FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forskellene i eksponeringen blev dog ikke anset for at være klinisk relevante.
Czech: Rozdíly v expozici však nebyly považovány za klinicky významné.
Danish: Northumberland, NE61 3YA Storbritannien
Czech: Northumberland, NE61 3YA Velká Británie
Danish: Naloxegols sikkerhed og virkning hos børn i alderen <18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost naloxegolu u dětí ve věku < 18 let nebyly dosud stanoveny.
Danish: Opioid-relateret forstoppelse kan resultere i symptomer, såsom:
Czech: Zácpa způsobená opioidy může vést k příznakům, jako jsou:
Danish: Patienter over 65 år var repræsenteret i fase III-studierne.
Czech: Ve studiích fáze III byli zastoupeni pacienti nad 65 let věku.
Danish: Meget almindelig Almindelig almindelig Sjælden Ikke kendt
Czech: Méně časté Vzácné Není známo
Danish: Tabletterne er præget med "nGL" på den ene side og tabletstyrken på den anden side.
Czech: Tablety s vyraženým „nGL" na jedné straně a sílou tablety na straně druhé.
Danish: Moventig er ikke anbefalet til brug hos børn og unge under 18 år, fordi det ikke er blevet undersøgt i disse aldersgrupper.
Czech: Přípravek Moventig není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších než 18 let, neboť v těchto věkových skupinách nebyl zkoumán.
Danish: Opioidabstinens-symptomer kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Czech: Abstinenční příznaky z odnětí opioidů mohou postihnout až 1 ze 100 lidí.
Danish: Hvis der er mindre end 12 timer til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Czech: Pokud však do následující dávky zbývá méně než 12 hodin, zapomenutou dávku vynechejte.
Danish: • hvis din behandling med opioider skal afbrydes i mere end 24 timer.
Czech: • bude nutné přerušit užívání opioidního léčivého přípravku na více než 24 hodin.
Danish: Ud af de 844 patienter, der blev randomiseret, afsluttede 61,1 % studiet (defineret som fuldførelse af det opfølgende besøg 2 uger efter behandlingsperioden på 52 uger).
Czech: Z celkového počtu 844 randomizovaných pacientů dokončilo studii 61,1 % (dokončení studie je definováno jako absolvování kontroly s odstupem 2 týdnů po 52týdenním léčebném období).
Danish: Ingen af metabolitterne var til stede med >10 % af plasmakoncentrationen af moderstoffet eller det totale moderstof- og metabolitrelaterede materiale.
Czech: Žádný z metabolitů nebyl přítomen v množství > 10 % plazmatické koncentrace mateřské látky nebo mateřské látky a metabolitů celkem.
Danish: • hård afføring (afføringer, der er "hårde som sten")
Czech: • tvrdá stolice (stolice tvrdá „jako kámen")
Danish: • Hvis du glemmer en dosis af Moventig, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Moventig, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete.
Danish: De observerede neoplastiske forandringer er velkendte hormonelle og centralt medierede virkninger hos rotter, som ikke er relevante for mennesker.
Czech: Pozorované neoplastické změny jsou dobře známými hormonálně a centrálně zprostředkovanými účinky u laboratorních potkanů, které nejsou relevantní pro člověka.
Danish: Patienter skal rådes til omgående at indberette svære, vedvarende eller forværrede symptomer til deres læge.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě hlásili těžké, přetrvávající nebo zhoršující se příznaky svému lékaři.
Danish: Tag Moventig om morgenen for at undgå afføring midt om natten.
Czech: Užívejte přípravek Moventig ráno, aby se předešlo nutkání na stolici uprostřed noci.
Danish: SBM var defineret som afføring uden indtagelse af nødlaksantia inden for de sidste 24 timer.
Czech: SBM bylo definováno jako vyprázdnění bez užití nouzového laxativa během posledních 24 hodin.
Danish: På baggrund af det aktive stofs virkningsmåde er der dog intet teoretisk belæg for, at de skulle være nødvendigt at justere dosis i denne aldersgruppe.
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku léčivé látky však neexistují žádné teoretické důvody pro úpravu dávkování u této věkové skupiny.
Danish: Alle disse virkninger blev kun set ved eksponeringer, der blev vurderet at være tilstrækkeligt højere end den maksimale humane eksponering, hvilket tyder på, at de er af ringe relevans i klinisk brug.
Czech: Všechny tyto účinky byly pozorovány pouze při podávání dávek považovaných za dostatečně převyšující maximální expozice u člověka, a tedy mající malou relevanci pro klinické použití.
Danish: Ved brug af terapeutiske doser udskilles de fleste opioider (f.eks. morfin, meperidin, methadon) i modermælken i minimale mængder.
Czech: Při užívání terapeutické dávky dochází u většiny opioidů (např. morfin, meperidin, methadon) k minimálnímu vylučování do mateřského mléka.
Danish: Brug af Moventig sammen med drikke
Czech: Přípravek Moventig s pitím
Danish: Det kan være et symptom på beskadigelse af tarmvæggen, som kan være livstruende.
Czech: Může se jednat o příznaky poškozené střevní stěny a život ohrožující stav.
Danish: Samtidig brug af methadon
Czech: Současné užívání methadonu
Danish: Moventig skal tages på tom mave mindst 30 minutter før dagens første måltid eller 2 timer efter dagens første måltid.
Czech: Přípravek Moventig se má užívat nalačno nejméně 30 minut před prvním jídlem dne nebo 2 hodiny po prvním jídle dne.
Danish: Cmax og arealet under plasmakoncentrations-/tidskurven (AUC) steg med hhv. cirka 30 % og 45 %.
Czech: Cmax a plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase (AUC) vzrostly přibližně o 30 %, resp. o 45 %.
Danish: Plasmaproteinbindingen af naloxegol hos mennesker var lav, og den ubundne fraktion rangerede fra 80 % til 100 %.
Czech: Množství naloxegolu vázaného na plazmatické proteiny bylo u člověka nízké a množství volné frakce se pohybovalo od 80 % do 100 %.
Danish: Disse metabolitter repræsenterede over 32 % af den administrerede dosis og blev dannet via Ndealkylering, O-demetylering, oxidering og delvist tab af PEG-kæden.
Czech: Tyto metabolity představovaly více než 32 % podané dávky a byly tvořeny N-dealkylací, O-demethylací, oxidací a částečnou ztrátou řetězce PEG.
Danish: For patientens velværes skyld anbefales det, at Moventig tages om morgenen for at undgå afføring midt om natten.
Czech: Z důvodu pacientova pohodlí se doporučuje užívat přípravek Moventig ráno, aby se předešlo odchodu stolice uprostřed noci.
Danish: Efter oral administration absorberes naloxegol hurtigt, og de maksimale koncentrationer (Cmax) opnås efter mindre end 2 timer.
Czech: Absorpce Po perorálním podání je naloxegol rychle absorbován a maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo za méně než 2 hodiny.
Danish: Når du begynder på behandlingen med Moventig, skal du stoppe med at tage alle andre afføringsmidler, du bruger, indtil din læge fortæller dig, at du kan starte igen.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Moventig přestaňte užívat všechna projímadla, která v současné době užíváte, až do té doby, než Vám lékař sdělí, že je můžete znovu užívat.
Danish: Da der er yderligere data fra anvendelsen af dette lægemiddel til gravide kvinder, frarådes det at bruge Moventig under graviditeten.
Czech: Protože jsou k dispozici další údaje o používání tohoto léku u těhotných žen, používání přípravku Moventig během těhotenství se nedoporučuje.
Danish: • clarithromycin eller telithromycin - antibiotika
Czech: • klarithromycin nebo telithromycin - antibiotika
Danish: De kliniske studier af naloxegol omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter over 75 år til at afgøre, hvorvidt de responderer anderledes end yngre patienter.
Czech: V klinických studiích s naloxegolem nebyl zastoupen dostatečný počet pacientů od 75 let výše, aby mohlo být určeno, zda odpovídají na léčbu odlišně od mladších pacientů.
Danish: I dette studie blev i alt 393 og 317 patienter eksponeret for naloxegol 25 mg i hhv. 6 og 12 måneder, hvilket levede op til de specificerede eksponeringskrav.
Czech: V této studii bylo celkem 393, resp. 317 pacientů vystaveno působení naloxegolu 25 mg po dobu minimálně 6, resp. 12 měsíců, čímž byly splněny stanovené expoziční požadavky.
Danish: Hvis du har problemer med at synke tabletten
Czech: Jestliže máte potíže s polykáním tablety
Danish: Moventig indeholder natrium
Czech: Moventig obsahuje sodík
Danish: Der skal tages hensyn til den samlede benefit/risk-profil hos hver enkelt patient.
Czech: Je třeba zvážit poměr celkového prospěchu a rizika pro konkrétního pacienta.
Danish: Langsigtet sikkerhed og tolerance
Czech: Dlouhodobá bezpečnost a snášenlivost přípravku
Danish: Pædiatrisk population Der er kun udført interaktionsstudier hos voksne.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Danish: • hvis du for nuværende har usædvanligt stærke, vedvarende eller forværrede mavesmerter.
Czech: • pokud v současné době trpíte neobvykle silnou, přetrvávající nebo zhoršující se bolestí břicha.
Danish: Indvirkning af føde: Et måltid med højt fedtindhold øgede omfanget og hastigheden af naloxegolabsorptionen.
Czech: Vliv potravy: Požití velmi tučného jídla zvýšilo míru a rychlost absorpce naloxegolu.
Danish: I henhold til ICH E14-vejledningen anses dette studie som et definitivt negativt, grundigt QT-/QTc-studie.
Czech: Podle doporučení ICH E14 se považuje definitivně za negativní podle QT/QTc studie.
Danish: Det primære formål var at sammenligne sikkerheden og tolerancen blandt de tre behandlingsgrupper i yderligere 12 uger (udover observationerne i Kodiac 4) ved hjælp af deskriptiv statistik.
Czech: Primárním cílem bylo srovnání bezpečnosti a snášenlivosti přípravku mezi třemi léčebnými skupinami během dalších 12 týdnů (nad rámec pozorování ve studii Kodiac 4) pomocí deskriptivní statistiky.
Danish: Alder har en lille indvirkning på farmakokinetikken af naloxegol (stigning i AUC på cirka 0,7 % for hvert års aldersstigning).
Czech: Věk má malý vliv na farmakokinetiku naloxegolu (přibližně 0,7% nárůst AUC s každým přibývajícím rokem věku).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved systemiske eksponeringer, der var flere gange højere end de terapeutiske eksponeringsniveauer (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu v případech, kdy byla systémová expozice několikanásobně vyšší než hladina terapeutické expozice (viz bod 5.3).
Danish: Opioidabstinenssyndrom udvikles typisk i løbet af nogle minutter til adskillige dage efter administration af en opioidantagonist.
Czech: Syndrom z odnětí opioidů se typicky vyvíjí v průběhu několika minut až několika dnů po podání antagonisty opioidů.
Danish: Hvis du har problemer med at synke tabletten, kan du knuse den og blande den med vand på denne måde:
Czech: Jestliže máte potíže s polykáním tablety, můžete ji rozdrtit a smísit s vodou takto: • rozdrťte tabletu na prášek
Danish: Hos visse patienter er der dog rapporteret om et symptomkompleks, der ligner central opioidabstinens.
Czech: U některých pacientů však byly hlášeny příznaky, které se podobají syndromu centrálního odnětí opioidů.
Danish: Det er ukendt, om naloxegol udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda je naloxegol vylučován do lidského mateřského mléka.
Danish: Fortæl lægen, hvilke smertestillende opioider, du tager, og i hvilken dosis.
Czech: Sdělte svému lékaři také, který opioidní přípravek k léčbě bolesti užíváte a v jaké dávce.
Danish: Det er et lægemiddel, der anvendes til voksne til behandling af forstoppelse, der er specifikt forårsaget af regelmæssig brug af smertestillende lægemidler, der kaldes opioider (f.eks. morfin, oxycodon, fentanyl, tramadol og kodein).
Czech: Léčivý přípravek se používá u dospělých k léčbě zácpy způsobené pravidelným užíváním léků proti bolesti zvaných opioidy (např. morfin, oxykodon, fentanyl, tramadol, kodein).
Danish: Patienter med moderat eller svær leverinsufficiens (Child-Pughklasse B eller C) blev udelukket fra fase III-studierne (Kodiac 4 og 5).
Czech: Pacienti se středně těžkou nebo těžkou jaterní insuficiencí (Child-Pugh třída B nebo C) byli ze studií fáze III (Kodiac 4 a 5) vyřazeni.
Danish: Tag ikke Moventig, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler (se afsnittet "Tag ikke Moventig"):
Czech: Neužívejte přípravek Moventig v případě, že užíváte některý z následujících léků (viz bod „Neužívejte přípravek Moventig"):
Danish: • andre lægemidler mod forstoppelse (et hvilket som helst afføringsmiddel)
Czech: • jiné léky proti zácpě (kterékoli laxativum)
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende samtidig brug af naloxegol og grapefrugtjuice.
Czech: Nejsou dostupné údaje o souběžném užití naloxegolu s grapefruitovou šťávou.
Danish: I et QTc-studie udført med naloxegol hos raske frivillige blev der ikke set tegn på forlængelse af QT-intervallet.
Czech: Studie QTc provedená s naloxegolem u zdravých dobrovolníků nenaznačuje jakékoli prodloužení QT intervalu.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Danish: Patienter, der tog methadon til behandling af opioidafhængighed blev ikke inkluderet i det kliniske udviklingsprogram, og der skal udvises forsigtighed ved brug af naloxegol hos sådanne patienter.
Czech: Pacienti, kteří užívají methadon k léčbě návyku na opioidy, nebyli zařazeni v klinickém programu vývoje naloxegolu a použití u těchto pacientů je nutno zvažovat s opatrností.
Danish: Patienter med en gennemsnitlig smertescore på Numeric Rating Scale (NRS) på 7 eller derover blev ikke undersøgt på grund af risikoen for at påvirke effektresultaterne som følge af ukontrolleret smerte.
Czech: Pacienti s průměrným hodnocením bolesti 7 a více na číselné hodnotící škále (NRS) nebyli do studií zařazeni z důvodu rizika zkreslení hodnocení účinnosti v důsledku nekontrolované bolesti.
Danish: Det primære formål var at vurdere den langsigtede sikkerhed af og tolerance over for naloxegol 25 mg og at sammenligne med sædvanlig behandling ved hjælp af deskriptiv statistik.
Czech: Primárním cílem studie bylo zhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti naloxegolu 25 mg a jeho srovnání s běžnou léčbou pomocí deskriptivní statistiky.
Danish: • lægemidler, der kaldes ‘opioidantagonister' (såsom naltrexon og naloxon), som anvendes til at modvirke virkningen af opioider.
Czech: • léky označované jako „opioidní antagonisté" (např. naltrexon a naloxon), které se používají k potlačení účinků opioidů.
Danish: • allergisk reaktion • gastrointestinal perforation (der udvikles et hul i tarmvæggen)
Czech: • alergická reakce • perforace gastrointestinálního traktu (proděravění střevní stěny)
Danish: PEGylering reducerer naloxegols passive permeabilitet og gør også stoffet til et substrat for transportproteinet P-gp.
Czech: Pegylace snižuje pasivní prostupnost naloxegolu a také se díky ní sloučenina stává substrátem pro P-glykoproteinový transportér.
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering hos ældre patienter.
Czech: U starších pacientů se nedoporučuje žádná úprava dávkování.
Danish: • hvis den naturlige beskyttelsesbarriere mellem blodkarrene i hovedet og i hjernen (den såkaldte blod-hjerne-barriere) er beskadiget, for eksempel hvis du har kræft i hjernen eller centralnervesystemet, eller hvis du har en sygdom i centralnervesystemet, såsom multipel sklerose eller Alzheimers sygdom.
Czech: • pokud je přirozená ochranná bariéra mezi krevními cévami a mozkovou tkání ve Vašem mozku poškozena, jako tomu je např. při nádorech mozku nebo centrálního nervového systému, nebo při onemocnění centrálního nervového systému, jako je roztroušená skleróza nebo
Danish: Til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletten hel, kan den knuses til pulver og blandes i et halvt glas vand (120 ml) og drikkes straks.
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni spolknout celou tabletu, mohou tabletu rozdrtit na prášek a prášek rozmíchat ve sklenici naplněné do poloviny vodou (120 ml) a ihned vypít.
Danish: Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice under behandling med naloxegol bør generelt undgås og bør kun overvejes efter konsultation med en læge (se pkt.
Czech: Souběžná konzumace grapefruitové šťávy při užívání naloxegolu má být obecně vyloučena a její konzumace může být zvážena pouze po konzultaci se zdravotnickým pracovníkem (viz bod 4.3).
Danish: Hvis du har glemt at tage Moventig
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Moventig
Danish: Moventig påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Přípravek Moventig nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Czech: • pokud máte závažné onemocnění jater.
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Czech: < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1000), velmi vzácné (< 1/10 000)
Danish: Din læge vil eventuelt anvise en lavere dosis på 12,5 mg
Czech: Lékař Vám může doporučit užívat nižší dávku 12,5 mg
Danish: Glasset skal skylles med yderligere et halvt glas vand (120 ml), og indholdet skal drikkes.
Czech: Sklenice se má vypláchnout další vodou (120 ml) a obsah se znovu vypije.
Danish: • hvis du får symptomer på opioidabstinens (se afsnit 4 nedenfor).
Czech: • zaznamenáte příznaky syndromu z odnětí opioidů (viz bod 4 níže).
Danish: På tværs af de vurderede dosisintervaller steg de maksimale plasmakoncentrationer og AUC på dosisproportionel eller næsten dosisproportionel vis.
Czech: Se stoupající dávkou se maximální plazmatická koncentrace a AUC zvyšují proporcionálně nebo přibližně proporcionálně v závislosti na dávce.
Danish: I tilfælde af kendt eller mistænkt overdosering af naloxegol, skal der iværksættes symptomatisk behandling og overvågning af de vitale funktioner.
Czech: V případech potvrzeného nebo suspektního předávkování naloxegolem má být zahájena symptomatická léčba a monitorování životních funkcí.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Moventig i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved opioidinduceret obstipation (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Moventig u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě zácpy vyvolané opioidy (informace o použití v pediatrii viz bod 4.2).
Danish: Naloxegol i terapeutiske doser optages minimalt på tværs af blod-hjernebarrieren.
Czech: Naloxegol v terapeutických dávkách minimálně přestupuje přes hematoencefalickou bariéru.
Danish: I et massebalancestudie hos mennesker blev der identificeret i alt 6 metabolitter i plasma, urin og fæces.
Czech: Ve studii hmotnostní bilance u člověka bylo v plazmě, moči a stolici detekováno 6 metabolitů.
Danish: • Patienter med underliggende cancer, som har øget risiko for gastrointestinal perforation, såsom patienter med:
Czech: • Pacienti s nádory, u kterých hrozí zvýšené riziko perforace gastrointestinálního traktu, jako jsou:
Danish: Da det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i human mælk, må Moventig ikke bruges, hvis du ammer.
Czech: Protože není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mateřského mléka, nepoužívejte přípravek
Danish: Der blev udført studier af den embryoføtale udvikling hos rotter og kaniner.
Czech: Studie embryofetálního vývoje byly provedeny na laboratorních potkanech a králících.
Danish: Eksponeringen for naloxegol blev øget i takt med øget legemsvægt.
Czech: Bylo zjištěno, že expozice naloxegolu stoupá se stoupající tělesnou hmotností.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i henhold til systemorganklasse og hyppighed Systemorganklasse
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů (SOC) a frekvence Třídy orgánových systémů
Danish: • Hæld pulveret i et halvt glas vand (120 ml)
Czech: • nasypte prášek do sklenice naplněné do poloviny vodou (120 ml)
Danish: • ketoconazol eller itraconazol - til behandling af svampeinfektioner
Czech: • ketokonazol nebo itrakonazol - k léčbě plísňových infekcí
Danish: I kliniske studier blev der administreret naloxegol-doser på op til 1.000 mg hos raske forsøgspersoner.
Czech: V klinických studiích byly zdravým dobrovolníkům podávány dávky až 1000 mg naloxegolu.
Danish: • hvis du tager methadon (se afsnittet nedenfor "Brug af anden medicin sammen med Moventig").
Czech: • pokud užíváte methadon (viz bod níže „Další léčivé přípravky a přípravek Moventig").
Danish: Det anbefales ikke at justere dosis på baggrund af alder (se pkt.
Czech: Není doporučena žádná úprava dávkování v závislosti na věku (viz bod 5.2).
Danish: Begge studier havde styrken til og var stratificeret således, at mindst 50 % af de patienter, der blev randomiseret til de enkelte behandlingsarme, levede op til baselinekriteriet om utilstrækkeligt respons på laksantia.
Czech: Obě studie byly navrženy a stratifikovány tak, že nejméně 50 % pacientů randomizovaných do jednotlivých léčebných ramen splňovalo základní kritéria pro zařazení do kategorie pacientů s nedostatečnou odpovědí na laxativa
Danish: De fleste af disse tilfælde blev observeret kort tid efter den første administration af lægemidlet og var af mild eller moderat sværhedsgrad.
Czech: Většina těchto hlášení byla pozorována krátce po zahájení léčby léčivým přípravkem a byla mírné až střední intenzity.
Danish: Stop med at tage lægemidlet, og fortæl det straks til lægen, hvis du udvikler opioidabstinens symptomer (hvis du har en kombination af tre eller flere af følgende symptomer: nedtrykthed, kvalme, opkastning, muskelsmerter, øget tåresekretion, næseflåd, udvidede pupiller, gåsehud, udtalt svedtendens, diarré, gaben, feber eller søvnløshed), hvilket normalt vil indtræde i løbet af de første dage efter opstart af naloxegol.
Czech: Ukončete užívání tohoto přípravku a okamžitě se obraťte na svého lékaře pokud se u Vás rozvinou abstinenční příznaky z odnětí opioidů (jestliže máte kombinaci 3 a více následujících příznaků: pocit deprese, pocit na zvracení, zvracení, bolesti svalů, zvýšené slzení, rýma, rozšířené zorničky, husí kůže, nadměrné pocení, průjem, zívání, horečka, nespavost), které se obvykle vyskytují v průběhu několika dnů po zahájení léčby naloxegolem.
Danish: I kliniske farmakologistudier var halveringstiden af naloxegol i terapeutiske doser 6 til 11 timer.
Czech: V klinických farmakologických studiích bylo zjištěno, že plazmatický poločas naloxegolu se v rozmezí terapeutických dávek pohybuje od 6 do 11 hodin.
Danish: I alle behandlingsgrupper, herunder placebo, blev de forbedringer i PAC-SYM, der blev set i Kodiac 4, fastholdt hos de patienter, der fortsatte i Kodiac 7.
Czech: Ve všech léčebných skupinách včetně placeba přetrvávalo u pacientů ve studii Kodiac 7 zlepšení parametrů skóre PAC-SYM pozorované již ve studii Kodiac 4.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Moventig
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Moventig
Danish: • hvis du tager visse andre lægemidler, såsom ketoconazol eller itraconazol (til behandling af svampeinfektioner), clarithromycin eller telithromycin (antibiotika) eller ritonavir, indinavir eller saquinavir (til behandling af hiv).
Czech: • pokud užíváte některé jiné léky, jako např. ketokonazol nebo itrakonazol (k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin nebo telithromycin (antibiotika) nebo ritonavir, indinavir nebo sachinavir (k léčbě infekce HIV).
Danish: Graviditet Der er begrænsede data vedrørende brug af naloxegol hos gravide kvinder.
Czech: Informace o užívání naloxegolu těhotnými ženami jsou omezené.
Danish: Størstedelen af de gastrointestinale bivirkninger blev karakteriseret som milde til moderate, indtrådte tidligt i behandlingen og forsvandt ved fortsat behandling.
Czech: Většina gastrointestinálních nežádoucích účinků byla mírných až středně závažných, objevila se na počátku léčby a s postupující léčbou ustoupila.
Danish: Respons over 12 uger hos patienter med utilstrækkeligt respons på mindst to klasser af laksantia Responset på naloxegol over 12 uger blev afprøvet i undergruppen af patienter med utilstrækkeligt respons på mindst to klasser af laksantia, der udgjorde cirka 20 % af de randomiserede patienter.
Czech: Odpověď na 12týdenní léčbu u pacientů s neadekvátní odpovědí na nejméně 2 třídy laxativ Odpověď na podávání naloxegolu v průběhu 12 týdnů byla testována v podskupině pacientů s neadekvátní odpovědí na nejméně 2 třídy laxativ, přibližně 20 % randomizovaných pacientů.