FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rivastigmine 1 A Pharma fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma a tünetek kezelésében hatásosabb volt a placebónál.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Rivastigmine 1 A Pharma superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Rivastigmine 1 A Pharma alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: En los tres estudios de Rivastigmine 1 A Pharma realizados en pacientes con demencia de tipo Alzheimer, los pacientes que recibieron dosis de Rivastigmine 1 A Pharma de entre 6 y 9 mg al día presentaron un incremento medio de la puntuación de los síntomas cognitivos de 0,2 puntos, a partir de un valor basal de 22,9 puntos al inicio del estudio; una puntuación baja indica un mejor resultado.
Hungarian: A három vizsgálatban, amelyekben a Rivastigmine 1 A Pharma-t Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél tanulmányozták, a napi 6 és 9 mg közötti Rivastigmine 1 A Pharma adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 ponthoz képest a kognitív tünetekben átlagosan 0,2 pontos növekedés következett be, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine 1-A Pharma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine 1 A Pharma-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Rivastigmine 1 A Pharma se ha estudiado también en 541 pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Spanish: Rivastigmine 1 A Pharma está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Rivastigmine 1 A Pharma tampoco debe administrarse a pacientes de los que se sospeche que han sufrido en el pasado una reacción alérgica grave denominada "dermatitis alérgica de contacto" al parche de Exelon.
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél sem szabad alkalmazni, akiknél az Exelon tapasz korábban valószínűleg „allergiás kontakt dermatitisznek" nevezett allergiás reakciót váltott ki.
Spanish: En otro estudio realizado en 27 pacientes se demostró que los comprimidos y la solución oral de Rivastigmine 1 A Pharma producían niveles similares del principio activo en la sangre.
Hungarian: Végeztek egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatot annak kimutatására, hogy a Rivastigmine 1 A Pharma kapszula és belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine 1 A Pharma debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Spanish: En cuanto a la puntuación global de los síntomas, los pacientes tratados con Rivastigmine 1 A Pharma presentaron un incremento de 4,1 puntos, frente a 4,4 en los que recibieron placebo.
Hungarian: A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine 1 A Pharma-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos sucesivos de 1,5 mg, dejando un intervalo de al menos dos semanas antes de introducir una nueva dosis, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 3 a 6 mg dos veces al día.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jól tűrik ezt az adagolást, az adag - nem gyakrabban, mint kéthetes időközönként - 1,5 mg-onként növelhető, a naponta kétszer alkalmazott 3-6 mg-os rendszeres adag eléréséig.
Spanish: Rivastigmine 1 A Pharma es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: Otras informaciones sobre Rivastigmine 1 A Pharma:
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-val kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson que recibieron Rivastigmine 1 A Pharma comprimidos mostraron una mejoría en la puntuación de los síntomas cognitivos de 2,1 puntos, en comparación con un empeoramiento de 0,7 puntos en los que recibieron placebo; el valor basal era de 24 puntos aproximadamente.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine 1 A Pharma kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Spanish: El principio activo de Rivastigmine 1 A Pharma, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Spanish: El Comité concluyó inicialmente que los beneficios de Rivastigmine 1 A Pharma no superaban a sus riesgos para el tratamiento de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Hungarian: A bizottság eredetileg azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kórhoz társuló demencia kezelésében a Rivastigmine 1 A Pharma előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Rivastigmine 1 A Pharma durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rivastigmine 1 A Pharma alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rivastigmine 1 A Pharma, ver el prospecto.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: También se utiliza para el tratamiento de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-t Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának a kezelésére is alkalmazzák.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rivastigmine 1 A Pharma?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rivastigmine 1 A Pharma forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rivastigmine 1 A Pharma?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rivastigmine 1 A Pharma alkalmazása?
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Spanish: D-90429 Nuremberg Alemania
Hungarian: D-90429 Nuremberg Németország
Spanish: CAD Tras apertura: 1 mes
Hungarian: Felhasználható: Felnyitás után: 1 hónap
Spanish: • Por solicitud de la Agencia europea del medicamento;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Spanish: • Normalmente el tratamiento se empieza con una dosis baja.
Hungarian: • A kezelés rendszerint alacsony adaggal kezdődik.
Spanish: El metabolito principal NAP226-90 tampoco mostró potencial genotóxico.
Hungarian: A fő metabolit NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN CUANTO AL SUMINISTRO Y AL USO
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES CON RESPECTO AL USO SEGURO Y EFECTIVO DEL MEDICAMENTO
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Spanish: No conocida (frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Spanish: Únicamente en la caja: PC:
Hungarian: Csak a kartondobozon: PC:
Spanish: • Siempre que se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente tras recibir nueva información que pueda derivar en un cambio significativo para el perfil de beneficios/riesgos o por haber llegado a un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Spanish: Cada caja contiene 2, 4 u 8 blísters.
Hungarian: Minden doboz 2, 4 vagy 8 buborékfóliát tartalmaz.
Spanish: Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales:
Hungarian: Ezek a betegek bizonyos mellékhatásokat gyakrabban tapasztalnak, és még néhány további mellékhatást is észlelnek:
Spanish: In vitro, este metabolito muestra una inhibición mínima de la acetilcolinesterasa (<10%).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Spanish: Sin embargo, rivastigmina puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
Hungarian: Mindamellett a rivasztigmin használható ebben a betegpopulációban; szoros megfigyelés szükséges.
Spanish: Cómo comenzar el tratamiento:
Hungarian: Miként kell a kezelést elkezdeni
Spanish: Tras la administración de rivastigmina marcada con 14C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90%) al cabo de 24 horas.
Hungarian: 14C-rivasztigmin adását követően a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (> 90%).
Spanish: • No abra ni triture la cápsula.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
Spanish: No se observó interacción farmacocinética entre rivastigmina y digoxina, warfarina, diazepam o fluoxetina en estudios en voluntarios sanos.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és a digoxin, a warfarin, a diazepam vagy a fluoxetin között az egészséges önkéntesek körében végzett vizsgálatok során.
Spanish: Estas reacciones no indican una sensibilización.
Hungarian: Ezek a reakciók önmagukban nem a szenzitizálódás jelei.
Spanish: • Su médico lentamente le aumentará la dosis dependiendo de cómo responde al tratamiento.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
Spanish: Rivastigmina puede causar bradicardia, lo que constituye un factor de riesgo en la aparición de torsade de pointes, predominantemente en pacientes con factores de riesgo.
Hungarian: A rivasztigmin bradikardiát okozhat, amely kockázati tényező a torsades de pointes kialakulása kapcsán, elsősorban olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a kockázati tényezők.
Spanish: Se espera que los betabloqueantes cardiovasculares se asocien con el mayor riesgo, pero se han recibido notificaciones también en pacientes que usaban otros beta-bloqueantes.
Hungarian: Szív- és érrendszeri bétablokkolók jelentik várhatóan a legnagyobb kockázatot, de más bétablokkolókat alkalmazó betegekről is érkeztek jelentések.
Spanish: En estudios peri/posnatales en ratas se observó un aumento del periodo de gestación.
Hungarian: Patkányokon végzett peri-/postnatalis vizsgálatokban meghosszabbodott gestatiós időt figyeltek meg.
Spanish: Según los estudios in vitro, no se esperan interacciones farmacocinéticas con medicamentos metabolizados por las siguientes isoenzimas del citocromo: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel nem várható farmakokinetikai interakció: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8,
Spanish: En los estudios en animales no se alcanzaron los márgenes de seguridad de exposición en humanos debido a la sensibilidad de los modelos animales utilizados.
Hungarian: Állatvizsgálatokban − az alkalmazott állatkísérletes modellek érzékenysége miatt − az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%) Intención de tratar
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to treat" elemzés
Spanish: Teniendo en cuenta sus efectos farmacodinámicos y sus posibles efectos aditivos, rivastigmina no deberá administrarse concomitantemente con otras sustancias colinomiméticas.
Hungarian: Farmakodinámiás hatására és lehetséges additív hatásaira való tekintettel a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal.
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional mostró que el uso de nicotina aumenta el aclaramiento oral de rivastigmina en un 23% en pacientes con enfermedad de Alzheimer (n = 75 fumadores y 549 no fumadores) tras la administración de cápsulas orales de rivastigmina a dosis de hasta 12 mg/día.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a nikotinhasználat a rivasztigmin orális kiválasztását alzheimer-kóros betegeknél 23%-kal növeli (n = 75 dohányzó és 549 nem dohányzó) legfeljebb 12 mg/nap rivasztigmin orális kapszula dózisok után.
Spanish: Está acondicionado en blísters y está disponible en tres presentaciones diferentes (28,56 ó 112 cápsulas) y frascos de plástico de 250 cápsulas, es posible que no todos estén disponibles en su país.
Hungarian: A kapszulák buborékfóliában, három különböző csomagolási méretben (28 db, 56 db, illetve 112 db kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó műanyag palackban kaphatók, de az Ön hazájában nem mindegyikük kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Spanish: • Ver cosas que no existen (alucinaciones)
Hungarian: • húgyúti fertőzés • nem létező dolgok látása (hallucináció)
Spanish: No obstante, el uso de parches de rivastigmina puede provocar dermatitis alérgica de contacto.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz használata azonban allergiás kontakt dermatitishez vezethet.
Spanish: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg N = 379
Spanish: • Empuje el émbolo hacia abajo y tírelo hacia arriba unas cuantas veces para eliminar las burbujas de gran tamaño.
Hungarian: • Nyomja le és húzza fel a dugattyút néhányszor,
Spanish: Cuando se normaliza respecto a la superficie corporal, la exposición a rivastigmina y sus metabolitos fue aproximadamente equivalente a la dosis máxima recomendada en humanos de 12 mg/día; sin embargo, cuando se compara a la dosis máxima en humanos, en animales se alcanza un múltiplo de aproximadamente 6 veces.
Hungarian: Amikor ezt testfelületre átszámították, a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül a maximális ajánlott humán 12 mg/nap dózisnak felelt meg; azonban az állatokban elért maximális dózis mintegy hatszorosa volt a maximális humán dózisénak.
Spanish: Rivastigmina 6-12 mg N=473
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg N = 473
Spanish: Alucinaciones Agresividad, intranquilidad
Hungarian: Hallucináció Agresszió, nyugtalanság
Spanish: En animales preñados, rivastigmina y/o sus metabolitos cruzaban la placenta.
Hungarian: Vemhes állatoknál a rivasztigmin és/vagy a metabolit átjutott a placentán.
Spanish: Contiene benzoato sódico (E211).
Hungarian: Nátrium-benzoátot (E 211) tartalmaz.
Spanish: Los pacientes con enfermedad de Alzheimer pueden perder peso.
Hungarian: Az Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
Spanish: • Sensación de cansancio o debilidad
Hungarian: • fáradtság vagy gyengeség
Spanish: No se produce acumulación de rivastigmina o del metabolito decarbamilado en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Hungarian: Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem kumulálódott az alzheimeres betegekben.
Spanish: Se han notificado efectos aditivos causantes de bradicardia (que pueden dar lugar a síncope) con el uso combinado de diversos beta-bloqueantes (como atenolol) y rivastigmina.
Hungarian: Bradycardiához vezető additív hatásokról (amelyek syncopét okozhatnak) számoltak be különböző bétablokkolók (köztük atenolol) és rivasztigmin kombinált használata esetében.
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia debida a la enfermedad de Párkinson, ciertas células nerviosas del cerebro mueren, lo que causa una reducción de los niveles de acetilcolina neurotransmisora (una sustancia que permite la comunicación entre las células nerviosas).
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában vagy Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél elhalnak az agy bizonyos idegei, amely a neurotranszmissziót biztosító acetilkolin alacsony szintjét okozza (ez az anyag teszi lehetővé az idegsejtek közti kommunikációt).
Spanish: Tomar los dos medicamentos a la vez podría causar problemas como disminución del ritmo cardiaco (bradicardia), causante de desfallecimiento o pérdida del conocimiento.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése problémákat okozhat, mint például a szívverés ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezető lelassulása (bradikardia).
Spanish: PDS: mejoría de al menos un 10% 26*** Mejoría de al menos 4 puntos en el ADAS-Cog sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y en la PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás Legalább 4 pont javulás ADAS-Cog-ban a CIBICPlus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Rivastigmina 1 A Pharma permite aumentar los niveles de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson.
Hungarian: Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine 1A Pharma elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit.
Spanish: Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Hungarian: Általában ezek a mellékhatások fokozatosan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Spanish: La biodisponibilidad de rivastigmina es mayor en personas de edad avanzada que en voluntarios jóvenes sanos; sin embargo, estudios en pacientes con enfermedad de Alzheimer con edades comprendidas entre 50 y 92 años no mostraron cambios en la biodisponibilidad en función de la edad.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti alzheimeres betegekben nem észlelték életkorfüggő eltérését.
Spanish: Las categorías de frecuencias se han definido utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka
Spanish: Se desconocen los efectos de la rivastigmina en la fertilidad humana.
Hungarian: A rivasztigmin emberi termékenységre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Spanish: Rivastigmina bloquea las enzimas que destruyen la acetilcolina: la acetilcolinesterasa y la butirilcolinesterasa.
Hungarian: A rivasztigmin úgy hat, hogy blokkolja az acetilkolint lebontó enzimeket: az acetilkolinészterázt és a butiril-kolinészterázt.
Spanish: Síntomas extrapiramidales (inclusive empeoramiento de la enfermedad de Párkinson)
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek (köztük a Parkinson-kór rosszabbodása)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psiconanalépticos, anticolinesterásicos, código ATC: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanaleptikumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
Spanish: La mayoría de las sobredosis accidentales no se han asociado con signos o síntomas clínicos y prácticamente todos los pacientes continuaron el tratamiento con rivastigmina24 horas después de la sobredosis.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést 24 órával a túladagolás után.
Spanish: Si olvida su dosis de Rivastigmina 1 A Pharma, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine 1A Pharma adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Spanish: Debido a su metabolismo, las interacciones metabólicas con otros medicamentos parecen poco probables, aunque rivastigmina puede inhibir el metabolismo de otras sustancias mediado por la butirilcolinesterasa.
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen a más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butiril-kolinészteráz mediálta metabolizmusát.
Spanish: Si olvidó tomar Rivastigmina 1 A Pharma
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine 1A Pharmát
Spanish: Las reacciones adversas (RAM) más comúnmente notificadas son reacciones gastrointestinales que incluyen náuseas (38%) y vómitos (23%), especialmente durante la fase de determinación de dosis.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások (ADR-ek) gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Spanish: Si las fechas de envío a IPS y la actualización del PGR coinciden, podrán enviarse a la vez.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Spanish: • Incontinencia urinaria (incapacidad para retener la orina)
Hungarian: • vizelet inkontinencia (vizelet megfelelő visszatartására való képtelenség)
Spanish: CAJA PARA FRASCO DE VIDRIO ETIQUETA PARA FRASCO DE VIDRIO
Hungarian: ÜVEGPALACK DOBOZ ÜVEGPALACK CÍMKE
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson La eficacia de rivastigmina en la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson se ha demostrado en un estudio pivotal multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta de 24 semanas.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicentrikus, kettős-vak, placebokontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
Spanish: Se debe sospechar una dermatitis alérgica de contacto si las reacciones en el lugar de aplicación se extienden más allá del parche, si hay indicaciones de una reacción local más intensa (ej. eritema en aumento, edema, pápulas, vesículas) y si los síntomas no mejoran considerablemente en 48 horas después de retirar el parche.
Hungarian: Allergiás kontakt dermatitis gyanújára utal, ha az akalmazás helyén jelentkező reakció túlnyúlik a tapasz méretein, ha intenzívebb helyi reakció (pl. fokozódó bőrpír, ödéma, hólyagok, ciszták) nyilvánvaló jeleit tapasztalja, és ha a tünetek javulása a tapasz eltávolítását követő 48 órán belül sem jelentős.
Spanish: Intranquilidad Alucinaciones visuales Depresión
Hungarian: Nyugtalanság Vizuális hallucinációk Depresszió
Spanish: El uso de este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo rivastigmina, a otros derivados del carbamato o a alguno de los excipientes listados en la sección 6.1.
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén.