FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 07 January 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. január 2010
English: Reporting side effects
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
English: The dose should not exceed once daily, as more frequent administration may lessen the intraocular pressure lowering effect.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne sa nemá prekročiť, pretože častejšie podávanie môže viesť k zoslabeniu účinku na znižovanie vnútroočného tlaku.
English: This medicine does not contain a preservative.
Slovak: Tento liek neobsahuje konzervačnú látku.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaše a na škatuľke po EXP.
English: United Kingdom Allergan Ltd
Slovak: Allergan Ltd
English: • Worsening of vision
Slovak: • zhoršenie videnia
English: The requirements for submission of periodic safety update report for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
English: You must throw away the bottle at the latest four weeks after you first opened it, even if there are still some drops left.
Slovak: Najneskôr po štyroch týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašu vyhodiť, i napriek tomu, že v nej ešte nejaký roztok zostal.
English: Throw away the single-dose container after you have used it, even if there is some solution left.
Slovak: Po použití jednodávkový obal vyhoďte, aj keby v ňom ostalo trochu roztoku.
English: Turn the single-dose container upside down and squeeze it to release 1 drop into the affected eye(s).
Slovak: Jednodávkový obal otočte zdola nahor a stlačením uvoľnite 1 kvapku do postihnutého oka (očí).
English: It is unknown whether bimatoprost is excreted in human breast milk.
Slovak: Nie je známe, či sa bimatoprost vylučuje do ľudského mlieka.
English: Take one single-dose container from the pouch and hold it upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap.
Slovak: Z vrecka si vezmite jeden jednodávkový obal, držte ho zvislo (aby viečko smerovalo nahor) a odkrúťte viečko.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
English: • An allergic reaction in the eye
Slovak: • alergická reakcia v oku
English: Reduction of elevated intraocular pressure in chronic open-angle glaucoma and ocular hypertension in adults (as monotherapy or as adjunctive therapy to beta-blockers).
Slovak: Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a vnútroočnej hypertenzii u dospelých pacientov (ako monoterapia alebo ako doplnková terapia k betablokátorom).
English: Skin
Slovak: Kožné
English: To help you remember, write down the date you opened it in the space on the box.
Slovak: Pre lepšie zapamätanie si zapíšte dátum otvorenia na voľnú plochu na papierovej škatuľke.
English: Colourless solution.
Slovak: Bezfarebný roztok.
English: Therefore, LUMIGAN should be used with caution in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule).
Slovak: Preto sa má LUMIGAN používať s opatrnosťou u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre makulárny edém (napr. afakickí pacienti, pseudofakickí pacienti s trhlinou zadného puzdra šošovky).
English: Hypersensitivity reaction including signs and symptoms of eye allergy and allergic dermatitis
Slovak: Poruchy imunitného systému neznáme hypersenzitívna reakcia vrátane prejavov a príznakov očnej alergie a alergickej dermatitídy
English: • Inflamed, red and itchy eyelids
Slovak: • zapálené, červené a svrbiace viečka
English: Sodium chloride
Slovak: Chlorid sodný
English: A 12 week (double-masked, randomized, parallel group ) clinical study compared the efficacy and safety of LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
Slovak: V 12-týždňovej (dvojito maskovanej, randomizovanej, s paralelnou skupinou) klinickej štúdii sa porovnávala účinnosť a bezpečnosť LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie).
English: There have been reports of bacterial keratitis associated with the use of multiple dose containers of topical ophthalmic products.
Slovak: Existujú správy o výskyte bakteriálnej keratitídy súvisiacej s používaním viacdávkových nádob topických oftalmologických produktov.
English: While there is limited information available on patients with a history of asthma or COPD, there have been reports of exacerbation of asthma, dyspnoea and COPD, as well as reports of asthma, in post marketing experience.
Slovak: Napriek obmedzeným informáciám o pacientoch s anamnézou astmy alebo CHOCHP sa v skúsenostiach po uvedení lieku na trh uvádza exacerbácia astmy, dyspnoe a CHOCHP a je hlásená aj astma.
English: The solution should be used immediately after opening.
Slovak: Roztok sa musí použiť okamžite po otvorení.
English: Animal studies have shown excretion of bimatoprost in breast milk.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie bimatoprostu do mlieka.
English: LUMIGAN eye drops are used to reduce high pressure in the eye.
Slovak: Očné kvapky LUMIGAN sa používajú na zníženie zvýšeného tlaku v oku.
English: Patients with hepatic and renal impairment:
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek:
English: If you forget to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose If you forget to use this medicine, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Slovak: Ak zabudnete použiť LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Ak ste si zabudli podať tento liek, kvapnite si jednu kvapku hneď, keď si spomeniete a potom sa vráťte ku svojmu pravidelnému dávkovaniu.
English: Approximately 0.7% of patients in the LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose group discontinued due to any adverse event in the 3 month study.
Slovak: Približne 0,7 % pacientov v skupine užívajúcej LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový liečbu prerušilo z dôvodu nejakého nežiaduceho účinku v priebehu 3-mesačnej štúdie.
English: Each pouch contains 10 single-dose containers.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 10 jednodávkových obalov.
English: Respiratory
Slovak: Dýchacie
English: Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery of the iris and the entire iris or parts become more brownish.
Slovak: V typickom prípade sa hnedá pigmentácia okolo zrenice koncentricky rozprestiera smerom k obvodu postihnutých očí, celá dúhovka alebo jej časti však môžu viac zhnednúť.
English: Investigations common liver function test abnormal
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté abnormálny test funkcií pečene
English: Cardiovascular
Slovak: Kardiovaskulárne
English: Bimatoprost did not impair fertility in rats up to doses of 0.6 mg/kg/day (at least 103-times the intended human exposure).
Slovak: Bimatoprost nepoškodzoval u potkanov až do dávky 0,6 mg/kg/deň (najmenej 103 násobok predpokladanej humánnej expozície) fertilitu.
English: LUMIGAN should only be applied to the eye.
Slovak: LUMIGAN sa má používať iba na aplikáciu do očí.
English: Since LUMIGAN contains benzalkonium chloride, monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients or where the cornea is compromised.
Slovak: Keďže LUMIGAN obsahuje benzalkóniumchlorid, vyžaduje sa sledovanie v priebehu častého používania alebo pri dlhodobej liečbe u pacientov so syndrómom suchého oka alebo s poškodenou rohovkou.
English: Pack contains 5-single-dose containers in a carton.
Slovak: Balenie obsahuje 5 jednodávkových obalov v škatuľke.
English: Bimatoprost penetrates the human cornea and sclera well in vitro.
Slovak: Bimatoprost in vitro veľmi dobre penetruje cez ľudskú rohovku a skléru.
English: Gently pull down the lower eyelid to form a pocket.
Slovak: Jemne stiahnite spodné viečko a vytvorte tak malú kapsičku.
English: The most frequently reported adverse reaction was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and of a non-inflammatory nature) occurring in 29 % of patients.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky boli hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a jej charakter sa považuje za nezápalový) u 29 % pacientov.
English: No clinically relevant effects on heart rate and blood pressure have been observed in clinical trials.
Slovak: V priebehu klinických štúdií sa nepozoroval žiadny klinicky relevantný účinok na srdcovú frekvenciu a krvný tlak.
English: Affecting the body
Slovak: Účinky na organizmus
English: The recommended dose is one drop in the affected eye(s) once daily, administered in the evening.
Slovak: Odporučená dávka je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne večer.
English: Carton containing 30 or 90 single-dose containers in three or nine aluminium foil pouches, respectively.
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 30 alebo 90 jednodávkových obalov v troch alebo deviatich vreckách z hliníkovej fólie
English: To help prevent infections and avoid eye injury, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else.
Slovak: Aby ste zabránili infekcii a poraneniu oka, hrot fľaše sa pri kvapkaní nemá dotknúť oka alebo niečoho iného.
English: • Slight redness (up to 29 % of people)
Slovak: • ľahké sčervenanie (až 29 % ľudí)
English: Vascular disorders not known hypertension
Slovak: Poruchy ciev neznáme hypertenzia
English: Since LUMIGAN 0.1 mg/ml contains 200 ppm benzalkonium chloride (four times the concentration in bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops), it should be used with caution in dry eye patients, in patients where the cornea may be compromised and in patients taking multiple BAK-containing eye drops.
Slovak: Keďže LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje 200 ppm benzalkóniumchloridu (4 x vyššiu koncentráciu ako je u bimatoprostu 0,3 mg/ml očnej instilácie), má sa používať s opatrnosťou u pacientov so syndrómom suchého oka alebo s možným poškodením rohovky a u pacientov, ktorí používajú viaceré očné instilácie s obsahom benzalkóniumchloridu.
English: In rat peri/postnatal studies, maternal toxicity caused reduced gestation time, foetal death, and decreased pup body weights at  0.3 mg/kg/day (at least 41-times the intended human exposure).
Slovak: V peri/postnatálnych štúdiách u potkanov spôsobila materská toxicita redukciu gestačného času, fetálnu smrť a zníženie telesnej hmotnosti mláďat o  0,3 mg/kg/deň (najmenej 41-krát vyššia ako predpokladaná humánna expozícia).
English: • Macular oedema (swelling of the retina at the back of the eye which may lead to worsening vision)
Slovak: • makulárny edém (opuch sietnice v zadnej časti oka, ktorý môže viesť k zhoršeniu zraku)
English: At any visit, the mean diurnal IOP values measured over the 12-month study period differed by no more than 1.3 mmHg throughout the day and were never greater than 18.0 mmHg.
Slovak: Priemerné denné hodnoty vnútroočného tlaku, merané pri každej návšteve po celú dobu 12 mesačnej štúdie, sa nelíšili o viac ako 1,3 mmHg v priebehu dňa a nikdy neboli vyššie ako 18,0 mmHg.
English: Adverse Reaction
Slovak: Nežiaduca reakcia
English: Remove contact lenses before use.
Slovak: Pred použitím vyberte kontaktné šošovky.
English: • Longer eyelashes
Slovak: • dlhšie riasy
English: If you use LUMIGAN with another eye medicine, wait at least five minutes between using LUMIGAN and the other eye medicine.
Slovak: Ak používate LUMIGAN s inými očnými kvapkami, medzi kvapnutím LUMIGANU a ďalšieho lieku dodržte odstup najmenej piatich minút.
English: Bimatoprost is eliminated primarily by renal excretion, up to 67 % of an intravenous dose administered to healthy adult volunteers was excreted in the urine, 25 % of the dose was excreted via the faeces.
Slovak: Bimatoprost je primárne eliminovaný obličkami, viac ako 67 % z intravenóznej dávky podanej zdravým dospelým dobrovoľníkom sa vylúčilo močom, 25 % sa vylúčilo stolicou.
English: Side effects where the frequency is not known
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders not known asthma, asthma exacerbation, COPD exacerbation and dyspnoea
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína neznáme astma, exacerbácia astmy, exacerbácia CHOCHP a dyspnoe
English: Mean Cmax and AUC 0-24hrs values were similar on days 7 and 14 at approximately 0.08 ng/ml and 0.09 ng•hr/ml respectively, indicating that a steady bimatoprost concentration was reached during the first week of ocular dosing.
Slovak: Priemerné Cmax a AUC 0-24hod. hodnoty boli 7. a 14. deň podobné, približne 0,08 ng/ml (7. deň) a 0,09 ng•hod/ml (14.deň), čo ukazuje, že rovnovážny stav koncentrácie bimatoprostu sa dosiahol v priebehu prvého týždňa očného podávania.
English: Clear, single-dose Low Density Polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
Slovak: Priesvitné jednodávkové obaly z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) s odkrútiteľným výstupkom.
English: Gastrointestinal disorders uncommon nausea
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu menej časté nevoľnosť
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose has not been tested in children under the age of 18 and therefore should not be used by patients under 18 years.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový nebol skúšaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto by ho osoby mladšie ako 18 rokov nemali používať.
English: Wait 15 minutes after using the drops, and before you put your lenses back in.
Slovak: Po použití kvapiek počkajte 15 minút, až potom si znova nasaďte šošovky.
English: LUMIGAN should be used with caution in patients with a prior history of significant ocular viral infections (e.g. herpes simplex) or uveitis/iritis.
Slovak: LUMIGAN sa preto má používať s opatrnosťou u pacientov s predchádzajúcou anamnézou signifikantných vírusových infekcií oka (napr. jednoduchého oparu) alebo uveitídy/iritídy.
English: The colour of your iris may also go darker over time.
Slovak: Vaša dúhovka môže tiež časom stmavnúť.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency we
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
English: Paediatric population: The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť lieku LUMIGAN u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data) adverse reactions are presented according to System Organ Class in Table 1.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé < 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov sa nedá určiť) nežiaduce účinky sú podľa systémovej klasifikácie orgánov uvedené v tabuľke 1.
English: 8 March 2002 / 20 February 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. marec 2002
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the single-dose container and the carton after the expiry date (EXP):.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na jednodávkovom obale a na škatuľke po dátume exspirácie (EXP).
English: Concomitant use of LUMIGAN and antiglaucomatous agents other than topical beta-blockers has not been evaluated during adjunctive glaucoma therapy.
Slovak: Súčasné použitie LUMIGANU s inými antiglaukomatikami ako topickými betablokátormi sa v priebehu doplnkovej liečby glaukómu nehodnotilo.
English: During a 12-month pivotal study in adults with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, the mean diurnal IOP values measured at any visit over the 12-month study period differed by no more than 1.1 mmHg throughout the day and were never greater than 17.7 mmHg.
Slovak: V priebehu 12-mesačnej pivotnej štúdie s LUMIGANOM 0,1 mg/ml očnou roztokovou instiláciou u dospelých pacientov, priemerné denné hodnoty vnútroočného tlaku, merané pri každej návšteve po celú dobu 12-mesačnej štúdie, sa nelíšili o viac ako 1,1 mmHg v priebehu dňa a nikdy neboli vyššie ako 17,7 mmHg.
English: The most frequently reported adverse reactions were conjuctival hyperaemia (mostly trace to mild and of a non-inflammatory nature) occurring in 24% of patients, and eye pruritis occurring in 4% of patients.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky boli hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a nezápalového charakteru), ktorá sa vyskytla u 24 % pacientov, a svrbenie očí prejavujúce sa u 4 % pacientov.
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose also achieved equivalent IOP lowering efficacy with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) in average eye IOP at each follow-up timepoint at weeks 2, 6 and 12.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový zároveň dosiahol ekvivalentnú účinnosť pri znižovaní ako LUMIGAN 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) z hľadiska priemerného vnútroočného tlaku na každej kontrolnej návšteve v 2., 6. a 12. týždni.
English: Package Leaflet: Information for the user
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
English: • Irritation, when drop is put in the eye
Slovak: • podráždenie po podaní lieku do oka
English: Table 2 lists adverse reactions that were seen in a 12 month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation), but were reported at a higher frequency than with LUMIGAN 0.3 mg/mL (single-dose).
Slovak: V tabuľke č. 2 sa uvádzajú nežiaduce účinky pozorované v 12-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie), ale frekvencia ich hlásení bola vyššia než pri LUMIGANE 0,3 mg/ml (jednodávkovom).
English: In addition to the side effects for LUMIGAN 0.1 mg/ml, the following side effects have been seen with another medicine containing a higher strength of bimatoprost (0.3 mg/ml):
Slovak: Okrem vedľajších účinkov LUMIGANU 0,1 mg/ml, boli spozorované nasledovné vedľajšie účinky u iného lieku s vyšším obsahom bimatoprostu (0,3 mg/ml):
English: - If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose eye drops are used to reduce high pressure in the eye.
Slovak: Očné kvapky LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový sa používajú na zníženie zvýšeného tlaku v oku.
English: 10 single-dose containers
Slovak: 10 jednodávkových obalov
English: Do not use this medicine: - If you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na bimatoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: LUMIGAN has not been studied in patients with renal or moderate to severe hepatic impairment and should therefore be used with caution in such patients.
Slovak: LUMIGAN sa neskúšal u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo stredným až ťažkým poškodením funkcie obličiek, preto sa má u týchto pacientov používať so zvýšenou opatrnosťou.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden lokálny očný liek, potom sa má zachovať medzi nimi časový odstup najmenej 5 minút.
English: Additional adverse reactions reported with LUMIGAN 0.3 mg/ml are presented in Table 2.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky hlásené s LUMIGANOM 0,3 mg/ml sú uvedené v tabuľke 2.
English: There is a potential for the IOP-lowering effect of prostaglandin analogues (e.g. LUMIGAN) to be reduced in patients with glaucoma or ocular hypertension when used with other prostaglandin analogues (see section 4.4).
Slovak: LUMIGAN) na znižovanie vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom alebo vnútroočnou hypertenziou pri použití ďalších analógov prostaglandínu (pozri časť 4.4).
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose has not been studied in patients wearing contact lenses.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový sa neskúmal u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky.
English: • Inflammation within the eye
Slovak: • zápal v oku
English: Opened (1):
Slovak: Otvorené (1):
English: Opened (3):
Slovak: Otvorené (3):
English: If you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose with another eye medicine, wait at least 5 minutes between using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose and the other eye medicine.
Slovak: Ak používate LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový s inými očnými kvapkami, medzi kvapnutím LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového a ďalšieho lieku dodržte odstup najmenej 5 minút.
English: - The active substance is bimatoprost.
Slovak: - Liečivo je bimatoprost.
English: Co. Mayo
Slovak: Mayo
English: This dose is at least 22 times higher than an accidental dose of the entire content of a pack of LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose (30 x 0.4 mL single-dose containers; 12 mL) in a 10 kg child.
Slovak: Táto dávka je najmenej 22-krát vyššia ako náhodne podaná dávka celého obsahu balenia LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového (jednodávkové obaly 30 x 0,4 ml, 12 ml) dieťaťu s hmotnosťou 10 kg.
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid skin and increased iris pigmentation, since these have been observed during treatment with LUMIGAN.
Slovak: Skôr, ako sa začne s liečbou, musí byť pacient informovaný o možnom raste rias, stmavnutí kože na viečkach a zvýšení pigmentácie dúhovky.
English: Bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution contains the preservative benzalkonium chloride, which may be absorbed by soft contact lenses.
Slovak: Bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorú môže mäkká kontaktná šošovka absorbovať.
English: Opened (2):
Slovak: Otvorené (2):
English: • Increasing tears
Slovak: • zvýšené slzenie
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých je podozrenie na predchádzajúcu nežiaducu reakciu na benzalkóniumchlorid, ktorá viedla k prerušeniu užívania.
English: Fertility There are no data on the effects of bimatoprost on human fertility.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch bimatoprostu na plodnosť ľudí.
English: BOTTLE
Slovak: FĽAŠU
English: Make sure that the single-dose container is intact before use.
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či je jednodávkový obal neporušený.
English: Patients using LUMIGAN with other prostaglandin analogues should be monitored for changes to their intraocular pressure.
Slovak: U pacientov, ktorí používajú LUMIGAN s ďalšími analógmi prostaglandínu, majú byť sledované zmeny vnútroočného tlaku.
English: Exp: Discard 4 weeks after first opening
Slovak: Exp: Vyhoďte 4 týždne po prvom otvorení.
English: In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u niektorých pacientov s ťažkým poškodením priezračnej vrstvy prednej časti oka (rohovky) vyskytol zákal na rohovke spôsobený nahromadením vápnika počas liečby.
English: • Burning sensation in the eye
Slovak: • pocit pálenia v oku
English: Other medicines and LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Slovak: Iné lieky a LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Once the pouch is opened, the single dose containers should be used within 30 days.
Slovak: Po otvorení vrecka sa jednodávkové obaly majú spotrebovať do 30 dní.
English: In a 12-month Phase III clinical study approximately 38 % of patients treated with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution experienced adverse reactions.
Slovak: V priebehu 12-mesačnej klinickej štúdie z III. fázy približne 38 % pacientov liečených LUMIGANOM 0,1 mg/ml očnou roztokovou instiláciou, hlásilo nežiaduce účinky.