FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: O. rhinotracheale -infektio voi aiheuttaa hengityselinsairauksia ja kuoleman.
Slovenian: Okužba z O. rhinotracheale lahko povzroči bolezni dihal in smrt.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmälle (kehon luonnolliselle puolustusjärjestelmälle), kuinka sairauksilta suojaudutaan.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis OR Inacia varten 24. tammikuuta 2003.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis OR Inac, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International dne 24. januarja 2003.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Finnish: Kuinka pian eläimen voi teurastaa ja lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia (nestemäistä parafiinia), joka tehostaa vastetta.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans (tekoči parafin) za stimulacijo boljšega odziva.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin O. rhinotracheale -vastaainetasoja rokotetuilla emokanoilla neljän viikon kuluttua toisesta rokoteinjektiosta (22 viikon iässä) ja uudelleen munintakauden lopussa (58 viikon iässä).
Slovenian: V študijah so preučevali ravni protiteles proti O. rhinotracheale pri cepljenih kokoših matične jate štiri tedne po drugem injiciranju cepiva (pri starosti 22 tednov) in nato ponovno ob koncu obdobja valjenja (pri starosti 58 tednov).
Finnish: Jälkeläisellä immuniteetti kestää vähintään 14 päivää kuoriutumisen jälkeen.
Slovenian: Pri brojlerjih traja imunost najmanj 14 dni po izvalitvi.
Finnish: Immuniteetti siirtyy emokanojen jälkeläisille 43 viikon ajan jälkimmäisen rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Imunost se prenaša na potomce kokoši 43 tednov po zadnjem cepljenju.
Finnish: Tutkimuksessa rokotettujen emokanojen vasta-ainetasot olivat korkeammat kuin rokottamattomien emokanojen vasta-ainetasot sekä 22 että 58 viikon iässä.
Slovenian: V študiji so bile ravni protiteles pri cepljenih kokoših matičnih jat večje kot pri tistih, ki niso prejele cepiva, tako pri starosti 22 tednov kot 58 tednov.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Kun emokanalle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut bakteerit elimistölle vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Slovenian: Ko kokoš matične jate prejme cepivo, imunski sistem prepozna ubite bakterije kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Finnish: Nobilis OR Inac on emulsio (öljy- ja vesipohjaisten nesteiden sekoitus) injektiota varten.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je emulzija (zmes tekočin na osnovi olja in vode) za injiciranje.
Finnish: Nobilis OR Inac annetaan kahtena 0,25 millilitran injektiona joko kaulan ihon alle tai rintalihakseen.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se daje v obliki dveh 0,25 ml injekcij pod kožo na vratu ali v prsno mišico.
Finnish: Nobilis OR Inacia on tutkittu kahdessa keskeisessä tutkimuksessa, joissa Nobilis OR Inacin tehoa verrattiin rokottamatta jättämiseen.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac so preučevali v dveh glavnih študijah, v katerih so primerjali učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac z učinki v primeru, ko cepivo ni bilo dano.
Finnish: Vasta-aineet suojaavat jälkeläisiä kyseisen bakteerityypin aiheuttamilta infektioilta.
Slovenian: Protitelesa nato ščitijo potomce pred okužbo s to vrsto bakterije.
Finnish: Vahingossa saatu Nobilis OR Inac -injektio voi aiheuttaa voimakasta kipua ja turvotusta, erityisesti, jos valmiste pistetään niveleen tai sormeen.
Slovenian: Nenamerno injiciranje z zdravilom Nobilis OR Inac lahko povzroči hudo bolečino in oteklino, še zlasti če pride do nenamernega injiciranja v sklep ali prst.
Finnish: Rokotettujen emokanojen poikasten kuolleisuus oli alhaisempi ja ne tuottivat enemmän lihaa kuin poikaset, joiden emoja ei ollut rokotettu.
Slovenian: Pri piščancih cepljenih kokoši matičnih jat je bila smrtnost manjša in donos mesa večji kot pri piščancih, ki so bili potomci necepljenih kokoši.
Finnish: Nobilis OR Inac voi aiheuttaa injektiokohdan tilapäistä turvotusta sekä muita yksittäisiä ja koko kehoon vaikuttavia reaktioita injektiokohdan lähistöllä.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac lahko povzroči prehodno oteklino na mestu injiciranja in druge občasne reakcije v bližini mesta injiciranja ter vplivajoče na celotno telo.
Finnish: Jos ihminen saa injektion vahingossa, on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle pakkausseloste.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo.
Finnish: Muita tietoja Nobilis OR Inacista:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis OR Inac:
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote, joka sisältää suspension Ornithobacterium rhinotrachealebakteerin serotyypistä A, kannasta B3263/91.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo, ki vsebuje suspenzijo bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Finnish: Nobilis OR Inac sisältää pieniä määriä tapettua O. rhinotracheale -bakteerin serotyyppiä A, kantaa B3263/91.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac vsebuje majhne količine ubite bakterije, imenovane O. rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobilis OR Inacin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun immunisoidaan broilereita passiivisesti emokanojen aktiivisen immunisaation avulla O. rhinotracheale -bakteerin serotyypin A aiheuttamien infektioiden vähentämiseksi, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Nobilis OR Inacille.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Nobilis OR Inac za pasivno imunizacijo brojlerjev z aktivno imunizacijo kokoši brojlerskih matičnih jat z namenom zmanjšanja okužbe z O. rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna, večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Slovenian: Karenca je nič dni.
Finnish: Miksi Nobilis OR Inac on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis OR Inac odobreno?
Finnish: Mitä riskejä Nobilis OR Inaciin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis OR Inac?
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo.
Finnish: Vasta-aineet siirtyvät emokanan jälkeläisille muniin.
Slovenian: Ta protitelesa se nato prenesejo na potomce teh kokoši prek jajc.
Finnish: Mitä hyötyä Nobilis OR Inacista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis OR Inac izkazalo med raziskavami?
Finnish: Mitä Nobilis OR Inac on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis OR Inac?
Finnish: Nobilis OR Inacia käytetään broilerien (lihaksi kasvatettavien naaraskananpoikien) tuottamisessa käytettävien kanojen rokottamiseen O. rhinotracheale -bakteerin serotyyppiä A vastaan.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se uporablja za cepljenje piščancev ženskega spola, ki se uporabljajo za vzrejo brojlerjev (piščancev, ki se redijo za meso) proti bakteriji O. rhinotracheale, serotipa A. Ta imunost se nato prenese na potomce cepljenih piščancev (kokoši), tako da so brojlerji zaščiteni pred okužbo z enako vrsto bakterije.
Finnish: Miten Nobilis OR Inacin tehoa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobilis OR Inac raziskano?
Finnish: EU-Numero Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji Antotapa
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Finnish: Poligono Industrial El Montalvo I
Slovenian: Poligono Industrial Montalvo I
Finnish: ATCvet-koodi: QI 01AA23.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AA23.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/061/001-004
Slovenian: EU/2/06/061/001-004
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan tulee informoida Euroopan Komissiota päätöstä koskevan lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja zdravila, odobrenega za promet s to odločbo.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo ga dobro pretresite.
Finnish: Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
Finnish: Rokotteen turvallisuus on tutkittu kanoilla.
Slovenian: Varnost cepiva je testirana pri piščancih.
Finnish: Seerumin vasta-aineiden voidaan odottaa säilyvän ainakin 12 kuukautta kahden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Slovenian: Protitelesa so v serumu predvidoma prisotna najmanj 12 mesecev po dajanju dveh odmerkov cepiva.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje je nevarno.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku .
Finnish: Yksi annos 0,5 ml sisältää:
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml vsebuje:
Finnish: Anna rokotteen saavuttaa 15 °C - 25 °C lämpötila.
Slovenian: Cepivo naj doseže temperaturo 15 °C - 25 °C.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää, epätarkkarajaista turvotusta, joka kestää noin 14 päivää.
Slovenian: Na mestu vboda lahko zelo pogosto nastane prehodna, difuzna oteklina, ki traja približno 14 dni.
Finnish: 3732 CN De Bilt
Slovenian: Ambachtstratt 4 3732 CN De Bilt
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Nobilis Influenza H5N2 valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobilis Influenza H5N2, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Finnish: Teho on arvioitu alustavien tulosten perusteella kanoilla.
Slovenian: Učinkovitost so ocenjevali na podlagi preliminarnih rezultatov pri piščancih.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvantit) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: Pomožne snovi (tudi dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 23.08.2011
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 01.09.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 23.08.2011
Finnish: Jos kiertävällä lintuinfluenssakenttäviruksella on eri neuraminidaasikomponentti kuin rokotteen sisältämä N2, saattaa rokotettujen ja tartunnan saaneiden lintujen erottaminen olla mahdollista käyttämällä neuraminidaasivasta-aineet osoittavaa diagnostista testiä.
Slovenian: Če ima divji virus aviarne influence sestavino N, ki se razlikuje od sestavine N2 v cepivu, lahko cepljene živali razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti nevraminidazi.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Finnish: Rokotettujen lintujen jälkeläisten immunisointi tulisi siitä syystä tehdä vasta sitten, kun nämä vasta-aineet ovat hävinneet.
Slovenian: Imunizacijo potomcev cepljenih živali je zato treba odložiti, dokler se količina protiteles ne zmanjša.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju vsebnika: 8 ur.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö sallitaan ainoastaan tietyin Euroopan Yhteisön lainsäädännön määrittelemin ehdoin lintuinfluenssan torjuntaan.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je dovoljena le v določenih razmerah, opredeljenih v zakonodaji Evropske skupnosti o nadzoru nad aviarno influenco.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, inaktivoitu virusrokote, lintujen influenssavirus.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za perutnino; inaktivirana virusna cepiva, virus aviarne influence.
Finnish: Injektiopullo Lasia: 1 vuosi.
Slovenian: Steklene viale: 1 leto
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Finnish: Kliinisten oireiden, kuolleisuuden ja viruserityksen väheneminen osoitettiin altistuskokeella kolme viikkoa rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnosti in izločanja virusa po provokaciji so dokazali za obdobje do treh tednov po cepljenju.
Finnish: 500 ml
Slovenian: 250 ml 500 ml
Finnish: Vahinkoinjektio/injektio itseensä voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Finnish: Injektiopullot on suljettu nitryylikumisulkimella ja alumiinisinetillä
Slovenian: Stekleničke so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in zatesnjene z aluminijasto zaporko s šifro.
Finnish: Inaktivoitu kokonainen lintuinfluenssavirus, alatyyppiä H5N2 (kanta A/duck/Potsdam/1402/86), joka indusoi HI-tiitterin ≥ 6.0 log2 potenssitutkimusten mukaan määritettynä.
Slovenian: Inaktivirani antigen podtipa virusa aviarne influence H5N2 (sev A/raca/Potsdam/1402/86), ki vzbudi titer HI ≥ 6,0 log2 pri preizkusu potentnosti.
Finnish: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Slovenian: Intervet International IBV, site De Bilt
Finnish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Slovenian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista,
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami država članica lahko v skladu z nacionalno zakonodajo prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Finnish: Jos tuotetta käytetään muille infektiovaarassa oleville lintulajeille, on käytössä näille lajeille noudatettava varovaisuutta ja on suositeltavaa testata rokote ensin pienellä määrällä lintuja ennen massarokotusta.
Slovenian: Če ga uporabljamo pri drugih vrstah perutnine, za katere menimo, da pri njih obstoja tveganje okužbe, ga moramo uporabljati previdno, pred množičnim cepljenjem pa ga je priporočljivo preskusiti na majhnem številu živali.
Finnish: Nobilis Influenza H5N2 valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä jäsenvaltioissa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba cepiva Nobilis Influenza H5N2 je lahko prepovedana v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kaksinkertainen annos ei ole aiheuttanut muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Finnish: Tehon taso eri lajeilla voi erota siitä, mitä on todettu kanoilla.
Slovenian: Učinkovitost pri drugih vrstah perutnine se lahko razlikuje od učinkovitosti pri piščancih.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Finnish: Käytä 8 tunnin kuluessa lävistämisestä.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 8 urah.
Finnish: Ei ole
Slovenian: Nič dni
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää ja se on tarkoitettu eläimen aktiiviseen immunisointiin, joten sen ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Finnish: Ei saa käyttää lihaksensisäisesti alle 2 viikkoa vanhoille kananpojille.
Slovenian: Cepiva ne dajemo intramuskularno piščancem, mlajšim od 2 tednov.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju nesnosti ni bila ugotovljena.
Finnish: Saavutettu teho saattaa vaihdella riippuen rokotteen viruskannan ja kiertävän kenttäviruskannan antigeenisestä yhdenmukaisuudesta.
Slovenian: Raven učinkovitosti se lahko razlikuje glede na stopnjo antigenske homologije med cepnim sevom in sevi na terenu.
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen Polysorbaatti 80
Slovenian: Seznam pomožnih snovi tekoči lahki parafin polisorbat 80 sorbitan monooleat glicin
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytä8 tuntia kuluessa.
Slovenian: Rok uporabnost po prvem odprtju stične ovojnine: uporabite v 8 urah.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: Injektiopullo PET -muovia: 2 vuotta.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Viale iz PET: 2 leti
Finnish: Tietoja maternaalisten vasta-aineiden vaikutuksesta rokotuksen tehoon ei ole saatavissa.
Slovenian: Ni podatkov o cepljenju pri prisotnosti maternalnih protiteles.
Finnish: 8-14 päivän ikäisille: 0,25 ml ihon alle
Slovenian: Od 8-14 dni starosti: 0,25 ml subkutano.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Slovenian: Zdravilo ne sme zmrzniti Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Erityisvaroitus käyttäjälle:
Slovenian: Posebno opozorilo, namenjeno uporabniku:
Finnish: 14 päivän - 6 viikon ikäisille: 0,25 tai 0,5 ml ihon alle tai lihakseen 6 viikkoa ja vanhemmat: 0,5 ml ihon alle tai lihakseen Munatuotantoon tarkoitetut ja emokanat: Anna toinen 0,5 ml rokotetta 4-6 viikkoa ensimmäisen rokotuskerran jälkeen.
Slovenian: 6 tednov in starejši: 0,5 ml subkutano ali intramuskularno Pri bodočih nesnicah in matičnih jatah:dajte drugi odmerek 0,5 ml 4 do 6 tednov po prvem cepljenju.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen 234,8 mg
Slovenian: Tekoči lahki parafin, 234,8 mg
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Iästä riippuen 0,25-0,5 ml lihakseen tai ihon alle..
Slovenian: Intramuskularna ali subkutana uporaba (0,25 do 0,5 ml, odvisno od starosti).
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi A-tyypin lintuinfluenssaviruksen H5-alatyyppiä vastaan.
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev proti aviarni influenci tipa A, podtip H5.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö sallitaan tietyin Euroopan Yhteisön lainsäädännön määrittelemin ehdoin lintuinfluenssan torjuntaan.
Slovenian: opredeljenih v zakonodaji Evropske skupnosti o nadzoru nad aviarno influenco.
Finnish: 8 - 14 päivän ikäisille: anna 0,25 ml ihon alle
Slovenian: Od 8-14 dni starosti: dajte 0,25 ml subkutano.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp {KK/VVVV}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Slovenian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Finnish: Lue pakkausselosteesta hävittämistä koskevat ohjeet.
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Finnish: Injektio lihakseen tai ihon alle.
Slovenian: Za subkutano ali intramuskularno uporabo.
Finnish: Adjuvantti: Parafiini, kevyt nestemäinen 234,8 mg
Slovenian: Dodatek: Tekoči lahki parafin, 234,8 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO {250ml: 500ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA 250 ml 500 ml
Finnish: Pahvipakkaus 250 tai 500 ml moniannos injektiopullo lasia Pahvipakkaus 250 tai 500 ml moniannos injektiopullo PET-muovia
Slovenian: Kartonska škatla z večodmerno stekleničko po 250 ali 500 ml. Kartonska škatla z večodmerno plastenko iz PET po 250 ali 500 ml.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE