FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • känsla av domningar i munnen (oral hypestesi)
Bulgarian: усещания на скованост в устата (хипоестезия в устата)
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
Swedish: Remeron munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, som ombildas till fenylalanin.
Bulgarian: Remeron таблетки, диспергиращи се в устата, съдържат аспартам, източник на фенилаланин.
Swedish: Tabell 1 visar incidensen av olika kategorier av biverkningar som uppträdde signifikant mer frekvent med Remeron än med placebo i de kliniska studierna, med biverkningar från spontanrapportering tillagda.
Bulgarian: Таблица 1 показва категоризираната честота на нежеланите лекарствени реакции, които при клинични изпитвания се наблюдават статистически значимо по-често по време на лечение с Remeron, отколкото с плацебо, към които са добавени нежелани реакции от спонтанно съобщаване.
Swedish: Varje Remeron 15 mg munsönderfallande tablett innehåller 4,65 mg aspartam och 28 mg sackaros.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергиращa се в устата Remeron от 15 mg съдържа 4,65 mg аспартам и 28 mg захароза.
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg munsönderfallande tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 30 mg munsönderfallande tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 45 mg munsönderfallande tabletter
Bulgarian: Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 30 mg таблетки, диспергиращи се в устата Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 45 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Swedish: Hyponatremi
Bulgarian: хипонатриемия
Swedish: Borttagning av kapsylen från flaskan
Bulgarian: Отстранете капачката на винт от бутилката
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 45
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 45
Swedish: Försiktighet bör iakttas då dessa läkemedel förskrivs tillsammans med mirtazapin.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато тези лекарствени продукти са предписани заедно с миртазапин.
Swedish: Mängden fenylalanin i Remeron munsönderfallande tabletter är liten.
Bulgarian: Количеството на фенилаланин е ниско в Remeron, таблетки, диспергиращи се в устата.
Swedish: Använd pumpen för att mäta upp din dos.
Bulgarian: Помпата се използва, за да отмерите
Swedish: Försiktighet bör iakttas och en noggrann klinisk övervakning krävs när dessa läkemedel kombineras med mirtazapin.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание и по-строг клинично наблюдение, когато тези лекарства се комбинират с миртазапин.
Swedish: Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter finns också i burkar av HDPE-plast med ett förseglat LDPE-lock.
Bulgarian: Remeron филмирани таблетки от 15, 30 и 45 mg са налични също в бутилки от полиетилен с висока плътност с капачка от LDPE, контролираща отварянето.
Swedish: Remeron 30
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 30
Swedish: L-metionin natriumbensoat (E211) sackarinnatrium (E954) citronsyramonohydrat (E330) glycerol (E422) maltitol, flytande (E965) orange tangerine smakämne nr PHL-132597 (innehåller etanol) vatten, renat
Bulgarian: L-метионин натриев бензоат (E211) захарин натрий (E954) лимонена киселина монохидрат (E330) глицерол (E422) течен малтитол (Е965) аромат на портокал и мандарина No.
Swedish: NFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 15
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 15
Swedish: I avsnitten 4.3 (Kontraindikationer) och 4.5 (Interaktioner med andra läkemedel och andra interaktioner) i produktresumén ska interaktionen med MAO-hämmare vara en absolut kontraindikation i enlighet med produktresuméerna för SSRI- och SNRI-preparat.
Bulgarian: В Раздели 4.3 (Противопоказания) и 4.5 (Взаимодействие с други лекарствени продукти и форми на взаимодействие) на КХП, взаимодействието с MAO инхибиторите се отнася до абсолютно противопоказание, в съответствие с КХП за SSRIs и SNRIs. CHMP счита, че, предоставените от заявителя/ПРУ аргументи са недостатъчни, за да се докаже, че миртазапин ще действа различно от SSRIs и SNRIs (напр. венлафаксин).
Swedish: Fig. 3.
Bulgarian: Фиг. 3.
Swedish: • Mycket sällsynta drabbar mindre än 1 person av 10 000
Bulgarian: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000,00 •
Swedish: Fenylketonuri
Bulgarian: Фенилкетонурия
Swedish: − Mirtazapin ska inte ges samtidigt som MAO-hämmare eller inom två veckor efter avslutad behandling med MAO-hämmare.
Bulgarian: Фармакодинамични взаимодействия - Миртазапин не трябва да се прилага заедно с МАО-инхибитори или в рамките на две седмици след преустановяване на лечение с МАО-инхибитори.
Swedish: • antidepressiva läkemedel såsom SSRI-preparat, venlafaxin och L-tryptofan eller triptaner (används för behandling av migrän), tramadol (ett smärtstillande läkemedel), linezolid (ett antibiotikum), litium (används för behandling av vissa psykiatriska tillstånd) och formuleringar med johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat naturläkemedel mot depression).
Bulgarian: антидепресанти като SSRIs, венлафаксин и L-триптофан или триптани (използвани за лечение на мигрена), трамадол (болкоуспокояващо), линезолид (антибиотик), литий (използван за лечение на някои психиатрични състояния) и препарати на основата на жълт кантарион - Hypericum perforatum (билково средство при депресия).
Swedish: HUR DU TAR REMERON
Bulgarian: Как да приемате Remeron
Swedish: För att kunna bibehålla jämförelsen med placebo har uppföljningsstudier av dessa exkluderats.
Bulgarian: Фазите на удължаване на тези проучвания са изключени, за да се поддържа сравнимост с третирането с плацебо.
Swedish: Flaskan med oral lösning har ett barnsäker skruvlock och en förslutning som bryts när locket skruvas av. Doseringspumpen är förpackad i en försluten plastpåse.
Bulgarian: Бутилката с перорален разтвор е затворена с капачка на винт, която е защитена от деца, и печат, който се счупва, когато капачката се отваря.
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg filmdragerade tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 30 mg filmdragerade tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 45 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 15 mg филмирани таблетки Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 30 mg филмирани таблетки Remeron и свързаните с него имена (вижте
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sockersfärer, hypromellos, povidon, magnesiumstearat, basisk butylerad metakrylat sampolymer, aspartam (E951), vattenfri citronsyra, krospovidon (typ A), mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, naturligt och konstgjort apelsinsmakämne (Nr SN0227512) samt natriumvätekarbonat.
Bulgarian: Другите съставки са захарни сфери, хипромелоза, повидон K30, магнезив стеарат, основен бутилметакрилатен съполимер, аспартам (E951), лимонена киселина безводна, кросповидон (тип А), манитол (E421), микрокристална целулоза, естествен и изкуствен портокалов аромат (No.
Swedish: Svälj den utskrivna dosen Remeron utan att tugga tabletten tillsammans med vatten eller juice.
Bulgarian: Гълтайте предписаната Ви доза Remeron без да я дъвчите, с малко вода или сок.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Bulgarian: - бъбречно увреждане:
Swedish: • det antidepressiva läkemedlet nefazodon.
Bulgarian: антидепресантът нефазодон.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan.
Bulgarian: Не използвайте Remeron след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката.
Swedish: − Mirtazapin kan potentiera den centralnervösa dämpande effekten av alkohol.
Bulgarian: - Миртазапин може да повиши ефекта на алкохола като депресант на централната нервна система (ЦНС).
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tabletts
Bulgarian: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tablets
Swedish: Grupp 3: måttligt/påtagligt nedsatt njurfunktion med en GFR på 10−39 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: Група 3 Умерена/значителна бъбречна недостатъчност с GFR от 10-39 ml/min/1,73 m2 Група 4 Тежка бъбречна недостатъчност с GFR от <10 ml/min/1,73 m2
Swedish: Remeron är munsönderfallande tabletter.
Bulgarian: Remeron са таблетки, диспергиращи се в устата.
Swedish: Med hänsyn till suicidrisk, framför allt i början av behandlingen, bör man bara skriva ut en begränsad mängd Remeron munsönderfallande tabletter.
Bulgarian: Във връзка с вероятността за самоубийство, особено в началото на лечението, на пациента трябва да бъдат дадени само ограничен брой таблетки Remeron, диспергиращи се в устата.
Swedish: Det kan hända att du behöver öka dosen av Remeron, och minska den igen när du slutar med dessa läkemedel.
Bulgarian: Може да е необходимо да се увеличи дозата Remeron или, когато тези лекарства се спрат, отново да се намали дозата Remeron.
Swedish: • oroskänslor
Bulgarian: • чувство на тревожност
Swedish: Detta är grunden till gränsvärdet 40 ml/min/1,73 m2. FDA-riktlinjen ersattes 1998.
Bulgarian: Tова е причината за стойности на ограничаване от 40 ml/min/1,73 m2.
Swedish: Grupp 2: lätt nedsatt njurfunktion med en GFR på 40−79 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: Лека бъбречна недостатъчност с GFR от 40-79 ml/min/1,73 m2
Swedish: 2 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo, däremot inte statistiskt signifikant mer frekvent.
Bulgarian: При клинични изпитвания тези събития се наблюдават по-често при прилагане на плацебо, отколкото при прилагане на Remeron, но не статистически значимо по-често.
Swedish: Att ta din dos Remeron
Bulgarian: Приемане на Вашата доза Remeron
Swedish: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmdragerad tablett
Bulgarian: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Филмирани таблетки
Swedish: Följande förpackningar av 15 mg filmdragerade tabletter finns i tryckpack: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) och 100 (10x10) filmdragerade tabletter; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) och 70 (10x7) filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за филмираните таблетки от 15 mg в блистери: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) и 100 (10x10) филмирани таблетки; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) и 70 (10x7) филмирани таблетки.
Swedish: • Sällsynta drabbar mellan 1 och 10 personer av 10 000
Bulgarian: засягат 1 до 10 потребители на 10 000,00
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Swedish: Det kan hända att du behöver minska dosen av Remeron, och öka den igen när du slutar med nefazodon.
Bulgarian: Може да е необходимо да се намали дозата Remeron или, когато прилагането на нефазодон се преустанови, отново да се повиши дозата Remeron.
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tabletts
Bulgarian: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen sockersfärer hypromellos povidon K30 magnesiumstearat butylerad metakrylat sampolymer, basisk aspartam (E951) citronsyra, vattenfri krospovidon (typ A) mannitol (E421) cellulosa, mikrokristallin naturligt och syntetiskt apelsinsmakämne (Nr SN027512) natriumvätekarbonat
Bulgarian: Списък на помощните вещества захарни сфери хипромелоза повидон K30 магнезиев стеарат основен бутилметакрилатен съполимер аспартам (E951) лимонена киселина, безводна кросповидон (тип А) манитол (E421) микрокристална целулоза естествен и изкуствен портокалов аромат (No.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade abletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Swedish: Av Remeron 15 mg filmdragerade tabletter finns följande förpackningar i tryckpack: 30, 60, 90, och 100 tabletter; 14,28, 56 och 70 tabletter; för Remeron 15 mg filmdragerade tabletter i burkar finns en förpackning om 250 tabletter (det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras).
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за Remeron 15 mg филмирани таблетки в блистери: 30, 60, 90 и 100 таблетки; 14, 28, 56 и 70 таблетки; за Remeron 15 mg филмирани таблетки в бутилки е налична опаковка от 250 таблетки (не всички всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара).
Swedish: 30 mg Filmdragerad tablett
Bulgarian: 30 mg Филмирани таблетки
Swedish: Ökad aptit1
Bulgarian: Повишено тегло1
Swedish: Runda, vita, tabletter med fasad kant, markerade med en kod ‘TZ/4' på en sida.
Bulgarian: Кръгли, бели, стандартни таблетки със скосен ръб, маркирани с код ‘TZ/4' от едната страна.
Swedish: Oval, bikonvex, vit, , markerad med ‘Organon' på ena sidan och en kod på den andra (TZ/7).
Bulgarian: Овални, двойно изпъкнали, бели и маркирани с ‘Organon' от едната страна и с код от другата страна (TZ/7).
Swedish: 45 mg Filmdragerad tablett
Bulgarian: 45 mg Филмирани таблетки
Swedish: Följande förpackningar av 45 mg filmdragerade tabletter finns i tryckpack: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) och 500 (50x10) filmdragerade tabletter; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) och 70 (10x7) filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за филмираните таблетки от 45 mg в блистери: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) и 500 (50x10) филмирани таблетки; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), и 70 (10x7) филмирани таблетки.
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tabletts
Bulgarian: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Swedish: Några av symtomen vid detta syndrom är: oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré, (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörsvängningar och medvetslöshet.
Bulgarian: Някои от симптомите на този синдром са: необяснимо висока температура, изпотяване, повишен сърдечен ритъм, диария, (неконтролируема) мускулни контракции, треперене, повишени рефлекси, безпокойство,
Swedish: Remeron 45 mg filmdragerad tablett innehåller 45 mg mirtazapin per filmdragerad tablett.
Bulgarian: Remeron 45 mg филмирани таблетки съдържат 45 mg миртазапин на филмирани таблетка.
Swedish: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmdragerad tablett
Bulgarian: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Филмирани таблетки
Swedish: • Mindre vanliga drabbar mellan 1 och 10 personer av 1000
Bulgarian: засягат 1 до 10 потребители на 1 000,00
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tryckpacken eller burken.
Bulgarian: Не използвайте Remeron след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера или бутилката.
Swedish: • Risken för lymfom och andra maligniteter.
Bulgarian: Риска от развитието на лимфом и други злокачествени заболявания.
Swedish: • Att barn kan ha en ökad risk för att utveckla infektioner och behovet av uppdaterad immunisering.
Bulgarian: Това, че децата може да са изложени на по-висок риск от развитие на инфекции и за нуждата да се направят всички необходими имунизации.
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TB) hos patienter som behandlas med Remicade.
Bulgarian: Риска от развитие на опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB) при пациенти, лекувани с Remicade.
Swedish: • Risken för akuta infusionsrelaterade reaktioner och fördröjda överkänslighetsreaktioner.
Bulgarian: Риска от развитието на остри реакции, свързани с инфузиите, и реакции на забавена свръхчувствителност.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM MEDLEMSLÄNDERNA SKA FÖLJA Medlemsländerna ska försäkra sig om att innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahåller ett utbildningsprogram för Remicade för att säkerställa att läkare, som avser att förskriva Remicade till barn med Crohns sjukdom är medvetna om:
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят образователна програма за Remicade, предоставена от Притежателя на разрешението за употреба, за да са сигурни, че лекарите, които възнамеряват да предписват Remicade на педиатрични пациенти с болест на Crohn, са информирани относно:
Swedish: • Patientkortet, som ska ges till patienter som använder Remicade.
Bulgarian: Сигналната карта, която пациентите, лекувани с Remicade, следва да получат.
Swedish: • Behovet att värdera risken för TB hos patienter innan behandling med Remicade.
Bulgarian: Нуждата от оценка на риска за развитие на туберкулоза преди провеждане на лечението с Remicade
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО СТРАНИТЕЧЛЕНКИ
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25% och ≥ 70 poäng.
Bulgarian: Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Bulgarian: Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба.
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Bulgarian: Средният им CDAI е бил 180.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Remicade ska noggrant övervägas.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с Remicade трябва внимателно да бъде обмислен.
Swedish: Nästan 50% av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8%), dock har orsakssamband inte fastställts.
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Swedish: Andra läkemedel och Remicade
Bulgarian: Други лекарства и Remicade
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Remicade
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Remicade
Swedish: Vad Remicade är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Remicade и за какво се използва
Swedish: Remicade används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre vid:
Bulgarian: Remicade се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Swedish: • Remicade kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Remicade ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Swedish: Remicade förvaras vanligtvis av sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Remicade обикновено ще бъде съхраняван от медицински специалисти.
Swedish: Remicade har inte studerats på dessa patientpopulationer.
Bulgarian: Remicade не е проучван при тези пациентски популации.
Swedish: Efter uttag från kylskåp får Remicade inte förvaras i kylskåp igen.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Remicade не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
Swedish: Ungefär 93% av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Bulgarian: Приблизително 93% от пациентите преди това са били лекувани с антибиотици или имуносупресори.
Swedish: • Du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към протеини с миши произход.
Swedish: Ha alltid med dig detta kort i 4 månader efter din Remicade-dos, eller i händelse av graviditet i minst 6 månader efter ditt barns födelse.
Bulgarian: Носете тази карта в себе си в продължение на 4 месеца след приложение на Remicade или в случай на бременност поне 6 месеца след раждане на Вашето бебе.
Swedish: Ungefär 50% av patienterna var i funktionsklass III.
Bulgarian: Приблизително 50% са били от ІІІ функционален клас.
Swedish: • När Remicade är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Bulgarian: Препоръчва се, когато Remicade се подготвя за инфузия, да се използва максимално бързо (в рамките на 3 часа).
Swedish: Det nya utgångsdatumet måste skrivas på kartongen.
Bulgarian: Новият срок на годност трябва да бъде написан върху картонената опаковка.
Swedish: Eftersom humana immunglobuliner utsöndras i mjölk, ska kvinnor inte amma under minst 6 månader efter behandling med Remicade.
Bulgarian: Понеже човешките имуноглобулини се екскретират в млякото, жените не трябва да кърмят поне 6 месеца след края на лечението с Remicade.
Swedish: Efter beredning och spädning:
Bulgarian: След реконституиране и разреждане:
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI scorer.
Bulgarian: Данни за фистулите са получени от PCDAI скоровете.
Swedish: Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n = 15) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с infliximab на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
Swedish: Regelbunden screening bör fortsätta hos kvinnor som behandlats med Remicade, inklusive de över 60 års ålder.
Bulgarian: Периодичното скринингово изследване трябва да продължи при жени, лекувани с Remicade, включително при тези на възраст над 60 години.
Swedish: Median AUCss hos pediatriska patienter 2 år till yngre än 6 år förutsågs vara ungefär 40% lägre än hos vuxna, trots att antalet patienter till stöd för denna uppskattning är begränsat.
Bulgarian: Медианата на AUCss при педиатрични пациенти на възраст от 2 години и под 6 години се прогнозира да бъде 40% по-ниска от тази при възрастни, въпреки че броят на пациентите, в подкрепа на тази оценка, е ограничен.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med Remicade under graviditet.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на силно понижен брой бели кръвни клетки при кърмачета, родени от жени, лекувани с Remicade по време на бременността.
Swedish: Om du har haft ett uppehåll i din Remicade-behandling på mer än 16 veckor finns det en ökad risk för allergiska reaktioner när du påbörjar behandlingen igen.
Bulgarian: Ако лечението Ви с Remicade е било прекъснато за повече от 16 седмици, съществува повишен риск от алергични реакции, когато то започне отново.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90% av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Bulgarian: Над 90% от пациентите в ASPIRE са имали поне 2 подходящи за интерпретация рентгенографии.
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCGinfektion), se avsnitt 4.4
Bulgarian: * включително говежда туберкулоза (дисеминирана BCG инфекция), вж. точка 4.4
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Bulgarian: Бременност и Ваксинация
Swedish: Då andelen patienter med infektioner också var större i den yngre åldersgruppen, var andelen allvarliga infektioner jämförbara i de två åldersgrupperna.
Bulgarian: Въпреки че процентът на пациентите с инфекции е бил също по-висок в по-младата възрастова група, процентът на сериозните инфекции е бил сходен в двете възрастови групи.
Swedish: Injektionsflaskor av glas (typ 1) med gummipropp och aluminiumförsegling skyddad av en plasthätta.
Bulgarian: Стъклен флакон (Тип 1) с гумена тапа и алуминиева обкатка, защитен с пластмасова капачка.
Swedish: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Bulgarian: плацебо инфликси маб плацебо Инфликс имаб плацебо инфликси маб плацебо инфликс имаб
Swedish: Samtidig användning med infliximab och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Bulgarian: Едновременната употреба на инфликсимаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Swedish: större värden anger mer ledskada.
Bulgarian: по-високите стойности означават по-тежко ставно увреждане.
Swedish: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Bulgarian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, САЩ
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska överväga användning av lämpliga preventivmedel för att förhindra graviditet och fortsätta att använda dem i minst 6 månader efter den sista behandlingen med Remicade.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят употребата на адекватна контрацепция за предпазване от бременност и да продължат да я използват поне 6 месеца след последното приложение на Remicade.