FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il y a eu une réduction de 48 % du taux de patientes présentant une ou plusieurs fractures vertébrales dans le groupe traité par l'alendronate par rapport au groupe placebo (alendronate 3,2 % et placebo 6,2 %).
Estonian: Alendronaadiga ravitud patsientide hulgas vähenes ühe või enama lülimurruga patsientide osakaal 48% võrreldes platseebot saanutega (alendronaadirühmas 3,2% vs. platseeborühmas 6,2%).
French: Les patientes traitées doivent être supplémentées en calcium si leurs apports alimentaires sont insuffisants (voir rubrique 4.4).
Estonian: Juhul kui söögisedel ei sisalda piisavalt kaltsiumi, peavad patsiendid lisaks saama kaltsiumipreparaate (vt lõik 4.4).
French: Le volume moyen de distribution à l'équilibre en excluant le volume osseux est au moins de 28 L chez l'Homme.
Estonian: Keskmine jaotusruumala püsikontsentratsioonil, kui luu välja arvata, on inimesel vähemalt 28 liitrit.
French: ADROVANCE ne doit pas être administré chez les patientes qui présentent une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min (voir rubrique 4.2).
Estonian: ADROVANCE'i ei soovitata kasutada neerukahjustuse korral, kui kreatiniinikliirens on alla 35 ml/min (vt lõik 4.2).
French: Rare rash avec photosensibilité, réactions cutanées sévères, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique
Estonian: †, sügelus aeg-ajalt lööve, erüteem harv lööve koos valgustundlikkusega, raskekujulised nahareaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs
French: † (syndrome de Lyell)
Estonian: (väärimendumise sündroom);
French: • vous avez été informée que vous avez des difficultés d'absorption des minéraux dans l'estomac ou les intestins (syndrome de malabsorption),
Estonian: • teile on öeldud, et teil on raskusi mineraalainete imendumisega teie maos või sooltes
French: La moyenne des concentrations sériques maximales (Cmax) en vitamine D3 était de 5,9 ng/ml, et le temps médian pour atteindre la concentration sérique maximale (Tmax) était de 12 heures.
Estonian: D3-vitamiini keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli 5,9 ng/ml ja keskmine aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (Tmax) oli 12 tundi.
French: Un examen dentaire avec des soins dentaires préventifs appropriés doit être envisagé avant un traitement oral par bisphosphonates chez les patients ayant une dentition en mauvais état.
Estonian: Halva hammaste seisukorraga patsientidel tuleb enne ravi alustamist suukaudsete bisfosfonaatidega kaaluda preventiivset ravi.
French: ADROVANCE contient du lactose et du saccharose.
Estonian: Sisaldab veel laktoosi ja sahharoosi.
French: Des études chez le rat ont montré que le traitement par l'alendronate pendant la grossesse a été associé à une dystocie chez les descendants à la mise bas, liée à une hypocalcémie.
Estonian: Uuringud rottidega on näidanud, et raseduse ajal manustatav alendronaat võib põhjustada emasloomal hüpokaltseemiast tingitud düstookiat.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez seulement un comprimé d'ADROVANCE le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenu.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke lihtsalt üks ADROVANCE tablett meenumisele järgneval hommikul.
French: Dans cette étude, dans l'analyse du sous-groupe des femmes ostéoporotiques (37 % de la population globale qui correspond à la définition de l'ostéoporose ci-dessus), a été observée une différence significative de l'incidence des fractures de la hanche (alendronate 1,0 % versus placebo 2,2 %, soit une réduction de 56 %) et de l'incidence d'au moins une fracture vertébrale (2,9 % versus 5,8 %, soit une réduction de 50 %).
Estonian: Selles uuringus leiti osteoporoosiga naiste (37% üldpopulatsioonist vastas ülaltoodud osteoporoosi kriteeriumile) alarühma analüüsimisel oluline erinevus reieluu proksimaalse osa murdude (alendronaadirühmas 1,0% vs. platseeborühmas 2,2%, esinemissageduse vähenemine 56%) ning  1 lülisamba murru esinemissageduses (2,9% vs. 5,8%, esinemissageduse vähenemine 50%).
French: Prenez un comprimé une fois par semaine.
Estonian: Võtke üks tablett üks kord nädalas.
French: Les substances actives sont l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Estonian: Toimeained on alendroonhape ja kolekaltsiferool (D3-vitamiin).
French: Les augmentations moyennes de la DMO au niveau du rachis lombaire à 1 an, par rapport aux valeurs initiales, ont été de 5,1 % (IC 95 % : 4,8 %-5,4 %) dans le groupe alendronate 70 mg une fois par semaine et de 5,4 % (IC 95 % : 5,0 %-5,8 %) dans le groupe alendronate 10 mg/jour.
Estonian: Aasta möödudes oli lülisamba nimmepiirkonna luu mineraalne tihedus võrreldes algväärtusega tõusnud 70 mg üks kord nädalas ravirühmas 5,1% (95% usaldusvahemik: 4,8%…5,4%) ning 10 mg üks kord päevas ravirühmas 5,4% (95% usaldusvahemik: 5,0%…5,8%).
French: À des doses inférieures à 10 000 UI par jour, aucune toxicité de la vitamine D n'a été documentée lors de traitements à long terme chez des adultes généralement sains.
Estonian: D-vitamiini toksilisust ei ole dokumenteeritud pikaajalise ravi jooksul üldiselt tervetel täiskasvanutel kasutamisel annustes alla 10 000 RÜ/ööpäevas.
French: L'insuffisance est associée à une balance calcique négative, une perte osseuse et un risque accru de fracture osseuse.
Estonian: Vaegus on seotud negatiivse kaltsiumitasakaalu, luukoe hõrenemise ja suurenenud luumurruriskiga.
French: ADROVANCE ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Estonian: ADROVANCE'i ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER DANS L'EMBALLAGE EXTERIEUR (BOITE)
Estonian: VÄLISPAKENDIS (KARBIS) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
French: Comment prendre ADROVANCE, comprimés
Estonian: Kuidas võtta ADROVANCE'i tablette
French: Cet événement indésirable a été identifié par la pharmacovigilance depuis la commercialisation.
Estonian: See kõrvaltoime tehti kindlaks turuletulekujärgse seire käigus.
French: Dans l'extension à 2 ans de ces études, la DMO au niveau du rachis et du trochanter a continué d'augmenter et la DMO du col du fémur et du corps entier s'est maintenue.
Estonian: Nende uuringute 2-aastases jätku-uuringus suurenes jätkuvalt lülisamba ja reieluupea luu mineraalne tihedus ning säilis reieluukaela ning üldine luu mineraalne tihedus.
French: , fractures fémorales atypiques sous-trochantériennes et diaphysaires (effets indésirables de classe des bisphosphonates)
Estonian: ; reieluu subtrohhanteerne ja diafüüsi atüüpiline murd (bisfosfonaatide klassi kõrvaltoime)
French: Fréquence
Estonian: Esinemissagedus
French: Les études précliniques montrent que la fraction de l'alendronate qui ne se dépose pas dans l'os est rapidement excrétée dans les urines.
Estonian: Prekliinilised uuringud on näidanud, et alendronaat, mis ei deponeeru luudes, eritub kiiresti uriiniga.
French: Le pourcentage de patientes présentant un déficit en vitamine D était de 0,3 % dans le groupe 2 800 UI de vitamine D3 versus zéro dans le groupe 5 600 UI de vitamine D3.
Estonian: D-vitamiini vaegusega patsientide protsent oli 0,3% D3-vitamiini 2800 rühmas ja 0% D3-vitamiini 5600 rühmas.
French: • symptômes d'hypocalcémie dont crampes musculaires ou spasmes et/ou des sensations de fourmillements dans les doigts et autour de la bouche,
Estonian: • vere madala kaltsiumisisalduse sümptomid, sh lihaskrambid või -spasmid ja/või surisemistunne sõrmedes või suuümbruses;
French: La vitamine D3 est transformée en 25hydroxyvitamine D3 dans le foie, et y est conservée jusqu'à utilisation.
Estonian: D3-vitamiin muutub maksas 25-hüdroksüvitamiin D3-ks, mis talletatakse kuni kasutamiseni.
French: La biodisponibilité des 5 600 UI de vitamine D3 contenue dans ADROVANCE est similaire à celle des 5 600 UI de vitamine D3 administrée seule.
Estonian: ADROVANCE'is sisalduva 5600 RÜ D3-vitamiini biosaadavus on sarnane eraldi manustatud 5600 RÜ D3-vitamiinile.
French: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Estonian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
French: Les patientes du groupe 2 800 UI de vitamine D3 ont reçu ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) (n = 299) et les patientes du groupe 5 600 UI de vitamine D3 ont reçu ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) avec l'ajout de 2 800 UI de vitamine D3 (n = 309) une fois par semaine ; des apports complémentaires en vitamine D étaient permis.
Estonian: D3-vitamiini 2800 rühmas said patsiendid ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) (n = 299) ja D3-vitamiini 5600 rühmas ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) pluss täiendavalt 2800 RÜ D3-vitamiini (n = 309) üks kord nädalas; lubatud olid täiendavad D-vitamiini preparaadid.
French: Il y a d'importantes informations complémentaires sur la façon de prendre ADROVANCE dans la notice.
Estonian: Lisatud pakendi infoleht sisaldab olulist lisainformatsiooni ADROVANCE'i võtmise kohta.
French: Si vous arrêtez de prendre ADROVANCE
Estonian: Kui te lõpetate ADROVANCE´i võtmise
French: • ulcère de l'estomac ou de l'intestin (parfois sévères ou avec saignement),
Estonian: • mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandid (mõnikord tõsised või verejooksuga);
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé contient 63 mg de lactose (sous forme de lactose anhydre) et 16 mg de saccharose.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 63 mg laktoosi (veevaba laktoosina) ja 16 mg sahharoosi.
French: • si vous avez certains problèmes au niveau de l'œsophage (œsophage : tube qui relie la bouche à l'estomac) tels que rétrécissement ou difficulté à avaler,
Estonian: • kui teil on mõni söögitoru haigus (söögitoru on elund, mis ühendab suuõõnt maoga), nagu nt söögitoru ahenemine või neelamisraskused;
French: Nom et adresse du(des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
French: Il n'existe pas ou peu de données relatives à l'utilisation de l'alendronate chez la femme enceinte.
Estonian: Alendronaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
French: La vitamine D3 est rapidement distribuée en grande partie dans le foie où elle est métabolisée en 25-hydroxyvitamine D3, qui est la principale forme de réserve.
Estonian: D3-vitamiin jaotub kiiresti peamiselt maksa, kus metaboliseerub 25-hüdroksüvitamiin D3-ks, mis on peamiseks talletumisühendiks.
French: La biodisponibilité des 2 800 UI de vitamine D3 contenue dans ADROVANCE est similaire à celle des 2 800 UI de vitamine D3 administrée seule.
Estonian: ADROVANCE'is sisalduva 2800 RÜ D3-vitamiini biosaadavus on sarnane eraldi manustatud 2800 RÜ D3-vitamiinile.
French: Prenez un comprimé d'ADROVANCE une fois par semaine.
Estonian: Võtke üks ADROVANCE tablett üks kord nädalas.
French: Consultez votre médecin avant de commencer tout programme sportif.
Estonian: Enne spordiga tegelema hakkamist pidage nõu arstiga.
French: • vous prenez des corticoïdes (tels que prednisone ou dexaméthasone) utilisés dans le traitement de pathologies telles que l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde et les allergies sévères,
Estonian: • te võtate kortikosteroide (nt prednisooni või deksametasooni), mida kasutatakse astma,
French: En raison de l'irritation gastro-intestinale associée à la prise d'Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS), la prudence est de règle en cas de prise concomitante d'alendronate.
Estonian: Kuna mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) kasutamist seostatakse seedetrakti ärritusnähtudega, peab olema ettevaatlik nende samaaegsel kasutamisel koos alendronaadiga.
French: Ce que contient ADROVANCE
Estonian: Mida ADROVANCE sisaldab
French: Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés concernent la partie haute de l'appareil digestif, incluant douleur abdominale, dyspepsie, ulcère de l'œsophage, dysphagie, distension abdominale et régurgitation acide (> 1 %).
Estonian: Kõige sagedamini on teatatud seedetrakti ülaosa kõrvaltoimetest- sh kõhuvalu, düspepsia, söögitoruhaavand, düsfaagia, kõhupuhitus ja maohappe regurgitatsioon (> 1%).
French: L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os.
Estonian: Osteoporoos on luukoe hõrenemine ja nõrgenemine.
French: La vitamine D3 est produite par la peau par transformation du 7-déhydrocholestérol en vitamine D3 sous l'action de la lumière ultraviolette.
Estonian: D3-vitamiin tekib nahas ultraviolettkiirguse toimel 7-dehüdrokolesterooli muutumisel D3-vitamiiniks.
French: Un examen dentaire pourra vous être conseillé avant de débuter le traitement par ADROVANCE.
Estonian: Enne ravi alustamist ADROVANCE'iga võidakse teile soovitada käia hammaste kontrollis.
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé contient 62 mg de lactose (sous forme de lactose anhydre) et 8 mg de saccharose.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 62 mg laktoosi (veevaba laktoosina) ja 8 mg sahharoosi.
French: Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine car cela peut être un signe précoce d'une possible fracture de l'os de la cuisse,
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui tunnete valu, nõrkust või ebamugavustunnet reies, puusas või kubemes.
French: ADROVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés EU/1/06/364/001 - 2 comprimés
Estonian: ADROVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid EU/1/06/364/001 - 2 tabletti
French: L'effet du dosage le plus faible d'ADROVANCE (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) avec l'ajout de 2 800 UI de vitamine D3, soit un total de 5 600 UI (quantité de vitamine D3 dans le dosage le plus fort d'ADROVANCE) une fois par semaine a été démontré lors d'une extension d'étude de 24 semaines, chez 619 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique.
Estonian: ADROVANCE'i väiksema annuse (alendronaat 70 mg/D3-vitamiin 2800 RÜ) pluss täiendava 2800 RÜ D3-vitamiini (kokku 5600 RÜ - D3-vitamiini kogus ADROVANCE'i suuremas annuses) toimet üks kord nädalas näidati 24-nädalases jätku-uuringus, kus osales 619 osteoporoosiga postmenopausis naist.
French: Qu'est-ce que ADROVANCE et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on ADROVANCE ja milleks seda kasutatakse
French: L'arrêt du traitement par bisphosphonates chez les patientes chez lesquelles une fracture fémorale atypique est suspectée doit être envisagé en fonction de l'évaluation du bénéfice/risque pour la patiente.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse atüüpilist reieluumurdu, tuleb patsiendi seisundi ja individuaalse kasu-riski hindamise järel kaaluda bisfosfonaatravi lõpetamist.
French: Dans cette étude, les taux moyens de 25-hydroxyvitamine D chez les patientes avec une insuffisance en vitamine D à l'inclusion (25-hydroxyvitamine D, 22,5 à 37,5 nmol/l soit 9 à < 15 ng/ml) ont augmenté de 30 nmol/l soit 12,1 ng/ml à 40 nmol/l soit 15,9 ng/ml à la semaine 15 dans le groupe ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) (n = 75) et ont diminué de 30 nmol/l soit 12,0 ng/ml à l'inclusion à 26 nmol/l soit 10,4 ng/ml à la semaine 15 dans le groupe alendronate seul (n = 70).
Estonian: Selles uuringus suurenesid D-vitamiini vaegusega patsientidel (25-hüdroksüvitamiin D, 22,5...37,5 nmol/l (9...< 15 ng/ml)) 25-hüdroksüvitamiin D keskmised algväärtused 30 nmol/l-lt (12,1 ng/ml) kuni 40 nmol/l-ni (15,9 ng/ml) ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas (n = 75) 15. nädalaks ja ainult alendronaati saanute rühmas (n = 70) vähenesid algväärtused 30 nmol/l-lt (12,0 ng/ml) kuni 26 nmol/l-ni (10,4 ng/ml) 15. nädalaks.
French: Les patientes présentant un problème héréditaire rare d'intolérance au fructose ou au galactose, une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, galaktoosi talumatus, laktaasidefitsiit, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
French: Après 24 semaines de traitement, les taux moyens sériques de 25-hydroxyvitamine D étaient significativement plus élevés dans le groupe 5 600 UI de vitamine D3 (69 nmol/l soit 27,6 ng/ml) que dans le groupe 2 800 UI de vitamine D3 (64 nmol/l soit 25,5 ng/ml).
Estonian: Pärast 24 nädalat kestnud ravi oli 25-hüdroksüvitamiin D keskmine sisaldus seerumis oluliselt suurem D3-vitamiini 5600 rühmas (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) kui D3-vitamiini 2800 rühmas (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
French: À des doses bien plus importantes que celles utilisées en thérapeutique chez l'Homme, une toxicité sur la reproduction a été observée chez l'animal.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud reproduktsioonitoksilisus inimesele soovitatud terapeutilistest annustest tunduvalt suuremate annuste kasutamisel.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez un comprimé d'ADROVANCE le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenue.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke üks ADROVANCE'i tablett meenumisele järgneval hommikul.
French: La chirurgie dentaire peut aggraver l'état des patients développant une ostéonécrose de la mâchoire pendant un traitement par bisphosphonates.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib bisfosfonaatravi ajal lõualuu osteonekroos, võivad kirurgilised hambaraviprotseduurid seisundit halvendada.
French: L'alendronate prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide la reconstruction de l'os.
Estonian: Alendronaat väldib luukoe hõrenemist postmenopausis olevatel naistel ja soodustab luukoe taastumist.
French: Dans les études, l'administration de doses élevées chez le rat a montré une augmentation de l'incidence d'une ossification fœtale incomplète.
Estonian: Suurte annuste manustamisel rottidele suurenes loote mittetäieliku luustumise esinemissagedus.
French: EU/1/06/364/001 (2 comprimés) EU/1/06/364/002 (4 comprimés) EU/1/06/364/003 (6 comprimés) EU/1/06/364/004 (12 comprimés)
Estonian: EU/1/06/364/001 (2 tabletti) EU/1/06/364/002 (4 tabletti) EU/1/06/364/003 (6 tabletti) EU/1/06/364/004 (12 tabletti)
French: L'effet du dosage le plus faible d'ADROVANCE (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) sur le taux en vitamine D a été démontré lors d'une étude internationale de 15 semaines, chez 682 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique (25- hydroxyvitamine D sérique à l'inclusion : moyenne, 56 nmol/l soit 22,3 ng/ml ; intervalle, 22,5-225 nmol/l soit 9-90 ng/ml).
Estonian: ADROVANCE'i väiksema annuse (alendronaat 70 mg/ D3-vitamiin 2800 RÜ) toimet D-vitamiini sisaldusele on demonstreeritud 15-nädalase kestusega mitmes riigis läbiviidud uuringus, kus osales 682 osteoporoosiga postmenopausis naist (uuringueelne seerumi 25-hüdroksüvitamiin D keskmine sisaldus 56 nmol/l (22,3 ng/ml); vahemik 22,5...225 nmol/l (9...90 ng/ml)).
French: • vous êtes atteinte de problèmes rénaux,
Estonian: • teil on mõni neeruhaigus;
French: Rare hypocalcémie symptomatique, souvent associée à des facteurs de risque
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired harv sümptomaatiline hüpokaltseemia, sageli seoses eelsoodumusega
French: Qu'est-ce que l'alendronate ?
Estonian: Mis on alendronaat?
French: En conséquence, on pourrait s'attendre à une accumulation légèrement supérieure d'alendronate dans l'os chez les patientes ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Estonian: Seetõttu on neerufunktsiooni häirega haigetel oodata alendronaadi suuremat kuhjumist luudes (vt lõik 4.2).
French: • gonflement des articulations,
Estonian: • suuõõnehaavandid.
French: Les comprimés d'ADROVANCE 70 mg/5 600 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de rectangle modifié, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 270 » sur l'autre face.
Estonian: ADROVANCE'i 70 mg/5600 RÜ tabletid on saadaval modifitseeritud ristkülikukujuliste valgete või valkjate tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „270".
French: • rétrécissement de l'œsophage (œsophage : tube qui relie la bouche à l'estomac),
Estonian: • söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ahenemine;
French: Les médicaments traitant les convulsions (comme la phénytoïne ou le phénobarbital) peuvent diminuer l'efficacité de la vitamine D. Un apport supplémentaire en vitamine D sera envisagé après une évaluation individuelle.
Estonian: Krampide (langetõvehoogude) vastased ravimid (nagu fenütoiin või fenobarbitaal) võivad vähendada D-vitamiini toimet.
French: Rare réactions d'hypersensibilité dont urticaire et angio-œdème
Estonian: Immuunsüsteemi häired harv ülitundlikkusreaktsioonid, sh urtikaaria ja angioödeem
French: Les comprimés d'ADROVANCE 70 mg/2 800 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de gélule modifiée, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 710 » sur l'autre face.
Estonian: ADROVANCE'i 70 mg/2800 RÜ tabletid on saadaval modifitseeritud kapslikujuliste valgete või valkjate tablettidena, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel number „710".
French: Les patientes ont reçu une fois par semaine soit ADROVANCE, au dosage le plus faible (70 mg/2 800 UI) (n = 350), soit FOSAMAX 70 mg (alendronate) (n = 332) ; des apports complémentaires en vitamine D étaient interdits.
Estonian: ADROVANCE'i väiksemat tugevust (70 mg/ 2800 RÜ) (n = 350) või FOSAMAXi (alendronaat) 70 mg (n = 332) üks kord nädalas; D-vitamiini täiendav manustamine ei olnud lubatud.
French: Le jugement clinique du médecin traitant doit guider la conduite à tenir pour chaque patient basée sur l'évaluation du rapport bénéfice / risque individuel.
Estonian: Iga patsiendi raviplaan peab põhinema raviarsti kliinilisel hinnangul, mis arvestab individuaalset kasu ja riski suhet.
French: Des effets indésirables ont été rapportés avec ADROVANCE (par exemple vision trouble, étourdissement et d'importantes douleurs osseuses, musculaires ou articulaires) qui pourraient modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir rubrique 4).
Estonian: ADROVANCE'i kasutamisel on kirjeldatud kõrvaltoimeid (ähmane nägemine, pearinglus ja tõsine luu-, lihas- või liigesevalu), mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4).
French: - Anomalies de l'œsophage et autres facteurs qui retardent le transit œsophagien tels que sténose et achalasie.
Estonian: - Söögitoru kahjustused ja muud söögitoru tühjenemist takistavad seisundid, nt striktuur või akalaasia.
French: EU/1/06/364/006 (2 comprimés) EU/1/06/364/007 (4 comprimés) EU/1/06/364/008 (12 comprimés)
Estonian: EU/1/06/364/006 (2 tabletti) EU/1/06/364/007 (4 tabletti) EU/1/06/364/008 (12 tabletti)
French: L'alendronate du comprimé d'ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) (association) et du comprimé d'ADROVANCE (70 mg/5 600 UI) (association) est bioéquivalent au comprimé de 70 mg d'alendronate.
Estonian: Alendronaat ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) kombinatsioontabletis ja ADROVANCE'i (70 mg/5600 RÜ) kombinatsioontabletis on bioekvivalentne alendronaadi 70 mg tabletile.
French: • maux de tête ; étourdissement,
Estonian: kõhulahtisus, kõhupuhitus;
French: Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patientes ayant une clairance de la créatinine supérieure à 35 ml/min.
Estonian: Patsientidel kreatiniinikliirensiga üle 35 ml/min ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
French: • antécédent de maladie dentaire, mauvaise hygiène bucco-dentaire, maladie parodontale,
Estonian: • anamneesis dentaalne haigus, halb suuõõne hügieen, periodontaalhaigus, invasiivsed hambaraviprotseduurid ja halvasti sobituvad proteesid
French: Après 15 semaines de traitement, les taux moyens sériques de 25-hydroxyvitamine D étaient significativement plus élevés (26 %) dans le groupe ADROVANCE (70 mg/2 800 UI) (56 nmol/l soit 23 ng/ml) que dans le groupe alendronate seul (46 nmol/l soit 18,2 ng/ml).
Estonian: Pärast 15 ravinädalat oli keskmine seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus oluliselt suurem (26%) ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas (56 nmol/l (23 ng/ml)) võrreldes ainult alendronaati saanud rühmaga (46 nmol/l (18,2 ng/ml)).
French: ADROVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés EU/1/06/364/006 - 2 comprimés EU/1/06/364/007- 4 comprimés EU/1/06/364/008 - 12 comprimés
Estonian: ADROVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid EU/1/06/364/006 - 2 tabletti EU/1/06/364/007 - 4 tabletti EU/1/06/364/008 - 12 tabletti
French: Comment conserver ADROVANCE
Estonian: Kuidas ADROVANCE'i säilitada