FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti non devono passare direttamente da altri antipsicotici poiché paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione trimestrale deve essere iniziato solo dopo che il paziente è stato stabilizzato con paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile.
Icelandic: Ekki á að skipta beint frá öðru geðrofslyfi vegna þess að aðeins má hefja meðferð með 3-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi eftir að sjúklingurinn hefur náð jafnvægi með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfinu.
Italian: Paliperidone deve essere utilizzato con cautela in pazienti con un tumore preesistente che potrebbe essere prolattina-dipendente.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun paliperidons hjá sjúklingum sem eru fyrir með æxli sem geta verið prólaktínháð.
Italian: Paliperidone è un bloccante selettivo degli effetti delle monoammine, le cui proprietà farmacologiche sono differenti da quelle dei neurolettici tradizionali.
Icelandic: Paliperidon er sértækur blokki á áhrif mónóamína og verkunarháttur þess er frábrugðinn verkunarhætti hefðbundinna sefandi lyfja.
Italian: Questi tumori possono essere correlati al prolungato antagonismo sui recettori D2 della dopamina e all'iperprolattinemia.
Icelandic: Þessi æxli má tengja langvarandi blokkun D2-dópamíns og prólaktínhækkun í blóði.
Italian: • perdita dell'appetito con conseguente malnutrizione e basso peso corporeo,
Icelandic: • lystarleysi sem leiðir til vannæringar og lítillar líkamsþyngdar
Italian: TREVICTA non è raccomandato in pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina < 50 mL/min).
Icelandic: Ekki er mælt með TREVICTA hjá sjúklingum með meðalskerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.).
Italian: Considerati gli effetti primari di paliperidone sul sistema nervoso centrale (SNC) (vedere paragrafo 4.8), TREVICTA deve essere utilizzato con cautela in associazione con altri medicinali ad azione centrale, ad es., ansiolitici, gran parte degli antipsicotici, gli ipnotici, gli oppiacei, etc. o con l'alcol.
Icelandic: Í ljósi þess að paliperidon hefur fyrst og fremst áhrif á miðtaugakerfið (sjá kafla 4.8) skal nota TREVICTA með varúð samhliða öðrum lyfjum sem hafa áhrif á miðtaugakerfið t.d. kvíðastillandi lyfjum, flestum geðrofslyfjum, svefnlyfjum, ópíötum o.s.frv.
Italian: Effetti indesiderati riportati con le formulazioni di risperidone
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við notkun risperidon lyfjaforma
Italian: • grave reazione allergica caratterizzata da febbre, gonfiore della bocca, della faccia, delle labbra o della lingua, mancanza di respiro, prurito, eruzione cutanea e talvolta calo della pressione sanguigna
Icelandic: þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð sem einkennast af hita, þrota í munni, andliti, á vörum og tungu, mæði, kláða, húðútbrotum og stundum blóðþrýstingsfalli (þ.e. bráðaofnæmi).
Italian: Sebbene negli studi clinici ed epidemiologici non sia stata finora dimostrata una chiara associazione con la somministrazione di antipsicotici, si raccomanda cautela nei pazienti con anamnesi medica rilevante.
Icelandic: Þótt enn sem komið er hafi ekki verið sýnt fram á bein tengsl við gjöf geðrofslyfja í klínískum og faraldsfræðilegum rannsóknum er ráðlagt að gæta varúðar hjá sjúklingum með viðeigandi sjúkrasögu.
Italian: L'esposizione totale di paliperidone a seguito della somministrazione di TREVICTA è stata proporzionale alla dose nell'intervallo di dosi 175-525 mg, e circa proporzionale alla dose per la Cmax.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir paliperidoni eftir gjöf TREVICTA var í réttu hlutfalli við skammt á 175-525 mg skammtabili og Cmax var u.þ.b. í réttu hlutfalli við skammta.
Italian: Data la solubilità in acqua estremamente bassa, la formulazione trimestrale di paliperidone palmitato si dissolve lentamente dopo l'iniezione intramuscolare prima di essere idrolizzato a paliperidone e assorbito nella circolazione sistemica.
Icelandic: Þar sem paliperidon er mjög lítið vatnsleysanlegt, leysist 3-mánaða paliperidon palmitat lyfjaformið hægt upp eftir inndælingu í vöðva áður en það breytist við vatnsrof í paliperidon og frásogast í blóðrás.
Italian: Nello studio di sospensione randomizzato a lungo termine, è stato riportato un aumento anomalo ≥ 7% del peso corporeo dal basale all'endpoint della fase in doppio cieco nel 10% dei soggetti nel gruppo TREVICTA e nell'1% dei soggetti nel gruppo placebo.
Icelandic: ≥ 7% líkamsþyngdar frá tvíblinda upphafspunktinum að tvíblinda endapunktinum hjá 10% þátttakenda í TREVICTA hópnum og 1% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
Italian: TREVICTA deve essere somministrato utilizzando esclusivamente gli aghi a parete sottile forniti nella confezione di TREVICTA.
Icelandic: TREVICTA má aðeins gefa með þunnveggja nálunum sem fylgja TREVICTA pakkningunni.
Italian: L'efficacia di TREVICTA nel trattamento di mantenimento della schizofrenia in soggetti che sono stati trattati adeguatamente per almeno quattro mesi con paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile e le ultime due somministrazioni dello stesso dosaggio è stata valutata in uno studio di sospensione randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a lungo termine e uno studio di non-inferiorità, in doppio cieco, controllato verso farmaco attivo, a lungo termine.
Icelandic: 4 mánuði með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi, þar sem síðustu tveir skammtarnir voru af sama styrkleika, og voru metnir í einni langtíma slembaðri (withdrawal) tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu og einni langtíma tvíblindri jafngildisrannsókn (non-inferiority study) með virkum samanburði.
Italian: • disturbi del sonno, umore esaltato (mania), riduzione dello stimolo sessuale, nervosismo, incubi
Icelandic: • svefntruflanir, ofsakæti (geðhæð), minnkuð kynhvöt, taugaveiklun, martraðir
Italian: NON frazionare la dose in iniezioni multiple.
Icelandic: EKKI skipta skammtinum í fleiri inndælingar.
Italian: Pertanto non deve allattare al seno quando usa questo medicinale.
Icelandic: Þess vegna mega konur sem eru með barn á brjósti ekki nota þetta lyf.
Italian: Non è stata osservata alcuna embriotossicità o malformazioni a seguito della somministrazione intramuscolare di paliperidone palmitato a ratte gravide fino alla dose più elevata (160 mg/kg/die) corrispondente a 2,2 volte il livello di esposizione nell'uomo alla massima dose raccomandata di 525 mg. Altri antagonisti della dopamina, se somministrati ad animali gravidi, hanno causato effetti negativi sull'apprendimento e sullo sviluppo motorio nella prole.
Icelandic: Ekki varð vart við eiturverkun á fóstur eða vansköpun eftir gjöf allt að stærsta skammts (160 mg/kg/dag) af paliperidon palmitati í vöðva hjá ungafullum rottum sem samsvarar 2,2-faldri útsetningu hjá mönnum við ráðlagðan 525 mg hámarksskammt.
Italian: Iniziare paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile 3 mesi dopo, alla dose seguente
Icelandic: Hefja á notkun 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs 3 mánuðum síðar með eftirfarandi skammti
Italian: I pazienti trattati con TREVICTA devono essere monitorati per i sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) e i pazienti con diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per valutare un peggioramento del controllo glicemico.
Icelandic: á meðferð með TREVICTA með tilliti til blóðsykurshækkunar (t.d. ofþorsti, óeðlilega mikil þvaglát, mikil matarlyst og máttleysi) og fylgjast skal reglulega með sjúklingum með sykursýki með tilliti til versnunar á stjórnun glúkósa.
Italian: Per evitare di perdere una dose di TREVICTA è possibile praticare l'iniezione ai pazienti fino a 2 settimane prima o 2 settimane dopo il termine stabilito di 3 mesi.
Icelandic: TREVICTA sé sleppt má gefa inndælinguna allt að 2 vikum fyrir eða eftir 3-mánaða tímabilið.
Italian: Sebbene gli studi in vitro abbiano suggerito un ruolo per il CYP2D6 e CYP3A4 nel metabolismo di paliperidone, non esiste evidenza in vivo che tali isoenzimi abbiano un ruolo significativo nel metabolismo di paliperidone.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi þátt í umbrotum paliperidons liggja engar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
Italian: Iniettare lentamente l'intero contenuto della siringa per via intramuscolare, in profondità nel muscolo deltoide o gluteo selezionato.
Icelandic: Dælið öllu innihaldi sprautunnar hægt í vöðva, djúpt í axlar- eða þjóvöðva.
Italian: A causa del suo potenziale di indurre ipotensione ortostatica (vedere paragrafo 4.4), si potrebbe osservare un effetto additivo quando TREVICTA è somministrato con altri medicinali che possiedono tale potenziale, come ad es. altri antipsicotici,triciclici.
Icelandic: Þar sem paliperidon getur valdið stöðubundnum lágþrýstingi (sjá kafla 4.4) geta samlegðaráhrif komið fram þegar TREVICTA er notað samhliða öðrum lyfjum sem geta haft þessi áhrif t.d.
Italian: Regime raccomandato per iniziare di nuovo il trattamento dopo una mancata assunzione di TREVICTA da 4 a 9 mesi
Icelandic: TREVICTA hefur verið sleppt í 4 til 9 mánuði
Italian: Ogni siringa pre-riempita di TREVICTA 525 mg contiene 819 mg di paliperidone palmitato.
Icelandic: Hver TREVICTA 525 mg áfyllt sprauta inniheldur 819 mg af paliperidon palmitati.
Italian: Gli aghi di sicurezza a parete sottile sono progettati per essere usati con TREVICTA.
Icelandic: öryggisnálar eru ætlaðar til notkunar með TREVICTA.
Italian: Prestare attenzione ad evitare di iniettare inavvertitamente TREVICTA in un vaso sanguigno.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf TREVICTA til að koma í veg fyrir að lyfinu verði í ógáti dælt í blóðæð.
Italian: A seconda dei sintomi, il medico può aumentare o diminuire la quantità di medicinale che lei riceve al momento della prossima iniezione programmata.
Icelandic: Læknirinn getur aukið eða minnkað skammtinn næst þegar inndæling er gefin en það fer eftir einkennum.
Italian: Iniezione nel gluteo a prescindere dal peso del paziente raccordo giallo
Icelandic: Án tillits til þyngdar sjúklings: gult
Italian: • valori elevati dei trigliceridi (grassi), aumento del colesterolo nel sangue
Icelandic: • aukning þríglýseríða í blóði (fita), aukið kólesteról í blóði
Italian: Inoltre, l'iride (la parte colorata dell'occhio) può diventare flaccida durante l'intervento chirurgico e ciò può causare un danno all'occhio.
Icelandic: Lithimnan (litaði hluti augans) getur einnig orðið slök meðan á skurðaðgerð stendur sem getur leitt til augnskaða.
Italian: • diabete o peggioramento del diabete, aumento di insulina nel sangue (un ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue)
Icelandic: sykursýki eða versnun sykursýki, aukið insúlín (hormón sem stjórnar blóðsykursgildum) í blóði
Italian: • mancanza di emozioni
Icelandic: • tilfinningadeyfð
Italian: Dopo che l'iniezione è completata, utilizzare il pollice o una superficie piatta per chiudere l'ago nel meccanismo di sicurezza.
Icelandic: Notið þumalinn eða slétt yfirborð til að koma nálinni á öruggan hátt fyrir í öryggisbúnaðinum að lokinni inndælingu.
Italian: Nel valutare le esigenze di trattamento ed il recupero devono essere considerate la natura di rilascio prolungato del farmaco e la lunga emivita di eliminazione di paliperidone.
Icelandic: Þegar lagt er mat á meðferðarþörf og bata skal haft í huga forðaverkun lyfsins og langan helmingunartíma paliperidons.
Italian: L'iniezione deve essere effettuata il più presto possibile e poi si deve riprendere la cadenza trimestrale.
Icelandic: Inndælinguna á að gefa eins fljótt og hægt er og halda síðan áfram 3-mánaða inndælingaráætluninni.
Italian: Le manifestazioni di tale maggiore sensibilità possono includere confusione, ottundimento, instabilità posturale con frequenti cadute, oltre a sintomi extrapiramidali.
Icelandic: Einkenni þessa aukna næmis geta verið ringlun, skert meðvitund og jafnvægistruflun með þeim afleiðingum að viðkomandi dettur oft auk utanstrýtueinkenna.
Italian: Non deve essere somministrato in nessun altro modo.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa á annan hátt.
Italian: Il rapporto picco:valle medio allo stato stazionario per una dose di TREVICTA era di 1,6 dopo somministrazione nel gluteo e di 1,7 dopo somministrazione nel deltoide.
Icelandic: Meðalhlutfall há- og lággildis við jafnvægi eftir TREVICTA skammt var 1,6 eftir gjöf í þjóvöðva og 1,7 eftir gjöf í axlarvöðva.
Italian: NOTA: Questo medicinale richiede uno scuotimento più lungo e più vigoroso rispetto a paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile.
Icelandic: Þetta lyf þarf að hrista lengur og kröftuglegar en 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf.
Italian: TREVICTA richiede uno scuotimento più lungo e più vigoroso di paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile.
Icelandic: TREVICTA þarf að hrista lengur og kröftuglegar en 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf.
Italian: • sonnambulismo
Icelandic: • parkinsonsheilkenni:
Italian: Se ha problemi renali lievi il medico stabilirà la dose appropriata di TREVICTA sulla base della dose di paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile che stava ricevendo.
Icelandic: Ef þú ert með væg nýrnavandamál ákvarðar læknirinn hentugan skammt af TREVICTA út frá skammtinum af 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi sem þú fékkst áður.
Italian: La scelta dell'ago è determinata dalla sede dell'iniezione e dal peso del paziente.
Icelandic: Val á nál fer eftir stungustað og þyngd sjúklings.
Italian: L'attività farmacologica degli enantiomeri (+) e (−) di paliperidone è qualitativamente e quantitativamente simile.
Icelandic: Lyfhrif (+) og (-) handhverfa paliperidons eru eigindlega og megindlega svipuð.
Italian: • Per un peso ≥ 90 kg, si deve usare l'ago da 1½ pollici, 22 G (0,72 mm x 38,1 mm).
Icelandic: ≥ 90 kg á að nota þunnveggja 1½ tommu, 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) nál.
Italian: TREVICTA è destinato al solo uso intramuscolare.
Icelandic: TREVICTA er eingöngu ætlað til notkunar í vöðva.
Italian: Al contrario, una diminuzione anomala di peso (≥ 7%) dal basale all'endpoint della fase in doppio cieco è stata riportata nell'1% dei soggetti nel gruppo TREVICTA e nell'8% dei soggetti nel gruppo placebo.
Icelandic: Aftur á móti var greint frá óeðlilegri lækkun líkamsþyngdar (≥ 7%) frá tvíblinda upphafspunktinum að tvíblinda endapunktinum hjá 1% þátttakenda í TREVICTA hópnum og 8% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
Italian: Il regime raccomandato per iniziare di nuovo il trattamento è riportato nella tabella sottostante.
Icelandic: Ráðlögð endurtekin upphafsmeðferð samkvæmt töflunni hér á eftir.
Italian: In generale, i segni e i sintomi attesi sono quelli dovuti ad un'accentuazione degli effetti farmacologici noti di paliperidone, cioè sonnolenza e sedazione, tachicardia e ipotensione, prolungamento dell'intervallo QT e sintomi extrapiramidali.
Icelandic: Yfirleitt eru þau einkenni sem gera má ráð fyrir að komi fram einkenni sem koma fram vegna óhóflegra lyfhrifa paliperidons sem eru þekkt, þ.e. syfja og slæving, hraðsláttur og lágþrýstingur, lenging QT-bils og utanstrýtueinkenni.
Italian: Afferrare il blister con l'ago
Icelandic: Grípið um nálarpokann
Italian: • Per un peso < 90 kg, si deve usare l'ago da 1 pollice, 22 G (0,72 mm x 25,4 mm).
Icelandic: < 90 kg á að nota þunnveggja 1 tommu, 22 gauge (0,72 mm x 25,4 mm) nál.
Italian: In una metanalisi di 17 studi clinici controllati, pazienti anziani con demenza trattati con altri antipsicotici atipici, inclusi risperidone, aripiprazolo, olanzapina e quetiapina, hanno mostrato un rischio di mortalità maggiore rispetto al placebo.
Icelandic: á 17 klínískum samanburðarrannsóknum var aukin hætta á dauðsfalli hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp sem voru á meðferð með öðrum óhefðbundnum geðrofslyfjum þ.m.t. risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Italian: Se passano più di 5 minuti prima che l'iniezione sia praticata, agitare ancora vigorosamente, con la punta della siringa rivolta verso l'alto, per almeno 15 secondi per sospendere di nuovo il farmaco.
Icelandic: Ef meira en 5 mínútur líða fram að inndælingu á að hrista sprautuna aftur kröftuglega í a.m.k.
Italian: Il rilascio della sostanza attiva ha inizio già al giorno 1 e persiste per almeno 18 mesi.
Icelandic: Losun virka efnisins byrjar strax á 1. degi og varir a.m.k.
Italian: Ogni siringa pre-riempita di TREVICTA 350 mg contiene 546 mg di paliperidone palmitato.
Icelandic: Hver TREVICTA 350 mg áfyllt sprauta inniheldur 546 mg af paliperidon palmitati.
Italian: Ogni siringa pre-riempita di TREVICTA 263 mg contiene 410 mg di paliperidone palmitato.
Icelandic: Hver TREVICTA 263 mg áfyllt sprauta inniheldur 410 mg af paliperidon palmitati.
Italian: Dosi di paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile per pazienti che passano da TREVICTA
Icelandic: Skammtar 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs hjá sjúklingum sem skipta frá TREVICTA
Italian: È stato riportato che i farmaci antipsicotici (compreso paliperidone) con effetti di blocco alfaadrenergico inducono priapismo.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að geðrofslyf (m.a. paliperidon) sem blokka alfa-adrenvirkni, geti valdið sístöðu getnaðarlims.
Italian: • infiammazione del pancreas, gonfiore alla lingua, incontinenza fecale, feci molto dure
Icelandic: • brisbólga, bólgin tunga, hægðaleki, mjög harðar hægðir
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 819 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 525 mg di paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 819 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 525 mg af paliperidoni.
Italian: Ci sono state segnalazioni di irrequietezza, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, difficoltà respiratoria, o disturbi dell'alimentazione.
Icelandic: Greint hefur verið frá óróleika, ofstælingu, minnkaðri vöðvaspennu, skjálfta, svefndrunga, andnauð eða fæðsluröskun (feeding disorder).
Italian: • dolore addominale, vomito, nausea, costipazione, diarrea, indigestione, mal di denti
Icelandic: • kviðverkur, uppköst, ógleði, hægðatregða, niðurgangur, meltingartruflanir, tannverkur
Italian: Aghi di sicurezza
Icelandic: Samantekt á öryggi
Italian: Quando si verificano i sintomi dovuti ad un alto livello di prolattina, questi possono includere: (negli uomini) gonfiore mammario, difficoltà nelraggiungere o mantenere l' erezione o altre disfunzioni sessuali; (nelle donne) fastidio mammario, perdita di latte dal seno, assenza del ciclo mestruale o altri problemi con il ciclo
Icelandic: Þegar einkenni hækkaðs prólaktíns koma fram geta þau verið (hjá körlum) brjóstastækkun, erfiðleikar við að ná fram eða viðhalda stinningu eða önnur truflun á kynlífi; (hjá konum) óþægindi í brjóstum, mjólkurleki úr brjóstum,
Italian: • perdita di cicli mestruali, perdita di latte dal seno
Icelandic: tíðablæðingar verða ekki, mjólkurleki úr brjóstum
Italian: Con l'altra mano, afferrare la siringa dal collegamento luer e collegarla all'ago di sicurezza con un leggero movimento di rotazione in senso orario.
Icelandic: Haldið um luer tengið á sprautunni með hinni hendinni og festið það við öryggisnálina og snúið varlega réttsælis.
Italian: Ogni siringa pre-riempita di TREVICTA 175 mg contiene 273 mg di paliperidone palmitato.
Icelandic: Hver TREVICTA 175 mg áfyllt sprauta inniheldur 273 mg af paliperidon palmitati.
Italian: Dose dimenticata
Icelandic: Skammti sleppt
Italian: Negli studi sulla carcinogenicità orale di risperidone condotti su ratti e topi, sono stati rilevati aumenti di adenomi ipofisari (topo), adenomi del pancreas endocrino (ratto), e adenomi mammari (entrambe le specie).
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum risperidons til inntöku hjá rottum og músum kom fram fjölgun kirtilæxla í heiladingli (mýs), kirtilæxla í brisi (rottur) og kirtilæxla í mjólkurkirtlum (báðar dýrategundirnar).
Italian: • diminuzione nella conta dei globuli bianchi, diminuzione di un certo tipo di globuli bianchi che servono a proteggere l'organismo dalle infezioni, diminuzione delle piastrine (cellule del sangue che aiutano a fermare il sanguinamento), anemia
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna, fækkun hvítra blóðkorna sem hjálpa til við að vernda fyrir sýkingum,
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con TREVICTA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nella schizofrenia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á TREVICTA hjá öllum undirhópum barna við geðklofa.
Italian: L'eliminazione di paliperidone è diminuita al diminuire della clearance della creatinina stimata.
Icelandic: Brotthvarf paliperidons minnkar með minnkandi áætlaðri kreatínínúthreinsun.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 410 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 263 mg di paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 410 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 263 mg af paliperidoni.
Italian: L'ago da usare per la somministrazione di TREVICTA nel gluteo è quello da 1½ pollici, 22 G (0,72 mm x 38,1 mm) indipendentemente dal peso corporeo.
Icelandic: Nálin sem notuð er við gjöf TREVICTA í þjóvöðva er þunnveggja 1½ tommu, 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) nál, óháð líkamsþyngd.
Italian: Sulla base dell'analisi farmacocinetica di popolazione, l'emivita apparente mediana di paliperidone a seguito della somministrazione di TREVICTA nell'intervallo di dose 175-525 mg variava da 84 a 95 giorni dopo iniezioni nel deltoide e da 118 a 139 giorni dopo iniezioni nel gluteo.
Icelandic: 175-525 mg á bilinu 84-95 dagar eftir gjöf í axlarvöðva og 118-139 dagar eftir gjöf í þjóvöða.
Italian: TREVICTA deve essere somministrato entro i successivi 5 minuti.
Icelandic: TREVICTA á að gefa innan 5 mínútna frá því að sprautan var hrist.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiri, stanchezza estrema e problemi di vista (vedere paragrafo 4).
Icelandic: Sundl, mikil þreyta og sjóntruflanir geta komið fram meðan á meðferð með þessu lyfi stendur (sjá kafla 4).
Italian: TREVICTA deve essere assunto ogni 3 mesi.
Icelandic: TREVICTA á að gefa með inndælingu á 3-mánaða fresti.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 273 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 175 mg di paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 273 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 175 mg af paliperidoni.
Italian: Se passano più di 5 minuti prima che l'iniezione sia praticata, agitare di nuovo vigorosamente per almeno 15 secondi per risospendere di nuovo il medicinale (vedere Informazioni destinate al medico o agli operatori sanitari).
Icelandic: 15 sekúndur til að lyfið verði aftur einsleitt (sjá Upplýsingar ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum).
Italian: • priapismo (una prolungata erezione del pene che può richiedere un trattamento chirurgico)
Icelandic: sístaða reðurs (viðvarandi stinning getnaðarlims sem gæti þurft að meðhöndla með skurðaðgerð)
Italian: • temperatura corporea molto bassa, brividi, sensazione di sete
Icelandic: • mjög lágur líkamshiti, kuldahrollur, þorsti
Italian: Durante un'operazione all'occhio per opacità del cristallino (cataratta), l'iride (la parte colorata dell'occhio) può diventare flaccida durante l'intervento chirurgico (questo è chiamato "sindrome dell'iride a bandiera") e può causare un danno all'occhio
Icelandic: Meðan á aðgerð við skýi á auga (dreraðgerð) stendur getur lithimnan orðið laus (svokallað „heilkenni spennuleysis í lithimnu") sem getur valdi augnskemmdum.
Italian: Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi
Icelandic: skapstyggð, þunglyndi, kvíði
Italian: • discinesia: questa è una condizione che comporta movimenti muscolari involontari e può includere movimenti ripetitivi, spastici, contorsioni o contrazioni
Icelandic: Þetta ástand felur í sér ósjálfráðar vöðvahreyfingar og getur m.a. falið í sér endurteknar, spastískar eða hlykkjóttar hreyfingar eða kippi
Italian: Smaltire la siringa e l'ago non utilizzato in un contenitore appropriato.
Icelandic: Fleygið sprautunni og ónotuðum nálum í ílát fyrir oddhvassa hluti.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione iperglicemia, aumento di peso, diminuzione di peso,appetito ridotto,
Icelandic: hár blóðsykur, þyngdaraukning, þyngdartap, minnkuð matarlyst
Italian: Tirare via il fodero dall'ago con un movimento rettilineo.
Icelandic: Togið nálarslíðrið beint upp af nálinni.