FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ratele de răspuns la pacienții tratați cu tipranavir împreună cu ritoanvir au fost mai mari decât la pacienții nou introduși pe enfuvirtidă și tratați cu IP de comparație potențat cu ritonavir, sau la pacienții care nu au fost introduși nou pe enfuvirtidă.
Bulgarian: Степента на терапевтичен отговор е по-висока при пациентите, които получават типранавир заедно с ритонавир, отколкото в контролната група с подсилен с ритонавир протеазен инхибитор при пациенти с ново включен енфувиртид или при пациентите без ново включен енфувиртид.
Romanian: Fiecare capsulă conține tipranavir 250 mg.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 250 mg типранавир.
Romanian: Ușoare până la moderate, inclusiv: - urticarie - erupție pe piele, cu apariția unor mici pete roșii plate sau în relief - sensibilitate la soare.
Bulgarian: Лек до умерен обрив, включително: - копривна треска - обрив с плоски или надигнати малки червени петна - чувствителност към слънчевите лъчи се съобщават при приблизително 10% от пациентите, получаващи Aptivus.
Romanian: Administrarea concomitentă a colchicinei cu Aptivus/ritonavir la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus/ритонавир и колхицин при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция (вж. точка 4.5).
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta de la 12 până la 18 ani) Doza recomandată de Aptivus este de 500 mg, în asociere cu 200 mg ritonavir (doza mică de ritonavir), de două ori pe zi (vezi pct. 4.4, măsuri de precauție la adolescenți).
Bulgarian: Препоръчителната доза Aptivus е 500 mg, приложени заедно с 200 mg ритонавир (ниска доза ритонавир), два пъти дневно (вж. точка 4.4 за предпазни мерки при юноши).
Romanian: Medicamentele din plante medicinale care conțin sunătoare nu trebuie asociate cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да бъдат употребявани едновременно с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир.
Romanian: De aceea, trebuie să citiți cu atenție Prospectul care însoțește ritonavirul și celelalte medicamente care v-au fost prescrise.
Bulgarian: По тази причина трябва да прочетете внимателно листовките на ритонавир и на Вашите други антиретровирусни лекарства.
Romanian: Pacienții trebuiau să prezinte o valoare a concentrațiilor inițiale de ARN HIV-1 de cel puțin 1500 copii/ml și au fost împărțiți pe grupe de vârstă (de la 2 la 6 ani, de la 6 la 12 ani și între 12 și 18 ani) și randomizați pentru a li se administra una dintre cele două scheme de dozaj cu tipranavir împreună cu ritonavir: doza de 375 mg/m2/150 mg/m2, comparativ cu doza de 290 mg/
Bulgarian: РНК най-малко 1500 копия/ml, разделени са по възраст (от 2 до < 6 години, от 6 до < 12 години и от 12 до 18 години) и са рандомизирани да получават една от двете схеми на прилагане на типранавир заедно с ритонавир: доза от 375 mg/m2/150 mg/m2 сравнено с доза от 290 mg/m2/115 mg/m плюс базисно лечение с поне два антиретровирусни лекарствени продукта, които не са протеазни инхибитори, оптимизирано въз основа на началния тест за генотипна резистентност.
Romanian: Din cauza profilului lor metabolic și al riscului inerent de inducere a torsadei vârfurilor, nu se recomandă administrarea de halofantrină și lumefantrină cu Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Bulgarian: Поради метаболитния им профил и присъщия им риск от предизвикване на torsades de pointes, приложението на халофантрин и лумефантрин с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва.
Romanian: MEDICAMENTULUI
Bulgarian: Лекарят
Romanian: La șobolani, administrarea concomitentă a vitaminei E sporește efectul tipranavirului de sângerare (vezi pct. 5.3 Date preclinice de siguranță).
Bulgarian: Е при плъхове засилва ефектите на кървене на типранавир (вж. точка 5.3).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Romanian: Osteonecroză
Bulgarian: Остеонекроза
Romanian: ASC a tipranavirului pe un interval de dozare de 12 ore a prezentat o medie de 851 ± 309 µM•oră (CL=1,15 l/h) la pacienții de sex feminin și de 710 ± 207 µM•oră (CL=1,27 l/oră) la pacienții de sex masculin.
Bulgarian: Средната минимална стационарни концентрация преди сутрешния прием е 41,6 ± 24,3 µM за пациентите от женски пол и 35,6 ± 16,7 µM за пациентите от мъжки пол. AUC на типранавир за интервал на дозиране на 12 часа е средно 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) за пациентите от женски пол и 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) за пациентите от мъжки пол.
Romanian: Dacă uitați să luați Aptivus
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Aptivus
Romanian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi (TPV/r 500/100 mg de două ori pe zi)
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир 300/100 mg един път дневно (типранавир/ритонавир 500/100 mg два пъти дневно)
Romanian: Se recomandă o atentă monitorizare clinică și biologică (determinări ale INR) când se asociază warfarina și tipranavir.
Bulgarian: При комбиниране на варфарин и типранавир се препоръчва често клинично и лабораторно (измервания на INR) мониториране.
Romanian: Valaciclovir și Aptivus în asociere cu o doză mică de ritonavir, pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozei.
Bulgarian: Валацикловир и Aptivus, могат да бъдат прилагани едновременно с ниска доза ритонавир, , без да се налага коригиране на дозата.
Romanian: Carbamazepina are efect inductor enzimatic asupra CYP3A4.
Bulgarian: Карбамазепин индуцира CYP3A4.
Romanian: Mono/digliceride ale acidului caprilic/capric Sucraloză
Bulgarian: Моно/диглицериди на каприлинова/капринова киселина Сукралоза
Romanian: În săptămâna 48, s-a obținut răspuns terapeutic la un procent mai mare de pacienți la care s-a administrat tipranavir împreună cu ritonavir, comparativ cu grupul martor tratat cu inhibitor de protează/ritonavir pentru aproximativ toate combinațiile posibile ale mutațiilor de rezistență genotipică.
Bulgarian: След 48 седмици терапевтичен отговор е постигнат при по-висок процент пациенти, получавали типранавир заедно с ритонавир, спрямо комбинацията контролен протеазен инхибитор/ритонавир и при почти всички възможни комбинации от генотипно резистентни мутации (вж. таблицата по-долу).
Romanian: atunci copilul dumneavoastră prezintă un risc crescut de apariție a leziunilor hepatice severe și care pot să producă deces în cazul administrării Aptivus.
Bulgarian: Вашето дете е по-принцип с повишен риск от тежко и потенциално фатално увреждане на черния дроб, докато приема Aptivus.
Romanian: pirexie, boală asemănătoare gripei, senzație generală de rău * Vezi punctul Descrierea reacțiilor adverse selectate "Hemoragie" pentru sursa de informare
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции „Хеморагии" като източник на информация
Romanian: Dacă copilul dumneavostră uită să ia o doză de Aptivus sau ritonavir timp de mai mult de 5 ore, așteptați și apoi administrați-i următoarea doză de Aptivus și ritonavir la intervalul de timp stabilit.
Bulgarian: Вашето дете пропусне да приеме доза Aptivus или ритонавир с повече от 5 часа, изчакайте и му дайте следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Romanian: Dacă copilul dumneavostră uită să ia o doză de Aptivus sau ritonavir timp de mai puțin de 5 ore, administrați-i imediat doza uitată.
Bulgarian: Вашето дете пропусне да приеме доза Aptivus и/или ритонавир с по-малко от 5 часа, дайте му пропуснатата доза незабавно.
Romanian: Aptivus împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Aptivus
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 utilizatori - insuficiență hepatică (inclusiv finalizată cu deces) - hepatită - ficat gras - creșterea concentrației sanguine a bilirubinei (un produs de degradare al hemoglobinei - deshidratare(când corpul dumneavoastră nu mai are apă suficientă) - pierderea țesutului gras de la nivelul feței - sângerare în creier* - creșterea valorilor din sânge ale enzimei r pancreatice lipază
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души - чернодробна недостатъчност (включително с фатален изход) - хепатит - натрупване на мазнини в черния дроб - повишени нива на билирубин в кръвта (продукт от разграждането на хемоглобина) - дехидратация (когато няма достатъчно вода във Вашето тяло) - отслабване на лицето - мозъчен кръвоизлив*
Romanian: * Rezultatul final definit ca pacienți cu o scădere confirmată a ARN de 1 log comparativ cu valoarea inițială și fără evidență de eșec terapeutic ** Martor PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg de două ori pe zi (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg de două ori pe zi (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg de două ori pe zi sau 800 mg/200 mg de două ori pe zi (n=162), APV/r 600 mg/100 mg de două ori pe zi (n=194)
Bulgarian: Контролен РІ/RTV: LPV/r 400 mg /100 mg два пъти дневно (n=358), IDV/r 800 mg /100 mg два пъти дневно (n=23), SQV/r 1000 mg /100 mg два пъти дневно или 800 mg /200 mg два пъти дневно (n=162, APV/r 600 mg /100 mg два пъти дневно (n=194) ENF енфувиртид; FAS пълен набор от анализи; PP на протокол; APV/rtv апренавир/ритонавир; IDV/rtv индинавир/ритонавир; LPV/rtv лопинавир/ритонавир; SQV/rtv саквинавир/ритонавир
Romanian: În cazul administrării concomitente de emtricitabină și Aptivus/ritonavir, funcția renală trebuie evaluată înainte de inițierea administrării concomitente.
Bulgarian: Aptivus/ритонавир, е необходима оценка на бъбречната функция преди започване на приложението.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор.
Romanian: De aceea, este necesară monitorizarea atentă a pacienților tratați cu Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: По тази причина, при пациенти, лекувани с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е необходимо често мониториране (вж. точка 4.4.)
Romanian: Rifabutină 150 mg o dată pe zi
Bulgarian: Рифабутин 150 mg един път дневно
Romanian: Buprenorfină/Naloxonă Buprenorfină ↔ Norbuprenorfină ASC  79% Norbuprenorfină Cmax  80% Norbuprenorfină Cmin  80%
Bulgarian: Бупренорфин/Налоксен Бупренорфин ↔ Норбупренорфин AUC  79%
Romanian: Prima doză de tipranavir/r: Midazolam Cmax ↔ Midazolam ASC ↑ de 5,1 ori
Bulgarian: Мидазолам Cmax ↔ Мидазолам AUC ↑ 5,1 пъти
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, concentrațiile de colchicină pot crește după administrarea de tipranavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, ca urmare a inhibării CYP3A tipranavir/ritonavir șia inhibării gp-P.
Bulgarian: Съгласно теоретични данни, концентрацията на колхицин може да се повиши след едновременно приложение с типранавир и ниска доза ритонавир, поради инхибирането на CYP3A и P-gp от типранавир/ритонавир.
Romanian: Dacă de la omiterea dozei au trecut mai puțin de 5 ore, pacientul trebuie instruit să ia imediat doza omisă, iar apoi să ia următoarea doză de Aptivus în asociere cu ritonavir la intervalul de timp stabilit.
Bulgarian: Ако дозата е пропусната с по-малко от 5 часа, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме пропуснатата доза незабавно и да приеме следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Romanian: Aptivus soluție orală nu poate fi înlocuită cu capsule.
Bulgarian: Преминаване от Aptivus перорален разтвор към капсули Aptivus перорален разтвор не е заменяем с капсулите.
Romanian: Înainte de a da Aptivus copilului dumneavoastră, trebuie să verificați dacă soluția orală este limpede.
Bulgarian: Преди да дадете Aptivus, трябва да проверите дали пероралния разтвор е бистър.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține tipranavir 100 mg.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 mg типранавир.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind administrarea antagoniștilor receptorilor H2 în asociere cu tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir.
Bulgarian: Липсват данни с H2-рецепторни антагонисти в комбинация с типанавир и ниска доза ритонавир
Romanian: Aptivus soluție orală trebuie administrat cu alimente.
Bulgarian: Aptivus перорален разтвор трябва да се приема с храна.
Romanian: Tipranavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, crește concentrațiile plasmatice ale atorvastatinei (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Tипранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава плазмените концентрации на аторвастатин (вж. точка 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, împreună cu simvastatină sau lovastatină, datorită unui risc crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и симвастатин или ловастатин е противопоказана поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să ia întotdeauna Aptivus în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Bulgarian: Вашето дете трябва винаги да приема Aptivus в комбинация с други антиретровирусни лекарства, за които трябва да следвате указанията в приложените листовки.
Romanian: Non novo ENF*
Bulgarian: ENF*
Romanian: La inhalarea de propionat de fluticasonă pot să apară efecte mai mari.
Bulgarian: По-голям ефект може да се очаква при инхалиране на флутиказон пропионат.
Romanian: De asemenea, utilizarea antagonistului receptorilor alfa-1 adrenergici alfuzosină, și sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare; în plus, administrarea concomitentă de Aptivus cu doză mică de ritonavir și cu medicamente cu clearance dependent în mare măsură de CYP2D6, precum antiaritmicele flecainidă, propafenonă și metoprolol recomandat în insuficiența cardiacă (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Допълнително, едновременното приложение на Aptivus и ниска доза ритонавир с лекарствени продукти, чийто клирънс е силно зависим от CYP2D6, като антиаритмиците флекаинид, пропафенон и метопролол, прилаган при сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.5).
Romanian: Acid ascorbic
Bulgarian: Аскорбинова киселина
Romanian: Valorile din sânge ale Aptivus și ritonavir pot crește semnificativ după administrarea de Aptivus cu atazanavir.
Bulgarian: Приемът на Aptivus с атазанавир може да повиши значително кръвните нива на Aptivus и ритонавир.
Romanian: Datorită profilului lor metabolic și a riscului inerent de inducere a torsadei vârfurilor, nu se recomandă administrarea de halofantrină și lumefantrină împreună cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Поради метаболитния им профил и присъщия им риск от предизвикване на torsades de pointes приложението на халофантрин и лумефантрин с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, în supravegherea pacienților tratați cu Aptivus nu este indicată în prezent determinarea de rutină a parametrilor coagulării.
Bulgarian: По тази причина, за сега не се налага редовно измерване на коагулационните параметри при лечението на пациенти с Aptivus.
Romanian: În general, nu s-a observat un model anormal al parametrilor hematologici sau ai coagulării sau care preced apariția unei hemoragii intracraniene (HIC).
Bulgarian: Не е установен механизма на абнормните кръвни или коагулационни параметри при пациентите като цяло или в периода преди развитието на интракраниалната хеморагия.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică administrarea concomitentă de colchicină la pacienți tratați cu Aptivus/ritonavir este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: При пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция, едновременното приложение на колхицин с Aptivus/ритонавир е противопоказано (вж точка 4.3).
Romanian: În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Romanian: Activitatea CYP 3A4 este inhibată de atazanavir/ritonavir și indusă de tipranavir /r.
Bulgarian: Инхибиране на CYP 3A4 от атазанавир/ритонавир и индуциране от типранавир/ритонавир.
Romanian: Frecvente:
Bulgarian: Обрив:
Romanian: Hemofilie
Bulgarian: Хемофилия
Romanian: Aptivus soluție orală, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir soluție orală, trebuie administrat cu alimente (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Aptivus перорален разтвор, прилаган едновременно с ниски дози перорален разтвор ритонавир трябва да бъде приеман с храна (вж. точка 5.2).
Romanian: Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste este de: - 500 mg (două capsule de 250 mg) de Aptivus, concomitent cu - 200 mg (două capsule de 100 mg) ritonavir, de două ori pe zi administrate împreună cu alimente.
Bulgarian: - 500 mg (две капсули от 250 mg) Aptivus, заедно с - 200 mg (две капсули от 100 mg) ритонавир два пъти дневно, с храна.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aptivus 250 mg capsule moi tipranavir
Bulgarian: ПРОДУКТ Aptivus 250 mg меки капсули типранавир
Romanian: La pacienții RESIST-1 și RESIST-2 s-a evaluat răspunsul virusologic la tratamentul cu tipranavir împreună cu ritonavir pe baza scorului de mutații asociate rezistenței la tipranavir prin genotipul la momentul inițial.
Bulgarian: Вирусологичният отговор към лечение с типранавир заедно с ритонавир е оценен като е използван броя на свързаните с типранавир мутации на генотипа на изходно ниво при пациенти, участващи в проучвания RESIST-1 и RESIST-2.
Romanian: Experimentele in-vitro la om au arătat că Aptivus inhibă agregarea plachetară la concentrații concordante cu expunerea la pacienții tratați cu Aptivus împreună cu ritonavir.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че типранавир инхибира агрегацията на човешките тромбоцити при нива, съпоставими с експозициите, наблюдавани при пациенти, приемащи Aptivus заедно с ритонавир.
Romanian: - Pierderea poftei de mâncare - Greață (senzație de rău la stomac) - Vărsături și/sau icter care pot fi simptome ale unei funcționări anormale a ficatului - Sângerare - *Sângerare la nivelul creierului.
Bulgarian: - загуба на апетит - гадене - повръщане и/или жълтеница които може да са симптоми, предполагащи увреждане на черния дроб
Romanian: Deoarece concentrațiile de etinil estradiol pot fi scăzute, nu se recomandă asocierea acestuia cu Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Bulgarian: Заради понижението на нивата на етинил-1-естрадиол, едновременното приложение на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва.
Romanian: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Romanian: vărsături, flatulrnță, durere abdominală, distensie abdominală, dispepsie
Bulgarian: Чести повръщане, метеоризъм, коремна болка, раздуване на корема, диспепсия
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте лекаря на Вашето дете или фармацевт.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, este de așteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să crească concentrațiile plasmatice de pimozidă, sertindol, quetiapină și lurasidonă.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава концентрациите на пимозид, сертиндол, кветиапин и луразидон.
Romanian: Datorită multiplelor sisteme de izoenzime CYP implicate în metabolizarea voriconazolului, este dificil de prezis o interacțiune
Bulgarian: Поради това, че в метаболизма на вориконазол участват множество CYP изоензимни системи, взаимодействието с типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е трудно за предвиждане.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете лекаря на Вашето дете или фармацевт.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aptivus este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aptivus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aptivus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aptivus.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aptivus să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aptivus се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Aptivus?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aptivus?
Romanian: Alte informaţii despre Aptivus:
Bulgarian: Допълнителна информация за Aptivus:
Romanian: În cazul pacienţilor în vârstă de 12 ani şi peste, doza recomandată de Aptivus este de 500 mg (două capsule) de două ori pe zi.
Bulgarian: При пациенти на възраст от 12 и повече години препоръчителната доза Aptivus е 500 mg (две капсули) два пъти дневно.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (250 mg) şi sub formă de soluţie orală.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (250 mg) и като перорален разтвор.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aptivus, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aptivus прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Atunci când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinindu-se astfel răspândirea infecţiei.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Romanian: Doza de soluţie orală depinde de suprafaţa corporală (calculată în funcţie de înălţimea şi de greutatea copilului).
Bulgarian: Дозата на пероралния разтвор зависи от площта на телесната повърхност (изчислена на базата на височината и теглото на детето).
Romanian: Tratamentul cu Aptivus trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în tratarea infecţiei cu HIV-1.
Bulgarian: Лечението с Aptivus трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ-1.
Romanian: Copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani trebuie să utilizeze soluţia orală.
Bulgarian: Деца на възраст между две и 12 години трябва да приемат пероралния разтвор.
Romanian: Aptivus nu vindecă infecţia cu HIV şi nici SIDA, dar poate încetini efectele negative asupra sistemului imunitar şi evoluţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA.
Bulgarian: Aptivus не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament şi timpul scurs până la eşuarea tratamentului, în decursul primelor 48 de săptămâni de tratament.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, повлияли се от лечението, и времето до настъпване на неуспех на лечението през първите 48 седмици от лечението.
Romanian: CHMP a remarcat să studiile susţin utilizarea Aptivus sub formă de capsule la adulţi.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че проучванията подкрепят употребата на Aptivus на капсули при възрастни.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultați prospectul.
Bulgarian: За повече информация - вижте листовката.
Romanian: Studiul a examinat siguranţa şi eficacitatea Aptivus şi concentraţia medicamentului în sângele pacienţilor.
Bulgarian: Проучването разглежда безопасността и ефективността на Aptivus и нивата на лекарството в кръвта на пациентите.