FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu określenia częstości stosowane są następujące definicje: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: W tych badaniach częstość występowania owulacji w cyklu wynosiła 70-75%.
Slovenian: V teh preskušanjih je bila stopnja ovulacije na ciklus 70-75 %.
Polish: Wygląd proszku: białe liofilizowane peletki.
Slovenian: Videz praška: bele liofilizirane pelete.
Polish: Współczynnik pH sporządzonego roztworu wynosi 7,5-8,5.
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 7,5-8,5.
Polish: Nie zgłoszono żadnego ciężkiego OHSS (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Ni poročil o hudem OHSS (poglavje 4.4).
Polish: Łagodny lub umiarkowany OHSS zazwyczaj ustępuje samoistnie.
Slovenian: Blagi ali zmerni OHSS običajno izgine spontano.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Luveris Lek Luveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Luveris Zdravilo Luveris vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek.
Polish: Chociaż tych działań niepożądanych nie obserwowano, istnieje możliwość, że mogą one wystąpić również podczas stosowania produktu Luveris.
Slovenian: Čeprav teh neželenih reakcij niso opazili, obstaja možnost, da se pojavijo tudi pri uporabi zdravila Luveris.
Polish: Jest ono częściej obserwowane u kobiet z zespołem policystycznych jajników i zwykle ustępuje bez leczenia.
Slovenian: Pogosteje se pojavi pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov in se običajno odpravi brez zdravljenja.
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Slovenian: • s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Polish: Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymulacji jajników jest pewnego stopnia powiększenie jajników.
Slovenian: Pričakovan učinek nadzorovane stimulacije jajčnikov je določena stopnja povečanja jajčnikov.
Polish: Jako że OHSS może się szybko rozwinąć (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni stać się ciężkim powikłaniem, pacjentki powinny być kontrolowane przez co najmniej dwa tygodnie po podaniu hormonu hCG.
Slovenian: Ker lahko OHSS hitro napreduje (v roku 24 ur) ali v času več dni in se razvije v resen zaplet, je treba bolnice spremljati vsaj dva tedna po dajanju hCG.
Polish: Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
Slovenian: Vsaka viala je samo za enkratno uporabo.
Polish: (EU/1/00/155/001-003) 1 fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera: 1 ml wody do wstrzykiwań.
Slovenian: (EU/1/00/155/001-003) Ena viala z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
Polish: Jako że są to pacjentki niemiesiączkujące i mające niskie stężenia endogennych estrogenów, leczenie można rozpoczynać w każdym czasie.
Slovenian: Ker so te bolnice amenoreične in imajo nizko izločanje endogenega estrogena, se zdravljenje lahko začne kadarkoli.
Polish: W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia lub pojawiania się pierwszych oznak takiego napadu konieczne może być przerwanie leczenia.
Slovenian: V primerih poslabšanja ali ob prvih znakih te motnje bo morda potrebno zdravljenje prekiniti.
Polish: • jeśli występowały niewyjaśnione krwawienia z pochwy.
Slovenian: • če imate nepojasnjene vaginalne krvavitve.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) obserwowano u mniej niż 6% pacjentek leczonych produktem Luveris.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) so opazili pri manj kot 6 % bolnic, ki so se zdravile z zdravilom Luveris.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Luveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Luveris ni namenjeno za otroke in mladostnike, stare manj kot 18 let.
Polish: Wchłanianie Po podaniu podskórnym bezwzględna biodostępność wynosi około 60%.
Slovenian: Absorpcija Po subkutani uporabi je absolutna biološka razpoložljivost približno 60 %.
Polish: Należy jednak zaznaczyć, że sama ciąża, podobnie jak OHSS, zwiększa ryzyko występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych.
Slovenian: Vendar pa je treba opomniti, da tudi sama nosečnost, kot tudi OHSS, pomeni povečanje tveganja za trombembolične dogodke.
Polish: EU/1/00/155/001 (1 fiolka/ 1 ampułka) EU/1/00/155/002 (3 fiolki/ 3 ampułki) EU/1/00/155/003 (10 fiolek/ 10 ampułek) EU/1/00/155/004 (1 fiolka/ 1 fiolka) EU/1/00/155/005 (3 fiolki/ 3 fiolki) EU/1/00/155/006 (10 fiolek/ 10 fiolek)
Slovenian: EU/1/00/155/001 (1 viala/ 1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 viale/ 3 ampule) EU/1/00/155/003 (10 vial/ 10 ampul) EU/1/00/155/004 (1 viala/ 1 viala) EU/1/00/155/005 (3 viale/ 3 viale) EU/1/00/155/006 (10 vial/ 10 vial)
Polish: Całkowity klirens wynosi około 2 l/h, a mniej niż 5% dawki jest wydalane z moczem.
Slovenian: Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
Polish: Przetrzeć wybrane miejsce wacikiem nasączonym alkoholem.
Slovenian: Obrišite izbrano mesto z alkoholno blazinico.
Polish: Skręcenie jajnika
Slovenian: Zasuk jajčnika
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 listopada 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 listopada 2005 r.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 29. november 2000.
Polish: Lek do natychmiastowego i jednorazowego użycia po pierwszym otwarciu i przygotowaniu roztworu.
Slovenian: Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Polish: Dotychczas nie ustalono, czy leczenie gonadotropinami może zwiększać ryzyko rozwoju tych guzów u bezpłodnych kobiet.
Slovenian: Ni še ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini zvišuje tveganje za te tumorje pri neplodnih ženskah.
Polish: Nie zgłaszano żadnych ciężkich reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: O hudih reakcijah na mestu injiciranja niso poročali.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Merck Serono S.p.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Merck Serono S.p.A.
Polish: Produktu nie wolno podawać bezpośrednio do żyły.
Slovenian: Ne injicirajte direktno v žilo.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych u matki i dzieci.
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko privede do zdravstvenih zapletov za vas in vaše otroke.
Polish: W związku z tym trudno jest przypisać działania niepożądane którejkolwiek ze stosowanych substancji.
Slovenian: V tem kontekstu je neželene učinke težko pripisati katerikoli od obeh uporabljenih učinkovin.
Polish: Po podaniu podskórnym okres półtrwania w fazie końcowej jest nieznacznie wydłużony.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je končni razpolovni čas rahlo podaljšan.
Polish: Powikłanie to wystąpi tylko wtedy, jeśli jest przyjmowany jednocześnie hCG (patrz punkt 2 sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovenian: Vendar pa se le ta pojavi samo, če se daje hCG (glejte poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi").
Polish: Jeżeli uzyskano nadmierną odpowiedź, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane").
Slovenian: Če pride do čezmernega odziva, je treba zdravljenje prekiniti in opustiti hCG (glejte poglavje „Možni neželeni učinki").
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka lub spokrewniona z nią osoba choruje na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być przekazywana z rodziców na dzieci).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja zdravniku povejte, če imate vi ali član vaše družine porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki je lahko dedna).
Polish: • jeśli rozpoznano u pacjentki guza mózgu;
Slovenian: • če so pri vas ugotovili možganski tumor,
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje o dawce i terminie przyjmowania, które są najwłaściwsze dla danej pacjentki w czasie leczenia.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil odmerek in režim dajanja, ki je v tem obdobju zdravljenja za vas najbolj primeren.
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na gonadotropiny (takie jak hormon luteinizujący, hormon folikulotropowy lub ludzka gonadotropina kosmówkowa) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Slovenian: • če ste alergični na gonadotropine (kot so luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali humani horionski gonadotropin) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (występujące maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentek).
Slovenian: Ti neželeni učinki so zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Merck Serono S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine Merck Serono S.A.
Polish: Należy jednak brać pod uwagę różnice wyników oznaczeń LH, w przypadku przeprowadzenia analiz w różnych laboratoriach.
Slovenian: Vendar pa moramo upoštevati, da se LH meritve v posameznih laboratorijih razlikujejo.
Polish: Samodzielne wstrzykiwanie tego produktu leczniczego może być wykonywane wyłącznie przez pacjentki, które są dobrze zmotywowane, odpowiednio przeszkolone i mają łatwy dostęp do wykwalifikowanej pomocy medycznej.
Slovenian: Sami si smejo to zdravilo dajati samo tisti bolniki, ki so dovolj motivirani, primerno usposobljeni in imajo možnost strokovnega nasveta.
Polish: • Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle występuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przezroczysty i nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń.
Slovenian: • Ko se prašek raztopi (kar se običajno zgodi takoj), se prepričajte, da je nastala raztopina bistra in ne vsebuje delcev.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często: ból głowy.
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti: glavobol
Polish: U kobiet niedawno lub obecnie przechodzących chorobę zakrzepowo-zatorową oraz kobiet z ogólnie rozpoznanymi czynnikami ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu lub wywiadu rodzinnego, trombofilia lub poważna otyłość (wskaźnik masy ciała >30 kg/m2), leczenie gonadotropinami może dodatkowo zwiększać ryzyko nasilenia lub wystąpienia takich incydentów.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali trenutno prisotno trombembolično boleznijo ali pri ženskah s splošno znanim dejavnikom tveganja za trombembolične dogodke, na primer v anamnezi ali v družinski anamnezi, ter pri ženskah s trombofilijo ali hudo debelostjo (indeks telesne mase > 30 kg/m2) lahko zdravljenje z gonadotropini dodatno zviša tveganje za poslabšanje ali prisotnost takih dogodkov.
Polish: Sposób postępowania Leczenie zależy od objawów.
Slovenian: Vodenje zdravljenja Zdravljenje je usmerjeno k simptomom.
Polish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Włochy
Slovenian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Polish: To działanie niepożądane występuje często (występujące maksymalnie u 1 na 10 pacjentek).
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej liczniejszej niż bliźniacza, zalecane jest dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti visokega reda priporočamo podrobno spremljanje odziva jajčnikov.
Polish: Lek ten stymuluje jajniki.
Slovenian: To zdravilo spodbuja vaše jajčnike.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary, jak również ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba primerno oceniti neplodnost para in ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Polish: Dostępne są wygodniejsze dla pacjentki postaci leku do samodzielnego podawania w domu.
Slovenian: Na voljo so tudi druge, bolnicam bolj prijazne, oblike zdravila, ki jim omogočajo, da si lahko dajejo zdravilo same doma.
Polish: Uszkodzenie jajnika w wyniku zmniejszonego dopływu krwi można zmniejszyć poprzez wcześniejsze wykrycie i natychmiastowe usunięcie skręcenia.
Slovenian: Poškodbe jajčnika zaradi slabše prekrvavitve lahko omejimo z zgodnjo diagnozo in takojšnjo detorzijo.
Polish: Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk w okolicach twarzy i trudności z oddychaniem, mogą być czasami poważne.
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so izpuščaji, pordela koža, koprivnica, oteklina obraza z oteženim dihanjem, so včasih lahko hude.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 10-14 l. Średni czas przebywania leku w organizmie wynosi około 5 godzin.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Srednji čas zadrževanja je približno 5 ur.
Polish: 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / 1 ampułka z rozpuszczalnikiem 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / 3 ampułki z rozpuszczalnikiem 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / 10 ampułek z rozpuszczalnikiem 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / 1 fiolka z rozpuszczalnikiem 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / 3 fiolki z rozpuszczalnikiem 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
Slovenian: 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje / 1 ampula z vehiklom 3 viale s praškom za raztopino za injiciranje / 3 ampule z vehiklom 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje / 10 ampul z vehiklom 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje / 1 viala z vehiklom 3 viale s praškom za raztopino za injiciranje / 3 viale z vehiklom 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje / 10 vial z vehiklom
Polish: w 7 do 14-dniowych odstępach.
Slovenian: 75 i.e., v 7- do 14-dnevnih časovnih razmakih.
Polish: Ostrożnie odłożyć strzykawkę na czystą powierzchnię, zwracając uwagę, aby nie dotknąć igły.
Slovenian: Brizgo previdno položite na delovno površino in pri tem pazite, da se ne dotaknete igle.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany, takie jak zmiana zabarwienia proszku lub jeśli uszkodzone jest opakowanie.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, kot so sprememba barve praška ali poškodovan vsebnik.
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę
Slovenian: • malformacije spolnih organov, nezdružljivih z nosečnostjo
Polish: Leczenie produktem Luveris powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Luveris se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju težav s plodnostjo.
Polish: Lek Luveris jest przeznaczony do podawania podskórnego, co oznacza, że jest on podawany we wstrzyknięciu pod skórę.
Slovenian: Zdravilo Luveris je namenjeno za subkutano uporabo, kar pomeni, da se ga injicira pod kožo.
Polish: Wygląd rozpuszczalnika: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Slovenian: Videz vehikla: bistra brezbarvna raztopina.
Polish: Inne badania wykazały, że lutropina alfa nie ma właściwości mutagennych.
Slovenian: Druge študije so pokazale, da lutropin alfa ni mutagen.
Polish: Proszek jest pakowany w 3 ml fiolki z obojętnego, bezbarwnego szkła (typu I).
Slovenian: Prašek je pakiran v 3 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla (tip I).
Polish: Lek Luveris jest zwykle stosowany codziennie przez okres do trzech tygodni jednocześnie ze wstrzyknięciami FSH.
Slovenian: Zdravilo Luveris je treba jemati vsak dan največ tri tedne skupaj z injekcijami FSH.
Polish: Farmakokinetyka lutropiny alfa po podaniu jednorazowym i wielokrotnym produktu Luveris jest porównywalna, a stopień kumulacji lutropiny alfa jest minimalny.
Slovenian: Farmakokinetika lutropina alfa po enkratnem in večkratnem dajanju zdravila Luveris je primerljiva, stopnja akumulacije lutropina alfa pa je minimalna.
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Luveris.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate uporabljati zdravilo Luveris.
Polish: Leczenie należy dostosowywać do odpowiedzi terapeutycznej pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka w badaniu ultrasonograficznym oraz odpowiedzi estrogenowej.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno individualnemu odzivu bolnice, katerega ovrednotimo z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in estrogenskega odziva.
Polish: Jak oczekiwano, ze względu na naturę hormonu (białko obcego pochodzenia) lutropina alfa wzmagała tworzenie przeciwciał u zwierząt doświadczalnych po okresie zmniejszonych mierzalnych stężeń LH w surowicy, ale w którym nie była zniesiona całkowicie jego aktywność biologiczna.
Slovenian: Kot je bilo pričakovati zaradi heterologne proteinske narave hormona, je lutropin alfa povečal odziv protiteles pri poskusnih živalih po obdobju, v katerem so se zmanjšale merljive serumske vrednosti LH, vendar ni popolnoma preprečil njegovega biološkega delovanja.
Polish: Istnieją dowody sugerujące, że hormon hCG odgrywa kluczową rolę w wyzwalaniu OHSS oraz że zespół może występować w cięższej postaci i trwać dłużej w przypadku ciąży.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da ima hCG pomembno vlogo pri sprožanju OHSS ter da bi bil sindrom hujši in bi trajal dalj časa, če bi prišlo do nosečnosti.
Polish: • Zdjąć kapsel zabezpieczający z fiolki z rozpuszczalnikiem.
Slovenian: • Odstranite zaščitno kapico z viale z vehiklom.
Polish: Rozpuszczalnik jest pakowany albo w 2 ml lub 3 ml fiolki z obojętnego bezbarwnego szkła (typu I), z gumowymi korkami pokrytymi teflonem albo w 2 ml ampułki z obojętnego bezbarwnego szkła (typu I).
Slovenian: Vehikel je pakiran bodisi v 2 ml ali 3 ml viale iz nevtralnega brezbarvnega stekla (tip I), z gumijastimi zamaški, prevlečenimi s teflonom ali v 2 ml ampule iz nevtralnega brezbarvnega stekla (tip I).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy zbadać płodność pacjentki i jej partnera.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti vašo plodnost in plodnost vašega partnerja.
Polish: 75 j.m.
Slovenian: 75 i.e.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że produkt Luveris zwiększa wrażliwość jajników na folitropinę alfa.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da zdravilo Luveris poveča občutljivost jajčnikov na folitropin alfa.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Luveris powinno być wykonane pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Slovenian: Prvo injekcijo zdravila Luveris je treba dati pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Polish: • powiększeniem jajników lub torbielą jajnika niezwiązanymi z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii
Slovenian: • s povečanjem jajčnikov ali cisto jajčnikov, ki ni povezana s policistično boleznijo ovarijev in je neznanega izvora
Polish: Mogą one powodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca (patrz także punkt 2, sekcja „Zaburzenia krzepliwości krwi (incydenty zakrzepowo-zatorowe)").
Slovenian: Ti povzročajo bolečine v prsnem košu, težko dihanje, kap ali srčni napad (glejte tudi poglavje 2 „Težave s strjevanjem krvi").
Polish: Należy on do rodziny hormonów nazywanych gonadotropinami, które biorą udział w prawidłowym przebiegu rozmnażania.
Slovenian: Spada v družino hormonov, ki se imenujejo gonadotropini in predstavljajo sestavni del normalnega uravnavanja reprodukcije.
Polish: Lek Luveris jest zalecany w leczeniu dorosłych kobiet, u których stwierdzono wytwarzanie bardzo małych ilości niektórych hormonów, biorących udział w naturalnym cyklu rozrodczym.
Slovenian: Zdravilo Luveris se priporoča za zdravljenje odraslih žensk, za katere se je izkazalo, da tvorijo zelo majhne količine nekaterih hormonov, ki predstavljajo del naravnega reproduktivnega ciklusa.
Polish: Po podaniu produktu Luveris można zaobserwować następujące działania niepożądane.
Slovenian: Po dajanju zdravila Luveris se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki.
Polish: Przestrzeganie zalecanego dawkowania i schematu podawania produktu Luveris i FSH może zmniejszyć ryzyko występowania nadmiernej stymulacji jajników.
Slovenian: Upoštevanje priporočenih odmerkov zdravila Luveris in FHS-ja ter režim dajanja lahko zmanjšata tveganje za hiperstimulacijo jajčnikov.
Polish: • pierwotna niewydolność jajników
Slovenian: • primarna odpoved jajčnikov
Polish: Lutropina alfa wykazuje farmakokinetykę liniową, co stwierdzono na podstawie wartości pola pod krzywą (AUC), które są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Slovenian: Lutropin alfa izkazuje linearno farmakokinetiko, kot so ocenili s površino pod krivuljo (AUC), ki je direktno sorazmerna danemu odmerku.
Polish: Niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników, który jest dodatkowo opisany w punkcie 4.4.
Slovenian: Vseeno pa je možen pojav OHSS, kar je podrobno opisano v poglavju 4.4.
Polish: W połowie cyklu, duże stężenie LH powoduje tworzenie się ciałka żółtego i owulację.
Slovenian: V sredini cikla visoka raven LH sproži tvorbo rumenega telesca in ovulacijo.
Polish: Większość ciąż mnogich to ciąże bliźniacze.
Slovenian: V večini primerov večplodne nosečnosti gre za dvojčke.
Polish: Po owulacji, LH stymuluje wytwarzanie progesteronu w ciałku żółtym poprzez zwiększenie przekształcania cholesterolu do pregnenolonu.
Slovenian: Po ovulaciji LH v rumenem telescu spodbuja tvorbo progesterona, tako da poveča pretvorbo holesterola v pregnenolon.
Polish: Lek Luveris jest lekiem zawierającym lutropinę alfa, rekombinowany hormon luteinizujący (LH), który jest podobny do hormonu występującego naturalnie u ludzi, ale jest wyprodukowany metodą biotechnologiczną.
Slovenian: Luveris je zdravilo, ki vsebuje lutropin alfa, rekombinantni luteinizirajoči hormon (LH), ki je zelo podoben naravnemu hormonu pri ljudeh, vendar je izdelan s pomočjo biotehnologije.
Polish: W 1 ml rozpuszczalnika można rozpuścić maksymalnie 3 fiolki z proszkiem.
Slovenian: V 1 ml vehikla se lahko raztopi vsebina do 3 vial praška.
Polish: Staje się to bardziej prawdopodobne w przypadku, gdy w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka jajnikowego jest podawany lek zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG (patrz punkt 3, sekcja „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Slovenian: To postane bolj verjetno, če jemljete zdravilo, ki se uporablja za sprožitev končnega folikularnega zorenja (ki vsebuje humani horionski gonadotropin, hCG) (za podrobnosti glejte poglavje 3 „Koliko zdravila uporabiti".
Polish: Mogła wystąpić nadmierna reakcja jajników na leczenie i mogły powstać duże pęcherzyki wypełnione płynem lub torbiele (patrz także punkt 2, sekcja „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Slovenian: Vaši jajčniki so se morda prekomerno odzvali na zdravljenje in razvile so se velike vrečke s tekočino ali ciste (glejte tudi poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov").
Polish: W przypadku rozwoju OHSS lekarz może nie podać hCG w ramach tego cyklu leczenia i zalecić powstrzymanie się od współżycia płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez co najmniej cztery (4) dni.
Slovenian: Če se pri vas razvije OHSS, vam zdravnik v tem ciklusu zdravljenja morda ne bo dal hCG in vam bo naročil, da v obdobju najmanj štirih dni nimate spolnih odnosov ali da v tem času uporabljate mehanska kontracepcijska sredstva.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Luveris należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Luveris se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.