FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Liječenje se nastavlja sve dok se jajašca ne razviju do željene točke.
Bulgarian: Лечението продължава до развитие на яйцеклетките до желаното ниво.
Croatian: Ako Vaš liječnik ne vidi odgovor nakon 5 tjedana, taj ciklus liječenja treba prekinuti.
Bulgarian: Ако Вашият лекар не забележи отговор след 5 седмици, този цикъл на лечение трябва да се прекъсне.
Croatian: Nuspojave su prikazane prema učestalosti sukladno sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по честота, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: FSH je gonadotropin, vrsta hormona koja igra važnu ulogu u plodnosti i reprodukciji kod ljudi.
Bulgarian: ФСХ е гонадотропин - вид хормон, който играе важна роля за фертилитета и възпроизводството при хора.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene ovog lijeka.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Croatian: Povišene razine endogenog FSH indikativne su za primarno zatajenje testisa.
Bulgarian: Повишаването на ендогенните нива на FSH е показателно за първична тестикуларна недостатъчност.
Croatian: • ginekološka krvarenja nepoznatog uzroka;
Bulgarian: гинекологични кръвотечения с неизвестна етиология;
Croatian: Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, gonadotropini, ATK oznaka: G03GA05.
Bulgarian: Полови хормони и лекарствени продукти, регулиращи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA05.
Croatian: • malformacija spolnih organa nespojivih s trudnoćom;
Bulgarian: малформации на половите органи, несъвместими с бременност;
Croatian: Ako ne ovulirate i ako se pridržavate preporučene doze i rasporeda primjene, manja je vjerojatnost nastanka OHSS.
Bulgarian: Ако нямате овулация и ако следвате препоръчителната доза и схема, появата на СОХС е помалко вероятна.
Croatian: • Ako imate neredovite menstruacije, počnite uzimati ovaj lijek unutar prvih 7 dana menstrualnog ciklusa.
Bulgarian: Ако имате нередовна менструация, започнете да използвате това лекарство в рамките на първите 7 дни от менструалния цикъл.
Croatian: Ako nemate menstruaciju, možete početi uzimati ovaj lijek bilo kojeg dana kad Vam je to prikladno.
Bulgarian: Ако нямате менструация, може да започнете да използвате лекарството в който и да било ден, удобен за Вас.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар веднага, ако:
Croatian: To je stanje kod kojeg se folikuli previše razviju i pretvore u velike ciste.
Bulgarian: При този синдром фоликулите се развиват прекалено много и се превръщат в големи кисти.
Croatian: To može uzrokovati bol u prsnom košu, nedostatak zraka, moždani ili srčani udar [pogledajte također dio 2 pod „Tegobe zbog krvnih ugrušaka (tromboembolijski događaji)"].
Bulgarian: Това би могло да причини гръдна болка, задух, инсулт или сърдечен инфаркт [вижте също точка 2, под "Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития)"].
Croatian: Možete imati povišen rizik od nastanka ovih tegoba ili njihovog pogoršanja uz liječenje Ovaleapom.
Bulgarian: Възможно е да сте изложени на по-висок риск от възникване на подобни проблеми или те да се влошат по време на лечение с Ovaleap.
Croatian: Na primjer, nakon dva tjedna liječenja agonistom, primjenjuje se 150-225 IU folitropina alfa tijekom prvih 7 dana.
Bulgarian: Например, след двуседмично лечение с агонист се прилагат 150-225 IU фолитропин алфа през първите 7 дни.
Croatian: Ipak, može se očekivati nastanak sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS), koji je opisan u dijelu 4 pod „Ozbiljne nuspojave u žena".
Bulgarian: Въпреки това, може да се очаква появата на Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), който е описан в точка 4 под "Сериозни нежелани реакции при жени".
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet ako imate bolest jetre ili bubrega te ako ste trudni ili dojite, jer se velike količine benzilnog alkohola mogu nakupiti u Vašem tijelu i uzrokovati nuspojave (zvane „metabolička acidoza").
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб и ако сте бременна или кърмите, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза").
Croatian: Pacijente s porfirijom ili obiteljskom anamnezom porfirije treba pažljivo pratiti tijekom liječenja folitropinom alfa.
Bulgarian: Пациенти с порфирия или фамилна анамнеза за порфирия трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението с фолитропин алфа.
Croatian: Folitropin alfa treba davati u dozi od 150 IU tri puta tjedno, istovremeno s hCG, tijekom najmanje 4 mjeseca.
Bulgarian: Фолитропин алфа трябва да бъде прилаган в доза от 150 IU три пъти седмично, съпътстващо с hCG, за минимален период от 4 месеца.
Croatian: Nema indikacije za primjenu Ovaleapa tijekom trudnoće.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на Ovaleap по време на бременност.
Croatian: Nemojte primjenjivati Ovaleap:
Bulgarian: Не използвайте Ovaleap:
Croatian: Ako u pacijentice ne nastupi odgovarajući odgovor nakon 4 tjedna liječenja, taj je ciklus potrebno prekinuti, a pacijenticu dodatno pregledati nakon čega može započeti liječenje višim početnim dozama od onih u prekinutom ciklusu.
Bulgarian: Ако след 4-седмично лечение не бъде постигнат адекватен отговор, прилагания цикъл трябва да се прекрати и пациентката трябва да бъде изследвана допълнително, след което тя може да започне отново терапия с по-висока начална доза, отколкото в прекратения цикъл.
Croatian: Iskorištene igle bacite odmah nakon davanja injekcije.
Bulgarian: Изхвърляйте използваните игли незабавно след инжектиране.
Croatian: To može biti povezano s višeplodnim trudnoćama ili sa značajkama roditelja poput dobi majke i karakteristika sperme.
Bulgarian: Това би могло да е свързано с многоплодните бременности или с характеристиките на родителите, като възрастта на майката и характеристиките на спермата.
Croatian: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Njemačka
Bulgarian: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Германия
Croatian: Učinci predoziranja folitropinom alfa nisu poznati, međutim, postoji mogućnost nastanka OHSS (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Ефектът от предозирането на фолитропин алфа е неизвестен, но въпреки това има възможност за развиване на СОХС (вж. точка 4.4).
Croatian: Brizgalica Ovaleap Pen je naprava („brizgalica") koja se koristi za davanje injekcija u tkivo neposredno ispod kože.
Bulgarian: Ovaleap Pen е устройство ("писалка"), което се използва за поставяне на инжекции в тъканите непосредствено под кожата.
Croatian: Tijekom primjene ovog lijeka imate viši rizik od trudnoće s više od jednog djeteta (tj. „višeplodne trudnoće", tipično blizanci) nego da ste začeli prirodno.
Bulgarian: Когато използвате това лекарство, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете (т.е. „многоплодна бременност", обикновено близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.
Croatian: U žena s nedavnom ili postojećom tromboembolijskom bolešću ili u žena s općepoznatim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje, kao što su trombo-embolijski događaji u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi, liječenje gonadotropinima može dodatno povećati rizik od pogoršanja ili nastanka takvih događaja.
Bulgarian: При жени със скорошно или настоящо тромбоемболично заболяване или при жени с наличие на други рискови фактори за тромбоемболични инциденти като лична или фамилна анамнеза, лечението с гонадотропни хормони може допълнително да повиши риска за влошаване или поява на подобни събития.
Croatian: Ovaleap je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Bulgarian: Ovaleap е показан за употреба при безплодие (вж. точка 4.1).
Croatian: Što je Ovaleap i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Ovaleap и за какво се използва
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su navedene slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Bulgarian: Във всяка група по честата нежеланите реакции са подредени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: • bol u donjem dijelu trbuha zajedno s mučninom ili povraćanjem mogu biti simptomi sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Bulgarian: Болка в долната част на стомаха, придружена от гадене или повръщане, може да са симптоми на Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Croatian: U slučaju izloženosti tijekom trudnoće, nema dovoljno kliničkih podataka da bi se isključio teratogeni učinak folitropina alfa.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни са недостатъчни, за да се изключи тератогенен ефект на фолитропин алфа.
Croatian: • Kad dobijete željeni odgovor, dat će Vam se hCG ili „rekombinantni hCG" (r-hCG, to je hCG napravljen u laboratoriju pomoću posebne DNK tehnike).
Bulgarian: Когато се достигне желаният отговор, ще Ви бъде приложен ЧХГ или „рекомбинантен ЧХГ" (р-ЧХГ, ЧХГ синтезиран в лаборатория чрез специална ДНК техника).
Croatian: • Uobičajena početna doza ovog lijeka je 75 do 150 IU svakog dana.
Bulgarian: Обичайната начална доза на това лекарство е 75 до 150 IU всеки ден.
Croatian: Neovisni čimbenici rizika za razvoj OHSS uključuju sindrom policističnih jajnika, visoku apsolutnu razinu ili brzi porast razine estradiola u serumu (npr. > 900 pg/ml ili > 3300 pmol/l kod anovulacije; > 3000 pg/ml ili > 11 000 pmol/l kod MPO) i razvoj velikog broja ovarijskih folikula (npr. > 3 folikula od ≥ 14 mm u promjeru kod anovulacije; ≥ 20 folikula od ≥ 12 mm u promjeru kod MPO).
Bulgarian: Независимите рискови фактори за развитие на СОХС включват синдром на овариална поликистоза, високи абсолютни или бързо повишаващи се серумни нива на естрадиол (напр. > 900 pg/ml или > 3 300 pmol/l при ановулация; > 3 000 pg/ml или > 11 000 pmol/l при ART) и голям брой развиващи се овариални фоликули (напр. > 3 фоликула с диаметър ≥ 14 mm при ановулация; ≥ 20 фоликула с диаметър ≥ 12 mm при ART).
Croatian: Pridržavanje preporučene doze folitropina alfa i režima primjene može smanjiti rizik od hiperstimulacije jajnika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Bulgarian: Придържането към препоръчителните за фолитропин алфа дози и терапевтични схеми може да сведе до минимум риска от овариална хиперстимулация (вж. точки 4.2 и 4.8).
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се използва, ако съдържа частици или ако разтворът не е бистър.
Croatian: Može se čuvati prije otvaranja na temperaturi ne iznad 25 °C do najviše 3 mjeseca.
Bulgarian: Преди отваряне може да се съхранява при температура не по-висока от 25 °C до 3 месеца.
Croatian: Stoga se smatra prikladnim dati nižu ukupnu dozu folitropina alfa od one u kojoj se općenito primjenjuje urinarni FSH, ne samo radi optimiziranja razvoja folikula, nego i radi umanjivanja rizika od neželjene hiperstimulacije jajnika (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Поради това се приема, че е уместно да се прилага по-ниска обща доза фолитропин алфа от обикновено използваната при уринарния FSH, не само за да се оптимизира развитието на фоликулите, но също и за да се сведе до минимум риска от нежелана овариална свръхстимулация (вж. точка 5.1).
Croatian: Prije otvaranja i unutar roka valjanosti, ovaj lijek možete izvaditi iz hladnjaka, a da ga ne vraćate ponovno u hladnjak, na najduže 3 mjeseca.
Bulgarian: Преди отваряне и по време на срока на годност можете да извадите това лекарство от хладилника и да го съхранявате до 3 месеца, без да го поставяте отново в хладилник.
Croatian: U žena s menstruacijom liječenje treba započeti unutar prvih 7 dana menstrualnog ciklusa.
Bulgarian: При жени с менструация лечението трябва да започне през първите 7 дни от менструалния цикъл.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: ● na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Croatian: Ako Vaš liječnik ne vidi željeni odgovor nakon 4 tjedna, taj se ciklus liječenja Ovaleapom treba zaustaviti.
Bulgarian: Ако Вашият лекар не забележи желания отговор след 4 седмици, този цикъл на лечение с Ovaleap трябва да се прекъсне.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Croatian: Folitropin alfa treba davati u obliku svakodnevnih injekcija istovremeno s lutropinom alfa.
Bulgarian: Фолитропин алфа трябва да се прилага като курс от ежедневни инжекции едновременно с лутропин алфа.
Croatian: Ovaj lijek se daje injekcijom u tkivo neposredno ispod kože (potkožna injekcija).
Bulgarian: Това лекарство се прилага под формата на инжекция в тъканите, непосредствено под кожата (подкожна инжекция).
Croatian: • Najviša dnevna doza ovog lijeka obično nije viša od 225 IU.
Bulgarian: Максималната дневна доза на това лекарство обикновено не надвишава 225 IU.
Croatian: Za razliku od nekompliciranog povećanja jajnika, OHSS je stanje koje se može manifestirati sve većim stupnjem težine.
Bulgarian: За разлика от неусложнената овариална хиперплазия, СОХС е състояние, което може да се прояви в различни степени на тежест.
Croatian: Ovaj lijek obično ne djeluje ako imate takav problem.
Bulgarian: Обикновено, ако имате такъв проблем, това лекарство не действа.
Croatian: Ovaleap je biosličan lijek.
Bulgarian: Ovaleap е биологично подобен лекарствен продукт.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je zamućen ili sadrži čestice.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или ако в него има частици.
Croatian: Ako nastane teški OHSS, preporučuje se prekinuti liječenje gonadotropinom ako se ono i dalje provodi i hospitalizirati pacijenticu te započeti s odgovarajućom terapijom.
Bulgarian: При развитие на тежък СОХС е препоръчително лечението с гонадотропин, ако все още продължава, да бъде прекратено, а пациентката да постъпи в болница и да бъде започната подходяща терапия.
Croatian: Stoga, ako se pojave znakovi hiperstimulacije jajnika kao što su razina estradiola u serumu > 5500 pg/ml ili > 20 200 pmol/l i/ili ukupno ≥ 40 folikula, preporučuje se ne davati hCG i savjetovati pacijentici da se suzdrži od spolnog odnosa ili da koristi kontracepcijsku metodu barijere najmanje 4 dana.
Bulgarian: Затова, ако се появят признаци на овариална хиперстимулация като серумно ниво на естрадиол > 5 500 pg/ml или > 20 200 pmol/l, и/или ≥ 40 фоликула е препоръчително да не се прилага hCG и пациентката да бъде посъветвана да се въздържа от полови сношения или да използва бариерни методи на контрацепция в продължение поне на 4 дни.
Croatian: • Uobičajena doza ovog lijeka je 150 IU zajedno s hCG.
Bulgarian: Обичайната доза на това лекарство с 150 IU заедно с ЧХГ.
Croatian: Terapija gonadotropinom iziskuje određenu vremensku posvećenost liječnika i pomoćnog zdravstvenog osoblja, kao i dostupnost odgovarajućih načina praćenja.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини изисква отделянето на достатъчно време от лекарите и медицинските специалисти, както и наличието на подходяща апаратура за проследяването му.
Croatian: S liječenjem se nastavlja sve dok se ne postigne odgovarajući razvoj folikula (što se procjenjuje praćenjem koncentracija estrogena u serumu i/ili ultrazvučnim pregledom), uz dozu prilagođenu sukladno odgovoru pacijentice, no obično ne višu od 450 IU na dan.
Bulgarian: Лечението продължава до постигане на адекватна степен на развитие на фоликулите (установена чрез измерване концентрациите на естроген в серума и/или ултразвуково изследване), като дозата се коригира според отговора на пациентката, обикновено до не повече от 450 IU дневно.
Croatian: Tegobe zbog krvnih ugrušaka (tromboembolijski događaji) Ako ste ikad imali krvne ugruške u nogama ili plućima, srčani ili moždani udar ili ako se to dogodilo u Vašoj obitelji, obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития) Информирайте Вашия лекар, ако някога сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт, или ако в семейството Ви е имало подобни случаи.
Croatian: • Kad jajašca budu spremna, dobit ćete hCG ili r-hCG.
Bulgarian: Когато яйцеклетките Ви са готови, ще Ви бъде приложен ЧХГ или р-ЧХГ.
Croatian: Ako primijetite ijednu od gore navedenih nuspojava, odmah se trebate obratiti liječniku koji Vam može reći da prestanete primjenjivati Ovaleap.
Bulgarian: Ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, който може да Ви каже да спрете употребата на Ovaleap.
Croatian: • ako imate tumor hipotalamusa ili hipofize (dijelovi mozga).
Bulgarian: ако имате тумор на хипоталамуса или на хипофизната жлеза (части на мозъка);
Croatian: Ako trebate razviti nekoliko jajašaca za prikupljanje prije neke metode potpomognute oplodnje
Bulgarian: Ако при Вас трябва да се развият няколко яйцеклетки за вземане преди асистирана репродуктивна технология
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar folitropin alfa, koja je gotovo istovjetna prirodnom hormonu koji se stvara u Vašem tijelu a zove se „folikulostimulirajući hormon" (FSH).
Bulgarian: Това лекарство съдържа активното вещество фолитропин алфа, което е почти еднакво с естествения хормон, произвеждан от Вашия организъм, и се нарича "фоликулостимулиращ хормон" (ФСХ).
Croatian: • Uobičajena početna doza ovog lijeka je 150 do 225 IU svakog dana, od 2. ili 3. dana Vašeg menstrualnog ciklusa.
Bulgarian: Обичайната начална доза на това лекарство е 150 до 225 IU всеки ден, от ден 2 или 3 на менструалния Ви цикъл.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE ULOŽAK
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Croatian: Veliki volumeni trebaju se primjenjivati s oprezom i samo ako je neophodno, osobito u osoba s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega, kao i u trudnica ili dojilja, zbog rizika od akumulacije i toksičnosti (metabolička acidoza).
Bulgarian: Големи обеми трябва да се използват с повишено внимание и само ако е необходимо, особено при лица с чернодробно или бъбречно увреждане, както и при бременни жени или по време на кърмене, поради риск от кумулиране и токсичност (метаболитна ацидоза).
Croatian: • ako ste alergični na folitropin alfa, folikulostimulirajući hormon (FSH) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: ако сте алергични към фолитропин алфа, фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Croatian: Po uobičajenom protokolu, s folitropinom alfa počinje se približno 2 tjedna nakon početka liječenja agonistom i oba se lijeka nastavljaju davati sve dok se ne postigne odgovarajući razvoj folikula.
Bulgarian: Според обичайно използвания протокол, лечението с фолитропин алфа започва приблизително 2 седмици след началото на лечението с агонист, като и двете продължават до постигане на адекватна степен на развитие на фоликулите.
Croatian: Ovaleap se ne smije primjenjivati kad se ne može dobiti učinkovit odgovor, kao kod:
Bulgarian: Ovaleap не трябва да бъде прилаган при невъзможност за постигане на ефективен отговор,
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, teški OHSS može se zakomplicirati torzijom jajnika ili tromboembolijskim događajima kao što su plućna embolija, ishemijski moždani udar ili infarkt miokarda.
Bulgarian: Много рядко тежкият СОХС може да бъде усложнен от торзио на яйчника или тромбоемболични инциденти като белодробна емболия, исхемичен инсулт или инфаркт на миокарда.
Croatian: Stoga je pacijentice potrebno pratiti najmanje 2 tjedna nakon primjene hCG.
Bulgarian: Затова след приложението на hCG пациентките трябва да бъдат проследявани за период от поне 2 седмици.
Croatian: • karcinom jajnika, maternice ili dojke.
Bulgarian: карцином на яйчника, матката или гърдата.
Croatian: Ako se nije primijenio, mora se baciti nakon 3 mjeseca.
Bulgarian: Ако не се използва, след 3 месеца трябва да се изхвърли.
Croatian: Klinička procjena folitropina alfa pokazuje da dnevne doze, režimi primjene i postupci praćenja terapije ne bi smjeli biti različiti od onih koji se trenutno primjenjuju za lijekove koji sadrže urinarni FSH.
Bulgarian: Клиничната оценка на фолитропин алфа показва, че дневната доза, терапевтичният режим и процедурите за проследяване на лечението не трябва да се различават от понастоящем прилаганите при терапия с лекарствени продукти, съдържащи уринарен FSH.
Croatian: Poklopac brizgalice mora se vratiti na brizgalicu nakon svake injekcije radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се постави обратно на писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Croatian: • fibroidnih tumora maternice nespojivih s trudnoćom;
Bulgarian: • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност;
Croatian: Jedna osmina doze folitropina alfa izluči se mokraćom.
Bulgarian: Една осма част от дозата фолитропин алфа се екскретира с урината.
Croatian: • osjetite bol u donjem dijelu abdomena (trbuha),
Bulgarian: • усетите болка в долната част на корема,
Croatian: Za upute o primjeni s brizgalicom Ovaleap Pen, vidjeti dio 6.6.
Bulgarian: За указания относно приложението с Ovaleap Pen вижте точка 6.6.
Croatian: Nakon intravenske primjene, folitropin alfa raspodjeljuje se u prostor izvanstanične tekućine, uz početni poluvijek od približno 2 sata, i uklanja se iz tijela uz krajnji poluvijek od približno jednog dana.
Bulgarian: След интравенозно приложение фолитропин алфа се разпределя в екстрацелуларните течности при начален полуживот от около 2 часа и се елиминира от организма при краен полуживот от около един ден.
Croatian: Vratite poklopac brizgalice na brizgalicu Ovaleap Pen nakon svake injekcije kako biste zaštitili uložak od svjetlosti.
Bulgarian: Поставете капачката на писалката обратно на Ovaleap Pen след всяка инжекция, за да се предпази патрона от светлина.
Croatian: *Folitropin alfa (rekombinantni ljudski folikulostimulirajući hormon [r-hFSH]) proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO DHFR-).
Bulgarian: *Фолитропин алфа (рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон [recombinant human follicle-stimulating hormone - rhFSH]) е произведен в клетки от яйчници на китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary - CHO DHFR) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Croatian: Režim koji se uobičajeno primjenjuje započinje sa 75-150 IU FSH dnevno i povećava se po mogućnosti za 37,5 ili 75 IU u vremenskim razmacima od 7 ili još bolje 14 dana, po potrebi, da bi se postigao odgovarajući, ali ne prejaki odgovor.
Bulgarian: Често прилагана терапевтична схема започва с доза 75-150 IU FSH дневно, която се увеличава за предпочитане с 37,5 или 75 IU на 7-дневни или, ако е необходимо, на 14-дневни интервали, с цел постигането на адекватен, но не и прекомерен отговор.
Croatian: Kako Ovaleap izgleda i sadržaj pakiranja Ovaleap je otopina za injekciju (injekcija).
Bulgarian: Как изглежда Ovaleap и какво съдържа опаковката Ovaleap е инжекционен разтвор (инжекция).
Croatian: Folitropin alfa je potentna gonadotropna tvar koja može prouzročiti blage do teške nuspojave i smiju je primjenjivati samo liječnici s temeljitim poznavanjem problema neplodnosti i njihova liječenja.
Bulgarian: Фолитропин алфа е мощно гонадотропно вещество и може да предизвика леки до тежки нежелани реакции и трябва да се прилага само от лекари, подробно запознати с проблемите на безплодието и тяхното лечение.
Croatian: Najveća dnevna doza obično nije viša od 225 IU FSH.
Bulgarian: Максималната дневна доза обикновено не надвишава 225 IU FSH.
Croatian: Žene s anovulacijom (uključujući sindrom policističnih jajnika) Folitropin alfa može se davati u obliku dnevnih injekcija.
Bulgarian: Жени с ановулация (включително синдром на овариална поликистоза) Фолитропин алфа може да се прилага като курс от ежедневни инжекции.