FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Du kan få en eller flere av følgende bivirkninger etter å ha tatt Translarna:
Slovak: Translarna je dostupný vo vreckách, v týchto silách: 125 mg, 250 mg a 1 000 mg atalurenu v jednom vrecku.
Norwegian Bokmål: Translarna er tilgjengelig i følgende doseposestyrker: 125 mg, 250 mg og 1 000 mg ataluren per dosepose.
Slovak: Pri súbežnom podávaní atalurenu sa nepozorovala klinicky významná zmena plazmatických koncentrácií kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante forandringer ble sett i plasmakonsentrasjonen av kortikosteroider ved samtidig administrering med ataluren.
Slovak: 30 ml/min) bolo hlásené 3až 8-násobné zvýšenie hladiny metabolitu atalurenu.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det blitt rapportert en 3- til 8doblet økning i atalurenmetabolitt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/min).
Slovak: Ak užijete väčšiu dávku, ako sa odporúča, Translarna nemusí byť účinná pri liečbe vašich príznakov.
Norwegian Bokmål: Translarna vil kanskje ikke behandle symptomene dine like effektivt dersom du tar mer enn den anbefalte dosen.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie v týchto 2 placebom kontrolovaných štúdiách boli vracanie, hnačka, nauzea, bolesť hlavy, bolesť v hornej časti brucha a flatulencia, pričom všetky sa vyskytli u ≥
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene i de 2 placebokontrollerte studiene var oppkast, diaré, kvalme,
Slovak: Vykonala sa otvorená štúdia u pacientov vo veku 2 až 5 rokov (n =
Norwegian Bokmål: En åpen studie ble utført inkludert pasienter i alderen 2-5 år (n = 14) for å evaluere PK og sikkerheten til ataluren.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Oral bruk
Slovak: Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co.
Norwegian Bokmål: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD Irland
Slovak: Teraz otočte
Norwegian Bokmål: Snu nå
Slovak: To je dôležité najmä pre ženy, ktoré sú tehotné alebo sa pokúšajú otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hos kvinner som er gravide eller forsøker å bli gravide.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: Ukjente: hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
Slovak: Pôsobí tak, že znižuje tlak v oku.
Norwegian Bokmål: Den virker ved å redusere trykket i øyet.
Slovak: Tento tlak môže viesť k ochoreniu s názvom glaukóm.
Norwegian Bokmål: Dette trykket kan føre til en sykdom som heter glaukom.
Slovak: Pred zahájením liečby musí byť pacient informovaný o možnosti trvalej zmeny farby očí.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes, må pasientene informeres om muligheten for permanent forandring av øyenfargen.
Slovak: Topické predávkovanie je nepravdepodobné a nie je spájané s toxicitou.
Norwegian Bokmål: En topikal overdosering er usannsynlig og vil ikke bli assosiert med toksisitet.
Slovak: Vždy používajte len jednu fľašu.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun én flaske om gangen.
Slovak: Zakloňte hlavu alebo hlavu vášho dieťaťa jemne smerom dozadu.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet ditt eller barnets hode bakover.
Slovak: Ženy, ktoré sú tehotné alebo sa pokúšajú otehotnieť majú uskutočniť vhodné opatrenia, aby zabránili priamej expozícii obsahu fľaše.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide eller forsøker å bli det, skal ta korrekte forholdsregler for å unngå direkte kontakt med innholdet i flasken.
Slovak: Neotvárajte vrecko, pokým nepotrebujete fľašu použiť.
Norwegian Bokmål: Posen må ikke åpnes før du skal bruke flasken.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o dlhodobej bezpečnosti u pediatrickej populácie.
Norwegian Bokmål: Det er ingen langsiktige sikkerhetsdata tilgjengelige for den pediatriske populasjonen.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Optimálny účinok sa dosiahne, ak sa dávka podáva večer.
Norwegian Bokmål: Optimal effekt oppnås hvis dryppingen skjer om kvelden.
Slovak: Ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, je potrebné, aby ste sa ihneď poradili so svojim lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være gravid, må du snakke med legen din med en gang.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku u človeka sa začína približne 2 hodiny po podaní a maximálny účinok sa dosiahne po 12 hodinách.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av det intraokulære trykket hos mennesket starter omtrent 2 timer etter administrasjon, og maksimal effekt oppnås etter 12 timer.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tento krok pre druhé oko.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Slovak: Koncentrácie komorového moku klesali s polčasom približne 1,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen i kammervæsken hadde en halveringstid på ca. 1,5 timer.
Slovak: Profily krátkodobej bezpečnosti v rôznych pediatrických podskupinách boli tiež podobné (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: De kortsiktige sikkerhetsprofilene hos de ulike pediatriske undergruppene var også lignende (se pkt.
Slovak: Polykvaternium-1
Norwegian Bokmål: Polyquaternium-1
Slovak: Ak kvapka minie oko, skúste znova.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve på nytt.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: Čo je TRAVATAN a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva TRAVATAN er og hva det brukes mot
Slovak: Veľkosť balenia: 1 alebo 3 fľaše.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 eller 3 flasker.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity sa uskutočnili na potkanoch, myšiach a králikoch systémovou cestou.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier er blitt utført på rotter, mus og kaniner ved systemisk administrasjon.
Slovak: Zmeny sfarbenia dúhovky nastávajú pomaly a nemusia byť pozorovateľné mesiace až roky.
Norwegian Bokmål: Forandringen av fargen på iris utvikler seg langsomt og sees ofte ikke før etter måneder eller år.
Slovak: Účinok na IOP sa pozoroval po druhom týždni liečby a zachovával sa konzistentne počas celého 12týždňového obdobia štúdie vo všetkých vekových skupinách.
Norwegian Bokmål: Effekten på IOP ble målt etter den andre behandlingsuken og ble opprettholdt konsekvent gjennom hele den12 uker lange studieperioden for alle aldersgruppene.
Slovak: Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na graviditu a/alebo foetus/novorodenca.
Norwegian Bokmål: Travoprost har skadelige farmakologiske effekter på svangerskapsforløpet og/eller fostret / det nyfødte barnet.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdoser er blitt rapportert.
Slovak: Travoprost sa môže absorbovať cez pokožku.
Norwegian Bokmål: • Travoprost kan absorberes gjennom huden.
Slovak: Pacient musí odstrániť ochranný vonkajší obal až bezprostredne pred začiatkom používania.
Norwegian Bokmål: Pasienten må fjerne den beskyttende innpakningen rett før første bruk.
Slovak: SE = štandardná chyba; IS = interval spoľahlivosti;
Norwegian Bokmål: SF = standardfeil; KI = konfidensintervall;
Slovak: Priemerný rozdiel je Travoprost - Timolol.
Norwegian Bokmål: differanse er Travoprost - Timolol.
Slovak: Ak nosíte mäkké kontaktné šošovky, nepoužívajte kvapky, keď máte vložené šošovky.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker kontaktlinser, skal du ikke bruke dråpene mens du har linsene på.
Slovak: Použitie do oka.
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene.
Slovak: Jemne stlačte fľašu, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku TRAVATANU (obrázok 3).
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på flasken for å frigjøre én dråpe TRAVATAN av gangen (bilde 3).
Slovak: U pacientov so známymi predispozičnými rizikovými faktormi pre iritídu/uveitídu sa má TRAVATAN používať obozretne.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kjente risikofaktorer for iritt/uveitt, skal TRAVATAN brukes med forsiktighet.
Slovak: Môže sa tiež vyskytnúť zmena zafarbenia pokožky v okolí oka.
Norwegian Bokmål: Endring av fargen på huden rundt øyet kan også forekomme.
Slovak: Nepoužívajte TRAVATAN, ak ste tehotná.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk TRAVATAN dersom du er gravid.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch TRAVATANU na fertilitu ľudí.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effektene av TRAVATAN på fertilitet hos mennesker.
Slovak: Zriedkavé asténia
Norwegian Bokmål: Sjeldne asteni
Slovak: Papierová skladačka obsahujúca 1 alebo 3 fľaše.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 eller 3 flasker.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa použijete viac TRAVATANU, ako máte Vypláchnite všetok liek teplou vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt tar for mye av TRAVATAN Skyll ut alt legemidlet med varmt vann.
Slovak: Nepoužívajte TRAVATAN po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuľke po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP".
Slovak: Keďže väčšina plazmatických údajov vo všetkých štúdiách nebola kvantifikovateľná, a preto sa nemohli uskutočniť štatistické porovnania systémovej expozície vo všetkých vekových skupinách, celkový trend preukazuje, že plazmatická expozícia voľnej kyseline travoprostu po topickom podaní TRAVATANU je extrémne nízka vo všetkých hodnotených vekových skupinách.
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste av dataene vedrørende plasma på tvers av alle studiene ikke kunne kvantifiseres, slik at statistisk sammenligning av systemisk eksponering på tvers av aldersgrupper ikke er mulig, er den overordnede tendensen at plasmaeksponering overfor travoprosts frie syre etter topikal administrering av TRAVATAN er ekstremt lav på tvers av alle evaluerte aldersgrupper.
Slovak: Toto môže znížiť systémovú absorpciu liekov podávaných okulárnou cestou a spôsobiť zníženie systémových nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler som administreres okulært og resulterer i en reduksjon av systemiske, skadelige effekter.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 06. október 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. november 2001 Dato for siste fornyelse: 06. oktober 2006
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TRAVATAN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TRAVATAN
Slovak: B-2870, Puurs
Norwegian Bokmål: B-2870, Puurs Belgia eller
Slovak: Avšak, tento účinok sa nepozoroval počas klinických štúdií a považuje sa za druhovo špecifický.
Norwegian Bokmål: Dette ble imidlertid ikke observert under de kliniske testene og regnes som artsspesifikt.
Slovak: Kvapka padne do neho (obrázok 2).
Norwegian Bokmål: Det er her du skal putte dråpen (bilde 2).
Slovak: Môže sa používať samotný alebo spolu s ďalšími kvapkami, napríklad s beta-blokátormi, ktoré taktiež znižujú vnútroočný tlak.
Norwegian Bokmål: Den kan brukes alene eller sammen med andre øyedråper, f.eks. betablokkere, som også senker trykket.
Slovak: TRAVATAN používajte len na kvapkanie do vašich očí alebo do oka (očí) vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Bruk bare TRAVATAN til å dryppe i øynene dine eller i barnets øyne.
Slovak: Fľašu musíte zahodiť do štyroch týždňov po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám a použiť novú fľašu.
Norwegian Bokmål: For å unngå infeksjoner må du kaste flasken 4 uker etter at den først ble åpnet, og bruke en ny flaske.
Slovak: TRAVATAN obsahuje travoprost, jeden zo skupiny liekov nazývaných analógy prostaglandínu.
Norwegian Bokmål: TRAVATAN inneholder travoprost, en av en gruppe medisiner som kalles prostaglandinanaloger.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o deťoch mladších ako 2 mesiace.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for barn under 2 måneder.
Slovak: TRAVATAN sa má preto používať obozretne u pacientov s aktívnym vnútroočným zápalom.
Norwegian Bokmål: TRAVATAN skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv intraokulær inflammasjon.
Slovak: Ak sa iný očný antiglaukomatózny liek nahrádza TRAVATANOM, je potrebné prerušiť podávanie iného lieku a začať podávať TRAVATAN nasledujúci deň.
Norwegian Bokmål: Hvis et annet oftalmisk antiglaukommiddel erstattes med TRAVATAN, skal behandlingen med det andre legemidlet avsluttes, og behandling med TRAVATAN skal starte påfølgende dag.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, ak nežiaduce účinky nie sú závažné.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før dette har gått over.
Slovak: Po ukončení terapie sa nepozorovalo ďalšie zvyšovanie hnedého pigmentu dúhovky.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen er avsluttet, sees ingen videre økning i brun irispigmentering.
Slovak: Topické očné podávanie travoprostu opiciam v koncentráciách až do 0,012% do pravého oka dvakrát denne počas jedného roka nespôsobovalo žiadnu systémovú toxicitu.
Norwegian Bokmål: Topisk okulær administrasjon av travoprost til aper med konsentrasjoner på opptil 0,012 % på høyre øye to ganger daglig i ett år, resulterte ikke i systemisk toksisitet.
Slovak: Odskrutkujte viečko.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken.
Slovak: Prostaglandíny a ich analógy sú biologicky aktívne materiály a môžu sa absorbovať cez pokožku.
Norwegian Bokmål: Prostaglandiner og prostaglandinanaloger er biologisk aktive stoffer som kan absorberes gjennom huden.
Slovak: Pridržiavajte fľašu smerom nadol, medzi palcom a prstami.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken på hodet mellom tommelen og resten av fingrene.
Slovak: U detí vo veku <3 roky, ktoré trpia najmä PCG (primárnym kongenitálnym glaukómom), liečbou prvej línie ostáva operácia (napr. trabekulotómia/goniotómia).
Norwegian Bokmål: Hos barn < 3 år som hovedsakelig lider av primært medfødt glaukom (PCG), er kirurgisk inngrep (f.eks. trabekulotomi/goniotomi) førstelinjebehandling.
Slovak: Ak vás pri používaní TRAVATANU znepokojujú zmeny v dýchaní, poraďte sa čo najskôr s vašim lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du er bekymret for forandringer i pusten din ved bruk av TRAVATAN, må du kontakte legen din så raskt som mulig.
Slovak: Pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky, pozrite časť 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker kontaktlinser, se pkt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť TRAVATANU u detí vo veku menej ako 2 mesiace neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TRAVATAN hos barn i alderen under 2 måneder har ikke blitt fastslått.
Slovak: Zapíšte si dátum jej otvorenia do miesta na papierovej škatuľke.
Norwegian Bokmål: Skriv åpningsdatoen på anviste sted på esken.
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos disse pasientene.
Slovak: Signifikantné zníženie vnútroočného tlaku sa môže udržiavať jednou dávkou počas doby zvyšných 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon av intraokulært trykk kan opprettholdes i perioder over 24 timer med en enkelt dose.
Slovak: TRAVATAN môže postupne meniť farbu očí zvýšením počtu melanozómov (pigmentové granule) v melanocytoch.
Norwegian Bokmål: TRAVATAN kan gradvis forandre øyefargen ved å øke antallet melanosomer (pigmentgranula) i melanocytter.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, jedenkrát denne - večer.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det (de) berørte øyet eller øynene, én gang om dagen - om kvelden.
Slovak: Pokračujte nasledujúcou dávkou tak, ako je určené.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste planlagte dose.
Slovak: Obidva vedľajšie účinky sa vyskytovali vo vyššej frekvencii u detí a dospievajúcich v porovnaní s dospelými.
Norwegian Bokmål: Begge bivirkningene hadde en høyere forekomstrate hos barn og ungdom enn hos voksne.
Slovak: Nežiaduce účinky boli získané z klinických štúdií a údajov o TRAVATANE po jeho uvedení na trh.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble innhentet fra kliniske studier og data etter markedsføring.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali účinok travoprostu na fertilitu v dávkach vyšších ako je 250-násobok maximálnej odporúčanej očnej dávky pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekt av travoprost på fertilitet ved doser som er over 250 ganger høyere enn den maksimalt anbefalte okulære dosen for mennesker.
Slovak: Absorbuje sa cez rohovku, pričom sa izopropylester hydrolyzuje na aktívnu voľnú kyselinu.
Norwegian Bokmål: Den absorberes gjennom kornea, hvor isopropylesteren hydrolyseres til den aktive frie syren.
Slovak: Môže sa stať, že zistíte, že vaše videnie je rozmazané v čase tesne po použití TRAVATANU.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir midlertidig uklart etter at du har brukt TRAVATAN.
Slovak: Účinky v oku: zápal v zadnej časti oka, oči sa zdajú vpadnutejšie.
Norwegian Bokmål: Virkninger på øyet: betennelse bak øyet, øynene virker mer innsunkne.
Slovak: Priemerné zníženie IOP v 12. týždni vo vekovej skupine 2 mesiace až <3 roky bolo 1,8 mmHg v skupine, ktorá dostávala travoprost a 7,3 mmHg v skupine, ktorá dostávala timolol.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IOP-reduksjon ved uke 12 i aldersgruppen 2 måneder til < 3 år var 1,8 mmHg i travoprost-gruppen og 7,3 mmHg i timolol-gruppen.
Slovak: Nepoužívajte TRAVATAN
Norwegian Bokmål: Bruk ikke TRAVATAN
Slovak: Je potrebné inštruovať pacientov, aby si vybrali kontaktné šošovky pred aplikáciou TRAVATANU a počkali 15 minút po instilácii dávky pred ich opätovným založením.
Norwegian Bokmål: Pasientene må bli bedt om å ta ut kontaktlinsene før de bruker TRAVATAN og vente i 15 minutter før de setter inn kontaktlinsene igjen etter instillasjon.
Slovak: O súbežnom použití s inými očnými hypotenzívnymi liekmi nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for samtidig behandling med andre okulære hypotensive legemidler.
Slovak: Iné lieky a TRAVATAN
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TRAVATAN
Slovak: Metabolizmus je hlavnou cestou eliminácie ako travoprostu, tak i aktívnej voľnej kyseliny.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er hovedruten for eliminasjon av både travoprost og den aktive frie syren.
Slovak: Priemerné zníženie IOP v skupine, ktorá dostávala travoprost a v skupine, ktorá dostávala timolol, bolo podobné (pozri tabuľku 1).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige IOP-reduksjoner i travoprost- og timolol-gruppene var lignende (se tabell 1).
Slovak: Pokiaľ ide o vekové skupiny 3 až <12 rokov (n=36) a 12 až <18 rokov (n=26), priemerné zníženie IOP v 12. týždni v skupine, ktorá dostávala travoprost, bolo podobné ako v skupine, ktorá dostávala timolol.
Norwegian Bokmål: I aldersgruppene 3 til < 12 år (n=36) og 12 til < 18 år (n=26) var gjennomsnittlig IOP-reduksjon ved uke 12 i travoprost-gruppen lignende den i timolol-gruppen.
Slovak: TRAVATAN sa používa na zníženie vysokého vnútroočného tlaku u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 mesiacov.
Norwegian Bokmål: TRAVATAN brukes til å redusere høyt trykk i øyet hos voksne, ungdom og barn fra 2 måneder.
Slovak: Zníženie IOP v tejto vekovej skupine bolo založené len na 6 pacientoch v skupine, ktorá dostávala timolol a na 9 pacientoch v skupine, ktorá dostávala travoprost, pričom 4 pacienti v skupine, ktorá dostávala travoprost, nemali v 12. týždni významné priemerné zníženie IOP v porovnaní s 0 pacientom v skupine, ktorá dostávala timolol.
Norwegian Bokmål: IOP-reduksjonene for denne gruppen var basert på bare 6 pasienter i timolol-gruppen og 9 pasienter i travoprost-gruppen, hvor 4 pasienter i travoprost-gruppen mot 0 pasienter i timololgruppen ikke hadde noen relevant gjennomsnittlig IOP-reduksjon ved uke 12.
Slovak: Štúdie reprodukcie a vývoja ukázali možný účinok na stratu plodu s vysokou mierou pozorovanou u potkanov a myší (180 pg/ml a 30 pg/ml v plazme) pri expozíciách 1,2 až 6-násobku klinickej expozície (až do 25 pg/ml).
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingsstudier har vist en potent effekt på fostertap med en høy frekvens hos rotter og mus (henholdsvis 108 pg/ml og 30 pg/ml plasma) ved eksponering fra 1,2 til 6 ganger den kliniske eksponeringen (opp til 25 pg/ml).
Slovak: Travoprost signifikantne zvyšoval prietok krvi v hlave optického nervu u králikov 7 dní po topickom očnom podaní (1,4 mikrogramov, jedenkrát denne).
Norwegian Bokmål: Travoprost økte betraktelig blodtilstrømningen til synsnervene hos kaniner etter 7 dager med topisk okulær administrasjon (1,4 mikrogram, én gang daglig).
Slovak: Tabuľka 1 Porovnanie priemernej zmeny IOP v 12. týždni oproti začiatku (mmHg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Sammenligning av gjennomsnittlig IOP-endring fra baseline (mmHg) ved uke 12
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa používate ďalšie prípravky do oka, napríklad očné kvapky alebo očnú masť, medzi aplikáciou lieku TRAVATAN a ďalších prípravkov do oka počkajte najmenej 5 minút.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt bruker andre øyepreparater, for eksempel øyedråper eller øyesalver, må du vente minst 5 minutter fra du drypper med TRAVATAN til du bruker de andre øyepreparatene.
Slovak: Nie je známe, či sa travoprost z očných kvapiek vylučuje do ľudského materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om travoprost fra øyedråpene skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Oftalmologiká, antiglaukomatiká a miotiká, prostaglandínové analógy ATC kód: S01EE04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologiske antiglaukompreparater og miotiske prostaglandinanaloger ATC-kode: S01E E04
Slovak: V 3-mesačnej štúdii fázy 3 a 7-dňovej farmakokinetickej štúdii, ktoré zahŕňali 102 pediatrických pacientov vystavených TRAVATANU, typy a charakteristiky hlásených nežiaducich účinkov boli podobné ako v prípade dospelých pacientov.
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders fase 3-studie og en 7 dagers farmakokinetisk studie som omfattet 102 pediatriske pasienter eksponert for TRAVATAN, var typene av og kjennetegnene på rapporterte bivirkninger lignende det som har blitt observert hos voskne pasienter.
Slovak: Neznáme pruritus, nezvyčajný rast vlasov
Norwegian Bokmål: Ikke kjent pruritus, unormal hårvekst
Slovak: Z dôvodu nízkych koncentrácií v plazme a rýchlej eliminácie po topickom podaní dávky sa polčas eliminácie aktívnej voľnej kyseliny u človeka nedal stanoviť.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave plasmakonsentrasjonen og den raske utskillelsen etter topikal administrasjon, kan man ikke fastsette eliminasjonshalveringstiden til den aktive frie syren i mennesker.
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebné žiadne upravovanie dávky (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos disse pasientene (se pkt.
Slovak: Travoprost je prekurzorom esteru.
Norwegian Bokmål: Travoprost er en ester prodrug.
Slovak: Pokiaľ sa liek dostane do kontaktu s kožou, musí sa miesto okamžite opláchnuť.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av legemidlet kommer i kontakt med huden, skal det vaskes bort umiddelbart.
Slovak: Voľná kyselina travoprostu a jej metabolity sú prevažne vylučované obličkami.
Norwegian Bokmål: Travoprost fri syre og dens metabolitter skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene.
Slovak: Neznáme závrat, tinitus
Norwegian Bokmål: Ikke kjent vertigo, tinnitus