FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Iako se smatra da je važnost funkcije jetre u eliminaciji kladribina zanemariva (vidjeti dio 5.2), u nedostatku podataka, ne preporučuje se primjena lijeka MAVENCLAD u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat > 6) (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: 5.2), er MAVENCLAD på grunn av manglende data ikke anbefalt hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score > 6) (se pkt.
Croatian: Na razini apsorpcije kladribina, čini se da je protein otpornosti na lijekove povezan s rakom dojke (engl., breast cancer resistance protein, BCRP ili ATP-binding cassette sub-family G member 2, ABCG2) jedini zamislivi put klinički značajne interakcije.
Norwegian Bokmål: På nivået av absorpsjon av kladribin, synes den eneste tenkelige interaksjonsbanen av klinisk relevans å være brystkreftresistensproteinet (BCRP eller ABCG2).
Croatian: Potisnite (tekst koji ukazuje na dvije kvačice koje se moraju pritisnuti za otvaranje)
Norwegian Bokmål: 2 Trykk og hold inne knappene 3 Trekk ut brettet til det stopper Trykk (tekst som angir de to knappene som må trykkes for å åpne) QR-kode skal inkluderes www.mavenclad-instructions.com
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000) Svært sjeldne (≥ 1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Croatian: • Vodič za propisivače lijeka
Norwegian Bokmål: • Veiledning for forskriver
Croatian: Stoga muški bolesnici moraju primijeniti mjere opreza kako bi spriječili trudnoću svoje partnerice tijekom liječenja kladribinom i najmanje 6 mjeseci nakon zadnje doze (vidjeti gore).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter må derfor ta forholdsregler for å unngå graviditet hos sin partner under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen (se ovenfor).
Croatian: • Vodič za bolesnike Vodič za propisivače lijeka treba uključivati:
Norwegian Bokmål: Veiledningen for forskriver skal inneholde:
Croatian: Stoga, muški bolesnici moraju primijeniti mjere opreza kako bi spriječili trudnoću u partnerice tijekom liječenja kladribinom i najmanje 6 mjeseci nakon zadnje doze.
Norwegian Bokmål: Derfor må mannlige pasienter ta forholdsregler for å hindre graviditet hos sin partner under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen.
Croatian: Ispitivanja su otkrila da je srednja vrijednost volumena distribucije kladribina u rasponu od 480 do 490 l.
Norwegian Bokmål: Studier viste et gjennomsnittlig distribusjonsvolum for kladribin i området 480 til 490 l. Plasmaproteinbindingen av kladribin er 20 % og uavhengig av plasmakonsentrasjonen.
Croatian: NAZIV LIJEKA MAVENCLAD 10 mg tablete kladribin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin
Croatian: U bolesnika s visoko aktivnom bolešću liječenih peroralnim kladribinom u preporučenoj kumulativnoj dozi od 3,5 mg/kg provedene su post hoc analize djelotvornosti po podskupinama.
Norwegian Bokmål: Post-hoc effektanalyser fra undergrupper er utført hos pasienter med høy sykdomsaktivitet behandlet med oral kladribin ved den anbefalt kumulative dosen på 3,5 mg/kg.
Croatian: Ako se kladribin primjenjuje prije ili istodobno s drugim tvarima koje utječu na hematološki profil, mogu se očekivati dodatne hematološke nuspojave (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Additive hematologiske bivirkninger kan forventes hvis kladribin administreres før eller samtidig med andre stoffer som påvirker den hematologiske profilen (se pkt.
Croatian: Pokazalo se da bubrežni klirens kladribina ovisi o klirensu kreatinina.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av kladribin ble påvist å være avhengig av kreatinin-clearance.
Croatian: Ako broj limfocita padne ispod 200 stanica/mm³, potrebno je razmotriti profilaksu protiv herpesa sukladno lokalnoj standardnoj praksi za vrijeme limfopenije 4. stupnja (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: 9 celler/l, bør profylaktisk behandling mot herpes i henhold til standard praksis vurderes mens grad 4 lymfopenien pågår (se pkt.
Croatian: Klinička ispitivanja s peroralnim kladribinom kod MS-a nisu uključila bolesnike starije od 65 godina; stoga nije poznato je li njihov odgovor drugačiji od odgovora mlađih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med oral kladribin ved MS inkluderte ikke pasienter over 65 år.
Croatian: Žene koje uzimaju hormonske kontraceptive sa sistemskim djelovanjem trebale bi dodatno koristiti i mehaničku kontracepciju tijekom liječenja kladribinom te još najmanje 4 tjedna nakon zadnje doze u svakoj godini liječenja (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker systemiske hormonelle prevensjonsmidler, må bruke en ekstra barrieremetode under behandling med kladribin og i minst 4 uker etter den siste dosen i hvert behandlingsår (se pkt.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: Muški bolesnici moraju primijeniti mjere opreza kako bi spriječili trudnoću partnerice tijekom liječenja kladribinom i najmanje 6 mjeseci nakon zadnje doze.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter må ta forholdsregler for å unngå graviditet hos sin kvinnelige partner under behandlingen med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen.
Croatian: 84 (4 x 21) tablete (višestruko pakiranje)
Norwegian Bokmål: 84 (4 x 21) tabletter (multipakning)
Croatian: 100 mg / 40 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (PVC/PE/PCTFE/Al)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Croatian: f. VOYAGE-1 i VOYAGE-2 bila su azijska regionalna ispitivanja.
Norwegian Bokmål: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier.
Croatian: Zbog toga Maviret možda neće djelovati dovoljno dobro.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at Maviret ikke virker så bra.
Croatian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
Norwegian Bokmål: 8017 JV Zwolle NEDERLAND
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. srpnja 2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. juli 2017
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u prekratkom vremenskom razdoblju).
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose (to doser for kort tid etter hverandre).
Croatian: DORA (1. dio)
Norwegian Bokmål: DORA (del 1)
Croatian: Time omogućuje uklanjanje infekcije iz tijela.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan fjernes fra kroppen.
Croatian: Tmax (h)a
Norwegian Bokmål: Tmax (t)a
Croatian: Završno izvješće iz ispitivanja treba predati do:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Croatian: Preporučuje se oprez.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet.
Croatian: Učinak hrane (u odnosu na primjenu natašte)b
Norwegian Bokmål: Effekt av måltider (i forhold til fasting)b
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Croatian: Oksidacijski metaboliti ili njihovi nusproizvodi činili su 26% radioaktivne doze.
Norwegian Bokmål: d. Oksidative metabolitter eller deres biprodukter utgjorde 26 % av radioaktiv dose.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli pokazati liječniku što ste uzeli.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Croatian: Uzmite sve 3 tablete iz 1 blistera zajedno, jedanput na dan s hranom
Norwegian Bokmål: Ta alle 3 tablettene fra 1 blister én gang daglig med mat
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često glavobolja
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nervesystemet Svært vanlige hodepine
Croatian: Što je Maviret i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Maviret er og hva det brukes mot
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Maviret
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Maviret
Croatian: • Tablete uzmite s hranom.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene sammen med mat.
Croatian: Metabolizam sekundaran nema
Norwegian Bokmål: Metabolisme sekundær ingen
Croatian: Genotip 3b je podtip prijavljen u relativno malom broju bolesnika s HCV infekcijom u Kini i u nekoliko država u južnoj i jugoistočnoj Aziji, ali rijetko izvan ove regije.
Norwegian Bokmål: GT3b er en undertype rapportert i et relativt lite antall pasienter med HCV-infeksjon i Kina og noen få land i Sør- og Sørøst-Asia, men sjelden utenfor denne regionen.
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima/ mogući mehanizam interakcije
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapeutiske områder/mulig interaksjonsmekanisme
Croatian: Nemojte uzeti Maviret ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Maviret dersom noe av dette gjelder deg.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti nijednu dozu ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke gå glipp av en dose av dette legemidlet.
Croatian: • atorvastatin ili simvastatin (za snižavanje razine kolesterola u krvi)
Norwegian Bokmål: • atorvastatin eller simvastatin (for å senke kolesterol i blodet)
Croatian: Fenitoin, fenobarbital, primidon
Norwegian Bokmål: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije s tenofovirdizoproksilfumaratom.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk signifikant interaksjon med tenofovirdisoproksilfumarat.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Maviret.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du trenger å bruke Maviret.
Croatian: Kako Maviret izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Maviret ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u najbližu bolnicu.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn anbefalt dose, må du kontakte legen din eller oppsøke nærmeste sykehus med en gang.
Croatian: Ovaj popis nije konačan.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en uttømmende liste.
Croatian: 67061 Ludwigshafen
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen TYSKLAND
Croatian: Učinci lijeka Maviret tijekom trudnoće nisu poznati.
Norwegian Bokmål: Effekten av Maviret under graviditet er ikke kjent.
Croatian: U skladu s očekivanjima, rizik od neuspjeha bio je najveći u bolesnika koji su bili izloženi lijekovima iz obje skupine.
Norwegian Bokmål: Som forventet var risikoen for svikt høyest blant de som var eksponert for begge klassene.
Croatian: Direktna hiperbilirubinemija prijavljena je u 0,3% ispitanika.
Norwegian Bokmål: Direkte hyperbilirubinemi ble rapportert hos 0,3 % av pasientene.
Croatian: b. Srednja vrijednost sistemske izloženosti uz obrok s umjerenim do visokim udjelom masti.
Norwegian Bokmål: b. Gjennomsnittlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til høyt fettinnhold.
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom se ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med darunavir er ikke anbefalt.
Croatian: • imate ili ste ranije imali infekciju virusom hepatitisa B
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus
Croatian: Očekuje se porast izloženosti takrolimusu.
Norwegian Bokmål: En økning av takrolimuseksponering forventes.
Croatian: Primjena lijeka Maviret ne preporučuje se u bolesnika kojima trebaju stabilne doze ciklosporina > 100 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Maviret anbefales ikke til bruk hos pasienter som har behov for faste doser med ciklosporin > 100 mg daglig.
Croatian: Prisutnost istodobne HIV-1 infekcije virusom nije utjecala na djelotvornost.
Norwegian Bokmål: HIV-1-koinfeksjon påvirket ikke effekten.
Croatian: 8 tjedana
Norwegian Bokmål: 8 uker
Croatian: Stope odgovora primijećene u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina bile su slične onima u bolesnika u dobi od < 65 godina u svim liječenim skupinama.
Norwegian Bokmål: Responsen som ble sett hos pasienter > 65 år var tilsvarende den som ble sett hos pasienter < 65 år på tvers av behandlingsgruppene.
Croatian: • utvrdio trebate li uzimati Maviret i koliko dugo
Norwegian Bokmål: • om du skal ta Maviret og hvor lenge du skal ta det
Croatian: Očekuje se: ↑ fluvastatin i ↑ pitavastatin
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ fluvastatin og ↑ pitavastatin
Croatian: SOF + DKV, 12 tjedana N=115
Norwegian Bokmål: SOF+DCV 12 uker N=115
Croatian: LIJEKOVI KOJI SADRŽE ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/norgestimat
Norwegian Bokmål: PRODUKTER SOM INNEHOLDER ETINYLØSTRADIOL Etinyløstradiol (EE)/norgestimat
Croatian: Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti Maviret:
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt Maviret:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Maviret u djece mlađe od 12 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Maviret hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,48 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,48 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Croatian: • dabigatraneteksilat (za sprječavanje krvnih ugrušaka)
Norwegian Bokmål: • dabigatraneteksilat (for å forhindre blodpropp)
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (obično se koriste za liječenje epilepsije)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (brukes vanligvis mot epilepsi)
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se primjena lijeka Maviret u trudnoći.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales ikke Maviret ved graviditet.
Croatian: Istodobna primjena se ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
Croatian: • ako ste alergični na glekaprevir, pibrentasvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor glekaprevir, pibrentasvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave (incidencija ≥ 10%) bile su glavobolja i umor.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene (forekomst > 10 %) var hodepine og fatigue.
Croatian: Medijan vrijednosti EC50, nM (raspon)
Norwegian Bokmål: Median EC50, nM (variasjon)
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Deretter tar du neste dose som planlagt.
Croatian: Drugi lijekovi i Maviret
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Maviret
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer to može utjecati na količinu lijeka Maviret u krvi.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene siden dette kan påvirke mengden Maviret i blodet ditt.
Croatian: Opažene nuspojave bile su usporedive s onima opaženima u kliničkim ispitivanjima lijeka Maviret u odraslih.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene observert var sammenlignbar med de som ble observert i kliniske studier med Maviret hos voksne.
Croatian: Nije bilo viroloških neuspjeha.
Norwegian Bokmål: Det var ingen virologisk svikt.
Croatian: Glekaprevir i pibrentasvir neće se u značajnoj mjeri ukloniti hemodijalizom.
Norwegian Bokmål: Glekaprevir og pibrentasvir blir ikke signifikant eliminert ved hemodialyse.
Croatian: za sprječavanje krvnih ugrušaka *Liječnik će Vam možda trebati povećati učestalost krvnih pretraga kako bi utvrdio koliko Vam se dobro krv zgrušava.
Norwegian Bokmål: for å forhindre blodpropp *Legen din kan ha behov for å ta blodprøver oftere for å sjekke hvor godt blodet ditt koagulerer.
Croatian: • lijekove koji sadrže etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi, uključujući vaginalne prstene i tablete)
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder etinyløstradiol (slik som prevensjonsmidler, inkludert pringer og p-piller)
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da tablete progutaju cijele, s hranom, te da ih ne smiju žvakati, drobiti ni lomiti jer to može promijeniti bioraspoloživost djelatnih tvari (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å svelge tablettene hele med mat, og ikke tygge, knuse eller dele opp tablettene, da dette kan endre virkestoffenes biotilgjengelighet (se pkt.
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: • imate šećernu bolest.
Norwegian Bokmål: • har diabetes.
Croatian: Omeprazol 40 mg jedanput na dan (navečer, bez hrane)
Norwegian Bokmål: Omeprazol 40 mg én gang daglig (på kvelden uten mat)
Croatian: Kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol ne smiju se koristiti u kombinaciji s lijekom Maviret.
Norwegian Bokmål: Prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol skal ikke brukes i kombinasjon med Maviret.
Croatian: ↑ GS-331007 ↔ glekaprevir
Norwegian Bokmål: ↑ GS-331007 ↔ glekaprevir ↔ pibrentasvir
Croatian: Omeprazol 40 mg jedanput na dan (1 sat prije doručka)
Norwegian Bokmål: Omeprazol 40 mg én gang daglig (1 time før frokost)
Croatian: Neke su supstitucije na položaju 156 smanjile osjetljivost na glekaprevir (genotipovi 1-4) > 100 puta.
Norwegian Bokmål: Noen substitusjoner ved posisjon 156 reduserte følsomheten for glekaprevir (genotype 1 til 4) med > 100 ganger.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često umor
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige fatigue
Croatian: • Drugi sastojci su:
Norwegian Bokmål: • du bruker følgende legemidler:
Croatian: Tablica 3: Interakcije između lijeka Maviret i drugih lijekova
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Interaksjoner mellom Maviret og andre legemidler
Croatian: Ne očekuje se značajna inhibicija CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ili MATE2K.
Norwegian Bokmål: Signifikant hemming av CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K forventes ikke.
Croatian: Preporučuje se oprez i praćenje terapijskih koncentracija digoksina.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet og å utføre terapeutisk konsentrasjonsmåling av digoksin.
Croatian: Liječnik će napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom Maviret kako bi:
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Maviret.
Croatian: Klinički komentari
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer
Croatian: SVR12 u ispitanika bez ciroze 8 tjedana
Norwegian Bokmål: SVR12 hos pasienter uten cirrhose 8 uker
Croatian: U plazmi nisu primijećeni metaboliti glekaprevira.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter av glekaprevir ble sett i plasma.
Croatian: (inhibicija UGT1A1)
Norwegian Bokmål: (Hemming av UGT1A1)
Croatian: INHIBITORI HMG-CoA REDUKTAZE Atorvastatin
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-REDUKTASEHEMMER Atorvastatin
Croatian: Udio ispitanika liječenih lijekom Maviret koji su trajno prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio je 0,1%.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med Maviret som seponerte behandlingen permanent på grunn av bivirkninger var 0,1 %.
Croatian: Ako povratite nakon što uzmete Maviret, to može utjecati na količinu lijeka u krvi.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter å ha tatt Maviret, kan det påvirke mengden Maviret i blodet ditt.
Croatian: U klinička ispitivanja lijeka Maviret bilo je uključeno 328 ispitanika u dobi od 65 i više godina (13,8% od ukupnog broja ispitanika).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Maviret inkluderte 328 pasienter i alderen 65 og eldre (13,8 % av det totale antall pasienter).
Croatian: Učinak kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovir dizoproksilfumarat na glekaprevir i pibrentasvir nije izravno kvantitativno mjeren u ovom ispitivanju, no izloženosti glekapreviru i pibrentasviru bile su značajno niže nego u povijesnim kontrolama.
Norwegian Bokmål: Effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat på glekaprevir og pibrentasvir ble ikke kvantifisert direkte i denne studien, men eksponeringen av glekaprevir og pibrentasvir var signifikant lavere enn historiske kontroller.
Croatian: Smjer strelice označava smjer promjene izloženosti (Cmax, AUC i Cmin) glekapreviru, pibrentasviru i istodobno primijenjenom lijeku (↑ = povećanje (više od 25%), ↓ = smanjenje (više od 20%), ↔ = nema promjene (smanjenje za najviše 20% ili povećanje za najviše 25%)).
Norwegian Bokmål: Retningen på pilen indikerer retningen av endringen i eksponeringen (Cmax, AUC og Cmin) for glekaprevir, pibrentasvir og legemidlet som er administrert samtidig (↑ = økning (mer enn 25 %), ↓ = reduksjon (mer enn 20 %), ↔ = ingen endring (lik eller mindre enn 20 % reduksjon eller 25 % økning)).
Croatian: Tablici 3 navodi se omjer srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata (interval pouzdanosti od 90%) učinka na koncentraciju lijeka Maviret i nekih čestih istodobno primjenjivanih lijekova.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser minste kvadraters gjennomsnittsratio (90 % konfidensintervall)-effekt på konsentrasjon av Maviret og noen vanlige legemidler gitt samtidig.
Croatian: Maviret sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Maviret inneholder laktose
Croatian: BLOKATORI RECEPTORA ANGIOTENZINA II Losartan jednokratna doza od
Norwegian Bokmål: ANGIOTENSIN II-RESEPTORBLOKKERE Losartan
Croatian: Farmakoterapijska skupina: direktno djelujući antivirotici, ATK oznaka: J05AP57 glekaprevir i pibrentasvir
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direktevirkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP57 glekaprevir og pibrentasvir
Croatian: Povišenja vrijednosti bilirubina bila su asimptomatska i prolazna te su se obično javljala u ranoj fazi liječenja.
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubin var asymptomatisk, forbigående og oppstod typisk tidlig i behandlingen.
Croatian: Neke kombinacije supstitucija kod genotipova 1a i 3a (uključujući A30K+Y93H kod genotipa 3a) pokazale su smanjenje osjetljivosti na pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Noen kombinasjoner av substitusjoner hos genotype 1a og 3a (inkludert A30K + Y93H hos genotype 3a) viste redusert følsomhet for pibrentasvir.
Croatian: ND = nije dostupno Rezistencija
Norwegian Bokmål: NA = ikke tilgjengelig
Croatian: U bolesnika s istodobnom HBV/HCV infekcijom postoji rizik od reaktivacije HBV-a pa ih stoga treba nadzirati i liječiti u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Norwegian Bokmål: HBV/HCV-koinfiserte pasienter har risiko for HBV-reaktivering, og bør derfor monitoreres og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer.
Croatian: Od svih prethodno liječenih bolesnika, njih 46% (42/91) nije uspješno odgovorilo na prethodni režim liječenja koji je sadržavao sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som var tidligere behandlet hadde 46 % (42/91) opplevd behandlingssvikt med tidligere regime som inneholdt sofosbuvir.
Croatian: Maviret ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Maviret har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Primjena jednokratne doze [14C]-glekaprevira ili [14C]-pibrentasvira u ispitivanjima masene bilance.
Norwegian Bokmål: c. Enkeltdose av [14C]glekaprevir eller [14C]pibrentasvir i studier på massebalanse.
Croatian: filmom obložene tablete 21 filmom obložena tableta
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter 21 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Podtip HCV-a
Norwegian Bokmål: Undertype av HCV
Croatian: Ako nije moguće izbjeći ovu kombinaciju te ako njezina korist nadilazi rizik, može se razmotriti istodobna primjena ovih lijekova uz pažljivo kliničko praćenje.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, kan bruken vurderes dersom nytteverdi veier opp for risikoen, med nøye klinisk
Croatian: Maviret sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: Maviret inneholder laktose.
Croatian: Ukupna prevalencija A30K i Y93H na početku ispitivanja iznosila je 6,5% odnosno 4,9%.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av A30K og Y93H ved baseline var henholdsvis 6,5 % og 4,9 %.
Croatian: Izloženost glekapreviru i pibrentasviru u adolescenata u dobi od 12 do <18 godina bila je usporediva onoj u odraslih iz ispitivanja faze 2/3.
Norwegian Bokmål: Eksponering for glekaprevir og pibrentasvir hos ungdom i alderen 12 til < 18 år var sammenlignbar med den hos voksne fra fase 2/3 studier.