FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nekliničkim je ispitivanjima na štakorima i psima dokazano da su kosti i bubreg primarni ciljni organi toksičnosti.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier hos rotte og hund, ble ben og nyre påvist som de primære målorganene for toksisitet.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka Vemlidy tijekom trudnoće ako je neophodno.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Vemlidy under graviditet vurderes.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Vemlidy u djece mlađe od 12 godina ili tjelesne težine < 35 kg nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vemlidy hos barn under 12 år eller med kroppsvekt på <35 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Nakon 96. tjedna bolesnici su ili ostali na svom izvornom zaslijepljenom liječenju ili su otvoreno primali lijek Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Etter uke 96 ble pasientene enten fortsatt behandlet blindet eller fikk Vemlidy åpent.
Croatian: American Association of the Study of Liver Diseases, AASLD) (> 30 U/l za muškarce i > 19 U/l za žene) na početku liječenja.
Norwegian Bokmål: kriteriene (American Association of the Study of Liver Diseases) (> 30 E/l menn og > 19 E/l kvinner) ved baseline.
Croatian: ANTIRETROVIRNUSNI LIJEKOVI ZA LIJEČENJE HIV-A -ANTAGONISTI CCR5 RECEPTORA Maravirok
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - CCR5-RESEPTORANTAGONIST Maraviroc
Croatian: Druge vrste lijekova Obavijestite liječnika ako uzimate:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du bruker:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake {Rok valjanosti}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter {EXP}.
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURPREPARATER Johannesurt (Hypericum perforatum)
Croatian: 48. tjednu (N = 20) i 96. tjednu (N = 72) u tim izolatima nisu identificirane supstitucije aminokiselina povezane s otpornošću na Vemlidy (genotipske i fenotipske analize).
Norwegian Bokmål: I analysene ved uke 48 (N=20) og uke 96 (N=72) ble ingen aminosyresubstitusjoner forbundet med resistens overfor Vemlidy identifisert i disse isolatene (genotypiske og fenotypiske analyser).
Croatian: Vemlidy sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder laktose
Croatian: Vemlidy ne smanjuje rizik od prijenosa hepatitisa B na druge osobe spolnim kontaktom ili kontaminacijom krvlju.
Norwegian Bokmål: Vemlidy reduserer ikke risikoen for å overføre hepatitt B til andre via seksuell kontakt eller blodsmitte.
Croatian: Razlike u farmakokinetici prema spolu nisu smatrane klinički relevantnima.
Norwegian Bokmål: Farmokokinetiske forskjeller i henhold til kjønn ble ikke ansett som klinisk relevante.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke tenofoviralafenamida na plodnost.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter av tenofoviralafenamid på fertilitet.
Croatian: • antimikotike koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija, a sadrže: ketokonazol ili itrakonazol
Norwegian Bokmål: • antimykotika brukt til å behandle soppinfeksjoner, som inneholder: ketokonazol eller itrakonazol
Croatian: HBV DNK < 29 IU/ml Razlika u liječenjub
Norwegian Bokmål: HBV-DNA <29 IE/ml Behandlingsforskjellb
Croatian: Vemlidy može uzrokovati omaglicu.
Norwegian Bokmål: Vemlidy kan forårsake svimmelhet.
Croatian: Vemlidy je ispunio kriterije neinferiornosti u postizanju vrijednosti HBV DNK manje od 29 IU/ml u odnosu na tenofovirdizoproksilfumarat.
Norwegian Bokmål: Vemlidy oppfylte kriteriene for non-inferioritet ved å oppnå HBV-DNA under 29 IE/ml sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat.
Croatian: • antikonvulzive koji se koriste za liječenje epilepsije, kao što su: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital ili fenitoin
Norwegian Bokmål: • krampeløsende midler brukt til å behandle epilepsi, for eksempel: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital eller fenytoin
Croatian: Normalizirani ALT (AASLD)d
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (AASLD)d
Croatian: No tenofovirdizoproksilfumarat smanjio je stopu preživljenja i težinu mladunčadi u perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima toksičnosti pri dozama toksičnim za majku.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat reduserte imidlertid levedyktighetsindeks og vekt hos avkom i en peri-postnatal toksisitetsstudie ved maternalt toksiske doser.
Croatian: Upotreba lijeka Vemlidy jedanput na dan u bolesnika s CrCl ≥ 15 ml/min, ali < 30 ml/min te u bolesnika s CrCl < 15 ml/min koji su na hemodijalizi utemeljena je na vrlo ograničenim farmakokinetičkim podacima te modeliranju i simulaciji.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vemlidy én gang daglig hos pasienter med CrCl ≥15 ml/minutt, men <30 ml/minutt, og hos pasienter med CrCl <15 ml/minutt som får hemodialyse, er basert på svært begrensede farmakokinetiske data samt på modellering og simulering.
Croatian: Nakon početka antivirusne terapije vrijednost ALT-a u serumu u nekih se bolesnika može povećati.
Norwegian Bokmål: Etter initiert antiviral behandling kan serum-ALAT øke hos enkelte pasienter.
Croatian: Istodobna infekcija hepatitisom B i HIV-om
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon av hepatitt B og hiv
Croatian: Metabolizam je glavni put eliminacije tenofoviralafenamida u ljudi, kojim se eliminira > 80% oralne doze.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en viktig eliminasjonsvei for tenofoviralafenamid hos mennesker, og omfatter >80 % av en oral dose.
Croatian: Nisu utvrđene nikakve klinički relevantne razlike u farmakokinetici prema dobi ili etničkoj pripadnosti.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller i henhold til alder eller etnisitet er identifisert.
Croatian: No tijekom ispitivanja na životinjama pokazalo se da se tenofovir izlučuje u mlijeko životinja.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det imidlertid påvist at tenofovir blir skilt ut i melk.
Croatian: Normalizirani ALT (središnji laboratorij)b
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (sentralt laboratorium)b
Croatian: Svaka boca sadrži sredstvo za sušenje od silikagela i poliestersku vaticu.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder silikageltørremiddel og polyestervatt.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti u oba je ispitivanja bio udio bolesnika s razinama HBV DNK u plazmi manjima od 29 IU/ml u 48. tjednu.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i begge studier var andelen pasienter med HBV-DNA-nivåer i plasma under 29 IE/ml ved uke 48.
Croatian: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Maravirok
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Maraviroc
Croatian: Drugu tabletu ne trebate uzimati ako ste povraćali nakon što je prošlo više od 1 sata od uzimanja lijeka Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke ta en ny tablett hvis du kaster opp over én time etter at du tok Vemlidy.
Croatian: • Poduzmite mjere za sprječavanje trudnoće tijekom liječenja lijekom Vemlidy.
Norwegian Bokmål: • Ta forholdsregler for å unngå å bli gravid under behandling med Vemlidy.
Croatian: Normalizirani ALT (AASLD)c Serologija
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (AASLD)c Serologi
Croatian: Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Vemlidy u bolesnika zaraženih HBV-om koji imaju dekompenziranu bolest jetre i rezultat po klasifikaciji Child-Pugh-Turcotte (CPT) > 9 (tj. stadij C).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på sikkerheten og effekten til Vemlidy hos HBV-smittede pasienter med dekompensert leversykdom som har en Child Pugh Turcotte (CPT)-skår >9 (dvs. klasse C).
Croatian: Filmom obložene tablete lijeka Vemlidy su žute boje i okrugle, s utisnutim (ili označene sa) „GSI" na jednoj strani i „25" na drugoj strani tablete.
Norwegian Bokmål: Vemlidy filmdrasjerte tabletter er gule, runde, påtrykt (eller merket) "GSI" på én side av tabletten og "25" på den andre.
Croatian: Opisane interakcije lijekova utemeljene su na ispitivanjima provedenima s tenofoviralafenamidom ili se odnose na potencijalne interakcije lijekova do kojih može doći pri korištenju lijeka Vemlidy.
Norwegian Bokmål: De angitte legemiddelinteraksjonene er basert på studier utført med tenofoviralafenamid, eller er potensielle legemiddelinteraksjoner som kan forekomme med Vemlidy.
Croatian: Ako niste sigurni imate li HIV, liječnik će Vam prije početka uzimanja lijeka Vemlidy radi liječenja hepatitisa B ponuditi testiranje na HIV.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om du har hiv, skal legen tilby deg hiv-testing før du begynner å bruke Vemlidy mot hepatitt B.
Croatian: Spontane egzacerbacije kroničnog hepatitisa B relativno su česte, a karakteriziraju ih prolazna povećanja vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) u serumu.
Norwegian Bokmål: Spontane forverringer ved kronisk hepatitt B er relativt vanlig, og er karakterisert av forbigående økninger i serumalaninaminotransferase (ALAT).
Croatian: Stoga se parametri jetre i žuči te bubrega u toj populaciji bolesnika moraju pomno nadzirati (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Parametere for leveren/galleveiene og nyrene skal derfor overvåkes nøye i denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Croatian: Bolesnike treba informirati da je tijekom liječenja lijekom Vemlidy prijavljena omaglica.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet har blitt rapportert under behandling med Vemlidy.
Croatian: Tenofoviralafenamid nije inhibitor humane uridin-difosfat-glukuronoziltransferaze (UGT) 1A1 in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av human uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Croatian: Žute okrugle filmom obložene tablete promjera 8 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani, te „25" na drugoj strani tablete.
Norwegian Bokmål: Gule, runde, filmdrasjerte tabletter, 8 mm i diameter, merket "GSI" på én side av tabletten og "25" på den andre siden.
Croatian: Potencijalni rizik nefrotoksičnosti kao posljedice kronične izloženosti niskim razinama tenofovira zbog doziranja tenofoviralafenamida ne može se isključiti (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for nefrotoksisitet som følge av kronisk eksponering for lave nivåer av tenofovir grunnet dosering med tenofoviralafenamid, kan ikke utelukkes (se pkt.
Croatian: Norgestimat (0,180 mg/0,215 mg/0,250 mg peroralno, q.d.)
Norwegian Bokmål: ORAL ANTIKONSEPSJON Norgestimat (0,180 mg / 0,215 mg / 0,250 mg oralt, q.d.)
Croatian: Tenofovirdifosfat je slab inhibitor DNK polimeraza sisavaca koje uključuju mitohondrijsku DNK polimerazu γ, te nema dokaza in vitro toksičnosti za mitohondrije na temelju nekoliko testova uključujući analize mitohondrijske DNK.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat er en svak hemmer av DNA-polymeraser hos pattedyr, som inkluderer mitokondrielt DNA-polymerase γ, og det finnes ingen holdepunkter for mitokondriell toksisitet in vitro basert på en rekke analyser, inkludert analyser av mitokondrielt DNA.
Croatian: Proljev, povraćanje, mučnina, bol u abdomenu, distenzija abdomena, flatulencija
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distensjon, flatulens Sykdommer i lever og galleveier
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka Vemlidy i drugih lijekova Lijek prema terapijskim područjima
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Vemlidy og andre legemidler
Croatian: Akutna egzacerbacija hepatitisa zabilježena je u bolesnika koji su prekinuli liječenje hepatitisa B, a obično je povezana s povećanjem razina HBV DNK u plazmi.
Norwegian Bokmål: Akutt forverring av hepatitt er rapportert hos pasienter som har seponert behandling mot hepatitt B, som regel forbundet med økte HBV-DNA-nivåer i plasma.
Croatian: Tenofovir se putem bubrega iz tijela eliminira glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Norwegian Bokmål: Tenofovir elimineres fra kroppen av nyrene via både glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Croatian: Budući da je izloženost tenofoviru u štakora i miševa nakon primjene tenofoviralafenamida manja nego nakon primjene tenofovirdizoproksilfumarata, ispitivanja kancerogenosti te perinatalna i postnatalna ispitivanja na štakorima provedena su samo s tenofovirdizoproksilfumaratom.
Norwegian Bokmål: Siden det er en lavere tenofovireksponering hos rotte og mus etter administrasjon av tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat, ble karsinogenitetsstudier og en peri-postnatal studie hos rotter kun uført med tenofovirdisoproksilfumarat.
Croatian: Lijekovi koji mogu utjecati na tenofoviralafenamid
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirke tenofoviralafenamid
Croatian: Prije početka ili tijekom liječenja liječnik će možda zatražiti krvne pretrage da bi pratio rad bubrega.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen og under behandlingen, kan legen bestille flere blodprøver for å overvåke funksjonen til nyrene dine.
Croatian: • biljne pripravke koji se koriste za liječenje depresije i anksioznosti, a sadrže: gospinu travu (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • naturpreparater brukt til å behandle depresjon og angst, som inneholder: johannesurt (Hypericum perforatum)
Croatian: Procjena nuspojava utemeljena je na objedinjenim sigurnosnim podacima iz 2 kontrolirana ispitivanja faze 3 u kojima je 866 bolesnika zaraženih HBV-om primalo 25 mg tenofoviralafenamida jedanput na dan na dvostruko slijepi način do 96. tjedna (medijan trajanja zaslijepljenog izlaganja ispitivanom lijeku od 104 tjedna) te iz razdoblja nakon stavljanja u promet.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av bivirkninger er basert på sammenslåtte sikkerhetsdata fra 2 kontrollerte fase 3-studier der 866 HBV-smittede pasienter fikk tenofoviralafenamid 25 mg én gang daglig i et dobbeltblindet opplegg til og med uke 96 (median varighet av blindet eksponering for studielegemidlet var 104 uker) og fra erfaring etter markedsføring.
Croatian: Ako prestanete uzimati Vemlidy, nekoliko ćete mjeseci morati ići na redovite zdravstvene preglede i obavljati krvne pretrage kako bi se provjerilo stanje infekcije hepatitisom B.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med Vemlidy trenger du jevnlige helsekontroller og blodprøver i mange måneder for å overvåke din hepatitt B-infeksjon.
Croatian: U bolesnika s cirozom može postojati veći rizik od dekompenzacije jetre nakon egzacerbacije hepatitisa te se stoga trebaju pomno nadzirati tijekom terapije.
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose kan ha høyere risiko for hepatisk dekompensasjon etter forverring av hepatitt, og skal derfor overvåkes nøye under behandling.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku lijeka Vemlidy na plodnost u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra mennesker på effekten av Vemlidy på fertilitet.
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu s lijekom Vemlidy
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrasjon med Vemlidy
Croatian: Potrebno je slijediti smjernice za istodobnu primjenu za liječenje hepatitisa C (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Veiledning for samtidig administrasjon i behandling av hepatitt C skal følges (se pkt.
Croatian: Drugi lijekovi i Vemlidy Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vemlidy Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: U bolesnika s bolešću jetre koji hepatitis B liječe pomoću lijekova za liječenje virusnih infekcija postoji veći rizik od teških i potencijalno smrtonosnih komplikacija bolesti jetre.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom som behandles mot hepatitt B med antivirale legemidler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt livstruende leverkomplikasjoner.
Croatian: Da biste to spriječili, morate nastaviti poduzimati mjere opreza.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta forsiktighetsregler for å unngå dette.
Croatian: U takvih bolesnika može postojati veći rizik od ozbiljnih jetrenih ili bubrežnih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan ha høyere risiko for alvorlige hepatiske eller renale bivirkninger.
Croatian: B utemeljene su na podacima za 48 i 96 tjedana dobivenima tijekom dva randomizirana, dvostruko slijepa, aktivno kontrolirana ispitivanja, GS-US-320-0108 („Ispitivanje 108") i GS-US-320-0110 („Ispitivanje 110").
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Vemlidy hos pasienter med kronisk hepatitt B, er basert på 48- og 96-ukers data fra to randomiserte, dobbeltblindede, aktivt kontrollerte studier, GS-US-320-0108 ("studie 108") og GS-US-320-0110 ("studie 110").
Croatian: U bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom ne preporučuje se prekid liječenja jer egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može uzrokovati dekompenzaciju jetre.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose er det ikke anbefalt å seponere behandlingen, siden forverret hepatitt etter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre ukupne koncentracije tenofoviralafenamida i tenofovira u plazmi su niže od onih uočenih u osoba s normalnom funkcijom jetre.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er totale plasmakonsentrasjoner av tenofoviralafenamid og tenofovir lavere enn de som er observert hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon.
Croatian: • Ako je prošlo manje od 18 sati od vremena kada obično uzimate Vemlidy, uzmite dozu što prije možete, a potom sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er under 18 timer etter at du vanligvis tar Vemlidy skal du ta den så snart som mulig, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Croatian: Nije poznato može li se tenofovir ukloniti peritonejskom dijalizom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt tenofovir kan fjernes med peritonealdialyse.
Croatian: Ne postoje podaci o sigurnosti upotrebe lijeka Vemlidy pri liječenju bolesnika zaraženih HBV-om u kojih je CrCl < 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata på bruk av Vemlidy for å behandle HBV-smittede pasienter med CrCl <30 ml/minutt.
Croatian: Tenofoviralafenamid se uglavnom eliminira nakon što se metabolizira u tenofovir.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid elimineres primært etter metabolisme til tenofovir.
Croatian: • U bolesnika negativnih na HBeAg koji nemaju cirozu liječenje se treba primjenjivati najmanje do HBs serokonverzije ili do pojave dokaza o gubitku djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: • Hos HBeAg-negative pasienter uten cirrhose skal behandlingen administreres minst frem til HBs-serokonversjon eller holdepunkter for tap av effekt.
Croatian: • Ako je prošlo više od 18 sati od vremena kada obično uzimate Vemlidy, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er over 18 timer etter at du vanligvis tar Vemlidy skal du ikke ta den glemte dosen.
Croatian: Vemlidy može stupiti u interakcije s drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Vemlidy kan interagere med andre legemidler.
Croatian: Tenofoviralafenamid prenose P-gp i protein rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid transporteres av P-gp og brystkreftresistensprotein (BCRP).
Croatian: Poli(vinilni alkohol) (E1203), titanijev dioksid (E171), makrogol (E1521), talk (E553b), žuti željezov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol (E1521), talkum (E553b), gult jernoksid (E172).
Croatian: U bolesnika s kompenziranom bolešću jetre povećanja ALT-a u serumu obično nisu popraćena povećanjem koncentracija bilirubina u serumu ili dekompenzacijom jetre.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kompensert leversykdom, ledsages disse økningene i serum-ALAT som regel ikke av en økning i serumbilirubinkonsentrasjoner eller hepatisk dekompensasjon.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Vemlidy u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju kroničnog hepatitisa B (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vemlidy i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av kronisk hepatitt B (se pkt.
Croatian: Očekuje se da će lijekovi koji su induktori P-gp-a (npr. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital ili gospina trava) smanjiti koncentraciju tenofoviralafenamida u plazmi, što može uzrokovati gubitak terapijskog učinka lijeka Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er P-gp-induktorer (f.eks. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt), forventes å redusere plasmakonsentasjoner av tenofoviralafenamid, hvilket kan føre til tap av terapeutisk effekt av Vemlidy.
Croatian: Nije poznato je li tenofoviralafenamid inhibitor drugih enzima UGT.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tenofoviralafenamid er en hemmer av andre UGT-enzymer.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas, obavijestite liječnika prije uzimanja lijeka Vemlidy.
Norwegian Bokmål:  Hvis noe av dette gjelder deg, skal du rådføre deg med lege før du bruker Vemlidy.
Croatian: • U bolesnika pozitivnih na HBeAg koji nemaju cirozu liječenje se treba primjenjivati najmanje 6 - 12 mjeseci nakon potvrde HBe serokonverzije (gubitak HBeAg i gubitak HBV DNK s detekcijom anti-HBe) ili do HBs serokonverzije ili do gubitka djelotvornosti (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: • Hos HBeAg-positive pasienter uten cirrhose skal behandling administreres i minst 612 måneder etter at HBe-serokonversjon (HBeAg-tap og HBV-DNA-tap med anti-HBedeteksjon) er bekreftet, eller frem til HBs-serokonversjon eller tap av effekt (se pkt.
Croatian: U bolesnika s istodobnom infekcijom HBV-om i HIV-om Vemlidy treba davati istodobno s ostalim antiretrovirusnim lijekovima kako bi se osiguralo da bolesnik dobiva odgovarajući režim liječenja HIV-a (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: bør Vemlidy gis samtidig med andre antiretrovirale midler for å sikre at pasienten får et passende regime for behandling av hiv (se pkt.
Croatian: Tijekom objedinjene analize bolesnika koji su primali Vemlidy provedena je analiza sekvenci na uparenim početnim, i izolatima HBV-a tijekom liječenja u bolesnika u kojih je došlo do virološkog proboja (tijekom 2 uzastopna posjeta HBV DNK ≥ 69 IU/ml nakon što je bio < 69 IU/ml, ili povećanje HBV DNK od 1,0 log10 ili veće u odnosu na najnižu vrijednost) ili u bolesnika u kojih je u 96. tjednu ili prilikom rana prekida u 24. tjednu ili nakon njega utvrđen HBV DNK ≥ 69 IU/ml.
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av pasienter som fikk Vemlidy ble en sekvensanalyse utført på par av HBVisolater ved baseline og under behandling hos pasienter som enten fikk virologisk gjennombrudd (2 etterfølgende konsultasjoner med HBV-DNA ≥69 IE/ml etter å ha vært <69 IE/ml, eller 1,0 log10 eller større økning i HBV-DNA fra nadir) eller pasienter med HBV-DNA ≥69 IE/ml ved uke 96 eller ved tidlig seponering ved eller etter uke 24.
Croatian: Lijek prema terapijskim područjima
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat mikrokristalična celuloza (E460(i)) umrežena karmelozanatrij (E468) magnezijev stearat (E470b)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)) Krysskarmellosenatrium (E468) Magnesiumstearat (E470b)
Croatian: Prekid liječenja lijekom Vemlidy može uzrokovati pogoršanje hepatitisa B.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med Vemlidy kan din hepatitt B bli verre.
Croatian: Tenofoviralafenamid nije inhibitor enzima CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ili CYP2D6 in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekten av tenofoviralafenamid på andre legemidler Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 in vitro.
Croatian: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg peroralno,
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (800 mg / 100 mg oralt, q.d.)
Croatian: Preporučuje se ne dojiti kako bi se spriječio prijenos tenofoviralafenamida ili tenofovira na dijete putem majčina mlijeka.
Norwegian Bokmål: Amming frarådes for å unngå å overføre tenofoviralafenamid eller tenofovir til barnet via morsmelken.