FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene due principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, e tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, che si trasforma cioè in tenofovir nell'organismo.
Polish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, oraz dizoproksyl tenofowiru, który jest „prolekiem" tenofowiru.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina / tenofovir disoproxil)
Polish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtrycytabina/ dizoproksyl tenofowiru )
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è disponibile in compresse.
Polish: Lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jest dostępny w postaci tabletek.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: Altre informazioni su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Polish: Inne informacje dotyczące leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: Sintesi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: se ha più di 65 anni.
Polish: − Jeśli pacjent ma powyżej 65 lat.
Italian: • Informi il medico:
Polish: • O czym należy powiedzieć lekarzowi:
Italian: M=escluso
Polish: M = Wykluczony
Italian: Usare entro 30 giorni dalla prima apertura.
Polish: Zużyć w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia.
Italian: • preoccupazione o depressione
Polish: • uczucie niepokoju lub depresja,
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola
Polish: • obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła,
Italian: • se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
Polish: • jeśli którykolwiek członek rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca.
Italian: • metadone (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
Polish: • metadon (patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Luglio 2017
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2017
Italian: • dolore, mal di stomaco
Polish: • ból, ból brzucha,
Italian: • reazioni allergiche
Polish: • reakcje alergiczne,
Italian: qualunque segno di infiammazione o infezione.
Polish: − Jakiekolwiek objawy stanu zapalnego lub zakażenia.
Italian: Questi metaboliti sono essenzialmente inattivi contro l'HIV1.
Polish: Metabolity te są w zasadzie nieczynne w stosunku do HIV-1.
Italian: Tabella 6: riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105 Parametr i
Polish: Tabela 6: Podsumowanie danych farmakokinetycznych w badaniu GS-US-177-0105
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve indicare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto in questione.
Polish: Drukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Italian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Polish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Italian: L'incidenza dei casi di eritema multiforme o sindrome di StevensJohnson è stata dello 0,1% circa.
Polish: Częstość występowania rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa-Johnsona wynosiła około 0,1%.
Italian: Proseguimento del regime iniziale (N=97) n/N (%)
Polish: Kontynuacja pierwotnego schematu leczenia (N = 97) n/N (%)
Italian: • turbe della coordinazione e disturbi dell'equilibrio
Polish: • zaburzenia koordynacji ruchów i równowagi,
Italian: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Polish: EU/1/17/1210/002
Italian: GMR = rapporto medio geometrico dei minimi quadrati, IC = intervallo di confidenza.
Polish: GMR = średnia geometryczna stosunku najmniejszych kwadratów, CI = przedział ufności.
Italian: L'essiccante gel di silice è contenuto in un barattolo separato e non deve essere inghiottito.
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnym pojemniku i nie należy go połykać.
Italian: La validità dopo prima apertura è di 30 giorni.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 30 dni.
Italian: • cambiamento del colore della pelle con insorgenza di chiazze scure, spesso a partire dalle mani e dalla pianta dei piedi
Polish: • zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy na skórze, często pojawiające się najpierw na rękach i podeszwach stóp.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, <
Polish: Częstość definiowana jest następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadko
Italian: Stevens-Johnson, eritema multiforme, vedere paragrafo 2)
Polish: Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, patrz punkt 2),
Italian: Tabella 3: sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144a settimana
Polish: Tabela 3: Rozwój oporności do 144. tygodnia w badaniu GS-01-934
Italian: se in passato ha avuto malattie mentali, compresa la depressione, o se ha abusato di determinate sostanze o di alcool.
Polish: − Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby psychiczne, w tym depresja lub uzależnienia albo od substancji, albo od alkoholu.
Italian: • Sertralina, un medicinale usato per il trattamento della depressione, perché il medico potrebbe dover modificare la dose di sertralina.
Polish: • Sertralina, lek stosowany w leczeniu depresji, lekarz może zmienić jej dawkę.
Italian: Interazione studiata solo con sofosbuvir/velpatasvir.
Polish: Zbadano tylko interakcję z sofosbuwirem/welpataswirem
Italian: se ha o ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
Polish: − Jeśli pacjent ma lub przebył chorobę nerek lub gdy badania świadczą o problemach z nerkami.
Italian: • diminuzione della conta dei globuli bianchi (questo può renderla più soggetto ad infezione)
Polish: • zmniejszoną liczbę białych krwinek (zmniejszenie liczby białych krwinek może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia),
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti sulla tollerabilità di efavirenz in combinazione con bassi dosaggi di ritonavir (100 mg, una o due volte al giorno).
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dotyczące tolerancji efawirenzu podawanego w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce (100 mg, raz lub dwa razy na dobę).
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità) che può provocare gravi reazioni cutanee (sindrome di
Polish: • reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą powodować ciężkie reakcje skórne (zespół
Italian: Non sono stati ottenuti dati sufficienti per stabilire se la compromissione epatica moderata o grave (Child-PughTurcotte classe B o C) influisca sulla farmacocinetica di efavirenz.
Polish: Nie było wystarczających danych do ustalenia, czy występowanie umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa B lub C w skali Childa-PughaTurcotte'a) wpływa na farmakokinetykę efawirenzu.
Italian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H
Polish: G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I
Italian: Data di apertura: [Solo sul confezionamento esterno]
Polish: Data otwarcia: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Italian: Adattamento della dose
Polish: Modyfikacja dawki leku
Italian: • antiaritmici delle classi IA e III,
Polish: Do takich leków należą: • leki przeciwarytmiczne klasy IA i III,
Italian: Se avvertono questi sintomi, i pazienti devono evitare attività potenzialmente pericolose come la guida di veicoli e l'uso di macchinari.
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów nie powinni wykonywać czynności mogących wiązać się z ryzykiem, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Italian: Non comune rabdomiolisi2, debolezza muscolare2
Polish: Niezbyt często rabdomioliza2,osłabienie mięśni2
Italian: • se il suo medico le ha detto che lei presenta livelli bassi o elevati di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
Polish: • jeśli lekarz stwierdził u pacjenta małe lub duże stężenie we krwi elektrolitów, takich jak potas czy magnez.
Italian: Donne in età fertile (vedere in basso e paragrafo 5.3) Le donne in trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva devono evitare la gravidanza.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym (patrz poniżej i punkt 5.3) Kobiety przyjmujące produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva powinny unikać zajścia w ciążę.
Italian: T1/2 (h)
Polish: T1/2
Italian: se in passato ha avuto problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica attiva.
Polish: − Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby wątroby, w tym przewlekłe czynne zapalenie wątroby.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro nero (E172)
Polish: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Italian: • aumento degli acidi grassi (trigliceridi), della bilirubina o del glucosio nel sangue
Polish: • zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), bilirubiny lub cukru we krwi.
Italian: • sensazione di giramento di testa (vertigini), fischio, ronzio o altro rumore persistente all'orecchio
Polish: • uczucie wirowania lub przechylania się (zawroty głowy), świsty, dzwonienie lub inne uporczywe hałasy w uszach (szumy uszne),
Italian: Anche se il significato clinico di concentrazioni ridotte di indinavir non è stato ancora stabilito, è necessario considerare l'entità delle interazioni farmacocinetiche osservate quando si sceglie un regime che contenga sia efavirenz, un componente di
Polish: Chociaż nie ustalono dotychczas znaczenia klinicznego zmniejszonego stężenia indynawiru, to obserwowaną interakcję farmakokinetyczną należy brać pod uwagę podczas wyboru schematu leczenia zawierającego zarówno efawirenz, składnik produktu
Italian: • anemia (bassa conta dei globuli rossi)
Polish: • niedokrwistość (anemia, zmniejszona liczba czerwonych krwinek),
Italian: • gravi disturbi dell'equilibrio elettrolitico, ad es., ipocaliemia o ipomagnesemia.
Polish: • ciężkimi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, np. hipokaliemia lub hipomagnezemia.
Italian: Molto comune rash (moderato-grave, 11,6%, tutti i gradi,
Polish: Bardzo często wysypka (umiarkowana lub ciężka 11,6%;
Italian: In confronto con la somministrazione a digiuno, la somministrazione di tenofovir disoproxil ed emtricitabina in combinazione con un pasto ricco di grassi o un pasto leggero ha indotto un aumento dell'AUC media di tenofovir rispettivamente del 43,6% e del 40,5% e della Cmax rispettivamente del 16% e del 13,5%, senza influire sull'esposizione a emtricitabina.
Polish: porównaniu ze stosowaniem na czczo, podawanie tenofowiru dizoproksylu i emtrycytabiny podczas bogatotłuszczowego lub lekkiego posiłku zwiększało średnią wartość AUC tenofowiru odpowiednio o 43,6% i 40,5%, a Cmax o 16% i 13,5% bez wpływu na te parametry emtrycytabiny.
Italian: Gli studi preclinici di safety pharmacology su efavirenz non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Polish: Niekliniczne farmakologiczne badania bezpieczeństwa nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Italian: qualunque segno di eruzione cutanea.
Polish: − Jakiekolwiek oznaki wysypki skórnej.
Italian: problemi dell'osso.
Polish: − Choroby kości.
Italian: • aumento dei livelli di creatinchinasi nel sangue, con conseguente dolore e debolezza muscolare
Polish: • zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi, co może objawiać się bólami mięśni i osłabieniem.
Italian: Altre mutazioni legate alla resistenza a efavirenz includono A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) e M230L (n=1).
Polish: 1 Inne mutacje wywołujące oporność na efawirenz, w tym A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) i M230L (n=1)
Italian: • aumento di volume del petto negli uomini
Polish: • powiększenie sutków u mężczyzn,
Italian: Inibitori del re-uptake della noradrenalina e della dopamina
Polish: Inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy
Italian: • anamnesi di aritmie cardiache sintomatiche o con bradicardia clinicamente significativa o con insufficienza cardiaca congestizia accompagnata da una ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro.
Polish: • stwierdzoną w wywiadzie objawową arytmią lub klinicznie istotną bradykardią, lub zastoinową niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory.
Italian: • Medicinali usati per il trattamento della malaria: atovaquone/proguanil o artemetere/lumefantrina.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu malarii: atowakwon z proguanilem lub artemeter z lumefantryną.
Italian: Compressa rivestita con film, di colore rosa, ovale, biconvessa, di dimensioni approssimative di 20,0 mm x 10,7 mm.
Polish: Różowa, obustronnie wypukła, tabletka powlekana, o wymiarach około 20,0 × 10,7 mm.
Italian: 98,9% -0,5% (-3,2% a 2,2%)
Polish: 98,9% -0,5% (-3,2% do 2,2%)
Italian: Sono stati anche segnalati casi post-marketing di grave depressione, morte per suicidio, episodi deliranti, comportamento psicotico, e catatonia.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano ciężką depresję, zgony w wyniku samobójstwa, omamy, zachowania przypominające psychozy oraz katatonię.
Italian: • cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare
Polish: • rozpad mięśni, bóle lub osłabienie mięśni,
Italian: Gli studi in vitro hanno determinato che né tenofovir disoproxil né tenofovir sono substrati degli enzimi CYP.
Polish: Badania in vitro wykazały, że ani tenofowiru dizoproksyl, ani sam tenofowir nie są substratami enzymów CYP.
Italian: se è affetto da grave malattia del fegato.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby,
Italian: • Contraccettivi ormonali, quali la pillola per il controllo delle nascite, un contraccettivo per iniezione (per esempio, Depo-Provera), o un impianto contraccettivo (per esempio,
Polish: • Hormonalna antykoncepcja, jak „pigułki", zastrzyki (np. Depo-Provera) lub implanty (np. Implanon).
Italian: 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Polish: 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Italian: Nel caso in cui la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva venga interrotta il medico potrebbe raccomandarle di riprendere il trattamento per l'epatite B. Può essere necessario eseguire analisi del sangue per 4 mesi dopo l'interruzione del trattamento, al fine di controllare la funzionalità del fegato.
Polish: Jeśli przyjmowanie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva będzie przerwane, lekarz prowadzący może zalecić powrót do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Przez 4 miesiące po odstawieniu leku może być konieczne badanie krwi w celu kontrolowania czynności wątroby.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania oraz innego postępowania
Italian: I pazienti che ricevono efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, e pertanto devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Polish: U pacjentów przyjmujących połączenie efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl lub inne leki przeciwretrowirusowe nadal mogą występować zakażenia oportunistyczne i inne powikłania zakażenia HIV, dlatego powinni oni pozostawać pod ścisłą obserwacją kliniczną prowadzoną przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu pacjentów z chorobami związanymi z HIV.
Italian: Sia l'HIV che i componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva possono passare nel latte materno e causare gravi danni al bambino.
Polish: Zarówno HIV, jak i składniki leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mogą przenikać do mleka matki i poważnie zaszkodzić dziecku.
Italian: 0% (-2,4% a 4,2%)
Polish: 0% (-2,4% do 4,2%)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere assunto a stomaco vuoto (si intende comunemente 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a letto.
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva należy przyjmować na pusty żołądek (oznacza to zwykle 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku), najlepiej przed snem.
Italian: Antivirali per HIV Inibitori delle proteasi
Polish: Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV Inhibitory proteazy
Italian: 85,5% 8,9% (-7,7% a 25,6%)
Polish: 85,5% 8,9% (-7,7% do 25,6%)
Italian: I pazienti sono passati al trattamento con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=203), oppure hanno continuato il regime antiretrovirale iniziale (N=97).
Polish: Dokonano zmiany leczenia na produkt złożony efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl (N = 203) lub kontynuowano pierwotny schemat leczenia przeciwretrowirusowego (N = 97).
Italian: I
Polish: U
Italian: Atazanavir (pm):
Polish: Atazanawir (pm - po południu):
Italian: • se è affetto da una condizione cardiaca, come un segnale elettrico anomalo chiamato prolungamento dell'intervallo QT che la pone a rischio di gravi problemi del ritmo cardiaco (torsioni di punta).
Polish: • jeśli pacjent ma zaburzenia pracy serca, takie jak nieprawidłowe przekazywanie sygnałów elektrycznych, nazywane wydłużeniem odstępu QT, które wiąże się z dużym ryzykiem wystąpienia ciężkiego zaburzenia rytm serca (torsade de pointes).
Italian: Un elevato numero di dati in donne in gravidanza (oltre 1.000 gravidanze esposte) indica che emtricitabina e tenofovir disoproxil non causano malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1 000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że emtrycytabina i tenofowiru dizoproksyl wywołują wady rozwojowe lub działają szkodliwie na płód lub noworodka.
Italian: In studi clinici controllati su efavirenz, il 19% dei pazienti ha accusato sintomi a carico del sistema nervoso di intensità da moderata a grave (gravi 2%) e il 2% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di tali sintomi.
Polish: prowadzonych z grupą kontrolną, ciężkie lub umiarkowanie ciężkie objawy ze strony układu nerwowego występowały u 19% pacjentów (ciężkie u 2%), a 2% pacjentów przerwało leczenie na skutek wystąpienia powyższych objawów.
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci.
Italian: • neurolettici, agenti antidepressivi,
Polish: • leki neuroleptyczne, leki przeciwdepresyjne,
Italian: La farmacocinetica di tenofovir non è risultata sostanzialmente modificata nei soggetti con compromissione epatica: ciò suggerisce che non è necessario un adattamento della dose di tenofovir disoproxil in questi soggetti.
Polish: Farmakokinetyka tenofowiru nie różniła się znacznie u osób z zaburzeniami czynności wątroby, co świadczy o tym, że u tych pacjentów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania tenofowiru dizoproksylu.
Italian: • se è allergico a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na efawirenz, emtrycytabinę, tenofowir, tenofowiru dizoproksyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Italian: Inibitori selettivi del re-uptake della serotonina (SSRI)
Polish: LEKI PRZECIWDEPRESYJNE Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Italian: La frequenza è stata valutata mediante un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti trattati con efavirenz in studi clinici (n=3.969) oppure esposti ad emtricitabina durante gli studi clinici randomizzati controllati (n=1.563) o esposti a tenofovir disoproxil durante gli studi clinici randomizzati controllati e i programmi di accesso allargato (n=7.319).
Polish: Kategorię częstości występowania oszacowano za pomocą obliczeń statystycznych opartych na całkowitej liczbie pacjentów poddanych leczeniu efawirenzem w badaniach klinicznych (n=3 969) lub poddanych leczeniu emtrycytabiną w randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych (n=1 563) lub poddanych leczeniu tenofowiru dizoproksylem w randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych oraz programie poszerzonego dostępu
Italian: • Medicinali usati per il trattamento delle infezioni batteriche, compresa la tubercolosi e l'infezione da Mycobacterium avium complex associata all'AIDS: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Polish: • Leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych, w tym w gruźlicy i związanym z AIDS zakażeniu kompleksem Mycobacterium avium (MAC): klarytromycyna, ryfabutyna, ryfampicyna.
Italian: • difficoltà nel dormire, sogni anomali, difficoltà di concentrazione, sonnolenza
Polish: • trudności z zasypianiem, niezwykłe sny, trudności z koncentracją, senność,
Italian: • pelle e occhi gialli, prurito o dolore addominale (nella zona dello stomaco) causato da infiammazione al fegato
Polish: • zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha (żołądka) spowodowany zapaleniem wątroby,
Italian: 1,2% (-2,3% a 6,7%)
Polish: 1,2% (-2,3% do 6,7%)
Italian: EU/1/17/1210/001 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1210/002 90 (3x30) compresse rivestite con film
Polish: EU/1/17/1210/002, 90 (3x30) tabletek powlekanych
Italian: • L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000), ma grave, che può essere fatale.
Polish: Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) jest to rzadkie (może występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów), ale ciężkie działanie niepożądane, które bywa śmiertelne.
Italian: U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 Repubblica Ceca
Polish: Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, Republika Czeska.
Italian: • Istruzioni sull'uso del regolo calcolatore per la clearance della creatinina.
Polish: • Instrukcje używania linijki z suwakiem do oznaczania klirensu kreatyniny.
Italian: Un'unica dose di tenofovir disoproxil 245 mg è stata somministrata a pazienti non infetti da HIV con vari gradi di compromissione epatica come definito dalla classificazione CPT.
Polish: Pojedynczą dawkę 245 mg tenofowiru dizoproksylu podawano pacjentom niezakażonym HIV z zaburzeniami czynności wątroby różnego stopnia, definiowanymi zgodnie z klasyfikacją CTP.
Italian: • Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto da trapianto di organi (detti anche immunosoppressori) come ciclosporina, sirolimus o tacrolimus.
Polish: • Leki używane do zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (nazywane także lekami immunosupresyjnymi), jak cyklosporyna, syrolimus lub takrolimus.
Italian: • Medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): l'assunzione di
Polish: • Leki zawierające dydanozynę (przeciw zakażeniu HIV).