FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resistens kan være et direkte problem, når den omfatter zoonotiske patogener som Campylobacter og Enterococcus eller kan overføres horisontalt til humanpatogener via mobile genetiske elementer.
Latvian: Tiešas bažas rezistence var radīt, skarot tādus zoonotiskos patogēnus kā Campylobacter un Enterococcus, vai arī tā var tikt nodota horizontāli uz cilvēka patogēniem ar mobiliem ģenētiskiem elementiem.
Danish: Symptomerne forsvandt inden for 5 til 8 dage uden afbrydelse af behandlingen.
Latvian: Nepārtraucot ārstēšanu, simptomi izzūd 5 līdz 8 dienu laikā.
Danish: Spectinomycin har ingen nævneværdig klinisk virkning på B. hyodysenteriae.
Latvian: Spektinomicīnam nepiemīt nozīmīga klīniska ietekme uz B. hyodysenteriae.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Danish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Latvian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna Austrija
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken eller posen.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles vai maisa.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data anså CVMP fortsat benefit/risk-forholdet for måldyrearten svin for positivt.
Latvian: Līdztekus pieejamo datu novērtēšanai CVMP uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība cūkām kā mērķa sugām aizvien ir pozitīva.
Danish: Kontakt med hud og øjne skal undgås.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ādu un acīm.
Danish: Gentagen eller langvarig anvendelse skal undgås ved optimering af bedriftspraksis og desinfektionspraksis.
Latvian: Jāizvairās no atkārtotas vai ilgstošas ārstēšanas, uzlabojot saimniecības pārvaldīšanu un dezinfekcijas praksi.
Danish: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holland
Latvian: Nīderlande Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nīderlande
Danish: Stroupežnického 17 Praha 5 150 00
Latvian: Praha 5 150 00
Danish: Al medicineret vand, der ikke er konsumeret inden for 24 timer skal bortskaffes.
Latvian: Ārstnieciskais ūdens, kas 24 stundu laikā nav patērēts, jāiznīcina.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Latvian: Ja rodas novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Danish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Tyskland
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Vācija
Danish: Eventuel resistens, der frembringes ved anvendelse af lincomycin til dyr, kan påvirke dyrs sundhed, herunder gennem krydsresistens med makrolider.
Latvian: Iespējamā rezistence, ko izraisa linkomicīna lietošana dzīvniekiem, var ietekmēt dzīvnieku veselību, tostarp arī krusteniskās rezistences dēļ ar makrolīdiem.
Danish: Der er derfor uklarhed om værdien af et kombinationsprodukt sammenlignet med monoterapi (f.eks. lincomycin) til denne indikation.
Latvian: Tādējādi kombinēto zāļu vērtība šīs indikācijas gadījumā salīdzinājumā ar monoterapiju (piemēram, linkomicīnu) nav zināma.
Danish: Denne risiko ikke er entydigt vurderet, men der er reel mulighed for indvirkning på menneskers sundhed gennem krydsresistens mod clindamycin og andre stoffer i gruppen af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS).
Latvian: Lai gan šis risks nav viennozīmīgi novērtēts, iespējamā ietekme uz cilvēka veselību, pateicoties krusteniskai rezistencei ar klindamicīnu un citām makrolīdu, linkozamīdu un streptogramīnu (MLS) grupas vielām, ir realitāte.
Danish: Pringle et al. (2012)1 har foreslået en epidemiologisk tærskelværdi på >1 μg/ml for lincomycin, hvorved 90-100 % af isolaterne klassificeres som "resistente in vitro".
Latvian: (2012)1 ierosināja linkomicīnam epidemioloģisko robežvērtību >1 μg/ml, ar kuru 90-100% izolātu tiek klasificēti kā "rezistenti in vitro".
Danish: Studier udført med forskellige dyrearter har vist, at spectinomycin gennemgår en begrænset absorption fra tarmen (mindre end 4-7%) efter peroral administration.
Latvian: Pētījumi vairākās dzīvnieku sugās uzrādījuši, ka spektinomicīns pēc iekšķīgas uzņemšanas ir pakļauts ierobežotai absorbcijai zarnās (mazāk nekā 4-7%).
Danish: Syge dyr har nedsat ædelyst og ændret drikkemønster og meget syge dyr kan derfor have behov for parenteral behandling.
Latvian: Slimiem dzīvniekiem ir pazemināta apetīte un izmainīti dzeršanas ieradumi, tādēļ ļoti slimiem dzīvniekiem var būt nepieciešama parenterāla ārstēšana.
Danish: Specielt ved luftvejssygdomme hos kyllinger kan rådigheden over Linco-Spectin 100 tænkes at begrænse brugen af andre antibiotika, der anses for mere kritiske for menneskers og dyrs sundhed, f.eks. fluorquinoloner.
Latvian: Īpaši cāļu elpceļu slimību gadījumā Linco-Spectin 100 pieejamība var ierobežot citu antibiotiku, kuras uzskata par nozīmīgākām dzīvnieku un cilvēku veselībai, piemēram, flurohinolonu, lietošanu.
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktinformationer vedrører:
Latvian: Galvenās atšķirības esošajos zāļu aprakstos ir saistītas ar šādiem apakšpunktiem:
Danish: MIC-dataene fra litteraturen, der kun vedrører få isolater, viser generelt høje MIC-værdier for både lincomycin og spectinomycin.
Latvian: Literatūrā pieejamie MIC dati, kas attiecas tikai uz dažiem izolātiem, kopumā liecina par augstām MIC vērtībām gan linkomicīnam, gan spektinomicīnam.
Danish: Hvis der ikke ses bedring efter 5 dage, skal diagnosen revurderes.
Latvian: Diagnoze jāpārskata, ja uzlabojumi nav novērojami pēc 5 dienām.
Danish: Desuden bemærkes det, at produktet har været anvendt i lang tid, og at lægemiddelovervågningsdataene ikke indeholder indberetninger om manglende virkning.
Latvian: Ņēma vērā arī zāļu ilgstošo lietošanu un to, ka farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par neefektivitāti.
Danish: Al medicineret drikkevand, skal bortskaffes dagligt og erstattes af en ny opløsning.
Latvian: Ārstnieciskais dzeramais ūdens katru dienu jānomaina ar jaunu šķīdumu.
Danish: • Der var ikke tendens til ugunstig resistensudvikling med tiden hos målbakterierne, og ingen større problemer end med andre stoffer med tilsvarende anvendelse.
Latvian: • mērķa baktēriju rezistencei pret iesaistītajām vielām nav raksturīga nelabvēlīga evolūcija laika gaitā un tā nerada lielākas bažas kā citu līdzīgi lietotu vielu gadījumā;
Danish: Dobbelt LDPE-pose med 4,5 kg pulver i et forseglet polypropylen-kar med et polypropylen-låg.
Latvian: Dubults ZBPE maiss ar 4,5 kg pulvera drošā polipropilēna tūbā ar polipropilēna vāciņu.
Danish: På baggrund af samtlige data fandt CVMP, at denne indikation kan opretholdes.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var saglabāt.
Danish: Hjælpestoffer: Natriumbenzoat, lactose
Latvian: Palīgvielas: Nātrija benzoāts, laktoze.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde, herunder erstatningskyllinger, der skal producere æg, der er bestemt til menneskeføde.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā, ieskaitot aizstājēj-vistiņas, kas paredzētas cilvēka uzturā izmantojamu olu ražošanai.
Danish: Kombinationen viste gavnlig virkning i form af reduktion af forandringer og zootekniske endepunkter, og bakterieudskillelsen ophørte fuldstændig.
Latvian: Kombinācijai konstatēja labvēlīgu ietekmi, vērtējot bojājumu samazināšanos un zootehniskos mērķa kritērijus, un pilnībā tika apturēta baktēriju izdalīšanās.
Danish: • I den nyligt forelagte undersøgelse af klinisk virkning bevirkede produktet en klar bedring i de kliniske tegn på kronisk luftvejssygdom og mindskede omfanget af bakteriel invasion.
Latvian: • jaunā iesniegtā klīniskā iedarbīguma pētījumā zāles pārliecinoši izraisīja hroniskas elpceļu slimības klīnisko pazīmju uzlabošanos un mazināja bakteriālās invāzijas apjomu.
Danish: Stammer med kromosomal resistens udviser ikke krydsresistens med aminoglycosider.
Latvian: Celmi ar hromosomu rezistenci neuzrāda krustenisko rezistenci ar aminoglikozīdiem.
Danish: For at sikre korrekt dosering og undgå underdosering, bør besætningens gennemsnitlige legemsvægt og det daglige vandforbrug bestemmes så præcist som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu un izvairītos no pazeminātas devas, ganāmpulka vidējā ķermeņa svars un dienā uzņemtais ūdens jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Danish: Dette pulver er kun til anvendelse i drikkevand og skal opløses før anvendelse.
Latvian: Šis pulveris paredzēts lietošanai tikai ar dzeramo ūdeni un pirms lietošanas tas jāizšķaida.
Danish: Lincomycin udskilles i mælk.
Latvian: Linkomicīns izdalās pienā.
Danish: Maksimale serumkoncentrationer blev observeret 4 timer efter dosering.
Latvian: Visaugstākais seruma līmenis tika novērots 4 stundas pēc devas uzņemšanas.
Danish: Allergiske reaktioner/overfølsomhedsreaktioner er sjældne, men kan forekomme og kræver afbrydelse af behandling med veterinærlægemidlet.
Latvian: Alerģiskas/ paaugstinātas jutības reakcijas novērotas reti, bet var gadīties tādas, kas prasa ārstēšanas pārtraukšanu ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterica til systemtisk brug, lincomycin, kombinationer ATCvet-kode: QJ01FF52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, linkomicīna savienojumi ATĶ vet kods: QJ01FF52.
Danish: Lad ikke andre dyrearter få adgang til det medicinerede vand.
Latvian: Neatstājiet piekļuvi ārstnieciskajam ūdenim citiem dzīvniekiem.
Danish: Hvis der forekommer symptomer såsom hududslæt eller vedvarende øjenirritation efter eksponering, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Latvian: Ja pēc saskares parādās tādi simptomi, kā izsitumi uz ādas vai acu kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Danish: Da de af CVMP foreslåede dosisregimer ikke er blevet øget, og indikationerne ikke er blevet udvidet i forhold til de godkendte indikationer i de fleste produktresuméer, giver vurderingen af tolerancen hos måldyrearterne ikke anledning til nye betænkeligheder.
Latvian: Tā kā CVMP ieteiktās dozēšanas shēmas nav palielinātas un indikācijas nav paplašinātas, salīdzinot ar tām, kas norādītas lielākajā daļā zāļu aprakstu, panesamības novērtēšana mērķa sugām nerada jaunas problēmas.
Danish: I en GCP-overensstemmende feltmulticenterundersøgelse blev svin behandlet som anbefalet, og medicinering med Linco-Spectin 100 i 7 og 14 dage var effektiv til behandling af ileitis hos svin, og der sås ingen fordele ved at behandle ileitis hos svin længere end 7 dage.
Latvian: LKP prasībām atbilstošā daudzcentru lauka pētījumā cūkas ārstēja atbilstoši ieteikumiem, un, lietojot Linco-Spectin 100 7 un 14 dienas, varēja efektīvi ārstēt ileītu cūkām; ārstējot cūkām ileītu ilgāk nekā 7 dienas, ieguvuma nebija.
Danish: I betragtning af samtlige data kunne CVMP godtage denne indikation.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Danish: I tilfælde af overdosis ved hændeligt uheld, skal behandlingen afbrydes og genoptages med den anbefalede dosis.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāatsāk ārstēšana ar ieteicamo devu.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Latvian: Lietot balstoties tikai uz atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu katrā individuālā gadījumā.
Danish: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Latvian: Alkotás u. 53.
Danish: Koncentrationerne var målbare i 12-16 timer, med maksimale koncentrationer efter 4 timer.
Latvian: Zāļu līmenis bija nosakāms 12 līdz 16 stundas, ar visaugstāko koncentrāciju pēc 4 stundām.
Danish: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health, Ringaskiddy,
Danish: Der er ofte fuldstændig krydsresistens mellem lincomycin og clindamycin.
Latvian: Bieži pastāv arī pilnīga krusteniska rezistence starp linkomicīnu un klindamicīnu.
Danish: Der skal implementeres symptomatisk behandling.
Latvian: Jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Danish: Det er hovedsagelig aktivt mod grampositive bakterier og obligate anaerobe samt mod mycoplasma.
Latvian: Tas darbojas galvenokārt pret grampozitīvām baktērijām un obligātiem anaerobiem, kā arī pret mikoplazmām.
Danish: Da doserne i disse undersøgelser blev angivet som koncentration i drikkevandet, kunne de faktiske doser i mg/kg kropsvægt kun anslås, men de anslåede værdier blev fundet at ligge tilstrækkelig tæt på det anbefalede regime.
Latvian: Lai gan šajos pētījumos devas bija izteiktas kā koncentrācijas dzeramajā ūdenī tā, ka reālo devu, izsakot mg/kg ķermeņa masas, varēja tikai aprēķināt, aprēķiniem bija jābūt pietiekami tuviem ieteicamajai shēmai.
Danish: Desuden kan virkningen være påvirket af de betingelser, der tilvejebringes i tarmen af forskellige tilknyttede enterobakterier.
Latvian: Turklāt iedarbīgumu var ietekmē apstākļi, ko zarnās rada dažādas saistītas zarnu baktērijas.
Danish: Denne benefit/risk-vurdering finder sted i sammenhæng med artikel 34 i direktiv 2001/82/EF og har i denne procedure til formål at harmonisere godkendelsesbetingelserne i EU or Linco-Spectin 100 (og relaterede navne).
Latvian: Šo ieguvumu un riska novērtēšanu veic Direktīvas 2001/82/EK 34. panta kontekstā, un tās mērķis šīs procedūras kontekstā ir saskaņot Eiropas Savienībā Linco-Spectin 100 (un sinonīmisko nosaukumu zāļu) reģistrācijas nosacījumus, Pārskatīšanas rezultātā pilnībā tiek saskaņota zāļu informācija.
Danish: Der er ikke forelagt kliniske data til underbygning af denne indikation.
Latvian: Šā apgalvojuma pamatošanai nesen iegūti klīniskie dati nebija iesniegti.
Danish: • Der er ingen nye kliniske undersøgelser, feltundersøgelser eller publikationer, der påviser effektiviteten af kombinationen lincomycin-spectinomycin ved moderne udbrud af svinedysenteri ved anvendelse af de aktuelt godkendte dosisregimer.
Latvian: • nav pieejami jauni klīniskie pētījumi, lauka pētījumi vai publikācijas, kas pierādītu linkomicīnaspektinomicīna kombinācijas efektivitāti pret cūku dizentērijas uzliesmojumiem mūsdienās un būtu balstīti uz pašlaik apstiprinātām dozēšanas shēmām.
Danish: • En dosis på 50 mg/kg kropsvægt er den oftest anbefalede dosis til "behandling" i de berørte produktresuméer.
Latvian: • 50 mg/kg ķermeņa masas ir izskatītajos zāļu aprakstos "ārstēšanai" visbiežāk ieteiktā deva.
Danish: Undersøgelserne var ikke overensstemmende med GLP eller god klinisk praksis (GCP), og den behandlede kliniske og bakteriologiske lidelse var ikke veldefineret i rapporterne over undersøgelserne.
Latvian: Šie pētījumi neatbilda LLP un labas klīniskās prakses (LKP) prasībām un mērķa klīniskais un bakterioloģiskais nosacījums pētījuma ziņojumos nebija labi definēts.
Danish: Må ikke administreres sammen med kaolin eller pectin, da disse kan nedsætte absorptionen af lincomycin.
Latvian: Nelietot kopā ar kaolīnu vai pektīnu, jo tie vājina linkomicīna absorbciju.
Danish: Hos dyrepatogener har der vist sig resistens over for makrolider og lincosamider, som hos nogle arter er almindelig.
Latvian: Dzīvnieku patogēniem ir konstatēta rezistence pret makrolīdiem un linkozamīdiem un dažām sugām - pat bieži.
Danish: Svin: LincoSpectin 100
Latvian: Cūkas: LincoSpectin 100
Danish: Kombinationen lincomycin-spectinomycin blev desuden påvist at være overlegen i forhold til hvert af de aktive stoffer for sig.
Latvian: Bija pierādīts arī linkomicīna-spektinomicīna kombinācijas pārākums pār katru atsevišķo aktīvo vielu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen antager spekulativt, at spectinomycin kan tænkes at have effekt på tilknyttede patogener ved svinedysenteri, men en sådan virkning er ikke formelt påvist in vivo på specifikke patogener.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskata, ka spektinomicīnam varētu būt ietekme uz saistītiem patogēniem, kas arī izraisa dizentēriju cūkām; taču šāda ietekme uz specifiskiem patogēniem in vivo nav oficiāli pierādīta.
Danish: Særlige forholdsregler for brug hos dyr:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Danish: Koncentrationerne var detekterbare i 12-16 timer, med maksimale koncentrationer efter 4 timer.
Latvian: Zāļu līmenis bija nosakām 12 līdz 16 stundas, ar visaugstāko koncentrāciju pēc 4 stundām.
Danish: Desuden omhandlede den ene af feltundersøgelserne en blandet tarm- og luftvejsinfektion med Salmonella og Mycoplasma, hvilket kun har ringe relevans for den påberåbte indikation.
Latvian: Vienā lauka pētījumā mērķa nosacījums bija jaukta enterāla un respiratora Salmonella un Mycoplasma infekcija, kas ir tikai vāji nozīmīga pieteiktajai indikācijai.
Danish: For indikationen proliferativ enteropati forårsaget af Lawsonia intracellularis blev der fremlagt en litteraturgennemgang af in vitro-følsomhedsdata samt to ældre undersøgelser af klinisk virkning.
Latvian: Lai atbalstītu Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvas enteropātijas indikāciju, bija iesniegts literatūras pārskats par in vitro jutības datiem, kā arī divi senāki klīniskā iedarbīguma pētījumi.
Danish: Lignende resultater blev observeret efter orale enkeltdoser på 4,4 og 11,0 mg/kg legemsvægt hos svin.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pēc vienreizējas iekšķīgas devas 4,4 un 11,0 mg/ķermeņa svara cūkām uzņemšanas.
Danish: I en GLP-belastningsundersøgelse blev svin behandlet med den anbefalede dosis på 10 mg/kg kropsvægt, men i 21 dage i stedet for 7 dage.
Latvian: LLP prasībām atbilstošā inficēšanas pētījumā cūkas ārstēja ar ieteicamo devu 10 mg/kg ķermeņa masas, bet 21 dienu, nevis 7 dienas.
Danish: Kombination med anæstetika kan føre til eventuel neuromuskulær blokade.
Latvian: Lietošana kopā ar anestētiķiem var novest pie iespējamas neiromuskulāras blokādes.
Danish: Afvigelsen kan hænge sammen med, at forskellige enterobakterier kan bidrage til sygdommens patogenese, og at der kan tænkes at opnås virkning mod stammer med relativt høje MIC-værdier på grund af den høje antimikrobielle koncentration i tarmen.
Latvian: varētu būt saistīta ar faktu, ka dažādas zarnu baktērijas var veicināt slimības patoģenēzi un iedarbīgumu var sasniegt pret celmiem ar salīdzinoši augstām MIC vērtībām augstas lokālas antibakteriālās koncentrācijas dēļ zarnās.
Danish: Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Latvian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street EC4A 3AE London Apvienotā Karaliste
Danish: In vitro studier samt kliniske effektdata viser, at lincomycin-spectinomycin-kombinationen er virksom over for Lawsonia intracellularis.
Latvian: In vitro pētījumi, kā arī klīniskās iedarbības dati uzrāda, ka linkomicīna-spektinomicīna savienojums ir aktīvs pret Lawsonia intracellularis baktēriju.
Danish: Den mest udbredte mekanisme hos B. hyodysenteriae og mykoplasmer er ændring af bindingsstedet ved mutation (kromosomal resistens).
Latvian: Tomēr visbiežāk izplatītais mehānisms B. hyodysenteriae un mikoplazmu gadījumā ir piesaistes vietas izmaiņa mutāciju rezultātā (hromosomālā rezistence).
Danish: Dette kan skyldes kombineret intra- og ekstracellulær virkning af henholdsvis lincomycin og spectinomycin.
Latvian: Tas varētu būt saistīts ar kombinētu attiecīgi intra- un ekstracelulāru linkomicīna un spektinomicīna iedarbību.
Danish: "Lægemidlets særnavn (udfyldes nationalt)" er en kombination af to antibiotika, lincomycin og spectinomycin, med et komplimentært virkningsspektrum.
Latvian: "Produkta nosaukums (aizpildāms nacionāli)" ir divu antibiotiku - linkomicīna un specktinomicīnasavienojums, kam piemīt plašs aktivitātes spektrs.
Danish: Den harmoniserede dosis på 50 mg/kg kropsvægt er generelt den laveste godkendte dosis i de nationale godkendelser og den oftest anbefalede dosis til behandling alene.
Latvian: Saskaņotā deva 50 mg/kg ķermeņa masas kopumā ir mazākā nacionālās reģistrācijas procedūrās apstiprinātā deva un biežāk tikai ārstēšanai ieteiktā deva.
Danish: Det er fornuftig klinisk praksis at basere behandlingen på undersøgelser af følsomheden af bakterier, der er isoleret fra dyret.
Latvian: Droša klīniskā prakse ir balstīt ārstēšanu uz jutības pārbaudi, kas tiek veikta uz baktērijām, kas izolētas no dzīvnieka.
Danish: Virkningen syntes at være bedre end med lincomycin alene, og en smule bedre end med spectinomycin alene.
Latvian: Iedarbīgums bija labāks, nekā lietojot tikai linkomicīnu, un nedaudz labāks, nekā lietojot tikai spektinomicīnu.
Danish: Hos kyllinger i behandling med "Lægemidlets særnavn (udfyldes nationalt)" i drikkevand med måldoser på 50 mg/kg legemsvægt af total aktivitet (lincomycin:spectinomycin i forholdet 1:2) i 7 på hinanden følgende dage, var Cmax efter første administration af medicineret vand beregnet til at være 0,0631 µg/ml.
Latvian: Vistām, kas tika ārstētas ar "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)", kas izšķīdināts dzeramajā ūdenī ar mērķa devu 50 mg/ ķermeņa svaru no kopējās aktivitātes (pie koeficienta 1:2 linkomicīns: spektinomicīns) septiņas secīgas dienas, Cmax pēc pirmās ārstnieciskā ūdens lietošanas reizes tika aprēķināts esam 0,0631 µg/ml.
Danish: Vask hænder og udsat hud med sæbe og vand straks efter anvendelse.
Latvian: Pēc lietošanas nekavējoties nomazgājiet ar ziepēm rokas un atsegto ādu.
Danish: CVMP fandt derfor, at indikationen til kyllinger bør opretholdes, men tilpasses på følgende måde: "Behandling og forebyggelse af kronisk luftvejssygdom, der er forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og E. coli og er forbundet med lav dødelighed.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka indikācija cāļiem ir jāsaglabā, taču tā jāmaina šādā veidā: "Mycoplasma gallisepticum un E. coli izraisītas hroniskas elpceļu slimības (HES) ar mazu mirstību ārstēšanai un profilaksei.
Danish: Desuden bør der i punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber indsættes oplysninger om udbredt nedsat følsomhed af B. hyodysenteriae og om den bimodale fordeling hos E. coli.
Latvian: 5.1. apakšpunktā "Farmakodinamiskās īpašības" jāiekļauj informācija par plaši izplatīto samazināto B. hyodysenteriae jutību un bimodālo izkliedi E. coli infekcijas gadījumā.
Danish: Belgien indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser er uoverensstemmelse mellem produktinformationerne i de forskellige EU medlemsstater for LincoSpectin 100 og relaterede navne.
Latvian: Beļģija šo lietu nosūtīja, ņemot vērā dažādos Eiropas Savienības dalībvalstu pieņemtos nacionālos lēmumus, kuru rezultātā radušās atšķirības Linco-Spectin 100 un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstos.
Danish: Litteraturdata og de ældre interne in vitro-følsomhedsdata viser, at den mindste hæmmende koncentration (MIC) af lincomycin for B. hyodysenteriae generelt varierer meget bredt, og at MIC50-og MIC90-værdierne i populationen er høje.
Latvian: Literatūra un vecie in vitro iegūtie oriģinālie dati par jutību liecina, ka kopumā linkomicīna minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIC) diapazons B. hyodysenteriae ir ļoti plašs un populācijas MIC50 un MIC90 vērtības ir augstas.
Danish: Dyr må ikke slagtes til menneskeføde under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā dzīvniekus nav atļauts kaut izmantošanai cilvēku uzturā.
Danish: 2.000 x [daglig vandindtagelse pr. fugl (l)] Gennemsnitlig legemsvægt af én fugl (kg)
Latvian: 2000 x [ūdens patēriņš dienā uz putnu (L)] viena putna vidējais ķermeņa svars (kg)
Danish: Indirekte fordele
Latvian: Netiešie ieguvumi
Danish: I flere andre produktresuméer angives dosis som en koncentration i drikkevandet, der for en betydelig del af dyrene svarer til omkring 50 mg/kg kropsvægt.
Latvian: Vairākos citos zāļu aprakstos deva ir izteikta kā koncentrācija dzeramajā ūdenī, kas ir aptuveni 50 mg/kg ķermeņa masas nozīmīgai daļai dzīvnieku;
Danish: De ældre litteraturdata sammen med de forholdsvis smalle MIC-områder og lave MIC50- og MIC90-værdier og den monomodale fordeling tyder samlet på et lavt resistensniveau, der ikke synes at ændre sig.
Latvian: Kopumā, ņemot vērā arī vecākus literatūras datus, salīdzinoši šaurie MIC diapazoni un zemās MIC50 un MIC90 vērtības kopā ar viena veida izkliedi liecina par zemu rezistences līmeni, kas, šķiet, neprogresē.