FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev udført fem dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede kliniske fase 3a-studier hos voksne for at vurdere virkning af liraglutid på den glykæmiske kontrol (Tabel 2).
Slovenian: Opravljenih je bilo pet dvojno slepih, randomiziranih in kontroliranih kliničnih preskušanj faze 3a pri odraslih, v katerih so ocenjevali vpliv liraglutida na uravnavanje glikemije (preglednica 2).
Danish: Træk nålen ud.
Slovenian: Izvlecite iglo.
Danish: 24 timer efter administration af én radioaktivt mærket [3H]-dosis af liraglutid hos raske forsøgspersoner var den største bestanddel i plasma intakt liraglutid.
Slovenian: V 24 urah po aplikaciji enega odmerka radioaktivno označenega [3H]-liraglutida zdravim osebam je bila glavna komponenta v plazmi nespremenjen liraglutid.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse.
Slovenian: EXP: Injekcijski peresnik zavrzite 1 mesec po prvi uporabi.
Danish: Data for anvendelse af liraglutid til gravide er utilstrækkelige.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi liraglutida pri nosečnicah.
Danish: Resultaterne hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik GLP-1-receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme overfor.
Slovenian: Te učinke pri glodalcih povzroča negenotoksičen, specifičen mehanizem prek receptorjev GLP-1, za katerega so glodalci zelo občutljivi.
Danish: Eksponeringen for liraglutid hos børn og unge var sammenlignelig med den, som blev observeret hos den voksne population.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu je bila pri mladostnikih in otrocih primerljiva tisti, ki so jo opažali v odrasli populaciji.
Danish: Stigning i insulin glargin dosis (IE)
Slovenian: Povečanje odmerka insulina glargin (i.e.)
Danish: modsætning til det native GLP-1 har liraglutid en farmakokinetisk og farmakodynamisk profil hos mennesker, der gør det egnet til dosering én gang dagligt.
Slovenian: Za razliko od naravnega GLP-1 ima liraglutid v človeškem telesu farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti, ki omogočajo njegovo uporabo enkrat na dan.
Danish: • Postprandial glucose
Slovenian: • Postprandialna koncentracija glukoze
Danish: Victoza fås i pakker med 1, 2, 3, 5 eller 10 penne.
Slovenian: Zdravilo Victoza je na voljo v pakiranjih z 1, 2, 3, 5 ali 10 injekcijskimi peresniki.
Danish: Hvis du er kommet til at vælge den forkerte dosis, kan du ændre den ved at dreje dosisvælgeren frem eller tilbage, indtil den rigtige dosis er ud for markøren.
Slovenian: Če ste pomotoma izbrali napačen odmerek, ga preprosto spremenite tako, da izbirnik odmerka zavrtite naprej ali nazaj, dokler ni s kazalnikom poravnan želeni odmerek.
Danish: Victoza må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Slovenian: Zdravila Victoza se ne sme aplicirati intravensko ali intramuskularno.
Danish: De fleste bekræftede episoder af hypoglykæmi i de kliniske forsøg var af mindre karakter.
Slovenian: Večina potrjenih hipoglikemij v kliničnih preskušanjih je bila blagih.
Danish: Hvis du har symptomer på akut betændelse i bugspytkirtlen, såsom vedvarende stærke mavesmerter, skal du straks kontakte din læge (se punkt 4).
Slovenian: Če imate znake akutnega vnetja trebušne slinavke, na primer neprestane, hude bolečine v trebuhu, se takoj posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4).
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Victoza
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Victoza
Danish: Ikkekliniske undersøgelser har påvist en behandlingsrelateret reduktion af neonatal vækst hos diende rotteunger (se pkt.
Slovenian: Neklinične študije na dojenih podganjih mladičih so pokazale z zdravljenjem povezano zmanjšanje neonatalne rasti (glejte poglavje
Danish: Den estimerede hazard-ratio var konstant under 1 for alle 3 MACE-komponenter.
Slovenian: Ocenjeno razmerje ogroženosti je bilo dosledno manjše od 1 za vse 3
Danish: Liraglutid reducerede postprandial glucose for alle tre daglige måltider med 31-49 mg/dl (1,682,71 mmol/l).
Slovenian: Liraglutid je zmanjšal postprandialno koncentracijo glukoze po vseh treh dnevnih obrokih za 31-49 mg/dl (1,68-2,71 mmol/l).
Danish: Victoza kan administreres med nåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G.
Slovenian: Zdravilo Victoza je mogoče injicirati z iglo dolžine do 8 mm in ne tanjšimi kot 32G.
Danish: Liraglutid reducerer legemsvægt og kropsfedtmasse gennem mekanismer, der involverer reduceret sult og nedsat energiindtag.
Slovenian: Liraglutid zmanjšuje telesno maso in maso telesnega maščevja prek mehanizmov, med katerimi sta zmanjšanje občutka lakote in zmanjšanje vnosa hrane.
Danish: Victoza påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Victoza nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Spørg din læge for yderligere information om dette emne.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Studierne omfattede 3.978 eksponerede patienter med type 2-diabetes mellitus (2.501 patienter behandlet med liraglutid), 53,7% mænd og 46,3% kvinder.
Slovenian: V teh preskušanjih je bilo zdravljenju izpostavljenih 3.978 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (2.501 se jih je zdravilo z liraglutidom), od tega 53,7 % moških in 46,3 % žensk.
Danish: Du kan stikke dig selv på nålen.
Slovenian: Z iglo se lahko zbodete.
Danish: Patienterne bør rådes til at udvise forsigtighed for at undgå hypoglykæmi, mens de fører motorkøretøj eller betjener maskiner, særligt hvis Victoza anvendes i kombination med sulfonylurinstof eller insulin.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo previdnostne ukrepe in se tako izognejo hipoglikemiji med vožnjo in upravljanjem strojev, predvsem kadar uporabljajo zdravilo Victoza skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom.
Danish: * Human GLP-1-analog (glukagon-lignende peptid-1) fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Slovenian: * analog humanega glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1 - glucagon-like peptide-1), pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz Saccharomyces cerevisiae.
Danish: Behandlingsforskellen i HbA1C var 1,3% efter yderligere 26 ugers åben forlængelse af studiet, hvilket bekræfter den vedvarende glykæmiske kontrol med Victoza.
Slovenian: Razlika v vrednosti HbA1c med zdravljenjema je bila po dodatnih 26 tednih odprtega podaljšanja 1,3 %; to potrjuje trajno urejenost glikemije z zdravilom Victoza.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, če raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du lider af type 1-diabetes (når din krop ikke producerer insulin) eller diabetesrelateret syreforgiftning (diabetisk ketoacidose) (en komplikation af diabetes med højt blodsukker og anstrengelse ved vejrtrækning).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati, če imate sladkorno bolezen tipa 1 (vaše telo ne proizvaja insulina) ali diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, kjer se pojavijo zelo visok krvni sladkor in težave pri dihanju).
Danish: Dette kan blokere injektionen.
Slovenian: S tem namreč lahko ustavite injiciranje.
Danish: 797 patienter (508 behandlet med liraglutid) var ≥65 år, og 113 patienter (66 behandlet med liraglutid) var ≥75 år.
Slovenian: 797 bolnikov (508 se jih je zdravilo z liraglutidom) je bilo starih 65 let ali več, 113 bolnikov (66 se jih je zdravilo z liraglutidom) pa je bilo starih 75 let ali več.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug ved diabetes, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Danish: Victoza bruges alene, hvis dit blodsukker ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med kost og motion alene, og du ikke kan bruge metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Slovenian: Zdravilo Victoza se uporablja sámo, če krvni sladkor z dieto in s telesno vadbo ni zadostno urejen in ne morete jemati metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni).
Danish: Liraglutid er en GLP-1-analog med 97% sekvenshomologi til humant GLP-1, der bindes til og aktiverer GLP-1-receptoren.
Slovenian: Liraglutid je analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčno homologijo s človeškim GLP-1, ki se veže na receptor za GLP-1 (GLP-1R) in ga aktivira.
Danish: Hovedpine og nasopharyngitis var ligeledes almindelige.
Slovenian: Pogosta sta bila tudi glavobol in nazofaringitis.
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE (major adverse cardiovascular events)): kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega od pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)): smrt zaradi srčnožilnih zapletov, miokardni infarkt brez smrtnega izida ali možganska kap brez smrtnega izida.
Danish: >5,5 og <6,7 mmol/l (>100 og <120 mg/dl)
Slovenian: > 5,5 in < 6,7 mmol/l (> 100 in < 120 mg/dl)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter 'EXP'.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na injekcijskem peresniku in na škatli poleg oznake »Uporabno do« ali »EXP«.
Danish: Victoza gives som en injektion under huden (subkutant).
Slovenian: Zdravilo Victoza je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Danish: Der var ingen klinisk relevant virkning på den overordnede eksponering for hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Slovenian: Klinično pomembnega vpliva na celotno izpostavljenost etinilestradiolu ali levonorgestrelu ni bilo.
Danish: Titrering af insulin glargin-dosis blev administreret af patienten efter instruktion fra investigator:
Slovenian: Odmerek insulina glargin je prilagajal bolnik po navodilih raziskovalca.
Danish: LEADER-studiet (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (vurdering af liraglutids effekt på kardiovaskulære endepunkter i diabetes)) var et klinisk, placebokontrolleret, dobbeltblindet multicenterstudie.
Slovenian: Preskušanje LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) je bilo multicentrično, s placebom nadzorovano, dvojno slepo klinično preskušanje.
Danish: Brug af liraglutid anbefales ikke til disse patienter, da det er forbundet med forbigående gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diarré.
Slovenian: Uporaba liraglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva, saj je povezana s prehodnimi neželenimi učinki na prebavilih, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko.
Danish: Eksponeringen for liraglutid steg proportionelt med dosis.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu se je povečevala sorazmerno z odmerkom.
Danish: Der blev også udført et stort kardiovaskulært endepunktsstudie (LEADER-studiet) med liraglutid, der inkluderede 9.340 patienter med type 2-diabetes mellitus og høj kardiovaskulær risiko.
Slovenian: Obsežno preskušanje o srčno-žilnih izidih (preskušanje LEADER) je bilo prav tako izvedeno z liraglutidom pri 9.340 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger medicin, der indeholder et eller flere af følgende aktive stoffer:
Slovenian: Še posebej pomembno pa je, da takoj obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete zdravila, ki vsebujejo katero koli od spodaj navedenih učinkovin:
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var gastrointestinale sygdomme, infektioner og parasitære sygdomme.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bile bolezni prebavil, infekcijske in parazitske bolezni.
Danish: Nåle medfølger ikke.
Slovenian: Igle niso priložene.
Danish: Generelt har patienterne rapporteret alvorlig kvalme, opkastning og diarré.
Slovenian: Večinoma so bolniki poročali o hudi navzeji, bruhanju in driski.
Danish: Hos rotter blev et "ikke observeret bivirkningsniveau" (no observed adverse effect level - NOAEL) ikke observeret.
Slovenian: (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level).
Danish: Tabel 2 Kliniske fase 3-studier med liraglutid som monoterapi (52 uger) og i kombination med orale antidiabetika (26 uger)
Slovenian: Preglednica 2 Monoterapija z liraglutidom v kliničnih preskušanjih 3. faze (52 tednov) in kombinirano zdravljenje s peroralnimi antidiabetiki (26 tednov)
Danish: Hvis dosisvælgeren stopper, før den ønskede dosis er ud for markøren, er der ikke tilstrækkeligt med liraglutid tilbage til en fuld dosis.
Slovenian: Če se izbirnik odmerka ustavi, preden se želeni odmerek poravna s kazalnikom, to pomeni, da ni več dovolj liraglutida za celotni odmerek.
Danish: Da der er tilstrækkelige data til at træffe konklusioner angående et kausalt forhold mellem forsinket ventrikeltømning og liraglutid, skal forsinket ventrikeltømning inkluderes som bivirkning i produktresuméets punkt 4.8 med hyppigheden "ikke almindelig" og i indlægssedlens punkt 4.
Slovenian: Ker je na voljo dovolj dokazov, ki kažejo na vzročno povezanost med zakasnelim praznjenjem želodca in liraglutidom, je treba zakasnelo praznjenje želodca vključiti kot neželeni učinek zdravila v poglavje 4.8 Povzetka glavnih značilnosti zdravila s pogostnostjo ‘občasni', in v poglavje 4
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan reducere din koncentrationsevne.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) lahko zmanjša vašo zmožnost koncentracije.
Danish: I løbet af fase 3a-studierne reducerede liraglutid det systoliske blodtryk med gennemsnitligt 2,3 til 6,7 mmHg fra baseline, og sammenlignet med den aktive komparator var reduktionen 1,9 til 4,5 mmHg.
Slovenian: V času trajanja preskušanj faze 3a je liraglutid znižal sistolični krvni tlak v povprečju za 2,3 do 6,7 mm Hg v primerjavi z izhodiščem in za 1,9 do 4,5 mm Hg v primerjavi z aktivno primerjalno učinkovino.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt)
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (npr. podplutbe, bolečina, draženje, srbenje in izpuščaj)
Danish: En farmakokinetisk analyse af patientgrupperne indikerer, at body mass index (BMI) ikke har nogen signifikant virkning på farmakokinetikken af liraglutid.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza kaže, da indeks telesne mase (ITM) ne vpliva bistveno na farmakokinetiko liraglutida.
Danish: Det vides ikke, om liraglutid udskilles i modermælken.
Slovenian: Ni znano, ali se liraglutid izloča v človeško mleko.
Danish: Både forbedring af glykæmisk kontrol og reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en essentiel del af behandlingen af type 2-diabetes.
Slovenian: Tako izboljšanje uravnavanja glikemije kot zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti zaradi srčno-žilnih dogodkov sta bistvena dela zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2.
Danish: Figur 2: Forest plot af analyser af individuelle kardiovaskulære hændelsestyper - FASpopulationen
Slovenian: Slika 2: Drevesni diagram (»forest plot«) analize posameznih vrst srčno-žilnih dogodkovanaliza podatkov celotne populacije (FAS population)
Danish: Selv-monitorering af glucoseniveauet i blodet er nødvendig for at tilpasse dosis af sulfonylurinstof og insulin, især når behandlingen med Victoza påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Slovenian: Samokontrola glukoze v krvi pa je potrebna za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine in insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z zdravilom Victoza in zmanjšanju odmerka insulina.
Danish: Det hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet, men kun når det er for højt.
Slovenian: Zdravilo pomaga telesu zmanjšati koncentracijo krvnega sladkorja, le kadar je krvni sladkor previsok.
Danish: Der var ikke et konsistent mønster i bivirkningerne i forhold til systemorganklasser.
Slovenian: Konsistentnega vzorca pojavljanja neželenih učinkov glede na organski sistem ni bilo.
Danish: Middel HbA1c ved baseline var 8,7% for liraglutid og placebo.
Slovenian: V izhodišču je bila povprečna vrednost HbA1c 8,7 % pri liraglutidu in placebu.
Danish: Fjern den ydre nålehætte og gem den til senere brug.
Slovenian: Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite za pozneje.
Danish: Når du begynder at bruge disse lægemidler samtidig, vil din læge muligvis bede dig om at nedsætte dosis af sulfonylurinstoffet eller insulinet.
Slovenian: Ko začnete hkrati jemati ti dve zdravili, vam bo morda zdravnik naročil, da zmanjšate odmerek zdravila, ki vsebuje sulfonilsečnino ali insulin.
Danish: Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
Slovenian: Odstranite papirno nalepko z nove igle za enkratno uporabo.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med stempel (brombutyl) og en lamineret gummiplade (brombutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug (polyolefin og polyacetal).
Slovenian: Vložek (steklo tipa I) z batom (brombutil) in laminatno gumijasto prevleko (brombutil/poliizopren) v večodmernem napolnjenem injekcijskem peresniku za enkratno uporabo iz poliolefina in poliacetala.
Danish: Du vil muligvis se en dråbe liraglutid på nålens spids.
Slovenian: Na konici igle boste morda videli kapljico liraglutida.
Danish: Ingen af patienterne rapporterede alvorlig hypoglykæmi.
Slovenian: Pri nobenem bolniku pa se ni pojavila huda hipoglikemija.
Danish: Virknings- og sikkerhedsprofilen for Victoza var sammenlignelig med den, som er observeret hos den voksne population i behandling med Victoza.
Slovenian: Učinkovitost in varnostne značilnosti zdravila Victoza so bile primerljive tistim, ki so jih ugotovili v populaciji odraslih, zdravljenih z zdravilom Victoza.
Danish: Victoza administreres én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt, der er uafhængigt af måltider, og kan injiceres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Slovenian: Zdravilo Victoza je treba aplicirati enkrat na dan ob kateri koli uri, ne glede na obroke, injicira pa se lahko subkutano v predel trebuha, stegno ali nadlaket.
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44%) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pughscore >9).
Slovenian: Izpostavljenost je bila bistveno nižja (44 %) pri bolnikih s hudo okvaro jeter (več kot 9 točk po Child
Danish: Sænkningsmekanismen for glucose i blodet involverer desuden en mindre forsinkelse af ventrikeltømning.
Slovenian: Mehanizem zniževanja glukoze v krvi vključuje tudi manjšo upočasnitev praznjenja želodca.
Danish: Med fortsat behandling blev hyppigheden og sværhedsgraden reduceret hos de fleste patienter, der initialt havde haft kvalme.
Slovenian: Med nadaljnjim zdravljenjem se je pri večini bolnikov, pri katerih se je na začetku pojavila navzea, pogostnost in izrazitost teh težav zmanjšala.
Danish: Behandling med liraglutid alene og i kombination med et eller to orale antidiabetika resulterede i en reduktion af fasteplasmaglucose på 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Slovenian: Zdravljenje z liraglutidom samim in skupaj z enim ali dvema peroralnima antidiabetikoma je zmanjšalo koncentracijo glukoze v plazmi na tešče za 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan mindskes ved at reducere patientens dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo je mogoče zmanjšati z zmanjšanjem odmerka sulfonilsečnine ali insulina.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Slovenian: raztopina za injiciranje Bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna, izotonična raztopina s pH 8,15.
Danish: HR for liraglutid versus placebo var 0,78 [0,67; 0,92] for tiden til første nefropatihændelse og 1,15 [0,87; 1,52] for tiden til første retinopati-hændelse.
Slovenian: Razmerje ogroženosti za liraglutid v primerjavi s placebom je bilo 0,78 [0,67, 0,92] pri času do prvega dogodka nefropatije in 1,15 [0,87, 1,52] pri času do prvega dogodka retinopatije.
Danish: • Allergiske reaktioner, såsom kløe og nældefeber (en form for hududslæt)
Slovenian: • alergijske reakcije, kot sta pruritus (srbečica) in koprivnica (vrsta kožnega izpuščaja)
Danish: Når nålen er skjult, skal du forsigtigt trykke den ydre nålehætte helt på.
Slovenian: Ko je igla pokrita, zunanji pokrovček previdno do konca potisnite nanjo.
Danish: • Blodtryk og hjertefrekvens
Slovenian: • Krvni tlak in srčni utrip
Danish: Middel-clearance efter subkutan administration af én dosis liraglutid er cirka 1,2 l/time med en halveringstid på cirka 13 timer.
Slovenian: Povprečen očistek po subkutani aplikaciji enkratnega odmerka liraglutida je približno 1,2 l/h, eliminacijski razpolovni čas pa je približno 13 ur.
Danish: • lægemidler mod diabetes i tabletform (såsom metformin, pioglitazon, sulfonylurinstof, natrium glucose co-transporter-2-hæmmer (SGLT2i)) og/eller insulin.
Slovenian: • peroralnimi antidiabetiki (kot so metformin, pioglitazon, sulfonilsečnine, zaviralci natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (zaviralci SGLT2)) in/ali insulinom.
Danish: • Væskemangel (dehydrering), nogle gange med nedsat nyrefunktion
Slovenian: • dehidracija, včasih vključno z zmanjšanjem funkcije ledvic
Danish: Data fra kliniske studier viste, at liraglutid er forbundet med forsinket ventrikeltømning.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj so pokazali, da je uporaba liraglutida povezana z zakasnelim praznjenjem želodca.
Danish: Generelt var hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger hos unge og børn i alderen 10 år og derover sammenlignelig med det, som blev observeret hos den voksne population.
Slovenian: Na splošno so bile pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov pri mladostnikih in otrocih, starih 10 let ali več, podobne kot v odrasli populaciji.
Danish: Der var en mindre stigning i hyppigheden af mindre hypoglykæmiske episoder (0,23 versus 0,03 hændelser per patientår).
Slovenian: Ugotovili so manjše povečanje deleža blagih hipoglikemičnih epizod (0,23 v primerjavi z 0,03 dogodka na bolnik-let).
Danish: Bivirkninger i mave-tarmkanalen blev rapporteret oftere ved behandling med liraglutid (43,6% versus 37,1%).
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih so bili pogosteje poročani pri zdravljenju z liraglutidom (43,6 % v primerjavi s 37,1 %).
Danish: For at forbedre den gastrointestinale tolerance er startdosis 0,6 mg liraglutid dagligt.
Slovenian: Da bi izboljšali prenašanje v prebavilih, je začetni odmerek 0,6 mg liraglutida na dan.
Danish: • Forhøjet niveau af enzymer i bugspytkirtlen (såsom lipase og amylase).
Slovenian: • zvišanje koncentracije encimov trebušne slinavke (npr. lipaze in amilaze)
Danish: Det forventes, at nogle patienter kan have gavn af en dosisøgning fra 1,2 mg til 1,8 mg, og baseret på det kliniske respons kan dosis, efter mindst én uge, øges til 1,8 mg for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Slovenian: Po vsaj enem tednu je treba odmerek povečati na 1,2 mg. Nekaterim bolnikom lahko koristi povečanje odmerka z 1,2 mg na 1,8 mg; glede na klinični odziv je mogoče odmerek po vsaj enem tednu zdravljenja povečati na 1,8 mg za dodatno izboljšanje urejenosti glikemije.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 2, 3, 5 eller 10 fyldte penne.
Slovenian: V pakiranju je 1, 2, 3, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Danish: Herved stiger eventuelle luftbobler op til toppen af cylinderampullen.
Slovenian: Tako se bodo zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Danish: Fjern den indre nålehætte og smid den væk.
Slovenian: Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektioner, lækage af liraglutid, blokerede nåle og unøjagtig dosering.
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo, okužbo, puščanje liraglutida, zamašitev igel in netočno odmerjanje.
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig, eventuelt livstruende tilstand.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis); pankreatitis je lahko resna in potencialno življenjsko ogrožajoča bolezen.
Danish: ≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Target
Slovenian: ≤ 5,5 mmol/l (≤ 100 mg/dl) cilj brez prilagoditve
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".