FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes incluem doentes: - nos quais o controlo glicémico melhorou significativamente, - que tiveram acontecimentos recorrentes e/ou recentes de hipoglicemia, - nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente, - que são idosos, - após ter mudado de uma insulina animal para uma insulina humana, - que sofrem de neuropatia autonómica,
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, as necessidades de insulina podem ser menores, por diminuição do metabolismo da insulina.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulínu zmenšit v důsledku sníženého metabolismu inzulínu.
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (3,64 mg).
Portuguese: Para a insulina glargina, não há evidência de ensaios clínicos controlados de exposição na gravidez.
Czech: Klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glargin během těhotenství nejsou k dispozici.
Portuguese: EU/1/16/1162/001 1 caneta pré-cheia de 3 ml EU/1/16/1162/002 5 canetas pré-cheias de 3 ml
Czech: EU/1/16/1162/001 1 předplněné pero obsahující 3 ml EU/1/16/1162/002 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes nos níveis séricos de insulina ou glucose após administração da insulina glargina no abdómen, no deltoide ou na coxa.
Czech: V sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání inzulínu glargin do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna nejsou klinicky významné rozdíly.
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerada a utilização de LUSDUNA durante a gravidez.
Czech: Přípravek LUSDUNA lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky indikováno.
Portuguese: Colocar uma nova agulha
Czech: Upevnění jehly
Portuguese: A insulina glargina é um análogo da insulina humana concebido para ter uma solubilidade baixa a pH neutro.
Czech: Inzulín glargin je analog humánního inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH injekčního roztoku LUSDUNA (pH 4).
Portuguese: Conservar a caneta pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para a insulina glargina e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analog (viz bod 5.1).
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi usada em associação com insulina, especialmente nos doentes com fatores de risco para desenvolverem insuficiência cardíaca.
Czech: Kombinace přípravku LUSDUNA s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Portuguese: Pressione a tampa exterior da agulha firmemente e utilize-a para desenroscar a agulha.
Czech: Pevně nasaďte kryt jehly a pomocí něj jehlu odšroubujte.
Portuguese: EU/1/16/1162/003 5 canetas pré-cheias de 3 ml
Czech: EU/1/16/1162/003 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Portuguese: Certifique-se que as canetas estão longe do congelador ou de acumuladores de frio.
Czech: Zajistěte, aby nebyla pera v blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Portuguese: Qual a composição de LUSDUNA - A substância ativa é a insulina glargina.
Czech: Co přípravek LUSDUNA obsahuje - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Portuguese: O rótulo da insulina tem que ser sempre verificado antes de cada administração, para evitar erros de medicação entre a insulina glargina e outras insulinas.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glargin a jiných inzulínů.
Portuguese: Nos estudos euglicémicos de clampo em indivíduos saudáveis ou em doentes com diabetes do tipo 1, o início da ação da insulina glargina subcutânea foi mais lento do que o da insulina NPH humana, o seu perfil de efeito foi suave e sem picos, e a duração do seu efeito foi prolongada.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebo u pacientů s diabetes mellitus 1. typu byl pomocí metody euglykemického clampu nástup účinku subkutánně podaného inzulínu glargin pomalejší než nástup účinku lidského inzulínu NPH.
Portuguese: Marque a sua dose ao rodar o botão de injeção até que o valor correto da sua dose fique alinhado com a linha negra no visor.
Czech: Nastavte svou dávku otáčením voličem dávky, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Portuguese: Não são de antecipar efeitos metabólicos da insulina glargina ingerida no recém-nascido/lactente amamentado, uma vez que a insulina glargina, sendo um peptídeo, é digerida em aminoácidos no aparelho gastrointestinal humano.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glargin žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
Portuguese: Limpe o local de administração
Czech: Očistěte místo aplikace injekce
Portuguese: Se selecionar uma dose errada, rode o botão para trás até que o valor correto da sua dose fique alinhado com a linha negra no visor.
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku, otáčejte voličem dávky v opačném směru, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Portuguese: Cloreto de zinco
Czech: Chlorid zinečnatý Metakresol
Portuguese: Inspecione o cartucho antes da sua utilização.
Czech: Prohlédněte zásobní vložku předtím, než ji použijete.
Portuguese: Volte a colocar a tampa na caneta e guarde-a para a próxima administração sem a agulha.
Czech: Nasaďte kryt pera a uchovávejte pero bez jehly až do příští injekce.
Portuguese: Anote no rótulo a data em que retirou a caneta do frigorífico.
Czech: Napište datum vyjmutí pera z chladničky na štítek pera.
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p.ex.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika (např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin), thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteázy.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração As reações no local de administração incluem eritema, dor, prurido, urticária, inchaço ou inflamação.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Portuguese: Os exemplos incluem: - não administrou a sua insulina ou não administrou uma quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo devido à conservação incorreta, - a sua caneta de insulina não funciona devidamente, - está a praticar menos exercício do que o habitual, está sob stress (perturbação emocional, excitação) ou sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infeção ou febre, - está a tomar ou tomou certos outros medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e LUSDUNA").
Czech: Příklady zahrnují: - nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, - Vaše inzulínové pero nefunguje správně, - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz,
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar LUSDUNA.
Czech: Před použitím přípravku LUSDUNA se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e embalagens múltiplas contendo 10 (2 embalagens de 5) canetas.
Czech: Balení s 1 a 5 pery a vícenásobné balení (multipack) obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Portuguese: É administrado através de injeção sob a pele na barriga, na coxa ou na parte superior do braço.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Portuguese: O Lusduna é utilizado uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Czech: Přípravek Lusduna se užívá jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o nível de açúcar no sangue está elevado, devido ao organismo não conseguir produzir insulina (diabetes tipo 1) ou devido ao organismo não produzir insulina suficiente ou não a conseguir utilizar eficazmente (diabetes tipo 2).
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina cukru v krvi vysoká, buď protože organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo protože organismus nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lusduna pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lusduna je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lusduna?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lusduna?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lusduna.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lusduna.
Portuguese: Lusduna insulina glargina
Czech: Lusduna insulinum glarginum
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas da diabetes são reduzidos e são evitadas complicações.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lusduna.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lusduna používat.
Portuguese: Outras informações sobre o Lusduna
Czech: Další informace o přípravku Lusduna
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Lusduna (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Lusduna (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
Portuguese: Dado que o Lusduna é um medicamento biossimilar, não foram necessários estudos sobre a eficácia e a segurança, pois estas já se encontram bem estabelecidas para a insulina glargina.
Czech: Jelikož přípravek Lusduna je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba provádět studie účinnosti a bezpečnosti, protože ty byly v případě inzulinu glargin přesvědčivě prokázány.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 531 doentes com diabetes tipo 2, a redução média da HbA1c foi de 8,3 para 7,2% com Lusduna e de 8,4 para 7,2% com Lantus.
Czech: Ve druhé studii, zahrnující 531 pacientů s diabetem 2. typu, bylo průměrné snížení HbA1c z 8,3 na 7,2 % u přípravku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % u přípravku Lantus.
Portuguese: O medicamento de referência do Lusduna é o Lantus.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Lusduna je přípravek Lantus.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Lusduna durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Lusduna byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O que é o Lusduna e para que é utilizado?
Czech: Co je Lusduna a k čemu se používá?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Lusduna apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Lusduna má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus.
Portuguese: No primeiro estudo de suporte, que incluiu 506 doentes com diabetes tipo 1, o valor médio de HbA1c foi reduzido de 8,0 para 7,4% tanto com Lusduna como com Lantus.
Czech: V první podpůrné studii, zahrnující 506 pacientů s diabetem 1. typu, se průměrná hodnota HbA1c snížila z 8,0 na 7,4 %, a to jak u přípravku Lusduna, tak u přípravku Lantus.
Portuguese: Dois estudos de suporte verificaram que a eficácia do Lusduna tomado uma vez por dia era comparável à do Lantus.
Czech: Dvě podpůrné studie zjistily, že účinnost přípravku Lusduna podávaného jednou denně je porovnatelná s účinností přípravku Lantus.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lantus, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Lusduna převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lusduna, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lusduna, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A dose do Lusduna é ajustada para cada doente e depende do nível de glucose (açúcar) no sangue do doente e do tratamento com outros medicamentos contendo insulina.
Czech: Dávka přípravku Lusduna se vypočítává individuálně v závislosti na hladině glukózy (cukru) v krvi pacienta a na léčbě dalšími léčivými přípravky obsahujícími inzulin.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lusduna.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lusduna, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração, após 24 semanas de tratamento, do nível sanguíneo de hemoglobina glicosilada (HbA1c), uma substância que indica quão bem a glucose sanguínea está controlada.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy, v krvi po 24 týdnech léčby.
Portuguese: Estudos laboratoriais extensos que compararam o Lusduna com o Lantus demonstraram que a insulina glargina no Lusduna é altamente similar à do Lantus em termos de estrutura química, pureza e atividade biológica.
Czech: Rozsáhlé laboratorní studie porovnávající přípravek Lusduna s přípravkem Lantus prokázaly, že inzulin glargin obsažený v přípravku Lusduna je velice podobný inzulinu glargin obsaženému v přípravku Lantus, co se týče chemické struktury, čistoty i biologické aktivity.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lusduna, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lusduna naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Lusduna é um medicamento utilizado em doentes com pelo menos 2 anos de idade para o tratamento da diabetes.
Czech: Lusduna je léčivý přípravek, který se používá k léčbě diabetu u pacientů ve věku od dvou let.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Lusduna.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lusduna bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina glargina.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin glargin.
Portuguese: A insulina glargina, a substância ativa do Lusduna, entra na corrente sanguínea mais lentamente do que a insulina humana após a injeção, tendo assim uma ação mais prolongada.
Czech: Inzulin glargin, léčivá látka v přípravku Lusduna, vstupuje do krevního řečiště po injekční aplikaci pomaleji než lidský inzulin, a působí tedy déle.
Portuguese: Isto significa que o Lusduna é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Czech: Znamená to, že přípravek Lusduna je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Portuguese: O Lusduna é uma insulina de substituição que atua do mesmo modo que a insulina produzida pelo organismo e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Czech: Přípravek Lusduna je náhražkový inzulin, který působí stejně jako tělu vlastní inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Portuguese: Dois estudos adicionais demonstraram que o Lusduna é absorvido pelo organismo e atua na glucose sanguínea do mesmo modo que o medicamento de referência, o Lantus.
Czech: Ze dvou dalších studií vyplynulo, že přípravek Lusduna je absorbován do těla a působí na glukózu v krvi stejně jako referenční léčivý přípravek Lantus.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lusduna?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lusduna?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados e das restrições de utilização relativamente ao Lusduna, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lusduna je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Lusduna também pode ser utilizado com outros medicamentos para a diabetes tomados por via oral em doentes que têm diabetes tipo 2.
Czech: Přípravek Lusduna lze podávat také v kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy, a to u pacientů s diabetem 2. typu.
Portuguese: O Lusduna está disponível em canetas pré-cheias descartáveis e só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Lusduna je dostupný ve formě jednorázových předplněných per a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: O Lusduna é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Czech: Přípravek Lusduna je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Portuguese: Como funciona o Lusduna?
Czech: Jak přípravek Lusduna působí?
Portuguese: Como se utiliza o Lusduna?
Czech: Jak se přípravek Lusduna používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lusduna?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lusduna schválen?
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Czech: Intravenózní podání injekční lahvička
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Czech: Údaje nejsou dostupné.
Portuguese: Tal deve ser tomado em consideração ao usar as seguintes informações.
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při použití následujících informací.
Portuguese: 20 a 30 minutos
Czech: 20-30 minut
Portuguese: 4 horas
Czech: 4 hodiny.
Portuguese: O guia do doente incluirá os seguintes elementos-chave:
Czech: Průvodce pro pacienta bude obsahovat následující klíčové prvky:
Portuguese: Justificação do benefício/risco individual
Czech: Individuální odůvodnění přínosu/rizika
Portuguese: A experiência clínica não identificou diferenças na resposta entre os doentes idosos e os jovens.
Czech: Z klinických zkušeností nevyplývají žádné rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty.
Portuguese: A idade média de doentes participantes no estudo foi de 58,4 anos.
Czech: Průměrný věk pacientů ve studii byl 58,4 roku.
Portuguese: Estas regras são o resultado de vários anos de experiência no uso de radioatividade em medicina e incluem recomendações emitidas por organizações internacionais.
Czech: Ta jsou výsledkem mnohaletých zkušeností s využitím radioaktivních látek v medicíně a zohledňují doporučení vydaná mezinárodními organizacemi.
Portuguese: Hora de início (min)
Czech: Čas zahájení (min)
Portuguese: Este panfleto foi revisto pela última vez em
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Portuguese: N: número de doentes, IC: intervalo de confiança.
Czech: N: počet pacientů, CI: interval spolehlivosti.
Portuguese: A segurança e a eficácia deste medicamento ainda não foram determinadas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku nebyla ověřena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Portuguese: As seguintes informações destinam-se apenas a profissionais de saúde:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Portuguese: Considerando o conhecimento e experiência atuais neste campo e as propriedades físicas e farmacêuticas do medicamento, calcula-se que os riscos de saúde para os membros da sua família e para o público geral são reduzidos.
Czech: Na základě současných znalostí a zkušeností v této oblasti a fyzikálních a farmaceutických vlastností přípravku se odhaduje, že zdravotní riziko pro členy vaší rodiny a širokou veřejnost je nízké.
Portuguese: A maioria dos países eram naturais dos Países Baixo (811) e os restantes (403) de diversos países europeus e não europeus.
Czech: Většina pacientů byli Nizozemci (811), zbývající (403) pak občané jiných evropských i mimoevropských zemí.
Portuguese: Dependendo da sua gravidade, este caso deve ser declarado como uma reação adversa.
Czech: V závislosti na závažnosti by se tato událost měla prohlásit za nežádoucí účinek.
Portuguese: Controlos de qualidade
Czech: Kontroly kvality
Portuguese: (não < 320 ml/h para soluções comerciais)
Czech: (ne < 320 ml/h u komerčních roztoků)
Portuguese: Volume: {Y} ml
Czech: Objem: {Y} ml
Portuguese: Circunstâncias sociais
Czech: Sociální okolnosti
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade e carcinogenicidade de longo prazo não foram realizados.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity a studie mutagenity nebyly provedeny.
Portuguese: Entre 1,5 l e 2,2 l
Czech: 1,5-2,2 l
Portuguese: Colleretto Giacosa (TO) Itália
Czech: Colleretto Giacosa (TO) Itálie
Portuguese: Preparação da sala e dos equipamentos:
Czech: Příprava místností a vybavení:
Portuguese: Também é recomendado registar a hora de extravasamento e o volume extravasado estimado.
Czech: Doporučujeme také zapsat čas, kdy došlo k extravazaci a odhadované množství úniku.
Portuguese: É útil calcular a dose real que foi aplicada.
Czech: Je vhodné odhadnout aplikovanou efektivní dávku.
Portuguese: A perfusão do medicamento leva 20 a 30 minutos; mas o procedimento de administração completo dura aproximadamente 5 horas.
Czech: Infuze léčivého přípravku trvá 20-30 minut; celý výkon však zabere přibližně 5 hodin.
Portuguese: Existem leis rígidas sobre o uso, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Czech: Existují přísné zákony ohledně použití, manipulace a likvidace radiofarmaceutických přípravků.
Portuguese: As taxas de dose da superfície e a dose acumulada dependem de vários fatores.
Czech: Velikost povrchové a akumulované dávky závisí na mnoha faktorech.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 4.2.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou látek uvedených v bodě 4.2.
Portuguese: 01630 Saint Genis Pouilly França
Czech: 01630 Saint Genis Pouilly Francie
Portuguese: Entre 18 e 24 g
Czech: 18-24 g
Portuguese: Também é emitida radiação gama de baixa energia; por exemplo, a 113 keV (6,2%) e 208 keV (11%).
Czech: Dochází také ke slabému gama záření, například s energií 113 keV (6,2 %) a 208 keV (11 %).