FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - jestliže trpíte silnými bolestmi na prsou nebo když se tato bolest na prsou zhoršuje.
Estonian: Nifedipiin võib süvendada verevarustuse puudulikkust; - kui teil on tugevaid valusid rinnus või kui need valud pidevalt süvenevad.
Czech: Příznakem předávkování může být i zvýšený nebo snížený srdeční puls.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks on väga kiire või aeglane südamelöögisagedus.
Czech: Hemodialýza není vhodná, jelikož nifedipin nelze dialyzovat.
Estonian: Nifedipiin ei ole dialüüsitav, mistõttu hemodialüüs ei ole nifedipiini üleannustamise korral näidustatud.
Czech: Nifedipin je vylučován do mateřského mléka v malých dávkách.
Estonian: Nifedipiin eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 60 mg nifedipinu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg nifedipiini.
Czech: Intravenózně podávaný síran hořečnatý
Estonian: Intravenoosne magneesiumsulfaat
Czech: Nifedipine Pharmamatch retard lze podávat samostatně nebo společně s lékem z jiné skupiny léčiv nazvaných β-blokátory.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette võib kasutada üksinda (monoteraapiana) või kombinatsioonis teiste ravimitega, mida nimetatakse beetablokaatoriteks.
Czech: Nicméně lze doporučit plazmaferézu (vysoká vazba na plazmové proteiny, poměrně malý objem distribuce).
Estonian: Nifedipiini üleannustamise korral võib soovitada plasmafereesi, kuna nifedipiinil on kõrge afiinsus plasmaproteiinide suhtes ning suhteliselt väike jaotuvusruumala.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 60 mg nifedipinu
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab: 60 mg nifedipiini.
Czech: plicní edém, přechodné bezvědomí, srdeční blok.
Estonian: kopsuturse, minestamine, südameblokaad.
Czech: Z toho vyplývá, že varování vztahující se na ženy, které mohou otěhotnět, navržené žadatelem v oddíle 4.6 Těhotenství a kojení je relevantní a dostatečné.
Estonian: Rasedus ja imetamine" rasedusvõimalusega naistele oluline ja piisav.
Czech: - Další toxické účinky zahrnují nevolnost, zvracení, netečnost, závratě, zmatenost, letargii, návaly, hypoxii, bolest hlavy, červené fleky na tváři a bezvědomí vedoucí až ke kómatu.
Estonian: segasusseisund, unisus, näopunetus, hüpoksia, peavalu, punane papulaarne lööve näol ja teadvusetus kuni koomani.
Czech: Jak Nifedipine Pharmamatch retard vypadá a co obsahuje toto balení Nifedipine Pharmamatch retard jsou tablety s prodlouženým uvolňovámím, které jsou kulaté, bikonvexní, světle červené barvy.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mis on välimuselt ümmargused, kaksikkumerad ja heleroosat värvi.
Czech: V případě současného podávání obou léků by měla být sledována klinická reakce na nifedipin a podle potřeby by měla být zvýšena i jeho dávka.
Estonian: Kui mõlemat ravimit manustatakse üheaegselt, peab nifedipiini kliinilist toimet jälgima ja vajadusel annust suurendama.
Czech: Při léčbě přípravkem Nifedipine Pharmamatch retard se pití grapefruitového džusu nedoporučuje.
Estonian: Enne Nifedipine Pharmamatch retard tablettide manustamist ei ole soovitav greibimahla juua.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Nifedipine Pharmamatch retard nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Nifedipine Pharmamatch retard põhjustada kõrvaltoimeid.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 30 mg nifedipinu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 30 mg nifedipiini.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: - Velmi časté:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: - Väga sage:
Czech: Účinek nifedipinu na snížení krevního tlaku lze vyvolat v případě současného podávání s jinými antihypertenzními léky.
Estonian: Nifedipiini vererõhku langetavat toimet saab potentseerida, kui manustada nifedipiiniga samaaegselt teisi antihüpertensiivseid ravimeid.
Czech: Při uvolnění arteriálního svalu snižuje nifedipin periferní rezistenci, která vede ke zlepšení periferního krevního toku při současném snížení pozdějšího přetížení.
Estonian: Nifedipiin alandab arterite lihaskoe toonust, põhjustades nende laienemist ja soodustades perifeerset verevoolu.
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch retard jsou v kalendářních baleních po 28 tabletách (2 blistry, každý po 14 tabletách).
Estonian: Nifedipine Pharmamach retard tabletid on 28 kaupa pakendatud kalenderpakenditesse (sisaldavad kahte 14-tabletilist blisterpakendit).
Czech: Kulaté, bikonvexní tablety světle červené barvy.
Estonian: Ümmargused, kaksikkumerad, heleroosad tabletid.
Czech: Rifampicinem se silně indukuje systém CYP3A4.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 süsteemi indutseerija.
Czech: Co Nifedipine Pharmamatch retard obsahuje
Estonian: Mida Nifedipine Pharmamatch retard sisaldab:
Czech: Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 pacientů): - noční pomočování - deprese - tvoření puchýřků na kůži při vystavení slunečnímu světlu (fototoxicita) - náhlé zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickými ledvinovými potížemi - otoky kolem očí (periorbitální edém) - ušní šelesty (tinitus) - voda v plicích (plicní edém) - mdloba (náhlé přechodné bezvědomí)
Estonian: Väga harva (vähem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest): - öine voodimärgamine - depressioon - päikesekiirguse toimel villide teke nahale (fototoksilisus) - järsk neerufunktsiooni halvenemine krooniliste neeruhaigustega patsientidel - turse silmade ümbruses (periorbitaalne ödeem) - kõrvade kumisemine - kopsuturse - minestamine (sünkoop) - südameblokaad
Czech: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 30 mg nifedipinu
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab: 30 mg nifedipiini.
Czech: Časté (u více než 1 ze 100, ale méně než u 1 z 10 pacientů): - angina (při náhlém vysazení nifedipinu) - nepravidelný srdeční tlukot (palpitace) - srdeční selhání - únava - zácpa - závrať - nevolnost - zvýšená frekvence nebo zhoršení anginy - zvýšený nedostatek kyslíku v srdci, včetně srdečního záchvatu - nízký krevní tlak (hypotenze) - náhlý pokles krevního tlaku, ke kterému došlo při zvedání se do stoje (ortostatická hypotenze).
Estonian: Sageli (rohkem kui ühel patsiendil sajast, kuid vähem kui ühel patsiendil kümnest): - valud südame piirkonnas (nifedipiini manustamise järsul lõpetamisel) - südame rütmihäired (südamepekslemine) - südamepuudulikkus - väsimus - kõhukinnisus - pearinglus - iiveldus - stenokardiahoogude (valuhood südamepiirkonnas) sagenemine või sümptomite süvenemine - südamelihase hapnikupuudus, sh südamelihase infarkt - madal vererõhk (hüpotensioon) - järsk vererõhu langus püstitõusmisel (ortostaatiline hüpotensioon).
Czech: Endokrinní poruchy: - Vzácné:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired: - Harv:
Czech: parestézie horních a dolních končetin (ruce a nohy), záškuby prstů.
Estonian: jäsemete halvatus (käed ja jalad), sõrmede tõmblemine.
Czech: Jako předběžné opatření se doporučuje přerušit kojení.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav rinnaga toitmine ravi ajaks katkestada.
Czech: Vzácné (u více než 1 z 10 000, ale u méně než 1 z 1000 pacientů): - kožní vyrážka - svalové křeče - zanícení dásní - velké množství cizích látek zjištěných v žaludku (bezoár) - malý novotvar v prsní tkáni u starších mužů (gynekomastie)
Estonian: Harva (rohkem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest, kuid vähem kui ühel patsiendil tuhandest): - nahalööve - lihasekrambid - igemete turse - sooltes tekkinud seedimatu taimekiududest pallitaoline moodustis (besoaar) - rinnanäärmete arenemine vanematel meestel (günekomastia)
Czech: Současné podání grapefruitového džusu s nifedipinem způsobuje zvýšení plazmových koncentrací nifedipinu z důvodu sníženého prvního metabolismu.
Estonian: Greibimahla ja nifedipiini koosmanustamine põhjustab esimese maksapassaaži vähenemise tõttu nifedipiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Czech: Avšak měření HPLC nejsou ovlivněna.
Estonian: Nifedipiin ei mõjuta HPCL väärtusi.
Czech: Proto je Nifedipine Pharmamatch retard účinný u anginy pectoris a hypertenze.
Estonian: Nimetatud omaduste tõttu on Nifedipine Pharmamatch retard efektiivne stenokardia ja hüpertensiooni ravim.
Czech: Jestliže jste na ledvinové dialýze, poraďte se prosím se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Kui te saate dialüüsi, konsulteerige enne ravimi manustamist oma arstiga.
Czech: Jestliže je dávka nifedipinu během podávání obou léků zvýšena, mělo by se uvažovat o snížení dávky nifedipinu, jakmile se vysadí léčba phenytoinem.
Estonian: Kui nifedipiini annust tõstetakse fenütoiini ravi foonil, tuleb fenütoiini ravi lõpetamisel nifedipiini annust langetada.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tablety s prodlouženým uvolňovámím
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Czech: Jelikož se prokázalo, že tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard jsou bioekvivalentní s tabletami přípravku Adalat OROS obsahujícího nifedipin, lze tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard s tabletami Adalat OROS vždy zaměňovat.
Estonian: Kuna Nifedipine Pharmamatch retard tabletid on bioekvivalentsed nifedipiini sisaldava preparaadiga Adalat OROS, võib vajadusel vahetada raviskeemis ühe preparaadi teise vastu.
Czech: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Czech: Touto léčbou mohou hladiny kalcia v krevním séru dosáhnout horního limitu normálních hladin nebo jej i překročit.
Estonian: Nimetatud ravimeetodi kasutamisel võib seerumi kaltsiumi sisaldus ületada lubatud normiväärtuse.
Czech: Pacienti s poruchou jater vyžadují důsledné sledování a u vážných případů může být nutné snížit dávky.
Estonian: Maksapuudulikkus Maksafunktsioonihäirega patsientidel tuleb ravi hoolikalt jälgida ning vajadusel annust vähendada.
Czech: U pacientů s ledvinovou poruchou by úprava dávkování neměla být nutná.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei tule annust kohandada.
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch jsou dodávány v blistrových baleních po 28.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch tabletid on saadaval 28 tabletti sisaldavate blisterpakenditena.
Czech: Jestliže užijete příliš mnoho nifedipinu, může dojít ke snížení krevního tlaku (hypotenze), což lze rozpoznat z příznaků jako je závrať, nevolnost, zvracení, netečnost, zmatečnost, letargie, návaly, nedostatek kyslíku (hypoxie), bolest hlavy nebo červené fleky na tváři.
Estonian: Madala vererõhu sümptomiteks on pearinglus, iiveldus, oksendamine, uimasus, segasus, unisus, näopunetus, õhupuudus (hüpoksia), peavalu või punetav lööve näol.
Czech: *konjugovaná na transportní protein pro tetanický toxoid 44 mikrogramů
Estonian: * konjugeeritud teetanuse toksoidi kandjavalkudele
Czech: --1 Neisseria meningitidis A polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis C polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis W-135 polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis Y polysacharidum* 5 mikrogramů
Estonian: Neisseria meningitidis'e rühma W-135 polüsahhariidi*
Czech: Síla Léková forma
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Czech: 10 injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit+ 20 nõela
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Estonian: 1 viaal + 1 süstel + 2 nõela
Czech: 10 injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nimenrix?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nimenrixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Estonian: Lisateave Nimenrixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Czech: Přípravku Nimenrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. dubna 2012.
Estonian: Nimenrixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. aprillil 2012.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Nimenrix průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Nimenrixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Více informací o používání přípravku Nimenrix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Nimenrixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Co je přípravek Nimenrix a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Nimenrix ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix
Estonian: Muu teave Nimenrixi kohta
Czech: Na základě údajů z této studie a dalších údajů z podpůrné studie, do které bylo zařazeno 187 kojenců, byla tato dávka přípravku Nimenrix rovněž považována za účinnou u dětí ve věku od 12 týdnů do méně než 6 měsíců.
Estonian: Tuginedes selle uuringu andmetele ja andmetele, mis saadi lisauuringust, milles osales 187 last, peetakse seda Nimenrixi annust efektiivseks ka lastel vanuses 12 nädalat kuni 6 kuud.
Czech: Přípravek Nimenrix by se měl používat v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními.
Estonian: Nimenrix on retseptiravim ja seda tuleb kasutada vastavalt olemasolevatele ametlikele soovitustele.
Czech: Vakcíny působí tak, že připravují imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti konkrétnímu onemocnění.
Estonian: Vaktsiinid n-ö valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nimenrix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Nimenrixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Nimenrix převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Amet otsustas, et Nimenrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Czech: Nimenrix (konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W-135 a Y)
Estonian: Nimenrix (meningokoki serogruppide A, C, W-135 ja Y konjugeeritud vaktsiin)
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky po prvním očkování přípravkem Nimenrix (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, podrážděnost, spavost, bolest hlavy, horečka, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a únava.
Estonian: Nimenrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, ärrituvus, uimasus, peavalu, palavik, süstekoha turse, valu ja punetus ning väsimus.
Czech: Přípravek Nimenrix je dobře snášen a agentura usoudila, že jej lze bezpečně podávat spolu s jinými běžně používanými vakcínami u různých věkových skupin.
Estonian: Nimenrixi talutakse hästi ja amet oli arvamusel, et vaktsiini saab eri vanuserühmadele ohutult manustada koos muude rutiinselt kasutatavate vaktsiinidega.
Czech: Pokud se pak dostane do kontaktu s bakterií, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny bakterii usmrtit a pomáhat při ochraně proti danému onemocnění.
Estonian: Kui inimene puutub selle bakteriga hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid need bakterid ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Czech: Jak přípravek Nimenrix působí?
Estonian: Kuidas Nimenrix toimib?
Czech: Agentura konstatovala, že přípravek Nimenrix nabízí oproti běžným vakcínám přínosy konjugovaných vakcín, včetně vyvolání silné imunitní reakce u malých dětí.
Estonian: Amet märkis, et Nimenrixil on konjugaatvaktsiinina eeliseid tavavaktsiinide ees, näiteks tugevama immuunvastuse tekitamine väikelastel.
Czech: K invazivnímu onemocnění dochází tehdy, jestliže se bakterie v těle rozšíří a způsobují závažné infekce, například meningitidu (infekci blan obklopujících mozek a páteř) a septikemii (otravu krve).
Estonian: Invasiivne haigus tekib, kui bakterid levivad kogu organismis, põhjustades raskeid infektsioone, näiteks meningiiti (ajukelmepõletik) ja sepsist (nakkusveresus).
Czech: Vakcína obsahuje látky z vnějšího obalu bakterie N. meningitidis.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteri N. meningitidis väliskestast saadud aineid.
Czech: Šestá studie, do které bylo zařazeno přes 2 000 dětí, které byly poprvé očkovány mezi 6. a 12. týdnem věku, prokázala, že přípravek Nimenrix (podávaný ve dvou dávkách s odstupem dvou měsíců) byl v rámci stimulace imunitní reakce stejně účinný jako dvě jiné vakcíny proti bakterii N. meningitides.
Estonian: Kuuendas uuringus, milles osales üle 2000 lapse, keda oli esmakordselt vaktsineeritud 6.-12. nädala vanuses, selgus, et 2-kuise vahega 2 annuses manustatud Nimenrix oli immuunvastuse tekitamisel sama efektiivne kui kaks muud bakteri N. meningitides vastast vaktsiini.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nimenrix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Nimenrixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nimenrix?
Estonian: Mis riskid Nimenrixiga kaasnevad?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Nimenrix je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Nimenrixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Nežádoucí účinky po přeočkování přípravkem Nimenrix jsou obecně podobné účinkům zaznamenaným při prvním očkování, velmi časté jsou však také průjem, zvracení a nauzea (pocit na zvracení).
Estonian: Nimenrixiga korduvvaktsineerimise kõrvanähud sarnanevad üldjuhul esmavaktsineerimise kõrvalnähtudega, kuid väga sageli esineb kõhulahtisust, oksendamist ja iiveldust.
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců, dospívajícím a dospělým se má podávat jedna dávka přípravku Nimenrix, avšak u některých dětí, u nichž existuje vysoké riziko invazivního meningokokového onemocnění, lze zvážit podání dodatečné dávky (s odstupem alespoň dva měsíce od posledního podání přípravku Nimenrix).
Estonian: Vähemalt 6-kuustele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele tohib manustada 1 annuse Nimenrixi, kuid mõnel invasiivse meningokokkinfektsiooni suure riskiga lapsel võib kaaluda lisaannuse manustamist (vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust).
Czech: Přípravek Nimenrix je vakcína používaná k ochraně dospělých, dospívajících a dětí od 6 týdnů věku proti invazivnímu meningokokovému onemocnění vyvolanému čtyřmi skupinami bakterie Neisseria meningitidis (skupiny A, C, W-135 a Y).
Estonian: Nimenrixi on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 6-nädalaste laste kaitseks bakteri Neisseria meningitidis nelja serogrupi (A, C, W-135 ja Y) põhjustatava invasiivse meningokokkinfektsiooni eest.
Czech: Studie dále prokázaly, že osoby očkované přípravkem Nimenrix nebo jinou meningokokální vakcínou ve věku jednoho roku nebo později mají díky přeočkování přípravkem Nimenrix několik let po prvním očkování vyšší hladinu protilátek.
Estonian: Uuringutest selgus ka, et Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga vähemalt 1-aastaselt vaktsineeritud patsientide korduvvaktsineerimine Nimenrixiga mõni aasta pärast esmavaktsineerimist suurendas nendel antikehade sisaldust.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém očkované osoby části bakterií obsažených ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid bakteriosi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Czech: U dětí ve věku od 6 měsíců do jednoho roku umožnily dostupné údaje dospět k závěru, že ke stimulaci imunitní reakce proti bakterii N. meningitidis postačovala jediná dávka přípravku Nimenrix.
Estonian: Kättesaadavad andmed 6-kuiste kuni 1-aastaste laste kohta võimaldasid järeldada, et Nimenrixi ainsast annusest piisas immuunvastuse tekitamiseks bakteri N. meningitidis vastu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že bylo prokázáno, že přípravek Nimenrix je u osob různých věkových skupin v rámci stimulování imunitní reakce proti uvedeným čtyřem skupinám bakterie N. meningitidis přinejmenším stejně účinný jako srovnávací vakcíny.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Nimenrix oli eri vanuserühmade patsientidel bakteri N. meningitidis kõigi nelja serogrupi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel vähemalt sama efektiivne kui võrdlusvaktsiinid.
Czech: Za účelem posílení úrovně dosažené ochrany lze přípravek Nimenrix použít také k přeočkování osob ve věku od jednoho roku, které již byly očkovány jinou meningokokální vakcínou.
Estonian: Nimenrixi tohib kaitse tugevdamiseks kasutada ka korduvvaktsiinina vähemalt 1-aastastel patsientidel, keda on juba vaktsineeritud Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga.
Czech: Přehled pro přípravek Nimenrix a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Nimenrix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Společnost, která přípravek Nimenrix dodává na trh, provede studii, jejímž cílem bude posoudit, jak dlouho trvá ochranná imunitní reakce vyvolaná jednou či dvěma dávkami přípravku Nimenrix u malých dětí ve věku od jednoho roku do dvou let.
Estonian: Nimenrixi turustaja teeb uuringu, et hinnata 1-2-aastastel lastel Nimenrixi 1 või 2 annuse manustamise järel tekkiva immuunkaitse kestust.
Czech: Přípravek Nimenrix byl porovnáván s několika dalšími podobnými vakcínami proti bakterii N. meningitidis.
Estonian: Nimenrixi võrreldi bakteri N. meningitidis vastase mitme muu sarnase vaktsiiniga.
Czech: U kojenců ve věku od 6 týdnů do méně než 6 měsíců se doporučují dvě dávky přípravku Nimenrix (první dávka je podávána od 6 týdnů věku a druhá dva měsíce poté).
Estonian: Vähemalt 6-nädalastele kuni 6-kuustele lastele soovitatakse manustada 2 Nimenrixi annust (esimene annus manustatakse alates 6. elunädalast, teine annus 2 kuud hiljem).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nimenrix registrován v EU?
Estonian: Miks Nimenrix ELis heaks kiideti?
Czech: Z výsledků vyplynulo, že jediná injekce přípravku Nimenrix byla v rámci stimulování imunitní reakce proti všem čtyřem typům polysacharidů bakterie N. meningitidis stejně účinná jako ostatní vakcíny.
Estonian: Tulemuste järgi oli Nimenrixi 1 süst sama efektiivne kui muud vaktsiinid bakteri N. meningitidis kõigi nelja serotüübi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel.
Czech: Prášek je k dispozici v injekční lahvičce a rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce nebo v ampulce (zatavené nádobce).
Estonian: Pulber turustatakse viaalis ja lahusti eeltäidetud süstlas või ampullis.
Czech: Děti, kterým byla podána počáteční dávka (nebo dávky) přípravku Nimenrix mezi 6 týdny a jedním rokem věku, by měly dostat posilovací dávku (přeočkování) ve věku jednoho roku, aspoň dva měsíce od posledního podání přípravku Nimenrix.
Estonian: 6 nädala kuni 1 aasta vanuses Nimenrixi algannuse (-annused) saanud lastele tuleb 1-aastaselt manustada võimendav annus, vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust.
Czech: Jak se přípravek Nimenrix používá?
Estonian: Kuidas Nimenrixi kasutatakse?
Czech: Počet osob, u kterých došlo k imunitní reakci proti polysacharidům, byl při podání přípravku Nimenrix podobný jako u ostatních vakcín.
Estonian: Nimenrixiga tekkis polüsahhariidide vastu immuunvastus sarnasel arvul vaktsineeritutel kui võrdlusvaktsiinide kasutamisel.
Czech: Jaké přínosy přípravku Nimenrix byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nimenrixi kasulikkus?