FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die tägliche Dosis der BindRen-Tabletten sollte in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Wasser zur Unterstützung des Schluckens eingenommen werden.
Swedish: Den dagliga dosen av BindRen-tabletter ska delas upp i tre lika stora doser och tas vid eller omedelbart efter måltider med tillräcklig mängd vatten för att underlätta sväljning.
German: Die tägliche Dosis des BindRen-Granulats sollte in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Wasser zur Unterstützung des Schluckens eingenommen werden.
Swedish: Den dagliga dosen av BindRen-granulat ska delas upp i tre lika stora doser och tas vid eller omedelbart efter måltider med tillräcklig mängd vatten för att underlätta sväljning.
German: Blisterpackungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Swedish: Blisterförpackningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
German: Muskelspasmen, Schmerzen des Muskelund Skelettsystems, Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
Swedish: Muskelspasmer, muskel-/skelettsmärta, artralgi, ryggsmärta, smärta i extremiteter
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstraße 12
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
German: Patienten mit Anfallsleiden wurden aus klinischen Studien mit BindRen ausgeschlossen.
Swedish: Patienter med sjukdomar med anfall eller kramper uteslöts från kliniska prövningar med BindRen.
German: Aluminium/Polychlortrifluorethylen/PVC-Blisterpackung.
Swedish: Blisterförpackning av aluminium/polyklorotrifluoroetylen/PVC.
German: Bei Patienten, die stillen und bei denen eine Nutzen/Risiko-Bewertung die Fortsetzung der Behandlung mit BindRen bestätigt, kann eine Ergänzung mit Vitaminen erforderlich sein, siehe Abschnitt 4.4.
Swedish: Patienter som ammar och vars nytta/risk-utvärdering bekräftar fortsatt behandling med BindRen kan behöva vitamintillskott, se avsnitt 4.4.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von BindRen bei Prädialysepatienten vor.
Swedish: Inga data gällande användning av BindRen hos patienter före dialys är tillgängliga.
German: Dazu gehören Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag (z. B. Digoxin), zur Behandlung von Bluthochdruck (z. B. Enalaprilmaleat), Arzneimittel zur Bekämpfung von Krampfanfällen (z. B. Valproinsäure, Phenytoin, Carbamazepin, Lamotrigin, Oxacarbazepin, Topiramat, Gabapentin, Vigabatrin, Zonisamid und Levetiracetam), Levothyroxin (wird zur Behandlung eines Schilddrüsenhormonmangels verwendet), Arzneimittel zum Einnehmen zur Empfängnisverhütung (Östrogen, Progesteron oder Kombinationspräparate) und Immunsuppressiva (z. B. Cyclosporin, Mycophenolat-Mofetil, Tacrolimus).
Swedish: Detta inkluderar läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm (såsom digoxin), högt blodtryck (såsom enalapril maleat), anfall eller kramper (såsom valproinsyra, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin oxkarbazepin, topiramat, vigabatrin, zonisamid och levetiracetam), levotyroxin (används för att behandla sköldkörtelhormonbrist) orala preventivmedel (östrogen, progestogen eller kombinationspiller), immunsuppresiva läkemedel (såsom cyklosporin, mykofenolat, takrolimus).
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Swedish: Biverkningar är ordnade enligt fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgrupp.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Eine tabellarische Auflistung der Häufigkeiten wurde unter Verwendung der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten
Swedish: En lista över frekvenser definierades med följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga
German: Die sonstigen Bestandteile sind gereinigtes Wasser, Hyprolose, hochdisperses Siliciumdioxid, Hydriertes Rizinusöl, Hypromellose, Essigsäureester von Mono- und Diglyceriden von Speisefettsäuren, Polysorbat 80, Schellack, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132) und Carnaubawachs.
Swedish: Övriga innehållsämnen är renat vatten, hydroxypropylcellulosa, kolloidal och vattenfri kiseldioxid, hydrogenerad ricinolja, hypromellos, ättiksyreestrar av mono- och diglycerider av fettsyror, polysorbat 80, shellack, indigokarmin aluminiumlack (E 132) och karnaubavax.
German: Es wurde außerdem beobachtet, dass Veränderungen des Gallensäurepools im Gastrointestinaltrakt den Glukosespiegel im Serum senken.
Swedish: Ändringar i gallsyrepoolen i magtarmkanalen har observerats sänka serumglukos.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen): niedriger Blutdruck, Schwächegefühl, Durst, Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern, Mundtrockenheit, Schluckprobleme, Veränderung des Geschmacksempfindens, Sodbrennen, Stuhlverhärtung, Entzündung oder Schmerzen im Bereich des Magens oder Darms, Veränderung der Stuhlgewohnheiten, Schläfrigkeit, Juckreiz, trockene Haut, Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), juckende rote Flecken, Blutansammlung (Hämatom) z. B. unter der Haut, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelschmerzen oder Muskelspasmen, erhöhte Spiegel von Parathormon (einem Protein), bestimmten Blutfetten und Leberenzymen und ein niedriger Folsäurespiegel (ein Vitamin).
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer) biverkningar: lågt blodtryck, svaghet, törst, huvudvärk, yrsel, darrning, muntorrhet, sväljningsproblem, smakförändring, halsbränna hårdare avföring, inflammation eller smärta i mage eller tarm, förändrade tarmvanor, sömnlöshet, klåda, torr hud, utslag, nässelfeber, kliande röda prickar, ansamling av blod (hematom) t.ex. under huden, ledvärk, ryggvärk, smärta i leder, muskelsmärtor eller -spasmer, ökade nivåer av bisköldkörtelhormon (ett protein), vissa fetter och leverenzymer i blodet och låg folatnivå (en vitamin).
German: BindRen enthält den Wirkstoff Colestilan.
Swedish: BindRen innehåller den aktiva substansen kolestilan.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Flaschenetikett oder der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burkens etikett eller blisterförpackningen efter "Utg.dat".
German: Bei Probanden mit einem HbA1c-Wert ≥7,0 % zur Baseline zeigte Colestilan in der Studie mit fester Dosis eine Reduktion um 0,36 bis 1,38 % in Woche 12 und in den beiden Studien mit flexibler Dosis um 0,94 und 0,91 % in Woche 12.
Swedish: Hos patienter med HbA1c ≥ 7,0% vid baslinjen visade kolestilan en minskning på mellan 0,36 till 1,38% vid vecka 12 i studien med fast dos och 0,94 och 0,91% vid vecka 12 i de två studierna med flexibel dos.
German: BindRen wird angewendet zur Behandlung der Hyperphosphatämie bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (Chronic Kidney Disease, CKD) im Stadium 5, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen.
Swedish: BindRen indiceras för behandling av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (CKD) stadie 5 som får hemodialys eller peritonealdialys.
German: Anwendung von BindRen zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Bezüglich der möglichen Wechselwirkung von BindRen mit der Resorption der immunsuppressiven Arzneimittel Mycophenolatmofetil, Cyclosporin oder Tacrolimus liegen keine in-vivo-Daten vor.
Swedish: Inga in vivo-data är tillgängliga gällande den möjliga interaktionen av BindRen på absorption av de immunsuppressiva medlen mykofenolatmofetil, ciklosporin eller takrolimus.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT BindRen 1 g Tabletten
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT BindRen 1 g tabletter
German: Packungsgrößen: 30, 60 oder 90 Beutel pro Umkarton.
Swedish: 30, 60 eller 90 dospåsar per kartong.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
German: Jede Filmtablette enthält 1 g Colestilan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
German: Bei der Verschreibung von BindRen bei Patienten unter Immunsuppressiva ist Vorsicht geboten.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när BindRen skrivs ut till patienter som får immunsuppressiva medel.
German: Gelegentlich:
Swedish: Vanliga:
German: Manchmal reichen Dialyse und Diät nicht aus, um zu verhindern, dass die Phosphatspiegel in Ihrem Blut stark ansteigen, ein Zustand, der von Ihrem Arzt als Hyperphosphatämie bezeichnet wird.
Swedish: Du har även fått råd att följa en särskild diet för att minska mängden fosfor som din kropp tar upp från mat. Ibland räcker inte dialys och diet för att förhindra att fosforhalten i ditt blod stiger till höga nivåer, ett tillstånd som din läkare kallar hyperfosfatemi.
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR
German: Das Kalziumphosphat-Ionenprodukt wurde in einer Studie mit fester Dosis verglichen mit Placebo bei Dosen ≥9 g/Tag um 0,48 mmol2/l2 in Woche 12 reduziert und in 2 Studien mit flexibler Dosis um 1,05 und 0,86 mmol2/l2 in Woche 12.
Swedish: Kalciumfosforjonprodukten minskades med minst 0,48 mmol2/L2 vid vecka 12 jämfört med placebo vid doser på ≥ 9 g/dag i studien med fast dos och med 1,05 och 0,86 mmol2/L2 vid vecka 12 i två studier med flexibel dos.
German: Parathormon (PTH) im Serum
Swedish: Serumbisköldkörtelhormon (PTH)
German: Obstipation, Bauchschmerzen, Erbrechen, abdominales Völlegefühl, Übelkeit, Gastritis, Dyspepsie, Durchfall, Blähungen, abdominale Beschwerden
Swedish: Förstoppning, buksmärta, kräkning, svullen buk, illamående, gastrit, dyspepsi, diarré, gaser, obehag i buken
German: • Darmobstruktion.
Swedish: • Tarmobstruktion
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 g Colestilan.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
German: Colestilan kann auch Harnsäure im Gastrointestinaltrakt binden.
Swedish: Kolestilan kan även binda urinsyra i magtarmkanalen.
German: Gereinigtes Wasser Hyprolose
Swedish: Renat vatten
German: Endokrine Erkrankungen Gelegentlich:
Swedish: Endokrina systemet Mindre vanliga:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Beutel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller påsen efter "UTG.DAT".
German: BindRen wird angewendet bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (Chronic Kidney Disease, CKD) im Stadium 5, die sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen.
Swedish: BindRen indiceras för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) stadie 5 som får hemodialys eller peritonealdialys.
German: - Sie aufgrund einer Überfunktion der Nebenschilddrüsen abnorm hohe Kalziumspiegel in Ihrem Blut haben.
Swedish: - du har onormalt höga kalciumnivåer i blodet p.g.a. överaktiva bisköldkörtlar.
German: Bei Patienten, die eine schwere Obstipation oder andere schwere gastrointestinale Symptome entwickeln, muss eventuell eine alternative Behandlung erwogen werden.
Swedish: Alternativ behandling kanske måste övervägas för patienter som utvecklar allvarlig förstoppning eller andra allvarliga symtom i magtarmkanalen.
German: Über hohe Phosphatspiegel im Blut (Hyperphosphatämie) Wenn Ihre Nieren nicht mehr gut funktionieren, unterziehen Sie sich eventuell der Dialyse, die viele Funktionen Ihrer Nieren übernimmt.
Swedish: Om dina njurar inte längre fungerar ordentligt kan du genomgå dialys som ersätter många av njurarnas funktioner.
German: - BindRen 3 g Granulat: jeder Beutel enthält 3 g Colestilan.
Swedish: - BindRen 3 g granulat: varje dospåse innehåller 3 g kolestilan.
German: - BindRen 2 g Granulat: jeder Beutel enthält 2 g Colestilan.
Swedish: - BindRen 2 g granulat: varje dospåse innehåller 2 g kolestilan.
German: Wenn Sie die Einnahme von BindRen abbrechen Die Behandlung hoher Phosphatspiegel im Blut ist normalerweise für einen langen Zeitraum erforderlich.
Swedish: Behandling av höga blodfosfornivåer krävs normalt under en lång tid.
German: Wie ist BindRen aufzubewahren?
Swedish: Hur BindRen ska förvaras
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen): Darmverschluss, Vitamin K-Mangel, Obstruktion der Blutgefäße, die den Herzmuskel versorgen und Schwellung der Knöchel oder der Extremitäten.
Swedish: Sällsynta (kan påverka upp till 1 av 1000 personer) biverkningar: blockering av tarmen, låg nivå av vitamin K, tilltäppning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln och svullna anklar eller extremiteter.
German: Im Fall einer Hypokalzämie sollte elementares Kalzium als Ergänzung gegeben werden.
Swedish: Grundämnet kalcium ska ges som kosttillskott om hypokalcemi förekommer.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen): Krankheitsgefühl (Übelkeit), Erbrechen, brennendes Gefühl in Ihrem Magen, Durchfall, Blähungen, Magenschmerzen und Darmschmerzen, Flatulenz, reduzierter Appetit und niedriger Kalziumspiegel im Blut.
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer) biverkningar: illamående, kräkning, brännande känsla i magen, diarré, uppspändhet, magsmärta och tarmsmärta, gaser, försämrad aptit och lågt kalcium i blodet.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga:
German: - Sie darüber informiert wurden, dass Sie an einer Erkrankung leiden, bei der die Fähigkeit des Darmes zur Nahrungsmittelaufnahme abnimmt (Malabsorptionssyndrom) oder Sie mit Gerinnungshemmern (Antikoagulanzien) vom so genannten Cumarintyp (z. B. Warfarin) behandelt werden, da Ihr Arzt eventuell Ihr Blut überwachen und Sie möglicherweise bitten wird, mit der Einnahme von Vitaminzusatzstoffen zu beginnen.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om du under behandling med BindRen - upplever förstoppning, eftersom din läkare kan vilja övervaka din tarmfunktion för att detektera möjliga biverkningar (se avsnitt 4) - du har informerats om att du har en rubbning som minskar tarmarnas förmåga att absorbera näringsämnen (malabsorptionssyndrom) eller om du behandlas med så kallade kumarinantikoagulantia (t.ex. warfarin), eftersom din läkare kan komma att vilja övervaka ditt blod och möjligen be dig börja ta vitaminer i form av kosttillskott.
German: Gastrointestinale Blutung, Ösophagitis, Fäkulom, Dysphagie, Veränderung der Stuhlgewohnheiten, Mundtrockenheit
Swedish: Blödning i magtarmkanalen, esofagit, fekalom, dysfagi, ändrade tarmvanor, muntorrhet
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Gelegentlich:
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga:
German: Kalziumphosphat-Ionenprodukt im Serum
Swedish: Serumkalciumfosforjonprodukt
German: Es wird empfohlen, dass Sie BindRen Granulat als eine Dosis aus dem Beutel mit einer kleinen Menge Wasser einnehmen.
Swedish: Det rekommenderas att du tar BindRen-granulat som en dos från dospåsen med en liten mängd vatten i samband med eller direkt efter en måltid.
German: Hyperparathyroidismus
Swedish: Hyperparatyreos
German: Colestilan reduzierte in einer Studie mit fester Dosis das LDL-Cholesterin im Serum in Woche 12 verglichen mit Placebo um 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 und 33,4 % bei 3, 6, 9, 12 bzw. 15 g/Tag.
Swedish: Kolestilan minskade signifikant LDL-kolesterol i serum med 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 och 33,4% vid 3, 6, 9, 12 respektive 15 g/dag vid vecka 12 jämfört med placebo i studien med fast dos.
German: Urtikaria, Hautausschlag, Pruritus, trockene Haut
Swedish: Nässelfeber, utslag, klåda, torr hud
German: Systemisches Ionengleichgewicht
Swedish: Systemisk jonbalans
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Erkrankungen, die für eine gastrointestinale Blutung prädisponieren, wie z. B. vor kurzem abgelaufene gastrointestinale Blutung, gastrointestinale Ulzera, Gastritis, Divertikulose, Kolitis und Hämorrhoiden, ist Vorsicht geboten.
Swedish: Var försiktig vid behandling av patienter med tillstånd som gör dem mottagliga för blödning i magtarmkanalen, t.ex. en aktuell anamnes av blödning i magtarmkanalen, sår i magtarmkanalen, gastrit, divertikulos, kolit och hemorrojder.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BindRen 1 g Filmtabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 1 g filmdragerade tabletter
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 3 g Colestilan.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 3 g kolestilan.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 2 g Colestilan.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 2 g kolestilan.
German: Wenn Sie eine größere Menge von BindRen eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel BindRen einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av BindRen Meddela läkare eller apotekspersonal om du har tagit för mycket BindRen.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Anfälligkeit für einen Mangel an Vitamin K oder an fettlöslichen Vitaminen, wie z. B. Patienten mit Malabsorptionssyndromen und mit Cumarin-Antikoagulanzien behandelte Patienten (z. B. Warfarin), ist jedoch Vorsicht geboten.
Swedish: BindRen medförde inte någon kliniskt relevant minskning av absorption av vitaminerna A, D, E eller K under kliniska studier som varade i upp till ett år. Var dock försiktig vid behandling av patienter som är mottagliga för brist på vitamin K eller fettlösliga vitaminer, t.ex. patienter med malabsorptionssyndrom och patienter som behandlats med kumarinbaserade antikoagulanter (t.ex. warfarin).
German: Bei der Verschreibung von BindRen bei Patienten unter Arzneimitteln zur Bekämpfung von Krampfanfällen ist Vorsicht geboten.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när BindRen skrivs ut till patienter som även tar läkemedel mot anfall eller kramper.
German: Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga:
German: Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich:
Swedish: Lever och gallvägar Mindre vanliga:
German: Darm oder Hämorrhoiden, da diese Probleme zu einem erhöhten Risiko für z. B. Darmblutung führen können - vor kurzem durchgeführte größere Operation an Magen oder Darm - Gallenblasenobstruktion - schwerwiegende Leberprobleme - Krampfanfälle - vor kurzem aufgetretene Entzündung der Membran, die die Bauchhöhle auskleidet (Peritonitis) - niedrige Albuminspiegel (ein Protein) in Ihrem Blut
Swedish: - allvarliga problem med mag- eller tarmrörelser, t.ex. förstoppning, sår i mage eller tarm eller hemorrojder, eftersom dessa problem kan leda till ökad risk för t.ex. blödning från tarmarna - större mag- eller tarmoperationer på senaste tiden - gallblåseobstruktion (blockering i gallblåsan) - allvarliga leverproblem - anfall eller kramper - nyligen inträffad inflammation av membranet som utgör insidan av bukhålan (magen)
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
German: Darmstenose, Darmdivertikel, Sigmacolitis, gastrointestinalen Ulzera oder größerem gastrointestinalem Eingriff vor kurzer Zeit
Swedish: tarmdivertikel, sigmoid kolit, sår i magtarmkanalen eller nyligen utförd större kirurgi i
German: Dosistitration
Swedish: Dostitrering
German: Das an Colestilan gebundene Phosphat wird dann über den Stuhl aus Ihrem Körper ausgeschieden.
Swedish: Kolestilanbundet fosfor utsöndras från kroppen via avföringen.
German: BindRen enthält kein Kalzium und hat unter der Behandlung von bis zu einem Jahr keine Auswirkungen auf die Kalziumkonzentrationen im Serum.
Swedish: BindRen innehåller inte kalcium och påverkar inte kalciumkoncentrationer i serum under behandling i upp till ett år. Kalciumkoncentrationer i serum ska övervakas som normal uppföljning av en dialyspatient.
German: Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich:
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga:
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT BindRen 2 g Granulat
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT BindRen 2 g granulat
German: INHABER DER ZULASSUNG
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT BindRen 3 g Granulat
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT BindRen 3 g granulat
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 1 g Colestilan.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
German: Keine besonderen Anforderungen.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Hydriertes Rizinusöl
Swedish: Hydroxypropylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Ricinolja, hydrogenerad
German: 0,39 mmol/l, und die Responderrate (Phosphatspiegel <1,78 mmol/l) betrug 44 %.
Swedish: Efter ett år var medelserumfosfornivån 1,89 mmol/L med en signifikant minskning från baslinjen på 0,39 mmol/L och responsfrekvensen (fosfornivå < 1,78 mmol/L) var 44%.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BindRen 1 g Filmtabletten Colestilan
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 1 g filmdragerade tabletter kolestilan
German: Beutel aus Folienlaminat (Polyethylenterephthalat/Polyethylen/Aluminiumfolie/Polyethylen/Polyvinylidenchlorid) Jeder Beutel enthält 2 g Granulat.
Swedish: Dospåsar av folielaminat (polyetylentereftalat/polyetylen/aluminiumfolie/polyetylen/polyvinylidenklorid).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
German: Drucktinte
Swedish: Bläck
German: BindRen wird nach der oralen Gabe von 14C-radiomarkiertem Colestilan nicht aus dem
Swedish: BindRen absorberas inte från magtarmkanalen hos friska frivilliga personer efter oral administrering av 14C-märkt kolestilan.
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Swedish: Tillslut burken väl.
German: Durch die Bindung von Phosphat aus der Nahrung im Verdauungstrakt senkt Colestilan die Phosphatkonzentration im Serum.
Swedish: Kolestilan sänker serumfosforkoncentrationen genom att binda fosfat från föda i magtarmkanalen.
German: Triethylcitrat Titandioxid Talk
Swedish: Titandioxid
German: Wie BindRen aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
German: Packungsbeilage angegeben sind.
Swedish: Förpackningsstorlekar:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BindRen 2 g Granulat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 2 g granulat
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BindRen 3 g Granulat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 3 g granulat
German: BindRen hat in klinischen Studien von bis zu einem Jahr zu keiner klinisch relevanten Reduktion der Resorption von Folsäure geführt.
Swedish: BindRen medförde inte någon kliniskt relevant minskning av absorption av folat under kliniska studier som varade i upp till ett år. Folatabsorption i tarmen kan dock bli nedsatt under långtidsbehandling med BindRen.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Blutung (gelegentlich) und Obstipation (häufig).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var blödning i magtarmkanalen (mindre vanlig) och förstoppning (vanlig).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2013 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2013.
German: Am 21. Januar 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von BindRen in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av BindRen som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Weitere Informationen über BindRen
Swedish: Mer information om BindRen