FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zwiększone ryzyko lipodystrofii jest związane z czynnikami osobniczymi, takimi jak podeszły wiek, i z czynnikami związanymi z lekami, takimi jak długość prowadzonego leczenia przeciwretrowirusowego i związanymi z nim zaburzeniami metabolicznymi.
Lithuanian: Didesnė lipodistrofijos rizika susijusi su tokiais individualiais faktoriais kaip vyresnis amžius ir su vaistais susijusiais faktoriais, tokiais kaip ilgesnė antiretrovirusinio gydymo trukmė ir su tuo susiję metaboliniai sutrikimai.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Polish: Laktacja: w mleku szczurów wykryto pochodne amprenawiru, nie wiadomo jednak, czy amprenawir jest wydzielany z mlekiem u ludzi.
Lithuanian: Žindymas: su amprenaviru susijusios medžiagos buvo aptikta žiurkių piene, tačiau nėra žinoma, ar amprenaviras išskiriamas į moters pieną.
Polish: Glicerol może powodować bóle głowy, rozstrój żołądka i biegunkę.
Lithuanian: Glicerolis gali sukelti galvos skausmą, virškinimo sutrikimus ir viduriavimą.
Polish: Hiperbilirubinemia
Lithuanian: Hiperbilirubinemija
Polish: Niezużyty produkt leczniczy lub jego pozostałości należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Prowadzi to do wahań rzeczywistej objętości dystrybucji całej substancji czynnej, ale objętość dystrybucji wolnej substancji czynnej nie ulega zmianie.
Lithuanian: Tai sukels visos aktyvios medžiagos tariamo pasiskirstymo tūrio svyravimą, tačiau laisvos aktyvios medžiagos pasiskirstymo tūris nesikeis.
Polish: 23843 Bad Oldesloe Niemcy
Lithuanian: Industrie straβe 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może również powodować wzrost poziomu kwasu mlekowego i cukru we krwi, hiperlipidemię (wzrost poziomu tłuszczów we krwi) i oporność na insulinę.
Lithuanian: Sudėtinis antiretrovirusinis gydymas taip pat gali sukelti pieno rūgšties ir cukraus kiekio padidėjimą kraujyje, hiperlipidemiją (riebalų kiekio padidėjimą kraujyje) ir atsparumą insulinui.
Polish: Analizy oparte na fenotypowych testach oporności.
Lithuanian: Analizė, kuri remiasi fenotipinio atsparumo testavimu
Polish: Każdemu pacjentowi należy zwrócić uwagę na konieczność starannego przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia išaiškinti, kad labai svarbu laikytis rekomenduojamo dozavimo režimo.
Polish: Dlatego też przed zastosowaniem Agenerase i rytonawiru należy zapoznać się z pełną informacją dotyczącą rytonawiru.
Lithuanian: Todėl prieš skiriant Agenerase su ritonaviru, reikia susipažinti su visa informacija apie ritonavirą.
Polish: INNE INFORMACJE.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Polish: Podczas stosowania z preparatem Agenerase, należy podawać najmniejsze możliwe dawki atorwastatyny.
Lithuanian: Jo vartojant su Agenerase, reikia skirti mažiausią įmanomą atorvastatino dozę.
Polish: Zawartość opakowania: dwie butelki zawierające po 240 kapsułek elastycznych.
Lithuanian: Pakuotės turinys: du buteliukai, kiekviename po 240 minkštų kapsulių.
Polish: Potencjalne ryzyko tych działań u ludzi nie jest znane.
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms nežinomas.
Polish: Odpowiednie preparaty przeciwhistaminowe (np. dichlorowodorek cetyryzyny) mogą zmniejszać świąd i przyspieszać ustępowanie wysypki.
Lithuanian: Atitinkami antihistamininiai preparatai (pvz., cetirizino dihidrochloridas) gali sumažinti niežulį ir pagreitinti bėrimo išnykimą.
Polish: Dlatego też zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji u kobiet w okresie rozrodczym (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Todėl reprodukcinio amžiaus moterims rekomenduotini alternatyvūs patikimi kontracepcijos metodai (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Każdy z tych czterech wzorów genetycznych ze zmniejszoną wrażliwością na amprenawir wytwarza pewną oporność krzyżową na rytonawir, ale wrażliwość na indynawir, nelfinawir i sakwinawir jest zwykle zachowana.
Lithuanian: Kiekviena iš šių keturių genetinių struktūrų, kurių sumažėjęs imlumas amprenavirui, taip pat yra šiek tiek kryžmiškai atspari ritonavirui, bet paprastai išlieka jautri indinavirui, nelfinavirui ir sakvinavirui.
Polish: W takim przypadku należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Lithuanian: Šiuo atveju reikia skirti mažesnes atorvastatino dozes.
Polish: Newirapina: Wpływ newirapiny na inne inhibitory proteazy i ograniczone dostępne dane sugerują, że newirapina może obniżać stężenie amprenawiru w surowicy krwi.
Lithuanian: Nevirapinas: neviparino poveikis kitiems proteazių inhibitoriams ir ribotas duomenų kiekis leidžia manyti, kad nevirapinas gali sumažinti amprenaviro koncentraciją serume.
Polish: Odwrotnie amprenawir zachowuje aktywność przeciw wyizolowanym wirusom z opornością na inne PI i ta zachowana aktywność może zależeć od liczby i typu mutacji oporności proteazy występujących w wyizolowanych wirusach.
Lithuanian: Priešingai, amprenaviras išlieka aktyvus, veikdamas kai kuriuos izoliatus, kurie yra atsparūs kitiems PI, ir šis aktyvumas priklauso nuo tuose izoliatuose esančių proteazei atsparių mutacijų skaičiaus ir tipo.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM ETYKIETA NA BUTELKĘ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIO ETIKETĖ
Polish: Agenerase nie jest zalecany do stosowania w monoterapii, ze względu na szybkie powstawanie opornych szczepów wirusa.
Lithuanian: Agenerase nerekomenduojamas monoterapijai dėl greito rezistentiškų virusų atsiradimo.
Polish: - Pacjenci w wieku od 4 lat i starsi, nie mogący połykać kapsułek: dawka będzie obliczona przez lekarza na podstawie masy ciała.
Lithuanian: 4 metų ir vyresni pacientai, negalintys praryti kapsulių: dozę apskaičiuos gydytojas pagal Jūsų kūno svorį.
Polish: Dostępne są obecnie dane dotyczące oporności krzyżowej między amprenawirem i innymi inhibitorami proteazy dla wszystkich 4 szlaków oporności na fosamprenawir, rozpatrywanych zarówno pojedynczo jak i w połączeniu z innymi mutacjami.
Lithuanian: Šiuo metu yra duomenų apie kryžminį atsparumą tarp amprenaviro ir kitų proteazės inhibitorių visuose 4 fosamprenaviro atsparumo keliuose, arba vienam arba kombinacijoje kartu su kitomis mutacijomis.
Polish: W chwili obecnej nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić stosowanie leku Agenerase u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Lithuanian: Šiuo metu nėra pakankamai informacijos, kad galima būtų rekomenduoti Agenerase jaunesniems kaip ketverių metų vaikams gydyti.
Polish: Wchłanianie: Po podaniu doustnym amprenawir jest dobrze i szybko wchłaniany.
Lithuanian: Rezorbcija: išgertas amprenaviras greitai ir gerai rezorbuojamas.
Polish: Nie było badane i nie jest znane kliniczne znaczenie tych możliwych interakcji.
Lithuanian: Klinikinė šių galimų sąveikų reikšmė nežinoma ir nebuvo tiriama.
Polish: Agenerase należy do grupy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami proteazy.
Lithuanian: Agenerase priklauso antivirusiniams vaistams, vadinamiesiems proteazių inhibitoriams.
Polish: Objawy niepożądane zebrano poniżej według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i częstości występowania.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal MedDRA kūno organų sistemų klases ir dažnį.
Polish: Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek, zaburzeniem czynności lub niewydolnością wątroby, u dzieci oraz kobiet ciężarnych patrz punkt 4.3.
Lithuanian: Apie pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, kepenų funkcijos sutrikimu ar nepakankamumu, vaikus ir nėščias moteris žr. 4.3 skyriuje.
Polish: Dlatego też leki, które są metabolizowane w ten sam sposób lub modyfikują aktywność CYP3A4, mogą zmieniać farmakokinetykę amprenawiru.
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu arba kurie keičia CYP3A4 aktyvumą, gali keisti amprenaviro farmakokinetiką.
Polish: Kapsułki Agenerse zawierają także sorbitol (E420).
Lithuanian: Agenerase kapsulėse taip pat yra sorbitolio (E420).
Polish: Jednoczesne podawanie amprenawiru z metadonem prowadzi do obniżenia stężenia metadonu.
Lithuanian: Skiriant amprenavirą kartu su metadonu, mažėja metadono koncentracija.
Polish: Pacjentka powinna poinformować lekarza jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate netrukus pastoti.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Lithuanian: pavadinimas ir adresas.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikiniai saugumo tyrimų duomenys
Polish: Erytromycyna: nie zostały przeprowadzone badania farmakokinetyki dotyczące stosowania preparatu Agenerase jednocześnie z erytromycyną, tym niemniej stężenia obu leków w osoczu mogą się zwiększyć w przypadku ich jednoczesnego stosowania.
Lithuanian: Eritromicinas: nebuvo atlikta jokių farmakokinetinių tyrimų apie Agenerase skyrimą kartu su eritromicinu, tačiau abiejų vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, juos skiriant kartu.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że podstawowa częstość zdarzeń w grupie porównawczej nie została tutaj uwzględniona.
Lithuanian: Pastaba: į palyginamųjų grupių pradinius duomenis neatsižvelgta.
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie zależy od CYP3A4 i nie oczekuje się wystąpienia interakcji z inhibitorami proteazy.
Lithuanian: Pravastatino ir fluvastatino metabolizmas nepriklauso nuo CYP3A4, todėl nėra tikėtinos jų tarpusavio sąveikos su proteazių inhibitoriais.
Polish: Amprenawir łączy się z centrum aktywnym proteazy HIV-1 i w ten sposób zapobiega powstawaniu prekursorów wirusowej poliproteiny gag i gag-pol, w wyniku czego powstają niedojrzałe, niezakaźne cząstki wirusa.
Lithuanian: Amprenaviras prisijungia prie ŽIV-1 proteazės aktyvios vietos, sutrikdo viruso gago ir gago polo poliproteinų prekursorių susidarymą, ir tokiu būdu susiformuoja nesubrendusios neužkrečiamos viruso dalelės.
Polish: Prawie wszyscy pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badań dotyczących czynności wątroby byli dodatkowo zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
Lithuanian: Beveik visi ligoniai, kurių kepenų funkcijos tyrimų rezultatai buvo nenormalūs, buvo infekuoti ir hepatito B arba C virusais.
Polish: Dodatkowo, ponieważ nie można zalecić dawkowania dotyczącego jednoczesnego stosowania preparatu Agenerase roztwór doustny i małych dawek rytonawiru, należy unikać skojarzonego stosowania tych leków w tej populacji pacjentów.
Lithuanian: Be to, kadangi negalima rekomenduoti dozių, vartojant Agenerase geriamąjį tirpalą ir mažas ritonaviro dozes, tokio derinio nereikia skirti šiems pacientams.
Polish: Rytonawir jest również inhibitorem CYP2A6 i indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 i transferazę glukuronozylową.
Lithuanian: Ritonaviras taip pat slopina CYP2D6 bei sužadina CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ir gliukuronoziltransferazę.
Polish: Zwykle dawka leku Agenerase roztwór doustny wynosi 17 mg (1,1 ml) na każdy kilogram masy ciała, trzy razy na dobę.
Lithuanian: Įprastinė Agenerase geriamojo tirpalo dozė yra 17 mg (1,1 ml) kiekvienam kūno svorio kilogramui tris kartus per parą.
Polish: Amprenawir nie wpływał na płodność.
Lithuanian: Amprenaviras neveikia vaisingumo.
Polish: Agenerase może oddziaływać z niektórymi innymi lekami.
Lithuanian: Agenerase gali sąveikauti su kai kuriais vaistais.
Polish: Nie należy przyjmować dawki powyżej 2400 mg na
Lithuanian: Jūs neturite vartoti daugiau nei 2400 mg per parą.
Polish: Mediana liczby pierwotnych mutacji PI 1
Lithuanian: PI pirminių mutacijų1 skaičiaus mediana
Polish: Ryfabutyna: stosowanie amprenawiru jednocześnie z ryfabutyną powoduje wzrost wartości AUC ryfabutyny o 193% oraz nasilenie działań niepożądanych ryfabutyny.
Lithuanian: Rifabutinas: skiriant amprenavirą su rifabutinu, rifabutino AUC padidėjo 193 % ir padaugėjo su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Polish: Ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4 i wykazano, że zmniejsza AUC amprenawiru o 82%, co może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego oraz rozwoju oporności.
Lithuanian: Rifampicinas stipriai indukuoja CYP3A4 citochromą ir 82 % sumažina amprenaviro AUC, kas gali sukelti virusologinio atsako susilpnėjimą ir atsparumo išsivystymą.
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest także nieznaczny, dlatego też wpływ uszkodzenia nerek na eliminację amprenawiru i rytonawiru powinien być niewielki.
Lithuanian: Ritonaviro inkstų klirensas taip pat yra nereikšmingas, todėl inkstų funkcijos sutrikimo poveikis amprenaviro ir ritonaviro išsiskyrimui turėtų būti minimalus.
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 20 października 2000.
Lithuanian: spalio 20 d.
Polish: Jedną mutację oporności stwierdzono w każdym z tych 3 izolatów: odpowiednio K20K/R, I54I/L i I93I/L.
Lithuanian: Kiekviename iš 3 izoliatų nustatyta po vieną atsparumo mutaciją (atitinkamai K20K/R, I54I/L ir I93I/L).
Polish: Większość objawów niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Agenerase miała nasilenie lekkie lub umiarkowane; występowały one na początku stosowania i rzadko ograniczały możliwość leczenia.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reiškinių, susijusių su gydymu Agenerase, buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, prasidėdavo anksti, ir dėl jų retai tekdavo riboti gydymą.
Polish: Średnia w osoczu RNA HIV-1 AAUCMB (log10 kopii/ml)
Lithuanian: Vidutinis plazmos ŽIV-1 RNR AAUCMB (log10 kopijos / ml)
Polish: Aby osiągnąć pełną korzyść ze stosowania leku Agenerase ważne jest, aby przyjmować pełną dawkę dobową zaleconą przez lekarza.
Lithuanian: Kad Agenerase teiktų didžiausią naudą, yra labai svarbu, kad Jūs vartotumėte visą paros dozę, skirtą gydytojo.
Polish: U wielu pacjentów z tej grupy występowały również inne choroby, a niektóre z nich wymagały leczenia preparatami, które mogą powodować rozwój cukrzycy i hiperglikemii.
Lithuanian: Daugeliui pacientų buvo komplikuotų medicininių būklių, kai kurias iš jų reikėjo gydyti vaistais, kurie galėjo sukelti cukrinį diabetą arba hiperglikemiją.
Polish: Preparat Agenerase jest także dostępny w postaci kapsułek.
Lithuanian: Agenerase tiekiamas ir kapsulių pavidalu.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania rytonawiru nie można przewidzieć wpływu na stężenie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego zaleca się także stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Lithuanian: Skiriant ritonavirą kartu, negalima numatyti jo poveikio hormoninių kontracepcinių priemonių koncentracijai, todėl rekomenduojami alternatyvūs kontracepcijos būdai.
Polish: Wpływ wysokiej ogólnej ekspozycji flutykazonu na stężenia rytonawiru w surowicy nie jest jeszcze znany.
Lithuanian: Didelės flutikazono koncentracijos sisteminės ekspozicijos poveikis ritonaviro koncentracijai plazmoje dar nežinomas.
Polish: Te działania toksyczne mogą być monitorowane i wykrywane w praktyce klinicznej poprzez pomiar aktywności AlAT, AspAT i fosfatazy alkalicznej.
Lithuanian: Šis toksinis poveikis kepenims gali būti stebimas ir sekamas klinikinėje praktikoje, tiriant AST, ALT ir šarminės fosfatazės aktyvumą.
Polish: Nie ma zaleceń dotyczących dawkowania podczas jednoczesnego podawaniu amprenawiru i preparatu Kaletra, ale zaleca się ścisłe monitorowanie, ponieważ nie jest znane bezpieczeństwo i skuteczność takiego połączenia.
Lithuanian: Negalima rekomenduoti dozių, skiriant amprenavirą kartu su Kaletra, bet reikia atidžiai stebėti ligonius, nes šio derinio saugumas ir efektyvumas nežinomas.
Polish: Zaleca się podawanie leków zobojętniających i preparatu Agenerase z przerwą przynajmniej jednej godziny.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai ir Agenerase būtų vartojami mažiausiai vienos valandos intervalu.
Polish: Didanozyna: Nie zostały przeprowadzone badania farmakokinetyczne dotyczące stosowania preparatu Agenerase jednocześnie z didanozyną, jednak ze względu na zawartość składnika zobojętniającego w preparacie didanozyny, zalecane jest podawanie didanozyny i preparatu Agenerase z przerwą wynoszącą co najmniej 1 godzinę (patrz: Środki zobojętniające, poniżej).
Lithuanian: Didanozinas: nebuvo atlikta jokių farmakokinetinių tyrimų, Agenerase skiriant kartu su didanozinu, tačiau dėl didanozino antacidinio komponento rekomenduojama, kad didanozinas ir Agenerase būtų skiriami mažiausiai vienos valandos intervalu (žr.
Polish: Zastosowane kategorie częstości:
Lithuanian: Dažnio kategorijos:
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie monitorować leczenie pod kątem ich działań miejscowych i ogólnych, lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Lithuanian: Turėtų būti svarstoma - mažinti tokio gliukokortikoido dozę, atidžiai kontroliuojant jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazono).
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Agenerase Agenerase należy przyjmować codziennie.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Jums reikės vartoti Agenerase kiekvieną dieną.
Polish: Steroidy: Estrogeny i progestageny mogą wchodzić w interakcje z amprenawirem.
Lithuanian: Steroidai: estrogenai ir progestogenai gali sąveikauti su amprenaviru.
Polish: − zwiększenie stężenia we krwi cholesterolu (rodzaj tłuszczu we krwi).
Lithuanian: - Cholesterolio (kraujyje esanti riebalinė medžiaga) kiekio padidėjimas.
Polish: ≥ 1 na 10
Lithuanian: ≥ 1 iš 10
Polish: Może być również konieczne ponowne rozważenie stosowania roztworu doustnego Agenerase.
Lithuanian: Taip pat gali prireikti pakartotinai apsvarstyti, ar gydyti toliau Agenerase geriamuoju tirpalu.
Polish: Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
Lithuanian: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Stężenie amprenawiru w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi mniej niż 1% stężenia w osoczu krwi.
Lithuanian: Amprenaviro koncentracija smegenų skystyje sudaro mažiau kaip 1 % jo koncentracijos plazmoje.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Agenerase należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Agenerase, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Polish: - Dzieci (w wieku od 4 do 12 lat) i pacjenci o masie ciała poniżej 50 kg: dawka będzie obliczona przez lekarza na podstawie masy ciała.
Lithuanian: - Vaikai (4 - 12 metų) ir pacientai, sveriantys mažiau nei 50 kg: dozę apskaičiuos gydytojas pagal Jūsų kūno svorį.
Polish: − obrzęk twarzy, warg i języka (obrzęk naczynioruchowy)
Lithuanian: - Veido, lūpų ir liežuvio patinimas (angioedema).
Polish: Mechanizm powstawania nowotworów i gruczolaków wątroby stwierdzony w tych badaniach nie został wyjaśniony i znaczenie dla ludzi tych obserwacji nie jest znane.
Lithuanian: Hepatoceliulinės adenomos ir karcinomos mechanizmas šiuose tyrimuose nebuvo išaiškintas, ir stebėto poveikio reikšmė žmonėms nežinoma.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji podczas skojarzonego podawania preparatu Agenerase z benzodiazepinami.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimų, vartojant Agenerase kartu su benzodiazepinais, neatlikta.
Polish: 6.3 Okres trwałości
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai.
Polish: Agenerase jest przepisywany do skojarzonego stosowania z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Agenerase skiriamas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Polish: Dzieci: Parametry farmakokinetyczne amprenawiru u dzieci (w wieku od 4 lat i powyżej) są podobne do parametrów u dorosłych.
Lithuanian: Vaikų (ketverių metų ir vyresnių) organizme amprenaviro farmakokinetika panaši į suaugusių žmonių.
Polish: Również niewystarczające są informacje są dostępne do zalecenia stosowania kapsułek Agenerase wzmocnionych rytonawirem u dzieci w wieku od 4 do12 lat lub u innych pacjentów ważących poniżej 50 kg.
Lithuanian: Taip pat nėra pakankamai informacijos, kad galima būtų rekomenduoti Agenerase kapsules kartu su ritonaviru skirti vaikams nuo 4 iki 12 metų amžiaus ar pacientams, sveriantiems mažiau nei penkiasdešimt kilogramų.
Polish: 6.6 Specjalne ostrzeżenia dotyczące usuwania pozostałości leku Jakakolwiek pozostałość niezużytego preparatu powinna być zniszczona zgodnie z lokalnymi zasadami postepowania w takich przypadkach.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Równoczesne nie podawano małych dawek rytonawiru, a większość pacjentów uprzednio leczonych PI była narażona wcześniej na co najmniej jeden (78%) lub dwa (42%) z NRTI podawanych jednocześnie z preparatem Agenerase.
Lithuanian: Mažos ritonaviro dozės nebuvo skiriamos kartu, ir dauguma PI gydytų ligonių anksčiau buvo gavę mažiausiai vieną (78 %) ar du NRTI kartu su Agenerase.
Polish: Substancje pomocnicze: d-sorbitol (E420)
Lithuanian: d-sorbitolis (E420)
Polish: Lek pomaga utrzymać pod kontrolą stan pacjenta, ale nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV.
Lithuanian: Šis vaistas padės kontroliuoti Jūsų būklę, bet jis neišgydo nuo ŽIV infekcijos.
Polish: W przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lithuanian: Jei Jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių cukrų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Polish: Zwiększenie stężenia lipidów
Lithuanian: Lipidų padaugėjimas
Polish: Produkt zawiera glicerol, sorbitol E420 i glikol propylenowy.
Lithuanian: Šiame preparate yra glicerolio, sorbitolio E420 ir propilenglikolio.
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai.
Polish: Leki przeciwretrowirusowe
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistai
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe jest związane z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, insulinooporność, hiperglikemia i nadmiar mleczanów (patrz punkt 4.4)
Lithuanian: Su sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu buvo siejami tokie metabolizmo sutrikimai kaip hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, rezistentiškumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktatemija (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Większość poniższych zdarzeń niepożądanych pochodzi z dwu badań klinicznych (PROAB3001, PROAB3006) obejmujących pacjentów nie leczonych PI, otrzymujących preparat Agenerase w dawce 1200 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reiškinių, išvardytų toliau, aprašyti dviejuose klinikiniuose tyrimuose (PROAB3001, PROAB3006), kuriuose tirti PI negydyti pacientai, gydyti Agenerase 1200 mg du kartus per parą.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis carinii pneumonija.
Polish: Agenerase może oddziaływać z innymi przyjmowanymi lekami, ważne jest więc przeczytanie następnego punktu „Stosowanie leku Agenerase z innymi lekami" przed rozpoczęciem przyjmowania leku Agenerase.
Lithuanian: Agenerase gali sąveikauti su kitais Jūsų vartojamais vaistais, todėl svarbu, kad perskaitytumėte skyrių „Kitų vaistų vartojimas", prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Istnieją nieliczne doniesienia na temat przedawkowania preparatu Agenerase.
Lithuanian: Duomenų apie Agenerase perdozavimą yra nedaug.
Polish: Zaburzona czynność wątroby: Amprenawir jest głównie metabolizowany w wątrobie.
Lithuanian: Esant kepenų funkcijos sutrikimui: daugiausia amprenaviro metabolizuojama kepenyse.
Polish: Skojarzone podawanie midazolamu z preparatem Agenerase, z rytonawirem lub bez, może powodować bardzo duże zwiększenie stężenia tej pochodnej benzodiazepiny.
Lithuanian: Vartojimas kartu su Agenerase bei kartu su arba be ritonaviro gali lemti žymų šio benzodiazepino koncentracijos padidėjimą.