FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cefuroximaxetil kann die Darmflora verändern, was zu einer verminderten Resorption von Östrogenen und somit zu einer verminderten Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva führen kann.
Italian: L'acetossietilcefuroxima può influire sulla flora intestinale, con conseguente calo del riassorbimento degli estrogeni e ridotta efficacia dei contraccettivi orali combinati.
German: 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Frankreich, Spanien, Vereinigtes Königreich - Zinnat Deutschland - Elobact
Italian: 125 mg granulato per sospensione orale Francia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Germania - Elobact
German: Nehmen Sie die Spritze auseinander und waschen Sie sie sorgfältig mit frischem Leitungswasser.
Italian: Smontare la siringa e lavarla accuratamente con acqua potabile fresca.
German: In therapeutischen Dosen sind Nebenwirkungen beim gestillten Säugling nicht zu erwarten, obwohl ein Risiko für Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhäute nicht ausgeschlossen werden kann.
Italian: Gli effetti indesiderati alle dosi terapeutiche non sono attesi, anche se non si può escludere un rischio di diarrea e infezioni fungine delle mucose.
German: Sie dürfen die Suspension oder das Granulat nicht mit heißen Flüssigkeiten mischen.
Italian: Non mescolare la sospensione o il granulato con bevande calde.
German: 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Österreich, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich - Zinnat Italien - Oraxim
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Austria, Italia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Italia - Oraxim
German: Zweimal täglich 500 mg für 14 (10 bis 21) Tage
Italian: 500 mg due volte al giorno per 14 giorni (intervallo da 10 a 21 giorni)
German: Italien - Zoref
Italian: Italia - Zoref
German: 500 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Spanien - Zinnat
Italian: 500 mg granulato per sospensione orale Spagna - Zinnat
German: Cefuroxim kann durch eine Dialyse wirksam aus dem Körper entfernt werden.
Italian: La cefuroxima è efficacemente rimossa dalla dialisi.
German: Cefuroximaxetil Tabletten und Cefuroximaxetil Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind nicht bioäquivalent und daher nicht auf einer Milligramm-pro-Milligramm-Basis substituierbar (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Acetossietilcefuroxima compresse e acetossietilcefuroxima granulato per sospensione orale non sono bioequivalenti e non sono sostituibili sulla base del milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 5.2).
German: Bei älteren Patienten liegt jedoch häufiger eine Einschränkung der Nierenfunktion vor; daher muss die Dosierung bei älteren Patienten entsprechend ihrer Nierenfunktion angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzione renale ridotta, pertanto la dose deve essere aggiustata a seconda della funzione renale negli anziani (vedere paragrafo 4.2).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben oder gerade mit der Einnahme / Anwendung eines anderen Arzneimittels beginnen möchten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, se ha iniziato ad assumerne qualcuno recentemente o se inizia ad assumerne di nuovi.
German: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (exanthematische Nekrolyse) (siehe Erkrankungen des Immunsystems), angioneurotisches Ödem
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzioni cutanee orticaria, prurito, eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica (necrolisi esantematica) (vedere Disturbi del sistema immunitario), edema angioneurotico
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Zinnat bei Kindern unter 3 Monaten vor.
Italian: Non vi è esperienza sull'impiego di Zinnat nei bambini di età inferiore ai 3 mesi.
German: Füllen Sie die auf dem Etikett oder dem (gegebenenfalls beigefügten) Messbecher angegebene Wassermenge in die Flasche.
Italian: Aggiungere la quantità totale di acqua al flacone come indicato sull'etichetta o come indicato nel bicchierino (se presente nella confezione).
German: Detaillierte Hinweise zur Zubereitung der Zinnat Suspension finden Sie in der Anleitung für die Zubereitung am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Italian: Per le istruzioni fase per fase su come preparare Zinnat sospensione vedere Istruzioni per la ricostituzione, alla fine di questo foglio.
German: • Akute Otitis media.
Italian: • Otite media acuta.
German: Die übliche Zinnat-Dosis beträgt 10 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 125 mg) bis 15 mg/kg (bis zu einer Höchstdosis von 250 mg) zweimal täglich, abhängig von:
Italian: La dose appropriata di Zinnat è da 10 mg/kg (fino ad un massimo di 125 mg) a 15 mg/kg (fino ad un massimo di 250 mg) due volte al giorno e dipende da:
German: Drücken Sie sanft auf den Kolben der Spritze und führen Sie so das Arzneimittel langsam zu, ohne einen Würgreiz zu verursachen.
Italian: Premere lo stantuffo della siringa lentamente per espellere il medicinale senza causare soffocamento.
German: Die gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulantien kann zu einem INR-Anstieg führen.
Italian: L'uso concomitante con anticoagulanti orali può dar luogo all'aumento dell'INR (International Normalized Ratio).
German: Zinnat Suspension enthält Zucker (Sucrose).
Italian: Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di Zinnat Zinnat sospensione contiene zucchero (saccarosio).
German: Die rekonstituierte Suspension kann im Kühlschrank bei 2 bis 8°C 10 Tage lang aufbewahrt werden.
Italian: La sospensione ricostituita, se refrigerata a temperatura compresa fra 2°C e 8°C, può essere mantenuta fino a 10 giorni.
German: Mischen Sie Zinnat nicht mit heißen Flüssigkeiten.
Italian: Non mescolare Zinnat con bevande calde.
German: • Verminderung der weißen Blutkörperchen.
Italian: • una diminuzione del numero di globuli bianchi
German: Bei Otitis media oder schwereren Infektionen beträgt die empfohlene Dosierung zweimal täglich 15 mg/kg bis zu einer Tageshöchstdosis von 500 mg.
Italian: Nell'otite media o nelle infezioni più gravi la dose raccomandata è di 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 500 mg al giorno.
German: Portugal - Zoref
Italian: Portogallo - Zoref
German: Stecken Sie die Spritze in den Mund, richten Sie die Spitze der Spritze dabei auf die Innenseite der Wange.
Italian: Inserire la siringa nella bocca, ponendo la punta della siringa contro la parte interna della guancia.
German: Cefuroximaxetil Suspension enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
Italian: L'acetossietilcefuroxima sospensione contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina e pertanto deve essere usata con cautela nei pazienti con fenilchetonuria.
German: Schieben Sie den Stempel der Spritze langsam vor und lassen sie dabei ausreichend Zeit zum Schlucken.
Italian: Premere lo stantuffo della siringa lentamente dando il tempo per deglutire.
German: Arzneimittelfieber, Serumkrankheit, Anaphylaxie, Jarisch-HerxheimerReaktion
Italian: Disturbi del sistema immunitario febbre da farmaco, malattia da siero, anafilassi, reazione di JarischHerxheimer
German: Darüber hinaus kann die Inzidenz von Nebenwirkungen unter Cefuroximaxetil je nach Anwendungsgebiet variieren.
Italian: Inoltre l'incidenza delle reazioni avverse associate con l'acetossietilcefuroxima può variare a seconda dell'indicazione.
German: • Hydrolyse durch Betalaktamasen; einschließlich (jedoch nicht beschränkt auf) Betalaktamasen mit erweitertem Spektrum (extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) und AmpC-Enzyme,
Italian: • idrolisi da parte delle beta-lattamasi inclusi (ma non limitati a) le beta-lattamasi ad ampio spettro
German: • Pilzinfektionen (z.B. Candida)
Italian: • infezioni fungine (come Candida)
German: Bei Patienten mit deutlicher Einschränkung der Nierenfunktion (d.h. mit einer Kreatinin-Clearance von < 30 ml/min) wird daher empfohlen, die Cefuroxim-Dosis entsprechend der verlangsamten Elimination zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Pertanto, come per tutti questi antibiotici, nei pazienti con marcata compromissione della funzione renale (cioè C1cr <30 ml/min) si raccomanda che la dose della cefuroxima venga ridotta per compensare la sua più lenta escrezione (vedere paragrafo 4.2).
German: Ziehen Sie den Kolben im Spritzenzylinder auf, bis der Rand des Spritzenzylinders mit der Kolbenmarkierung für die erforderliche Dosis auf einer Linie liegt.
Italian: Tirare lo stantuffo su dal cilindro fino a che il bordo del cilindro è allineato con la tacca sullo stantuffo corrispondente alla dose richiesta.
German: Bei fast allen Antibiotika, einschließlich Cefuroxim, wurde über Fälle von Antibiotika-assoziierter Kolitis berichtet, deren Schweregrad leicht bis lebensbedrohlich sein kann.
Italian: La colite pseudomembranosa associata agli antibiotici è stata riportata con quasi tutti gli antibiotici, compresa la cefuroxima e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita.
German: (außer P. vulgaris)
Italian: Proteus spp (oltre a P. vulgaris)
German: Die renale Clearance liegt in einer Größenordnung von 125 bis 148 ml/min/1,73 m2.
Italian: La clearance renale varia da 125 a 148 ml/min/1,73 m2. Speciali popolazioni di pazienti
German: Hinweise zur Verwendung der Dosierspritze (falls beigefügt)
Italian: Istruzioni per l'uso della siringa dosatrice (se presente nella confezione)
German: Streptococcus A,B,C und G Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Nicht speziesspezifische Grenzwerte1
Italian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Breakpoints non correlati alla specie 1
German: Table 5.
Italian: Tabella 5.
German: Zweimal täglich 500 mg
Italian: 500 mg due volte al giorno
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Flasche und waschen Sie sie gründlich mit frischem Leitungswasser.
Italian: Tirare fuori la siringa dal flacone e lavarla accuratamente con acqua pulita.
German: Zinnat kann bei Ihnen Schwindel auslösen und weitere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen können.
Italian: Zinnat può provocare vertigini e avere altri effetti indesiderati che riducono lo stato di vigilanza.
German: • Pilzinfektionen.
Italian: • infezioni fungine.
German: • Pyelonephritis.
Italian: • Pielonefrite.
German: Bei bis zu 1 von 10 Behandelten:
Italian: Effetti indesiderati comuni Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10:
German: 2 bis 18 Jahre 180 bis 250 7,5 bis 10
Italian: da 2 a 18 anni da 180 a 250 da 7,5 a 10 da 2,5 a 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
German: Cefuroximaxetil Suspension war in einer Studie an gesunden Erwachsenen nicht bioäquivalent mit Cefuroximaxetil Tabletten und ist daher nicht auf einer Milligramm-pro-Milligramm-Basis substituierbar (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: L'acetossietilcefuroxima sospensione orale non è bioequivalente ad acetossietilcefuroxima compresse quando testata negli adulti volontari sani e pertanto non è sostituibile sulla base milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 4.2).
German: Führen Sie die Spritze fest in den Adapter ein.
Italian: Inserire la siringa saldamente nell'adattatore.
German: Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen, Pilzinfektionen (z.B. Soor) und starke Durchfälle (pseudomembranöse Colitis) achten, solange Sie Zinnat einnehmen, um das Risiko für weitere Komplikationen zu senken.
Italian: Faccia attenzione ad alcuni sintomi quali reazioni allergiche, infezioni fungine (come la Candida) e diarrea grave (colite pseudomembranosa) mentre sta assumendo Zinnat.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
German: Da Cefuroxim hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, ist nicht mit einer Beeinflussung der Pharmakokinetik von Cefuroxim durch eine bestehende Leberfunktionsstörung zu rechnen.
Italian: Dal momento che la cefuroxima è eliminata principalmente dai reni, ci si attende che la presenza di disfunzione epatica non abbia alcun effetto sulla farmacocinetica della cefuroxima.
German: Sie dürfen das Arzneimittel NICHT in einem Strahl herausspritzen.
Italian: NON spruzzare il farmaco in un getto.
German: Drücken Sie nicht zu fest auf den Stempel und spritzen Sie die Flüssigkeit nicht zu tief in den Rachen, um keinen Würgreiz auszulösen.
Italian: Non spingere troppo forte e spruzzare il liquido nella parte posteriore della gola o si può soffocare.
German: • vorzeitiger Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie).
Italian: • distruzione troppo veloce dei globuli rossi (anemia emolitica).
German: Drehen Sie die Flasche wieder in die aufrechte Position und schütteln Sie sie nochmals kräftig.
Italian: Girare la bottiglia in posizione verticale e agitare vigorosamente.
German: Table 4.
Italian: Tabella 4.
German: Anzahl Beutel pro Dosis
Italian: N. di bustine per dose
German: Entfernen Sie den Verschluss und die Heißsiegelmembran.
Italian: Togliere il tappo e la membrana sigillata a caldo.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Italian: Non prenda una dose aggiuntiva per compensare la dimenticanza della dose.
German: Zweimal täglich 250 mg
Italian: 250 mg due volte al giorno
German: • Akute bakterielle Sinusitis.
Italian: • Sinusite batterica acuta.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Italian: Prendere Zinnat seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
German: Lagern Sie die Flasche sofort bei 2 bis 8°C im Kühlschrank.
Italian: Refrigerare immediatamente a temperatura compresa tra 2 and 8°C.
German: 5 Wie ist Zinnat aufzubewahren
Italian: Come conservare Zinnat
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se presenta effetti indesiderati Si rivolga al medico o al farmacista.
German: Lassen Sie den Kolben und den Spritzenzylinder an der Luft trocknen.
Italian: Lasciare lo stantuffo e il cilindro ad asciugare in modo naturale.
German: Dieses Phänomen wird als JarischHerxheimer-Reaktion bezeichnet.
Italian: Questo è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer.
German: Vermehrung von Clostridium difficile
Italian: Infezioni ed infestazioni sovracrescita di Candida sovracrescita di Clostridium difficile
German: • der Haut und des Weichteilgewebes.
Italian: • della cute e dei tessuti molli
German: WIRKSTOFFE [Ist national auszufüllen]
Italian: ATTIVO [Completare con i dati nazionali]
German: • Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis.
Italian: • Tonsillite e faringite acute da streptococco.
German: • des Mittelohres
Italian: • dell'orecchio medio
German: Vermehrtes Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen Wie auch bei anderen Antibiotika kann die Anwendung von Cefuroximaxetil zu vermehrtem Wachstum von Candida führen.
Italian: Come con altri antibiotici, l'impiego di acetossietilcefuroxima può provocare la sovra crescita della Candida.
German: Schütteln sie die Flasche, um das Granulat aufzulockern, und entfernen Sie den Verschluss Fügen Sie die auf dem Flaschenetikett oder dem (gegebenenfalls beigefügten) Messbecher angegebene Menge Wasser hinzu und setzen Sie den Verschluss wieder auf.
Italian: Aggiungere la quantità di acqua indicata sull'etichetta del flacone o come indicato nel bicchierino (se fornito con la confezione) e richiudere con il tappo.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Italian: Interferenza con i test diagnostici
German: Gelbsucht (überwiegend cholestatisch), Hepatitis
Italian: Patologie epatobiliari innalzamenti transitori dei livelli degli enzimi epatici ittero (prevalentemente colestatico), epatite
German: Setzen Sie den Patienten aufrecht hin und führen Sie die Spitze der Dosierspritze in Richtung der Wangeninnenseite in den Mund des Patienten ein.
Italian: Con il paziente seduto in posizione eretta, posizionare l'estremità della siringa appena dentro la bocca del paziente, verso l'interno della guancia.
German: Drücken sie den Kunststoffadapter in den Flaschenhals.
Italian: Spingere l'adattatore di plastica nel collo del flacone.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Italian: Malattia di Lyme
German: • des Halsbereiches
Italian: • della gola
German: 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 2,3 g Sucrose je Einzeldosis zu 5 ml
Italian: 250 mg/5ml granulato per sospensione orale Contiene 2,3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Filmtabletten Filmtablette (Tablette) [Ist national auszufüllen]
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg, compresse rivestite con film Compressa rivestita con film (compressa) [Completare con i dati nazionali]
German: Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche und führen Sie die Spritze mit dem aufgesetzten Adapter in den Flaschenhals ein.
Italian: Rimuovere il tappo del flacone e inserire l'adattatore della siringa a collare nel collo del flacone.
German: Zweimal täglich 15 mg/kg bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 250 mg für 14 (10 bis 21) Tage
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 (da 10 a 21 giorni)
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Filmtabletten Nehmen Sie die Zinnat Tabletten im Ganzen mit etwas Wasser ein.
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Deglutire le compresse di Zinnat intere con acqua.
German: • Starke Durchfälle (Pseudomembranöse Kolitis).
Italian: • diarrea grave (colite pseudomembranosa)
German: Bei einigen Patienten können während der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit Zinnat erhöhte Körpertemperatur (Fieber), Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschläge auftreten.
Italian: Alcuni pazienti possono andare incontro a temperatura elevata (febbre), brividi, cefalea, dolori muscolari ed eruzione cutanea durante il trattamento con Zinnat per la malattia di Lyme.
German: Empfohlene Dosierung von Zinnat bei eingeschränkter Nierenfunktion
Italian: Dosi di Zinnat raccomandate nell'insufficienza renale
German: 3 bis 6 Monate 40 bis 60 6 Monate bis 2
Italian: 250 mg da 3 a 6 mesi da 40 a 60
German: Es ist wichtig, dass Sie Zinnat über die gesamte vorgesehene Dauer der Behandlung einnehmen.
Italian: E 'importante completare l'intero corso di trattamento di Zinnat.
German: Setzen sie den Verschluss wieder auf.
Italian: Richiudere con il tappo.
German: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Schütteln Sie die Flasche vor der Einnahme.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Agitare il flacone prima dell'uso.
German: 125 mg, 250 mg, 500 mg Filmtabletten
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Uso orale
German: 3 bis 6 Monate 60 bis 90 6 Monate bis 2
Italian: 250 mg da 3 a 6 mesi da 60 a 90
German: 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 6,1 g Sucrose je Einzeldosis
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Contiene 6,1 g di saccarosio per dose unitaria
German: Nach wiederholter Gabe von 250 bis 500 mg wurde keine Kumulation von Cefuroxim beobachtet.
Italian: Nessun accumulo di cefuroxima si è verificato dopo dosi ripetute per via orale da 250 a 500 mg.
German: Daher sind, insbesondere für die Behandlung schwerer Infektionen, lokale Informationen über die Resistenzlage wünschenswert.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate, ed è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, soprattutto quando si trattano infezioni gravi.
German: Wie ist Zinnat einzunehmen?
Italian: Come prendere Zinnat
German: 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 3 g Sucrose je Einzeldosis zu 5 ml
Italian: 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale Contiene 3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
German: Die übliche Zinnat-Dosis beträgt je nach Schweregrad und Art der Infektion zweimal täglich 250 mg bis 500 mg.
Italian: La dose appropriata di Zinnat è da 250 mg a 500 mg due volte al giorno e dipende dalla gravità e dal tipo di infezione.
German: 500 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Enthält 12,2 g Sucrose je Einzeldosis
Italian: 500 mg granulato per sospensione orale Contiene 12,2 g di saccarosio per dose unitaria
German: 500 mg Filmtabletten
Italian: 500 mg compresse rivestite con film
German: • Kopfschmerzen
Italian: • dolore di stomaco.
German: Bacteroides fragilis
Italian: Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides fragilis
German: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und 125 mg, 250 mg, 500 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale e 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale
German: 250 mg Filmtabletten
Italian: 250 mg compresse rivestite con film
German: Brechen Sie die Einnahme von Zinnat nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab
Italian: Non interrompa Zinnat senza consiglio
German: Gram-positive Anaerobier:
Italian: Anaerobi Gram-positivi:
German: „Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten."
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici."
German: Zinnat wurde in Europa erstmals in den ausgehenden 1980er Jahren zugelassen und ist als orale Formulierungen erhältlich.
Italian: Zinnat è stato approvato per la prima volta in Europa alla fine degli anni ottanta ed è disponibile sotto forma di formulazioni orali.
German: „Zinnat ist für die Behandlung der nachfolgend angeführten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Italian: "Zinnat è indicato per il trattamento delle infezioni sotto elencate negli adulti e nei bambini, a partire dall'età di 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
German: • Der berücksichtigte Ausschuss die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Italian: • Il Comitato ha preso in considerazione il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva
German: Schließlich nahm der CHMP harmonisierte Dosisempfehlungen für Erwachsene und Kinder an.
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato raccomandazioni posologiche armonizzate per adulti e bambini.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Zinnat und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica su Zinnat e denominazioni associate (vedere Allegato I)
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderungen der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Italian: Conclusioni scientifiche e motivazioni della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
German: Der CHMP prüfte die Daten aus fünf randomisierten kontrollierten Studien, von denen zwei Studien Patienten im Alter von >12 Jahren (Nadelman 1995; Lugar 1995), eine Studie Patienten im Alter von >15 Jahren (Cerar 2010), eine Studie Kinder im Alter von < 15 Jahren (Arnez 1995) und eine Studie Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 12 Jahren umfassten.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati di cinque studi controllati randomizzati, due dei quali hanno incluso pazienti di età >12 anni (Nadelman 1995; Lugar 1995), uno ha incluso pazienti di età >15 anni (Cerar 2010), uno ha incluso bambini di età <15 anni (Arnez 1995) e uno ha incluso bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni.
German: Im Hinblick auf Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion stellte der CHMP fest, dass diesbezüglich keine Daten verfügbar waren.
Italian: Per quanto riguarda i pazienti con compromissione della funzionalità epatica, il CHMP ha osservato che non vi sono dati disponibili.