FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Elke injectieflacon bevat 50 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Hvert hætteglas indeholder 50 ml solvens til parenteral anvendelse.
Dutch: Een langdurig continu infuus van Flolan wordt via een centrale veneuze katheter toegediend.
Danish: Kontinuerlig langtidsinfusion af Flolan skal gives via et centralt venekateter.
Dutch: Epoprostenol kan, als andere prostaglandinen en -analogen, het trombolytische effect van weefsel plasminogene-activator (t-PA) verminderen door verhoging van de leverklaring van t-PA.
Danish: Som set ved andre prostaglandinanaloger kan Flolan reducere den trombolytiske effekt af vævsplasminogenaktivator (t-PA) ved at øge den hepatiske clearance af t-PA.
Dutch: Flolan is gecontra-indiceerd bij patiënten:
Danish: Flolan er kontraindiceret:
Dutch: dosering (nanogram/kg/min) x lichaamsgewicht (kg)
Danish: dosis (nanogram/kg/min) x legemsvægt (kg)
Dutch: worden bewaard.
Danish: Opbevares tørt.
Dutch: Dit betekent dat de bloeddruk in de bloedvaten van de longen hoog is.
Danish: Det er en tilstand med forhøjet tryk i blodårerne i lungerne.
Dutch: Het effect van Flolan op de hartslag kan gemaskeerd worden door gelijktijdig gebruik van middelen met eveneens een cardiovasculair effect.
Danish: Flolans effekt på hjertefrekvensen kan sløres ved samtidig brug af lægemidler, der påvirker de kardiovaskulære reflekser.
Dutch: Verhoging van de dosis moet overwogen worden als de pulmonale arteriële hypertensiesymptomen voortduren, of weer ontstaan na een aanvankelijke verbetering.
Danish: Dosisøgning skal overvejes, hvis symptomerne på pulmonal arteriel hypertension vedvarer eller vender tilbage efter at have været forbedret.
Dutch: Het effect van epoprostenol op bloedplaatjesaggregatie is dosisgerelateerd wanneer tussen 2 en16 nanogram/kg/min intraveneus wordt toegediend, en een significante remming van de aggregatie, veroorzaakt door adenosinedifosfaat, wordt waargenomen bij doses van 4 nanogram/kg/min of hoger.
Danish: Epoprostenols effekt på trombocytaggregationen er dosisrelateret mellem 2 og 16 nanogram/kg/min givet intravenøst, og signifikant hæmning af aggregationen induceret af adenosindifosfat ses ved 4 nanogram/kg/min og derover.
Dutch: • angst, zenuwachtigheid
Danish: • følelse af angst eller nervøsitet
Dutch: tachycardie2 , bradycardie3 Bloedvataandoeningen Zeer vaak:
Danish: Takykardi2, bradykardi3
Dutch: Het filter mag maar eenmaal worden gebruikt en dient daarna te worden afgevoerd.
Danish: Filteret må kun anvendes én gang og skal derefter kasseres.
Dutch: koliek abdominaal (soms gerapporteerd als abdominaal ongemak)
Danish: Abdominale koliksmerter, nogle gange som abdominal utilpashed Ikke almindelig Mundtørhed
Dutch: • Sterk verhoogd risico - de aanwezigheid van actieve bloedingen aan het begin van de dialyse.
Danish: Blødningsrisiko blev defineret som: • Meget høj risiko - aktiv blødning ved tidspunktet for dialysestart.
Dutch: Zuig ongeveer 10 ml van het oplosmiddel op met een steriele injectiespuit.
Danish: Træk ca. 10 ml solvens op i en steril injektionssprøjte.
Dutch: Verlaging van de dosis dient geleidelijk te gebeuren, in stappen van 2 nanogram/kg/min per 15 minuten, totdat de dosisbeperkende effecten verdwijnen.
Danish: Dosis skal nedsættes gradvist med 2 nanogram/kg/min hvert 15. minut eller mere, indtil de dosisbegrænsende virkninger forsvinder.
Dutch: EXP.:
Danish: F.eks:
Dutch: De conventionele behandeling bij patiënten varieerde en bestond uit een aantal of het totaal van de volgende behandelingen: anticoagulantia bij in wezen alle patiënten; aanvullende zuurstoftoediening en diuretica bij twee derde van de patiënten, orale vasodilatatoren bij 40% van de patiënten, en digoxine bij een derde van de patiënten.
Danish: Den konventionelle behandling var forskellig fra patient til patient og inkluderede nogle eller samtlige af følgende behandlinger: antikoagulantia hos næsten alle patienter, supplerende oxygen og diuretika hos to tredjedele af patienterne; orale vasodilatorer hos 40 % af patienterne og digoxin hos en tredjedel af patienterne.
Dutch: De gemiddelde waarden uit de gecombineerde baseline 6-minutenlooptest voor de groep die conventionele behandeling onderging en de groep die conventionele behandeling plus de behandeling met epoprostenol onderging, bedroegen respectievelijk 266 en 301 meter.
Danish: De poolede baseline medianværdier for 6-minutters gang (6MWT) for den konventionelt behandlede gruppe og for gruppen, der fik epoprostenol + konventionel behandling, var henholdsvis 266 meter og 301 meter.
Dutch: Wanneer besloten wordt om Flolan als therapie voor pulmonale arteriële hypertensie toe te dienen, dient de patiënt te beseffen dat gebruik van Flolan gedurende een lange periode, mogelijk jaren, zeer waarschijnlijk is.
Danish: Beslutningen om behandling af pulmonal arteriel hypertension med Flolan skal baseres på patientens forståelse for, at det er overvejende sandsynligt, at behandling med Flolan vil være påkrævet i længere perioder (muligvis år).
Dutch: Na toediening van radiologisch gelabelde epoprostenol bij mensen, werd radioactiviteit aangetroffen in urine- en ontlastingmonsters, respectievelijk 82% en 4%.
Danish: Genfundet radioaktivitet i urin og fæces var henholdsvis 82 % og 4 % efter administration af radioaktivt mærket epoprostenol til mennesker.
Dutch: Langdurige continue infusie van epoprostenol bij patiënten met PAH/SSD werd onderzocht in een prospectief, open, gerandomiseerd onderzoek met een duur van 12 weken, waarbij behandeling met epoprostenol plus conventionele behandeling (N=56) werd vergeleken met uitsluitend conventionele behandeling (N=55).
Danish: Kronisk kontinuerlig infusion af epoprostenol hos patienter med PAH/SSD blev undersøgt i et prospektivt, åbent, randomiseret studie af 12-ugers varighed, hvor epoprostenol + konventionel behandling (N=56) blev sammenlignet med konventionel behandling alene (N=55).
Dutch: Het is niet bekend of epoprostenol/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Danish: Det er ukendt, om epoprostenol eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Dutch: In de loop van 12 weken werd een statistisch verschil (p<0,001) waargenomen in de verandering ten opzichte van baseline bij de 6-minutenlooptest in de groep die epoprostenol en conventionele behandeling kreeg in vergelijking met de groep die uitsluitend conventionele behandeling kreeg (mediaan: 63,5 vs. -36,0 meter; gemiddeld: 42,9 vs. -40,7 meter).
Danish: En statistisk forskel (p < 0,001) i ændringen fra baseline for 6MWT blev observeret i løbet af 12ugers-perioden hos gruppen, som fik epoprostenol + konventionel behandling, sammenlignet med gruppen, som kun fik konventionel behandling (median: 63,5 vs. -36,0 meter; gennemsnit: 42,9 vs.40,7 meter).
Dutch: De conventionele behandeling bij patiënten varieerde en bestond uit een aantal of het totaal van de volgende behandelingen: anticoagulantia bij in wezen alle patiënten; orale vasodilatatoren, diuretica en digoxine bij de helft tot twee derde van de patiënten; en aanvullende zuurstoftoediening bij ongeveer de helft van de patiënten.
Danish: Den konventionelle behandling varierede fra patient til patient og inkluderede nogle eller samtlige af følgende behandlinger: antikoagulantia hos næsten alle patienter; orale vasodilatorer, diuretika og digoxin hos halvdelen til to tredjedele af patienterne og supplerende oxygen hos ca. halvdelen af patienterne.
Dutch: Er zijn verhoogde serumglucosespiegels gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Danish: Forhøjet serumglucose er set (se pkt.
Dutch: Alleen injectieflacons die dezelfde hoeveelheid bevatten als de flacons in de startverpakking mogen worden gebruikt om de uiteindelijke concentratie van de oplossing te verhogen.
Danish: Kun hætteglas af samme styrke som startpakningen må anvendes til at øge koncentrationen af opløsningen til en højere slutkoncentration.
Dutch: Indien tijdens de behandeling ernstige hypotensie optreedt, dient de dosis epoprostenol te worden verlaagd of de infusie te worden gestaakt.
Danish: Hvis ekstrem hypotension forekommer under administration af Flolan, skal dosis reduceres eller infusionen afbrydes.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie: 3 jaar
Danish: Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning: 3 år.
Dutch: − Tijdens de dialyse: 4 nanogram/kg/min in de arteriële toevoer naar het dialysetoestel.
Danish: Under dialyse: 4 nanogram/kg/min via dialyseapparatets arterielle indgang.
Dutch: Langdurige continue infusie van epoprostenol bij patiënten met idiopatische of erfelijke PAH werd onderzocht in 2 prospectieve, open, gerandomiseerde onderzoeken met een duur van 8 en 12 weken (respectievelijk N=25 en N=81), waarbij behandeling met epoprostenol plus conventionele behandeling werd vergeleken met uitsluitend conventionele behandeling.
Danish: Kronisk kontinuerlig infusion af epoprostenol hos patienter med idiopatisk eller arvelig PAH er blevet undersøgt i 2 prospektive, åbne, randomiserede studier af 8 og 12 ugers varighed (henholdsvis N=25 og N=81), hvor epoprostenol + konventionel behandling blev sammenlignet med konventionel behandling alene.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Gebruik volgens voorschriften van de arts.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Anvendes som anvist af lægen UDLØBSDATO
Dutch: In de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie kan Flolan gebruikt worden als geconcentreerde oplossing of na verdunning.
Danish: Ved behandling af pulmonal arteriel hypertension kan Flolan benyttes enten som koncentreret opløsning eller i fortyndet form.
Dutch: Flolan kan bij hemodialyse als geconcentreerde oplossing (A) of als verdunde oplossing (B) toegediend worden.
Danish: Ved anvendelse i forbindelse med hæmodialyse kan Flolan administreres som den koncentrerede opløsning (a) eller i fortyndet form (b).
Dutch: U moet daarom stoppen met het geven van borstvoeding aan uw kind tijdens de behandeling met Flolan.
Danish: Du skal stoppe amningen af dit barn, mens du er i behandling med Flolan.
Dutch: Flolan mag niet chronisch worden gebruikt bij patiënten die pulmonaal oedeem ontwikkelen tijdens de titratie (zie rubriek 4.3).
Danish: Flolan må ikke administreres kronisk til patienter, som udvikler lungeødem under dosistitreringen (se pkt.
Dutch: Voorbereiding van intraveneuze injecteerbare oplossing Flolan:
Danish: Tilberedning af Flolan intravenøs infusionsvæske, opløsning:
Dutch: Verhoging van de cAMP-concentratie stimuleert de calcium-afgifte uit de cel waardoor bloedplaatjesaggregatie wordt geïnhibeerd door de reductie van cytoplasmatisch calcium waarvan vormverandering, aggregatie en vrijgifte van stollingsfactoren afhankelijk is.
Danish: Trombocytaggregationen hæmmes ved reduktionen af cytoplasmisk calcium, som blodpladernes form, aggregation og frigivelsesreaktioner afhænger af.
Dutch: Een statistisch significante verbetering werd waargenomen bij de inspanningsactiviteit (p=0,001), gemeten met behulp van de 6-minutenlooptest bij patiënten die continu intraveneus epoprostenol plus conventionele behandeling kregen (N=52) gedurende 8 of 12 weken, in vergelijking met degenen die uitsluitend conventionele behandeling kregen (N=54) (de uit beide onderzoeken gecombineerde verandering ten opzichte van de baseline: mediaan: 49 vs. -4 meter; gemiddeld: 55 vs. -4 meter).
Danish: En statistisk signifikant forbedring i funktionskapaciteten (p=0,001), målt ved 6MWT, blev observeret hos patienter, som fik kontinuerlig intravenøs epoprostenol + konventionel behandling (N=52) i 8 eller 12 uger sammenlignet med dem, som kun fik konventionel behandling (N=54) (kombineret ændring fra baseline i uge 8 og 12 - median: 49 vs. -4 meter; gennemsnit: 55 vs. -4 meter).
Dutch: Flolan is een oplossing voor injectie die bestaat uit een poeder en een oplosmiddel.
Danish: Flolan er en infusionsvæske, der fremstilles ud fra pulver og solvens.
Dutch: Voorbeeld voor dosering bij een concentratie van 5.000 nanogram/ml
Danish: Eksempel på dosering ved en koncentration på 5.000 nanogram/ml
Dutch: Los van de technische problemen die zelden optraden bij beide behandelingen, kwam geen ernstige dialysebeperkende stolling voor bij 93% van alle dialyses met epoprostenol en bij 99% van alle dialyses met heparine.
Danish: Væsentlig dialyse-begrænsende koagulation forekom ikke ved 93 % af alle epoprostenol-dialyser og heller ikke ved 99 % af alle heparin-dialyser, uafhængigt af de tekniske vanskeligheder, som i sjældne tilfælde opstod ved begge behandlingsmetoder.
Dutch: De filtratie van 50 ml geconcentreerde oplossing duurt ongeveer 70 seconden.
Danish: Det tager normalt ca. 70 sekunder at filtrere 50 ml koncentreret opløsning.
Dutch: Dierstudies laten geen schadelijke effecten op de vruchtbaarheid zien (zie rubriek 5.3).
Danish: Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist påvirkning af fertiliteten (se pkt.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Flolan.
Danish: Amningen skal ophøre under behandling med Flolan.
Dutch: Epoprostenol in alleen geïndiceerd voor continue infusie via de intraveneuze route.
Danish: Epoprostenol er kun indiceret til kontinuerlig, intravenøs infusion.
Dutch: Tijdens chronische behandeling met Flolan kan de concentratie van de oplossing verhoogd worden door toevoeging van een extra injectieflacon gevriesdroogd Flolan van 0,5 mg of 1,5 mg.
Danish: Ved kronisk behandling med Flolan kan koncentrationen af opløsningen øges ved tilsætning af yderligere et hætteglas med 0,5 mg eller 1,5 mg frysetørret Flolan.
Dutch: Eén ml van de gereconstitueerde concentraatoplossing bevat 10.000 nanogram epoprostenol (als epoprostenolnatrium).
Danish: En ml rekonstitueret koncentreret opløsning indeholder 10.000 nanogram epoprostenol (som epoprostenolnatrium).
Dutch: Wanneer Flolan wordt toegediend met een infuuspomp kunnen koelelementen worden gebruikt om de temperatuur van de oplossing te behouden.
Danish: Hvis du får Flolan ved hjælp af en infusionspumpe, kan du bruge en "kold pose" for at opretholde temperaturen i opløsningen.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw dosering wordt aangepast of dat het infuus wordt stopgezet.
Danish: Dosis skal muligvis sættes ned eller behandlingen stoppes.
Dutch: Eén ml van de gereconstitueerde concentraatoplossing bevat 30.000 nanogram epoprostenol (als epoprostenolnatrium).
Danish: En ml rekonstitueret koncentreret opløsning indeholder 30.000 nanogram epoprostenol (som epoprostenolnatrium).
Dutch: Vers bereide epoprostenoloplossingen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie moeten binnen 12 uur bij 25°C worden gebruikt of maximaal 40 uur bewaard worden tussen de 2°C en 8°C.
Danish: Nyfremstillet epoprostenol-infusionsvæske til behandling af pulmonal arteriel hypertension skal anvendes inden for 12 timer ved 25 C eller opbevares i højst 40 timer i køleskab (2 C - 8 C) for derefter at blive anvendt inden for 8 timer ved 25 C.
Dutch: concentratie epoprostenol-oplossing (nanogram/ml)
Danish: = koncentration af opløsningen (nanogram/ml)
Dutch: Flolan wordt geïnjecteerd in een ader.
Danish: Flolan indsprøjtes i en blodåre.
Dutch: Van tevoren gereconstitueerde oplossingen mogen niet langer dan 12 uur na bereiding worden toegediend wanneer ze op kamertemperatuur (tussen 15°C en 25°C) worden gebruikt.
Danish: Rekonstituerede opløsninger må ikke administreres over mere end 12 timer, når de administreres ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 25 °C).
Dutch: Met uitzondering van 2 volgens de classificatie van de (New York Heart Association (NYHA) functionele klasse II-patiënten, waren alle patiënten ofwel functionele klasse III ofwel klasse IV. Aangezien de resultaten uit de 2 onderzoeken overeenkwamen, worden de gebundelde resultaten besproken.
Danish: Med undtagelse af 2 patienter, som var klassificeret som NYHA (New York Heart Association)-funktionsklasse II-patienter, var alle patienter enten funktionsklasse III eller IV.
Dutch: De ernst van de bloedingen bij die patiënten was vaker verbeterd bij patiënten met epoprostenol op de dag voorafgaand aan de dialyse en op de dialysedag (predialyse: N=4/8; dialyse: N=6/16) dan met heparine (predialyse: N=4/13; dialyse: N=4/25).
Danish: Hos disse patienter blev sværhedsgraden hyppigere forbedret ved brug af epoprostenol dagen før dialyse og på dialyse-dagen (præ-dialyse: N=4/8; dialyse: N=6/16) sammenlignet med heparin (præ-dialyse: N=4/13; dialyse: N=4/25).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, glycine, natriumchloride, natriumhydroxide en water.
Danish: Øvrige indholdsstoffer er mannitol (E421), glycin, natriumchlorid, natriumhydroxid og vand.
Dutch: De hoeveelheid natrium in het oplosmiddel voor parenteraal gebruik is gelijk aan ongeveer 53,2 mg per injectieflacon.
Danish: Mængden af natrium i solvens til parenteral anvendelse svarer til ca. 53,2 mg pr. hætteglas.
Dutch: Wanneer NSAIDs of andere middelen die de trombocytenaggregatie beïnvloeden gelijktijdig gebruikt worden met Flolan, kan Flolan de kans op bloedingen verhogen.
Danish: Ved samtidig indgift af NSAID eller andre lægemidler, der påvirker blodpladeaggregationen, er der øget blødningsrisiko.
Dutch: • verhoging van de suikerspiegels in het bloed
Danish: • forhøjet indhold af sukker (glucose) i blodet.
Dutch: Flolan is uitsluitend geschikt voor continue infusie, hetzij intravasculair, hetzij in de bloedaanvoer naar het dialysetoestel.
Danish: Hæmodialyse Flolan er kun indiceret til kontiunerlig infusion, enten intravenøst eller i blodet via dialyseapparatet.
Dutch: • branderig gevoel
Danish: • brændende følelse
Dutch: Toen alle dialyses werden gecombineerd, bleken iets meer epoprostenolpatiënten bloedingen te hebben gedurende de predialysedagen (N=12/25 vs. 8/32), de dialysedagen (23/44 vs. 14/51), en de postdialysedagen (8/34 vs. 5/44) in vergelijking met heparinepatiënten gedurende dezelfde periodes.
Danish: Når samtlige dialyser blev slået sammen, var der en lidt større andel af epoprostenol-patienterne, som blødte i løbet af præ-dialyse- (N=12/25 vs. 8/32), dialyse- (23/44 vs. 14/51) og post-dialyse(8/34 vs. 4/44) dagene, sammenlignet med heparin-patienterne i løbet af de samme perioder.
Dutch: Infuussnelheid (ml/min) =
Danish: Infusionshastighed (ml/min)
Dutch: De hoeveelheid natrium in de poeder voor oplossing voor infusie is gelijk aan ongeveer 2,7 mg per injectieflacon.
Danish: Mængden af natrium i pulver til infusionsvæske, opløsning svarer til ca. 2,7 mg pr. hætteglas.
Dutch: Bij die patiënten die bloedingen bleven houden, werden de veranderingen in de ernst van de bloedingen geëvalueerd.
Danish: Blødningens sværhedsgrad blev undersøgt hos alle patienter, som fortsatte med at bløde.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Dutch: De infuussnelheid wordt verhoogd in stappen van 1 - 2 nanogram/kg/min met een dusdanig tijdsinterval dat een beoordeling van het klinisch beloop mogelijk is.
Danish: Infusionshastigheden skal øges med 1-2 nanogram/kg/min med intervaller, der er tilstrækkeligt lange til, at det kliniske respons kan vurderes.
Dutch: De ernst van de bloedingen nam slechts gedurende 1 dialysedag toe bij epoprostenol (N=1/16), terwijl de ernst gedurende 5 dialysedagen (N=5/25) en 2 predialysedagen (N=2/13) toenam bij heparine.
Danish: Blødningens sværhedsgrad blev kun forværret under 1 dialyse-dag med epoprostenol (N=1/5), mens sværhedsgraden blev forværret under 5 dialyse-dage (N=5/25) og under 2 præ-dialysedage (N=2/13) med heparin.
Dutch: Bij overdosering kan een zeer krachtige hypotensie optreden met mogelijk verlies van het bewustzijn (zie rubriek 4.9).
Danish: I tilfælde af overdosering kan hypotension være udtalt og resultere i bevidsthedstab (se pkt.
Dutch: Welke verandering optreedt is vermoedelijk afhankelijk van de basale hartfrequentie en de toegediende dosis epoprostenol.
Danish: Det antages, at påvirkningen afhænger af både den basale hjertefrekvens og af den administrerede Flolan-koncentration.
Dutch: Indien bij de infuuspomp het gebruik van een koelhoes mogelijk is, kan de oplossing gedurende 24 uur worden gebruikt, mits de koelhoes gedurende die 24 uur indien nodig wordt vervangen.
Danish: I de tilfælde, hvor det er mulig at anvende en kold pose i infusionspumpen, kan opløsningen administreres over en 24-timers periode, forudsat at den kolde pose skiftes som påkrævet i løbet af dagen.
Dutch: De initiële infuussnelheid is 2 nanogram/kg/min en wordt elke 15 minuten met stappen van 2 nanogram/kg/min verhoogd totdat een maximaal hemodynamisch effect is bereikt of dosis-limiterende farmacologische effecten optreden.
Danish: Der begyndes med en infusionshastighed på 2 nanogram/kg/min, og dosis øges med 2 nanogram/kg/min hvert 15. minut eller mere, indtil maksimalt hæmodynamisk respons er opnået, eller dosis-begrænsende farmakologiske virkninger ses.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Laatste gedeeltelijke herziening betreft
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Dutch: De infuussnelheid kan worden berekend met de formule zoals gegeven bij hemodialyse.
Danish: Infusionshastigheden kan beregnes ved hjælp af formlen ved hæmodialyse ovenfor.
Dutch: Huidschade op de injectieplaats
Danish: Beskadigelse af huden ved injektionsstedet
Dutch: • vochtophoping (oedeemvorming) in de longen (pulmonaal oedeem)
Danish: • ophobning af væske i lungerne (lungeødem)
Dutch: Doorzichtige (type I) glazen injectieflacons met synthetische butylrubberen stoppen en een externe aluminium kraag met een verwijderbare afsluiting van plastic aan de bovenkant.
Danish: Hætteglas af klart (type 1)-glas med syntetisk butylgummiprop og en ekstern aluminiumskrage med "flip-top" plastiktop.
Dutch: Wanneer alle dialyses in grote gecontroleerde onderzoeken voor elke behandeling (heparine of epoprostenol) werden gecombineerd, kregen patiënten met heparine meer bloedingen gedurende de dag voorafgaand aan de dialyse (N=13/17 vs. 8/23), de dialysedag (N=25/28 vs. 16/35) en de dag na de dialyse (N=16/24 vs. 5/24) dan patiënten met epoprostenol tijdens dezelfde periodes.
Danish: Når alle dialyser med de 2 behandlinger (heparin eller epoprostenol) i de vigtigste studier blev slået sammen, blødte flere heparin-patienter i løbet af dagen før dialyse (N=13/17 vs. 8/23), på dialysedagen (N=25/28 vs. 16/35) og dagen efter dialysen (N=16/24 vs. 5/24) sammenlignet med, hvad epoprostenol-patienterne gjorde i løbet af samme tidsperioder.
Dutch: Uw eerste behandeling zal in het ziekenhuis plaatsvinden omdat uw arts u moet controleren en de juiste dosering moet vaststellen.
Danish: Det skyldes, at lægen skal overvåge dig og finde den dosis, som er bedst egnet til dig.
Dutch: Deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen:
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Dutch: Indien de maximaal verdragen dosis lager is dan 5 nanogram/kg/min, dient het continu infuus gestart te worden met een concentratie die de helft is van de maximaal verdragen dosis.
Danish: Hvis den maksimale, tålte infusionshastighed er mindre end 5 nanogram/kg/min, skal langtidsinfusionen indledes ved halvdelen af den maksimale, tålte infusionshastighed.
Dutch: • prikkelend gevoel
Danish: • stikkende følelse
Dutch: Wanneer 1,5 mg Flolan wordt gereconstitueerd met 50 ml oplosmiddel, resulteert dit in een oplossing met een concentratie van 30 microgram/ml (= 30.000 nanogram/ml).
Danish: Når en pakning indeholdende 1,5 mg Flolan rekonstitueres med 50 ml solvens, bliver den resulterende koncentration 30.000 nanogram/ml.
Dutch: Later kunnen er ook blaren ontstaan of kan de huid loslaten.
Danish: Efterfølgende kan der dannes blærer og hudafskalning.
Dutch: Houdbaarheid gereconstitueerd/oplosmiddel voor oplossing voor infusie:
Danish: Holdbarhed efter anbrud for rekonstitueret/opløst infusionsvæske:
Dutch: • pijn op de injectieplaats
Danish: • smerter på injektionsstedet.
Dutch: Totdat een centrale toegang tot stand gebracht is, kan tijdelijk gebruik gemaakt worden van perifere intraveneuze toediening.
Danish: Midlertidige perifere intravenøse infusioner kan gives, indtil en central adgang er etableret.