FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligast observerade okulära biverkningarna är konjunktival hyperemi, som har rapporterats hos 51 procent av patienterna.
Czech: Nejčastějším očním nežádoucím účinkem, který je pozorován u 51 % pacientů, je konjunktivální hyperemie.
Swedish: Läkemedlet får inte sväljas eller injiceras.
Czech: Nepožívejte jej ani nepodávejte injekčně.
Swedish: Konjunktival hyperemi
Czech: Konjunktivální hyperemie
Swedish: Rhokiinsa är indicerat för sänkning av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos vuxna patienter med primärt öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni.
Czech: Přípravek Rhokiinsa je indikován ke snižování zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem či oční hypertenzí.
Swedish: • Allmänna biverkningar: Ökade allergiska symtom; yrsel; dimsyn; obehag och smärta i näsan; rodnad eller klåda på huden; utslag på huden; broskinflammation; stickningar i huden
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: zesílené příznaky alergie, závrať, rozmazané vidění, nepříjemné pocity a bolest v oblasti nosu, zarudnutí či svědění kůže, vyrážka na kůži, zánět chrupavky,
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Czech: suchost kůže víčka,
Swedish: Hur Rhokiinsa ska förvaras
Czech: Jak přípravek Rhokiinsa uchovávat
Swedish: Netarsudil tillhör en grupp läkemedel som kallas "Rho-kinashämmare", som verkar genom att minska mängden vätska inuti ögat och på så vis sänka dess tryck.
Czech: „inhibitory Rho-kinázy", které působí tak, že snižují množství tekutiny uvnitř oka, a snižují tím její tlak.
Swedish: För användning i ögat
Czech: Účinky na oko
Swedish: Det fanns inga kvantifierbara plasmakoncentrationer av netarsudil (lägre kvantifieringsgräns (LLOQ) 0,100 ng/ml) efter dos på dag 1 och dag 8.
Czech: Po podání dávky v den 1 a 8 nebyly v plazmě detekovány kvantifikovatelné koncentrace netarsudilu (dolní mez kvantifikace (LLOQ) 0,1 ng/ml).
Swedish: Netarsudil uppvisade kliniskt relevanta minskningar av IOP vid samtliga tidpunkter, men minst lika god effekt som timolol påvisades inte i denna population med IOP vid baslinjen på ≥ 25 mmHg och
Czech: U netarsudilu byla prokázána klinicky významná redukce IOP ve všech časových bodech, nicméně u této populace s výchozí hodnotou IOP ≥ 25 mmHg a < 30 mmHg
Swedish: Netarsudil, en Rho-kinashämmare, tros minska det intraokulära trycket (IOP) genom att öka utflödet av kammarvatten.
Czech: Předpokládá se, že netarsudil, inhibitor Rho-kinázy, snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové tekutiny.
Swedish: Konjunktival hyperemi var den oftast rapporterade biverkningen i samband med netarsudil-behandling i kliniska prövningar, och hänförs till den kärlvidgande effekten av läkemedelsklassen Rhokinashämmare.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem souvisejícím v klinických hodnoceních s netarsudilem je konjunktivální hyperemie, která je přičítána vazodilatačnímu účinku léčiv z třídy inhibitorů Rhokinázy.
Swedish: Benzalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation och ge symtom på torra ögon och kan påverka tårfilmen och hornhinnans yta, samt är känt för att missfärga mjuka kontaktlinser.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky.
Swedish: De flesta fallen av cornea verticillata försvann när behandlingen sattes ut. Incidensen av cornea verticillata var högre i vissa underpopulationer: äldre (≥ 65 år) jämfört med icke-äldre (24,8 mot 15,9 procent), män jämfört med kvinnor (24,4 mot 18,4 procent) och vita jämfört med andra etniska folkgrupper (25,6 mot 7,0 procent).
Czech: Incidence cornea verticillata byla vyšší u určitých subpopulací: u starších dospělých (≥ 65 let věku) oproti jiným než starším dospělým (24,8 %
Swedish: Efter topikal okulär dosering metaboliseras netarsudil av esteraser i ögat till en aktiv metabolit, AR
Czech: Po topickém podání dávky do oka je netarsudil metabolizován esterázami v oku na aktivní metabolit AR-13503.
Swedish: Netarsudil var inte mutagent i en analys av bakteriemutationer, i en analys av muslymfom, eller i en studie av mikronuklei hos råtta.
Czech: V bakteriálním mutačním testu, v testu na buňkách myšího lymfomu ani v mikronukleárním textu u potkanů nebyl netarsudil mutagenní.
Swedish: Följande biverkningar har setts med Rhokiinsa:
Czech: U přípravku Rhokiinsa byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:
Swedish: Allvarlig skada i ögat och efterföljande synförlust kan bli följden av att använda förorenade lösningar.
Czech: Používání kontaminovaných roztoků může vést k závažnému poškození oka a následné ztrátě zraku.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje netarsudilum 200 mikrogramů (jako netarsudili mesilas).
Swedish: Sluta inte att ta Rhokiinsa utan att först ha talat med din läkare.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Rhokiinsa Přípravek Rhokiinsa nepřestávejte používat, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Swedish: IOP-minskningen med netarsudil doserat en gång dagligen var minst lika god som effekten av timolol 0,5 procent doserat två gånger dagligen hos patienter med IOP vid baslinjen på < 25 mmHg (tabell 1).
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou IOP < 25 mmHg bylo snížení IOP u netarsudilu dávkovaného jednou denně non-inferiorní vůči účinku timololu 0,5 % dvakrát denně (tabulka 1).
Swedish: Netarsudil och dess aktiva metabolit AR-13503 befanns ha en möjlig fototoxisk potential i en modifierad 3T3 NRU-PT in vitro-analys, där våglängden utökades till att innefatta UVB-ljus.
Czech: Pokud bylo pásmo vlnových délek v modifikovaném in vitro testu 3T3 NRU-PT rozšířeno tak, aby zahrnovalo UVB záření, bylo zjištěno, že netarsudil a jeho aktivní metabolit AR-13503 mají možný fototoxický potenciál.
Swedish: < 30 mmHg (tabell 2).
Czech: IOP ≥ 25 mmHg a < 30 mmHg.
Swedish: Borsyra
Czech: Fertilita
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C efter att den öppnats.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC.
Swedish: • Effekter i ögat: Ökat vätsketryck inuti ögat; inflammation i den färgade delen av ögat (irisen); svullen iris; tillväxt av ögonfransar; torra ögonlock; ögonsjukdom förknippad med diabetes; påverkan på bindhinnan (ögats yttre hinna och klär insidan av ögonlocken); blindhet; dimsyn, dubbelseende och haloeffekt (ringar runt ljuskälla); grå starr; onormal utåtvändning av nedre ögonlocket; små färgade prickar/fläckar på ögats yta; torra ögon på grund av inflammation i ögonlockens körtlar; ögonallergi; skorpbildning på ögonlocken; glansiga ögon; förlust av ögonfransar; trötthet
Czech: • Účinky v oblasti oka: Zvýšený tlak tekutiny uvnitř oka, zánět zabarvené části oka (duhovky), vyklenutí duhovky, růst řas, suchost oka, onemocnění oka spojené s diabetem, nadměrná tvorba záhybů spojivky, slepota, rozmazané, dvojité vidění a vidění s halo efekty (mlžným oparem okolo zdrojů světla), zelený zákal, abnormální otočení dolního víčka ven, malé zbarvené skvrny na povrchu oka, suchost oka způsobená zánětem žláz očních víček, oční alergie, tvorba krust na víčkách, skelné oči, ztráta řas, únava.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Ögondroppar, lösning
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
Swedish: Mindre vanliga yrsel, synfältsdefekt
Czech: oční hypertenze, porucha vidění,
Swedish: Hur du använder Rhokiinsa
Czech: Jak se přípravek Rhokiinsa používá
Swedish: Skador, förgiftningar och behandlingskomplikationer
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace méně časté exkoriace
Swedish: Ingen påverkan förväntas dock, eftersom den systemiska exponeringen för netarsudil är försumbar (se avsnitt 5.2).
Czech: Systémová expozice netarsudilu je však zanedbatelná (viz bod 5.2), a proto se žádné účinky neočekávají.
Swedish: Ögoneffekter
Czech: oční podání
Swedish: Biverkningar rodnad vid instillationsstället, obehag vid instillationsstället, klåda vid instillationsstället, färgning av hornhinnan, ökat intraokulärt tryck
Czech: skelné oči, únava, suchost v místě instilace, edém v místě instilace, parestezie v místě instilace, zabarvení spojivky, zvýšený poměr exkavace k disku zrakového nervu, madaróza
Swedish: Dag 15
Czech: Při vstupu do studie 15. den
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rhokiinsa
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Swedish: Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat eller ögonen en gång om dagen.
Czech: Do postiženého oka (očí) nekapejte více než jednu kapku denně.
Swedish: Se Beskrivning av utvalda biverkningar för att få mer information
Czech: Další informace viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
Swedish: Använd inte Rhokiinsa - om du är allergisk mot netarsudil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rhokiinsa používat Nepoužívejte přípravek Rhokiinsa: - jestliže jste alergický(á) na netarsudil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Rhokiinsa 200 mikrogram/ml ögondroppar netarsudil
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rhokiinsa 200 mikrogramů/ml oční kapky, roztok netarsudilum
Swedish: • Effekter i ögat: Infektion eller inflammation i ögat; torra ögon eller små skador i vätskefilmen på ögats yta; ögonsekret; kliande ögonlock; grumling av ögat och synen kan minska något; ögonsmärta; en känsla av grusighet eller av att ha något i ögat; allmän ögonrodnad kort tid efter att dropparna applicerats; ögonrodnad som prickar eller fläckar; ögoninflammation orsakad av en allergisk reaktion eller framträdande blodkärl; ögonen kan bli vattniga, känsliga för ljus; svullnad runt omkring ögat; dimsyn
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) • Účinky v oblasti oka: infekce nebo zánět oka, suché oči nebo malé trhliny ve filmu či tekutině na povrchu oka, výtok z oka, svědění víček, zakalení oka a mírné zhoršení zraku, bolest oka, pocit písku nebo cizího tělesa v oku, celkové zarudnutí oka krátce po podání kapek, bodové nebo zarudnutí oka nebo zarudnutí ve tvaru skvrny, zánět oka způsobený alergickou reakcí nebo vystupující krevní cévy, případné slzení očí a jejich citlivost na světlo, otok kolem oka, rozmazané vidění.
Swedish: Benzalkoniumklorid
Czech: Kyselina boritá
Swedish: Mer information om Riarify finns på EMA:s webbplats https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Czech: Další informace k přípravku Riarify jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Trimbow, som redan är godkänt i EU.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Trimbow, který je v EU již registrován.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner och minskar immunsystemets aktivitet.
Czech: Působí podobně jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Riarify?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Riarify?
Swedish: Mer information om Riarify
Czech: Další informace o přípravku Riarify
Swedish: Läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienterna det rätta sättet att använda inhalatorn och även regelbundet kontrollera att patientens inhalationsteknik är den rätta.
Czech: Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník by měl pacienty seznámit se správným používáním inhalátoru a měl by také pravidelně kontrolovat, zda pacient postupuje při inhalaci správně.
Swedish: Formoterol är en långverkande beta-2-agonist.
Czech: Formoterol je dlouhodobě působící beta-2 agonista.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Riarify kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Riarify průběžně sledovány.
Swedish: Företaget som tillverkar Trimbow har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Riarify (informerat samtycke).
Czech: Výrobce přípravku Trimbow souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Riarify („informovaný souhlas").
Swedish: Den 23 april 2018 beviljades Riarify ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravek Riarify obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 23. dubna 2018.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Riarify utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Riarify jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Czech: Glykopyrronium-bromid je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů.
Swedish: Beklometason tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider.
Czech: Beklometason patří mezi protizánětlivé léčivé přípravky známé jako kortikosteroidy.
Swedish: Riarify (beklometason/formoterol/glykopyrroniumbromid)
Czech: Riarify (beclomethasonum / formoterolum / glycopyrronii bromidum)
Swedish: För mer information om hur du använder Riarify, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Riarify naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Biverkningarna av Riarify är exempelvis oral candidainfektion (en svampinfektion i munnen orsakad av en jästsvamp som kallas Candida), muskelspasmer och muntorrhet.
Czech: Nežádoucími účinky přípravku Riarify jsou orální kandidóza (plísňová infekce v ústech, která je způsobena kvasinkou zvanou Candida), svalové křeče a sucho v ústech.
Swedish: Sammanfattning av Riarify och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Riarify a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: Vilka fördelar med Riarify har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Riarify byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Vad är Riarify och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Riarify a k čemu se používá?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Riarify finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Riarify je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Riarify finns som en vätska i en bärbar inhalator.
Czech: Přípravek Riarify je dostupný ve formě tekutiny v přenosném inhalátoru.
Swedish: I den första studien, som pågick i ett år, förbättrade Riarify efter 26 veckors behandling patienternas FEV1 (den största mängd luft som en person kan andas ut på en sekund) med 82 ml före en dos och 261 ml efter en dos.
Czech: V první jednoleté studii došlo po 26 týdnech léčby přípravkem Riarify u pacientů ke zlepšení FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout během jedné sekundy) o 82 ml před podáním dávky a o 261 ml po jejím podání.
Swedish: Riarify innehåller de aktiva substanserna beklometason, formoterol och glykopyrroniumbromid.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje léčivé látky beklometason, formoterol a glykopyrronium-bromid.
Swedish: Riarify är ett läkemedel som ges till vuxna för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Czech: Riarify je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků středně závažné až závažné chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Czech: To vede k omezení uvolňování látek, které se účastní procesu zánětu, např. histaminu, čímž pomáhá udržovat dýchací cesty čisté a usnadňuje pacientovi dýchání.
Swedish: I den tredje studien, som pågick ett år, hade patienterna som behandlades med Riarify 15 procent färre exacerbationer per år än patienterna som behandlades med en kombination av indakaterol (en långverkande beta-2-agonist) och glykopyrroniumbromid.
Czech: Ve třetí jednoleté studii měli pacienti léčení přípravkem Riarify o 15 % méně exacerbací za rok než pacienti léčení kombinací indakaterolu (dlouhodobě působícího beta-2 agonisty) a glykopyrroniumbromidu.
Swedish: Riarify ges för (regelbunden) underhållsbehandling till patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av två läkemedel mot KOL bestående av en beta-2-agonist plus antingen en inhalerad kortikosteroid eller en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Czech: Přípravek Riarify se používá k udržovací (pokračující) léčbě u pacientů, jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno navzdory léčbě kombinací dvou jiných léčiv proti chronické obstrukční plicní nemoci, a to dlouhodobě působícího beta-2 agonisty a inhalačního kortikosteroidu, nebo dlouhodobě působícího antagonisty muskarinových receptorů.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Riarify har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Riarify, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: I den här studien var Riarify lika effektivt som tiotropium plus en kombination med beklometason plus formoterol när det gäller att minska antalet exacerbationer.
Czech: V této studii byl přípravek Riarify v rámci snižování počtu exacerbací stejně účinný jako tiotropium v kombinaci s beklometasonem a formoterolem.
Swedish: I den andra studien, som pågick ett år, hade patienterna som behandlades med Riarify 20 procent färre exacerbationer (symtomattacker) per år än patienterna som behandlades med tiotropium (en långverkande muskarinreceptorantagonist).
Czech: Ve druhé jednoleté studii pacienti léčení přípravkem Riarify měli za rok o 20 % méně exacerbací (nových vzplanutí příznaků) než pacienti léčeni tiotropiem (dlouhodobě působícím antagonistou muskarinových receptorů).
Swedish: De tre aktiva substanserna i Riarify verkar på olika sätt för att minska inflammationen och hålla luftvägarna öppna, så att patienten kan andas lättare.
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Riarify různými způsoby zmírňují zánět a udržují dýchací cesty průchodné, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Swedish: Den fäster vid receptorer (mål) som kallas beta-2receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Czech: Ve svalech dýchacích cest se váže na receptory (cíle) známé jako beta-2 receptory.
Swedish: Vilka är riskerna med Riarify?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Riarify?
Swedish: Den öppnar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorer i muskelcellerna i lungorna.
Czech: Blokuje muskarinové receptory ve svalových buňkách v plicích, čímž zprůchodňuje dýchací cesty.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera luftvägsmusklernas sammandragning slappnar musklerna i luftvägarna av när receptorerna blockeras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto receptory pomáhají řídit kontrakci svalů dýchacích cest, jejich blokování vede k uvolnění svalů, což napomáhá udržovat dýchací cesty průchodné a usnadňuje pacientovi dýchání.
Swedish: Hur används Riarify?
Czech: Jak se přípravek Riarify používá?
Swedish: Varför är Riarify godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Riarify registrován v EU?
Swedish: Riarify är effektivt när det gäller att minska antalet exacerbationer och förbättra lungfunktionen hos patienter med KOL.
Czech: Přípravek Riarify je u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí účinný v rámci snižování četnosti exacerbací a zlepšování funkce plic.
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer får den musklerna att slappna av, vilket håller luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Czech: Navázáním se na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchodné a usnadňuje pacientovi dýchání.
Swedish: Beta-2agonister och muskarinreceptorantagonister gör att luftvägarna vidgas.
Czech: Beta-2 agonisté a antagonisté muskarinových receptorů napomáhají rozšiřovat dýchací cesty, přičemž kortikosteroidy zmírňují zánět v dýchacích cestách a v plicích.
Swedish: Inga större säkerhetsproblem har rapporterats med Riarify, och biverkningarna var hanterbara och likartade med andra läkemedel mot KOL. Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Riarify är större än riskerna och att Riarify kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Riarify převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Hur verkar Riarify?
Czech: Jak přípravek Riarify působí?
Swedish: Som jämförelse ökade FEV1 med 1 och 145 ml före respektive efter dosering hos patienter som behandlades med ett läkemedel som endast innehöll 2 av de aktiva substanserna i Riarify (beklometason plus formoterol).
Czech: Oproti tomu u pacientů léčených léčivým přípravkem obsahujícím pouze dvě léčivé látky nacházející se v přípravku Riarify (beklometason a formoterol) došlo ke zlepšení této hodnoty o 1 ml před podáním dávky a o 145 ml po jejím podání.
Swedish: Riarify har visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på KOL i tre huvudstudier med över 5 500 patienter vars symtom inte kontrollerades tillräckligt bra med antingen en kombination av två andra läkemedel mot KOL eller med endast en muskarinreceptorantagonist.
Czech: Ve třech hlavních studiích zahrnujících více než 5 500 pacientů, jejichž příznaky nebyly dostatečně kontrolovány žádnou z kombinací dvou dalších léčivých přípravků proti chronické obstrukční plicní nemoci nebo samotným antagonistou muskarinových receptorů, bylo prokázáno, že přípravek Riarify je v rámci zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci účinný.
Swedish: Därför är det viktigt att patienten kontrolleras regelbundet.
Czech: Proto je důležité, aby byl pacient pravidelně kontrolován.
Swedish: Dessa förbättringar var statistiskt signifikanta (p < 0,001).
Czech: Tato zlepšení byla statisticky významná (p < 0,001).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2018
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2018
Swedish: Andra förvaringstider och -förhållanden är användarens ansvar.
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Swedish: Liknande förbättring även om denna inte statistiskt signifikant observerades vecka 26 och 52.
Czech: Podobná zlepšení, ačkoli nebyla statisticky významná, byla pozorována v týdnech 26 a 52.
Swedish: ATC-kod: R03AL09.
Czech: ATC kód: R03AL09.
Swedish: Inspiratorisk kapacitet (IC)
Czech: Inspirační kapacita (IC)
Swedish: VIKTIGT: Utför inte steg 2 till 5 för snabbt
Czech: DŮLEŽITÉ: Kroky 2 až 5 neprovádějte příliš rychle.
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Czech: Viz také bod 4, „Možné nežádoucí účinky".
Swedish: • sömnstörningar (för lite eller för mycket sömn)
Czech: • poruchy spánku (příliš málo spánku nebo nadměrně dlouhý spánek),
Swedish: Du bör rengöra din inhalator en gång i veckan.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Swedish: Om din andning försämras:
Czech: Pokud se Vám zhorší dýchání:
Swedish: Det är mer troligt att dessa biverkningar förekommer hos barn.
Czech: Výskyt těchto příhod je pravděpodobnější u dětí.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av formoterol är 61-64 % med 34 % bundet till albumin.
Czech: Vazba formoterolu na plazmatické proteiny je 61-64 %, přičemž 34 % je vázáno na albumin.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är medelhög.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je středně vysoká.
Swedish: Renalt clearance av formoterol är 150 ml/min.
Czech: Renální clearance formoterolu je 150 ml/min.
Swedish: • tillväxthämning hos barn och ungdomar.
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Swedish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Czech: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francie
Swedish: Din läkare kan vilja ta några blodprov.
Czech: Je možné, že lékař bude chtít provést určité krevní testy.
Swedish: Dimsyn1 (se även avsnitt 4.4)
Czech: Rozmazané vidění1 (viz také bod 4.4)