FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP was unable to make recommendations on such use based on currently available data and further assessment should be carried out.
Polish: Istnieją jedynie ograniczone informacje na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Cymevene u dzieci w wieku poniżej 12 lat. CHMP nie był w stanie opracować zaleceń dotyczących takiego stosowania na podstawie obecnie dostępnych danych, w związku z czym należy przeprowadzić dalszą ocenę.
English: The CHMP agreed that Cymevene can be used for the treatment of diseases caused by CMV in immunocompromised patients.
Polish: CHMP uzgodnił, że produkt Cymevene może być stosowany w leczeniu chorób wywoływanych przez wirusa CMV u pacjentów z obniżoną odpornością.
English: ATCvet code: QI02AD04.
Polish: Kod ATC vet: QI02AD04.
English: It is recommended to use a new applicator for each animal.
Polish: Zaleca się użycie nowego aplikatora dla każdego zwierzęcia.
English: <{DD/MM/YYYY}>
Polish: {DD/MM/RRRR}
English: The following doses and administration methods should be used:
Polish: Należy stosować następujące dawki i metody podawania:
English: Date of first authorisation: 29/07/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 29/07/2019
English: Avoid contamination during reconstitution and use.
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas rekonstytucji i stosowania.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
English: The 5 doses vial is now ready to use.
Polish: Fiolka z 5 dawkami jest teraz gotowa do użycia.
English: Cattle from 10 weeks of age:
Polish: Bydło od 10. tygodnia życia:
English: Reduction of respiratory clinical signs (but not a reduction of virus shedding) is observed 5 days after nasal vaccination.
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych układu oddechowego (ale nie zmniejszenie wydalania wirusa) obserwuje się 5 dni po szczepieniu donosowym.
English: One dose is 2 ml.
Polish: Jedna dawka wynosi 2 ml.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
English: Cattle from 9 days of age:
Polish: Bydło od 9. dnia życia:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: Calves may uncommonly display a peak in temperature of at least 1.7°C two days after vaccination that resolves the next day without treatment.
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
English: *Cell culture infectious dose 50%
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
English: Do not use this veterinary medicinal product and the solvent after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Bovidae, Cattle, Live viral vaccines, bovine respiratory syncytial virus (BRSV).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
English: The reconstituted vaccine is a slightly yellowish homogeneous suspension.
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
English: Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Polish: Liofilizat: przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions occurred following the administration of an overdose.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Chlorek sodu
English: No adverse reactions other than those described in section 4.6 occurred following the administration of an overdose.
Polish: W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
English: 21 days after administration of one dose by the nasal route.
Polish: 21 dni po podaniu jednej dawki drogą donosową.
English: Full immunity is established from 21 days after nasal vaccination.
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
English: For the 25 doses vial, once the freeze-dried powder is in suspension, withdraw all the suspension obtained from the vaccine vial and inject it into the vial containing the remaining solvent.
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
English: For nasal use, spray the required volume of the vaccine into the animal's nostrils (1 ml in each nostril) using an intranasal applicator (droplet size: 25-220 µm).
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Inject the 10 ml of solvent into the vial containing the lyophilisate (freeze-dried powder).
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
English: 21 days after the second dose of the two dose intramuscular vaccination schedule.
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
English: 5 doses 25 doses
Polish: 5 dawek 25 dawek
English: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
English: Active immunisation of cattle to reduce virus shedding and respiratory clinical signs caused by bovine respiratory syncytial virus infection.
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
English: Use only sterile needles and syringes for administration.
Polish: Do podawania roztworu używać tylko sterylnych igieł i strzykawek.
English: To stimulate active immunity against bovine respiratory syncytial virus.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
English: Lyophilisate (vaccine): 10 ml type I glass vials of 5 or 25 doses, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Polish: Liofilizat (szczepionka): fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml zawierające 5 lub 25 dawek, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
English: Solvent: Polyethylene (PET) vials of 10 ml or 50 ml, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
English: 6 months after intramuscular vaccination.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
English: Slight alteration of faecal consistency may be commonly observed post-vaccination.
Polish: Po szczepieniu często można zaobserwować nieznaczną zmianę konsystencji kału.
English: Solvent vials (10 ml and 50 ml) NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Polish: Pudełko tekturowe (10x10 ml i 10x50 ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: Shelf life of the solvent: 5 years
Polish: Okres ważności rozpuszczalnik: 5 lat.
English: Primary vaccination (intramuscular injection): One intramuscular injection of 2 ml should be given, followed by a second intramuscular injection of 2 ml given 4 weeks later.
Polish: Pierwsze szczepienie (wstrzyknięcie domięśniowe): Należy podać jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml, a następnie drugie domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml 4 tygodnie później.
English: Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 6 months after completion of the primary vaccination scheme and then every 6 months after the last revaccination.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
English: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Fosforan dipotasu
English: Peel the top off the aluminium cap on the vial containing the solvent, and withdraw 10 ml.
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
English: Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 2 months after the primary vaccination, and then every 6 months after the last revaccination.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
English: Amer, 17170 (Girona)
Polish: Amer, 17170 (Girona) Hiszpania
English: 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (5 doses) 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (25 doses)
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
English: Duration of immunity: 2 months after nasal vaccination.
Polish: Czas trwania odporności 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
English: Primary vaccination (nasal use): Spray 1 ml into each nostril (so the total volume administered is 2 ml).
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
English: 5 doses
Polish: 5 dawek
English: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
English: Shake until the freeze-dried powder is in suspension.
Polish: Potrząsać do momentu przejścia liofilizatu do zawiesiny.
English: Phosphate buffer solution
Polish: Roztwór buforu fosforanowego
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania
English: 10 vials of lyophilisate (50 doses) 10 vials of lyophilisate (250 doses)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
English: 10 vials of solvent (100 ml) 10 vials of solvent (500 ml)
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
English: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Polish: Tηλ: (+30) 210 4978660
English: Reconstitute the vaccine with the corresponding volume of solvent:
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
English: Sorbitol
Polish: NZ-amina Sorbitol
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 15 months.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
English: Potassium chloride Water for injections
Polish: Chlorek potasu
English: Solvent: Store below 25 °C.
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. <WYTWÓRCA<Y> SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ<YCH> <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate.
Polish: Liofilizat: białawy liofilizat.
English: Ελλάδα
Polish: Nie dotyczy
English: Vial of lyophilisate (5 doses and 25 doses) NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Polish: Pudełko tekturowe do liofilizat (10x5 dawek i 10x25 dawek) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 25 doses.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem zawierających 25 dawek.
English: Avda.
Polish: DAWEK
English: Volume of solvent to be used
Polish: Objętość rozpuszczalnika do użycia
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub aerozolu donosowego.
English: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Lym-56 ..... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50%
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 .... 104,7-6,5 CCID50* *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
English: NASYM lyophilisate for suspension for injection or nasal spray for cattle
Polish: NASYM liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub aerozolu donosowego dla bydła
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for solvent (10 x 10 ml and 10 x 50 ml)
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolki zawierające rozpuszczalnik (10 ml i 50 ml)
English: Number of doses in vial of lyophilisate
Polish: Liczba dawek w fiolce z liofilizatem
English: NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle.
Polish: NASYM liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub aerozolu donosowego dla bydła.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 5 doses.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem zawierających 5 dawek.
English: Cardboard box with 10 vials of 10 ml of solvent.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 10 ml rozpuszczalnika.
English: Solvent: Homogeneous-clear solution.
Polish: Rozpuszczalnik: jednorodny, bezbarwny roztwór.
English: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50%
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56 ....... 104,7-6,5 CCID50* *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
English: Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 25 doses and 1 vial of 50 ml of solvent.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z liofilizatem zawierającą 25 dawek i 1 fiolkę zawierającą
English: Cardboard box with 10 vials of 50 ml of solvent.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 50 ml rozpuszczalnika.
English: Solvent for NASYM
Polish: Rozpuszczalnik do produktu NASYM
English: Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 5 doses and 1 vial of 10 ml of solvent.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z liofilizatem zawierającą 5 dawek i 1 fiolkę zawierającą
English: Each dose of 2 ml contains: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56 ....... 104,7-6,5 CCID50
English: NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle
Polish: NASYM liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub aerozolu donosowego dla bydła
English: Each dose of 2 ml contains: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50*
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56 ....... 104,7-6,5 CCID50*
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for lyophilisate (10 x 5 doses and 10 x 25 doses)
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka zawierająca liofilizat (5 dawek i 25 dawek)
English: EU/2/06/065/001 ProMeris Duo 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Polish: EU/2/06/065/001 ProMeris Duo 100,5 mg metaflumizonu i 100,5 mg amitrazu
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
English: Pharmaceut ical Form
Polish: Postać farmaceutyczna
English: Spot-on
Polish: Roztwór typu Spot-on
English: EU/1/19/1388/001 Polivy
Polish: EU/1/19/1388/001
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Polish: 140 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji podanie dożylne fiolka (szkło)
English: Pack size
Polish: Polivy
English: EMA/808930/2011 corr. EMEA/H/C/001225
Polish: EMA/990699/2011 EMEA/H/C/001225
English: Treatment may continue for as long as the doctor considers that the patient is benefiting from it.
Polish: Leczenie można kontynuować tak długo, jak lekarz uważa to za korzystne dla pacjenta.
English: The recommended dose is one capsule twice daily, taken as close as possible to 12 hours apart.
Polish: Zalecana dawka to jedna kapsułka dwa razy dziennie przyjmowana z możliwie dokładnym odstępem 12-godzinnym.
English: They are not to be inhaled using any other device.
Polish: Nie należy ich wdychać przy użyciu żadnego innego urządzenia.
English: The very first dose at the start of the treatment should be taken under medical supervision.
Polish: Pierwszą dawkę na początku leczenia należy stosować pod nadzorem lekarza.
English: The full EPAR for Colobreathe can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Colobreathe znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: FEV1 is the most air a person can breathe out in one second.
Polish: FEV1 to maksymalna objętość powietrza, jaką człowiek wydycha w ciągu sekundy.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Colobreathe.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Colobreathe.
English: The packs will contain information on the need to comply with treatment, instructions on how to use the medicine and information on side effects.
Polish: Pakiety będą zawierać informacje o konieczności przestrzegania schematu leczenia, instrukcje stosowania leku oraz informacje o działaniach niepożądanych.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Colobreathe on 13 February 2012.
Polish: W dniu 13 lutego 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Colobreathe do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: In addition, the Committee noted that patients generally prefer inhaling powder to using a nebuliser.
Polish: Ponadto Komitet zauważył, że pacjenci ogólnie preferowali proszek do inhalacji zamiast stosowania nebulizatora.
English: The Committee therefore decided that the benefits of Colobreathe are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Z tego powodu Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku Colobreathe są większe niż powiązane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: It is available as capsules containing a powder for inhalation using an inhaler device.
Polish: Jest on dostępny w postaci kapsułek zawierających proszek do inhalacji przy użyciu inhalatora.
English: Among patients that completed the study, the improvement in FEV1 adjusted for age and height was 0.39% with Colobreathe compared with 0.78% with tobramycin.
Polish: Wśród pacjentów, którzy ukończyli badanie, poprawa parametru FEV1 dostosowana do wieku i wzrostu wynosiła 0,39% w przypadku leku Colobreathe, w porównaniu z 0,78% w przypadku tobramycyny.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Colobreathe.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Colobreathe, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
English: For more information about treatment with Colobreathe, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Colobreathe należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The main measure of effectiveness was based on the improvement in FEV1, adjusted for the patients' age and height, after 24 weeks.
Polish: Główną miarą skuteczności była poprawa parametru FEV1 po 24 tygodniach, dostosowana do wieku i wzrostu pacjenta.
English: If the patient is also receiving other treatments for cystic fibrosis, they should be taken in the following order: inhaled bronchodilator, chest physiotherapy, other inhaled medicines and then Colobreathe.
Polish: Jeżeli pacjent otrzymuje także inne leki na mukowiscydozę, należy je stosowane w następującej kolejności: wdychany lek rozszerzający oskrzela, fizjoterapia klatki piersiowej, inne leki wziewne, a następnie Colobreathe.
English: Inhalation may also lead to coughing or bronchospasm (tightening of the muscles in the airway), which may be controlled by first treating the patients with inhaled beta-2 agonist medicines.
Polish: Inhalacja może także prowadzić do kaszlu lub skurczu oskrzeli (skurczu mięśni w drogach oddechowych), co można kontrolować przez wcześniejsze podanie pacjentom wziewnych beta-2 agonistów.
English: The contents of Colobreathe capsules are inhaled using a powder inhaler called Turbospin.
Polish: Zawartość kapsułek Colobreathe wdycha się przy użyciu inhalatora o nazwie Turbospin.
English: The company that makes Colobreathe will supply education packs to patients and healthcare professionals.
Polish: Firma wytwarzająca lek Colobreathe dostarczy pacjentom i personelowi medycznemu pakiety edukacyjne.
English: The most common side effects seen with Colobreathe in studies were: unpleasant taste, cough, throat irritation, difficulty breathing and dysphonia (difficulty speaking).
Polish: Do działań niepożądanych najczęściej obserwowanych w badaniach leku Colobreathe należały: nieprzyjemny posmak, kaszel, podrażnienie gardła, trudności w oddychaniu i dysfonia (trudności w mówieniu).
English: Colobreathe, as a powder for inhalation, is expected to be more convenient for patients than nebulisers.
Polish: Colobreathe jako proszek do inhalacji będzie prawdopodobnie wygodniejszy dla pacjentów niż nebulizatory.