FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Folheto informativo
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Portuguese: • Todos os medicamentos que contêm metotrexato com, pelo menos, uma indicação que requer tratamento uma vez por semana: {A advertência deve dizer o seguinte:}
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken: {Advarselen skal være som følger:}
Portuguese: ESTE CARTÃO DO DOENTE DESTINA-SE APENAS A DOENTES QUE UTILIZAM UM MEDICAMENTO QUE CONTÉM METOTREXATO PARA <INDICAÇÕES INSERIDAS PELOS TITULARES DA AIM EM TERMOS AGRUPADOS, P. EX. COLITE, ARTRITE, PSORÍASE, DE ACORDO COM AS INDICAÇÕES LISTADAS NO FOLHETO INFORMATIVO>.
Norwegian Bokmål: • Orale formuleringer av metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken: {Dette avsnittet skal inkludere følgende formulering:} DETTE PASIENTKORTET ER KUN BEREGNET PÅ PASIENTER SOM BRUKER ET LEGEMIDDEL SOM INNEHOLDER METOTREKSAT MOT <INDIKASJONER SETTES INN AV INNEHAVERNE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED GRUPPERTE BETEGNELSER, F.EKS. KOLITT, ARTRITT, PSORIASIS, I HENHOLD TIL INDIKASJONENE OPPFØRT I PAKNINGSVEDLEGGET>.
Portuguese: Deve colocar-se uma advertência numa caixa de texto, na parte da frente do acondicionamento secundário, num local claramente visível, p. ex. a seguir à informação sobre o nome e a substância ativa; as letras deverão ter um tamanho adequado; o respetivo texto e caixa de texto devem aparecer em cor vermelha sobre fundo branco, devendo, no entanto, assegurar-se que contrastam com o resto da embalagem.
Norwegian Bokmål: Den relevante formuleringen og rammen skal være rød på hvit bakgrunn, men må kontrastere med resten av pakningen.
Portuguese: • Formulações orais de medicamentos que contêm metotrexato com, pelo menos, uma indicação que requer tratamento uma vez por semana:
Norwegian Bokmål: • Orale formuleringer av metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken:
Portuguese: Reino Unido Cipla (Eu) Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Cipla (Eu) Limited
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited
Portuguese: Reino Unido Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Storbritannia Orion Corporation
Portuguese: Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Norwegian Bokmål: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Portuguese: Luxemburgo Pfizer S.A. (Belgium)
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pfizer S.A. (Belgium)
Portuguese: Países Baixos Addenda Pharma S.R.L.
Norwegian Bokmål: Nederland Addenda Pharma S.R.L.
Portuguese: Reino Unido Rosemont Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Rosemont Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Países Baixos Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Pharma B.V.
Portuguese: Metotrexato Sodium 1.097g Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g Vial
Portuguese: Reino Unido Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Norwegian Bokmål: Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Portuguese: Países Baixos Aurobindo Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Aurobindo Pharma B.V.
Portuguese: Metotrexato Sodium 1.097g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g/10ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 1096.8mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096.8mg
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmachemie B.V
Portuguese: Reino Unido Hospira Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Hospira Uk Ltd
Portuguese: Metotrexato Disodium 1096mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096mg Vial
Portuguese: Reino Unido Ebewe Pharma
Norwegian Bokmål: Storbritannia Ebewe Pharma
Portuguese: Astron Research Limited
Norwegian Bokmål: Astron Research Limited Metotrexat
Portuguese: Metotrexato Pfizer Metotrexato 500mg Bottle
Norwegian Bokmål: Metotreksat 500mg Bottle
Portuguese: Reino Unido Nordic Group B.V.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Nordic Group B.V.
Portuguese: Países Baixos Nordic Group B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Nordic Group B.V.
Portuguese: Metotrexato Disodium 27.41mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg Vial
Portuguese: Metotrexato 5g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5g/50ml
Portuguese: Metotrexato Sodium 2.742mg Comprimido
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 2.742mg Tablet
Portuguese: Países Baixos Accord Healthcare Limited Injexate
Norwegian Bokmål: Nederland Accord Healthcare Limited Injexate
Portuguese: Metotrexato Disodium 16.44mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Vial
Portuguese: Metotrexato Disodium 10.96mg Comprimido
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg Tablet
Portuguese: Metotrexato 1g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/10ml
Portuguese: Metotrexato 25mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 25mg Vial
Portuguese: Metotrexato Sodium 8.226mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 8.226mg/Ml
Portuguese: Metotrexato 5mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5mg Vial
Portuguese: Methotrexate Gry Metotrexato Disodium 1096.73mg/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096.73mg/10ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 8.22mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg Vial
Portuguese: Metotrexato 1g/40ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/40ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 16.44mg/0.6ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg/0.6ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 10.96mg/0.4ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg/0.4ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 16.44mg Comprimido
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Tablet
Portuguese: Metotrexato 0.4ml/20mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.4ml/20mg
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Portuguese: Metotrexato Sodium 16.452mg/2ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 16.452mg/2ml
Portuguese: Metotrexato 0.6ml/30mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.6ml/30mg
Portuguese: Metotrexato Disodium 2.74mg Comprimido
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 2.74mg Tablet
Portuguese: Reino Unido Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Norwegian Bokmål: Storbritannia Hameln Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Metotrexato Disodium 10.97mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.97mg/Ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 27.41mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg/Ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 8.22mg Comprimido
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg Tablet
Portuguese: Metotrexato 0.2ml/10mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.2ml/10mg
Portuguese: Metotrexato 100ml/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 100ml/Ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 5483.7mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5483.7mg
Portuguese: Metotrexato Sodium 5.484g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 5.484g/50ml
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Norwegian Bokmål: Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Metotrexato Disodium 2.19mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 2.19mg/Ml
Portuguese: Metotrexato Pfizer Metotrexato 1g Bottle Solução injetável
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g Bottle
Portuguese: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare France Methotrexate Metotreksat
Portuguese: Methotrexaat Cf
Norwegian Bokmål: Methotrexaat Pch
Portuguese: Metotrexato 20mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 20mg Syringe
Portuguese: Metotrexato 0.3ml/15mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.3ml/15mg
Portuguese: Reino Unido Accord Healthcare Limited Methofill
Norwegian Bokmål: Storbritannia Accord Healthcare Limited Methofill
Portuguese: Metotrexato Disodium 8.22mg/0.3ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg/0.3ml
Portuguese: Metotrexato 15mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 15mg Syringe
Portuguese: Metotrexato 0.35ml/17.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.35ml/17.5mg
Portuguese: Metotrexato 10mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 10mg Syringe
Portuguese: Metotrexato Disodium 10mg Comprimido
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10mg Tablet
Portuguese: Metotrexato 0.15ml/7.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.15ml/7.5mg
Portuguese: Via epidural | Via intrassinosial | Via intracoronária | Via intradiscal | Via intramuscular | Via intravenosa | Via perineural | Via retrobulbar
Norwegian Bokmål: Epidural bruk | Intrabursal bruk | Intrakoronar bruk | Intradiskal bruk | Intramuskulær bruk | Intravenøs bruk| Perineural bruk | Retrobulbær bruk
Portuguese: Metotrexato 22.5mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 22.5mg Syringe
Portuguese: Metotrexato Sodium 10.968mg/1.33ml
Norwegian Bokmål: 10.968mg/1.33ml
Portuguese: Metotrexato 0.45ml/22.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.45ml/22.5mg
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de referência, irão atualizar as informações do produto, conforme necessário.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo válidos são as versões finais obtidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
Portuguese: Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Portuguese: Nota: Este RCM, rotulagem e folheto informativo representam a versão em vigor na altura da decisão da Comissão.
Norwegian Bokmål: NB: Denne SmPC, merking og pakningsvedlegg er gyldig versjon fra Kommisjonsvedtak.
Portuguese: Lista dos nomes, forma farmacêutica, dosagem dos medicamentos, via de administração, requerentes/titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Portuguese: Islândia
Norwegian Bokmål: Ísland
Portuguese: As frequências são desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelig data).
Portuguese: Data da primeira autorização: 6 maio 2011 Data da última renovação: 8 fevereiro 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
Portuguese: Normalmente, o tratamento não ultrapassa um dia.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
Portuguese: Também é bem absorvido por via oral.
Norwegian Bokmål: Det absorberes også godt via oral administrasjon.
Portuguese: Geralmente, estes efeitos desaparecem no prazo de 2 a 12 horas após a injeção.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
Portuguese: Pode ser administrada uma segunda dose ao fim de uma hora, se necessário.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en ny dose etter én time dersom dette er nødvendig.
Portuguese: Devem ser consideradas opções de tratamento alternativas.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmetoder bør vurderes.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Portuguese: Preparação para administração intravenosa
Norwegian Bokmål: Forberedelse til intravenøs administrasjon
Portuguese: Esta descoloração é esperada e desaparecerá após o final do tratamento.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen er forventet og vil forsvinne igjen når behandlingen avsluttes.
Portuguese: Podem ser necessárias doses mais baixas (< 1 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Portuguese: Estudos de toxicidade de dose repetida realizados durante um mês em cães não revelaram quaisquer efeitos tóxicos macroscópicos.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas protetivas contra a exposição à luz.
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes beskyttende tiltak mot eksponering for lys.
Portuguese: Consultar na secção 4.4 informações de segurança importantes.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4 for viktig sikkerhetsinformasjon.
Portuguese: Manter a ampola dentro da embalagem original para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Portuguese: Fototoxicidade / Fotossensibilidade
Norwegian Bokmål: Fototoksisitet/fotosensitivitet
Portuguese: Ampolas de vidro do Tipo I.
Norwegian Bokmål: Glassampuller, type 1.
Portuguese: Quando indicado, a frequência baseia-se numa amostra de tamanho reduzido.
Norwegian Bokmål: Når frekvensen er angitt, er den basert på et svært lite antall personer.
Portuguese: No entanto, o risco é limitado, dado que o medicamento se destina apenas a administração aguda em situações de emergência hospitalar.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
Portuguese: A consequência clínica é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Den kliniske følgen av dette er ikke kjent.
Portuguese: Estão também disponíveis na literatura relatórios de casos de eficácia.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter angående effekt er også tilgjengelig.
Portuguese: Em ratos e coelhos, foram referidos efeitos teratogénicos, com toxicidade fetal e materna.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner har det blitt rapportert teratogene effekter, med føtal og maternell toksisitet.
Portuguese: - O outro ingrediente é água para preparações injectáveis.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjon.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de cloreto de metiltionina em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av metyltioniniumklorid hos gravide kvinner.
Portuguese: • Deficiência em NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) redutase.
Norwegian Bokmål: • Mangel på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-fosfat)-reduktase.
Portuguese: Lactentes com 3 meses de idade ou menos e recém-nascidos:
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 3 måneder eller yngre samt nyfødte:
Portuguese: Por conseguinte, devem ser consideradas doses mais baixas e a dose cumulativa total não deve ultrapassar 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Lavere doser bør derfor vurderes, og den totale kumulative dosen skal ikke overskride 4 mg/kg.
Portuguese: A maior parte da dose é excretada na urina, normalmente sob a forma de cloreto de leucometiltionina.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av dosen utskilles i urinen, vanligvis i form av leukometyltioniniumklorid.
Portuguese: A semivida terminal estimada do cloreto de metiltionina após administração intravenosa é de 26,7 horas.
Norwegian Bokmål: Estimert terminal halveringstid for metyltioniniumklorid etter intravenøs administrasjon er 26,7 timer.
Portuguese: Qualquer solução remanescente nas ampolas abertas deve ser eliminada.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Gjenværende oppløsning i de åpnede ampullene må kasseres.
Portuguese: Este medicamento ajudará a hemoglobina a regressar ao normal e a normalizar o transporte de oxigénio no sangue.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil hjelpe hemoglobinnivået med å returnere til normalt nivå og gjenopprette oksygentransporten i blodet.
Portuguese: • Doentes com défice de glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), devido ao risco de anemia hemolítica;
Norwegian Bokmål: • Pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) på grunn av risikoen for hemolytisk anemi
Portuguese: Testes de monitorização
Norwegian Bokmål: Overvåkningstester
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, porque o cloreto de metiltionina exerce uma influência moderada sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner, fordi metyltioniniumklorid har moderat innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Portuguese: Lactentes com mais de 3 meses, crianças e adolescentes: mesma posologia que nos adultos.
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 3 måneder, barn og ungdom: Samme dosering som for voksne.
Portuguese: Na meta-hemoglobinemia, o sangue contém demasiada meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina, que não consegue transportar correctamente o oxigénio pelo organismo).
Norwegian Bokmål: Ved methemoglobinemi inneholder blodet for mye methemoglobin (en unormal form av hemoglobin som ikke klarer å transportere oksygen effektivt rundt i kroppen).
Portuguese: Ambos os lactentes apresentavam circunstâncias médicas complexas e o cloreto de metiltionina foi apenas parcialmente responsável pelas mortes.
Norwegian Bokmål: Begge spedbarna hadde komplekse medisinske tilstander og metyltioniniumklorid var bare delvis ansvarlig.
Portuguese: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Itália
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Portuguese: Não pode ser administrado por via subcutânea ou injeção intratecal.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke administreres som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Portuguese: De facto, a capacidade de conduzir pode ser afectada devido a um estado de confusão, tonturas e possíveis perturbações oculares.
Norwegian Bokmål: Kjøring kan påvirkes på grunn av konfusjon, svimmelhet og mulige synsforstyrrelser.
Portuguese: Doentes com hiperglicemia ou diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus
Portuguese: A eficácia do cloreto de metiltionina para o tratamento de meta-hemoglobinemia na população pediátrica foi demonstrada em dois estudos retrospectivos e num ensaio clínico aberto e aleatorizado.
Norwegian Bokmål: Effekten av metyltioniniumklorid ved behandling av methemoglobinemi hos den pediatriske populasjonen, ble påvist i to retrospektive studier og ett åpent, randomisert klinisk forsøk.
Portuguese: Após a abertura ou diluição: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de abertura/diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
Norwegian Bokmål: Etter åpning eller fortynning: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart etter åpning/fortynning, med mindre åpningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Portuguese: Tem de ser injectado muito lentamente, ao longo de um período de 5 minutos.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres meget langsomt, over en periode på 5 minutter.
Portuguese: A injeção intravenosa de cloreto de metiltionina causou, ocasionalmente, hipotensão e arritmias cardíacas, podendo tais perturbações revelar-se fatais em casos raros.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av metyltioniniumklorid har i enkelte tilfeller forårsaket hypertensjon og hjertearytmi, og slike tilstander kan i sjeldne tilfeller vise seg å være fatale.
Portuguese: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itália
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Portuguese: Cloreto de metiltionina exerce uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Pode ser utilizada hemodiálise em doentes com hemólise grave.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan brukes på pasienter med alvorlig hemolyse.
Portuguese: Descoloração da pele (azul)
Norwegian Bokmål: Misfarging av huden (blå)
Portuguese: Também foi descrita anemia hemolítica em casos de sobredosagem grave (20 a 30 mg/kg) em lactentes e adultos com meta-hemoglobinemia causada por anilina ou cloratos.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi har også blitt rapportert ved tilfeller av alvorlig overdosering (20-30 mg/kg) hos spedbarn og voksne med methemoglobinemi indusert av anilin eller klor.
Portuguese: Aconselhe os doentes a tomarem medidas protetivas contra a exposição à luz, uma vez que pode ocorrer fotossensibilidade após a administração de cloreto de metiltionínio.
Norwegian Bokmål: Gi pasientene råd om beskyttende tiltak mot eksponering for lys siden fotosensitivitet kan oppstå etter administrasjon av metyltioniniumklorid.
Portuguese: O medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura ou diluição.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning eller fortynning.
Portuguese: Estes incluem ISRSs (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere), bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin og venlafaksin.
Portuguese: O seu médico injectar-lhe-á este medicamento numa veia (intravenosamente) lentamente, ao longo de um período de 5 minutos.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere legemidlet langsomt i en åre (intravenøst) over en periode på 5 minutter.
Portuguese: Injectar muito lentamente, ao longo de um período de 5 minutos.
Norwegian Bokmål: Injiser svært langsomt over en periode på 5 minutter.
Portuguese: O cloreto de metiltionina (também chamado azul de metileno) pertence a um grupo de medicamentos chamados antídotos.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid (også kalt metylenblått) tilhører en gruppe legemidler som kalles antidoter.
Portuguese: As consequências clínicas de aumentos nas concentrações plasmáticas de fármacos coadministrados que sejam substratos sensíveis da CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A não podem ser excluídas.
Norwegian Bokmål: Kliniske konsekvenser av økte plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler som er følsomme overfor substrater for CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A, kan ikke utelukkes.
Portuguese: Não existe experiência de utilização em doentes com afecção hepática grave.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar Cloreto de metiltionina Proveblue.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Methylthioninium chloride Proveblue.
Portuguese: O electrocardiograma (ECG) e a tensão arterial devem ser monitorizados durante e após o tratamento com Cloreto de metiltionina Proveblue, dado a hipotensão e a arritmia cardíaca constituírem potenciais reações adversas (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogram (EKG) og blodtrykk bør overvåkes under og etter behandling med Methylthioninium chloride Proveblue da hypertensjon og hjertearytmi er mulige bivirkninger (se punkt 4.8).
Portuguese: As reações adversas, observadas após a exposição a níveis semelhantes aos níveis de exposição clínica e com possível relevância para a utilização clínica foram anemia regenerativa moderada com aumento da contagem média de plaquetas e dos níveis de fibrinogénio, um aumento mínimo dos valores médios de bilirrubina total no sangue e uma maior incidência de níveis moderados de bilirrubina na urina.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, sett ved eksponeringsnivå tilsvarende kliniske eksponeringsnivå og med mulig relevans til klinisk bruk, var moderat regenerativ anemi relatert til økt antall blodplater ved telling og økt fibrinogennivå, en minimal økning i gjennomsnittlig total blodverdi for bilirubin og en økt forekomst av moderat bilirubinnivå i urin.
Portuguese: • inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), como citalopram, escitalopram,
Norwegian Bokmål: • Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) som citalopram, eskitalopram, fluoksetin,
Portuguese: Cloreto de metiltionina Proveblue é indicado em adultos, crianças e adolescentes com 0 a 17 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er indisert for voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år).
Portuguese: • Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - dor nas extremidades; - tonturas; - transpiração aumentada; - descoloração da pele.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - smerter i ekstremitetene - svimmelhet - svettetokter - misfarging av huden.