FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Syvazul BTV
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Syvazul BTV
Swedish: Varför är Syvazul BTV godkänt i EU?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Syvazul BTV povolená v EÚ?
Swedish: Syvazul BTV innehåller blåtungevirus som inaktiverats så att det inte längre kan orsaka sjukdomen.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírusy katarálnej horúčky, ktoré boli inaktivované, a preto nemôžu spôsobiť ochorenie.
Swedish: Syvazul BTV är ett vaccin som ges till får och nötkreatur för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungevirus som överförs av svidknott.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV sa používa u oviec a hovädzieho dobytka na ochranu pred katarálnou horúčkou, čo je infekcia spôsobená vírusom katarálnej horúčky, ktorú prenášajú pakomáre.
Swedish: Vad är Syvazul BTV och vad används det för?
Slovak: Čo je očkovacia látka Syvazul BTV a na čo sa používa?
Swedish: Vaccinet ges som en enda injektion under huden till får från tre månaders ålder.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ovciam od troch mesiacov veku vo forme jednej injekcie pod kožu.
Swedish: Laboratoriestudier har visat att hos får börjar vaccinet bli effektivt 39 dagar efter vaccinationen och skyddet varar i ett år.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že u oviec začne očkovacia látka účinkovať 39 dní po očkovaní a ochrana trvá jeden rok.
Swedish: Effekten mättes genom att antikroppsnivåerna dag 21 och dag 42 efter att den första vaccinationsomgången avslutats jämfördes med nivåerna i laboratoriestudierna.
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok v 21. deň a 42. deň po skončení prvého očkovacieho cyklu s hladinou dosiahnutou v laboratórnych štúdiách.
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Slovak: Očkovacia látka je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Swedish: Data visade att antikroppsnivåerna dag 42 efter vaccinationen för varje grupp låg kvar på liknande nivåer som dag 21 efter vaccinationen och över nivåerna i laboratoriestudierna.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 42. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 21. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
Swedish: När vaccinet ges till får och nötkreatur uppfattar djurets immunsystem viruspartiklarna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för blåtungevirus kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ovciam a hovädziemu dobytku rozpozná imunitný systém zvierat vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Swedish: Data visade att antikroppsnivåerna dag 63 efter vaccinationen för varje grupp låg kvar på liknande nivåer som dag 35 efter vaccinationen och över nivåerna i laboratoriestudierna.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 63. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 35. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
Swedish: Vilka är riskerna med Syvazul BTV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Syvazul BTV?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Syvazul BTV finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Syvazul BTV a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Effekten mättes genom att nivåerna av antikroppar mot viruset dag 35 och dag 63 efter vaccinationen jämfördes med nivåerna i laboratoriestudier.
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok proti vírusu v 35. deň a 63. deň s hladinou protilátok získanou v laboratórnych štúdiách.
Swedish: Hur används Syvazul BTV?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Syvazul BTV používa?
Swedish: I en fältstudie fick 3 grupper av 35 lamm från 3 månaders ålder (som saknade antikroppar mot blåtungeviruset) vaccin som innehöll BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8.
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa očkovacou látkou sérotypu BTV-1, BTV-8 alebo BTV 1+8 očkovali tri skupiny 35 jahniat od 3 mesiacov veku (bez protilátok proti katarálnej horúčke).
Swedish: Förnyad vaccination krävs efter ett år. Vaccinet börjar bli effektivt 39 veckor efter vaccinationen och skyddet varar i 1 år.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 39 dní po očkovaní a ochrana trvá minimálne jeden rok.
Swedish: Syvazul BTV innehåller antingen en eller två serotyper av blåtungevirus, och det rör sig alltid om serotyperna 1, 4 och 8.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírus katarálnej horúčky jedného alebo dvoch typov vybratých zo sérotypov 1, 4 a 8. Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na posilnenie odpovede imunitného systému.
Swedish: Förnyad vaccination med en injektion krävs efter ett år. Vaccinet börjar bli effektivt 21 dagar efter att den första vaccinationsomgången avslutats och ger skydd i ett år.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 21 dní po skončení prvého očkovacieho cyklu a ochrana trvá jeden rok.
Swedish: ATCvet-kod: QI04AA02.
Slovak: ATCvet kód: QI04AA02.
Swedish: Det är mycket vanligt att lokala reaktioner utvecklas vid injektionsstället efter vaccination.
Slovak: Veľmi často sa vyskytujú lokálne reakcie na mieste vpichu injekcie po očkovaní.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste informera EU-kommissionen om marknadsföringsplaner för det läkemedel som är godkänt genom detta beslut.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch na uvedenie lieku na trh schválených týmto rozhodnutím.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: Användningen av detta läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts i Europeiska Unionens lagstiftning om kontrollen av blåtunga.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za konkrétnych podmienok stanovených právnymi predpismi Európskeho spoločenstva pre kontrolu katarálnej horúčky.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat,
Swedish: Antalet och typen/typerna av stammar i slutprodukten kommer att anpassas till den aktuella epidemiologiska situationen vid tiden för slutproduktens formulering och kommer att visas på märkningen.
Slovak: Počet a typ (typy) kmeňov nachádzajúcich sa vo finálnej očkovacej látke sa prispôsobia aktuálnej epidemiologickej situácii v čase prípravy finálnej očkovacej látky a budú uvedené na označení obalu.
Swedish: *Under detektionsgränsen av den validerade RT-PCR-metoden vid 1,32 log10 TCID50/ml
Slovak: *Pod hladinou detekcie s použitím schválenej metódy RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter
Slovak: Závažné inkompatibility
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo na celom území, ak sa zistí, že:
Swedish: Personer som är överkänsliga för aluminiumhydroxid, tiomersal eller saponiner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Swedish: Syvazul BTV injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Slovak: Syvazul BTV injekčná suspenzia pre ovce a hovädzí dobytok
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC-8 ºC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 ºC- 8 ºC).
Swedish: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Swedish: Effektnivån på andra djurslag kan skilja sig från den som observeras på får och nötkreatur.
Slovak: Úroveň účinnosti pri iných druhoch sa môže líšiť od úrovne účinnosti pozorovanej v prípade oviec a hovädzieho dobytka.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovak: Lieky sa nemajú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Swedish: Efter administrering av en dubbel dos har inga andra biverkningar setts än de som nämns i avsnitt 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce reakcie okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
Swedish: * Högst två olika serotyper av inaktiverat blåtungevirus:
Slovak: * Maximálne dva rôzne inaktivované sérotypy vírusu katarálnej horúčky:
Swedish: * Relativ styrka jämfört med ett referensvaccin.
Slovak: * Relatívna potencia v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou.
Swedish: Omskakas väl före användning.
Slovak: Pred použitím silno potriasť.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke po EXP.
Swedish: Nötkreatur: Intramuskulär användning.
Slovak: Hovädzí dobytok: Intramuskulárne použitie.
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid (Al
Slovak: Adjuvansy: Hydroxid hlinitý (Al
Swedish: Administreras intramuskulärt till nötkreatur från 2 månaders ålder när det rör sig om tidigare obehandlade djur, eller från 3 månaders ålder hos kalvar som fötts av immuna nötkreatur, enligt följande program:
Slovak: Podávajte intramuskulárne hovädziemu dobytku od veku 2 mesiacov v prípade zvierat bez protilátok, alebo od veku 3 mesiacov v prípade teliat narodených imúnnym matkám podľa nasledujúcej schémy:
Swedish: I denna djurkategori ska vaccinet endast användas i enlighet med den ansvariga veterinärens och/eller de nationella behöriga myndigheternas nytta-riskbedömning av de gällande vaccinationsbestämmelserna för blåtungevirus (BTV).
Slovak: Očkovacia látka sa má v tejto kategórii zvierat použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom a/alebo príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na základe súčasných vakcinačných postupov v prípade vírusu katarálnej horúčky (BTV).
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus (BTV)
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky (BTV)
Swedish: Kan användas under laktation.
Slovak: Môže sa použiť počas laktácie.
Swedish: - Reproduktionsstörningar: abort, perinatal mortalitet eller för tidig födsel - Systemiska störningar: apati, pares, feber, anorexi eller letargi.
Slovak: - Poruchy reprodukčného systému: abort, perinatálna mortalita alebo predčasný pôrod - Systémové poruchy: apatia, polihovanie, horúčka, anorexia alebo letargia.
Swedish: Administreras subkutant till får från 3 månaders ålder, enligt följande program:
Slovak: Podávajte subkutánne ovciam od veku 3 mesiacov podľa nasledujúcej schémy:
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal
Slovak: Tiomersal
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet som innehåller serotyp BTV4 på nötkreatur med kvarstående maternella antikroppar.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o použití očkovacej látky obsahujúcej sérotyp BTV4 v prípade hovädzieho dobytka, ktorý má protilátky od svojich matiek.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom území alebo v časti jeho územia.
Swedish: Det är mycket vanligt att en smärtfri nodul utvecklas som kan nå upp till 3,8 cm i diameter hos får och 7 cm i diameter hos nötkreatur efter 2 till 6 dagar, och som stegvis minskar över tid.
Slovak: Po dvoch až šiestich dňoch sa veľmi často vyskytuje bezbolestná uzlina, ktorá môže dosiahnuť priemer až 3,8 cm u oviec a 7 cm u hovädzieho dobytka a ktorá sa časom postupne zmenšuje.
Swedish: Säkerhet och effekt av vaccinet har inte fastställts för handjur som används i avel.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky neboli stanovené u chovných samcov.
Swedish: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +494531 805 111
Slovak: Tel: +494531 805 111
Swedish: Följande biverkningar kan i mycket sällsynta fall ses hos får och nötkreatur:
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže u oviec a hovädzieho dobytka vyskytnúť:
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek, sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte na celom území alebo v časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 C- 8 C).
Swedish: En abscess kan uppträda i sällsynta fall.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť absces.
Swedish: Rosavit suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
Slovak: Ružovo-biela suspenzia ľahko homogenizovateľná potrasením.
Swedish: Efter administrering av en dubbelt så stor dos har inga andra biverkningar setts än de som nämns i "BIVERKNINGAR".
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce reakcie okrem tých, ktoré sú uvedené v časti Nežiaduce účinky.
Swedish: En övergående temperaturökning som inte överstiger 2,3 °C är mycket vanlig under de första 48 timmarna efter vaccinationen.
Slovak: Počas 48 hodín po očkovaní sa veľmi často vyskytuje prechodné zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2,3 °C.
Swedish: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Slovak: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
Swedish: Rosavit injektionsvätska, suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
Slovak: Ružovo-biela injekčná suspenzia, ľahko homogenizovateľná potrasením.
Swedish: Om vaccinet används till andra domesticerade eller vilda idisslare som anses riskera att bli infekterade ska särskild försiktighet iakttas vid dess användning.
Slovak: Ak sa očkovacia látka používa pri iných domácich a divých ruminantných druhoch, v prípade ktorých sa predpokladá riziko infekcie, použitie očkovacej látky pri týchto druhoch má byť obozretné, pričom sa odporúča vyskúšať očkovaciu látku pred hromadným očkovaním na malom počte zvierat.
Swedish: Får: Subkutan användning.
Slovak: Ovce: Subkutánne použitie.
Swedish: - Reducerad mjölkproduktion - Neurologiska störningar: förlamning, ataxi, blindhet eller koordinationsproblem - Störningar i luftvägarna: lungstas, dyspné - Störningar i magtarmkanalen: våmmen-atoni eller tympani - Överkänslighetsreaktioner: med hypersalivering - Dödsfall.
Slovak: - Znížená produkcia mlieka - Neurologické poruchy: paralýza, ataxia, slepota alebo porucha koordinácie - Poruchy respiračného traktu: pulmonálna kongescia, dyspnoe - Poruchy tráviaceho traktu: atónia bachora alebo nadúvanie - Reakcie z precitlivenosti: s hypersaliváciou - Úhyn.
Swedish: Färglös injektionsflaska av polypropen innehållande 80 ml eller 200 ml, med propp av typ 1brombutylgummi försluten med aluminiumkapsyl.
Slovak: Polypropylénová bezfarebná injekčná liekovka s obsahom 80 ml alebo 200 ml, s brómbutylovou gumenou zátkou typu I, uzavretá hliníkovým uzáverom.
Swedish: Följande biverkningar kan i sällsynta fall ses hos får och i mycket sällsynta fall hos nötkreatur:
Slovak: V zriedkavých prípadoch u oviec a vo veľmi zriedkavých prípadoch u hovädzieho dobytka sa môžu vyskytnúť:
Swedish: Immunitetens varaktighet: ett år efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Slovak: Trvanie imunity: jeden rok po dokončení primárnej očkovacej schémy.
Swedish: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Slovak: Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Swedish: De flesta lokala reaktioner försvinner eller blir marginella (≤ 1 cm) inom 70 dagar hos får och 30 dagar hos nötkreatur, även om marginella noduler kan finnas kvar efter denna tid.
Slovak: 1 cm) do 70 dní u oviec a do 30 dní u hovädzieho dobytka, hoci reziduálne uzliny môžu pretrvávať aj po tomto období.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade vacciner mot blåtungevirus för får.
Slovak: Inaktivované očkovacie látky proti vírusu katarálnej horúčky oviec.
Swedish: Dosering och administreringssätt
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus,
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky,
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet på får med kvarstående maternella antikroppar.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o použití očkovacej látky v prípade oviec, ktoré majú protilátky od svojich matiek.
Swedish: ** Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
Slovak: ** Relatívna potencia zistená testom ELISA v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou, ktorej účinnosť sa preukázala pri infekcii cieľových druhov.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Swedish: Karenstid: noll dygn.
Slovak: Ochranná lehota: nula dní.
Swedish: * Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
Slovak: * Relatívna potencia zistená testom ELISA v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou, ktorej účinnosť sa preukázala pri infekcii cieľových druhov.
Swedish: serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01
Slovak: sérotyp 8 (BTV-8), kmeň BEL2006/01
Swedish: Erytem förknippade med lindrigt till måttligt ödem är mycket vanliga från 1 till 6 dagar efter administreringen.
Slovak: Jeden až šesť dní po podaní sa veľmi často vyskytuje erytém spojený s miernym až stredne závažným edémom.
Swedish: serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1
Slovak: sérotyp 1 (BTV-1), kmeň ALG2006/01 E1
Swedish: dat. {månad/år} Bruten förpackning ska användas inom 10 timmar.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 10 hodín.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po dokončení primárnej očkovacej schémy.
Swedish: Immunitetens insättande: 39 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Slovak: Nástup imunity: 39 dní po dokončení primárnej očkovacej schémy.
Swedish: serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1
Slovak: sérotyp 4 (BTV-4), kmeň BTV-4/SPA-1/2004
Swedish: Quillaja saponaria-extrakt
Slovak: Semipurifikovaný saponín z rastliny Quillaja saponaria
Swedish: För aktiv immunisering av får för att förebygga viremi* och reducera kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyperna 1 och/eller 8 och/eller reducera viremi* och kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyp 4 (kombination av högst 2 serotyper).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu oviec na prevenciu virémie* a na zmiernenie klinických prejavov a lézií spôsobených vírusom katarálnej horúčky, sérotypmi 1 a/alebo 8, a/alebo na zníženie virémie* a klinických prejavov a lézií spôsobených vírusom katarálnej horúčky, sérotypom 4 (kombinácia maximálne 2 sérotypov).
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet hos får och nötkreatur mot blåtungevirus för vaccinets serotyper 1, 4 och/eller 8 (kombination av högst 2 serotyper).
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity oviec a hovädzieho dobytka proti sérotypom 1, 4 a/alebo 8 vírusu katarálnej horúčky, ktoré sú podobné tým, ktoré sa nachádzajú v očkovacej látke (kombinácia maximálne 2 sérotypov).
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus av serotyperna 1 och/eller 8 och/eller reducera viremi* orsakad av blåtungevirus av serotyp 4 (kombination av högst 2 serotyper).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka na prevenciu virémie* spôsobenej vírusom katarálnej horúčky, sérotypmi 1 a/alebo 8, a/alebo na zníženie virémie* spôsobenej vírusom katarálnej horúčky, sérotypom 4 (kombinácia maximálne 2 sérotypov).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Swedish: - Grundvaccination: administrera två doser på 4 ml med 3 veckors mellanrum.
Slovak: - Primárne očkovanie: podajte dve 4 ml dávky v odstupe 3 týždňov.
Swedish: Aktiv(a) substans(er):
Slovak: Ochranná(-é) lehota(-y):
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska på 80 ml Kartong med 1 injektionsflaska på 200 ml
Slovak: Škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 80 ml Škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 200 ml
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfat, vattenfritt Natriumklorid
Slovak: Hydroxid hlinitý, semipurifikovaný saponín z rastliny Quillaja saponaria, tiomersal, chlorid draselný, dihydrogénfosforečnan draselný, bezvodý hydrogénfosforečnan dvojsodný, chlorid sodný, silikónové odpeňovacie činidlo, voda na injekcie.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska innehållande 80 ml.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 80 ml.
Swedish: - Grundvaccination: administrera en engångsdos på 2 ml.
Slovak: - Primárne očkovanie: podajte jednu 2 ml dávku.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska innehållande 200 ml.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 200 ml.
Swedish: Resultaten förbättrades kontinuerligt med ökad erfarenhet under 11 år.
Slovak: Výsledky sa kontinuálne zlepšovali s narastajúcimi skúsenosťami počas obdobia 11 rokov.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 december 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. decembra 2017
Swedish: Hittills finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Swedish: Detta kan orsaka allergiska reaktioner.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie.
Swedish: Efter öppnande av aluminiumpåsen: 1 år
Slovak: Po otvorení hliníkového obalu: 1 rok
Swedish: De tre studierna visar på likvärdiga överlevnadstal.
Slovak: Tieto tri štúdie preukázali podobné miery prežívania.