FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tärkeimmät metaboliitit ihmisessä ovat N-3,5-dimetyyli-gludantaani, 4- ja 6-hydroksimemantiinin isomeerinen seos ja 1nitroso-3,5-dimetyyli-adamantaani.
Estonian: Põhimetaboliidid on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu ning 1nitroso-3,5-dimetüüladamantaan.
Finnish: (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä <20) saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Estonian: Kuue III faasi, platseebokontrolliga, 6-kuulistes kliinilistes uuringutes (kaasa arvatud monoteraapia ja atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite püsiva annusega uuringud) osalenud mõõduka kuni raske Alzheimeri'i tõvega (st MMSE algskoor alla 20) patsientide metaanalüüs näitas memantiinravi statistiliselt olulist eelist kognitiivsete, üldiste ja funktsionaalsete parameetrite osas.
Finnish: Yliannoksesta seurasi keskushermostovaikutuksia kuten levottomuutta, psykoosi, näköharhoja, kouristusherkkyyttä, uneliaisuutta, tokkuraisuutta ja tajuttomuus.
Estonian: Patsiendil tekkisid kesknärvisüsteemi nähtudena rahutus, psühhoos, nägemishallutsinatsioonid, krambivalmidus, unisus, stuupor ja teadvusetus.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - Haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja mielenterveyshäiriöt
Estonian: Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): - Kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 5 mg memantiinia kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan.
Estonian: Tavaline algannus on 5 mg memantiini üks kord ööpäevas esimesel nädalal.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Nemdatinea - jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydänviasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Estonian: Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile: - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Finnish: Virtsan pH-arvon nousu voi johtua myös munuaisperäisestä asidoosista (RTA) tai Proteus -bakteerien aiheuttamista vakavista virtsatietulehduksista.
Estonian: Uriini pH tõusu võivad põhjustada ka renaalne tubulaaratsidoos või Proteus-rühma bakterite poolt põhjustatud kuseteede rasked infektsioonid.
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus, heitehuimaus, levottomuus, vihamielisyys, aistiharhat ja tasapainovaikeudet) ja/tai ruoansulatuselimistön oireita (oksentelu ja ripuli).
Estonian: Juhul kui üleannuse suurus polnud teada või oli alla 140 mg, ilmnesid patsientidel kesknärvisüsteemi (segasus, uimasus, unisus, vertiigo, ärrituvus, agressiivsus, hallutsinatsioonid ja kõnnaku häired) ja/või gastrointestinaaltraktiga (oksendamine ja kõhulahtisus) seotud sümptomid.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni < 1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Finnish: Keltainen, punainen ja musta rautaoksidi (E172)
Estonian: Kollane, punane ja must raudoksiid (E172)
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta
Estonian: Need ained toimivad samadele retseptoritele nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimeid (peamiselt kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud) võib esineda sagedamini või enam väljendunult (vt ka lõik 4.5).
Finnish: Viikko 4 Päivät 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Estonian: Päevad: 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Finnish: Jos tiedät, että et siedä joitakin sokereita, käänny lääkärin puoleen ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.
Finnish: Imetys Nemdatinea käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Estonian: Imetamine Nemdatine't kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician's Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery -asteikko (SIB): p = 0,002).
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuring -igapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
Finnish: Kohonnut maksantoimintakoe
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Finnish: Säilytä 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (20 mg kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (20 mg üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Finnish: Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7 - 9 (ks. kohta 4.4).
Estonian: Memantiini eritumise kiirus võib neerude kaudu aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
Finnish: Nemdatine kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Estonian: Nemdatine kuulub ravimite rühmarühma, mida nimetatakse NMDAretseptorite antagonistideks.
Finnish: Nemdatine 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: HDPE-pullo.
Estonian: Nemdatine 10 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: HDPE pudel.
Finnish: Punainen ja keltainen rautaoksidi (E172)
Estonian: Kollane ja punane raudoksiid (E172)
Finnish: - Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni Tyyppi A, talkki ja magnesiumstearaatti.
Estonian: - Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat.
Finnish: 20 mg:n tabletit sisältävät lisäksi punaista ja keltaista rautaoksidia (E172).
Estonian: 20 mg tabletid sisaldavad veel punast ja kollast raudoksiidi (E172).
Finnish: 15 mg:n tabletit sisältävät lisäksi keltaista, punaista ja mustaa rautaoksidia (E172).
Estonian: 15 mg tabletis sisaldavad veel kollast, punast ja musta raudoksiidi (E172).
Finnish: Viikko 3 (päivät 15 - 21):
Estonian: 3. nädal (15….21.
Finnish: - Muut Nemdatine 5, 10, 15, 20 mg kalvopäällysteisten tablettien aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni Tyyppi A, talkki ja magnesiumstearaatti.
Estonian: - Teised koostisosad 5, 10, 15 mg tablettides on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat.
Finnish: Annosteltaessa 5 - 30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste (CSF)-/seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Estonian: Ööpäevase annuse 5...30 mg kasutamisel oli keskmine ravimi sisalduse suhe tserebrospinaalvedelikus/seerumis 0,52.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa, joka saavutetaan 4. hoitoviikon alussa.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse 4 nädala alguseks.
Finnish: Triasetiini
Estonian: Triatseetiin
Finnish: Viikko 2 (päivät 8 - 14):
Estonian: 2. nädal (8….14.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Finnish: Nemdatine kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Estonian: Nemdatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Finnish: - Myös muut lääkeaineet, kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Estonian: - Memantiiniga võivad koostoimeid anda ka teised amantadiiniga sama renaalset katioontransportsüsteemi kasutavad toimeained nagu tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin ja nikotiin, mille tagajärjel võib suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon.
Finnish: Melko harvinaiset (1 - 10 käyttäjällä 1000:sta) - Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Estonian: Aeg-ajalt (esineb 1...10 kasutajal 1000'st): - Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Finnish: Pullo: 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10 - 22), oli mukana 403 potilasta.
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõve (MMSE algskooridega 10 kuni 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
Finnish: HDPE-pullo: 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: HDPE pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Nemdatine 15 mg kalvopäällysteiset tabletit: Läpipainopakkaukset: 7, 42 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Blisterpakend: 7, 42 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Vaikka syy-seuraussuhdetta ei olekaan osoitettu memantiinin ja varfariinin välillä, on protrombiiniajan tai INR-arvon seuranta suositeltavaa potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa samanaikaisesti memantiinin kanssa.
Estonian: Kuigi põhjuslikku seost ei ole välja selgitatud, on samaaegselt suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel soovitatav jälgida protrombiini aega või INR väärtust.
Finnish: Nemdatine sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Estonian: Nemdatine sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Finnish: Yleiset (1 - 10 käyttäjällä 100:sta) - Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt,
Estonian: Sage (esineb 1...10 kasutajal 100'st): - Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired,
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded (POA)
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSEkokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11 - 23).
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimer'i tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (neljä 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg), kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (20 mg) kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (neli 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg), kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett (20 mg) üks kor ööpäevas), nagu eespool kirjeldatud.
Finnish: Enintään 20 mg vuorokaudessa.
Estonian: Maksimaalne annus 20 mg ööpäevas.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsioonifunktsiooni häire tõttu) või kuseteede (uriini vooluteevoolutee) raske infektsioon.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitoohjelman mukaisesti:
Estonian: Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile:
Finnish: Lisäksi 15 mg:n kalvopäällysteisille tableteille Keltainen, punainen ja musta rautaoksidi (E172) Lisäksi 20 mg:n kalvopäällysteisille tableteille Punainen ja keltainen rautaoksidi (E172) 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Estonian: Lisaks 15 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Kollane, punane ja must raudoksiid (E172) Lisaks 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Kollane ja punane raudoksiid (E172)
Finnish: Ota yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Võtke 1 tablett üks kord ööpäevas.
Finnish: memantiinihydrokloridi
Estonian: Memantini hydrochloridum
Finnish: Mitä Nemdatine sisältää - Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Estonian: Mida Nemdatine sisaldab - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Finnish: Nemdatine sisältää laktoosimonohydraattia.
Estonian: Nemdatine sisaldab laktoosmonohüdraati
Finnish: Potilaan tulee ottaa neljä 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg), kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg.n kalvopäällysteinen tabletti (20 mg) vuorokaudessa.
Estonian: Patsient peab võtma neli 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg), kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti (20 mg) ööpäevas.
Finnish: Päivät 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Estonian: Päevad: 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg 4. nädal
Finnish: Läpipainopakkaukset: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Blisterpakend: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5, 10, 15 tai 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 4,15, 8,31, 12,46 tai 16,62 mg memantiinia.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5, 10, 15 või 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15, 8,31, 12,46 või 16,62 mg memantiinile.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on 20 mg memantiinia kerran vuorokaudessa.
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus 20 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Hoidon aloituspakkauksessa on 28 (4x7) kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoitojaksolle: 7 Nemdatine 5 mg kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: Stardipakend sisaldab 28 (4x7) õhukese polümeerikattega tabletti 4-nädalaseks raviks: 7 Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanti
Estonian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Finnish: Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/tromboembolia
Estonian: südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
Finnish: Annosta lisätään kahteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja kolmeen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda kahe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoito-ohjelmaan seuraavasti: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 5 mg -tablettia 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 10 mg -tablettia 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 15 mg -tablettia 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 20 mg -tablettia
Estonian: Üks pakend 28 õhukese polümeerikattega tabletiga 4-nädalaseks raviks sisaldab: 7 Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Virtsan muuttuminen emäksiseksi voi johtua muun muassa äkillisistä ruokavalion muutoksista, esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi, tai antasidien runsaasta käytöstä.
Estonian: Uriin võib muutuda aluseliseks drastiliste muutuste tagajärjel dieedis (nt üleminekul taimetoidule) või maosisu leelistavate puhvrite rohkel tarbimisel.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Nemdatinen käytöstä saatava hyöty.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on neljä tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus 4 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5 - 29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5…29 ml/min) peab ööpäevane annus olema 10 mg ööpäevas.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus 2 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination -testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3 - 14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3...14) patsientide rühma olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
Finnish: 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa
Estonian: 20 mg tabletti üks kord ööpäevas
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Nemdatine 5 mg
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Nemdatine 5 mg
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1 784 potilasta memantiinilla ja 1 595 potilasta lumelääkkeellä.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 patsiendil, keda raviti memantiiniga, ja 1595 patsiendil, kes said platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Nemdatinen säilyttäminen
Estonian: Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5, 10, 15 tai 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 4,15, 8,31, 12,46 tai 16,62 mg memantiinia.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5, 10, 15 või 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15, 8,31, 12,46 või 16,62 mg memantiinile.
Finnish: Nemdatine on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi täiskasvanutel.
Finnish: Hypromelloosi 6cP Titaanidioksidi (E 171) Laktoosimonohydraatti Makrogoli 3350
Estonian: Hüpromelloos 6cP Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Makrogool 3350
Finnish: Tabletin päällyste, 5, 10, 15 ja 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi 6cP
Estonian: Tableti kate 5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Hüpromelloos 6cP
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal pooleteist tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoito-ohjelmaan seuraavasti: Viikko 1: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 5 mg -tablettia
Estonian: Iga pakend sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti 4-nädalaseks raviks: 1. nädal: 7 Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p <0,0001).
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseeborühmarühma patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiinirühma patsientidel (21% vs 11% p=0,0001).
Finnish: Nemdatinen säilyttäminen
Estonian: Säilitusannus
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 7 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Hoito-ohjelma selvitetään hoidon aloituspakkauksessa.
Estonian: Annustamise skeem on toodud ka stardipakil.
Finnish: Yksi hoidon aloituspakkaus sisältää 28 tablettia neljässä läpipainopakkauksessa taskupakkauksessa tai neljässä läpipainoksessa monipakkauksessa, jossa on neljä erillistä sisäpakkausta ja yksi ulkopakkaus seuraavasti: 7 tablettia Nemdatine 5 mg, 7 tablettia Nemdatine 10 mg, 7 tablettia Nemdatine 15 mg ja 7 tablettia Nemdatine 20 mg.
Estonian: Üks ravi stardipakend sisaldab 4 blistrit 28 tabletiga blistritaskus või hulgipakendis (4 blistrit eraldi 4 vahepakendis ja ühes välispakendis), nendest 7 tabletti on 5 mg-sed, 7 tabletti on 10 mg-sed, 7 tabletti on 15 mg-sed ja 7 tabletti on 20 mg-sed.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 42 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 42 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Lääkettä ei tule käyttää, jos potilaalla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos (Lapp-laktaasinpuutos) tai glukoosigalaktoosi imeytymishäiriö.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoos-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.