FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 59 til ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 til ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 til ↓ 75) N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Efavirenz:
Lithuanian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 iki ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 iki ↓ 75) N-monodesmetildiltiazemo: AUC: ↓ 37% (↓ 17 iki ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 iki ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 iki ↓ 52) Efavirenzo:
Danish: - Aktive stoffer: efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Danish: Der er ingen tilgængelige data til at understøtte kombinationen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og andre antiretrovirale lægemidler.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio ir kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų derinį, nėra.
Danish: Raltegravir/emtricitabin
Lithuanian: Raltegraviras/ emtricitabinas
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRI'er) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Lithuanian: Selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) Sertralinas / efavirenzas (50 mg q.d. / 600 mg q.d.).
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion er det nødvendigt med justering af emtricitabin- og tenofovirdisoproxildosis, som ikke kan opnås med kombinationstabletten (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia koreguoti emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozę, o to negalima padaryti skiriant sudėtinę tabletę (žr.
Danish: 85/97 (87,6%) 0,5% (-7,0% til 9,3%)
Lithuanian: 85/97 (87,6 %) 0,5 % (nuo -7,0 % iki 9,3 %)
Danish: Samtidig administration med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Mylan bør undgås pga. risikoen for QTc-forlængelse (se pkt.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos (žr.
Danish: 87/97 (89,7%) -0,5% (-7,6% til 7,9%)
Lithuanian: 87/97 (89,7%) -0,5% (nuo - 7,6% iki 7,9%)
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: natriummetabisulfit og laktosemonohydrat.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio metabisulfito ir laktozės monohidrato.
Danish: For patienter, som har øget risiko for Torsade de Pointes, eller som får lægemidler, der er forbundet med kendt risiko for Torsade de Pointes, bør alternativer til Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan overvejes.
Lithuanian: 4.5 ir 5.1 skyrius). Jeigu pacientui padidėjusi Torsade de Pointes rizika arba jis vartoja vaistinių preparatų, keliančių Torsade de Pointes riziką, reikia įvertinti galimybę vietoje efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio skirti kitą vaistinį preparatą.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres samtidigt med adefovirdipivoxil eller med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden og virkningen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Lithuanian: Nėra duomenų apie efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio vartojimo derinyje su kitais antiretrovirusiniais preparatais saugumą ir efektyvumą.
Danish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6induktion)
Lithuanian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 iki ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 iki ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 iki ↓ 46) (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)
Danish: Knogletoksicitet forekom hos unge inficerede aber ved meget høje eksponeringer efter subkutan dosering (≥ 40 gange eksponeringen hos patienter).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškė jaunoms suaugusioms žiurkėms ir šunims, esant ekspozicijai, ≥ 5 kartus viršijančiai vaikų ar suaugusiųjų ekspoziciją. Jaunoms infekuotoms beždžionėms pasireiškė toksinis poveikis kaulams, esant labai didelėms ekspozicijoms (≥ 40 kartų viršijančioms ekspoziciją pacientams), suleidus vaistą po oda.
Danish: - Medicin til behandling af malaria: atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin.
Lithuanian: Tai atovakvonas ir proguanilas arba artemeteras ir lumefantrinas.
Danish: Dette kan betyde, at mængden af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eller anden medicin i blodet kan blive påvirket.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Lithuanian: Tam tikri šios ligos rizikos veiksniai gali būti kombinuotojo antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija, didesnis kūno masės indeksas.
Danish: Hos 35 patienter, der fik 600 mg efavirenz en gang dagligt, var den højeste steady-state-koncentration (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29%) [middel ± standarddeviation (S.D.) (variationskoefficient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57%), og AUC var 184 ± 73 µM•h (40%).
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą, pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmaxbuvo 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [vidurkis standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK))] Cmin.
Danish: 4 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring for enten efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta vykdant efavirenzo, emtricitabino arba tenofoviro dizoproksilio priežiūrą jiems patekus į rinką.
Danish: Etonogestrel/emtricitabin
Lithuanian: Etonogestrelis / emtricitabinas
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną kartą per parą.
Danish: LIPIDSÆNKENDE LÆGEMIDLER HMG Co-A reduktasehæmmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI HMG Ko-A reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas / efavirenzas (10 mg q.d. / 600 mg q.d.).
Danish: Dosisjustering af lopinavir/ritonavir er nødvendig ved administration sammen med efavirenz.
Lithuanian: Reikia koreguoti lopinaviro ir ritonaviro dozę, kai jie skiriami su efavirenzu.
Danish: Patienter må ikke tidligere have oplevet virologisk svigt under antiretroviral behandling, og de må ikke før deres første antiretrovirale behandling have haft virustammer med mutationer, der kan give signifikant resistens over for en eller flere af de tre komponenter, som Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder (se pkt.
Lithuanian: Pacientai negali būti patyrę nė vieno nepakankamo virusologinio atsako į ankstesnį gydymą bet kokiais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais bei būtina žinoti, kad prieš pradedant taikyti pirmąją antiretrovirusinio gydymo schemą pacientai neturi viruso padermių, kurios yra įgijusios mutacijų suteikiančių reikšmingą atsparumą bet kuriai Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan veikliajai medžiagai (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Danish: AUC: ↓ 34% (↓ 41 til ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 til ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 til ↑ 24) Sofosbuvir:
Lithuanian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 iki ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 iki ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 iki ↑ 24) Sofosbuviro:
Danish: Ved samtidig administration med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil skal øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoprokiliu, sertralino dozę reikia didinti pagal klinikinį atsaką.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når efavirenz blev administreret sammen med azithromycin, cetirizin, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, aluminium/magnesiumhydroxidantacida, famotidin eller fluconazol.
Lithuanian: Kai efavirenzas buvo vartojamas kartu su azitromicinu, cetirizinu, fozamprenaviru / ritonaviru, lorazepamu, nelfinaviru, zidovudinu, aliuminio ir magnio hidroksidais antacidiniais preparatais, famotidinu ar flukonazolu, kliniškai reikšminga farmafokinetinė sąveika nepasireiškė.
Danish: Integrasehæmmer Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/-)
Lithuanian: Integrazės grandinės perkėlimo inhibitorius Raltegraviras/ efavirenzas (400 mg vienkartinė dozė/−)
Danish: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes, da plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir forventes at blive reduceret efter samtidig administration af efavirenz, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se pkt.
Lithuanian: Kartu vartoti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį ir sofosbuvirą/ velpatasvirą ar sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą nerekomenduojama, nes numatoma, kad velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti vartojant kartu su efavirenzu ir dėl to gali sumažėti terapinis sofosbuviro/ velpatasviro ar sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og didanosin frarådes, da didanosin-eksponeringen øges signifikant efter samtidig administration af tenofovirdisoproxil, hvilket kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Kartu vartoti efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Danish: Resistensanalyse i uge 144 Behandlingsgenotyper Efavirenz-resistens1 K103N
Lithuanian: Gydymo metu rasti genotipai Atsparumas efavirenzui 1
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis.
Lithuanian: Gydymo efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu nutraukimas pacientams, infekuotiems ŽIV ir kartu HBV, gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito paūmėjimu.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med kramper i anamnesen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę traukulių, vaistinį preparatą būtina skirti atsargiai.
Danish: - Medicin der indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis De tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sammen med andre antivirale lægemidler, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og nedsætte CD4celletallet.
Lithuanian: Vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan su kitais antivirusiniais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino, gali padidėti didanozino kiekis Jūsų kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Danish: 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Airija
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz, et aktivt stof i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil, resulterede i signifikant nedsat plasmakoncentration af simeprevir på grund af efavirenzforårsaget CYP3A-induktion, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af simeprevir.
Lithuanian: Simepreviro vartojant kartu su efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudėtine dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Danish: ↓ eksponering af det immunsupprimerende lægemiddel kan forventes (CYP3A4-induktion).
Lithuanian: ↓ tikėtina imunosupresanto ekspozicija(CYP3A4 indukcija).
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 35) Clarithromycin 14hydroxymetabolit:
Lithuanian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 iki ↓ 35) Klaritromicino 14hidroksimetabolito:
Danish: Tabel 5: Opretholdelse af ren virologisk respons (Kaplan Meier % (standardfejl) [95%CI]) i uge 48 hos behandlingserfarne patienter med hiv-1-rna < 75 kopier/ml ved baseline, som skiftede behandling til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ifølge typen af tidligere antiretroviral behandling (Kaiser Permanente patient database)
Lithuanian: RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą („Kaiser Permanente" pacientų duomenų bazė)
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioækvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos laikas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 valandos po vienkartinės dozės (taip pat žr.
Danish: Der er rapporteret nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypofosfatæmi og proksimal tubulopati (herunder Fanconis syndrom) ved klinisk anvendelse af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį klinikinėje praktikoje pastebėta inkstų nepakankamumo, inkstų funkcijos sutrikimo, kreatinino kiekio padidėjimo, hipofosfatemijos ir proksimalinės tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejų (žr.
Danish: Høje rater af virologisk suppression blev opretholdt af patienterne fra begge de initiale behandlingsgrupper, der så fik efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil i den åbne forlængelsesfase af studiet.
Lithuanian: Abiejų pradinio gydymo grupių pacientams, tyrimo atviroje pratęstoje fazėje gavusių efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį, išsilaikė intensyvus virusologinis slopinimas.
Danish: Der findes for tiden ingen data fra kliniske studier med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til behandlingsnaive patienter eller patienter, som tidligere har fået massiv behandling.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis būtų taikytas anksčiau negydytiems arba stipriai gydytiems pacientams, duomenų kol kas nėra.
Danish: Emtricitabin: Prækliniske data for emtricitabin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Lithuanian: Emtricitabino: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių emtricitabino tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nebuvo nustatytas.
Danish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 til ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin:
Lithuanian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 iki ↓ 23) 4-hidroksiatorvastatino:
Danish: I tabel 2 nedenfor ses bivirkningerne fra kliniske studier samt erfaring efter markedsføringen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og de aktive stoffer i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil inddelt i systemorganklasse, frekvens og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-komponent(er), som bivirkningerne kan tilskrives.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikiniuose tyrimuose ir po to, kai efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis ir minėtos veikliosios medžiagos pateko į rinką, kurias sukėlė kiekviena iš veikliųjų efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio medžiagų, vartotų sudėtiniam antiretrovirusiniam gydymui, išvardintos žemiau 2 lentelėje pagal organų sistemų klases, dažnį ir efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio komponentą (-us), su kuriuo (-iais) siejamos nepageidaujamos reakcijos.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: Indeholder også: natriummetabisulfit og laktosemonohydrat.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio metabisulfito ir laktozės monohidrato.
Danish: om aftenen uden efavirenz.
Lithuanian: vakare, neskiriant efavirenzo.
Danish: Emtricitabin og tenofovirdisoproxil: Data fra anvendelse af emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos et stort antal gravide kvinder ( mere end 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali sukelti svaigulį, mieguistumą ar pabloginti dėmesingumą.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Lithuanian: Efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis nebuvo tirtas su pacientais, vyresniais kaip 65 metų.
Danish: Samtidig administration med lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet (proarytmika).
Lithuanian: QT intervalą pailginantys vaistiniai preparatai.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% øgning i systemisk eksponering for didanosin, der kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 4060 % padidėja sisteminė didanozino koncentracija, tai gali padidinti didanozino sukeltą nepageidaujamų reakcijų riziką.
Danish: De må ikke amme under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Både hiv og indholdsstofferne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan gå over i mælken og forårsage alvorlig skade på Deres barn.
Lithuanian: Tiek ŽIV, tiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudedamosios dalys gali patekti į motinos pieną ir stipriai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92) Efavirenz:
Lithuanian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 iki ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 iki ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 iki ↓ 92) Efavirenzo:
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationen: CYP3A4induktion)
Lithuanian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 iki ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 iki ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 iki ↓ 58) (itrakonazolo koncentracijos sumažėjimas: CYP3A4 indukcija)
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabino: AUC: ↔ Cmax: ↔
Danish: Der skal anvendes en pålidelig kontraceptiv barrieremetode sammen med hormonkontraceptiva (se pkt.
Lithuanian: Kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti ir patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig indgivelse med efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu (efavirenzo 600 mg, emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg).
Danish: 4.5).Samtidig administration med voriconazol.
Lithuanian: Vartojimas kartu su vorikonazolu.
Danish: - visse antimalariamidler - methadon (se pkt.
Lithuanian: astemizolas); - cisapridas; - flekainidas; - kai kurie vaistiniai preparatai nuo maliarijos; - metadonas (žr.
Danish: Da der ikke kan gives nogen doseringsanbefaling for itraconazol, når det anvendes sammen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil, skal der overvejes en alternativ antimykotisk behandling.
Lithuanian: Kadangi itrakonazolo dozės vartojant kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu koreguoti nerekomenduojama, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų rinktis alternatyvaus priešgrybelinio gydymo.
Danish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47) Hydroxybupropion:
Lithuanian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 iki ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 iki ↓ 47) Hidroksibupropiono:
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Nėra duomenų apie efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio poveikį žmonėms.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Danish: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil sammen med sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir frarådes (se pkt.
Lithuanian: Kartu vartoti efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį su sofosbuviru / velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru nerekomenduojama (žr.
Danish: Atazanavir/ritonavir/emtricitabin
Lithuanian: Atazanaviras/ ritonaviras/ emtricitabinas
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 til ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 til ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatin:
Lithuanian: AUC: ↓ 43% (↓ 34 iki ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 iki ↓ 26) 2-hidroksiatorvastatino:
Danish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48) Efavirenz:
Lithuanian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 iki ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 iki ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 iki ↓ 48) Efavirenzo:
Danish: Dette kan gøre nogle bivirkninger (f.eks. svimmelhed, døsighed) mindre generende.
Lithuanian: Tai gali sušvelninti kai kuriuos nepageidaujamus poveikius (pvz.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/ 100 mg q.d.)
Lithuanian: Sofosbuviras/ velpatasviras (400 mg/ 100 mg q.
Danish: Se produktresuméerne for de individuelle komponenter med henblik på in vivo-resistens i forbindelse med disse lægemidler for at få yderligere information.
Lithuanian: Papildoma informaciją apie atsparumą šiems vaistiniams preparatams in vivo žr.
Danish: Didanosine/emtricitabin
Lithuanian: Didanozinas/ emtricitabinas
Danish: De eksisterende data antyder, at det kan medføre en reduktion i behandlingsresponsen, når patienter skifter fra en antiretroviral behandling, der er baseret på proteasehæmmere, til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vietoje antiretrovirusinio gydymo proteazės inhibitorių pagrindu pradėjus vartoti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilį, gali susilpnėti atsakas į gydymą (žr.
Danish: Lidelser i det centrale og perifere nervesystem: Meget almindelig
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: Labai dažni galvos skausmas galvos svaigimas
Danish: Hvis De har haft udslæt, mens De tog en anden NNRTI, kan der være større risiko for, at De får udslæt med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Mylan ir iškart kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jums buvo pasireiškęs išbėrimas vartojant kitus NNATI, vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali būti didesnė išbėrimo rizika.
Danish: NNRTI'er/efavirenz
Lithuanian: NATI ir NNATI NRTI/ efavirenzas
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, maudimas ir skausmas (ypač klubo, kelio ir peties sąnarių) bei apsunkęs judėjimas.
Danish: Dosisjustering: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gives samtidigt med rifampicin til patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at give yderligere 200 mg efavirenz/dag (800 mg i alt) (se pkt.
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reiktų apsvarstyti, ar tikslinga papildomai paskirti 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo (žr. 4.5 skyrių).