FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 osoby na 10): Zawroty głowy, zmęczenie, szybkie, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), nudności, biegunka, ból żołądka, wzdęcia, wymioty, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość), zatrzymanie płynów w organizmie lub wysypka.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego
English: • If you have moderate or severe kidney problems.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności nerek.
English: Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
Polish: Anagrelide Mylan 1 mg kapsułki twarde anagrelid
English: Do not drive or use machines if you feel dizzy.
Polish: W razie wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
English: Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
Polish: Anagrelide Mylan 0,5 mg kapsułki twarde anagrelid
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced.
Polish: U pacjenta z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić ryzyko i potencjalne korzyści z leczenia anagrelidem.
English: Reported symptoms include sinus tachycardia and vomiting.
Polish: Zgłoszone objawy obejmowały częstoskurcz zatokowy i wymioty.
English: The average total daily dose of anagrelide across all studies in paediatric ET patients was highly variable, but overall the data suggest that adolescents could follow similar starting and maintenance doses to adults and that a lower starting dose of 0.5 mg/day would be more appropriate for children over 6 years (see sections 4.2, 4.4, 4.8, 5.2).
Polish: Średnia całkowita dawka dobowa anagrelidu u pacjentów we wszystkich badaniach z udziałem dzieci i młodzieży z NS była wysoce zmienna, ale z uzyskanych danych wynika, że pacjenci w wieku młodzieńczym mogą otrzymywać podobne dawki początkowe i podtrzymujące jak dorośli.
English: If you forget to take Anagrelide Mylan
Polish: Kiedy nie stosować leku Anagrelide Mylan
English: especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes.
Polish: Uczucie osłabienia lub złe samopoczucie, wysokie ciśnienie krwi, nieregularny rytm serca, omdlenia, dreszcze lub gorączka, niestrawność, utrata apetytu, zaparcie, siniaki, krwawienie, obrzęk (obrzmienie), zmniejszenie masy ciała, bóle mięśniowe, bóle stawów, ból pleców, ograniczone czucie lub utrata czucia albo uczucie drętwienia, szczególnie w skórze, nieprawidłowe czucie lub wrażenie drętwienia lub mrowienia, bezsenność, depresja, dezorientacja, nerwowość, suchość w jamie ustnej, zaniki pamięci, duszność, krwawienie z nosa, ciężkie zakażenie płuc z gorączką, dusznościami, kaszlem i odkrztuszaniem plwociny; wypadanie włosów, swędzenie i odbarwienie skóry, impotencja, ból w klatce piersiowej, zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość) zwiększające ryzyko wystąpienia krwawień lub siniaków, gromadzenie się płynu wokół płuc, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anagrelide Mylan 1 mg kapsułki twarde anagrelid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anagrelide Mylan 0,5 mg kapsułki twarde anagrelid
English: Cardiac disorders
Polish: Czynniki sercowo-naczyniowe
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.2 and 4.3).
Polish: U pacjenta z zaburzeniem czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić ryzyko i potencjalne korzyści z leczenia anagrelidem (patrz punkty 4.2 i 4.3).
English: What Anagrelide Mylan contains
Polish: Co zawiera lek Anagrelide Mylan
English: Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 1 mg anagrelidu w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego.
English: What you need to know before you take Anagrelide Mylan
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anagrelide Mylan
English: Talk to your doctor before taking Anagrelide Mylan:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Anagrelide Mylan należy omówić to z lekarzem:
English: Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego.
English: Depression Amnesia Confusion Insomnia Paraesthesia Hypoaesthesia Nervousness Dry mouth
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych impotencja niewydolność nerek, oddawanie moczu w nocy kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek
English: Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Polish: Każda kapsułka zawiera 1 mg anagrelidu w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego.
English: Pulmonary hypertension Pneumonia Pleural effusion Dyspnoea Epistaxis
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych zapalenie wątroby
English: Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Polish: Każda kapsułka zawiera 0,5 mg anagrelidu w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego.
English: Headache Dizziness
Polish: Podanie doustne.
English: 117 Allée des Parcs Saint-Priest
Polish: Podmiot odpowiedzialny Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest
English: • a history of thrombo-haemorrhagic events.
Polish: • przebyte zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne.
English: Patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during anagrelide therapy.
Polish: Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia anagrelidem należy obserwować pacjentów w celu wykrycia przedmiotowych i podmiotowych objawów choroby układu krążeniowo-oddechowego.
English: Diplopia Vision abnormal
Polish: Zaburzenia oka diplopia, zaburzenia widzenia
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines In clinical development, dizziness was commonly reported.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn U niektórych pacjentów stosujących lek Anagrelide Mylan występowały zawroty głowy.
English: Chest pain Fever Chills Malaise Weakness
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka łysienie, świąd, odbarwienie skóry suchość skóry
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu CoAprovel - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Polish: Działa on poprzez zwiększenie produkcji moczu, zmniejszając ilość płynów we krwi i obniżając ciśnienie krwi.
English: The full EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; and 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (150 lub 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu).
English: This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel.
Polish: Oznacza to, że Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie CoAprovel, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Polish: Blokując receptory, z którymi zazwyczaj wiąże się angiotensyna II, irbesartan hamuje działanie hormonu, co prowadzi do poszerzenia naczyń krwionośnych.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do produktu CoAprovel.
English: For more information about treatment with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Polish: Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi w większym stopniu niż stosowanie jednego leku w monoterapii.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem - innym typem leku stosowanego w leczeniu nadciśnienia.
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel.
Polish: Ponieważ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie CoAprovel.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009.
Polish: W dniu 26 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension.
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva można dołączać do innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'.
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jest lekiem generycznym.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi), u których stosowanie samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
English: The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking
Polish: Dawka produktu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva zależy od dawek irbesartanu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent przyjmował wcześniej.
English: Other information about Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva:
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
English: The Committee recommended that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva do obrotu.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva zawiera dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
English: What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Polish: Co to jest Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is taken by mouth.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Teva przyjmuje się doustnie.
English: How does Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva work?
Polish: Jak działa produkt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: Why has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: How is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used?
Polish: Jak stosować produkt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: How has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been studied?
Polish: Jak badano produkt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
English: Add the rest of the water.
Polish: Dodać pozostałą wodę.
English: Allow it to dry in the air before using it again.
Polish: Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu zanim ponownie się go użyje.
English: Capsules, hard.
Polish: Kapsułka, twarda.
English: Cellcept is usually given by a doctor or nurse in hospital.
Polish: CellCept jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu.
English: Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in:
Polish: Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby sprawdzać czy nie doszło do zmian w zakresie:
English: The educational materials shall contain the following key elements:
Polish: Materiały edukacyjne zawierać następujące kluczowe elementy:
English: The bottle adapter should stay in the bottle.
Polish: Nasadka powinna zostać w butelce.
English: Children (aged 2 to 18 years)
Polish: Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)
English: Step 1 a.
Polish: Etap 1 a.
English: They will follow the instructions under Section 7 “Making up the medicine”.
Polish: Będą postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w pkt 7 "Przygotowanie leku".
English: If you need to do it yourself, follow the steps below:
Polish: Jeśli pacjent musi go przygotować samodzielnie należy postępować według kroków wymienionych poniżej:
English: You will have the medicine for at least 4 days.
Polish: • Pacjent będzie otrzymywał lek przez co najmniej 4 dni.
English: (50 tablets)
Polish: (50 tabletek)
English: (body surface area - measured as square metres or “m2”).
Polish: (powierzchni ciała mierzonej w metrach kwadratowych lub „m2”).
English: Your doctor or nurse will make up the medicine and give it to you.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka przygotują lek i podadzą go pacjentowi.
English: This includes medicines obtained without a prescription, such as herbal medicines.
Polish: Dotyczy to również leków otrzymywanych bez recepty, takich jak leki ziołowe.
English: A detailed description of the preparation is given below:
Polish: Poniżej przedstawiono szczegółowy opis przygotowania leku:
English: Pull the plunger out slowly.
Polish: Powoli wyciągnąć tłok.
English: These changes are not associated with impaired neutrophil function.
Polish: Te zmiany nie są związane z zaburzoną czynnością neutrofilów.
English: Hepatic transplant patients were followed for at least 1 year, but less than 3 years.
Polish: Pacjenci po przeszczepieniu wątroby obserwowani byli co najmniej 1 rok lecz krócej niż 3 lata.
English: This medicinal product contains sorbitol.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol.
English: Elderly patients (≥ 65 years) may generally be at increased risk of adverse reactions due to immunosuppression.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) zazwyczaj są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku z powodu immunosupresji.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi przebiegającymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu.
English: (300 capsules)
Polish: (300 kapsułek)
English: Risk management plan (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
English: Pharmacotherapeutic group: immunosuppressive agents ATC code L04AA06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, ATC kod L04AA06
English: Thinking abnormal
Polish: Nietypowe myślenie
English: Treatment during rejection episodes
Polish: Stosowanie podczas epizodu ostrego odrzucania
English: Your treatment will then continue at the normal times.
Polish: Następnie leczenie będzie kontynuowane jak zwykle.
English: This needs mixing with purified water before using.
Polish: Przed użyciem należy zmieszać go z oczyszczoną wodą .
English: Keep pulling it out until the desired amount of medicine is in the dispenser.
Polish: • Tłok wyciągać do chwili, gdy pożądana ilość leku znajdzie się w podajniku.
English: Patients taking CellCept should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment, then monthly through the first year.
Polish: Pacjenci leczeni produktem CellCept w pierwszym miesiącu powinni mieć wykonywane pełne badanie morfologiczne krwi raz w tygodniu, w drugim i trzecim miesiącu leczenia dwa razy na miesiąc, a następnie raz w miesiącu, aż do końca pierwszego roku.
English: (100 capsules)
Polish: (100 kapsułek)
English: This is because CellCept can affect the way some other medicines work.
Polish: Jest to spowodowane tym, że CellCept może wpływać na działanie niektórych leków.
English: In contrast, if concomitant CsA treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected.
Polish: Natomiast po zaprzestaniu jego stosowania w skojarzeniu z CsA, należy spodziewać się zwiększenia wartości AUC MPA o około 30%.
English: CellCept should be used together with other medicines: Ciclosporin and corticosteroids.
Polish: CellCept należy stosować razem z innymi lekami: cyklosporyną i kortykosteroidami.
English: CellCept with food and drink
Polish: Stosowanie leku CellCept z jedzeniem i piciem
English: An introduction in each guide will inform the reader that the purpose of the guide is to tell them that a foetal exposure must be avoided and how to minimize the risk of birth defects and miscarriage associated with mycophenolate mofetil.
Polish: • Wprowadzenie w każdym przewodniku ma informować czytelnika, że celem przewodnika jest poinformowanie czytelnika, iż należy unikać ekspozycji płodu oraz jak zminimalizować ryzyko wystapienia wad wrodzonych i poronień związanych z mykofenolanem mofetylu.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Polish: Produktu CellCept nie należy podawać z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych, które są wymienione w punkcie 6.6.
English: Like all medicines, CellCept can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, CellCept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: CellCept is an IMPDH (inosine monophosphate dehydrogenase) inhibitor.
Polish: CellCept jest inhibitorem IMPDH (dehydrogenazy inozynomonofosforanu).
English: Infections and infestations Bacterial infections
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia bakteryjne
English: Do not take any capsules that have broken open or split.
Polish: • Nie należy przyjmować kapsułek uszkodzonych, otwartych czy podzielonych.
English: Effects of hepatic disease on this process probably depend on the particular disease.
Polish: Wpływ choroby wątroby na przebieg tego procesu zależy prawdopodobnie od rodzaju schorzenia.
English: It is recommended, however, to administer CellCept at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Polish: Mimo to, zaleca się podawanie produktu CellCept przynajmniej jedną godzinę przed zażyciem lub trzy godziny po przyjęciu sewelameru w celu zminimalizowania wpływu na wchłanianie MPA.
English: Counselling of patients: This section will emphasise the importance of a thorough, informative and ongoing dialogue between patient and healthcare professional about the pregnancy risks associated with mycophenolate mofetil and the relevant minimisation strategies including alternative treatment choices, if applicable.
Polish: • Doradztwo pacjentów: W tej sekcja podkreślone będzie znaczenie gruntownej, informacyjnej i stałej komunikacji między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia na temat zagrożeń dotyczących ciąży związanych z mykofenolanem mofetylu i właściwych strategii minimalizacji w tym alternatywnych opcji terapeutycznych, w stosownych przypadkach.
English: In healthy volunteers, no significant interaction was observed when CellCept was concomitantly administered with norfloxacin or metronidazole separately.
Polish: U zdrowych ochotników nie obserwowano znaczących interakcji w przypadku jednoczesnego podania produktu CellCept z norfloksacyną lub metronidazolem.
English: However, at high MPAG plasma concentrations (> 100µg/mL), small amounts of MPAG are removed.
Polish: Jednak, gdy stężenie MPAG w osoczu jest duże (>100 μg/ml), niewielkie ilości MPAG są usuwane.
English: Also other medicines can affect the way CellCept works.
Polish: Również niektóre leki mogą wpływać na działanie leku CellCept.
English: In this leaflet the shorter name CellCept is used.
Polish: W tej ulotce używana jest krótsza nazwa: CellCept.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Polish: Podmiot odpowiedzialny (MAH) musi uzgodnić z właściwym organem krajowym kwestie dotyczące treści i formatu programu edukacyjnego oraz kwestionariusza obserwacji ciąży, w tym mediów komunikacyjnych, zasad dystrybucji oraz wszelkich innych aspektów programu.