FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuidas deksrasoksaan südant kaitseb, ei ole täielikult selge, kuid arvatavalt kinnitub ravim laetud rauaosakestele, mis osalevad protsessides, mille käigus antratsükliinid kahjustavad südamelihast.
Latvian: Nav īsti zināms, kādā veidā deksarazoksāns aizsargā sirdi, bet tā iedarbība varētu būt saistīta ar to, kādā veidā zāles piestiprinās uzlādētām dzelzs daļiņām, kuras iesaistītas procesos, kas antraciklīnus padara par kaitīgiem sirds muskulatūrai.
Estonian: ANSM ja asjaomased liikmesriigid ei jõudnud ka kokkuleppele küsimuses, kas eemaldada vastunäidustus üksnes antratsükliinide suurte kumulatiivsete annustega ravitavatel lastel ja noorukitel.
Latvian: Taču ANSM un attiecīgās dalībvalstis nevarēja vienoties par to, vai kontrindikāciju varētu atcelt tikai attiecībā uz bērniem un pusaudžiem, kuri tiek ārstēti ar augstu kumulatīvo devu antraciklīnu, un 2017. gada 31. janvārī Francija norīkoja šo jautājumu izšķiršanai CHMP.
Estonian: Võttes arvesse kahtlusi, et Cardioxane võib suurendada vähi taastumise riski ravist pika aja möödudes, vaatas inimravimite komitee ravimi 2011. aasta septembris läbi2 ja soovitas tollal kättesaadavate andmete põhjal, et deksrasoksaani sisaldavate ravimite kasutamine südame kaitseks peab olema selgelt vastunäidustatud lastele ja noorukitele.
Latvian: Tā kā pastāv bažas par paaugstinātu sekundāro audzēju attīstīšanās risku ilgu laiku pēc ārstēšanas, CHMP 2011. gada septembrī pārskatīja šīs zāles2 un, pamatojoties uz
Estonian: Ametil paluti vahekohtunikuna otsustada, kas tuleks eemaldada antratsükliinide (teatud tüüpi vähiravimite) suurte kumulatiivsete annustega ravitavatele lastele ja noortele kehtiv vastunäidustus.
Latvian: Aģentūrai tika lūgts izšķirt jautājumu par kontrindikācijas atcelšanu attiecībā uz bērniem un pusaudžiem, kuri ārstēti ar augstām kumulatīvām pretvēža zāļu antraciklīnu devām.
Estonian: ÄRGE ANDKE seda kellelegi teisele.
Latvian: NEDODIET tās citiem.
Estonian: Kokkuvõtteks võib öelda, et oluline sarnasus on piisavalt tõendatud.
Latvian: Tātad būtiska līdzība ir pietiekami pierādīta.
Estonian: Ärge võtke korraga kahekordset annust.
Latvian: Nelietojiet divas devas vienā laikā.
Estonian: Kui teil aga annus vahele jääb, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub.
Latvian: Ja izlaidāt devu, ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Estonian: Seda tuleb arvestada laboriandmete tõlgendamisel.
Latvian: To nepieciešams ņemt vērā, analizējot laboratorijas datus.
Estonian: Kõrvaltoimed on peamiselt seotud ravimpreparaadi farmakoloogiliste omadustega.
Latvian: Blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar medicīniskā preparāta farmakoloģiskājām īpašībām.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Povidoon K 29-32
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K 29-32
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Latvian: Vaicājiet savam farmaceitam, kā likvidēt nevajadzīgās zāles.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel ravitakse mõlemad seisundit samaaegselt.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju abi stāvokļi tiek ārstēti vienlaicīgi.
Estonian: • kui te toidate last rinnaga.
Latvian: • ja Jūs barojat bērnu ar krūti
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole veel selge.
Latvian: Šīs atradnes klīniskais nozīmīgums vēl nav zināms.
Estonian: • muud kõrgvererõhktõve ravimid,
Latvian: • Citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai
Estonian: 4 VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Latvian: 4 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Estonian: 4 KLIINILISED ANDMED
Latvian: 4 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Estonian: Doksasosiin metaboliseerub peamiselt O-demetüülimise ja hüdroksüülimise teel.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt metabolizējas O-demetilācijas un hidroksilācijas ceļā.
Estonian: Alates 2002. aastast on turustatud üle 44 000 000 selle koostisega geneerilise tableti ja tuhanded inimesed on vahetanud originaalravimi geneerilise ravimi vastu.
Latvian: Kopš 2002. gada apgrozībā ir laistas vairāk nekā 44 000 000 nepatentētas šāda sastāva tabletes, un tūkstošiem cilvēku sākotnējās zāles ir nomainījuši pret nepatentētām zālēm.
Estonian: Sümptomaatiline ravi.
Latvian: Simptomātiska ārstēšana.
Estonian: Ärge katkestage ravimi võtmist ilma arstiga rääkimata.
Latvian: Nepārtrauciet tablešu lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett üks kord päevas.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete katru dienu.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid olid mööduvad.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir pārejošas.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: alfa-adrenoretseptori antagonistid, ATC-kood: C02CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa-adrenoreceptoru blokators, ATĶ kods: C02CA04
Estonian: Doksasosiin seondub suurel määral plasmavalkudega (98%).
Latvian: Doksazosīns labi saistās ar plazmas proteīniem (98%).
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumblister
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blisteri
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) α-tokoferool
Latvian: Butilhidroksitoluēns (E321) α-tokoferols
Estonian: Kui tunnete ebaharilikku unisust, vältige autojuhtimist ja masinatega töötamist.
Latvian: Ja jūtat miegainību, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai nolaist notekūdeņos.
Estonian: Cardoreg 4 mg depottabletter
Latvian: Cargoreg 4 mg depottabletter
Estonian: Neid turustatakse PVC/PVDC/alumiiniumblistrites 28 tabletiste pakenditena [20, 30, 50, 98, 100 ja 500 tabletti].
Latvian: Zāles ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija blisteru iepakojumos, kas satur 28 tabletes [20, 30, 50, 98, 100 un 500 tabletes].
Estonian: Soovitame heita selili ja asetada jalad peast kõrgemale.
Latvian: Šajā gadījumā Jums jāatguļas uz muguras un jāpaceļ kājas, lai tās atrastos augstāk par galvu.
Estonian: Võtke see infoleht ja allesjäänud tabletid kaasa, nii näeb arst kohe, mida olete võtnud.
Latvian: Paņemiet līdzi šo lietošanas instrukciju un pāri palikušās tabletes, lai ārsts zinātu, ko Jūs lietojāt.
Estonian: Ravimpreparaadil on EMP liikmesriikides müügiluba järgmiste nimede all: [Täidetakse protseduuri lõpus]
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEA dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: [Aizpildīt procedūras beigās]
Estonian: Tablette ei tohi purustada ega närida.
Latvian: Tabletes nedrīkst košļāt vai smalcināt.
Estonian: Eakad patsiendid: annus on sama, mis täiskasvanutel.
Latvian: Gados veci pacienti: Devu lielums ir tādas pats kā pieaugušajiem.
Estonian: Ägedate südamehaigustega patsiendid:
Latvian: Pacienti ar akūtām sirds slimībām:
Estonian: Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki pacienti:
Estonian: Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Nātrija stearilfumarāts
Estonian: Ratiopharm Hungaria Kft. Uzoki utca 36/a 1145 Budapest, Ungari Tel 0036 1 2732730
Latvian: Uzoki utca 36/a 1145 Budapest, Ungārija Talr.: 0036 1 2732730
Estonian: - taotleja soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide, komitees toimunud teadusliku arutelu ja 2005. aasta oktoobris uuendatud juhendi alusel koostatud ravimi omaduste kokkuvõtte ja kvaliteedi uuringu andmete uusima vormi soovitatava uue sõnastuse järgi,
Latvian: - pieteikuma iesniedzēja piedāvātais zāļu apraksts (SPC), etiķetes un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, zinātnisko apspriešanu komitejā, kā arī uz jauno formulējumu, kas piedāvāts 2005. gada oktobrī atjauninātā zāļu apraksta norādījumos, un uz jaunāko QRD veidni,
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasi veega.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Estonian: • kui teil on äge südamehaigus, näiteks kopsuturse või südamepuudulikkus.
Latvian: • ja Jums ir akūta sirds saslimšana, piemēram, sirds mazspēja vai plaušu tūska
Estonian: Pakendi suurused: 20, 28, 30, 50, 98, 100 ja 500 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (harilik blister: 20, 30, 50, 100, 500; kalenderblister: 28, 98; ühikannusblister: 30x1, 50x1 ja 100x1) Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 20, 28, 30, 50, 98 un 500 ilgstošās darbības tabletes (Parastais blisters: 20, 30, 50, 100, 500; kalendāra blisters: 28 un 98 tabletes; atsevišķu devu blisters: 30x1, 50x1 un 100x1) Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami
Estonian: Jaotumine Ligikaudu 98% doksasosiinist seondub plasmavalkudega.
Latvian: Izplatīšanās: Apmēram 98% doksazosīna saistās ar plazmas proteīniem.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos küllaldase koguse vedelikuga.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas kopā ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
Estonian: Eliminatsioon plasmast on kahefaasiline, lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaeg on 22 tundi, selle põhjal saab arvestada päevaseid annuseid.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska un beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas, tas pamato devas nozīmēšanu vienu reizi dienā.
Estonian: Annustamisskeem 82 mg/kg päevas (8 korda suurem eksponeeritusest inimesel) põhjustas loote eluea lühenemist..
Latvian: 82 mg/kg deva pa dienu (8 reizes lielāka deva, kā tā, kas tiek nozīmēta cilvēkam) ir saistīta ar augļa izdzīvošanas iespēju samazinājumu.
Estonian: Harvadel juhtudel on pikaajalise ravi käigus täheldatud plasma reniini aktiivsuse tõusu ja tahhükardiat.
Latvian: Ilgstošās terapijas laikā retos gadījumos novēroja plazmas renīna aktivitātes palielināšanos un tahikardiju.
Estonian: Annustamisel üks kord päevas saavutatakse kliiniliselt oluline vererõhu alanemine terveks päevaks, 24 tunniks pärast ravimi manustamist.
Latvian: Lietojot devu vienreiz dienā, klīniski nozīmīga asinsspiediena samazināšanās novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
Estonian: Doksasosiin avaldab kasulikku mõju vere lipiididele, suurendades märgatavalt HDL/üldkolesterooli suhet (ligikaudu 4-13% võrreldes lähtetasemega) ja vähendades märgatavalt üldglütseriidide ja üldkolesterooli taset.
Latvian: Doksazosīnam ir labvēlīga ietekme uz asins lipīdiem ar ievērojamu ABL/kopējā holesterīna indeksa palielināšanos (apmēram 4-13% no sākotnējā līmeņa), un nozīmīgu kopējā triglicerīdu un holesterīna līmeņa samazinājumu.
Estonian: Doksasosiin on osutunud efektiivseks alfa-adrenoretseptorite alatüübi 1A blokaatoriks, nimetatud alatüüpi on enam kui 70% eesnäärmes olevatest alfa-adrenoretseptoritest.
Latvian: Ir pierādīts, kas doksazosīns ir efektīvs alfa-1-adrenoreceptoru apakštipa 1A bloķētājs, kas sastāda vairāk nekā 70% prostatas andrenerģisko apakštipu.
Estonian: Püüdke tablette võtta kord päevas, nagu ette nähtud.
Latvian: Tabletes jālieto katru dienu, kā to noteicis ārsts.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada 8 milligrammini üks kord päevas.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 8 mg doksazosīna vienreiz dienā.
Estonian: Praeguseni ei ole teatatud kõrvalmõjudest, mis võivad olla seotud doksasosiini kiirema vabanemisega.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas nekādas blakusparādības, kas būtu skaidrojamas ar doxazosin paātrinātu izdalīšanos.
Estonian: On vähe tõenäoline, et need erinevused tekitaksid kliiniliselt olulisi kõrvalmõjusid.
Latvian: Ir mazticami, ka šīs atšķirības izpaudīsies klīniski nevēlamās blakusparādībās.
Estonian: Eriti ettevaatlik peate olema esimeste tablettide võtmise järel.
Latvian: Īpaši uzmanieties pēc pirmās devas ieņemšanas.
Estonian: Täheldatud erinevused suuruses Tmax on väikesed ja uuritava tableti Cmax ei ole suurem kui innovaatortabletil.
Latvian: Novērotās Tmax atšķirības ir nelielas un Cmax atšķirības pārbaudāmās tabletēs nav lielākas par atšķirībām jaunā parauga tabletēs.
Estonian: Arvatakse, et see mõju avaldub veresoonte alfa1-adrenoretseptorite selektiivse konkureeriva blokeerimise kaudu.
Latvian: Ir domājams, ka šo efektu izraisa selektīvo alfa-1-adrenoreceptoru bloķēšana asinsvados.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse vastavas riigis]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpildīt vietēji]
Estonian: 20 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 50 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 500 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Latvian: 20 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 50 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes 500 ilgstošās darbības tabletes
Estonian: - Abiained on polüetüleenoksiid, mikrokristalne tselluloos, povidoon, alfa-tokoferool, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi 1:1 kopolümeer ja titaandioksiid (E171).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir polietilēnoksīds, mikrokristāliskā celuloze, povidons, α-tokoferols, koloidālais bezūdens silīcijs, nātrija stearilfumarāts, metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs (1:1), makrogols un titāna dioksīds (E171).
Estonian: Tablettide toimeaine on doksasosiin, mis kuulub alfablokaatoriteks kutsutavasse ravimirühma.
Latvian: Tablešu aktīvā viela, doksazosīns, pieder medikamentu grupai, ko dēvē par alfa-blokatoriem.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes pirms ieņemšanas nedrīkst košļāt, dalīt vai sasmalcināt.
Estonian: Esinemissagedused on rühmitatud järgnevalt: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, ( 1/1000) ja väga harv (≥ 1/10 000).
Latvian: Sastopamības biežumi tiek definēti kā ļoti bieži (≥1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Estonian: Uuringutes tiinete küülikutega, kus päevaannuste tulemusel saavutatud plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 4 ja 10 korda suuremad, kui eksponeeritus inimestel (Cmax ja AUC), ei näidanud kahjulikku mõju loodetele.
Latvian: Pētījumi ar grūsnām trušu mātītēm un žurkām, pie devām, kas panāca koncentrāciju plazmā 4 līdz 10 reizes lielāku kā cilvēkiem (Cmax un AUC), neuzrādīja kaitējumu auglim.
Estonian: Vajadusel tõstab arst annuse kõrgeima soovitatava annuse, kahe tabletini päevas.
Latvian: Jūsu ārsts varētu palielināt devu līdz maksimālajai ieteicamajai devai - divas tabletes katru dienu.
Estonian: 3 RAVIMVORM
Latvian: 3 ZĀĻU FORMA
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: kuna farmakokineetika neerukahjustusega patsientidel ei muutu ja kuna puuduvad märgid selle kohta, et doksasosiin neerukahjustust raskendaks, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju: Tā kā pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem nav novērotas farmakokinētikas izmaiņas un nav pazīmju, ka doksazosīns varētu pasliktināt jau esošo nieru mazspēju, šie pacienti var lietot parasto devu.
Estonian: • kui teate, et olete ülitundlik kinasoliinide (näiteks prasosooni või terasosiini) suhtes; kinasoliinid on ravimiklass, kuhu doksasosiin kuulub,
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir paaugstināta jutība pret kvinazolīniem (piemēram, prazosīnu, terazosīnu), jo doksazosīns pieder pie šīs zāļu ķīmiskās grupas
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 12 mõõduka maksakahjustusega patsienti, suurenes AUC doksasosiini ühekordse annuse manustamisel 43%, suukaudne kliirens vähenes ligikaudu 40%.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 12 pacientiem ar vidēji izteiktu aknu mazspēju, vienas doksazosīna devas ievadīšana izraisīja AUC palielināšanos par 43% un orālā klīrensa samazināšanos par apmēram 40% procentiem.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli arvamusel, et bioekvivalentsus tõestati piisavalt ühe annuse manustamise bioekvivalentsuse kahes eri uuringus (uuringud 463/04 ja 1995/04-05) ning mitme annuse manustamise uuringus (uuring 5208/02-3), mis tehti vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele.
Latvian: CHMP atzina, ka pēc vienas devas ievadīšanas divos dažādos bioekvivalences pētījumos (pētījums 463/04 un 1995/04-05) un pēc vairākkārtējas devas ievadīšanas (pētījums 5208/02-3) saskaņā ar CHMP vadlīnijām bioekvivalence ir pietiekami pierādīta.
Estonian: Selle uuringu tulemused näitavad siiski, et toiduga koos manustamisel ei ole toodete mõjus kliiniliselt olulisi erinevusi.
Latvian: Tomēr pētījuma rezultāti rāda, ka starp abām zālēm nav nozīmīgu klīnisko atšķirību, ja tās lieto kopā ar pārtiku.
Estonian: Faks 0036 1 2732731
Latvian: Fakss: 0036 1 2732731
Estonian: Mis tahes edasisi kahtlusi olulise sarnasuse osas lahendab taotleja tahe jälgida ravimit pärast selle turule toomist.
Latvian: Pārējās šaubas saistībā ar šo būtisko līdzību tika izkliedētas pēc pieteikuma iesniedzēja apņemšanās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud doksasosiiniga eakatel patsientidel ei ole näidanud olulisi erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi gados vecākiem pacientiem neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
Estonian: Need ravimid laiendavad veresooni, kergendades südame tööd vere pumpamisel.
Latvian: Šīs zāles darbojas paplašinot Jūsu asinsvadus un atvieglojot sirds darbu, sūknējot asinis pa asinsvadiem.
Estonian: Doksasosiin vähendab ka insuliinresistentsust, kuid ka selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Latvian: Turklāt, doksazosīns uzlaboja insulīna jutību pacientiem, kuriem tā ir samazināta, taču arī šīs atradnes klīniskais nozīmīgums vēl nav zināms.
Estonian: Kuna doksasosiin seostub suurel määral verevalkudega, ei ole dialüüs näidustatud.
Latvian: Tā kā doksazosīns saistās ar plazmas proteīniem, dialīze nav indicēta.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) doksasosiini või tableti mõne eespool loetletud koostisosa suhtes,
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu doksazosīnu vai kādu citu no augstāk minētajām sastāvdaļām
Estonian: Baaskontsentratsioon 24 tunni järel on mõlemal preparaaditüübil aga sarnane.
Latvian: Tomēr 24 stundu stabilā koncentrācija abām zāļu formām ir līdzīga.
Estonian: 5 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Latvian: 5 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Estonian: • Ülevooluinkontinents, anuuria või arenev neerupuudulikkus
Latvian: • Pārpildīts urīnpūslis, anūrija vai progresējoša nieru mazspēja
Estonian: • kui teil on neeruprobleeme, ülevooluinkontinents (te ei tunneta vajadust urineerida) või anuuria (kuseerituse puudumine),
Latvian: • ja Jums ir nieru funkciju traucējumi, ar pārpildītu urīnpūsli saistīta urīna nesaturēšana (nav vēlēšanās urinēt) vai anūrija (Jūsu organisms neproducē urīnu)
Estonian: Sümpatomimeetikud võivad nõrgendada doksasosiini antihüpertensiivset mõju; doksasosiin võib nõrgendada dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminooli, metoksamiini ja fenüülefriini mõju vererõhule ja veresoontele.
Latvian: Simpatomimētiķi var samazināt doksazosīna antihipertensīvo efektu; doksazosīns var samazināt asinsspiedienu un dopamīna, efedrīna, epinefrīna, metaraminola, metoksamīna un fenilefrīna vaskulārās reakcijas.
Estonian: Sage: apaatia
Latvian: Bieži: apātija
Estonian: • dopamiin, efedriin, adrenaliin, metaraminool, metoksamiin, fenüülefriin (südameravimid).
Latvian: • Dopamīns, efedrīns, adrenalīns, metaraminols, metoksamīns, fenilefrīns (zāles sirds problēmu ārstēšanai)
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 29 doksasosiinmesülaat sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Latvian: Šis zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir pievienoti Komisijas lēmumam par 29. panta attiecināšanu uz zālēm, kas satur doksazosīna mezilāts.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMA KĀRBA
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on üks või rohkem täiendavat kardiovaskulaarse haiguse riskifaktorit, ei tohi südamepuudulikkuse tekkimise suurenenud riski tõttu kasutada doksasosiini üksi esmavaliku ravimina.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju, kuriem ir viens vai vairāki kardiovaskulāras saslimstības riska faktori, doksazosīnu nevajadzētu lietot kā vienīgo pirmās līnijas preparātu hipertensijas ārstēšanai, jo iespējams palielināts sirds mazspējas izveidošanās risks.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt: tinnitus
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi: Retāk: tinnitus
Estonian: Doksasosiiniravi tuleb maksakahjustusega patsientidel teostada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju doksazosīns jālieto ar piesardzību (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: • kui teil esineb või on esinenud seedetrakti ummistusi,
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi jebkura kuņģa-zarnu trakta obstrukcijas forma
Estonian: Närvisüsteemi häired
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi:
Estonian: 89079 Ulm, Saksamaa Tel 0049 731 40202
Latvian: 89079 Ulm, Vācija Talr.: 0049 731 40202
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Latvian: - pārskatīšanas procesa mēŗķis bija vienoties par to, vai Cardoreg 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes pēc vielas izdalīšanās profila ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot, bieži novēro tādas blakusparādības kā reiboņi un hipotensija, vai pētījumu 5208 un 1995 vienas devas fāzē ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē un vai, veicot bioekvivalences pētījumus, pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, it īpaši attiecībā uz mijiedarbību ar pārtiku, kas izraisa bažas par pietiekamas jutības esamību, lai atklātu atšķirības starp zālēm;
Estonian: Doksasosiiniravi puhul on täheldatud südame vasaku vatsakese hüpertroofia vähenemist, trombotsüütide agregatsiooni inhibeerumist ja koe plasminogeeni aktivaatori osakaalu suurenemist.
Latvian: Ārstēšana ar doksazosīnu veicināja kreisā kambara hipertrofijas regresiju, trombocītu agregācijas inhibēšanu, kā arī audu plazminogēna aktivitātes pieaugumu..
Estonian: Inimplasmaga in vitro tehtud katsetest saadud andmete kohaselt ei mõjuta doksasosiin digoksiini, varfariini, fenütoiini ja indometatsiini seondumist plasmavalkudega.
Latvian: In vitro pētījuma rezultāti cilvēka plazmā norāda, ka doksazosīns neietekmē proteīnu saistīšanos ar digoksīnu, varfarīnu, fenitoīnu vai indometacīnu.
Estonian: Vererõhu hoolikas jälgimine.
Latvian: Asinsspiediena kontrole.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvab, et käesolev toode ei erine oluliselt originaalravimist efektiivsuse ega ohutuse osas.
Latvian: CHMP atzīst, ka zāles efektivitātes un drošības ziņā daudz neatšķiras no sākotnējām zālēm.
Estonian: Loomkatsetes on kõrgetel annustel täheldatud loodete vähenenud elulemust (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem pie lielām devām parāda samazinātu augļa dzīvotspēju (skat. apakšpunktu 5.3).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Valged ümarad kumerad tabletid kirjaga "DL" ühel küljel
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar uzrakstu „DL" vienā pusē.