FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • ritonavir - 100 mg - tweemaals daags ingenomen.
Greek: • ριτοναβίρη - 100 mg - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Dutch: Bij ratten werd bij een gelijkaardige blootstelling een verhoogde incidentie van schildklieradenomen waargenomen, wat waarschijnlijk verband houdt met de verhoogde afgifte van thyreoid-stimulerend hormoon als gevolg van de toegenomen thyroxineklaring.
Greek: Σε επίμυες, με παρόμοια επίπεδα έκθεσης, παρατηρήθηκε μία αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης θυρεοειδικού αδενώματος, πιθανόν σχετιζόμενη με αύξηση στην απελευθέρωση της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης,
Dutch: Tot dusverre is gebleken dat bij behandeling met indinavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen (in dit geval nucleosideanalogen) bij patiënten met een CD4-celtelling onder 500 cellen/mm
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Dutch: Ritonavir kan de concentraties digoxine verhogen door verandering van de door Pglycoproteïne gemedieerde efflux van digoxine.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διγοξίνης λόγω τροποποίησης της εκροής διγοξίνης που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη.
Dutch: EU/1/96/024/004 90 harde capsules EU/1/96/024/005 180 harde capsules
Greek: ΕU/1/96/024/004 90 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/005 180 σκληρά καψάκια
Dutch: uitslag, droge huid pruritus uitslag waaronder erythema multiforme en StevensJohnson-syndroom, overgevoeligheidsvasculitis, alopecia, hyperpigmentatie, urticaria; ingegroeide teennagels en/of paronychia
Greek: εξάνθημα, ξηρό δέρμα κνησμός εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του πολύμορφου ερυθήματος και του συνδρόμου Stevens Johnson, αγγειίτιδα από υπερευαισθησία, αλωπεκία, υπέρχρωση, κνίδωση, είσφρυση ονύχων των ποδιών και/ή παρωνυχία.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Dutch: In de onderstaande tabellen staan de interacties tussen indinavir/ritonavir en andere geneesmiddelen (verhoging wordt aangegeven met "↑", verlaging met "↓", geen verandering (≤ +/- 20 %) met ↔, eenmalige dosis met "ED", eenmaal daags met "1 dd", tweemaal daags met "2 dd", driemaal daags met "3 dd" en viermaal daags met "4 dd").
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως "↔", η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως "SD", η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως "QD", δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "BID", τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "TID", και τέσσερις φορές την ημέρα ως "QΙD").
Dutch: Bij alle patiënten bleef de viral load 48 weken lang < 200 kopieën/ml.
Greek: Το ιικό φορτίο παρέμεινε <200 αντίγραφα /ml για 48 εβδομάδες σε όλους τους ασθενείς.
Dutch: Vardenafil AUC: ↑ factor 16
Greek: Βαρντεναφίλη AUC: ↑ 16-πλάσιο.
Dutch: Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt.
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
Dutch: Capsulehuls gelatine titaandioxide (E 171) drukinkt: titaandioxide (E 171), indigotine (E 132) en ijzeroxide (E 172).
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη τιτανίου διοξείδιο (Ε 171) εκτυπωτική μελάνη: τιτανίου διοξείδιο (E 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (E 172).
Dutch: Toen humane T-lymfocyten die waren geïnfecteerd met de LAI-variant van hiv-1 met indinavir en zidovudine, didanosine of NNRTI's werden geïncubeerd, werd een synergistische antiretrovirale werking waargenomen.
Greek: Συνεργική αντιρετροϊική δράση παρατηρήθηκε όταν ανθρώπινα Τλεμφοειδή κύτταρα μολυσμένα με το στέλεχος LAI του ΗΙV-1 επωάσθηκαν με ινδιναβίρη και/ή ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη ή NNRTIs.
Dutch: nieuw opgetreden diabetes mellitus of hyperglykemie, of verergering van eerder bestaande diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie
Greek: Μη γνωστές * πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης ή υπεργλυκαιμία, ή παρόξυνση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία.
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Greek: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met itraconazol of ketoconazol moet een dosisverlaging van indinavir naar 600 mg om de 8 uur worden overwogen (zie rubriek 4.5).
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της ινδιναβίρης σε 600 mg κάθε 8 ώρες όταν συγχορηγείται με ιτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη (βλ. παράγραφο 4.5).
Dutch: • gevoelloosheid in de mond
Greek: ● αίσθηση μουδιασμένου στόματος
Dutch: Ritonavir wordt gebruikt om de bloedspiegels van CRIXIVAN te verhogen of, minder vaak en dan in hogere doses, voor de behandeling van hiv.
Greek: Η ριτοναβίρη χρησιμοποιείται για την αύξηση των επιπέδων του CRIXIVANστο αίμα ή,λιγότερο συχνά και σε υψηλότερες δόσεις,για τη θεραπεία του HIV. Επικοινωνήστε με τονγιατρό σας εάν πρόκειται να πάρετε το CRIXIVAN μαζί με ριτοναβίρη.
Dutch: Indinavir AUC: ↔ (ten opzichte van indinavir 800 mg 3 dd historische controles) Methadon AUC en Cmin: ↔
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↔ (Σε σχέση με ελέγχους βάσει ιστορικού της Ινδιναβίρης 800 mg TID) Μεθαδόνη AUC and Cmin: 
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek4.4).
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα γεγονότα μπορεί να συμβούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Daarbij moeten onderzoek van urine, serumureum en -creatinine, en echografie van de blaas en nieren plaatsvinden.
Greek: Η αξιολόγηση μπορεί να αποτελείται από την ανάλυση ούρων, το BUN ορού και την κρεατινίνη και τον υπέρηχο της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Dutch: Deze problemen kunnen het gevolg zijn van een botziekte die ‘osteonecrose' (hierbij sterft bot af doordat het te weinig bloed krijgt) wordt genoemd.
Greek: Τέτοια προβλήματα μπορεί να οφείλονται σε μία ασθένεια των οστών που ονομάζεται «οστεονέκρωση» (έλλειψη αιμάτωσης του οστού που προκαλεί νέκρωση του οστού), η οποία μπορεί να εμφανιστεί μήνες έως και χρόνια μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Dutch: Bij konijnen en honden werden er geen uitwendige, viscerale of skeletale afwijkingen waargenomen.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξωτερικές σπλαχνικές ή σκελετικές αλλαγές σε κουνέλια ή σκύλους.
Dutch: Aanbevelingen voor gelijktijdige toediening
Greek: Συστάσεις όσον αφορά τη συγχορήγηση
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd)
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη Α (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Dutch: Gelijktijdige toediening van quetiapine met indinavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση κουετιαπίνης με ινδιναβίρη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Dutch: Interactie niet onderzocht.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση.
Dutch: • buikpijn of opgezette buik
Greek: ● πόνος στο στομάχι ή πρήξιμο
Dutch: CRIXIVAN 200 mg - verpakkingen met 180, 270 en 360 capsules - Buitenverpakking
Greek: CRIXIVAN 200 mg - συσκευασίες των 180, 270 και 360 καψακίων - Εξωτερικό κουτί
Dutch: Osteonecrose
Greek: Οστεονέκρωση:
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne
Greek: Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη φαινυτοΐνη
Dutch: Zo is ook bij patiënten die met indinavir in combinatie met nucleosideanalogen worden behandeld het effect op de CD4-celtelling meer uitgesproken dan bij indinavir alleen.
Greek: Ομοίως, οι επιδράσεις στον αριθμό των CD4 κυττάρων τείνουν να είναι περισσότερο σαφείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων σε σύγκριση με ινδιναβίρη μόνη της.
Dutch: ANTIASTMATICA Theofylline 250 mg ED (Indinavir 800 mg 3 dd)
Greek: ΑΝΤΙΑΣΘΜΑΤΙΚΑ Θεοφυλλίνη 250 mg SD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Dutch: CRIXIVAN 400 mg - verpakkingen met 90 en 180 capsules - Etiket op flesje
Greek: CRIXIVAN 400 mg - συσκευασίες των 90 και 180 καψακίων - Ετικέτα φιάλης
Dutch: •‘hemofilie'-CRIXIVAN kan de kans opeen bloeding vergroten.
Greek: •«αιμορροφιλία»-είναι πολύ πιθανό το CRIXIVANνα σας κάνει να αιμορραγήσετε.
Dutch: ANALGETICA Methadon 20 - 60 mg 1 dd (Indinavir 800 mg 3 dd)
Greek: ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ Μεθαδόνη 20-60 mg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Dutch: Waarvoor wordt CRIXIVAN gebruikt?
Greek: Ποια είναι η χρήση του CRIXIVAN
Dutch: CRIXIVAN 400 mg - verpakkingen met 90 en 180 capsules - Buitenverpakking
Greek: CRIXIVAN 400 mg - συσκευασίες των 90 και 180 καψακίων - Εξωτερικό κουτί
Dutch: Capsulehuls gelatine titaandioxide (E 171) drukinkt: indigotine (E 132).
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη τιτανίου διοξείδιο (Ε 171) εκτυπωτική μελάνη: ινδικοκαρμίνιο (E 132).
Dutch: Bij andere met ritonavir gebooste proteaseremmers zijn verlagingen van de AUC van methadon gezien.
Greek: Μείωση της AUC της μεθαδόνης έχει παρατηρηθεί με άλλους ενισχυμένους με ριτοναβίρη αναστολείς πρωτεασών.
Dutch: Het metabolisme van indinavir wordt gereguleerd door het cytochroom P450-enzym CYP3A4.
Greek: Ο μεταβολισμός της ινδιναβίρης γίνεται με τη μεσολάβηση του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Dutch: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (ten opzichte van indinavir 1000 mg 3 dd alleen)
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↓ 24% Ινδιναβίρη Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 1000 mg TID μόνο)
Dutch: Delavirdine 400 mg 3 dd Indinavir 400 mg 3 dd
Greek: Δελαβιρδίνη 400 mg TID Ινδιναβίρη 400 mg TID
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Greek: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Dutch: • De capsules zijn bedrukt met drukinkt die titaandioxide (E 171), indigotine (E 132) en ijzeroxide (E 172) bevat.
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (Ε 172).
Dutch: Watervrije lactose.
Greek: Λακτόζη άνυδρη.
Dutch: •‘hemofilie'-CRIXIVAN kan de kans op een bloeding vergroten.
Greek: •«αιμορροφιλία» -είναι πολύ πιθανό το CRIXIVANνα σας κάνει να αιμορραγήσετε.
Dutch: Het droogmiddel niet uit het flesje verwijderen.
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να απομακρύνεται από τον περιέκτη.
Dutch: CRIXIVAN 200 mg - verpakkingen met 180, 270 en 360 capsules - Etiket op flesje
Greek: CRIXIVAN 200 mg - συσκευασίες των 180, 270 και 360 καψακίων - Ετικέτα φιάλης
Dutch: Het gebruik van rifampicine met indinavir is gecontra-indiceerd.
Greek: Η χορήγηση της ριφαμπικίνης με ινδιναβίρη αντενδείκνυται.
Dutch: ↓ plasmaconcentraties indinavir kunnen worden verwacht (CYP3Ainductie).
Greek:  μπορεί να αναμένονται συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα (CYP3A επαγωγή).
Dutch: Tussen indinavir en ritonavir werd volledige kruisresistentie waargenomen; de kruisresistentie met saquinavir verschilde echter van isolaat tot isolaat.
Greek: Πλήρης διασταυρούμενη αντοχή σημειώθηκε μεταξύ ινδιναβίρης και ριτοναβίρης εν τούτοις η διασταυρούμενη αντοχή στη σακουιναβίρη διέφερε μεταξύ των στελεχών.
Dutch: • als u een van de volgende middelen gebruikt: fusidinezuur - een antibioticum om infecties te behandelen piroxicam -gebruikt bij reumatische artritis alfuzosine -gebruikt bij prostaatproblemen bepridil -gebruikt bij pijn op de borst (anginapectoris) clozapine -gebruikt bij bepaalde psychische problemen pethidineof propoxyfeen -gebruikt tegen pijn estazolam of flurazepam -gebruikt om u te helpen slapen clorazepaat of diazepam -gebruikt om u rustigerte maken encaïnide, flecaïnide, propafenon of kinidine -gebruikt bij eenonregelmatige hartslag.
Greek: • εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: φουσιδικό οξύ - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων πιροξικάμη - χρησιμοποιείται στην αρθρίτιδα αλφουζοσίνη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του προστάτη μπεπριδίλη - χρησιμοποιείται στον θωρακικό πόνο (στηθάγχη) κλοζαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας πεθιδίνη ή προποξυφαίνη - χρησιμοποιoύνται στον πόνο εσταζολάμη ή φλουραζεπάμη - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε κλοραζεπάτη ή διαζεπάμη - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ενκαϊνίδη, φλεκανίδη, προπαφαινόνη ή κινιδίνη - χρησιμοποιούνται σε ακανόνιστους καρδιακούς ρυθμούς
Dutch: Zorgvuldige controle van de therapeutische effecten en bijwerkingen wordt aanbevolen als dexamethason gelijktijdig met indinavir wordt toegediend.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπευτικής επίδρασης και των ανεπιθύμητων ενεργειών εάν αυτά τα φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα με ινδιναβίρη.
Dutch: • fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen (‘toevallen')
Greek: • φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, divalproex, λαμοτριγίνη - φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των κρίσεων (επιληψία)
Dutch: HDPE flesje met een polypropyleen dop en folieverzegeling met 180, 270 of 360 capsules.
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και λεπτό κάλυμμα από έλασμα (foil induction cap) που περιέχουν 180 , 270 ή 360 σκληρά καψάκια.
Dutch: Bij patiënten met onderliggend leverlijden is bij behandeling met indinavir een verhoogde incidentie van nefrolithiase waargenomen.
Greek: Παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης νεφρολιθίασης σε ασθενείς με προϋπάρχουσες ηπατικές διαταραχές όταν ελάμβαναν ινδιναβίρη.
Dutch: CYP2C9 en glucuronidatie en zal als gevolg daarvan naar verwachting de plasmaconcentraties van de anticonvulsiva verminderen.
Greek: Η Ριτοναβίρη επάγει την οξείδωση μέσω του CYP2C9 και την γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις των αντισπασμωδικών στο πλάσμα.
Dutch: CRIXIVAN, 800 mg om de 8 uur + zidovudine 200 mg om de 8 uur en lamivudine 150 mg tweemaal daags).
Greek: Κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει δειχθεί ότι η συστηματική έκθεση της ινδιναβίρης είναι σχετικά μειωμένη (PACTG 358.Crixivan, 800 mg κάθε 8 ώρες + ζιδοβουδίνη 200 mg κάθε 8 ώρες και λαμιβουδίνη 150 mg δύο φορές την ημέρα).
Dutch: Dit betekent dat u elke dag in totaal twaalf capsules van 200 mg (2400 mg) inneemt.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε συνολικά δώδεκα καψάκια των 200 mg (2400 mg) κάθε μέρα.
Dutch: Saquinavir AUC: ↑ 360 % Saquinavir Cmin: ↑ 450 % (ten opzichte van saquinavir 1200 mg (zachte capsule) alleen)
Greek: Σακουιναβίρη AUC:  360% Σακουιναβίρη Cmin:  450% (Σε σχέση με Σακουιναβίρη 1200 mg (σε μορφή μαλακών καψακίων) μόνο.
Dutch: Saquinavir AUC: ↑ 500 % Saquinavir Cmin: ↑ 190 % (ten opzichte van saquinavir 600 mg ED (harde capsule) alleen)
Greek: Σακουιναβίρη AUC:  500% Σακουιναβίρη Cmin:  190% (Σε σχέση με Σακουιναβίρη 600 mg SD (σε μορφή σκληρών καψακίων) μόνο)
Dutch: Rifampicine in combinatie met CRIXIVAN met of zonder gelijktijdig gebruik van laag gedoseerd ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Greek: Ο συνδυασμός ριφαμπικίνης με CRIXIVAN με ή χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση μικρής δόσης ριτοναβίρης αντενδείκνυται (β. παράγραφο 4.5).
Dutch: • spijsverteringsstoornissen of diarree
Greek: ● δυσπεψία ή διάρροια
Dutch: Indinavir remt CYP3A4 en zal als gevolg daarvan naar verwachting een sterke verhoging geven van de plasmaconcentraties van deze HMG-CoA-reductaseremmers, die in hoge mate afhankelijk zijn van het CYP3A4-metabolisme.
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ HMG-CoA ΑΝΑΓΩΓΑΣΗΣ Λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη Η ινδιναβίρη αναστέλλει το CYP3A4 και ως αποτέλεσμα αναμένεται σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα αυτών των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης, οι οποίοι εξαρτώνται στενά από τον μεταβολισμό μέσω του CYP3A4.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
Dutch: CRIXIVAN met of zonder ritonavir moet niet gelijktijdig worden toegediend met amiodaron, terfenadine, cisapride, astemizol, quetiapine, alprazolam, triazolam, oraal toegediend midazolam (voor waarschuwing bij parenteraal toegediend midazolam zie tabel 1 en 2 hieronder), pimozide, ergotaminepreparaten, simvastatine of lovastatine.
Greek: Το CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν θα πρέπει να χορηγείται μαζί με αμιοδαρόνη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, αστεμιζόλη, κουετιαπίνη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη χορηγούμενη από το στόμα (σχετικά με τη συνιστώμενη προσοχή για την παρεντερική χορήγηση της μιδαζολάμης, βλ.
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Norethindron/ethinylestradiol 1/35 1 mcg 1 dd (Indinavir 800 mg 3 dd)
Greek: ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ Νοραιθινδρόνη/ αιθινυλοιστραδιόλη 1/35 1 mcg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Dutch: De dosis sildenafil mag bij patiënten die gelijktijdig met indinavir worden behandeld per 48 uur niet hoger zijn dan 25 mg.
Greek: Η δόση της σιλντεναφίλης δεν πρέπει να υπερβεί το μέγιστο των 25 mg σε διάστημα 48-ωρών σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ινδιναβίρη.
Dutch: Ritonavir 400 mg 2 dd
Greek: Ριτοναβίρη 400 mg BID
Dutch: Dosisverhogingen indinavir/ritonavir bij toediening in combinatie met efavirenz zijn niet onderzocht.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αυξήσεις της δόσης ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με Εφαβιρένζη.
Dutch: De dosis vardenafil mag bij patiënten die gelijktijdig met indinavir worden behandeld per 24 uur niet hoger zijn dan 2,5 mg.
Greek: Η δόση της βαρντεναφίλης δεν πρέπει να υπερβεί το μέγιστο των 2,5 mg σε διάστημα 24 ωρών σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ινδιναβίρη.
Dutch: Interactie met indinavir/ritonavir niet onderzocht.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη.
Dutch: Ritonavir induceert glucuronidatie en zal als gevolg daarvan naar verwachting de plasmaconcentratie atovaquon verlagen.
Greek: Η ριτοναβίρη επάγει γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις ατοβακόνης στο πλάσμα.
Dutch: Rifabutine AUC*: ↑ 54 % Rifabutine Cmin*: ↑ 99 % (*ten opzichte van rifabutine 300 mg 1 dd alleen.
Greek: Ριφαμπουτίνη AUC*: ↑ 54% Ριφαμπουτίνη Cmin*: ↑ 99% (*Σε σχέση με Ριφαμπουτίνη 300 mg QD μόνο.
Dutch: Het droogmiddel niet innemen.
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να καταπίνεται.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met indinavir/ritonavir kan een hogere dosis methadon nodig zijn.
Greek: Αυξημένη δόση της μεθαδόνης μπορεί να είναι απαραίτητη όταν συγχορηγείται με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη.
Dutch: CRIXIVAN en oraal midazolam moeten niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Greek: Το CRIXIVAN και η από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη δεν πρέπει να συγχορηγούνται (βλ. παράγραφο 4.3).
Dutch: Divalproex, lamotrigine, fenytoïne Interactie met indinavir/ritonavir niet onderzocht.
Greek: Ερυθρομυκίνη, Ιτρακοναζόλη Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη .
Dutch: ANTIMYCOTICA Fluconazol 400 mg 1 dd (Indinavir 1000 mg 3 dd)
Greek: Αντιμυκητιασικά Φλουκοναζόλη 400 mg QD (Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
Dutch: In het geval van een stijging van de serumlipidenwaarden kan het soms worden veroorzaakt door de hiv-middelen zelf.
Greek: Αυτό συνδέεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και του τρόπου ζωής, ενώ στην περίπτωση των λιπιδίων του αίματος, ορισμένες φορές οφείλεται σε αυτά καθαυτά τα φάρμακα κατά του HIV.
Dutch: Overige informatie over Crixivan
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Crixivan
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Crixivan.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Crixivan.
Dutch: Het volledige EPAR voor Crixivan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Crixivan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 oktober 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Crixivan verleend.
Greek: Στις 4 Οκτωβρίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Crixivan.
Dutch: Om het risico op het ontwikkelen van nierstenen te vermijden, moeten patiënten veel vocht drinken (minstens 1,5 liter per etmaal voor volwassenen).
Greek: Για την αποφυγή του κινδύνου ανάπτυξης νεφρόλιθων (πέτρες στα νεφρά), οι ασθενείς πρέπει να πίνουν πολλά υγρά (τουλάχιστον 1,5 λίτρο κάθε μέρα για τους ενήλικες).
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek indinavir
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινδιναβίρη
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Crixivan.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Crixivan.
Dutch: Crixivan mag niet worden gebruikt samen met bepaalde andere geneesmiddelen vanwege de kans op schadelijke interacties.
Greek: Το Crixivan δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα λόγω της πιθανότητας επιβλαβών αλληλεπιδράσεων.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Crixivan (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn een vergroting van de rode bloedcellen, lagere concentraties neutrofielen (een type witte bloedcel), hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, diarree, brandend maagzuur, verhoogde gehaltes bilirubine in het bloed zonder symptomen, verhoogde gehaltes leverenzymen (alanine- en aspartaat-transaminasen), huiduitslag, droge huid, bloed in de urine, eiwit in de urine, kristallen in de urine, zwakte of vermoeidheid, een veranderde smaakgewaarwording en buikpijn.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Crixivan (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αύξηση του μεγέθους των ερυθρών αιμοσφαιρίων, μείωση του αριθμού των ουδετεροφίλων (ένας τύπος λευκοκυττάρων), πονοκέφαλος, ζάλη, ναυτία (τάση προς έμετο), έμετος, διάρροια, καύσος στομάχου, περιπτώσεις υψηλών επιπέδων χολερυθρίνης στο αίμα τα οποία δεν προκαλούν κάποιο σύμπτωμα, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (αλανίνη και ασπαρτικές τρανσαμινάσες), εξάνθημα, ξηροδερμία, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, κρυσταλλουρία, αδυναμία ή κούραση, αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης και κοιλιακό άλγος (στομαχικός πόνος).
Dutch: De standaarddosis is 800 mg om de acht uur, maar Crixivan kan ook worden gebruikt in een dosering van 400 mg tweemaal daags mits iedere dosis wordt gecombineerd met 100 mg ritonavir (een ander antiviraal middel).
Greek: Η συνήθης δόση είναι 800 mg κάθε οχτώ ώρες, αλλά το Crixivan μπορεί επίσης να χορηγείται σε δόση 400 mg δύο φορές την ημέρα εφόσον κάθε δόση λαμβάνεται μαζί με 100 mg ριτοναβίρης (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Crixivan groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Crixivan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: Crixivan geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Greek: Το Crixivan δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.