FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Xefo 8 mg comprimido revestido por película é um comprimido oblongo revestido por película branco a amarelado, gravado com a inscrição "L08".
Slovenian: Xefo 8 mg filmsko obložene tablete so bele do rumenkaste podolgovate filmsko obložena tablete z vrezanim napisom „L08".
Portuguese: O que é o Xefo e para que é utilizado Antes de tomar o Xefo Como tomar o Xefo Efeitos secundários possíveis Como conservar o Xefo Outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Xefoin za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xefo Kako jemati zdravilo Xefo Možni neželeni učinki
Portuguese: O lornoxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteróide com propriedades analgésicas, pertencente à classe dos oxicams.
Slovenian: Lornoksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetičnimi lastnostmi.
Portuguese: Tal como na maioria dos AINEs, foram relatados aumentos ocasionais dos níveis das transaminases séricas, aumentos da bilirrubina sérica ou outros parâmetros da função hepática, assim como aumentos da creatinina sérica e azoto ureico no sangue e outras anomalias detectadas em análises clínicas.
Slovenian: Ravno tako so poročali o občasnih zvišanjih ravni kreatinina v serumu in dušika iz sečnine v krvi ter drugih nenormalnih rezultatih laboratorijskih preiskav.
Portuguese: Os comprimidos Xefo devem ser ingeridos com o auxílio de líquido suficiente.
Slovenian: Tablete Xefo morate pogoltniti z zadostno količino tekočine.
Portuguese: - Insuficiência hepática (p. ex., cirrose do fígado): deverá considerar-se a vigilância clínica e análises clínicas a intervalos regulares em pacientes com insuficiência hepática, uma vez que poderá ocorrer acumulação de lornoxicam (aumento na AUC) após tratamento com doses diárias de 12-16 mg. Para além disso, a insuficiência hepática não parece afectar os parâmetros farmacocinéticos do Lornoxicam por comparação com indivíduos saudáveis.
Slovenian: - Okvara jeter (npr. ciroza jeter): Pri bolnikih z okvaro jeter je morda potrebno klinično spremljanje in opravljanje laboratorijskih preiskav, saj lahko pri zdravljenju z dnevnimi odmerki 12-16 mg pride do kopičenja lornoksikama (zvišanje AUC).
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 16 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg.
Portuguese: É aconselhada precaução em doentes a tomar concomitantemente outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteróides orais, anticoagulantes tais como a varfarina, inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou anti-agregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico (vide secção 4.5).
Slovenian: Previdnost je priporočljiva pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki lahko povečajo tveganje ulkusa ali krvavitve, na primer peroralne kortikosteroide, antikoagulante, na primer varfarin, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina ali antitrombocitna zdravila, na primer acetilsalicilno kislino (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: O lornoxicam deve ser administrado com precaução, uma vez que os efeitos adversos gastrointestinais são menos bem tolerados neste grupo (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri teh bolnikih zdravilo Lornoxicam dajemo previdno, saj slabše prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
Portuguese: O Xefo solução injectável 4 mg/ml é preparado dissolvendo o pó do frasco nos 2 ml de solvente da ampola, imediatamente antes do uso.
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem praška v viali z 2 ml vehikla iz ampule.
Portuguese: A administração em doentes com história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva ligeira a moderada deve ser feita com precaução, mediante monitorização e aconselhamento apropriados, na medida em que têm sido notificados casos de retenção de líquidos e edema em associação com a administração de AINE.
Slovenian: Pri bolnikih z amnezijo hipertenzije in/ali blagega do zmernega kongestivnega srčnega popuščanja je potrebno ustrezno spremljanje in svetovanje, saj so v zvezi z zdravljenjem z NSAID poročali o zadrževanju tekočine in edemih.
Portuguese: O lornoxicam 8 mg pó para solução injectável destina-se a administração intravenosa (IV) ou intramuscular (IM).
Slovenian: Zdravilo Lornoxicam 8 mg prašek za injiciranje je namenjeno intravenski (i.v.)
Portuguese: Lornoxicam, 4 mg e 8 mg, comprimidos revestidos por película - Alívio de curto prazo da dor aguda ligeira a moderada - Alívio sintomático da dor e da inflamação na osteoartrite.
Slovenian: Lornoksikam, 4 mg in 8 mg, filmsko obložene tablete - Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo e biconvexo, branco a amarelado.
Slovenian: Bela do rumenkasta okrogla bikonveksna filmsko obložena tableta.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidrogenocarbonato de sódio Hidrogenofosfato de cálcio anidro Hidroxipropilcelulose com baixa substituição Hidroxipropilcelulose
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Sredica: celuloza, mikrokristalinična natrijev hidrogenkarbonat kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni nizkosubstituirana hidroksipropilceluloza hidroksipropilceluloza kalcijev stearat Film: titanov dioksid (E171) smukec propilenglikol hipromeloza
Portuguese: O XefoRapid não deve ser tomado durante os primeiros seis meses da gravidez nem por mulheres lactantes.
Slovenian: Zdravila Xefo naj ne bi jemali prvih šest mesecev nosečnosti ali med dojenjem.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução injectável é um líquido amarelo transparente.
Slovenian: Po pripravi je raztopina za injiciranje rumena in bistra tekočina.
Portuguese: Além disso, foi incluída a seguinte redacção tal como aprovado pelo PhVWP em Outubro de 2005 e Janeiro de 2007:
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama V skladu z dogovorom, doseženim v delovni skupini PhVWP oktobra 2005 in januarja 2007, je bilo vključeno naslednje besedilo:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através do uso da menor dose eficaz no menor período necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.2 e riscos gastrointestinais e cardiovasculares a seguir).
Slovenian: Neželeni učinki se lahko omilijo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši čas, ki je potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.2. ter gastrointestinalna in kardiovaskularna tveganja spodaj).
Portuguese: Apresentação: 10, 20, 30, 50 e 100 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Pakiranja: 10, 20, 30, 50 in 100 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Neste folheto:
Slovenian: Pretisni omot:
Portuguese: Meta-análise 1
Slovenian: 1. metaanaliza
Portuguese: A terceira meta-análise sobre a impressão geral incluiu 12 estudos de eficácia do lornoxicam com dupla ocultação e controlados por placebo, entre os quais 1 estudo no qual o LNX foi administrado por via parentérica (i.m.)
Slovenian: Tretja metaanaliza o celokupnem vtisu glede 12, s placebom kontroliranih, dvojno slepih raziskav o učinkovitosti lornoksikama je vključevala 1 raziskavo s parenteralno (intramuskularno) uporabo lornoksikama (CT87) in 2 raziskavi z več odmerki, dajanimi intravensko (CT25-2, CT70).
Portuguese: Não foram notificadas reacções graves urinárias, do SNC e da pele.
Slovenian: O resnih učinkih na sečila, osrednji živčni sistem in kožnih reakcijah ni poročil.
Portuguese: O Xefo é um medicamento anti-inflamatório e anti-reumático não esteróide (AINE) da classe dos oxicams.
Slovenian: Xefo je nesteroidno protivnetno zdravilo in antirevmatično zdravilo iz razreda oksikamov.
Portuguese: Por conseguinte, o medicamento não deverá ser usado em mulheres lactantes.
Slovenian: Zato lornoksikama doječe matere ne smejo uporabljati.
Portuguese: - Agentes antiplaquetas: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Slovenian: - Antitrombotiki: Zvišano tveganje gastrointestinalne krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Pó para injecção, 8 mg: frasco para injectáveis de vidro âmbar (classe I) (4R/8R) com tampa de borracha, selado com cápsula de alumínio.
Slovenian: 1 komplet vsebuje: prašek za raztopino za injiciranje, 8 mg: viala iz stekla (tipa I) jantarne barve z gumijastim zamaškom, ki je zatesnjen z aluminijasto povlečno zaporko.
Portuguese: Caso ocorra hemorragia ou ulceração gastrointestinal em pacientes a receber lornoxicam, o tratamento deverá ser interrompido.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo lornoksikam, pojavi gastrointestinalna krvavitev ali ulkus, je treba prenehati z zdravljenjem.
Portuguese: Um frasco para injectáveis com pó para solução injectável Uma ampola de solvente para solução injectável
Slovenian: 1 komplet vsebuje: eno vialo praška za raztopino za injiciranje eno ampulo vehikla za raztopino za injiciranje
Portuguese: Tome especial cuidado com o Xefo Rapid - se a sua função renal estiver comprometida - se apresentar um historial de hipertensão e/ou falência cardíaca, envolvendo retenção de fluidos e edema - se sofrer de colite ulcerativa ou doença de Crohn - se apresentar historial de tendência para as hemorragias
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Xefo Rapid - če imate okvarjeno delovanje ledvic, - če imate anamnezo hipertenzije ali srčnega popuščanja ali obojega z zadrževanjem tekočin in nastajanjem edemov, - če imate ulcerativni kolitis ali Crohnovo bolezen, - če ste bolj nagnjeni h krvavitvam.
Portuguese: Raros: sonolência, parestesia, disgeusia, tremores, cefaleias.
Slovenian: Redki: somnolenca, parestezija, motnje okušanja, tremor, migrena.
Portuguese: O Xefo Rapid é distribuído em embalagens de 6, 10, 20, 30, 50, 100 e 250 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Zdravilo Xefo Rapid je na voljo v pakiranjih po 6, 10, 20, 30, 50, 100 in 250 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Se experimentar sintomas abdominais invulgares, tais como hemorragia abdominal, reacções cutâneas tais como erupções, lesões das mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade, interrompa o tratamento com o Xefo Rapid e contacte imediatamente o seu médico.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo kakršnikoli simptomi v trebuhu (kot so krvavitve v trebuhu), kožne reakcije (kot je izpuščaj), spremembe na sluznicah ali drugi znaki preobčutljivosti, morate prenehati z jemanjem zdravila Xefo Rapid in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: Tome especial cuidado com o Xefo - se a sua função renal estiver comprometida - se apresentar um historial de hipertensão e/ou falência cardíaca, envolvendo retenção de fluidos e edema - se sofrer de colite ulcerativa ou doença de Crohn - se apresentar historial de tendência para as hemorragias
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Xefo - če imate okvarjeno delovanje ledvic, - če imate anamnezo hipertenzije ali srčnega popuščanja ali obojega z zadrževanjem tekočin in nastajanjem edemov, - če imate ulcerativni kolitis ali Crohnovo bolezen, - če ste bolj nagnjeni h krvavitvam.
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes do lornoxicam incluem náuseas, dispepsia, indigestão, dores abdominais, vómitos e diarreia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki lornoksikama so med drugim navzea, dispepsija, prebavne motnje, trebušne bolečine, bruhanje in driska.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2007 Data da última renovação: 20 de janeiro de 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. marec 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. januar 2012
Portuguese: O que é Xelevia e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Não tome Xelevia - se tem alergia à sitagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xelevia - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Xelevia.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Xelevia.
Portuguese: PARE de tomar Xelevia e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Slovenian: Zdravilo Xelevia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Portuguese: Xelevia não deve ser usado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Slovenian: Zdravila Xelevia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Xelevia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia
Portuguese: Devido à ausência de dados no ser humano, Xelevia não deve ser utilizado durante a gravidez.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila Xelevia med nosečnostjo ne sme jemati.
Portuguese: Qual o aspeto de Xelevia e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Xelevia in vsebina pakiranja
Portuguese: Se tomar mais Xelevia do que deveria Se tomar este medicamento mais do que o receitado, contacte o seu médico imediatamente.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xelevia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Xelevia está indicado para melhorar o controlo da glicemia:
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Xelevia indicirano za izboljšanje urejenosti glikemije:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Xelevia
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xelevia
Portuguese: O que é Xelevia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xelevia Como tomar Xelevia
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia Kako jemati zdravilo Xelevia Možni neželeni učinki
Portuguese: Outros medicamentos e Xelevia
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xelevia
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Xelevia em um ou mais subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Xelevia za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: : + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Slovenian: Tel.: + 36 1 803 55 55 mailbox@egis.hu
Portuguese: Uma vez que existe um ajuste da dosagem com base na função renal, é recomendada a avaliação da função renal antes do início do tratamento com Xelevia e periodicamente a partir daí.
Slovenian: Ker prilagoditev odmerka temelji na ledvični funkciji, pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xelevia in periodično tekom zdravljenja priporočamo oceno ledvične funkcije.
Portuguese: Xelevia não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e deve ser exercida precaução (ver secção 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro uporaba zdravila Xelevia ni raziskana, zato je potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: - diabetes tipo 1 - cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes caracterizada por elevados níveis de açúcar no sangue, rápida perda de peso, náuseas ou vómitos) - quaisquer problemas de rins atuais ou passados - uma reação alérgica ao Xelevia (ver secção 4).
Slovenian: - sladkorno bolezen tipa 1 - diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni z visokim krvnim sladkorjem, hitrim hujšanjem, siljenjem na bruhanje ali bruhanjem) - kakršne koli težave z ledvicami v sedanjosti ali v preteklosti - alergijsko reakcijo na zdravilo Xelevia (glejte poglavje 4)
Portuguese: Hipoglicemia quando usado em associação com outros medicamentos anti-hiperglicémicos Nos ensaios clínicos com Xelevia usado em monoterapia e como parte de uma terapêutica de associação com medicamentos que não provocam, reconhecidamente, hipoglicemia (ou seja, metformina e/ou um agonista do PPAR), as taxas de hipoglicemia notificadas com sitagliptina, foram semelhantes às taxas dos doentes a tomar placebo.
Slovenian: Hipoglikemija pri zdravljenju v kombinaciji z ostalimi antihiperglikemiki V kliničnih preskušanjih zdravila Xelevia kot samostojnega zdravila in v kombinaciji z drugimi zdravili za katere ni znano, da povzročijo hipoglikemijo (tj. metforminom in/ali agonistom PPAR), so pri bolnikih, ki so jemali sitagliptin, poročali o podobnih deležih hipoglikemije kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Portuguese: Quando é utilizada em associação com a metformina e/ou com um agonista do PPAR, a dose da metformina e/ou do agonista do PPAR deve ser mantida e Xelevia deve ser administrado concomitantemente.
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z metforminom in/ali agonistom PPAR je treba odmerek metformina in/ali agonista PPAR ohraniti in zdravilo Xelevia uporabljati sočasno.
Portuguese: Xelevia está também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício, associados a uma dose estável de insulina, não proporcionam um adequado controlo da glicemia.
Slovenian: Zdravilo Xelevia je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje k insulinu (z metforminom ali brez), če z dieto in s telesno aktivnostjo ter stabilnim odmerkom insulina urejenost glikemije ni zadostna.
Portuguese: Nome e endereço(s) do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Portuguese: Uma vez que a administração concomitante de uma refeição rica em gorduras com sitagliptina não teve qualquer efeito na farmacocinética, Xelevia pode ser administrado com ou sem alimentos.
Slovenian: Sočasno zaužitje sitagliptina ter obroka z veliko maščobami ni vplivalo na farmakokinetiko, zato se zdravilo Xelevia lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Portuguese: Modo de administração Xelevia pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Xelevia lahko bolnik jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Xelevia Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xelevia Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Nos casos em que Xelevia é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, deve considerar-se a utilização de uma dose mais baixa da sulfonilureia ou da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xelevia v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom lahko po potrebi zmanjšate odmerek sulfonilsečnine ali insulina, da se tako zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Foram comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a tomar Xelevia (ver secção 4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Xelevia, so poročali o primerih vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa) (glejte poglavje 4).
Portuguese: Como tomar Xelevia
Slovenian: Kako jemati zdravilo Xelevia
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave (TFG ≥ 15 a < 30 ml/min) ou com doença renal de fase terminal (TFG < 15 ml/min), incluindo os doentes a necessitar de hemodiálise ou diálise peritoneal, a dose de Xelevia é de 25 mg uma vez por dia.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR ≥ 15 do < 30 ml/min) ali bolnikih s končno ledvično odpovedjo (ESRD - end-stage renal disease) (GFR < 15 ml/min), vključno s tistimi, ki potrebujejo hemodializo ali peritonealno dializo, je odmerek zdravila Xelevia 25 mg enkrat na dan.
Portuguese: Se parar de tomar Xelevia
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Xelevia
Portuguese: É importante que faça uma dieta continuada e exercício físico recomendado pelo seu médico enquanto tomar Xelevia.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Xelevia je pomembno, da se držite diete in telesne aktivnosti, ki vam ju je priporočil zdravnik.
Portuguese: Se for esquecida uma dose de Xelevia, deverá ser tomada assim que o doente se lembrar.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Xelevia, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Portuguese: Xelevia é um membro de uma classe de fármacos anti-hiperglicémicos orais denominados inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Slovenian: Zdravilo Xelevia spada v skupino peroralnih antidiabetikov, imenovanih zaviralci dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Portuguese: Para doentes com compromisso renal moderado (TFG ≥ 30 a < 45 ml/min), a dose de Xelevia é 50 mg uma vez por dia.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min) je odmerek zdravila Xelevia 50 mg enkrat na dan.
Portuguese: Egis Gyógyszergyár Zrt.Tel.
Slovenian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: No entanto, quando Xelevia é usado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, podem ocorrer níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila v kombinaciji z zdravilom s sulfonilsečnino ali z insulinom pa se lahko raven sladkorja v krvi prekomerno zniža (hipoglikemija).
Portuguese: Pediatria Não foram realizados estudos com Xelevia em doentes pediátricos.
Slovenian: Otroci Pri otrocih študij z zdravilom Xelevia niso izvedli.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia no grupo de sitagliptina (4,9%) foi significativamente mais baixa do que a do grupo da glipizida (32,0 %).
Slovenian: Pojavnost hipoglikemije je bila v skupini, ki je prejemala sitagliptin (4,9 %), pomembno manjša kot v skupini, ki je prejemala glipizid (32,0 %).
Portuguese: Se se suspeita de reação de hipersensibilidade, o Xelevia deve ser interrompido.
Slovenian: Če obstaja sum na preobčutljivostno reakcijo, morate prenehati zdravljenje z zdravilom Xelevia.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de Xelevia em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (pontuação ≤ 9 na escala de Child-Pugh).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u  9) odmerka ni treba prilagoditi.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal moderado (TFG ≥ 45 a < 60 ml/min), não é necessário qualquer ajuste da dose.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (GFR  45 do < 60 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi.
Portuguese: Os valores de digoxina no sangue podem ter de ser verificados se estiver a tomar Xelevia.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem z zdravilom Xelevia vam bodo morda morali preveriti vrednosti digoksina v krvi.
Portuguese: Qual a composição de Xelevia
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xelevia
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V.
Portuguese: Xelevia 100 mg comprimidos Sitagliptina
Slovenian: Xelevia 100 mg tablete sitagliptin
Portuguese: Xelevia 25 mg comprimidos Sitagliptina
Slovenian: Xelevia 25 mg tablete sitagliptin
Portuguese: Além disso, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Xelevia é utilizado em associação com a sulfonilureia ou com a insulina.
Slovenian: Poleg tega je treba bolnike, ki jemljejo zdravilo Xelevia skupaj s sulfonilsečnino ali z insulinom, opozoriti na tveganje za pojav hipoglikemije.
Portuguese: Xelevia não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovenian: Med dojenjem se zdravila Xelevia ne sme jemati.
Portuguese: A dose de Xelevia é de 100 mg uma vez ao dia.
Slovenian: Zdravilo Xelevia se jemlje v odmerku 100 mg enkrat na dan.
Portuguese: Em 21 de março de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Xelevia.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Xelevia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. marca 2007.