FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os aumentos do intervalo QTc foram significativamente superiores em pessoas idosas saudáveis após um tratamento com moxifloxacina, quando comparado com placebo.
Slovenian: Zgodnje ovrednotenje učinkov moksifloksacina na QTc je pokazalo povezavo med koncentracijo v plazmi in QTc pri zdravih osebah, porast QTc pa je bil znatno višji pri zdravih starejših osebah po uporabi moksifloksacina kot pri tistih po uporabi placeba.
Portuguese: Não pode ser excluída a possibilidade de um efeito aditivo sobre o prolongamento do intervalo QT entre a moxifloxacina e outros fármacos.
Slovenian: Pri sočasni uporabi moksifloksacina in drugih zdravil, ki lahko podaljšajo interval QTc, ne moremo izključiti aditivnega učinka na interval QT.
Portuguese: • Verifique que ainda tem medicamento.
Slovenian: • Preverite, ali je v njem še dovolj zdravila.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas:
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost:
Portuguese: Não exceda a dose recomendada.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Portuguese: Pressione o botão com firmeza até ao fim.
Slovenian: Močno pritisnite gumb povsem do konca noter.
Portuguese: • Dor de cabeça.
Slovenian: • glavobol.
Portuguese: Avamys não tem praticamente sabor ou cheiro.
Slovenian: Zdravilo Avamys je skoraj brez okusa in vonja.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, ni pa mogoče dati priporočil glede odmerjanja.
Portuguese: É especialmente importante referir ao seu médico se está ou esteve recentemente a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Slovenian: Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Portuguese: Mas deve ter atenção que eles são potencialmente graves - assim, se tiver qualquer destes sintomas: Contacte o seu médico o mais rapidamente possível.
Slovenian: Vendar se morate zavedati, da so lahko resni, zato v primeru, da opazite katerega od njih: pojdite čim prej k zdravniku.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite, ko se spomnite.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 17 de dezembro de 2012
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom: 11. januar 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 17. december 2012
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides
Slovenian: Sistemski učinki kortikosteroidov
Portuguese: • Utilizar todos os dias à mesma hora.
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Portuguese: Reações alérgicas: consultar imediatamente um médico
Slovenian: Alergijske reakcije: takoj poiščite zdravniško pomoč!
Portuguese: A ligação do furoato de fluticasona às proteínas plasmáticas é superior a 99%.
Slovenian: Vezava flutikazonfuroata na plazemske proteine je večja od 99 %.
Portuguese: Atraso no crescimento
Slovenian: Upočasnitev rasti
Portuguese: • Visão turva ou alterações temporárias da visão no uso prolongado.
Slovenian: • zamengljen vid ali prehodne spremembe vida med dolgotrajno uporabo.
Portuguese: Após administração intravenosa, o tempo de semivida foi em média de 15,1 horas.
Slovenian: Po intravenski uporabi je bil razpolovni čas izločanja v povprečju 15,1 ure.
Portuguese: • Se tem alergia ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na flutikazonfuroat ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: A segurança e eficácia neste grupo ainda não foram bem estabelecidas.
Slovenian: Pri tej starostni skupini varnost in učinkovitost ni zadosti dokazana.
Portuguese: Para um completo benefício terapêutico, recomenda-se uma utilização periódica regular.
Slovenian: Da dosežemo popolno terapevtsko korist, je priporočljivo zdravilo uporabljati redno.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Doentes a tomar ritonavir
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo ritonavir
Portuguese: 3 anos Depois de aberto: 2 meses.
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas observadas na população pediátrica é semelhante ao observado na população adulta.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri pediatrični populaciji, so podobne tistim pri odrasli populaciji.
Portuguese: As reações alérgicas ao Avamys são raras e afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas.
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Avamys so redke in se pojavijo pri manj kot 1 od 1.000 oseb.
Portuguese: EXP Depois de aberto: 2 meses
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca
Portuguese: • Se tiver dificuldade em pressionar o botão com o polegar, poderá utilizar as duas mãos - ver figura d.
Slovenian: • Če gumb težko pritisnete s palcem, lahko uporabite obe roki - glejte sliko d.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo tega zdravila mora vključevati navedbo imena in naslova izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Portuguese: Este pequeno aumento na exposição não resultou numa diferença estatisticamente significativa nas concentrações séricas de cortisol de 24 horas entre os dois grupos.
Slovenian: To manjše povečanje izpostavljenosti ni imelo za posledico statistično pomembne razlike v 24-urnih vrednostih kortizola v serumu med obema skupinama .
Portuguese: ** Atraso do crescimento (ver Eficácia clínica e segurança)
Slovenian: **upočasnitev rasti (glejte Klinične izkušnje)
Portuguese: Assoe o nariz para limpar as narinas, depois incline ligeiramente a cabeça para a frente.
Slovenian: Pihnite skozi nos, da si boste očistili nosnici, nato glavo nagnite nekoliko naprej.
Portuguese: • Tente restaurá-lo seguindo as instruções de "Preparar o pulverizador nasal para utilização".
Slovenian: • Poskusite ga sprostiti po navodilih, ki so navedena pod naslovom "Priprava pršila za nos za uporabo".
Portuguese: Fertilidade Não existem dados de fertilidade em humanos.
Slovenian: Plodnost Podatkov o plodnosti pri človeku ni.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequentes
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo pogosti
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer do que com corticoesteróides orais e podem variar entre doentes e entre os diferentes corticosteroides.
Slovenian: Ti učinki so veliko manj verjetni kot pri peroralnih kortikosteroidih ter se lahko razlikujejo od bolnika do bolnika in med različnimi pripravki kortikosteroidov.
Portuguese: Isto é importante uma vez que Avamys é uma suspensão espessa que se torna líquida quando bem agitada - ver figura b. Só se pulveriza quando se torna líquido.
Slovenian: To je pomembno, kajti zdravilo Avamys je gosta suspenzija, ki postane tekoča, ko jo dobro pretresete - glejte sliko b. Upršiti jo je mogoče šele, ko postane tekoča.
Portuguese: A diferença média no grupo de tratamento foi -0,27 cm por ano [IC 95% -0,48 a -0,06].
Slovenian: Povprečna razlika med skupinama je bila -0,27 cm na leto [95 % IZ -0,48 do -0,06].
Portuguese: Os efeitos adversos mais graves são notificações raras de reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia (menos de um caso por 1.000 doentes).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so redko poročani primeri preobčutljivostnih reakcij, vključno z anafilaksijo (manj kot 1 primer na 1000 bolnikov).
Portuguese: • Atraso no crescimento de crianças.
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih,
Portuguese: Seis pontos importantes que precisa saber sobre a utilização do pulverizador nasal
Slovenian: Šest pomembnih stvari, ki jih morate vedeti o uporabi pršila za nos
Portuguese: A preparação do pulverizador nasal ajuda a certificar que se obtém sempre a dose total de medicamento.
Slovenian: Priprava pršila za nos pomaga zagotoviti, da vedno dobite poln odmerek zdravila.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 6 anos
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let
Portuguese: Avamys (furoato de fluticasona) pertence a um grupo de medicamentos denominado glucocorticoides.
Slovenian: Zdravilo Avamys (flutikazonfuroat) spada v skupino zdravil, imenovanih glukokortikoidi.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo; to velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Portuguese: Avamys atua diminuindo a inflamação causada por alergia (rinite), reduzindo assim os sintomas de alergia.
Slovenian: Zdravilo Avamys deluje tako, da zmanjša vnetje, ki ga povzroči alergija (rinitis), in tako zmanjša simptome alergije.
Portuguese: Os primeiros resultados [tempo para aumentar a opacidade subcapsular posterior (≥0,3 do valor inicial do Sistema de Classificação da Opacidade do Cristalino, Versão III (grau LOCS III)) e tempo para aumentar a pressão intraocular (IOP; ≥7 mmHg do valor inicial)] não foram estatisticamente significativos entre os dois grupos.
Slovenian: Primarna izida [čas do povečanja posteriorne subkapsularne motnosti ( 0,3 od izhodišča po sistemu LOCS (Lens Opacities Classification System, različica III; LOCS III. stopnje)) in čas do zvišanja očesnega tlaka ( 7 mmHg od izhodišča)] se med obema skupinama nista statistično značilno razlikovala.
Portuguese: Conseguirá ver o nível do líquido num novo pulverizador de 30 ou 60 pulverizações, mas não num pulverizador novo de 120 pulverizações porque o nível do líquido está acima da janela.
Slovenian: Raven tekočine boste lahko videli v novi steklenički s 30 ali 60 vpihi, ne pa v novi steklenički s 120 vpihi, ker je tekočina v njej nad ravnjo okenca.
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das frequências: Muito frequentes ≥1/10; Frequentes ≥1/100, <1/10; Pouco Frequentes ≥1/1000, <1/100; Raros ≥1/10.000, <1/1000; Muito raros 1/10.000; desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pri razvrstitvi pogostnosti je upoštevan naslednji dogovor: zelo pogosti ≥ 1/10, pogosti ≥ 1/100 in < 1/10, občasni ≥ 1/1.000 in < 1/100, redki ≥ 1/10.000 in < 1/1.000 ter zelo redki < 1/10.000.
Portuguese: Assim, as crianças devem manter a dose eficaz mais baixa possível que permita o controlo adequado dos sintomas (ver secção 4.2).
Slovenian: Zato je treba za vzdrževalno zdravljenje otrok uporabljati najmanjši možni učinkoviti odmerek, ki zagotovi ustrezno obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: A segurança e eficácia de Avamys em crianças com menos de 6 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Avamys pri otrocih, mlajših od 6 let, nista ugotovljeni.
Portuguese: Retire o adaptador e expire pela boca.
Slovenian: 6 Vzemite nastavek ven in izdihnite skozi usta.
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (pod imenom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Avamys é indicado em adultos, adolescentes e crianças (idade igual ou superior a 6 anos).
Slovenian: Zdravilo Avamys je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih (starih 6 let ali več).
Portuguese: O que é Avamys e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Avamys in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Informe o seu médico se teve alguma destas situações no passado, ou se detetar visão turva ou outras perturbações visuais enquanto estiver a tomar Avamys.
Slovenian: Povejte vašemu zdravniku, če ste kdaj v preteklosti imeli te motnje ali če med uporabo zdravila Avamys opazite zamegljen vid ali druge motnje vida.
Portuguese: A janela na embalagem de plástico permite-lhe ver quanto resta de Avamys no frasco.
Slovenian: Skozi okence v plastičnem ohišju lahko vidite, koliko zdravila Avamys je še v steklenički.
Portuguese: Num estudo de biodisponibilidade, foram administradas doses intranasais até 2640 microgramas por dia durante três dias, sem observação de reações adversas sistémicas (ver secção 5.2).
Slovenian: V študiji biološke uporabnosti so tri dni uporabljali nazalne odmerke do 2.640 mikrogramov na dan, pri čemer neželenih sistemskih reakcij niso opazili (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: • Hemorragias nasais (normalmente menores), especialmente se utilizar Avamys por mais de 6
Slovenian: • krvavitve iz nosu (običajno blažje), še posebej, če zdravilo Avamys uporabljate neprekinjeno dlje kot 6 tednov.
Portuguese: Nos estudos em animais, os glucocorticoides demonstraram induzir malformações, incluindo fenda do palato e atraso do crescimento intrauterino.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da glukokortikoidi povzročajo malformacije, vključno z razcepljenim nebom, in zaostajanje razvoja v maternici.
Portuguese: População pediátrica:
Slovenian: Pediatrična populacija:
Portuguese: O médico irá monitorizar regularmente a altura da criança e assegurar-se que ele ou ela está a tomar a dose mínima efetiva.
Slovenian: Zdravnik bo redno nadziral otrokovo telesno višino in otroku predpisal najmanjši še učinkoviti odmerek;
Portuguese: Não utilize Avamys:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Avamys:
Portuguese: Outros medicamentos e Avamys
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Avamys
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
Portuguese: • se o deixou sem a cápsula de fecho durante 5 dias ou não utilizou por 30 dias ou mais
Slovenian: • preden ga prvič uporabite, • če pokrovček ni bil nameščen 5 dni ali nosnega pripomočka niste uporabljali 30 dni ali več.
Portuguese: • pode provocar afeções oculares como glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou cataratas (turvação do cristalino do olho).
Slovenian: • lahko povzroči spremembe na očeh, npr. glavkom (zvišan očesni tlak) ali katarakto (zamotnitev očesne leče).
Portuguese: Não houve evidência de uma maior incidência de doentes com concentrações quantificáveis de furoato de fluticasona em idosos, comparativamente aos doentes mais novos.
Slovenian: Ni dokazov o večji pojavnosti merljivih koncentracij flutikazonfuroata pri starejših bolnikih v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Portuguese: Os resultados em estudos gerais de toxicologia foram semelhantes aos observados com outros glucocorticoides e estão associados a uma atividade farmacológica exagerada.
Slovenian: Ugotovitve študij splošne toksičnosti so podobne ugotovitvam pri študijah z drugimi glukokortikoidi in se nanašajo na poudarjeno farmakološko delovanje.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Portuguese: • Se os sintomas são muito graves, o seu médico poderá aumentar a dose para 2 pulverizações em cada narina uma vez por dia todos os dias, até os sintomas estarem controlados.
Slovenian: • Če so simptomi zelo hudi, lahko zdravnik odmerek poveča na 2 vpiha v vsako nosnico enkrat na dan, dokler simptomi niso pod nadzorom.
Portuguese: Limpe o adaptador e o interior da cápsula de fecho, com um pano limpo e seco - ver figuras i e j.
Slovenian: 1 Obrišite nastavek in notranjost pokrovčka s čisto, suho krpico - glejte sliki i in j.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Avamys.
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, vas bo zdravnik morda skrbno spremljal, kajti ta zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Avamys.
Portuguese: A exposição pediátrica ao furoato de fluticasona em estudos de segurança e eficácia para a rinite alérgica sazonal e perene incluem 243 doentes entre os 12 e <18 anos, 790 doentes entre os 6 e <12 anos e 241 doentes entre os 2 e <6 anos.
Slovenian: Izpostavljenost pediatričnih bolnikov flutikazonfuroatu v študijah varnosti in učinkovitosti pri sezonskem in celoletnem alergijskem rinitisu je vključevala 243 bolnikov, starih od 12 do < 18 let, 790 bolnikov, starih od 6 do < 12 let, in 241 bolnikov, starih od 2 do < 6 let.
Portuguese: Avamys contém cloreto de benzalcónio
Slovenian: Zdravilo Avamys vsebuje benzalkonijev klorid.
Portuguese: • Se mesmo assim não funcionar, ou produzir um jato de líquido, leve o pulverizador nasal de volta à farmácia para aconselhamento.
Slovenian: • Če še vedno ne deluje ali če brizgne tekočino, nesite pršilo v lekarno, kjer vam bodo svetovali.
Portuguese: Frasco de 14,2 ml de vidro âmbar Tipo I ou Tipo III com uma bomba atomizadora doseadora.
Slovenian: 14, 2-ml steklenička jantarne barve iz stekla tipa I ali III, opremljena z odmernim pršilnikom.
Portuguese: Pressione o botão firmemente até ao fim, enquanto inspira pelo nariz- ver figura h.
Slovenian: Močno pritisnite gumb povsem do konca, medtem ko vdihnete skozi nos - glejte sliko h.
Portuguese: Rinite alérgica sazonal e perene em crianças:
Slovenian: Sezonski in celoletni alergijski rinitis pri otrocih:
Portuguese: • O botão de libertação da névoa deve ser pressionado firmemente até ao fim, para libertar a névoa através do adaptador - ver figura c.
Slovenian: • Gumb za sprostitev meglice morate pritisniti močno povsem do konca noter, da se skozi nastavek sprosti meglica - glejte sliko c.
Portuguese: Se o nível estiver muito baixo poderá não ser suficiente para que o pulverisador nasal funcione.
Slovenian: Če je raven zelo nizka, morda zdravila ni več dovolj, da bi pršilo za nos delovalo.
Portuguese: A principal via de metabolismo foi a hidrólise da função carbotionato S-fluorometilo para formar o metabolito 17 ácido carboxílico.
Slovenian: Glavna pot presnove je hidroliza S-fluorometil karbotioata do presnovka 17karboksilne kisline.
Portuguese: O seu médico avaliará se deve tomar Avamys com estes medicamentos.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če smete zdravilo Avamys uporabljati skupaj s temi zdravili.
Portuguese: • Ulceração nasal - que pode causar irritação ou desconforto no nariz.
Slovenian: • razjeda v nosu - ki lahko povzroči draženje in neprijeten občutek v nosu.
Portuguese: • medicamentos para a asma
Slovenian: • zdravila za zdravljenje astme,
Portuguese: Resumo do prefil de segurança
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti
Portuguese: Só é necessário voltar a preparar o dispositivo (aproximadamente 6 pulverizações até se observar uma névoa homogénea) se a cápsula de fecho estiver retirada durante 5 dias ou se o pulverizador nasal não tiver sido utilizado por mais de 30 dias.
Slovenian: Ponovna aktivacija (približno 6 pršenj, dokler se ne pojavi fina meglica) je potrebna le, če pokrovček ni bil nameščen 5 dni, ali če se pršilnik ni uporabljal 30 dni ali več.
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Slovenian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Avamys
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Avamys
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli poleg oznake »EXP«.
Portuguese: 30 pulverizações 60 pulverizações 120 pulverizações
Slovenian: 30 vpihov 60 vpihov 120 vpihov
Portuguese: Se um doente apresentar sintomas tais como visão turva ou outras perturbações visuais, o doente deve ser considerado para encaminhamento para um oftalmologista para avaliação de possíveis causas que podem incluir cataratas, glaucoma ou doenças raras, como coriorretinopatia serosa central (CRSC), que foram notificadas após o uso de corticosteroides sistémicos e tópicos.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, ga je potrebno upoštevati za napotitev k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in topični uporabi kortikosteroidov.
Portuguese: • Pode, quando administrado por um período de tempo prolongado, provocar um atraso no crescimento das crianças.
Slovenian: • lahko pri dolgotrajni uporabi upočasni rast pri otrocih.
Portuguese: Menos de 1% de substâncias dose-relacionadas são excretadas na urina pelo que não se espera que o compromisso renal afete a farmacocinética do furoato de fluticasona.
Slovenian: Z urinom se izloči manj kot 1 % vnesenega odmerka, zato v primeru okvare ledvic vpliva na farmakokinetiko flutikazonfuroata ne pričakujemo.
Portuguese: Estes efeitos foram de natureza transitória para seis indivíduos do grupo de furoato de fluticasona e para um indivíduo do grupo placebo.
Slovenian: Ti dogodki so bili prehodni pri šestih preiskovancih v skupini s flutikazonfuroatom in pri enem preiskovancu v skupini s placebom.
Portuguese: A associação deve ser evitada a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, devendo, neste caso, os doentes ser monitorizados relativamente a estes efeitos.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti, razen če korist odtehta povečano tveganje za pojav sistemskih neželenih učinkov kortikosteroidov; v tem primeru je treba bolnike nadzorovati glede sistemskih neželenih učinkov kortikosteroidov.
Portuguese: • Utilizar uma vez por dia
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte enkrat na dan.
Portuguese: Alterações oculares transitórias (ver Eficácia clínica e segurança), visão turva (ver também a secção 4.4)
Slovenian: Očesne bolezni Ni znano prehodne očesne spremembe (glejte Klinične izkušnje), zamegljen vid (glejte tudi poglavje 4.4)
Portuguese: O furoato de fluticasona é um corticosteroide trifluorinado sintético que possui uma elevada afinidade para o recetor glucocorticoide e que tem uma potente ação anti-inflamatória.
Slovenian: Flutikazonfuroat je sintetični trifluorirani kortikosteroid z zelo veliko afiniteto za glukokortikoidne receptorje in močnim protivnetnim delovanjem.
Portuguese: Apenas um número reduzido de doentes idosos (≥65 anos, n=23/872; 2,6%) forneceram dados farmacocinéticos.
Slovenian: Farmakokinetični podatki so bili pridobljeni le pri manjšem številu starejših bolnikov ( 65 let, n = 23/872; 2,6 %).
Portuguese: Avamys não deve ser utilizado ao mesmo tempo que outros pulverizadores nasais contendo esteroides.
Slovenian: Zdravila Avamys se ne sme uporabljati hkrati z drugimi pršili za nos, ki vsebujejo steroide.
Portuguese: Os potenciais efeitos sistémicos podem incluir, síndrome de Cushing, manifestações Cushingóides, supressão adrenal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, cataratas, glaucoma e, mais raramente, uma série de efeitos psicológicos ou comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade, depressão ou agressividade (particularmente em crianças).
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so lahko Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavora delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakta, glavkom in, redkeje, vrsta psiholoških ali vedenjskih učinkov, med njimi psihomotorična hiperaktivnost, motnje spanja, anksioznost, depresija ali napadalnost (zlasti pri otrocih).