FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Maltese: Disturbi tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Lithuanian: Gastritas
Maltese: Gastrite
Lithuanian: Vaistas tiekiamas pakuotėse po 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ir 168 tabletes arba ligoninėms skirtose pakuotėse po 70 (5x14) tablečių.
Maltese: Il-mediċina tiegħek hja fornuta f'pakketti ta' 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 pillola, 112-il pillola jew 168 pillola jew pakketti għall-isptar b'70 (5x14) pillola.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra cilostazolas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi cilostazol.
Lithuanian: CYP3A4 ir CYP2C19 induktorių (tokių kaip karbamazepino, fenitoino, rifampicino ir jonažolės) poveikis cilostazolo farmakokinetikai nebuvo tirtas.
Maltese: L-effett tal-indutturi CYP3A4 u CYP2C19 (bħal carbamazepine, phenytoin, rifampicin u St John's wort) fuq il-farmakokinetika ta' cilostazol ma ġietx evalwata.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę cilostazolo 100 mg dozę kartu su 240 ml greipfrutų sulčių (žarnyno CYP3A4 inhibitoriumi), poveikis cilostazolo farmakokinetikai nebuvo pastebėtas.
Maltese: L-għoti ta' doża waħda ta' 100 mg cilostazol ma' 240 ml meraq tal-grejpfrut (inibitur ta' CYP3A4 intestinali) ma kellux effett notevoli fuq il-farmakokinetika ta' cilostazol.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Kartono dėžutės, kuriose yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ir 168 tabletės bei pakuotės, skirtos ligoninėms, po 70 (5x14) tablečių, kurios supakuotos į PVC/Aliuminio lipdines plokšteles.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kaxxi tal-kartun li fihom 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 100, 112 u 168 pillola kif ukoll pakketti tal-isptar b'70 (5x14) pillola ppakkjati f' folji tal-PVC/Aluminju.
Lithuanian: Fermento citochromo P-450 (CYP) inhibitoriai
Maltese: Enżimi impedituri ta' cytochrome P-450 (CYP)
Lithuanian: Dažnis nežinomas Egzema, odos lupimasis, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė
Maltese: Raxx, ħakk Mhux magħruf Ekżema, infafet fuq il-ġilda, Is-sindromu ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, urtikarja
Lithuanian: - Eritromiciną, klaritromiciną arba rifampiciną (antibiotikus); - ketokonazolą (grybelinėms infekcijoms gydyti);
Maltese: • erythromycin, clarithromycin jew rifampicin (antibijotiċi)
Lithuanian: Kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
Maltese: Lamtu tal-qamħirrum, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose u magnesium stearate.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: AKF inhibitoriai (pvz., kaptoprilis, lizinoprilis)
Maltese: • inibituri ta'ACE (eż., captopril, lisinopril)
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių cilostazolas, vartojamas po 100 mg du kartus per parą, AKA padidino vidutiniškai 60,4-129,1 metru, o PKA padidino vidutiniškai
Maltese: Wara 24 ġimgħa trattament, cilostazol 100 mg b.i.d iż-żieda fil-medja ta' ACD kien ivarja minn 60.4-129.1 metru, waqt li żidiet fil-medja tal-ICD kien ivarja minn 47.
Lithuanian: (žr.
Maltese: (suffejra)
Lithuanian: Fermento citochromo P-450 induktoriai
Maltese: Sottostrati tal-enżima cytochrome P-450
Lithuanian: Ekchimozės
Maltese: Ekimożi
Lithuanian: granuliocitopenija, agranuliocitozė, leukopenija, pancitopenija, aplazinė anemija
Maltese: Mhux magħruf Tendenza ta' fsada, tromboċitopenija, granuloċitopenija, agranuloċitosi, lewkopenija, panċitopenija, anemija aplastika
Lithuanian: • Sunkus inkstų sutrikimas: kreatinino klirensas yra mažesnis arba lygus 25 ml/min.
Maltese: • Indeboliment tal-kliewi sever: tneħħija tal-kreatinina ta'  25 ml/min
Lithuanian: labai dažas (≥1/10) dažnas
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10) Komuni
Lithuanian: Hiperglikemija, cukrinis diabetas
Maltese: Ipergliċemija, Dijabete mellitus
Lithuanian: Egzistuoja du pagrindiniai metabolitai - dehidrocilostazolas ir 4'-trans-hidroksicilostazolas, kurių abiejų pusinis eliminacijos laikas yra panašus.
Maltese: Hemm żewġ metaboliti ewlenin, dehydro-cilostazol u 4'-trans-hydroxy cilostazol, it-tnejn li huma għandhom halflives apparentament simili.
Lithuanian: retas
Maltese: Rari
Lithuanian: Taigi vaistai, slopinantys CYP3A4 (pvz, kai kurie makrolidai, priešgrybeliniai azolo grupės preparatai, proteazės inhibitoriai) arba CYP2C19 (tokie kaip protonų siurblio inhibitoriai, PSI), padidina bendrą farmakologinį aktyvumą ir gali sustiprinti nepageidaujamą cilostazolo poveikį.
Maltese: (eż., xi makrolidi, azole antifungali, inibituri tal-protease) jew CYP2C19 (bħal inibituri tal-proton pump, PPIs) iżidu l-attività farmakoloġika totali u jista' jkollhom il-potenzjal li jħarrxu l-effetti mhux mixtieqa ta' cilostazol.
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas
Maltese: Antikoagulanti orali bħal warfarin
Lithuanian: Šiems vaistams priklauso:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 22 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 68 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC sumažėjo 36 %.
Maltese: L-għoti ta' cilostazol ma' omeprazole (inibitur ta' CYP2C19) żied l-AUC ta cilostazol b'22%, flimkien ma' żieda ta' 68% fl-AUC tal-metabolit dehydro u tnaqqis ta' 36% fl-AUC talmetabolit 4`-trans hydroxy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad rūkymas (kuris indukuoja CYP1A2) sumažino cilostazolo koncentraciją plazmoje 18 %.
Maltese: Fi provi kliniċi, it-tipjip (li jinduċi CYP1A2) naqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' cilostazol bi 18%.
Lithuanian: Cilostazolas intensyviai metabolizuojamas veikiant CYP fermentams, ypač CYP3A4 ir CYP2C19, o kiek mažiau - CYP1A2.
Maltese: Cilostazol jiġi metabolizzat b'mod estensiv minn enzimi ta' CYP, b'mod partikolari CYP3A4 u CYP2C19 u b'mod inqas b'CYP1A2.
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Lithuanian: Devynių placebu kontroliuojamų tyrimų (kurių metu 1634 pacientai vartojo cilostazolą) vertinimo duomenys parodė, kad cilostazolas pagerina krūvio toleravimą, kuris vertinamas pagal absoliutų klaudikacijos atstumą (AKA arba maksimalų nueitą atstumą) ir pradinį klaudikacijos atstumą (PKA arba be skausmo nueitą atstumą) atliekant tredmilo testą.
Maltese: Minn tagħrif iġġenerat minn 9 studji bil-plaċebo bħala kontroll (fejn 1634 pazjent kienu esposti għal cilostazol), ġie muri li cilostazol itejjeb il-kapaċità t'eżerċizzju kif iġġudikati minn bidliet fid-Distanza Assoluta ta' Klawdikazzjoni (ACD - Absolute Claudication Distance, jew distanza massima tal-mixi) u Distanza ta' Klawdikazzjoni Inizjali (ICD - Initial Caludication Distance, jew distanza ta' mixi mingħajr uġigħ) wara l-ittestjar bi treadmill.
Lithuanian: Eritromicino (CYP3A4 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 72 %, o dehidrinto metabolito AUC padidėjo 6 % ir 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 119 %.
Maltese: L-għoti ta' cilostazol ma' erythromycin (inibitur ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fl-AUC ta' cilostazol b'72%, flimkien ma' żieda ta' 6% fl-AUC tal-metabolit dehydro u żieda ta' 119% fl-AUC tal-metabolit 4'-trans-hydroxy.
Lithuanian: aktyvi skrandžio opa (-os);
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Lithuanian: Cilostazolas iš organizmo šalinamas daugiausiai metabolizmo būdu, o vėliau metabolitai yra pašalinami su šlapimu.
Maltese: Cilostazol jiġi eliminat prinċipalment bil-metaboliżmu u sussegwentement bl-eliminazzjoni awrinali ta' metaboliti.
Lithuanian: • Iki 2016 m.
Maltese: 31 ta' Diċembru 2016.
Lithuanian: Data Lock Point, DLP) - 2013 m.
Maltese: L-Ewwel Punt ta' Wasla tad-Dejta (DLP) = 30 ta' Awwissu 2013
Lithuanian: IV priedas
Maltese: Id-data ta'
Lithuanian: Saugumo pranešimai apie ŠKS nepageidaujamus reiškinius, nepageidaujamus hemoraginius reiškinius ir vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas turėtų būti pateikiami kartu su kas 6 mėnesius pateikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais.
Maltese: Rapporti dwar is-sigurtà ffokati fuq avvenimenti kardjovaskulari avversi, avvenimenti emorraġiċi avversi u użu għal indikazzjoni mhux approvata għandhom jiġu sottomessi flimkien malPSURs ta' kull 6 xhur.
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, kai taikoma, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti (NCAs) tal-Istat(i) Membru/i jew l-Istat(i) Membru/i ta' Referenza (RMS) fejn xieraq, għandhom jiżguraw li l-MAH(s) jissodisfa(w) il-kundizzjonijiet li ġejjin:
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimo terminas - 2014 m.
Maltese: Id-data ta' skadenza għas-sottomissjoni tar-Rapport finali tal-istudju: 30 ta' Ġunju 2014.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo, vadovaudamiesi ES gerąją farmakologinio budrumo patirtimi, pateikti preparatų ES rizikos valdymo planą, kuriame būtų numatytos šios priemonės:
Maltese: Il-MAHs għandhom jissottomettu pjan ta' ġestjoni tar-riskji fl-UE għall-prodotti skont il-Prattiki Tajbin ta' Viġilanza tal-UE u li jinkludi l-miżuri li ġejjin:
Lithuanian: • Rinkodaros leidimo turėtojas turėtų atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad galėtų įvertinti įgyvendintų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą siekiant sumažinti cilostazolo vartojimo ne pagal patvirtintas indikacijas mastą ir užtikrinti, kad vaistus išrašantys gydytojai laikytųsi preparato charakteristikų santraukoje pateiktų nurodymų.
Maltese: • Il-MAH għandu jwettaq studju dwar l-użu tal-mediċina biex jevalwa l-effikaċja tal-miżuri implimentati għall-minimizzazzjoni tar-riskji f'termini tal-mitigazzjoni ta' użu għal indikazzjonijiet mhux approvati u l-aderenza ta' dawk li jieħdu l-mediċina għall-SmPC.
Lithuanian: Sudėtis Pakuotės dydis
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Perjodu ta' Tiżmin
Lithuanian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Maltese: EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010
Lithuanian: Pakuotėje yra 45 tabletės.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 45 pillola.
Lithuanian: 8 tabletės 32 tabletės 144 tabletės 45 tabletės
Maltese: 8 pilloli 32 pillola 144 pillola 45 pillola
Lithuanian: Vétoquinol SA, Magny Vernois, 70200 Lure, Prancūzija
Maltese: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franza
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra 1,38 (± 0,24) valandos.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni (t1/2) hu ta' 1.38 (± 0.24) sigħat.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Lithuanian: Vétoquinol SA, Magny-Vernois, 70200 Lure, Prancūzija
Maltese: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, plotas po kreive (AUC) - 1,676 (± 0,4735) µg.val.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) hi ta' 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, l-erja taħt il-kurva (AUC) hi 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, u l-bijodisponibbilità orali hi ta' 44.53 (± 10.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/10/119/001-012
Maltese: EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Cimikoksibas gali dirginti odą.
Maltese: Aħsel idejk wara li tuża.
Lithuanian: Fermentas ciklooksigenazė (COG) būna dviejų izoformų.
Maltese: L-enzima cyclo-oxygenase (COX) hija preżenti f'żewġ isoformi.
Lithuanian: Svoris, kg
Maltese: Piż tal‐ ġisem kg
Lithuanian: Lizduotės.
Maltese: Klieb.
Lithuanian: Cimikoksibo sušėrimas su ėdesiu ženklios įtakos biologiniam prieinamumui neturėjo, tačiau aiškiai sumažėjo vertintas Tmax.
Maltese: It-teħid orali ta' cimicoxib mal-ikel ma influwenzax b'mod sinifikanti l-bijodisponibilità, imma naqqas b'mod sinifikanti t-Tmax osservata.
Lithuanian: COG-1 paprastai įeina į audinių, kuriuose gaminami normalias fiziologines funkcijas užtikrinantys produktai (pvz., virškinamojo trakto ir inkstų), sudėtį.
Maltese: COX-1 hija ġeneralment enzima kostituttiva li tesprimi ruha fir-tessuti, li jissensitizzaw prodotti responsabbli għal funzjonijiet fiżjoloġiċi normali (eż. fil-passaġġ gastrointestinali u l-kliewi).
Lithuanian: 30 mg cimikoksibo
Maltese: 30 mg cimicoxib
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Maltese: IN-NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
Lithuanian: 80 mg cimikoksibo
Maltese: 80 mg cimicoxib
Lithuanian: COG-2 dalyvauja skausmą, eksudaciją, uždegimą bei karščiavimą sukeliančių mediatorių, įskaitant PGE2, gamyboje.
Maltese: COX-2 huwa involut fil-produzzjoni ta' medjaturi, li jinkludu PGE2, li jinduċu uġigħ, tnixxija, infjammazzjoni u deni.
Lithuanian: Išlauka Netaikytina.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Cimalgex 8 mg: cimikoksibo
Maltese: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti simptominį palaikomąjį gydymą, skirti virškinamąjį traktą apsaugančias medžiagas ir izotoninio fiziologinio tirpalo lašines.
Maltese: Terapija sintomatika u ta' appoġġ li tikkonsisti billi jingħataw sustanzi ta' protezzjoni gastrointestinali u infużjoni ta' salina isotonika hija rakkomandata.
Lithuanian: Cimalgex yra veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra cimikoksibo. Jis tiekiamas pailgomis kramtomomis tabletėmis, kuriose gali būti trys skirtingi veikliosios medžiagos kiekiai (8 mg, 30 mg ir 80 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tawwalin li tomgħodhom, fi tliet qawwiet differenti (8 mg, 30 mg u 80 mg).
Lithuanian: Cimalgex cimikoksibas
Maltese: Cimalgex cimicoxib
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Lithuanian: Lėtiniu osteoartritu sergančių šunų (jų amžiaus vidurkis - 8,8 metų) tyrimas truko ne ilgiau 90 dienų.
Maltese: Studju fuq klieb (età medja 8.8 snin) b'osteoartrite kronika dam sa 90 jum.
Lithuanian: Jis veikia daugiausia slopindamas fermentą ciklooksigenazę-2 (COX-2).
Maltese: Taħdem billi prinċipalment timblokka enzim imsejjaħ cyclooxygenase-2 (COX-2).
Lithuanian: Vaisto Cimalgex veiklioji medžiaga cimikoksibas priskiriama vadinamajai nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) kategorijai.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cimalgex, cimicoxib, tappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħa mediċini kontra linfjammazzjoni mhux sterojdali (NSAIDs).
Lithuanian: Tiriant Cimalgex buvo naudojami laboratoriniai gyvūnai ir šunys, kurie gydyti įvairiose veterinarinėse gydymo įstaigose ir klinikose visoje Europoje („lauko tyrimai"); Cimalgex buvo lyginamas su kitais licencijuotais veterinarijos nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Maltese: Cimalgex ġie studjat f'annimali tal-laboratorju, kif ukoll fi klieb li ġew ikkurati f'diversi prattiki u kliniċi veterinarji madwar l-Ewropa ("studji fil-post") fejn Cimalgex tqabbel ma' mediċini
Lithuanian: Taip pat buvo įrodyta, kad Cimalgex yra toks pats veiksmingas kaip palyginamasis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, karprofenas, tinkamas perioperaciniam ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų sukeliamam skausmui malšinti per pirmąsias 24 valandas po operacijos.
Maltese: Cimalgex intwera wkoll li huwa effikaċi daqs l-NSAID komparatur, carprofen, fil-ġestjoni ta' uġigħ madwar il-perjodu tal-operazzjoni minħabba kirurġija ortopedika jew tat-tessut artab matul l-ewwel 24 siegħa wara l-kirurġija.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka
Maltese: • Sommarju tal- Karatteristiċi tal-Prodott
Lithuanian: • sunkių infekcijų, įskaitant oportunistines bakterijas, virusines ir grybelines infekcijas, pavojus, pacientams, gydomiems Cimzia;
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inkluż infezzjonjiet batterjali, virali u fungali opportunistiċi f'pazjenti li huma trattati b' Cimzia,
Lithuanian: • ūminės injekcijos pavojus, sukeltos reakcijos ir uždelstos sunkios sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos, pacientų apmokymas vartojimo technikos bei mokymo medžiaga sveikatos priežiūros specialistams kaip pranešti apie vartojimo klaidas;
Maltese: • Ir-riskju ta' reazzjonijiet akuti relatati mal-injezzjoni u reazzjonijiet serji u sistemiċi ta' sensittivita` eccessiva, il-bżonn li tgħallem il-pazjenti dwar it-teknika ta' teħid, u gwida għall-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa dwar kif tirraporta żbalji fit-teħid,
Lithuanian: • Paciento įspėjamoji kortelė
Maltese: • Kartuna ta' Sigurta' tal-Pazjent
Lithuanian: • negalima vartoti Cimzia pacientams, kurie sirgo vidutinio sunkumo ir sunkiu širdies nepakankamumu (NYHA III/IV) ir kuriems Cimzia vartojimas gali pasunkinti stazinį širdies nepakankamumą;
Maltese: • IL-kontraindikazzjonijiet ta' Cimzia f'pazjenti b'storja ta' insuffiċjenza tal-qalb moderata għal severa (NYHA II/IV), u ir-riskju potenzjali li tiggrava l-insuffiċjenza tal-qalb konġestiva b'Cimzia,
Lithuanian: EMA/454047/2019 EMEA/H/C/001037
Maltese: EMA/454049/2019 EMA/H/C/001037
Lithuanian: Cimzia (certolizumabas pegolis)
Maltese: Cimzia (certolizumab pegol)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cimzia rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Cimzia tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Lithuanian: Dažniausias Cimzia šalutinis poveikis (kuris pasireiškia ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra bakterinės infekcijos, įskaitant abscesus (pūlinius), virusinės infekcijos (įskaitant pūslelinę, papilomos virusą ir gripą), eozinofiliniai sutrikimai (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių eozinofilų sutrikimai), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), pykinimas, galvos skausmas (įskaitant migreną), jutimo sutrikimai (pvz., tirpimas, dilgčiojimas ir deginimo pojūtis), padidėjęs kraujospūdis, hepatitas (kepenų uždegimas), įskaitant padidėjusį kepenų fermentų kiekį, išbėrimas, karščiavimas, skausmas, silpnumas, niežulys ir reakcijos injekcijos vietoje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cimzia (li jaffettwaw sa persuna 1 minn 10) huma infezzjonijiet batterjali inkluż axxessi (ħofor li fihom il-materja), infezzjonijiet virali (inklużi ħerpes, papillomavirus, u influwenza), disturbi ejosinofiliċi (disturbi tal-ejosinofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), lewkopenja (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), nawżja (tħossok ma tiflaħx), uġigħ ta' ras (inkluż emigranja), anormalitajiet sensorjali (bħal tirżiħ, textix u sensazzjoni ta' ħruq), pressjoni tad-demm għolja, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) inklużi livelli ogħla ta' enzimi tal-fwied, raxx, deni, uġigħ, debbulizza, ħakk u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni.
Lithuanian: Kita informacija apie Cimzia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cimzia
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cimzia vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cimzia?
Lithuanian: Atlikus devynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 000 pacientų, nustatyta, kad Cimzia veiksmingai palengvina uždegiminių ligų simptomus.
Maltese: Disa' studji ewlenin li jinvolvu 3,000 pazjent sabu li Cimzia huwa effettiv għat-tnaqqis ta' sintomi ta' kundizzjonijiet infjammatorji.
Lithuanian: Pirmame tyrime bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo 57 proc. (141 iš 246) Cimzia vartojusių pacientų ir 9 proc.
Maltese: Fl-ewwel studju, is-sintomi tnaqqsu b'talanqas 20 % f'57 % tal-pazjenti li ngħataw Cimzia (141 minn 246) meta mqabbla ma' 9 % talpazjenti li ngħataw plaċebo (11 minn 127).
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą sukelianti liga), įskaitant ankilozinį spondilitą; vaistas taip pat skiriamas, kai atlikus rentgenologinį tyrimą, ligos nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Maltese: • spondiloartrite assjali (marda li tikkawża infjammazzjoni u wġigħ fil-ġogi tas-sinsla tad-dahar), inkluża spondilite ankilożanti u fejn ir-raġġi X ma jurux mard iżda jkun hemm sinjali ċari ta' infjammazzjoni.
Lithuanian: Cimzia veiklioji medžiaga certolizumabas pegolis mažina imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) aktyvumą. Jis sudarytas iš pegiliuoto (prie cheminės medžiagos polietileno glikolio prijungto) monokloninio antikūno certolizumabo.
Maltese: Hija magħmula minn antikorp monoklonali, iċ-ċertoliżumab, li ġie ‘pegilat' (jeħel ma' kimika msejħa polietilin glikol).
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo 59 proc. (228 iš 388) Cimzia vartojusių pacientų ir 14 proc.
Maltese: Fl-istudju ewlieni l-ieħor, is-sintomi tnaqqsu b'tal-anqas 20 % f'59 % tal-pazjenti li ngħataw Cimzia (228 minn 388) meta mqabbla ma' 14 % tal-pazjenti li ngħataw plaċebo (27 minn 198).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo suaugusieji, sergantys aktyviu reumatoidiniu artritu, ašiniu spondiloartritu, psoriaziniu artritu ir vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze.
Maltese: L-istudji kienu jinvolvu adulti bl-artrite rewmatojde attiva, spondiloartrite assjali, artrite psorjatika u psorijażi bil-qoxra moderata sa gravi:
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su ašiniu spondiloartritu sergančiais pacientais, nustatyta, kad per 12 savaičių bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo maždaug 60 proc.
Maltese: • Studju f'pazjenti bi spondiloartrite assjali wera li s-sintomi tjiebu b'tal-anqas 20 % wara 12il ġimgħa f'madwar 60 % tal-pazjenti kkurati b'Cimzia, meta mqabbel ma' madwar 40 % talpazjenti li ngħataw plaċebo.
Lithuanian: Cimzia įregistruotas visoje ES 2009 m.
Maltese: Cimzia ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-1 ta' Ottubru 2009.
Lithuanian: Cimzia sudėtyje yra veikliosios medžiagos certolizumabo pegolio.
Maltese: Cimzia fih is-sustanza attiva ċertoliżumab pegol.
Lithuanian: Cimzia po 400 mg kas dvi savaites vartojusių pacientų, 53 proc. etanerceptą vartojusių pacientų ir 5 proc.
Maltese: Għall-pazjenti li ngħataw Cimzia 400 mg kull erba' ġimgħat, 52 % minnhom raw titjib.
Lithuanian: Cimzia po 400 mg kas dvi savaites vartojusių pacientų grupėje atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 75,8 ir 55,4 proc.
Maltese: Dan ifisser li l-punteġġ tas-sintomi tjieb b'75 % jew aktar. 66.5 % u 52.6 % tal-pazjenti rrispondew għall-kura b'Cimzia 200 mg kull ġimagħtejn fiż-żewġ studji, meta mqabbel ma' 6.5 % u 4.5 % talpazjenti li ngħataw plaċebo. 75.8 % u 55.4 % tal-pazjenti irrispondew għal Cimzia 400 mg kull ġimagħtejn.
Lithuanian: b) BGĮ 5 kategorijų skalė.
Maltese: b) Skala tal-kategorija PGA 5.
Lithuanian: Parametrai
Maltese: Parametri
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Briuselis Belgija
Maltese: Allée de la Recherche 60 1070 Brussel Il-Belġju
Lithuanian: A-6250 Kundl
Maltese: A-6250
Lithuanian: • tuberkuliozė;
Maltese: • tuberkulożi
Lithuanian: CH-1630 Bulle Šveicarija
Maltese: CH-1630 Bulle Żvizzera
Lithuanian: PASI 75 PASI 90 CIMPASI-2
Maltese: PASI 90 CIMPASI-2
Lithuanian: Nefropatija (įskaitant nefritą)
Maltese: Rari nefropatija (inkluż nefrite)
Lithuanian: „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" įvertinti atitinkamai 234 pacientai ir 227 pacientai.
Maltese: CIMPASI-1 u CIMPASI-2 evalwaw 234 pazjent u 227 pazjent rispettivament.
Lithuanian: Tai užtruks 30-45 minutes.
Maltese: Din tieħu 30 sa 45 minuta.