FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale moderata (CrCl da ≥ 30 a ≤ 50 mL/min), deve essere somministrata metà della dose raccomandata di alogliptin (12,5 mg una volta al giorno; vedere paragrafo 5.2).
Slovak: 50 ml/min.) je nutné podávať polovicu odporúčanej dávky alogliptínu (12,5 mg raz denne; pozri časť 5.2).
Italian: Vipidia può pertanto essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Slovak: Liek Vipidia sa preto môže podávať s jedlom i bez jedla.
Italian: • se soffre di insufficienza cardiaca;
Slovak: • ak máte zlyhanie srdca,
Italian: Infezioni e infestazioni infezioni delle vie respiratorie superiori comune nasofaringite comune
Slovak: Nežiaduca reakcia Infekcie a nákazy infekcia horných dýchacích ciest časté zápal nosohltana časté
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità in studi condotti su animali (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť
Italian: Da sottolineare che, nonostante alogliptin e glipizide abbiano variazioni analoghe rispetto al basale di HbA1c e della glicemia a digiuno, gli episodi di ipoglicemia sono stati notevolmente meno frequenti in pazienti che hanno ricevuto alogliptin 25 mg (5,4%) rispetto a quelli trattati con glipizide (26,0%).
Slovak: Dôležité je, že napriek podobným zmenám hladiny HbA1c a plazmatickej glukózy nalačno od prvej návštevy boli epizódy hypoglykémie u alogliptínu a glipizidu významne menej frekventované u pacientov užívajúcich 25 mg alogliptínu (5,4
Italian: • se è affetto da malattia renale; può comunque prendere questo medicinale ma il medico può ridurre la dose;
Slovak: Stále môžete tento liek užívať, no váš lekár vám môže znížiť dávku.
Italian: Le riduzioni significative di HbA1c osservate con alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina sono state costanti in tutto il periodo di trattamento di 52 settimane rispetto a pioglitazone 45 mg e metformina (p < 0,001 a tutti i tempi di rilevazione).
Slovak: Významné zníženia hladiny HbA1c pozorované u 25 mg alogliptínu plus 30 mg pioglitazónu a metformínu boli stabilné počas celého obdobia liečby v trvaní 52 týždňov v porovnaní so 45 mg pioglitazónu a metformínu (p <
Italian: Alogliptin 25 mg una volta al giorno con un tiazolidinedione e metformina rispetto a un tiazolidinedione titolato + metformina
Slovak: Alogliptín 25 mg raz denne s tiazolidíndiónom + metformín v porovnaní s titrovaným tiazolidíndiónom + metformín
Italian: Le informazioni fornite si basano su un totale di 9.405 pazienti con diabete mellito di tipo 2, comprendenti 3.750 pazienti trattati con alogliptin 25 mg e 2.476 pazienti trattati con alogliptin 12,5 mg, che hanno partecipato a uno studio clinico di fase 2 o 12 studi clinici di fase 3 in doppio cieco controllati con principio attivo o placebo.
Slovak: Poskytnuté informácie pochádzajú celkovo od 9 405 pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu, vrátane 3 750 pacientov liečených 25 mg alogliptínu a 2 476 pacientov liečených 12,5 mg alogliptínu, ktorí sa zúčastnili 2. etapy jednej alebo
Italian: Inoltre, il trattamento con alogliptin 25 mg una volta al giorno ha prodotto, alla settimana 52, miglioramenti di HbA1c, rispetto al basale, simili a quelli prodotti da glipizide (dose media = 5,4 mg).
Slovak: Okrem toho bolo výsledkom liečby 25 mg alogliptínu raz denne zlepšenie hladiny HbA1c od prvej návštevy v týždni 52, ktoré bolo podobné ako zlepšenia vyvolané glipizidom (stredná hodnota dávky = 5,4 mg).
Italian: • sintomi simili a raffreddore o influenza come mal di gola, naso congestionato o chiuso,
Slovak: Príznaky podobné nádche, ako napr. škriabanie v hrdle, zapchatý nos
Italian: Se interrompe il trattamento con Vipidia
Slovak: Ak prestanete užívať Vipidiu
Italian: Non è stato osservato nessun accumulo di rilevanza clinica dopo assunzioni multiple in pazienti sani o in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Slovak: U zdravých účastníkov ani u pacientov s ochorením diabetes mellitus 2. typu, nebola pozorovaná žiadna klinicky významná akumulácia po viacnásobnom podaní lieku.
Italian: Studi in vitro indicano che alogliptin non induce CYP1A2, CYP2B6 e CYP2C9 e non inibisce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP3A4 alle concentrazioni raggiunte con la dose raccomandata di 25 mg di alogliptin.
Slovak: In vitro štúdie dokazujú, že alogliptín pri koncentráciách dosiahnutých s odporúčanou dávkou 25 mg alogliptínu neindukuje CYP1A2, CYP2B6 a CYP2C9 a neinhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Italian: Una singola dose di alogliptin 50 mg è stata somministrata a 4 gruppi di pazienti con vari gradi di insufficienza renale (CrCl utilizzando la formula Cockcroft-Gault): lieve (CrCl = da > 50 a ≤ 80 mL/min), moderata (CrCl = da ≥ 30 a ≤ 50 mL/min), severa (CrCl = < 30 mL/min) e malattia renale in fase terminale in emodialisi.
Slovak: Jednorazová dávka 50 mg alogliptínu bola podaná 4 skupinám pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek (CrCl pomocou Cockcroftho a Gaultovho vzorca): mierna (CrCl =
Italian: Tabella 3: Variazione di HbA1c (%) rispetto al basale con alogliptin 25 mg nello studio controllato con controllo attivo (PPS, LOCF)
Slovak: (%) od prvej návštevy s 25 mg alogliptínu v aktívne kontrolovanej štúdii (PPS, LOCF)
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativi alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu alogliptínu počas gravidity.
Italian: Riduzioni clinicamente significative di HbA1c rispetto al controllo sono anche state osservate con alogliptin 25 mg indipendentemente dal trattamento di background al basale.
Slovak: Klinicky významné zníženia hladiny HbA1c v porovnaní s kontrolou boli tiež pozorované pri dávke 25 mg alogliptínu bez ohľadu na úvodnú základnú liečbu.
Italian: Entro la settimana 104, la variazione media rispetto al basale della glicemia a digiuno per alogliptin 25 mg e metformina è stata di -3,2 mg/dL rispetto a 5,4 mg/dL per glipizide e metformina.
Slovak: 0,001).V týždni 104, stredná hodnota zmeny od prvej návštevy v súvislosti s koncentráciou plazmatickej glukózy nalačno pre 25 mg alogliptínu a metformínu bola -3,2 mg/dl v porovnaní s 5,4 mg/dl pri liečbe glipizidom a metformínom.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Slovak: Bray Business
Italian: Ciascuna compressa da 25 mg contiene alogliptin benzoato equivalente a 25 mg di alogliptin.
Slovak: Každá 25 mg tableta obsahuje alogliptín benzoát zodpovedajúci 25 mg alogliptínu.
Italian: Il trattamento con alogliptin 25 mg una volta al giorno ha prodotto miglioramenti statisticamente significativi rispetto al basale di HbA1c e della glicemia a digiuno rispetto al controllo con placebo alla settimana 26 (Tabella 2).
Slovak: Výsledkom liečby 25 mg alogliptínu raz denne boli štatisticky významné zlepšenia od prvej návštevy, čo sa týka hladiny HbA1c a plazmatickej glukózy nalačno v porovnaní s placebovou kontrolou pri návšteve v týždni 26 (Tabuľka 2).
Italian: È stato inoltre condotto uno studio di outcome cardiovascolare in 5.380 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e un episodio recente di sindrome coronarica acuta; 2.701 pazienti sono stati randomizzati ad alogliptin e 2.679 sono stati randomizzati a placebo.
Slovak: 2. typu a nedávnym akútnym koronárnym syndrómom, z ktorých 2 701 pacientov bolo randomizovaných do skupiny s alogliptínom a 2 679 pacientov do skupiny s placebom.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati osservati effetti di Vipidia sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Nie sú známe účinky Vipidie na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Nello studio prospettico randomizzato controllato di outcome cardiovascolare, gli episodi di ipoglicemia riferiti dallo sperimentatore sono stati simili nei pazienti che ricevevano placebo (6,5%) e nei pazienti che ricevevano alogliptin (6,7%) oltre alla cura standard.
Slovak: V prospektívnej randomizovanej kontrolovanej štúdii kardiovaskulárnych výsledkov skúšajúci uviedol, že incidencia udalostí hypoglykémie bola u pacientov užívajúcich placebo (6,5
Italian: - Gli altri componenti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio croscramelloso, magnesio stearato, ipromellosa, titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E172), macrogol 8000, shellac e ferro ossido nero (E172).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: manitol, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, kroskarmelóza sodná soľ, stearan horečnatý, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), železitá červená (E172), makrogol 8000, šelak a železitá čierna (E172).
Italian: Titanio biossido (E171) Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido giallo (E172) Macrogol 8000
Slovak: Oxid železitý červený (E172)
Italian: Vipidia 25 mg compresse rivestite con film Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film Vipidia 6,25 mg compresse rivestite con film alogliptin
Slovak: Vipidia 25 mg filmom obalené tablety Vipidia 12,5 mg filmom obalené tablety Vipidia 6,25 mg filmom obalené tablety alogliptín
Italian: -- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Adulti (età ≥ 18 anni)
Slovak: 18 rokov)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vipidia 6,25 mg compresse rivestite con film Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film Vipidia 25 mg compresse rivestite con film
Slovak: Vipidia 6,25 mg filmom obalené tablety Vipidia 12,5 mg filmom obalené tablety Vipidia 25 mg filmom obalené tablety
Italian: Ciascuna compressa contiene 12,5 mg di alogliptin (come benzoato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 12,5 mg alogliptínu (ako benzoát).
Italian: In un'analisi aggregata dei dati di 13 studi, l'incidenza totale di eventi avversi, di eventi avversi gravi e di eventi avversi che hanno portato all'interruzione della terapia, è risultata paragonabile in pazienti trattati con alogliptin 25 mg, con alogliptin 12,5 mg, con controllo attivo o con placebo.
Slovak: V súhrnnej analýze údajov z 13 štúdií boli celkové incidencie nežiaducich účinkov, závažných nežiaducich účinkov a nežiaducich účinkov vedúcich k ukončeniu liečby porovnateľné u pacientov liečených 25 mg alogliptínu, 12,5 mg alogliptínu, aktívnou kontrolou alebo placebom.
Italian: Variazio ne media dal basale di HbA1c (%)† (ES)
Slovak: Liečbou korigovaná stredná hodnota zmeny HbA1c od prvej návštevy (%)†
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea comune
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy časté
Italian: (< 6% del composto precursore).
Slovak: % v uvedenom poradí).
Italian: Ciascuna compressa contiene 25 mg di alogliptin (come benzoato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 25 mg alogliptínu (ako benzoát).
Italian: Vipidia 12,5 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa contiene alogliptin benzoato equivalente a 12,5 mg di alogliptin.
Slovak: Vipidia 12,5 mg filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje alogliptín benzoát zodpovedajúci 12,5 mg alogliptínu.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti affetti da insufficienza epatica da lieve a moderata (punteggio Child-Pugh da 5 a 9).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 5 až 9) nie je nutná úprava dávky.
Italian: Patologie epatobiliari disfunzione epatica compresa insufficienza epatica non nota
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest dysfunkcia pečene vrátane zlyhania pečene neznáme
Italian: EMA/474704/2013 EMEA/H/C/002182
Slovak: EMEA/H/C/002182
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vipidia consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vipidia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vipidia.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vipidia.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Vipidia (che può riguardare fino a 1 persona su 10) è il prurito.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Vipidia (ktorý môže postihnúť až 1 osobu z 10) je pruritus (svrbenie).
Italian: Vipidia è stato studiato in sette studi principali su 5 675 adulti affetti da diabete di tipo 2.
Slovak: Vipidia sa skúmal v siedmich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 5 675 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Vipidia sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vipidia bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vipidia?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Vipidia?
Italian: In pazienti con funzioni renali ridotte, la dose giornaliera di Vipidia va ridotta.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa má denná dávka lieku Vipidia znížiť.
Italian: Vipidia alogliptin
Slovak: Vipidia alogliptín
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Vipidia sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že prínosy lieku Vipidia sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Vipidia è disponibile sotto forma di compresse (6,25, 12,5 e 25 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Vipidia je dostupný vo forme tabliet (6,25; 12,5 a 25 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Altre informazioni su Vipidia
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Il 19 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vipidia, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vipidia na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vipidia.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vipidia.
Italian: Il principio attivo di Vipidia, l'aloglitin, è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4).
Slovak: Účinná látka lieku Vipidia, alogliptín, je inhibítorom dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vipidia sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Vipidia vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Perché Vipidia è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Vipidia povolený?
Italian: Per quanto attiene la sicurezza, il profilo di Vipidia era coerente con quello osservato con altri inibitori della DPP-4.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, bezpečnostný profil lieku Vipidia bol v súlade s profilom pozorovaným u iných inhibítorov DPP-4.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vipedia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vipidia?
Italian: Il CHMP ha ritenuto che gli effetti di Vipidia sui livelli di HbA1c fossero simili a quelli di altri inibitori della DPP-4 ed erano modesti, tuttavia rilevanti.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že účinky lieku Vipidia na hladiny HbA1c boli podobné ako účinky iných inhibítorov DPP-4 a boli mierne, ale klinicky relevantné.
Italian: I livelli di HbA1c sono stati misurati dopo 26 settimane nel caso dell'uso di Vipedia in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antidiabete, e dopo 52 settimane quando Vipedia era messo a confronto con glipizide o pioglitazone.
Slovak: Hladiny HbA1c sa merali po 26 týždňoch, keď sa liek Vipidia používal samostatne alebo sa pridával k iným liekom proti cukrovke a po 52 týždňoch, keď sa liek Vipidia porovnával s glipizidom alebo pioglitazónom.
Italian: Vipidia non deve essere utilizzato nelle persone ipersensibili (allergiche) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti oppure in persone che in precedenza hanno avuto una reazione allergica grave all'inibitore della DPP4.
Slovak: Vipidia nesmú užívať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na iné zložky, ani osoby, u ktorých sa vyskytla závažná alergická reakcia na akýkoľvek inhibítor DPP4.
Italian: Alogliptin inoltre riduce la quantità di glucosio prodotto dal fegato aumentando l'insulina e riducendo i livelli dell'ormone glucagone.
Slovak: Alogliptín tiež znižuje množstvo glukózy vytvorenej pečeňou tak, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagón.
Italian: Quali benefici di Vipidia sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Vipidia boli preukázané v štúdiách?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vipidia?
Slovak: Čo je liek Vipidia a na čo sa používa?
Italian: In altri due studi Vipedia è stato messo a confronto con i farmaci antidiabete glipizide e pioglitazone in pazienti che stavano già assumendo metformina.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa liek Vipidia porovnával s liekmi proti cukrovke glipizidom a pioglitazónom u pacientov, ktorí už užívali metformín.
Italian: Quando Vipedia viene aggiunto ad una sulfonilurea (un tipo di farmaco antidiabete) o ad insulina, il medico può prescrivere una dose più bassa di questi farmaci per ridurre il rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
Slovak: V prípade, že sa liek Vipidia pridáva k sulfonylmočovine (druh lieku proti cukrovke) alebo inzulínu, je možné, že lekár bude musieť dávku týchto liekov znížiť, aby znížil riziko výskytu hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Italian: Si usa, in combinazione ad una regime dietetico e ad esercizio fisico, in aggiunta ad altri farmaci antidiabetici per adulti affetti da diabete di tipo 2, per controllare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a telesným cvičením ako doplnok k iným liekom proti cukrovke u dospelých s cukrovkou 2. typu na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Italian: La dose raccomandata è di 25 mg assunti per via orale una volta al giorno, in combinazione con altri farmaci antidiabetici in base a quanto prescritto dal medico.
Slovak: Vipidia je 25 mg, ktorá sa užíva jedenkrát denne perorálne, v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, ako to predpísal lekár.
Italian: Insieme, questi processi riducono i livelli di glucosio nel sangue e aiutano a controllare il diabete di tipo -2.
Slovak: Tieto procesy spoločne znižujú hladiny glukózy v krvi a umožňujú regulovať cukrovku 2. typu.
Italian: Bloccando la scomposizione degli ormoni incretine nel sangue, alogliptin prolunga la loro azione stimolando il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
Slovak: Blokovaním rozkladu inkretínových hormónov v krvi alogliptín predlžuje ich pôsobenie pri stimulácii pankreasu, aby v prípade vysokých hladín glukózy v krvi vytváral viac inzulínu.
Italian: Vipidia è un medicinale contenente il principio attivo alogliptin.
Slovak: Vipidia je liek proti cukrovke, ktorý obsahuje účinnú látku alogliptín.
Italian: I livelli di HbA1c danno un'indicazione del grado di controllo del glucosio nel sangue.
Slovak: Hladiny HbA1c sú ukazovateľmi toho, do akej miery je regulovaná hladina glukózy v krvi.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vipidia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vipidia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Cinque degli studi mettevano a confront Vipedia con placebo (un trattamento fittizio), in monoterapia o in combinazione ad altri farmaci antidiabete, in pazienti su cui trattamenti precedenti non avevano avuto effetto.
Slovak: V piatich štúdiách sa porovnával liek Vipidia s placebom (zdanlivým liekom), keď sa používal samostatne alebo sa pridával k iným liekom proti cukrovke, u pacientov, v prípade ktorých predchádzajúca liečba nebola úspešná.
Italian: In tutti gli studi Vipedia ha condotto ad una diminuzione del livello di HbA1c, a indicazione del fatto che i livelli di glucosio nel sangue si erano ridotti.
Slovak: Vo všetkých štúdiách viedlo používanie lieku Vipidia k zníženiu hladín HbA1c, čo naznačovalo, že hladiny glukózy v krvi sa znížili.
Italian: In monoterapia o in combinazione con altri farmaci antidiabete, Vipidia è stato in grado di ridurre i livelli di HbA1c dello 0,48-0,61% in più rispetto al placebo.
Slovak: Keď sa používal samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, liek Vipidia znížil hladiny HbA1c o 0,48 - 0,61
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vipidia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vipidia, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: La principale misura dell'efficacia in tutti gli studi era data dalla variazione dei livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c), che è la percentuale di emoglobina legata a glucosio nel sangue.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá predstavuje percento hemoglobínu v krvi, na ktorý je naviazaná glukóza.
Italian: Vipidia alla fine si è dimostrato efficace quanto il pioglitazone nel ridurre l'HbA1c in aggiunta a metformina, tuttavia lo studio di confronto tra Vipidia e glipizide non aveva ancora raggiunto esiti conclusivi.
Slovak: Liek Vipidia bol pri znižovaní hladín HbA1c prinajmenšom taký účinný ako pioglitazón, keď sa pridával k metformínu, avšak štúdia, v ktorej sa porovnával liek Vipidia s glipizidom, nebola presvedčivá.
Italian: Agisce bloccando la degradazione nell'organismo delle "incretine".
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje rozklad tzv. inkretínových hormónov v tele.
Italian: Come agisce Vipidia?
Slovak: Vipidia účinkuje?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vipidia, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri lieku
Italian: Come si usa Vipidia?
Slovak: Ako sa liek Vipidia užíva?
Italian: 1 flacone + misurino da 1 g e 5 g in polipropilene
Slovak: 1 fľaša + 1 g a 5 g polypropylénovou odmerkou
Italian: 50 mg/g Polvere orale
Slovak: 50 mg/g perorálny prášok perorálne použitie fľaša (HDPE)
Italian: Usare con cautela.
Slovak: Používajte opatrne.
Italian: In ogni caso, tale effetto non può essere escluso.
Slovak: Avšak takýto účinok sa nedá vylúčiť.
Italian: La conoscenza del meccanismo è incompleta.
Slovak: Poznatky o tomto mechanizme sú neúplné.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 gennaio 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. januára 2008
Italian: 1 settimana
Slovak: 1 týždeň
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Slovak: Na žiadosť Európskej liekovej agentúry
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete.
Italian: Frequenza di reazione
Slovak: Frekvencia reakcie