FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As instruções do fabricante com cada caneta devem ser seguidas para carregar o cartucho, aplicar a agulha para injeção e para a administração.
Danish: Fremstillerens instruktioner, som følger med hver pen, skal følges, når cylinderampullerne påfyldes blandingen, ved påsætning af injektionskanylen og ved administration.
Portuguese: • Vermelhidão, comichão ou dor temporárias no local de injeção.
Danish: • Forbigående rødme, kløe eller smerter på injektionsstedet
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável é atingida uma semivida de 2,76 horas.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 2,76 timer.
Portuguese: Omnitrope é indicado para administração por via subcutânea.
Danish: Omnitrope er beregnet til subkutan anvendelse.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
Portuguese: - O conteúdo deve ser límpido e incolor.
Danish: - Indholdet skal være klart og farveløst.
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope pó e solvente para solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Portuguese: Empurre a agulha ajustada à seringa através da membrana de borracha.
Danish: Tryk nålen med injektionssprøjten gennem gummimembranen.
Portuguese: - O Omnitrope Pen L, um dispositivo de injeção especificamente desenvolvido para utilização com a solução injetável reconstituída de Omnitrope 5 mg/ml (não fornecido na embalagem; ver Instruções para Utilização do conjunto de transferência e do dispositivo de injeção).
Danish: Omnitrope Pen L er en anordning specielt udviklet til brug af Omnitrope 5,0 mg/ml færdig tilberedt opløsning til injektion (medfølger ikke i pakken, se instruktion for brug af overførselssæt og injektionsanordning).
Portuguese: Ensaios clínicos em crianças com insuficiência renal crónica
Danish: Kliniske studier hos børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Portuguese: Tem de ser administrada utilizando agulhas de canetas estéreis, descartáveis.
Danish: Det bør administreres ved brug af sterile, engangskanyler til pen.
Portuguese: Após a primeira utilização, o cartucho deve permanecer na caneta e deve ser conservado no frigorífico (2ºC - 8ºC) durante um período máximo de 28 dias.
Danish: Efter første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 28 dage.
Portuguese: Como injetar Omnitrope 1,3 mg/ml
Danish: Hvordan du injicerer Omnitrope 1,3 mg/ml
Portuguese: Contudo, não existe evidência de que a incidência de leucemia esteja aumentada em recetores de hormona do crescimento sem fatores predisponentes.)
Danish: Der er imidlertid intet bevis for, at leukæmi forekommer hyppigere hos patienter i behandling med væksthormon, hvis der ikke er andre faktorer, der øger risikoen.)
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados de saúde têm de receber treino e instrução apropriados relativamente à utilização adequada dos frascos para injetáveis de Omnitrope, cartuchos com solvente, dispositivo de transferência e caneta, pelo médico ou outro profissional de saúde adequadamente qualificado.
Danish: Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope hætteglas, patronerne med solvens, overførselssættet og pennen.
Portuguese: Crianças com síndrome de Prader-Willi:
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom:
Portuguese: 1,5 ml de solução num cartucho (vidro tipo I incolor) com êmbolo e um anel azul (apenas para Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável) de um lado (bromobutilo siliconizado), um disco (bromobutilo) e uma cápsula de fecho (alumínio) do outro lado.
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel og en blå ring (gælder kun Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning) på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Portuguese: injetar Omnitrope - Coloque o cartucho com o Omnitrope dissolvido na caneta para injeção.
Danish: Sæt patronen med den opløste Omnitrope ind i pennen til injektion.
Portuguese: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
Danish: Somatropin 10 mg (30 IE)/ml.
Portuguese: Solvente para Omnitrope (água para preparações injetáveis com álcool benzílico a 1,5%) Via subcutânea.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Solvens til Omnitrope (vand til injektionsvæsker med 1,5 % benzylalkohol) Til subkutan anvendelse.
Portuguese: Utilizar apenas com SurePal 15.
Danish: Må kun anvendes med SurePal 15.
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Portuguese: Somatropina 3,3 mg (10 UI)/ml.
Danish: Somatropin 3,3 mg (10 IE)/ml.
Portuguese: - Utilize o conjunto de transferência para transferir todo o solvente do cartucho para o frasco para injetáveis.
Danish: Brug overførselssættet til at overføre hele mængden af solvens til hætteglasset.
Portuguese: Outros medicamentos e Omnitrope
Danish: Brug af anden medicin sammen med Omnitrope
Portuguese: - Verifique a presença de bolhas de ar na seringa.
Danish: Kontroller for luftbobler i injektionssprøjten.
Portuguese: Não partilhe a caneta.
Danish: Del ikke din pen med andre.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter ibrugtagning af lægemidlet, se pkt.
Portuguese: Pó: glicina, hidrogenofosfato dissódico hepta-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado Solvente: álcool benzílico, água para preparações injetáveis Contém álcool benzílico.
Danish: Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: benzylalkohol, vand til injektionsvæsker Indeholder benzylalkohol.
Portuguese: Tratamento prolongado de crianças com perturbações do crescimento devido a insuficiência renal crónica
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. kronisk nedsat nyrefunktion
Portuguese: O conteúdo deve ser límpido e incolor.
Danish: Indholdet skal være klart og farveløst.
Portuguese: Com a somatropina, os estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo sobre mutações de genes e indução de aberrações cromossómicas foram negativos.
Danish: genmutation og induktion af kromosomafvigelser været negative.
Portuguese: Levar a seringa até à dose correta necessária.
Danish: Anbring stemplet på den korrekte dosis.
Portuguese: Injete o solvente lentamente.
Danish: Injicer opløsningen langsomt.
Portuguese: Utilizar apenas soluções límpidas.
Danish: Brug kun en klar opløsning.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó num frasco para injetáveis (1,3 mg), solvente num frasco para injetáveis (1 ml)).
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (1,3 mg), solvens i et hætteglas (1 ml)).
Portuguese: Utilizar o dispositivo de transferência para transferir o solvente do cartucho para o frasco para injetáveis.
Danish: Anvend overførselssættet til at overføre opløsning fra patronen til hætteglasset.
Portuguese: Somatropina 1,3 ml (4 UI)/ml num frasco para injetáveis.
Danish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i et hætteglas.
Portuguese: Cartucho por abrir
Danish: Uåbnet hætteglas
Portuguese: - Perturbação do crescimento associada ao compromisso renal crónico.
Danish: - Vækstforstyrrelse forbundet med kronisk nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Pó: glicina, hidrogenofosfato dissódico hepta-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado Solvente: água para preparações injetáveis
Danish: Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: vand til injektionsvæsker
Portuguese: Crianças com síndrome de Prader-Willi
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom
Portuguese: Pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de butilo laminada de flúorresina), um anel (alumínio) e uma cápsula de fecho ("flip-off"em polipropileno verde) e 1 ml de solvente num cartucho (vidro tipo I) com uma rolha (elastómero de clorobutilo laminado flúor-resina), um anel (alumínio lacado) e uma cápsula de fecho ("flip-off" branca em polipropileno branco).
Danish: Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (lilla polypropylen-snaplåg) og 1 ml solvens i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Portuguese: Pequenos para a idade gestacional
Danish: Børn født små i forhold til gestationsalder
Portuguese: Recomenda-se a determinação da insulina e glicemia em jejum em crianças/adolescentes que nasceram pequenos para a idade gestacional, antes do início do tratamento e anualmente após o seu início.
Danish: Det anbefales, at SGA-børn/unge får målt deres fasteinsulin og blodsukker inden behandlingsstart og derefter årligt.
Portuguese: • Durante o tratamento com somatropina, informe o seu médico se mostrar sinais de obstrução das vias respiratórias superiores (incluindo começar a ressonar ou aumento do ronco), o seu médico terá necessidade de o examinar e poderá interromper o tratamento com somatropina.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du under behandling med somatropin får tegn på blokering af de øvre luftveje (herunder begynder at snorke, eller din snorken bliver værre).
Portuguese: - Transfira toda a solução dissolvida de novo para o cartucho utilizando o conjunto de transferência.
Danish: Overfør hele opløsningen til patronen ved brug af overførselssættet.
Portuguese: As seguintes instruções explicam como injetar Omnitrope 5 mg/ml a si próprio.
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope 5,0 mg/ml.
Portuguese: Montar a caneta seguindo as instruções de utilização.
Danish: Saml pennen ifølge instruktionen.
Portuguese: Crianças com compromisso renal crónico:
Danish: Børn med kronisk nedsat nyrefunktion:
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 1,3 mg (correspondendo a 4 UI) de somatropina após reconstituição com 1 ml de solvente.
Danish: Et hætteglas indeholder 1,3 mg (svarende til 4 IE) somatropin efter rekonstitution med 1 ml opløsningsmiddel.
Portuguese: Retirar a cápsula de fecho de plástico protetora do frasco para injetáveis.
Danish: Tag plastikbeskyttelseslåget af hætteglasset.
Portuguese: Junte os itens necessários antes de começar: - Um cartucho com Omnitrope solução injetável.
Danish: Du skal bruge nedenstående, før du begynder: - En cylinderampul med Omnitrope injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 6,7 mg de somatropina (correspondendo a 20 UI).
Danish: En ml opløsning indeholder 6,7 mg somatropin (svarende til 20 IE).
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 3,3 mg de somatropina (correspondendo a 10 UI).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 3,3 mg somatropin (svarende til 10 IE).
Portuguese: Como injetar Omnitrope 5 mg/ml
Danish: Sådan injicerer du Omnitrope 5 mg/ml
Portuguese: Não injete neste local; retire a agulha e repita este passo.
Danish: Injicer ikke på dette sted, træk nålen ud og gentag dette trin. Injicer ved at skubbe stemplet langsomt helt i bund.
Portuguese: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável Cada ml de solução contém 6,7 mg de somatropina* (correspondendo a 20 UI).
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver ml opløsning indeholder 6,7 mg somatropin* (svarende til 20 IE).
Portuguese: - A substância ativa de Omnitrope é a somatropina.
Danish: - Aktivt stof: somatropin.
Portuguese: Como injetar Omnitrope
Danish: Sådan injicerer du Omnitrope
Portuguese: Um cartucho contém 5 mg (correspondendo a 15 UI) de somatropina após reconstituição com 1 ml de solvente.
Danish: En cylinderampul indeholder 5 mg (svarende til 15 IE) somatropin efter rekonstitution med 1 ml opløsningsmiddel.
Portuguese: Utilizar uma seringa (por exemplo, seringa de 2 ml) e agulha (por exemplo, 0,33 mm x 12,7 mm) estéreis, descartáveis para retirar todo o solvente do frasco para injetáveis.
Danish: sprøjte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) således at hætteglasset tømmes helt.
Portuguese: Retirar as tampas de plástico protetoras dos frascos para injetáveis.
Danish: Tag plastikbeskyttelseslågene af hætteglassene.
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope 5 mg/ml pó e solvente para solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope 5 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados com crianças/adolescentes baixos que nasceram pequenos para a idade gestacional, foram utilizadas para tratamento as doses de 0,033 e 0,067 mg/kg de peso corporal, por dia, até se atingir a altura final. Nos 56 doentes que foram tratados continuamente e que atingiram (aproximadamente) a altura final, a alteração média da altura em relação ao início do tratamento foi de +1,90 PDP (0,033 mg/kg de peso corporal, por dia) e de +2,19 PDP (0,067 mg/kg de peso corporal, por dia).
Danish: Hos 56 patienter, der løbende blev behandlet og (næsten) nåede sluthøjde, var gennemsnitsændringen i højde fra starten af behandlingen +1,90 SDS (0,033 mg/kg/dag) og +2,19 SDS (0,067 mg/kg/dag).
Portuguese: - Selecione o local da injeção.
Danish: - Udvælg et sted på huden til injektionen.
Portuguese: Crianças com síndrome de Turner: 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal por dia ou 1,4 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Danish: Børn med Turners syndrom: 0,045-0,050 mg/kg legemsvægt dagligt eller 1,4 mg/m2 legemsoverfladeareal dagligt.
Portuguese: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável 2 anos.
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 2 år.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó num frasco para injetáveis (5 mg), solvente num cartucho (1 ml)).
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (5 mg), solvens i en cylinderampul (1 ml)) Pakningsstørrelser: 1 og 5.
Portuguese: - Pegue no frasco para injetáveis com solvente e na seringa (e.g., seringa de 2 ml) e agulha (e.g., 0.33 mm x 12.7 mm) estéreis, descartáveis.
Danish: Tag hætteglasset med solvens og den sterile engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjten) og nålen (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Portuguese: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 18 måneder.
Portuguese: Desconhece-se, no entanto, se estas duas patologias são mais frequentes ou não durante o tratamento com somatropina.
Danish: Men det er ukendt, om disse 2 patologier er hyppigere under behandling med somatropin eller ej. En diagnose med disse sygdomme bør overvejes hos et barn med gener eller smerter i hoften eller knæet.
Portuguese: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
Danish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 18 måneder.
Portuguese: - Uma seringa (e.g., seringa de 2 ml) e uma agulha (e.g., 0.33 mm x 12.7 mm) estéreis, descartáveis para retirar o solvente do frasco para injetáveis (não fornecidas na embalagem).
Danish: En steril engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til udtagelse af solvens fra hætteglasset (medfølger ikke i pakken).
Portuguese: - Empurre a agulha através da tampa de borracha do frasco para injetáveis com a solução reconstituída.
Danish: Skub nålen gennem gummiproppen på hætteglasset med den tilberedte opløsning.
Portuguese: Tamanho de embalagem de 1.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 stk.
Portuguese: Uma dose subcutânea de 5 mg de Omnitrope pó e solvente para solução injetável em adultos saudáveis resulta em valores plasmáticos de Cmáx de 71 ± 24 µg/l (média ± DP) com um valor da mediana de tmáx de 4 horas (intervalo de 2 - 8 horas), respetivamente.
Danish: En subkutan dosis på 5 mg Omnitrope pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til raske voksne resulterer i Cmax værdier i plasma på henholdsvis 71 ± 24 µg/l (gennemsnit ± standardafvigelse) og en median tmax -værdi på 4 timer (variation 2 - 8 timer).
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 10 mg de somatropina (correspondendo a 30 UI).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 10 mg somatropin (svarende til 30 IE).
Portuguese: Após a reconstituição, um frasco para injetáveis contém 1,3 mg de somatropina (correspondendo a 4 UI) por ml.
Danish: Efter rekonstitution indeholder et hætteglas 1,3 mg somatropin (svarende til 4 IE) pr. ml.
Portuguese: O Omnitrope 5 mg/ml destina-se a administração múltipla.
Danish: Omnitrope 5 mg/ml er beregnet til flergangsbrug.
Portuguese: O Omnitrope 10 mg/1,5 ml destina-se a administração múltipla.
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml er beregnet til flergangsbrug.
Portuguese: Após a reconstituição, um cartucho contém 5 mg de somatropina (correspondendo a 15 UI) por ml.
Danish: Efter rekonstitution indeholder en cylinderampul 5 mg somatropin (svarende til 15 IE) pr. ml.
Portuguese: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável Cada ml de solução contém 3,3 mg de somatropina* (correspondendo a 10 UI).
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver ml opløsning indeholder 3,3 mg somatropin* (svarende til 10 IE).
Portuguese: - Puxe o êmbolo lentamente e retire apenas um pouco mais que a dose prescrita pelo seu médico para a seringa.
Danish: Træk langsomt stemplet tilbage og udtræk en lille smule mere i injektionssprøjten, end foreskrevet af lægen Hold injektionssprøjten med nålen i hætteglasset med spidsen opad og fjern injektionssprøjten fra hætteglasset.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem provavelmente em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem:
Danish: Meget almindelige bivirkninger (sandsynlige hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter:
Portuguese: Efeitos secundário raros (ocorrem provavelmente em menos de 1 em cada 1.000 doentes) incluem:
Danish: Sjældne bivirkninger (sandsynlige hos færre end 1 ud af 1.000 patienter) omfatter:
Portuguese: - Uma seringa estéril, descartável de tamanho apropriado (e.g., seringa de 1 ml) e uma agulha para injeção estéril e descartável (e.g. 0.25 mm x 8 mm) para injeção subcutânea (não fornecidas na embalagem).
Danish: Steril engangsinjektionssprøjte i passende størrelse (f.eks. 1 ml injektionssprøjte) og injektionsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm) til subkutan injektion (medfølger ikke i pakken) 2 desinficerende servietter (medfølger ikke i pakken).
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho 5 cartuchos 10 cartuchos
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul 5 cylinderampuller 10 cylinderampuller
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2018.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2018.
Portuguese: Tal como acontece com todos os medicamentos proteicos, alguns doentes podem desenvolver anticorpos (proteínas que são produzidas em resposta ao Omnitrope).
Danish: Som det er tilfældet med alle proteinbaserede lægemidler, kan nogle patienter udvikle antistoffer (proteiner, der produceres som reaktion på Omnitrope).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Omnitrope pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Omnitrope findes på agenturets websted under: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Omnitrope somatropina
Danish: Omnitrope somatropin
Portuguese: Estes efeitos secundários são pouco frequentes em crianças (podem afetar 1 a 10 doentes em cada 1000).
Danish: Hos børn ses disse bivirkninger med hyppigheden ikke almindelig (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter).
Portuguese: • que têm um problema genético denominado síndrome de Prader-Willi.
Danish: • børn, der har en genetisk lidelse kaldet Prader-Willis syndrom.
Portuguese: A deficiência pode ter tido início na idade adulta ou na infância, e deve ser confirmada por testes antes do tratamento.
Danish: Væksthormonmanglen kan være begyndt i barndommen eller i voksenalderen og skal bekræftes ved test forud for behandling.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Omnitrope.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Omnitrope.
Portuguese: Em 12 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Omnitrope.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Omnitrope den 12. april 2006.
Portuguese: Outras informações sobre o Omnitrope
Danish: Andre oplysninger om Omnitrope
Portuguese: Em adultos, os efeitos secundários relacionados com retenção de líquidos, tais como edema periférico (inchaço, especialmente dos tornozelos e dos pés), parestesia (dormência ou formigueiro), dor nas articulações e nos músculos e rigidez dos membros são frequentes (podem afetar 1 a 10 doentes em cada 100).
Danish: Bivirkninger relateret til væskeretention, herunder perifert ødem (hævelse, navnlig hævede ankler og fødder), paræstesi (følelsesløshed eller prikkende fornemmelse), led- og muskelsmerter samt stivhed i lemmerne ses hos voksne med hyppigheden almindelig (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter).
Portuguese: As crianças que receberam o Omnitrope e o Genotropin cresceram a uma taxa similar de cerca de 10,7 cm por ano.
Danish: Børn, som fik Omnitrope og Genotropin, voksede med samme hastighed (ca. 10,7 cm om året).
Portuguese: A somatropina é produzida por um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: a hormona é produzida por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a somatropina.
Danish: Somatropin fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant dna-teknologi": Hormonet fremstilles af bakterier, der har fået indsat et gen (dna), som sætter bakterierne i stand til at producere somatropin.
Portuguese: Isto significa que o Omnitrope é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Danish: Det betyder, at Omnitrope svarer til et biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), som allerede er godkendt i EU.
Portuguese: • que não estejam a crescer normalmente devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento;
Danish: • børn, der ikke vokser normalt, fordi de ikke har nok væksthormon
Portuguese: • de baixa estatura, que nasceram pequenas para a idade gestacional e que não atingiram o crescimento esperado até aos 4 anos ou mais de idade;
Danish: • børn, der har for lav kropshøjde, og som ved fødslen var for små i forhold til deres gestationsalder og ikke har indhentet dette inden 4-års alderen eller senere
Portuguese: O diagnóstico deve ser confirmado por testes genéticos.
Danish: Diagnosen skal bekræftes ved gentest.
Portuguese: O Omnitrope só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com perturbações do crescimento.
Danish: Omnitrope udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Portuguese: Os resultados mostraram que, após 9 meses de tratamento, o Omnitrope foi tão eficaz como o Genotropin na melhoria do crescimento.
Danish: Resultaterne viste, at Omnitrope efter 9 måneders behandling var lige så effektivt som Genotropin til at fremme væksten.
Portuguese: O Omnitrope é utilizado para estimular o crescimento e melhorar a morfologia corporal (diminuindo a gordura e melhorando a massa muscular).
Danish: Omnitrope gives for at fremme væksten og forbedre kropsbygningen (ved at nedbringe fedtmængden og øge muskelmassen).