FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 56 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa 813 potilasta, jotka saivat pelkkää metformiinia (49 %), metformiinia ja sulfonyyliureaa (45 %) tai muuta hoitoa (6 %) satunnaistettiin saamaan 1 mg Ozempic-valmistetta tai 2 mg hitaasti vapautuvaa eksenatidia kerran viikossa.
Polish: W trwającym 56 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby 813 pacjentów przyjmujących metforminę w monoterapii (49%) lub metforminę i pochodną sulfonylomocznika (45%) lub inne leki (6%) zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg lub eksenatyd ER w dawce 2 mg raz na tydzień.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1,34 mg semaglutidia*.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 1,34 mg semaglutydu*.
Finnish: • Jos poistat neulan aiemmin, saatat nähdä liuosvanan valuvan neulan kärjestä.
Polish: • Jeśli igła zostanie wyjęta wcześniej, roztwór może wyciekać z końcówki igły.
Finnish: Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać go do momentu, kiedy licznik dawki powróci do pozycji 0.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi kolmesta peräkkäisestä ad libitum -ateriasta saadun energian määrää 18-35 %.
Polish: W porównaniu z placebo semaglutyd powodował zmniejszenie przyjmowania kalorii w 3 kolejnych dowolnie złożonych posiłkach o 18-35%.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ozempic
Polish: Lek Ozempic a inne leki
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 1 mg on valittu.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 1 mg.
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää iän perusteella.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki w związku z wiekiem pacjenta.
Finnish: Taulukko 7 SUSTAIN 5: Viikon 30 tulokset
Polish: Tabela 7 SUSTAIN 5: Wyniki po 30 tygodniach badania
Finnish: • Laita kynän suojus paikalleen jokaisen käyttökerran jälkeen liuoksen suojaamiseksi valolta.
Polish: • Po każdym użyciu należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony roztworu przed światłem.
Finnish: Pitkäaikaisessa tutkimuksessa, jossa tutkittavilla oli sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä, Ozempic-hoitoa saaneista tutkittavista 16 %:lla sydämen syke nousi > 10 lyöntiä/minuutti kahden vuoden hoidon jälkeen, kun lumelääkkeitä saavista vastaava nousu todettiin 11 %:lla tutkittavista.
Polish: W długoterminowym badaniu z udziałem osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, po 2 latach leczenia zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca powyżej 10 uderzeń na minutę u 16% pacjentów leczonych produktem Ozempic w porównaniu do 11% pacjentów przyjmujących placebo.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ06.
Finnish: Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.
Polish: Jeśli to konieczne, wstrzykiwacz można czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Finnish: Ennen käyttöönottoa: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Polish: Przed pierwszym użyciem: Przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
Finnish: Jos käytät tätä lääkettä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, seurauksena voi olla verensokerin lasku (hypoglykemia), joka voi heikentää keskittymiskykyäsi.
Polish: W przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co może zmniejszać u pacjenta zdolność koncentracji.
Finnish: 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Polish: 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
Finnish: Jos neula on tukossa, et voi pistää yhtään lääkettä.
Polish: Jeśli igła będzie zablokowana, lek nie zostanie wstrzyknięty.
Finnish: Jos annoslaskuri pysähtyy ennen lukua 0,5 mg, kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko 0,5 mg:n annokseen.
Polish: Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed wartością 0,5 mg, oznacza to, że we wstrzykiwaczu nie pozostała ilość roztworu wystarczająca do podania pełnej dawki 0,5 mg.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin kylmälevyä.
Polish: Przechowywać z dala od elementu chłodzącego.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara liuosta.
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektio).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie).
Finnish: Kun semaglutidia annettiin 0,5 mg tai 1 mg ihon alle, tyypin 2 diabetespotilaiden keskimääräiset vakaan tilan pitoisuudet olivat noin 16 nmol/l ja vastaavasti 30 nmol/l.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 średnie stężenia w stanie stacjonarny po podskórnym podawaniu semaglutydu w dawce 0,5 mg i 1 mg, wynosiły odpowiednio około 16 nmol/l i 30 nmol/l.
Finnish: Semaglutidi aiheutti emoille huomattavaa painon laskua ja heikensi alkioiden eloonjäämistä ja kasvua.
Polish: Semaglutyd wywoływał znaczne zmniejszenie masy ciała matki oraz przeżywalności i wzrostu zarodków.
Finnish: Lisäksi semaglutidi vähentää mieltymystä runsaasti rasvaa sisältäviin ruokiin.
Polish: Ponadto semaglutyd zmniejsza ochotę na pokarmy wysokotłuszczowe.
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatiot ovat yhdistelmä seuraavista: verkkokalvon fotokoagulaatio, lasiaisensisäinen hoito, lasiaisen verenvuoto, diabetekseen liittyvä sokeus (melko harvinainen).
Polish: Na powikłania wynikające z retinopatii cukrzycowej składają się: konieczność fotokoagulacji siatkówki, konieczność leczenia preparatami podawanymi do ciała szklistego, krwotok do ciała szklistego, utrata wzroku związana z cukrzycą (niezbyt często).
Finnish: Sinulle voi kehittyä haittavaikutuksia, kuten huonovointisuutta (pahoinvointia).
Polish: Mogą wystąpić objawy niepożądane, na przykład nudności.
Finnish: Kun Ozempic lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, verensokerin omaseuranta voi kuitenkin olla tarpeen sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen säätämiseksi ja hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Polish: Jednak w przypadku rozpoczynania leczenia produktem leczniczym Ozempic w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może okazać się konieczne samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi w celu dostosowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän ehkäisyä semaglutidihoidon aikana.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie antykoncepcji podczas leczenia semaglutydem.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttäminen yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa voi suurentaa matalan verensokerin (hypoglykemian) riskiä.
Polish: Stosowanie pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny w skojarzeniu z niniejszym lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Finnish: Käsittele kynää varovasti.
Polish: Ze wstrzykiwaczem należy obchodzić się ostrożnie.
Finnish: SUSTAIN 6 -tutkimuksessa (ks. alakohta Sydän- ja verisuonitaudit) 123 potilasta sai lähtötilanteessa pelkkää sulfonyyliureaa.
Polish: Leczenie skojarzone z pochodną sulfonylomocznika stosowaną w monoterapii W badaniu SUSTAIN 6 (patrz podpunkt „Choroby sercowo-naczyniowe") 123 pacjentów wyjściowo przyjmowało pochodne sulfonylomocznika w monoterapii.
Finnish: Semaglutidi pienensi glukoosin paastoarvoa ensimmäisen annoksen jälkeen.
Polish: Semaglutyd zmniejszał stężenie glukozy na czczo po pierwszej dawce.
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on yli 5 päivää, jätä unohtunut Ozempic-annos väliin.
Polish: • upłynęło ponad 5 dni od dnia, w którym należało przyjąć dawkę leku Ozempic, należy pominąć dawkę, o której pacjent zapomniał.
Finnish: Glukoosista riippuvainen insuliinin ja glukagonin eritys Semaglutidi pienensi veren korkeita glukoosipitoisuuksia glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä.
Polish: Wydzielanie insuliny i glukagonu zależne od stężenia glukozy Semaglutyd zmniejszał duże stężenia glukozy we krwi poprzez pobudzenie wydzielania insuliny i zmniejszenie wydzielania glukagonu w sposób zależny od stężenia glukozy.
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut digoksiinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa digoksiinikerta-annoksen (0,5 mg) jälkeen.
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na digoksynę ani jej wartości Cmax po podaniu pojedynczej dawki digoksyny (0,5 mg).
Finnish: Semaglutidi ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen.
Polish: Semaglutyd nie miał wpływu na płodność samców szczurów.
Finnish: Viikolla 40 syketiheyden nousu Ozempic-valmisteella (0,5 mg ja 1 mg) ja dulaglutidilla (0,75 mg ja 1,5 mg) oli 2,4 ja 4,0, ja 1,6 ja 2,1 lyöntiä/minuutti.
Polish: W tygodniu 40. zanotowano przyspieszenie tętna w przypadku produktu Ozempic (0,5 mg i 1 mg) o odpowiednio 2,4 i 4,0 uderzeń/min oraz w przypadku dulaglutydu (0,75 mg i 1,5 mg) o odpowiednio 1,6 i 2,1 uderzeń/min.
Finnish: Vakaan tilan altistus saavutettiin 45 viikkoa jatkuneen, kerran viikossa tapahtuneen annostelun jälkeen.
Polish: Stan stacjonarny był osiągany po 4-5 tygodniach podawania leku w dawce raz na tydzień.
Finnish: Hypoglykemian aikana semaglutidi vähentää insuliinin eritystä eikä vaikuta glukagonin eritykseen.
Polish: Podczas hipoglikemii semaglutyd zmniejsza wydzielanie insuliny, nie zaburzając wydzielania glukagonu.
Finnish: Tällöin tämä lääke ei ehkä toimi toivotulla tavalla.
Polish: W takim przypadku pacjent mógłby nie osiągnąć oczekiwanego efektu leczenia.
Finnish: Ero sitagliptiiniin nähden [95 % CI]
Polish: Różnica w porównaniu z sitagliptyną [95% CI]
Finnish: Neulan kärjessä pitäisi näkyä pisara liuosta.
Polish: Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu.
Finnish: • Pidä neulaa ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.
Polish: • Kiedy licznik dawki powróci do pozycji 0, należy pozostawić igłę wbitą w skórę i powoli policzyć do 6, aby upewnić się, że została podana pełna dawka.
Finnish: Katso matalasta verensokeriarvosta varoittavat oireet kohdasta 4.
Polish: Patrz punkt 4, Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi.
Finnish: Perushoidon lisänä Ozempic-valmistetta 0,5 mg ja 1 mg saaneilla potilailla todettiin SUSTAIN 6tutkimuksessa merkitsevä ja pysyvä painon lasku lähtötilanteesta viikolle 104 verrattuna potilaisiin, jotka saivat 0,5 mg ja 1 mg lumelääkettä (-3,6 kg ja -4,9 kg vs. -0,7 kg ja 0,5 kg).
Polish: W badaniu SUSTAIN 6 zaobserwowano istotne i trwałe zmniejszenie masy ciała w okresie od początku badania do 104. tygodnia badania u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Ozempic odpowiednio w dawce 0,5 mg i 1 mg w porównaniu z pacjentami przyjmującymi 0,5 mg i 1 mg placebo w połączeniu z leczeniem standardowym (odpowiednio -3,6 kg i -4,9 kg w porównaniu z -0,7 kg i -0,5 kg).
Finnish: Jos suojapaperi on repeytynyt, älä käytä neulaa, sillä sen steriiliyttä ei voida taata.
Polish: Nie należy używać igły, jeśli papierowa nalepka jest naruszona, gdyż w takim przypadku jałowość igły nie jest gwarantowana.
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä tuhannesta
Polish: Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Finnish: Semaglutidin kanssa samanaikaisesti annettavan parasetamolin annosta ei tarvitse muuttaa.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki paracetamolu w przypadku podawania go jednocześnie z semaglutydem.
Finnish: Semaglutidi ei pidentänyt QTc-välejä supraterapeuttisilla annostasoilla (enintään 1,5 mg vakaassa tilassa).
Polish: Semaglutyd w dawkach większych niż terapeutyczne (do maksymalnie 1,5 mg w stanie równowagi) nie wydłużał odstępów QTc.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi triglyseridien paastoarvoja 12 % ja VLDLkolesterolin paastoarvoja 21 %.
Polish: Semaglutyd w porównaniu do placebo zmniejszał stężenia triglicerydów i cholesterolu we frakcji lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) odpowiednio o 12% i 21%.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Ozempic 0,5 mg -valmistetta dulaglutidi 0,75 mg -valmisteeseen ja Ozempic 1 mg -valmistetta dulaglutidi 1,5 mg -valmisteeseen.
Polish: W badaniu porównano Ozempic w dawce 0,5 mg do dulaglutydu w dawce 0,75 mg oraz Ozempic w dawce 1 mg do dulaglutydu w dawce 1,5 mg.
Finnish: Kuva 2 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 40 välisenä aikana
Polish: Rysunek 2 Średnia zmiana wartości HbA1c (%) i masy ciała (kg) od wartości wyjściowej do wartości w 40. tygodniu badania
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen ≥ 5 %:n ja ≥ 10 %:n painon lasku oli saavutettu useammalla Ozempicvalmistetta 0,5 mg saaneella potilaalla (46 % ja 13 %) ja Ozempic-valmistetta 1 mg saaneella potilaalla (52-62 % ja 21-24 %) kuin potilailla, jotka olivat saaneet vaikuttavia vertailuvalmisteita eli sitagliptiinia (18 % ja 3 %) ja hitaasti vapautuvaa eksenatidia (17 % ja 4 %).
Polish: Po roku leczenia zmniejszenie masy ciała o ≥5% i ≥10% uzyskano u większego odsetka pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg (46% i 13%) oraz produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg (52 - 62% i 21 - 24%), w porównaniu z pacjentami przyjmującymi aktywne leki porównawcze: sitagliptynę (18% i 3%) lub eksenatyd ER (17% i 4%).
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatioiden kehittymisriskin on todettu suurentuneen diabeettista retinopatiaa sairastavilla, insuliini- ja semaglutidihoitoa saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Polish: U pacjentów z retinopatią cukrzycową leczonych insuliną i semaglutydem zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań wynikających z retinopatii cukrzycowej (patrz punkt 4.8).
Finnish: • Tarkista virtaus jokaisella uudella kynällä ennen ensimmäistä pistosta.
Polish: • Przed pierwszym wstrzyknięciem przy użyciu każdego nowego wstrzykiwacza, należy sprawdzić przepływ.
Finnish: Näin varmistat pistosten sujuvuuden ja estät neulan tukkeutumisen.
Polish: Dzięki temu można mieć pewność, że przepływ roztworu nie jest zablokowany.
Finnish: Kaneilla ja cynomolgus-apinoilla tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa kliinisesti merkityksellisen altistuksen todettiin aiheuttavan enemmän keskenmenoja ja sikiöpoikkeavuuksien ilmaantuvuuden lievää nousua.
Polish: W badaniach dotyczących szkodliwego wpływu semaglutydu na reprodukcję królików i małp cynomolgus, stwierdzono zwiększony odsetek poronień i nieznacznie zwiększoną częstość nieprawidłowości rozwoju płodu przy klinicznie istotnej ekspozycji na semaglutyd.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 1 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 1 mg
Finnish: Älä käytä kynää, ennen kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on opettanut sinulle kunnolla sen käytön.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez odpowiedniego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Finnish: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta)
Polish: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły (4 dawki)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 0,25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 0,25 mg
Finnish: 0,5 mg valittu
Polish: Wybrano 0,5 mg
Finnish: Ozempic on kirkas ja väritön tai melkein väritön injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Polish: Jak wygląda lek Ozempic i co zawiera opakowanie Lek Ozempic to przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
Finnish: Jos unohdit pistää annoksen ja:
Polish: Pominięcie zastosowania leku Ozempic W przypadku, gdy pominięto podanie dawki i:
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 56 välisenä aikana
Polish: Rysunek 1 Średnia zmiana wartości HbA1c (%) i masy ciała (kg) od poziomu wyjściowego do 56. tygodnia badania
Finnish: Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja ovulaatioiden lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua (ks. kohta 5.3).
Polish: U samic szczurów przy stosowaniu w dawkach powodujących zmniejszenie masy ciała matki, stwierdzano wydłużenie cyklu jajeczkowania oraz niewielkie zmniejszenie liczby owulacji (patrz punkt 5.3).
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1c-arvon < 7 % Paastoglukoosi (mmol/l) Lähtötaso (keskiarvo) Muutos lähtötasosta viikolla 40 Paino (kg)
Polish: Pacjenci (%), którzy osiągnęli HbA1c <7% Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 30 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej
Finnish: Potilailla, jotka saavat semaglutidia yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi olla suurentunut hypoglykemian riski.
Polish: U pacjentów leczonych semaglutydem w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Finnish: Rotilla tehdyissä alkion- ja sikiönkehitystä koskeneissa tutkimuksissa semaglutidi aiheutti alkiotoksisuutta kliinisesti merkityksellistä altistusta pienempinä annoksina.
Polish: W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego szczurów semaglutyd wykazywał działanie embriotoksyczne przy ekspozycji mniejszej niż ekspozycja klinicznie istotna.
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 1,34 mg semaglutidia.
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1,34 mg semaglutydu.
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,25 mg on valittu.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 0,25 mg.
Finnish: Esiintymistiheys perustuu sydän- ja verisuonivaikutustutkimukseen.
Polish: Częstość określona na podstawie badania klinicznego oceniającego incydenty sercowo-naczyniowe.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Polish: Jeżeli kropla roztworu nie pojawiła się, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Finnish: Rotilla tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa semaglutidi ei vaikuttanut parittelukäyttäytymiseen tai urosrottien hedelmällisyyteen.
Polish: W badaniach płodności u szczurów semaglutyd nie wpływał na reprodukcyjność ani płodność samców.
Finnish: Antotapa
Polish: Ozempic
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać go do momentu, kiedy licznik dawki pokaże 0.
Finnish: Tämä osoitettiin antamalla 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia eriasteista munuaisten vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea ja dialyysiä vaativa) sairastaville potilaille ja vertaamalla tuloksia koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Polish: Wykazano to po podaniu pojedynczej dawki 0,5 mg semaglutydu pacjentom z różnym stopniem zaburzenia czynności nerek (pacjentom z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentom dializowanym) w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg
Polish: Dulaglutyd 1,5 mg
Finnish: GLP-1 reseptoriagonistien on todettu nostaneen sydämen sykettä.
Polish: W przypadku stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca.
Finnish: • Varfariini tai muut samankaltaiset suun kautta otettavat veren hyytymisen estolääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit).
Polish: • warfaryna lub inne podobne leki przyjmowane doustnie w celu zmniejszenia krzepliwości krwi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ozempic-valmistetta Älä käytä Ozempic-valmistetta
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ozempic Kiedy nie stosować leku Ozempic:
Finnish: Käytä kynässä olevaa lääkettä vain niin kuin reseptiin on kirjoitettu.
Polish: Stosować lek we wstrzykiwaczu zgodnie z zaleceniem.
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on 5 päivää tai vähemmän, ota Ozempic-annos heti, kun muistat.
Polish: • upłynęło nie więcej niż 5 dni od dnia, w którym należało przyjąć dawkę leku Ozempic, należy przyjąć ją jak najszybciej gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, semaglutidilääkitys tulee keskeyttää.
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy zaprzestać stosowania semaglutydu; po potwierdzeniu ostrego zapalenia trzustki leczenie semaglutydem nie powinno być wznawiane.
Finnish: • ripuli - tämä haittavaikutus yleensä häviää ajan kuluessa
Polish: • biegunka - zwykle przemijająca
Finnish: Pienipainoisilla potilailla voi esiintyä enemmän ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia semaglutidihoidon aikana.
Polish: U pacjentów z małą masą ciała leczonych semaglutydem może wystąpić więcej objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Finnish: Nopeutunut sydämen syke
Polish: Przyspieszenie częstości akcji serca
Finnish: Jos kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko annokseen, älä käytä kynää.
Polish: Jeżeli we wstrzykiwaczu nie ma ilości roztworu wystarczającej do podania pełnej dawki, nie należy używać tego wstrzykiwacza.
Finnish: Lisäksi semaglutidihoito suurensi insuliinin paastoarvoja lumelääkkeeseen verrattuna.
Polish: Ponadto w porównaniu do placebo semaglutyd zwiększał stężenie insuliny na czczo.
Finnish: Pistä seuraava annos normaaliin tapaan aikataulun mukaisena päivänä.
Polish: Następną dawkę należy wstrzyknąć normalnie, w wybranym uprzednio dniu tygodnia.
Finnish: Käytettäessä annoksia 0,5 mg ja 1 mg semaglutidille altistuminen lisääntyi suhteessa annokseen.
Polish: Ekspozycja na semaglutyd zwiększała się dla dawek 0,5 mg i 1 mg w sposób proporcjonalny do dawki.
Finnish: Käytä uutta Ozempickynää.
Polish: Należy użyć nowego wstrzykiwacza z lekiem Ozempic.
Finnish: Pahoinvointi Ripuli
Polish: Nasadka wstrzy kiwacza
Finnish: Semaglutidin yliannostukseen ei ole mitään spesifistä vastalääkettä.
Polish: Brak specjalnego antidotum w przypadku przedawkowania semaglutydu.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, joten semaglutidia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Polish: Semaglutyd nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, gdyż nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,5 mg on valittu.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 0,5 mg.
Finnish: Sekä glukoositasapainon parantaminen että sydän- ja verisuonisairastavuuden ja -kuolleisuuden vähentäminen ovat olennainen osa tyypin 2 diabeteksen hoitoa.
Polish: Celem leczenia cukrzycy typu 2 jest zarówno poprawa kontroli glikemii, jak i zmniejszenie zachorowalności i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Finnish: Paastoglukoosi ja aterianjälkeinen glukoosi
Polish: Stężenie glukozy na czczo i po posiłkach
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/003 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/004 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/003 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/004 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Finnish: Paino vaikuttaa semaglutidialtistukseen.
Polish: Masa ciała ma wpływ na ekspozycję na semaglutyd.
Finnish: • jos olet allerginen semaglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na semaglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Propyleeniglykoli Fenoli
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Glikol propylenowy
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/005 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/006 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/005 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/006 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Finnish: Semaglutidin pitkän, noin viikon mittaisen puoliintumisajan takia näiden oireiden pitkäkestoinen tarkkailu ja hoito voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Polish: Może istnieć konieczność przedłużenia obserwacji i leczenia objawów z uwagi na długi okres półtrwania semaglutydu wynoszący około 1 tygodnia (patrz punkt 5.2).