FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Více informací o používání přípravku Intelence naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Intelence lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Studie prokázaly, že u mnoha pacientů s infekcí HIV-1 je přípravek Intelence v kombinaci s dalšími léčivými přípravky účinný při snižování hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) na nedetekovatelnou (nezjistitelnou) úroveň (pod 50 kopií/ml).
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka daudziem pacientiem ar HIV-1 infekciju Intelence kopā ar citām zālēm efektīvi samazina HIV līmeni asinīs (vīrusu slodzi) līdz nenosakāmam līmenim (zem 50 vienībām/ml).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Intelence, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu.
Czech: Přípravek Intelence je účinný při snižování virové zátěže na nedetekovatelnou úroveň u dospělých i dětí a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Latvian: Intelence efektīvi samazina vīrusu slodzi līdz nenosakāmam līmenim gan pieaugušajiem, gan bērniem, un zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Czech: Jak přípravek Intelence působí?
Latvian: Kā Intelence darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intelence registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Intelence ir reģistrētas ES?
Czech: Intelence je léčivý přípravek k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých a dětí ve věku od 6 let.
Latvian: Intelence ir zāles, ar ko ārstē pieaugušos un bērnus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1).
Czech: Přípravek Intelence užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti viru HIV tento enzym blokuje, čímž snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Intelence, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Czech: Jaké přínosy přípravku Intelence byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Intelence ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, jenž viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Latvian: Tas bloķē HIV producētā fermenta, kas ļauj vīrusam inficēt organisma šūnas un radīt vairāk vīrusu, reversās transkriptāzes aktivitāti, .
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intelence?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Intelence?
Czech: Přípravek Intelence se nesmí užívat spolu s elbasvirem/grazoprevirem, což jsou léčivé přípravky k léčbě infekce hepatitidy C. Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Intelence je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Intelence nedrīkst lietot kopā ar elbasvīru/grazoprevīru, t. i., zālēm, ko lieto hepatīta C vīrusa infekcijas ārstēšanai.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Czech: Přípravek Intelence obsahuje léčivou látku etravirin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etravirīnu.
Czech: Jak se přípravek Intelence používá?
Latvian: Kā lieto Intelence?
Czech: Vaginální podání blistr (PVC/PE)
Latvian: Vaginālai lietošana blisteris (PVC/PE)
Czech: 28 vaginálních kuliček + 6 aplikátorů
Latvian: 28 pesāriji + 6 aplikatori
Czech: Síla
Latvian: Pesārijs
Czech: Nepoužívejte sílu.
Latvian: Neizmantojiet spēku.
Czech: „Úleva" byla definována jako žádné nebo pouze mírné příznaky v týdnu 12.
Latvian: "Atvieglojums" tika definēts kā neesoši vai tikai viegli simptomi 12. nedēļā.
Czech: Není známo, zda tento lék ovlivňuje plodnost.
Latvian: Vēl nav zināms, vai šīs zāles ietekmē fertilitāti.
Czech: Pokud musíte podstoupit operaci
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
Czech: Pokud od Vaší poslední menstruace uplynulo méně než 12 měsíců a jste mladší než 50 let, může být i tak nutné používat další antikoncepční opatření k zabránění otěhotnění.
Latvian: Ja ir pagājuši mazāk nekā 12 mēneši no Jūsu pēdējā menstruāciju perioda vai Jums ir mazāk par 50 gadiem, Jums joprojām var būt nepieciešams izmantot papildu kontracepciju, lai novērstu grūtniecību.
Czech: „Zlepšení" bylo definováno jako pokles skóre závažnosti o 1 nebo více.
Latvian: "Uzlabojums" tika definēts kā smaguma pakāpes rezultāta samazinājums par 1 vai vairāk.
Czech: Ta mohou zahrnovat vyšetření prsou a/nebo interní vyšetření, pokud je to nezbytné.
Latvian: Tas var ietvert krūšu pārbaudi un/vai iekšējo pārbaudi, ja nepieciešams.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 se nemění.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācijas ir nemainīgas.
Czech: 1 *Dle výchozí incidence v rozvinutých zemích
Latvian: 1 *Ņemts no pamata rādītājiem attīstītajās valstīs
Czech: Zvýšené riziko se projeví za několik let.
Latvian: Papildu risks kļūst skaidrs dažu gadu laikā.
Czech: • máte těžkou nadváhu (BMI >30 kg/m2);
Latvian: • Jums ir ievērojams liekais svars (BMI > 30 kg/m2);
Czech: Datum první registrace: 08. leden 2018
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Czech: Uchovávejte jej na čistém místě.
Latvian: Glabājiet tīrā vietā.
Czech: EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācijas paliek nemainīgas.
Czech: Kromě toho se doporučujeme účastnit se mamografického screeningového programu, pokud je Vám tato možnost nabídnuta.
Latvian: Turklāt Jums ir ieteicams piedalīties mamogrāfijas skrīninga programmās, kad Jums tās tiek piedāvātas.
Czech: Váš lékař Vám předepíše nejnižší dávku k léčbě Vašich příznaků po co nejkratší dobu.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies noteikt zemāko devu, lai ārstētu Jūsu simptomus tik īsu laiku, cik nepieciešams.
Czech: B. Zavedení prstem
Latvian: B. Izmantojot pirkstu
Czech: K tomu dochází přirozeně v období po menopauze.
Latvian: Tas notiek dabiski pēc menopauzes.
Czech: Otevřený konec
Latvian: Atvērtais gals
Czech: Lékař se může rozhodnout provést některá vyšetření.
Latvian: Jūsu ārsts var pieņemt lēmumu veikt fizisku izmeklēšanu.
Czech: Stavy vyžadující dohled
Latvian: Stāvokļi, kuros nepieciešama uzraudzība
Czech: Čas po podání dávky (hodiny)
Latvian: Laiks pēc devas ieņemšanas (stundas)
Czech: Fyziologické reakce (měřitelné cíle)
Latvian: Fizioloģiskās reakcijas (objektīvi pasākumi)
Czech: • máte rakovinu.
Latvian: • Jums ir vēzis.
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s dobou, která uplynula od menopauzy.
Latvian: Relatīvais risks nemainās ar vecumu vai laiku pēc menopauzes.
Czech: Celkový poměr rizika.
Latvian: #Vispārīga riska attiecība.
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10)
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10)
Czech: Poznámka: Jelikož se výchozí incidence rakoviny prsu v jednotlivých zemích EU liší, počet dalších případů rakoviny prsu se bude také proporcionálně měnit.
Latvian: Ņemot vērā, ka krūts vēža biežums ES valstīs atšķiras, proporcionāli mainās arī krūts vēža papildu gadījumu skaits.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, ATC kód: G03XX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, ATĶ kods: G03XX01.
Czech: • různá kožní onemocnění:
Latvian: • dažādas ādas slimības:
Czech: Položte aplikátor na čistý povrch.
Latvian: Novietojiet aplikatoru uz tīras virsmas.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud se na Vás vztahuje některá z následujících situací:
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja kāda no šīm situācijām attiecas uz Jums:
Czech: C- Estradiolu (E2)
Latvian: C - Estradiols (E2)
Czech: Používejte jednu vaginální kuličku jednou denně před spaním.
Latvian: Izmantojiet vienu pesāriju reizi dienā pirms gulētiešanas.
Czech: V případě dlouhodobého nebo opakovaného použití tohoto přípravku je však nutné na to myslet.
Latvian: Tomēr tie jāņem vērā šo zāļu ilgtermiņa vai atkārtotas lietošanas gadījumā.
Czech: Zavádí se přímo do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je potřeba.
Latvian: Tās tiek ievietotas makstī, lai hormons tiktu atbrīvots tur, kur tas ir nepieciešams.
Czech: B. Aktivovaný
Latvian: B. Aktivizēts
Czech: • Endometriální bezpečnost dlouhodobého lokálního vaginálního podávání prasteronu nebyla hodnocena déle než jeden rok.
Latvian: • Lokāla vagināli ievadīta prasterona ilgtermiņa endometriālā drošība nav pētīta ilgāk par vienu gadu.
Czech: Při zavádění pomocí aplikátoru je nutné dodržovat následující kroky:
Latvian: Ja to ievieto ar aplikatoru, jārīkojas šādi:
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA
Latvian: IEKŠĒJAIS IEPAKOJUMS
Czech: A. Neaktivovaný
Latvian: A. Neaktivizēts
Czech: V případě zapomenutí dávky je nutné ji použít, jakmile si pacientka vzpomene.
Latvian: Aizmirstas devas gadījumā tā jāievada, tiklīdz pacients to atceras.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Intrarosa u všech podskupin pediatrické populace.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu ar Intrarosa rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās.
Czech: • máte nějaký problém se srážením krve, který vyžaduje dlouhodobou léčbu léky používanými k zabránění vzniku sraženin;
Latvian: • Jums ir asins recēšanas problēmas, kurām nepieciešama ilgtermiņa ārstēšana ar zālēm, kas tiek izmantotas, lai novērstu trombu veidošanos;
Czech: Příznaky (subjektivní parametry)
Latvian: Simptomi (subjektīvie pasākumi)
Czech: Pokud máte naplánovanou operaci, sdělte chirurgovi, že používáte přípravek Intrarosa.
Latvian: Ja Jums ir plānota operācija, pastāstiet ķirurgam, ka Jūs lietojat Intrarosa.
Czech: Samostatný estrogen podávaný perorálně*3
Latvian: Tikai estrogēns - perorāli*3
Czech: Níže naleznete výsledky studií WHI:
Latvian: WHI pētījumu rezultāti ir šādi:
Czech: Podobně jako u všech pacientů po operaci je po zákroku nutné zajistit opatření k prevenci VTE.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem pēcoperācijas periodā, jāapsver profilaktiski pasākumi, lai pēc operācijas novērstu VTE.
Czech: • HRT nezlepšuje kognitivní funkce.
Latvian: • HAT lietošana neuzlabo kognitīvo funkciju.
Czech: Z toho důvodu je v případě opakování léčby nutná kontrola alespoň jednou ročně.
Latvian: Tāpēc, ja ārstēšana tiek atkārtota, tā jāpārskata vismaz reizi gadā.
Czech: Studie kancerogenity a reprodukční a vývojové toxicity nebyly provedeny.
Latvian: Kancerogenitāte, kā arī toksiska ietekme uz reproduktivitāti un attīstību nav pētīta.
Czech: Systémový metabolismus nebyl v rámci této aplikace hodnocen.
Latvian: Sistēmiskais metabolisms šajā pielietojumā nav pētīts.
Czech: • Pokud vaginální kulička spadne na nečistý povrch, vyměňte ji za novou.
Latvian: • Ja pesārijs nokrīt uz nesanitāras virsmas, aizstājiet to ar jaunu.
Czech: • Pravidelně si prsy vyšetřujte.
Latvian: • Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
Czech: Léčbu neobnovujte, dokud nebude pacientka plně mobilní.
Latvian: Terapiju nedrīkst atsākt, kamēr sievietes kustības nav pilnībā atjaunotas.
Czech: Blistr se skládá z vnější vrstvy z PVC a vnitřní vrstvy z LDPE.
Latvian: Blisteris sastāv no PVH ārējā slāņa un ZBPE iekšējā slāņa.
Czech: Kromě toho se vaginální pH snižuje směrem k normálnímu rozmezí a podporuje tak růst normální bakteriální flóry.
Latvian: Turklāt maksts pH samazinājās līdz normālam diapazonam, tādējādi sekmējot normālas baktēriju floras attīstību.
Czech: • V případě krvácení nebo špinění kdykoli během léčby je nutné vyšetřit příčiny.
Latvian: • Ja jebkurā ārstēšanas brīdī parādās asiņošana vai smērēšanās, ir jāizmeklē iemesls.
Czech: • nejste schopna dlouho chodit v důsledku chirurgického výkonu, poranění nebo nemoci (viz také bod 3 - Pokud musíte podstoupit operaci);
Latvian: • Jūs nevarat ilgstoši staigāt pēc smagas operācijas, savainojuma vai slimības (skatiet arī 3. punktu
Czech: „Významné zlepšení" bylo omezeno na pacientky se středně těžkým nebo těžkým MBS ve výchozí úrovni a následnou změnou z těžké na mírnou úroveň nebo z těžké či středně těžké úrovně na žádné potíže.
Latvian: "Būtisks uzlabojums" tika ierobežots līdz pacientiem, kuriem bija vidējs vai smags MBS pētījuma sākumā un mainījās no smaga uz vieglu vai no smaga vai mērena uz neesošu.
Czech: Než začnete
Latvian: Pirms sākat lietošanu
Czech: Snižuje se zpětné vychytávání T3, což se odráží v podobě zvýšeného TBG.
Latvian: T3 sveķu uzņemšana ir samazinājusies, atspoguļojot paaugstinātu TBG.
Czech: Dodržujte pravidelná kontrolní vyšetření prsou dle doporučení Vašeho lékaře.
Latvian: Regulāri apmeklējiet krūšu skrīningu, kā to iesaka jūsu ārsts.
Czech: nebo pokud máte podezření na toto onemocnění.
Latvian: vai ja ir aizdomas par to.
Czech: Významné zlepšení Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Latvian: Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete přípravek Intrarosa znovu začít používat.
Latvian: Jautājiet ārstam, kad Jūs varat atsākt Intrarosa lietošanu.
Czech: 65. roce života.
Latvian: pēc 65 gadu vecuma.
Czech: Ty vznikají v důsledku poklesu hladiny estrogenu v těle.
Latvian: To izraisa estrogēnu līmeņa kritums ķermenī.
Czech: • Výsledky největší randomizované placebem kontrolované klinické studie (studie WHI) a nejrozsáhlejší epidemiologické studie (MWS) jsou uvedeny níže.
Latvian: • Sniegti lielākā nejaušinātā placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Czech: • zvýšené riziko vzniku rakoviny citlivé na estrogeny (například pokud matka, sestra nebo babička prodělaly rakovinu prsu);
Latvian: • Paaugstināts pret estrogēniem jutīgā vēža risks (piemēram, mātei, māsai vai vecmāmiņai ir bijis krūts vēzis).
Czech: • Bolesti hlavy podobné migréně, které se objeví poprvé v životě.
Latvian: • migrēnai līdzīgas galvassāpes, kas notiek pirmo reizi;
Czech: • Pokud máte nebo jste měla rakovinu prsu, nebo pokud máte podezření na toto onemocnění.
Latvian: • Ja Jums ir vai kādreiz ir bijis krūts vēzis vai ir aizdomas par to.
Czech: Neintervenční PASS - studie užívání léků (DUS) za účelem stanovení základních charakteristik, vzorců používání u postmenopauzálních žen v EU zahajujících léčbu přípravkem Intrarosa a vyhodnocení, jestli předepisující subjekty v EU dodržují kontraindikace uvedené v souhrnu údajů o přípravku pro EU.
Latvian: Neintervences PASS - zāļu lietošanas pētījums (DUS), lai aprakstītu sākotnējās īpašības, ES postmenopauzes vecuma sieviešu, kas sāk ārstēšanu ar Intrarosa, ārstēšanas lietošanas modeļus un novērtētu, vai ES zāļu izrakstītāji ievēro ES zāļu aprakstā ietvertās kontrindikācijas.
Czech: Aplikátor je vyroben z LDPE a 1 % barviva (oxid titaničitý).
Latvian: Aplikators ir izgatavots no ZBPE un 1 % krāsvielas (titāna dioksīds).
Czech: Jiné plazmatické proteiny mohou být zvýšené (angiotensin/reninový substrát, alfa-I-antitrypsin, ceruloplasmin).
Latvian: Var būt palielināts citu plazmas proteīnu daudzums (angiotenzinogēna/renīna substrāts, alfa-1-antitripsīns, ceruloplazmīns).
Czech: Poměr rizika a 95% CI
Latvian: Riska attiecība un 95 % CI
Czech: - zbarvení kůže hlavně na obličeji nebo krku známé jako „těhotenské skvrny"
Latvian: - ādas, īpaši sejas vai kakla, krāsas izmaiņas, sauktas par "grūtniecības plankumiem"
Czech: Pacientky je nutné poučit o tom, které změny na prsou je třeba hlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
Latvian: Sievietēm jāsaņem konsultācijas, par kādām izmaiņām krūtīs jāziņo ārstam vai medmāsai (skat. turpmāk "Krūts vēzis").
Czech: Je potřeba mít na paměti, že tyto stavy se mohou během léčby přípravkem Intrarosa znovu objevit nebo zhoršit, zejména:
Latvian: Jāņem vērā, ka šie stāvokļi var atkārtoties vai pastiprināties ārstēšanas ar Intrarosa laikā, jo īpaši:
Czech: Přípravek Intrarosa se tudíž liší od estrogenních přípravků, jelikož dodává také androgenní metabolity.
Latvian: Tādējādi Intrarosa atšķiras no estrogēnu preparātiem, jo tas izdala arī androgēnu metabolītus.
Czech: • Pokud máte rakovinu citlivou na estrogeny, jako je rakovina děložní sliznice (endometria),
Latvian: • Ja Jums ir vēzis, kas ir jutīgs pret estrogēniem, tāds kā dzemdes gļotādas (endometrija) vēzis,
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ir norādījis ārsts vai farmaceits.
Czech: Před použitím je nutné aplikátor aktivovat.
Latvian: Pirms lietošanas ir jāaktivizē aplikators.
Czech: • V případě kterýchkoli z následujících stavů, jejich anamnézy a/nebo jejich zhoršení během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby je nutné pacientku pečlivě sledovat.
Latvian: • Ja pacientei ir kāda no turpmāk minētajām slimībām, vai tā ir bijusi agrāk, un/vai ir pastiprinājusies grūtniecības vai iepriekšējas hormonu terapijas laikā, paciente ir cieši jāuzrauga.
Czech: Použití hormonální substituční léčby je spojeno s riziky, které je nutné při rozhodování o zahájení léčby nebo o jejím pokračování zvážit.
Latvian: Hormonu aizstājterapijas (HAT) lietošana ietver riskus, kas jāizvērtē, izlemjot, vai uzsākt to lietošanu, vai arī turpināt to lietošanu.
Czech: - leiomyom (děložní fibroid) nebo endometrióza
Latvian: - leiomioma (dzemdes fibromas) vai endometrioze;
Czech: • migréna nebo těžké bolesti hlavy;
Latvian: • Migrēna vai smagas galvassāpes.
Czech: Doporučená dávka je 6,5 mg prasteronu (jedna vaginální kulička), podávaná jednou denně před spaním.
Latvian: Ieteicamā deva ir 6,5 mg prasterona (viens pesārijs), ko ievada vienu reizi dienā pirms gulētiešanas.
Czech: • Míra rizika závisí na délce užívání (viz bod 4.4).
Latvian: • Riska līmenis ir atkarīgs no lietošanas ilguma (skat.
Czech: Placeba Intrarosa
Latvian: Placebo Intrarosa
Czech: • onemocnění postihující sluch a ušní bubínek (otoskleróza);
Latvian: • Slimība, kas ietekmē bungādiņas un dzirdi (otoskleroze).
Czech: • změny na bradavkách; • jakékoli bulky, které vidíte nebo cítíte.
Latvian: • jebkādi sabiezējumi, kurus varat redzēt vai sajust.
Czech: Diagnostika může zahrnovat biopsii endometria za účelem vyloučení malignity endometria.
Latvian: Izmeklēšana var ietvert endometriālo biopsiju, lai izslēgtu endometriālos ļaundabīgos audzējus.
Czech: Zkušenosti s léčbou žen s předčasnou menopauzou (v důsledku selhání vaječníků nebo operace) jsou omezené.
Latvian: Pieredze, ārstējot sievietes ar priekšlaicīgu menopauzi (olnīcu mazspējas vai operācijas dēļ), ir ierobežota.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: • epilepsie;
Latvian: • Epilepsija.
Czech: • zadržování tekutin v důsledku problémů se srdcem nebo ledvinami.
Latvian: • Šķidruma aizture sirds vai nieru problēmu dēļ.
Czech: Metaanalýza 52 epidemiologických studií ukázala zvýšené riziko karcinomu ovaria u žen aktuálně užívajících HRT ve srovnání se ženami, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43, 95% CI 1,31 až 1,56).
Latvian: 52 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze liecina, ka sievietēm, kuras pašlaik lieto HAT preparātus, ir nedaudz palielināts risks saslimt ar olnīcu vēzi nekā sievietēm, kuras HAT preparātus nekad nav lietojušas (RR 1,43, 95 % CI 1,31-1,56).
Czech: Placeba (n=9)
Latvian: Placebo (N=9)
Czech: • Jakékoliv z onemocnění uvedených v části „NEPOUŽÍVEJTE přípravek Intrarosa".
Latvian: • jebkurš stāvoklis, kas minēts nodaļā "NELIETOJIET Intrarosa";
Czech: • Výrazné zvýšení krevního tlaku (příznaky mohou být bolest hlavy, únava, závratě).
Latvian: • ievērojama asinsspiediena paaugstināšanās (simptomi var būt galvassāpes, nogurums, reibonis);
Czech: Starší pacientky U starších žen není úprava dávky nutná.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Tiek uzskatīts, ka gados vecākām sievietēm nav nepieciešama devas pielāgošana.
Czech: Přípravek Intrarosa může být nutné přestat užívat asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz bod 2 - Krevní sraženiny v žilách).
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Intrarosa lietošanu 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas, lai mazinātu trombu rašanās risku (skatīt 2. apakšpunktu "Trombi vēnā").
Czech: Méně časté (>1/1 000 až
Latvian: Retāk (≥ 1/1000 līdz <
Czech: • Pacientky se známými trombofilními stavy mají zvýšené riziko VTE a HRT může toto riziko zvyšovat.
Latvian: • Pacientiem ar zināmiem trombofīliskiem stāvokļiem ir palielināts VTE risks, un HAT var šo risku palielināt.
Czech: Před zahájením užívání hormonální substituční léčby (nebo po opětovným zahájení užívání) se Vás lékař zeptá na Vaši anamnézu a anamnézu Vaší rodiny.
Latvian: Pirms uzsāciet (vai atsāciet) HAT lietošanu, Jūsu ārsts uzdos jautājumus par Jūsu un Jūsu ģimenes medicīnisko vēsturi.
Czech: Každý aplikátor po jednom týdnu používání zlikvidujte (součástí balení jsou dva náhradní aplikátory).
Latvian: Katrs aplikators jāizmet pēc tam, kad tas ir lietots vienu nedēļu (nodrošināti divi papildu aplikatori).
Czech: Pokud má po plánovaném chirurgickém výkonu následovat delší imobilizace, doporučuje se 4 až 6 týdnů před tím dočasné vysadit HRT.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijas jāseko ilgstošai imobilizācijai, ieteicams uz laiku pārtraukt HAT lietošanu 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Intrarosa je třeba odebrat úplnou osobní a rodinnou anamnézu.
Latvian: Pirms uzsākt Intrarosa lietošanu, jāņem vērā pilnīga personīgā un ģimenes medicīniskā vēsture.
Czech: Poměr rizika není konstantní, ale s delší dobou užívání se bude zvyšovat.
Latvian: Riska attiecība nav nemainīga, bet palielinās, pieaugot lietošanas ilgumam Piezīme.
Czech: HRT je tudíž u takových pacientek kontraindikována (viz bod 4.3).
Latvian: Tādēļ HAT šiem pacientiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Výskyt takové příhody je pravděpodobnější v prvním roce HRT než později (viz bod 4.8).
Latvian: Šāds gadījums ir drīzāk iespējams pirmajā HAT lietošanas gadā, nevis vēlāk (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: dehydroepiandrosteron (DHEA), který je biochemicky a biologicky identický s endogenním lidským DHEA, prekurzorovým steroidem, který je sám o sobě inaktivní a konvertuje se na estrogeny a androgeny.
Latvian: i., dehidroepiandrosteronu (DHEA), kas ir bioķīmiski un bioloģiski identisks endogēnajam cilvēka DHEA - prekursoru steroīdam, kas pats ir neaktīvs un tiek pārvērsts par estrogēniem un androgēniem.
Czech: • Pokud jste alergická (přecitlivělá) na prasteron nebo na kteroukoliv další složku přípravku Intrarosa (uvedenou v bodě 6 - Obsah balení a další informace).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret prasteronu vai kādu citu Intrarosa sastāvdaļu (uzskaitītas 6. punktā "Papildu informācija").
Czech: V rámci těchto prohlídek s lékařem rozeberete přínosy a rizika spojené s pokračováním léčby přípravkem Intrarosa.
Latvian: Veicot šīs pārbaudes, pārrunājiet ar ārstu ieguvumus un riskus, kas saistīti ar Intrarosa terapijas turpināšanu.
Czech: • Postup pro opláchnutí aplikátoru:
Latvian: • Lai nomazgātu aplikatoru:
Czech: Může se jednat o příznaky onemocnění jater.
Latvian: Tās var būt aknu slimības pazīmes;
Czech: • Mezi obecně uznávané rizikové faktory VTE patří použití estrogenů, vyšší věk, velký chirurgický výkon, dlouhodobá imobilizace, obezita (BMI >30 kg/m2), těhotenství / poporodní období, systémový lupus erythematodes (SLE) a maligní nádorové onemocnění.
Latvian: • Vispārēji atzīti VTE riska faktori ietver estrogēnu lietošanu, vecumu, lielas operācijas, ilgstošu imobilizāciju, lieko svaru (BMI > 30 kg/m2), grūtniecību / pēcdzemdību periodu, sistēmisku sarkano vilkēdi (SLE) un vēzi.
Czech: • onemocnění imunitního systému, které postihuje mnoho orgánů těla (systémový lupus erythematodes, SLE);
Latvian: • Imūnsistēmas slimība, kas skar daudzus ķermeņa orgānus (sistēmiska sarkanā vilkēde, SLE).
Czech: • Máte-li nadměrně zesílenou děložní sliznici (hyperplazie endometria), která není léčena.
Latvian: • Ja Jums ir pārāk blīva dzemdes gļotāda (endometrija hiperplāzija), kas netiek ārstēta.