FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de tilfælde, hvor en dosis af hepatitis B er blevet givet ved fødslen, kan Infanrix Penta anvendes til erstatning for den efterfølgende dosis af hepatitis B-vaccine fra 6 ugers alderen.
Slovenian: Kadar otrok prejme prvi odmerek cepiva proti hepatitisu B ob rojstvu, lahko uporabimo cepivo Infanrix Penta kot nadomestilo za dodatne odmerke cepiva proti hepatitisu B od starosti šestih tednov dalje.
Danish: Dit barn må ikke blive vaccineret med Infanrix Penta hvis:
Slovenian: Vaš otrok cepiva Infanrix Penta ne sme prejeti, če:
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dit barn, bør Infanrix Penta ikke gives.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vašega otroka, ne sme prejeti cepiva Infanrix Penta.
Danish: - krampeanfald med eller uden høj feber inden for 3 dage efter vaccinationen.
Slovenian: • Krči z zvišano telesno temperaturo ali brez nje, ki so se pojavili v 3 dneh po cepljenju.
Danish: • Polio − en virusfremkaldt infektion.
Slovenian: • Otroška paraliza- virusna okužba.
Danish: Infanrix Penta skal indgives med forsigtighed til individer med thrombocytopeni eller blødningsforstyrrelse, eftersom blødning kan forekomme efter en intramuskulær injektion hos disse
Slovenian: Otrokom s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi cepivo Infanrix Penta dajemo previdno, ker se pri njih po intramuskularnem injiciranju lahko pojavi krvavitev.
Danish: • Lige som andre vacciner beskytter Infanrix Penta ikke alle børn, som bliver vaccineret.
Slovenian: • Tako kot velja za vsa cepiva, cepivo Infanrix Penta morda ne bo popolnoma zaščitilo vseh cepljenih otrok.
Danish: Administration af Infanrix Penta til børn over 36 måneder er ikke relevant.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta ni namenjeno za cepljenje otrok, starejših od 36 mesecev.
Danish: Resultatet af en langtids follow-up undersøgelse i Sverige viser, at acellulær pertussisvaccine er effektiv hos børn, efter administration af 3 og 5 måneders primærprogram, med efterfølgende boosterdosis administreret efter ca. 12 måneder.
Slovenian: Pri dolgotrajnem spremljanju cepiv na Švedskem se je izkazalo, da so brezcelična cepiva proti oslovskemu kašlju učinkovita, če so bili otroci osnovno cepljeni po shemi 3. in 5. mesec starosti ter so prejeli obnovitveni odmerek pri približno 12 mesecih starosti.
Danish: Baseret på data indsamlet fra sekundære kontakter i husstande, hvor der var et registreret tilfælde af typisk pertussis, var den beskyttende effekt af vaccinen 88,7 %.
Slovenian: Na podlagi podatkov, zbranih po drugem obisku v gospodinjstvih, v katerih so imeli primer značilnega oslovskega kašlja, je bila učinkovitost zaščite, ki jo je nudilo cepivo,
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker baseret på traditionelle undersøgelser af sikkerhed, specifik toksicitet, toksicitet ved flergangsdosering og forligelighed af indholdsstoffer.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti, specifične toksičnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in kompatibilnosti sestavin ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: EPI programmet (Expanded Program on Immunisation; ved 6-, 10-, 14 ugers-alderen) kan kun anvendes, såfremt en dosis af hepatitis B-vaccine er blevet givet ved fødslen.
Slovenian: Drugačno shemo cepljenja (v 6., 10., 14. tednu starosti) se lahko uporabi le v primeru, če je bil otrok cepljen proti hepatitisu B že ob rojstvu.
Danish: Infanrix Penta kan overvejes som booster, hvis kompositionen er i overensstemmelse med de officielle
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta se lahko uporabi za obnovitveno cepljenje, če njegova sestava ustreza uradnim
Danish: Vær ekstra forsigtig med at anvende Infanrix Penta
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri cepljenju s cepivom Infanrix Penta
Danish: Som ved andre vacciner bør indgift af Infanrix Penta udsættes hos personer med svær akut febril sygdom.
Slovenian: Kot pri cepljenju z drugimi cepivi moramo cepljenje s cepivom Infanrix Penta odložiti pri otrocih, ki prebolevajo hudo akutno vročinsko bolezen.
Danish: Trombocytopeni er rapportert i forbindelse med hepatitis B vaccination.
Slovenian: Pri uporabi cepiva proti hepatitisu B so poročali o trombocitopeniji.
Danish: Sprøjten bør omrystes omhyggeligt for at opnå en homogen uklar hvid suspension.
Slovenian: Brizgo je potrebno dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija.
Danish: Personer, som tidligere har haft feberkramper skal overvåges nøje, da denne bivirkning kan opstå inden for 2-3
Slovenian: Cepljene osebe z anamnezo vročinskih krčev je treba natančno spremljati, kajti takšni neželeni dogodki se lahko pojavjio v 2 do 3 dneh po cepljenju.
Danish: DTPa-HBV-IPV suspensionen bør inspiceres visuelt for eventuelle fremmede uopløste partikler og/eller forandringer i fysisk fremtræden.
Slovenian: Preveriti morate videz suspenzije DTPa-HBV-IPV glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega videza cepiva.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Hævelse af hele armen eller benet, som er injiceret*
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Oteklina, ki je zajela celotno okončino v katero je bilo cepivo injicirano*
Danish: Anti-Polio type 3 (1/8 dilution) †
Slovenian: Antipolio tip 3 (razredčenje 1/8) †
Danish: (Pertussis toksoid1, Filamentøs hæmagglutinin1, Pertactin1)
Slovenian: (toksoid1 Bordetella pertussis, filamentozni hemaglutinin1, pertaktin1) 25, 25, 8 mikrogramov
Danish: Anti-Polio type 2 (1/8 dilution) †
Slovenian: Antipolio tip 2 (razredčenje 1/8) †
Danish: * Børn, som er førstegangsvaccinerede med acellulær pertussisvaccine er mere udsatte for at få hævelser efter boostervaccination end børn, som er førstegangsvaccineret med helcellevacciner.
Slovenian: * Pri otrocih, ki so bili osnovno cepljeni z acelularnim cepivom proti oslovskemu kašlju je verjetneje, da se bo po obnovitvenem cepljenju pojavila reakcija v obliki otekline kot pa pri otrocih, ki so bili osnovno cepljeni s cepivom proti oslovskemu kašlju, ki je vsebovalo celotno celico.
Danish: Injektionssprøjten bør omrystes omhyggeligt for at opnå en homogen uklar hvid suspension.
Slovenian: Pred uporabo je treba brizgo s cepivom dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija.
Danish: Virus findes i kropsvæsker f.eks. vaginalsekret, blod, sæd eller spyt fra smittede personer.
Slovenian: Pri okuženih ljudeh se virus nahaja v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, ali izpljunek (slina) ter v nožnici.
Danish: Det skal du vide, før dit barn får Infanrix Penta
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BO VAŠ OTROK PREJEL CEPIVO Infanrix Penta
Danish: • dit barn har haft en allergisk reaktion over for en vaccine mod difteri, stivkrampe, kighoste,
Slovenian: • je kdaj imel alergijsko reakcijo na katerokoli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju,
Danish: • Kliniske forsøg:
Slovenian: Psihiatrične motnje:
Danish: Som med andre vacciner må det forventes, at patienter i immunosuppressiv terapi ikke med sikkerhed kan
Slovenian: Kot pri drugih cepivih lahko tudi pri tem pričakujete, da pri bolnikih ki prejemajo imunosupresivno terapijo ne bo dosežen zadosten odziv na cepljenje.
Danish: Kliniske forsøg har vist, at Infanrix Penta kan administreres samtidigt med Haemophilus influenzae type b vacciner.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da se cepivo Infanrix Penta lahko daje sočasno s cepivi proti okužbi z bakterijo Haemophilus influenzae tipa B. V teh kliničnih študijah so bila cepiva ki jih injiciramo
Danish: Efter vaccination med 3 doser (f.eks. 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) af Infanrix Penta skal der mindst 6 måneder efter den sidst indgivne dosis og helst før barnets 18. måned ingives en
Slovenian: Po cepljenju s tremi odmerki cepiva Infanrix Penta (v 2., 3., 4. mesecu starosti; 3., 4., 5. mesecu starosti; 2., 4., 6. mesecu starosti) mora otrok prejeti obnovitveni odmerek cepiva najmanj 6 mesecev po cepljenju z zadnjim odmerkom iz osnovne sheme cepljenja, po možnosti preden dopolni
Danish: • hævelser af hele armen eller benet, hvor injektionen blev givet.
Slovenian: • oteklost celotnega uda, v katerega je bilo injicirano cepivo.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer, et eller flere af hjælpestofferne eller neomycin og
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovine, katero koli pomožno snov cepiva, neomicin ali polimiksin.
Danish: HIV-infektion udgør ikke en kontraindikation.
Slovenian: Okužba z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ne prištevamo h kontraindikacijam.
Danish: Efter en vaccination med 2 doser (f.eks. 3, 5 måneder) af Infanrix Penta skal der mindst 6 måneder efter den sidst indgivne dosis ingives en boosterdosis, helst mellem barnets 11. og 13. måned.
Slovenian: Po cepljenju z dvema odmerkoma cepiva Infanrix Penta (v 3. in 5. mesecu starosti) mora otrok prejeti obnovitveni odmerek cepiva najmanj 6 mesecev po cepljenju z zadnjim odmerkom iz osnovne sheme cepljenja, po možnosti v starosti od 11 do 13 mesecev.
Danish: Disse hævelser
Slovenian: Tovrstne reakcije
Danish: • Postmarketing overvågning:
Slovenian: • Spremljanje cepiva po pridobitvi dovoljenja za promet
Danish: • hævelse større end 5 cm eller hård knude, der hvor injektionen blev givet.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura nad 39,5 °C, • več kot 5 cm velika oteklina ali trda bula na mestu injiciranja.
Danish: 8 antigen D unit 32 antigen D unit
Slovenian: 10 mikrogramov 40 D-antigenskih enot 8 D-antigenskih enot 32 D-antigenskih enot
Danish: • dit barn har tendens til krampeanfald i forbindelse med feber, eller hvis der i familien er tilfælde af
Slovenian: • je vaš otrok nagnjen h krčem, ko ima zvišano telesno temperaturo, ali pa so se ti pojavljali v
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud af rygsøjlen.
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti,
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: feber ≥ 38 °C, lokal hævelse ved injektionsstedet (≤ 50 mm), træthed, smerte, rødme Almindelig: feber > 39,5 ºC, lokal hævelse ved injektionsstedet (> 50 mm)*, reaktioner på administrationsstedet inklusive indurationIkke almindelig: diffus hævelse af armen eller benet, som er
Slovenian: Pogosti: povišana telesna temperatura (> 39 °C), lokalna oteklina na mestu injiciranja (> 50 mm)*, reakcije na mestu injiciranja, vključno z zatrdlinoObčasni: difuzna oteklina okončine v katero je bilo cepivo injicirano, ki je včasih zajela tudi sosednji sklep*
Danish: Kontakt din læge eller apoteket, før dit barn får denne vaccine, hvis:
Slovenian: Preden bo vaš otrok cepljen s tem cepivom, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, če:
Danish: - høj feber (over 40 °) inden for 48 timer efter vaccinationen - kollaps eller shock-lignende tilstand inden for 48 timer efter vaccinationen - vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccinationen.
Slovenian: • je po predhodnem cepljenju s cepivom Infanrix Penta ali drugim cepivom proti oslovskemu kašlju vaš otrok imel kakršnekoli težave, še posebej: - visoko telesno temperaturo (nad 40 ºC) v 48 urah po cepljenju; - kolaps ali »šoku podobno« stanje v 48 urah po cepljenju; - če je v 48 urah po cepljenju vztrajno in neutolažljivo jokal 3 ure ali dlje; - krče z ali brez zvišane telesne temperature v 3 dneh po cepljenju;
Danish: Infanrix Penta er til dyb intramuskulær injektion.
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta injicirajte globoko intramuskularno.
Danish: Som for andre vacciner, opnås et beskyttende immunrespons ikke for alle vaccinerede (se pkt.
Slovenian: Kot velja za vsa cepiva, zaščitnega imunskega odziva ni vedno mogoče izzvati pri vseh cepljenih
Danish: Det anbefales at anvende skiftende sted til efterfølgende
Slovenian: Najbolje je, da naslednje odmerke damo na
Danish: 0,5 miligram Al3+ 0,2 miligram Al3+
Slovenian: 0,5 miligramov Al3+ 0,2 miligramov Al3+
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Danish: Resultaterne for hver af komponenterne, der blev opnået i de kliniske forsøg er opsummeret i tabellen
Slovenian: - Povzetek neželenih učinkov v preglednici (klinična preskušanja):
Danish: 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DU
Slovenian: 10 mikrogramov 40, 8, 32 D-antigenskih enot
Danish: Som ved alle vaccinationer skal risiko og fordele ved immunisering med Infanrix Penta vurderes og udskydelse af vaccination skal overvejes nøje for spædbørn og børn, som lider af et nyt eller et fremskridende tilfælde af en alvorlig neurologisk lidelse.
Slovenian: Pri dojenčku ali otroku pri katerem se je pojavilo novo hujše nevrološko obolenje ali pa je prišlo do njegovega poslabšanja je, tako kot pri vsakem cepljenju, treba skrbno presoditi o koristih in tveganjih, povezanih s cepljenjem ali z odložitvijo cepljenja s cepivom Infanrix Penta.
Danish: • perioder med bevidstløshed eller sløring af bevidstheden Disse bivirkninger er set meget sjældent efter andre vacciner mod kighoste.
Slovenian: Ti neželeni učinki so se pojavili zelo redko pri drugih cepivih proti oslovskemu kašlju.
Danish: 0,5 miligram Al3+
Slovenian: 0,5 miligramov Al3+
Danish: Procentdelen af personer med en antistoftiter ≥ assay cut-off en måned efter primærvaccination måneder n = 55
Slovenian: Odstotek preiskovancev, ki so imeli titre protiteles ≥ mejno vrednostjo preizkusa en mesec po obnovitvenem cepljenju s cepivom Infanrix Penta Obnovitveno cepljenje v drugem letu življenja po treh odmerkih osnovnega cepljenja n = 350
Danish: Tegn på
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apoteket, inden dit barn får Infanrix Penta.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden bo vaš otrok cepljen s cepivom
Danish: • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: 20 fyldte injektionssprøjter 20 x 1 dosis (0,5 ml)
Slovenian: 20 napolnjenih injekcijskih brizg 20 x 1 odmerek (0,5 ml)
Danish: Infanrix Penta, injektionsvæske, suspension.
Slovenian: Infanrix Penta, suspenzija za injiciranje
Danish: 0,2 miligram Al3+
Slovenian: 0,2 miligramov Al3+
Danish: Infanrix Penta kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa cepiva ima lahko tudi cepivo Infanrix Penta neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Danish: • søvnighed
Slovenian: • občutek zaspanosti,
Danish: I tilfælde af afvigelser kasseres beholderen.
Slovenian: Če opazite karkoli od tega, vsebnik zavrzite.
Danish: Difteri, tetanus, acellulær pertussis, hepatitis B, inaktiveret poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) suspensionen bør inspiceres visuelt for eventuelle fremmede uopløste partikler og/eller forandringer i fysisk fremtræden.
Slovenian: Preveriti morate videz suspenzije cepiva proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), hepatitisu B in otroški ohromelosti (inaktivirano) (DTPa-HBV-IPV) glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega videza.
Danish: svangerskabsuge eller før) kan forekomme 2-3 dage efter vaccination
Slovenian: Navadno se pojavijo v dveh do treh dneh po cepljenju.
Danish: Data indikerer dog faldende beskyttelse mod pertussis hos børn i alderen 7-8 år efter administration af 3-5-12 månedersprogram.
Slovenian: Vendar pa podatki kažejo tudi, da pri cepljenju po shemi (3-5-12 mesec) zaščita proti oslovskemu kašlju v starosti od 7 do 8 let lahko oslabi, kar kaže, da je pri otrocih, ki so bili cepljeni po tej shemi, v starosti od 5 do 7 let upravičeno cepljenje še z drugim obnovitvenim odmerkom cepiva.
Danish: Kighoste er ofte ledsaget af en "kigende" (hivende) lyd.
Slovenian: Kašelj ima značilen zvok, ki zveni kot oslovski glas.
Danish: Infanrix Penta er kontraindiceret, hvis spædbarnet har haft encephalopati af ukendt ætiologi, opstået indenfor 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
Slovenian: Uporaba cepiva Infanrix Penta je kontraindicirana, če je otrok prebolel encefalopatijo neznanega vzroka, ki se je pojavila v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju.V takšnih primerih moramo cepljenje proti oslovskemu kašlju opustiti, cepljenje pa nadaljevati s cepivi proti davici, tetanusu, hepatitisu B in otroški ohromelosti.
Danish: Infanrix Penta, injektionsvæske, suspension Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV) vaccine (absorberet)
Slovenian: Infanrix Penta, suspenzija za injiciranje Adsorbirano cepivo proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (brezcelično, pripravljeno iz antigenskih sestavin) (Pa), hepatitisu B (rekombinantno) (HBV) in otroški ohromelosti (inaktivirano) (IPV)
Danish: Infanrix Penta er indiceret til primær vaccination og boostervaccination af spædbørn mod difteri, tetanus,
Slovenian: Cepivo Infanrix Penta je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje otrok proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in otroški ohromelosti.
Danish: Tel: + 46 (0)8 638 93 00info.produkt@gsk.com
Slovenian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Danish: Meget almindelig (disse sker ved flere end 1 ud af 10 vaccinedoser)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 odmerkov cepiva)
Danish: Rue de l'Institut 89
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Danish: Kollaps eller shocklignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) Luftveje, thorax og mediastinum:
Slovenian: Bolezni živčevja: Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda)
Danish: Kighoste kan også medføre øreinfektioner, længerevarende bronchitis, lungebetændelse, krampeanfald, hjerneskade og endda død.
Slovenian: Oslovski kašelj lahko povzroči vnetje ušes, vnetje v prsnem košu (bronhitis), ki je lahko dolgotrajno, vnetje pljuč (pljučnico), krče,
Danish: Meget sjælden (disse sker ved færre end 1 ud af 10.000 vaccinedoser)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 odmerkov cepiva)
Danish: Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale: Efter opbevaring kan et hvidt bundfald og en klar supernatant observeres.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavi bela usedlina in bister supernatant.
Danish: En samtidig indgift af Infanrix Penta og MFR-vaccine (Mæslinger-Fåresyge-Røde hunde) er ikke blevet
Slovenian: O učinkovitosti in varnosti sočasnega dajanja cepiva Infanrix Penta ter cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam ni podatkov.
Danish: Valget af vaccine afhænger af de officielle anbefalinger.
Slovenian: Izbira, katero cepivo uporabiti, je odvisna od uradnih priporočil.
Danish: Dette medvirker til at beskytte mod de sygdomme, som disse bakterier og vira forårsager.
Slovenian: To pomaga pri zaščiti pred boleznimi, ki jih te bakterije in virusi
Danish: Lægemidlet indeholder
Slovenian: Vsebuje naslednje zdravilne
Danish: • poliovira (type 1, 2 og 3), der er blevet inaktiveret (dræbt), så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Slovenian: • poliovirusov (tipov 1, 2 in 3), ki so bili inaktivirani (uničeni), tako da ne povzročijo bolezni.
Danish: Dette betyder, at de aktive stoffer er bundet til aluminiumholdige forbindelser, hvorved reaktionen forstærkes.
Slovenian: To pomeni, da so zdravilne učinkovine vezane na aluminijeve spojine, kar spodbudi boljši odziv.
Danish: Vaccinen er adsorberet.
Slovenian: Cepivo je „adsorbirano".
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Infanrix Penta til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 23. oktober 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom Infanrix Penta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 23. oktobra 2000.
Danish: Efter en måned havde mellem 86 og 100 % af børnene dannet beskyttende antistoffer mod alle de aktive stoffer i Infanrix Penta.
Slovenian: Po enem mesecu je od 86 % do 100 % otrok razvilo zaščitne ravni protiteles proti vsem učinkovinam v cepivu Infantrix Penta.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var dannelsen af antistoffer mod de aktive stoffer efter vaccination.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila tvorba protiteles proti zdravilnim učinkovinam po cepljenju.
Danish: • toxoider fra bakterien, der forårsager difteri og tetanus,
Slovenian: • toksoidov iz bakterij, ki povzročajo davico in tetanus,
Danish: Når barnet får vaccinen, opfatter immunsystemet delene af bakterier og vira som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Slovenian: Ko otrok prejme cepivo, imunski sistem prepozna dele bakterij in virusov kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Danish: Undersøgelserne omfattede over 10 000 børn, hvoraf ca. tre fjerdedele fik Infanrix Penta i henhold til forskellige tidsplaner.
Slovenian: V študije je bilo vključenih več kot 10 000 otrok, od katerih so približno tri četrtine prejele cepivo Infanrix Penta, dano v različnih časovnih razporedih.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Infanrix Penta.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Infanrix Penta.
Danish: • overfladeantigen (proteiner fra overfladen) af hepatitis B-virus,
Slovenian: • površinskega antigena (beljakovin s površine) virusa hepatitisa B,
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Infanrix Penta (som ses ved flere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) er appetitløshed, feber på 38 ºC eller derover, hævelse, smerte og rødme på injektionsstedet, træthed, usædvanlig gråd, irritabilitet og rastløshed.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Infanrix Penta (opaženi pri več kot 1 odmerku cepiva od 10) so izguba teka, povišana telesna temperatura na 38ºC ali več, lokalna oteklina, bolečina in rdečina na mestu injiciranja, utrujenost, neobičajen jok, razdražljivost in nemir.
Danish: Som ved alle vacciner er der risiko for apnø (korte pauser i vejrtrækningen), hvis Infanrix Penta gives til spædbørn, der er født meget for tidligt.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih obstaja tudi pri cepivu Infanrix Penta tveganje za razvoj apneje (kratkih premorov pri dihanju), če se daje mnogo prezgodaj rojenim dojenčkom.
Danish: Undersøgelserne viste, at primærvaccination med Infanrix Penta medførte dannelse af beskyttende antistoffer.
Slovenian: Študije so pokazale, da je prvo cepljenje s cepivom Infantrix Penta pripeljalo do razvoja zaščitnih ravni protiteles.
Danish: Efter boostervaccination sås en stigning i antallet af børn med beskyttende antistofniveauer mod de aktive stoffer.
Slovenian: Po obnovitvenem cepljenju se je povečalo število otrok z zaščitnimi ravnmi protiteles proti zdravilnim učinkovinam.
Danish: Det anbefalede vaccinationsprogram for Infanrix Penta er to eller tre doser, som gives med mindst en måneds mellemrum, sædvanligvis inden barnet er seks måneder gammelt.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja s cepivom Infanrix Penta sta dva ali trije odmerki, ki se dajo v presledku vsaj enega meseca, običajno v prvih šestih mesecih življenja.
Danish: En boosterdosis af Infanrix Penta eller en tilsvarende vaccine skal gives mindst seks måneder efter den sidste dosis af primærvaccinationen.
Slovenian: Obnovitveni odmerek cepiva Infanrix Penta ali podobnega cepiva je treba dati najmanj šest mesecev po zadnjem odmerku začetnega cepljenja.
Danish: • toxoider og andre proteiner oprenset fra B. pertussis,
Slovenian: • toksoidov in drugih beljakovin, prečiščenih iz B. pertussis,