FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, kan der optræde opkastning, kløgning, blege slimhinder og hypotermi.
Slovenian: Pri uporabi deksmedetomidina za premedikacijo mačk lahko pride do bruhanja, poskusov bljuvanja, bledih mukoznih membran in nizke telesne temperature.
Danish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske dexmedetomidinhydrochlorid
Slovenian: Cepedex 0,1 mg/ml injekcija deksmedetomidinijev klorid
Danish: Klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje.
Danish: Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvæske dexmedetomidinhydrochlorid
Slovenian: Cepedex 0,5 mg/ml injekcija deksmedetomidinijev klorid
Danish: Kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Forventelige åndedrætsproblemer er bradypnø og uregelmæssige åndedrætsrytmer, hypoventilation og apnø.
Slovenian: Pri dihanju lahko pričakujemo upočasnjeno dihanje, pretrgane dihalne vzorce, hipoventilacijo in apnejo.
Danish: Til større katte anvendes Cepedex 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
Slovenian: Za večje razpone telesne mase uporabite zdravilo Cepedex 0,5 mg/ml in pripadajoče odmerne preglednice.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2016.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom od njihove telesne mase.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cepedex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Cepedex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Det virker ved at binde sig til receptorer kaldet alfa-2-adrenerge receptorer og forhindre frigivelsen af neurotransmitteren noradrenalin fra kroppens nerveceller.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane alfa2-adrenoreceptorji, in preprečuje sproščanje živčnega prenašalca noradrenalina iz živčnih celic v telesu.
Danish: Cepedex dexmedetomidin
Slovenian: Cepedex deksmedetomidin
Danish: Da noradrenalin har betydning for evnen til at bevare opmærksomheden og reaktionsevnen, vil en reduktion af dets frigivelse mindske bevidsthedsniveauet, herunder følelsen af smerte.
Slovenian: Ker je noradrenalin udeležen pri vzdrževanju budnosti in vzdraženosti, zmanjšanje stopnje njegovega sproščanja zniža raven zavesti in občutek bolečine.
Danish: Cepedex er en alfa-2-adrenoceptor-agonist.
Slovenian: Zdravilo Cepedex je agonist alfa2-adrenoreceptorja.
Danish: • Ved præmedicinering forud for fuld bedøvelse.
Slovenian: • kot premedikacija, ki se daje pred uvedbo splošne anestezije.
Danish: Virksomheden fremlagde data om kvaliteten og fremstillingen af Cepedex.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Cepedex.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Cepedex er af sammenlignelig kvalitet med Dexdomitor.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Cepedex primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Dexdomitor.
Danish: Varigheden og dybden af beroligelsen og bedøvelsen afhænger af, hvilken dosis der anvendes.
Slovenian: Trajanje in globina sedacije in analgezije sta odvisna od uporabljenega odmerka.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Cepedex?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Cepedex?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cepedex.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cepedex.
Danish: Den afhænger også af anvendelsen og indgivelsesmetoden.
Slovenian: Odmerek je odvisen tudi od uporabe in načina dajanja zdravila.
Danish: Udvalget anbefalede, at Cepedex godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Cepedex odobri za uporabo v EU.
Danish: • Ved udførelse af mildt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, som kræver, at dyret holdes fast eller beroliges, og at det gøres mindre følsomt over for smerter (analgesi).
Slovenian: • pri blago do zmerno bolečih posegih in pregledih, pri katerih so potrebni mirovanje in sedacija živali ter zmanjšanje občutljivosti za bolečino (analgezija).
Danish: Cepedex er et lægemiddel, som anvendes til at berolige hunde og katte i følgende situationer:
Slovenian: Zdravilo Cepedex se uporablja za sedacijo (pomiritev) psov in mačk v naslednjih primerih:
Danish: Dexmedetomidin er nært beslægtet med et andet stof, medetomidin, som også anvendes til beroligelse af dyr, og som har været anvendt i lægemidler til dyr i mange år.
Slovenian: Deksmedetomidin je tesno povezan z drugo snovjo, ki se uporablja za sedacijo živali, medetomidinom, ki ga v veterinarskih zdravilih uporabljajo že mnogo let.
Danish: En neurotransmitter er et stof, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Slovenian: Živčni prenašalec je snov, ki omogoča medsebojno sporazumevanje sosednjih živčnih celic.
Danish: Andre oplysninger om Cepedex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cepedex
Danish: Det betyder, at Cepedex svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Dexdomitor.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Dexdomitor.
Danish: Hos hunde afhænger dosis af dyrets legemsoverflade (beregnet på baggrund af legemsvægt), og hos katte baseres dosis på legemsvægt.
Slovenian: Pri psih je odmerek odvisen od njihove telesne površine (izračunane na podlagi telesne mase), pri mačkah pa
Danish: Cepedex kan også anvendes til smertelindring og dyb beroligelse hos hunde ved udførelse af medicinske procedurer og mindre kirurgiske indgreb, hvor det bruges i kombination med butorphanol (et beroligende og bedøvende middel).
Slovenian: Zdravilo Cepedex se lahko pri psih uporablja tudi za lajšanje bolečine in globoko sedacijo pri zdravstvenih in manjših kirurških posegih, in sicer v kombinaciji z butorfanolom (sedativom in analgetikom).
Danish: Cepedex anvendes til ikkeinvasive procedurer, hvilket betyder, at proceduren ikke indebærer brud på huden eller en kropskavitet.
Slovenian: Zdravilo Cepedex se uporablja pri neinvazivnih posegih, kar pomeni, da se pri postopku ne predre kože ali stene telesne votline;
Danish: Cepedex indeholder det aktive stof dexmedetomidin og er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Cepedex vsebuje zdravilno učinkovino deksmedetomidin in je „generično zdravilo".
Danish: Hvad er Cepedex, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cepedex in za kaj se uporablja?
Danish: Hvorfor er Cepedex blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cepedex odobreno?
Danish: Hos hunde gives Cepedex ved injektion i en vene eller en muskel.
Slovenian: Psom se zdravilo Cepedex daje z injiciranjem v veno ali mišico, mačkam pa z injiciranjem v mišico.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Dexdomitor.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Dexdomitor odtehtajo znana tveganja.
Danish: Da Cepedex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Cepedex generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Cepedex fås som injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Cepedex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cepedex, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret, når Cepedex indgives.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Cepedex in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali pri dajanju tega zdravila.
Danish: Hvordan er Cepedex blevet undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cepedex raziskano?
Danish: Hvordan virker Cepedex?
Slovenian: Kako zdravilo Cepedex deluje?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cepedex den 13/12/2016.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cepedex, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cepedex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cepedex naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cepedex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cepedex naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvordan anvendes Cepedex?
Slovenian: Kako se zdravilo Cepedex uporablja?
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Cepedex er et generisk lægemiddel, der indgives ved injektion, og som har samme sammensætning og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Dexdomitor.
Slovenian: Ker je zdravilo Cepedex generično zdravilo, ki se daje z injiciranjem, je po sestavi podobno referenčnemu zdravilu Dexdomitor in tudi vsebuje isto zdravilno učinkovino, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Danish: Opløsning til injektion
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Danish: Hætteglas (glas) 0,5 ml (1 mg/ml)
Slovenian: Subkutana uporaba Viala (steklena) 0,5ml (1mg/ml)
Danish: 14 Hætteglas
Slovenian: 14 Vial
Danish: Subkutan anvendelse
Slovenian: Način uporabe Ovojnina
Danish: Histamin er et stof, der forekommer naturligt i kroppen, og som indgår i mange processer.
Slovenian: Histamin je snov, ki je naravno prisotna v telesu, in je vpletena v številne procese.
Danish: Det vil sige, at det ændrer aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Slovenian: To pomeni, da spreminja delovanje imunskega sistema (naravnega obrambnega mehanizma telesa).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ceplene opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Ceplene večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Ceplene fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. oktober 2008.
Slovenian: Za zdravilo Ceplene je bilo 7. oktobra 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ceplene løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ceplene stalno spremljajo.
Danish: Andre oplysninger om Ceplene
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ceplene
Danish: Det anvendes under patientens første remission (bedringsperiode uden symptomer efter det første behandlingsforløb).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih med „prvo remisijo" (obdobjem brez simptomov bolezni po prvem krogu zdravljenja).
Danish: AML er sjælden, og Ceplene blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 11. april 2005.
Slovenian: AML je redka bolezen, zdravilo Ceplene pa je bilo 11. aprila 2005 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Danish: Det skyldes, at det grundet sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Ceplene.
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Danish: En oversigt over Ceplene, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Ceplene in zakaj je odobreno v EU
Danish: Mellem hver cyklus skal der være en behandlingsfri periode på 3 uger.
Slovenian: En cikel traja 3 tedne, med vsakim ciklom pa mora biti obdobje 3 tednov brez zdravljenja.
Danish: Ceplene må ikke anvendes hos patienter med alvorlige hjerteproblemer eller hos kvinder, der er gravide eller ammer.
Slovenian: Zdravilo Ceplene se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo resne težave s srcem, ali pri ženskah, ki so noseče ali dojijo.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ceplene?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ceplene?
Danish: Yderligere information vedrørende Ceplene findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ceplene so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvorfor blev Ceplene godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ceplene odobreno?
Danish: Ceplene er godkendt under "særlige omstændigheder".
Slovenian: Zdravilo Ceplene je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ceplene vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ceplene, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Det fås som en injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje pod kožo.
Danish: Hvad er Ceplene, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ceplene in za kaj se uporablja?
Danish: Yderligere oplysninger om lægemidler til sjældne sygdomme findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Alt efter patientens respons og forekomsten af bivirkninger kan behandlingen afbrydes eller dosen justeres.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv na zdravljenje in neželene učinke se lahko zdravljenje prekine ali pa se odmerek prilagodi.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ceplene?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ceplene?
Danish: Dette kan forlænge patientens bedringsperiode.
Slovenian: S tem se podaljša čas, ko bolnik ostane v remisiji.
Danish: Ceplene udleveres kun efter recept, og behandlingen skal indgives under opsyn af en læge med erfaring i behandling af AML.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ceplene je le na recept, dajati pa ga je treba pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem AML.
Danish: Den anbefalede dosis Ceplene er én injektion to gange dagligt, der indgives 1-3 minutter efter en interleukin-2-injektion.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Ceplene je ena injekcija dvakrat dnevno, od ene do treh minut po injekciji interlevkina-2.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, når de er blevet oplært i det.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo injicirajo sami.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ceplene (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er ansigtsblussen, hovedpine, træthed, feber og betændelse eller rødme ved injektionsstedet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ceplene (opaženi pri 1 od 10 bolnikov) so zardevanje, glavobol, utrujenost, povišana telesna temperatura in vnetje ali rdečina na mestu injiciranja.
Danish: For mere information om brug af Ceplene, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ceplene glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Ceplene (histamindihydrochlorid)
Slovenian: Ceplene (histaminijev diklorid)
Danish: Ceplenes virkning er undersøgt i ét hovedstudie af 320 voksne med AML, der var i bedring efter leukæmi-behandling.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Ceplene so preučevali v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 320 odraslih bolnikov z AML, ki so bili v remisiji po zdravljenju levkemije.
Danish: Ceplene må heller ikke anvendes hos patienter, der har fået transplanteret knoglemarv fra en donor, eller som bruger steroider (medicin, der mindsker eller forebygger inflammation) indgivet systemisk (gennem munden eller som injektion), clonidin (mod forhøjet blodtryk) eller histamin H2-blokkere (mod mavesår, fordøjelsesbesvær eller halsbrand).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so jim presadili kostni mozeg, prejet od darovalca, ali ki jemljejo sistemske steroide (zdravila za ublažitev ali preprečevanje vnetij, prejete peroralno ali z injekcijo), klonidine (zdravila za zniževanje povišanega krvnega tlaka) ali zaviralce histaminskega receptorja H2 (zdravila za zdravljenje želodčnih razjed, slabe prebave ali zgage).
Danish: Når Ceplene indgives første gang, skal patientens blodtryk, hjerterytme og lungefunktion tjekkes.
Slovenian: Ob prvi uporabi zdravila Ceplene je treba spremljati bolnikov krvni tlak, srčni utrip in delovanje pljuč.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Ceplene, skal sørge for årlig opdatering, hvad angår sikkerheden og virkningen ved Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i første bedringsperiode.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Ceplene, bo zagotovilo letne posodobitve glede varnosti in učinkovitosti zdravila Ceplene v kombinaciji z interlevkinom-2 pri bolnikih z AML v prvi remisiji.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Ceplene?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Ceplene še pričakujemo?
Danish: Ceplene og interleukin-2 indgives i 10 cyklusser.
Slovenian: Zdravili Ceplene in interlevkin-2 se dajeta v 10 ciklih zdravljenja.
Danish: Ceplene er et lægemiddel, der anvendes i kombination med interleukin-2 (et kræftlægemiddel) som vedligeholdelsesbehandling hos voksne med akut myeloid leukæmi (AML), en form for kræft i de hvide blodlegemer.
Slovenian: Zdravilo Ceplene je zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z interlevkinom-2 (zdravilom za zdravljenje raka) za vzdrževalno zdravljenje pri odraslih bolnikih z akutno mieloično levkemijo (AML), vrsto raka, ki prizadene bele krvničke.
Danish: Hvert år gennemgår agenturet alle nye oplysninger, der bliver tilgængelige, og ajourfører om nødvendigt denne oversigt.
Slovenian: Agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo.
Danish: Ved behandling af AML menes det at virke ved at beskytte immunsystemets celler mod skade.
Slovenian: Domneva se, da histamin pri zdravljenju AML pomaga z zaščito celic imunskega sistema pred poškodbami.
Danish: Hvordan virker Ceplene?
Slovenian: Kako zdravilo Ceplene deluje?
Danish: Når Ceplene gives i kombination med interleukin-2, hjælper det immunsystemet med at dræbe de leukæmiceller, der kan være tilbage i kroppen i bedringsperioden.
Slovenian: Če se zdravilo Ceplene daje skupaj z interlevkinom-2, pomaga imunskemu sistemu ubijati levkemične celice, ki ostanejo v telesu med remisijo.
Danish: Derved forbedres virkningen af interleukin-2, som er et lægemiddel, der stimulerer immunsystemet til at gå til angreb på kræftceller.
Slovenian: To poveča učinkovitost interlevkina2, zdravila, ki spodbuja imunski sistem k uničevanju rakavih celic.
Danish: Hver Ceplene-injektion skal indgives langsomt over 5-15 minutter, og det skal ske et andet sted end interleukin-2-injektionen, helst i låret eller maven.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila Ceplene je treba injicirati počasi, in sicer v 5-15 minutah, na mesto, ki se razlikuje od mesta injiciranja interlevkina-2, po možnosti v stegno ali abdomen (trebuh).
Danish: Ceplene blev givet i kombination med interleukin-2 og sammenholdt med ingen behandling.
Slovenian: Zdravilo je bilo dano v kombinaciji z interlevkinom-2, zdravljenje pa so primerjali s stanjem brez zdravljenja.
Danish: Hvordan anvendes Ceplene?
Slovenian: Kako se zdravilo Ceplene uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ceplene?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Ceplene so se pokazale v študijah?
Danish: Det aktive stof i Ceplene, histamindihydrochlorid, et en såkaldt immunmodulator.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ceplene, histaminijev diklorid, je imunomodulator.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ceplene.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ceplene upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Ceplene indeholder det aktive stof histamindihydrochlorid.
Slovenian: Zdravilo Ceplene vsebuje učinkovino histaminijev diklorid.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Ceplene fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Ceplene glejte navodilo za uporabo.
Danish: Der sås ingen effekt af Ceplene og interleukin-2 hos patienter i anden eller senere bedringsperiode.
Slovenian: Pri bolnikih v drugi ali poznejši remisiji ni bilo opaznega učinka zdravila Ceplene in interlevkina-2.
Danish: Hos patienter, der var i deres første bedringsperiode, var kombinationen af Ceplene og interleukin-2 mere effektiv end ingen behandling til at forlænge den sygdomsfri periode frem til tilbagefald af AML eller patientens død uanset årsag.
Slovenian: Kombinacija zdravila Ceplene in interlevkina-2 je bila pri bolnikih v prvi remisiji v primerjavi z bolniki brez zdravljenja učinkovitejša pri podaljšanju časa, ko se bolezen AML ponovi ali bolnik iz katerega koli razloga umre: povprečni čas brez bolezni se je podaljšal z 291 dni (brez zdravljenja) na 450 dni (po zdravljenju z zdraviloma Ceplene in interlevkin-2).
Danish: To gange daglig.
Slovenian: Dvakrat na dan.
Danish: Men denne forskel var ikke statistisk signifikant.
Slovenian: Vendar ta razlika ni bila statistično značilna.
Danish: • Hvis du har alvorlige hjerteproblemer.
Slovenian: • če imate resne težave s srcem.
Danish: Vent 1 til 3 minutter.
Slovenian: Počakajte 1 do 3 minute.
Danish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Slovenian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Španija
Danish: >50 til ≤60 >60 til ≤70 >70 til ≤80 >80 til ≤90 >90 til ≤100
Slovenian: >50 do ≤60 >60 do ≤70 >70 do ≤80 >80 do ≤90 >90 do ≤100
Danish: Dosisreduktion kan være midlertidig eller permanent.
Slovenian: Zmanjšanje odmerkov je lahko začasno ali trajno.
Danish: Andre onkologiske undersøgelser (fremskreden tumor)
Slovenian: Druge onkološke študije (napredovalih tumorjev)
Danish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Slovenian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italija
Danish: Injicér aldrig Ceplene hurtigere eller det hele på en gang.
Slovenian: Zdravila Ceplene nikoli ne injicirajte hitreje ali vsega naenkrat.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/10/2008 Dato for seneste fornyelse: 26/08/2013
Slovenian: Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja: 26/08/2013
Danish: Det anvendes til at bevare remissionen (den periode, hvorunder sygdommen er mindre alvorlig eller ikke kan påvises).
Slovenian: Uporablja se za vzdrževanje faze remisije (obdobja, v katerem je bolezen manj huda ali je ni mogoče zaznati).
Danish: Metabolitterne udskilles hovedsageligt via urinen.
Slovenian: Metaboliti se v glavnem izločajo z urinom.
Danish: • Hvis du er gravid.
Slovenian: • če ste noseči.