FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NutropinAq Pen Instrukce pro použití s NutropinAq
Lithuanian: NutropinAq Pen Naudojimosi NutropinAq instrukcija
Czech: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Lithuanian: 190 Bath Road
Czech: Dávku je třeba přizpůsobit postupně, za kontroly hodnot sérového inzulin-like růstového faktoru (IGF-I).
Lithuanian: Vėliau dozė yra palaipsniui didinama, kontroliuojant pagal serumo insulino tipo augimo faktoriaus 1 (IGF-I) kiekį.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {ZÁSOBNÍ VLOŽKA}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽTAISAS
Czech: Odpověď: Ne. Mráz poškodí pero i léčivý přípravek.
Lithuanian: Užšaldymas pažeis švirkštiklį ir vaistinį preparatą.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir augliai)
Czech: V případě nádoru nebo opětovného růstu předchozích nádorů (potvrzených Vaším lékařem) se musí léčba přípravkem NutropinAq ihned ukončit.
Lithuanian: Išsivysčius navikui arba vėl pradėjus augti anksčiau buvusiems navikams (jei tą patvirtina gydytojas), gydymą NutropinAq būtina nedelsiant nutraukti.
Czech: U dospělých napomáhá udržet normální tvar těla a metabolismus, například profil lipidů (tuků) a hladiny glukózy.
Lithuanian: Suaugusiesiems vaistas padeda palaikyti normalias kūno formas bei medžiagų apykaitą, pavyzdžiui, lipidų charakteristikas ir gliukozės kiekį.
Czech: Konečná dávka málokdy přesahuje 1,0 mg/den.
Lithuanian: Galutinė dozė retai būna didesnė nei 1,0 mg vaisto /per parą.
Czech: Vyhněte se oblastem s extrémní teplotou.
Lithuanian: Venkite didelių temperatūros kaitų.
Czech: Ve studiích genotoxicity s ostatními rekombinantními přípravky růstového hormonu neexistoval důkaz o genové mutaci v testech reverzních muitací u bakterií, chromozomálním poškození lidských lymfocytů a buněk kostní dřeně myší, genové konverzi v kvasinkách nebo neplánované syntéze DNA v buňkách lidského karcinomu.
Lithuanian: Kitų rekombinantinių augimo hormonų preparatų genotoksiškumo tyrimuose, atliekant bakterijų grįžtamųjų mutacijų testus, chromosomų pažeidimo žmogaus limfocituose ir pelių kaulų čiulpų ląstelėse, genų konversijos mielių ląstelėse ar netipinės DNR sintezės žmogaus karcinomos ląstelėse tyrimus, genų mutacijos nepastebėta.
Czech: Clearance a průměrný terminální poločas t½ somatropinu u dospělých a dětských pacientů s deficitem růstového hormonu jsou podobné jako stejné veličiny pozorované u zdravých lidí.
Lithuanian: Somatropino klirensas ir vidutinis galutinio skilimo pusperiodis suaugusiems ir vaikams su augimo hormono trūkumu yra toks pats kaip ir sveikiems asmenims.
Czech: Při cestování použijte k uchovávání pera NutropinAq Pen chladící box.
Lithuanian: Kelionės metu NutropinAq Pen laikymui naudokite nešiojamą šaldytuvą.
Czech: Pero vždy uchovávejte v chladničce.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklį šaldytuve.
Czech: Otřete gumový uzávěr NutropinAq alkoholem nebo antiseptickým roztokem k prevenci kontaminace obsahu mikroorganismy, které mohou být zaneseny opakovaným zasunutím jehly.
Lithuanian: Nuvalykite užtaiso guminį kamštelį spiritu ar kitu antiseptiniu tirpalu sumirkyta vata, kad būtų išvengta turinio užteršimo mikrobais pakartotinai įsmeigiant adatą.
Czech: Pero „NutropinAq Pen" umožňuje podání od minimální dávky 0,1 mg do maximální dávky 4,0 mg s navýšením o 0,1 mg.
Lithuanian: NutropinAq Pen galima sušvirkšti minimalią 0,1 mg ir maksimalią 4,0 mg vaisto dozę (padala - 0,1 mg).
Czech: Doporučená konečná dávka málokdy přesahuje 1,0 mg/den.
Lithuanian: Rekomenduojama galutinė dozė retai būna didesnė nei 1,0 mg vaisto/per parą.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem v pivotních a podpůrných klinických studiích byl novotvar a intrakraniální hypertenze.
Lithuanian: Sunkiausios pagrindiniame ir papildomuose tyrimuose registruotos nepageidaujamos reakcijos buvo navikai ir intrakranijinė hipertenzija.
Czech: Dávkovací stupnice umístěná vedle okna na držadle zásobní vložky by neměla být používaná k odměření dávky.
Lithuanian: Dozavimo skalės esančios ant užtaiso laikiklio langelio negalima naudoti dozės nustatymui.
Czech: K peru používejte jen injekční jehly, které Vám doporučil Váš lékaře nebo sestra.
Lithuanian: Naudokite tik tokias adatas, kurias rekomendavo gydytojas ar slaugytoja.
Czech: Cvaknutí je pouze zvukovým potvrzením pohybu černého dávkovacího knoflíku.
Lithuanian: Spragtelėjimo garsas patvirtina, kad juodas dozės mygtukas pajudėjo.
Czech: Vazebná kapacita protilátek proti růstovému hormonu byla nižší než 2 mg/l u testovaných subjektů s NutropinAq, nedošlo ale k nežádoucímu ovlivnění stupně růstu.
Lithuanian: NutropinAq vartojantiems tirtiems asmenims antikūnų augimo hormonui jungimosi geba buvo mažesnė kaip 2 mg/l, antikūnų radimas nebuvo susijęs su neigiamu poveikiu augimo greičiui.
Czech: Snížení svalové hmoty (svalová atrofie), bolest kloubů (artralgie) a bolest kostí.
Lithuanian: Sumažėjęs raumenų kiekis (raumenų atrofija), sąnarių skausmas (artralgija) ir kaulų skausmas.
Czech: Děti léčené somatropinem mají zvýšené riziko rozvoje pankreatitidy v porovnání s dospělými léčenými somatropinem.
Lithuanian: Vaikams, gydytiems somatropinu, yra didesnė tikimybė susirgti pankreatitu negu šiuo preparatu gydytiems suaugusiems asmenims.
Czech: • Jestliže máte Turnerův syndrom.
Lithuanian: • kai yra Turnerio (Turner) sindromas.
Czech: Vzácné: zvýšená krevní glukóza, zvýšená tělesná hmotnost
Lithuanian: Reti: padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs svoris
Czech: Vzácné: hypertrofie tonsil Méně časté: adenoidní hypertrofie
Lithuanian: Reti: tonzilių hipertrofija Nežinomi: adenoidų hipertrofija
Czech: Jestliže přestanete užívat NutropinAq příliš brzy nebo příliš pozdě, nebudou výsledky léčby dle očekávání.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą NutropinAq, pasitarkite su gydytoju. Jei gydymą NutropinAq nutrauksite per anksti ar per vėlai, gydymo rezultatai nebus tokie, kokių tikimasi.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater byla pozorována redukce somatropinové clearance.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, buvo pastebėtas mažesnis somatropino išskyrimas.
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý a může se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas, jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Lithuanian: Toksinį poveikį reprodukcijai įvertinti tyrimų su gyvūnais rezultatų nepakanka (žr.
Czech: Celkem 58 % a 65 % pacientů léčených somatropinem, kteří byli pod normálním rozsahem na začátku, dosáhlo od 24. měsíce výšky v rámci normálního rozmezí.
Lithuanian: Po 24 mėnesių somatropinu gydytiems pacientams, kurių ūgis tyrimo pradžioje buvo mažesnis už normalų, 58 % ir 65 % pacientų ūgis tapo normalus.
Czech: V obou studiích vedla léčba somatropinem k významným změnám v porovnání s placebem v celkovém % tělesného tuku (-6,3 až -3,6 vs. +0,2 až -0,1), % tuku trupu (-7,6 až -4,3 vs. + 0,6 až 0,0) a celkové % chudého těla (+3,6 až +6,4 vs. -0,2 až +0,2).
Lithuanian: Abejuose tyrimuose gydant somatropinu buvo pasiekta reikšmingų bendro kūno riebalų dalies % (-6,3 iki -3,6 ir +0,2 iki-0,1), liemens srities riebalų dalies % (-7,6 iki -4,3 ir +0,6 iki 0,0) ir bendrosios liesosios kūno masės dalies % (+3,6 iki +6,4 ir -0,2 iki +0,2) pokyčių, palyginti su placebu.
Czech: Má sloužit pouze k odhadu velikosti dávky zbývající v zásobní vložce.
Lithuanian: Ja galima naudotis tiktai likusio užtaise preparato kiekiui nustatyti.
Czech: Musíte také zkontrolovat pero, zda se černý dávkovací knoflík správně pohybuje tam i zpět a zda funguje počítadlo na displeji.
Lithuanian: Taip pat reikia apžiūrėti švirkštiklį ir įsitikinti, kad juodas dozės mygtukas gerai juda aukštyn ir žemyn ir kad veikia skystų kristalų ekranas.
Czech: Somatropin stimuluje rychlost růstu a zvyšuje výšku v dospělosti u dětí, které mají nedostatek endogenního růstového hormonu a u dětí, které mají poruchu růstu způsobenou Turnerovým syndromem nebo chronickou renální insuficienci .
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja augimo tempą ir sąlygoja didesnį ūgį suaugus vaikams, kuriems trūksta endogeninio augimo hormono ir vaikams dėl Turnerio sindromo ar CRI patiriantiems augimo sutrikimų.
Czech: Před použitím všechny části sestavte dohromady.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti surinkite visas šias detales.
Czech: Právě používanou zásobní vložku mezi injekcemi z pera „NutropinAq Pen" nevyjímejte.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp injekcijų neišimkite užtaiso iš NutropinAq Pen.
Czech: Otok rukou a nohou v důsledku nahromadění tekutiny (periferní edém), někdy spojený s lokalizovanou bolestí svalů (myalgie) a bolestí kloubů (artralgie).
Lithuanian: Skysčių kaupimosi sukeltas plaštakų ir pėdų patinimas (periferinė edema), kartais susijusi su lokaliu raumenų skausmų (mialgija) ir sąnarių skausmu (artralgija).
Czech: • Jestliže Vaše tělo nevytváří dostatečné množství růstového hormonu v dospělosti.
Lithuanian: • kai suaugusiojo organizme gaminama nepakankamai augimo hormono.
Czech: únor 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 16.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Czech: Stiskněte černý dávkovací knoflík.
Lithuanian: Paspauskite žemyn juodą dozės mygtuką.
Czech: • Pokud zaznemenáte pokřivení Vaší páteře (skoliózu), bude potřeba častá kontrola u Vašeho lékaře, jelikož se skolióza může vyvíjet během rychlého růstu u každého dítěte.
Lithuanian: • Jei pastebėsite, kad atsirado stuburo iškrypimas (skoliozė), Jums teks dažnai tikrintis pas gydytoją, nes greitai augantiems vaikams skoliozė gali progresuoti.
Czech: Před použitím Vašeho pera NutropinAq Pen si, prosím, pozorně přečtěte následující pokyny.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti NutropinAq Pen, atidžiai perskaitykite instrukciją.
Czech: Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu jums pasireiškia bet kuris iš minėtų simptomų, turite pranešti savo gydytojui.
Czech: Pokud knoflíkem omylem otočíte dál, vraťte se o jedno kliknutí zpět (0,1 mg).
Lithuanian: iliustraciją) per vieną spragtelėjimą (0,1 mg). Jeigu netyčia pasuksite per toli, atsukite atgal per vieną spragtelėjimą (0,1 mg).
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų rekcijų apibūdinimas
Czech: Přetrvávající píchání, pálení, bolest a/nebo necitlivost v dlani kvůli přiskřípnutému nervu v zápěstí (syndrom karpálního tunelu).
Lithuanian: Pastovus delno dilgčiojimas, deginimo pojūtis, skausmas ir (arba) tirpimas dėl nervo suspaudimo rieše (riešo tunelinis sindromas).
Czech: • Pokud podstoupíte transplantaci ledvin, léčba s přípravkem NutropinAq musí být ukončena.
Lithuanian: • Jei Jums atliekama inksto transplantacija, gydymą NutropinAq reikia nutraukti.
Czech: Růst kostí: růstový hormon a jeho mediátor IGF-I stimuluje růst kostí u dětí s deficitem růstového hormonu tím, že působí na epifyzární ploténky dlouhých kostí.
Lithuanian: Skeleto augimas: augimo hormonas ir jo mediatorius IGF-I stimuliuoja skeleto augimą, veikdamas ilgųjų kaulų epifizines plokšteles vaikams, kuriems yra augimo hormono trūkumas.
Czech: Účinek růstového hormonu na zotavení byl studován ve dvou placebem kontrolovaných klinických studiích, zahrnujících 522 dospělých pacientů s kritickým onemocněním v důsledku komplikací po operaci na otevřeném srdci nebo operaci břicha, polytraumatech nebo s akutním respiračním selháním.
Lithuanian: Augimo hormono poveikis išgijimo atžvilgiu buvo tirtas dviejuose placebo kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 522 suaugę asmenys, buvę kritiškai sunkios būklės dėl „atviros" širdies ar pilvo chirurginių operacijų komplikacijų, daugybinių sužalojimų arba sergantys ūmiu kvėpavimo nepakankamumu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi uvedené v modulu 1.8.1 schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh a dále po celou dobu, ky bude přípravek na trhu.
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad prieš pradedant vaistinį preparatą tiekti į rinką ir jį tiekiant būtų įdiegta ir veiktų registravimo bylos 1.8.1 modulyje aprašyta farmakologinio budrumo sistema.
Czech: Velmi časté u dospělých, časté u dětí: periferní edém, edém Časté: astenie, reakce v místě injekce,
Lithuanian: Labai dažni suaugusiesiems, dažni vaikams: periferinė edema, edema Dažni: astenija, reakcija injekcijos vietoje
Czech: Nežádoucí účinky specifické pro indikaci pozorované během klinických studií
Lithuanian: Indikacijai būdingos nepageidaujamos vaisto reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu
Czech: U malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu léčených růstovým hormonem byla hlášena leukémie.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacientų, kuriems nustatytas augimo hormono trūkumas ir kurie gydyti augimo hormonu, buvo diagnozuota leukemija.
Czech: Obecně by měla být podávána nejnižší dávka vedoucí k odpovědi.
Lithuanian: Paprastai skiriama mažiausia atsaką sukelianti dozė.
Czech: Předpokládaná výška v dospělosti (PAH) se zvýšila ze základních 157,7 - 161,0 cm na 161,4 - 167,4 cm po 12 měsících a na 166,2 - 171,1 cm po 36 měsících.
Lithuanian: Numanomas suaugusiojo ūgis (PAH) padidėjo nuo 157,7-161,0 cm tyrimo pradžioje iki 161,4-167,4 po 12 mėnesių ir 166,2-171,1 cm po 36 mėnesių.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Lithuanian: Kvėpavimo, krūtinės ir tarpuplaučio sutrikimai
Czech: U dětí řídí růst, pomáhá normálnímu vývoji kostí a později v dospělosti pomáhá udržovat normální tvar těla a metabolisus.
Lithuanian: Vaikų organizme jis liepia organizmui augti, padeda normaliai vystytis kaulams, o vėliau suaugusiesiems GH padeda palaikyti normalią kūno formą ir medžiagų apykaitą.
Czech: Zaznamenané hodnoty poločasů endogenního GH normálních dospělých černých mužů se neliší od hodnot sledovaných u normálních dospělých bělochů.
Lithuanian: Paskelbti endogeninio augimo hormono pusinio gyvavimo laiko rodikliai sveikiems juodaodžiams vyrams nesiskiria nuo rodiklių, stebėtų sveikiems suaugusiems baltaodžiams.
Czech: Způsob podání Injekční roztok by měl být podán subkutánně každý den.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas turi būti leidžiamas po oda kasdien.
Czech: Léčba somatropinem u dětí a dospívajících by měla pokračovat až do uzavření jejich epifýz nebo do doby transplantace ledviny.
Lithuanian: Gydymas somatropinu vaikams ir paaugliams tęsiamas iki epifizinių zonų užsidarymo arba iki inkstų transplantacijos.
Czech: Pacienti se závažným hypothyreoidismem mají být adekvátně léčeni před započetím léčby NutropinAq.
Lithuanian: Sergantieji sunkia hipotireoze turi būti pradėti reikiamai gydyti prieš pradedant skirti NutropinAq.
Czech: Otázka: Musím při použití pera NutropinAq Pen měnit při každé aplikaci injekční jehlu?
Lithuanian: : Ar kiekvieną kartą naudojant NutropinAq Pen reikia pakeisti adatą?
Czech: Roztok pro vícečetné užití je čirý a bezbarvý.
Lithuanian: Kelių dozių tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Czech: Méně časté: tachykardie
Lithuanian: Nedažni: tachikardija
Czech: Nejsou k dispozici údaje o dlaších rasách.
Lithuanian: Duomenų apie kitų rasių populiacijas nėra.
Czech: Použití glukokortikoidů
Lithuanian: Gliukokortikoidų vartojimas
Czech: Pacienti s endokrinologickými poruchami jsou náchylnější k rozvoji sklouznutí hlavice femorální epifýzy.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra endokrininės sistemos sutrikimų, yra labiau linkę į šlaunikaulio galvutės epifizio pasislinkimo išsivystymą.
Czech: Reakce v míste podání Reakci v míste podání lze předejít správnou injekční technikou a střídáním místa podání.
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje Reakcijų injekcijos vietoje galima išvengti tinkamai švirkščiant vaistą ir keičiant injekcijos vietą.
Czech: Připravte injekční místo otřením tamponem napuštěným antiseptikem.
Lithuanian: Paruoškite injekcijos vietą nuvalydami ją spiritiniu tamponu.
Czech: Akutní kritické onemocnění
Lithuanian: Ūminė kritiška būklė
Czech: Během léčby somatropinem se může vyvinout hypothyreoidismus.
Lithuanian: Gydant somatropinu gali išsivystyti hipotireozė.
Czech: Otázka: Je možné otočit černým dávkovacím knoflíkem zpátky, pokud odměřím více dávek?
Lithuanian: : Ar galima pasukti atgal juodą dozės mygtuką, jeigu buvo pasirinkta per didelė dozė?
Czech: Otázka: Mohu použít své pero NutropinAq Pen bez ochranných krytů?
Lithuanian: : Ar galima naudoti NutropinAq Pen be apsaugų?
Czech: NutropinAq je navržen tak, aby vydržel po určitou dobu (maximálně jednu hodinu) denně mimo chladničku.
Lithuanian: NutropinAq yra sukurtas taip, kad atlaikytų daugiausia vienos valandos kasdieninį periodą, kai jis gali būti laikomas ne šaldytuve.
Czech: • pokud máte komplikace po závažné operaci (operaci na otevřeném srdci nebo operaci břicha), při mnohočetném poranění, akutním selhání dýchání nebo při podobných stavech.
Lithuanian: • jeigu išsivystė komplikacijų po didelės chirurginės intervencijos (atviros širdies ar pilvo organų operacijos), dauginės traumos, patyrus ūmų kvėpavimo nepakankamumą ar atsiradus panašių būklių.
Czech: Dostupná literatura naznačuje, že farmakokinetika somatropinu je u mužů a u žen podobná.
Lithuanian: Literatūroje paskelbti duomenys rodo, kad somatropino farmakokinetika vyrų ir moterų organizmuose yra panaši.
Czech: Otázka: Jak mohu vyměnit své pero NutropinAq Pen?
Lithuanian: : Kaip aš galiu pakeisti NutropinAq Pen?
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít NutropinAq
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NutropinAq
Czech: Dospělí - Náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu, vzniklého buď v dětství nebo v dospělosti.
Lithuanian: Suaugusiųjų populiacija - endogeninio augimo hormono papildymas suaugusiems, kuriems yra augimo hormono trūkumas, prasidėjęs vaikystėje arba suaugusiųjų amžiuje.
Czech: To potvrzuje, že pero je vynulováno do startovací polohy.
Lithuanian: Tai užtikrina, kad stūmoklio kotas yra pradinėje padėtyje.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změny vidění, silné nebo časté bolesti hlavy, spojené s pocitem nevolnosti (pocit na zvracení) nebo zvracením.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pakito Jūsų rega, atsirado stiprus ar dažnas galvos skausmas, susijęs su pykinimu ar vėmimu.
Czech: • Po celou dobu se vyvarujte dotyku gumového uzávěru zásobní vložky.
Lithuanian: • Visada stenkitės neliesti užtaiso guminio gaubtelio.
Czech: Odpověď: Pokud Vám pero NutropinAq Pen upadne, zkontrolujte, jestli není poškozena zásobní vložka.
Lithuanian: : Ką daryti, jei NutropinAq Pen buvo numestas? At.: Numetus NutropinAq Pen patikrinkite, ar užtaisas nepažeistas.
Czech: Rychlost růstu významně narostla z 3,6 - 4,1 cm/rok na začátku na 6,7 - 8,1 cm/rok ve 12. měsíci, 6,7 - 6,8 cm/rok ve 24. měsíci a 4,5 - 5,1 cm/rok ve 48. měsíci.
Lithuanian: Augimo greitis reikšmingai padidėjo nuo 3,6-4,1 cm/per metus tyrimo pradžioje iki 6,7-8,1 cm/per metus po 12 mėnesių, 6,7-6,8 cm/per metus po 24 mėnesių ir 4,5-5,1 cm/per metus po 48 mėnesių.
Czech: Ochranné kryty jsou doplňky, které Vám pomohou s podáním injekce.
Lithuanian: Apsaugos nėra privalomos, tačiau padeda atlikti injekciją.
Czech: V průběhu léčby přípravkem NutropinAq se může vyvinout hypotyreoidismus a neléčený hypotyreoidismus může zabránit optimální odpovědi na NutropinAq.
Lithuanian: Gydant NutropinAq, gali išsivystyti hipotirozė, o neišgydyta hipotirozė gali trukdyti pasiekti optimalaų atsaką į gydymą NutropinAq.
Czech: NutropinAq snižuje citlivost na inzulin; zhoršení glukózové tolerance bylo hlášeno v pivotních i podpůrných klinických studiích a v postmarketingovém sledování.
Lithuanian: NutropinAq sumažina jautrumą insulinui; pagrindiniame ir papildomuose tyrimuose bei į rinką tiekiamo vaisto stebėjimo metu buvo pranešta apie gliukozės toleravimo sutrikimus.
Czech: Tento nežádoucí účinek je vzácný, může se vyskytnout u 1 z 1000 pacientů.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra retas jis, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų.
Czech: Obě studie prokázaly statisticky významný nárůst rychlosti růstu v porovnání s placebem v průběhu prvního roku (9,1 - 10,9 cm/rok vs. 6,2 - 6,6 cm/rok), který mírně kles v druhém roce (7,4 - 7,9 cm/rok vs. 5,5 - 6,6 cm/rok).
Lithuanian: Abejuose tyrimuose buvo nustatytas reikšmingas augimo greičio padidėjimas per pirmuosius gydymo metus, palyginti su placebu (9,1-10,9 cm/per metus ir 6,2-6,6 cm/per metus); per antruosius metus augimo greitis buvo truputį mažesnis (7,4-7,9 cm/per metus ir 5,5-6,6 cm/per metus).
Czech: Děti s poruchou růstu při chronické renální insuficienci (n=171) Časté: selhání ledvin, peritonitida, osteonekróza, zvýšení kreatininu v krvi.
Lithuanian: Vaikai, turintys augimo sutrikimų, susijusių su lėtiniu inkstų nepakankamumu (n = 171) Dažnos: inkstų veiklos sutrikimai, peritonitas, kaulų nekrozė, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
Czech: • Pokud máte komplikace po závažné operaci (na otevřeném srdci nebo operaci břicha), při mnohočetném poranění, akutním selhání dýchání nebo při podobných stavech, Váš lékař by měl zvážit, zda je bezpečné pokračovat v léčběs přípravekm NutropinAq.
Lithuanian: • Jeigu po didelės chirurginės intervencijos (atviros širdies ir pilvo organų operacijos), dauginės traumos išsivystė komplikacijų, patyrėte ūminį kvėpavimo nepakankamumą ar atsirado panašių būklių, Jūsų gydytojas turi nuspręsti, ar Jums saugu toliau vartoti NutropinAq.
Czech: Tyto změny byly vysoce významné po 12 měsíčním časovém bodě v obou studiích a po 24 měsíčním časovém bodě ve studii na začátku dětství.
Lithuanian: Šie pokyčiai abiejuose tyrimuose buvo labai reikšmingi po 12 mėnesių, o tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, susirgę vaikystėje, reikšmingi pokyčiai buvo stebėti ir po 24 mėnesių.
Czech: Pacienti s diabetem nebo intolerancí glukózy mají být během léčby somatropinem důkladně monitorováni.
Lithuanian: Diabetu sergančius ar gliukozės netoleruojančius pacientus per gydymo somatropinu laikotarpį reikia atidžiai stebėti.
Czech: V obou studiích bylo významné zlepšení rychlosti růstu u doposud neléčených pacientů, z 4,2 na 10,9 cm/rok v jedné studii a z 4,8 na 11,2 cm/rok v druhé, po dobu 12 měsíců.
Lithuanian: Abejuose tyrimuose nustatytas reikšmingas augimo greičio padidėjimas praeityje negydytiems pacientams: augimo greitis per 12 mėnesių didėjo nuo 4,2 iki 10,9 cm/per metus viename tyrime ir nuo 4,8 iki 11,2 cm/per metus kitame tyrime.
Czech: Dávka v obou studiích byla 0,043 mg/kg/den, podávaná subkutánně (s.c.).
Lithuanian: Dozė abejuose tyrimuose buvo 0,043 mg/kg/per dieną, švirkščiama po oda (s.
Czech: Naopak, pokud žena léčená přípravkem NutropinAq přestane užívat perorální estrogenovou léčbu, může být nutné snížit dávku přípravku NutropinAq, aby se předešlo přebytku růstového hormonu a/nebo nežádoucím účinkům (viz bod 4.5).
Lithuanian: Ir atvirkščiai, jei moteris, vartojanti NutropinAq, nutraukia per burną vartojamų estrogenų terapiją, NutropinAq dozę gali reikėti sumažinti, siekiant išvengti per didelio augimo hormono kiekio ir (arba) šalutinio poveikio (žr.
Czech: Dospělí s deficitem růstového hormonu léčení somatropinem v průměrné dávce 0,014 mg/kg tělesné hmotnosti denně vykazují snížení tukové masy a zvýšení svalové hmoty.
Lithuanian: Suaugusiems, kuriems yra augimo hormono trūkumas ir gydytiems vidutine 0,014 mg/kg kūno svorio somatropino doze, sumažėjo riebalinio audinio masė ir padidėjo "lieso" kūno masė.
Czech: Pokud je v peru prázdná zásobní vložka, vyjměte ji a řádně zlikvidujte.
Lithuanian: Jeigu reikia, išimkite tuščią užtaisą ir tinkamai jį išmeskite.
Czech: Ve studiích kancerogenity nebyl prokázaný zvýšený výskyt nádorů u testovaného, biologicky aktivního rekombinantního růstového hormonu u potkanů a myší.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimuose, tiriant biologinį aktyvų rekombinantinį augimo hormoną žiurkėms ir pelėms, navikų atvejų padaugėjimo nepastebėta.
Czech: Skolióza
Lithuanian: Skoliozė
Czech: Podávání somatropinu v těhotenství se nedoporučuje a pokud dojde k otěhotnění, měl by být vysazen.
Lithuanian: Per nėštumo laikotarpį somatropino vartoti nerekomenduojama ir pastojus gydymą NutropinAq reikia nutraukti.
Czech: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Árbóc utca 6.
Lithuanian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet.