FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rapport des effets indésirables suspectés
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate
French: Celle-ci dépendra du niveau et de la vitesse auxquels on souhaite diminuer votre tension artérielle.
Romanian: Aceasta va depinde de cât de mult şi cât de repede este necesar să se scadă tensiunea dumneavoastră arterială.
French: Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne mangez pas de pamplemousse lors de la prise de ce médicament car cela peut augmenter les concentrations de nicardipine dans le sang.
Romanian: Nu beţi suc de grapefruit sau nu mâncaţi grapefruit în timp ce luaţi acest medicament, deoarece acest lucru poate creşte concentraţiile plasmatice de nicardipină.
French: La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées au minimum toutes les 5 minutes pendant la perfusion, puis jusqu'à stabilisation des signes vitaux et au moins pendant 12 heures après la fin de l'administration de nicardipine.
Romanian: Tensiunea arterială şi frecvenţa cardiacă trebuie monitorizate la intervale de cel mult 5 minute în timpul perfuziei şi în continuare până când semnele vitale devin stabile, dar timp de cel puţin 12 ore după terminarea administrării nicardipinei.
French: L'association d'un inhibiteur des canaux calciques et de dandrolène est donc potentiellement dangereuse.
Romanian: Prin urmare, asocierea unui inhibitor al canalelor de calciu cu dantrolen poate fi periculoasă.
French: Des études chez l'animal ont rapporté l'excrétion du produit dans le lait maternel.
Romanian: În experimentele la animale s-a raportat că medicamentul se excretă în laptele matern.
French: Des réactions au site de perfusion peuvent survenir, en particulier lors d'administrations prolongées et dans les veines périphériques.
Romanian: Pot apărea reacţii la locul de injectare, în special în cazul administrării prelungite şi la nivelul venelor periferice.
French: Les sujets âgés peuvent être plus sensibles aux effets de la nicardipine en raison d'une altération de la fonction rénale et/ou hépatique.
Romanian: Pacienţii vârstnici pot fi mai sensibili la efectele nicardipinei din cauza afectării funcţiei renale şi/sau hepatice.
French: L'utilisation d'une voie veineuse centrale ou d'une solution plus diluée peut réduire le risque de survenue de réaction au niveau du site d'injection.
Romanian: Utilizarea unei linii venoase centrale sau a unei diluţii mai mari ar putea scădea riscul de apariţie a reacţiilor la locul de perfuzie.
French: La sécurité et l'efficacité de la nicardipine en IV n'ont pas été testées au cours d'essais cliniques contrôlés chez les nourrissons ou les enfants, il est donc nécessaire de prendre des précautions particulières dans cette population (se référer à la rubrique 4.2).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nicardipinei i.v. nu au fost testate în studii clinice controlate la sugari sau copii, prin urmare este necesară o grijă deosebită la acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2).
French: • Hypertension artérielle maligne/Encéphalopathie hypertensive
Romanian: • hipertensiune arterială malignă/encefalopatie hipertensivă
French: Patients présentant un accident vasculaire cérébral
Romanian: Pacienţi cu accident vascular cerebral
French: La pharmacocinétique de la nicardipine administrée par voie intraveineuse a été étudiée chez des sujets atteints d'insuffisance rénale sévère nécessitant une hémodialyse (clairance de la créatinine < 10 ml/min), insuffisance rénale légère/modérée (clairance de la créatinine 10 - 50 ml/min) et fonction rénale normale (clairance de la créatinine >50 ml/min).
Romanian: Farmacocinetica administrării intravenoase a nicardipinei a fost studiată la subiecţi cu insuficienţă renală severă care necesită hemodializă (clearance-ul creatininei < 10 ml/minut), insuficienţă renală uşoară/moderată (clearance-ul creatininei 10 - 50 ml/minut) şi funcţie renală normală (clearance-ul creatininei >50 ml/minut).
French: En pratique clinique, l'utilisation de nicardipine pendant les deux premiers trimestres dans un nombre limité de grossesses n'a révélé à ce jour aucun effet tératogène ni fœtotoxique particulier.
Romanian: În practica clinică, administrarea nicardipinei în timpul primelor două trimestre la un număr limitat de sarcini nu a evidenţiat până în prezent nicio malformaţie sau efect fetotoxic deosebit.
French: Jambes ou chevilles gonflées
Romanian: Umflături ale picioarelor sau gleznelor
French: Association avec des bêta-bloquants
Romanian: Asocierea cu beta-blocante
French: Dose d'entretien : Quand la pression cible est atteinte, la dose doit être réduite progressivement, jusqu'à généralement entre 2 et 4 mg/h, afin de maintenir l'efficacité thérapeutique.
Romanian: Doza de întreţinere: când se atinge tensiunea arterială ţintă, doza trebuie redusă progresiv, de obicei până la valori cuprinse între 2 mg/oră şi 4 mg/oră, pentru a se menţine eficacitatea terapeutică.
French: Votre tension artérielle sera prise lorsque vous recevrez votre traitement et la posologie sera ajustée pour veiller à ce que votre tension artérielle retourne à des valeurs normales.
Romanian: Tensiunea dumneavoastră arterială va fi măsurată în timp ce vi se administrează tratamentul, iar doza va fi ajustată pentru a exista siguranţa că tensiunea dumneavoastră arterială a scăzut la valorile normale.
French: La résistance vasculaire rénale est diminuée.
Romanian: Rezistenţa vasculară renală este scăzută.
French: La nicardipine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4.
Romanian: Nicardipina este metabolizată prin intermediul citocromului P450 3A4.
French: Les concentrations sanguines doivent être surveillées, et le dosage de l'immunosuppresseur et/ou de nicardipine doit être réduit, si nécessaire.
Romanian: Concentraţiile plasmatice trebuie monitorizate iar dozajul medicamentelor imunosupresoare şi/sau al nicardipinei trebuie scăzut, dacă acest lucru este necesar.
French: Il a été rapporté de rares cas d'anomalies de la fonction hépatique possiblement associées à l'administration de nicardipine.
Romanian: S-au raportat cazuri rare de tulburări ale funcţiei hepatice, posibil asociate cu administrarea nicardipinei.
French: Si vous présentez ces conditions, votre médecin pourra avoir besoin de vous faire passer des tests supplémentaires ou de modifier la posologie.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, medicul dumneavoastră va trebui să monitorizeze unele analize suplimentare sau să modifice doza.
French: Dans des études chez l'animal, l'administration de vérapamil et de dandrolène par voie intraveineuse a provoqué une fibrillation ventriculaire fatale.
Romanian: În studiile la animale, administrarea de verapamil şi dantrolen pe cale intravenoasă a provocat fibrilaţie ventriculară letală.
French: Administrée par voie générale, la nicardipine est un vasodilatateur puissant qui diminue les résistances périphériques totales et abaisse la pression artérielle.
Romanian: Administrată pe cale sistemică, nicardipina este un vasodilatator puternic care diminuează rezistenţa totală periferică şi scade tensiunea arterială.
French: La nicardipine doit être administrée uniquement en perfusion intraveineuse continue.
Romanian: Nicardipina trebuie administrată numai în perfuzie intravenoasă continuă.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {mois AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {luna AAAA}.
French: Occasionnellement, des patients ont développé une augmentation de la fréquence, de la durée ou de la sévérité de l'angor à l'initiation ou lors d'augmentation des doses de nicardipine, ou au cours du traitement.
Romanian: Ocazional, pacienţii au prezentat o creştere a frecvenţei, duratei sau severităţii anginei după începerea tratamentului, după creşterea dozei de nicardipină sau în timpul perioadei de tratament.
French: Son action s'exerce de façon prépondérante au niveau de la musculature lisse artérielle.
Romanian: Acţiunea sa se exercită predominant asupra musculaturii netede arteriale.
French: La nicardipine doit être administrée uniquement par des spécialistes dans un environnement médical bien contrôlé, tel que les hôpitaux et unités de soins intensifs, avec une surveillance continue de la pression artérielle.
Romanian: Nicardipina trebuie administrată doar de către medici specialişti în cadrul unor instituţii bine controlate, cum sunt spitalele şi unităţile de terapie intensivă, cu monitorizarea continuă a tensiunii arteriale.
French: Si vous devez submir une opération, votre anesthésiste devra savoir quels sont les autres médicaments que vous prenez, car certains d'entre eux peuvent affecter la façon dont Nicardipine solution injectable agit.
Romanian: Dacă efectuați o intervenţie chirurgicală, va fi necesar ca medicul dumneavoastră anestezist să ştie ce medicamente luaţi, deoarece unele dintre acestea pot afecta modul în care acţionează Nicardipină soluţie injectabilă .
French: Le relais peut également être pris par un traitement par administration par voie orale de comprimés de nicardipine 20 mg, à la posologie de 60 mg/jour en 3 doses quotidiennes, ou de gélules à libération prolongée de nicardipine 50 mg, à la posologie de 100 mg/jour en 2 prises quotidiennes.
Romanian: De asemenea, se poate efectua conversia la nicardipină orală 20 mg capsule în doză de 60 mg/zi în 3 prize zilnice, sau la nicardipină 50 mg comprimate cu eliberare prelungită, în doză de 100 mg/zi, în 2 prize zilnice.
French: Patients avec des antécédents de dysfonction hépatique ou d'insuffisance hépatique
Romanian: Pacienţi cu antecedente de disfuncţie hepatică sau insuficienţă hepatică
French: En raison du risque d'hypotension maternelle sévère et d'hypoxie fœtale potentiellement fatale, la diminution de la pression artérielle doit être progressive et toujours étroitement surveillée.
Romanian: Din cauza riscului de hipotensiune arterială maternă severă şi de hipoxie fetală potenţial letală, scăderea tensiunii arteriale trebuie să fie progresivă şi întotdeauna strict monitorizată.
French: Les taux de digoxine doivent être surveillés lors de l'initiation d'un traitement concomitant par nicardipine.
Romanian: Concentraţiile de digoxină trebuie monitorizate atunci când se începe tratamentul concomitent cu nicardipină.
French: La nicardipine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Romanian: Nicardipina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
French: La nicardipine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel à des concentrations très faibles.
Romanian: Nicardipina şi metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman în concentraţii foarte scăzute.
French: Hypersensibilité connue à la nicardipine ou à l'un des excipients cités dans la rubrique 6.1
Romanian: Hipersensibilitate cunoscută la nicardipină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 Stenoză aortică severă
French: La majorité des effets indésirables de la nicardipine sont la conséquence de ses effets vasodilatateurs.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt consecinţa efectelor vasodilatatoare ale nicardipinei.
French: Des réductions pharmacologiques rapides de la pression artérielle peuvent entraîner une hypotension systémique et une tachycardie réflexe.
Romanian: Scăderea farmacologică rapidă a tensiunii arteriale poate provoca hipotensiune arterială sistemică şi tahicardie reflexă.
French: Patients avec hypertension intracrânienne préexistante
Romanian: Pacienţi cu hipertensiune intracraniană preexistentă
French: Si vous souffrez d'une douleur dans la poitrine Si votre hypertension est due au rétrécissement d'une valve cardiaque ou à d'autres anomalies cardiaques Si vous avez eu une crise cardiaque au cours des huit derniers jours
Romanian: dacă aveţi dureri toracice dacă tensiunea arterială crescută se datorează îngustării unei valve cardiace sau altor defecte ale inimii dacă aţi avut un atac de cord în ultimele 8 zile
French: Une administration par bolus ou une administration intraveineuse non contrôlée par l'utilisation d'un pousse-seringue électronique ou d'une pompe volumétrique n'est pas recommandée et peut augmenter le risque d'hypotension sévère, en particulier chez les sujets âgés, les enfants, les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique et pendant la grossesse.
Romanian: Administrarea în bolus sau pe cale intravenoasă necontrolată prin utilizarea unei pompe electronice pentru seringi sau a unei pompe volumetrice nu este recomandată şi poate creşte riscul de hipotensiune arterială gravă, în special la vârstnici, copii, pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică şi în sarcină.
French: La nicardipine ne doit pas être utilisée en cas de grossesse multiple ni chez des femmes enceintes dont l'état cardiovasculaire est compromis, à moins qu'il n'y ait aucune autre alternative acceptable.
Romanian: Nicardipina nu trebuie administrată în caz de sarcină multiplă sau la femei gravide cu tulburări cardio-vasculare, cu excepţia cazului în care nu există alternative acceptabile.
French: Elle peut également être utilisée pour contrôler l'hypertension artérielle après une opération.
Romanian: De asemenea poate fi utilizată pentru controlul tensiunii arteriale crescute după o intervenţie chirurgicală.
French: Comment conserver Nicardipine solution injectable Votre hôpital conservera ce médicament de manière appropriée.
Romanian: Cum se păstrează Nicardipină soluţie injectabilă Spitalul în care sunteţi internat va păstra acest medicament în mod corespunzător.
French: Hypertension compensatoire, en cas de shunt artérioveineux ou de coarctation de l'aorte
Romanian: Hipertensiune compensatorie şi anume în caz de şunt arteriovenos sau coarctacţie de aortă Angină instabilă
French: Les groupes potentiellement à risque correspondent aux patients ayant des antécédents de dysfonction hépatique ou ceux présentant une insuffisance hépatique à l'initiation du traitement par la nicardipine.
Romanian: Grupele de risc posibil includ pacienţii cu antecedente de disfuncţie hepatică sau cei cu insuficienţă hepatică la începerea tratamentului cu nicardipină.
French: Des études pharmacocinétiques ont montré que la nicardipine augmente les taux plasmatiques de digoxine.
Romanian: În studiile farmacocinetice s-a raportat că nicardipina creşte concentraţiile plasmatice de digoxină.
French: Si l'un de ces deux effets apparaît sous nicardipine, il peut être nécessaire de diminuer la dose de moitié ou d'arrêter la perfusion.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste efecte apare în cazul administrării nicardipinei, se va avea în vedere scăderea dozei la jumătate sau oprirea perfuziei.
French: La nicardipine peut augmenter l'effet inotrope négatif des bêta-bloquants et entraîner une insuffisance cardiaque chez les patients présentant une insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (voir rubrique 4.4).
Romanian: Nicardipina poate mări efectul inotrop negativ al beta-blocantelor şi poate provoca insuficienţă cardiacă la pacienţi cu insuficienţă cardiacă latentă sau necontrolată (vezi pct. 4.4)
French: La fréquence cardiaque est transitoirement augmentée ; le débit cardiaque, du fait de la diminution de la post-charge, s'accroît de manière importante et durable.
Romanian: Frecvenţa cardiacă este crescută temporar; ca rezultat al scăderii post-sarcinii, debitul cardiac este crescut în mod marcat şi prelungit.
French: Effet antihypertenseur additif potentiel
Romanian: Efect antihipertensiv potenţial aditiv
French: La nicardipine est fortement liée aux protéines plasmatiques, sur une large gamme de concentrations.
Romanian: Nicardipina este legată intens de proteinele plasmatice la om, în cadrul unui interval amplu de concentraţii.
French: Cela est nécessaire car Nicardipine solution injectable peut affecter la façon dont d'autres médicaments agissent.
Romanian: Acest lucru este important deoarece Nicardipină soluţie injectabilă poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
French: Augmentation de l'effet inotrope négatif
Romanian: Creşterea efectului inotrop negativ
French: Patients atteints d'hypertension portale
Romanian: Pacienţi cu hipertensiune portală
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance et les produits à base de plantes.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
French: La nicardipine en association avec les corticostéroïdes intraveineux et le tétracosactide (excepté l'hydrocortisone utilisée comme traitement de substitution dans la maladie d'Addison) peut entraîner une réduction de l'effet antihypertenseur
Romanian: Nicardipina în asociere cu cortisteroizii administraţi pe cale intravenoasă şi cu tetracosactida (cu excepţia hidrocortizonului, utilizat ca tratament de substituţie în boala Addison) poate provoca scăderea efectului antihipertensiv.
French: Il n'existe pas suffisamment d'informations sur les effets de la nicardipine chez les nouveauxnés/nourrissons.
Romanian: Informaţiile cu privire la efectele nicardipinei la nou-născuţi/sugari sunt insuficiente.
French: De même, certains autres médicaments peuvent affecter la façon dont Nicardipine solution injectable agit.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Nicardipină soluţie injectabilă.
French: Dose initiale : Le traitement doit commencer par une administration continue de nicardipine à la vitesse de 3-5 mg/h pendant 15 minutes.
Romanian: Doza iniţială: tratamentul trebuie iniţiat prin administrare continuă de nicardipină în ritm de 35 mg/oră, timp de 15 minute.
French: Transition vers un agent antihypertenseur oral : stopper l'administration de nicardipine ou baisser la dose en même temps qu'un traitement oral approprié est instauré.
Romanian: Trecerea la un medicament antihipertensiv oral: se întrerupe administrarea nicardipinei sau se titrează la doze mai mici pe măsură ce se stabileşte tratamentul oral adecvat.
French: Dans les 96 heures après administration simultanée d'une dose intraveineuse de nicardipine marquée et d'une dose orale de 30 mg toutes les 8 heures, 49% de la radioactivité a été retrouvée dans l'urine et 43% dans les fèces.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de nicardipină marcată radioactiv împreună cu o doză orală de 30 mg la intervale de 8 ore, 49% din radioactivitate este recuperată în urină şi 43% în materii fecale, în decurs de 96 ore.
French: Le métabolite prédominant dans l'urine humaine est le glucuronide de la forme hydroxy, formé par clivage oxydatif du groupe N-méthylbenzyle et l'oxydation du cycle pyridine.
Romanian: Metabolitul cel mai abundent în urină la om este glucuronoconjugatul formei hidroxi, format prin scindarea oxidativă a grupului N-metilbenzil şi oxidarea inelului piridinic.
French: Des œdèmes pulmonaires aigus ont été observés lors de l'utilisation de nicardipine comme tocolytique pendant la grossesse (voir rubrique 4.8), surtout en cas de grossesse multiple (jumeaux ou plus), par voie intraveineuse et/ou avec utilisation concomitante de bêta-2-agonistes.
Romanian: Edemul pulmonar acut a fost observat atunci când nicardipina a fost administrată ca tocolitic în timpul sarcinii (vezi pct. 4.8), în special în caz de sarcină multiplă (gemelară sau plurigemelară), pe cale intravenoasă şi/sau împreună cu beta2-agonişti administraţi concomitent.
French: Chez l'homme, l'action vasodilatatrice porte aussi bien en administration aiguë qu'en chronique sur les petits et gros troncs artériels, augmentant le débit et améliorant la compliance artérielle.
Romanian: La om, acţiunea vasodilatatoare apare de asemenea atât în cazul administrării acute, cât şi al celei cronice, la nivelul arterelor mari şi mici, crescând fluxul sanguin şi ameliorând complianţa arterială.
French: L'utilisation de nicardipine pour traiter une pré-éclampsie sévère pendant le troisième trimestre de grossesse pourrait potentiellement produire un effet tocolytique qui pourrait potentiellement interférer avec l'induction spontanée du travail.
Romanian: Administrarea nicardipinei pentru tratamentul pre-eclampsiei severe în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină ar putea produce un efect tocolitic nedorit, care ar putea interfera cu inducerea spontană a travaliului.
French: Chez l'animal, le surdosage a également entraîné des anomalies réversibles de la fonction hépatique, des nécroses hépatiques focales sporadiques et un bloc progressif de la conduction auriculoventriculaire.
Romanian: La animalele de laborator, supradozajul a dus de asemenea la anomalii reversibile ale funcţiei hepatice, necroză hepatică focală sporadică şi bloc de conducere atrio-ventricular progresiv.
French: Elle inhibe à très faibles concentrations la pénétration intracellulaire du calcium.
Romanian: La concentraţii foarte scăzute inhibă influxul intracelular de calciu.
French: Fréquence indéterminée - augmentation des enzymes hépatiques
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - creşterea concentraţiei enzimelor hepatice
French: Très fréquent - céphalées Fréquent - vertiges
Romanian: Foarte frecvente - cefalee Frecvente - ameţeli
French: Lors d'études chez l'animal avec administration à forte dose en phase terminale de grossesse, il a été rapporté une augmentation des morts fœtales, des troubles de la délivrance, une diminution du poids à la naissance et une suppression de la croissance pondérale postnatale.
Romanian: În experimentele la animale la care medicamentul a fost administrat în doze crescute în stadiul final de gestaţie s-au raportat creşterea numărului de decese fetale, tulburări la naştere, scăderea greutăţii corporale a puilor şi suprimarea creşterii în greutate după naştere.
French: Des données limitées suggèrent que la nicardipine, comme d'autres inhibiteurs des canaux calciques, augmente le bloc neuromusculaire probablement en agissant sur la région post-synaptique.
Romanian: Date limitate sugerează faptul că nicardipina, ca şi alte blocante ale canalelor de calciu, măreşte blocajul neuromuscular, probabil prin acţiune la nivelul regiunii post-joncţionale.
French: Qu'est-ce que Nicardipine solution injectable et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nicardipine solution injectable Comment prendre Nicardipine solution injectable Quels sont les effets indésirables éventuels
Romanian: Ce este Nicardipină soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nicardipină soluţie injectabilă Cum să luaţi Nicardipină soluţie injectabilă Reacţii adverse posibile
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [A compléter au niveau national] COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national] Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ A se completa la nivel naţional Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
French: Aucun des produits administrés n'a été retrouvé dans l'urine sous forme de nicardipine inchangée.
Romanian: Nicio parte din doză nu a fost recuperată sub formă de nicardipină nemodificată în urină.
French: La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 15 mg/h.
Romanian: Ritmul perfuziei nu trebuie să depăşească 15 mg/oră.
French: La nicardipine n'est pas dialysable.
Romanian: Nicardipina nu este dializabilă.
French: Chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée, il a été observé une clairance systémique significativement plus basse et une aire sous la courbe plus élevée (AUC).
Romanian: La unii pacienţi cu insuficienţă renală moderată s-au observat o scădere semnificativă a clearance-ului sistemic şi o creştere a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC).
French: Nicardipine solution injectable vous sera administré par un médecin qui veillera à ce que la dose qui vous est administrée soit adaptée à votre affection.
Romanian: Nicardipină soluţie injectabilă vă va fi administrată de către un medic, care se va asigura că vi se administrează doza corectă pentru boala dumneavoastră.