FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Levitra 5 mg Filmtabletten sind orangefarbene Tabletten, die mit dem „Bayer-Kreuz" auf einer Seite und mit der Tablettenstärke (5) auf der anderen Seite gekennzeichnet sind.
Slovak: Levitra 5 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené krížom BAYER na jednej strane a silou (5) na druhej strane.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH 16.
Slovak: VÝDAJA 15. POKYNY
German: Penisblutung, Hämatospermie
Slovak: - krvácanie z penisu
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ohne vorher Levitra eingenommen zu haben.
Slovak: Povedzte to vášmu lekárovi, bez toho, aby ste užili
German: Während der sexuellen Stimulation erfolgt die Freisetzung von Stickstoffmonoxid (NO), das das Enzym Guanylatcyclase aktiviert, was zu erhöhten Spiegeln an zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) im Corpus cavernosum führt.
Slovak: Aktivuje enzým guanylátcyklázu, čím dochádza k zvýšeniu hladiny cyklického guanozinmonofosfátu (cGMP) v corpus cavernosum.
German: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
German: Levitra 10 mg Filmtabletten
Slovak: Levitra 10 mg filmom obalené tablety
German: Wenden Sie Levitra Filmtabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Levitra Schmelztabletten.
Slovak: Neužívajte Levitru filmom obalené tablety v kombinácii s akýmikoľvek inými liekmi na erektilnú dysfunkciu vrátane Levitry orodispergovateľných tabliet.
German: Hypertonie, Hypotonie
Slovak: Poruchy ciev sčervenanie hypertenzia, hypotenzia
German: Da in klinischen Studien mit Vardenafil über Schwindel und Sehstörungen berichtet wurde, müssen die Patienten darauf achten, wie sie auf die Einnahme von Levitra reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Slovak: Pred vedením motorových vozidiel a obsluhou strojov musia si pacienti byť vedomí toho, ako reagujú na Levitru.
German: Bei Männern über 75 Jahre ist die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit den starken CYP3A4-Inhibitoren Itraconazol und Ketoconazol (orale Darreichungsform) kontraindiziert.
Slovak: Súbežné používanie vardenafilu so silnými inhibítormi CYP3A4 ketokonazolom a itrakonazolom (perorálna forma) je kontraindikované u mužov starších ako 75 rokov.
German: Rückenschmerzen, Anstieg der Kreatinphosphokinase, Muskelschmerzen, verstärkter Muskeltonus und Krämpfe
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť chrbta zvýšená kreatínfosfokináza myalgia zvýšené napätie svalov a kŕče svalová rigidita
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol (200 mg), einem starken CYP3A4-Inhibitor, mit Vardenafil (5 mg) bewirkte eine 10-fache Steigerung der Vardenafil-AUC und eine 4-fache Steigerung der Vardenafil-Cmax (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie ketokonazolu (200 mg), silného inhibítora CYP3A4, s vardenafilom (5 mg) malo za následok 10-násobné zvýšenie AUC vardenafilu a 4-násobné zvýšenie Cmax vardenafilu (pozri časť
German: Orangefarbene runde Tabletten, die auf einer Seite mit dem „Bayer-Kreuz" und auf der anderen Seite mit „20" gekennzeichnet sind.
Slovak: Oranžové okrúhle tablety na jednej strane označené krížom BAYER a na druhej strane „20".
German: Die Studien dauerten 12 Wochen.
Slovak: Štúdie trvali 12 týždňov.
German: In sämtlichen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Fähigkeit, eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levitra finden Sie auf der Website der Agentur unter: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levitra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Levitra Tabletten und Schmelztabletten waren bei allen Messungen in sämtlichen Studien deutlich wirksamer als Placebo.
Slovak: Tablety a orodispergovateľné tablety lieku Levitra boli v prípade všetkých meraných parametrov vo všetkých štúdiách podstatne účinnejšie ako placebo.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levitra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levitra (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levitra ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levitra?
German: Da Levitra nicht bei den folgenden Patientengruppen untersucht wurde, dürfen diese das Arzneimittel nicht einnehmen:
Slovak: Keďže liek Levitra nebol skúmaný u týchto skupín pacientov, tento liek nesmú užívať:
German: • Patienten, die in den vergangenen sechs Monaten einen Schlaganfall oder Herzinfarkt hatten;
Slovak: • pacienti, ktorí v priebehu posledných šiestich mesiacov prekonali mŕtvicu alebo srdcový infarkt,
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levitra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levitra.
German: Welchen Nutzen hat Levitra in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levitra v týchto štúdiách?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levitra so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levitra bol vypracovaný plán riadenia rizík.
German: • Patienten mit Hypotonie (niedrigem Blutdruck);
Slovak: • pacienti, ktorí majú hypotenziu (nízky krvný tlak),
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levitra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levitra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Levitra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vardenafil enthält.
Slovak: Levitra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vardenafil.
German: Die empfohlene Höchstdosierung ist eine Filmtablette bzw. eine Schmelztablette pro Tag.
Slovak: Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedna filmom obalená tableta alebo jedna orodispergovateľná tableta denne.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levitra in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levitra na trh platné v celej Európskej únii.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levitra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levitra sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom einnehmen, welche Enzyme blockieren, die Levitra abbauen, muss die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré blokujú enzýmy podieľajúce sa na štiepení lieku Levitra.
German: Warum wurde Levitra zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Levitra povolený?
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, denen von sexuellen Aktivitäten abzuraten ist, z. B. bei Männern mit schwerer Herzerkrankung.
Slovak: Tento liek nesmú užívať osoby, ktorým sa neodporúča sexuálna aktivita, ako sú napríklad muži so závažným ochorením srdca.
German: Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich, um eine Erektion herbeizuführen.
Slovak: Na dosiahnutie erekcie je však naďalej potrebná sexuálna stimulácia.
German: Vardenafil
Slovak: Levitra vardenafil
German: Die empfohlene Dosis von Levitra beträgt 10 mg und wird ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Slovak: Levitra je 10 mg, ktorá sa užíva približne 25 až 60 minút pred sexuálnou aktivitou.
German: Der Wirkstoff in Levitra, Vardenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Slovak: Účinná látka lieku Levitra, vardenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
German: Levitra wird zur Behandlung von erwachsenen Männern (ab 18 Jahren) mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Slovak: Levitra sa používa na liečbu dospelých mužov (vo veku 18 rokov a starších) s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia), ak nedokážu dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivý sexuálny výkon.
German: Es ist als Filmtabletten (5 mg, 10 mg und 20 mg) und als Schmelztabletten (10 mg) erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (5, 10 a 20 mg) a orodispergovateľných tabliet (10 mg).
German: Weitere Informationen über Levitra
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Die Schmelztabletten sind ohne Flüssigkeit einzunehmen.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa musia užiť bez tekutiny.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levitra aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levitra vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Welches Risiko ist mit Levitra verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levitra?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levitra zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levitra.
German: Werden Levitra-Filmtabletten mit einer sehr fettreichen Mahlzeit eingenommen, kann die Wirkung mit Verzögerung einsetzen.
Slovak: Ak sa filmom obalené tablety lieku Levitra užijú spolu s jedlom, ktoré má vysoký obsah tuku, nástup účinku sa môže oneskoriť.
German: Die Dosis der Filmtabletten kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Behandlung und von etwaigen Nebenwirkungen auf maximal 20 mg erhöht bzw. auf 5 mg herabgesetzt werden.
Slovak: Dávkovanie filmom obalených tabliet možno zvýšiť na maximálne 20 mg alebo znížiť na 5 mg v závislosti od účinnosti liečby a možných vedľajších účinkov.
German: Damit Levitra wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Slovak: Na to, aby bol liek Levitra účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
German: Wie wurde Levitra untersucht?
Slovak: Ako bol liek Levitra skúmaný?
German: Er wirkt durch Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozinmonofosfát (cGMP).
German: Levitra darf nicht gleichzeitig mit Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) von Männern über 75 Jahren oder mit Arzneimitteln eingenommen werden, die als „HIV-Proteasehemmer" bezeichnet werden, wie Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion).
Slovak: Levitra sa nesmie užívať v kombinácii s ketokonazolom a itrakonazolom (používanými na liečbu plesňových infekcií) u mužov starších ako 75 rokov ani s liekmi nazývanými inhibítory HIV proteáz, ako sú napríklad ritonavir a indinavir (používanými na liečbu pacientov s infekciou HIV).
German: • Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder terminaler Nierenerkrankung, die eine Dialyse erforderlich macht;
Slovak: • pacienti so závažným ochorením pečene alebo závažným ochorením obličiek v konečnom štádiu vyžadujúcim dialýzu,
German: In zwei zusätzlichen Hauptstudien mit 701 Männern im Alter von 21 bis 84 Jahren wurden die Schmelztabletten mit Placebo verglichen.
Slovak: V dvoch dodatočných hlavných štúdiách sa porovnávali orodispergovateľné tablety s placebom u 701 mužov vo veku od 21 do 84 rokov.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollte eine Anfangsdosis von 5 mg in Erwägung gezogen werden.
Slovak: U pacientov s miernymi alebo stredne závažnými problémami s pečeňou alebo so závažnými problémami s obličkami sa má zvážiť úvodná dávka 5 mg. Dávku môže byť potrebné upraviť u
German: Levitra Tabletten wurden in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 431 Männern im Alter von 20 bis 83 Jahren, die an erektiler Dysfunktion litten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Slovak: Levitra sa porovnávali s placebom (zdanlivým liekom) v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 2 431 mužov vo veku 20 až 83 rokov s erektilnou dysfunkciou.
German: Levitra darf ferner nicht mit Arzneimitteln eingenommen werden, die als „GuanylatcyclaseStimulatoren" bezeichnet werden, einschließlich Riociguat (zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie [hohem Blutdruck in der Lunge]).
Slovak: Levitra sa ďalej nesmie užívať s liekmi známymi ako stimulátory guanylátcyklázy vrátane riociguátu (používaného na liečbu pľúcnej hypertenzie, vysokého krvného tlaku v pľúcach).
German: Eine dieser Studien wurde bei männlichen Diabetikern durchgeführt und eine weitere bei Männern, denen die Vorsteherdrüse entfernt worden war.
Slovak: V rámci jednej z týchto štúdií sa skúmali muži s cukrovkou a v inej štúdii muži s vyoperovanou prostatou.
German: • Patienten mit instabiler Angina oder erblichen Augenerkrankungen, den sogenannten retinalen Degenerationserkrankungen.
Slovak: • pacienti s nestabilnou angínou pectoris a dedičnými očnými problémami označovanými ako tzv. degeneratívne poškodenia sietnice.
German: Levitra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Vardenafil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Levitra nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vardenafil alebo na iné zložky lieku.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, die aufgrund einer Störung des Blutflusses zum Sehnerv im Auge (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, oder NAION, „Schlaganfall des Auges") schon einmal einen Verlust ihres Sehvermögens erlitten haben.
Slovak: Nesmie sa používať ani u pacientov, ktorých v minulosti postihla strata zraku v súvislosti s poruchou prísunu krvi do zrakového nervu (nearteritická predná ischemická očná neuropatia alebo NAION).
German: Schmelztabletten lösen sich im Mund auf.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Levitra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levitra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt; dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa).
German: Levitra darf nicht zusammen mit Nitraten (Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) eingenommen werden.
Slovak: Liek Levitra sa nesmie užívať s nitrátmi (liekmi používanými na liečbu angíny).
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Levitra die Erektionsfunktion wieder her.
Slovak: Levitra obnovuje schopnosť erekcie.
German: Wie wirkt Levitra?
Slovak: Levitra účinkuje?
German: Wie wird Levitra angewendet?
Slovak: Levitra používa?
German: Die Tablette wirkt besser am Besten, je schneller Sie sie nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen.
Slovak: Tableta je najúčinnejšia tým účinnejšia, čím skôr ju užijete po nechránenom pohlavnom styku.
German: Kauen Sie die Tablette nicht, sondern schlucken Sie sie im Ganzen mit Wasser.
Slovak: Tabletu nežujte, prehltnite ju celú a zapite vodou.
German: Verzögern Sie die Einnahme der Tablette nicht.
Slovak: Užitie tablety neodkladajte.
German: Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung [Die folgende Formulierung soll in diesen Abschnitt eingefügt werden]
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Nasledujúci text sa má vložiť do tejto časti]
German: • Nehmen Sie die Tablette so bald wie möglich, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden und nicht später als 72 Stunden (3 Tage) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr, ein.
Slovak: Užite tabletu čo najskôr, najlepšie do 12 hodín, ale nie neskôr ako 72 hodín (3 dni) po nechránenom pohlavnom styku.
German: Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz die Plasmaspiegel von Levonorgestrel (AUC) um ungefähr 50 % verringert.
Slovak: Zistilo sa, že súčasné podávanie efavirenzu znižuje plazmatické koncentrácie levonorgestrelu (AUC) približne o 50%.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC)
German: [Die folgende Formulierung soll in diesen Abschnitt eingefügt werden]
Slovak: [Text v tejto časti sa má upraviť nasledovne]
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. wie Ihr Apotheker es Ihnen gesagt hat ein.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
German: Anhang III Änderungen an den betreffenden Abschnitten der Produktinformation
Slovak: Zmeny príslušných častí informácie o lieku
German: {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} kann jederzeit während Ihres Menstruationszyklus eingenommen werden, unter der Voraussetzung, dass Sie noch nicht bereits schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Slovak: môžete užiť kedykoľvek počas menštruačného cyklu za predpokladu, že už nie ste tehotná alebo ak si nemyslíte, že môžete byť tehotná.
German: Wenn Sie diese Arzneimittel anwenden, nehmen Sie [Anzahl an] Tabletten {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} ein.
Slovak: Ak požívate tieto lieky, užite [počet] tablety <názov lieku>.
German: • Wenn Sie bereits eine regelmäßige Methode zur Empfängnisverhütung wie die Pille anwenden, können Sie diese wieder zu Ihrer gewohnten Zeit einnehmen.
Slovak: Ak už používate pravidelnú metódu antikoncepcie, ako sú antikoncepčné tablety, môžete pokračovať v ich užívaní v pravidelných intervaloch.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt, wenn Sie weitere Beratung zur korrekten Dosis für Sie benötigen.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika alebo lekára, ak potrebujete ďalšiu radu ohľadne dávky, ktorá je pre vás vhodná.
German: Zu den Arzneimitteln, von denen vermutet wird, dass sie die eine ähnliche Fähigkeit haben, die Wirksamkeit von Levonorgestrel-haltigen Arzneimitteln aufgrund ähnlicher Wirkungen auf die Plasmaspiegel von Levonorgestrel zu verringern, gehören Barbiturate (einschließlich Primidon), Phenytoin, Carbamazepin, pflanzliche Arzneimittel, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten, Rifampicin, Ritonavir, Rifabutin und Griseofulvin.
Slovak: Medzi lieky, o ktorých sa predpokladá, že majú podobnú schopnosť môžu zoslabovať účinnosť znižovať plazmatické koncentrácie levonorgestrelu, patria barbituráty (vrátane primidónu), fenytoín, karbamazepín, rastlinné prípravky obsahujúce Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicín, ritonavir, rifabutín, a grizeofulvín.
German: Levonorgestrel-haltige Arzneimittel können das Risiko der Ciclosporintoxizität aufgrund der möglichen Hemmung des Ciclosporinmetabolismus erhöhen.
Slovak: Lieky obsahujúce levonorgestrel môžu zvýšiť riziko toxicity cyklosporínu vzhľadom na možnú inhibíciu metabolizmu cyklosporínu.
German: Der Metabolismus von Levonorgestrel ist bei gleichzeitiger Anwendung von Leberenzyminduktoren beschleunigt, hauptsächlich durch CYP3A4-Enzyminduktoren.
Slovak: Súčasné užívanie induktorov pečeňových enzýmov urýchľuje metabolizmus levonorgestrelu, hlavne enzýmových induktorov CYP3A4.
German: [Für alle Produkte im Anhang I soll die bestehende Produktinformation geändert werden (Einfügung, Ersatz oder Streichung des Textes, sofern zutreffend), sodass die folgenden vereinbarten Formulierungen wiedergegeben werden]
Slovak: I sa má informácia o lieku upraviť (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), aby text zohľadňoval dohodnuté znenie uvedené nižšie]
German: Wenn dies für Sie nicht in Frage kommt oder falls es Ihnen nicht möglich ist, umgehend Ihren Arzt aufzusuchen, können Sie eine doppelte Dosis {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} einnehmen:
Slovak: Ak toto nie je pre vás riešením alebo ak nemôžete rýchlo navštíviť lekára, môžete užiť dvojitú dávku <názov lieku>:
German: „Wenn Sie in den letzten 4 Wochen bestimmte andere Arzneimittel, insbesondere zur Behandlung der Epilepsie, Tuberkulose, einer HIV-Infektion oder pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten, eingenommen haben (siehe Packungsbeilage), könnte {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} weniger wirksam sein.
Slovak: „Ak ste používali určité iné lieky počas posledných 4 týždňov, hlavne pri liečbe epilepsie, tuberkulózy, HIV infekcie alebo rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (pozri písomnú informáciu), <názov lieku>
German: Einige Arzneimittel können verhindern, dass {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} richtig effektiv wirkt, zu diesen gehören.
Slovak: Niektoré lieky môžu brániť účinnému pôsobeniu správnemu účinku <názov lieku>.
German: Vorgeschlagene Etikettierung
Slovak: Označenie obalu
German: Für Frauen, die keine Kupferspirale verwenden können oder möchten, ist die Einnahme einer doppelten Dosis Levonorgestrel (z. B. 3000 Mikrogramm innerhalb von 72 Stunden nach dem ungeschützten Verkehr) eine Alternative, obwohl diese spezielle Kombination (eine doppelte Dosis Levonorgestrel während der gleichzeitigen Einnahme eines Enzyminduktors) nicht untersucht worden ist.
Slovak: 3 000 mikrogramov v priebehu 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku) je možnosťou voľby pre ženy, ktoré nemôžu alebo nechcú použiť intrauterinné teliesko s meďou, hoci sa táto špecifická kombinácia (dvojitá dávka levonorgestrelu počas súčasného použitia enzýmového induktora) neskúmala.
German: Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel während der letzten 4 Wochen eingenommen haben, könnte {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} für Sie weniger geeignet sein.
Slovak: Ak ste používali ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie v priebehu posledných 4 týždňov, <názov lieku>
German: Suchen Sie Ihren Arzt so bald wie möglich nach der Einnahme der Tabletten auf, um eine weitere Beratung zu einer verlässlichen Form der regelmäßigen Empfängnisverhütung zu erhalten und um eine Schwangerschaft auszuschließen bevor Sie Levonelle 1500 einnehmen wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Ak používate ktorýkoľvek z hore uvedených liekov, Pporaďte sa pred užitím Levonelle 1500 s lekárom alebo lekárnikom čo najskôr po užití týchto tabliet ohľadne spoľahlivej pravidelnej antikoncepcie a vylúčenia tehotenstva (pre ďalšiu radu pozri tiež časť 3 „Ako užívať <názov lieku>").
German: Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise eine andere (nicht-hormonale) Art der Notfallverhütung, d. h. eine Kupferspirale.
Slovak: Lekár vám môže predpísať iný typ (nehormonálnej) núdzovej antikoncepcie, napr. vnútromaternicové teliesko obsahujúce meď (Cu-IUD).