FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
French: GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
French: Toutefois, la rétapamuline n'a montré aucun avantage par rapport au placebo chez les sujets présentant des plaies secondairement infectées par S. pyogenes.
Norwegian Bokmål: Retapamulin viste imidlertid ingen fordel sammenlignet med placebo hos individer med SIOW
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament avant d'en avoir parlé à votre médecin ou
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Altargo før du har snakket med lege eller apotek.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gramme contient 10 mg de rétapamuline (1 % m/m)
Norwegian Bokmål: Hvert gram inneholder: 10 mg retapamulin (1 % w/w)
French: succès
Norwegian Bokmål: Tilvirker
French: Conduite de véhicule et utilisation de machines
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
French: En général, une fine couche de pommade est étalée sur la peau infectée deux fois par jour pendant cinq Après application de votre pommade, vous pouvez recouvrir la surface traitée avec un bandage stérile ou un pansement de gaze, sauf si votre médecin vous a dit de la laisser à l'air libre.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av salven kan det behandlede området tildekkes med steril bandasje eller gasbind, med mindre legen din har bedt deg om å holde området utildekket.
French: Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykehus eller apotek.
French: Abcès
Norwegian Bokmål: Absesser
French: Dans les microsomes hépatiques humains, rétapamuline a démontré être un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Retapamulin har vist seg å være en sterk hemmer av CYP3A4 i humane levermikrosomer.
French: Rétapamuline
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
French: Altargo peut provoquer un saignement nasal s'il est appliqué accidentellement à l'intérieur du nez.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell bruker Altargo på innsiden av nesen, kan du begynne å blø neseblod.
French: Qu'est-ce qu'Altargo et contenu de l'emballage extérieur Altargo est une pommade lisse, de couleur blanc cassé.
Norwegian Bokmål: Altargo er en off-white salve med myk konsistens.
French: Staphylococcus aureus méticilline - résistant (SARM) Rétapamuline ne doit pas être utilisée pour traiter les infections connues ou supposées être dues au Dans les études cliniques sur des plaies secondairement infectées, l'efficacité de rétapamuline n'était pas satisfaisante chez les patients avec des infections causées par SARM.
Norwegian Bokmål: Meticilin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) Retapamulin skal ikke brukes til behandling av infeksjoner som skyldes eller trolig skyldes MRSA (se pkt.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration -voir Annexe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
French: Rétapamuline pommade doit être appliquée en évitant tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Norwegian Bokmål: Retapamulinsalve må ikke påføres øynene eller på slimhinner.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Altargo n'a aucun effet ou n'a qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
Norwegian Bokmål: Altargo har ingen eller ubetydelig påvirkning av evnen til å kunne kjøre bil eller bruke maskiner.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Ne pas utiliser dans les yeux ou sur les muqueuses
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Må ikke brukes i øynene eller på slimhinner.
French: Notice : Information du patient
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
French: Essuyez soigneusement le surplus de pommade.
Norwegian Bokmål: Overflødig salve tørkes forsiktig vekk.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
French: 90 % des échantillons qui avaient des concentrations mesurables avaient des concentrations inférieures à 2,5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: I de prøvene som hadde målbare konsentrasjoner, var konsentrasjonen av retapamulin mindre enn 2,5 ng/ml i 90 % av prøvene.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
French: Cependant, une fois ajusté aux caractéristiques des plaies à l'entrée dans l'étude incluant les agents pathogènes, la taille et la sévérité des plaies, le taux de succès clinique de la rétapamuline était supérieur au placebo pour le critère principal d'éfficacité (p=0,0336).
Norwegian Bokmål: Suksessraten til retapamulin var imidlertid høyere enn suksessraten til placebo for primært effektendepunkt (p=0,0336) etter justering med hensyn til baseline sårkarakteristika, inkludert patogener, sårstørrelse og alvorlighetsgrad.
French: Affections du système immunitaire
Norwegian Bokmål: Organismer med nedarvet resistens
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Altargo 10 mg/g pommade
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Altargo 10 mg/g salve retapamulin
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Altargo 10 mg/g pommade
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Altargo 10 mg/g salve
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
French: Toutefois, puisque les concentrations plasmatiques de rétapamuline sont faibles lors de l'application locale, on ne s'attend pas à ce que l'administration concomitante de substrats de CYP3A4 entraine une inhibition cliniquement importante de leur métabolisme par rétapamuline (voir
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet at samtidig systemisk administrering av CYP3A4-substrater vil føre til klinisk relevant hemming av deres metabolisme på grunn av retapamulin.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
French: 90 mg + 180 mg
Norwegian Bokmål: 90 mg + 180 mg startpakning 28 tabletter (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
French: Étude 101
Norwegian Bokmål: Studie 101
French: Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
French: Aucune donnée n'est disponible sur les patients de plus de 85 ans.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 85 år.
French: IC‡
Norwegian Bokmål: KI‡
French: Voir aussi au début de la rubrique 4.
Norwegian Bokmål: Se også begynnelsen av avsnitt 4.
French: La dose recommandée est de
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er
French: • Avalez les comprimés en entier avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
French: Jour 8 à 28
Norwegian Bokmål: Dag 8 til Dag 28
French: Les effets indésirables décrits dans cette rubrique ont été identifiés dans deux essais cliniques :
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som beskrives i denne delen ble identifisert i to kliniske studier:
French: • Prenez Alunbrig une fois par jour au même moment chaque jour.
Norwegian Bokmål: • Ta Alunbrig én gang daglig til samme tid hver dag.
French: Les symptômes peuvent être similaires aux symptômes du cancer du poumon.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan ligne symptomene på lungekreft.
French: Les catégories de fréquence sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
French: Votre médecin pourrait avoir besoin d'adapter votre dose en fonction de vos besoins et cela pourrait nécessiter l'utilisation d'un comprimé de 30 mg pour atteindre la nouvelle dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Legen din kan tilpasse dosen i henhold til dine behov, og dette kan gjøre det nødvendig å bruke en 30 mg tablett for å oppnå den nye anbefalte dosen.
French: Le rapport de concentration sang/plasma est de 0,69.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjon var 0,69.
French: • baisse de l'appétit
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
French: La durée médiane du suivi était de 22,9 mois.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging var på 22,9 måneder.
French: Paramètre d'efficacité évalué par l'IRC
Norwegian Bokmål: Effektparameter evaluert av IRC
French: L'incidence des augmentations du taux de la CPK de grade 3-4 était de 13,6 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av økninger av CPK av grad 3-4 var på 13,6 %.
French: Voir la notice pour davantage d'informations.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
French: Prendre un seul comprimé par jour.
Norwegian Bokmål: Ta kun én tablett per dag.
French: La plupart des effets indésirables pulmonaires ont été observés au cours des 7 premiers jours de traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste pulmonale bivirkninger ble observert i løpet av de første syv dagene av behandlingen.
French: Jour 1 à 7
Norwegian Bokmål: Dag 1 til Dag 7
French: Grade 3 (supérieure à 250 mg/dL ou 13,9 mmol/L) ou supérieur
Norwegian Bokmål: For grad 3 (over 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller over
French: Alunbrig a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Alunbrig har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
French: Le traitement par Alunbrig est déconseillé chez les personnes de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Behandling med Alunbrig er ikke anbefalt til personer under 18 år.
French: • sensibilité à la lumière du soleil
Norwegian Bokmål: • følsomhet overfor sollys
French: Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele sammen med vann.
French: • douleurs dans les bras et les jambes
Norwegian Bokmål: • smerter i armer og ben
French: Voir aussi rubrique 2, « Avertissements et précautions ».
Norwegian Bokmål: 2, "Advarsler og forsiktighetsregler".
French: • pression artérielle élevée
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
French: Survie globale Médiane (mois)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse Median (måneder)
French: Le brigatinib se liait modérément (91 %) aux protéines plasmatiques humaines et la liaison n'était pas dépendante de la concentration.
Norwegian Bokmål: Brigatinib var moderat bundet (91 %) til humane plasmaproteiner og bindingen var ikke konsentrasjonsavhengig.
French: On ne sait pas si le brigatinib peut passer dans le lait maternel et pourrait nuire au bébé.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om brigatinib går over i morsmelk og muligens kan skade babyen.
French: 90 mg une fois par jour (7 premiers jours)
Norwegian Bokmål: 90 mg én gang daglig (de første 7 dagene)
French: Le délai d'apparition médian des augmentations des taux de l'amylase et de la lipase était respectivement de 17 jours et 29 jours.
Norwegian Bokmål: Median tid til startdato for økning av amylase og lipase var henholdsvis 17 dager og 29 dager.
French: Un traitement hypoglycémiant doit être instauré ou optimisé si besoin.
Norwegian Bokmål: Antihyperglykemisk behandling bør startes opp eller optimaliseres etter behov.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de fréquence.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter hyppighet.
French: La pertinence clinique de ces données en matière de fertilité humaine n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene for fertilitet hos mennesker er ukjent.
French: Taux de réponse objective intracrânienne IC à 95 %
Norwegian Bokmål: Intrakraniell objektiv responsrate 95 % KI
French: Les données disponibles ne permettent pas d'exclure une excrétion potentiel dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data kan ikke utelukke mulig utskilling i morsmelk.
French: • baisse du nombre des globules rouges (anémie)
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller (anemi)
French: Effets indésirables† tous grades
Norwegian Bokmål: Bivirkninger† alle grader
French: Alunbrig est également susceptible d'induire d'autres enzymes et transporteurs (par ex. CYP2C, P-gp) via les mêmes mécanismes responsables de l'induction du CYP3A (par ex. activation du récepteur Pregnane X Receptor).
Norwegian Bokmål: Alunbrig kan også indusere andre enzymer og transportører (f.eks. CYP2C, P-gp) via de samme mekanismene som er ansvarlige for induksjon av CYP3A (f.eks. aktivering av pregnan-x-reseptor).
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines pendant le traitement si ces symptômes apparaissent.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner under behandlingen hvis du opplever dette.
French: Douleurs aux extrémités
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitet
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez l'homme et la femme
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner / prevensjon hos menn og kvinner
French: Le traitement par Alunbrig doit être arrêté définitivement si le patient ne tolère pas la dose de 60 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Alunbrig bør seponeres permanent hvis pasienten ikke tolererer en dose på 60 mg én gang daglig.
French: Origine ethnique et sexe
Norwegian Bokmål: Rase og kjønn
French: Toutefois, la prudence s'impose lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, puisque les patients sont susceptibles de présenter des troubles visuels, des sensations vertigineuses ou une fatigue lors de la prise d'Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør det utvises forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner, siden pasienter kan oppleve synsforstyrrelser, svimmelhet eller fatigue når de tar Alunbrig.
French: Alunbrig peut entraîner des malformations fœtales s'il est administré à une femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Alunbrig kan forårsake føtal skade dersom det administreres til en gravid kvinne.
French: Abréviations : ITT = intention de traiter
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ITT = Intent-to-treat
French: Au début de votre traitement par Alunbrig, votre médecin peut vous prescrire un kit d'initiation de traitement.
Norwegian Bokmål: I starten av behandlingen med Alunbrig, kan legen din forskrive en startpakning.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction des métastases cérébrales (présence, absence) et de la meilleure réponse antérieure au traitement par crizotinib (réponse complète ou partielle, toute autre réponse/inconnue).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter hjernemetastaser (til stede, ikke til stede) og beste tidligere respons på behandling med krizotinib (fullstendig eller delvis respons, enhver annen respons/ukjent).
French: • Si vous vomissez après la prise d'Alunbrig, ne prenez pas d'autres comprimés avant la dose suivante prévue.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kaster opp etter at du har tatt Alunbrig, må du ikke ta flere tabletter før din neste planlagte dose.
French: Le principal critère d'évaluation était le taux de réponse objective (TRO) selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors v1.1) évalué par l'investigateur.
Norwegian Bokmål: Hovedutfallsmålet var bekreftet objektiv responsrate (ORR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1), som evaluert av utprøver.
French: Cet effet a été observé à environ cinq fois l'exposition humaine à la dose de 180 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved ca. 5 ganger human eksponering ved dosen 180 mg én gang daglig.
French: Une hyperglycémie de grade 3 a été décrite chez 7,3 % des patients.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi av grad 3 forekom hos 7,3 % av pasientene.
French: Ne modifiez pas la dose sans en parler à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å rådføre deg med legen din først.
French: Le délai d'apparition médian des augmentations du taux de la CPK était de 27 jours.
Norwegian Bokmål: Median tid til startdato for økning av CPK var 27 dager.
French: Demandez conseil à votre médecin quelle méthode de contraception pourrait vous convenir.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om hvilke prevensjonsmetoder som kan være riktige for deg.
French: Ces facteurs doivent être pris en considération lors de l'instauration d'un traitement par Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene bør tas med i betraktningen ved oppstart av behandling med Alunbrig.
French: • inflammation du pancréas susceptible de provoquer des douleurs à l'estomac sévères et persistantes, avec ou sans nausées et vomissements (pancréatite)
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som kan føre til alvorlige og vedvarende magesmerter, med eller uten kvalme og oppkast (pankreatitt)
French: La durée médiane de la neuropathie périphérique était de 4,5 mois, avec un maximum de 28,7 mois.
Norwegian Bokmål: Median varighet av bivirkninger relatert til perifer nevropati var på 4,5 måneder, med en maksimal varighet på 28,7 måneder.
French: • inflammation de la bouche et des lèvres (stomatite)
Norwegian Bokmål: • betennelse i munn og lepper (stomatitt)
French: Emballage extérieur : PC :
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: PC:
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane
Norwegian Bokmål: Makrogol Polyvinylalkohol Titandioksid
French: Une accumulation modérée a été observée lors de l'administration répétée (moyenne géométrique du rapport d'accumulation : 1,9 à 2,4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en beskjeden akkumulering ved repetert dosering (geometrisk gjennomsnitt for akkumuleringsratio: 1,9 til 2,4).
French: Par ailleurs, les patients présentant des métastases du système nerveux central (SNC) étaient inclus, à condition qu'elles soient stables sur le plan neurologique et ne nécessitent pas une augmentation de la dose de corticoïdes.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble pasienter med metastaser i sentralnervesystemet inkludert, gitt at de var nevrologisk stabile og ikke behøvde en økt dose av kortikosteroider.
French: Catégorie de fréquence
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori
French: Le mécanisme d'induction de micronoyaux a été une ségrégation chromosomique anormale (aneugénicité) et non un effet clastogène sur les chromosomes.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak mikronukleusinduksjon var unormal kromosomsegregering (aneugenisitet), og ikke en klastogen effekt på kromosomer.
French: Alunbrig bloque l'action de cette protéine et ralentit ainsi la croissance et la prolifération du cancer.
Norwegian Bokmål: Alunbrig blokkerer virkningen til dette proteinet (ALK), og bremser dermed veksten og spredningen av kreften.
French: Il doit être conseillé aux patients de signaler tout symptôme visuel.
Norwegian Bokmål: Pasienter må bes om å rapportere ethvert problem med synet.
French: Aucune étude de carcinogenicité n'a été effectuée avec le brigatinib.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med brigatinib har ikke blitt utført.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
French: Électrophysiologie cardiaque
Norwegian Bokmål: Kardiell elektrofysiologi
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Takeda Pharma A/S.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda Pharma A/S
French: • difficultés à dormir (insomnie)
Norwegian Bokmål: • søvnvansker (insomni)
French: Les effets indésirables rapportés dans l'étude ALTA et l'étude 101 à la dose recommandée sont présentés dans le tableau 3 par classe de système d'organe, terme préférentiel et fréquence.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i ALTA og Studie 101 ved anbefalte doseregimer er presentert i tabell 3 og listet opp etter organklassesystem, foretrukket term og hyppighet.
French: La modification moyenne maximale de l'intervalle QTcF (intervalle QT corrigé selon la méthode de Fridericia) depuis l'inclusion était inférieure à 10 msec.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig endring i QTcF (QT korrigert via Fridericia-metoden) fra baseline var under 10 msek.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
French: Aucun effet indésirable apparent sur les organes reproducteurs de la femelle n'a été observé dans les études de toxicologie générale effectuées chez le rat et le singe.
Norwegian Bokmål: Ingen tydelige bivirkninger på kvinnelige kjønnsorganer ble observert i generelle toksikologistudier hos rotter og aper.
French: Dans l'étude ALTA, 13,5 % des patients dont l'âge était ≥ 65 ans ont présenté un effet indésirable pulmonaire précoce, contre 4,2 % des patients dont l'âge était < 65 ans.
Norwegian Bokmål: I ALTA opplevde 13,5 % av pasientene ≥ 65 år en tidlig pulmonal bivirkning, sammenlignet med 4,2 % av pasientene < 65 år.
French: Remarque : La survie sans progression était définie comme le temps écoulé entre l'initiation du traitement et la date à laquelle une progression de la maladie ou un décès a été mis(e) en évidence pour la première fois, selon l'événement survenant en premier.
Norwegian Bokmål: Merk: Progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden fra oppstart av behandling inntil datoen da progresjonen først ble tydelig eller inntil død, ettersom hva som inntraff først.
French: Les patients doivent être surveillés rigoureusement lorsqu'Alunbrig est co-administré avec des substrats de ces transporteurs ayant un indice thérapeutique étroit (par ex. digoxine, dabigatran, méthotrexate).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye når Alunbrig administreres sammen med substrater av disse transportørene som har en lav terapeutisk indeks (f.eks. digoksin, dabigatran, metotreksat).
French: Le brigatinib peut être administré pendant ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Brigatinib kan administreres med eller uten mat.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage avec Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering med Alunbrig.
French: Les critères d'éligibilité ont permis le recrutement de patients présentant un réarrangement d'ALK documenté sur la base d'un test validé, un score de performance ECOG de 0-2 et des traitements par chimiothérapie antérieurs.
Norwegian Bokmål: Valgkriteriene muliggjorde inkludering av pasienter med dokumentert ALK-omorganisering basert på en evaluert test, ECOG-funksjonsstatus på 0-2 og tidligere kjemoterapi.
French: Classe pharmacothérapeutique : agent antinéoplasique, inhibiteurs de protéine kinase, code ATC : L01XE43
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastisk middel, proteinkinasehemmer, ATC-kode: L01X E43