FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - on its own - if you cannot tolerate metformin.
Italian: • Il medico può dirle di prendere Forxiga: - da solo se non può tollerare la metformina.
English: What Forxiga looks like and contents of the pack Forxiga 10 mg film-coated tablets are yellow and diamond-shaped approximately 1.1 x 0.8 cm diagonally.
Italian: Le compresse rivestite con film di Forxiga da 10 mg sono di colore giallo, a forma di diamante con una diagonale approssimativamente di 1,1 x 0,8 cm. Hanno stampato su un lato “10” e “1428” sull'altro lato.
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo 95% CI
Italian: Basale (media) Variazione rispetto al basale Differenza rispetto al placebo (IC 95%)
English: What Forxiga looks like and contents of the pack Forxiga 5 mg film-coated tablets are yellow and round with diameter of 0.7 cm.
Italian: Le compresse rivestite con film di Forxiga da 5 mg sono di colore giallo, rotonde con diametro di 0,7 cm. Hanno stampato su un lato “5” e “1427” sull'altro lato.
English: Weight decreased
Italian: Riduzione del peso corporeo
English: LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward LRM: Longitudinal repeated measures analysis p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product(s)
Italian: LOCF, last observation carried forward: ultima osservazione portata avanti (prima o alla data del primo incremento della dose di insulina mediante titolazione, se necessario).
English: ATCvet code: QP53AX73.
Italian: Codice ATCvet: QP53AX73.
English: It is therefore recommended to treat the animal in the evening.
Italian: Si consiglia pertanto di trattare l'animale la sera.
English: To avoid adverse reactions:
Italian: Al fine di evitare reazioni avverse:
English: Step 3: The cat should be standing or in a comfortable position for easy application.
Italian: Fase 3: Il gatto deve stare in piedi o in posizione comoda per una facile applicazione.
English: Date of last renewal: 08/02/2019
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08/02/2019
English: Mechanisms of action:
Italian: Meccanismi d'azione:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/06/2014
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/06/2014
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How to apply:
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Come applicare:
English: Hyperactivity and tachypnoea may occur very rarely.
Italian: Iperattività e tachipnea si possono verificare molto raramente.
English: The parasite comes in contact with the treated cat and is then killed.
Italian: I parassiti entrano in contatto con il gatto trattato e poi sono uccisi.
English: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Italian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
English: Use one spot-on applicator for one administration on one cat only.
Italian: Usare un applicatore spot-on per una somministrazione su un solo gatto.
English: All cats within the household should be treated.
Italian: Devono essere trattati tutti i gatti della casa.
English: These changes do not affect the safety or the efficacy of the veterinary medicinal product.
Italian: Questi cambiamenti non coinvolgono la sicurezza o l'efficacia del medicinale veterinario.
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Italian: Usare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
English: Dogs in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
Italian: I cani della casa devono essere trattati solo con un medicinale veterinario autorizzato per l'uso in quella specie.
English: The impact of shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product has not been evaluated.
Italian: Non è stato valutato l'impatto dello shampoo sull'efficacia del medicinale veterinario.
English: Vectra Felis should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: Vectra Felis non deve entrare in corsi d'acqua poiché ciò potrebbe essere pericoloso per i pesci ed altri organismi acquatici.
English: • Treated animals should not be allowed to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Italian: • Il giorno del trattamento, non si dovrebbe permettere agli animali trattati di dormire con i proprietari, soprattutto se bambini.
English: Once bound to these receptors, the full agonist action of repeated excitatory impulses kills the insect.
Italian: Una volta legato a questi recettori, l'azione agonista degli impulsi eccitatori ripetuti uccide l'insetto.
English: Dinotefuran and pyriproxyfen are partially absorbed by the cat skin (30% and 12% respectively), but this systemic absorption is not relevant for the clinical efficacy of the product.
Italian: Il dinotefuran e il piriproxifene sono parzialmente assorbiti attraverso la cute del gatto (30% e 12% rispettivamente), ma questo assorbimento sistemico non è rilevante per l'efficacia clinica del prodotto.
English: Avoid superficial application to the cat's hair.
Italian: Evitare l'applicazione superficiale sul pelo del gatto.
English: Step 2: With the other hand, press downwards on the smaller disk until the 2 disks meet evenly.
Italian: Fase 2: Con l'altra mano, premere sul disco più piccolo verso il basso finchè i 2 dischi non combaciano uniformemente.
English: The veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin.
Italian: Il medicinale veterinario è irritante per gli occhi e la cute.
English: • Avoid contact with the skin, eyes or mouth.
Italian: • Evitare il contatto con la cute, gli occhi o la bocca.
English: EXPIRY DATE Once opened, use immediately.
Italian: DATA DI SCADENZA Dopo l'apertura, usare immediatamente.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna nota.
English: Care should be taken to ensure that the contents of the spot-on applicator, or the applied dose, do not come into contact with the eyes of the cat to be treated and/or any other animals.
Italian: Deve essere prestata attenzione ad evitare che il contenuto dell'applicatore spot-on, o della dose applicata, non entri in contatto con gli occhi del gatto da trattare e/o di qualsiasi altro animale.
English: No studies have been performed in sick or convalescent cats, therefore use in these cats should be based on the benefit-risk assessment of a veterinarian.
Italian: Non sono stati effettuati studi su gatti malati o convalescenti, pertanto l'uso in tali gatti deve basarsi sulla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario.
English: Do not use in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
Italian: Non usare in gatti o gattini che pesano meno di 0,6 kg.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot:
English: EU/2/14/165/001 (1 spot-on applicator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on applicators) EU/2/14/165/006 (4 spot-on applicators) EU/2/14/165/003 (6 spot-on applicators) EU/2/14/165/004 (12 spot-on applicators) EU/2/14/165/007 (24 spot-on applicators)
Italian: EU/2/14/165/001 (1 applicatore per spot-on) EU/2/14/165/002 (3 applicatori per spot-on) EU/2/14/165/006 (4 applicatori per spot-on) EU/2/14/165/003 (6 applicatori per spot-on) EU/2/14/165/004 (12 applicatori per spot-on)
English: Step 1: Hold the applicator upright, placing fingers below the larger disk as shown.
Italian: Fase 1: Mantenere l'applicatore in posizione verticale, posizionando le dita sotto al disco più grande come indicato.
English: Spot-on use.
Italian: Spot-on.
English: The need to re-treat cats which are likely to be re-infested, and the time interval between such treatments, should be based on an assessment by a veterinarian.
Italian: La necessità di ritrattare i gatti con probabilità di essere re-infestati e l'intervallo di tempo tra tali trattamenti deve essere effettuato in base alla valutazione del veterinario.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with a head made of HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Applicatore per spot-on composto da un complesso multistrato di alluminio e polietilene (PE) con HDPE, sigillato con un rivestimento complesso (alluminio/poliestere/strato PE saldabile).
English: The veterinary medicinal product kills fleas within 2 hours after application of the product or 2 hours after infestation of the treated animal.
Italian: Il medicinale veterinario uccide le pulci entro 2 ore dall'applicazione del prodotto o 2 ore dopo l'infestazione dell'animale trattato.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dell'applicatore spot-on dopo EXP”.
English: Dimethyl sulfoxide
Italian: Dimetilsolfossido
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, other ectoparasiticides for topical use.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, altri ectoparassiticidi per uso topico.
English: Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and it acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Italian: La sua struttura deriva dal neurotrasmettitore acetilcolina ed agisce sui recettori nicotinici dell'acetilcolina delle sinapsi nervose degli insetti.
English: Dinotefuran has a low affinity for mammalian acetylcholine receptor sites.
Italian: Il dinotefuran ha una bassa affinità per i siti recettori dell'acetilcolina dei mammiferi.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in adult female cats.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario in gatte adulte non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento.
English: How to apply: Remove the spot-on applicator from the pack.
Italian: Come applicare: Rimuovere l'applicatore per spot-on dalla confezione.
English: Fleas are killed by dinotefuran within 2 hours after treatment or infestation.
Italian: Le pulci sono uccise dal dinotefuran entro 2 ore dal trattamento o dall'infestazione.
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides felis) on cats.
Italian: Trattamento e prevenzione di infestazione da pulci (Ctenocephalides felis) in gatti.
English: Apply only to the skin surface.
Italian: Applicare solo sulla superficie della cute.
English: • If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be rinsed with water immediately, with the eyelids open, and for a sufficient length of time.
Italian: • Se il medicinale veterinario entra a contatto accidentalmente con gli occhi, quest'ultimi devono essere sciacquati immediatamente con acqua, con le palpebre aperte e per un adeguato periodo di tempo.
English: After oral administration, pyriproxyfen is rapidly metabolized, principally by hydroxylation, and eliminated mainly in the faeces, and to a lesser extent in the urine.
Italian: Dopo somministrazione orale, il piriproxifene è metabolizzato rapidamente, principalmente tramite idrossilazione ed eliminato principalmente nelle feci, ed in minore quantità nell'urina.
English: It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Italian: Agisce per contatto imitando l'ormone giovanile che regola la muta degli insetti da una fase di sviluppo alla successiva.
English: In case of suspicion of dermatitis (itch and skin irritation), seek for veterinary advice.
Italian: In caso di sospetta dermatite (prurito e irritazione cutanea), consultare il medico veterinario.
English: Following topical application, the two actives rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day and were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment.
Italian: Dopo applicazione topica, i due principi attivi si distribuiscono rapidamente sulla superficie corporea dell'animale entro il primo giorno e restano ancora misurabili in diverse parti del mantello un mese dopo il trattamento.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis spot-on
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis spot-on
English: The two active ingredients in the product spread over the body surface of the cat within the first day after application.
Italian: I due principi attivi del medicinale veterinario si diffondono sulla superficie corporea del gatto entro il primo giorno dopo l'applicazione.
English: This veterinary medicine kills fleas (Ctenocephalides felis) on infested cats and prevents further infestations for one month.
Italian: Questo medicinale veterinario uccide pulci (Ctenocephalides felis) in gatti infestati e previene ulteriori infestazioni per un mese.
English: In laboratory species, after intra-peritoneal administration, dinotefuran is rapidly eliminated as the unchanged parent molecule mainly via the urine.
Italian: In specie di laboratorio, a seguito di somministrazione intra-peritoneale, il dinotefuran è eliminato rapidamente come molecola originaria non modificata principalmente tramite le urine.
English: In rats, dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Italian: E' stato provato che nei ratti il dinotefuran attraversa la barriera sangue-latte ed è escreto nel latte.
English: After accidental ingestion of the product, transient reactions such as salivation, abnormal faeces and emesis may occur, however these should resolve without treatment within 4 hours.
Italian: In caso di ingestione accidentale del prodotto, potrebbero comparire reazioni avverse transitorie come salivazione, feci abnormi ed emesi, che dovrebbero tuttavia scomparire senza trattamento entro 4 ore.
English: Fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Italian: Le pulci possono infestare la cesta, la cuccia e le consuete aree di riposo del gatto come tappeti e divani e poltrone.
English: Do not contaminate ponds, waterways or ditches with the veterinary medicinal product or with used containers.
Italian: Non contaminare stagni, corsi d'acqua o fossati con il medicinale veterinario o i contenitori usati.
English: The actives act directly on the cat's coat without any need to infiltrate the blood flow.
Italian: I principi attivi agiscono direttamente sul mantello del gatto senza doversi immettere nel torrente circolatorio.
English: Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (see section 4.9), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Italian: Deve essere prestata attenzione ad applicare la dose dove l'animale non possa leccarlo via (vedere paragrafo 4.9), ed assicurare che gli animali non si lecchino l'un l'altro immediatamente dopo il trattamento.
English: Laboratory studies with the active substances, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects or other harmful effects in the developing embryo or foetus (teratogenic, foetotoxic) or harmful effects for the mother (maternotoxic effects).
Italian: Studi di laboratorio con i principi attivi, dinotefuran o piriproxifene, in ratti e conigli non hanno evidenziato difetti alla nascita o altri effetti nocivi nello sviluppo embrionale o fetale (teratogeni, fetotossici) o effetti nocivi per la madre (effetti maternotossici).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/165/001-004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/165/001-004
English: Prevention of flea multiplication for 3 months.
Italian: Prevenzione della moltiplicazione di pulci per 3 mesi.
English: Apply the veterinary medicinal product slowly with the tip of the applicator on the skin.
Italian: Applicare il medicinale veterinario lentamente con l'estremità arrotondata dell'applicatore sulla cute.
English: The safety of this veterinary medicine has not been established in cats younger than 7 weeks of age or weighing less than 0.6 kg (see section “Contraindications”).
Italian: La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata provata in gatti di età inferiore a 7 settimane o che pesano meno di 0,6 kg (vedere paragrafo “Controindicazioni”).
English: • Treated animals must not be handled for at least eight hours after application of the product.
Italian: • Gli animali trattati non devono essere toccati per almeno otto ore dopo l'applicazione del medicinale veterinario.
English: If skin or if eye irritation persists, or in case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: Se l'irritazione alla cute o agli occhi persiste, o se il medicinale veterinario è ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (as described in section "Advice on correct administration"), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Italian: Deve essere prestata attenzione ad applicare la dose dove l'animale non possa leccarlo via (come descritto al paragrafo “Avvertenze per una corretta somministrazione”), ed assicurare che gli animali non si lecchino l'un l'altro immediatamente dopo il trattamento.
English: People with known hypersensitivity to dinotefuran, pyriproxyfen or dimethyl sulfoxide should avoid contact with this veterinary medicinal product.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al dinotefuran, piriproxifene o dimetilsolfossido devono evitare contatti con questo medicinale veterinario.
English: Method and route of administration: Spot-on use.
Italian: Modalità e via di somministrazione: Spot-on.
English: Treatment and prevention of infestations with fleas for 1 month.
Italian: Trattamento e prevenzione di infestazione da pulci per 1 mese.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION See package leaflet for instructions for use.
Italian: MODALITA' E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Vedere il foglietto illustrativo per le istruzioni per l'uso.
English: Spot-on use for external application to the skin.
Italian: Spot-on per applicazione esterna sulla cute.
English: 1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators
Italian: 1 applicatore per spot-on 3 applicatori per spot-on 4 applicatori per spot-on 6 applicatori per spot-on 12 applicatori per spot-on 24 applicatori per spot-on
English: Treated animals must not be handled for at least 8 hours after application of the product.
Italian: Gli animali trattati non devono essere toccati per almeno otto ore dopo l'applicazione del medicinale veterinario.
English: Colourless to pale yellow solution.
Italian: Soluzione da incolore a giallo chiara.
English: Laboratory studies with each of the components, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects.
Italian: Studi di laboratorio con ognuno dei componenti, dinotefuran o piriproxifene, in ratti e conigli non hanno evidenziato effetti maternotossici, teratogeni o fetotossici.
English: Care should be taken to apply the veterinary medicinal product only onto intact (undamaged) cat's skin.
Italian: Prestare attenzione ad applicare il medicinale veterinario solo su cute intatta (non lesa) del gatto.
English: Slight scales, transient erythema and alopecia can be observed in rare cases, which usually disappear spontaneously without treatment.
Italian: In rari casi, possono essere osservati leggera forfora, eritema transitorio e alopecia che di solito scompaiono spontaneamente senza trattamento.
English: Other application site disorders such as erythema, pruritus, lesions and inflammation may occur very rarely.
Italian: Si possono verificare molto raramente altri disturbi al sito di applicazione come eritema, prurito, lesioni e infiammazione.
English: Transient cosmetic effects such as wet hair and a white dry residue may occur at the application site very rarely and may persist up to 7 days; however, these effects are usually not noticeable after 48 hours.
Italian: Sono stati riportati effetti estetici transitori come aspetto untuoso del pelo ed accumuli al sito di applicazione molto raramente e possono persistere fino a 7 giorni; tuttavia, questi effetti non sono di solito più visibili dopo 48 ore.
English: Flea
Italian: Pulce
English: At the base of cat's head, part the hair until the skin is visible.
Italian: Separare il pelo per rendere visibile la cute alla base della testa del gatto.
English: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Ogni applicatore per spot-on da 0,9 ml dispensa: Dinotefuran………………….. 423 mg Piriproxifene………………… 42,3 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: No clinically important adverse reactions were observed in healthy kittens aged 7 weeks or more, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 4 times the highest recommended dose except transient oedema or dry skin at the application site.
Italian: Fatta eccezione per eritema e secchezza cutanea transitori al sito di applicazione, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente rilevanti in gattini sani dell'età di 7 settimane o più, trattati per via topica 7 volte ad intervalli di 2 settimane e fino a 4 volte il dosaggio massimo raccomandato.
English: Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 or 24 spot-on applicator(s).
Italian: Scatola di cartone da 1, 3, 4, 6, 12 o 24 applicatore(i) per spot-on.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent flea infestation for one month and prevent further flea multiplication by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
Italian: A seguito di singola applicazione, il medicinale veterinario preverrà l'infestazione da pulci per un mese e previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci nell'ambiente del gatto per 3 mesi.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats dinotefuran/pyriproxyfen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti dinotefuran/piriproxifene
English: PACKAGE LEAFLET: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
English: Unused product or waste material derived from the product should be disposed of following local regulation.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: It also prevents the multiplication of fleas, by inhibiting immature flea emergence in the cat's environment, for 3 months.
Italian: Previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci immature nell'ambiente del gatto per 3 mesi.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non applicabile.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI