FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili (ali prilagoditi odmerke zdravil,
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
Slovenian: • ste pred kratkim doživeli srčni infarkt ali možgansko kap,
Estonian: • teil on olnud hiljuti südameinfarkt või insult
Slovenian: Običajno vam bo injekcije dajal zdravnik, medicinska sestra ali drug zdravstveni delavec.
Estonian: Tavaliselt teeb süste arst, meditsiiniõde või muu tervishoiutöötaja.
Slovenian: Iglo upogibajte, dokler brizga ne preseže kota 45 stopinj glede na ravno podlago, s čimer postane igla trajno neuporabna.
Estonian: Jätkake nõela painutamist siledal aluspinnal, kuni see on süstli suhtes 45-kraadise nurga all, nii et see muutub püsivalt kasutuskõlbmatuks.
Slovenian: • Če se na zdravilo Retacrit ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vas obvestil, če ga morate spremeniti.
Estonian: • Kui teil puudub Retacrit'ile piisav ravivastus, siis arst kontrollib annust ja teavitab teid, kui teie Retacrit'i annust on vaja muuta.
Slovenian: Ti bolniki so se na zdravljenje z epoetinom alfa odzvali podobno kot bolniki na dializi.
Estonian: Need patsiendid reageerisid alfaepoetiiniga ravile sarnaselt dialüüsipatsientidega.
Slovenian: Kaj je zdravilo Retacrit in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Retacrit Kako uporabljati zdravilo Retacrit Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Retacrit ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Retacrit'i kasutamist Kuidas Retacrit'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Retacrit'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Pri podaljšanih odmernih intervalih bo morda treba zvišati odmerek.
Estonian: Annustamisintervallide pikendamisel võib vajalik olla annuse suurendamine.
Slovenian: Eritropoetin (EPO) je glikoproteinski hormon, ki nastaja pretežno v ledvicah kot odziv na hipoksijo in je ključni regulator nastajanja rdečih krvničk (eritrocitov).
Estonian: Erütropoetiin (EPO) on glükoproteiinhormoon, mida toodetakse peamiselt neerudes vastuseks hüpoksiale, ja see on punaste vereliblede tootmise peamine regulaator.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro vzdrževalna koncentracija hemoglobina ne sme presegati zgornje meje razpona koncentracije hemoglobina, ki je podana v poglavju 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi hemoglobiinikontsentratsiooni säilitusvahemik ületada lõigus 4.2 soovitatud hemoglobiini kontsentratsioonivahemiku ülempiiri.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki prejemajo epoetin zeta, moramo skrbno preverjati krvni tlak in ga po potrebi nadzorovati.
Estonian: Kõigil dzeetaepoetiiniga ravitavatel patsientidel tuleb hoolikalt vererõhku jälgida ning seda vajadusel korrigeerida.
Slovenian: Na splošno so se farmakodinamični kazalci povečevali linearno z odmerkom, z največjim odzivom ob največjih odmerkih.
Estonian: Üldiselt suurenesid kõik farmakodünaamilised markerid annusega lineaarselt, saavutades maksimaalse väärtuse kõige suurema annuse kasutamisel.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri otrocih, ki prejemajo kemoterapijo, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus keemiaravi saavatel lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.1).
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali je zdravilo Retacrit primerno za vas.
Estonian: Teie arst aitab otsustada, kas Retacrit sobib teile.
Slovenian: Dejavnike, ki bi jih morali upoštevati pri tej oceni, morajo vključevati tip tumorja in njegov stadij, stopnjo anemičnosti, pričakovano življenjsko dobo, okolje v katerem se bolnika zdravi in prednosti za bolnika (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Hindamisel tuleb muu hulgas arvestada selliseid tegureid nagu kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, oodatav elulemus, patsiendi ravikeskkond ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Slovenian: Epoetin alfa v celičnih kulturah človeškega kostnega mozga specifično stimulira eritropoezo in ne vpliva na levkopoezo.
Estonian: Inimese luuüdirakkude rakukultuurides stimuleerib alfaepoetiin spetsiifiliselt erütropoeesi ega mõjuta leukopoeesi.
Slovenian: Glavoboli, še posebej nenadni, migreni podobni glavoboli z zbadanjem, zmedenost ali napadi so lahko znaki nenadnega povečanja krvnega tlaka.
Estonian: Peavalud, eriti ootamatud, teravad migreenilaadsed peavalud, segasusseisund või krambid võivad olla äkilise vererõhu tõusu märgiks.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Retacrit prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Retacrit ni dovoljeno ponovno začeti.
Estonian: Kui patsiendil on Retacrit'i kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Retacrit'iga sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Slovenian: EPO sodeluje v vseh fazah eritroidnega razvoja, njegov glavni učinek pa je na ravni eritroidnih prekurzorjev.
Estonian: EPO on seotud erütrotsüütide kõigi arengufaasidega ning selle peamine toime avaldub erütrotsüütide eellasrakkude tasemel.
Slovenian: • Pri odraslih in otrocih zdravilo Retacrit dajemo v obliki injekcije bodisi v veno (intravensko) bodisi po cevki, ki vodi v veno.
Estonian: • Täiskasvanutele ja lastele manustatakse Retacrit'i süstina kas veeni (intravenoosselt) või voolikuga, mis läheb veeni.
Slovenian: Izgled zdravila Retacrit in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Retacrit välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom alfa je zmanjšalo tveganje za izpostavljenost alogenski krvi za 50 % v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali epoetina alfa.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravi vähendas allogeense verega kokkupuute riski 50% võrreldes alfaepoetiini mittesaavate patsientidega.
Slovenian: Pripomoček za zaščito igle se NE bo aktiviral, dokler ne injicirate CELOTNEGA odmerka.
Estonian: Nõelakaitse EI aktiveeru enne kui olete manustanud KOGU annuse.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu*:
Estonian: Alloleval skeemil on toodud soovituslik annustamisrežiim*:
Slovenian: • Ne odstranite pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Estonian: - Ärge eemaldage süstlilt nõelakatet enne, kui olete valmis ravimit endale süstima.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak, ki ga z zdravili ni možno kontrolirati.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu korralikult ravile;
Slovenian: Odločitev glede dajanja rekombinantnih eritropoetinov mora temeljiti na oceni koristi in tveganj ob sodelovanju posameznega bolnika, pri tem pa bi bilo treba upoštevati specifično klinično situacijo.
Estonian: Otsus manustada rekombinantset ravi erütropoetiiniga peab põhinema kasu-riski hindamisel koostöös patsiendiga, arvestades spetsiifilist kliinilist konteksti.
Slovenian: • Če veste, da imate, ali ste imeli: • visok krvni tlak
Estonian: • Kui te teate, et teil on või on olnud:
Slovenian: Prevelik odmerek eritropoetina ima lahko posledice v obliki podaljšanja farmakoloških učinkov hormona.
Estonian: Erütropoetiini üledoos võib tekitada mõju, mis on farmakoloogilise hormonaalse efekti laiend.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji je pri 4 (4,7 %) preskušancih prišlo do TVE (nenadna smrt, ishemična kap, embolija in flebitis).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus tekkis 4 uuritaval (4,7%) TVE (äkksurm, isheemiline insult, emboolia ja flebiit).
Slovenian: Če je možno, naj se dajanje nadomestkov železa začne pred zdravljenjem z epoetinom zeta, da se dosežejo ustrezne zaloge železa.
Estonian: Võimalusel tuleb rauapreparaatide võtmist alustada enne dzeetaepoetiiniga ravi alustamist, et saavutada piisav rauavaru.
Slovenian: Videti so lahko kot rdečkaste, tarčam podobne makule ali okrogle zaplate na trupu s pogostimi mehurčki v njihovem središču, luščenje kože, razjede v ustih, žrelu, nosu, na genitalijah in očeh, preden se pojavijo, pa lahko nastopijo zvišana telesna temperatura in gripi podobni simptomi.
Estonian: Need võivad avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid, naha koorumisena, haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades, ja neile võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.
Slovenian: Na mestu injiciranja se v splošnem ne sme dajati volumen večji kot 1 ml.
Estonian: Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 1 ml.
Slovenian: Pri 2 preskušancih so bili prisotni pomembni dejavniki tveganja (atrijska fibrilacija, srčno popuščanje in tromboflebitis).
Estonian: Kahel uuritaval olid olulised riskitegurid (kodade virvendus, südamepuudulikkus ja tromboflebiit).
Slovenian: SJS/TEN je sprva lahko videti kot rdečkaste, tarčam podobne lise ali okrogle zaplate na trupu s pogostimi mehurčki v njihovem središču.
Estonian: SJS/TEN võib alguses avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid.
Slovenian: Odmerek injicirajte najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
Estonian: Olenevalt koguannusest manustada vähemalt ühe kuni viie minuti jooksul.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Retacrit
Estonian: Kui te unustate Retacrit'i manustada
Slovenian: Ko se zdravljenje začne, vam zdravilo Retacrit običajno injicira zdravstveni delavec ali sestra.
Estonian: Ravi alguses süstib Retacrit'i tavaliselt tervishoiutöötaja või meditsiiniõde.
Slovenian: • Če krvne preiskave pokažejo, da je vaša vrednost hemoglobina pred operacijo previsoka, bo zdravljenje ustavljeno.
Estonian: • Kui operatsioonieelsel ajal tehtud vereanalüüsides on hemoglobiini tase liiga kõrge, ravi lõpetatakse.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah so uporabo epoetina zeta in drugih ESA povezali z zmanjšanim lokoregionalnim nadzorom tumorja ali skrajšanim celokupnim preživetjem:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on dzeetaepoetiini ja muude ESA-de kasutamist seostatud kasvaja vähenenud lokaalregionaalse kontrolli või vähenenud üldise elulemusega:
Slovenian: Nasprotujoča si poročila v literaturi, ki temeljijo na in vitro ugotovitvah pri vzorcih človeških tumorjev, kažejo na to, da imajo lahko eritropoetini vlogo kot tumorski proliferatorji.
Estonian: Erialakirjanduses leiduvad vastuolulised teated, mis põhinevad in vitro leidudel inimese kasvaja proovidest, osutavad sellele, et erütropoetiinid võivad mängida rolli kasvaja vohamises.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Retacrit takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab Retacrit'i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Slovenian: Vaš odmerek zdravila Retacrit in pogostnost dajanja lahko nadalje prilagaja z namenom vzdrževati vaš odziv na zdravljenje.
Estonian: Teie Retacrit'i annust ja manustamissagedust võib ravivastuse säilitamiseks edaspidi kohandada.
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno s primeri izpuščaja (vključno z urtikarijo), anafilaktičnimi reakcijami in angionevrotičnim edemom (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, sh lööve (sh urtikaaria), anafülaktilised reaktsioonid ja angioneurootiline ödeem (vt lõik 4.4).
Slovenian: Dajanje enkratnih odmerkov 300 do 2.400 i.e./kg eritropoetina subkutano je povzročilo linearno razmerje med povprečno vrednostjo Cmax in odmerkom ter med povprečno vrednostjo AUC in odmerkom.
Estonian: 300 kuni 2400 RÜ/kg ühekordsete subkutaansete erütropoetiini annuste manustamine andis tulemuseks lineaarse seose keskmise Cmax-i ja annuse ning keskmise AUC-i ja annuse vahel.
Slovenian: Injekcije je treba dajati v ude ali sprednjo trebušno steno.
Estonian: Süstid tuleb teha jäsemetesse või kõhu eesseina.
Slovenian: Ko se bolnikom predpiše zdravilo, jim je treba svetovati glede znakov in simptomov ter jih skrbno spremljati glede kožnih reakcij.
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsiooni nähtudest ja sümptomitest ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Retacrit, je treba upoštevati vse kontraindikacije, povezane s programi darovanja avtologne krvi.
Estonian: Retacrit'i saavate patsientide puhul tuleb arvestada kõigi autoloogse vere eeldoonorluse programmiga seotud vastunäidustustega.
Slovenian: Nadzorovana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi, ki bi jih lahko pripisali epoetinom, kadar se koncentracijo hemoglobina poveča čez raven, ki je potrebna za nadzorovanje simptomov anemije in izogibanje transfuziji krvi.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisega seotud olulist kasu, kui hemoglobiinikontsentratsioon on kõrgem kui see on vajalik aneemia sümptomite kontrolli all hoidmiseks ja vereülekannete vajaduse vältimiseks.
Slovenian: Rekombinantni humani EPO (epoetin zeta), izražen v ovarijskih celicah kitajskega hrčka, ima 165 aminokislin dolgo zaporedje, identično tistemu, ki ga ima EPO v človeškem urinu; teh 2 ni mogoče ločiti na podlagi funkcionalnih preskusov.
Estonian: Inimese rekombinantsel EPO-l (dzeetaepoetiin), mis on ekspresseeritud hiina hamstri munarakkudes, on 165 aminohappe järjestus identne inimese uriiniga väljutatava EPO-ga; funktsionaalsuse analüüsi alusel on need kaks molekuli eristamatud.
Slovenian: Odmerek (i.e./kg, trikrat tedensko)
Estonian: Annus (RÜ/kg 3 korda nädalas)
Slovenian: V toksikoloških študijah pri ponavljajočih odmerkih na psih in podganah, ne pa na opicah, je terapijo z epoetinom alfa spremljala subklinična fibroza kostnega mozga .
Estonian: Koertel ja rottidel, kuid mitte ahvidel, läbi viidud korduvtoksilisuse uuringute alusel põhjustas ravi alfaepoetiiniga subkliinilist luuüdi fibroosi.
Slovenian: O primerih PRCA so poročali tudi pri bolnikih s hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom in ribavirinom s sočasno uporabo ESA.
Estonian: Juhtumeid on tuvastatud ka interferooniga ja ribaviriiniga ravi saanud C-hepatiidiga patsientidel, kui ESA-sid kasutatakse samaaegselt.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
Slovenian: Manj definiran profil so opazili pri eritrocitih in hemoglobinu.
Estonian: Punaste vereliblede ja hemoglobiini osas täheldati vähem määratletud profiili.
Slovenian: V randomiziranem, prospektivnem preskušanju (CHOIR) so ocenili 1.432 anemičnih bolnikov s kronično ledvično odpovedjo, ki se niso zdravili z dializo.
Estonian: Ühes randomiseeritud prospektiivses uuringus (CHOIR) hinnati 1432 aneemiat põdevat kroonilise neerupuudulikkusega patsienti, kes ei saanud dialüüsi.
Slovenian: • Gripi podobni simptomi, kot so glavobol, bolečine v sklepih, občutek šibkosti, mrzlica, utrujenost in omotica.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, valu liigestes, nõrkustunne, külmavärinad, väsimus, peapööritus.
Slovenian: Po 4 tednih zdravljenja se je čas do prve transfuzije v skupini, ki je prejemala epoetin alfa, še dodatno podaljšal (142 dni v primerjavi s 50 dnevi; p = 0,007).
Estonian: Pärast 4-nädalast ravi pikenes aeg esimese vereülekandeni alfaepoetiinirühmas veelgi (142 päeva vs. 50 päeva; p = 0,007).
Slovenian: • Če ste ob začetku zdravljenja z zdravilom Retacrit na dializi, bo mogoče treba popraviti vaš urnik dializ.
Estonian: • Kui te saate Retacrit'iga ravi alguses dialüüsi, siis võib olla vajalik muuta teie dialüüsiskeemi.
Slovenian: • Zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom Retacrit, če znaša vaša koncentracija hemoglobina 10 g/dl ali manj.
Estonian: • Teie arst võib alustada Retacrit-ravi, kui teie hemoglobiin on 10 g/dl või vähem.
Slovenian: • Zdravilo Retacrit se daje z injekcijo v veno takoj po tem, ko ste tri tedne pred operacijo darovali kri.
Estonian: • Retacrit'i süstitakse veeni kohe pärast vere annetamist 3 nädala vältel enne operatsiooni.
Slovenian: Klinični podatki o subkutanem injiciranju pri otrocih so omejeni.
Estonian: Kliinilised andmed subkutaanse manustamise kohta lastel on piiratud.
Slovenian: Pri ambulantni uporabi lahko zdravilo vzamete iz hladilnika, ne da bi ga zamenjali, in ga nato hranite največ 3 dni pri sobni temperaturi, ki ne presega 25 ºC.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib ravimi külmkapist välja võtta, ilma seda tagasi panemata, ja hoida kuni 3 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Slovenian: Ne stiskajte je.
Estonian: Ärge pigistage seda.
Slovenian: V večini primerov se vrednosti feritina v serumu znižajo hkrati z zvišanjem hematokrita.
Estonian: Enamikel juhtudel langeb ferritiini väärtus seerumis võrdväärselt vererakkude koguse suurenemisega.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki se pojavi med zdravljenjem z epoetinom alfa, je od odmerka odvisno zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječe hipertenzije.
Estonian: Kõige sagedasem ravimi kõrvaltoime alfaepoetiiniga ravi ajal oli annusest sõltuv vererõhu tõus või olemasoleva hüpertensiooni süvenemine.
Slovenian: Če jemljete zdravilo, imenovano ciklosporin (uporablja se npr. po presaditvi ledvic), vam bo zdravnik morda predpisal teste krvi, s katerimi bo med jemanjem zdravila Retacrit preveril koncentracijo ciklosporina.
Estonian: Kui te võtate ravimit, mis sisaldab tsüklosporiini (kasutatakse nt pärast neeru siirdamist), võib teie arst tellida vereproovid, et kontrollida tsüklosporiini taset Retacrit'i võtmise ajal.
Slovenian: Dodatno so poročali tudi o cerebrovaskularnih dogodkih (vključno z možganskim infarktom, možgansko krvavitvijo in prehodnimi možganskimi ishemijami).
Estonian: Lisaks on teatatud ka tserebrovaskulaarsetest tüsistustest (sh ajuinfarkt, ajuverejooks ja transitoorsed isheemilised atakid).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Retacrit
Estonian: Mida on vaja teada enne Retacrit'i kasutamist
Slovenian: V 2 študijah s podaljšanim intervalom odmerjanja epoetina alfa (trikrat na teden, enkrat na teden, enkrat vsaka 2 tedna in enkrat vsake 4 tedne) nekateri bolniki z daljšim intervalom odmerjanja niso ohranili ustreznih ravni hemoglobina in so dosegli v protokolu opredeljene izključitvene kriterije (0 % v skupini enkrat na teden, 3,7 % v skupini enkrat vsaka dva tedna in 3,3 % v skupini enkrat vsake 4 tedne).
Estonian: Kahes uuringus, kus alfaepoetiini manustati pikendatud intervalliga (3 korda nädalas, üks kord nädalas, üks kord iga 2 nädala tagant ja üks kord iga 4 nädala tagant) ei püsinud mõnel pikema manustamisintervalliga patsiendil hemoglobiinikontsentratsioon nõutaval väärtusel ning nende hemoglobiin vähenes uuringuplaanis määratletud uuringust eemaldamist nõudva väärtuseni (0% üks kord nädalas manustamise rühmas, 3,7% üks kord iga 2 nädala järel manustamise rühmas ja 3,3% üks kord iga 4 nädala järel manustamise rühmas).
Slovenian: V študijah, v katerih so preučevali podaljšanje intervala odmerjanja (40.000 i.e. enkrat na teden ter 80.000, 100.000 in 120.000 i.e. vsaka dva tedna), so opazili z odmerkom nesorazmerno linearno razmerje med povprečno vrednostjo Cmax in odmerkom ter med povprečno vrednostjo AUC in odmerkom v stanju dinamičnega ravnovesja.
Estonian: Uuringutes, kus vaadeldi manustamisintervalli pikendamist (40 000 RÜ üks kord nädalas ja 80 000, 100 000 ja 120 000 RÜ kaks korda nädalas), täheldati püsikontsentratsiooni seisundis lineaarset, aga annusega mitteproportsionaalset suhet keskmise Cmax-i ja annuse ning keskmise AUC-i ja annuse vahel.
Slovenian: Bolnike so stratificirali glede na njihovo izhodiščno vrednost hemoglobina (≤ 10 g/dl, > 10 do ≤ 13 g/dl in > 13 g/dl).
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti vastavalt nende ravieelsele hemoglobiinile (≤ 10 g/dl, > 10 kuni ≤ 13 g/dl ja > 13 g/dl).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji so ocenjevali učinkovitost in varnost epoetina alfa pri odraslih anemičnih preskušancih z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus hinnati alfaepoetiini efektiivsust ja ohutust aneemiat põdevatel, madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanutel.
Slovenian: V 20-tedenski študiji (n = 225) ni bilo pomembne razlike pri primarnem opazovanem dogodku učinkovitosti, tj. deležu bolnikov, ki so potrebovali transfuzijo rdečih krvničk po 28. dnevu (62 % bolnikov, ki so se zdravili z epoetinom alfa, v primerjavi z 69 % bolnikov, ki so se zdravili s standardnim zdravljenjem).
Estonian: 20-nädalases uuringus (n = 225) ei täheldatud olulist erinevust esmases efektiivsuse tulemusnäitajas, st nende patsientide osakaalus, kes vajasid erütrotsüütide ülekannet pärast 28. päeva (62% alfaepoetiini saanud patsientidest vs. 69% standardravi saanud patsientidest).
Slovenian: Značilno je tudi trajno zmanjšanje hemoglobina kljub povečanju odmerka epoetina zeta (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Seda iseloomustab pidev hemoglobiinikontsentratsiooni vähenemine hoolimata dzeetaepoetiini annuse suurendamisest (vt lõik 4.8).
Slovenian: Po injiciranju lahko na mesto injiciranja za nekaj sekund pritisnete z antiseptično blazinico.
Estonian: Te võite mõneks sekundiks pärast süstet suruda süstekohale antiseptilise lapikese.
Slovenian: Če ta dostop (po veni ali cevki) ni takoj na razpolago, se lahko zdravnik odloči, da bo zdravilo Retacrit injiciral pod kožo (subkutano).
Estonian: Kui see ligipääsutee (veen või voolik) ei ole vabalt kättesaadaval, võib teie arst otsustada, et teile tuleb Retacrit'i süstida naha alla (subkutaanselt).
Slovenian: • Visoke ravni kalija v krvi, ki lahko povzročijo nenormalni srčni ritem (to je zelo pogost neželeni učinek pri bolnikih na dializi).
Estonian: • vere suur kaaliumisisaldus, mis võib põhjustada normist erinevat südamerütmi (see on dialüüsi saavatel patsientidel väga sage kõrvaltoime)
Slovenian: Ni dokazov za medsebojno delovanje med epoetinom zeta in G-CSF ali GM-CSF glede na in vitro hematološko diferenciacijo ali proliferacijo vzorcev tumorjev, ki so bili pridobljeni z biopsijo.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et dzeetaepoetiini koostoime G-CSF või GM-CSF-ga mõjutab kasvaja biopsiamaterjali hematoloogilist diferentseerumist või proliferatsiooni in vitro.
Slovenian: V prospektivnem, randomiziranem, dvojno slepem s placebom kontroliranem preskušanju so pri 375 slabokrvnih bolnikih z različnimi nemieloidnimi malignostmi, ki so prejemali kemoterapijo brez platine, ugotovili signifikantno zmanjšanje z anemijo povezanih posledic (npr. utrujenosti, zmanjšane energije in zmanjšane aktivnosti), kot se jih meri s pomočjo naslednjih instrumentov in meril: splošna merila za funkcionalno oceno terapije raka - anemija (FACT-An - ''Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia''), FACT-An merila utrujenosti, in linearna analogna skala za rak (CLAS - ''Cancer
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, mis viidi läbi 375 aneemiaga patsiendil, kellel olid erinevad mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad ja kes said ilma plaatinata keemiaravi, esines aneemiaga seotud tüsistuste (nt väsimus, energia vähenemine, aktiivsuse vähenemine) oluline vähenemine, mõõdetuna järgmiste instrumentide ja skaaladega: vähiraviga seotud aneemia funktsionaalse hinnangu (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia; FACT-An) üldskaala, FACT-Ani väsimuse skaala ja vähi lineaarne analoogskaala (Cancer Linear Analogue Scale; CLAS).
Slovenian: Če boste obiskali bolnišnico, drugo zdravstveno ustanovo ali osebnega zdravnika, jim povejte, da se zdravite z zdravilom Retacrit.
Estonian: Kui külastate haiglat, kliinikut või perearsti, siis öelge neile, et te saate ravi Retacrit'iga.
Slovenian: Med tem, ko se raztopina greje na sobno temperaturo, z brizge ne jemljite zaščitnega pokrovčka.
Estonian: Sel ajal, kui ravim soojeneb toatemperatuurini, ärge eemaldage süstlalt nõelakatet.