FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Slovak: Portugalsko CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Portuguese: 53000 - Laval França
Slovak: 53000 - Laval Francúzsko
Portuguese: Roménia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Slovak: CRIDA PHARM S.R.L.
Portuguese: Pó para uso nos nos alimentos, na água de bebida ou no leite
Slovak: Prášok na použitie v krmive, pitnej vode alebo mlieku
Portuguese: Pó oral, a dissolver apenas na água de bebida ou ração líquida
Slovak: Perorálny prášok, ktorý sa rozpúšťa len v pitnej vode alebo tekutom krmive
Portuguese: BELCOMIX 200 W.O.
Slovak: BELCOMIX 200
Portuguese: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Eslovénia
Slovak: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovinsko
Portuguese: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, França
Slovak: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francúzsko
Portuguese: GANAMIX COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Slovak: COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Portuguese: 100 g/100 g Pó para administração na água de bebida
Slovak: 100 g/100 g Prášok na podávanie v pitnej vode
Portuguese: Bovinos (vitelos), ovinos (borregos), suínos, aves de capoeira (galinhas, gansos, perus, patos, faisões, perdizes, codornizes e pintadas)
Slovak: Perorálny roztok Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané, hydina (kurčatá, husi, morky, kačice, bažanty, jarabice, prepelice a perličky)
Portuguese: Bélgica aniMedica Espana S.L.U.
Slovak: Belgicko aniMedica Espana S.L.U.
Portuguese: Pó para uso por via oral passível de ser administrado misturado com a ração.
Slovak: Prášok na perorálne použitie sa môže podávať zamiešaný v krmive.
Portuguese: Comprimido para administração por via oral
Slovak: Tableta na perorálne podanie
Portuguese: via della libertà, 1
Slovak: Rua da Liberdade, n° 77
Portuguese: 40 mg/g (1.2*106 IU/g)
Slovak: 40 mg/g (1.2*106
Portuguese: Reino Unido Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit
Slovak: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71
Portuguese: Suínos, galinhas, bovinos (vitelos)
Slovak: Ošípané, kurčatá, hovädzí dobytok (teľatá)
Portuguese: 200 000 IU/g Pré-mistura
Slovak: 200 000 IU/g Premix
Portuguese: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Áustria
Slovak: Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Portuguese: 49500 Segré, França
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Portuguese: A administrar dissolvido na água de bebida ou em alimento líquido
Slovak: Podáva sa rozpustený v pitnej vode alebo tekutom krmive
Portuguese: Suspensão oral para administração na água de bebida
Slovak: Perorálna suspenzia na podávanie v pitnej vode
Portuguese: Suínos e galinhas
Slovak: Ošípané a kurčatá
Portuguese: 4.1 Espécie(s)-alvo
Slovak: 4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)
Portuguese: Espanha LAMONS, S.A. P.I.
Slovak: Španielsko LAMONS, S.A.
Portuguese: 50 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida
Slovak: 50 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode
Portuguese: Suínos, galinhas (poedeiras, frangos de carne), coelhos
Slovak: Ošípané, kurčatá (sliepky, brojlery), králiky
Portuguese: Solução para uso na água de bebida.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode.
Portuguese: 1 200 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Slovak: 1 200 000 IU/g Premix na medikované krmivo
Portuguese: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itália
Slovak: 42016 Guastalla (RE), Taliansko
Portuguese: Suínos: sobretudo não desmamados e pós-desmame
Slovak: Perorálny roztok Ošípané: najmä u dojčených zvierat a po odstavení
Portuguese: 400 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Slovak: 400 000 IU/g Premix na medikované krmivo
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode
Portuguese: Número (UE) da AIM
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila
Portuguese: Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Slovak: Zdôraznite, že pacienti by mali v liečbe vytrvať.
Portuguese: Explicação de que a utilização de antibióticos por via inalatória pode reduzir a necessidade de antibióticos por via intravenosa.
Slovak: Vysvetlite, že užívanie antibiotík vdychovaním môže znížiť potrebu vnútrožilových antibiotík.
Portuguese: Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Slovak: u väčšiny pacientov ide len o nepríjemné pocity.
Portuguese: • Informação sobre a necessidade de aderir ao tratamento para maximizar os potenciais benefícios.
Slovak: Informácie o tom, že je potrebné dodržiavať liečbu, aby sa maximalizovali potenciálne prínosy.
Portuguese: Algum detalhe sobre a limpeza do dispositivo Turbospin.
Slovak: Uveďte niektoré podrobnosti o čistení zariadenia Turbospin.
Portuguese: Explicação de que o dispositivo deve ser eliminado passados 28 dias.
Slovak: Vysvetlite, že zariadenie by sa malo po 28 dňoch znehodnotiť.
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como utilizar a medicação: começando com a desembalagem do produto e terminando com a eliminação da cápsula e dispositivo utilizados.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako tento liek užívať : počnúc odbalením produktu a končiac likvidáciou použitej kapsuly a zariadenia.
Portuguese: • Debate sobre os efeitos secundários frequentes e, em particular, a tosse e as anomalias no paladar: Explicação de que:
Slovak: Diskusia o bežných vedľajších účinkoch a najmä o kašli a o anomálii chuti: Vysvetlite, že:
Portuguese: A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Slovak: Vysvetlite, že s opakovaným užívaním lieku kašeľ ustupuje a približne po prvom mesiaci by sa mal stabilizovať.
Portuguese: Explicação do Turbospin e de como funciona.
Slovak: Vysvetlite ako funguje zariadenie Turbospin.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku;
Portuguese: Os "DVD/formato de folheto" do Médico e do Doente devem conter os seguintes elementos e mensagens chave:
Slovak: „DVD / príbalové letáky" pre lekárov a pre pacientov by mali obsahovať nasledujúce kľúčové informácie a správy:
Portuguese: • Introdução ao medicamento: fornecer informações sobre o conteúdo da caixa, ou seja, que 28 dias de tratamento correspondem a 56 cápsulas e 1 dispositivo.
Slovak: Uvedenie produktu: poskytnite informácie o obsahu škatule, t.j. že 28-dňová liečba pozostáva z 56
Portuguese: Os Estados-Membro devem assegurar-se de que estão implementadas todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas em seguida:
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť, aby sa zaviedli všetky podmienky alebo obmedzenia, ktoré sa týkajú bezpečného a účinného užívania lieku, ktoré sú opísané ďalej:
Portuguese: Os Estados-Membros irão assegurar que é fornecido a todos os médicos que se prevê que venham a prescrever ou utilizar Colobreathe um pacote educativo para o profissional de saúde e para o doente, contendo o seguinte:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby všetci lekári, ktorí budú predpisovať alebo používať liek Colobreathe, dostali vzdelávací balíček pre odborný zdravotnícky personál a pacienta, ktorý bude obsahovať nasledujúce informácie:
Portuguese: • O "DVD do Médico"
Slovak: „DVD pre lekára";
Portuguese: • O Folheto Informativo para o Doente
Slovak: Príbalový informačný leták pre pacienta;
Portuguese: • A informação do "DVD do Médico" em "formato de folheto" para os médicos que não tenham acesso a um leitor de DVD
Slovak: „DVD pre lekára" s informáciami „vo forme príbalového letáku" pre tých lekárov, ktorí nemajú k dispozícii DVD prehrávač;
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovak: OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE LIEKU
Portuguese: • O "DVD do Doente"
Slovak: „DVD pre pacienta";
Portuguese: • A informação do "DVD do Doente" em "formato de folheto" para os doentes que não tenham acesso a um leitor de DVD
Slovak: „DVD pre pacienta" s informáciami „vo forme príbalového letáku" pre tých pacientov, ktorí nemajú k dispozícii DVD prehrávač.
Portuguese: Os Estados-Membros devem acordar o pacote educativo final, para o profissional de saúde e para o doente, com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) antes do lançamento do medicamento no seu território.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh členské štáty odsúhlasia s držiteľom rozhodnutia o registrácii vzdelávací balíček pre odborný zdravotnícky personál a pacienta.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO, A SER IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE LIEKU, KTORÉ MAJÚ
Portuguese: A ligação proteica é baixa.
Slovak: Viazanie na proteín je nízke.
Portuguese: Não é preciso usar a força.
Slovak: Netreba použiť silu.
Portuguese: Não use água.
Slovak: Nepoužívajte vodu.
Portuguese: • Voz rouca ou fraca, ou mesmo perda da voz
Slovak: Chrapľavý alebo slabý hlas, alebo dokonca strata hlasu
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação in vivo.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie in-vivo.
Portuguese: Cápsulas: não existem requisitos especiais para a eliminação.
Slovak: Kapsuly: nie sú žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Portuguese: O intervalo entre as doses deve ser tão próximo de 12 horas quanto possível.
Slovak: Interval medzi dávkami by mal byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.
Portuguese: Foi observada uma elevada variabilidade farmacocinética nos três grupos.
Slovak: Vysoká variabilita farmakokinetiky bola pozorovaná u všetkých troch skupín.
Portuguese: Todos os doentes a utilizar LOCF
Slovak: Všetci pacienti použitím metódy LOCF
Portuguese: A segurança e eficácia foram avaliadas em estudos controlados de até 24 semanas (ver secção 5.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bola hodnotená v kontrolovaných štúdiách počas 24 týždňov (pozri časť 5.1).
Portuguese: Algumas pessoas terão esta infeção quando ainda são muito jovens, mas outras só terão a mesma numa fase muito mais tardia da sua vida.
Slovak: Niektorí ľudia dostanú túto infekciu, keď sú veľmi mladí, zatiaľ čo iní ju získajú oveľa neskôr.
Portuguese: A partir deste momento, proceda conforme as instruções.
Slovak: Potom pokračujte podľa pokynov.
Portuguese: A população ITT excluiu doentes que tinham sido tratados mas não demonstravam evidência de infeção crónica.
Slovak: ITT populácia vylúčila pacientov, ktorí boli liečení, ale nepreukazovali žiadnu prítomnosť chronickej infekcie.
Portuguese: − Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Slovak: u väčšiny pacientov ide len o nepríjemné pocity.
Portuguese: No entanto, é possível que a sobredosagem resulte numa exposição sistémica mais elevada.
Slovak: Predávkovanie však môže mať za následok vyššiu systémovú expozíciu.
Portuguese: IC de 95%
Slovak: 95 % CI
Portuguese: Não pode / o seu filho não pode tomar 2 doses em menos de 12 horas.
Slovak: Vy, alebo vaše dieťa nesmiete užiť 2 dávky v priebehu 12 hodín.
Portuguese: − Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Slovak: Zdôraznite, že pacienti by mali v liečbe vytrvať.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčatá nemôže byť vylúčené.
Portuguese: Os efeitos secundários descritos acima foram observados com uma frequência semelhante em pessoas de todas as idades.
Slovak: Vyššie uvedené vedľajšie účinky boli pozorované v podobnej miere u ľudí v každom veku.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto tempo deverá durar o seu tratamento / o tratamento do seu filho.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho by mala vaša liečba alebo liečba vášho dieťaťa trvať.
Portuguese: semanas de utilização.
Slovak: 4-týždňové použitie.
Portuguese: Expire lentamente.
Slovak: Pomaly vydýchnite.
Portuguese: A segurança de Colobreathe foi avaliada num total de 237 participantes (225 doentes com fibrose quística e 12 voluntários saudáveis).
Slovak: Bezpečnosť Colobreathe bola vyhodnotená na celkovom počte 237 pacientov (225 pacientov s cystickou fibrózou a 12 zdravých dobrovoľníkov).
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários se tornar problemático, contacte o seu médico, que poderá mudar o seu tratamento.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z týchto účinkov stane problematickým, kontaktujte svojho lekára, ktorý môže zmeniť vašu liečbu.
Portuguese: A primeira dose deve ser administrada sob supervisão médica.
Slovak: Prvú dávku treba podať pod lekárskym dohľadom.
Portuguese: • Ruídos de campainhas ou zumbidos no ouvido, problemas de equilíbrio
Slovak: • Zvonenie alebo bzučanie v ušiach, poruchy rovnováhy
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como utilizar a medicação: começando com a desembalagem do produto e terminando com a eliminação da cápsula e dispositivo utilizados.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako tento liek užívať: počnúc odbalením produktu a končiac likvidáciou použitej kapsuly a zariadenia.
Portuguese: Retire o inalador Turbospin da boca e sustenha a respiração durante cerca de 10 segundos, ou durante tanto tempo quanto seja confortável, e depois expire lentamente.
Slovak: Vyberte inhalátor Turbospin z úst a zadržte dych na približne 10 sekúnd, alebo tak dlho, ako je to pre vás pohodlné, a potom pomaly vydýchnite.
Portuguese: A eficácia de Colobreathe foi estabelecida num estudo com a duração de 24 semanas.
Slovak: Účinnosť Colobreathe bola preukázaná v štúdii, ktorá trvala 24 týždňov.
Portuguese: Se esta infeção não for adequadamente controlada, irá causar danos nos pulmões.
Slovak: Ak sa táto infekcia riadne nelieči, spôsobí poškodenie pľúc.
Portuguese: • A probabilidade da cápsula se partir em pedacinhos aumenta, se a cápsula for perfurada mais do que uma vez durante o passo 6.
Slovak: Pravdepodobnosť rozpadnutia sa kapsuly na kúsky sa zvyšuje, ak kapsula bola prepichnutá viac ako raz počas kroku 6.
Portuguese: Nefrotoxicidade/neurotoxicidade
Slovak: Nefrotoxicita/neurotoxicita
Portuguese: Diferença de tratamento ajustada
Slovak: Prispôsobený rozdiel v liečbe
Portuguese: A seguir, inspire lenta e profundamente através da boca a um ritmo suficiente para ouvir ou sentir a cápsula a girar.
Slovak: Potom vdychujte pomaly a hlboko cez ústa takou rýchlosťou, ktorá postačí na to, aby ste počuli alebo pocítili otáčanie kapsuly.
Portuguese: Limpe a câmara com um lenço de papel ou um cotonete.
Slovak: Komôrku vyčistite papierovou vreckovkou alebo vatovým tampónom.
Portuguese: • Introdução ao medicamento: fornecer informações sobre o conteúdo da caixa, ou seja, que 28 dias de tratamento correspondem a 56 cápsulas e 1 dispositivo.
Slovak: Uvedenie lieku: uveďte informácie o obsahu škatule, t.j. že 28-dňová liečba sa skladá z 56 kapsúl a 1 zariadenia.
Portuguese: Coloque o aplicador bucal entre os lábios e os dentes.
Slovak: Vložte náustok medzi pery a zuby.
Portuguese: Os estudos realizados em animais, de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou toxicidade reprodutiva, utilizando vias que asseguram a exposição sistémica, não apresentaram nenhum risco em particular.
Slovak: Štúdie na zvieratách, ktoré sa týkajú bezpečnosti liekov, toxicity po opakovaných dávkach alebo toxicitu na reprodukciu používajúcich cesty zabezpečujúce systémovú expozíciu, neodhalili žiadne osobitné riziko.
Portuguese: Utilize este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Portuguese: Se o broncospasmo ou a tosse continuarem a ser problemáticos, deve considerar-se a interrupção do tratamento.
Slovak: Ak bronchospazmus alebo kašeľ ostávajú aj naďalej problematické, je potrebné zvážiť prerušenie liečby.
Portuguese: A segurança e eficácia de Colobreathe em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Colobreathe u detí mladších ako 6 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: O tratamento com colistimetato de sódio ou colistina não induziu a atividade de nenhuma das enzimas testadas (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 3A4/5).
Slovak: Liečba kolistimetátom sodným alebo kolistínom neindukovala aktivitu žiadneho testovaného enzýmu (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 3A4/5).
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Slovak: Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neustúpia.
Portuguese: Se não estiver vazia, repita os passos, 7, 8 e 9 até ter inalado o conteúdo todo.
Slovak: Ak nie je prázdna, opakujte kroky 7, 8 a 9 až kým neukončíte inhaláciu celého obsahu.
Portuguese: Uma vez que se pode recuperar 80% de uma dose parentérica inalterada na urina, e não há excreção biliar, pode presumir-se que o fármaco restante é inativado nos tecidos.
Slovak: Keďže 80 % parenterálnej dávky je možné nájsť nezmenenú v moči a nedochádza k biliárnej exkrécii, je možné predpokladať, že zvyšný liek je v tkanivách neaktivovaný.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo responsável.
Slovak: Tento mechanizmus je neznámy.
Portuguese: Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
Slovak: Použitie u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších
Portuguese: Isto pode estar relacionado com infeção por Candida albicans ou com hipersensibilidade.
Slovak: Môže to súvisieť s infekciou Candida albicans alebo precitlivenosťou.
Portuguese: • Não perfure a cápsula mais do que uma vez.
Slovak: • Neprepichujte kapsulu viac ako raz.
Portuguese: • Debate sobre os efeitos secundários frequentes e, em particular, a tosse e as anomalias no paladar: Explicação de que:
Slovak: Diskusia o bežných vedľajších účinkoch a najmä o kašli a o anomálii chuti: Vysvetlite že: −
Portuguese: • Se isto acontecer, é capaz de sentir essas partículas na lingual ou nas vias aéreas.
Slovak: Ak k tomuto dôjde, môžete zacítiť tieto čiastočky na jazyku alebo v dýchacích cestách.
Portuguese: As polimixinas persistem no fígado, rins, cérebro, coração e músculos.
Slovak: Polymyxíny prežívajú v pečeni, obličkách, mozgu, srdci a svaloch.
Portuguese: Um estudo realizado em doentes com fibrose quística apresenta o volume de distribuição no estado de equilíbrio como sendo de 0,09 l/kg.
Slovak: Jedna štúdia s pacientmi s cystickou fibrózou udáva rovnovážny distribučný objem 0,09 l/kg.
Portuguese: Tenha cuidado para não cobrir as ranhuras de passagem de ar com os dedos ou com a boca durante a inalação.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste počas inhalácie nezakryli prstami alebo ústami škáry pre vzduch.
Portuguese: • Dificuldade em respirar
Slovak: Ťažkosti s dýchaním
Portuguese: Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos Uma cápsula para inalação duas vezes por dia.
Slovak: Dospelí a deti vo veku 6 rokov a starší Jedna kapsula inhalovaná dvakrát denne.
Portuguese: Os dados do parâmetro de avaliação primário, alteração no FEV1 % prevista, não apresentam uma distribuição normal.
Slovak: Údaje z parametrov primárnych výsledkov, zmena v predpokladanom percente FEV1, nie sú obvykle distribuované.
Portuguese: A sobredosagem é improvável pela via inalatória, mas foi identificada após o uso sistémico.
Slovak: Predávkovanie je cestou inhalácie menej pravdepodobné, ale bolo rozpoznané po systémovom užívaní.
Portuguese: O colistimetato de sódio pode ser excretado no leite humano.
Slovak: Kolistimetát sodný sa môže vylučovať do ľudského mlieka.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado durante tanto tempo quanto o médico considere que o doente está a obter benefício clínico.
Slovak: V liečbe treba pokračovať dovtedy, kým, podľa názoru lekára, pacient získava klinický úžitok.
Portuguese: Explicação de que a utilização de antibióticos por via inalatória pode reduzir a necessidade de antibióticos por via intravenosa.
Slovak: Vysvetlite, že užívanie antibiotík inhaláciou môže znížiť potrebu vnútrožilových antibiotík.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem até imediatamente antes da utilização para proteger da humidade.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale až do času tesne pred použitím na ochranu pred vlhkosťou.
Portuguese: A absorção de colistimetato a partir do trato gastrointestinal não ocorre em extensão apreciável num indivíduo normal.
Slovak: Absorpcia kolistimetátu z gastrointestinálneho traktu sa u normálneho jedinca neuskutočnila v žiadnom veľkom rozsahu.
Portuguese: A eficácia foi medida através da alteração da % de FEV1 prevista em comparação com a situação basal após um período de tratamento de 24 semanas.
Slovak: Účinnosť sa merala zmenou v predpokladanom % FEV1 v porovnaní so základným vyšetrením po 24-týždňovom liečebnom období.
Portuguese: O colistimetato de sódio e a colistina foram investigados in vitro para determinar os efeitos na expressão das enzimas do citocromo P450 (CYP) ao tratar culturas primárias de hepatócitos humanos recém-colhidas.
Slovak: Kolistimetát sodný a kolistín boli skúmané in-vitro na stanovenie účinkov na expresiu enzýmov cytochrómu P450 (CYP) pri liečení primárnych kultúr čerstvých ľudských hepatocytov.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/02/2012 Data da última renovação: 26/09/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. septembra 2016
Portuguese: − A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Slovak: Vysvetlite, že s opakovaným užívaním lieku, kašeľ ustupuje a približne po prvom mesiaci by sa mal stabilizovať.
Portuguese: A diferença ajustada no tratamento e o intervalo de confiança a 95% foram retransformados a partir de dados com transformação logarítmica.
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe a 95 % interval spoľahlivosti boli prevzaté späť z existujúcich údajov.
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em blisters fornecidos em embalagens contendo:
Slovak: Kapsuly sú balené v blistrovom stripe, ktorý sa dodáva v škatuliach s obsahom:
Portuguese: Deve ter-se precaução com a utilização concomitante de outras formas de colistimetato de sódio, uma vez que a experiência é reduzida e há uma possibilidade de toxicidade sumativa.
Slovak: Potrebná je opatrnosť pri súbežnom používaní s inými formuláciami kolistimetátu sodného, keďže je len málo skúseností a existuje možnosť kumulatívnej toxicity.
Portuguese: Não tente soltar a cápsula, pressionando repetidamente o pistão.
Slovak: Neskúšajte uvoľniť kapsulu opakovaným stláčaním piestu.
Portuguese: É possível implementar medidas para aumentar a taxa de eliminação do colistimetato de sódio, por ex., diurese forçada com manitol, hemodiálise prolongada ou diálise peritoneal, mas desconhece-se a eficácia das mesmas.
Slovak: Môžu sa vyskúšať opatrenia na zvýšenie rýchlosti eliminácie kolistimetátu sodného, napr. manitolová diurézia, predĺžená hemodialýza alebo peritoneálna dialýza, ale ich účinnosť nie je známa.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos para não conduzir nem operar máquinas se tal acontecer.
Slovak: Pacienti by mali byť varovaní, aby sa, ak sa to objaví, vyhýbali vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Portuguese: Com base no perfil de segurança do colistimetato de sódio, pode ocorrer neurotoxicidade, com a possibilidade de ocorrência de tonturas, confusão ou perturbações visuais.
Slovak: Na základe bezpečnostného profilu kolistimetátu sodného sa môže vyskytnúť neurotoxicita s možnosťou závratu, zmätenia alebo poruchy zraku.
Portuguese: A água do enxaguamento não deve ser engolida.
Slovak: Vyplachovaná voda sa nesmie prehltnúť.
Portuguese: Não administre Colobreathe a crianças com menos de 6 anos, pois este medicamento não é adequado para elas.
Slovak: Nepodávajte Colobreathe deťom mladším ako 6 rokov, pretože to nie je pre ne vhodné.
Portuguese: Os dados físico-químicos sugerem excreção de colistimetato de sódio no leite humano.
Slovak: Fyzicko-chemické údaje naznačujú vylučovanie kolistimetátu sodného do ľudského mlieka.
Portuguese: Para assegurar a correta administração do medicamento, o doente deve ser ensinado sobre como utilizar o inalador por um médico ou outro profissional de saúde, sendo que a primeira dose será administrada sob supervisão médica.
Slovak: Na zabezpečenie správneho podania lieku, lekár alebo iný zdravotnícky personál má ukázať pacientovi, ako používať inhalátor, s tým, že prvá dávka sa podá pod lekárskym dohľadom.