FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wartość t1/2 tymololu w osoczu po podaniu produktu AZARGA wynosi 4,8 godziny.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazását követően a timolol plazma t1/2 4,8 óra.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania kropli do oczu zawierających brynzolamid i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej.
Hungarian: Brinzolamid tartalmú szemcsepp és orális karboanhidráz gátlók egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Polish: Pudełka tekturowe zawierające 1 lub 3 butelki.Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Hungarian: A doboz 1 vagy 3 palackot tartalmaz.
Polish: • Brynzolamid i tymolol podlegają wchłanianiu ogólnoustrojowemu.
Hungarian: • A brinzolamid és a timolol is felszívódik szisztémásan.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka podczas stosowania tymololu.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási-vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Polish: Produkt AZARGA wchłania się ogólnoustrojowo i dlatego te zaburzenia mogą też wystąpić po podaniu miejscowym.
Hungarian: Az AZARGA szisztémás felszívódása miatt ez helyi alkalmazás esetén is előfordulhat.
Polish: Charakterystyka wybranych działań niepożądanych
Hungarian: A kiválasztott mellékhatások leírása
Polish: Do leku dodano niewielką ilość kwasu solnego lub wodorotlenku sodu do ustalenia właściwej kwasowości (wartości pH).
Hungarian: A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat tartalmaz.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglycaemia jeleit és tüneteit (lásd 4.4 pont).
Polish: • Choroby dróg oddechowych z nadreaktywnością, w tym astma oskrzelowa lub astma oskrzelowa w wywiadzie lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Hungarian: • Reaktív légúti betegség, ideértve az asthma bronchialét vagy az anamnézisben szereplő asthma bronchialét, vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
Polish: W badaniach prowadzonych na zwierzętach wykazano, że brynzolamid podawany doustnie przenika do mleka, patrz punkt 5.3.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy orális alkalmazást követően a brinzolamid kiválasztódik az anyatejbe, lásd 5.3 pont).
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Polish: 3, zmniejszenie ostrości widzenia upośledzenie widzenia
Hungarian: 3, csökkent látásélesség
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na brynzolamid, leki zwane sulfonamidami (np. leki stosowane w leczeniu cukrzycy, zakażeń, a także leki moczopędne, czyli tzw. leki odwadniające, tymolol, leki beta-adrenolityczne, czyli leki stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Hungarian: • Ha allergiás a brinzolamidra, a szulfonamid elnevezésű gyógyszerekre (például a cukorbetegségre, a fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerekre és a vízhajtókra); timololra, a béta-blokkolókra (a vérnyomás csökkentésére vagy a szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekre) vagy a gyógyszer (6.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu ogólnoustrojowym brynzolamidu, patrz punkt 5.3.
Hungarian: A brinzolamiddal végzett állatkísérletek során a szisztémás alkalmazást követően reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Polish: • Układ nerwowy i dolegliwości ogólne: depresja, koszmary senne, utrata pamięci, bóle głowy, nerwowość, drażliwość, męczliwość, dreszcze, nieprawidłowe samopoczucie, utrata przytomności, zawroty głowy, senność, uogólnione lub ciężkie osłabienie, nietypowe odczucia takie jak ciarki i mrowienie.
Hungarian: • Idegrendszeri mellékhatások és általános betegségek: depresszió, rémálmok, emlékezetkiesés, fejfájás, idegesség, ingerlékenység, fáradtság, remegés, szokatlan érzés, ájulás, szédülés, álmosság, általános vagy súlyos gyengeség, szokatlan érzések, mint a bizsergés
Polish: Podczas podawania leków zmniejszających wytwarzanie cieczy wodnistej (np. tymololu, acetazolamidu) opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki po zabiegu filtracyjnym.
Hungarian: Filtrációs eljárásokat követően vizes alapú suppressans kezelés alkalmazásával (pl. timolol, acetazolamid) choroidea leválást jelentettek.
Polish: Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub u pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
Hungarian: Dózismódosításra beszűkült májműködésű vagy enyhe-, közepes fokban beszűkült veseműködésű betegek esetén nincs szükség.
Polish: Leki beta-adrenolityczne należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów predysponowanych do występowania samoistnej hipoglikemii lub u chorych na cukrzycę chwiejną, ponieważ leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej hipoglikemii.
Hungarian: A béta-adrenerg blokkoló szerek adása óvatosságot igény spontán hypoglykaemiának kitett vagy labilis cukorbetegek esetében, mivel a béta-blokkolók elfedhetik az akut hypoglykaemia okozta panaszokat és tüneteket.
Polish: • Objawy ogólne: trudności w zasypianiu (bezsenność), ból gardła, wyciek z nosa.
Hungarian: • Általános mellékhatások: alvászavar (álmatlanság), torokfájás, orrfolyás.
Polish: Nieprzezroczyste, okrągłe butelki o pojemności 5 ml, wykonane z polietylenu o małej gęstości, zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę, (typu „drop-tainer"), zawierające 5 ml zawiesiny.
Hungarian: 5 ml szuszpenziót tartalmazó, 5 ml-es, kerek, átlátszatlan, kis sűrűségű polietilénből készült palack, cseppentő feltéttel és fehér, polipropilén (cseppvisszatartó) csavaros kupakkal.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Polish: Nie należy spodziewać się oddziaływań na płodność mężczyzn lub kobiet w związku ze stosowaniem produktu AZARGA.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása várhatóan nem gyakorol semmilyen hatást a férfi vagy a női termékenységre.
Polish: • zaburzenia rytmu serca, takie jak wolna akcja serca
Hungarian: • szívritmuszavarok, így lassú szívverés
Polish: 1, zwiększone łzawienie
Hungarian: 1, fokozott könnyezés
Polish: Doświadczenia ze stosowaniem produktu AZARGA w leczeniu jaskry w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji lub jaskry barwnikowej są ograniczone.
Hungarian: Pseudoexfoliativ glaucomában vagy pigment glaucomában szenvedő betegek AZARGA-kezelését illetően kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Polish: 3, bóle stawów ból pleców 3, bóle kończyn
Hungarian: 3, hátfájás végtagfájdalom
Polish: • Alergia: nasilenie objawów alergicznych, uogólnione reakcje alergiczne obejmujące obrzęk skóry występujący na obszarach takich jak twarz i kończyny, mogący powodować zatkanie dróg oddechowych oraz trudności w przełykaniu i oddychaniu, dreszcze, ograniczoną lub uogólnioną wysypkę, świąd, ciężkie i nagłe reakcje alergiczne zagrażające życiu.
Hungarian: • Allergia: a szervezet egészére kiterjedő allergiás reakciók, többek között a bőr alatti vizenyő, amely az arcon és a végtagokon fordulhat elő, és amely reakciók a légutakat is elzárhatják, ezáltal nyelési és légzési nehézséget okozhatnak, csalánkiütés, helyi és testszerte megjelenő kiütés, viszketés, súlyos, az életet veszélyeztető allergiás reakció
Polish: Podczas stosowania doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej opisywano zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók sav-bázis egyensúlyzavarokat okoznak.
Polish: Ze stosowaniem inhibitorów anhydrazy węglanowej o działaniu ogólnym wiążą się działania niepożądane ze strony żołądka i jelit, układu nerwowego, układu krwiotwórczego, nerek i zaburzenia metaboliczne.
Hungarian: A szisztémás karboanhidráz inhibitorok általában emésztőrendszeri, idegrendszeri, haematológiai, vese és metabolikus elváltozásokat okozhatnak.
Polish: Leku AZARGA nie należy stosować jeśli pacjentka jest w ciąży lub może być ciąży, o ile lekarz nie uzna tego za niezbędne.
Hungarian: Ha terhes, vagy teherbe eshet, ne használja az AZARGA-t, kivéve, ha arra kezelőorvosa véleménye szerint szükség van.
Polish: Tymolol jest nieselektywnym lekiem blokującym receptory adrenergiczne, pozbawionym wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej, bezpośredniego działania hamującego na serce i działania stabilizującego błony komórkowe.
Hungarian: A timolol egy nem szelektív adrenerg-blokkoló, amelynek nincs intrinsic szimpatomimetikus, közvetlen myocardium depresszáns vagy membrán-stabilizáló hatása.
Polish: 1, utrata pamięci
Hungarian: 1, emlékezetzavar
Polish: • Serce i układ krążenia: zmiany w częstości i rytmie serca, zwolnienie akcji serca, kołatania serca, choroba związana z zaburzeniami rytmu serca, nieprawidłowe przyspieszenie akcji serca, ból w klatce piersiowej, osłabiona czynność serca, atak serca, zatrzymanie serca, zwiększenie ciśnienia krwi, zmniejszenie dopływu krwi do mózgu, udar, obrzęki (zatrzymanie płynów), zastoinowa niewydolność serca (choroba serca ze skróceniem oddechu oraz obrzękiem kostek i nóg wywołanym nagromadzeniem płynów), obrzęki kończyn, niskie ciśnienie krwi, odbarwienie palców oraz niekiedy innych części ciała (zespół Raynauda), ziębnięcie dłoni i stóp.
Hungarian: • A szív és érrendszert érintő mellékhatások: a szívritmus megváltozása, alacsony pulzusszám, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, a pulzusszám kóros növekedése, mellkasi fájdalom, elégtelen szívműködés, szívroham, vérnyomás-emelkedés, csökkent agyi véráramlás, szélütés, vizenyő, pangásos szívelégtelenség (szívbetegség, amelyet légszomjjal és folyadékfelhalmozódás miatt a lábfejek és a lábak duzzanatával jár), a végtagok duzzanata, alacsony vérnyomás, az ujjak, a lábujjak és esetenként a test más területeinek elszíneződése (Raynaud-kór), hideg végtagok.
Polish: • Nie dotykać zakraplaczem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se szemhéjával, se a környező területekkel vagy más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
Polish: Co to jest lek AZARGA i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az AZARGA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs,
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Polish: Lek AZARGA a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AZARGA
Polish: Produkt AZARGA zawiera brynzolamid, będący sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej, który wchłania się ogólnie.
Hungarian: Az AZARGA brinzolamidot, egy karboanhidráz típusú szulfonamid inhibitort tartalmaz, amely szisztémásan is felszívódik.
Polish: W razie obaw należy porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Ha aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Polish: Lek AZARGA zawiera konserwant (chlorek benzalkoniowy), który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.
Hungarian: Az AZARGA tartósítószert (benzalkónium-klorid) tartalmaz, ami felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Polish: 3, wysypka plamkowo-grudkowata świąd uogólniony 3, uczucie napięcia skóry 3, zapalenie skóry łysienie
Hungarian: 3, maculo-papularis kiütés 3, generalizált viszketés 3, bőrfeszülés 3, dermatitis
Polish: • Objawy ze strony oczu: alergia w obrębie oka, zaburzenia widzenia, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zwiększone ciśnienie w oku, złogi na powierzchni oka, zmniejszenie czucia oka, zapalenie lub zakażenie spojówki (białej części oka), nieprawidłowe, podwójne lub ograniczone widzenie, zwiększone zabarwienie oka, zgrubienie spojówki, obrzęk oka, wrażliwość na światło, zmniejszony wzrost lub liczba rzęs, opadanie górnych powiek (powodujące częściowe przymknięcie oka), zapalenie powiek i gruczołów powiekowych, zapalenie rogówki i odklejenie po zabiegu filtracji warstwy zawierającej naczynia krwionośne znajdującej się pod siatkówką, co może spowodować zaburzenia widzenia, zmniejszenie wrażliwości rogówki.
Hungarian: • Szemészeti hatások: szem allergia, látászavar, a látóideg károsodása, megemelkedett szembelnyomás, lerakódások a szemfelszínén, csökkent szemérzékenység, a kötőhártya (szemfehérje) gyulladása vagy fertőződése, a normálistól eltérő, kettős vagy csökkent látás, a szem fokozott pigmentációja, növedék a szem felszínén, szemduzzanat, fényérzékenység, a szempillák növekedésnek vagy számának csökkenése, a felső szemhéj előreesése (félig lecsukott szem), a szemhéj és a szemhéj mirigyeinek gyulladása, gyulladás a szaruhártyában és az ideghártya alatti, ereket tartalmazó réteg leválása filtrációs műtét után, amely látászavarokat okozhat, csökkent szaruhártya-érzékenység.
Polish: Choroby układu oddechowego
Hungarian: Légzőrendszeri betegségek és tünetek
Polish: Dane uzyskane w badaniach dystrybucji w tkankach oka u królików wykazały występowanie tymololu w stężeniach oznaczalnych w cieczy wodnistej w okresie do 48 godzin od podania produktu AZARGA.
Hungarian: Nyulakban, a szemszövetben történő disztribúciós adatok alapján az AZARGA alkalmazását követően a timolol 48 órán át mérhető a csarnokvízben.
Polish: Leki beta-adrenolityczne stosowane do oczu mogą blokować ogólnoustrojowe działania leków betaagonistycznych, np. adrenaliny.
Hungarian: A béta-blokkoló szemészeti gyógyszerek blokkolhatják a szisztémás béta-agonista pl. adrenalin hatásait.
Polish: • Ciężki alergiczny nieżyt nosa.
Hungarian: • Súlyos allergiás rhinitis
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość występowania interakcji u pacjentów otrzymujących produkt AZARGA.
Hungarian: Az AZARGA-t kapó betegeknél számolni kell az interakció kialakulásának lehetőségével.
Polish: 3, pozostałości leku
Hungarian: 3, perifériás oedema 3, gyógyszermaradvány
Polish: • Objawy ze strony oczu: owrzodzenie rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), powierzchowne zapalenie gałki ocznej z uszkodzeniem jej powierzchni, stan zapalny wewnątrz oka, przebarwienie rogówki, nietypowe czucie w oczach, wydzielina z oka, suchość oka, zmęczenie oczu, świąd oka, zaczerwienienie oka, zaczerwienienie powieki.
Hungarian: • Szemészeti hatások: a szaruhártya eróziója (a szemgolyó elülső rétegének károsodása), szemfelszín gyulladása felületi sérüléssel, gyulladás a szem belsejében, szaruhártya festődés, szokatlan szemérzékenység, szemváladékozás, szemszárazság, fáradt szemek, szemviszketés, szemvörösség, szemhéjvörösség.
Polish: • Układ oddechowy: skurcz dróg oddechowych płuc (głównie u pacjentów ze wcześniej istniejącą chorobą), skrócenie oddechu lub trudności w oddychaniu, objawy przeziębieniowe, uczucie zatkania górnych dróg oddechowych, zakażenie zatok, chrapanie, obrzęk śluzówki nosa, suchość nosa, krwawienia z nosa, astma, podrażnienie gardła.
Hungarian: • Légzőszervi mellékhatások: a tüdőben lévő légutak szűkülete (főleg korábban már fennálló betegség esetében), légzésrövidülés vagy légzési nehézség, megfázásos tünetek, a légutak eldugulása a mellkasi tájékon, melléküreg fertőzése, tüsszentés, orrdugulás, orrszárazság, orrvérzés, asztma, torokirritáció.
Polish: • Skóra: zaczerwienienie lub zapalenie skóry, wysypka, nietypowe lub upośledzone czucie skóry, utrata włosów, wysypka o biało-srebrnym zabarwieniu (przypominająca łuszczycę) lub pogorszenie łuszczycy.
Hungarian: • Bőrt érintő mellékhatások: bőrvörösség vagy gyulladás, bőrkiütés, kóros vagy csökkent bőrérzékenység, hajhullás, ezüstfehér színű kiütés (pikkelysömörre jellemző kiütés) vagy a pikkelysömör súlyosbodása.
Polish: 3, fotopsja
Hungarian: 1, photophobia
Polish: Częstość nieznana: anafilaksja
Hungarian: Nem ismert: nasopharyngitis
Polish: Produkt AZARGA zawiera brynzolamid, który jest sulfonamidem.
Hungarian: Az AZARGA egy szulfonamidot, brinzolamidot tartalmaz.
Polish: Częstość nieznana: wymioty
Hungarian: Nem ismert: hányás
Polish: Wyniki badań epidemiologicznych, dotyczących doustnego podawania leków beta-adrenolitycznych, nie ujawniły wywoływania wad wrodzonych, ale wykazały ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak malformációs hatásokat, de a szájon át alkalmazott béta-blokkolók esetében az intrauterin növekedés retardációjának kockázatát igazolták.
Polish: 3, zawroty głowy bóle głowy
Hungarian: 3, szédülés 1, fejfájás
Polish: Kiedy nie stosować leku AZARGA
Hungarian: Ne alkalmazza az AZARGA-t:
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje wolna czynność serca, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca),
Hungarian: • Ha lassú a szívverése, szívelégtelensége vagy szívritmuszavarai vannak.
Polish: Wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane działania wynikające z ogólnego blokowania receptorów beta-adrenergicznych mogą ulegać nasileniu, gdy podaje się tymolol pacjentom już przyjmującym ogólnie działające leki blokujące receptory beta-adrenergiczne.
Hungarian: A szembelnyomásra kifejtett hatás vagy a szisztémás béta-blokád ismert hatásai felerősödhetnek, amikor a timololt már szisztémás béta-blokkoló szert kapó betegnek adják.
Polish: 1, podrażnienie oka Niezbyt często: zapalenie rogówki
Hungarian: 1, szemfájdalom szemirritáció Nem gyakori: keratitis
Polish: Doustne inhibitory anhydrazy węglanowej mogą zaburzać zdolność do wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi i (lub) koordynacji ruchowej.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w formie maleinianu).
Hungarian: Egy ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt (maleát formában) tartalmaz.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i nerek Nie prowadzono żadnych badań dotyczących stosowania produktu AZARGA lub tymololu w postaci kropli do oczu 5 mg/ml u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek esetében sem az AZARGA-val, sem 5 mg/ml timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
Polish: Reakcja nadciśnieniowa po nagłym odstawieniu klonidyny może być nasilona, gdy pacjent przyjmuje leki blokujące receptory beta-adrenergiczne.
Hungarian: A klonidin hirtelen megvonására kialakuló vérnyomásemelő reakció béta-blokkolók szedésekor felerősödhet.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia, mogą wystąpić objawy przedawkowania zależne od blokady receptorów beta-adrenergicznych, obejmujące bradykardię, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca i skurcz oskrzeli.
Hungarian: Véletlenszerű lenyelés esetén a szisztémás béta-blokád okozta túladagolás tünetei többek között: bradycardia, hypotensio, szívelégtelenség és hörgőgörcs.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą nasilać działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych.
Hungarian: A béta-blokkolók megnövelhetik az antidiabetikus szerek hypoglykaemiás hatását.
Polish: Dlatego też, podczas stosowania jakiegokolwiek innego leczenia, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o stosowaniu leku AZARGA
Hungarian: Amikor bármilyen más kezelésben részesül, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról, hogy
Polish: • jeśli u pacjenta występuje suchość oka lub ma on zaburzenia rogówki.
Hungarian: • Ha szemszárazságban szenved, vagy szaruhártya problémái vannak.
Polish: Może to powodować podobne działania niepożądane jak obserwowane w przypadku leków beta-adrenolitycznych podawanych ogóloustrojowo.
Hungarian: Ez hasonló, a szisztémás béta-blokkoló gyógyszereknél tapasztalt mellékhatásokat okozhat.
Polish: 3, nastrój depresyjny 3, zmniejszenie libido
Hungarian: 3, szexuális működési zavar csökkent libidó
Polish: Produkt AZARGA zawiera brynzolamid, inhibitor anhydrazy węglanowej, który, mimo podawania miejscowego, wchłania się ogólnoustrojowo.
Hungarian: Az AZARGA egy karboanhidráz gátlót, brinzolamidot tartalmaz, és bár lokálisan alkalmazzák, szisztémásan is felszívódik.
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu)
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt tartalmaz (timolol-maleát formában).
Polish: Nie stosować dawki większej niż jedna kropla do oka (oczu) dwa razy na dobę.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen naponta kétszer egy cseppnél többet.
Polish: Częstość nieznana: zaburzenia wzwodu
Hungarian: Nem ismert: merevedési zavar
Polish: Częstość występowania ogólnych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż po podaniu ogólnoustrojowym.
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazást követően a szisztémás melléhatások előfordulása alacsonyabb, mint a szisztémás alkalmazásnál.
Polish: Aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 4.2.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentéséhez lásd 4.2 pont.
Polish: 2, niewydolność serca zastoinowa niewydolność serca
Hungarian: 2, szívelégtelenség
Polish: Niezbyt często: złe samopoczucie Częstość nieznana: ból w klatce piersiowej
Hungarian: Nem gyakori: rossz közérzet Nem ismert: mellkasi fájdalom 1, fájdalom 3, fáradtság
Polish: Lek należy stosować tak długo, jak zaleci to lekarz.
Hungarian: Kizárólag orvos által megszabott ideig alkalmazza.
Polish: • Jeśli u pacjenta występują ciężkie schorzenia nerek.
Hungarian: • Ha súlyos veseproblémái vannak.
Polish: W sześciomiesięcznym, kontrolowanym badaniu klinicznym, przeprowadzonym u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których wartości wyjściowe IOP wynosiły 25 do 27 mmHg, średnie obniżenie IOP po stosowaniu produktu AZARGA dwa razy na dobę, wynosiło 7 do 9 mmHg i było do 3 mmHg większe niż po stosowaniu brynzolamidu 10 mg/ml dwa razy na dobę oraz do 2 mmHg większe niż po stosowaniu tymololu 5 mg/ml dwa razy na dobę.
Hungarian: Egy hathónapos, kontrollált klinikai vizsgálatban, a nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akinél az átlagos kezdeti szembelnyomás 25-27 Hgmm között volt, a naponta kétszer alkalmazott AZARGA átlagos szembelnyomás-csökkentő hatása 7-9 Hgmm volt.
Polish: 3, amnezja
Hungarian: 3, ageusia
Polish: Podmiot odpowiedzialny Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited Vista Building
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2014.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów:
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek:
Polish: Może ono doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azarga znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Azarga-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azarga.
Hungarian: Ez a dokumentum az Azarga-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W dniu 25 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azarga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2008. november 25-én az Európai Bizottság az Azarga-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: W obu badaniach główną miarą skuteczności była zmiana IOP w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke mindkét vizsgálatban az IOP változása volt a kezelés első hat hónapja során.
Polish: Azarga brynzolamid/tymolol
Hungarian: Azarga brinzolamide / timolol