FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Sjúklingar, þar sem gögn vantaði við eftirfylgni í viku 12, voru taldir svara ef næsta fyrirliggjandi HCV RNA gildi var undir magngreiningarmörkum.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde manglende data ved oppfølging i uke 12 ble ansett som respondere hvis deres neste tilgjengelige HCV RNA-verdi var < LLOQ.
Icelandic: ↓ Daclatasvir AUC*: 0,68 (0,60; 0,78) Cmax *: 0,83 (0,76; 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34; 0,50)
Norwegian Bokmål: ↓ Daklatasvir AUC*: 0,68 (0,60, 0,78) Cmaks*: 0,83 (0,76, 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34, 0,50)
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum
Norwegian Bokmål: Resistens i kliniske studier
Icelandic: ↑ Daclatasvir AUC: 1,96 (1,84; 2,10) Cmax: 1,50 (1,39; 1,62) Cmin: 2,68 (2,42; 2,98)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 1,96 (1,84, 2,10) Cmaks: 1,50 (1,39, 1,62) Cmin: 2,68 (2,42, 2,98)
Icelandic: Sofosbuvir 400 mg einu sinni á dag (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir 400 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Icelandic: Kísiltvíoxíð (E551) Magnesíumsterat
Norwegian Bokmål: Laktose, vannfri Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellosenatrium Silikondioksid (E551)
Icelandic: Ljósgræn tvíkúpt fimmhyrnd tafla 9,1 mm x 8,9 mm í þvermál með „BMS" á annarri hliðinni og „215" á hinni.
Norwegian Bokmål: Lysegrønn, bikonveks, femkantet tablett med dimensjoner på 9,1 mm x 8,9 mm, preget med "BMS" på én side og "215" på den andre siden.
Icelandic: ↑ Daclatasvir AUC: 2,15 (1,87; 2,48) Cmax: 1,22 (1,04; 1,44)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 2,15 (1,87, 2,48) Cmaks: 1,22 (1,04, 1,44)
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður og voru með niðurstöðu fyrir HCV RNA við eftirfylgni bæði viku 12 og 24, var samsvörun SVR12 og SVR24 99,5% óháð meðferðarlengd.
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter med HCV RNA resultater ved både 12. og 24. oppfølgingsuke, var samsvaret mellom SVR12 og SVR24 på 99,45 % uavhengig av behandlingsvarigheten.
Icelandic: Áætlað vegna CYP3A4 og P-gp hömlunar af völdum verapamils:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. verapamils hemming av CYP3A4 og P-gp: ↑ Daklatasvir
Icelandic: Hjá sjúklingi með veirugegnumbrot náðist staðfest HCV RNA undir magngreiningarmörkum, greinanleg við meðferð í viku 8, samkvæmt upprunalegri skilgreiningu áætlunarinnar.
Norwegian Bokmål: Pasienten med virologisk gjennombrudd oppfylte den opprinnelige protokolldefinisjonen av bekreftet HCV RNA < LLOQ, påvisbar ved behandling uke 8.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Icelandic: Ekki á að nota Daklinza í samsettri meðferð með öflugum CYP3A4 virkjum og P-gp t.d. fenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, dexamethason til altækrar notkunar og náttúrulyfinu jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) þar sem þau geta dregið úr útsetningu og verkun Daklinza.
Norwegian Bokmål: Daklinza er kontraindisert i kombinasjon med legemidler som sterkt induserer CYP3A4 og P-gp, f.eks. fenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, systemisk deksametason og naturlegemidlet Johannesurt (Hypericum perforatum), og dermed kan føre til lavere eksponering og tap av effekt av Daklinza.
Icelandic: lifrartrefjun * Sjúklingar, þar sem gögn vantaði við eftirfylgni í viku 12, voru taldir svara ef næsta fyrirliggjandi HCV RNA gildi var < lægri magngreiningarmörk.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall * Pasienter som hadde manglende data ved oppfølging i uke 12 ble ansett som respondere dersom deres neste tilgjengelige HCV RNA-verdi var < LLOQ.
Icelandic: Daklinza sem getur orðið til þess að meðferðin virki ekki.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene reduserer effekten av Daklinza og kan føre til at behandlingen din ikke virker.
Icelandic: Græn tvíkúpt fimmhyrnd tafla 7,2 mm x 7,0 mm í þvermál með „BMS" á annarri hliðinni og „213" á hinni.
Norwegian Bokmål: Grønn, bikonveks, femkantet tablett med dimensjoner på 7,2 mm x 7,0 mm preget med "BMS" på én side og "213" på den andre siden.
Icelandic: ↔ Ribavirin AUC: 0,94 (0.80; 1,11) Cmax: 0,94 (0,79; 1,11) Cmin: 0,98 (0,82; 1,17)
Norwegian Bokmål: ↔ Ribavirin AUC: 0,94 (0,80, 1,11) Cmaks: 0,94 (0,79, 1,11) Cmin: 0,98 (0,82, 1,17)
Icelandic: Arfgerð 6
Norwegian Bokmål: Genotype 6
Icelandic: ↔Escitalopram AUC: 1,05 (1,02; 1,08) Cmax: 1,00 (0,92; 1,08) Cmin: 1,10 (1,04; 1,16)
Norwegian Bokmål: ↔Escitalopram AUC: 1,05 (1,02, 1,08) Cmaks: 1,00 (0,92, 1,08) Cmin: 1,10 (1,04, 1,16)
Icelandic: ↔ Darunavir AUC: 0,90 (0,73; 1,11) Cmax: 0,97 (0,80; 1,17) Cmin: 0,98 (0,67; 1,44)
Norwegian Bokmål: ↔ Darunavir AUC: 0,90 (0,73, 1,11) Cmaks: 0,97 (0,80, 1,17) Cmin: 0,98 (0,67, 1,44)
Icelandic: Talið galli í meðferðaráætlun þar sem einn sjúklingur (non-SVR) náði SVR Fylgst með NS5A RAV við amínósýrustöðu 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 og 93
Norwegian Bokmål: Ikke-responderende (ikkeSVR12) med baseline and postbaseline sekvens med oppstått NS5A RAVs*** M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V P32-utelatelse H58: D, P S62: L Y93: C, H, N Pasient(ene) kunne ikke følges opp. Én pasient ansett som protokollsvikt (ikke-SVR) oppnådd SVR NS5A RAVs monitorert ved aminosyreposisjoner er 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, og 93
Icelandic: 200 mg annan hvern dag
Norwegian Bokmål: 200 mg annenhver dag
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg einu sinni á dag (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Daklinza 90 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Daklinza 90 mg
Icelandic: Arfgerð 3
Norwegian Bokmål: GT 3
Icelandic: ↑ Norbuprenorphin AUC: 1,62 (1,30; 2,02) Cmax: 1,65 (1,38; 1,99) Cmin: 1,46 (1,12; 1,89)
Norwegian Bokmål: ↑ Norbuprenorfin AUC: 1,62 (1,30, 2,02) Cmaks: 1,65 (1,38, 1,99) Cmin: 1,46 (1,12, 1,89)
Icelandic: Arfgerð 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Icelandic: ↔ Tenofovir AUC: 1,10 (1,05; 1,15) Cmax: 0,95 (0,89; 1,02) Cmin: 1,17 (1,10; 1,24)
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofovir AUC: 1,10 (1,05, 1,15) Cmaks: 0,95 (0,89, 1,02) Cmin: 1,17 (1,10, 1,24)
Icelandic: HCV NS5A skiptihvörfum á meðferðartíma eða meðan á eftirfylgni stóð hjá non-SVR12 sjúklingum með HCV sýkingu arfgerð 1 til og með 3
Norwegian Bokmål: Tabell 14: Oppsummering av oppståtte HCV NS5A substitusjoner ved behandling eller under oppfølging hos behandlede ikke-SVR 12-personer infisert med HCV genotyper 1 til
Icelandic: ↔ Tacrolimus AUC: 1,00 (0,88; 1,13) Cmax: 1,05 (0,90; 1,23)
Norwegian Bokmål: ↔ Takrolimus AUC: 1,00 (0,88, 1,13) Cmaks: 1,05 (0,90, 1,23)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,41 (1,32; 1,50) Cmax: 0,77 (0,70; 0,85)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,41 (1,32, 1,50) Cmaks: 0,77 (0,70, 0,85)
Icelandic: ↔ Norgestrel AUC: 1,12 (1,02; 1,23) Cmax: 1,07 (0,99; 1,16)
Norwegian Bokmål: ↔ Norgestrel AUC: 1,12 (1,02, 1,23) Cmaks: 1,07 (0,99, 1,16)
Icelandic: Hjá sjúklingum með skorpulifur gengust 4 sjúklingar með lifrarfrumukrabbamein undir lifrarígræðslu eftir 1-71 meðferðardag; 3 af þessum 4 sjúklingum fengu
Norwegian Bokmål: I cirrhotisk kohort gjennomgikk 4 pasienter med hepatocellulært karsinom levertransplantasjon etter 1-71 dager med behandling.
Icelandic: ↔ R-metadón AUC: 1,08 (0,94; 1,24) Cmax: 1,07 (0,97; 1,18) Cmin: 1,08 (0,93; 1,26)
Norwegian Bokmål: ↔ R-metadon AUC: 1,08 (0,94, 1,24) Cmax: 1,07 (0,97, 1,18) Cmin: 1,08 (0,93, 1,26)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) svefnerfiðleikar  sundl  mígreni ógleði, niðurgangur, kviðverkir liðverkir, vöðvaverkir eða eymsli, ekki tengt hreyfingu
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): søvnvansker svimmelhet migrene kvalme (uvelhet), diaré, magesmerter leddsmerter, verkende eller ømme muskler som ikke er forårsaket av trening
Icelandic: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg einu sinni á dag (daclatasvir 30 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Daraunavir 800 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig (daklatasvir 30 mg én gang daglig)
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum úr klínískum rannsóknum staðfest að kynþáttur (flokkurinn „aðrir"[sjúklingar sem eru ekki hvítir, svartir eða asískir] og „svartir") sé tölfræðilega marktæk samfylgnibreyta fyrir úthreinsun og dreifingarrúmmál daclatasvirs eftir inntöku og leiðir til lítið eitt aukinnar útsetningar samanborið við hjá hvítum sjúklingum en umfang þessara áhrifa á útsetningu fyrir daclatasviri skipta ekki máli klínískt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser av data fra kliniske studier identifiserte etnisitet (kategorier "andre" [pasienter som ikke er hvite, svarte eller asiatiske] og "svarte") som en statistisk signifikant kovariat på daklatasvir sin orale clearance (CL/F) og tydelig distribusjonsvolum (Vc/F), resulterte i noe høyere eksponering sammenlignet med hvite pasienter.
Icelandic: Með skorpulifur
Norwegian Bokmål: Med cirrhose
Icelandic: ↑ Buprenorphin AUC: 1,37 (1,24; 1,52) Cmax: 1,30 (1,03; 1,64) Cmin: 1,17 (1,03; 1,32)
Norwegian Bokmål: ↑ Buprenorfin AUC: 1,37 (1,24, 1,52) Cmaks: 1,30 (1,03, 1.64) Cmin: 1,17 (1,03, 1,32)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,40 (1,29; 1,53) Cmax: 1,04 (0,94; 1,15) Cmin: 1,56 (1,41; 1,71)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,40 (1,29, 1,53) Cmaks: 1,04 (0,94, 1,15) Cmin: 1,56 (1,41, 1,71)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 0,82 (0,70; 0,96) Cmax: 0,56 (0,46; 0,67) Cmin: 0,89 (0,75; 1,06)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 0,82 (0,70, 0,96) Cmaks: 0,56 (0,46, 0,67) Cmin: 0,89 (0,75, 1,06)
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað mjög algengar þreyta þreyta
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige fatigue fatigue
Icelandic: Daklinza 90 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósgrænar, tvíkúptar kringlóttar töflur með „BMS" á annarri hliðinni og „011" á hinni.
Norwegian Bokmål: Daklinza 90 mg: den filmdrasjerte tabletten er en lysegrønn, bikonveks, rund tablett preget med "BMS" på den ene siden og "011" på den andre siden.
Icelandic: Tíðni bakslags var um 15% og svipað fyrir sjúklinga með ChildPugh A, B og C. Þessar áætlanir leyfa ekki beinan samanburð á milli verkunar hjá 12 og 24 vikna meðferðaráætlunum.
Norwegian Bokmål: I en kohort ble flertallet av pasientene behandlet med daklatasvir + sofosbuvir + ribavirin i 12 uker.Tilbakefallsfrekvensen var ca. 15 %, med tilsvarende tall for pasienter med Child-Pugh A, B og C. Programmene tillater ikke en direkte sammenligning mellom de12- og 24-ukers behandlingsregimene.
Icelandic: Ef hætt er að nota Daklinza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Daklinza
Icelandic: Ljósgræn tvíkúpt kringlótt tafla 10,16 mm í þvermál með „BMS" á annarri hliðinni og „011" á hinni.
Norwegian Bokmål: Lysegrønn, bikonveks, rund tablett med diameter på 10,16 mm, preget med "BMS" på én side og "011" på den andre siden.
Icelandic: Meðferðarsvið
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,15 (1,07; 1,24) Cmax: 0,67 (0,61; 0,74)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,15 (1,07, 1,24) Cmaks: 0,67 (0,61, 0,74)
Icelandic: 600 mg daglega
Norwegian Bokmål: 600 mg daglig
Icelandic: Ketoconazol 400 mg einu sinni á dag (daclatasvir 10 mg stakur skammtur)
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 400 mg én gang daglig (daklatasvir 10 mg enkeltdose)
Icelandic: Húð og undirhúð algengar útbrot, hárlos, kláði, þurr húð
Norwegian Bokmål: • tørr hud, uvanlig hårtap eller tynning av håret, utslett, kløe
Icelandic: Áætlað vegna hömlunar OATP 1B1 og/eða BCRP af völdum daclatasvirs:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at Daklatasvir hemmer OATP 1B1 og/eller BCRP.
Icelandic: Tafla 1:
Norwegian Bokmål: Genotype 1
Icelandic: 60 mg töflu til inntöku og100 μg [13C,15N]-daclatasvir í bláæð í kjölfarið var heildarúthreinsun 4,24 l/klst.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk daklatasvir 60 mg tablett peroralt etterfulgt av 100 μikrog [13C,15N]-daklatasvir intravenøs dose,var totalclearance på 4,24 liter/time.
Icelandic: ↔ Daclatasvir* AUC: 0,95 (0,82; 1,10) Cmax: 0,88 (0,78; 0,99) Cmin: 0,91 (0,71; 1,16)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir* AUC: 0,95 (0,82, 1,10) Cmaks: 0,88 (0,78, 0,99) Cmin: 0,91 (0,71, 1,16)
Icelandic: Verkunarhátturinn hefur ekki verið staðfestur.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke undersøkt.
Icelandic: Ráðlögð meðferð við mismunandi arfgerðum HCV sjá kafla 4.2.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder anbefalte behandlingsregimer med ulike HCV genotyper, se pkt.
Icelandic: Mikilvægt er að bæði karlar og konur lesi upplýsingarnar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser denne informasjonen.
Icelandic: Það er gert til að læknirinn geti:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne:
Icelandic: Ribavirin getur orsakað alvarlega fæðingargalla.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan forårsake alvorlige fødselskader.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka við meðferðina.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingen.
Icelandic: Já (fyrir allar þrjár breyturnar hér að ofan)
Norwegian Bokmål: Ja (for alle tre parametre nevnt ovenfor)
Icelandic: Læknirinn lætur vita hversu lengi meðferðin mun standa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat.
Icelandic: Exviera skal taka í annaðhvort 12 eða 24 vikur.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Exviera i enten 12 eller 24 uker.
Icelandic: 67061 Ludwigshafen ÞÝSKALAND
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Icelandic: Notkun með statínum
Norwegian Bokmål: Bruk med statiner
Icelandic: 12 vikur
Norwegian Bokmål: 12 uker
Icelandic: Ef skammtur gleymist og það eru;
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, og det er:
Icelandic: b. N=66 fyrir NS5B markið.
Norwegian Bokmål: b. N=66 for NS5B-målet.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/983/001
Icelandic: Blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna).
Norwegian Bokmål: • Anemi (lavt antall røde blodceller).
Icelandic: Segja skal sjúklingum að taka ekki tvöfaldan skammt.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Icelandic: Samsetningin tengdist ekki neinum sérstökum öryggisatriðum hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga sem fengu meðferð í 12-24 vikur.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke forbundet med noen bestemte problemer med sikkerhet hos en begrenset gruppe pasienter behandlet i 12-24 uker.
Icelandic: n/N % 95% CI
Norwegian Bokmål: n/N % 95 % KI
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum >75 ára.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon på farmakokinetikken hos pasienter > 75 år.
Icelandic: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ:
Norwegian Bokmål: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töflurnar því þær geta haft biturt bragð.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene ettersom de kan ha en bitter smak.
Icelandic: GEFIÐ ÁSAMT
Norwegian Bokmål: GITT SAMMEN MED
Icelandic: 60 sjúklingar voru valdir af handahófi og fengu meðferð, og 60/60 (100%) náðu SVR12.
Norwegian Bokmål: 60 pasienter ble randomisert og behandlet, og 60/60 (100 %) oppnådde SVR12.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelser er ukjent.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti þeirra lyfja.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Icelandic: Útsetning fyrir raltegraviri eykst verulega (2-falt).
Norwegian Bokmål: Raltegravireksponeringen er betydelig økt (2 ganger).
Icelandic: Ekki taka Exviera ef eitthvað af ofannefndu á við þig.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Exviera dersom noe av dette gjelder deg.
Icelandic: Helstu einkenni eru sýnd hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Hovedkarakteristika er vist nedenfor.
Icelandic: SVR12, n/N (%) [95% CI] Niðurstaða einstaklinga sem náðu ekki SVR12
Norwegian Bokmål: SVR12, n/N (%) [95 % KI] Utfall for pasienter som ikke oppnådde SVR12
Icelandic: Tafla 15 sýnir SVR tíðni fyrir þessa einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Tabell 15 viser SVR for disse pasientene.
Icelandic: Heildar SVR12
Norwegian Bokmål: Total SVR12
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í rottumjólk var aðeins styttri en í plasma.
Norwegian Bokmål: Elimineringshalveringstiden i melken hos rotter var noe kortere enn i plasma.
Icelandic: Ekki má nota Exviera:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exviera:
Icelandic: HCV arfgerð (GT)
Norwegian Bokmål: HCV genotype (GT)
Icelandic: Armur B 24 vikur N = 32
Norwegian Bokmål: Arm B 24 uker N = 32
Icelandic: Exviera filmuhúðaðar töflur eru í PVC/PE/PCTFE álþynnupakkningum.
Norwegian Bokmål: Exviera filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger av PVC/PE/PCTFE aluminiumsfolie.
Icelandic: Sjö umbrotsefni greindust í plasma.
Norwegian Bokmål: Syv metabolitter ble identifisert i plasma.
Icelandic: • staðfest hvort meðferðin hafi gagnast og hvort lifrarbólgu C veiran sé horfin.
Norwegian Bokmål: • bekrefte om behandlingen har virket, og om du er kvitt hepatitt C-viruset.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú hafir óþol fyrir sumum sykurtegundum skal hafa samband við hann áður en þetta lyf er notað.
Norwegian Bokmål: Dersom du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Icelandic: Ekki hætta notkun Exviera nema læknirinn mæli svo fyrir.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Exviera med mindre legen din sier at du skal.
Icelandic: Nei (fyrir eitthverja breytuna hér aðofan) *AFP= alfa fetoprótein í sermi
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
Icelandic: Peg-IFN + RBV, n (%) Upphafsgildi albumins, miðgildi g/l
Norwegian Bokmål: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L
Icelandic: 24 vikur *
Norwegian Bokmål: 24 uker
Icelandic: Alls voru 37 (97,4%) af 38 einstaklingum með SVR12.
Norwegian Bokmål: Totalt oppnådde 37 (97,4 %) av 38 pasienter SVR12.
Icelandic: Með RBV
Norwegian Bokmål: Med RBV
Icelandic: HIV-1
Norwegian Bokmål: HIV-1 koinfeksjon
Icelandic: - Gulnun húðar eða augna.
Norwegian Bokmål: − oppdager gulfarging av hud eller øyne
Icelandic: Fæða jók útsetningu (AUC) fyrir dasabuviri um 30% miðað við fastandi ástand.
Norwegian Bokmål: Mat økte eksponeringen (AUC) for dasabuvir med opptil 30 % i forhold til i fastende tilstand.
Icelandic: Enginn sjúklingur þurfti blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter fikk blodoverføring.
Icelandic: Án RBV
Norwegian Bokmål: Uten RBV
Icelandic: Dasabuvir er BCRP hemill in vivo.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er en hemmer av BCRP in vivo.
Icelandic: eru liðnir frá þeim tíma sem Exviera er vanalega tekið skal EKKI taka skammtinn sem gleymdist og sjúklingur skal taka næsta skammt samkvæmt skammtaáætluninni.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 6 timer siden Exviera vanligvis tas, skal IKKE den glemte dosen tas, og pasienten skal ta neste dose i henhold til den vanlige doseringstidsplanen.
Icelandic: Breyting í líkamsþyngd um 10 kg frá 76 kg (miðgildi þyngdar í 3. stigs rannsóknum) myndi leiða til <10% breytingar í útsetningu fyrir dasabuviri.
Norwegian Bokmål: En endring i kroppsvekt på 10 kg fra 76 kg (gjennomsninttlig vekt i fase 3-studier) vil resultere i < 10 % endring i eksponeringen for dasabuvir.
Icelandic: Exviera töflur verka ekki einar sér.
Norwegian Bokmål: Exviera tabletter virker ikke dersom de tas alene.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele.
Icelandic: Í þeim hópi lyfja eru sulfasalazin, imatinib og nokkur statín (sjá töflu 2).
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer sulfasalazin, imatinib og enkelte statiner (se tabell 2).
Icelandic: Sjúklingar með HIV-sýkingu án bælandi andretróveirumeðferðar ættu ekki fá meðferð með dasabuviri.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV koinfeksjon uten suppressiv antiretroviral behandling bør ikke behandles med dasabuvir.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gleypa töflurnar í heilu lagi (þ.e.a.s. ekki skal tyggja, brjóta eða leysa upp töfluna).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele (dvs. pasientene skal ikke tygge, dele eller løse opp tabletten).
Icelandic: ákveðið hvaða lyf beri að taka með Exviera og hve lengi.
Norwegian Bokmål: • bestemme hvilke andre legemidler du bør ta sammen med Exviera og hvor lenge du skal ta dem.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða getnaðarvörn hentar þér best.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hvilke prevensjonsmiddel som er best for deg.
Icelandic: 24 vikur n/N % CIa n/N % CIa
Norwegian Bokmål: 24 uker n/N % KIa n/N % KIa
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig laktósa.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktose.
Icelandic: Armur A 12 vikur N = 31
Norwegian Bokmål: Arm A 12 uker N = 31
Icelandic: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Bretland
Norwegian Bokmål: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannia
Icelandic: Kynþáttur eða uppruni
Norwegian Bokmål: Rase eller etnisitet
Icelandic: Hlutfall blóð- og plasmaþéttni hjá mönnum var á bilinu 0,5 til 0,7 sem gefur til kynna að dasabuvir dreifist fremur í plasmahluta heilblóðs.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjonen hos mennesker varierte fra 0,5 til 0,7, som indikerte at dasabuvir fortrinnsvis ble distribuert i plasmadelen av fullblod.
Icelandic: 5 mg stakur skammtur og aðrir K-vítamínhemlar
Norwegian Bokmål: 5 mg enkeltdose og andre vitamin Kantagonister
Icelandic: Geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki að taka skammt af lyfinu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å gå glipp av en dose av dette legemidlet.
Icelandic: Hækkað ALT er vanalega einkennalaust og kemur yfirleitt fram á fyrstu 4 vikum meðferðar (meðaltími 20 dagar, frá 8-57 dögum) og flest tilvikin ganga til baka við áframhaldandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT var typisk asymtomatisk, forekom vanligvis i løpet av de første 4 ukene av behandlingen (gjennomsnittlig tid 20 dager, i området 8-57 dager) og de fleste forsvant under vedvarende behandling.
Icelandic: CYP2C8 hemill:
Norwegian Bokmål: CYP2C8-hemmer:
Icelandic: Arfgerð 1b N=7 % (n)
Norwegian Bokmål: Genotype 1b N=7 % (n)
Icelandic: Áhrif Exviera á meðgöngu eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Exviera under graviditet er ikke kjent.
Icelandic: Ef gleymist að taka Exviera
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Exviera
Icelandic: Notkun Exviera hefur ekki enn verið rannsökuð hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Bruken av Exviera hos barn og ungdom er ennå ikke undersøkt.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir zolpidem.
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for zolpidem.
Icelandic: Dálkar eru settir fram hlið við hlið til að einfalda framsetningu.
Norwegian Bokmål: En side-om-side tabellform er gitt for å forenkle presentasjonen.
Icelandic: Upplýsingar um Exviera og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Exviera er og hva det brukes mot
Icelandic: Jurtalyf við kvíða og vægu þunglyndi.
Norwegian Bokmål: et naurlegemiddel mot angst og lett depresjon.
Icelandic: Hve lengi á að taka Exviera
Norwegian Bokmål: Hvor lenge man skal ta Exviera
Icelandic: Cmax (ng/ml) (CV%)
Norwegian Bokmål: Cmaks (ng/ml) (CV %)
Icelandic: Þótt ekki sé búist við breytingu á lyfjahvörfum warfarins er ráðlagt að hafa náið eftirlit með INR-gildum fyrir alla K-vítamínhemla.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen endring i farmakokinetikken til warfarin er forventet, er det anbefalt med nøye overvåking av INR for alle vitamin K-antagonister.
Icelandic: HCV RNA gildi í plasma voru mæld í klínískum rannsóknum þar sem stuðst var við COBAS TaqMan HCV próf (útgáfu 2.0), til notkunar ásamt High Pure System.
Norwegian Bokmål: HCV RNA-nivået i plasma ble målt i de kliniske studiene med COBAS TaqMan HCV-testen (versjon 2.0), for bruk med High Pure System.
Icelandic: AFP* < 20 ng/ml, blóðflögur ≥ 90 x 109/l OG albúmín ≥ 35 g/l fyrir meðferð
Norwegian Bokmål: AFP* < 20 ng/ml, blodplater ≥ 90 x 109/l, OG albumin ≥ 35 g/l før behandling
Icelandic: PEARL II (opin)
Norwegian Bokmål: PEARL II (åpen studie)