FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Studien zu schizoaffektiven Störungen: Sekundärer Wirksamkeitsparameter, Anteil der Studienteilnehmer mit Responder-Status zum Endpunkt LOFC: Studien R076477-SCA-3001 und R076477-SCA-3002: „Intent-toTreat"-Daten
Portuguese: Estudos na perturbação esquizoafetiva: Parâmetro secundário de eficácia: Proporção de indivíduos que responderam ao tratamento no final do estudo, LOCF para os Estudos R076477-SCA3001 e R076477-SCA3002: Conjunto de Análise de Intenção de Tratar
German: An beiden Studien zusammen nahmen insgesamt 614 Patienten teil.
Portuguese: Em conjunto, os dois estudos incluíram um total de 614 doentes.
German: Weitere Informationen über Invega
Portuguese: Outras informações sobre o Invega
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Invega ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Invega?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Invega finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Invega pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Invega.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Invega.
German: Was ist Invega und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Invega e para que é utilizado?
German: Am 25. Juni 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Invega in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 25 de junho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Invega.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Invega bei Erwachsenen sind Kopfschmerzen, Insomnie (Schlafschwierigkeiten), Schläfrigkeit, Parkinsonismus (ähnliche Effekte wie bei der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und langsame Bewegung), Dystonie (unbeabsichtigte Muskelkontraktionen), Tremor (Zittern), Schwindel, Akathisie (Unruhe), Agitiertheit (Aufregung), Angst, Depression, Gewichtszunahme, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Dyspepsie (Sodbrennen), Durchfall, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Zahnschmerzen, Muskel- und Knochenschmerzen, Rückenschmerzen, Asthenie (Schwäche), Tachykardie (erhöhter Herzschlag), Bluthochdruck, verlängertes QT-Intervall (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens), Infektion der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens) und Husten.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invega em adultos são dores de cabeça, insónia (dificuldade em dormir), sonolência, parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson como tremores, rigidez muscular e movimento lento), distonia (contrações musculares involuntárias), tremores, tonturas, acatisia (inquietação), agitação, ansiedade, depressão, aumento do peso, náuseas, vómitos, obstipação, dispepsia (azia), diarreia, boca seca, cansaço, dor de dentes, dor nos ossos e músculos, dor nas costas, astenia (fraqueza), taquicardia (frequência cardíaca aumentada), tensão arterial elevada, intervalo QT prolongado (uma alteração da atividade elétrica do coração), infeção do trato respiratório superior (infeções do nariz e da garganta) e tosse.
German: Invega ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Invega só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Schizoaffektive Störung
Portuguese: Perturbação esquizoafetiva
German: Welche Risiken sind mit Invega verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invega?
German: Patienten können Invega mit Nahrung oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen, jedoch jeden Tag auf die gleiche Art und Weise, d. h. nicht abwechselnd an einem Tag mit Nahrung und am nächsten Tag zwischen den
Portuguese: Os doentes podem tomar o Invega com alimentos ou entre as refeições, mas não devem alternar a forma da toma do medicamento, ou seja, com alimentos num dia e entre as refeições no outro.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Invega gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Invega são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Invega enthält den Wirkstoff Paliperidon.
Portuguese: O Invega contém a substância ativa paliperidona.
German: Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen sind ähnlich wie diejenigen bei Erwachsenen, jedoch können einige Nebenwirkungen bei Jugendlichen häufiger auftreten.
Portuguese: Os efeitos secundários em adolescentes são semelhantes aos observados nos adultos, embora alguns efeitos secundários possam ocorrer com mais frequência.
German: In den anderen beiden Kurzzeitstudien wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet, wobei höhere Invega-Dosen wirksamer waren als niedrigere Dosen.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes nos outros dois estudos de curta duração, com as doses mais elevadas de Invega a serem mais eficazes do que as doses mais baixas.
German: Im Gehirn bindet Paliperidon an mehrere verschiedene Rezeptoren (Ziele) auf Nervenzellen.
Portuguese: No cérebro, a paliperidona liga-se a vários recetores (alvos) diferentes nas células nervosas.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Invega Symptomscores reduzieren und Symptomen bei Patienten mit schizoaffektiver Störung vorbeugen kann.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Invega consegue reduzir as pontuações dos sintomas e prevenir os sintomas em doentes com perturbação esquizoafetiva.
German: Welchen Nutzen hat Invega in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Invega durante os estudos?
German: Es ist als Retardtabletten (3 mg, 6 mg, 9 mg und 12 mg) erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada (3, 6, 9 e 12 mg).
German: Warum wurde Invega zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Invega?
German: Die Bezeichnung Retardtablette bedeutet, dass Paliperidon langsam über einige Stunden aus der Tablette freigesetzt wird.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a paliperidona é libertada lentamente do comprimido, ao longo de algumas horas.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Invega beträgt bei Erwachsenen 6 mg einmal täglich und ist morgens einzunehmen; bei Jugendlichen beträgt die Anfangsdosis 3 mg täglich.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Invega em adultos é de 6 mg uma vez ao dia, tomada de manhã; a dose inicial em adolescentes é de 3 mg por dia.
German: In einer dritten Studie bei 334 zuvor behandelten Patienten kehrten die Depressionssymptome bei 15 % (25 von 164) der mit Paliperidon behandelten Patienten zurück, verglichen mit 34 % (57 von 170) der Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Num terceiro estudo de 334 doentes anteriormente tratados, os sintomas de depressão regressaram em 15% (25 de 164) dos doentes que receberam paliperidona, em comparação com 34% (57 de 170) dos doentes que receberam o placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invega berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invega, consulte o Folheto Informativo.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Invega zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Invega.
German: In drei Kurzzeitstudien, an denen 1 692 Erwachsene teilnahmen, wurde gezeigt, dass Invega wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) und ebenso wirksam wie ein anderes Antipsychotikum namens Olanzapin die Symptome von Schizophrenie reduziert (gemessen anhand einer StandardBewertungsskala).
Portuguese: Três estudos de curta duração que incluíram 1692 adultos demonstraram que o Invega é mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) e tão eficaz como outro medicamento antipsicótico, a olanzapina, na redução dos sintomas da esquizofrenia (medidos por uma escala de avaliação padrão).
German: Nach Beurteilung der Symptome kann der Arzt die Dosis auf einmal täglich zwischen 3 mg und 12 mg bei Erwachsenen mit Schizophrenie und auf einmal täglich zwischen 6 mg und 12 mg bei Patienten mit schizoaffektiver Störung anpassen.
Portuguese: Após a avaliação dos sintomas, o médico pode ajustar a dose para entre 3 e 12 mg uma vez ao dia, nos adultos com esquizofrenia, e para entre 6 e 12 mg uma vez ao dia, nos doentes com perturbação esquizoafetiva.
German: Invega ist ein Antipsychotikum, das bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren zur Behandlung von Schizophrenie, einer psychischen Erkrankung mit Symptomen wie wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen angewendet wird.
Portuguese: O Invega é um medicamento antipsicótico utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos para o tratamento da esquizofrenia, uma doença mental com sintomas como pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Invega benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invega, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: In Studien bei Jugendlichen wurden unter Invega ähnliche Ergebnisse ermittelt wie bei Erwachsenen.
Portuguese: Os estudos em adolescentes apresentaram resultados semelhantes com o Invega aos observados em adultos.
German: In einer weiteren, langfristigeren Studie, an der 207 Erwachsene mit Schizophrenie teilnahmen, die anfänglich 14 Wochen lang behandelt worden waren, beugte Invega über einen Zeitraum von bis zu 35 Wochen neuen Symptomen wirksamer vor als Placebo.
Portuguese: Num estudo de longa duração adicional que incluiu 207 adultos com esquizofrenia que tinham sido inicialmente tratados ao longo de 14 semanas, o Invega foi mais eficaz do que o placebo na prevenção de novos sintomas durante até 35 semanas.
German: Der Wirkstoff in Invega, Paliperidon, gilt als „atypisches" Antipsychotikum, weil er sich von den seit den 1950er-Jahren erhältlichen, älteren Antipsychotika unterscheidet.
Portuguese: A substância ativa do Invega, a paliperidona, é conhecida como um antipsicótico «atípico» pois é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
German: Paliperidon
Portuguese: Invega paliperidona
German: In einer weiteren Studie sank der Symptomscore in Bezug auf Manie nach 6 Wochen um 20,0 in der InvegaGruppe und um 10,8 in der Placebogruppe.
Portuguese: Noutro estudo, a descida na pontuação dos sintomas de mania após 6 semanas foi de 20,0 no grupo do Invega e de 10,8 no grupo do placebo.
German: Paliperidon ist ein aktives Abbauprodukt (Metabolit) von Risperidon, einem anderen atypischen Antipsychotikum, das seit den 1990er Jahren zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt wird.
Portuguese: A paliperidona é uma substância ativa que resulta da degradação (metabolito) da risperidona, outro medicamento antipsicótico atípico que é utilizado para o tratamento da esquizofrenia desde a década de 1990.
German: Die Symptomscores sanken bei Patienten, die Olanzapin einnahmen, um 19,9 Punkte.
Portuguese: As pontuações dos sintomas diminuíram 19,9 pontos nos doentes que tomaram olanzapina.
German: Invega wird ferner zur Behandlung der schizoaffektiven Störung bei Erwachsenen angewendet, bei der Episoden von Hochstimmung (Manie) bzw. Niedergeschlagenheit (Depression) zusätzlich zu Schizophreniesymptomen bei den Patienten auftreten.
Portuguese: O Invega também é utilizado no tratamento de adultos com perturbação esquizoafetiva, doença na qual o doente tem episódios de humor elevado (mania) ou de humor baixo (depressão), para além dos sintomas da esquizofrenia.
German: Invega darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Paliperidon, einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Risperidon sind.
Portuguese: O uso do Invega está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à paliperidona, a qualquer um dos outros componentes do medicamento ou à risperidona.
German: Wie wird Invega angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Invega?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Invega, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Invega.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Invega benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invega, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Dadurch werden die Signale, die zwischen den Gehirnzellen von „Neurotransmittern" übermittelt werden, unterbrochen.
Portuguese: Esta ligação desestabiliza o envio de sinais entre as células cerebrais pelos «neurotransmissores», as substâncias que as células nervosas utilizam para comunicar com células circundantes.
German: In einer dieser Studien sanken die durchschnittlichen Symptom-Punktwerte (Scores) nach 6 Wochen bei Patienten, die Invega einnahmen, um 17,9 bis 23,3 Punkte, verglichen mit einer Verringerung um 4,1 Punkte unter Placebo.
Portuguese: Num destes estudos, as pontuações médias dos sintomas diminuíram entre 17,9 e 23,3 pontos após 6 semanas nos doentes que tomaram o Invega, em comparação com uma diminuição de 4,1 pontos com o placebo.
German: In einer Studie sank der Symptomscore bei Patienten, die Invega einnahmen, in Bezug auf Manie nach 6 Wochen um Werte zwischen 27,4 und 30,6, verglichen mit 21,7 bei Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Num estudo, os doentes que receberam o Invega registaram uma descida de entre 27,4 e 30,6 na pontuação dos sintomas de mania após 6 semanas, em comparação com 21,7 nos doentes que receberam o placebo.
German: Wie wirkt Invega?
Portuguese: Como funciona o Invega?
German: Paliperidon wirkt hauptsächlich, indem es die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin und 5Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt), die bei Schizophrenie eine Rolle spielen, blockiert.
Portuguese: A paliperidona atua principalmente bloqueando os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também conhecida como serotonina), que estão envolvidos na esquizofrenia.Através do bloqueio destes recetores, a paliperidona ajuda a normalizar a atividade cerebral e a reduzir os sintomas.
German: Bei Jugendlichen mit Schizophrenie richtet sich die maximale Tagesdosis nach dem Körpergewicht des Patienten und sollte bei Patienten, die weniger als 51 kg wiegen, nicht mehr als 6 mg betragen.
Portuguese: Nos adolescentes com esquizofrenia, a dose diária máxima depende do peso corporal do doente, não devendo exceder 6 mg nos de peso inferior a 51 kg. Para mais informações sobre a utilização do Invega, incluindo o ajuste de doses em doentes com doença renal e nos idosos, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
German: EU/1/96/026/002
Portuguese: EU/1/96/026/002 Invirase
German: Flasche (HDPE)
Portuguese: Via oral frasco (PEAD)
German: 120 Filmtabletten
Portuguese: comprimidos revestidos por película
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Portuguese: <Número (UE) da AIM>
German: Altersgruppe (Jahre)
Portuguese: Grupo etário (Anos)
German: Woche 1:
Portuguese: Semana 1:
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Oktober 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Oktober 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de outubro de 1996 Data da última renovação: 4 de outubro de 2006
German: Wechselwirkung unbekannt.
Portuguese: Interação desconhecida.
German: Eine ähnliche Wechselwirkung mit Astemizol ist wahrscheinlich.
Portuguese: É provável uma interação semelhante com o astemizol.
German: Eine Wechselwirkung ist möglich.
Portuguese: É possível ocorrer interação.
German: Vasodilatatoren (periphere) Vincamin i.v.
Portuguese: Vasodilatadores (periféricos) Vincamina i.v.
German: Die Langzeit-Wirksamkeit wurde unter dem modifizierten Behandlungsschema nicht bewertet.
Portuguese: A eficácia a longo prazo não foi avaliada durante o regime modificado.
German: • Klinisches Management:
Portuguese: • Gestão Clínica:
German: Ab Woche 2: • Nehmen Sie die Standarddosis ein.
Portuguese: Semana 2 e seguintes: Continue com a dose padrão.
German: Aus diesen Gründen ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Portuguese: Por esta razão, é muito importante que informe o médico de todas as alterações no seu estado.
German: Die Ergebnisse basieren auf den Gesamtkonzentrationen (proteingebunden und ungebunden).
Portuguese: Os resultados baseiam-se em concentrações totais (ligadas e não ligadas às proteínas).
German: Die bisher vorliegenden Daten sind jedoch noch ungenügend und lassen keine Aussagen über spezifische Risiken für das Ungeborene zu.
Portuguese: No entanto, os dados disponíveis até à data são insuficientes e não permitem identificar riscos específicos para o recém-nascido.
German: - Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es wichtig ist, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos da importância de não excederem a dose recomendada.
German: Was ist Invirase und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Invirase e para que é utilizado
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
German: Erwachsene über 60 Jahre: Die Erfahrungen mit Invirase bei Erwachsenen über 60 Jahre sind begrenzt.
Portuguese: Adultos com mais de 60 anos: A experiência com Invirase em adultos com mais de 60 anos de idade é limitada.
German: Einigen Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
German: In dieser Studie wurden keine unerwarteten unerwünschten Ereignisse beobachtet.
Portuguese: Não foram observados acontecimentos adversos inesperados neste estudo.
German: Wenn dies Ihr erstes Arzneimittel gegen HIV ist oder Sie zum ersten Mal Ritonavir (Norvir) einnehmen
Portuguese: Se este é o seu primeiro medicamento para o VIH ou se está a tomar ritonavir (Norvir) pela primeira vez
German: Tacrolimus kann mit Torsade de Pointes in Zusammenhang stehen.
Portuguese: O tacrolímus pode estar associado a torsades de pointes.
German: Die Überwachung der HIV-Therapie des Patienten wird ebenfalls empfohlen.
Portuguese: A monitorização do doente à terapêutica do VIH também é recomendada.
German: Nehmen Sie in Ihrer ersten Woche eine geringere Dosis Invirase ein.
Portuguese: Precisa de tomar uma dose mais baixa de Invirase durante a primeira semana.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico (ver Secção 4).
German: Moxifloxacin^
Portuguese: Moxifloxacina^
German: Verminderte Libido, Schlafstörungen
Portuguese: Diminuição da libido, perturbação do sono
German: Verteilung bei Erwachsenen: Saquinavir verteilt sich gut im Gewebe.
Portuguese: Distribuição no adulto: O saquinavir distribui-se largamente nos tecidos.
German: • Der Wirkstoff ist: Saquinavir.
Portuguese: • A substância ativa é o saquinavir.
German: Anstieg wird als klinisch nicht relevant erachtet.
Portuguese: - Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
German: Wie Invirase aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Invirase e conteúdo da embalagem
German: - Jeder Patient (oder die Pflegeperson) sollte darauf hingewiesen werden, die Packungsbeilage, die in der Packung von Invirase enthalten ist, zu lesen.
Portuguese: Cada doente (ou quem cuide do doente) deve ser recordado a ler o Folheto Informativo incluído na embalagem do Invirase.
German: Es gab keinen Beweis dafür, dass das Alter und das Körpergewicht den Unterschied bezüglich des Geschlechts in dieser Studie erklären.
Portuguese: Neste estudo, não houve evidência de que a idade ou o peso corporal explicasse a diferença entre os sexos.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e ao estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
German: Arzneimittel nach Therapiegebiet (in der Studie verwendete Dosis von Invirase)
Portuguese: Medicamento por área terapêutica (dose de Invirase usada no estudo)
German: Abschnitt 4.2).
Portuguese: e 4.4).
German: • klinisch relevanter Bradykardie
Portuguese: • bradicardia clinicamente relevante
German: • Elektrolytstörungen, insbesondere unkorrigierter Hypokaliämie
Portuguese: • alterações eletrolíticas, em particular hipocaliemia não corrigida
German: Im Falle eines Absetzens der Glukokortikoide muss die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Portuguese: No caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter que realizar-se por um período de tempo mais longo.
German: Die Dosis von Maraviroc sollte unter Überwachung auf 150 mg bid gesenkt werden.
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser reduzida para 150 mg bid com monitorização.
German: Virologisches Versagen ITT/e*#
Portuguese: Recidiva virológica ITT/e*#
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos
German: Deswegen wird die Anwendung in dieser Patientenpopulation nicht empfohlen.
Portuguese: Portanto, o uso nesta população não é recomendado.
German: Titandioxid (E 171), Talkum,
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171), Talco,
German: Die mittlere Verweildauer von Saquinavir betrug 7 Stunden (n = 8).
Portuguese: O tempo de residência médio do saquinavir foi de 7 horas (n=8).
German: Ihr Arzt wird dann gegebenenfalls ein EKG durchführen, um Ihren Herzschlag zu überprüfen.
Portuguese: O seu médico pode querer fazer um ECG para verificar o seu batimento cardíaco.
German: TQTStudie Tag 3* (n = 57)
Portuguese: Estudo TQT Dia 3* (n=57)
German: ≥ 30 ms (%) *Historische Daten aus der QT-Studie, die mit gesunden Freiwilligen durchgeführt wurde.
Portuguese: mseg (%) * Dados históricos do estudo QT minucioso conduzido em voluntários saudáveis.
German: Wechselwirkung wurde nicht untersucht.
Portuguese: A interação não foi estudada.
German: Saquinavir sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: O saquinavir só deverá ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto (ver secção 5.3).
German: Diabetes mellitus, Anorexie, gesteigerter Appetit
Portuguese: Diabetes mellitus, anorexia, aumento do apetite