FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients avec une CLcr ≥ 20 ml/min ne nécessitent pas d'adaptation de dose, voir rubrique 5.2.
Czech: U pacientů s clearance kreatinu ≥ 20 ml/min není nutná úprava dávkování, viz bod 5.2.
French: Cimétidine : aucun effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de la cimétidine n'a été observé.
Czech: Cimetidin: Není pozorován žádný významný vliv na farmakokinetické parametry cimetidinu.
French: Des éruptions cutanées sévères, mettant en jeu le pronostic vital, y compris des cas fatals, sont survenues chez des patients traités par la névirapine, principalement au cours des 6 premières semaines du traitement.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně fatálních případů, se objevily u pacientů léčených nevirapinem převážně během prvních 6 týdnů léčby.
French: Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
Czech: Není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
French: Si un traitement postménopausique à base d'hormones est utilisé, son efficacité thérapeutique doit être surveillée en cas de traitement concomitant par névirapine.
Czech: Pokud je užívána postmenopauzální hormonální terapie při současném podávání nevirapinu, je třeba monitorovat její terapeutický efekt.
French: Les femmes semblent présenter un risque plus élevé de développer une éruption cutanée que les hommes, qu'elles reçoivent ou non un traitement comprenant de la névirapine.
Czech: Bylo zjištěno, že ženy jsou vzhledem k rozvoji vyrážky rizikovější než muži, bez ohledu na to, zda jim nevirapin je či není v terapii podáván.
French: L'administration de Névirapine Teva à une dose supérieure à la posologie recommandée est susceptible d'accroître la fréquence et la gravité des effets indésirables cutanés comme les syndromes de Stevens-Johnson et les syndromes de Lyell.
Czech: Podávání přípravku Nevirapine Teva ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
French: Névirapine : concentrations plasmatiques : ↑ 1,15-1,28 (comparé à des valeurs historiques)
Czech: Plazmatické hladiny nevirapinu: ↑ 1,15-1,28 v porovnání s historickými kontrolami.
French: Cependant, le risque de développer une réaction hépatique demeure au-delà de cette période, et la surveillance doit être poursuivie à intervalle régulier.
Czech: Avšak riziko výskytu jaterních příhod přetrvává i po tomto období a sledování pacientů má pokračovat v častých intervalech.
French: Au cours d'une étude clinique en ouvert (ACTG 180), les cas de granulocytopénie considérés comme liés au traitement ont été observés chez 5/37 patients (13,5 %).
Czech: (ACTG 180) bylo vyhodnoceno, že granulocytopenie souvisí s podávaným léčivým přípravkem, když se vyskytla u 5 z 37 pacientů (13,5%).
French: La monothérapie par la névirapine a été associée à l'apparition d'une résistance aux INNTI.
Czech: Monoterapie pomocí nevirapinu byla spojena s vývojem rezistence vůči NNRTI.
French: Métabolites de la névirapine : Des études menées sur microsomes hépatiques humains indiquent que la formation des métabolites hydroxylés de la névirapine n'est pas affectée par la présence des produits suivants : dapsone, rifabutine, rifampicine et triméthoprime-sulfaméthoxazole.
Czech: Další informace: Metabolity nevirapinu: Studie s lidskými jaterními mikrozómy prokázaly, že tvorba hydroxylovaných metabolitů nevirapinu nebyla ovlivněna dapsonem, rifabutinem, rifampicinem a trimethoprim/sulfamethoxazolem.
French: Par ailleurs, chez les patients ayant une clairance à la créatinine ≥ 20 ml/min, une adaptation posologique de la névirapine n'est pas nécessaire.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu ≥ 20 ml/min není nutná úprava dávkování nevirapunu.
French: Névirapine Teva ne doit pas être ré-administré chez des patients ayant nécessité un arrêt définitif du traitement à la suite de manifestations cliniques d'hépatite liées à l'administration de névirapine.
Czech: Nevirapin nesmí být znovu nasazeno pacientům, u kterých muselo být trvale vysazeno z důvodu vzniku klinické hepatitidy vyvolané nevirapinem.
French: Par conséquent, les patients recevant de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine et particulièrement les patients pédiatriques et ceux recevant des doses élevées de zidovudine ou les patients présentant une insuffisance médullaire, en particulier ceux à un stade avancé de la maladie liée au VIH, ont un risque augmenté de granulocytopénie.
Czech: Proto pacienti, kteří užívají současně nevirapin a zidovudin a zvláště pak pediatričtí pacienti a pacienti užívající vyšší dávky zidovudinu nebo pacienti s nízkou dřeňovou rezervou, zejména pacienti s pokročilým onemocněním HIV, mají zvýšené riziko granulocytopenie.
French: Des cas d'ictères ont été rapportés.
Czech: Byly hlášeny případy žloutenky.
French: Néviparine Teva peut être pris avec ou sans nourriture.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients traités par la névirapine :
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se vyskytly u pacientů léčených nevirapinem.
French: Chez les enfants, une augmentation de la dose de lopinavir/ritonavir à 300/75 mg/m² deux fois par jour, au cours d'un repas, doit être envisagée lorsque lopinavir/ritonavir est coadministré avec Névirapine Teva, en particulier chez les patients pour qui une diminution de la sensibilité au lopinavir/ritonavir est suspectée.
Czech: 300/75 mg/m2 2x denně spolu s jídlem, je-li podávána spolu s přípravkem Nevirapine Teva, a to zejména u pacientů, u kterých existuje podezření na sníženou citlivost vůči kombinaci lopinavir/ritonavir.
French: Les patients présentant des signes ou des symptômes d'hépatite, une réaction cutanée sévère ou des réactions d'hypersensibilité doivent arrêter de prendre la névirapine et doivent consulter immédiatement un médecin.
Czech: Pacienti se známkami nebo příznaky hepatitidy, závažné kožní reakce nebo reakcí hypersenzitivity musí přerušit léčbu nevirapinem a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
French: Veillez à n'oublier aucune prise.
Czech: Snažte se nevynechat žádnou dávku léku.
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Czech: Pacienti s již dříve existujícím poškozením jaterních funkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, trpí v průběhu kombinované antiretrovirové léčby zvýšeným výskytem abnormalit jaterních funkcí a měli by být kontrolováni dle standardní praxe.
French: Des isolats du VIH-1 présentant une sensibilité réduite (de 100 à 250 fois) à la névirapine émergent dans des cultures cellulaires.
Czech: V buněčné kultuře se objevují HIV-1 izoláty se sníženou citlivostí (100 - 250 x) vůči nevirapinu.
French: 150 mg tous les 3 mois
Czech: 150 mg každé 3
French: - du millepertuis (Hypericum perforatum, médicament pour traiter la dépression) - de la rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose) - de la rifabutine (médicament pour traiter la tuberculose) - des macrolides, par exemple la clarithromycine (médicament pour traiter les infections bactériennes) - du fluconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) - du kétoconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) - de l'itraconazole (médicament pour traiter les infections fongiques) - de la méthadone (médicament utilisé pour le traitement de la dépendance aux opiacés) - de la warfarine (médicament pour réduire la coagulation du sang) - une contraception hormonale (par exemple la « pilule ») - de l'atazanavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - du lopinavir/ritonavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - du fosamprénavir (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de l'efavirenz (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de l'étravirine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de la rilpivirine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de la délavirdine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - de la zidovudine (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH) - du bocéprevir (médicament pour traiter l'hépatite C) - du télaprévir (médicament pour traiter l'hépatite C) - de l'elvitégravir/cobicistat (un autre médicament pour traiter l'infection par le VIH)
Czech: - atazanavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - lopinavir/ritonavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - fosamprenavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - efavirenz (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - etravirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - rilpivirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - delavirdin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - zidovudin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - boceprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - telaprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - elvitegravir/kobicistat (jiné léčivo k léčbě HIV infekce)
French: Tout traitement par névirapine interrompu pendant plus de 7 jours doit être réinstauré à la posologie initiale recommandée comprenant la période d'initiation de 2 semaines.
Czech: Pacienti, kteří přeruší užívání nevirapinu na více než 7 dní, mají znovu začít s doporučeným dávkovacím režimem za užití úvodního dávkování po dobu 2 týdnů.
French: Rifabutine 150 ou 300 mg une fois par jour
Czech: Rifabutin 150 nebo 300 mg
French: La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
Czech: Léčivou látkou Vašeho přípravku je nevirapin.
French: Une étude du métabolisme et de l'excrétion a été menée chez huit volontaires sains de sexe masculin après un traitement par la névirapine à raison de 200 mg deux fois par jour jusqu'à l'état d'équilibre suivis d'une dose unique de 50 mg de 14C-névirapine.
Czech: V bilančně-exkreční zátěžové studii u osmi zdravých mužských dobrovolníků byl nevirapin podáván do dosažení rovnovážného stavu v dávce 200 mg 2x denně a poté byla podána jednotlivá dávka 50 mg radioaktivně značeného 14C-nevirapinu.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être attentivement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité médicamenteuse.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater by proto měli být pečlivě sledováni, pokud jde o možné známky léčivým přípravkem navozené toxicity.
French: Vous devez prendre des précautions pendant la réalisation de certaines activités telles que conduire des véhicules, et utiliser des outils ou des machines.
Czech: Věnujte zvýšenou pozornost při vykonávání činností jako je řízení vozidel, používání přístrojů nebo obsluha strojů.
French: Les éruptions cutanées sont habituellement d'intensité légère à modérée et à type d'éruptions érythémateuses maculopapuleuses s'accompagnant ou non de prurit et localisées au tronc, à la face et aux membres.
Czech: Kožní vyrážky jsou obvykle mírné až středně těžké, mají charakter makulopapulózních erytematózních kožních erupcí svědících nebo nesvědících, jsou lokalizovány na trupu, tváři a končetinách.
French: La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse.
Czech: Nevirapin zastavuje činnost reverzní transkriptázy.
French: Des doses de névirapine de 150 mg/m2 deux fois par jour (après une période d'initiation de 150 mg/m2 une fois par jour) ont conduit à une moyenne géométrique ou une concentration plasmatique résiduelle moyenne entre 4 et 6 µg/ml (comme attendu d'après les données chez l'adulte).
Czech: Při dávkování nevirapinu 150 mg/m2 2x denně (po 2týdenní počáteční dávce 150 mg/ m2 1x denně) byl geometrický průměr nebo průměr v nejnižších koncentracích nevirapinu mezi 4 - 6 μg/ml (v porovnání s daty u dospělých).
French: Acétate de dépotmédroxyprogestérone (DMPA)
Czech: Depomedroxyprogeste ronacetát (DMPA)
French: Au cours d'une étude clinique chez 361 enfants dont la majorité recevait un traitement associant ZDV et/ou ddI, les effets indésirables liés à l'administration de la névirapine et rapportés le plus fréquemment ont été comparables aux effets indésirables observés chez les adultes.
Czech: Na základě zkušeností z klinických studií s 361 dětskými pacienty, z nichž většina dostávala kombinovanou léčbu se zidovudinem a/nebo didanosinem, bylo shledáno, že v souvislosti s léčbou nevirapinem byly nejčastější nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých pacientů.
French: Enfuvirtide
Czech: Enfuvirtid
French: L'hépatotoxicité étant plus fréquente chez la femme avec un taux de CD4 supérieur à 250 cellules / mm3 et une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 détectable (> 50 copies/ml), ces éléments doivent être pris en considération lors de la décision thérapeutique (voir rubrique 4.4).
Czech: Protože hepatotoxicita je častější u žen s počtem buněk CD4 vyšším než 250 buněk/mm3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4).
French: Par conséquent, leur co-administration entraînerait probablement une modification des concentrations plasmatiques de cobicistat et de Névirapine Teva.
Czech: Proto by pravděpodobně současné podávání mohlo způsobit změnu plazmatických hladin kobicistatu a přípravku Nevirapine Teva.
French: Il n'existe aucun antidote connu de la névirapine en cas de prise d'une dose excessive.
Czech: Pro případ předávkování nevirapinem neexistuje žádné známé antidotum.
French: Pour les enfants âgés de moins de 16 ans et pesant moins de 50 kg ou dont la surface corporelle est inférieure à 1,25 m², d'autres formulations orales contenant de la névirapine sont disponibles et doivent être utilisées le cas échéant.
Czech: Děti do 16 let s tělesnou hmotností méně než 50 kg nebo jejichž povrch těla je menší než 1,25 m2, mají v případě potřeby užívat jiné perorální formy nevirapinu, pokud jsou k dispozici.
French: L'administration concomitante d'étravirine et de névirapine peut entraîner une diminution significative des concentrations plasmatiques d'étravirine et une perte de l'efficacité thérapeutique de l'étravirine.
Czech: Současné podávání etravirinu spolu s nevirapinem může vést k významnému poklesu plazmatických koncentrací etravirinu, a tím ke ztrátě jeho terapeutického účinku.
French: Névirapine Teva contient du lactose.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva obsahuje laktózu
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces médicaments.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se rovněž podívejte do příslušných informací pro tyto léčivé přípravky.
French: La névirapine en doses multiples induisant son propre métabolisme, cette étude en dose unique peut ne pas refléter l'impact de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique en doses multiples (voir rubrique 4.4).
Czech: Protože při opakovaném podávání nevirapin navozuje svůj vlastní metabolismus, tato studie s podáním jednotlivé dávky nemusí odrážet dopad poruchy funkce jater na farmakokinetiku nevirapinu při jeho opakovaném podávání (viz bod 4.4).
French: Il est recommandé d'expliquer aux patients qu'une des principales manifestations de toxicité de la névirapine sont des éruptions cutanées.
Czech: Pacienty je nutno informovat, že hlavním toxickým projevem nevirapinu je kožní vyrážka.
French: L'autre côté comporte une barre de confort.
Czech: Na opačné straně je vyražena půlicí rýha.
French: Telbivudine
Czech: Telbivudin
French: Les études in vitro sur microsomes hépatiques humains suggèrent que le métabolisme oxydatif de la névirapine est essentiellement médié par les iso-enzymes CYP3A du cytochrome P450, mais que d'autres isoenzymes peuvent jouer un rôle accessoire.
Czech: Studie in vitro na humánních jaterních mikrozomech naznačují, že oxidativní metabolismus nevirapinu je zprostředkován primárně izoenzymy z CYP3A rodiny cytochromu P450, ačkoliv další izoenzymy mohou hrát vedlejší roli.
French: Les patients doivent également être informés qu'en cas de survenue d'une éruption cutanée au cours des deux premières semaines de traitement, la posologie de Névirapine Teva ne doit pas être augmentée tant que persiste l'éruption cutanée.
Czech: Pacienti musí být informováni, že při výskytu jakékoli vyrážky během úvodní dvoutýdenní periody nesmí být následně dávka zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
French: Pour les patients dans l'incapacité d'avaler les comprimés, pesant moins de 50 kg ou dont la surface corporelle est inférieure à 1,25 m² selon la formule de Mosteller, d'autres formulations orales contenant de la névirapine sont disponibles et doivent être utilisées le cas échéant.
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo jejichž tělesná hmostnost je nižší než 50 kg nebo jejichž tělesný povrch je menší než 1,25 m2 přepočtem dle Mostellera, mají v případě potřeby užívat jiné perorální formy nevirapinu, pokud jsou k dispozici.
French: − un gonflement du visage
Czech: - otok obličeje
French: Névirapine Teva est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je určen k léčbě dospělých pacientů, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1.
French: Il faut déconseiller aux patientes traitées par Névirapine Teva la prise de toute méthode hormonale autre que l'acétate de dépo-médroxyprogestérone (DMPA) en tant que moyen unique de contraception, puisque la névirapine risque de diminuer les taux plasmatiques de ces médicaments.
Czech: Hormonální antikoncepční metody jiné než depotní medroxyprogesteron-acetát (DMPA) nemají být používány u žen užívajících přípravek Nevirapine Teva jako jediný způsob antikoncepce, protože nevirapin může snižovat plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
French: La clairance apparente et le volume de distribution de la lamivudine n'ont pas été modifiés suggérant que la névirapine n'a aucun effet inducteur sur la clairance de la lamivudine.
Czech: Beze změn zjevné clearance a distribučního objemu lamivudinu, což svědčí o neexistujícím indukčním vlivu nevirapinu na clearance lamivudinu.
French: Par ailleurs, l'association de Névirapine Teva avec les médicaments suivants n'est pas recommandée : efavirenz, kétoconazole, délavirdine, étravirine, rilpivirine, elvitégravir (en association avec le cobicistat), atazanavir (en association avec le ritonavir), bocéprévir, fosamprénavir (lorsqu'il n'est pas administré en association avec une faible dose de ritonavir) (voir rubrique 4.5).
Czech: Nevirapine Teva: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaci s kobicistatem), atazanavir (v kombinaci s ritonavirem), boceprevir, fosamprenavir (není-li podáván současně s ritonavirem v nízké dávce) (viz bod 4.5).
French: La prudence est recommandée en cas de prescription de la névirapine chez la femme enceinte (voir rubrique 4.4).
Czech: Při předepisování nevirapinu těhotným ženám je nutno postupovat opatrně (viz bod 4.4).
French: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques
Czech: Vzácné poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
French: L'activité in vitro anti-VIH-1 de la névirapine a été antagonisée par l'adéfovir, médicament contre le virus de l'hépatite B, et par la ribavirine, médicament contre le virus de l'hépatite C.
Czech: Aktivita nevirapinu proti HIV-1 byla in vitro antagonizována léčivým přípravkem proti viru hepatitidy B (HBV) adefovirem a léčivým přípravkem proti viru hepatitidy C (HCV) ribavirinem.
French: Elles ont inclus des cas d'inflammation du foie (hépatite) qui peuvent être soudains et intenses (hépatite fulminante) ainsi que des cas d'insuffisance hépatique, pouvant tous deux être fatals.
Czech: Zahrnovaly několik případů zánětu jater (hepatitida), které mohou být náhlé a prudké (fulminantní hepatitida), a jaterního selhání.
French: Une augmentation de la dose de lopinavir/ritonavir à 533/133 mg (4 capsules molles) ou 500/125 mg (5 comprimés à 100/25 mg chacun) deux fois par jour, au cours d'un repas, est recommandée en cas d'association à Névirapine Teva.
Czech: Doporučuje se zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na 533/133 mg (4 tobolky) nebo 500/125 mg (5 tablet à 100/25 mg) 2x denně s jídlem v kombinaci s přípravkem
French: Si vous ressentez une fatigue, vous devez éviter d'effectuer des tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire des véhicules ou utiliser des outils ou des machines.
Czech: Pokud se cítíte unaven(a), měl(a) byste se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností jako je řízení vozidel, používání přístrojů nebo obsluha strojů.
French: Peu fréquent : syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell (pouvant être fatal) (0,2 %),
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (může být fatální) (0,2 %), angioedém, kopřivka
French: Qu'est-ce que Névirapine Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Névirapine Teva Comment prendre Névirapine Teva
Czech: Co je přípravek Nevirapine Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nevirapine Teva užívat Jak se přípravek Nevirapine Teva užívá
French: Allaitement La névirapine franchit facilement la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel.
Czech: Nevirapin snadno prostupuje transplacentárně a je nalezen v mateřském mléce.
French: Il est important que vous continuiez à prendre Névirapine Teva conformément aux instructions indiquées ci-dessus, à moins que votre médecin ne vous recommande d'arrêter.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité dodržovat správné užívání přípravku Nevirapine Teva tak, jak je popsáno výše, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
French: Une prise régulière peut : - fortement augmenter l'efficacité de l'association des antirétroviraux que vous recevez - réduire le risque que votre infection par le VIH devienne résistante à vos médicaments antirétroviraux.
Czech: - výrazně zvyšuje účinnost Vaší kombinace antiretrovirových léků - snižuje pravděpodobnost vývoje odolnosti viru HIV proti podávaným antiretrovirovým lékům.
French: Les concentrations sériques de névirapine peuvent être réduites lors de l'utilisation concomitante de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Czech: Třezalka tečkovaná Sérové hladiny nevirapinu se mohou snížit současným podáváním rostlinného přípravku z třezalky tečkované (Hypericum perforatum).
French: En cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité, (éruption cutanée accompagnée de symptômes généraux tels que fièvre, arthralgie, myalgie, lymphadénopathie, ainsi que d'atteintes viscérales telles qu'hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et atteinte rénale), le traitement par la névirapine doit être immédiatement interrompu et ne doit pas être réintroduit (voir rubrique 4.3).
Czech: Jestliže se vyskytnou reakce hypersenzitivity, charakterizované vyrážkou provázenou konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie, plus viscerální postižení jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce, musí být léčba nevirapinem trvale přerušena a nesmí být opět zahájena (viz bod 4.3).
French: Saquinavir/ritonavir
Czech: Tipranavir/ritonavir
French: 1 216 patients naïfs de traitement antirétroviral présentant une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 > 5000 copies/ml à l'inclusion ont reçu les traitements suivants : névirapine 400 mg une fois par jour, névirapine 200 mg deux fois par jour, éfavirenz 600 mg une fois par jour ou névirapine (400 mg) et éfavirenz (800 mg) une fois par jour, plus stavudine et lamivudine pendant 48 semaines.
Czech: kopií/ml ve výchozím stavu bylo rozřazeno k užívání nevirapinu 400 mg jednou denně, nevirapinu 200 mg dvakrát denně, efavirenzu 600 mg jednou denně nebo nevirapinu (400 mg) a efavirenzu (800 mg) jednou denně, plus stavudinu a lamivudinu po dobu 48 týdnů.
French: Les doses appropriées de contraceptifs hormonaux (oraux ou autres formes d'application) autres que le DMPA en association avec la névirapine n'ont pas été établies en ce qui concerne la sécurité et l'efficacité.
Czech: Nebyly stanoveny přiměřené dávky hormonálních kontraceptiv (perorálních nebo v jiné formě aplikace) jiných než