FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V preskušanjih pri bolnikih z lokalno ponavljajočim se in metastatskim rakom dojk so zaplete pri celjenju ran stopnje 3-5 opazili pri največ 1,1 % bolnikov, ki so prejemali bevacizumab, v primerjavi z največ 0,9 % bolnikov v kontrolnih skupinah (NCI-CTCAE v.3).
Maltese: Fi provi b'kanċer tas-sider lokalizzat, rikorrenti u li mmetastatizza, kienu osservati komplikazzjonijiet ta' Grad 3-5 fil-fejqan tal-feriti f'mhux aktar minn 1.1% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu bevacizumab meta mqabbel ma' mhux aktar minn 0.9% tal-pazjenti fil-gruppi ta' kontroll (NCI-CTCAE v.3).
Slovenian: Preglednica 15 Rezultati celokupnega preživetja v študiji GOG-0240 glede na zdravljenje v okviru preskušanja
Maltese: Tabella 15 Riżultati ta' sopravivenza globali mill-istudju GOG-0240 skont il-kura tal-prova
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, so redko poročali o pojavu znakov in simptomov, značilnih za PRES, redko nevrološko motnjo.
Maltese: Kien hemm rapporti rari ta' pazjenti kkurati b'bevacizumab li żviluppaw sinjali u sintomi li huma konsistenti ma' PRES, disturb newroloġiku rari.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z bevacizumabom se je delovanje jajčnikov obnovilo pri 86,2 % žensk, ki jih je bilo mogoče oceniti.
Maltese: Wara l-waqfien tal-kura b'bevacizumab, il-funzjoni talovarji rkuprat f'86.2% ta' dawn in-nisa li setgħu jiġu evalwati.
Slovenian: Adjuvantno kemoterapijo je pred tem prejemalo 65 % bolnikov, od tega 19 % taksane in 49 % antracikline.
Maltese: Barra minn hekk, 65% tal-pazjenti kienu rċivew kimoterapija awżiljarja inkluż 19% b'taxanes minn qabel u 49% b'anthracycline minn qabel.
Slovenian: Od 452 bolnic, ki so jih randomizirali ob izhodišču, je bila večina belk (80,0 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 75,3 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab), večina je imela ploščatocelični karcinom (67,1 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 69,6 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab), dolgotrajno/ponavljajočo se bolezen (83,6 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 82,8 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab), metastaze na 1-2 mestih (72,0 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 76,2 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab), prizadete bezgavke (50,2 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 56,4 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab) ter interval brez platine, ki je trajal ≥ 6 mesecev (72,5 % v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 64,4 % v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab).
Maltese: Mill-452 pazjent randomised fil-linja bażi, il-maġġoranza tal-pazjenti kienu bojod (80.0% fil-grupp tal-Kimo waħidha u 75.3% fil-grupp ta' Kimo+bevacizumab), kellhom karċinoma taċ-ċellula skwamuża (67.1% fil-grupp tal-Kimo waħedha u 69.6% fil-grupp ta' Kimo+bevacizumab), kellhom marda persistenti/rikorrenti (83.6% fil-grupp tal-Kimo waħidha u 82.8% fil-grupp ta' Kimo+bevacizumab), kellhom 1-2 siti metastatiċi (72.0% fil-grupp tal-Kimo waħedha u 76.2% filgrupp ta' Kimo+bevacizumab), kellhom involviment tal-glandoli limfatiċi (50.2% fil-grupp talKimo waħedha u 56.4% fil-grupp ta' Kimo+bevacizumab), u kellhom intervall mingħajr platinum ta' ≥ 6 xhur (72.5% fil-grupp tal-Kimo waħidha u 64.4% fil-grupp ta' Kimo+bevacizumab).
Slovenian: Varnost in učinkovitost bevacizumaba, ki so ga dodali kemoterapiji na osnovi platine v prvi liniji zdravljenja bolnikov z neploščatoceličnim nedrobnoceličnim rakom pljuč (NSCLC), so proučevali v preskušanjih E4599 in BO17704.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' bevacizumab, flimkien ma' kimoterapija bbażata fuq il-platinum, fil-kura primarja ta' pazjenti b'kanċer fil-pulmun mhux skwamuż, taċ-ċelluli mhux żgħar (NSCLC), kienu nvestigati fil-provi E4599 u BO17704.
Slovenian: (p-vrednost < 0,0001)
Maltese: (valur p < 0.0001)
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Maltese: Punt finali sekondarji
Slovenian: Viala (neodprta)
Maltese: Kunjett (mhux miftuħ)
Slovenian: Celokupna pojavnost hipertenzije stopnje 3 in 4 po NCICTC je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, od 0,4 % do 17,9 %.
Maltese: Grad 3 u 4 f'pazjenti li kienu qed jirċievu bevacizumab varjat minn 0.4% sa 17.9%.
Slovenian: Cisplatin in gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg vsake 3 tedne
Maltese: Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 15 mg/kg q 3 ġimgħat
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sepsa, celulitis, absces a,b
Maltese: Sepsis, Ċellulite, Axxess a,b
Slovenian: Celokupna povprečna starost je bila 59,4 leta; splošno stanje zmogljivosti po ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) so pri 56,6 % bolnikov ocenili z 0, pri 43 % z 1 in pri 0,4 % z 2. 15,5 % bolnikov je predhodno prejemalo obsevalno zdravljenje, 28,4 % pa kemoterapijo.
Maltese: L-età medja totali kienet ta' 59.4 sena; 56.6% tal-pazjenti kellhom performance status ECOG ta' 0, 43% kellhom valur ta' 1 u 0.4% kellhom valur ta' 2. 15.
Slovenian: • paklitaksel 135 mg/m2 intravensko v 24-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 2. dan ter bevacizumab 15 mg/kg intravensko na 2. dan (vsake 3 tedne); ali paklitaksel 175 mg/m2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 2. dan ter bevacizumab 15 mg/kg intravensko na 2. dan (vsake 3 tedne); ali paklitaksel 175 mg/m2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in cisplatin 50 mg/m intravensko na 1. dan ter bevacizumab 15 mg/kg intravensko na 1. dan (vsake 3 tedne)
Maltese: Paclitaxel 135 mg/m 2 ġol-vini fuq medda ta' 24 siegħa f'Jum 1 u cisplatin 50 mg/m 2 ġol-vini f'Jum 2 flimkien ma' bevacizumab 15 mg/kg ġol-vini f'Jum 2 (q3w); jew Paclitaxel 175 mg/m 2 ġol-vini fuq medda ta' 3 sigħat f'Jum 1 u cisplatin 50 mg/m 2 ġol-vini f'Jum 2 flimkien ma' bevacizumab 15 mg/kg ġol-vini f'Jum 2 (q3w); jew Paclitaxel 175 mg/m 2 ġol-vini fuq medda ta' 3 sigħat f'Jum 1 u cisplatin 50 mg/m 2 ġol-vini f'Jum 1 flimkien ma' bevacizumab 15 mg/kg ġol-vini f'Jum 1 (q3w)
Slovenian: Mediana starost je bila 46,0 let (razpon: 20-83 let) v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 48,0 let (razpon: 22-85 let) v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab, pri čemer je bilo 9,3 % bolnic v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 7,5 % bolnic v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab, starejših od 65 let.
Maltese: L-età medjana kienet ta' 46.0 sena (medda: 20-83) fil-grupp tal-Kimo waħidha u 48.0 sena (firxa: 2285) fil-grupp ta' Kimo+bevacizumab; b'9.3% tal-pazjenti fil-grupp tal-Kimo waħidha u 7.5% talpazjenti fil-grupp ta' Kimo+bevacizumab b'età 'l fuq minn 65 sena.
Slovenian: Analiza primarnega opazovanega dogodka je pokazala, da ni bilo razlike med skupino, ki je prejemala bevacizumab + placebo, in skupino, ki je prejemala bevacizumab + erlotinib (mediano PFS 8,5 meseca v primerjavi z 9,9 meseca).
Maltese: L-analiżi tal-mira primarja ma wriet l-ebda differenza bejn il-grupp b' bevacizumab + Plaċebo u l-grupp ta' bevacizumab + Erlotinib (PFS medjan 8.5 kontra 9.9 xhur).
Slovenian: S tumorjem povezano krvavitev so redkeje opazili pri bolnikih z drugimi vrstami in lokalizacijami tumorjev, vključno s primeri krvavitve v centralnem živčnem sistemu (CŽS) pri bolnikih z metastazami v CŽS (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Emorraġija assoċjata mat-tumur rarament dehret wkoll f'tipi u postijiet oħra ta' tumur, inkluż każijiet ta' fsada fis-sistema nervuża ċentrali (CNS) f'pazjenti b'metastażi fis-CNS (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: IFN alfa-2a so prejemali največ 52 tednov ali do napredovanja bolezni v priporočenem začetnem odmerku 9 mio i.e. trikrat na teden, ki so ga smeli zmanjšati v 2 korakih na 3 mio i.e. trikrat na teden.
Maltese: IFN alfa-2a ngħata sat-52 ġimgħa jew sal-progressjoni tal-marda f'doża rakkomandata tal-bidu ta' 9 MIU tliet darbiet fil-ġimgħa, li tipppermetti tnaqqis fid-doża għal 3 MIU tliet darbiet fil-ġimgħa f'2 passi.
Slovenian: V tem preskušanju so skupno randomizirali 104 bolnike, in sicer 53 na bevacizumab v odmerku 10 mg/kg vsaka 2 tedna in placebo ter 51 na bevacizumab v odmerku 10 mg/kg vsaka 2 tedna in erlotinib v odmerku 150 mg na dan.
Maltese: Total ta' 104 pazjent kienu randomised għall-kura f'din il-prova, 53 għal bevacizumab 10 mg/kg kull ġimagħtejn u plaċebo u 51 għal bevacizumab 10 mg/kg kull ġimagħtejn u erlotinib 150 mg kuljum.
Slovenian: mediano PFS (meseci) HR (95 % IZ) p-vrednost
Maltese: PFS medjana (xhur) Proporzjon ta' periklu [95% CI]
Slovenian: (IZ: 0,6 %; 35,3 %), in sicer pri maloštevilnih bolnikih, ki so imeli ob izhodišču tumor, ki ga je bilo mogoče oceniti, in potrjen odziv pred prejemom kakršnegakoli lokalnega zdravljenja: 27/75 bolnikov (36,0 %; 95 % IZ: 25,2 %; 47,9 %) v skupini, ki je prejemala kemoterapijo, in 34/63 bolnikov (54,0 %; 95 % IZ: 40,9 %; 66,6 %) v skupini, ki je prejemala bevacizumab + kemoterapijo.
Maltese: 2%, 47.9%) fil-grupp bil-Kimo u 34/63 pazjent (54.0%, CI ta' 95%: 40.9%, 66.6%) fil-grupp ta' Bv +Kimo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri vseh indikacijah je celokupna pojavnost venskih trombemboličnih dogodkov znašala od 2,8 % do 17,3 % pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, v primerjavi s 3,2 % do 15,6 % v kontrolnih skupinah.
Maltese: Fil-provi kliniċi fil-firxa tal-indikazzjonijiet kollha, l-inċidenza globali ta' reazzjonijiet tromboemboliċi venużi varjaw minn 2.8% sa 17.3% fil-pazjenti kkurati b'bevacizumab mqabbla ma' 3.2% sa 15.
Slovenian: Po prilagoditvi glede na te izhodiščne dejavnike je bilo razmerje ogroženosti za zdravljenje 0,78 (95 % IZ [0,63; 0,96], p = 0,0219), kar je pomenilo 22 % zmanjšanje tveganja za smrt pri bolnikih v skupini, ki je prejemala bevacizumab + IFN alfa-2a, v primerjavi z bolniki v skupini, ki je prejemala IFN alfa-2a.
Maltese: Aġġustament għal dawn il-fatturi fil-linja bażi rriżulta f'hazard ratio tal-kura ta' 0.78 (95% CI [0.63; 0.96], p=0.0219), li jindika tnaqqis ta' 22% fir-riskju ta' mewt għal pazjenti fil-grupp ta' bevacizumab + IFN alfa-2a meta mqabbel mal-grupp ta' IFN alfa-2a.
Slovenian: Med zdravljenjem z bevacizumabom pri bolnikih lahko obstaja tveganje za pojav venskih trombemboličnih dogodkov, vključno s pljučno embolijo.
Maltese: Waqt kura b'bevacizumab, il-pazjenti jistgħu jkunu f'riskju li jiżviluppaw reazzjonijiet ta' tromboemboliżmu fil-vini, inkluż emboliżmu pulmonari.
Slovenian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francija
Maltese: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Franza
Slovenian: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003
Maltese: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003 EU/1/11/690/004
Slovenian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nizozemska
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. julij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 21. april 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' April 2016
Slovenian: Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Maltese: Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Slovenian: THERAMEX France SAS Tél: 0 800 100 350
Maltese: France SAS Tél: 0800 100 350
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5.
Slovenian: EU/1/11/690/001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/002 84 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/003 168 filmsko obloženih tablet EU/1/11/690/004 364 filmsko obloženih tablet
Maltese: EU/1/11/690/001 28 pillola miksija b'rita EU/1/11/690/002 84 pillola miksija b'rita EU/1/11/690/003 168 pillola miksija b'rita EU/1/11/690/004
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila odsotnost odtegnitvene krvavitve v ciklusih 1-12 od 18 % do 32 %.
Maltese: Waqt il-provi kliniċi, l-assenza ta' ħruġ ta' demm meta twaqqfet il-mediċina varjat f'ċikli 1-12 minn 18 % sa 32 %.
Slovenian: Zdravilo Zoely vsebuje 17β-estradiol.
Maltese: Zoely fih 17β-estradiol.
Slovenian: Neuspešnost metode: 0,40 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 1,03) Neuspešnost metode in napaka uporabnice: 0,38 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 0,97)
Maltese: Falliment tal-Metodu 0.40 (95 % tal-limitu ta' fuq 1.03 intervall ta' kunfidenza) Metodu u falliment tal-utent: 0.38 (95 % tal-limitu ta' fuq 0.97 intervall ta' kunfidenza)
Slovenian: Hepatitis C
Maltese: Epatite Ċ
Slovenian: Pri oksidaciji estrona in estradiola sodelujejo encimi citokroma P450, predvsem CYP1A2, CYP1A2 (zunaj jeter), CYP3A4, CYP3A5 in CYP1B1 ter CYP2C9.
Maltese: Lossidazzjoni ta' estrone u estradiol tinvolvi l-enzimi ta' ċitokrom P450, primarjament CYP1A2, CYP1A2 (ekstra epatiku), CYP3A4, CYP3A5, u CYP1B1 u CYP2C9.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 28, 84, 168 in 364 filmsko obloženih tablet.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 28, 84, 168 u 364 pillola miksija b'rita.
Slovenian: Debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m
Maltese: Obeżità (indiċi tal-piż tal-ġisem ta' aktar minn 30 kg/m²)
Slovenian: To je naravni estrogen, ki je popolnoma enak endogenemu humanemu 17β-estradiolu.
Maltese: L-estroġenu li hemm f'Zoely hu 17β-estradiol, estroġenu naturali identiku għal 17β-estradiol endoġenu uman.
Slovenian: Med estradiolom, estronom in estron sulfatom obstaja dinamično ravnovesje zaradi delovanja različnih encimov, na primer estradiol dehidrogenaz, sulfotransferaz in aril sulfataz.
Maltese: Hemm ekwilibriju dinamiku bejn estradiol, estrone u estrone-sulfate minħabba d-diversi attivitajiet enzimatiċi li jinkludu estradiol-dehydrogenases, sulfotransferases u aryl sulfatases.
Slovenian: [okvirček za dnevno oznako z napisom:] sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami [številka dneva za vsako posamezno tableto:] začetek, 2, ….28 [puščice kažejo zaporedje jemanja tablet:] 
Maltese: [Kaxxa biex tpoġġi t-tikketta tal-jum li tiddikjara:] Poġġi t-tikketta tal-jum hawnhekk [Numru tal-jum għal kull pillola individwali:] Ibda,2, ….28 [Il-vleġeġ jindikaw is-sekwenza tal-pilloli:] →
Slovenian: LIST DNEVNIH OZNAK Z NALEPKAMI, KI BO PRILOŽEN NAVODILU
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Slovenian: Srednja točka razpona 5-7 na 10.000 žensk-let glede na relativno tveganje za CHC, ki vsebujejo levonorgestrel v primerjavi s približno 2,3 do 3,6 za neuporabo
Maltese: 1 Punt fin-nofs ta' firxa ta' 5-7 għal kull 10,000 mara f'sena, abbażi ta' riskju relattiv għal CHCs li fihom levonorgestrel kontra l-ebda użu ta' madwar 2.3 sa 3.6
Slovenian: Zoely je kontracepcijska tableta, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
Maltese: Zoely hu pillola kontraċettiva li tintuża biex tiġi evitata t-tqala.
Slovenian: • Nomegestrolacetat, to je progestogen v zdravilu Zoely, nastane iz hormona progesterona.
Maltese: • Nomegestrol acetate, il-progestogen f'Zoely, jinkiseb mill-ormon progesterone.
Slovenian: • Po meta-analizi 54 epidemioloških študij so poročali o rahlo povečanem relativnem tveganju (RR = 1,24), da bodo pri ženski, ki trenutno jemlje COC, odkrili rak dojke.
Maltese: • Meta-analiżi minn 54 studju epidemjoloġiku wriet li kien hemm żieda żgħira fir-riskju relattiv (RR = 1.24) li jkun hemm kanċer tas-sider li jiġi ddijanjostikati f'nisa li bħalissa qed jużaw COCs.
Slovenian: • Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva različna hormona, kakršne so tablete Zoely, imenujemo "kombinirane kontracepcijske tablete".
Maltese: • Pilloli kontraċettivi li fihom żewġ ormoni differenti, bħal Zoely, huma msejħa ‘pilloli kombinati'.
Slovenian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tablete nomegestrolacetat/estradiol
Maltese: Zoely 2.5 mg/1.5 mg pilloli nomegestrol acetate/estradiol
Slovenian: V kliničnem preskušanju, opravljenem z zdravilom Zoely v Združenih državah, so izračunali naslednje Pearlove indekse za starostno skupino 18 do 35 let:
Maltese: Fil-prova klinika li saret b'Zoely fl-Istati Uniti, l-Indiċi Pearl li ġejjin għall-klassi ta' età 18-35 sena ġew ikkalkulati:
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo Zoely, je o aknah poročalo 15,4 % žensk (proti 7,9 % v primerjalni skupini), o povečanju telesne mase 8,6 % žensk (proti 5,7 % v primerjalni skupini) in o nenormalnih odtegnitvenih krvavitvah (predvsem o odsotnosti odtegnitvene krvavitve) 10,5 % žensk (proti 0,5 % v primerjalni skupini).
Maltese: Fil-grupp ta' Zoely, akne ġiet irrappurtata minn 15.4 % tan-nisa (kontra 7.9 % fil-grupp komparatur), żieda fil-piż ġiet irrappurtata minn 8.6 % tan-nisa (kontra 5.7 % fil-grupp komparatur), u ħruġ anormali ta' demm meta tieqaf tieħu l-mediċina (il-biċċa l-kbira assenza ta' ħruġ ta' demm meta titwaqqaf il-mediċina) ġie rrappurtat minn 10.5 % tan-nisa (kontra 0.5 % fil-grupp komparatur).
Slovenian: Jedro tablete (bele aktivne filmsko obložene tablete in rumene placebo filmsko obložene tablete): laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Zoely vsebuje laktozo"), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1201), smukec (E553b), magnezijev stearat (E572) in brezvodni koloidni silicijev dioksid
Maltese: Qalba tal-pillola (pilloli bojod attivi u pilloli sofor tal-plaċebo miksija b'rita): Lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 ‘Zoely fih lactose'), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), magnesium stearate (E572) u colloidal anhydrous silica Kisja tal-pillola (pilloli bojod attivi miksija b'rita):
Slovenian: Pretisni omot zdravila Zoely vsebuje 28 tablet: 24 belih tablet z zdravilnima učinkovinama (številke 1-24) in 4 rumene tablete brez zdravilnih učinkovin (številke 25-28).
Maltese: Il-folja ta' Zoely fiha 28 pillola: 24 pillola bajda bis-sustanzi attivi (numru 1-24) u 4 pilloli sofor mingħajr sustanzi attivi (numru 25-28).
Slovenian: Navidezni porazdelitveni volumen nomegestrolacetata v stanju dinamičnega ravnovesja je 1.645  576 l.
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni ta' nomegestrol acetate fl-istat fiss hu ta' 1,645 ± 576 L.
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 168 filmsko obloženih tablet 364 filmsko obloženih tablet
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 168 pillola miksija b'rita 364 pillola miksija b'rita
Slovenian: NED PON TOR SRE ČET PET SOB PON TOR SRE ČET PET SOB NED TOR SRE ČET PET SOB NED PON SRE ČET PET SOB NED PON TOR ČET PET SOB NED PON TOR SRE PET SOB NED PON TOR SRE ČET SOB NED PON TOR SRE ČET PET
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tuża Zoely Kif għandek tuża Zoely Effetti sekondarji possibbli Kif taħżen Zoely
Slovenian: • Pri uporabi visoko odmernih COC (50 g etinilestradiola) je tveganje za rak endometrija ali jajčnikov zmanjšano.
Maltese: • Bl-użu ta' COCs b'doża ogħla (50 µg ethinylestradiol) ir-riskju ta' kanċer endometrijali u tal-ovarji jitnaqqas.
Slovenian: Posebej pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki".
Maltese: Huwa importanti b'mod partikolari li taqra s-sintomi ta' tagħqid tad-demm - ara sezzjoni 2 "Tagħqid tad-demm".
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila Zoely so pri 79 % žensk opazili povrnitev ovulacije v prvih 28 dneh po zaužitju zadnje tablete.
Maltese: Wara t-twaqqif ta' Zoely, ir-ritorn għall-ovulazzjoni fl-ewwel 28 jum wara l-aħħar teħid ta' pilloli kien osservat f'79 % tan-nisa.
Slovenian: rumenim placebo tabletam, večje je tveganje za zanositev.
Maltese: pilloli sofor tal-plaċebo, iktar ikun ogħli r-riskju ta' tqala.
Slovenian: Sladkorna bolezen, hiperhomocisteinemija, bolezen srčnih zaklopk in atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija in sistemski eritematozni lupus
Maltese: Dijabete mellitus, iperomosisteinimja, marda tal-valvs tal-qalb u fibrillazzjoni tal-atriju, dislipoproteinimja u lupus eritematosus sistemiku
Slovenian: Vpliv jetrne okvare
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Slovenian: Vsi neželeni učinki so navedeni po organskim sistemih in pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100) in redki (1/10.000 do <1/1.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kollha huma elenkati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u l-frekwenza; komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) u rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
Slovenian: Kaže proti-gonadotropno delovanje, s progesteronskim receptorjem posredovano proti-estrogeno delovanje, zmerno protiandrogeno delovanje, nima pa nikakršnega estrogenskega, androgenega, glukokortikoidnega ali mineralokortikoidnega delovanja.
Maltese: Nomegestrol acetate għandu affinità qawwija għar-riċettur tal-progesterone uman u għandu attività qawwija anti-gonadotropika, attività anti-estrogenika medjata minn riċettur ta' progesterone, attività moderata anti-androġenika, u m'għandu l-ebda attività estrogenika, androġenika, glukokortikojde jew mineralokortikojde.
Slovenian: Nomegestrolacetat
Maltese: Nomegestrol acetate
Slovenian: V kliničnem preskušanju, opravljenem z zdravilom Zoely v Evropski uniji, so izračunali naslednje Pearlove indekse za starostno skupino 18 do 35 let:
Maltese: Fil-prova klinika li saret fl-Unjoni Ewropea b'Zoely, l-indiċi Pearl li ġejjin għall-klassi ta' età ta' 18-35 sena kienu kkalkulati:
Slovenian: Psihiatrične motnje:
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Slovenian: Če bruhate ali imate hudo drisko v času 3-4 ur po zaužitju rumene tablete, se zanesljivost zdravila Zoely ne spremeni.
Maltese: Jekk tirremetti jew ikollok dijarea qawwija fi żmien 3-4 sigħat minn meta tkun ħadt pillola safra, l-affidabilità ta' Zoely tinżamm.
Slovenian: V dveh randomiziranih, odprtih primerjalnih preskušanjih učinkovitost in varnosti je več kot 3.200 žensk v obdobju do 13 zaporednih ciklusov jemalo zdravilo Zoely, več kot 1.000 žensk pa drospirenon 3 mg - etinilestradiol 30 μg (21/7 režim).
Maltese: F'żewġ provi open-label li fihom tqabblet l-effikaċja u s-sigurtà, aktar minn 3,200 mara ġew ikkurati sa 13-il ċiklu konsekuttiv b'Zoely u iktar minn 1,000 mara b'drospirenone 3 mg - ethinylestradiol 30 μg (kors ta' 21/7).
Slovenian: • Depresivno razpoloženje in depresija sta dobro znana neželena učinka uporabe hormonskih kontraceptivov (glejte poglavje 4.8).
Maltese: • Burdata depressa u depresjoni huma effetti mhux mixtieqa magħrufa sewwa mill-użu ta' kontraċettivi tal-ormoni (ara sezzjoni 4.8).
Slovenian: 18. do 24. dan jemanja belih aktivnih tablet (glejte sliko in shemo) Če pozabite vzeti bele aktivne tablete blizu časa jemanja rumenih placebo tablet, je možnost zanositve še posebej velika.
Maltese: Jum 18-24 tat-teħid tal-pillola bajda attiva (ara l-istampa u l-iskeda) Hemm riskju partikularment għoli li toħroġ tqila jekk ma tiħux il-pilloli bojod attivi qrib l-intervall tal-pilloli sofor tal-plaċebo.
Slovenian: Rak, sistemski eritematozni lupus, hemolitičnouremični sindrom, kronična vnetna bolezen črevesja (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in bolezen srpastih celic
Maltese: Kondizzjonijiet mediċi oħra assoċjati ma' VTE Kanċer, lupus eritematosus sistemiku, sindrome uremiku emolitiku, marda kronika infjammatorja tal-musrana (marda ta' Crohn jew kolite ulċerattiva) u marda taċ-ċellula forma ta' minġel (sickle cell disease).
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk nenormalne odtegnitvene krvavitve metroragija, menoragija, bolečine v dojkah, bolečine v medenici hipomenoreja, otekanje dojk, galaktoreja, krč maternice, predmenstrualni sindrom, bulica v dojkah, disparevnija, suhost vulve in nožnice izrazit vonj iz nožnice, neprijeten občutek v vulvi in nožnici
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider ħruġ anormali tad-demm meta tieqaf tieħu l-mediċina tnixxija anormali tad-demm mill ġuf, mestrwazzjoni esaġerata, uġigħ fis-sider, uġigħ pelviku mestrwazzjoni skarsa, nefħa fissider, tnixxija ta' ħalib mis-sider, spażmu tal-utru, sindrome premestrwali, massa fis-sider, uġigħ waqt l-att sesswali, nixfa vulvovaġinali riħa vaġinali, skonfort vulvovaġinali
Slovenian: Jetrna presnova: Interakcije lahko nastopijo z učinkovinami, ki inducirajo encime CYP450, kar povzroči znižane koncentracije spolnih hormonov in zmanjšano učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vključno z zdravilom Zoely.
Maltese: Metaboliżmu fil-fwied: Jistgħu jseħħu interazzjonijiet mas-sustanzi li jinduċu l-enzimi CYP450, li jwasslu għal tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet tal-ormoni tas-sess u tnaqqis fl-effikaċja tal-kontraċettivi kkombinati orali, inkluż Zoely.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva občutek teže
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi sensazzjoni ta' toqol
Slovenian: Opomba: Za podatke o morebitnem medsebojnem delovanju z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili je treba preveriti navodila za njihovo predpisovanje.
Maltese: Nota: Għandha tiġi kkonsultata l-informazzjoni dwar il-preskrizzjoni tal-mediċini mogħtija fl-istess ħin biex jiġu identifikati interazzjonijiet possibbli.