FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For mere information om brug af Rapamune, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Rapamune lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Behandlingen med Rapamune bør indledes og gennemføres under vejledning af en læge, som er uddannet specialist i transplantationer.
Latvian: Rapamune terapija ir jāsāk un jāuzrauga ārstam, kurš ir kvalificēts speciālists orgānu transplantācijas jomā.
Danish: Sirolimus binder til et protein i kroppens celler og danner et "kompleks".
Latvian: Organismā sirolims piesaistās šūnās esošai olbaltumvielai, veidojot "kompleksu".
Danish: I det andet studie mislykkedes behandlingen hos 30 % (68 ud af 277) af de patienter, der fik tilføjet Rapamune, sammenholdt med 48 % (62 ud af 130) af de patienter, der fik tilføjet placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā ārstēšana bija nesekmīga 30 % pacientu (68 no 277), kuru terapijai pievienoja Rapamune, salīdzinot ar 48 % pacientu (62 no 130), kuriem terapijai pievienoja placebo.
Danish: FEV1 blev forbedret med gennemsnitligt 1 ml pr. måned hos patienter, der blev behandlet med Rapamune, sammenholdt med en forværring på 12 ml pr. måned hos patienter, der fik placebo.
Latvian: Ar Rapamune ārstētajiem pacientiem FEV1 uzlabojās par vidēji 1 ml mēnesī, bet pacientiem, kuri saņēma placebo, tas pasliktinājās par 12 ml mēnesī.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at Rapamune er effektivt til forebyggelse af afstødning af en transplanteret nyre hos patienter med lav til moderat risiko for afstødning.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Rapamune efektīvi novērš transplantētas nieres atgrūšanu pacientiem ar zemu līdz vidēji augstu nieres atgrūšanas risku.
Danish: Rapamune havde en positiv virkning på den nye nyres overlevelse, og behandlingen forbedrede den nye nyres funktion og blodtrykket, når ciclosporinbehandlingen blev stoppet.
Latvian: Rapamune efektīvi palīdzēja jaunās nieres izdzīvošanā un uzlaboja šīs nieres darbību, kā arī asinsspiedienu pēc ciklosporīna lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Det anvendes hos voksne, som har en lav til moderat risiko for organafstødning.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem, kuriem ir zems vai mērens nieres atgrūšanas risks.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Rapamune opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rapamune, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: I det første studie mislykkedes behandlingen hos 19 % (53 ud af 284) af de patienter, der fik tilføjet Rapamune efter 6 måneder, sammenholdt med 32 % (52 ud af 161) af de patienter, der fik tilføjet azathioprin.
Latvian: Pirmajā pētījumā pēc 6 mēnešiem ārstēšana bija nesekmīga 19 % pacientu (53 no 284), kuru terapijai pievienoja Rapamune, salīdzinot ar 32 % pacientu (52 no 161), kuriem terapijai pievienoja azatioprīnu.
Danish: Rapamune anvendes også til behandling af patienter med sporadisk lymphangioleiomyomatosis (SLAM) med moderat lungesygdom eller forværring af lungefunktionen.
Latvian: Rapamune tiek arī lietotas, lai ārstētu pacientus ar sporādisku limfangioleiomiomatozi (S-LAM), kuriem ir vidēji smaga plaušu slimība vai pavājināta plaušu darbība.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rapamune fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rapamune, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Det aktive stof i Rapamune, sirolimus, er et immunundertrykkende stof (et lægemiddel, som undertrykker immunforsvarets aktivitet).
Latvian: Rapamune aktīvā viela sirolims ir imūnsupresīvs līdzeklis (zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rapamune?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rapamune?
Danish: Rapamune er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge, at kroppen afstøder en nytransplanteret nyre.
Latvian: Rapamune ir zāles, ko lieto, lai novērstu transplantētas nieres atgrūšanu.
Danish: Ved S-LAM er mTOR overaktiv, hvilket medfører kraftig formering af de celler, der forårsager sygdommen.
Latvian: S-LAM gadījumā mTOR ir pārāk aktīvs un izraisa pārmērīgu šūnu vairošanos, kas savukārt ierosina saslimšanu.
Danish: Hvordan virker Rapamune?
Latvian: Kā Rapamune darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Rapamune?
Latvian: Kā lieto Rapamune?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rapamune?
Latvian: Kādi Rapamune ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Rapamune var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen i et studie med 81 patienter med S-LAM.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 81 pacientu ar S-LAM, Rapamune plaušu darbību uzlaboja efektīvāk nekā placebo.
Danish: mTOR medvirker til formeringen af aktiverede T-lymfocytter (hvide blodlegemer, der angriber det transplanterede organ).
Latvian: Tā kā mTOR ir iesaistīts aktivēto T-limfocītu (balto asins šūnu, kas atbild par uzbrukšanu transplantētajam orgānam) vairošanās procesā, Rapamune samazina šo šūnu skaitu, tādējādi mazinot orgāna atgrūšanas risku.
Danish: Der skete ét dødsfald i hver gruppe.
Latvian: Katrā no grupām nomira viens pacients.
Danish: Alkohol kan ændre eller øge virkningen af anden medicin.
Latvian: Alkohols var izmainīt vai pastiprināt citu zāļu iedarbību.
Danish: Derefter er forskellen mellem de to grupper ikke signifikant.
Latvian: Vēlāk atšķirība starp abām grupām nebija nozīmīga.
Danish: Interaktionsforsøg er kun udført hos voksne.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Danish: De koncentrationer, der opnås ved disse forskellige metoder, kan ikke erstatte hinanden.
Latvian: Ar šīm atšķirīgajām metodēm iegūtie koncentrācijas rādītāji nav savstarpēji aizstājami.
Danish: Det kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Latvian: Tie var būt nopietnas alerģiskas reakcijas simptomi.
Danish: Alle patienter, som udviklede PTLD, var under 18 år.
Latvian: Visi pacienti, kam attīstījās PTLD, bija jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Som en følge deraf vil Deres krop ikke kunne bekæmpe infektioner så godt som normalt.
Latvian: Līdz ar to Jūsu ķermenis nespēs tik labi kā parasti cīnīties ar infekcijām.
Danish: * Se afsnit nedenfor.
Latvian: *Skatīt tālāk šajā apakšpunktā.
Danish: * Note: p-værdierne blev ikke kontrolleret for multiple test.
Latvian: *Piezīme: p-vērtība netiek kontrolēta vairākkārtējai testēšanai.
Danish: Anvendes inden 24 timer efter fyldning af doseringssprøjten.
Latvian: Izlietot 24 stundu laikā pēc dozējošās šļirces uzpildīšanas.
Danish: I måned 12, 24 og 36 var transplantat- og patientoverlevelsen den samme for begge grupper.
Latvian: Pēc 12, 24 un 36 mēnešiem transplantātu un pacientu dzīvildze abās grupās bija līdzīga.
Danish: Herefter skal De fortsætte med at tage medicinen som normalt.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti.
Danish: Derfor kan absorption og efterfølgende elimination af sirolimus påvirkes af stoffer, som påvirker disse proteiner.
Latvian: Tādējādi sirolima absorbciju un sekojošu elimināciju var ietekmēt vielas, kas ietekmē šos proteīnus.
Danish: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien
Latvian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Lielbritānija
Danish: Dato for første tilladelse: 13. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 13. marts.
Danish: Immunsuppressiva kan påvirke responsen ved vaccination.
Latvian: Imunitāti nomācoši līdzekļi var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcināciju.
Danish: Efter at flasken er åbnet, skal indholdet opbevares i køleskab og anvendes inden for 30 dage.
Latvian: Atvērta pudele jāuzglabā ledusskapī, un tās saturs jāizlieto 30dienulaikā.
Danish: Rør omhyggeligt i ét minut og drik opløsningen med det samme.
Latvian: Rūpīgi maisiet vienu minūti un tūlīt izdzeriet visu uzreiz.
Danish: Efter en enkelt dosis [
Latvian: Pēc vienreizējas ar [
Danish: Gennemsnitlig Cmax faldt med 35% og gennemsnitlig tmax steg med 82%.
Latvian: Vidējais Cmax samazinājās par 35 % un vidējais tmax palielinājās par 82 %.
Danish: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgien
Latvian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Beļģija
Danish: Biotilgængeligheden er ikke fastlagt for tabletterne, hvis de knuses, tygges eller deles, og dette kan derfor ikke anbefales.
Latvian: Nav noteikta biopieejamība tabletēm, ja tās sasmalcina, sakošļā vai sadala, tāpēc tas nav ieteicams.
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mosswaldallee 1
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Danish: I forbindelse med hudkarcinom er den gennemsnitlige tid til første forekomst signifikant forlænget.
Latvian: Ādas karcinomu gadījumā to vidējais pirmās parādīšanās laiks bija ievērojami vēlāks.
Danish: Rapamune nedsætter kroppens egne forsvarsmekanismer.
Latvian: Rapamune pavājina Jūsu ķermeņa aizsardzības mehānismus.
Danish: Vedligeholdelsesdoser på 4 mg eller derunder indeholder små mængder ethanol (100 mg eller mindre), som sandsynligvis er for lave til at være skadelige.
Latvian: Uzturošās devas, kas nepārsniedz 4 mg, satur maz etilspirta (100 mg vai mazāk), kas, visticamāk, ir pārāk maz, lai kaitētu.
Danish: C] sirolimus til raske frivillige personer blev størstedelen (91,1%) af radioaktiviteten genfundet i fæces, og kun en mindre del (2,2%) blev udskilt i urinen.
Latvian: C] iezīmēta sirolima devas veseliem brīvprātīgajiem, lielākā daļa (91,1 %) radioaktivitātes izdalījās ar fekālijām un tikai neliela daļa (2,2 %) tika izvadīta ar urīnu.
Danish: Tag altid den mærkede medicinflaske med, også selv om den er tom.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu pudeli ar etiķeti, pat ja tā ir tukša.
Danish: Sirolimusniveauet skal monitoreres, og passende dosisreduktion af begge lægemidler bør overvejes.
Latvian: Jākontrolē sirolima līmenis, un jāapsver atbilstoša abu zāļu devu samazināšana.
Danish: Når en stabil dosis er opnået, bør en terapeutisk lægemiddelmonitorering udføres mindst hver 3. måned.
Latvian: Kad ir sasniegta stabila deva, terapeitiskā zāļu monitorēšana ir jāveic vismaz reizi 3 mēnešos.
Danish: 30 dage for en åbnet flaske.
Latvian: 30 dienas pēc pudeles atvēršanas.
Danish: Effekt- og sikkerhedsdata er begrænset til at give specifikke anbefalinger for brugen af sirolimus til negroide patienter.
Latvian: Dati par zāļu drošumu un efektivitāti ir pārāk ierobežoti, lai būtu iespējams sniegt specifiskus ieteikumus par sirolima lietošanu melnādainiem pacientiem.
Danish: Lægen beslutter, præcis hvilken dosis Rapamune De skal tage, og hvor ofte medicinen skal tages.
Latvian: Jūsu ārsts precīzi noteiks, kāda Rapamune deva Jums nepieciešama un cik bieži tā jālieto.
Danish: Dato for åbning
Latvian: Atvēršanas datums
Danish: Samtidig oral indgivelse af 10 mg Rapamune oral opløsning og 120 mg diltiazem har en signifikant virkning på biotilgængeligheden af sirolimus.
Latvian: Vienlaicīga iekšķīga 10 mg Rapamune šķīduma un 120 mg diltiazema lietošana ievērojami ietekmē sirolima biopieejamību.
Danish: Terapeutisk lægemiddelmonitorering bør ikke være den eneste årsag til at justere sirolimus-behandlingen.
Latvian: Zāļu terapeitiskai kontrolei nevajadzētu būt vienīgajai sirolima terapijas korekcijas metodei.
Danish: Det kan være nødvendigt at gentage trin 3 mere end 1 gang for at kunne give dosis.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams atkārtot 3.soli vairāk nekā vienu reizi.
Danish: Non-melanom hudkræft*
Latvian: Ne-melanomas ādas vēzis*
Danish: Der er på nuværende tidspunkt minimal erfaring med overdosering.
Latvian: Pašlaik pieredze par pārdozēšanas gadījumiem ir minimāla.
Danish: Disse data tyder på, at yngre børn muligvis kræver højere legemsvægtsjusterede doser end unge og voksne for at opnå målkoncentrationer af tilsvarende størrelse.
Latvian: Šie dati norāda, ka jaunākiem bērniem, lai sasniegtu vienādās mērķa koncentrācijas, iespējams, būs nepieciešamas lielākas ķermeņa masai atbilstošas devas, nekā pusaudžiem un pieaugušiem.
Danish: De må ikke tage Rapamune under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Latvian: Grūtniecības laikā Rapamune nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūtas nepieciešamības.
Danish: Klar polyvinylchlorid (PVC)/polyethylen (PE)/polychlorotrifluoethylen (Aclar) aluminium blisterpakninger med 30 og 100 tabletter.
Latvian: Caurspīdīgi polivinilhlorīda (PVH)/polietilēna (PE)/polihlorotrifluoroetilēna (Aclar) alumīnija blisteri iepakojumos pa 30 vai 100 tabletēm.
Danish: Det primære endepunkt var forskellen i ændringsraten (hældning) i FEV1 mellem grupperne.
Latvian: Primāri vērtētais raksturlielums bija FEV1 izmaiņu diapazona (slīpnes) atšķirība starp grupām.
Danish: Mad kan påvirke mængden af medicin, der når ud i blodbanen, og ved at tage Deres medicin på en konsekvent måde bliver niveauet af Rapamune i blodet mere stabilt.
Latvian: Ēdiens var ietekmēt zāļu daudzumu, kas nokļūst asinsritē, un, zāles lietojot konsekventi, asinīs saglabāsies stabilāka Rapamune koncentrācija.
Danish: S-LAM er en sjælden progressiv lungesygdom, der hovedsageligt rammer kvinder i den fødedygtige alder.
Latvian: S-LAM ir reta, progresējoša plaušu slimība, kas galvenokārt skar sievietes reproduktīvā vecumā.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives en dosisanbefaling.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Danish: Optimal behandling kræver monitorering af terapeutisk lægemiddelkoncentration hos alle patienter.
Latvian: Optimālai terapijai visiem pacientiem nepieciešama zāļu terapeitiskās koncentrācijas kontrole.
Danish: Anvendes inden 30 dage efter åbning af flasken.
Latvian: Izlietot 30 dienu laikā pēc pudeles atvēršanas.
Danish: Hvis De får symptomer som f.eks. blå mærker eller udslæt, ændringer i urinen, ændringer i opførsel eller andet, som er alvorligt, usædvanligt eller langvarigt, skal De kontakte lægen.
Latvian: Ja novērojat tādus simptomus kā zilumi vai izsitumi, izmaiņas urīnā, uzvedības izmaiņas vai kādus citus nopietnus, neparastus vai ilgstošus simptomus, sazinieties ar ārstu.
Danish: Hvis De også tager ciclosporin, skal der gå ca. 4 timer mellem, at De tager de to lægemidler.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī ciklosporīnu, abas zāles jālieto apmēram ar 4 stundu intervālu.
Danish: Ved gentaget indgift øges den gennemsnitlige koncentration af sirolimus i blodet ca. 3 gange.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas vidējā sirolima koncentrācija asinīs pieaug apmēram trīs reizes.
Danish: Overtrukne tabletter (tabletter).
Latvian: Apvalkotās tabletes (tablete).
Danish: Den absolutte forskel i den gennemsnitlige ændring af FEV1 mellem grupperne i behandlingsperioden var 152 ml eller ca. 11 % af den gennemsnitlige FEV1 på inklusionstidspunktet.
Latvian: Absolūtā FEV1 vidējās vērtības izmaiņu atšķirība starp grupām ārstēšanas periodā bija 152 ml jeb apmēram 11% no sākumstāvokļa vidējās FEV1 vērtības.
Danish: Negroid population
Latvian: Melnādaino populācija
Danish: Bivirkninger opstået under behandling opstår hyppigere i de første 6 måneder efter skift til Rapamune.
Latvian: Tūlītējās ārstēšanas blakusparādības biežāk atgadījās pirmo 6 mēnešu laikā pēc pārejas uz Rapamune lietošanu.
Danish: Der er stor individuel variation inden for aldersgrupperne.
Latvian: Vecuma grupu ietvaros rezultāti ievērojami atšķiras.
Danish: Hyppigheden af akut afstødning, transplantattab og død er den samme efter 1 og 2 år.
Latvian: Akūtas atgrūšanas reakcijas, transplantāta zaudēšanas un nāves iestāšanās ātrums bija līdzīgs pēc 1 gada un pēc 2 gadiem.
Danish: Lægens instrukser skal følges nøje, og De må aldrig selv ændre dosis.
Latvian: Precīzi sekojiet ārsta norādījumiem un nekad nemainiet devu patstāvīgi.
Danish: 30 doseringssprøjter 1 sprøjteadapter 1 transportæske
Latvian: 30 dozējošās šļirces 1 šļirces adapteris 1 pārnēsājamais futlāris
Danish: Sirolimus er hovedkomponenten i humant fuldblod og bidrager til mere end 90% af den immunsupprimerende aktivitet.
Latvian: Cilvēka asinīs sirolims ir galvenais imūnsistēmu nomācošais komponents, kas nodrošina imūnsupresīvo aktivitāti vairāk par 90 %.
Danish: Det vides ikke, om sirolimus udskilles i modermælken hos mennesker.
Latvian: Nav zināms, vai sirolims izdalās cilvēka pienā.
Danish: De fleste patienter var i immunsuppressiv behandling, der inkluderede Rapamune i kombination med andre immunsuppressive lægemidler.
Latvian: Vairums pacientu saņēma imūnsupresīvo terapiju, kas ietvēra Rapamune kopā ar citām imūnsupresīvām zālēm.
Danish: Brug af Rapamune sammen med mad og drikke
Latvian: Rapamune kopā ar uzturu un dzērienu
Danish: Indgift 2 timer før administration af CsA påvirker ikke sirolimus-Cmax og -AUC.
Latvian: Lietojot 2 stundas pirms CsA, sirolima Cmax un AUC netika ietekmēti.
Danish: Skønt resultaterne af interaktionsforsøg med en enkelt dosis af et oralt antikonceptiva ikke tyder på farmakokinetisk interaktion, kan resultaterne ikke udelukke ændringer i farmakokinetikken, som kan påvirke effekten af orale antikonceptiva ved langtidsbehandling med Rapamune.
Latvian: Lai gan vienreizējas devas mijiedarbības pētījums, lietojot perorālu kontracepcijas līdzekli, neliecina par farmakokinētisku mijiedarbību, rezultāti neizslēdz farmakokinētikas izmaiņas, kas varētu ietekmēt perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, ilgstoši lietojot Rapamune.
Danish: Patienter, som er allergiske over for jordnødder eller soja må ikke tage dette lægemiddel.
Latvian: Pacienti ar alerģiju pret zemesriekstiem vai soju šīs zāles lietot nedrīkst.
Danish: I nuværende kliniske praksis bliver koncentrationen af sirolimus i fuldblod målt ved både kromatografiske og immunologiske metoder.
Latvian: Pašreiz klīniskajā praksē sirolima koncentrācija asinīs tiek mērīta gan ar hromatogrāfiskajām, gan imunoloģiskajām metodēm.
Danish: Sirolimus metaboliseres i vid udstrækning af O-demetylering og/eller hydroxylering.
Latvian: Sirolims tiek plaši metabolizēts O-demetilācijas un/vai hidroksilācijas ceļā.
Danish: Som normalt for patienter med øget risiko for hudkræft bør udsættelse for sollys og ultraviolet (UV-) lys begrænses ved at bære beskyttende tøj og bruge solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Latvian: Kā parasti, pacientiem ar paaugstinātu ādas vēža risku jāierobežo saules gaismas un ultravioleto (UV) staru iedarbība, valkājot aizsargājošu apģērbu un lietojot aizsargkrēmu ar augstu aizsardzības pakāpi.
Danish: Forebyggelse af organafstødning
Latvian: Orgānu atgrūšanas profilakse
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviter og foranstaltninger, som beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markeds føringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Danish: Det centrale inklusionskriterie var forceret eksspiratorisk volumen (FEV1) efter bronkiedilatation i 1 sekund på ≤70 % af det forventede ved baseline-besøget.
Latvian: Galvenais iekļaušanas kritērijs bija forsētās izelpas tilpums 1 sekundē (Forced Expiratory Volume - FEV1) pēc bronhodilatatora lietošanas ≤ 70% no paredzētā sākotnējās vizītes laikā.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig indgivelse af andre lægemidler, som er kendt for at have en skadelig virkning på nyrefunktionen.
Latvian: Piesardzība jāievēro, ja vienlaicīgi ordinē citas zāles ar kaitīgu ietekmi uz nieru darbību.
Danish: Poloxamer 188 -tocopherol
Latvian: Poloksamērs 188 -tokoferols
Danish: Hvis De får to eller flere af disse symptomer samtidigt, skal De kontakte Deres læge.
Latvian: Ja kādi no šiem simptomiem parādās vienlaicīgi, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Danish: Oplysninger, der er direkte relateret til tabletformuleringen, resumeres specifikt i afsnittet om oral tabletter.
Latvian: Informācija, kas attiecināma tieši uz tabletēm, apkopota apakšpunktā "Tabletes iekšķīgai lietošanai".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Danish: Sådanne særlige anbefalinger om dosering til børn kræver imidlertid flere data for at blive udviklet og endeligt bekræftet.
Latvian: Tomēr, lai izstrādātu šādus īpašus dozēšanas ieteikumus bērniem, ir nepieciešams apstiprināt vairāk datu.
Danish: Hvis De foretrækker at tage Rapamune uden mad, skal De altid tage det uden mad.
Latvian: Ja Jums labāk patīk Rapamune lietot bez ēdiena, tad tas vienmēr jālieto bez ēdiena.
Danish: Pancytopeni, trombotisk trombocytopenisk purpura
Latvian: Pancitopēnija Trombotiskā trombocitopēni skā purpura
Danish: Vejledning i hvordan man fortynder Rapamune
Latvian: Norādījumi, kā atšķaidīt Rapamune
Danish: Opbevares i køleskab (2°C-8°C)
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C-8C).
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De tager lægemidler, der bruges til at sænke fedtindholdet i Deres blod.
Latvian: Lūdzu, informējiet ārstu, ja Jūs lietojat zāles, kas samazina tauku līmeni asinīs.
Danish: Hvis De har taget mere medicin, end De har fået besked på, skal De kontakte en læge eller henvende Dem på skadestuen på det nærmeste hospital.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk zāļu, kā bijis norādīts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz tuvākās slimnīcas pirmās palīdzības nodaļu.
Danish: Hvis De foretrækker at tage Rapamune sammen med mad, skal De altid tage det med mad.
Latvian: Ja Jums labāk patīk Rapamune lietot kopā ar ēdienu, tad tas vienmēr jālieto kopā ar ēdienu.
Danish: De kan have fået besked på at tage den orale Rapamune-opløsning på et bestemt tidspunkt på dagen.
Latvian: Jums var būt norādīts lietot Rapamune iekšķīgi lietojamo šķīdumu noteiktā dienas laikā.
Danish: Patienter, som havde både antistofmedieret afstødning og T-cellemedieret afstødning i den samme biopsi, blev talt én gang for hver kategori.
Latvian: Pacienti, kuriem bija gan antivielu mediēta atgrūšana, gan T šūnu mediēta atgrūšana vienā un tajā pašā biopsijā, tika ieskaitīti vienreiz katrā kategorijā.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markdsføringstilladelsen:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Danish: Når indholdet af doseringssprøjten er blevet fortyndet med vand eller appelsinjuice, skal opløsningen drikkes straks.
Latvian: Kad dozējošās šļirces saturs atšķaidīts ar ūdeni vai apelsīnu sulu, sagatavotais šķidrums jāizdzer nekavējoties.
Danish: De fleste afstødninger forekom inden for de første 6 måneder efter skiftet og var af let grad. Der blev ikke rapporteret transplantattab under forsøget (se pkt.
Latvian: Lielākā daļa atgrūšanas reakciju notika pirmajos sešos mēnešos pēc ārstēšanas maiņas un bija vieglas smaguma pakāpes; pētījuma laikā netika saņemti ziņojumi par transplantāta zudumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Patienter, som initialt fik ramipril 10 mg, havde en højere hyppighed af BCAR (15%) sammenlignet med patienter, som initialt fik Ramipril 5 mg (5%).
Latvian: Pacientiem, kuriem tika uzsākta ārstēšana ar 10 mg ramiprila, BCAR tika novērota biežāk (15 %) salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ārstēšanu uzsāka ar 5 mg ramiprila (5 %).
Danish: Eftersom resultaterne er analyse- og laboratorieafhængige, og da resultaterne kan ændre sig over tid, skal tilpasningen til det tilstræbte terapeutiske niveau ske med detaljeret viden om, hvilken specifik analyse der er anvendt.
Latvian: Tā kā rezultāti ir atkarīgi no pārbaudes metodes un laboratorijas un šie rezultāti laika gaitā var mainīties, mērķa devu terapeitiskais diapazons jāpielāgo, ļoti labi pārzinot konkrētajā vietā izmantoto pārbaudes metodi.
Danish: Hvis De glemmer en dosis Rapamune fuldstændigt, skal De fortælle det til Deres læge.
Latvian: Ja Rapamune deva ir izlaista pilnīgi, informējiet savu ārstu.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "EXP".