FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tecken på överdosering kan också vara somnolens, amblyopi, mios, hypotension, illamående, kräkningar och/eller talstörningar.
Maltese: Sinjali ta' doża eċċessiva jistgħu jinkludu wkoll ħedla, amblijopja, mijożi, pressjoni baxxa, dardir, rimettar u/jew disturbi fid-diskors.
Swedish: Takeffekten hos opioidagonister observerades i kliniskt farmakologiska studier hos opioidberoende personer.
Maltese: Effetti massimi tal-agonisti tal-oppjojd ġew osservati waqt studji farmakoloġiċi kliniċi f'persuni dipendenti fuq l-oppjojdi.
Swedish: • antiretrovirala medel (som används för att behandla HIV), t.ex. ritonavir, nelfinavir och indinavir, kan förlänga effekterna av detta läkemedel.
Maltese: • Anti-retrovirali (użati biex tiġi ttrattata l-HIV) bħal ritonavir, nelfinavir, indinavir jistgħu jżidu l-effetti ta' din il-mediċina.
Swedish: Acesulfamkalium
Maltese: Enċefalopatija
Swedish: Vita sexkantiga kupade resoribletter på 11 mm märkta med "N8" på den ena sidan.
Maltese: Abjad pilloli bikonvessi eżagonali ta ' 11 mm bil" N8 " imnaqqxa fuq in-naħa waħda.
Swedish: Vita sexkantiga kupade resoribletter på 6,5 mm märkta med "N2" på den ena sidan.
Maltese: Abjad pilloli bikonvessi eżagonali ta ' 6.5 mm bil" N2 " imnaqqxa fuq in-naħa waħda.
Swedish: EMA/770225/2015 EMEA/H/C/000697
Maltese: EMA/770217/2015 EMA/H/C/000697
Swedish: Suboxone buprenorfin/naloxon
Maltese: Suboxone buprenorfina / naloxone
Swedish: De finns i tre styrkor: 2 mg buprenorfin och 0,5 mg naloxon, 8 mg buprenorfin och 2 mg naloxon respektive 16 mg buprenorfin och 4 mg naloxon.
Maltese: Jiġi f'pilloli bojod sublingwali li jkun fihom 2mg buprenorfina u 0.5 mg naloxone, 8 mg buprenorfina u 2 mg naloxone, jew 16 mg buprenorfina u 4 mg naloxone. ‘Sublingwali' tfisser li l-pilloli jitpoġġew taħt l-ilsien imbagħad jinħallu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Suboxone.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suboxone.
Swedish: Till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion rekommenderas en lägre startdos.
Maltese: Pazjenti li jbatu minn funzjoni tal-fwied moderatament imnaqqsa huwa rrakkomandat li jingħataw dażi inizjali iktar baxxi.
Swedish: Suboxone innehåller två aktiva substanser: buprenorfin, som är en opiatagonist (fungerar som en opiat), och naloxon, som är en opiatantagonist (motverkar effekten av opiater).
Maltese: Suboxone fih żewġ sustanzi attivi: il-buprenorfina, li hija agonista tal-oppjojdi parzjali (jiġifieri taġixxi bħal oppjojdi) u n-naloxone, antagonista tal-oppjojdi (sustanza li tiġġieled l-effetti tal-oppjojdi).
Swedish: CHMP noterade att kombinationen av en opiatanalog med en opiatantagonist är en vedertagen strategi för att minska risken för missbruk av läkemedlet.
Maltese: Is-CHMP nnota li l-kombinazzjoni ta' oppjojde analogu ma' oppjojde antagonista hija strateġija stabbilita għat-tnaqqis tal-użu ħażin potenzjali tal-mediċina.
Swedish: Poängen för drogsug, som låg på mellan 62,4 och 65,6 före behandlingen, gick ner till 29,8 med Suboxone och till 55,1 med placebo i slutet av studien.
Maltese: L-iskor tax-xenqiet li kien bejn 62.4 u 65.6 qabel bdiet il-kura, niżel għal 29.8 fi tmiem tal-istudju ta' Suboxone, meta mqabbla ma' 55.1 ta' dawk li ħadu l-plaċebo.
Swedish: Vad är Suboxone?
Maltese: X'inhu Suboxone?
Swedish: Suboxone är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, buprenorfin och naloxon.
Maltese: Suboxone huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, buprenorfina u naloxone.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Suboxone jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Għal aktar tagħrif rigward il-kura bi Glustin, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Swedish: Vilka är riskerna med Suboxone?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Suboxone?
Swedish: Rekommenderad startdos är en eller två tabletter Suboxone 2 mg/0,5 mg. Läkaren kan höja dosen beroende på patientens svar men den dagliga dosen ska vara högst 24 mg buprenorfin.
Maltese: Id-doża inizjali rrakkomnadata hija pillola waħda jew tnejn ta' Suboxone 2 mg/0.5 mg.
Swedish: Det beror på att naloxon, när det injiceras, motverkar effekterna av opiater och orsakar akuta abstinenssymtom hos patienten.
Maltese: Dan minħabba, li meta jkun injettat, in-naloxone jikkumbatti l-effetti tal-oppjojdi, u jikkawża sintomi ta' astinenza fil-pazjent.
Swedish: Varför har Suboxone godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suboxone?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Suboxone (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnlöshet, förstoppning, illamående, svettningar, huvudvärk och abstinensbesvär.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Suboxone (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma insonnja (diffikultà biex torqod), stitikezza, nawżea (dardir), għaraq, uġigħ ta' ras u sintomi ta' astinenza.
Swedish: 17,8 procent av patienterna som fick Suboxone lämnade urinprov som gav negativt resultat i slutet av studien, jämfört med 5,8 procent av patienterna som fick placebo.
Maltese: Suboxone kien effettiv daqs il-buprenorfina waħedha u iktar effettiv mill-plaċebo: 17.8% tal-pazjenti li ngħataw Suboxone kellhom kampjuni ta' awrina li rriżultaw fin-negattiv fit-tmiem tal-istudju, meta mqabbla ma' perċentwal ta' 5.8% għall-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Swedish: Suboxone ges till vuxna och barn äldre än 15 år som samtidigt med behandlingen får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Maltese: Suboxone jintuża fl-adulti u fiż-żgħażagħ minn 15-il sena 'l fuq li jkunu qed jingħataw ukoll appoġġ mediku, soċjali u psikoloġiku.
Swedish: • hypertriglyceridemi (Fredrickson-typ 4-hyperlipoproteinemi) • hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi (Fredrickson-typ 2b-hyperlipoproteinemi).
Maltese: • ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IV ta' Fredrickson); • iperkolesterolemija u ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IIb ta' Fredrickson).
Swedish: Risken för muskeltoxicitet ökar när nikotinsyra administreras samtidigt med en statin (d.v.s. en 3-hydroxi-3-metylglutarylkoenzym A [HMG-CoA]reduktashämmare).
Maltese: Ir-riskju ta' tossiċità fil-muskoli jiżdied meta nicotinic acid jingħata flimkien ma' statin (jiġifieri inibitur ta' 3-hydroxy-3- methylglutaryl coenzyme A [HMG-CoA] reductase).
Swedish: Acipimox är strukturellt besläktat med nikotinsyra.
Maltese: Acipimox huwa strutturalment relatat ma' nicotinic acid.
Swedish: [Product name] kapslar förhindrar att fettsyror utsöndras från fettvävnaden och minskar halterna av triglycerider och kolesterol i blodet.
Maltese: [Product name] kapsuli jipprevjenu t-tnixxija ta' aċidi grassi minn tessut xaħmi u jnaqqsu l-livell tattrigliċeridi u l-kolesterol fid-demm.
Swedish: • Tala omedelbart om för läkaren om du får oförklarliga muskelsmärtor, ömhet i musklerna eller svaghet i musklerna medan du tar det här läkemedlet.
Maltese: • Għid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk ikollok uġigħ fil-muskoli, sensittività fil-muskoli jew dgħufija fil-muskoli mingħajr spjegazzjoni waqt li tkun qed tieħu din il-mediċina
Swedish: (Fredrickson-typ IV
Maltese: Anness II
Swedish: • PRAC har granskat alla tillgängliga uppgifter, inräknat studier och publikationer om acipimox, svaren från innehavaren av godkännande för försäljning liksom relevanta data om nikotinsyra, däribland AIM-HIGH- och HPS2-THRIVE-studierna.
Maltese: • Il-PRAC irreveda t-totalità tad-dejta disponibbli, inklużi studji u pubblikazzjonijiet dwar acipimox, it-tweġibiet tal-MAH, kif ukoll dejta rilevanti dwar aċidu nikotiniku, inklużi l-istudji AIM-HIGH u HPS2-THRIVE;
Swedish: Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) som utformats för att bedöma den stegvis ökande nyttan av nikotinsyra (ERN)/laropiprant (LRPT) mot placebo hos över 25 673 högriskpatienter.
Maltese: Fid-19 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini ġiet mgħarrfa bir-riżultati preliminarji minn studju kliniku kbir randomizzat (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) li kien iddisinjat biex jevalwa l-benefiċċju inkrimentali ta' aċidu nikotiniku b'rilaxx estiż (ERN)/laropiprant (LRPT) kontra plaċebo f'aktar minn 25,673 pazjent f'riskju għoli.
Swedish: Efter att ha granskat alla tillgängliga data, inräknat studier och publikationer om acipimox samt data om den relaterade substansen nikotinsyra, däribland AIM-HIGH- och HPS2-THRIVE-studierna, fann PRAC att effekten av acipimox vid behandling av vissa väldefinierade lipidrubbningar var påvisad och att acipimox därför fortfarande är en alternativ behandling vid hanteringen av lipidrubbningar som kännetecknas av förhöjda plasmanivåer av triglycerider (Fredrickson-typ IV-hyperlipoproteinemi), eller både triglycerider och kolesterol (Fredrickson-typ IIb-hyperlipoproteinemi).
Maltese: Wara li rreveda d-dejta kollha disponibbli, inklużi studji u pubblikazzjonijiet dwar acipimox kif ukoll dejta dwar is-sustanza relatata aċidu nikotiniku, inklużi l-istudji AIM-HIGH u HPS2-THRIVE, il-PRAC ikkunsidra li l-effikaċja ta acipimox fil-kura ta' ċerti disturbi fil-lipidi definiti sew kienet intweriet u li għalhekk acipimox jibqa' alternattiva ta' kura fil-ġestjoni ta' disturbi fil-lipidi kkaraterizzati minn żidiet fil-livelli tat-trigliċeridi fil-plasma (iperlipoproteinemija tat-tip IV skont il-klassifika ta' Fredrickson), jew kemm trigliċeridi u kolesterol (iperlipoproteinemija tat-tip IIb skont il-klassifika ta' Fredrickson).
Swedish: • PRAC har beaktat förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG som inleddes av Danmark till följd av säkerhetsövervakningsdata för nikotinsyra och relaterade substanser, och beslutade att begränsa ramen för förfarandet till produkter som innehåller acipimox, som är den enda nikotinsyrarelaterade högdossubstansen som är indicerad vid lipidrubbningar som fortfarande är godkänd i EU.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE bħala riżultat taddejta ta' farmakoviġilanza għal aċidu nikotiniku u sustanzi relatati mibdija mid-Danimarka u ddeċieda li jirrestrinġi l-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura għal prodotti li fihom acipimox, lunika sustanza f'doża għolja indikata f'disturbi fil-lipidi awtorizzata fl-UE;
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Maltese: Membru UE/ŻEE
Swedish: 2909 LD,
Maltese: Westlaan 142 2909 LD,
Swedish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danmark
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Id-Danimarka
Swedish: Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Maltese: Boulevard de la Plaine 17 1050
Swedish: via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina L-Italja
Swedish: Olbetam - Kapseln 250 mg kapsel
Maltese: Olbetam - Kapseln 250 mg
Swedish: Budapest Ungern
Maltese: Budapest L-Ungerija
Swedish: Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Swedish: Capelle a/d Ijssel Nederländerna
Maltese: Capelle a/d Ijssel Il-Pajjiżi l-Baxxi
Swedish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Maltese: L-Awstrija Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Swedish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Maltese: Alkotás u. 53.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandhom jingħataw, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq fl-istati membri
Swedish: Den 19 januari 2017 EMA/747766/2016
Maltese: 19 ta' Jannar 2017 EMA/747766/2016
Swedish: Mer information om Suliqua finns på EMA:s webbplats http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Suliqua tista' tinsab fuq is-sit elettroniku talAġenzija: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Swedish: Suliqua finns i två olika pennor:
Maltese: Suliqua hu disponibbli f'żewġ pinen differenti:
Swedish: De aktiva substanserna i Suliqua är insulin glargin och lixisenatid.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Suliqua huma insulin glargine u lixisenatide.
Swedish: • Suliqua innehåller insulin glargin och ett icke-insulinläkemedel, lixisenatid.
Maltese: • Suliqua fih insulin glargine u mediċina li ma fihiex insulina, lixisenatide.
Swedish: • Liksom för liknande läkemedel som innehåller insulin med ett icke-insulinläkemedel uttrycks dosen i dossteg.
Maltese: • Għal dawk il-mediċini simili li fihom insulina ma' mediċina li ma fihiex insulina, id-doża hi espressa f'żidiet fid-doża.
Swedish: Suliqua innehåller en kombination av insulin glargin och ett icke-insulinläkemedel, lixisenatid.
Maltese: Suliqua fih taħlita ta' insulin glargine u mediċina li ma fihiex insulina, lixisenatide.
Swedish: Åtgärder för att minska förväxlingsrisken mellan två injektionspennor med olika styrkor
Maltese: Miżuri intiżi biex inaqqsu r-riskju ta' konfużjoni bejn iż-żewġ pinen ta' qawwiet differenti
Swedish: Innerförpackning Innehåll(koncentration)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjon i)
Swedish: EMAs procedurnummer
Maltese: Numru tal-EU
Swedish: Förvara inte med nål fastsatt.
Maltese: Oħroġ pinna ġdida mill-friġġ mill-inqas siegħa qabel tinjetta.
Swedish: ATC-kod: A10AE54.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE54.
Swedish: [-2,246 till -1,682]
Maltese: [-2.246 sa -1.682]
Swedish: (-3,89 till -2,77)
Maltese: (-3.89 sa -2.77)
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt il- 25°C.
Swedish: [12,2 till 24,0]
Maltese: [12.2 sa 24.0]
Swedish: Se STEG 3.
Maltese: Ara PASS 3.
Swedish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main TYSKLAND
Maltese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
Swedish: (-1,63 till -0,57)
Maltese: (-1.63 sa -0.57)
Swedish: [-0,420 till 0,038]
Maltese: [-0.420 sa 0.038]
Swedish: • om du har dålig syn, se avsnitt 3.
Maltese: • Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
Swedish: • Isoniazid - vid tuberkulos.
Maltese: • Isoniazid, għat-tuberkulożi.
Swedish: (-0,21 to 0,43)
Maltese: (-0.21 sa 0.43)
Swedish: (-2,79 till -1,96)
Maltese: (-2.79 sa -1.96)
Swedish: [1,4 till 2,6]
Maltese: [1.4 sa 2.6]
Swedish: [8,1 till 22,4]
Maltese: [8.1 sa 22.4]
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten (ramiprilat) påverkades inte.
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolit attiv (ramiprilat) ma ġewx affettwati.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Suliqua 10 - 40
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Suliqua 10 - 40
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml)** ≥20 till <30 dossteg
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥20 sa <30 unità
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje ml innehåller 2,7 milligram metakresol.
Maltese: Kull ml fih 2.7 milligramma ta' metacresol.
Swedish: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005
Maltese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Swedish: Lixisenatid är en peptid och metaboliseras inte av cytokrom P450.
Maltese: Lixisenatide huwa peptide u mhuwiex immetabolizzat miċ-ċitokrom P450.
Swedish: [-1,9 till -0,9]
Maltese: [-1.9 sa -0.9]
Swedish: Incidensen var liknande mellan LANTUS och standardbehandling i ORIGIN [riskratio (95% KI) för allvarlig kardiovaskulär händelse; 1,02 (0,94; 1,11)].
Maltese: L-inċidenza ta' MACE kienet simili bejn LANTUS u kura standard f'ORIGIN [Proporzjon ta' Periklu (95% CI) għal MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
Swedish: [-1,8 till -0,9]
Maltese: [-1.8 sa -0.9]
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener, fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t.ex. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, atypiska antipsykotiska läkemedel (t.ex. klozapin och olanzapin) och proteashämmare.
Maltese: danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Swedish: • Fluoxetin - vid depression.
Maltese: • Fluoxetine, għad-depressjoni.
Swedish: • Nässelutslag (urtikaria)
Maltese: • Indiġestjoni (dispepsja)
Swedish: Tillverkare :
Maltese: Manifattur:
Swedish: • Gör alltid ett säkerhetstest.
Maltese: • Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
Swedish: HbA1c (%)
Maltese: Numru ta' individwi (mITT) HbA1c (%)
Swedish: Suliqua med alkohol
Maltese: Suliqua ma' alkoħol
Swedish: Incidensen av det primära effektmåttet var jämförbar i lixisenatid (13,4%) och placebogrupperna (13,2%): riskratio (HR) för lixisenatid gentemot placebo var 1,017, med ett associerat 2-sidigt 95% konfidensintervall (KI) på 0,886 till 1,168.
Maltese: L-inċidenza tal-iskop finali primarju kienet simili fil-gruppi ta' lixisenatide (13.4%) u tal-plaċebo (13.2%): il-proporzjon ta' periklu (HR, hazard ratio) għal lixisenatide versus il-plaċebo kien 1.017, b'confidence interval (CI) 95% 2-sided assoċjat ta' 0.886 sa 1.168.
Swedish: • Som tillägg till metformin [insulinnaiva]
Maltese: • Terapija miżjuda ma' metformin [qatt ma ħadu insulina]
Swedish: Detta kan vara ett tecken på inflammerad bukspottkörtel (akut pankreatit).
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' frixa infjammata (pankreatite akuta).
Swedish: • Sympatomimetiska läkemedel t.ex. adrenalin (epinefrin), salbutamol och terbutalin, vid astma.
Maltese: • Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline, għall-ażma.
Swedish: 30-60 dossteg SoloStar
Maltese: 30-60 grad fuq l-iskala tad-doża SoloStar
Swedish: *Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik i Escherichia coli.
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Swedish: 10-40 dossteg SoloStar
Maltese: 10-40 grad fuq l-iskala tad-doża SoloStar
Swedish: • Klozapin, olanzapin och fentiazinderivat, vid psykisk ohälsa.
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine, għal problemi ta' saħħa mentali.
Swedish: I en farmakokinetisk studie hos äldre icke-diabetiska försökspersoner, resulterade administrering av 20 mikrogram lixisenatid i en genomsnittlig ökning av AUC för lixisenatid med 29 % hos den äldre populationen (11 försökspersoner i åldern 65-74 år och 7 försökspersoner ≥75 år) jämfört med 18 försökspersoner i åldern 18-45 år, vilket sannolikt var relaterat till minskad njurfunktion i gruppen med äldre.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'individwi anzjani li ma kellhomx id-dijabete, l-għoti ta' 20 mcg lixisenatide wassal għal żieda medja fl-AUC ta' lixisenatide ta' 29% fil-popolazzjoni anzjana (11-il individwu ta' etajiet bejn 65 u 74 sena u 7 individwi b'età ≥ 75 sena) meta mqabbla ma' 18-il individwu b'etajiet minn 18 sa 45 sena, li x'aktarx kienet marbuta mat-tnaqqis fil-funzjoni talkliewi fil-grupp ta' età akbar.
Swedish: Andra läkemedel och Suliqua
Maltese: Mediċini oħra u Suliqua
Swedish: Hos patienter som behandlades med Suliqua var förekomsten av illamående, kräkningar och diarré relaterat till behandling 8,4%, 2,2% respektive 2,2%.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'Suliqua, linċidenza ta' nawsja, dijarea u rimettar b'rabta mat-trattament kienet 8.4%, 2.2% u 2.2%, rispettivament.
Swedish: • Förvara pennan i rumstemperatur, vid högst 25°C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 25°C.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 januari 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 Jannar 2017
Swedish: 10x3 ml pennor
Maltese: 10x 3 ml pinen
Swedish: 5x3 ml pennor
Maltese: 5x 3 ml pinen
Swedish: Den primära effekten av insulin, inklusive insulin glargin, är reglering av glukosmetabolismen.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
Swedish: Klassificering av organsystem
Maltese: Klassi tas-sistemi u talorgani
Swedish: 2 timmars PPG (mmol/L)*
Maltese: PPG wara sagħtejn (mmol/L)**
Swedish: • Sulfonamidantibiotika - för att behandla infektioner.
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide, għat-trattament ta' infezzjonijiet.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av Suliqua hos patienter ≥75 år är begränsad.
Maltese: L-esperjenza terapewtika ta' Suliqua f'pazjenti li għandhom ≥75 sena hija limitata.
Swedish: STEG 5: Injicera dosen
Maltese: PASS 4: Agħżel id-doża
Swedish: • eventuella följder av resor till andra tidzoner,
Maltese: • L-effetti possibbli ta' tibdil ta' żoni ta' ħin differenti.
Swedish: • De aktiva substanserna är insulin glargin och lixisenatid.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma insulin glargine u lixisenatide.
Swedish: Exponering för insulin glargin efter administrering av kombinationen insulin glargin/lixisenatid var 86-88 % jämfört med administrering av separata simultana injektioner av insulin glargin och lixisenatid.
Maltese: Esponiment għal insulin glargine wara l-għoti tal-kombinazzjoni ta' insulin glargine/lixisenatide kien ta' 86-88 % meta mqabbel mal-għoti ta' injezzjonijiet separati ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt.
Swedish: Efter samtidig administrering av warfarin 25 mg med upprepad dosering av lixisenatid 20 µg, påverkades inte AUC eller INR (International Normalised Ratio) medan Cmax reducerades med 19 % och tmax fördröjdes med 7 timmar.
Maltese: Wara li warfarin 25 mg ingħata flimkien ma' doża ripetuta ta' lixisenatide 20 mcg, ma kien hemm l ebda effetti fuq l-AUC jew l-INR (International Normalised Ratio) filwaqt li s-Cmax naqas b'19% u kien hemm dewmien ta' 7 sigħat għat-tmax.
Swedish: 10 dossteg (10 enheter/5 µg)*
Maltese: (10 unitajiet/5 mcg)*
Swedish: Överarm Buk Lår
Maltese: Meta tarmi l-pinna tiegħek
Swedish: Patienterna hade i medeltal haft diabetes i cirka 9 år. Metformin var en obligatorisk bakgrundsbehandling och 58% av patienterna erhöll ett andra peroralt glukossänkande läkemedel vid screening, som för 54% av patienterna var en sulfonureid.
Maltese: Metformin kien terapija obbligatorja flisfond u 58% tal-pazjenti rċivew OAD ieħor meta ġew eżaminati, li kien sulfonylurea f'54% talpazjenti.
Swedish: Däremot minskade Cmax för etinylestradiol med 52 % respektive 39 % och Cmax för levonorgestrel minskade med 46 % respektive 20 % samtidigt som medianvärdet för tmax fördröjdes med 1 till 3 timmar.
Maltese: ethinylestradiol u levonorgestrel, filwaqt li s-Cmax ta' ethinylestradiol naqas bi 52% u 39%, rispettivament u s-Cmax ta' levonorgestrel naqas b'46% u 20%, rispettivament u l-medja tat-tmax kellha dewmien minn siegħa sa 3 sigħat.
Swedish: Hos försökspersoner med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance, beräknat med Cockroft-Gaults formel, 60-90 ml/min), måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-60 ml/min) och gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) ökades AUC för lixisenatid med 46 %, 51 % respektive 87 %.
Maltese: F'individwi b'indeboliment ħafif (it-tneħħija tal-kreatinina kkalkulata bil-formula Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), moderat (tneħħija tal-kreatinina 30-60 ml/min) u sever (tneħħija tal-kreatinina ta' 15-30 ml/min) tal-kliewi l-AUC ta' lixisenatide żdiedet b'46%, 51% u 87%, rispettivament.
Swedish: Perorala preventivmedel
Maltese: Terapija preċedenti
Swedish: • Kortikosteroider såsom kortison och prednisolon - vid inflammationer.
Maltese: • Il-kortikosterojdi bħal cortisone u prednisolone, għall-infjammazzjoni.