FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Mekinist et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Mekinist ja milleks seda kasutatakse?
French: Comment Mekinist agit-il?
Estonian: Kuidas Mekinist toimib?
French: L'utilisation de Mekinist et du dabrafenib a conduit à une réponse chez plus de 60 % des patients, contre 23 % des patients utilisant le dabrafenib seul.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Mekinisti ja dabrafeniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult dabrafeniibi kasutanute seas 23%.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mekinist?
Estonian: Mis riskid Mekinistiga kaasnevad?
French: Mekinist est utilisé en association avec le dabrafenib;
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga;
French: Les patients auxquels l'association a été administrée ont vécu en moyenne 25,6 mois, contre 18 mois pour ceux qui prenaient le vemurafenib.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringurühmas oli patsientide keskmine elumus 25,6 kuud ja vemurafeniibi uuringurühmas keskmiselt 18 kuud.
French: Aperçu de Mekinist et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Mekinist ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mekinist, voir la notice.
Estonian: Mekinisti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: En moyenne, les patients traités par Mekinist ont survécu 4,8 mois avant que leur maladie ne s'aggrave, contre 1,5 mois pour les patients sous dacarbazine ou paclitaxel.
Estonian: Mekinisti kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 4,8 kuud ning dakarbasiini või paklitakseeli kasutanud patsientidel 1,5 kuud.
French: Dans une étude principale, 171 patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules ont reçu soit du dabrafenib associé à Mekinist, soit le dabrafenib seul.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 171 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kasutasid patsiendid kas Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
French: L'Agence a également constaté qu'il était bénéfique chez les patients atteints d'un mélanome à un stade avancé qui avait été retiré par voie chirurgicale.
Estonian: Samuti leidis amet, et ravim on kasulik kirurgiliselt eemaldatud kaugelearenenud melanoomiga patsientidel.
French: Quels sont les bénéfices de Mekinist démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mekinisti kasulikkus?
French: Il est utilisé en association avec le dabrafenib.
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga.
French: • cancer bronchique non à petites cellules à un stade avancé.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk.
French: Dans le cas d'un mélanome et d'un cancer bronchique non à petites cellules porteur d'une mutation BRAF V600, une forme anormale de la protéine BRAF est présente, qui active une autre protéine, appelée MEK, intervenant dans la stimulation de la division cellulaire, ce qui mène au développement du cancer en permettant une division incontrôlée des cellules.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis aktiveerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva MEK-valgu.
French: Mekinist est utilisé seul ou en association avec le dabrafenib, un autre médicament anticancéreux;
Estonian: Mekinisti kasutatakse ainsa ravimina või koos vähiravimi dabrafeniibiga;
French: En moyenne, les patients auxquels l'association a été administrée ont survécu 11 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 8,8 mois pour ceux sous dabrafenib seul.
Estonian: Kombinatsioonravi saanud patsientide progresseerumiseta elumus oli 11 kuud ja ainult dabrafeniibi kasutanud patsientidel 8,8 kuud.
French: Dans une seconde étude portant sur 704 patients, Mekinist pris en association avec du dabrafenib a été comparé à un autre médicament destiné à traiter le mélanome, le vemurafenib.
Estonian: Teises uuringus (704 patsienti) võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni vemurafeniibiga (samuti melanoomiravim).
French: Deux études supplémentaires sur un mélanome qui s'était étendu à d'autres parties du corps ou qui ne pouvait pas être retiré par voie chirurgicale ont porté sur l'association de Mekinist et du dabrafenib.
Estonian: Kahes metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomi lisauuringus vaadeldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kasutamist.
French: Ce constat est issu d'une étude principale menée sur 322 patients ayant reçu soit Mekinist, soit le médicament de comparaison, et qui a consisté à mesurer la durée de survie des patients avant que leur maladie ne s'aggrave.
Estonian: Seda tõendati põhiuuringus, milles osales 322 patsienti, kes kasutasid kas Mekinisti või võrdlusravimit.
French: Mekinist a été étudié chez des patients dont le cancer était porteur de la mutation BRAF V600.
Estonian: Mekinisti on uuritud BRAF V600 mutatsiooniga vähipatsientidel.
French: 26 octobre
Estonian: 26. oktoober
French: L'état d'équilibre a été atteint au jour 15.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutati 15. päevaks.
French: Votre médecin vous surveillera régulièrement.
Estonian: Teie arst jälgib teie seisundit regulaarselt.
French: Au total 125 patients ont été inclus dans quatre cohortes :
Estonian: Kokku kaasati 125 patsienti nelja kohorti:
French: Autres médicaments et Mekinist
Estonian: Muud ravimid ja Mekinist
French: Vous pouvez également être amené à réaliser des analyses de sang.
Estonian: Samuti võidakse teile teha vereanalüüsid.
French: Ceci est plus probable chez les personnes ayant déjà des problèmes cardiaques.
Estonian: See tekib suurema tõenäosusega olemasoleva südamehaigusega inimestel.
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le tableau 10.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 10.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
French: Votre médecin a besoin de savoir si vous :
Estonian: Arst peab olema teadlik sellest, kui teil:
French: Fréquence (tout grade)
Estonian: Esinemissagedus (kõik raskusastmed)
French: Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
French: Il peut être bien pour vous de garder l'habitude de prendre les deux médicaments à la même heure chaque jour.
Estonian: Püüdke sisse seada harjumus, et võtate mõlemat ravimit iga päev samal ajal.
French: La demi-vie terminale après administration d'une dose unique est de 127 heures (5,3 jours).
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg pärast ühekordse annuse manustamist on 127 tundi (5,3 päeva).
French: Aucun traitement antérieur anticancéreux systémique, y compris la radiothérapie, n'était autorisé.
Estonian: Ükskõik missugune eelnev süsteemne vähivastane ravi, sealhulgas kiiritusravi, ei olnud lubatud.
French: La majorité des saignements était d'intensité légère.
Estonian: Enamik verejookse on olnud kerged.
French: Lire les informations « Effets indésirables graves possibles » en rubrique 4 de cette notice.
Estonian: Lugege teavet „Võimalikud tõsised kõrvaltoimed" selle infolehe lõigus 4.
French: • après avoir mangé, vous devez attendre au moins 2 heures avant de prendre Mekinist.
Estonian: • pärast söömist peate ootama vähemalt 2 tundi, enne kui võtate Mekinisti.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
French: La désacétylation est réalisée par les carboxylestérases 1b, 1c et 2, avec la participation potentielle d'autres enzymes hydrolytiques.
Estonian: Deatsetüleerimist vahendavad karboksüülesteraasid 1b, 1c ja 2 ning võimalik on teiste hüdrolüütiliste ensüümide osalus.
French: Contient un dessicant, ne pas le retirer ni l'avaler.
Estonian: Sisaldab kuivatusainet, mitte eemaldada ega süüa.
French: Prenez Mekinist tous les jours, environ à la même heure chaque jour.
Estonian: Võtke Mekinisti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
French: Votre médicament cible les protéines produites par ce gène muté et ralentit voire arrête la progression de votre cancer.
Estonian: Teie ravim on suunatud muteerunud geeni poolt toodetavate valkude vastu ning aeglustab või peatab vähi arengu.
French: Une récupération complète a été observée à l'arrêt du traitement.
Estonian: Ravi katkestamisel toimus täielik taastumine.
French: Après ouverture, le flacon peut être conservé 30 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Estonian: Pärast avamist võib pudelit hoida 30 päeva temperatuuril kuni 30 C.
French: Certaines personnes traitées par Mekinist développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Estonian: Mõnedel Mekinisti võtvatel inimestel tekivad muud haigusseisundid, mis võivad olla tõsised.
French: La plupart des cas sont réversibles après disparition du médicament.
Estonian: Enamus leidudest on pöörduvad pärast ravimi toime kadumist.
French: • si vous êtes allergique au trametinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui olete trametiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Tableau 12 Données de survie issues des analyses primaires et post-hoc
Estonian: Tabel 12 Elulemuse andmed esmasest ja post-hoc analüüsist
French: date de cut-off: 8 août 2016
Estonian: Andmete lõppkuupäev: 8. august 2016
French: Les signes et symptômes des problèmes cardiaques incluent :
Estonian: Südameprobleemide nähud ja sümptomid on järgmised:
French: Prévenez votre médecin si vous avez un problème cardiaque.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni südamehaigus.
French: La sécurité et l'efficacité du trametinib n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).
Estonian: Trametiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
French: Suspendre le traitement par trametinib jusqu'à 3 semaines.
Estonian: Katkestada ravi trametiniibiga kuni 3 nädalaks
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 30 juin 2014 Date du dernier renouvellement : 14 février 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuni 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. veebruar 2019
French: La variabilité inter-sujets à l'état d'équilibre était faible (< 28 %).
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonis oli isikutevaheline varieeruvus väike (< 28%).
French: • Saignements, pouvant survenir à différents endroits du corps, qui peuvent être légers ou graves
Estonian: • Verejooks erinevates kehapiirkondades, mis võib olla kerge või tõsine
French: Evitez de conduire ou d'utiliser des machines si vous vous sentez fatigué ou faible, si vous avez des problèmes de vue ou si vous manquez d'énergie.
Estonian: Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete väsimust või nõrkust, kui teil on probleeme nägemisega või kui teie energiatase on madal.
French: A conserver au réfrigérateur dans le flacon d'origine.
Estonian: Hoida külmkapis originaalpudelis.
French: Grossesse, allaitement et fertilité Mekinist n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Mekinisti ei soovitata kasutada raseduse ajal.
French: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Espagne Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Royaume-Uni
Estonian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Hispaania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
French: 20 mai 2013 Chimiothérapie (n=108)
Estonian: 20. mai 2013 Kemoteraapia (n=108)
French: Tableau 10 Données d'efficacité de l'étude COMBI-MB selon l'évaluation de l'investigateur
Estonian: Tabel 10 Uuringu COMBI-MB efektiivsuse andmed uurija hinnangul
French: Les cohortes étaient recrutées de manière séquentielle :
Estonian: Kohordid kaasati üksteise järel:
French: 30 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Estonian: 30 päeva temperatuuril kuni 30 C.
French: Etude BRF113928
Estonian: Uuring BRF113928
French: Le traitement a été poursuivi pour l'ensemble des patients jusqu'à progression de la maladie, jusqu'au décès ou jusqu'à leur sortie de l'étude.
Estonian: Kõikide patsientide ravi jätkus kuni haiguse progresseerumise, surma või uuringust lahkumiseni.
French: L'évaluation radiologique de la tumeur a été réalisée tous les 3 mois pendant les deux premières années puis tous les 6 mois par la suite, jusqu'à ce que la première récidive ait été observée.
Estonian: Radioloogiliselt hinnati kasvajat esimesel kahel aastal iga 3 kuu järel ja edaspidi iga 6 kuu järel seni, kuni märgati esimest retsidiivi.
French: Dabrafenib 438 405 + Trametinib
Estonian: Dabrafeniib 438 405 + Trametiniib
French: Dabrafenib est un inhibiteur des RAF kinases.
Estonian: Dabrafeniib on RAF kinaaside inhibiitor.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: Nombre de patients Décédés (évènement), n
Estonian: Patsientide arv Surnud (juht), n
French: Des interactions entre médicaments médiées par ces enzymes hydrolytiques ne peuvent être exclues et pourraient avoir un impact sur l'exposition au trametinib.
Estonian: Ravimite koostoimeid nende hüdrolüütiliste ensüümide kaudu ei saa välistada ja need võivad mõjutada trametiniibi ekspositsiooni.
French: Les substances liées au médicament étaient majoritairement excrétées dans les fèces (> 80 % de la radioactivité retrouvée) et dans une moindre mesure dans l'urine (≤ 19 %).
Estonian: Ravimiga seotud materjal eritus peamiselt roojaga (> 80% määratud radioaktiivsusest) ja vähemal määral uriiniga (≤ 19%).
French: Pression sanguine élevée
Estonian: Kõrge vererõhk
French: Classe pharmacothérapeutique : Agent antinéoplasique, inhibiteur de protéine kinase, Code ATC : L01XE25
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE25
French: Tableau 11 Résultats d'efficacité basée sur l'évaluation des investigateurs (population ITT)
Estonian: Tabel 11 Uurija hinnatud efektiivsuse tulemused (ITT populatsioon)
French: Cet agent dessicant doit rester dans le flacon et ne doit pas être avalé.
Estonian: Kuivatusaine peab jätma pudelisse ja seda ei tohi süüa.
French: L'oxydation par CYP3A4 est considérée comme une voie mineure de métabolisation.
Estonian: CYP3A4 oksüdatsioon on vähemtähtis metabolismi rada.
French: Ne dépassez pas la dose de Mekinist que votre médecin vous a prescrite, car cela peut augmenter le risque de survenue d'effets indésirables.
Estonian: Ärge võtke Mekinisti rohkem kui teie arst on soovitanud, sest selle tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete tekkeoht.
French: NE: Non Estimable
Estonian: NE: mittehinnatav
French: Nombre d'évènements, n (%) Récidive Rechute avec métastases à distance
Estonian: Juhtude arv, n (%) Retsidiiv Kaugmetastaasiga retsidiveerunud
French: • des yeux rouges et irrités
Estonian: • silmade punetus ja ärritus
French: Avant de commencer un traitement par dabrafenib, discutez avec votre médecin des options possibles pour accroître vos chances d'avoir des enfants dans le futur.
Estonian: Enne dabrafeniibiga ravi alustamist küsige oma arstilt nõu võimaluste kohta, kuidas suurendada laste saamise võimalust tulevikus.
French: Dans la population ITT, 54 % des patients étaient de sexe masculin et tous étaient caucasiens.
Estonian: ITT populatsioonis olid 54% patsientidest mehed ja kõik olid europiidse rassi esindajad.
French: Progression de la maladie ou décès n (%)
Estonian: Haiguse progresseerumine või surm, n (%)
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Les catégories ont été assignées en se basant sur les fréquences absolues observées dans les essais cliniques.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Kategooriad on määratud kliiniliste uuringute andmetel põhinevate absoluutsete esinemissageduste alusel.
French: 35 (16) NA
Estonian: 35 (16) NR
French: Les patients devront être informés du risque potentiel de fatigue, de sensations vertigineuses ou de problèmes oculaires qui peuvent affecter ces activités.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud, et tekkida võivad väsimus, pearinglus või silmaprobleemid, mis võivad neid tegevusi mõjutada.
French: La clairance plasmatique IV du trametinib est de 3,21 l/h.
Estonian: plasmakliirens on 3,21 l/h.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez une température supérieure à 38,5°C pendant votre traitement.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui teie kehatemperatuur tõuseb selle ravimi võtmise ajal üle 38,5ºC.
French: Les résultats de l'analyse principale de la SSR sont présentés dans le Tableau 13.
Estonian: Retsidiivivaba elulemuse esmase analüüsi tulemused on esitletud tabelis 13.
French: Chez 68 % des patients traités en première ligne, la maladie n'avait pas progressé après 9 mois.
Estonian: Esmavaliku ravi populatsioonis ei olnud 68%-l patsientidest haigus pärast 9 kuud progresseerunud.
French: Les comprimés ne doivent être ni mâchés ni écrasés et doivent être pris sans nourriture, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ja neid peab võtma vähemalt üks tund enne või 2 tundi pärast sööki.
French: En raison de la faible taille de l'échantillon reflétée par des IC larges à 95%, les résultats des cohortes B, C et D doivent être interprétés avec prudence.
Estonian: Laias usaldusvahemikus (95% CI) ilmneva väikese uuringuvalimi tõttu tuleb kohortide B, C ja D tulemusi ettevaatusega tõlgendada.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : Très fréquent
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: Väga sage 1/10
French: Les estimations de survie à 1 et 2 ans depuis la randomisation étaient respectivement de 97 % et 91 % dans le bras du traitement en association et de 94 % et 83 % dans le bras placebo.
Estonian: Elulemuse hinnanguline määr 1 ja 2 aastat pärast randomiseerimist oli vastavalt 97% ja 91% kombinatsioonrühmas ning 94% ja 83% platseeborühmas.
French: Le trametinib se lie à 97,4 % aux protéines plasmatiques humaines.
Estonian: Trametiniibi seonduvus plasmavalkudega on 97,4%.
French: Les résultats d'efficacité issus de la population évaluable pour le critère principal d'efficacité étaient similaires à ceux de la population ITT ; par conséquent, seules les données d'efficacité de la population ITT sont présentées dans le Tableau 11.
Estonian: Esmase efektiivsuse populatsioonis täheldatud efektiivsuse tulemused olid kooskõlas ITT populatsioonis täheldatuga; seetõttu on tabelis 11 toodud ainult ITT populatsiooni kohta saadud efektiivsuse andmed.
French: • avez ou avez déjà eu des problèmes au niveau des poumons ou de la respiration.
Estonian: • on või on kunagi olnud probleeme kopsude või hingamisega.
French: • avez ou avez déjà eu des problèmes au niveau des reins.
Estonian: • on või on kunagi olnud probleeme neerudega.
French: *L'intensité des effets indésirables cliniques est cotée selon les critères communs de terminologie pour les évènements indésirables (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0).
Estonian: * Kliiniliste kõrvaltoimete raskusastme määramise aluseks on kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid v4.0 (CTC-AE, Common Terminology Criteria for Adverse Events).
French: Ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux.
Estonian: Haavandid suus, kurgus, ninas, genitaalidel ja silmades.
French: Avant de commencer votre traitement, informez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Enne ravi alustamist teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
French: Dans la mesure où de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Estonian: Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima, ei saa välistada riski rinnapiimatoidul imikule.
French: Mekinist peut causer des problèmes cardiaques, ou aggraver des problèmes déjà existants au niveau du cœur (voir également « Problèmes au niveau du cœur » en rubrique 4) chez les patients traités par Mekinist en association au dabrafenib.
Estonian: Mekinist võib põhjustada südameprobleeme või olemasolevate südameprobleemide halvenemist (vt ka „Südameprobleemid" lõigus 4) Mekinisti koos dabrafeniibiga võtvatel inimestel.
French: Le risque potentiel de ces évènements chez les patients présentant un taux de plaquettes bas (<75 000) n'a pas été établi étant donné que ces patients avaient été exclus des études cliniques.
Estonian: Verejooksu tekkevõimalus madala trombotsüütide arvuga (< 75000) patsientidel ei ole kindlaks tehtud, sest neid patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
French: Les symptômes peuvent inclure :
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda:
French: Si vous oubliez de prendre Mekinist
Estonian: Kui te unustate Mekinisti võtta
French: Les effets indésirables rapportés sont listés ci-dessous par classe de système d'organes MedDRA.
Estonian: Kõrvaltoimed on allpool loetletud MedDRA organsüsteemi klassi järgi.
French: Les études in vitro et in vivo ont montré que le trametinib était principalement métabolisé par désacétylation seule ou en association avec une mono-oxygénation.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitasid, et trametiniib metaboliseerub peamiselt deatsetüleerimise teel üksinda või kombinatsioonis mono-oksügenisatsiooniga.
French: Ces données montrent que l'efficacité de l'association est moindre chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Estonian: Nende andmete põhjal on näha, et selliste patsientide hulgas on kombinatsioonravi efektiivsus väiksem (vt lõik 5.1).
French: 29 (27) NA
Estonian: 29 (27) NR
French: • Prenez Mekinist une fois par jour et dabrafenib deux fois par jour.
Estonian: • Võtke Mekinisti üks kord ööpäevas ja dabrafeniibi kaks korda ööpäevas.
French: Grade 2 (Intolérable) ou Grade 3
Estonian: 2. raskusaste (talumatu) või 3. raskusaste
French: Le trametinib n'a pas fait l'objet d'études adéquates et contrôlées chez la femme enceinte.
Estonian: Rasedatel ei ole trametiniibiga asjakohaseid ja kontrollitud uuringuid läbi viidud.
French: Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).
Estonian: Nendele rasketele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom);
French: Novartis Pharma GmbH, Roonstraße 25, D-90429 Nuremberg, Allemagne
Estonian: Novartis Pharma GmbH, Roonstraße 25, D-90429 Nürnberg, Saksamaa
French: Si nécessaire, votre médecin peut décider d'interrompre votre traitement ou de l'arrêter complètement.
Estonian: Vajadusel võib teie arst otsustada ravi katkestada või täielikult lõpetada.
French: Dans certains cas, les patients ont pu poursuivre leur traitement par trametinib.
Estonian: Mõningatel juhtudel said patsiendid ravi trametiniibiga jätkata.
French: Bien que l'on puisse anticiper une exposition supérieure chez les sujets féminins de petite taille par rapport aux patients masculins plus forts, il est peu probable que ces différences soient cliniquement pertinentes et aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Estonian: Kuigi väiksematel naistel on ravimi ekspositsioon arvatavasti suurem kui suurema kehakaaluga meestel, ei ole need erinevused tõenäoliselt kliiniliselt olulised ning annuse kohandamine ei ole vajalik.
French: Si le décollement de la rétine s'aggrave, suivre les instructions ci-dessous et suspendre le traitement par trametinib jusqu'à 3 semaines.
Estonian: Kui RPED süveneb, järgida alltoodud juhiseid ja katkestada trametiniibi kasutamine kuni 3 nädalaks
French: arrêtez ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Estonian: Lõpetage otsekohe ravimi tarvitamine ja minge arsti juurde.
French: HR = 0,49 IC à 95% (0,40 ; 0,59)
Estonian: Retsidiivi HR = 0,49 95% CI (0,40; 0,59)