FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройства Cymbalta също е по-ефективен от плацебо за лечение на разстройството и предотвратяване на възвръщане на сиптомите
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams Cymbalta taip pat buvo veiksmingesnis už placebą, vaistą skiriant sutrikimui gydyti ir siekiant išvengti simptomų pasikartojimo.
Bulgarian: При повечето пациенти се налага прием на 60 mg дневно.
Lithuanian: Dažniausiai pacientai turės vartoti 60 mg paros dozę.
Bulgarian: Също така симптомите се възвръщат по-бавно при пациенти, приемащи Cymbalta в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Lithuanian: Be to, simptomai ilgiau nepasikartojo Cymbalta nei placebą vartojusiems pacientams.
Bulgarian: За какво се използва Cymbalta?
Lithuanian: Kam vartojamas Cymbalta?
Bulgarian: Как действа Cymbalta?
Lithuanian: Kaip veikia Cymbalta?
Bulgarian: Cymbalta duloxetine
Lithuanian: Cymbalta duloksetinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Как е проучен Cymbalta?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cymbalta?
Bulgarian: Всеки пациент, приемащ Cymbalta, който има тревожни мисли или чувства, трябва веднага да ги съобщи на лекаря си.
Lithuanian: Apie liūdnas mintis ar išgyvenimus pacientai visuomet nedelsdami privalo informuoti savo gydytoją.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Cymbalta е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката.
Lithuanian: Diabetinis neuropatinis skausmas veiksmingiau gydytas Cymbalta nei placebu.
Bulgarian: Cymbalta е противопоказен и за пациенти с определен тип чернодробни заболявания или пациенти с тежки бъбречни заболявания.
Lithuanian: Preparatu Cymbalta negalima gydyti kepenų sutrikimų arba sunkių inkstų sutrikimų turinčių pacientų.
Bulgarian: И в двете проучвания при пациентите, приемащи Cymbalta, се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечението за период до 12 седмици.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose skausmas mažėjo nuo pirmos iki dvyliktos savaitės.
Bulgarian: Как да използвате Cymbalta?
Lithuanian: Kaip vartoti Cymbalta?
Bulgarian: Какво представлява Cymbalta?
Lithuanian: Kas yra Cymbalta?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Cymbalta нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cymbalta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Активното вещество в Cymbalta, дулоксетин, е инхибитор с обратно захващане на серотонин и норадреналин.
Lithuanian: Preparato Cymbalta veiklioji medžiaga duloksetinas yra serotonino-noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius. Jis neleidžia galvos ir stuburo smegenims reabsorbuoti neurotransmiterių 5-hydroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir noradrenalino.
Bulgarian: „Стомашноустойчиви" означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
Lithuanian: Skrandyje neirios kapsulės - tai tokios kapsulės, kurių turinys pasiekia žarnyną nesuirdamas skrandyje.
Bulgarian: За тежка депресия препоръчителната доза Cymbalta е 60 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Didžiąja depresija sergantiems pacientams rekomenduojama Cymbalta dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Jo poveikis paprastai pasireiškia po 2-4 gydymo savaičių.
Bulgarian: За тежка депресия Cymbalta е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в осем основни проучвания, обхващащи общо 2544 пациенти.
Lithuanian: Aštuoniuose pagrindiniuose tyrimuose buvo lyginamas Cymbalta ir placebo poveikis 2 544 didžiąja depresija sergantiems pacientams.
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройство Cymbalta е сравнен с плацебо в пет проучвания, обхващащи общо 2337 пациенти.
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose buvo lyginamas Cymbalta ir placebo poveikis 2 337 generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams.
Bulgarian: пациенти, които се повлияват от Cymbalta, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив.
Lithuanian: Kad liga neatsinaujintų pacientams, kuriems Cymbalta buvo veiksmingas, gydymą reikėtų tęsti kelis mėnesius.
Bulgarian: Безопасността не е оценявана в това проучване.
Lithuanian: Šio tyrimo metu sauga nebuvo įvertinta.
Bulgarian: То ще зависи от:
Lithuanian: Tai priklauso nuo:
Bulgarian: Липсва конкретна информация.
Lithuanian: Specifinės informacijos nėra.
Bulgarian: Това се нарича „интравенозна инфузия"и обикновено ще продължи един час.
Lithuanian: Tai vadinama intravenine infuzija ir įprastai užtrunka vieną valandą.
Bulgarian: 3,98 ± 1,78 часа (N = 8).
Lithuanian: 3,98 + 1,78 valandos (N = 8).
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали дозата, която Ви се прилага, е правилната доза за Вас.
Lithuanian: To reikia norint patikrinti, ar dozė, kurią vartojate, Jums tinka.
Bulgarian: Времето до началото на CMV инфекция е сравнимо в двете групи.
Lithuanian: Laikas iki CMV infekcijos pradžios abiejose grupėse buvo panašus.
Bulgarian: Клинични ефикасност и безопасност
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при възрастни над 65-годишна възраст.
Lithuanian: Su vyresniais nei 65 metų pacientais tyrimai neatlikti.
Bulgarian: Няма смъртни случаи вследствие на CMV.
Lithuanian: Mirčių dėl CMV nebuvo.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи от какво количество имате нужда.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, kokios dozės reikia
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени противовирусни.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešvirusiniais vaistais.
Bulgarian: От тях 25 са получавали ганцикловир, а 17 не са получавали лечение.
Lithuanian: Iš jų 25 buvo gydyti gancikloviru, o 17 nebuvo gydomi.
Bulgarian: 0,85 x стойността за мъже
Lithuanian: = 0,85 x vyrų rodmuo
Bulgarian: Не трябва да се надхвърлят препоръчителната доза, честота и скорост на инфузия.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės, dažnio ir infuzijos greičio viršyti negalima.
Bulgarian: Ако имате две инфузии на ден, това ще продължи до 21 дни.
Lithuanian: • Jeigu bus lašinamos dvi infuzijos per parą, tai tęsis iki 21 dienos.
Bulgarian: По време на проучването се отбелязват 9 смъртни случаи, 3 в групата с ганцикловир и 6 в контролната група.
Lithuanian: Tyrimo metu įvyko 9 mirtys, iš jų 3 gancikloviro grupėje ir 6 kontrolės grupėje.
Bulgarian: Общата честота на CMV е 16% (15/92 пациенти).
Lithuanian: Bendrasis CMV paplitimas buvo 16 % (15 iš 92 pacientų).
Bulgarian: След това лекарят може да Ви предпише да получавате инфузия веднъж на ден.
Lithuanian: • Po to gydytojas gali paskirti po vieną infuziją per dieną.
Bulgarian: Тежката тромбоцитопения може да бъде свързана с потенциално животозастрашаващо кървене.
Lithuanian: Sunki trombocitopenija gali būti susijusi su gyvybei potencialiai pavojingu kraujavimu.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Bulgarian: Четиридесет и трима пациенти се считат с висок риск от CMV, а 79 са с обичайния риск.
Lithuanian: Keturiasdešimt trys pacientai buvo laikomi turintys didelę riziką dėl CMV, o 79 - įprastą riziką.
Bulgarian: Ако сте получили твърде голямо количество, може да имате следните симптоми:
Lithuanian: Sulašinus per daug vaisto, Jums gali atsirasti šie simptomai:
Bulgarian: Той ще се прилага през тръбичка във Ваша вена.
Lithuanian: Jis bus per vamzdelį sulašintas Jums į veną.
Bulgarian: Необходимо е понижаване на дозата (вж. точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Dozę reikia sumažinti (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: (72) x (0,011 x серумен креатинин [micromol/l])
Lithuanian: (72) x (0,011 x kreatinino koncentracija serume (mkmol/l))
Bulgarian: Има ограничена информация относно безопасността и ефективността на Симевен при деца под 12 години.
Lithuanian: Apie Cymevene saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 12 metų vaikams informacijos yra nedaug.
Bulgarian: Някои нежелани реакции обаче, като пирексия и коремна болка, които могат да бъдат характерни за педиатричната популация, възникват по-често при педиатричните отколкото при възрастните пациенти.
Lithuanian: Vis dėlto tam tikros nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, karščiavimas ir pilvo skausmas, kurios gali būti būdingos vaikų populiacijai, pasireiškia dažniau vaikams, nei suaugusiems pacientams.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ганцикловир пациентите трябва да се информират относно потенциалните рискове за плода.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą gancikloviru pacientai turi būti informuoti apie potencialų pavojų vaisiui.
Bulgarian: За мъже: (140 - възраст [години]) x (телесно тегло [kg])
Lithuanian: = (140 - amžius [metais]) x (kūno masė [kg])
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание официалното ръководство за правилна употреба на противовирусни средства.
Lithuanian: Reikia atsižvelgi į oficialias tinkamo priešvirusinių vaistinių preparatų vartojimo gaires.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Вирусът може да засегне всеки, но той е проблем особено при хора със слаба имунна система.
Lithuanian: • Šis virusas gali paveikti bet kurį iš mūsų, tačiau žmonėms, kurių imuninė sistema yra silpna, jis sukelia ypatingų problemų.
Bulgarian: Други антиретровирусни лекарства
Lithuanian: Kiti antiretrovirusiniai vaistai
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният разтвор трябва да се употреби незабавно.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpinus preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Bulgarian: необичайни мисли или чувства, загуба на контакт с действителността
Lithuanian: • nenormalios mintys ar jausmai, ryšio su tikrove praradimas;
Bulgarian: От включените 100 пациенти 42 са отговорили на всички критерии на проучването и са имали аудиометрични оценки както на изходно ниво, така и след 6 месеца на проследяване.
Lithuanian: Iš šių 100 į tyrimą įtrauktų pacientų 42 atitiko visus tyrimo kriterijus ir audiometrinis vertinimas jiems buvo atliktas ir prieš pradedant tyrimą, ir 6-ąjį mėnesį.
Bulgarian: През първите 2 седмици тези кръвни тестове ще се извършват често.
Lithuanian: Pirmąsias 2 savaites kraujo tyrimai bus atliekami dažniau. Po to šie tyrimai bus atliekami rečiau.
Bulgarian: Безопасността на ганцикловир при употреба при бременни жени не е установена.
Lithuanian: Gancikloviro vartojimo nėštumo metu saugumas nėra nustatytas.
Bulgarian: Други потенциални лекарствени взаимодействия
Lithuanian: Kitos galimos vaistų sąveikos
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, не използвайте това лекарство освен ако
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, šio vaisto nevartokite, nebent gydytojas nurodė Jums tai daryti.
Bulgarian: Други лекарства и Симевен
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cymevene
Bulgarian: Неутропения е единственият съобщен нежелан ефект, като при нито един пациент не се е наложило преустановяване на лечението.
Lithuanian: Neutropenija buvo vienintelis pastebėtas šalutinis poveikis, dėl jo nei vieno paciento gydymo nutraukti nereikėjo.
Bulgarian: Ако мислите, че Ви е приложена твърде висока доза Симевен, говорете с Вашия лекар или веднага отидете в болница.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo sulašinta per didelė Cymevene dozė, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
Bulgarian: Границите на експозициите са сравними с тези, наблюдавани при възрастни.
Lithuanian: Ekspozicijos ribos buvo panašios į stebėtąsias suaugusiesiems.
Bulgarian: Въпреки че при тези, които са получавали ганцикловир е имало по-малко случаи на забавяне на развитието и по-нормални неврологични резултати, повечето все още са изоставали от считаното за нормално развитие на 6-седмична, 6-месечна или 12-месечна възраст.
Lithuanian: Nors gancikloviru gydyti pacientams mažiau buvo vystymosi atsilikimo ir daugiau normalių neurologinių baigčių, dauguma vis tiek atsilikę atsilieka, kas būtų laikomi normaliai besivystančiais 6-ąją savaitę, 6-ąjį mėnesį arba 12-ąjį mėnesį.
Bulgarian: Противовирусното лечение се състои от:
Lithuanian: Antivirusinis gydymas buvo arba:
Bulgarian: Ганцикловир може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Gancikloviras gali stipriai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Също така, правете това в продължение най-малко на 30 дни след спирането на Симевен.
Lithuanian: Taip pat tai turite daryti ne trumpiau kaip 30 dienų po gydymo Cymevene pabaigos.
Bulgarian: При тези хора CMV вирусът може да доведе до сериозно заболяване.
Lithuanian: Toikiems žmonėms CMV gali sukelti sunką ligą.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е получена от постмаркетинговия опит, всички други категории по отношение на честотата са въз основа на честотата, установена по време на клиничните изпитвания.
Lithuanian: * Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra nustatytas vaistą vartojant jam jau esant rinkoje, o visos kitos dažnių kategorijos yra paremtos klinikinių tyrimų metu nustatytu dažniu.
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.:
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Telefonas}> <{Faksas}> <{el.
Bulgarian: Клиничните проучвания са ограничени до оценка на ефикасността при пациенти с CMV инфекция.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai apsiribojo vaisto veiksmingumo CMV infekuotiems pacientams vertinimu.
Bulgarian: безплодие при мъжете - вижте раздел „Фертилитет"
Lithuanian: • vyrų nevaisingumas (žiūrėkite skyrių Vaisingumas);
Bulgarian: Неутропенията е единствената тежка нежелана лекарствена реакция, наблюдавана по време на проучването и, въпреки че при никое от децата не се е наложило прекъсване на лечението, 4 са имали нужда от лечение с гранулоцитколониостимулиращ фактор (G-CSF) за поддържане на абсолютен брой неутрофили > 400 клетки/mm3.
Lithuanian: Neutropenija buvo vienintelė sunki nepageidaujama reakcija į vaistą, pastebėta šio tyrimo metu, nors nė vieno iš šių vaikų gydymo nutraukti nereikėjo, o norint išlaikyti didesnį nei 400 ląstelių / mm3 neutrofilų kiekį, 4 vaikus prireikė gydyti granuliocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Bulgarian: Доставя се в опаковки по 1 флакон или 5 флакона.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną arba po 5 flakonus..
Bulgarian: - Лечение на прогресия на заболяването:
Lithuanian: - Progresuojančios ligos gydymas.
Bulgarian: При интравенозни дози от 5 и 10 mg/kg/ден е наблюдавано повишение на AUC на диданозин, вариращо от 38% до 67%.
Lithuanian: Leidžiant į veną 5 ir 10 mg/kg dozes per parą, yra stebėtas didanozino AUC padidėjimas nuo 38 % iki 67 %.
Bulgarian: Пациентите с нисък изходен брой тромбоцити (< 100 000 /ml) имат повишен риск от развитие на тромбоцитопения.
Lithuanian: Mažai trombocitų (< 100 000 / ml) turintiems pacientams rizika susirgti trombocitopenija yra padidėjusi.
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки.
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Bulgarian: Ганцикловир е синтетичен аналог на 2'-дезоксигуанозин, който инхибира репликацията на herpes вирусите както in vitro, така и in vivo.
Lithuanian: Gancikloviras yra sintetinis 2'-dezoksiguanozino analogas, kuris slopina herpes virusų replikaciją ir in vivo, ir in vitro.
Bulgarian: възрастта Ви
Lithuanian: • Jūsų amžiaus;
Bulgarian: Ганцикловир обаче лесно преминава през човешката плацента.
Lithuanian: Gancikloviras laisvai praeina per žmogaus placentą.
Bulgarian: Ганцикловир прониква в гръбначно-мозъчната течност, където наблюдаваните концентрации достигат 24%−67% от плазмените концентрации.
Lithuanian: Gancikloviras prasiskverbia į smegenų skystį, kur jo koncentracija pasiekia 24 % − 67 % plazmoje susidariusios koncentracijos.
Bulgarian: Отслабването на имунната система може да бъде предизвикано от други заболявания (като СПИН) или от лекарства (като химиотерапия или имуносупресори).
Lithuanian: Imuninė sistema gali susilpnėti dėl kitų ligų (tokių kaip AIDS) arba vartojant vaistus (tokius kaip chemoterapija ar imuninę sistemą slopinantys vaistai).
Bulgarian: След това разреденият разтвор трябва да се приложи интравенозно в продължение на 1 час според указанията в точка 4.2.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia sulašinti į veną per vieną valandą, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Bulgarian: Другите нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos žemiau pateiktoje lentelėje.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: • в миналото сте имали проблеми с броя на кръвните клетки, предизвикан от лекарства
Lithuanian: • Jums jau yra buvęs kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl praeityje vartotų vaistų;
Bulgarian: 6.3 Срок на годност
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai.
Bulgarian: При никое от децата не се е наложила кохлеарна имплантация и загубата на слуха се е подобрила в 83% от ушите, засегнати от загуба на слуха на изходно ниво.
Lithuanian: Nė vienam iš šių vaikų nereikėjo kochlearinio implanto, o klausa pagerėjo 83 % ausų, kurių klausa gydymo pradžioje buvo pažeista.
Bulgarian: Проучването включва 21 кърмачета с нормален слух при раждане, които са развили загуба на слуха с късно начало.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 21 kūdikis, kurių klausa gimus buvo normali, o pradėjo silpti vėliau.
Bulgarian: Микофенолат мофетил, ставудин, триметоприм и зидовудин
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis, stavudinas, trimetoprimas ir zidovudinas
Bulgarian: Поради подобието на химичната структура на ганцикловир и тази на ацикловир и пенцикловир е възможна кръстосана реакция на свръхчувствителност между тези лекарства.
Lithuanian: Dėl to, kad gancikloviro cheminė struktūra yra panaši į acikloviro ir pencikloviro, tarp šių vaistinių preparatų yra galima kryžminė padidėjusio jautrumo reakcija.
Bulgarian: Неутропения също възниква по-често при педиатричните пациенти, но няма корелация между неутропенията и инфекциозните нежелани реакции в педиатричната популация.
Lithuanian: Neutropenija taip pat dažniau pasitaiko vaikams, tačiau koreliacijos tarp neutropenijos ir infekcinių nepageidaujamų reakcijų vaikų populiacijoje nėra.
Bulgarian: Дизгеузия (нарушение на вкуса)
Lithuanian: Disgeuzija (skonio sutrikimas) Hipoestezija
Bulgarian: Информацията относно безопасността и ефикасността на ганцикловир при деца под 12годишна възраст, включително новородени, е ограничена (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Lithuanian: Vaikų populiacija Informacijos apie gancikloviro saugumą jaunesniems kaip dvylikos metų vaikams, įskaitant naujagimius, yra nedaug (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Неутропения обикновено възниква по време на първата или втората седмица на индукционна терапия и след приложение на кумулативна доза от ≤ 200 mg/kg.
Lithuanian: Įprastai neutropenija atsiranda pirmąją arba antrąją pradinio gydymo savaitę bei sulašinus sukauptąją ≤ 200 mg / kg kūno masės dozę.
Bulgarian: Ако сте мъж, чиято партньорка е в състояние да забременее, прилагайте бариерен метод на контрацепция (като презервативи), докато използвате Симевен.
Lithuanian: Jeigu esate vyras, kurio partnerė galėtų pastoti, gydymo Cymevene metu naudokitės barjerinės kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvais).
Bulgarian: Симевен ще Ви се приложи от лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas Cymevene Jums sulašins gydytojas arba slaugytoja.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Lithuanian: Registruotojas ir Gamintojas
Bulgarian: Старческа възраст
Lithuanian: Pagyvenę žmonės
Bulgarian: Счита се, че е вероятно ганцикловир да предизвиква временно или постоянно инхибиране на сперматогенезата (вж. точки 4.6, 4.8 и 5.3).
Lithuanian: Tikėtina, kad gancikloviras laikinai ar visiškai nuslopina spermatogenezę (žr. 4.6, 4.8 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: слабост или изтръпване на дланите или стъпалата, което може да засегне равновесието Ви
Lithuanian: • rankų ar pėdų nusilpimas ar nutirpimas, galintis paveikti pusiausvyrą;
Bulgarian: Вирустатичната активност на ганцикловир се дължи на инхибирането на синтезата на вирусната ДНК чрез: (1) конкурентно инхибиране на инкорпорирането на дезоксигуанозин трифосфат в ДНК чрез ДНК полимераза и (2) инкорпориране на ганцикловир трифосфат във вирусната ДНК, което предизвиква прекъсване или силно ограничаване на елонгацията на вирусната ДНК.
Lithuanian: Gancikloviro virusostatinis aktyvumas pasireiškia viruso DNR sintezės slopinimu: 1) dėl konkurencinės inhibicijos, kuri trukdo DNR polimerazei į DNR įjungti dezoksiguanozinotrifosfatą, ir 2) dėl to, kad į virusinę DNR įjungtas gancikloviro trifosfatas stabdo DNR sintezę arba labai apriboja viruso DNR ilgėjimą.
Bulgarian: Дванадесет участници (9,8%) са развили CMV заболяване (8 с висок риск спрямо 4 с обичаен риск, p = 0,03).
Lithuanian: Dvylika tiriamųjų (9,8 %) susirgo CMV liga (8 didelės rizikos ir 4 įprastos rizikos; p = 0,03).
Bulgarian: • болка в гърба, гърдите или ставите
Lithuanian: • nugaros, krūtinės ar sąnarių skausmas;
Bulgarian: Не са наблюдавани смъртни случаи, свързани с проучваното лекарство.
Lithuanian: Nei viena mirtis nebuvo susijusi su tiriamuoju vaistu.
Bulgarian: Поради това, ганцикловир трябва да се счита за потенциално тератогенен и карциногенен при хора, с потенциал за предизвикване на вродени дефекти и рак.
Lithuanian: Dėl to gancikloviras turi būti laikomas potencialiu teratogenu ir kancerogenu, galinčiu žmogui sukelti apsigimimus ar vėžio ligas.
Bulgarian: В един ретроспективен анализ безопасността и ефикасността на ганцикловир са сравнявани с валганцикловир при 92 педиатрични пациенти с бъбречна и/или чернодробна трансплантация (на възраст 7 месеца - 18 години, медиана на възрасттта 9 години).
Lithuanian: Retrospektyvios analizės metu gancikloviro saugumas ir veiksmingumas buvo lyginamas su valgancikloviru tiriant 92 vaikus su persodintu inkstu ir (arba) kepenimis (nuo 7 mėnesių iki18 metų amžiaus (mediana - 9 metai)).
Bulgarian: При пациенти с лека, умерена и тежка степен на бъбречно увреждане е наблюдаван среден системен клирънс 2,1, 1 и 0,3 ml/min/kg.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas, organizme stebėti vidutiniai sisteminiai klirensai yra 2,1, 1,0 ir 0,3 ml / min / kg.
Bulgarian: В едно ретроспективно проучване е изследван ефектът от противовирусно лечение върху загубата на слуха с късно начало при кърмачета с вродена CMV инфекция (възраст 4-34 месеца, средна възраст 10,3±7,8 месеца, медиана на възрастта 8 месеца).
Lithuanian: Retrospektyvi studija tyrė antivirusinio gydymo poveikį įgimta CMV infekcija sirgusių kūdikių (nuo 4 iki 34 mėnesių amžiaus, vidutinis amžius 10,3 ± 7,8 mėnesių, amžiaus mediana - 8 mėnesiai) vėliau prasidėjusiam kurtumui.
Bulgarian: Ганцикловир е свързан с понижение на откриването на CMV чрез култура или полимеразна верижна реакция.
Lithuanian: Gancikloviras buvo susijęs su mažesniu CMV aptikimu ląstelių kultūrose arba polimerazės grandininės reakcijos metodu.
Bulgarian: Изчислените стойности на клирънса на ганцикловир при непрекъсната диализа са по-ниски (4,0−29,6 ml/min), но водят до по-голямо отстраняване на ганцикловир в дозовия интервал.
Lithuanian: Gancikloviro klirenso įverčiai nuolatinei hemodializei buvo mažesni (4,0 - 29,6 ml/min), bet sąlygojo didesnį gancikloviro šalinimą per dozės intervalą.
Bulgarian: Рискът от неутропения не може да се предвиди въз основа на броя на неутрофилите преди лечението.
Lithuanian: Pagal prieš pradedant gydymą nustatytą neutrofilų kiekį neutropenijos rizikos numatyti negalima.
Bulgarian: Открита е безсимптомна CMV инфекция чрез PCR при 34,4% от участниците и е по-вероятна при реципиентите с висок риск отколкото при тези с обичаен риск (58,1% спрямо 21,8%, p = 0,0001).
Lithuanian: Besimptomė CMV infekcija PGR metodu buvo aptikta 34,4 % tiriamųjų ir buvo labiau tikėtina didelės rizikos, nei įprastos rizikos pacientams (58,1 %, lyginant su 21,8 %; p = 0,0001).
Bulgarian: Ползите от лечението трябва внимателно да се преценят във всеки отделен случай и трябва категорично да надхвърлят рисковете (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Kiekvienu atveju individualiai reikia kruopščiai apsvarstyti gydymo naudą, ji turi nusverti pavojus (žr.