FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalina Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Pregabalin Accord posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Lyrica.
Spanish: • epilepsia, en cuyo caso se utiliza como tratamiento «complementario» del tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que se inician en un lugar específico del cerebro);
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija uz druge terapije za liječenje epilepsije u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u jednom specifičnom djelu mozga);
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Lyrica, y no es necesario repetirlos con Pregabalina Accord.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek Lyrica te ih ne treba ponavljati za lijek Pregabalin Accord.
Spanish: Dado que Pregabalina Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je Pregabalin Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Spanish: El principio activo de Pregabalina Accord, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Accord, pregabalin, slična je po strukturi neurotransmiteru tijela, gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA), no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalina Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Accord.
Spanish: Además, la empresa llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Croatian: Tvrtka je provela i ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pregabalin Accord se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pregabalin Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalina Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Accord.
Spanish: Pregabalina Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que Pregabalina Accord contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
Croatian: To znači da Pregabalin Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalina Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Accord
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalina Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pregabalin Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: No se conoce exactamente cómo actúa la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en la epilepsia y la ansiedad.
Croatian: Time se smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, čime se smanjuje otpuštanje drugih neurotransmitera koji su uključeni u epilepsiju i anksioznost.
Spanish: Pregabalina Accord contiene el principio activo pregabalina.
Croatian: Pregabalin Accord sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Pregabalina Accord, como se hace con todos los medicamentos.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Accord.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalina Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pregabalin Accord?
Spanish: ¿Cómo actúa Pregabalina Accord?
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Accord?
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalina Accord?
Croatian: Kako se Pregabalin Accord koristi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalina Accord?
Croatian: Zašto je lijek Pregabalin Accord odobren?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalina Accord, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pregabalin Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lyrica, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Lyrica.
Spanish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Croatian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Spanish: Dosis única+
Croatian: jedna doza+
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Mylan de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Pregabalin Mylan trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Croatian: 17. JEDINSTVENA IDENTIFIKACIJSKA OZNAKA - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Spanish: • Lorazepam - (utilizado para tratar la ansiedad)
Croatian: Lorazepam - (koristi se za liječenje tjeskobe)
Spanish: • Su médico le indicará que tome Pregabalina Mylan dos o tres veces al día.
Croatian: • Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Mylan dva puta ili tri puta na dan.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de junio de 2015 Fecha de la última renovación:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. lipanj 2015.
Spanish: Pregabalina Mylan no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Croatian: Pregabalin Mylan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Spanish: Qué es Pregabalina Mylan y para qué se utiliza
Croatian: Što je Pregabalin Mylan i za što se koristi
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Mylan regularmente a la misma hora cada día.
Croatian: Važno je da Pregabalin Mylan kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Spanish: Pregabalina Mylan y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Croatian: Pregabalin Mylan i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Spanish: La pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50% del fármaco en 4 horas).
Croatian: Pregabalin se iz plazme djelotvorno uklanja hemodijalizom (50% lijeka tijekom 4 sata).
Spanish: Si estima que la acción de Pregabalina Mylan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Pregabalin Mylan prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Spanish: El AUC fue un 30% menor en los pacientes pediátricos con un peso inferior a 30 kg debido a un mayor aclaramiento ajustado al peso corporal del 43% en estos pacientes en comparación con los pacientes con un peso ≥ 30 kg.
Croatian: AUC je bio niži za 30% u pedijatrijskih bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 30 kg zbog povećanog klirensa prilagođenog tjelesnoj težini od 43% za te bolesnike u odnosu na bolesnike s tjelesnom težinom ≥30 kg.
Spanish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900 Hungría
Croatian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
Spanish: Lleve el estuche o frasco de cápsulas de Pregabalina Mylan con usted.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bocu Pregabalin Mylan kapsula.
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Pregabalina Mylan durante un período de tiempo más prolongado.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Pregabalin Mylan uzimali dulje vrijeme.
Spanish: • La dosis, que ha sido ajustada para usted y su estado, estará generalmente entre 150 mg y
Croatian: • Doza, koja je prilagođena Vama i Vašoj bolesti, u pravilu će iznositi između 150 mg i 600 mg svakoga dana.
Spanish: Contenido de las cápsulas Hidroxilpropilcelulosa Almidón de maíz Talco
Croatian: Sadržaj kapsula hidroksipropilceluloza kukuruzni škrob talk
Spanish: • Hepatitis (inflamación del hígado).
Croatian: • hepatitis (upala jetre).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Mylan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan
Spanish: Qué es Pregabalina Mylan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Mylan Cómo tomar Pregabalina Mylan Posibles efectos adversos
Croatian: Što je Pregabalin Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan Kako uzimati Pregabalin Mylan Moguće nuspojave
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalina Mylan se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Mylan uzima zajedno s lijekovima koji sadrže: