FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zwaartekrachtsoedeem/genitale zwelling werd waargenomen na toediening in de onderste buikkwadranten.
Norwegian Bokmål: Det ble observert gravitasjonsødem / genital hevelse etter administrasjon i kvadrantene i nedre abdomen.
Dutch: Injectieflacon humane normale immunoglobuline (IG 10%) 25, 50, 100, 200 of 300 ml oplossing in een injectieflacon (type I-glas) met een stop (broombutylrubber).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) (IG 10 %) 25, 50, 100, 200 eller 300 ml oppløsning i et hetteglass (type I-glass) med en propp (brombutylgummi).
Dutch: De genomen maatregelen worden geacht effectief te zijn voor omhulde virussen zoals het humane immuundeficiëntievirus (HIV), hepatitis-B-virus (HBV) en hepatitis-C-virus (HCV), en voor de niet-omhulde virussen hepatitis-A (HAV) en parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som er truffet, anses som effektive for kappevirus som humant immundefektvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV), samt for de nakne virusene hepatitt A (HAV) og parvovirus B19.
Dutch: De genomen maatregelen voor de fabricage van HyQvia worden als doeltreffend beschouwd tegen ingekapselde virussen zoals het humane immuundeficiëntievirus (HIV), het hepatitis B-virus en het hepatitis C-virus en tegen het niet-ingekapselde hepatitis A-virus en het parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som er truffet for produksjon av HyQvia, anses som effektive for kappevirus som HIV (Human Immunodeficiency Virus), hepatitt B-virus og hepatitt C-virus og for nakne hepatitt A-virus og parvovirus B19.
Dutch: Injectieflacon humane normale immunoglobuline: glycine, water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med immunglobulin, normalt (humant): Glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Systeem/ orgaanklasse (SOC) volgens MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesystem (SOC)
Dutch: Maximumgehalte immunoglobuline A (IgA): 140 microgram/ml.
Norwegian Bokmål: innhold av immunglobulin A (IgA): 140 µg/ml.
Dutch: Gebruik geen verwarmingsapparaten, inclusief magnetrons.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppvarmingsenheter, inkludert mikrobølgeovn.
Dutch: Levende verzwakte virusvaccins
Norwegian Bokmål: Vaksiner med levende, svekkede virus
Dutch: • Verwijder de naaldset door het verband rondom los te trekken.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålesettet ved å løsne bandasjen langs alle kantene.
Dutch: Stopzetting van de immunoglobulinebehandeling kan binnen enkele dagen leiden tot remissie van aseptische meningitis zonder restverschijnselen.
Norwegian Bokmål: Seponering av immunglobulinbehandling kan føre til bedring av AMS innen flere dager uten følgesykdommer.
Dutch: De injectieflacon met immunoglobulinen is bereid uit het bloed van gezonde personen.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med immunglobuliner er blitt fremstilt fra blodet til friske personer.
Dutch: De recombinant humane hyaluronidase is een eiwit dat (druppel)infusie van immunoglobulinen onder de huid en transport naar de bloedbaan vergemakkelijkt.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er et protein som gjør det lettere for immunglobulinene å bli infundert (gitt som drypp) under huden og nå frem til blodomløpet.
Dutch: • Dop: de dubbele injectieflacon is voorzien van een beschermdop.
Norwegian Bokmål: • Lokk: Enheten med to hetteglass har beskyttende lokk.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek naar veiligheidsfarmacologie en toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitet.
Dutch: Injectieflacon recombinant humane hyaluronidase (rHuPH20) 1,25, 2,5, 5, 10 of 15 ml oplossing in een injectieflacon (type I-glas) met een stop (chlorobutylrubber).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20) 1,25, 2,5, 5, 10 eller 15 ml oppløsning i et hetteglass (type I-glass) med en propp (klorbutylgummi).
Dutch: 0,1 (0,1 t/m 0,1)
Norwegian Bokmål: 0,1 (0,1 til 0,1)
Dutch: Deze antilichamen konden recombinant humane hyaluronidase niet neutraliseren.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene var ikke i stand til å nøytralisere rekombinant human hyaluronidase.
Dutch: o Vernietig de scherpafvalcontainer volgens de aanwijzingen die bij de container zijn geleverd of neem contact op met uw zorgverlener.
Norwegian Bokmål: o Kast beholderen for farlig avfall i samsvar med instruksjonene som følger med beholderen, eller kontakt helsepersonell.
Dutch: Patiënten die tijdens de behandeling bijwerkingen ervaren moeten wachten met het besturen van voertuigen of het bedienen van machines totdat de bijwerkingen zijn geweken.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever bivirkninger under behandling, bør vente til disse forsvinner før de kjører bil eller bruker maskiner.
Dutch: o De humane normale immunoglobuline 10% moet helder en kleurloos of lichtgeel zijn.
Norwegian Bokmål:  Humant normalt immunglobulin 10 % skal være klar og fargeløs eller blek gul.
Dutch: Tijdens de infusie moet u letten op de eerste symptomen van bijwerkingen (voor meer informatie zie rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen").
Norwegian Bokmål: Under infusjonen må du se etter tidlige tegn på bivirkninger (for flere detaljer se pkt.
Dutch: • Bereid het overbrengen van de immunoglobuline 10%-component van HyQvia voor door elke flaconstop te reinigen met een alcoholdoekje, indien voorgeschreven, en aan de lucht te drogen (minimaal 30 seconden).
Norwegian Bokmål: • Gjør klar til å overføre komponenten i HyQvia med immunoglobulin 10 % ved å tørke av hver propp med en alkoholsvamp hvis du har fått instruksjoner om dette, og la lufttørke (minst 30 sekunder).
Dutch: Humane normale immunoglobuline
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin
Dutch: Abdominale distensie
Norwegian Bokmål: Distensjon av abdomen
Dutch: • patiënten met een aangeboren stoornis waarbij niet of niet voldoende antilichamen worden aangemaakt (primaire immunodeficiënties).
Norwegian Bokmål: • pasienter med en medfødt manglende evne til å danne antistoffer (primær immunsvikt).
Dutch: Leg alle verzamelde benodigdheden klaar en open deze volgens de instructies van uw zorgverlener.
Norwegian Bokmål: Plasser alt utstyret du har funnet frem, og åpne det slik helsepersonell har forklart.
Dutch: B. BIJSLUITER
Norwegian Bokmål: B. PAKSNINGSVEDLEGG
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zelden voor en zijn waargenomen bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken zoals humane normale immunoglobuline 10%, toegediend in een ader (intraveneus).
Norwegian Bokmål: Følgende sjeldne bivirkninger er blitt observert hos pasienter som bruker legemidler som humant normalt immunglobulin 10 % gitt i en blodåre (intravenøst).
Dutch: Humane normale immunoglobuline (SCIg)
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) (SCIg)
Dutch: Verkleuring van infuusplaats, blauwe plek op infuusplaats (waaronder hematoom, bloeding), massa op infuusplaats (waaronder nodule), warmte op infuusplaats, verharding van infuusplaats, zwaartekrachtsoedee m/ genitale zwelling (waaronder genitaal oedeem, scrotale en vulvovaginale zwelling)
Norwegian Bokmål: Misfarging på infusjonsstedet, blåmerker på infusjonsstedet (inkludert hematom, hemoragi), masse på infusjonsstedet (inkludert nodul), varme på infusjonsstedet, indurasjon på infusjonsstedet, gravitasjonsødem / genital hevelse (inkludert genitalt ødem, skrotal og vulvovaginal hevelse)
Dutch: De injectieflacon bewaren in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: • Als u een pomp gebruikt, bereidt u de pomp voor voor infusie van recombinant humane hyaluronidase op een beginsnelheid per infuusplaats van 60 tot 120 ml/uur en verhoog de snelheid indien dit goed wordt verdragen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker en pumpe, klargjør du pumpen til å infundere rekombinant human hyaluronidase med en starthastighet på ca. 60 til 120 ml/time for hvert infusjonssted, og øker i den grad du tåler det. 15.
Dutch: Eén ml van de oplossing in deze injectieflacon bevat 100 mg humane normale immunoglobuline, waarvan minimaal 98% immunoglobuline G (IgG) is.
Norwegian Bokmål: Én ml av oppløsningen i dette hetteglasset inneholder 100 mg av immunglobulin, normalt (humant) og minst 98 % av dette er immunglobulin G (IgG).
Dutch: Vermijd uitstekende botdelen of littekens.
Norwegian Bokmål: Unngå benfremspring og områder med arr.
Dutch: Trombo-embolische reacties zoals myocardinfarct, beroerte, longembolie en diepe veneuze trombose zijn zelden waargenomen bij IV- en SC-toediening van immunoglobulineproducten.
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske reaksjoner som myokardinfarkt, slag, pulmonal emboli og dyp venetrombose er blitt observert i sjeldne tilfeller ved intravenøs og subkutan administrering av immunglobulinprodukter.
Dutch: • Inspecteer voorafgaand aan toediening beide componenten van HyQvia visueel op verkleuring en de aanwezigheid van deeltjes.
Norwegian Bokmål: • Inspiser visuelt begge komponentene av HyQvia for misfarging og partikler før administrasjon.
Dutch: Gebruik geen toegangshulpmiddelen met luchtinlaat op de injectieflacons om de recombinant humane hyaluronidase uit de flacons te halen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasstilgangsenheter med lufting til å fjerne rekombinant human hyaluronidase fra hetteglass.
Dutch: Dit zijn: dubbele injectieflacon(s) met HyQvia, infusiebenodigdheden (subcutane naaldset, oplossingcontainer (zak of spuit), steriel transparant verband en tape, pompslang, transfersets, spuiten, verbandgaas en tape), scherpafvalcontainer, pomp, een behandelingskaart en zo nodig andere benodigdheden.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: HyQvia-enhet(er) med to hetteglass, infusjonsutstyr (subkutannålesett, oppløsningsbeholder (pose eller sprøyte), steril, klar bandasje og tape, pumpeslange, overføringsenheter, sprøyter, gas og tape), beholder for farlig avfall, pumpe, behandlingsjournal og annet utstyr etter behov.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen humane normale immunoglobulinen een plotse daling van de bloeddruk en, in geïsoleerde gevallen, anafylactische shock veroorzaken, zelfs bij patiënten die bij eerdere toediening geen overgevoeligheidsreacties vertoonden.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan humane immunglobuliner forårsake et plutselig fall i blodtrykk og, i enkeltstående tilfeller, anafylaktisk sjokk, selv når pasienten ikke har vist overfølsomhet ved tidligere administrering.
Dutch: Elke injectieflacon met IG 10% wordt geleverd met de juiste overeenkomende hoeveelheid recombinant humane hyaluronidase, zoals vermeld in de onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med IG 10 % leveres med en korresponderende mengde av rekombinant human hyaluronidase som angitt i tabellen nedenfor.
Dutch: • Verwijder de blauwe beschermdoppen van de stoppen van de injectieflacons.
Norwegian Bokmål: • Fjern de blå beskyttelseslokkene, slik at proppene i hetteglassene kommer til syne.
Dutch: Lokale reacties op infuusplaatsen, te weten zwelling, pijn/gevoeligheid, roodheid, verharding, lokale warmte, jeuk, blauwe plekken en rash, kunnen zich vaak voordoen.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på infusjonssteder: hevelse, ømhet, rødhet, indurasjon, lokal varme, kløe, blåmerker og utslett kan ofte forekomme.
Dutch: De lokale reacties die tijdens het klinisch hoofdonderzoek werden waargenomen, betroffen onder meer een milde zwelling op de infuusplaats (die bij de meeste infusies voorkwam) vanwege de grote infusievolumes.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner som ble observert under den pivotale kliniske studien, omfatter milde hevelser på stedet (som forekommer ved de fleste infusjoner) på grunn av de store volumene som blir infundert, men som generelt ikke ble ansett som bivirkninger med mindre de forårsaket ubehag.
Dutch: Bij de volgende infusies wordt de dosis stapsgewijs opgevoerd tot de infusies met een interval van 3 tot 4 weken plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli økt trinnvis til større doser med 3 til 4 ukers intervaller for de neste infusjonene.
Dutch: Eerste twee infusies (ml/uur/ infuusplaats)
Norwegian Bokmål: Første to infusjoner (ml/time/infusjons sted)
Dutch: Met name patiënten die voor het eerst humane normale immunoglobuline krijgen toegediend, patiënten die zijn overgestapt van een andere immunoglobuline of patiënten die hun vorige infusie langer geleden hebben gehad, moeten tijdens de eerste infusie en het daaropvolgende uur worden gecontroleerd en gevolgd om eventuele bijwerkingen op te sporen.
Norwegian Bokmål: Spesielt pasienter som tidligere ikke har vært behandlet med normalt humant immunglobulin, pasienter som har byttet fra et alternativt immunglobulinprodukt, eller der det har gått lang tid siden forrige infusjon, bør overvåkes under den første infusjonen og den første timen etter den første infusjonen, for å avdekke potensielle tegn til bivirkninger.
Dutch: Arteriële en veneuze trombo-embolische voorvallen, waaronder myocardinfarct, beroerte, diepe veneuze trombose en longembolie, werden in verband gebracht met het gebruik van immunoglobulinen.
Norwegian Bokmål: Arterielle og venøse tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, slag, dyp venetrombose og lungeemboli har vært forbundet med bruk av immunglobuliner.
Dutch: 10,1 (9,5 t/m 10,9)
Norwegian Bokmål: 10,1 (9,5 til 10,9)
Dutch: • Bereid het overbrengen van de recombinant humane hyaluronidase-component van HyQvia voor door elke flaconstop te reinigen met een alcoholdoekje, indien voorgeschreven, en aan de lucht te drogen (minimaal 30 seconden).
Norwegian Bokmål: • Gjør klar til å overføre komponenten i HyQvia med rekombinant human hyaluronidase ved å tørke av hver propp med en alkoholsvamp hvis du har fått instruksjoner om dette, og la lufttørke (minst 30 sekunder).
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u adviseren over de juiste toedieningssnelheid wanneer u HyQvia zelf thuis toedient (zie rubriek 3, "Hoe gebruikt u HyQvia?
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil informere deg om passende infusjonshastighet du skal bruke når du infunderer HyQvia hjemme (se pkt.
Dutch: De humane normale immunoglobuline 10% van HyQvia en het humaan serumalbumine (een ingrediënt van de recombinant humane hyaluronidase) worden bereid uit humaan plasma (het vloeibare deel van bloed).
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia og humant serumalbumin (et av innholdsstoffene i rekombinant human hyaluronidase) er fremstilt fra humant plasma (væskedelen av blodet).
Dutch: Pyrexie, asthenie-aandoeninge n (waaronder asthenie, vermoeidheid, lethargie, malaise)
Norwegian Bokmål: Pyreksi, astenitilstander (inkludert asteni, fatigue, letargi, malaise)
Dutch: In de klinische onderzoeken zijn geen chronische veranderingen van de huid waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen kroniske endringer i huden ble observert i de kliniske studiene.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Baxalta Innovations GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Dutch: - Het geneesmiddel mag niet worden toegediend in een bloedvat (intraveneus).
Norwegian Bokmål: - i et blodkar (intravenøst).
Dutch: Injectieflacon humane normale immunoglobuline (IG 10%) Glycine
Norwegian Bokmål: Hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) (IG 10 %) Glysin
Dutch: • Duw de plunjer van de kleine spuit omlaag om alle lucht te verwijderen en vul de naaldset tot aan de naaldvleugels met de recombinant humane hyaluronidase.
Norwegian Bokmål: • Skyv på stempelet i den minste sprøyten for å fjerne all luft, og fyll nålesettet opp til nålevingene med rekombinant human hyaluronidase.
Dutch: Het aanpassen van de naaldgrootte zou onder toezicht van de behandelend arts dienen te gebeuren.
Norwegian Bokmål: En eventuell endring av nålestørrelsen må overvåkes av behandlende lege.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, natriumfosfaat, humane albumine, dinatrium-EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur), calciumchloride en water voor injecties (zie ook rubriek 2, "HyQvia bevat natrium").
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er natriumklorid, natriumfosfat, humant albumin, etylendiamintetraeddiksyre-dinatrium (EDTA-dinatrium), kalsiumklorid og vann til injeksjonsvæsker (se også pkt.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: meningitis aseptisch Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheid Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: griepachtige symptomen, lekkage op de infuusplaats
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: aseptisk meningitt Forstyrrelser i immunsystemet: hypersensitivitet
Dutch: Recombinant humane hyaluronidase is een heldere, kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en klar, fargeløs oppløsning.
Dutch: De injectieflacons moeten vóór toediening visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Dutch: De totale gecombineerde blootstelling van patiënten met PID bedroeg in beide onderzoeken 187,69 patiëntjaren; de langste blootstelling was voor volwassenen 3,8 jaar en voor pediatrische patiënten 3,3 jaar.
Norwegian Bokmål: 66 pasienter som fullførte den pivotale fase 3-studien, deltok i en forlengelsesstudie (160902) som hadde til formål å evaluere langtids sikkerhet, tolerabilitet og effekt av HyQvia ved PID. PID-pasientenes samlede kombinerte eksponering i begge studier var 187,69 pasientår; den lengste eksponeringen hos voksne var 3,8 år og hos pediatriske pasienter 3,3 år.
Dutch: De naald insteken:
Norwegian Bokmål: Sett inn nålen:
Dutch: 1 injectieflacon recombinant humane hyaluronidase 1,25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med rekombinant human hyaluronidase 1,25 ml
Dutch: 5,0 (3,3 t/m 5,1)
Norwegian Bokmål: 5,0 (3,3 til 5,1)
Dutch: Gebruik voor de injectieflacon van 1,25 ml met recombinant humane hyaluronidase een 18-22 gauge naald om de inhoud van de injectieflacon op te zuigen en om doordrukken of uitnemen van de stop te voorkomen; voor alle andere injectieflacongrootten kan een hulpmiddel met of zonder naald worden gebruikt om de inhoud van de injectieflacon op te zuigen.
Norwegian Bokmål: For rekombinant human hyaluronidase med hetteglasstørrelsen 1,25 ml bruker du en nål på 18-22 G til å trekke ut innholdet i hetteglasset for å hindre at proppen presses gjennom eller at nålen river løs flak av proppen ("coring").
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: • Følg opp med legen som du har fått beskjed om.
Dutch: Voor instructies over het gebruik van het geneesmiddel, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk av dette legemidlet, se pkt.
Dutch: • Laat de injectieflacons op kamertemperatuur komen.
Norwegian Bokmål: • La hetteglassene oppnå romtemperatur.
Dutch: 1,4 (1,2 t/m 1,4)
Norwegian Bokmål: 1,4 (1,2 til 1,4)
Dutch: • Duw de plunjer van de kleine injectiespuit met recombinant humane hyaluronidase langzaam in, met een beginsnelheid per infuusplaats van ongeveer 1 tot 2 ml per minuut en verhoog de snelheid indien dit goed wordt verdragen.
Norwegian Bokmål: • Skyv langsomt på stempelet i den minste sprøyten med rekombinant human hyaluronidase med en starthastighet på ca. 1 til 2 ml per minutt for hvert infusjonssted, og øk i den grad du tåler det.
Dutch: ► Als er bijwerkingen bij u optreden, moet u of uw begeleider de infusie onmiddellijk stopzetten en een arts raadplegen.
Norwegian Bokmål: ► Hvis du opplever bivirkninger, må du eller hjelperen din stanse infusjonen straks og kontakte lege. ► Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, må du eller hjelperen skaffe akuttbehandling straks.
Dutch: • Herhaal stap 6 als u meerdere flacons recombinant humane hyaluronidase nodig hebt voor uw dosis.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 6 hvis du trenger mer enn ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase til dosen.
Dutch: Het middel wordt geleverd als pakket bestaande uit een injectieflacon humane normale immunoglobuline 10% (het werkzame bestanddeel) en een injectieflacon met recombinant humane hyaluronidase (een bestanddeel dat ervoor zorgt dat de humane normale immunoglobuline 10% in de bloedbaan komt).
Norwegian Bokmål: Det leveres som en pakke som inneholder ett hetteglass med humant normalt immunglobulin 10 % (virkestoffet) og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (et stoff som bidrar til at humant normalt immunglobulin 10 % når frem til blodet ditt).
Dutch: • HyQvia mag niet worden verwarmd of geschud.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp eller rist HyQvia.
Dutch: musculoskeletale borstpijn
Norwegian Bokmål: Myalgi, muskel-skjelett-brystsmerter
Dutch: De recombinant humane hyaluronidase is een heldere en kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en klar og fargeløs oppløsning.
Dutch: Dinatrium-EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur) Calciumchloride
Norwegian Bokmål: Etylendiamintetraeddiksyredinatrium (EDTA-dinatrium) Kalsiumklorid
Dutch: Bevestig de pompslang of de grote injectiespuit met humane normale immunoglobuline 10% op naaldset.
Norwegian Bokmål: Koble pumpeslangen eller den største sprøyten som inneholder humant normalt immunglobulin 10 %, til nålesettet.
Dutch: Beven, tintelen in de mond, snelle hartslag, allergische reacties, blozen of bleekheid, koude handen of voeten, kortademigheid, zwelling van het gezicht, overmatig zweten, spierstijfheid, verandering in leverfunctiebloedtesten (alanineaminotransferase verhoogd)
Norwegian Bokmål: Skjelving, prikking i munnen, rask hjerterytme, allergiske reaksjoner, rødming eller blekhet, kalde hender eller føtter, kortpustethet, opphovning av ansiktet, kraftig svetting, stivhet i muskler, endringer i blodprøver for leverfunksjon (økt alaninaminotransferase).
Dutch: Eén injectieflacon met IG 10% en één injectieflacon met recombinant humane hyaluronidase in een dubbele injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med IG 10 % og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase i en enhet med to hetteglass.
Dutch: In de klinische onderzoeken zijn geen langdurige (chronische) veranderingen van de huid waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen langvarige (kroniske) endringer i huden ble observert i de kliniske studiene.
Dutch: HyQvia is een dubbele injectieflacon bestaande uit één injectieflacon met humane normale immunoglobuline (immunoglobuline 10% of IG 10%) en één injectieflacon met recombinant humane hyaluronidase (rHuPH20).
Norwegian Bokmål: HyQvia er en todelt enhet som består av ett hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) (immunglobulin 10 % eller IG 10 %) og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20).
Dutch: • Wissel voor opeenvolgende toedieningen de infuusplaatsen aan weerszijden van het lichaam af.
Norwegian Bokmål: • Veksle på infusjonssteder ved å velge motsatte sider av kroppen ved infusjoner i fremtiden.
Dutch: Bereid de flacon met humane normale immunoglobuline 10%:
Norwegian Bokmål: Klargjør hetteglass med humant normalt immunglobulin 10 %:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkere
Dutch: Het therapeutische effect van dit geneesmiddel wordt geleverd door de IG 10%-component.
Norwegian Bokmål: Komponenten IG 10 % står for den terapeutiske effekten av dette legemidlet.
Dutch: • Trek de plunjer terug zodat de kleine injectiespuit zich vult met lucht, gelijk aan de hoeveelheid recombinant humane hyaluronidase in de HY-injectieflacon(s).
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet tilbake, og fyll den minste sprøyten med luft som tilsvarer mengden rekombinant human hyaluronidase i HY-hetteglasset eller -hetteglassene.
Dutch: • Laat gekoelde producten voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Norwegian Bokmål: • La nedkjølt produkt oppnå romtemperatur før bruk.
Dutch: Hoofdpijn, moeheid, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, spier- of gewrichtspijn, borstpijn, koorts, zwak of onwel gevoel.
Norwegian Bokmål: Hodepine, tretthet, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, smerter i muskler eller ledd, smerter i brystet, feber, følelse av å være svak eller uvel.