FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - trækninger i fingrene - feber de første par dage efter behandlingens start - forbigående forøgelse af leverenzymer - oesophageal reflux - allergisk leverinfektion - øget blodtryk i portalvenen hos patienter med alkoholinduceret cirrhose - degradering af livmoderens slimhinde (endometriatrofi) - nedsat blodgennemstrømning til fingre og tæer (reduktion af blodgennemstrømningen) hos patienter med Raynaud's syndrom
Finnish: - sormien nykiminen - kuume hoidon ensimmäisten päivien aikana - maksaentsyymiarvojen tilapäinen nousu - mahasisällön nousu ruokatorveen (gastroesofageaalinen refluksi) - allerginen maksatulehdus - porttilaskimon paineen nousu maksakirroosia sairastavilla potilailla - kohdun limakalvon surkastuminen (atrofinen endometrium) - sormien ja varpaiden verenkierron (digitaalisen verenkierron) heikkeneminen Raynaud'n oireyhtymää sairastavilla potilailla harvinaiset (yli 1/10 000, mutta alle 1/1000 potilaista): - ihottuma - lihaskouristelu - ientulehdus - liukenematon möykky mahalaukussa (besoaari) - rintarauhaskudoksen lievä kasvu vanhemmilla miehillä (gynekomastia)
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når nifedipin administreres samtidigt med intravenøst magnesiumsulfat.
Finnish: Nifedipiinin yhteiskäyttö laskimoon annettavan magnesiumsulfaatin kanssa edellyttää varovaisuutta.
Danish: Depottabletter.
Finnish: keuhkoödeema.
Danish: Tag ikke dobbeltdosis for at indhente en glemt tablet.
Finnish: Älä ota kahta annosta kerralla.
Danish: Nifedipin er kontraindikeret under graviditet og anbefales ikke til kvinder, der planlægger at blive gravide i den nærmeste fremtid.
Finnish: Sen käyttö ei ole myöskään suositeltavaa naisille, jotka suunnittelevat raskautta lähiaikoina.
Danish: Efter oral indtagelse indikeres ventrikelskylning, om nødvendigt i kombination med skylning af tyndtarmen.
Finnish: Jos lääke on otettu oraalisesti, potilaalle on tehtävä mahahuuhtelu, johon yhdistetään tarvittaessa ohutsuolen huuhtelu.
Danish: Kliniske effekter alvorlig hypotension pga. vasodilatation og tachycardia eller bradycardia er de mest sandsynlige manifestationer på en overdosering.
Finnish: Yliannostuksen yleisimmät oireet ovat vasodilataatiosta aiheutuva vakava hypotensio sekä takykardia ja bradykardia.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch nr.:
Finnish: ERÄNUMERO Eränumero:
Danish: - fugt i lungerne (pulmonært ødem) - besvimelse (synkop) - hjerteblok - afskalning af huden (exfoliativ dermatitis) - alvorlige blegner på huden og/eller slimhinderne på læber, øjne, mund, næse eller kønsorganerne (tegn på Steven-Johnson syndrom) - hududslæt (erythema multiform, nældefeber, ikke-flygtig medikamentelt udslæt, nældefeber) - nedsat produktion af røde blodceller (aplastisk anæmi) - forøgelse af blodkaliumnivauerne (når de bruges sammen med andre lægemidler kaldet propranolol)
Finnish: Hyvin harvinaiset (alle 1/10 000 potilaasta): - yökastelu - masennus - ihoreaktio potilaan altistuessa auringonvalolle (valotoksisuus) - munuaisten toiminnan äkillinen heikentyminen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus - turvotus silmien ympärillä (periorbitaalinen ödeema) - korvien soiminen (tinnitus) - neste keuhkoissa (keuhkoödeema) - pyörtyminen (synkopee) - sydänkatkos - ihon kuoriutuminen tai hilseily (eksfoliatiivinen dermatiitti) - vesikellojen muodostuminen iholle ja/tai huulten, silmien, suun, nenäontelon tai sukupuolielinten limakalvoille (Steven-Johnsonin oireyhtymän oireita) - ihottumat (erythema multiforme eli punavihoittuma, pemfigus, saman lääkeaineryhmän aiheuttama allerginen reaktio, urticaria eli nokkosihottuma) - punasolujen tuoton vähentyminen (aplastinen anemia) - veren kalium-arvojen nousu (kun samaan aikaan käytetään propranololia sisältävää lääkettä)
Danish: Nifedipins blodtrykssænkende effekt kan fremmes i tilfælde af samtidig administration med andre antihypertensive medikamenter.
Finnish: Nifedipiinin verenpainetta alentava vaikutus voi voimistua, jos samanaikaisesti käytetään muita verenpainelääkkeitä.
Danish: Baseret på resultaterne af bioækvivalensundersøgelser kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter på 30 mg og 60 mg betragtes som værende bioækvivalente med referenceproduktet Adalat OROS under faste- og mæthedsforhold.
Finnish: Nifedipiinin farmakokinetiikka Nifedipine Pharmamatch retard -tableteissa on lineaarinen annosalueella 30-180 mg. Nifedipine Pharmamatch retard -tablettien (30 mg ja 60 mg) biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen, Adalat OROS -valmisteen kanssa on osoitettu biologista samanarvoisuutta selvittävissä tutkimuksissa paasto-olosuhteissa ja ilman paastoa.
Danish: I individuelle tilfælde har serum quinidin-niveauer vist sig at blive undertrykt, når det bruges i kombination med nifedipin, eller øget efter ophør af nifedipin-behandlingen.
Finnish: Käytettäessä kinidiiniä samanaikaisesti nifedipiinin kanssa on yksittäisissä tapauksissa havaittu seerumin kinidiinipitoisuuksien laskua ja toisaalta nousua nifedipiinihoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Samtidig administration af cisaprid og nifedipin kan medføre forøgede plasmakoncentrationer af nifedipin.
Finnish: Sisapriidin yhteiskäyttö nifedipiinin kanssa voi johtaa nifedipiinipitoisuuksien nousuun plasmassa.
Danish: Hvordan De opbevarer Nifedipine Pharmamatch retard Yderligere oplysninger
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retardin säilyttäminen Muuta tietoa
Danish: Phenytoin fremmer CYP3A4-systemet.
Finnish: Fenytoiini indusoi CYP3A4-järjestelmää.
Danish: Nifedipin kan forværre det nedsatte blodomløb.
Finnish: Nifedipiini voi heikentää verenkiertoa entisestään.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg depottabletter
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletti
Danish: Hvad Nifedipine Pharmamatch retard er og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Nifedipine Pharmamatch retard Hvordan De tager Nifedipine Pharmamatch retard Mulige bivirkninger
Finnish: Ennen kuin otat Nifedipine Pharmamatch retardia Miten Nifedipine Pharmamatch retardia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg depottabletter
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletti
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTER STRIPS
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Danish: - Hvis hjertets pumpekraft er utilstrækkelig (decompensatio cordis).
Finnish: - jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa (sydämen dekomenpensaatio).
Danish: Diabetikere, der tager Nifedipine Pharmamatch retard kan have behov for justering af deres kontrol.
Finnish: Diabetespotilailla Nifedipine Pharmamatch retard voi muuttaa sokeritasapainoa, jolloin diabeteslääkitystä täytyy ehkä muuttaa.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter
Finnish: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletti
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter
Finnish: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletti
Danish: anbefaler CPMP, at der udstedes markedsføringstilladelser for Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg og de tilknyttede navne (se bilag I).
Finnish: Liitteeseen III sisältyvät valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste tuotteelle Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg ja sen rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktiv toksicitet, inkl.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta, johon kuuluu sikiötoksisuus ja teratogeeniset vaikutukset emolle toksisella annoksella.
Danish: som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Finnish: Jos et ole varma kuinka lääke otetaan, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Danish: Hos dialysepatienter med malign hypertension og hypovolaemi, kan der forekomme et markant fald i blodtrykket.
Finnish: Nifedipiini saattaa laskea verenpainetta merkittävästi dialyysipotilailla, joilla on vakava hypertensio ja hypovolemia.
Danish: Nifedipine Pharmamach retard tabletter leveres i en kalenderpakning med 28 tabletter (2 blisterpakninger med hver 14 tabletter).
Finnish: Nifedipine Pharmamatch -tabletit on pakattu 28 kappaleen kalenteripakkaukseen (2 kertaa 14 tabletin läpipainolevy).
Danish: _ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y-polysaccharid* 5 mikrogram
Finnish: 1 Neisseria meningitidis seroryhmä A polysakkaridi1 5 mikrogrammaa Neisseria meningitidis seroryhmä C polysakkaridi1 5 mikrogrammaa Neisseria meningitidis seroryhmäW-135 polysakkaridi1 5 mikrogrammaa Neisseria meningitidis seroryhmä Y polysakkaridi1 5 mikrogrammaa
Danish: *konjugeret til tetanustoksoid-bærerprotein 44 mikrogram
Finnish: 1konjugoitu tetanustoksoidikantajaproteiiniin 44 mikrogrammaa
Danish: Pakningsstørrelse
Finnish: Kauppanimi
Danish: Indhold (Koncentration)
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antireitti
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter + 20 kanyler
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruiskua + 2 neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
Danish: 1 hætteglas + 1 ampul
Finnish: 1 injektiopullo+ 1 ampulli
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua
Danish: Nimenrix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. april 2012.
Finnish: Nimenrix sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. huhtikuuta 2012.
Danish: Andre oplysninger om Nimenrix
Finnish: Muita tietoja Nimenrixistä
Danish: Yderligere information om Nimenrix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Finnish: Lisää tietoa Nimerixistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Danish: Hvorfor er Nimenrix godkendt i EU?
Finnish: Miksi Nimenrix on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Nimenrix tolereres godt, og agenturet mente, at den kan gives sikkert sammen med andre rutinemæssigt anvendte vacciner i de forskellige aldersgrupper.
Finnish: Nimenrixiä siedetään hyvin, ja virasto katsoi, että sitä voi antaa turvallisesti yhdessä muiden rutiininomaisesti käytettävien rokotteiden kanssa eri ikäryhmissä.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Nimenrix løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Nimenrixin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Hvad er Nimenrix, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Nimenrix on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Nimenrix fås kun på recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Finnish: Nimenrixiä saa vain lääkemääräyksellä, ja sitä tulee käyttää käytettävissä olevien virallisten suositusten mukaisesti.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nimenrix.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös lisätty suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nimenrixin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nimenrix?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nimenrixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Nimenrix' evne til at udløse dannelse af antistoffer (immunogen aktivitet) blev vurderet i fem hovedstudier, som omfattede over 4.000 deltagere på 1 år eller derover.
Finnish: Nimenrixin kykyä käynnistää vasta-aineiden tuotanto (immunogeenisyys) tarkasteltiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 yhden vuoden ikäistä tai sitä vanhempaa henkilöä.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Nimenrix vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Nimenrixrokotteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Nimenrix (konjugeret meningokokgruppe A-, C-, W-135og Y-vaccine)
Finnish: Nimenrix (meningokokkiryhmien A, C, W135 ja Y konjugoitu rokote)
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Nimenrix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nimenrix.
Finnish: Virasto katsoi siis, että Nimenrixistä saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Nimenrix indeholder små mængder af kapsulære polysaccharider (sukker fra bakteriens ydre kapsel), som er udvundet af de fire grupper af N. meningitidis-bakterien: A, C, W135 og Y. Disse er blevet renset og dernæst "konjugeret" (bundet) til en proteinbærer kaldet tetanus toxoid (et svækket toksin af tetanus, som ikke er sygdomsfremkaldende, og som også anvendes i tetanus-vaccine), fordi dette forbedrer immunsystemets respons på vaccinen.
Finnish: Nimenrix sisältää pieniä määriä kapselipolysakkarideja (bakteerin ulomman kerroksen sokereita), jotka on erotettu seuraavista neljästä N. meningitidis -bakteerin ryhmästä: A, C, W135 ja Y. Ne on puhdistettu ja sitten konjugoitu (sidottu) kantajaproteiiniin nimeltä tetanustoksoidi (heikennetty jäykkäkouristustoksiini, joka ei aiheuta tautia ja jota käytetään myös jäykkäkouristusrokotteessa), koska tämä parantaa immuunivastetta rokotteeseen.
Danish: På grundlag af data fra dette studie og supplerende data fra et underbyggende studie hos 187 spædbørn blev denne dosis af Nimenrix også anset for at være effektiv hos børn i alderen 12 uger til 6 måneder.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saatujen tietojen ja 187 imeväisellä tehdystä tukevasta tutkimuksesta saatujen lisätietojen perusteella kyseisen Nimenrix-annoksen katsottiin olevan tehokas myös 12 viikosta alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Danish: Bivirkningerne efter boostervaccinationen med Nimenrix svarer generelt til bivirkningerne efter den første vaccination, men diarré, opkast og kvalme er også meget almindelige.
Finnish: Nimenrixillä annetun tehosterokotuksen jälkeiset haittavaikutukset ovat yleensä samanlaisia kuin ensimmäisen rokotuksen jälkeen, mutta ripuli, oksentelu ja pahoinvointi ovat myös hyvin yleisiä.
Danish: Invasiv sygdom opstår, når bakterien spreder sig i kroppen og forårsager alvorlige infektioner såsom meningitis (infektion i hinderne rundt om hjernen og rygmarven) og septikæmi (blodforgiftning).
Finnish: Invasiivisesta sairaudesta on kyse silloin, kun bakteeri leviää kaikkialle kehoon ja aiheuttaa vakavia infektioita, kuten aivokalvontulehduksen (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen infektio) ja verenmyrkytyksen.
Danish: Hvordan virker Nimenrix?
Finnish: Miten Nimenrix vaikuttaa?
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med bakterien, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe den og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Finnish: Kun henkilö altistuu bakteerille myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan bakteerit ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nimenrix (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) fra og med første vaccination er appetittab, irritabilitet, døsighed, hovedpine, feber, hævelse, smerter og rødme på injektionsstedet, og træthed.
Finnish: Yleisimmät Nimenrix-rokotteen aloitusannokseen liittyvät haittavaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus, ärtyisyys, uneliaisuus, päänsärky, kuume, turvotus, kipu ja punoitus pistokohdassa sekä väsymys.
Danish: Nimenrix er en vaccine, der anvendes til beskyttelse af voksne og unge og af børn fra 6-ugersalderen mod invasiv meningokoksygdom forårsaget af fire grupper af bakterien Neisseria meningitidis (gruppe A, C, W-135 og Y).
Finnish: Nimenrixiä käytetään suojaamaan aikuisia, nuoria ja kuusi kuukautta täyttäneitä lapsia invasiivista meningokokin aiheuttamaa sairautta vastaan, jota aiheuttavat neljä Neisseria meningitidis -bakteerin ryhmää (A, C, W-135 ja Y).
Danish: Vaccinen indeholder stoffer fra den ydre kapsel af bakterien N. meningitidis.
Finnish: Rokote sisältää aineita N. meningitidis -bakteerin ulommasta kerroksesta.
Danish: En oversigt over Nimenrix, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Nimenrix-rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nimenrix?
Finnish: Mitä riskejä Nimenrix-valmisteeseen liittyy?
Danish: Et sjette studie med mere end 2.000 børn, som var blevet vaccineret første gang, da de var 6-12 uger gamle, viste, at Nimenrix (givet som to doser med to måneders mellemrum) var lige så effektivt til at fremkalde en immunreaktion mod N. meningitidis som to andre vacciner.
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa, joka tehtiin yli 2000 lapsella, jotka oli rokotettu ensimmäistä kertaa 6-12 viikon iässä, voitiin osoittaa, että Nimenrix (annettuna kahtena annoksena kahden kuukauden välein) stimuloi immuunivastetta yhtä tehokkaasti kuin kaksi muuta rokotetta N. meningitidis -bakteeria vastaan.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Nimenrix, vil gennemføre et studie for at vurdere, hvor lang tid den beskyttende immunreaktion som følge af én eller to doser af Nimenrix varer hos små børn mellem 1 og 2 år.
Finnish: Nimenrixiä markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa selvitetään, miten kauan yhden tai kahden Nimenrix-annoksen tuottama suojaava immuunivaste kestää 1-2 vuoden ikäisillä lapsilla.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Nimenrix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoa Nimenrix-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Børn fra 6-månedersalderen samt unge og voksne bør have én dosis Nimenrix, men en yderligere dosis kan overvejes for nogle børn med stor risiko for invasiv meningokoksygdom (mindst to måneder efter den sidste dosis Nimenrix).
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ikäisille lapsille, nuorille ja aikuisille on annettava yksi Nimenrix-annos, mutta joillekin lapsille, joilla invasiivisen meningokokkitaudin riski on suuri, voidaan harkita lisäannosta (vähintään 2 kuukautta viimeisen Nimenrix-annoksen jälkeen).
Danish: Pulveret findes i et hætteglas, og solvensen i en fyldt injektionssprøjte eller i en ampul (en forseglet beholder).
Finnish: Kuiva-aine on injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa tai ampullissa (sinetöidyssä säiliössä).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur var af den opfattelse, at det var blevet påvist, at Nimenrix var mindst lige så effektivt som sammenligningsvaccinerne til at fremkalde en immunreaktion på de fire grupper af N. meningitidis-bakterien hos personer fra forskellige aldersgrupper.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nimenrixin on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin vertailurokotteet stimuloimaan immuunivastetta neljää N. meningitidis -bakteerin ryhmää vastaan eri ikäryhmiin kuuluvilla ihmisillä.
Danish: Resultaterne viste, at en enkelt injektion af Nimenrix var lige så effektiv som de andre vacciner til at fremkalde en immunreaktion mod alle fire typer af N. meningitidis-polysaccharider.
Finnish: Tulokset osoittivat, että yksi Nimenrix-injektio oli yhtä tehokas kuin muut rokotteet immuunivasteen stimuloimisessa kaikkia neljää N. meningitidis -polysakkaridiryhmää vastaan.
Danish: Agenturet noterede sig, at Nimenrix i forhold til konventionelle vacciner havde den fordel at være konjugeret, inklusive at fremkalde en kraftig immunreaktion hos små børn.
Finnish: Lääkevirasto totesi, että Nimenrix tarjoaa ne edut, joita konjugoiduilla rokotteilla on konjugoimattomiin verrattuna, kuten voimakkaan immuunivasteen tuottaminen pienillä lapsilla.
Danish: Hvordan anvendes Nimenrix?
Finnish: Miten Nimenrixiä käytetään?
Danish: Hos spædbørn i alderen 6 uger til 6 måneder anbefales to doser Nimenrix (den første dosis gives fra 6-ugersalderen, den anden dosis to måneder efter).
Finnish: Vauvoille, jotka ovat vähintään kuuden viikon mutta alle kuuden kuukauden ikäisiä, suositellaan kahta Nimenrix-annosta (ensimmäinen annos annetaan kuuden viikon iästä lähtien, toinen annos kaksi kuukautta myöhemmin).
Danish: Antallet af personer, hos hvem der blev fremkaldt en immunreaktion mod polysacchariderne med Nimenrix, var det samme som for sammenligningsvaccinerne.
Finnish: Polysakkarideja vastaan immuunivasteen saaneiden ihmisten määrä oli samanlainen Nimenrixin ja vertailurokotteiden kohdalla.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nimenrix fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nimenrixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Det findes som et pulver og en solvens, som blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Finnish: Sitä on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, jotka sekoitetaan injektioliuokseksi.
Danish: Nimenrix gives som en injektion i lår- eller skuldermusklen.
Finnish: Rokote annetaan injektiona reiteen tai olkalihakseen.
Danish: Nimenrix kan også anvendes som boostervaccine hos personer på 1 år eller derover, som allerede er blevet vaccineret med en anden meningokokvaccine, for at forstærke beskyttelsesniveauet.
Finnish: Nimenrixiä voidaan myös antaa tehosterokotteena suojan vahvistamiseksi yhden vuoden ikäisille tai sitä vanhemmille henkilöille, jotka on jo rokotettu muulla meningokokkirokotteella.
Danish: Nimenrix blev sammenlignet med en række andre tilsvarende vacciner mod N. meningitidis).
Finnish: Nimenrixiä verrattiin useaan samankaltaiseen N. meningitidis -bakteeria vastaan tarkoitettuun rokotteeseen.
Danish: Børn på mellem 6 uger og 1 år, der fik de(n) oprindelige dosis/doser af Nimenrix, bør have en boosterdosis, når de er fyldt 1 år, mindst to måneder efter den sidste dosis Nimenrix.
Finnish: Lasten, jotka ovat saaneet Nimenrixin aloitusannoksen (tai annokset) kuuden viikon ja yhden vuoden välillä, olisi saatava tehosteannos yhden vuoden iässä vähintään kahden kuukauden kuluttua Nimenrixannoksen viimeisestä annoksesta.
Danish: Studierne viste desuden, at indholdet af antistoffer forøgedes hos personer, som var blevet vaccineret med Nimenrix eller en anden meningokokvaccine, da de var 1 år eller derover, når Nimenrix blev givet som booster flere år efter, at de sidst var blevet vaccineret.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Nimenrixillä tai muulla meningokokkirokotteella yksivuotiaana tai sitä vanhempana rokotetuilla henkilöillä useita vuosia rokotteen jälkeen annettu Nimenrixtehosterokote lisäsi vasta-aineiden määrää.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nimenrix?
Finnish: Mitä hyötyä Nimenrix-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 16. februar 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2017
Danish: • du har en infektion og høj feber (over 38 °C).
Finnish: • jos sinulla on infektio, johon liittyy korkea kuume (yli 38 ºC).
Danish: Disse antistoffer er med til at beskytte dig mod sygdommene.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojaamaan sinua näiltä taudeilta.
Danish: Den kan af og til være lidt stram.
Finnish: Suojus voi joskus tuntua jäykältä.
Danish: Der foreligger ingen data for personer over 2 år.
Finnish: Tiedot puuttuvat yli 2 vuoden ikäisiltä.
Danish: 44 mikrogram
Finnish: 44 mikrogrammaa
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: Hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Danish: Nimenrix skal anvendes i overensstemmelse med tilgængelige, officielle anbefalinger.
Finnish: Nimenrixiä tulee käyttää käytettävissä olevien virallisten suositusten mukaan.
Danish: De rapporterede bivirkninger er opstillet efter følgende hyppigheder:
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset on lueteltu seuraavien frekvenssien mukaan: