FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rezultati MN za sev A/Vietnam/1194/2004 kažejo na stopnjo serozaščite 99 % (95-odstotni IZ: 94100), stopnjo serokonverzije v razponu od 97 % (95-odstotni IZ: 91-99) do 99 % (95-odstotni IZ: 96100) in GMR v razponu od 29 (95-odstotni IZ: 25-35) do 50 (95-odstotni IZ: 44-58).
Norwegian Bokmål: MN-resultatene mot A/Vietnam/1194/2004 viser en prosentvis serologisk beskyttelse på 99 % (95 % CI: 94-100), en prosentvis serologisk konvertering på mellom 97 % (95 % CI: 91-99) og 99 % (95 % CI: 96-100) og GMR på mellom 29 (95 % CI: 25-35) og 50 (95 % CI: 44-58).
Slovenian: Podatki, pridobljeni z uporabo cepiva za pripravljenost na pandemijo, bodo podprli strategijo cepljenja, ki se bo verjetno uporabila za cepivo proti pandemični gripi: podatki o klinični učinkovitosti in varnosti, pridobljeni s cepivi za pripravljenost na pandemijo, veljajo za cepiva proti pandemični gripi.
Norwegian Bokmål: Data som innhentes med en pandemisk beredskapsvaksine, støtter en vaksinasjonsstrategi som sannsynligvis blir brukt for pandemivaksinen.
Slovenian: V primerjavi z ravnmi protiteles, pridobljenimi 43. dan po zaključku primarnega režima cepljenja, so bile ravni protiteles 202. dan zmanjšane za 1/5 do 1/2 glede na predhodne ravni.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med oppnådde nivåer av antistoffer ved dag 43 etter fullførelse av primærvaksinasjonen var antistoffnivåene ved dag 202 redusert med mellom 1/5 og 1/2 fra tidligere nivåer.
Slovenian: PRILOGA III
Norwegian Bokmål: Dag 43
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI),
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Rezultati MN v študiji V87P13 so pokazali GMR proti sevu A/turkey/Turkey/05 2,01 (1,78-2,26).
Norwegian Bokmål: MN-resultatene i V87P13 viste en GMR mot A/turkey/Turkey/05 på 2,01 (1,78-2,26).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o tem zdravilu.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og dette pakningsvedlegget vil bli oppdatert etter behov.
Slovenian: A/turkey/Turkey/05 v razponu od 27 % (17-39) (V87P1) do 39 % (32-46) (V87P13) in stopnjo serokonverzije 36 % (29-43) za študijo V87P13.
Norwegian Bokmål: MN-resultatene fra de kliniske forsøkene ovenfor viste en prosentvis serologisk beskyttelse mot A/turkey/Turkey/05 på mellom 27 % (17-39) (V87P1) og 39 % (32-46) (V87P13), og en prosentvis serologisk konvertering på 36 % (29-43) for forsøk V87P13.
Slovenian: - Neučinkovitost cepiva:
Norwegian Bokmål: - Vaksinasjonssvikt:
Slovenian: 43. dan Faktor serokonverzije (95-odstotni IZ) 43. dan do 1. dan Stopnja serokonverzije (95-odstotni IZ) 43. dan * V odsotnosti kriterijev CHMP za imunogenost za otroke so bili za oceno seroloških podatkov po cepljenju otrok uporabljeni kriteriji CHMP za imunogenost za oceno sezonskih cepiv proti gripi za odrasle.
Norwegian Bokmål: Dag 43 * I fravær av kriterier for å vurdere CHMP-immunogenisitet hos barn, ble det brukt kriterier for vurdering av CHMP-immunogenisitet hos voksne til å evaluere sesongvaksiner mot influensa i de serologiske dataene som ble hentet etter vaksinering av barn.
Slovenian: Predklinični podatki, pridobljeni z zdravilom Foclivia in cepivom proti sezonski gripi, ki je vsebovalo adjuvans MF59C.1, na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, lokalne tolerance, plodnosti pri ženskah, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja (do konca obdobja dojenja) ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for Foclivia og sesonginfluensavaksine som inneholder MF59C.1 som adjuvans, indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet (i hele ammeperioden).
Slovenian: Na voljo je v napolnjenih injekcijskih brizgah z iglo ali brez nje, ki vsebujejo enkratni odmerek (0,5 ml) za injiciranje, v škatli z 1 ali10 injekcijskimi brizgami.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en bruksklar sprøyte som inneholder én enkelt dose (0,5 ml) til injeksjon, i en eske med 1 eller 10, med eller uten kanyle.
Slovenian: Glejte poglavje 6.5 za število odmerkov v viali.
Norwegian Bokmål: 6.5 for antallet doser per hetteglass.
Slovenian: O cepljenju z zdravilom FOCLIVIA se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Du bør drøfte med legen om du bør få FOCLIVIA.
Slovenian: Zdravilo Foclivia se lahko trži samo, kadar SZO/EU uradno razglasi pandemijo gripe, pod pogojem,
Norwegian Bokmål: Foclivia kan bare markedsføres når WHO/EU offisielt erklærer at det foreligger en influensapandemi, og bare dersom innehaveren av markedsføringstillatelse for Foclivia tar nødvendig hensyn til den pandemistammen som er offisielt erklært.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja generalizirane kožne reakcije, vključno s srbenjem, urtikarijo ali nespecifičnim izpuščajem;
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Generelle hudreaksjoner, inkludert pruritus, urtikaria eller uspesifikke utslett; angioødem.
Slovenian: H5N3 (A/Duck/Singapore/97) so uporabili v presledku treh tednov pri treh različnih odmerkih
Norwegian Bokmål: To doser av vaksinen med stammen H5N3 (A/Duck/Singapore/97) i tre forskjellige doseringer (7,5; 15 og 30 µg HA/dose) ble administrert med tre ukers intervall.
Slovenian: 9,75 miligramov polisorbat 80
Norwegian Bokmål: 9,75 milligram
Slovenian: - Konvulzije:
Norwegian Bokmål: - Anfall:
Slovenian: Faktor serokonverzije (95-odstotni IZ)°°
Norwegian Bokmål: Serologisk konverteringsfaktor (95 % CI)°°
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) bo vsako leto pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet, og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Slovenian: En odmerek (0,5 ml) vsebuje učinkovine: površinski antigeni (hemaglutinin in nevraminidaza), namnoženi v oplojenih kokošjih jajcih iz jat zdravih piščancev, z dodanim adjuvansom MF59C.1, seva virusa influenze: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Norwegian Bokmål: En dose (0,5 ml) inneholder: Virkestoffer: Influensavirus-overflateantigener (hemagglutinin og nevraminidase), dyrket i befruktede egg fra friske høner og med MF59C.1 som adjuvans, av stammen:
Slovenian: PI „Neučinkovitost zdravila".
Norwegian Bokmål: PT "Vaksinasjonssvikt".
Slovenian: Pred vsakim odvzemom odmerka (0,5 ml) cepiva v brizgo previdno pretresite večodmerno vialo.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig flerdosehetteglasset før hvert uttrekk av en dose (0,5 ml) av vaksinen i en sprøyte.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili določeno stopnjo navzkrižne zaščite proti sorodnim različicam virusa H5N1 (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Noe kryssbeskyttelse ble observert mot relaterte H5N1-virusvarianter i kliniske forsøk (se pkt.
Slovenian: * izmerjeno s testom SRH ≥ 25 mm2 ** razmerja geometričnih povprečij za SRH
Norwegian Bokmål: Serologisk konverteringsfaktor (95 % CI)* * målt ved SRH-test ≥ 25 mm2 ** ratio for geometriske gjennomsnitt av SRH
Slovenian: OKOLIŠČINAH
Norwegian Bokmål: ANNET
Slovenian: V vseh navedenih starostnih skupinah (v celotni populaciji in v podskupini v izhodišču seronegativnih oseb) so bili po prvem in drugem odmerku doseženi kriteriji CHMP za imunogenost za odrasle (18-60 let).
Norwegian Bokmål: Immunogenitetskriteriene som CHMP har angitt for voksne (18-60 år), ble oppfylt både etter første og andre dose hos aldersgruppene nevnt ovenfor (både i den samlede populasjonen og i undergruppen seronegative ved baseline).
Slovenian: Pregled vseh spontanih neželenih učinkov po organskih sistemih (OS), izrazih na visoki ravni (High Level Term - HLT) in prednostnih izrazih (PI), stratificirani glede na vrsto poročila (medicinsko potrjeno ali nemedicinsko potrjeno) z vključitvijo števila fatalnih poročil za obdobje, ki ga krije poročilo, in kumulativno.
Norwegian Bokmål: En oversikt over alle spontane bivirkninger per SOC, høynivåbetegnelse (HLT) og foretrukket betegnelse (PT), delt i henhold til type rapport (medisinsk bekreftet eller ikke-medisinsk bekreftet) og inkludert antall rapporterte dødsfall for perioden som dekkes av rapporten, og kumulativt.
Slovenian: Pogosti (se lahko pojavijo pri največ 1 cepljeni osebi od 10 cepljenih oseb).
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer).
Slovenian: V nadzoru v obdobju trženja interpandemičnih trivalentnih cepiv z adjuvansom, katerih sestava je bila podobna zdravilu Foclivia (cepivu proti pandemski gripi H1N1 z adjuvansom MF59C.1), so poročali o naslednjih dodatnih neželenih učinkih:
Norwegian Bokmål: Det ble i tillegg registrert følgende bivirkninger under overvåking etter markedsintroduksjon av trivalente sesongvaksiner med lignende sammensetning som Foclivia (en H1N1-pandemivaksine med MF59C.1 som adjuvans):
Slovenian: kanamicin in neomicinsulfat, formaldehid in cetiltrimetilamonijev bromid (CTAB) je treba biti previden.
Norwegian Bokmål: 6.1 og overfor egg, hønseprotein, kanamycin- og neomycinsulfat, formaldehyd og cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB).
Slovenian: A/turkey/Turkey/05 v razponu od 11% (3-25) (študija V87P1) do 30% (24-37) (študija V87P13) in stopnjo serokonverzije 25% (19-31) za študijo V87P13.
Norwegian Bokmål: MN-resultatene fra de kliniske forsøkene ovenfor viste en prosentvis serologisk beskyttelse mot A/turkey/Turkey/05 på mellom 11 % (3-25) (forsøk V87P1) og 30 % (24-37) (forsøk V87P13), og en prosentvis serologisk konvertering på 25 % (19-31) for forsøk V87P13.
Slovenian: OVOJNINAH OZNAKA ZA BRIZGO IN VIALO Z ENIM ODMERKOM
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR SPRØYTE OG ENDOSEHETTEGLASS
Slovenian: Zdravilo Foclivia vsebuje tiomersal kot konzervans.
Norwegian Bokmål: Foclivia inneholder tiomersal som konserveringsmiddel, og du kan få en allergisk reaksjon.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje enkratni odmerek (0,5 ml) za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Bruksklar sprøyte som inneholder én enkelt dose på 0,5 ml til injeksjon.
Slovenian: V presledku 4 tednov so pri 4 različnih odmerkih (3,75; 7,5; 15 in 30 μg HA/odmerek) uporabili dva odmerka cepiva, ki je vsebovalo sev H9N2 (A/Chicken/Hong Kong/G9/97).
Norwegian Bokmål: To doser av vaksinen som inneholdt stammen H9N2 (A/chicken/Hong Kong/G9/97) i fire forskjellige doseringer (3,75; 7,5; 15 og 30 µg HA/dose) ble administrert med fire ukers intervall.
Slovenian: 1,175 miligramov sorbitantrioleat
Norwegian Bokmål: 1,175 milligram
Slovenian: Stopnja serozaščite (95-odstotni IZ)*
Norwegian Bokmål: Prosentvis serologisk beskyttelse (95 % CI)*
Slovenian: Dojenje Cepivo se lahko uporablja med dojenjem.
Norwegian Bokmål: Amming Vaksinen kan gis til ammende kvinner.
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljen o ime
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranj a
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Slovenian: Pojavijo se lahko preobčutljivostne reakcije.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme.
Slovenian: Zdravila se ne sme dati več kot enkrat.
Norwegian Bokmål: Preparatet må ikke gis mer enn en gang.
Slovenian: To zdravilo lahko škoduje nerojenemu otroku.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet kan skade det ufødte barnet.
Slovenian: Temno rjava suspenzija.
Norwegian Bokmål: Mørk brun suspensjon.
Slovenian: Presežek železa se shranjuje predvsem v jetrih.
Norwegian Bokmål: Overskuddsjern lagres hovedsakelig i lever.
Slovenian: Higienski ukrepi lahko zmanjšajo tveganje za kokcidiozo pri prašičih.
Norwegian Bokmål: Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for porcin koksidiose.
Slovenian: Zelo majhne izgube se tako pojavijo v blatu, znoju in urinu.
Norwegian Bokmål: Meget små tap foregår via fæces, svette og urin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Toltrazuril, kombinacije Oznaka ATCvet: QP51AJ51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinasjoner ATC vet-kode: QP51AJ51
Slovenian: Železo je pomembno mikrohranilo.
Norwegian Bokmål: Jern er et essensielt mikronæringsstoff.
Slovenian: (v obliki gleptoferona
Norwegian Bokmål: (som gleptoferron
Slovenian: Priporočenega odmerka ne smete prekoračiti zaradi relativno nizke meje varnosti zdravila.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides på grunn av veterinærpreparatets relativt lave sikkerhetsmargin.
Slovenian: Tako kot pri vsakem antiparazitiku lahko tudi tu pogosta in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov iz istega razreda povzroči razvoj odpornosti.
Norwegian Bokmål: Som med andre antiparasittmidler kan hyppig og gjentagende bruk med anti-protozoiske preparater i samme klassifisering føre til at det utvikles resistens.
Slovenian: Pred uporabo zdravilo dobro pretresite (za 20 sekund).
Norwegian Bokmål: Ristes godt (i 20 sekunder) før bruk.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: Če je potrebnih več injekcij kot to, je priporočena uporaba brizge z več odmerki.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for flere injeksjoner enn dette anbefales bruk av multidoserings-sprøyte.
Slovenian: Ker se železo v telesu reciklira, se izloči le malo absorbiranega železa.
Norwegian Bokmål: Siden jern resirkuleres i kroppen utskilles lite av det absorberte jernet.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavljenosti kože ali oči, prizadeto področje sperite z vodo.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet eksponering av hud eller øyne, vask det berørte området med vann.
Slovenian: Pri prašičjih vrstah se MRL maščobe nanaša na »kožo in maščobo v naravnih razmerjih«.
Norwegian Bokmål: For svin gjelder fett MRL til ‘hud og fett i naturlige mengder'.
Slovenian: Prašiči (pujski, 24 do 96 ur po kotitvi)
Norwegian Bokmål: Gris (spedgriser 24 til 96 timer etter fødsel)
Slovenian: Izpostavljenost zdravilu lahko povzroči draženje oči ali ima škodljiv vpliv na kožo.
Norwegian Bokmål: Eksponering for veterinærpreparatet kan forårsake øyeirritasjon eller skadelige effekter på huden.
Slovenian: Toltrazuril in toltrazuril sulfon sta se izločila počasi, z razpolovnim časom 3 dni.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril og toltrazuril sulfon ble sakte eliminert med en halveringstid på 3 dager for hver.
Slovenian: Zato je priporočljivo istočasno izboljšati higienske pogoje na farmi, zlasti s povečanjem suhosti in čistoče.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene i grisehuset, spesielt god opptørking og renhold.
Slovenian: Ima pomembno vlogo pri transportu kisika prek hemoglobina in mioglobina ter ključno vlogo pri tvorbi encimov, kot so citokromi, katalaze in peroksidaze.
Norwegian Bokmål: Det spiller en viktig rolle i oksygentransporten via hemoglobin og myoglobin, i tillegg til å ha en nøkkelrolle i enzymer som cytokromer, katalaser, og perioksidaser.
Slovenian: Te smrti so bile povezane z genetskimi dejavniki ali pomanjkanjem vitamina E in/ali selena.
Norwegian Bokmål: Disse dødsfallene har vært assosiert med genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen.
Slovenian: Ko enkrat opazite klinične znake kokcidioze, je tanko črevesje že poškodovano.
Norwegian Bokmål: Når det kan observeres kliniske tegn til koksidiose har det allerede oppstått skader i tynntarmen.
Slovenian: 6,4 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: 6,4 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale
Slovenian: Prosojne večplastne plastične (polipropilen/etilen vinil alkohol/polipropilen) viale z zamaškom iz bromobutilne gume, prevlečene s fluor filmom in aluminijastimi in plastičnimi kapsulami z vsebnostjo 100 ml, 250 ml ali 500 ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelige hetteglass bestående av flere plastskikt (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med gummipropper av brombutyl belagt med fluorfilm og aluminium og plast-flip-off kapsler, inneholdende 100 ml, 250 ml eller 500 ml.
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje lahko pri občutljivih osebah povzroči lokalne reakcije, kot so draženje, granulomi ali hude anafilaktične reakcije.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan forårsake lokale reaksjoner som irritasjon, granulomer, eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner hos sensitive personer.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju se gleptoferon absorbira in presnavlja z namenom, da sprosti železo za uporabo in/ali shranjevanje v skladu s prehranskim stanjem živali.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, blir gleptoferron absorbert og metabolisert for å frigjøre jernet til bruk og/eller lagring, alt etter dyrets ernæringsmessige status.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine v zdravilu Forceris so dovoljene učinkovine, kot so navedene v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Forceris er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/04/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/042019
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agencyhttp://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Toltrazuril se primarno presnavlja v toltrazuril sulfon.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril metaboliseres hovedsakelig til toltrazuril sulfon.
Slovenian: Toleranca zdravila po večkratni uporabi ni bila ocenjena.
Norwegian Bokmål: Produkttoleransen ved gjentatte administreringer er ikke undersøkt.
Slovenian: Deluje kokcidiocidno proti vsem intracelularnim razvojnim stopnjam rodov parazita Cystoisospora, tj. pri merogoniji (nespolno razmnoževanje) in gamogoniji (spolna faza).
Norwegian Bokmål: Det har koksidiocid effekt overfor alle intracellulære utviklingsstadier av slekten Cystoisospora, som vil si merogoni (ukjønnet reproduksjonsfase) og gamogoni (kjønnet reproduksjonsfase).
Slovenian: Odgovorni veterinar mora upoštevati rezultate kliničnih preiskav in/ali analiz vzorcev blata in/ali histoloških preiskav, s katerimi je bila v prejšnji infekcijski epizodi na farmi potrjena prisotnost parazita Cystoisospora suis.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal ta i betraktning resultatene etter klinisk undersøkelse og/eller analyse av fæcesprøver og/eller histologiske funn som bekreftet tilstedeværelse av C.suis ved et tidligere infeksjonstilfelle på gården.
Slovenian: Poročali so o smrtnih primerih pujskov, ki jih gre pripisati povečani dovzetnosti za okužbe zaradi začasne blokade retikuloendotelijskega sistema.
Norwegian Bokmål: Rapporterte dødsfall på spedgris har vært tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon på grunn av midlertidig blokkering av det retikuloendotheliale system.
Slovenian: Glavna pot izločanja je potekala prek blata.
Norwegian Bokmål: Hovedutskillelse er via fæces.
Slovenian: Zato je treba zdravilo dati vsem živalim pred pričakovanim pojavom kliničnih znakov, tj. v prepatentni dobi.
Norwegian Bokmål: Derfor skal preparatet tilføres alle dyr før det utvikles kliniske symptomer, det vil si i prepatensperioden.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, zlasti nenamernemu samoinjiciranju.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner og kvinner som planlegger graviditet skal unngå kontakt med veterinærpreparatet, spesielt utilsiktet selvinjeksjon.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju stične ovojnine: 28 dni
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE DOBAVE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi.
Norwegian Bokmål: Ikke egnet til dyr der melk produseres for humant konsum.
Slovenian: V študijah varnosti so po vsakem prevelikem odmerjanju opazili povečano dovzetnost za (sistemske) bakterijske bolezni, artritis in nastanek abscesa, od odmerka odvisnega povečanja smrtnosti pa ni bilo mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudier, etter enhver overdosering, ble det observert en økt sensitivitet for (systemisk) bakteriell sykdom, artritt og abscessdannelse, og en doseavhengig økning i dødelighet kunne ikke utelukkes.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, DOBAVE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Slovenian: Brejost in laktacija: Ni smiselno
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Ikke relevant.
Slovenian: Gumijasti zamašek 100-mililitrske viale lahko preluknjate do 30-krat.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på 100 ml hetteglassene kan punkteres opptil 30 ganger.
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francija
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Slovenian: Toltrazuril je derivat triazinona in antiprotozoik.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril er et triazinonderivat og et anti-protozooisk middel.
Slovenian: Ni za uporabo pri pticah, ki proizvajajo jajca za prehrano ljudi.
Norwegian Bokmål: Ikke egnet til dyr der egg produseres for humant konsum.
Slovenian: Pazite, da ne pride do nenamernega samo-injiciranja.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet selvinjeksjon.
Slovenian: Injekcijski kompleksi železa in ogljikovih hidratov, kot je gleptoferon, so v veterinarski medicini uveljavljena hematinska sredstva, ki so učinkovita pri bistvenem zvišanju ravni hemoglobina pri pujskih, vzrejenih v pogojih intenzivnega kmetovanja, pri katerih več tedenska mlečna prehrana ne zagotavlja ustreznega vira železa.
Norwegian Bokmål: Injiserbare jernkarbohydratkomplekser, som for eksempel gleptoferron, er etablerte bloddannende produkter i veterinærmedisin, og gir en signifikant økning i hemoglobinnivåene hos spedgris i intensiv svineproduksjon der en melkediett over flere uker ikke gir tilstrekkelig tilførsel av jern.
Slovenian: Gumijasti zamašek 250mililitrske in 500-mililitrske viale lahko preluknjate do 20-krat.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på 250 ml og 500 ml hetteglassene kan punkteres opptil 20 ganger.
Slovenian: Antiparazitsk a sredstva / Sredstva, ki delujejo proti protozoam perutnina 100
Norwegian Bokmål: Antiparasitt midler/Stoff er med effekt overfor protozoer