FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado sob supervisão de um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą būtina leisti prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo priešnavikiniais vaistiniais preparatais patirties.
Portuguese: Pode ser considerado tratamento empírico com corticosteroides e/ou antibióticos.
Lithuanian: Galima apsvarstyti galimybę taikyti empirinį gydymą kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapį http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Ver secção 4.4 para informação adicional relativamente a reações adversas graves, incluindo ações adequadas a serem tomadas se ocorrerem reações específicas.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie sunkias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant atitinkamus veiksmus, kurių reikia imtis pasireiškus konkrečioms reakcijoms, žr. 4.4 skyriuje.
Portuguese: Durante o manuseamento e preparação de misturas, Torisel deve ser protegido da luz ambiente excessiva e da luz solar.
Lithuanian: Vartojant ir ruošiant mišinius, Torisel reikia saugoti nuo per ryškaus kambario apšvietimo ir saulės šviesos.
Portuguese: Nenhuma das 3 coortes cumpriu os critérios para avançar para a segunda fase do desenho de Simon de 2 fases.
Lithuanian: Nei vienas 3 pacientų grupių tiriamasis neatitiko perėjimo į antrą etapą kriterijų pagal Simon 2 etapo planą.
Portuguese: Durante o tratamento com temsirolímus, a vacinação pode ser menos efetiva.
Lithuanian: Gydymo temsirolimuzu metu vakcinacija gali būti mažiau veiksminga.
Portuguese: Dose inicial 175 mg
Lithuanian: Pradinė dozė 175 mg
Portuguese: O objetivo de eficácia primário foi a ORR, e a OS também foi avaliada.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo OAD, taip pat buvo vertinamas BI.
Portuguese: Doença pulmonar intersticial a,
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga a,
Portuguese: Como é usual, para doentes com risco aumentado de desenvolverem cancro da pele, a exposição à luz solar e luz ultravioleta (UV) deve ser limitada através do uso de vestuário de proteção e da aplicação de protetor solar com fator de proteção elevado.
Lithuanian: Paprastai pacientams, turintiems didesnę riziką susirgti odos vėžiu, reikia saugotis saulės ir ultravioletinių (UV) spindulių, dėvėti nuo jų apsaugančius drabužius ir naudoti preparatus nuo saulės nudegimo su dideliu apsaugos faktoriumi.
Portuguese: Tratando-se de um medicamento preparado e administrado por um profissional de saúde, é pouco provável que lhe seja administrado em excesso ou que seja omitida uma dose.
Lithuanian: Kadangi šį vaistą ruošia ir Jums leidžia sveikatos priežiūros specialistas, mažai tikėtina, kad Jums suleis per didelę dozę arba dozė bus praleista.
Portuguese: Torisel é utilizado para tratar os seguintes tipos de cancro no adulto:
Lithuanian: Torisel vartojamas išvardytų tipų vėžiu sergantiems suaugusiesiems gydyti:
Portuguese: Torisel contém álcool e pode ser prejudicial a quem ingira bebidas alcoólicas ou seja alcoólico.
Lithuanian: Torisel sudėtyje yra alkoholio, kuris gali būti kenksmingas žmonėms, vartojantiems alkoholį arba sergantiems alkoholizmu.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, não foi observada resposta em doentes com rabdomiosarcoma ou glioma de alto grau.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių atsako nebuvo tiriamiesiems, sergantiems rabdomiosarkoma ar didelio laipsnio glioma.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas de ensaios clínicos no CCR (estudo 3066K1-304) e no LCM (estudo 3066K1-305)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, remiantis ILK (tyrimas 3066K1-304) ir MLL (tyrimas 3066K1-305) klinikinių tyrimų duomenimis
Portuguese: Tromboembolismo venoso (incluindo trombose venosa profunda, trombose venosa)
Lithuanian: Venų tromboembolija (įskaitant giliųjų venų trombozę, venų trombozę)
Portuguese: Este medicamento não se destinaa crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que o cancro avançado do rim e o linfoma das células do manto não são relevantes nestes doentes, e não teve efeito noutros cancros.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes šiems pacientams nebūna progresavusio inkstų vėžio ir mantijos ląstelių limfomos, o kitokio vėžio šis vaistas neveikia.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/ Contraceção masculina e feminina
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
Portuguese: No ensaio clínico 1 em CCR, 31% dos doentes tratados com temsirolímus tinham idade igual ou superior a 65 anos.
Lithuanian: 1 ILK klinikinio tyrimo metu 31 % temsirolimuzu gydytų pacientų buvo 65 metų ar vyresni.
Portuguese: Em alguns doentes foi necessário interromper o temsirolímus ou iniciar tratamento com corticosteroides e/ou antibióticos, enquanto outros doentes continuaram o tratamento sem intervenção adicional.
Lithuanian: Vieniems pacientams gydymą temsirolimuzu reikėjo nutraukti arba juos gydyti kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais, tačiau kitiems gydymas buvo tęsiamas be papildomo įsikišimo.
Portuguese: Não utilize Torisel:
Lithuanian: Torisel vartoti negalima:
Portuguese: Alguns doentes não tiveram sintomas, ou tiveram sintomas muito ligeiros.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams simptomų nebūna arba pasireiškia tik nežymūs simptomai.
Portuguese: Assim, o efeito antitumoral do temsirolímus, pode também, em parte, derivar da sua capacidade de diminuir os níveis de HIF e VEGF no tumor ou no microambiente do tumor, comprometendo o desenvolvimento de vasos.
Lithuanian: Todėl priešvėžinį temsirolimuzo poveikį iš dalies taip pat gali sąlygoti jo gebėjimas mažinti HIF ir VEGF kiekį navike ar jo mikroaplinkoje ir taip trukdyti kraujagyslių vystymuisi.
Portuguese: Nível de redução da dose
Lithuanian: Dozės mažinimo lygis
Portuguese: Derrame pleural a,b
Lithuanian: Skysčio kaupimasis pleuros ertmėje a,b
Portuguese: Deve ser dado tempo suficiente para que as bolhas de ar diminuam.
Lithuanian: Reikia palaukti, kol oro burbuliukai išnyks.
Portuguese: O seu médico pode adiar a administração de Torisel até que a cicatriz esteja totalmente recuperada uma vez que este medicamento pode interferir com o processo de cicatrização de feridas preexistentes.
Lithuanian: Gydytojas gali atidėti Torisel vartojimą, kol žaizda visiškai užgis, nes šis vaistas gali trukdyti esamų žaizdų gijimui.
Portuguese: Torisel contém etanol (álcool)
Lithuanian: Torisel sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Portuguese: Estes fatores de transcrição regulam a capacidade do tumor se adaptar a microambientes de hipoxia e de produzir o fator de crescimento vascular endotelial angiogénico (VEGF).
Lithuanian: Šie transkripcijos veiksniai reguliuoja navikų gebėjimą prisitaikyti prie hipoksinės mikroaplinkos ir gaminti angiogeninį kraujagyslių endotelio augimo faktorių (angl.
Portuguese: Derrame pericárdico (fluido em volta do coração que pode requerer drenagem e pode afetar o bombeamento do sangue).
Lithuanian: Skystis perikardo ertmėje (aplink širdį susikaupęs skystis, kurį gali prireikti drenuoti ir kuris gali trikdyti kraujo pumpavimą).
Portuguese: (CYPRUS BRANCH) T :+357 22 817690
Lithuanian: (CYPRUS BRANCH) Tηλ: +357 22 817690
Portuguese: Interação com medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 ou CYP3A4/5
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia CYP2D6 arba CYP3A4/5
Portuguese: c. Baseado no Teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado por nefrectomia prévia e região.
Lithuanian: Remiantis Cochran-Mantel-Haenszel testu, skirstyta pagal ankstesnės nefrektomijos būklę ir regioną.
Portuguese: Quando a atividade de mTOR é inibida, a sua capacidade de fosforilar e, por conseguinte, de controlar a atividade dos fatores de tradução das proteínas (4E-BP1 e S6K, ambas a jusante do mTOR na via P13 quinase/AKT) que controlam a divisão celular, é bloqueada.
Lithuanian: Kai mTOR veikla yra slopinama, jo gebėjimas fosforilinti, taigi ir kontroliuoti baltymų transliacijos veiksnių (4E-BP1 ir S6K, abu jie yra pasroviui mTOR P13 kinazės/AKT kelyje), valdančių ląstelės dalijimąsi, aktyvumą yra blokuojamas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de temsirolímus em mulheres grávidas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie temsirolimuzo vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: b. Baseado no Modelo de Risco Proporcional de Cox estratificado por nefrectomia prévia e região (o IC 95% é apenas descritivo).
Lithuanian: Remiantis Cox proporcingos rizikos modeliu, skirstyta pagal ankstesnės nefrektomijos būklę ir regioną (aprašomasis yra tik 95 PI).
Portuguese: Além de regular o ciclo celular das proteínas, o mTOR pode regular a tradução dos fatores induzidos pela hipoxia, HIF-1 e HIF-2 alfa.
Lithuanian: mTOR ne tik reguliuoja ląstelės ciklo baltymus, bet ir gali reguliuoti hipoksijos skatinamų veiksnių, t. y., HIF-1 ir HIF-2 alfa, transliaciją.
Portuguese: Hemorragia no cérebro
Lithuanian: Kraujavimas į smegenis
Portuguese: Utilização concomitante de temsirolímus com sunitinib
Lithuanian: Temsirolimuzo vartojimas kartu su sunitinibu
Portuguese: O Torisel não pode ser utilizado durante a gravidez, a não ser que o risco para o embrião seja justificado pelo benefício esperado para a mãe.
Lithuanian: Torisel negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tikėtina gydymo nauda motinai pateisina embrionui keliamą pavojų.
Portuguese: Torisel pode causar pneumonite intersticial não-específica.
Lithuanian: Torisel gali sukelti nespecifinį intersticinį pneumonitą.
Portuguese: Os anti-histamínicos são dados para ajudar a prevenir uma reação alérgica ao Torisel, incluindo algumas reações alérgicas que podem pôr a vida em risco, e reações alérgicas fatais raras.
Lithuanian: Antihistamininiai vaistai padeda apsisaugoti nuo alerginės reakcijos į Torisel, įskaitant kai kurias gyvybei pavojingas ir retas mirtinas alergines reakcijas.
Portuguese: Data da última renovação: 13 de julho de 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Portuguese: Se um doente desenvolver uma reação de hipersensibilidade durante a perfusão com temsirolímus apesar da pré-medicação, a perfusão deverá ser interrompida e o doente observado durante pelo menos 30 a 60 minutos (dependendo da gravidade da reação).
Lithuanian: Jei temsirolimuzo infuzijos metu, nepaisant parengtinio gydymo, pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, būtina sustabdyti infuziją ir stebėti pacientą ne mažiau kaip 30-60 minučių (priklausomai nuo reakcijos sunkumo).
Portuguese: Torisel não foi estudado em mulheres grávidas e não pode ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Lithuanian: Torisel vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta, todėl nėštumo metu jo vartoti negalima, išskyrus akivaizdžiai būtinus atvejus.
Portuguese: Não se verificou nenhuma diferença relevante na exposição quando se compararam os dados da população Caucasiana com os da população Japonesa ou Negra.
Lithuanian: Palyginus baltaodžių populiacijos duomenis su japonų ar juodaodžių populiacija, reikšmingų ekspozicijos skirtumų nenustatyta.
Portuguese: Outros apresentaram sintomas como dispneia, tosse e febre.
Lithuanian: Kitiems pacientams pasireiškė simptomai, pvz.: dusulys, kosulys ir karščiavimas.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Torisel, uma vez que este pode interferir com o crescimento e desenvolvimento do bebé.
Lithuanian: Gydymo Torisel metu žindyti negalima, nes šis vaistas gali pakenkti kūdikio augimui ir vystymuisi.
Portuguese: A conhecida associação de temsirolímus à hiperlipidemia pode predispor a enfarte do miocárdio.
Lithuanian: Žinomas hiperlipidemijos sąryšis su temsirolimuzu gali sąlygoti miokardo infarktą.
Portuguese: Infeção do trato urinário (incluindo cistite)
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinė liga (įskaitant cistitą)
Portuguese: Comparativamente apenas com a escolha do inv com base no teste exato de Fisher.
Lithuanian: Palyginti su vien tyrėjo parinktu gydymu, remiantis Fišerio testu.
Portuguese: É importante que as recomendações na secção 4.2 sejam seguidas cuidadosamente.
Lithuanian: Svarbu griežtai laikytis 4.2 skyriuje pateiktų rekomendacijų.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva, em doentes com neuroblastoma, foi de 5,3% (IC 95%: 0,1%, 26,0%).
Lithuanian: Tiriamųjų, sergančių neuroblastoma, objektyvaus atsako dažnis buvo 5,3 % (95 % PI: 0,1 %, 26,0 %).
Portuguese: Hipersensibilidade ao temsirolímus, aos seus metabolitos (incluindo sirolímus), ao polissorbato 80, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas temsirolimuzui, jo metabolitams (įskaitant sirolimuzą), polisorbatui 80 arba bet kuriai 6.1 skyriuje išvardytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: • Torisel é administrado por perfusão durante um período de 30 a 60 minutos, uma vez por semana.
Lithuanian: • Torisel infuzuojamas per 30-60 minučių kartą per savaitę.
Portuguese: Os doentes podem estar imunossuprimidos e devem ser cuidadosamente observados para a ocorrência de infeções, incluindo infeções oportunistas.
Lithuanian: Pacientų imuninės sistemos funkcija gali būti susilpnėjusi, todėl reikia atidžiai stebėti, ar jiems neatsiranda infekcijos, įskaitant oportunistinę infekciją.
Portuguese: Reações graves da pele e/ou membranas mucosas que podem incluir bolhas dolorosas e febre (síndrome de Stevens-Johnson).
Lithuanian: Sunkios odos ir (arba) gleivinės reakcijos, įskaitant skausmingas pūsles ir karščiavimą (StevensJohnson sindromas).
Portuguese: O efeito nas concentrações de sirolímus não ligado não foi determinado, mas espera-se que seja maior do que o efeito nas concentrações no sangue total devido a uma saturação da ligação aos glóbulos vermelhos.
Lithuanian: Poveikis neprisijungusio sirolimuzo koncentracijai nenustatinėtas, tačiau tikėtina, kad dėl prisotinamojo jungimosi prie raudonųjų kraujo ląstelių jis gali būti stipresnis už poveikį koncentracijai visame kraujyje.
Portuguese: A exposição em animais foi menor que a observada em seres humanos aos quais foram administradas doses clinicamente relevantes de temsirolímus.
Lithuanian: Gyvūnų organizme ekspozicija buvo mažesnė nei žmonių, vartojančių kliniškai veiksmingas temsirolimuzo dozes.
Portuguese: As escolhas de terapêuticas do investigador incluíram: gemcitabina (intravenosa: 22 [41,5%]), fludarabina (intravenosa: 12 [22,6%] ou oral: 2 [3,8%]), clorambucil (oral: 3 [5,7%]), cladribina (intravenosa: 3 [5,7%]), etoposido (intravenoso: 3 [5,7%]), ciclofosfamida (oral: 2 [3,8%]), talidomida (oral: 2 [3,8%]), vinblastina (intravenosa: 2 [3,8%]), alemtuzumab (intravenoso: 1 [1,9%]), e lenalidomida (oral: 1 [1,9%]).
Lithuanian: Į tyrėjo parinktą gydymą įėjo: gemcitabinas (į veną: 22 [41,5 %]), fludarabinas (į veną: 12 [22,6 %] arba gerti: 2 [3,8 %]), chlorambucilas (gerti: 3 [5,7 %]), kladribinas (į veną: 3 [5,7 %]), etopozidas (į veną: 3 [5,7 %]), ciklofosfamidas (gerti: 2 [3,8 %]), talidomidas (gerti: 2 [3,8 %]), vinblastinas (į veną: 2 [3,8 %]), alemtuzumabas (į veną: 1 [1,9 %]) ir lenalidomidas (gerti: 1 [1,9 %]).
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com a decomposição ou metabolização de Torisel, podendo ser necessário um ajuste da dose de Torisel.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali trukdyti Torisel skilimui ar metabolizmui ir todėl gali prireikti keisti Torisel dozę.
Portuguese: As semividas médias do temsirolímus e sirolímus foram de 17,7 horas e 73,3 horas, respetivamente.
Lithuanian: Vidutinė temsirolimuzo ir sirolimuzo pusinė eliminacija truko atitinkamai 17,7valandas ir 73,3valandas.Pavartojus [
Portuguese: Conjuntivite (incluindo conjuntivite, alterações lacrimais)
Lithuanian: Konjunktyvitas (įskaitant konjunktyvitą, ašarų sutrikimą)
Portuguese: Vinte e quatro (24,67%) tinham um grau de atividade (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 1 e 12 (33%) um PS ECOG = 0.
Lithuanian: Dvidešimt keturių (24, 67 %) pacientų veiklumo būklė (VB) pagal Rytų kooperatinės onkologijos grupės (ECOG) skalę buvo 1, o 12 (33 %) pacientų ECOG VB buvo 0 balų.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas durante a administração de Torisel, o médico ou enfermeiro irão interromper a perfusão.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia toks poveikis vartojant Torisel, gydytojas arba slaugytoja nutrauks infuziją.
Portuguese: Desconhece-se, atualmente, qual a contribuição das doses iniciais de 175 mg para os resultados de eficácia.
Lithuanian: Pradinių 175 mg dozių įtaka veiksmingumo rezultatams nežinoma.
Portuguese: Utilização concomitante de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) e/ou bloqueadores dos canais de cálcio
Lithuanian: Vartojimas kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais ir (arba) kalcio kanalų blokatoriais
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Torisel em todos os subgrupos da população pediátrica no LCM (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Torisel tyrimų su visais vaikų, sergančių MLL, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: Como utilizar Torisel
Lithuanian: Kaip vartoti Torisel
Portuguese: É recomendado, na administração, um filtro em linha de polietersulfona com poro de tamanho não superior a 5 micra para evitar a possibilidade de injetar partículas maiores do que 5 micra.
Lithuanian: Tirpalą rekomenduojama infuzuoti per įstatytą polietersulfono filtrą, kurio porų dydis būtų ne mažesnis kaip 5 mikronai, kad infuzijos metu negalėtų patekti didesnių nei 5 mikronų dalelių.
Portuguese: As reações adversas que foram notificadas durante a experiência pós-comercialização encontram-se listadas abaixo (Tabela 2).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos toliau (lentelėje Nr.
Portuguese: É prejudicial se sofrer de alcoolismo e isto deve ser tido em consideração em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, tais como doentes hepáticos ou com epilepsia.
Lithuanian: Tai kenksminga alkoholizmu sergantiems žmonėms, taip pat į tai reikia atsižvelgti nėščioms ir kūdikį žindančioms moterims, vaikams bei didelės rizikos grupių ligoniams, pvz.: sergantiems kepenų liga ar epilepsija.
Portuguese: Na análise dos dados de farmacocinética com base na população, o aumento do peso corporal (entre 38,6 e 158,9 kg) foi associado com níveis de vale da curva de concentração de duas vezes os níveis de sirolímus no sangue total.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetika pagrįstų duomenų analizėje padidėjęs kūno svoris (nuo 38,6 kg iki 158,9 kg) buvo susijęs su du kartus didesniu mažiausios sirolimuzo koncentracijos intervalu visame kraujyje.
Portuguese: Reações do tipo edema angioneurótico
Lithuanian: Į angioneurozinę edemą panašios reakcijos
Portuguese: Leucopenia ** Linfopenia
Lithuanian: Leukopenija ** Limfopenija
Portuguese: IC = intervalo confiança; NA = não aplicável.
Lithuanian: PI = pasikliautinumo intervalas; NT = netaikytina.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.7).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esančio alkoholio kiekis gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Portuguese: Para alguns animais, não houve observações clínicas específicas ou alterações histológicas que sugiram inflamação.
Lithuanian: Kai kuriems gyvūnams specifinių klinikinio stebėjimo rezultatų ar uždegimą rodančių histologinių pokyčių nenustatyta.
Portuguese: Concentrado
Lithuanian: Koncentratas
Portuguese: Interações com medicamentos que são substratos da glicoproteína-P
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais, kurie yra glikoproteino P substratai
Portuguese: Fabricante Wyeth Lederle S.r.l.
Lithuanian: Gamintojas Wyeth Lederle S.r.l.
Portuguese: Deverá considerar-se a administração de corticosteroides; contudo, não foi estabelecida a eficácia do tratamento com corticosteroides nesta situação.
Lithuanian: Visgi gydymo kortikosteroidais veiksmingumas šiomis sąlygomis nėra nustatytas.
Portuguese: Trombocitopenia, neutropenia e anemia
Lithuanian: Thrombocitopenija, neutropenija ir anemija
Portuguese: A fosfolipidose não tem sido observada nos ratinhos e macacos tratados com temsirolímus, nem foi documentada nos doentes tratados com temsirolímus.
Lithuanian: Temsirolimuzu gydytoms pelėms ir beždžionėms fosfolipidozė nepastebėta, ji nedokumentuota ir temsirolimuzu gydytiems pacientams.
Portuguese: As concentrações elevadas têm como resultado uma inibição completa do crescimento celular in vitro, enquanto a inibição mediada apenas pelo complexo FKBP-12/temsirolímus tem como resultado uma diminuição de, aproximadamente, 50% da proliferação celular.
Lithuanian: Didelės koncentracijos sąlygojo visišką ląstelių augimo slopinimą in vitro, tuo tarpu vien FKBP-12/temsirolimuzo komplekso sąlygojamas slopinimas maždaug 50 % sumažino ląstelių proliferaciją.
Portuguese: A ter em consideração em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, tais como doentes com patologia hepática ou epilepsia.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti gydant nėščias ar kūdikį žindančias moteris, vaikus bei didelės rizikos grupių ligonius, pvz.: sergančius kepenų liga ar epilepsija.
Portuguese: Respostas inflamatórias gerais, indicadas pelo aumento de fibrinogénio e neutrófilos, e/ou alterações das proteínas plasmáticas, foram observadas em ratinhos, ratos e macacos, embora nalguns casos, estas alterações clínicas da patologia sejam atribuídas à inflamação intestinal ou da pele, tal como referido acima.
Lithuanian: Bendroji uždegiminė reakcija, kurią rodo padidėjęs fibrinogeno ir neutrofilų kiekis ir (arba) baltymų kiekio serume pokyčiai, pasireiškė pelėms, žiurkėms ir beždžionėms, nors kai kuriais atvejais šie klinikinės patologijos pakitimai buvo siejami su odos ar žarnyno uždegimu, kaip nurodyta aukščiau.
Portuguese: 9/l no novo nível de redução da dose, então deve administrar-se o próximo nível de dose mais baixa logo que as contagens tenham recuperado.
Lithuanian: 9/l taikant naująjį dozės mažinimo lygį, tuomet, atstačius anksčiau nurodytus kiekius, reikia skirti kitą mažesnę dozę.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A./ N.
Portuguese: O temsirolímus é um inibidor seletivo do mTOR (alvo da rapamicina do mamífero).
Lithuanian: Temsirolimuzas yra selektyvus mTOR (žinduolių rapamicino taikinio) inhibitorius.
Portuguese: Foram comunicados casos de pneumonia por pneumocystis jiroveci (PPC), alguns com consequências fatais, em doentes que receberam temsirolímus, tendo muitos dos quais recebido também corticosteroides ou outros agentes imunossupressores.
Lithuanian: Buvo pranešta apie Pneumocystis jirovecii sukeltos pneumonijos (PJP) atvejus (kai kurie jų pasibaigę paciento mirtimi), temsirolimuzą vartojusiems pacientams, kurių dauguma taip pat vartojo kortikosteroidų ar kitų imuninę sistemą silpninančių medžiagų.
Portuguese: O Torisel pode aumentar o risco de hemorragia no cérebro.
Lithuanian: Torisel gali didinti kraujavimo į smegenis riziką.
Portuguese: Os valores IC50 para a inibição do CYP2B6 e CYP2E1 pelo temsirolímus foram de 48 e 100 µM, respetivamente.
Lithuanian: Temsirolimuzo CYP2B6 ir CYP2E1 slopinimo IC50 vertės buvo atitinkamai 48 ir 100 μmol.
Portuguese: Dor, sensibilidade ou fraqueza musculares, sem causa aparente, que podem indicar lesão muscular (rabdomiólise).
Lithuanian: Nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas arba silpnumas, kurie gali rodyti raumenų pažeidimą (rabdomiolizė).
Portuguese: Os acontecimentos adversos foram, de um modo geral, semelhantes aos observados nos adultos (ver secção 4.8).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai dažniausiai buvo panašūs į pasireiškusius suaugusiesiems (žr.
Portuguese: Se uma reação suspeita não for resolvida com atrasos na administração da dose, então o temsirolímus pode ser reduzido com diminuições de 5 mg/semana.
Lithuanian: Jei įtariamų reakcijų nepavyksta suvaldyti atidedant dozės vartojimą, tuomet temsirolimuzo dozę galima mažinti po 5 mg per savaitę.