FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik met de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kasutamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (vt lõik 4.5)
Dutch: Ethinyloestradiol 35 μg + norethindrone (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Estonian: Etünüülöstradiool 35 μg + noretindroon (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Dutch: Gewichtstoename en een stijging van de serumlipide- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Dutch: f Aantal evalueerbare patiënten.
Estonian: f analüüsis arvestatud patsientide arv.
Dutch: Cardiale controle wordt aanbevolen op geleide van de aanwezigheid van klinische bevindingen (bijv. bradycardie).
Estonian: Kliiniliste leidude (nt bradükardia) korral on soovitatav kardiaalne monitooring.
Dutch: De Samenvatting van de productkenmerken van ritonavir dient voor de start van de behandeling met Atazanavir Krka en ritonavir te worden geraadpleegd.
Estonian: Enne ravi alustamist Atazanavir Krka ja ritonaviiriga tuleb tutvuda ritonaviiri omaduste kokkuvõttega.
Dutch: QT-verlenging: Dosisgerelateerde asymptomatische verlengingen van het PR-interval is in klinische studies met atazanavir waargenomen.
Estonian: QT-intervalli pikenemine: kliinilistes uuringutes atasanaviiriga on täheldatud asümptomaatilist PRintervalli pikenemist.
Dutch: Bij een klein aantal patiënten zonder een functioneel CYP2C19allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten.
Estonian: Vähestel ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsientidel võib eeldada vorikonasooli ekspositsiooni olulist suurenemist.
Dutch: De concentratie van grazoprevir was beduidend verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
Estonian: Grasopreviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel märkimisväärselt.
Dutch: Drie van de 20 baby's (15%) geboren uit vrouwen die behandeld waren met atazanavir/ritonavir 300/100 mg en vier van de 20 baby's (20%) geboren uit vrouwen die behandeld werden met atazanavir/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3-4 bilirubine.
Estonian: Raskusastmega 3 kuni 4 bilirubiini suurenemine esines kahekümnest imikust kolmel (15%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg saanud naistel ja neljal imikul kahekümnest (20%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg saanud naistel.
Dutch: Gelijktijdige behandeling van Atazanavir Krka met ritonavir en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos CYP3A4 indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd over de klachten en verschijnselen en zij moeten nauwlettend worden gecontroleerd op huidreacties.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et nad jälgiksid hoolikalt nahareaktsioonide tunnuste ja sümptomite teket.
Dutch: en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,4 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 5,88 log10 kopieën/ml).
Estonian: keskmine tase oli 4,4 log10 koopiat/ml (vahemik: 2,6 kuni 5,88 log10 koopiat/ml).
Dutch: Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die atazanavir krijgen.
Estonian: Atasanaviiri kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (bilirubiini sisalduse suurenemine veres).
Dutch: De keuze voor Atazanavir Krka bij voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten dient gebaseerd te zijn op individuele virale resistentietests en de behandelingshistorie van de patiënt (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Estonian: Atazanavir Krka kasuks otsustamine peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramise tulemusel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen De combinatie van Atazanavir Krka en atorvastatine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega Atazanavir Krka ja atorvastatiini kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Dutch: Simvastatine Lovastatine
Estonian: Simvastatiin Lovastatiin
Dutch: schellak titaniumdioxide (E171) kaliumhydroxide
Estonian: Tint šellak titaandioksiid (E171) kaaliumhüdroksiid
Dutch: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Estonian: Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1353/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1353/002
Dutch: Behandelingsnaïef atazanavir capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=16
Estonian: Ravi mittesaanud atasanaviiri kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=16
Dutch: Atorvastatine
Estonian: Atorvastatiin
Dutch: Personen zonder een functioneel CYP2C19-allel
Estonian: Funktsionaalse CYP2C19 alleelita isikud.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdige toediening van abacavir en atazanavir zal leiden tot een significante verandering in de blootstelling aan abacavir.
Estonian: Abakaviiri ja atasanaviiri koosmanustamine ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
Dutch: Τηλ: + 357 24 651 882
Estonian: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Dutch: Atazanavir is in de moedermelk aangetroffen.
Estonian: Atasanaviiri on leitud rinnapiimas.
Dutch: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Estonian: atasanaviir Cmax ↓ 25% atasanaviir Cmin ↓ 49%
Dutch: Huiduitslag en gerelateerde aandoeningen
Estonian: Kaasnevad haigused
Dutch: baseline, cellen/mm3 Alle patiënten
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid
Dutch: Atazanavir Krka 150 mg en 200 mg harde capsules HDPE tabletcontainer met kindveilige, tamper evident sluiting van PP met droogmiddel: 60 harde capsules, in een doos.
Estonian: Atazanavir Krka 150 mg ja 200 mg kõvakapslid HDPE tabletipurk laste- ja võltsimiskindla PP korgiga, sisaldab kuivatusainet.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van diltiazem en atazanavir/ritonavir is niet onderzocht.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri samaaegset kasutamist ei ole uuritud.
Dutch: Wegens carbamazepine-inducerend effect kan een vermindering van atazanavirblootsteling niet uitgesloten worden.
Estonian: Karbamasepiini indutseeriva toime tõttu ei saa välistada atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten waargenomen bij 41 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar die atazanavir capsules met ritonavir ontvingen, zijn weergegeven in Tabel 7.
Estonian: Tabelis 7 on toodud efektiivsuse andmed nende 41 lapse kohta vanuses 6 kuni 18 aastat, kes said atasanaviiri kapsleid koos ritonaviiriga.
Dutch: Norethindrone AUC ↑110% (↑68% Norethindrone Cmax ↑67% (↑42% Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Estonian: Noretindrooni AUC ↑110% (↑68% Noretindrooni Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretindrooni Cmin ↑262% (↑157%
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met atazanavir was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
Estonian: Kõige sagedasemaks laboratoorse näitaja muutuseks oli lastel üldbilirubiini suurenemine (≥ 2,6 korda ULN; aste 3…4), mida esines 45% patsientidest.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses, is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALATverhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevir-concentraties (zie rubriek 4.3).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3).
Dutch: b ATV/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Estonian: b ATV/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Dutch: Na 96 weken behandeling, voldeden de gemiddelde hiv-RNA veranderingen ten opzichte van baseline voor atazanavir + ritonavir en voor lopinavir + ritonavir, gebaseerd op geobserveerde gevallen, aan de criteria voor niet-inferioriteit.
Estonian: HIV RNA keskmine muutus 96. nädalal atasanaviir + ritonaviir ja lopinaviir + ritonaviir harus tõestas uuritava ravimi samaväärsust uuringu lõpetanud patsientidel.
Dutch: Atazanavir Krka 150 mg en 200 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 60 harde capsules, in een doos.
Estonian: Atazanavir Krka 150 mg ja 200 mg kõvakapslid on pakendatud 60 kapsli kaupa purki ja karpi.
Dutch: Er zijn nog andere geneesmiddelen die u niet samen met Atazanavir Krka mag gebruiken.
Estonian: Mõnda ravimit ei tohi võtta Atazanavir Krka'ga samaaegselt.
Dutch: Als het gebruik van atorvastatine strikt noodzakelijk wordt geacht, dan dient de laagst mogelijke dosis van atorvastatine te worden toegediend onder zorgvuldige monitoring (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kui atorvastatiini kasutamine osutub hädavajalikuks, tuleb kasutada atorvastatiini võimalikult väikest annust koos ohutuse hoolika jälgimisega.
Dutch: vaak: hoofdpijn soms: perifere neuropathie, syncope, amnesie, duizeligheid, somnolentie, dysgeusie
Estonian: sage: peavalu; aeg-ajalt: perifeerne neuropaatia, minestus, amneesia, pearinglus, unisus, düsgeusia
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Estonian: Atazanavir Krka sisaldab laktoosmonohüdraati Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Dutch: Concentraties van deze immunosuppressiva kunnen toenemen indien deze tegelijkertijd worden toegediend met atazanavir door CYP3A4-remming.
Estonian: Nende immunosuppressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos atasanaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Dutch: De concentratie van elbasvir was verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
Estonian: Elbasviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel märkimisväärselt.
Dutch: Ongeveer 20% en 7% van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel teruggevonden in feces en urine.
Estonian: Muutumatu ravimi osatähtsus väljaheites ja uriinis oli vastavalt 20% ja 7% manustatud annusest.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atazanavir Krka 200 mg
Dutch: Laboratoriumafwijkingen
Estonian: Muutused laboratoorsete analüüside näitajates
Dutch: Verminderde nierfunctie: bij gezonde personen was de renale uitscheiding van onveranderd atazanavir ongeveer 7% van de toegediende dosis.
Estonian: Neerukahjustus: tervetel uuringusubjektidel eritub ligikaudu 7% atasanaviiri manustatud annusest neerude kaudu muutumatul kujul.
Dutch: Levertransaminaseverhogingen die optreden met verhoogd bilirubine bij patiënten die atazanavir ontvangen, dienen te worden onderzocht op alternatieve oorzaken.
Estonian: Atasanaviiri saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral nende alternatiivseid etioloogiaid.
Dutch: Andere speciale populaties
Estonian: Teised patsientide erirühmad
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien verapamil tegelijkertijd wordt toegediend met atazanavir.
Estonian: Ettevaatus on vajalik verapamiili samaaegsel kasutamisel koos atasanaviiriga.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1353/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1353/001
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze PR-verlengingen induceren.
Estonian: PR-intervalli pikenemist indutseerida võivate ravimite kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Atazanavir Krka wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Salmeterooli kasutamine koos Atazanavir Krka'ga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Dutch: Asymptomatische verlenging van het PR-interval trad frequenter op bij pediatrische patiënten dan bij volwassenen.
Estonian: Lastel on täheldatud täiskasvanutega võrreldes sagedasemat asümptomaatilist PR-intervalli pikenemist.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van simvastatine of lovastatine met atazanavir is gecontraindiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos atasanaviiriga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Dutch: Sildenafil
Estonian: Sildenafiil
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Estonian: Atasanaviiri kasutavatel patsientidel on teatatud nefrolitiaasi (vt lõik 4.8).
Dutch: Alternatieve antiretrovirale therapie voor Atazanavir Krka kan worden overwogen indien geelzucht of sclerale icterus voor een patiënt onacceptabel is.
Estonian: Kui ikterus või skleerade kollasus on patsiendile vastuvõetamatu, võib Atazanavir Krka asemel kaaluda alternatiivset retroviirusvastast ravi.
Dutch: Gegevens over het stoppen van ritonavir in het versterkte behandelschema van atazanavir (zie ook rubriek 4.4)
Estonian: Andmed ritonaviiri ärajätmisest atasanaviiri võimendatud raviskeemist (vt ka lõik 4.4) Uuring 136 (INDUMA)
Dutch: atazanavir naar 400 mg met 100 mg ritonavir.
Estonian: atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg
Dutch: Lichaam: titaniumdioxide (E171) en gelatine
Estonian: Kapsli keha: titaandioksiid (E171) ja želatiin
Dutch: 310 (n=165) a Gemiddeld CD4-celaantal op baseline was 214 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 810 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,94 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 5,88 log10 kopieën/ml) b Atazanavir/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Estonian: RNA oli keskmiselt 4,94 log10 koopiat/ml (vahemik 2,6 kuni 5,88 log10 koopiat/ml) b Atasanaviir/RTV koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (fikseeritud annus 300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Dutch: HDPE tabletcontainer met kindveilige, tamper evident sluiting van PP met droogmiddel: 30 harde capsules en 90 (3 x 30) harde capsules, in een doos.
Estonian: Karp sisaldab 30 kõvakapslit või 90 (3 x 30) kõvakapslit.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atazanavir Krka 300 mg
Dutch: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% Voriconazol Cmin ↓39% (↓49%
Estonian: Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Dutch: g
Estonian: b
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atazanavir Krka 150 mg
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags.
Estonian: * Kui võrreldi atasanaviiri 300 mg üks kord ööpäevas koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir bij toenemende pH, gerelateerd aan de aanwezigheid van een zuurremmer in de gebufferde didanosinetabletten.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine seoses pH väärtuse suurenemisega didanosiini puhverdatud tablettides olevate hapet neutraliseerivate komponentide toimel.
Dutch: Capsule-omhulsel van Atazanavir Krka 200 mg harde capsules Lichaam: titaniumdioxide (E171) geel ijzeroxide (E172) rood ijzeroxide (E172) gelatine
Estonian: Kapsli kest (Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid): Kapsli keha: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja želatiin
Dutch: Diltiazem 180 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Estonian: Diltiaseem 180 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Estonian: Pakendi suurus
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2016
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht.
Estonian: Ettevaatus on vajalik.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap
Estonian: Raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal
Dutch: Effect van voedsel
Estonian: Toidu mõju
Dutch: De klinische relevantie van deze niet-klinische gegevens is onbekend.
Estonian: Nende mitte-kliiniliste andmete kliiniline tähendus ei ole selge.
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw REYATAZ-behandeling.
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma ravi muutmata.
Dutch: Maak de capsule niet open.
Estonian: Ärge avage kapsleid.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud vaid täiskasvanutel.
Dutch: Stoppen van ritonavir alleen onder beperkende voorwaarden
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel
Dutch: De ontwikkeling van infecties en andere ziektes als gevolg van de hiv-infectie kan door gaan.
Estonian: Infektsioonid või teised HIV nakkusest tingitud haigused võivad siiski areneda edasi.
Dutch: Neem contact op met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25 ºC.
Dutch: Zonder tenofovir
Estonian: Ilma tenofoviirita
Dutch: Tabel 5: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138 a
Estonian: Tabel 5: efektiivsusnäitajad uuringus 138
Dutch: Hemofilie patiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb teavitada suurenenud verejooksu võimalusest.
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de juiste dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht van uw kind.
Estonian: Arst otsustab, milline on õige annus teie lapse kehakaalu alusel.
Dutch: 27 (12/45) 24 (11/45) 28 (14/50) 20 (10/49) nvt nvt
Estonian: 27 (12/45) 24 (11/45) 28 (14/50) 20 (10/49) NA
Dutch: Nvt = niet van toepassing
Estonian: NA = ei kohaldata.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep, worden bijwerkingen weergegeven in afnemende mate van ernst.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: Wanneer uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet goed verdraagt (bijvoorbeeld lactose), neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Dutch: Er zijn geen gevallen van melkzuur-acidose waargenomen in klinische studie AI424-182.
Estonian: Laktatsidoosi juhtusid uuringus AI424-182 ei esinenud.
Dutch: Week 96
Estonian: 96 nädal
Dutch: Responders op LPV/RTV die hun behandeling afronden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
Estonian: Ravivastuse saanud patsiendid LPV/RTV rühmas, kes lõpetasid ravi enne 96 nädalat, on välja arvatud nädal 96 analüüsist.
Dutch: Uw arts zou bloedtesten moeten afnemen voordat u begint met dit geneesmiddel en tijdens de behandeling.
Estonian: Arst teeb vereanalüüse enne selle ravimiga ravi alustamist ja ravi ajal.
Dutch: In enkele gevallen is nefrolithiasie in verband gebracht met acuut nierfalen of nierinsufficiëntie.
Estonian: Mõnel juhul on nefrolitiaasi seostatud ägeda neerukahjustuse või neerupuudulikkusega.
Dutch: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
Estonian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
Dutch: Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%]
Estonian: 96 nädal: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Dutch: De beste resultaten bij het behandelen van deze bijwerkingen worden behaald door vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk staken van alle verdachte geneesmiddelen.
Estonian: Parimaid tulemusi nende juhtude käsitsemisel on andnud varane diagnoosimine ja kahtlusaluse ravimi kasutamise kiire lõpetamine.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antivirale geneesmiddelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC code: J05AE08.
Estonian: Farmakoterapeutilinerühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE08
Dutch: De geprinte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van de betrokken batch bevatten.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Dutch: Tijdsgemiddelde verschil ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% BId]
Estonian: Keskmine ajaline muutus ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI
Dutch: De effecten van hoge systemische fluticasonblootstelling op ritonavir-plasmawaarden zijn nog onbekend.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmatasemele on siiani teadmata.
Dutch: De gemiddelde AUC(0∞) was 42% hoger bij patiënten met verminderde leverfunctie dan bij gezonde proefpersonen.
Estonian: Keskmine AUC(0-∞) oli 42% suurem maksafunktsiooni häirega patsientidel kui tervetel isikutel.
Dutch: Dosisaanpassing van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer meer dan een enkelvoudige dosis midazolam wordt toegediend.
Estonian: Kaaluda tuleks midasolaami annuse kohandamist, eriti kui midasolaami manustatakse rohkem kui üks annus.
Dutch: Enkelvoudige doseringen tot 1.200 mg zijn ingenomen door gezonde vrijwilligers zonder symptomatische ongunstige effecten.
Estonian: Terved vabatahtlikud on võtnud kuni 1200 mg ühekordse annuse ilma, et oleks ilmnenud ebasoovitavaid sümptome.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 3 maanden)
Estonian: Lapsed (alla 3 kuu vanused)
Dutch: Een studie naar de farmacokinetiek van atazanavir is uitgevoerd bij 59 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (29 jongeren, 30 ouderen).
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
Dutch: Uw arts zal dit beslissen.
Estonian: Teie lapse arst otsustab selle vajalikkuse.
Dutch: In dit geval is nauwgezette klinische controle geboden (zie Interacties met andere geneesmiddelen).
Estonian: Sel juhul peab olema tagatud põhjalik kliiniline jälgimine (vt allpool „Koostoimed teiste ravimitega").
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR interval, verlenging van het QT interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
Estonian: Muutused elektrokardiograafias (siinusbradükardia, PR-intervalli pikenemine, QT-intervalli pikenemine ja QRS kompleksi laienemine) esinesid ainult esialgses 2-nädalases suukaudse toksilisuse uuringus koertel.
Dutch: • Huiduitslag, jeuk die soms hevig kan zijn is gemeld.
Estonian: ▪ Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de "last observation carried forward" analyse methode (tijdsgemiddelde verschil van 0,11, 97,5% betrouwbaarheidsinterval [-0,15, 0,36]).
Estonian: Väärtused olid püsivad erinevates analüüsides (saavutatud erinevus 0,11; 97,5% usaldusvahemik [-0,15; 0,36]).