FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Os outros componentes são sulfobutileter β-ciclodextrina (SBECD), ácido tartárico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sulfobutileterio β-ciklodekstrinas (SBECD), vyno rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Portuguese: Num outro ensaio controlado de longa duração, de 26 semanas, a incidência de EPS foi de 14,8 % para os doentes tratados com aripiprazol e de 15,1 % para os doentes tratados com olanzapina.
Lithuanian: Kito ilgalaikio (26 savaičių) kontroliuojamo tyrimo metu EPS pasireiškė 14,8 % pacientų, vartojusių aripiprazolo, ir 15,1 % vartojusių olanzapino.
Portuguese: Os dados não clínicos de segurança não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: • morte súbita inexplicável,
Lithuanian: Staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių
Portuguese: Em estudos clínicos, doses de 10 mg/dia a 30 mg/dia de aripiprazol não tiveram efeito significativo no metabolismo de substratos das CYP2D6 (razão dextrometorfano/3metoximorfinano), CYP2C9 (varfarina), CYP2C19 (omeprazol) e CYP3A4 (dextrometorfano).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nuo 10 mg per parą iki 30 mg aripiprazolo per parą neturėjo reikšmingos įtakos CYP2D6 (dekstrometorfano ir 3-metoksimorfinano santykiui), CYP2C9 (varfarino), CYP2C19
Portuguese: A melhoria média observada no índice PANSS de componente excitação em relação aos valores basais, para o objetivo primário às 2 horas, foi de 5,8 para o placebo, 9,6 para o lorazepam e 8,7 para o ABILIFY solução injetável.
Lithuanian: nustatytas sujaudinimo komponento PANSS rodiklio vidutinis pagerėjimas (palyginus su buvusiu iki gydymo), kuris buvo lygus: sušvirkštus placebo - 5,8, sušvirkštus lorazepamo - 9,6, sušvirkštus AILIFY injekcinį tirpalą- 8,7.
Portuguese: Durante o tratamento com ABILIFY tome apenas outros medicamentos se o seu médico lhe disser para o fazer.
Lithuanian: ABILIFY bet kuriuos kitus vaistus galima vartoti tik gydytojui leidus.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 186,54 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido
Lithuanian: 186,54 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência em ensaios controlados por placebo foram acatisia e náuseas, ocorrendo cada uma em mais de 3 % dos doentes tratados com aripiprazol por via oral.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo akatizija ir pykinimas (kiekviena iš jų pasireiškė daugiau kaip 3 % aripiprazolą gėrusių pacientų).
Portuguese: Rectangular e azul, com as marcações "A-007" e "5" numa face.
Lithuanian: Stačiakampio formos ir mėlynos spalvos, vienoje pusėje paženklinta įraižomis "A-007" ir "5".
Portuguese: A taxa de morte nos doentes tratados com aripiprazol foi de 3,5 % em comparação com 1,7 % no grupo do placebo.
Lithuanian: 3,5 % aripiprazolo ir 1,7 % placebo grupės pacientų.
Portuguese: Os valores reais nas escalas utilizadas como parâmetros secundários, incluindo PANSS e a Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) mostraram uma melhoria significativa em relação ao haloperidol.
Lithuanian: PANSS vertinimo skalę ir Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalę (angl.
Portuguese: Como conservar ABILIFY
Lithuanian: Kaip laikyti ABILIFY
Portuguese: Num ensaio controlado por placebo de longa duração, de 26 semanas, a incidência de EPS foi de 19 % para os doentes tratados com aripiprazol e de 13,1 % para os doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Ilgalaikio (26 savaičių) placebu kontroliuojamo tyrimo metu EPS pasireiškė 19 % pacientų, vartojusių aripiprazolo, ir 13,1 % vartojusių placebo.
Portuguese: Glicemia aumentada Hemoglobina glicosilada aumentada
Lithuanian: Glikozilinto hemoglobino kiekio padidėjimas Gliukozės koncentracijos kraujyje svyravimas
Portuguese: De acordo com a via metabólica de aripiprazol não é necessário ajuste posológico para os fumadores (ver secção 4.5).
Lithuanian: Rūkymas Atsižvelgiant į aripiprazolo metabolizmo būdus, rūkoriams šio vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia (žr.
Portuguese: óxido de ferro amarelo (E 172)
Lithuanian: geltonasis geležies oksidas (E 172)
Portuguese: • níveis insuficientes de sódio no sangue,
Lithuanian: • natrio trūkumas kraujyje,
Portuguese: ABILIFY destina-se à via oral.
Lithuanian: ABILIFY yra skirtas vartoti per burną.
Portuguese: Num ensaio controlado com haloperidol a proporção de doentes com resposta e que mantiveram a resposta aos medicamentos às 52 semanas foi semelhante em ambos os grupos (aripiprazol 77 % e haloperidol 73 %).
Lithuanian: Procentas pacientų, kuriems pasireiškęs klinikinis atsakas į vaistinį preparatą išliko po 52 gydymo savaičių, abejose grupėse buvo panašus (aripiprazolo - 77 %, haloperidolio - 73 %).
Portuguese: Em ensaios controlados por placebo, a incidência de acatisia nos doentes bipolares foi de 12,1 % com aripiprazol e de 3,2 % com placebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu akatizija pasireiškė 12,1 % aripiprazolo ir 3,2 % placebo vartojusių pacientų, sirgusių bipoliniu sutrikimu.
Portuguese: Em doentes tratados com antipsicóticos atípicos, incluindo aripiprazol, foi notificada hiperglicemia, em alguns casos extrema e associada a cetoacidose ou coma hiperosmolar ou morte.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie netipinius antipsichotikus (įskaitant ir aripiprazola) vartojantiems pacientams pasireiškusią hiperglikemiją, kartais labai ryškią ir susijusią su ketoacidoze, hiperosmozine koma ar mirtimi.
Portuguese: As semividas de eliminação médias para o aripiprazol são de aproximadamente 75 horas nos metabolizadores extensos da CYP2D6 e de aproximadamente 146 horas nos metabolizadores fracos da CYP2D6.
Lithuanian: Organizme, kuriame CYP2D6 katalizuojamas metabolizmas yra stiprus, vidutinis pusinis aripiprazolo eliminacijos laikas yra apie 75 val., o kuriame silpnas - apie 146 val.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um copo medida calibrado de polipropileno e uma pipeta conta-gotas calibrada de polipropileno polietileno de baixa densidade.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, graduota polipropileninė matavimo taurelė ir graduota polipropileninė mažo tankio polietileno lašinimo pipetė.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes A dose recomendada para adolescentes de 10 ml de solução (correspondem a 10 mg de aripiprazol) uma vez por dia.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Rekomenduojama dozė paaugliams yra 10 ml tirpalo (atitinka 10 mg aripiprazolo) 1 kartą per parą, tačiau gydytojas gali skirti didesnę arba mažesnę dozę (iki 30 ml (t.y.
Portuguese: Em ensaios clínicos para as indicações aprovadas e na pós-comercialização, tanto o aumento como a diminuição da prolactina sérica relativamente ao momento basal foram observados com aripiprazol (secção 5.1).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pagal patvirtintas indikacijas ir po pateikimo į rinką, vartojant aripiprazolą buvo stebėtas tiek prolaktino padidėjimas, tiek sumažėjimas serume, palyginus su pradiniu lygiu
Portuguese: Os comprimidos de ABILIFY são acondicionados em blisters de dose unitária, perfurados, em embalagens contendo 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 ou 98 × 1 comprimidos.
Lithuanian: ABILIFY tiekiamas perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse supakuotose į dėžutes po 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 arba 98 × 1 tabletes.
Portuguese: No entanto, não deve diluir ABILIFY solução oral com outros líquidos ou misturar com alimentos antes de tomar.
Lithuanian: Tačiau prieš vartojimą ABILIFY geriamojo tirpalo skiesti kitais skysčiais ar maišyti su maistu negalima.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Portuguese: • níveis baixos de plaquetas,
Lithuanian: • pakitę kepenų tyrimų rodikliai,
Portuguese: Quando inibidores fracos da CYP3A4 (por ex. diltiazem) ou da CYP2D6 (por ex. escitalopram) são utilizados concomitantemente com aripiprazol, podem ser esperados pequenos aumentos nas concentrações plasmáticas de aripiprazol.
Lithuanian: Kartu su aripiprazolu skiriant silpnų CYP3A4 (pvz., diltiazemo) arba CYP2D6 (pvz., escitalopramo) inhibitorių, gali nedaug padidėti aripiprazolo koncentracija plazmoje.
Portuguese: Um resultado adicional foi a colelitíase como consequência da precipitação de conjugados sulfato de metabolitos hidroxilados do aripiprazol na bílis de macacos após administração oral repetida com 25 mg/kg/dia a 125 mg/kg/dia (1 a 3 vezes a AUC do estado de equilíbrio média na dose clínica máxima recomendada ou 16 a 81 vezes a dose humana máxima recomendada com base em mg/m2).
Lithuanian: Be to, kartotinai duodant nuo 25 mg/kg per parą iki 125 mg/kg per parą aripiprazolo beždžionėms per os (tuomet joms vidutinis pusiausvyrinis AUC buvo nuo 1 iki 3 kartų didesnis negu didžiausią rekomenduojamą dozę vartojantiems žmonėms; šios dozės nuo 16 iki 81 karto viršija didžiausią rekomenduojamą žmogui, apskaičiuotą mg/m2), pasireiškė cholelitiazė dėl aripiprazolo hidroksilinių metabolitų, konjuguotų su sulfatu, precipitacijos tulžyje.
Portuguese: No entanto, num estudo de dose única em indivíduos saudáveis de aripiprazol intramuscular (dose de 15 mg) administrado simultaneamente com lorazepam intramuscular (dose de 2 mg), a hipotensão ortostática observada foi superior com a associação em comparação com a observada com o lorazepam em monoterapia.
Lithuanian: Vis dėlto su sveikais žmonėmis atlikto tyrimo metu sušvirkštus 15 mg aripiprazolo į raumenis ir tuo pačiu laiku 2 mg lorazepamo į raumenis, ortostatinė hipotenzija buvo ryškesnė negu sušvirkštus vien lorazepamo.
Portuguese: Os comprimidos de ABILIFY contêm lactose.
Lithuanian: ABILIFY tablečių sudėtyje yra laktozės.
Portuguese: • degradação anormal do músculo que pode dar origem a problemas dos rins,
Lithuanian: • patologinis raumenų irimas, galintis sukelti inkstų problemas, • raumenų skausmas,
Portuguese: Num ensaio clínico em indivíduos saudáveis, um inibidor forte da CYP3A4 (cetoconazol) aumentou a AUC e a Cmax do aripiprazol em 63 % e 37 %, respetivamente.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais atlikto geriamojo aripiprazolo klinikinio tyrimo metu ketokonazolas, kuris stipriai slopina CYP3A4, sukėlė aripiprazolo AUC padidėjimą 63 %, Cmax - 37 %.
Portuguese: Também contém sulfobutileter β-ciclodextrina, ácido tartárico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra sulfobutileterio β-ciklodekstrino (SBECD), vyno rūgšties, natrio hidroksido ir injekcinio vandens.
Portuguese: Em ensaios clínicos de aripiprazol, a incidência do intervalo QT prolongado foi comparável ao placebo.
Lithuanian: Klinikinių aripiprazolo tyrimų metu pailgėjusio QT intervalo dažnis buvo panašus kaip ir placebo grupėje.
Portuguese: Nos doentes com esquizofrenia, a incidência de acatisia foi de 6,2 % com aripiprazol e de 3,0 % com placebo.
Lithuanian: Sergant šizofrenija, akatizija pasireiškė 6,2 % aripiprazolo vartojusių ir 3 % placebo vartojusių pacientų.
Portuguese: Uma segunda injeção pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção, com base no estado clínico individual e não devem ser administradas mais do que três injeções num período de 24 horas.
Lithuanian: Injekciją Jums turėtų atlikti kas mėnesį, tačiau ne anksčiau nei 26 dienos po paskutinės injekcijos.
Portuguese: O aripiprazol sofre metabolização pré-sistémica mínima.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato priešsisteminis metabolizmas yra minimalus.
Portuguese: Solução oral Solução oral 50 ml Solução oral 150 ml Solução oral 480 ml
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 50 ml geriamojo tirpalo 150 ml geriamojo tirpalo 480 ml geriamojo tirpalo
Portuguese: O tratamento com a solução injetável de ABILIFY deve descontinuar-se logo que clinicamente apropriado e iniciar-se a utilização de aripiprazol oral.
Lithuanian: Kai tik atsiranda klinikinė galimybė, iš karto reikia nutraukti gydymą ABILIFY injekciniu tirpalu ir skirti geriamojo aripiprazolo.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 62,18 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 62,18 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje
Portuguese: • coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões causando dor no peito e dificuldade em respirar (se detetar algum destes sintomas,
Lithuanian: • kraujo krešuliai venose, ypač kojų venose (simptomai gali būti kojos tinimas, skausmas, paraudimas ir kiti).
Portuguese: • tricíclicos (tais como clomipramina e amitriptilina) utilizados na depressão;
Lithuanian: , klomipraminas ir amitriptilinas), vartojami esant depresinei ligai;
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ABILIFY Não utilize ABILIFY
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ABILIFY ABILIFY vartoti negalima
Portuguese: • medicamentos para correção do ritmo cardíaco (tais como a quinidina, amiodarona,
Lithuanian: • vaistus širdies ritmui reguliuoti (pvz., chinidinas, amjodaronas, flekainidas);
Portuguese: Rectangular e cor-de-rosa, com as marcações "A-008" e "10" numa face.
Lithuanian: Stačiakampio formos ir rožinės spalvos, vienoje pusėje paženklinta įraižomis "A-008" ir "10".
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Portuguese: óxido de ferro vermelho (E 172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Portuguese: EU/1/04/276/033 - frasco de 50 ml EU/1/04/276/034 - frasco de 150 ml EU/1/04/276/035 - frasco de 480 ml
Lithuanian: EU/1/04/276/033 - 50 ml buteliukas EU/1/04/276/034 - 150 ml buteliukas EU/1/04/276/035 - 480 ml buteliukas
Portuguese: O aripiprazol tem potencial para acentuar o efeito de certos medicamentos anti-hipertensores, devido ao seu antagonismo dos recetores α1-adrenérgicos.
Lithuanian: Dėl antagonizmo α1 adrenoreceptoriams aripiprazolas gali stiprinti kai kurių antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį.
Portuguese: Foram notificados agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, sofrimento respiratório ou perturbação da alimentação.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sujaudinimo, raumenų tonuso padidėjimo ar sumažėjimo, tremoro, mieguistumo, kvėpavimo distreso ir apsunkinto žindymo atvejus.
Portuguese: • reação alérgica (por exemplo, inchaço da boca, língua, face e garganta, comichão,
Lithuanian: , burnos, liežuvio, veido ir gerklės tinimas; niežulys, dilgėlinė),
Portuguese: Os comprimidos de ABILIFY 10 mg são rectangulares e cor-de-rosa com as marcações "A-008" e "10" numa face.
Lithuanian: ABILIFY 10 mg tabletės yra stačiakampio formos ir rožinės spalvos, vienoje pusėje paženklintos įraižomis "A-008" ir "10".
Portuguese: É importante que os prescritores perguntem aos doentes ou aos seus cuidadores sobre o desenvolvimento de impulsos novos ou aumentados de jogo patológico, sexuais, compras compulsivas, consumo excessivo ou compulsivo de comida ou outros impulsos enquanto decorre o tratamento com aripiprazol.
Lithuanian: Svarbu, kad vaistą skiriantys gydytojai konkrečiai paklaustų pacientų ar jų globėjų, ar vartojant aripiprazolo neatsirado naujo arba nesustiprėjo ankstesnis potraukis, susijęs su azartiniais lošimais,
Portuguese: ABILIFY solução injetável é indicado para o controlo rápido da agitação e das perturbações de comportamento em doentes adultos com esquizofrenia, ou com episódios maníacos na perturbação bipolar I, quando a terapêutica oral é desaconselhada.
Lithuanian: ABILIFY injekcinis tirpalas vartojamas norint greitai sureguliuoti šizofrenija sergančių arba I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodo ištiktų suaugusių pacientų psichomotorinį sujaudinimą ir sutrikusį elgesį, kai geriamieji vaistiniai preparatai netinka.
Portuguese: Após a administração concomitante de carbamazepina, um indutor forte da CYP3A4, e aripiprazol oral a doentes com esquizofrenia ou perturbação esquisofrénica, as médias geométricas da Cmax e AUC para o aripiprazol foram 68 % e 73 % inferiores, respetivamente, em comparação com a administração do aripiprazol (30 mg) em monoterapia.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems šizofrenija arba šizoafektiniu sutrikimu, kartu vartojant karbamazepiną, kuris stipriai indukuoja CYP3A4, ir geriamąjį aripiprazolą aripiprazolo Cmax geometrinis vidurkis būna mažesnis 68 %, o AUC - 73 % negu tada, kai atskirai vartojama 30 mg aripiprazolo per parą.
Portuguese: As taxas de recidiva Kaplan-Meier na semana 16 foram de 35 % para o aripiprazol e de 52 % para o placebo; a razão de risco de recidiva ao fim de 16 semanas (aripiprazol/placebo) foi de 0,57 (diferença estatisticamente não significativa).
Lithuanian: Atkryčio rizikos per 16 savaičių vartojant aripiprazolą ir placebą santykis buvo 0,57, (skirtumas statistiškai nereikšmingas).
Portuguese: ABILIFY com alimentos, bebidas e álcool
Lithuanian: ABILIFY su maistu, gėrimais ir alkoholiu Šį vaistą galima leisti neatsižvelgiant į valgį.
Portuguese: Medicamentos para diminuir a pressão arterial: ABILIFY pode aumentar o efeito de medicamentos usados para diminuir a pressão arterial.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantys vaistai: ABILIFY gali sustiprinti vaistų kraujospūdžiui mažinti poveikį. Jei vartojate vaistus kraujospūdžiui mažinti, apie tai pasakykite gydytojui.
Portuguese: Em ensaios clínicos o aripiprazol não mostrou induzir aumento de peso clinicamente relevante em adultos (ver secção 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nenustatyta, kad aripiprazolas kliniškai reikšmingai didintų suaugusiųjų kūno svorį (žr.
Portuguese: Núcleo do comprimido Lactose mono-hidratada Amido de milho
Lithuanian: Laktozė monohidratas Kukurūzų krakmolas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė
Portuguese: ABILIFY contém lactose
Lithuanian: ABILIFY sudėtyje yra laktozės
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome serotoninérgica em doentes a tomar aripiprazol, e os possíveis sinais e sintomas desta condição podem ocorrer especialmente em casos de uso concomitante com outros fármacos serotoninérgicos, tais como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina/inibidor selectivo da recaptação da serotonina e da noradrenalina (ISRS/ISRSN), ou com fármacos que se sabe que aumentam as concentrações de aripiprazol (ver secção 4.8).
Lithuanian: Galimų šio sindromo požymių ir simptomų pasireiškimo tikimybė yra didesnė kartu vartojant kitų serotoninerginių vaistinių preparatų (pvz., selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) /
Portuguese: Num ensaio de 26 semanas, controlado com placebo em adultos com esquizofrenia crónica estabilizada, o aripiprazol teve uma redução significativamente maior na taxa de recaída, 34 % no grupo do aripiprazol e 57 % no placebo.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo, atlikto su lėtine šizofrenija sergančiais stabilizuotos būklės suaugusiais pacientais duomenimis, aripiprazolas reikšmingai sumažina šios ligos atkryčio pavojų (jis pasireiškė 34 % aripiprazolo grupės ir 57 % placebo grupės pacientų).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Portuguese: Cada ml contém 1 mg de aripiprazol.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1 mg aripiprazolo.
Portuguese: Após a interrupção dos indutores fortes da CYP3A4, a dose de aripiprazol deve ser reduzida para a dose recomendada.
Lithuanian: Baigus vartoti preparatą, stipriai indukuojantį CYP3A4, aripiprazolo dozę reikia sumažinti iki rekomenduojamos.
Portuguese: Atendendo aos efeitos primários do aripiprazol no SNC, deverá ter-se precaução quando o aripiprazol for administrado em associação com álcool ou outros medicamentos com ação no SNC e que tenham reações adversas sobreponíveis, tais como a sedação (ver secção 4.8).
Lithuanian: Svarbiausias yra aripiprazolo poveikis CNS, todėl kartu su alkoholiniais gėrimais ir kitais CNS veikiančiais vaistiniais preparatais, sukeliančiais panašių nepageidaujamų reakcijų (pvz., sedaciją),
Portuguese: Redondo e amarelo, com as marcações "A-009" e "15" numa face.
Lithuanian: Apvalios formos ir geltonos spalvos, vienoje pusėje paženklinta įraižomis "A-009" ir "15".
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Portuguese: A solução oral não deve ser diluída com outros líquidos ou misturada com alimentos antes de ser administrada.
Lithuanian: Geriamojo tirpalo skiesti kitais skysčiais ar maišyti su maistu prieš vartojimą negalima.
Portuguese: VAL.
Lithuanian: Žr.
Portuguese: A dose inicial recomendada para o ABILIFY solução injetável é de 9,75 mg (1,3 ml), administrada como injeção intramuscular única.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama pradinė ABILIFY injekcinio tirpalo dozė yra 9,75 mg (1,3 ml).
Portuguese: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, frasco de 50 ml) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, frasco de 150 ml) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, frasco de 480 ml)
Lithuanian: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50 ml buteliukas) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, 150 ml buteliukas) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, 480 ml buteliukas)
Portuguese: A taxa global de conclusão foi significativamente maior para os doentes medicados com aripiprazol (43 %) do que com o haloperidol (30 %).
Lithuanian: Bendras iki tyrimo pabaigos jame dalyvavusių pacientų procentas aripiprazolo grupėje (43 %) buvo reikšmingai didesnis negu haloperidolio (30 %).
Portuguese: Síncope
Lithuanian: Sinkopė
Portuguese: • transpiração excessiva,
Lithuanian: • pernelyg stiprus prakaitavimas,
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade com o aripiprazol, caracterizadas por sintomas alérgicos (ver secção 4.8).
Lithuanian: Vartojant aripiprazolą gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų, kurioms būdingi alergijos simptomai (žr.
Portuguese: Nos ensaios agrupados, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) nos doentes tratados com aripiprazol foi de 27/46 (58,7 %) e 258/298 (86,6 %), respetivamente.
Lithuanian: Apibendrintais tyrimų duomenimis, sumažėjusi prolaktino koncentracija serume rasta 27 iš 46 (58,7 %) aripiprazolą vartojusių mergaičių (< 3 ng/ml) ir 258 iš 298 (86,6 %) berniukų (< 2 ng/ml).
Portuguese: Esquizofrenia: a dose inicial recomendada para o ABILIFY é de 10 mg/dia ou 15 mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez por dia e independentemente das refeições.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ABILIFY dozė yra 10 mg arba 15 mg 1 kartą per parą, palaikomoji - 15 mg 1 kartą per parą (nepriklausomai nuo valgio).
Portuguese: Na população pediátrica, foi observado com mais frequência sonolência e fadiga nos doentes com perturbação bipolar, quando comparado com doentes com esquizofrenia.
Lithuanian: Bipoliniu sutrikimu sirgusiems vaikams mieguistumas ir nuovargis pasireiškė dažniau negu sirgusiems šizofrenija.
Portuguese: Nos doentes adultos que responderam ao tratamento com ABILIFY também previne que esta condição volte a surgir.
Lithuanian: Be to, ABILIFY saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau į gydymą šiuo vaistu reagavo.
Portuguese: Perturbação da regulação da temperatura (por exemplo, hipotermia, pirexia) Dor torácica
Lithuanian: Temperatūros reguliacijos sutrikimas (pvz.