FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Процентът на постигната хемостаза на таргетното място на кървене до 4 минути е 82,8% в групата на лечение с VeraSeal и 77,8% в контролната група.
Estonian: Veritsemise sihtkohal saavutati hemostaas 4 minutiga VeraSeal'i ravirühmas 82,8%-l ja kontrollrühmas 77,8%-l uuringus osalejatest.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да бъдете лекувани с VeraSeal
Estonian: Mida on vaja teada enne VeraSeal'iga ravi saamist Teie kirurg ei tohi teid VeraSeal'iga ravida
Bulgarian: Установено е, че VeraSeal превъзхожда контролната група (оксидирана регенерирана целулоза) по отношение на постигането на хемостаза до 4 минути.
Estonian: VeraSeal'i kasutamisel suudeti kontrollrühmaga (oksüdeeritud regenereeritud tselluloos) võrreldes paremini saavutada hemostaas 4 minutiga.
Bulgarian: Вижте Фигура 8.
Estonian: Vt joonis 8.
Bulgarian: Студени тръпки, хипертермия, периферен оток, болка, пирексия, хематом на мястото на пунктиране на кръвоносния съд
Estonian: Külmavärinad, hüpertermia, perifeerne turse, valu, palavik, veresoone punktsioonikoha hematoom
Bulgarian: Извадете частта с накрайника за безвъздушно пръскане от накрайника за пръскане и капково приложение, като отвиете накрайника за безвъздушно пръскане.
Estonian: Eemaldage pihustus- ja tilgutamisotsaku õhuvaba pihustusotsaku osa, keerates õhuvaba pihustusotsaku pealt ära.
Bulgarian: Рандомизирани, единично-слепи клинични проучвания с VeraSeal са проведени при участници, на които са извършени съдови операции и операции на паренхимните и меките тъкани, демонстриращи хемостаза, и за поддръжка на хирургичния шев при съдова хирургия.
Estonian: VeraSeal'i randomiseeritud, ühepoolselt pimendatud kliinilistes uuringutes osalejatel tõestati pärast veresoonte, parenhüümkoe ja pehmete kudede operatsiooni hemostaasi saavutamine ja veresoonte kirurgias õmbluste toetamine.
Bulgarian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Estonian: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Bulgarian: Вие трябва да бъдете лекувана с VeraSeal.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teid tuleks VeraSeal'iga ravida.
Bulgarian: VeraSeal разтвори за тъканно лепило човешки фибриноген / човешки тромбин
Estonian: VeraSeal koeliimilahused humaanfibrinogeen/humaantrombiin
Bulgarian: Прилагайте VeraSeal, като използвате предоставения с продукта двоен апликатор.
Estonian: Kandke VeraSeal peale, kasutades ravimpreparaadiga kaasas olevat topeltaplikaatorit.
Bulgarian: Установено е, че VeraSeal превъзхожда контролната група (мануална компресия) по отношение на постигането на хемостаза до 4 минути.
Estonian: VeraSeal'i kasutamisel suudeti kontrollrühmaga (manuaalne kompressioon) võrreldes paremini saavutada hemostaas 4 minutiga.
Bulgarian: След размразяване може да се държи не повече от 48 часа при температура 2 ºC - 8 ºC или 24 часа на стайна температура (20 ºC - 25 ºC) преди употреба.
Estonian: Pärast sulatamist võib seda hoida kuni kasutamiseni mitte kauem kui 48 tundi temperatuuril (2 ºC…8 ºC) või 24 tundi toatemperatuuril (20 ºC…25 ºC).
Bulgarian: Най-често срещаните видове операции са поставяне на феморо-поплитеален байпас, съдов достъп за хемодиализа през горен крайник и поставяне на илио-феморален байпас.
Estonian: Kõige sagedamat tüüpi operatsioonid olid femoro-popliteaalne šunteerimine, ülajäseme veenitee loomine hemodialüüsiks ja ileo-femoraalne šunteerimine.
Bulgarian: След размразяване комплектът, съдържащ поставката за спринцовки VeraSeal с предварително напълнените спринцовки и двойния апликатор, може да се съхранява преди употреба за не повече от 48 часа в хладилник при 2 - 8 ºC или 24 часа на стайна температура (20 - 25 °C), ако остава запечатан в оригиналната опаковка.
Estonian: Pärast sulatamist võib enne kasutamist säilitada komplekti, milles on VeraSeal'i süstlihoidik koos süstlitega ja topeltaplikaatoriga, mitte kauem kui 48 tundi külmkapis temperatuuril 2...8 ºC või 24 tundi toatemperatuuril (20...25 °C), kui see jääb õhukindlalt suletud originaalpakendisse.
Bulgarian: Спринцовка с човешки фибриноген
Estonian: 1. komponent: humaanfibrinogeen
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни, за да се оцени безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса протичането на бременността и пери- или постнаталното развитие.
Estonian: Ohutust reproduktiivtervisele, embrüo või loote arengule, tiinuse kulule ning peri- ja postnataalsele arengule ei ole loomkatsetega piisavalt hinnatud.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се прилага на тънък слой.
Estonian: VeraSeal'i tuleb aplitseerida õhukese kihina.
Bulgarian: - ЧОВЕШКИ ФИБРИНОГЕН (1 ml, 2 ml, 3 ml и 5 ml)
Estonian: SÜSTLI ETIKETT - HUMAANFIBRINOGEEN (1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml)
Bulgarian: VeraSeal не трябва да се прилага вътресъдово.
Estonian: VeraSeal'i ei tohi manustada intravaskulaarselt.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "EXP" и "Годен до".
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast EXP. Seda tuleb hoida sügavkülmas temperatuuril vähemalt -18 ºC .
Bulgarian: VeraSeal е наличен в опаковки със следните размери
Estonian: VeraSeal'i turustatakse järgmiste suurustega pakendites:
Bulgarian: Работа с VeraSeal
Estonian: VeraSeal'i käsitsemine
Bulgarian: След отваряне на блистера VeraSeal трябва да се използва веднага.
Estonian: Pärast blistri avamist tuleb VeraSeal kohe ära kasutada.
Bulgarian: Да не се прилага вътресъдово.
Estonian: Mitte manustada intravaskulaarselt.
Bulgarian: Указания за свързване
Estonian: • Juhised ühendamiseks
Bulgarian: Увеличете разстоянието, за да постигнете желаното покритие на таргетната зона.
Estonian: Sihtala soovitud kaetuse saavutamiseks suurendage vastavalt vahekaugust.
Bulgarian: Дръжте поставката за спринцовки VeraSeal с луер капачките на спринцовката нагоре.
Estonian: Hoidke VeraSeal'i süstlihoidikut, nii et süstli Luer-korgid on ülespidi.
Bulgarian: Предприетите мерки се приемат за ефективни при обвити вируси като човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ), вирус на хепатит
Estonian: Rakendatavaid meetmeid loetakse efektiivseteks kestaga viiruste, nt inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV), B-hepatiidi viiruse (HBV) ja C-hepatiidi viiruse (HCV) ning kestata A-hepatiidi viiruse suhtes.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при клиничните изпитвания с VeraSeal, включват:
Estonian: VeraSeal'i kliinilistes uuringutes tekkis järgmisi kõrvaltoimeid:
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida VeraSeal sisaldab
Bulgarian: VeraSeal не трябва да се прилага вътре в кръвоносни съдове.
Estonian: VeraSeal'i ei tohi viia veresoontesse.
Bulgarian: Въпреки това, когато се прилагат лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, не може да се изключи напълно възможността от пренасяне на инфекциозни агенти.
Estonian: Samas ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Bulgarian: След размразяване разтворите трябва да са бистри до леко опалесцентни и безцветни до бледожълти.
Estonian: Pärast sulatamist peavad lahused olema selged kuni veidi küütlevad ja värvitud kuni helekollased.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА [2 ml, 4 ml, 6 ml и 10 ml]
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Bulgarian: Вашата имунна система да произведе белтъци, които да атакуват VeraSeal, които могат да попречат на кръвосъсирването.
Estonian: Teoreetiliselt võivad teil tekkida ka VeraSeal'is sisalduvate valkude suhtes antikehad, mis võivad häirida vere hüübimist.
Bulgarian: ТРОМБИН (1 ml, 2 ml, 3 ml и 5 ml)
Estonian: SÜSTLI ETIKETT - HUMAANTROMBIIN (1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml)
Bulgarian: Grifols UK Ltd.
Estonian: Grifols Portugal, Lda.
Bulgarian: След размразяване разтворите трябва да са бистри до леко опалесцентни и безцветни до бледо жълти.
Estonian: Pärast sulatamist peavad lahused olema selged kuni veidi küütlevad ning värvitud kuni helekollased.
Bulgarian: Фибриновите мономери се слепват един за друг и образуват фибринов съсирек.
Estonian: Fibriini monomeerid agregeeruvad ja moodustavad fibriinhüübe.
Bulgarian: Отворете блистера и подайте поставката за спринцовки VeraSeal с предварително напълнените спринцовки на друго лице, за да бъде прехвърлена на стерилното поле.
Estonian: Avage blister ja laske teisel isikul võtta VeraSeal'i süstlihoidik koos süstlitega asetamiseks steriilsele pinnale.
Bulgarian: Използваната доза се определя от променливи величини, които включват, но не се ограничават до вида на хирургичната намеса, големината на участъка и предвиждания начин на приложение, както и броя на приложенията.
Estonian: Aplitseeritav annus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas kirurgilise sekkumise tüübist, piirkonna suurusest ning kavandatud aplitseerimisviisist ja protseduuride arvust.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-18 ºC или по-студено).
Estonian: Hoida sügavkülmas (vähemalt -18 ºC).
Bulgarian: Болка от процедурата
Estonian: Protseduurist põhjustatud valu
Bulgarian: Хиперглигемия, хиперкалиемия, хипокалциемия, хипоглигемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия, хипопротеинемия
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperglükeemia, hüperkaleemia, hüpokaltseemia, hüpoglükeemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia, hüponatreemia, hüpoproteineemia
Bulgarian: Помощни вещества: човешки фибриноген - натриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, аргинин, изолевцин, Глутаминова киселина мононатриева, вода за инжекции.
Estonian: Abiained: humaanfibrinogeen - naatriumtsitraat, naatriumkloriid, arginiin, isoleutsiin, naatriumvesinikglutamaat, süstevesi.
Bulgarian: БЕЛЕЖКА:
Estonian: MÄRKUS.
Bulgarian: Ако този продукт бъде въведен по случайност в кръвоносен съд, това може да доведе до съсиреци в кръвта, включително дисеминирана вътресъдова коагулация (ДИК) (когато кръвни съсиреци се образуват във всички кръвоносни съдове в тялото).
Estonian: Tahtmatu süstimine veresoonde võib põhjustada trombemboolianähu ja dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni (verehüüvete tekkimine kogu keha veresoontes) ning võib tekkida ka anafülaktiline reaktsioon.
Bulgarian: Дехисценция на коремната рана, постпроцедурно изтичане на жлъчен сок, контузия, еритем на мястото на разреза, болка на мястото на разреза, постпроцедурен кръвоизлив, процедурна хипотония, усложнение, свързано със съдовата присадка, тромбоза на съдовата присадка, секреция от раната
Estonian: Kõhuhaava avanemine, protseduurijärgne sapileke, põrutus, erüteem sisselõikekohal, valu sisselõikekohal, protseduurijärgne veritsemine, protseduurijärgne hüpotensioon, veresoone siiriku tüsistus, veresoone siiriku tromboos, eritis haavast
Bulgarian: EU/1/17/1239/003 6 ml
Estonian: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Bulgarian: - Компонент 2: калциев хлорид, човешки албумин, натриев хлорид, глицин, вода за инжекции.
Estonian: 2. komponent: kaltsiumkloriid, inimalbumiin, naatriumkloriid, glütsiin, süstevesi.
Bulgarian: VeraSeal е предназначен само за прилагане върху лезия.
Estonian: VeraSeal on ette nähtud ainult epilesionaalseks kasutamiseks.
Bulgarian: Поддържащо лечение при възрастни, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни:
Estonian: Toetav ravi täiskasvanutel, kelle puhul standardsed kirurgilised meetodid on ebapiisavad: - hemostaasi parandamiseks; - õmbluskohtade toetamiseks veresoonte kirurgias.
Bulgarian: - Компонент 1:
Estonian: Vt joonis 1.
Bulgarian: Размразете блистера с предварително напълнените спринцовки VeraSeal на стайна температура, като изпълните следните стъпки:
Estonian: Sulatage VeraSeal'i süstlitega blister toatemperatuuril, järgides järgmisi samme:
Bulgarian: Белодробна емболия, диспнея, хипоксия, плеврален излив, плеврит, белодробен оток, сухи хрипове, свиркащи хрипове
Estonian: Kopsuarteri trombemboolia, düspnoe, hüpoksia, pleuraefusioon, pleuriit, kopsuturse, urinad, vilistav hingamine
Bulgarian: VeraSeal представлява разтвори за тъканно лепило.
Estonian: VeraSeal'i aplitseeritakse õhukese kihina.
Bulgarian: Приложение чрез пръскане
Estonian: Aplitseerimine pihustamise teel
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на VeraSeal?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada VeraSeali ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Допълнителна информация за VeraSeal можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Estonian: Lisateave VeraSeali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от VeraSeal са поголеми от рисковете, и препоръча VeraSeal да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et VeraSeali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: VeraSeal получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 10 ноември 2017 г.
Estonian: VeraSeal on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 10. novembril 2017.
Bulgarian: Общ преглед на VeraSeal и основания за разрешаване в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist VeraSeal ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: VeraSeal се използва, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни.
Estonian: VeraSeali kasutatakse juhul, kui standardsed kirurgilised meetodid ei toimi piisavalt hästi.
Bulgarian: Рядко VeraSeal може да причини алергична реакция, която може да бъде тежка, особено при повтарящо се използване на лекарството.
Estonian: Harvadel juhtudel võib VeraSeal põhjustada allergilist reaktsiooni, mis võib olla raske, eriti siis, kui ravimit kasutatakse mitu korda.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на VeraSeal непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse VeraSeali kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Количеството VeraSeal, което ще се използва, зависи от редица фактори, включително вида на хирургичната операция, размера на раната и броя на приложенията.
Estonian: Kasutatava VeraSeali kogus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas operatsiooni liigist, haava suurusest ja manustamiskordade arvust.
Bulgarian: , свързани с употребата на VeraSeal, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: VeraSeali kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Какво представлява VeraSeal и за какво се използва?
Estonian: Mis on VeraSeal ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: VeraSeal се предлага под формата на две предварително напълнени спринцовки в поставка за спринцовки, като едната съдържа разтвор на човешки фибриноген (80 mg/ml), а другата съдържа разтвор на човешки тромбин (500 международни единици/ml).
Estonian: Seda turustatakse süstlahoidikule paigaldatud kahe eeltäidetud süstlana, millest üks sisaldab inimfibrinogeeni lahust (80 mg/ml) ja teine inimtrombiini lahust (500 IU/ml).
Bulgarian: Защо VeraSeal е разрешен за употреба в ЕС?
Estonian: Miks VeraSeal ELis heaks kiideti?
Bulgarian: VeraSeal трябва да се използва само от опитен хирург, който е обучен как да го използва.
Estonian: VeraSeali tohib kasutada üksnes kogenud kirurg, kes on saanud väljaõppe ravimi kasutamises.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на VeraSeal, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: VeraSeali ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Въпреки че пациентите могат да изградят антитела срещу лекарството, което може да намали неговата ефективност, това не се наблюдава в проучванията.
Estonian: Kuigi patsientidel võivad tekkida antikehad ravimi vastu ja ravimi efektiivsus võib seetõttu olla väiksem, siis uuringutes selliseid juhtumeid ei täheldatud.
Bulgarian: В три основни проучвания при 614 пациенти е установено, че VeraSeal е ефективен за спиране на кървенето в рамките на 4 минути след прилагането му по време на хирургична операция.
Estonian: Kolmes põhiuuringus 614 patsiendiga tõendati, et VeraSeal peatab operatsiooni ajal efektiivselt verejooksu 4 minuti jooksul alates ravimi manustamisest.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с VeraSeal?
Estonian: Mis riskid VeraSealiga kaasnevad?
Bulgarian: След това фибринът се съединява (слепва) и образува фибринов съсирек, който помага за зарастване на раната, като предотвратява кървене.
Estonian: Seejärel fibriin agregeerub (kleepub kokku) ja moodustab fibriinhüübe, mis aitab haaval paraneda, ennetades veritsust.
Bulgarian: В редки случаи пациентите могат да изградят антитела към протеините на VeraSeal, което може да попречи на кръвосъсирването.
Estonian: Harvadel juhtudel on patsientidel tekkinud VeraSealis olevate valkude vastu antikehad, mis võivad takistada vere hüübimist.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при VeraSeal (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), пруритус (сърбеж) и процедурна болка (болка в резултат на хирургичната операция).
Estonian: VeraSeali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kihelus ja protseduurivalu (operatsioonijärgne valu).
Bulgarian: Както при всички лекарства, получени от кръв, e възможно предаване на инфекции с лекарството; въпреки това, лекарството се произвежда чрез процес на филтриране и инактивиране на вирусите, с което този риск се свежда до минимум.
Estonian: Nagu kõikide verest saadud ravimite puhul, on ka VeraSeali korral oht nakatuda infektsioonidega, kuid selle ohu minimeerimiseks kasutatakse ravimi valmistamisel filtreerimist ja viiruste inaktiveerimise protsessi.
Bulgarian: Как действа VeraSeal?
Estonian: Kuidas VeraSeal toimib?
Bulgarian: Активните вещества във VeraSeal, фибриноген и тромбин, са вещества, които присъстват в човешката плазма (течната част на кръвта) и които участват в процеса на нормалното съсирване на кръвта.
Estonian: VeraSeali toimeained fibrinogeen ja trombiin on inimese vereplasmas (vere vedel osa) leiduvad ained, mis osalevad normaalses verehüübimisprotsessis.
Bulgarian: Допълнителна информация за VeraSeal:
Estonian: Muu teave VeraSeali kohta
Bulgarian: Той съдържа активните вещества човешки фибриноген (human fibrinogen) и човешки тромбин (human thrombin).
Estonian: See sisaldab toimeainetena inimfibrinogeeni ja inimtrombiini.
Bulgarian: VeraSeal не трябва да се използва интраваскуларно (в кръвоносни съдове) или за лечение на силно артериално кървене.
Estonian: VeraSeali ei tohi kasutada intravaskulaarselt (veresoonesiseselt) ega raske arteriaalse verejooksu raviks.
Bulgarian: Как се използва VeraSeal?
Estonian: Kuidas VeraSeali kasutatakse?
Bulgarian: Когато двете активни вещества се смесят, тромбинът разцепва фибриногена на по-малки частици, наречени фибрин.
Estonian: Kahe toimeaine segamisel lagundab trombiin fibrinogeeni fibriiniks.
Bulgarian: Показано е, че VeraSeal е ефективен за спиране на кървенето по време на хирургични операции, с което се очаква да се намали кръвозагубата, да се съкрати времето на операцията, и по възможност, да скъси престоят в болница.
Estonian: Tõendite põhjal on VeraSeal efektiivne operatsiooni ajal verejooksu peatamisel, mis eeldatavalt vähendab verekaotust ja operatsiooni kestust ning võib vähendada haiglas viibimise aega.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции са такива, каквито се очакват при големи хирургични операции или от заболяването на пациента.
Estonian: Täheldatud kõrvalnähud olid ootuspärased suuremate operatsioonide või patsiendi seisundiga seotud kõrvalnähud.
Bulgarian: Какви ползи от VeraSeal са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal VeraSeali kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при VeraSeal, вижте листовката.
Estonian: VeraSeali kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: VeraSeal е уплътнител (лепило), който се използва за спиране на кървене по време на хирургични операции или за поддръжка на шевовете по време на хирургични операции на кръвоносни съдове.
Estonian: VeraSeal on koeliim, mida kasutatakse verejooksu peatamiseks operatsiooni ajal või õmbluskohtade toetamiseks veresoonte operatsiooni ajal.
Bulgarian: VeraSeal действа по-добре от мануална компресия, като 76 % от пациентите нямат кървене 4 минути след лечение с VeraSeal (83 от 109) в сравнение с 23 % след мануална компресия (13 от 57).
Estonian: Ühes veresoonte operatsiooni uuringus toimis VeraSeal paremini kui manuaalne kompressioonverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 76%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (83 patsiendil 109st) ja manuaalse kompressiooni korral 23%-l patsientidest (13 patsiendil 57st).
Bulgarian: VeraSeal е толкова ефективен, колкото Surgicel: 83 % от пациентите нямат кървене 4 минути след лечение с VeraSeal (96 от 116) в сравнение със 78 % от пациентите след лечение с Surgicel (84 от 108).
Estonian: Kolmandas uuringus (pehmete kudede operatsioon) osutus VeraSeal sama efektiivseks kui Surgicelverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 83%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (96 patsiendil 116st) ja 78%-l Surgiceliga ravitud patsientidest (84 patsiendil 108st).
Bulgarian: VeraSeal е толкова ефективен, колкото друг продуктSurgicel: 93 % от пациентите нямат кървене 4 минути след лечение с VeraSeal (103 от 111), докато при Surgicel 81 % от пациентите нямат кървене (91 от 113).
Estonian: Teises uuringus (elundite operatsioon) oli VeraSeal sama efektiivne kui teine ravim, Surgicelverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 93%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (103 patsiendil 111st) ja 81%-l Surgiceliga ravitud patsientidest (91 patsiendil 113st).
Bulgarian: Преди употреба спринцовките се свързват към устройството, с което е окомплектовано лекарството.
Estonian: Enne kasutamist kinnitatakse süstlad ravimiga tarnitavale seadmele, mille abil süstalde sisu haavale tilgutades või pihustades seguneb.
Bulgarian: Възможна е появата на тромбоемболични усложнения (кръвни съсиреци), ако VeraSeal случайно се инжектира в кръвоносен съд.
Estonian: VeraSeali juhuslikul süstimisel veresoonde võivad tekkida trombemboolilised tüsistused (verehüübed veresoontes).
Bulgarian: Блокирането на NF-AT нарушава и алергичния процес.
Estonian: NF-AT blokeerimine häirib ka allergia protsessi.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Estonian: Peske käed
Bulgarian: В период 2 анализите демонстрират стабилност на подобренията, постигнати през период 1 за двете дозови схеми.
Estonian: 2. perioodil näitasid analüüsid mõlema annustamisskeemiga 1. perioodil saavutatud paranemise stabiliseerumist.
Bulgarian: Средната възраст е 9,2 години (SD: 3,3, диапазон на възрастта: 4-17 години).
Estonian: Keskmine vanus oli 9,2 aastat (standardhälve: 3,3, vanusevahemik: 4-17 aastat).
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото Ви, опитайте отново.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Bulgarian: Като натиснете леко в тази точка, се затваря отворът на този канал за изтичане.
Estonian: Sellele punktile vajutamisega sulgete äravoolujuha ava.
Bulgarian: Verkazia не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: Verkazia't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Клиничната значимост на първичната крайна точка за ефикасност обаче е трудна за определяне.
Estonian: Efektiivsuse esmase tulemusnäitaja kliinilist olulisust oli siiski raske hinnata.
Bulgarian: Verkazia трябва да се прилага последен (вж. точка 4.4).
Estonian: Verkazia tuleb manustada viimasena (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Не използвайте Verkazia при деца на възраст под 4 години.
Estonian: Ärge kasutage Verkazia't alla 4-aastastel lastel.
Bulgarian: Ако използвате капките и в двете си очи, повторете стъпки 6 до 9 за другото око.
Estonian: Kui kasutate tilku mõlemas silmas, korrake samme 6 kuni 9 ka teise silmaga.
Bulgarian: Други лекарства и Verkazia
Estonian: Muud ravimid ja Verkazia