FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha a Duloxetine Zentiva szedése alatt teherbe esik, vagy terhességet tervez.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban értékelték a napi egyszer alkalmazott duloxetin 30-120 mg (flexibilis adagolás) hatásosságát generalizált szorongásban szenvedő idős betegeknél (>65 év), mely a duloxetinnel kezelt betegeknél a HAM-A teljes pontszám statisztikailag szignifikáns javulását igazolta a placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva.
Slovenian: Učinkovitost duloksetina 30-120 mg (prilagodljivo odmerjanje) enkrat na dan pri starejših bolnikih (> 65 let) z generalizirano anksiozno motnjo je bila ocenjena v študiji, ki je pokazala statistično pomembno izboljšanje skupnega števila točk po lestvici HAM-A za bolnike, zdravljene z duloksetinom, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Hungarian: − Zselatin
Slovenian: − želatina
Hungarian: A duloxetin 120 mg adagolással kapcsolatban major depresszív zavarban és generalizált szorongásban szenvedő idős betegekre vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
Slovenian: Podatkov o uporabi duloksetina 120 mg pri starejših bolnikih z veliko depresivno motnjo in generalizirano anksiozno motnjo je malo.
Hungarian: A dobozon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli/pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Egy relapszusprevenciós vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a nyílt (open-label) duloxetinnel történő 6 hónapos akut kezelésre, további 6 hónapra duloxetin- vagy placebokezelésre randomizálták.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 6-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Duloksetin Zentiva, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali zdravilo Duloksetin Zentiva ali placebo.
Hungarian: Kapszula test
Slovenian: Telo kapsule
Hungarian: Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk-zugú glaucoma veszélye, a Duloxetine Zentiva felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Slovenian: V povezavi z duloksetinom so poročali o midriazi, zato je pri predpisovanju zdravila Duloksetin Zentiva bolnikom s povišanim intraokularnim tlakom ali s tveganjem za akutni glavkom z zaprtim zakotjem potrebna previdnost.
Hungarian: • Monoaminoxidáz gátlók (MAOI): Nem szedheti a Duloxetine Zentiva-t egy másik antidepresszáns gyógyszerrel, MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Slovenian: • Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): Zdravila Duloksetin Zentiva ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Zentiva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Zentiva
Hungarian: • szájnyálkahártya-gyulladás, élénkpiros vér a székletben, rossz lehelet, (hasmenéshez vezető) vastagbélgyulladás;
Slovenian: • vnetje ust, svetlo rdeča kri v blatu, slab zadah, vnetje debelega črevesja (ki vodi v diarejo)
Hungarian: • „szerotonin szindróma" (ritka reakció, mely okozhat: fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsrohamok;
Slovenian: • "serotoninski sindrom" (redka reakcija, ki lahko povzroči občutke velike sreče, zaspanost, okornost, nemir, občutek pijanosti, vročino, znojenje ali toge mišice), epileptični napadi
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Slovenian: trde gastrorezistentne kapsule
Hungarian: Kiszerelés:
Slovenian: Pakiranja:
Hungarian: Generalizált szorongásban szenvedő idős betegeknél a napi egyszer alkalmazott duloxetin 30-120 mg hatásossága és biztonságossága hasonló volt a fiatalabb felnőtt betegekkel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz.
Slovenian: Učinkovitost in varnost duloksetina 30120 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo sta bili podobni kot v študijah z mlajšimi odraslimi bolniki.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozik az álmosság, kóma, szerotonin szindróma (ritka reakció, mely okozhat fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsroham, hányás és gyors szívverés.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerka vključujejo zaspanost, komo, serotoninski sindrom (redka reakcija, ki lahko povzroči občutke velike sreče, zaspanost, okornost, nemir, občutek pijanosti, vročino, znojenje ali toge mišice), krče, bruhanje in pospešeno bitje srca.
Hungarian: • egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin (glejte ‘Druga zdravila in zdravilo Duloksetin
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (riszperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
Slovenian: Če duloksetin dajemo sočasno z zdravili, ki jih presnavlja predvsem CYP2D6 (risperidon, triciklični antidepresivi [tricyclic antidepressants, TCAs], kot so nortriptilin, amitriptilin in imipramin) in zlasti če imajo ozek terapevtski indeks (kot na primer s flekainidom, propafenonom in metoprololom), svetujemo previdnost.
Hungarian: Ha a kezelőorvos 18 évesnél fiatalabb gyermekének rendelte a Duloxetine Zentiva-t, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel.
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal zdravilo Duloksetin Zentiva bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se, prosimo, obrnite na svojega zdravnika.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szacharózt tartalmaz.
Slovenian: Duloksetin Zentiva trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo.
Hungarian: • ájulás, szédülés, szédelgés vagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége;
Slovenian: • omedlevica, omotica, občutek omotičnosti ali omedlevice ob prehitrem vstajanju, občutek mraza v prstih in/ali prstih na nogah
Hungarian: • diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le.
Slovenian: • bolečine pri diabetični nevropatiji (Pogosto opisujejo kot pekočo, zbadajočo, pikajočo,
Hungarian: Gyermekek és serdülők A duloxetint nem vizsgálták 7 éves életkor alatti betegeknél.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri bolnikih, mlajših od 7 let, študij z duloksetinom niso opravili.
Hungarian: Duloxetine Zentiva egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal, mint a moklobemid, nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila Duloksetin Zentiva s selektivnimi reverzibilnimi MAOI, kakršen je npr. moklobemid, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Slovenian: Velike depresivne motnje in generalizirana anksiozna motnja Depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanje in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Hungarian: • egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Zentiva" című pontot)!
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin (glejte »Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Zentiva«).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Duloxetine Zentiva 60 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Zentiva 60 mg
Hungarian: A Duloxetine Zentiva leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI szedését elkezdhesse.
Slovenian: Tudi po prenehanju jemanja zdravila Duloksetin Zentiva morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Hungarian: CYP1A2 inhibitorai
Slovenian: Zaviralci CYP1A2
Hungarian: Hyponatraemia fokozott kockázata esetén, úgymint időseknél, cirrhotikus vagy dehidrált betegeknél vagy diuretikumkezelés esetén, elővigyázatosság szükséges.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z večjim tveganjem za hiponatriemijo; denimo pri starejših, bolnikih s cirozo, dehidriranih bolnikih ali bolnikih, ki jemljejo diuretike.
Hungarian: Magas vérnyomás3,7 Orthostaticus hypotonia2
Slovenian: Žilne bolezni zvišan krvni tlak3 rdečica sinkopa2 hipertenzija3,7 ortostatska hipotenzija2 hladni periferni deli hipertenzivna kriza3,6
Hungarian: • olyan szembetegsége van, mint például a glaukóma (emelkedett szembelnyomás) bizonyos fajtái;
Slovenian: • imate težave z očmi, denimo določene vrste glavkoma (zvišan tlak v očesu);
Hungarian: A duloxetin napi 60-120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p<0,001) a relapszus megelőzésében.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Duloksetin Zentiva 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p < 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Hungarian: • szédülés vagy forgó jellegű szédülés, fülfájás;
Slovenian: • omotica ali vrtoglavica (vertigo), ušesna bolečina
Hungarian: Az adagot az Ön, Duloxetine Zentiva-ra adott válasza alapján napi 120 mg-ig lehet emelni.
Slovenian: Odmerek bo morda prilagojen do 120 mg na dan, glede na vaš odziv na zdravilo Duloksetin Zentiva.
Hungarian: Ha az előírtnál több Duloxetine Zentiva-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több Duloxetine Zentiva-t vett be.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Duloksetin Zentiva, kot bi smeli Če vzamete večjo količino zdravila Duloksetin Zentiva, kot vam je predpisal vaš zdravnik, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: Az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az AUC kb.
Slovenian: Ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Hungarian: 1 A kezelés abbahagyása után jelentettek görcsrohamot és fülzúgást is.
Slovenian: 1 O primerih konvulzij in o primerih tinitusa so poročali tudi po prekinitvi zdravljenja.
Hungarian: 5 Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a duloxetin-terápia alatt vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4.4 pont).
Slovenian: 5 Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prekinitvi zdravljenja so poročali o primerih razmišljanja o samomoru in samomorilnem obnašanju (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Zentiva" című pontot)!
Slovenian: Zentiva').
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Duloxetine Zentiva 30 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Zentiva 30 mg
Hungarian: A Duloxetine Zentiva felnőttek kezelésére javallott.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva je indicirano za zdravljenje odraslih.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-t tilos alkalmazni májkárosodáshoz vezető májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Hungarian: Összességében a duloxetin hatásosságát - napi 60-120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, kettős vak, placebokontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
Slovenian: Splošno so učinkovitost duloksetina pokazali pri dnevnih odmerkih med 60 in 120 mg v skupaj petih od sedmih randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva szacharózt tartalmaz
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva vsebuje saharozo
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloksetin Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A Duloxetine Zentiva duloxetin hatóanyagot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva vsebuje učinkovino duloksetin.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a duloxetint tartalmazó referencia gyógyszerek vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől major depresszív zavar, diabeteses neuropathiás fájdalom és generalizált szorongás kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z referenčnim zdravilom, ki vsebuje duloksetin, za vse skupine pediatrične populacije pri zdravljenju velike depresivne motnje, bolečine diabetične nevropatije in generalizirane anksiozne motnje.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, relapszus-prevenció vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a 12 hetes napi egyszeri 60 mg duloxetin akut terápiára, további 6 hónapra randomizálták vagy napi egyszeri 60 mg duloxetin, vagy placebo-terápiára.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim duloksetinom 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali duloksetin 60 mg enkrat na dan ali placebo.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Duloxetine Zentiva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 30 mg duloxetinnek megfelelő duloxetin hidroklorid kapszulánként.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, kar ustreza 30 mg duloksetina.
Hungarian: • súlyos vesebetegsége van;
Slovenian: • imate hudo obolenje ledvic;
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Duloksetin Zentiva Če pozabite vzeti odmerek, ga zaužijte, kakor hitro se spomnite.
Hungarian: • pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar;
Slovenian: • večje zenice (temni osrednji del očesa), motnja vida
Hungarian: SSRI-kkel, SNRI-kkel, triciklikus antidepresszánsokkal, pl. klomipraminnal vagy amitriptilinnel, MAO-gátlókkal, mint a moklobemid vagy linezolid, orbáncfűvel (Hypericum perforatum) vagy triptánokkal, tramadollal, petidinnel és triptofánnal (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Če duloksetin uporabljamo sočasno s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI, SNRI, s tricikličnimi antidepresivi, denimo, klomipraminom ali amitriptilinom, z MAOI, denimo moklobemidom ali linezolidom, s šentjanževko (Hypericum perforatum), triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: Orális fogamzásgátlók és egyéb szteroidok
Slovenian: Antikoagulanti in antitrombotična zdravila
Hungarian: • székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger (hányás), gyomorégés vagy emésztési zavar,
Slovenian: • zaprtje, driska, bolečina v trebuhu, slabost (bruhanje), zgaga ali slaba prebava, vetrovi
Hungarian: Hogyan kell szedni a Duloxetine Zentiva-t?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duloksetin Zentiva
Hungarian: Súlyos, vagy akár életet veszélyeztető mellékhatásokhoz vezethet, ha a MAOI-t számos vényköteles gyógyszerrel, közöttük a Duloxetine Zentiva-val együtt szedi.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom Duloksetin Zentiva, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Slovenian: Redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Hungarian: A CYP1A2 szubsztrátjának, a teofillinnek a farmakokinetikáját a duloxetin egyidejű adása (naponta kétszer 60 mg) nem változtatta meg szignifikáns módon.
Slovenian: Sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat na dan) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Hungarian: 28 gyomornedv-ellenálló kapszula 56 gyomornedv-ellenálló kapszula 84 gyomornedv-ellenálló kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kapszula
Slovenian: 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Hungarian: Mit tartalmaz a Duloxetine Zentiva?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Duloksetin Zentiva
Hungarian: 7 gyomornedv-ellenálló kapszula 28 gyomornedv-ellenálló kapszula 56 gyomornedv-ellenálló kapszula 84 gyomornedv-ellenálló kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kapszula
Slovenian: 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Hungarian: A duloxetin szedációt és szédülést okozhat.
Slovenian: Duloksetin je lahko povezan s sedacijo in omotico.
Hungarian: • homályos látás;
Slovenian: • zamegljen vid
Hungarian: Duloxetine Zentiva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 7, 28, 56, 84 és 98 kapszula
Slovenian: Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule 7, 28, 56, 84 in 98 kapsul
Hungarian: Hipromellóz-acetát-szukcinát Trietil-citrát
Slovenian: Vsebina kapsule saharoza koruzni škrob hipromeloza smukec hipromeloza acetat sukcinat trietilcitrat
Hungarian: Duloxetine Zentiva 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28, 56, 84 és 98 kapszula
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg trde gastrorezistentne kapsule 28, 56, 84 in 98 kapsul
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgok miatt).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno tesnobo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Duloxetine Zentiva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom (a lábfejekben, lábakban, kezekben és karokban található idegek károsodása, amely diabéteszes betegeknél fordulhat elő);
Slovenian: • bolečino zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbe živcev v stopalih, nogah, dlaneh in rokah, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo);
Hungarian: A legtöbb betegnek napi 60 mg-ra van szüksége.
Slovenian: Večina bolnikov bo potrebovala odmerek 60 mg na dan.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Duloxetine Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a hangulat fenntartásában és a a fájdalomérzet csökkentésében, az idegsejtekbe történő újrafelvételük gátlása a depresszió, a szorongás és a neuropátiás fájdalom tüneteinek javulását eredményezheti.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njihovega ponovnega privzema v živčne celice izboljša simptome depresije, tesnobe in nevropatske bolečine.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva gasztrorezisztens kapszula (30 és 60 mg) formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg).
Hungarian: Újrafelvételük megakadályozásával a duloxetin megnöveli ezen ingerületátvivő anyagok mennyiségét az idegsejtek közötti térben, ezáltal növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega ponovnega privzema povečuje količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med živčnimi celicami in s tem poveča stopnjo komunikacije med celicami.
Hungarian: A kezelés leállításakor a Duloxetine Zentiva adagját fokozatosan kell csökkenteni.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zdravila Duloxetine Zentiva zmanjševati postopoma.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a szerotonin (5-hidroxitriptamin) és a noradrenalin neurotranszmitterek újrafelvételét az agyban és a gerincvelőben található idegsejtekbe.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovni privzem nevrotransmitorjev (živčnih prenašalcev) serotonina (5-hidroksitriptamina) in noradrenalina v živčne celice v možganih in hrbtenjači.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Duloxetine Zentiva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cymbalta-val.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Duloxetine Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cymbalta ter da mu je biološko enakovredno.
Hungarian: Ez a dokumentum a Duloxetine Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloxetine Zentiva.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Duloxetine Zentiva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cymbalta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Cymbalta.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duloxetine Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloxetine Zentiva?
Hungarian: Duloxetine Zentiva duloxetin
Slovenian: Duloxetine Zentiva duloksetin
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell, vagy még annál is tovább azoknál a betegeknél, akiknél korábban ismételten depressziós időszakok léptek fel.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Zentiva, mora zdravljenje trajati več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni, ali dlje, če so bolniki v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Zentiva, mora zdravljenje trajati več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva hatóanyaga a duloxetin, és „generikus gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin in je „generično zdravilo".
Hungarian: Mivel az Duloxetine Zentiva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloxetine Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.