FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie kryterium Tg, skuteczną ablację pozostałości tarczycy uzyskano u 18/21 pacjentów (86%) i 23/24 pacjentów (96%), odpowiednio w grupie po odstawieniu THST i w grupie leczonej produktem leczniczym Thyrogen.
Romanian: Utilizând acest criteriu Tg, la 18 din 21 pacienţi (86%) şi la 23 din 24 pacienţi (96%) a fost extirpat cu succes ţesutul tiroidian restant în grupul cu întreruperea TSHT şi, respectiv, în grupul tratat cu Thyrogen.
Polish: Wiadomo, że produkt leczniczy Thyrogen powoduje przejściowe, ale istotne zwiększenie stężenia hormonu tarczycy w surowicy po podaniu pacjentom, u których nadal jest obecna znaczna część tkanki tarczycy in situ.
Romanian: Este cunoscut faptul că Thyrogen determină o creştere temporară dar semnificativă a concentraţiei serice a hormonului tiroidian, în cazul administrării la pacienţi care prezintă ţesut tiroidian restant semnificativ in situ.
Polish: Płodność Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Thyrogen może wpływać na płodność u ludzi.
Romanian: Fertilitatea Nu se cunoaşte dacă Thyrogen poate afecta fertilitatea la om.
Polish: • ból (w tym ból w miejscu przerzutu)
Romanian: • durere (inclusiv durere la locul metastazelor (creşterilor tumorale secundare))
Polish: Wielkość opakowania: jedna lub dwie fiolki leku Thyrogen w pudełku tekturowym.
Romanian: Mărimea ambalajului: cutie cu unul sau două flacoane de Thyrogen.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C−8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Polish: Jak stosować lek Thyrogen
Romanian: Cum să utilizaţi Thyrogen
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo produktu leczniczego Thyrogen stosowanego do obrazowania po podaniu radiojodu wraz z oznaczeniem stężenia tyreoglobuliny w surowicy krwi w diagnozowaniu pozostałości tkanki tarczycy i raka potwierdzono w dwóch badaniach.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa utilizării Thyrogen în investigaţia imagistică cu iod radioactiv împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice pentru diagnosticul ţesutului tiroidian restant şi al cancerului tiroidian a fost demonstrată în două studii.
Polish: Roztwór leku Thyrogen powinien być przezroczysty i bezbarwny.
Romanian: Soluţia de Thyrogen trebuie să fie limpede, incoloră.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Thyrogen zgłaszano również obrzęk krtani, niewydolność oddechową wymagającą tracheotomii i ból w miejscu przerzutu.
Romanian: De asemenea, după administrarea Thyrogen s-au raportat cazuri de edem laringian, detresă respiratorie care au necesitat traheotomie şi durere la locul metastazei.
Polish: Wielkość opakowania: jedna lub dwie fiolki w pudełku tekturowym.
Romanian: Mărimea ambalajului: cutie cu unul sau două flacoane.
Polish: Delikatnie wymieszać zawartość fiolki ruchem wirowym, aż do zupełnego rozpuszczenia całego proszku.
Romanian: Rotiţi uşor conţinutul flaconului până la dizolvarea completă.
Polish: leczonej produktem leczniczym Thyrogen + 100 mCi
Romanian: , Thyrogen + 100 mCi I
Polish: W badaniu porównawczym z udziałem 60 pacjentów odsetek skutecznej ablacji pozostałości tkanki tarczycy przy zastosowaniu 100 mCi/3,7 GBq (± 10%) radiojodu u pacjentów po wycięciu tarczycy z powodu raka, był porównywalny pomiędzy grupami pacjentów leczonych po odstawieniu hormonów tarczycy i pacjentów leczonych po podaniu produktu leczniczego Thyrogen.
Romanian: Într-un studiu comparativ implicând 60 pacienţi evaluabili, ratele de ablaţie cu succes a ţesutului tiroidian restant cu iod radioactiv 100 mCi/3,7 GBq (± 10%) la pacienţii cu cancer tiroidian după tiroidectomie au fost comparabile pentru pacienţii trataţi după întreruperea hormonului tiroidian faţă de pacienţii trataţi după administrarea de Thyrogen.
Polish: Dane niekliniczne są ograniczone, niemniej jednak nie ujawniają żadnych szczególnych zagrożeń dla człowieka związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Thyrogen.
Romanian: Datele non-clinice sunt limitate, dar utilizarea Thyrogen nu evidenţiază niciun risc special pentru om.
Polish: Jakość życia po odstawieniu hormonów tarczycy ulegała znacznemu pogorszeniu, natomiast po zastosowaniu produktu leczniczego Thyrogen w każdym schemacie dawkowania, w obu wskazaniach utrzymywała się na tym samym poziomie.
Romanian: Calitatea vieţii a fost redusă semnificativ după întreruperea administrării hormonului tiroidian dar menţinută în urma oricărei scheme de tratament cu Thyrogen în ambele indicaţii.
Polish: Ze względu na zwiększenie stężenia TSH po podaniu leku Thyrogen, u pacjentów z przerzutami raka może występować miejscowy obrzęk lub krwawienie w miejscu przerzutów, które mogą się powiększać.
Romanian: Din cauza creşterii concentraţiei de TSH după administrarea de Thyrogen, pacienţii cu creşteri de cancer secundare (metastaze) pot prezenta umflături locale sau sângerări la nivelul acestor metastaze, care pot să devină mai mari.
Polish: Oba schematy dawkowania okazały się skuteczne i niezamienne statystycznie w porównaniu do odstawienia hormonów tarczycy w celu stymulacji wychwytu radiojodu w obrazowaniu diagnostycznym.
Romanian: Ambele scheme de tratament au fost eficace şi nu au diferit din punct de vedere statistic comparativ cu întreruperea administrării hormonului tiroidian în stimularea captării iodului radioactiv pentru diagnosticul radiologic.
Polish: Również oznaczano stężenie tyreoglobuliny stymulowane produktem leczniczym Thyrogen.
Romanian: De asemenea, a fost determinată tiroglobulina după stimularea cu Thyrogen.
Polish: Istnieje możliwość, że lek Thyrogen może także powodować wzrost guza.
Romanian: Este posibil ca Thyrogen să producă, de asemenea, creştere tumorală.
Polish: Karmienie piersią można wznowić dopiero po konsultacji z lekarzem.
Romanian: Alăptarea trebuie reluată numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
Polish: Zalecana dawka leku Thyrogen wynosi dwie dawki podane w odstępie 24 godzin.
Romanian: Cantitatea de Thyrogen recomandată este de două doze administrate la 24 ore distanţă.
Polish: W przeprowadzonej po leczeniu scyntygrafii lub podczas biopsji węzła limfatycznego u 35 pacjentów potwierdzono występowanie przerzutów.
Romanian: Boala metastatică a fost confirmată prin scintigrafie post-terapeutică sau biopsie de ganglioni limfatici la 35 pacienţi.
Polish: Brak jest badań dotyczących alternatywnych schematów dawkowania produktu leczniczego Thyrogen pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek, które wskazywałyby na konieczność zmniejszenia dawki leku w tej populacji.
Romanian: Nu există studii privind scheme de doze alternative pentru Thyrogen la pacienţii cu BRT, pentru a servi drept ghid pentru reducerea dozei la această grupă de pacienţi.
Polish: Z fiolki należy pobrać tylko 1 ml roztworu, co odpowiada 0,9 mg tyreotropiny alfa.
Romanian: Trebuie extras numai 1 ml, echivalent cu 0,9 mg de tireotropină alfa.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek/wątroby Informacje uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu oraz dane z publikacji sugerują, że eliminacja produktu leczniczego Thyrogen jest istotnie zwolniona u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, wymagających dializoterapii, co powoduje przedłużone utrzymywanie się podwyższonych stężeń hormonu stymulującego tarczycę (TSH) przez kilka dni po zakończeniu leczenia.
Romanian: Informaţiile dobândite prin acţiunile de urmărire ulterioare punerii pe piaţă, precum şi informaţiile publicate, sugerează faptul că eliminarea Thyrogen este semnificativ mai scăzută la pacienţii cu boală renală terminală (BRT), dependenţi de dializă, ceea ce conduce la o creştere prelungită a valorilor hormonului de stimulare tiroidiană (TSH), timp de câteva zile după tratatment.
Polish: Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13
Romanian: Tel.: 0800 04 36 996 Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13
Polish: Stosowanie u dzieci Lekarz pomoże w podjęciu decyzji, czy zastosować lek Thyrogen u dziecka.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră vă va ajuta să decideţi dacă Thyrogen trebuie administrat copilului dumneavoastră.
Polish: Skuteczność ablacji pozostałości tkanki tarczycy oceniano poprzez obrazowanie z wykorzystaniem radiojodu i oznaczanie stężenia tyreoglobuliny w ciągu 8±1 miesięcy po leczeniu.
Romanian: Succesul ablaţiei ţesutului tiroidian restant a fost evaluat prin investigare imagistică cu iod radioactiv şi determinarea tireoglobulinei plasmatice după 8 ± 1 luni de la tratament.
Polish: Lek Thyrogen należy podawać wyłącznie w mięsień pośladka.
Romanian: Thyrogen trebuie administrat numai în muşchiul fesei.
Polish: Wpływ na wzrost guza
Romanian: Efectul asupra creşterii tumorale
Polish: Produkt leczniczy Thyrogen jest wskazany do stymulacji poprzedzającej leczenie metodą ablacji pozostałości tkanki tarczycy radiojodem w dawce od 30 mCi/1,1 GBq do 100 mCi/3,7 GBq u pacjentów z dobrze zróżnicowanym rakiem tarczycy, którzy wcześniej poddani byli niemal całkowitemu lub całkowitemu chirurgicznemu usunięciu tarczycy i których wyniki badań nie wykazują odległych przerzutów raka tarczycy (patrz punkt 4.4).
Romanian: Thyrogen este indicat pentru stimulare pre-terapeutică în asociere cu iod radioactiv cu radioactivitatea cuprinsă între 30 mCi (1,1 GBq) şi 100 mCi (3,7 GBq), în vederea ablaţiei ţesutului tiroidian restant la pacienţii la care s-a efectuat o tiroidectomie subtotală sau totală pentru cancer tiroidian bine diferenţiat, care nu prezintă semne de cancer tiroidian metastazat la distanţă (vezi pct. 4.4).
Polish: W przypadku obu schematów dawkowania otrzymano lepszą czułość, dokładność i ujemną wartość predykcyjną dla tyreoglobuliny stymulowanej produktem leczniczym Thyrogen jako takiej lub w połączeniu z obrazowaniem po podaniu radiojodu, w porównaniu do badania, w którym pacjenci przyjmowali hormony tarczycy.
Romanian: Ambele scheme de tratament au îmbunătăţit sensibilitatea, acurateţea şi valoarea predictivă negativă a tireoglobulinei după stimulare doar cu Thyrogen sau în asociere cu investigaţia imagistică cu iod radioactiv, comparativ cu testele efectuate la pacienţii care au rămas sub tratament cu hormoni tiroidieni.
Polish: Zaburzenia naczyniowe uczucie gorąca
Romanian: • senzaţie de căldură
Polish: Zaleca się, aby produkt leczniczy Thyrogen wstrzyknąć w ciągu trzech godzin po sporządzeniu roztworu.
Romanian: Se recomandă ca soluţia de Thyrogen să fie injectată în decurs de trei ore de la reconstituire.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Thyrogen U pacjentów, którym przypadkowo podano zbyt dużą dawkę leku Thyrogen, występowały nudności, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy, wymioty i nagłe zaczerwienienie twarzy.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Thyrogen decât trebuie Pacienţii cărora li s-a administrat, accidental, prea mult Thyrogen, au raportat greaţă, senzaţie de slăbiciune, ameţeli, dureri de cap, vărsături şi bufeuri.
Polish: Wyniki badań z grupą kontrolną, w których produkt leczniczy Thyrogen stosowano w celach diagnostycznych, nie wykazały żadnej różnicy w bezpieczeństwie stosowania i skuteczności produktu leczniczego Thyrogen u dorosłych pacjentów w wieku powyżej i poniżej 65 lat.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice controlate nu indică nicio diferenţă în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea Thyrogen în cazul pacienţilor cu vârsta sub 65 de ani, comparativ cu pacienţii cu vârsta peste 65 de ani, când Thyrogen este utilizat în scopuri diagnostice.
Polish: Ze względu na wzrost stężenia TSH po podaniu produktu leczniczego Thyrogen, u pacjentów z przerzutami raka tarczycy zlokalizowanymi w ograniczonych przestrzeniach takich jak mózg, rdzeń kręgowy i oczodół lub w przypadku naciekania w obrębie szyi, mogą pojawić się miejscowe obrzęki lub krwotoki w miejscu przerzutów, prowadząc do powiększenia guza.
Romanian: Din cauza creşterii concentraţiilor plasmatice de TSH ulterior administrării de Thyrogen, pacienţii cu cancer tiroidian metastazat în special în spaţii închise, cum sunt creierul, măduva spinării şi orbita sau cu boli infiltrative ale gâtului, pot prezenta edem local sau hemoragie focală în zona acestor metastaze, rezultând creşterea dimensiunii tumorii.
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny Disodu wodorofosforan siedmiowodny Sodu chlorek
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu
Polish: Zarówno w badaniach klinicznych jak i po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano rzadkie objawy nadwrażliwości.
Romanian: Mai puţin frecvent, s-au raportat manifestări de hipersensibilitate atât în timpul studiilor clinice, cât şi după punerea pe piaţă a medicamentului.
Polish: Gotowy roztwór można przechowywać do 24 godzin w lodówce (2°C−8°C) bez dostępu światła i unikając skażenia bakteryjnego.
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi păstrată maximum 24 ore la frigider (2°C - 8°C), protejată de lumină şi evitându-se contaminarea microbiană.
Polish: Farmakokinetykę produktu leczniczego Thyrogen zbadano u pacjentów z dobrze zróżnicowanym rakiem tarczycy po pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym 0,9 mg.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai Thyrogen au fost studiaţi la pacienţii cu cancer tiroidian bine diferenţiat, după administrarea unei doze unice de 0,9 mg, injectată intramuscular.
Polish: Teoretycznie istnieje możliwość, że produkt leczniczy Thyrogen, podobnie jak odstawienie hormonów tarczycy, może prowadzić do pobudzenia wzrostu guza.
Romanian: Există posibilitatea teoretică, asemenea întreruperii administrării de hormoni tiroidieni, ca Thyrogen să determine stimularea creşterii tumorale.
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarzy posiadających fachową wiedzę w zakresie leczenia raka tarczycy.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie supervizat de către un medic cu experienţă în tratamentul cancerului tiroidian.
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny Disodu wodorofosforan siedmiowodny Sodu chlorek.
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu.
Polish: U wszystkich 35 pacjentów stymulowane produktem leczniczym Thyrogen stężenie tyreoglobuliny wynosiło ponad 2 ng/ml, natomiast u 79% pacjentów przy THST - ponad 2 ng/ml.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale tireoglobulinei după stimularea cu Thyrogen au fost peste 2 ng/ml la toţi cei 35 pacienţi, în timp ce concentraţiile plasmatice ale tireoglobulinei după TSHT au fost peste 2 ng/ml la 79% dintre aceşti pacienţi.
Polish: Proszek zawierający lek Thyrogen należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań.
Romanian: Pulberea de Thyrogen trebuie dizolvată cu apă pentru preparate injectabile.
Polish: Nie są znane interakcje leku Thyrogen z przyjmowanymi hormonami tarczycy.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni medicamentoase cu Thyrogen şi cu hormonii tiroidieni pe care îi utilizaţi.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poda w postaci wstrzyknięcia 1,0 ml roztworu zawierającego lek Thyrogen.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va injecta 1,0 ml soluţie de Thyrogen.
Polish: Okres trwałości po rozpuszczeniu produktu
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire
Polish: 2 fiolki zawierające proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 2 dawkom do podania w odstępie 24-godzinnym.
Romanian: 2 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă, echivalent cu 2 doze care trebuie administrate la interval de 24 de ore
Polish: Pacjentom niskiego ryzyka z dobrze zróżnicowanym rakiem tarczycy o niewykrywalnych stężeniach tyreoglobuliny (Tg) w surowicy, poddawanych THST i nie wykazujących stymulowanego przez rhTSH wzrostu stężenia Tg można poddawać badaniom kontrolnym oznaczając stężenia tyreoglobuliny (Tg) po stymulacji rhTSH.
Romanian: Pacienţii cu carcinom tiroidian bine diferenţiat, cu risc scăzut, care au concentraţii plasmatice nedetectabile de Tg pe durata TSHT şi nu prezintă creşterea concentraţiei plasmatice de Tg după stimularea cu TSH ur (uman recombinant), pot fi monitorizaţi prin determinarea concentraţiei plasmatice a Tg după stimularea cu TSH ur.
Polish: Lek Thyrogen a inne leki
Romanian: Thyrogen împreună cu alte medicamente
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Thyrogen może dojść do powiększenia pozostałości tkanki tarczycy lub do powiększenia przerzutów.
Romanian: După tratamentul cu Thyrogen poate să apară creşterea volumului ţesutului tiroidian restant sau a metastazelor.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból szyi, ból pleców ból stawów, ból mięśni
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv dureri cervicale, dureri dorsale artralgii, mialgii
Polish: Lek Thyrogen jest również stosowany wraz z radiojodem do eliminacji (niszczenia) tkanki tarczycy pozostałej po usunięciu chirurgicznym gruczołu tarczycy (pozostałość) u pacjentów, u których nie wystąpiły przerzuty raka i którzy stosują hormon tarczycy.
Romanian: Thyrogen este utilizat şi în cazul tratamentului cu iod radioactiv pentru eliminarea (ablaţia) ţesutului tiroidian rămas după îndepărtarea chirurgicală a glandei tiroide (restant) la pacienţii care nu au creşteri de cancer secundare (metastaze) şi iau hormoni tiroidieni.
Polish: Każda fiolka produktu leczniczego Thyrogen przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
Romanian: Fiecare flacon de Thyrogen este destinat unei singure administrări.
Polish: Przygotowany roztwór można przechowywać do 24 godzin w lodówce w temperaturze 2°C−8°C, bez dostępu światła, aby zapobiec zanieczyszczeniu mikrobiologicznemu.
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi păstrată maximum 24 de ore la frigider (2°C - 8°C), protejată de lumină şi cu evitarea contaminării microbiene.
Polish: Stosując produkt leczniczy Thyrogen osiąga się stymulację TSH niezbędną do wychwytu radiojodu i uwalniania tyreoglobuliny w stanie eutyreozy przy zachowaniu THST, co pozwala na uniknięcie działań niepożądanych wynikających z niedoczynności tarczycy.
Romanian: În cazul utilizării Thyrogen, stimularea TSH necesară pentru captarea iodului radioactiv şi eliberarea de tireoglobulină se obţine în timp ce pacienţii sunt menţinuţi în stare de eutiroidie cu THST, evitând astfel morbiditatea asociată hipotiroidiei.
Polish: Reakcje te obejmowały pokrzywkę, wysypkę, świąd, zaczerwienienie oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe ze strony układu oddechowego.
Romanian: Aceste reacţii constau în urticarie, erupţii cutanate, prurit, înroşirea feţei şi semne şi simptome respiratorii.
Polish: Standardowe postępowanie prowadzące do zwiększenia stężenia TSH polega na odstawieniu supresji hormonami tarczycy (THST), co zazwyczaj powoduje powstanie objawów przedmiotowych i podmiotowych niedoczynności tarczycy.
Romanian: Procedura standard de obţinere a unei concentraţii plasmatice crescute de TSH a fost întreruperea terapiei hormonale tiroidiene de supresie (THST), care este urmată, de obicei, de apariţia la pacient a semnelor şi simptomelor de hipotiroidie.
Polish: Proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań.
Romanian: Pulberea pentru soluţia injectabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile.
Polish: Zalecane postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje przywrócenie równowagi płynów i rozważenie podania leków przeciwwymiotnych.
Romanian: O sugestie de tratament în caz de supradozaj ar fi restabilirea balanţei de lichide şi poate fi luată în considerare, de asemenea, administrarea unui antiemetic.
Polish: Lek podać w ciągu 3 godzin po rozpuszczeniu.
Romanian: Administrare în decurs de 3 ore de la reconstituire.
Polish: Podsumowując, w kluczowym badaniu klinicznym i w badaniu obserwacyjnym produkt leczniczy Thyrogen okazał się równoważny supresji hormonu tarczycy dokonywanej w celu zwiększania stężenia TSH podczas stymulacji przed leczeniem skojarzonym przy zastosowaniu radiojodu, mającym na celu ablację pozostałości tkanki tarczycy po jej usunięciu chirurgicznym.
Romanian: În rezumat, în studiul pivot şi în studiul său de urmărire, Thyrogen s-a dovedit a fi non-inferior faţă de întreruperea hormonului tiroidian pentru creşterea concentraţiilor TSH în vederea stimulării pre-terapeutice, în asociere cu iod radioactiv, pentru ablaţia post-chirurgicală a ţesutului tiroidian restant.
Polish: Zalecane postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje przywrócenie równowagi płynów i rozważenie podania środka przeciwwymiotnego.
Romanian: Tratamentul sugerat în caz de supradozaj este restabilirea balanţei hidrice şi se poate lua în considerare şi administrarea unui antiemetic.
Polish: Inny pacjent włączony do badania klinicznego po dożylnym podaniu produktu leczniczego Thyrogen zgłosił działania niepożądane.
Romanian: Un alt pacient inclus într-un studiu clinic a prezentat simptome după administrarea intravenoasă a Thyrogen.
Polish: Na przykład u pacjentów z przerzutami do OUN występowało porażenie połowicze, niedowład połowiczy lub utrata wzroku.
Romanian: De exemplu, la pacienţii cu metastaze la nivelul sistemului nervos central au apărut hemiplegie, hemipareză sau pierderea vederii.
Polish: Zalecany schemat dawkowania obejmuje dwie dawki tyreotropiny alfa po 0,9 mg podane w odstępie 24-godzinnym wyłącznie w postaci wstrzyknięć domięśniowych.
Romanian: Schema de tratament recomandată este de două doze de 0,9 mg tireotropină alfa, administrate la un interval de 24 ore, numai prin injecţie intramusculară.
Polish: Częstość nawrotów u pacjentów w badaniu HiLo, przygotowywanych do ablacji poprzez podanie produktu leczniczego Thyrogen lub odstawienie hormonu tarczycy Produkt leczniczy Thyrogen
Romanian: Frecvența recidivei în cadrul studiului HiLo la pacienți care au efectuat stimulare pre-terapeutică în vederea ablației cu Thyrogen sau întrerupere a hormonului tiroidian
Polish: Za pomyślny wynik ablacji uznawano brak w skanowanym obrazie widocznego w loży tarczycy wychwytu lub widoczny wychwyt jodu poniżej 0,1%.
Romanian: S-a considerat că ablaţia a reuşit la pacienţii la care captarea la nivelul lojei tiroidiene nu mai era vizibilă la scintigrafie, sau, dacă era vizibilă, captarea a fost mai mică de 0,1%.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): • nudności
Romanian: Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
Polish: W przypadku wysokiego prawdopodobieństwa wystąpienia przerzutów należy rozważyć potwierdzającą scyntygrafię całego ciała (WBS) i oznaczenie Tg po odstawieniu.
Romanian: Dacă există suspiciuni mari de persistenţă metastatică, trebuie luată în considerare întreruperea SCT şi determinarea Tg pentru confirmare.
Polish: Po rozpuszczeniu w 1,2 ml wody do wstrzykiwań pobiera się i podaje 1,0 ml roztworu (stanowiący równoważnik 0,9 mg produktu leczniczego Thyrogen).
Romanian: După reconstituire cu 1,2 ml apă pentru preparate injectabile, se extrage 1,0 ml soluţie (echivalent cu 0,9 mg Thyrogen) şi se administrează pacientului.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi w tym samym wstrzyknięciu, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat împreună cu alte medicamente în aceeaşi injecţie.
Polish: Leku Thyrogen nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Romanian: Thyrogen nu trebuie administrat la femeile care alăptează.
Polish: HR: 1,10 [95% CI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Romanian: Număr total de pacienți cu recidivă Frecvența recidivei (3 ani) Frecvența recidivei (5 ani) Frecvența recidivei (7 ani) HR: 1,10 [IÎ 95% 0,47 - 2,59]; p=0,83 Tabelul 3.
Polish: Po rozpuszczeniu każda fiolka produktu leczniczego Thyrogen zawiera 0,9 mg tyreotropiny alfa w 1,0 ml.
Romanian: După reconstituire, fiecare flacon de Thyrogen conţine tireotropină alfa 0,9 mg în 1,0 ml.
Polish: Jedno z działań leku obejmuje stymulację pozostałości tkanki tarczycy do pochłaniania jodu, mającą znaczenie przed naświetlaniem tarczycy radiojodem.
Romanian: Unul dintre efectele acestui medicament este că stimulează orice ţesut tiroidian rămas să capteze iodul, ceea ce este important pentru investigaţia imagistică cu iod radioactiv.
Polish: Po zastosowaniu leku Thyrogen zgłaszano następujące działania niepożądane:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate cu Thyrogen:
Polish: W każdym wstrzyknięciu podaje się zawartość tylko jednej fiolki produktu leczniczego Thyrogen.
Romanian: Pentru o injecţie este necesar un singur flacon de Thyrogen.
Polish: Częstość nawrotów u pacjentów w badaniu HiLo, otrzymujących niską lub wysoką dawkę RAI
Romanian: Frecvența recidivei în cadrul studiului HiLo la pacienți cărora li s-a administrat iod radioactiv (RAI) în doză cu activitate scăzută sau în doză cu activitate ridicată