FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Felodipin har i terapeutiska doser ingen effekt på hjärtats kontraktilitet eller atrioventrikulära överledning eller refraktäritet.
Norwegian Bokmål: Felodipin har i terapeutiske doser ingen effekt på hjertets kontraktilitet, atrioventrikulære overledning eller refraktærperioden.
Swedish: God munhygien bidrar till att förhindra att tandköttet svullnar (se avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: God munnhygiene er viktig for å unngå hevelse av tannkjøttet (se pkt.
Swedish: Plendil kan, liksom andra blodtryckssänkande läkemedel, i sällsynta fall leda till kraftigt sänkt blodtryck som hos en del patienter kan göra att hjärtat får otillräckligt med blod.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre blodtrykkssenkende legemidler, kan Plendil i sjeldne tilfeller føre til uttalt lavt blodtrykk som hos noen pasienter kan resultere i utilstrekkelig tilførsel av blod til hjertet.
Swedish: • Hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsobstruktion
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk signifikant hjerteklaffstenose.
Swedish: Det kan användas som monoterapi eller i kombination med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, diuretika eller ACE-hämmare, för att få en förstärkt blodtryckssänkande effekt.
Norwegian Bokmål: Den kan anvendes som monoterapi eller i kombinasjon med andre antihypertensive legemidler, f.eks betareseptorblokkere, diuretika og ACE-hemmere, for å oppnå en økt antihypertensiv virkning.
Swedish: I en studie av fertilitet och allmän reproduktionsförmåga hos råttor som behandlats med felodipin, sågs förlängd dräktighet med svåra förlossningar, ökad fosterdöd och tidig postnatal död i de grupper som fick medelhöga och höga doser.
Norwegian Bokmål: I en studie på fertilitet og generell reproduksjonstoksisitet hos rotter behandlet med felodopin, ble det observert en forlengelse av fødselen, med påfølgende vanskelig fødsel/økt føtal dødelighet og tidlig postnatal død i gruppen med middels og høy dosering.
Swedish: Tala om för läkaren om du ammar eller tänker börja amma.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Swedish: Om du får några besvärliga eller ovanliga reaktioner när du tar Plendil, tala med läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen plagsomme eller uvanlige reaksjoner mens du tar Plendil kontakt lege omgående.
Swedish: Felodipin kan orsaka rodnad, huvudvärk, palpitationer, yrsel och trötthet.
Norwegian Bokmål: Felodipin kan forårsake rødming, hodepine, palpitasjoner, svimmelhet og fatigue.
Swedish: Därför kan högre terapeutiska koncentrationer och kraftigare behandlingssvar förväntas hos patienter med klart nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Følgelig kan høyere terapeutiske konsentrasjoner og respons forventes hos pasienter med en tydelig redusert leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Effekterna är dosberoende.
Norwegian Bokmål: Effektene er doseavhengig.
Swedish: I STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), där 6 614 patienter i åldern 70-84 år deltog, visades att kalciumantagonister av dihydropyridintyp (felodipin och isradipin) hade samma förebyggande effekt på kardiovaskulär mortalitet och morbiditet som andra ofta använda blodtryckssänkande medel - ACE-hämmare, betablockerare och diuretika.
Norwegian Bokmål: Ifølge den svenske STOP-2 studien (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study), som omfattet 6614 pasienter i alderen 70-84 år, har dihydropyridinkalsiumantagonister (felodipin og isradipin) vist de samme forebyggende effektene på kardiovaskulær mortalitet og morbiditet som andre vanlige antihypertensiva - ACE-hemmere, betablokkere og diuretika.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2,5 mg felodipin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,5 mg felodipin.
Swedish: - om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor felodipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Swedish: Blodtryckssänkande behandling med felodipin ger signifikant regress av befintlig vänsterkammarhypertrofi.
Norwegian Bokmål: Blodtrykkssenkende behandling med felodipin er forbundet med betydelig tilbakegang av allerede eksisterende venstre ventrikkel hypertrofi.
Swedish: Om detta inte är tillräckligt bör plasmavolymen ökas genom infusion av t.ex. glukos,
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er tilstrekkelig, bør plasmavolumet økes ved infusjon av f.eks glukose, saltvann eller dekstran.
Swedish: I en reproduktionsstudie på apa sågs onormal position hos en eller flera distala falanger.
Norwegian Bokmål: I en reproduksjonsstudie på aper, ble det sett en unormal stilling i distal falange.
Swedish: Ciklosporin: Felodipin har ingen inverkan på plasmakoncentrationen av ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Cyclosporin: Felodipin innvirker ikke på plasmakonsentrasjonen av cyclosporin.
Swedish: När du tar Plendil kan du få svullet tandkött.
Norwegian Bokmål: Inntak av Plendil kan føre til at tannkjøttet blir hovent.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner är dosberoende och uppträder vid behandlingsstarten eller efter en dosökning.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene er doseavhengige og forekommer ved starten av behandlingen eller etter en doseøkning.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN <YTRE EMBALLASJE><OG> <DEN INDRE EMBALLASJE>
Swedish: Detta läkemedel kan tas utan mat eller efter en lättare måltid med lågt fett- och kolhydratinnehåll.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan tas uten mat eller etter et lett måltid med lite fett eller karbohydrater.
Swedish: Genom att felodipin är starkt selektivt för glatt muskulatur i arteriolerna har det i terapeutiska doser ingen direkt effekt på hjärtats kontraktilitet eller retledningsförmåga.
Norwegian Bokmål: På grunn av stor selektivitet for glatt muskulatur i arterioler, har felodipin i terapeutiske doser ingen direkte virkning på hjertets kontraktilitet eller ledningsevne.
Swedish: Gingivahyperplasi, gingivit
Norwegian Bokmål: Gingival hyperplasi, gingivitt
Swedish: Reproduktionsstudier på kanin har visat en dosrelaterad reversibel förstoring av bröstkörtlarna hos moderdjuren och dosrelaterade anomalier i distala falanger hos fostren.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på kaniner har vist en doserelatert reversibel forstørrelse av mammakjertlene til moren og doserelatert digital anomali hos fostrene.
Swedish: Vid samtidig administrering av felodipin och karbamazepin, fenytoin eller fenobarbital sjönk Cmax och AUC för felodipin med 82 % respektive 96 %.
Norwegian Bokmål: Når felodipin ble gitt sammen med karbamazepin, fenytoin eller fenobarbital, ble Cmax og AUC av felodipin redusert med henholdsvis 82 % og 96 %.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion kan få förhöjda plasmakoncentrationer av felodipin och kan svara på behandling vid lägre doser (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan ha forhøyede plasmakonsentrasjoner av felodipin og kan reagere på lavere doser (se pkt.
Swedish: Läkaren kan inleda behandlingen med lägsta möjliga dos.
Norwegian Bokmål: Eldre mennesker Legen din kan starte behandling med laveste tilgjengelige dose.
Swedish: Perifert ödem
Norwegian Bokmål: Perifer ødem
Swedish: Omkring 70 % av en given dos utsöndras som metaboliter via urinen och återstoden via feces.
Norwegian Bokmål: Omtrent 70 % av en gitt dose utskilles som metabolitter i urinen, resten utskilles i fæces.
Swedish: Studien kunde inte påvisa någon blodtryckssänkande effekt av felodipin hos barn mellan 6 och 16 år (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Studien kunne ikke vise at felodipin reduserte blodtrykket hos barn i alderen 6-16 år (se pkt.
Swedish: Kombination med starka CYP3A4-hämmare bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med sterke CYP3A4-hemmere bør unngås.
Swedish: Om du drabbas av huvudvärk, illamående, yrsel eller trötthet kan din reaktionsförmåga vara nedsatt.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hodepine, kvalme, svimmelhet eller tretthet kan din evne til å reagere svekkes.
Swedish: Hos mottagare av njurtransplantat som behandlas med ciklosporin sänker felodipin blodtrycket och förbättrar såväl renalt blodflöde som glomerulär filtrationshastighet.
Norwegian Bokmål: Hos nyretransplanterte pasienter behandlet med ciklosporin, reduserer felodipin blodtrykket og forbedrer både blodstrøm i nyre og glomerulær filtrasjonshastighet.
Swedish: Om patienter som tar felodipin drabbas av huvudvärk, illamående, yrsel eller trötthet kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som tar felodipin lider av hodepine, kvalme, svimmelhet eller fatigue, kan evnen til å reagere svekkes.
Swedish: Följande biverkningar har förekommit.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt identifisert.
Swedish: Tabletterna kan tas utan föda eller efter en lättare måltid med lågt fett- och kolhydratinnehåll.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis uten mat eller etter et lett måltid med lite fett og karbohydrater.
Swedish: Felodipin har en lätt natriuretisk/diuretisk effekt och orsakar ingen vätskeretention.
Norwegian Bokmål: Felodipin har en mild natriuretisk/vanndrivende effekt og væskeretensjon oppstår ikke.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 2,5 mg-tablett
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 2,5 mg tablett
Swedish: Felodipin ökar arbetsförmågan och minskar antalet attacker hos patienter med stabil ansträngningsutlöst angina.
Norwegian Bokmål: Felodipin øker belastningskapasiteten og reduserer anginaanfall hos pasienter med stabil anstrengelsesutløsende angina pectoris.
Swedish: Inga andra prekliniska fynd gav upphov till några betänkligheter och vad gäller resultaten från reproduktionsstudierna anses de vara relaterade till felodipins farmakologiska verkan, när det ges till djur med normalt blodtryck.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre prekliniske funn som ble ansett å være av betydning, og de reproduktive funnene anses å være relatert til den farmakologiske virkningen av felodipin når det blir gitt til normotensive dyr.
Swedish: • cimetidin (läkemedel mot magsår)
Norwegian Bokmål: • Cimetidin (et legemiddel mot magesår)
Swedish: Felodipin har såväl antianginös som antiischemisk verkan genom att det förbättrar balansen mellan myokardiets syretillförsel och syrebehov.
Norwegian Bokmål: Felodipin har antianginal og antiiskemisk effekt som skyldes forbedret balanse mellom tilførsel/behov av oksygen i myokard.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Plasmakoncentrationen av felodipin har ett positivt samband med sänkningen av totalt perifert motstånd och blodtryck.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av felodipin har positiv korrelasjon med nedgang i total perifer motstand og blodtrykk.
Swedish: Vid åtföljande bradykardi bör 0,5-1 mg atropin ges intravenöst.
Norwegian Bokmål: Ved bradykardi gis atropin 0,5-1 mg i.v.
Swedish: Plendil innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder laktose.
Swedish: Motståndet i kranskärlen minskar och genomblödning i kranskärlen samt syretillförsel till myokardiet ökar av felodipin, tack vare dilatationen av både epikardiella artärer och arterioler.
Norwegian Bokmål: Koronar vaskulær motstand reduseres og koronar blodstrøm og myokardial oksygentilførsel økes med felodipin på grunn av utvidelse av både epikardiale arterier og arterioler.
Swedish: Blodtryckssänkningen är vanligen märkbar två timmar efter den första perorala dosen och varar i minst 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er en reduksjon i blodtrykket tydelig to timer etter første orale dose og varer i minst 24 timer, og trough/peak ratio er vanligvis godt over 50 %.
Swedish: 1 blisterkarta om 28 tabletter 2 blisterkartor om 14 tabletter 4 blisterkartor om 7 tabletter
Norwegian Bokmål: 1 blister à 28 tabletter 2 blistere à 14 tabletter 4 blistere à 7 tabletter
Swedish: I icke-kliniska reproduktionstoxicitetsstudier sågs effekter på fosterutvecklingen, vilka anses vara orsakade av felodipins farmakologiska egenskaper.
Norwegian Bokmål: Prekliniske reproduksjonstoksiske studier har vist føtale utviklingseffekter, som anses å skyldes den farmakologiske virkningen av felodipin.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Swedish: Plendil innehåller laktos och ricinolja
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder laktose og lakserolje
Swedish: Felodipin administreras som depottabletter och absorberas fullständigt i magtarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Felodipin gis som tabletter med forlenget frisetting, som blir fullstendig absorbert i mage-tarmkanalen.
Swedish: Vanliga ≥1/100, <1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige ≥1/100 til <1/10
Swedish: Långtidseffekterna av felodipin på tillväxt, pubertet och allmän utveckling har inte studerats Långtidseffekten av blodtryckssänkande behandling under barndomen i syfte att reducera kardiovaskulär morbiditet och mortalitet i vuxen ålder har inte heller fastställts.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten av antihypertensiv behandling i barndommen for å redusere kardiovaskulær morbiditet og mortalitet som voksen er heller ikke fastslått.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 2,5 mg (eller 5 mg eller 10 mg) felodipin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2,5 mg (eller 5 mg, eller 10 mg) felodipin
Swedish: En tablett innehåller 2,5 mg 5 mg eller 10 mg felodipin.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg felodipin.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterkartan och burken efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blister og flasken etter utl.dato.
Swedish: Karnaubavax Gul järnoxid (E172) Hypromellos 6 mPa s Makrogol 6000
Norwegian Bokmål: Carnaubavoks Jernoksid gul (E172) Hypromellose 6 mPa s Makrogol 6000
Swedish: Felodipin kan också förbättra den tidiga funktionen hos ett njurtransplantat.
Norwegian Bokmål: Felodipin kan også forbedre tidlig renal graft funksjon
Swedish: • läkemedel mot hiv-infektion (t.ex. ritonavir, som är proteashämmare, eller efavirenz, nevirapin)
Norwegian Bokmål: • Anti-HIV-infeksjon (f.eks. efavirenz, nevirapin)
Swedish: • karbamazepin (läkemedel vid epilepsi)
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin (et legemiddel ved epilepsi)
Swedish: Felodipin är en selektiv kalciumantagonist med vaskulär effekt, som sänker det arteriella blodtrycket genom att minska det systemiska kärlmotståndet.
Norwegian Bokmål: Felodipin er en karselektiv kalsiumantagonist som senker blodtrykket ved å redusere systemisk vaskulær motstand.
Swedish: Vid samtidig administrering av felodipin och erytromycin ökade Cmax och AUC för felodipin ungefär 2,5 gånger.
Norwegian Bokmål: Når felodipin og erytromycin ble gitt samtidig, økte Cmax og AUC av felodipin med om lag 2,5 ganger.
Swedish: Det lägre systemiska blodtrycket orsakat av felodipin leder till lägre vänsterkammarafterload och minskat syrebehov i myokardiet.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i systemisk blodtrykk, forårsaket av felodipin, fører til reduksjon i venstre ventrikulær afterload og oksygenforbruk i myokardet.
Swedish: Om du får symtom såsom att du känner dig svimfärdig eller yr ska du omedelbart kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer som følelse av å besvime, ørhet eller svimmelhet, kontakt lege umiddelbart.
Swedish: • Överkänslighet mot felodipin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor felodipin, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Felodipin påverkar inte albuminutsöndring via urinen.
Norwegian Bokmål: Felodipin påvirker ikke utskillelse av albumin i urin.
Swedish: • Akut hjärtinfarkt
Norwegian Bokmål: Akutt hjerteinfarkt.
Swedish: Behandlingen bör inledas med 5 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes med 5 mg én gang daglig.
Swedish: Felodipins farmakokinetiken förändras inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til felodipin er ikke forandret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert pasienter i hemodialyse.
Swedish: Lättare gingival hyperplasi har rapporterats hos patienter med uttalad gingivit/parodontit.
Norwegian Bokmål: Mild gingival utvidelse har blitt rapportert hos pasienter med uttalt gingivitt/peridontitt.
Swedish: Det finns endast begränsade erfarenheter av kliniska prövningar där felodipin använts till barn med hypertoni.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier vedrørende bruk av felodipin hos hypertensive pediatriske pasienter.
Swedish: Lättare tandköttssvullnad har rapporterats hos patienter med inflammation i munnen (inflammerat tandkött eller tandlossning).
Norwegian Bokmål: Mild hevelse i tannkjøttet har blitt rapportert hos pasienter med en betennelse i munnen (gingivitt/periodontitt).
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som kraftigt inducerar eller hämmar CYP3 A4-enzymer leder till påtagligt sänkta respektive höjda plasmanivåer av felodipin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som sterkt induserer eller hemmer CYP3 A4 enzymer resulterer i henholdsvis betydelig redusert eller økt plasmanivå av felodipin.
Swedish: Behandlingen kan inledas med 5 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Behandling kan startes opp med 5 mg én gang daglig.
Swedish: <[Kompletteras nationellt]>
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]>
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Hypromellos 50 mPa s Hypromellos 10 000 mPa s Vattenfri laktos Mikrokristallin cellulosa Polyoxol 40-hydrerad ricinolja Propylgallat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: - Hydroksypropylcellulose - Hypromellose 50 mPa.s - Hypromellose 10000 mPa.s - Laktose, vannfri - Cellulose, mikrokrystallinsk - Polyoksyl 40-hydrogenert lakserolje - Propylgallat - Natriumaluminiumsilikat - Natriumstearylfumarat
Swedish: Felodipin metaboliseras i levern av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Felodipin metaboliseres i lever via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Swedish: Plendil innehåller den aktiva substansen felodipin.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder virkestoffet felodipin.
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg felodipin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg felodipin.
Swedish: Utslag, klåda
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus
Swedish: Andra läkemedel och Plendil
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Plendil
Swedish: Plendil innehåller ricinolja, som kan ge magbesvär och diarré.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder lakserolje som kan forårsake magesyke og diaré.
Swedish: När doser inom det terapeutiska intervallet gavs till råttor sågs ingen störning på fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Ingen forstyrrelse i fertilitet hos rotter ble observert ved doser innenfor det terapeutiske området.
Swedish: Koncentrationen av felodipin i blodet kan bli förhöjd.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer Mengden av felodipin i blodet ditt kan økes.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg felodipin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg felodipin.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren som detta kommissionsbeslut avser.
Norwegian Bokmål: De relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av en voldgiftsprosedyre ("referral procedure").
Swedish: Den främsta hemodynamiska effekten av felodipin är sänkt totalt perifert kärlmotstånd, vilket leder till lägre blodtryck.
Norwegian Bokmål: Felodipins primære hemodynamiske effekt er en reduksjon av total perifer vaskulær motstand, som fører til en reduksjon av blodtrykket.
Swedish: • rifampicin (läkemedel mot infektioner)
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (antibiotika)
Swedish: Effekterna ansågs bero på den hämmande effekten på uterus kontraktilitet som är följden av höga doser felodipin.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble relatert til den hemmende effekten av felodipin ved høye doser på kontraktiliteten til uterus.
Swedish: • fenytoin (läkemedel vid epilepsi)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (et legemiddel ved epilepsi)
Swedish: Felodipin elimineras via levern.
Norwegian Bokmål: Felodipin skilles ut via leveren.
Swedish: Normal underhållsdos är 5 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Standard vedlikeholdsdose er 5 mg én gang daglig.
Swedish: Vid kliniskt signifikanta biverkningar orsakade av förhöjd felodipinexponering när läkemedlet kombineras med starka CYP3A4-hämmare bör justering av felodipindosen och/eller utsättning av CYP3A4-hämmaren övervägas.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk signifikante bivirkninger forårsaket av økt felodipin-eksponering når den kombineres med potente CYP3A4-hemmere, bør justering av felodipin-dosen og/eller seponering av CYP3A4-hemmeren vurderes.
Swedish: Samtidig administrering av substanser som interfererar med CYP3A4-enzymer kan påverka plasmakoncentrationen av felodipin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av substanser som forstyrrer CYP3A4-enzymsystemet kan påvirke plasmakonsentrasjonen av felodipin.
Swedish: Mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100 Sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000
Swedish: • Vissa flavonoider som finns i grapefruktjuice
Norwegian Bokmål: Anti-HIV/proteasehemmere (f.eks. ritonavir) Visse flavonoider som finnes i grapefruktjuice
Swedish: Mycket sällsynta Förhöjda leverenzymer
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av leverenzymer
Swedish: Om du får sådana symtom ska du genast söka akutvård.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever disse symptomene, kontakt lege umiddelbart.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn}
Swedish: I en icke-klinisk reproduktionsstudie på råtta (se avsnitt 5.3) sågs effekter på fosterutvecklingen, dock inga effekter på fertiliteten vid doser som låg nära de terapeutiska.
Norwegian Bokmål: 5.3), viste effekter på fosterutvikling, men ingen effekt på fertilitet ved tilnærmede terapeutiske doser.
Swedish: Vid förlorad behandlingseffekt orsakad av sänkt felodipinexponering när läkemedlet kombineras med starka CYP3A4-inducerare bör justering av felodipindosen och/eller utsättning av CYP3A4-hämmaren övervägas.
Norwegian Bokmål: Ved manglende effekt på grunn av redusert felodipin-eksponering når den kombineres med potente indusere av CYP3A4, bør justering av felodipin-dosen og/eller seponering av CYP3A4-induseren vurderes.
Swedish: 1 burk om 100 tabletter
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 100 tabletter
Swedish: Det finns endast begränsade erfarenheter av kliniska prövningar där felodipin använts till pediatriska patienter med hypertoni (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske forsøk vedrørende bruk av felodipin hos hypertensive pediatriske pasienter (se pkt.
Swedish: Felodipin påverkar inte dygnsmängden kalium som utsöndras.
Norwegian Bokmål: Felodipin påvirker ikke daglig utskillelse av kalium.
Swedish: • ketokonazol (läkemedel mot svamp)
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol (soppmiddel)
Swedish: Klinisk effekt
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Swedish: Dock har inga rapporter om kliniska fall av missbildade falanger hos foster/nyfödda barn som exponerats för felodipin in utero förekommit, i den information som finns i de interna databaserna över patientsäkerhet.
Norwegian Bokmål: Fra informasjonen som vedlikeholdes i interne pasientsikkerhetsdatabaser har det imidlertid ikke vært rapportert om kliniske tilfeller av falangeale endringer hos fostre/nyfødte som har blitt eksponert for felodipin i livmoren.
Swedish: Substanser som hämmar eller inducerar cytokrom P450-isoenzym 3A4 kan påverka plasmanivåerna av felodipin.
Norwegian Bokmål: Enzymhemmende og enzyminduserende substanser av cytokrom P450 isoenzymet 3A4 kan påvirke plasmanivået av felodipin.
Swedish: Svullnaden kan undvikas eller hävas genom noggrann munhygien.
Norwegian Bokmål: Utvidelsen kan unngås eller reverseres ved omhyggelig munnhygiene.
Swedish: • itrakonazol (läkemedel mot svamp)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol (soppmiddel)