FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdistelmätutkimuksissa tarkasteltiin Tekturnan käyttöä yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
Maltese: L-istudji tat-tqabbil eżaminaw l-effett ta' Tekturna użat flimkien ma' inibitur tal-enzima li jikkonverti l-anġjotensina (ramipril), ma' sustanza li timblokka r-riċettur tal-anġjotensina (valsartan), ma' beta-blocker (atenolol), u ma' sustanza li timblokka l-kanali tal-kalċju (amlodipina) u sustanza djuretika (idroklorotijażide).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tekturnaa varten 22. elokuuta 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Tekturna lil Novartis Europharm Limited fit-22 ta' Awwissu 2007.
Finnish: Tekturnaa tutkittiin 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 itsenäistä verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Maltese: Tekturna ġie studjat f'14-il studju ewlieni li fihom ħadu sehem iktar minn 10,000 pazjent b'ipertensjoni essenzjali.
Finnish: Tekturnaa ei saa myöskään ottaa siklosporiinin (immuunijärjestelmän aktiivisuutta vähentävä lääke), kinidiinin (rytmihäiriöihin) eikä verapamiilin (sydänongelmiin) kanssa.
Maltese: Tekturna m'għandux jittieħed ma' ciclosporin (mediċinia li tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja), quinidine (użat biex jirregola taħbit tal-qalb li jkun irregolari) jew verapamil (użat fit-trattament ta' problemi tal-qalb).
Finnish: Tekturnan vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tekturna, aliskiren, hi inibitur tar-renina.
Finnish: Mitä riskejä Tekturnaan liittyy?
Maltese: Għal xiex jintuża Tekturna?
Finnish: Vahvuus
Maltese: Strength
Finnish: EMEA-käsittelyn numero
Maltese: EMEA Number
Finnish: Kauppanimi Nimi
Maltese: Name
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: Pharmaceutical Form
Finnish: Pakkaus-koko
Maltese: Package size
Finnish: Telmisartaanin mahdolliset haittavaikutukset:
Maltese: Effetti sekondarji possibli ta' telmisartan:
Finnish: 250 tablettia
Maltese: 30 pilloli 250 pilloli
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 100 tablettia
Maltese: 14 pilloli 28 pilloli 30 pilloli 56 pilloli 84 pilloli 90 pilloli 98 pilloli 100 pilloli
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat, pelkkä, ATC koodi: C09CA07.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, sempliċi, kodiċi ATC: C09CA07.
Finnish: (56 tabletin läpipainopakkaus)
Maltese: (56 pillola f'folji)
Finnish: Anafylaktinen reaktio , yliherkkyys
Maltese: Reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 30.09.2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30.09.2010
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (>99,5%), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (>99.5 %), primarjament ma' l-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Finnish: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur ISLANTI
Maltese: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnafjordur L-Islanda
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6% ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8%.
Maltese: Ir-rata ta' mortalità mill-kawżi kollha kienet ta' 11.6% u 11.8% fost il-pazjenti kkurati b'telmisartan u ramipril rispettivament.
Finnish: Haittatapahtumat on lajiteltu niiden esiintymistiheyden mukaisesti käyttäen seuraavaa tapaa: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skond kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5% luottamusväli 0,93-1,10, p-arvo (noninferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan vs. ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93 - 1.10, p (non-inferjorità) = 0.
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Maltese: .6 Fertilita', tqala u treddigħ Tqala
Finnish: Kumulatiivinen eritys virtsaan on <1% annoksesta.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' <1% tad-doża.
Finnish: Sepsis, mukaan lukien kuolemaan johtava sepsis1
Maltese: Sepsis li tinkludi riżultat fatali1
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telmisartan Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Telmisartan Actavis
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tai 100 tablettia.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 jew 100 pillola.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7%) ja ramipriiliryhmässä (16,5%).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ramipril (16.5%).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta seuraavasta hoitoryhmästä: telmisartaani 80 mg (n=8542), ramipriili 10 mg (n= 8576) tai telmisartaanin 80 mg sekä ramipriilin 10 mg yhdistelmä (n= 8502) ja heitä seurattiin keskimäärin 4,5 vuotta.
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali f'wieħed mit-tliet gruppi ta' kura li ġejjin: telmisartan 80 mg (n =8542), ramipril 10 mg (n = 8576), jew it-taħlita ta' telmisartan 80 mg flimkien ma' ramipril 10 mg (n= 8502), u li kienu segwiti għal medja ta' żmien ta' osservazzjoni ta' 4.5 snin.
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on >20 tuntia.
Maltese: Eliminazzjoni Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life ta' l-eliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Finnish: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Islanti
Maltese: Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnafjördur L-Islanda
Finnish: Telmisartaanilla todettiin olevan samanlainen vaikutus kuin ramipriililla etukäteen määritellyissä toissijaisissa päätetapahtumissa kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus [0,99 (97,5% luottamusväli 0,90-1,08, p-arvo (non-inferiority) = 0.0004)], jotka olivat ensisijainen päätetapahtuma HOPE referenssitutkimuksessa (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), jossa tutkittiin ramipriilin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs. plaċebo.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100%:iin.
Maltese: Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment epatiku juru żieda fil-biodisponibilità assoluta sa kważi 100%.
Finnish: ONTARGET tutkimuksessa (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) verrattiin telmisartaanin, ramipriilin ja telmisartaanin ja ramipriilin yhdistelmän vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin 25620 potilaalla, jotka olivat iältään 55-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus, TIA, perifeerinen valtimotauti, tai tyypin 2 diabetes, johon liittyy merkkejä kohde-elin vaurioista (esim. retinopatia, vasemman kammion hypertrofia, makro- tai mikroalbuminuria).
Maltese: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) qabbel l-effetti ta' telmisartan, ramipril u t-taħlita ta' telmisartan u ramipril fuq riżultati kardjovaskulari f'25620 pazjent li kellhom 55 sena jew aktar, ma' storja medika ta' mard arterjali koronarju, puplesija, TIA, mard arterjali periferali, jew dijabete mellitus ta' tip 2 akkompanjat minn evidenza ta' ħsara fl-organi fil-mira (eż. retinopatija, ipertrofija ventrikulari tax-xellug, makro- jew mikroalbuminurija), li hi popolazzjoni f'riskju għal avvenimenti kardjovaskulari.
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen hyötyosuus on n. 50%.
Maltese: Il-medja tal biodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta/maksan toimintahäiriö3
Maltese: Funzjoni epatika anormali/disturb fil-fwied3
Finnish: Kokonaispuhdistuma (Cltot ) plasmasta on suuri (n. 1000 ml/min) verrattuna maksan verenvirtaukseen (n. 1500 ml/min).
Maltese: It tneħħija totali mill-plażma (Cltot) hi għolja (madwar 1,000 ml/min) meta mqabbla mal-fluss tad-demm epatiku (madwar 1,500 ml/min).
Finnish: Magnesiumstearaatti Kroskarmelloosinatrium Mannitoli
Maltese: Magnesium stearate Croscarmellose sodium Mannitol
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95%:n luottamusväli 1,00-2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33%) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16%) [RR 2,07 (95%:n luottamusväli 1,14-3,76)].
Maltese: Fil-prova "Kors ta' Prevenzjoni Biex Tevita b'Mod Effettiv Puplesiji Oħrajn" (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes - PRoFESS), f'pazjenti li għandhom 50 sena jew aktar, li dan l-aħħar kellhom puplesija, kienet osservata żieda fl-inċidenza ta' sepsis għal telmisartan meta mqabbelmalplaċebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95% intervall ta' kunfidenza 1.00 - 2.06)]; l-inċidenza ta' każijiet ta' sepsis fatali żdiedet għal pazjenti li kienu qed jieħdu telmisartan (0.33 %) vs. pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (0.16 %) [RR 2.07 (95% intervall ta' kunfidenza 1.14 - 3.76)].
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid tal-awtorizzazzjoni:
Finnish: Telmisartaaniannos oli 1 mg/kg (n = 29 potilasta) tai 2 mg/kg (n = 31 potilasta).
Maltese: 2 mg/kg (n = 31 ikkurati) fuq perjodu ta' kura ta' erba' ġimgħat.
Finnish: Vakioidut diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta olivat vastaavasti8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg ja -3,5 (2,1) mmHg.
Maltese: (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Finnish: Kaliumhydroksidipelletit
Maltese: Potassium Hydroxide Pellets
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6%:sta (40 mg:n annos) lähes 19%:iin (160 mg:n annos).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed ma' l-ikel, it-tnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan tvarja minn madwar 6% (doża ta' 40 mg) sa madwar 19% (doża ta' 160 mg).
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjän ja angiotensiini IIreseptorin salpaajan samanaikaista käyttöä.
Maltese: Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The
Finnish: 1,2,3,4: lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Maltese: 1,2,3,4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Finnish: HDPE tablettipurkki, jossa LDPE kansi ja kuivausainetta: Pakkauskoot: 30 tai 250 tablettia
Maltese: Kontenitur tal-HDPE b'għatu maghmul minn LDPE Daqsijiet tal-pakketti: 30 jew 250 pillola.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6 ) - Sappiteitä tukkeuttava sairaus - Vaikea maksan vajaatoiminta
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 - It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6) - Disturbi ostruttivi biljari - Indeboliment sever epatiku
Finnish: VA NEPHRON-Dtutkimuksessa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja diabeettinen nefropatia.
Maltese: VA NEPHRON-D kien studju f'pazjenti bid-dijabete mellitus tat-tip 2, u nefropatija dijabetika.
Finnish: - Muut aineet ovat magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium, mannitoli, povidoni,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma are magnesium stearate, croscarmellose sodium, mannitol, povidone, potassium hydroxide pellets.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, jista' jikkawża l iperkalemija.
Finnish: Al/Al läpipainopakkaus: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tai 100 tablettia.
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 u 100 pillola Kontenituri tal-pilloli: 30 u 250 pillola.
Finnish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)tutkimuksessa testattiin saavutettavaa hyötyä aliskireenin lisäämisestä vakiohoitoon, jossa käytetään ACE:n estäjää tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa potilaille, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että krooninen munuaissairaus, kardiovaskulaarinen sairaus, tai molemmat.
Maltese: ALTITUDNI (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) kien studju mfassal biex jittestjaw il-benefiċċju li jiżdied aliskiren ma' terapija standard ta' inibitur ta' ACE jew imblokkatur tar-riċettur ta' angiotensin II f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u mard kroniku renali, mard kardjovaskulari, jew it-tnejn.
Finnish: Nederland / Pays-Bas / Niederlande Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33
Maltese: Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 (0)35 542 99 33
Finnish: Ruoansulatuselimistö Melko harvinainen: Harvinainen:
Maltese: Mhux komuni: Rari:
Finnish: Läpipainoliuska
Maltese: Iperkalemija
Finnish: Farmakokineettiset tavoitteet sisälsivät telmisartaanin vakaan tilan määrityksen lapsilla ja nuorilla sekä ikään liittyvien erojen tutkimisen.
Maltese: L-objettivi farmakokinetiċi kienu jinkludu d determinazzjoni tal-istat fiss ta' telmisartan fit-tfal u adolexxenti, u investigazzjoni ta' differenzi relatati mal-età.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (20 mg; 40 mg u 80 mg).
Finnish: Telmisartan Actavisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Telmisartan Actavis jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija taħt is-sit web tal- EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Telmisartan Actavisia varten 30. syyskuuta 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Actavis fit-30 ta' Settembru 2010.
Finnish: Tavanomainen suositeltava Telmisartan Actavis -annos essentiaalisen hypertension hoidossa on 40 mg kerran vuorokaudessa, mutta joillekin potilaille saattaa olla hyötyä jo 20 mg:n vuorokausiannoksesta.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, normalment id-doża rakkomandata ta' Telmisartan Actavis hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu ta' doża ta' 20 mg darba kuljum.
Finnish: Telmisartan Actavis on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Maltese: Telmisartan Actavis hija ‘mediċina ġenerika'.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Telmisartan Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Actavis.
Finnish: Muita tietoja Telmisartan Actavisista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Telmisartan Actavis:
Finnish: Telmisartan Actavisin vaikuttava ainesosa telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin salpaaja, joka estää elimistön angiotensiini II -hormonin toimintaa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Actavis, it-telmisartan, hija 'antagonista ta' riċettur ta' anġjotensin II', li jfisser li timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensin II. Anġjotensin II huwa vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vini tad-demm).
Finnish: Telmisartan Actavis telmisartaani
Maltese: Telmisartan Actavis telmisartan
Finnish: Jos tavoiteverenpainetta ei saavuteta, annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan tai telmisartaania voidaan käyttää yhdessä toisen verenpainelääkkeen, kuten hydroklooritiatsidin kanssa.
Maltese: Jekk il-pressjoni tad-demm fil-mira ma tintlaħaqx, id-doża tista' tiżdied għal 80 mg, jew tista' tiżdied mediċina oħra għall-pressjoni għolja, bħal hydrochlorothiazide.
Finnish: Koska Telmisartan Actavis on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla tutkittiin, onko se biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste Micardis.
Maltese: Minħabba li Telmisartan Actavis hija mediċina ġenerika, studji fuq persuni ġew limitati għal testijiet li jiddeterminaw dak li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Micardis.
Finnish: EU-numero
Maltese: EU Numru
Finnish: Suun kautta perforoitu läpipainopakkaus (alu/alu), jossa irti vedettävä suojakalvo
Maltese: Folja (alu/alu) (tista' titqaxxar)
Finnish: H-4042 Debrecen, Pallagi út 13
Maltese: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Finnish: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Maltese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Finnish: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Maltese: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, pelkkä, ATC koodi: C09CA07
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, Kodiċi ATC: C09CA07.
Finnish: - diabetes, munuaisten toimintahäiriö, ikä (> 70 vuotta)
Maltese: Dijabete mellitus, indeboliment renali, età (> 70 sena)
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia tai
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Finnish: Anafylaktinen reaktio, yliherkkyys
Maltese: Reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari tai
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial)
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Maltese: 4.5 u 5.1).
Finnish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Finnish: Sepsis mukaan lukien kuolemaan johtava sepsis1
Maltese: Sepsis li tinkludi riżultat fatali1
Finnish: Telmisartaanin muut mahdolliset haittavaikutukset:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' telmisartan:
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (> 99.5 %), primarjament mal-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Finnish: VA NEPHRON-Dtutkimuksessa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja diabeettinen nefropatia.
Maltese: NEPHRON-D kien studju li twettaq f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u nefropatija dijabetika.
Finnish: - Muut apuaineet ovat mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 102), natriumtäekkelysglykolaatti (tyyppi A), poloksameerit, meglumiini, povidoni (PVP K-30), sorbitoli (E420), magnesiumstearaatti.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 102) Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Poloksameerit
Maltese: Microcrystalline cellulose (Avicel PH 102) Sodium starch glycolate (Type A) Poloxamers
Finnish: Kumulatiivinen eritys virtsaan on < 1 % annoksesta.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% tad-doża.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26. tammikuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19/12/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19/12/2014
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinainen
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7 %) ja ramipriiliryhmässä (16,5 %).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ramipril (16.5%).
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-osservazzjoni mhux magħruf.
Finnish: Telmisartaani metaboloituu konjugoitumalla kantayhdisteen glukuronidiksi.
Maltese: Telmisartan hu metabolat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide.
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on > 20 tuntia.
Maltese: Eliminazzjoni Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life tal-eliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Finnish: • Baklofeeni (lihasrelaksantti)
Maltese: • Baclofen (rilassant tal-muskoli)
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen hyötyosuus on n. 50 %.
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
Finnish: Ikäryhmällä vakioinnin jälkeen keskimääräiset systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta (ensisijainen tavoite) olivat -14,5 (1,7) mmHg 2 mg/kg telmisartaaniryhmässä, -9,7 (1,7) mmHg 1 mg/kg telmisartaaniryhmässä ja -6,0 (2,4) lumelääkeryhmässä.
Maltese: Wara aġġustament għall-effetti fi gruppi ta' età, it-tibdiliet tal-SBP medji mil-linja bażi (objettiv primarju) kienu -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 1 mg/kg, u -6.0 (2.4) fil-grupp tal-plaċebo.
Finnish: Povidoni (PVP K-30) Sorbitoli (E420)
Maltese: Povidone (PVP K-30) sorbitol (E420), magnesium stearate
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala u t-treddigħ (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Finnish: Vakioidut diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta olivat vastaavasti -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg ja -3,5 (2,1) mmHg.
Maltese: It-tibdiliet fid-DBP aġġustati mil-linja bażi kienu -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Finnish: Tutkimuksen turvallisuustiedot 6 - < 18-vuotiailla potilailla olivat yleisesti samanlaisia kuin aikuisilla on havaittu.
Maltese: Id-dejta tas-sigurtà minn dan l-istudju f'pazjenti ta' bejn 6 u < 18-il sena dehret li kienet ġeneralment simili għal dik osservati fl-adulti.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 85,6 mg sorbitolia (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 85.6 mg sorbitol (E420)
Finnish: Telmisartaani-annos oli 1 mg/kg (n = 29 potilasta) tai 2 mg/kg (n = 31 potilasta).
Maltese: medja 74.6 kg), wara li ħadu telmisartan 1 mg/kg (n = 29 ikkurati) jew 2 mg/kg (n = 31 ikkurati) fuq perjodu ta' kura ta' erba' ġimgħat.
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7459".
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7459".