FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and cotrimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun rajallisen tiedon mukaan sulfatrimetopriimin (ks. yllä lamivudiinin ja sulfatrimetopriimin yhteisvaikutuksista), hengitettävän pentamidiinin, pyrimetamiinin ja asikloviirin käyttö profylaktisina annoksina yhdessä tsidovudiinin kanssa ei merkittävästi lisää haittavaikutusten vaaraa.
English: Blood and lymphatic system disorders Common: Anaemia, neutropenia and leucopenia Uncommon: Thrombocytopenia and pancytopenia (with marrow hypoplasia) Rare: Pure red cell aplasia
Finnish: Melko harvinainen: trombosytopenia ja pansytopenia (ja siihen liittyvä luuytimen hypoplasia) Harvinainen: puhdas punasoluaplasia
English: Didanosine/Lamivudine
Finnish: didanosiini/lamivudiini
English: Teл.
Finnish: viim.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen lamivudiini/tsidovudiini
English: MISCELLANEOUS
Finnish: • nivelkivut
English: Fluconazole/Lamivudine
Finnish: flukonatsoli/lamivudiini
English: Some medicines interact with Lamivudine/Zidovudine Teva
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Lamuvidine/Zidovudine Tevan kanssa
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä:
English: Neither zidovudine nor lamivudine have shown evidence of impairment of fertility in studies in male and female rats.
Finnish: Uros- ja naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa tsidovudiinin ja lamivudiinin ei ole osoitettu heikentävän hedelmällisyyttä.
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Finnish: Jos pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti ei voida välttää, on harkittava tiheämpää HIV-1-virusmäärän seurantaa.
English: Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva.
Finnish: Näiden vuoksi Lamivudine/Zidovudine Tevaa saavien potilaiden verenkuvaa on tarkasti seurattava (ks. kohta 4.3).
English: However, as dosage adjustments for zidovudine may be necessary, it is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine be administered to patients with severe hepatic impairment.
Finnish: Koska tsidovudiiniannoksen muuttaminen voi olla aiheellista, suositellaan, että vakavasta maksan toiminnanvajauksesta kärsiville potilaille määrätään lamivudiinia ja tsidovudiinia erillisinä valmisteina, ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen: yskä, nenäoireet
English: Blood and lymphatic systems disorders
Finnish: Veri ja imukudos
English: Zidovudine concentrations are increased in patients with advanced renal failure.
Finnish: Tsidovudiinipitoisuudet ovat suurentuneita potilailla, joiden munuaisten toiminta on huomattavasti heikentynyt.
English: There is no evidence of added toxicity following concurrent administration of the two compounds.
Finnish: Mikään ei viittaa siihen, että lääkkeiden samanaikainen käyttö lisäisi toksisuutta.
English: Didanosine /Zidovudine
Finnish: didanosiini/tsidovudiini
English: • an increase in the level of liver enzymes
Finnish: • maksaentsyymiarvojen nousu
English: Insufficient data to recommend dosage adjustment.
Finnish: ei riittävästi tietoa annossuositusten antamiseen fenobarbitaali/tsidovudiini
English: Atovaquone/Lamivudine
Finnish: atovakoni/lamivudiini
English: If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva:
Finnish: Jos saat infektio-oireita Lamivudine/Zidovudine Teva -hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
English: Pancreatitis
Finnish: Hermosto
English: Stavudine/Lamivudine
Finnish: stavudiini/lamivudiini
English: Lamivudine and zidovudine are well absorbed from the gastrointestinal tract.
Finnish: Lamivudiini ja tsidovudiini imeytyvät hyvin suolistosta.
English: If concomitant therapy with Lamivudine/Zidovudine Teva and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced.
Finnish: Jos jotain näistä lääkkeistä on käytettävä samanaikaisesti Lamivudine/Zidovudine Tevan kanssa, on seurattava munuaisten toimintaa ja verenkuvaa erityisen huolellisesti.
English: • muscle pain and discomfort
Finnish: • lihaskivut ja -vaivat
English: • breakdown of muscle tissue
Finnish: • lihaskudoksen hajoaminen
English: OPIOIDS
Finnish: • oksentelu
English: Cimetidine/Lamivudine
Finnish: simetidiini/lamivudiini
English: Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2 mg/kg thrice daily)
Finnish: probenesidi/tsidovudiini (500 mg x 4 / vrk/2mg/kg x 3 / vrk tsidovudiini AUC ↑106% (UGT:n esto)
English: • joint pain
Finnish: • univaikeudet
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen: hengenahdistus Harvinainen: yskä
English: • fever (high temperature)
Finnish: • kuume
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING CONTAINERS
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI
English: Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Lamivudine/Zidovudine Teva.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Tevalla ei odoteta olevan interaktioita, jotka liittyvät plasmaproteiineihin sitoutumiseen.
English: The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50-80 % of the administered dose eliminated by renal excretion.
Finnish: Tsidovudiinin päämetaboliitti sekä plasmassa että virtsassa on 5'-glukuronidi.
English: Valproic acid/Lamivudine
Finnish: valproaanihappo/lamivudiini
English: Phenytoin/Lamivudine
Finnish: fenytoiini/lamivudiini
English: • phenytoin, for treating epilepsy.
Finnish: • fenytoiini, epilepsialääke
English: Film-coated tablet
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO
English: • muscle weakness.
Finnish: • lihasheikkous.
English: To ensure administration of the entire dose, the tablet(s) should ideally be swallowed without crushing.
Finnish: Tabletit tulee mieluiten niellä murskaamatta, jotta koko annos tulee varmasti otetuksi.
English: Ranitidine/Lamivudine
Finnish: ranitidiini/lamivudiini
English: Hepatobiliary disorders
Finnish: URIKOSURISET LÄÄKKEET
English: Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Lamivudine/Zidovudine Teva.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva sisältää lamivudiinia ja tsidovudiinia.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä sadasta:
English: Adults and adolescents 30 kg or more The usual dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one tablet twice a day.
Finnish: Tavallinen Lamivudine/Zidovudine Teva -annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
English: Common: Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon: Flatulence
Finnish: Yleinen: anemia, neutropenia ja leukopenia
English: The MIC distribution pattern has not changed notably during recent years.
Finnish: MIC-jakauman malli ei ole muuttunut merkittävästi viime vuosina.
English: 1107 Budapest Hungary
Finnish: 1107 Budapest Unkari
English: Milk: 13.5 days.
Finnish: Maito: 13,5 vuorokautta.
English: INN Strength
Finnish: INN Vahvuus
English: Body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Finnish: Paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti aliannostuksen välttämiseksi.
English: Respiratory infections:
Finnish: Hengitystieinfektiot:
English: 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Finnish: 2635-432 Rio de Mouro Portugali
English: Discussion of the data available
Finnish: Käytettävissä olevia tietoja koskeva keskustelu
English: This procedure is necessary so that individual injection sites are kept apart.
Finnish: Tämä on tarpeen, jotta yksittäiset injektiokohdat voidaan pitää erillä toisistaan.
English: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italy
Finnish: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italia
English: Antimicrobial resistance
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi
English: The establishment of withdrawal periods was based on the better conducted and most reliable study.
Finnish: Varoajat määritettiin paremmin tehdyn ja luotettavimman tutkimuksen mukaan.
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on perustuttava paikallisiin (alueellisiin, maatilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin kohdebakteerin herkkyydestä.
English: Therefore, the risk of resistance development among these bacteria can presently not be fully evaluated.
Finnish: Siksi resistenssin kehittymisen riskiä ei voida täysin arvioida näiden bakteerien osalta.
English: Spiramicin proved to be more efficacious and with a lower relapse rate compared to the positive controls.
Finnish: Spiramysiini osoittautui tehokkaammaksi, ja relapsimäärä oli pienempi kuin positiivisten kontrollien.
English: In addition, clinical efficacy data have been presented to support the aforementioned indication.
Finnish: Lisäksi edellä mainitun käyttöaiheen tueksi on esitetty kliinistä tehoa koskevia tietoja.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
English: A limited resistant populaton was observed above 64 µg/ml.
Finnish: Vähäinen resistentti populaatio havaittiin, kun arvo oli yli 64 µg/ml.
English: The overall benefit-risk balance of the products under this procedure was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Finnish: Menettelyn piiriin kuuluvien valmisteiden hyöty-riskisuhteen katsottiin olevan myönteinen edellyttäen, että tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
English: Belgium Merial Belgium SA Culliganlaan 1c
Finnish: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgia
English: The withdrawal periods for cattle meat and milk should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety.
Finnish: Nautojen lihaa ja maitoa koskevat varoajat on muutettava ehdotuksen mukaisesti, jotta kuluttajien turvallisuus voitaisiin varmistaa.
English: In these studies the efficacy of spiramycin had been compared to negative controls or to other antibiotics approved for these indications (oxytetracycline and tylosin).
Finnish: Näissä tutkimuksissa spiramysiinin tehoa verrattiin negatiivisiin kontrolleihin tai muihin kyseisiin käyttöaiheisiin hyväksyttyihin antibiootteihin (oksitetrasykliiniin ja tylosiiniin).
English: Earlier and more recent in vitro susceptibility data of the target pathogens had been derived from a large number of strains collected from cattle in several EU Member States.
Finnish: Kohdepatogeeneja koskevat varhaisemmat ja tuoreemmat in vitro -herkkyystiedot on saatu suuresta määrästä kantoja, joita on kerätty naudoilta useissa EU:n jäsenvaltioissa.
English: Particularly high spiramycin concentrations were determined in lung macrophages.
Finnish: Erityisen korkeita spiramysiinipitoisuuksia määritettiin keuhkomakrofageissa.
English: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Finnish: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Ranska
English: Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Finnish: Valmisteen käytön on perustuttava eläimestä eristetyn bakteerin herkkyystestiin.
English: Due to concerns related to efficacy, antimicrobial resistance and withdrawal periods, on 12 September 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names, and generic products thereof.
Finnish: Tehoon, mikrobilääkeresistenssiin ja varoaikoihin liittyvien huolenaiheiden vuoksi Saksa esitti 12. syyskuuta 2012 Euroopan lääkevirastolle pyynnön direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta menettelystä, joka koskee Suanovil 20 -valmistetta ja valmisteen muita kauppanimiä, Captalinvalmistetta ja sen muita kauppanimiä ja vastaavia geneerisiä valmisteita.
English: The following Minimum Inhibitory Concentrations (MIC) have been determined for spiramycin in European isolates collected from diseased animals between 2007 to 2012:
Finnish: Seuraavat spiramysiinin pienimmät kasvua estävät pitoisuudet (MIC) on määritetty eurooppalaisista isolaateista, jotka on kerätty sairaista eläimistä vuosina 2007-2012:
English: Mannheimia haemolytica Cattle Staphylococcus aureus
Finnish: Mannheimia haemolytica Naudat Staphylococcus aureus Naudat
English: Using the statistical analysis the calculated withdrawal period for cattle meat and offal is 75 days.
Finnish: Tilastollisen analyysin perusteella laskettu nautojen lihan ja sisäelinten varoaika on 75 päivää.
English: Regarding bovine mastitis pathogens such as S. aureus and S. uberis, there exists already a resistant proportion of strains, as evident from recent surveillance programs.
Finnish: Osa nautojen utaretulehduspatogeenien, kuten S. aureuksen ja S. uberiksen, kannoista on kuitenkin jo resistenttejä, kuten viimeaikaiset seurantaohjelmat osoittavat.
English: However, as Spirovet is bioequivalent to Suanovil 20 the same withdrawal period of 27 milkings (13.5 days) can be recommended.
Finnish: Koska Spirovet on kuitenkin biologisesti samanarvoinen kuin Suanovil 20, voidaan suositella samaa varoaikaa eli 27 lypsykertaa (13,5 päivää).
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Finnish: Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viralliset kansalliset ja alueelliset toimintalinjat.
English: No residue depletion study in milk was provided, hence no withdrawal period for milk is recommended.
Finnish: Jäämien poistumista koskevia tietoja ei toimitettu maidon osalta, joten maidolle ei suositella varoaikaa.
English: The comparison of earlier with more recently determined MIC-data is, more over, complicated by the different laboratory methods used, and the fact that no break points validated for veterinary medicine exist.
Finnish: Aiempien ja viimeaikaisten MIC-tietojen vertailua kuitenkin vaikeuttaa se, että käytetyt laboratoriomenetelmät poikkeavat toisistaan ja että eläinlääkkeille ei ole vahvistettu kynnysarvoja.
English: de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANCE
Finnish: de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex RANSKA
English: MIC of spiramycin (µg/mL) Range
Finnish: MIC-arvo spiramysiinille (µg/ml) Alue
English: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon France
Finnish: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Ranska
English: Quality, target animal safety, user safety and environmental risk were not assessed in this referral procedure.
Finnish: Tässä lausuntopyyntömenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläinten turvallisuutta, käyttäjien turvallisuutta tai ympäristöriskiä.
English: The data were, however, not appropriate to support subclinical or chronic mastitis or mastitis caused by other bacteria like S. uberis.
Finnish: Tiedot eivät kuitenkaan tukeneet riittävästi subkliinistä tai kroonista utaretulehdusta tai muiden bakteereiden, kuten S. uberiksen, aiheuttamaa utaretulehdusta.
English: Thus a 62 days withdrawal period for meat and offal is recommended.
Finnish: Niinpä lihan ja sisäelinten varoajaksi suositellaan 62 päivää.
English: Since the study has shortcomings (no data for tissues other than injection site and in some samples residues in the surrounding injection site were higher than in the core), it was considered necessary to use the alternative approach and add a 30% safety span which resulted in a withdrawal period of 68 days for cattle meat and offal.
Finnish: Koska tutkimuksessa on puutteita (muualla kuin injektiokohdassa olevia kudoksia koskevia tietoja ei ole ja joissakin näytteissä jäämäpitoisuudet olivat injektiokohdan ympäristössä korkeampia kuin keskellä), pidettiin tarpeellisena käyttää vaihtoehtoista lähestymistapaa ja lisätä 30 prosentin turva-alue, jolloin nautojen lihan ja sisäelinten varoajaksi saatiin 68 päivää.
English: La Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: La Ballastière 33500 Libourne Ranska
English: If this means that the dose must be divided into two injections, then injections should be administered on opposite sides of the neck.
Finnish: Jos annos on tämän vuoksi jaettava kahteen injektioon, injektiot on annettava eri puolille kaulaa.
English: Lung levels determined following this treatment regime reached a multiple of the corresponding plasma levels from 4 hours after injection onwards and persisted on a high level for 32 hours after a single injection.
Finnish: Tämän hoito-ohjelman jälkeen määritetyt pitoisuudet keuhkoissa olivat moninkertaisia vastaaviin plasmapitoisuuksiin nähden 4 tunnin kuluessa injektiosta ja pysyivät korkealla tasolla 32 tuntia yksittäisen injektion jälkeen.
English: In a worst-case scenario a AUC/MIC-ratio of 100-125 hours as target for spiramycin has been proposed.
Finnish: Pahimman mahdollisen tilanteen skenaariossa spiramysiinin AUC/MIC-suhteeksi on ehdotettu 100-125 tuntia.
English: Spiramycin is weakly bound to plasma proteins.
Finnish: Spiramysiini sitoutuu löyhästi plasmaproteiineihin.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the product information may increase the prevalence of bacteria resistant to spiramycin.
Finnish: Valmisteen tuotetietojen vastainen käyttö saattaa lisätä spiramysiinille resistenttien bakteerien yleisyyttä.
English: Lactating cows
Finnish: Lypsävät lehmät
English: Using the statistical analysis1 the residues depletion at the injection sites suggested a withdrawal period of 52 days.
Finnish: Tilastollisen analyysin1 mukaan jäämien poistuminen injektiokohdassa edellyttää 52 päivän varoaikaa.
English: Despite of several limitations, in particular the small number of animals and the short (14 days) observation period, the study was found appropriate to justify the indication ‘acute S. aureus mastitis', since results in the primary end point (bacteriological cure was reached in 7 out of 8 test cows, but in none of the 9 control cows) and some of the secondary endpoints (particularly the somatic cell count) were convincing.
Finnish: Vaikka tutkimuksessa oli useita puutteita, erityisesti eläinten pieni määrä ja havaintojakson lyhyys (14 vrk), sitä pidettiin riittävänä perusteena käyttöaiheelle akuutti S. aureuksen aiheuttama utaretulehdus, sillä tulokset, jotka koskivat ensisijaista päätetapahtumaa (bakteriologinen paraneminen saavutettiin seitsemällä testilehmällä kahdeksasta, mutta ei yhdelläkään yhdeksästä verrokkilehmästä) ja joitakin toissijaisia päätetapahtumia (erityisesti somaattisten solujen määrää), olivat vakuuttavia.
English: While for S. aureus this fraction amounted to less than 10% of the strains examined, the tri-modal MIC-distribution pattern obtained for S. uberis indicated that in addition to the susceptible fraction 10% of the strains examined had intermediate susceptibility and 20% were resistant.
Finnish: S. aureuksen osalta resistenttien kantojen osuus oli alle 10 prosenttia tutkituista kannoista, mutta S. uberiksen kolmihuippuinen MICjakaumamalli viittasi siihen, että herkkien kantojen osuuden lisäksi 10 prosenttia kannoista oli herkkyydeltään keskitasoa ja 20 prosenttia oli resistenttejä.
English: • on the on basis of the available data, the CVMP considered that all other indications and dosage regimens in cattle and all indications in pigs should be deleted from the product information;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että kaikki muut nautoja koskevat käyttöohjeet ja annostusohjelmat sekä kaikki sikoja koskevat käyttöaiheet on poistettava tuotetiedoista,
English: However since the assessment identified some deficiencies such as no surrounding injection site samples in adult cattle, it was considred necessary to use the alternative approach1 and add a 20% safety span.
Finnish: Koska arvioinnissa havaittiin kuitenkin joitakin puutteita, kuten se, ettei täysi-ikäisistä naudoista ole olemassa injektiokohdan ympäristöstä otettuja näytteitä, pidettiin tarpeellisena käyttää vaihtoehtoista lähestymistapaa1 ja lisätä 20 prosentin turva-alue.
English: • on the basis of the available residue depletion data in cattle, the CVMP considered that withdrawal periods should be amended to provide assurance for consumer safety;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien, nautoja koskevien jäämien poistumistietojen perusteella, että varoaikoja on muutettava, jotta kuluttajien turvallisuus voitaisiin taata, ja että
English: Animal species
Finnish: Lääkemuoto Eläinlajit
English: Other indications in cattle and all indications in pigs
Finnish: Muut nautoja koskevat käyttöaiheet ja kaikki sikoja koskevat käyttöaiheet
English: Spiramycin levels in tissues and fluids were further increased when spiramycin was injected for a second time after 48 hours.
Finnish: Spiramysiinin pitoisuudet kudoksissa ja nesteissä nousivat entisestään, kun 48 tunnin kuluttua annettiin toinen spiramysiini-injektio.
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products (see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names, and generic products thereof, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että asianomaisten eläinlääkkeiden (ks. liite I) hyöty-riskisuhde on myönteinen edellyttäen, että tuotetietoihin tehdään muutoksia, eläinlääkekomitea suositteli Suanovil 20 -valmisteen ja valmisteen muiden kauppanimien, Captalinvalmisteen ja sen muiden kauppanimien sekä vastaavien geneeristen valmisteiden myyntilupien muuttamista siten, että valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteisiin tehdään liitteessä III esitetyt muutokset.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to give its opinion on the indications, dosing regimens and withdrawal periods in cattle and pigs, in order to ensure efficacious treatment and lower the risk of development of antimicrobial resistance to spiramycin taking into account the available data and also to harmonise the withdrawal periods in cattle and pigs for the concerned products.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa (CVMP) pyydettiin antamaan lausunto nautojen ja sikojen osalta käyttöaiheista, annostusohjelmista ja varoajoista, jotta tehokas hoito voidaan varmistaa ja mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskiä spiramysiiniä kohtaan voidaan pienentää käytettävissä olevien tietojen perusteella ja jotta kyseisiä valmisteita koskevat nautojen ja sikojen varoajat voidaan yhdenmukaistaa.
English: Captalin solution for injection contains 31.25 g spiramycin per 100 ml, corresponding to 1 000 000 IU spiramycin per ml.
Finnish: Captalin, liuos injektiota varten, sisältää 31,25 g spiramysiiniä 100:aa millilitraa kohden, mikä vastaa 1 000 000 IU:ta spiramysiiniä millilitraa kohden.