FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze binding brengt een complexe cascade van intracellulaire processen op gang, die resulteren in de expressie van een groot aantal door interferon geïnduceerde genproducten en markers.
Finnish: Tämä sitoutuminen saa aikaan mutkikkaan sarjan solunsisäisiä vaikutuksia, jotka johtavat monien geenituotteiden ja -markkereiden ilmentymiseen.
Dutch: Neutraliserende antilichamen worden in verband gebracht met een vermindering van de biologische effecten in vivo van AVONEX en kunnen eventueel in verband worden gebracht met een verminderde klinische werkzaamheid.
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet liittyvät AVONEX in biologisen tehon vähenemiseen in vivo ja saattavat aiheuttaa kliinisen tehon heikkenemistä.
Dutch: Op basis van de momenteel beschikbare gegevens kan het risico op een spontane abortus bij zwangere vrouwen die aan interferon bèta zijn blootgesteld niet op een adequate manier worden geëvalueerd, maar uit de gegevens blijkt tot op heden geen verhoogd risico.
Finnish: Interferonibeetalle altistuneiden raskaana olevien naisten keskenmenoriskiä ei voida tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella arvioida riittävästi, mutta tähänastiset tiedot eivät viittaa lisääntyneeseen riskiin.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Finnish: Kysy lisätietoja lääkäriltä.
Dutch: Druk de naald op de spuit.
Finnish: Paina neula kiinni ruiskuun.
Dutch: Licht uw arts in als u een van deze aandoeningen heeft, of als ze erger worden terwijl u Avonex gebruikt.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy jotakin näistä tai jos nämä tilat pahenevat Avonex-hoidon aikana.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien AVONEX wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die een smalle therapeutische breedte hebben en die voor klaring grotendeels afhankelijk zijn van het hepatische cytochroom P450-systeem in de lever, bijv. sommige klassen anti-epileptica en antidepressiva.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun AVONEXia annetaan yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen leveys ja joiden puhdistuma riippuu laajalti maksan sytokromi P450:stä (esim. epilepsialääkkeet ja eräät depressiolääkkeet).
Dutch: Het gebruik van interferonen kan gepaard gaan met afwijkende laboratoriumuitslagen.
Finnish: Interferonien käytön yhteydessä on tehty poikkeavia laboratoriolöydöksiä.
Dutch: Ouderen: Bij klinische studies zijn te weinig patiënten van 65 jaar en ouder geïncludeerd om vast te kunnen stellen of deze groep anders op AVONEX reageert dan jongere patiënten.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole ollut riittävästi 65 vuotta täyttäneitä potilaita, jotta pystyttäisiin päättelemään, reagoivatko he hoitoon eri lailla kuin nuoremmat.
Dutch: Avonex kan de uitslagen beïnvloeden.
Finnish: Avonex saattaa vaikuttaa testituloksiin.
Dutch: Invaliditeitsprogressie werd gemeten als een ten minste zes maanden aanhoudende toename van 1,0 punt op de Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Finnish: Jos pistemäärä EDSS-asteikolla (Expanded Disability Status Scale) lisääntyi 1,0 pisteellä vähintään kuudeksi kuukaudeksi, sairauden katsottiin edenneen.
Dutch: Iedere met AVONEX voorgevulde spuit bevat slechts één enkele dosis.
Finnish: Jokainen esitäytetty AVONEX-ruisku sisältää vain yhden annoksen.
Dutch: - Laat de spuit gedurende een half uur bij kamertemperatuur liggen.
Finnish: - Anna ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi ainakin puolen tunnin ajan.
Dutch: Bij nefrotisch syndroom is een snelle behandeling vereist en het stopzetten van de behandeling met AVONEX dient te worden overwogen.
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä on hoidettava viipymättä ja AVONEX-hoidon lopettamista on harkittava.
Dutch: Het eiwit in Avonex bestaat uit precies dezelfde bestanddelen als het interferon bèta dat in het menselijk lichaam wordt aangetroffen.
Finnish: Avonexin sisältämä valkuaisaine koostuu täsmälleen samoista aineista kuin ihmiselimistössä esiintyvä interferonibeeta.
Dutch: Na intramusculaire toediening van AVONEX wordt de piek van antivirale activiteit in het serum tussen vijf en 15 uur na toediening bereikt.
Finnish: Annettaessa AVONEXia lihakseen saavutetaan seerumin antiviraalisen aktiivisuuden huippu viiden ja viidentoista tunnin välillä.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de injectie comfortabeler is dan wanneer de oplossing rechtstreeks vanuit de koelkast wordt geïnjecteerd.
Finnish: Näin pistos tuntuu miellyttävämmältä kuin suoraan jääkaapista otettuna.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.
Dutch: Probeer Avonex elke week op dezelfde dag op hetzelfde tijdstip te gebruiken.
Finnish: Pyri pistämään Avonex-injektiot joka viikko samana viikonpäivänä samaan kellonaikaan.
Dutch: Chronische toxiciteit: in een 26 weken durende toxiciteitsstudie met herhaalde doses kregen resusapen eenmaal per week intramusculair interferon bèta-1a toegediend samen met een ander immunomodulerend middel, een anti-CD40-ligand monoklonaal antilichaam.
Finnish: Krooninen toksisuus: Reesusapinoilla suoritetussa, 26 viikkoa kestäneessä toistuvaisannosten toksisuutta mittaavassa tutkimuksessa, jossa interferonibeeta-1a:ta annettiin lihakseen kerran viikossa yhdistettynä toiseen immunomoduloivaan aineeseen, monoklonaaliseen anti-CD40-ligandivastaaineeseen, ei havaittu immuunivastetta interferonibeeta-1a:lle eikä merkkejä toksisuudesta.
Dutch: Uit een grote hoeveelheid gegevens (resultaten van meer dan 1000 zwangerschappen), die uit registers en tijdens de postmarketingfase zijn verzameld, blijkt dat er geen toegenomen risico op ernstige congenitale afwijkingen is wanneer de moeder voor de conceptie of tijdens het eerste zwangerschapstrimester aan interferon bèta wordt blootgesteld.
Finnish: Rekistereistä ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisestä kokemuksesta kerätyt laajat tiedot (yli 1 000 raskauden lopputulos) osoittavat, että altistuminen interferonibeetalle ennen hedelmöittymistä tai ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei lisää vakavien synnynnäisten epämuodostumien riskiä.
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen
Finnish: Jos injektio unohtuu
Dutch: In een dubbelblinde gerandomiseerde dosisvergelijkingsstudie van 802 patiënten met de in exacerbaties verlopende vorm van MS (AVONEX 30 microgram n=402, AVONEX 60 microgram n=400) zijn geen statistisch significante verschillen of trends in klinische parameters en algemene MRI-parameters aangetoond tussen de 30 microgram en de 60 microgram AVONEX doseringen.
Finnish: Kaksoissokkoperiaatteella tehty satunnaistettu annosvertailututkimus 802:lla relapsoivaa MS-tautia sairastavalla potilaalla (AVONEX 30 mikrogrammaa n = 402, AVONEX 60 mikrogrammaa n =400) ei osoittanut tilastollisesti merkitsevää eroa tai suuntausta 30 ja 60 mikrogramman annosten välillä kliinisessä tehossa eikä MRI-parametreissä.
Dutch: Carcinogenese: er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de carcinogeniciteit van interferon bèta-1a bij mens of dier.
Finnish: Karsinogeenisuus: interferonibeeta-1a:sta ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia eläimillä eikä ihmisillä.
Dutch: Zorg ervoor dat u met de naalddop niet naar uzelf of iemand anders wijst.
Finnish: Suuntaa neulan suojus poispäin itsestäsi ja muista ihmisistä.
Dutch: De naald moet er volledig in gaan.
Finnish: Neulan tulee painua kokonaan ihon sisään.
Dutch: Periodieke controle op vroege tekenen of symptomen, zoals oedeem, proteïnurie en verminderde nierfunctie, wordt aanbevolen, vooral bij patiënten met een hoger risico op nierziekte.
Finnish: Varhaisvaiheen merkkejä tai oireita, esim. edeemaa, proteinuriaa ja munuaisten toiminnan heikkenemistä, suositellaan tarkkailemaan säännöllisin väliajoin erityisesti, jos potilaalla on tavanomaista suurempi munuaissairauden riski.
Dutch: Patiënttijd is de som van individuele tijdseenheden die de patiënt in de studie is blootgesteld aan AVONEX voordat de bijwerking optrad.
Finnish: Potilasaika tarkoittaa niiden itsenäisten aikayksikköjen summaa, joina tutkimuspotilas on altistunut AVONEX-valmisteelle ennen haittavaikutuksen ilmaantumista.
Dutch: A. Voorbereiding Neem een Avonex Pen uit de koelkast
Finnish: A. Käyttövalmistelut Ota yksi Avonex Pen -kynä jääkaapista.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van AVONEX op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Dutch: • Controleer of de injectorbescherming volledig is uitgetrokken.
Finnish: • Tarkista, että injektorin suojus on pidennetty kokonaan.
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker welke dosis voor u geschikt is.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, mikä annos on sopivin.
Dutch: Anders kan deze gaan lekken.
Finnish: Muuten siitä voi vuotaa nestettä.
Dutch: • Gebruik de Avonex Pen niet opnieuw.
Finnish: • Älä käytä Avonex Pen -kynää uudelleen.
Dutch: Avonex kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Finnish: Avonexia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Dutch: Uw arts vertelt u hoelang u Avonex moet blijven gebruiken.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka kauan sinun tulee jatkaa Avonex-hoitoa.
Dutch: AVONEX dient te worden gestaakt bij patiënten bij wie een progressieve vorm van MS ontstaat.
Finnish: AVONEX-hoito tulee keskeyttää niillä potilailla, joille kehittyy etenevä MS-tauti.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één injectie Avonex heeft gekregen, neem dan voor advies onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Finnish: Jos olet ottanut useampia kuin yhden Avonex injektion kolmen päivän aikana, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: • Kies voor de injectie geen stuk van uw huid dat gekneusd, pijnlijk of geïnfecteerd is of waar een open wond zit.
Finnish: • Älä pistä lääkettä kohtaan, jossa on mustelma, kipua, infektio tai avoin haava.
Dutch: AVONEX dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een eerdere of actuele depressieve stoornis, met name bij die stoornissen met voorboden van suïcidale gedachten (zie rubriek 4.3).
Finnish: AVONEXia on annettava varoen potilaille, joilla on tai on aiemmin ollut masennustiloja, etenkin aiempia itsemurha-ajatuksia (ks. kohta 4.3).
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van AVONEX
Finnish: Tärkeää tietoa AVONEXin sisältämistä aineista
Dutch: Nefrotisch syndroom: gevallen van nefrotisch syndroom met verschillende onderliggende nefropathieën, waaronder collaberende focale segmentale glomerulosclerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) en membraneuze glomerulopathie (MGN) zijn gemeld gedurende behandeling met interferon bèta-producten.
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä: Nefroottista oireyhtymää erilaisten taustalla olevien munuaistautien, kuten kollapsoivan fokaalisen segmentaalisen glomeruloskleroosin (FSGS), minimaalisin muutoksin ilmenevän munuaistaudin (MCD), membranoproliferatiivisen glomerulonefriitin (MPGN) ja membranoottisen glomerulopatian (MGN) yhteydessä on raportoitu beetainterferoni -valmisteilla toteutetun hoidon yhteydessä.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen (zie rubriek 5.3).
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä koe-eläimillä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä (ks. kohta 5.3).
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, met name geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie of een depressie?
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, etenkin epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: De MS-symptomen verschillen per patiënt.
Finnish: MS-taudin oireet ovat aina yksilöllisiä.
Dutch: Vertel dit uw arts, want het kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Finnish: Kerro näistä lääkärille, sillä ne saattavat olla mahdollisen munuaisvaivan oireita.
Dutch: De AVONEX PEN moet in de binnenste doos worden bewaard ter bescherming tegen licht (zie rubriek 6.5).
Finnish: Säilytä AVONEX PEN -kynä sisäpakkauksessa valolta suojattuna (ks. kohta 6.5).
Dutch: Gooi na elke injectie de naald en de spuit in een speciaal afvalbakje (zoals een scherpafvalcontainer), en niet bij het normale afval.
Finnish: Hävitä neula ja ruisku kunkin pistoksen jälkeen laittamalla ne erityiseen säiliöön (esim. terävän jätteen astiaan).
Dutch: Dit is de veiligheidsvergrendeling.
Finnish: Tämä on turvalukitsin.
Dutch: Iedere spuit is verpakt in een verzegeld plastic bakje dat ook één injectienaald voor intramusculair gebruik bevat.
Finnish: Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen, jossa on lisäksi yksi injektioneula lihaksensisäistä injektiota varten.
Dutch: Beperkte informatie die beschikbaar is over de overdracht van interferon bèta-1a in moedermelk, in combinatie met de chemische/fysiologische kenmerken van interferon bèta, duidt erop dat de hoeveelheden interferon bèta-1a die in de moedermelk worden uitgescheiden verwaarloosbaar zijn.
Finnish: Suppeat tiedot interferonibeeta-1a:n kulkeutumisesta rintamaitoon ja interferonibeetan kemialliset/fysiologiset ominaisuudet viittaavat siihen, että rintamaitoon erittyvät interferonibeeta-1a:n pitoisuudet ovat olemattoman pieniä.
Dutch: Als u heeft besloten om een behandeling met Avonex te starten, dan kan uw arts u een Avostartclip titratiekit verschaffen.
Finnish: Jos olet päättänyt aloittaa Avonex-hoidon, lääkärisi saattaa antaa sinulle Avostartcliptitrauslaitepakkauksen.
Dutch: Interferonen vormen een groep natuurlijk voorkomende eiwitten die door eukaryotische cellen worden geproduceerd in reactie op virale infecties of andere biologische stimuli.
Finnish: Interferonit ovat luonnon proteiineja, joita eukaryoottisolut tuottavat virusinfektioiden ja muiden biologisten tekijöiden vaikutuksesta.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en nauwgezette observatie moet worden overwogen bij het toedienen van AVONEX aan patiënten met ernstige nier- en leverinsufficiëntie en aan patiënten met ernstige myelosuppressie.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja tarkka seuranta voi olla paikallaan annettaessa AVONEXia potilaille, joilla on vaikea myelosuppressio tai vakavaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa.
Dutch: Gebruik Avonex Pen niet als u merkt dat:
Finnish: ÄLÄ käytä Avonex Pen -kynää, jos huomaat, että
Dutch: Tip: Blijf de pen stevig op de huid houden.
Finnish: Huom.: Pidä kynää edelleen tukevasti ihoa vasten.
Dutch: Het kleine rechthoekige venstergebied zal verdwijnen.
Finnish: Pieni suorakaiteen muotoinen ikkuna häviää näkyvistä.
Dutch: De AVONEX PEN bevat een voorgevulde spuit met AVONEX en moet in de koelkast worden bewaard.
Finnish: AVONEX PEN -kynä sisältää esitäytetyn AVONEX-ruiskun, ja se on säilytettävä jääkaapissa.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Finnish: Tämä koskee kaikkia lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Dutch: Psychische stoornissen vaak niet bekend depressie (zie rubriek 4.4), insomnia suicide, psychose, angst, verwarring, emotionele labiliteit
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset tuntematon masennus (ks. kohta 4.4), unettomuus itsemurha, psykoosi, ahdistuneisuus,
Dutch: Avonex werkt het beste als u het regelmatig, eens per week, op hetzelfde tijdstip, gebruikt.
Finnish: Avonex vaikuttaa parhaiten, jos otat sen säännöllisesti samaan aikaan kerran viikossa joka viikko.
Dutch: Natuurlijk interferon bèta en AVONEX (interferon bèta-1a) zijn geglycosyleerd en hebben één enkele N-gebonden complexe koolwaterstofgroep.
Finnish: Luonnollinen interferonibeeta ja AVONEX (interferonibeeta-1a) ovat glykosyloituja siten, että kummassakin on yhteen typpiatomiin sidottu kompleksinen hiilihydraattiosa.
Dutch: Als u voor het eerst Avonex gaat gebruiken, is het mogelijk dat uw arts u adviseert uw dosis geleidelijk te verhogen zodat u kunt wennen aan de effecten van Avonex voordat de dosis wordt verhoogd tot een volledige dosis.
Finnish: Jos olet Avonexin uusi käyttäjä, lääkärisi on ehkä suositellut annoksen suurentamista vähitellen, jotta elimistösi ehtii tottua lääkkeen vaikutuksiin ennen kokonaisten annosten käyttöä.
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Finnish: Interferonibeetan käyttäjillä on markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu maksavaurioita, kuten seerumin maksaentsyymiarvojen nousua, hepatiittia, autoimmuunihepatiittia ja maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
Dutch: Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Zwelling van uw gezicht, lippen of tong - Moeilijkheden met ademhalen - Huiduitslag.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista: - kasvojen, huulten tai kielen turvotus - hengitysvaikeudet - ihottuma.
Dutch: Omdat Avonex van een eiwit is gemaakt, is er een kleine kans op een allergische reactie.
Finnish: Avonex sisältää valkuaisaineita, joten pieni allergisen reaktion mahdollisuus on olemassa.
Dutch: Uw arts adviseert u hoe lang u Avonex kunt gebruiken en wanneer u moet stoppen.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten pitkään sinun tulee jatkaa Avonexhoidon käyttöä tai milloin voit lopettaa sen.
Dutch: Het lijkt erop dat Avonex ervoor zorgt dat uw immuunsysteem uw myeline niet meer aanvalt.
Finnish: Avonex estää nähtävästi elimistön puolustusmekanismeja vaurioittamasta myeliiniä.
Dutch: Griepachtige symptomen
Finnish: Flunssankaltaiset oireet
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen u zorgen baart, praat hier dan met uw arts over.
Finnish: Jos jokin haittavaikutus huolestuttaa sinua, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Dutch: De klinische studies duiden erop dat MS-patiënten tijdens exacerbaties gelijktijdig met AVONEX en corticosteroïden of ACTH kunnen worden behandeld.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella AVONEXia voidaan kuitenkin käyttää MS-potilailla yhdessä kortikosteroidien tai kortikotropiinin kanssa pahenemisvaiheiden aikana.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak vaak niet bekend hoofdpijn2
Finnish: Hermosto hyvin yleiset yleiset tuntematon päänsärky2
Dutch: - Bloedstolsels in de kleine bloedvaten die uw nieren kunnen aantasten (trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch uremisch syndroom).
Finnish: - Pienissä verisuonissa esiintyvät veritukokset, jotka voivat vaikuttaa munuaisiisi (tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä).
Dutch: Controleer of het kapje nog heel en ongeopend is.
Finnish: Varmista, että korkki on ehjä ja avaamaton.
Dutch: Als de oplossing voor injectie deeltjes bevat of niet helder en kleurloos is, mag de voorgevulde spuit niet worden gebruikt.
Finnish: Jos injektioneste sisältää hiukkasia eikä ole kirkasta ja väritöntä, esitäytettyä ruiskua ei saa käyttää.
Dutch: Wat is AVONEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään
Dutch: • Gebruik elke week een andere injectieplaats.
Finnish: • Käytä joka viikko eri pistoskohtaa.
Dutch: Onderzoeken vaak soms niet bekend verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal neutrofielen, verlaagde hematocrietwaarde, verhoogde kaliumwaarde in bloed, verhoogde ureumstikstofwaarde in bloed verlaagd aantal trombocyten gewichtsverlies, gewichtstoename, leverfunctietests afwijkend
Finnish: Tutkimukset yleiset melko harvinaiset tuntematon alentuneet lymfosyyttiarvot, alentuneet valkosoluarvot, alentuneet neutrofiiliarvot, alentunut hematokriitti, suurentuneet veren kaliumarvot, suurentuneet veren ureatyppiarvot alentuneet trombosyyttiarvot painon lasku, painon nousu, maksaentsyymiarvojen poikkeavuudet
Dutch: Beperkte gepubliceerde gegevens suggereren dat het veiligheidsprofiel bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 16 jaar die eenmaal per week AVONEX 30 microgram IM krijgen gelijk is aan het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Finnish: Vähäiset julkaistut tiedot viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili 12-16-vuotiailla nuorilla, jotka saavat AVONEX-valmistetta 30 mikrogrammaa lihakseen (i.m.)
Dutch: 1Er zijn reacties op de injectieplaats gemeld, zoals pijn, ontsteking en in zeer zeldzame gevallen een abces of cellulitis waarbij een operatie noodzakelijk was.
Finnish: 1Injektiokohdan reaktioita, mukaan lukien kipu, tulehdus ja erittäin harvoin paiseet tai selluliitti, jotka saattavat vaatia kirurgisia toimenpiteitä, on ilmoitettu.
Dutch: Sommige van deze producten zijn aangetoond in het serum en celfracties van bloed dat afgenomen was van patiënten die met AVONEX behandeld werden.
Finnish: Näitä aineita on mitattu AVONEXilla hoidettujen potilaiden seerumista ja veren soluista.
Dutch: C. De injectie toedienen Reinig de plaats van injectie en rek deze uit
Finnish: C. Lääkkeen pistäminen Puhdista pistoskohta ja venytä sitä.
Dutch: U kunt daarvoor een Avostartclip titratiekit krijgen.
Finnish: Saat käyttöösi Avostartclip-titrauslaitepakkauksen.
Dutch: Honderdvijftig met AVONEX behandelde patiënten zijn één jaar en 85 patiënten gedurende twee jaar onderzocht.
Finnish: Koeasetelman mukaisesti potilaita seurattiin eripituisia aikoja; 150 AVONEX-potilasta oli mukana tutkimuksessa vuoden, 85 potilasta kaksi vuotta.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is: interferon bèta-1a 30 microgram/0,5 ml De andere stoffen in dit middel zijn: natriumacetaat trihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20 en water voor injectie.
Finnish: Vaikuttava aine on interferonibeeta-1a, 30 mikrogrammaa / 0,5 ml Muut aineet ovat natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, arginiinihydrokloridi, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Dutch: In een post-hoc-analyse hadden patiënten met ten minste één Gd-aankleurende laesie en negen T2-laesies op de MRI-scan bij baseline een tweejaars risico van 56 % in de placebogroep en 21 % in de AVONEX-groep, om een tweede exacerbatie door te maken.
Finnish: Post hoc -analyysissä potilailla, joilla lähtötilanteen MRI:ssä oli vähintään yksi gadoliniumilla tehostuva leesio ja yhdeksän T2-leesiota, toisen tapahtuman riski oli plaseboryhmässä 56 % ja AVONEX-ryhmässä 21 % kahden vuoden kuluessa.
Dutch: Patiënten met een EDSS van 1 tot 3,5 werden geïncludeerd in het onderzoek.
Finnish: Kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden EDSS-pisteet olivat 1,0−3,5 tutkimukseen osallistumisen alkaessa.
Dutch: Als u de spuit in combinatie met de Avostartclip gebruikt, krijgt u een verlaagde dosis Avonex.
Finnish: Jos käytät ruiskua, johon on kiinnitetty Avostartclip, saat pienemmän Avonex-annoksen.
Dutch: 4 Controleer of de injectorbescherming op de juiste wijze is verlengd
Finnish: 4 Tarkista, että injektorin suojus on pidennetty oikein.
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubrieken 4.4 en
Finnish: - Jos potilaalla on vaikea masennus ja/tai itsemurha-ajatuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Dutch: Tip: De beste plek is de bovenste, buitenste dijbeenspier.
Finnish: Huom.: Paras pistoskohta on ulomman reisilihaksen yläosa.
Dutch: Verschijnselen kunnen het vaker optreden van bloeduitstortingen, bloeding, koorts, extreme zwakte, hoofdpijn, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd omvatten.
Finnish: Oireita saattavat olla mustelmien lisääntyminen, verenvuoto, kuume, äärimmäinen heikkous, päänsärky, heitehuimaus tai pyörrytys.
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA): bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA): Interferonibeetavalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu tromboottista mikroangiopatiaa, joka on ilmennyt tromboottisena trombosytopeenisenä purppurana (TTP) tai hemolyyttis-ureemisenä oireyhtymänä (HUS), myös kuolemaan johtaneina tapauksina.