FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Infanrix hexa blev undersøgt i ni undersøgelser af næsten 5 000 børn i alderen seks uger til to år.
Hungarian: Az Infanrix hexa-t kilenc vizsgálatban tanulmányozták összesen csaknem 5000, hathetes és két éves kor közötti gyermek részvételével.
Danish: Infanrix hexa indeholder følgende aktive stoffer:
Hungarian: Az Infanrix hexa az alábbi hatóanyagokat tartalmazza:
Danish: Det primære mål for virkning var dannelsen af beskyttende antistoffer.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a védelmet biztosító antitestek termelődése volt.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Infanrix hexa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Infanrix hexa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy az Infanrix hexa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Infanrix hexa den 23. oktober 2000.
Hungarian: 2000. október 23-án az Európai Bizottság az Infanrix hexa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Infanrix hexa (set ved flere end én ud af 10 doser vaccine) er hævelse, ømhed og rødme omkring injektionsstedet, appetitløshed, feber på 38 ºC eller derover, træthed, unormal gråd, irritabilitet og rastløshed.
Hungarian: Az Infanrix hexa leggyakoribb mellékhatásai (10 vakcina adag közül több mint egynél jelentkezik) a duzzanat, fájdalom és vörösség az injekció beadási helyén, étvágytalanság, 38ºC-os vagy magasabb láz, fáradtság, kóros sírás, ingerültség és nyugtalanság.
Danish: Når et barn bliver vaccineret, opfatter immunsystemet bakteriedelene og virusserne i vaccinen som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Hungarian: A gyermeknél a vakcina beadásakor az immunrendszer a baktérium- és vírusrészeket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Danish: • dele af Bordetella pertussis (B. pertussis, en bakterie, der forårsager kighoste)
Hungarian: • Bordetella pertussis (B. pertussis, a szamárköhögést okozó baktérium) részei;
Danish: Infanrix hexa er en vaccine, der beskytter mod en række infektioner.
Hungarian: Az Infanrix hexa egy vakcina, amely egy sor fertőzés ellen nyújt védelmet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Infanrix hexa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Infanrix hexa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Over 3 000 af børnene fik et vaccinationsforløb med Infanrix hexa.
Hungarian: Több mint 3000 gyermek kapott Infanrix hexa oltási sorozatot.
Danish: Vaccination med Infanrix hexa bør udskydes hos børn, der får pludselig høj feber.
Hungarian: Az Infanrix hexa beadását el kell halasztani hirtelen magas láz esetében.
Danish: Infanrix hexa må ikke gives til børn, som tidligere har haft encephalopati (en hjernesygdom) af ukendt årsag inden for syv dage efter at have modtaget en vaccine mod kighoste.
Hungarian: Az Infanrix hexa nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akiknél ismeretlen eredetű enkefalopátia (agybetegség) lépett fel a pertusszisz oltás beadását követő hét napon belül.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Infanrix hexa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Infanrix hexa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Vaccinationsprogrammet for Infanrix hexa er et forløb på to til tre doser, der gives med mindst én måneds mellemrum i henhold til officielle anbefalinger (typisk i løbet af de første seks måneder efter fødslen).
Hungarian: Az Infanrix hexa oltási rendje két vagy három adagból áll, amelyeket legalább egy hónap eltéréssel kell beadni a hivatalos ajánlások alapján, általában az első hat hónapban.
Danish: I alt havde mellem 95 og 100 % af børnene antistoffer mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B-virus, poliovirusser og Hib én måned efter vaccinationsforløbet.
Hungarian: Összességében a gyermekek 95-100%-ánál voltak jelen antitestek a diftéria, tetanusz, pertusszisz, hepatitisz B vírus, poliovírusok és a Hib ellen egy hónappal a oltási sorozatot követően.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Infanrix hexa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Infanrix hexa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Sikkerheden ved Infanrix hexa er den samme som ved andre vacciner, der anvendes til at forebygge disse sygdomme.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságossága hasonló a fenti betegségek megelőzésére szolgáló, egyéb vakcinákéhoz.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Infanrix hexa fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Infanrix hexa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: • polysakkarider (sukkerstoffer) fra Haemophilus influenzae type b.
Hungarian: • b-típusú Haemophilus influenzae-ből származó poliszacharidok (cukrok).
Danish: Infanrix hexa må ikke gives til børn, der er overfølsomme (allergiske) over for nogle af de aktive stoffer, over for nogle af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen eller over for neomycin, polymyxin (antibiotika) og formaldehyd.
Hungarian: Az Infanrix hexa nem adható olyan csecsemőknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) bármelyik hatóanyaggal vagy a vakcina bármely más alkotójával szemben, illetve a neomicinnel, polimixinnel
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Infanrix hexa bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Infanrix hexa alkalmazására vonatkozóan.
Danish: • toxoider (kemisk svækkede toksiner) fra difteri og stivkrampe
Hungarian: • diftéria és tetanusz toxoidok (vegyi úton legyengített toxinok);
Danish: Yderligere fem undersøgelser så på virkningen af en boostervaccination med Infanrix hexa.
Hungarian: További öt vizsgálatban az Infanrix hexa emlékeztető oltás hatásait tanulmányozták.
Danish: Infanrix hexa difteri (D)-, stivkrampe (T)-, kighoste (acellulær, komponent) (PA)-, hepatitis B (rDNA) (HBV)-, poliomyelitis (inaktiveret) (IPV)- og Haemophilus influenzae type b (Hib)-vaccine, konjugeret (adsorberet)
Hungarian: Diftéria (D), tetanusz (T), pertusszisz (acelluláris, összetevő) (PA), hepatitisz B (rDNA) (HBV), poliomielitisz (inaktivált) (IPV) és b-típusú Haemophilus influenzae (Hib) konjugált vakcina (adszorbeált)
Danish: En boosterdosis af Infanrix hexa eller en tilsvarende vaccine skal gives mindst seks måneder efter den sidste dosis i det første vaccinationsforløb.
Hungarian: Az Infanrix hexa- vagy egy hasonló vakcina emlékeztető oltásának alkalmazására az alapoltási sorozat utolsó adagjának beadását követően legalább hat hónap elteltével kerülhet sor.
Danish: Andre oplysninger om Infanrix hexa
Hungarian: Az Infanrix hexa-val kapcsolatos egyéb információk
Danish: Virkningen af Infanrix hexa blev sammenlignet med separate vacciner, der indeholdt de samme aktive stoffer.
Hungarian: Az Infanrix hexa hatásait az ugyanezeket a hatóanyagokat külön-külön tartalmazó vakcinák hatásaival hasonlították össze.
Danish: Disse undersøgelser viste, at boostervaccinationer med Infanrix hexa var lige så effektive som separate vacciner, der indeholdt de samme aktive stoffer, en måned efter boostervaccinationen.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy az Infanrix hexa emlékeztető oltás ugyanolyan hatásos, mint az ugyanezeket a hatóanyagokat külön-külön tartalmazó vakcinák egy hónappal az emlékeztető oltás beadása után.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Infanrix hexa.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Infanrix hexa gives som en dyb injektion i en muskel.
Hungarian: Az Infanrix hexa-t mély izomba adott injekcióban alkalmazzák.
Danish: Infanrix hexa er en vaccine, der anvendes til at beskytte babyer og spædbørn mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B, polio og sygdomme som f.eks. bakteriel meningitis forårsaget af bakterien Haemophilus influenzae type b (Hib).
Hungarian: Az Infanrix hexa egy vakcina, amelyet a csecsemők és kisgyermekek diftéria (torokgyík), tetanusz (merevgörcs), pertusszisz (szamárköhögés), hepatitisz B (fertőző májgyulladás), poliomielitisz (járványos gyermekbénulás), valamint a b-típusú Haemophilus influenzae (Hib) által okozott betegségek, például a bakteriális agyhártyagyulladás elleni védelmére alkalmaznak.
Danish: Resultaterne af undersøgelserne viste, at det første injektionsforløb med Infanrix hexa var lige så effektivt til at danne beskyttende antistoffer som separate vacciner, der indeholdt de samme aktive stoffer.
Hungarian: A vizsgálatok eredményei együttvéve azt mutatták, hogy az Infanrix hexa oltási sorozat ugyanolyan hatásos volt az antitestek védő szintjének elérésében, mint az ugyanezeket a hatóanyagokat különkülön tartalmazó vakcinák.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover langt hurtigere kunne danne antistoffer, når personen næste gang kommer i kontakt med disse bakterier eller virusser.
Hungarian: Amikor az immunrendszer ismét találkozik a baktériumokkal vagy vírusokkal, az immunrendszer gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellenük.
Danish: Det er påvist, at Infanrix hexa er effektivt til at danne beskyttende antistoffer mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B-virus, poliovirusser og Hib.
Hungarian: Az Infanrix hexa hatékonynak bizonyult a diftéria, tetanusz, pertusszisz, hepatitisz B vírus, poliovírusok és Hib ellenes antitestek védő szintjének elérésében.
Danish: Det må ikke gives til børn, som tidligere har haft en allergisk reaktion på en vaccine indeholdende difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B, polio eller Hib.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható olyan csecsemőknél, akiknél korábban egy diftéria, tetanusz, pertusszisz, hepatitisz B vagy Hib tartalmú oltás allergiás reakciókat okozott.
Danish: Hvordan anvendes Infanrix hexa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Infanrix hexa-t?
Danish: Hvorfor blev Infanrix hexa godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Infanrix hexa forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Infanrix hexa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Infanrix hexa alkalmazása?
Danish: Hvordan virker Infanrix hexa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Infanrix hexa?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Infanrix hexa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Infanrix hexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Rekombinant hepatitis B overfladeantigen (S protein), adsorberet
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein)
Danish: EU-nummer Særnavn
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Danish: r l g
Hungarian: y i e
Danish: Tetanustoksoid, adsorberet
Hungarian: Tetanus toxoid
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Hungarian: Inaktivált poliovírus 1-es típus
Danish: Difteritoksid, adsorberet
Hungarian: Diphteria toxoid
Danish: Vaccinens effektivitet fandtes at være 84 %.
Hungarian: A vakcina hatékonysága 84% volt.
Danish: Sikkerhedsprofilen anført nedenfor er baseret på data fra mere end 10.000 personer.
Hungarian: Az alább bemutatott biztonságossági profil több mint 10 000 egyén adatain alapul.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 23. oktober 2005
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 23. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2005. október 23.
Danish: • feber over 39,5 °C
Hungarian: • 39,5°C-nál magasabb láz
Danish: I nogle tilfælde kan den dog være meget alvorlig og medføre permanent skade eller endda død.
Hungarian: Mindazonáltal néha nagyon súlyos is lehet és maradandó károsodást, sőt, halált is okozhat.
Danish: • Postmarketing overvågning:
Hungarian: • Posztmarketing surveillance
Danish: • nervøsitet.
Hungarian: • idegesség.
Danish: n = number personer
Hungarian: N =oltottak száma
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst én måned imellem hver injektion.
Hungarian: • Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként az egyes injekciók között.
Danish: Meget almindelig: unormal gråd, irritabilitet, rastløshed
Hungarian: Nagyon gyakori: szokatlan sírás, ingerlékenység, nyugtalanság
Danish: Efter udtagning fra køleskab er vaccinen stabil i 8 timer ved 21 °C.
Hungarian: Hűtőszekrényből kivéve a vakcina 21oC-on 8 órán át marad stabil.
Danish: Hosteanfaldene kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Hungarian: A köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Danish: 40 antigen D unit
Hungarian: 40 D-antigén egység
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil give dig besked om, hvornår dit barn skal komme igen og have næste injektion.
Hungarian: • Orvosa vagy a nővér tájékoztatni fogja Önt arról, hogy gyermeke mikor térjen vissza a következő oltásokért.
Danish: - en prospektiv blindet husstandskontaktundersøgelse udført i Tyskland (3, 4, 5-måneders program).
Hungarian: - egy prospektív, vak vizsgálat zajlott Németországban egy háztartásban élőknél (3,4,5 hónapos séma szerint).
Danish: ≥ 30 IE ≥ 40 IE
Hungarian: ≥ 30 (NE) ≥ 40 (NE)
Danish: † cut-off accepteret som indication for beskyttelse
Hungarian: N =oltottak száma †a határérték elfogadott a védettség jelzőjeként
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag
Hungarian: A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napjáig
Danish: måneder n = 1146)
Hungarian: hónap N= 1146)
Danish: • Hvis supplerende injektioner (boostervaccinationer) er nødvendige, vil lægen give dig besked.
Hungarian: • Ha további (emlékeztető) oltások szükségesek, orvosa tájékoztatni fogja Önt.
Danish: 8 mikrogram 10 mikrogram
Hungarian: 8 mikrogramm 10 mikrogramm
Danish: 25 mikrogram 25 mikrogram
Hungarian: 25 mikrogramm 25 mikrogramm
Danish: • Difteri − en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
Hungarian: • Diftéria: súlyos, baktérium okozta fertőzés, amely főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Danish: Årsagssammenhængen med vaccinen er ikke påvist.
Hungarian: Az oltással való összefüggésűket nem igazolták.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (version 3.06, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély Modul 1.8.1.-3.06 verziójában foglaltaknak hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig,
Danish: I disse forsøg blev de injicerbare vacciner givet på forskellige injektionssteder.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban az oltásokat különböző helyekre adták be.
Danish: • Temperatur på ≥ 40,0 °C inden for 48 timer uden anden kendt årsag;
Hungarian: • Testhőmérséklet ≥ 40,0°C 48 órán belül, amely más okkal nem indokolható;
Danish: • irritabilitet eller uro.
Hungarian: • ingerlékenység, nyugtalanság.
Danish: • Kliniske forsøg:
Hungarian: • Klinikai vizsgálatok
Danish: 8 antigen D unit 32 antigen D unit
Hungarian: 8 D-antigén egység 32 D-antigén egység
Danish: Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale: Efter opbevaring kan et hvidt bundfald og en klar supernatant observeres.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A tárolás során fehér üledék és tiszta felülúszó figyelhető meg.
Danish: (1/8 dilution) †
Hungarian: (1/8 higítás) †
Danish: Eftersom Infanrix Penta ikke er beregnet til brug hos voksne, foreligger der ikke adækvate humane data vedrørende brug under graviditet eller amning samt adækvate data vedrørende reproduktion hos dyr.
Hungarian: Minthogy az Infanrix Penta nem felnőttek védőoltására készült, nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, és megfelelő reprodukciós állatvizsgálatok sem történtek.
Danish: Ikke anvendt vaccine samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: A fel nem használt, felesleges készítményt a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DU
Hungarian: 25, 25, 8 mikrogramm 10 mikrogramm 40, 8, 32 D antigén egység
Danish: måneder n = 326
Hungarian: hónap N= 326
Danish: • hævelse større end 5 cm eller hård knude, der hvor injektionen blev givet.
Hungarian: • 5 cm-nél nagyobb duzzanat vagy kemény csomó az oltás beadásának helyén
Danish: månder n = 884
Hungarian: hónap N= 884
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag előállítójának neve és címe
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dit barn får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha gyermekénél az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeznek:
Danish: - et NIH-sponsoreret effektivitetsundersøgelse udført i Italien (2, 4, 6-måneders program).
Hungarian: - a NIH által támogatott hatékonysági vizsgálatot Olaszországban végezték (2,4,6 hónapos séma szerint).
Danish: Data indikerer dog faldende beskyttelse mod pertussis hos børn i alderen 7-8 år efter administration af 3-5-12 månedersprogram.
Hungarian: Ugyanakkor az adatok azt mutatják, hogy a pertussis ellen kialakult védelem 7-8 éves korban csökkenhet a 3-5-12 hónapos séma alkalmazása esetén.
Danish: Infanrix Penta er en vaccine, der beskytter dit barn mod fem sygdomme:
Hungarian: Az Infanrix Penta egy, a gyermeke védelmére szolgáló oltóanyag, amely öt betegség ellen véd:
Danish: Hvis dit barn får en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion) skal du straks kontake din læge.
Hungarian: Ha gyermekénél allergiás reakció alakul ki, azonnal értesítse orvosát.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for denne gruppe børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad
Danish: Baseret på data indsamlet fra sekundære kontakter i husstande, hvor der var et registreret tilfælde af typisk pertussis, var den beskyttende effekt af vaccinen 88,7 %.
Hungarian: Az egy háztartásban élőknél, ahol az index beteg típusos pertussisban szenvedett, a másodlagos kontakt személyeket vizsgálva a vakcina védőhatása 88,7% volt.
Danish: • Vaccinen kan ikke forårsage de sygdomme, som den beskytter mod.
Hungarian: A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Danish: Infanrix Penta må under ingen omstændigheder indgives intravaskulært eller intrakutant.
Hungarian: Az Infanrix Penta semmilyen körülmények között sem adható intravascularisan vagy intradermálisan.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give en yderligere dosis af hepatitis B før denne alder, bør monovalent hepatitis B vaccine anvendes.
Hungarian: Amennyiben második adag hepatitis B vakcina adására ezen kor előtt van szükség, monovalens hepatitis B oltóanyagot kell beadni.
Danish: • Hepatitis B − er forårsaget af hepatitis B-virus.
Hungarian: • Hepatitisz B: a hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza.
Danish: I ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om paralyser, neuropati, Guillain-Barré syndrom, encefalopati, encefalitis og meningitis.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult paralysis, neuropathia, Guillen-Barré szindróma, encephalopathia, encephalitis és meningitis.
Danish: • Kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) inden for 48 timer efter vaccinationen;
Hungarian: • Ájulás- vagy shock-szerű állapot (hypotoniás-hyporeszponzív esemény) a vakcinációt követő 48 órán belül;
Danish: ND = ikke bestemt * i en undergruppe af børn, som ikke fik hepatitis B-vaccine ved fødslen, 80,2 % af personerne havde anti-HBs titre ≥ 10 mIE/ml † cut-off accepteret som indikation for beskyttelse
Hungarian: ND = not determined/ nem meghatározott *Abban az alcsoportban, melyben a csecsemők születéskor nem kaptak hepatitis B oltást, az oltottak 80,2%-ánál ≥10 mNE/ml volt az anti -HBs titer † A védettséget jelző elfogadott , (minimum) határérték
Danish: Antistof niveauet var ikke forskellig fra hvad der blev set i en parallel kohorte, som fik administreret 4 doser af monovalent hepatitis B-vaccine.
Hungarian: A mért antitest szint nem különbözött a párhuzamos kohorszban megfigyelttől, amelyben 4 adag monovalens hepatitis B
Danish: EPI programmet (Expanded Program on Immunisation; ved 6-, 10-, 14 ugers-alderen) kan kun anvendes, såfremt en dosis af hepatitis B-vaccine er blevet givet ved fødslen.
Hungarian: A kiterjesztett immunizálási program szerinti séma (6, 10, 14 hetes életkorban) csak akkor alkalmazható, ha a születéskor egy adag hepatitis B oltást már adtak.
Danish: Dette kan ødelægge nerver, give hjerteproblemer og
Hungarian: Ez idegrendszeri károsodást, szívproblémákat,
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Infanrix Penta Denne vaccine indeholder neomycin eller polymyxin (antibiotika).
Hungarian: Fontos információ az Infanrix Penta néhány segédanyagáról Ez a vakcina neomicint és polimixint tartalmaz (antibiotikumok).
Danish: 4 formeret i veroceller
Hungarian: 4VERO sejteken előállított
Danish: Et interval på mindst 1 måned mellem doserne skal respekteres.
Hungarian: Az egyes adagok beadása között legalább 1 hónapnak kell eltelnie.
Danish: Administration af Infanrix Penta til børn over 36 måneder er ikke relevant.
Hungarian: Az Infanrix Penta-nak 36 hónaposnál idősebb gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása.
Danish: • Stivkrampe (Tetanus) − tetanusbakterier kommer ind i kroppen gennem snitsår, rifter eller sår på huden.
Hungarian: • Tetanusz: a tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jut a szervezetbe.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: feber ≥ 38 °C, lokal hævelse ved injektionsstedet (≤ 50 mm), træthed, smerte, rødme Almindelig: feber > 39,5 ºC, lokal hævelse ved injektionsstedet (> 50 mm)*, reaktioner på administrationsstedet inklusive indurationIkke almindelig: diffus hævelse af armen eller benet, som er
Hungarian: Nagyon gyakori: ≥ 38°C láz, duzzanat a beadás helyén (≤ 50 mm), fáradtság, fájdalom, bőrpír Gyakori: > 39,5°C láz, helyi reakciók a beadás helyén, helyi duzzanat a beadás helyén (>50 mm)*,
Danish: Tilstedeværelsen af en mindre infektion er ikke kontraindikation.
Hungarian: Kisebb fertőzés nem képez ellenjavallatot.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke relevant.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Danish: Det primære vaccinationsprogram består af tre doser på 0,5 ml (såsom 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) eller to doser (såsom 3, 5 måneder).
Hungarian: Az alapimmunizálási séma vagy három 0,5 ml-es adagot (például a 2., 3., 4. hónapban; a 3., 4., 5. hónapban a 2., 4., 6. hónapban) vagy két 0,5 ml-es adagot tartalmaz (például a 3., 5. hónapban).
Danish: Kliniske forsøg har vist, at Infanrix Penta kan administreres samtidigt med Haemophilus influenzae type b vacciner.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy az Infanrix Penta egyidejűleg adható b-típusú Haemophilus influenzae vakcinával.
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn har haft en allergisk reaktion over for disse stoffer.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha gyermeke allergiás ezekre az összetevőkre.