FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Grafikon a betegek Intuniv-val végzett kezelés alatti folyamatos ellenőrzéséhez (élettani paraméterek, testmagasság, testtömeg).
Norwegian Bokmål: • skjema for pågående overvåking (vitale tegn, høyde, vekt) av pasienter under behandling med Intuniv
Hungarian: Szedáció és aluszékonyság
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: HIV-fertőzés
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon.
Hungarian: A szuboptimális válasz meghatározása a szűréskor és a vizsgálat kezdetén kapott legalább 24-es ADHD-RS-IV összpontszám és legalább 3-as CGI-S pontszám volt.
Norwegian Bokmål: Suboptimal respons var definert som et samlet ADHDRS-IV-resultat på ≥ 24 og et CGI-S-resultat på ≥ 3 ved screening og baseline.
Hungarian: Kezelőorvosa ennél lassabban is növelheti az adagot attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen, kan legen øke dosen saktere.
Hungarian: A guanfacin ADHD kezelésében mutatott hatásossága tekintetében hasonló eredményeket állapítottak meg 2 randomizált, kettős vak, placebokontrollos, fix dózisú (dózistartomány: 1-4 mg/nap) monoterápiás vizsgálatban, amelyeket gyermekek és serdülők bevonásával végeztek (6-17 éves gyermekek és serdülők, a 17 éveseket is beleértve).
Norwegian Bokmål: Lignende resultater for effekten av guanfacin i behandlingen av ADHD ble fastslått i 2 randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte monoterapistudier med fast dose (område på 1-4 mg/dag) på pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år).
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100)
Hungarian: 34-41,4 kg Maximális dózis = 4 mg
Norwegian Bokmål: 34-41,4 kg Maksimal dose= 4 mg
Hungarian: Hypersomnia
Norwegian Bokmål: Hypersomni
Hungarian: • nehézlégzés (asztma);
Norwegian Bokmål: • pustebesvær (astma)
Hungarian: Az Intuniv laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Intuniv inneholder laktose.
Hungarian: Ezután 6 havonta, illetve ha bármilyen dózismódosítás történik, akkor gyakrabban kell ellenőrzést végezni (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Deretter bør en overvåking hver sjette måned gjennomføres, med hyppigere overvåkinger etter eventuelle dosejusteringer (se pkt.
Hungarian: A WFIRS-P-pontszám család és iskola, valamint tanulási domének tekintetében nem igazolták a placebóhoz viszonyított szuperioritást (statisztikai szignifikancia) ebben a vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Bedre resultater (statistisk signifikans) enn placebo på områdene familie og skole og læreevne på WFIRS-P-skalaen ble ikke fastslått i denne studien.
Hungarian: Nagyon ritka
Norwegian Bokmål: Svært sjelden
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Aluszékonyság
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Somnolens
Hungarian: 49,5-58,4 kg Maximális dózis = 6 mg
Norwegian Bokmål: 49,5-58,4 kg Maksimal dose= 6 mg
Hungarian: Általános tünetek Fáradékonyság
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser Tretthet
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Enuresis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Enuresis
Hungarian: Az első dózis után a terápiás válasz klinikai megítélése és a tolerálhatóság alapján egyhetes különbségekkel bármikor végezhető az ajánlott optimális, életkorra korrigált dózistartományon belüli dózismódosítás (növelés vagy csökkentés) a maximális tolerálható dózisig.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer (økning eller reduksjon) til en maksimal tolerert dose innenfor det anbefalte optimale vektjusterte doseområdet basert på klinisk vurdering av respons og tolerabilitet kan forekomme ved ethvert ukentlig intervall etter den initielle dosen.
Hungarian: A gyógyszermentes időszakból megállapítható, hogy szüksége van-e még a gyógyszerre.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om du fortsatt trenger å bruke legemidlet.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a guanfacin kiegészítő kezelésben részesülő betegeknél nagyobb mértékű volt az ADHD-RS-IV javulása, mint azoknál, akik kiegészítésként placebót kaptak (20,7 (12,6) pont vs.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at pasienter behandlet med guanfacin som tillegg forbedret mer på ADHD-RS-IVskalaen enn pasienter behandlet med placebo som tillegg (20,7 (12,6) poeng sammenlignet med 15,9 (11,8), forskjell: 4,9 95 % CI 2,6, 7,2).
Hungarian: 37,81 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) 3 mg-os tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver 3 mg tablett inneholder 37,81 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: A WFIRS-P-pontszám család és iskola, valamint tanulási alrészei tekintetében nem sikerült következetesen igazolni a placebóhoz viszonyított szuperioritást (statisztikai szignifikancia) ebben a vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Bedre resultater (statistisk signifikans) enn placebo på områdene familie og skole og læreevne på WFIRS-Pskalaen ble ikke konsekvent fastslått i denne studien.
Hungarian: fenotiazinokkal, barbiturátokkal vagy benzodiazepinekkel) együtt alkalmaznák, mérlegelni kell az additív szedatív hatások lehetőségét.
Norwegian Bokmål: Før Intuniv brukes med noen andre sentralvirkende depressiva (f.eks. alkohol, sedativer, fenotiaziner, barbiturater eller benzodiazepiner), bør potensialet for additive sedative effekter vurderes.
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer
Hungarian: • hányinger vagy hányás;
Norwegian Bokmål: • høyde og vekt
Hungarian: Az ajánlott napi dózis 3-szorosának megfelelő guanfacin-adaggal történt túladagolás hemodinamikai instabilitással is járt.
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabilitet har også vært assosiert med en guanfacinoverdosering på 3 ganger den anbefalte daglige dosen.
Hungarian: 58,5 kg és annál nagyobb Maximális dózis = 7 mg
Norwegian Bokmål: Fra 58,5 kg Maksimal dose= 7 mg
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1-et érinthet
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er usikker.
Hungarian: 25 kg és annál nagyobb Maximális dózis = 4 mg
Norwegian Bokmål: Fra 25 kg Maksimal dose= 4 mg
Hungarian: 7 db retard tabletta 28 db retard tabletta 84 db retard tabletta
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter 84 depottabletter
Hungarian: A guanfacin esetében a placebóhoz képest szignifikánsan nagyobb mértékű javulás mutatkozott, a gyógyszer alkalmazásának időpontjától (délelőtt vagy délután) függetlenül (a placebóra korrigált legkisebb négyzetek átlagának módszerével meghatározott különbség -9,4 a délelőtti, és -9,8 a délutáni adagolás esetében, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Symptomer på ADHD ble evaluert som endringen fra baseline til uke 8 (endepunkt ved behandlingsvurdering) i de samlede resultatene på ADHD-rangeringsskalaen Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo uavhengig av administrasjonstidspunkt (morgen eller kveld) (placebojustert gjennomsnittlig forskjell etter minste kvadraters metode på henholdsvis -9,4 og -9,8 for dosering om morgenen og kvelden, p < 0,001).
Hungarian: • energiahiány (letargia);
Norwegian Bokmål: • slapphet (letargi)
Hungarian: A guanfacin az alfa2A-adrenerg receptorok serkentésével csökkenti a vasomotor központból származó, a szimpatikus idegrendszeren keresztül a szívet és az ereket érő ingerületeket.
Norwegian Bokmål: Ved å stimulere alfa 2A-adrenerge reseptorer reduserer guanfacin sympatetiske nerveimpulser fra vasomotorsenteret til hjertet og blodkarene.
Hungarian: Kezelési csoporto k
Norwegian Bokmål: Vektgruppe a
Hungarian: Az SPD503-315 vizsgálat az ADHD kezelésére alkalmazott guanfacin napi egyszeri adagolását (gyermekek: 1-4 mg/nap, serdülők: 1-7 mg/nap) jellemző hatásosság, biztonságosság és tolerálhatóság értékelése céljából, gyermek- és serdülőkorú betegek (6-17 évesek, a 17 éveseket is beleértve) bevonásával végzett (a nyílt elrendezésű fázisban n = 526 és a kettős vak, randomizált megvonási fázisban n = 315) hosszú távú, 41 hetes hatásosság fenntartó vizsgálat volt, amely magába foglalt egy (13 hétig tartó) nyílt elrendezésű fázist, amelyet egy (26 hétig tartó) kettős vak, placebokontrollos, randomizált megvonási fázis követett.
Norwegian Bokmål: Studien (SPD503-315) var en 41-ukers langtidsstudie for effektvedlikehold som omfattet en åpen-fase (opp til 13 uker) etterfulgt av en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert-abstinensfase (opp til 26 uker) gjennomført på pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år) (n = 526 i den åpne-fasen og n = 315 i den dobbelt-blinde randomiserte-abstinensfasen) for å vurdere effekten, sikkerheten og toleransen av dosering én gang om dagen med guanfacin (barn: 1-4 mg/dag, ungdom: 1-7 mg/dag) i behandlingen av ADHD.
Hungarian: 41,5-49,4 kg Maximális dózis = 5 mg
Norwegian Bokmål: 41,5-49,4 kg Maksimal dose= 5 mg
Hungarian: A guanfacin esetében placebóhoz képest mindkét vizsgálatban szignifikánsan nagyobb mértékű volt az ADHD értékelő skálán (ADHD-RS-IV) kapott pontszámban a kiindulástól a kezelés alatt végzett végső értékelésig bekövetkezett javulás (a legkisebb négyzetátlagokban bekövetkezett, placebóra korrigált csökkenés 5,4 és 10,0 között mozgott, p<0,02).
Norwegian Bokmål: Studiene SPD503-301 og SPD503-304 varte i henholdsvis 8 og 9 uker, og begge ble utført i USA. Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo ved endringen fra baseline til endepunkt ved behandlingsvurdering på ADHD-rangeringsskalaen (ADHD-RS-IV) i begge studier (placebojustert reduksjon i gjennomsnittlig område etter minste kvadraters metode fra 5,4 til 10,0, p < 0,02).
Hungarian: Ha nem tudja egészben lenyelni a tablettát, szóljon kezelőorvosának.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege dersom du ikke kan svelge tabletten hel.
Hungarian: Intuniv 2 mg tabletta EU/1/15/1040/003-005
Norwegian Bokmål: Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
Hungarian: Intuniv 1 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Intuniv 1 mg tablett
Hungarian: 28 db retard tabletta 84 db retard tabletta
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter 84 depottabletter
Hungarian: A guanfacin maximális plazmakoncentrációja (cmax) 2-szeresére, az expozíció (AUC) pedig 3-szorosára emelkedett.
Norwegian Bokmål: Det var en vesentlig økning i hyppigheten og omfanget av guanfacineksponering ved administrasjon med ketokonazol; de maksimale guanfacinkonsentrasjonene i plasma (Cmax) og eksponering (AUC) økte henholdsvis 2- og 3-ganger.
Hungarian: Ha bármilyen szempontból nem érzi jól magát a gyógyszer szedése alatt, azonnal szóljon egy felnőttnek.
Norwegian Bokmål: Si fra til en voksen umiddelbart dersom du føler deg uvel på noen som helst måte mens du bruker dette legemidlet.
Hungarian: • gyengeségérzés (aszténia);
Norwegian Bokmål: • kraftløshet (asteni)
Hungarian: Testtömeg-kilogrammra vonatkoztatva azonos dózis (mg/ttkg) alkalmazása esetén a szisztémás guanfacin-expozíció hasonló a férfiaknál és a nőknél.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for guanfacin er lignende for menn og kvinner som får samme mg/kg-dose.
Hungarian: Foszamprenavir
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az Intuniv befolyásolhat bizonyos egyéb gyógyszereket, és viszont.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Intuniv og noen andre legemidler kan påvirke hverandre.
Hungarian: • bőrviszketés (pruritusz);
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritt)
Hungarian: Tudnivalók az ADHD-ról
Norwegian Bokmål: Om ADHD
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasi fájdalom
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Smerte i buk
Hungarian: Intuniv 3 mg tabletta EU/1/15/1040/006-007
Norwegian Bokmål: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
Hungarian: Ha az Intuniv-ot hosszú ideig szedik, befolyásolhatja a testtömeget és a testmagasságot, ezért kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön növekedését.
Norwegian Bokmål: Intuniv kan påvirke vekten og høyden din dersom du bruker legemidlet i lengre perioder.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Intuniv szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Intuniv
Hungarian: Intuniv 4 mg tabletta EU/1/15/1040/008-009
Norwegian Bokmål: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
Hungarian: Boszentán
Norwegian Bokmål: Johannesurt
Hungarian: CYP3A4- és CYP3A5-inhibitorok
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP3A5-hemmere
Hungarian: Ezután 6 havonta, illetve ha bármilyen dózismódosítás történik, akkor gyakrabban kell ellenőrzést végezni.
Norwegian Bokmål: Deretter bør en overvåking gjennomføres hver sjette måned, med hyppigere overvåking etter eventuell dosejustering.
Hungarian: povidon, kroszpovidon (A-típusú), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
Norwegian Bokmål: laktosemonohydrat, povidon, krysspovidon (type A), mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, fumarsyre, glyseryldibehenat.
Hungarian: Egereknél napi 10 mg/ttkg-ig terjedő adagok alkalmazásával végzett 78 hetes vizsgálatok során nem figyeltek meg karcinogén hatást a guanfacin esetében.
Norwegian Bokmål: Ingen kreftfremkallende effekt av guanfacin ble observert i studier over 78 uker på mus ved doser opp til 10 mg/kg/dag.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny vagy bizonyos cukrokat nem tud megemészteni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom legen har sagt at du ikke tåler eller kan fordøye visse sukkerarter.
Hungarian: Intuniv 4 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Intuniv 4 mg tablett
Hungarian: 12,34 mm × 6,10 mm-es, hosszúkás alakú, zöld tabletta egyik oldalán mélynyomású „4MG", másik oldalán „503" jelöléssel ellátva.
Norwegian Bokmål: 12,34 mm x 6,10 mm avlange, grønne tabletter preget med "4MG" på den ene siden og "503" på den andre siden.
Hungarian: Az Intuniv a fokozott expozíció miatt nem alkalmazható együtt magas zsírtartalmú ételekkel, mivel kimutatták, hogy a magas zsírtartalmú ételek jelentős hatást fejtenek ki a guanfacin abszorpciójára.
Norwegian Bokmål: Intuniv bør ikke administreres med mat med høyt fettinnhold på grunn av økt eksponering.
Hungarian: Intuniv 2 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Intuniv 2 mg tablett
Hungarian: 7 db retard tabletta 28 db retard tabletta
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter
Hungarian: Intuniv 1 mg tabletta EU/1/15/1040/001-002
Norwegian Bokmål: Intuniv 1 mg tablett EU/1/15/1040/001-002
Hungarian: Ezért javasolt a betegek szoros ellenőrzése, amit a dózistitrálási és -stabilizálási időszakban hetente (lásd 4.2 pont), az első évben pedig 3 havonta kell végezni, figyelembe véve a klinikai képet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes nøye hver uke under dosetitrering og -stabilisering (se pkt.
Hungarian: A 3. táblázat bemutat egy listát a CYP3A4/5-izoenzim induktorairól, ez a lista azonban nem teljes körű.
Norwegian Bokmål: Se tabell 3 for en liste over eksempler på CYP3A4/5-indusere.
Hungarian: A gyógyszer felírása előtt el kell végezni egy kezdeti értékelést, amelynek célja az aluszékonyság és szedáció, valamint a hypotonia, a bradycardia, a QT-intervallum megnyúlással járó arrhythmia és a testtömeg-növekedés/obesitas fokozott kockázatának kitett betegek felismerése.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet forskrives er det nødvendig å utføre en evaluering av baseline for å identifisere pasienter med økt risiko for somnolens og sedasjon, hypotensjon og bradykardi, arytmi ved forlenget QT-tid og vektøkning/fedmerisiko.
Hungarian: 44,82 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) 2 mg-os tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver 2 mg tablett inneholder 44,82 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: Hogyan kell az Intuniv-ot tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Intuniv
Hungarian: Központi idegrendszeri depressziót okozó gyógyszerek Az additív farmakodinámiás hatások, például a szedáció és az aluszékonyság lehetősége miatt óvatosság szükséges, amennyiben az Intuniv-ot központi idegrendszeri depressziót okozó gyógyszerekkel (például alkohol, szedatívumok, altatók, benzodiazepinek, barbiturátok és antipszichotikumok) egyidejűleg alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Intuniv administreres parallelt med CNS-deprimerende legemidler (f.eks. alkohol, sedativer, hypnotika, benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika) på grunn av potensialet for additive farmakodynamiske effekter så som sedasjon og somnolens.
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer
Hungarian: 50,42 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) 4 mg-os tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver 4 mg tablett inneholder 50,42 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: Az Intuniv alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést és/vagy tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene av behandlingen for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Intuniv skal avsluttes eller avstås fra.
Hungarian: Gyógyszermellékhatás
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Hungarian: Az első 2 számjegy a hónapot, a következő 4 számjegy az évet jelöli.
Norwegian Bokmål: De to første tallene viser måneden, de neste fire tallene viser året.
Hungarian: A betegek állapotának ismételt értékelése alapvető.
Norwegian Bokmål: Gjentatt vurdering av pasientens tilstand er viktig.
Hungarian: Általában érzékeny fajok:
Norwegian Bokmål: Vanlige følsomme arter:
Hungarian: Hasonló megfigyelésekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően is.
Norwegian Bokmål: Liknende observasjoner har blitt gjort etter markedsføring.
Hungarian: Ennek a változásnak a hatásai várhatóan átmenetiek.
Norwegian Bokmål: Effektene av denne endringen er antatt å være forbigående.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Hungarian: Az EUCAST MIC határértékek a következők:
Norwegian Bokmål: MIC-verdier fra EUCAST er som følger:
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett oldatot 4 órán belül fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes innen 4 timer etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Hungarian: Szuboptimális expozíció
Norwegian Bokmål: Suboptimal eksponering
Hungarian: Az általános biztonságossági profil hasonló volt a felnőtt betegeknél tapasztalttal.
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med den for voksne pasienter.
Hungarian: Ritka: abortus
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Abort
Hungarian: Ezért ezekben a rendkívüli esetekben óvatossággal kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Derfor må forsiktighet utvises i slike sjeldne tilfeller.
Hungarian: A hígított oldatot haladéktalanul fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger skal brukes umiddelbart.
Hungarian: Tikarcillin/klavulánsav n/m n/m
Norwegian Bokmål: Tikarcillin/klavulanat n/m n/m
Hungarian: 30 perc alatt infundálja.
Norwegian Bokmål: Infunder i løpet av en 30 minutters periode.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); Ritka (≥1/10 000 - <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Norwegian Bokmål: Vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (> 1/1000 til 1< 1/100), sjeldne (>1/10,000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az INVANZ-t, mert Ön vagy gyermeke a következő típusú fertőzések valamelyikében (vagy több ilyen fertőzésben) szenved:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet INVANZ fordi du eller barnet ditt har en (eller flere) av følgende infeksjonstyper:
Hungarian: Tíz betegnél lépett fel bacteriaemia.
Norwegian Bokmål: 10 pasienter hadde bakteriemi.
Hungarian: A súlyos allergiás reakció első jele lehet az arc és/vagy a torok feldagadása.
Norwegian Bokmål: Første tegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan være hevelse i ansikt og/eller svelg.
Hungarian: Mikrobiológiai érzékenység
Norwegian Bokmål: Mikrobiell følsomhet
Hungarian: Fajok, melyek esetében a szerzett rezisztencia problémát okozhat: Gram-pozitív aerobok:
Norwegian Bokmål: Arter hvor ervervet resistens kan bli et problem Gram-positive aerobe:
Hungarian: Az INVANZ oldat nem fagyasztható.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med INVANZ skal ikke fryses.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. december 22.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. april 2002 Dato for siste fornyelse: 22. desember 2011
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért a felhasználó a felelős.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden brukerens ansvar.
Hungarian: Enterococcusok, beleértve az Enterococcus faecalis-t és az Enterococcus faecium-ot is
Norwegian Bokmål: Enterokokker, herunder Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Hungarian: Mialatt az antibiotikumok, beleértve az INVANZ-t is, bizonyos baktériumokat elpusztítanak, egyéb baktériumok és gombák a normálisnál fokozottabb mértékben tovább szaporodhatnak.
Norwegian Bokmål: Mens antibiotika som INVANZ dreper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse mer enn normalt.
Hungarian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Franciaország.
Norwegian Bokmål: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrike.
Hungarian: • Alacsony vérnyomás, lelassult szívritmus
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, langsom hjerterytme
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrió vagy a magzat fejlődése, a szülés vagy a postnatalis fejlődés tekintetében.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo- og fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Norwegian Bokmål: Man bør ta hensyn til offisielle retningslinjer angående hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler.
Hungarian: Ha elfelejtették beadni Önnek az INVANZ-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta INVANZ
Hungarian: Korlátozott számban voltak értékelhető betegek, akik ≥ 15 APACHE II pontértékkel kerültek bevonásra, ezért a hatásosságot ezeknél a betegeknél nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Det var inkludert et begrenset antall evaluerbare pasienter med APACHE II-skår ≥ 15, og effekten hos disse pasientene er ikke vurdert.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Hungarian: Ceftriaxon n/m n/m
Norwegian Bokmål: Ceftriakson n/m n/m
Hungarian: Ritka: genitális vérzés
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Genitale blødninger
Hungarian: A forgalomba hozatal óta jelentett (ismeretlen gyakoriságú) mellékhatások:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert (frekvens ikke kjent) etter at legemidlet er markedsført:
Hungarian: 3 - 23 hónap
Norwegian Bokmål: 3 til 23 måneder
Hungarian: Az INVANZ-kezelés átlagos időtartama 3 - 14 nap, azonban a fertőzés típusától, súlyosságától és a kórokozó(k)tól függően ez változhat.
Norwegian Bokmål: Den vanlige behandlingstiden for INVANZ er 3 til 14 dager, men kan variere avhengig av infeksjonstype og alvorlighetsgrad og kausale patogen(er).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: systemás antibacterialis szerek, karbapenem csoport, ATC kód: J01DH03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler for systemisk bruk, karbapenemer, ATC-kode: J01D H03