FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aleitamento CYSTAGON não pode ser utilizado durante a fase de aleitamento.
Polish: Karmienie piersią Leku CYSTAGON nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Portuguese: O seu medico pode requerer a realização de um hemograma numa base regular.
Polish: - Lekarz może zlecić regularne badania kontrolne morfologii krwi.
Portuguese: Cápsula dura Cápsulas brancas, opacas com as inscrições CYSTA 50 no corpo e MYLAN na tampa.
Polish: Białe, nieprzezroczyste kapsułki twarde z oznaczeniem CYSTA 50 na dolnej części i MYLAN na górnej części kapsułki.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização regular do número de glóbulos vermelhos.
Polish: Zalecana jest regularna kontrola morfologii krwi.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę.
Portuguese: As concentrações de cistina nos leucócitos devem ser por conseguinte monitorizadas, de forma a permitir o ajustamento da dose.
Polish: Z tego względu w celu odpowiedniego dostosowania dawki konieczne jest kontrolowanie stężenia cystyny w krwinkach białych.
Portuguese: A dose inicial deve ser gradualmente aumentada ao longo de 4 a 6 semanas.
Polish: Dawkę początkową należy stopniowo zwiększać przez 4 do 6 tygodni.
Portuguese: O organismo consegue eliminar este sal das células.
Polish: Ciało jest w stanie usuwać tę sól z komórek.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (50 e 150 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (50 i 150 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cystagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Cystagon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Cystagon mercaptamina
Polish: Cystagon merkaptamina
Portuguese: Em 23 de junho de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cystagon.
Polish: W dniu 23 czerwca 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Cystagon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cystagon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cystagon.
Portuguese: Outras informações sobre o Cystagon
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cystagon
Portuguese: É contraindicado em mulheres lactantes ou grávidas (em especial durante o primeiro trimestre de gravidez), exceto em caso de absoluta necessidade.
Polish: Leku nie wolno również stosować u kobiet karmiących piersią ani u kobiet w ciąży (zwłaszcza podczas trzech pierwszych miesięcy ciąży), chyba, że jest to wyraźnie konieczne.
Portuguese: A dose máxima não deverá nunca exceder 1,95/m2/dia.
Polish: Maksymalna dawka w żadnym wypadku nie może przewyższać 1,95 g na m2 na dobę.
Portuguese: Também melhora a taxa de sobrevida e a taxa de crescimento nas crianças tratadas.
Polish: Lek poprawia także czas przeżycia i tempo wzrostu leczonych dzieci.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cystagon (observados em mais de 1 a 10 doentes) são perda de apetite, vómitos, náuseas (enjoos), diarreia, letargia (falta de energia) e pirexia (febre).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cystagon (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: utrata apetytu, wymioty, nudności (mdłości), biegunka, letarg (brak energii) i gorączka.
Portuguese: A quantidade de cistina nos órgãos diminui, limitando, assim, as lesões causadas nestes órgãos.
Polish: W ten sposób ilość cystyny w narządach zmniejsza się, co ogranicza ich uszkodzenie.
Portuguese: Para os doentes com mais de 12 anos de idade e mais de 50 kg de peso, a dose recomendada é de 2 g/dia, dividida em 4 doses.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 12. roku życia i powyżej 50 kg masy ciała zalecana dawka wynosi 2 g podzielone na 4 dawki.
Portuguese: Os níveis de cistina nos glóbulos brancos devem ser monitorizados e utilizados para ajustar a dose.
Polish: Należy monitorować poziom cystyny w krwinkach białych i odpowiednio korygować dawkę leku.
Portuguese: Na medida em que se trata de uma doença muito grave, não foi possível, por questões éticas, comparar o Cystagon diretamente com um placebo (tratamento simulado).
Polish: Ponieważ choroba ta jest bardzo poważna, ze względów etycznych nie było możliwe porównanie leku Cystagon bezpośrednio z placebo.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cystagon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Cystagon przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Portuguese: Os três estudos realizados mostraram que o Cystagon retarda a ocorrência de problemas renais e a necessidade de diálise ou transplante renal quando o tratamento é iniciado nos primeiros anos de vida.
Polish: W trzech wymienionych badaniach wykazano, że lek Cystagon opóźnia wystąpienie problemów z nerkami oraz konieczność stosowania dializ lub przeszczepu nerek, gdy leczenie rozpoczyna się we wczesnym wieku.
Portuguese: O tratamento com o Cystagon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da cistinose.
Polish: Leczenie produktem Cystagon powinien rozpoczynać lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu cystynozy.
Portuguese: As doses iniciais devem ser de um quarto a um sexto das doses finais previstas.
Polish: Dawki początkowe powinny wynosić od 1/4 do 1/6 przewidywanej dawki
Portuguese: Em vez disso, a comparação foi levada a cabo com um grupo de doentes que tinham sido tratados com um tratamento simulado como parte de outro ensaio não relacionado.
Polish: Zamiast tego dokonano porównania z grupą pacjentów, którzy otrzymywali placebo w ramach innego, niepowiązanego badania.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cystagon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cystagon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: A cistinose é uma doença rara e fatal e Cystagon é considerado um medicamento útil para esta doença.
Polish: Cystynoza jest rzadką, śmiertelną chorobą, a lek Cystagon uważa się za przydatny w jej leczeniu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cystagon.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cystagon do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: Os estudos analisaram a função renal, a sobrevida e a taxa de crescimento dos doentes.
Polish: W badaniach oceniano czynność nerek, czas przeżycia oraz tempo wzrostu pacjentów.
Portuguese: Nas crianças até 12 anos de idade, a dose diária recomendada é calculada de acordo com a área de superfície corporal (a qual é calculada em função da altura e do peso do doente), que é de 1,30 g por m2, dividida em 4 doses.
Polish: U dzieci do 12 lat, zalecaną dawkę dobową oblicza się w zależności od powierzchni ciała (określana na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta), i powinna wynosić 1,30 g na m2 podzielone na 4 dawki.
Portuguese: O Cystagon é um medicamento que contém a substância ativa mercaptamina (também conhecida por cisteamina).
Polish: Cystagon to lek, który zawiera substancję czynną merkaptaminę (znaną również jako cysteamina).
Portuguese: O Cystagon foi investigado em três estudos principais que incluíram 234 doentes ao longo de um período de 12 anos.
Polish: Lek Cystagon oceniano w trzech badaniach głównych z udziałem 234 pacjentów przez okres 12 lat. Badania te obejmowały dzieci i nowych pacjentów, u których oceniano dwie różne dawki.
Portuguese: O Cystagon é utilizado para o tratamento de doentes com cistinose nefropática (rins).
Polish: Cystagon stosuje się do leczenia pacjentów, u których występuje cystynoza nefropatyczna (nerkowa).
Portuguese: A substância ativa do Cystagon, a mercaptamina, reage com a cistina para formar outro aminoácido denominado cisteína, e um composto denominado sal de cisteína-cisteamina.
Polish: Substancja czynna leku Cystagon, merkaptamina, reaguje z cystyną, tworząc inny aminokwas zwany cysteiną oraz związek zwany solą cysteinowo-cysteaminową.
Portuguese: A cistinose é uma doença hereditária rara na qual quantidades excessivas de cistina, um aminoácido naturalmente encontrado no organismo, se acumulam no interior das células, especialmente nos rins e nos olhos, danificando-os.
Polish: Cystynoza jest rzadką chorobą dziedziczną powodującą gromadzenie się cystyny (aminokwas naturalnie występujący w organizmie) w komórkach ciała, w szczególności nerek i oczu, co prowadzi do ich uszkodzenia.
Portuguese: O Cystagon é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à cisteamina, a qualquer outro componente do medicamento, a qualquer outro componente ou a outro medicamento designado penicilamina.
Polish: Leku Cystagon nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na cysteaminę lub na którykolwiek składnik produktu lub na inny lek zwany penicylaminą.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cystagon durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Cystagon zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cystagon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Cystagon?
Portuguese: Como funciona o Cystagon?
Polish: Jak działa lek Cystagon?
Portuguese: O que é o Cystagon?
Polish: Co to jest lek Cystagon?
Portuguese: Para que é utilizado o Cystagon?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Cystagon?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cystagon, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cystagon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cystagon?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Cystagon?
Portuguese: Como se utiliza o Cystagon?
Polish: Jak stosować lek Cystagon?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Postać farmaceuty czna
Portuguese: Polissorbato 80.
Polish: Polisorbat 80
Portuguese: Código ATCvet: QD11AH91
Polish: Kod ATCvet: QD11AH91
Portuguese: Os relatórios finais devem ser apresentados para os estudos de estabilidade em curso nos lotes de 300 L e 2000 L, respetivamente até abril 2018 e novembro 2019.
Polish: Należy przedstawić raport końcowy z trwających badań stabilności do kwietnia 2018 i listopada 2019, odpowiednio 300 l i 2000 l.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C.)
Portuguese: Nestes casos, deve ser imediatamente administrado o tratamento apropriado.
Polish: Wówczas należy natychmiast zastosować odpowiednie leczenie.
Portuguese: A dose mínima recomendada é 1 mg/Kg de peso corporal, uma vez por mês.
Polish: Zalecaną, minimalną dawkę jest 1 mg/kg masy ciała, raz na miesiąc.
Portuguese: Consultar também a secção 4.5 do RCM.
Polish: Patrz także punkt 4.5 CHPLW.
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações dermatológicas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne produkty dermatologiczne.
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: Rue Laid Burniat 1
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 3 Kg de peso corporal.
Polish: Nie stosować u psów o masie ciała mniejszej niż 3 kg.
Portuguese: Um pequeno número de cães mostrou uma resposta clínica reduzida ou ausente, ao lokivetmab.
Polish: Niewielka liczba psów wykazywała nieznaczną lub brak odpowiedzi klinicznej na lokiwetmab.
Portuguese: Histidina.
Polish: Histydyna
Portuguese: Esta situação parece ser devida ao mecanismo de ação do lokivetmab muito específico para o alvo, no contexto de uma doença complexa e patogénese heterogénea.
Polish: Jest to prawdopodobnie wynikiem bardzo wyspecjalizowanego mechanizmu działania lokiwetmabu w kontekście złożonej choroby i heterogenicznej patogenezy.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia dos Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A solução deve ser límpida a opalescente, sem quaisquer partículas visíveis.
Polish: Produkt powinien być przezroczysty lub opalizujący bez żadnych widocznych cząsteczek
Portuguese: A indução destes anticorpos é pouco frequente e pode ter nenhum efeito (anticorpos antimedicamento transitórios) ou pode resultar numa redução percetível da eficácia (anticorpos antimedicamento persistentes) em animais que tinham anteriormente respondido ao tratamento.
Polish: Wytwarzanie takich przeciwciał jest niezbyt częste i może nie mieć wpływu (przejściowe przeciwciała na lek) lub może powodować zauważalny spadek skuteczności produktu (trwałe przeciwciała na lek) u zwierząt, które poprzednio odpowiadały na leczenie.
Portuguese: É recomendado monitorizar os cães para infeções bacterianas associadas com a dermatite atópica, especialmente nas primeiras semanas de tratamento.
Polish: Zaleca się kontrolę psów w kierunku zakażeń bakteryjnych towarzyszących atopowemu zapaleniu skóry, szczególnie podczas pierwszych tygodni leczenia.
Portuguese: No entanto, se o animal não apresentar uma resposta melhor após a administração da segunda dose, o médico veterinário deve considerar um tratamento alternativo.
Polish: Jednakże, jeżeli pies nie wykazuje poprawy po podaniu drugiej dawki, lekarz weterynarii powinien rozważyć zastosowanie innego leczenia.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: usar imediatamente.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: zużyć natychmiast.
Portuguese: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Polish: 68521 Lincoln, Nebraska
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar numa resposta imunitária ao Lokivetmab.
Polish: Przypadkowa samoiniekcja może spowodować reakcję immunologiczną na lokiwetmab.
Portuguese: Em ensaios de campo até 9 meses, o tratamento dos cães com dermatite atópica demonstrou ter um efeito favorável na redução do prurido e na redução da gravidade da doença, avaliada pelo Índice de Extensão e Gravidade da Dermatite Atópica Canina (pontuação CADESI-03).
Polish: W badaniach terenowych trwających do 9 miesięcy, podczas leczenia psów z atopowym zapaleniem skóry wykazano korzystny wpływ na ograniczanie świądu oraz na zmniejszenie ciężkości choroby, które w skali CADESI (Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index) oceniono na 03 punkty.
Portuguese: Não foram observadas interações medicamentosas nos estudos de campo em que lokivetmab foi administrado concomitantemente com outros medicamentos veterinários tais como endo e ectoparasiticidas, antimicrobianos, anti-inflamatórios e vacinas.
Polish: Nie stwierdzono żadnych interakcji w badaniach terenowych, w których lokiwetmab był podawany jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnym takimi jak leki przeciw pasożytom zewnętrznym i wewnętrznym, leki przeciwdrobnoustrojowe, przeciwzapalne oraz szczepionki.
Portuguese: Não é esperado que isso cause qualquer evento adverso, contudo, a autoadministração repetida pode aumentar o risco de reações de hipersensibilidade.
Polish: Nie spodziewa się, by spowodowało to jakiekolwiek działanie niepożądane, jednakże powtórna samoiniekcja podwyższa ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej.
Portuguese: Se durante um mês após a administração inicial não for observada qualquer resposta, ou essa resposta for limitada, pode ser observada uma melhoria na resposta após a administração da segunda dose um mês depois da inicial.
Polish: Jeżeli w ciągu miesiąca po podaniu pierwszej dawki nie będzie odpowiedzi na leczenie lub będzie ona ograniczona, poprawa może być obserwowana po podaniu drugiej dawki miesiąc później.
Portuguese: * Lokivetmab é um anticorpo monoclonal caninizado obtido por tecnologia recombinante a partir de células de ovário de hamster chinês (OHC).
Polish: * lokiwetmab jest psim przeciwciałem monoklonalnym wytworzonym przy użyciu technik rekombinacji na komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO)
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Portuguese: Caso seja necessário, deve ser administrado tratamento apropriado.
Polish: W razie potrzeby należy wdrożyć leczenie.
Portuguese: Nesses casos, retire para a mesma seringa o conteúdo de cada frasco necessário.
Polish: W takich przypadkach należy pobrać całą zawartość ze wszystkich wymaganych fiolek do jednej strzykawki.
Portuguese: Administre de acordo com a tabela de dosagem seguinte.
Polish: Dawkować zgodnie z poniższym schematem.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Posologia e esquema de tratamento:
Polish: Dawkowanie i schemat leczenia:
Portuguese: Acondicionamento primário: Frascos de vidro tipo I transparente, de dose única, com tampa de borracha clorobutilada.
Polish: Opakowanie bezpośrednie: jednodawkowa, przezroczysta, fiolka ze szkła typu I z chlorobutylowym gumowym korkiem.
Portuguese: lokivetmab 10 mg/ml lokivetmab 20 mg/ml lokivetmab 30 mg/ml lokivetmab 40 mg/ml
Polish: lokiwetmab 10 mg/ml lokiwetmab 20 mg/ml lokiwetmab 30 mg/ml lokiwetmab 40 mg/ml
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/205/001-012
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/205/001-012
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 1 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 1 ml
Portuguese: Para cães com mais de 40 Kg, é necessário o conteúdo de mais do que um frasco para se administrar uma dose única.
Polish: Dla psów o masie ciała powyżej 40 kg, należy podać zawartość więcej niż jednej fiolki, jako jedną dawkę.
Portuguese: Em estudos laboratoriais de sobredosagem não foram observadas quaisquer outras reações adversas além das descritas na secção 6.
Polish: W laboratoryjnych badaniach dotyczących przedawkowania nie obserwowano innych niż wymienione w punkcie 4.6 działań niepożądanych.
Portuguese: Para permitir a mistura da solução, inverta suavemente a seringa por três ou quatro vezes antes de administrar.
Polish: Przed podaniem roztwory należy delikatnie wymieszać obracając trzy- lub czterokrotnie strzykawką.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação; assim, a administração não é recomendada durante a gestação e lactação, nem em animais destinados à reprodução.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone; dlatego nie zaleca się stosowania w czasie ciąży, laktacji lub u zwierząt przeznaczonych do rozrodu.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.{mês/ano}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąć/rok}
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Evitar agitar excessivamente o frasco e a formação de espuma.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Unikać nadmiernego wstrząsania i spieniania.
Portuguese: Acondicionamento secundário: Caixa de cartão.
Polish: Opakowanie zewnętrzne: pudełko tekturowe
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot {número}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Portuguese: Agentes para dermatite, excluindo corticosteroides.
Polish: Leki stosowane w zapaleniu skóry, z wyłączeniem kortykosteroidów.
Portuguese: Administre de acordo com a tabela de dosagem seguinte:
Polish: Dawkować zgodnie z poniższym schematem:
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, por favor informe o seu médico veterinário.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Portuguese: Se for necessário vacinar em simultâneo com o tratamento com lokivetmab, a(s) vacina(s) deve(m) ser administrada(s) num local diferente daquele em que foi administrado lokivetmab.
Polish: Jeżeli szczepionka(i) jest podawana w tym samym czasie co leczenie lokiwetmabem, szczepionka powinna być podana w inne miejsce niż podano lokiwetmab.
Portuguese: Evitar agitar a solução em excesso e a formação de espuma.
Polish: Unikać nadmiernego wstrząsania i spieniania roztworu.
Portuguese: Em caso de sinais clínicos adversos após uma sobredosagem o animal deve ser tratado sintomaticamente.
Polish: W przypadku wystąpienia niepożądanych objawów klinicznych po przedawkowaniu należy zastosować leczenie objawowe.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de manifestações clínicas de dermatite atópica em cães.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie objawów klinicznych atopowego zapalenia skóry u psów
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: Lokivetmab, é um anticorpo monoclonal (mAc) caninizado com alvo específico para interleucina-31 canina.O bloqueio da IL-31 pelo lokivetmab impede a IL-31 de se ligar ao seu co-recetor e assim inibe a sinalização celular mediada, provocando alívio do prurido relacionado com a Dermatite Atópica e atividade anti-inflamatória.
Polish: Blokowanie IL-31 przez lokiwetmab zapobiega łączeniu IL-31 z koreceptorem i dlatego hamuje to przekazywanie IL-31 do komórek, zapewniając ustąpienie świądu związanego z atopowym zapaleniem skóry i działając przeciwzapalnie.