FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да направите, обадете се на Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: • Jeigu nesate tikri, ką reikėtų daryti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Костната токсичност при млади възрастни плъхове и кучета се появява при експозиции ≥ 5-пъти експозицията при педиатрични или възрастни пациенти; костна токсичност се проявява при ювенилни инфектирани маймуни при много високи експозиции след подкожно прилагане (≥ 40-пъти експозицията при пациенти).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams jauniems suaugusiems šunims ir žiurkėms pasireiškė tuomet, kai ekspozicijos buvo ≥ 5 kartus didesnės nei vaikams ar suaugusiems pacientams susidarančios ekspozicijos; infekuotiems beždžionių jaunikliams toksinis poveikis kaulams pasireiškė tik susidarius labai didelėms ekspozicijoms (≥ 40 kartų didesnėms nei pacientams susidarančios ekspozicijos) po vaistinio preparato leidimo po oda.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични /токсикологични данни при животни показват екскреция на доравирин в млякото (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad doravirinas išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Bulgarian: Проучвания с ламивудин показват, че плазмените концентрации (AUC) са повишени при пациенти с бъбречна дисфункция поради понижения клирънс.
Lithuanian: Atlikti tyrimai rodo, kad pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, lamivudino koncentracija plazmoje (AUC) padidėja dėl sumažėjusio vaistinio preparato klirenso.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е слабо.
Lithuanian: Lamivudino su plazmos baltymais susijungia nedaug.
Bulgarian: В повечето изпитвания с единична доза при инфектирани с HIV-1 или здрави участници с вземане на серумна проба за 24 часа след прилагане, наблюдаваният среден полуживот на елиминиране (t½) варира от 5 до 7 часа.
Lithuanian: Daugelio vienkartinės vaistinio preparato dozės tyrimų su ŽIV-1 infekuotais pacientais ar sveikais savanoriais asmenimis, kuriems 24 valandas po vaistinio preparato vartojimo buvo imami serumo mėginiai, duomenimis, nustatytas vidutinis pusinės eliminacijos laikas (t½) svyravo nuo 5 iki 7 valandų.
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява кръвните Ви показатели или да проследява за нежелани реакции, в случай че приемате следните лекарства с Delstrigo:
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti Jums atlikti kraujo tyrimus arba stebėti Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo, jeigu kartu su Delstrigo vartojate toliau nurodytų vaistų:
Bulgarian: Нито един от 24-те участници (11 в групата с незабавно преминаване, 13 в групата с отложено преминаване) с NNRTI мутации на изходно ниво (RT K103N, G190A или Y181C) не е претърпял вирусологичен неуспех през седмица 48 или при прекратяване.
Lithuanian: Nė vienam iš 24 tiriamųjų asmenų (11 asmenų iškart gydymą pakeitusiųjų grupėje, 13 asmenų gydymą vėliau pakeitusiųjų grupėje), kuriems tyrimo pradžioje jau buvo nustatytos NNATI mutacijos (AT K103N, G190A arba Y181C), iki pat 48-osios savaitės arba dalyvavimo tyrime nutraukimo metu nepasireiškė virusologinio atsako nebuvimas.
Bulgarian: HIV-1 мутации определящи резистентност към ламивудин също кръстосано водят до резистентност и към диданозин (ddI).
Lithuanian: Lamivudinui atsparūs mutavę ŽIV-1 taip pat buvo kryžmiškai atsparūs didanozinui (ddI).
Bulgarian: Доравирин не е оценяван при пациенти с предишен вирусологичен неуспех към която и да е друга антиретровирусна терапия.
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo ištirtas pacientams, kuriems nebuvo pasiektas virusologinis atsakas anksčiau skiriant kurio nors kito antiretrovirusinio gydymo.
Bulgarian: Ламивудин е мутагенен в изследване върху L5178Y миши лимфом и кластогенен при цитогенетично изследване в култура на човешки лимфоцити.
Lithuanian: Nustatytas lamivudino mutageninis poveikis atliekant L5178Y pelių limfomos tyrimą ir klastogeninis poveikis atliekant citogenetinį tyrimą naudojant žmogaus limfocitų kultūrą.
Bulgarian: Проучванията при животни с ламивудин показват повишаване на ранната ембрионална смърт при зайци, но не и при плъхове (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti lamivudino tyrimai parodė embrionų žuvimo nėštumo pradžioje atvejų padaugėjimą triušiams, bet ne žiurkėms (žr.
Bulgarian: Доравирин има изчислена абсолютна бионаличност от приблизително 64 % за таблетката от 100 mg.
Lithuanian: Apskaičiuotasis absoliutusis doravirino biologinis prieinamumas yra maždaug 64 % (vartojant 100 mg tabletes).
Bulgarian: Прекратяване поради нежелани събития
Lithuanian: Dalyvavimo tyrime nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo
Bulgarian: понижени нива на хемоглобин
Lithuanian: • sumažėjusį hemoglobino kiekį.
Bulgarian: Препоръчително е изчисленият CrCl да се оценява при всички пациенти преди започване на терапията и когато е от клинична значимост по време на лечението с Delstrigo.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visiems pacientams prieš pradedant gydymą Delstrigo ir gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu pagal klinikines indikacijas būtų apskaičiuotas KrKl.
Bulgarian: NNRTI субституции и употреба на доравирин
Lithuanian: NNATI substitucijos ir doravirino vartojimas
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с Delstrigo са съобщени случаи на умора, замаяност и сънливост (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad Delstrigo vartojimo metu buvo pastebėta nuovargio, galvos svaigimo ir mieguistumo atvejų (žr.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Bulgarian: Медианата на възрастта на изходно ниво е 31 години (диапазон 18-70 години), 85 % са мъже, 52 % не са бели, 3 % са с ко-инфекция с хепатит B или C, 14 % са с анамнеза за СПИН, 21 % имат HIV-1 РНК > 100 000 копия на ml, и 12 % са с брой на CD4
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų amžiaus mediana buvo 31 metai (svyravo nuo 18 iki 70 metų), 85 % jų buvo vyriškosios lyties, 52 % buvo ne baltaodžiai, 3 % nustatyta gretutinė hepatito B arba C viruso infekcija, 14 % buvo diagnozuota AIDS, 21 % jų ŽIV-1 RNR kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml ir 12 % CD4
Bulgarian: Участниците трябва да са с вирусна супресия (HIV-1 РНК < 40 копия/ml) на изходната схема за най-малко 6 месеца преди включване в изпитването, без анамнеза за вирусологичен неуспех и документирана липса на RT субституции, обуславящи резистентност към доравирин, ламивудин и тенофовир (вж. точка "Резистентност").
Lithuanian: Tiriamiesiems asmenims turėjo būti pasiekta virusų supresija (ŽIV-1 RNR kiekis < 40 kopijų/ml) iki klinikinio tyrimo pradžios jiems bent 6 mėnesius skiriant pradinę gydymo schemą, taip pat jiems anksčiau neturėjo būti nustatyta virusologinio atsako nebuvimo ir turėjo būti dokumentuotas AT substitucijų, lemiančių atsparumą doravirinui, lamivudinui ir tenofovirui, nebuvimas (žr.
Bulgarian: Други субституции водят до 5-10-кратна промяна (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Lithuanian: Kitos substitucijos lėmė 5-10 kartų mažesnio jautrumo tikimybę (G190S (5,7 karto), K103N/P225H (7,9 karto), V108I/Y181C (6,9 karto), Y181V (5,1 karto)).
Bulgarian: Развитие на резистентност до седмица 96 при популация с дефиниран по протокол вирусологичен неуспех (PDVF популация) + популация с преждевременно прекъсване на участие в изпитването (early D/C популация)
Lithuanian: Atsparumo išsivystymas iki 96-osios savaitės pagal protokolą apibrėžtoje virusologinio atsako nebuvimo populiacijoje ir anksčiau laiko dalyvavimą tyrime nutraukusiųjų populiacijoje
Bulgarian: Delstrigo съдържа доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил, следователно всякакви взаимодействия, установени при тях поотделно са актуални за Delstrigo и са представени в Таблица 1.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos su šiomis atskiromis veikliosiomis medžiagomis nustatytos sąveikos svarbios ir vartojant Delstrigo.
Bulgarian: понижаване нивата на тромбоцитите в кръвта Ви (може да кървите по-лесно)
Lithuanian: • sumažėjusį kraujo plokštelių ( trombocitų) kiekį kraujyje (dėl to Jums gali greičiau prasidėti kraujavimas);
Bulgarian: + T'.
Lithuanian: + T, kiekį.
Bulgarian: Ламивудин не е мутагенен в тестове за микробна мутагенност, в in vitro изследване на клетъчна трансформация, при микронуклеарен тест на плъхове, при цитогенетично изследване на костен мозък на плъхове и в тестове за ДНК синтез извън S-фазата (unscheduled DNA
Lithuanian: Mutageninis lamivudino poveikis nepasireiškė atliekant mikrobų mutageniškumo tyrimą, in vitro ląstelių transformacijos tyrimą, žiurkių mikrobranduolių testą, žiurkių kaulų čiulpų citogenetinį tyrimą ir pakitusios DNR sintezės žiurkių kepenyse tyrimą.
Bulgarian: oмбитасвир/паритапреви р/ ритонавир и дазабувир +/- ритонавир
Lithuanian: ombitasviras/paritapreviras/ ritonaviras ir dasabuviras +/ritonaviras
Bulgarian: Дефекти при минерализацията
Lithuanian: Mineralizacijos sutrikimas
Bulgarian: Не са известни ефектите на свързаните с тенофовир дизопроксил промени в BMD и биохимичните маркери върху здравето на костите и риска от бъдещи фрактури в дългосрочен план.
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio poveikiu susijusių KMT ir biocheminių žymenų pokyčių įtaka ilgalaikei kaulų būklei ir rizikai ateityje pasireikšti lūžiams nežinoma.
Bulgarian: Резултати за ефикасност (< 40 копия/ml, моментен подход) в основните проучвания
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų veiksmingumo rodikliai (< 40 kopijų/ml, Momentinis vertinimo pobūdis)
Bulgarian: Лабораторните щамове на HIV-1, носители на честите NNRTI-свързани мутации K103N, Y181C или K103N/Y181C субституциите в обратната транскриптаза, показват по-малко от 3-кратно намаляване на чувствителността към доравирин в сравнение с тази към дивия тип вирус при оценяване в присъствие на 100 % нормален човешки серум.
Lithuanian: Laboratorinėms ŽIV-1 padermėms, turinčioms dažnas su atsparumu NNATI susijusias mutacijas K103N, Y181C arba K103N/Y181C AT substitucijas, nustatytas mažiau kaip 3 kartus sumažėjęs jautrumas doravirinui, lyginant su laukinio tipo viruso padermėmis, tyrimus atliekant 100 %
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир при възрастни, които не са на хемодиализа с CrCl < 10 ml/min и при лица с терминалнен стадий на бъбречно заболяване, контролирано с перитонеална диализа или други форми на диализа, не е изследвана.
Lithuanian: Tenofoviro farmakokinetika nehemodializuojamiems suaugusiems pacientams, kurių KrKl yra < 10 ml/min., ir galutinės stadijos inkstų liga sergantiems pacientams, gydomiems peritonine ar kitos formos dialize, tirta nebuvo.
Bulgarian: Ламивудин и тенофовир дизопроксил се екскретират основно през бъбреците.
Lithuanian: Lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilis daugiausia išskiriami per inkstus.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир към лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценявана в T лимфобластоидни клетъчни линии, първични моноцити/макрофаги и лимфоцити от периферната кръв.
Lithuanian: Antivirusinis tenofoviro aktyvumas prieš laboratoriniu ir klinikiniu būdais atrinktas ŽIV-1 padermes buvo ištirtas T limfoblastoidinių ląstelių eilėse, pirminėse monocitų/makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтична област
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinio poveikio sritį
Bulgarian: Изходна схема = PI, усилен с ритонавир или кобицистат (особено атазанавир, дарунавир или лопинавир), или елвитегравир, усилен с кобицистат, или NNRTI (особено ефавиренц, невирапин или рилпивирин), всеки един прилаган с два NRTIs.
Lithuanian: Pradinė gydymo schema - ritonaviru arba kobicistatu sustiprintas PI (būtent atazanaviras, darunaviras ar lopinaviras), arba kobicistatu sustiprintas elvitegraviras, arba NNATI (būtent efavirenzas, nevirapinas ar rilpivirinas), kiekvieną iš jų skiriant derinyje su dviem NATI.
Bulgarian: тиоридазин (лекарство за лечение на психични състояния, като например шизофрения)
Lithuanian: • tioridazino (psichikos sutrikimams, tokiems kaip šizofrenija, gydyti skirto vaisto).
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Delstrigo с повече от 12 часа, то тогава пациентът не трябва да приеме пропуснатата доза, а вместо това да вземе следващата доза в обичайното време.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Delstrigo dozės vartojimą ir praėjo daugiau kaip 12 valandų, pacientui negalima vartoti praleisto dozės - kitą dozę jis turėtų vartoti įprastiniu laiku.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Vartoti per burną
Bulgarian: рифабутин (лекарство за лечение на някои бактериални инфекции, например туберкулоза)
Lithuanian: • rifabutino (kai kurioms bakterinėms infekcijoms, tokioms kaip tuberkuliozė, gydyti skirto vaisto);
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се правят кръвни изследвания в продължение на няколко месеца след спиране на лечението.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Jums gali reikėti keletą mėnesių kartoti kraujo tyrimus.
Bulgarian: Стационарното състояние обикновено се постига до Ден 2 при еднократна дневна доза, при индекс на кумулиране от 1,2 до 1,4 за AUC0-24, Cmax, и C24.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kartą per parą, pusiausvyrinė apykaita paprastai nusistovėdavo 2-ąją dieną, o akumuliacijos santykiai pagal AUC0-24, Cmax ir C24 rodmenis buvo 1,2-1,4.
Bulgarian: Доравирин не инхибира клетъчните ДНК полимерази α, ß и митохондриалната ДНК полимераза γ при хората.
Lithuanian: Doravirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR α, ß polimerazių ir mitochondrinės DNR γ polimerazės.
Bulgarian: кошмари, депресия, тревожност, раздразнителност, обърканост, суицидни мисли
Lithuanian: • košmarai, depresija, nerimas, dirglumas, sumišimas, mintys apie savižudybę;
Bulgarian: ако приемате някои от следните лекарства: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за гърчове) рифампицин, рифапентин (лекарства за туберкулоза) жълт кантарион (Hypericum perforatum, растително лекарство, използвано при депресия и тревожност) или продукти, които го съдържат митотан (лекарство за лечение на рак) ензалутамид (лекарство за лечение на рак на простатата) лумакафтор (лекарство за лечение на кистозна фиброза)
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų: karbamazepino, okskarbazepino, fenobarbitalio, fenitoino (vaistų nuo traukulių); rifampicino, rifapentino (vaistų nuo tuberkuliozės); jonažolės (Hypericum perforatum, augalinio preparato, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės; mitotano (vėžiui gydyti skirto vaisto); enzalutamido (prostatos vėžiui skirto vaisto); lumakaftoro (cistinei fibrozei gydyti skirto vaisto).
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни в подкрепа на употребата на доравирин при пациенти, инфектирани с HIV-1 с доказана резистентност към класа на NNRTI.
Lithuanian: Neturima pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima pagrįsti doravirino skyrimą pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV-1 ir kuriems nustatytas atsparumas NNATI klasės preparatams.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, доравирин се метаболизира главно от CYP3A.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui.
Bulgarian: Антибиотици нафцилин
Lithuanian: Antibiotikai nafcilinas
Bulgarian: Доравирин не е проучван при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване или пациенти на диализа (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga arba kuriems atliekama dializė (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Доравирин се метаболизира и елиминира главно през черния дроб.
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas ir eliminuojamas kepenyse.
Bulgarian: Въз основа на прилагане на i.v. микродоза, обемът на разпределение на доравирин е 60,5 l.
Lithuanian: Paskyrus vaistinio preparato IV mikrodozę, doravirino pasiskirstymo tūris yra 60,5 litro.
Bulgarian: За предпочитане е да избягвате употребата на Delstrigo по време на бременност.
Lithuanian: Delstrigo nėštumo metu geriau nevartoti.
Bulgarian: Трябва да се внимава при предписване на доравирин с лекарствени продукти, които може да понижат експозицията на доравирин (вж. точки 4.3 и 4.5).
Lithuanian: Doravirino kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali sumažinti ekspoziciją doravirinui, reikia skirti atsargiai (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: Прилагането на ламивудин в проучвания за токсичност при животни при високи дози не се свързва с токсичност за никой основен орган.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų toksinio poveikio tyrimų metu skiriant dideles lamivudino dozes, nebuvo nustatyta jokio toksinio poveikio svarbiausiems organams.
Bulgarian: Във Фаза 3 проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD, са включени нелекувани преди това пациенти (n = 747), където следните NNRTI субституции са част от критериите за изключване: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Lithuanian: Į III fazės tyrimus, DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD, buvo įtraukti anksčiau negydyti pacientai (n = 747), o vienu iš neįtraukimo į tyrimą kriterijų buvo toliau išvardytos NNATI substitucijos: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Bulgarian: Препоръчителната доза Delstrigo е 100/300/245 mg (една таблетка), приета перорално веднъж дневно със или без храна.
Lithuanian: Rekomenduojama Delstrigo dozė yra viena 100 mg/300 mg/245 mg tabletė, vartojama per burną kartą per parą valgio metu ar nevalgius.
Bulgarian: • софосбувир/велпатасвир (лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит С)
Lithuanian: • sofosbuviro/velpatasviro (hepatito C infekcijai gydyti skirtų vaistų);
Bulgarian: 90 филмирани таблетки (3 бутилки по 30 филмирани таблетки)
Lithuanian: • 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių).
Bulgarian: Регистрирани са данни на преминаване на ламивудин през плацентата при хора.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Nustatyta, kad lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
Bulgarian: Доравирин основно се елиминира чрез оксидативен метаболизъм, опосредстван от CYP3A4.
Lithuanian: Doravirinas daugiausia eliminuojamas vykstant oksidaciniams metabolizmo procesams dalyvaujant CYP3A4 fermentui.
Bulgarian: Тенофовир показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу HIV-1 щамове A, B, C, D, E, F, G и O (EC50 стойностите са в границите от 0,5-2,2 microM).
Lithuanian: Nustatytas antivirusinis tenofoviro aktyvumas ląstelių kultūrose prieš ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O potipius (EC50 reikšmės svyravo 0,5-2,2 mikroM ribose).
Bulgarian: Трябва да се предвиди оценка на BMD при HIV-1 инфектирани възрастни пациенти, които са с анамнеза за патологични костни фрактури или други рискови фактори за остеопороза или загуба на костно вещество.
Lithuanian: KMT ištyrimą reikia apsvarstyti ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams, kuriems anksčiau buvo patologinių kaulų lūžių arba yra kitokių osteoporozės ar kaulų masės sumažėjimo rizikos veiksnių.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (между 300 и 1 000 проследени случая при бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300-1 000 nėštumų baigčių) nerodo tenofoviro dizoproksilio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на висока доза или многократен прием на НСПВС при инфектирани с HIV пациенти, при които са налице рискови фактори за бъбречна дисфункция, които изглеждат в стабилно състояние при лечение с тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius ūminio inkstų nepakankamumo atvejus po didelių dozių ar keleto NVNU vartojimo pradžios ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems buvo inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, nors jų būklė atrodė stabili skiriant tenofoviro dizoproksilio.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на доравирин при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Bulgarian: Установено е наличие на ламивудин при кърмени новородени/кърмачета на лекувани жени.
Lithuanian: Lamivudino buvo nustatyta gydomų moterų žindomų naujagimių ar kūdikių organizmuose.
Bulgarian: За проследяване на последствията при майката и фетуса при пациентки с експозиция на антиретровирусни лекарствени продукти по време на бременност е създаден регистър на бременност при антиретровирусно лечение (Antiretroviral Pregnancy Registry).
Lithuanian: Antiretrovirusinį gydymą vartojančiųjų nėštumų registras Siekiant stebėti moterų nėštumų ir vaisių išeitis pacientėms, kurioms nėštumo metu buvo skirtas gydymas antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, sukurtas Antiretrovirusinį gydymą vartojančiųjų nėštumų registras.
Bulgarian: Лечение на кистозна фиброза лумакафтор
Lithuanian: Cistinės fibrozės gydymas lumakaftoras
Bulgarian: В in vitro проучвания доравирин показва, че може да потисне следните NNRTI-свързани субституции: K103N, Y181C и G190A при клинично приложими концентрации.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, doravirinas galėjo susilpninti šias su atsparumu NNATI susijusias substitucijas: K103N, Y181C ir G190A, kai susidarydavo kliniškai reikšmingos vaistinio preparato koncentracijos.
Bulgarian: Селектирани са резистентни на доравирин щамове в клетъчна култура, започвайки от див тип HIV-1 от различен произход и подтипове, както и NNRTI-резистентен HIV-1.
Lithuanian: Doravirinui atsparios viruso padermės buvo surinktos ląstelių kultūroje pradedant nuo skirtingų kilmės ir potipių laukinio tipo ŽIV-1, o taip pat NNATI atsparių ŽIV-1.
Bulgarian: При някои лица, лекувани със зидовудин плюс диданозин, са се появили изолати, резистентни на много инхибитори на обратната транскриптаза, включително ламивудин.
Lithuanian: Kai kuriems zidovudino ir didanozino deriniu gydytiems pacientams buvo nustatyta atrinktų padermių, atsparių daugeliui AT inhibitorių, įskaitant lamivudiną.
Bulgarian: За възможни взаимодействия на лекарствени продукти с тенофовир дизопроксил или ламивудин, (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Galimos vaistinių preparatų sąveikos su tenofoviro dizoproksiliu ar lamivudinu nurodytos 4.4 ir 5.2 skyriuose.
Bulgarian: такролимус (лекарство, използвано за контрол на имунния отговор на тялото Ви след трансплантация)
Lithuanian: • takrolimuzo (Jūsų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos skirto vaisto);
Bulgarian: В други проучвания (проспективни и трансверзални), най-изявените понижения в BMD са наблюдавани при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил като част от схема, съдържаща усилен протеазен инхибитор.
Lithuanian: Kitų tyrimų (prospektyvinio ir kryžminio grupinio modelio) metu nustatyta, kad ryškiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip gydymo schemos kartu su sustiprintu proteazių inhibitoriumi dalis.
Bulgarian: розувастатин симвастатин
Lithuanian: rozuvastatinas simvastatinas
Bulgarian: сиролимус (лекарство, използвано за контрол на имунния отговор на тялото Ви след трансплантация)
Lithuanian: • sirolimuzo (Jūsų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos skirto vaisto);
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно прилагане.
Lithuanian: Kartu vartoti negalima.
Bulgarian: При най-високите дозови нива се наблюдават незначителни ефекти върху показателите за чернодробна и бъбречна функция, наред със случайни редукции на теглото на черния дроб.
Lithuanian: Didžiausiųjų skirtų dozių ribose nustatytas nežymus poveikis kepenų ir inkstų funkcijų rodikliams bei retkarčiais pastebėtas kepenų svorio sumažėjimas.