FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Jorveza est indiqué dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles (OE) chez les adultes (âgés de plus de 18 ans).
Polish: Produkt leczniczy Jorveza jest wskazany do stosowania u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku (ang. eosinophilic esophagitis, EoE).
French: Effets systémiques des glucocorticoïdes
Polish: Aktywność glikokortykosteroidowa głównych metabolitów,
French: La dose recommandée est de deux comprimés orodispersibles (2 mg de budésonide) par jour.
Polish: Zalecana dawka to dwie tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (2 mg budezonidu) na dobę.
French: Placez le comprimé orodispersible sur le bout de votre langue et fermez la bouche.
Polish: Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na koniuszku języka i zamknąć usta.
French: Le comprimé orodispersible ne doit être ni mâché ni avalé avant d'avoir été dissous.
Polish: Tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej nie należy rozgryzać ani połykać bez rozpuszczania.
French: Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament car cela pourrait aggraver ses effets secondaires.
Polish: Stosowanie leku Jorveza z jedzeniem i piciem Podczas przyjmowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku.
French: En cas de vision floue ou de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, une consultation ophtalmologique doit être envisagée pour en rechercher les causes possibles, notamment une cataracte, un glaucome ou une pathologie plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, qui ont été décrits après l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Polish: Jeśli wystąpią objawy, takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie pacjenta do lekarza okulisty w celu przeprowadzenia oceny możliwych przyczyn, do których należą zaćma, jaskra lub rzadko występujące choroby, takie jak centralna retinopatia surowicza.
French: Augmentation du risque de thrombose, vascularite (syndrome de sevrage après traitement prolongé)
Polish: Zwiększone ryzyko zakrzepicy, zapalenie naczyń (objaw odstawienia po leczeniu długotrwałym)
French: Par conséquent, leur utilisation concomitante doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
Polish: W związku z powyższym, należy unikać jednoczesnego stosowania z wyjątkiem, gdy korzyści przewyższają zwiększone ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidu.
French: Cependant, la pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie chez l'homme (voir rubrique 4.6).
Polish: Jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji u ludzi nie zostało określone
French: Indiquez également à votre médecin si vos vaccinations sont à jour.
Polish: Należy również poinformować lekarza, czy pacjent jest zaszczepiony.
French: gonflement des jambes), une diminution du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), des menstruations irrégulières chez la femme, une poussée de poils indésirables chez la femme, une impuissance, des vergetures, de l'acné
Polish: − zespół Cushinga, który wiąże się ze zbyt dużym stężeniem kortykosteroidów i powoduje zaokrąglenie rysów twarzy, przyrost masy ciała, duże stężenie cukru we krwi, nagromadzenie się płynów w tkankach (np. obrzęk nóg), zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), nieregularne miesiączki u kobiet, nadmierne owłosienie u kobiet, impotencję, rozstępy na skórze, trądzik;
French: Comment conserver Jorveza
Polish: Jak przechowywać lek Jorveza
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Jorveza 1 mg, comprimés orodispersibles budésonide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jorveza 1 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
French: La demi-vie d'élimination médiane est de 2 à 3 heures chez les sujets sains (recevant 1 mg de budésonide) et de 4 à 5 heures chez les patients atteints d'OE (recevant 4 mg de budésonide).
Polish: U zdrowych osób (otrzymujących 1 mg budezonidu) mediana okresu półtrwania w fazie eliminacji wynosi 2 - 3 godziny i 4 - 5 godzin u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku
French: − douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, contractions musculaires
Polish: − bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśni, drżenie mięśni;
French: Il n'existe pas de données sur l'effet du budésonide sur la fertilité humaine.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu budezonidu na płodność u ludzi.
French: Les patients atteints de tuberculose, d'hypertension, de diabète sucré, d'ostéoporose, d'ulcère gastroduodénal, de glaucome ou de cataracte, et chez les patients qui présentent des antécédents familiaux de diabète ou de glaucome, peuvent être plus à risque de survenue d'effets indésirables systémiques glucocorticoïdes (voir ci-dessous ainsi que rubrique 4.8), c'est pourquoi ces patients devront être surveillés afin de déceler la présence éventuelle de tels effets.
Polish: zaćmą, wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy lub wywiadem rodzinnym w kierunku jaskry mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych (patrz poniżej oraz punkt 4.8) i dlatego powinni być monitorowani pod kątem występowania takich działań.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 26 mg de sodium.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 26 mg sodu.
French: Comment prendre Jorveza
Polish: Jak stosować przyjmować Jorveza
French: Au cours de l'étude clinique BUL-1/EEA, on a suspecté des infections fongiques associées à des symptômes cliniques, d'intensité légère dans tous les cas - à l'exception d'un patient chez lequel une intensité modérée a été rapportée - chez 10 patients sur 87 (11,5 %) exposés à Jorveza (phase d'extension en double aveugle et en ouvert).
Polish: W badaniu klinicznym BUL-1/EEA łącznie u 10 z 87 pacjentów (11,5%) przyjmujących produkt leczniczy Jorveza (faza prowadzona metodą podwójnie ślepej próby i faza przedłużenia prowadzona metodą otwartej próby) wystąpiło podejrzenie zakażenia grzybiczego z towarzyszącymi objawami klinicznymi o łagodnym nasileniu, z wyjątkiem jednego pacjenta, u którego obserwono umiarkowane nasilenie.
French: Douleurs musculaires et articulaires, faiblesse et contractions musculaires, ostéoporose, ostéonécrose
Polish: Ból mięśni i stawów, osłabienie i drżenie mięśni, osteoporoza, martwica kości
French: La clairance du budésonide est d'environ 13 à 15 L/h/kg chez les sujets sains et de 6,54 ± 4,4 L/h/kg chez les patients atteints d'OE.
Polish: 13 - 15 l/godzinę na kg i 6,54 ± 4,4 l/godz.
French: 20 comprimés orodispersibles 30 comprimés orodispersibles 60 comprimés orodispersibles 90 comprimés orodispersibles 100 comprimés orodispersibles
Polish: 20 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jorveza
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Jorveza
French: Au total, les infections (y compris celles diagnostiquées par endoscopie et histologie en l'absence de symptômes) ont été au nombre de 33 et se sont produites chez 27 patients sur 87 (31 %).
Polish: Łączna liczba zakażeń (w tym zakażenia bezobjawowe zdiagnozowane na podstawie badań endoskopowych lub histologicznych) wynosiła 33.
French: La concentration plasmatique maximale moyenne (± écart type) était de 0,44 ± 0,31 ng/mL et l'aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC0-12) était de 1,44 ± 0,31 h*ng/mL.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu (± odchylenie standardowe) wynosiło 0,44 ± 0,31 ng/ml, pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC0-12)
French: Autres médicaments et Jorveza
Polish: Lek Jorveza a inne leki
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http:/www.ema.europa.eu/.
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
French: Lorsque la fonction hépatique est altérée, l'élimination du budésonide peut être diminuée, conduisant à une exposition systémique plus importante.
Polish: Zmniejszona czynność wątroby może wpływać na wydalanie budezonidu, powodując zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową.
French: réactions cutanées telles que dermatite de contact, contusions
Polish: reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, siniaki;
French: Jorveza 1 mg, comprimés orodispersibles budésonide
Polish: Jorveza 1 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej budezonid
French: Citrate monosodique anhydre Povidone K25
Polish: Sodu diwodorocytrynian, bezwodny Powidon K25
French: Des études de carcinogénicité ont révélé une plus grande incidence de néoplasmes hépatocellulaires primaires, d'astrocytomes (chez les rats mâles) et de tumeurs mammaires (chez les rats femelles).
Polish: W badaniach toksyczności przewlekłej budezonidu u szczurów obserwowano nieznacznie zwiększoną częstość występowania nacieków z granulocytów zasadochłonnych w wątrobie, z kolei w badaniach rakotwórczości obserwowano zwiększoną częstość występowania pierwotnych nowotworów wątroby, gwiaździaka (u samców szczura) oraz guzów sutka (samice szczura).
French: − hypertension artérielle
Polish: Nadciśnienie tętnicze
French: Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale.
Polish: Występowanie powyższych zgłaszano po stosowaniu kortykosteroidów działających ogólnie lub miejscowo.
French: Œstrogènes et contraceptifs oraux
Polish: Estrogeny, doustne środki antykoncepcyjne
French: La substance active que contient Jorveza est le budésonide, un médicament de la famille des corticoïdes qui réduit l'inflammation.
Polish: Co to jest lek Jorveza i w jakim celu się go stosuje Jorveza zawiera substancję czynną budezonid, która jest kortykosteroidem łagodzącym stan zapalny.
French: − indigestion, dyspepsie, constipation, ulcères dans l'estomac ou l'intestin grêle
Polish: − niestrawność, zaparcie, owrzodzenie żołądka lub jelita cienkiego;
French: Informez vos médecins que vous prenez Jorveza avant tout test.
Polish: Przed odbyciem jakichkolwiek badań należy poinformować lekarzy o przyjmowaniu leku Jorveza.
French: La substance dissoute doit être avalée avec la salive petit à petit, pendant que le comprimé orodispersible se désagrège.
Polish: Rozpuszczony materiał tabletki należy powoli połykać razem ze śliną, podczas gdy tabletka ulega rozpadowi w jamie ustnej.
French: Le budésonide est fortement métabolisé par le CYP3A4 dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie sous forme de métabolites dont l'activité glucocorticoïde est faible.
Polish: w błonie śluzowej jelita cienkiego i w wątrobie do metabolitów o małej aktywności glikokortykosteroidowej.
French: Candidose œsophagienne
Polish: Glikozydy nasercowe
French: Chaque comprimé orodispersible contient 1 mg de budésonide.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1 mg budezonidu.
French: Exanthème allergique, pétéchies, retard de cicatrisation, dermatite de contact, ecchymoses
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka alergiczna, wybroczyny, wydłużone gojenie ran, kontaktowe zapalenie skóry, podbiegnięcia krwawe
French: Si vous entrez en contact avec une personne atteinte de varicelle ou de zona, consultez immédiatement votre médecin.
Polish: − W przypadku niewyraźnego widzenia lub innych problemów ze wzrokiem, należy skontaktować się z lekarzem.
French: − hypertension artérielle ;
Polish: − wysokie ciśnienie tętnicze,
French: Classe pharmacothérapeutique : antidiarrhéiques, anti-inflammatoires/anti-infectieux intestinaux, corticoïdes à usage local, Code ATC : A07EA06.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwbiegunkowe, jelitowe środki przeciwzapalne/przeciwzakaźne, kortykosteroidy działające miejscowo
French: N'utilisez pas de solutions buvables, de pulvérisations ou de comprimés à mâcher pendant au moins 30 minutes avant et après l'administration du comprimé orodispersible.
Polish: Nie należy jeść, pić, myć zębów ani płukać jamy ustnej przez co najmniej 30 minut po przyjęciu tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
French: Cependant, on prévoit uniquement des effets mineurs sur l'enfant allaité après la prise orale de Jorveza aux doses thérapeutiques indiquées.
Polish: Jednak przewiduje się, że doustne stosowanie produktu leczniczego Jorveza w zalecanych dawkach terapeutycznych może mieć jedynie niewielki wpływ na dzieci karmione piersią.
French: − brûlures d'estomac
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
French: − éruption cutanée, points rouges provenant d'hémorragies cutanées, retard de cicatrisation,
Polish: − zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha i pleców; − wysypka, czerwone plamy spowodowane krwawieniem pod skórą, opóźnione gojenie ran,
French: − si vous êtes allergique au budésonide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników leku
French: Comment se présente Jorveza et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés orodispersibles sont des comprimés blancs, ronds, biplans.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki.
French: Votre médecin décidera des mesures qu'il convient de prendre et déterminera si vous pouvez malgré tout prendre ce médicament.
Polish: Lekarz zdecyduje, jakie jest odpowiednie postępowanie i czy pacjent może nadal przyjmować lek Jorveza.
French: Le budésonide n'est pas éliminé par voie rénale, ou uniquement en quantités insignifiantes.
Polish: Budezonid jest wydalany jedynie w śladowych ilościach przez nerki.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Jorveza si vous souffrez de :
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jorveza należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent ma:
French: EMA/779478/2017 EMA/H/C/004655
Polish: EMA/779478/2017 EMEA/H/C/004655
French: Ces patients n'ont souvent pas d'autres options de traitement.
Polish: Osoby te często nie mają innych możliwości leczenia.
French: Le traitement est poursuivi pendant six semaines, mais peut être prolongé jusqu'à six semaines supplémentaires si nécessaire.
Polish: Leczenie trwa 6 tygodni, ale w razie potrzeby można je wydłużyć o kolejne 6 tygodni.
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou avalés entiers.
Polish: Tabletek nie wolno żuć ani połykać w całości.
French: La dose recommandée est d'un comprimé deux fois par jour.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Jorveza.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Jorveza.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Jorveza.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Jorveza.
French: Jorveza budésonide
Polish: Jorveza budezonid
French: Après six semaines, environ 58 % des patients sous Jorveza (34 patients sur 59) présentaient moins d'éosinophiles et une absence de symptômes ou seulement des symptômes minimes, alors qu'aucun des 29 patients sous placebo ne présentait ces effets.
Polish: Po 6 tygodniach u około 58% pacjentów przyjmujących lek Jorveza (34 z 59 pacjentów) liczba eozynofilów obniżyła się i nie występowały objawy lub występowały tylko minimalne objawy, podczas gdy te efekty nie wystąpiły u żadnego z 29 pacjentów przyjmujących placebo.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Jorveza sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Jorveza przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
French: Les effets indésirables sous Jorveza sont principalement les mêmes que ceux d'autres médicaments similaires.
Polish: Działania niepożądane leku Jorveza są w większości takie same jak w przypadku innych podobnych leków.
French: Entre temps, le patient doit régulièrement avaler le médicament dissout avec sa salive.
Polish: W tym czasie pacjent powinien stale połykać ślinę z rozpuszczonym lekiem.
French: Le comprimé est placé sur la langue et pressé contre le palais pendant environ deux minutes jusqu'à ce qu'il se dissolve.
Polish: Tabletkę umieszcza się na języku i przyciska do podniebienia przez około dwie minuty aż do jej rozpuszczenia.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jorveza?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Jorveza?
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Jorveza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Jorveza znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: L'EPAR complet relatif à Jorveza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Jorveza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Jorveza:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Jorveza
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux d'éosinophiles dans l'œsophage et l'amélioration des symptômes.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom eozynofilów w przełyku i złagodzenie objawów.
French: Jorveza a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
Polish: Lek Jorveza porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
French: Elle est causée par une accumulation importante de globules blancs appelés éosinophiles dans la paroi de l'œsophage.
Polish: Jest ona spowodowana gromadzeniem się dużych ilości białych krwinek zwanych eozynofilami w błonie wyścielającej przełyk.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Jorveza (qui peuvent toucher jusqu'à trois personnes sur 10) sont des infections fongiques de la bouche, du pharynx (gorge) et de l'œsophage.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Jorveza (mogące wystąpić u maksymalnie 3 osób na 10) to zakażenia grzybicze jamy ustnej, gardła i przełyku.
French: Le principe actif de Jorveza, le budésonide, est un médicament corticostéroïdique.
Polish: Substancja czynna leku Jorveza, budezonid, jest kortykosteroidem.
French: Les corticostéroïdes aident à réduire l'inflammation en s'attachant aux récepteurs des cellules immunitaires et en réduisant la libération de substances impliquées dans le processus d'inflammation.
Polish: Kortykosteroidy pomagają w łagodzeniu stanu zapalnego, przyłączając się do receptorów komórek odpornościowych i zmniejszając uwalnianie substancji uczestniczących w procesie zapalnym.
French: Jorveza s'est révélé efficace dans le cadre d'une étude principale portant sur 88 adultes présentant une œsophagite à éosinophiles.
Polish: Lek Jorveza wykazał się skutecznością w jednym badaniu głównym z udziałem 88 osób dorosłych z eozynofilowym zapaleniem przełyku.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jorveza?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Jorveza?
French: L'œsophagite à éosinophiles est une inflammation de l'œsophage (le tube qui amène les aliments de la bouche à l'estomac) qui provoque des symptômes tels que la dysphagie (difficulté à avaler) et l'obstruction de l'œsophage.
Polish: Eozynofilowe zapalenie przełyku jest chorobą zapalną przełyku (przewodu doprowadzającego pokarm z ust do żołądka), która wywołuje objawy obejmujące dysfagię (zaburzenia połykania) i niedrożność przełyku.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Jorveza, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Jorveza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Qu'est-ce que Jorveza et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Jorveza i w jakim celu się go stosuje?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Jorveza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Jorveza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Jorveza n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'œsophagite à éosinophiles.
Polish: Lek Jorveza wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku.
French: Quels sont les bénéfices de Jorveza démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Jorveza zaobserwowano w badaniach?
French: Jorveza profite aux patients présentant une œsophagite à éosinophiles en améliorant les symptômes de la maladie et en réduisant l'excès d'éosinophiles.
Polish: Lek Jorveza przynosi korzyści pacjentom z eozynofilowym zapaleniem przełyku poprzez złagodzenie objawów choroby i obniżenie nadmiernej liczby eozynofilów.
French: Une fois Jorveza dissout dans la bouche, la salive le transporte dans l'œsophage où il réduit l'inflammation et soulage les symptômes de l'œsophagite à éosinophiles.
Polish: Po rozpuszczeniu leku Jorveza w ustach jest on przenoszony ze śliną do przełyku, gdzie zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy eozynofilowego zapalenia przełyku.
French: Jorveza est un médicament utilisé dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles chez les adultes.
Polish: Jorveza jest produktem stosowanym w leczeniu osób dorosłych chorujących na eozynofilowe zapalenie przełyku.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Jorveza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Jorveza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Comment Jorveza agit-il?
Polish: Jak działa produkt Jorveza?
French: Jorveza est disponible sous la forme de comprimés orodispersibles (1 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (1 mg) ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jorveza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jorveza w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: C'est pourquoi Jorveza a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 5 août 2013.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 5 sierpnia 2013 r. produkt Jorveza uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
French: Comment Jorveza est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Jorveza?
French: Pourquoi Jorveza est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Jorveza?
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Polish: 50 mg / 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)