FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas:
Hungarian: Az injekciós tollat az Actrapid InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Lithuanian: Turite naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta Actrapid InnoLet vartojimo instrukcijoje.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot:
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
Lithuanian: 1 x 3 ml užpildytas švirkštiklis 5 x 3 ml užpildyti švirkštikliai 10 x 3 ml užpildytų švirkštiklių
Hungarian: Egyéb mellékhatások felsorolása
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis
Hungarian: Hyperglykaemia
Lithuanian: Hiperglikemija
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni az Actrapid kezelést.
Lithuanian: Apribojimų dėl gydymo Actrapid žindymo laikotarpiu nėra.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Hungarian: Hogyan kell az Actrapid FlexPen tollat kezelni?
Lithuanian: Kaip elgtis su Actrapid FlexPen
Hungarian: ► Ha a fent említett jelek bármelyikét észleli: mérje meg vércukorszintjét, és ha van rá lehetősége,
Lithuanian: Ką daryti, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra per didelis: ► Jei pasireiškė bet kokie pirmiau minėti požymiai: pasitikrinkite cukraus kiekį savo kraujyje; jei galite, patikrinkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid InnoLet injekciót tilos másokkal közösen használni.
Lithuanian: ► Adatų ir Actrapid InnoLet negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Hungarian: Az elhasznált InnoLet injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Lithuanian: Panaudotą InnoLet išmeskite atsargiai, be adatos.
Hungarian: Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott injekciós technikával.
Lithuanian: Taikykite gydytojo ar slaugytojos patartą injekcijos techniką.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a humán inzulin.
Lithuanian: Actrapid sudėtis - Veiklioji medžiaga yra žmogaus insulinas.
Hungarian: Használati utasítás - Actrapid oldatos injekció InnoLet injekciós tollban
Lithuanian: Actrapid injekcinio tirpalo vartojimo instrukcija, naudojant InnoLet
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után, meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Lithuanian: Stabilizavus paciento gliukozės kiekį kraujyje reikėtų koreguoti dozę (žr.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Lithuanian: Actrapid flakonas (40 tarptautinių vienetų/ml)/Actrapid flakonas (100 tarptautinių vienetų/ml) Vartojimas į veną
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Lithuanian: Hipoglikemija gali atsirasti, jei insulino dozė yra per didelė, lyginant su insulino poreikiu.
Hungarian: Az Actrapid FlexPen kizárólag subcutan injekció formájában történő beadására alkalmas.
Lithuanian: Actrapid FlexPen tinkamas tik poodinei injeckijai.
Hungarian: gyakori vizeletürítés, nausea, hányás, álmosság, kipirult és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, valamint aceton szagú lehelet.
Lithuanian: Tai gali būti troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, rausva sausa oda, sausa burna, apetito sumažėjimas, taip pat acetono kvapas iš burnos.
Hungarian: Az Actrapid
Lithuanian: Kaip laikyti Actrapid
Hungarian: Magas vércukorszint fordulhat elő, ha:
Lithuanian: Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per didelis, jeigu Jūs:
Hungarian: Alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti pernelyg mažas, jeigu Jūs:
Hungarian: Oldatos injekció Gyűjtőcsomagolás: 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 5 pakuotės sudarytos iš 1 flakono po 10 ml.
Hungarian: Az injekciós toll kupakja
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-12.
Hungarian: Az Actrapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Actrapid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Actrapid-ot 30 perccel az étkezés előtt kell beadni.
Lithuanian: Actrapid skiriamas likus 30 minučių iki valgio.
Hungarian: Oldal 2/2
Lithuanian: spalio 7 d.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Actrapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Actrapid nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: Az Actrapid-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Actrapid vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
Hungarian: Az Actrapid-ot 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a hasnyálmirigye nem termel inzulint (két vizsgálat, 1954 beteg bevonásával) -, és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete az inzulint nem képes hatékonyan felhasználni (egy vizsgálat, 182 beteg bevonásával) - vizsgálták.
Lithuanian: Buvo tiriamas Actrapid poveikis pacientams, sergantiems I tipo diabetu, kai kasa negali gaminti insulino (2 tyrimai, 1 954 pacientai), ir sergantiems II tipo diabetu, kai organizmas nepajėgia veiksmingai panaudoti insulino (1 tyrimas, 182 pacientai).
Hungarian: Az Actrapid leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Actrapid šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Hungarian: Amennyiben az Actrapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Actrapid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Lithuanian: Kontroliuojant cukraus koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actrapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Actrapid rinkodaros teisę.
Hungarian: Az Actrapid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Actrapid
Hungarian: Az Actrapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Actrapid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A HbA1c szintje állandó maradt az Actrapid-dal való 6 hónapos kezelés során.
Lithuanian: Per daugiau nei šešis gydymo vaistu Actrapid mėnesius HbA1c kiekis išliko stabilus.
Hungarian: A HbA1c jelzi, hogy megfelelő-e a vércukorszint beállítása.
Lithuanian: HbA1c kiekis rodo, kaip reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actrapid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Actrapid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Actrapid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actrapid alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Actrapid vartojimu?
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amely során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Lithuanian: Sergant diabetu, organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai įsisavinti insulino.
Hungarian: A vizsgálatok során az Actrapidot egy másik humán inzulin analóggal, inzulin aszparttal hasonlították össze, és hat hónapig mérték a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjét, amely a vérben glükózhoz kapcsolódó hemoglobin százalékban kifejezve.
Lithuanian: Tyrimuose Actrapid daugiau nei 6 mėnesius lygintas su pakaitiniu insulinu, vadinamuoju insulinu aspartu ir matuotas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis, t.
Hungarian: Az Actrapid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek a humán inzulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Actrapid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) žmogaus insulinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Hungarian: Az Actrapid egy gyorsan ható inzulin és közepesen vagy hosszan ható inzulinokkal együtt adható.
Lithuanian: Actrapid yra greitai veikiantis insulinas ir gali būti vartojamas su vidutinės veikimo trukmės ar ilgai veikiančiu insulinu.
Hungarian: Az Actrapid inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Lithuanian: Actrapid yra insulino pakaitalas, kuris labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Actrapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Actrapid nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előretöltött injekciós toll (NovoLet, InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Lithuanian: Actrapid - tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino. Ji tiekiama buteliukuose, užtaisuose (Penfill) arba užpildytose švirkštimo priemonėse (NovoLet, InnoLet ar FlexPen).
Hungarian: Miért engedélyezték az Actrapid alkalmazását?
Lithuanian: Kodėl Actrapid buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Actrapid-ot?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Actrapid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Actrapidot?
Lithuanian: Kaip vartoti Actrapid?
Hungarian: Az Actrapid hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: az inzulint egy olyan élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az inzulin előállítására.
Lithuanian: Veiklioji Actrapid medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Actrapid?
Lithuanian: Kaip veikia Actrapid?
Hungarian: Az Actrapid-ot bőr alá adott injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), deltaizomba (váll) vagy a fartájékba.
Lithuanian: Actrapid švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies, pilvo sienos, sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Hungarian: Intravénásan kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Lithuanian: Actrapid gali būti vartojamas intraveniniu būdu (leidžiamas į veną), tačiau tai gali daryti tik gydytojas arba slaugytojas.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Lithuanian: Visa tai padės apsaugoti aplinką.
Hungarian: A vizsgálat kezdete előre láthatóan 2006.
Lithuanian: Tyrimą numatoma pradėti 2006 m.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Hungarian: Mutassa meg nekik a dobozt.
Lithuanian: Parodykite jiems pakuotę.
Hungarian: Modul 5 - Klinikai
Lithuanian: 5 modulis - klinika
Hungarian: Fokozott libido
Lithuanian: Padidėjęs libido
Hungarian: Gyártó:
Lithuanian: Gamintojas:
Hungarian: A készítmény általában nem befolyásolja a normál életvitelt.
Lithuanian: Šis vaistas paprastai neturi įtakos įprastinei žmonių veiklai.
Hungarian: Makrogol 400
Lithuanian: Makrogolis 400
Hungarian: Ezen esetekben a kezelőorvosnak különös figyelemmel kell felügyelnie a kezelést.
Lithuanian: Šiais atvejais gydytojas turi atidžiai Jus stebėti gydymo metu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Dopamin agonisták, ATC kód: N04BC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dopamino agonistai, ATC kodas - N04BC04.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: Ne szedjen az orvosa által előírtnál több tablettát.
Lithuanian: Nevartokite daugiau tablečių, nei Jums rekomendavo gydytojas.
Hungarian: A kezelés kezdete (1.
Lithuanian: Gydymo pradžia (pirmoji gydymo savaitė)
Hungarian: február.
Lithuanian: vasario mėn.
Hungarian: Az ADARTREL-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Adartrel visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: A GlaxoSmithKline a végleges vizsgálati jelentés benyújtását tervezi:
Lithuanian: GlaxoSmithKline tikisi pateikti galutinę tyrimo ataskaitą iki
Hungarian: A várható beválasztási időszak 18 hónap.
Lithuanian: Numatoma pacientus atrinkti per 18 mėn.
Hungarian: Franciaország tel. +33 1 39 178000
Lithuanian: Tel: +33 1 39 178000
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés a vizsgálat utolsó betegvizitje után 6 hónappal készül el.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita bus pateikta po 6 mėn.
Hungarian: Az állatokon végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Hungarian: Klinikai hatékonyság
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas
Hungarian: Leírás:
Lithuanian: Aprašymas :
Hungarian: Ezek a laesiók fajspecifikusnak tekinthetők, és nem jelentenek veszélyt a ropinirol klinikai alkalmazása kapcsán.
Lithuanian: Manoma, kad šie pakitimai yra gyvūnų rūšiai specifinis fenomenas ir nekelia pavojaus kliniškai vartojant ropinirolį.
Hungarian: A Ropinirol gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt Franciaország adta ki 2004. június 30-án.
Lithuanian: Ropiniroliui registravimo liudijimą suteikė Prancūzija 2004 m.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Hungarian: A vizsgálat során nem figyeltek meg a QT-intervallum-ra gyakorolt klinikailag szignifikáns hatást.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta kliniškai svarbaus poveikio QT intervalui.
Hungarian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Egyesült Királyság
Lithuanian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Jungtinė Karalystė
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás befejezése előtt Spanyolország és Hollandia beterjesztést nyújtott be az EMEA-nak, amelyben annak a véleményüknek adtak hangot, hogy ez a gyógyszerkészítmény közegészségügyi kockázatot jelenthet, mivel nézetük szerint a ropinirol biztonságossága és hatékonysága a nyugtalan láb szindróma (restless legs syndrome, RLS) hosszútávú kezelése során nem bizonyított.
Lithuanian: Prieš baigiantis abipusio pripažinimo procedūrai, Ispanija ir Nyderlandai kreipėsi į EMEA teigdami, kad šis vaistinis preparatas gali būti pavojingas visuomenės sveikatai, kadangi, jų nuomone, nebuvo įrodytas neramių kojų sindromo ilgalaikio gydymo ropiniroliu saugumas ir veiksmingumas.
Hungarian: Metabolizmus
Lithuanian: Metabolizmas
Hungarian: Jelentett gyógyszermellékhatások a 12 hetes nyugtalan láb szindróma klinikai vizsgálatokban (ropinirol n=309, placebo n=307)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio simptomai, aprašyti 12 savaičių trukusio neramių kojų sindromo klinikinių tyrimų metu (ropinirolio n = 309, placebo n = 307)
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU {Pagal nacionalinius reikalavimus}
Hungarian: Hipromellóz Makrogol 400
Lithuanian: Hipromeliozė Makrogolis 400
Hungarian: Akkor is folytatni kell a készítmény szedését, ha nem érzi magát jobban, mivel a hatás kialakulásához több hétre van szükség.
Lithuanian: Jūs turėtumėte toliau vartoti vaisto, net jei nesijaučiate geriau, nes gali praeiti kelios savaitės, kol vaistas pradės veikti.
Hungarian: Az ADARTREL szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Lithuanian: Nėštumo metu vartoti Adartrel nerekomenduojama.
Hungarian: Az ADARTREL-t naponta egyszer, mindig azonos időben kell bevenni.
Lithuanian: Adartrel gerkite vieną kartą per parą, kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: Láb oedema
Lithuanian: Kojų edema
Hungarian: Azonnal jelezze orvosának, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez.
Lithuanian: Kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją, jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, az ADARTREL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Adartrel, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedőkre vonatkozóan nincsenek adatok.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų pažeidimas.
Hungarian: Syncope, somnolentia, szédülés (vertigo is)
Lithuanian: Sinkopė, mieguistumas, galvos svaigulys (įskaitant vertigo)
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums.
Hungarian: GSK d.o.o., Ljubljana, Knezov stradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: , Ljubljana, Knezov stradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenia
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: A vita során többek közt az alábbi témákat érintették: a klinikai vizsgálatok során átadott hatékonysági adatok, különösen azon betegek alcsoportja esetében, akiknél funkcionális hatás volt megfigyelhető, továbbá a hosszútávú hatékonyság és biztonságosság, illetve a haszon-kockázat arány.
Lithuanian: Buvo diskutuojama dėl klinikiniuose tyrimuose pateiktų veiksmingumo duomenų, o ypač dėl pacientų pogrupio, turinčio funkcinį poveikį, ir dėl ilgalaikio veiksmingumo bei saugumo, taip pat dėl pavojaus ir naudos santykio.
Hungarian: Korrigált kezelési eltérések a ropinirol és a placebo között: alvászavar (-15,2, 95% CI -19,37, -10,94; p<0,0001), alvásmennyiség (0,7 óra, 95% CI 0,49, 0,94); p<0,0001), az alvás kielégítő volta (18,6, 95% CI 13,77, 23,45; p<0,0001), nappali aluszékonyság (-7,5, 95% CI -10,86, -4,23; p<0,0001).
Lithuanian: Pakoreguoti gydymo ropiniroliu ir placebu skirtumai: miego sutrikimas (-15,2, 95% PI -19,37, -10,94; p<0,0001), miego trukmė (0,7 valanda, 95% PI 0,49, 0,94); p<0,0001), miego pakankamumas (18,6, 95% PI 13,77, 23,45; p<0,0001) ir mieguistumas dieną (-7,5, 95% PI -10,86, -4,23; p<0,0001).
Hungarian: E mellékhatások jellege megfelel a ropinirol és a dopamin agonisták osztályába tartozó gyógyszerkészítmények megállapított biztonságossági profiljának.
Lithuanian: Šių reiškinių pobūdis atitinka nustatytus ropinirolio ir dopamino agonistų klasės vaistų saugumo charakteristikas.
Hungarian: A ropinirol a Parkinson-kór kezelésére is javallt.
Lithuanian: Ropiniroliu taip pat galima gydyti Parkinsono ligą.
Hungarian: A tablettát ne rágja szét.
Lithuanian: Tablečių nekramtykite.
Hungarian: Ha az ADARTREL hatását túl erősnek- vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Jei manote, kad Adartrel veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Hallucinációk, zavartság
Lithuanian: Haliucinacijos, sumišimas
Hungarian: Alkalmazás az orvos utasítása szerint.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hungarian: A 65 évnél idősebb betegekben a ropinirol szisztémás clearance-e mintegy 30%-kal csökkenhet.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams sisteminis ropinirolio klirensas gali būti maždaug 30 % mažesnis.
Hungarian: A nemkívánatos hatások szoros monitorozása szükséges.
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamas poveikis.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokban a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak felsorolva.
Lithuanian: Kiekvienos dažnio kategorijos nepageidaujamo poveikio reiškiniai išvardyti mažėjančios svarbos tvarka.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek legnagyobb része kaukázusi rasszhoz tartozó volt.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo daugiausia kaukaziečių kilmės pacientų.
Hungarian: Hosszú távú nyílt klinikai vizsgálatokban ritkán hallucinációk jelentkezését is leírták.
Lithuanian: Atliekant ilgalaikius atvirus tyrimus buvo pranešta apie retus haliucinacijos atvejus.
Hungarian: Genotoxicitás: Az in vitro és in vivo vizsgálatok szokásos sorozatában genotoxicitás nem volt megfigyelhető.
Lithuanian: Įprastinių in vitro ir in vivo tyrimų metu genotoksinio poveikio nepastebėta.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az ADARTREL-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Adartrel
Hungarian: Egyénre szabott dózisbeállítás javasolt a hatás és a tolerálhatóság figyelemebevételével.
Lithuanian: Dozę rekomenduojama parinkti individualiai, atsižvelgiant į vaisto efektyvumą ir toleravimą.
Hungarian: A nemkívánatos hatások többnyire enyhe-, közepes fokúak voltak, és a kezelés kezdetén, illetve a dózis növelésekor jelentkeztek.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamas poveikis buvo lengvas arba vidutinio sunkumo ir pasireiškė gydymo pradžioje ar padidinus vaisto dozę.
Hungarian: Ekkor mérlegelni kell a rendelt adagot és a kezelés folytatásának szükségességét.
Lithuanian: Tuo metu reikia įvertinti paskirtą dozę ir apsvarstyti, ar reikia tęsti gydymą.
Hungarian: Egyéb tapasztalatok a ropinirollal
Lithuanian: Kita gydymo ropiniroliu patirtis
Hungarian: Nincs elegendő adat a ropinirol terhes nők esetén történő alkalmazásáról.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie ropinirolio vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: Orvosa a készítmény szedésének felfüggesztését fogja javasolni.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars nutraukti šio vaisto vartojimą.
Hungarian: Ezek a tünetek elsősorban akkor jelentkeznek, amikor a beteg pihen, ül vagy fekszik, különösen ágyban fekvés alatt, és rosszabbak este vagy éjszaka.
Lithuanian: Šie jutimai atsiranda poilsio metu arba ramybėje, pvz., atsisėdus arba atsigulus, ypač į lovą; stipriausiai jie pasireiškia vakare arba naktį.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Hungarian: Ezen tüneteket jól lehet csökkenteni dopamin antagonistákkal, így neuroleptikumokkal vagy metoklopramiddal.
Lithuanian: Šį poveikį galima mažinti tinkamai gydant dopamino antagonistais, pvz., neuroleptikais arba metoklopramidu.
Hungarian: A ropinirol egy nem-ergolin vázas D2/D3 dopamin agonista, mely stimulálja a striatalis dopamin receptorokat.
Lithuanian: Ropinirolis yra D2/D3 dopamino agonistas, ne ergolino darinys, stimuliuojantis dryžuotojo kūno dopamino receptorius.
Hungarian: Igen ritkán (< 1/10 000) májreakciókat, főként a májenzim szintek emelkedését észleltek.
Lithuanian: Labai retai (<1/10000) pastebėtas poveikis kepenims, dažniausiai - padidėjęs fermentų aktyvumas.
Hungarian: Cseh Köztársaság
Lithuanian: Čekijos Respublika