FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: faze, v kateri je sodelovalo 129 bolnikov s pljučnim adenokarcinomom stopnje IIIB ali IV in mutacijami EGFR, ki se še niso zdravili z zaviralcem EGFR TK.
Lithuanian: LUX-Lung 2 tyrimas buvo II fazės, atskiros grupės, jame dalyvavo 129 EAFR TKI negydyti pacientai, sergantys IIIB arba IV stadijos plaučių adenokarcinoma, turinčia EAFR mutacijų.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 176 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 176 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo GIOTRIF za zdravljenje NSCLC so poročali o IPB ali njej podobnih neželenih reakcijah (kot so pljučna infiltracija, pnevmonitis, akutni sindrom dihalne stiske, alergijski alveolitis), tudi takšnih s smrtnimi izidi.
Lithuanian: Pacientams, kurie GIOTRIF buvo gydomi dėl NSLPV, buvo IPL arba į IPL panašių nepageidaujamų reiškinių (pvz.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom in čim prej začnite jemati ustrezno zdravilo proti driski, ki ga morate imeti vnaprej pripravljenega, še preden boste začeli jemati zdravilo GIOTRIF.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ir kuo greičiau pradėkite gydytis viduriavimą stabdančiais vaistais.
Slovenian: Kako jemati zdravilo GIOTRIF
Lithuanian: Kaip vartoti GIOTRIF
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje z zaviralci P-gp, jih je treba dajati z zamikom, in sicer je treba odmerek zaviralca P-gp vzeti s čim večjim časovnim razmikom do odmerka zdravila GIOTRIF.
Lithuanian: Jeigu reikia gydyti P-gp inhibitoriais, vaistus reikia skirti, geriausia taip, kad tarp jų ir GIOTRIF vartojimo būtų 6 valandų (P-gp inhibitoriai skiriami 2 kartus per parą) arba 12 valandų (P-gp inhibitoriai skiriami 1 kartą per parą) pertrauka (žr.
Slovenian: Izpuščaj ima večinoma obliko blagega ali zmerno hudega eritematoznega in akneiformnega izpuščaja, ki se lahko pojavi ali poslabša na predelih, ki so izpostavljeni soncu.
Lithuanian: Paprastai išbėrimas reiškiasi lengvu arba vidutinio sunkumo eriteminiu arba į spuogus panašiu išbėrimu, kuris gali atsirasti arba pasunkėti saulės veikiamuose odos plotuose. Saulėje būnantiems pacientams patariama vilkėti apsauginius drabužius ir teptis nuo saulės saugančiu kremu.
Slovenian: 56 % Razmerje obetov 1,87
Lithuanian: ŠS 1,87
Slovenian: Giotrif afatinib
Lithuanian: Giotrif afatinibas
Slovenian: Zdravljenje mora trajati čim dlje, dokler se bolezen ne poslabša ali dokler neželeni učinki ne postanejo prehudi.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti kuo ilgiau, kol liga nepaūmėja arba kol nepasireiškia pernelyg sunkus šalutinis poveikis.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Giotrif (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so paronihija (okužba nohtnega ležišča), zmanjšan tek, epistaksa (krvavitve iz nosu), driska, navzeja (slabost), bruhanje, stomatitis (vnetje ustne sluznice), izpuščaj, akneiformni dermatitis (aknam podobna kožna bolezen), pruritus (srbenje) in suha koža.
Lithuanian: Dažniausi Giotrif šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra paronichija (nago guolio infekcija), apetito sumažėjimas, epistaksė (kraujavimas iš nosies), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), išbėrimas, spuogiškas dermatitas (į aknę panašios odos ligos), pruritas (niežėjimas) ir odos sausumas.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Giotrif je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Giotrif vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Zdravilo Giotrif je na voljo v obliki tablet (20, 30, 40 in 50 mg) in se izdaja le na recept.
Lithuanian: Gaminamos Giotrif tabletės (20, 30, 40 ir 50 mg), ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Giotrif je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Giotrif EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Giotrif večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Giotrif nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino afatinib.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos afatinibo.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Giotrif?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Giotrif vartojimą?
Slovenian: Tablete je treba jemati brez hrane, pri čemer se hrana ne sme zaužiti najmanj tri ure pred zaužitjem tablet in eno uro po njem.
Lithuanian: Valgyti negalima bent 3 valandas iki vaisto vartojimo ir valandą po to.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Giotrif
Lithuanian: Kita informacija apie Giotrif
Slovenian: Zlasti se uporablja pri odraslih z napredovalim rakom v naslednjih pogojih:
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusiu vėžiu tokiais atvejais:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Giotrif mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Lithuanian: Gydymą Giotrif turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Slovenian: Celice pljučnega raka z mutiranimi beljakovinami EGFR so še posebno občutljive za afatinib.
Lithuanian: Plaučių vėžio ląstelės su mutavusiais EAFR grupės baltymais yra ypač jautrios afatinibui.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 40 mg enkrat na dan, ta pa se lahko pri bolnikih, ki 40-miligramski odmerek dobro prenašajo, poveča do največ 50 mg, pri bolnikih, pri katerih se pojavijo neželeni učinki, pa je treba zdravljenje prekiniti in zmanjšati odmerek.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 40 mg kartą per parą, bet pacientams, kurie toleruoja tokią dozę, ją galima padidinti iki 50 mg per parą, o pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, - nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
Slovenian: Afatinib z zaviranjem teh beljakovin pomaga nadzorovati delitev celic in posledično upočasni rast in širjenje nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Lithuanian: Slopindamas šiuos baltymus, afatinibas padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi ir taip stabdo nesmulkialąstelinio plaučių vėžio augimą ir plitimą.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Giotrif, afatinib, je zaviralec družine ErbB.
Lithuanian: Giotrif veiklioji medžiaga afatinibas yra ErbB šeimos blokatorius.
Slovenian: Prav tako je menil, da so neželeni učinki zdravila obvladljivi in podobni učinkom, opaženim pri drugih zdravilih iz iste skupine.
Lithuanian: Be to, nuspręsta, kad šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir kad jis yra panašus į tos pačios klasės vaistų sukeliamą šalutinį poveikį.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Giotrif preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Giotrif odobreno?
Lithuanian: Kodėl Giotrif buvo patvirtintas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Giotrif in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Giotrif ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Giotrif znatno upočasni napredovanje bolezni pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Giotrif gerokai sulėtina nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergančių pacientų ligos progresavimą.
Slovenian: V drugi študiji s 795 bolniki z rakom skvamoznih celic so bolniki, zdravljeni z zdravilom Giotrif, v povprečju živeli 2,6 meseca brez poslabšanja bolezni, v primerjavi z 1,9 meseca pri bolnikih, ki so prejemali drugo vrsto zdravila za zdravljenje raka, erlotinib.
Lithuanian: Antrajame tyrime su 795 pacientais, sergančiais plokščialąstelinio tipo vėžiu, liga nepaūmėjo vidutiniškai 2,6 mėnesio Giotrif gydytų pacientų grupėje, palyginti su 1,9 mėnesiais pacientų, kurie buvo gydomi kitu vaistu nuo vėžio erlotinibu, grupėje.
Slovenian: • če gre za raka skvamoznih celic (na pljučni mreni), ki se je poslabšal kljub zdravljenju s kemoterapijo na osnovi platine.
Lithuanian: • kai vėžys yra plokščialąstelinio tipo (plaučių dangalo ląstelių) ir liga paūmėjo nepaisant taikytos platinos preparatų chemoterapijos.
Slovenian: V eni glavni študiji s 345 bolniki s tumorji, ki so imeli mutirane gene za EGFR, so bolniki, zdravljeni z zdravilom Giotrif, v povprečju živeli 11 mesecev brez poslabšanja bolezni, bolniki, ki so jih zdravili z dvema drugima zdraviloma proti raku, pemetreksedom in cisplatinom, pa sedem mesecev.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 345 pacientais, kuriems diagnozuotas navikas su mutavusiais EAFR genais, liga nepaūmėjo vidutiniškai 11 mėnesių Giotrif gydytų pacientų grupėje, palyginti su 7 mėnesiais pacientų, kurie buvo gydomi dviem kitais vaistais nuo vėžio, pemetreksedu ir cisplatina, grupėje.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Giotrif?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Giotrif vartojimu?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Giotrif izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Giotrif nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Giotrif, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. septembra 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Giotrif rinkodaros leidimą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Giotrif preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Giotrif rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Giotrif naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Giotrif vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Menil je, da je bilo za bolnike, ki so bili zdravljeni z zdravilom Giotrif, podaljšanje preživetja brez napredovanja bolezni (kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen poslabšala) pomembna korist zdravljenja.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vartojant Giotrif gerėjantis pacientų išgyvenamumas ligai neprogresavus (ilgėjanti jų gyvenimo trukmė ligai nepaūmėjant) yra pacientams svarbus šio vaisto teikiamos naudos aspektas.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Giotrif glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Giotrif, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje vrste pljučnega raka, ki ga imenujemo nedrobnocelični pljučni rak.
Lithuanian: Giotrif - tai vaistas, kuriuo gydomas plaučių vėžys, vadinamas nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu.
Slovenian: V družino ErbB spadajo tudi beljakovine EGFR.
Lithuanian: EAFR grupės baltymai priklauso ErbB šeimai.
Slovenian: • če ima rak mutacijo gena za beljakovino, imenovano EGFR, in bolnik še ni bil zdravljen z zaviralci tirozin-kinaze;
Lithuanian: • kai nustatyta baltymo, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), genų mutacija ir vėžys anksčiau nebuvo gydomas vaistais, vadinamais tirozino kinazės inhibitoriais;
Slovenian: Kako zdravilo Giotrif deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Giotrif?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Giotrif Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kako se zdravilo Giotrif uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Giotrif?
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje posebne družine beljakovin, imenovane „družina ErbB", ki so na površini rakavih celic in sodelujejo pri spodbujanju nenadzorovane delitve celic.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji blokuoja vadinamosios ErbB šeimos baltymų grupės veikimą.
Slovenian: V istem dokumentu agencije EFSA je navedeno tudi:
Lithuanian: Tačiau tame pačiame EFSA dokumente taip pat teigiama, kad:
Slovenian: Zato je bila ta indikacija odstranjena.
Lithuanian: Todėl ši indikacija buvo išbraukta.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila umrljivost.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo mirtingumas.
Slovenian: Portugalska Lilly Portugal Produtos
Lithuanian: Portugalija Lilly Portugal Produtos
Slovenian: Poleg tega je bil rok uporabnosti skrajšan na 18 mesecev.
Lithuanian: Be to, tinkamumo laikas sutrumpintas iki 18 mėnesių.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Lithuanian: Plaukite rankas po naudojimo.
Slovenian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Lithuanian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Slovenian: Študija je bila opravljena v skladu z načeli dobre klinične prakse.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas vadovaujantis geros klinikinės praktikos principais.
Slovenian: Bolezen bo vključena na seznam, če je že bila ocenjena v skladu s členom 7.
Lithuanian: Liga turi būti įtraukta į šį sąrašą, jeigu ji buvo įvertinta pagal 7 straipsnį.
Slovenian: • zaradi omejitve indikacij na tiste, ki so ustrezno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
Lithuanian: • paliekant tik tas indikacijas, kurios tinkamai pagrįstos veiksmingumą patvirtinančiais duomenimis;
Slovenian: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi:
Lithuanian: ' J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA07AA92.
Lithuanian: ATCvet kodas: QA07AA92.
Slovenian: D-61352 Bad Homburg
Lithuanian: D-61352 Bad
Slovenian: N-acetiltransferaze (AAC-3).
Lithuanian: acetiltransferazės fermentai (AAC-3).
Slovenian: Odprto uporabite takoj.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti nedelsiant.
Slovenian: Toksičnega učinka ni bilo.
Lithuanian: Toksinis poveikis nepasireiškė.
Slovenian: Zato je odbor CVMP zaključil, da je predlagana indikacija utemeljena.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad pasiūlyta indikacija yra pagrįsta.
Slovenian: Predložili so nedavno opravljeno ključno klinično terensko preskušanje.
Lithuanian: Buvo pateiktas neseniai atliktas pagrindinis klinikinis lauko tyrimas.
Slovenian: Obdobje zdravljenja se je začelo dva tedna po odstavitvi, ko so bili znaki kolibaciloze jasno ugotovljeni.
Lithuanian: Gydymas pradėtas praėjus dviem savaitėms po nujunkymo, kai kolibaciliozės požymiai buvo aiškiai matomi.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE OZNAČEVANJA
Lithuanian: ETIKETĖS PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Slovenian: Vsa teleta so vsaj prvi teden vsakega preskušanja vsak dan celovito klinično pregledali.
Lithuanian: Bent pirmą kiekvieno tyrimo savaitę kasdien buvo atliekama visų veršelių klinikinė apžiūra.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Slovenian: Ta ocena se osredotoča na vprašanja v zvezi z usklajevanjem, ki lahko spremenijo razmerje med koristmi in tveganjem.
Lithuanian: Atliekant šį vertinimą, visas dėmesys sutelkiamas į tuos derinimo klausimus, dėl kurių gali keistis vaisto naudos ir rizikos santykis.
Slovenian: To je navedeno v Uredbi (ES) št. 2160/20039 in temelji na mnenju agencije EFSA (2004)11.
Lithuanian: 2160/20039 ir nurodyta EFSA nuomonėje (2004)11.
Slovenian: Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (regionalnih, na ravni kmetije) epidemioloških informacijah o občutljivosti ciljnih bakterij.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydant reikia atsižvelgti į vietos (regiono, ūkio) epidemiologinę informaciją apie tikslinės bakterijos jautrumą.
Slovenian: Res. Vol. 4(9), pp. 796-800
Lithuanian: 4(9), pp. 796-800
Slovenian: Bakterije človeka in živali imajo enake determinante odpornosti.
Lithuanian: Žmonių ir gyvūnų bakterijų atsparumą lemia tie patys veiksniai.
Slovenian: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Lithuanian: Eli Lilly Italia SpA Via A.
Slovenian: 50 vrečk
Lithuanian: 50 paketėlių.
Slovenian: Treba je upoštevati nacionalne programe nadzora, kjer so na voljo.
Lithuanian: Būtina laikytis šalies kontrolės programų, kai jos yra.
Slovenian: Voda z dodanim zdravilom mora biti edini pitni vir.
Lithuanian: Vaistinis vanduo turi būti vienintelis geriamojo vandens šaltinis.
Slovenian: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Lithuanian: Prancūzija Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot
Slovenian: Kar zadeva bakterijo Salmonella, so pri teletih opravili nadaljnjih 27 poskusov, od katerih je bilo 15 terapevtskih in 12 profilaktičnih.
Lithuanian: Kalbant apie salmoneliozę, su veršeliais buvo atlikti dar 27 bandymai, iš kurių 15 buvo terapiniai bandymai, o 12 - profilaktiniai.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic in oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno zdravniško pomoč.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių patinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni simptomai, dėl kurių būtina skubi gydytojo pagalba.
Slovenian: Vsakršna uporaba v izjemnih okoliščinah zaradi živalskega zdravja in dobrega počutja mora upoštevati posledice za javno zdravje.
Lithuanian: Visais atvejais, kai apramicinas naudojamas išskirtinėmis aplinkybėmis dėl gyvūnų sveikatos ir gerovės, būtina atsižvelgti į padarinius visuomenės sveikatai.
Slovenian: Časovne točke testiranja teh serij niso bile vse v skladu s trenutnimi smernicami, vendar so bili v vsakem primeru predloženi podatki za vsaj pet časovnih točk v obdobju študije stabilnosti, zato je mogoče ugotavljanje spreminjanja podatkov.
Lithuanian: Ne visi šių serijų tyrimo laiko momentai atitinka šiuo metu patvirtintas gaires, bet visais atvejais pateikti bent 5 stabilumo tyrimo laiko momentų duomenys, todėl galima nustatyti duomenų tendencijas.
Slovenian: V tej uredbi je navedena tudi zoonotska Salmonella.
Lithuanian: Į šio reglamento ligų sąrašą įtrauktos ir zoonozinės salmonelės.
Slovenian: Salmonella ali vsaj na razpoložljivosti epidemioloških podatkov, ki potrjujejo prisotnost tega serovarja.
Lithuanian: Salmonella serotipai, arba bent jau turimus šio serotipo buvimą patvirtinančius epidemiologinius duomenis.
Slovenian: Lilly Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Lilly Deutschland GmbH
Slovenian: Uskladitev karenc je temeljila na bolje izvedenih in najzanesljivejših študijah.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpiai buvo suderinti remiantis geriau atliktais ir patikimiausiais tyrimais.
Slovenian: • Uporaba protimikrobnih zdravil ni nikoli popolnoma učinkovita za nadzor bakterije Salmonella spp., saj iz okužene jate ni mogoče odstraniti vseh organizmov.
Lithuanian: • Antimikrobinės medžiagos niekada nėra visiškai veiksmingos kontroliuojant salmoneliozę, nes iš užkrėsto pulko neįmanoma likviduoti visų organizmų.
Slovenian: Ta ocena razmerja med tveganji in koristmi je bila opravljena v okviru člena 34 Direktive 2001/82/ES, ki je v tem postopku namenjen uskladitvi pogojev za izdajo dovoljenja za zdravilo Girolan za uporabo veterinarski medicini v EU.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos santykio vertinimas atliekamas vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsniu, kurį taikant šios procedūros metu siekiama ES valstybėse narėse suderinti veterinarinio vaisto Girolan registracijos pažymėjimo išdavimo sąlygas.
Slovenian: (vrečka)
Lithuanian: (paketėlis)
Slovenian: Vodo z dodanim zdravilom je treba zamenjati vsakih 24 ur.
Lithuanian: Vaistinį vandenį reikia kas 24 valandas atnaujinti.
Slovenian: Humans' J. Clin.
Lithuanian: Humans' J.
Slovenian: Podatki za 36 mesecev so bili predloženi za tri serije končnega zdravila, zapakiranega v končne vsebnike (plastenke, vrečke in vrečice dveh velikosti).
Lithuanian: Buvo pateikti 36 mėnesių duomenys apie tris galutinio produkto, supakuoto į galutines talpykles (buteliukus, maišelius ir dviejų dydžių paketėlius), serijas.
Slovenian: Absorpcija: Absorpcija pri novorojenih živalih je lahko velika, vendar se v prvih tednih življenja hitro zmanjšuje.
Lithuanian: Tik gimusių gyvūnų organizme absorbcija gali būti intensyvi, bet pirmosiomis gyvenimo savaitėmis sparčiai silpnėja.
Slovenian: Raztopine v mleku in rekonstituiranem mlečnem nadomestku je treba pripraviti tik pred uporabo.
Lithuanian: Pieno ir paruošto pieno pakaitalo tirpalai ruošiami prieš pat naudojimą.
Slovenian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Lithuanian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K.
Slovenian: Nadalje bo Evropska komisija sprejela delegirane akte v zvezi s spremembami in dopolnitvami zadevnega seznama.
Lithuanian: Be to, Europos Komisija privalo priimti deleguotuosius aktus dėl minėto sąrašo pakeitimų.
Slovenian: • ker usklajene informacije o zdravilu Girolan vsebujejo potrebne informacije za zagotavljanje varne in učinkovite uporabe zdravila.
Lithuanian: • suderintuose Girolan informaciniuose dokumentuose pateikta būtina informacija saugiam ir veiksmingam vaisto naudojimui užtikrinti.
Slovenian: Povprečni dnevni vnos vode (l/žival)
Lithuanian: Vidutinis per parą išgeriamo vandens kiekis (l/gyvūnui)
Slovenian: Predloženi podatki torej vključujejo zadostno število serij za vsako vrsto vsebnika za celotno trajanje predlaganega roka uporabnosti.
Lithuanian: Taigi pateikti duomenys apima pakankamai kiekvienos rūšies talpyklėse supakuoto vaisto serijų ir visą pasiūlyto tinkamumo laiko trukmę.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom uporabljajte osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic, maske, zaščitnih očal in zaščitnih oblačil.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės: pirštinės, kaukė, akiniai ir apsauginiai drabužiai.
Slovenian: Odprto uporabite v 28 dneh.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 28 dienas.
Slovenian: V vseh preskušanjih so živali pred začetkom zdravljenja pregledali in potrdili diagnozo.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, prieš pradedant gydymą, visi gyvūnai buvo apžiūrimi, siekiant patvirtinti diagnozę.
Slovenian: Ti ukrepi lahko na primer vključujejo prepovedi in omejitve uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Tai gali būti, pvz., draudimai naudoti veterinarinius vaistus ir jų naudojimo apribojimai.
Slovenian: Količina zdravila (mg), ki jo je treba dodati 1 litru vode ali mleka, se določi po naslednji formuli:
Lithuanian: Veterinarinio vaisto kiekis (mg), dedamas į 1 l vandens arba pieno, nustatomas pagal šią formulę:
Slovenian: V tem smislu je treba upoštevati, da učinkovitost zdravila podpirajo različne študije, pri katerih je bilo zdravilo namenjeno zdravljenju in ne preprečevanju.
Lithuanian: Šiuo požiūriu reikėtų atsižvelgti į tai, kad vaisto veiksmingumas buvo pagrįstas įvairiais tyrimais, kurių metu veterinarinis vaistas buvo naudojamas gydant infekciją, o ne siekiant jos išvengti.
Slovenian: Čim natančneje je treba ugotoviti telesno maso živali, da ne pride do premajhnega odmerjanja.
Lithuanian: Būtina kiek įmanoma tiksliau nustatyti gyvūnų kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Slovenian: Čeprav pot prek dihal velja za pomemben način vstopa, naj bi protimikrobna zdravila delovala na mestu okužbe.
Lithuanian: Nors kvėpavimo sistema yra svarbus užkrato patekimo į organizmą kelias, antimikrobinės medžiagos turėtų veikti infekcijos vietoje.
Slovenian: V zvezi s tem je treba opozoriti, da je kolibaciloza pri piščancih predvsem sistemska okužba, ki vključuje različne organe, glavna pot vstopa pa so dihala.
Lithuanian: Šiuo klausimu reikia atkreipti dėmesį į tai, kad vištų kolibaciliozė iš esmės yra sisteminė infekcija, apimanti įvairius organus; pagrindinis užkrato patekimo į organizmą kelias - per kvėpavimo sistemą.
Slovenian: Rezultati kažejo, da je končno zdravilo stabilno 36 mesecev brez bistvene spremembe vsebnosti zdravilne učinkovine.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad galutinis produktas išlieka stabilus visus 36 mėnesius ir jame nevyksta jokių reikšmingų veikliosios medžiagos kiekio pokyčių.