FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Slovenian: To je lahko deloma povezano z obnovljenim zdravjem in življenjskim slogom, pri krvnih lipidih pa občasno tudi s samimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Polish: Każda z tych substancji czynnych, które są nazywane również lekami przeciwretrowirusowymi, działa poprzez wpływ na enzym (białko nazywane „odwrotną transkryptazą"), który jest niezbędny do namnażania się wirusa.
Slovenian: Vsaka od teh učinkovin, znanih kot protiretrovirusna zdravila, deluje tako, da vpliva na encim (na beljakovino, imenovano ‘reverzna transkriptaza'), ki je nujen za razmnoževanje virusa.
Polish: Samo podstawienie K103N nie doprowadziło do zmniejszonej wrażliwości na rylpiwirynę, ale skojarzenie K103N i L100I doprowadziło do 7-krotnie zmniejszonej wrażliwości na rylpiwirynę.
Slovenian: Samo substitucija K103N ni povzročila manjše občutljivosti na rilpivirin, vendar pa je kombinacija K103N in L100I povzročila 7-krat manjšo občutljivost na rilpivirin.
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli pacjent czuje się znużony, senny lub ma zawroty głowy po przyjęciu tego leku.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, če ste po uporabi zdravila utrujeni, zaspani ali omotični.
Polish: Rylpiwiryna jest diarylopirymidynowym NNRTI HIV-1.
Slovenian: Rilpivirin je diarilpirimidin NNRTI HIV-1.
Polish: • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: • Če ste stari več kot 65 let, se pogovorite z zdravnikom.
Polish: Nowo występującą oporność na emtrycytabinę/lamiwudynę zaobserwowano w 4 przypadkach, a w 2 przypadkach również na rylpiwirynę, ze skutkującą opornością krzyżową na efawirenz (2/2), newirapinę (2/2) i etrawirynę (1/2).
Slovenian: Na novo nastalo rezistenco na emtricitabin/lamivudin so opazili v 4 primerih in tudi na rilpivirin v 2 primerih, s posledično navzkrižno rezistenco na efavirenz (2/2), nevirapin (2/2) in etravirin (1/2).
Polish:  Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich nowych lub niezwykłych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które zazwyczaj łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Polish: e Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodów innych niż zdarzenie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, brak informacji podczas obserwacji itd.
Slovenian: e Vključuje bolnike, ki so sodelovanje prekinili zaradi drugih razlogov, kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Polish: Skojarzenie produktu Eviplera i eteksylanu dabigatranu należy stosować ostrożnie.
Slovenian: Kombinacijo zdravila Eviplera in dabigatran eteksilata je treba uporabljati previdno.
Polish: Tabletkę należy zawsze przyjmować z pożywieniem.
Slovenian: Tableto vedno vzemite s hrano.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Eviplera.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Eviplera.
Polish: 4 Główny metabolit sofosbuwiru w krwiobiegu.
Slovenian: 4 Prevladujoči presnovek sofosbuvirja v obtoku.
Polish: • zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi, co może prowadzić do bólu i osłabienia mięśni
Slovenian: • povišane ravni kreatin kinaze v krvi, ki lahko povzročijo bolečine in oslabelost mišic
Polish: Odpowiedź wirusologiczna była ogólnie zachowana podczas trwania badania: spośród 12 pacjentek, które ukończyły badanie u 10 wystąpiła supresja na końcu badania; u pozostałych 2 pacjentek stwierdzono wzrost miana wirusa tylko po porodzie, a u przynajmniej 1 pacjentki z powodu przypuszczalnie niepełnego przestrzegania zaleceń.
Slovenian: Virološki odziv je bil v celotni študiji na splošno ohranjen: od 12 bolnic, ki so zaključile študijo, je imelo na koncu študije supresijo 10 bolnic; pri drugih 2 bolnicah pa so povišanje virusne obremenitve opazili samo v obdobju po nosečnosti, pri čemer je bil pri najmanj 1 bolnici razlog domnevno neoptimalno sodelovanje z zdravljenjem.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku badanego z innych przyczyn oraz ostatnie dostępne miano RNA HIV-1 <50 kopii/mle
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi drugih razlogov in nazadnje razpoložljivi HIV-1 RNA < 50 kopij/mle
Polish: Nie są spodziewane interakcje między lekami o znaczeniu klinicznym.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij zdravil se ne pričakuje.
Polish: U wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia produktem Eviplera zaleca się obliczenie CrCl, jak również monitorowanie czynności nerek (CrCl i stężenie fosforanów w surowicy) po dwóch do czterech tygodni leczenia, po trzech miesiącach leczenia, a następnie co trzy do sześciu miesięcy u pacjentów bez czynników ryzyka zaburzeń czynności nerek.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Eviplera se priporoča izračun CrCl pri vseh bolnikih in nadzor delovanja ledvic (CrCl in vrednost serumskega fosfata) po dveh do štirih tednih zdravljenja, po treh mesecih zdravljenja in zatem vsake tri do šest mesecev pri bolnikih brez dejavnikov tveganja za ledvice.
Polish: 5 Badanie przeprowadzone z zastosowaniem dodatkowej dawki 100 mg woksylaprewiru w celu osiągnięcia ekspozycji na woksylaprewir oczekiwanej u pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
Slovenian: 5 Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo z virusom hepatitisa C (HCV).
Polish: Po podaniu doustnym okres połowicznej eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovna doba izločanja tenofovirja približno 12 do 18 ur.
Polish: • rozpad komórek mięśni, bóle mięśni lub osłabienie mięśni
Slovenian: • razpad mišičnega tkiva, bolečine v mišicah ali mišična oslabelost
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę z pożywieniem o zwykłej porze.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek s hrano ob vašem običajnem času.
Polish: Lek Eviplera zawiera NNRTI (rylpiwirynę) i dlatego nie należy stosować leku Eviplera w skojarzeniu z innymi lekami tego rodzaju.
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje NNRTI (rilpivirin), zato se zdravila Eviplera ne sme kombinirati z drugimi zdravili te vrste.
Polish: W celu zapewnienia optymalnego schematu leczenia zakażenia HIV u pacjentów równocześnie zakażonych HBV, lekarze powinni uwzględniać aktualne wytyczne dotyczące terapii zakażenia HIV.
Slovenian: Za optimalno zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, ki so hkrati okuženi s HBV, naj zdravniki upoštevajo trenutno veljavne smernice za zdravljenje HIV.
Polish: Niektórzy pacjenci przyjmujący skojarzone leki przeciwretrowirusowe takie jak lek Eviplera, może rozwinąć się choroba kości nazywana martwicą kości (obumieranie tkanek kostnych spowodowane brakiem dopływu krwi do kości.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirana protiretrovirusna zdravila, kot je zdravilo Eviplera, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Polish: Pacjenci równocześnie zakażeni HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
Slovenian: Bolniki, hkrati okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B ali C
Polish: • Należy niezwłocznie powiadomić lekarza i przerwać przyjmowanie leku Eviplera, jeśli u pacjenta wystąpi wysypka skórna z następującymi objawami: gorączką, pęcherzami, zaczerwienieniem oczu i obrzękiem twarzy, ust lub ciała.
Slovenian: • Takoj obvestite zdravnika in prenehajte jemati zdravilo Eviplera, če se pojavi kožni izpuščaj z naslednjimi simptomi: zvišana telesna temperatura, mehurji, rdečina v očeh in oteklost obraza, ust ali telesa.
Polish: Spośród wspomnianych 26 pacjentów bez dostępnych danych w oknie czasowym około 48. tygodnia 7 pacjentów przerwało leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego lub zgonu, 16 pacjentów przerwało leczenie z innych przyczyn, a odnośnie 3 pacjentów brakuje danych, ale przyjmują oni nadal lek badany.
Slovenian: Med 26 bolniki, ki v oknu 48. tedna niso imeli razpoložljivih podatkov, se je 7 bolnikov prenehalo zdraviti zaradi neželenega učinka ali smrti, 16 bolnikov se je prenehalo zdraviti zaradi drugih razlogov, pri 3 bolnikih pa ni bilo podatkov, vendar so se še naprej zdravili s študijskim zdravilom.
Polish: Jednak u niektórych pacjentów wartość CrCl pozostała zmniejszona mimo przerwania stosowania dizoproksylu tenofowiru.
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih upad CrCl ni povsem izzvenel, kljub prekinitvi dizoproksiltenofovirata.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja mężczyzn i kobiet Podczas stosowania produktu Eviplera konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/uporaba kontracepcije pri moških in ženskah Pri uporabi zdravila Eviplera je treba uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: Toksyczne oddziaływanie na kościec rozpoznano jako rozmiękanie kości (małpy) oraz zmniejszoną BMD (szczury i psy).
Slovenian: Toksičen vpliv na kosti je bil diagnosticiran kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna gostota kosti (podgane in psi).
Polish: • Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Slovenian: • Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Zmiana leczenia ze schematu zawierającego efawirenz Dane dotyczące skuteczności z badania GS-US-264-0111 (patrz punkt 5.1) wskazują na to, że krótki okres zmniejszonej ekspozycji na rylpiwirynę nie ma wpływu na skuteczność przeciwretrowirusową produktu Eviplera.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz študije GS-US-264-0111 (glejte poglavje 5.1) kažejo, da kratka obdobja nižje izpostavljenosti rilpivirinu ne vplivajo na protivirusno učinkovitost zdravila Eviplera.
Polish: U pacjentów z ryzykiem niewydolności nerek, konieczne jest częstsze monitorowanie czynności nerek.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro je treba delovanje ledvic nadzirati pogosteje.
Polish: Lek Eviplera zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
Slovenian: Zdravilo Eviplera zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Polish: Podstawienie E138K pojawiało się najczęściej podczas leczenia rylpiwiryną, powszechnie w skojarzeniu z podstawieniem M184I.
Slovenian: Substitucija E138K se je najpogosteje pojavila pri zdravljenju z rilpivirinom, pogosto v kombinaciji s substitucijo M184I.
Polish: Tenofowir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Slovenian: tenofovir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Polish: Pozorny klirens tenofowiru wynosił średnio około 307 ml/min.
Slovenian: Navidezni očistek tenofovirja je povprečno znašal približno 307 ml/min.
Polish: U dotychczas nieleczonych pacjentów
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih
Polish: W kale niezmieniona rylpiwiryna stanowiła średnio 25% podanej dawki.
Slovenian: V blatu je bil delež nespremenjenega rilpivirina povprečno 25 % danega odmerka.
Polish: U tych pacjentów w przypadku wystąpienia objawów nasilenia się schorzenia wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Slovenian: Če pri teh bolnikih pride do znakov poslabšanja jetrne bolezni, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Polish: Emtrycytabina jest nukleozydowym analogiem cytydyny.
Slovenian: Emtricitabin je nukleozidni analog citidina.
Polish: Rylpiwiryna nie hamuje ludzkich komórkowych polimeraz DNA α, β ani mitochondrialnej polimerazy DNA γ.
Slovenian: Rilpivirin ne zavira humanih celičnih DNA polimeraz α, β in mitohondrijske DNA polimeraze γ.
Polish: • Eteksylan dabigatranu, lek stosowany do leczenia chorób serca, ponieważ może być konieczne monitorowanie przez lekarza stężenia tego leku we krwi pacjenta.
Slovenian: • Dabigatran eteksilat, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolezni srca, saj bo moral zdravnik morda nadzirati ravni tega zdravila v vaši krvi.
Polish: Skuteczność produktu Eviplera opiera się na analizie 96-tygodniowych danych z dwóch randomizowanych, kontrolowanych badań z podwójnie ślepą próbą: C209 i C215.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Eviplera temelji na analizah podatkov 96 tednov iz dveh randomiziranih, dvojno slepih, kontroliranih študij C209 in C215.
Polish: W podgrupie pacjentów z początkową wartością CrCl pomiędzy 50 i 60 ml/min, otrzymujących dawkę raz na dobę, występowało 2- do 4-krotnie zwiększone narażenie na tenofowir i pogarszająca się czynność nerek.
Slovenian: Podskupina bolnikov z začetno vrednostjo CrCl med 50 in 60 ml/min, ki so ji zdravilo odmerjali enkrat dnevno, je imela 2 do 4-kratno povečanje izpostavljenosti tenofovirju in poslabšanje delovanja ledvic.
Polish: U 52% pacjentów z niepowodzeniem terapii przeciwretrowirusowej w grupie leczonej rylpiwiryną rozwinęły się jednoczesne mutacje NNRTI i NRTI.
Slovenian: 52 % bolnikov z virološkim neuspehom v kraku z rilpivirinom je razvilo sočasne mutacije NNRTI in NRTI.
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego lub zgonu w którejkolwiek chwili licząc od dnia 1 do okna czasowego około 24. tygodnia, co skutkuje brakiem danych z leczenia przeciwretrowirusowego w określonym oknie czasowym.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna 24. tedna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek (zmniejszenie liczby białych krwinek może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia)
Slovenian: • nizko število belih krvnih celic (zmanjšanje števila belih krvnih celic lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Polish: • inhibitory pompy protonowej, takie jak: omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol,
Slovenian: • zaviralci protonske črpalke, kot so omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Polish: Równoczesne podawanie innych leków
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat alternatywnego schematu dawkowania (patrz punkt 3, Jak przyjmować lek Eviplera).
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o alternativnem režimu (glejte poglavje 3, Kako jemati zdravilo Eviplera).
Polish: Może być konieczna zmiana dawki antybiotyku przez lekarza lub przepisanie innego antybiotyku.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek antibiotika ali vam dati drugi antibiotik.
Polish: Stopień wiązania się rylpiwiryny z białkami osocza ludzkiego, głównie z albuminą, w warunkach in vitro wynosi około 99,7%.
Slovenian: In vitro vezava rilpivirina na humane plazemske proteine je približno 99,7 %, primarno na albumin.
Polish: Nie żuć, nie rozgniatać ani nie dzielić tabletki - może to mieć wpływ na sposób, w jaki lek jest uwalniany do organizmu.
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite ali delite - to lahko vpliva na način sproščanja zdravila v vašem telesu.
Polish: • Metadon, lek stosowany do leczenia uzależnień od opioidów, ponieważ może być konieczna zmiana dawki metadonu przez lekarza.
Slovenian: • Metadon, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje zasvojenosti z opiati, saj bo moral zdravnik morda prilagoditi vaš odmerek metadona.
Polish: a ITT TLOVR (ang. Intention to treat time to loss of virologic response) = czas do utraty odpowiedzi wirusologicznej zgodny z zaplanowanym leczeniem.
Slovenian: a ITT TLOVR = čas do izgube virološkega odziva v skupini z namenom zdravljenja.
Polish: W badaniach w warunkach in vitro ustalono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie stanowią substratów dla enzymów CYP450.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata za CYP450 encime.
Polish: Całkowita biodostępność rylpiwiryny jest nieznana.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rilpivirina ni znana.
Polish: Niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej i rozwój oporności
Slovenian: Virološki neuspeh in razvoj rezistence
Polish: Fioletoworóżowa tabletka powlekana w kształcie kapsułki, o wymiarach 19 mm × 8,5 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem „GSI", gładka z drugiej strony.
Slovenian: Vijolično-rožnata filmsko obložena tableta v obliki kapsule z dimenzijami 19 mm x 8,5 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani in prazna na drugi strani.
Polish: Leczenie produktem Eviplera prowadziło do wczesnego, małego zwiększenia średniego stężenia kreatyniny w surowicy, które nie zmieniało się w czasie i nie jest uznawane za znaczące klinicznie (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eviplera je povzročilo zgodnje majhno povečanje povprečnih ravni kreatinina v serumu, ki so ostale stabilne, zato se ne obravnavajo kot klinično pomembne (glejte poglavje 4.8).
Polish: • małą liczbę płytek krwi (rodzaj komórek krwi zaangażowanych w krzepnięcie krwi)
Slovenian: • nizko število krvnih ploščic (vrsta krvnih celic, ki sodeluje pri strjevanju krvi)
Polish: Chlorowodorek rylpiwiryny jest głównie metabolizowany i eliminowany przez wątrobę.
Slovenian: Rilpivirinijev klorid se pretežno presnavlja in izloča z jetri.
Polish: • Leki stosowane do leczenia wrzodów żołądka, zgagi lub refluksu, takie jak:
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje razjed, zgage ali refluksa kisline, kot so:
Polish: Należy wziąć pod uwagę powyższe wyniki w przypadku każdego dziecka narażonego w okresie życia płodowego na działanie analogów nukleozydów i nukleotydów, u którego występują ciężkie objawy kliniczne o nieznanej etiologii, a zwłaszcza objawy neurologiczne.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim in nukleotidnim analogom, pri katerih se pojavijo resne klinične ugotovitve neznanega vzroka, še zlasti nevrološke.
Polish: Przy dawce 25 mg rylpiwiryny nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Slovenian: Pri odmerku 25 mg rilpivirina odmerka ni treba prilagajati.
Polish: Należy unikać stosowania dizoproksylu tenofowiru u pacjentów zakażonych szczepami HIV-1 zawierającymi mutację K65R.
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je potrebno izogniti pri bolnikih s HIV-1, nosilci mutacije K65R.
Polish: W panelu 67 rekombinowanych laboratoryjnych szczepów HIV-1 z jedną mutacją związaną z opornością w pozycjach RT związanych z opornością na NNRTI, w tym najczęściej występujące K103N i Y181C, rylpiwiryna wykazała działanie przeciwwirusowe na 64 (96%) spośród tych szczepów.
Slovenian: V naboru 67 rekombinantnih laboratorijskih sevov virusa HIV-1 z eno mutacijo, povezano z rezistenco, na položajih RT, povezanih z rezistenco na NNRTI, vključno z najpogosteje najdenima K103N in Y181C, je rilpivirin pokazal protiretrovirusno aktivnost proti 64 (96 %) teh sevov.
Polish: Może to prowadzić do utraty działania terapeutycznego produktu Eviplera (patrz punkt 4.3).
Slovenian: To lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka zdravila Eviplera (glejte poglavje 4.3).
Polish: Przerwanie z powodu działania niepożądanego Przerwanie z powodu innego niż działanie niepożądanee n = całkowita liczba pacjentów w grupie terapeutycznej.
Slovenian: Smrt Prekinitev zaradi neželenega učinka (AE) Prekinitev, ne zaradi AEe n = skupno število bolnikov v skupini zdravljenja.
Polish: Po podaniu doustnym dizoproksylu tenofowiru pacjentom zakażonym HIV dizoproksyl tenofowiru jest szybko wchłaniany i ulega przemianie do tenofowiru.
Slovenian: Po peroralnem dajanju dizoproksiltenofovirata bolnikom, okuženim z virusom HIV, se dizoproksiltenofovirat hitro absorbira in pretvori v tenofovir.
Polish: Lekarz prowadzący starannie rozważy leczenie pacjenta innymi lekami stosowanymi do leczenia zakażenia HIV (patrz punkt Inne leki stosowane do leczenia zakażenia HIV).
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, če vas bo zdravil z drugimi zdravili za zdravljenje okužb s HIV (glejte Druga zdravila, ki se uporabljajo za okužbe z virusom HIV).
Polish: Nie zidentyfikowano innych dróg powstawania oporności na emtrycytabinę lub tenofowir.
Slovenian: Drugih poti razvoja rezistence na emtricitabin ali tenofovir niso ugotovili.
Polish: Klirens nerkowy szacuje się na około 210 ml/min, co przewyższa szybkość przesączania kłębuszkowego.
Slovenian: Ocenjeno je, da znaša ledvični očistek približno 210 ml/min, kar presega nivo glomerularne filtracije.
Polish: W przypadku pomyłkowego przyjęcia dawki leku Eviplera większej niż zalecana, może być zwiększone ryzyko wystąpienia możliwych działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Eviplera, višji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav možnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Polish: • antagoniści H2 (famotydyna, cymetydyna, nizatydyna lub ranitydyna) Leki te mogą zmniejszać ilość rylpiwiryny (składnika leku Eviplera) we krwi.
Slovenian: • antagonisti H2 (famotidin, cimetidin, nizatidin ali ranitidin) Ta zdravila lahko zmanjšajo količino rilpivirina (sestavina zdravila Eviplera) v vaši krvi.
Polish: Nie ma wystarczających danych uzasadniających stosowanie u pacjentów z uprzednim niepowodzeniem leczenia lekami klasy NNRTI.
Slovenian: Podatki ne zadoščajo za utemeljitev uporabe pri bolnikih s predhodno odpovedjo NNRTI.
Polish: Co to jest lek Eviplera i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Eviplera Jak przyjmować lek Eviplera Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Eviplera Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Kaj je zdravilo Eviplera in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eviplera Kako jemati zdravilo Eviplera Možni neželeni učinki
Polish: • wysypki (w tym czerwone kropki lub plamki, czasem z powstawaniem pęcherzyków i obrzmieniem skóry), które mogą być reakcjami uczuleniowymi, świąd, zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy na skórze
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergična reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
Polish: W przypadku przedawkowania, należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające, w tym obserwację stanu klinicznego pacjenta oraz monitorowanie czynności życiowych i EKG (odstęp QT).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in mu nuditi standardno podporno zdravljenje, vključno z opazovanjem kliničnega stanja bolnika in nadziranjem vitalnih znakov in EKG-ja (interval QT).
Polish: • Wszelkie inne leki zawierające następujące substancje:
Slovenian: • Katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje:
Polish: Duża liczba danych (ponad 1 000 kobiet w ciąży) z zastosowań produktu w okresie ciąży wskazuje, że emtrycytabina i dizoproksyl tenofowiru nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód i (lub) noworodka.
Slovenian: Večje število podatkov pri nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti) je pokazalo, da uporaba emtricitabina in dizoproksiltenofovirata ni povzročila nobenih malformacij ali toksičnosti za plod/novorojenčka.
Polish: Biotransformacja emtrycytabiny obejmuje utlenianie reszty tiolowej do diastereoizomerów 3'-sulfotlenku (około 9% dawki) oraz glukuronidację prowadzącą do powstania 2'-O-glukuronidu (około 4% dawki).
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolnega dela molekule, pri čemer nastanejo 3'-sulfoksid diastereomere (približno 9 % odmerka) in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4 % odmerka).
Polish: Badania działania rakotwórczego rylpiwiryny na myszach i szczurach wykazały potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, ale są one uznawane za niemające znaczenia dla ludzi.
Slovenian: Študije kancerogenosti z rilpivirinom pri miših in podganah so razkrile tumorogeni potencial, specifičen za te vrste, za katerega velja, da za ljudi ni pomemben.