FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: mindestens 270 Ph. Eur.-Einheiten
Italian: 270 unità Ph. Eur.
German: - amylolytische Aktivität:
Italian: - attività amilolitica:
German: Viele Patienten müssen Pankreasenzymersatz-Arzneimittel dauerhaft einnehmen.
Italian: Molti pazienti hanno necessità di assumere una terapia sostitutiva con enzimi pancreatici per tutto il resto della vita.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato nel
German: Nach Anbruch kann das Arzneimittel bis zu 6 Monate bei unter 25°C in seinem fest verschlossenen Behältnis aufbewahrt werden.
Italian: Dopo la prima apertura, il medicinale può essere conservato per un massimo di 6 mesi a temperatura inferiore a 25°C nel suo contenitore ben chiuso.
German: - proteolytische Aktivität:
Italian: - attività proteolitica:
German: amylolytische Aktivität:
Italian: attività amilolitica:
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Italian: Inchiostro di stampa
German: mindestens 4.800 Ph. Eur.-Einheiten
Italian: 4.800 unità Ph. Eur.
German: mindestens 4.800 Einheiten*
Italian: 4.800 unità*
German: Säuglingen unter 1 Jahr wird Enzepi jeweils unmittelbar vor dem Füttern mit Säuglingsmilchnahrung oder vor dem Stillen gegeben.
Italian: Ai lattanti di età inferiore a 1 anno Enzepi deve essere somministrato prima di ogni pasto con latte materno o artificiale.
German: Die Enzepi-Kapseln oder das darin enthaltene Granulat dürfen nicht zerdrückt oder gekaut werden.
Italian: Le capsule di Enzepi o il granulato in esse contenuto non devono essere frantumati o masticati né trattenuti in bocca.
German: Ihr Arzt wird die Dosis einstellen und dabei Folgendes berücksichtigen: den Schweregrad der Erkrankung den Fettanteil im Stuhl
Italian: Il medico modificherà la dose in base a: la gravità della malattia, la quantità di grassi presenti nelle feci, l'alimentazione, il peso.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Enzepi 25.000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Enzepi 25.000
German: Die Dosis sollte unter ärztlicher Aufsicht allmählich erhöht werden.
Italian: La terapia deve essere iniziata alla dose minima raccomandata e deve essere aumentata gradualmente sotto supervisione medica, monitorando attentamente la risposta del paziente e i suoi sintomi.
German: proteolytische Aktivität:
Italian: attività proteolitica:
German: Dies gilt auch für
Italian: non meno di
German: mindestens 3.200 Einheiten*
Italian: 3.200 unità*
German: Wenn Sie das Enzepi-Granulat auf geeignetes Essen gestreut haben, müssen Sie die Mischung sofort nach dem Mischen schlucken oder Ihrem Kind geben und anschließend etwas Wasser oder Saft trinken oder Ihr Kind trinken lassen.
Italian: Se cosparge il granulato di Enzepi sui cibi, ingerisca (o dia a suo figlio) il composto ottenuto immediatamente, accompagnandola con un bicchiere d'acqua o di succo.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Enzepi 40.000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Enzepi 40.000
German: mindestens 410 Einheiten*
Italian: 410 unità*
German: Der CFA-72h wurde unter beiden Behandlungen anhand einer 72Stunden-Stuhlprobe bestimmt.
Italian: Durante entrambi i trattamenti, il CFA-72h è stato determinato in base a una raccolta di campioni fecali nell'arco di 72 ore, quando sono stati misurati sia l'escrezione che l'ingestione di lipidi.
German: mindestens 130 Einheiten*
Italian: 130 unità*
German: Um eine Reizung der Mundschleimhaut zu vermeiden, muss darauf geachtet werden, dass Enzepi nicht zerdrückt oder zerkaut wird oder im Mund verbleibt.
Italian: Si deve fare attenzione affinché Enzepi non sia frantumato o masticato o trattenuto in bocca per evitare irritazioni della mucosa orale.
German: mindestens 1.600 Ph. Eur.-Einheiten
Italian: non meno di 1.600 unità Ph. Eur.
German: Erbrechen Obstipation Bauch aufgetrieben Abdominale Beschwerden
Italian: Costipazione Distensione addominale Flatulenza Fastidio addominale
German: mindestens 650 Ph. Eur.-Einheiten
Italian: 650 unità Ph. Eur.
German: Wenn Sie die Einnahme von Enzepi vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge oder zusätzliche Kapseln ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Italian: Non prenda una dose doppia o capsule aggiuntive per compensare la dimenticanza della dose.
German: 40.000 Ph. Eur.-Einheiten
Italian: 40.000 unità Ph. Eur.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Enzepi 5.000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Enzepi 5.000
German: mindestens 650 Einheiten*
Italian: 650 unità*
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Enzepi 5.000 Einheiten magensaftresistente Hartkapseln Eine Kapsel enthält 39,8 mg Pankreas-Pulver vom Schwein mit den folgenden enzymatischen Aktivitäten: lipolytische Aktivität:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Enzepi 5.000 unità capsule rigide gastroresistenti Una capsula contiene 39,8 mg di polvere di pancreas di origine porcina con le seguenti attività enzimatiche: attività lipolitica:
German: 25.000 Ph. Eur.-Einheiten
Italian: 25.000 unità Ph. Eur.
German: Die Patienten erhielten randomisiert Enzepi aus einer geöffneten Kapsel, deren Inhalt mit Apfelsaft (in einem Medikamentensauger) oder Apfelmus (mittels Löffel) gemischt verabreicht wurde.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere Enzepi somministrato aprendo la capsula ; il contenuto è stato mescolato e somministrato con succo (usando una siringa) oppure con purea di mela (usando un cucchiaio) per 10 giorni di trattamento, seguiti da ulteriori 10 giorni di trattamento usando l'altra modalità di somministrazione.
German: Kinder (Alter über 4 Jahre), Jugendliche und Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) Die empfohlene Anfangsdosis für Kinder über 4 Jahre, Jugendliche (12 bis 18 Jahre) und Erwachsene beträgt 500 Lipase-Einheiten pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit.
Italian: La dose iniziale raccomandata per i bambini di età superiore a 4 anni, gli adolescenti (età 12-18 anni) e gli adulti è di 500 unità di lipasi per kg di peso corporeo per pasto.
German: In seltenen Fällen können bei einer schwerwiegenderen allergischen Reaktion Wärmegefühl, Schwindelgefühl, Ohnmacht und Atembeschwerden auftreten.
Italian: In rari casi, una reazione allergica più grave potrebbe includere sensazione di calore, capogiri, svenimento e difficoltà di respirazione; questi sintomi sono indicativi di una grave reazione allergica, potenzialmente fatale, chiamata "shock anafilattico".
German: 10.000 Ph. Eur.-Einheiten
Italian: 10.000 unità Ph. Eur.
German: Dabei muss die Wirksamkeit der Dosiserhöhung anhand einer 3-tägigen Messung des fäkalen Fettanteils, die auf einen signifikant verbesserten Fettresorptions-Koeffizienten hinweist, dokumentiert sein.
Italian: Dosi più elevate devono essere usate con cautela, se necessario (vedere paragrafi 4.4 e 4.9), e solo se risultate efficaci a fronte di misurazioni dei grassi fecali effettuate nell'arco di 3 giorni, che indicano un miglioramento significativo del coefficiente di assorbimento lipidico.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Enzepi 10.000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Enzepi 10.000
German: Es ist wichtig, stets auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten.
Italian: Durante il trattamento con Enzepi, è importante assicurare sempre un'adeguata idratazione del paziente.
German: Zusätzlich bei Enzepi 25.000 Einheiten magensaftresistentes Granulat Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E172)
Italian: Inoltre per Enzepi 25.000 unità granulato gastroresistente Ossido di ferro giallo (E172)
German: Zusätzlich bei Enzepi 10.000 Einheiten magensaftresistentes Granulat Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E172)
Italian: Inoltre per Enzepi 10.000 unità granulato gastroresistente Ossido di ferro giallo (E172)
German: Die empfohlene Anfangsdosis bei Kindern im Alter zwischen 1 Jahr bis unter 4 Jahren beträgt 1.000 LipaseEinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit.
Italian: Popolazione pediatrica di età compresa tra 1 e meno di 4 anni Per i bambini di età compresa tra 1 e meno di 4 anni la dose iniziale raccomandata è di 1.000 unità di lipasi/kg di peso corporeo per pasto.
German: Enzepi ist als Kapseln (5 000, 10 000, 25 000 und 40 000 Einheiten) erhältlich.
Italian: Enzepi è disponibile in capsule (5 000, 10 000, 25 000 e 40 000 unità).
German: Die Behandlung wird mit einer niedrigen Dosis begonnen, die vom Arzt langsam erhöht werden kann, bis eine angemessene Dosis erreicht ist.
Italian: Il trattamento viene iniziato con una dose bassa che il medico può aumentare gradualmente fino al raggiungimento della dose appropriata.
German: Weitere Informationen über Enzepi
Italian: Altre informazioni su Enzepi
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Enzepi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enzepi, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Enzepi ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Enzepi?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Enzepi.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Enzepi.
German: In einer Hauptstudie unter Beteiligung von 96 Patienten führte die Behandlung mit Enzepi zu einer Resorption von 84 % der Fette, die vom Patienten über 72 Stunden aufgenommen wurden, im Vergleich zu einer Resorption von 85 % beim bereits zugelassenen Arzneimittel.
Italian: In uno studio principale condotto su 96 pazienti, il trattamento con Enzepi ha comportato l'assorbimento dell'84 % dei grassi consumati dal paziente nell'arco di 72 ore rispetto all'85 % dei grassi assorbiti con il medicinale già autorizzato.
German: Welchen Nutzen hat Enzepi in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Enzepi sono stati evidenziati negli studi?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Enzepi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Enzepi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: Die angemessene Dosis richtet sich nach den Symptomen der Erkrankung, der Menge an Fett im Stuhl, dem Fettgehalt der Nahrung und dem Gewicht des Patienten.
Italian: La dose appropriata dipende dai sintomi della malattia, dalla quantità di grassi nelle feci, dal contenuto di grassi nella dieta e dal peso del paziente.
German: Die Kapseln müssen im Ganzen eingenommen, dürfen also weder zerkaut noch zerkleinert werden.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere, senza essere masticate o frantumate.
German: Enzepi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: Enzepi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
German: Enzepi hilft daher dem Körper, Nährstoffe, insbesondere Fette, besser zu resorbieren (aufzunehmen).
Italian: Pertanto, Enzepi aiuterà l'organismo ad assorbire meglio i nutrienti, specialmente i grassi.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die Anwendung von Pankreas-Pulver zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz in der medizinischen Praxis seit mehr als 20 Jahren fest etabliert ist.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che l'utilizzo della polvere di pancreas per il trattamento dell'insufficienza pancreatica è ben consolidato nella pratica medica da più di 20 anni.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Enzepi, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Enzepi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Ein Mangel an diesen Enzymen führt zu vermindertem Wachstum, Gewichtsverlust, Unterleibsschmerzen und Durchfall.
Italian: La mancanza di tali enzimi comporta una scarsa crescita, perdita di peso, dolore addominale e diarrea.
German: Welche Risiken sind mit Enzepi verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Enzepi?
German: Pankreas-Pulver
Italian: Enzepi polvere di pancreas
German: Warum wurde Enzepi zugelassen?
Italian: Perché Enzepi è approvato?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Enzepi (die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können) sind Wirkungen auf den Darm (Unterleibschmerz, Blähung, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung und Übelkeit) sowie Kopfschmerzen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Enzepi (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono a carico dell'intestino (dolore addominale, gonfiore, diarrea, vomito, costipazione e nausea) e cefalea.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Enzepi zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Enzepi.
German: Enzepi hat sich als so wirksam wie das wohlbekannte, bereits in Verkehr befindliche Arzneimittel erwiesen.
Italian: È stato dimostrato che Enzepi è altrettanto efficace rispetto a un noto medicinale già presente in commercio.
German: Enzepi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern, deren Pankreas (Bauchspeicheldrüse) nicht genügend Enzyme produziert (eine Erkrankung, die als Pankreasinsuffizienz bezeichnet wird), was auf zystische Fibrose oder andere Erkrankungen, wie etwa Pankreaskarzinom, zurückzuführen ist.
Italian: Enzepi è un medicinale utilizzato per trattare adulti e bambini il cui pancreas non produce una quantità sufficiente di enzimi (una patologia nota come insufficienza pancreatica) a causa di fibrosi cistica o altre condizioni quali il cancro pancreatico.
German: Der Wirkstoff von Enzepi ist Pankreas-Pulver, das aus Pankreaten vom Schwein gewonnen wird.
Italian: Il principio attivo di Enzepi è la polvere di pancreas ottenuta da pancreas porcino.
German: Für Patienten, die keine Kapseln schlucken können, können die Kapseln geöffnet und der Inhalt mit einer kleinen Menge an säurehaltiger Nahrung, wie etwa Obstmus, vermischt werden.
Italian: I pazienti incapaci di deglutire le capsule possono aprirle e mescolarne il contenuto con una piccola quantità di cibo acido, per esempio purea di frutta, e deglutire il composto immediatamente senza masticare.
German: Pankreas-Enzyme werden zur Verdauung von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen benötigt.
Italian: Gli enzimi pancreatici sono necessari per digerire i grassi, i carboidrati e le proteine.
German: Es enthält Enzyme, die bei der Verdauung von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen helfen.
Italian: Essa contiene enzimi che favoriscono la digestione di grassi, carboidrati e proteine.
German: Die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen, die unter der Therapie mit Pankreasenzym-Arzneimitteln beobachtet wurden, waren anaphylaktische (allergische) Reaktionen und fibrosierende Kolonopathie (Vernarbung und Verdickung der Darmwände).
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più importanti osservati con tutti i medicinali a base di enzimi pancreatici sono reazioni anafilattiche (allergiche) e colonopatia fibrosante (cicatrizzazione e ispessimento della parete intestinale).
German: Der Wirkstoff von Enzepi, Pankreas-Pulver, soll die mangelnden Enzyme bei Patienten, deren Bauchspeicheldrüse keine ausreichenden Mengen davon bildet, ersetzen.
Italian: Il principio attivo di Enzepi, la polvere di pancreas, è concepito per sostituire gli enzimi mancanti nei pazienti il cui pancreas non produce quantità sufficienti di tali enzimi.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Enzepi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enzepi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Enzepi sollte während der Mahlzeiten oder Zwischenmahlzeiten zusammen mit Wasser oder Saft eingenommen werden.
Italian: Enzepi deve essere assunto durante i pasti o gli spuntini con un bicchiere d'acqua o succo di frutta.
German: In Bezug auf die Sicherheit wird festgestellt, dass die Nebenwirkungen mit jenen anderer bereits in Verkehr befindlicher Arzneimittel vergleichbar sind.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati di Enzepi sono paragonabili a quelli di altri prodotti in commercio.
German: Pankreas-Pulver ist ein bekannter Stoff, der zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz seit vielen Jahren zugelassen ist.
Italian: La polvere di pancreas è una nota sostanza autorizzata da diversi anni per il trattamento dell'insufficienza pancreatica.
German: Wie wirkt Enzepi?
Italian: Come agisce Enzepi?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Enzepi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Enzepi, vedere il foglio illustrativo.
German: Enzepi hat sich als so wirksam erwiesen wie ein bereits zugelassenes Arzneimittel, das Pankreas-Pulver enthält und zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz angewendet wird.
Italian: Enzepi ha dimostrato un'efficacia uguale a quella di un medicinale contenente polvere di pancreas già autorizzato e utilizzato per il trattamento dell'insufficienza pancreatica.
German: In klinischen Prüfungen waren die meisten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati riscontrati negli studi clinici è stata di intensità da lieve a moderata.
German: Was ist Enzepi und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Enzepi?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Enzepi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Enzepi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wie wird Enzepi angewendet?
Italian: Come si usa Enzepi?
German: EU/1/16/1116/001
Italian: EU/1/16/1116/001 Epclusa
German: 400 mg / 100 mg Filmtablette
Italian: 400 mg / 100 mg Compressa rivestita con film Uso orale flacone (HDPE) 28 compresse
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Italian: Numero AIC (UE)
German: Darreichungsform Art der Anwenung
Italian: Via di somministrazione
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. Juli 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 luglio 2016
German: • Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Italian: • se attualmente sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
German: Es ist daher sehr wichtig, dass Sie (oder Ihre Partnerin) während dieser Behandlung oder in einer Zeitspanne nach Behandlungsende nicht schwanger werden.
Italian: È quindi molto importante che lei (o la sua partner) eviti una gravidanza durante il trattamento o per un periodo di tempo dopo il completamento del trattamento.
German: a. Mittlerer Wert von mehreren Experimenten mit demselben Labor-Replikon.
Italian: a. Valore medio da esperimenti multipli sullo stesso replicone di laboratorio.
German: Die Tablette ist 20 mm lang und 10 mm breit.
Italian: La compressa è lunga 20 mm e larga 10 mm.
German: NA = nicht verfügbar.
Italian: ND = Non disponibile.
German: Behandlung und Dauer
Italian: Trattamento e durata
German: Arzneimittel nach therapeutischer Anwendung/Möglicher Interaktionsmechanismus
Italian: Medicinali per area terapeutica/possibile meccanismo di interazione
German: • Ihr Arzt entscheiden kann, ob Sie Epclusa einnehmen sollten und für wie lange;
Italian: • il medico potrà decidere se deve assumere Epclusa e per quanto tempo;
German: Zu diesem Arzneimitteln gehören:
Italian: Questi medicinali includono:
German: Studienarme (Anzahl der behandelten Patienten)
Italian: Bracci dello studio (Numero di pazienti trattati)
German: Anzahl der klinischen Isolate
Italian: Numero di isolati clinici
German: Die Wirkungen höherer Dosen/Expositionen sind nicht bekannt.
Italian: Gli effetti di dosi/esposizioni superiori non sono noti.
German: e. Dies sind Wirkstoffe einer Arzneimittelgruppe einer Klasse, in der ähnliche Wechselwirkungen vorhergesagt werden konnten.
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
German: Es ist wichtig, keine Dosis dieses Arzneimittels auszulassen.
Italian: È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
German: Fragen Sie Ihren Arzt nach einer für Sie und Ihre Partnerin geeigneten zuverlässigen Verhütungsmethode.
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei e al suo partner.
German: Empfohlene Dosis Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich für 12 Wochen.
Italian: Dose raccomandata La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno per 12 settimane.
German: Erkrankungen der Haut Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom
Italian: Patologie della cute Frequenza non nota: sindrome di Stevens-Johnson
German: Klinische Studien mit Patienten mit Nierenfunktionsstörung - Studie 4062
Italian: Studi clinici su pazienti con compromissione renale - studio 4062
German: • weitere Leberprobleme außer der Hepatitis C, z. B.
Italian: • ha problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Epclusa einnehmen, wenn:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Epclusa se:
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Epclusa umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich Überwachung der Vitalzeichen sowie die Beobachtung des klinischen Status des Patienten.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Epclusa consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Epclusa enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Epclusa
German: • wenn bei Ihnen eine aktuelle oder vorherige Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus vorliegt, da Ihr Arzt Sie in diesem Fall vielleicht genauer überwachen möchte;
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il medico può desiderare di monitorarla più da vicino;
German: Keiner der Patienten in der Placebo-Behandlungsgruppe erreichte SVR12.
Italian: Nessun paziente nel gruppo placebo ha raggiunto SVR12.
German: Sie müssen den Abschnitt „Schwangerschaft" der Packungsbeilage von Ribavirin sehr sorgfältig durchlesen.
Italian: Legga molto attentamente il paragrafo "Gravidanza" nel foglio illustrativo della ribavirina.
German: Kombinationen dieser Varianten zeigten häufig stärkere Senkungen der Empfindlichkeit gegenüber Velpatasvir als einzelne RAV alleine.
Italian: La combinazione di queste varianti ha mostrato spesso riduzioni maggiori della suscettibilità a velpatasvir rispetto alle singole RAV.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AP55
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AP55
German: einnehmen, da Ihr Arzt Sie dann möglicherweise genauer überwachen möchte.
Italian: (HIV), in quanto il medico può volerla monitorare più attentamente.
German: Die Wirkungen von Epclusa während der Schwangerschaft sind nicht bekannt.
Italian: Gli effetti di Epclusa durante la gravidanza non sono noti.
German: Sollten Sie versehentlich eine größere als die empfohlene Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder den nächstgelegenen Notdienst zur Beratung.
Italian: Se accidentalmente assume una dose maggiore di quella raccomandata, consulti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino.
German: f. Bioäquivalenz-/Äquivalenzbereich 80-125 %.
Italian: f. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
German: Genotyp 2, 4 und 6 100 % (8/8)a
Italian: Genotipo 2, 4 e 6 100% (8/8)a