FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Airexar Spiromax nie jest przeznaczony do leczenia astmy w przypadku, gdy zastosowanie złożonego produktu leczniczego o ustalonej dawce salmeterolu i flutykazonu propionianu jest wymagane po raz pierwszy.
Croatian: Airexar Spiromax nije namijenjen za liječenje astme kada se prvi put pokaže da je potrebna fiksna kombinacija salmeterola i flutikazon propionata.
Polish: Leku Airexar Spiromax nie należy jednak stosować do złagodzenia napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Croatian: Međutim, Airexar Spiromax se ne smije koristiti za ublažavanje samog napadaja nedostatka zraka ili piskanja pri disanju.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że konieczne jest zastosowanie mniejszej dawki niż dawka zawarta w leku Airexar Spiromax, może przepisać inny lek wziewny zawierający te same substancje czynne jak w leku Airexar Spiromax, ale z mniejszą dawką kortykosteroidu.
Croatian: Ako liječnik smatra da trebate nižu dozu od one koja je dostupna iz Airexar Spiromaxa, liječnik Vam može propisati drugi inhalator koji sadrži iste djelatne tvari kao i Airexar Spiromax ali nižu dozu kortikosteroida.
Polish: Ponieważ Airexar Spiromax zawiera salmeterol i flutykazonu propionian, można oczekiwać rodzaju i nasilenia działań niepożądanych typowych dla każdej substancji czynnej produktu leczniczego.
Croatian: Budući da Airexar Spiromax sadrži salmeterol i flutikazonpropionat, mogu se očekivati vrste i težine nuspojava povezanih sa svakom od tih djelatnih tvari.
Polish: Jeśli u pacjenta z ciężką postacią POChP wystąpi zapalenie płuc, należy ponownie ocenić leczenie produktem leczniczym Airexar Spiromax.
Croatian: Ako bolesnik s teškim KOPB-om dobije pneumoniju, potrebno je ponovno procijeniti liječenje Airexar Spiromaxom.
Polish: Airexar Spiromax nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
Croatian: Airexar Spiromax ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Airexar Spiromax jest wskazany do systematycznego leczenia pacjentów z ciężką astmą, u których odpowiednie jest zastosowanie leczenia skojarzonego (wziewny kortykosteroid i długo działający
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za redovito liječenje bolesnika s teškom astmom kod kojih je primjereno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid i dugodjelujući β2-agonist):
Polish: U pacjentów z POChP, u których wystąpiło zaostrzenie, zwykle zalecane jest leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, w związku z tym należy poinstruować pacjentów, aby zwrócili się o pomoc medyczną w przypadku pogorszenia objawów podczas stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Croatian: Bolesnicima s KOPB-om koji imaju egzacerbacije obično je indicirano liječenje sistemskim kortikosteroidima; stoga bolesnicima treba savjetovati da potraže liječničku pomoć ako im se simptomi pogoršavaju uz Airexar Spiromax.
Polish: Ponadto, nagłe przerwanie przyjmowania leku Airexar Spiromax lub zmniejszenie jego dawki może (bardzo rzadko) powodować zaburzenia czynności nadnerczy (niewydolność nadnerczy), co czasami prowadzi do działań niepożądanych.
Croatian: Uz to, ako naglo prestanete uzimati Airexar Spiromax ili smanjite dozu Airexar Spiromaxa, to može (vrlo rijetko) prouzročiti probleme s nadbubrežnim žlijezdama (insuficijenciju nadbubrežnih žlijezda), što ponekad
Polish: Airexar Spiromax nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i młodszych ani u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat.
Croatian: Airexar Spiromax se ne preporučuje za primjenu ni u djece u dobi od 12 godina i mlađe niti u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Polish: W przypadku ostrego i długotrwałego przedawkowania flutykazonu propionianu należy kontynuować leczenie produktem leczniczym Airexar Spiromax w odpowiedniej dawce umożliwiającej kontrolę objawów.
Croatian: U slučajevima i akutnog i kroničnog predoziranja flutikazonpropionatom potrebno je nastaviti terapiju Airexar Spiromaxom u prikladnoj dozi za kontrolu simptoma.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując Airexar Spiromax u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca oraz u pacjentów z cukrzycą, nadczynnością tarczycy, nieleczoną hipokaliemią oraz u pacjentów ze skłonnością do małego stężenia potasu w surowicy.
Croatian: Airexar Spiromax treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim kardiovaskularnim poremećajima i poremećajima srčanog ritma te u bolesnika sa šećernom bolešću, tireotoksikozom, nekorigiranom hipokalijemijom ili u bolesnika sklonih niskim razinama kalija u serumu.
Polish: Należy kontynuować stosowanie leku Airexar Spiromax bez zwiększania liczby inhalacji.
Croatian: Trebate nastaviti uzimati Airexar Spiromax, ali nemojte povećavati broj udaha.
Polish: W rzadkich przypadkach Airexar Spiromax może powodować zaburzenia rytmu serca, np. częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe i migotanie przedsionków oraz łagodne i przemijające zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, jeśli jest stosowany w dużych dawkach terapeutycznych.
Croatian: U rijetkim slučajevima, Airexar Spiromax može prouzročiti srčane aritmije, npr. supraventrikularnu tahikardiju, ekstrasistole i atrijsku fibrilaciju te blago, prolazno sniženje kalija u serumu pri visokim terapijskim dozama.
Polish: Airexar Spiromax może nie być odpowiedni do stosowania
Croatian: Airexar Spiromax možda neće biti pogodno uzimati s nekim drugim lijekovima.
Polish: Objawową kandydozę jamy ustnej i gardła należy leczyć stosując miejscowe leczenie przeciwgrzybicze równocześnie kontynuując terapię produktem leczniczym Airexar Spiromax.
Croatian: Simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnim antimikoticima dok se istodobno može nastaviti terapija Airexar Spiromaxom.
Polish: Opisane badania przeprowadzono z zastosowaniem uprzednio dopuszczonego do obrotu produktu dostępnego w trzech różnych mocach; badań nie przeprowadzono
Croatian: Opisana ispitivanja bila su provedena s prethodno odobrenim lijekom koji je dostupan u tri različite doze; ta ispitivanja nisu bila provedena s Airexar Spiromaxom.
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Airexar Spiromax se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: Nie należy nagle przerywać leczenia produktem leczniczym Airexar Spiromax u pacjentów chorujących na astmę ze względu na ryzyko wystąpienia zaostrzenia choroby.
Croatian: Liječenje Airexar Spiromaxom ne smije se naglo prekinuti u bolesnika s astmom zbog rizika od egzacerbacije.
Polish: Kiedy należy zacząć używać nowego inhalatora leku Airexar Spiromax
Croatian: Kada početi koristiti novi Airexar Spiromax
Polish: Airexar Spiromax zawiera dwie substancje czynne: salmeterol i flutykazonu propionian.
Croatian: Airexar Spiromax sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazonpropionat:
Polish: Pacjenci podczas przyjmowania produktu leczniczego Airexar Spiromax mogą wyczuć smak spowodowany obecnością substancji pomocniczej, laktozy.
Croatian: Bolesnici mogu osjetiti nekakav okus nakon uporabe Airexar Spiromaxa, zbog pomoćne tvari laktoze.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Airexar Spiromax u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Airexar Spiromaxa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
Polish: Poniższe dane odnoszą się do mniejszej dawki produktu złożonego ze stałych dawek, zawierającego dwie substancje czynne w dawce i mocy, która nie jest dostępna w przypadku produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Croatian: Niže prikazani podaci odnose se na nižu dozu fiksne kombinacije koja sadrži ove dvije djelatne tvari, dok Airexar Spiromax nije dostupan u
Polish: Podczas leczenia produktem leczniczym Airexar Spiromax mogą wystąpić ciężkie, związane z astmą działania niepożądane i zaostrzenia choroby.
Croatian: Tijekom liječenja Airexar Spiromaxom mogu nastati ozbiljni štetni događaji povezani s astmom i egzacerbacije.
Polish: Airexar Spiromax zawiera salmeterol i flutykazonu propionian, które mają różne mechanizmy działania.
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci Airexar Spiromax sadrži salmeterol i flutikazonpropionat, koji imaju drugačije načine djelovanja.
Polish: Airexar Spiromax jest przeznaczony do leczenia pacjentów wyłącznie z ciężką astmą.
Croatian: Airexar Spiromax namijenjen je samo za liječenje bolesnika s teškom astmom.
Polish: Airexar Spiromax jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran samo za primjenu u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Polish: Pacjentów o pochodzeniu afrykańskim lub afrokaraibskim należy poinformować, że jeśli w trakcie stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax objawy astmy nie będą prawidłowo kontrolowane lub nastąpi ich pogorszenie, to należy kontynuować leczenie oraz zasięgnąć porady lekarskiej.
Croatian: Bolesnicima crnačkog afričkog ili afrokaripskog podrijetla stoga treba savjetovati da nastave s liječenjem, ali da potraže liječnički savjet ako simptomi astme ostanu nekontrolirani ili se pogoršaju dok primjenjuju Airexar Spiromax.
Polish: Airexar Spiromax 50 mikrogramów/500 mikrogramów, proszek do inhalacji
Croatian: Airexar Spiromax 50 mikrograma/500 mikrograma, prašak inhalata
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Airexar Spiromax znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Airexar Spiromax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Polish: Oznacza to, że lek Airexar Spiromax jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Seretide Diskus (znanego także pod nazwą Seretide Accuhaler), który zawiera te same substancje czynne.
Croatian: To znači da je Airexar Spiromax sličan „referentnom lijeku" Seretide Diskus (poznatom i kao Seretide Accuhaler) koji sadrži iste djelatne tvari.
Polish: Obie substancje czynne występujące w produkcie Airexar Spiromax są dobrze znane i występują w kilku lekach stosowanych w leczeniu astmy i POChP, same lub w połączeniu z innymi lekami.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Airexar Spiromax dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Airexar Spiromax do stosowania w Unii Europejskiej.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Airexar Spiromax u promet u EU-u.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Airexar Spiromax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Airexar Spiromax.
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Croatian: Airexar Spiromax dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Polish: Co to jest produkt Airexar Spiromax i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi?
Polish: Ponieważ lek Airexar Spiromax jest dostępny tylko w postaci o jednej wysokiej mocy dawki (zawierającej 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu), w razie gdyby postać o niższej mocy dawki zaczęła być odpowiednia dla pacjenta, należy zmienić leczenie i zastosować alternatywne połączenie salmeterolu i flutykazonu propionianu zawierające niższą dawkę
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazonpropionata), ako manja doza bude dovoljna, bolesnike treba prebaciti na drugi kombinirani lijek koji sadrži salmeterol i manju dozu flutikazonpropionata.
Polish: Ponieważ produkt Airexar Spiromax jest dostępny tylko w postaci o jednej wysokiej mocy dawki, jego stosowanie w leczeniu astmy ograniczono do pacjentów, u których choroba ma ciężki przebieg.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi, njegova primjena u liječenju astme ograničena je na bolesnike s teškom astmom.
Polish: W przypadku astmy produkt Airexar Spiromax można stosować u pacjentów, których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana mimo zastosowania terapii z użyciem połączenia agonisty beta-2 i mniejszej dawki wziewnego kortykosteroidu, lub u pacjentów, których astma jest już kontrolowana za pomocą długo działającego beta-2 agonisty oraz dużej dawki wziewnego kortykosteroidu.
Croatian: Airexar Spiromax može se koristiti za liječenje bolesnika u kojih astma nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži beta-2 agonist i inhalacijski kortikosteroid manje jačine, ili bolesnika u kojih je astma već kontrolirana primjenom dugodjelujućeg beta-2 agonista i visoke doze
Polish: Airexar Spiromax jest tzw. lekiem hybrydowym.
Croatian: Airexar Spiromax je „hibridni lijek".
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest jednak dostępny tylko w postaci o jednej, wysokiej mocy dawki, natomiast lek referencyjny jest dostępny w postaciach o trzech mocach dawki - o takiej samej wysokiej mocy dawki oraz o dwóch niższych mocach dawki.
Croatian: Međutim, Airexar Spiromax dostupan je samo u jednoj jačoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u dozi iste jačine i dvjema slabijim dozama.
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest lekiem stosowanym w celu systematycznego leczenia pacjentów z ciężką astmą, a także w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP - przewlekła choroba, w której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności w oddychaniu).
Croatian: Airexar Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za simptomatsko liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB, dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni što dovodi do teškoća u disanju).
Polish: Po przyłączeniu się do receptorów w drogach oddechowych powoduje on rozluźnienie mięśni, utrzymując
Croatian: Prilikom spajanja na ove receptore, uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove otvorenima i pomaže bolesniku pri disanju.
Polish: Ponieważ lek Airexar Spiromax jest lekiem hybrydowym, a także jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je Airexar Spiromax hibridni lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Airexar Spiromax.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Airexar Spiromax.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano, iż lek Airexar Spiromax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Seretide Diskus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Airexar Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Airexar Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Badania z udziałem ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek Airexar Spiromax jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - produktu Seretide Diskus.
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Airexar Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
Polish: Lek Airexar Spiromax wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Airexar Spiromax se izdaje samo na liječnički recept.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Airexar Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Airexar Spiromax w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Airexar Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Airexar
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Airexar Spiromax?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Airexar Spiromax?
Croatian: Zašto je Airexar Spiromax odobren?
Polish: W przypadku POChP produkt Airexar Spiromax jest stosowany u dorosłych pacjentów, u których w przeszłości dochodziło do przypadków nasilenia objawów (zaostrzeń choroby), i u których występują
Croatian: Airexar Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Polish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Proszek doustny Świnie W paszy Torebki laminowane z folii aluminiowej/poliestru
Croatian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Prašak za peroralnu primjenu
Polish: Droga podania
Croatian: Purani: nije odobreno za nesilice
Polish: • INNE WARUNKI:
Croatian: • DRUGI UVJETI:
Polish: Tylwalozyna ma szesnastoczłonowy pierścień.
Croatian: Tilvalozin ima šesnaestočlani prsten.
Polish: Kod ATCvet: QJ01FA92.
Croatian: ATCvet kod: QJ01FA92.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Nisu poznate.
Polish: Tmax tylwalozyny wynosi około 2,2 godzin; końcowy okres półtrwania eliminacji wynosi w przybliżeniu 2,2 godziny.
Croatian: Tmax tilvalozina iznosi oko 2,2 sata; terminalni poluživot eliminacije približno je 2,2 sata.
Polish: Biały granulat.
Croatian: Bijele granule.
Polish: 7 dni
Croatian: 7 dana
Polish: Nie należy wypuszczać bażantów przez przynajmniej dwa dni po zakończeniu leczenia.
Croatian: Ne puštajte fazane još najmanje dva dana nakon završetka liječenja.
Polish: 10 dni
Croatian: 10 dana
Polish: Tylwalozyna jest substancją dozwoloną, zgodnie z zapisem w Tabeli 1 w załączniku do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Tilvalozin je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Croatian: Terapijska klasifikacija
Polish: Badania laboratoryjne u zwierząt nie wykazały działania teratogennego.
Croatian: Laboratorijski pokusi na životinjama nisu utvrdili teratogeni učinak.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których , zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Polish: Zanieczyszczoną skórę należy umyć.
Croatian: Kontaminiranu kožu operite.
Polish: Czas leczenia
Croatian: Trajanje liječenja
Polish: Ich efekt jest zasadniczo ograniczony do organizmów szybko się dzielących.
Croatian: Njihov učinak u osnovi je ograničen na organizme s brzom diobom.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 września 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2014 r
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 9. rujna 2014.
Polish: Salfarm Danmark A/S Fabriksvej 21
Croatian: Salfarm Danmark A/S
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: Budući da nisu sprovedena ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: Jeżeli podaż pokarmu jest ograniczona, skorzystaj z następującego przelicznika:
Croatian: Kada je unos hrane za životinje smanjen, upotrijebite sljedeću formulu:
Polish: Wiążą się one z miejscem donorowym i zapobiegają translokacji, niezbędnej do wydłużania łańcucha peptydowego.
Croatian: Vežu se na mjesto donora i sprečavaju translokaciju koja je potrebna za daljnji rast peptidnog lanca.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Polish: Makrolidy zakłócają syntezę białek poprzez odwracalne wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu.
Croatian: Makrolidi ometaju sintezu proteina reverzibilnim vezanjem na ribosomsku podjedinicu 50S.
Polish: Instrukcje dotyczące mieszania:
Croatian: Upute za miješanje:
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Szczególne wymogi dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Specifični zahtjevi farmakovigilancije:
Polish: (załączono do opakowania bezpośredniego jako etykietę rozkładaną lub do saszetki 400 g jako etykietę dodatkową)
Croatian: (pričvršćena kao preklopljena etiketa izravno na unutarnje pakovanje ili kao pozadinska etiketa za vrećicu od 400 g na jednom jeziku)
Polish: Nie stosować na 21 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Croatian: Ne primjenjivati u roku od 21 dana od početka perioda nesenja.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE
Polish: Dołączono miarki o pojemnościach 1 ml i 5 ml.
Croatian: Pakovanje uključuje dozirne žlice od 1 ml i 5 ml.
Polish: Badania wykazały niewielkie, lecz istotne statystycznie zmniejszenie odsetka występowania zmian układu oddechowego (w obrębie płuc i worka powietrznego) oraz objawów klinicznych u indyków leczonych tylwalozyną w porównaniu z kontrolami negatywnymi.
Croatian: Ova ispitivanja su pokazala skromno ali statistički značajno smanjenje incidencije lezija donjeg dišnog sustava (pluća i zračna vrećica) te kliničkih znakova u purana liječenih tilvalozinom u usporedbi s negativnom kontrolnom skupinom.
Polish: Nie stosować na 14 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Croatian: Ne primjenjivati u roku od 14 dana od početka perioda nesenja.
Polish: W badaniach terenowych dotyczących wpływu leczenia i metafilaktyki na mykoplazmozę wszystkie ptaki (w wieku około 3 tygodni) otrzymały produkt, gdy objawy kliniczne były widoczne u 2-5% stada.
Croatian: U terenskim ispitivanjima učinka liječenja i metafilakse na mikoplazmozu sve ptice (starosti od otprilike 3 tjedna) primile su proizvod kada su klinički znakovi postali očiti u 2-5% jata.
Polish: Dostępny w opakowaniach o zawartości 5 kg lub 20 kg produktu.
Croatian: Dostupno u pakovanjima od 5 kg ili 20 kg.
Polish: Istotność kliniczna ograniczonej wrażliwości nie została w pełni zbadana.
Croatian: Klinička važnost ove smanjene osjetljivosti još nije potpuno istražena.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE