FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Akathisia was reported in 13.6%; 5.1%; 9.3% and 9.9% in patients treated with cariprazine, placebo, risperidone and aripiprazole respectively.
Bulgarian: Акатизия е съобщавана при 13,6%; 5,1%; 9,3% и 9,9% от пациентите, лекувани съответно с карипразин, плацебо, рисперидон и арипипразол.
English: Cartons contain 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 or 98 hard capsules.
Bulgarian: Картонената опаковка съдържа 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 или 98 твърди капсули.
English: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Bulgarian: Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00
English: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Bulgarian: Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
English: In a multinational placebo controlled study using fixed doses of 1.5 mg, 3.0 mg and 4.5 mg cariprazine and 4.0 mg risperidone for assay sensitivity, all cariprazine doses and the active-control showed statistically significant improvement in both primary as well as secondary endpoint compared to placebo.
Bulgarian: В многонационално, плацебоконтролирано изпитване, с прилагане на фиксирани дози по 1,5 mg, 3,0 mg и 4,5 mg карипразин и 4,0 mg рисперидон, за да се оцени чувствителността на изпитването, всички дози карипразин и активната контрола показват статистически значимо подобрение в първичната и вторичната крайна точка в сравнение с плацебо.
English: A potentially fatal symptom complex referred to as neuroleptic malignant syndrome (NMS) has been reported in association with antipsychotic treatment.
Bulgarian: Във връзка с лечение с антипсихотици е съобщавана проява на комплекс от симптоми, наречен невролпетичен малигнен синдром (НМС), с потенциал за летален изход.
English: Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171) Желатин
English: to <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да се установи въз основа на наличните данни)
English: Parkinsonism was experienced in 5.2% and 7.4% in cariprazine and risperidone treated patients respectively.
Bulgarian: Паркинсонизъм са имали 5,2% и 7,4% в групата пациенти, лекувани съответно с карипразин и рисперидон.
English: Capsule shell (1.5 mg capsule)
Bulgarian: Състав на капсулата (капсула от 1,5 mg)
English: 2Akathisia: Akathisia, Psychomotor hyperactivity, Restlessness 3Parkinsonism: Akinesia, Bradykinesia, Bradyphrenia, Cogwheel rigidity, Extrapyramidal disorder, Gait disturbance, Hypokinesia, Joint stiffness, Tremor, Masked facies, Muscle rigidity, Musculoskeletal stiffness, Nuchal rigidity, Parkinsonism
Bulgarian: 3Паркинсонизъм: акинезия, брадикинезия, брадифрения, ригидност тип „зъбно колело”, екстрапирамидни нарушения, нарушение на походката, хипокинезия, скованост на ставите, тремор, масковидно лице, мускулна ригидност, скованост на скелетната мускулатура, скованост на врата, паркинсонизъм.
English: Reagila 1.5 mg and Reagila 3 mg hard capsules
Bulgarian: Reagila 1,5 mg и Reagila 3 mg твърди капсули
English: Capsule contents
Bulgarian: Твърди капсули
English: An additional metabolite, desdichlorophenyl piperazine cariprazine (DDCPPCAR) acid, is produced by dealkylation and subsequent oxidation of cariprazine.
Bulgarian: Чрез деалкилиране и последващо окисление на карипразин се образува допълнителен метаболит дездихлорофенилпиперазинкарипразинова (DDCPPCAR) киселина.
English: - dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly - Parkinson's disease - if you have diabetes or risk factors for diabetes (e.g. obesity, or someone else in your family has diabetes).
Bulgarian: − имате деменция (загуба на памет и други психични проблеми) особено ако сте в старческа възраст;
English: Reagila 4.5 mg and Reagila 6 mg hard capsules
Bulgarian: Reagila 4,5 mg и Reagila 6 mg твърди капсули
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Reagila, or during treatment if you have: - ever experienced or start to experience restlessness and inability to sit still.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Reagila или по време на лечение, ако:
English: Close supervision of high-risk patients should accompany antipsychotic therapy.
Bulgarian: Лечението с антипсихотици трябва да бъде под внимателно наблюдение на пациенти с висок риск.
English: Anaemia Eosinophilia
Bulgarian: Анемия Еозинофилия
English: Nausea Constipation Vomiting
Bulgarian: Гадене Запек Повръщане
English: Reagila 1.5 mg hard capsules Reagila 3 mg hard capsules Reagila 4.5 mg hard capsules Reagila 6 mg hard capsules cariprazine
Bulgarian: Reagila 1,5 mg твърди капсули Reagila 3 mg твърди капсули Reagila 4,5 mg твърди капсули Reagila 6 mg твърди капсули карипразин (cariprazine)
English: DCAR is further metabolized by CYP3A4 and to a lesser extent by CYP2D6 into DDCAR and HDCAR.
Bulgarian: Карипразин се метаболизира от CYP3A4 и в по-малка степен от CYP2D6 до DCAR и HCAR. DCAR допълнително се метаболизира от CYP3A4 и в по-малка степен от CYP2D6 до DDCAR и HDCAR. DDCAR допълнително се метаболизира до HDDCAR от CYP3A4.
English: In another multinational placebo controlled study using fixed doses of 3.0 mg, and 6.0 mg cariprazine and 10 mg aripiprazole for assay sensitivity, both cariprazine doses and the active-control showed statistically significant improvement in both primary as well as secondary endpoint compared to placebo.
Bulgarian: В друго многонационално, плацебо-контролирано изпитване, с прилагане на фиксирани дози по 3,0 mg и 6,0 mg карипразин и 10 mg арипипразол, за да се оцени чувствителността на изпитването, всички дози карипразин и активната контрола показват статистически значимо подобрение в първичната и вторичната крайна точка в сравнение с плацебо.
English: - anxiety - sleepiness, difficulty in sleeping, abnormal dreams, nightmare, sleepwalking - dizziness - involuntary twisting movements and strange postures - excessive teeth grinding or jaw clenching, drooling, persistent blinking in response to tapping of the forehead (an abnormal reflex), movement problems, tongue movement disturbance (these are called extrapyramidal symptoms) - blurred vision - high blood pressure - fast, irregular heartbeat - decreased or increased appetite - nausea, vomiting, constipation - weight increased - tiredness - the following can be seen in laboratory tests:
Bulgarian: - тревожност - сънливост, затруднено заспиване, необичайни сънища, кошмари, ходене на сън - замаяност - неволеви усукващи се движения и странни пози - прекомерно скърцане със зъби или стискане на челюстите, лигавене, постоянно примигване в отговор на почукване по челото /необичаен рефлекс/, двигателни проблеми,
English: Capsule shell (4.5 mg capsule)
Bulgarian: Състав на капсулата (капсула от 4,5 mg )
English: p-value
Bulgarian: P-стойност
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 4.5 mg
Bulgarian: АЗБУКА reagila 4,5 mg
English: In rabbits, cariprazine caused maternal toxicity, but no foetal toxicity at exposures 5.8 times the clinical exposure at the MRHD.
Bulgarian: При зайци карипразин причинява токсичност при майката при експозиция 5,8 пъти клиничната експозиция при максималната препоръчителна дневна доза при хора.
English: If you are using hormonal contraceptives a so-called barrier method(e.g. condom or diaphragm) should also be used.
Bulgarian: Ако приемате хормонални контрацептиви, трябва да използвате също, и някой от така наречените, бариерни методи за контрацепция (напр. презерватив или диафрагма)
English: General disorders and administratio n site conditions
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на
English: Capsule shell (6 mg capsule)
Bulgarian: Състав на капсулата (капсула от 6 mg )
English: Reagila 1.5 mg hard capsules Reagila 3 mg hard capsules Reagila 4.5 mg hard capsules Reagila 6 mg hard capsules
Bulgarian: Reagila 1,5 mg твърди капсули Reagila 3 mg твърди капсули Reagila 4,5 mg твърди капсули Reagila 6 mg твърди капсули
English: Brilliant blue FCF (E 133) Allura red AC (E 129) Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Bulgarian: Брилянтно синьо FCF (E 133) Титанов диоксид (E 171)
English: Capsule shell (3 mg capsule)
Bulgarian: Състав на капсулата (капсула от 3 mg )
English: During the long-term, open-label treatment period in, 3 patients (0.4%) had QTcB > 500 msec, one of whom also had QTcF > 500 msec. A > 60 msec increase from baseline was observed in 7 patients (1%) for QTcB and in 2 patients (0.3%) for QTcF.
Bulgarian: По време на отворения период на лечение при дългосрочно клинично проучване 3 пациенти (0,4%) са имали QTcB > 500 msec, като един от тях е имал също QTcF > 500 msec.
English: Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Bulgarian: Състояния, свързани с бременността, родовия и послеродови я период
English: Tel.: + 48 (22)755 96 48
Bulgarian: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22)755 96 48
English: HIV infections (medicines containing cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz and etravirine) fungal infections (medicines containing itraconazole, posaconazole, voriconazole and fluconazole)
Bulgarian: − гъбични инфекции (лекарства, съдържащи интраконазол, позаконазол, вориконазол и флуконазол);
English: Differences on the Clinical Global Impression Severity (p=0.005) and Improvement (p<0.001) scales,
Bulgarian: Разликите в резултатите по скалите за Клиничните общи впечатления за тежестта на заболяването (Clinical Global Impression Severity) (p=0,005) и Подобрение (p<0,001), както и степента на отговор по PANSS-FSNS (PANSS FSNS ≥ 30% подобрение на Седмица 26; p= 0,003), подкрепят резултатите за първичните и вторичните параметри за ефикасност.
English: (Rare side effect) - symptoms related to blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Bulgarian: Това може да са признаци на мускулно увреждане, което може да предизвика много сериозни бъбречни проблеми (Редки нежелани реакции) - симптоми, свързани с кръвни съсиреци във вените, по-специално на краката (симптомите включват оток, болка и зачервяване на крака), които по кръвоносните съдове могат да достигнат белите дробове, като причинят болка в гърдите и затруднено дишане (Нежелана реакция с неизвестна честота) - мисли и усещане, че ще се нараните или самоубиете, опит за самоубийство (Нечести нежелани реакции)
English: Seizures and convulsions
Bulgarian: Гърчове и конвулсии
English: Reagila 6 mg hard capsules
Bulgarian: Reagila 6 mg твърди капсули
English: Reagila 4.5 mg hard capsules
Bulgarian: Reagila 4,5 mg твърди капсули
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 3 mg
Bulgarian: reagila 3 mg
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bulgarian: Респираторн и, гръдни и медиастинал ни нарушения
English: Each hard capsule contains 0.0008 mg Allura red AC (E 129).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 0,0008 mg алура червено AC (E 129).
English: Each hard capsule contains 0.0096 mg Allura red AC (E 129).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 0,0096 mg алура червено AC (E 129).
English: Therefore, cariprazine should be used cautiously in patients with known cardiovascular disease or in patients with a family history of QT prolongation and in patients treated with medicinal products that might cause QT prolongation (see section 5.1).
Bulgarian: QT интервал и при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които могат да доведат до удължаване на QT интервала (вж. точка 5.1).
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 1.5 mg
Bulgarian: reagila 1,5 mg
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителн ата тъкан
English: - if you are taking medicines used to treat: hepatitis caused by the hepatitis C virus (medicines containing boceprevir and telaprevir) bacterial infections (medicines containing clarithromycin, telithromycin, erythromycin and nafcillin) tuberculosis (medicines containing rifampicin)
Bulgarian: − бактериални инфекции (лекарства, съдържащи кларитромицин, телитромицин, еритромицин и нафцилин );
English: Reagila 3 mg hard capsules
Bulgarian: Reagila 3 mg твърди капсули
English: ° increases in liver enzymes
Bulgarian: ° повишени чернодробни ензими
English: Each hard capsule contains 0.0003 mg Allura red AC (E 129).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 0,0003 mg алура червено AC (E 129).
English: Reagila 1.5 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
Bulgarian: Reagila 1,5 mg: всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 1,5 mg карипразин.
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 6 mg
Bulgarian: reagila 6 mg
English: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Bulgarian: Τηλ: + 30 210-6773822
English: Parkinsonism was experienced in 13.6%; 5.7%; 22.1% and 5.3% in patients treated with cariprazine, placebo, risperidone and aripiprazole respectively.
Bulgarian: 13,6%; 5,7%; 22,1% и 5,3% от пациентите, лекувани съответно с карипразин, плацебо, рисперидон и арипипразол са имали паркинсонизъм.
English: Tachyarrhytmi a
Bulgarian: Хипотиреоид изъм
English: Bouchara-Recordati S.A.S.
Bulgarian: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
English: In clinical trials, only a few, non-serious, QTprolongations have been reported with cariprazine (see section 4.8).
Bulgarian: При клиничните проучвания само малко на брой, несериозни случаи на удължаване на QT интервала са съобщени при лечение с карипразин (вж.
English: Dysuria Pollakisuria
Bulgarian: Чернодробно увреждане
English: Drowsiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4).
Bulgarian: По време на лечение може да изпитате сънливост, замаяност и проблеми със зрението (вж.
English: Tel: + +386 8 205 68 70
Bulgarian: Gedeon Richter d.o.o. Tel: + +386 8 205 68 70
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/029-036
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1209/029-036
English: Reagila 6 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Bulgarian: Reagila 6 mg: всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 6 mg карипразин.
English: Reagila 3 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Bulgarian: Reagila 3 mg: всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 3 mg карипразин.
English: Weigth increase
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло
English: Reagila 4.5 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
Bulgarian: Reagila 4,5 mg: всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 4,5 mg карипразин.
English: 4Dystonia: Blepharospasm, Dystonia, Muscle tightness, Oromandibular dystonia, Torticollis, Trismus 5Other extrapyramidal diseases and abnormal movement disorders: Balance disorder, Bruxism, Drooling, Dysarthria, Gait deviation, Glabellar reflex abnormal, Hyporeflexia, Movement disorder, Restless legs syndrome, Salivary hypersecretion, Tongue movement disturbance 6Dyskinesia: Choreoathetosis, Dyskinesia, Grimacing, Oculogyric crisis, Protrusion tongue
Bulgarian: 5Други екстрапирамидни заболявания и нарушения, съпроводени с необичайни движения: нарушено равновесие, бруксизъм, лигавене, дизартрия, отклонение в походката, необичаен рефлекс на глабелата, хипорефлексия, нарушение на движенията, синдром на неспокойните крака, хиперсекреция на слюнка, нарушено движение на езика.
English: - decreased or increased sexual desire, erectile problems - eye irritation, high pressure in the eye, poor vision - focusing problems seeing at a distance to or seeing close-to - low blood pressure - abnormal ECG reading, abnormal nerve impulses in the heart - slow, irregular heart rate - hiccups - heartburn - thirst - pain when passing urine - abnormally frequent and large urinations - itching, rash - diabetes - the following can be seen in laboratory tests:
Bulgarian: нарушено движение на езика (това се наричат екстрапирамидни симптоми) - замъглено виждане - високо кръвно налягане - бърз, неравномерен пулс - понижен или повишен апетит - гадене, повръщане, запек - повишено телесно тегло - умора - следните нежелани реакции може да се наблюдават при лабораторни изследвания:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 1.5 mg hard capsules cariprazine
Bulgarian: ПРОДУКТ Reagila 1,5 mg твърди капсули карипразин
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING folded carton
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТАДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 6 mg hard capsules cariprazine
Bulgarian: ПРОДУКТ Reagila 6 mg твърди капсули карипразин
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 1,5 mg карипразин.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/021-028
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1209/021-028
English: weakness, fever)
Bulgarian: − сърбеж, обрив
English: Hypersensitivi ty
Bulgarian: Свръхчувстви телност
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 3 mg hard capsules cariprazine
Bulgarian: ПРОДУКТ Reagila 3 mg твърди капсули карипразин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 4.5 mg hard capsules cariprazine
Bulgarian: ПРОДУКТ Reagila 4,5 mg твърди капсули карипразин
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 July 2017
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯТА
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 4,5 mg карипразин.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-040
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1209/001-040
English: Hepatic impairment
Bulgarian: − затруднено преглъщане
English: dyskinesia
Bulgarian: Несъвместимости
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/011-020
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1209/011-020
English: Akathisia, restlessness
Bulgarian: Акатизия, безпокойство
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1209/001-010
English: - Reagila 4.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and green opaque body imprinted with “GR 4.5” on the capsule body with white ink.
Bulgarian: − Reagila 4,5 mg твърди капсули: твърда желатинова капсула, „размер 4” (с дължина приблизително 14,3mm) със зелено непрозрачно капаче и зелено непрозрачно тяло, с отпечатан с бяло мастило надпис “GR 4.5” върху тялото на капсулата.
English: Gastrointesti nal disorders
Bulgarian: Тардивна дискинезия
English: - dizziness on standing up due to a drop in your blood pressure, which may cause fainting - a history of blood clots, or if someone else in your family has a history of blood clots, as medicines for schizophrenia have been associated with formation of blood clots - a history of stroke, especially if you are elderly or know that you have other risk factors for stroke.
Bulgarian: Вие или някой от Вашето семейство сте имали в миналото кръвни съсиреци, тъй като лекарствата за шизофрения са свързвани с образуване на кръвни съсиреци;
English: - Reagila 1.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with white opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 1.5” on the capsule body with black ink.
Bulgarian: − Reagila 1,5 mg твърди капсули: твърда желатинова капсула, „размер 4” (с дължина приблизително 14,3mm) с бяло непрозрачно капаче и бяло непрозрачно тяло, с отпечатан с черно мастило надпис “GR 1.5” върху тялото на капсулата.
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 6 mg карипразин.
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 3 mg карипразин.
English: Both cariprazine- and risperidone-treated patient groups have shown statistically significant improvement in the change from baseline for the secondary efficacy parameter, Personal and Social Performance (PSP) total score (p< 0.001).
Bulgarian: Както групата пациенти, лекувана с карипразин, така и групата пациенти, лекувана с рисперидон, са показали статистически значимо подобрение по отношение промяната спрямо изходното ниво на вторичния параметър за ефикасност, общ скор по
English: Reagila 1.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Bulgarian: Reagila 1,5 mg твърди капсули: прежелатинизирано (царевично) нишесте, магнезиев стеарат, титанов диоксид (E 171), желатин, черно печатно мастило (шеллак, черен железен оксид (E 172), пропиленгликол, калиев хидроксид).
English: - Reagila 6 mg hard capsules: ‘Size 3' (approximately 15.9 mm in length) hard gelatin capsule with purple opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 6” on the capsule body with black ink.
Bulgarian: − Reagila 6 mg твърди капсули: твърда желатинова капсула, „размер 3” (с дължина приблизително 15,9mm) с виолетово непрозрачно капаче и бяло непрозрачно тяло, с отпечатан с черно мастило надпис “GR 6” върху тялото на капсулата.
English: - Reagila 3 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink.
Bulgarian: − Reagila 3 mg твърди капсули: твърда желатинова капсула, „размер 4” (с дължина приблизително 14,3mm) със зелено непрозрачно капаче и с бяло непрозрачно тяло, с отпечатан с черно мастило надпис “GR 3” върху тялото на капсулата.
English: Reagila 4.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, white ink (shellac, titanium dioxide (E 171), propylene glycol, simeticone).
Bulgarian: Reagila 4,5 mg твърди капсули: прежелатинизирано (царевично) нишесте, магнезиев стеарат, алура червено AC (E 129), брилянтно синьо FCF (E 133), титанов диоксид (E 171), жълт железен оксид (E 172), желатин, бяло печатно мастило (шеллак, титанов диоксид (E 171), пропиленгликол, симетикон).
English: Breast-feeding
Bulgarian: Брадиаритмия
English: Reagila 3 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Bulgarian: Reagila 3 mg твърди капсули: прежелатинизирано (царевично) нишесте, магнезиев стеарат, алура червено AC (E 129), брилянтно синьо FCF (E 133), титанов диоксид (E 171), жълт железен оксид (E 172), желатин, черно печатно мастило (шеллак, черен железен оксид (E 172), пропиленгликол, калиев хидроксид).
English: Reagila 6 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, brilliant blue FCF (E 133), allura red AC (E 129), titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Bulgarian: Reagila 6 mg твърди капсули: прежелатинизирано (царевично) нишесте, магнезиев стеарат, брилянтно синьо FCF (E 133), алура червено AC (E 129), титанов диоксид (E 171), желатин, черно печатно мастило (шеллак, черен железен оксид (E 172), пропиленгликол, калиев хидроксид).
English: Rhabdomyoly sis
Bulgarian: Гърчове/конв улсии
English: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула, „размер 4” (с дължина приблизително 14,3mm) със зелено непрозрачно капаче и с бяло непрозрачно тяло, с отпечатан с черно мастило надпис “GR 3” върху тялото на капсулата.