FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, si rimanda anche alle informazioni sulla prescrizione di sirolimus per specifiche raccomandazioni sul dosaggio per l'uso di sirolimus con ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, se også preparatomtalen for sirolimus for spesifikke doseringsanbefalinger vedrørende bruk av sirolimus sammen med ciklosporin.
Italian: PREVYMIS non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica moderata associata a compromissione renale moderata o severa (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke anbefalt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon kombinert med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian: Prodotti a base di erbe erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Plantebaserte midler johannesurt (Hypericum perforatum)
Italian: Sulla base dell'analisi farmacocinetica di popolazione, in seguito alla somministrazione endovenosa nei riceventi HSCT, si stima che il volume di distribuzione medio allo stato stazionario sia 45,5 L.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser er gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady state anslått til 45,5 l, etter intravenøs administrering hos HSCT-mottagere.
Italian: • se assume uno qualsiasi di questi medicinali: o pimozide, usato per la sindrome di Tourette o alcaloidi derivati dalla segale cornuta (quali ergotamina e diidroergotamina), usati per la cefalea emicranica.
Norwegian Bokmål: o pimozid - brukes ved Tourettes syndrom o ergotalkaloider (f.eks. ergotamin eller dihydroergotamin) - brukes mot migrenehodepine
Italian: • Ampicillina sodica/Sulbactam sodico
Norwegian Bokmål: • Ampicillinnatrium/sulbaktamnatrium •
Italian: Le variazioni nell'esposizione a letermovir nei soggetti con compromissione epatica moderata non sono clinicamente rilevanti.
Norwegian Bokmål: Endringene i letermovireksponering hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon er ikke klinisk relevante.
Italian: PREVYMIS può influenzare in modo lieve la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati di seguito).
Norwegian Bokmål: PREVYMIS kan ha en liten påvirkning på din evne til å kjøre og bruke maskiner (se pkt.
Italian: La somministrazione di PREVYMIS può determinare un aumento clinicamente rilevante delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali cosomministrati che sono substrati di OATP1B1/3.
Norwegian Bokmål: Administrering av PREVYMIS kan resultere i klinisk relevant økning av plasmakonsentrasjonene til samtidig administrerte OATP1B1/3-substrater.
Italian: Previsto: ↑ chinidina
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ kinidin
Italian: Lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), triacetina (E1518), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) (solo nelle compresse da 480 mg), cera carnauba (E903).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat, hypromellose (E 464), titandioksid (E 171), triacetin (E 1518), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (bare for 480 mg tabletter) (E 172), karnaubavoks (E 903).
Italian: La farmacocinetica di letermovir è stata caratterizzata in seguito alla somministrazione per via orale e per e.v.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til letermovir har blitt karakterisert etter oral og intravenøs administrering hos friske personer og HSCT-mottagere.
Italian: Interazione allo stato stazionario non studiata.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke studert ved steady state.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune affaticamento, edema periferico
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige fatigue, perifert ødem
Italian: PREVYMIS non deve essere co-somministrato tramite la stessa linea (o cannula) endovenosa con altri medicinali e combinazioni di diluenti diversi da quelli elencati di seguito.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS skal ikke administreres i samme infusjonsslange (eller kanyle) som andre legemidler og fortynningskombinasjoner med unntak av de som er listet opp under.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREVYMIS
Italian: Materiali dei set di infusione
Norwegian Bokmål: Infusjonssett-materialer
Italian: etravirina
Norwegian Bokmål: etravirin
Italian: Figura 2: P001: diagramma di Forest della percentuale di soggetti che iniziavano la PET antiCMV o con malattia da CMV con localizzazione d'organo fino alla settimana 24 post trapianto per sottogruppi selezionati (approccio NC = I, popolazione FAS)
Norwegian Bokmål: Figur 2: P001: Forest-plot av andelen personer som startet anti-CMV PET eller med CMV-sykdom gjennom uke 24 etter transplantasjon i utvalgte undergrupper (NC=F-tilnærming, FASpopulasjon)
Italian: Le compresse da 480 mg sono confezionate in una scatola contenente quattro (4) cartoncini, ciascuno contenente un blister in poliammide/alluminio/PVC - Alluminio con 7 compresse, per un totale di 28 compresse.
Norwegian Bokmål: 480 mg tabletter er pakket i en kartong som inneholder fire (4) foldekartonger, hver med blisterbrett av polyamid/aluminium/PVC-aluminium med 7 tabletter hver, totalt 28 tabletter.
Italian: • nafcillina - usata per il trattamento delle infezioni batteriche
Norwegian Bokmål: • nafcillin - mot bakterieinfeksjoner
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se pkt.
Italian: -Esempi di induttori potenti includono rifampicina, fenitoina, carbamazepina, erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), rifabutina e fenobarbital.
Norwegian Bokmål: -Eksempler på sterke indusere er rifampicin, fenytoin, karbamazepin, johannesurt (Hypericum perforatum), rifabutin og fenobarbital.
Italian: Telavancina
Norwegian Bokmål: Telavancin
Italian: Tossicità testicolare irreversibile e compromissione della fertilità sono state osservate nei maschi di ratto, ma non nei maschi di topo o scimmia (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Irreversibel testikkeltoksisitet og svekket fertilitet ble observert hos hannrotter, men ikke hos mus eller aper av hannkjønn.
Italian: Le principali vie di eliminazione di letermovir sono l'escrezione biliare e la glucuronidazione diretta.
Norwegian Bokmål: De hovedsakelige elimineringsveiene til letermovir er utskillelse i gallen i tillegg til direkte glukuronidering.
Italian: Nei pazienti si stima che la biodisponibilità di letermovir sia circa dell'85%, con letermovir alla dose di 240 mg per via orale una volta al giorno, co-somministrato con ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av letermovir ble anslått til omtrent 85 % med 240 mg letermovir en gang daglig gitt oralt, når administrert sammen med ciklosporin hos pasienter.
Italian: Non devono essere utilizzati sacche per endovena e set per infusione in qualsiasi materiale non elencato di seguito.
Norwegian Bokmål: Enhver infusjonspose eller infusjonssett-materiale som ikke er listet opp under skal ikke brukes.
Italian: La compressa deve essere deglutita intera e può essere assunta durante o lontano dai pasti.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel og kan tas med eller uten mat.
Italian: I dati in vitro indicano che letermovir è un inibitore di OAT3; pertanto, letermovir può essere un inibitore di OAT3 in vivo.
Norwegian Bokmål: In vitro-data viser at letermovir er en hemmer av OAT3.
Italian: Non è noto se letermovir sia escreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om letermovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PREVYMIS e contenuto della confezione PREVYMIS 240 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Hvordan PREVYMIS ser ut og innholdet i pakningen PREVYMIS 240 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, l'entità dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche degli oppioidi metabolizzati dal CYP3A può essere maggiore.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, kan omfanget av økningen av plasmakonsentrasjoner av opioider som metaboliseres via CYP3A bli større.
Italian: In vitro, letermovir è un inibitore di CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 e di OAT3 a concentrazioni rilevanti in vivo.
Norwegian Bokmål: In vitro er letermovir en hemmer av CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, og OAT3 ved relevante konsentrasjoner in vivo.
Italian: Con l'approccio NC = I, l'insuccesso è stato determinato da tutti i soggetti con un'infezione da CMV clinicamente significativa o che hanno interrotto prematuramente lo studio, o che non hanno presentato un esito nel corso della finestra temporale per la visita della settimana 24 post trapianto.
Norwegian Bokmål: Med NC=Ftilnærming, ble feil definert som personer med klinisk signifikant CMV-infeksjon eller som sluttet i studien for tidlig eller hadde et manglende resultat ved besøk gjennom uke 24 etter transplantasjon N = antall personer i hver behandlingsgruppe.
Italian: Carbamazepina o fenobarbital possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin eller fenobarbital kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
Italian: Le compresse da 240 mg sono confezionate in una scatola contenente quattro (4) cartoncini, ciascuno contenente un blister in poliammide/alluminio/PVC - Alluminio con 7 compresse, per un totale di 28 compresse.
Norwegian Bokmål: 240 mg tabletter er pakket i en kartong som inneholder fire (4) foldekartonger, hver med blisterbrett av polyamid/aluminium/PVC-aluminium med 7 tabletter hver, totalt 28 tabletter.
Italian: • valori elevati di creatinina ematica degli esami del sangue
Norwegian Bokmål: • høyt kreatininnivå i blodet - vist ved blodprøver
Italian: Se le viene somministrato più PREVYMIS di quanto dovuto Se pensa che le sia stato somministrato una dose eccessiva di PREVYMIS, informi immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gitt for mye av PREVYMIS Hvis du tror du har fått for mye PREVYMIS, snakk med legen din øyeblikkelig.
Italian: Tigeciclina
Norwegian Bokmål: Tigecyklin
Italian: Nelle scimmie a cui veniva somministrato letermovir, in base alla valutazione istopatologica, la misurazione della dimensione testicolare, l'analisi ematica ormonale (ormone follicolo-stimolante, inibina B e testosterone) e la valutazione degli spermatozoi (conta spermatica, motilità e morfologia), non è stata rilevata alcuna evidenza di tossicità testicolare per esposizioni sistemiche pari a circa 2 volte l'AUC nell'uomo alla RHD.
Norwegian Bokmål: Hos aper som fikk administrert letermovir, ble det ikke påvist testikkeltoksisitet basert på histopatologisk evaluering, mål av testikkelstørrelse, blodhormonanalyse (folikkelstimulerende hormon, inhibin B og testosteron), og evaluering av sæd (sædtelling, motilitet og morfologi) ved systemisk eksponering omtrent 2 ganger så høy som AUC hos mennesker ved AHD.
Italian: Nei maschi di ratto, sono state osservate riduzioni della concentrazione di spermatozoi, della loro motilità e della fertilità per esposizioni sistemiche ≥ 3 volte l'AUC nell'uomo alla RHD (vedere Tossicologia generale).
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter ble redusert spermiekonsentrasjon, redusert spermiebevegelse og nedsatt fertilitet observert ved systemisk eksponering ≥ 3 ganger så høy som AUC hos mennesker ved AHD (se Generell toksisitet).
Italian: Nei soggetti con compromissione epatica di grado moderato (Child-Pugh classe B [CP-B], punteggio 7-9) e severo (Child-Pugh classe C [CP-C], punteggio 10-15), l'AUC di letermovir libero è risultata rispettivamente di circa l'81% e 4 volte maggiore rispetto ai soggetti sani.
Norwegian Bokmål: AUC for ubundet letermovir var omtrent 81 % og 4 ganger høyere hos personer med moderat (ChildPugh klasse B[CP-B], score 7-9) og alvorlig (Child-Pugh klasse C [CP-C], score 10-15) nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske personer.
Italian: Endpoint di efficacia primario
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt
Italian: Tuttavia, l'amfotericina B (liposomiale) è incompatibile (vedere paragrafo 6.2).
Norwegian Bokmål: Derimot er Amfotericin B (liposomalt) uforlikelig (se pkt.
Italian: • Ceftarolina
Norwegian Bokmål: • Ceftarolin
Italian: • chinidina - usata per il trattamento delle anomalie del ritmo cardiaco
Norwegian Bokmål: • kinidin - mot unormal hjerterytme
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 480 mg contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg).
Norwegian Bokmål: Hver 480 mg filmdrasjerte tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg).
Italian: • valori anormali delle analisi di laboratorio relativi alla funzionalità del fegato
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøver på leverfunksjon
Italian: In uno studio di fase 3 (P001), è stata eseguita l'analisi della sequenza del DNA di intere regioni codificanti dei geni UL56 e UL89 su campioni ottenuti da 22 soggetti trattati con letermovir nella popolazione di pazienti randomizzati che aveva ricevuto almeno una dose del trattamento assegnato (popolazione FAS), che avevano manifestato insuccesso della profilassi e per i quali erano disponibili campioni per l'analisi.
Norwegian Bokmål: I en fase 3-studie (P001) ble DNA-sekvensanalyse av hele kodingsregionene for UL56 og UL89 utført på prøver hentet fra 22 letermovir-behandlede personer i FAS-populasjonen, som opplevde profylakse-svikt og der prøver var tilgjengelige for analyse.
Italian: Sviluppo
Norwegian Bokmål: Utvikling
Italian: *Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione per confermare la compatibilità della contemporanea co-somministrazione.
Norwegian Bokmål: *Se preparatomtalen for å bekrefte forlikelighet ved samtidig administrering.
Italian: Patologie epatobiliari Non comune aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune spasmi muscolari
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Mindre vanlige økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase
Italian: Sono disponibili studi in vivo che valutano l'effetto netto su CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3 oltre che su CYP2C19.
Norwegian Bokmål: In vivo-studier som undersøker nettoeffekten på CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3 og CYP2C19 er tilgjengelige.
Italian: ↓ voriconazolo AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Norwegian Bokmål: ↓ vorikonazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Italian: Gli IC al 95% e il valore p per le differenze tra i trattamenti nella percentuale di risposta sono stati calcolati usando il metodo di Mantel-Haenszel rettificato per strati, con la differenza ponderata mediante la media armonica della dimensione del campione per braccio per ogni strato (alto o basso rischio).
Norwegian Bokmål: Forskjell (95 % KI) p-verdi † En kategori av «failure» utelukker andre, og disse er basert på hierarkiet av kategorier i den rekkefølgen de er listet opp i § 95 % KI og p-verdi for behandlingsforskjeller i prosent respons ble kalkulert med stratum-justert Mantel-Haenszel metode med forskjellen vektet ved det harmoniske gjennomsnittet av prøvestørrelsen per arm for hvert stratum (høy eller lav risiko).
Italian: ↑ atorvastatina AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
Norwegian Bokmål: ↑ atorvastatin AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
Italian: chinidina
Norwegian Bokmål: kinidin
Italian: ↔ digossina AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Norwegian Bokmål: ↔ digoksin AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Italian: 240 mg per via e.v., con ciclosporina
Norwegian Bokmål: 240 mg i.v., med ciklosporin
Italian: PREVYMIS non deve essere somministrato mediante iniezione o bolo endovenosi.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS skal ikke administreres som intravenøs støt- eller bolusinjeksjon.
Italian: Materiali delle sacche per endovena e dei set per infusione compatibili PREVYMIS è compatibile con i seguenti materiali delle sacche per endovena e dei set per infusione.
Norwegian Bokmål: Forlikelige infusjonsposer og infusjonssett-materialer PREVYMIS er forlikelig med følgende infusjonsposer og infusjonssett-materialer.
Italian: Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, l'entità dell'aumento delle concentrazioni di sirolimus può essere maggiore rispetto a PREVYMIS da solo.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, er omfanget av økningen i konsentrasjonene av sirolimus høyere enn ved bruk av PREVYMIS alene.
Italian: L'entità dell'effetto induttivo dipende dalla via di somministrazione di letermovir e se la ciclosporina viene usata in concomitanza.
Norwegian Bokmål: Størrelsen av den hemmende effekten er avhengig av administreringsvei for letermovir, og om ciklosporin blir gitt samtidig.
Italian: • omeprazolo, pantoprazolo - usati per il trattamento delle ulcere gastriche e altri disturbi dello stomaco
Norwegian Bokmål: • omeprazol, pantoprazol - mot magesår og andre mageproblemer
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato per soluzione per infusione contiene 23 mg (o 1,0 mmol) di sodio per dose.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 23 mg (eller 1,0 mmol) natrium per dose.
Italian: (probabilmente dovuto all'induzione di CYP2C19)
Norwegian Bokmål: (sannsynligvis på grunn av induksjon av CYP2C19)
Italian: Se segue una dieta a basso contenuto di sodio, si rivolga al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Hvis du er på en saltfattig diett, snakk med legen din før du får dette legemidlet.
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP3A
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP3A
Italian: Cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468), povidone (E1201), silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E470b).
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), krysskarmellosenatrium (E 468), povidon (E 1201), kolloidal vannfri silika (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 240 mg contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg).
Norwegian Bokmål: Hver 240 mg filmdrasjerte tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg).
Italian: Ogni flaconcino da 240 mg contiene 23 mg di sodio (componente principale del sale da cucina).
Norwegian Bokmål: Hvert 240 mg hetteglass inneholder 23 mg natrium (hovedbestanddelen i bordsalt).
Italian: Dei 565 soggetti trattati, 373 hanno ricevuto letermovir (di cui 99 hanno ricevuto almeno una dose per e.v.)
Norwegian Bokmål: Blant de 565 behandlede personene mottok 373 personer letermovir (inkludert 99 personer som mottok minst en intravenøs dose), og 192 personer mottok placebo (inkludert 48 personer som fikk minst en intravenøs dose).
Italian: Ogni flaconcino da 480 mg contiene 46 mg di sodio (componente principale del sale da cucina).
Norwegian Bokmål: Hvert 480 mg hetteglass inneholder 46 mg natrium (hovedbestanddelen i bordsalt).
Italian: Letermovir può ridurre le concentrazioni plasmatiche dei substrati del CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan senke plasmakonsentrasjonene av CYP2C19-substrater.
Italian: Possibili effetti indesiderati 5.
Norwegian Bokmål: 4 Mulige bivirkninger under).
Italian: Nei soggetti con compromissione renale di grado moderato (eGFR pari a 31,0-56,8 mL/min/1,73m2) e severo (eGFR pari a 11,9-28,1 mL/min/1,73m2), l'AUC di letermovir libero è risultata rispettivamente di circa il 115 e l'81% maggiore rispetto ai soggetti sani.
Norwegian Bokmål: AUC for ubundet letermovir var omtrent 115 og 81 % høyere hos personer med moderat (eGFR på 31,0 til 56,8 ml/min/1,73 m2) og alvorlig (eGFR på 11,9 til 28,1 ml/min/1,73 m2) nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske personer.
Italian: Medicinali per l'HIV efavirenz
Norwegian Bokmål: Hivmidler efavirenz
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får PREVYMIS
Italian: Medicinali trasportati da OATP1B1/3
Norwegian Bokmål: Legemidler som transporteres via OATP1B1/3
Italian: Se prende anche ciclosporina, il medico diminuirà la dose di PREVYMIS a 240 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Dersom du også bruker ciklosporin, vil legen din redusere dosen av PREVYMIS til 240 mg en gang daglig.
Italian: Nei riceventi HSCT, la co-somministrazione di ciclosporina ha determinato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di letermovir a causa dell'inibizione del OATP1B.
Norwegian Bokmål: Hos HCST-mottagere økte samtidig administering av ciklosporin plasmakonsentrasjonen av letermovir grunnet hemming av OATP1B.
Italian: • PREVYMIS concentrato per soluzione per infusione è compatibile con soluzioni di sodio cloruro allo 0,9% e di destrosio al 5%.
Norwegian Bokmål: • PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er forlikelig med 9 mg/ml (0,9 %)
Italian: PREVYMIS concentrato per soluzione per infusione contiene idrossipropilbetadex.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder hydroksypropylbetadeks.
Italian: In questo modo potrà evitare di sviluppare una malattia da CMV dopo il trapianto di midollo osseo.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi legemidlet den beste muligheten til å forhindre at du blir syk av CMV etter at du har fått en benmargstransplantasjon.
Italian: • Voriconazolo
Norwegian Bokmål: • vorikonazol
Italian: Le compresse e il concentrato per soluzione per infusione di PREVYMIS possono essere utilizzati indistintamente a discrezione del medico e non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS filmdrasjerte tabletter og konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kan brukes om hverandre etter legens vurdering og dosejustering er ikke nødvendig.
Italian: Contraccettivi orali etinilestradiolo (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) in dose singola/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Orale prevensjonsmidler etinyløstradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) enkeltdose/ letermovir (480 mg daglig)
Italian: Idrocortisone succinato sodico
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonnatriumsuksinat
Italian: Compressa ovale di colore giallo, di dimensioni pari a 16,5 mm x 8,5 mm, con impresso "591" su un lato e il logo MSD sull'altro.
Norwegian Bokmål: Gul, oval tablett med dimensjoner 16,5 mm x 8,5 mm, preget med «591» på den ene siden og MSDlogo på den andre siden.
Italian: • fentanil - usato per il trattamento del dolore grave
Norwegian Bokmål: • fentanyl - mot sterke smerter
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose di PREVYMIS in base all'età (vedere paragrafi 5.1 e
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering av PREVYMIS er nødvendig basert på alder (se pkt.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato con sacche per infusione endovenosa e set per infusione in materiali diversi da quelli indicati al paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke brukes med andre infusjonsposer og infusjonssett-materialer enn de som er angitt under pkt.
Italian: I flaconcini di PREVYMIS sono esclusivamente monouso.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med PREVYMIS er kun til engangsbruk.
Italian: (Induzione della P-gp)
Norwegian Bokmål: (induksjon av P-gp)
Italian: Letermovir è stato somministrato per via orale o per e.v.
Norwegian Bokmål: Letermovir ble administrert enten oralt eller intravenøst.
Italian: (Somma dell'inibizione di OATP1B1/3 e/o della P-gp e dell'induzione della Pgp/UGT)
Norwegian Bokmål: (Sum av hemming av OATP1B1/3 og/eller P-gp og induksjon av P-gp/UGT)
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 480 mg contiene 6,4 mg di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver 480 mg filmdrasjerte tablett inneholder 6,4 mg laktose (som monohydrat).
Italian: Somministrazione concomitante con pimozide (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med pimozid (se pkt.
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato affaticamento (sensazione di stanchezza) o vertigini (sensazione di perdita dell'equilibrio) durante il trattamento con PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Fatigue (å føle seg veldig trøtt) og vertigo (å føle seg svimmel) har blitt rapportert av noen pasienter under behandling med PREVYMIS.
Italian: Il principio attivo è letermovir.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er letermovir.
Italian: Previsto: ↔ letermovir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ letermovir