FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando è clinicamente necessario conseguire un antagonismo immediato dopo somministrazione di rocuronio, è raccomandata una dose di 16 mg/kg di peso corporeo di sugammadex.
Slovak: Ak je klinicky nevyhnutná akútna reverzia po podaní rokurónia, odporúča sa dávka 16 mg/kg sugammadexu.
Italian: Complicazione alle vie respiratorie dell'anestesia
Slovak: Komplikácie dýchacích ciest pri anestézii
Italian: Sugammadex presenta una cinetica lineare nell'intervallo di dose 1-16 mg/kg di peso corporeo, se somministrato in bolo endovenoso.
Slovak: Sugammadex vykazuje lineárnu kinetiku v rozsahu dávkovania 1 až 16 mg/kg, ak sa podáva ako i.v. bolusová dávka.
Italian: In uno studio in volontari dosi di 4 mg/kg e 16 mg/kg di sugammadex hanno dato luogo a prolungamenti della media massima del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) rispettivamente del 17 e 22% e del rapporto internazionale normalizzato del tempo di protrombina [PT(INR)] rispettivamente dell'11 e del 22%.
Slovak: V štúdii s dobrovoľníkmi viedli dávky sugammadexu 4 mg/kg a 16 mg/kg k priemerným maximálnym predĺženiam aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT) o 17 % a 22 % v tomto poradí a protrombínového času International Normalised Ratio [PT (INR)] o 11
Italian: Negli studi clinici, all'antagonismo intenzionale del blocco neuromuscolare nel corso di anestesia, si sono occasionalmente osservati segni di un'anestesia leggera (movimenti, tosse, smorfie e suzione del tubo endotracheale).
Slovak: Ak sa vyvolala reverzia nervovosvalovej blokády zámerne uprostred anestézie v klinických skúšaniach, niekedy sa zaznamenali prejavy miernej anestézie (pohyb, kašeľ, grimasy a cucanie tracheálnej hadičky).
Italian: Ricomparsa del blocco neuromuscolare:
Slovak: Opätovný výskyt nervovosvalovej blokády:
Italian: L'esposizione è stata rispettivamente 2 volte e 5 volte più alta nei soggetti con danno renale moderato e grave.
Slovak: Expozícia bola 2-násobne vyššia u osôb so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek a 5-násobne vyššia u osôb s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Italian: Per uso endovenoso
Slovak: Na vnútrožilové použitie
Italian: Se le viene somministrato più Bridion di quanto raccomandato Poiché l'anestesista terrà sotto stretto controllo le sue condizioni, è improbabile che le venga somministrata una quantità eccessiva di Bridion.
Slovak: Keďže váš anestéziológ bude pozorne sledovať váš stav, nie je pravdepodobné, že by vám podali priveľa Bridionu.
Italian: Ciò potrebbe determinare una ricomparsa del blocco neuromuscolare.
Slovak: Ako výsledok môže byť pozorovaný opätovný výskyt nervovosvalovej blokády.
Italian: Anestesia leggera:
Slovak: Mierna anestézia:
Italian: L'uso di sugammadex non è raccomandato in pazienti con grave danno renale, compresi quei pazienti che richiedono dialisi (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Sugammadex sa neodporúča používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek vrátane pacientov vyžadujúcich dialýzu (pozri časť 5.1).
Italian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Italian: Per i tempi di attesa per la risomministrazione di rocuronio o vecuronio dopo antagonismo con sugammadex vedere paragrafo 4.4.
Slovak: Čakacie doby pred opätovným podaním rokurónia alebo vekurónia po reverzii sugammadexom, pozri časť 4.4.
Italian: In studi in vitro è stata notata un'interazione farmacodinamica (prolungamento di aPTT e PT) con gli antagonisti della vitamina K, eparina non frazionata, eparinoidi a basso peso molecolare, rivaroxaban e dabigatran.
Slovak: V in vitro experimentoch sa zaznamenala farmakodynamická interakcia (predĺženie aPTT a PT) s antagonistami vitamínu K, nefrakcionovaným heparínom, nízkomolekulárnymi heparínmi, rivaroxabanom a dabigatranom.
Italian: È disponibile in due diverse confezioni, contenenti 10 flaconcini con 2 mL di soluzione iniettabile o 10 flaconcini con 5 mL di soluzione iniettabile.
Slovak: Dodáva sa v dvoch rôznych veľkostiach balenia obsahujúcich buď 10 injekčných liekoviek s 2 ml alebo 10 injekčných liekoviek s 5 ml injekčného roztoku.
Italian: Non sono stati condotti studi in pazienti con compromissione epatica.
Slovak: Štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene sa nevykonali.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Slovak: Liekové a iné interakcie
Italian: Si deve usare cautela quando si prende in considerazione l'uso di sugammadex in pazienti con grave compromissione epatica o quando la compromissione epatica è accompagnata da coagulopatia (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pri zvažovaní použitia sugammadexu sa má postupovať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo ak je porucha funkcie pečene sprevádzaná koagulopatiou (pozri časť 4.4).
Italian: Reazioni da ipersensibilità al farmaco:
Slovak: Liekové reakcie z precitlivenosti:
Italian: È raccomandata una dose di 2 mg/kg di peso corporeo di sugammadex in presenza di un recupero spontaneo giunto sino alla ricomparsa di T2 dopo blocco indotto da rocuronio o vecuronio.
Slovak: Dávka 2 mg/kg sugammadexu sa odporúča v prípade, ak sa pri spontánnom odznení blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom objaví T2.
Italian: → Se deve prendere la pillola lo stesso giorno in cui le viene somministrato Bridion, segua le istruzioni riportate nel foglio illustrativo della pillola in merito a una dose saltata.
Slovak: Ak užívate tabletku v rovnaký deň, ako vám podajú Bridion, postupujte podľa pokynov pre vynechanú dávku antikoncepcie v písomnej informácii pre používateľky.
Italian: NMBA (agente di blocco neuromuscolare) e dose da somministrare
Slovak: NMBA a dávka, ktorá sa má podať
Italian: Dopo l'antagonismo del blocco neuromuscolare i pazienti devono essere sottoposti a supporto respiratorio fino al ripristino di un'adeguata respirazione spontanea.
Slovak: Podpora dýchania je povinná u pacientov až do obnovenia primeraného spontánneho dýchania po reverzii nervovosvalovej blokády.
Italian: Per l'antagonismo di routine del blocco indotto da rocuronio alla ricomparsa di T2 in bambini e adolescenti (2-17 anni) si raccomanda la somministrazione di 2 mg/kg di sugammadex.
Slovak: Na rutinnú reverziu po blokáde vyvolanej rokuróniom pri obnovenom výskyte T2 sa u detí a dospievajúcich (2 - 17 rokov) odporúčajú 2 mg/kg sugammadexu.
Italian: In uno studio in volontari dosi di 4 mg/kg e 16 mg/kg di sugammadex hanno dato luogo a prolungamenti della media massima di aPTT rispettivamente del 17 e 22% e di PT (INR) rispettivamente dell'11 e del 22%.
Slovak: V štúdii s dobrovoľníkmi viedli dávky sugammadexu 4 mg/kg a 16 mg/kg k priemerným maximálnym predĺženiam aPTT o 17 % a 22 % v tomto poradí a PT(INR) o 11
Italian: C'è stato un singolo caso di anafilassi accertata dopo la prima dose di sugammadex 16 mg/kg (incidenza dello 0,7%).
Slovak: Jediný prípad posudzovanej anafylaxie bol pri prvej dávke sugammadexu 16 mg/kg (incidencia 0,7
Italian: Bridion 100 mg/mL può essere diluito a 10 mg/mL per aumentare l'accuratezza della dose nella popolazione pediatrica (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: Na zvýšenie presnosti dávkovania u pediatrickej populácie možno Bridion 100 mg/ml rozriediť na 10 mg/ml (pozri časť 6.6).
Italian: Compromessa Lieve 48 44 (23)
Slovak: Dospievajúci Normálna 15 rokov Porušená Mierna 48 44 (23)
Italian: In rari casi, è stata osservata una bradicardia marcata pochi minuti dopo la somministrazione di sugammadex per l'antagonismo del blocco neuromuscolare.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v priebehu niekoľkých minút po podaní sugammadexu na reverziu nervovosvalovej blokády pozorovala výrazná bradykardia.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate in pazienti chirurgici sono state tosse, complicazione alle vie respiratorie dell'anestesia, complicazioni dell'anestesia, ipotensione procedurale e complicazione procedurale (Comune (≥ 1/100, < 1/10)).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok boli kašeľ, komplikácie dýchacích ciest pri anestézii, komplikácie anestézie, procedurálna hypotenzia a komplikácie liečebného postupu (časté (≥
Italian: Bridion 100 mg/mL iniezione sugammadex e.v.
Slovak: Bridion 100 mg/ml injekčný roztok sugammadex i.v.
Italian: Compromessa Lieve 50 51 (24)
Slovak: Normálna 75 rokov Porušená Mierna 50 51 (24)
Italian: Uno studio sull'equilibrio di massa ha dimostrato che più del 90% della dose è escreto nell'arco di 24 ore.
Slovak: 90 % dávky sa vylúčilo počas 24 hodín.
Italian: Antagonismo del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio negli adulti.
Slovak: Reverzia nervovosvalovej blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom u dospelých.
Italian: Sugammadex può essere utilizzato per antagonizzare diversi livelli di blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio.
Slovak: Sugammadex možno použiť na zvrátenie rôznych stupňov nervovosvalovej blokády vyvolaných rokuróniom alebo vekuróniom:
Italian: Risomministrazione di rocuronio o vecuronio dopo sugammadex:
Slovak: Opätovné podanie rokurónia alebo vekurónia po sugammadexe:
Italian: T4/T1 a 0,8
Slovak: T4/T1 na 0,8
Italian: Acido cloridrico 3,7% (per aggiustare il pH) e/o idrossido di sodio (per correggere il pH).
Slovak: % (na úpravu pH) a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
Italian: Utilizzo in unità di terapia intensiva:
Slovak: Použitie na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS):
Italian: Alcuni medicinali riducono l'effetto di Bridion → È particolarmente importante che informi l'anestesista se ha recentemente assunto:
Slovak: Osobitne je dôležité, aby ste svojmu anestéziológovi povedali, ak ste nedávno užívali:
Italian: T4/T1 a 0,9
Slovak: T4/T1 na 0,9
Italian: T4/T1 a 0,7
Slovak: T4/T1 na 0,7
Italian: Di seguito è riportato un riassunto dei parametri farmacocinetici di sugammadex stratificati per età e funzionalità renale:
Slovak: Súhrn farmakokinetických parametrov sugammadexu podľa vekovej skupiny a funkcie obličiek je uvedený nižšie:
Italian: Si sono verificate reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi, in alcuni pazienti e volontari (per informazioni sui volontari, vedere sotto Informazioni sui volontari sani).
Slovak: U niekoľkých pacientov a dobrovoľníkov (informácie o dobrovoľníkoch, pozri Informácie o zdravých dobrovoľníkoch nižšie) sa vyskytli reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie.
Italian: Ciò determina un antagonismo del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio.
Slovak: To vedie k reverzii nervovosvalovej blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom.
Italian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Slovak: & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Italian: Sulla base di modelli di PK (farmacocinetica) in pazienti con danno renale lieve o moderato il tempo di attesa raccomandato per il riutilizzo di 0,6 mg/kg di rocuronio o di 0,1 mg/kg di vecuronio dopo antagonismo di routine con sugammadex deve essere 24 ore.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek má byť na základe farmakokinetického modelovania odporúčaná čakacia doba na opätovné použitie 0,6 mg/kg rokurónia alebo 0,1 mg/kg vekurónia po rutinnej reverzii sugammadexom 24 hodín.
Italian: In un'analisi di dati aggregati sono emersi i seguenti tempi di recupero associati alla somministrazione di 16 mg/kg di peso corporeo di sugammadex dopo 1,2 mg/kg di peso corporeo di bromuro di rocuronio:
Slovak: V súhrnnej analýze sa hlásili nasledovné časy odznenia pre 16 mg/kg sugammadexu po 1,2 mg/kg rokuróniumbromidu:
Italian: Cosa contiene Bridion - Il principio attivo è il sugammadex.
Slovak: Čo Bridion obsahuje - Liečivo je sugammadex.
Italian: Il tempo mediano al ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1 è di circa 3 minuti (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Medián času odznenia T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 sú približne 3 minúty (pozri časť 5.1).
Italian: Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Slovak: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Italian: Il tempo mediano al ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1 è di circa 2 minuti (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Medián času odznenia T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 sú približne 2 minúty (pozri časť 5.1).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Sharp & Dohme B.V.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: tutti gli altri prodotti terapeutici, antidoti, codice ATC: V03AB35
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné liečivá, antidotá.
Italian: Sugammadex non è stato studiato in pazienti che hanno ricevuto rocuronio o vecuronio in una unità di terapia intensiva.
Slovak: Sugammadex sa neskúmal u pacientov dostávajúcich rokurónium alebo vekurónium v podmienkach JIS.
Italian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 21 446 57 00 inform_pt@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 21 446 57 00 inform_pt@merck.com
Italian: Complicazione alle vie respiratorie dell'anestesia:
Slovak: Komplikácie dýchacích ciest pri anestézii:
Italian: In un altro studio pivotal, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere rocuronio o vecuronio.
Slovak: V inej pivotnej štúdii boli pacienti náhodne zaradení do skupiny s rokuróniom alebo vekuróniom.
Italian: Moderata 15 11 (22) Grave 5 3 (22)
Slovak: Stredne ťažká 15 11 (22)
Italian: Non essendo sugammadex metabolizzato né escreto per via epatica, non sono stati condotti studi in pazienti con compromissione epatica.
Slovak: Sugammadex sa nemetabolizuje ani nevylučuje pečeňou, preto sa štúdie venujúce sa pacientom s poruchou funkcie pečene nevykonali.
Italian: Sugammadex, una ciclodestrina gamma-modificata, è un agente legante in modo selettivo i miorilassanti.
Slovak: Sugammadex je modifikovaný gama cyklodextrín, ktorý je selektívnym viazačom relaxancií.
Italian: Bridion contiene il principio attivo sugammadex.
Slovak: Bridion obsahuje liečivo sugammadex.
Italian: Succinilcolina (1 mg/kg di peso corporeo)
Slovak: Sukcinylcholín (1 mg/kg)
Italian: Per i pazienti pediatrici, Bridion può essere diluito con cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) fino a una concentrazione di 10 mg/mL (vedere paragrafo 6.3).
Slovak: Bridion zriediť s použitím roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na koncentráciu 10 mg/ml (pozri časť 6.3).
Italian: Per la popolazione pediatrica: sugammadex è raccomandato solo per l'antagonismo di routine del blocco indotto da rocuronio in bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni.
Slovak: Pre pediatrickú populáciu: u detí a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov sa sugammadex odporúča iba na rutinnú reverziu blokády vyvolanej rokuróniom.
Italian: Il tempo dall'inizio della somministrazione di sugammadex o neostigmina al ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1 è stato il seguente:
Slovak: Čas od začiatku podania sugammadexu alebo neostigmínu po odznenie T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 bol:
Italian: L'incidenza di ipersensibilità accertata è stata di 1,3%, 6,6% e 9,5% rispettivamente nei gruppi placebo, sugammadex 4 mg/kg e sugammadex 16 mg/kg.
Slovak: % v skupine s placebom, 6,6 % so sugammadexom 4 mg/kg a 9,5 % so sugammadexom 16 mg/kg.
Italian: Per sugammadex non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku sugammadexu.
Italian: Soluzione iniettabile 10 flaconcini 500 mg/5 mL
Slovak: Injekčný roztok 10 injekčných liekoviek 500 mg/5 ml
Italian: Esercita questa azione legandosi al bromuro di rocuronio o al bromuro di vecuronio presente nell'organismo.
Slovak: Stane sa to prostredníctvom zlúčenia s rokuróniumbromidom alebo vekuróniumbromidom vo vašom tele.
Italian: Il tempo di recupero dal blocco neuromuscolare indotto da succinilcolina (1 mg/kg di peso corporeo) è stato confrontato con il tempo di recupero indotto da sugammadex dal blocco neuromuscolare indotto da rocuronio (1,2 mg/kg di peso corporeo).
Slovak: Čas odznenia nervovosvalovej blokády vyvolanej sukcinylcholínom (1 mg/kg) sa porovnával so sugammadexom (16 mg/kg, o 3 minúty neskôr)-navodeným odznením nervovosvalovej blokády (1,2 mg/kg) vyvolanej rokuróniom.
Italian: Emivita di eliminazione (ore)
Slovak: Eliminačný polčas v hodinách (h)
Italian: Vecuronio
Slovak: Vekurónium
Italian: Sugammadex deve essere somministrato per via endovenosa mediante singola iniezione in bolo.
Slovak: Sugammadex sa má podávať intravenózne ako jednorazová bolusová injekcia.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Bridion e contenuto della confezione Bridion è una soluzione iniettabile trasparente, da incolore a giallo chiaro.
Slovak: Bridion je číry a bezfarebný až jemne žltý injekčný roztok.
Italian: In pazienti con grave danno renale l'esposizione totale al sugammadex era prolungata con conseguenti livelli di esposizione 17 volte più alti.
Slovak: Celková expozícia sugammadexu bola predĺžená, čo viedlo k 17-násobne vyššej expozícii u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Italian: Come dimostrato in vitro utilizzando plasma umano maschile e sangue intero, né sugammadex né il complesso sugammadex-rocuronio si legano alle proteine plasmatiche o agli eritrociti.
Slovak: Ani sugammadex, ani komplex sugammadexu a rokurónia sa neviaže na plazmatické proteíny alebo erytrocyty, ako sa potvrdilo in vitro pri použití mužskej plazmy a celej krvi.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga all'anestesista o al medico.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho anestéziológa alebo lekára.
Italian: Complicazione procedurale:
Slovak: Komplikácie liečebného postupu:
Italian: A cosa serve Bridion
Slovak: Na čo sa Bridion používa
Italian: In uno studio pivotal, i pazienti sono stati assegnati per randomizzazione a ricevere rocuronio o vecuronio.
Slovak: V pivotnej štúdii boli pacienti náhodne zaradení do skupiny s rokuróniom alebo vekuróniom.
Italian: Complicazione procedurale
Slovak: Komplikácie liečebného postupu
Italian: Bridion 100 mg/mL soluzione iniettabile sugammadex
Slovak: Bridion 100 mg/ml injekčný roztok sugammadex
Italian: Come viene somministrato Bridion
Slovak: Ako sa Bridion podáva
Italian: Bridion 100 mg/mL soluzione iniettabile
Slovak: Bridion 100 mg/ml injekčný roztok
Italian: Soluzione iniettabile 10 flaconcini 200 mg/2 mL
Slovak: Injekčný roztok 10 injekčných liekoviek 200 mg/2 ml
Italian: Negli studi clinici sugammadex è stato somministrato soltanto mediante singola iniezione in bolo.
Slovak: Sugammadex sa v klinických skúšaniach podával iba ako jednorazová bolusová injekcia.
Italian: Dopo l'ultima dose di rocuronio o vecuronio, a una PTC di 1-2, sono stati somministrati 4 mg/kg di peso corporeo di sugammadex o 70 mcg/kg di peso corporeo di neostigmina in ordine casuale.
Slovak: Po poslednej dávke rokurónia alebo vekurónia, pri PTC 1 - 2, sa v randomizovanom poradí podalo 4 mg/kg sugammadexu alebo 70 g/kg neostigmínu.
Italian: In presenza di un danno renale da lieve a moderato (clearance della creatinina  30 e < 80 mL/min), le raccomandazioni posologiche sono le stesse che si applicano negli adulti senza danno renale.
Slovak: 80 ml/min): odporúčania na dávkovanie sú rovnaké ako pre dospelých bez poruchy funkcie obličiek.
Italian: Deutschland Grünenthal GmbH Tel: +49 (0) 241 569 1111 service@grunenthal.com
Slovak: +49 (0) 241 569 1111 service@grunenthal.com
Italian: Tempo (minuti) dalla somministrazione di sugammadex 3 minuti dopo il rocuronio al ripristino di un valore del rapporto T4/T1 pari a 0,9 - 0,8 o 0,7.
Slovak: Čas (minúty) od podania sugammadexu 3 minúty po rokuróniu po odznenie T4/T1 pomeru na 0,9; 0,8 alebo 0,7
Italian: L'antagonismo con sugammadex del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio è stata più rapida rispetto all'antagonismo con neostigmina del blocco neuromuscolare indotto dal cis-atracurio:
Slovak: Sugammadex viedol k rýchlejšej reverzii nervovosvalovej blokády vyvolanej rokuróniom v porovnaní s reverziou nervovosvalovej blokády vyvolanej cis-atrakúriom pomocou neostigmínu:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Per informazioni dettagliate consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto di BRIDION.
Slovak: Podrobné informácie pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku BRIDION.
Italian: Non è noto se sugammadex venga escreto nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa sugammadex vylučuje do ľudského mlieka.
Italian: Alla ricomparsa di T2 è stata somministrata una dose di sugammadex da 2 mg/kg di peso corporeo o una dose di neostigmina da 50 mcg/kg di peso corporeo.
Slovak: T2 sa podala dávka 2 mg/kg sugammadexu alebo 50 g/kg neostigmínu.
Italian: Rocuronio
Slovak: Rokurónium
Italian: La dose
Slovak: Dávka
Italian: Cisatracuro e neostigmina (50 mcg/kg di peso corporeo)
Slovak: Cis-atrakúrium a neostigmín (50 g/kg)
Italian: Adulto
Slovak: Starší
Italian: Basse concentrazioni di sugammadex sono rilevabili per almeno 48 ore dopo la somministrazione della dose in pazienti con insufficienza renale grave.
Slovak: U pacientov s ťažkou nedostatočnosťou obličiek sú nízke koncentrácie sugammadexu detegovateľné najmenej 48 hodín po podaní dávky.
Italian: Tempo (minuti) dalla somministrazione di rocuronio e sugammadex o succinilcolina fino al ripristino del 10% di T1
Slovak: Čas (minúty) od podania rokurónia a sugammadexu alebo sukcinylcholínu po odznenie T1 10 % Nervovosvalový blokátor
Italian: Negli studi clinici con soggetti trattati con rocuronio o vecuronio, nei quali sugammadex è stato somministrato usando una dose indicata per il blocco neuromuscolare profondo (N=2.022), è stata osservata un'incidenza dello 0,20% di ricomparsa del blocco neuromuscolare in base al monitoraggio neuromuscolare o all'evidenza clinica (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách s osobami liečenými rokuróniom alebo vekuróniom, keď sa sugammadex podal použitím dávky určenej pre hĺbku nervovosvalovej blokády (N=2 022), sa pozorovala incidencia 0,20
Italian: • in che misura il miorilassante sta ancora agendo su di lei.
Slovak: • toho, ako na vás ešte vždy pôsobí svalové relaxancium.
Italian: Antagonismo di routine- blocco neuromuscolare moderato:
Slovak: Rutinná reverzia - stredná nervovosvalová blokáda:
Italian: 1 mL contiene 100 mg di sugammadex (come sugammadex sodico).
Slovak: 1 ml obsahuje 100 mg sugammadexu (vo forme sodnej soli sugammadexu).
Italian: Altri eccipienti: acido cloridrico al 3,7% e/o idrossido di sodio (per correggere il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: % a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
Italian: Negli studi clinici con soggetti trattati con rocuronio o vecuronio, nei quali sugammadex è stato somministrato usando una dose indicata per il blocco neuromuscolare profondo, è stata osservata un'incidenza dello 0,20% di ricomparsa del blocco neuromuscolare in base al monitoraggio neuromuscolare o all'evidenza clinica.
Slovak: V klinických štúdiách s osobami liečenými rokuróniom alebo vekuróniom, keď sa sugammadex podal použitím dávky určenej pre hĺbku nervovosvalovej blokády, sa pozorovala incidencia 0,20
Italian: Compromessa Lieve 50 51 (22)
Slovak: Dospelý Normálna 40 rokov Porušená Mierna 50 51 (22)
Italian: Dopo l'ultima dose di rocuronio o vecuronio, alla ricomparsa di T2, sono stati somministrati in ordine casuale 2,0 mg/kg di peso corporeo di sugammadex o 50 mcg/kg di peso corporeo di neostigmina.
Slovak: Po poslednej dávke rokurónia alebo vekurónia, v čase obnoveného výskytu T2, sa podalo 2 mg/kg sugammadexu alebo 50 g/kg neostigmínu v randomizovanom poradí.
Italian: Interazioni che potrebbero compromettere l'efficacia di sugammadex (interazioni da spiazzamento): La somministrazione di alcuni medicinali dopo sugammadex potrebbe, in linea teorica, spiazzare il rocuronio o il vecuronio dal sugammadex.
Slovak: V dôsledku podávania určitých liekov po sugammadexe môže byť teoreticky rokurónium alebo vekurónium vytesnené zo sugammadexu.
Italian: L'antagonismo con sugammadex del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio è stata confrontata con l'antagonismo con neostigmina del blocco neuromuscolare indotto da cis-atracurio.
Slovak: Reverzia nervovosvalovej blokády vyvolanej rokuróniom pomocou sugammadexu sa porovnávala s reverziou nervovosvalovej blokády vyvolanou cis-atrakúriom pomocou neostigmínu.