FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de infecciones graves, el periodo de tratamiento se puede prolongar un máximo de 8 días consecutivos, según el criterio del veterinario responsable.
Slovak: V prípade ťažkých infekcií sa môže doba medikácie predĺžiť na maximálne 8 po sebe nasledujúcich dní podľa určenia ošetrujúceho veterinárneho lekára.
Spanish: La dosis recomendada en pollos es de:
Slovak: Odporúčaná dávka u kurčiat je:
Spanish: En lo que respecta a Ornithobacterium rhinotracheale, los resultados evidencian una gran variabilidad entre alta y baja sensibilidad según la zona geográfica de la que procedan los aislados.
Slovak: Výsledky u baktérie Ornithobacterium rhinotracheale sa vyznačujú vysokou variabilitou od vysokej po nízku citlivosť v závislosti od zemepisnej oblasti, odkiaľ pochádzali jednotlivé izoláty.
Spanish: No se presentaron datos que indicaran unos niveles crecientes de resistencia y se analizó además la relevancia de la resistencia cruzada entre la doxiciclina y otras tetraciclinas más antiguas, pero tampoco en este caso se disponía de datos suficientes para poder extraer conclusiones definitivas.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje naznačujúce zvyšujúcu sa úroveň rezistencie a diskutovalo sa tiež o význame skríženej rezistencie medzi doxycyklínom a staršími tetracyklínmi, ale údaje opäť neboli dostatočné, aby sa mohli vyvodiť jasné závery.
Spanish: No obstante, se acepta que los niveles de resistencia a las tetraciclinas descritos en la literatura científica no pueden ser directamente extrapolados a la doxiciclina, y que la mayor liposolubilidad de la doxiciclina puede explicar la razón de que se haya mantenido la sensibilidad in vitro de los organismos a pesar de la aparición de resistencia a las tetraciclinas.
Slovak: Akceptuje sa však, že úrovne rezistencie voči tetracyklínom uvádzané v literatúre sa nemôžu priamo extrapolovať na doxycyklín a že vyššia rozpustnosť doxycyklínu v tukoch môže vysvetliť, prečo sa in vitro zachovala citlivosť organizmov napriek vznikajúcej rezistencii voči tetracyklínu.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými veterinárnymi medicinálnymi výrobkami.
Spanish: Si esto no es posible, la terapia deberá basarse en la información epidemiológica local (regional o a nivel de granja) sobre la sensibilidad de las bacterias diana.
Slovak: V prípade, že to nie je možné, musí sa terapia opierať o miestne (oblastné, na úrovni farmy) epidemiologické informácie o citlivosti cieľových baktérií.
Spanish: Se puede considerar que el uso de hiclato de doxiciclina «está suficientemente comprobado».
Slovak: Použitie doxycyklín hyklátu sa môže považovať za dostatočne zavedené.
Spanish: Utilizar en concentraciones mínimas de 200 mg de polvo por litro de agua de bebida en aquellas zonas en que el agua de bebida sea alcalina y dura (con más de 10,2 °d de dureza y un pH superior a 8,1).
Slovak: V oblastiach s tvrdou alkalickou pitnou vodou použite minimálnu koncentráciu 200 mg na liter pitnej vody (tvrdosť vyššia ako 10,2 °d a pH viac ako 8,1).
Spanish: Durante la preparación y administración del agua de bebida debe evitarse el contacto con la piel y la inhalación de partículas de polvo.
Slovak: Počas prípravy a podávania medikovanej pitnej vody je nutné vyvarovať sa kontaktu kože s liekom a vdychovaniu prachových častíc.
Spanish: La doxiciclina figura como un «antimicrobiano de gran importancia» para uso humano, y con una «importancia crítica» para uso veterinario de acuerdo con los criterios de la OMS de 2007.
Slovak: Doxycyklín sa podľa kritérií WHO z roku 2007 označuje za „veľmi dôležitý antimikrobiálny liek" na humánne použitie a „mimoriadne dôležitý" na veterinárne použitie.
Spanish: - Huevos: Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Slovak: - Vajcia: Nesmie sa aplikovať počas znášky u operencov, ktorí produkujú vajcia pre ľudskú konzumáciu.
Spanish: Debido a su mayor liposolubilidad y facilidad para atravesar las membranas celulares (en comparación con la tetracicilina), la doxiciclina posee un cierto grado de eficacia contra los microorganismos con resistencia adquirida a las tetracicilinas.
Slovak: V dôsledku väčšej liposolubility a vyššej schopnosti prechádzať bunečnými membránami (v porovnaní s tetracyklínom), doxycyklínu ostáva istý stupeň účinnosti proti mikroorganizmom so získanou rezistenciou voči tetracyklínom.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými vnútroštátnymi predpismi.
Spanish: En ausencia de estudios específicos, el uso del medicamento no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa neuskutočnili špecifické štúdie používania tohto produktu, neodporúča sa jeho používanie počas gravidity alebo laktácie.
Spanish: Si no se observa ninguna mejoría en los signos clínicos durante dicho intervalo de tiempo, se deberá revisar el diagnóstico y modificar el tratamiento.
Slovak: Ak sa počas tejto doby nedostaví zlepšenie klinických príznakov, musí sa diagnóza znovu preskúmať a zmeniť liečba.
Spanish: Una vez abierta, mantener la bolsa perfectamente cerrada con objeto de protegerla de la humedad.
Slovak: Vrecko udržujte po prvom otvorení dôkladne uzavreté, aby ste obsah ochránili pred vlhkosťou.
Spanish: En caso de contacto con los ojos o la piel, lavar el área afectada con agua abundante, y si se produce irritación, acudir al médico.
Slovak: V prípade kontaktu s očami alebo kožou je nutné vypláchnuť postihnutú oblasť výdatným množstvom čistej vody a, ak sa objaví podráždenie, vyhľadať lekárske ošetrenie.
Spanish: El uso del medicamento deberá basarse en cultivos y en la sensibilidad de los microorganismos aislados de animales enfermos de la propia explotación.
Slovak: Použitie produktu by sa malo opierať o kultiváciu a citlivosť mikroorganizmov odobratých nemocným zvieratám na farme.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 9 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 9 mesiacov.
Spanish: Aunque la resistencia entre estos últimos puede revestir una menor importancia para la salud pública, es necesaria una pauta posológica adecuada para limitar la aparición de resistencia y proteger la salud de los animales.
Slovak: Hoci rezistencia novších patogénov môže mať menší význam pre verejné zdravie, na ochranu zdravia zvierat je potrebné určiť vhodný dávkovací režim na obmedzenie rezistencie.
Spanish: En relación con la posología, el titular de la autorización de comercialización no ha considerado la farmacocinética/farmacodinamia en términos de un parámetro que limite la aparición de resistencia.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh pri riešení dávkovacieho režimu nediskutoval o farmakokinetike/farmakodynamike parametra, ktorý obmedzí vznik rezistencie.
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas es elevada (más del
Slovak: Väzba na proteíny je vysoká (vyše 90 %).
Spanish: ETIQUETADO 10 x 100 g
Slovak: OZNAČENIE 10 X 100 g
Spanish: En respuesta a este requerimiento, el titular de la autorización de comercialización presentó datos de los IPS correspondientes a los últimos 5 años.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil vo svojej odpovedi údaje zo správy PSUR za posledných 5 rokov.
Spanish: Formadas por láminas de poliéster/polietileno/aluminio/polietileno o poliéster/polietileno/aluminio/ionómero.
Slovak: Vytvorené z polyesteru/polyetylénu/hliníka/polyetylénu alebo polyesteru/polyetylénu/hliníka/ionomérového laminátu.
Spanish: Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, acudir al médico y mostrarle estas advertencias.
Slovak: Ak sa po expozícii prípravku rozvinú príznaky, ako je kožná vyrážka, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte toto upozornenie lekárovi.
Spanish: Los datos no fueron concluyentes en lo que respecta a la indicación de O. rhinotracheale, aunque se estimó que debido al uso suficientemente comprobado y la ausencia de acontecimientos adversos notificados, incluida la supuesta falta de la eficacia esperada, se podía decir que la posología actual es segura y eficaz.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu pre liečbu infekcie v dôsledku mikroorganizmu O. rhinotracheale, údaje neboli presvedčivé, ale dospelo sa k záveru, že vzhľadom na zavedené používanie a vzhľadom na to, že neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti vrátane podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť, súčasné dávkovanie sa môže považovať za bezpečné a účinné.
Spanish: La transmisión a través de los alimentos, por contacto directo o por el aire de microorganismos resistentes (determinantes resistentes) puede considerarse un riesgo relacionado con el uso del producto, a pesar de que la cuantificación de la transmisión de agentes zoonóticos y la transferencia horizontal de genes de resistencia entre bacterias animales y humanas es extremadamente difícil in vivo (F. J. Angulo y cols., 2004)4.
Slovak: Prenos rezistentných mikroorganizmov (rezistentné determinanty) potravinami, priamo alebo cez prostredie sa musí považovať za riziko spojené s používaním lieku napriek skutočnosti, že kvantifikácia prenosu zoonotických činiteľov a horizontálneho prenosu génov rezistencie medzi baktériami zvierat a ľudí je in vivo mimoriadne náročná (F. J. Angulo a kol., 2004)4.
Spanish: En el momento del arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35, no había pruebas documentadas sobre la supuesta falta de la eficacia esperada de los productos que contienen doxiciclina en pollos.
Slovak: V čase konania podľa článku 35 neboli dostupné žiadne dokumentované dôkazy týkajúce sa podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť doxycyklínových liekov v prípade kurčiat.
Spanish: Además, el titular de la autorización de comercialización presentó datos de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS) según los cuales en los últimos 5 años no se habían notificado acontecimientos adversos en pollos en la Unión Europea, ni siquiera una presunta falta de la eficacia esperada.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil tiež údaje zo správy o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR), z ktorých vyplýva, že za posledných 5 rokov neboli v Európskej únii v prípade kurčiat hlásené žiadne nežiaduce udalosti vrátane podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Spanish: mg de medicamento / kg de peso vivo / día x
Slovak: .... mg lieku / kg telesnej hmotnosti / deň x
Spanish: Se consideró necesario armonizar las especies de destino en todos los Estados miembros en donde se hubiera autorizado el producto o estuviera pendiente de autorización, para ajustar el texto a la reciente armonización realizada de conformidad con el artículo 35, como «pollos (de engorde, de reposición, para reproducción)», y se acordaron las siguientes indicaciones para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas:.
Slovak: Schválilo sa, že cieľový druh sa má harmonizovať vo všetkých členských štátoch, v ktorých je liek povolený alebo v ktorých povoľovanie pokračuje a má byť v súlade s nedávnou harmonizáciou podľa článku 35 ako „kurčatá (brojlery, mladé sliepky, chovné kurčatá)", a boli schválené tieto indikácie pre liek Doxyfar 50 % a súvisiace názvy:
Spanish: La doxiciclina incrementa la acción de los anticoagulantes.
Slovak: Doxycyklín zvyšuje účinok antikoagulancií.
Spanish: Si se administra el mismo pienso ad libitum durante todo el día, la concentración pulmonar aumenta a 2,9 ± 0,6 µg/ml.
Slovak: Ak sa uskutoční rovnaké kŕmenie podľa potreby počas celého dňa, koncentrácia v pľúcach sa zvýši na 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Spanish: Se presentaron, en cambio, datos publicados con relación a los niveles actuales de resistencia a la doxiciclina en los patógenos de destino.
Slovak: Boli tiež predložené publikované údaje týkajúce sa existujúcej úrovne rezistencie cieľových patogénov voči doxycyklínu.
Spanish: No administrar a animales con insuficiencia hepática.
Slovak: Nepoužívajte u zvierat s porušenou funkcie pečene.
Spanish: Entre las 24 y las 96 horas siguientes al inicio del tratamiento, las concentraciones de doxiciclina en plasma fueron de más de 2 µg/ml.
Slovak: Medzi 24 h až 96 h po začiatku liečby prekročili plazmatické koncentrácie doxycyklínu 2 µg/ml.
Spanish: Los principales puntos de discordia en los RCP actuales eran:
Slovak: Hlavnú časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku tvoria:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}; no usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}; nepoužívajte po termíne exspirácie, ktorý je uvedený na obale za skratkou EXP.
Spanish: Llevar guantes impermeables (p. ej. de caucho o látex) y una mascarilla antipolvo apropiada (p. ej. respirador de media máscara desechable conforme a la norma europea EN149) cuando se aplique el medicamento.
Slovak: Pri aplikácii prostriedku noste nepriepustné rukavice (napr. z gumy alebo latexu) a vhodnú protiprachovú masku (napr. jednorazovú respiračnú polomasku zodpovedajúcu európskej norme EN149).
Spanish: Tejido del tracto respiratorio: se han comunicado niveles plasmáticos de 1,3 (pulmones sanos), 1,9 (pulmones afectados por neumonía) y 2,3 (mucosa nasal) de doxiciclina.
Slovak: Infekcie dýchacieho systému: boli zaznamenané tieto plazmatické podiely doxycyklínu - 1,3 (zdravé pľúca), 1,9 (pneumotické pľúca) a 2,3 (nosná sliznica).
Spanish: • que el CVMP revisó el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y examinó todos los datos presentados; el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a vzal do úvahy všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Doxyfar 50 % a súvisiace názvy (pozri prílohu I) a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III .
Spanish: Por otra parte, tampoco existen datos de farmacovigilancia que indiquen riesgos graves asociados a las posologías actuales administradas a pollos o cerdos y, en consecuencia, se considera que pueden mantenerse sin cambios.
Slovak: Podľa dohľadu nad liekmi sa tiež nepreukázalo závažné riziko spojené so súčasnými dávkovacími režimami pre kurčatá alebo ošípané, a preto sa tieto dávkovacie režimy môžu zachovať.
Spanish: Como la doxiciclina es altamente soluble en lípidos, posee una buena penetración tisular.
Slovak: Nakoľko doxycyklín je vysoko rozpustný v tukoch, dobre penetruje tkanivami.
Spanish: A partir de estos datos, se puede predecir que las concentraciones de doxiciclina superarán la CIM en los tejidos diana en los cerdos para la mayoría de los patógenos mencionados.
Slovak: Na základe týchto údajov sa môže predpokladať, že koncentrácie doxycyklínu by mohli prekročiť minimálnu inhibičnú koncentráciu v cieľovom tkanive v prípade väčšiny vymenovaných patogénov ošípaných.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Spanish: No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones con hierro.
Slovak: Nepodávajte spolu s antacidmi, kaolínom a prípravkami železa.
Spanish: En el momento de iniciar el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 35 para polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina, se constató una elevada tasa de resistencia a las tetraciclinas en cepas de E. coli aisladas de pollos (De Jong y cols., 2009)5.
Slovak: V čase konania podľa článku 35 pre prášky rozpustné vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát sa zistilo, že v prípade mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat je vysoká miera rezistencie voči tertracyklínom (De Jong a kol., 2009)5.
Spanish: Es de destacar que no se observó resistencia cruzada entre la oxitetraciclina y la doxiciclina.
Slovak: Medzi oxytetracyklínom a doxycyklínom sa nepozorovala výrazná skrížená rezistencia.
Spanish: La doxiciclina es un bacteriostático que actúa inhibiendo la síntesis intracelular de proteínas al unirse a la subunidad 30-S del ribosoma bacteriano.
Slovak: Doxycyklín je bakteriostatický a účinkuje tak, že inhibuje vnútrobunkovú syntézu proteínov tým spôsobom, že sa naviaže na podjednotku bakteriálneho ribozómu 30-S.
Spanish: La concentración de medicamento en el agua de bebida se puede calcular mediante la siguiente fórmula:
Slovak: Na výpočet koncentrácie lieku v jednom litri pitnej vody možno použiť nasledujúci vzorec:
Spanish: Como existe la posibilidad de que no se puedan erradicar los patógenos diana, la medicación debería combinarse con unas técnicas de manejo correctas, como p. ej. mantener una buena higiene y una ventilación apropiada y evitar el exceso de existencias almacenadas.
Slovak: Nakoľko sa eradikácia cieľových patogénov nemusí podariť, mala by sa medikácia kombinovať s dobrou riadiacou praxou, napríklad so správnou hygienou, dobrou ventiláciou a nepreplňovaním chovných priestorov.
Spanish: Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas es un polvo para administrar en el agua de bebida que contiene el principio activo hiclato de doxiciclina 500 mg/g.
Slovak: Liek Doxyfar 50 % a súvisiace názvy je prášok na použitie v pitnej vode obsahujúci účinnú látku doxycyklín hyklát v dávke 500 mg/g.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria (o texto similar, asunto de competencia nacional)
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis (alebo podobné formulácie, volené na vnútroštátnej úrovni)
Spanish: Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del medicamento al agua.
Slovak: Vykonajte opatrenia, aby ste zabránili tvorbe prachu pri pridávaní výrobku do vody.
Spanish: La doxiciclina pertenece al grupo de los antibióticos de tetraciclina.
Slovak: Doxycyklín patrí do skupiny tetracyklínových antibiotík.
Spanish: Doxiciclina (como hiclato) 433 mg/g
Slovak: Doxycycline (as hyclate) 433 mg/g
Spanish: Comparada con las tetraciclinas más antiguas, la absorción de la doxiciclina se ve menos afectada por la presencia de cationes bivalentes en la alimentación.
Slovak: Absorpcia doxycyklínu je v porovnaní so staršími tetracyklínmi menej ovplyvnená prítomnosťou dvojmocných katiónov v potrave.
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación es necesario determinar el peso vivo con la mayor precisión posible.
Slovak: Pre zabezpečenie správneho dávkovania by sa mala telesná hmotnosť stanoviť tak presne, ako je to možné, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Spanish: En la medicina humana, la doxiciclina es el tratamiento de elección para la traqueobronquitis aguda, la bronquitis aguda y la bronquiolitis aguda causadas por infecciones bacterianas primarias (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) y sobreinfecciones bacterianas (Pneumococci, especies de Haemophilus).
Slovak: V humánnej medicíne sa doxycyklín používa pri liečbe akútnej tracheobronchitídy, akútnej bronchitídy a akútnej bronchiolitídy zapríčinených primárnymi bakteriálnymi infekciami (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) a bakteriálnymi superinfekciami (pneumokoky, druh Haemophilus).
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, VÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTY
Spanish: Se ha añadido información adicional al RCP referente a los mecanismos de resistencia a las tetraciclinas en general.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku boli pridané ďalšie informácie týkajúce sa celkových mechanizmov rezistencie voči tetracyklínom.
Spanish: No fumar, comer ni beber mientras se manipule el medicamento.
Slovak: Pri manipulácii s výrobkom nefajčite, nejedzte a nepite.
Spanish: La absorción de la doxiciclina puede reducirse en presencia de altas concentraciones de calcio, hierro, magnesio o aluminio en la dieta.
Slovak: Absorpcia doxycyklínu sa môže znížiť za prítomnosti veľkých množstiev vápnika, železa, horčíka alebo hliníka v potrave.
Spanish: Se recomienda utilizar instrumentos de pesada correctamente calibrados en el caso de que deba emplearse una parte del envase.
Slovak: V prípade, že sa použijú len časti balení, odporúča sa použiť vhodne kalibrované zariadenie na váženie.
Spanish: Evaluación de la relación entre beneficio y riesgo Los datos científicos disponibles son claramente muy limitados como para justificar muchas de las indicaciones propuestas para el uso del producto; no obstante, se puede considerar que su «uso está suficientemente comprobado»·
Slovak: Je jasné, že na podporu mnohých navrhnutých indikácií na použitie lieku sú dostupné veľmi obmedzené vedecké údaje, ale použitie lieku sa môže považovať za dostatočne zavedené.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Spanish: La doxiciclina tiene una baja afinidad para formar complejos con el calcio, y los estudios realizados han demostrado que la doxiciclina apenas afecta a la formación del esqueleto.
Slovak: Doxycyklín má slabú afinitu k formovaniu komplexov s vápnikom a štúdie preukázali, že doxycyklín takmer vôbec neovplyvňuje utváranie kostry.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos - tetraciclina.
Slovak: Antibakteriálne látky - tetracyklín.
Spanish: No se han presentado datos en pollos, si bien el titular de la autorización de comercialización facilitó datos durante el reciente procedimiento de arbitraje iniciado de conformidad con el artículo 35 referidos a todas las concentraciones de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina indicados para uso en pollos y administrados en el agua de bebida (EMEA/V/A/047).
Slovak: Pokiaľ ide o kurčatá, neboli predložené žiadne údaje, ale držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil údaje na podporu nedávneho konania podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode (EMEA/V/A/047).
Spanish: Periodo de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: una vez reconstituido con agua, eliminar el medicamento no utilizado a las 24 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení alebo rekonštitúcii podľa návodu: Po rekonštitúcii s vodou sa musí akýkoľvek prebytočný produkt po 24 hodinách znehodnotiť.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Slovak: BALENIA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Spanish: adverso de farmacovigilancia que indique una presunta falta de la eficacia esperada, no se considera justificada la modificación de las dosis y la posología.
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť akýchkoľvek nežiaducich údajov dohľadu nad liekmi naznačujúcich podozrenie na nedostatočnú predpokladanú účinnosť sa usudzuje, že revízia dávky a dávkovacieho režimu nie je opodstatnená.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO A rellenar en cada país
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Spanish: Informe al veterinario si se producen reacciones adversas distintas a las mencionadas.
Slovak: Upozornite zverolekára, ak sa objavia nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené.