FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaisia - nopea sydämen syke (takykardia) - rintakipu tai puristava tunne rinnassa (angina pectoris) - sumentunut näkö - muutokset äänessä (dysfonia) - virtsaamisvaikeudet tai tunne, että rakko ei tyhjenny kokonaan (virtsaumpi) - tavallisesta poikkeava sydänkäyrä (pidentynyt QT-aika), joka voi mahdollisesti johtaa poikkeavaan sydämen rytmiin
Lithuanian: Nedažnas: - spartus širdies susitraukimų dažnis (tachikardija); - krūtinės skausmas ar gniaužimas (krūtinės angina); - neryškus matymas; - balso garso pokyčiai (disfonija); - sunkumas šlapinantis arba jausmas, kad pūslė neišsituštino (šlapimo sulaikymas); - nenormali širdies veikla (QT intervalo pailgėjimas), galintis sukelti nenormalų širdies ritmą; - skonio pojūčio pakitimai (disgeuzija); - gerklės sudirginimas; - burnos ertmės gleivinės uždegimas (stomatitas); - pakilęs kraujospūdis; - susijaudinimas; - bėrimas; - odos niežulys.
Finnish: Muita Duaklir Genuair -valmisteen käytön yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä haittavaikutuksia:
Lithuanian: Vartojant Duaklir Genuair galimas kitas šalutinis poveikis:
Finnish: Lihassärky Lihasspasmit
Lithuanian: Mialgija Raumenų spazmai
Finnish: Kliinisesti merkitsevän kohentumisen SGRQ-pisteytyksessä lähtötasoon nähden (määritelmänä nousu vähintään 4 yksiköllä) saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus AUGMENT-tutkimuksessa oli suurempi Duaklir Genuair -valmistetta käyttäneillä (58,2 %) verrattuna lumelääkkeeseen (38,7 %, p < 0,001).
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, tyrimo AUGMENT metu patyrusių kliniškai reikšmingą pagerėjimą nuo pradinio bendro SGRQ rodiklio įvertinimo (apibrėžiamą kaip sumažėjimas bent 4 vienetais), tarp vartojusių Duaklir Genuair buvo didesnė nei placebo grupėje (atitinkamai 58,2 %, palyginti su 38,7 %; p < 0,001).
Finnish: Tämän lisäksi suuremmalla osalla Duaklir Genuairia saaneista potilaista saatiin kliinisesti merkitsevä paraneminen SGRQ-yhteispisteytyksessä verrattuna joko aklidiniumiin (56,6 % verrattuna arvoon 53,9 %; p = 0,603), tai formoteroliin (56,6 % verrattuna arvoon 52,2 %; p = 0,270).
Lithuanian: Be to, didesnės procentinės dalies Duaklir Genuair vartojusių pacientų SGRQ bendras rodiklis pagerėjo kliniškai reikšmingai, palyginti su aklidiniu arba formoteroliu (56,6 %, palyginti atitinkamai su 53,9 % ir 52,2 %; atitinkamai p = 0,603 ir p = 0,270).
Finnish: • Duaklir Genuair -valmisteen kaltaisia lääkeaineita hengitysongelmien hoitoon
Lithuanian: • bet kuriuos vaistus kvėpavimo sunkumams gydyti, kurie gali būti panašūs į Duaklir Genuair;
Finnish: Duaklir Genuair -valmiste on tarkoitettu aikuispotilaiden keuhkoahtaumataudin (COPD) bronkodilatoivaksi ylläpitohoidoksi oireiden lievittämiseen.
Lithuanian: Duaklir Genuair yra skirtas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių suaugusiųjų pacientų simptomams palengvinti, kaip palaikomasis gydymas bronchų plečiamuoju vaistu.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Duaklir Genuair -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie Duaklir Genuair vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Tämän lisäksi suuremmalla osalla Duaklir Genuair -valmistetta saaneista potilaista ilmeni kliinisesti merkitsevä paraneminen TDI-yhteispisteytyssä verrattuna joko aklidiniumiin (61,9 % verrattuna arvoon 55,7 %; p = 0,056) tai formoteroliin (61,9 % verrattuna arvoon 57,0 %; p = 0,100).
Lithuanian: Be to, didesnės procentinės dalies Duaklir Genuair vartojusių pacientų TDI tikslinis rodiklis pagerėjo kliniškai reikšmingai, palyginti su aklidiniu arba formoteroliu (61,9 %, palyginti atitinkamai su 55,7 % ir 57,0 %; atitinkamai p = 0,056 ir p = 0,100).
Finnish: Vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa havaittujen Duaklir Genuair -valmisteen aiheuttamien huomattavien veren glukoosipitoisuuksien nousujen esiintyminen oli vähäistä (0,1 %) ja lumelääkettä vastaava.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimu metu pastebimo gliukozės kiekio kraujyje padidėjimo dažnis vartojant Duaklir Genuair buvo mažas (0,1 %) ir panašus į placebo. Hipokalemija paprastai laikina ir papildomai vaistų vartoti nereikia.
Finnish: ACLIFORM-COPD-tutkimuksessa Duaklir Genuair paransi FEV1-arvoa yksi tunti annoksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen (299 ml) ja aklidiniumiin (125 ml) (kumpikin p < 0,0001) sekä paransi FEV1-jäännösarvoa verrattuna lumelääkkeeseen (143 ml) ja formoteroliin (85 ml) (kumpikin p < 0,0001).
Lithuanian: Tyrimo ACLIFORM-COPD metu Duaklir Genuair pagerino FEV1, praėjus 1 valandai po dozės, palyginti su placebu ir atitinkamai su 299 ml ir 125 ml aklidinio (abiem atvejais p < 0,0001), ir tęstinį FEV1, palyginti su placebu ir atitinkamai 143 ml bei 85 ml formoterolio (abiem atvejais p < 0,0001).
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSANKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Finnish: Yhteensä 1 222 potilasta hoidettiin Duaklir Genuair 340 mikrogrammaa / 12 mikrogrammaa valmisteella.
Lithuanian: Duaklir Genuair 340 mikrogramų /12 mikrogramų iš viso buvo gydyti 1 222 pacientai.
Finnish: Nenänielun tulehdus Virtsatietulehdus Sinuiitti
Lithuanian: Nazofaringitas Šlapimo takų infekcija Sinusitas
Finnish: AUGMENT-tutkimuksessa Duaklir Genuair paransi FEV1-arvoa yksi tunti annoksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen (284 ml) ja aklidiniumiin (108 ml) (kumpikin p < 0,0001) sekä paransi FEV1-jäännösarvoa verrattuna lumelääkkeeseen (130 ml) ja formoteroliin (45 ml) (p < 0,01).
Lithuanian: Tyrimo AUGMET metu Duaklir Genuair pagerino FEV1, praėjus 1 valandai po dozės, palyginti su placebu ir atitinkamai su 284 ml ir 108 ml aklidinio (abiem atvejais p < 0,0001), ir tęstinį FEV1, palyginti su placebu ir atitinkamai 130 ml (p < 0,0001) bei 45 ml formoterolio (p = 0,01).
Finnish: Kliinisesti merkitsevän TDIpisteytyksen paranemisen (määritelmänä nousu vähintään yhdellä yksiköllä) lähtötasoon nähden saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus oli suurempi Duaklir Genuair -valmistetta käyttäneillä kuin lumelääkettä käyttäneillä ACLIFORM-COPD -tutkimuksessa (64,8 % verrattuna 45,5 %:iin, p < 0,001) ja AUGMENT-tutkimuksessa (58,1 % verrattuna 36,6 %:iin, p < 0,0001).
Lithuanian: tikslinis rodiklis (apibrėžiamas kaip pagerėjimas bent 1 vienetu), palyginti su placebu, tyrimuose ACLIFORM-COPD (64,8 %, palyginti su 45,5 %; p < 0,0001) ir AUGMENT (58,1 %, palyginti su 36,6 %; p < 0,0001) pagerėjo kliniškai reikšmingai.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen iäkkäitä potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Finnish: Pahoinvointi Suun kuivuminen
Lithuanian: Viduriavimas Pykinimas Burnos sausmė
Finnish: VAIHE 1: Valmistele annos
Lithuanian: - Pradžia - 1 veiksmas.
Finnish: Stomatiitti
Lithuanian: Stomatitas
Finnish: Duaklir Genuair 340 mikrogrammaa /12 mikrogrammaa inhalaatiojauhe
Lithuanian: Duaklir Genuair 340 mikrogramų/12 mikrogramų įkvepiamųjų miltelių
Finnish: 6 kuukauden kohdalla todettiin TDI-pisteytyksen parantuminen 1,29 yksiköllä lumelääkkeeseen verrattuna ACLIFORM-COPD-tutkimuksessa (p < 0,0001) ja 1,44 yksiköllä AUGMENT-tutkimuksessa (p < 0,0001).
Lithuanian: Šešių mėnesių trukmės tyrimuose Duaklir Genuair lėmė kliniškai reikšmingą dusulio sumažėjimą (įvertintą taikant pereinamosios dispnėjos indeksą [TDI]), pagerindamas TDI tikslinį rodiklį, palyginti su placebu, 1,29 vieneto tyrime ACLIFORM-COPD (p < 0,0001) ir 1,44 vieneto tyrime AUGMENT (0,5 vieneto, p < 0,0001).
Finnish: Duaklir Genuair paransi tautikohtaista terveydentilaa (St. George's Respiratory -kyselylomakkeella [SGRQ] arvioituna) AUGMENT-tutkimuksessa, jossa SGRQ-pistetys parani -4,34 yksiköllä verrattuna lumelääkkeeseen (p < 0,0001).
Lithuanian: George kvėpavimo klausimynu [SGRQ]), pagerindamas bendrą SGRQ rodiklį, palyginti su placebu, -4,35 vieneto (p < 0,0001).
Finnish: Lukittu
Lithuanian: Terminas
Finnish: Duaklir Genuair -valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joita hoidetaan lääkkeillä, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa, kuten monoamiinioksidaasin estäjillä, trisyklisillä masennuslääkkeillä, antihistamiineilla tai makrolideilla, jotka saattavat tehostaa formoterolin (Duaklir Genuairin ainesosa) vaikutusta kardiovaskulaarijärjestelmään.
Lithuanian: , monoamino oksidazės inhibitoriai, tricikliai antidepresantai, antihistaminai ir makrolidai, kadangi šie vaistiniai preparatai gali sustiprinti Duaklir Genuair sudedamosios medžiagos formoterolio poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
Finnish: 4 viikon hoidon jälkeen todettiin viitteitä siitä, että Duaklir Genuair paransi lumelääkkeeseen verrattuna aamulla ennen lääkeannoksen ottamista mitattua toiminnallista jäännöstilavuutta (trough) lähtötilanteesta (ensisijainen päätemuuttuja), mutta ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä (-0,125 l; 95 %:n luottamusväli = (-0,259, 0,010); p = 0,069*).
Lithuanian: minimalią) FLT, palyginus su pradine (tai buvo pagrindinė vertinamoji baigtis), tačiau skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas (-0,125 litro, 95 % PI - nuo -0,259 iki 0,010, p = 0,069*).
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos tarkistusikkunan väri on yhä vihreä usean yrityksen jälkeen.
Lithuanian: Jeigu pamėginus kelis kartus kontrolinis langelis vis tiek liko žalias, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Suun kuivumista on havaittu Duaklir Genuairin kaltaisten lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Lithuanian: Vartojant tokius vaistus kaip Duaklir Genuair buvo stebėta burnos sausmė.
Finnish: Duaklir Genuairin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duaklir Genuair vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: Duaklir Genuairia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duaklir Genuair EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Duaklir Genuair aklidiniumbromidi/formoterolifumaraattidihydraatti
Lithuanian: Duaklir Genuair aklidinio bromidas / formoterolio fumarato dihidratas
Finnish: Duaklir Genuairin sivuvaikutukset vastaavat sen yksittäisten ainesosien aiheuttamia sivuvaikutuksia.
Lithuanian: Duaklir Genuair šalutinis poveikis panašus į pavienių jo sudedamųjų medžiagų sukeliamus šalutinius reiškinius.
Finnish: Mitä Duaklir Genuair on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Duaklir Genuair ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miksi Duaklir Genuair on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Duaklir Genuair patvirtintas?
Finnish: Tulokset osoittivat, että kuuden kuukauden Duaklir Genuair -hoito paransi (tunti inhalaation jälkeen mitattua) FEV1-arvoa 293 millilitraa enemmän kuin lumelääke ja 118 millilitraa enemmän kuin pelkkä aklidinium.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad po šešių gydymo mėnesių Duaklir Genuair vartojusių pacientų FIT1 (matuojamas praėjus valandai po inhaliacijos) padidėjo 293 mililitrais (ml) daugiau, nei vartojusių placebą ir 118 ml daugiau, nei vartojusių vieną aklidinį.
Finnish: Koska pitkävaikutteiset muskariiniantagonistit voivat vaikuttaa sydämeen ja verisuoniin, Duaklir Genuairia markkinoiva lääkeyhtiö toimittaa tulokset tutkimuksista, joissa arvioidaan lääkkeen kardiovaskulaarista turvallisuutta.
Lithuanian: Be to, kadangi ilgalaikio poveikio muskarininių receptorių antagonistai gali veikti širdį ir kraujagysles, Duaklir Genuair prekiaujanti bendrovė pateiks tyrimų, kuriais siekiama išsamiau įvertinti vaisto saugumą širdies ir kraujagyslių sistemai, rezultatus.
Finnish: Suositeltava Duaklir Genuair -annos on yksi inhalaatio kahdesti päivässä.
Lithuanian: Rekomenduojama Duaklir Genuair dozė yra viena inhaliacija per parą.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duaklir Genuairin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duaklir Genuair vartojimą?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Duaklir Genuairin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duaklir Genuair preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Muita tietoja Duaklir Genuairista
Lithuanian: Kita informacija apie Duaklir Genuair
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Duaklir Genuairia varten 19. marraskuuta 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duaklir Genuair rinkodaros leidimą.
Finnish: Duaklir Genuair sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: aklidiniumbromidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato.
Finnish: Duaklir Genuair on lääke, joka on tarkoitettu aikuispotilaiden keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen.
Lithuanian: Duaklir Genuair - tai vaistas, kuris vartojamas suaugusiesiems pasireiškiantiems lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Duaklir Genuairin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duaklir Genuair.
Finnish: Mitä turvallisuuteen tulee, Duaklir Genuairin ilmoitettuja sivuvaikutuksia oli vähän eivätkä ne aiheuttaneet merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Lithuanian: Dėl Duaklir Genuair saugumo, vartojant šį vaistą nustatyta nedaug šalutinių reiškinių ir jie nesukėlė didelių abejonių dėl šio vaisto saugumo.
Finnish: Miten Duaklir Genuair vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Duaklir Genuair?
Finnish: Lisää tietoa Duaklir Genuairilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duaklir Genuair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Duaklir Genuairia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Lithuanian: Duaklir Genuair tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Finnish: Mitä hyötyä Duaklir Genuairista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Duaklir Genuair nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Duaklir Genuairia käytetään säännöllisessä ylläpitohoidossa.
Lithuanian: Duaklir Genuair vartojamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Finnish: Mitä riskejä Duaklir Genuairiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duaklir Genuair vartojimu?
Finnish: Duaklir Genuairin kaksi vaikuttavaa ainetta, aklidiniumbromidi ja formoterolifumaraattidihydraatti, pitävät hengitystiet avoimina, jolloin hengittäminen helpottuu.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos aklidinio bromidas ir formoterolio fumarato dihidratas išlaiko kvėpavimo takus atvirus ir dėl jo poveikio pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Duaklir Genuairlääkevalmistetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duaklir Genuair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulasäkit keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikea hengittää.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė liga, kuria sergant pažeidžiami arba kemšasi plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir alveolės, todėl pacientams pasidaro sunku kvėpuoti.
Finnish: Duaklir Genuairia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Duaklir Genuair galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Potilas saa Duaklir Genuairin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duaklir Genuair vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Lisäksi Duaklir Genuairin osoitettiin nostavan lumelääkettä enemmän niiden potilaiden osuutta, joiden hengästyneisyys helpottui.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Duaklir Genuair grupėje pacientų, kuriems pasireiškiantis dusulys palengvėjo, procentinė dalis buvo didesnė, nei placebo grupėje.
Finnish: Pitkävaikutteisten muskariiniantagonistien ja pitkävaikutteisten beeta-2-agonistien yhdistelmää käytetään yleisesti keuhkoahtaumataudin hoidossa.
Lithuanian: Gydant LOPL paprastai ilgalaikio poveikio muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai vartojami kartu.
Finnish: Aamulla ennen inhalaatiota mitattu FEV1-arvo oli Duaklir Genuairia saaneilla potilailla 68 millilitraa suurempi kuin pelkkää formoterolia saaneilla potilailla.
Lithuanian: Tačiau, palyginti su formoteroliu, FIT1 padidėjimas vartojant Duaklir Genuair buvo tik šiek tiek didesnis ir šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas: ryte prieš Duaklir Genuair inhaliaciją pamatuotas pacientų FIT1 buvo 68 ml didesnis, nei vartojančių vieną formoterolį.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duaklir Genuairin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Duaklir Genuair sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Duaklir Genuairin on osoitettu parantavan keuhkoahtaumapotilaiden keuhkojen toimintaa merkittävästi enemmän kuin lumelääke, joskin ero oli pieni, kun Duaklir Genuairia verrattiin sen toiseen ainesosaan formoteroliin yksinään käytettynä.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duaklir Genuair nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atsižvelgė į tai, jog tyrimais įrodyta, kad, palyginti su placebu, Duaklir Genuair reikšmingai pagerino LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą, nors vartojant Duaklir Genuair nustatytas pagerėjimas buvo tik šiek tiek didesnis, nei vartojant vieną iš jo sudedamųjų dalių - formoterolį.
Finnish: Duaklir Genuairia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 400 keuhkoahtaumatautipotilasta.
Lithuanian: Duaklir Genuair buvo tiriamas atliekant 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 400 LOPL sergančių pacientų ir kurių metų šis vaistas buvo lyginamas su vienu aklidiniu, vienu formoteroliu ir placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Finnish: Miten Duaklir Genuairia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Duaklir Genuair?
Finnish: EU/1/14/960/001
Lithuanian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Finnish: 0.45 mg/20 mg Säädellysti vapauttava tabletti
Lithuanian: 0.45 mg / 20 mg Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/Aclar)
Lithuanian: UPVC / monochlorotrifluoretileno lizdinė plokštelė
Finnish: Tarkasta rintasi säännöllisesti.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis.
Finnish: Tämä koskee seuraavia lääkkeitä:
Lithuanian: Tai taikoma šiems vaistams:
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per dieną.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Finnish: Mitä DUAVIVE on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra DUAVIVE ir kam jis vartojamas
Finnish: Povidoni (E1201)
Lithuanian: Povidonas (E1201)
Finnish: BZA:n eliminaation puoliintumisaika on noin 30 tuntia.
Lithuanian: BZA pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų.
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (BMI > 30 kg/m
Lithuanian: • jeigu turite didelį antsvorį (KMI > 30 kg/m
Finnish: Sairaushistoria ja säännölliset tarkastukset
Lithuanian: Sveikatos istorija ir reguliarūs patikrinimai
Finnish: Kaikissa tapauksissa hoidon hyödyt ja riskit on arvioitava huolellisesti vähintään vuosittain, ja hoitoa tulee jatkaa vain niin kauan, kun hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Lithuanian: Visais atvejais būtina ne rečiau kaip kartą per metus įvertinti gydymo naudą ir riziką, gydymą tęsti tik tol, kol nauda yra didesnė negu rizika.
Finnish: Lääkäri pyrkii määräämään sinulle pienimmän mahdollisen annoksen, jolla oireesi saadaan hoidettua, mahdollisimman lyhyeksi aikaa.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stengsis paskirti mažiausią dozę, gydančią Jūsų simptomus, ir kaip įmanoma trumpiau.
Finnish: EU/1/14/960/001 28 tablettia
Lithuanian: EU/1/14/960/001 28 tabletės
Finnish: Kun olet aloittanut tämän lääkkeen ottamisen, sinun on käytävä lääkärillä tarkastuksissa säännöllisesti (vähintään kerran vuodessa).
Lithuanian: Pradėjusi vartoti šį vaistą, turėtumėte reguliariai lankytis pas gydytoją ir pasitikrinti (bent kartą per metus).
Finnish: *Perustuu lähtötilanteen esiintyvyyteen kehittyneissä maissa Kokonaisriskisuhde.
Lithuanian: * Paimta iš pradinio įvertinimo dažnio išsivysčiusiose šalyse Bendras rizikos santykis.
Finnish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanti.
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Airija.
Finnish: Kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa tämän lääkkeen ottamisen uudelleen.
Lithuanian: Pasiteiraukite gydytojo, kada vėl galėsite pradėti vartoti šį vaistą.
Finnish: • jos sinulla on syöpä.
Lithuanian: • jeigu sergate vėžiu.
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuudessa tai tehossa ei havaittu eroa yli 65vuotiaiden ja nuorempien naisten välillä, mutta joidenkin vanhempien henkilöiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.
Lithuanian: Bendro saugumo ar veiksmingumo skirtumo tarp >65 metų amžiaus moterų ir jaunesnių moterų nepastebėta, tačiau didesnio kai kurių vyresnių asmenų jautrumo atmesti negalima.
Finnish: Perusteita hoidon välittömään keskeyttämiseen
Lithuanian: Priežastys nedelsiant nutraukti gydymą
Finnish: kohdat 4.2 ja 5.2) tai joilla on aiemmin ollut kolestaattista keltaisuutta.
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius) arba kurios anksčiau sirgo cholestazine gelta.
Finnish: Riskisuhde & 95 %:n luottamusväli
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI
Finnish: Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, lääkäri kysyy sinulta omasta sekä perheesi sairaushistoriasta.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti šį vaistą, gydytojas pasiteiraus apie Jūsų ir Jūsų šeimos sveikatos istoriją.
Finnish: Jotta tämä lääke tehoaisi, se on otettava päivittäin ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: Kad šis vaistas būtų veiksmingas, jį reikia gerti kas dieną taip, kaip nurodyta.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC:ssa.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio nėra.
Finnish: Keskimääräiset ± SD vakaan tilan farmakokineettiset parametrit (n = 24) Cmax (ng/ml)
Lithuanian: Vidutiniai ±SN pastovūs farmakokinetiniai parametrai (n = 24) Cmax (ng/ml)
Finnish: Vapaat T4- ja T3-pitoisuudet pysyvät ennallaan.
Lithuanian: Nesurištų T3 ir T4 koncentracija nepakinta.
Finnish: DUAVIVE ja syöpä
Lithuanian: DUAVIVE ir vėžys
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos annos on mielestäsi liian suuri tai liian pieni.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad dozė per stipri arba nepakankamai stipri.
Finnish: • epäsäännöllinen sydämen syke.
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota se heti, kun muistat.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite.
Finnish: Dementia, masennus, mielialan muutokset, sukupuolisen halukkuuden muutokset
Lithuanian: Demencija; depresija; nuotaikos pokyčiai, seksualumo pokyčiai
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet pysyvät muuttumattomia.
Lithuanian: Nesurištų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija nepakinta.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, kerro kirurgille, että käytät DUAVIVE-valmistetta.
Lithuanian: Jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją, chirurgą informuokite, kad vartojate DUAVIVE.
Finnish: - Porfyria.
Lithuanian: - Porfirija.
Finnish: Muita tekijöitä, jotka voivat suurentaa aivohalvauksen riskiä, ovat:
Lithuanian: Kitos priežastys, taip pat didinančios insulto riziką, yra: