FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients adultes ayant des difficultés pour avaler les gélules peuvent demander à leur médecin la possibilité de changer pour la formulation poudre pour solution buvable de ce médicament.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki imajo težave s požiranjem kapsul, se morajo s svojim zdravnikom posvetovati o možnosti uporabe tega zdravila v obliki praška za peroralno raztopino.
French: La tolérance et l'efficacité de la stavudine n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Slovenian: Varnost in učinkovitost stavudina nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembno osnovno boleznijo jeter.
French: Aucune carcinogénicité n'a été mise en évidence à des doses de 400 mg/kg/jour chez la souris et de 600 mg/kg/jour chez le rat, correspondant respectivement à des expositions de l'ordre de 39 et de 168 fois celle attendue chez l'homme, ce qui suppose un potentiel carcinogène de la stavudine insignifiant au cours du traitement clinique.
Slovenian: Ob odmerkih 400 mg/kg/dan pri miših oz. 600 mg/kg/dan pri podganah (ki ustrezata izpostavljenosti ~ 39- oz. 168-krat pričakovani izpostavljenosti pri človeku) niso zabeležili kancerogenosti, kar nakazuje, da je kancerogeni potencial stavudina med kliničnim zdravljenjem nepomemben.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 56 gélules
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 56 trdih kapsul
French: Ces données suggèrent, qu'en règle générale, la stavudine doit être évitée en présence de TAMs, en particulier en présence des mutations M41L et T215Y.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev je, da se je v primeru prisotnosti mutacije timidinskih analogov, še posebej v primeru M41L in T215Y, treba običajno izogniti uporabi stavudina.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
French: Zerit est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des patients adultes et des patients pédiatriques (âgés de plus de 3 mois) infectés par le VIH uniquement quand d'autres antirétroviraux ne peuvent être utilisés.
Slovenian: Zdravilo Zerit je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in otrocih (starejših od 3 mesecev), vendar le, če uporaba drugih protiretrovirusnih zdravil ni mogoča.
French: Qu'est-ce que Zerit et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerit in za kaj ga uporabljamo
French: ARN-VIH < 400 copies/ml, réponse au traitement, % Tous les patients
Slovenian: Vrednost HIV RNA < 400 kopij/ml, odziv zdravljenja, % Vsi bolniki
French: Les effets indésirables observés avec un traitement antirétroviral comportant de la stavudine après la mise sur le marché du médicament sont également listés.
Slovenian: Navedeni so tudi neželeni učinki, ki so jih v povezavi s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki vključuje stavudin, opazili pri spremljanju zdravila na tržišču.
French: Les anomalies de laboratoire significatives de grade 3-4 chez 91 nourrissons traités par la stavudine étaient un taux de neutrophiles bas dans 7% des cas, hémoglobine basse dans 1% des cas, augmentation de l'ALAT dans 1% des cas et pas d'anomalie des lipases.
Slovenian: Pomembne laboratorijske nenormalnosti 3. do 4. stopnje pri 91 dojenčkih, zdravljenih s stavudinom so bile: majhno število nevtrofilcev pri 7%, nizek hemoglobin pri 1% in zvišanje ALT pri 1%; nenormalnosti lipaze ni bilo.
French: Zerit peut également être administré en ouvrant la gélule avec précaution et en mélangeant son contenu avec de la nourriture.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo Zerit jemlje tudi tako, da trdo kapsulo previdno odpre in njeno vsebino zmeša s hrano.
French: Dans le cas d'une augmentation rapide des transaminases hépatiques (ALAT ou ASAT, > 5 fois la limite supérieure de la normale), l'arrêt de Zerit et de tout médicament potentiellement hépatotoxique devra être envisagé.
Slovenian: Če raven transaminaz hitro poraste (ALT/AST > 5-kratna zgornja normalna meja, (ZNM)), je treba razmisliti o prenehanju uporabe zdravila Zerit in morebitnih drugih hepatotoksičnih zdravil.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete,ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
French: ARN-VIH < 50 copies/ml, réponse au traitement, % Tous les patients
Slovenian: Vrednost HIV RNA < 50 kopij/ml, odziv zdravljenja, % Vsi bolniki
French: Les patients doivent être surveillés à la recherche de symptômes (engourdissement persistant, des fourmillements ou des douleurs des pieds et/ou des mains) et si ils sont identifiés, un traitement alternatif doit être mis en place (voir rubrique 4.2 et les associations non recommandées, ci-dessous).
Slovenian: Pri bolnikih je treba spremljati simptome (dolgotrajna omrtvelost, mravljinčenje ali bolečina v stopalih ali dlaneh) in v primeru njihove prisotnosti zamenjati način zdravljenja (glejte poglavje 4.2 in Nepriporočljive kombinacije, spodaj).
French: La mutation V75T est sélectionnée in vitro par la stavudine et elle réduit par deux la sensibilité à la stavudine.
Slovenian: Stavudin in vitro povzroči selekcijo mutacije V75T, kar občutljivost za stavudin zmanjša za 2-krat.
French: fréquent : symptômes neurologiques périphériques y compris neuropathie périphérique, paresthésie et névrite périphérique; vertiges; rêves anormaux; céphalées; insomnie; pensée anormale; somnolence très rare : faiblesse neuromusculaire* (la plupart des cas ont été rapportés lors d'une hyperlactatémie symptomatique ou d'une syndrome d'acidose lactique)
Slovenian: pogosti: periferni nevrološki simptomi, vključno s periferno nevropatijo, parestezijami in perifernim nevritisom; omotica; nenormalne sanje; glavobol, nespečnost; nenormalno mišljenje; zaspanost zelo redki: motorična šibkost* (najpogosteje opisana v primeru simptomatske hiperlaktatemije ali sindroma laktacidoze)
French: Les enfants de la naissance à 13 jours doivent prendre 0,5 mg/kg deux fois par jour.
Slovenian: Otroci od rojstva do 13. dne starosti morajo dobivati 0,5 mg/kg dvakrat na dan.
French: Dysfonction mitochondriale : la revue des données de sécurité après la mise sur le marché montrent que les effets indésirables révélateur d'une dysfonction mitochondriale ont été rapportés chez les nouveaux nés et les nourrissons exposés à un ou plusieurs analogues nucléosidiques (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev: Pregled zbirke podatkov o varnosti, zbranih v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, kaže, da so se v populaciji novorojenčkov in dojenčkov, izpostavljenih enemu ali več nukleozidnim analogom, pojavili neželeni učinki, ki nakazujejo moteno delovanje mitohondrijev (glejte tudi poglavje 4.4).
French: En ce qui concerne les patients déjà sous traitement par Zerit, ils doivent faire l'objet d'une surveillance fréquente et un remplacement de Zerit par une autre option thérapeutique doit être envisagé à chaque fois que c'est possible (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Bolnike, ki nadaljujejo zdravljenje z zdravilom Zerit, je treba pogosto nadzirati in zdravljenje takoj, ko je mogoče, zamenjati z ustreznim alternativnim zdravljenjem (glejte poglavje 4.4).
French: Comment prendre Zerit
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zerit
French: Chez les patients débutant leur traitement avec Zerit, la durée du traitement doit être la plus courte possible, le remplacement de Zerit par une autre option thérapeutique devant être envisagé dès que possible.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravljenje začnejo z zdravilom Zerit, je treba zdravljenje omejiti na najkrajši možen čas in zdravljenje nato takoj, ko je mogoče, zamenjati z ustreznim alternativnim zdravljenjem.
French: Les variations intra- et interindividuelles dans la cinétique de la stavudine sont faibles, environ 15 et 25%, respectivement, après administration orale.
Slovenian: Intra- in interindividualne razlike v farmakokinetičnih značilnostih stavudina po peroralni uporabi so majhne (približno 15% intra- in 25% interindividualno).
French: La demi-vie moyenne d'élimination terminale de la stavudine est de 1,3 à 2,3 heures suite à des doses uniques ou répétées et elle est indépendante de la dose.
Slovenian: Po enkratnem in ponavljajočih se odmerkih srednji končni razpolovni čas izločanja stavudina znaša od 1,3 do 2,3 ure in ni odvisen od odmerka.
French: Si de telles modifications sont observées, un arrêt du traitement par Zerit doit être envisagé.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Zerit.
French: Maladie hépatique : des hépatites ou des insuffisances hépatiques, fatales dans certains cas, ont été rapportées.
Slovenian: Bolezni jeter: Opisani so primeri hepatitisa ali odpovedi jeter, ki je bila v nekaterih primerih usodna.
French: Etant donné ces risques potentiels, une évaluation du bénéfice-risque pour chaque patient doit être effectuée et une option alternative par un autre antirétroviral doit être soigneusement examinée (voir rubrique 4.4 et ci-dessous).
Slovenian: Zaradi teh možnih tveganj je potrebno pri vsakem bolniku oceniti koristi in tveganja ter natančno razmisliti o drugem protiretrovirusnem zdravljenju (glejte poglavje 4.4 in spodaj).
French: Certains patients prenant Zerit peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Zerit, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
French: Ne prenez pas Zerit si vous prenez de la didanosine, utilisée pour traiter l'infection par le VIH.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zerit, če jemljete didanozin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
French: Les complications d'un surdosage peuvent être une neuropathie périphérique et une atteinte de la fonction hépatique.
Slovenian: Med zapleti kroničnega prevelikega odmerjanja bi lahko bili periferna nevropatija in moteno delovanje jeter.
French: Si pour les augmentations des taux de lipides, il est bien établi dans certains cas qu'il s'agit d'un effet lié au traitement, aucun lien n'est clairement établi entre la prise de poids et un quelconque traitement antirétroviral.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
French: Les métabolites détectés ont inclus la stavudine oxydée, des glucuronoconjugués de la stavudine et leur forme oxydée, ainsi qu'un conjugué N-acétylcystéine du ribose suite à une segmentation glycosidique, ce qui suggère que la thymine est aussi un métabolite de la stavudine.
Slovenian: Presnovki vključujejo oksidirani stavudin, glukuronidne konjugate stavudina in njegove oksidirane presnovke ter N-acetilcisteinski konjugat riboze po glikozidnem cepljenju, kar kaže, da je timin tudi presnovek stavudina.
French: Stavudine, un analogue de la thymidine, est phosphorylée par les kinases cellulaires en stavudine triphosphate qui inhibe la transcriptase réverse du VIH par compétition avec le substrat naturel, la thymidine triphosphate.
Slovenian: Timidinski analog stavudin celične kinaze fosforilirajo v stavudintrifosfat, ki zavira reverzno transkriptazo HIV, ker tekmuje z naravnim substratom, timidintrifosfatom.
French: Zerit a été étudié en association avec d'autres agents antirétroviraux, par exemple la didanosine, la lamivudine, le ritonavir, l'indinavir, le saquinavir, l'efavirenz et le nelfinavir.
Slovenian: Zdravilo Zerit so raziskali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, npr. z didanozinom, lamivudinom, ritonavirjem, indinavirjem, sakinavirjem, efavirenzom in nelfinavirjem.
French: La clairance totale de la stavudine semble plus élevée chez les patients infectés par le VIH, alors que la clairance rénale est similaire chez les sujets sains et chez les patients infectés par le VIH.
Slovenian: Kaže, da je celotni očistek stavudina pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, večji, ledvični očistek pa podoben kot pri zdravih prostovoljcih.
French: fréquent : diarrhée, douleur abdominale, nausée, dyspepsie peu fréquent : pancréatite, vomissement
Slovenian: pogosti:diareja, bolečine v trebuhu, navzea, dispepsija občasni: pankreatitis, bruhanje
French: Troubles endocrinaux :
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema:
French: Zerit 200 mg poudre pour solution buvable est fournie dans un flacon contenant 200 ml de solution.
Slovenian: Zerit 200 mg prašek za peroralno raztopino je na voljo v plastenki, ki vsebuje 200 ml raztopine.
French: Lipoatrophie : compte-tenu de sa toxicité mitochondriale, il a été démontré que la stavudine peut entraîner une perte de masse graisseuse sous-cutanée plus visible au niveau du visage, des membres et des fesses.
Slovenian: Lipoatrofija: V povezavi s toksičnostjo za mitohondrije se je pokazalo, da stavudin povzroča izgubo podkožnega maščevja, ki je najbolj opazna na obrazu, udih in zadnjici.
French: Ostéonécrose : bien que l'étiologie de l'ostéonécrose est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Slovenian: Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy) ali obojim.
French: Les patients étaient principalement de sexe masculin (70%), noncaucasiens (58%) avec un âge médian de 33 ans (âge compris entre 18 et 68 ans).
Slovenian: Bolniki so bili večinoma moškega spola (70%) in nebelci (58%), njihova srednja starost pa je bila 33 let (razpon od 18 do 68 let).
French: Après administrations orales répétées de doses de 0,5-0,67 mg/kg, la Cmax était de 810±175 ng/ml.
Slovenian: Po večkratnem zaužitju odmerkov 0,5-0,67 mg/kg je bila dosežena vrednost Cmax 810 ± 175 ng/ml.
French: Les données sur l'acide lactique plasmatique n'étaient pas collectées.
Slovenian: Podatkov o mlečni kislini v serumu niso zbirali.
French: Zerit peut provoquer une acidose lactique, parfois fatale, accompagnée d'une dilatation du foie.
Slovenian: Zdravilo Zerit lahko povzroči včasih usodno stanje, imenovano laktacidoza, in hkratno povečanje jeter.
French: Zerit est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des patients adultes et des patients pédiatriques (dès la naissance) infectés par le VIH uniquement quand d'autres antirétroviraux ne peuvent pas être utilisés.
Slovenian: Zdravilo Zerit je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in otrocih (od rojstva), vendar le, če uporaba drugih protiretrovirusnih zdravil ni mogoča.
French: Neuropathies périphériques : si des symptômes de neuropathies périphériques surviennent (habituellement caractérisées par un engourdissement persistant, des fourmillements ou des douleurs des pieds ou des mains) (voir rubrique 4.4), Zerit doit être remplacé par un autre médicament antirétroviral si possible.
Slovenian: Periferna nevropatija: Če se pojavijo simptomi periferne nevropatije (njena značilnost so ponavadi dolgotrajna omrtvelost, mravljinčenje ali bolečine v stopalih in/ali dlaneh) (glejte poglavje 4.4), je treba zdravljenje zamenjati z alternativnim, če je to primerno.
French: Etant donné ces risques potentiels, une évaluation du bénéfice-risque pour chaque patient doit être effectuée et une option thérapeutique par un autre antirétroviral doit être soigneusement considérée (voir acidose lactique, lipoatrophie, et neuropathie périphérique ci-dessous et rubrique 4.8).
Slovenian: Zaradi teh možnih tveganj je potrebno pri vsakem bolniku oceniti koristi in tveganja ter natančno razmisliti o drugih možnostih protiretrovirusnega zdravljenja (glejte Laktacidoza, Lipoatrofija ter Periferna nevropatija spodaj in poglavje 4.8).
French: Dans le bras stavudine, les nouveaux nés étaient traités par stavudine 1 mg/kg en deux fois par jour pendant 6 semaines.
Slovenian: V kraku s stavudinom so novorojenčke 6 tednov zdravili z 1 mg stavudina/kg dvakrat na dan.
French: Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, il est préférable de vous renseigner auprès de votre médecin sur la possibilité d'un changement pour une formulation en solution du médicament.
Slovenian: Če imate težave s požiranjem kapsul, zdravnika vprašajte o možnosti za njihovo zamenjavo s tekočo obliko zdravila.
French: L'utilisation de la zidovudine en association avec la stavudine n'est donc pas recommandée.
Slovenian: Zato zidovudina ni priporočljivo uporabljati hkrati s stavudinom.
French: Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Glycolate d'amidon sodique
Slovenian: Vsebina kapsule laktoza magnezijev stearat mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob
French: Ce que contient Zerit
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zerit
French: Pour une absorption optimale, Zerit doit être pris à jeun (c'est-à-dire au moins 1 heure avant les repas), mais si cela n'est pas possible, Zerit peut être pris au cours d'un repas léger.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo mora bolnik zdravilo Zerit vzeti na prazen želodec (to je vsaj 1 uro pred obrokom), če pa to ni mogoče, ga lahko vzame tudi skupaj z lahkim obrokom.
French: Lors d'essais cliniques randomisés et contrôlés menés chez des patients naïfs de traitement antirétroviral, une lipoatrophie cliniquement pertinente s'est développée chez une proportion plus élevée de patients traités par la stavudine comparée aux autres nucléosides (tenofovir ou abacavir).
Slovenian: V randomiziranih, nadzorovanih preskušanjih pri bolnikih, ki se še niso zdravili, se je klinična lipoatrofija pogosteje razvila pri bolnikih, ki so se zdravili s stavudinom, kot pri bolnikih, ki so se zdravili z drugimi nukleozidi (tenofovir ali abakavir).
French: Population pédiatrique Adolescents, enfants et nourrisson : la dose orale recommandée est de
Slovenian: Mladostniki, otroci in dojenčki: Priporočeno odmerjanje pri peroralni uporabi je
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH, exposés in utero et/ou en période postnatale à des analogues nucléosidiques (voir rubrique 4.8) ; ces cas concernaient principalement des associations comportant de la zidovudine.
Slovenian: Obstajajo poročila o mitohondrijski disfunkciji pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim analogom (glejte tudi poglavje 4.8); ta zadevajo predvsem zdravljenje z režimi, ki vključujejo zidovudin.
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječo disfunkcijo jeter (s kroničnim aktivnim hepatitisom vred) se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
French: Les autres composants de la poudre sont: arôme cerise, Hydroxybenzoate de méthyle (E218), hydroxybenzoate de propyle (E216), dioxide de silicone, siméthicone, carmellose sodique, acide sorbique, émulsifiants à base de stéarate, saccharose.
Slovenian: Pomožne snovi praška so: aroma češnje, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), koloidni silicijev dioksid, simetikon, natrijev karmelozat, sorbinska kislina, stearatni emulgatorji in saharoza.
French: L'incidence et la sévérité de la lipoatrophie sont cumulatives dans le temps avec des traitements comportant de la stavudine.
Slovenian: Incidenca in resnost lipoatrofije se pri zdravljenju s stavudinom povečujeta s časom.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE TEXTE FIGURANT SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE FLACON (PRESENTATION EN FLACON)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI ZA PLASTENKO (PAKIRANJE V PLASTENKI)
French: Dans l'attente de données supplémentaires disponibles, Zerit ne doit être administré durant la grossesse qu'après considération particulière; il n'y a pas de d'information suffisante pour recommander Zerit dans la prévention de la transmission mèreenfant.
Slovenian: Dokler ni na voljo dodatnih podatkov, se sme zdravilo Zerit med nosečnostjo uporabljati le po posebnem razmisleku; informacij, na podlagi katerih bi lahko zdravilo Zerit priporočili za preprečevanje prenosa HIV z matere na otroka, ni dovolj.
French: Ces études incluent l'essai ACTG 240, dans lequel 105 patients âgés de 3 mois à 6 ans ont reçu Zerit à 2 mg/kg/jour pendant une durée médiane de 6,4 mois; un essai clinique contrôlé dans lequel 185 nouveau-nés ont reçu Zerit à 2mg/kg/jour seul ou en association avec la didanosine de la naissance à 6 semaines; et un essai clinique dans lequel 8 nouveau-nés ont reçu Zerit à 2 mg/kg/jour en association avec la didanosine et le nelfinavir de la naissance à l'âge de 4 semaines.
Slovenian: Te raziskave vključujejo ACTG 240, v kateri je 105 pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do 6 let, dobivalo zdravilo Zerit v odmerku 2 mg/kg/dan 6,4 mesece (srednja vrednost trajanja terapije); kontrolirano klinično raziskavo, v kateri je 185 novorojenčkov dobivalo zdravilo Zerit v odmerku 2 mg/kg/dan bodisi samega ali v kombinaciji z didanozinom, in sicer od rojstva do 6 tednov starosti ter klinično raziskavo, v kateri je 8 novorojenčkov dobivalo zdravilo Zerit v odmerku 2 mg/kg/dan v kombinaciji z didanozinom in nelfinavirom od rojstva do 4 tedna starosti.
French: In vitro, le triphosphate de stavudine a une demi-vie intracellulaire de 3,5 heures dans les cellules CEM T (une lignée de cellules lymphoblastoïdes T humaines) et dans les cellules mononucléaires sanguines périphériques, en faveur d'une administration deux fois par jour.
Slovenian: In vitro na CEM T-celicah (celična linija humanih T-limfoblastoidnih celic) in mononuklearnih celicah iz periferne krvi znotrajcelični razpolovni čas stavudintrifosfata znaša 3,5 ure, kar podpira odmerjanje zdravila dvakrat na dan.
French: Blister aclar/aluminium de 14 gélules, 4 blisters (56 gélules) par boîte.
Slovenian: Pretisni omoti iz aclar/aluminija s 14 trdimi kapsulami v pretisnem omotu in 4 pretisnimi omoti (56 trdih kapsul) v škatli.
French: Les femmes enceintes naïves de traitement anti-rétroviral ont été inclues dans l'étude entre la 34ème et la 36ème semaine de gestation et ont reçu un traitement antirétoviral jusqu'à l'accouchement.
Slovenian: V raziskavo so vključili nosečnice v obdobju od 34. do 36. gestacijskega tedna, ki še niso bile zdravljene s protiretrovirusnimi zdravili in so do poroda dobivale protiretrovirusno zdravljenje.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH UČINKOVIN Laktoza
French: Contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis.
Slovenian: Kljub temu se morate posvetovati s svojim zdravnikom ali najbližjo bolnišnico.
French: De la naissance à 13 jours A partir de 14 jours et si < 30 kg ≥ 30 kg
Slovenian: Odmerek zdravila Zerit od rojstva* do 13. dne starosti starost vsaj 14 dni in telesna masa < 30 kg ≥ 30 kg
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces médicaments.
Slovenian: V primeru sočasne protivirusne terapije proti hepatitisu B in C je treba upoštevati tudi relevantne informacije o teh zdravilih.