FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U diabetiků, jimž je podáván tento léčivý přípravek, může být zapotřebí snížit dávky inzulinu a/nebo jiných hypoglykemických léčivých přípravků.
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti doze inzulina i/ili drugih hipoglikemijskih lijekova osobama s dijabetesom koje uzimaju ovaj lijek.
Czech: Okamžitou lékařskou pomoc vyhledejte, pokud máte generalizovanou alergickou reakci (kopřivku, ztížené dýchání, mdloby nebo kolaps a pocit pacienta, že se celkově necídí dobře).
Croatian: Potražite odmah medicinsku pomoć kao imate generaliziranu alergijsku reakciju (koprivnjaču, otežano disanje,
Czech: O podávání mekaserminu těhotným ženám nejsou žádné informace nebo jen omezené množství informací.
Croatian: Ne postoje ili su ograničene količine podataka za primjenu mekasermina kod trudnica.
Czech: - jestliže máte příznaky zvýšeného tlaku v mozku (intrakraniální hypertenze), například změny vidění, bolesti hlavy, nevolnost a/nebo zvracení, je třeba vyhledat lékaře, který poradí, co dělat.
Croatian: - ako imate simptome povećanog tlaka u mozgu (intrakranijalna hipertenzija), kao što su promjene vida,
Czech: Během léčby mekaserminem bylo pozorováno zvětšení brzlíku (specializovaný orgán imunitního systému).
Croatian: Povećani timus Povećani timus (specijalizirani organ imunološkog sustava) uočen je kod liječenja mekaserminom.
Czech: INCRELEX 10 mg/ml injekční roztok mecaserminum
Croatian: INCRELEX 10 mg/ml otopina za injekciju mekasermin
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před zahájením léčby mekaserminem je nutno korigovat funkci štítné žlázy a nutriční deficience.
Croatian: Prije započinjanja liječenja mekaserminom treba korigirati poremećaje štitnjače i nedostatke u prehrani.
Czech: Vytlačte vzduch do stříkačky
Croatian: Slika 2: Ubrizgajte zrak u bočicu
Czech: Reprodukční systém Během léčby mekaserminem bylo pozorováno zvětšení prsů.
Croatian: Reproduktivni sustav Primijećeno je povećanje dojki kod liječenja mekaserminom.
Czech: Další nežádoucí účinky byly zjištěny při poregistračním použití přípravku INCRELEX.
Croatian: Druge nuspojave identificirane su tijekom uporabe INCRELEXA nakon odobrenja lijeka.
Czech: Koncentrace IGFBP-3 je u subjektů se závažnou primární IGFD snížená, což má za následek zvýšenou clearanci IGF-1 u těchto subjektů v porovnání se zdravými subjekty.
Croatian: što rezultira povećanim klirensom IGF-1 kod ovih ispitanika u odnosu na zdrave ispitanike.
Czech: Pacienti byli zahrnuti do studií na základě extrémně malé tělesné výšky, pomalého růstu, nízké koncentrace IGF-1 v séru a normální sekrece GH. Osmdesáttři (83) z 92 pacientů bylo při vstupu do studie přípravkem INCRELEX léčeno nově a 81 pacientů dokončilo alespoň jeden rok léčby přípravkem INCRELEX.
Croatian: Na početku ispitivanja osamdeset i tri (83) od ukupno 92 ispitanika nisu bili prethodno liječeni INCRELEXOM, a 81 je ispitanik primao terapiju INCRELEXOM najmanje jednu godinu.
Czech: Změny kůže a vlasů V souvislosti s léčbou mekaserminem bylo pozorováno ztluštění kůže a abnormální struktura vlasů.
Croatian: Promjene na koži i kosi Zadebljanje kože, madeži i poremećena tekstura kose primijećeni su kod liječenja mekaserminom.
Czech: řízení apod.) 2-3 hodiny po aplikaci dávky, a to zejména na začátku léčby přípravkem INCRELEX, dokud nebude zjištěna příslušná dávka přípravku INCRELEX, při které nedochází k výskytu nežádoucích účinků, které dělají tyto činnosti rizikovými.
Croatian: Trebate izbjegavati upuštanje u bilo kakve visokorizične aktivnosti (npr. upravljanje vozilima itd.) unutar 2-3 sata nakon doziranja, naročito na početku liječenja INCRELEXOM, dok se ne pronađe doza INCRELEXA koja ne uzrokuje nuspojave koje ove aktivnosti čine rizičnima.
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen U všech žen v plodném věku je před zahájením léčby mekaserminem vhodné ujistit se o negativitě těhotenského testu.
Croatian: Negativan test na trudnoću preporučuje se svim ženama u reproduktivnoj dobi prije liječenja mekaserminom.
Czech: Svalová a kosterní soustava Během léčby mekaserminem se vyskytly bolesti kloubů a končetin.
Croatian: Koštano-mišićni sustav Kod liječenja mekaserminom zabilježeni su bolovi u zglobovima i udovima.
Czech: Časté: bolest břicha
Croatian: Često: bol u abdomenu
Czech: Místo vpichu se musí při každé injekci měnit.
Croatian: Mjesta injiciranja treba mijenjati prilikom svakog davanja.
Czech: Byly hlášeny také závažné alergické reakce při léčbě přípravkem INCRELEX.
Croatian: S INCRELEXOM su prijavljene i ozbiljne alergijske reakcije.
Czech: P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Croatian: Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Czech: Při každé injekci změňte místo vpichu.
Croatian: Promijenite mjesto ubrizgavanja za svako davanje.
Czech: Při likvidaci jehly a stříkačky postupujte podle pokynů lékaře.
Croatian: Postupajte po uputama liječnika za bacanje igala i štrcaljki.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 05. 2015.
Czech: Jelikož se jedná o zřídka se vyskytující onemocnění, byla řada dětí zařazena do více než jedné studie.
Croatian: Budući da je bolest rijetka, mnoga od te djece bila su uključena u više od jednog ispitivanja.
Czech: Přípravek by nikdy neměl být podán do žíly.
Croatian: Nikada se ne smije ubrizgavati u venu.
Czech: Injekce by se měla aplikovat krátce před hlavním jídlem nebo svačinou nebo po nich.
Croatian: Injekciju treba dati neposredno prije ili nakon obroka ili užine.
Czech: Léčba by měla být přerušena v případě, že pacient z nějakého důvodu nemůže přijímat potravu.
Croatian: Terapiju trena prekinuti ako bolesnik ne može jesti iz nekog razloga.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace a tento souhrn bude podle potřeby aktualizován.
Croatian: Svake godine Europska agencija za lijekove procjenjuje sve nove dostupne informacije te se ovaj sažetak po potrebi obnavlja.
Czech: Délka trvání studií se pohybovala od 15 měsíců do 8 let a hlavním měřítkem účinnosti byla rychlost tělesného růstu.
Croatian: Ispitivanja su trajala između 15 mjeseci i osam godina, a glavna mjera djelotvornosti bila je brzina rasta.
Czech: Přípravek Increlex byl registrován „za výjimečných okolností".
Croatian: Increlex je odobren u „iznimnim okolnostima".
Czech: Přípravek Increlex nesmí být podáván předčasně narozeným dětem ani novorozencům.
Croatian: Increlex se ne smije koristiti u prerano rođenih beba ili u novorođenčadi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Increlex platné v celé Evropské unii dne 3. srpna 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Increlex na snazi u Europskoj uniji od 3. kolovoza 2007.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,04 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 0,04 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta na dan.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Increlex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi), zvracení, hypertrofie (boule) v místě vpichu injekce a otitis media (zánět středního ucha).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Increlex (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) su glavobolja, hipoglikemija (niske razine šećera u krvi), povraćanje (osjećaj slabosti), hipertrofija u mjestu injekcije (kvržice u mjestu injekcije) i otitis media (upala srednjeg uha).
Czech: Přípravek Increlex působí stejným způsobem jako přirozený IGF-1, čímž nahrazuje chybějící hormon a napomáhá růstu dítěte.
Croatian: Increlex djeluje na isti način kao prirodni IGHF-, zamjenjujući hormon koji nedostaje i pomažući djetetu da naraste.
Czech: Při souhrnném hodnocení výsledků studií činila průměrná rychlost růstu před léčbou 2,8 cm za rok.
Croatian: Kada su se rezultati ispitivanja zajedno promatrali, prosječna brzina rasta iznosila je 2,8 cm na godinu prije terapije.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek Increlex s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 8 pacientů, ostatní studie však účinky přípravku Increlex s jinou léčbou nesrovnávaly.
Croatian: Jedno je ispitivanje usporedilo Increlex s placebom (prividnim liječenjem) u osam bolesnika, no drugi nisu usporedili Increlex s nekom drugom terapijom.
Czech: Společnost požádala o registraci pro použití přípravku Increlex rovněž u těchto dětí, svou žádost však po ukončení hodnocení léčivého přípravku stáhla, neboť toto onemocnění není uvedeno mezi onemocněními s označením „vzácné".
Croatian: Tvrtka je podnijela zahtjev za odobrenje za uporabu lijeka Increlex u ove djece, no povukla je svoj zahtjev nakon završetka ocjene lijeka jer ova bolest nije navedena u opisu lijeka kao rijetka.
Czech: Přípravek Increlex byl zkoumán v pěti studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 76 dětí ve věku od 1 do 15 let trpících závažnou primární deficiencí IGF-1, přičemž 9 z nich bylo před zařazením do těchto studií léčeno jiným typem rekombinantního IGF-1.
Croatian: Increlex je ispitan u pet ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 76 djece u dobi između jedne godine i 15 godina s teškim oblikom primarne deficijencije IGF-1, od kojih je devetoro primilo drugi tip rekombinatne IGF-1 prije nego što su se pridružili ovim ispitivanjima.
Czech: Increlex mecaserminum
Croatian: Increlex mekasermin
Czech: Jelikož počet pacientů s primární deficiencí IGF-1 je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Increlex byl dne 22. května 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Croatian: Budući da je broj bolesnika s IGF-1 mali, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Increlex od 22. svibnja 2006. označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti.
Czech: Increlex je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku mekasermin.
Croatian: Increlex je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar mekasermin.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Increlex vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: <Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Increlex dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Czech: Přípravek Increlex se podává injekcí pod kůži, přičemž místo vpichu by mělo být pokaždé změněno.
Croatian: Increlex se primjenjuje injekcijom pod kožu, a mjesto injekcije treba mijenjati prilikom svake injekcije.
Czech: IGF-1 je velmi důležitý faktor ovlivňující, jak vysoké dítě bude.
Croatian: IGH-1 je važan za utvrđivanje kako će dijete rasti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Increlex, mekasermin, je kopie hormonu IGF-1.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Increlex,. mekasermin, je kopija hormona IGF-1.
Czech: Jeho vliv spočívá ve stimulaci buněk k dělení a růstu a k absorbování živin, čímž podporuje růst tělesných tkání.
Croatian: Djeluje stimulirajući stanice na diobu i rast te na apsorpciju nutrijenata, podržavajući rast tjelesnog tkiva.
Czech: Dodá také pomůcky na výpočet dávky, které lékařům a pacientům (nebo jejich ošetřujícím osobám) pomohou stanovit správnou dávku.
Croatian: Tvrtka će također dostaviti kalkulator za dozu kako bi se pomoglo liječnicima i bolesnicima (ili njihovim pružateljima skrbi) da izračunaju primjerenu dozu.
Czech: Maximální dávka je 0,12 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Croatian: Početna doza iznosi 0,12 mg po kilogramu dva puta na dan.
Czech: Výrobce přípravku Increlex provede dlouhodobou studii zaměřenou na bezpečnost tohoto přípravku v případě, že je léčba zahájena v raném věku dítěte a pokračuje do dospělosti.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Increlex provest će dugoročno ispitivanje u kojem će istražiti sigurnost lijeka, u slučaju kada se terapija započinje u mlade djece i nastavlja se u odraslu dob.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Increlex.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Increlex.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Increlex.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Increlex.
Czech: Přípravek Increlex se používá k dlouhodobé léčbě pacientů ve věku od 2 do 18 let, kteří na svůj věk dosahují menšího vzrůstu z důvodu onemocnění s názvem „závažná primární deficience inzulinu podobného růstového faktoru 1".
Croatian: Increlex se koristi za dugoročnu terapiju bolesnika u dobi od dvije do 18 godina koji su niski za svoju dob zbog stanja poznatog pod nazivom "teška primarna deficijencija inzulinu sličnog faktora rasta 1".
Czech: Do některých z těchto studií byly rovněž zařazeny děti, které trpěly poruchami genu růstového hormonu a u kterých se proti růstovému hormonu vytvořily protilátky.
Croatian: Pojedina ispitivanja uključila su također djecu koja su imala nedostatke u genu hormona rasta (GH) te koji su razvili protutijela protiv GH.
Czech: Další informace o přípravku Increlex
Croatian: Ostale informacije o lijeku Increlex
Czech: Léčba přípravkem Increlex by měla probíhat pod dohledem lékařů se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou pacientů s poruchami růstu.
Croatian: Liječenje lijekom Increlex moraju započeti i nadzirati liječnici koji su iskusni u dijagnosticiranju i terapiji bolesnika s poremećajima rasta.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Increlex?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Increlex?
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Increlex zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Increlex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Co je Increlex?
Croatian: Što je Increlex?
Czech: Pacienti s tímto onemocněním vykazují nízké hladiny hormonu nazývaného inzulinu podobný růstový faktor 1 (IGF-1), který je nebytný pro normální růst.
Croatian: Bolesnici s ovim stanjem imaju niske koncentracije inzulinu sličnog faktora rasta 1 ili IGF-1 koji je potreban za normalan rast.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Increlex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Increlex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Increlex?
Croatian: Koji se rizici povezuju s lijekom Increlex?
Czech: Dávka by měla být přizpůsobena každému pacientovi s ohledem na rychlost jeho růstu a pozorované nežádoucí účinky.
Croatian: Dozu treba prilagoditi svakom bolesniku u skladu s brzinom rasta i nuspojavama.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Increlex byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Increlex.
Czech: Přípravek Increlex urychloval růst pacientů.
Croatian: Increlex je uzrokovao povećanje brzine rasta.
Czech: Výrobce přípravku Increlex navíc poskytne lékařům a pacientům informační balíčky objasňující, jak se tento léčivý přípravek používá a jaké má nežádoucí účinky.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Increlex liječnicima i bolesnicima dostavit će informativan paket u kojim će im objasniti kako se lijek koristi i koje su njegove nuspojave.
Czech: Přípravek Increlex nesmějí užívat pacienti trpící aktivním nádorovým onemocněním (abnormálním růstem buněk) ani osoby, u nichž je na toto onemocnění podezření.
Croatian: Increlex se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ili za koje se smatra da imaju neoplaziju (abnormalni rast stanica).
Czech: V prvním roce léčby se tento ukazatel zvýšil na 8,0 cm a v roce druhém na 5,8 cm. Od čtvrtého roku léčby se rychlost růstu ustálila na přibližně 4,7 cm za rok.
Croatian: Ovo je povećano na 8,0 cm u prvoj godini terapije i na 5,8 cm u drugoj godini.
Czech: Jaký přínos přípravku Increlex byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Increlex utvrđene tijekom ispitivanja?
Czech: Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Increlex získat úplné informace.
Croatian: Razlog za navedeno je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Increlex zbog niske učestalosti bolesti.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Increlex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Increlex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Increlex pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: K čemu se přípravek Increlex používá?
Croatian: Za što se Increlex koristi?
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Croatian: Za više informacija pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Czech: Pokud dojde ke zhoubnému bujení, léčba přípravkem Increlex by měla být ukončena.
Croatian: Terapiju lijekom Increlex treba zaustaviti ako se neoplazija razvije.
Czech: Jak se přípravek Increlex používá?
Croatian: Kako se Increlex koristi?
Czech: Jaké informace o přípravku Increlex nebyly dosud předloženy?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Increlex?
Czech: Jak byl přípravek Increlex zkoumán?
Croatian: Kako je Increlex ispitivan?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Increlex je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Increlex, potražite u uputi o lijeku.
Czech: • Alergická reakce.
Croatian: • Alergijska reakcija.
Czech: ATC kód: A10BD09.
Croatian: ATK oznaka: A10BD09.
Czech: Neužívejte přípravek Incresync:
Croatian: NEMOJTE uzimati Incresync:
Czech: Věk, pohlaví, rasa, tělesná hmotnost
Croatian: Dob, spol, rasa, tjelesna težina
Czech: Distribuce Předpokládaný distribuční objem u člověka je 19 l.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 19 l.
Czech: • Rozmazané nebo zkreslené vidění
Croatian: • zamućen ili iskrivljen vid
Czech: Doporučuje se, abyste měl(a) u sebe několik kostek cukru, bonbonů, sušenek nebo cukrem slazeného ovocného džusu.
Croatian: Preporučuje se da uz sebe imate kocke šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Czech: Změna v týdnu 52 (n = 303)
Croatian: Promjena u 52. tjednu (n=303)
Czech: • Pocity znecitlivění jakékoli části těla
Croatian: • osjećaj utrnulosti u bilo kojem dijelu tijela
Czech: a 4.8)
Croatian: 4.4 i 4.8)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Czech: (nekonečno; -0,28)
Croatian: (-beskonačno; -0,28)
Czech: Význam tohoto zjištění není znám.
Croatian: Značaj ovog nalaza nije poznat.
Czech: Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci nebo několik tablet, aby lékař přesně věděl, jaký přípravek byl užit.
Croatian: Ponesite sa sobom ovu uputu ili nekoliko tableta kako bi liječnik točno znao što ste uzeli.
Czech: (nekonečno; -0,35)
Croatian: (-beskonačno; -0,35)
Czech: Incresync nemá být používán v kombinaci s inzulínem, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla stanovena.
Croatian: Incresync se ne smije koristiti u kombinaciji s inzulinom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu ustanovljene.
Czech: Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:
Croatian: Edukacijski paket za liječnike treba sadržavati:
Czech: Závažnost těchto snížení nebyla považována za klinicky relevantní.
Croatian: Smatra se da veličina tih sniženja nije klinički značajna.
Czech: Mnoho z těchto pacientů hlásilo souběžný periferní edém.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili i periferne edeme.
Czech: Časté (může postihnout až 1 z 10 pacientů): • Náhlá a silná bolest kostí nebo nepohyblivost (zejména u žen).
Croatian: Često (može se javiti kod manje od 1 na 10 osoba): • iznenadna i jaka bol u kostima ili nepokretnost (posebno u žena).
Czech: Relevantnost takového mechanizmu u člověka je nejasná.
Croatian: Značaj takvog mehanizma u ljudi nije jasan.
Czech: Časová závislost
Croatian: Vremenska ovisnost
Czech: (S)-enanciomer není v terapeutických dávkách detekovatelný.
Croatian: (S)-enantiomer se u terapijskim dozama ne nalazi.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2013.
Czech: • gemfibrozil (používá se ke snížení hladiny cholesterolu)
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje kolesterola)
Czech: Pokud se Vás tato situace týká, užívejte odpovídající antikoncepci pro vyloučení neplánovaného otěhotnění.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli mogućnost neplanirane trudnoće.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může klesnout pod normální hodnoty, ale můžete ji opět zvýšit požitím cukru.
Croatian: Šećer u krvi može pasti ispod normalne razine, ali može se ponovno povisiti uzimanjem šećera.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přesahuje 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Czech: U těchto pacientek může vzniknout riziko otěhotnění.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Czech: Pioglitazon a všechny aktivní metabolity jsou rozsáhle vázány na plazmatický protein (> 99 %).
Croatian: Pioglitazon i svi aktivni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Czech: • rifampicin (používá se k léčbě tuberkulózy a dalších infekcí)
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija).
Czech: Je potřeba pečlivě sledovat kontrolu glykemie.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pomno pratiti.
Czech: Dvojitá dávka se nemá užít v jednom dni.
Croatian: U istom danu se ne smije uzeti dvostruka doza.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Croatian: Rizik za dojenče se ne može isključiti.
Czech: Dvouleté klinické studie podporují tento účinek.
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Czech: Pomáhá Vašemu tělu lépe využívat vlastní inzulín.
Croatian: On pomaže tijelu da bolje iskoristi inzulin kojeg stvara.
Czech: Další léčivé přípravky a Incresync
Croatian: Drugi lijekovi i Incresync
Czech: Starší pacienti (věk ≥ 65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Czech: • jste-li starší a používáte inzulín, protože u Vás může hrozit zvýšené riziko srdečních potíží.
Croatian: • ako ste starije dobi i uzimate inzulin, jer možda imate povećani rizik srčanih problema.
Czech: • jestliže trpíte diabetem 1. typu (Vaše tělo netvoří inzulín).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (tijelo ne stvara inzulin)
Czech: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci
Czech: Váš lékař Vám také sdělí, jakou dávku přípravku Incresync máte užívat a zda je potřeba změnit dávkování jiných léčivých přípravků, které užíváte.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Incresynca morate uzimati i trebate li promijeniti količinu drugih lijekova koje uzimate.
Czech: Aktivní jsou tři ze šesti identifikovaných metabolitů pioglitazonu (M-II, M-III a M-IV).
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita pioglitazona su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Czech: Tabulka 4.
Croatian: Tablica 7.
Czech: Pokud se tak stane, neřiďte dopravní prostředky, nepoužívejte nářadí a neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima i strojevima.
Czech: Hlášené případy edému byly obecně mírné až středně těžké a obvykle nevyžadovaly vysazení léčby.
Croatian: Prijavljeni slučajevi edema bili su općenito blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.