FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HBeAg-positief (studie 026): behandeling met entecavir gedurende maximaal 96 weken (n = 141) resulteerde in een cumulatieve respons van 30% voor HBV DNA < 300 kopieën/ml met PCR en 85% voor normalisatie van de ALAT-spiegel en 17% vertoonde HBeAg-seroconversie.
Estonian: HBeAg-positiivsed (uuring 026): kuni 96-nädalane ravi entekaviiriga (n = 141) andis tulemuseks järgmised ravivastuse määrad: 30%-l HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga ja 85%-l ALAT normaliseerumine ja 17%-l HBeAg serokonversioon.
Dutch: Dit deed zich niet voor bij ratten, honden of apen en dat geeft aan dat een belangrijke stap bij de ontwikkeling van longtumoren bij muizen soortspecifiek is.
Estonian: Kasvaja arengule eelnes pneumotsüütide proliferatsioon kopsus, mida ei täheldatud rottidel, koertel ega ahvidel, mis viitab, et kopsukasvaja teke on ilmselt hiirtele liigispetsiifiline.
Dutch: Bijwerkingen die mogelijk in verband kunnen worden gebracht met de behandeling met entecavir zijn gerangschikt per lichaamssysteem en orgaanklasse.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis olid vähemalt võimalikult seotud entekaviiri kasutamisega on reastatud organsüsteemi klasside järgi.
Dutch: • als u eerder behandeld bent voor chronische hepatitis B, neem contact op met uw arts.
Estonian: • teatage oma arstile, kui olete varasemalt saanud kroonilise B-hepatiidi ravi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Filmomhulde tablet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten met een hiv co-infectie die lage CD4 celgetallen hebben (< 200 cellen/mm3).
Estonian: Andmed madala CD4 rakkude arvuga (< 200 rakku/mm3) HIV koinfektsiooniga patsientide kohta on piiratud.
Dutch: Bij < 1% van de patiënten werd een albuminespiegel van < 2,5 g/dl gemeten, bij 2% een amylasespiegel > 3 keer de uitgangswaarde, bij 11% een lipasespiegel > 3 keer de uitgangswaarde en bij < 1% was het aantal trombocyten minder dan 50.000 per mm3.
Estonian: Albumiini sisaldust < 2,5 g/dl täheldati < 1%-l patsientidest, amülaasi aktiivsuse tõusu > 3 korda üle algtaseme 2%-l patsientidest, lipaasi aktiivsuse tõusu > 3 korda üle algtaseme 11%-l patsientidest ja trombotsüütide arv < 50 000/mm3 esines < 1%-l patsientidest.
Dutch: Toxicologisch onderzoek bij dieren die entecavir kregen toegediend liet geen aanwijzingen voor verminderde vruchtbaarheid zien (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud entekaviiri manustamisel kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Dutch: Lever- en galaandoeningen:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Dutch: Leverfunctiestoornissen: aanpassing van de dosering is voor patiënten met een leverfunctiestoornis niet vereist.
Estonian: Maksafunktsiooni häire: maksafunktsiooni häire korral ei ole vaja annust kohandada.
Dutch: Verwijzend naar de bijwerkingen zoals beschreven in de paragraaf Overzichtstabel van bijwerkingen, is er één bijkomende bijwerking [afname van bicarbonaat in het bloed (2%)] waargenomen bij de entecavirbehandelde patiënten tot aan week 48.
Estonian: 48 nädala jooksul entekaviiri saanud patsientidel ühte täiendavat kõrvaltoimet [vesinikkarbonaadi vähenemine veres (2%)].
Dutch: ETV 0,5 mg eenmaal daags
Estonian: ETV 0,5 mg üks kord ööpäevas
Dutch: Die is te vinden op de fles, de blister of de doos na EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril pärast „EXP" või pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:".
Dutch: Een drank dient gebruikt te worden voor patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 32,6 kg.
Estonian: Lastel kehakaaluga alla 32,6 kg tuleb kasutada suukaudset lahust.
Dutch: Patiënten behandeld en gecontroleerd op resistentieb
Estonian: Ravitud patsiendid, kelle resistentsust jälgitib
Dutch: Van de 77 patiënten die langer dan 52 weken werden behandeld met entecavir (gemiddelde behandelingsduur 96 weken) werd na de laatste dosis bij 40% een HBV DNA-waarde van minder dan 300 kopieën/ml gemeten met PCR, en bij 81% was de ALAT-spiegel genormaliseerd (≥ 1 keer ULN).
Estonian: 77-st patsiendist, kes jätkasid entekaviir-ravi üle 52 nädala (mediaan 96 nädalat), oli annustamise lõpus 40%-l HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga, ja 81%-l normaliseerus ALAT.
Dutch: HBeAg-negatief (studie 027): behandeling met entecavir gedurende maximaal 96 weken (n = 325) resulteerde in een cumulatieve respons van 94% voor HBV DNA < 300 kopieën/ml gemeten met PCR en 89% voor normalisatie van de ALAT-spiegel, versus 77% voor HBV DNA < 300 kopieën/ml met PCR en 84% voor normalisatie van de ALAT-spiegel bij patiënten die met lamivudine werden behandeld (n = 313).
Estonian: HBeAg-negatiivsed (uuring 027): kuni 96-nädalane ravi entekaviiriga (n = 325) andis tulemuseks järgmised kumulatiivsed ravivastusmäärad: 94%-l vähenes HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga ja 89%-l normaliseerusid ALAT väärtused, võrreldes lamivudiiniga ravitud patsientidega (n = 313), kellest 77%-l vähenes HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga ja 84%-l normaliseerusid ALAT väärtused.
Dutch: Het bewijs van het voordeel is gebaseerd op histologische, virologische, biochemische en serologische reacties na 48 weken behandeling in actief-gecontroleerde klinische studies met 1.633 volwassenen met chronische hepatitis B infectie, tekenen van virale replicatie en gecompenseerde leverziekte.
Estonian: Aktiivse kontrolliga kliinilised uuringud 1633 täiskasvanud viiruse replitseerumise tunnustega kroonilise B-hepatiidi infektsiooniga ja kompenseeritud maksahaigusega patsiendil näitasid, et 48 nädalat kestva ravi järel toimus paranemine nii histoloogiliste, viroloogiliste, biokeemiliste kui seroloogiliste näitajate osas.
Dutch: Ervaring bij patiënten die tevens geïnfecteerd zijn met hiv
Estonian: HIV koinfektsiooniga patsiendid
Dutch: Zwangerschap
Estonian: Rasestumisvõimelised naised
Dutch: Ernstig, onder controle met CAPD
Estonian: Raske Ravimisel kasutatud CAPD
Dutch: Entecavir remde de synthese van HBV-DNA (50% reductie, EC50) bij een concentratie van 0,004 µM in menselijke HepG2-cellen getransfecteerd met wild-type HBV.
Estonian: Inimese HepG2 rakukultuuris, mis oli nakatatud HBV loodusliku tüvega, inhibeeris entekaviir 0,004 μmol/l kontsentratsiooni juures HBV DNA sünteesi (50% vähenemine, EC50).
Dutch: 0,3 mg eenmaal daags* OF 0,5 mg iedere 48 uur
Estonian: 0,3 mg üks kord ööpäevas* VÕI 0,5 mg iga 48 tunni järel
Dutch: HBeAg-positief (studie 022): behandeling met entecavir gedurende maximaal 96 weken (n = 354) resulteerde in een cumulatieve respons van 80% voor HBV DNA < 300 kopieën/ml met PCR, 87% voor normalisatie van de ALAT-spiegel, 31% voor HBeAg-seroconversie en 2% voor HBsAgseroconversie (5% voor verlies van HBsAg).
Estonian: HBeAg-positiivsed (uuring 022): kuni 96-nädalane ravi entekaviiriga (n = 354) andis tulemuseks järgmised kumulatiivsed ravivastusmäärad: 80%-l vähenes HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga, 87%-l normaliseerus ALAT väärtus, 31%-l HBeAg serokonversioon ja 2%-l HBsAg serokonversioon (5%-l HBsAg kadumine).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat tevens lactose.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka laktoosi.
Dutch: Het kan ook worden overwogen voor kinderen van 2 tot 18 jaar, maar alleen als er sprake is van gecompenseerde leverziekte.
Estonian: Ravimi kasutamist võib kaaluda ka 2-18-aastastel lastel, kuid üksnes kompenseeritud maksahaiguse korral.
Dutch: Het volledige EPAR voor Entecavir Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Entecavir Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen met verschijnselen van aanhoudend leverletsel (zoals ontsteking en fibrose) wanneer de lever nog goed werkt (gecompenseerde leverziekte) en ook wanneer de lever niet meer goed werkt (gedecompenseerde leverziekte).
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel on jätkuva maksakahjustuse sümptomid (nagu põletik ja fibroos), kui maksatalitlus on veel korras (kompenseeritud maksahaigus) ja kui maksatalitlus ei ole enam korras (dekompenseeritud maksahaigus).
Dutch: De dosis van 0,5 mg kan met of zonder voedsel worden ingenomen, maar de dosis van 1 mg moet minstens 2 uur vóór of 2 uur ná een maaltijd worden ingenomen.
Estonian: 0,5 mg annust tohib võtta koos toiduga või ilma, kuid 1 mg annus tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 2 tundi pärast sööki.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Entecavir Mylan te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Entecavir Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Entecavir Mylan overgelegd.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Entecavir Mylan kvaliteedi kohta.
Dutch: Entecavir Mylan wordt eenmaal per dag ingenomen.
Estonian: Ravimit Entecavir Mylan võetakse üks kord ööpäevas.
Dutch: Entecavir Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 mg en 1 mg).
Estonian: Entecavir Mylan on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena (0,5 mg ja 1 mg).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Entecavir Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Baraclude.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Entecavir Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Baraclude.
Dutch: De dosering hangt voor volwassenen met gecompenseerde leverziekte af van de vraag of de patiënt al dan niet eerder behandeld is met een middel uit dezelfde groep als Entecavir Mylan (een nucleoside-analoog, zoals lamivudine).
Estonian: Kompenseeritud maksahaigusega täiskasvanutel sõltub annus sellest, kas patsienti on või ei ole varem ravitud ravimiga, mis kuulub ravimiga Entecavir Mylan samasse rühma (nukleosiidianaloogiga, näiteks lamivudiiniga).
Dutch: Dit betekent dat Entecavir Mylan dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Baraclude.
Estonian: See tähendab, et Entecavir Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Baraclude, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Entecavir Mylan entecavir
Estonian: Entecavir Mylan entekaviir
Dutch: Wanneer behandeling bij kinderen passend wordt geacht, hangt de dosis af van het lichaamsgewicht.
Estonian: Kui laste ravi peetakse vajalikuks, sõltub annus nende kehamassist.
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van 32,6 kg of meer mogen de tabletten van 0,5 mg krijgen, terwijl een orale oplossing van entecavir dient te worden gebruikt voor kinderen die minder dan 32,6 kg wegen.
Estonian: Vähemalt 32,6 kg kaaluvatele lastele tohib anda 0,5 mg tablette, kuid alla 32,6 kg kaaluvatel lastel tuleb kasutada entekaviiri suukaudset lahust.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Entecavir Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Ravimiamet soovitas ravimi Entecavir Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Aan patiënten die daarmee nog niet eerder behandeld zijn, wordt een dosis van 0,5 mg toegediend, terwijl degenen die eerder lamivudine hebben gekregen, maar bij wie de infectie hierop niet meer reageert, een dosis van 1 mg krijgen voorgeschreven.
Estonian: Patsientidel, keda ei ole varem nukleosiidianaloogiga ravitud, kasutatakse 0,5 mg annust, kuid nendel varem lamivudiiniga ravitud patsientidel, kelle nakkus enam ravile ei allu, kasutatakse 1 mg annust.
Dutch: Entecavir Mylan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van chronische (langdurige) hepatitis B (een infectieziekte van de lever, veroorzaakt door het hepatitis B-virus).
Estonian: Entecavir Mylan on ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi (B-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks.
Dutch: Entecavir stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
Estonian: Entekaviir peatab viiruse DNA moodustumise ning takistab selle replikatsiooni ja levikut.
Dutch: Aangezien Entecavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Entecavir Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht waaruit blijkt dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Baraclude en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Entecavir Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga Baraclude on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Entecavir Mylan korrata.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Entecavir Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Ravimi Entecavir Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Entecavir Mylan bevat de werkzame stof entecavir en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Entecavir Mylan sisaldab toimeainena entekaviiri ja see on geneeriline ravim.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Entecavir Mylan.
Estonian: See on ravimi Entecavir Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: De behandeling met Entecavir Mylan moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van chronische hepatitis B.
Estonian: Ravi Entecavir Mylaniga peab alustama kroonilise B-hepatiidi ravis kogenud arst.
Dutch: Overige informatie over Entecavir Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Entecavir Mylan kohta
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Baraclude, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Baraclude korral, ületab ravimi Entecavir Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Waarom is Entecavir Mylan goedgekeurd?
Estonian: Miks Entecavir Mylan heaks kiideti?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Entecavir Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Entecavir Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: De dagelijkse dosis van 1 mg wordt ook gebruikt bij volwassenen met gedecompenseerde leverziekte.
Estonian: 1 mg ööpäevast annust kasutatakse ka dekompenseeritud maksahaigusega täiskasvanud patsientidel ja nendel patsientidel ei soovitata ravi katkestada.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Entecavir Mylan is entecavir, een antiviraal middel dat behoort tot de klasse van de nucleoside-analogen.
Estonian: Ravimi Entecavir Mylan toimeaine entekaviir on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viirusevastane ravim.
Dutch: Wat is Entecavir Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Entecavir Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Entecavir grijpt in op de werking van een viraal enzym, DNApolymerase, dat bij de vorming van viraal DNA een rol speelt.
Estonian: Entekaviir häirib viiruse DNA moodustumisel osaleva viiruseensüümi DNA-polümeraasi toimet.
Dutch: Hoe werkt Entecavir Mylan?
Estonian: Kuidas Entecavir Mylan toimib?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Entecavir Mylan.
Estonian: Kui vajate ravimiga Entecavir Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter of neemt contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Entecavir Mylan.
Estonian: Kui vajate ravimi Entecavir Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Entecavir Mylan?
Estonian: Milles seisneb ravimi Entecavir Mylan kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Dutch: Hoe is Entecavir Mylan onderzocht?
Estonian: Kuidas ravimit Entecavir Mylan uuriti?
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor de volgende geneesmiddelen:
Estonian: Eriliselt oluline on see järgmiste ravimitega:
Dutch: Beide componenten droegen bij aan de risicoreductie.
Estonian: Mõlemad komponendid toetasid riski vähenemist.
Dutch: ***Eenzijdige p-waarde
Estonian: ***Ühepoolne p-väärtus
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Entresto bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Estonian: Entresto ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Dutch: Sommige klachten kunnen ernstig zijn.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Dutch: Het wordt aangeraden uw geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Estonian: Ravimit on soovitatav võtta iga päev samal ajal.
Dutch: Tijd vanaf randomisatie (in dagen)
Estonian: Time since randomisation (days)
Dutch: De klinische relevantie van deze resultaten is onbekend.
Estonian: Nende toimete kliiniline olulisus on teadmata.
Dutch: Na de overgangsperiode van twee jaar moet een grenswaarde van maximaal 0,03 ppm voor NDMA worden toegepast.
Estonian: Pärast 2 aasta pikkust üleminekuperioodi tuleks rakendada NMDA piirmäära 0,03 ppm.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzochte populatie was 64 jaar en 19% was 75 jaar of ouder.
Estonian: Uuritud populatsiooni keskmine vanus oli 64 aastat ja 19% olid 75-aastased või vanemad.
Dutch: Vruchtbaarheid, reproductie en ontwikkeling
Estonian: Fertiilsus, reproduktsioon ja areng
Dutch: Geen significante interactie
Estonian: Olulised koostoimed puuduvad
Dutch: Dit effect werd vroeg waargenomen en hield tijdens het gehele onderzoek aan (zie afbeelding 1).
Estonian: Seda toimet täheldati varakult ja see püsis kogu uuringu kestel (vt joonis 1).
Dutch: CYP450-interacties
Estonian: CYP450 koostoimed
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis te veranderen, andere voorzorgsmaatregelen te nemen of zelfs te stoppen met een van de geneesmiddelen.
Estonian: Vajalik võib olla annuse muutmine, muude ettevaatusabinõude rakendamine või isegi ühe ravimi võtmise katkestamine.
Dutch: *Zie beschrijving van geselecteerde bijwerkingen.
Estonian: *Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldust.
Dutch: Interacties die ertoe leiden dat gelijktijdig gebruik niet wordt aanbevolen
Estonian: Koostoimed, mille tõttu ei ole samaaegne kasutamine soovitatav
Dutch: Het mag niet opnieuw worden toegediend.
Estonian: Manustamist ei tohi uuesti alustada.
Dutch: Relatieve risicoreductie p-waarde
Estonian: Suhtelise riski vähenemi ne p-väärtus
Dutch: Deze bereiken piekplasmaconcentraties in respectievelijk 2 uur, 1 uur en 2 uur.
Estonian: Nende maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub vastavalt 2 tunni, 1 tunni ja 2 tunni möödudes.
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium.
Estonian: PVC/PVDC/Alumiinium blistrid.
Dutch: De hoeveelheid amyloïd werd echter niet kwantitatief gemeten in dit onderzoek.
Estonian: Amüloidisisaldust siiski ei määratud kvantitatiivselt selles uuringus.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt in volgorde van afnemende ernst.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud kõrvaltoime tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: P<0,0001 HR (95% BI):
Estonian: P<0,0001 HR (95%CI):
Dutch: De mediane duur van de follow-up was 27 maanden en patiënten werden gedurende maximaal 4,3 jaar behandeld.
Estonian: Jälgimise kestuse mediaan oli 27 kuud ja patsiente raviti kuni 4,3 aastat.
Dutch: Deze vorm van hartfalen treedt op wanneer het hart zwak is en niet genoeg bloed kan rondpompen naar de longen en de rest van het lichaam.
Estonian: Seda tüüpi südamepuudulikkus tekib, kui süda on nõrk ja ei suuda kopsudesse ja ülejäänud kehasse piisavalt verd pumbata.
Dutch: **Overlijden door cardiovasculaire oorzaak omvat alle patiënten die overleden tot de sluitingsdatum, ongeacht eerdere ziekenhuisopname.
Estonian: **KV surm hõlmab kõiki patsiente, kes surid kuni andmete kogumise lõppkuupäevani, hoolimata eelnevast hospitaliseerimisest.
Dutch: KM-schatting van het cumulatieve faalpercentage (in %)
Estonian: KM estimate of cumulative failure rate (%)
Dutch: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Estonian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Dutch: Deze periode komt overeen met 36 weken zwangerschap bij de mens, die soms kan voortduren tot 44 weken na de bevruchting bij de mens.
Estonian: rasedusnädalale., mis võib vahel ulatud kuni 44. nädalani pärast viljastumist.
Dutch: Een symptomatische behandeling moet worden toegepast.
Estonian: Asjakohane on sümptomaatilne ravi.
Dutch: Volledige analyseset
Estonian: Täielik analüüsikogum
Dutch: B-type-natriuretisch peptide (BNP)
Estonian: B-tüüpi natriureetiline peptiid (BNP)
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Estonian: • Raseduse teine või kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Dutch: Uw arts bepaalt uw precieze startdosis op basis van de geneesmiddelen die u eerder heeft gebruikt.
Estonian: Teie arst määrab täpse algannuse vastavalt sellele, mis ravimeid te varasemalt võtnud olete.
Dutch: Bij het rijden of het bedienen van machines moet rekening gehouden worden met het feit dat soms duizeligheid of vermoeidheid optreedt.
Estonian: Sõidukite juhtimisel või masinatega töötamisel tuleb arvestada sellega, et ravim võib aeg-ajalt põhjustada pearinglust või väsimust.
Dutch: Als u zich duizelig of erg moe voelt wanneer u dit geneesmiddel inneemt, mag u geen voertuig besturen, fietsen of gereedschap of machines gebruiken.
Estonian: Kui teil tekib ravimi võtmise ajal pearinglus või tugev väsimustunne, siis ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutaga tööriistu ega masinaid.
Dutch: OMDOOS VAN MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF ‘BLUE BOX')
Estonian: HULGIPAKENDI VÄLISKARP (SEALHULGAS BLUE BOX)
Dutch: Patiënten die werden gerandomiseerd in de Entresto-groep werden behandeld met een mediane blootstellingsduur van 24 maanden; 3271 patiënten werden langer dan een jaar behandeld.
Estonian: Entresto rühma randomiseeritud patsiendid said ravi mediaankestusega 24 kuud; 3271 patsienti said ravi enam kui ühe aasta vältel.
Dutch: N-nitrosodimethylamine (NDMA)
Estonian: N-nitrosodimetüülamiin (NDMA)
Dutch: Entresto heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Entresto mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: OATP en MRP-transporters
Estonian: OATP ja MRP2 transporterid
Dutch: Door te stoppen met de behandeling met Entresto kan uw aandoening erger worden.
Estonian: Entresto-ravi katkestamine võib teie seisundit halvemaks muuta.
Dutch: • U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter dit geneesmiddel vroeg in uw zwangerschap niet te gebruiken, zie ‘Zwangerschap en borstvoeding').
Estonian: • kui te olete üle 3 kuu rase (samuti on soovitatav selle ravimi kasutamist vältida raseduse varastes staadiumites, vt „Rasedus ja imetamine").
Dutch: Nitraten, bijv. nitroglycerine
Estonian: Nitraadid, nt nitroglütseriin
Dutch: Uw arts kan de hoeveelheid kalium in uw bloed regelmatig controleren tijdens de behandeling met Entresto.
Estonian: Teie arst võib regulaarselt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust kogu Entresto-ravi vältel.
Dutch: PDE5-remmers waaronder sildenafil
Estonian: PDE5 inhibiitorid, sealhulgas sildenafiil