FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É recomendada uma monitorização clínica rigorosa durante todo o período de tratamento, procurando sinais de hemorragia ou anemia, especialmente se houver uma combinação de fatores de risco (ver tabela 4 acima).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение за признаци на кървене или анемия през целия период на лечение, особено ако рисковите фактори са комбинирани (вж. таблица 4 по-горе).
Portuguese: Cartonagem contendo 6 tiras de blisters (60 x 1) em blisters unidose brancos de alumínio perfurado.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 6 блистерни ленти (60 х 1) в перфорирани алуминиеви еднодозови бели блистери.
Portuguese: Anemia pósoperatória
Bulgarian: Постоперативна анемия
Portuguese: a taxa total de enfarte do miocárdio foi 0,82; 0,81 e 0,64 % / ano para o dabigatrano etexilato 110 mg duas vezes ao dia, dabigatrano etexilato 150 mg duas vezes ao dia e varfarina, respetivamente, o que corresponde a um aumento de 29% e 27% no risco relativo para o dabigatrano em comparação com a varfarina.
Bulgarian: Във проучването RE-LY фаза III (SPAF, вж. точка 5.1) цялостната честота на МИ е 0,82, 0,81 и 0,64% / година за дабигатран етексилат 110 mg два пъти дневно, дабигатран етексилат 150 mg два пъти дневно и варфарин, съответно увеличение в относителния риск за дабигатран от 29 % и 27 % в сравнение с варфарин
Portuguese: RE-MODEL (joelho)
Bulgarian: RE-MODEL (коляно) Бр. лекувани пациенти
Portuguese: A cabeça tem impresso o símbolo da Boehringer Ingelheim e o corpo "R75".
Bulgarian: Капачeто е щамповано със символа на компанията Boehringer Ingelheim, а тялото - с "R75".
Portuguese: Se a resposta desejada não for alcançada após 4 a 8 semanas de tratamento, o médico pode aumentar ou diminuir a dose.
Bulgarian: Ако желаният отговор не се постигне след 4 до 8 седмици на лечение, лекарят може да увеличи или да намали дозата.
Portuguese: Em termos de segurança, a Agência constatou um perfil de segurança aceitável.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че профилът на безопасност е приемлив.
Portuguese: Mais informações sobre Praluent podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praluent.
Bulgarian: Допълнителна информация за Praluent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Praluent.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Praluent?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Praluent?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Praluent são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Praluent непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Doença cardíaca aterosclerótica
Bulgarian: Атеросклеротична болест на сърцето
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Praluent são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Praluent са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Praluent, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Praluent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Hipercolesterolemia e dislipidemia mista
Bulgarian: Хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes que justificaram a interrupção do tratamento foram reações no local da injeção.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, довели до прекъсване на лечението, са локални реакции на мястото на инжектиране.
Portuguese: Praluent está disponível sob a forma de solução injetável em seringa pré-cheia ou em caneta pré-cheia (75 e 150 mg).
Bulgarian: Praluent се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка (75 и 150 mg).
Portuguese: Porque está Praluent autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Praluent е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Outras informações sobre Praluent
Bulgarian: Допълнителна информация за Praluent:
Portuguese: Quais são os riscos associados a Praluent?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Praluent?
Portuguese: A substância ativa de Praluent, o alirocumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e se ligar a uma enzima específica designada PCSK9.
Bulgarian: Активното вещество в Praluent, алирокумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с ензим, наречен „PСSK9".
Portuguese: A 23 de setembro de 2015, Praluent recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Bulgarian: Praluent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 23 септември 2015 г.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Praluent são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Praluent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Praluent, devem ser excluídas outras causas do excesso de colesterol e de níveis anormais de gordura no sangue.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с Praluent, трябва да се изключат други причини за прекомерното количество холестерол и прекалено високите нива на мазнини в кръвта.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Praluent (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são reações no local de injeção, tais como dor e vermelhidão, problemas que afetam o nariz e a garganta, tais como constipações, e comichão.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Praluent (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, например болка и зачервяване, проблеми, засягащи носа и гърлото, например настинки, и сърбеж.
Portuguese: Praluent foi estudado em 10 estudos principais que incluíram mais de 5000 doentes adultos com hipercolesterolemia (incluindo doentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica) e dislipidemia mista.
Bulgarian: Praluent е проучен в 10 основни проучвания при повече от 5 000 възрастни пациенти с хиперхолестеролемия (включително пациенти с хетерозиготна фамилна форма на заболяването) и смесена дислипидемия.
Portuguese: O que é Praluent e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Praluent и за какво се използва?
Portuguese: Alguns doentes têm de fazer uma dieta pobre em gorduras.
Bulgarian: Някои пациенти трябва да бъдат подложени на хранителен режим с ниско съдържание на мазнини.
Portuguese: Em doentes com doença cardíaca aterosclerótica, Praluent reduziu o número de acontecimentos cardiovasculares, sobretudo ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.
Bulgarian: При пациенти с атеросклеротична болест на сърцето Praluent намалява броя на сърдечносъдовите събития, по-специално инфарктите и инсултите.
Portuguese: Num estudo que incluiu mais de 18 000 doentes com uma doença cardíaca estabelecida, menos de 10 % dos doentes tratados com Praluent tiveram um acontecimento cardiovascular (ou seja, morte, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, dor torácica devido a problemas com o fluxo sanguíneo para o coração que conduza a hospitalização) durante o estudo, em comparação com mais de 11 % dos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: В проучване при повече от 18 000 пациенти, които са с установени сърдечни заболявания, помалко от 10 % от пациентите, на които се прилага Praluent, са имали сърдечносъдово събитие (т.е. смърт, инфаркт, инсулт, болка в гръдния кош поради проблеми с кръвния поток към сърцето, водещи до хоспитализация) по време на проучването в сравнение с повече от 11 % от пациентите, приемащи плацебо.
Portuguese: Praluent também pode ser utilizado sem uma estatina em doentes que não possam ser tratados com estatinas.
Bulgarian: Praluent може да се използва и без статин при пациенти, които не могат да приемат статини.
Portuguese: Os doentes com maior necessidade de redução dos níveis de gordura no sangue podem iniciar o tratamento com 150 mg a cada 2 semanas ou 300 mg a cada 4 semanas.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 75 mg на всеки две седмици, но при пациенти, нуждаещи се от посериозно намаляване на нивата на мазнините в кръвта, може да се започне със 150 mg на всеки две седмици или 300 mg на всеки 4 седмици.
Portuguese: A Agência constatou que em todos os estudos em doentes com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista, incluindo doentes tratados com a dose máxima recomendada de estatinas ou doentes intolerantes a estatinas, o tratamento com Praluent levou a uma redução significativa dos níveis de colesterol LDL, um fator de risco conhecido de doença cardiovascular (que afeta o coração e os vasos sanguíneos).
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че във всички проучвания при пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, включително при пациенти на максималните препоръчителни дози статини или при пациенти с непоносимост към тях, лечението с Praluent води до значително понижаване на нивата на LDLхолестерол, който е известен рисков фактор за сърдечно-съдовите (засягащи сърцето и кръвоносните съдове) заболявания.
Portuguese: Como se utiliza Praluent?
Bulgarian: Как се използва Praluent?
Portuguese: Como funciona Praluent?
Bulgarian: Как действа Praluent?
Portuguese: Praluent é um medicamento para baixar os níveis de gorduras no sangue.
Bulgarian: Praluent е лекарство за понижаване на нивата на мазнините в кръвта.
Portuguese: Por conseguinte, Praluent foi aprovado para utilização em doentes que não respondem adequadamente à dose máxima tolerada de estatinas ou que não podem ser tratados com estatinas.
Bulgarian: Затова Praluent е разрешен за употреба при пациенти, които не се повлияват в достатъчна степен от максималната поносима доза статини или на които не могат да бъдат прилагани статини.
Portuguese: Ao ligar-se e bloquear a PCSK9, Praluent evita que os recetores sejam decompostos no interior das células e, como tal, aumenta a quantidade destes recetores na superfície das células, onde se podem ligar ao colesterol LDL e removê-lo da circulação sanguínea.
Bulgarian: Като се свързва с PCSK9 и го блокира, Praluent предотвратява разграждането на рецепторите в клетките и така увеличава броя им на повърхността на клетките, където те могат да се свържат с LDL-холестерола и да го изведат от кръвообращението.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Praluent durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Praluent са установени в проучванията?
Portuguese: A injeção é administrada por via subcutânea (sob a pele) no abdómen (barriga), na coxa ou na região superior do braço.
Bulgarian: Инжекцията се прилага под кожата на корема, бедрото или горната част на ръката.
Portuguese: É utilizado em adultos com hipercolesterolemia primária (níveis elevados de colesterol no sangue sem uma causa identificável, frequentemente resultantes da composição genética da pessoa) e dislipidemia mista (níveis anornmais de diferentes gorduras no sangue, incluindo colesterol).
Bulgarian: Използва се за намаляване на нивата на мазнините при възрастни с първична хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта без установена причина, често в резултат от генетичния профил на човека) и смесена дислипидемия (прекалено високи нива на различни мазнини в кръвта, включително холестерол).
Portuguese: É também utilizado na redução do risco de problemas cardíacos e acidentes vasculares cerebrais em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica (problemas cardíacos, tais como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas do sistema circulatório causados por depósitos de gordura nas paredes das artérias).
Bulgarian: Използва се също за намаляване на риска от сърдечни проблеми и инсулти при пациенти, които имат атеросклеротична сърдечносъдова болест (сърдечни проблеми като инфаркт, инсулт или други проблеми на кръвоносната система, причинени от мастни отлагания, които се натрупват в стените на артериите).
Portuguese: Esta enzima liga-se aos recetores de colesterol na superfície das células do fígado e faz com que estes recetores sejam absorvidos e decompostos no interior das células.
Bulgarian: Този ензим се свързва с холестероловите рецептори на повърхността на чернодробните клетки и води до абсорбиране на рецепторите и разграждането им в клетките.
Portuguese: Estes recetores controlam os níveis de colesterol no sangue, especialmente do colesterol LDL, removendo-o da circulação sanguínea.
Bulgarian: Рецепторите контролират нивата на холестерол в кръвта, особено LDL-холестерол, като го извеждат от кръвообращението.
Portuguese: Contém a substância ativa alirocumab.
Bulgarian: Praluent съдържа активното вещество алирокумаб (alirocumab).
Portuguese: Alguns dos estudos analisaram Praluent tomado isoladamente, enquanto outros estudaram Praluent em associação com outros medicamentos para baixar o colesterol, incluindo em doentes a tomar a dose máxima recomendada de estatinas.
Bulgarian: В някои проучвания се разглежда самостоятелният прием на Praluent, а в други се проучва Praluent в комбинация с други лекарства, понижаващи мазнините, включително при пациенти на максималната препоръчителна доза статини.
Portuguese: Estes estudos demonstraram que, quando Praluent foi administrado em associação com uma estatina, causou uma redução substancial dos níveis de colesterol LDL no sangue (entre 39 e 62 % mais do que o placebo) após 6 meses de tratamento.
Bulgarian: В тези проучвания е установено, че когато Praluent се прилага в допълнение към статин, след 6-месечно лечение е постигнато значително понижаване на нивата на LDL-холестерол в кръвта (между 39 и 62 % повече в сравнение с плацебо).
Portuguese: Praluent é utilizado em associação com uma estatina ou uma estatina e outros medicamentos para redução da gordura no sangue.
Bulgarian: Praluent се използва в комбинация със статин или със статин и други лекарства за понижаване на мазнините.
Portuguese: Quando administrado em associação com o tratamento padrão ou em monoterapia, Praluent causou uma redução nos níveis de colesterol LDL no sangue 24 a 36 % superior à obtida com a ezetimiba.
Bulgarian: Когато се прилага в допълнение към стандартно лечение или самостоятелно, с Praluent се постига от 24 до 36 % поголямо намаляване на нивата на LDL-холестерол в кръвта, отколкото с езетимиб.
Portuguese: Alguns estudos compararam Praluent com um placebo (um tratamento simulado) e outros estudos compararam-no com outro medicamento para a hipercolesterolemia (ezetimiba).
Bulgarian: В някои проучвания Praluent е сравнен с плацебо (сляпо лечение), а в други - с друго лекарство за хиперхолестеролемия (езетимиб).
Portuguese: Um resumo sobre Praluent e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Praluent и основания за разрешаване в ЕС
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados podem injetar o medicamento depois de receberem formação por um profissional de saúde.
Bulgarian: След като получат подходящо обучение от медицински специалист, пациентите или техните болногледачи могат да инжектират лекарството сами.
Portuguese: A dose de Praluent é ajustada com base nos níveis de gordura no sangue e na resposta ao medicamento.
Bulgarian: Дозата Praluent се коригира въз основа на нивата на мазнините в кръвта и повлияването на пациента.
Portuguese: Esta ação ajuda a reduzir os níveis de colesterol LDL no sangue.
Bulgarian: Това помага да се намали количеството на холестерола в кръвта.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Praluent.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Praluent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: O alirocumab também ajuda a diminuir os níveis de outras substâncias gordas no sangue em doentes com dislipidemia mista.
Bulgarian: При пациенти със смесена дислипидемия алирокумаб помага и за намаляване на другите мастни вещества в кръвта.
Portuguese:  Antes de começar.
Bulgarian: Преди да започнете.
Portuguese: Antes de começar, irá necessitar de:
Bulgarian: Преди да започнете, Вие имате нужда от:
Portuguese: Um total de 99,5% dos pacientes foram seguidos por sobrevivência até o final do estudo.
Bulgarian: Общо 99,5% от пациентите са били проследявани за преживяемост до края на проучването.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na segurança e eficácia com o aumento da idade.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики в безопасността и ефикасността с увеличаване на възрастта.
Portuguese: Isto irá mantê-lo no seu esquema original.
Bulgarian: Това ще Ви придържа към първоначалния график.
Portuguese: Todos os ensaios alcançaram o seu endpoint primário.
Bulgarian: Всички изпитвания са достигнали първичната си крайна точка.
Portuguese: A mediana da duração do acompanhamento foi de 33 meses.
Bulgarian: Медианата на продължителността на проследяването е 33 месеца.
Portuguese: (MACE-plusa)
Bulgarian: (MACE-плюса)
Portuguese: • Pode ver uma bolha de ar.
Bulgarian: Може да видите въздушно мехурче.
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver a janela.
Bulgarian: Уверете се, че може да видите прозореца.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as com uma toalha.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Portuguese:  Se necessário aperte a pele.
Bulgarian: Ако е необходимо захванете кожата.
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Bulgarian: Смъртност по всякаква причина
Portuguese:  Observe a janela.
Bulgarian: Погледнете прозореца.
Portuguese: Com o tratamento a longo prazo, a eficácia foi sustentada ao longo da duração dos ensaios (até 2 anos).
Bulgarian: При дългосрочно лечение, ефикасността се запазва за целия срок на изпитванията (до 2 години).
Portuguese: A sua injeção começou.
Bulgarian: Вашата инжекция вече е започнала.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 3.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 3.
Portuguese: Os casos de prurido observados foram, normalmente, ligeiros e transitórios.
Bulgarian: Наблюдаваните случаи на сърбеж обикновено са били леки и преходни.
Portuguese: Ensaio LONG TERM
Bulgarian: Изпитване LONG TERM
Portuguese: Os dados de imunogenicidade são altamente dependentes da sensibilidade e especificidade do teste para AAM.
Bulgarian: Данните за имуногенност са силно зависими от чувствителността и специфичността на теста за ADA.
Portuguese: o parte externa do seu braço
Bulgarian: o външната страна на горната част на ръката
Portuguese:  Verifique se a janela ficou amarela, antes de remover a caneta.
Bulgarian: Проверете дали прозорецът е станал жълт, преди да отстраните писалката.
Portuguese: Estudo ODYSSEY OUTCOMES
Bulgarian: Проучване ODYSSEY OUTCOMES
Portuguese: o na coxa o na barriga (exceto na área de 5 cm em torno do umbigo)
Bulgarian: o бедрото o корема (с изключение на областта от 5 cm около пъпа)
Portuguese: • A sua injeção está terminada, quando a janela ficar totalmente amarela poderá ouvir um segundo click.
Bulgarian: Вашата инжекция е завършена, когато прозорецът напълно е пожълтял, може да чуете второ щракване.
Portuguese: A segurança e eficácia de Praluent em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Praluent при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: Depois administre a dose seguinte no seu esquema habitual.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното планирано време.
Portuguese: O perfil de segurança no ODYSSEY OUTCOMES foi consistente com o perfil geral de segurança descrito nos ensaios controlados de fase 3.
Bulgarian: Профилът на безопасност в ODYSSEY OUTCOMES е в съответствие с общия профил на безопасност, описан в контролираните изпитвания фаза 3.
Portuguese: • Irá ouvir um click.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Portuguese: Reações no local da injeção**
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране**
Portuguese: Solte o botão imediatamente
Bulgarian: Освободете бутона незабавно
Portuguese: • A janela irá começar a ficar amarela.
Bulgarian: Прозорецът ще започне да пожълтява.
Portuguese: A principal causa de morte na maioria destes doentes foi os acontecimentos CV.
Bulgarian: Основната причина за смърт при по-голямата част от тези пациенти са сърдечносъдови събития.
Portuguese: Número de eventos
Bulgarian: Брой събития
Portuguese:  Pressione a tampa de segurança amarela contra a sua pele num ângulo de aproximadamente 90°.
Bulgarian: Натиснете жълтата предпазна капачка върху кожата си под ъгъл приблизително 90°.
Portuguese: Ensaio MONO
Bulgarian: Изпитване MONO
Portuguese: • Segure a pele desta forma durante toda a injeção.
Bulgarian: Дръжте кожата така по време на цялата инжекция.
Portuguese: Consequentemente, a frequência desses eventos adversos é classificada como "desconhecida".
Bulgarian: Следователно честотата на тези реакции се определя като „с неизвестна честота".
Portuguese: A maioria das reações no local da injeção foi transitória e de intensidade ligeira.
Bulgarian: Повечето реакции на мястото на инжектиране са били преходни и леки по интензитет.
Portuguese: • Não utilize se a janela aparecer amarela (ver imagem B).
Bulgarian: Не използвайте, ако прозорецът изглежда наситено жълт (вижте снимка B).
Portuguese: Ensaio ALTERNATIVE
Bulgarian: Изпитване ALTERNATIVE
Portuguese: (Ver secção 6.6)
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Portuguese: A frequência de reacções adversas notificadas durante a utilização pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que são derivadas de notificações espontâneas.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба, не може да бъде определена, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
Portuguese:  Antes de remover a agulha, verifique se a seringa está vazia.
Bulgarian: Преди да извадите иглата, проверете дали спринцовката е празна.
Portuguese: Para os resultados do estudo no que diz respeito aos efeitos sobre o LDL-C, eventos cardiovasculares e populações estudadas, ver a secção 5.1.
Bulgarian: За резултатите от проучването по отношение на ефектите върху LDL-C, сърдечносъдовите събития и популациите в изпитването, вижте точка 5.1.
Portuguese: A única reacção adversa identificada no ODYSSEY OUTCOMES (um ensaio para os resultados cardiovasculares a longo prazo) foi a reação no local da injeção.
Bulgarian: Единствената нежелана реакция, идентифицирана в ODYSSEY OUTCOMES (дългосрочно изпитване за сърдечносъдови резултати) е реакция на мястото на инжектиране.
Portuguese: • Não remova a caneta até que toda a janela tenha ficado amarela.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката, докато целият прозорец не стане жълт.
Portuguese: Eficácia clínica e segurança na prevenção de eventos cardiovasculares
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при профилактика на сърдечносъдови събития
Portuguese: (Ver imagem).
Bulgarian: (Вижте фигурата).
Portuguese: O alirocumab liga-se à PCSK9.
Bulgarian: Алирокумаб се свързва с PCSK9.
Portuguese: • Verifique a utilização pela data: não utilize se esta data estiver ultrapassada.
Bulgarian: Проверете срока на годност: не използвайте, ако тази дата е преминала.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de setembro de 2015
Bulgarian: 23 септември 2015 г.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органен клас.
Portuguese:  Prepare o local da injeção.
Bulgarian: Подгответе мястото на инжектиране.