FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento nárůst bude ovlivňovat revidovaná klasifikace změn a stav provádění nových právních předpisů Společenství týkajících se certifikátů PMF a VAMF
Hungarian: Ezt a növekedést a módosítások megváltozott osztályozása, és a plazma-törzsadatokkal és a vakcinaantigén-törzsadatokkal kapcsolatos új közösségi szabályozás megvalósításának szintje is befolyásolja majd
Czech: Uvedení EuroPharm do pracovní fáze, začlenění údajů od co nejvíce příslušných vnitrostátních orgánů, které projevily zájem se na EuroPharm podílet
Hungarian: Az Europharm kidolgozása, bármely arra igényt tartó illetékes nemzeti hatóságnak lehetőséget biztosítva az adatok biztosítására
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství a výzkumné asistence sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
Hungarian: E meghatározás alatt a gyógyszerkészítmények szponzorai számára a termékkel kapcsolatos kutatás, illetve annak kifejlesztése során biztosított tudományos tanácsadás és az úgynevezett 'protocol assistance' értendő.
Czech: Trend týkající se počtu žádostí pro generické přípravky, zahájený v roce 2004, má dle očekávání pokračovat i v roce 2005
Hungarian: A generikus készítmények terén 2004-ben beindult trend 2005-ben várhatóan folytatódik majd Az új gyógyszerszabályozás következményei:
Czech: Přijaté platby Uhrazené platby
Hungarian: Bevételek Kifizetések
Czech: Spiros Vamvakas, úřadující zástupce vedoucího oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a pro vědecké poradenství, nar. 4. září 1960, s.p. Německo/Řecko
Hungarian: Spiros Vamvakas, a ritka betegségek gyógyszerei és tudományos tanácsadás részleg megbízott részlegvezető helyettese, sz.: 1960. szeptember 4., n.: német/görög Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Würzburgi Egyetem (Németország).
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost se v roce 2005 rovněž sejde čtyřikrát, jelikož nadále pracuje na zpracování pokynů EU pro jakost.
Hungarian: CHMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport 2005-ben ugyancsak négy alkalommal ülésezik majd.
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti/předpověď (Vstup)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Input)
Czech: - 17. února
Hungarian: február 14-17
Czech: Dokončení těchto cílů bude pro nové nebo zdokonalované informační systémy monitorováno prostřednictvím klíčových ukazatelů výkonnosti, jako je dostupnost systému, doba poskytnutí odpovědi a včasná dodávka, při dodržení rozpočtu a zadávacích podmínek
Hungarian: E célkitűzések teljesítése olyan fő teljesítménymutatókon keresztül kerül majd monitorozásra, mint a rendszerek elérhetősége, a válaszidő és az új vagy tökéletesített rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelően történő leszállítása Az ülések lebonyolítását segítő technológiai megoldások új és innovatív alkalmazásának mérlegelése, ezen belül a videokonferencia és a web streaming minél szélesebb körű használatának előmozdítása
Czech: Přípravky uvedené na trh v jednom členském státě mohou být dostupné na trhu v kterékoli jiné části Společenství, kde je šíří „ paralelní distributor", jenž není závislý na držiteli rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A csak egy tagállamban forgalomba hozott termékeket a fogalomba hozatali engedély jogosultjától független
Czech: Postupné zavádění a údržba paměti o dohodách v regulační a vědecké oblasti a výsledků jednání týkajících se zvláštního postupu pro vzájemné uznávání a decentralizovaného postupu Usnadnění spolupráce s dalšími vědeckými pracovními skupinami a zainteresovanými stranami Administrativní pomoc s přípravou výročních zpráv, pomoc se specifickými činnostmi přidělenými koordinačním skupinám podle jejich pracovních programů, jakož i poskytování regulační a právní podpory v činnostech koordinační skupiny
Hungarian: Titkársági támogatás az éves jelentések összeállításához, a koordinációs csoportok munkaprogramjuk szerinti specifikus tevékenységei terén biztosított segítségnyújtás, a csoport tevékenységinek szabályozási és jogi tanácsadás útján történő támogatása
Czech: Postgraduální studium v oblasti interního lékařství, endokrinologie, diabetologie a kardiologie.
Hungarian: endokrinológia, diabetológia és kardiológia.
Czech: Žádosti musí být písemně zaslány EMEA
Hungarian: A vonatkozó kérelmet az EMEA-hoz címzett levélben, vagy az alábbi e-mai címen kell benyújtani:
Czech: Ukazatel výkonnosti pro tuto činnost je doba, která uplyne od zahájení postupu po přijetí poradního dopisu.
Hungarian: biztosítása, és az előírt határidők betartása A vonatkozó teljesítménymutató az eljárás megkezdése és a tanácsadást tartalmazó levél jóváhagyása közötti középidő.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Tim Buxton nastoupil v r. 1987 na praxi u Touche Ross & Co v Londýně.
Hungarian: Végzettség: Jogi végzettség (Bachelor of Law) - Birminghami Egyetem; az Okleveles Könyvvizsgálók Angliai és Walesi Intézetének tagja Eddigi pályafutás: A londoni Touche Ross & Co irodánál folytatott joggyakorlatot követően Tim Buxton 1987-ben tett jogi szakvizsgát.
Czech: nar. 12. prosince 1961, s.p. Irsko
Hungarian: December 12., n.: ír
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1995 a v červenci r. 2003 byl jemnován zástupcem vedoucího oddělení.
Hungarian: 1995 májusában került az EMEA-hoz, és 2003 júliusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v časové lhůtě zveřejněno 80 %
Hungarian: Ccél, hogy az EPAR-oknak legalább 80%-a a megjelölt határidőn belül kerüljön közzétételre
Czech: Vzdělání: Držitelka lékařského diplomu z Pařížské univerzity.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Párizsi Egyetem.
Czech: Pracovní skupiny a vědecké poradní skupiny budou podporovat CVMP tam, kde na vyžádání poskytuje Komisi a dalším orgánům Společenství vědecké příspěvky týkající se otázek zdraví zvířat,
Hungarian: által a Bizottság, és az erre igényt tartó egyéb közösségi intézmények közösségi érdekű állategészségügyi kérdésekkel kapcsolatos tudományos tájékoztatásának biztosítása terén ellátott feladatokat.
Czech: 3.4 Poregistrační aktivity
Hungarian: 3.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Czech: Vytvoření postupu pro hodnocení a nové posouzení přípravků po pěti letech od označení a/nebo stažení z registru Společenství Podpora Komise při přípravě její pětileté zprávy o zkušenostech po zavedení nařízení o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění Zavádění iniciativ pro průhlednost postupu označování ve splupráci s organizacemi pacientů
Hungarian: A Bizottság számára biztosított támogatás a ritka betegségek gyógyszereiről szóló rendelet kidolgozását követő első öt év tapasztalatairól készült jelentés előkészítése terén
Czech: Uspořádat specializovaný workshop v oblasti humánních léčivých přípravků kde budou projednány otázky týkající se informací a komunikace se zdravotníky
Hungarian: Az EuroPharm adatbázis továbbfejlesztése az Európai Unión belül a gyógyszerekkel kapcsolatban rendelkezésre álló információ hozzáférhetőségének javítása érdekében Az információs és kommunikációs kérdések egészségügyi szakemberekkel történő megvitatására lehetőséget biztosító workshop szervezése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek témakörében
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1981 působil dr. Wagner jako asistent pro výzkum a výuku na univerzitě v Saarbrückenu.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Wagner 1976-tól 1981-ig a Saarbrueckeni Egyetem kutatója és tanársegéde volt.
Czech: Kvalita služby se bude měřit řadou ukazatelů výkonnosti, jako je dostupnost systému, doba poskytnutí odpovědí helpdesk a doba řešení problému Pokročit ve vývoji programu pro projekty instituce (25 z 50 projektů instituce v oblasti IT) a zároveň poskytovat podporu všem činnostem IT týkajícím se vzrůstající odpovědnosti agentury.
Hungarian: A testületi projektek (50 testületi IT projektből 25) programjának kifejlesztése, és ezzel egyidejűleg az Ügynökség kibővült feladatkörével kapcsolatos valamennyi IT tevékenység támogatása.
Czech: Tato revize má být zveřejněna ke é konzultaci v dubnu r. 2005
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005 áprilisáig nyilvános konzultációra bocsátandó
Czech: Na EMEA začal působit v červnu r. 1995, v prosinci téhož roku byl jmenován vedoucím veterinárního oddělení y a v lednu r. 2002 pak začal vést oddělení inspekcí.
Hungarian: Az Állatgyógyászati Osztály osztályvezetői tisztére 1995 decemberében kapott kinevezést, az Ellenőrzési osztály irányítását pedig 2002 januárjában vette át.
Czech: Patrick Le Courtois, vedoucí sekce, nar. 9. srpna 1950, s.p. Francie
Hungarian: Patrick Le Courtois, Osztályvezető, sz.: 1950. augusztus 9., n. : francia Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Párizsi Egyetem.
Czech: Má být dokončeno po uzavření veřejných konzultací
Hungarian: A nyilvános konzultáció lezárulását követően véglegesítendő
Czech: V letech 1984 až 1994 měla jakožto zdravotní ředitelka farmaceutického odboru na italském ministerstvu zdravotnictví na starosti operativní středisko pro postupy Společenství a byla italskou členkou bývalého výboru CPMP, zapojeného i do činností ICH.
Hungarian: 1994 között az Olasz Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Osztályának vezetőjeként a Közösségi Eljárások Operatív Központjának irányítása is az ő hatáskörébe tartozott.
Czech: V EMEA začala paní Leivers působit v únoru r. 1996 a v červnu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucí útvaru.
Hungarian: 1996 februárjában került az EMEA-hoz, és 2001 júniusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Czech: Veterinární jednotka bude pracovat v těsné spolupráci se Střediskem pro veterinární léčivé přípravky (Center for Veterinary Medicines, CVM) působícím při US Food and Drug Administration a s ministerstvem zemědělství USA na provádění praktických opatření pro zlepšení smlouvy o zachování důvěrnosti pro výměnu informací a dokumentů, které byly mezi USA a EU schváleny ke konci roku
Hungarian: Az információ és a dokumentumok cseréjére vonatkozóan az USA és az EU között 2004 végén létrejött titoktartási megállapodásokat előmozdító gyakorlati intézkedések megvalósítása érdekében az állatgyógyászati egység szorosan együttműködik majd az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatalon belül működő Állatgyógyászati készítmények központjával (Center for Veterinary Medicines, CVM), és az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumával.
Czech: Vzdělání: Titul magistra ekonomických věd a bakaláře ve veřejné správě z Trinity College v Dublinu.
Hungarian: Végzettség: Közgazdaságtudomány szakon szerzett Master of Science fokozat, és közigazgatás szakon szerzett Bachelor of Science fokozat - Trinity College, Dublin.
Czech: Nadále působí jako vyučující v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu.
Hungarian: Időközben továbbra is tanít a Würzburgi Egyetem farmakológia és toxikológia tanszékén.
Czech: Ve stádiu zpracování SWP-V
Hungarian: Kidolgozás alatt az SWP-nél
Czech: Předsedou správní rady byl zvolen v květnu r. 2004.
Hungarian: májusa óta az Igazgatótanács elnöke.
Czech: V současné době zastává funkci ředitele a profesora ve Spolkovém ústavu pro léčiva a zdravotní zařízení.
Hungarian: Federal Institute for Drugs and Medical Devices igazgatója és professzora.
Czech: V EMEA začalpůsobit v únoru r. 1997.
Hungarian: 1997 februárjában került az EMEA-hoz.
Czech: Pracovní skupina pro hodnocení rizika pro životní prostředí Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky
Hungarian: Biztonsági munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Környezeti kockázatértékelő munkacsoport Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Poradenství pro CVMP ohledně kritérií, která mají být zohledněna při rozhodování o tom, zda je žádost o určitý přípravek způsobilá pro centralizovaný postup, neboť je to "v zájmech pacientů a zdraví zvířat v rámci Společenství" (článek 3 odst.
Hungarian: Útmutatás biztosítása a Bizottság számára azon kritériumokkal kapcsolatban, melyeket figyelembe kell venni annak eldöntésekor, hogy egy adott termék forgalomba hozatala „közösségi szinten a betegek és az állategészségügy érdekeit szolgálja-e" (726/2004/EK rendelet 3(2)(b)
Czech: Docent v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburku.
Hungarian: Egyetemi docens a Würzburgi Egyetem farmakológia és toxikológia tanszékén.
Czech: O 30% vzrůstá počet zasedání, které mají být uspořádány v souvislosti se vznikem nového výboru a zasedání s ním spojené pracovní skupiny, plánuje se i nárůst počtu zasedání konaných pro ústní podaní vědeckého poradenství a zasedání s podniky
Hungarian: A megszervezésre kerülő ülések száma az új bizottság és a kapcsolódó munkacsoport ülései miatt 30%-kal nő, és ugyancsak emelkedés várható a tudományos tanácsadás keretében tartott szóbeli egyeztető ülések, és a vállalatokkal rendezett találkozók számában Az elintézendő utazási és szállodafoglalási kérelmek számának növekedése A küldöttek és a nemzeti hatóságok ülésekkel kapcsolatban felmerülő kiadásainak visszatérítésével, és a beszállítók számláinak rendezésével kapcsolatos költségek 60%-os emelkedése Célkitűzések és fő kezdeményezések:
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1975 až 1990 zastávala paní Mendosa řadu funkcí v Evropské komisi v Lucemburku, včetně konferenčního oddělení, v Úřadu pro úřední tisky a ve Statistickém úřadu.
Hungarian: Luxemburgban dolgozott, és különböző munkaköröket töltött be többek között a Konferencia Szolgálatnál, a Kiadóhivatalnál, és a Statisztikai Hivatalnál.
Czech: V EMEA začala působit v dubnu r. 1996.
Hungarian: 1996 áprilisában került az EMEA-hoz.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro bezpečnost
Hungarian: CHMP Biztonsági munkacsoport
Czech: Větší pracovní zátěž jako důsledek rozšíření EU (práce s informacemi o přípravcích ve 20 jazycích EU a možnost dodatečných postupů přezkoumání) a rozhodnutí Komise, která mají za následek specifické závazky (předklinická hodnocení, klinická hodnocení , PSUR, studie po udělení registrace, registry), pro něž je třeba zajistit odpovídající follow up
Hungarian: A farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos beterjesztések száma várhatóan a 2004-essel megegyező szinten marad, fontos azonban, hogy nyomon kövessük az új szabályozási rendelkezések (pl. a beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások hatásköre) hatását Az EU bővítése (a termékinformáció 20 EU nyelven történő feldolgozása, a közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések számának esetleges növekedése), és a specifikus, és megfelelő utókövetést igénylő kötelezettségeket (előklinikai vizsgálatok, klinikai vizsgálatok,
Czech: V r. 1997 byl jmenován vedoucím útvaru pro farmaceutické posudky francouzské veterinární agentury
Hungarian: 1997-től a francia állatgyógyászati ügynökség (AFSSA-ANMV) gyógyszerértékelő osztályának vezetője.
Czech: nástroje pro farmakointeligenci, systém řízení informací o přípravcích (PIM) a dokončení fáze 2a databázového systému pro registraci evropských klinických hodnocení(EudraCT).
Hungarian: Az EuroPharm gyógyszer-információs rendszer, az EudraVigilance adatraktár és farmakointelligencia eszközök, és a termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) első verziójának leszállítása, illetve az európai klinikai vizsgálatokat nyilvántartó adatbázis rendszer
Czech: Přijaté žádosti (Vstup)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (Input)
Czech: Oznámení o paralelní distribuci (Vstup)
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatban beérkezett/előrejelzett bejelentések (Input)
Czech: Johannes Hoogland, místopředseda CVMP, nar. 22. února 1956, s.p. Nizozemsko
Hungarian: Johannes Hoogland, a CVMP alelnöke, sz.: 1956.
Czech: EMEA bude prostřednictvím činností pracovní skupiny pro srovnatelnost a pracovní skupiny pro biotechnologie podporovat vývoj podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků, pro něž budou zpracovány specifické pokyny
Hungarian: specifikus termék irányvonalak kifejlesztésével támogatja majd a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények kifejlesztését
Czech: Má být dokončeno v 3.
Hungarian: 2003.12.31-ig betöltött
Czech: - 23. června
Hungarian: június 20-23
Czech: Akreditovaný odborník na farmakologii a toxikologii (bavorská lékařská komora).
Hungarian: A Bajor Orvosi Kamaránál jegyzett farmakológiai és toxikológiai szakorvos.
Czech: Silvia DOMINGO Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: - 20. října
Hungarian: október 18-20
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1988 až 1992 pracovala dr. Brosch jako asistentka na katedře farmakologie a toxikologie na vídeňské univerzitě, kde se specializovala na elektrofyziologii.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1988 és 1992 között Dr. Brosch a Bécsi Egyetem Farmakológiai és Toxikológiai
Czech: Účinně obhospodařovat zdroje pokladní hotovosti agentury a udržovat vztahy s bankami agentury
Hungarian: Célkitűzések és fő kezdeményezések: A számlák vezetése, a fizetések elvégzése és a bevételek beszedése terén vállalt feladatok pénzügyi szabályozásban előírt eljárások szerinti ellátása Az Ügynökség készpénz készleteinek hatékony kezelése, és az Ügynökség bankjaival való kapcsolattartás
Czech: Požadavek na přípravu finančních účtů založených na účetních zásadách všeobecně přijímaných v roce 2005
Hungarian: A 2005-re általánosan elfogadott számviteli normákon alapuló pénzügyi számlák létrehozását előíró követelmény teljesítése A mellékelt táblázat a különböző számlákon belül 2005-re várható munkaterhelésről ad áttekintést.
Czech: Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k VICH
Hungarian: A VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
Czech: Konečným cílem je, aby ve stejné lhůtě bylo vyhodnoceno 90 % žádostí
Hungarian: A cél, hogy az Ügynökség az említett határidőn belül a kérelmek 90 %-át kiértékelje.
Czech: Vzdělání: Držitelka diplomu chemie a farmacie ze Svobodné berlínské univerzity.
Hungarian: Végzettség: Okleveles vegyész és gyógyszerész - Berlini Szabadegyetem.
Czech: Dr. Tsintis začal působit v EMEA jako vedoucí útvaru farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků po udělení registrace v březnu r. 2002.
Hungarian: 2002 márciusában a farmakovigilancia és engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro účinnost
Hungarian: CHMP Hatásossági munkacsoport
Czech: Trinity College v Dublinu.
Hungarian: College, Londoni Egyetem.
Czech: Narůstající bilaterální spolupráce s Americkým úřadem pro potraviny a léčiva (US Food and Drug Administration FDA) po podepsání smlouvy o zachování důvěrnosti v září roku 2003 a po návrhu obdobné smlouvy s ministerstvem zemědělství USA pro některé kategorie veterinárních léčivých přípravků
Hungarian: A titoktartási megállapodások 2003 szeptemberében történt aláírását követően fokozódik a bilaterális együttműködés az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (US Food and Drug
Czech: GCP a GLP a příspěvek k mezinárodní spolupráci a harmonizačním aktivitám Vytváření databáze o povoleních výroby a certifikátech GMP
Hungarian: kapcsolatos új előírásokra, és a gyártási engedélyek és a GMP tanúsítványok adatbázisának létrehozására
Czech: V letech 1992 až 1995 pracovala ve farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1995 působit na EMEA.
Hungarian: Az 1992 és 1995 között a gyógyszeriparban töltött időszakot követően 1995 júliusában került az EMEA-hoz.
Czech: Povoleno pro rok
Hungarian: Státusz bocsátandó
Czech: Navázání na iniciativy zaměřené na zlepšení průhlednosti a poskytování jasných a srozumitelných informací pro pacienty, zdravotníky a veřejnost
Hungarian: Az átláthatóság javítását, és a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség egyértelmű és érthető tájékoztatását célzó kezdeményezések utókövetése Az Ügynökség nemzetközi együttműködésének megerősítése
Czech: Certifikáty EMEA pro PMF/VAMF EMEA vydává certifikáty pro základní dokument o plazmě (plasma master file, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (vaccine antigen master file, VAMF) v souladu s ustanoveními danými v právních předpisech Společenství.
Hungarian: A különböző gyógyszerkészítmények plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi szabályozásban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Czech: V lednu r. 2001 byla jmenována vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků.
Hungarian: és 2001 januárjában lett a farmakovigilancia és engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg részlegvezető helyettese.
Czech: Včasně prováděná analýza zpráv o nežádoucích účincích a pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Hungarian: A mellékhatás jelentések és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések megfelelő időben történő elemzése
Czech: Výzkumná asistence a žádosti o sledování Vědecké poradenství a žádosti o sledování
Hungarian: 'Protocol assistance' és utókövetési kérelmek Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Czech: Od r. 1998 je členem CVMP a předsedou ad hoc skupiny pro hodnocení rizik pro životní prostředí působící při CVMP.
Hungarian: CVMP környezeti kockázatértékelő ad hoc csoportjának elnöke.
Czech: Rozsah působnosti je rozšířen zavedením zvýšené způsobilosti k tomu, aby do centralizovaného postupu byly zahrnuty veterinární léčivé přípravky , které mají význam pro zdraví zvířat v celém
Hungarian: Azáltal, hogy a központosított eljárás lehetősége a Közösség egészére vonatkozóan bármely, az állati egészség szempontjából jelentőséggel bíró állategészségügyi készítményre kiterjed, bővül az értékelés köre is.
Czech: Zvýšit stupeň průhlednosti činností agentury a evropské sítě Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Hungarian: Az Ügynökség és az európai hálózat által folytatott tevékenységek átláthatósági szintjének emelése
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství (Scientific Advice Working Party)
Hungarian: Tudományos Tanácsadó Munkacsoport
Czech: Koncepční dokument, který má být předán CHMP ve 4.
Hungarian: A koncepcióterv 2005 4. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
Czech: Agentura je plně zodpovědná za vyhověnípožadavků týkajících se předpisů a kvality v oblasti dokumentů a řízení záznamů.
Hungarian: Az iratok kezelése terén az Ügynökség minden esetben biztosítja a vonatkozó szabályozási és minőségi követelményeknek való teljes megfelelést.
Czech: Vzdělání: Držitelka magisterského diplomu farmacie v oboru farmaceutický průmysl a MBA z
Hungarian: Végzettség: Okleveles gyógyszerész, gyógyszervegyészeti Masters fokozat és Master of Business
Czech: 6.3 Řízení dokumentů EMEA a zveřejňování informací
Hungarian: 6.3 Iratkezelés és közzététel
Czech: V roce 1979 začal působit v Národním zdravotním výboru, kde pracoval jako vyšší inspektor pro farmacii a jako vedoucí farmaceutického oddělení.
Hungarian: Tanács (National Board of Health) tagjaként gyógyszerészeti főellenőr, és a gyógyszerkészítményekért felelős osztály vezetője volt.
Czech: Pokračovat v úvahách o dlouhodobém financování agentury a evropské sítě léčivých přípravků
Hungarian: Az Ügynökség és az európai gyógyszerhálózat hosszú távú finanszírozásával kapcsolatos kérdések további mérlegelése Az EMEA részére fizetendő díjakkal kapcsolatos új szabályozás megvalósítását szolgáló szabályok elfogadása
Czech: V EMEA začala působit v září r. 1997.
Hungarian: 1997 szeptemberében került az EMEA-hoz.
Czech: V květnu r. 2003 byl opakovaně zvolen předsedou výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottságában betöltött elnöki funkciójában 2003
Czech: Nové právní předpisy požadují, aby se členské státy v koordinační skupině dohodly na seznamu léčivých přípravků, pro které je třeba připravit harmonizované souhrny údajů o přípravcích pro podporu harmonizace veterinárních léčivých přípravků registrovaných v EU.
Hungarian: CVMP-nél kezdeményezett döntőbírósági eljárások száma (33. cikk) Az új szabályozásban foglaltak szerint az EU-n belül engedélyezett állatgyógyászati készítmények harmonizációjának elősegítése érdekében a tagállamoknak a koordinációs csoporton belül kell megállapodniuk azon gyógyszerkészítmények jegyzékére vonatkozóan,
Czech: Provádění postupů pro nábor pracovníků
Hungarian: A személyzeti szabályzat megvalósításához szükséges szabályok elfogadása
Czech: V r. 2005 má být zahájena revize
Hungarian: A felülvizsgálat 2005-ben veszi kezdetét