FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio CAL30001 182 pazienti experienced al trattamento, in fallimento virologico, sono stati randomizzati e ricevevano un trattamento sia con Kivexa una volta al giorno o con abacavir 300 mg due volte al giorno più lamivudina 300 mg una volta al giorno, entrambi i gruppi in combinazione con tenofovir e un PI o un NNRTI per 48 settimane.
Lithuanian: CAL30001 tyrimo metu 182 pacientai, anksčiau nesėkmingai gydyti, atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes: vieniems skirta Kivexa vieną kartą per parą, kitiems - po 300 mg abakaviro du kartus per parą su 300 mg lamivudino vieną kartą per parą; visiems papildomai skirta tenofoviro ir PI arba NNATI.
Italian: • emtricitabina per trattare l'infezione da HIV
Lithuanian: • emtricitabino (ŽIV infekcijai gydyti);
Italian: ANTICONVULSIVANTI Fenobarbital/Abacavir
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI TRAUKULIAMS SLOPINTI Fenobarbitalis / abakaviras
Italian: Gli studi pediatrici di farmacocinetica hanno dimostrato che la somministrazione una volta al giorno fornisce una AUC24 equivalente ad una somministrazione due volte al giorno della stessa dose giornaliera totale per entrambe le formulazioni, soluzione orale e compresse.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai su vaikais parodė, kad vartojant geriamojo tirpalo ir tablečių formas vieną kartą per parą, pasiekiamas lygiavertis AUC24, kaip ir tokią pat vaistinio preparato paros dozę suvartojant per du kartus per parą.
Italian: Fenobarbital/Lamivudina
Lithuanian: Fenobarbitalis / lamivudinas
Italian: GlaxoSmithKline s.r.o.
Lithuanian: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Italian: Kivexa e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati.
Lithuanian: Kivexa ir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui.
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti da abacavir e lamivudina separatamente.
Lithuanian: Turimi tik atskiri abakaviro ir lamivudino farmakokinetikos duomenys.
Italian: CITOTOSSICI Cladribina/Lamivudina
Lithuanian: CITOTOKSINAI Kladribinas / lamivudinas
Italian: Questi sintomi generalmente si risolvono dopo la sospensione di abacavir.
Lithuanian: Nustojus vartoti abakavirą, šie simptomai paprastai išnyksta.
Italian: Non sono stati identificati sintomi e segni specifici in seguito a sovradosaggio acuto con abacavir o lamivudina, se si escludono quelli indicati come effetti indesiderati.
Lithuanian: Ūmiai apsinuodijus abakaviru arba lamivudinu, nepastebėta jokių specifinių perdozavimo simptomų ar požymių, išskyrus tuos, kurie išvardyti 4.8 skyriuje.
Italian: • se ha un problema renale Informi il medico se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda prima di usare Kivexa.
Lithuanian: Jeigu yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui prieš vartodami Kivexa.
Italian: 2 Include tre fallimenti non virologici e quattro fallimenti virologici non confermati 3 Numero di soggetti con Thymidine Analogue Mutations (TAMs) ≥1.
Lithuanian: Priklauso trys nevirusologinės nesėkmės arba keturios nepatvirtintos virusologinio gydymo nesėkmės.
Italian: Zidovudina/Abacavir
Lithuanian: Zidovudinas / abakaviras
Italian: Aggiustamenti della dose di metadone sono improbabili nella maggior parte dei pazienti; talvolta può essere richiesta una ri-titolazione del metadone.
Lithuanian: Daugumai pacientų metadono dozavimo keisti greičiausiai neprireiks.
Italian: Lo studio AGTG5202 era uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, di confronto abacavir/lamivudina o emtricitabina/tenofovir in combinazione con efavirenz in aperto o atazanavir/ritonavir nei pazienti con infezione da HIV-1, naive al trattamento.
Lithuanian: ACTG 5202 atsitiktinių imčių atviru būdu daugelyje centrų atlikto palyginamojo tyrimo metu ŽIV užsikrėtę anksčiau negydyti pacientai dvigubai aklu būdu vartojo abakavirą/lamivudiną arba emtricitabiną/tenofovirą ir kartu atviru būdu vartojo efavirenzą arba atazanavirą/ritonavirą.
Italian: Rispetto agli adulti, nei soggetti pediatrici, sia che ricevessero il dosaggio di una volta al giorno sia di due volte al giorno, non è stato identificato alcun problema di sicurezza aggiuntivo.
Lithuanian: Papildomų saugumo problemų vaikų populiacijos tiriamiesiems, vartojusiems vaistinį preparatą arba vieną kartą per parą, arba du kartus per parą, palyginti su suaugusiais tiriamaisiais, nebuvo nustatyta.
Italian: Abacavir è rapidamente e ben assorbito dalle formulazioni orali quando somministrate ai bambini.
Lithuanian: Vartojant geriamąsias formas vaikams, abakaviras yra greitai ir gerai absorbuojamas.
Italian: Reazioni simili si sono verificate raramente dopo la riassunzione di abacavir nei pazienti che avevano manifestato solo uno dei sintomi principali dell'ipersensibilità (vedere sopra) prima di interrompere abacavir; in rarissimi casi, sono state anche riferite reazioni di ipersensibilità in pazienti che avevano ripreso la terapia e che non avevano manifestato in precedenza sintomi di HSR (ossia, pazienti precedentemente considerati essere tolleranti ad abacavir).
Lithuanian: Panašių reakcijų nedažnai atsirado pakartotinai pradėjus gydymą abakaviru pacientams, kuriems prieš nutraukiant abakaviro vartojimą, buvo stebėtas tik vienas pagrindinis padidėjusio jautrumo simptomas (žr.
Italian: I soggetti appartenenti allo strato con carica virale bassa sono rimasti nello studio in cieco.
Lithuanian: Tiriamieji, kurių organizme virusų kiekis buvo mažas, ir toliau buvo tiriami ir gydomi aklu būdu.
Italian: • disturbi e dolore muscolare
Lithuanian: • Raumenų skausmas ir diskomfortas.
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Kivexa senza aver consultato il medico poiché l'epatite può ripresentarsi)
Lithuanian: • jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija,
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Kivexa 600 mg/300 mg compresse rivestite con film
Lithuanian: Kivexa 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Italian: La clearance sistemica media è circa 0,32 litri/ora/kg, per la maggior parte per eliminazione renale (>70%) attraverso il sistema di trasporto dei cationi organici.
Lithuanian: /kg, o jo didžiąją dalį (> 70 %) sudaro inkstų klirensas, dalyvaujant organinei katijonų pernešimo sistemai.
Italian: Reazioni di ipersensibilità ad abacavir
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos
Italian: • disturbi del fegato come ittero, fegato ingrossato o fegato grasso, infiammazione (epatite)
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimai, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas arba suriebėjimas,
Italian: Se il medico che la segue non dovesse essere disponibile, cerchi con urgenza un consiglio medico alternativo (ad esempio recandosi al Pronto soccorso del più vicino ospedale).
Lithuanian: Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į gydymo įstaigą (pvz.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kivexa, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kivexa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Kivexa è stato esaminato in tre studi principali su un totale di 1 230 pazienti.
Lithuanian: Kivexa poveikis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 230 pacientų.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kivexa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kivexa vartojimą?
Italian: Altre informazioni su Kivexa
Lithuanian: Kita informacija apie Kivexa
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Kivexa sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kivexa vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Kivexa abacavir e lamivudina
Lithuanian: Kivexa abakaviras ir lamivudinas
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione del livello di HIV nel sangue (carica virale) dopo 24 o 48 settimane di trattamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV koncentracijos (virusų kiekio) pokytis kraujyje po 24 arba 48 gydymo savaičių.
Italian: Deve essere somministrato solo a pazienti che pesano almeno 25 kg.
Lithuanian: Vaistą galima skirti tik ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems pacientams.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Kivexa sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Kivexa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Italian: Kivexa è un medicinale contenente due principi attivi: abacavir (600 mg) e lamivudina (300 mg).
Lithuanian: Kivexa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: abakaviro (600 mg) ir lamivudino (300 mg).
Italian: I pazienti per i quali è necessario adeguare la dose di abacavir o di lamivudina devono assumere i medicinali separatamente.
Lithuanian: Pacientai, kuriems reikia koreguoti abakaviro ar lamivudino dozę, turėtų šiuos vaistus vartoti atskirai.
Italian: Pertanto, gli studi hanno confrontato abacavir assunto alla dose di 600 mg una volta al giorno e alla dose di 300 mg due volte al giorno, in combinazione con lamivudina e uno o due farmaci antivirali diversi.
Lithuanian: Dėl to tyrimuose buvo lyginamas 600 mg kartą per parą abakaviro dozės ir 300 mg du kartus per parą dozės, vartojamų kartu su lamivudinu ir dar vienu arba dviem antivirusiniais vaistais, poveikis.
Italian: I pazienti con questo gene sono esposti a un rischio maggiore di reazione allergica ad abacavir, per cui non devono assumere Kivexa.
Lithuanian: Šį geną turintiems pacientams rizika, kad pasireikš padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, yra didesnė, todėl jie neturėtų vartoti Kivexa.
Italian: Il rischio di ipersensibilità è più elevato nei pazienti con gene HLA-B (tipo 5701).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija dar labiau tikėtina HLA-B (5701 tipo) geną turintiems pacientams.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kivexa sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kivexa preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kivexa (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono ipersensibilità (reazioni allergiche), eruzione cutanea, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali (dolori allo stomaco), mal di testa, artralgia (dolore alle articolazioni), disturbi muscolari, tosse, sintomi nasali (problemi al naso quali irritazione o naso che cola), febbre, letargia (mancanza di energia), affaticamento, insonnia, malessere, perdita di appetito e alopecia (perdita dei capelli).
Lithuanian: Dažniausi Kivexa šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos), odos bėrimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, galvos skausmas, sąnarių skausmas, sutrikusi raumenų veikla, kosulys, nosies simptomai (tokie nosies funkcijos sutrikimai kaip nosies dirginimas ir sloga), karščiavimas, mieguistumas (energijos trūkumas), nuovargis, nemiga (negalėjimas užmigti), bendra bloga savijauta, apetito netekimas ir plaukų slinkimas.
Italian: Perché è stato approvato Kivexa?
Lithuanian: Kodėl Kivexa buvo patvirtintas?
Italian: Kivexa deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Kivexa turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Italian: Al momento dell'autorizzazione di Kivexa, abacavir era autorizzato alla dose di 300 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Kai buvo suteiktas Kivexa rinkodaros leidimas, abakavirą buvo leidžiama skirti po 300 mg du kartus per parą.
Italian: Il 17 dicembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kivexa, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kivexa rinkodaros leidimą.
Italian: Tra i sintomi vi sono quasi sempre febbre o eruzioni cutanee, ma molto spesso anche nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, dispnea (difficoltà di respirazione), tosse, letargia, malessere, mal di testa, segni di danni a carico del fegato nel sangue e mialgia (dolori muscolari).
Lithuanian: Simptomai beveik visada apima karščiavimą arba odos bėrimą, tačiau labai dažnai gali pasireikšti ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, letargija, bendras negalavimas, galvos skausmas, iš kraujo tyrimų matomi kepenų funkcijos sutrikimo požymiai ir mialgija (raumenų skausmas).
Italian: Nel primo studio, il 66 % (253 su 384) dei pazienti che assumevano abacavir una volta al giorno aveva cariche virali inferiori a 50 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento, a fronte del 68 % (261 su 386) dei pazienti che l'assumevano due volte al giorno.
Lithuanian: (253 iš 384) vienąkart per parą abakavirą vartojusių pacientų palyginti su 68 proc. (261 iš 386) dukart per parą abakavirą vartojusių pacientų grupėje.
Italian: Kivexa non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Lithuanian: Kivexa negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali prailginti imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kivexa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kivexa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Kivexa si usa in associazione con almeno un altro farmaco antivirale per il trattamento di adulti e bambini, che pesano almeno 25 kg, con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Lithuanian: Kivexa skiriamas kartu su bent vienu kitu antivirusiniu vaistu suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV).
Italian: Che cos'è Kivexa?
Lithuanian: Kas yra Kivexa?
Italian: Prima di avviare la terapia con abacavir, tutti i pazienti devono essere sottoposti a un test per accertare l'eventuale presenza di un gene denominato "HLA-B (tipo 5701)".
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, būtina patikrinti, ar pacientas nėra geno HLA-B (5701 tipo) nešiotojas.
Italian: Kivexa, assunto in associazione con almeno un altro farmaco contro l'HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Lithuanian: Kivexa, vartojamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo ŽIV, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Italian: In aggiunta, i pazienti riceveranno una scheda di allerta che sintetizza le informazioni di sicurezza fondamentali sulle reazioni di ipersensibilità associate al medicinale.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę su apibendrinta svarbiausia informacija apie šio vaisto saugumą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Italian: In due studi sono stati usati i principi attivi assunti separatamente, mentre nel terzo studio è stata impiegata una compressa combinata contenente la dose da assumere una volta al giorno.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose veikliosios medžiagos buvo skiriamos atskirai, o trečiajame vieną kartą per parą buvo skiriama viena abiejų medžiagų derinio tabletė.
Italian: Nei pazienti trattati con Kivexa si hanno, in genere entro le prime sei settimane di terapia, reazioni di ipersensibilità potenzialmente letali.
Lithuanian: Kivexa vartojančių pacientų, dažniausiai per pirmąsias šešias gydymo savaites, ir gali kelti pavojų gyvybei.
Italian: Inoltre, la compressa combinata assunta una volta al giorno si è dimostrata altrettanto efficace dei medicinali assunti separatamente due volte al giorno nel ridurre le cariche virali in 24 settimane di trattamento.
Lithuanian: Kartą per parą skiriamos vienos abiejų vaistų derinio tabletės veiksmingumas nesiskyrė nuo atskirai dukart per parą vartotų atitinkamų vaistų veiksmingumo ir vienodai sumažino virusų kiekį po 24 gydymo savaičių.
Italian: Qual è il rischio associato a Kivexa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kivexa vartojimu?
Italian: Come agisce Kivexa?
Lithuanian: Kaip veikia Kivexa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kivexa, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kivexa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Kivexa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kivexa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Kivexa rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Quali benefici ha mostrato Kivexa nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Kivexa nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Kivexa va assunto nella quantità di una compressa una volta al giorno.
Lithuanian: Viena Kivexa tabletė geriama vieną kartą per parą.
Italian: Per che cosa si usa Kivexa?
Lithuanian: Kam vartojamas Kivexa?
Italian: Inoltre, la ditta che produce Kivexa fornirà ai medici che potrebbero prescrivere il medicinale materiale informativo volto a sensibilizzare in merito al rischio di reazioni di ipersensibilità e a fornire istruzioni su come gestirlo.
Lithuanian: Be to, Kivexa gaminanti bendrovė, siekdama didinti gydytojų informuotumą apie padidėjusio jautrumo reakcijų riziką ir rekomenduoti, kaip ją valdyti, visus šį vaistą savo pacientams skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamosios medžiagos paketu.
Italian: Le due dosi di abacavir, assunte in combinazione con lamivudina e altri farmaci antivirali, si sono dimostrate ugualmente efficaci nel ridurre la carica virale.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad abiejų abakaviro dozių ir lamivudino bei kitų antivirusinių vaistų deriniai vienodai veiksmingai sumažina virusų kiekį pacientų kraujyje.
Italian: Come si usa Kivexa?
Lithuanian: Kaip vartoti Kivexa?
Italian: Per maggiori informazioni e l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Italian: Entrambi i principi attivi sono disponibili nell'Unione europea (UE) dalla fine degli anni '90: abacavir è autorizzato come Ziagen dal 1999 e lamivudina è autorizzata come Epivir dal 1996.
Lithuanian: dešimtojo dešimtmečio pabaigos; abakaviras buvo registruotas 1999 m.
Italian: Esercitano un'azione analoga, bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette a quest'ultimo di infettare le cellule e di riprodursi.
Lithuanian: Abi Kivexa veikliosios medžiagos abakaviras ir lamivudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI). Jie abu veikia panašiai - slopina atvirkštinės transkriptazės, ŽIV gaminamo fermento, leidžiančio infekcijai patekti į ląsteles ir pagaminti daugiau virusų, veikimą.
Italian: Il trattamento con Kivexa deve essere prontamente interrotto se il paziente ha una reazione di ipersensibilità.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje. Jei pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą Kivexa reikia nedelsiant nutraukti.
Italian: Sebbene sia stato osservato un possibile effetto nella riduzione della gengivite, le informazioni sul modo in cui lo studio è stato condotto sono incomplete; pertanto, non è stato possibile trarre conclusioni certe.
Lithuanian: Nors tyrimai patvirtino galimą teigiamą poveikį gydant gingivitą, informacija apie tai, kaip tyrimas buvo atliekamas, neišsami, dėlto nebuvo galima padaryti tvirtų išvadų.
Italian: I medicinali contenenti centinodio (correggiola) devono essere utilizzati soltanto in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni.
Lithuanian: Takažolių žolę galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Italian: Inoltre, per l'uso proposto non è necessaria una supervisione medica.
Lithuanian: Be to, vartojant takažolių žolę numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Italian: Centinodio (correggiola) è la denominazione comune delle parti aeree fiorite della pianta Polygonum aviculare L.
Lithuanian: Takažolių žolė yra bendrinis žydinčių antžeminių augalo Polygonum aviculare L.
Italian: Tuttavia, a causa dei limiti dei dati disponibili, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti centinodio (correggiola) sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Lithuanian: Vis dėlto, dėl turimų duomenų trūkumų HMPC išvados dėl takažolių žolės vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti centinodio (correggiola), comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą takažolių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I preparati di centinodio (correggiola) si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Lithuanian: Be to, takažolių žolės ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti centinodio (correggiola), comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie takažolių žolės vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti centinodio (correggiola) nell'UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra takažolių žolės, registruojami ES?
Italian: L'HMPC ha considerato anche studi nell'ambito di prove di laboratorio che sostengono gli effetti antinfiammatori e antibatterici dei medicinali a base di centinodio (correggiola).
Lithuanian: HMPC taip pat apsvarstė laboratoriniais bandymais atliktus tyrimus, kurie patvirtina takažolių žolės vaistų priešuždegiminį ir antibakterinį poveikį.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti centinodio (correggiola) devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra takažolių žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato uno studio clinico condotto su uomini affetti da gengivite (infiammazione delle gengive).
Lithuanian: Vertindamas HMPC apsvarstė klinikinį tyrimą su vyrais, kuriems diagnozuotas gingivitas (dantenų uždegimas).