FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Verzenios en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Verzenios durante os estudos?
Spanish: El uso de Verzenios junto con un inhibidor de la aromatasa o con fulvestrant prolongó el tiempo que tardó la enfermedad en empeorar en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo avanzado o metastásico.
Portuguese: Verzenios utilizado em combinação com um inibidor da aromatase ou fulvestrant aumentou o tempo até ao agravamento da doença em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama HR positivo e HER2 negativo avançado ou metastático.
Spanish: ¿Cómo se usa Verzenios?
Portuguese: Como se utiliza Verzenios?
Spanish: En el primer estudio, las mujeres tratadas con Verzenios y un inhibidor de la aromatasa (letrozol o anastrozol) vivieron por término medio 28 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 15 meses en las mujeres que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) y un inhibidor de la aromatasa.
Portuguese: No primeiro estudo, as mulheres que tomaram Verzenios e um inibidor da aromatase (letrozol ou anastrozol) viveram, em média, 28 meses sem agravamento da doença, em comparação com 15 meses para as mulheres que tomaram placebo (um tratamento simulado) e um inibidor da aromatase.
Spanish: En algunos tipos de cáncer, como el cáncer de mama HRpositivo, aumenta la actividad de la CDK 4 y 6, lo que contribuye a que las células cancerosas se multipliquen sin control.
Portuguese: Em alguns cancros, incluindo o cancro da mama HR positivo, a atividade das CDK4 e CDK6 aumenta, permitindo uma multiplicação descontrolada das células cancerosas.
Spanish: Un tercer estudio, realizado en 132 mujeres que habían recibido tratamiento previo contra el cáncer, no logró demostrar que Verzenios administrado en monoterapia fuera beneficioso en el tratamiento del cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo que había empezado a diseminarse.
Portuguese: Um terceiro estudo, realizado em 132 mulheres que receberam tratamento anterior contra o cancro, não conseguiu demonstrar que o uso isolado de Verzenios apresentava benefícios no tratamento do cancro da mama HR positivo/HER2 negativo em fase de propagação.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Verzenios se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Verzenios, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Si la paciente presenta ciertos efectos adversos, podría ser necesario interrumpir temporalmente o suspender el tratamiento, o bien reducir la dosis.
Portuguese: Poderá ser necessário interromper ou cancelar o tratamento, ou reduzir a dose, caso a doente apresente certos efeitos secundários.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Verzenios se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Verzenios.
Spanish: Mañana Noche
Portuguese: Manhã Noite
Spanish: Beba mucho líquido.
Portuguese: Beba muitos líquidos.
Spanish: - Los demás componentes en este medicamento son:
Portuguese: - Os outros componentes neste medicamento incluem:
Spanish: Edad, sexo y peso corporal
Portuguese: Idade, sexo e peso corporal
Spanish: Se produjeron casos mortales en <1% de los pacientes.
Portuguese: Acontecimentos fatais ocorreram em <1% dos doentes.
Spanish: Los pacientes deben tomar las dosis aproximadamente a las mismas horas cada día.
Portuguese: Os doentes devem tomar as doses aproximadamente à mesma hora, todos os dias.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/septiembre/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Setembro de 2018
Spanish: Verzenios con alimentos y bebida
Portuguese: Verzenios com alimentos e bebidas
Spanish: Se debe proporcionar tratamiento general de soporte.
Portuguese: Deve ser assegurado um tratamento de suporte generalizado.
Spanish: No se puede excluir un riesgo en los recién nacidos/lactantes.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Spanish: En estudios en animales, no se observaron efectos en órganos reproductores femeninos.
Portuguese: Nos estudos em animais, não foram observados quaisquer efeitos sobre os órgãos reprodutores femininos.
Spanish: Se notificó neutropenia febril en el 0,9% de los pacientes.
Portuguese: Foi notificada neutropenia febril em 0,9% dos doentes.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si manifiesta cualquiera de los siguientes: - Síntomas como escalofríos o fiebre.
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato se tiver qualquer um dos seguintes: - Sintomas tais como arrepios e febre.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Spanish: Estas proteínas son anormalmente activas en algunas células cancerígenas y las hacen crecer sin control.
Portuguese: Estas proteínas estão anormalmente ativas em certas células cancerígenas e fazem-nas crescer de forma descontrolada.
Spanish: • Redución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas
Portuguese: • Diminuição no número de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas
Spanish: Consulte la Sección 2 para obtener más información sobre cualquiera de los posibles efectos adversos descritos anteriormente.
Portuguese: Consulte a seção 2 para obter mais informações sobre qualquer um dos possíveis efeitos descritos acima.
Spanish: Esto no se consideró clínicamente relevante.
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente relevante.
Spanish: La diarrea fue la reacción adversa notificada con más frecuencia (ver Tabla 6).
Portuguese: A diarreia foi a reação adversa notificada mais frequentemente (ver Tabela 6).
Spanish: El paciente requiere la administración de factores de crecimiento de células sanguíneas
Portuguese: O doente necessita da administração de fatores de crescimento celular
Spanish: La dosis se puede tomar con o sin alimentos.
Portuguese: A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
Spanish: El manejo de algunas reacciones adversas puede requerir la interrupción de la dosis y/o una reducción de la dosis como se muestra en las Tablas 1-5.
Portuguese: O tratamento de algumas reações adversas pode requerer a interrupção da dose e/ou redução da dose como demonstrado nas Tabelas 1-5.
Spanish: Otros medicamentos y Verzenios
Portuguese: Outros medicamentos e Verzenios
Spanish: Si toma más Verzenios del que debe
Portuguese: Se tomar mais Verzenios do que deveria
Spanish: Aumento de aminotransferasas
Portuguese: Aumento de aminotransferases
Spanish: Si tiene tos, fiebre o dificultad para respirar y dolor en el pecho, puede ser un signo de infección pulmonar.
Portuguese: Se tiver tosse, febre e dificuldade em respirar ou dor no peito, poderá ser um sinal de infeção pulmonar.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas como sendo clinicamente relevantes.
Spanish: - reducir el número de sus células blancas, y puede tener mayor riesgo de contraer una infección.
Portuguese: - reduzir o número de glóbulos brancos, o que poderá colocá-lo em maior risco de contrair uma infeção.
Spanish: Toxicidada, b
Portuguese: Toxicidadea, b
Spanish: La mayoría de las pacientes (96%) tenían enfermedad metastásica al inicio del estudio.
Portuguese: A maioria das doentes (96%) tinha uma doença metastática no início do estudo.
Spanish: La mayoría de la dosis eliminada en heces eran metabolitos.
Portuguese: A maioria da dose eliminada nas fezes era metabolitos.
Spanish: Revisión radiográfica independiente, número de eventos (%)
Portuguese: Revisão radiográfica independente, número de acontecimentos (%)
Spanish: Evite el pomelo o el zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento, ya que puede aumentar la concentración de Verzenios en la sangre.
Portuguese: Evite ingerir toranja ou sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, uma vez que estes podem aumentar a concentração de Verzenios no sangue.
Spanish: El bloqueo de la acción de estas proteínas puede ralentizar el crecimiento de las células cancerígenas, reducir el tumor y retrasar la progresión del cáncer.
Portuguese: O bloqueio da ação destas proteínas pode atrasar o desenvolvimento de células cancerígenas, diminuir o tumor e retardar a progressão do cancro.
Spanish: Toxicidad a
Portuguese: Toxicidade a
Spanish: Respuesta objetiva para pacientes con enfermedad mediblea
Portuguese: Resposta objetiva para doentes com doença mensurávela
Spanish: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid España
Portuguese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Spanish: Sin embargo, se debe realizar una estrecha monitorización de los signos de toxicidad.
Portuguese: No entanto, deve existir, uma monitorização atenta dos sinais de toxicidade.
Spanish: Ver sección 4 "Posibles efectos adversos", e informe a su médico si tiene algún síntoma.
Portuguese: Ver seção 4 "Efeitos secundários possíveis" e fale com o seu médico se tiver qualquer um dos sintomas.
Spanish: Por tanto, abemaciclib se puede tomar con o sin alimentos.
Portuguese: Por conseguinte, o abemaciclib pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Crisis visceral
Portuguese: Crise visceral
Spanish: Toxicidad para el desarrollo
Portuguese: Toxicidade no desenvolvimento
Spanish: • Inflamación de la boca y labios, náuseas (sensación de malestar), vómitos
Portuguese: • Inflamação da boca e lábios, náuseas (sentir-se doente), vómitos
Spanish: Recomendaciones de manejo para toxicidades no hematológicas (excluyendo diarrea y aumento de aminotransferasas)
Portuguese: Recomendações de tratamento em caso de toxicidades não hematológicas (excluindo diarreia e aumento de aminotransferases)
Spanish: Qué es Verzenios y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Verzenios e para que é utilizado
Spanish: • Pérdida de cabello
Portuguese: • Queda de cabelo
Spanish: Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, solo evite el pomelo y el zumo de pomelo (ver sección 2 "Verzenios con alimentos y bebida").
Portuguese: Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas evite a toranja ou o sumo da toranja (ver secção 2 "Verzenios com alimentos e bebidas").
Spanish: Los grados de frecuencia son: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Os níveis de frequência são: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1,000 a <1/100), raros (≥1/10,000 a <1/1,000), muitos raros (<1/10,000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: La diarrea puede asociarse con deshidratación.
Portuguese: A diarreia pode estar associada a desidratação.
Spanish: Verzenios no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Crianças e adolescentes Verzenios não pode ser utilizado em crianças nem adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Éstos pueden ser un signo de un recuento bajo de glóbulos blancos (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) y se debe tratar inmediatamente.
Portuguese: Estes podem ser um sinal de um nível baixo de glóbulos brancos (que pode afetar mais que 1 em 10 pessoas) e deve ser tratado imediatamente.
Spanish: Evitar el pomelo o el zumo de pomelo.
Portuguese: Evitar a ingestão de toranja ou sumo de toranja.
Spanish: Se desconoce si Verzenios pasa a la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se Verzenios passa para o leite materno.
Spanish: Tome Verzenios dos veces al día, aproximadamente a la misma hora todos los días, preferiblemente por la mañana y por la noche, para tener la cantidad adecuada de medicamento en su cuerpo durante el tratamiento.
Portuguese: Tome Verzenios duas vezes por dia, mais ou menos sempre à mesma hora e de preferência de manhã e à noite, para que haja sempre medicamento suficiente no seu organismo durante todo o dia.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en animales para evaluar el potencial carcinogénico de abemaciclib.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais específicos para testar o eventual potencial carcinogénico do abemaciclib.
Spanish: Consulte con su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos si existe alguna posibilidad de que se pueda quedar embarazada.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre métodos contracetivos, se existir alguma possibilidade de engravidar.
Spanish: Embarazo No debe tomar Verzenios si está embarazada.
Portuguese: Gravidez Não deve tomar Verzenios, se estiver grávida.
Spanish: El comprimido se debe tragar entero (los pacientes no deben masticar, triturar o partir los comprimidos antes de tragarlos).
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro (os doentes não devem mastigar, esmagar ou partir os comprimidos antes de os engolir).
Spanish: No mastique, triture o parta los comprimidos antes de tragarlos.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou parta os comprimidos antes de tomá-los.
Spanish: Los resultados de la eficacia principal se resumen en la Tabla 7 y en la Figura 1.
Portuguese: Os resultados da eficácia primária estão resumidos na Tabela 7 e na Figura 1.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada o vomitada.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar ou que vomitou.
Spanish: El 17% de las pacientes eran pre/perimenopáusicas en situación de supresión ovárica con un agonista GnRH.
Portuguese: 17% das doentes eram pré/perimenopáusicas em supressão ovárica com um agonista GnRH.
Spanish: Los principales resultados de eficacia se resumen en la Tabla 8 y en la Figura 2.
Portuguese: Os resultados da eficácia primária estão resumidos na Tabela 8 e na Figura 2.
Spanish: Si se siente excepcionalmente cansado o mareado, tenga especial cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Caso sinta um cansaço anormal ou tonturas, tenha um cuidado especial ao conduzir ou utilizar máquinas
Spanish: Grado 3 o 4 o requiere hospitalización a NCI CTCAE
Portuguese: Grau 3 ou 4 ou requer hospitalização a CTCAE NCI
Spanish: Se desconoce actualmente si abemaciclib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales de acción sistémica.
Portuguese: É atualmente desconhecido se o abemaciclib pode reduzir a eficácia de contracetivos hormonais de atuação sistémica.
Spanish: En una subpoblación con enfermedad localmente avanzada o metastásica que no había recibido hormonoterapia previa, la PFS fue también consistente.
Portuguese: Na subpopulação com doença metastática ou localmente avançada que não tinha recebido qualquer terapêutica endócrina anterior, a PFS também foi consistente.
Spanish: La incidencia fue mayor durante el primer mes de tratamiento con abemaciclib y fue disminuyendo posteriormente.
Portuguese: A incidência foi superior durante o primeiro mês de tratamento com abemaciclib e foi inferior subsequentemente.
Spanish: Reanudar con la dosis inmediatamente inferior a menos que, la dosis ya haya sido reducida por la toxicidad que llevó al uso del factor de crecimiento.
Portuguese: Retomar com a dose mais baixa seguinte, a não ser que a dose já tenha sido reduzida devido à toxicidade que levou à utilização do fator de crescimento.
Spanish: La vida media de abemaciclib aumentó de 24 a 55 horas (ver sección 4.2).
Portuguese: A semivida do abemaciclib aumentou de 24 para 55 horas (ver seção 4.2).
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Verzenios si está tomando lo siguiente:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico antes de tomar Verzenios, se estiver a tomar os seguintes:
Spanish: En las siguientes Tablas, se listan las reacciones adversas de acuerdo a la clasificación de órganos y frecuencia del sistema MedDRA.
Portuguese: Nas tabelas seguintes, as reações adversas são listadas de acordo com a ordem das classes de sistemas de órgãos da MedDRA e frequência.
Spanish: Además, los metabolitos N-desetil y N-desetilhidroxilo circulan con AUCs del 39% y del 15% del fármaco original.
Portuguese: Adicionalmente, os metabolitos N-desetil e N-desetil-hidróxido circulam com AUCs de 39% e 15% do fármaco inicial.
Spanish: En caso de sobredosis con abemaciclib, se puede producir fatiga y diarrea.
Portuguese: Em caso de uma sobredosagem com abemaciclib, pode ocorrer fadiga e diarreia.
Spanish: No existen datos sobre la eficacia y seguridad de abemaciclib en pacientes con crisis visceral.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a eficácia e segurança de abemaciclib em doentes com crise visceral.
Spanish: Los efectos en pulmón y músculo esquelético ocurrieron solo en ratas con niveles de exposición aproximadamente 2 veces mayores que los niveles de exposición humana y los efectos en riñón ocurrieron solo en ratas con niveles de exposición aproximadamente 6 veces mayores que los niveles de exposición humana.
Portuguese: Os efeitos sobre os pulmões e músculos esqueléticos ocorreram apenas nos ratos, com níveis de exposição de aproximadamente 2 vezes maiores do que os níveis de exposição humana e os efeitos no rim ocorreram apenas em ratos, com níveis de exposição de aproximadamente 6 vezes maiores do que os níveis de exposição humana.
Spanish: Se evaluó el efecto de abemaciclib sobre el intervalo QTcF en 144 pacientes con cáncer avanzado.
Portuguese: O efeito de abemaciclib sobre o intervalo QTcF foi avaliado em 144 doentes com cancro avançado.
Spanish: Abemaciclib bloquea los efectos de unas proteínas denominadas quinasas dependientes de ciclina 4 y 6.
Portuguese: O abemaciclib bloqueia o efeito de proteínas chamadas quinases dependentes de ciclinas 4 e 6.
Spanish: No se requiere reducción de dosis.
Portuguese: A redução da dose não é necessária.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son diarrea, infecciones, neutropenia, anemia, fatiga, náuseas, vómitos y disminución del apetito.
Portuguese: As reações adversas que ocorrem mais frequentemente são diarreia, infeções, neutropenia, anemia, fadiga, náuseas, vómitos e diminuição do apetite.
Spanish: Las pacientes con tratamiento antihormonal (neo) adyuvante previo, debían haber completado este tratamiento al menos 12 meses antes de la aleatorización del estudio.
Portuguese: Os doentes com terapêutica endócrina (neo)adjuvante prévia, devem ter completado esta terapêutica pelo menos 12 meses antes da aleatorização do estudo.
Spanish: Informe a su médico si se queda embarazada.
Portuguese: Tem de informar o seu médico, se engravidar.
Spanish: Verzenios con fulvestrant prolongó la supervivencia libre de progresión sin perjuicio clínicamente significativo, ni deterioro importante de la calidad de vida relacionada con la salud.
Portuguese: Verzenios mais fulvestrant prolongaram a sobrevivência livre de progressão nem com um detrimento clinicamente relevante nem significativo na qualidade de vida relacionada com a saúde.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comuniquen cualquier episodio de fiebre a su profesional sanitario.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a notificar, ao seu profissional de saúde, qualquer episódio de febre.
Spanish: El estudio alcanzó su objetivo principal de mejorar la PFS.
Portuguese: O estudo atinge o seu objetivo final primário de melhorar PFS.
Spanish: Infecciones incluye todos los términos preferidos (PTs por sus siglas en inglés) que son parte del Sistema de Clasificación de Órganos Infecciones e Infestaciones.
Portuguese: b "Infeções" inclui todos os termos preferenciais (TPs) que fazem parte da Classe de Sistema de Órgãos "Infeções e infestações".
Spanish: La absorción de abemaciclib es lenta, con un Tmax de 8 horas y una biodisponibilidad absoluta media de aproximadamente 45%.
Portuguese: A absorção de abemaciclib é lenta, com uma Tmax de 8 horas e uma biodisponibilidade absoluta média de aproximadamente 45%.
Spanish: Muestre el envase de Verzenios y este prospecto.
Portuguese: Mostre a embalagem de Verzenios e este folheto informativo.
Spanish: Las infecciones graves, como las infecciones pulmonares, pueden poner en peligro su vida; - producir trombos en las venas; - afectar a la forma en la que trabaja su hígado; - producir diarrea.
Portuguese: Infeções graves, como as infeções pulmonares, podem colocar a vida em risco; - causar coágulos sanguíneos nas veias; - afetar o funcionamento do seu fígado; - causar diarreia.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Verzenios en todos los grupos de la población pediátrica en cáncer de mama (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Verzenios em todos os subgrupos da população pediátrica em caso de cancro da mama (ver secção 4.2 para informação sobre a utilização pediátrica).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de abemaciclib en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de abemaciclib em crianças e adolescentes com 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Spanish: El tratamiento con Verzenios se debe iniciar y supervisar por médicos con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Portuguese: A terapêutica com Verzenios deve ser iniciada e supervisionada por médicos com experiência na utilização de terapêuticas anticancerígenas.
Spanish: En cada brazo de tratamiento la mayoría de las pacientes eran de raza blanca, y no habían recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica.
Portuguese: Em cada grupo de tratamento, a maioria das doentes era caucasiana, e não tinha recebido quimioterapia para uma doença metastática.
Spanish: Verzenios es un medicamento para el tratamiento del cáncer que contiene el principio activo abemaciclib.
Portuguese: Verzenios é um medicamento para o cancro que contém a substância ativa abemaciclib.
Spanish: Aproximadamente el 56% de las pacientes tenía metástasis viscerales.
Portuguese: Aproximadamente 56% das doentes tinham metástases viscerais.
Spanish: Verzenios se debe tomar de forma continuada mientras el paciente obtenga beneficio clínico del tratamiento o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Portuguese: Verzenios deve ser tomado concomitantemente, enquanto o doente obtiver benefício clínico da terapêutica ou até ocorrer uma toxicidade inaceitável.
Spanish: Si experimenta ciertos efectos adversos mientras toma Verzenios, su médico puede reducir su dosis o inturrumpir el tratamiento, de forma temporal o permanente.
Portuguese: Se tiver certos efeitos secundários durante o tratamento com Verzenios, o seu médico pode reduzir a sua dose ou interromper o seu tratamento temporária ou permanentemente.
Spanish: Cuándo y cómo tomar Verzenios
Portuguese: Quando e como tomar Verzenios
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou mal absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Spanish: Estos metabolitos circulantes son activos con potencia similar a abemaciclib.
Portuguese: Estes metabolitos circulantes são ativos, com potência semelhante ao abemaciclib.
Spanish: Recubrimiento con película
Portuguese: Revestimento da película
Spanish: Mantenga el envase de cartón intacto
Portuguese: Manter o cartão blister intacto
Spanish: Sin embargo, los efectos citotóxicos en el aparato reproductor masculino en ratas y perros, indican que abemaciclib puede afectar la fertilidad en machos (ver sección 5.3).
Portuguese: Contudo, os efeitos citotóxicos sobre o trato reprodutor masculino nos ratos e cães indicam que o abemaciclib pode comprometer a fertilidade nos machos (ver secção 5.3).