FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 36 de la directive 2001/83/CE pour Novosis Goserelin et noms associés, tels que figurant sur la liste dans l'Annexe I;
Romanian: • Comitetul a analizat procedura de sesizare declanşată în temeiul articolului 36 din Directiva 2001/83/CE pentru Novosis Goserelin şi denumirile asociate, enumerate în Anexa I.
French: Autriche implant en seringue préremplie
Romanian: Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat implant, seringă preumplută subcutanată
French: poudre : 2500 UI ; solvant : 3,2 ml
Romanian: pulbere: 2500 UI; solvent: 3,2 ml
French: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 UI Poudre et solvant pour solution injectable
Romanian: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 UI Pulbere şi solvent pentru soluţie pentru injectare
French: 1 flacon de poudre + 1 flacon de solvant + 1 adaptateur pour flacon
Romanian: 1 flacon cu pulbere + 1 flacon cu solvent + 1 adaptor de flacon
French: Voie intraveineuse poudre : flacon (verre) ; solvant : flacon (verre)
Romanian: Administrare intravenoasă pulbere: flacon (sticlă); solvent: flacon (sticlă)
French: Annexe
Romanian: ANEXA
French: • résumé des caractéristiques du produit
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre ce plan d'éducation au niveau national, avant la mise sur le marché.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să implementeze acest plan educaţional la nivel naţional, înainte de punerea pe piaţă.
French: Le contenu final, le format et les modalités de diffusion des deux documents doivent être approuvés par l'autorité nationale compétente de chaque Etat Membre.
Romanian: Conţinutul final, formatul şi modalităţile de distribuţie ale ambelor documente trebuie să fie agreate cu Autoritatea Competentă a fiecărui Stat Membru.
French: Les deux documents doivent être utilisés dans le cadre d'un plan d'éducation destiné à minimiser le risque d'erreurs médicamenteuses, le risque d'évènements thromboemboliques dû à l'augmentation des taux de rFXIII activé non protéolytique liée une mauvaise conservation, et le risque lié à l'utilisation hors AMM dans le traitement des hémorragies intercurrentes.
Romanian: Ambele documente vor fi folosite ca parte a unui plan educaţional, urmărind să minimizeze riscul erorilor de medicaţie, riscul de evenimente tromboembolice datorate nivelurilor crescute de rFXIII activat non-proteolitic în legătură cu păstrarea incorectă şi riscul de utilizare în afara indicaţiilor aprobate pentru tratamentul sângerărilor survenite între administrări.
French: • distribution et utilisation de la brochure patient et nécessité de s'assurer que le patient a bien lu et compris la brochure
Romanian: • distribuţia şi utilizarea broşurii pacientului şi necesitatea de a se asigura că pacientul a citit şi înţeles broşura
French: • comment conserver, manipuler, reconstituer et administrer le médicament en toute sécurité
Romanian: • cum să depoziteze în siguranţă, să utilizeze, să reconstituie şi să administreze produsul
French: une brochure médecin une brochure patient
Romanian: Broşura medicului Broşura pacientului
French: La brochure médecin doit comporter les éléments clés suivants :
Romanian: Broşura medicului trebuie să conţină următoarele elemente cheie şi articole:
French: • contre-indication liée à l'hypersensibilité
Romanian: • contraindicaţia în caz de hipersensibilitate
French: • importance de collecter les données de sécurité et comment faire participer des patients dans les études PASS et autres registres
Romanian: • importanţa colectării datelor de siguranţă şi modul de înrolare a pacienţilor în SSPA şi alte registre
French: La brochure patient, qui sera remise aux patients par les médecins, doit comporter les éléments clés suivants :
Romanian: Broşura pacientului, care va fi distribuită pacienţilor de către prescriitori, trebuie să conţină următoarele elemente cheie şi articole:
French: • comment reconnaître les effets indésirables éventuels (thrombose et embolie)
Romanian: • cum să recunoască reacţiile adverse potenţiale (tromboză sau embolism)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'assurer, qu'au moment de la mise sur le marché, une lettre est envoyée à tous les médecins susceptibles de prescrire/prescrivant NovoThirteen avec un support d'éducation contenant les éléments suivants :
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să asigure că, la momentul lansării, va fi trimisă o scrisoare către toţi prescriitorii de NovoThirteen actuali sau expectaţi, împreună cu un Pachet Educaţional care să conţină următoarele:
French: en suivant formule suivante : Dose en ml = 0,042 x poids corporel du patient (kg).)
Romanian: Volumul dozei în mililitri trebuie calculat pe baza greutăţii corporale pentru fiecare pacient utilizând formula: volumul dozei în ml = 0,042 x greutatea corporală a pacientului (kg).)
French: • évènements tromboemboliques, y compris l'augmentation du risque d'occlusion des vaisseaux chez les patients présentant un risque de thrombose
Romanian: • evenimente embolice şi trombotice inclusiv riscul crescut de ocluzie vasculară la pacienţii cu risc de tromboză
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer de l'harmonisation entre les termes utilisés dans les brochures et ceux de l'information du médicament.
Romanian: DAPP trebuie să asigure armonizarea terminologiei utilizate în broşuri şi în informaţia produsului.
French: • notice
Romanian: • Prospectul
French: • manipulation correcte et risques associés à une mauvaise manipulation
Romanian: • utilizarea corectă şi riscurile asociate cu utilizarea incorectă
French: • procédures diagnostiques appropriées pour confirmer un déficit en facteur XIII-A
Romanian: • procedurile adecvate de diagnostic pentru confirmarea deficitului de FXIII subunitatea-A
French: • mise en garde sur la différence de posologies et de concentrations entre NovoThirteen et les autres médicaments contenant du FXIII (La dose recommandée de NovoThirteen est de
Romanian: • avertizare referitor la diferenţele de posologie şi concentraţie ale NovoThirteen şi alte produse conţinând FXIII.
French: • risques associés à une mauvaise conservation et manipulation
Romanian: • riscurile asociate cu păstrarea incorectă sau utilizarea incorectă
French: • mise en garde et précautions particulières concernant les réactions anaphylactiques
Romanian: • atenţionări şi precauţii referitoare la anafilaxie
French: Elle doit être administrée en bolus intraveineux une fois par mois.
Romanian: (Doza recomandată de NovoThirteen este de 35 UI/kg greutate corporală (gc) odată pe lună, administrată ca injecţie intravenoasă în bolus.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/775/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/775/001
French: Avant de commencer, les mains doivent être lavées.
Romanian: Înainte de a începe trebuie să vă spălaţi pe mâini.
French: Le risque pour l'homme n'est pas connu.
Romanian: Riscul pentru om este necunoscut.
French: Le contenu final, le format et les modalités de diffusion des deux documents doivent être approuvés par l'autorité nationale compétente de chaque Etat Membre.
Romanian: Conţinutul final, formatul şi modalităţile de distribuţie ale ambelor documente trebuie să fie agreate cu autoritatea competentă naţională a fiecărui Stat Membru.
French: Cela signifie que votre corps peut être plus sensible aux infections
Romanian: Aceasta înseamnă că organismul dumneavoastră poate fi mai sensibil la infecţii
French: Contactez immédiatement votre médecin :
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt detaliate la pct. 4.8, 5.1 și 5.2.
French: • maux de tête (effet indésirable le plus fréquent)
Romanian: • Dureri de cap (cea mai frecventă reacţie adversă)
French: Votre dose dépendra de votre poids corporel.
Romanian: Doza dumneavoastră depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere a riscului
French: • douleur dans les jambes et les bras
Romanian: • Dureri la nivelul braţelor şi picioarelor
French: Une fois la dilution réalisée, suivez l'étape H.
Romanian: După diluare continuați cu etapa H.
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités internationales (UI).
Romanian: Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi internaţionale (UI).
French: Le calcul du facteur de correction de 0,117 est lié à la quantité exacte de produit, et non pas à la valeur nominale du produit.
Romanian: Calcularea factorului de corecție 0,117 se referă la cantitatea exactă a medicamentului și nu la valoarea nominală a acestuia.
French: • si vous présentez ou avez déjà présenté un risque plus élevé de formation de caillots sanguins
Romanian: • Dacă prezentaţi sau aţi prezentat în trecut un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge
French: • distribution et utilisation de la brochure patient et nécessité de s'assurer que le patient a bien lu et compris la brochure
Romanian: • Distribuţia şi utilizarea broşurii pacientului şi necesitatea de a se asigura că pacientul a citit şi înţeles broşura
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Romanian: Reacţii adverse frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
French: 3 des patients ont arrêté l'étude et ont repris leur traitement précédent.
Romanian: 3 dintre pacienţi au întrerupt participarea la studiu şi au revenit la tratamentul anterior.
French: Votre médecin pourra ajuster la dose si cela lui semble nécessaire.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate adapta doza dacă se consideră necesar.
French: Votre médecin vous expliquera ce qui peut se passer si vous arrêtez le traitement et vous proposera d'autres options.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica ce se poate întâmpla dacă încetaţi tratamentul şi vă va prezenta alte opţiuni de tratament.
French: Formation d'inhibiteurs :
Romanian: Formarea inhibitorilor:
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Romanian: B CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
French: L'activité spécifique de NovoThirteen est d'environ 165 UI/mg de protéine.
Romanian: Activitatea specifică a NovoThirteen este de aproximativ 165 UI/mg proteină.
French: • comment conserver, manipuler, reconstituer et administrer le médicament en toute sécurité
Romanian: • Cum să depoziteze în siguranţă, să utilizeze, să reconstituie şi să administreze medicamentul
French: Instructions générales pour la dilution
Romanian: Instrucțiuni generale pentru diluare
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage extérieur après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: • si vous êtes allergique au catridecacog ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la catridecacog sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Si les capsules sont défaites ou manquantes, n'utilisez pas les flacons.
Romanian: În cazul în care capacele sunt slăbite sau lipsesc, nu utilizaţi flacoanele.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou dans les 60 jours lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau în 60 de zile ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
French: Dans ce dernier cas, votre médecin vous prescrira un traitement alternatif pour traiter le saignement.
Romanian: În ultimul caz, medicul vă va prescrie un tratament alternativ pentru tratarea sângerării.
French: Si vous arrêtez d'utiliser NovoThirteen, vous ne serez plus protégé contre les saignements.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi NovoThirteen nu sunteţi protejat împotriva sângerărilor.
French: De plus, le traitement à la demande est suivi dans une étude de sécurité non interventionnelle post-autorisation (NN1841-3868).
Romanian: De asemenea, tratamentul la nevoie a fost monitorizat într-un studiu de siguranță non-intervențional postautorizare (NN18413868).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiţi în întregime şi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
French: Toujours utiliser une technique aseptique.
Romanian: A se utiliza întotdeauna o tehnică aseptică.
French: Une fois la dilution réalisée, suivre l'étape « Injection de la solution ».
Romanian: După diluare, continuați cu etapa „Injectarea soluției".
French: • si vous avez ou avez déjà eu des problèmes au foie.
Romanian: • Dacă aveţi sau aţi avut în trecut afecţiuni ale ficatului.
French: Il n'existe aucune donnée concernant l'effet potentiel sur la fertilité chez l'homme.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind posibilele efecte asupra fertilităţii la om.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
French: • si vous développez des réactions allergiques au NovoThirteen.
Romanian: • Dacă aveţi o reacţie alergică la NovoThirteen.
French: Risque thromboembolique :
Romanian: Riscul de tromboembolie:
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant l'ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă reacţiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Les anticorps ont disparu au cours des six mois suivants.
Romanian: Anticorpii au dispărut în perioada de monitorizare de 6 luni.
French: Les résultats de tests de coagulation standards sont normaux, puisque c'est la qualité du caillot qui est modifiée.
Romanian: Rezultatele testelor de coagulare standard sunt normale deoarece calitatea cheagului este afectată.
French: • diminution de la quantité de certains types de globules blancs.
Romanian: • Scădere a numărului unor anumite tipuri de celule albe din sânge.
French: Les 4 patients avaient reçu au moins 2 doses de NovoThirteen.
Romanian: La toţi cei 4 pacienţi s-au administrat cel puţin 2 doze de NovoThirteen.
French: • importance de collecter les données de sécurité et comment faire participer des patients dans les études PASS et autres registres
Romanian: • Importanţa colectării datelor de siguranţă şi modul de înrolare a pacienţilor în SSPA şi alte registre
French: Si la présence d'inhibiteurs est suspectée, il est nécessaire d'effectuer des analyses à la recherche d'anticorps.
Romanian: În cazul în care se suspectează apariţia inhibitorilor, trebuie efectuată analiza de detectare a anticorpilor.
French: Il est recommandé de surveiller les niveaux d'activité de NovoThirteen à l'aide d'un test standard de l'activité du FXIII.
Romanian: Se recomandă monitorizarea nivelului de activitate a NovoThirteen printr-un test standard de determinare a activităţii FXIII.
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquent est la céphalée, rapportée chez 37 % des patients.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Cea mai frecventă reacţie adversă a fost „cefaleea", raportată la 37% dintre pacienţi.
French: NovoThirteen n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: NovoThirteen nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: AUTRES Pour reconstitution
Romanian: ALTE INFORMAŢII Pentru reconstituire
French: Utilisation chez les jeunes enfants
Romanian: Utilizare la copii mici
French: Anticorps non neutralisants Augmentation des D-dimères de la fibrine
Romanian: Anticorpi non-neutralizanţi Creşterea concentraţiilor de dimeri D ai fibrinei
French: La décision de poursuivre/d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre/d'arrêter le traitement avec NovoThirteen doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par NovoThirteen pour la mère.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a continua/întrerupe alăptarea, fie de a continua/întrerupe tratamentul cu NovoThirteen având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului cu NovoThirteen pentru mamă.
French: Classe pharmacothérapeutique : Facteur de coagulation sanguine, Antihémorragique, Code ATC : B02BD11.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihemoragice, factor de coagulare a sângelui, codul ATC: B02BD11.
French: La brochure patient, qui sera remise aux patients par les médecins, doit comporter les éléments clés suivants :
Romanian: Broşura pacientului, care va fi distribuită pacienţilor de către prescriptori, trebuie să conţină următoarele elemente cheie şi articole:
French: On ne sait pas si le rFXIII est excrété dans le lait maternel humain.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă rFXIII se excretă în laptele uman.
French: • augmentation de la quantité de petits fragments de protéine en raison de la désintégration des caillots sanguins
Romanian: • Cantitate crescută de fragmente proteice mici în sânge, determinată de descompunerea cheagurilor de sânge
French: • contre-indication liée à l'hypersensibilité
Romanian: • Contraindicaţii în caz de hipersensibilitate
French: Vous devez uniquement utiliser la dose prescrite calculée par votre médecin d'après cette formule, sachant que la dose usuelle et la concentration de NovoThirteen sont différentes de celles des autres médicaments contenant du facteur XIII.
Romanian: Trebuie să utilizaţi doar doza prescrisă calculată de medicul dumneavoastră cu această formulă ținând cont că doza şi concentraţia NovoThirteen sunt diferite faţă de alte medicamente care conţin factor
French: NovoThirteen s'administre par une injection dans une veine.
Romanian: NovoThirteen se administrează prin injectare într-o venă.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile şi intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
French: • si vous présentez un saignement au cours de votre traitement par NovoThirteen survenant de manière spontanée et/ou nécessitant un traitement.
Romanian: • Dacă aveţi o sângerare apărută spontan în timpul tratamentului cu NovoThirteen, şi/sau este necesar tratament.
French: La dose recommandée de 35 UI/kg s'est avérée être appropriée en termes de couverture hémostatique chez ces jeunes patients.
Romanian: Doza propusă de 35 UI/kg, s-a dovedit a fi adecvată din punct de vedere al eficienţei hemostatice la această populație tânără.
French: Une mauvaise conservation du médicament après reconstitution doit être évitée car cela peut entraîner une perte de la stérilité et une augmentation des taux de NovoThirteen activé par voie non protéolytique.
Romanian: Trebuie evitată depozitarea incorectă a medicamentului reconstituit deoarece aceasta poate determina pierderea sterilității și creşterea nivelelor non-proteolitice de NovoThirteen activat.
French: À ce jour, il n'existe aucun marqueur permettant d'évaluer de manière quantitative les effets pharmacodynamiques in vivo du FXIII.
Romanian: În prezent, nu există indicatori care să poată evalua cantitativ farmacodinamica FXIII in vivo.
French: Les injections sont administrées une fois par mois (tous les 28 jours, ± 2 jours).
Romanian: Injecţiile se administrează o dată pe lună (la fiecare 28 + 2 zile).
French: Si des réactions allergiques ou de type anaphylactique surviennent, l'administration du médicament doit immédiatement être interrompue et le traitement par NovoThirteen ne doit plus être administré.
Romanian: În cazul apariţiei unor reacţii alergice sau de tip anafilactic, trebuie întreruptă imediat administrarea medicamentului şi ulterior nu se va mai administra tratament cu NovoThirteen.
French: Cet ajustement de dose devra être effectué en fonction des niveaux d'activité du FXIII.
Romanian: Această ajustare a dozei trebuie realizată pe baza determinării nivelului de activitate a FXIII.
French: NovoThirteen contient une protéine recombinante qui peut entraîner des réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques.
Romanian: Deoarece NovoThirteen conţine o proteină recombinantă, poate cauza apariţia unor reacţii alergice, inclusiv a unor reacţii anafilactice.
French: Dans tous les cas, les anticorps non neutralisants se sont révélés sans impact clinique.
Romanian: În toate cazurile, anticorpii non-neutralizanți s-au dovedit fără importanță clinică.
French: • évènements tromboemboliques, y compris l'augmentation du risque d'occlusion des vaisseaux chez les patients présentant un risque de thrombose
Romanian: • Evenimente embolice şi trombotice inclusiv riscul crescut de ocluzie vasculară la pacienţii cu risc de tromboză
French: NovoThirteen doit être injecté à un débit ne dépassant pas 2 ml/minute.
Romanian: NovoThirteen trebuie injectat cu o rată nu mai mare de 2 ml/minut.
French: NovoThirteen contient du sodium
Romanian: NovoThirteen conţine sodiu
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de NovoThirteen chez la femme enceinte.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea NovoThirteen la femeile gravide.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément NovoThirteen et un facteur VIIa de coagulation recombinant (un autre facteur de coagulation).
Romanian: Nu se recomandă să utilizaţi în acelaşi timp NovoThirteen şi factor de coagulare VIIa recombinant (alt factor de coagulare a sângelui).
French: Aucune étude d'évaluation de la toxicité sur les fonctions de reproduction ou de développement chez les animaux n'a été réalisée.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere sau asupra dezvoltării.
French: Le FXIII est une proenzyme (protransglutaminase) qui est activée par la thrombine en présence d'ions Ca2+.
Romanian: FXIII este o proenzimă (pro-transglutaminază), care este activată de trombină în prezenţa de Ca2+.
French: Leucopénie et aggravation d'une neutropénie
Romanian: Leucopenie şi agravarea neutropeniei
French: • résumé des caractéristiques du produit
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului.