FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante su tratamiento los pacientes deben ser sometidos a un estrecho seguimiento por la posible aparición de infecciones graves y oportunistas.
Polish: Należy uważnie obserwować, czy podczas leczenia u pacjenta nie występują objawy ciężkich lub oportunistycznych zakażeń.
Spanish: Frecuencia «Poco frecuentes»: Infección por citomegalovirus o su reactivación
Polish: Częstość „niezbyt często": cytomegalia (lub nawrót zakażenia wirusem CMV)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - infección nueva o recurrente por citomegalovirus (CMV)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): - nowe zakażenie wirusem cytomegalii (CMV) lub nawrót zakażenia tym wirusem
Spanish: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 2-5 de septiembre de 2019
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 2-5 września 2019 r.
Spanish: Frecuencia «no conocida»
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana"
Spanish: 2 Canagliflozina; canagliflozina, metformina; dapagliflozina; dapagliflozina, metformina; empagliflozina; empagliflozina, metformina; empagliflozina, linagliptina; ertugliflozina, metformina; ertugliflozina, sitagliptina; saxagliptina, dapagliflozina
Polish: 2 Kanagliflozyna; kanagliflozyna, metformina; dapagliflozyna; dapagliflozyna, metformina; empagliflozyna; empagliflozyna, metformina; empagliflozyna, linagliptyna; ertugliflozyna, metformina; ertugliflozyna, sytagliptyna; saksagliptyna, dapagliflozyna
Spanish: • Psoriasis
Polish: • Łuszczyca
Spanish: En ambos casos, El tratamiento con <nombre del producto> se puede reanudar una vez cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
Polish: W obydwu przypadkach lLeczenie <nazwa własna> można wznowić jeden raz,, gdy stężenie ciał ketonowych będzie prawidłowe, a stan pacjenta ustabilizuje się.
Spanish: 2 El texto siguiente deberá sustituir a la información actual sobre reacciones cutáneas graves en la sección Advertencias y precauciones.
Polish: 2 Poniższy tekst powinien zastąpić wszelkie obecne informacje dotyczące ciężkich reakcji skórnych w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Spanish: Es posible que los pacientes tengan un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento: la aparición de dicha reacción adversa ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Polish: Wydaje się, że ryzyko związane z wystąpieniem tych reakcji u pacjentów jest największe na wczesnym etapie terapii, przy czym w większości przypadków początek reakcji miał miejsce w pierwszym miesiącu leczenia.
Spanish: Inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2)2 - Nueva información sobre la asociación conocida entre los inhibidores del SGLT2 y la cetoacidosis diabética en pacientes quirúrgicos (EPITT n.º 19355)
Polish: Inhibitory ko-transportera glukozowo-sodowego 2 (ang. sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2)2 - nowe informacje dotyczące znanego związku między stosowaniem inhibitorów SGLT2 a występowaniem cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów operowanych (EPITT nr 19355)
Spanish: El tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento con ibrutinib hasta la aparición de las enfermedades vasculares isquémicas del sistema nervioso central fue de varios meses en la mayoría de los casos (más de 1 mes en el 78 % y más de 6 meses en el 44 % de los casos), lo que implica la necesidad de vigilar periódicamente a los pacientes (ver la sección 4.4 Arritmias cardiacas e hipertensión y la sección 4.8).
Polish: W większości przypadków od czasu rozpoczęcia leczenia ibrutynibem do wystąpienia niedokrwiennych zmian naczyniowych w ośrodkowym układzie nerwowym upływało kilka miesięcy (ponad 1 miesiąc w 78% i ponad 6 miesięcy w 44% przypadków), co podkreśla konieczność regularnego kontrolowania stanu pacjentów (patrz punkt 4.4 „Zaburzenia rytmu serca i nadciśnienie" i punkt 4.8).
Spanish: Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con <nombre del producto>.
Polish: Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku <nazwa własna>.
Spanish: 1 Solo si la RAM de PEGA ya existente en la sección 4.8 aparece referenciada específicamente para la pseudoefedrina.
Polish: 1 Tylko wówczas, gdy ostrą uogólnioną osutkę krostkową wymieniono w punkcie 4.8 specjalnie dla pseudoefedryny jako już istniejące działanie niepożądane.
Spanish: Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Polish: Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
Spanish: Teriflunomida - Psoriasis (EPITT n.º 19366)
Polish: Teriflunomid - łuszczyca (EPITT nr 19366)
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociada a productos que contienen ibuprofeno.
Polish: Zgłaszano przypadki ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) związane ze stosowaniem produktów zawierających ibuprofen.
Spanish: Para las combinaciones de ibuprofeno y pseudoefedrina 4.4.
Polish: Skojarzenia ibuprofenu i pseudoefedryny
Spanish: La administración de ibuprofeno se debe suspender ante los primeros signos o síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Polish: Należy zakończyć stosowanie ibuprofenu w chwili pojawienia się pierwszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne oznaki nadwrażliwości.
Spanish: Para ibuprofeno en monoterapia o ibuprofeno en combinaciones, excluidas las combinaciones con pseudoefedrina
Polish: Ibuprofen stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, oprócz skojarzenia z pseudoefedryną
Spanish: Deje de tomar <nombre del producto> si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato.
Polish: Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa własna> i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Spanish: Ibrutinib - Ictus isquémico (EPITT n.º 19369)
Polish: Ibrutynib - udar niedokrwienny (EPITT nr 19369)
Spanish: Ibuprofeno - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 19409)
Polish: Ibuprofen - ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (EPITT nr 19409)
Spanish: En raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8).
Polish: W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, także śmiertelnych, w tym złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (patrz punkt 4.8).
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico
Polish: Niezbyt często: incydent naczyniowo-mózgowy, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny
Spanish: Informe a su médico de inmediato si advierte alguno de los siguientes efectos adversos: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): episodio transitorio de disfunción neurológica causado por pérdida del flujo sanguíneo, ictus.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów): przemijający incydent zaburzeń neurologicznych spowodowany zahamowaniem przepływu krwi, udar mózgu.
Spanish: Frecuencia no conocida: Psoriasis (incluida la psoriasis pustulosa)b b: ver sección 4.4.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: łuszczyca (w tym łuszczyca krostkowa)b b: patrz punkt 4.4
Spanish: Deje de tomar <nombre del producto> y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave.
Polish: Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa własna> i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.
Spanish: Se han notificado casos de accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio e ictus isquémico, algunos de ellos con desenlace mortal, con el uso de ibrutinib, en pacientes con y sin fibrilación auricular o hipertensión arterial concomitantes.
Polish: Zgłaszano występowanie związanych ze stosowaniem ibrutynibu incydentów naczyniowo-mózgowych, przemijających napadów niedokrwiennych mózgu i udaru niedokrwiennego, w tym także zakończonych zgonem, z jednoczesnym migotaniem przedsionków i (lub) nadciśnieniem tętniczym oraz bez nich.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar <nombre del producto> Advertencias y precauciones - Se recomienda especial precaución con <nombre del producto> Reacciones cutáneas2
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności - kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek <nazwa własna> Reakcje skórne2
Spanish: Se han notificado casos nuevos de psoriasis (incluida la psoriasis pustulosa) y empeoramiento de la psoriasis preexistente durante el uso de teriflunomida.
Polish: W czasie stosowania teriflunomidu zgłaszano przypadki świeżo rozpoznanej łuszczycy (w tym łuszczycy krostkowej) oraz nasilenia wcześniejszych zmian łuszczycowych.
Spanish: Pueden producirse reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), con el uso de productos que contienen ibuprofeno y pseudoefedrina.
Polish: Podczas stosowania ibuprofenu i produktów zawierających pseudoefedrynę mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Reacciones cutáneas graves
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ciężkie reakcje skórne
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Cetoacidosis diabética
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Cukrzycowa kwasica ketonowa
Spanish: Sección 4.4 o 4.5, según proceda:
Polish: Punkt 4.4 lub 4.5, jeśli dotyczy:
Spanish: El texto actual que debe suprimirse aparece tachado.
Polish: Bieżący tekst, który ma być usunięty, jest przekreślony.
Spanish: Si presenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto con un médico inmediatamente.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 24-27 de octubre de 2016
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 24-27 października 2016 r.
Spanish: Síndrome de piernas inquietas (frecuencia poco frecuente (≥ 1/1 000 a < 1/100))
Polish: Zespół niespokojnych nóg (niezbyt często (≥1/1000 do <1/100))
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del medicamento}
Polish: 2 - Informacje ważne przed przyjęciem leku {nazwa produktu}
Spanish: Olanzapina: síndrome de piernas inquietas (EPITT n.º 18 659)
Polish: Olanzapina - zespół niespokojnych nóg (EPITT nr 18659)
Spanish: Ficha técnica de todos los corticosteroides excepto beclometasona (excluyendo las formulaciones tópicas) - El tachado doble representa el texto suprimido en comparación con la recomendación del PRAC publicada el 26 de septiembre de 2016.
Polish: ChPL wszystkich kortykosteroidów oprócz beklometazonu (z wyjątkiem postaci do stosowania na skórę) - podwójne przekreślenie oznacza treść usuniętą w porównaniu z zaleceniem PRAC opublikowanym 26 września 2016 r.
Spanish: 4 - Posibles efectos adversos
Polish: 4 - Możliwe działania niepożądane
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria; pérdida de la habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) obejmują nadwrażliwość (np. obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, swędzenie, wysypka), cukrzycę lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie z kwasicą ketonową (obecność związków ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączką, napady drgawek, zazwyczaj u pacjentów, u których wcześniej występowały napady drgawkowe (padaczka), sztywność lub kurcz mięśni (w tym ruchy gałek ocznych), zespół niespokojnych nóg, zaburzenia mowy, zwolnienie czynności serca, wrażliwość na światło słoneczne, krwawienie z nosa, wzdęcie brzucha, utrata pamięci lub brak pamięci, nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, wypadanie włosów, brak lub zmniejszenie miesiączki, zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet, takie jak wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub nietypowe powiększenie piersi.
Spanish: Flucloxacilina - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 18 773)
Polish: Flukloksacylina - ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (EPITT nr 18773)
Spanish: Si no se pueden usar medicamentos alternativos, su uso sólo debe efectuarse después de una evaluación clínica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
Polish: Jeżeli nie można stosować leków alternatywnych, produkt należy stosować tylko po dokonaniu oceny medycznej i pod warunkiem ścisłej obserwacji pacjenta przez lekarza prowadzącego, w celu wykrycia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów.
Spanish: Productos que contienen cobicistat
Polish: Produkty zawierające kobicystat
Spanish: Es especialmente importante que indique a su médico si toma:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu takich leków, jak:
Spanish: En caso de diagnóstico de PEGA, se debe interrumpir la flucloxacilina y está contraindicada su posterior administración.
Polish: W razie zdiagnozowania AGEP, należy przerwać leczenie flukloksacyliną, a dalsze podawanie flukloksacyliny jest przeciwwskazane.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con <nombre del medicamento>, dando como resultado concentraciones de cortisol en suero reducidas.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych w osoczu mogą zwiększyć się, jeżeli są one podawane jednocześnie z produktem <nazwa produktu>, w wyniku czego zmniejszy się stężenie kortyzolu w surowicy.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
Polish: Zgłoszono przypadki wystąpienia zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Spanish: Productos que contienen cobicistat: cobicistat; cobicistat, sulfato de atazanavir; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInteracción farmacológica con corticosteroides que conduce a la supresión suprarrenal (EPITT n.º 18 647)
Polish: Produkty zawierające kobicystat: kobicystat; kobicystat, siarczan atanazawiru; kobicystat, darunawir; kobicystat, elwitegrawir, emtrycytabina, alafenamid tenofowiru; kobicystat, elwitegrawir, emtrycytabina, fumaran dizoproksylu tenofowiru - interakcje z glikokortykosteroidami prowadzące do zahamowania czynności kory nadnerczy (EPITT nr 18647)
Spanish: • Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de [nombre del producto], por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Polish: • Niektóre leki mogą nasilić działanie [nazwa produktu leczniczego] i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Polish: Działania niepożądane (tabela) Zaburzenia układu nerwowego
Spanish: Frecuencia no conocida: PEGA - pustulosis exantemática generalizada aguda (ver sección 4.4)
Polish: Częstość nieznana: AGEP - ostra uogólniona osutka krostkowa (patrz punkt 4.4)
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Glikokortykosteroidy metabolizowane głównie przez
Spanish: Corticosteroides, incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Polish: glikokortykosteroidy, w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon.
Spanish: La aparición al comienzo del tratamiento de un eritema generalizado febril acompañado de pústulas puede ser un síntoma de una pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver sección 4.8).
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Wystąpienie na początku leczenia uogólnionego rumienia z jednoczesnymi krostkami i gorączką może być objawem ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) (patrz punkt 4.8).
Spanish: No se han realizado cambios en el texto de la información del producto para los medicamentos que contienen cobicistat en comparación con la recomendación del PRAC publicada el 26 de septiembre de 2016.
Polish: Treść druków informacyjnych produktów leczniczych zawierających kobicystat nie została zmieniona w porównaniu z zaleceniami PRAC opublikowanymi 26 września 2016 r. Treść druków informacyjnych tych produktów pozostaje zgodna z tekstem podanym poniżej.
Spanish: Otros efectos adversos (frecuencia no conocida)
Polish: Inne działania niepożądane (częstość nieznana) Ciężkie reakcje skórne
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de
Polish: Nie zbadano interakcji z żadnym składnikiem produktu <nazwa produktu>.
Spanish: Una erupción cutánea roja y escamosa, con bultos bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática).
Polish: Czerwona łuskowata wysypka z grudkami podskórnymi i pęcherzami (osutka krostkowa).
Spanish: Prospecto 4 - Posibles efectos adversos
Polish: Ulotka dla pacjenta 4 - Możliwe działania niepożądane
Spanish: Se debe evitar esa combinación, a menos que el beneficio supere al riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas relacionadas con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes han de estar sometidos a seguimiento para comprobar las reacciones sistémicas de los corticosteroides.
Polish: Należy unikać łączenia leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów.
Spanish: Ficha Técnica de medicamentos que contienen cobicistat N.B: Para Evotaz se deben mantener las advertencias de la Sección 4.4.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego produktów zawierających kobicystat Uwaga: w przypadku produktu Evotaz należy zachować ostrzeżenie zamieszczone w punkcie
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere al riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar las reacciones sistémicas de los corticosteroides.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu z glikokortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A nie jest zalecane, chyba że możliwa korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów.
Spanish: Todos los corticosteroides que no sean beclometasona (excepto las formulaciones cutáneas)
Polish: Wszystkie kortykosteroidy oprócz beklometazonu (z wyjątkiem postaci do stosowania na skórę)
Spanish: Han de considerarse corticosteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, por ejemplo, beclometasona para uso intranasal o por inhalación, particularmente para un uso a largo plazo.
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych kortykosteroidów w mniejszym stopniu uzależnionych od metabolizmu CYP3A, np. beklometazonu do podawania donosowo lub wziewnie, w szczególności w przypadku długotrwałego stosowania.
Spanish: corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu <nazwa produktu> i glikokortykosteroidów metabolizowanych przez CYP3A (na przyklad propionianu flutykazonu lub innych kortykosteroidów) podawanych wziewnie lub donosowo może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów, w tym wystąpienia zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Spanish: La beclometasona es menos dependiente del metabolismo por CYP3A que algunos otros corticosteroides y, por lo general, las interacciones son poco probables; no obstante, no puede descartarse la posibilidad de que se produzcan reacciones sistémicas con el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A (p. ej., ritonavir, cobicistat) y, por tanto, se recomienda precaución y un control adecuado con el uso de estos fármacos.
Polish: Metabolizm beklometazonu w mniejszym stopniu zależy od CYP3A niż w przypadku innych kortykosteroidów i interakcje są raczej mało prawdopodobne, jednak nie można wykluczyć wystąpienia działań ogólnoustrojowych po jednoczesnym stosowaniu silnie działających inhibitorów CYP3A (np. rytonawir, kobicystat).
Spanish: Prospecto de medicamentos que contienen beclometasona (excepto formulaciones cutáneas)
Polish: Ulotka dla pacjenta dotycząca produktów zawierających beklometazon (z wyjątkiem postaci do stosowania na skórę)
Spanish: Prospecto de medicamentos que contienen cobicistat
Polish: Ulotka dołączona do opakowania produktów zawierających kobicystat
Spanish: <nombre del medicamento>.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego
Spanish: (Ver sección 4.4)
Polish: (patrz punkt 4.4.)
Spanish: Adoptado por el PRAC el 25-29 de septiembre de 2017
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 25-29 września 2017 r.
Spanish: • Si está tomando o va a tomar paracetamol
Polish: • pacjent przyjmuje lub będzie przyjmować paracetamol
Spanish: La frecuencia de este efecto adverso se considera como no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania tych objawów niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Medicamentos afectados: productos que contienen cladribina autorizados en indicaciones oncológicas.
Polish: Dotyczy następujących produktów leczniczych: produkty zawierające kladrybinę dopuszczone do stosowania we wskazaniach onkologicznych.
Spanish: Posibles efectos adversos [Se deben añadir las siguientes reacciones adversas con una frecuencia «muy rara» (puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)]
Polish: Możliwe działania niepożądane [Należy dodać następujące działania niepożądane z częstością „bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)"]
Spanish: Algunas de estas reacciones con <nombre del producto> han provocado síntomas recurrentes y han precisado más tiempo de observación y tratamiento.
Polish: W przebiegu niektórych z tych reakcji na lek <nazwa własna> występowały nawroty objawów i konieczny był dłuższy okres obserwacji i leczenia.