FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontrollér temperaturindstillingspunktet ved at kontrollere termometeret.
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom.
Danish: • åndedrætsbesvær, smerter i brystet
Slovak: • problémy s dýchaním, bolesť v hrudníku
Danish: Myocet liposomal indeholder en medicin, som kaldes doxorubicin, der beskadiger svulstceller.
Slovak: Myocet liposomal obsahuje liek nazývaný „doxorubicín", ktorý ničí nádorové bunky.
Danish: • VENT MINDST 10 MINUTTER INDEN ANVENDELSE, IMENS MEDICINEN OPBEVARES VED STUETEMPERATUR.
Slovak: Pred použitím POČKAJTE najmenej 10 MINÚT, počas ktorých je potrebné udržovať liek pri izbovej teplote.
Danish: 2 Smertefuldt erytem, ødem eller sår, men kan spise.
Slovak: Bolestivý erytém, edém alebo vredy, ale môže jesť.
Danish: Myocet liposomal kan skade din hud.
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal vám môže poškodiť kožu.
Danish: Læs også indlægssedlen, der følger med dette lægemiddel, grundigt.
Slovak: Starostlivo si prečítajte aj písomnú informáciu pre pacienta, dodávanú s týmto liekom.
Danish: Plasma-farmakokinetikken for totalt doxorubicin hos patienter, der modtager Myocet liposomal, viser en høj grad af variabilitet patienterne imellem.
Slovak: Farmakokinetika celkového množstva doxorubicínu v plazme u pacientov používajúcich Myocet liposomal vykazuje vysoký stupeň rozdielov medzi pacientmi.
Danish: Neutropen feber
Slovak: Neutropenická horúčka
Danish: • Kvinder, som kan blive gravide, bør bruge sikker prævention under behandling med Myocet liposomal og i 6 måneder efter behandlingen.
Slovak: • Ženy, ktoré by mohli otehotnieť, musia počas liečby Myocetom liposomal a 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Danish: Samtidig behandling med andre liposomale eller lipidkomplekse stoffer eller intravenøse fedtemulsioner kan muligvis ændre Myocet liposomals farmakokinetiske profil.
Slovak: Súčasná liečba inými lipozomálnymi látkami alebo látkami s komplexom tukov, prípadne s intravenóznymi emulziami tukov môže zmeniť farmakokinetický profil Myocetu liposomal.
Danish: Myocet liposomal kan forårsage bivirkninger, der er relateret til, hvor hurtigt droppet bliver indgivet.
Slovak: Myocet liposomal môže spôsobovať niektoré vedľajšie účinky súvisiace s tým, ako rýchlo sa infúzia podáva.
Danish: Betydningen af tilsyneladende forskelle i vævsdistributionen mellem Myocet liposomal og konventionelt doxorubicin er ikke klarlagt med hensyn til langtidsvirkning på svulster.
Slovak: Význam zjavných rozdielov v distribúcii tkaniva medzi Myocetom liposomal a konvenčným doxorubicínom nebol vo vzťahu k dlhodobej protinádorovej účinnosti objasnený.
Danish: Det er sandsynligt, at Myocet liposomal vil interagere med stoffer, der vides at interagere med konventionelt doxorubicin.
Slovak: Je pravdepodobné, že Myocet liposomal bude pôsobiť na látky, o ktorých je známe, že interagujú s konvenčným doxorubicínom.
Danish: (Bemærk, at selv om kontrolindstillingerne på vandbadet og varmeblokkene indstilles til forskellige temperaturniveauer, vil temperaturen på indholdet i hætteglassene ligge inden for det samme område (55 °C-60 °C)).
Slovak: (Berte prosím na vedomie, že hoci je ovládač vodného kúpeľa vyhrievaného bloku nastavený na rôzne hodnoty, teplota obsahu injekčnej liekovky sa bude pohybovať v tom istom rozsahu (55 °C - 60 °C).)
Danish: • Tænd for Techne DB-3 Dri Block Heater og indstil temperaturen på 75 °C-76 °C.
Slovak: Zapnite termoblok Techne DB-3 Dri Block a nastavte ovládač teploty na 75 °C - 76 °C.
Danish: • feber, kulderystelser, smerter
Slovak: • horúčka, triaška, bolesť
Danish: Der kan anvendes to alternative opvarmningsmetoder: en Techne DB-3 Dri Block Heater eller et vandbad
Slovak: Možno použiť dve alternatívne metódy ohrevu: pomocou termostatu Techne DB-3 Dri Block alebo pomocou vodného kúpeľa:
Danish: • medicinen "cyclophosphamid" indgives samme dag.
Slovak: • v ten istý deň vám bude podaný liek „cyklofosfamid".
Danish: Bemærk, at Myocet liposomal kan indgives enten gennem en central eller perifer vene.
Slovak: Treba pripomenúť, že Myocet liposomal možno podávať cez centrálnu alebo periférnu žilu.
Danish: • Tag æsken med indholdsstofferne ud af køleskabet.
Slovak: • Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Danish: Stoffer, der hæmmer P-glykoprotein (P-gp), har vist sig at ændre fordelingen af doxorubicin og doxorubicinol (se også pkt.
Slovak: Bolo preukázané, že látky inhibujúce P-glykoproteín (P-Gp), menia dispozíciu doxorubicínu a doxorubicínolu (pozri tiež časť 4.5).
Danish: Derfor kræves der ingen dosisændring for patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je úprava dávky u pacientok s poruchami funkcie obličiek potrebná.
Danish: Den totale dosis Myocet liposomal bør også tilpasses eventuel tidligere eller samtidig behandling med andre kardiotoksiske præparater, inklusive anthracycliner og anthraquinoner.
Slovak: Pri stanovovaní celkovej dávky Myocetu liposomal sa musí zobrať do úvahy akákoľvek predchádzajúca alebo súbežná liečba inými kardiotoxickými zlúčeninami, vrátane antracyklínov a antrachinónov.
Danish: - Brug ikke lægemidlet, hvis der er tegn på misfarvning, udfældning eller andre partikler.
Slovak: - Tento liek nepoužívajte, ak si všimnete, že došlo k zmene jeho sfarbenia, vyzrážaniu alebo ak v ňom spozorujete iné častice.
Danish: Følgende dosismodifikationer anbefales under behandlingen og bør gennemføres parallelt for både Myocet liposomal og cyclophosphamid.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú nasledujúce úpravy dávok, ktoré je potrebné súčasne uplatniť pre Myocet liposomal i cyklofosfamid.
Danish: Bilirubin < ULN og forhøjet AST
Slovak: ULN a zvýšené AST
Danish: Pædiatrisk population
Slovak: Pediatrické pacientky
Danish: • følelse af åndenød eller strammen over brystet eller halsen
Slovak: • pocit dýchavičnosti alebo zvieranie hrudníka alebo hrdla
Danish: (95 % C.I.)
Slovak: Rizikový pomer (95 % C.I.)
Danish: • mavesmerter, som kan være tegn på udvikling af mavesår
Slovak: • bolesti žalúdka, ktoré môžu byť príznakom tvorby žalúdočného vredu • svalová slabosť
Danish: Techne DB-3 Dri Block Heater er fuldt godkendt til brug ved klargøring af Myocet liposomal.
Slovak: Termostat Techne DB-3 Dri Block je v plnom rozsahu schválený na použitie pri príprave Myocetu liposomal.
Danish: Derefter bør Myocet liposomal-infusionen genstartes i en anden vene end den, hvor ekstravasationen forekom.
Slovak: Potom sa má pokračovať s infúziou Myocetu liposomal do inej žily, nie do tej, na ktorej vznikla extravazácia.
Danish: KLARGØRING TIL INTRAVENØS INDGIVELSE
Slovak: PRÍPRAVA NA INTRAVENÓZNE PODÁVANIE
Danish: Myocet liposomal (75 mg/m2) (n=108)
Slovak: Myocet liposomal (75 mg/m2)
Danish: Generelt er plasmakoncentrationerne for totalt doxorubicin dog betydeligt højere med Myocet liposomal end med konventionelt doxorubicin, mens data tyder på, at de maksimale plasmakoncentrationer af frit (ikke liposom-indkapslet) doxorubicin er lavere med Myocet liposomal end med konventionelt doxorubicin.
Slovak: Vo všeobecnosti je celkový obsah doxorubicínu v plazme podstatne vyšší u Myocetu liposomal ako u konvenčného doxorubicínu, zatiaľ čo údaje nasvedčujú tomu, že najvyššie hodnoty voľného (lipozómami neobaleného) doxorubicínu v plazme sú nižšie u Myocetu liposomal ako u konvenčného doxorubicínu.
Danish: Myocet liposomal bør betragtes som irritans, og der bør træffes foranstaltninger for at undgå ekstravasation.
Slovak: Myocet liposomal sa má považovať za dráždivú látku a na vylúčenie extravazácie sú nevyhnutné bezpečnostné opatrenia.
Danish: Myocet liposomal kan nemlig påvirke virkningen af anden medicin.
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Danish: De normale procedurer for korrekt håndtering og bortskaffelse af kemoterapeutika skal følges, hvilket vil sige:
Slovak: Pri zaobchádzaní a likvidácii protinádorových liekov sa majú dodržiavať obvyklé postupy, menovite:
Danish: • ændring i hvor ofte du skal tisse, smertefuld vandladning eller blod i urinen
Slovak: • zmena počtu močení (vylučovania vody), bolesť pri močení alebo krv vo vašom moči
Danish: Tegn kan omfatte: - øget tendens til blå mærker - ondt i munden, halsen eller sår i munden - mindsket modstandsdygtighed over for infektioner eller feber - følelse af træthed eller svimmelhed, mangel på energi.
Slovak: zvýšená tvorba krvných podliatín bolesti úst, hrdla alebo vriedky v ústach znížená odolnosť proti infekcii alebo horúčka pocit únavy alebo malátnosti, nedostatok energie.
Danish: • Phosphatidylcholin
Slovak: • fosfatidylcholín
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, vil opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse være brugerens ansvar, og det vil normalt ikke være mere end 24 timer ved 2 °C-8 °C, medmindre rekonstituering og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede, aseptiske forhold.
Slovak: Ak sa roztok nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ, avšak spravidla by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2ºC - 8ºC, pokiaľ sa rekonštitovanie a riedenie uskutočnilo za kontrolovaných a validných aseptických podmienok.
Danish: Tag æsken med indholdsstofferne ud af køleskabet.
Slovak: Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Danish: De tilsvarende tal for kongestiv hjerteinsufficiens, som blev vurderet mindre nøjagtigt, var 0 % for Myocet liposomal + CPA mod 3 % for doxorubicin + CPA og 2 % for Myocet liposomal kontra 8 % for doxorubicin.
Slovak: Príslušné ukazovatele pre kongestívne zlyhanie srdca, hodnotené s nižšou presnosťou, boli 0 % v prípade Myocetu liposomal + CPA v porovnaní s 3 % u doxorubicínu + CPA, a 2 % u Myocetu liposomal v porovnaní s 8 % u doxorubicínu.
Danish: Dette baseres på din kropsstørrelse (målt i "kvadratmeter" eller "m2").
Slovak: „štvorcových metroch" alebo „m2").
Danish: De højeste plasmakoncentrationer for doxorubicinol forekommer senere i plasma med Myocet liposomal end med konventionelt doxorubicin.
Slovak: Najvyššie hodnoty doxorubicínolu sa v plazme dosahujú neskôr s Myocetom liposomal ako s konvenčným doxorubicínom.
Danish: Desuden kan anden medicin påvirke virkningen af Myocet liposomal.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu zasa ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Myocet liposomal.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa produkt musí okamžite použiť.
Danish: Den nedsatte risiko for kardiotoksicitet er også blevet påvist i en retrospektiv analyse hos patienter, som tidligere havde fået adjuverende doxorubicin (log-rank P = 0,001; hazard ratio = 5,42).
Slovak: Znížené riziko kardiotoxicity sa preukázalo aj pri retrospektívnej analýze u pacientov, ktorí boli predtým adjuvantne liečení doxorubicínom (log-rank p =
Danish: RYST DET KRAFTIGT.
Slovak: Dôkladne pretrepte.
Danish: Medicinen er inde i meget små fedtdråber, som kaldes liposomer.
Slovak: Liek sa nachádza vnútri veľmi malých kvapiek tuku nazývaných
Danish: Perikardial effusion
Slovak: Perikardiálna efúzia
Danish: 75 % dosisreduktion
Slovak: 75% zníženie dávky
Danish: Myocet liposomal bruges hos voksne kvinder til førstebehandling af brystkræft, der har spredt sig (metastatisk brystkræft).
Slovak: Myocet liposomal sa používa u dospelých žien na liečbu rakoviny prsníka, ktorá sa rozšírila po organizme („metastatický karcinóm prsníka").
Danish: • udslæt og problemer med neglene.
Slovak: • kožné vyrážky a problémy s nechtami.
Danish: Disse kan være tegn på hjertesvigt, uregelmæssig puls eller et lavt kaliumindhold i dit blod
Slovak: nerovnomerný srdcový rytmus alebo nízke hladiny draslíka v krvi
Danish: De rapporterede symptomer omfattede rødmen, dyspnø, feber, opsvulmen af ansigtet, hovedpine, rygsmerter, kulderystelser, strammen for brystet og svælget og/eller hypotension.
Slovak: Medzi hlásené symptómy patria návaly horúčavy, dyspnoe, horúčka, opuchnutie tváre, bolesti hlavy, bolesti chrbta, triaška, nepriedušnosť hrudníka a hrdla a/alebo hypotenzia.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Danish: Det er påvist, at når først Myocet liposomal er opblandet, har det en kemisk og fysisk stabilitet ved stuetemperatur i op til 8 timer eller i køleskab (2 °C-8 °C) i op til 5 dage.
Slovak: Bolo preukázané, že po príprave si Myocet liposomal pri izbovej teplote zachováva chemickú a fyzikálnu stabilitu na použitie počas 8 hodín, alebo v chladničke (2
Danish: Kontrollér temperaturindstillingspunktet ved at kontrollere termometeret/termometrene i hver enkelt varmeblokindsats.
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom (resp. teplomermi) v každej zásuvke vyhrievaného bloku.
Danish: Behandling af akut overdosering bør fokusere på understøttende behandling af forventet toksicitet og kan omfatte indlæggelse, antibiotika, trombocyt- og granulocyttransfusioner og symptomatisk behandling af mucositis.
Slovak: Liečba akútneho predávkovania má predovšetkým spočívať v pozorovaní očakávaných príznakov toxicity, ku ktorým môže patriť hospitalizácia, použitie antibiotík, transfúzie krvných doštičiek a granulocytov a symptomatická liečba zápalu sliznice..
Danish: Hvis det ikke anvendes øjeblikkeligt, er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og -betingelser inden brug, der normalt ikke vil være mere end 24 timer ved 2
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania počas používania zodpovedá používateľ a normálne by nemali presiahnuť
Danish: • Vand til injektionsvæsker
Slovak: • voda na injekcie
Danish: Myocet liposomal indgives ved intravenøs infusion over et tidsrum på 1 time.
Slovak: Myocet liposomal sa podáva intravenóznou infúziou počas 1 hodiny.
Danish: • Kvinder, der får Myocet liposomal, bør ikke amme.
Slovak: • Ženy používajúce Myocet liposomal nesmú dojčiť.
Danish: Den vigtigste cirkulerende doxorubicin-metabolit, doxorubicinol, dannes via aldo-keto-reduktase.
Slovak: 258 l. Hlavný cirkulujúci metabolit doxorubicínu, doxorubicínol, sa tvorí cez aldo-ketoreduktázu.
Danish: • Citronsyre
Slovak: • kyselina citrónová
Danish: Grad Nadir ANC (celler/µl)
Slovak: Stupeň Minimálny ANC (bunky/µl)
Danish: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) blev sammenlignet med konventionelt doxorubicin + CPA (i samme doser), og Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) blev sammenlignet med epirubicin + CPA (i samme doser).
Slovak: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) bol porovnávaný s konvenčným doxorubicínom + CPA (pri rovnakom dávkovaní) a Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) bol porovnávaný s epirubicínom + CPA (pri rovnakej dávke).
Danish: Aseptisk teknik skal nøje overholdes gennem hele håndteringen af Myocet liposomal, da det ikke indeholder noget konserveringsmiddel.
Slovak: Pri práci s Myocetom liposomal sa musia prísne dodržiavať aseptické techniky, pretože Myocet liposomal neobsahuje žiadnu konzervačnú látku.
Danish: Dosering efter dosisreduktion overlades til den læge, der har ansvaret for patienten.
Slovak: Upravenie dávkovania po znížení dávky sa ponecháva na uváženie lekára,
Danish: Myocet liposomal er i kombination med cyclophosphamid indiceret til førstebehandling af metastaseret brystkræft hos voksne kvinder.
Slovak: Myocet liposomal v kombinácii s cyklofosfamidom je určený na základnú liečbu metastatickej rakoviny prsníka u dospelých žien.
Danish: Behandling med Myocet liposomal forårsager myelosuppression.
Slovak: Liečba Myocetom liposomal spôsobuje myelosupresiu.
Danish: Lægen kan give dig en lavere dosis, hvis han/hun skønner, at du har behov for det.
Slovak: Lekár/lekárka vám podľa potreby môže podať aj menšiu dávku.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Myocet liposomal på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Danish: Myocet liposomal fås i æsker med 1 sæt eller 2 sæt á 3 hætteglas (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v kartónoch obsahujúcich 1 alebo 2 súpravy po 3 injekčné liekovky (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh).
Danish: Myocet liposomal skal rekonstitueres umiddelbart forud for indgivelsen.
Slovak: Myocet liposomal sa musí pred aplikáciou rekonštituovať.
Danish: 50 % dosisreduktion
Slovak: 50% zníženie dávky
Danish: Når indholdet af hætteglassene er blevet blandet sammen, er den resulterende liposom-dispersion orangerød og uigennemsigtig.
Slovak: Po zmiešaní obsahu injekčných liekoviek je výsledná lipozomálna disperzia oranžovočervená a nepriehľadná.
Danish: Modifikation
Slovak: Úprava
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 pacientov):
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Det rekonstituerede lægemiddel indeholder cirka 108 mg natrium per 50 mg doxorubicin HCl dosis.
Slovak: Pomocná látka (-y) so známym účinkom: Pripravený liek obsahuje približne 108 mg sodíka na 50 mg dávku doxorubicíniumchloridu.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen med Myocet liposomal og i op til 6 måneder efter behandlingsophør.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby Myocetom liposomal a po dobu 6 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Danish: • hovedpine eller rygsmerter
Slovak: • bolesti hlavy alebo chrbta
Danish: Vedrørende dosisreduktioner på grund af anden toksicitet, se pkt.
Slovak: Zníženie dávky v dôsledku inej toxicity, pozri časť 4.4.
Danish: Amning Kvinder, der får Myocet liposomal, må ikke amme.
Slovak: Laktácia Ženy používajúce Myocet liposomal nesmú dojčiť.
Danish: Advarsel: Myocet liposomal må ikke indgives ad intramuskulær eller subkutan vej eller som en bolusinjektion.
Slovak: Varovanie: Myocet liposomal sa nesmie podávať intramuskulárne, subkutánne alebo bolusovou injekciou.
Danish: • åndenød, hævede ankler, muskelkramper.
Slovak: • dýchavičnosť, opuchnuté členky, kŕče svalov.
Danish: • hævet, rød hud samt blæner på huden omkring injektionsstedet
Slovak: • opuchnutá, červená a pľuzgierovitá koža okolo miesta podania infúzie
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí okamžite použiť.
Danish: Doxorubicin metaboliseres i overvejende grad i leveren og udskilles i galden.
Slovak: Doxorubicín sa metabolizuje v rozhodujúcej miere pečeňou a vylučuje sa v žlči.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 pacientov):
Danish: Median PFS (måneder)a
Slovak: Medián PFS (mesiacov)
Danish: Neutropen sepsis
Slovak: Neutropenická sepsa
Danish: 1 Smertefrie sår, erytem eller let ømhed.
Slovak: Bezbolestné vredy, erytém alebo mierna bolestivosť.
Danish: Doxorubicin vides i vidt omfang at blive elimineret af leveren.
Slovak: Je známe, že doxorubicín sa v rozhodujúcej miere eliminuje pečeňou.
Danish: Foruden disse tre komponenter vil der også være behov for 0,9 % (vægt/vol.)
Slovak: Okrem týchto troch zložiek je na prípravu doxorubicíniumchloridu potrebný 0,9 %
Danish: • Natriumhydroxid
Slovak: • hydroxid sodný
Danish: Myocet liposomal må ikke indgives intramuskulært eller subcutant eller som bolusinjektion.
Slovak: Myocet liposomal sa nesmie podávať intramuskulárne, subkutánne ani bolusovou injekciou.
Danish: Det leveres som et system bestående af 3 hætteglas: doxorubicin HCl, liposomer samt buffer.
Slovak: Dodáva sa ako systém v troch injekčných liekovkách: doxorubicín HCl, lipozómy a tlmivý roztok.
Danish: Ingen 2 1000-under 1500 50.000-under 75.000 Ingen 25.000-under 50.000 Vent til ANC 1500 eller mere og/eller trombocytter 100.000 eller
Slovak: 25 000 - menej ako 50 000 Počkať, kým sa dosiahne ANC 1 500 alebo viac a/alebo počet krvných doštičiek 100 000 alebo viac,
Danish: Type I flintglas-hætteglas, lukket med grå silikonerede propper og grønne aluminiumforseglinger, der kan vippes af, indeholdende mindst 1,9 ml liposomer.
Slovak: I z flintového skla, uzavreté silikonizovanou sivou zátkou a zelenými vyklápacími hliníkovými tesneniami, obsahujúce najmenej 1,9 ml lipozómov.
Danish: Infektion på injektionsstedet
Slovak: Infekcia v mieste podania injekcie
Danish: Droppet vil blive stoppet øjeblikkeligt, og der vil blive lagt is på de berørte områder i 30 minutter.
Slovak: Na zasiahnuté miesto sa na 30 minút priloží ľad.
Danish: Den kumulerede, gennemsnitlige livsdosis for Myocet liposomal i kombination med CPA indtil en kardiel hændelse var >1260 mg/m2 sammenlignet med 480 mg/m2 for doxorubicin i kombination med CPA.
Slovak: Stredná celoživotná kumulatívna dávka Myocetu liposomal v kombinácii s CPA na srdcovú príhodu dosiahla > 1 260 mg/m2, v porovnaní so 480 mg/m2 v prípade kombinácie doxorubicínu s CPA.
Danish: − Øvrige indholdsstoffer: lactose (i doxorubicin HCl-hætteglasset), phosphatidylcholin, cholesterol, citronsyre, natriumhydroxid samt vand til injektionsvæsker (i liposom-hætteglasset) og natriumkarbonat samt vand til injektionsvæsker (i buffer-hætteglasset).
Slovak: - Ďalšie zložky sú laktóza (v injekčnej liekovke s doxorubicínom HCL), fosfatidylcholín, cholesterol, kyselina citrónová, hydroxid sodný a voda pre injekcie (v injekčnej liekovke s lipozómami), a uhličitan sodný (v injekčnej liekovke s tlmivým roztokom).
Danish: Derefter injiceres de pH-justerede liposomer ØJEBLIKKELIGT (inden for 2 minutter) i hætteglasset med det opvarmede, rekonstituerede doxorubicin HCl.
Slovak: Potom OKAMŽITE (do 2 minút) injikujte lipozómy s upraveným pH do injekčnej liekovky obsahujúcej zohriaty rekonštituovaný doxorubicíniumchlorid.
Danish: Når Myocet liposomal indgives i kombination med cyclophosphamid (600 mg/m2), er den anbefalede startdosis Myocet liposomal 60-75 mg/m2 hver 3. uge.
Slovak: Keď sa Myocet liposomal podáva v kombinácii s cyklofosfamidom (600 mg/m2), počiatočná odporúčaná dávka Myocetu liposomal je 60 - 75 mg/m2 každé tri týždne.
Danish: Præparatet må ikke anvendes, hvis den indeholder fremmed partikelmateriale.
Slovak: Liek nepoužívajte, ak obsahuje cudzie drobné častice.
Danish: Vent til ANC 1500 og/eller trombocytter 100.000 eller mere, derefter ny dosering med 50 % dosisreduktion.
Slovak: Počkať, kým sa dosiahne ANC 1 500 a/alebo počet krvných doštičiek 100 000 alebo viac, potom znížiť dávku o 50 % Ak myelotoxicita spôsobí odloženie liečby o viac ako 35 dní po prvej dávke predchádzajúceho cyklu,
Danish: Myocet liposomal bør ikke indgives til personer med absolutte neutrofiltal (ANC) på under 1.500 celler/µl eller trombocytter på under 100.000 celler/µl forud for den næste cyklus.
Slovak: u ktorých celkový počet neutrofilov (ANC absolute neutrophil counts) dosahuje pred začiatkom nasledujúceho cyklu nižšie hodnoty ako 1 500 buniek/µl alebo osobám, u ktorých počet krvných doštičiek dosahuje v tomto období nižšie hodnoty ako 100 000/µl.
Danish: Vent en uge, og hvis symptomerne bedres ny dosering med 100 % dosis.
Slovak: Čakať jeden týždeň a ak sa symptómy zlepšia, nasadiť 100 % dávku
Danish: Myocet liposomal leveres som et system bestående af tre hætteglas: (1) doxorubicin HCl, (2) liposomer og (3) buffer.
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v troch injekčných liekovkách: (1) doxorubicíniumchlorid, (2) lipozómy a (3) tlmivý roztok.
Danish: Dette svarer til 50 mg doxorubicinhydrochlorid.
Slovak: Zodpovedá 50 mg doxorubicíniumchloridu.
Danish: • hvis du er allergisk over for doxorubicin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Myocet liposomal
Slovak: • ak ste alergická na doxorubicín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Myocet liposomals farmakokinetik er ikke blevet specifikt undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens.
Slovak: Myocetu liposomal nebola osobite sledovaná u pacientov s renálnou insuficienciou.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Slovak: Pacientky s poruchou funkcie obličiek
Danish: Effekt og sikkerhed af Myocet liposomal ved adjuverende behandling af brystkræft er ikke bestemt.
Slovak: Myocetu liposomal v adjuvantnej liečbe rakoviny prsníka nebola zistená.
Danish: Bliv ikke behandlet med Myocet liposomal, hvis dette gælder for dig.
Slovak: Myocet liposomal, ak to vo vašom prípade platí.