FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nav paredzams, ka šie imūnsupresanti ietekmēs efavirenza iedarbību.
Lithuanian: Nesitikima, kad imunosupresantai paveiktų efavirenzo ekspoziciją.
Latvian: Par ritonavīru skatīt arī zemāk.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite žemiau eilutę apie ritonavirą.
Latvian: Izvēloties jauno(s) pretvīrusu līdzekli(-ļus), ko paredzēts lietot kombinācijā ar efavirenzu, jāņem vērā vīrusu krusteniskās rezistences iespējamība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Pasirenkant naują(-us) antiretrovirusinį(-ius) vaistą(-us) vartoti kartu su efavirenzu, būtina nepamiršti apie galimą kryžminį viruso atsparumą (žr.
Latvian: Zāļu līdzekļi, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo vienlaicīga lietošana var samazināt efavirenza koncentrāciju plazmā un samazināt terapeitisko iedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Kartu su jonažolės (Hypericum perforatum) turinčiais preparatais, nes jie gali sumažinti efavirenzo koncentraciją kraujo plazmoje ir gydomąjį poveikį (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Skatīt zāļu aprakstu par maraviroku saturošām zālēm.
Lithuanian: Žiūrėkite vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra maraviroko Preparato charakteristikų santrauką.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2% pacientu, kuri saņēma efavirenzu, pārtrauca ārstēšanos šādu simptomu dēļ.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 2 % pacientų dėl šių sutrikimų gydymą nutraukė.
Latvian: hormonālās kontracepcijas līdzekļi, piemēram, kontracepcijas tabletes, injicējamie kontracepcijas līdzekļi (piemēram, Depo-Provera), vai kontracepcijas implanti (piemēram, Implanon): Jums jālieto arī droša kontracepcijas barjermetode (skatīt Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte).
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai, pavyzdžiui, tabletės nuo nėštumo, švirkščiami kontraceptikai (pavyzdžiui, Depo-Provera) arba implantuojami kontraceptikai (pavyzdžiui, Implanon): Jums taip pat reikia naudoti patikimą barjerines kontracepcijos būdą (žr.
Latvian: Lietojot kopā ar rifampicīnu pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, līdz 800 mg dienā palielinātai efavirenza devai būs līdzīga iedarbība kā 600 mg dienas devai, ja tā lietota bez rifampicīna.
Lithuanian: 50 kg ar daugiau sveriančiam pacientui kartu su rifampicinu vartojamo efavirenzo paros dozę padidinus iki 800 mg, ekspozicija gali būti panaši, kaip vartojant 600 mg per parą dozę be rifampicino.
Latvian: 1. tabula Devas nozīmēšanai bērniem vienreiz dienā.
Lithuanian: 1 lentelė Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą
Latvian: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% Dihidroartemisinīns: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Lumefantrīns:
Lithuanian: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 % Dihidroartemisininas: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 % Lumefantrinas:
Latvian: ANTIKOAGULANTI Varfarīns/efavirenzs Acenokumarols/efavirenzs
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI Varfarinas ir efavirenzas Acenokumarolis ir efavirenzas
Latvian: Anencefāliju un vienpusēju anoftalmiju ar sekundāru mēles palielināšanos novēroja vienam auglim, mikroftalmiju novēroja citam auglim un šķeltas aukslējas novēroja trešajam auglim.
Lithuanian: Vienam vaisiui nustatyta anencefalija, vienpusė anoftalmija su antriniu liežuvio padidėjimu, kitam - mikroftalmija ir trečiajam - nesuaugęs gomurys.
Latvian: Stocrin šķīduma iekšķīgai lietošanai deva jānomēra, izmantojot šļirci perorālai ievadīšanai, kas atrodas iepakojumā.
Lithuanian: Stocrin geriamojo tirpalo dozė turi būti matuojama geriamojo tirpalo švirkštu, esančiu kartoninėje dėžutėje.
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem maksimālās efavirenza koncentrācijas plazmā 1,6-9,1 M tika sasniegtas 5 stundu laikā pēc vienreizējas iekšķīgas 100 mg līdz 1600 mg devas nozīmēšanas.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 100 - 1600 mg dozės neinfekuotiems savanoriams didžiausia efavirenzo 1,6-9,1 mkM koncentracija buvo pasiekta po 5 valandų.
Latvian: Kā lietot Stocrin
Lithuanian: Kaip vartoti Stocrin
Latvian: Stocrin kg
Lithuanian: Efavirenzas kg
Latvian: Stocrin var mijiedarboties ar citām zālēm, ieskaitot tādus augu valsts līdzekļus kā Ginko biloba ekstrakts.
Lithuanian: Galima Stocrin sąveikair su kitais vaistais,įskaitant augalinius preparatus, tokius kaip Ginkgo biloba ekstraktas.
Latvian: Izrakstot jebkuras zāles vienlaicīgi ar efavirenzu, ārstam ir jāiepazīstas ar attiecīgo zāļu aprakstu.
Lithuanian: Gydytojas, skirdamas su efavirenzu kitų vaistų, privalo perskaityti jų Preparato charakteristikų santraukas.
Latvian: Tā cēlonis ir būtiska elbasvīra un grazoprevīra koncentrācijas plazmā samazināšanās CYP3A4 vai P-gp indukcijas dēļ (papildu informāciju skatīt elbasvīra/grazoprevīra zāļu aprakstā).
Lithuanian: Šio susilpnėjimo priežastis yra reikšmingas elbasviro ir grazopreviro koncentracijų plazmoje sumažėjimas dėl CYP3A4 ar P-gp indukcijos (daugiau informacijos žr.
Latvian: bieži nieze retāk erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms*
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas reti fotoalerginis dermatitas
Latvian: AUC: ↑ 7% (↑ 1 līdz ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 līdz ↑ 32) Šīs izmaiņas nav uzskatāmas par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 iki ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 iki ↑ 32) Manoma, kad šie pokyčiai nėra klinikai reikšmingi.
Latvian: Var būt nepieciešama varfarīna vai acenokumarola devas pielāgošana.
Lithuanian: Varfarino ar acenokumarolio dozę gali reikėti koreguoti.
Latvian: Efavirenzs in vivo inducē CYP3A4 un CYP2B6 un UGT1A1.
Lithuanian: Efavirenzas yra CYP3A4, CYP2B6 ir UGT1A1 induktorius in vivo.
Latvian: Abos pētījumos, pacientēm, kas saņēma efavirenzu un DMPA, progesterona līmenis plazmā saglabājās zems, atbilstoši saglabājot ovulāciju nomācošo iedarbību.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu efavirenzo ir DMPA vartojusioms tiriamosioms progesterono kiekis kraujo plazmoje išliko mažas ir atitiko ovuliacijos slopinimą.
Latvian: Nav pieejami dati devu ieteikšanai.
Lithuanian: Duomenų sudaryti dozavimo rekomendacijoms nėra.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Stocrin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Stocrin
Latvian: Etinilestradiols+norgestimāts/ efavirenzs (0,035 mg+0,25 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
Lithuanian: Etinilestradiolis+Norgestimatas/ efavirenzas (0,035 mg+0,25 mg vieną kartą per parą/600 mg vieną kartą per parą)
Latvian: Ja ārstēšanu ar vorikonazolu pārtrauc, jāatjauno efavirenza sākotnējā deva (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Baigus gydymą vorikonazolu, reikia paskirti pradinę efavirenzo dozę (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Efavirenzu neiesaka lietot vienlaikus ar fiksētu devu kombinācijas tableti, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu, ja vien nav nepieciešama devas pielāgošana (piemēram, ar rifampicīnu).
Lithuanian: Efavirenzo nerekomenduojama vartoti kartu su fiksuoto derinio tabletėmis, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, nebent to reikėtų dozės korekcijai (pvz.
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem vairākkārtīgas 200-400 mg devas dienā, lietojot 10 dienas, uzkrājās mazāk, nekā paredzēts (mazāk par 22-42 %) un terminālais eliminācijas pusperiods, salīdzinot ar reizes devu, bija īsāks (skatīt zemāk).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams 10 dienų vartojamos kartotinės 200 - 400 mg dozės per parą sukėlė mažesnę (22 - 42 %) negu numatyta kumuliaciją ir trumpesnį galutinį pusinės eliminacijos periodą, palyginti su vienkartinės dozės vartojimu (žr.
Latvian: Ja nepieciešama atazanavīra lietošana kopā ar NNRTI, reizē ar rūpīgu klīnisko novērošanu jāapsver iespēja palielināt gan atazanavīra, gan ritonavīra devas attiecīgi līdz 400 mg un 200 mg, tos lietojot kopā ar efavirenzu.
Lithuanian: Jeigu atazanavirą reikia vartoti kartu su NNATI, atidžiai stebint kliniką turbūt tikslinga tiek atazanaviro, tiek ritonaviro dozę atitinkamai padidinti iki 400 mg ir 200 mg vartojant kartu su efavirenzu.
Latvian: Pacienti ar šādiem simptomiem var lietot Stocrin šķīdumu iekšķīgai lietošanai, kas laktozi nesatur.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra šis sutrikimas, gali vartoti Stocrin geriamąjį tirpalą, kuriame nėra laktozės.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai 180 ml Šļirce iekšķīgai ievadīšanai ar iespiežamu pudelītes pielāgotāju.
Lithuanian: 180 ml geriamojo tirpalo Geriamasis švirkštas su įkišamu į buteliuko kakliuką jungikliu.
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN ETIĶETES TEKSTS PUDEĻU IEPAKOJUMAM
Lithuanian: BUTELIUKO IŠORINĖ PAKUOTĖ IR ETIKETĖ
Latvian: Nav ietekmes (↔) vienāds vidējās aprēķinātās vērtības samazinājumu ≤20% vai vidējās aprēķinātās vērtības palielinājumu
Lithuanian: "Nėra poveikio" (↔) prilygsta apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio sumažėjimas ≤ 20 % ar apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio padidėjimas
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar ritonavīra mazām devām, jārēķinās ar iespēju, ka farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ pieaugs efavirenza izraisīto blakusparādību biežums.
Lithuanian: Vartojant efavirenzą kartu su mažomis rotinaviro dozėmis, reikia pagalvoti apie galimus dažnesnius su efavirenzo vartojimu susijusius nepageidaujamus reiškinius dėl galimos farmakokinetinės sąveikos.
Latvian: • Stocrin lieto iekšķīgi.
Lithuanian: • Stocrin vartojamas per burną.
Latvian: • ja ārsts ir teicis, ka Jums ir paaugstināts vai zems elektrolītu, piemēram, kālija vai magnija, līmenis asinīs
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums sakė, kad padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Latvian: Tā cēlonis ir efavirenza izraisīta CYP3A4 vai P-gp indukcija, un sagaidāms, ka rezultāts būs viroloģiskās atbildes reakcijas pret elbasvīru/grazoprevīru zudums.
Lithuanian: Šis nuo efavirenzo sukeliamos CYP3A4 ar P-gp indukcijos priklausomas poveikis turėtų sutrikdyti virusologinį atsaką į elbasvirą/grazoprevirą.
Latvian: • Turot pudelīti stāvus, ievietojiet šļirces snīpīti pielāgotājā.
Lithuanian: • Laikydami buteliuką stačią, įkiškite švirkšto antgalį į buteliuko jungiklį.
Latvian: Ja Jūs esat stāvoklī, Jūs drīkstat lietot Stocrin tikai tad, ja Jūs kopā ar ārstu izlemjat, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Lithuanian: Nėščioji Stocrin gali vartoti tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neišvengiama.
Latvian: EXP Izlietot šķīdumu iekšķīgai lietošanai viena mēneša laikā pēc pirmās atvēršanas.
Lithuanian: EXP Atidarius buteliuką, geriamąjį tirpalą suvartoti per vieną mėnesį.
Latvian: Novirzes no normas laboratorijas izmeklējumu rādītājos Aknu enzīmi: AsAT un AlAT paaugstināšanos, kas vairāk nekā piecas reizes pārsniedza normas augšējo robežu (NAR), konstatēja 3% no 1008 pacientu, kas saņēma 600 mg efavirenza dienā (5-8% pēc ilgtermiņa terapijas klīniskajos pētījumos 006).
Lithuanian: Daugiau kaip 5 kartus viršijančios viršutinę normos ribą ASAT ir ALAT koncentracijos nustatytos 3 % iš 1008 pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo per parą (5 - 8 % po ilgalaikio gydymo tyrime 006).
Latvian: citas zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai: proteāzes inhibitorus: darunavīru, indinavīru, lopinavīru/ritonavīru, ritonavīru, ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīru, sakvinavīru vai fosamprenavīru/ sakvinavīru.
Lithuanian: Kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti: proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
Latvian: AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibīcija)
Lithuanian: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4 inhibicija)
Latvian: Nelietojiet Stocrin šādos gadījumos:
Lithuanian: Stocrin vartoti negalima:
Latvian: Biežuma kategorija "reti" definēta atbilstoši vadlīnijai A par vadlīnijām zāļu aprakstiem (SmPC) (rev. 2, Sept 2009), ko pamato aprēķinātā 95% ticamības intervāla augšējā robeža 0 gadījumiem, novērtējot ar efavirenzu ārstēto indivīdu skaitu šajos klīniskajos pētījumos (n=3969).
Lithuanian: 2, 2009 rugsėjis), remiantis apytikriai apskaičiuota viršutine 95 % pasikliautinojo intervalo riba 0 reiškinių priskiriant šiuose klinikiniuose tyrimuose efavirenzu gydytų tiriamųjų skaičių (n = 3 969).
Latvian: - ja Jums ir bijusi aknu slimība, tai skaitā hronisks aktīvs hepatīts.
Lithuanian: jeigu sirgote ar sergate kepenų liga, įskaitant aktyvų lėtinį hepatitą.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs
Lithuanian: Sofosbuviras/velpatasviras, sofosbuviras/velpatasviras/voksilapreviras
Latvian: Ātra zāļu iešļircināšana mutē var izraisīt aizrīšanos.
Lithuanian: Jei vaistus švirkšite į burną greitai, pacientas gali užspringti.
Latvian: Katra pudele satur 180 ml šķīduma.
Lithuanian: Po 180 ml geriamojo tirpalo buteliuke.
Latvian: AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukcija) Efavirenzs:
Lithuanian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4 indukcija) Efavirenzo:
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 20,8 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20,8 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Buprenorfīns/naloksons/efavirenzs
Lithuanian: Buprenorfinas, naloksonas ir efavirenzas
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Latvian: RT aminoskābju substitūcijas veids, kas bija saistīts ar rezistenci pret efavirenzu, bija neatkarīgs no citām pretvīrusu zālēm, ko izmantoja kombinācijā ar efavirenzu.
Lithuanian: AT aminorūgščių pakaitų pobūdis, susijęs su atsparumu efavirenzui, nepriklausė nuo kitų kartu su efavirenzu vartotų priešvirusinių vaistų.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 30 mg efavirenza (efavirenzum).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 30 mg efavirenzo (efavirenzum).
Latvian: • Deva pieaugušajiem ir 24 ml vienu reizi dienā,
Lithuanian: • Suaugusiųjų dozė yra 24 ml vieną kartą per parą.
Latvian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 līdz ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Lithuanian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 iki ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo;
Latvian: Šo apsvērumu dēļ efavirenzu nevar ordinēt bērniem, kuri jaunāki par 3 gadiem.
Lithuanian: Dėl šios priežasties efavirenzo geriamojo tirpalo negalima skirti jaunesniems negu 3 metų vaikams.
Latvian: Katra 600 mg Stocrin dienas deva satur laktozi.
Lithuanian: Kiekvienoje Stocrin 600 mg paros dozėje yra laktozės.
Latvian: Cynomolgus sugas pērtiķu aknās, kas saņēma efavirenzu gadu vai ilgāk devās, kuru vidējais AUC apmēram 2 reizes pārsniedza to AUC, ko sasniedz cilvēkiem, lietojot ieteiktās devās, novēroja biliāro hiperplāziju.
Lithuanian: Biliarinė hiperplazija buvo nustatyta cynomolgus beždžionėms,  1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Latvian: AUC: ↑ 20% (↑ 8 līdz ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 līdz ↑ 33) Kombinācija bija visumā labi panesama.
Lithuanian: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 iki ↑ 33) Derinys paprastai gerai toleruojamas.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar rifampicīnu pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, jāapsver iespēja efavirenza devu palielināt līdz 800 mg/dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu 50 kg ir daugiau sveriančiam pacientui efavirenzo skiriamas kartu su rifampicinu, reikia pagalvoti, ar nevertėtų efavirenzo dozę padidinti iki 800 mg per parą (žr.
Latvian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 līdz ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Lithuanian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 iki ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Latvian: Efavirenza lietošana vienlaikus ar glekaprevīru/pibrentasvīru nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti glekapreviro/pibrentasviro (žr.4.5skyrių).
Latvian: IDV, indinavīrs; NRTI, nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, NFV, nelfinavīrs.
Lithuanian: EFV - efavirenzas, ZDV - zidovudinas, 3TC - lamivudinas, IDV - indinaviras, NATI - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, NFV - nelfinaviras.
Latvian: Kopā ar efavirenzu iespējama fenitoīna, fenobarbitāla un citu pretkrampju līdzekļu, kas ir CYP450 izoenzīmu substrāti, plazmas koncentrācijas samazināšanās vai paaugstināšanās.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su fenitoinu, fenobarbitaliu ar kitais prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP450 izofermentų substratai, gali sumažėti arba padidėti kiekvieno preparato koncentracija plazmoje.
Latvian: • Pagrieziet pudelīti (kopā ar šļirci) ar kakliņu uz leju!
Lithuanian: • Apverskite buteliuką, nenuimdami švirkšto.
Latvian: Kā uzglabāt Stocrin
Lithuanian: Kaip laikyti Stocrin
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, krampjus novēroja galvenokārt gadījumos, kad anamnēzē jau bijušas krampju lēkmes.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių, paprastai tiems, kuriems jau jų yra buvę.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 83,2 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 83,2 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir psihiskie traucējumi, ir lielāks nopietnu psihisko blakusparādību risks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo psichikos sutrikimų, yra didesnė sunkių nepageidaujamų psichikos reakcijų rizika.
Latvian: Fluoksetīns/efavirenzs
Lithuanian: Fluoksetinas ir efavirenzas
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti kitą vaistą.
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot kopā ar elbasvīru/grazoprevīru, jo sagaidāms, ka zāles metabolizējošo enzīmu un/vai transporta proteīnu indukcijas dēļ būtiski samazināsies elbasvīra un grazoprevīra koncentrācija plazmā, un sagaidāms, ka tā rezultāts būs viroloģiskās atbildes reakcijas pret elbasvīru/grazoprevīru zudums (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenzo negalima vartoti kartu su elbasviru/grazopreviru, kadangi tokiu atveju tikėtinas reikšmingas elbasviro ir grazopreviro koncentracijų plazmoje sumažėjimas bei virusologinio atsako į elbasvirą/grazoprevirą susilpnėjimas dėl vaistus metabolizuojančių fermentų ir (ar) baltymų-nešiklių indukcijos (žr.
Latvian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 līdz ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 līdz ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 līdz ↓ 90) (metabolisma indukcija) Efavirenzs: klīniski nozīmīgu mijiedarbību nenovēro.
Lithuanian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 iki ↓ 90) (metabolizmo indukcija) Efavirenzo: klinikai reikšmingos sąveikos nėra.
Latvian: SEM, vidējā standartkļūda ---, nav veikts.
Lithuanian: SVP - standartinė vidurkio paklaida.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Latvian: EU/1/99/111/005 - pudelīte
Lithuanian: EU/1/99/111/005 - buteliukas
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lithuanian: 4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Latvian: Nebija pietiekami daudz datu, lai noteiktu, vai vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi (B vai C pakāpes pēc Child Pugh) ietekmē efavirenza farmakokinētiku.
Lithuanian: Ar vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų pažeidimas (B ar C klasės pagal Child-Pugh) keičia efavirenzo farmakokinetiką, nustatyti duomenų nepakako.
Latvian: STOCRIN un elbasvīra/grazoprevīra vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo rezultāts var būt viroloģiskās atbildes reakcijas pret elbasvīru/grazoprevīru zudums.
Lithuanian: STOCRIN negalima vartoti kartu su elbasviru/grazopreviru (žr. 4.3 skyrių), nes gali susilpnėti virusologinis atsakas į elbasvirą/grazoprevirą.
Latvian: Ordinējot efavirenzu vienlaicīgi ar pārtiku, var pastiprināties efavirenza iedarbība un var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenzą vartojant su maistu gali padidėti efavirenzo kiekis organizme, ir dėl to gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Veicot devu pielāgošanu, jāņem vērā individuāla panesība un virusoloģiskā atbildes reakcija (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Keičiant dozę reikia turėti omenyje individualų toleravimą ir virusologinį atsaką (žr.
Latvian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 līdz ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 līdz ↑ 46) (CYP-mediētā oksidatīvā metabolisma inhibīcija)
Lithuanian: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 iki ↑ 46) (su CYP susijusio oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Latvian: Deva (mg)*
Lithuanian: Stocrin dozė (mg) *
Latvian: • deva bērniem ar svaru mazāku par 40 kg tiek aprēķināta pēc svara un tiek lietota vienreiz dienā,
Lithuanian: • Mažiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
Latvian: retāk ažitācija, amnēzija, ataksija, koordinācijas traucējumi, konvulsijas, domāšanas traucējumi, trīce
Lithuanian: nedažni sujaudinimas, amnezija, ataksija, sutrikusi koordinacija, traukuliai, nenormalus mąstymas, drebulys
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, midazolāmu, triazolāmu, pimozīdu, bepridilu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātiem (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu), jo to metabolisma kavēšana var izraisīt nopietnas, dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenzo negalima vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ir metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkių gyvybei pavojingų reiškinių (žr.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana retāk pankreatīts
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas nedažni pankreatitas
Latvian: Cmin vakarā: ↑ 24% (↑ 3 līdz
Lithuanian: Vakaro Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 iki
Latvian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 līdz ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 līdz ↑ 26) (CYP3A4 indukcija) Efavirenza farmakokinētikas rādītāju pieaugums nav klīniski nozīmīgs.
Lithuanian: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 iki ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 iki ↑ 26) (CYP3A4 indukcija) Manoma, kad efavirenzo farmakokinetinių rodmenų padidėjimas klinikai nereikšmingas.
Latvian: AUC : ↓ 31% (↓ 8 līdz ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Lithuanian: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 iki ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Latvian: 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas.
Lithuanian: Sąvoka „nevalgius" įprastai apibrėžiama kaip 1 valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio.
Latvian: Par ritonavīru skatīt augstāk.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite aukščiau eilutę apie ritonavirą.
Latvian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 līdz ↑ 29)
Lithuanian: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 iki
Latvian: zāles, kas ietekmē sirds ritmu: - zāles, ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai, piemēram, flekainīds vai metoprolols; - zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, piemēram, imipramīns, amitriptilīns vai klomipramīns; - antibiotikas, ieskaitot šādu grupu: makrolīdi, fluorhinoloni vai imidazols.
Lithuanian: Vaistai, kurie gali keisti širdies ritmą: - vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., flekainidas arba metoprololis; - vaistai nuo depresijos, pvz., imipraminas, amitriptilinas arba klomipraminas; - antibiotikai (makrolidai, fluorochinolonai, imidazolo dariniai).
Latvian: Ziņojumu biežumu par atkārtotiem izsitumiem pēc nevirapīna nomaiņas uz efavirenza terapiju pamato retrospektīvie kohorta dati no publikācijām, un tas ir amplitūdā no 13 līdz 18%, salīdzinot ar ziņojumu skaitu, ko novēroja ar efavirenzu ārstētajiem pacientiem klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Grįžtamojo bėrimo dažnis dėl gydymo nevirapinu pakeitimo gydymu efavirenzu, nustatytas visų pirma remiantis literatūroje paskelbtais retrospektyviniais kohortos duomenimis, buvo nuo 13 iki 18 %, t.y.
Latvian: Rifabutīna dienas deva jāpalielina par 50%, ja to lieto kopā ar efavirenzu.
Lithuanian: Su efavirenzu vartojamo rifabutino paros dozę reikia padidinti 50 %.
Latvian: • Jums jāturpina atrasties ārsta uzraudzībā Stocrin lietošanas laikā.
Lithuanian: • Jus, vartojantį Stocrin, ir toliau stebės gydytojas.