FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A screening drug-drug interaction study was conducted in healthy volunteers (n=16) evaluating the concomitant administration of a single 1,200 mg dose of oritavancin with probe substrates for several CYP450 enzymes.
Icelandic: Skimunarrannsókn á lyfjamilliverkunum var gerð á heilbrigðum sjálfboðaliðum (n=16) þar sem metin var samtímis gjöf staks 1.200 mg skammts af oritavancíni og prófhvarfefna fyrir ýmis CYP450 ensím.
English: No dosage adjustment is warranted in these subpopulations.
Icelandic: Ekki er mælt með neinni aðlögun skammta fyrir þessa undirhópa.
English: Orbactiv may cause dizziness, which can influence your ability to drive or operate machines.
Icelandic: Orbactiv getur valdið sundli og þannig haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The powder must be reconstituted with water for injections and the resulting concentrate must be diluted in a glucose 5% intravenous infusion bag prior to use.
Icelandic: Blanda verður stofninn með vatni fyrir stungulyf og þynna svo þykknið sem þannig verður til í poka af 5% glúkósa innrennslislyfi fyrir notkun.
English: Orbactiv may interfere with laboratory tests that measure how well your blood is clotting and may cause a false reading.
Icelandic: Orbactiv getur haft truflandi áhrif á próf, sem eru gerð á rannsóknarstofu til að mæla hversu vel blóð storknar, og getur valdið því að niðurstaðan verði röng.
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (see section 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) (sjá kafla 5.2).
English: Mortality was observed in neonatal rats at slightly lower dosage levels than in adults.
Icelandic: Dauðsfalla varð vart hjá nýbornum rottum við aðeins lægri skammta en hjá fullorðnum.
English: Orbactiv is an antibiotic that contains the active substance oritavancin.
Icelandic: Orbactiv er sýklalyf sem inniheldur virka innihaldsefnið oritavancín.
English: If not used immediately storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at 25°C and 24 hours at 2-8°C for Orbactiv diluted in glucose 5% intravenous infusion bag, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og aðstæður áður en lyfið er notað á ábyrgð notanda og venjulega ætti ekki að bíða lengur en í 12 klst. við 25°C og í 24 klst. við 2-8°C þegar Orbactiv hefur verið þynnt í poka af 5% glúkósa innrennslislyfi, nema blöndun og þynning hafi farið fram við stýrðar og gildaðar smitgátaraðstæður.
English: After reconstitution, 1 ml of the solution contains 10 mg oritavancin.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausninni 10 mg oritavancín.
English: The exposure in rats at the no observed adverse effect level (NOAEL) was less to only slightly higher than the human exposure based on the AUC.
Icelandic: Útsetning í rottum við skaðleysismörk (NOAEL) var minni til örlítið hærri en útsetning hjá mönnum miðað við AUC.
English: • Each vial should be swirled gently to avoid foaming and ensure that all Orbactiv powder is completely reconstituted in solution.
Icelandic: Snúa á hverju hettuglasi varlega til að forðast froðumyndun og tryggja að allur Orbactivstofninn leysist algerlega upp og myndi lausn.
English: In the two major trials in ABSSSI the types of infections treated were confined to cellulitis, abscesses and wound infections only.
Icelandic: Í tveimur lykilrannsóknunum á ABSSSI takmörkuðust tegundir sýkinga sem verið var að meðhöndla alfarið við húðbeðsbólgu, graftarkýli og sárasýkingar.
English: If not used immediately storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at 25°C and 24 hours at 2-8°C following dilution in a glucose 5% intravenous infusion bag, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og aðstæður áður en lyfið er notað á ábyrgð notanda og venjulega ætti ekki að bíða lengur en í 12 klst. við 25°C og í 24 klst. við 2-8°C eftir þynningu í poka af 5% glúkósa innrennslislyfi, nema blöndun og þynning hafi farið fram við stýrðar og gildaðar smitgátaraðstæður.
English: Other medicines and Orbactiv
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Orbactiv
English: Oritavancin concentrations that are found in the blood of patients following administration of a single dose have been shown to artificially prolong:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að þéttni oritavancíns í blóði sjúklinga eftir gjöf á stökum skammti veldur falskri lengingu á:
English: Intravenous infusions of oritavancin can cause reactions that resemble “red man syndrome”, including flushing of the upper body, urticaria, pruritis and/or rash.
Icelandic: Innrennsli oritavancíns í bláæð getur valdið viðbrögðum sem líkjast roðaþotaútbrotum („red man syndrome“), m.a. roðaþotum í efri hluta líkamans, ofsakláða, kláða og/eða útbrotum.
English: Population PK analysis from the single dose Phase 3 ABSSSI studies in patients indicated that gender, age, weight, or race had no clinically relevant effect on the exposure of oritavancin.
Icelandic: Áhrif aldurs, þyngdar, kyns og kynþáttar Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá sjúklingum í 3. stigs ABSSSI-rannsóknunum með stökum skammti benti til þess að kyn, aldur, þyngd eða kynþáttur hafi engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir oritavancíni.
English: 1,200 mg administered as a single dose by intravenous infusion over 3 hours.
Icelandic: 1.200 mg gefin sem stakur skammtur með innrennsli í bláæð á 3 klukkustundum.
English: Due to the possibility of cross-hypersensitivity, there should be careful monitoring of patients with any history of glycopeptide hypersensitivity during and after the infusion.
Icelandic: Vegna möguleika á víxlofnæmi ber að fylgjast náið með sjúklingum sem eru með sögu um ofnæmi gegn glýkópeptíði meðan á innrennsli stendur og í kjölfar þess.
English: Reconstitution:.
Icelandic: Þynning:
English: These effects result from oritavancin binding to and preventing the action of the phospholipid reagents which activate coagulation in commonly used laboratory coagulation tests.
Icelandic: Þessi áhrif orsakast af því að oritavancín binst við og hindrar virkni fosfólípíðprófefnanna sem virkja storknun í storkuprófum sem algengt er að nota á rannsóknarstofum.
English: Up to 24 hours
Icelandic: Allt að 24 klst.
English: Duration of interference
Icelandic: Tímalengd áhrifa
English: • have ever had an allergic reaction to another glycopeptide antibiotic (such as vancomycin and telavancin)
Icelandic: ef einhvern tíma hefur orðið vart við ofnæmisviðbragð við öðru glýkópeptíð sýklalyfi (svo sem vankómýcíni eða telavancíni).
English: Up to 12 hours
Icelandic: Allt að 12 klst.
English: No data are available on cross-reactivity between oritavancin and other glycopeptides, including vancomycin.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um krossofnæmi milli oritavancíns og annarra glýkópeptíða, þ.m.t. vankómýcíns.
English: Urticaria, rash, pruritis
Icelandic: Ofsakláði, útbrot, kláði
English: What Orbactiv looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Orbactiv og pakkningastærðir
English: Each vial contains oritavancin diphosphate equivalent to 400 mg oritavancin.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur oritavancín dífosfat samsvarandi 400 mg af oritavancíni.
English: Oritavancin is not removed from blood by haemodialysis procedures.
Icelandic: Ekki er unnt að fjarlægja oritavancín úr blóði með blóðskilun.
English: Each vial contains oritavancin diphosphate equivalent to
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur oritavancín dífosfat samsvarandi
English: • High uric acid levels in the blood;
Icelandic: Hækkuð gildi gallrauða í blóði;
English: • Each vial should be swirled gently to avoid foaming and ensure that all of the powder is completely reconstituted in solution.
Icelandic: Snúa á hverju hettuglasi varlega til að forðast froðumyndun og tryggja að allur stofninn leysist algerlega upp og myndi lausn.
English: • 40 mL of water for injections (WFI) should be added using a sterile syringe to reconstitute each vial to provide a 10 mg/mL solution per vial.
Icelandic: Bæta skal 40 ml af vatni fyrir stungulyf með sæfðri sprautu út í hvert hettuglas og blanda þannig 10 mg/ml lausn í hverju hettuglasi.
English: Gram-negative organisms are intrinsically resistant to all glycopeptides, including oritavancin.
Icelandic: Gram-neikvæðar örverur eru með eðlislægt ónæmi gegn öllum glýkópeptíðum, þ.m.t. oritavancíni.
English: • Withdraw and discard 120 mL from a 1,000 mL D5W intravenous bag.
Icelandic: Dragið upp og fargið 120 ml úr 1.000 ml innrennslispoka með 5% glúkósa.
English: - Orbactiv is a powder for concentrate for solution for infusion - Orbactiv is a white to off white powder, supplied in a 50 ml glass vial.
Icelandic: - Orbactiv er hvítur til beinhvítur stofn, sem er afgreiddur í 50 ml hettuglasi úr gleri.
English: - Orbactiv is available in cartons containing 3 vials.
Icelandic: - Orbactiv fæst í öskjum sem innihalda 3 hettuglös hver.
English: Beta-haemolytic streptococci Groups A, B, C, G 0.25 Viridans group streptococci (S. anginosus group only)
Icelandic: Flokkar A, B, C og G af beta-hemólýtískum streptókokkum
English: No dosage adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: • Dilute Russell's Viper Venom Test (DRVVT) for up to 72 hours.
Icelandic: Viper Venom-prófinu (DRVVT) í allt að 72 klst.
English: Three Orbactiv 400 mg vials need to be reconstituted and diluted to prepare a single once-only 1,200 mg IV dose.
Icelandic: Blanda þarf og þynna þrjú 400 mg hettuglös af Orbactiv til að útbúa stakan, einnota 1.200 mg skammt í bláæð (i.v.).
English: Oritavancin binds to and prevents the action of the phospholipid reagents which activate coagulation in commonly used laboratory coagulation tests.
Icelandic: Oritavancín binst og hindrar virkni fosfólípíðprófefna sem virkja storknun í storkuprófum sem algengt er að nota á rannsóknarstofum.
English: • Higher than normal levels of eosinophils, a type of white blood cell (eosinophilia);
Icelandic: Hærri mæligildi en eðlilegt er af eósínfíklum, sem eru tegund af hvítum blóðkornum
English: Oritavancin exhibits linear pharmacokinetics at a dose up to 1,200 mg.
Icelandic: Oritavancín sýnir línuleg lyfjahvörf allt upp í 1.200 mg skammt.
English: • Reduced blood platelet count below the normal lower limit (known as thrombocytopenia).
Icelandic: Fækkun blóðflagna undir eðlilegum neðri mörkum (sem kallast blóðflagnafæð).
English: The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe hepatic impairment has not been studied.
Icelandic: Lyfjahvörf oritavancíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið metin.
English: Orbactiv will be given to you by your doctor or nurse, by infusion (drip) into a vein.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sjá um að gefa Orbactiv með innrennsli (dreypi) í bláæð.
English: If superinfection occurs, appropriate measures should be taken.
Icelandic: Ef vart verður við ofanísýkingu ber að gera viðeigandi ráðstafanir.
English: Your doctor will monitor you in case this happens and treat you if necessary.
Icelandic: Ef þetta gerist mun læknirinn fylgjast með framvindunni og veita meðferð ef nauðsyn krefur.
English: The area under the concentration-time curve (AUC) to minimum inhibitory concentration (MIC) ratio of oritavancin for the infecting organism has been shown to be the parameter that best correlates with efficacy.
Icelandic: Hlutfallið milli flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) og lágmarks heftistyrks (MIC) oritavancíns hjá hverjum sýkli fyrir sig hefur reynst vera sú breyta sem hefur mesta fylgni við verkun.
English: International normalized ratio (INR)
Icelandic: Blóðþynningargildi (INR)
English: Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn, (stofn fyrir þykkni).
English: In Phase 3 ABSSSI clinical trials, more cases of osteomyelitis were reported in the oritavancin-treated arm than in the vancomycin-treated arm (see section 4.8).
Icelandic: Í 3. stigs klínískum rannsóknum á sjúklingum með bráða bakteríusýkingu í húð og undirhúð (klínískum ABSSSI-rannsóknum) var tilkynnt um fleiri tilvik um beinsýkingu í rannsóknararminum sem fékk meðferð með oritavancíni en í arminum sem fékk meðferð með vankómýcíni (sjá kafla 4.8).
English: Use of intravenous unfractionated heparin sodium is contraindicated for 120 hours (5 days) after oritavancin administration because the activated partial thromboplastin time (aPTT) test results may remain falsely elevated for up to 120 hours after oritavancin administration (see sections 4.4 and 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa óþáttað heparínnatríum í bláæð í 120 klst. (5 dagar) eftir að oritavancín er gefið því að virkjaður trombóplastíntími (aPTT) kann að mælast ranglega hækkaður í allt að 120 klst.
English: How you will be given Orbactiv 4.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Orbactiv 6.
English: No effect of oritavancin on the in vivo coagulation system was observed in nonclinical and clinical studies.
Icelandic: Engin áhrif oritavancíns á storkukerfið in vivo komu fram í forklínískum eða klínískum rannsóknum.
English: Additionally, in vitro human liver microsome studies indicated that oritavancin is not metabolized.
Icelandic: Þar að auki bentu rannsóknir in vitro á frymisögnum úr mannalifur til þess að oritavancín umbrotni ekki.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of osteomyelitis after administration of oritavancin.
Icelandic: Fylgjast ber með einkennum um beinsýkingu hjá sjúklingum eftir að oritavancín hefur verið gefið.
English: The reconstituted solution should be further diluted in glucose 5% intravenous infusion bag immediately.
Icelandic: Eftir að lausnin hefur verið blönduð á tafarlaust að þynna hana enn frekar í poka af 5% glúkósa innrennslislyfi.
English: After reconstitution and dilution, 1 ml solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn, 1,2 mg oritavancín.
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, constipation
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða
English: Interference with assay for coagulation tests
Icelandic: Truflun á mæligreiningu í storkuprófum
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Icelandic: Með hliðsjón af örverumengun á að nota lyfið strax.
English: • To avoid excessive foaming, it is recommended that WFI should be added carefully, along the walls of the vials.
Icelandic: Til að forðast óhóflega froðumyndun er mælt með að bæta vatninu fyrir stungulyf varlega út í hettuglösin með því að láta það renna niður hliðar þeirra.
English: Aseptic procedures should be used for the preparation of Orbactiv.
Icelandic: Beita skal smitgátaraðferðum við undirbúning Orbactiv.
English: Infusion site reactions, including the following symptoms infusion site phlebitis, infusion site erythema, extravasation, induration, pruritis, rash, oedema peripheral
Icelandic: Viðbrögð á innrennslisstað, þ.m.t. eftirfarandi einkenni: bláæðabólga á innrennslisstað, hörundsroði á innrennslisstað, utanæðarblæðing, herslismyndun, kláði, útbrot, bjúgur í útlimum
English: Mannitol Phosphoric acid (for pH-adjustment)
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar).
English: Table 3:
Icelandic: Tafla 1:
English: Dose modification based on height is not necessary.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn miðað við hæð.
English: Other side effects occur with the following frequencies:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate oritavancin
Icelandic: Orbactiv 400 mg stofn fyrir innrennslisþykkni oritavancín
English: • Low blood sugar;
Icelandic: Lágur blóðsykur;
English: Serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions and anaphylactic shock have been reported with the use of oritavancin.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þ. á m. bráðaofnæmisviðbrögðum og bráðaofnæmislosti, við notkun á oritavancíni.
English: Single-use 50 ml Type 1 glass vials with rubber stoppers and aluminium flip off cap. 3 individual vials are packaged in a carton.
Icelandic: Einnota 50 ml hettuglös úr gleri af gerð 1 með gúmmítöppum og smellilokum úr áli.
English: R >
Icelandic: Ó >
English: Clinical efficacy has not been established against the following pathogens although in vitro studies suggest that they would be susceptible to oritavancin in the absence of acquired mechanisms of resistance:
Icelandic: Verkun gegn öðrum sjúkdómsvaldandi bakteríum sem máli skipta Verkun hefur ekki verið staðfest gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum þó að rannsóknir in vitro bendi til að þeir ættu að vera næmir fyrir oritavancíni ef þeir hafa ekki myndað áunnið ónæmi:
English: • Pain or irritation where the injection was given;
Icelandic: Verkur eða erting á íkomustað innrennslislyfsins;
English: In mixed infections where Gram negative and/or certain types of anaerobic bacteria are suspected, oritavancin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s).
Icelandic: Þegar um er að ræða blandaðar sýkingar, þar sem grunur leikur á að Gram-neikvæðar og/eða tilteknar gerðir af loftfælnum bakteríum eigi hlut að máli, ber að gefa oritavancín ásamt viðeigandi sýklalyfjum.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from oritavancin therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Orbactiv.
English: The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe renal impairment has not been evaluated.
Icelandic: Lyfjahvörf oritavancíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi hafa ekki verið metin.
English: Intravenous use.
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni.
English: Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn af oritavancíni fyrir sjúklinga með vægt og miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
English: After dilution, 1 ml of the solution for infusion contains 1.2 mg oritavancin.
Icelandic: Eftir þynningu inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn, 1,2 mg oritavancín.
English: Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn af oritavancíni fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi.
English: • Headache;
Icelandic: Höfuðverkur;
English: Orbactiv is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Orbactiv er ætlað til meðferðar við bráðum bakteríusýkingum í húð og undirhúð (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) hjá fullorðnum.
English: Orbactiv should be prepared under aseptic techniques in a pharmacy.
Icelandic: Undirbúa skal Orbactiv að viðhafðri smitgát í apóteki.
English: Susceptibility Interpretive Criteria for Oritavancin Organism group
Icelandic: Túlkunarskilmerki varðandi næmi fyrir oritavancíni Örveruflokkur
English: There were no relevant changes in pharmacokinetics of oritavancin in subjects with moderate hepatic impairment.
Icelandic: Engar marktækar breytingar voru á lyfjahvörfum oritavancíns hjá einstaklingum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
English: The primary adverse effect of oritavancin administration to rats and dogs was a dose related accumulation of eosinophilic granules in tissue macrophages including hepatocytes, renal cortical epithelial cells, adrenal cells and macrophages of the reticulo endothelial system.
Icelandic: Helsta aukaverkunin þegar oritavancín var gefið rottum og hundum var skammtaháð uppsöfnun á eósínfíknum frumukornum í stórátfrumum í vefjum, þ.m.t. lifrarfrumum, þekjufrumum nýrnabarkar, nýrnahettufrumum og stórátfrumum átfrumnakerfisins.
English: Up to 72 hours
Icelandic: Allt að 72 klst.
English: If you are given more Orbactiv than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Orbactiv en mælt er fyrir um
English: • Withdraw 40 mL from each of the three reconstituted vials and add to D5W intravenous bag to bring the bag volume to 1,000 mL.
Icelandic: Dragið upp 40 ml úr hverju af hettuglösunum þremur með blönduðu lyfi og bætið þeim út í innrennslispokann með 5% glúkósa þannig að rúmmálið í pokanum verði aftur 1.000 ml. Við þetta verður þéttni oritavancíns 1,2 mg/ml.
English: This histopathological finding correlated with an enlargement and an increase in the weight of the spleen.
Icelandic: Fylgni var milli þessarar vefjameinafræðilegu niðurstöðu og stækkunar og þyngdaraukningar á milta.
English: This leaflet was last revised in: Other sources of information
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
English: Population pharmacokinetic analysis indicated that renal impairment had no clinically relevant effect on the exposure of oritavancin.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum benti til þess að skert nýrnastarfsemi hefði engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir oritavancíni.
English: Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Orbactiv 400 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: For patients who require aPTT monitoring within 120 hours of oritavancin dosing, a non-phospholipid dependent coagulation test such as a Factor Xa (chromogenic) assay or an alternative anticoagulant not requiring aPTT monitoring may be considered.
Icelandic: eftir skammt af oritavancíni má íhuga að nota storkupróf sem er ekki háð fosfólípíði eins og t.d. (litmyndandi) próf á storkuþætti Xa eða annað segavarnarlyf sem krefst ekki eftirlits með virkjuðum trombóplastíntíma (aPTT).
English: The use of antibacterial medicinal products may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Icelandic: Notkun á sýklalyfjum getur aukið hættu á ofvexti ónæmra örvera.
English: Your doctor should monitor you in case this happens and treat you as necessary.
Icelandic: Ef þetta gerist á læknirinn fylgjast með framvindunni og veita meðferð ef nauðsyn krefur.
English: In a population PK analysis, a relationship between height and clearance was identified, where clearance increased with increasing height.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum greindust tengsl milli líkamshæðar og úthreinsunar, þannig að úthreinsun jókst með hækkandi hæð.
English: • Muscle pain;
Icelandic: Vöðvaverkir;
English: The Chromogenic Factor Xa Assay, the Thrombin Time (TT) assay and the assays used for the diagnosis of Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) are not affected by oritavancin.
Icelandic: Oritavancín hefur ekki áhrif á litmyndandi próf á storkuþætti Xa, trombíntíma (TT) eða próf sem notuð eru til að greina blóðflagnafæð af völdum heparíns (HIT).
English: • Shivering or trembling;
Icelandic: Hrollur eða skjálfti;
English: The mean (CV%) maximum oritavancin concentration (Cmax) and AUC0-∞ in patients receiving a single 1,200 mg dose in ABSSSI
Icelandic: Hjá sjúklingum með bráða bakteríusýkingu í húð og undirhúð (ABSSSI) sem fá stakan 1.200 mg skammt er hámarksþéttni (Cmax)
English: There is no known cross-resistance between oritavancin and non-glycopeptide classes of antibiotics.
Icelandic: Ekkert þekkt krossónæmi er milli oritavancíns og sýklalyfja sem tilheyra öðrum lyfjaflokkum en glýkópeptíðum.
English: S=Susceptible, R=Resistant
Icelandic: N=Næm, Ó=Ónæm
English: Need for additional antibacterial agents
Icelandic: Þörf á fleiri sýklalyfjum til viðbótar