FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations plasmatiques du tipranavir, peuvent être diminuées par l'utilisation concomitante de préparations phytothérapeutiques à base de millepertuis (Hypericum perforatum) en raison de l'induction des enzymes métaboliques par le millepertuis.
Danish: Plasmakoncentrationerne for tipranavir kan blive nedsat ved samtidig brug af naturlægemidlet perikon (Hypericum perforatum).
French: La dose recommandée d'Aptivus est de 500 mg, co-administrée avec 200 mg de ritonavir (ritonavir à faible dose), deux fois par jour (voir rubrique 4.4. pour les mesures de précaution chez les adolescents).
Danish: Den anbefalede dosis af Aptivus er 500 mg plus 200 mg ritonavir (lavdosis ritonavir) to gange dagligt (se pkt.
French: Aucune anomalie hématologique ou des paramètres de la coagulation n'a été observée en général chez les patients traités par Aptivus, ni avant la survenue d'une HIC.
Danish: Der er ikke set noget mønster af abnorme hæmatologiske parametre eller koagulationsparametre hos patienter i almindelighed, eller forud for udvikling af ICH.
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de simvastatine ou de lovastatine est contre-indiquée en raison du risque accru de myopathie y compris la rhabdomyolyse (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig anvendelse af Aptivus sammen med lavdosis ritonavir og simvastatin eller lovastatin er kontraindiceret pga. øget risiko for myopati herunder rabdomyolyse (se pkt.
French: Si votre enfant prend des médicaments tels que des médicaments fluidifiant le sang, ou s'il prend de la vitamine E, informez-en son médecin.
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn tager medicin, der fortynder blodet eller hvis dit barn tager vitamin E. Lægen vil i sådanne tilfælde overveje en alternativ medicinering.
French: Antagonistes des récepteurs de l'endothéline Bosentan
Danish: Endothelinreceptoragonister Bosentan
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
French: Conservation en cours d'utilisation : 60 jours après la première ouverture du flacon.
Danish: Opbevaring efter anbrud: 60 dage.
French: Passage d'Aptivus capsules à Aptivus solution buvable Aptivus capsules n'est pas interchangeable avec la solution buvable.
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus kapsler til oral opløsning Aptivus kapsler kan ikke erstattes med den orale opløsning.
French: Aptivus contient du ricinoléate de macrogolglycérol, qui peut entraîner des troubles gastriques et des diarrhées.
Danish: Aptivus indeholder polyoxyleret ricinusolie, som kan forårsage maveproblemer og diarre.
French: La carbamazépine doit être utilisée avec prudence en cas d'association avec Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af carbamazepin sammen med Aptivus og lavdosis ritonavir.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la co-administration de la colchicine avec Aptivus/ritonavir est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: For patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er samtidig administration af colchicin og Aptivus/ritonavir kontraindiceret (se pkt.
French: Dans ce cas, aucun ajustement posologique de la zidovudine ne peut être recommandé (voir rubrique 4.4).
Danish: I sådanne tilfælde anbefales ingen dosisjustering af zidovudin (se pkt.
French: ème semaine (diminution confirmée de la charge virale ≥ 1 log10 copies/ml par rapport à l'inclusion), en fonction du score de mutation au tipranavir à l'inclusion et de l'utilisation d'enfuvirtide chez les patients de RESIST.
Danish: Andelen af patienter, der opnår behandlingsrespons ved uge 48 (bekræftet ≥1 log10 kopier/ml fald i virusmængde sammenlignet med baseline) i henhold til tipranavir baseline-mutationsscore og anvendelse af enfuvirtid til RESIST-patienter.
French: Anomalies biologiques
Danish: Laboratoriemæssige abnormiteter
French: Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Réduction du nombre de globules blancs et de globules rouges dans le sang - Diminution du nombre de plaquettes sanguines - Réactions allergiques - Diminution de l'appétit - Diabète - Augmentation du sucre dans le sang - Augmentation du taux de cholestérol dans le sang - Insomnie et autres troubles du sommeil - Somnolence - Vertiges - Engourdissement et/ou fourmillements et/ou douleurs dans les pieds ou les mains - Difficultés à respirer - Brûlures d'estomac - Inflammation du pancréas - Inflammation de la peau - Démangeaisons - Crampes musculaires - Douleurs musculaires - Dysfonctionnement du rein
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): - et fald i antallet af røde og hvide blodlegemer - et fald i antallet af blodplader - allergiske reaktioner - nedsat appetit - diabetes - forhøjet blodsukker - forhøjet kolesterol i blodet - søvnløshed og andre søvnforstyrrelser - søvnighed - svimmelhed - følelsesløshed og/eller prikken og/eller smerte i fødder eller hænder - åndedrætsbesvær - halsbrand - betændelse i bugspytkirtlen - betændelse i huden - kløe - muskelkramper - muskelsmerter
French: Une augmentation plus importante des lipides sanguins a été observée avec le tipranavir/ritonavir par rapport aux comparateurs (autres inhibiteurs de protéase) dans les essais cliniques Le contrôle des taux de lipides et de glucose sanguins devra tenir compte des recommandations en vigueur encadrant les traitements contre le VIH.
Danish: Der blev observeret en højere stigning i blodlipider med tipranavir/ritonavir i forhold til komparatorer (andre proteasehæmmere) i kliniske studier.
French: Affection du rein et des voies urinaires Peu fréquent insuffisance rénale
Danish: Nyrer og urinveje Ikke almindelig nyresvigt
French: Le tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose, diminuerait les concentrations de la mépéridine et augmenterait les concentrations de son métabolite, la normépéridine.
Danish: Tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes at reducere meperidinkoncentrationer og øge normeperidinmetabolitkoncentrationer.
French: Bupropion Cmax ↓ 51 % Bupropion ASC ↓ 56 %
Danish: Bupropion 150 mg x 2 Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
French: Il est attendu que la coadministration d'Aptivus associé au ritonavir avec le millepertuis diminue considérablement les concentrations de tipranavir et ritonavir, conduisant à des concentrations sous-optimales de tipranavir ce qui peut entraîner une perte de la réponse virologique et une possible résistance au tipranavir.
Danish: Aptivus med ritonavir plus perikon forventes at give et væsentlig koncentrationsfald af tipranavir og ritonavir, der kan resultere i suboptimale niveauer af tipranavir og fører til tab af virologisk respons og mulig resistens over for tipranavir.
French: Le médecin de votre enfant surveillera l'état du foie de votre enfant par des tests sanguins avant et pendant le traitement par Aptivus.
Danish: Dit barns læge vil tage blodprøver for at undersøge leverfunktionen, før dit barn starter på Aptivus-behandlingen og under behandlingen.
French: Au cours d'une étude conduite chez des patients adultes naïfs de traitement antirétroviral, la dose de 500 mg de tipranavir associée à 200 mg de ritonavir deux fois par jour, par comparaison au lopinavir/ritonavir, a été associé a une augmentation de la survenue d'élévations significatives des transaminases (grades 3 et 4) sans avantage en terme d'efficacité (tendance à une plus faible efficacité).
Danish: I et studie med voksne antiretroviral-naive patienter, blev 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir givet to gange dagligt, associeret med en øget forekomst af signifikant aminotransferaseforhøjelse (grad 3 og 4) sammenlignet med lopinavir/ritonavir.
French: Lors de l'administration concomitante du télaprévir avec Aptivus/tipranavir une diminution ou une augmentation de l'exposition au télaprévir peut être observée.
Danish: sammen med telaprevir, kan der forventes et fald eller en stigning i eksponeringen af telaprevir.
French: Informez le médecin de votre enfant ou le pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPPs) Oméprazole 40 mg une fois par jour
Danish: Protonpumpehæmmere (PPI) Omeprazol 40 mg x 1
French: tipranavir /r à l'état d'équilibre : S-warfarine Cmax ↓ 17 % S-warfarine AUC ↓ 12 %
Danish: Steady-statetipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
French: ème semaine de traitement, puis ensuite toutes les 8 à 12 semaines de traitement) est nécessaire lors de l'administration d'Aptivus et du ritonavir à faible dose chez les patients présentant des taux d'ASAT et d'ALAT élevés, une insuffisance hépatique légère, une hépatite chronique B ou C ou toute autre atteinte hépatique sous-jacente.
Danish: Øget monitorering (dvs. inden behandlingen påbegyndes, hveranden uge i de første tre måneder med behandling og derefter hver måned intil 48 uger og derefter hver ottende til tolvte uge) er indiceret, når Aptivus og lavdosis ritonavir gives til patienter med forhøjede værdier af ASAT og ALAT, mild leverinsufficiens, kronisk hepatitis B eller C eller anden tilgrundliggende leversygdom.
French: Stavudine
Danish: Stavudin
French: Cependant, chez les patients âgés de moins de 12 ans, la solution buvable est la seule option disponible pour le traitement par tipranavir, puisqu'il n'y a pas de données disponibles sur l'efficacité et la sécurité d'emploi d'Aptivus capsules chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Aptivus capsules et solution buvable n'étant pas bio-équivalents, les résultats obtenus avec la solution buvable ne peuvent être extrapolés aux capsules (voir également la rubrique 5.2).
Danish: For børn under 12 år er det kun Aptivus oral opløsning, som kan bruges ved behandling med tipranavir, da der ikke foreligger data for sikkerhed og virkning for Aptivus kapsler hos børn yngre end 12 år.
French: Oméprazole et autres inhibiteurs de la pompe à protons L'utilisation concomitante d'Aptivus associé au ritonavir avec l'oméprazole, l'ésoméprazole ou un autre inhibiteur de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Danish: Omeprazol og andre protonpumpehæmmere Kombinationen af Aptivus med ritonavir med enten omeprazol, esomeprazol eller andre protonpumpehæmmere kan ikke anbefales (se pkt.
French: Avant de donner Aptivus, vérifiez que la solution buvable est limpide.
Danish: Før Aptivus oral opløsning doseres skal det tjekkes, om opløsningen er klar.
French: Conservation en cours d'utilisation : 60 jours après la première ouverture du flacon (à une température ne dépassant pas 25°C).
Danish: Opbevaring efter anbrud: 60 dage (under 25ºC).
French: Néanmoins, les données cliniques disponibles des études RESIST n'ont pas suggéré de modification significative du profil de sécurité de l'association tipranavir avec le ritonavir combiné à l'enfuvirtide, en comparaison avec les patients traités par l'association tipranavir avec le ritonavir sans enfuvirtide.
Danish: Dog viste kliniske data fra RESISTstudiet ingen signifikant ændring af sikkerhedsprofilen, når tipranavir med ritonavir gives med eller uden enfuvirtid.
French: Néanmoins, si l'association est considérée comme nécessaire, une surveillance étroite de la sécurité d'emploi du tipranavir et un suivi des concentrations plasmatiques de l'atazanavir sont fortement recommandés (voir rubrique 4.4).
Danish: Hvis kombinationen alligevel anses for nødvendig, anbefales det kraftigt både at monitorere sikkerheden af tipranavir og plasmakoncentrationerne for atazanavir (se pkt.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aptivus 250 mg capsules molles tipranavir
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aptivus 250 mg bløde kapsler tipranavir
French: Si vous prenez des médicaments tels que des médicaments fluidifiant le sang, ou si vous prenez de la vitamine E, informez-en votre médecin.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager medicin, derfortynder blodet eller hvis du tager vitamin E. Din læge vil i sådanne tilfælde overveje en alternativ medicinering.
French: Vous devez consulter le médecin de votre enfant si votre enfant souhaite continuer à prendre des contraceptifs oraux ou un THS.
Danish: Tal med dit barns læge om det, hvis det fortsat ønsker at tage p-piller eller kvindelige kønshormoner.
French: L'ASC du tipranavir après un intervalle de 12 heures suivant l'administration a été en moyenne de 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) chez les femmes, et de 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) chez les hommes.
Danish: AUC for tipranavir var i løbet af et 12-timers doseringsinterval gennemsnitligt 851 +/- 309 µM
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé,
Danish: Risikofaktorer for udvikling af denne sygdom er blandt andre: Tidsperioden for kombinationsbehandlingen med flere antiretrovirale lægemidler, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt (over-)vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
French: Désipramine Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Danish: Desipramin Der er ikke udført interaktionsstudier.
French: L'évaluation des effets indésirables observés au cours des essais cliniques sur le VIH-1 est basée sur les données de tous les essais cliniques de phase II et III chez les adultes traités par une dose de 500 mg de tipranavir associée à 200 mg de ritonavir deux fois par jour (n= 1397).
Danish: Vurdering af bivirkninger fra hiv-1 kliniske studier baseret på erfaringer fra alle fase II og III studier hos voksne, som blev behandlet med 500 mg tipranavir plus 200 mg ritonavir to gange dagligt (n=1.397), er anført herunder efter systemorganklasse og frekvens i henhold til følgende kategorier:
French: En raison de leur profil métabolique et du risque inhérent d'apparition de torsades de pointes, l'administration d'halofantrine et de luméfantrine avec Aptivus, coadministré avec le ritonavir à faible dose, n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Danish: Som følge af den metaboliske profil og iboende risiko for at fremkalde torsades de pointes kan indgivelse af halofantrin og lumefantrin med Aptivus plus lavdosisritonavir ikke anbefales (se pkt.
French: Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, a été associé à des cas de toxicité hépatique significative.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er blevet forbundet med rapporter om signifikant levertoksicitet.
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de dihydroergotamine, d'ergonivine, d'ergotamine, ou de méthylergonovine est contreindiquée en raison du risque potentiel d'événements graves et/ou menaçant le pronostic vital (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin eller methylergonovin er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt.
French: Le métabolisme de la simvastatine et de la lovastatine est fortement dépendant du CYP3A.
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmerne simvastatin og lovastatin, metaboliseres i høj grad af CYP3A.
French: Vous devez consulter votre médecin si vous souhaitez continuer à prendre des contraceptifs oraux ou un THS.
Danish: Tal med din læge om det, hvis du fortsat ønsker at tage p-piller eller kvindelige kønshormoner.
French: Le mécanisme d'action supposé est l'induction de la glucuronosyl transférase par le tipranavir/r.
Danish: Virkningsmekanismen menes at være tipranavir/ritonavirs induktion af glucuronosyltransferase.
French: ADI*antérieure
Danish: Median # tidligere
French: Par conséquent, il est indispensable que vous continuiez à prendre Aptivus conformément aux instructions indiquées ci-dessus.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du tager Aptivus, som anført ovenfor.
French: Caractéristiques initiales des patients âgés de 2 à < 12 ans traités par Aptivus solution buvable
Danish: Baseline karakteristik for patienter 2 - 12 år, som fik oral opløsning
French: Surface corporelle (m
Danish: BSA område (m
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aptivus 100 mg/ml solution buvable
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aptivus 100 mg/ml oral opløsning
French: Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier.
French: Passage d'Aptivus solution buvable à Aptivus capsules Aptivus solution buvable n'est pas interchangeable avec Aptivus capsules.
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus oral opløsning til kapsler Aptivus oral opløsning kan ikke erstattes med kapslerne.
French: Peu fréquent prurit, exanthème
Danish: Ikke almindelig pruritus, eksantem
French: La pertinence clinique de cette réduction des concentrations de didanosine n'a pas été établie.
Danish: Den kliniske relevans ved reduktionen af didanosinkoncentrationen er ikke fastlagt.
French: La co-administration de la colchicine avec Aptivus/ritonavir chez les patients insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig administration af colchicin og Aptivus/ritonavir hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
French: La réduction de la sensibilité phénotypique au tipranavir des isolats est corrélée à la diminution de la réponse virologique.
Danish: Hvis der i isolater ses en stigning i baseline fænotypiske ændringer pga. tipranavir, er det tegn på nedsat virologisk respons.
French: L'absorption du tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est diminuée en présence d'anti-acides (voir rubrique 4.5).
Danish: Absorption af tipranavir plus lavdosis ritonavir nedsættes ved tilstedeværelsen af antacida (se pkt.
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de flécaïnide ou de propafénone ou de métoprolol est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med flecainid, propafenon eller metoprolol er kontraindiceret (se pkt.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aptivus 100 mg/ml solution buvable tipranavir
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aptivus 100 mg/ml oral opløsning tipranavir
French: Chez les patients traités par tipranavir associé au ritonavir, n'ayant pas initié l'enfuvirtide, une diminution de la réponse au traitement était observée à la 48
Danish: Hos patienter, som ikke modtog tipranavir med ritonavir med ny enfuvirtid, blev der observeret nedsat behandlingsrespons ved uge 48 set i forhold til brug af ny enfuvirtid (se tabel nedenfor).
French: Cependant, il n'est pas connu si l'association tipranavir associé au ritonavir pourrait entraîner une plus grande augmentation de l'exposition à la trazodone.
Danish: Det vides dog ikke om kombinationen af tipranavir med ritonavir kan forårsage en større forøgelse af trazodoneksponering.
French: Vous devez prendre Aptivus en association avec de faibles doses de ritonavir et d'autres antirétroviraux.
Danish: Aptivus skal altid tages sammen med lavdosis ritonavir og andre antiretrovirale midler.
French: Vous devez informer le médecin de votre enfant aussi vite que possible, si vous remarquez que votre enfant présente des signes ou des symptômes d'hépatite : - fièvre - malaise (sensation de malaise général) - nausée (embarras gastrique) - vomissement - douleur abdominale - fatigue - jaunisse (coloration jaune de la peau et du blanc de l'œil).
Danish: Får dit barn nogle af nedenstående tegn eller symptomer på hepatitis, skal du hurtigst muligt kontakte din læge: - feber - utilpashed - kvalme - opkastning - smerte i maveregionen - træthed - gulsot (gulfarvning af huden og i øjnene).
French: Le phénobarbital et la phénytoïne doivent être utilisés avec prudence en cas d'association avec Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose (voir rubrique 4.4).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af phenobarbital og phenytoin i kombination med Aptivus og lavdosis ritonavir (se pkt.
French: Compte-tenu de la forte hépatotoxicité du bosentan et de l'augmentation potentielle de la toxicité hépatique associée à Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, cette association n'est pas recommandée.
Danish: På grund af bosentans udtalte levertoksicitet og risiko for øget levertoksicitet ved samtidig administration af Aptivus plus lavdosis ritonavir frarådes kombinationen.
French: Avant de commencer le traitement, le médecin de votre enfant aura prélevé des échantillons sanguins afin de tester la résistance du VIH présent dans le sang de votre enfant.
Danish: Dit barns læge tager derfor blodprøver før behandlingen startes for at teste, om hiv i dit barns blod er resistent, og at Aptivus er egnet til behandling af dit barn.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2014.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2014.
French: L'EPAR complet relatif à Aptivus est disponible sur le site web de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aptivus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aptivus, le 25 octobre 2005.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aptivus den 25. oktober 2005.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Aptivus est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aptivus anvendes så sikkert som muligt.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aptivus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aptivus.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase intervenant dans la reproduction du VIH.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
French: • rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose);
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
French: Aptivus ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Danish: Aptivus kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der associeres med aids.
French: Le CHMP a noté que les études justifiaient l'usage d'Aptivus en capsules chez les adultes.
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelserne underbyggede anvendelsen af Aptivus-kapsler til voksne.
French: Il est disponible sous la forme de capsules (250 mg) et sous la forme d'une solution buvable.
Danish: Det fås som kapsler (250 mg) og som oral opløsning.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Aptivus.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Aptivus.
French: La «réponse» au traitement a été définie comme étant une chute des taux de VIH dans le sang (charge virale) de 90% au moins s'étant maintenue jusqu'à la fin des 48 semaines.
Danish: »Respons« blev defineret som et fald i hiv-niveauet i blodet (viral belastning) på 90 % eller derover, som varede ved indtil udgangen af de 48 uger.
French: Autres informations relatives à Aptivus:
Danish: Andre oplysninger om Aptivus