FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vždy užívejte přípravek Clopidogrel 1A Pharma přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Klopidogrel 1A Pharma natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: Jsou dodávány v papírových skládačkách obsahujících 14, 28, 30, 50, 84, 90 nebo 100 tablet v hliníkových blistrech.
Slovenian: Na voljo so v škatlah, ki vsebujejo 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 tablet v pretisnih omotih iz aluminija.
Czech: Nejsou k dispozici žádná jiná průkazná data týkající se farmakodynamické interakce klopidogrelu s jinými PPI.
Slovenian: Zanesljivih podatkov o farmakodinamskem medsebojnem delovanju klopidogrela in drugih zaviralcev protonske črpalke ni.
Czech: Průměrná inhibice agregace destiček (IPA) s 5 µM ADP byla snížena o 39 % (24 hodin) a o 21 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván současně s omeprazolem.
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj, se je povprečno zavrtje agregacije trombocitov (IPA) s 5 μM ADP zmanjšalo za 39 % (24 ur) oz. 21 % (5. dan).
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21¸7 % bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95 % IZ od 24 % do 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Czech: Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG)).
Czech: Středně rychlý /intermediární metabolismus: CYP2C19*1/*2 nebo *1/*3
Slovenian: Srednja presnova: CYP2C19*1/*2 ali *1/*3
Czech: • pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
Slovenian: • če imate hudo jetrno obolenje.
Czech: • vzácné: vyskytují se u 1 až 10 osob z 10000
Slovenian: • redki: pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov
Czech: • Závažná porucha funkce jater.
Slovenian: • Huda jetrna okvara.
Czech: Jiné kombinace:
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje:
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5 -15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Czech: Přípravek Clopidogrel 1A Pharma nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel 1A Pharma ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel 1A Pharma 75 mg potahované tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel 1A Pharma 75 mg filmsko obložene tablete
Czech: Žádné klinicky významné farmakodynamické interakce nebyly pozorovány při současném podávání klopidogrelu s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
Slovenian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinom -niso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
Czech: Potah:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Czech: Jak Clopidogrel 1A Pharma vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Clopidogrel 1A Pharma 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
Slovenian: Klopidogrel 1A Pharma 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Czech: Další informace naleznete v příbalové informaci.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelum (ve formě besylátu) Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Slovenian: Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 3,80 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Czech: Podlitiny
Slovenian: Vrtoglavica
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2009.
Czech: č.: EMEA/503248/2009 EMEA/H/C/1054
Slovenian: : EMEA/503244/2009 EMEA/H/C/1054
Czech: 75mg tablet.
Slovenian: 75-miligramskih tablet.
Czech: To znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin.
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Czech: Je dostupný ve formě bílých kulatých tablet (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih okroglih tablet (75 mg).
Czech: Poté následuje užívání běžné dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel 1A Pharma platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 28. července 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel 1A Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 28. julija 2009.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Czech: To způsobuje, že destičky ztrácejí schopnost se „spájet", čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju novega srčnega napada ali kapi.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel 1A Pharma je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel 1A Pharma je na voljo tukaj.
Czech: • pacientům s onemocněním periferních arterií (s potížemi s průtokem krve v cévách);
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Czech: Přípravek Clopidogrel 1A Pharma se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez Q zobca.
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (dalším léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zapiranje).
Czech: Přípravek Clopidogrel 1A Pharma může být užíván u pacientů s infarktem myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormálními výsledky na elektrokardiogramu neboli EKG), pokud se lékař domnívá, že by pro ně mohla být léčba tímto přípravkem prospěšná.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu se přípravek Clopidogrel 1A Pharma užívá spolu s aspirinem a léčba se obvykle zahajuje počáteční dávkou čtyř
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel 1A Pharma uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel 1A Pharma je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel 1A Pharma je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel 1A Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel 1A Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Přípravek Clopidogrel 1A Pharma může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Czech: Běžná dávka přípravku Clopidogrel 1A Pharma je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel 1A Pharma je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel 1A Pharma lze zahájit v průběhu několika dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel 1A Pharma je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Czech: Clopidogrel 1A Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel 1A Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel 1A Pharma:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel 1A Pharma:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel 1A Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel 1A Pharma odobri dovoljenje za promet.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel 1A Pharma?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel 1A Pharma?
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel 1A Pharma lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel 1A Pharma převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Czech: Přípravek Clopidogrel 1A Pharma je „generikum".
Slovenian: Clopidogrel 1A Pharma je „generično zdravilo".
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel 1A Pharma zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel 1A Pharma raziskano?
Czech: Klopidogrel, léčivá látka v přípravku Clopidogrel 1A Pharma, zabraňuje agregaci krevních destiček.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel 1A Pharma, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Czech: Obal velikosti balení ý k ž í
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o č
Czech: Velmi vzácné, není známo*
Slovenian: Zelo redki, neznani*
Czech: Kombinovaná terapie by měla být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Czech: nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Slovenian: nedaven kirurški poseg (vključno na zobeh) načrtovan kirurški poseg (vključno na zobeh) v naslednjih 7 dneh
Czech: Střední hodnota skóre CHADS2 byla 2,0 (rozsah 0-6).
Slovenian: Povprečna ocena CHADS2 je bila 2,0 (razpon: od 0 do 6).
Czech: Populace pacientů zahrnovala 41,8 % žen.
Slovenian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Czech: Studie ACTIVE-A zahrnovala pacienty, kteří nemohli být léčeni VKA, protože nebyli schopni či ochotni léčbu přijmout.
Slovenian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických studií, včetně více než 12000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku nebo déle.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem, protože u nich není účinný.
Slovenian: Otroci in mladostniki Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila , če opazite vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Acino a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Acino in obratno.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM.RRRR}>
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}>
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do 23 mg/kg/den).
Slovenian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo ASA (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Czech: V dlouhodobém sledování bezpečnosti v této studii dostávalo 26 pacientů, kteří měli v jednom roce věku stále zaveden shunt, klopidogrel až do věku 18 měsíců.
Slovenian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Acino AG
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acino AG
Czech: Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,80 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Czech: Není známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se klopidogrel pri človeku izloča v materinem mleku.
Czech: A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET
Czech: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách snížení relativního rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Czech: Průměrný věk byl 71 let, 41,6 % pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
Slovenian: Povprečna starost je bila 71 let, 41,6 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů nelze klopidogrel doporučit během prvních 7 dnů po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov klopidogrela ne moremo priporočiti prvih 7 dni po akutni ishemični kapi.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/532/001 - 007
Slovenian: EU/1/09/532/001 - 007
Czech: Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih bodisi s klopidogrelom ali ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Czech: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo"
Slovenian: Podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov * Podatki se nanašajo na klopidogrel s pogostnostjo "neznani".
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/.RRRR}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. červenec 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 28 julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 20 marca 2014
Czech: Ve studiích CURE, CLARITY, ACTIVE-A a v jedné kohortní studii (Trenk) nebyl zjištěn zvýšený výskyt příhod na základě metabolického statutu.
Slovenian: V študijah CURE, CLARITY, ACTIVE-A in eni od kohortnih študij (Trenk) niso odkrili večjega deleža dogodkov glede na metabolizatorsko stanje.
Czech: Studie ACTIVE-W prokázala, že léčba antagonisty vitamínu K byla účinnější, než léčba klopidogrelem a ASA.
Slovenian: Študija ACTIVE-W je pokazala, da je bilo zdravljenje z antagonisti vitamina K učinkovitejše kot zdravljenje s klopidogrelom in ASA.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Slovenian: Bolnike morate skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Czech: Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo vzame s hrano ali brez nje.
Czech: Vzhledem k tomu, že vyšší dávky ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení, nedoporučuje se podávat kyselinu acetylsalicylovou v dávkách vyšších než 100 mg.
Slovenian: Ker so bili visoki odmerki ASA povezani s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Czech: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických studií i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Slovenian: Krvavitve so bile najpogosteje opisan učinek tako v kliničnih študijah kot med postmarketinško uporabo, med katero so se najpogosteje pojavile prvi mesec zdravljenja.
Czech: Studie ACTIVE-W a ACTIVE-A, které byly oddělenými studiemi v rámci programu ACTIVE, zahrnovaly pacienty s fibrilací síní (FS) a alespoň jedním rizikovým faktorem pro cévní příhodu.
Slovenian: Študiji ACTIVE-W in ACTIVE-A, ločeni preskušanji v programu ACTIVE, sta vključili bolnike z atrijsko fibrilacijo (AF), ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu.
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI):
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI):
Czech: Terapeutická zkušenost s klopidogrelem je u pacientů s poruchou funkce ledvin omezená.
Slovenian: Terapevtske izkušnje s klopidogrelom so omejene pri bolnikih z ledvično okvaro.
Czech: - Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob): závratě, zvětšené prsní žlázy u mužů.
Slovenian: - Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): Vrtoglavica, povečanje prsi pri moških.
Czech: Incidence závažných případů byla obdobná u klopidogrelu i ASA.
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in za ASA.
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet velkých/významných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve nizek in podoben v obeh skupinah.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/532/001 - 007
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/532/001 - 007