FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enkelte patienter, f.eks. patienter med selvmordsadfærd eller -tanker i anamnesen, unge voksne og patienter, som før behandlingen har haft selvmordstanker i væsentligt omfang, synes at have øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Czech: Někteří pacienti, zvláště s anamnézou sebevražedného chování nebo myšlenek, mladí dospělí a pacienti, u kterých se před začátkem léčby význačnou měrou vyskytují sebevražedné představy, jsou vystaveni většímu riziku sebevražedných myšlenek, nebo sebevražedných pokusů, a proto by měli být během léčby pečlivě sledováni.
Danish: • Høj legemstemperatur (feber), influenzalignende symptomer eller døsighed
Czech: • vysoká teplota (horečka), příznaky podobné chřipce nebo ospalost
Danish: Ved anden klinisk erfaring: Meget almindelig:
Czech: Jiné klinické zkušenosti: Velmi časté:
Danish: Hos seks raske frivillige med nyresvigt blev 20 % af lamotriginet fjernet fra kroppen ved fire timers hæmodialyse (se pkt.
Czech: U šesti dobrovolníků s poruchou ledvin bylo 20 % lamotriginu odstraněno z organismu v průběhu čtyřhodinové hemodialýzy (viz bod 5.2).
Danish: Spanien GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Czech: Španělsko GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Danish: BILAG IV BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA REGISTRACE (REGISTRACÍ)
Danish: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex
Czech: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford
Danish: Î skal du fortælle det til lægen, som kan nedsætte din dosis eller beslutte, at Lamictal ikke er en hensigtsmæssig behandling for dig.
Czech: Jestliže se to týká Vás: → řekněte o tom svému lékaři, aby mohl rozhodnout o snížení dávky, nebo že Lamictal není pro Vás vhodný.
Danish: - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
Czech: - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem.
Danish: Tabel 2: Børn og unge i alderen 2-12 år - anbefalet behandlingsregimen ved epilepsi (samlet daglig dosis i mg/kg legemsvægt/dag)
Czech: Tabulka 2: dětí a mladiství ve věku od 2 do 12 let - doporučený léčebný režim u epilepsie (vyjádřený jako celkové denní dávky v mg/kg tělesné hmotnosti/den): Léčebný režim
Danish: Hvis dette gælder for dig, Î skal du fortælle det til lægen og lade være med at tage Lamictal.
Czech: Jestliže se to týká Vás: → informujte o tom lékaře a neužívejte přípravek Lamictal.
Danish: Lever og galdeveje Meget sjælden:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné:
Danish: Epilepsi
Czech: Epilepsie
Danish: Der er rapporteret om alvorlige, potentielt livstruende udslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Czech: Byly hlášeny závažné potenciálně život ohrožující kožní reakce zahrnující StevensůvJohnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (Lyellův syndrom).
Danish: Når behandlingen med Lamictal genstartes hos patienter, hvor behandlingen er seponeret uanset årsag, skal den ordinerende læge vurdere behovet for at optrappe dosis til vedligeholdelsesdosis, da risikoen for alvorligt udslæt er forbundet med høje initialdoser og overskridelse af den anbefalede dosisøgning af lamotrigin (se pkt.
Czech: Při znovuzahájení léčby u pacientů, kteří z jakéhokoliv důvodu přestali užívat Lamictal, by měl předepisující lékař posoudit potřebu zvyšování dávky až po dávku udržovací, protože riziko závažné vyrážky je spojeno s vysokými úvodními dávkami a s překročením doporučeného postupného zvyšování dávek lamotriginu (viz bod 4.4).
Danish: I et andet forsøg hæmmede perorale enkeltdoser på 600 mg carbamazepin signifikant den finmotoriske, visuelle koordination og øjenbevægelserne og reducerede samtidigt balanceevnen og hjertefrekvensen, hvorimod resultaterne med lamotrigin ved doser på 150 mg og 300 mg ikke afveg fra resultaterne med placebo.
Czech: V jiné studii jednotlivé perorální dávky 600 mg karbamazepinu významně narušily jemnou vizuálně motorickou koordinaci a pohyby očí, zvětšily kývání těla a zrychlily srdeční frekvenci, zatímco výsledky získané po aplikaci lamotriginu v dávkách 150 mg a 300 mg se nelišily od výsledků po aplikaci placeba.
Danish: CHMP anbefalede ændring af markedsføringstilladelsen/-erne for Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I), for hvilke produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Lamictal a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Danish: Aktuel stabiliseringsdosis af lamotrigin (før tilføjelse)
Czech: Léčebný režim Současná stabilizující dávka lamotriginu (před nasazením přídaté léčby)
Danish: Når valproat seponeres, skal stabiliseringsdosis fordobles, dog maksimalt med 100 mg/uge
Czech: Když je valproát vysazen, zdvojnásobí se stabilizující dávka, nepřekračuje se zvýšení o více než 100 mg/týden
Danish: I et forsøg med 10 frivillige mandlige forsøgspersoner øgede rifampicin lamotrigins clearance og reducerede halveringstiden af lamotrigin som følge af induktion af de leverenzymer, der er ansvarlige for glukuronidering.
Czech: Ve studiích na 10 mužských dobrovolnících zvyšoval rifampicin clearance lamotriginu a snižoval poločas lamotriginu vzhledem k indukci jaterních enzymů odpovědných za glukuronidaci.
Danish: GlaxoSmithKline Slovakiet s.r.o.
Czech: Slovensko GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Danish: Disse forsøg tydede også på, at metaboliseringen af lamotrigin sandsynligvis ikke hæmmes af clozapin, fluoxetin, phenelzin, risperidon, sertralin eller trazodon.
Czech: Výsledky in vitro provedených studií rovněž prokazují, že metabolismus lamotriginu není pravděpodobně inhibován klozapinem, fluoxetinem, fenelzinem, risperidonem, sertralinem nebo trazodinem.
Danish: Interaktioner med andre psykofarmaka
Czech: Interakce zahrnující jiné psychoaktivní přípravky
Danish: Ved længerevarende behandling af mennesker har lamotrigin dog ikke induceret signifikante ændringer i hæmoglobinkoncentrationen, middelerytrocytvolumenet eller serum- eller erytrocytfolatkoncentrationen i op til ét år eller erytrocytfolatkoncentrationen i op til fem år.
Czech: Během sledované jednoroční aplikace však lamotrigin u lidí nevyvolal významné změny koncentrace hemoglobinu, průměrného objemu erytrocytů (MCV) ani koncentrace folátů v séru ani v erytrocytech; významné změny koncentrace folátů v erytrocytech lamotrigin nevyvolal ani během pětileté aplikace.
Danish: Der er dog ingen tegn på, at lamotrigin påvirker farmakokinetikken af andre antiepileptika, og data tyder på, at interaktioner mellem lamotrigin og lægemidler, der metaboliseres af cytokrom P450-enzymer, er usandsynlige.
Czech: Neexistuje však důkaz o tom, že by lamotrigin ovlivňoval farmakokinetiku ostatních antiepileptik, a údaje svědčí o tom, že pravděpodobně nedochází k interakci mezi lamotriginem a přípravky metabolizovanými enzymy cytochromu P450.
Danish: Myokloniske anfald kan forværres ved lamotrigin.
Czech: Lamotrigin může zhoršit myoklonické křeče.
Danish: Der er også rapporteret om udslæt som en del af et overfølsomhedssyndrom forbundet med et skiftende mønster af systemiske symptomer (se Immunsystemet**).
Czech: Exantém byl hlášen také jako součást syndromu přecitlivělosti charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků (viz onemocnění imunitního systému **).
Danish: Graviditet kan også ændre Lamictals effekt, og lægen kan derfor tage blodprøver for at kontrollere niveauet af Lamictal i dit blod.
Czech: Těhotenství může rovněž změnit účinnost přípravku Lamictal, a proto Vám možná bude lékař odebírat krev, aby zkontroloval hladinu Lamictalu a podle ní Vám upravil dávku.
Danish: Valproat, der hæmmer glukuronideringen af lamotrigin, reducerer metaboliseringen af lamotrigin og øger den gennemsnitlige halveringstid af lamotrigin til næsten det dobbelte.
Czech: Valproát, jenž inhibuje glukuronidaci lamotriginu, zpomaluje metabolismus lamotriginu a přibližně na dvojnásobek prodlužuje průměrný poločas lamotriginu.
Danish: • Hævelser i ansigtet eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken
Czech: • otok obličeje, nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech
Danish: Hvis du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel, og du bemærker ændringer i dit menstruationsmønster, f.eks. gennembrudsblødning eller pletblødning mellem menstruationerne:
Czech: Užíváte-li hormonální antikoncepci a zpozorujete-li nějakou změnu Vašeho menstruačního cyklu, jako například častější krvácení, nebo špinění mezi menstruacemi: → informujte o tom svého lékaře.
Danish: Forsøg in vitro tydede på, at dannelsen af lamotrigins primære metabolit, 2-N-glukuronid, blev hæmmet minimalt ved samtidig inkubation med amitriptylin, bupropion, clonazepam, haloperidol eller lorazepam.
Czech: In vitro inhibiční studie ukázaly, že vznik primárního metabolitu lamotriginu, 2-N-glukuronid je minimálně inhibován amitriptylinem, bupropionem, klonazepamem, fluoxetinem, haloperidolem nebo lorazepamem.
Danish: Når patienterne var stabiliseret med lamotrigin som monoterapi eller tillægsbehandling, blev de randomiseret til én af fem behandlingsgrupper: lamotrigin (50, 200, 400 mg/dag), lithium (serumniveau på 0,8 til 1,1 mmol/l)
Czech: Po úvodní stabilizaci lamotriginem v monoterapií nebo přídatné léčbě byli pacienti náhodně přiřazení do jedné z pěti terapeutických skupin: lamotrigin (50, 200, 400 mg/den), lithium (hladina v séru od 0,8 do 1,1 µm/l) nebo placebo po dobu maximálně 76 týdnů (18 měsíců).
Danish: Tabel 5: Voksne i alderen 18 år og derover - justering af den daglige lamotrigin-dosis efter tilføjelse af andre lægemidler ved behandling af bipolar sygdom
Czech: Tabulka 5: dospělí od 18 let a starší - nastavení denní dávky lamotriginu po přidání jiných přípravků u bipolární poruchy:
Danish: Kun ca. 2 % af de lamotrigin-relaterede bestanddele udskilles i fæces.
Czech: Pouze asi 2 % metabolitů lamotriginem se vylučuje stolicí.
Danish: Klinisk forværring og selvmordsrisiko forbundet med bipolar sygdom
Czech: Klinické zhoršení a riziko sebevraždy
Danish: I indikationen vil den angivne målpopulation være "Voksne og unge på 13 år og derover".
Czech: Indikace bude specifikována tak, že cílovou populací jsou „dospělí a dospívající ve věku od 13 let".
Danish: I et forsøg, hvor patienter med epilepsi fik både zonisamid (200 til 400 mg/dag) og lamotrigin (150 til 500 mg/dag) i 35 dage, havde den samtidige administration ingen signifikant effekt på lamotrigins farmakokinetik.
Czech: Ve studii u pacientů s epilepsií při soubežném užití zonisamidu (200 až 400 mg/den) s lamotriginem (150 až 500 mg/den) po dobu 35 dnů, nebyl pozorován signifikantní účinek na farmakokinetiku lamotriginu.
Danish: Derudover indikerede et forsøg, hvor metaboliseringen af bufuralol blev undersøgt ved brug af præparater med humant levermikrosom, at lamotrigin ikke vil nedsætte clearance af lægemidler, der primært metaboliseres af CYP2D6.
Czech: Údaje bufuralolového metabolismu získaného z lidských jaterních mikrosomů prokazují, že lamotrigin nevede k redukci clearance léčiv vylučovaných převážně pomocí CYP2D6.
Danish: I et prospektivt forsøg, hvor raske frivillige voksne fik doser på 200 mg lamotrigin og 1.200 mg oxcarbazepin, ændrede oxcarbazepin ikke metaboliseringen af lamotrigin, og lamotrigin ændrede ikke metaboliseringen af oxcarbazepin.
Czech: V prospektivní studii na zdravých dospělých dobrovolnících užívajících dávky 200 mg lamotriginu a 1200 mg oxkarbazepinu se však prokázalo, že oxkarbazepin neovliňuje metabolizmus lamotriginu a lamotrigin neovlivňuje metabolizmus oxkarbazepinu.
Danish: I gennemsnit blev ca. 20 % (med et interval på 5,6 til 35,1 %) af den mængde lamotrigin, der var i kroppen, elimineret i løbet af 4 timers hæmodialyse.
Czech: Z celkového množství lamotriginu v těle bylo v průměru 20 % (rozmezí = 5,6 až 35,1) eliminováno hemodialýzou v průběhu čtyř hodin.
Danish: Der er begrænsede data på lamotrigins effekt og sikkerhed for tillægsbehandling af partielle anfald hos børn i alderen 1 måned til 2 år (se pkt.
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti podávání lamotriginu jako přídatné léčby epilepsie s parciálními záchvaty dětem ve věku od 1 měsíce do 2 let jsou omezené (viz bod 4.4).
Danish: Der blev i dyreforsøg ikke set nogen forringelse af fertiliteten ved brug af lamotrigin.
Czech: V experimentálních studiích na zvířatech nebylo pozorováno zhoršení fertility způsobené lamotriginem.
Danish: Da der kun er påvist virkning mod forebyggelse af tilbagefald, er lamotrigin ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder.
Czech: Vzhledem k tomu, že byla prokázána účinnost pouze v rámci prevence opětovného výskytu stavu, neměl by být lamotrigin používán v léčbě akutní manické nebo depresivní epizody.
Danish: Nogle patienter har haft behov for 500 mg/dag for at opnå den ønskede respons
Czech: Někteří pacienti vyžadují k dosažení požadované odpovědi denní dávku 500 mg
Danish: Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletter kan tygges, dispergeres i en lille smule vand (nok til at dække hele tabletten) eller synkes hele med lidt vand.
Czech: Dispergovatelné/žvýkací tablety přípravku Lamictal se mohou žvýkat, rozpouštět v malém objemu vody (alespoň v množství dostačujícím k ponoření celé tablety), nebo se mohou polykat celé a zapíjet malým množstvím vody.
Danish: Uge 3 + 4 Normal vedligeholdelsesdosis
Czech: 1. a 2. týden 3. a 4. týden Ovbyklá udržovací dávka
Danish: Den gennemsnitlige clearance hos de ældre (0,39 ml/min./kg) ligger inden for området af de gennemsnitlige clearanceværdier (0,31-0,65 ml/min./kg), der er opnået i ni forsøg hos yngre voksne efter administration af enkeltdoser på 30 til 450 mg.
Czech: Průměrná clearance starších pacientů (0,39 ml/min/kg) se pohybuje v rozsahu průměrných hodnot clearance (od 0,31 do 0,65 ml/min/kg) získaných z proběhlých devíti klinických studií na mladších pacientech po podání jednorázové dávky pohybující se od 30 do 450 mg.
Danish: GlaxoSmithKline AB Box 516
Czech: Švédsko GlaxoSmithKline AB Box 516
Danish: "Voksne på 18 år og derover {Handelsnavn} er indiceret til forebyggelse af humørsvingninger hos patienter med bipolar lidelse, hovedsagelig ved forebyggelse af depressive episoder".
Czech: „Dospělí starší 18 let {Obchodní název} je určen k prevenci epizod změn nálad u pacientů s bipolární poruchou, zejména prostřednictvím prevence výskytu depresivních stavů".
Danish: Nogle patienter har haft behov for 700 mg/dag for at opnå den ønskede respons
Czech: Někteří pacienti vyžadují k dosažení požadované odpovědi denní dávku 700 mg
Danish: Effekten af lamotrigin til forebyggelse af stemningssvingninger hos patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I er blevet vurderet i to forsøg.
Czech: Účinnost lamotriginu v prevenci výskytu epizod poruchy nálady u pacientů s bipolární poruchou typu I byly hodnoceny ve dvou klinických studiích.
Danish: Lamotrigin har en svagt hæmmende effekt på dihydrofolsyrereduktasen og kan derfor i teorien medføre en øget risiko for embryoføtal skade, da niveauet af folsyre reduceres (se pkt.
Czech: Lamotrigin je slabým inhibitorem dihydrofolátreduktázy, a proto teoreticky může vést ke zvýšení rizika poškození plodu cestou snížení hladiny kyseliny listové(viz bod 4.4).
Danish: Lamictal er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder".
Czech: Přípravek Lamictal není určen k léčbě akutních manických nebo depresivních stavů."
Danish: • Ændringer i leverfunktionen, hvilket kan ses i blodprøver, eller leversvigt
Czech: • změna jaterních funkcí, které se projeví v jaterních testech, nebo selháním jater
Danish: De gennemsnitlige plasmahalveringstider var 42,9 timer (kronisk nedsat nyrefunktion), 57,4 timer (mellem hæmodialyser) og 13,0 timer (under hæmodialyse) i forhold til 26,2 timer hos raske frivillige.
Czech: Průměrný poločas eliminace byl 42,9 hodin (u pacientů s chronickou renální insuficiencí), 57,4 hodin (v období mezi hemodialýzami) a 13 hodin (v průběhu hemodialýz) ve srovnání se zdravými dobrovolníky, kde byla tato hodnota 26,2 hodin.
Danish: • Risperidon, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Czech: • risperidon, který se užívá k léčbě duševních poruch
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX09.
Czech: ATC kód: N03AX09
Danish: Andelen af forsøgspersoner med behandlingssvigt var 84 % (16/19 forsøgspersoner) i placeboarmen og 58 % (11/19 forsøgspersoner) i lamotrigin-armen.
Czech: Poměr jedinců, u kterých došlo k selhání léčby byla 84% (16/19 jedinců) ve větvi s placebem a 58%
Danish: Lamotrigins farmakokinetik blev også undersøgt hos 12 raske ældre forsøgspersoner efter administration af en enkeltdosis på 150 mg.
Czech: Navíc, farmakokinetika lamotriginu byla zkoumána u 12 zdravých starších dobrovolniků po užití 150 mg jednorázové dávky lamotriginu.
Danish: I et forsøg med raske frivillige voksne medførte administration af 15 mg olanzapin en reduktion i AUC og Cmax af lamotrigin på gennemsnitligt henholdsvis 24 % og 20 %.
Czech: Ve studiích na zdravých dospělých dobrovolnících se prokázalo, že 15 mg olanzapinu snižuje AUC lamotriginu průměrně o 24 % a Cmax o 20 %.
Danish: Inklusionskriterium
Czech: Vstupní kritéra
Danish: Bivirkningerne er inddelt i et afsnit om epilepsi og et afsnit om bipolar sygdom på basis af de aktuelt foreliggende data.
Czech: Projevy nežádoucích účinků byly rozdělené mezi epilepsii a bipolární poruchu podle současných dostupných dat.
Danish: Efter 48 ugers behandling var clearance faldet med 10 % fra 41 til 37 ml/min.
Czech: Pokles po 48 týdenní léčbě byl 10%, z 41 na 37 ml/min ve skupině mladších i starších pacientů.
Danish: In vitro-forsøg indikerer, at lamotrigin ikke fortrænger andre antiepileptika fra proteinbindingsstederne.
Czech: Výsledky studií in vitro ukazují, že lamotrigin nevytěsňuje jiná antiepileptika z jejich vazby na plasmatické proteiny.
Danish: Initial-, øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal generelt reduceres hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Úvodní vzestupné a udržovací dávky by obecně měly být snížené u pacientů s mírným nebo těžkým poškozením jater (viz bod 4.2).
Danish: Lamictal kan forårsage svimmelhed og dobbeltsyn.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Lamictal může způsobit závratě a dvojité vidění.
Danish: Resultaterne af farmakodynamiske forsøg tyder på, at lamotrigin er et brugs- og spændingsafhængigt blokerende middel af de spændingsfølsomme natriumkanaler.
Czech: Výsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage- dependent") blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů.
Danish: Patienter, som tager andre præparater med lamotrigin
Czech: Pacienti užívající jiné přípravky obsahující lamotrigin
Danish: I et klinisk forsøg havde lamotrigin ingen klinisk signifikant effekt på QT-intervallet hos raske frivillige voksne (se pkt.
Czech: V klinických studiích nebyl přítomen žádný klinicky významný účinek lamitriginu na interval QT u zdravých dospělých dobrovolníků (viz bod 5.1).
Danish: * Dosis kan øges til 400 mg dagligt efter behov.
Czech: * Je-li třeba, může být dávka zvýšena až na 400 mg/den.
Danish: 4.5): Dette dosisregimen skal ikke kombineres med valproat, men med:
Czech: Tento dávkovací režim má být použít bez valproátu, ale s:
Danish: Afbryd ikke behandlingen, medmindre lægen beder dig om det.
Czech: Nepřerušujte léčbu bez porady s Vaším lékařem.
Danish: Der har været rapporter om dermatologiske bivirkninger, som generelt er opstået i løbet af de første otte uger af behandlingen med lamotrigin.
Czech: Byly hlášeny nežádoucí kožní reakce, jež se obvykle vyskytly v průběhu prvních osmi týdnů po zahájení terapie lamotriginem.
Danish: Lamictal er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder.
Czech: Lamictal není indikován k akutní léčbě epizod mánie a deprese.
Danish: Hvis den beregnede daglige dosis til patienter, der tager valproat, er lavere end 2,5 mg, må der ikke administreres Lamictal.
Czech: Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů užívajících valproát menší než 2,5 mg, Lamictal se nemá podávat.>
Danish: (Startpakning 42 tabletter, monoterapi - kalender pakning viser dagnumre): 1 2 3 4 5 6 7 (en lomme)
Czech: Starter pack o 42 tabletách, monoterapie - balení s kalendářem s očíslovanými dny dávek 1 2 3 4 5 6 7 (jedna kapsička)
Danish: Disse forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede:
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
Danish: Disse tilfælde har omfattet potentielt livstruende udslæt som Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Czech: Tyto reakce zahrnují potenciálně život ohrožující vyrážky, jako Stevensův-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) (viz bod 4.8).
Danish: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Czech: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Danish: Lamictals virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Lamictal Sådan skal du tage Lamictal Bivirkninger
Czech: Co je přípravek Lamictal a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamictal užívat Jak se přípravek Lamictal užívá
Danish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 lommer)
Czech: 15 16 17 18 19 20 21 (dvě kapsičky)
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lignende selvmordsrelaterede associationer ikke forekommer for andre antiepileptika, hvor lignende data ikke er tilgængelige.
Czech: U antiepileptik, kde tyto údaje nejsou dostupné, nemohou být vyloučeny podobné asociace se sebevraždou spojených nežádoucích účinků.
Danish: • Aggressivitet eller irritabilitet
Czech: • agresivita nebo podrážděnost
Danish: Lamotrigin absorberes hurtigt og fuldstændigt fra tarmen uden signifikant first-pass-metabolisering.
Czech: Lamotrigin se rychle a beze zbytku vstřebává ze střeva a nepodléhá významné metabolizaci při prvním průchodu játry.
Danish: - formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen,
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Danish: Eftersom der er individuelle forskelle i responsen på enhver behandling med antiepileptika, skal patienter, som tager Lamictal til behandling af epilepsi, konsultere en læge vedrørende epilepsi og evnen til at føre motorkøretøj.
Czech: Jelikož odezva na jakoukoli antiepileptickou farmakoterapii bývá individuálně variabilní, pacienti mají specifické záležitosti týkající se řízení vozidel a epilepsie konzultovat se svým lékařem.
Danish: • Carbamazepin, der anvendes til behandling af epilepsi og psykiske problemer
Czech: • karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
Danish: Nedenstående bivirkninger skal sammenholdes med de bivirkninger, som forekommer ved epilepsi, for at få en overordnet sikkerhedsprofil for lamotrigin.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky by se měly zvažovat podle stejných nežádoucích účinků vyskytujících se při epilepsii jako celkový bezpečnostní profil léčby lamotriginem.
Danish: 300 mg/dag i uge 6 med øgning til den normale måldosis på 400 mg/dag i uge 7, hvis det er nødvendigt, for at opnå den optimale respons (fordelt på to doser)
Czech: V 6. týdnu 300 mg/den a je-li potřeba, dávka se zvýší v 7. týdnu na obvykle cílenou dávku 400 mg/den k dosažení optimální odpovědi (rozdělené ve dvou dílčích dávkách)
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller primidon, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Czech: U pacientů souběžně užívajících léčbu s fenytoinem, karbamazepinem, fenobarbitalem nebo primidonem je třeba užít vhodný léčebný režim (viz bod 4.2).
Danish: Tag aldrig mere Lamictal, end lægen har foreskrevet.
Czech: Nikdy neužívejte víceřípravku Lamictal, než Vám lékař doporučil.
Danish: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Czech: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Danish: • Hævelser i ansigtet (ødem) eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken (lymfadenopati)
Czech: • otok obličeje (edém), nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech (lymfadenopatie)