FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Numer EU Nazwa własnaMoc
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Polish: • Nie.
Hungarian: • Nem.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 listopada 2006 Data przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. július 22.
Polish: Co oznaczają strzałki?
Hungarian: Mit jelentenek a nyilak?
Polish: Punkt 3 CODZIENNE UŻYWANIE
Hungarian: 3. rész MINDENNAPI HASZNÁLAT
Polish: Może pojawić się mała kropla płynu.
Hungarian: Egy kis csepp folyadék megjelenhet.
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszynę).
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe ezt a lehetséges mellékhatást minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat gdyż brak jest doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Hungarian: A gyógyszer gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében nem javasolt, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával ebben a korcsoportban.
Polish: Dwa razy na dobę
Hungarian: Naponta kétszer
Polish: Jak należy wyrzucać igły?
Hungarian: Hogyan dobjam el a tűket?
Polish: Należy regularnie monitorować profil lipidów.
Hungarian: A lipid értékeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Polish: Jeśli wypływa więcej niż jedna kropla:
Hungarian: Ha egynél több cseppet lát:
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji lekowych były prowadzone tylko u osób dorosłych.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Polish: ELEMENTY IGŁY (Opakowanie nie zawiera igieł)
Hungarian: A TŰ RÉSZEI (a tűt nem tartalmazza a csomagolás)
Polish: Jeśli tak nie jest, nie należy go używać.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja az eszközt.
Polish: • Przed użyciem należy umyć ręce.
Hungarian: • Használat előtt mosson kezet.
Polish: Punkt 2 POCZĄTKOWE CZYNNOŚCI
Hungarian: 2. rész KEZDETI LÉPÉSEK
Polish: Wstrzyknięcie zostało prawidłowo wykonane, kiedy:
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, amikor:
Polish: Nie należy stosować tego leku po posiłku.
Hungarian: Ne alkalmazza étkezés után ezt a gyógyszert.
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti az étvágyat, az elfogyasztott táplálék mennyiségét és a testtömegét.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności eksenatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Az exenatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 59 lat, a średni czas trwania cukrzycy u tych pacjentów wynosił 12,3 lat.
Hungarian: A vizsgált betegek átlagéletkora 59 év volt, és diabetesük átlagosan 12,3 éve állt fenn.
Polish: Strzałki oznaczają gotowość do przystąpienia do następnego kroku.
Hungarian: A nyilak azt jelentik, hogy készen áll a következő lépésre.
Polish: Na podstawie powyższych wyników badania nie jest konieczne dostosowywanie dawki paracetamolu.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosításra.
Polish: Po opróżnieniu wstrzykiwacza nie można go użyć ponownie.
Hungarian: Miután az injekciós toll kiürült, nem használhatja fel újra.
Polish: Zawiera również metakrezol.
Hungarian: Metakrezolt is tartalmaz.
Polish: Uwaga: Obecność małego pęcherzyka powietrza we wkładzie jest zjawiskiem normalnym.
Hungarian: Megjegyzés: Egy kis légbuborék jelenléte a patronban normális jelenség.
Polish: • Tak.
Hungarian: • Igen.
Polish: Uwaga: Należy to zrobić po każdym wstrzyknięciu
Hungarian: Megjegyzés: Ezt el kell végezni minden injekció beadását követően.
Polish: Digoksyna, lizynopryl i warfaryna
Hungarian: Digoxin, lizinopril és warfarin
Polish: Lek ten należy stosować w ciągu 60 minut (1 godziny) przed posiłkiem.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására az étkezést megelőző 60 percen (1 órán) belül kerüljön sor.
Polish: Eksenatyd wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: Az exenatid kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
Polish: Punkt 1 - CO NALEŻY WIEDZIEĆ O WSTRZYKIWACZU BYETTA Punkt 2 - POCZĄTKOWE CZYNNOŚCI: PIERWSZE UŻYCIE LEKU LUB UŻYCIE NOWEGO WSTRZYKIWACZA
Hungarian: rész - MIT KELL TUDNIA A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL? 2. rész - KEZDETI LÉPÉSEK: AZ ELSŐSZÖR HASZNÁLÓK SZÁMÁRA VAGY ÚJ INJEKCIÓS TOLLAKHOZ
Polish: W przypadku podania większej niż zalecana ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Hungarian: Ha a szükségesnél több gyógyszert adott be magának, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne i nie były powodem przerwania stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék voltak, és többnyire nem vezettek az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazásának felfüggesztéséhez.
Polish: Tabela 2: Zestawienie wyników badań kontrolowanych placebo trwających 30 tygodni (pacjenci według zamierzonego leczenia)
Hungarian: 2. táblázat: A 30-hetes placebo-kontrollos vizsgálatok (kezelni szándékozott betegek, intent to treat patients) kombinált eredményei
Polish: Wyjściowe wartości HbA1c(%)
Hungarian: HbA1c(%) a vizsgálat kezdetekor
Polish: - Niektóre antybiotyki należy przyjmować na godzinę przed wstrzyknięciem leku Byetta.
Hungarian: - Bizonyos antibiotikumokat lehet, hogy a Byetta injekció alkalmazása előtt egy órával kell bevennie.
Polish: Wykazano w warunkach in vitro, że eksenatyd wiąże się z receptorem ludzkiego GLP-1 i aktywuje go; w jego mechanizmie działania pośredniczy cykliczny AMP i (lub) inne szlaki sygnalizacji wewnątrzkomórkowej.
Hungarian: Az exenatidról kimutatták, hogy in vitro kötődik a humán GLP-1 receptorhoz és aktiválja azt, hatását a ciklikus AMP és/vagy más intracellularis út közvetíti.
Polish: Zapobiega to wyciekaniu płynu.
Hungarian: Ez megakadályozza a folyadék kiszivárgását.
Polish: Takie tempo utraty masy ciała może mieć niekorzystne konsekwencje.
Hungarian: Az ilyen arányú testtömegcsökkenésnek káros következményei lehetnek.
Polish: (W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z punktem Przechowywanie wstrzykiwacza Byetta w części 1 instrukcji użytkowania)
Hungarian: (További információkért lásd A Byetta injekciós toll tárolása c. pontot a használati útmutató 1. részében.)
Polish: • Nie zamrażać.
Hungarian: • Ne fagyassza le.
Polish: Działania niepożądane ze zgłoszeń spontanicznych (nieznany mianownik)
Hungarian: Spontán bejelentések adatai (nem ismert nevező).
Polish: • Kiedy przyjdzie czas podania następnej dawki, należy postępować zgodnie z instrukcją w części 3, krok 1 i powtórzyć kroki od 1 do 7.
Hungarian: • Amikor elérkezett az idő a következő adag beadására, folytassa a 3. rész 1. lépésével és ismételje meg az 1-7. lépéseket.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
Polish: Co należy zrobić, jeśli nie można pociągnąć, przekręcić ani wcisnąć pokrętła dozującego?
Hungarian: 9. Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni, elcsavarni vagy benyomni az adagbeállító gombot?
Polish: • świąd (z wysypką lub bez niej)
Hungarian: • viszketés (kiütéssel vagy anélkül)
Polish: Zmniejszenie wartości HbA1c obserwowano na ogół po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Hungarian: A HbA1c csökkenését általában a kezelés kezdetét követő 12. héten figyelték meg, lásd a 2. táblázatot.
Polish: Dlaczego we wkładzie znajdują się pęcherzyki powietrza?
Hungarian: 2. Miért vannak légbuborékok a patronban?
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie szkodliwe działanie leku na płodność czy przebieg ciąży.
Hungarian: Az állatkísérletek során nem észleltek a fertilitásra vagy terhességre gyakorolt közvetlen káros hatást.
Polish: Częstość występowania
Hungarian: Az előfordulás gyakorisága
Polish: Może się tak zdarzyć, jeżeli skóra jest ściśnięta zbyt mocno lub gdy nacisk na przycisk do wstrzykiwań zostanie zwolniony przed wyjęciem igły ze skóry.
Hungarian: Ez előfordulhat, ha a bőrt túlságosan összeszorítják, vagy ha felengedik az adagológombot, mielőtt kihúznák a tűt bőrből.
Polish: 60 dawek (2,4 ml)
Hungarian: 60 adag (2,4 ml)
Polish: • Jeśli nie widać strumienia lub kilku kropel wypływających z końca igły, należy powtórzyć kroki C i D.
Hungarian: • Ha nem lát folyadéksugarat vagy néhány cseppet kiürülni a tű hegyén, ismételje meg a C.
Polish: 60 dawek (1,2 ml)
Hungarian: 60 adag (1,2 ml)
Polish: Przerwanie stosowania tego leku może spowodować zmianę poziomu cukru we krwi.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának felfüggesztése hatással lehet a vércukorszintjére.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku powyżej 75 lat jest ograniczone.
Hungarian: 75 éves kor felett a klinikai tapasztalat igen korlátozott.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu u kobiet w ciąży.
Hungarian: Az exenatid terhes nőknél történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Polish: Podczas dalszego używania nie należy powtarzać czynności opisanych w części 2.
Hungarian: A mindennapi használat alkalmával ne ismételje meg a 2. rész lépéseit.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: Następnie można zwiększyć dawkę eksenatydu do 10 μg dwa razy na dobę w celu uzyskania lepszej kontroli glikemii.
Hungarian: Ezt követően az exenatid adagja napi kétszer 10 μg-ra emelhető, a glikémiás kontroll további javítása céljából.
Polish: • odwodnienie, na ogół związane z nudnościami, wymiotami i (lub) biegunką
Hungarian: • kiszáradás, ami általában hányingerrel, hányással és/vagy hasmenéssel kapcsolatos
Polish: Można je usunąć gazikiem lub wacikiem nasączonym alkoholem.
Hungarian: Ezek alkoholos törlővel vagy vattával eltávolíthatók.
Polish: Eksenatyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Hungarian: Az exenatid nem helyettesíti az inzulint.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten może uszkodzić nienarodzone dziecko.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez a gyógyszer ártalmas lehet-e a magzatra.
Polish: Więcej informacji w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban.
Polish: W przypadku spadku masy ciała obserwowano tendencję do zmniejszenia stężenia trójglicerydów.
Hungarian: A testtömegcsökkenéssel összefüggésben megfigyelhető volt a trigliceridszint csökkenés trendje.
Polish: Opisane instrukcje nie zastępują konsultacji u lekarza prowadzącego dotyczących stanu zdrowia lub metody leczenia.
Hungarian: Ezek az utasítások nem helyettesítik az orvosával történő, az állapotával vagy a kezelésével kapcsolatos megbeszélést.
Polish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Szwecja
Hungarian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Svédország
Polish: Uwaga: Obecność małego pęcherzyka powietrza nie spowoduje szkody ani nie wpłynie na wielkość dawki.
Hungarian: Megjegyzés: Egy kis légbuborék nem ártalmas és nem befolyásolja az adagot.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji eksenatydu po podskórnym podaniu jednorazowej dawki wynosi 28 l.
Hungarian: Eloszlás Az exenatid átlagos látszólagos eloszlási térfogata egy adag szubkután beadását követően 28 l.
Polish: Instrukcje dotyczące użytkowania wstrzykiwacza, patrz punkt 6.6 oraz instrukcja użytkowania zawarta w ulotce.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóval együtt a „Használati útmutató"-ban.
Polish: PRZYGOTOWANIE NOWEGO WSTRZYKIWACZA - NALEŻY WYKONAĆ TYLKO RAZ
Hungarian: ÚJ INJEKCIÓS TOLL BEÁLLÍTÁSA - CSAK EGYSZER VÉGEZZE EL
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie powinien być przyjmowany w ciąży.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség ideje alatt.
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100) , rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakoriság definíciója a következő: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (≥ 10 000-<1/1000),
Polish: Zmniejszenie Cmax nie jest istotne klinicznie i nie jest konieczna zmiana dawkowania środków antykoncepcyjnych.
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége, és nem szükséges az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych metakrezol mannitol kwas octowy lodowaty sodu octan trójwodny woda do wstrzykiwań
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása metakrezol mannit jégecet nátrium-acetát-trihidrát injekcióhoz való víz
Polish: • Jeśli jakakolwiek część wstrzykiwacza wydaje się uszkodzona lub naruszona, nie należy używać wstrzykiwacza.
Hungarian: • Ha az injekciós toll bármelyik része töröttnek vagy sérültnek tűnik, ne használja a tollat.
Polish: Strzałki pokazują kierunek w jakim należy pociągnąć lub przekręcić pokrętło dozujące w następnym kroku.
Hungarian: Ezek a nyilak mutatják az irányt, amerre a következő lépésnél ki kell húzni vagy el kell fordítani az adagológombot a következő lépésnél.
Polish: Byetta jest to przejrzysty i bezbarwny płyn (roztwór do wstrzykiwań) w szklanym wkładzie umieszczonym we wstrzykiwaczu.
Hungarian: A Byetta egy átlátszó, színtelen folyadék (oldatos injekció), ami egy injekciós tollban lévő üvegpatronba van töltve.
Polish: Byetta zawiera metakrezol Metakrezol może wywoływać reakcje alergiczne.
Hungarian: A Byetta metakrezolt tartalmaz A metakrezol allergiás reakciókat okozhat.
Polish: Dodatkowo u 6% pacjentów po 30 tygodniach miano przeciwciał było wyższe.
Hungarian: A betegek további 6%-ánál magasabb antitest-titert mértek a 30. héten.
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
Hungarian: • HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisze) van.
Polish: • Aby zapobiec temu podczas podawania następnej dawki, należy mocno wcisnąć i przytrzymać przycisk do wstrzykiwań licząc powoli do 5 (patrz Część 3, Krok 4: Wstrzykiwanie dawki).
Hungarian: • Ennek elkerülése érdekében a következő adag beadásakor határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg lassan 5-ig számol (lásd 3. rész, 4. lépés: Adja be az adagot).
Polish: • Igła może być zatkana, zgięta, lub źle zamocowana.
Hungarian: • Előfordulhat, hogy a tű eldugult, elhajlott, vagy rosszul van csatlakoztatva.
Polish: W tej grupie stopień kontroli glikemii (HbA1c) był na ogół porównywalny do obserwowanego wśród pacjentów, u których miano przeciwciał było nieoznaczalne.
Hungarian: Ebben a csoportban a glikémiás kontroll (HbA1c) hasonló volt az antitest-titer nélküli betegekéhez.
Polish: W przypadku wrażenia, że należy przerwać stosowanie tego leku, pacjent najpierw powinien skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha úgy érzi, abba kellene hagynia a gyógyszer alkalmazását, először beszéljen kezelőorvosával.
Polish: Paracetamol został użyty jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu eksenatydu na opróżnianie żołądka.
Hungarian: Paracetamolt használtak az exenatid gyomorürülésre gyakorolt hatásának felmérésére.
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał pobranych podczas jednego długotrwałego niekontrolowanego badania nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
Hungarian: Egy hosszútávú nem kontrollos vizsgálat antitest-pozitív alanyainak vizsgálata nem mutatott ki kereszt-reaktivitást hasonló endogén peptidekkel (glükagon vagy GLP-1).
Polish: W przypadku podania digoksyny, lizynoprylu i warfaryny 30 minut po podaniu eksenatydu obserwowano opóźnienie tmax o około 2 godziny.
Hungarian: Amennyiben a digoxint, lizinoprilt vagy warfarint az exenatid beadása után 30 perccel adták be, a tmax megközelítőleg 2 órával később jelentkezett.
Polish: Eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie należy stosować po posiłku.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid étkezés után nem alkalmazható.
Polish: Pole pod krzywą (AUC), Cmax i tmax dla paracetamolu nie uległy istotnej zmianie gdy paracetamol podawany był jedną godzinę przed wstrzyknięciem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Hungarian: A paracetamol AUC, Cmax és tmax értékei nem változtak szignifikánsan, ha a paracetamol beadására egy órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekció előtt került sor.
Polish: - Jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta zapalenie trzustki (pancreatitis) - patrz punkt 4.
Hungarian: - Ha volt valaha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisz) (lásd 4. pont).
Polish: Igły Becton, Dickinson and Company są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem Byetta.
Hungarian: Becton, Dickinson and Company tűk használhatók a Byetta injekciós tollhoz.
Polish: Po upływie czterech tygodni dawka została u nich zwiększona do 10 µg dwa razy na dobę.
Hungarian: Négy hét után a dózisukat naponta kétszer 10 mikrogrammra emelték.
Polish: Czy należy stosować nową igłę do każdego wstrzyknięcia?
Hungarian: Új tűt kell használnom minden injekcióhoz?
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku Byetta i insuliny, należy wykonywać dwa oddzielne wstrzyknięcia.
Hungarian: Ha Byetta-t és inzulint alkalmaz, két külön injekciót kell beadnia.
Polish: W przypadku leków doustnych, których skuteczność szczególnie zależy od stężeń progowych, np. antybiotyki, należy zalecić pacjentom, aby przyjmowali je co najmniej godzinę przed podaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Hungarian: Olyan orálisan adott gyógyszerek esetében, amelyek hatékonysága jelentősen függ a küszöbkoncentrációtól, mint például az antibiotikumok, a betegnek javasolni kell, hogy ezeket az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekció beadása előtt legalább 1 órával vegye be.
Polish: Leczenie eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu (Byetta) należy rozpocząć od podawania 5 μg eksenatydu na dawkę dwa razy na dobę przez co najmniej jeden miesiąc, aby poprawić tolerancję leku.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid- (Byetta-) kezelést napi kétszer 5 μg exenatid adag alkalmazásával kell kezdeni, a tolerálhatóság fokozása érdekében legalább egy hónapig.
Polish: - Jeśli nie można przekręcić pokrętła dozującego, igła może być zatkana.
Hungarian: - Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, előfordulhat, hogy a tű eldugult.
Polish: Zmiana HbA1c(%) względem wartości wyjściowych Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% (pacjenci, którzy ukończyli badanie) Wyjściowa masa ciała (kg)
Hungarian: HbA1c(%) változás a vizsgálat megkezdéséhez képest HbA1c ≤7% értéket elérő betegek aránya (%) HbA1c ≤7% értéket elérő betegek aránya (%) (a vizsgálatokat végig csináló betegek) Testtömeg (kg) a vizsgálat kezdetekor Testtömeg változás a vizsgálat megkezdéséhez képest (kg)
Polish: Jak wygląda Byetta i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Byetta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció).
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje zbyt szybka utrata masy ciała (więcej niż 1,5 kg tygodniowo) należy powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż może to spowodować wystąpienie kamieni żółciowych.
Hungarian: - Ha Ön túl gyorsan veszít testtömegéből (hetente több mint 1,5 kg-ot) beszélje meg kezelőorvosával, mivel ez olyan problémát okozhat, mint az epekő.
Polish: • Nie zaleca się używania wstrzykiwacza przez osoby niewidome lub niedowidzące.
Hungarian: • Ennek az injekciós tollnak az alkalmazása vakok és gyengénlátó betegek számára nem ajánlott.
Polish: • Poniżej należy zapisać datę pierwszego użycia wstrzykiwacza oraz ostatni dzień następującego po niej 30-dniowego okresu.
Hungarian: • Jegyezze fel az injekciós toll használatba vételének dátumát és a 30 nappal későbbi dátumot az alábbi helyekre:
Polish: W trzech badaniach kontrolowanych placebo (n=963) u 38% pacjentów miano przeciwciał przeciw eksenatydowi było niskie po 30 tygodniach.
Hungarian: A három placebo-kontrollos vizsgálatban (n=963) a betegek 38%-ánál alacsony exenatidellenes antitest titert mértek a 30. héten.
Polish: Nie obserwowano istotnej różnicy w masie ciała względem wartości wyjściowych do punktu końcowego, pomiędzy leczonymi grupami (-1,4 w porównaniu -0,8 kg).
Hungarian: A vizsgálat megkezdése és a végpont között a kezelési csoportok között nem volt lényeges különbség a testtömegváltozásban (-1,4 versus -0,8 kg).
Polish: Lek Byetta nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Hungarian: A Byetta nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Polish: Należy skonsultować z lekarzem czy konieczna jest zmiana pory przyjmowania tabletek, ponieważ lek ten hamuje opróżnianie żołądka i może wpływać na wchłanianie leków, które powinny szybko przejść przez żołądek np.: - Tabletki lub kapsułki o modyfikowanym uwalnianiu, np. leki zmniejszające wydzielanie kwasów żołądkowych (inhibitory pompy protonowej)), które nie powinny pozostawać zbyt długo w żołądku, należy przyjmować co najmniej na godzinę przed wstrzyknięciem lub
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy egyéb tablettáinak bevételi időpontját nem kell-e megváltoztatni, mivel ez a gyógyszer lassítja a gyomor ürülését, így befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek a hatását, amelyeknek gyorsan át kell haladniuk a gyomron, pl: - Azokat a gyomorsavnak ellenálló tablettákat vagy kapszulákat (pl. a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek, protonpumpa-gátlók), melyeknek nem szabad túl sokáig a gyomorban maradniuk, a gyógyszer alkalmazása előtt egy órával vagy azt követően négy órával vegye be.
Polish: • Podczas prawidłowego używania na zewnętrznym końcu wkładu mogą pojawić się białe drobiny.
Hungarian: • A patron külső kupakján rendeltetésszerű használat esetén is fehér szemcsék jelenhetnek meg.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 60 dawek, co pozwala na stosowanie leku dwa razy na dobę przez 30 dni.
Hungarian: Minden injekciós toll 60 adagot tartalmaz, amely 30 napra, napi két injekció beadására elég.
Polish: Eksenatyd nie zaburza jednak prawidłowej odpowiedzi glukagonu i innych hormonów na hipoglikemię.
Hungarian: Az exenatid azonban nem rontja a hypoglykaemiára bekövetkező normális glükagonválaszt és a többi hormonreakciót.
Polish: Szczególne zalecenia dotyczące przyjmowania takich produktów leczniczych podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu podane są w punkcie 4.5.
Hungarian: Ezen készítmények és az azonnali hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazására vonatkozó részletes ajánlás a 4.5 pontban található.