FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Shrnutí výsledků ze 3 léčebných úrovní * Dobře kontrolované astma: příležitostní symptomy nebo užití krátkodobě působících beta2-agonistů (SABA) nebo méně než 80% prognóza plicní funkce plus bez nočního probouzení, bez exacerbací a bez nežádoucích účinků vedoucích ke změně léčby.
Slovenian: brez IKS (samo KDAB) nizkoodmerni IKS ( ≤ 500 mikrogramov BDP ali ekvivalentno/dan srednjeodmerni IKS (> 500 do 1000 mikrogramov BDP ali ekvivalentno/dan) kumulativni rezultati vseh 3 ravni terapije *Dobro urejena astma: občasni simptomi ali uporaba KDAB (kratkodelujočega agonista beta) ali manj kot 80 % predvidene pljučne funkcije ter brez prebujanj ponoči, brez poslabšanj in brez neželenih učinkov, ki bi zahtevali spremembo terapije **Popolnoma urejena astma: brez simptomov, brez uporabe KDAB, ≥ 80 % predvidene pljučne funkcije, brez prebujanj ponoči, brez poslabšanj in brez neželenih učinkov, ki bi zahtevali spremembo terapije
Czech: K možným systémovým účinkům patří Cushingův syndrom, Cushingova nemoc, suprese adrenální funkce, retardace růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, katarakta a glaukom.
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakto in glavkom.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy v Příloze III.
Slovenian: Pristojne oblasti držav članic bodo informacije o zdravilu posodobile v skladu z zahtevami, ko bo podana odločba Komisije.
Czech: Endokrinní poruchy Cushingův syndrom, Cushingova nemoc, suprese adrenální funkce, retardace růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity, katarakta a glaukom
Slovenian: Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrto delovanje nadledvičnih žlez, zaostanek v rasti pri otrocih in adolescents, zmanjšana mineralna gostota kosti, katarakta, glavkom zelo redko
Czech: Angioedém (hlavně faciální a orofaryngeální otok), respirační příznaky (dušnost a/nebo bronchospasmus), anafylaktická reakce
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo kot: kožne preobčutljivostne reakcije angioedem (predvsem edem obraza in orofaringealni edem), dihalni simptomi (dispneja in/ali občasno zelo redko
Czech: U souběžné léčby jinými silnými inhibitory cytochromu CYP3A, jako např. intrakonazolem, se rovněž očekává zvýšení systémové expozice flutikason-propionátu a rizika systémových nežádoucích účinků.
Slovenian: Pričakovati je, da sistemsko izpostavljenost flutikazonijevemu propionatu in tveganje za sistemske neželene učinke poveča tudi sočasno zdravljenje z drugimi močnimi zaviralci CYP3A, npr. z itrakonazolom.
Czech: Monohydrát laktosy (obsahuje mléčné bílkoviny) 6.2 Inkompatibility
Slovenian: Laktoza monohidrat (ki vsebuje mlečne beljakovine).
Czech: Vzhledem k riziku exacerbace příznaků se léčba přípravkem Seretide u pacientů s bronchiálním astmatem nemá náhle přerušit.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Seretide pri bolnikih z astmo ne smete prekiniti nenadoma, ker obstaja nevarnost za poslabšanje.
Czech: Rostoucí potřeba aplikace krátkodobě působících bronchodilatačních léčiv nutných k úlevě vzniklých příznaků svědčí o zhoršení kontroly onemocnění.
Slovenian: Če bolnikova uporaba kratkodelujočih bronhodilatatorjev za olajšanje narašča, to kaže na slabšanje urejenosti bolezni in bolnikovo stanje morate znova oceniti.
Czech: Při užívání přípravku Seretide se mohou vyskytnou nežádoucí účinky.
Slovenian: Bolniki, ki so uporabljali Seretide, so navajali naslednje neželene učinke.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16.2.2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <[Izpolni država članica]>
Czech: Přípravek Seretide je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty beta-2-adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu).
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Astma Seretide je indiciran za redno zdravljenje astme, kadar je primerna uporaba kombiniranega zdravila (dolgodelujočega agonista beta 2 in inhalacijskega kortikosteroida): - pri bolnikih, nezadostno urejenih z inhalacijskimi kortikosteroidi in inhaliranim kratkodelujočim agonistom beta-2, uporabljanim "po potrebi",
Czech: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgie
Slovenian: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
Czech: 1 rok.
Slovenian: 1 leto.
Czech: Referenčním členským státem v rámci postupu vzájemného uznávání je Spojené království a dotčenými členskými státy jsou Belgie, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie, Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Španělsko a Švédsko.
Slovenian: V postopku medsebojnega priznavanja je bilo Združeno kraljestvo referenčna država članica, medtem ko so bile Avstrija, Belgija, Danska, Finska, Francija, Grčija, Nemčija, Italija, Irska, Islandija, Luksemburg, Nizozemska, Portugalska, Španija in Švedska zadevne države članice.
Czech: Může být nezbytné monitorování adrenální rezervy.
Slovenian: Potrebno utegne biti nadziranje adrenalne rezerve.
Czech: Čištění:
Slovenian: Čiščenje:
Czech: Důležité, nepospíchejte s kroky 4 až 7:
Slovenian: Pomembno je, da korakov od 4 do 7 ne opravite prehitro: 4.
Czech: Pacienti by neměli spěchat s kroky 4, 5 a 6.
Slovenian: Bolnik s koraki 4, 5 in 6 ne sme hiteti.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperature do 25 °C.
Czech: Zdravotnický prostředek je dostupný v kartonu obsahujícím:
Slovenian: Naprave so na voljo v kartonskih vsebnikih, ki vsebujejo:
Czech: Léčba přípravkem Seretide se nemá náhle přerušit.
Slovenian: Terapije s Seretidom ne smete prekiniti nenadoma.
Czech: Na začátku by pacienti si měli tuto činnost párkrát nacvičit před zrcadlem.
Slovenian: Prvih nekajkrat naj bolnik vadi pred zrcalom.
Czech: Dávejte pozor, aby Vám inhalátor neupadl dolů, jelikož by mohlo dojít k odečtení dávky na počítadle.
Slovenian: Pazite, da vam inhalator ne pade, ker to lahko povzroči odštevanje števca.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU SERETIDE EVOHALER A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA SERETIDE EVOHALER IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Czech: U dětí dlouhodobě léčených inhalačním kortikosteroidem se doporučuje pravidelně kontrolovat tělesnou výšku.
Slovenian: Otrokom, ki dolgo uporabljajo inhalirane kortikosteroide, je priporočljivo redno kontrolirati telesno višino.
Czech: V některých případech není vhodné užívat Seretide s jinými přípravky.
Slovenian: Včasih Seretida ni primerno jemati z drugimi zdravili.
Czech: Stejně jako u většiny léčivých přípravků v tlakových obalech se terapeutický efekt přípravku může snížit, je-li tlaková nádobka studená.
Slovenian: Kot pri večini zdravil za inhaliranje v vsebnikih pod tlakom se terapevtski učinek tega zdravila lahko zmanjša, če je vsebnik mrzel.
Czech: Užíváte-li vysoké dávky přípravku Seretide dlouhodobě a náhle dávky přerušíte, nebo snížíte, mohou se velmi vzácně objevit nežádoucí účinky.
Slovenian: Če ste dolgo uporabljali velike odmerke Seretida, pa ga nenadoma nehate uporabljati ali močno zmanjšate odmerek, se lahko v zelo redkih primerih pojavijo neželeni učinki.
Czech: Tyto účinky obvykle odeznívají při pokračující léčbě, avšak jestliže jste užíval/a vyšší dávky dlouhodobě, musíte o tom informovat Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Ti učinki med nadaljevanjem zdravljenja ponavadi izzvenijo, a če ste večje odmerke uporabljali dolgo časa, se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Datum poslední revize textu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Czech: Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Seretide udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře.
Slovenian: Bolnike mora zdravnik redno kontrolirati, da ostane uporabljana jakost Seretida optimalna in se spremeni le na zdravniški nasvet.
Czech: Tlakové nádobky jsou balené v papírové skládačce s 1, 3 nebo 10 inhalátory.
Slovenian: Naprave so pakirane v škatlah z 1, 3 ali 10 Evohalerji.
Czech: 10 x 120 odměřených dávek (pouze pro nemocnice nebo lékárny)
Slovenian: 10 X 120 sprožitev (samo za uporabo v bolnišničnih lekarnah)
Czech: Dech nechte zadržený několik sekund, nebo tak dlouho, dokud Vám to nezačne být nepříjemné.
Slovenian: Zadržite dih za nekaj sekund oz. kolikor dolgo vam ni neprijetno.
Czech: 4) Možné nežádoucí účinky
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Czech: Chrapot a výskyt kandidózy lze zmírnit vykloktáním vodou po použití přípravku.
Slovenian: Hripavost in pogostnost kandidoze je mogoče zmanjšati z grgranjem vode po uporabi zdravila.
Czech: K předejití výskytu těchto příznaků vám může lékař během této doby předepsat zvláštní dávku kortikosteroidů.
Slovenian: Za preprečitev simptomov vam bo zdravnik med takšnimi obdobji morda predpisal dodatne kortikosteroide.
Czech: Příslušné údaje pro podávání přípravku Seretide Inhaler dětem mladším než 4 roky nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o uporabi inhalatorja Seretida pri otrocih, mlajših od 4 let, ni.
Czech: Zkontrolujte, zda je náustek zvenku i zevnitř čistý a není nikde cizí předmět.
Slovenian: Znotraj in zunaj preverite, da je ustnik čist in da ni nobenih tujkov.
Czech: Při podávání každého inhalačního kortikosteroidu se mohou vyskytnout systémové účinky, zejména při vysokých dávkách podávaných dlouhodobě.
Slovenian: Pri vseh inhaliranih kortikosteroidih se lahko pojavijo sistemski učinki, zlasti ob visokih odmerkih, uporabljanih dolgo časa.
Czech: Důležité je, abyste přípravek Seretide užívali každý den tak, jak je doporučeno, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Slovenian: Zelo važno je, da Seretide uporabljate vsak dan, kot vam je predpisal zdravnik, dokler vam ne naroči, da ga nehajte uporabljati.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Seretide nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Seretide neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Island
Slovenian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islandija
Czech: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Francie
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Finska
Czech: U salmeterolium-xinafoatu byla ve studiích na zvířatech prokázána embryofetální toxicita pouze při vysokých expozičních hladinách.
Slovenian: Študije salmeterolijevega ksinafoata na živalih so pokazale embriofetalne toksične učinke le pri visoki izpostavljenosti.
Czech: Toto by mělo být vzato v potaz jako možná příčina zvýšeného rizika vzniku systémových nežádoucích účinků.
Slovenian: Zavedati se je treba, da bi to lahko povečalo tveganje za sistemske neželene učinke.
Czech: 1.Při používání inhalátoru můžete stát nebo sedět.
Slovenian: Med uporabo inhalatorja stojte ali sedite.
Czech: Seretide se nemá užívat s přípravky, které se nazývají beta-blokátory (jako např. atenolol, propranolol, sotalol), pokud takto nerozhodne Váš lékař.
Slovenian: Seretida ne smete jemati z zdravili, ki jih imenujemo zaviralci β (takšni so npr. atenolol, propranolol, sotalol), razen če tako naroči zdravnik.
Czech: Přípravek Seretide Evohaler a související názvy (viz příloha I) je schválen v několika členských státech EU na základě postupu vzájemného uznávání (MRP).
Slovenian: V več državah članicah EU je bilo zdravilo Seretide Evohaler in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) odobreno s postopkom medsebojnega priznavanja.
Czech: Podávání přípravku Seretide těhotným ženám by se mělo zvažovat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku je větší než možné riziko pro plod.
Slovenian: Uporaba Seretida pri nosečnicah pride v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od vsakega možnega tveganja za plod.
Czech: Lékař předepisující léčivo by si měl být vědom toho, že flutikason-propionát je u pacientů s astmatem stejně účinný jako jiné inhalační kortikosteroidy v přibližně poloviční mikrogramové denní dávce.
Slovenian: Zdravniki se morajo zavedati, da je pri bolnikih z astmo flutikazonijev propionat enako učinkovit kot drugi inhalirani steroidi v dnevnem odmerku približno pol mikrograma.
Czech: Pokud by pacient potřeboval dávky mimo doporučený dávkovací režim, mají být předepsány náležité dávky beta-agonistu a/nebo kortikosteroidu.
Slovenian: Če posamezen bolnik potrebuje odmerke zunaj priporočene sheme, mu morate predpisati ustrezne odmerke agonista beta in/ali kortikosteroida.
Czech: V průběhu inhalací pacient musí sedět nebo stát.
Slovenian: Med vdihavanjem naj bolnik po možnosti sedi ali stoji.
Czech: Salmeterol navozuje dlouhodobější bronchodilataci, trvající nejméně 12 hodin, než doporučené dávky konvenčních krátkodobě účinných beta-2-agonistů.
Slovenian: Salmeterol povzroči dolgotrajnejšo (vsaj 12-urno) bronhodilatacijo kot priporočeni odmerki konvencionalnih kratkodelujočih agonistov beta-2.
Czech: Údaje o farmakokinetice salmeterolu jsou jen omezené, neboť jeho stanovení v plazmě je technicky obtížné, protože plazmatické koncentrace dosahované po inhalačním podání terapeutických dávek jsou velmi nízké (přibližně 200 pg/ml nebo méně).
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki salmeterola so poleg tega omejeni zaradi tehnične težavnosti določanja koncentracije v plazmi, ki je po vdihavanju terapevtskih odmerkov nizka (približno 200 pikogramov/ml ali manj.
Czech: Seretide je kontraindikovaný u pacientů s přecitlivělostí na kteroukoliv z léčivých látek nebo na pomocnou látku.
Slovenian: Seretide je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobčutljivi za katerokoli zdravilno učinkovino ali pomožno snov.
Czech: - Zhoršení dechu nebo dušnost (bronchospasmus) zhoršující se v průběhu užívání přípravku Seretide.
Slovenian: - Poslabšanje težkega dihanja in piskanja (bronhospazma) takoj po uporabi Seretida.
Czech: V takovém případě je nutné aplikaci přípravku okamžitě ukončit, znovu zhodnotit stav pacienta a podle potřeby zahájit jinou terapii.
Slovenian: Uporabo Seretide Evohalerja je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je potrebno.
Czech: Dvanáctiměsíční studie (Optimální kontroly astmatu, GOAL) na 3416 dospělých a mladistvých astmatických pacientech srovnávala účinnost a bezpečnost přípravku Seretide oproti samostatnému inhalačnímu kortikosteroidu (flutikason-propionát), aby se zjistilo, zda jsou cíle léčby astmatu dosažitelné.
Slovenian: Dvanajstmesečna študija GOAL (Gaining Optimal Asthma ControL) pri 3416 odraslih in mladostnikih s persistentno astmo je primerjala varnost in učinkovitost Seretida in samega inhaliranega kortikosteroida (flutikazonijevega propionata) za ugotovitev dosegljivosti obvladanja astme.
Czech: Maximální povolenou dávkou flutikason-propionátu podávaného jako přípravek Seretide Inhaler dětem je dávka 100 mikrogramů dvakrát denně.
Slovenian: Največji odobreni odmerek flutikazonijevega propionata, ki ga odda inhalator Seretide, je pri otrocih 100 mikrogramov dvakrat na dan.
Czech: Počítadlo nemá být znovu upravované a je trvale vložené do nádobky.
Slovenian: Števca ni mogoče prenastaviti in je trajno pritrjen na pločevinko.
Czech: Pacienti mají být řádně poučeni o správném zacházení s inhalátorem (viz příbalová informace pro pacienta).
Slovenian: Bolnika morate poučiti o pravilni uporabi inhalatorja (glejte Navodilo za uporabo).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiastmatikum, ATC kód: R03AK06.
Slovenian: Oznaka ATC: R03AK06
Czech: Salmeterol je selektivní dlouhodobě (12 hodin) působící agonista beta-2-adrenoreceptorů s dlouhým postranním řetězcem, který se váže na zevní místo receptoru.
Slovenian: Salmeterol je selektiven, dolgodelujoč (12 ur) agonist adrenergičnih receptorjev beta-2; ima dolgo stransko verigo, ki se veže na ekso-mesto receptorja.
Czech: Preferovanými antidoty jsou kardioselektivní beta-blokátory, které by se u pacientů s bronchospazmem v anamnéze měly používat se zvláštní opatrností.
Slovenian: Prednostni antidoti so kardioselektivni zaviralci beta, ki pa jih je treba previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo bronhospazma.
Czech: Může se vyskytnout i hypokalémie, a pak se má uvážit substituce draslíku.
Slovenian: Poleg tega se lahko pojavi hipokaliemija in priporočljivo utegne biti nadomeščanje kalija.
Czech: Dětí a mladiství < 16 let užívající vysoké dávky flutikasonpropionátu (obvykle ≥ 1000 mikrogramů/den) mohou být zvláště ohrožení tímto rizikem.
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko otroci in mladostniki, mlajši od 16 let, ki uporabljajo velike odmerke flutikazona (tipično ≥ 1000 mikrogramov/dan).
Czech: Jelikož systémová absorpce se velkou měrou uskutečňuje přes plíce, použití zdravotnické pomůcky s inhalátorem může zvýšit dostupnost přípravku v plicích.
Slovenian: Ker sistemska absorpcija poteka predvsem skozi pljuča, lahko uporaba inhalatorja z določenim odmerkom, opremljenega z nastavkom za inhaliranje, poveča količino zdravila, ki pride v pljuča.
Czech: Pozorují-li pacienti "mlžení" vycházející z horní části inhalátoru nebo kolem úst, mělo by se začít znovu od bodu 2.
Slovenian: Če opazi, da z vrha inhalatorja ali ob robu ust uhaja "meglica", mora znova začeti od koraka 2.
Czech: Mechanismy účinku obou léčiv jsou postupně uvedeny v následujícím textu.
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh zdravil sta obravnavana spodaj.
Czech: K terapii těhotných žen se má používat nejnižší léčivá dávka flutikason-propionátu potřebná k udržení astmatu pod adekvátní kontrolou.
Slovenian: Pri nosečnicah je treba uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek flutikazonijevega propionata, potreben za ustrezno obvladanje astme.
Czech: Pokud se na počítadle ukáže číslice 020, měli byste si opatřit nový inhalátor.
Slovenian: Ko števec pokaže številko 020, morate dobiti nov inhalator.
Czech: Před použitím přípravku Vás o správném zacházení poučí Váš lékař, sestra, nebo lékárník.
Slovenian: Navodila za pravilno uporabo Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vas morajo naučiti pravilne uporabe inhalatorja.
Czech: Dlouhodobá léčba pacientů vysokými dávkami inhalačních kortikosteroidů může způsobit útlum adrenálních funkcí a akutní adrenální krizi.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z velikimi odmerki inhaliranih kortikosteroidov lahko klinično zavre delovanje nadledvičnih žlez in povzroči akutno adrenalno krizo.
Czech: Pacienty je nutné převádět na terapii přípravkem Seretide opatrně, zejména je-li důvod předpokládat, že předchozí systémovou kortikosteroidní terapií byla narušena funkce nadledvin.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov na zdravljenje s Seretidom je potrebna previdnost, zlasti če je mogoče domnevati, da je delovanje nadledvičnih žlez prizadeto zaradi predhodnega sistemskega zdravljenja s steroidi.
Czech: Nejméně jednou týdně byste měl(a) svůj inhalátor vyčistit.
Slovenian: Inhalator morate očistiti vsaj enkrat na teden, da se ne bo zamašil.
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních přípravků se může objevit paroxysmální bronchospazmus (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Slovenian: Tako kot pri drugi inhalacijski terapiji se lahko pojavi paradoksen bronhospazem (glejte 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Czech: Inhalátor byl vyvinut pro použití ve vertikální pozici.
Slovenian: Inhalator je izdelan za uporabo v navpičnem položaju.
Czech: Ku příkladu 100 mikrogramů fluticason-propionátu odpovídá přibližně 200 mikrogramům beklometazon-dipropionátu (obsahujícího freóny) nebo budesonidu.
Slovenian: Tako npr. 100 mikrogramov flutikazonijevega propionata ustreza približno 200 mikrogramom beklometazonijevega dipropionata (ki vsebuje klorfluoroogljikovodike) ali budezonida.
Czech: Toto odpovídá 21 mikrogramům salmeterolu a 44, 110 nebo 220 mikrogramům flutikason-propionátu podaným aplikátorem (dodaná dávka).
Slovenian: To ustreza 21 mikrogramom salmeterola in 44, 110 ali 220 mikrogramom flutikazonijevega propionata, sproščenega iz sprožilnika (oddani odmerek).
Czech: 3 x 120 odměřených dávek
Slovenian: 3 X 120 sprožitev
Czech: Lékař Vám předepíše nejnižší sílu přípravku Seretide Inhaler, při které Vaše příznaky budou nejlépe kontrolované.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal tisto najmanjšo jakost zdravila Seretide Evohaler, ki bo najbolje obvladala simptome.
Czech: Při předepisování přípravku Seretide kojícím ženám by se mělo zvážit, zda očekávaný přínos pro matku je větší než možné riziko pro dítě.
Slovenian: Uporaba Seretida pride pri doječih ženskah v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od vsakega možnega tveganja za otroka.
Czech: Pacienti mají dostávat přípravek Seretide v síle odpovídající obsahem flutikason-propionátu závažnosti jejich onemocnění.
Slovenian: Bolniki morajo dobiti jakost Seretida, v kateri je odmerek flutikazonijevega propionata, ustrezen izrazitosti njihove bolezni.
Czech: Proto přípravek se musí užívat pravidelně každý den, dle doporučení lékaře.
Slovenian: Zato jo morate uporabljati vsak dan, kot vam je naročil zdravnik.
Czech: Pacienti by měli odstranit kryt náustku jemným slačením jeho stran a zkontrolovat, zda je náustek zvenku i zevnitř čistý.
Slovenian: Bolnik mora sneti pokrovček ustnika, tako da ga previdno stisne ob straneh; preveriti mora, da je zunanjost in notranjost ustnika čista.
Czech: Není pravděpodobné, že by možné nežádoucí účinky, spojené s podáváním Seretide, ovlivnily Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi možni neželeni učinki, povezani s Seretidom, neugodno vplivali na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Czech: Poznámka: přípravek Seretide 25/50 mikrogramů není vhodný pro dospělé a dětí trpící těžkou formou bronchiálního astmatu.
Slovenian: Opomba: Seretide v jakosti 25/50 mikrogramov ni primeren za odrasle in otroke s hudo astmo.
Czech: Číslice se budou ukazovat v okénku na zadní části plastikového obalu.
Slovenian: Številke se kažejo v okencu na zadnji strani plastičnega ohišja.
Czech: Číslice jsou patrné v okénku na zadní části plastového ovládače.
Slovenian: Številke se kažejo v okencu na zadnji strani plastičnega sprožilnika.
Czech: Klinické studie s přípravkem Seretide u pacientů s bronchiálním astmatem
Slovenian: Klinična preskušanja Seretida pri astmi
Czech: Chronické předávkování inhalačním flutikason-propionátem: odkaz na bod 4.4: riziko adrenální suprese.
Slovenian: Kronično preveliko odmerjanje flutikazonijevega propionata: glejte poglavje 4.4: Tveganje za zavrtje delovanja nadledvičnih žlez.
Czech: - pomocnou látkou je norfluran (HFA 134a).
Slovenian: - Pomožna snov je norfluran (HFA 134a).
Czech: Symptomatickou kandidózu lze léčit topickou antifungální farmakoterapií při pokračující léčbě přípravkem Seretide Inhaler.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe Seretide Evohalerja.
Czech: Pokud se na počítadle ukáže číslice 020, pacienti by si měli opatřit nový inhalátor.
Slovenian: Ko števec pokaže številko 020, mora bolnik poskrbeti, da dobi nov inhalator.
Czech: Jsou-li Vaše příznaky při užívání přípravku Seretide Inhaler dvakrát denně optimálně kontrolované, může Váš lékař rozhodnout o snížení Vaší dosavadní dávky na dávku jednou denně.
Slovenian: Če so simptomi dobro obvladani z uporabo Seretide Evohalerja dvakrat na dan, se bo zdravnik morda odločil za zmanjšanje odmerka na enkrat na dan.
Czech: Pacietni by nikdy neměli upravovat číslice na počítadle nebo oddělovat počítadlo od kovové nádobky.
Slovenian: Bolnik ne sme nikdar poskušati spreminjati številk na števcu ali sneti števca s pločevinke.
Czech: Jestliže terapie přípravkem Seretide byla zastavena z důvodu předávkování jeho beta-agonistické složky, je třeba uvážit poskytnutí vhodné náhradní kortikosteroidní terapie.
Slovenian: Če je treba terapijo s Seretidom ukiniti zaradi prevelikega odmerjanja agonista beta v zdravilu, morate pretehtati ustrezno nadomestno terapijo s steroidom.