FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto je u chirurgických pacientů léčených přípravkem Dynastat nutné pečlivě sledovat operační rány kvůli příznakům infekce.
Norwegian Bokmål: I tillegg må man utvise forsiktighet og kontrollere operasjonssåret for infeksjonstegn hos kirurgiske pasienter som behandles med Dynastat.
Czech: kojícím potkanům měl za následek koncentrace parekoxibu, valdekoxibu a jeho aktivního metabolitu v mléce, které byly obdobné koncentracím v plazmě matky.
Norwegian Bokmål: Parekoksib administrert intravenøst til lakterende rotter som enkeltdose viste konsentrasjoner av parekoksib, valdekoksib og en aktiv valdekoksib-metabolitt i melken tilsvarende som i mordyrets plasma.
Czech: Po naředění je koncentrace parekoxibu 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er konsentrasjonen av parekoksib 20 mg/ml.
Czech: 5 lahviček s práškem a 5 ampulí rozpouštědlem
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass og 5 ampuller med oppløsningsvæske
Czech: Dva mililitry naředěného roztoku obsahují 40 mg parekoxibu.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml av rekonstituert pulver inneholder 40 mg parekoksib.
Czech: soupravě
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner
Czech: Dále byly při sledování po uvedení přípravku na trh u pacientů užívajících valdekoxib (účinný metabolit parekoxibu) hlášeny fatální případy toxické epidermální nekrolýzy, tyto reakce nelze vyloučit při užívání parekoxibu (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg er fatale tilfeller av toksisk epidermal nekrolyse rapportert ved bruk av valdekoksib (den aktive metabolitten av parekoksib) etter markedsføringstidspunktet og kan ikke utelukkes for parekoksib (se pkt.
Czech: Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda na injekci
Norwegian Bokmål: Saltsyre eller natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Czech: • srdeční selhání
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt
Czech: Po operaci koronárního arteriálního bypassu měli pacienti, kterým byl podán přípravek Dynastat, vyšší riziko nežádoucích účinků jako jsou kardiovaskulární/tromboembolické příhody (včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody/tranzitorní ischemické ataky, plicní embolie a hluboké žilní trombózy; viz bod 4.3 a 5.1), hluboké pooperační infekce a komplikace hojení operační rány po sternotomii.
Norwegian Bokmål: Etter koronar bypass-kirurgi har pasienter som får Dynastat en høyere risiko for blant annet kardiovaskulære/ tromboemboliske hendelser (inkludert myokardialt infarkt, slag/TIA, lungeemboli og dyp venetrombose, se pkt.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly zaznamenány případy závažné hypotenze, která se vyskytla krátce po aplikaci parekoxibu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med alvorlig hypotensjon kort tid etter administrering av parekoksib har blitt rapportert etter markedsføring av parekoksib.
Czech: • může dojít k infekci operačních ran, neobvyklý výtok z operačních ran
Norwegian Bokmål: • Det kan lettere oppstå betennelse i operasjonssår, og du kan få pussdannelse i operasjonssår
Czech: • užíváte léky snižující krevní srážlivost (např. warfarin/přípravky podobné warfarinu nebo nové ústy podávané protisrážlivé léky, např. apixaban, dabigatran a rivaroxaban)
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker medisiner som skal hindre blodpropp (f.eks. warfarin / warfarinlignende antikoagulantia eller nye perorale blodpropp-hindrende legemidler, f.eks. apiksaban, dabigatran eller rivaroksaban)
Czech: Proto nesmí být přípravek Dynastat během rekonstituce nebo podání injekce mísen s jinou látkou.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal derfor ikke blandes med andre legemidler, verken under oppløsning eller injeksjon.
Czech: Kvůli silné vazbě valdekoxibu na plazmatické bílkoviny není účinné zvýšení diurézy ani alkalizace moči.
Norwegian Bokmål: Forsert diurese eller alkalisering av urinen er sannsynligvis ikke nyttig på grunn av høy proteinbinding av valdekoksib.
Czech: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Norwegian Bokmål: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 Tel: +44 (0)1737 331111
Czech: • změna barvy kůže nebo tvorba modřin
Norwegian Bokmål: • Huden kan bli misfarget eller få blåmerker
Czech: Prášek pro injekční roztok (prášek na injekci).
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjonsvæske).
Czech: Rozsah analgetického účinku dávky 40 mg byl srovnatelný s 60 mg ketorolaku nitrosvalově a 30 mg ketorolaku nitrožilně.
Norwegian Bokmål: Graden av smertestillende effekt etter en 40 mg dose var sammenlignbar med effekten av ketorolac 60 mg i.m.
Czech: Prášek je v lahvičce z bezbarvého skla (2 ml) utěsněné zátkou s fialovým víčkem na hliníkové záklapce.
Norwegian Bokmål: Pulveret leveres i fargeløse hetteglass (5 ml) med en propp forseglet med et lilla «flip-off»-lokk med en aluminiumforsegling.
Czech: Intravenózní bolus může být podán rychle a přímo do žíly nebo intravenózním infuzním setem.
Norwegian Bokmål: bolus injeksjon kan gis raskt og direkte inn i en vene eller i et eksisterende intravenøst infusjonssett.
Czech: Významně větší incidence (p<0,05) kardiovaskulárních/tromboembolických příhod (infarkt myokardu, ischémie, cévní mozková příhoda, trombóza hlubokých žil a plicní embolie) byla pozorována ve skupině parekoxib/valdekoxib v porovnání se skupinou placebo/placebo v období i.v.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant (p<0,05) høyere forekomst av kardiovaskulære/tromboemboliske hendelser (hjerteinfarkt, iskemi, cerebrovaskulære hendelser, dyp venetrombose og pulmonal embolisme) i gruppen som ble behandlet med parekoksib/valdekoksib sammenlignet med placebo/placebo behandlingsgruppen både for den intravenøse behandlingsperioden (hhv. 2,2 % og 0,0 %) og i hele studieperioden (hhv. 4,8 % og 1,3 %).
Czech: • mohou se objevit bolesti zad
Norwegian Bokmål: • Du kan få ryggsmerter
Czech: Po naředění 2 ml rozpouštědla je koncentrace parekoxibu 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning med 2 ml er konsentrasjonen 20 mg/ml parekoksib.
Czech: Infekce a infestace Faryngitida, alveolární osteitida (suchá dutina)
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Faryngitt, alveolær osteitt
Czech: Akutní selhání ledvin
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt
Czech: U nemocných s mírnou jaterní insuficiencí (Child-Pugh skóre 5-6) obvykle není nutná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis ikke nødvendig med dosejustering til pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (ChildPugh score 5 - 6).
Czech: Lahvička 40 mg: Sejměte fialové víčko, aby se odkryla střední část gumové zátky 40 mg lahvičky parekoxibu.
Norwegian Bokmål: 40 mg hetteglass: Fjern den lilla/fiolette "flip-off"-hetten for å åpne for den sentrale delen av gummiproppen på parekoksib 40 mg hetteglasset.
Czech: Zvýšení krevní kreatinfosfokinázy (CPK), zvýšení krevní laktátdehydrogenázy (LDH), zvýšení alanintransaminázy (ALT), zvýšení aspartáttransaminázy (AST), a zvýšení hladiny močoviny v krvi
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatininfosfokina se, forhøyet laktatdehydrogena se, forhøyet ASAT, forhøyet ALAT, forhøyet urinstoff
Czech: Celý obsah lahvičky je nutné natáhnout do stříkačky a je určen k jednorázovému podání.
Norwegian Bokmål: Trekk opp hele innholdet i hetteglasset ved en enkeltinjeksjon.
Czech: Přípravek Dynastat obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 23 mg sodíku v 1 dávce; je tedy v podstatě bez sodíku.
Norwegian Bokmål: Dynastat inneholder Dette legemidlet inneholder mindre enn 23 mg natrium per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
Czech: V předložených studiích bylo při současném podávání nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové prokázáno zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo jiných gastrointestinálních komplikací, a to stejně jako u jiných NSA (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Som for andre NSAIDs, er det i studier sett en forhøyet risiko for gastrointestinale sår eller andre gastrointestinale komplikasjoner ved samtidig bruk av lavdose acetylsalisylsyre, sammenlignet med bruk av parekoksib alene (se pkt.
Czech: Roztok nesmí být podán, pokud je pozorováno zabarvení, zákal nebo částečky.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes hvis den er misfarget eller uklar, eller dersom partikler observeres.
Czech: nebo i.m. injekci se parekoxib enzymatickou hydrolýzou v játrech rychle mění na valdekoxib, farmakologicky účinný metabolit.
Norwegian Bokmål: injeksjon omdannes parekoksib raskt til valdekoksib, den farmakologisk aktive substansen, ved enzymatisk hydrolyse i leveren.
Czech: • laboratorní testy mohou prokázat abnormální funkci ledvin
Norwegian Bokmål: • Prøver kan vise unormal nyrefunksjon
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (prášek na injekci).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjonsvæske).
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Norwegian Bokmål: Et legemiddel kan i noen tilfeller påvirke effekten av andre legemidler.
Czech: Rozpouštědlo
Norwegian Bokmål: Nyresvikt
Czech: Registrační (EU) číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Czech: Velikosti balení
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse
Czech: Frekvence jsou definovány následovně:
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som:
Czech: Potenciál zneužívání a tolerance
Norwegian Bokmål: Potensielt misbruk og toleranse
Czech: To nevylučuje cílenější protiopatření.
Norwegian Bokmål: Dette utelukker ikke mer direkte mottiltak.
Czech: Je zapotřebí přijmout vhodná opatření k udržení stabilního arteriálního tlaku.
Norwegian Bokmål: Passende tiltak bør tas for å opprettholde stabilt arterielt trykk.
Czech: Opřete SDA lehce o pacientovy zuby nebo rty.
Norwegian Bokmål: Legg SDA lett på pasientens tenner eller lepper.
Czech: E-mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Norwegian Bokmål: E-post: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Czech: Hypnotické působení lze prokázat změnami na EEG.
Norwegian Bokmål: Hypnotisk aktivitet kan påvises ved EEG-endringer.
Czech: Clearance v ustáleném stavu je 129,3 l/h.
Norwegian Bokmål: Clearance ved likevekt er 129,3 l/time.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25 červen 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 juni 2018
Czech: Většina (> 90 %) zdravotnických pracovníků považovala přípravek Dzuveo za snadno použitelný.
Norwegian Bokmål: De fleste (>90 %) helsepersonell fant Dzuveo enkel å bruke.
Czech: 35, 80339 Mnichov, Německo.
Norwegian Bokmål: 35, 80339 München, Tyskland.
Czech: Tento přípravek si nebudete podávat sám/sama.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet selv.
Czech: Ve všech léčebných skupinách byla zaznamenána zvýšená mortalita.
Norwegian Bokmål: Økt dødelighet ble observert i alle behandlingsgruppene.
Czech: Po podání dávky nedostanete další dávku po dobu nejméně jedné hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått en dose, vil du ikke bli gitt en ny dose på minst én time.
Czech: Přípravek Dzuveo se nemá používat déle než 48 hodin.
Norwegian Bokmål: Dzuveo skal ikke brukes utover 48 timer.
Czech: Maximální denní dávka je 720 mikrogramů (24 tablet za den).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 720 mikrogram (24 tabletter per dag).
Czech: Obsah sáčku je zobrazen níže:
Norwegian Bokmål: Innholdet i porsjonsposen vises nedenfor:
Czech: Pokud podstupujete krevní test, ujistěte se, že Váš lékař ví, že tento léčivý přípravek užíváte.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en blodprøve, må du sørge for at legen din vet at du tar dette legemidlet.
Czech: Z 221 pacientů jich 147 dostávalo účinnou léčbu a 74 dostávalo placebo.
Norwegian Bokmål: 221 pasientene fikk 147 aktiv behandling og 74 fikk placebo.
Czech: Nepijte alkohol během užívání přípravku Dzuveo.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol mens du bruker Dzuveo.
Czech: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Irsko.
Norwegian Bokmål: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Irland.
Czech: Může zvýšit riziko výskytu závažných dechových obtíží.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for å oppleve alvorlige pusteproblemer.
Czech: Pacienti byli převážně ženského pohlaví (63 %), průměrný věk byl 41 let (rozmezí 18-74 let), BMI 15,8 až 53,5 kg/m2, převládající rasa byla bělošská (69 %) a černošská nebo afroamerická (21 %).
Norwegian Bokmål: Pasientene var hovedsakelig kvinner (63 %), gjennomsnittlig alder var 41 år (18-74 år), BMI 15,8 til 53,5 kg/m2, rase var overveiende hvite (69 %) og svarte eller afrikansk-amerikanske (21 %).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, opioidní anestetika, ATC kód: N01AH03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, opioidanestetika, ATC-kode: N01AH03.
Czech: Sufentanil má potenciál zneužívání.
Norwegian Bokmål: Sufentanil har potensial for misbruk.
Czech: Přípravek Dzuveo bude k dispozici v krabicích s 5 a 10 kusy.
Norwegian Bokmål: Dzuveo vil være tilgjengelig i esker med 5 og 10.
Czech: Anafylaktický šok
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk
Czech: Vliv BMI na dávkování
Norwegian Bokmål: Effekt av BMI ved dosering
Czech: V případě nadměrného sucha v ústech mohou pacienti dostat kostky ledu.
Norwegian Bokmål: Ved sterkt tørr munn kan pasientene få isbiter.
Czech: Nelze vyloučit podobné účinky u jiných silných inhibitorů CYP3A4 (např. itrakonazol, ritonavir).
Norwegian Bokmål: Lignende effekter med andre potente CYP3A4-hemmere (for eksempel itrakonazol, ritonavir) kan ikke utelukkes.
Czech: Zámek zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kast låsen.
Czech: Bukální podání ukázalo zvýšenou biologickou dostupnost ve výši 78 %, když byly tablety umístěny před přední dolní zuby.
Norwegian Bokmål: Bukkal administrering viste en økt biotilgjengelighet på 78 % når tabletter ble plassert foran de fremre nedre tennene.
Czech: Některé nerozpustné pomocné látky tablety mohou po rozpuštění zůstat v ústech.
Norwegian Bokmål: Noen uoppløselige hjelpestoffer av tabletten kan forbli i munnen etter at oppløsningen er fullført.
Czech: Nepoužívejte, pokud je jednodávkový aplikátor (SDA) poškozený.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis endoseapplikatoren (SDA) er skadet.
Czech: Proto se má u pacientů s dřívějšími nebo preexistujícími bradyarytmiemi používat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmier.
Czech: Minimální interval dávkování 1 hodina.
Norwegian Bokmål: Minimum 1 times doseringsintervall.
Czech: Hlavní pozornost je třeba věnovat obstrukci dýchacích cest a nutnosti asistované nebo kontrolované ventilace.
Norwegian Bokmål: Primær oppmerksomhet bør gis mot obstruksjon av luftveiene og behovet for assistert/kontrollert ventilasjon.
Czech: To je normální a neznamená to nedostatečnou absorpci sufentanilu z tablety.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og indikerer ikke mangel på absorpsjon av sufentanil fra tabletten.
Czech: Pokud se spolkne, je perorální biologická dostupnost přípravku Dzuveo pouze 9 %, což by vedlo k subterapeutické dávce.
Norwegian Bokmål: Ved svelging er den orale biotilgjengeligheten til Dzuveo kun 9 %, hvilket ville resultere i en subterapeutisk dose.
Czech: Z těchto studií se dospělo k závěru, že sublingvální tablety sufentanilu nemají žádný nebo mají minimální potenciál vyvolat místní podráždění.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert fra disse studiene at sufentanil sublingvaltabletter har ingen eller minimal potensial for lokal irritasjon.
Czech: Všechny účinky sufentanilu lze okamžitě a úplně blokovat podáním specifického antagonisty, jako je naloxon.
Norwegian Bokmål: Alle effekter av sufentanil kan umiddelbart og fullstendig blokkeres ved administrering av en spesifikk antagonist som nalokson.
Czech: Před léčbou informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže: - trpíte jakýmkoli onemocněním či stavem, který ovlivňuje Vaše dýchání (například astma, sípot nebo dušnost).
Norwegian Bokmål: Fortell legen eller sykepleieren før behandling hvis du: - lider av en tilstand som påvirker pusten (som astma, hvesing eller kortpustethet).
Czech: U lidí je jeho účinnost 7 až 10krát vyšší než účinnost fentanylu a 500 až 1000krát vyšší než účinnost morfinu (perorálně podávaného).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er potensen 7 til 10 ganger høyere enn for fentanyl og 500 til 1000 ganger høyere enn for morfin (peroral).
Czech: Sufentanil může vyvolat bradykardii.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan forårsake bradykardi.
Czech: Pouze k sublingválnímu podání.
Norwegian Bokmål: Kun for sublingval bruk.
Czech: Sufentanil může způsobit hypotenzi, zejména u hypovolemických pacientů.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan forårsake hypotensjon, spesielt hos hypovolemiske pasienter.
Czech: Jakákoli změna účinnosti/snášenlivosti spojená se zvýšenou expozicí se v praxi kompenzuje prodloužením doby mezi jednotlivými dávkami (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Eventuell endring i effekt/tolerabilitet i forbindelse med økt eksponering vil i praksis kompenseres med en økning i tiden mellom doser (se pkt.
Czech: Stlačením zeleného pístu podejte pacientovi tabletu do sublingválního prostoru a umístění tablety zkontrolujte.
Norwegian Bokmål: Trykk ned den grønne skyveenheten for å legge tabletten i pasientens sublingvale rom og kontroller tablettplasseringen.
Czech: Doporučená dávka přípravku je maximálně jedna 30mikrogramová sublingvální tableta za hodinu.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er maksimalt en 30 mikrogram sublingvaltablett i timen.
Czech: Sufentanil nenavozuje uvolnění histaminu.
Norwegian Bokmål: Sufentanil induserer ikke histaminfrigivelse.
Czech: Přímé účinky sufentanilu na funkci myokardu nebyly pozorovány.
Norwegian Bokmål: Direkte effekter av sufentanil på myokardfunksjon ble ikke observert.
Czech: Nebyly provedeny žádné speciální populační studie použití přípravku Dzuveo u starších pacientů.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle populasjonsstudier ble utført ved bruk av Dzuveo hos eldre.
Czech: U pacientů souběžně užívajících tyto léčivé přípravky je třeba postupovat s opatrností a měli by být pečlivě monitorováni.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som samtidig bruker disse legemidlene og de bør overvåkes nøye.
Czech: Bezpečnost a účinnost sufentanilu u dětí a dospívajících ve věku do18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sufentanil hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Měří v průměru 3 mm a je uzavřena v jednodávkovém aplikátoru (označeném [sublingual tablet]).
Norwegian Bokmål: Den måler 3 mm i diameter og ligger i en endoseapplikator (merket [sublingual tablett]).
Czech: Snížená saturace kyslíkem Zvýšená tělesná teplota
Norwegian Bokmål: Redusert oksygenmetning Økt kroppstemperatur
Czech: Co je přípravek Dzuveo a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Dzuveo er og hva det brukes mot
Czech: Sáček s absorbérem kyslíku je třeba zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Den oksygenabsorberende pakken skal kastes.
Czech: Přípravek podejte ihned po otevření sáčku.
Norwegian Bokmål: Administrer produktet umiddelbart etter åpning av porsjonsposen.
Czech: Interakce s blokátory vápníkových kanálů a/nebo beta blokátory
Norwegian Bokmål: Interaksjon med kalsiumkanalblokkere og/eller betablokkere
Czech: • minimálního dávkovacího intervalu (minimální interval mezi podáním tablet je jedna hodina), což je za účelem prevence/minimalizace důležitého zjištěného rizika respiračního útlumu a důležitého potenciálního rizika předávkování,
Norwegian Bokmål: • minimum doseintervall på én sublingual tablett per time, for å forhindre/minimere den viktige identifiserte risikoen for respirasjonsdepresjon og den viktige potensielle risikoen for overdose.
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy se nesmí užívat 2 týdny před nebo v tutéž dobu, kdy je podáván přípravek Dzuveo.
Norwegian Bokmål: Monoamino-oksidasehemmere må ikke tas i 2 uker før eller samtidig med Dzuveo.
Czech: Po vícero podáních byl pozorován delší průměrný terminální poločas 15,7 hodiny (rozmezí 2,4 až 42,7 hodiny) v důsledku vyšších plazmatických koncentrací sufentanilu dosažených po opakovaném podání dávky a díky možnosti kvantifikovat tyto koncentrace v průběhu delšího časového období.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon ble det observert en lengre gjennomsnittlig terminal halveringstid på 15,7 timer (område 2,4 til 42,7 timer) på grunn av høyere plasmakonsentrasjoner av sufentanil oppnådd etter gjentatt dosering og grunnet muligheten til å kvantifisere disse konsentrasjonene over en lengre tidsperiode.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Dzuveo se nemá používat u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dzuveo skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Czech: Ketokonazol, silný inhibitor CYP3A4, může významně zvýšit systémovou expozici sublingválně podávanému sufentanilu (19% zvýšení maximální plazmatické hladiny (Cmax), 77% zvýšení celkové expozice léčivé látce (AUC) a prodloužení doby do dosažení maximální koncentrace o 41 %).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol, en sterk CYP3A4-hemmer, kan øke den systemiske eksponeringen for sublingvalt sufentanil (maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) økning på 19 %, total eksponering for aktiv substans (AUC) økning på 77 % og forlengelse av tiden for å nå maksimal konsentrasjon på 41 %.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: Sejměte bílý zámek ze zeleného pístu tím, že jeho strany stlačíte k sobě a oddělíte ho od pístu.
Norwegian Bokmål: Fjern den hvite låsen fra den grønne skyveenheten ved å klemme sidene sammen og løsne den fra skyveenheten.
Czech: Vyššímu riziku jsou vystaveni pacienti s respirační poruchou nebo sníženou dechovou rezervou.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere risiko er de med respiratorisk svekkelse eller redusert respiratorisk reserve.
Czech: Průměrný počet dávek přípravku Dzuveo podaný za 24 hodin činil 7,0 (210 mikrogramů/den).
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige antall Dzuveo-doser som ble administrert i løpet av 24 timer var 7,0 (210 mikrogram/dag).
Czech: Jednodávkový aplikátor (SDA) musí být zlikvidován v souladu s postupy příslušného zdravotnického zařízení a místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Endoseapplikatoren (SDA) skal kastet i henhold til institusjonens regler og lokale krav.
Czech: • podrobných pokynů, jak postupovat při předávkování / respiračním útlumu.
Norwegian Bokmål: • detaljert instruksjon om hvordan man håndterer overdose/respirasjonsdepresjon.
Czech: Sufentanil má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Sufentanil har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: tableta
Norwegian Bokmål: Tablett
Czech: Hmotnost a věk pacienta jsou hlavními kovariátami clearance.
Norwegian Bokmål: Pasientvekt og alder er viktige kovariater når det gjelder clearance.
Czech: Po jednorázovém podání přípravku Dzuveo byl pozorován průměrný poločas terminální fáze 13,4 hodiny (rozmezí 2,5 až 34,4 hodiny).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt administrasjon av Dzuveo ble det observert gjennomsnittlig terminal halveringstid på 13,4 timer (område på 2,5 til 34,4 timer).
Czech: Další příznaky, které se mohou vyskytnout, jsou ztráta vědomí, kóma, kardiovaskulární šok a svalová rigidita.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer som kan oppstå er tap av bevissthet, koma, kardiovaskulært sjokk og muskelstivhet.
Czech: Přípravek Dzuveo ovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, neboť může způsobit ospalost, závrať nebo poruchy vidění.
Norwegian Bokmål: Dzuveo påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, da det kan føre til søvnighet, svimmelhet eller synsforstyrrelser.
Czech: Tento léčivý přípravek může rovněž způsobit změny počtu krevních destiček (které napomáhají srážení krve), hladiny hořčíku, bílkovin, cukru, tuků, fosfátů a plazmy v krvi, což lze zjistit pouze pomocí krevních testů.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan også føre til endringer i blodplatenivået (som hjelper blodet til å koagulere), magnesium, protein, sukker, fett, fosfater og plasma i blodet, som bare kan identifiseres ved en blodprøve.