FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tem sido notificada hipertensão pulmonar em doentes tratados com Kyprolis.
Estonian: Kyprolis'ega ravitud patsientidel on teatatud pulmonaalhüpertensioonist.
Portuguese: O carfilzomib é um agente citotóxico.
Estonian: Karfilsomiib on tsütotoksiline aine.
Portuguese: Macacos aos quais foi administrada uma dose única de 3 mg/kg de carfilzomib em bólus intravenoso (o que corresponde a 36 mg/m2 e é similar à dose recomendada de 27 mg/m2 em humanos com base na ASC) apresentaram hipotensão, aumento da frequência cardíaca e aumento dos valores séricos de troponina T. A repetição da administração de bólus intravenoso de carfilzomib em doses ≥ 2 mg/kg/dose em ratos e 2 mg/kg/dose em macacos utilizando regimes de dose semelhantes aos utilizados na prática clínica resultaram em mortalidades por toxicidade que ocorreram nos sistemas cardiovascular (insuficiência cardíaca, fibrose cardíaca, acumulação de líquido no pericárdio, hemorragia/degeneração cardíaca), gastrointestinal (necrose/hemorragia), renal (glomerulonefropatia, necrose tubular, disfunção) e pulmonar (hemorragia/inflamação).
Estonian: Karfilsomiib korduv intravenoosne manustamine boolusena rottidele annuses ≥ 2 mg/kg/annus ja ahvidele annuses 2 mg/kg/annus kliinilist annustamisskeemi järgides põhjustas suremust toksilisuse tõttu südame-veresoonkonnale (südamepuudulikkus, kardiaalne fibroos, vedeliku kogunemine perikardiõõnde, kardiaalne hemorraagia ja degeneratsioon), seedetraktile (nekroos, hemorraagia), neerudele (glomerulonefropaatia, tubulaarnekroos, düsfunktsioon) ja kopsudele (hemorraagia, põletik).
Portuguese: Proporção de doentes vivos
Estonian: Elusolijate osakaal
Portuguese: • Tornozelos, pés ou mãos inchados, perda de apetite, urinar menos ou ter resultados anormais nas análises ao sangue, os quais podem ser sintomas de problemas nos rins ou de insuficiência renal
Estonian: • turses hüppeliigesed, labajalad või käed, isutus, uriinihulga langus või kõrvalekalded vereproovi tulemustes, mis võivad olla neerukahjustuse või neerupuudulikkuse sümptomid;
Portuguese: A razão média geométrica na AUClast de uma dose de 15 mg/m2 no dia 1 do ciclo 1 para compromisso renal ligeiro, moderado, grave e diálise crónica versus função renal normal foi de 124,36%, 111,07%, 84,73% e 121,72%, respetivamente.
Estonian: Võrreldes normaalse neerutalitlusega oli AUClast geomeetrilise keskmise suhteline erinevus annusega 15 mg/m2 1. ravitsükli 1. päeval kerge neerukahjustuse korral 124,36%, mõõduka neerukahjustuse korral 111,07%, raske neerukahjustuse korral 84,73% ja kroonilise dialüüsravi korral 121,72%.
Portuguese: A farmacocinética de Kyprolis não foi avaliada em doentes com compromisso hepático grave.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole Kyprolis'e farmakokineetikat hinnatud.
Portuguese: No estudo PX-171-009 a incidência de eventos tromboembólicos venosos foi de 15,6% no braço KRd e de 9,0% no braço Rd. Eventos tromboembólicos venosos de grau ≥ 3 foram notificados em 5,6% dos doentes no braço KRd e de 3,9% dos doentes no braço Rd.
Estonian: Uuringus PX-171-009 oli venoosse trombemboolia juhtude esinemissagedus KRd ravihaaras 15,6% ning Rd ravihaaras 9,0%.
Portuguese: • Contagem baixa de plaquetas, que podem provocar nódoas negras e fácil sangramento
Estonian: • vereliistakute arvu langus (trombotsütopeenia), mis võib põhjustada kergesti tekkivaid verevalumeid või veritsusi;
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Éter sulfobutil-betadex sódico, ácido cítrico anidro (E330), hidróxido de sódio.
Estonian: ABIAINED Naatriumbetadekssulfobutüüleeter, veevaba sidrunhape (E330), naatriumhüdroksiid.
Portuguese: Kyprolis em monoterapia em doentes com mieloma múltiplo em recaída e refratário
Estonian: Taasägenenud ja ravile allumatu müeloomiga patsientide monoravi Kyprolis'ega
Portuguese: • Inflamação do nariz e da garganta
Estonian: • nina ja neelu põletik;
Portuguese: Primeira redução da dose de Kyprolis
Estonian: Kyprolis'e annuse esimene vähendamine
Portuguese: Em concentrações in vitro (3 µM) mais baixas do que as esperadas em doses terapêuticas, carfilzomib inibe o transporte de efluxo da digoxina, um substrato da P-gp, em 25%.
Estonian: Karfilsomiib pärsib in vitro P-gp substraadi, digoksiini, väljavoolutransporti kuni 25% kontsentratsioonis (3 μM), mis on väiksem kui eeldatav kontsentratsioon vereplasmas terapeutiliste annuste kasutamise korral.
Portuguese: SHU
Estonian: MUU
Portuguese: KRd = Kyprolis, lenalidomida e dexametasona; Rd = lenalidomida, dexametasona; PFS = sobrevivência livre de progressão (progression-free survival); HR = taxa de risco (hazard ratio); IC = intervalo de confiança; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = for Blood and Marrow Transplantation.
Estonian: KRd = Kyprolis, lenalidomiid ja deksametasoon; Rd = lenalidomiid ja deksametasoon; PFS = progressioonivaba elulemus; HR = riskitiheduste suhe; CI = usaldusvahemik; IMWG = Müeloomi Rahvusvaheline Töörühm; EBMT = Vere ja Luuüdi Siirdamise Euroopa Ühendus
Portuguese: • Dor ou inchaço na perna ou no braço (o que pode ser um sintoma de coágulos sanguíneos nas veias profundas da perna ou do braço), dor torácica ou dificuldade em respirar (o que pode ser um sintoma de coágulos sanguíneos nos pulmões)
Estonian: • Käe või jala turse või valulikkus (mis võib olla käe või jala süvaveenitromboosi sümptom), valu rindkeres või õhupuudus (mis võivad olla kopsuveresoonte tromboosi sümptomid).
Portuguese: • Indigestão
Estonian: • insult;
Portuguese: Em estudos clínicos de fase 3 a incidência dos acontecimentos adversos de insuficiência renal aguda foi superior em doentes com depuração de creatinina basal inferior do que nos doentes com depuração de creatinina basal superior.
Estonian: Kolmanda faasi kliinilistes uuringutes tekkis äge neerupuudulikkus kõrvaltoimena sagedamini uuritavatel, kelle kreatiniini kliirensi lähteväärtus oli madalam kui uuritavatel, kellel kreatiniini kliirensi lähteväärtus oli kõrgem.
Portuguese: Para diminuir o risco de reativação do herpes zoster deverá ser considerada profilaxia antiviral em doentes tratados com Kyprolis (ver secção 4.8).
Estonian: Kyprolis'ega ravitavatel patsientidel peab kaaluma viirusvastast profülaktikat, et vähendada vöötohatise reaktivatsiooniohtu (vt lõik 4.8).
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente de tipo I, de 10 ml, fechado com tampa elastomérica laminada com fluoropolímero e selo de alumínio com tampa de plástico azul clara descartável.
Estonian: 10 ml I tüüpi läbipaistvast klaasist viaal, suletud fluoropolümeeriga lamineeritud elastomeerkorgiga ja alumiiniumist korgiümbrisega, millel on eemaldatav helesinine plastikkate.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente de tipo I, de 30 ml, fechado com tampa elastomérica laminada com fluoropolímero e selo de alumínio com tampa de plástico cor-de-laranja destacável.
Estonian: 30 ml I tüüpi läbipaistvast klaasist viaal, suletud fluoropolümeeriga lamineeritud elastomeerkorgiga ja alumiiniumist korgiümbrisega, millel on eemaldatav oranž plastikkate.
Portuguese: Emergência por hipertensão
Estonian: Erakorralist ravi vajav hüpertensioon
Portuguese: • Hemorragias que não são normais, incluindo o rápido aparecimento de nódoas negras, de hemorragias resultantes de uma lesão, tal como um corte, que demoram mais tempo do que o esperado para parar, ou hemorragia interna que se manifeste como tosse com sangue, vómito com sangue, fezes escuras ou fezes com sangue vermelho vivo; ou hemorragia no cérebro que leve a dormência repentina ou paralisia de um lado da face, pernas ou braços, dor de cabeça repentina e grave ou problemas em ver ou dificuldade em falar ou engolir.
Estonian: • Ebatavaline veritsus, k.a kergesti tekkivad verevalumid vigastuse korral, nt tavalisest kauem kestev veritsus pärast sisselõiget; sisemine veritsus, nt veriköha, veriokse, tume, tõrvataoline väljaheide või hele veri väljaheites; ajusisene veritsus, mis põhjustab ootamatu tundlikkushäire ja halvatuse ühes näopooles, käes või jalas, ootamatu tugeva peavalu, nägemishäired, kõnehäire või neelamisraskuse.
Portuguese: Kyprolis 60 mg de pó para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 60 mg de carfilzomib.
Estonian: Kyprolis 60 mg infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab 60 mg karfilsomiibi.
Portuguese: De acordo com as recomendações do atual resumo das características do medicamento da lenalidomida, deve ser considerada uma redução apropriada de dose para a dose inicial de lenalidomida, por exemplo, em doentes com compromisso renal de base.
Estonian: Lenalidomiidi algannuse vähendamist peab asjakohaselt kaaluma vastavalt kehtiva ravimi omaduste kokkuvõtte soovitustele, nt ravieelse neerukahjustusega patsientidel.
Portuguese: O volume total de fluidos pode ser ajustado por indicação clínica em doentes com insuficiência cardíaca de base ou em risco de insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
Estonian: Ravieelse südamepuudulikkusega või sellest ohustatud patsientidel võib vedeliku kogumahtu kohandada vastavalt kliinilisele näidustusele (vt lõik 4.4).
Portuguese: Curva de Kaplan-Meier para a sobrevivência global no mieloma múltiplo em recaídaa
Estonian: Üldise elulemuse Kaplan-Meyeri kõver taasägenenud hulgimüeloomi korrala
Portuguese: IC 95% de ORR valor-p unilateralb
Estonian: ORR 95% CI 1-suunaline p-väärtusb
Portuguese: Kyprolis ser-lhe-á administrado juntamente com lenalidomida e dexametasona, ou com apenas dexametasona.
Estonian: Kyprolis't kasutatakse koos lenalidomiidi ja deksametasooniga või ainult koos deksametasooniga.
Portuguese: Terapêutica combinada KRd Braço KRda (N = 396)
Estonian: KRd kombinatsioonravi KRd rühma (N = 396)
Portuguese: Pirexia Edema periférico Astenia Fadiga Arrepios
Estonian: Südameseiskus Müokardiisheemia Perikardiit Perikardiaalne efusioon
Portuguese: Kyprolis em combinação com dexametasona para o tratamento de doentes com mieloma múltiplo em recaída - estudo 2011-003 (ENDEAVOR)
Estonian: Kyprolis kombinatsioonis deksametasooniga retsidiveerunud hulgimüeloomiga patsientide ravisuuring 2011-003 (ENDEAVOR)
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento prévio com bortezomib (54%), a mediana da PFS foi de 15,6 meses no braço Kd versus 8,1 meses no braço Vd (HR = 0,56; IC 95%: 0,44; 0,73), a ORR foi de 71,2% versus 60,3%.
Estonian: Eelnevalt bortesomiibiga ravitud patsientide (54%) progresseerumisvaba elulemuse mediaan oli Kd ravihaaras 15,6 kuud ja Vd ravihaaras 8,1 kuud (HR = 0,56; 95% CI: 0,44; 0,73), üldine ravivastuse määr oli 71,2% vs 60,3%.
Portuguese: Terceira redução da dose de Kyprolis
Estonian: Kyprolis'e annuse kolmas vähendamine
Portuguese: Kyprolis 10 mg pó para solução para perfusão Kyprolis 30 mg pó para solução para perfusão Kyprolis 60 mg pó para solução para perfusão carfilzomib
Estonian: Kyprolis 10 mg infusioonilahuse pulber Kyprolis 30 mg infusioonilahuse pulber Kyprolis 60 mg infusioonilahuse pulber karfilsomiib
Portuguese: Juntamente com Kyprolis ser-lhe-ão também administrados lenalidomida e dexametasona, ou apenas dexametasona.
Estonian: Koos Kyprolis'ega saate te ravi ka lenalidomiidi ja deksametasooniga või ainult deksametasooniga.
Portuguese: Insuficiência cardíaca Enfarte do miocárdio Fibrilhação auricular Taquicardia Fração de ejeção diminuída
Estonian: Südamepuudulikkus Müokardiinfarkt Kodade virvendus Tahhükardia Väljutusmahu langus
Portuguese: Reduções do nível da dose para Kyprolis
Estonian: Kyprolis'e annuse vähendamise astmed
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, República Checa, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Portugal, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia e Reino Unido: Kytril
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Tšehhi, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Portugal, Rumeenia, Slovaki Vabariik, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Kytril
Portuguese: {Nome e endereço} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: {Nimi and aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Portuguese: As categorias de frequência são as seguintes:
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on järgmised:
Portuguese: Se ocorrerem alterações, estas não têm geralmente significado clínico.
Estonian: Kui muutused ilmnevad, on need üldjuhul kliinilise tähtsuseta.
Portuguese: Se parar de tomar o medicamento os seus sintomas podem voltar.
Estonian: Kui lõpetate ravimi võtmise, võivad sümptomid tagasi tulla.
Portuguese: Se necessário poderá ser administrada uma dose adicional no período de 24 horas.
Estonian: Vajadusel võib 24 tunni jooksul manustada ühe lisaannuse.
Portuguese: Estes comprimidos destinam-se a utilização apenas em adultos.
Estonian: Need tabletid on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutele.
Portuguese: Alemanha: Kevatril
Estonian: Saksamaa: Kevatril
Portuguese: O seu médico irá vigiar a sua situação.
Estonian: Arst jälgib teie seisundit.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav ... kodulehel
Portuguese: Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar).
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Portuguese: Se notar o seguinte problema deve consultar imediatamente o médico:
Estonian: Kui te märkate järgmist probleemi, peate otsekohe pöörduma arsti poole:
Portuguese: Código ATC: A04AA02.
Estonian: ATC-kood: A04AA02.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento antes do final do tratamento.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne ravi lõppu.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Kytril
Estonian: Oluline teave mõningate Kytril'i koostisainete suhtes
Portuguese: Código ATC: A04AA02
Estonian: ATC-kood: A04AA02
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis estão disponíveis na secção 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Portuguese: As crianças não devem tomar estes comprimidos.
Estonian: Lapsed ei tohi neid tablette võtta.
Portuguese: Manter a ampola dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Estonian: Hoida konteiner välispakendis valguse eest kaitstult.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de granissetrom em mulheres grávidas é limitada.
Estonian: Granisetrooni kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Portuguese: As crianças receberão um máximo de 2 doses por dia com um intervalo de pelo menos 10 minutos.
Estonian: Lastele manustatakse maksimaalselt 2 annust päevas, vähemalt 10-minutilise vahega.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2.1 Descrição geral
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 2.1 Üldine kirjeldus
Portuguese: A segurança e eficácia dos comprimidos de granissetrom em crianças não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Granisetrooni tablettide ohutus ja efektiivsus lastel pole veel tõestatud.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 65%.
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 65% toimeainest.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de granissetrom durante a gravidez.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida granisetrooni kasutamist raseduse ajal.
Portuguese: Na maioria dos doentes foi observado o controlo total de náuseas e vómitos no pós-operatório durante as primeiras 2 horas após a cirurgia.
Estonian: Enamikel patsientidel täheldati operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise täielikku puudumist esimese 2 tunni jooksul pärast operatsiooni.
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Portuguese: Aumento das transaminases hepáticas*
Estonian: Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine*
Portuguese: O granissetrom é amplamente distribuído, com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
Estonian: Granisetrooni jaotumine on ulatuslik: keskmine jaotusruumala on ligikaudu 3 l/kg.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Kytril pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kytril põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: A solução deve ser diluída para 5 ml por mg.
Estonian: Lahus tuleb lahjendada 5 ml-ni mg kohta.
Portuguese: Outros efeitos secundários que poderá sentir enquanto estiver a tomar este medicamento são:
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida selle ravimi kasutamise ajal:
Portuguese: Não existe evidência clínica suficiente para recomendar a administração destes comprimidos a crianças.
Estonian: Puudub piisav kliiniline tõendusmaterjal, et soovitada nende tablettide manustamist lastele.
Portuguese: Apesar destas diferenças, não é necessário ajuste posológico (ver secção 4.2).
Estonian: Nendele muutustele vaatamata ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 4.2).
Portuguese: O médico decidirá qual a dose a administrar-lhe.
Estonian: Arst määrab kindlaks, kui palju ravimit teile manustada.
Portuguese: Contudo, não existe alteração da frequência cardíaca, pressão arterial ou traçado ECG.
Estonian: Samas ei muutu südame löögisagedus, vererõhk või EKG pilt.
Portuguese: • reacções alérgicas (anafilaxia).
Estonian: allergilised reaktsioonid (anafülaksia).
Portuguese: Os sinais podem incluir inchaço da garganta, da face, dos lábios e da boca, dificuldade em respirar ou engolir.
Estonian: Nähtudeks võivad olla kõri, näo, huulte ja suu turse, hingamis- või neelamisraskus.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30C.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem dores de cabeça ligeiras.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on kerged peavalud.
Portuguese: Kytril pode ser administrado por injecção através das veias (intravenoso).
Estonian: Kytril'i võib manustada veenisiseselt (intravenoosselt).
Portuguese: Foi demonstrado que o granissetrom bloqueia quer os canais de cálcio quer os canais de potássio, o que potencialmente afecta a despolarização e repolarização através do prolongamento dos intervalos PR, QRS e QT.
Estonian: On leitud, et granisetroon blokeerib nii naatriumi- kui kaaliumikanaleid, mis võib mõjutada nii depolarisatsiooni kui repolarisatsiooni läbi PR, QRS ja QT intervalli pikendamise.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interacção em doentes anestesiados.
Estonian: Anesteesias patsientidel ei ole spetsiifilisi koostoimete uuringuid läbi viidud.
Portuguese: COMO CONSERVAR KYTRIL [A ser completado nacionalmente]
Estonian: KUIDAS KYTRIL'I SÄILITADA [Täidetakse riiklikult]
Portuguese: • fenobarbital, um medicamento usado para tratar a epilepsia
Estonian: • fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks
Portuguese: Combinação com esteróides
Estonian: Kombinatsioon steroididega
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Portuguese: A solução injectável destina-se a utilização em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade.
Estonian: Süstelahus on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast.
Portuguese: A primeira dose de Kytril deve ser administrada no prazo de 1 hora antes do início da terapêutica.
Estonian: Kytril'i esimene annus manustatakse 1 tunni jooksul enne ravi algust.
Portuguese: Contudo, quando administrado em doses superiores e durante um período de tempo prolongado, o risco de carcinogenecidade não pode ser excluído.
Estonian: Kuid suuremates annustes või pikema aja jooksul manustatuna ei saa välistada kartsinogeensuse riski.
Portuguese: O tratamento dependerá dos seus sintomas.
Estonian: Teid ravitakse sõltuvalt sümptomitest.
Portuguese: Estes dados ajudam a clarificar os mecanismos moleculares pelos quais algumas das alterações do ECG (particularmente o prolongamento QT e QRS) ocorrem associadas com esta classe de agentes.
Estonian: Need andmed aitavad selgitada mõningate EKG muutuste (eriti QT ja QRS pikenemise) molekulaarseid mehhanisme, mida seostatakse selle ravimirühmaga.
Portuguese: O QUE É KYTRIL E PARA QUE É UTILIZADO
Estonian: MIS RAVIM ON KYTRIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Portuguese: Os principais componentes são o 7-OH-granissetrom e os seus conjugados sulfato e glucoronido.
Estonian: Põhilised ühendid on 7-OH-granisetroon ja selle sulfaat ning glükuroniidi konjugaadid.
Portuguese: A dose de Kytril varia de um doente para outro.
Estonian: Kytril'i annus varieerub sõltuvalt patsiendist.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID
Portuguese: *Ocorreu com uma frequência semelhante em doentes a receber a terapêutica comparadora Descrição de reacções adversas seleccionadas
Estonian: *Esines sarnase sagedusega võrdlusravi saanud patsientidel Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Portuguese: Um estudo em canais iónicos cardíacos humanos clonados mostrou que o granissetrom tem o potencial para afectar a repolarização cardíaca via bloqueio dos canais de potássio HERG.
Estonian: Kloonitud inimese südame ioonkanalitel läbi viidud uuring on näidanud, et granisetroon võib mõjutada südame repolarisatsiooni läbi HERG kaaliumikanalite blokaadi.
Portuguese: Em crianças, a farmacocinética após uma dose intravenosa única é semelhante à dos adultos quando os parâmetros apropriados (volume de distribuição, depuração plasmática total) são normalizados de acordo com o peso corporal.
Estonian: Lastel on ravimi farmakokineetika pärast ühekordset veenisisest manustamist sarnane täiskasvanute omaga, kui vastavaid näitajaid (jaotusruumala, kogu plasmakliirens) korrigeeritakse kehakaalu järgi.
Portuguese: A dose será normalmente um ou dois comprimidos de 1 mg ou um comprimido de 2 mg uma vez por dia, mas o seu médico pode decidir aumentar a sua dose até nove comprimidos de 1 mg por dia.
Estonian: Tavaline annus on üks või kaks 1 mg tabletti või üks 2 mg tablett üks kord päevas, kuid teie arst võib annust suurendada kuni üheksa 1 mg tabletini päevas.
Portuguese: Com base na sua cinética, embora não seja necessário nenhum ajuste posológico, o granissetrom deve ser usado com uma certa precaução neste grupo de doentes (ver secção 5.2).
Estonian: Granisetrooni kineetika alusel, kuigi annuse korrigeerimine ei ole vajalik, peab ravimit nimetatud patsientidel kasutama teatava ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Portuguese: A dose máxima a ser administrada não deverá exceder 9 mg no período de 24 horas.
Estonian: 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne annus ei tohi ületada 9 mg.
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos denominados "antagonistas do receptor 5-HT3" ou "antieméticos".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „5-HT3 retseptori antagonistideks" või „antiemeetikumideks".
Portuguese: O granissetrom não teve efeito nocivo no desempenho reprodutivo ou fertilidade dos ratos.
Estonian: Rottidel ei avaldanud granisetroon kahjulikku mõju reproduktsioonivõimele või fertiilsusele.
Portuguese: Combinação com um adrenocorticosteróide
Estonian: Kombinatsioon kortikosteroidiga
Portuguese: Foi relatado o uso de doses de Kytril até 38,5 mg em injecção única, com sintomas de cefaleias ligeiras mas sem notificação de qualquer outra consequência.
Estonian: Kytril'i on ühekordse süstena manustatud annustes kuni 38,5 mg, mille tagajärjel tekkis kerge peavalu, kuid muid tagajärgi ei ilmnenud.
Portuguese: A seguinte tabela de reacções adversas listadas é derivada de ensaios clínicos e dados de pós-comercialização associados a Kytril e outros antagonistas do 5-HT3.
Estonian: Järgnevas tabelis loetletud kõrvaltoimed on saadud kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsete andmete põhjal seoses Kytril'i ja teiste 5-HT3 antagonistide kasutamisega.