FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är ofarligt att injicera lösningen med luftbubblan kvar.
Croatian: Ubrizgavanje otopine sa mjehurićem zraka je bezopasno.
Swedish: Användning av perifera stamceller mobiliserade med filgrastim har visats reducera graden och durationen av den trombocytopeni som följer av myelosuppressiv eller myeloablativ kemoterapi.
Croatian: Pokazalo se da primjena filgrastimom mobiliziranih stanica preteča periferne krvi smanjuje jačinu i trajanje trombocitopenije nakon mijelosupresivne ili mijeloablativne kemoterapije.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Accofil Använd inte Accofil - Om du är allergisk (överkänslig) mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: • om du har sicklecellanemi, eftersom filgrastim kan orsaka sicklecellkris.
Croatian: • anemiju srpastih stanica, Accofil može dovesti do krize srpastih stanica.
Swedish: Det har förekommit rapporter om transplantat-mot-värdsjukdom (GvHD) och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi reakcije presatka protiv primatelja (GvHD) i smrtni ishodi u bolesnika koji su primali G-CSF nakon transplantacije alogene koštane srži (vidjeti dio 4.8 i 5.1).
Swedish: Beroende på patientens ANC kan ytterligare dosjustering vara nödvändig för att upprätthålla antalet neutrofila granulocyter > 2,0 x 109/l.
Croatian: Može biti potrebna daljnja prilagodba doze, što se određuje prema ABN bolesnika, za održavanje broja neutrofila na > 2,0 x 109/l.
Swedish: Fullständig blodkroppsräkning med differential- och trombocyträkning och utredning av benmärgsmorfologi och karyotyp bör utföras före behandling.
Croatian: Prije liječenja potrebno je napraviti kompletnu krvnu sliku s diferencijalnom krvnom slikom i brojem trombocita te procjenu morfologije i kariotipa koštane srži.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,5 ml
Croatian: 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Swedish: Subkutan användning eller intravenös användning.
Croatian: Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu.
Swedish: Typ I-glas förfyllda sprutorna är tillverkade med en permanent fastsatt kanyl av rostfritt stål i spetsen och 1/40 tryckta markeringar för graderingar från 0,1 ml till 1 ml på skaftet.
Croatian: I s neodvojivom iglom od nehrđajućeg čelika na vrhu i gradacijskom skalom s 1/40 otisnutim oznakama od 0,1 ml do 1 ml na tijelu štrcaljke.
Swedish: För att minska neutropeni krävs långtidsbehandling med Accofil.
Croatian: Dugotrajno liječenje Accofilom je potrebno za smanjenje neutropenije.
Swedish: MedDRA organsystemklass
Croatian: MedDRA klasifikacij a organskih sustava
Swedish: Data från kliniska studier med pediatriska patienter indikerar att säkerhet och effekt av filgrastim är densamma för vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika pokazuju da su sigurnost i djelotvornost filgrastima u djece koja primaju citotoksičnu kemoterapiju slične onima u odraslih.
Swedish: Läkaren kan testa ditt blod med jämna mellanrum för att se hur bra behandlingen fungerar.
Croatian: Vaš liječnik Vam može raditi krvne pretrage u redovitim intervalima kako bi ocijenio djelotvornost liječenja Accofilom.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 ME (motsvarande 300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injektions/infusionsvätska, lösning.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 MU (što odgovara 300 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är filgrastim.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Accofil sadrži
Swedish: Vanligtvis får du första dosen Accofil minst 24 timmar efter cytostatikabehandling och minst 24 timmar efter att ha fått din benmärgstransplantation.
Croatian: Prvu dozu Accofila u pravilu ćete primiti najmanje 24 sata nakon kemoterapije i najmanje 24 sata nakon primanja transplantata koštane srži.
Swedish: Om du exempelvis väger 60 kilogram är din dagliga dos 30 miljoner enheter (300 mikrogram).
Croatian: Na primjer, ako je Vaša tjelesna težina 60 kilograma, Vaša dnevna doza iznosit će 30 milijuna jedinica
Swedish: Splenomegali och mjältruptur
Croatian: Splenomegalija i ruptura slezene
Swedish: Hur du använder Accofil
Croatian: Kako primjenjivati Accofil
Swedish: Effekter av kemoterapi på erytrocyter och trombocyter Behandling med enbart filgrastim förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv kemoterapi.
Croatian: Liječenje samo filgrastimom ne isključuje trombocitopeniju i anemiju zbog mijelosupresivne kemoterapije.
Swedish: Resultaten visade förändringar som kunde tillskrivas de förväntade farmakologiska verkningarna, däribland ökat antal leukocyter, myeloid benmärgshyperplasi, extramedullär granulopoes och förstorad mjälte.
Croatian: Filgrastim je ispitivan u studijama toksičnosti ponavljanih doza u trajanju do godine dana koje su otkrile promjene koje je moguće pripisati očekivanim farmakološkim djelovanjima uključujući povećanje leukocita, mijeloidnu hiperplaziju u koštanoj srži, ekstramedularnu granulopoezu i povećanje slezene.
Swedish: - kemoterapi - benmärgstransplantation - svår kronisk neutropeni (litet antal av en typ av vita blodkroppar) - neutropeni (litet antal av en typ av vita blodkroppar) hos patienter med hiv-infektion.
Croatian: - liječenje kemoterapijom - presađivanje koštane srži - teška kronična neutropenija (nizak broj podvrste bijelih krvnih stanica) - neutropenija (nizak broj podvrste bijelih krvnih stanica) u bolesnika s HIV infekcijom - mobilizacija matičnih stanica iz periferne krvi (kako bi se potaknuo ulazak matičnih stanica u krvotok nakon čega se one prikupljaju i koriste pri presađivanju koštane srži).
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml + 1 injektionstork "3 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 3 injektionstorkar" "5 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 5 injektionstorkar" "10 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 10 injektionstorkar" "7 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 7 injektionstorkar"
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) + 1 maramica natopljena alkoholom "3 napunjene štrcaljke (0,5 ml) + 3 maramice natopljene alkoholom" "5 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 5 maramica natopljenih alkoholom" "10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 10 maramica natopljenih alkoholom" "7 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 7 maramica natopljenih alkoholom"
Swedish: Den första dosen Accofil ska ges tidigast 24 timmar efter avslutad cytotoxisk kemoterapi.
Croatian: Prva doza Accofila ne smije se primijeniti manje od 24 sata nakon citotoksične kemoterapije.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever dessa symtom.
Croatian: Ako osjetite ove simptome, obavijestite svog liječnika.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml + 1 injektionstork "5 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 5 injektionstorkar" "3 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 3 injektionstorkar" "10 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 10 injektionstorkar"
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (0,5 ml) + 1 maramica natopljena alkoholom "5 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 5 maramica natopljenih alkoholom" "3 napunjene štrcaljke (0,5 ml) + 3 maramice natopljene alkoholom" "10 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) + 10 maramica natopljenih alkoholom"
Swedish: Använd alltid Accofil enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intas Pharmaceuticals Ltd.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
Swedish: Säkerheten och effekten av Accofil är likvärdig hos vuxna och barn som behandlats med cytostatika.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Accofila u djece koja primaju citotoksičnu kemoterapiju slične su onima u odraslih.
Swedish: Reaktion vid injektionsstäl let
Croatian: Informacije za samostalno davanje injekcije
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Swedish: Hur Accofil ges
Croatian: Kako se Accofil primjenjuje
Swedish: • muskelspasm
Croatian: • mučnina
Swedish: De lämpligaste ställena då du ska ge dig själv en injektion är följande:
Croatian: Najprikladnija mjesta za samostalnu primjenu injekcije su: • gornji dio bedara; te
Swedish: Filgrastim ska inte användas för att öka dosen av cytotoxiskt kemoterapi utöver fastställda doseringsanvisningar.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza za sve indikacije Filgrastim se ne smije primjenjivati za povećanje doze citotoksične kemoterapije iznad doza propisanih u standardnim kemoterapijskim protokolima.
Swedish: Bröst-smärtaa Astenia
Croatian: • bol u prsnom košu
Swedish: Muskuloskeletal smärtac
Croatian: • mišićni grčevi
Swedish: Användning av förfylld spruta med nålskydd
Croatian: Uporaba napunjene štrcaljke sa sigurnosnim štitnikom za iglu
Swedish: För mobilisering av perifera stamceller hos friska donatorer före allogen PBPC-transplantation Vid mobilisering av perifera stamceller hos friska donatorer bör filgrastim ges med en dos av 1,0 ME (10 µg)/kg/dag 4 till 5 dagar i följd.
Croatian: Za mobilizaciju stanica preteča periferne krvi u zdravih darivatelja, filgrastim je potrebno primijeniti u dozi od 1,0 MU (10 µg)/kg/dan tijekom 4-5 uzastopnih dana.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på den förfyllda sprutan efter Utg.dat.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji i na napunjenoj štrcaljki iza oznake „Rok valjanosti" / „EXP".
Swedish: • avstötning av transplanterad benmärg (transplantat-mot-värdsjukdom)
Croatian: • odbacivanje presađene koštane srži (bolest presatka protiv primatelja)
Swedish: Hur Accofil ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Accofil izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Osteoporos Minskad bentäthet
Croatian: Druge posebne mjere opreza Osteoporoza
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Croatian: 3. FARMACEUTSKI
Swedish: • upphöjda hudutslag (makulopapulöst utslag)
Croatian: • osip s kvržicama na koži (makulopapularni osip)
Swedish: Spårbarhet
Croatian: OZNAČIVANJE
Swedish: Detta kan jämföras med 1,6 dagar och 1,8 dagar som rapporterats i andra studier i litteraturen med filgrastim.
Croatian: Ovo je bilo usporedivo s 1,6 dana i 1,8 dana prijavljenih u drugim ispitivanjima u literaturi dostupnoj za filgrastim.
Swedish: Svår neutropeni varade i genomsnitt 1,4 dagar.
Croatian: Ozbiljna neutropenija trajala je u prosjeku 1,4 dana.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var varaktigheten av svår neutropeni.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je trajanje teške neutropenije.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Accofil nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Accofil är ett läkemedel som används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Croatian: Accofil je lijek koji se koristi za stimulaciju proizvodnje bijelih krvnih stanica u sljedećim situacijama:
Swedish: Patienterna fick kemoterapi dag 1 i en treveckorscykel, och sedan en dos Accofil nästa dag och varje dag i upp till 14 dagar.
Croatian: Bolesnice su primile kemoterapiju na 1. dan trotjednog ciklusa, te su zatim primile jednu dozu lijeka Accofil svakog sljedećeg dana u trajanju od 14 dana.
Swedish: Uppgifter från publicerade studier visar att filgrastims nytta och säkerhet är liknande hos både vuxna och barn som genomgår kemoterapi.
Croatian: Podaci iz objavljenih ispitivanja ukazuju da su koristi i sigurnost filgrastima bile slične u odraslih i djece koji su primali kemoterapiju.
Swedish: Vad är Accofil och vad används det för?
Croatian: Što je Accofil i za što se koristi?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Accofil ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Accofil.
Swedish: Den 18 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Accofil som gäller i hela Europeiska unionen.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Accofil na snazi u Europskoj uniji od 18. rujna 2014.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Accofil används mot.
Croatian: Druge nuspojave mogu biti uočene u više od 1 na 10 osoba, ovisno o stanju za koje se Accofil koristi.
Swedish: Accofil studerades i en huvudstudie på 120 kvinnliga vuxna patienter med bröstcancer som behandlades med kemoterapi som man vet orsakar neutropeni.
Croatian: Accofil je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 120 odraslih ženskih bolesnika s rakom dojke liječenih kemoterapijom za koju je poznato da uzrokuje neutropeniju.
Swedish: Filgrastim fungerar på samma sätt som kroppens naturligt producerade G-CSF genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar.
Croatian: Filgrastim djeluje na isti način kao prirodno proizveden G-CSF, potičući koštanu srž na stvaranje više bijelih krvnih stanica.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Accofil (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskuloskeletal smärta (värk i muskler och skelett).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Accofil (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mišićnokoštana bol (bol u mišićima i kostima).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Accofil.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Accofil.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Accofil används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Accofil.
Swedish: Mer information om Accofil
Croatian: Ostale informacije o lijeku Accofil
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Accofil?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Accofil?
Swedish: Referensläkemedlet för Accofil är Neupogen.
Croatian: Referentni lijek za Accofil je Neupogen.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Accofil producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neupogen samt ökar antalet neutrofiler på ett jämförbart sätt.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da Accofil stvara iste razine djelatne tvari u tijelu kao Neupogen te povećava broj neutrofila na usporediv način.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Accofil i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med Neupogen.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Accofil posjeduje usporedivu razinu kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti kao i Neupogen.
Swedish: Det ges genom injektion under huden eller infusion i en ven.
Croatian: Primjenjuje se supkutanom injekcijom ili infuzijom u venu.
Swedish: Filgrastim i Accofil framställs genom en metod som kallas "rekombinant DNA-teknologi": det framställs av bakterier i vilka en gen (DNA) har införts som gör att de kan producera filgrastim.
Croatian: Filgrastim u lijeku Accofil proizvodi se metodom „tehnologije rekombinatne DNK": proizvodi ga bakterija u čiji gen (DNK) je umetnut filgrastim.
Swedish: Hur Accofil ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför det används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Croatian: Način primjene lijeka Accofil, njegova doza i trajanje liječenja ovise o razlogu primjene, tjelesnoj težini bolesnika i odgovoru na liječenje.
Swedish: Varför godkänns Accofil?
Croatian: Zašto je Accofil odobren?
Swedish: • För att behandla ihållande neutropeni hos patienter med avancerad infektion med humant immunbristvirus (hiv), i syfte att minska risken för bakteriella infektioner när annan behandling är olämplig.
Croatian: • za liječenje perzistentne neutropenije u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, kako bi se smanjio rizik od bakterijskih infekcija kad druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (neutropeni med feber) hos patienter som genomgår cytotoxisk kemoterapi (celldödande läkemedel för behandling av cancer).
Croatian: • za smanjenje trajanja neutropenije (malog broja neutrofila, tipa bijelih krvnih stanica) i incidencije febrilne neutropenije (neutropenija praćena groznicom) u bolesnika liječenih citotoksičnom kemoterapijom (lijekovima protiv raka koji ubijaju stanice);
Swedish: Vilka är riskerna med Accofil?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Accofil?
Swedish: Den aktiva substansen i Accofil, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Accofil, filgrastim, je vrlo slična humanom proteinu naziva čimbenikom poticanja rasta granulocitnih kolonija (G-CSF).
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen och rekommenderade att Accofil skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Neupogen koristi nadmašuju utvrđene rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka u EU-u.
Swedish: • För att hjälpa till att frigöra celler från benmärgen hos patienter som ska donera blodstamceller för transplantation.
Croatian: • za pomoć u otpuštanju stanica iz koštane srži u bolesnika koji će donirati matične stanice za transplataciju;
Swedish: Hur verkar Accofil?
Croatian: Kako djeluje Accofil?
Swedish: Accofil finns som en injektions-/infusionsvätska, lösning, (dropp) i förfyllda sprutor.
Croatian: Accofil dostupan je kao otopina za injekciju ili infuziju (drip) u napunjenim injekcijama.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran:09.
Swedish: • För att öka antalet neutrofiler och minska infektionsrisken hos patienter med neutropeni som tidigare haft svåra, upprepade infektioner.
Croatian: • za povećanja razina neutrofila i smanjenje rizika od infekcija u bolesnika s neutropenijom koji imaju povijest ozbiljnih, opetovanih infekcija;
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija dostupno je u sažetku opisa svojstva lijeka (također dio EPAR-a).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Accofil finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Accofil potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hur används Accofil?
Croatian: Kako se Accofil koristi?
Swedish: Vilken nytta med Accofil har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Accofil utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår behandling för att förstöra benmärgscellerna före en benmärgstransplantation (till exempel hos vissa patienter med leukemi) om de löper risk för långvarig, svår neutropeni.
Croatian: • za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji prolaze mijeloablativnu terapiju prije transplantacije koštane srži (primjerice u pojedinih bolesnika oboljelih od leukemije) i u kojih se smatra da postoji povećan rizik od produljene teške neutropenije;
Swedish: Accofil, som innehåller den aktiva substansen filgrastim, är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Accofil liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Croatian: Drugim riječima, Accofil je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Accofil nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska ges i samarbete med en klinik för cancerbehandling.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, te se smije primjenjivati samo u suradnji s onkološkim centrom.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Swedish: Styrka
Croatian: Jačina
Swedish: EU Nummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Swedish: Det kan ges till följande grupper av patienter med ett tillstånd som kallas akut koronarsyndrom:
Croatian: Može se primjenjivati u sljedećim skupinama bolesnika koji boluju od „akutnog koronarnog sindroma":
Swedish: Acetylsalicylsyra har använts i över 100 år.
Croatian: Acetilsalicilna kiselina dostupna je već više od 100 godina.
Swedish: Information om referensläkemedlet finns också på EMA:s webbplats.
Croatian: Informacije o referentnom lijeku također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen och förväntas därmed ha samma effekt.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu postižu iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna minskar risken för att blodproppar bildas mer än om något av dessa läkemedel ges ensamt.
Croatian: Kombinacija tih dviju djelatnih tvari smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka više nego svaka od njih pojedinačno.
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Croatian: Više informacija o lijeku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Swedish: • Patienter som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning om läkaren anser att trombolytisk behandling (behandling för att lösa upp blodproppar) är lämplig.
Croatian: • bolesnika koji se liječe zbog srčanog udara s elevacijom ST segmenta, kad liječnik smatra da bi mogli imati koristi od trombolitičke terapije (terapije kojom se razgrađuju krvni ugrušci).
Swedish: Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga, vilket minskar risken för att blodproppar bildas.
Croatian: Time se sprečava da trombociti postanu „ljepljivi", što smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka.
Swedish: • Patienter som har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller som har haft hjärtinfarkt utan ST-höjning (ett onormalt EKG), inklusive patienter med en stent (ett kort rör) inopererad i en artär för att förhindra att den sätts igen.
Croatian: • u bolesnika s nestabilnom anginom (teškim oblikom boli u prsima) ili onih koji su prebolili srčani udar bez elevacije ST segmenta (abnormalni nalaz elektrokardiograma), uključujući osobe koje imaju stent (kratku cjevčicu) ugrađenu u arteriju da se spriječi njeno začepljenje;
Swedish: Därmed minskar produktionen av tromboxan, det ämne som i normala fall bidrar till att proppar bildas genom att binda samman trombocyter.
Croatian: Time se smanjuje proizvodnja tvari naziva tromboksan, koji u pravilu pomaže pri formiranju ugrušaka spajanjem trombocita.