FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Studji in vitro fil-mikrożomi tal-fwied tal-bnedmin urew li paliperidone ma jinibixxix b'mod sostanzjali l-metaboliżmu tal-mediċini metabolizzati bl-isożimi taċ-ċitokromju P450, inklużi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, u CYP3A5.
Icelandic: In vitro rannsóknir með lifrarfrymisögnum úr mönnum leiddu í ljós að paliperidon hamlar ekki í verulegum mæli umbrotum lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensíma, þ.m.t. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10. CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Maltese: Paliperidone jiġi ddistribwit rapidament.
Icelandic: Paliperidon dreifist hratt.
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra Kodiċi ATC:
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC flokkur:
Maltese: Jintużaw dawn it-termini u frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: It-tneħħija totali ta' paliperidone naqset bi 32% f'persuni b'indeboliment renali ħafif (Tneħħija tal-Krejatinina [CrCl] = 50 sa < 80 mL/min), b'64% f'indeboliment moderat (CrCl = 30 sa < 50 mL/min), u 71% f'indeboliment sever (CrCl = < 30 mL/min).
Icelandic: Heildarúthreinsun paliperidons var minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sem nam 32% við vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun [CrCl] = 50 til < 80 ml/mín.), 64% við í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (CrCl = 30 til < 50 ml/mín.) og 71% við alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CrCl < 30 ml/mín.).
Maltese: Il-pilloli jiġu f'pakketti ppakkjati f'kartun ta' 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnum sem pakkað er í öskjur, með 14, 28, 30, 49, 56 og 98 töflum.
Maltese: Id-dożi kollha ttestjati ta' INVEGA infirdu mill-plaċebo f'jum 4 (p < 0.05).
Icelandic: INVEGA aðgreindir frá lyfleysu á 4. degi (p < 0,05).
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 350 pillola.
Icelandic: Í hverju glasi eru annað hvort 30 töflur eða 350 töflur.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjoni 4.8 u 5.1, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Icelandic: Upplýsingum sem liggja fyrir er lýst í köflum 4.8 og 5.1 en ekki er unnt að gefa ráðleggingar um skammta.
Maltese: FOLJA TAL-OPA-ALU-PVC/ALU B'7 PILLOLI
Icelandic: 7 TÖFLUR Í OPA-ÁL-PVC/ÁLÞYNNU
Maltese: Paliperidone jeħel b'mod qawwi mar-riċetturi ta' 5-HT2- serotonerġiċi u D2 dopaminerġiċi.
Icelandic: Paliperidon binst kröftuglega við serótónínvirka 5-HT2- og dópamínvirka D2-viðtaka.
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo)
Icelandic: Svörun, n (%) Engin svörun, n (%) P-gildi (samanborið við lyfleysu)
Maltese: Tagħrif minn studju farmakokinetiku f'persuni anzjani (età ≥ 65 sena, n = 26) indika li t-tneħħija flistat fiss apparenti ta' paliperidone wara l-għoti ta' INVEGA kienet 20% iktar baxxa meta mqabbla ma' persuni adulti (età bejn 18-45 sena, n = 28).
Icelandic: Upplýsingar úr lyfjahvarfarannsókn hjá öldruðum (≥ 65 ára, n = 26) bentu til þess að úthreinsun paliperidons við jafnvægi, eftir inntöku INVEGA, væri 20% hægari en hjá fullorðnum (18-45 ára, n = 28).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: INVEGA Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: • irrikwitezza
Icelandic: • eirðarleysi
Maltese: INVEGA Doża Ogħla (9-12-il mg)
Icelandic: INVEGA Stærri skammtur (9-12 mg)
Maltese: iskiżofrenja.
Icelandic: Forðatafla.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ġunju 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júní 2007.
Maltese: INVEGA Doża Għolja 6 jew 12-il mg** N=47
Icelandic: INVEGA Stór skammtur 6 eða 12 mg** N = 47
Maltese: Studji in vitro jindikaw li paliperidone mhuwiex induttur tal-attività ta' CYP1A2.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til að paliperidon örvi ekki CYP1A2 virkni.
Maltese: It-twaħħil mal-proteina tal-plażma ta' paliperidone huwa ta' 74%.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 487 l. 74% paliperidons eru bundin plasmapróteinum.
Maltese: Skala ta' Sindromi Pożittivi u Negattivi għal Skiżofrenja (PANSS) Punteġġ TotaliBidla mil-Linja Bażi sal-Punt Aħħari-LOCF għal Studji R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, u R076477SCH-305:
Icelandic: Heildarskor á PANSS-mælikvarðanum (positive and negative syndrome scale for schizophrenia) - Breyting frá upphafsgildi til LOCF endapunkts, fyrir rannsóknirnar R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305:
Maltese: Is-sindromu intraoperattiv tal-ħabba li titħarrek (IFIS) ġie osservat waqt interventi kirurġiċi talkataretti f'pazjenti trattati b'mediċini b'effett antagonista adrenerġiku alfa 1a bħal INVEGA (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Heilkenni spennuleysis í lithimnu (IFIS) hefur komið fram við dreraðgerðir hjá sjúklingum á meðferð með lyfjum með alfa 1a-adrenblokkandi áhrif, eins og INVEGA (sjá kafla 4.8).
Maltese: Il-punt aħħari primarju ta' effiċjenza kien definit bħala t-tnaqqis fil-punteġġi ta' Skala tas-Sindromi Pożittivi u Negattivi (PANSS) kif muri fit-tabella li ġejja.
Icelandic: Fyrsti endapunktur verkunar var skilgreindur sem minnkað heildarskor á PANSSmælikvarðanum á jákvæð og neikvæð einkenni geðklofa (Positive and Negative Syndrome Scale), eins og fram kemur í töflunni hér á eftir.
Maltese: - Folji:
Icelandic: - Glös:
Maltese: L-EPS kienu jinkludu analiżi miġbura tat-termini li ġejjin: parkinsoniżmu (li jinkludi produzzjoni eċċessiva ta' bżieq, ebusija muskuloskeletrika, parkinsoniżmu, tliegħeb, riġidità b'movimenti qishom ta' rota tal-ingranaġġ, bradikinesija, ipokinesija, wiċċ mingħajr espressjoni bħal f'maskra, ebusija tal-muskoli, akinesija, riġidità tal-muskoli tal-għonq, riġidità tal-muskoli, mixja parkinsonjana, u rifless glabellari anormali, rogħda ta' parkinson ta' waqt il-mistrieħ), akatisija (li tinkludi akatisija, irrekwitezza, iperkinesija, u sindrome ta' sieq b'irrekwitezza), diskineżija (diskineżija, ġbid talmuskoli, koreoatetożi, atetożi u mijoklonus), distonija (li tinkludi distonija, spażmi tal-muskoli, ipertonija, tortikollis, kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli, kontrazzjonijiet tal-muskoli, blefarospażmi, okuloġirazzjonii, paraliżi tal-ilsien, spażmi tal-wiċċ, laringospażmi, mijotonija, opistotonus, spażmu orofarinġeali, plewrototonus, spażmi tal-ilsien, u triżmu), u rogħda.
Icelandic: Parkinsonsheilkenni (felur í sér mikla munnvatnsframleiðslu, stífleika í stoðkerfi, parkinsonsheilkenni, slef, vélrænan stirðleika í hreyfingum (cogwheel rigidity), hægar hreyfingar, vanhreyfni, stífar andlitshreyfingar, vöðvaspennu, hreyfitregðu, hnakkastífleika, vöðvastirðleika, parkinsonsgöngulag, óeðlilegt „glabellar" viðbragð, parkinsonshvíldarskjálfta), hvíldaróþol (felur í sér hvíldaróþol, eirðarleysi, ofhreyfni og fótaóeirð), hreyfitruflun (hreyfitruflun, vöðvakippir, fettur og brettur (choreoathetosis), slinkur (athetosis) og kippaflog (myoclonus)), vöðvaspennutruflun (felur í sér vöðvaspennutruflun, ofstælingu, hallinsvíra (torticollis), ósjálfráðan samdrátt vöðva, vöðvakreppu, hvarmakrampa, augnknattahreyfingar (oculogyration), lömun í tungu, krampa í andliti, raddbandakrampa, vöðvaherping (myotonia), fettikrampa (opisthotonus), krampa í munnkoki, hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus), krampa í tungu og kjálkastjarfa) og skjálfta.
Maltese: INVEGA Doża Baxxa 1.5 mg N=54
Icelandic: INVEGA Lítill skammtur 1.5 mg N
Maltese: konġestjoni pulmonari
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni
Maltese: Punti aħħarin sekondarji li kienu definiti minn qabel kienu jinkludu l-iskala tal-Imġiba Personali u Soċjali (PSP) u l-iskala talImpressjoni Klinika Globali - Severità (CGI-S).
Icelandic: Fyrirfram skilgreindir aðrir (secondary) endapunktar voru PSP-mælikvarðinn (Personal and Social Performance) og CGI-S-mælikvarðinn (Clinical Global Impression - Severity).
Maltese: LOCF = l-aħħar osservazzjoni mmexxijha 'l quddiem (last observation carried forward).
Icelandic: LOCF = „last observation carried forward".
Maltese: Iron oxide (Iswed) (E172) (pilloli ta' 9 mg biss)
Icelandic: Járnoxíð (svart) (E172) (einungis 9 mg töflur)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Icelandic: INVEGA er ætlað til meðferðar við geðhvarfaklofa hjá fullorðnum.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 80% tar-radjuattività li ngħatat inġabret mill-awrina u 11% fl-ippurgar.
Icelandic: Um það bil 80% gefinnar geislavirkni endurheimtust í þvagi og 11% í hægðum.
Maltese: Fliexken:
Icelandic: Merkiblek:
Maltese: Flistudju li eżamina żewġ gruppi ta' dożi (ara sezzjoni 5.1), iż-żieda fil-piż tal-ġisem ta' ≥ 7% kienet 3% fil-grupp tad-doża l-baxxa (3-6 mg), 7% fil-grupp tad-doża l-għolja (9-12-il mg), u 1% fil-grupp talplaċebo.
Icelandic: ≥ 7% líkamsþyngdar 3% hjá hópnum sem fékk minni skammt (3-6 mg), 7% hjá hópnum sem fékk stærri skammt (9-12 mg) og 1% hjá lyfleysuhópnum.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola li jerħu l-mediċina bil-mod.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 30, 49, 56 og 98 forðatöflum.
Maltese: INVEGA Doża Anqas (3-6 mg)
Icelandic: INVEGA Minni skammtur (3-6 mg)
Maltese: INVEGA Doża Flessibbli (3-12-il mg)
Icelandic: INVEGA Sveigjanlegur skammtur (3-12 mg)
Maltese: • burdata tajba ħafna (manija), irritabilità, depressjoni, ansjetà
Icelandic: • ofsakæti (geðhæð), skapstyggð, þunglyndi, kvíði
Maltese: Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/ aluminju li timbotta b'subgħajk minn ġo folja li ma tinfetaħx faċilment mit-tfal.
Icelandic: OPA (oriented polyamide)-ál-PVC (polyvinyl chloride)/ál barnaöryggisþynna sem töflunni er þrýst í gegnum.
Maltese: • sturdament
Icelandic: • skjálfti
Maltese: Paliperidone huwa l-metabolit attiv ta' risperidone.
Icelandic: Paliperidon er virkt umbrotsefni risperidons.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali oħra
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi
Maltese: FOLJA TAL-PVC-PTFE/ALU B'7 U 10 PILLOLI (għall-folji bojod u trasparenti)
Icelandic: 7 OG 10 TÖFLUR Í PVC-PTFE/ÁLÞYNNU (gildir fyrir bæði hvítar og gegnsæjar þynnur)
Maltese: Kull pillola li terħi l-mediċina bil-mod fiha 3 mg ta' paliperidone.
Icelandic: INVEGA 3 mg töflur innihalda mjólkursykur 3 mg töflur lyfsins innihalda mjólkursykur.
Maltese: Il-pilloli ta' 3 mg huma bojod u stampati bi "PAL 3", il-pilloli tal-6 mg huma bex u huma stampati bi "PAL 6", il-pilloli ta' 9 mg huma roża u stampati bi "PAL 9", u l-pilloli ta' 12-il mg huma sofor skuri u stampati bi "PAL 12".
Icelandic: 3 mg töflurnar eru hvítar með áletruninni „PAL 3", 6 mg töflurnar eru ljósbrúnar með áletruninni „PAL 6", 9 mg töflurnar eru bleikar með áletruninni „PAL 9" og 12 mg töflurnar eru dökkgular með áletruninni „PAL 12".
Maltese: Pilloli ta' 3 mg Fiha l-lactose.
Icelandic: 3 mg töflur Innihalda mjólkursykur.
Maltese: 120 pillola miksija b'rita
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) 120 filmuhúðaðar töflur
Maltese: 500 mg Pillola miksija b'rita
Icelandic: 500 mg
Maltese: Saquinavir ↑
Icelandic: Saquinavír ↑
Maltese: Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
Icelandic: Simvastatín ↑↑ Lóvastatín ↑↑
Maltese: Moxifloxacin^
Icelandic: Moxífloxacín^
Maltese: Antipsikotiċi Lurasidone
Icelandic: Geðrofslyf Lurasidón
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 348 %.
Maltese: Sigurtà farmakoloġika:
Icelandic: Lyfjafræðilegt öryggi:
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapine AUC ↔
Icelandic: - Saquinavír AUC ↓ 24% Nevírapín AUC ↔
Maltese: 38.5 mg.
Icelandic: Laktósa einhýdrat: 38,5 mg.
Maltese: Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil huwa substrat ta' CYP3A4.
Icelandic: Sildenafíl Cmax ↑ 140 % Sildenafíl AUC ↑ 210 % - Sildenafíl er hvarfefni CYP3A4.
Maltese: Antagonisti tal-adrenoriċetturi Alpha 1
Icelandic: Alfa-1 adrenvirkir viðtakahemlar Alfuzosín
Maltese: Quetiapine
Icelandic: Quetiapín
Maltese: 79639 Grenzach-Wyhlen
Icelandic: 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Þýskaland.
Maltese: Falliment viroloġiku ITT/e*#
Icelandic: Veirufræðilegur brestur ITT/e*#
Maltese: * Mutazzjonijiet ta' Punteġġ ta' Mutazzjoni għal Saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Icelandic: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/96/026/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/026/002
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.
Icelandic: Framleiðandi Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Þýskaland.
Maltese: L-ogħla 95%-CI ta' ddQTcS
Icelandic: Staðalskekkja Efri 95% CI á ddQTcS
Maltese: Invirase (pillola)
Icelandic: Invirase (tafla)
Maltese: Jum 14
Icelandic: Dagur 14
Maltese: Medja ± SD (%CV) tal-Parametri Farmakokinetiċi ta' Saquinavir *
Icelandic: Meðallyfjahvarfagildi fyrir saquinavír± SD (%CV) *
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4:
Icelandic: Milliverkanir við CYP3A4:
Maltese: Alkalojdi ergot (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Ergot alkalóíðar (t.d. ergotamín, díhýdróergotamín, ergonovín og metýlergonovín) (saquinavír/rítonavír)
Maltese: 1200 mg tid
Icelandic: 1200 mg þrisvar á dag
Maltese: Riżultati wara 48 Ġimgħa f'MaxCmin1 u MaxCmin2†
Icelandic: Tafla 7: Niðurstöður í 48. viku MaxCmin1 og MaxCmin2†
Maltese: Interazzjoni ma' tipranavir:
Icelandic: Milliverkanir við tipranavír:
Maltese: L-EC50 korrispondenti aġġustat tasserum (50 % serum uman) varja minn 25-250 nM.
Icelandic: Samsvarandi sermisaðlöguð (50% mannasermi) gildi EC50 voru á bilinu 25-250 nM.
Maltese: invirase 500 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI invirase 500 mg
Maltese: Jum 7
Icelandic: Dagur 7
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom cobicistat Cobicistat
Icelandic: Lyf sem innihalda cobicistat Cobicistat
Maltese: Midazolam AUC ↑ 12.4 darbiet Midazolam Cmax ↑ 4.3 darbiet Midazolam t1/2 ↑ minn 4.7 h għal 14.9 h
Icelandic: Mídazólam AUC ↑ 12,4 falt Mídazólam Cmax ↑ 4,3 falt Mídazólam t1/2 ↑ frá 4,7 tímum til 14,9 tíma.
Maltese: Marcelin et al (2007) identifika disa' kodons tal-protease (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) li kienu assoċjati ma' tnaqqis fir-rispons viroloġiku għal saquinavir/ritonavir (1000/100 mg darbtejn kuljum) f'138 pazjent li qatt ma ħadu saquinavir qabel.
Icelandic: Marcelin et al (2007) greindu níu próteasa tákna (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) sem tengdust minnkaðri veirufræðilegri svörun við saquinavíri/ritonavíri (1000/100 mg tvisvar sinnum á dag) hjá 138 sjúklingum sem höfðu ekki fengið saquinavír áður.
Maltese: Flixkun talplastik (HDPE) fih 120 pillola.
Icelandic: Plastglös (HDPE) sem innihalda 120 töflur.
Maltese: mesoridazine, phenothiazines, sertindole, sultopride, thioridazine, ziprasidone
Icelandic: fenóthíazín, sertindól, sultópríð, thíórídazín, ziprasídón
Maltese: Titanium dioxide (E 171),
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171), Talkúm,
Maltese: * Għadd totali ta' rifabutin + ilmetabolit 25-O-desacetyl rifabutin
Icelandic: * Summa rifabútíns + 25-O-desacetýl rifabútín umbrotsefnis
Maltese: Tacrolimus jista' jiġi assoċjat ma' torsades de pointes.
Icelandic: Takrólímus gæti tengst torsades de pointes.
Maltese: Rażża (Bojod/Suwed/Asjatiċi) % 86/9/1 Eta', medjana, snin
Icelandic: Kynstofn (hvítir/svartir/asískir) % 86/9/1
Maltese: Inibituri ta' phosphodiesterase tat-tip 5 (PDE5)
Icelandic: Fosfódíestarasa tegund 5 (PDE5) hemlar - Sildenafíl
Maltese: Filgrupp terapewtiku u supra-terapewtiċi 11% u 18% tal-individwi, rispettivament, kellhom QTcS bejn 450 u 480 msec.
Icelandic: 11% þátttakenda sem fengu lækningalegan skammt og 18% þátttakenda sem fengu skammt yfir lækningalegu gildi voru með QTcS á milli 450 og 480 msek.
Maltese: - Saquinavir ↔
Icelandic: - Saquinavír ↔
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti b'rapport ta' titwil fl-interval PR ta' > 200 ms f'dan l-istudju kien ivarja minn 3/22 (14%) (jum 3) sa 8/21 (38%) (jum 14).
Icelandic: PR-bils um >200 ms, var á bilinu 3/22 (14%) (dagur 3) til 8/21 (38%) (dagur 14).
Maltese: Saquinavir ↔
Icelandic: Saquinavír ↔
Maltese: Grupp A "Grupp ta' Età Żgħira" b'età minn 4 xhur sa inqas minn sentejn (n=5) u Grupp B "Grupp ta' Età Akbar" tfal b'età minn sentejn sa inqas minn 6 snin (n=13).
Icelandic: Hóp A "Yngri hóp", 4 mánaða yngri en 2 ára (n=5) og Hóp B "Eldri hóp", 2 ára yngri en 6 ára (n=13).
Maltese: Jum 10
Icelandic: Dagur 10
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: á Invirase Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Punti kliniċi ġenotipiċi u fenotipiċi ta' waqfien li jbassru l-effikaċja klinika ta' saquinavir imsaħħaħ b'ritonavir ġew derivati minn analiżi retrospettiva ta' l-istudji kliniċi RESIST 1 u 2 u analiżi ta' ko-orti kbir ta' l-isptar (Marcelin et al 2007).
Icelandic: Arfgerðar og svipgerðar klínískir skurðpunktar (clinical cut-offs) sem segja fyrir um klíníska verkun saquinavírs örvuðu með rítonavíri eru fengnir með afturvirkri greiningu á RESIST 1 og 2 klínísku rannsóknunum á stóru sjúkrahússrannsóknarþýði (Marcelin et al 2007).
Maltese: • ċertu mediċini għad-depressjoni - amitriptyline, imipramine, trazodone, maprotiline
Icelandic: • tiltekin þunglyndislyf - amitryptilín, imipramín, trazódón, maprótilín
Maltese: Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: - Halófantrín Pentamidín Sparfloxacín (saquinavír/rítonavír)
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, dermatite blinfafet
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni, blöðruhúðbólga (dermatitis bullous)
Maltese: • terapija fl-istess waqt b'xi waħda mill-mediċini li ġejjin, li jista' jkollhom effett fuq xulxin u jwasslu għal effetti mhux mixtieqa b'potenzjal li jkunu fatali (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 4.8) mediċini li jtawlu l-intervall QT u/jew PR (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5) midazolam mogħti mill-ħalq (għall-kawtela dwar midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), triazolam (potenzjal għal sedazzjoni mtawla jew aktar qawwija, dipressjoni respiratorja) simvastatin, lovastatin (żjieda fir-riskju ta' mijopatija inkluż rhabdomyolysis) ergot alkaloids (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (potenzjal għal tossiċità akuta ta' ergot) rifampicin (riskju ta' tossiċità epatoċellolari severa) (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5, u 4.8) quetiapine (riskju ta' koma, ara sezzjoni 4.5). lurasidone (potenzjal għal reazzjonijiet serji u/jew ta' theddida għall-ħajja, (ara sezzjoni
Icelandic: samtímis meðferð með einhverjum eftirtalinna lyfja, sem geta milliverkað og leitt til hugsanlega lífshættulegra aukaverkana (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8) - lyf sem lengja QT og/eða PR bil (sjá kafla 4.4 og 4.5) - mídazólam gefið í inntöku (sjá varúð við gjöf mídazólams stungulyfs í kafla 4.5), tríazólam (lengd eða aukin róandi áhrif hugsanleg, öndunarbæling) - simvastatín, lóvastatín (aukin hætta á vöðvakvilla þar með talið rákvöðvasundrun) - ergotalkalóíðar (t.d. ergotamín, tvíhýdróergotamín, ergonóvín og metýlergonóvín)(hugsanleg bráð ergoteitrun) - rífampicín (hætta á alvarlegum eituráhrifum á lifrarfrumur) (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8).
Maltese: • mediċini għal disfunżjoni erettili - sildenafil, vardenafil, tadalafil
Icelandic: • lyf gegn ristruflunum - sildenafíl, vardenafíl, tadalafíl
Maltese: Saquinavir juri attività antivirali kontra firxa ta' razez tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV-1 b'valuri tipiċi ta' EC50 u EC90 fil-firxa ta' 1-10 nM u 5-50 nM rispettivament, bl-ebda differenza evidenti bejn il-gruppi tas-sottotip B u mhux B.
Icelandic: Saquinavír sýnir andveiruvirkni bæði gegn safni rannsóknarstofustofna og klínískra HIV-1 stofna með dæmigerð EC50 og EC90 gildi á bilinu 1-10 nM og 5-50 nM, talið í sömu röð, þar sem enginn augljós munur var á milli undirgerðar B og ekki-B flokka.
Maltese: N (%)
Icelandic: Hófu meðferð, n (%)
Maltese: Adulti b'età 'l fuq minn 60 sena:
Icelandic: Fullorðnir eldri en 60 ára:
Maltese: Sultopride
Icelandic: Sultopríð
Maltese: Tabella 6: Demografija tas-Suġġetti f'MaxCmin1 u MaxCmin2†
Icelandic: Lýðfræði einstaklinga í MaxCmin1 og MaxCmin2†
Maltese: Rilpivirine
Icelandic: Rilpivirín
Maltese: Invirase fih lactose
Icelandic: Invirase inniheldur laktósa
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 darbiet
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 4,6-7,2 falt
Maltese: Sustanza antiretrovirali, Kodiċi ATC:
Icelandic: Veirusýkingalyf, ATC flokkur:
Maltese: ΔQTcFdense massima medja ms (SD) Pazjenti b'ΔQTcFdense massima ta' ≥ 30 ms
Icelandic: ΔQTcFdense ≥30 ms
Maltese: Methadone AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % sa 29 %) L-ebda wieħed mit-12-il pazjent ma kellu esperjenza ta' sintomi ta'
Icelandic: Metadón AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % til 29 %) Enginn af sjúklingunum 12 fékk fráhvarfseinkenni.
Maltese: Kejl ta' ECG u PK sar f'jiem 3, 4, 7, 10, u 14 tal-kura b'kura modifikata ta' Invirase/ritonavir.
Icelandic: Hjartarafrit voru tekin og lyfjahvarfabreytur mældar á dögum 3, 4, 7, 10 og 14 við meðferð með Invirase/rítonavíri samkvæmt þessari breyttu meðferðaráætlun.
Maltese: Il-valuri li jikkorrispondu fil-grupp ta' kontroll kienu 28.5 (71%) µg·hr/ml u 4.3 (68%) µg/ml.
Icelandic: Samsvarandi gildi í viðmiðunarhópi voru 28,5 (71%) µg klst./ml og 4,3 (68%) µg/ml.
Maltese: Invirase huwa użat minn adulti infettati bl-HIV-1.
Icelandic: Invirase er notað af fullorðnum einstaklingum sem eru HIV-1-sýktir.
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E172).
Icelandic: Glýseról þríasetat, Járnoxíð gult og rautt (E172).
Maltese: (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: (saquinavír/rítonavír)
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 sigħat wara d-doża) Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Icelandic: 51 % Saquinavír Ctrough ↓ 49 % (8 tímum eftir skammt) Saquinavír Cmax ↓ 54 %.
Maltese: Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Kalsíumgangalokar Felódipín, nífedipín, níkardipín, diltíazem, nímódipín, verapamíl, amlódipín, nísoldipín, ísradipín (saquinavír/rítonavír)
Maltese: Saquinavir AUC ↓ 30 % Saquinavir Cmax ↓ 25 % Saquinavir Cmin ↔
Icelandic: 30 % Saquinavír Cmax ↓ 25 % Saquinavír Cmin ↔
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, 38.5 mg lattosju (monohydrate), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, glycerol triacetate, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, póvídón, laktósi (einhýdrat) 38,5 mg, magnesíumsterat, hýprómellósi, títan tvíoxíð (E171), talkúm, glýseról þríasetat, járnoxíð gult (E172) og rautt járnoxíð (E172).
Maltese: Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone,
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, Kroskarmellósanatríum, Póvídón,
Maltese: Saquinavir AUC ↑ 82 % (90 % CI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75 % (90 % CI
Icelandic: Saquinavír AUC ↑ 82 % (90 % CI 44-131 %) Saquinavír Cmax ↑ 75% (90 % CI 38-123 %) Rítonavír ↔
Maltese: Distribuzzjoni fl-adulti:
Icelandic: Dreifing hjá fullorðnum:
Maltese: • mediċini kontra l-koagulazzjoni - warfarin
Icelandic: segavarnarlyf - warfarín
Maltese: Waqt studji in vitro, l-ittraffikar fil-kanali kardijaċi tal-potassium umani (hERG) ikklonati kien impedut b'75% f'konċentrazzjoni ta' 30μM ta' saquinavir.
Icelandic: Flutningur um klónuð kalíumgöng úr hjarta manna (human cardiac potassium channel, hERG) var hindraður um 75% við 30µM þéttni saquinavírs í in vitro rannsóknum.
Maltese: Nefazodone jinibixxi lil CYP3A4.
Icelandic: - Nefazódón hamlar CYP3A4.
Maltese: Maprotiline
Icelandic: Maprótilín