FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest medicament conține substanțele active dolutegravir și lamivudină și se utilizează pentru tratarea infecțiilor care nu sunt rezistente la medicamente din aceeași clasă cu dolutegravirul sau la lamivudină.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvās vielas dolutegravīru un lamivudīnu un tiek lietotas, lai ārstētu infekcijas, kas nav rezistentas pret citām dolutegravīra vai lamivudīna klases zālēm.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dovato?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dovato?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dovato (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață și insomnii.
Latvian: Visbiežākās Dovato blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, slikta dūša un miega traucējumi.
Romanian: Dolutegravirul oprește activitatea unei enzime numite integrază (și este cunoscut sub denumirea de inhibitor de integrază), iar lamivudina oprește activitatea revers transcriptazei (și este cunoscută sub denumirea de inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei sau INRT).
Latvian: Dolutegravīrs (kas zināms kā integrāzes inhibitors) aptur aktivitāti fermentam, ko sauc par integrāzi, savukārt lamivudīns (kas zināms kā nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors) aptur reversās transkriptāzes aktivitāti.
Romanian: Ambele substanțe active sunt deja autorizate în Uniunea Europeană sub formă de comprimate separate: dolutegravirul în 2014 și lamivudina în 1996.
Latvian: Dolutegravīrs ir reģistrēts 2014. gadā, lamivudīns - 1996. gadā.
Romanian: Cele două substanțe active din Dovato, dolutegravirul și lamivudina, blochează activitatea enzimelor de care se folosește virusul pentru a se multiplica.
Latvian: Dovato aktīvās vielas dolutegravīrs un lamivudīns bloķē aktivitāti fermentiem, ko vīruss izmanto jaunu savu kopiju radīšanai.
Romanian: Cum se utilizează Dovato?
Latvian: Kā lieto Dovato?
Romanian: Prezentare generală a Dovato și motivele autorizării medicamentului în UE
Latvian: Dovato pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Apoi continuaţi tratamentul la fel ca înainte.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu, kā iepriekš.
Romanian: Aceste reacţii au fost adesea tranzitorii.
Latvian: Šīs reakcijas bieži vien bija pārejošas.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul Dovato.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Dovato iepakojumu.
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Romanian: Aceste modificări pot fi parţial corelate cu nivelul de control al bolii şi cu stilul de viaţă.
Latvian: Šīs izmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Romanian: Trebuie să aveţi în vedere că există riscuri suplimentare:
Latvian: Jums jāzina par papildu risku:
Romanian: La momentul actual nu se cunoaşte dacă aceste tulburări neurologice au caracter tranzitoriu sau permanent.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir īslaicīgi vai pastāvīgi.
Romanian: Tabelul nu trebuie să fie considerat ca fiind exhaustiv, dar este reprezentativ pentru categoriile studiate.
Latvian: Tabulu nevajadzētu uzskatīt par visaptverošu, taču tajā ir ietverti pētītās grupas pārstāvoši līdzekļi.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele, prin urmare este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări survenite în starea dumneavoastră de sănătate.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas, tādēļ ir ļoti svarīgi pastāstīt ārstam par visām Jūsu veselības izmaiņām.
Romanian: De obicei, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Romanian: • dacă au urmat un tratament combinat o lungă perioadă de timp
Latvian: • ja viņi ilgstoši ir lietojuši kombinētu terapiju;
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Latvian: Bērni Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo tās šiem pacientiem nav pētītas.
Romanian: (vezi „Boală hepatică" anterior în cuprinsul acestei secţiuni, precum şi pct. 4.8).
Latvian: (Skatīt "Aknu slimība" iepriekš šajā apakšpunktā, kā arī 4.8. apakšpunktu).
Romanian: N = numărul de subiecţi din fiecare braţ de tratament
Latvian: N = pētāmo personu skaits katrā terapijas grupā
Romanian: Ce este Dovato şi pentru ce se utilizează 2.
Latvian: Kas ir Dovato un kādam nolūkam to lieto 2.
Romanian: Simptomele afecţiunilor autoimune pot apărea la multe luni după ce aţi început să administraţi medicamentul pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Latvian: Autoimūno traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad esat sācis lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
Latvian: Jūsu ārsts uzraudzīs ārstēšanas efektivitāti.
Romanian: • lipsă de energie (oboseală)
Latvian: • enerģijas trūkums (nogurums);
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă aţi rămas gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dovato 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dovato lietošanas 3.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Dovato
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Dovato
Romanian: Cu toate acestea, întrucât nu se cunoaşte mecanismul prin care dolutegravir poate afecta sarcina la om, siguranţa utilizării în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină nu poate fi confirmată.
Latvian: Taču tā kā mehānisms, ar kādu dolutegravīrs var ietekmē cilvēka grūtniecību, nav zināms, lietošanas drošumu otrajā un trešajā trimestrī nav iespējams apstiprināt.
Romanian: Cod ATC: J05AR25
Latvian: ATĶ kods: J05AR25
Romanian: Inhibarea in vivo a OAT3 nu a fost studiată.
Latvian: OAT3 inhibīcija in vivo nav pētīta.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lamivudinei administrate oral la adulţi este de aproximativ 80-85%.
Latvian: Iekšķīgi lietota lamivudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir aptuveni 80-85%.
Romanian: Terapia în regim orb va continua până în săptămâna 96, fiind urmată de tratament deschis până în săptămâna 148.
Latvian: Dubultmaskētā terapijas tiks turpināta līdz 96. nedēļai, pēc tam līdz 148. nedēļai tiks izmantota atklāta terapija.
Romanian: • dacă sistemul imunitar al acestora este foarte slăbit
Latvian: • ja viņiem ir ļoti vāja imūnsistēma;
Romanian: Constatările menţionate nu influenţează recomandările naţionale actuale privind utilizarea tratamentului antiretroviral la gravide în scopul prevenirii transmiterii verticale a infecţiei cu HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē spēkā esošos nacionālos ieteikumus par pretretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai nepieļautu HIV vertikālu transmisiju.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Dovato decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Dovato vairāk nekā noteikts
Romanian: La şobolan nu a fost observat un efect similar, chiar la niveluri de expunere sistemică foarte mari.
Latvian: Līdzīgu ietekmi žurkām nekonstatēja pat pie ļoti augstas sistēmiskās kopējās iedarbības.
Romanian: • hiperactivitate (agitaţie şi mişcare excesivă)
Latvian: • hiperaktivitāte (pārmērīgs nemiers un kustīgums);
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea terapiei duble nu a fost studiată la femeile gravide.
Latvian: Divkāršas shēmas drošums un efektivitāte grūtniecēm nav pētīta.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "EXP".
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Kā lietot Dovato Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul.
Latvian: Ārsts pārskatīs Jūsu ārstēšanu.
Romanian: O cantitate mică din substanţele din compoziţia Dovato poate trece, de asemenea, în laptele matern.
Latvian: Arī neliels daudzums Dovato sastāvdaļu var izdalīties mātes pienā.
Romanian: • dacă sunt consumatoare de alcool etilic
Latvian: • ja viņi lieto alkoholu;
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referinţă la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată în articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum), un remediu din plante pentru tratarea depresiei.
Latvian: • divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), augu izcelsmes līdzekli depresijas ārstēšanai.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un lichid.
Latvian: Norijiet tableti, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Romanian: Dacă aţi luat Dovato pe durata sarcinii, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor teste sanguine regulate şi a altor teste diagnostice pentru a monitoriza dezvoltarea copilului dumneavoastră.
Latvian: Ja esat lietojusi Dovato grūtniecības laikā, ārsts Jums var lūgt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai uzraudzītu Jūsu bērna attīstību.
Romanian: Nu au fost efectuate studii similare cu lamivudină.
Latvian: Līdzīgs pētījums ar lamivudīnu nebija veikts.
Romanian: Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Dovato în acelaşi mod.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Dovato nereaģē vienādi.
Romanian: Efectele asupra electrocardiogramei
Latvian: Ietekme uz elektrokardiogrammu
Romanian: Efectul tratamentului zilnic de lungă durată cu doze mari de dolutegravir a fost evaluat în studii de toxicitate la administrarea de doze orale repetate la șobolan (până la 26 săptămâni) și la maimuță (până la 38 de săptămâni).
Latvian: Ilgstošas lielu dolutegravīra dienas devu lietošanas ietekme ir novērtēta atkārtotas perorālas devas toksicitātes pētījumos žurkām (līdz 26 nedēļām) un pērtiķiem (līdz 38 nedēļām).
Romanian: → Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Latvian: → nekavējoties informējiet ārstu.
Romanian: Dolutegravir nu a avut niciun efect farmacodinamic asupra hormonului luteinizant (LH), asupra hormonului foliculo-stimulant (FSH) și asupra progesteronului.
Latvian: Dolutegravīram nebija farmakodinamiskas ietekmes uz luteinizējošo hormonu (LH), folikulstimulējošo hormonu (FSH) un progesteronu.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe sanguine cu rol important în organism deoarece îl ajută să lupte împotriva infecţiilor.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kas ir nozīmīgs palīgs organismam cīņā ar infekciju.
Romanian: Absenţa răspunsului virusologic Motive
Latvian: Viroloģiskās atbildes reakcijas neesamība
Romanian: Acest răspuns antiviral a fost menținut timp de 3 până la 4 zile după ultima doză în grupul care a primit 50 mg.
Latvian: Šī pretvīrusu atbildes reakcija saglabājās 3-4 dienas pēc pēdējās devas lietošanas 50 mg grupā.
Romanian: Evaluare cu o marjă de non-inferioritate de 10%.
Latvian: Novērtēts, izmantojot-vismaz līdzvērtības robežo 10%.
Romanian: Modificările nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic şi nu reflectă nicio modificare a ratei de filtrare glomerulară.
Latvian: Izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām un neatspoguļo glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņas.
Romanian: Dovato nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potenţial justifică riscul posibil pentru făt.
Latvian: Dovato grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Romanian: • Substanţele active sunt dolutegravir şi lamivudină.
Latvian: • Aktīvās vielas ir dolutegravīrs un lamivudīns.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite astfel: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10 000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Din cauza riscului potenţial de defecte de tub neural, Dovato nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină, cu excepţia cazurilor în care nu există alternativă.
Latvian: Tā kā dolutegravīra lietošanas gadījumā iespējams nervu caurulītes defektu risks, Dovato nedrīkst lietot pirmā trimestra laikā, izņemot gadījumus, kad nav citas alternatīvas.
Romanian: Puteţi avea nevoie să vi se efectueze controale suplimentare, inclusiv analize de sânge, pe durata administrării medicamentului.
Latvian: Jums šo zāļu lietošanas laikā var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, tai skaitā asins analīzes.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa, nepārdot atsevišķi.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a dolutegravir nu a fost stabilită.
Latvian: Dolutegravīra absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Romanian: Antihistaminice (antagonişti ai receptorilor histaminergici H2) Ranitidină
Latvian: Prethistamīna līdzekļi (histamīna H2 receptoru antagonisti) Ranitidīns
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a unor medici cu experiență în tratarea acestor boli asociate infecției cu HIV.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāatrodas tādu ārstu stingrā klīniskā uzraudzībā, kuriem ir pieredze šo saistīto HIV izraisīto slimību ārstēšanā.
Romanian: Dovato nu vindecă infecţia cu HIV; acesta menţine cantitatea de virus din organismul dumneavoastră la un nivel scăzut.
Latvian: Ar Dovato nav iespējams izārstēt HIV infekciju; šīs zāles notur vīrusu Jūsu organismā zemā līmenī.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientului trebuie să i se acorde îngrijire suportivă, fiind monitorizat adecvat, după cum este necesar.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam jāveic uzturoša ārstēšana un atbilstoša uzraudzība, ja nepieciešams.
Romanian: • Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu".
Latvian: • Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) vienā tabletē, t.i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Romanian: Dolutegravir poate crește concentraţiile plasmatice ale medicamentelor a căror excreţie este dependentă de OAT3.
Latvian: Dolutegravīrs var paaugstināt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru ekskrēcija ir atkarīga no OAT3.
Romanian: • dificultate la mișcare.
Latvian: • apgrūtinātas kustības.
Romanian: Motive
Latvian: Iemesli
Romanian: Dovato este un medicament care conţine două substanţe active utilizate în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienței umane (HIV): dolutegravir şi lamivudină.
Latvian: Dovato ir zāles, kas satur divas aktīvās sastāvdaļas, kuras lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai - dolutegravīru un lamivudīnu.
Romanian: Activitatea antivirală în culturi celulare
Latvian: Pretvīrusu darbība šūnu kultūrā
Romanian: Ce este Dovato şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Dovato un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Efectul componentelor individuale a fost investigat la adolescenţi (12 până la 17 ani).
Latvian: Atsevišķas sastāvdaļas ir pētītas pusaudžiem (12-17 g.v.).
Romanian: Femeile HIV-pozitive nu trebuie să alăpteze deoarece infecţia cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern.
Latvian: HIV pozitīvas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo HIV infekcija ar mātes pienu var tikt nodota bērnam.
Romanian: Nu a fost studiată interacţiunea.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta.
Romanian: Soluţie de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudină
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudīns
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și trebuie instituit tratamentul atunci când este cazul.
Latvian: Jāizvērtē jebkurš iekaisuma simptoms un, ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
Romanian: Hipromeloză (E464) Macrogol
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze (E464) Makrogols
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care iau Dovato trebuie să folosească mijloace contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras lieto Dovato, visu ārstēšanas laiku jālieto efektīva kontracepcija.
Romanian: In vivo, s-a observat la pacienți o scădere a clearance-ului creatininei cu 10-14 % (fracţia secretoare este dependentă de transportul OCT2 şi MATE-1).
Latvian: In vivo pacientiem novēroja kreatinīna klīrensa samazināšanos par 10-14% (sekretorā frakcija ir atkarīga no OCT2 un MATE-1 transporta).
Romanian: De asemenea, Dovato poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente.
Latvian: Dovato var ietekmēt arī dažu citu zāļu iedarbību.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Dovato fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate avea efecte nocive atât asupra dumneavoastră, cât şi asupra fătului.
Latvian: Nepārtrauciet Dovato lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu, jo tas var nodarīt kaitējumu Jums un Jūsu nedzimušajam bērnam.
Romanian: Dacă apar dovezi ale agravării afectării hepatice la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau oprirea tratamentului.
Latvian: Ja ir pierādījumi par aknu slimības gaitas pasliktināšanos šiem pacientiem, jāapsver terapijas pārtraukšana vai pilnīga izbeigšana.
Romanian: Incidenţa defectelor de tub neural la nivelul populaţiei generale variază între 0,5 şi 1 cazuri la 1000 de născuţi vii (0,05-0,1%).
Latvian: Nervu caurulītes defektu sastopamība vispārējā populācijā ir 0,5-1 gadījums uz 1000 dzīvi dzimušajiem (0,05-0,1%).
Romanian: Dolutegravir nu a fost studiat la pacienţi dializaţi, însă nu sunt anticipate diferenţe de expunere.
Latvian: Dolutegravīrs nav pētīts pacientiem, kuriem veic dialīzi, tomēr kopējās iedarbības atšķirības nav paredzamas.
Romanian: Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Dovato, trebuie să utilizaţi o metodă sigură de contracepţie, tip barieră (cum este prezervativul), împreună cu alte metode de contracepţie, inclusiv comprimate contraceptive sau alte contraceptive hormonale (de exemplu, implanturi sau injecţii) pentru a preveni sarcina.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Dovato lietošanas laikā, Jums jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs) kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorāliem kontracepcijas līdzekļiem (tabletēm) vai citiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantiem vai injekcijām), lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos.
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin contact sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transferul de sânge infectat (de exemplu, prin folosirea în comun a acelor de seringă).
Latvian: HIV infekcija izplatās, stājoties dzimumattiecībās ar inficētu personu vai pārnesot to ar inficētām asinīm (piemēram, lietojot kopīgas injekciju adatas).
Romanian: Cu toate că s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Romanian: • rifampicină, utilizată în tratamentul tuberculozei (TB) şi al altor infecţii bacteriene
Latvian: • rifampicīnu tuberkulozes (TB) un citu bakteriālu infekciju ārstēšanai;
Romanian: Raportul concentraţiei radioactive sanguine şi plasmatice totale asociate medicamentului a variat între 0,441 şi 0,535, indicând o asociere minimă a radioactivităţii cu componentele celulare sanguine.
Latvian: Ar zālēm saistītas radioaktivitātes koncentrācijas attiecības starp pilnasinīm un plazmu bija no 0,441 līdz 0,535, kas liecina par minimālu radioaktivitātes saistību ar asins šūnu komponentiem.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Dovato vă poate afecta sănătatea şi modul în care acţionează tratamentul viitor.
Latvian: Dovato lietošanas pārtraukšana var ietekmēt Jūsu veselību un turpmākās terapijas iedarbību.
Romanian: Trebuie monitorizată starea clinică, inclusiv aminotransferazele hepatice și bilirubina.
Latvian: Jākontrolē klīniskais stāvoklis, tai skaitā aknu aminotransferāžu un bilirubīna līmenis.
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre acestea.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului cu Dovato.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm pirms Dovato lietošanas uzsākšanas jāveic grūtniecības tests.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Dovato la una sau mai multe dintre subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu HIV.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Dovato vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV infekcijas ārstēšanā.
Romanian: Eficacitatea Dovato sau a combinaţiei duble dolutegravir-lamivudină (ca medicamente separate) nu a fost studiată la copii sau adolescenţi.
Latvian: Dovato vai dolutegravīra un lamivudīna (kā atsevišķu līdzekļu) divkāršas kombinācijas efektivitāte bērniem vai pusaudžiem nav pētīta.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă (grad ChildPugh C); prin urmare, Dovato trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav pieejami; tādēļ šiem pacientiem Dovato jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome:
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
Romanian: Dacă aveţi orice fel de simptome de infecţie sau prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus:
Latvian: Ja Jums rodas kādi infekcijas simptomi vai ja pamanāt kādu no iepriekš minētajiem simptomiem:
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) 6.2.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc general admişi, boală HIV avansată sau expunere de lungă durată la TARC.
Latvian: Saņemti ziņojumi par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārēji zināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai CART ilgstošu lietošanu.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi ir veikti vienīgi pieaugušajiem.
Romanian: →Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Latvian: →Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Romanian: Emtricitabină, didanosină, stavudină, tenofovir alafenamidă, zidovudină
Latvian: Emtricitabīns, didanozīns, stavudīns, tenofovīra alafenamīds, zidovudīns
Romanian: Dovato nu are nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Dovato neietekmē vei nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.