FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W kolejnym badaniu prowokowanie zakażenia bakteriami E. coli u prosiąt doprowadziło do rozwinięcia się u nich objawów w postaci biegunki oraz toksemii pochodzenia jelitowego.
Bulgarian: В друго проучване малки прасета са заразени с E. coli и показват признаци на диария и ентеротоксемия.
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w okresie ciąży i laktacji.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida oraz Mycoplasma spp.
Bulgarian: Лечение на инфекции на дихателните пътища, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida и Mycoplasma spp.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Alkohol butylowy
Bulgarian: Списък на ексципиентите n- бутилов алкохол
Polish: Tkanki jadalne: 13 dni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Polish: - Dawkowanie u ptaków ozdobnych: 20 mg/kg mc. raz na dobę przez 5-10 kolejnych dni, podanie we wstrzyknięciu domięśniowym.
Bulgarian: - Дозировка за декоративни птици: 20 mg/kg тт веднъж дневно, инжектирани интрамускулно в продължение на 5 до 10 последователни дни.
Polish: Ptaki ozdobne: 20 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia domięśniowe przez 5-10 dni.
Bulgarian: Декоративни птици: 20 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез интрамускулна инжекция в продължение на 5-10 дни.
Polish: Badano dwie różne dawki: 2,5 mg/kg mc. oraz 5 mg/kg mc. dwa razy na dobę przez 3 kolejne dni.
Bulgarian: 2,5 mg/kg тт и 5 mg/kg тт два пъти дневно в продължение на 3 последователни дни.
Polish: Decyzja KE 2003/322/WE), przed podaniem tusz zwierząt niedawno leczonych produktem leczniczym należy rozważyć potencjalne zagrożenie dla późniejszego wylęgu.
Bulgarian: В страните, където е разрешено популациите на лешоядните птици да бъдат хранени с трупове на мъртви животни, като консервационна мярка (виж Решение на Комисията 2003/322/EC), трябва да се прецени възможния риск за успеваемостта на люпенето при птици, хранени с трупове на животни, скоро третирани с този продукт.
Polish: Enrofloksacynę podawano w dawce wynoszącej 2,5 oraz 5 mg/kg mc./dobę domięśniowo przez 3 dni oraz drogą doustną.
Bulgarian: Енрофлоксацин е приложен интрамускулно в дози 2,5 и 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни и по перорален път.
Polish: Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bulgarian: Enrofloxacin 100 mg/ml Инжекционен разтвор
Polish: 1 ml roztworu zawiera 25 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml разтвор съдържа 25 mg enrofloxacin и 30 mg n-бутилов алкохол, като консервант.
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Słowenia
Bulgarian: Словения Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Polish: Enrofloksacyna 25 mg/ml and
Bulgarian: Enrofloxacin 25 mg/ml and
Polish: Należy stosować wyłącznie na podstawie oceny korzyści i ryzyka, przeprowadzonej przez lekarz weterynarii.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Polish: Ostre mykoplazmowe zapalenie stawów wywołane wrażliwymi na enrofloksacynę bakteriami Mycoplasma bovis u cieląt młodszych niż 2 lata: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c., odpowiadające 1 ml na 20 kg m.c., podawane raz dziennie przez 5 dni.
Bulgarian: Остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis, при говеда под 2-годишна възраст: 5 mg енрофлоксацин/kg т.м., което съответства на 1 ml/20 kg т.м., веднъж дневно, за 5 дни.
Polish: Zapalenie stawów wywołane przez bakterie Mycoplasma bovis (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Bulgarian: Артрит, причинен от Mycoplasma bovis (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml)
Polish: Świnie, króliki, psy, koty
Bulgarian: Свине, зайци, кучета, котки
Polish: W pojedynczym miejscu wkłucia domięśniowego nie należy podawać więcej, niż 6 ml preparatu.
Bulgarian: При подкожно приложение не трябва да се прилагат повече от 6 ml на едно място на инжектиране.
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica.
Bulgarian: Лечение на инфекции на дихателните пътища, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica.
Polish: Chów królików odbywa się w systemach ciągłych, w których po pewnym czasie mogą utrzymywać się bakterie oporne, jednak ogólne ryzyko pozostaje niewielkie ze względu na ograniczoną konsumpcję mięsa króliczego.
Bulgarian: Зайците се отглеждат в непрекъснати системи, където резистентните бактерии могат да персистират с течение на времето.
Polish: Psy, bydło, świnie
Bulgarian: Кучета, говеда, свине
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy: Escherichia coli, Pasteurella multocida i Staphylococcus spp.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на: Escherichia coli, Pasteurella multocida и Staphylococcus spp.
Polish: - Dawkowanie: 5 mg/kg masy ciała (mc.), raz na dobę przez 3 do 5 dni.
Bulgarian: - Дозировка: 5 mg/kg телесно тегло (тт) веднъж дневно в продължение на 3 до 5 дни.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 50 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml разтвор съдържа 50 mg enrofloxacin и 30 mg n-бутилов алкохол, като консервант.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty, świnie (prosięta), króliki, gryzonie, gady i ptaki ozdobne
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета, котки, свине (прасенца), зайци, гризачи, влечуги и декоративни птици.
Polish: (np. Staphylococcus aureus), oraz przeciwko Mycoplasma spp.
Bulgarian: Staphylococcus spp. (напр. Staphylococcus aureus) и срещу Mycoplasma spp. в препоръчаните терапевтични дози.
Polish: Króliki (moc dawki 25 mg/ml)
Bulgarian: Зайци (концентрация 25 mg/ml)
Polish: W celu wykazania skuteczności przeciwko wyżej wymienionym gatunkom bakterii w odniesieniu do wymienionych wskazań do stosowania u psów i kotów przedstawiono wyniki kilku badań własnych podmiotu odpowiedzialnego oraz liczne publikacje naukowe dokumentujące skuteczność enrofloksacyny podawanej we wstrzyknięciu i/lub doustnie.
Bulgarian: Представени са няколко собствени проучвания и многобройни научни публикации, документиращи ефикасността на енрофлоксацин, приложен по инжекционен и/или по перорален път, за да се демонстрира ефикасността срещу гореизброените бактерии за целевите показания при кучета и котки.
Polish: Mogłoby to prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
Bulgarian: Това може потенциално да доведе до проблеми за благосъстоянието на животните.
Polish: Państwo członkowskie UE/EOG
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Polish: Stanowi on praktyczne podejście zgodne z celami tej procedury i w odpowiedni sposób zapewnia ochronę bezpieczeństwa konsumentów.
Bulgarian: Той представлява практически подход, съобразен с целите на настоящата процедура, и е подходящ за защита на безопасността на потребителите.
Polish: Centurii, nr. 7
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7
Polish: Ponieważ nie przedłożono danych pochodzących z innych europejskich państw/regionów, nie można było stwierdzić, czy sytuacja ta dotyczy całego obszaru UE.
Bulgarian: Не са подадени данни от други европейски държави/региони, така че не може да се оцени дали тази ситуация е представителна за целия ЕС.
Polish: 1123 Budapest Hungary
Bulgarian: 1123 Budapest Унгария
Polish: Přípravek s indikačním omezením
Bulgarian: s indikačním omezením
Polish: Wskaźnik skuteczności wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
Bulgarian: Процентът успеваемост е 76% в ден 3 и 50% в ден 10 при изследваната група в сравнение със съответно 14,3% и 9,5%, в същите дни за референтния продукт.
Polish: Lepsze wyniki kliniczne zaobserwowano u zwierząt w wieku 3-4 tygodni w porównaniu ze zwierzętami w wieku 1-2 tygodni.
Bulgarian: По-добри клинични резултати са наблюдавани при животните на възраст 3-4 седмици в сравнение с животните на възраст 1-2 седмици.
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
Bulgarian: Найвисокият процент на успех е наблюдаван при телета на възраст ≤ 2 години (71,4%), като той намалява при по-възрастни животни.
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Polish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francja
Bulgarian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Франция
Polish: Dodać do wszystkich produktów i usunąć istniejący tekst: 5.1.
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1
Polish: Dostępne dane pochodziły z dwóch badań.
Bulgarian: Налични са данни от две проучвания.
Polish: W następstwie oceny dostępnych danych zaleca się wprowadzenie kilku przeciwwskazań i ostrzeżeń w celu zapewnienia bezpieczeństwa stosowania omawianych produktów.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни е препоръчано включването на няколко изречения относно противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Polish: Typy i mechanizmy oporności
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност
Polish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Włochy
Bulgarian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Италия
Polish: 1000 Ljubljana Słowenia
Bulgarian: 1000 Ljubljana Словения
Polish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Słowenia
Bulgarian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Словения
Polish: 20864 Agrate Brianza (MB) Włochy
Bulgarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Италия
Polish: Ozzano Emilia (BO) Włochy
Bulgarian: Ozzano Emilia (BO) Италия
Polish: aureus uzyskanych w latach 2006-2007 w Niemczech było opornych na enrofloksacynę.
Bulgarian: aureus, събрани между 2006-2007 г. в Германия, са резистентни към енрофлоксацин.
Polish: Ryzyko na poziomie osobniczym może być podwyższone u królików w porównaniu z innymi gatunkami.
Bulgarian: Рискът на индивидуално ниво може да е по-висок при зайци в сравнение с други видове животни.
Polish: Termin „młode zwierzęta hodowlane" należy zastąpić terminem „Bydło (cielęta)".
Bulgarian: Терминът „подрастващи" трябва да се замени с „Говеда (телета)".
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek o mniejszym znaczeniu.
Bulgarian: Тези екстраполации са счетени за приемливи, тъй като козите са приети за второстепенни видове.
Polish: 949 01, Nitra Słowacja
Bulgarian: 949 01, Nitra Словакия
Polish: W odniesieniu do mocy 100 mg/ml wskazanie to należy ograniczyć do bydła w wieku poniżej 2 lat.
Bulgarian: При концентрацията 100 mg/ml това показание трябва да се ограничи до говеда на възраст под 2 години.
Polish: Fluorochinolony to grupa środków przeciwdrobnoustrojowych o decydującym znaczeniu w leczeniu ciężkich i inwazyjnych zakażeń u ludzi oraz zwierząt, zatem są one szczególnie ważne dla zdrowia publicznego i zwierząt.
Bulgarian: Флуорохинолоните представляват клас антимикробни средства от решаващо значение за лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни и поради това са от особен интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Polish: Ponadto należy wziąć pod uwagę, że istnieją istotne różnice w farmakokinetyce enrofloksacyny u poszczególnych gatunków, które mają wpływ na dobór odpowiedniej dawki [nazwa produktu] (do uzupełnienia na szczeblu krajowym).
Bulgarian: Също така трябва да се има предвид, че има големи разлики във фармакокинетичното поведение на енрофлоксацин между отделните видове, което допълнително повлиява решението за определяне на правилна доза на "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво).
Polish: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Bulgarian: B-2322 Hoogstraaten Белгия
Polish: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Bulgarian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud. Prahova Румъния
Polish: Spektrum antybakteryjne
Bulgarian: Антибактериален спектър
Polish: W poszczególnych przypadkach konieczne może być wydłużenie odstępów między poszczególnymi dawkami do 48 godzin.
Bulgarian: В отделни случаи може да бъде необходимо да бъде удължен интервала на приложение на 48 часа.
Polish: GENERA Słowenia d.o.o.
Bulgarian: GENERA Slovenia d.o.o.
Polish: Okres karencji ustalono w oparciu o wyniki pierwszego badania, mając jednak na uwadze wyniki uzyskane w drugim (potwierdzającym) badaniu.
Bulgarian: Карентният срок е определен от първото проучване, като са взети предвид и резултатите от второто проучване (за потвърждение).
Polish: Nie jest jasne, czy zakażenie opornymi na chinolony szczepami Campylobacter wiąże się z niepożądanymi skutkami dla zdrowia człowieka.
Bulgarian: Не е ясно дали резистентната към хинолони инфекция с Campylobacter е свързана с нежелани последствия за човешкото здраве.
Polish: 48308 Senden-Bösensell Niemcy
Bulgarian: 48308 Senden-Bösensell Германия
Polish: Nie stosować u ptaków przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Да не се използва при птици, предназначени за човешка консумация.
Polish: Burgos Hiszpania
Bulgarian: Burgos Испания
Polish: Ostatecznie oporność na ciprofloksacynę u bakterii z rodzaju Enterococcus wahała się od 0% do 29% u bydła i od 0% do 33% u świń.
Bulgarian: В заключение, резистентността към ципрофлоксацин при бактерии Enterococcus варира от 0 до 29% при говеда и от 0 до 33% при свине.
Polish: Uwzględniono także pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
Bulgarian: Включени са положителна контролна група, третирана с окситетрациклин и нетретирана група.
Polish: 105b D-06406 Bernburg Niemcy
Bulgarian: 105b D-06406 Bernburg Германия
Polish: Wyniki przedstawionych badań wykazują, że zmienność profilu pozostałości wynikająca ze stosowania tych produktów we wstrzyknięciach (np. sposób pobierania próbek) była znacznie większa niż zmienność wynikająca ze składu preparatu.
Bulgarian: Резултатите от предоставените проучвания показват, че променливостта на профила на остатъчните количества поради източници на вариации, свързани с инжекционното приложение на тези продукти (напр. процедура по взимане на проби), е много по-висока, отколкото променливостта, дължаща се на действието на формулата.
Polish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Republika Czeska
Bulgarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Polish: Komitet jest świadomy tego, że (i) stosowanie enrofloksacyny w chowie królików może doprowadzić do wzrostu oporności bakterii Staph.
Bulgarian: Комитетът разбира, че (i) употребата на енрофлоксацин при производството на зайци може да доведе до повишена резистентност на Staph.
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Słowenia
Bulgarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Словения
Polish: Na poziomie europejskim nieustannie podejmuje się działania mające na celu utrzymanie skuteczności weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających fluorochinolony.
Bulgarian: На европейско ниво постоянно се предприемат различни действия и дейности, за да се поддържа ефикасността на съдържащите флуорохинолон ветеринарномедицински продукти.
Polish: Rozważono następującą informację odnoszącą się do zagrożenia dla zdrowia publicznego (konsumentów oraz osób zawodowo mających do czynienia z królikami) wynikającego z potencjalnej selekcji opornych na antybiotyk szczepów Staph.
Bulgarian: Разгледана е следната информация във връзка с опасението от риск за общественото здраве (потребители и работещи със зайци лица) поради потенциала за селектиране на резистентни към антибиотици щамове на Staph.
Polish: Produkt można podawać przez powolne wstrzyknięcie dożylne lub podskórnie.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага бавно интравенозно или подкожно.
Polish: Żadne z badań nie było odpowiednie do przeprowadzenia analizy opartej na metodzie statystycznej.
Bulgarian: Нито едно не е подходящо за анализ с използване на статистическия метод.
Polish: Dodać do wszystkich produktów i usunąć istniejący tekst: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1. Фармакодинамични свойства
Polish: W odniesieniu do bakterii Histophilus somni przedstawiono jedynie dane dotyczące wrażliwości uzyskane w Kanadzie, USA i Europie, wykazujące wysoką wrażliwość tej bakterii na enrofloksacynę.
Bulgarian: Относно Histophilus somni единствените данни за чувствителността са предоставени от Канада, САЩ и Европа и показват висока чувствителност на бактерията към енрофлоксацин.
Polish: D-88326 Aulendorf Niemcy
Bulgarian: D-88326 Aulendorf Германия
Polish: Jednak przedstawione wyniki badań nie pozwalają na ocenę skuteczności omawianych produktów w odniesieniu do każdego z tych czynników chorobotwórczych oddzielnie, gdyż przedstawiono wyłącznie dane dotyczące M. haemolytica.
Bulgarian: Предоставените резултати обаче не позволяват да се оцени ефикасността на продуктите за всеки от тези агенти поотделно, тъй като са предоставени данни само за M. haemolytica.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych/farmakodynamicznych (PK/PD) dotyczącej M. haemolytica nie pozwoliły w pełni przewidzieć skuteczności klinicznej.
Bulgarian: Резултатите от анализа на фармакокинетиката/фармакодинамиката (ФК/ФД) с M. haemolytica не прогнозират напълно клиничната ефикасност.
Polish: W związku z tym CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne w przypadku psów i kotów, biorąc pod uwagę fakt, że przedstawione dane dotyczące parametrów PK/PD teoretycznie pozwalają przewidzieć dobrą skuteczność kliniczną w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które mają być leczone omawianymi produktami, a praktyczną skuteczność tych produktów potwierdzają wyniki badań terenowych oraz doświadczenie kliniczne gromadzone od ponad dwóch dziesięcioleci.
Bulgarian: Поради това CVMP счита, че тези показания могат да бъдат одобрени за кучета и котки, като се има предвид, че представените данни за ФК/ФД теоретично прогнозират добра клинична ефикасност за лечение на бактериалните инфекции, за които са предназначени продуктите, и ефикасността на продуктите е потвърдена чрез практически проучвания и добра клинична практика от повече от две десетилетия насам.
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów objętych niniejszą procedurą uznano za korzystny pod warunkiem wprowadzenia zalecanych zmian do informacji o produkcie (patrz aneks III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продуктите по настоящата процедура е счетено за положително, при условие че в информацията за продукта се добавят препоръчаните промени (вж. Приложение III).
Polish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Белгия
Polish: Gady są zwierzętami zmiennocieplnymi, wykorzystującymi zewnętrzne źródła ciepła do utrzymania temperatury ciała na poziomie optymalnym dla prawidłowego funkcjonowania organizmu.
Bulgarian: Влечугите са студенокръвни, т.е. разчитат на външни източници на топлина, за да поддържат телесната си температура на оптимално ниво за правилното функциониране на всички телесни функции.
Polish: U wszystkich leczonych zwierząt nastąpiła szybka poprawa czynności gruczołu mlekowego i nie stwierdzono żadnych różnic klinicznych w odniesieniu do tych dwóch schematów leczenia.
Bulgarian: Всички третирани животни показват бързо подобрение на функциите на млечните жлези, като не са открити клинични разлики между двете схеми на лечение.
Polish: 2794-044 Carnaxide Portugalia
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide Португалия
Polish: aureus na kilka rodzajów środków przeciwdrobnoustrojowych oraz że (iii) istnieje możliwość przeniesienia opornych bakterii ze zwierząt na człowieka, w tym zarówno konsumentów, jak i osoby zawodowo mające do czynienia z królikami.
Bulgarian: aureus с множествена резистентност към няколко вида антимикробни средства и (iii) може да има прехвърляне на резистентни бактерии от животни към хора, което включва както потребители, така и работещи със зайци лица.
Polish: Dlatego też lekarz weterynarii musi uwzględnić wymagania temperaturowe danego gatunku gadów oraz stan nawodnienia pacjenta.
Bulgarian: Ето защо, ветеринарният лекар трябва да бъде запознат с точните температурни изисквания на съответните видове влечуги и състоянието на хидратация на всеки отделен пациент.
Polish: W związku z tym należy usunąć to wskazanie z informacji o produkcie w odniesieniu do mocy 50 mg/ml.
Bulgarian: Следователно от информацията за продукта трябва да се премахне показанието за концентрацията 50 mg/ml.
Polish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Bulgarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Polish: Przy zastosowaniu metody alternatywnej8 okres ten daje wyjątkowo szeroki margines bezpieczeństwa w odniesieniu do danych zgromadzonych z użyciem zalecanej dawki oraz odpowiedni margines bezpieczeństwa (20%) w odniesieniu do badania przeprowadzonego z użyciem niższych dawek.
Bulgarian: Когато се използва алтернативният подход,8 това е необичайно висок защитен период във връзка с данните, генерирани при препоръчителната доза, но разумен защитен период (20%) във връзка с проучване на по-ниската доза.
Polish: Wszystkie wymienione mechanizmy prowadzą do obniżenia wrażliwości bakterii na fluorochinolony.
Bulgarian: Всички механизми водят до понижена чувствителност на бактериите към флуорохинолоните.
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, карентните срокове и заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
Polish: Na podstawie dostępnego piśmiennictwa w punktach 4.5 oraz 4.6 charakterystyki produktu leczniczego dołączono ostrzeżenia dotyczące potencjalnego ryzyka uszkodzenia chrząstki stawowej u rosnącego bydła i jagniąt.
Bulgarian: Въз основа на наличната литература в точки 4.5 и 4.6 от КХП са включени изречения за предупреждение относно потенциалните увреждания на ставните хрущяли при подрастващи говеда и агнета.
Polish: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS Hiszpania
Bulgarian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Polish: 2065m 06516 Carros Cedex Francja
Bulgarian: 2065m 06516 Carros Cedex
Polish: aureus, (ii) obecnie udokumentowano wielolekooporność bakterii Staph.
Bulgarian: aureus, (ii) понастоящем са документирани изолати на Staph.
Polish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
Bulgarian: Dto 2775-696 Carcavelos Португалия
Polish: Wyniki tych badań wykazały dobrą ewolucję kliniczną zwierząt otrzymujących badane dawki, jednak nie przedstawiono wyników badań mikrobiologicznych lub wyniki te wskazywały na niezupełną eliminację patogenu.
Bulgarian: Резултатите от тези изпитвания показват добра клинична еволюция на животните при изследваните дози, но не са представени микробиологични резултати или те показват непълно елиминиране на патогена.
Polish: - Badanie przeprowadzone na królikach z chowu intensywnego z Hiszpanii wykazało wysoką częstość występowania szczepów Staph.
Bulgarian: - Проучване, проведено във ферми за интензивно отглеждане на зайци в Испания, показва високо разпространение на щамове на Staph.
Polish: Poddane ocenie wskazania do stosowania uznano za zgodne z założeniami odpowiedzialnego stosowania fluorochinolonów u zwierząt.
Bulgarian: Оценените терапевтични показания са счетени за отговарящи на принципите за отговорна употреба на флуорохинолони при животни.
Polish: Podmioty odpowiedzialne dostarczyły jedynie skąpe dane dotyczące oporności bakterii występujących w żywności.
Bulgarian: От притежателите на лицензи за употреба са подадени само ограничени данни относно резистентност при бактерии, пренасяни с храните.