FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • jeigu pradėtumėte jausti nuovargį, atsirastų raumenų silpnumas arba mėšlungis (jie gali rodyti per daug sumažėjusią kalio koncentraciją kraujyje). Jeigu šie sutrikimai pasidarytų stipriai išreikšti, nedelsdami pasakykite gydytojui;
Norwegian Bokmål: • du begynner å føle deg trøtt, eller opplever muskelsvakhet eller kramper - dette kan være et tegn på at kaliumnivået i blodet ditt har blitt for lavt.
Lithuanian: Gydymo metu reikia reguliariai tirti kalio koncentraciją serume.
Norwegian Bokmål: Serum-kaliumnivå bør sjekkes regelmessig under behandlingen.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo kalio koncentracijos serume, palyginus su pradine, kitimo greitis pirmąsias 2 gydymo dienas.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var hastigheten for endring i serum-kalium fra baseline-nivå gjennom de to første behandlingsdagene.
Lithuanian: Koregavimo fazės metu pacientai buvo randomizuoti vartoti Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g ar 10 g) arba placebą 3 kartus per parą pirmąsias 48 val.
Norwegian Bokmål: Under korrigeringsfasen ble pasientene randomisert til Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g eller 10 g) eller placebo, tre ganger daglig de første 48 timene (tabell 2).
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om dette legemidlet, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Lithuanian: Pradinė dozė - padidėjusiai kalio koncentracijai normalizuoti:
Norwegian Bokmål: Startdose - for å senke det høye kaliumnivået til normalt nivå:
Lithuanian: Kaip laikyti Lokelma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lokelma
Lithuanian: • kad vaistas pradėtų veikti, turi praeiti 1-2 dienos;
Norwegian Bokmål: • Det tar en til to dager før legemidlet virker.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad cirkonio ciklosilikato natrio druska in vitro ir in vivo prijungia amonį, todėl šalina jį bei didina bikarbonato koncentraciją serume.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat er vist å binde ammonium in vitro og in vivo og dermed redusere ammonium og øke serum-bikarbonat.
Lithuanian: 28 arba 30 paketėlių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 3, 28 eller 30 doseposer
Lithuanian: Praleista dozė Reikia paaiškinti pacientui, kad, praleidęs vieną dozę, kitą gertų įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Glemt dose Hvis pasienten glemmer en dose, bør de instrueres til å ta neste vanlige dose til planlagt tid.
Lithuanian: Pacientams, kurių kalio koncentracija serume iš pradžių buvo < 5,5, 5,5-5,9 ir ≥ 6 mmol/l, ji sumažėjo atitinkamai 0,8, 1,2 ir 1,5 mmol/l.
Norwegian Bokmål: For pasienter med baseline-nivå av serum-kalium på < 5,5, 5,5 - 5,9 og ≥ 6 mmol/l falt serum-kalium med henholdsvis 0,8, 1,2 og 1,5 mmol/l.
Lithuanian: Kartu vartojant cirkonio ciklosilikato natrio druskos, dabigatrano Cmax ir AUC buvo maždaug 40 % mažesni (panašiai kaip vartojant kitų skrandžio rūgštingumą keičiančių vaistinių preparatų).
Norwegian Bokmål: Som for samtidig administrering av dabigatran med andre modifikatorer av magesyre, var Cmax- og AUC-verdier for dabigatran omtrent 40 % lavere ved samtidig administrering av natriumzirkoniumsyklosilikat.
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą arba pozakonazolą (grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
Norwegian Bokmål: • ketokonazol, itrakonazol og posakonazol (brukes mot soppinfeksjoner)
Lithuanian: Lokelma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Lokelma har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: • atazanavirą, nelfinavirą, indinavirą, ritonavirą, sakvinavirą, raltegravirą, ledipasvirą arba rilpiviriną (ŽIV infekcijai gydyti);
Norwegian Bokmål: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin
Lithuanian: Pradėjus vartoti tiriamąjį vaistinį preparatą, kalio koncentracija serume labiausiai sumažėjo tiems tiriamiesiems, kuriems iš pradžių ji buvo didžiausia, tačiau iš jų normokalemiją pasiekė mažiausia dalis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med de høyeste serum-kaliumkonsentrasjonene ved baseline fikk mest fremtredende reduksjon etter oppstart med studielegemidlet, men hadde den laveste andelen pasienter som oppnådde normokalemi.
Lithuanian: po cirkonio ciklosilikato natrio druskos reikia vartoti azolų grupės vaistinius preparatus nuo grybelio (ketokonazolą, itrakonazolą ir pozakonazolą), vaistinius preparatus nuo ŽIV (atazanavirą, nelfinavirą, indinavirą, ritonavirą, sakvinavirą, raltegravirą, ledipasvirą ir rilpiviriną) ir tirozino kinazės inhibitorius (erlotinibą, dazatinibą ir nilotinibą).
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som bør administreres 2 timer før eller etter natriumzirkoniumsyklosilikat for å unngå en mulig legemiddelinteraksjon som følge av forhøyet gastrisk pH, er azolantimykotika (ketokonazol, itrakonazol og posakonazol), legemidler mot hiv (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin) og tyrosinkinasehemmere (erlotinib, dasatanib og nilotinib).
Lithuanian: Palaikomoji fazė (12 dienų, tyrimas Nr. 1) - dienų, kai kalio koncentracija buvo normali, skaičius
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfase (12 dager, studie 1): Gjennomsnittlig antall normokalemiske dager Behandling i vedlikeholdsfasen (1 gang daglig)
Lithuanian: EU/1/17/1173/003 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/006 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/004 - 30 paketėlių EU/1/17/1173/010 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/011 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/012 - 30 paketėlių
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1173/003 3 doseposer EU/1/17/1173/006 28 doseposer EU/1/17/1173/004 30 doseposer EU/1/17/1173/010 3 doseposer EU/1/17/1173/011 28 doseposer EU/1/17/1173/012 30 doseposer
Lithuanian: Žarnų perforacijos atvejų vartojant Lokelma neužfiksuota.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av perforert tarm er rapportert ved bruk av Lokelma.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 10 g.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 10 g.
Lithuanian: • palaikomoji dozė negali viršyti 10 g 1 kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen bør ikke overskride 10 g én gang daglig.
Lithuanian: Normokalemijos pasiekimas priklausė nuo pradinės kalio koncentracijos.
Norwegian Bokmål: Normokalemi var avhengig av kaliumkonsentrasjon ved baseline.
Lithuanian: Dietos apribojimų netaikyta, pacientams buvo nurodyta, kad toliau valgytų kaip įpratę nieko specialiai nekeičiant.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble bedt om å fortsette sitt normale kosthold uten noen spesifiserte endringer.
Lithuanian: Lokelma išvaizda ir kiekis pakuotėje Milteliai geriamajai suspensijai yra balti, birūs, beveik be dalelių.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lokelma ser ut og innholdet i pakningen Pulveret til mikstur, er et frittflytende, hvitt pulver, tilnærmet fritt for rusk og partikler, og leveres i en dosepose.
Lithuanian: Lokelma vartoti negalima • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lokelma • Dersom du er allergisk overfor virkestoffet.
Lithuanian: EU/1/17/1173/001 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/005 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/002 - 30 paketėlių EU/1/17/1173/007 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/008 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/009 - 30 paketėlių
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1173/001 3 doseposer EU/1/17/1173/005 28 doseposer EU/1/17/1173/002 30 doseposer EU/1/17/1173/007 3 doseposer EU/1/17/1173/008 28 doseposer EU/1/17/1173/009 30 doseposer
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumai Dializuojamiems pacientams Lokelma poveikis dializuojamiems pacientams netirtas.
Norwegian Bokmål: Begrensinger ved de kliniske dataene Pasienter på dialyse
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 5 g.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 5 g.
Lithuanian: Tarp pacientų, vartojusių 5 g, 10 g arba 15 g Lokelma 1 kartą per parą, 8-29 tyrimo dienomis (3 savaičių laikotarpiu) turėjusių mažesnę kaip 5,1 mmol/l vidutinę kalio koncentraciją serume buvo daugiau (atitinkamai 80 %, 90 % ir 94 %) negu tarp vartojusių placebą (46 %).
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med gjennomsnittlig serum-kalium < 5,1 mmol/l fra dag 8 til 29 (3 ukers periode) i studien var større for gruppene som fikk Lokelma én gang daglig i doser på 5 g, 10 g eller 15 g (henholdsvis 80 %, 90 % og 94 %) enn placebo-gruppen (46 %).
Lithuanian: su placebu).
Norwegian Bokmål: Placebo
Lithuanian: P reikšmė plg. su placebu
Norwegian Bokmål: P-verdi vs. placebo
Lithuanian: Daugiafazis placebu kontroliuojamas palaikomojo gydymo tyrimas su papildoma atvira faze Tyrimo koregavimo fazėje 258 hiperkalemiją turėję pacientai (vidutinė pradinė kalio koncentracija5,6, diapazonas - nuo 4,1 iki 7,2 mmol/l) vartojo po 10 g Lokelma 3 kartus per parą 48 val.
Norwegian Bokmål: En flerfase, placebokontrollert vedlikeholdsstudie med en ytterligere åpen fase I korrigeringsfasen av studien fikk 258 pasienter med hyperkalemi (gjennomsnittlig baseline 5,6, fra 4,1-7,2 mmol/l) 10 g Lokelma tre ganger daglig i 48 timer.
Lithuanian: Lokelma veiklioji medžiaga yra cirkonio ciklosilikato natrio druska.
Norwegian Bokmål: Lokelma inneholder virkestoffet natriumzirkoniumsyklosilikat.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska gali sudaryti drumstį rentgeno spinduliams.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat kan være ugjennomtrengelig for røntgenstråler.
Lithuanian: Poveikio žindomam naujagimiui ar kūdikiui nereikėtų tikėtis, kadangi cirkonio ciklosilikato natrio druskos sisteminė ekspozicija žindyvės organizme nereikšminga.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen påvirkning på nyfødte/spedbarn som ammes da systemisk eksponering hos kvinner som ammer er ubetydelig for natriumzirkoniumsyklosilikat.
Lithuanian: 58 % palaikomojo gydymo tyrimuose dalyvavusių pacientų sirgo lėtine inkstų liga, 10 % - širdies nepakankamumu, 62 % - cukriniu diabetu ir 68 % vartojo RAAS inhibitorių.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsstudiene inkluderte pasienter med kronisk nyresykdom (58 %), hjertesvikt (10 %), diabetes mellitus (62 %) og bruk av RAAS-hemmere (68 %).
Lithuanian: Dviejų fazių, daugelio centrų, daugelio dozių atviras saugumo ir veiksmingumo tyrimas Šio tyrimo metu vertintas ilgai (iki 12 mėn.) vartojamo Lokelma poveikis 751 hiperkalemiją turėjusiam tiriamajam (vidutinė pradinė kalio koncentracija - 5,59 mmol/l, diapazonas - nuo 4,3 iki 7,6 mmol/l).
Norwegian Bokmål: En tofase, flerdose, åpen multisenterstudie på sikkerhet og effekt Langtidseffekter (opptil 12 måneder) av Lokelma ble undersøkt i denne studien hos 751 pasienter med hyperkalemi (gjennomsnitt ved baseline 5,59 mmol/l, variasjon 4,3-7,6 mmol/l).
Lithuanian: Paėjusi skrandį ir žarnas, Lokelma prijungia kalį ir kartu su juo pašalinama kartu su išmatomis, todėl organizme sumažėja kalio.
Norwegian Bokmål: Når Lokelma passerer gjennom magen og tarmen din fester det seg til kalium og de to stoffene transporteres sammen ut av kroppen din via avføringen, og senker dermed mengden kalium i blodet.
Lithuanian: Pradėjus vartoti šį vaistą, gydytojas arba slaugytojas tirs kalio kiekį Jūsų kraujyje.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil sjekke kaliumnivået i blodet ditt når du starter å bruke dette legemidlet.
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker dette legemidlet
Lithuanian: Stebėjimas
Norwegian Bokmål: Kontroll
Lithuanian: pateikiama vidutinė kalio koncentracija serume koregavimo ir palaikomojoje tyrimo fazėse.
Norwegian Bokmål: Figur 1 illustrerer gjennomsnittlig kaliumnivå i serum i korreksjons-og vedlikeholdsfasene i studien.
Lithuanian: Normalią kalio koncentraciją (3,5-5 mmol/l) pasiekę pacientai dvigubai aklu būdu buvo randomizuoti gerti kurią nors iš trijų Lokelma dozių (45 pacientai - 5 g, 51 pacientas - 10 g ir 56 pacientai - 15 g) arba placebą (85 pacientai) 1 kartą per parą 28 dienas (dvigubai akla randomizuota nutraukimo fazė).
Norwegian Bokmål: Pasientene som oppnådde normokalemi (kaliumnivå mellom 3,5 og 5 mmol/l) ble randomisert dobbeltblindet til én av tre doser med Lokelma [5 g (n=45), 10 g (n=51) eller 15 g (n=56)] eller placebo (n=85) gitt én gang daglig i 28 dager (dobbeltblindet, randomisert seponeringsfase).
Lithuanian: Masės pusiausvyros tyrimas su žiurkėmis in vivo parodė, kad cirkonio ciklosilikato natrio druska patenka į išmatas, jos patekimą į didįjį kraujotakos ratą rodančių duomenų negauta.
Norwegian Bokmål: En massebalansestudie in vivo hos rotter viste at natriumzirkoniumsyklosilikat ble gjenfunnet i feces uten noe tegn på systemisk absorpsjon.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 g 1 kartą per parą, prireikus ją galima padidinti iki 10 g 1 kartą per parą arba sumažinti iki 5 g kas antrą parą, kad kalio koncentracija išliktų normali.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan dosen titreres opp til 10 g én gang daglig, eller ned til 5 g annenhver dag, avhengig av hva som kreves for å vedlikeholde et normalt kaliumnivå.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska yra neorganinis netirpus junginys, kuris nemetabolizuojamas veikiant fermentams.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat er et ikke-polymert uorganisk pulver som ikke absorberes.
Lithuanian: Lokelma galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: Lokelma kan brukes ved amming.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, įprastinių dozių koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre-/leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendige hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2018
Lithuanian: • rekomenduojama dozė yra po 10 g 3 kartus per parą;
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 10 g, tatt tre ganger daglig.
Lithuanian: Be to, 5 g 3 kartus per parą vartojusios grupės pacientų kraujyje šlapalo azoto koncentracija (BUN) sumažėjo vidutiniškai 1,1 mg/dl, o vartojusios 10 g 3 kartus per parą - 2,0 mg/dl (vartojusiems placebą jis padidėjo 0,8 mg/dl, o vartojusiems mažą cirkonio ciklosilikato natrio druskos dozę0,3 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en gjennomsnittlig reduksjon av urinstoff (BUN) i gruppene med dosering 5 g (1,1 mg/dl) og 10 g (2,0 mg/dl) tre ganger daglig, sammenliknet med små gjennomsnittlige økninger hos placebogruppen (0,8 mg/dl) og lavdose natriumzirkoniumsyklosilikat-gruppen (0,3 mg/dl).
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen eller ubetydelig påvirkning på din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druskos įtaka kitų vaistinių preparatų veikimui Cirkonio ciklosilikato natrio druska organizme neabsorbuojama ir nemetabolizuojama bei reikšmingai nesijungia su kitais vaistiniais preparatais, todėl jos įtaka jų poveikiui yra minimali.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikats effekt på andre legemidler Da natriumzirkoniumsyklosilikat verken absorberes eller metaboliseres i kroppen og ikke bindes til andre legemidler i nevneverdig grad, har det begrenset påvirkning på andre legemidler.
Lithuanian: • rekomenduojama dozė yra 5 g 1 kartą per parą;
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 5 g, tatt én gang daglig.
Lithuanian: Pacientams, kurių serume kalio koncentracija iki gydymo viršijo 5,5 mmol/l (vidutinė pradinė - 5,8 mmol/l), po 48 val.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde serum-kaliumnivå på over 5,5 mmol/l (gjennomsnittlig baselinenivå 5,8 mmol/l) før behandling fikk en gjennomsnittlig reduksjon på 1,1 mmol/l etter 48 timer.
Lithuanian: Išgėrę per daug šio vaisto, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av dette legemidlet, må du kontakte lege. Ikke ta mer før du har rådført deg med legen.
Lithuanian: • Gautą beskonį skystį gerai išmaišykite ir tuoj pat išgerkite.
Norwegian Bokmål: • Bland godt og drikk blandingen som er uten smak umiddelbart.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska gali būti skiriama be tarpo tarp dozavimo laikų kartu su kitais per burną vartojamais vaistiniais preparatais, kurių biologinis prieinamumas nepriklauso nuo pH.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat kan administreres på samme doseringstidspunkt med orale legemidler som ikke har pH-avhengig biotilgjengelighet.
Lithuanian: Kalio koncentracijai sunormalėjus, reikia nustatyti minimalią veiksmingą Lokelma dozę hiperkalemijai išvengti.
Norwegian Bokmål: Når normokalemi er oppnådd, skal den laveste effektive dose Lokelma fastsettes for å forhindre tilbakevendende hyperkalemi.
Lithuanian: Kalio koncentracija serumenuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,5 mmol/l n/N Dalis
Norwegian Bokmål: Serum-kalium 3,5 til 5,5 mmol/l, inklusive n/N Andel
Lithuanian: Vis dėlto nei koreguoti šių vaistinių preparatų dozių, nei atskirti jų vartojimo laiko nereikia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering eller administrere noen av disse legemidlene på ulike tidspunkter.
Lithuanian: Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og doseposen etter ‘EXP'.
Lithuanian: Palaikymas fiksuota doze (dienos) Palaikymas titruota doze (dienos)
Norwegian Bokmål: Fast vedlikeholdsdose (dag)
Lithuanian: 66 % pacientų kalio koncentracija sunormalėjo per 24 val.
Norwegian Bokmål: 66 % av pasientene oppnådde normokalemi etter 24 timer, og 88 % etter 48 timer.
Lithuanian: Tyrimo metu sveikiems žmonėms duodant 5 g arba 10 g Lokelma 1 kartą per parą 4 dienas, nustatytas nuo dozės priklausomas kalio koncentracijos serume ir bendro kalio išskyrimo su šlapimu sumažėjimas bei vidutinio kalio išskyrimo su išmatomis padidėjimas.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige som fikk Lokelma 5 mg eller 10 mg én gang daglig i fire dager, ble det observert en doseavhengig reduksjon av serum-kalium og total kaliumutskillelse i urinen, og en gjennomsnittlig økning i fekal kaliumekskresjon.
Lithuanian: hiperkalemija išlieka, vaistinį preparatą reikia vartoti tokia pačia tvarka dar 24 val.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene fortsatt er hyperkalemiske etter 48 timer med behandling, kan samme dosering fortsettes i ytterligere ett døgn.
Lithuanian: Be to, klinikiniai tyrimai parodė, kad į didįjį kraujotakos ratą jo nepatenka.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at det ikke blir absorbert systemisk.
Lithuanian: Palaikomoji dozė - kalio koncentracijai palaikyti normos ribose ją sumažinus:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose - for å holde kaliumnivået innenfor normalt område etter det har blitt senket:
Lithuanian: Eliminacija Cirkonio ciklosilikato natrio druska šalinama su išmatomis.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Natriumzirkoniumsyklosilikat elimineres via feces.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 5 g Lokelma 1 kartą per parą, bikarbonato koncentracija padidėjo 1,1 mmol/l, vartojusiems 10 g 1 kartą per parą2,3 mmol/l, vartojusiems 15 g 1 kartą per parą - 2,6 mmol/l, o vartojusiems placebą - vidutiniškai 0,6 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med Lokelma fikk en økning i bikarbonat på 1,1 mmol/l ved dosering 5 g én gang daglig, 2,3 mmol/l ved dosering 10 g én gang daglig og 2,6 mmol/l ved dosering 15 g én gang daglig.
Lithuanian: Didžiausias kalio koncentracijos serume sumažėjimas vartojant 10 g Lokelma buvo 0,92 mmol/l, o vartojant 3 g - 0,43 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Studien nådde det primære effektendepunktet sammenliknet med placebo for Lokelma-dosene på 3 g og 10 g. Dosering av Lokelma i doser på 3 g og10 g ga gjennomsnittlig reduksjon på henholdsvis 0,43 mmol/l og 0,92 mmol/l.
Lithuanian: Pacientų, kurių serume kalio koncentracija viršija 6,5 mmol/l, gydymo duomenų yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkalemi Det er begrenset erfaring hos pasienter med serum-kaliumkonsentrasjoner større enn 6,5 mmol/l.
Lithuanian: 4): pacientų dalis, kurių serume kalio koncentracija buvo nuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,0 mmol/l arba nuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,5 mmol/l po kiekvienos koregavimo fazės paros (numatyta gydyti populiacija)
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (studie 4): andel pasienter med serum-kaliumkonsentrasjoner mellom 3,5 og 5,0 mmol/l, inklusive, eller mellom 3,5 og 5,5 mmol/l, inklusive, etter studiedag i korrigeringsfasen - ITT-populasjon
Lithuanian: Pacientams, turėjusiems didesnę pradinę kalio koncentraciją, Lokelma poveikis buvo stipresnis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere utgangsnivå av serum-kalium hadde en større respons på Lokelma.
Lithuanian: Dėl fizinių ir cheminių savybių cirkonio ciklosilikato natrio druska neabsorbuojama į didįjį kraujotakos ratą ir neturėtų pateikti į moters pieną.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets fysikalsk-kjemiske egenskaper blir ikke natriumzirkoniumsyklosilikat absorbert systemisk og forventes ikke å skilles ut i morsmelk.
Lithuanian: ji buvo sumažėjusi vidutiniškai 1,1 mmol/l, o kurių serume ji buvo 5,3 mmol/l arba mažesnė - vidutiniškai 0,6 mmol/l (vartojant didžiausią dozę).
Norwegian Bokmål: De som hadde et utgangsnivå på 5,3 mmol/l hadde en gjennomsnittlig reduksjon på 0,6 mmol/l ved høyeste dose.
Lithuanian: Nemažinkite šio vaisto dozės ir nenutraukite vartojimo, nepasitarę su jo skyrusiu gydytoju, nes kraujyje vėl gali susidaryti didelė kalio koncentracija.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en mindre dose eller stoppe å ta dette legemidlet uten å ha rådført deg med legen som skrev ut resepten.
Lithuanian: C.
Norwegian Bokmål: NS
Lithuanian: Dažni (jų gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer).
Lithuanian: atvirą tyrimą Nr.
Norwegian Bokmål: Studie 1
Lithuanian: Paros šlapimo tyrimai parodė, kad Lokelma sumažina kalio kiekį šlapime, palyginus su pradiniu (vartojant Lokelma, jis sumažėjo 15,8 mmol per parą, o vartojant placebą - padidėjo 8,9 mmol per parą, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Tjuefire timers urin samling viste at Lokelma reduserte utskillelsen av kalium gjennom urinen fra baseline med 15,8 mmol/24 timer sammenliknet med placebo som ga en økning på 8,9 mmol/24 timer (p<0,001).
Lithuanian: PV TP
Norwegian Bokmål: CPBL
Lithuanian: Lokelma vartojama suaugusių pacientų hiperkalemijai gydyti (žr.
Norwegian Bokmål: Lokelma er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne pasienter (se pkt.
Lithuanian: Žarnų perforacija
Norwegian Bokmål: Perforert tarm
Lithuanian: pradėjus ar baigus vartoti kalio koncentraciją serume veikiančių vaistinių preparatų (pvz., renino angiotenzino ir aldosterono sistemos [RAAS] inhibitorių arba diuretikų), pakeitus jų dozes arba pakoregavus Lokelma dozę, reikia ištirti kalio koncentraciją serume.
Norwegian Bokmål: Serum-kalium bør monitoreres ved klinisk indikasjon også etter at det gjøres endringer av legemidler som påvirker serum-kaliumkonsentrasjonen (f.eks. hemmere av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) eller diuretika) og etter at Lokelma-dosen er titrert.
Lithuanian: Kalio koncentracija labiau sumažėdavo esant sunkesnei hiperkalemijai.
Norwegian Bokmål: Responsen var større hos pasienter med mer alvorlig hyperkalemi.
Lithuanian: Koregavimas (val.
Norwegian Bokmål: Korrigering (timer)
Lithuanian: normalią kalio koncentraciją buvo pasiekę atitinkamai 494 iš 748 (66 %), 563 iš 748 (75 %) ir 583 iš 748 (78 %) tiriamųjų.
Norwegian Bokmål: Normokalemi ble oppnådd hos 494/748 (66 %), 563/748 (75 %) og 583/748 (78 %) av pasientene 24, 48 og 72 timer etter dosering i korrigeringsfasen, med en gjennomsnittlig reduksjon av serumkalium på henholdsvis 0,81 mmol/, 1,02 mmol/l og 1,10 mmol/l ved 24 (n = 748), 48 (n = 104) og 72 (n = 28) timer.
Lithuanian: Žarnų perforacijos rizika vartojant Lokelma šiuo metu nežinoma.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst om bruken av Lokelma gir risiko for perforert tarm.
Lithuanian: Į tai turi atsižvelgti radiologas, tirdamas pilvą rentgenu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter gjennomgår røntgenundersøkelse av mageregionen bør radiografene være oppmerksomme på dette.