FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med HFI kan ikke nedbryde fructose, hvilket kan medføre alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктозата, което може да причини сериозни нежелани реакции.
Danish: Hjertetamponade (perikardiel blødning)
Bulgarian: Сърдечна тампонада (перикарден кръвоизлив)
Danish: Blødning er en almindelig bivirkning ved behandling med Kengrexal (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Bulgarian: Кървенето е често срещана нежелана реакция от лечението с Kengrexal (може да засегне до 1 на 10 души).
Danish: Cangrelor har en halveringstid på 3-6 minutter.
Bulgarian: Кангрелор има полуживот от 3 до 6 минути.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.4 и 5.2).
Danish: Kengrexal, der administreres samtidig med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til reduktion af trombotiske kardiovaskulære hændelser hos voksne med koronar hjertesygdom, som får foretaget perkutan koronar intervention (PCI), og som ikke har fået en oral P2Y12-hæmmer før PCIproceduren, og hvor oral behandling med P2Y12-hæmmere ikke er mulig eller ønskelig.
Bulgarian: Kengrexal, приложен едновременно с ацетилсалицилова киселина (ASA), е показан за намаляване на тромботични сърдечносъдови събития при възрастни пациенти с исхемична болест на сърцето, подложени на перкутанна коронарна интервенция (PCI), които не са приели перорален P2Y12 инхибитор преди PCI процедурата и при които пероралната терапия с P2Y12 инхибитори не е приложима или желателна.
Danish: De fleste tilfælde af dyspnø var milde eller moderate og varede i gennemsnit 2 timer hos patienter, som fik cangrelor (se pkt.
Bulgarian: Повечето събития на диспнея са леки или умерени по тежест и средната продължителност на диспнеята е два часа при пациенти, получаващи кангрелор (вж. точка 4.8).
Danish: Uanset dosis falder niveauet i blod hurtigt efter seponering af infusionen, og trombocytfunktionen vender tilbage til normalfunktionen i løbet af en time.
Bulgarian: Независимо от дозата след преустановяване на инфузията, нивата в кръвта бързо намаляват и функцията на тромбоцитите се връща към нормалните граници в рамките на един час.
Danish: Cangrelor fremkaldte dosisrelateret væksthæmning hos fostre kendetegnet ved øgede forekomster af ufuldstændig ossifikation og ikke-ossificerede metatarsi i baglemmerne hos rotter.
Bulgarian: Кангрелор води до свързано с дозата забавяне на феталния растеж, което се характеризира с увеличена честота на непълна осификация и неосифицирали метатарзални кости на задните крайниците при плъхове.
Danish: Fertilitet hos hunner var ikke påvirket ved nogen dosis.
Bulgarian: Фертилитет на женските животни не е засегнат при никоя от дозите.
Danish: De mest almindelige bivirkninger af cangrelor omfatter mild og moderat blødning samt dyspnø.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции с кангрелор включват леко и умерено кървене и диспнея.
Danish: Cangrelors mekanisme er ikke afhængig af organfunktion og påvirker ikke andre lægemidler, der metaboliseres af hepatiske enzymer.
Bulgarian: Метаболизмът на кангрелор не зависи от функцията на органите и не пречи на действието на други лекарства, които се метаболизират чрез чернодробните ензими.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Danish: Kengrexal indeholder cangrelor, en direkte P2Y12-trombocytreceptorantagonist, der blokerer ADPinduceret (adenosindiphosphat) trombocytaktivering og -aggregation in vitro og ex vivo.
Bulgarian: Kengrexal съдържа кангрелор, директен P2Y12 тромбоцитен рецепторен антагонист, който блокира аденозин дифосфат (ADP)-индуцираната тромбоцитна активация и агрегация in vitro и ex vivo.
Danish: OR = odds ratio, CI = konfidensinterval; IDR = revaskularisering af iskæmisk hjertesygdom, MI = myokardieinfarkt, mITT = modificeret intent-to-treat; ST = stenttrombose.
Bulgarian: OR = съотношение на шансовете; CI = доверителен интервал; IDR = реваскуларизация, поради исхемия; MI = инфакт на миокарда; mITT = модофицирано намерение за лечение; ST = тромбоза на стента.
Danish: • infektion af steder, der bløder,
Bulgarian: инфекция на местата на кървене,
Danish: Kengrexal reducerer blodpladernes sammenklumpning og reducerer dermed dannelsen af blodpropper.
Bulgarian: Kengrexal намалява слепването на тромбоцитите и така намалява риска от образуване на кръвни съсиреци.
Danish: • blødning, der medfører mindre blodvolumen eller færre røde blodlegemer,
Bulgarian: кървене, водещо до намаляване на обема на кръвта или броя на червените кръвни клетки,
Danish: Mild u/ekkymose, udsivning og hæmatom <5 cm 707 (5,6) Patienter med enhver transfusion
Bulgarian: Леко без екхимози, сълзене и хематом <5 cm Пациенти с всякаква трансфузия
Danish: Skader på urinvejene var reversible efter seponering af dosis i et undersøgende studie med rotter.
Bulgarian: Увреждането на пикочните пътища е обратимо след преустановяване на приложението в изследователско проучване при плъхове.
Danish: Cangrelor fordeles hurtigt og når Cmax i løbet af 2 minutter efter administration af en intravenøs bolus efterfulgt af infusion.
Bulgarian: Кангрелор бързо се разпространява като достига Сmax в рамките на две минути след прилагане на интравенозен болус, последван от инфузия.
Danish: I den sammenlagte sikkerhedspopulation fra CHAMPION-studierne var forekomsten af letal blødning inden for 30 dage efter dosering lav og svarende til forekomsten hos patienter, som fik cangrelor sammenlignet med clopidogrel (8 [0,1 %] vs. 9 [0,1 %]).
Bulgarian: В сборната популация за безопасност от изпитванията CHAMPION, честотата на фатално кървене в рамките на 30 дни от прилагането е ниска и сходна при пациенти, получили кангрелор в сравнение с клопидогрел (8 [0,1%] спрямо 9 [0,1%]).
Danish: Fruktoseintolerans
Bulgarian: Непоносимост към фруктоза
Danish: Dødsfald/MI/IDR/ST
Bulgarian: Смъртни случаи/MI/IDR/ST Ключова вторична крайна точка
Danish: Når clopidogrel administreres under infusion af cangrelor, udebliver clopidogrels forventede hæmmende effekt på trombocytter.
Bulgarian: Когато клопидогрел се прилага по време на инфузия с кангрелор, не се постига очакваният инхибиращ ефект на клопидогрел върху тромбоцитите.
Danish: • nedsat blodstørkning,
Bulgarian: намалено кръвосъсирване,
Danish: Der blev observeret en reversibel virkning hos hanrotter, som blev behandlet med Kengrexal (se pkt.
Bulgarian: Обратим ефект върху фертилитета е наблюдаван при мъжки плъхове, лекувани с Kengrexal (вж. точка 5.3).
Danish: Når cangrelor blev administreret på PCI-baggrund, var det forbundet med større forekomst af let GUSTO-blødning sammenlignet med clopidogrel.
Bulgarian: Когато се прилага в условията на PCI, кангрелор се свързва с по-голяма честота на леко кървене по скалата на кървене GUSTO в сравнение с клопидогрел.
Danish: Kengrexal skal administreres via et intravenøst drop.
Bulgarian: Kengrexal трябва да се прилага чрез интравенозна линия.
Danish: Cangrelor skal bruges med forsigtighed til patienter, som tager medicin, der øger blødningsrisikoen.
Bulgarian: Кангрелор трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, които могат да увеличат риска от кървене.
Danish: Cangrelor skal bruges med forsigtighed til patienter med sygdomstilstande associeret med øget blødningsrisiko.
Bulgarian: Кангрелор трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с болестни състояния, свързани с повишен риск от кървене.
Danish: Cangrelor udviser hæmning af aktivering og aggregation af trombocytter påvist ved aggregometri (lystransmission og -impedans), point-of-care-analyser, som f.eks. VerifyNow P2Y12-test, VASP-P og flowcytometri.
Bulgarian: Кангрелор показва инхибиране на активацията и агрегацията на тромбоцитите, както се вижда при агрегометрия (светлинна трансмисия и импеданс), тестове до леглото на болния като теста VerifyNow P2Y12, VASP-P и флоуцитометрия.
Danish: • ballonlignende hævelse i en arterie eller hjertevæg, der kun involverer få lag af karvæggene,
Bulgarian: издутина на артерия или на стената на сърцето, подобна на балонче, която обхваща само няколко слоя от стената на съда,
Danish: Kengrexal bør ikke anvendes under graviditet.
Bulgarian: Kengrexal не се препоръчва за употреба по време на бременност.
Danish: Cangrelor N=5.462
Bulgarian: N=5 462
Danish: Kengrexal administreres som en vægtbaseret behandling, der består af en intravenøs startbolus efterfulgt af en intravenøs infusion.
Bulgarian: Kengrexal се прилага като схема на лечение на базата на теглото, състояща се от начален интравенозен болус, последван от интравенозна инфузия.
Danish: Ved kronisk behandling skal patienter overføres til oral P2Y12-behandling.
Bulgarian: Пациентите трябва да преминат на перорална P2Y12 терапия за продължително лечение.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Kengrexal
Bulgarian: Други лекарства и Kengrexal
Danish: Kengrexal påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Kengrexal не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Uanset dosis falder cangrelorniveauet i blod hurtigt efter seponering af infusionen, og trombocytfunktionen vender tilbage til normalfunktionen i løbet af en time.
Bulgarian: Независимо от дозата след преустановяване на инфузията, нивата на кангрелор в кръвта бързо намаляват и функцията на тромбоцитите се връща към нормалните граници в рамките на един час.
Danish: • Blødning, der medfører færre blodplader eller anæmi,
Bulgarian: кървене, което води до нисък брой тромбоцити или анемия,
Danish: - Aktivt stof: cangrelor.
Bulgarian: Активната съставка е кангрелор.
Danish: • væske fra injektions- eller kateterstedet.
Bulgarian: отделяне на течност от мястото на инжектиране или от мястото на катетъра.
Danish: • Blødning, væske omkring hjertet, blod i brysthulen eller næseblod, blødning i mave-tarm kanalen, i maven eller i urinen eller fra injektions- eller kateterstedet,
Bulgarian: кървене, водещо до събиране на течност около сърцето, кръв в гръдната кухина или кървене от носа, стомашно-чревния тракт, в коремната кухина, или в урината, или от мястото на инжектиране, или от мястото на катетъра,
Danish: Den anbefalede dosis Kengrexal til patienter, som får PCI, er en 30 mikrogram/kg intravenøs bolus straks efterfulgt af 4 mikrogram/kg/min.
Bulgarian: Препоръчителната доза Kengrexal за пациенти, подложени на PCI, е интравенозен болус 30 микрограма/kg, последван незабавно от интравенозна инфузия 4 микрограма/kg/min.
Danish: Cangrelor N=5.470
Bulgarian: N=5 470
Danish: Lad eventuelt skum forsvinde.
Bulgarian: Оставете пяната да спадне.
Danish: Dødsfald
Bulgarian: Смъртни случаи
Danish: Kengrexal er beregnet til injektion efterfulgt af infusion (drop) i en vene.
Bulgarian: Kengrexal е предназначен за инжектиране, последвано от инфузия (вливане) във вена.
Danish: • blødning fra sår,
Bulgarian: кървене от мястото на рани,
Danish: Dyspnø (funktionsdyspnø)
Bulgarian: Диспнея (диспнея при натоварване)
Danish: Hududslæt, pruritus, urticariaf
Bulgarian: обрив, сърбеж, уртикария,
Danish: Der blev ikke observeret nogen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaktion med cangrelor i et interaktionsstudie med aspirin, heparin eller nitroglycerin.
Bulgarian: При проучване за взаимодействията с аспирин, хепарин или нитроглицерин не се наблюдава фармакокинетично или фармакодинамично взаимодействие с кангрелор.
Danish: I pivotale studier med patienter, som gennemgik PCI, forekom dyspnø (herunder funktionsdyspnø) hyppigere hos patienter, som blev behandlet med cangrelor (1,3 %) end med clopidogrel (0,4 %).
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, диспнея (включително диспнея при натоварване) се наблюдава по-често при пациенти, лекувани с кангрелор (1,3%) отколкото с клопидогрел (0,4%).
Danish: • kraftig menstruation,
Bulgarian: тежко менструално кървене,
Danish: I centrale studier med patienter, som gennemgik PCI, var der flere intrakranielle blødninger efter 30 dage med cangrelor (0,07 %) end med clopidogrel (0,02 %), hvoraf 4 blødninger ved cangrelor og 1 blødning ved clopidogrel var letale.
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, има повече случаи на вътречерепно кървене след 30 дни с кангрелор (0,07%), отколкото с клопидогрел (0,02%), от които 4 случая на кървене с кангрелор и 1 случай на кървене с клопидогрел са били летални.
Danish: Hvert hætteglas indeholder cangrelor tetranatrium svarende til 50 mg cangrelor.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа кангрелор тетранатрий, съответстващ на 50 mg кангрелор.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme efter behandling med Kengrexal.
Bulgarian: След лечение с Kengrexal могат да възникнат реакции на свръхчувствителност.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution og fortynding af lægemidlet, se pkt.
Bulgarian: За условията на съхранение сред реконституиране и разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Danish: Cangrelor (N=12.565)
Bulgarian: (N=12 565)
Danish: Nedsat fertilitet
Bulgarian: Нарушаване на фертилитета
Danish: Cangrelors gennemsnitlige steady state-koncentration under en konstant intravenøs infusion ved 4 mikrogram/kg/min.
Bulgarian: Средната концентрация при стационарно състояние на кангрелор по време на непрекъсната интравенозна инфузия 4 микрограма/kg/min е 488 ng/ml.
Danish: Kengrexal fås i pakninger med 10 hætteglas.
Bulgarian: Kengrexal се предлага в опаковки по 10 флакона.
Danish: Øvre gastrointestinal blødning, blødning i mund, blødning i tandkød, oesophagus-blødning, blødning i ulcus duodeni, hæmatemese, nedre gastrointestinal blødning, rektal blødning, hæmorideblødning, nedre gastrointestinal blødning.
Bulgarian: Кръвоизлив от горния отдел на стомашно-чревния тракт, кръвоизлив от устата, кървене от венците, езофагеален кръвоизлив, кръвоизлив от язва на дванадесетопръстника, хематемеза, кръвоизлив от долния отдел на стомашно-чревния тракт, ректален кръвоизлив, хемороидален кръвоизлив, хематохезия б.
Danish: Der blev ikke observeret virkninger på kvindelige fertilitetsparametre i dyreforsøg med Kengrexal.
Bulgarian: При проучвания на Kengrexal върху животни не е наблюдаван ефект върху показателите за фертилитет при женски индивиди.
Danish: Dødsfald/MI/IDR/STa
Bulgarian: Смъртни случаи/MI/IDR/ST a Ключова вторична крайна точка
Danish: Blødning på applikationsstedet, blødning eller hæmatom på kateterstedet, blødning eller hæmatom på infusionsstedet.
Bulgarian: Кървене от мястото на приложение, кръвоизлив или хематом на мястото на катетъра,
Danish: Retroperitoneal blødning,* peritonealt hæmatom, gastrointestinal blødninga
Bulgarian: Ретроперитонеа лен кръвоизлив,* перитонеален хематом, стомашночревен кръвоизлив a
Danish: Tabel 4: Trombotiske hændelser efter 30 dage i CHAMPION PHOENIX (mITT-population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Bulgarian: Тромботични събития след 30 дни в CHAMPION PHOENIX (mITT популация)
Danish: Pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvidt til offwhite frysetørret pulver.
Bulgarian: Прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор Бял до почти бял лиофилизиран прах
Danish: Cangrelor er ikke blevet vurderet i en pædiatrisk population (se pkt.
Bulgarian: Не е направена оценка на кангрелор при педиатрична популация (вж. точки 4.2 и 5.1).
Danish: • du har eller kan have en forøget risiko for blødning, hvis du f.eks. har en medicinsk tilstand, der påvirker blodets størkningsevne (koagulation) eller en anden medicinsk tilstand, der kan øge risikoen for blødning, såsom en nylig alvorlig skade, nylig operation, tidligere hjerneblødning eller blodprop i hjernen eller nylig blødning i maven eller tarmene.
Bulgarian: Например, ако имате заболяване, което засяга кръвосъсирването или друго заболяване, което може да повиши риска от кървене като например скорошно тежко нараняване, някаква скорошна операция, анамнеза за инсулт или преходна исхемична атака, или скорошно кървене от стомаха или червата.
Danish: Sekretion fra arteriepunkturstedet
Bulgarian: Секрет на мястото на пунктиране на кръвоносен съд
Danish: Det er ukendt, om Kengrexal udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали Kengrexal се екскретира в кърмата.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 10 mg cangrelor, og efter fortynding indeholder 1 ml opløsning 200 mikrogram cangrelor.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml концентрат съдържа 10 mg кангрелор и след разреждане 1 ml разтвор съдържа 200 микрограма кангрелор.
Danish: I pivotale studier med patienter, som gennemgik PCI, blev der i kliniske afprøvninger rapporteret om hændelser med akut nyresvigt (0,1 %), nyresvigt (0,1 %) og øget serumkreatinin (0,2 %) efter administration af cangrelor (se pkt.
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, се съобщава за появата на събития на остра бъбречна недостатъчност (0,1%), бъбречна недостатъчност (0,1%) и повишени нива на серумен креатинин (0,2%) след приложение на кангрелор в клинични изпитвания (вж. точка 4.8).
Danish: I pivotale studier med patienter, som gennemgik PCI, var der flere hjertetamponader efter 30 dage med cangrelor (0,12 %) end med clopidogrel (0,02 %)(se pkt.
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, има повече случаи на сърдечна тампонада след 30 дни с кангрелор (0,12%), отколкото с клопидогрел (0,02%) (вж. точка 4.8).
Danish: Kengrexal er et lægemiddel, der hæmmer blodpladernes funktion (trombocytfunktionshæmmende medicin), og indeholder det aktive stof cangrelor.
Bulgarian: Kengrexal е антитромботично лекарство, което съдържа активното вещество кангрелор.
Danish: Cangrelor (N=5.529)
Bulgarian: (N=5 529)
Danish: Cangrelors primære bivirkninger hos rotter og hunde forekom i de øvre urinveje og bestod af skader på tubuli renalis, pelvis renalis og ureter.
Bulgarian: При плъхове и кучета основните нежелани ефекти на кангрелор настъпват в горните пикочни пътища и включват увреда на бъбречните каналчета, бъбречното легенче и уретера.
Danish: Tabel 3: Trombotiske hændelser efter 48 timer i CHAMPION PHOENIX (mITT-population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Bulgarian: Тромботични събития за 48 часа в CHAMPION PHOENIX (mITT популация)
Danish: Du kan under denne procedure få indført et lille metalgitter (en stent) i pulsåren, der hjælper med at holde den åben.
Bulgarian: По време на тази процедура може да се наложи поставянето на стент в кръвоносния съд, за да може той да остане отворен.
Danish: Rekonstitueret opløsning: Pulveret skal rekonstitueres straks inden fortynding og anvendelse.
Bulgarian: Приготвен разтвор: прахът трябва да се разтвори непосредствено преди разреждане и употреба.
Danish: Blødning i bækkenet
Bulgarian: Кръвоизлив в таза
Danish: Clopidogrel (N=12.542)
Bulgarian: (N=12 542)
Danish: Behandling med Kengrexal kan øge risikoen for intrakraniel blødning.
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от вътречерепен кръвоизлив.
Danish: Hvis du har fået for meget Kengrexal
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Kengrexal
Danish: e.
Bulgarian: А.
Danish: Pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning 10 hætteglas.
Bulgarian: Прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор 10 флакона
Danish: Behandling med Kengrexal kan øge risikoen for hjertetamponade.
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от сърдечна тампонада.
Danish: Cangrelor har et fordelingsvolumen 3,9 l. Cangrelor er 97-98 % proteinbundet i plasma.
Bulgarian: Кангрелор има обем на разпределение 3,9 l.
Danish: Cangrelor er kontraindiceret til patienter med apopleksi/TIA i anamnesen (se pkt.
Bulgarian: Кангрелор е противопоказан при пациенти с анамнеза за инсулт/TIA, (вж. точки 4.3 и 4.8).
Danish: I pivotale studier med patienter, som gennemgik PCI, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), forekom moderate og milde blødningshændelser hyppigere hos patienter, som blev behandlet med cangrelor, end hos patienter, som blev behandlet med clopidogrel, se pkt.
Bulgarian: Глобално използване на стратегии за отваряне на запушени артерии), случаи на умерено и леко кървене са по-често срещани при пациенти, лекувани с кангрелор, отколкото при пациенти, лекувани с клопидогрел, вижте точка 4.8.
Danish: Behandling med Kengrexal kan øge risikoen for dyspnø.
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от диспнея.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 10 mg cangrelor.
Bulgarian: След реконституиране 1 ml концентрат съдържа 10 mg кангрелор.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Bulgarian: 23 март 2015 г.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Bulgarian: Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Danish: Pulveret skal rekonstitueres straks inden fortynding og anvendelse.
Bulgarian: Прахът трябва да се реконституира непосредствено преди разреждане и употреба.
Danish: Hæmatom <5 cm, blødning
Bulgarian: <5 cm,
Danish: • Apopleksi og transitorisk iskæmisk attak (TIA) i anamnesen.
Bulgarian: Анамнеза за инсулт или преходна исхемична атака (ПИА).
Danish: Efter administration af en 30 mikrogram/kg bolus efterfulgt af en 4 mikrogram/kg/min.
Bulgarian: След прилагане на болус 30 микрограма/kg, последвано от инфузия 4 микрограма/kg/min, се наблюдава инхибиране на тромбоцити в рамките на две минути.
Danish: Øreblødning
Bulgarian: кръвоизлив
Danish: Inden du får dette lægemiddel, skal du fortælle din læge, hvis du har HFI.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза.
Danish: Efter fortynding indeholder 1 ml opløsning 200 mikrogram cangrelor.
Bulgarian: След разреждане 1 ml разтвор съдържа 200 микрограма кангрелор.
Danish: Kengrexal 50 mg pulver til koncentrat cangrelor
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Kengrexal 50 mg прах за концентрат кангрелор
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50,0 mg cangrelor.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 mg кангрелор.
Danish: Efter lægens skøn kan infusionen fortsætte i op til 4 timer.
Bulgarian: По преценка на лекаря инфузията може да се продължи до четири часа.
Danish: Næsten alle patienterne fik også aspirin og/eller andre blodfortyndende lægemidler.
Bulgarian: Почти всички пациенти приемат също аспирин и/или други разреждащи кръвта лекарства.
Danish: 4,7 % af patienterne (257 ud af 5 470 patienter), der fik Kengrexal, kom ud for en hændelse eller døde, sammenlignet med 5,9 % (322 ud af 5 469 patienter) af dem, der fik clapidogrel.
Bulgarian: 4,7% от пациентите (257 от общо 5470 пациенти), приемащи Kengrexal, имат събитие или са починали в сравнение с 5,9% (322 от общо 5469 пациенти) от пациентите, приемащи клопидрогел.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Kengrexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Kengrexal може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kengrexal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Kengrexal.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kengrexal anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kengrexal се използва възможно най-безопасно.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes før PCI-indgrebet, og infusionen bør fortsætte i mindst to timer, eller indtil proceduren er afsluttet, hvis denne varer længere end to timer.
Bulgarian: Лечението трябва да започне преди процедурата PCI, а инфузията да продължи най-малко 2 часа или до приключване на процедурата, което от двете е по-дълго.