FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Paracetamolo/Codeina CLARADOL CODEINA 500 mg/20 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Italian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 compressa effervescentes 30mg/500mg
Estonian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg
Italian: Paracetamolo and Codeina Caplets
Estonian: Paracetamol and Codeine Caplets
Italian: 400 mg and 30 mg Granuli per sospensione orale
Estonian: 400 mg and 30 mg suukaudse suspensiooni graanulid
Italian: Nottingham,
Estonian: Constanţa,
Italian: 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Estonian: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Italian: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spagna
Estonian: Hispaania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Italian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Repubblica Ceca
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Italian: PARACETAMOLO/CODEÍ NA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Estonian: PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Italian: Waymade codeina fosfato tablets 15mg
Estonian: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Italian: 325 mg and 15 mg compressa
Estonian: 325 mg and 15 mg tablett
Italian: 500 mg, 10 mg and 250 mg compressa effervescente
Estonian: 500 mg, 10 mg and 250 mg kihisev tablett
Italian: 170 09 Solna Svezia codeina fosfato emiidrata
Estonian: 170 09 Solna Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat
Italian: 170 09 Solna Svezia codeina fosfato emiidrata/caffeina/ acido acetilsalicilico
Estonian: 170 09 Solna Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat/kofeiin/ atsetüülsalitsüülhape
Italian: 600 mg supposta uso rettale
Estonian: 600 mg rektaalsuposiit rektaalne
Italian: Paracetamolo/Codeina KLIPAL CODEINA 600 mg/50 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Italian: 120 mg and 12 mg / 5 ml
Estonian: 120 mg and 12 mg / 5 ml suukaudne lahus suukaudne
Italian: Repubblica Ceca codeina + paracetamolo
Estonian: Tšehhi Vabariik kodeiin + paratsetamool
Italian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamolo 500 mg Codeina fosfato emiidrata 12.8 mg compressa rivestita con film
Estonian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg õhukese polümeerikattega tablett
Italian: Ennogen Pharma Cocodamol compressa effervescente
Estonian: Ennogen Pharma Cocodamol kihisev tablett
Italian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg
Estonian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg kihisev tablett
Italian: Polonia bene Arzneimittel GmbH
Estonian: Poola bene Arzneimittel GmbH
Italian: FERRER
Estonian: Garnier
Italian: Paracetamolo/Codeina COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Italian: Paracetamolo/Codeina KLIPAL CODEINA 300 mg/25 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Italian: PARACETAMOLO/CODEÍ NA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Estonian: PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Italian: 1000mg/60 mg supposta uso rettale
Estonian: 1000mg/60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Italian: 170 09 Solna Svezia codeina idrocloride diidrato, papaverine idrocloride, morfine idrocloride, ioscine metonitrato, noscapine idrocloride
Estonian: Kodeiinvesinikkloriid dihüdraat, papaveriin vesinikkloriid, morfiinvesinikkloriid, hüostsiin metonitraat, noskapiin vesinikkloriid
Italian: 12.8mg + 200mg compressa
Estonian: 12.8mg + 200mg tablett
Italian: 24 aprile 2015 EMA/249413/2015
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
Italian: In seguito a tali nuove misure:
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
Italian: Il riesame di codeina utilizzata per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini è iniziato nell'aprile 2014 su richiesta dell'agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Italian: Ciò significa che codeina non deve essere utilizzata in questo gruppo di pazienti.
Estonian: See tähendab, et seda ei tohi sellel patsiendirühmal kasutada.
Italian: • Se voi o vostro figlio siete in trattamento con codeina e avete domande o dubbi riguardo alla terapia, rivolgetevi a un medico o a un farmacista.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
Italian: Inoltre, i bambini già affetti da problemi respiratori potrebbero essere maggiormente vulnerabili ai problemi respiratori causati da codeina.
Estonian: Lisaks võivad lapsed, kellel juba on hingamisprobleeme, olla vastuvõtlikumad kodeiinist põhjustatud hingamisteede probleemidele.
Italian: Tali nuove misure fanno seguito a un riesame dei dati disponibili sulla sicurezza e l'efficacia di codeina usata per il trattamento di tosse e raffreddore, compresi i dati provenienti da studi clinici, studi osservazionali e meta-analisi, dati post-immissione in commercio in Europa e altra letteratura pubblicata sull'uso di codeina nei bambini.
Estonian: Need uued meetmed on kooskõlas kättesaadavate ohutus- ja efektiivsuse andmete läbivaatamisega, mis käsitles kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks, sealhulgas kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest ja metaanalüüsidest pärit andmed, turustamisjärgsed andmed Euroopa kohta ja teised kirjanduses avaldatud andmed, milles käsitletakse kodeiini kasutamist lastel.
Italian: 1 Il CMDh è un organismo di regolamentazione dei medicinali che rappresenta gli Stati membri dell'Unione europea (UE), Islanda, Liechtenstein e Norvegia.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Italian: Poiché si è appurato che considerazioni analoghe potevano applicarsi all'uso di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini, è stato avviato un secondo riesame a livello dell'UE riguardante questo impiego.
Estonian: Kuna mõisteti, et sarnased kaalutlused võivad kehtida kodeiini kasutamisel köha ja külmetuse ravis lastel, algatati sellise kasutamise teine ELi hõlmav läbivaatamine.
Italian: • Dopo un riesame a livello dell'UE di codeina usata per il trattamento di tosse e raffreddore, sono state apportate modifiche alle modalità di impiego del medicinale, per garantire che i benefici continuino a essere superiori ai rischi nei bambini e negli adolescenti.
Estonian: • Kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks käsitlenud ELi hõlmava läbivaatamise järel on tehtud muudatusi ravimi kasutusviisis, tagamaks, et selle kasulikkus oleks laste ja noorukite puhul jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Italian: Il CMDh è un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, oltre a Islanda, Liechtenstein e Norvegia, e che ha la responsabilità di garantire norme di sicurezza armonizzate per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nell'UE.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti codeina sono stati autorizzati mediante procedure nazionali e sono disponibili su prescrizione medica o come farmaci da banco nei diversi Stati membri.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
Italian: • I genitori di un paziente o le persone che hanno in affidamento un soggetto trattato con codeina e che notano uno qualsiasi dei seguenti sintomi devono interrompere la somministrazione del medicinale e rivolgersi immediatamente a un medico: respirazione rallentata o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, sensazione di malessere o malessere vero e proprio, costipazione e perdita di appetito.
Estonian: • Lapsevanemad ja hooldajad, kes märkavad kodeiini saanud patsiendil mõnda järgmist sümptomit, peavad katkestama ravimi andmise ja pöörduma viivitamata arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus ja isutus.
Italian: • L'uso di codeina è inoltre controindicato nelle donne in allattamento e nei pazienti di tutte le età di cui è nota l'appartenenza alla categoria dei metabolizzatori ultrarapidi di CYP2D6.
Estonian: • Kodeiin on vastunäidustatud ka rinnaga toitvatel naistel ja patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Italian: In totale, nella letteratura pubblicata sono stati individuati 14 casi di intossicazione da codeina in pazienti pediatrici (di età compresa tra 17 giorni e 6 anni), correlati al trattamento di tosse e infezione respiratoria; quattro di questi casi si sono risolti con il decesso del paziente.
Estonian: Kokku tehti avaldatud kirjanduses kindlaks 14 kodeiinimürgistuse juhtu, mis olid seotud köha ja hingamisteede infektsiooni raviga lastel (vanuses alates 17 päevast kuni 6. eluaastani), neli neist juhtudest lõppesid surmaga.
Italian: È ampiamente usato come antidolorifico e per il trattamento dei sintomi di tosse e raffreddore.
Estonian: Seda kasutatakse laialdaselt valu vaigistamiseks ning köha ja külmetuse sümptomite raviks.
Italian: Questo riesame è stato condotto in seguito a un precedente riesame di codeina usata nei bambini per alleviare il dolore, che si è risolto con l'introduzione di varie limitazioni per garantire che il medicinale fosse usato in maniera il più possibile sicura.
Estonian: Kõnealune läbivaatamine järgneb eelmisele läbivaatamisele, mis käsitles kodeiini lastel valuvaigistina kasutamist, mille tulemusena kehtestati mitmed piirangud, et tagada ravimi võimalikult ohutu kasutamine.
Italian: Livelli elevati di morfina possono avere effetti, tra cui difficoltà respiratorie.
Estonian: Suur morfiinisisaldus võib põhjustada raskeid toimeid, näiteks hingamisraskusi.
Italian: Codeina è commercializzata come medicinale a ingrediente unico o in associazione ad altri principi attivi.
Estonian: Kodeiini turustatakse kas ühe toimeainega ravimina või kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Italian: Inoltre, le prove dell'efficacia di codeina nel trattamento della tosse nei bambini sono limitate e le linee guida internazionali precisano che la tosse associata a infezioni virali può essere gestita in maniera soddisfacente con liquidi e aumentando l'umidità presente nell'ambiente; nel caso di tosse cronica, il trattamento deve essere diretto alla malattia di fondo.
Estonian: Peale selle on vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel, ning rahvusvahelistes ravijuhistes rõhutatakse, et viirusinfektsioonidega seotud köha võib rahuldavalt ohjata vedelike ja ruumide suurema õhuniiskuse abil; kroonilise köha korral tuleb ravida põhihaigust.
Italian: Il riesame è stato condotto dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC), il comitato dell'EMA responsabile della valutazione degli aspetti concernenti la sicurezza dei medicinali per uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovituste paketi.
Italian: Le nuove misure sono state introdotte dopo un riesame del comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA.
Estonian: Uued meetmed vastavad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee läbivaatamisele.
Italian: Oltre alle nuove misure riferite ai bambini, codeina non deve essere usata nei soggetti di qualsiasi età che convertono codeina in morfina a una velocità superiore al normale ("metabolizzatori ultrarapidi") né nelle madri in allattamento, poiché codeina può causare danni al bambino attraverso il latte materno.
Estonian: Lisaks lapsi puudutavatele uutele meetmetele ei tohi kodeiini kasutada mis tahes vanuses inimestel, kelle organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini (nn ülikiired metaboliseerijad), ega rinnaga toitvatel emadel, sest kodeiin võib kahjustada imikut, kuna see jõuab rinnapiima.
Italian: • I pazienti di qualsiasi età che sono "metabolizzatori ultrarapidi" di codeina, ossia che convertono codeina in morfina a una velocità estremamente elevata, non devono usare codeina per il trattamento di tosse e raffreddore, in quanto sono maggiormente a rischio di gravi effetti indesiderati associati a codeina.
Estonian: • Igas vanuses patsiendid, kes on teadaolevalt nn ülikiired metaboliseerijad, mis tähendab, et nende organismis muutub kodeiin morfiiniks väga kiiresti, ei tohi kodeiini kasutada köha ja külmetuse raviks, sest nendel on suurem oht kodeiiniga seotud raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Italian: In alcuni individui codeina è convertita in morfina a una velocità superiore al normale, il che determina la presenza di elevati livelli di morfina nel sangue.
Estonian: Mõne inimese organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini, mis tekitab veres suure morfiinisisalduse.
Italian: Il 22 aprile 2015 il CMDh ha adottato la sua posizione per consenso e, pertanto, le misure raccomandate dal PRAC saranno direttamente attuate dagli Stati membri in cui i medicinali sono autorizzati, in base a un calendario concordato.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võttis oma seisukoha häälteenamusega vastu 22. aprillil 2015 ning ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitatud meetmeid rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, otse kokkulepitud ajakava kohaselt.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom piirangud köha ja külmetuse ravis kattuvad üldiselt varasemate soovitustega kodeiini kasutamise kohta valuvaigistina.
Italian: • Le madri che allattano non devono assumere codeina perché questa sostanza può nuocere al bambino passando nel suo organismo attraverso il latte materno.
Estonian: • Rinnaga toitvad emad ei tohi kodeiini võtta, sest kodeiin võib imikut kahjustada, kuna kodeiin jõuab rinnapiima.
Italian: Gli effetti di codeina sono dovuti alla sua conversione in morfina nell'organismo.
Estonian: Kodeiini toime alus on selle muutumine organismis morfiiniks.
Italian: Codeina è un medicinale oppiaceo che viene convertito in morfina nell'organismo.
Estonian: Kodeiin on opioidravim, mis muudetakse organismis morfiiniks.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che il modo in cui codeina è convertita in morfina nei bambini di età inferiore ai 12 anni sia più variabile e imprevedibile, il che espone questa popolazione a un rischio specifico di effetti indesiderati indotti da morfina.
Estonian: Olemasolevad andmed osutavad, et kodeiini morfiiniks muutmise viis võib olla alla 12-aastaste laste puhul muutlikum ja ettearvamatu, mistõttu on sellel patsiendirühmal eriline risk morfiinist tingitud kõrvaltoimete tekkeks.
Italian: Il PRAC ha ritenuto che, sebbene gli effetti indesiderati indotti da morfina possano svilupparsi in pazienti di tutte le età, il modo in cui codeina è convertita in morfina nei bambini di età inferiore ai 12 anni sia più variabile e imprevedibile, il che espone questa popolazione a un rischio specifico di tali effetti indesiderati.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis, et kuigi morfiinist tulenevad kõrvaltoimed võivad ilmneda igas vanuses patsientidel, on kodeiini morfiiniks muutumise viis alla 12-aastaste laste organismis muutlikum ja ettearvamatu, mistõttu on sellel patsiendirühmal eriline risk nimetatud kõrvaltoimete tekkeks.
Italian: Il PRAC ha altresì osservato che tosse e raffreddore sono generalmente condizioni autolimitanti e che le prove dell'efficacia di codeina nel trattamento della tosse nei bambini sono limitate.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et köha ja külmetus on üldiselt iseenesest mööduvad haigusseisundid ja et leidub vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel.
Italian: Il CMDh1 ha approvato per consenso nuove misure per ridurre al minimo il rischio di gravi effetti indesiderati, anche di tipo respiratorio, associati all'uso di medicinali a base di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm1 kiitis ühehäälselt heaks raskete kõrvaltoimete, sealhulgas hingamisprobleemide riski vähendamise uued meetmed kodeiini sisaldavate ravimite kasutamisel köha ja külmetuse raviks lastel.
Italian: Poiché ora il CMDh ha raggiunto un accordo per consenso sulle misure del PRAC, queste ultime saranno direttamente attuate dagli Stati membri in cui i medicinali sono autorizzati, in base a un calendario concordato.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on nüüd jõudnud ravimiohutuse riskihindamise komitee meetmete suhtes konsensuslikule kokkuleppele, rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, meetmed otse kokku lepitud ajakava kohaselt.
Italian: Poiché i medicinali contenenti codeina sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al CMDh, per l'adozione di una posizione definitiva.
Estonian: Et kõik kodeiini sisaldavad ravimid on heaks kiidetud riiklikul tasandil, edastati ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused arvamuse saamiseks inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale.
Italian: • I medicinali a base di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore non possono essere usati nei bambini di età inferiore a 12 anni a causa del rischio di gravi effetti indesiderati, compresi problemi respiratori.
Estonian: • Kodeiini sisaldavaid köha- ja külmetusevastaseid ravimeid ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel raskete kõrvaltoimete, sealhulgas hingamisprobleemide riski tõttu.
Italian: • Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con problemi di respirazione l'uso di codeina è controindicato, poiché questa popolazione può essere più vulnerabile ai problemi respiratori indotti da codeina.
Estonian: • Kodeiini ei soovitata kasutada 12-18-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on hingamisprobleeme, sest see patsiendirühm võib olla kodeiinist põhjustatud hingamisprobleemide suhtes vastuvõtlikum.
Italian: • L'uso di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore è ora controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Estonian: • on kodeiini kasutamine nüüd vastunäidustatud köha ja külmetuse raviks alla 12-aastastel lastel.
Italian: • L'uso di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore non è raccomandato in bambini e adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con problemi respiratori.
Estonian: • Kodeiini kasutamine köha ja külmetuse korral ei ole soovitatav nendel 12-18-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on hingamisprobleeme.
Italian: • L'uso di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore è ora controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni e non è più raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con funzione respiratoria compromessa.
Estonian: • Kodeiini kasutamine on nüüd vastunäidustatud alla 12-aastastel lastel köha ja külmetuse raviks ja mittesoovitatav kahjustatud hingamisfunktsiooniga 12-18-aastastel lastel.
Italian: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Italian: 28 giugno 2013 EMA/385716/2013
Estonian: 28. juuni 2013 EMA/385716/2013
Italian: Il riesame è iniziato il 3 ottobre 2012, su richiesta dell'agenzia britannica per i medicinali, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Estonian: Läbivaatamine algas 3. oktoobril 2012 Ühendkuningriigi ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Italian: • La codeina deve essere usata alla minima dose efficace per un periodo di tempo il più possibile breve.
Estonian: • Kodeiini peab kasutama vähimas efektiivses annuses lühima võimaliku aja jooksul.
Italian: • Se voi o vostro figlio siete in trattamento con codeina e avete domande o preoccupazioni riguardo alla terapia, rivolgetevi a un medico o a un farmacista.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
Italian: • Il profilo farmacocinetico di codeina è stato studiato negli adulti, mentre per i bambini sono disponibili informazioni limitate.
Estonian: • Kodeiini farmakokineetikaprofiili on uuritud täiskasvanutel, kuid laste kohta on olemas ainult piiratud teave.
Italian: È usato anche nel trattamento della tosse, benché quest'uso non sia interessato dal presente esame.
Estonian: Seda kasutatakse ka köharavimina, mida käesolev läbivaatamine ei käsitlenud.
Italian: Poiché i medicinali contenenti codeina sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata - Medicinali umani (CMDh), che ha adottato una posizione finale.
Estonian: Kuivõrd kõik kodeiini sisaldavad ravimid on heaks kiidetud riiklike menetlustega, edastati nõuandekomitee soovitused inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmale, kes võttis vastu lõpliku seisukoha.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, ha la responsabilità di garantire standard di sicurezza armonizzati per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nell'UE.
Estonian: Koordineerimisrühm on Euroopa Liidu liikmesriike esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che nei bambini più piccoli è ridotta la capacità di metabolizzare codeina ma che il sistema enzimatico responsabile del metabolismo di tale sostanza può essere considerato pienamente maturo all'età di 12 anni.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et noorematel lastel on kodeiini metaboliseerimise võime väiksem, kuid kodeiini metaboliseerivat ensüümsüsteemi võib pidada täielikult küpseks 12 aasta vanuses.
Italian: • Le informazioni sul prodotto di tali medicinali devono contenere un'avvertenza in base alla quale i bambini con condizioni associate ai problemi respiratori non devono usare codeina.
Estonian: • Nende ravimite ravimiteabes peab sisalduma hoiatus, et hingamisprobleemidega seotud seisunditega lapsed ei tohi kodeiini kasutada.
Italian: Nell'Unione europea (UE) i medicinali contenenti codeina sono stati approvati mediante procedure nazionali e sono disponibili dietro prescrizione medica o come farmaci da banco nei diversi Stati membri.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
Italian: Sembra sussistere un rischio specifico anche nei pazienti pediatrici che potrebbero già mostrare compromissione delle vie aeree e che necessitano di un analgesico successivamente a un intervento di tonsillectomia e/o adenoidectomia.
Estonian: Eriti suur risk on neil pediaatrilistel patsientidel, kellel võib juba esineda hingamisteede probleeme ja kes vajavad valu leevendamist pärast tonsillektoomiat ja/või adenoidektoomiat.
Italian: Poiché la posizione del CMDh è stata adottata all'unanimità, essa sarà attuata direttamente dagli Stati membri.
Estonian: Et koordineerimisrühma seisukoht võeti vastu konsensuse alusel, rakendavad liikmesriigid selle vahetult.
Italian: • La codeina non è raccomandata nei bambini in cui la funzione respiratoria potrebbe essere compromessa, poiché tale disturbo potrebbe peggiorare i sintomi della tossicità da morfina.
Estonian: • Kodeiini ei soovitata kasutada lastel, kellel võib esineda hingamisfunktsiooni probleeme, sest see võib raskendada morfiini toksilisuse sümptomeid.