FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento concordato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: Quando sente un clic, lasci andare la presa.
Danish: Når du hører et klik, slipper du grebene.
Italian: I pazienti e le persone che se ne prendono cura devono essere informati che PecFent contiene un principio attivo in una quantità tale da poterrisultare fatale per un bambino.
Danish: Patienter og deres plejere skal informeres om, at PecFent indeholder et aktivt stof i en mængde, der kan være dødelig for et barn.
Italian: • è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Danish: • hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i PecFent (angivet i punkt 6)
Italian: Fertilità Non vi sono dati clinici sugli effetti di fentanil sulla fertilità.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen kliniske data om fentanyls virkning på fertilitet.
Italian: I pazienti trattati con PecFent in concomitanza con moderati o forti inibitori del CYP3A4 devono essere attentamente monitorati per un periodo prolungato.
Danish: Patienter, der samtidig med PecFent behandles med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere, bør overvåges nøje over længere tid.
Italian: A causa delle proprietà chimico-fisiche degli eccipienti contenuti nella formulazione, deve essere evitata in particolare l'iniezione endovenosa o endoarteriosa.
Danish: Grundet de fysik-kemiske egenskaber ved hjælpestofferne i formuleringen, skal især intravenøs eller intraarteriel injektion undgås.
Italian: • Il dolore compare anche se ha assunto il suo solito antidolorifico oppioide (come morfina,
Danish: • De opstår, selvom du har taget din normale smertestillende opioidmedicin (såsom morfin,
Italian: • NON sentirà un clic quando preme l'impugnatura.
Danish: • Du hører IKKE et klik, når du trykker.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Danish: Almindelige bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Italian: Qualora si sospetti una sindrome serotoninica, il trattamento con PecFent deve essere interrotto.
Danish: Hvis et serotonergt syndrom mistænkes, bør behandling med PecFent seponeres.
Italian: • Non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari finché non avrà accertato quali sono gli effetti di questo medicinale.
Danish: • Lad være med at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner, indtil du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.
Italian: Al paziente deve essere raccomandato di scrivere la data del primo utilizzo nell'apposito spazio sull'etichetta del contenitore a prova di bambino.
Danish: Patienten skal instrueres i at skrive datoen for første brug på den dertil hørende plads på den børnesikrede beholders etiket.
Italian: Il medico le dirà se PecFent è adatto a lei.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om PecFect er egnet til dig.
Italian: Avvertenze e precauzioni Come tenere PecFent al sicuro dai bambini
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Sådan holdes PecFent på sikker afstand af børn
Italian: • Quando si spruzza PecFent nel naso, le piccolissime gocce nebulizzate formano un gel sottile.
Danish: • Når du sprayer PecFent op i næsen, vil de meget små forstøvede dråber danne en tynd gel.
Italian: Non usi altri tipi di spray nasale per almeno 15 minuti dopo aver usato PecFent.
Danish: Lad være med at bruge nogen anden form for næsespray i mindst 15 minutter efter at have brugt PecFent.
Italian: • Se lo spray nasale ancora non funziona correttamente, elimini il flacone difettoso e ne inizi uno nuovo.
Danish: • Hvis din næsespray stadig ikke fungerer ordentligt, skal du bortskaffe den defekte flaske og starte med en ny.
Italian: • sono passati 60 giorni o più da quando ha caricato o ha usato il flacone per la prima volta.
Danish: • det er 60 dage elle længere siden, du primede eller anvendte din flaske for første gang.
Italian: • Il dolore episodico intenso compare improvvisamente.
Danish: • Gennembrudssmerter opstår pludseligt.
Italian: Non sono emerse indicazioni di una tendenza dei pazienti anziani a richiedere dosi inferiori o a manifestare un maggior numero di reazioni avverse.
Danish: Der var ingen indikation for, at ældre patienter var tilbøjelige til at titrere til lavere doser eller til at få flere bivirkninger.
Italian: Si udirà un clic e il numero visualizzato sul contadosi avanzerà di uno.
Danish: Der vil høres et klik og tallet, der vises på tællerens display, bliver et nummer større.
Italian: Nel programma di studi clinici con PecFent, 104 (26,1%) pazienti avevano più di 60 anni, 67 (16,8%) più di 65 anni e 15 (3,8%) più di 75 anni.
Danish: I det kliniske undersøgelsesprogram for PecFent var 104 (26,1 %) af patienterne over 60 år, 67 patienter (16,8 %) over 65 år og 15 patienter (3,8 %) over 75 år.
Italian: Al fine di ridurre i rischi di reazioni avverse correlate agli oppioidi e di individuare la dose efficace, è indispensabile che gli operatori sanitari monitorino attentamente i pazienti durante il processo di titolazione.
Danish: For at minimere risikoen for opioidrelaterede bivirkninger, og for at finde frem til den effektive dosis, er det tvingende nødvendigt, at patienterne overvåges nøje af sundhedspersonale under titreringsproceduren.
Italian: Altri effetti indesiderati (frequenza non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Danish: Andre bivirkninger (hyppighed ikke kendt) (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data))
Italian: Pectina (E440)
Danish: Pektin (E440)
Italian: Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come determinati antidepressivi o antipsicotici.
Danish: Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager medicin såsom visse former for medicin mod depression eller antipsykotiske midler.
Italian: Si raccomanda cautela quando PecFent viene somministrato congiuntamente a medicinali che agiscono sul sistema dei neurotrasmettitori serotoninergici.
Danish: Der rådes til forsigtighed, når PecFent administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
Italian: La barra verde significa che PecFent spray nasale è pronto per l'uso.
Danish: Den grønne søjle betyder, at PecFent næsesprayen er klar til brug.
Italian: • gravi problemi respiratori
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer
Italian: Ciò determinerà una leggera inclinazione del flacone (Figura 5).
Danish: Dette vil placere flasken lidt på skrå (Figur 5).
Italian: Una volta controllato il dolore costante, il medico potrà modificare la dose di PecFent.
Danish: Når dine konstante smerter er under kontrol, kan din læge så ændre din dosis af PecFent.
Italian: A Inserire le dita nelle cavità posteriori e premere spingendo il tasto superiore verso il basso
Danish: A indsæt fingrene i de bageste huller og pres sammen mens den øverste knap trykkes ned
Italian: Se avverte capogiri intensi, forte sonnolenza o ha il respiro lento e profondo, chiami un'ambulanza o chieda a qualcuno di chiamarla immediatamente.
Danish: Hvis du føler dig meget svimmel, meget søvnig eller har langsom eller overfladisk vejrtrækning, skal du ringe efter en ambulance eller bede andre om straks at ringe efter en.
Italian: Nota: Punteggi di intensità del dolore (media delle medie dei soggetti) dopo somministrazione di PecFent e placebo.
Danish: Bemærk: Smerteintensitetsscoringer (gennemsnit af forsøgspersonernes gennemsnit) efter administration af PecFent og placebo.
Italian: Esiste un rischio di depressione respiratoria clinicamente significativa associato all'uso di fentanil.
Danish: Der er risiko for klinisk signifikant respirationsdepression i forbindelse med anvendelsen af fentanyl.
Italian: • medicinali che potrebbero avere un effetto sul modo in cui l'organismo trasforma PecFent.
Danish: • medicin, som kan have en indvirkning på den måde din krop nedbryder PecFent på.
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato solo dai pazienti che assumono altri oppioidi.
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes af patienter, som tager andre opioider.
Italian: • Vedere "Come usare il flacone di PecFent" per le istruzioni su come usare una dose.
Danish: • Se ‘Sådan anvendes flasken med PecFent' for vejledning om, hvordan en dosis bruges.
Italian: Il medico potrebbe cambiare il medicinale per il dolore costante.
Danish: Din læge kan ændre medicinen mod dine konstante smerter.
Italian: Le curve per ogni livello di dose sono simili nella forma, mentre l'aumento dei livelli di dose produce un aumento dei livelli plasmatici di fentanil.
Danish: Kurverne for hvert doseringsniveau er sammenlignelige i form, og forhøjede doseringsniveauer producerer forhøjede niveauer af plasma-fentanyl.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sulla dose giusta o sulla quantità di PecFent da usare, si rivolga al medico.
Danish: Hvis du ikke er sikker på den korrekte dosis eller hvor meget PecFent, der skal anvendes, skal du spørge din læge til råds.
Italian: fentanil, ossicodone o idromorfone) per controllare il suo dolore di fondo persistente.
Danish: fentanyl, oxycodon eller hydromorphon) for at kontrollere dine konstante baggrundssmerter.
Italian: I medici devono tenere presente il potenziale abuso di fentanil.
Danish: Lægerne bør være opmærksomme på risikoen for misbrug af fentanyl.
Italian: Fentanil è metabolizzato principalmente tramite il sistema dell'isoenzima 3A4 del citocromo P450 umano (CYP3A4), pertanto potrebbero verificarsi potenziali interazioni quando PecFent viene somministrato in concomitanza con medicinali che influiscono sull'attività del CYP3A4.
Danish: Fentanyl metaboliseres hovedsageligt via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4), og der kan derfor potentielt forekomme interaktioner, når PecFent gives samtidig med lægemidler, der påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Italian: Controlli che vi sia una barra verde o sia visibile un numero nella finestra contadosi (Figura 4): ciò conferma che il flacone di PecFent è stato caricato (vedere "Preparazione del flacone di PecFent per l'uso").
Danish: Kontrollér at der er en grøn søjle eller et tal i tællervinduet (Figur 4): dette bekræfter, at flasken med PecFent er blevet primet (se ‘Sådan klargøres flasken med PecFent til brug' ovenfor).
Italian: Tale numero aumenta ogni volta che viene utilizzato lo spray.
Danish: hver gang sprayen bruges.
Italian: Sentirà un secondo "clic" e ora dovrebbe essere visibile un'unica grande barra rossa nella finestra contadosi (Figura 3b).
Danish: Du vil høre yderligere et ‘klik', og nu bør en enkelt stor rød søjle vises i tællervinduet (Figur 3b).
Italian: Ulteriori evidenze nella prole di prima generazione (F1) a dosi tossiche per la madre sono state ritardo nello sviluppo fisico, nelle funzioni sensoriali, nei riflessi e nel comportamento.
Danish: Yderligere fund hos F1-unger ved doser, som forårsagede toksicitet hos moderen, var forsinket fysisk udvikling, sensoriske funktioner, reflekser og opførsel.
Italian: • da qualche tempo non sta prendendo la stessa dose del suo medicinale oppioide quotidiano per il dolore costante
Danish: • du ikke har taget den samme dosis af din daglige opioidmedicin for dine konstante smerter i et stykke tid
Italian: Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica di PecFent nei pazienti anziani.
Danish: Der foreligger ingen data om PecFents farmakokinetik hos ældre patienter.
Italian: • Potrebbe avvertire sonnolenza, capogiri o avere problemi alla vista dopo l'uso di PecFent.
Danish: • Du kan føle dig søvnig, svimmel eller have problemer med dit syn efter at have brugt PecFent.
Italian: • perdita o aumento dell'appetito, aumento di peso
Danish: • tab eller forøgelse af appetit, vægtøgning
Italian: Il flacone deve essere estratto dal contenitore a prova di bambino immediatamente prima dell'uso e il cappuccio di protezione deve essere rimosso.
Danish: Flasken bør fjernes fra den børnesikrede beholder umiddelbart før brug, og beskyttelseshætten skal fjernes.
Italian: In generale, la dose di mantenimento di PecFent deve essere aumentata solo quando con la dose attuale non si ottiene un adeguato trattamento del DEI per diversi episodi consecutivi.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesdosen af PecFent kun forøges, når den aktuelle dosis ikke i tilstrækkelig grad kan behandle gennembrudssmerter i flere på hinanden efterfølgende episoder.
Italian: Un nuovo flacone di PecFent mostra due linee rosse nella finestra contadosi sulla parte superiore in plastica bianca del flacone (Figura 1 e Figura 3a).
Danish: En ny flaske med PecFent har to røde linjer i tællervinduet i den hvide plastictop på flasken (Figur 1 og Figur 3a).
Italian: • Non beva succo di pompelmo mentre usa PecFent.
Danish: • Drik ikke grapefrugtjuice, mens du bruger PecFent.
Italian: Fentanil è altamente lipofilo ed è ben distribuito oltre il sistema vascolare, con un ampio volume di distribuzione apparente.
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt og fordeles godt uden for karsystemet, med et stort tilsyneladende fordelingsvolumen.
Italian: Subisce un metabolismo di primo passaggio a livello epatico e intestinale, e i metaboliti non contribuiscono agli effetti terapeutici di fentanil.
Danish: Det er underlagt første-passage-metabolisme i lever og tarm, og metabolitterne bidrager ikke til fentanyls terapeutiske virkninger.
Italian: La biodisponibilità relativa di fentanil nel trattamento con PecFent, rispetto a OTFC 200 microgrammi, è stata approssimativamente del 120 %.
Danish: Relativ biotilgængelighed af fentanyl fra behandling med PecFent sammenlignet med 200 mikrogram OTFC var ca. 120 %.
Italian: Il contadosi si sposterà in avanti dopo ogni utilizzo e indicherà quante spruzzate sono state usate.
Danish: 10. Tælleren bliver et nummer større efter hver brug, og viser hvor mange doser, der er blevet anvendt.
Italian: Se le reazioni avverse sono intollerabili o persistenti, la dose deve essere ridotta oppure il trattamento con PecFent deve essere sostituito con un altro analgesico.
Danish: Hvis bivirkningerne ikke kan tolereres eller varer ved, skal dosis reduceres, eller behandlingen med PecFent skal erstattes af et andet analgetikum.
Italian: • Se è un atleta, l'uso di PecFent potrebbe dare un risultato positivo ai test antidoping.
Danish: • Hvis du er idrætsudøver, kan brugen af PecFent resultere i positive dopingtests.
Italian: Si assicuri di usare il dosaggio prescritto dal medico.
Danish: Sørg for at du anvender den styrke, som din læge har ordineret til dig.
Italian: • Non conservare PecFent a temperatura superiore ai 25ºC.
Danish: • Pecfent må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Italian: Negli studi sullo sviluppo pre- e post-natale nel ratto, il tasso di sopravvivenza della prole era significativamente ridotto, a dosi che causano grave tossicità materna.
Danish: I undersøgelser af præ- og postnatal udvikling hos rotter, var overlevelsesprocenten hos afkommet reduceret signifikant ved doser, som forårsagede alvorlig toksicitet hos moderen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici; oppioidi; derivati della fenilpiperidina, codice ATC: N02AB03.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; opioider; phenylpiperidin-derivater; ATC-kode: N02A B03.
Italian: Si deve raccomandare ai pazienti di non guidare veicoli o usare macchinari se compaiono sonnolenza, capogiri o disturbi visivi, o altre reazioni avverse che possono alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Patienter bør rådes til ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis de oplever somnolens, svimmelhed, synsforstyrrelser eller andre bivirkninger, som kan hæmme deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: PecFent può erogare dosi da 100, 200, 400 e 800 microgrammi, secondo lo schema seguente:
Danish: PecFent kan afgive 100, 200, 400 og 800 mikrogram doser på følgende måde:
Italian: La SPID per gli episodi trattati con PecFent è stata inoltre significativamente diversa rispetto al placebo a 10, 15, 45 e 60 minuti dalla somministrazione.
Danish: SPID for episoder behandlet med PecFent var også signifikant forskellige fra placebo 10, 15, 45 og 60 minutter efter administration.
Italian: • Dopo la prima spruzzata, nella finestra contadosi appare il numero 1.
Danish: • Efter den første dosis vil tallet 1 fremkomme i tællervinduet.
Italian: È contenuto in un flacone di vetro trasparente, dotato di una pompa dosatrice.
Danish: Den opbevares i en klar glasflaske, med en målepumpe påmonteret.
Italian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Danish: EU/1/10/644/007 EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Italian: La frazione libera di fentanil aumenta con l'acidosi.
Danish: Den frie fraktion af fentanyl forøges ved acidose.
Italian: Il trattamento immediato del sovradosaggio da oppioidi prevede l'assicurazione della pervietà delle vie respiratorie, la stimolazione fisica e verbale del paziente, la valutazione del livello di coscienza, dello stato della ventilazione e circolatorio, e la ventilazione assistita (supporto ventilatorio), se necessario.
Danish: Øjeblikkelig behandling af en opioidoverdosering omfatter etablering af frie luftveje, fysisk og verbal stimulering af patienten, vurdering af bevidsthedsniveauet, ventilations- og kredsløbsstatus, og assisteret ventilation (understøttet ventilation), hvis det er nødvendigt.
Italian: Prima di usare un nuovo flacone di PecFent, è necessario prepararlo per l'uso.
Danish: Før du bruger en ny flaske med PecFent, skal du klargøre den til brug.
Italian: Eventuale PecFent non più necessario deve essere eliminato non appena possibile, seguendo le istruzioni indicate al paragrafo Smaltimento di PecFent inutilizzato.
Danish: Al PecFent, der ikke skal bruges, skal bortskaffes snarest muligt ved at følge anvisningerne i Bortskaffelse af PecFent, der ikke skal bruges.
Italian: Se si somministra PecFent, deve essere prontamente disponibile un antidoto per il bambino.
Danish: Hvis PecFent administreres, skal der være en antidot parat til barnet.
Italian: Figura 2: Sollievo clinicamente significativo del dolore- PecFent vs. placebo: % di episodi dei pazienti con riduzione ≥2 punti dell'intensità del dolore
Danish: Figur 2: Klinisk betydningsfuld smertelindring - PecFent versus placebo: % patientepisoder med ≥ 2 points reduktion i smerteintensitet
Italian: In tali pazienti, gli oppioidi possono ridurre lo stimolo respiratorio e aumentare la resistenza delle vie aeree.
Danish: Hos disse patienter kan opioider nedsætte det respiratoriske drive og øge modstanden i luftvejene.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Italian: • medicinali per la depressione chiamati "inibitori delle monoaminossidasi" (IMAO).
Danish: • medicin mod depression, som kaldes ‘monoaminoxidasehæmmere' (MAO-hæmmere).
Italian: Se ciò accade, i pazienti devono essere avvisati di interrompere l'assunzione del decongestionante.
Danish: Hvis dette forekommer, skal patienterne rådes til at seponere deres dekongestant.
Italian: Gli oppioidi possono confondere il decorso clinico dei pazienti con trauma cranico e devono essere usati solo se clinicamente giustificato.
Danish: Opioider kan tilsløre det kliniske forløb hos patienter med hovedtraumer, og bør kun anvendes, hvis det er klinisk påkrævet.
Italian: • Se lo spray è bloccato, diriga lo spray lontano da lei (e da altre persone) e prema con decisione sulla pompa.
Danish: • Hvis sprayen er blokeret, skal du vende sprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke godt ned på pumpen.
Italian: Gli studi di tossicità dello sviluppo embriofetale condotti nel ratto e nel coniglio non hanno rivelato malformazioni o variazioni dello sviluppo indotte dal composto somministrato durante il periodo dell'organogenesi.
Danish: Toksicitetsundersøgelser af embryoføtal udvikling udført med rotter og kaniner viste ingen stofinducerede misdannelser eller udviklingsvariationer, ved administration under organogeneseperioden.
Italian: Se non ha più dolore episodico intenso, parli con il medico prima di interrompere il trattamento con PecFent e segua il suo consiglio.
Danish: Hvis du ikke længere har gennembrudssmerter, skal du tale med din læge, før du holder op med at bruge PecFent og følge hans/hendes råd.
Italian: I pazienti sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi sono i pazienti che assumono almeno 60 mg di morfina orale al giorno, almeno 25 microgrammi di fentanil transdermico l'ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone orale al giorno o una dose equianalgesica di un altro oppioide per una settimana o più.
Danish: Patienter i vedligeholdelsesbehandling med opioider tager mindst 60 mg oral morfin dagligt, mindst 25 mikrogram transdermal fentanyl pr. time, mindst 30 mg oxycodon dagligt, mindst 8 mg oral hydromorphon dagligt eller en ækvianalgetisk dosis af et andet opioid i en uge eller længere.
Italian: Flacone da 8 erogazioni: 3 anni
Danish: Flaske med 8 spraydoser: 3 år.
Italian: Ciononostante, in considerazione dell'importanza della funzione renale ed epatica nel metabolismo e nella clearance di fentanil, l'uso di PecFent negli anziani richiede ulteriore cautela.
Danish: Ikke desto mindre skal der, på baggrund af hvor vigtig nyre- og leverfunktionen er for fentanyls metabolisme og clearance, udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af PecFent til ældre.
Italian: Man mano che ripeterà il punto 5, la barra rossa diventerà sempre più piccola finché non comparirà una barra verde nella finestra contadosi (Figura 3b-e).
Danish: Mens du gentager trin 5, vil den røde søjle blive mindre og mindre, indtil du kan se en grøn søjle i tællervinduet (Figur 3b-e).
Italian: I pazienti con dolore sottoposti a terapia cronica con oppioidi sviluppano tolleranza alla depressione respiratoria, pertanto il rischio di depressione respiratoria in questi pazienti è ridotto.
Danish: Patienter med smerter, der får kronisk opioidbehandling, udvikler tolerans over for respirationsdepression, og derfor er risikoen for respirationsdepression reduceret hos disse patienter.
Italian: 0,95 mL che assicurano 2 erogazioni complete oppure
Danish: 0,95 ml, som sikrer afgivelse af 2 fulde doser eller
Italian: • Fentanil viene assorbito rapidamente attraverso la mucosa del naso ed entra nella circolazione sanguigna.
Danish: • Fentanyl absorberes hurtigt fra din næse til blodomløbet.
Italian: • Informi immediatamente il medico se ha più di 4 episodi di dolore intenso al giorno.
Danish: • Fortæl det straks til din læge, hvis du har over 4 episoder med gennembrudssmerter om dagen.
Italian: • Dall'inizio del trattamento, i pazienti devono essere seguiti attentamente e la dose deve essere titolata fino al raggiungimento di quella efficace e confermata per due episodi di DEI trattati consecutivamente.
Danish: • Patienterne skal følges nøje fra behandlingens indledning, og dosen skal titreres, indtil en effektiv dosis opnås, og bekræftes ved behandling af to på hinanden følgende episoder med gennembrudssmerter.
Italian: Dopo il trattamento dello stato rinitico acuto con ossimetazolina, vi è stata una riduzione della Cmax e dell'esposizione, e un aumento del Tmax, statisticamente, e verosimilmente clinicamente, significativi.
Danish: Efter behandling af stadiet med akut rhinitis med oxymetazolin, sås der reduktioner af Cmax og eksponering, og forhøjelser af Tmax, som var statistisk og muligvis klinisk signifikant.
Italian: Sebbene non si sia osservata rigidità muscolare che interferisca con la respirazione in seguito all'uso di PecFent, ciò è possibile con fentanil ed altri oppioidi.
Danish: Selvom der ikke er blevet observeret muskelstivhed, som påvirker respirationen efter brug af PecFent, er dette en mulighed med fentanyl og andre opioider.