FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nomination de Michael Lenihan en tant que comptable de l'Agence
Swedish: Utnämning av Michael Lenihan som myndighetens räkenskapsförare
French: L'Agence est en train de renforcer ses activités de communication.
Swedish: Myndigheten utökar sin kommunikationsverksamhet.
French: Cela met une forte pression sur l'Agence et les autorités nationales compétentes.
Swedish: Detta medför en stor belastning för myndigheten och de nationella behöriga myndigheterna.
French: 1 mexicaine prévoit de reconnaître unilatéralement les autorisations centralisées de l'UE.
Swedish: Mexiko planerar att unilateralt erkänna centraliserade tillstånd från EU.
French: Les autres membres et suppléants souhaitant participer à ces groupes sont invités à le faire.
Swedish: Andra ledamöter och ersättare som vill delta i dessa grupper är välkomna att göra detta.
French: Aucun conflit d'intérêts supplémentaire n'est déclaré.
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
French: Les auditions publiques ne devraient, dans un premier temps, couvrir qu'un nombre limité d'aspects, mais pourraient être étendues au fil du temps afin d'englober des questions plus complexes.
Swedish: Offentliga utfrågningar bör inledningsvis endast omfatta ett begränsat antal aspekter, men kan utökas med tiden för att täcka mer komplexa frågor.
French: Le budget pour 2013 s'élève à 239,1 millions d'euros (2012: 222,5 millions d'euros), dont les recettes des redevances sont estimées à 181,9 millions d'euros.
Swedish: Budgeten för 2013 uppgår till 239,1 miljoner euro (222,5 miljoner euro 2012), varav beräknade avgiftsintäkter uppgår till 181,9 miljoner euro.
French: Les postes supplémentaires reflètent l'augmentation de la charge de travail entre 2010 et 2012.
Swedish: De extra tjänsterna avspeglar den ökade arbetsbelastningen under perioden 2010-2012.
French: 7 juin 2012
Swedish: 7 juni 2012
French: Le commissaire s'est adressé au personnel de l'Agence et a répondu à des questions.
Swedish: Kommissionsledamoten talade med myndighetens personal och besvarade frågor.
French: Chaque année, le conseil d'administration consacre la première journée de sa réunion de mars à des discussions sur des thèmes stratégiques.
Swedish: Varje år ägnar styrelsen den första dagen av marssammanträdet åt diskussioner om strategiska frågor.
French: • le DIA EuroMeeting, lors duquel deux séances seront consacrées au réseau européen de réglementation des médicaments.
Swedish: • DIA EuroMeeting, där två sessioner kommer att ägnas åt EMRN (European Medicines Regulatory Network).
French: Les auditions publiques devraient aborder non seulement les questions de sécurité, mais aussi les bénéfices escomptés des médicaments.
Swedish: De offentliga utfrågningarna bör inte bara omfatta säkerhetsproblem, utan även förväntade fördelar med läkemedelsprodukter.
French: L'interprétation ne sera plus assurée à partir de la réunion de juin 2012, ce qui entraînera quelque 25 000 euros d'économies par an.
Swedish: Tolkningen kommer att upphöra från och med sammanträdet i juni 2012, vilket innebär besparingar på cirka 25 000 euro per år.
French: Le conseil insiste sur l'importance de la transparence à cet égard.
Swedish: Styrelsen betonade att öppenhet är viktigt i detta sammanhang.
French: Il sera rendu visite à plusieurs autorités nationales compétentes dans le cadre de l'étude.
Swedish: Ett antal nationella behöriga myndigheter kommer att besökas som ett led i undersökningen.
French: En lieu et place, les politiques adoptées par l'Agence devraient être utilisées comme référence lors de l'élaboration des politiques nationales en la matière.
Swedish: Den policy som införs av myndigheten bör i stället användas som referens vid utarbetandet av nationell policy på detta område.
French: Visite du commissaire John Dalli
Swedish: Besök av kommissionsledamot John Dalli
French: La première réunion du réseau est prévue en mai 2012;
Swedish: Nätverkets första möte planeras till maj 2012.
French: Projet européen de surveillance de la consommation d'antimicrobiens en médecine vétérinaire (ESVAC)
Swedish: European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (Esvac)
French: La rapporteure estimait que l'Agence doit faire plus d'efforts dans le domaine des conflits d'intérêts.
Swedish: Föredraganden ansåg att myndigheten måste göra mer när det gäller intressekonflikter.
French: Décharge pour l'exercice budgétaire 2010
Swedish: Ansvarsfrihet för budgeten 2010
French: L'Agence examinera cette demande et répondra à la proposition.
Swedish: Myndigheten kommer att överväga begäran och besvara förslaget.
French: La rapporteure n'a pas indiqué si elle recommanderait ou non la décharge pour l'Agence.
Swedish: Föredraganden uppgav inte huruvida hon hade för avsikt att bevilja myndigheten ansvarsfrihet eller ej.
French: • l'instauration de restrictions lorsque les intérêts directs actuels d'un ou plusieurs membres du ménage ont été déclarés;
Swedish: • Införande av begränsningar om aktuella direkta intressen har deklarerats hos en eller flera hushållsmedlemmar.
French: Il s'agit de la dernière réunion pour les représentants de la société civile, qui participent en tant qu'observateurs.
Swedish: Detta var det sista sammanträdet för de företrädare för civilsamhället som deltog i dagens sammanträde som observatörer.
French: Coopération avec les autorités mexicaines
Swedish: Samarbete med mexikanska myndigheter
French: Les représentants de la Commission font remarquer que la Commission ne reçoit généralement pas beaucoup de candidatures pour ce genre de postes de la part d'organisations européennes représentant les patients et les professionnels de la santé.
Swedish: Europeiska kommissionens företrädare påpekade att kommissionen vanligtvis inte mottar många ansökningar till sådana tjänster från europeiska organisationer som företräder patienter och vårdpersonal.
French: L'homologation progressive: une approche utile pour l'homologation des médicaments dans l'UE?
Swedish: Adaptiv licensiering: en användbar strategi för godkännande av läkemedel i EU?
French: La rapporteure du Parlement européen pour la décharge des agences de l'UE a rendu visite à l'Agence le 10 février.
Swedish: Europaparlamentets föredragande för ansvarsfrihet för EU-myndigheterna besökte EMA den 10 februari.
French: Le financement alloué à la phase pilote par l'Agence se montera à plus de 350 000 euros en 2012.
Swedish: Myndighetens finansiering av pilotfasen kommer att uppgå till över 350 000 euro 2012.
French: En raison des voyages, certains membres sont obligés de partir avant la fin de la réunion.
Swedish: På grund av researrangemang är en del ledamöter tvungna att lämna sammanträdet innan det avslutas.
French: Pour être un outil de communication, les auditions doivent faire passer un message clair et bien défini.
Swedish: För att vara ett effektivt kommunikationsverktyg bör utfrågningarna dessutom förmedla ett tydligt och väldefinierat budskap.
French: Le conseil rencontrera le président du comité des médicaments à base de plantes (HMPC) en juin pour discuter de sujets ayant trait aux médicaments à base de plantes.
Swedish: Styrelsen kommer att sammanträffa med ordföranden för kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) i juni för att diskutera frågor angående växtbaserade läkemedel.
French: À l'occasion de cette discussion intermédiaire, des membres font remarquer que davantage d'expertise pourrait se révéler nécessaire dans les domaines de la grossesse et de l'allaitement.
Swedish: Under denna inledande diskussion konstaterade ledamöterna att det kan behövas mer expertis inom områdena graviditet och amning.
French: Cette étape sera achevée lors de la réunion de juin du conseil d'administration, une fois que les nominations de tous les États membres et de la Commission européenne auront été reçues.
Swedish: Detta steg kommer att slutföras vid styrelsemötet i juni, när nomineringarna från alla medlemsstater och Europeiska kommissionen har inkommit.
French: Coopération avec l'EFSA
Swedish: Samarbete med Efsa
French: Le conseil d'administration élaborera une procédure similaire applicable à ses membres.
Swedish: Styrelsen kommer att utarbeta ett liknande förfarande för sina ledamöter.
French: • le plan d'action et la feuille de route pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens;
Swedish: • Åtgärdsplan och färdplan för hantering av antimikrobiellt motstånd.
French: Nouvelles nominations
Swedish: Nya nomineringar
French: Parallèlement, l'Agence désignera une personne de contact qui apportera un soutien permanent aux représentants des patients, afin de faciliter leur participation aux travaux du comité.
Swedish: Samtidigt kommer myndigheten att nominera en kontaktperson som ska ge permanent stöd till patientföreträdarna för att underlätta deras deltagande i kommitténs arbete.
French: Ces modifications concernent:
Swedish: Ändringarna berör följande områden:
French: • l'achèvement du réseau «Santé en ligne» en le dotant d'une bonne représentation des autorités nationales.
Swedish: • Slutförande av e-hälsonätverket med lämplig representation av nationella myndigheter.
French: Le conseil conclut que ce débat doit se poursuivre et que les projets pilotes doivent se dérouler comme prévu dans le programme de travail 2012.
Swedish: Styrelsen ansåg att denna diskussion bör fortsätta och att pilottesterna bör fortsätta som planerat enligt arbetsprogrammet 2012.
French: Des progrès significatifs ont été accomplis dans d'autres domaines, dont le lancement du registre des essais cliniques de l'UE et la nouvelle base de données en ligne d'experts européens.
Swedish: Betydande framsteg har också gjorts inom andra områden, bland annat inrättandet av EU:s register över kliniska prövningar och den nya online-databasen över europeiska experter.
French: Selon la législation, des auditions publiques peuvent être organisées en cas de problèmes de sécurité.
Swedish: I lagstiftningen anges att offentliga utfrågningar får hållas i händelse av säkerhetsrisker.
French: D'une manière générale, l'Agence accepte de contrôler en permanence si les règles modifiées limitent l'accès à l'expertise nécessaire.
Swedish: Generellt beslutade myndigheten att kontinuerligt övervaka om de ändrade reglerna begränsar tillgången till nödvändig expertis.
French: Ces règles s'appliquent aux agents temporaires et contractuels, et elles sont pleinement en place.
Swedish: Reglerna gäller tillfälligt anställda och kontraktsanställda tjänstemän och har införts fullständigt.
French: Le conseil a des avis divergents à propos des deux approches.
Swedish: Styrelsen hade skilda åsikter om de två alternativen.
French: L'analyse a conclu que de nouvelles modifications de la politique se justifiaient (comme décrit au point suivant).
Swedish: Analysen visade att det krävs ytterligare ändringar av policyn (se redogörelse i nästa avsnitt).
French: Quelques travaux encore en cours seront achevés d'ici la mi-mai 2012.
Swedish: Några uppgifter kvarstår och de ska slutföras till mitten av maj 2012.
French: Le recours à des études de cas est suggéré, étant donné qu'il s'agit d'un outil utile pour améliorer la compréhension des questions soulevées.
Swedish: Användningen av fallstudier föreslogs, eftersom fallstudier är ett användbart verktyg för att öka förståelsen för de frågor som tas upp.
French: • Exposé sur l'aperçu de l'expertise du PRAC à ce jour
Swedish: • Presentation av en översikt av PRAC:s sakkunskap hittills.
French: Cette déclaration a suscité des inquiétudes quant au possible résultat de la procédure de décharge, bien que des améliorations considérables aient été apportées.
Swedish: Myndigheten ansåg att detta var oroande med tanke på resultatet av ansvarsfrihetsförfarandet, även om betydande förbättringar hade gjorts.
French: [Note post-réunion: le secrétariat de l'Agence, en réfléchissant plus avant à la modification apportée et compte tenu des réactions supplémentaires des membres du CHMP, précisera dans un document de questions et réponses (qui sera publié sur le site web de l'Agence et fourni à tous les membres et experts lorsqu'ils rempliront leur déclaration d'intérêt) qu'il faut entendre par «département», «l'entité organisationnelle immédiate dans laquelle le membre ou l'expert travaille».]
Swedish: [Notering efter sammanträdet: efter närmare övervägande av ändringen och med hänsyn till synpunkter från CHMP-ledamöter, kommer myndighetens sekretariat att i ett dokument med frågor och svar (som kommer att offentliggöras på myndighetens webbplats och skickas till alla ledamöter/experter när de fyller i intresseförklaringsformuläret) ange att "avdelning" ska tolkas som "den omedelbara organisatoriska enhet som ledamoten/experten arbetar vid".]
French: Le conseil prend aussi note de la forte augmentation du nombre de pages publiées en vertu de la législation sur l'accès aux documents: ce nombre est passé de 8 000 en 2010 à plus d'un million en 2011.
Swedish: Styrelsen konstaterade också att antalet sidor som offentliggörs enligt lagstiftningen om tillgång till dokument har ökat stort: från 8 000 år 2010 till över en miljon under 2011.
French: Politiques en matière de conflits d'intérêts a.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre
Swedish: Policy för hantering av intressekonflikter a) Andra uppdateringen av genomförandet
French: Le conseil d'administration est informé qu'une évaluation de l'Agence européenne des médicaments et de l'Agence européenne de la sécurité aérienne (AESA) est en cours.
Swedish: Styrelsen informerades om den pågående utvärderingen av Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska byrån för luftfartssäkerhet (Easa).
French: La COFEPRIS
Swedish: COFEPRIS
French: Le conseil crée un nouveau groupe de coordinateurs thématiques chargé du programme de travail et du budget de l'Agence.
Swedish: Styrelsen har inrättat en ny grupp av ämnessamordnare med ansvar för myndighetens arbetsprogram och budget.
French: Cette évaluation a été demandée par le Parlement européen et porte sur les conséquences pour les budgets nationaux et de l'Union d'un transfert de responsabilités du niveau national vers le niveau européen à la suite de la création d'agences de l'Union.
Swedish: Utvärderingen har begärts av Europaparlamentet och inriktas på frågan om hur EU-budgeten och de nationella budgetarna påverkas av överföringen av ansvarsområden från nationell nivå till EU-nivå till följd av inrättandet av EU-myndigheter.
French: Le libellé définitif sera vérifié avec le service juridique de l'Agence.
Swedish: Den slutliga ordalydelsen kommer att bekräftas av myndighetens rättstjänst.
French: John Dalli, commissaire chargé de la santé, a rendu visite à l'Agence le 6 février 2012.
Swedish: John Dalli, kommissionsledamot med ansvar för hälsa och konsumentfrågor, besökte myndigheten den 6 februari 2012.
French: Le conseil d'administration souligne que les auditions publiques doivent être considérées comme une nouvelle manière de s'engager auprès du public et de communiquer avec celui-ci, et pas seulement comme un outil de transparence supplémentaire.
Swedish: Styrelsen betonade att offentliga utfrågningar bör ses som en ny möjlighet för att engagera och kommunicera med allmänheten, och inte bara som ett nytt insynsverktyg.
French: Les représentants des patients demandent qu'à la fois un membre et un suppléant puissent participer à toutes les réunions du PRAC.
Swedish: Patientföreträdarna efterlyste möjligheten att både en ledamot och en ersättare ska få delta vid alla sammanträden i PRAC.
French: • Procédure écrite pour l'adoption du report non automatique de crédits de la période 2011-2012, achevée le 30 janvier 2012.
Swedish: • Skriftligt förfarande för antagande av icke-automatiska överföringar av anslag från 2011-2012, avslutat den 30 januari 2012.
French: Le directeur exécutif souligne que l'Agence s'engage à contribuer à lutter contre la résistance aux antimicrobiens.
Swedish: Den verkställande direktören betonade myndighetens åtagande att bidra till insatserna för att bekämpa antimikrobiell resistens.
French: Rapport sur les performances des autorités nationales compétentes, mesurées à l'aide des indicateurs de performance clés nouvellement créés
Swedish: Rapport om bedömningen av de nationella behöriga myndigheternas resultat mot de nyligen inrättade nyckelindikatorerna
French: Transmis au conseil par courriel du 17 janvier 2012; inscrit au procès-verbal de la prochaine réunion, le cas échéant.
Swedish: Skickat till styrelsen via e-post den 17 januari 2012; upptaget i protokollet för nästa sammanträde, i relevanta delar.
French: Le conseil discute du fait que le concept en tant que tel n'est pas tout à fait neuf dans le monde réglementaire.
Swedish: Deltagarna konstaterade att begreppet som sådant inte är helt nytt i lagstiftningen.
French: Le conseil discute des importantes contraintes pesant sur le budget 2013.
Swedish: Styrelsen diskuterade de betydande åtstramningar som påverkar budgeten för 2013.
French: Le conseil note aussi que les déclarations d'intérêt et les profils professionnels de tous les directeurs ont été publiés sur les sites web externes.
Swedish: Styrelsen konstaterade också att intresseförklaringar och yrkesprofiler för samtliga chefer har offentliggjorts på den externa webbplatsen.
French: L'Agence a aussi demandé 21 postes supplémentaires, lesquels seront financés par les recettes des redevances, et prévoit de réduire le nombre d'agents contractuels de 7 équivalents temps plein (ETP).
Swedish: Myndigheten har också begärt 21 ytterligare tjänster som kommer att finansieras från avgiftsintäkterna och planerar dessutom att minska antalet kontraktsanställda med 7 heltidsekvivalenter.
French: Dans son exposé, François Houÿez, de l'association européenne pour les maladies rares, met en lumière le fait que les patients espèrent être mieux associés, mieux comprendre les décisions réglementaires déjà prises et participer à la prise de décisions.
Swedish: I sin presentation betonade François Houÿez från Eurordis (European Organisation for Rare Diseases) att patienterna efterlyser ökat deltagande, bättre förståelse för redan fattade lagstiftningsbeslut och deltagande i beslutsprocessen.
French: Les réponses à la Cour sont en cours de rédaction.
Swedish: Ett svar till revisionsrätten håller på att utarbetas.
French: Le conseil invite également les observateurs de la société civile à participer à la prochaine réunion, en juin, si le processus de nomination des nouveaux représentants n'est pas achevé à temps pour la réunion.
Swedish: Styrelsen bjöd även in observatörerna från civilsamhället att delta i nästa sammanträde i juni om nomineringarna av nya företrädare inte avslutas i tid till nästa sammanträde.
French: • des clarifications concernant la participation à des essais universitaires et à des initiatives de recherche ou de développement financées par des fonds publics;
Swedish: • Klargörande av deltagande i akademiska prövningar och offentligt finansierade forsknings/utvecklingsinitiativ.
French: • Exposé sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil relative à la transparence des mesures régissant la fixation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ d'application des systèmes publics d'assurance-maladie
Swedish: • Presentation av förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen.
French: Cette mesure renforcerait la crédibilité du système, faciliterait le travail des organismes de régulation et améliorerait la transparence de l'industrie pharmaceutique.
Swedish: Detta skulle öka systemets trovärdighet, underlätta lagstiftarnas arbete och öka insynen i läkemedelsindustrin.
French: b.) Aperçu des nominations reçues
Swedish: b) Översikt av mottagna nomineringar
French: L'Agence et une délégation de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) se sont réunies le 27 janvier pour échanger des points de vue sur des thèmes d'intérêt commun dans les domaines tant scientifique que de la gouvernance.
Swedish: Myndigheten och en delegation från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) möttes den 27 januari för att diskutera frågor av gemensamt intresse, både vetenskapliga frågor och regleringsfrågor.
French: Le conseil les remercie pour leur participation active et leurs précieuses contributions à de nombreux titres - en qualité de membres, de coordinateurs thématiques et de vice-président - au bon travail du conseil.
Swedish: Styrelsen tackade dem för deras aktiva deltagande och värdefulla bidrag i olika roller - som ledamöter, ämnessamordnare och som vice ordförande - till styrelsens framgångsrika arbete.
French: En outre, un nouveau secteur pour la coopération internationale et européenne a été mis en place afin de faire face à l'interaction et aux activités croissantes en la matière.
Swedish: Dessutom har en ny sektor för internationellt och europeiskt samarbete inrättats för att tillgodose de nya behov som uppstått i och med att samarbetet och de gemensamma verksamheterna på detta område har ökat.
French: Ce projet pilote a débuté à la suite d'une demande de la Commission européenne de mettre au point une approche harmonisée pour la collecte auprès des États membres de données sur l'utilisation d'agents antimicrobiens chez les animaux et l'élaboration de rapports à ce sujet.
Swedish: Pilotprojektet inleddes till följd av en begäran från Europeiska kommissionen om att ta fram ett harmoniserat förfarande för insamling och rapportering av uppgifter från medlemsstaterna om användningen av antimikrobiella medel på djur.
French: Mary Geraldine Baker a participé en tant qu'observatrice le mercredi 21 mars 2012.
Swedish: Mary Geraldine Baker deltog som observatör onsdagen den 21 mars 2012
French: La Commission fédérale pour la protection contre le risque sanitaire.
Swedish: Comisión Federal para la Protección contra Riegos Sanitarios (federal kommission för skydd mot hälsorisker).
French: Cette dernière a confirmé le retrait de la nomination dans une lettre adressée au président du conseil d'administration, reçue le 24 février 2012.
Swedish: Den nominerande myndigheten bekräftade tillbakadragandet av nomineringen i en skrivelse till styrelseordföranden som mottogs den 24 februari 2012.
French: La politique définitive sera envoyée au conseil, accompagnée d'une demande à ses membres de compléter une nouvelle déclaration d'intérêt.
Swedish: Den slutliga versionen av policyn kommer att skickas till styrelsen tillsammans med en begäran om att ledamöterna ska fylla i en ny intresseförklaring.
French: Les membres conviennent que toutes les parties des ordres du jour et des procès-verbaux doivent être publiées.
Swedish: Ledamöterna enades om att alla delar av dagordningarna och protokollen ska offentliggöras.
French: Cela signifie que les procès-verbaux adoptés seront publiés, que la procédure soit terminée ou qu'elle soit toujours en cours.
Swedish: Det innebär att de godkända protokollen kommer att offentliggöras oavsett om ett förfarande är avslutat eller fortfarande pågår.
French: Modifications apportées aux règles de mise en œuvre du conseil d'administration concernant les redevances de l'Agence
Swedish: Ändringar av styrelsens genomförandebestämmelser om myndighetens avgifter
French: Il n'a pas pour but de donner les raisons des retards dans la soumission des rapports d'évaluation par les rapporteurs et les co-rapporteurs.
Swedish: Syftet med rapporten är dock inte att ange skäl för förseningar i inlämnandet av bedömningsrapporter från rapportörer och medrapportörer.
French: Après une première expérience, le processus devra être évalué dans le but de vérifier si les résultats escomptés sont atteints.
Swedish: Förfarandet måste utvärderas efter den inledande erfarenheten för att kontrollera om de förväntade resultaten nås.
French: La nouvelle législation en matière de pharmacovigilance, qui entrera en vigueur en juillet 2012, prévoit une disposition qui permet l'organisation d'auditions publiques dans le cadre de l'évaluation des médicaments à usage humain.
Swedish: Genom den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning, som träder i kraft i juli 2012, införs möjligheten att anordna offentliga utfrågningar om bedömning av humanläkemedel.
French: • les définitions de propriété d'un brevet et d'enquêteur (principal);
Swedish: • Definitioner av äganderätt till patent och (huvud)utredare.