FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile näidanud.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ινσουλίνη σας, αυτό μπορεί να προκαλέσει πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (σοβαρή υπεργλυκαιμία) και κετοξέωση (μια κατάσταση με πολύ υψηλά επίπεδα οξέων στο αίμα, η οποία είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή).
Estonian: Insuliini kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (rasket hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi (seisund, mille puhul on veri liiga happeline, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik).
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα και σκίστε το προστατευτικό χαρτί.
Estonian: • Võtke uus nõel ja rebige paberkleebis ära.
Greek: Φυλή και εθνική καταγωγή
Estonian: Rass ja rahvus
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς οι οποίοι επιδεικνύουν μειωμένη ή ακόμη και καμία επίγνωση των προειδοποιητικών σημάτων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
Greek: Εάν ο μετρητής δόσεων δεν επιστρέψει στο 0, δεν έχει χορηγηθεί ολόκληρη η δόση, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Estonian: Kui annuse loendur ei jõua väärtuseni 0, pole kogu annus manustatud ja see võis võib põhjustada veresuhkru kõrget taset.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Fiasp
Estonian: Ärge kasutage Fiasp'i
Greek: • σουλφοναμίδες - για λοιμώξεις
Estonian: • sulfoonamiide - infektsioonide vastu;
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα βελτιώνεται σημαντικά, π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων για εκείνους προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας και πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συνηθισμένα φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας με ινσουλίνη.
Estonian: Allpool on loetletud kõige olulisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi.
Greek: Η μέση Cmax για μία δόση 0,2 μονάδων/kg σωματικού βάρους είναι 298 pmol/l και συγκρίσιμη με αυτή του NovoRapid.
Estonian: Keskmine Cmax annuse puhul 0,2 ühikut/kg kehakaalu kohta on 298 pmol/l ja NovoRapid'iga sarnane.
Greek: • Μεταχειριστείτε με προσοχή τη συσκευή σας τύπου πένας.
Estonian: • Käsitsege oma pen-süstlit hoolikalt.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν CSII πρέπει να εκπαιδεύονται στη χρήση του συστήματος αντλίας και να χρησιμοποιούν την κατάλληλη δεξαμενή και τον κατάλληλο καθετήρα για την αντλία (βλ. παράγραφο 6.6).
Estonian: CSII-d kasutavatele patsientidele tuleb õpetada pumba kasutamist ning selgitada pumba jaoks õige mahuti ja voolikute kasutamise vajadust (vt lõik 6.6).
Greek: Συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII)
Estonian: Pidev subkutaanne insuliini infusioon (CSII)
Greek: • Πριν την εισαγωγή της βελόνας, καθαρίστε με νερό και σαπούνι τα χέρια σας και το σημείο του δέρματος στο οποίο θα εισαχθεί η βελόνα, προς αποφυγή μολύνσεως στο σημείο της έγχυσης.
Estonian: • Enne nõela sisestamist peske käed ja nahk nõela sisestamise kohal seebi ning veega puhtaks, et vältida mis tahes infektsiooni infusioonikohal.
Greek: Εάν έχετε φτωχή όραση, παρακαλείστε να δείτε την παράγραφο 3 «Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fiasp».
Estonian: Kui olete vaegnägija, siis vaadake lõiku 3 „Kuidas Fiasp'i kasutada".
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας μειωθεί πάρα πολύ ενδέχεται να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Greek: Μπορεί να τρυπηθείτε ή να τραυματιστείτε με τη βελόνα.
Estonian: Võite end nõelaga torgata või vigastada.
Greek: • Μην επιχειρείτε να επισκευάσετε τη συσκευή σας ή να την αποσυναρμολογήσετε.
Estonian: • Ärge proovige oma pen-süstlit parandada ega seda osadeks lahti võtta.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Estonian: Seda ravimit tuleb tavaliselt kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidega.
Greek: • Αφού καλυφθεί η βελόνα, πιέστε προσεκτικά το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας ώστε να εφαρμόσει πλήρως.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult täielikult otsa.
Greek: Το φιαλίδιο περιλαμβάνει ένα προστατευτικό πλαστικό πώμα που εξασφαλίζει έναν απαραβίαστο περιέκτη.
Estonian: Viaal sisaldab kaitsvat plastkorki, et tagada rikkumiskindel pakend.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το Fiasp για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε.
Estonian: Enne Fiasp'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Greek: Επιπλέον, το Fiasp έχει μελετηθεί σε 777 παιδιά με διαβήτη τύπου 1 σε μια τυχαιοποιημένη δοκιμή αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (26 εβδομάδες θεραπείας).
Estonian: Lisaks uuriti Fiasp'i 777 I tüüpi diabeediga lapspatsiendil randomiseeritud efektiivsuse ja ohutuse uuringus (kestvusega 26 nädalat).
Greek: • Να μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή σας τύπου πένας με άλλους ανθρώπους.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teiste inimestega.
Greek: H ταχεια έναρξη δράσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Fiasp (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Fiasp'i määramisel peab arvestama toime varajast algust (vt lõik 5.1).
Greek: • εάν η ινσουλίνη δεν είναι διαυγής (π.χ. θολή) και άχρωμη.
Estonian: • kui insuliin ei ole selge (on nt hägune) ja värvitu.
Greek: Εάν σας πέσει κάτω ή υποπτεύεστε ότι υπάρχει πρόβλημα, τοποθετήστε μια νέα βελόνα και ελέγξτε τη ροή της ινσουλίνης πριν από την ένεση.
Estonian: Mahapillamisel või mingi kahtluse tekkimisel kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist insuliini väljavoolu.
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα.
Estonian: Enne süstimist veenduge alati, et nõela otsa ilmuks tilk.
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσης για να ξέρετε πόσες μονάδες ενίετε.
Estonian: Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu ühikut süstite.
Greek: • αναβολικά στεροειδή - όπως η τεστοστερόνη
Estonian: • anaboolseid steroide nagu testosteroon;
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα έπειτα από κάθε ένεση.
Estonian: Patsient peaks nõela pärast iga kasutamist ära viskama.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας σε αυτές τις περιπτώσεις.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu nende olukordade kohta.
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι, ίσως χρειαστεί να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά.
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid, võib olla vajalik veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Greek: • αυξητική ορμόνη - για την αντιμετώπιση της έλλειψης αυξητικής ορμόνης
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni defitsiidi korral;
Greek: Εάν χρειαστεί, καθαρίστε την με ένα πανί εμποτισμένο με ένα ήπιο απορρυπαντικό.
Estonian: Vajaduse korral puhastage seda õrnatoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, δεν πρέπει να αραιώνεται ή να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Estonian: Insuliini infusioonipumbaga kasutamisel ei tohi seda lahjendada ega segada ühegi muu insuliinipreparaadiga.
Greek: • Να έχετε πάντα μια εφεδρική συσκευή τύπου πένας σε περίπτωση που η συσκευή τύπου πένας σας χαθεί ή υποστεί βλάβη.
Estonian: • Kandke alati kaasas tagavara pen-süstlit, kui juhtute oma pen-süstli kaotama või see saab kahjustada.
Greek: Η διακύμανση από ημέρα σε ημέρα μεταξύ των ασθενών ως προς τη δράση μείωσης της γλυκόζης ήταν χαμηλή για το Fiasp τόσο σε επίπεδο πρώιμης (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), όσο και σε επίπεδο συνολικής (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) και μέγιστης δράσης μείωσης γλυκόζης (GIRmax, CV~19%).
Estonian: Glükoositaseme langetamise päevadevaheline varieeruvus patsientidel oli Fiasp'i puhul madal nii glükoositaseme langetamise varajasel (AUCGIR, 0...1 h, CV ~26%), kogu- (AUCGIR, 0...12h, CV ~18%) kui ka maksimaalsel toimel (GIRmax, CV ~19%).
Greek: Η συνολική έκθεση στην ινσουλίνη aspart και η μέγιστη συγκέντρωση έπειτα από τη χορήγηση του Fiasp ήταν 30% υψηλότερη σε ηλικιωμένα άτομα συγκριτικά με τους νεαρότερα ενήλικα άτομα.
Estonian: Aspart-insuliini koguekspositsioon ja maksimaalne kontsentratsioon pärast Fiasp'i manustamist oli eakatel 30% kõrgem kui noorematel täiskasvanud patsientidel.
Greek: Πίνετε οινοπνευματώδη, χρησιμοποιείτε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό, τρώτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύμα.
Estonian: joote alkoholi; kasutate liiga palju insuliini; teie füüsiline koormus on tavalisest suurem; sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele.
Greek: Προορίζεται για χρήση με τις επαναχρησιμοποιούμενες συσκευές τύπου πένας της Novo Nordisk
Estonian: Ette nähtud kasutamiseks Novo Nordiski korduvkasutatavate süstevahenditega.
Greek: Το Fiasp δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές και άχρωμο.
Estonian: Fiasp'i ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Greek: Μην προσαρμόζετε νέα βελόνα στη συσκευή σας, παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι για την ένεσή σας.
Estonian: Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.
Greek: Η εντατικοποίηση ή η ταχεία βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης έχει συσχετιστεί με παροδική, αναστρέψιμη οφθαλμολογική διαταραχή της διάθλασης, επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, οξεία επώδυνη περιφερική νευροπάθεια και περιφερικό οίδημα.
Estonian: Insuliinravi alustamine ja glükeemilise kontrolli intensiivistamine Glükeemilise kontrolli intensiivistamist või kiiret paranemist on seostatud mööduva ja pööratava oftalmoloogilise refraktsioonihäirega, diabeetilise retinopaatia halvenemise, ägeda valuliku perifeerse neuropaatia ja perifeerse tursega.
Greek: Εάν το φιαλίδιο δεν είναι άθικτο όταν το παραλάβετε, επιστρέψτε το φιαλίδιο στον προμηθευτή σας.
Estonian: Kui viaal pole kättesaamisel heas seisukorras, tagastage see tarnijale;
Greek: Εάν συμβεί αυτό, τότε δε θα έχετε χορηγήσει ολόκληρη τη δόση και πρέπει να ελέγχετε συχνότερα τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Estonian: Sellisel juhul te ei manustanud tervet annust ja peaksite veresuhkru taset mõõtma sagedamini.
Greek: Επιστρέψτε το στον προμηθευτή σας.
Estonian: Sel juhul tagastage ravim müüjale.
Greek: Η έναρξη της εμφάνισης ήταν δύο φορές ταχύτερη (που αντιστοιχεί σε 5 λεπτά νωρίτερα), ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση 50% ήταν 9 λεπτά βραχύτερος με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid, με τέσσερις φορές περισσότερη διαθέσιμη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των πρώτων 15 λεπτών και με διπλάσια ινσουλίνη διαθέσιμη κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών.
Estonian: Ilmnemise algus oli kaks korda kiirem (võrreldes 5 minutit varasemaga), aeg kuni 50%-ni maksimaalsest kontsentratsioonist oli Fiasp'i puhul 9 minutit lühem kui NovoRapid'i puhul ning esimese 15 minuti jooksul oli saadaval neli korda rohkem insuliini ja esimese 30 minuti jooksul kaks korda rohkem insuliini.
Greek: Η αποφυγή των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι ιδιαίτερα σημαντική για την υγεία του μωρού σας.
Estonian: Lapse tervise seisukohast on eriti oluline veresuhkru madala taseme (hüpoglükeemia) vältimine.
Greek: Η οκτρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορεί είτε να αυξήσει ή να μειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võib insuliinivajadust nii suurendada kui ka vähendada.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti.
Greek: Το Fiasp αρχίζει να μειώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα γρηγορότερα σε σχέση με άλλες γευματικές ινσουλίνες.
Estonian: Fiasp hakkab veresuhkru taset langetama kiiremini kui teised söögiaegsed insuliinid.
Greek: Μπορείτε να μεταφέρετε το φυσίγγιο σας (Penfill) μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 30°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
Estonian: Võite kanda oma kolbampulli (Penfill) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.
Greek: • σας έχει χορηγηθεί ένεση γλυκαγόνης
Estonian: • teile on tehtud glükagoonisüsti;
Greek: Κάποια φάρμακα επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να απαιτηθεί αλλαγή της δόσης της ινσουλίνης που λαμβάνετε.
Estonian: Mõni ravim mõjutab teie veresuhkru taset - see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta.
Greek: Για να επιτευχθεί βέλτιστος γλυκαιμικός έλεγχος, συνιστώνται η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και η προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης.
Estonian: Optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on soovitatav jälgida vere glükoositaset ja kohandada insuliiniannust.
Greek: Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel.
Greek: Δε βρέθηκε καμία προφανής επίδραση των τιμών κάθαρσης της κρεατινίνης στις τιμές AUC, Cmax, CL/F και Tmax της ινσουλίνης aspart.
Estonian: Kreatiniini kliirensi väärtuste selget mõju aspart-insuliini näitajatele AUC, Cmax, CL/F ja Tmax ei leitud.
Greek: B Σοβαρή υπογλυκαιμία (επεισόδιο που απαιτεί βοήθεια από άλλο άτομο) ή επιβεβαιωμένη βάσει της τιμής γλυκόζης αίματος (BG) υπογλυκαιμία, που ορίζεται ως επεισόδια τα οποία επιβεβαιώνονται από τιμή γλυκόζης πλάσματος < 3,1 mmol/l, ανεξαρτήτως συμπτωμάτων
Estonian: B Raske hüpoglükeemia (episood, mille puhul on vajalik teise isiku abi) või vereglükoosiga (BG) kinnitatud hüpoglükeemia, mis on määratletud plasmaglükoosiga < 3,1 mmol/l ( olenemata sümptomitest) kinnitatud episoodidena.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας:
Estonian: Rääkige oma arstiga:
Greek: Η επίδραση της φυλής και της εθνικής καταγωγής (μαύρη έναντι λευκής φυλής και Λατίνοι έναντι μη Λατίνων) στη συνολική έκθεση ινσουλίνης με το Fiasp βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής ανάλυσης πληθυσμού σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Estonian: Rassi ja rahvuse mõju (musta- vs. valgenahalised ja latiinod vs. mittelatiinod) Fiasp'i insuliini koguekspositsioonile põhines I tüüpi suhkurtõvega patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemustel.
Greek: Η διάρκεια δράσης ήταν βραχύτερη για το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid και διήρκησε 3-5 ώρες.
Estonian: Toime kestus oli Fiasp'i puhul lühem kui NovoRapid'i puhul ja kestis 3...5 tundi.
Greek: Ονομασία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Greek: • Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή και τις βελόνες σε θέση που δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit ja nõelu teiste inimeste, eriti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
Estonian: Beetablokaatorid võivad hüpoglükeemia sümptomeid moonutada.
Greek: • εάν είστε άρρωστος, συνεχίστε να παίρνετε την ινσουλίνη σας και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Estonian: • kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja rääkige arstiga.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη θεραπεία ινσουλίνης σας όπως συνήθως.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärast insuliinravi.
Greek: *Η ινσουλίνη aspart παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Estonian: *Aspart-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae's.
Greek: Το Fiasp συνιστάται να χορηγείται υποδορίως στο κοιλιακό τοίχωμα ή στο βραχίονα (βλ παράγραφο 5.2).
Estonian: Fiasp'i soovitatakse manustatada subkutaanselt kõhuseina, õlavarde või reide (vt lõik 5.2).
Greek: Δ ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
Estonian: Kasutamise ajal: kasutada 4 nädala jooksul.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΕΝΔΙΑΜΕΣΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συνολικά αυξημένος κίνδυνος σοβαρής ή επιβεβαιωμένης μέσω γλυκόζης του αίματος υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με το NovoRapid.
Estonian: Raske või vereglükoosiga kinnitatud hüpoglükeemia üldist suurenenud riski võrreldes NovoRapid'iga ei täheldatud.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες και τις συστάσεις του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση του Fiasp σε αντλία.
Estonian: Järgige Fiasp'i kasutamiseks pumbas oma arsti juhiseid ja soovitusi.
Greek: Στρέψτε την έως ότου στερεωθεί.
Estonian: Keerake, kuni see on tugevalt kinnitunud.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης μπορεί να εξετάζεται καθημερινά με βάση την αυτομετρούμενη τιμή γλυκόζης πλάσματος (SMPG) την(τις) προηγούμενη(-ες) ημέρα(-ες), σύμφωνα με τον Πίνακα 1.
Estonian: Annuse kohandamist võib kaaluda iga päev, võttes tabeli 1 järgi aluseks eelmis(t)el päeva(de)l ise mõõdetud plasmaglükoosi (self-measured plasma glucose, SMPG) taseme.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο εν λόγω συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Estonian: Kombinatsiooni kasutamisel tuleb patsiente jälgida südame paispuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kaalutõusu ja tursete suhtes.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα από τη συσκευή σας μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε την πένα χωρίς προσαρτημένη τη βελόνα.
Estonian: Pärast iga süsti eemaldage alati nõel pen-süstlilt ja hoidke oma pen-süstlit ilma nõelata.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη, παρότι ο μετρητής δόσεων μπορεί να κινηθεί.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, siis insuliini ei süstita, isegi kui annuse loendur liigub.
Greek: Δύο ασθενείς από την ομάδα του Fiasp ανέφεραν από δύο οφειλόμενες στη θεραπεία αντιδράσεις της θέσης έγχυσης.
Estonian: Fiasp'i rühmas oli kaks patsienti, kes teavitasid kahest ravi käigus ilmnenud infusioonikoha reaktsioonist.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μην ψύχετε.
Estonian: Pärast esmakordset avamist või tagavaraks kaasas kandmisel: mitte hoida külmkapis.
Greek: • Η κλίμακα ινσουλίνης σας δείχνει περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: • Insuliiniskaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini on pen-süstlisse jäänud.
Greek: C Στατιστικά σημαντική υπέρ του Fiasp
Estonian: E Statistiliselt oluline söögiaegse Fiasp'i kasuks
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ (ΦΙΑΛΙΔΙΟ)
Estonian: ETIKETT (VIAAL)
Greek: Στρέψτε τον επιλογέα δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει.
Estonian: Keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μια σταγόνα ινσουλίνης, απορρίψτε τη συσκευή και χρησιμοποιήστε καινούρια.
Estonian: Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Greek: Υπερευαισθησία Αναφυλακτικές αντιδράσεις
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaktilised reaktsioonid
Greek: Η θεραπευτική επίδραση του Fiasp ως προς την επίτευξη γλυκαιμικού ελέγχου αξιολογήθηκε όταν χορηγήθηκε την ώρα του γεύματος ή μετά το γεύμα.
Estonian: Fiasp'iga ravi efektiivsust glükeemilise kontrolli saavutamisel hinnati selle söögiaegsel või -järgsel manustamisel.
Greek: Οι αλλεργικές δερματικές εκδηλώσεις που έχουν αναφερθεί με το Fiasp (1,8% έναντι 1,5% για το συγκριτικό φάρμακο) περιλαμβάνουν έκζεμα, εξάνθημα, κνησμώδες εξάνθημα, κνίδωση και δερματίτιδα.
Estonian: Fiasp'iga seoses teatatud allergiliste nahareaktsioonide (1,8% vs. võrdlusravimi 1,5% ) hulka kuuluvad ekseem, lööve, sügelev lööve, nõgestõbi ja dermatiit.
Greek: Καθώς το Fiasp πρέπει να χορηγείται έως 2 λεπτά πριν από την έναρξη του γεύματος, με δυνατότητα χορήγησης έως 20 λεπτά ύστερα από την έναρξη του γεύματος, ο χρόνος έως την έναρξη της δράσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή άλλης θεραπευτικής αγωγής, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Estonian: Kuna Fiasp'i tuleb manustada kuni 2 minutit enne või kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist, tuleb ravimi väljakirjutamisel arvesse võtta toime algust patsientidel, kellel kaasnevate haiguste või ravi tõttu võib eeldada toidu pikemaajalist imendumist.
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα - ενδέχεται να εμφανιστούν ξαφνικά:
Estonian: Liiga madala veresuhkru hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki:
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης και η δόση ινσουλίνης πρέπει να ρυθμίζεται σε εξατομικευμένη βάση (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2).
Estonian: Soovitatav on glükoositaset hoolikalt jälgida ja insuliiniannust kohandada individuaalselt (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των υπογλυκαιμικών επεισοδίων κατά την οδήγηση.
Estonian: Patsiendid peavad olema teavitatud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Greek: • αίσθημα κρύου και ωχρότητα του δέρματος
Estonian: • külm higi, jahe ja kahvatu nahk
Greek: Ενημερώστε τα άτομα που συναναστρέφεστε ότι έχετε διαβήτη.
Estonian: Öelge kõigile, kellega koos aega veedate, et teil on suhkurtõbi.
Greek: • δυσκολία στη συγκέντρωση
Estonian: • keskendumisraskused
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τα παραπάνω ισχύουν (ή δεν είστε βέβαιος/βεβαία) για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui mõni ülaltoodutest esineb teie puhul (või te pole selles kindel), rääkige oma arsti või apteekriga.
Greek: Ο ρυθμός αρχικής απορρόφησης ήταν βραδύτερος με την αύξηση του δείκτη μάζας σώματος (BMI), ενώ η συνολική έκθεση ήταν παρόμοια μεταξύ των διαφορετικών επιπέδων BMI.
Estonian: Algne imendumiskiirus oli KMI kasvades aeglasem, samal ajal oli koguekspositsioon erinevatel KMI tasemetel sarnane.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων δείχνουν πόσες μονάδες επιλέγετε ανά δόση.
Estonian: Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikuid olete valinud.
Greek: Μια τυχαιοποιημένη (2:1), διπλά τυφλή, παράλληλων ομάδων, ελεγχόμενη με ενεργό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 6 εβδομάδων αξιολόγησε τη συμβατότητα του Fiasp και του NovoRapid, χορηγούμενων μέσω συστήματος CSII, σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Estonian: 6-nädalane randomiseeritud (2:1) topeltpime paralleelrühmaga aktiivse kontrolliga uuring hindas CSII süsteemi kaudu manustatud Fiasp'i ja NovoRapid'i sobivust I tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή πρακτικά στερείται νατρίου.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühe annuse kohta, seega on sisuliselt naatriumivaba.
Greek: • εάν το φυσίγγιο ή η επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας που χρησιμοποιείτε παρουσιάζει φθορά.
Estonian: • kui kasutatav kolbampull või korduvkasutatav süstevahend on kahjustunud.
Greek: Βλ. συμπτώματα και συμβουλές στην παράγραφο 4 «Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα».
Estonian: Vt sümptomeid ja nõuandeid lõigu 4 jaotisest „Kõrge veresuhkur".
Greek: Γυρίστε στην πίσω σελίδα για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexTouch σας.
Estonian: Pöörake infoleht ümber, et lugeda, kuidas FlexTouch'i kasutada.
Greek: • αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) - για ορισμένα καρδιακά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση.
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid - mõne südamehäire või kõrge vererõhu vastu.