FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doza je 5 mg jedanput na dan, a lijek treba uzimati oprezno kako bi se spriječila dijabetička ketoacidoza (ozbiljna komplikacija dijabetesa s visokim razinama ketona u krvi).
Lithuanian: Paros dozė yra 5 mg kartą per parą; vaistą reikia vartoti atsargiai, siekiant išvengti diabetinės ketoacidozės (sunkios diabeto komplikacijos, kai kraujyje susidaro didelis kiekis ketonų).
Croatian: Ispitivanjem se pokazalo da su učinci dapagliflozina slični onima drugih lijekova protiv dijabetesa koji također djeluju blokirajući SGLT2.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad dapagliflozino poveikis buvo panašus į kitų vaistų nuo diabeto, kurie taip pat veikia slopindami SGLT2.
Croatian: Tvrtka koja lijek Forxiga stavlja u promet dostavit će informacije o mjerama opreza za sprječavanje dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1, uključujući karticu s upozorenjima za bolesnika, kao i vodič za bolesnike i njihove njegovatelje te vodič za zdravstvene radnike, uključujući kontrolni popis za liječnika koji propisuje lijek.
Lithuanian: Forxiga prekiaujanti bendrovė pateiks informaciją apie priemones, padėsiančias apsisaugoti nuo diabetinės ketoacidozės 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, taip pat paciento įspėjamąją kortelę, pacientams ir jų slaugytojams skirtą vadovą, taip pat vadovą sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant kontrolinį sąrašą gydytojams, skiriantiems šį vaistą pacientams.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Forxiga?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Forxiga vartojimu?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Forxiga utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Forxiga nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Forxiga sadrži djelatnu tvar dapagliflozin.
Lithuanian: Forxiga sudėtyje yra veikliosios medžiagos dapagliflozino.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Forxiga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Forxiga nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: U objema kombinacijama razine HbA1c snizile su se za 0,52 postotnih bodova nakon 52 tjedna.
Lithuanian: Per 52 savaites vartojant abu derinius HbA1c kiekis sumažėjo 0,52 proc. punkto.
Croatian: Najčešća je nuspojava u bolesnika s dijabetesom tipa 1 (koja se može javiti u najviše 1 od 10 osoba) genitalna infekcija, posebno u žena, a česta je nuspojava (koja se može javiti u najviše 1 od 100 osoba) dijabetička ketoacidoza.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis 1 tipo diabetu sergantiems pacientams (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra genitalijų infekcija, ypač moterims; dažnas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti iki 1 žmogaus iš 100) yra diabetinė ketoacidozė.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 1 terapiju lijekom Forxiga treba započeti i nadzirati specijalist za dijabetes tipa
Lithuanian: 1 tipo diabeto gydymą Forxiga turi pradėti ir prižiūrėti 1 tipo diabeto gydymo patirties turintis specialistas.
Croatian: U slučaju dijabetesa tipa 2 primjenjuje se uz odgovarajuću dijetu i tjelovježbu u bolesnika koji ne mogu primati metformin (drugi lijek protiv dijabetesa).
Lithuanian: Gydant 2 tipo cukrinį diabetą, jis skiriamas su atitinkama dieta ir mankšta pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Croatian: Kod dijabetesa tipa 1 Forxiga se primjenjuje s inzulinom kod osoba s prekomjernom tjelesnom težinom (indeks tjelesne mase od najmanje 27 kg/m2) kada se inzulinom kao monoterapijom razina šećera u krvi ne kontrolira dovoljno dobro.
Lithuanian: Gydant 1 tipo diabetą, Forxiga skiriamas su insulinu antsvorio turintiems pacientams (kurių kūno masės indeksas yra bent 27 kg/m2), kai vien insulinu sureguliuoti cukraus kiekio kraujyje nepavyksta.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 814 bolesnika s dijabetesom tipa 2 lijek Forxiga primijenjen u kombinaciji s metforminom bio je barem jednako učinkovit kao sulfonilureja (drugi lijek protiv dijabetesa) u kombinaciji s metforminom.
Lithuanian: Tyrime su 814 antro tipo diabetu sergančių pacientų, Forxiga ir metformino derinys buvo bent toks pat veiksmingas kaip sulfonilkarbamido (kitos rūšies vaistų nuo diabeto) ir metformino derinys.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Forxiga i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Forxiga apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Forxiga u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija, posebno ako se lijek primjenjuje u kombinaciji s sulfonilurejom ili inzulinom.
Lithuanian: Dažniausias Forxiga šalutinis poveikis 2 tipo diabetu sergantiems pacientams (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija, ypač kai vartojama su sulfonilkarbamidu arba insulinu.
Croatian: Forxiga (dapagliflozin)
Lithuanian: , SGLT2).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Forxiga, dapagliflozin, blokira djelovanje bjelančevine u bubrezima naziva kotransporter natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Lithuanian: Forxiga veiklioji medžiaga dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamąjį vienkryptį natrio ir gliukozės nešiklį 2 (angl.
Croatian: Osim toga, došlo je i do korisnog smanjenja težine i krvnog tlaka u bolesnika liječenih lijekom Forxiga.
Lithuanian: Be to, Forxiga padeda mažinti pacientų svorį ir kraujo spaudimą.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 1 648 bolesnika s dijabetesom tipa 1 u kojih se razina šećera u krvi nije dovoljno dobro kontrolirala primjenom inzulina kao monoterapije, dodavanjem lijeka Forxiga od 5 mg razine HbA1c snizile su se nakon 24 sata za 0,37 % i 0,42 % više nego dodavanjem placeba.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 1 648 pacientais, sergančiais 1 tipo diabetu, kurių cukraus kiekis kraujyje nebuvo tinkamai reguliuojamas vien insulinu, kitų vaistų ir Forxiga derinys HbA1c kiekį per 24 valandas sumažino 0,37 proc.
Croatian: Tvrtka će provesti i ispitivanje kako bi se procijenila učestalost dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Forxiga.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, skirtą nustatyti, kaip dažnai 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, gydomiems Forxiga, pasireiškia diabetinė ketoacidozė.
Croatian: U četirima drugim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 2 370 bolesnika, dodavanjem lijeka Forxiga drugim lijekovima protiv dijabetesa razina HbA1c snizila se nakon 24 tjedna za 0,54 - 0,68 postotnih bodova više nego dodavanjem placeba.
Lithuanian: Dar keturiuose tyrimuose su 2 370 pacientų po 24 savaičių nustatyta, kad su kitais vaistais nuo diabeto vartotas Forxiga HbA1c kiekį sumažino 0,54-0,68 proc.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Forxiga potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Forxiga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Blokiranjem djelovanja bjelančevine SGLT2 dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
Lithuanian: Dapagliflozinui slopinant SGLT2, iš inkstų su šlapimu pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Forxiga također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Forxiga vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Forxiga učinkovit u liječenju bolesnika s dijabetesom tipa 2 kada se uzima kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji djeluju na različite načine.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad įrodytas Forxiga, vartojamo vieno arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto, kurių veikimo mechanizmas skiriasi nuo šio vaisto, veiksmingumas gydant 2 tipo diabetu sergančius pacientus.
Croatian: Dodavanje lijeka Forxiga terapiji inzulinom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u kojih dijabetes nije bilo moguće dovoljno dobro kontrolirati inzulinom također je bilo učinkovito.
Lithuanian: 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių ligos nepavyko kontroliuoti vartojant insuliną, gydymas, papildomai skyrus Forxiga, taip pat buvo veiksmingas.
Croatian: Ako se primjenjuje s inzulinom ili lijekovima koji pomažu tijelu da proizvodi inzulin, dozu tih lijekova možda će trebati smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niska razina šećera u krvi).
Lithuanian: 2 tipo diabetui gydyti skiriama 10 mg Forxiga dozė kartą per parą. Jeigu vaistas vartojamas kartu su insulinu arba vaistais, skatinančiais organizme insulino gamybą, jų dozes gali tekti sumažinti, siekiant sumažinti hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje) pavojų.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 840 bolesnika s dijabetesom tipa 2, nakon 24 tjedna primjene lijeka Forxiga kao monoterapije razina HbA1c snizila se za 0,66 postotnih bodova više nego primjenom placeba (prividno liječenje).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 840 antro tipo diabetu sergančių pacientų po 24 savaičių nustatyta, kad be kitų vaistų vartojamas Forxiga sumažino HbA1c kiekį 0,66 proc.
Croatian: Preporučene su mjere opreza radi smanjenja rizika od dijabetičke ketoacidoze te je Agencija zatražila dodatna ispitivanja kako bi se utvrdila njezina učestalost u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Forxiga.
Lithuanian: 1 tipo diabetu sergantiems pacientams vartojant Forxiga smarkiai padidėjo diabetinės ketoacidozės rizika, todėl šį vaistą rekomenduojama skirti tik tiems pacientams, kurie turi antsvorio ir yra nutukę. Rekomenduota imtis atsargumo priemonių diabetinės ketoacidozės pavojui sumažinti, ir agentūra pareikalavo atlikti daugiau tyrimų, kad būtų nustatyta, kaip dažnai ji pasireiškia 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, gydomiems Forxiga.
Croatian: Česte nuspojave lijeka Forxiga bile su povezane s načinom na koji lijek djeluje, odnosno radilo se o učestalijim genitalnim infekcijama i, u manjoj mjeri, urinarnim infekcijama, a te je nuspojave moguće kontrolirati.
Lithuanian: , padidėjusia genitalijų ir, kiek mažesniu mastu, šlapimo takų infekcijos rizika; laikoma, kad šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Croatian: Rezultati nakon 24 tjedna (LOCF
Lithuanian: Duomenys po 24 savaičių (LOCF
Croatian: Više informacija možete pronaći niže u dijelu „Drugi lijekovi i Forxiga".
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Forxiga";
Croatian: Forxiga se primjenjuje u odraslih bolesnika (u dobi od 18 i više godina).
Lithuanian: Forxiga skiriama suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dapagliflozina u djece u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Lithuanian: Dapagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. kolovoza 2017.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2017 m.
Croatian: • ako često imate infekcije mokraćnih puteva.
Lithuanian: • jeigu Jums dažnai kartojasi šlapimo takų infekcijos.
Croatian: • Forxiga se primjenjuje zajedno s inzulinom.
Lithuanian: • Forxiga vartojama kartu su insulinu.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od dijabetičke ketoacidoze prije nego što počnete uzimati lijek Forxiga.
Lithuanian: • aptarkite su gydytoju diabetinės ketoacidozės riziką, prieš pradėdami vartoti Forxiga;
Croatian: Forxiga i drugi lijekovi za šećernu bolest
Lithuanian: Forxiga ir kiti vaistai nuo diabeto
Croatian: Ako uzimate lijek Forxiga za liječenje šećerne bolesti tipa 1: • Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg svaki dan.
Lithuanian: Jeigu vartojate Forxiga 1 tipo diabetui gydyti • rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė 1 kartą per parą, kasdien.
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Forxiga te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Lithuanian: Įtarus Fournier gangreną, reikia nutraukti Forxiga vartojimą ir nedelsiant gydyti (skirti antibiotikų ir pašalinti pažeistus audinius operacijos būdu).
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Croatian: • Liječnik može zatražiti od Vas da lijek Forxiga uzimate:
Lithuanian: • Gydytojas gali patarti Jums vartoti Forxiga:
Croatian: Ako uzimate lijek Forxiga za liječenje šećerne bolesti tipa 1, važno je da nastavite primjenjivati inzulin.
Lithuanian: Jeigu vartojate Forxiga 1 tipo diabetui gydyti, tai svarbu toliau vartoti insuliną.
Croatian: Mogući znakovi dehidracije navedeni su na početku dijela 4. Obavijestite svoga liječnika prije uzimanja lijeka Forxiga ako imate neki od navedenih znakova.
Lithuanian: Galimi dehidratacijos požymiai išvardyti 4 skyriaus pradžioje. Jeigu jaučiate bent vieną iš ten išvardytų sutrikimų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Forxiga;
Croatian: • Tijekom liječenja lijekom Forxiga dijabetička ketoacidoza može se javiti čak i ako Vam je razina šećera u krvi normalna.
Lithuanian: • Vartojant Forxiga, diabetinė ketoacidozė gali pasireikšti net kai cukraus kiekis kraujyje yra normalus.
Croatian: Najčešći precipitirajući čimbenici bile su nedostatne doze inzulina (propuštena doza inzulina ili neispravan rad inzulinske pumpe).
Lithuanian: Dažniausias DKA sukėlęs veiksnys buvo nepakankamos insulino dozės (praleista insulino dozė arba sugedusi insulino pompa).
Croatian: Preporuča se korištenje alternativne metode za praćenje regulacije glikemije.
Lithuanian: Glikemijos reguliaciją patartina tirti kitais būdais.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Forxiga kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos Forxiga dozės norint kompensuoti praleistąją.
Croatian: deplecija volumena b,e žeđ dijabetička ketoacidoza b,i,k
Lithuanian: , troškulys diabetinė ketoacidozė b,i,k
Croatian: • Gore navedeni simptomi mogu biti znak „dijabetičke ketoacidoze" - ozbiljnog, ponekad i po život opasnog problema koji se može javiti uz šećernu bolest zbog povišenih razina „ketonskih tijela" u mokraći ili krvi, što je vidljivo u nalazima pretraga.
Lithuanian: • Šie simptomai gali rodyti diabetinę ketoacidozę - sunkią ir kartais pavojingą gyvybei būklę, kuri gali pasireikšti sergant cukriniu diabetu, kai padidėja ketoninių kūnų kiekis kraujyje ir šlapime (tai nustatoma tiriant kraują.
Croatian: Šećerna bolest tipa 1 Liječenje lijekom Forxiga moraju uvesti i nadzirati liječnici specijalisti za šećernu bolest tipa 1.
Lithuanian: 1 tipo cukrinis diabetas Gydymą Forxiga turi pradėti ir prižiūrėti 1 tipo diabeto specialistai.
Croatian: • buđenje noću radi mokrenja
Lithuanian: •naktiniai prabudimai šlapintis;
Croatian: Ako uzimate lijek Forxiga za liječenje šećerne bolesti tipa 2:
Lithuanian: Jeigu vartojate Forxiga 2 tipo diabetui gydyti:
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Forxiga ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Forxiga gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: • Forxiga se primjenjuje ako se šećerna bolest tipa 1 ne može kontrolirati samo inzulinom.
Lithuanian: • Forxiga vartojamas, jeigu Jūsų 1 tipo diabetui kontroliuoti vien insulino nepakanka;
Croatian: Šest (6) od 23 događaja DKA u skupini liječenoj dapagliflozinom u dozi od 5 mg zabilježeno je u bolesnika kojima je razina glukoze u krvi bila unutar euglikemijskog raspona (< 14 mmol/l ili 250 mg/dl).
Lithuanian: 6 iš 23 DKA reiškinių 5 mg dapagliflozino grupėje pasireiškė pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje buvo normos ribose (< 14 mmol/l ar 250 mg/dl).
Croatian: Forxiga je indicirana za liječenje odraslih osoba s nedovoljno dobro reguliranom šećernom bolešću tipa 1, kao dodatak inzulinu u bolesnika kojima je ITM ≥ 27 kg/m2 kada se samo inzulinom ne postiže dovoljno dobra regulacija glikemije unatoč optimalnoj inzulinskoj terapiji.
Lithuanian: Forxiga skiriama gydyti suaugusiesiems, sergantiems nepakankamai kontroliuojamu 1 tipo cukriniu diabetu gydyti (insulino poveikiui papildyti), jeigu KMI ≥ 27 kg/m2, o glikemija tinkamai nesureguliuojama nepaisant optimalaus gydymo vien insulinu.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Forxiga: • ako ste alergični na dapagliflozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: Forxiga vartoti negalima: - jeigu yra alergija dapagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Croatian: Ovo su znakovi teške infekcije mokraćnih puteva: - vrućica i/ili zimica - osjećaj pečenja kod mokrenja - bol u leđima ili slabinama
Lithuanian: Sunkios šlapimo takų infekcijos požymiai yra šie: drebulys ir (arba) karščiavimas; deginimo pojūtis šlapinantis; nugaros ar šono skausmas.
Croatian: Forxiga je indicirana za liječenje odraslih osoba s nedovoljno dobro reguliranom šećernom bolešću tipa 2, kao dodatak dijeti i tjelovježbi - kao monoterapija kada se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošenja - kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti tipa 2
Lithuanian: Forxiga skiriama gydyti suaugusiesiems, kurie serga nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu (dietos ir fizinio krūvio poveikiui papildyti): - monoterapijai, kai metforminas laikomas netinkamu dėl netoleravimo; - kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais 2 tipo diabetui gydyti.
Croatian: • povećanje broja crvenih krvnih stanica u krvi (vidljivo iz nalaza pretraga)
Lithuanian: • padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (nustatomas tyrimais);
Croatian: b,i,k deplecija volumena b,e žeđ dijabetička ketoacidoza (kad se primjenjuje kod šećerne bolesti tipa 2)
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo tūris b,e troškulys diabetinė ketoacidozė (vartojant 2 tipo cukriniam diabetui gydyti)
Croatian: Forxiga 10 mg filmom obložene tablete su žute tablete u obliku romba s dijagonalama od približno 1,1 x 0,8 cm.
Lithuanian: Forxiga 10 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, rombo formos, maždaug 1,1 x 0,8 cm įstrižainių.
Croatian: Što je Forxiga
Lithuanian: Kas yra Forxiga?
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. studenog 2012.
Lithuanian: Registravimo data - 2012 m.
Croatian: Forxiga 10 mg tablete Šećerna bolest tipa 2: Lijek se izdaje na recept.
Lithuanian: Forxiga 10 mg tabletės 2 tipo diabetas: receptinis vaistinis preparatas.
Croatian: • Forxiga se primjenjuje ako se šećerna bolest tipa 2 ne može kontrolirati dijetom i tjelovježbom.
Lithuanian: • Forxiga vartojama, jeigu Jūsų 2 tipo diabetui kontroliuoti dietos ir fizinio krūvio nepakanka.
Croatian: Što prije obavijestite liječnika ako se pojavi bilo koja od navedenih nuspojava:
Lithuanian: Kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš žemiau išvardytų šalutinių poveikių:
Croatian: Liječenje lijekom Forxiga ne smije se započeti u bolesnika s brzinom glomerularne filtracije [GFR] < 60 ml/min, a ako su vrijednosti GFR neprekidno ispod 45 ml/min, liječenje treba prekinuti (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2).
Lithuanian: Jeigu pacientų glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 60 ml/min., pradėti vartoti Forxiga negalima. Jeigu GFG nuolat < 45 ml/min., šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Važno je da se tijekom liječenja lijekom Forxiga nastavite pridržavati programa dijete i tjelovježbe koji Vam je preporučio liječnik.
Lithuanian: Vartojant Forxiga, svarbu toliau laikytis gydytojo rekomenduotos dietos ir vykdyti fizinio krūvio programą.
Croatian: Veličine pakiranja od 30x1 i 90x1 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Lithuanian: Pakuotės po 30x1 arba 90x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: • Rizik od razvoja dijabetičke ketoacidoze može biti povećan kod produljenog gladovanja, prekomjerne konzumacije alkohola, dehidracije, iznenadnog smanjenja doze inzulina ili povećane potrebe za inzulinom zbog velikog kirurškog zahvata ili ozbiljne bolesti.
Lithuanian: • Diabetinės ketoacidozės rizika gali padidėti ilgai badaujant, piktnaudžiaujant alkoholiniais gėrimais, netekus daug skysčių, greitai sumažinus insulino dozę arba padidėjus jo poreikiui dėl didelės apimties operacijos arba sunkios ligos.
Croatian: Žute, bikonveksne, okrugle, filmom obložene tablete promjera 0,7 cm, s utisnutom oznakom „5" na jednoj i „1427" na drugoj strani.
Lithuanian: Geltonos abipus išgaubtos, 0,7 cm skersmens apvalios plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje yra įraiža „5", kitoje - „1427".
Croatian: Liječenje lijekom Forxiga ne smije se započeti u bolesnika s GFR < 60 ml/min, a ako su vrijednosti GFR neprekidno ispod 45 ml/min, liječenje treba prekinuti.
Lithuanian: Jeigu glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 60 ml/min., pradėti vartoti Forxiga negalima. Jeigu GFG nuolat < 45 ml/min., šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Croatian: • ako iskusite mučninu ili povraćanje, bol u trbuhu, prekomjernu žeđ, ubrzano i duboko disanje, smetenost, neuobičajenu pospanost ili umor, zadah slatkog mirisa, slatki ili metalni okus u ustima, drugačiji miris mokraće ili znoja ili nagli gubitak tjelesne težine
Lithuanian: • Jeigu pasireikštų pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, didelis troškulys, dažnas ir gilus kvėpavimas, sutriktų orientacija, atsirastų neįprastas mieguistumas ar silpnumas, saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis, pakistų šlapimo ar prakaito kvapas arba pradėtų greitai mažėti Jūsų svoris.
Croatian: Kako bi se utvrdili učinak na glikemiju i sigurnost lijeka Forxiga, provedeno je četrnaest dvostruko slijepih, randomiziranih, kontroliranih kliničkih ispitivanja sa 7056 ispitanika sa šećernom bolešću tipa 2; 4737 ispitanika u tim ispitivanjima liječeno je dapagliflozinom.
Lithuanian: Atlikta 14 dvigubai aklų atsitiktinės atrankos kontroliuojamų Forxiga poveikio glikemijai veiksmingumo ir saugumo klinikinių tyrimų. Juose dalyvavo 7 056 antrojo tipo cukriniu diabetu sirgę asmenys, iš kurių 4 737 vartojo dapaglifloziną.
Croatian: Forxiga 5 mg tablete
Lithuanian: Forxiga 5 mg tabletės
Croatian: Forxiga 5 mg tablete dostupne su u aluminijskim blisterima u pakiranjima od 14, 28 ili 98 filmom obloženih tableta u neperforiranim kalendarskim blisterima te pakiranjima od 30x1 ili 90x1 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Lithuanian: Forxiga 5 mg tabletės tiekiamos aliumininėse lizdinėse plokštelėse po 14, 28 arba 98 plėvele dengtas tabletes neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse ir po 30x1 arba 90x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: Provedeno je dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje u trajanju od 24 tjedna (s dodatnim razdobljem nastavka) kako bi se utvrdila djelotvornost i sigurnost monoterapije lijekom Forxiga u ispitanika sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih glikemija nije bila dovoljno dobro regulirana.
Lithuanian: Atliktas dvigubai aklas placebu kontroliuojamas 24 savaičių trukmės Forxiga monoterapijos saugumo ir veiksmingumo tinkamai nekontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems asmenims tyrimas su tęstine faze.
Croatian: • smanjenje bubrežnog klirensa kreatinina (vidljivo iz nalaza pretraga) na početku liječenja
Lithuanian: • sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas (nustatomas tyrimais) - pradedant gydyti;
Croatian: Forxiga se za liječenje šećerne bolesti tipa 1 smije primjenjivati samo u bolesnika koji imaju prekomjernu tjelesnu težinu ili su pretili.
Lithuanian: Forxiga turi būti vartojama tik I tipo diabetu sergantiems pacientams, kurie turi viršsvorio arba yra nutukę;
Croatian: • povećanje razine ureje (vidljivo iz nalaza laboratorijskih pretraga krvi)
Lithuanian: •padidėjęs šlapalo kiekis (nustatomas laboratoriniais tyrimais).
Croatian: • povećanje razine kreatinina (vidljivo iz nalaza laboratorijskih pretraga krvi) na početku liječenja
Lithuanian: •padidėjęs kreatinino kiekis (nustatomas laboratoriniais tyrimais) -pradedant gydyti;