FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque comprimé contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
Polish: Jedna tabletka zawiera 20mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
French: Arrêtez de prendre SOMAC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Polish: Należy zakończyć stosowanie leku SOMAC Control po całkowitym ustąpieniu objawów.
French: SOMAC Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte.
Polish: SOMAC Control jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
French: Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par SOMAC Control.
Polish: Możliwe jest, że pacjent stwierdzi złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania SOMAC Control.
French: - Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Polish: - Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób): łagodne polipy żołądka
French: SOMAC Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe à protons ».
Polish: Substancją czynną leku SOMAC Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
French: L'EPAR complet relatif à Somac Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Somac Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Somac Control pantoprazole
Polish: Somac Control pantoprazol
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Somac Control le 12 juin 2009.
Polish: W dniu 12 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Somac Control do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Somac Control.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Somac Control.
French: Autres informations relatives à Somac Control:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Somac Control:
French: Somac Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Polish: Leku Somac Control nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na pantoprazol, soję lub którykolwiek składnik produktu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Somac Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Somac Control (obserwowane u około 1 na 100 pacjentów) to biegunka i bóle głowy.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Somac Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Somac Control przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Somac Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Somac Control należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Somac Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Somac.
Polish: Lek Somac Control jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Somac, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
French: Somac Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Polish: Lek Somac Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowego u dorosłych.
French: Des médicaments contenant du pantoprazole sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis 1994.
Polish: Leki zawierające pantoprazol są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od 1994 r. Lek referencyjnySomac - jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Somac Control.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu długoterminowym i jest wskazany w leczeniu szerszego spektrum chorób żołądkowo-jelitowych (schorzeń przewodu pokarmowego) niż lek Somac Control.
French: Le principe actif de Somac Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Polish: Substancja czynna leku Somac Control, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
French: La dose recommandée de Somac Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Polish: Zalecana dawka leku Somac Control to jedna tabletka raz na dobę do ustąpienia objawów.
French: Somac Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Polish: Somac Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Somac Control.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Somac Controldo obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Somac Control sans surveillance médicale est appropriée.
Polish: Ponadto, zdaniem CHMP, na podstawie doświadczeń ze stosowania pantoprazolu można zaakceptować dostępność leku Somac Control bez nadzoru lekarza.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Somac Control?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Somac Control?
French: Qu'est-ce que Somac Control?
Polish: Co to jest Somac Control?
French: Quel est le bénéfice démontré par Somac Control au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Somac Control zaobserwowano w badaniach?
French: microgram mes
Polish: mikrogram ów
French: Poudre pour solution injectable : 40 microgrammes ; Tampon de réaction : 1 ml
Polish: Proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań: 40 mikrogramów; bufor do przeprowadzania reakcji: 1 ml
French: Trousse pour préparation radiopharmaceutiq ue
Polish: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycz nego
French: Tampon de réaction : flacon (COP)
Polish: Podanie dożylne Proszek: fiolka (szklana); bufor do przeprowadzania reakcji: fiolka (z polimeru zawierającego cykliczne olefiny)
French: Pour usage unique.
Polish: Do jednokrotnego użycia.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans parce que sa sécurité et son efficacité n'ont pas été établies dans cette population de patients.
Polish: Ten produkt nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, produkt należy zużyć natychmiast.
French: Après la procédure
Polish: Po procedurze
French: L'élution peut être effectuée soit manuellement soit au moyen d'une pompe.
Polish: Wymywanie można przeprowadzić ręcznie lub za pomocą pompy.
French: • Scanner radiométrique ITLC
Polish: • Radiometryczny skaner ITLC
French: Population âgée Aucune posologie particulière n'est nécessaire pour les patients âgés.
Polish: Populacja pacjentów w podeszłym wieku Nie jest wymagane specjalne dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku.
French: La somatostatine et ses analogues sont vraisemblablement en compétition pour la liaison aux mêmes récepteurs de la somatostatine.
Polish: Somatostatyna i jej analogi prawdopodobnie konkurują o wiązania z tymi samymi receptorami somatostatyny.
French: Effectuer le contrôle de qualité selon les méthodes recommandées afin de vérifier la conformité aux spécifications (voir la section «Contrôle qualité»).
Polish: Przeprowadzić kontrolę jakości zgodnie z zalecanymi metodami w celu sprawdzenia zgodności ze specyfikacjami (patrz punkt „Kontrola jakości").
French: Seuls les générateurs préalablement autorisés comme médicaments en UE doivent être utilisés.
Polish: Należy używać wyłącznie generatorów, które zostały dopuszczone do stosowania jako produkty lecznicze w UE.
French: Le moment recommandé pour l'imagerie est de 40 à 90 minutes après l'injection.
Polish: Zalecany czas przeprowadzenia obrazowania to od 40 do 90 minut po wykonaniu wstrzyknięcia.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 12.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 12.
French: Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques chez la femme en âge de procréer, il est important de déterminer si la femme est enceinte ou non.
Polish: Jeśli planowane jest zastosowanie preparatów radiofarmaceutycznych u pacjentki w wieku rozrodczym, ważne jest ustalenie, czy kobieta nie jest w ciąży.
French: La substance radioactive ne fait pas partie de la trousse et doit être ajoutée pendant l'étape de préparation avant l'injection.
Polish: Substancja radioaktywna nie jest częścią zestawu i powinna zostać dodana podczas przygotowywania preparatu przed wstrzyknięciem.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/ 1/16/1141/001
Polish: OBROTU EU/1/16/1141/001
French: 01630 Saint Genis Pouilly France
Polish: 01630 Saint Genis Pouilly
French: Boire et vider votre vessie fréquemment permettra d'éliminer la substance radioactive de votre organisme plus rapidement.
Polish: Picie i częste oddawanie moczu pomoże szybciej usunąć radioaktywną substancję z organizmu.
French: Contenu de l'emballage et autres informations ?
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
French: L'heure de début et la durée de l'acquisition d'images devraient être adaptées selon l'équipement utilisé, le patient et les caractéristiques de la tumeur afin d'obtenir la meilleure qualité d'image possible.
Polish: Czas rozpoczęcia i czas trwania akwizycji należy dostosować do użytego urządzenia, pacjenta i charakterystyki guza w celu uzyskania najlepszej możliwej jakości obrazu.
French: Aucune étude sur la fertilité, la mutagénicité ou la carcinogénicité à long terme n'a été effectuée.
Polish: Nie przeprowadzono badań płodności, wpływu na zarodki, mutagenności ani długoterminowych badań rakotwórczości.
French: Seuls les examens indispensables doivent donc être réalisés pendant la grossesse, si le bénéfice attendu excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.
Polish: Dlatego w czasie ciąży należy wykonywać jedynie niezbędne badania, kiedy przypuszczalne korzyści znacznie przekraczają ryzyko dla matki i płodu.
French: Organisme entier Dose efficace mSv/MBq
Polish: Dawka skuteczna mSv/MBq
French: 1 mL
Polish: JEDNOSTEK 1 ml
French: Dose absorbée dans des organes sélectionnés mGy/MBq
Polish: Dawka pochłonięta przez poszczególne narządy mGy/MBq
French: Après l'administration de SomaKit TOC, vous devrez : - éviter tout contact rapproché avec des jeunes enfants et des femmes enceintes pendant 12 heures après l'injection - uriner fréquemment afin d'éliminer le produit de votre organisme.
Polish: Po podaniu pacjentowi produktu SomaKit TOC należy: - unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 12 godzin po wstrzyknięciu - często oddawać mocz w celu usunięcia produktu z organizmu
French: Ainsi, des résultats positifs nécessitent d'évaluer la possibilité de présence d'une autre maladie caractérisée par des concentrations élevées de récepteurs de la somatostatine.
Polish: Pozytywne wyniki wymagają oceny prawdopodobieństwa występowania innej choroby, charakteryzującej się dużą miejscową gęstością receptorów somatostatyny.
French: Les données d'administration du produit doivent être enregistrées.
Polish: Należy zapisać dane podania produktu.
French: Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été rapporté, un risque potentiel de réactions allergiques (hypersensibilité) existe avec SomaKit TOC.
Polish: Chociaż nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych, istnieje potencjalne ryzyko reakcji uczuleniowych (nadwrażliwość) związane ze stosowaniem produktu SomaKit TOC.
French: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Polish: Włochy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
French: Fertilité Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'impact sur la fertilité.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono żadnych badań płodności w celu oceny wpływu produktu na płodność.
French: 4 heures.
Polish: 10 minut.
French: Méthode de préparation
Polish: Metoda przygotowania
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à l'un des composants du produit radiopharmaceutique marqué.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub którykolwiek ze składników znakowanego preparatu radiofarmaceutycznego.
French: Bandelettes indicatrices de pH
Polish: Paski wskaźnikowe pH
French: EXP: ________ Heure/Date
Polish: Termin ważności: ________ godzina/data
French: Tourner le bouton de 90° en position de chargement puis attendre 10 secondes avant de remettre le bouton en position initiale, selon les instructions du générateur.
Polish: Przekręcić przełącznik o 90° do pozycji ładowania, następnie odczekać 10 sekund przed przekręceniem przełącznika z powrotem do pozycji wyjściowej, zgodnie z instrukcją użycia generatora.
French: Gallium-68 libre = 0,9 à 1
Polish: Wolny gal-68 = od 0,9 do 1
French: Ce médicament contient 1,5 mmol (ou 32,5 mg) de sodium par dose.
Polish: Produkt zawiera maksymalnie 1,5 mmol (32,5 mg) sodu na dawkę.
French: Comme la dose efficace est de 4,5 mSv lorsque l'activité maximale recommandée de 200 MBq est administrée, la probabilité de survenue de ces évènements indésirables est faible.
Polish: Ponieważ dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 200 MBq wynosi 4,5 mSv, prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest niewielkie.
French: Solutions limpides, sans particules visibles
Polish: Przejrzysty roztwór bez widocznych cząstek
French: Voir rubrique 4.5
Polish: Patrz punkt 4,5.
French: hydroxyde de sodium, eau pour injection.
Polish: wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.
French: INDICATIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est considéré comme improbable que SomaKit TOC ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Uważa się, że jest mało prawdopodobne, aby produkt SomaKit TOC wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
French: Kit conditionné pour la vente 12 mois.
Polish: 6.3 Okres ważności Zestaw zapakowany do sprzedaży 12 miesięcy.
French: Il n'y a pas d'information concernant la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego produktu w okresie ciąży.
French: Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, détection des tumeurs, code ATC : V09IX09.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne radiofarmaceutyki stosowane w diagnostyce nowotworowej, kod ATC: V09IX09.
French: Date de première autorisation: 08/12/2016 10.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/12/2016
French: À conserver dans son conditionnement d'origine afin de le protéger de la lumière.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Polish: Produkt jest przechowywany pod nadzorem specjalisty w odpowiednim pomieszczeniu.
French: Il ne faut pas utiliser une seringue en verre.
Polish: Nie używać szklanych strzykawek.
French: En cas de réactions allergiques, le personnel médical vous administrera le traitement approprié.
Polish: W przypadku reakcji uczuleniowej personel medyczny zapewni odpowiednie leczenie.
French: Selon le temps écoulé entre la préparation de la solution et le moment de son administration, le contenu en sodium peut dans certains cas être supérieur à 1 mmol.
Polish: Zależnie od czasu podania wstrzyknięcia, zawartość sodu może w niektórych przypadkach przekraczać 1 mmol.
French: La somatostatine est un neurotransmetteur du système nerveux central mais aussi une hormone qui se fixe aux cellules d'origine neuroendocrine et inhibe la libération de l'hormone de croissance, de l'insuline, du glucagon et de la gastrine.
Polish: Somatostatyna jest neuroprzekaźnikiem w ośrodkowym układzie nerwowym, jednak pełni również rolę hormonu, który wiąże się z komórkami pochodzenia neuroendokrynnego i hamuje uwalnianie hormonu wzrostu, insuliny, glukagonu i gastryny.
French: Vous devez boire beaucoup d'eau avant le début de l'examen pour vous permettre d'uriner aussi souvent que possible pendant les premières heures après la procédure pour garantir que SomaKit TOC est éliminé de l'organisme aussi rapidement que possible.
Polish: Należy wypić dużo wody przed rozpoczęciem badania w celu maksymalnego zwiększenia częstości oddawania moczu w ciągu pierwszych godzin po badaniu, aby zapewnić, że lek SomaKit TOC zostanie jak najszybciej usunięty z organizmu.
French: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly France tél. : +33 4 50 99 30 70 fax : +33 4 50 99 30 71 e-mail : info@adacap.com
Polish: Tel.: +33 4 50 99 30 70 Faks: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
French: - Un flacon en verre avec une capsule amovible jaune contenant une solution incolore limpide.
Polish: - Fiolkę szklaną z żółtym kapslem, zawierającą klarowny i bezbarwny roztwór.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Polish: Poniższa informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów.
French: SomaKit TOC ne doit être utilisé que dans des zones spécialement contrôlées.
Polish: Produkt SomaKit TOC można stosować wyłącznie w specjalnie kontrolowanych pomieszczeniach.
French: Les procédures d'administration doivent être effectuées de manière à limiter le risque de contamination du médicament et d'irradiation des opérateurs.
Polish: Procedury podawania należy prowadzić w taki sposób, aby minimalizować ryzyko skażenia produktu leczniczego i napromieniania operatorów.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
Polish: Brak danych o stosowaniu tego produktu w okresie ciąży.
French: Moelle rouge osseuse Cellules ostéogéniques Peau
Polish: Czerwony szpik kostny Komórki osteogenne Zaburzenia skórne
French: Ce sera la quantité minimale nécessaire à l'acquisition d'images permettant d'obtenir les informations souhaitées.
Polish: Będzie to najmniejsza dawka potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
French: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italie
Polish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
French: Les symptômes peuvent inclure : bouffées de chaleur, rougeur de la peau, gonflement, démangeaisons, nausées et difficulté de respiration.
Polish: Objawy mogą obejmować: nagłe zaczerwienienie twarzy, zaczerwienienie skóry, obrzęk, świąd, nudności i trudności z oddychaniem.
French: Environ 16 % de l'activité du gallium (68Ga) édotréotide est éliminée de l'organisme par l'urine dans les 2 à 4 heures.
Polish: Około 16% aktywności (68Ga)-edotreotydu jest usuwane z organizmu w ciągu od 2 do 4 godzin.
French: Possibilité de réactions d'hypersensibilité ou anaphylactiques En cas de réaction d'hypersensibilité ou de réaction anaphylactique, l'administration du médicament doit être immédiatement interrompue et un traitement par voie intraveineuse doit être débuté si nécessaire.
Polish: Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub anafilaktycznych Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości lub reakcja anafilaktyczna, należy niezwłocznie przerwać podawanie produktu i rozpocząć leczenie dożylne, jeśli konieczne.
French: Le médicament doit être administré uniquement par des professionnels de santé disposant des connaissances techniques nécessaires pour l'utilisation et la manipulation d'agents diagnostiques en médecine nucléaire et uniquement dans un établissement de médecine nucléaire agréé.
Polish: Produkt leczniczy powinien być podawany wyłącznie przez przeszkolony personel opieki zdrowotnej posiadający wiedzę techniczną w zakresie stosowania i posługiwania się preparatami diagnostycznymi medycyny nuklearnej i wyłącznie w wyznaczonej placówce medycyny nuklearnej.
French: Il contient la substance active édotréotide.
Polish: Zawiera substancję czynną edotreotyd.
French: L'efficacité de radiomarquage est calculée par intégration du pic au Rf = 0,9 à 1,0, qui doit être ≤ 2 %.
Polish: Skuteczność znakowania jest obliczona przy użyciu integracji piku z Rf = od 0,9 do 1,0, który musi być ≤ 2 %.
French: - Les autres composants sont : 1,10-phénantroline, acide gentisique, mannitol, acide formique,
Polish: - Pozostałe składniki to: 1,10-fenantrolina, kwas gentyzynowy, mannitol, kwas mrówkowy,
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Polish: Jeśli produkt nie jest zastosowany natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za dalszy okres oraz warunki przechowywania.
French: Avant le radiomarquage, le contenu de la trousse n'est pas radioactif.
Polish: Zawartość zestawu przed jego znakowaniem radionuklidem nie jest radioaktywna.
French: Les contacts rapprochés avec des nourrissons et des femmes enceintes doivent être limités pendant les 8 premières heures qui suivent l'administration.
Polish: Należy ograniczyć bliski kontakt z niemowlętami i kobietami w ciąży w ciągu pierwszych 8 godzin po podaniu.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après radiomarquage, voir la rubrique 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po znakowaniu radionuklidem, patrz punkt 6.3.
French: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italie
Polish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
French: Après injection, une boisson vous sera offerte et il vous sera demandé d'uriner immédiatement avant l'examen.
Polish: Ponadto pacjentowi zostanie zaproponowany napój i zostanie on poproszony o oddanie moczu bezpośrednio po zakończeniu badania.
French: Figure 2: Procédure de radiomarquage lors de l'utilisation du générateur Galli Ad
Polish: Rys. 2: Procedura znakowania radionuklidem w przypadku stosowania generatora Galli Ad
French: - La substance active est l'édotréotide.
Polish: - Substancją czynną jest edotreotyd.