FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Insulinkonzentration im Serum ging etwa 15-18 Stunden nach subkutaner Gabe auf den Ausgangswert zurück.
Polish: Po 15-18 godzinach po podaniu podskórnym, stężenie insuliny w osoczu wraca do wartości początkowej.
German: Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die vollständige Insulindosis injiziert wurde.
Polish: Zapewni to podanie całej dawki insuliny.
German: Wiederholen Sie das Rollen und Auf- und Abbewegen des Pens, bis die Flüssigkeit einheitlich weiß, trüb und wässrig erscheint.
Polish: Czynności toczenia i poruszania wstrzykiwaczem należy powtarzać do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała, mętna i wodnista.
German: • Alkohol trinken (siehe Anwendung von NovoMix 70 zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2).
Polish: • spożyto alkohol (patrz Stosowanie leku NovoMix 70 z alkoholem w punkcie 2).
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 30 umfasst 30 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Polish: Insulina aspart w fazie rozpuszczalnej produktu NovoMix 30 stanowi 30% całkowitej ilości insuliny; jest ona szybciej wchłaniana z tkanki podskórnej niż rozpuszczalny komponent w standardowej dwufazowej insulinie ludzkiej.
German: Was NovoMix 30 enthält
Polish: Co zawiera lek NovoMix 30
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 70 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Polish: ► Po każdym wstrzyknięciu należy upewnić się, że igła została usunięta i przechowywać NovoMix 70 bez założonej igły.
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 30 wurde bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu NovoMix 30 u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 50 umfasst 50 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Polish: Insulina aspart w fazie rozpuszczalnej produktu NovoMix 50 stanowi 50% całkowitej ilości insuliny; jest ona szybciej wchłaniana z tkanki podskórnej niż rozpuszczalny komponent w standardowej dwufazowej insulinie ludzkiej.
German: Eine intramuskuläre Anwendung sollte vermieden werden.
Polish: Należy unikać podania domięśniowego.
German: NovoMix 50 FlexPen Glas kugel Patrone
Polish: NovoMix 50 FlexPen Szklana kulka
German: NovoMix 50 ist eine biphasische Suspension von 50 % löslichem Insulin aspart (schnell wirkendes Humaninsulin-Analogon) und 50 % Insulin aspart-Protamin-Kristallen (intermediär wirkendes Humaninsulin-Analogon).
Polish: NovoMix 50 jest dwufazową zawiesiną 50% rozpuszczalnej insuliny aspart (szybko działający analog insuliny ludzkiej) i 50% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą (analog insuliny ludzkiej o pośrednim czasie działania).
German: Packungen mit 5 oder 10 Patronen zu 3 ml.
Polish: Wielkości opakowań to 5 i 10 wkładów po 3 ml.
German: Es wird empfohlen, nachdem NovoMix 70 Penfill oder NovoMix 70 FlexPen aus dem Kühlschrank entnommen wurde, die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Polish: Po wyjęciu NovoMix 70 Penfill lub NovoMix 70 FlexPen z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić NovoMix 70 Penfill lub NovoMix 70 FlexPen do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
German: Es wird empfohlen, das Insulin jedes Mal gemäß der Anleitung für die erste Anwendung zu resuspendieren, wenn Sie ein neues NovoMix 50 Penfill verwenden.
Polish: Zaleca się wymieszać insulinę, jak opisano, za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 50 Penfill.
German: Dieser Bedarf kann ganz oder teilweise mit NovoMix 50 gedeckt werden.
Polish: NovoMix 50 może w pełni lub częściowo pokryć to zapotrzebowanie.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 50 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Polish: ► Po każdym wstrzyknięciu należy upewnić się, że igła została usunięta i przechowywać NovoMix 50 bez założonej igły.
German: NovoMix 30 wird als eine Injektionssuspension abgegeben.
Polish: NovoMix 30 jest zawiesiną do wstrzykiwań.
German: NovoMix 30 ist ein biphasisches Insulin, das 30 % lösliches Insulin aspart enthält.
Polish: NovoMix 30 jest dwufazową insuliną zawierającą 30% rozpuszczalnej insuliny aspart.
German: DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
German: Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.
Polish: W takim przypadku, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 sierpnia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2008
German: Es sind vier Blisterpackungen erhältlich.
Polish: Dostępne są 4 wielkości opakowań w blistrach.
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Polish: • Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
Polish: • w przypadku zakażenia lub gorączki;
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1,000 do <1/100); rzadkie (≥1/10,000 do <1/1,000); bardzo rzadkie (<1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten vor.
Polish: Dzieci i młodzież Brak dostępnych danych.
German: Die zu verabreichende Dosis wird vom Arzt entsprechend dem Bedarf des Patienten festgelegt.
Polish: Dawkowanie powinien ustalić lekarz zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf NovoNorm kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Polish: Reakcja organizmu na NovoNorm może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
German: Was ist NovoNorm und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek NovoNorm i w jakim celu się go stosuje
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania.
German: • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5)
Polish: • Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu (patrz punkt 4.5).
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Polish: Pacjenci powinni być uprzedzeni o konieczności podjęcia odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku.
German: • Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Polish: • Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
German: 30 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek
German: Mögliche Interaktionen sind deshalb vom Arzt zu beachten:
Polish: Lekarz powinien brać pod uwagę możliwe interakcje.
German: Dieses Phänomen ist als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu einem Primärversagen der Therapie, bei dem das Arzneimittel schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist.
Polish: Zjawisko to określa się mianem nieskuteczności wtórnej, w odróżnieniu od nieskuteczności pierwotnej, kiedy już od początku stosowania produkt leczniczy okazuje się nieskuteczny u danego pacjenta.
German: Jede Packung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
Polish: Każde opakowania zawiera: 30, 90, 120 lub 270 tabletek.
German: Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche Mahlzeit einnehmen), müssen angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auszulassen bzw. eine zusätzliche Dosis einzunehmen.
Polish: Pacjenci, którzy pominą posiłek (lub zjedzą dodatkowy) powinni być poinformowani o konieczności pominięcia (lub dodania) dawki leku przed tym posiłkiem.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności repaglinidu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
German: Magnesiumstearat Meglumin
Polish: Stearynian magnezu Meglumina
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnet (höher als 98 %).
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się małą objętością dystrybucji 30 l (zgodnie z dystrybucją do płynów wewnątrzkomórkowych) i jest w znacznym stopniu związana z białkami osocza u ludzi (więcej niż 98%).
German: Die Ergebnisse von klinischen Studien belegen, dass Repaglinid am besten vor einer Hauptmahlzeit verabreicht wird (präprandiale Einnahme).
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że produkt leczniczy najlepiej podawać przed głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dänemark
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
German: Veränderungen der Blutzuckerwerte können bekannterweise vorübergehende Sehstörungen zur Folge haben, besonders zu Beginn der Therapie.
Polish: Zaobserwowano, że zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia.
German: In einer epidemiologischen Studie wurde ein erhöhtes Risiko eines akuten Koronarsyndroms bei mit Repaglinid behandelten Patienten im Vergleich zu Patienten unter Sulfonylharnstoff gesehen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Polish: Jedno badanie epidemiologiczne sugerowało zwiększenie ryzyka ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów leczonych repaglinidem w porównaniu z pacjentami leczonymi pochodnymi sulfonylomocznika (patrz punkt 4.4 i 4.8).
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
Polish: Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie).
Polish: Stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf den Glucosespiegel bei gesunden Probanden beobachtet.
Polish: Nie zaobserwowano znamiennego wpływu na poziom glukozy u zdrowych ochotników.
German: WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Polish: I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
German: Eine Aluminium/Aluminium-Blisterpackung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
Polish: Blistry (aluminium/aluminium) zawierające odpowiednio 30, 90, 120 lub 270 tabletek.
German: Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
Polish: Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą ilość tabletek, stężenie cukru we krwi może być za małe i doprowadzić do hipoglikemii.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Repaglinid könnte daher eine RepaglinidDosisanpassung erforderlich machen, welche auf einer sorgfältigen Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen basieren sollte, sowohl zu Beginn der Behandlung mit Rifampicin (akute Inhibition), im weiteren Behandlungsverlauf (Mischung aus Inhibition und Induktion), beim Absetzen (Induktion allein) sowie bis zu etwa zwei Wochen nach Absetzen von Rifampicin, wenn der induktive Effekt von Rifampicin nicht mehr vorhanden ist.
Polish: Jednoczesne stosowanie rifampicyny i repaglinidu może zatem spowodować konieczność zmiany dawki repaglinidu, która powinna być oparta o dokładne pomiary glikemii zarówno na początku leczenia rifampicyną (ostra inhibicja), w czasie podawania kolejnych dawek (współistnienie indukcji i inhibicji), w czasie odstawienia (jedynie indukcja), jak i do około dwóch tygodni po odstawieniu rifampicyny, kiedy to zanika jej działanie indukujące.
German: Ein geringfügiger Anteil (weniger als 8 %) der verabreichten Dosis ist im Urin nachweisbar, vornehmlich als
Polish: Bardzo mała część podanej dawki (mniej niż 8%) wydalana jest z moczem, przede wszystkim jako metabolity.
German: Wie NovoNorm aussieht und Inhalt der Packung
Polish: Jak wygląda lek NovoNorm i co zawiera opakowanie
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) oder immunologische Reaktionen, z. B. Vasculitis.
Polish: Uogólniona reakcja nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) lub reakcja immunologiczna, taka jak zapalenie naczyń.
German: - Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Polish: - Substancją czynną leku jest repaglinid.
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
Polish: • Cukrzyca typu 1, bez peptydu C.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN FOLIE DER BLISTERPACKUNG
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
German: • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose)
Polish: • danazolu (stosowanego w leczeniu torbieli piersi i endometriozy),
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Polish: Przed dokonaniem jakichkolwiek zmian, należy wcześniej zwrócić się do lekarza.
German: Sie dürfen nicht mehr NovoNorm einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku NovoNorm niż zalecił lekarz.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist NovoNorm möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, wówczas NovoNorm nie powinien być stosowany.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: Nachdem Repaglinid 24 Stunden nach der letzten Rifampicin-Dosis gegeben wurde, war eine Reduktion der Repaglinid-AUC um 80 % zu beobachten (Effekt der Induktion alleine).
Polish: Kiedy repaglinid podano w 24 godziny po ostatniej dawce rifampicyny, zaobserwowano 80% zmniejszenie stężenia (AUC) repaglinidu (wynik wyłącznie indukcji).
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und sich äußern als kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Polish: Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
German: Eine Einnahme von Repaglinid während der Schwangerschaft ist zu vermeiden.
Polish: Należy unikać stosowania repaglinidu w ciąży.
German: • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
Polish: • oktreotydu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
German: • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, rifampicyny (antybiotyków),
German: Die häufigste Nebenwirkung sind Hypoglykämien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können (siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen in Abschnitt 2).
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów (patrz Wystąpienie hipoglikemii w punkcie 2.).
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Novo Nordisk A/S
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Novo Nordisk A/S
German: Poloxamer
Polish: Poloksamer
German: Was NovoNorm enthält
Polish: Co zawiera lek NovoNorm
German: Kombination mit NPH- (Neutrales Protamin Hagedorn) Insulin oder Thiazolidindionen
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami
German: • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
Polish: • leków sympatykomimetycznych (stosowanych w leczeniu astmy),
German: Falls irgendeiner Zulassungsbehörde ein Risk Management Plan eingereicht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Rapporteur informieren.
Polish: Podmiot odpowiedzialny poinformuje sprawozdawcę o złożeniu do jakichkolwiek władz Planu zarządzania ryzykiem.
German: Rifampicin, ein potenter Induktor von CYP3A4, aber auch von CYP2C8, wirkt sowohl als Induktor als auch Inhibitor auf den Metabolismus von Repaglinid.
Polish: Rifampicyna, silny induktor układu CYP3A4, a także CYP2C8, działa na metabolizm repaglinidu zarówno jako induktor, jak i inhibitor.
German: Es wurden Studien zur Kombinationstherapie mit NPH-Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące skojarzonego leczenia z insuliną NPH i z tiazolidynodionami.
German: • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit.
Polish: • Zwykle dawką początkową jest 0,5 mg przed każdym głównym posiłkiem.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po: "Termin ważności".
German: Die Stärken sind 0,5 mg, 1 mg und 2 mg. 0,5 mg Tabletten sind weiß, 1 mg Tabletten sind gelb und 2 mg Tabletten sind pfirsichfarben.
Polish: Tabletki 0,5 mg są białe, tabletki 1 mg są żółte, tabletki 2 mg są w kolorze brzoskwiniowym.
German: Die folgenden Substanzen können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid vermindern: orale Kontrazeptiva, Rifampicin, Barbiturate, Carbamazepin, Thiazide, Corticoide, Danazol, Schilddrüsenhormone und Sympathomimetika.
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne leki antykoncepcyjne, rifampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin, Nifedipin, Estrogen oder Simvastatin mit Repaglinid, allesamt CYP3A4-Substrate, veränderten die pharmakokinetischen Parameter von Repaglinid nicht signifikant.
Polish: Jednoczesne stosowanie repaglinidu z cymetydyną, nifedypiną, estrogenem lub simwastatyną, które są metabolizowane przez CYP3A4, nie miało istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne repaglinidu.
German: NovoNorm ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
Polish: NovoNorm jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując zmniejszenie stężenia cukru we krwi (glukozy).
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Polish: Tlenek żelaza czerwony (E172)
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
Polish: • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry)
German: Der Repaglinid-Metabolismus wird von einer Reihe von Arzneimitteln beeinflusst.
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm repaglinidu.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)
Polish: Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Polish: Nie należy stosować leku NovoNorm w czasie ciąży lub w okresie jej planowania.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und Mundtrockenheit.
Polish: Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, wzmożone pragnienie, suchość skóry i suchość w ustach.
German: Die Verabreichung von Repaglinid an gesunde Probanden hatte keinen klinisch relevanten Effekt auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Digoxin, Theophyllin oder Warfarin im Steady State.
Polish: Repaglinid nie wywierał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, teofiliny ani warfaryny w stanie stabilnym, podczas podawania go zdrowym ochotnikom.
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, w postaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
German: Da das Sicherheitsprofil bei gemeinsamer Anwendung für diese Patienten noch nicht nachgewiesen wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und Repaglinid vermieden werden.
Polish: Ponieważ u tych pacjentów profil bezpieczeństwa leczenia skojarzonego nie został ustalony, należy unikać jednoczesnego stosowania klopidogrelu z repaglinidem.
German: Beeinträchtigte Leberfunktion Klinische Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Badania kliniczne w grupie pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie zostały przeprowadzone.
German: • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych lub kortykosteroidów - stosowanych w leczeniu anemii lub chorób zapalnych),
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit NovoNorm fort.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem NovoNorm.
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen
Polish: • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny;
German: Die Einnahme erfolgt normalerweise innerhalb von 15 Minuten vor der Mahlzeit, aber der Einnahmezeitpunkt kann von unmittelbar vor der Mahlzeit bis 30 Minuten vor der Mahlzeit variieren.
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale może być również podawany w okresie 30-minut poprzedzającym posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.