FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U moet met de arts van uw kind overleggen, aangezien het misschien nodig is dat uw kind tijdelijk stopt met het gebruik van Aptivus of met het gebruik van orale anticonceptiva of HRT.
Czech: Musíte se poradit s dětským lékařem, protože bude možná nutné dočasně přerušit užívání přípravku Aptivus nebo perorální hormonální antikoncepce či HST.
Dutch: Daarom dient Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met voedsel te worden ingenomen.
Czech: Proto by měl být Aptivus podávaný s ritonavirem v nízké dávce užíván s jídlem.
Dutch: Buprenorfine/nalaxon Buprenorfine ↔ AUC van norbuprenorfine ↓ 79% Cmax van norbuprenorfine ↓ 80% Cmin van norbuprenorfine ↓ 80%
Czech: Buprenorfin: ↔ Norbuprenorfin: AUC ↓ 79% Norbuprenorfin: Cmax ↓ 80% Norbuprenorfin: Cmin ↓ 80%
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van zidovudine of abacavir met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir niet aanbevolen, tenzij er geen andere NRTI's beschikbaar zijn voor een goede behandeling (zie rubriek 4.5).
Czech: Proto není současné užívání zidovudinu nebo abakaviru s přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce doporučeno, ledaže by jiné dostupné NRTI nebyly pro léčení pacienta vhodné (viz bod 4.5).
Dutch: De gecombineerde behandelingsrespons (samengesteld eindpunt gedefinieerd als patiënten met een bevestigde 1 log RNA reductie ten opzichte van het uitgangsniveau en zonder aanwijzingen voor het falen van de behandeling) na 48 weken in beide studies was 34% in de tipranavir met ritonavir arm en 15% in de referentie arm.
Czech: Odpověď na kombinovanou 48týdenní léčbu (složený cílový parametr definovaný jako pacienti s potvrzeným poklesem RNA o 1 log z výchozích hodnot a bez průkazu selhání léčby) pro obě studie byla 34% v rameni tipranavir/ritonavir a 15% ve srovnávacím rameni.
Dutch: Reactivering van herpes simplex en herpes zoster virusinfecties is waargenomen in de RESIST-onderzoeken.
Czech: Ve studiích RESIST byla pozorována reaktivace infekcí virem herpes simplex a herpes zoster.
Dutch: Valaciclovir en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, kan gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
Czech: Valaciklovir a přípravek Aptivus s ritonavirem v nízké dávce mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
Dutch: Colchicine
Czech: Kolchicin
Dutch: Aptivus is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige (Child-Pugh klasse B of C) leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Czech: Aptivus je kontraindikován u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B nebo C) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Dutch: Deelnemers aan het RESIST onderzoek die tipranavir met ritonavir gebruikten leken een verhoogd risico op bloedingen te hebben: na 24 weken was het relatieve risico 1,98 (95% CI = 1,03 - 3,80).
Czech: Pacienti zapojení do RESIST užívající tipranavir s ritonavirem měli tendenci ke zvýšenému riziku krvácení; po 24 týdnech relativní riziko bylo 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Dutch: U moet met uw arts overleggen, aangezien het misschien nodig is dat u tijdelijk stopt met het gebruik van Aptivus of met het gebruik van uw orale anticonceptiva of HRT.
Czech: Musíte se poradit s lékařem, protože bude možná nutné dočasně přerušit užívání přípravku Aptivus nebo perorální hormonální antikoncepce či HST.
Dutch: Rosuvastatine 10 mg QD Cmax van rosuvastatine ↑ 123% AUC van rosuvastatine ↑ 37%
Czech: Rosuvastatin 10 mg 1xD Rosuvastatin: Cmax ↑ 123% Rosuvastatin: AUC ↑ 37%
Dutch: Deelnemers aan het RESIST onderzoek die Aptivus met ritonavir gebruikten leken een verhoogd risico op bloedingen te hebben: na 24 weken was het relatieve risico 1,98 (95% CI = 1,03 - 3,80).
Czech: Pacienti zapojení do studie RESIST užívající Aptivus s ritonavirem měli tendenci ke zvýšenému riziku krvácení; po 24 týdnech relativní riziko bylo 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Dutch: Ten minste één primaire protease genmutatie van 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V of 90M moest aanwezig zijn bij de start van het onderzoek, met niet meer dan twee mutaties in codons 33, 82, 84 of 90.
Czech: Ve výchozím stavu musela být přítomna nejméně jedna mutace primárního proteázového genu z 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V nebo 90M, a ne více než dvě mutace v kodonech 33, 82, 84 nebo 90.
Dutch: Abacavir en zidovudine
Czech: Abakavir a zidovudin
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - afname van het aantal rode en witte bloedcellen - afname van het aantal bloedplaatjes - allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) - verminderde eetlust - diabetes - verhoogde bloedsuikerwaarden - verhoogde bloedspiegels van cholesterol - slapeloosheid en andere slaapstoornissen - slaperigheid - duizeligheid - verdoofd gevoel en/of tintelingen en/of pijn in de voeten of handen - ademhalingsproblemen - zuurbranden - alvleesklierontsteking - huidontsteking - jeuk - spierkramp - spierpijn - nierziekte - griepachtige verschijnselen (algehele malaise) - koorts - gewichtsafname - verhoogde waarden in het bloed van het alvleesklierenzym amylase - verhoogde leverenzymen activiteit - leverontsteking (hepatitis) met levercelschade als gevolg van toxines.
Czech: Méně časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100 - Pokles počtu červených a bílých krvinek - Pokles počtu krevních destiček - Alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - Snížená chuť k jídlu - Cukrovka (diabetes mellitus) - Zvýšení hladiny krevního cukru - Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi - Nespavost a jiné poruchy spánku - Ospalost - Závratě - Necitlivost a/nebo mravenčení a/nebo bolesti nohou či rukou - Potíže s dechem - Pálení žáhy - Zánět slinivky břišní - Zánět kůže - Svědění - Svalové křeče - Svalové bolesti - Onemocnění ledvin - Příznaky podobné chřipce (pocit nemoci) - Horečka - Ztráta tělesné hmotnosti - Zvýšení krevní hladiny enzymu slinivky břišní amylázy - Zvýšení aktivity jaterních enzymů - Zánět jater vyvolaný toxinem, který vede k poškození jaterní buňky.
Dutch: Gelijktijdige toediening van pravastatine en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient te worden gestart met de laagste dosis pravastatine (10 mg/dag) en opgetitreerd te worden tot behandelingsrespons onder nauwlettende klinische controle op met pravastatine samenhangende symptomen, zoals beschreven in de productinformatie van pravastatine.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a pravastatinu je nutno zahájit nejnižší možnou dávkou pravastatinu (10 mg/den), dávku titrovat podle odpovědi na léčbu a současně pečlivě klinicky sledovat výskyt příznaků spojených s užíváním pravastatinu, popsaných v jeho příbalové informaci.
Dutch: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Czech: Sachinavir/ritonavir 600/100 mg 1xD
Dutch: Loperamide 16 mg QD Cmax van loperamide ↓ 61% AUC van loperamide ↓ 51%
Czech: Loperamid 16 mg 1xD Loperamid: Cmax ↓ 61% Loperamid: AUC ↓ 51%
Dutch: Het maximale volume dat in één keer kan worden opgezogen is 5 ml (overeenkomend met 500 mg tipranavir); dit is de maximale eenmalige dosis voor kinderen met een lichaamsoppervlak > 1.33 m - Plaats na gebruik van de orale spuit de beschermdop weer op de punt.
Czech: Maximální objem, který lze do stříkačky najednou natáhnout, je 5 ml (ekvivalent k 500 mg tipranaviru), což je maximální jednotlivá dávka pro dítě s tělesným povrchem > 1,33 m Obraťte lahvičku dnem vzhůru a jemně do stříkačky natáhněte požadované množství perorálního roztoku Aptivus.
Dutch: Belangrijkste werkzaamheidsresultaten op 48 weken bij patiënten van 2 - <12 jaar die behandeld werden met Aptivus drank
Czech: Klíčové výsledky účinnosti za 48 týdnů u pacientů ve věku 2 - 12 let, kteří užívali Aptivus perorální roztok
Dutch: Deze score (telling van de 16 aminozuren die zijn geassocieerd met de verminderde gevoeligheid voor tipranavir en/of afgenomen viral load respons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D en 84V) werd toegepast op de baseline virale protease sequenties.
Czech: Toto skóre (zahrnující 16 aminokyselin, které byly sdruženy se sníženou citlivostí na tipranavir a/nebo sníženou odpovědí virové nálože: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D a 84V) bylo aplikováno na výchozí sekvence virové proteázy.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus capsules bij kinderen van 2 tot 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus tobolky u dětí ve věku od 2 do 12 let nebyla stanovena.
Dutch: Digoxine 0,25 mg QD p.o.
Czech: Digoxin 0,25 mg 1xD p.o.
Dutch: In het klinisch ontwikkelingsprogramma van tipranavir zijn geen gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of van toxic epidermal necrolysis gemeld.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy v klinickém vývojovém programu pro tipranavir.
Dutch: Om effectieve tipranavir plasmaspiegels en een tweemaal daags doseringsregime te verkrijgen, is het noodzakelijk om tipranavir toe te dienen met laag gedoseerd ritonavir tweemaal daags (zie rubriek 4.2).
Czech: Společné podávání tipranaviru a ritonaviru v nízké dávce je nezbytné k dosažení efektivních plazmatických koncentrací tipranaviru při dávkovacím režimu dvakrát denně (viz bod 4.2).
Dutch: Cmax van amprenavir ↓ 39% AUC van amprenavir ↓ 44% Cmin van amprenavir ↓ 55%
Czech: Amprenavir: Cmax ↓ 39% Amprenavir: AUC ↓ 44% Amprenavir: Cmin ↓ 55%
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7% ethanol (alcohol), overeenkomend met 400 mg per dagelijkse dosering.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 7% ethanol (alkohol), tj.
Dutch: Claritromycine 500 mg BID
Czech: Klarithromycin 500 mg 2xD
Dutch: Als uw kind gebruik maakt van orale anticonceptiva of HRT heeft uw kind een vergrote kans op het ontwikkelen van huiduitslag tijdens het gebruik van Aptivus.
Czech: Pokud perorální hormonální antikoncepci nebo HST Vaše dítě užívá existuje zvýšené riziko vzniku kožní vyrážky při užívání přípravku Aptivus.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid en tipranavir.
Czech: Klinické údaje vztahující se k fertilitě nejsou pro tipranavir k dispozici.
Dutch: Eerste toediening van tipranavir/r: Cmax van digoxine ↑ 93% AUC van digoxine ↑ 91%
Czech: První dávka tipranaviru/ritonaviru: Digoxin: Cmax ↑ 93% Digoxin: AUC ↑ 91%
Dutch: 500 mg tipranavir, gecombineerd toegediend met laag gedoseerd ritonavir (200 mg; tweemaal daags), was geassocieerd met een 29-voudige toename van de geometrische gemiddelde ochtend steady-state dalspiegel vergeleken met tipranavir 500 mg tweemaal daags zonder ritonavir.
Czech: Podávání 500 mg tipranaviru společně s ritonavirem v nízké dávce (200 mg; dvakrát denně) bylo spojeno s 29násobným nárůstem geometrického průměru ranních minimálních plazmatických koncentrací tipranaviru za ustáleného stavu oproti podávání tipranaviru v dávce 500 mg 2x denně bez ritonaviru.
Dutch: RESIST-1 en RESIST-2 zijn nog lopende gerandomiseerde, open-label, multicenter onderzoeken bij hiv-positieve, triple-class ervaren patiënten, naar het effect van de behandeling met 500 mg tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir 200 mg (tweemaal daags) en een optimised background regimen (OBR), individueel bepaald voor elke patiënt gebaseerd op genotypische resistentietests en het behandelingsverleden van de patiënt.
Czech: RESIST-1 a RESIST-2 jsou probíhající randomizované otevřené multicentrické studie u HIV pozitivních pacientů s terapeutickou zkušeností s léky třech tříd, hodnotící léčbu tipranavirem 500 mg s ritonavirem v nízké dávce 200 mg (dvakrát denně) plus optimalizovaným základním režimem (OBR), definovaným individuálně pro každého pacienta na základě testování genotypické rezistence a pacientovy anamnézy.
Dutch: Sporen van onveranderd tipranavir kwamen voor in de urine (0,5% van urine radioactiviteit).
Czech: V moči byl nalezen nezměněný tipranavir ve stopovém množství (0,5 % močové radioaktivity).
Dutch: Cmax van midazolam ↑ 3,7 maal AUC van midazolam ↑ 9,8 maal
Czech: Midazolam: Cmax ↑ 3,7x Midazolam: AUC ↑ 9,8x
Dutch: C-tipranavir aan proefpersonen (n = 8) die 500 mg tipranavir met 200 mg ritonavir tweemaal daags toegediend kregen tot steady-state bereikt werd, liet zien dat de meeste radioactiviteit (mediaan 82,3%) werd uitgescheiden in de feces, terwijl slechts 4,4% (mediaan) van de toegediende radioactieve dosis werd teruggevonden in de urine.
Czech: C-tipranaviru jedincům (n = 8), kteří dostávali 500 mg tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denně do dosažení rovnovážného stavu ukázalo, že většina radioaktivity (medián 82,3 %) se vylučovala stolicí, zatímco v moči byl zjištěn pouze medián 4,4 % z podané radioaktivní dávky.
Dutch: Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden.
Czech: Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi.
Dutch: Uw kind moet Aptivus samen met ritonavir innemen.
Czech: Přípravek Aptivus musí dítě užívat spolu s ritonavirem.
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers Atorvastatine 10 mg QD Cmax van atorvastatine ↑ 8,6 maal AUC van atorvastatine ↑ 9,4 maal Cmin van atorvastatine↑ 5,2 maal
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy Atorvastatin 10 mg 1xD Atorvastatin: Cmax ↑ 8,6x Atorvastatin: AUC ↑ 9,4x Atorvastatin: Cmin ↑ 5,2x
Dutch: Die is te vinden op de fles na ‘EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za „EXP".
Dutch: Bij sommige patiënten met hiv-infectie in een gevorderd stadium (AIDS), die in het verleden opportunistische infecties gehad hebben, kunnen kort na de start van de behandeling ontstekingsverschijnselen die voorkwamen bij eerdere infecties opnieuw optreden.
Czech: Brzy po zahájení léčby zaměřené proti viru HIV se mohou u některých pacientů s pokročilou infekcí virem HIV (AIDS), kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekce, která vzniká po snížení imunity), objevit známky a příznaky zánětu z dřívějších infekcí.
Dutch: Als uw kind: - bepaalde afwijkingen heeft in de leverfunctie - een infectie met hepatitis B of C heeft dan heeft uw kind in het algemeen een hoger risico op ernstige leverbeschadiging door het gebruik van Aptivus.
Czech: Pokud má Vaše dítě: - zvýšené výsledky v testech jaterní funkce - infekci virem hepatitidy B nebo C (zánět jater, žloutenka) má Vaše dítě zvýšené riziko závažné a potenciálně fatální poruchy funkce jater (poškození jater vedoucí k úmrtí) při užívání přípravku Aptivus.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en alfuzosine is gecontraindiceerd.
Czech: Současné užívání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a alfuzosinu je kontraindikováno.
Dutch: Cmax van S-methadon ↓ 62% AUC van S-methadon ↓ 63%
Czech: S-methadon: Cmax ↓ 62% S-methadon: AUC ↓ 63%
Dutch: Op theoretische gronden leidt gelijktijdige toediening van tipranavir met laag gedoseerd ritonavir en alfuzosine tot verhoogde alfuzosinespiegels en kan leiden tot hypotensie.
Czech: Na základě teoretických úvah vede současné podávání alfuzosinu a tipranaviru spolu s ritonavirem v nízké dávce ke zvýšení koncentrací alfuzosinu a může vést k hypotenzi.
Dutch: Op dit moment zijn geen gegevens beschikbaar over interacties van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met andere dan bovengenoemde proteaseremmers.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce a jinými inhibitory proteázy než výše uvedenými.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening, zijn de blootstellingen aan tipranavir en cobicistat aanzienlijk lager als die van tipranavir wanneer deze versterkt wordt met een lage dosis ritonavir.
Czech: Při současném podávání tipranaviru a kobicistatu jsou expozice výrazně nižší ve srovnání s tipranavirem posíleným ritonavirem v nízké dávce.
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid dienen niet met Aptivus, gelijktijdig toegediend met laag gedoseerd ritonavir, te worden gecombineerd.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být kombinovány spolu s přípravkem Aptivus podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Dutch: Kinidine
Czech: Chinidin
Dutch: Anti-epileptica
Czech: Antihistaminika
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté dyspnoe
Dutch: U dient zo snel mogelijk de arts op de hoogte te stellen als uw kind klachten of verschijnselen heeft die kunnen wijzen op hepatitis: - koorts - malaise (algeheel gevoel van onbehagen) - misselijkheid - braken - buikpijn - vermoeidheid
Czech: Musíte informovat svého dětského lékaře co nejdříve, jestliže zaznamenáte projevy nebo příznaky zánětu jater u Vašeho dítěte: - horečka - malátnost (necítí se zdravě) - pocit na zvracení (podrážděný žaludek)
Dutch: Zelden verhoogd lipase Lever- en galaandoeningen Soms verhoogde leverenzymen (ALAT, ASAT), cytolytische hepatitis, abnormale leverfunctietest (ALAT, ASAT), toxische hepatitis
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Méně časté zvýšené jaterní enzymy (ALT, AST), cytolytická hepatitida, abnormální testy jaterní funkce (ALT, AST), toxická hepatitida
Dutch: Van belang is dat patiënten in de RESIST-onderzoeken een specifiek baseline mutatiepatroon hadden van ten minste één primaire protease genmutatie op codon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V of 90M en niet meer dan twee mutaties op de codons 33, 82, 84 of 90.
Czech: Je nutno poznamenat, že pacienti ve studiích RESIST měli na počátku specifickou sestavu mutací s nejméně jednou primární mutací genu proteázy v kodonech 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V nebo 90M a současně s ne více než dvěma mutacemi v kodonech 33, 82, 84 nebo 90.
Dutch: De klaring van tipranavir na orale toediening neemt af na het toevoegen van ritonavir, dit kan worden verklaard door verminderde first-pass klaring van de stof in het spijsverteringskanaal en de lever.
Czech: Perorální clearance tipranaviru se po přidání ritonaviru snížila, což může představovat snížení clearance látky při prvním průchodu gastrointestinálním traktem stejně jako játry.
Dutch: De theofyllineplasmaspiegel dient gecontroleerd te worden tijdens de eerste twee weken van het gelijktijdig gebruik met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Czech: Je třeba monitorovat plazmatické koncentrace theofylinu během prvních dvou týdnů společného podávání s přípravkem Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce, a dávku theofylinu je nutno zvýšit podle potřeby.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus u dětí ve věku do 2 let nebyla stanovena.
Dutch: Therapeutische klasse van het geneesmiddel
Czech: Léky podle terapeutické oblasti
Dutch: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2xD
Dutch: Daarentegen waren in de RESIST onderzoeken bij vrouwen de steady-state tipranavir dalspiegels 1014 uur na inname doorgaans hoger dan bij mannen.
Czech: Naproti tomu hodnocení průměrných minimálních plazmatických koncentrací v ustáleném stavu na konci dávkovacího intervalu (trough concentration) po 10 až 14 hodinách po dávce ze studií RESIST-1 a RESIST-2 ukazují, že obecně ženy měly vyšší koncentrace tipranaviru než muži.
Dutch: Gelijktijdig toediening van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en deze glucocorticosteroïden wordt niet aangeraden, tenzij het mogelijke voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische effecten van corticosteroïden (zie rubriek 4.4).
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce a těchto glukokortikoidů se nedoporučuje, kromě situace, kdy potenciální přínos léčby převažuje riziko systémových účinků kortikosteroidů (viz bod 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van rosuvastatine en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient te worden gestart met de laagste dosis rosuvastatine (5 mg/dag) en opgetitreerd tot behandelingsrespons onder nauwlettende klinische controle op met rosuvastatine samenhangende symptomen, zoals beschreven in de productinformatie van rosuvastatine.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a rosuvastatinu je nutno zahájit nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu (5 mg/den), dávku titrovat podle odpovědi na léčbu a současně pečlivě klinicky sledovat výskyt příznaků spojených s užíváním rosuvastatinu,
Dutch: Neem Aptivus drank in met voedsel.
Czech: Tobolky Aptivus se musí užívat s jídlem.
Dutch: Uw kind zal Aptivus altijd samen met andere antiretrovirale middelen moeten gebruiken.
Czech: Dítě musí užívat Aptivus vždy v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky.
Dutch: Fluticason
Czech: Flutikason
Dutch: Voor kinderen van 2 tot 12 jaar is Aptivus drank beschikbaar (zie de betreffende Samenvatting van de Productkenmerken voor meer informatie).
Czech: Pro děti od 2 do 12 let je vhodný perorální roztok přípravku Aptivus (další podrobnosti viz příslušné SmPC).
Dutch: In in vitro experimenten werd gezien dat tipranavir de humane plaatjesaggregatie remt bij concentraties vergelijkbaar met de blootstelling bij patiënten die Aptivus met ritonavir gebruiken.
Czech: V experimentech in vitro byla pozorována inhibice agregace trombocytů tipranavirem při hladinách odpovídajících expozici pozorované u pacientů léčených přípravkem Aptivus s ritonavirem.
Dutch: Op theoretische gronden kan de bosentanspiegel stijgen bij gelijktijdige toediening met tipranavir en laag gedoseerd ritonavir.
Czech: Na základě teoretických úvah se mohou zvýšit koncentrace bosentanu při současném podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening wordt bij patiënten met een normale nier- en leverfunctie een verlaging van de dosering colchicine of een onderbreking van de colchicinebehandeling aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Czech: Při současném podávání se u pacientů s normální funkcí ledvin a jater doporučuje snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem (viz bod 4.5).
Dutch: Het gebruik van tipranavir in combinatie met vitamine E in de vorm van TPGS (d-alfatocoferol polyethyleen glycol 1000 succinaat) vanaf 2322 IU/m² bij ratten resulteerde in een significante toename van effecten op stollingsparameters, bloedingen en sterfte.
Czech: Krvácení pozorované u potkanů bylo spojeno s prodlouženým protrombinovým časem (PT), aktivovaným parciálním tromboplastinovým časem (APTT) a snížením některých faktorů závislých na vitamínu K. Současné podání tipranaviru s vitamínem E ve formě TPGS (tokofersolanu 1000) od 2322 IU/m2 a výše vedlo u potkanů k významnému zvýšení účinků na koagulační parametry, výskytu krvácivých příhod a smrti.
Dutch: Laat uw kind vervolgens de volgende dosis van Aptivus en ritonavir op het gewone geplande tijdstip in.
Czech: Poté užijte následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru v čase jejího pravidelného užívání.
Dutch: Bij patiënten met virusstammen die twee of meer mutaties op hiv proteasecodons 33, 82, 84 of 90 bevatten en die niet startten met enfuvirtide, werd een verminderde virologische respons gezien.
Czech: Byla pozorována snížená virologická odpověď u pacientů, jejichž virové kmeny nesly dvě nebo více mutací v kodonech HIV proteázy 33, 82, 84 nebo 90 a kteří přitom nedostávali nově enfuvirtid.
Dutch: Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Czech: Nebyla provedena žádná studie interakce
Dutch: 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Czech: Didanosin 200 mg 2xD, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg 2xD) - 125 mg 2xD, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg 2xD)
Dutch: Uit fase II en III klinisch onderzoek bij 276 patiënten met on-treatment genotypes bleek dat L33F/I/V, V82T/L en I84V de overheersende mutaties zijn die ontstaan tijdens de behandelding met tipranavir.
Czech: V klinických studiích fáze II a III ukázaly genotypy z průběhu léčby u 276 pacientů, že převládajícími mutacemi, vznikajícími při léčbě tipranavirem, jsou L33F/I/V, V82T/L a I84V.
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen door het sint-janskruid.
Czech: To je dáno tím, že třezalka indukuje enzymy, které lék metabolizují.
Dutch: Midazolam 5 mg QD (p.o.)
Czech: Midazolam 5 mg 1xD p.o.