FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les patients atteints à la fois d'un psoriasis modéré à sévère et d'un rhumatisme psoriasique, le schéma posologique de Taltz 1x/2 sem. a montré un taux de réponse significativement plus élevé pour PASI 75, PASI 90 et PASI 100 par rapport au placebo (p<0,001) et a démontré un bénéfice cliniquement significatif par rapport au schéma posologique de Taltz 1x/4 sem.
Latvian: Pacientiem, kuriem vienlaicīgi bija vidēji smaga līdz smaga psoriāze un psoriātisks artrīts, Taltz Q2W lietošanas shēma nodrošināja būtiski labākus atbildes reakcijas rādītājus PASI 75, PASI 90 un PASI 100 vērtējumā salīdzinājumā ar placebo (p<0,001), un ar to tika novērots klīniski nozīmīgs ieguvums salīdzinājumā ar Q4W lietošanas shēmu.
French: NE remettez PAS le capuchon en place.
Latvian: NELIECIET atpakaļ adatas vāciņu.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le stylo est endommagé, ou que le médicament est trouble, de couleur marron, ou qu'il contient des particules.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai arī zāles ir duļķainas, pārliecinoši brūnas vai satur sīkas daļiņas.
French: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italie.
Latvian: 50019 Sesto Fiorentino (FI)
French: 53 % des patients étaient traités de façon concomitante par MTX à une dose hebdomadaire moyenne de 15,8 mg. 67 % des patients qui étaient traités de façon concomitante par MTX recevaient une dose supérieure ou égale à 15 mg.
Latvian: 85,3% pacientu šajā pētījumā iepriekš bija lietojuši ≥1 cDMARD. 53% pacientu vienlaicīgi lietoja MTX, un vidējā deva nedēļā bija 15,8 mg. 67% pacientu, kuri vienlaicīgi lietoja MTX, deva bija 15 mg vai lielāka.
French: Après le passage à la semaine 12, du régime posologique de 80 mg 1x/2 sem. au régime posologique de 80 mg 1x/4 sem., l'état d'équilibre serait atteint au bout de 10 semaines environ.
Latvian: Pēc pārejas no lietošanas shēmas 80 mg ik pēc 2 nedēļām uz lietošanas shēmu 80 mg ik pēc 4 nedēļām 12. nedēļā līdzsvara stāvoklis tiktu sasniegts pēc aptuveni 10 nedēļām.
French: Maintenez fermement la base transparente contre votre peau.
Latvian: Turpiniet turēt caurspīdīgo pamatni, stingri piespiestu ādai.
French: Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - mycose buccale (candidose buccale).
Latvian: Dažas blakusparādības ir sastopamas retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - mutes dobuma sēnīšu infekcija (mutes dobuma kandidoze);
French: NE touchez PAS l'aiguille.
Latvian: NEPIESKARIETIES adatai.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la seringue est endommagée, ou que le médicament est trouble, de couleur marron, ou qu'il contient des particules.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka pilnšļirce ir bojāta vai arī zāles ir duļķainas, pārliecinoši brūnas vai satur sīkas daļiņas.
French: Infection des voies respiratoires supérieuresb
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijab
French: e La cellulite inclut la cellulite à staphylocoques et celle de l'oreille externe, ainsi que l'érysipèle.
Latvian: e Celulīts ietver stafilokoku un ārējās auss celulītu un rozi.
French: La dose recommandée est de 160 mg en injection sous-cutanée (deux injections de 80 mg) à la semaine 0, suivie de 80 mg (une injection) aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12, puis d'une dose d'entretien de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Latvian: Ieteicamā deva ir 160 mg zemādas injekcijas veidā (divas 80 mg injekcijas) 0. nedēļā, tad 80 mg (viena injekcija) 2., 4., 6., 8., 10. un 12. nedēļā un pēc tam balstdeva 80 mg (viena injekcija) ik pēc četrām nedēļām.
French: Excipients : citrate de sodium ; acide citrique anhydre ; chlorure de sodium ; polysorbate 80 ; eau pour préparations injectables.
Latvian: Palīgvielas: nātrija citrāts, bezūdens citronskābe, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
French: Taltz a également montré une non-infériorité (marge pré-spécifiée de -12 %) par rapport à ADA sur l'ACR 50 (analyse en ITT : 50,5 % pour Taltz versus 46,6 % pour ADA, différence de 3,9 % versus ADA, intervalle de confiance à 95 % [-4,3 % ;
Latvian: Taltz bija arī vismaz līdzvērtīgs (iepriekš definēta robežvērtība -12 %) ar ADA, vērtējot ACR 50 (ITT analīze: Taltz 50,5% un ADA 46,6%; 3,9 % starpība ar ADA grupu; 95 %
French: • Si vous avez des questions ou besoin d'aide pour utiliser la seringue pré-remplie, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Latvian: • Ja Jums ir jautājumi vai nepieciešama palīdzība pilnšļirces lietošanā, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Aucune étude de pharmacologie clinique spécifique destinée à évaluer les effets de l'insuffisance rénale et de l'insuffisance hépatique sur les paramètres pharmacocinétiques de l'ixékizumab n'a été réalisée.
Latvian: Specifiski klīniski farmakoloģiski pētījumi nieru un aknu darbības traucējumu ietekmes uz iksekizumaba FK novērtēšanai nav veikti.
French: Retirez doucement l'aiguille de votre peau.
Latvian: Uzmanīgi izņemiet adatu no ādas.
French: Taltz est injecté sous votre peau (injection sous-cutanée).
Latvian: Taltz injicē zem ādas (zemādas injekcijas veidā).
French: 1 PRÉPARATION 1a Sortez le stylo pré-rempli du réfrigérateur.
Latvian: 1.a Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja.
French: Il n'y a pas d'indication pertinente à l'utilisation de Taltz chez les enfants de moins de 2 ans dans le rhumatisme psoriasique.
Latvian: Taltz nav piemērots lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam psoriātiskā artrīta ārstēšanai.
French: Les EIs observés dans le cadre des études cliniques et issus des notifications post-commercialisation (Tableau 1) sont répertoriés par classe de système d'organes selon la classification MedDRA. Au sein de chaque classe de système d'organes, les EIs ont été classés par ordre décroissant de fréquence.
Latvian: Klīniskos pētījumos novērotās un pēcreģistrācijas ziņojumos minētās NBP (1. tabula) ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
French: NRS ≥ 4c
Latvian: samazināšan ās par ≥ 4c
French: b L'infection des voies respiratoires supérieures inclut la rhinopharyngite.
Latvian: b Augšējo elpceļu infekcija ietver nazofaringītu un augšējo elpceļu infekciju.
French: Dans SPIRIT-P1, l'efficacité a été maintenue jusqu'à la semaine 52 telle qu'évaluée par les taux de réponses de l'ACR 20/50/70, du MDA (activité minimale de la maladie), des résolutions des enthésites, des résolutions des dactilytes et du PASI 75/90/100.
Latvian: Pētījumā SPIRIT-P1, vērtējot pēc ACR 20/50/70, MDA, entezīta izzušanas, daktilīta izzušanas un PASI 75/90/100 atbildes reakcijas biežuma, efektivitāte saglabājās līdz 52. nedēļai.
French: Chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique avec un psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant, la posologie recommandée est identique à celle du traitement du psoriasis en plaques.
Latvian: Pacientiem ar psoriātisku artrītu, kuriem vienlaicīgi ir vidēji smaga līdz smaga perēkļainā psoriāze, ieteicamā lietošanas shēma ir tāda pati kā perēkļainās psoriāzes gadījumā.
French: Jetez le capuchon à la poubelle.
Latvian: Izmetiet pamatnes vāciņu atkritumu tvertnē.
French: Pour Taltz 1x/2 sem. et 1x/4 sem. : b p<0,01 et c p<0,001 par rapport au placebo.
Latvian: Taltz Q2W un Q4W: b p<0,01 un c p<0,001 salīdzinājumā ar placebo.
French: - urticaire.
Latvian: - izsitumi;
French: Boîtes d'1, 2 ou 3 seringues pré-remplies.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 2 vai 3 pildspalvveida pilnšļirces.
French: PASI -Taux de réponse issus de l'étude comparative évaluant l'ixékizumab versus l'ustekinumab
Latvian: 6. tabula PASI atbildes reakcijas rādītājs iksekizumaba un ustekinumaba salīdzinošajā pētījumā
French: 15,8 mg. 67 % des patients qui étaient traités de façon concomitante par MTX recevaient une dose supérieure ou égale à 15 mg.
Latvian: 73,2% pacientu, kuri vienlaicīgi lietoja MTX, deva bija 15 mg vai lielāka.
French: A la semaine 52, la variation moyenne depuis l'inclusion du score mTSS était de 0,27 pour le groupe placebo/Taltz 1x/4 sem., de 0,54 pour le groupe Taltz 1x/4 sem./Taltz 1x/4 sem. et de 0,32 pour le groupe adalimumab/Taltz 1x/4 sem.
Latvian: 52. nedēļā vidējās mTSS izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija 0,27 placebo/Taltz Q4W grupā, 0,54 Taltz Q4W/Taltz Q4W grupā un 0,32 adalimumaba/Taltz Q4W grupā.
French: Chez les patients ayant une surface corporelle atteinte ≥ 3 %, la proportion des patients ayant une amélioration de leur blanchiment cutané à la semaine 12 avec une réponse PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index), était de 67 % (94/141) pour ceux traités avec la posologie de 1x/4 sem., et de 9 % (12/134) pour ceux recevant le placebo (p<0,001).
Latvian: Pacientiem, kuriem bija skarti ≥3% ĶVL, ādas veselības uzlabojums 12. nedēļā, ko noteica pēc slimības smaguma indeksa vērtības uzlabojuma par 75% psoriāzes skartajā ādas apvidū (Psoriasis Area Severity Index, PASI 75), bija konstatējams 67% pacientu (94/141), kuri saņēma zāles Q4W, un 9% pacientu (12/134), kuri saņēma placebo (p<0,001).
French: Alternez les sites d'injection.
Latvian: Mainiet injekcijas vietas.
French: Il n'a pas été mis en évidence une détérioration de la dépression jusqu'à 60 semaines de traitement par Taltz évaluée par le score du Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report (Auto-évaluation par l'inventaire de symptomatologie dépressive).
Latvian: Vērtējot pēc Depresijas simptomu ātrās pašvērtējuma skalas (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report), līdz pat Taltz terapijas 60. nedēļai netika novēroti nekādi depresijas pastiprināšanās simptomi.
French: La dose recommandée est de 160 mg en injection sous-cutanée (deux injections de 80 mg) à la semaine 0, suivie de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Latvian: Ieteicamā deva ir 160 mg subkutānas injekcijas veidā (divas 80 mg injekcijas) 0. nedēļā, pēc tam lietojot 80 mg (vienu injekciju) reizi 4 nedēļās.
French: Taltz contient le principe actif ixékizumab.
Latvian: Taltz satur aktīvo vielu iksekizumabu.
French: Taltz est une solution dans une seringue en verre transparent.
Latvian: Taltz ārējais izskats un iepakojums Taltz ir šķīdums caurspīdīgā stikla pilnšļircē.
French: • Tenez le stylo pré-rempli hors de la vue et de la portée des enfants.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
French: Etude de phase IV post-commercialisation, de comparaison directe L'efficacité et la sécurité de Taltz ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée, ouverte, en aveugle, en groupes parallèles (SPIRIT-H2H), en comparaison à l'adalimumab (ADA), chez 566 patients atteints de rhumatisme psoriasique, naïfs de traitement de fond biologique (bDMARD).
Latvian: Taltz efektivitāte un drošums tika pētīts daudzcentru, randomizētā, nemaskētā, vērtētājam slēptā, paralēlu grupu pētījumā (SPIRIT-H2H) salīdzinājumā ar adalimumabu (ADA) 566 pacientiem ar PsA,
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Taltz N'utilisez jamais Taltz
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Taltz lietošanas
French: Jetez le stylo pré-rempli dans un collecteur pour objets piquants ou coupants refermable et résistant à la perforation.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci noslēdzamā, necaurduramā asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
French: Taux de réponse ACR 20, n (%) Semaine
Latvian: ACR 20 atbildes reakcija, n (%)
French: Réponse ACR 50 et PASI 100 chez les patients ayant une atteinte psoriasique cutanée sur au moins 3 % de la surface corporelle (SC) à l'inclusion, n (%)
Latvian: ACR 50 un PASI 100 atbildes reakcija pacientiem, kuriem pētījuma sākumā psoriāzes izraisīti ādas bojājumi bija konstatējami uz ≥3% ĶVL, n (%)d nedēļa 1 (1,5) 21
French: Dans ces trois études, les co-critères d'évaluation principaux étaient la proportion de patients ayant atteint une réponse PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index ou Indice d'étendue et de sévérité du psoriasis) et une réponse sPGA 0 (« blanchi ») ou 1 (« minimal ») à la 12ème semaine par rapport au placebo.
Latvian: Visos trijos pētījumos vienlaikus vērtētie primārie mērķa kritēriji bija tādu pacientu īpatsvars, kuri 12. nedēļā salīdzinājumā ar placebo sasniedza PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index - psoriāzes laukuma un smaguma indekss) atbildes reakciju un sPGA atbildes reakciju 0 ("nav") vai 1
French: Taltz est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique.
Latvian: Taltz ir indicēts vidēji smagas un smagas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir kandidāti sistēmiskai terapijai.
French: Un professionnel de santé peut également vous administrer Taltz après avoir suivi une formation adaptée.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības Taltz injekciju Jums var veikt arī aprūpētājs.
French: Ces deux injections peuvent être administrées par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Latvian: To var ievadīt Jūsu ārsts vai medmāsa.
French: Des concentrations élevées d'IL-17A favorisant la prolifération et l'activation des kératinocytes ont été associées à la pathogenèse du psoriasis, ainsi qu'à la pathogenèse du rhumatisme psoriasique.
Latvian: Psoriāzes patoģenēzē nozīme ir paaugstinātai IL-17A koncentrācijai, kas veicina keratinocītu proliferāciju un aktivizāciju; paaugstinātai IL-17A koncentrācijai ir nozīme arī psoriātiska artrīta patoģenēzē.
French: Avant d'utiliser votre seringue pré-remplie :
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas
French: - si vous suivez actuellement un autre traitement contre le psoriasis (comme un traitement immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets) ou contre le rhumatisme psoriasique.
Latvian: - ja Jums pašlaik ir infekcija vai Jums ir ilgstošas vai atkārtotas infekcijas; - ja Jums ir Krona slimība; - ja Jums ir čūlainais kolīts; - ja Jūs saņemat kādu citu psoriāzes (piemēram, imūnsupresantu vai fototerapiju ar ultravioleto gaismu) vai psoriātiskā artrīta ārstēšanu.
French: Cela n'est pas dangereux et n'a pas d'effet sur la dose
Latvian: Tas Jums nekaitēs un neietekmēs
French: Haut
Latvian: Augšgals
French: Dans l'étude 1 dans le rhumatisme psoriasique (SPIRIT-P1), des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif naïfs de traitement biologique ont été randomisés pour recevoir le placebo par injections sous-cutanées, l'adalimumab 40 mg toutes les 2 semaines (bras de référence active), Taltz 80 mg toutes les 2 semaines (1x/2 sem.), ou 80 mg toutes les 4 semaines (1x/4 sem.).
Latvian: Psoriātiskā artrīta pētījumā 1 (SPIRIT-P1) bioloģisko terapiju iepriekš nesaņēmuši pacienti ar aktīvu psoriātisku artrītu tika randomizēti, lai subkutānu injekciju veidā saņemtu placebo, adalimumabu 40 mg reizi 2 nedēļās (aktīvās kontroles references grupa), Taltz 80 mg ik pēc 2 nedēļām (Q2W) vai 80 mg ik pēc 4 nedēļām (Q4W).
French: • Si vous avez des questions ou besoin d'aide pour utiliser le stylo pré-rempli, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Latvian: • Ja Jums ir jautājumi vai nepieciešama palīdzība pildspalvveida pilnšļirces lietošanā, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Le pourcentage de patients ne présentant aucune progression radiographique des dommages structuraux depuis la randomisation jusqu'à la semaine 52 était de 90,9 % pour le groupe placebo/Taltz 1x/4 sem., de 85,6 % pour le groupe Taltz 1x/4 sem./Taltz 1x/4 sem. et de 89,4 % pour le groupe adalimumab/Taltz 1x/4 sem.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem laikā no randomizācijas līdz 52. nedēļai nebija radiogrāfiski konstatējama locītavu bojājumu progresēšana, bija 90,9% placebo/Taltz Q4W grupā, 85,6% Taltz Q4W/Taltz Q4W grupā un 89,4% adalimumaba/Taltz Q4W grupā
French: Résultats d'efficacité à la semaine 12 dans l'étude UNCOVER-3
Latvian: Efektivitātes rezultāti 12. nedēļā UNCOVER-3 pētījumā
French: Taltz a été efficace chez les patients naïfs de traitement biologique, ayant déjà été exposés à un traitement biologique et n'ayant pas répondu à un traitement biologique.
Latvian: Taltz bija efektīvs pacientiem, kuri iepriekš nebija lietojuši bioloģiskos līdzekļus, pacientiem, kuri iepriekš bija lietojuši bioloģiskos līdzekļus, un pacientiem, kuriem bioloģisko līdzekļu terapija bija neveiksmīga.
French: Chaque seringue ne délivre qu'une seule dose.
Latvian: Ar vienu pilnšļirci iespējams ievadīt tikai vienu devu.
French: Il est peu probable que Taltz ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Taltz nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
French: Taltz 80 mg 1x/2 sem.
Latvian: Taltz 80 mg ik pēc 2
French: Résultats d'efficacité à la semaine 12 dans l'étude UNCOVER-1
Latvian: Efektivitātes rezultāti 12. nedēļā UNCOVER-1 pētījumā
French: Une réponse sPGA de « 0 » ou « 1 » est équivalente à « blanchi » ou « minimal » ; NRS = Numeric Rating Scale ou échelle numérique d'évaluation
Latvian: sPGA "0" vai "1" atbilst ādas vērtējumam "tīra" vai "minimāli skarta;
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque Taltz était administré de façon concomitante avec le méthotrexate (MTX) et/ou des corticoïdes chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.
Latvian: Pacientiem ar psoriātisku artrītu lietojot Taltz vienlaicīgi ar metotreksātu (MTX) un/vai kortikosteroīdiem, mijiedarbība nav novērota.
French: Taltz doit être administré en injection sous-cutanée.
Latvian: Taltz ir paredzēts injicēšanai zemādā.
French: Poussez sur le piston.
Latvian: Nospiediet virzuli.
French: Taltz a permis de maintenir la réponse chez les patients naïfs de traitement systémique, naïfs de traitement biologique, exposés à des traitements biologiques/anti-TNF et en échec aux traitements biologiques/anti-TNF.
Latvian: Taltz bija efektīvs atbildes reakcijas saglabāšanā ar sistēmisku terapiju iepriekš neārstētiem, bioloģisku līdzekli nelietojušiem, bioloģisku līdzekli/pret-TNF līdzekli lietojušiem pacientiem un pacientiem, kuriem ārstēšana ar bioloģisku līdzekli/pret-TNF līdzekli bijusi neveiksmīga.
French: Tige verte du piston
Latvian: Zaļš virzuļa stienis
French: • Lisez la notice de Taltz à l'intérieur de cette boîte pour avoir plus d'informations sur ce médicament.
Latvian: • Lai uzzinātu vairāk par šīm zālēm, izlasiet kastītē ievietoto Taltz lietošanas instrukciju.
French: Taltz 80 mg, solution injectable ixékizumab
Latvian: Taltz 80 mg injekcija Ixekizumabum
French: Abréviations : ADA = adalimumab ; IC = intervalle de confiance ; 1x/4 sem = Taltz 80 mg une fois toutes les 4 semaines ; 1x/2 sem = Taltz 80 mg une fois toutes les 2 semaines ; LSM = moyenne des moindres carrés ; N = nombre de patients dans la population analysée ; PBO = placebo ; SE = erreur standard, SD = écart-type.
Latvian: TI = ticamības intervāls; Q4W = Taltz 80 mg ik pēc 4 nedēļām; Q2W = Taltz 80 mg ik pēc 2 nedēļām; LSM = mazāko kvadrātu vidējā vērtība; N = pacientu skaits analizējamā populācijā; PBO = placebo; SK = standartkļūda;
French: • NE partagez PAS et NE réutilisez PAS la seringue Taltz pré-remplie.
Latvian: • Neizmantojiet atkārtoti pilnu asiem priekšmetiem paredzētu tvertni.
French: Les patients ont été randomisés (1:2:2:2) pour recevoir le placebo ou Taltz (80 mg toutes les deux ou quatre semaines [1x/2 sem. ou 1x/4 sem.] après une dose initiale de 160 mg) ou de l'étanercept 50 mg deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Latvian: Pacientus randomizēja (1:2:2:2) placebo, Taltz (80 mg ik pēc divām vai ik pēc četrām nedēļām, lietošanu uzsākot pēc 160 mg sākumdevas ievadīšanas) vai 50 mg etanercepta lietošanai divreiz nedēļā 12 nedēļas.
French: Pour les autres patients atteints de rhumatisme psoriasique : - La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous cutanée.
Latvian: Pārējiem psoriātiskā artrīta pacientiem: - pirmā deva ir 160 mg (divas 80 mg injekcijas) subkutānas injekcijas veidā.
French: En conséquence, le traitement par ixékizumab réduit l'érythème, l'induration et la desquamation présente dans les lésions de psoriasis en plaques.
Latvian: Ārstēšana ar iksekizumabu tiešā veidā mazina apsārtumu, sacietējumu un ādas lobīšanos, kas vērojama perēkļainās psoriāzes bojājumu gadījumā.
French: Score sPGA de 0 (blanchi) conservé ou atteint
Latvian: Saglabājas vai tiek sasniegts sPGA 0 (nav)
French: • La date de péremption est dépassée.
Latvian: • beidzies derīguma termiņš;
French: TALTZ Placebo Différence par rapport au placebo (IC à 95 %)
Latvian: TALTZ Placebo Starpība, salīdzinot ar placebo grupu (95 % TI)
French: - La substance active est l'ixékizumab.
Latvian: - Aktīvā viela ir iksekizumabs.
French: Vous et votre médecin déciderez s'il vaut mieux allaiter ou utiliser Taltz.
Latvian: Jums kopā ar ārstu jāizlemj, vai Jūs barosiet bērnu ar krūti vai lietosiet Taltz.
French: • 1 compresse imbibée d'alcool
Latvian: • 1 spirta salveti;
French: Une proportion significativement plus importante de patients traités par Taltz a atteint une diminution de ce score ≥ 4 points à la semaine 12 (84,6 % pour Taltz 1x/2 sem., 79,2 % pour Taltz 1x/4 sem. et 16,5 % pour le placebo) et ce bénéfice s'est maintenu dans le temps jusqu'à la semaine 60 chez les patients traités par Taltz qui étaient répondeurs selon le score sPGA (0 ou 1) à la semaine 12.
Latvian: Ievērojami lielākai ar Taltz ārstēto pacientu daļai 12. nedēļā bija sasniegta pēc Itch NRS skalas iegūto vērtējumpunktu skaita samazināšanās par ≥ 4, pēc Taltz lietošanas ik pēc divās nedēļās, pēc Taltz lietošanas ik pēc četrās nedēļās un pēc placebo lietošanas bija attiecīgi: 84,6, 79,2 un 16,5%, un šis ieguvums ar Taltz ārstētajiem pacientiem, kuriem 12. nedēļā saskaņā ar sPGA skalu bija atbildes reakcija uz terapiju (ieguvuši 0 vai 1 vērtējumpunktu), saglabājās līdz 60. nedēļai.
French: Résultats d'efficacité à la semaine 12 dans l'étude UNCOVER-2
Latvian: Efektivitātes rezultāti 12. nedēļā UNCOVER-2 pētījumā
French: Le traitement par Taltz a montré une amélioration significative des mesures de l'activité de la maladie par rapport au placebo à la semaine 24 (voir Tableau 8).
Latvian: Pazīmes un simptomi Ārstēšana ar Taltz būtiski samazināja slimības aktivitātes rādītājus, salīdzinot ar placebo, 24. nedēļā
French: Taux de réponse ACR 50, n (%) Semaine
Latvian: ACR 50 atbildes reakcija, n (%)
French: Taltz 80 mg 1x/4 sem.
Latvian: Taltz 80 mg ik pēc 4
French: Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - nausées (mal au cœur).
Latvian: Dažas blakusparādības ir sastopamas ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - augšējo elpceļu infekcijas ar tādiem simptomiem kā rīkles iekaisums un aizlikts deguns
French: Psoriasis en plaques
Latvian: Perēkļainā psoriāze
French: Foire aux questions Q. Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans la seringue ?
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja es pilnšļircē redzu gaisa burbuļus?
French: Suivre scrupuleusement le manuel d'utilisation de la seringue, inclus avec la notice.
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā iekļautie norādījumi par pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
French: Laissez le capuchon de l'aiguille sur la seringue jusqu'à ce que vous soyez prêt pour l'injection.
Latvian: Atstājiet adatas vāciņu uz šļirces, kamēr neesat gatavs izdarīt injekciju.
French: Réactions au site d'injectionf a Études cliniques contrôlées versus placebo (phase III) chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère exposés à l'ixékizumab 80 mg 1x/2 sem., à l'ixékizumab 80 mg 1x/4 sem. ou au placebo pendant une durée de traitement maximale de 12 semaines, ou chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif exposés à l'ixékizumab 80 mg 1x/2 sem., à l'ixékizumab 80 mg 1x/4 sem. ou au placebo pendant une durée de traitement maximale de 24 semaines.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietāf a Placebo kontrolēti klīniskie pētījumi (3. fāze) vidēji smagas vai smagas perēkļainās psoriāzes pacientiem, kuri lietojuši 80 mg iksekizumaba ik pēc 2 nedēļām, 80 mg iksekizumaba ik pēc 4 nedēļām vai placebo līdz 12 nedēļām ilgi, vai pacientiem ar aktīvu psoriātisku artrītu, kuri saņēmuši 80 mg iksekizumaba ik pēc 2 nedēļām, 80 mg iksikezumaba ik pēc 4 nedēļām vai placebo līdz 24 nedēļu garumā.