FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1geïnfecteerde pediatrische patiënten van ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg (zie rubriek 4.2).
Croatian: REYATAZ oralni prašak koji se primjenjuje istovremeno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pedijatrijskih bolesnika u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg koji su zaraženi virusom HIV 1 (vidjeti dio 4.2.)
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd over deze mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van PDE5-remmers voor erectiele disfunctie in combinatie met REYATAZ (zie rubriek 4.4).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće nuspojave kad se inhibitori PDE5 za erektilnu disfunkciju uzimaju istovremeno s lijekom REYATAZ (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Doosje van de flaconverpakking (1 flacon): 60 harde capsules Doosje van de flaconverpakking: (3 flacons): 3 x 60 harde capsules (3 flacons met 60 harde capsules) Etiket van flaconverpakking:60 harde capsules
Croatian: Kutija s bocom u pakiranju (1 boca): 60 tvrdih kapsula Kutija s bocama u pakiranju: (3 boce):3 x 60 tvrdih kapsula (3 boce, svaka s 60 tvrdih kapsula) Naljepnica na boci:60 tvrdih kapsula
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruiken.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju REYATAZ zabilježen je ozbiljni kožni osip, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Dutch: soms: spieratrofie, artralgie, myalgie zelden: myopathie
Croatian: manje često: mišićna atrofija, artralgija, mialgija; rijetko: miopatija
Dutch: Als u per ongeluk meer REYATAZ poeder voor oraal gebruik inneemt of geeft dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
Croatian: Ako slučajno uzmete ili date više REYATAZ oralnog praška nego što je preporučio Vaš liječnik, odmah se obratite liječniku ili potražite savjet u najbližoj bolnici.
Dutch: Concentraties van deze anti-aritmica kunnen toenemen indien deze gelijktijdig worden toegediend met REYATAZ.
Croatian: Koncentracije ovih antiaritmika mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt en vertel het uw arts als: u hepatitis B of C heeft u tekenen of verschijnselen ontwikkelt van galstenen (pijn aan de rechterzijde van uw buik) u hemofilie -A of -B heeft u hemodialyse nodig heeft.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete REYATAZ i pobrinite se da liječnik zna: ako imate hepatitis B ili C ako se u Vas razviju znakovi ili simptomi žučnih kamenaca (bol na desnoj strani trbuha) ako imate hemofiliju tipa A B ako Vam je potrebna hemodijaliza
Dutch: vaak: hoofdpijn soms: perifere neuropathie, syncope, amnesie, duizeligheid, somnolentie, dysgeusie
Croatian: često: glavobolja; manje često: periferna neuropatija, sinkopa, amnezija, omaglica, somnolencija, disgeuzija
Dutch: Bij voorbehandelde patiënten die behandeld werden met eenmaal daags 300 mg REYATAZ met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 95 weken, had 53% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4.
Croatian: Među prethodno liječenim bolesnicima koji su primali REYATAZ 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom srednjeg razdoblja od 95 tjedana, 53% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
Dutch: Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
Croatian: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Dutch: Geen geneesmiddeleninteractiestudies zijn verricht met gelijktijdige toediening van REYATAZ samen met benzodiazepines.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova kod istovremene primjene lijeka REYATAZ i benzodiazepina.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met REYATAZ was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali REYATAZ bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 puta iznad gornje granice normale, 3.-4. stupanj), koje je nastalo u 45% bolesnika.
Dutch: Aangezien een lage dosering ritonavir (100 mg tweemaal daags) geen significante invloed vertoont op de methadonconcentratie wordt er geen interactie verwacht indien methadon gelijktijdig met REYATAZ en ritonavir wordt toegediend, gebaseerd op deze gegevens.
Croatian: Budući da se pokazalo da niska doza ritonavira (100 mg dvaput na dan) nema značajan učinak na koncentraciju metadona, na temelju tih se podataka ne očekuje interakcija kod istovremene primjene metadona i lijeka REYATAZ i ritonavira.
Dutch: Combinaties van REYATAZ en indinavir zijn niet onderzocht en gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Kombinacije lijeka REYATAZ i indinavira nisu ispitane pa se ne preporučuje njihova istovremena primjena (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig indien methadon gelijktijdig wordt toegediend met REYATAZ en ritonavir.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ako se metadon primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ i ritonavirom.
Dutch: Indien vergeleken met atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg zonder tenofovir, is een additionele afname van de atazanavirconcentratie te verwachten van ongeveer 20%.
Croatian: Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovira, očekuje se da će koncentracije atazanavira biti dodatno smanjene za približno 20%.
Dutch: Het interactiemechanisme is een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir als gevolg van een toename van de pH in de maag door de H2blokkers.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira s povećanjem želučanog pH zbog H2 blokatora.
Dutch: Indien vergeleken met atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg zonder tenofovirdisoproxilfumaraat, is een additionele afname van de atazanavirconcentratie te verwachten van ongeveer 20%.
Croatian: Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovirdizoproksilfumarata, očekuje se da će koncentracije atazanavira biti dodatno smanjene za približno 20%.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ met triazolam of oraal toegediend midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3), tevens is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van REYATAZ en parenteraal midazolam.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s triazolamom ili peroralno primijenjenim midazolamom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3), dok je oprez potreban kod istovremene primjene lijeka REYATAZ i parenteralnog midazolama.
Dutch: Doosje van de flaconverpakking (1 flacon): 30 harde capsules Doosje van de flaconverpakking: (3 flacons): 3 x 30 harde capsules (3 flacons met 30 harde capsules) Etiket van flaconverpakking: 30 harde capsules
Croatian: Kutija s bocom u pakiranju (1 boca): 30 tvrdih kapsula Kutija s bocama u pakiranju: (3 boce): 3 x 30 tvrdih kapsula (3 boce, svaka s 30 tvrdih kapsula)
Dutch: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Croatian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571%
Dutch: REYATAZ/ritonavir dient niet te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die substraat zijn van CYP3A4 en die een smalle therapeutische breedte hebben.
Croatian: REYATAZ/ritonavir se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Dutch: INHALATIEBÈTA-AGONISTEN
Croatian: INHALACIJSKI BETA AGONISTI
Dutch: Wegens carbamazepine-inducerend effect kan een vermindering van REYATAZblootsteling niet uitgesloten worden.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka karbamazepina, ne može se isključiti smanjena izloženost lijeku REYATAZ.
Dutch: De REYATAZ/ritonavir-arm heeft vergelijkbare (niet-inferieure) antivirale werkzaamheid vergeleken met de lopinavir/ritonavir-arm, bepaald op basis van het deel van patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48: 78% van de patiënten op REYATAZ/ritonavir in vergelijking tot 76% op lopinavir/ritonavir (schattingsverschil van ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% BI, -3,8%, 7,1%] volgens de bevestigde virologische respons (CVR) Non-Completer = Failure (NC = F) definitie van respons.
Croatian: Skupina koja je primala REYATAZ/ritonavir ima sličnu (inferiornu ) antivirusnu djelotvornost u usporedbi sa skupinom koja je primala lopinavir/ritonavir, kako je procijenjeno prema udjelu bolesnika s HIV RNK<50 kopija /ml u 48. tjednu:78% bolesnika na terapiji lijekom REYATAZ/ritonavirom u usporedbi s 76% na terapiji lopinavirom /ritonavirom (procjena razlike ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3.8%, 7,1%] prema definiciji odgovora.potvrđeni virološki odgovor (engl.
Dutch: Meervoudige doseringen van REYATAZ 400 mg (zonder ritonavir) eenmaal daags met voedsel bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=13) produceerde een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir Cmax van 2298 (71) ng/ml, met tijd tot Cmax van ongeveer 2,0 uur.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=13), višestruka primjena lijeka REYATAZ u dozi od 400 mg (bez ritonavira) jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske srednje vrijednosti (CV%) Cmax atazanavira od 2298 (71) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,0 sati.
Dutch: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapine Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Croatian: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Dutch: Simvastatine en lovastatine zijn voor hun metabolisme erg afhankelijk van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met REYATAZ leidt mogelijk tot hogere concentraties.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s lijekom REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama.
Dutch: Simvastatine en lovastatine zijn voor hun metabolisme erg afhankelijk van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met REYATAZ/ritonavir leidt mogelijk tot hogere concentraties.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina jako ovisi o enzimu CYP3A4 i istovremena primjena s lijekom REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama.
Dutch: Alle patiënten 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, %f (bolesnici s odgovorom/bolesnici koji su se mogli procijeniti) Svi bolesnici 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Dutch: Indien de combinatie van REYATAZ met een protonpompremmer onvermijdelijk wordt geacht, is nauwkeurige klinische controle aanbevolen samen met een verhoging van de dosering REYATAZ tot 400 mg met 100 mg ritonavir; doseringen van protonpompremmers, overeenkomend met omeprazol 20 mg, dienen niet te worden overschreden.
Croatian: Ako se prosudi da je kombinacija lijeka REYATAZ s inhibitorom protonske pumpe neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze lijeka REYATAZ na 400 mg uz 100 mg ritonavira; ne smije se prekoračiti doza inhibitora protonske pumpe koja je usporediva s dozom omeprazola od 20 mg.
Dutch: De combinatie met rifampicine (zie rubriek 4.5).
Croatian: Kombinacija s rifampicinom. (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met REYATAZ is gecontra-indiceerd omdat dit mogelijk de lurasidongerelateerde toxiciteit verhoogt (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lurasidona i lijeka REYATAZ je kontraindicirana, jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom lurasidona (vidjeti dio 4.3.)
Dutch: PDE5-remmers voor de behandeling van erectiele disfunctie: speciale voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer PDE5-remmers (sildenafil, tadalafil of vardenafil) worden voorgeschreven bij de behandeling van erectiele disfunctie bij patiënten die REYATAZ met gelijktijdig laaggedoseerde ritonavir gebruiken.
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju REYATAZ s istovremenom primjenom niske doze ritonavira.
Dutch: Na 48 weken behandeling waren de gemiddelde wijzigingen ten opzichte van baseline van hiv-RNA spiegels voor REYATAZ + ritonavir en voor lopinavir + ritonavir gelijkwaardig (niet-inferieur).
Croatian: Nakon 48 tjedana liječenja, prosječna promjena razine HIV RNK u odnosu na početnu vrijednost uz REYATAZ s ritonavirom bila je slična (neinferiorna) onoj uz lopinavir s ritonavirom.
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig indien methadon gelijktijdig wordt toegediend met REYATAZ.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ako se metadon primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ.
Dutch: PDE5-remmers voor de behandeling van erectiele disfunctie: speciale voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer PDE5-remmers (sildenafil, tadalafil of vardenafil) worden voorgeschreven bij de behandeling van erectiele disfunctie bij patiënten die REYATAZ gebruiken.
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju REYATAZ.
Dutch: Gebruik geen zuigelingenfles om REYATAZ gemengd met zuigelingenvoeding te geven.
Croatian: Nemojte primjenjivati bocu za dojenče za primjenu lijeka REYATAZ pomiješanog s dojenačkom formulom.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van REYATAZ met een NNRTI noodzakelijk is, kan een dosisverhoging van zowel REYATAZ als ritonavir naar respectievelijk 400 mg en 200 mg in combinatie met efavirenz onder nauwkeurige klinische controle worden overwogen.
Croatian: Ako je potrebno istovremeno primjenjivati REYATAZ s nekim NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze lijeka REYATAZ na 400 mg i ritonavira na 200 mg u kombinaciji s efavirenzom, uz pažljivo praćenje bolesnika.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 82,18 mg lactose per capsule.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 82,18 mg laktoze po kapsuli.
Dutch: REYATAZ wordt normaliter voorgeschreven in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Croatian: Obično se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Dutch: Alle patiënten 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 Svi bolesnici 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Dutch: 100 tot <200 cellen/mm3
Croatian: 100 do <200 stanica /mm3
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met REYATAZ wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena atorvastatina s lijekom REYATAZ.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op tenofovirdisoproxilfumaraatgeassocieerde bijwerkingen, renale afwijkingen inbegrepen.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog nuspojava tenofovirdizoproksilfumarata, uključujući poremećaje bubrega.
Dutch: REYATAZ capsules, gelijktijdig toegediend met lage doseringen ritonavir, zijn geïndiceerd voor gebruik bij hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2).
Croatian: REYATAZ kapsule, koje se primjenjuju istovremeno s niskom dozom ritonavira, indicirane su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 godina i starijih, koji su zaraženi virusom HIV 1 (vidjeti dio 4.2).
Dutch: REYATAZ met ritonavir is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Croatian: REYATAZ s ritonavirom nije ispitan u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: De arts van uw kind zal besluiten wat de juiste dosis is gebaseerd op de leeftijd en het gewicht van uw kind.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta odlučit će o ispravnoj dozi na temelju tjelesne težine i dobi djeteta.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 164,36 mg lactose per capsule.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 164,36 mg laktoze po kapsuli.
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met REYATAZ/ritonavir.
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom REYATAZ/ritonavirom.
Dutch: Combinatie van rifampicine met gelijktijdige laaggedoseerde ritonavir (zie rubriek 4.5).
Croatian: Kombinacija rifampicina s istovremenom niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.5)
Dutch: Bij de meeste patiënten met ten minste één functioneel CYP2C19-allel zijn een daling van de voriconazol- en atazanavirspiegels te verwachten.
Croatian: U većine bolesnika s najmanje jednim funkcionalnim CYP2C19 alelom očekuje se smanjenje izloženosti kako vorikonazolu tako i atazanaviru.
Dutch: vaak: geelzucht soms: hepatitis, cholelithiasea, cholestasea zelden: hepatosplenomegalie, cholecystitisa
Croatian: često: žutica; manje često: hepatitis, kolelitijazaa, kolestazaa; rijetko: hepatosplenomegalija, kolecistitis a
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ/ritonavir kan leiden tot een grote toename van de concentratie van deze benzodiazepines.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ/ritonavira može jako povećati koncentracije ovih benzodiazepina.
Dutch: De REYATAZ/ritonavir-arm toonde vergelijkbare (niet-inferieure) antivirale effectiviteit aan vergeleken met de lopinavir/ritonavir-arm, zoals bepaald aan de hand van het aantal patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48 (tabel 5).
Croatian: U skupini koja je primala REYATAZ/ritonavir utvrđena je antivirusna djelotvornost slična (neinferiorna) onoj u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, što je procijenjeno na temelju udjela bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu (tablica 5).
Dutch: De stijging in progestageenblootstelling kan leiden tot gerelateerde bijwerkingen (bijv. insulineresistentie, dyslipidemie, acne en ‘spotting') en kan daardoor mogelijk van invloed zijn op de therapietrouw.
Croatian: Povećana izloženost progestinu može dovesti do s time povezanih nuspojava (npr. inzulinske rezistencije, dislipidemije, akni i probojnog krvarenja) i tako utjecati na uzimanje kontracepcije.
Dutch: Atazanavir, de werkzame stof in REYATAZ, wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka REYATAZ izlučuje se u majčino mlijeko.
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de REYATAZ + ritonavir-arm en de lopinavir + ritonavir-arm respectievelijk 55% (40%) en 56% (46%).
Croatian: Analizom prema liječenju, isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml (< 50 kopija/ml) u skupini koja je primala REYATAZ s ritonavirom iznosio je 55% (40%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 56% (46%).
Dutch: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Croatian: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien verapamil tegelijkertijd wordt toegediend met REYATAZ/ritonavir.
Croatian: Potreban je oprez kad se verapamil primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ/ritonavir.
Dutch: Metabole parameters
Croatian: Metabolički paramateri
Dutch: De enkelvoudige dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 20 mg, en de totale dagelijkse dosis van famotidine dient niet meer te zijn dan 40 mg. de noodzaak te overwegen dat gelijktijdige toediening van voriconazol en REYATAZ zonder ritonavir atazanavirconcentraties kan beïnvloeden gelijktijdige toediening van fluticason en REYATAZ zonder ritonavir de fluticasonconcentraties kan verhogen, vergeleken met fluticason alleen gegeven als een oraal anticonceptiemiddel wordt toegediend met REYATAZ zonder ritonavir, het wordt aanbevolen dat het orale anticonceptiemiddel niet meer dan 30 µg ethinyloestradiol bevat er geen dosisaanpassing van lamotrigine nodig is
Croatian: Treba imati na umu da: istovremena primjena vorikonazola i lijeka REYATAZ bez ritonavira može utjecati na koncentracije atazanavira; istovremena primjena flutikazona i lijeka REYATAZ bez ritonavira može povisiti koncentracije flutikazona u odnosu na koncentracije flutikazona primijenjenog samostalno, ako se istovremeno s lijekom REYATAZ bez ritonavira primjenjuje oralni kontraceptiv, preporučuje se da oralni kontraceptiv ne sadrži više od 30 µg etinilestradiola,
Dutch: REYATAZ + saquinavir bleken inferieur te zijn aan lopinavir + ritonavir.
Croatian: Pokazalo se da je REYATAZ sa sakvinavirom inferioran kombinaciji lopinavira s ritonavirom.
Dutch: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
Croatian: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glekaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885%
Dutch: * Indien vergeleken met REYATAZ 300 mg en ritonavir 100 mg zonder nevirapine.
Croatian: * Kad se uspoređivao s lijekom REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg bez nevirapina.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van simvastatine of lovastatine met REYATAZ is gecontraindiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena simvastatina ili lovastatina s lijekom REYATAZ zbog povišenog rizika od miopatije uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Dutch: (Zie rubriek 4.4 Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden).
Croatian: "Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima" ).
Dutch: Kinidine heeft een smalle therapeutische breedte en is gecontra-indiceerd vanwege potentiële remming van CYP3A door REYATAZ.
Croatian: Kinidin ima uzak terapijski raspon i kontraindiciran je zbog moguće inhibicije enzima CYP3A lijekom REYATAZ.
Dutch: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg tweemaal daags) n=123
Croatian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvaput na dan) n=123
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN Fluticasonpropionaat intranasaal 50 µg 4 maal daags gedurende 7 dagen
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Flutikazon propionat intranazalno 50 µg 4 puta na dan tijekom 7 dana (ritonavir 100 mg kapsule dvaput na dan)
Dutch: De frequentie van het optreden van een hepatitis of transaminaseverhogingen door de behandeling bij patiënten met een co-infectie was vergelijkbaar tussen REYATAZ en regiems met een comparator (zie rubriek 4.4).
Croatian: Učestalost hepatitisa ili povišenja transaminaza koji su se u bolesnika s istovremenim infekcijama razvili tijekom liječenja lijekom REYATAZ bila je slična onoj pri primjeni komparatorskih protokola (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde volwassen patiënten (n= 33, gecombineerde onderzoeken) was de gemiddelde halfwaardetijd binnen een dosisinterval van atazanavir 12 uur bij steady-state na een dagelijkse dosis van 300 mg eenmaal daags met 100 mg ritonavir en een lichte maaltijd.
Croatian: U odraslih bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), prosječni poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan zajedno s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagani obrok.
Dutch: Een veilige en werkzame dosis in combinatie met REYATAZ is niet vastgesteld voor sildenafil voor het gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i djelotvorna doza sidenafila u kombinaciji s lijekom REYATAZ kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Dutch: Vanwege CYP3A4-remming door REYATAZ is de verwachting dat de concentraties van quetiapine stijgen.
Croatian: Budući da REYATAZ inhibira CYP3A4, očekuje se povećanje koncentracija kvetiapina.
Dutch: Tabel 9: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg
Croatian: Tablica 9: Farmakokinetika atazanavira s ritonavirom u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica zaraženih HIV-om u sitom stanju atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg