FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceste medicamente au fost administrate și pentru alte indicații decât terapia de substituție a insuficienței suprarenale, adesea în doze mai mari.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er også gitt for andre indikasjoner enn erstatningsterapi ved binyrebarkinsuffisiens, ofte med høyere doser.
Romanian: Aceste efecte nu au fost raportate la pacienții care au urmat terapie de substituție cu glucocorticoizi, la dozele utilizate în insuficiența suprarenală.
Norwegian Bokmål: Slike effekter er ikke rapportert hos pasienter som får erstatningsterapi med glukokortikoider i doser anvendt ved binyrebarkinsuffisiens.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse suplimentare pentru alte medicamente care conțin hidrocortizon.
Norwegian Bokmål: Flere bivirkninger er rapportert for andre hydrokortisonlegemidler.
Romanian: La trecerea pacienților de la terapia de substituție convențională cu hidrocortizon administrat pe cale orală de trei ori pe zi la Plenadren, se poate administra o doză zilnică totală identică.
Norwegian Bokmål: Bytting fra konvensjonell peroral glukokortikoidbehandling til Plenadren Når pasienter byttes fra konvensjonell peroral hydrokortisonerstatningsbehandling gitt tre ganger daglig til Plenadren, kan en identisk total daglig dose administreres.
Romanian: Utilizarea unor doze mai mari de hidrocortizon decât cele uzuale Dozele mari (supra-fiziologice) de hidrocortizon pot cauza creșterea tensiunii arteriale, retenție hidrosalină și creșterea excreției de potasiu.
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere doser med hydrokortison enn normalt Høye (suprafysiologiske) doser med hydrokortison kan forårsake forhøyet blodtrykk, salt- og vannretensjon samt økt utskillelse av kalium.
Romanian: În timpul bolilor tranzitorii, cum sunt infecție de intensitate redusă, febră de orice etiologie, situații stresante, cum sunt proceduri chirurgicale minore, doza zilnică de substituție trebuie crescută temporar,
Norwegian Bokmål: Under forbigående sykdommer som lavgradige infeksjoner, feber av enhver etiologi og stressende situasjoner som små kirurgiske inngrep, må den daglige dosen økes midlertidig.
Romanian: • Ritonavir, efavirenz și nevirapină - utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV
Norwegian Bokmål: • Ritonavir, efavirenz og nevirapin - brukt til behandling av HIV-infeksjon
Romanian: Plenadren poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Plenadren kan brukes under graviditet.
Romanian: Vă poate crește tensiunea arterială, puteți lua mai mult în greutate, iar valoarea glicemiei (concentrația de zahăr din sânge) poate deveni prea mare.
Norwegian Bokmål: Du kan få økt blodtrykk, gå opp i vekt og få for høyt blodsukker.
Romanian: • Vergeturi, vânătăi, erupție pe piele asemănătoare acneei, creștere excesivă a părului de la nivelul feței, vindecare lentă a rănilor Raportarea reacțiilor adverse
Norwegian Bokmål: • Strekkmerker, blåmerker, aknelignende utslett, kraftig hårvekst i ansiktet, langsom sårheling
Romanian: La latitudinea medicului curant, se pot administra comprimate de hidrocortizon cu eliberare imediată în loc de Plenadren sau acestea pot fi adăugate la tratament.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisontabletter med umiddelbar frisetting kan gis i stedet for Plenadren, eller legges til behandlingen, etter legens skjønn.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 de comprimate cu eliberare modificată
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 tabletter med modifisert frisetting
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
Norwegian Bokmål: Monitorering av den kliniske responsen er derfor anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
Romanian: • Eritromicină, telitromicină și claritromicină - utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
Norwegian Bokmål: • Erytromycin, telitromycin og klaritromycin - brukt til behandling av bakterieinfeksjoner
Romanian: Plenadren se administrează în cadrul terapiei de întreținere.
Norwegian Bokmål: Plenadren gis som vedlikeholdsterapi.
Romanian: În timpul bolilor intercurente, trebuie să se cunoască foarte bine riscul de apariție a insuficienței suprarenale acute.
Norwegian Bokmål: Under tilstøtende sykdom bør man være ekstra oppmerksom på faren for å utvikle akutt binyrebarkinsuffisiens.
Romanian: Nu a fost studiată trecerea pacienților de la administrarea comprimatelor de hidrocortizon de două ori pe zi sau de la administrarea comprimatelor care conțin cortizon acetat sau glucocorticoizi sintetici la Plenadren, dar în aceste cazuri se recomandă trecerea la o doză zilnică de Plenadren cu o concentrație echivalentă de hidrocortizon; poate fi necesară individualizarea suplimentară a dozei.
Norwegian Bokmål: Bytting av pasienter fra hydrokortisontabletter gitt to ganger daglig, kortisonacetat eller syntetiske glukokortikoider til Plenadren er ikke studert, men bytting til en daglig dose av Plenadren tilsvarende hydrokortison anbefales i disse tilfellene.
Romanian: Acțiune farmacodinamică
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk virkning
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/001 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/003 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modifisert frisetting
Romanian: Hidrocortizonul se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison utskilles i morsmelk.
Romanian: Cortizolul este principalul glucocorticoid secretat de cortexul suprarenal.
Norwegian Bokmål: Kortisol er det primære glukokortikoidet som utskilles av binyrebarken.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/002 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/006 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/002 50 tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/006 100 (2x50) tabletter med modifisert frisetting
Romanian: Plenadren este disponibil în flacoane cu capac prevăzut cu filet, conținând 50 de comprimate.
Norwegian Bokmål: Plenadren leveres i flasker med en skrukork som inneholder 50 tabletter.
Romanian: MICI FLACON
Norwegian Bokmål: FLASKE
Romanian: Plenadren se poate utiliza în timpul alăptării.
Norwegian Bokmål: Plenadren kan brukes under amming.
Romanian: Amidon (de porumb) pregelatinizat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatinisert stivelse (mais) Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Romanian: • Substanța activă este hidrocortizon.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er hydrokortison.
Romanian: Nu divizați, sfărâmați sau mestecați comprimatele.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tablettene.
Romanian: În caz de greutate corporală scăzută asociată vârstei, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei până la o doză mai mică, vezi pct. 5.2.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med aldersrelatert lav kroppsvekt anbefales monitorering av den kliniske responsen og dosejustering til en lavere dose, se punkt 5.2.
Romanian: • Nu divizați, sfărâmați sau mestecați comprimatele.
Norwegian Bokmål: • Tablettene må ikke deles, knuses eller tygges.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er monitorering av den kliniske responsen anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du opplever noen av disse bivirkningene:
Romanian: • Amețeală
Norwegian Bokmål: • Tretthet
Romanian: Insuficiența suprarenală netratată și o substituție deficitară poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet og dårlig erstattet binyrebarkinsuffisiens kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Romanian: Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată Comprimatele sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm), convexe și de culoare albă.
Norwegian Bokmål: Plenadren 20 mg tabletter med modifisert frisetting Tablettene er runde (diameter 8 mm), konvekse og hvite.
Romanian: 50 de comprimate cu eliberare modificată 100 de comprimate cu eliberare modificată (2x50)
Norwegian Bokmål: 50 tabletter med modifisert frisetting 100 tabletter med modifisert frisetting (2x50)
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu doze de hidrocortizon mai mari decât dozele fiziologice poate duce la caracteristici clinice care se aseamănă sindromului Cushing, cu adipozitate crescută, obezitate abdominală, hipertensiune arterială și diabet zaharat,
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med høyere hydrokortisondoser enn fysiologiske doser, kan føre til kliniske trekk som ligner på Cushings syndrom, med økt overvekt, abdominal fedme, hypertensjon og diabetes, og dermed føre til økt risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Romanian: Comprimatele cu eliberare modificată sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm) și convexe.
Norwegian Bokmål: Tablettene med modifisert frisetting er runde (diameter 8 mm) og konvekse.
Romanian: 4.8 Reacții adverse Rezumatul profilului de siguranță
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Romanian: Cutie conținând 2 flacoane cu 50 de comprimate cu eliberare modificată (100 de comprimate).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 2 flasker med 50 tabletter med modifisert frisetting (100 tabletter).
Romanian: - atunci când aveți o afecțiune care nu vă permite să luați acest medicament sau când medicamentul nu se absoarbe în mod corespunzător din stomacul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Plenadren - når du har en tilstand som gjør at du ikke kan ta legemidlet, eller når legemidlet ikke absorberes skikkelig fra magen.
Romanian: • Dificultăți la adormire
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker
Romanian: S-a constatat că pacienții cu insuficiență suprarenală care urmează terapie de substituție cu glucocorticoizi pe termen lung prezintă o densitate minerală osoasă redusă.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens på langvarig erstatningsterapi med glukokortikoider er påvist å ha redusert benmineraltetthet.
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre semnele și simptomele menționate la pct. „Necesitatea de a administra doze suplimentare de Plenadren", adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du får tegn eller symptomer listet opp i avsnittet "Behovet for ekstra doser med Plenadren".
Romanian: Adresați-vă cu promptitudine medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă observați vreunul dintre aceste semne și simptome.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart dersom du merker noe av dette.
Romanian: Tendință de retenție hidrosalină și de edem, hipertensiune arterială, hipokaliemie.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Natrium- og vannretensjon og tendens til ødem, hypertensjon, hypokalemi.
Romanian: Cutie conținând 1 flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1 flaske med 50 tabletter med modifisert frisetting.
Romanian: Dacă sunt necesare mai multe administrări zilnice, doza de dimineață trebuie administrată conform recomandărilor, dozele suplimentare administrate ulterior pe parcursul zilei putând fi luate cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn én daglig administrasjon er nødvendig, skal morgendosen gis som anvist.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Simptome asemănătoare sindromului Cushing, vergeturi, echimoze, acnee și hirsutism, vindecare dificilă a plăgilor.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Cushing-lignende symptomer, stria, ekkymose, akne og hirsutisme, redusert sårheling.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Plenadren are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Plenadren har liten innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Romanian: Dispepsie și deteriorare a ulcerului gastric existent.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Dyspepsi og forverring av eksisterende magesår.
Romanian: Cutie conținând un flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder én flaske med 50 tabletter med modifisert frisetting.
Romanian: Hidrocortizon
Norwegian Bokmål: Thyroideafunksjon
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament are influență mică asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha en liten innvirkning på din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Romanian: Reacțiile adverse din aceste studii și din supravegherea de după punerea pe piață sunt prezentate mai jos clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Romanian: Plenadren 5 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
Norwegian Bokmål: Plenadren 5 mg: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 5 mg hydrokortison.
Romanian: • Rifampicină sau rifabutină - utilizate pentru tratamentul tuberculozei
Norwegian Bokmål: • Rifampicin eller rifabutin - brukt til behandling av tuberkulose
Romanian: • Dureri de stomac/arsuri la stomac, stare de rău sau greață • Durere de articulații
Norwegian Bokmål: • Magesmerte/halsbrann, kvalme
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în caz de insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Plenadren 20 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 20 mg.
Norwegian Bokmål: Plenadren 20 mg: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 20 mg hydrokortison.
Romanian: Dacă încetați să luați Plenadren
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Plenadren
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată.
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting.
Romanian: este necesară o ajustare atentă a dozei, din cauza potențialei interacțiuni cu medicamente antiretrovirale și a necesității de a administra o doză crescută de hidrocortizon din cauza infecției.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens og samtidig retroviral infeksjon som HIV, trenger nøye dosejustering grunnet muligheten for interaksjon med antiretrovirale legemidler og økt dose med hydrokortisol grunnet infeksjonen.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Croaţia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxembourg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Spainia, Suedia, Marea Britanie:
Norwegian Bokmål: Østerrike, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tsjekkia, Danmark, Estland, Finland, Hellas, Ungarn, Island, Irland, Italia, Latvia, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Slovakia, Spania, Sverige, Storbritannia: Plendil
Romanian: Doza trebuie ajustată individual.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres individuelt.
Romanian: Au fost folosite următoarele definiţii pentru raportarea frecvenţei:
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner og frekvenser er benyttet:
Romanian: Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE, cu următoarele nume:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Romanian: Medicul dumneavoastră poate reduce doza.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt identifisert.
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen skal senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Romanian: Ce este Plendil şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Plendil er og hva det brukes mot
Romanian: Plendil împreună cu alimente şi băuturi
Norwegian Bokmål: Inntak av Plendil sammen med mat og drikke
Romanian: Plendil nu este recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament dacă doriţi să alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Plendil er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din kan velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Plendil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Plendil
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, boala dumneavoastră poate reveni.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet kan sykdomstilstanden din komme tilbake.
Romanian: Nu utilizaţi Plendil dacă sunteţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plendil dersom du er gravid.
Romanian: Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aţi devenit gravidă în timp ce luaţi acest medicament.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din så snart som mulig hvis du blir gravid mens du bruker denne medisinen.
Romanian: Nu afectează negativ funcţia inimii.
Norwegian Bokmål: Det påvirker ikke hjertefunksjon negativt.
Romanian: • Hipersensibilitate şi reacţii alergice:
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet og allergiske reaksjoner.
Romanian: Germania: Modip Italia: Feloday, Prevex Portugalia: Preslow Suedia:
Norwegian Bokmål: Frankrike: Flodil Tyskland: Modip Italia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sverige: Felodipin Astrazeneca
Romanian: Un total de 18790 pacienţi hipertensivi (TAD 100-115 mmHg), cu vârsta cuprinsă între 50 şi 80 de ani, au fost urmăriţi pe o perioadă medie de 3,8 ani (interval 3,3-4,9).
Norwegian Bokmål: Totalt 18790 hypertensive pasienter (DBP 100-115 mmHg), i alderen 50-80 år ble fulgt i en periode på gjennomsnittlig 3,8 år (område 3,3-4,9).
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, acestea sunt de obicei scurte şi diminuează în intensitate cu timpul.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner forekommer, er de vanligvis av kort varighet, og vil avta i intensitet med tiden.
Romanian: Prin urmare, este foarte important să luaţi numărul de doze prescrise de către medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Derfor er det veldig viktig at du tar den dosen som legen din har foreskrevet.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este rupt sau deteriorat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager emballasjen er revet eller ødelagt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luaţi medicamentul.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal ta legemidlet.
Romanian: Nu există nicio acumulare semnificativă în timpul tratamentului de lungă durată.
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikant akkumulering under langtidsbehandling.
Romanian: Medicamentele care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (medicamente din plante utilizate pentru tratarea depresiei) pot reduce efectul Plendil şi trebuie astfel evitate.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel som brukes til behandling av depresjon) kan redusere effekten av Plendil og bør derfor unngås.
Romanian: Acest fenomen este produs de vasodilataţie precapilară şi nu are legătură cu nicio retenţie de lichide generalizată.
Norwegian Bokmål: Dette kommer av prekapillær vasodilatasjon og er ikke relatert til noen generell væskeretensjon.
Romanian: Felodipina poate îmbunătăţi, de asemenea, funcţia precoce a grefei renale.
Norwegian Bokmål: Felodipin kan også forbedre tidlig renal graft funksjon
Romanian: Viteza, dar nu şi nivelul de absorbţie a felodipinei, este crescută când se administrează concomitent cu alimente cu un conţinut ridicat de grăsimi.
Norwegian Bokmål: Hastigheten, men ikke omfanget, av absorpsjonen av felodipin økes når det tas samtidig med mat med høyt fettinnhold.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister şi flacon după ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blister og flasken etter utl.dato.
Romanian: Nu există nici un risc de acumulare în cazul tratamentului pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Det er ingen risiko for akkumulering ved langtidsbehandling.
Romanian: Este legată predominant la fracţia de albumină.
Norwegian Bokmål: Den er hovedsakelig bundet til albuminfraksjonen.
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung ale felodipinei asupra creşterii, pubertăţii și dezvoltării în general.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten av felodipin på vekst, pubertet og generell utvikling er ikke undersøkt.
Romanian: Hiperplazie gingivală, gingivită
Norwegian Bokmål: Gingival hyperplasi, gingivitt
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu angioedem, febră
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, f.eks. angioødem, feber
Romanian: Plendil conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder laktose som er en type sukker.
Romanian: Relevanţa acestor observaţii pentru pacienţii care au primit felopidină este necunoscută.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for pasienter som får felodipin er ukjent.
Romanian: Anomaliile la feţi au fost induse atunci când felodipina a fost administrat în stadiile precoce ale dezvoltării fetale (înainte de ziua de 15 de sarcină).
Norwegian Bokmål: Anomalitetene i føtus ble indusert ved administrering av felodipin tidlig i den føtale utviklingen (før dag 15 av graviditeten).
Romanian: Nu există date în ceea ce priveşte efectele felodipinei asupra fertilităţii pacientului.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekt av felodipin på pasientens fruktbarhet.
Romanian: Nu beţi cu regularitate suc de grapefruit cât timp luaţi Plendil, deoarece acesta poate creşte efectul Plendil şi riscul reacţiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke drikke grapefruktjuice dersom du behandles med Plendil da dette kan øke effekten av Plendil og risikoen for bivirkninger.
Romanian: Plendil comprimate cu eliberare prelungita trebuie luat dimineaţa şi trebuie înghiţit cu apă.
Norwegian Bokmål: Plendil depottabletter bør tas om morgenen og svelges med vann.
Romanian: • Reacţii ale pielii cauzate de sensibilitatea crescută la lumina soarelui
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner på grunn av økt følsomhet for sollys
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (tmax) sunt realizate pentru forma cu eliberare prelungită după 3 până la 5 ore.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodplasmanivå (tmax) oppnås med depot-formulering etter 3 til 5 timer.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele MS/Agenției}
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemsland/myndighet}
Romanian: Se recomandă precauţie mai ales la începerea tratametului.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales spesielt ved start av behandlingen.
Romanian: Pot apărea şi alte reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan forekomme.
Romanian: Exemple sunt:
Norwegian Bokmål: Eksempler er:
Romanian: Foarte frecvente ≥ 1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ≥1/10
Romanian: Prin urmare astfel de combinaţii trebuie evitate (vezi pct 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør slike kombinasjoner unngås (se pkt.
Romanian: Tahicardie, palpitaţii
Norwegian Bokmål: Takykardi, palpitasjoner