FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Mimpara 1 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 2,5 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 5 mg granule v tobolkách k otevření
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mimpara 1 mg granulas attaisāmās kapsulās Mimpara 2,5 mg granulas attaisāmās kapsulās Mimpara 5 mg granulas attaisāmās kapsulās
Czech: • Pokud se objeví pocit necitlivosti nebo brnění kolem úst, bolesti nebo křeče svalů a záchvaty.
Latvian: • ja Jums sākas tirpšana vai durstīšanās ap muti, muskuļu sāpes vai kolikas un krampji.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles. pēc "Derīgs līdz:" vai "EXP".
Czech: • Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Latvian: • koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.
Czech: Veškerou potravu nebo tekutinu ihned užijte.
Latvian: Nekavējoties apēdiet ēdienu vai izdzeriet šķidrumu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz:" vai "EXP".
Czech: Tobolky se nesmějí polykat.
Latvian: Kapsulas nedrīkst norīt.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S LAHVIČKOU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE PUDELEI
Czech: Většina pacientů (91 %) užívala při vstupu do studie steroly vitaminu D. Průměrné koncentrace iPTH (SD) při vstupu do studie byly 757,1 (440,1) pg/ml pro skupinu léčenou cinakalcetem a 795,8 (537,9) pg/ml pro skupinu s placebem.
Latvian: Vidējā (SD) iPTH koncentrācija sākuma stāvoklī bija 757,1 (440,1) pg/ml cinakalceta grupā un 795,8 (537,9) pg/ml placebo grupā.
Czech: Mimpara se musí podávat ústy při jídle nebo krátce po něm.
Latvian: Mimpara jālieto iekšķīgi, ar ēdienu vai tūlīt pēc ēšanas.
Czech: Střední hodnota vstupní hladiny iPTH, zahrnující všechny 3 studie, byla 733 pg/ml (77,8 pmol/l) ve skupinách užívajících cinakalcet a 683 pg/ml (72,4 pmol/l) ve skupinách užívajících placebo.
Latvian: Vidējā sākuma stāvokļa iPTH koncentrācija 3 pētījumos cinakalceta un placebo grupā bija atbilstoši 733 un 683 pg/ml (77,8 un 72,4 pmol/l).
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií a po uvedení přípravku na trh je:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība kontrolētos klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ir: MedDRA orgānu sistēmas klase
Czech: Léčba sekundární hyperparatyreózy (HPT) u dialyzovaných dospělých pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin.
Latvian: Sekundārās hiperparatireozes (HPT) ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS; ESRD - end-stage renal disease), kam veic uzturošu dialīzes terapiju.
Czech: Mimpara 1 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 2,5 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 5 mg granule v tobolkách k otevření Cinacalcetum
Latvian: Mimpara 1 mg granulas attaisāmās kapsulās Mimpara 2,5 mg granulas attaisāmās kapsulās Mimpara 5 mg granulas attaisāmās kapsulās Cinakalcets (Cinacalcet)
Czech: - Léčivou látkou je cinacalcetum.
Latvian: - Aktīvā viela ir cinakalcets.
Czech: Jestliže se nepodařilo udržet klinicky relevantní snížení sérového kalcia, je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Mimpara (viz bod 5.1).
Latvian: Kad Mimpara deva titrēta līdz maksimālajai, periodiski jākontrolē kalcija līmenis serumā; ja klīniski nozīmīga kalcija līmeņa pazemināšanās serumā netiek uzturēta, jāapsver Mimpara terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Pečlivě sledujte hladiny vápníku v séru (viz bod 4.2) a dodržování léčby cinakalcetem pacientem.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar cinakalcetu stingri jākontrolē kalcija līmenis serumā (skatīt 4.2. apakšpunktu) un pacienta atbilstība.
Czech: Hladinu kalcia v séru je třeba často kontrolovat při titraci dávky, kalcium v séru má být vyšetřeno do 1 týdne po zahájení léčby přípravkem Mimpara nebo po změně dávkování.
Latvian: Devu titrēšanas laikā bieži jākontrolē kalcija līmenis serumā, kā arī 1 nedēļas laikā pēc terapijas ar Mimpara uzsākšanas vai devas pielāgošanas.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU mimpara 30
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mimpara 30
Czech: Mimpara 30 mg potahované tablety
Latvian: Mimpara 30 mg apvalkotās tabletes
Czech: Jak Mimpara vypadá a co obsahuje toto balení
Latvian: Mimpara ārējais izskats un iepakojums
Czech: • Neobvykle rychlý tlukot nebo bušení srdce, které mohou být spojeny s nízkou hladinou vápníku v krvi (sekundárně při hypokalcemii prodloužení QT intervalu a komorová arytmie).
Latvian: • neparasti ātra sirdsdarbība vai sirdsklauves, kas var būt saistītas ar zemu kalcija līmeni asinīs
Czech: Mimpara 1 mg granule v tobolkách k otevření
Latvian: Mimpara 1 mg granulas attaisāmās kapsulās
Czech: Mimpara 2,5 mg granule v tobolkách k otevření
Latvian: Mimpara 2,5 mg granulas attaisāmās kapsulās
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Czech: Průměrné koncentrace (SD) celkového korigovaného sérového kalcia při vstupu do studie byly 9,8 (0,6) mg/dl ve skupině léčené cinakalcetem + SOC a 9,8 (0,6) mg/dl pro skupinu se SOC. 25 pacientů dostalo alespoň jednu dávku cinakalcetu a průměrná maximální denní dávka cinakalcetu byla 0,55 mg/kg/den.
Latvian: Vidējā (SD) koriģētā kopējā kalcija koncentrācija serumā sākuma stāvoklī bija attiecīgi 9,8 (0,6) mg/dl cinakalceta + SA grupai un 9,8 (0,6) mg/dl SOC grupai.
Czech: Mimpara 60 mg potahované tablety
Latvian: Mimpara 60 mg apvalkotās tabletes
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Amgen Europe B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Amgen Europe B.V.
Czech: Mimpara 90 mg potahované tablety
Latvian: Mimpara 90 mg apvalkotās tabletes
Czech: Studie probíhala déle než tři roky.
Latvian: Pētījums ilga trīs gadus.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Mimpara platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 22. oktobrī izsniedza Mimpara reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Mimpara je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Mimpara EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladiny PTH o 30 %.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija PTH līmeņa pazemināšanās par 30 %.
Czech: Mimpara je léčivý přípravek, který se používá k léčbě:
Latvian: Mimpara ir zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mimpara?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mimpara lietošanu?
Czech: Další informace o přípravku Mimpara
Latvian: Cita informācija par Mimpara
Czech: „Sekundární" znamená, že je vyvolána jiným onemocněním (závažným onemocněním ledvin), zatímco „primární" znamená, že neexistuje jiná příčina.
Latvian: "Sekundāra" nozīmē, ka hiperparatireozi ir izraisījusi cita slimība (smaga nieru slimība), bet "primāra" nozīmē, ka tai nav cita iemesla.
Czech: Co je Mimpara a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Mimpara un kāpēc tās lieto?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Mimpara.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mimpara.
Czech: 45 z těchto pacientů se následně účastnilo čtvrté dlouhodobé studie, která sledovala účinnost přípravku Mimpara v celkové délce téměř šesti let.
Latvian: No šiem pacientiem 45 pēc tam piedalījās ceturtajā, ilgtermiņa pētījumā, kurā Mimpara efektivitāte tika pētīta kopumā gandrīz sešus gadus.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Mimpara používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Mimpara lietošanu.
Czech: Snížení hladiny PTH vede také k poklesu hladiny vápníku v krvi.
Latvian: PTH līmeņa pazemināšanās nodrošina arī kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs.
Czech: Přípravek Mimpara nesmí být používán u pacientů s hypokalcemií (nízkými hladinami vápníku v krvi).
Latvian: Mimpara nedrīkst lietot pacientiem ar hipokalciēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs).
Czech: Z hlediska bezpečnosti léčivého přípravku jsou nežádoucí účinky pozorované u pacientů považovány za zvládnutelné.
Latvian: Attiecībā uz šo zāļu drošumu pacientiem novērotās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy přípravku Mimpara převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mimpara, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Dávka přípravku Mimpara by měla být zvýšena každé dva až čtyři týdny, a to až na 90 mg třikrát nebo čtyřikrát denně dle potřeby, aby bylo dosaženo snížení hladin vápníku v krvi na normální úroveň.
Latvian: Mimpara deva ik pēc divām līdz četrām nedēļām jāpalielina līdz 90 mg trīs vai četras reizes dienā pēc vajadzības, lai kalcija līmeni asinīs samazinātu līdz normai.
Czech: Tobolky se nepolykají celé, ale je třeba je otevřít a nasypat granule na jídlo nebo do nápoje.
Latvian: Kapsulas nevajag rīt veselas, bet gan atvērt un granulas uzbērt uz ēdiena vai iebērt dzērienā.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž hladina vápníku v krvi klesla o více než 1 mg na decilitr do doby, než byla stanovena udržovací dávka (za 2 až 16 týdnů po zahájení studie).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem kalcija līmenis asinīs bija samazinājies par vairāk nekā 1 mg decilitrā līdz uzturošās devas noteikšanas brīdim (no 2 līdz 16 nedēļām pēc pētījuma sākuma).
Czech: Sekundární hyperparatyreóza
Latvian: Sekundārā hiperparatireoze
Czech: Při hyperparatyreóze produkují příštítná tělíska nacházející se v oblasti krku příliš velké množství parathormonu (PTH), což může vést k vysoké hladině vápníku v krvi, k bolesti kostí a kloubů a deformitám horních a dolních končetin.
Latvian: Hiperparatireozes gadījumā kaklā esošie epitēlijķermenīši ražo pārāk daudz paratireoīdā hormona (PTH), kas var izraisīt augstu kalcija līmeni asinīs, kaulu un locītavu sāpes un roku un kāju deformāciju.
Czech: 3 let se závažným onemocněním ledvin, u kterých je nutná dialýza (odstranění odpadních látek z krve),
Latvian: pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma, kuriem ir smagas nieru slimības un ir nepieciešama dialīze (lai attīrītu asinis no atkritumvielām);
Czech: To znamená, že napodobuje účinky vápníku v těle.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela atdarina kalcija iedarbību organismā.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, jejichž hladina parathormonu klesla po 6 měsících pod 250 mikrogramů na litr.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc 6 mēnešiem paratireoīdā hormona līmenis bija zemāks par 250 mikrogramiem litrā.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Mimpara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Mimpara lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mimpara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mimpara lietošanu.
Czech: U dětí byl přípravek Mimpara porovnáván s placebem ve studii zahrnující 43 dětí ve věku od 6 do 18 let se závažným onemocněním ledvin.
Latvian: Bērniem Mimpara ar placebo tika salīdzinātas vienā pētījumā, kurā piedalījās 43 bērni vecumā no 6 līdz 18 gadiem ar smagu nieru slimību.
Czech: Přípravek Mimpara je dostupný ve formě tablet a granulí v tobolkách a užívá se s jídlem nebo krátce po jídle.
Latvian: Mimpara ir pieejamas kā tabletes un kā granulas kapsulās, un tās jālieto ēdienreizes laikā vai neilgi pēc tās.
Czech: Jak přípravek Mimpara působí?
Latvian: Kā Mimpara darbojas?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mimpara (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení.
Latvian: Visbiežākās Mimpara blakusparādības (kas rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir nelabums (slikta dūša) un vemšana.
Czech: Přípravek Mimpara obsahuje léčivou látku cinacalcet.
Latvian: Mimpara satur aktīvo vielu cinakalcetu.
Czech: U pacientů s hyperkalcemií, kteří mají také karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózu, je doporučená počáteční dávka přípravku Mimpara u dospělých 30 mg dvakrát denně.
Latvian: Pacientiem ar hiperkalciēmiju, kuriem ir arī epitēlijķermenīšu karcinoma vai primārā hiperparatireoze, ieteicamā Mimpara sākumdeva pieaugušajiem ir 30 mg divas reizes dienā.
Czech: Zvýšením citlivosti těchto receptorů vede cinacalcet ke snížení tvorby PTH v příštítných tělískách.
Latvian: Palielinot šo receptoru jutīgumu, cinakalcets samazina epitēlijķermenīšu veikto PTH ražošanu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Mimpara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Mimpara, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Přípravek Mimpara přinesl přibližně 42% snížení průměrné hladiny PTH v porovnání se zvýšením o 8 % u pacientů, kteří užívali placebo.
Latvian: Mimpara nodrošināja vidējā PTH līmeņa pazemināšanos par apmēram 42 %, salīdzinot ar PTH līmeņa pieaugumu par 8 % pacientiem, kuri lietoja placebo.
Czech: Přípravek Mimpara vedl ke snížení vápníku v krvi o více než 1 mg/dl u 62 % (18 z 29) pacientů s karcinomem a u 88 % (15 ze 17) pacientů s primární hyperparatyreózou.
Latvian: Mimpara kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs par vairāk nekā 1 mg/dl nodrošināja 62 % karcinomas pacientu (18 no 29) un 88 % pacientu ar primāro hiperparatireozi (15 no 17).
Czech: Mimpara cinacalcetum
Latvian: Mimpara cinakalcets
Czech: Přípravek Mimpara byl zkoumán ve studii, do které bylo zařazeno 46 pacientů s hyperkalcemií (z nichž 29 pacientů trpělo karcinomem příštítných tělísek a 17 pacientů primární hyperparatyreózou), jimž nebylo možné odstranit příštítná tělíska, nebo u nichž nebyla operace s odstraněním příštítných tělísek účinná.
Latvian: Mimpara tika pētītas pētījumā, kurā piedalījās 46 pacienti ar hiperkalciēmiju, tostarp 29 pacienti ar epitēlijķermenīšu karcinomu un 17 pacienti ar primāro hiperparatireozi, kuriem nevarēja izņemt epitēlijķermenīšus vai kuriem epitēlijķermenīšu izņemšanas operācija nebija iedarbojusies.
Czech: U pacientů se sekundární hyperparatyreózou je doporučená počáteční dávka u dospělých 30 mg jednou denně, u dětí závisí denní počáteční dávka na tělesné hmotnosti dítěte.
Latvian: Sekundārās hiperparatireozes gadījumā ieteicamā sākumdeva pieaugušiem pacientiem ir 30 mg vienreiz dienā, bet bērniem ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no bērna svara.
Czech: Dávka se upravuje podle hladiny PTH a vápníku u daného pacienta.
Latvian: Devu pielāgo atbilstoši pacienta PTH un kalcija līmenim.
Czech: V této studii dosáhlo 30% snížení hladiny PTH 55 % (12 z 22) dětí léčených přípravkem Mimpara v porovnání s 19 % (4 z 21) dětí, jimž bylo podáváno placebo.
Latvian: Šajā pētījumā PTH līmeņa pazemināšanās par 30 % tika sasniegta 55 % bērnu (12 no 22), kuri lietoja Mimpara, un 19 % bērnu (4 no 21), kuri lietoja placebo.
Czech: V těchto studiích dosáhlo hladiny parathormonu pod 250 mikrogramů na litr asi 40 % pacientů, kteří užívali přípravek Mimpara, v porovnání s 6 % pacientů, kteří užívali placebo.
Latvian: Šajos pētījumos paratireoīdā hormona līmenis zemāks par 250 mikrogramiem litrā bija apmēram 40 % pacientu, kuri lietoja Mimpara, un apmēram 6 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mimpara schválen?
Latvian: Kāpēc Mimpara tika apstiprinātas?
Czech: Karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreóza
Latvian: Epitēlijķermenīšu karcinoma vai primārā hiperparatireoze
Czech: Jaké přínosy přípravku Mimpara byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Mimpara priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Výsledky podpořily podávání přípravku Mimpara při léčbě hyperkalcemie u pacientů s primární hyperparatyreózou.
Latvian: Rezultāti pamatoja Mimpara lietošanu hiperkalciēmijas ārstēšanā pacientiem ar primāro hiperparatireozi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mimpara?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mimpara?
Czech: Kromě toho přípravek Mimpara snížil u většiny pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou vysokou hladinu vápníku.
Latvian: Turklāt Mimpara pazemināja augstu kalcija līmeni lielākajai daļai pacientu ar epitēlijķermenīšu karcinomu vai primāro hiperparatireozi.
Czech: Studie prokázaly účinnost přípravku Mimpara na snižování hladiny parathormonu u dospělých i dětí se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupují dialýzu z důvodu onemocnění ledvin.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Mimpara gan pieaugušajiem, gan bērniem efektīvi pazemināja paratireoīdā hormona līmeni pacientiem ar sekundāro hiperparatireozi, kuriem nieru slimības dēļ tiek veikta dialīze.
Czech: Cinacalcet působí tak, že zvyšuje vnímavost receptorů citlivých na vápník, které se nacházejí v příštítných tělískách a regulují vylučování parathormonu.
Latvian: Cinakalcets iedarbojas, palielinot jutīgumu epitēlijķermenīšu kalcija noteikšanas receptoriem, kas regulē paratireoīdā hormona sekrēciju.
Czech: Přípravek Mimpara byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1136 dospělých se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupovali dialýzu kvůli závažnému onemocnění ledvin.
Latvian: Mimpara tika salīdzinātas ar placebo (imitētām zālēm) trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1136 pieaugušie, kuriem bija hiperparatireoze un bija vajadzīga dialīze smagas nieru slimības dēļ.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Mimpara je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mimpara, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak se přípravek Mimpara používá?
Latvian: Kā lieto Mimpara?
Czech: • sekundární hyperparatyreózy (nadměrné aktivity příštítných tělísek) u dospělých a dětí starších
Latvian: • sekundāro hiperparatireozi (pārmērīgi aktīvus dziedzerus, ko sauc par epitēlijķermenīšiem)
Czech: Léčivá látka v přípravku Mimpara, cinacalcet, je kalcimimetikum.
Latvian: Mimpara aktīvā viela cinakalcets ir kalciju imitējošs līdzeklis.
Czech: Další tři studie porovnávaly přípravek Mimpara s placebem celkem u 136 pacientů s primární hyperparatyreózou.
Latvian: Mimpara ar placebo tika salīdzinātas vēl trijos pētījumos, kuros piedalījās 136 pacienti ar primāro hiperparatireozi un kuru ilgums bija līdz vienam gadam.
Czech: • hyperkalcemie (vysokých hladin vápníku v krvi) u dospělých s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou, jimž není možné odstranit příštítná tělíska.
Latvian: vai pacientiem ar primāro hiperparatireozi, kuriem epitēlijķermenīšus nevar izņemt.
Czech: Nová vizuální identita
Latvian: Jauna vizuālā identitāte
Czech: • Doplněk k bodu pořadu jednání 12b.
Latvian: • Papildinājums darba kārtības 12b. punktam.
Czech: Více informací je uvedeno v písemné zprávě.
Latvian: Papildu informācija sniegta rakstveida ziņojumā.
Czech: Rozpočet je o 13,6 milionu EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2009.
Latvian: Budžets ir par 13,6 miljoniem euro mazāks nekā sākotnējais budžeta projekts, kas pieņemts 2009. gada martā.
Czech: Je nutno uvážit spojení obou výborů.
Latvian: Jāapsver abu komiteju apvienošana.
Czech: Dokument byl nyní předán k překladu.
Latvian: Dokuments pašlaik ir iesniegts tulkošanai.
Czech: Navrhované pozměňovací návrhy byly předloženy na říjnovém zasedání a nebyly obdrženy žádné připomínky.
Latvian: Ierosinātos grozījumus prezentēja oktobra sanāksmē, un komentāri par tiem netika saņemti.
Czech: Členové se však rozhodli návrh zamítnout.
Latvian: Tomēr Valdes locekļi nolēma noraidīt ierosinājumu.
Czech: Hlavním cílem agentury je zajistit bezpečnost očkovacích látek.
Latvian: Aģentūras galvenais mērķis ir nodrošināt vakcīnu drošumu.
Czech: Aktuální informace o pandemii H1N1
Latvian: Jaunākā informācija par H1N1 pandēmiju
Czech: Bylo přijato nové logo.
Latvian: Tika apstiprināts jaunais logotips.
Czech: Zástupce Evropské komise objasnil, že v tomto okamžiku již není revize rozhodnutí možná.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis skaidroja, ka šobrīd lēmuma pārskatīšana vairs nav iespējama.
Czech: • Dopis od EURODIS (ze dne 7. prosince 2009).
Latvian: • EURODIS vēstule (2009. gada 7. decembris).
Czech: Znovu se objevil nedostatek finančních prostředků a je nutno nalézt řešení pro víceleté financování.
Latvian: Atkārtoti radies finanšu trūkums, un ir jāatrod risinājumi finansējumam vairākiem gadiem.
Czech: Příští zasedání správní rady potrvá dva dny.
Latvian: Nākamā Valdes sanāksme ilgs divas dienas.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Latvian: Valdes locekļi ņēma vērā Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem:
Czech: Je to však jen zlomek celkového počtu generických přípravků, které se dostávají na trhy EU.
Latvian: Tomēr tā ir tikai neliela daļa no kopējā ģenērisko preparātu skaita, kas nokļūst Eiropas Savienības tirgos.
Czech: 8. ledna 2010);
Latvian: 8. janvārī);
Czech: Strategie nahrazuje cestovní mapu do roku 2010, jejíž provádění skončí příští rok, a nastiňuje strategické směřování agentury v příštích pěti letech.
Latvian: Stratēģija aizstāj ceļa karti līdz 2010. gadam, kura īstenošana tiks pabeigta nākamā gadā, un iezīmē Aģentūras stratēģisko virzienu nākamajiem pieciem gadiem.
Czech: Roste počet osob očkovaných třemi očkovacími látkami.
Latvian: Palielinās ar trīs vakcīnām vakcinēto cilvēku skaits.
Czech: Zpráva o stavu EVVet je průběžně aktualizována a je dostupná rovněž na internetových stránkách EVVeT.
Latvian: EVVet statusa ziņojums tiek atjaunināts nepārtraukti un ir pieejams arī EVVet tīmekļa vietnē.
Czech: Náhradníci a další účastníci
Latvian: Vietnieki un citi dalībnieki
Czech: Zástupce Evropské komise poukázal rovněž na nutnost snížit přebytek a uvedl, že přebytek z roku 2008 je třeba využít v roce 2010.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis arī norādīja, ka nepieciešams samazināt atlikumu un ka 2008. gada atlikums jāizmanto 2010. gadā.
Czech: Agentura začala dne 8. prosince 2009 používat novou vizuální identitu.
Latvian: 2009. gada 8. decembrī Aģentūra sāka izmantot savu jauno vizuālo identitāti.
Czech: Jednání povede profesor Larry Phillips z London School of Economics.
Latvian: Diskusijas vadīs Londonas Ekonomikas skolas profesors Larry Phillips.
Czech: Představené priority, cíle a projekty sledují návrhy předložené správní radě v březnu 2009 a zahrnují:
Latvian: Prezentētās prioritātes, mērķi un projekti sagatavoti saskaņā ar 2009. gada martā Valdei izteiktajiem ierosinājumiem un ir šādi:
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a činí celkem 198,2 milionu EUR (1,95% nárůst oproti rozpočtu na rok 2009), přičemž to zahrnuje celkový příspěvek EU ve výši 32,6 milionu EUR a částku ve výši 4,5 milionu EUR z fondu pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Latvian: Budžets atbilst darba programmai un kopumā ir 198,2 miljoni euro (pieaugums par 1,95 %, salīdzinot ar 2009. gada budžetu), kas ietver Eiropas Savienības piešķirtos vispārējos līdzekļus 32,6 miljoni euro un retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm piešķirto finansējumu 4,5 miljoni euro.
Czech: • transparentnost a součinnost se zúčastněnými stranami;
Latvian: • caurskatāmība un sadarbība ar ieinteresētajām pusēm;