FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La actividad antiviral de elvitegravir in vitro no mostró antagonismo cuando se combinó con antirretrovirales de las clases de los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleós(t)idos, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos, inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa, inhibidores de la fusión o antagonistas del correceptor CCR5.
Estonian: Elvitegraviiri in vitro viirusevastane toime ei näidanud antagonismi kombineerimisel nukleosiid/nukleotiidpöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTI), mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NNRTI), proteaasi inhibiitorite (PI), integraasi ahela ülekande inhibiitorite, fusiooniinhibiitorite ega CCR5 coretseptori antagonistide klassi kuuluvate retroviiruste vastaste ravimitega.
Spanish: Por ejemplo, se ha demostrado que atazanavir/ritonavir y lopinavir/ritonavir (inhibidores potentes de UGT1A1/3) aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de elvitegravir (ver Tabla 2).
Estonian: Nt, atasanaviir/ritonaviir ja lopinaviir/ritonaviir (tugevad UGT1A1/3 inhibiitorid) suurendavad märkimisväärselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni (vt tabel 2).
Spanish: El anticonceptivo hormonal debe contener al menos 30 µg de etinilestradiol y contener norgestimato como progestágeno o las pacientes deben usar un método de anticoncepción alternativo fiable (ver secciones 4.4 y 4.6).
Estonian: Hormonaalne kontratseptiiv peab sisaldama vähemalt 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja norgestimaati (progestageenina) või patsiendid peavad kasutama alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Spanish: Si advierte signos de inflamación o infección, informe inmediatamente a su médico.
Estonian: Kui te märkate endal põletiku- või nakkusemärke, pöörduge kohe oma arsti poole.
Spanish: Si el paciente omite una dosis de Vitekta en el plazo de 18 horas desde la hora normal de administración, debe tomar Vitekta lo antes posible con alimentos y continuar la pauta habitual de administración.
Estonian: Juhul kui patsient jätab ühe Vitekta annuse vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 18 tundi, peab ta võimalikult ruttu võtma Vitekta koos toiduga ja seejärel jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Spanish: Poco frecuentes ideación suicida e intento de suicidio (en pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica), depresión, insomnio
Estonian: enesetapumõtted ja enesetapukatse (eelnevalt olemasoleva depressiooni või psühhiaatrilise haigusega patsientidel), depressioon, unetus
Spanish: Vitekta debe tomarse siempre con otros medicamentos contra el VIH.
Estonian: Vitektat tuleb alati võtta koos teatud teiste HIV-i ravimitega.
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de elvitegravir potenciado en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).
Estonian: Teostati uuring kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiri farmakokineetika uurimiseks HIV-1 infektsioonita patsientidel, kellel oli raske neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min).
Spanish: Las sustituciones más frecuentes surgidas en aislados de VIH-1 de pacientes tratados con elvitegravir fueron T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) y N155H (n = 5) en la integrasa.
Estonian: Elvitegraviiriga ravitud uuritavate HIV-1 isolaatides kõige sagedamini tekkinud asendused olid T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) ja N155H (n = 5) integraasis.
Spanish:  Si cree que puede tener cualquiera de estos efectos adversos, informe a su médico.
Estonian:  Kui te arvate, et teil võib olla ükskõik milline nendest kõrvaltoimetest, öelge seda oma arstile.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH-1 que han recibido antes tratamiento
Estonian: Varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Spanish: Estas interacciones se basan en estudios de interacciones medicamentosas o en las interacciones previstas debido a la magnitud esperada de la interacción y el potencial de acontecimientos adversos graves o pérdida de efecto terapéutico.
Estonian: Kirjeldatud koostoimed põhinevad kas ravimi koostoimeuuringutel või eeldatavast koostoime suurusjärgust ja tõsiste kõrvaltoimete potentsiaalist või ravitoime kadumisest lähtuvalt prognoositud koostoimetel.
Spanish: Los virus resistentes a elvitegravir presentan en la mayoría de los casos resistencia cruzada con raltegravir, inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa (ver sección 5.1).
Estonian: Elvitegraviirile resistentsetel viirustel esineb enamjuhtudel ristresistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitori raltegraviiriga (vt lõik 5.1).
Spanish: No mastique, triture ni divida el comprimido.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Spanish: Dado que no es posible excluir el efecto de formación de complejos catiónicos de elvitegravir cuando se administra de forma concomitante con suplementos multivitamínicos, se recomienda separar por un intervalo de al menos 4 horas la administración de Vitekta y la de los suplementos multivitamínicos.
Estonian: Et Vitekta ja multivitamiinlisandite koosmanustamisel ei saa välistada elvitegraviiri katioonse komplekseerumise toimet, on soovitatav jätta Vitekta ja multivitamiinlisandite annustamise vahele vähemalt 4 tundi.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con elvitegravir potenciado con ritonavir
Estonian: Soovitus koosmanustamise kohta ritonaviiriga võimendatud elvitegraviir
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 6,2 mg de lactosa (en forma de
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 6,2 mg laktoosi (monohüdraadina).
Spanish: No se espera que la administración concomitante de elvitegravir y rilpivirina modifique las concentraciones plasmáticas de elvitegravir, por tanto no es necesario ajustar la dosis de Vitekta.
Estonian: Elvitegraviiri ja rilpiviriini koosmanustamisel elvitegraviiri plasmakontsentratsioonid eeldatavasti ei muutu, seetõttu ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Estonian: Pidage enne mis tahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con elvitegravir en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada elvitegraviiriga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1 infektsiooni ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt
Spanish: Infección concomitante por el virus de la hepatitis B o de la hepatitis C Datos limitados procedentes de análisis farmacocinéticos poblacionales (n = 56) indicaron que la infección concomitante por el virus de la hepatitis B o C no produce un efecto clínicamente importante sobre la exposición a elvitegravir potenciado.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist (n = 56) pärinevad piiratud andmed näitasid, et kaasuv B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viirusinfektsioon ei oma võimendatud elvitegraviiri kontsentratsioonile kliiniliselt olulist toimet.
Spanish: • Si se da cuenta en las 18 horas posteriores a la hora a la que normalmente toma Vitekta, tiene que tomar el comprimido tan pronto como sea posible.
Estonian: • ja te märkate seda kuni 18 tunni jooksul Vitekta tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
Spanish: La administración de ritonavir una vez al día (20-200 mg) da lugar a un aumento de la exposición a elvitegravir tras la administración repetida una vez al día, con una estabilización de la exposición a elvitegravir con 100 mg de ritonavir, aproximadamente.
Estonian: Kord ööpäevas manustatava ritonaviiri manustamine (20...200 mg) põhjustab korduva kord ööpäevas manustamise järgselt elvitegraviiri ekspositsiooni tõusu; elvitegraviiri ekspositsioon saavutab püsiväärtuse ritonaviiri ligikaudu 100 mg annuse juures.
Spanish: La dosis recomendada de Vitekta es un comprimido de 85 mg o un comprimido de 150 mg tomado por vía oral una vez al día con alimentos.
Estonian: Vitekta soovitatav annus on üks 85 mg tablett või üks 150 mg tablett võetuna suukaudselt üks kord ööpäevas koos toiduga.
Spanish: Su tratamiento con Vitekta solo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la
Estonian: Teie Vitekta-ravi võib alustada ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Spanish: Vitekta no está recomendado en esta
Estonian: Vitektat ei soovitata sellel rühmal kasutada
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con elvitegravir.
Estonian: Elvitegraviiri üleannustamisel puudub kindel antidoot.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 10,9 mg de lactosa (en forma de
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 10,9 mg laktoosi (monohüdraadina).
Spanish: La administración concomitante de Vitekta con medicamentos que son inhibidores potentes de UGT1A1/3 puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de elvitegravir y pueden requerirse modificaciones de la dosis.
Estonian: Vitekta koosmanustamine ravimitega, mis on tugevad UGT1A1/3 inhibiitorid, võib viia elvitegraviiri plasmakontsentratsioonide tõusuni, mille tõttu võib vajalikuks osutuda annuse kohandamine.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Vitekta con inductores potentes del CYP3A (incluyendo el hipérico o hierba de San Juan [Hypericum perforatum], la rifampicina, la carbamazepina, el fenobarbital y la fenitoína) (ver secciones 4.3 y 4.5).
Estonian: Vitekta ja tugevate CYP3A indutseerijate (sh naistepuna [Hypericum perforatum], rifampitsiin, karbamasepiim, fenobarbitaal ja fenütoiin) koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Spanish: C]elvitegravir potenciado con ritonavir, el 94,8% de la dosis se recuperó en las heces, lo que concuerda con la eliminación hepatobiliar de elvitegravir; el 6,7% de la dosis administrada se recuperó en la orina en forma de metabolitos.
Estonian: Pärast ritonaviiriga võimendatud [14C]elvitegraviiri suukaudset manustamist eritus 94,8% annusest väljaheitega, kooskõlas elvitegraviiri hepatobiliaarse eritumisega; 6,7% manustatud annusest eritus uriiniga (metaboliitidena).
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH Atazanavir (300 mg una vez al día)
Estonian: HIV proteaasi inhibiitorid Atasanaviir (300 mg üks kord
Spanish: Elvitegravir no mostró potencial carcinogénico en los estudios de carcinogenicidad oral a largo plazo en ratas y ratones.
Estonian: Elvitegraviiriga teostatud pikaajaliste suukaudsete kartsinogeensuse uuringutes hiirte ja rottidega kartsinogeenset potentsiaali ei täheldatud.
Spanish: Elvitegravir es un inductor de escasa potencia y puede tener potencial para inducir el CYP2C9 o enzimas UGT inducibles.
Estonian: Elvitegraviir on mõõdukas indutseerija ja võib potentsiaalselt indutseerida CYP2C9-d ja/või indutseeritavaid UGT-ensüüme.
Spanish: La actividad antiviral de elvitegravir frente a aislados clínicos y de laboratorio del VIH-1 se evaluó en células linfoblastoides, células monocíticas/macrofágicas y linfocitos de sangre periférica y los valores de la concentración efectiva al 50% (CE50) oscilaron entre 0,02 y 1,7 nM. Elvitegravir mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a los clados del VIH-1 A, B, C, D, E, F, G y O (con valores de CE50 de 0,1 a 1,3 nM) y actividad frente al VIH-2 (CE50 de 0,53 nM).
Estonian: Elvitegraviiri viirusevastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakkudes, monotsüütides/makrofaagides ja perifeerse vere lümfotsüütides ning 50% toimet avaldava kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,02…1,7 nM. Elvitegraviir näitas rakukultuuris viirusevastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50 väärtused olid vahemikus 0,1...1,3 nM) ning toimet HIV-2-le (EC50 väärtus oli 0,53 nM).
Spanish: En estos pacientes, la diarrea fue de intensidad leve a moderada y no dio lugar al abandono del
Estonian: Nendel uuritavatel oli diarröa raskusastmelt kerge kuni mõõdukas ja ei põhjustanud uuringuravimi manustamise katkestamist.
Spanish: No se ha estudiado el elvitegravir en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) (ver secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Elvitegraviiri ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, utilizados para tratar la epilepsia y prevenir las crisis convulsivas
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, kasutatakse epilepsiaraviks ja krambihoogude ennetamiseks;
Spanish: Elvitegravir fue negativo en una prueba de mutagenicidad bacteriana in vitro (prueba de Ames) y en un ensayo de micronúcleos de rata in vivo en dosis de hasta 2.000 mg/kg.
Estonian: Elvitegraviir andis kuni 2000 mg/kg annuste puhul nii in vitro bakteriaalses mutageensustestis (Ames'i test) kui in vivo roti mikrotuumade uuringus negatiivse tulemuse.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de CAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Spanish: En consecuencia, los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa, no deberían tomar este medicamento.
Estonian: Seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Spanish: Debido a la necesidad de administración concomitante de Vitekta con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir, los facultativos deben consultar en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto del inhibidor de la proteasa administrado en combinación y del ritonavir la descripción de los medicamentos contraindicados y otras interacciones medicamentosas significativas que pueden provocar reacciones adversas potencialmente mortales o una pérdida del efecto terapéutico y un posible desarrollo de resistencias.
Estonian: Kuna Vitektat tuleb manustada koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitoritega, peavad ravimi määrajad tutvuma koosmanustatava proteaasi inhibiitori ja ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega, kus on toodud vastunäidustatud ravimite loend ja muud olulised ravimite koostoimed, mis võivad põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid või mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda
Spanish: Tamaño del envase: 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel, mis sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en datos de un ensayo clínico controlado (GS-US-183-0145) en el cual 712 adultos infectados por el VIH-1 que habían recibido antes tratamiento antirretroviral recibieron elvitegravir (n = 354) o raltegravir (n = 358), cada uno de ellos administrado con una pauta de base consistente en un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo y otros antirretrovirales.
Estonian: Kõrvaltoimete hinnang tugineb kontrollitud kliinilises uuringus (GS-US-183-0145) kogutud andmetel, kus 712-le HIV-1 infektsiooniga, varem retroviiruste vastast ravi saanud patsientidele manustati elvitegraviiri (n = 354) või raltegraviiri (n = 358), mõlemal juhul koos baasravi skeemiga, mis koosnes täisaktiivsest ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorist ja teistest retroviiruste vastastest ravimitest.
Spanish: La diferencia de proporciones y sus IC del 95% entre grupos de tratamiento aleatorizados está basada en una
Estonian: a Randomiseeritud ravirühmade vahelised erinevused proportsioonides ja 95% usaldusvahemikes põhinevad
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Spanish: Poco frecuentes mareos, parestesia, somnolencia, disgeusia dolor abdominal, diarrea, vómitos, náuseas dispepsia, distensión abdominal, flatulencia
Estonian: kõhuvalu, diarröa, oksendamine, iiveldus düspepsia, pingetunne kõhupiirkonnas, puhitus
Spanish: Las pacientes en edad fértil deben o bien utilizar un anticonceptivo hormonal que contenga al menos 30 µg de etinilestradiol y que contenga norgestimato como progestágeno, o bien usar un método de anticoncepción alternativo fiable (ver secciones 4.5 y 4.6).
Estonian: Rasestuda võivas eas naispatsiendid peavad kasutama kas hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad vähemalt 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja norgestimaati (progestageenina) või alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Spanish: Ritonavir inhibe al CYP3A y aumenta así las concentraciones plasmáticas de elvitegravir de forma sustancial.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, suurendades seega oluliselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos Elvitegravir es un inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa del VIH-1.
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed Elvitegraviir on HIV-1 integraasi ahela ülekande inhibiitor (INSTI).
Spanish: Elvitegravir se metaboliza y elimina principalmente por vía hepática.
Estonian: Elvitegraviir metaboliseeritakse ja eritatakse peamiselt maksas.
Spanish: Las reacciones adversas a elvitegravir a partir de la experiencia en los ensayos clínicos se encuentran ennumeradas en la Tabla 3, a continuación, según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Estonian: Tabelis 3 on organsüsteemide ja esinemissageduse järgi toodud kliinilistes uuringutes täheldatud elvitegraviiri kõrvaltoimed.
Spanish:  Si se encuentra en alguna de estas circunstancias, no tome Vitekta y consulte a su médico inmediatamente.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, ärge võtke Vitektat ja rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Spanish: No hay datos en humanos disponibles sobre el efecto de elvitegravir en la fertilidad.
Estonian: Elvitegraviiri toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Spanish: En los análisis fenotípicos de los aislados del VIH-1 con sustituciones de resistencia de pacientes tratados con elvitegravir, 14/20 (70%) tenían sensibilidad reducida a elvitegravir y 12/20 (60%) tenían sensibilidad reducida a raltegravir.
Estonian: Asendustele välja kujunenud resistentsusega HIV-1 isolaatide fenotüüpsel analüüsimisel elvitegraviiriga ravitud uuritavatel tuvastati 14/20 (70%) vähenenud vastuvõtlikkus elvitegraviirile ja 12/20 (60%) vähenenud vastuvõtlikkus raltegraviirile.
Spanish: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Estonian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Spanish: El facultativo debe consultar siempre la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de ritonavir o del inhibidor de la proteasa.
Estonian: Ravimi määraja peab alati tutvuma ritonaviiri või proteaasi inhibiitori ravimi omaduste kokkuvõttega.
Spanish: En cuanto a las condiciones de ayuno, la administración de elvitegravir potenciado en forma de la combinación con dosis fijas de 150 mg de elvitegravir/150 mg de cobicistat/200 mg de emtricitabina/245 mg de tenofovir disoproxil con una comida ligera (aproximadamente 373 kcal, 20% de grasa) o con una comida de alto contenido graso (aproximadamente 800 kcal, 50% de grasa) dio lugar a mayores grados de exposición a elvitegravir.
Estonian: Kui võimendatud elvitegraviiri manustati fikseeritud annustega kombinatsioonis (150 mg elvitegraviir/150 mg kobitsistaat/200 mg emtritsitabiin/245 mg tenofoviirdisoproksiil) väikese kalorsusega eine järel (~373 kcal, 20% rasva) või suure rasvasisaldusega eine järel (~800 kcal, 50% rasva), suurenes elvitegraviiri plasmakontsentratsioon paastutingimustega võrreldes.
Spanish: Interacciones que requieren un ajuste de la dosis de Vitekta Elvitegravir sufre metabolismo oxidativo por el CYP3A (vía mayor) y glucuronidación por las enzimas UGT1A1/3 (vía menor).
Estonian: Koostoimed, mille puhul tuleb Vitekta annust kohandada Elvitegraviir metaboliseeritakse oksüdatiivselt CYP3A vahendusel (peamine tee) ning glükuroniseeritakse UGT1A1/3 ensüümide vahendusel (teisene tee).
Spanish: Tome el comprimido de 85 mg al mismo tiempo que el atazanavir y ritonavir, o al mismo tiempo que la primera dosis de lopinavir/ritonavir.
Estonian: Võtke 85 mg tablett samaaegselt koos atasanaviiri ja ritonaviiriga või samaaegselt lopinaviiri/ritonaviiri esimese annusega.
Spanish: Croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, lactosa (como monohidrato), estearato magnésico, celulosa microcristalina, lauril sulfato sódico.
Estonian: naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, laktoos (monohüdraadina), magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat.
Spanish: No se estudió ninguna interacción utilizando elvitegravir sin refuerzo.
Estonian: Koostoimeid võimendamata elvitegraviiriga ei uuritud.
Spanish: Se debe monitorizar clínicamente a las pacientes que utilizan estrógenos como hormonoterapia sustitutiva, a fin de detectar síntomas de la deficiencia de estrógenos (ver sección 4.5).
Estonian: Östrogeene hormoonasendusravina kasutavaid patsiente tuleb kliiniliselt hoolikalt jälgida östrogeenidefitsiidi nähtude suhtes (vt lõik 4.5).
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo de los incrementos sustanciales en la exposición a progesterona.
Estonian: Progesterooni oluliselt suurenenud plasmakontsentratsiooni pikaajalise toime kohta andmed puuduvad.
Spanish: La respuesta virológica se definió como la consecución de una carga viral indetectable (ARN del VIH-1 <50 copias/ml).
Estonian: Viroloogilise ravivastusena määratleti eristamatu viiruskoormuse (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) saavutamist.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres El uso de Vitekta se debe acompañar del empleo de métodos anticonceptivos efectivos (ver secciones 4.4 y 4.5).
Estonian: Rasestuda võivad naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Vitekta kasutamisel tuleb kasutada ka efektiivset kontratseptsiooni (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Spanish: Se recomienda monitorizar el cociente internacional normalizado (INR) durante la administración concomitante de Vitekta.
Estonian: Vitektaga koosmanustamisel on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhtarvu (INR).
Spanish: En el estudio GS-US-183-0145, se notificó diarrea como reacción adversa en un 7,1% de los pacientes del grupo tratado con elvitegravir y en un 5,3% de los pacientes del grupo tratado con raltegravir.
Estonian: Uuringus GS-US-183-0145 anti diarröast kui kõrvaltoimest teada 7,1%-l elvitegraviirirühma uuritavatest ja 5,3%-l raltegraviirirühma uuritavatest.
Spanish: Por tanto, Vitekta no debe utilizarse durante la lactancia.
Estonian: Seetõttu ei tohi Vitektat kasutada rinnaga toitmise ajal.
Spanish: Si padece una infección avanzada por el VIH (SIDA) y sufre una infección, puede presentar síntomas de infección o inflamación, o un empeoramiento de los síntomas de una infección existente, una vez que inicie el tratamiento con Vitekta.
Estonian: Kui teil on kaugelearenenud HIV-infektsioon (AIDS) ja teil tekib nakkushaigus, võivad teil Vitekta-ravi alustamisel tekkida nakkuse ja põletiku sümptomid või olemasoleva nakkushaiguse sümptomite ägenemine.
Spanish: Se han seleccionado aislados de VIH-1 con sensibilidad reducida a elvitegravir en cultivos celulares.
Estonian: Rakukultuuridest valiti HIV-1 isolaadid, mis olid vähenenud tundlikkusega elvitegraviiri suhtes.