FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: Pregabalina Pfizer 100 mg cápsulas duras Pregabalina
English: Pregabalin Pfizer 300 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: Pregabalina Pfizer 300 mg cápsulas duras Pregabalina
English: Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: Pregabalina Pfizer 150 mg cápsulas duras Pregabalina
English: Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules.
Spanish: Pregabalina Pfizer 150 mg cápsulas duras Blísteres de PVC/Aluminio conteniendo 14, 56, 100 o 112 cápsulas duras.
English: Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules
Spanish: Pregabalina Pfizer 50 mg cápsulas duras
English: If you stop taking Pregabalin Pfizer
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Pfizer
English: Pregabalin Pfizer 75 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: Pregabalina Pfizer 75 mg cápsulas duras Pregabalina
English: Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: Pregabalina Pfizer 225 mg cápsulas duras Pregabalina
English: Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Spanish: Pregabalina Pfizer 50 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
English: Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Spanish: Envase del blíster (14, 56, 100 y 112) y blíster precortado unidosis (100) para las cápsulas duras de 75 mg
English: Carton of blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.
Spanish: Envase del blíster (14, 21, 56, 84, 100 y 112) y blíster precortado unidosis (100) para las cápsulas duras de 25 mg.
English: Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Spanish: Blíster (14, 56, 100 ó 112) y blíster precortado para unidosis (100) para las cápsulas duras de 75 mg
English: Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules
Spanish: Pregabalina Pfizer 25 mg cápsulas duras
English: Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: Pregabalina Pfizer 50 mg cápsulas duras Pregabalina
English: Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules Pregabalin
Spanish: Pregabalina Pfizer 25 mg cápsulas duras Pregabalina
English: Other medicines and Pregabalin Pfizer
Spanish: Composición de Pregabalina Pfizer
English: (years)
Spanish: mujer)
English: You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Pregabalin Pfizer than you should.
Spanish: Como resultado de haber tomado más Pregabalina Pfizer del que debiera, usted puede sentirse somnoliento, confuso, agitado, o inquieto.
English: PHARMACEUTICAL FORM Hard capsules
Spanish: 14 cápsulas duras
English: The group plans to meet twice a year.
Spanish: El grupo prevé reunirse dos veces al año.
English: Commissioner John Dalli visited the Agency on 5 March 2010.
Spanish: El Comisario John Dalli visitó la Agencia el 5 de marzo de 2010.
English: This cooperation was a prerequisite for the successful response to the threat.
Spanish: Esta cooperación constituía un requisito previo para el éxito de la respuesta a la amenaza.
English: The group will examine in greater detail the requirement put forward by the Court of Auditors.
Spanish: El grupo examinará con mayor detenimiento el requisito planteado por el Tribunal de Cuentas.
English: 1 Directive 2004/24/EC of 31 March 2004.
Spanish: Directiva 2004/24/CE de 31 de marzo de 2004.
English: Additional information was provided in a written report.
Spanish: Se consigna información adicional en un informe escrito.
English: This provision is in line with reimbursement rules of other EU institutions.
Spanish: Esta disposición es acorde con las normas de reembolso de otras instituciones de la UE.
English: The two-day meeting started on 17 March with a presentation on decision making.
Spanish: La reunión, de dos días de duración, comenzó el 17 de marzo con una presentación sobre la toma de decisiones.
English: A number of countries chose not to participate in the pilot.
Spanish: Varios países optaron por no participar en el proyecto piloto.
English: Fourteen of the new posts are requested due to increased workload and/or new activities.
Spanish: Catorce de esos nuevos puestos se solicitan debido al aumento de la carga de trabajo y/o a la existencia de nuevas actividades.
English: A joint conference organised by the European Commission and the Agency will take place on 30 June 2010.
Spanish: El 30 de junio de 2010 tendrá lugar una conferencia conjunta organizada por la Comisión Europea y la Agencia.
English: A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products.
Spanish: Se produjeron algunas desviaciones, sobre todo en el ámbito de los medicamentos a base de plantas.
English: The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate.
Spanish: Se invitará a participar a los socios y partes interesadas de la Agencia.
English: The H1N1 pandemic continues to affect Africa, and EU vaccine stock is being exported to affected countries.
Spanish: La pandemia H1N1 sigue incidiendo en África y las existencias de vacunas de la UE se exportan a los países afectados.
English: A number of suggestions for future developments in the field were provided.
Spanish: Se formulan diversas sugerencias sobre la evolución futura en este ámbito.
English: • HMPC presentation.
Spanish: • Presentación del HMPC.
English: • Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation.
Spanish: • la futura revisión de la directiva sobre transparencia, con vistas a la promoción de la competitividad del sector y la innovación;
English: There is also a correlation between compliance with scientific advice and positive outcomes.
Spanish: Existe asimismo una correlación entre la prestación de asesoramiento científico y la obtención de resultados positivos.
English: The budget represents an increase of €20.7 million (10.5%) over the 2010 budget.
Spanish: Esa cifra supone un aumento de 20,7 millones de euros (10,5 %) sobre el presupuesto de 2010.
English: a) Update
Spanish: a) Actualización
English: Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010
Spanish: Preparación de un procedimiento escrito sobre la aprobación del presupuesto rectificativo nº. 1/2010
English: Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter.
Spanish: Aunque la Comisión confirma que la decisión ya se ha tomado, el Consejo hace un llamamiento para que se lleve a cabo un ulterior debate sobre la cuestión.
English: • Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA.
Spanish: • las visitas del Comisario Dalli a la EMA y la EFSA;
English: • The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
Spanish: • el paso de la Unidad Farmacéutica F2 (y la Unidad F3, cosméticos y productos sanitarios) a la DG
English: The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets.
Spanish: La Agencia emitió sus dictámenes dentro de los plazos legislativos establecidos y alcanzó la mayoría de los objetivos fijados.
English: A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption.
Spanish: Se introducen varios cambios adicionales en el acta en virtud del procedimiento escrito que precedió a su aprobación.
English: Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment.
Spanish: Se requiere un compromiso oportuno entre los órganos reguladores y las empresas para garantizar que más productos superen la evaluación normativa.
English: Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Spanish: Modificaciones de las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Medicamentos y otras medidas
English: • collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
Spanish: • recoger información sobre la adopción del sistema de registro de usos tradicionales en los Estados miembros;
English: In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU.
Spanish: Entre tanto, la red ha de seguir desarrollando un enfoque coherente del suministro de información a los pacientes y los profesionales sanitarios en toda la UE.
English: Other members were invited to join.
Spanish: Se invita a los demás miembros a participar.
English: The change took place on 1 March 2010.
Spanish: El cambio tuvo lugar el 1 de marzo de 2010;
English: Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work.
Spanish: El Sr. Dalli subrayó que los intereses de los pacientes ocupan un lugar central en su labor y en la nuestra.
English: Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy
Spanish: Visita del Comisario de Sanidad y Política de Consumidores
English: • Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA).
Spanish: • la evaluación comparativa de las Agencias de Medicamentos Europeas (BEMA).
English: Members stressed that a very short lead time from identification of the threat to the start of vaccination was only possible due to cooperation of regulators and industry.
Spanish: Los miembros subrayan que el breve plazo transcurrido desde la identificación de la amenaza hasta el inicio de la vacunación sólo fue posible con la cooperación de los organismos reguladores y del sector.
English: The above trends underline the importance of the operation of policies that support small and mediumsized enterprises.
Spanish: Las tendencias señaladas subrayan la importancia de la aplicación de políticas de apoyo a las pequeñas y medianas empresas.
English: The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
Spanish: El Consejo toma nota de que los coordinadores temáticos seguirán reflexionando sobre el sistema de pago.
English: The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives.
Spanish: Incluye unos ingresos estimados por tasas de 163 millones de euros, así como una contribución comunitaria solicitada de 47,1 millones de euros, que, según indica el representante de la Comisión, va más allá de las perspectivas financieras actuales de la UE.
English: New website of the Agency
Spanish: Nuevo sitio web de la Agencia
English: The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
Spanish: La Agencia tratará ahora de establecer las enseñanzas resultantes de la situación de pandemia, para identificar mejoras de cara a situaciones futuras de esta naturaleza.
English: • implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic;
Spanish: • la aplicación del sistema de presentación electrónica en toda la UE y el futuro seminario sobre este asunto;
English: Draft agenda for 18 March 2010 meeting
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 18 de marzo de 2010
English: All newly requested staff posts are financed through fee revenue.
Spanish: Los puestos de plantilla de nueva solicitud se financian con cargo a los ingresos por tasas.
English: • Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP.
Spanish: • Nota sobre el resultado del procedimiento de selección de representantes de pacientes/consumidores para participar como observadores en el grupo de trabajo
English: It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
Spanish: Se señala que el mandato del actual Presidente del Consejo de Administración expirará en junio.
English: The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010.
Spanish: Los miembros dispondrán de tres semanas para elaborar un análisis y una evaluación, que se presentarán al Consejo de Administración para su aprobación hacia el 20 de mayo de 2010.
English: If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification.
Spanish: En caso necesario, se establecerá contacto con éste para obtener una aclaración ulterior.
English: The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June.
Spanish: El Consejo pide que se acelere el procedimiento, con el fin de que los miembros puedan considerar a los candidatos en junio.
English: A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response.
Spanish: A la próxima reunión asistirá un representante de la Comisión Europea, para esbozar los pormenores de la reciente evaluación de las agencias de la UE y la respuesta de la Comisión.
English: It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme.
Spanish: Revisará las estructuras de gestión vigentes y considerará mecanismos alternativos para optimizar la administración del programa.
English: With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
Spanish: En lo que atañe al procedimiento de selección para la designación del nuevo Director Ejecutivo de la Agencia, la Comisión prevé que se elaborará una lista reducida de candidatos antes del verano o a principios de septiembre.
English: The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
Spanish: El AP para 2011 asciende a un total de 218,9 millones de euros, de conformidad con el programa de trabajo.
English: The discussion is foreseen for the October meeting.
Spanish: Está previsto que el debate al respecto tenga lugar en la reunión de octubre.
English: The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
Spanish: La Agencia ha empezado a identificar posibles alternativas para la futura ubicación de la Agencia en Londres, una vez que expire en 2014 el contrato de arrendamiento vigente expire.
English: Declaration of conflict of interests
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés
English: • Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
Spanish: • Punto 8 bis del orden del día - Modificación de las normas de reembolso a los delegados.
English: In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs.
Spanish: En este sentido, el Consejo acoge favorablemente el modelo noruego, en el que la agencia ha procurado la participación de diversas universidades en la elaboración de proyectos de monografías.
English: The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
Spanish: La proporción de nuevas solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano con resultado negativo fue del 33 %, frente al 20-25 % de ejercicios anteriores.
English: The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
Spanish: Se celebró la primera reunión de presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE para compartir buenas prácticas y debatir cuestiones y retos comunes.
English: The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Spanish: El Consejo manifiesta su apoyo a las estrategias de vacunación adoptadas por los Estados miembros a raíz de una amenaza de pandemia potencialmente grave.
English: The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents.
Spanish: Agradece a los coordinadores temáticos (Presidente, Austria y Países Bajos) su contribución a la preparación de estos documentos.
English: A common statement by the Heads of Medicines Agencies could help to communicate with national parliaments and bodies in light of the ongoing debate on national strategies applied during the crisis.
Spanish: Una declaración común de los Jefes de las Agencias de Medicamentos podría contribuir a la comunicación con los parlamentos y con otras instituciones nacionales en el marco del actual debate sobre las estrategias nacionales aplicadas durante la crisis.
English: Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
Spanish: Los miembros del Consejo manifiestan su preocupación por el proceso en virtud del cual, al parecer, la DG Sanco ha decidido conferir el mandato para la vigilancia de las células y tejidos al ECDC.
English: Annual report 2009
Spanish: Informe anual 2009
English: The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para la evaluación del informe anual de actividades 2009 del Director Ejecutivo.
English: Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
Spanish: Tras el debate del Consejo de Administración en la reunión de diciembre acerca de la brecha existente entre la carga de trabajo y el número de agentes temporales, la Agencia solicitó 34 puestos para sustituir a agentes contractuales por agentes temporales.
English: • Completion of the evaluation of the Agency and the upcoming conference on the report; the Board asked to see the report before its publication.
Spanish: • la culminación de la evaluación de la Agencia y la próxima conferencia sobre el informe correspondiente; el Consejo solicita poder acceder a éste antes de su publicación;
English: The report will be sent to the topic coordinators by the end of April.
Spanish: El informe se remitirá a dichos coordinadores, a más tardar, a finales de abril.
English: The Board also stressed that the Agency's guidance relating to new and emerging therapies is highly important in the light of scientific development.
Spanish: El Consejo resalta asimismo que las directrices de la Agencia sobre las terapias nuevas y emergentes revisten una enorme importancia a la luz del desarrollo científico.
English: With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
Spanish: En cuanto al rendimiento del Comité, los miembros lamentan igualmente que los Estados miembros carezcan de los recursos adecuados para que se preste un apoyo adicional a su labor.
English: The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
Spanish: El Consejo propone el desarrollo de un enfoque armonizado para su aplicación por todos los Estados miembros a la finalización del período transitorio.
English: The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
Spanish: El Comisario se mostró satisfecho de la labor de la Agencia, incluidos los éxitos en los ámbitos de la comunicación y de la participación de los pacientes y de los profesionales de la sanidad.
English: The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
Spanish: El Director Ejecutivo y el Consejo agradecen al personal de la Agencia y a las autoridades nacionales su firme compromiso y su eficaz actuación ante esta amenaza contra la salud pública.
English: Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
Spanish: Esa preocupación concierne a la prematura toma de la decisión, sin examinar debidamente la cuestión y sin consulta a todas las partes interesadas.
English: When available, the options will be presented to the Management Board.
Spanish: Cuando se disponga de ellas, se presentarán al Consejo de Administración.
English: The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
Spanish: Asimismo, la Agencia comenzará a prepararse para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados.
English: This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
Spanish: Así debe hacerse especialmente en áreas en las que los objetivos vienen «autoestablecidos», como en el caso de de los informes públicos europeos de evaluación (EPAR), en los que varios de esos objetivos no se han alcanzado por circunstancias ajenas al control de la Agencia.
English: • Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
Spanish: • la creación de un grupo de trabajo sobre responsabilidad social corporativa en el sector farmacéutico.
English: Some of the objectives of the action plan include:
Spanish: Entre sus objetivos figuran los siguientes:
English: The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard.
Spanish: El Consejo comenta igualmente que la calidad de los expedientes puede constituir un factor significativo y que acaso varios de los productos que obtuvieron un dictamen negativo se habrían aprobado si sus expedientes hubieran tenido un mayor nivel.
English: The Board was concerned that few applications are submitted to national competent authorities in many Member States in light of the approaching deadline for registration of herbal medicinal products in Member States (April 2011)1.
Spanish: El Consejo observa con inquietud que, en muchos Estados miembros, se han presentado pocas solicitudes ante las autoridades nacionales competentes, a pesar de la próxima conclusión del plazo de registro de medicamentos a base de plantas en los Estados miembros (abril de 2011)1.
English: Expiry of the building lease in 2014
Spanish: Extinción del contrato de arrendamiento del edificio de la sede en 2014
English: The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis.
Spanish: El Consejo subraya asimismo que los Estados miembros mantienen reservas sobre la capacidad para registrar el tiempo de manera continua.
English: The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration.
Spanish: El MBTC y el grupo de telemática de los Jefes de Agencias de Medicamentos procurarán una colaboración óptima.
English: • improving the output of the Committee;
Spanish: • mejorar el rendimiento del Comité;
English: • Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
Spanish: • los avances en el paquete farmacéutico (propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados, y propuesta sobre el suministro de información a los pacientes);