FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il GLP-1 è un ormone fisiologico che svolge molteplici azioni nella regolazione del glucosio e dell'appetito, nonché nel sistema cardiovascolare.
Slovenian: GLP-1 je fiziološki hormon, ki opravlja več nalog v regulaciji glukoze in apetita ter v srčno-žilnem sistemu.
Italian: Per aiutarsi a ricordare di iniettare questo medicinale solo una volta alla settimana, si consiglia di annotare sulla scatola il giorno della settimana scelto (per es. mercoledì) e di scrivere la data sulla scatola ogni volta che si inietta Ozempic.
Slovenian: Da si boste lažje zapomnili injiciranje tega zdravila le enkrat na teden, je priporočljivo, da si izbrani dan (npr. sreda) zapišete na škatlo; poleg tega je priporočljivo tudi, da na škatlo vedno zapišete datum,
Italian: Poiché non è possibile escludere il rischio per un bambino allattato al seno, semaglutide non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti tveganja za dojenega otroka, se semaglutida med obdobjem dojenja ne sme uporabljati.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza perché non è noto se possa recare danno al bambino prima della nascita.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati med nosečnostjo, ker ni znano, ali lahko škoduje nerojenemu otroku.
Italian: I pazienti devono essere informati del sintomo caratteristico della pancreatite acuta.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi akutnega pankreatitisa.
Italian: Deve contattare immediatamente un medico e informare subito il medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori, gonfiore del viso e della gola e battito cardiaco accelerato.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in takoj obvestite zdravnika, če imate simptome, kot so težave z dihanjem, otekanje obraza in grla ter hiter srčni utrip.
Italian: Non è richiesta la correzione della dose in base all'età.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na starost ni potrebna.
Italian: Non è noto se questi effetti siano correlati a un minore consumo di cibo della madre come conseguenza diretta del GLP-1.
Slovenian: Ali so bili ti učinki povezani z zmanjšanim uživanjem hrane pri samicah, kar je neposreden učinek GLP-1, ni znano.
Italian: Tenendo conto della lunga emivita di semaglutide, di circa 1 settimana, può essere necessario un periodo prolungato di osservazione e trattamento di questi sintomi (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Upoštevaje dolg razpolovni čas semaglutida (ki je približno 1 teden) je lahko potrebno podaljšanje obdobja opazovanja in zdravljenja teh simptomov (glejte poglavje 5.2).
Italian: Non iniettarlo in una vena o in un muscolo.
Slovenian: Zdravila ne injicirajte v veno ali mišico.
Italian: • Inserisca l'ago nella pelle come le ha mostrato il medico o l'infermiere.
Slovenian: • Iglo zabodite v kožo, kot sta vam to pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: Si assicuri di selezionare l'intera dose necessaria.
Slovenian: Poskrbite, da izberete celoten predpisani odmerek.
Italian: In particolare, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta usando medicinali che contengono:
Slovenian: Še zlasti morate zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro obvestiti, če uporabljate zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega:
Italian: Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna preriempita Ozempic.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Ozempic.
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati sovradosaggi fino a 4 mg in una dose singola e fino a 4 mg in una settimana.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o prevelikih odmerkih do 4 mg v enkratnem odmerku in do 4 mg v enem tednu.
Italian: I requisiti per l'invio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Italian: • Non inietti Ozempic se è stato esposto alla luce solare diretta.
Slovenian: • Ne injicirajte zdravila Ozempic, ki je bilo izpostavljeno neposredni sončni svetlobi.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché l'efficacia e la sicurezza non è stata ancora stabilita in questo gruppo di età.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, ker njegova varnost in učinkovitost v tej starostni skupini še nista bili dokazani.
Italian: • Sviti l'ago e lo getti via con la dovuta cautela nel rispetto delle linee guida locali.
Slovenian: • Iglo odvijte in jo pazljivo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune: (≥1/10); comune: (≥1/100, <1/10); non comune: (≥1/1.000, <1/100); raro: (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro: (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Italian: 8°C), lontano dagli elementi refrigeranti.
Slovenian: 8 °C) ter proč od zamrzovalnega razdelka.
Italian: Ozempic si somministra una volta alla settimana a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dai pasti.
Slovenian: Zdravilo Ozempic je treba injicirati enkrat na teden, ob kateri koli uri, ne glede na obroke.
Italian: Semaglutide non è un sostituto dell'insulina.
Slovenian: Semaglutid ni nadomestilo za insulin.
Italian: Pertanto, semaglutide non deve essere usato durante la gravidanza.
Slovenian: Zato se semaglutida med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Italian: In considerazione della sua lunga emivita, semaglutide deve essere interrotto almeno 2 mesi prima di una gravidanza pianificata (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa je treba semaglutid prenehati uporabljati vsaj 2 meseca pred načrtovano nosečnostjo (glejte poglavje 5.2).
Italian: Per l'uso di una sola persona.
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Italian: Un uso disattento o errato può causare una somministrazione inaccurata.
Slovenian: Grobo ravnanje ali nepravilna uporaba lahko povzročita netočno odmerjanje.
Italian: Vedere paragrafo 2, "Avvertenze e precauzioni" per informazioni sull'aumento del rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue e paragrafo 4 per i segni premonitori dei bassi livelli di zucchero nel sangue.
Slovenian: Glejte poglavje 2, podpoglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi", za informacije o večjem tveganju za prenizek krvni sladkor in poglavje 4 za opozorilne znake prenizkega krvnega sladkorja.
Italian: • Controlli il nome e l'etichetta colorata sulla penna per essere sicuro che contenga Ozempic.
Slovenian: • Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da vsebuje zdravilo Ozempic.
Italian: Informi il medico se soffre di malattia oculare diabetica o se manifesta problemi agli occhi durante il trattamento con questo medicinale.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če imate diabetično očesno bolezen, ali če se vam med zdravljenjem s tem zdravilom pojavijo težave z vidom.
Italian: In considerazione delle differenze di specie nell'anatomia e nella funzione del sacco vitellino e in considerazione della mancanza di espressione del recettore del GLP-1 nel sacco vitellino di primati non umani, questo meccanismo è considerato di rilevanza improbabile per gli esseri umani.
Slovenian: Zaradi razlik v anatomiji in funkciji rumenjakove vrečke med živalskimi vrstami in zaradi odsotnosti izraženosti receptorjev GLP-1 v rumenjakovi vrečki ne-človeških primatov, velja, da ta mehanizem za človeka verjetno ni pomemben.
Italian: 3 ml (4 dosi)
Slovenian: 3 ml (4 odmerki)
Italian: Il sesso, la razza (Bianco, Nero, Afroamericano, Asiatico) e l'origine etnica (Ispanico o Latino, non Ispanico o non Latino) non hanno mostrato di avere effetti sulla farmacocinetica di semaglutide.
Slovenian: Spol, rasa in etnično poreklo Spol, rasa (bela rasa, črna rasa, Azijci) in etnično poreklo (latinskoameriško poreklo v primerjavi z ne latinskoameriškim poreklom) niso vplivali na farmakokinetiko semaglutida.
Italian: Gli eventi hanno portato all'interruzione del trattamento nel 3,9% e nel 5% dei pazienti.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja so omenjeni neželeni učinki povzročili pri 3,9 % oz. 5 % bolnikov.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: - In questo caso non sarà stato somministrato nessun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.
Slovenian: - V tem primeru niste prejeli nič zdravila, tudi če se je števec odmerka premaknil od začetnega odmerka, ki ste ga nastavili.
Italian: • Si può conservare la penna per 6 settimane a temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero (2°C
Slovenian: • Injekcijski peresnik lahko shranjujete 6 tednov pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C
Italian: 1,5 ml (4 dosi)
Slovenian: 1,5 ml (4 odmerki)
Italian: Le reazioni sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza assoluta.
Slovenian: Učinki so navedeni spodaj glede na organski sistem in absolutno pogostnost.
Italian: I dati relativi all'uso di semaglutide in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Slovenian: Podatkov o uporabi semaglutida pri nosečnicah je malo.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo 'Scad.'.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika in na škatli poleg oznake "EXP".
Italian: • Chiunque assiste il paziente deve fare molta attenzione quando maneggia gli aghi usati per prevenire infezioni crociate e ferite da ago.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive, da se ne bi zbodle in okužile.
Italian: • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno dell'ago appoggiato su una superficie piana, senza toccare l'ago o il cappuccio stesso.
Slovenian: • Konico igle vstavite v zunanji pokrovček igle na ravni površini, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Slovenian: Drugih tumorjev, povezanih z zdravljenjem s tem zdravilom, niso opazili.
Italian: Eviti di guidare o utilizzare macchinari se manifesta segni di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če imate kateri koli znak prenizkega krvnega sladkorja.
Italian: Gli effetti sul glucosio e sull'appetito sono mediati specificamente dai recettori del GLP-1 nel pancreas e nel cervello.
Slovenian: Učinki na glukozo in apetit potekajo specifično preko receptorjev GLP-1 v trebušni slinavki in možganih.
Italian: Semaglutide non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Slovenian: Semaglutida se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Italian: Con un'emivita di eliminazione di circa 1 settimana, semaglutide sarà presente nella circolazione per circa 5 settimane dopo l'ultima dose.
Slovenian: Ker je eliminacijski razpolovni čas približno 1 teden, je semaglutid v obtoku prisoten še približno 5 tednov po zadnjem odmerku.
Italian: Se necessario è possibile cambiare il giorno dell'iniezione settimanale di questo medicinale purché siano trascorsi almeno 3 giorni dall'ultima iniezione del medicinale.
Slovenian: Če želite, lahko dan v tednu, ko si injicirate to zdravilo, spremenite; edini pogoj je, da so od zadnjega injiciranja zdravila minili najmanj 3 dnevi.
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono riportate sul retro di questo foglio.
Slovenian: Podrobni napotki so opisani na drugi strani tega navodila za uporabo.
Italian: Possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, sensazione di malessere (nausea) o sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremore.
Slovenian: Obsegajo lahko hladen znoj, hladno bledo kožo, glavobol, hiter srčni utrip, slabost (navzeo) ali hudo lakoto, spremembe vida, občutek zaspanosti ali šibkosti, živčnost, tesnobo ali zmedenost, težave z zbranostjo ali tresenje.
Italian: In linea con le potenziali proprietà immunogene dei medicinali contenenti proteine o peptidi, i pazienti possono sviluppare anticorpi a seguito del trattamento con semaglutide.
Slovenian: Skladno z možnimi imunogenimi lastnostmi zdravil, v katerih so beljakovine ali peptidi, se lahko po zdravljenju s semaglutidom pri bolnikih pojavijo protitelesa.
Italian: Se non controlla il flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, può non iniettarsi la dose prescritta e quindi non ottenere l'effetto desiderato di Ozempic.
Slovenian: Če pred prvim injiciranjem z vsakim novim injekcijskim peresnikom ne preverite pretoka, morda ne boste dobili predpisanega odmerka in želeni učinek zdravila Ozempic ne bo dosežen.
Italian: I neonati erano lievemente più piccoli al momento del parto, ma si sono ripresi durante il periodo di allattamento.
Slovenian: Mladiči so bili ob rojstvu nekoliko manjši,
Italian: Rispetto al GLP-1 nativo, semaglutide ha un'emivita prolungata di circa 1 settimana, che lo rende idoneo alla somministrazione per via sottocutanea una volta alla settimana.
Slovenian: V primerjavi z naravnim GLP-1 ima semaglutid daljši razpolovni čas (približno 1 teden), zato je primeren za subkutano apliciranje enkrat na teden.
Italian: L'esposizione allo steadystate è stata raggiunta dopo 4-5 settimane di somministrazioni una volta alla settimana.
Slovenian: Izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je bila dosežena po 4 do 5 tednih injiciranja enkrat na teden.
Italian: Circa il 3% della dose è stato escreto come semaglutide intatto nelle urine.
Slovenian: Približno 3 % odmerka se je izločilo v urinu kot nespremenjeni semaglutid.
Italian: • Warfarin o altri medicinali simili assunti per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali).
Slovenian: • varfarin ali druga podobna peroralna zdravila proti strjevanju krvi (peroralne antikoagulante).
Italian: Questo è stato mostrato anche per i soggetti con diabete tipo 2 e con compromissione della funzionalità renale in base ai dati degli studi di fase 3a, sebbene l'esperienza nei pazienti con malattia renale in stadio terminale fosse limitata.
Slovenian: Prav tako je bilo to dokazano pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in okvaro ledvic na podlagi podatkov študij faze 3a, toda izkušenj pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic je malo.
Italian: L'esperienza terapeutica nei pazienti di età ≥75 anni è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem bolnikov, starih 75 let ali več, je malo (glejte poglavje 5.2).
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di gravità da lieve a moderata e di breve durata.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih do zmernih in so bili kratkotrajni.
Italian: • se è allergico a semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovenian: • če ste alergični na semaglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Tutte le valutazioni farmacodinamiche sono state eseguite dopo 12 settimane di trattamento (compresa la fase di aumento progressivo della dose) allo steady state con una dose di semaglutide di 1 mg una volta alla settimana.
Slovenian: Vse farmakodinamične ocene so opravili po 12 tednih zdravljenja (vključno s povečanjem odmerka) v stanju dinamičnega ravnovesja z 1 mg semaglutida enkrat na teden.
Italian: Questo è stato osservato nei pazienti trattati con insulina, affetti da retinopatia diabetica accertata.
Slovenian: To je bilo opaženo pri bolnikih, zdravljenih z insulinom, ki so imeli znano diabetično retinopatijo.
Italian: Guardi attraverso la finestra della penna.
Slovenian: Poglejte skozi okence injekcijskega peresnika.
Italian: La popolazione dello studio era distribuita nel seguente modo per l'età: 1.598 pazienti (48,5%) ≥65 anni, 321 (9,7%) ≥75 anni e 20 (0,6%) ≥85 anni.
Slovenian: Starostna porazdelitev populacije v preskušanju je bila naslednja: 1.598 bolnikov (48,5 %) starih ≥ 65 let, 321 (9,7 %) bolnikov starih ≥ 75 let in 20 (0,6 %) bolnikov starih ≥ 85 let.
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere in sicurezza l'ago dalla penna.
Slovenian: Potrebovali ga boste po injiciranju, da boste iglo varno sneli s peresnika.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabite, če opazite, da raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Italian: Il volume di distribuzione medio di semaglutide dopo la somministrazione per via sottocutanea in pazienti con diabete tipo 2 è stato di circa 12,5 l. Semaglutide si è legato ampiamente all'albumina plasmatica (>99%).
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve semaglutida po subkutani uporabi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil približno 12,5 l. Semaglutid je v veliki meri vezan na albumin v plazmi (> 99 %).
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Non conservare la penna con un ago inserito.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne shranjujte injekcijskega peresnika z nameščeno iglo.
Italian: L'esposizione di etinilestradiolo non è stata alterata; si è osservato un aumento del 20% dell'esposizione di levonorgestrel allo steady state.
Slovenian: Izpostavljenost etinilestradiolu se ni spremenila, v stanju dinamičnega ravnovesja pa so opazili za 20 % večjo izpostavljenost levonorgestrelu.
Italian: Sia il miglioramento del controllo glicemico che la riduzione della morbidità e della mortalità cardiovascolare sono parte integrante del trattamento del diabete tipo 2.
Slovenian: Izboljšanje uravnavanja glikemije in zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti zaradi srčno-žilnih dogodkov sta neločljiva sestavna dela zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2.
Italian: Il miglioramento rapido del controllo glicemico è stato associato a un temporaneo peggioramento della retinopatia diabetica, ma non possono essere esclusi ulteriori meccanismi.
Slovenian: Prehodno poslabšanje diabetične retinopatije povezujejo s hitrim izboljšanjem urejenosti glikemije, vendar drugih vzrokov ni mogoče izključiti.
Italian: I recettori del GLP-1 sono anche espressi nel cuore, nel sistema vascolare, nel sistema immunitario e nei reni.
Slovenian: Receptorji GLP-1 so izraženi tudi v srcu, ožilju, imunskem sistemu in ledvicah.
Italian: Soluzione isotonica, limpida, incolore o quasi incolore; pH=7,4.
Slovenian: Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna izotonična raztopina s pH 7,4.
Italian: La differenza compariva prima del previsto e persisteva durante tutto lo studio.
Slovenian: Razlika v zdravljenju se je pojavila zgodaj in se je ohranila skozi celotno preskušanje.
Italian: • complicazioni della malattia oculare diabetica (retinopatia) - deve informare il medico se manifesta problemi agli occhi, come cambiamenti della visione, durante il trattamento con questo medicinale.
Slovenian: • zapleti diabetične očesne bolezni (retinopatije); obvestite zdravnika, če med zdravljenjem s tem zdravilom opazite težave z očmi, na primer spremembe vida
Italian: Il tasso di rischio [IC 95%] per il tempo alla nefropatia (nuova insorgenza di macroalbuminuria persistente, raddoppiamento persistente della creatinina sierica, necessità di terapia sostitutiva renale continua e morte per malattia renale) è risultato pari a 0,64 [0,46; 0,88] guidato dalla nuova insorgenza di macroalbuminuria persistente.
Slovenian: Razmerje ogroženosti [95 % IZ] za čas do nefropatije (novonastala perzistentna makroalbuminurija, perzistentna podvojitev vrednosti serumskega kreatinina, potreba po stalnem nadomestnem ledvičnem zdravljenju in smrt zaradi bolezni ledvic) je bilo 0,64 [0,46; 0,88]; glavni razlog je bila novonastala perzistentna makroalbuminurija.
Italian: Guardi sempre il contatore della dose per sapere quanti mg sta iniettando.
Slovenian: Vedno glejte števec odmerka, da boste vedeli, koliko miligramov injicirate.
Italian: Se sono trascorsi più di 5 giorni, la dose saltata deve essere ignorata e la dose successiva deve essere somministrata nel giorno regolarmente pianificato.
Slovenian: Če je od izpuščenega odmerka minilo že več kot 5 dni, je treba izpuščeni odmerek preskočiti in naslednji odmerek injicirati na redni dan po urniku.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la clearance di semaglutide è stata di circa 0,05 l/ora.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil očistek semaglutida približno 0,05 l/h.
Italian: Frequenza basata sullo studio sugli esiti cardiovascolari.
Slovenian: Pogostnost na podlagi preskušanja srčno-žilnih izidov.
Italian: *analogo del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1) umano prodotto con tecnologia del DNA ricombinante da cellule di Saccharomyces cerevisiae.
Slovenian: *Analog humanega glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1 - glucagon-like peptide-1), pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Italian: Il sito dell'iniezione può essere variato senza necessità di correzione della dose.
Slovenian: Mesto injiciranja je mogoče spreminjati brez prilagoditve odmerka.
Italian: Questo aiuterà il medico a decidere se la dose di sulfanilurea o insulina deve essere cambiata per ridurre il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Slovenian: To mu bo pomagalo pri presoji, ali je treba odmerek sulfonilsečnine ali insulina spremeniti, da bi zmanjšali tveganje za prenizek krvni sladkor.
Italian: Dosi di semaglutide di 0,5 mg e 1 mg forniscono un'esposizione sistemica adeguata per un peso corporeo compreso tra 40 e 198 kg.
Slovenian: Odmerka semaglutida 0,5 mg in 1 mg zagotovita ustrezno sistemsko izpostavljenost v razponu telesne mase od 40 do 198 kg.
Italian: Quando Ozempic viene aggiunto alla terapia in atto a base di metformina e/o tiazolidinedione, la dose di metformina e/o tiazolidinedione può essere mantenuta senza variazioni.
Slovenian: Če je zdravilo Ozempic dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali tiazolidindioni, je mogoče metformin in/ali tiazolidindione še naprej uporabljati v nespremenjenem odmerku.
Italian: Inoltre, semaglutide riduce la preferenza per gli alimenti ad alto contenuto di grassi.
Slovenian: Poleg tega semaglutid zmanjša nagnjenost k uživanju zelo mastne hrane.
Italian: Variazione dal basale alla settimana 30
Slovenian: Sprememba od izhodišča v 30. tednu
Italian: Controllo del flusso
Slovenian: Preverite pretok
Italian: Se tenta di rimetterlo, può pungersi accidentalmente con l'ago.
Slovenian: Če ga poskušate znova namestiti na iglo, se lahko po nesreči zbodete.
Italian: Semaglutide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Semaglutid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Tuttavia, un effetto diretto di semaglutide sul feto non può essere escluso.
Slovenian: Neposrednega učinka semaglutida na plod kljub temu ni mogoče izključiti.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con semaglutide in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete tipo 2 (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij s semaglutidom za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (glejte poglavje
Italian: Cambiamento dal basale
Slovenian: sprememba od izhodišča