FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ► Se estiver doente, continue a tomar a insulina e consulte o seu médico.
Czech: Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 2 x (5 x 3 ml) canetas pré-cheias 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 2x (5 x 3ml) předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Levemir FlexTouch
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levemir FlexTouch
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Levemir
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levemir používat
Portuguese: Cada cartucho contém 300 unidades de insulina detemir em 3 ml de solução injetável.
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje insulinum detemirum 300 jednotek ve 3 ml injekčního roztoku.
Portuguese: Insulina NPH Insulina glargina
Czech: NPH inzulin Inzulin glargin
Portuguese: +4 unidades
Czech: + 4 jednotky
Portuguese: A sua FlexPen é uma caneta de insulina pré-cheia, com um sistema de marcação de dose.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero s možností nastavení dávky.
Portuguese: As taxas observadas de episódios hipoglicémicos ligeiros foram semelhantes e não se observaram episódios hipoglicémicos graves em qualquer um dos grupos.
Czech: V obou skupinách byl pozorovaný počet lehkých hypoglykemických příhod podobný.
Portuguese: Proporção de doentes que alcançaram os valores alvo de HbA1c <7% (%)
Czech: Poměr pacientek, které dosáhly cílových hodnot HbA1c ≤6% v GW 24 a v GW 36 (%)
Portuguese: Instruções sobre como utilizar LEVEMIR solução injetável em FlexPen.
Czech: Instrukce pro použití přípravku LEVEMIR injekční roztok v peru FlexPen.
Portuguese: EU/1/04/278/012 1 caneta pré-cheia de 3 ml
Czech: EU/1/04/278/012 1 pero o obsahu 3 ml
Portuguese: Levemir InnoLet é uma caneta pré-cheia, descartável, que contém insulina detemir.
Czech: Levemir InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující inzulin detemir.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO FlexTouch
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ FlexTouch
Portuguese: Certifique-se sempre de que utiliza a caneta certa antes de injetar a sua insulina.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Portuguese: Manter sempre o cartucho dentro da embalagem exterior quando não estiver a utilizá-lo para o proteger da luz.
Czech: Vždy uchovávejte zásobní vložku v krabičce, pokud přípravek nepoužíváte, aby byl chráněn před světlem.
Portuguese: • Prepare sempre a InnoLet antes da injeção.
Czech: • Před aplikací vždy InnoLet vyzkoušejte.
Portuguese: As análises de hipoglicemia nocturna em doentes com diabetes tipo 1 demonstraram um risco significativamente inferior de hipoglicemia nocturna menor (com capacidade de recuperação autónoma e confirmada por valores de glicose plasmática inferiores a
Czech: Analýzy nočních hypoglykemií u pacientů s diabetem 1. typu prokázaly signifikantně nižší riziko méně závažné noční hypoglykemie (se schopností samoléčby potvrzené glukózou v kapilárách nižší než 2,8 nebo 3,1 mmol/l, pokud je vyjádřena jako glukóza v plazmě) oproti inzulinu NPH, přičemž u diabetu 2. typu nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Portuguese: A maioria das reações no local da injeção são ligeiras e de natureza transitória, ou seja, normalmente desaparecem em alguns dias ou semanas com a continuação do tratamento.
Czech: Většina těchto reakcí v místě vpichu je nezávažných a přechodné povahy, tj.
Portuguese: Para mais informações consulte o manual da sua caneta.
Czech: Další pokyny najdete ve své příručce k používání injekčního pera.
Portuguese: Posteriormente, a posologia deve ser ajustada a nível individual.
Czech: Následně má být individuálně upraveno dávkování.
Portuguese: Podem incluir sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, sonolência, pele seca com vermelhidão, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
Czech: Mezi ně patří žízeň, zvýšená frekvence močení, nauzea, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, či acetonový zápach dechu.
Portuguese: H. Pressione o botão injetor com o polegar até omarcador de doses voltar a 0.
Czech: H Stiskněte palcem dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Portuguese: Para verificar com precisão a quantidade de insulina que ainda resta, utilize o marcador de doses:
Czech: Abyste zjistil(a) přesné množství zbývajícího inzulinu, používejte počítadlo dávky: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 10 x 3 ml canetas pré-cheias 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Portuguese: Tenha cuidado para não dobrar nem danificar a agulha antes de a utilizar.
Czech: Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a), nebo jinak nepoškodil(a).
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Portuguese: Rode o seletor de dose de forma a selecionar 2 unidades.
Czech: Otočte voličem dávky tak, abyste nastavil(a) 2 jednotky.
Portuguese: +3 unidades
Czech: + 3 jednotky
Portuguese: Levemir InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Czech: Levemir InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C) Durante a utilização: Não refrigerar.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C) Během používání: chraňte před chladem.
Portuguese: • Marque o número necessário de unidades rodando o seletor da dose no sentido dos ponteiros do relógio (figura C).
Czech: • Nastavte požadovaný počet jednotek otáčením voliče dávky po směru hodinových ručiček
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina detemir em 3 ml de solução injetável.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje insulinum detemirum 300 jednotek ve 3 ml injekčního roztoku.
Portuguese: Levemir 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Insulina detemir
Czech: Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum detemirum
Portuguese: ► Se suspeitar que está a entrar em hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue), ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru) (viz část a)
Portuguese: E. Retire a proteção exterior da agulha e guarde-a.
Czech: E Sejměte vnější kryt jehly a uschovejte jej.
Portuguese: Levemir é um análogo da insulina, solúvel, de ação lenta, utilizado como uma insulina basal.
Czech: Levemir je dlouhodobě působící inzulinový analog používaný jako bazální inzulin.
Portuguese: L. Introduza a ponta da agulha na proteção exterior da agulha, sobre uma superfície plana.
Czech: L Na rovném povrchu zasuňte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Portuguese: Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a sua caneta pré-cheia FlexTouch.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Czech: Stiskněte dávkovací tlačítko, až se počítadlo dávky vrátí na 0.
Portuguese: • Mantendo a agulha virada para cima, pressione completamente o botão injetor e o seletor de dose volta a 0.
Czech: • Ponechejte jehlu směrem vzhůru, stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na
Portuguese: Pode ser utilizado das seguintes formas:
Czech: Může se používat takto:
Portuguese: O Levemir pode ser administrado a qualquer altura do dia, mas sempre à mesma hora todos os dias.
Czech: Přípravek Levemir lze podávat v kteroukoli denní dobu za předpokladu, že bude podáván každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: Levemir insulina detemir
Czech: Levemir insulinum detemirum
Portuguese: O Levemir não foi estudado em crianças com menos de um ano de idade.
Czech: Přípravek Levemir nebyl zkoumán u dětí mladších 1 let.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levemir?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levemir?
Portuguese: Em quatro dos seis estudos realizados em doentes com diabetes de tipo 2, os doentes receberam também um ou dois antidiabéticos orais.
Czech: Ve čtyřech ze šesti studií pacientů s diabetem 2. typu dostávali pacienti také jedno nebo dvě antidiabetika užívaná ústy.
Portuguese: O Levemir é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças a partir de um ano de idade.
Czech: Přípravek Levemir se používá k léčbě diabetu u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 let.
Portuguese: Outras informações sobre o Levemir
Czech: Další informace o přípravku Levemir
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levemir.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levemir.
Portuguese: O Levemir foi estudado em 1575 doentes adultos com diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não consegue produzir insulina) e em 2500 doentes adultos com diabetes tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Czech: Přípravek Levemir byl zkoumán na 1 575 dospělých pacientech s diabetem 1. typu (kdy slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin) a na více než 2 500 dospělých pacientech s diabetem 2. typu (kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat).
Portuguese: • isoladamente como insulina basal;
Czech: • samostatně jako bazální inzulin,
Portuguese: Em 1 de junho de 2004, a Comissão Euoropeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levemir.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levemir platné v celé Evropské unii dne 1. června 2004.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levemir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Levemir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Levemir (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Levemir (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Portuguese: • em associação com injeções de insulina de ação curta ou de ação rápida por altura das refeições;
Czech: • v kombinaci s injekcemi krátkodobě nebo rychle působícího inzulinu v době jídla,
Portuguese: O Levemir é administrado por via subcutânea (sob a pele) por meio de uma injeção na parede abdominal (barriga), na coxa, na parte superior do braço ou na nádega.
Czech: Přípravek Levemir se podává jako injekce pod kůži do abdominální (břišní) stěny, stehna, horní části paže, ramene nebo hýždí.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levemir.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levemir.
Portuguese: A insulina de substituição tem uma ação idêntica à insulina produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Levemir.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Levemir byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Levemir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no Mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levemir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Encontra-se disponível em cartuchos e seringas pré-cheias.
Czech: Je k dispozici ve formě zásobních vložek a předplněných per.
Portuguese: Os efeitos do Levemir foram também estudados em associação com metformina e liraglutido (um agonista do recetor GPL-1).
Czech: Zkoumány byly také účinky přípravku Levemir podávaného v kombinaci s metforminem a liraglutidem (agonistou receptoru GLP-1).
Portuguese: Em associação com antidiabéticos orais, o Levemir também controlou os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina glargina.
Czech: V kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy přípravek Levemir rovněž kontroloval hladiny glukózy v krvi podobným způsobem jako inzulin glargin.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Levemir controla os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina NPH, com menor risco de níveis baixos de glucose no sangue durante a noite e sem aumento de peso.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Levemir kontroluje hladiny glukózy v krvi podobným způsobem jako inzulin NPH, přičemž vykazuje nižší riziko nízké hladiny glukózy v krvi v průběhu noci a není s ním spojeno přibývání na váze.
Portuguese: Num estudo, 323 doentes com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue não eram adequadamente controlados com metformina e liraglutido receberam o Levemir adicionalmente ao seu tratamento ou continuaram apenas com metformina e liraglutido.
Czech: V jedné studii zahrnující 323 pacientů s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly náležitě kontrolovány pomocí metforminu a liraglutidu, byl k léčbě doplněn přípravek Levemir, nebo pacienti pokračovali v léčbě samotným metforminem a liraglutidem.
Portuguese: A dose do Levimir deverá ser ajustada conforme os níveis de glucose no sangue do doente, que devem ser analisados periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Czech: Dávku přípravku Levemir je třeba upravit podle hladiny glukózy v krvi každého pacienta, která by měla být pravidelně kontrolována za účelem zjištění nejnižší účinné dávky.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levemir durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Levemir byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Nos doentes que receberam o Levemir em associação com liraglutido e metformina observou-se uma redução de 0,5 % no valor da Hb1Ac, em comparação com a ausência de redução desse valor nos doentes que receberam apenas liraglutido e metformina.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Levemir v kombinaci s liraglutidem a metforminem bylo dosaženo snížení HbA1c o 0,5 %, zatímco u pacientů užívajících pouze liraglutid a metformin nebyl zaznamenán žádný pokles.
Portuguese: Em todos os estudos, o parâmetro de eficácia foi o nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Czech: Ve všech studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Portuguese: Os estudos compararam o Levemir com a insulina humana NPH (uma insulina de ação intermédia) ou a insulina glargina (insulina de ação prolongada) administradas uma ou duas vezes por dia. Foram também utilizadas injeções de insulina de ação rápida à hora das refeições.
Czech: Ve studiích byl porovnáván přípravek Levemir s lidským inzulinem NPH (střednědobě působícím inzulinem) nebo s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jednou nebo dvakrát denně.
Portuguese: O Levemir foi igualmente estudado em dois estudos principais que incluíram 695 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 17 anos, em associação com a insulina aspart e em comparação com a insulina NPH.
Czech: Přípravek Levemir byl zkoumán také v kombinaci s inzulinem aspartem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 695 dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let s diabetem.
Portuguese: O que é o Levemir?
Czech: Co je Levemir?
Portuguese: • em associação com medicamentos antidiabéticos orais;
Czech: • v kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy,
Portuguese: Qual é o risco associado ao Levemir?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levemir?
Portuguese: O Levemir é uma insulina de substituição análoga à insulina produzida pelo organismo.
Czech: Přípravek Levemir je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Levemir pode ser consultado no sítio Internet da Agênciam em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levemir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levemir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Isto significa que o Levemir tem uma duração de ação mais prolongada.
Czech: To znamená, že účinek přípravku Levemir je dlouhodobý.
Portuguese: O Levemir é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina detemir.
Czech: Levemir je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku inzulin detemir.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levemir e a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Levemir je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: • em associação com um tipo de medicamentos antidiabéticos designados agonistas do recetor
Czech: • v kombinaci s typem antidiabetik zvaných agonisté receptoru GLP-1 podávaných formou injekce.
Portuguese: A insulina detemir é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida mais lentamente pelo organismo e levando mais tempo a atingir o objetivo no organismo.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že je v lidském těle vstřebáván pomaleji, a trvá tedy delší dobu, než dosáhne cílových tkání v těle.
Portuguese: O Levemir é uma insulina de ação prolongada.
Czech: Přípravek Levemir je dlouhodobě působící inzulin.
Portuguese: Quando um agonista do recetor GLP-1 é adicionado a Levemir, a dose de Levemir deve ser reduzida e posteriormente ajustada em função do nível de glucose
Czech: Při doplnění agonisty receptoru GLP-1 k léčbě přípravkem Levemir je třeba dávku přípravku
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Levemir quando administrado em conjunto com outros medicamentos que podem ter um efeito nos níveis de glucose do sangue.
Czech: Při podávání přípravku Levemir s některými jinými léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladiny glukózy v krvi, může být také zapotřebí upravit jeho dávky.
Portuguese: Adicionalmente, o benefício do liraglutido no que respeita ao peso manteve-se quando adicionado ao Levemir.
Czech: Při doplnění přípravku Levemir byl navíc zachován příznivý vliv liraglutidu na hmotnost pacientů.
Portuguese: Para que é utilizado o Levemir?
Czech: K čemu se přípravek Levemir používá?
Portuguese: Como foi estudado o Levemir?
Czech: Jak byl přípravek Levemir zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Levemir?
Czech: Jak přípravek Levemir působí?
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Czech: název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de outubro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Czech: Datum první registrace: 3. října 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 22.července 2016
Portuguese: A semivida de eliminação foi de, aproximadamente, 5 horas.
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 5 hodin.
Portuguese: Nos estudos em animais não foi detetado impacto na fertilidade (ver secção 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu (viz bod 5.3).
Portuguese: • Coxear ou dificuldade em andar
Czech: • kulhání nebo potíže při chůzi.
Portuguese: Outros componentes não identificados foram responsáveis por apenas 0,6 % da dose.
Czech: Další neidentifikované složky představovaly pouze 0,6% dávky.
Portuguese: O que é Levetiracetam Accord e para que é utilizado
Czech: Co je Levetiracetam Accord a k čemu se používá
Portuguese: O perfil farmacocinético é linear com uma baixa variabilidade intra e inter-individual.
Czech: Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa.
Czech: Má se použít nejnižší účinná dávka.
Portuguese: Este efeito foi mais pronunciado nas crianças mais novas, diminuíndo com o aumento da idade, até se tornar negligenciável por volta dos 4 anos de idade.
Czech: Tento účinek byl výraznější u mladších dětí, ustupoval se zvyšujícím se věkem a kolem 4 let věku se stal zanedbatelným.
Portuguese: Deste modo, a interação de Levetiracetam com outras substâncias, ou vice-versa, é pouco provável.
Czech: Proto je interakce levetiracetamu s jinými látkami nebo naopak nepravděpodobná.
Portuguese: Levetiracetam Accord deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Czech: Levetiracetam Accord se musí užívat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento ou dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: Pode tomar Levetiracetam Accord com ou sem alimentos.
Czech: Levetiracetam Accord můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Portuguese: • diminuição da concentração de sódio no sangue
Czech: • snížená koncentrace sodíku v krvi
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em (mês/AAAA).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc/RRRR}
Portuguese: Nos idosos, a semivida é aumentada em cerca de 40 % (10 a 11 horas).
Czech: U starších pacientů je eliminační poločas prodloužený přibližně o 40% (10 až 11 hodin).
Portuguese: • valores aumentados/anormais das provas da função hepática;
Czech: • zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí
Portuguese: Os níveis sanguíneos de metotrexato e levetiracetam devem ser cuidadosamente monitorizados em doentes tratados concomitantemente com estes dois fármacos.
Czech: Hladiny methotrexátu a levetiracetamu v krvi se mají pečlivě monitorovat u pacientů, kteří užívají současně oba léky.
Portuguese: Assim sendo, recomenda-se precaução nos doentes que executam tarefas especializadas, ex. condução de veículos ou utilização de máquinas.
Czech: Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit, např. řízení vozidel nebo obsluhování strojů.
Portuguese: A maioria dos doentes apresentavam epilepsia mioclónica juvenil.
Czech: Většina pacientů měla juvenilní myoklonickou epilepsií.
Portuguese: * A prevalência é significativamente superior em doentes Japoneses quando comparados com os doentes não Japoneses.
Czech: *Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.
Portuguese: Adicionalmente, 101 lactentes com idade inferior a 12 meses foram expostos num estudo de segurança pós-comercialização.
Czech: Navíc 101 kojenců ve věku méně než 12 měsíců bylo léčeno v poregistrační studii bezpečnosti.