FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Maxillarsinus mg/kg 2,0
Czech: Maxilární sinus mg/kg 2,0
Swedish: - Kommittén har behandlat hänskjutningsförfarandet om Actira med synonymer i enlighet med artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 (se bilaga 1).
Czech: 12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003.
Swedish: Följande behandlingstider rekommenderas för [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter: - Akut exacerbation av kronisk bronkit
Czech: Trvání léčby přípravkem [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety, je následující: - Akutní exacerbace chronické bronchitidy
Swedish: 5 Farmakologiska Egenskaper
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Swedish: - Fall av fulminant hepatit, vilket kan leda till livshotande leversvikt, har rapporterats för moxifloxacin (se avsnitt 4.8).
Czech: - Při léčbě moxifoxacinem byly zaznamenány případy fulminantní hepatitidy potenciálně vedoucí až k život ohrožujícímu selhání jater (viz bod 4.8).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety
Swedish: [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter rekommenderas inte som monoterapi vid mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet om inte moxifloxacinresistenta Neisseria gonorrhoeae kan uteslutas, utan ska ges i kombination med annat lämpligt antibakteriellt medel (t ex cefalosporin) p.g.a. ökande av moxifloxacinresistens hos Neisseria gonorrhoeae (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Czech: Při lehkých až středně závažných zánětech se nedoporučuje používat [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety v monoterapii jestliže nemůže být vyloučena přítomnost Neisseria gonorrhoeae rezistentní na moxifloxacín (viz části 4.4 a 5.1), nicméně vzhledem ke zvětšující se rezistenci Neisseria gonorrhoeae může být [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety podáván v kombinaci s jiným vhodným antibiotikem (např.cefalosporinem).
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDELN
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Swedish: - Överkänslighet och allergiska reaktioner har rapporterats för fluorokinoloner inklusive moxifloxacin efter första administreringstillfället.
Czech: - Po fluorochinolonech, včetně moxifloxacinu byl zaznamenán vznik přecitlivělosti a alergických reakcí i po prvním užití.
Swedish: Moxifloxacin skall användas med försiktighet till patienter med tillstånd som kan predisponera för arytmier, som t ex akut myokardiell ischemi eller QT-förlängning, eftersom detta kan leda till en ökad risk för ventrikulär arytmi (inkluderande torsade de pointes) och hjärtstillestånd (se även avsnitt 4.3).
Czech: Pacienti s existujícími proarytmogenními stavy, jako je akutní ischémie myokardu nebo prodloužení QT - které může vést ke zvýšenému riziku ventrikulárních arytmií, včetně torsade de pointes a k srdeční zástavě (viz také bod 4.3), mohou moxifloxacin užívat pouze s opatrností (viz také bod 4.3).
Swedish: - CHMP rekommenderar därför en ändring av avdelningarna 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 och 5.2 i produktresumén och av de relevanta avdelningarna i bipacksedeln som anges i bilaga III för Actira med synonymer (se bilaga I).
Czech: infekcí horní části pohlavního traktu, včetně salpingitidy a endometritidy" při zavedení omezení týkajících se empirické monoterapie je příznivý, - výbor CHMP v důsledku výše uvedeného doporučil upravit oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 a 5.2 souhrnu údajů o přípravku, a příslušné oddíly příbalových informací, jak je uvedeno v příloze III pro přípravek Actira a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I).
Swedish: minskade, liksom anaeroberna Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.och Peptostreptococcus spp.. För Bacteroides fragilis förelåg en ökning.
Czech: a Klebsiella spp stejně jako anaerobů Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.
Swedish: - För behandling av milda till måttliga infektioner i kvinnans underliv kan din läkare även förskriva ett annat antibiotikum som tillägg till [Läkemedlets namn].
Czech: - K léčbě lehké až středně závažné infekce ženského horního pohlavního traktu Vám musí lékař předepsat současně ještě další antibiotika.
Swedish: Avdödningskurvor vid farmakodynamikstudier har visat en koncentrationsberoende avdödning för moxifloxacin.
Czech: Farmakodynamické výzkumy ukázaly, že baktericidní účinek moxifloxacinu je závislý na koncentraci.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner [Läkemedlets namn] kan göra att du känner dig yr och svimfärdig.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů [Smyšlený název] může způsobit závratě nebo točení hlavy.
Swedish: - Med hänsyn till de uppgifter om effekt och säkerhet som lagts fram ansåg kommittén att nytta/riskförhållandet för Actira med synonymer vid "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit" med de begränsningar som rör empirisk monoterapi var gynnsamt.
Czech: - výbor s ohledem na předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti usoudil, že poměr přínosů a rizik přípravku Actira a přípravků souvisejících názvů u „léčby mírných až středně závažných zánětlivých onemocnění malé pánve (PID), tj.
Swedish: Innan du tar [Läkemedlets namn] …., Var särskilt försiktig med [Läkemedlets namn])
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost…, Zvláštní opatrnosti při použití…).
Swedish: Den filmdragerade tabletten skall sväljas hel med tillräcklig mängd vätska och kan intas oberoende av måltider.
Czech: Potahované tablety se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny.
Swedish: ≤ 0,5 mg/l ≥ 24 mm
Czech: ≤ 0.5 mg/l e ≥ 24 mm
Swedish: Analysen av förekomsten av biverkningar på hjärtat visade inte att moxifloxacin utgör någon större risk än jämförelsebehandlingar hos några särskilda undergrupper av patienter med bäckeninflammation.
Czech: Analýza výskytu srdečních nežádoucích příhod neukázala žádné speciální podskupiny pacientek s PID, u nichž by moxifloxacin představoval větší riziko než srovnávací terapie.
Swedish: - Om du är gravid eller ammar - Om du är yngre än 18 år - Om du tidigare har haft sensjukdom eller senproblem som var relaterade till kinolonantibiotika (se avsnitt Var särskilt försiktig… och avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Czech: - Pokud jste trpěli nebo trpíte onemocněním nebo poškozením šlach způsobeným léčbou chinolonovými antibiotiky (viz bod Zvláštní opatrnosti....a 4.
Swedish: Korsresistens har observerats med andra kinoloner.
Czech: Zkřížená rezistence je pozorována s ostatními fluorochinony.
Swedish: Dosering (vuxna) En filmdragerad tablett 400 mg en gång dagligen.
Czech: Dávkování (dospělí) Jedna 400 mg potahovaná tableta 1x denně.
Swedish: ≥ 2 mg/l ≤ 20 mm
Czech: ≥ 2 mg/l e ≤ 20 mm
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn Styrka
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlený název Název
Swedish: ES - Spanien
Czech: ES - Španělsko
Swedish: Vävnad/plasmakvot
Czech: Poměr místo/plazma
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Czech: Před použitím jakéhokoliv přípravku požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu.
Swedish: Oral användning
Czech: Perorální podání
Swedish: - Du kan få besvär med diarré under eller efter det att du tagit antibiotika, inklusive [Läkemedlets namn].
Czech: - Při nebo po užívání antibiotik (včetně [Smyšlený názevu]) můžete dostat průjem.
Swedish: Kontakta din läkare innan du fortsätter behandlingen om du utvecklar tecken såsom plötslig sjukdomskänsla och/eller illamående i kombination med gulnande ögonvitor, mörk urin, klåda i huden, blödningstendenser eller hjärnsjukdom orsakad av levern (symtom på nedsatt leverfunktion eller en plötslig och svår inflammation i levern).
Czech: Jestliže se u vás projeví takové stavy jako náhlý pocit slabosti, a/nebo nevolnosti ve spojení se žloutnutím očního bělma, tmavá moč, svědění kůže, sklon ke krvácení, nebo játry vyvolané onemocnění mozku (příznaky snížené funkce jater nebo vážného zánětu jater), okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat v léčbě.
Swedish: - Om du som kvinna har komplicerad infektion i underlivet (t ex samtidigt med varbildning i äggledarna och äggstockarna eller i bäckenet), för vilken din läkare anser att en intravenös behandling är nödvändig, är inte behandling med [Läkemedlets namn] tabletter lämpligt.
Czech: - Jestliže máte komplikované zánětlivé onemocnění pánevní oblasti (např. spojené s abscesem (dutina obsahující hnis) zánětem vejcovodů a vaječníků nebo pánve), k jehož léčbě lékař nasadil intravenózní léčbu, není léčba přípravkem [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety vhodná.
Swedish: - Om du samtidigt behandlas med oralt antikoagulantia (t ex warfarin), kan det bli nödvändigt för din läkare att undersöka din koagulationstid.
Czech: Proto se doporučuje, aby se tyto přípravky neužívaly dohromady.Pokud současně užíváte perorální antikoagulacia (např. warfarin), bude Vám lékař kontrolovat čas srážení krve.
Swedish: Det är inte tillräckligt att behandla dessa typer av infektioner med endast [Läkemedlets namn] tabletter utan din läkare skall förskriva ytterligare ett antibiotikum som tillägg till [Läkemedlets namn] tabletter för behandling av infektioner i övre delarna av kvinnans könsorgan (se avsnitt 2.
Czech: [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety není sám o sobě u těchto druhů infekcí dostatečně účinný a proto Vám lékař musí k léčbě infekcí horního pohlavního ústrojí navíc předepsat ještě jiná antibiotika (viz část 2.
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion
Czech: Poškození ledvin/jater
Swedish: På friska försökspersoner sågs följande förändringar i tarmfloran vid administrering av moxifloxacin: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., och Klebsiella spp.
Czech: Došlo k redukci Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp.
Swedish: Följande Cmax koncentrationer av moxifloxacin observerades efter oral engångsdos av 400 mg (geometriska medelvärden):
Czech: Průměrné nejvyšší koncentrace (geometrický průměr) zjištěné po jednorázovém perorálním podání dávky 400 mg:
Swedish: CHMP anser att moxifloxacin inte bör användas i empirisk monoterapi avseende mild till måttlig bäckeninflammation på grund av uppkomsten av fluorokinolonresistenta stammar av N. gonorrhoeae, om inte resistens mot moxifloxacin kan uteslutas.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že vzhledem k výskytu kmenů N. gonorrhoeae rezistentních vůči fluorochinolonu by se moxifloxacin neměl používat k empirické monoterapii mírných až středně závažných zánětlivých onemocněních malé pánve, pokud nelze vyloučit rezistenci vůči moxifloxacinu.
Swedish: - Om synförmågan blir nedsatt eller någon annan påverkan på ögonen noteras, skall en ögonspecialist snarast kontaktas.
Czech: - Při zhoršení zraku nebo při výskytu jakýchkoliv účinků léku na oči je třeba okamžitě vyhledat očního lékaře.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state (Vss) är ca 2 l/kg.
Czech: Po dávce 400 mg je pozorovaná AUC 35 mg.h/l, distribuční objem v rovnovážném stavu (Vss) je asi 2 l/kg.
Swedish: [Läkemedlets namn] tabletter skall tas oralt.
Czech: [Smyšlený název] tablety jsou určeny k vnitřnímu užití.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Léková forma
Swedish: Etmoidalsinus mg/kg 2,1
Czech: Ethmoidální sinus mg/kg 2,1
Swedish: De viktigaste outredda farhågorna som Belgien identifierade när det gällde effekten var uppkomsten av stammar av N. gonorrhoeae som är resistenta mot moxifloxacin samt behandlingens genomförbarhet när det gäller den föreslagna indikationen vid klinisk tillämpning.
Czech: Hlavní znepokojující nedořešené otázky uvedené Belgií s ohledem na účinnost zahrnovaly výskyt kmenů N. gonorrhoeae rezistentních na moxifloxacin a schůdnost léčby u navrhované indikace v klinické praxi, a pokud jde o bezpečnost, byly vzneseny obavy v souvislosti s účinky dlouhodobé léčby, s rizikem vlivu na chrupavku u mladých pacientů a s rizikem prodloužení QT intervalu.
Swedish: - Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet (d v s infektioner i de övre kvinnliga genitalierna, inklusive salpingit och endometrit), utan relaterad abscess i äggstockar eller bäcken.
Czech: infekce horního pohlavního traktu u žen, včetně salpingitidy a endometritidy), bez spojení s tubo-ovariálním nebo pánevním abscesem.
Swedish: Närvaron av den stora bicykloamingruppen i C-7-position skyddar mot aktiv efflux, relaterat till norA- eller pmrA-gener som förekommer i vissa grampositiva bakterier.
Czech: Zdá se, že C8metoxy část přispívá k podpoře aktivity a nižší selekci rezistentních mutací gram-pozitivních bakterií ve srovnání s částí C8-H. Přítomnost objemného bicykloamino-substituentu v pozici C-7 brání aktivnímu efluxu, který je spojen s norA nebo pmrA geny zjištěnými u některých gram-pozitivních bakterií.
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter, och lokal information avseende resistenssituationen är önskvärd, framför allt vid behandling av allvarliga infektioner.
Czech: Četnost získané rezistence se může u určitých druhů geograficky a s časem měnit.
Swedish: I klinisk tillämpning skulle detta innebära att moxifloxacin bör användas i kombination med en godkänd agent som är aktiv mot fluorokinolonresistenta N. gonorrhoeae (till exempel en cefalosporin) för empirisk behandling av bäckeninflammation, om inte moxifloxacinresistenta N. gonorrhoeae kan uteslutas.
Czech: V klinické praxi by to znamenalo, že v případech, kdy by nebylo možné vyloučit rezistenci N. gonorrhoeae vůči fluorochinolonu, by se moxifloxacin měl používat k empirické léčbě PID v kombinaci se schválenou látkou účinnou proti N. gonorrhoeae rezistentnímu vůči fluorochinolonu (např. s cefalosporinem).
Swedish: Patienter ska rådas att ta kontakt med sin läkare innan behandlingen fortsätter om det uppkommer tecken eller symtom på fulminant leversjukdom såsom snabbt utvecklad asteni med gulsot, mörk urin, blödningstendenser eller hepatisk encefalopati.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby v případě, kdy se u nich projeví symptomy fulminantního jaterního onemocnění (jako jsou rychle se rozvíjející astenie spojená se žloutenkou, tmavá moč, zvýšená krvácivost nebo hepatická encefalopatie), vyhledali svého lékaře před tím, než budou pokračovat v léčbě.
Swedish: Nasalpolyper mg/kg 2,6
Czech: Nosní polypy mg/kg 2,6
Swedish: HUR DU TAR [LÄKEMEDLETS NAMN] 400 mg FILMDRAGERADE TABLETTER.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK [SMYŠLENÝ NÁZEV] 400MG POTAHOVANÉ TABLETY UŽÍVÁ
Swedish: Ta därför inte [Läkemedlets namn] tillsammans med följande läkemedel: - Läkemedel som tillhör gruppen antiarytmika (t ex kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neuroleptika (t ex fentiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tricykliska antidepressiva medel, vissa antimikrobiella medel (sparfloxacin, intravenöst erytromycin, pentamidin, antimalariamedel särskilt halofantrin), vissa antihistaminer (t ex terfenadin, astemizol, mizolastin) samt andra läkemedel (t ex cisaprid, intravenöst vinkamin, bepridil, difemanil).
Czech: sparfloxacin, intravenózní erytromycin, pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin), některá antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin) a jiné přípravky (např. cisaprid,
Swedish: - Patienter yngre än 18 år. - Patienter med tidigare tendinit och/eller senruptur relaterad till kinolonbehandling.
Czech: - Pacienti mladší 18-ti let.
Swedish: Administreringssätt
Czech: Způsob podání
Swedish: Verkningsmekanism
Czech: Účinnost
Swedish: - Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet
Czech: mírná až středně závažná onemocnění malé pánve.
Swedish: Kontakta din läkare om du önskar sluta ta dina tabletter innan behandlingstidens slut.
Czech: Prosím, informujte lékaře, že chcete léčbu přípravkem [Smyšlený název] ukončit před řádným ukončením léčby.
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: En lista med frågor som rörde de aspekter som skulle diskuteras under förfarandet slutfördes den 19 mars 2008.
Czech: Seznam otázek upozorňujících na problémy, které mají být projednány během tohoto postupu, byl dokončen dne 19. března 2008.
Swedish: 30 månader.
Czech: 30 měsíců
Swedish: Denna minskning kvarstod fram till studiens slut vecka 24.
Czech: Tento pokles přetrvával až do ukončení studie ve 24. týdnu.
Swedish: Frågorna gällde följande två aspekter:
Czech: Projednány byly tyto dva problémy:
Swedish: - Studien KLIM/PD/11/USA:
Czech: - Studie KLIM/PD/11/USA:
Swedish: (För ytterligare information, se avsnitten 4.3 och 4.4)
Czech: (Další informace viz body 4.3 a 4.4)
Swedish: Följaktligen borde dessa 7 prover ha uteslutits från slutberäkningen.
Czech: Těchto 7 vzorků mělo být proto vyřazeno ze závěrečného výpočtu.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán vám.
Swedish: Behandling bör vara symtomatisk.
Czech: Léčba je symptomatická.
Swedish: Farmakokinetiken hos äldre har ej studerats.
Czech: Farmakokinetika u starších osob nebyla studována.
Swedish: Detta innebär att doserna av E2 och NETA har minskats med 50 procent respektive 80 procent.
Czech: To znamená, že dávky E2 a NETA jsou sníženy o 50 a 80 %.
Swedish: Vrid locket varje dag
Czech: Otočte víčkem každý den
Swedish: Sammanfattning av CHMP:s yttrande
Czech: Shrnutí stanoviska výboru CHMP
Swedish: • Trolig demens (se avsnitt 4.4).
Czech: • Pravděpodobná demence (viz bod 4.4).
Swedish: • Om du är kraftigt överviktig
Czech: • pokud máte výraznou nadváhu
Swedish: • Omåttligt drickande av alkohol
Czech: • nadměrné pití alkoholu
Swedish: • Om du är sängbunden under en längre tid på grund av operation, olycksfall eller sjukdom
Czech: • pokud jste po delší dobu upoutána na lůžko kvůli operaci, zranění či onemocnění
Swedish: • om blödning pågår under längre tid än de första månaderna
Czech: • krvácení trvá déle než jen několik prvních měsíců
Swedish: • Rökning
Czech: • kouření
Swedish: Ta alltid Activelle enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek Activelle přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Hänskjutningen enligt artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG meddelades CHMP den 3 mars 2008 och hade sin grund i att Tyskland och Frankrike inte ansåg att ansökan kunde godkännas.
Czech: 4 směrnice 2001/83/ES byl výboru CHMP oznámen dne 3. března 2008, jelikož Německo a Francie nepovažovaly žádost za přijatelnou.
Swedish: De fria, biologiskt aktiva hormonkoncentrationerna förändras dock inte.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů zůstávají beze změny.
Swedish: Dessa behöver inte vara allvarliga, men behandling kan vara nödvändig.
Czech: Tyto stavy nejsou vždy vážné, ale mohou vyžadovat léčbu.
Swedish: A-1010 Wien Österrike
Czech: A-1010 Vienna Rakousko
Swedish: Skäl till att omedelbart avbryta behandlingen
Czech: Důvody okamžitého vysazení léčby
Swedish: Det finns inga säkra bevis för om hormonersättning förbättrar minne, inlärningsförmåga eller omdöme (kognitiv funktion).
Czech: Neexistují žádné poznatky o tom, že hormonální substituční terapie zlepšuje paměť, schopnost učit se či schopnost úsudku (tzv. kognitivní funkce).
Swedish: Fritt T4 och fritt T3 är opåverkat.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 zůstávají nezměněné.
Swedish: Den terminala halveringstiden för NET är cirka 9-11 timmar.
Czech: Konečný poločas NET je asi 9-11 hodin.
Swedish: Det ska påpekas att provet var mycket litet (22 till 29 kvinnor) och att inga 95 -procentiga konfidensintervall för incidensen av hyperplasi anges.
Czech: Je třeba poznamenat, že vzorek byl svým rozsahem velmi malý (22 až 29 žen) a že pro výskyt hyperplazie nejsou uvedeny žádné 95% intervaly spolehlivosti.
Swedish: Du måste kanske göra uppehåll i tablettbehandlingen 4-6 veckor före operationen, för att minska risken för blodpropp.
Czech: Možná bude třeba přestat užívat tento přípravek čtyři až šest týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevních sraženin.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Activelle orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Activelle nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Inför behandlingsstart och regelbundet under behandlingen kommer din läkare utvärdera om Activelle är lämplig behandling för dig.
Czech: Před začátkem léčby a poté pravidelně během ní váš lékař bude posuzovat, zda je přípravek Activelle pro vás vhodnou léčbou.
Swedish: VAD ACTIVELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK ACTIVELLE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: • Du får något av tillstånden som räknas upp i avsnitt 2, "Ta inte Activelle".
Czech: • Nastane-li u vás některý ze stavů uvedených v bodě 2, „Neužívejte přípravek Activelle".
Swedish: Hur man tar den första tabletten Bryt av plastnabben och tippa ut den första tabletten.
Czech: Jak si vezmete první tabletu Odlomte plastový jazýček a vyjměte první tabletu.
Swedish: - Andelen proliferativt endometrium (71 procent) var högre, medan andelen atrofiskt endometrium däremot var lägre (19 procent) än vad som kan förväntas med en kontinuerlig kombination.
Czech: - Podíl proliferativního endometria (71 %) byl vyšší a podíl atrofického endometria naopak nižší (19 %) než se u kontinuální kombinované léčby očekávalo.
Swedish: Om du har en nära släkting (mor, syster, mormor, farmor), som har haft en allvarlig sjukdom, t ex blodpropp eller bröstcancer, kan risken även för dig vara förhöjd.
Czech: Vyskytlo-li se u vašich blízkých příbuzných (matka, sestra, obě babičky) závažné onemocnění, např. krevní sraženiny nebo rakovina prsu, můžete být i vy vystavena vyššímu riziku.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när du kan återuppta behandlingen.
Czech: Lékař vám oznámí, kdy budete moci léčbu opět zahájit.
Swedish: B-1070 Bryssel Belgien
Czech: B-1070 Brussel Belgie
Swedish: Activelle är inte indicerat under graviditet.
Czech: Přípravek Activelle není během těhotenství indikován.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla.
Czech: Chraňte před chladem.
Swedish: T3-resinupptaget minskar, vilket speglar de ökade nivåerna av TBG.
Czech: Vazebný poměr T3 je nižší, neboť odráží zvýšenou hladinu TBG.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje:
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTE
Swedish: • Om du har epilepsi eller astma
Czech: • máte-li epilepsii nebo astma
Swedish: Halveringstiden för 17-beta-estradiol är cirka 15 timmar.
Czech: Poločas 17ß-estradiolu je cca 15 hodin.
Swedish: De absoluta riskerna beräknade från MWS och WHI studierna presenteras nedan:
Czech: Absolutní riziko vypočítané z výsledků studií MWS a WHI:
Swedish: • Allergisk reaktion (överkänslighet)
Czech: • Alergické reakce (přecitlivělost)
Swedish: Ta tabletten dagligen utan avbrott.
Czech: Užívejte tabletu každý den bez přerušení.
Swedish: Blodproppar i djupt liggande vener
Czech: Krevní sraženiny v hlubokých žilách
Swedish: Det fanns inget som tydde på att olika administreringsvägar gav olika risk.
Czech: Nejsou důkazy o tom, že by odlišné způsoby podání znamenaly odlišné riziko.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas vid uppträdande av kontraindikationer (se avsnitt 4.3) samt i följande situationer:
Czech: Léčbu je třeba vysadit, jsou-li zjištěny kontraindikace (viz bod 4.3) a v případě dále uvedených stavů:
Swedish: Erfarenhet av behandling av kvinnor över 65 år är begränsad.
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené.
Swedish: Andra faktorer som också ökar risken för stroke är:
Czech: Další faktory rovněž zvyšující riziko postižení cévní mozkovou příhodou jsou:
Swedish: Din läkare avgör hur ofta regelbundna undersökningar bör göras med hänsyn till ditt allmänna hälsotillstånd.
Czech: Lékař vás bude informovat, jak často byste měla podstupovat pravidelná lékařská vyšetření, přičemž při tom vezme v úvahu váš celkový zdravotní stav.