FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelig: hypertension hos voksne Ikke almindelig: takykardi Sjælden: hypertension hos børn
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon hos voksne Mindre vanlige: Takykardi Sjeldne: Hypertensjon hos barn
Danish: Vandfrit natriumdihydrogenfosfat Vandfrit dinatriumfosfat Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering).
Norwegian Bokmål: Anhydrid natriumdihydrogenfosfat Hydroid dinatriumhydrogenfosfat Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering).
Danish: Børn, der behandles med somatropin har større risiko for at udvikle pancreatitis sammenlignet med voksne, der behandles med somatropin.
Norwegian Bokmål: Barn som behandles med somatropin, har økt risiko for å utvikle pankreatitt, sammenlignet med voksne som behandles med somatropin.
Danish: Voksne patienter - Substitutionsbehandling hos voksne med udtalt mangel på væksthormon med ætiologisk debut enten i barndommen eller som voksen.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter - Substitusjonsbehandling av voksne med uttalt veksthormonmangel med etiologi fra barndommen eller fra voksen alder.
Danish: De bør ikke give det videre til andre.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet ned for at sprøjte luften i sprøjten ned i hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Press stemplet forsiktig inn for å presse luften i sprøyten inn i hetteglasset.
Danish: Svulster skal være inaktive, og De skal have afsluttet kræftbehandlingen, før De starter behandling med Valtropin.
Norwegian Bokmål: Svulster må være inaktive og du må ha fullført svulstbehandlingen før du begynner behandlingen med Valtropin.
Danish: Hvis De holder op med at anvende Valtropin Spørg Deres læge, før De stopper behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Valtropin Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen.
Danish: - Hvis børn har fået en nyretransplantation, bliver behandlingen med væksthormon standset.
Norwegian Bokmål: - Dersom barn har fått transplantert en nyre, vil veksthormonbehandlingen bli stoppet.
Danish: Kontroller, at lægemidlets udløbsdato ikke er overskredet.
Norwegian Bokmål: Kontroller at legemidlet ikke er utgått på dato.
Danish: Almindelig: dyspnø hos voksne Almindelig: søvnapnø hos voksne
Norwegian Bokmål: Vanlige: Dyspné hos voksne Vanlige: Søvnapné hos voksne
Danish: Ret den IKKE mod det hvide pulver i bunden af hætteglasset.
Norwegian Bokmål: IKKE rett væskestrålen mot det hvite pulveret på bunnen av hetteglasset.
Danish: - Behandling af vækstretardering hos børn i præpuberteten med kronisk nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: - Behandling av vekstretardasjon hos prepubertale barn med kronisk nyreinsuffisiens.
Danish: Denne indlægsseddel indeholder detaljeret instruktion i subkutan indgivelse (se afsnittet ‘Information om selvinjektion af Valtropin' til sidst i denne indlægsseddel).
Norwegian Bokmål: Du finner detaljerte instrukser om subkutan administrering i dette pakningsvedlegget (se punktet "Informasjon om hvordan du selv injiserer Valtropin" helt bak i pakningsvedlegget).
Danish: Tag kartonen med Valtropin ud af køleskabet og tag hætteglasset med pulver og den fyldte injektionssprøjte med solvens ud af æsken.
Norwegian Bokmål: Ta esken med Valtropin ut av kjøleskapet og ta hetteglasset med pulveret og den ferdigfylte sprøyten med væsken ut av boksen.
Danish: Somatropin-behandling har en gavnlig virkning på kroppens sammensætning hos patienter med væksthormonmangel, fordi fedtdepoterne reduceres, og muskelmassen øges.
Norwegian Bokmål: Somatropinbehandling har en fordelaktig virkning på kroppsfiguren hos pasienter med veksthormonmangel, ved at kroppens fettbeholdning reduseres og den fettfrie kroppsmassen økes.
Danish: Valtropin må ikke rekonstitueres med den medfølgende solvens til patienter med kendt overfølsomhed over for metacresol (se pkt.
Norwegian Bokmål: Valtropin skal ikke rekonstitueres med den tilhørende væsken for pasienter med kjent overfølsomhet overfor metakresol (se pkt.
Danish: Øget glukokortikoidbehandling hæmmer humant væksthormons vækstfremmende virkning.
Norwegian Bokmål: Overdreven glukokortikoidbehandling inhiberer den vekstfremmende effekten av humant veksthormon.
Danish: Hvis det bløder, dækkes injektionsstedet med hæfteplaster.
Norwegian Bokmål: Dersom det blør, må du sette plaster på injeksjonsstedet.
Danish: Den anbefalede dosering er 0,025 - 0,035 mg/kg legemsvægt pr. dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,025 - 0,035 mg/kg kroppsvekt per dag.
Danish: Vend hætteglasset med bunden opad, mens kanylen stadig er i, og hold hætteglasset med en hånd.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned mens nålen fortsatt er inne i det, og hold hetteglasset i den ene hånden.
Danish: Ikke almindelig: opkastning, underlivsmerter, flatulens, Sjælden: diaré
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oppkast, abdominal smerte, flatulens, Sjeldne: Diaré
Danish: Hvis De anvender mere Valtropin, end De bør: Hvis der er anvendt mere Valtropin end anbefalet, skal De søge læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Valtropin I tilfelle du har brukt mer Valtropin enn det som er anbefalt, må du ta kontakt med legen.
Danish: Hvad Valtropin er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at anvende Valtropin Hvordan De anvender Valtropin Hvilke mulige bivirkninger Valtropin har Hvordan De opbevarer Valtropin Yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Valtropin er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Valtropin Hvordan du bruker Valtropin Mulige bivirkninger
Danish: Hos patienter med nedsat hypofysefunktion skal standard substitutionsbehandling monitoreres tæt under behandling med somatropin.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypopituitarisme må standard substitusjonsbehandling overvåkes nøye når somatropinbehandling administreres.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ÅÅÅÅ} De kan finde yderligere information om på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http//www.ema.europa.eu
Danish: Opbevaring efter rekonstitution med vand til injektionsvæske (IKKE vand fra hanen)
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker (IKKE vann fra springen)
Danish: Træk sprøjten op og sæt kanylens beskyttelse på igen.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og sett nålbeskyttelsen på igjen.
Danish: Hos børn, som har overlevet cancer, er der rapporteret en højere risiko for et andet neoplasme (benignt eller malignt) hos patienter behandlet med somatropin.
Norwegian Bokmål: Hos personer som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert høyere risiko for en andre neoplasme (benign ellr malign) hos pasienter som behandles med somatropin.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,5 ml (vand til injektioner med metacresol)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1,5 ml (vann til injeksjonsvæsker med metakresol)
Danish: En lavere startdosis kan være nødvendig, hvis De er ældre eller overvægtig.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en lavere startdose dersom du er eldre eller overvektig.
Danish: • steril injektionssprøjte og kanyle
Norwegian Bokmål: • steril injeksjonssprøyte og nåler
Danish: 5 mg pulver i et hætteglas (Type I-glas) med en prop (butylgummi) og et flip-offlåg (aluminium plastik).
Norwegian Bokmål: 5 mg pulver i et hetteglass (type I-glass) lukket med en butylgummipropp og vippelokk (aluminium og plastikk).
Danish: Pres langsomt kanylen helt igennem midten af hætteglassets gummiprop.
Norwegian Bokmål: Før nålen sakte og rett inn gjennom midten av gummiproppen på hetteglasset.
Danish: Før sprøjten trækkes op af hætteglasset, trækkes samme mængde luft (1,5 ml) som solvensen, De indsprøjtede, op for at nedsætte trykket i hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Før du trekker sprøyten ut av hetteglasset, må du trekke inn samme mengde luft (1,5 ml) som den mengde væske som du injiserte, for å redusere trykket i hetteglasset.
Danish: Somatropins biologiske effekt svarer til det humane væksthormon af hypofysær oprindelse.
Norwegian Bokmål: De biologiske effektene av somatropin er ekvivalente med effektene til humant veksthormon fra hypofysen.
Danish: Læs instruktionen omhyggeligt og følg den punkt for punkt.
Norwegian Bokmål: Vennligst les nøye gjennom veiledningen og følg instruksjonene trinn for trinn.
Danish: Ufrivillig vandladning (urininkontinens), blod i urinen (hæmaturi), unormalt rigelig vandudskillelse (polyuri), hyppig vandladning (pollakiuri), unormal urin
Norwegian Bokmål: Ufrivilling urintap (vannlatingsinkontinens), blod i urinen (hematuri), mer vannlating enn normalt (polyuri, pollakiuri), unormal urin
Danish: Meget almindelig: ødem, perifert ødem hos voksne Almindelig: ødem, perifert ødem hos børn Almindelig: reaktioner på injektionsstedet, asteni Ikke almindelig: atrofi på injektionsstedet, blødning på injektionsstedet, knude på injektionsstedet, hypertrofi, svækkelse hos børn
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Ødem, perifert ødem hos voksne Vanlige: Ødem, perifert ødem hos barn Vanlige: Reaksjoner på injeksjonsstedet, asteni Mindre vanlige: Atropi på injeksjonsstedet, blødninger på injeksjonsstedet, blodklumper på injeksjonsstedet, hypertrofi, svakhet hos barn
Danish: Træk kanylen tilbage, sæt kanylens beskyttelse på igen, og bortskaf den i en lukket beholder.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen, sett på igjen nålbeskyttelsen og kast den i en lukket beholder.
Danish: Hævelse af synsnervepapillen i øjenbunden (papilødem) Dobbeltsyn (diplopi)
Norwegian Bokmål: Raske, ukontrollerbare øyebevegelser (nystagmus) Oppsvulming av synsnervepapillen (papilleødem) Dobbeltsyn (diplopi)
Danish: Hos kvinder, som tager østrogen oralt, kan det være nødvendigt at øge dosen af somatropin for at nå behandlingsmålet.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som bruker oralt østrogen kan en høyere dose veksthormon være nødvendig for å oppnå behandlingsmålet.
Danish: Selv om pancreatitis er sjælden, bør den overvejes hos børn, der behandles med somatropin og får mavesmerter.
Norwegian Bokmål: Selv om dette forekommer sjelden, skal pankreatitt vurderes hos barn som behandles med somatropin, og som utvikler magesmerter.
Danish: Det kan være nødvendigt med en lavere startdosis til ældre eller overvægtige patienter.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en lavere startdose hos eldre eller overvektige pasienter.
Danish: Væksthormonmangel hos børn
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos barn
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Danish: i maksimalt 21 dage.
Norwegian Bokmål: (2°C - 8°C) i maksimalt 21 dager.
Danish: Somatropins mest fremherskende effekt er, at det stimulerer de lange knoglers vækstplader.
Norwegian Bokmål: Hovedeffekten til somatropin er stimulering av vekstplater i lange rørknokler.
Danish: Injektion af opløsning
Norwegian Bokmål: Injeksjon av oppløsningen
Danish: Dosis af somatropin bør nedsættes i tilfælde af vedvarende ødem eller svær paræstesi for at undgå udvikling af karpaltunnelsyndrom.
Norwegian Bokmål: Somatropindosen skal reduseres ved vedvarende ødem eller alvorlig parestesi, slik at utvikling av karpal tunnelsyndrom unngås.
Danish: 1,5 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte (Type I-glas) lukket med et låg i spidsen (FluroTec®-coated butylgummi)
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte (type I-glass) lukket med hette (FluroTec®-belagt butylgummi)
Danish: - Hvis voksne er blevet behandlet med væksthormon i barndommen, bør de genvurderes for væksthormonmangel, før en eventuel ny behandling med væksthormoner indledes.
Norwegian Bokmål: - Dersom voksne er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen, bør de utredes på nytt med hensyn til veksthormonmangel før en eventuell videre behandling med veksthormoner startes.
Danish: Solvensen skal injiceres i hætteglasset ved at rette væskestrømmen mod siden af glasset.
Norwegian Bokmål: Væsken bør sprøytes inn i hetteglasset ved at væskestrømmen rettes mot glassveggen.
Danish: Hvis pulveret er rekonstitueret med vand til injektioner, er hætteglasset kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Dersom pulveret rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker, er hetteglasset bare beregnet til engangsbruk.
Danish: Almindelig: insomni hos voksne Almindelig: karpaltunnelsyndrom hos voksne Ikke almindelig: karpaltunnelsyndrom hos børn Ikke almindelig: nystagmus Sjælden: neuropati, øget intrakranialt tryk Sjælden: benign intrakranial hypertension Sjælden: paræstesi hos børn Meget sjælden: insomni hos børn
Norwegian Bokmål: Vanlige: Insomni hos voksne Vanlige: Carpal tunnel syndrom hos voksne Mindre vanlige: Carpal tunnel syndrom hos barn Mindre vanlige: Nystagmus Sjeldne: Nevropati, økt intrakranielt trykk Sjeldne: Benign intrakraniell hypertensjon Sjeldne: Parestesi hos barn Svært sjeldne: Insomni hos barn
Danish: Efter rekonstitution med vand til injektionsvæske:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker:
Danish: Fjern det beskyttende plastiklåg fra hætteglasset med pulver.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset med pulveret.
Danish: Patienter, som har været behandlet med væksthormon i barndommen, til den endelige højde blev nået, bør genvurderes for væksthormonmangel efter epifyselukning, før substitutionsbehandling indledes med de anbefalede doser for voksne.
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel etter lukking av epifyseskivene Personer som er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen, frem til full høyde var nådd, bør evalueres på nytt med hensyn til veksthormonmangel etter lukking av epifyseskivene, før en substitusjonsbehandling med doseringer som er anbefalt for voksne, innledes.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,15 - 0,30 mg indgivet som subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,15 - 0,30 mg/dag, gitt som subkutan injeksjon.
Danish: Hvis De tager anden medicin, kan det være nødvendigt at justere dosis af Valtropin eller det andet lægemiddel (se afsnit 2, ‘Anvendelse af anden medicin').
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre legemidler kan det være nødvendig å justere dosen av Valtropin eller av det andre legemidlet (se pkt.
Danish: Ikke almindelig: hypoglykæmi, hyperfosfatæmi Sjælden: sukkersyge
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypoglykemi, hyperfosfatemi Sjeldne: Diabetes mellitus
Danish: Solvens: - Den fyldte injektionssprøjte indeholder vand til injektionsvæske og metacresol (se afsnit 2,
Norwegian Bokmål: Væske: - Den ferdigfylte sprøyten inneholder vann til injeksjonsvæsker og metakresol (se pkt.
Danish: Efter rekonstitution med vand til injektionsvæske: skal anvendes omgående.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker: må brukes umiddelbart.
Danish: Fjern injektionssprøjten fra den sterile emballage og gør kanylen fast på sprøjten.
Norwegian Bokmål: Fjern injeksjonssprøyten fra den sterile pakningen og fest nålen til sprøyten.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 5 mg pulver
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 5 mg pulver
Danish: Tag sprøjten af kanylen, mens kanylen bliver siddende i hætteglasset, uden at berøre sprøjtens spids.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra nålen mens du lar nålen være i hetteglasset, uten å berøre sprøytespissen.
Danish: Efter rekonstitution med 1,5 ml solvens indeholder 1 ml 3,33 mg somatropin (svarende til 10 IE).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml væske inneholder 1 ml 3,33 mg somatropin (svarer til 10 IE).
Danish: Holdbarhed efter rekonstitution med solvens
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering med oppløsningsvæske
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene bliralvorlige,, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,vennligst informer lege eller apotek.
Danish: • Valtropin-hætteglasset med pulver til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: • et Valtropin-hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: De må IKKE anvende Valtropin - hvis De er allergisk (overfølsom) over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Valtropin - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor somatropin eller et av de andre innholdsstoffene i pulveret eller væsken i Valtropin, f.eks. metakresol (se pkt.
Danish: Undersøgelse før behandlingen startes - En speciallæge med erfaring inden for hormonelle sygdomme skal undersøge Dem for at vurdere, om det er sikkert at anvende Valtropin.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Valtropin Undersøkelser før behandlingen startes - En lege med spesialistopplæring i hormonforstyrrelser må undersøke deg for å avgjøre om det er trygt å bruke Valtropin.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever at noen av bivirkningene bliralvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek..
Danish: Turner's syndrom
Norwegian Bokmål: Turner syndrom
Danish: Børn før puberteten, som lider af langvarige nyreproblemer Injicer 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilo legemsvægt en gang dagligt under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: Barn før puberteten som lider av langvarige nyreproblemer Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Danish: Sørg for, at kanylens spids er nede i opløsningen.
Norwegian Bokmål: Kontroller at nålspissen er nede i oppløsningen.
Danish: Følelsesløshed og snurren i fingre og håndflade på grund af nerveafklemning ved håndleddet (karpaltunnelsyndrom)
Norwegian Bokmål: Nummenhet og prikkende følelseer i fingre og håndflate på grunn av sammenpressede nerver i håndleddet (Carpal tunnel syndrom) hos voksne
Danish: Efter rekonstitution med vand til injektionsvæske skal lægemidlet anvendes straks (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker må legemidlet brukes omgående (se pkt.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Danish: Fjern beskyttelsen fra kanylen uden at berøre kanylen.
Norwegian Bokmål: Fjern nålbeskyttelsen uten å berøre nålen.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 1,5 ml solvens.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,5 ml væske
Danish: Hos patienter med voksendebuteret væksthormonmangel blev der tidligt i behandlingen med somatropin rapporteret om ødem, muskelsmerter, ledsmerter og ledsygdomme, men disse bivirkninger synes at være forbigående.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med veksthormonmangel i overgangen til å bli voksen har hevelser, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser blitt rapportert på et tidlig stadium av behandlingen med somatropin, men disse bivirkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
Danish: • den fyldte injektionssprøjte med 1,5 ml solvens til injektionsvæske, opløsning Medfølger IKKE i æsken
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med 1,5 ml væske til injeksjonsvæske, oppløsning IKKE inkludert i pakningen
Danish: Rengør gummiproppen på toppen af hætteglasset med pulver med en spritserviet.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på toppen av hetteglasset med pulveret med injeksjonstørk.
Danish: INFORMATION OM SELVINJEKTION af Valtropin
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Valtropin
Danish: Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før De anvender Valtropin.
Norwegian Bokmål: Vennligst les nøy igjennom veiledningen under før du bruker Valtropin.
Danish: De kan få en af følgende bivirkninger efter anvendelse af Valtropin: Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Du kan få noen av de bivirkningene som er angitt under, etter administrering av Valtropin: Svært vanlige
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas med pulver indeholder 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin efter rekonstitution med 1,5 ml solvens).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver inneholder 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin etter rekonstituering med 1,5 ml væske).
Danish: Den anbefalede dosering er 0,045 -0,050 mg/kg legemsvægt pr. dag indgivet som subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvekt per dag, gitt som subkutan injeksjon.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Danish: Valtropin pulver eller solvens, f.eks. metacresol (se afsnit 2, ‘Vær særlig forsigtig med at anvende Valtropin - Forekomst af visse bivirkninger') - Fortæl lægen, hvis De har aktive svulster.
Norwegian Bokmål: Valtropin - forekomst av visse bivirkninger') - Og informer legen hvis du har en aktiv svulst.
Danish: Indsprøjt langsomt al solvensen (1,5 ml) i hætteglasset med pulver, mens væskestrømmen rettes mod hætteglassets side.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte all væsken (1,5 ml) inn i hetteglasset med pulveret.
Danish: Hvis der opstår allergi over for den medfølgende solvens, skal hætteglassene rekonstitueres med vand til injektioner: fyld en sprøjte med 1,5 ml vand til injektionsvæske og følg samme anvisninger som for den fyldte injektionssprøjte (se afsnit 5 'Hvordan De opbevarer Valtropin').
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår allergi mot væsken som følger med, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker: fyll en sprøyte med 1,5 ml vann til injeksjonsvæske og følg samme fremgangsmåte som for den ferdigfylte sprøyten (se pkt.
Danish: Det kan være nødvendigt at anvende en lavere startdosis hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose kan være nødvendig hos eldre pasienter.
Danish: Behandling efter væksten er ophørt
Norwegian Bokmål: Behandling etter endt vekst hos barn
Danish: sjælden påvirker 1-10 brugere ud af 10.000 meget sjælden påvirker mindre end 1 bruger ud af 10.000 ikke kendt
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER Som alle legemidler kan Valtropin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legemidlenes bivirkninger er klassifisert på følgende måte: svært vanlige berører flere enn 1 av 10 brukere vanlige berører 1 til 10 av 100 brukere mindre vanlige berører 1 til 10 av 1 000 brukere sjeldne svært sjeldne berører mindre enn 1 av 10 000 brukere ikke kjent
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er glycin, mannitol, monobasisk natriumfosfat, dibasisk natriumfosfat, og til pH-(surheds-) justering natriumhydroxid og saltsyre.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, og natriumhydroksid og saltsyre for pH-justering (av surhet).
Danish: Én æske indeholder: - 5 mg hvidt til næsten hvidt pulver i et hætteglas, lukket med gummiprop og låg.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder: - 5 mg hvitt til nesten hvitt pulver i et hetteglass som er lukket med gummipropp og lokk - 1,5 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte med sprøytespisshette, til rekonstituering som klar oppløsning.
Danish: Sæt kanylens beskyttelse på igen, og læg sprøjten med kanylen på en flad overflade.
Norwegian Bokmål: Sett nålbeskyttelsen på igjen og plasser sprøyten med nålen på et flatt underlag.
Danish: Fjern gummilåget på spidsen og sæt en kanyle fast på sprøjten.
Norwegian Bokmål: Fjern gummilhetten på spissen og fest nålen forsvarlig til sprøyten.