FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici koji prestanu uzimati Tyverb nakon što se razviju teški problemi s jetrom ne smiju početi ponovno uzimati lijek.
Bulgarian: Пациентите, при които лечението с Tyverb е спряно след развиване на сериозни чернодробни проблеми, не трябва да възобновяват приема на лекарството.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tyverb?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tyverb?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tyverb
Bulgarian: Допълнителна информация за Tyverb
Croatian: Palmarno-plantarna eritrodizestezija (osip i utrnuće dlanova i tabana) također je vrlo česta kada se Tyverb uzima s kapecitabinom.
Bulgarian: Палмарно-плантарна еритродисестезия (обрив и изтръпване на дланите и стъпалата) също е често срещана реакция, когато Tyverb се приема с капецитабин.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tyverb i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Tyverb и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tyverb također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Tyverb, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Croatian: To znači da rak proizvodi velike količine specifičnog proteina naziva HER2 (također poznat pod nazivom ErbB2) na površini stanica raka.
Bulgarian: Това означава, че ракът произвежда специфичен протеин, наречен HER2 (известен също като ErbB2), в големи количества по повърхността на раковите клетки.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tyverb, lapatinib, pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom inhibitori protein-kinaze.
Bulgarian: Активното вещество в Tyverb, лапатиниб, принадлежи към група лекарства, наречени протеинкиназни инхибитори.
Croatian: Za lijek Tyverb prvotno je izdano „uvjetno odobrenje".
Bulgarian: Първоначално Tyverb е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Croatian: Lijek Tyverb dobio je uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji 10. lipnja 2008.
Bulgarian: Tyverb получава разрешение за употреба „под условие", валидно в EС, на 10 юни 2008 г.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Tyverb pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Tyverb вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Tyverb nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Tyverb са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Koje su koristi lijeka Tyverb utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Tyverb са установени в проучванията?
Croatian: Otprilike četvrtina karcinoma dojke proizvodi HER2.
Bulgarian: При около една четвърт от случаите на рак на млечната жлеза се произвежда HER2.
Croatian: Kako djeluje Tyverb?
Bulgarian: Как действа Tyverb?
Croatian: Tyverb se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju lijekom mora započeti liječnik koji ima iskustva s primjenom lijekova protiv raka.
Bulgarian: Tyverb се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне само от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Tyverb (koje se mogu javiti u više od 1 na 4 osobe) osip i nuspojave koje zahvaćaju želudac i crijeva (kao što su proljev, mučnina i povraćanje).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Tyverb (които може да засегнат повече от 1 на 4 пациенти) са обрив и нежелани реакции, засягащи стомаха и червата (като диария, гадене (позиви за повръщане) и повръщане).
Croatian: Inhibirajući te HER2 receptore lijek Tyverb pomaže pri kontroli rasta raka.
Bulgarian: Като блокира HER2 рецепторите, Tyverb помага да се контролира разрастването на рака.
Croatian: Od tih žena, 219 ih je imalo rak s proizvodnjom velikih količina proteina HER2.
Bulgarian: 219 от жените имат рак, който произвежда големи количества HER2.
Croatian: Tyverb sadržava djelatnu tvar lapatinib.
Bulgarian: Tyverb съдържа активното вещество лапатиниб (lapatinib).
Croatian: To je odobrenje pretvoreno u potpuno odobrenje za stavljanje u promet 17. veljače
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 17 февруари 2015 г.
Croatian: Obuhvatilo je 1 286 žena u postmenopauzi s metastatskim rakom dojke osjetljivim na hormone.
Bulgarian: Обхванати са 1 286 жени в постменопауза с метастатичен, хормоночувствителен рак на млечната жлеза.
Croatian: Obuhvatilo je 408 žena s uznapredovalom ili metastatskom bolesti koja je proizvodila velike količine proteina HER2, a koje su već bile liječene antraciklinima, taksanima i trastuzumabom, no čija se bolest pogoršala ili se vratila.
Bulgarian: Обхванати са 408 жени с авансирал или метастатичен рак, произвеждащ големи количества HER2, които вече са били лекувани с антрациклини, таксани и трастузумаб, но чието заболяване се е влошило или е рецидивирало.
Croatian: Tijekom trećeg ispitivanja lijek Tyverb uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem), pri čemu su oba lijeka uzimana zajedno s letrozolom (inhibitorom aromataze).
Bulgarian: В третото проучване се сравнява Tyverb с плацебо (сляпо лечение), като и двете лекарства се приемат с летрозол (ароматазен инхибитор).
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište Tyverb također će procijeniti načine predviđanja otpornosti (smanjene djelotvornosti lijeka) u osoba s rakom dojke koje primaju lijek Tyverb u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Tyverb, ще оцени начини за предвиждане на резистентност (лекарството става по-малко ефективно) при пациенти с рак на млечната жлеза, приемащи Tyverb в комбинация с други противоракови лекарства.
Croatian: Zašto je lijek Tyverb odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Tyverb е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Tyverb je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje bolesnika s rakom dojke koji „izlučuje" velike količine proteina HER2.
Bulgarian: Tyverb е противораково лекарство, което се използва за лечение на пациенти с рак на млечната жлеза, който „експресира" големи количества HER2.
Croatian: HER2 je receptor tvari naziva faktor epidermalnog rasta koji potiče stanice raka na nekontroliranu diobu.
Bulgarian: HER2 е рецептор на вещество, наречено епидермален растежен фактор, което стимулира раковите клетки да се делят неконтролируемо.
Croatian: Kako se Tyverb koristi?
Bulgarian: Как се използва Tyverb?
Croatian: Obuhvatilo je 296 žena s metastatskom bolesti koja je proizvodila velike količine proteina HER2 i pogoršavala se unatoč liječenju lijekom trastuzumab i drugim lijekovima protiv raka (uključujući antracikline i taksane).
Bulgarian: Обхванати са 296 жени с метастатично заболяване, което произвежда големи количества HER2 и се влошава независимо от лечението с трастузумаб и други противоракови лекарства (включително антрациклини и таксани).
Croatian: Lijek Tyverb u kombinaciji s drugim lijekom protiv raka pokazao se djelotvornijim od usporednog liječenja u trima glavnim ispitivanjima kojima su bile obuhvaćene žene s rakom dojke.
Bulgarian: Доказано е, че Tyverb в комбинация с друго противораково лекарство е по-ефективен от контролното лечение в три основни проучвания при жени с рак на млечната жлеза.
Croatian: Ti lijekovi djeluju inhibirajući enzime poznate pod nazivom protein-kinaze koji se nalaze u nekim receptorima na površini stanica raka, uključujući HER2.
Bulgarian: Тези лекарства действат, като блокират ензимите, наречени протеин кинази, които се срещат в някои рецептори (цели) по повърхността на раковите клетки, включително HER2.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Tyverb potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Tyverb, вижте листовката.
Croatian: Ispitivanja su također istražila koliko su dugo bolesnice preživjele.
Bulgarian: В проучванията се разглежда също общата преживяемост на пациентите.
Croatian: • u kombinaciji s kapecitabinom (drugim lijekom protiv raka) ako je riječ o uznapredovalom ili metastatskom raku ili o raku koji se pogoršao nakon prethodnog liječenja koje je uključivalo antraciklin i taksan (druge vrste lijekova protiv raka) te nakon liječenja metastatske bolesti trastuzumabom (drugim lijekom protiv raka).
Bulgarian: • в комбинация с капецитабин (друго противораково лекарство), когато ракът е авансирал или метастатичен и се е влошил след предходно лечение, включващо антрациклин и таксан (други видове противоракови лекарства), и след лечение на метастатичното заболяване на пациента с трастузумаб (друго противораково лекарство).
Croatian: Žene koje su uzimale Tyverb s kapecitabinom preživjele su prosječno 75 tjedana, a one koje su uzimale monoterapiju kapecitabina preživjele su prosječno 64,7 tjedana.
Bulgarian: Жените, приемащи Tyverb с капецитабин, живеят средно 75 седмици, а тези, които приемат капецитабин самостоятелно, живеят средно 64,7 седмици.
Croatian: Dokazano je da Tyverb u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka poboljšava stopu preživljenja bolesnica s rakom dojke koji proizvodi velike količine HER2 te se njegove nuspojave smatraju prihvatljivima.
Bulgarian: Доказано е, че Tyverb в комбинация с други противоракови лекарства подобрява преживяемостта на пациенти с рак на млечната жлеза, който произвежда големи количества HER2, и неговите нежелани реакции се считат за приемливи.
Croatian: Žene u kojih je rak proizvodio velike količine proteina HER2, a koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s letrozolom, preživjele su u prosjeku 35,4 tjedna bez pogoršanja bolesti.
Bulgarian: Жените, при които ракът произвежда големи количества HER2 по време на приема на Tyverb в комбинация с летрозол, преживяват средно 35,4 седмици без влошаване на тяхното заболяване.
Croatian: Osim toga, žene koje su uzimale kombinaciju lijekova preživjele su u prosjeku 14,0 mjeseci, a one koje su uzimale samo lijek Tyverb 9,5 mjeseci.
Bulgarian: Освен това жените, приемащи комбинацията, преживяват средно 14,0 месеца, сравнено с 9,5 месеца при жените, които приемат Tyverb самостоятелно.
Croatian: Žene koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s trastuzumabom živjele su u prosjeku 12,0 tjedana bez pogoršanja bolesti, a one koje su uzimale samo lijek Tyverb 8,1 tjedan.
Bulgarian: Жените, приемащи Tyverb с трастузумаб, живеят средно 12,0 седмици без влошаване на тяхното заболяване в сравнение с 8,1 седмици при тези, които приемат Tyverb самостоятелно.
Croatian: • u kombinaciji s inhibitorom aromataze (drugim lijekom protiv raka) u žena u postmenopauzi s metastatskom bolesti uz pozitivne hormonske receptore.
Bulgarian: • в комбинация с ароматазен инхибитор (друг вид противораково лекарство) при жени в постменопауза, когато ракът е метастатичен и се повлиява от хормони.
Croatian: Žene koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s kapecitabinom živjele su u prosjeku 23,9 tjedana bez pogoršanja bolesti, prema procjeni njihovih liječnika, dok je u žena koje su primale monoterapiju kapecitabinom to razdoblje trajalo 18,3 tjedna.
Bulgarian: Според оценките на лекуващите лекари жените, приемащи Tyverb в комбинация с капецитабин, живеят средно 23,9 седмици без влошаване на тяхното заболяване, сравнено с 18,3 седмици при жените, приемащи капецитабин самостоятелно.
Croatian: U drugom je ispitivanju monoterapija lijekom Tyverb uspoređena s kombinacijom lijeka Tyverb i trastuzumaba.
Bulgarian: Във второто проучване се сравнява Tyverb, приеман самостоятелно, с комбинация от Tyverb с трастузумаб.
Croatian: U onih koje su uzimale placebo u kombinaciji s letrozolom to je razdoblje trajalo 13,0 tjedana.
Bulgarian: Това е сравнено с 13,0 седмици при тези, които приемат плацебо в комбинация с летрозол.
Croatian: U prvom je ispitivanju uspoređena kombinacija lijeka Tyverb i kapecitabina s monoterapijom kapecitabinom.
Bulgarian: В първото проучване се сравнява Tyverb, приеман в комбинация с капецитабин, със самостоятелен прием на капецитабин.
Croatian: • u kombinaciji s trastuzumabom za metastatski rak koji ne odgovara na hormone (bolest s negativnim hormonskim receptorima) i koji se pogoršao tijekom prethodnog liječenja trastuzumabom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka (kemoterapijom);
Bulgarian: (заболяване на отрицателните хормонални рецептори) и се е влошил след предходно лечение с комбинация от трастузумаб и други противоракови лекарства (химиотерапия);
Croatian: 17,2 mjeseci (13,9; 19,2)
Bulgarian: 17,2 месеци (13,9; 19,2)
Croatian: Obično traje 4-5 dana.
Bulgarian: Обикновено продължава 4-5 дни.
Croatian: Ukoliko je moguće, pokažite im pakiranje.
Bulgarian: При възможност им покажете опаковката.
Croatian: • izbjegavajte mlijeko i mliječne proizvode (uključujući i sladoled)
Bulgarian: • избягвайте мляко и млечни продукти (включително сладолед)
Croatian: * Post hoc analiza
Bulgarian: * Post hoc анализ
Croatian: Ukupno 58% ovih simptomatskih bolesnika se oporavilo.
Bulgarian: Общо 58% от тези симптоматични пациенти са се възстановили.
Croatian: Ovaj učinak se smanjuje s povećanjem dobi od otprilike 40 prema 60 godina starosti.
Bulgarian: Този ефект намалява с увеличаване на възрастта от приблизително 40 до 60 години.
Croatian: Nemojte više uzeti nijednu tabletu.
Bulgarian: Не приемайте повече таблетки.
Croatian: HER2 status treba utvrditi primjenom točnih i validiranih metoda.
Bulgarian: Статусът на HER2 трябва да се определя чрез точни и валидирани методи.
Croatian: NE=medijan nije dosegnut.
Bulgarian: NE=медиана не е достигната.
Croatian: 15,4 tjedana (8,4; 16,9)
Bulgarian: 15,4 седмици (8,4; 16,9)
Croatian: Da biste njegovali osjetljivu kožu:
Bulgarian: Как да се грижите за чувствителна кожа:
Croatian: Prije nego počnete uzimati Tyverb Vaš liječnik također mora znati:
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Tyverb Вашият лекар трябва също да знае:
Croatian: [samo kutija] PC:
Bulgarian: [само сгъваемата кутия] PC:
Croatian: • koristite kremu za sunčanje (faktor za zaštitu od sunca 30 ili viši).
Bulgarian: • използвайте слънцезащитни кремове (слънцезащитен фактор 30 или по-висок).
Croatian: Boce 3 godine
Bulgarian: Бутилки 3 години
Croatian: • probleme sa spavanjem
Bulgarian: проблеми със съня
Croatian: CI = interval pouzdanosti a.
Bulgarian: CI = доверителен интервал a.
Croatian: 8,9 mjeseci (6,7; 11,8)
Bulgarian: 8,9 месеци (6,7; 11,8)
Croatian: Osim toga, 150 [50%] bolesnika bili su negativni na hormonske receptore.
Bulgarian: В допълнение 150 [50%] пациенти са били негативни за хормонални рецептори.
Croatian: Može usporiti ili zaustaviti rast stanica raka ili ih može ubiti.
Bulgarian: Той може да забави или да спре растежа на раковите клетки или да ги унищожи.
Croatian: Ovi učinci opisani su u dijelu 4. „Moguće nuspojave".
Bulgarian: Тези реакции са описани в точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Croatian: 8,2 tjedana (7,4; 9,3)
Bulgarian: 8,2 седмици (7,4; 9,3)
Croatian: Dnevna doza lijeka Tyverb ne smije se dijeliti.
Bulgarian: Дневната доза Tyverb не трябва да се разделя.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Tyverb u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tyverb при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Croatian: U većini slučajeva učinak na rad srca neće stvarati nikakve simptome.
Bulgarian: В повечето случаи ефектът върху сърцето Ви няма да има симптоми.
Croatian: Najviša doza bez učinaka u ovom ispitivanju bila je 20 mg/kg/dan.
Bulgarian: Най-високата доза без ефект в това проучване е била 20 mg/kg/дневно.
Croatian: Blisteri 2 godine
Bulgarian: Блистери 2 години
Croatian: • teške alergijske reakcije (pogledajte početak odjeljka 4)
Bulgarian: тежки алергични реакции (вижте началото на точка 4)
Croatian: Vi ste odgovorni za odluku jeste li sposobni upravljati motornim vozilom ili za obavljanje drugih zadataka pri kojima je potrebna pojačana koncentracija.
Bulgarian: Отговорността да решите дали сте способни да шофирате моторно превозно средство или да извършвате други дейности, които изискват повишена концентрация е Ваша.
Croatian: Potencijalni rizik kod ljudi nije poznat.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Croatian: Ovi lijekovi uključuju određene lijekove iz sljedećih skupina:
Bulgarian: Такива са някои от лекарствата в следните групи:
Croatian: Što je Tyverb i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Tyverb и за какво се използва
Croatian: Tyverb s hranom i pićem
Bulgarian: Tyverb с храна и напитки
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa tijekom liječenja lijekom Tyverb.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут по време на лечение с Tyverb.
Croatian: • umor, osjećaj slabosti
Bulgarian: • уморяемост, чувство за слабост
Croatian: Medijan dobi je iznosio 51 godinu, a 13% bolesnika je bilo u dobi od 65 godina ili starije.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 51 години и 13% са били на и над 65 години.
Croatian: • ako ste alergični na lapatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергични към лапатиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Status HER2 receptora određen je retrospektivno u centralnom laboratoriju.
Bulgarian: Статусът на HER2 рецептора е бил ретроспективно определен чрез изследване в централна лаборатория.
Croatian: • Progutajte cijele tablete s vodom, jednu za drugom, svakog dana u isto vrijeme.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с вода, една след друга, по едно и също време всеки ден.
Croatian: HER2-negativna populacija
Bulgarian: HER2-отрицателна популация
Croatian: Dodatnih 75 bolesnika uključeno je u ispitivanje u periodu od provedene privremene analize do kraja uključivanja.
Bulgarian: Още 75 пациенти са били включени в изпитването в интервала между междинния анализ и края на включването.
Croatian: • Ovisno nuspojavama koje doživite, liječnik Vam može preporučiti snižavanje doze ili privremeni prekid liječenja.
Bulgarian: В зависимост от нежеланите реакции, които получите, Вашият лекар може да Ви препоръча намаляване на дозата или временно прекъсване на лечението.
Croatian: Hipokalijemiju ili hipomagnezijemiju je potrebno korigirati prije početka liječenja.
Bulgarian: Хипокалиемията или хипомагнезиемията трябва да се коригират, преди да се започне лечение.
Croatian: Hepatotoksičnost se može pojaviti nekoliko dana do više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
Bulgarian: Хепатотоксичността може да се появи до няколко дни или няколко месеца след започване на лечение.
Croatian: To uključuje i biljne pripravke i lijekove koji se nabavljaju bez recepta.
Bulgarian: Това включва билкови лекарства и други лекарства, отпускани без рецепта.
Croatian: • koristite hipoalergijske, kozmetičke preparate bez mirisa
Bulgarian: • използвайте хипоалергична козметика, която не съдържа аромати
Croatian: Kombinacija lapatiniba i trastuzumaba može ponuditi komplementarne mehanizme djelovanja, kao i moguće mehanizme rezistencije koji se ne preklapaju.
Bulgarian: Комбинацията на лапатиниб с трастузумаб може да предложи допълващи се механизми на действие, както и възможни непрепокриващи се механизми на резистентност.
Croatian: • izbjegavajte biljne pripravke (neki mogu uzrokovati proljev).
Bulgarian: избягвайте билкови добавки (някои могат да причинят диария).
Croatian: Klinički značaj ovog učinka nije procjenjivan.
Bulgarian: Не е оценено клиничното значение на този ефект.
Croatian: • obilno pijte tekućinu (8 do 10 čaša na dan) kao što je voda, sportski napitci i druge bistre tekućine
Bulgarian: приемайте много течности (8 до 10 чаши дневно), като вода, напитки за спортисти или други течности с минимум добавки
Croatian: • jedite kuhano povrće umjesto sirovog te uklonite koru s voća prije jela
Bulgarian: яжте зеленчуците сготвени, а не сурови, и махайте корите на плодовете, преди да ги консумирате
Croatian: Liječnik će Vam reći postoji li neki drugi lijek.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако съществува алтернативно лекарство.
Croatian: Učestalost nekih nuspojava je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Bulgarian: Честотата на някои нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Croatian: Stopa kliničke dobiti definirana je kao potpuni plus djelomični odgovor plus stabilna bolest kroz ≥6 mjeseci
Bulgarian: Степента на клинична полза е била определена като пълен плюс частичен отговор плюс стабилно състояние на болестта за 6 месеца.
Croatian: Ti se podaci temelje na izloženosti 149 bolesnika toj kombinaciji u pivotalnom ispitivanju.
Bulgarian: Тези данни се основават на експозицията на тази комбинация на 149 пациенти в основното изпитване.
Croatian: • neuobičajeno piskanje ili poteškoće disanja
Bulgarian: необичайно хриптене или затруднение в дишането
Croatian: Izlučivanje putem žuči također može sudjelovati u eliminaciji.
Bulgarian: Билиарната екскреция може също да участва в елиминирането.
Croatian: Uzmite Tyverb svakog dana u isto vrijeme u odnosu na hranu, na primjer, možete uvijek uzimati tabletu sat vremena prije doručka.
Bulgarian: Приемайте Tyverb по едно и също време по отношение на храната всеки деннапример, можете винаги да приемате таблетките един час преди закуска.
Croatian: Liječnik će pregledati Vašu kožu prije i tijekom liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще преглежда кожата Ви преди и по време на лечение.
Croatian: Medijan broja prethodnih terapija koje su sadržavale trastuzumab bio je tri.
Bulgarian: Медианата на броя на предшестващите схеми на лечение, съдържащи трастузумаб, е три.
Croatian: Elektrokardiogram s mjerenjem QT intervala potrebno je napraviti prije i jedan do dva tjedna nakon početka terapije Tyverbom.
Bulgarian: Трябва да се направи електрокардиограма с измерване на QT интервала преди и една до две седмици след започване на лечението с Tyverb.
Croatian: • osip, suha koža, svrbež
Bulgarian: обрив, суха кожа, сърбеж.
Croatian: Pojedini lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Tyverb ili Tyverb može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят начина, по който действа Tyverb или Tyverb може да окаже влияние на действието на други лекарства.
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN)**.
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, включително синдром на Stevens Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (ТЕН)**
Croatian: Populacija s HER2-prekomjernom ekspresijom
Bulgarian: Популация с HER2свръхекспресия
Croatian: Većina bolesnika u obje terapijske skupine imali su visceralnu bolest (ukupno 215 [73%] bolesnika).
Bulgarian: Повечето пациенти в двете рамена на лечение са имали висцерално заболяване (215 [73%] пациенти общо).
Croatian: Nakon toga su tri doze lapatiniba od 2000 mg primijenjene na isti način.
Bulgarian: Следват три дози лапатиниб 2000 mg, приложени по същия начин.
Croatian: Kaplan-Meierove procjene
Bulgarian: Оценки по Kaplan-Meier
Croatian: U potencijalno teškim slučajevima proljeva treba razmotriti određivanje broja neutrofila i mjerenje tjelesne temperature.
Bulgarian: При потенциално тежки случаи на диария трябва да се обмисли определяне на броя на неутрофилите и измерване на телесната температура.
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu prema rasporedu doziranja.
Bulgarian: Просто приемете следващата доза в определеното време.
Croatian: Interakcije s hranom i pićem
Bulgarian: Взаимодействия с храни и напитки
Croatian: Kapecitabin se uzima s hranom ili unutar 30 minuta nakon jela.
Bulgarian: Капецитабин трябва да се приема с храна или в рамките на 30 минути след хранене.
Croatian: Uzimajte propisanu dozu svakog dana sve dok Vam liječnik tako propisuje.
Bulgarian: Приемайте предписаната доза всеки ден толкова дълго, колкото Ви каже
Croatian: • oticanje očnih kapaka, usana ili jezika
Bulgarian: подути клепачи, устни или език
Croatian: Postoji pozitivna povezanost između plazmatske koncentracije lapatiniba i ΔΔQTcF.
Bulgarian: Съществува положителна връзка между плазмената концентрация на лапатиниб и ΔΔQTcF.