FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, τα εν λόγω φάρμακα συνιστούν σημαντικές θεραπείες για την αρθρίτιδα και άλλες επώδυνες παθήσεις, και η συνολική σχέση κινδύνου-οφέλους για τα μη εκλεκτικά NSAID παραμένει ευνοϊκή όταν αυτά χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις πληροφορίες για το προϊόν.
Slovenian: Ta zdravila so pomembna za zdravljenje artritisa ter ostalih bolečih zdravstvenih stanj, splošno ravnovesje med koristmi in tveganji za neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila pa ostaja ugodno, če se uporabljajo v skladu z informacijami o izdelku;
Greek: Θετική γνώμη για το πρώτο πρωτότυπο (mock-up) εμβόλιο κατά της πανδημίας γρίπης
Slovenian: Pozitivno mnenje za prvo „modelno" cepivo za pandemijo influence
Greek: Πραγματικοί και εκτιμώμενοι αριθμοί αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών (ADR) εντός και εκτός ΕΕ που διαβιβάστηκαν στον EMEA την περίοδο 2004-2006
Slovenian: Dejanska in ocenjena števila poročil o neželenih učinkih zdravil iz EU in tistih, ki niso iz EU, predloženih agenciji EMEA v letih 2004-2006
Greek: Για 18 προϊόντα τα αποτελέσματα έδειξαν ότι απαιτείται περαιτέρω έρευνα.
Slovenian: Rezultati, ki so zahtevali nadaljnje preiskave, so bili ugotovljeni pri 18 izdelkih.
Greek: Ο Οργανισμός παρείχε συστηματικά σαφείς πληροφορίες υπό μορφή δελτίων Τύπου και εγγράφων ερωτήσεων και απαντήσεων για την ερμηνεία επιστημονικών γνωμοδοτήσεων σε σειρά τομέων, όπως η ασφάλεια των φαρμάκων, οι νέοι τύποι αιτήσεων, οι νέες τεχνολογικές πρόοδοι και η διαδικασία έγκρισης για εμβόλια κατά της πανδημίας γρίπης, καθώς και υπό μορφή γενικών εγγράφων ερωτήσεων και απαντήσεων ώστε να προωθηθεί η επικοινωνία σε θέματα όπως η παρηγορητική χρήση ή τα γενόσημα και βιοϊσοδύναμα φάρμακα.
Slovenian: Agencija je sistematično zagotavljala izčrpne informacije v obliki sporočil za javnost in dokumentov z vprašanji in odgovori za pojasnitev znanstvenih mnenj na številnih področjih, kot so varnost zdravil, nove vrste vlog, novi tehnološki napredek in postopek odobritve za cepiva za pandemijo influence, ter splošne dokumente z vprašanji in odgovori za pomoč pri komuniciranju o temah, kot so sočutna uporaba generičnih in biološko podobnih zdravil.
Greek: Αρνητικές γνώμες
Slovenian: Negativna mnenja
Greek: Ένα προϊόν για τη θεραπεία υπέρβαρων και παχύσαρκων σκύλων.
Slovenian: izdelek za zdravljenje čezmerno težkih in debelih psov;
Greek: Αριθμός αναφερόμενων ποιοτικών ελαττωμάτων,
Slovenian: Število prijavljenih pomanjkljivosti v letih
Greek: Περαιτέρω πρόοδος με τη βάση δεδομένων EudraVigilance
Slovenian: Nadaljnji napredek pri EudraVigilance
Greek: Το πρωτότυπο εμβόλιο δεν προορίζεται για χρήση σε περίπτωση που δεν έχει κηρυχθεί κατάσταση πανδημίας γρίπης, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επιταχύνει τη διαθεσιμότητα ενός τελικού εμβολίου σε περίπτωση πανδημίας, αφ' ης στιγμής ταυτοποιηθεί το στέλεχος της πανδημίας.
Slovenian: Modelno cepivo ni namenjeno za uporabo izven razglašenih razmer pandemije influence, vendar ga je mogoče uporabljati za pospešitev razpoložljivosti končnega cepiva v primeru pandemije po identifikaciji pandemičnega seva.
Greek: Ο EMEA εξακολούθησε να υποστηρίζει όλα τα κράτη μέλη στις διαδικασίες επιθεωρήσεων της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP), της ορθής κλινικής πρακτικής (GCP), της ορθής εργαστηριακής πρακτικής (GLP) και της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Slovenian: EMEA je še naprej podpirala vse države članice pri postopkih inšpekcijskih pregledov dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, dobre laboratorijske prakse in farmakovigilance.
Greek: Η CHMP συμπέρανε ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι τα μη εκλεκτικά NSAID μπορεί να συσχετίζονται με μια μικρή αύξηση στον απόλυτο κίνδυνο θρομβωτικών επεισοδίων, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις για μακροχρόνια θεραπεία.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da ni mogoče izključiti, da so neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila lahko povezana z majhnim povečanjem absolutnega tveganja za nastanek trombotičnih stanj, še zlasti če se uporabljajo v velikih dozah za dolgoročno zdravljenje.
Greek: 2.1 Χαρακτηρισμός ορφανών φαρμάκων
Slovenian: 2.1 Določitev zdravil sirot
Greek: Δερματολογικού
Slovenian: Dermatologija
Greek: Ταχύτερη διεκπεραίωση των χαρακτηρισμών ορφανών φαρμάκων
Slovenian: Hitrejša obdelava postopkov določanja zdravil sirot
Greek: Τέσσερις από τις διαδικασίες παραπομπής αφορούσαν την επίδειξη της αποτελεσματικότητας και αφορούσαν φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Štiri napotitve so se nanašale na dokazovanje učinkovitosti farmacevtskih izdelkov.
Greek: Προετοιμασία οδηγιών όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση για τα εμβόλια.
Slovenian: Priprava smernic o farmakovigilanci za cepiva.
Greek: Νέες αντενδείξεις για τη χρήση αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που πάσχουν από απώλεια όρασης στον έναν οφθαλμό λόγω μη αρτηριακής οπίσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας.
Slovenian: nova kontraindikacija za uporabo zaviralcev PDE-5 pri bolnikih z izgubo vida na enem očesu zaradi nearteritisne sprednje ishemične nevropatije vidnega živca;
Greek: Ο EMEA κατέβαλε σημαντικές προσπάθειες προκειμένου να προσεγγίσει περαιτέρω ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας παρέχοντάς τους περισσότερες και καλύτερες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα, κυρίως με τη θέση σε εφαρμογή της βάσης δεδομένων EudraPharm, και ενθαρρύνοντας τη συμμετοχή τους στις εργασίες του Οργανισμού.
Slovenian: EMEA si je zelo prizadevala, da bi se bolj kot do sedaj približala bolnikom in zdravstvenim delavcem ter jim zagotovila več in boljše informacije o zdravilih, zlasti z vzpostavitvijo zbirke podatkov EudraPharm ter spodbujanjem bolnikov in zdravstvenih delavcev, naj sodelujejo pri delu Agencije.
Greek: EudraGMP (βάση δεδομένων της ΕΕ για τις άδειες παρασκευής και τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής).
Slovenian: EudraGMP (zbirka podatkov EU o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi).
Greek: * Οι αριθμοί για τα έτη 2004 και 2005 αναθεωρήθηκαν ώστε να συμπεριλαμβάνουν τις αναφορές που υποβλήθηκαν για μη εγκεκριμένα προϊόντα βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Slovenian: * Podatki za leti 2004 in 2005 so bili popravljeni in vključujejo poročila, predložena za izdelke, za katere so bila izdana dovoljenja po decentraliziranem postopku.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για τροποποιήσεις αξιολογήθηκαν εντός των καθορισμένων χρονικών ορίων.
Slovenian: Vse vloge za spremembo so bile ocenjene v zakonskih rokih.
Greek: Μεταξύ των θετικών γνωμών που εκδόθηκαν, 11 αφορούσαν νέα ορφανά προϊόντα και 2 αφορούσαν παρεμφερή βιολογικά (βιοϊσοδύναμα) προϊόντα που περιέχουν ανθρώπινη αυξητική ορμόνη από ανασυνδυασμένο DNA.
Slovenian: Izmed sprejetih pozitivnih mnenj se jih je 11 nanašalo na nova zdravila sirote, dve pa na biološko podobne izdelke, ki vsebujejo človeški rekombinantni DNA rasni hormon.
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2006, το διοικητικό συμβούλιο του EMEA επέκτεινε περαιτέρω το πιλοτικό σχέδιο για την παροχή δωρεάν επιστημονικών συμβουλών όσον αφορά κτηνιατρικά φάρμακα για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Slovenian: Upravni odbor EMEA je decembra 2006 dodatno razširil pilotni program za brezplačno znanstveno svetovanje za veterinarska zdravila za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
Greek: Η CVMP συνέχισε την επέκταση των ανώτατων ορίων καταλοίπων (MRL) σε περαιτέρω είδη, κατόπιν αιτήματος των ενδιαφερόμενων εταιρειών.
Slovenian: CVMP je na zahtevo zadevnih družb nadaljeval ekstrapolacijo najvišjih mejnih vrednoti ostankov na dodatne vrste.
Greek: Πληροφόρηση και επικοινωνία σχετικά με κτηνιατρικά θέματα
Slovenian: Zagotavljanje informacij in obveščanje o veterinarskih temah
Greek: Προσπάθειες για τη βελτίωση της αλληλεπίδρασης με τους ασθενείς
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje sodelovanja z bolniki
Greek: Μέσος αριθμός ημερών για κεντρικές διαδικασίες (θετικές γνώμες), 2004-2006
Slovenian: Povprečno število dni za centralizirane postopke (pozitivna mnenja) v letih 2004-2006
Greek: Αποστολή του EMEA είναι να συμβάλλει, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης παγκοσμιοποίησης, στην προστασία και την προαγωγή της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων με τους ακόλουθους τρόπους:
Slovenian: Glede na nenehno globalizacijo je poslanstvo EMEA varovati in spodbujati zdravje ljudi in živali z:
Greek: Η ίδια επαναξιολόγηση πραγματοποιήθηκε για τα μη εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας φάρμακα που περιέχουν pimecrolimus (Elidel), βάσει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, με το ίδιο αποτέλεσμα.
Slovenian: Ista presoja je bila opravljena za zdravila, ki vsebujejo pimekrolimus in za katera je bilo izdano dovoljenje po decentraliziranem postopku (Elidel) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, pri čemer je bil rezultat isti;
Greek: Επίσης, χορηγήθηκαν αρκετές επεκτάσεις θεραπευτικής ένδειξης για τη διάγνωση ή τη θεραπεία διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος, του διαβήτη και πολλών άλλων ασθενειών.
Slovenian: Več razširitev terapevtskih indikacij je bilo odobrenih za diagnozo ali zdravljenje motenj centralnega živčnega sistema, sladkorne bolezni in vrste drugih bolezni.
Greek: Τα φάρμακα που είναι εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας και περιέχουν τακρολιμόυση (Protopic και Protopy), σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του δέρματος και λεμφώματος.
Slovenian: zdravil, ki vsebujejo takrolimus in za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku (Protopic in Protopy), v zvezi z možnim tveganjem za nastanek kožnega raka in limfoma.
Greek: Στο πλαίσιο της δέσμευσής του για την παροχή χρήσιμων και σαφών πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα που αξιολογεί ο Οργανισμός, όλες οι EPAR για φάρμακα που έχουν λάβει πρόσφατα άδεια κυκλοφορίας συνοδεύονται τώρα από τη λεγόμενη «περίληψη για το κοινό».
Slovenian: Ker se je Agencija zavezala, da bo zagotavljala koristne in razumljive informacije o zdravilih, ki jih vrednoti, so vsa evropska javna poročila o oceni zdravila zdaj opremljena s tako imenovanim „povzetkom za javnost".
Greek: Νέα φαρμακευτικά προϊόντα (μη ορφανά)
Slovenian: Nova zdravila (ki niso zdravila sirote)
Greek: Για τα εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας κτηνιατρικά προϊόντα, το 2006 υποβλήθηκαν συνολικά 738 αυθόρμητες αναφορές μέσω επισπευσμένης διαδικασίας που αφορούσαν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, εντός του νόμιμου χρονικού πλαισίου των 15 ημερών.
Slovenian: Za veterinarske izdelke, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, se je v 15dnevnem zakonskem roku leta 2006 prijavilo skupaj 738 pospešenih spontanih poročil o sumih na neželene učinke.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για πιστοποιητικά συνέχισε να αυξάνεται, με τις παραληφθείσες αιτήσεις να υπερβαίνουν κατά 15% τις αντίστοιχες αιτήσεις το 2005.
Slovenian: Število zahtevkov za izdajo potrdil je še naprej naraščalo, pri čemer je bilo prejetih 15 % več zahtevkov kot leta 2005.
Greek: Αυτές αφορούσαν έναν αντιμικροβιακό παράγοντα για τις γαλοπούλες και τα πουλιά του κυνηγιού (φασιανούς), ένα ζωντανό εμβόλιο για άγριους λαγούς, και την ανάπτυξη ενός εμβολίου για πρόβατα, αίγες και βοοειδή.
Slovenian: Ti zahtevki so se nanašali na protimikrobno snov za purane in divje ptice (fazane), živo cepivo za divje zajce in razvoj cepiva za ovce, koze in govedo.
Greek: Πιο συγκεκριμένα, ο συνολικός αριθμός των τροποποιήσεων τύπου II (συμπεριλαμβανομένων των επεκτάσεων θεραπευτικής ένδειξης) που ολοκληρώθηκαν κατά τη διάρκεια του 2006 ήταν κατά 35% υψηλότερος.
Slovenian: Zlasti skupno število dokončno obdelanih vlog za spremembo tipa II (vključno z razširitvijo terapevtskih indikacij) v letu 2006 je bilo za 35 % višje.
Greek: Το 2006, ο Οργανισμός παρέλαβε 79 αιτήσεις για χορήγηση αρχικής άδειας κυκλοφορίας, εκ των οποίων μία αφορούσε ένα φαρμακευτικό προϊόν που προοριζόταν αποκλειστικά για χρήση εκτός της ΕΕ.
Slovenian: Agencija je leta 2006 prejela 79 vlog za izdajo začetnih dovoljenj za promet z zdravilom, vključno z vlogo za zdravilo, namenjeno izključno za uporabo zunaj EU.
Greek: Τα αντιλοιμώδη βρίσκονται για μία ακόμη φορά ανάμεσα στους πιο βασικούς θεραπευτικούς τομείς
Slovenian: Antimikotiki ponovno eno najbolj pogostih terapevtskih področij
Greek: Χρησιμοποίηση της ειδικής συνεισφοράς της ΕΕ για τα ορφανά φάρμακα το 2006
Slovenian: Uporaba posebnega prispevka EU za zdravila sirote v letu
Greek: Μία ακόμη νέα ομάδα - η ομάδα εργασίας EMEA/CHMP με οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας- δημιουργήθηκε τον Δεκέμβριο με στόχο να παρέχει συστάσεις και προτάσεις για την ανάπτυξη ενός πλαισίου αλληλεπίδρασης με τις οργανώσεις που εκπροσωπούν τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Slovenian: Decembra je bila ustanovljena še ena nova skupina, delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami zdravstvenih delavcev, ki naj bi pripravljala priporočila in predloge za razvoj okvira sodelovanja z organizacijami, ki predstavljajo zdravstvene delavce.
Greek: Περιορισμός των αντενδείξεων και συνακόλουθη ενίσχυση των προειδοποιήσεων για φάρμακα που περιέχουν β-ιντερφερόνη και χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Slovenian: zmanjšanje kontraindikacij in hkratna okrepitev opozoril za zdravila, ki vsebujejo interferon beta in se uporabljajo pri zdravljenju multiple skleroze.
Greek: Συνεχίζοντας τις δραστηριότητές του στον τομέα της ετοιμότητας για την αντιμετώπιση πανδημιών γρίπης, ο EMEA: ανέπτυξε ένα σχέδιο διαχείρισης κρίσης σε περίπτωση πανδημίας γρίπης· πραγματοποίησε συνάντηση με την κοινή ομάδα δράσης EMEA-Βιομηχανία· ενίσχυσε τις επαφές με τη Γενική Διεύθυνση Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων· ανέπτυξε τακτικές επαφές με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), προκειμένου να συζητούν θέματα κοινού ενδιαφέροντος.
Slovenian: EMEA je z nadaljevanjem dela na področju pripravljenosti na pandemijo influence: razvila načrt kriznega upravljanja pandemije influence, organizirala srečanje skupne projektne skupine EMEA in farmacevtske industrije, okrepila stike z Generalnim direktoratom za zdravje in varstvo potrošnikov Evropske komisije in z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni, redno komunicirala z ameriško Agencijo za hrano in zdravila (Food and Drug Administration - FDA) in z njo razpravljala o vprašanjih skupnega interesa.
Greek: Κοινοβούλιο για την αδιάλειπτη υποστήριξή τους στον EMEA και στην αποστολή του υπέρ της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων κατά το προηγούμενο έτος.
Slovenian: Zahvaljujem se tudi Evropski komisiji in Evropskemu parlamentu za njuno stalno podporo EMEA in njenemu poslanstvu za zdravje ljudi in živali v zadnjih letih.
Greek: Δημιουργήθηκε μια νέα ομάδα εργασίας - η ομάδα εργασίας με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών (PCWP) των επιστημονικών επιτροπών για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση του EMEA- για να παρέχει συστάσεις στον Οργανισμό και στις επιστημονικές επιτροπές του σχετικά με όλα τα θέματα που ενδιαφέρουν τους ασθενείς.
Slovenian: Ustanovljena je bila nova delovna skupina, delovna skupina za sodelovanje z organizacijami bolnikov in potrošnikov v okviru humanih znanstvenih odborov EMEA (Working Party Wirth Patients' and Consumers' Organisations - PCWP), ki naj bi Agenciji in njenim znanstvenim odborom svetovala v zvezi z vsemi zadevami, ki zanimajo bolnike.
Greek: Το βασικό σύστημα ελέγχθηκε έως τα τέλη του 2006.
Slovenian: Temeljni sistem je bil konec leta 2006 v postopku preizkušanja.
Greek: Τρεις αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών θεωρήθηκαν επιλέξιμες για δωρεάν παροχή συμβουλών το 2006, σύμφωνα με τις διατάξεις του σχεδίου για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Slovenian: Trije zahtevki za znanstveno svetovanje so leta 2006 izpolnjevali pogoje za brezplačno svetovanje v skladu z določbami programa za manjše uporabe in manj pomembne vrste.
Greek: Ο σχεδιασμός εργασιών ανάπτυξης σε ένα σύστημα παραγωγής, μετά από δύο επιτυχείς πρωτότυπες εκδόσεις το 2006, συνεχιζόταν στα τέλη του έτους.
Slovenian: Konec leta je potekalo načrtovanje razvojnega dela na proizvodnem sistemu po dveh uspešnih prototipih leta 2006.
Greek: Μια νέα εξέλιξη το 2006 ήταν η παραλαβή των πρώτων αιτήσεων για γενόσημα προϊόντα που εγκρίνονται βάσει της κεντρικής διαδικασίας και των οποίων η δεκαετής περίοδος αποκλειστικότητας δεδομένων έχει λήξει: ο Οργανισμός παρέλαβε τρεις τέτοιες αιτήσεις.
Slovenian: Novost v letu 2006 je bil prejem prvih vlog za generična zdravila izdelkov, za katere so bila izdana dovoljenja po centraliziranem postopku in ki se jim je izteklo 10-letno obdobje ekskluzivnosti podatkov: prejete so bile tri take vloge.
Greek: Έως τα τέλη του έτους, συνολικά 26 εθνικές αρμόδιες αρχές καθώς και 201 κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας υπέβαλαν ηλεκτρονικά εκθέσεις στη EudraVigilance.
Slovenian: Do konca leta 2006 je v EudraVigilance elektronsko poročalo skupaj 26 nacionalnih pristojnih organov in 201 imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Greek: Θεραπευτικοί τομείς: ο καρκίνος εξακολουθεί να βρίσκεται στην πρώτη θέση
Slovenian: Terapevtska področja: še vedno prevladuje rak
Greek: Πιο συγκεκριμένα, ο Οργανισμός ολοκλήρωσε επαναξιολογήσεις ασφάλειας που αφορούσαν τα ακόλουθα:
Slovenian: Zlasti pomembne so naslednje presoje varnosti, ki jih je zaključila Agencija:
Greek: Το 2006, ο κατάλογος των προϊόντων που επανεξέτασε ο Οργανισμός για τον εντοπισμό ενδείξεων φαρμακοεπαγρύπνησης επεκτάθηκε για να συμπεριλάβει φάρμακα που υποβλήθηκαν για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας βάσει της κεντρικής διαδικασίας αλλά δεν έχουν λάβει ακόμη άδεια.
Slovenian: Seznam izdelkov, ki jih je preučila Agencija za odkrivanje signalov farmakovigilance, je bil leta 2006 razširjen za vključitev zdravil, za katera je bila vložena vloga za izdajo dovoljenja za promet po centraliziranem postopku, dovoljenje pa še ni bilo izdano.
Greek: Δαπάνες του EMEA το 2006
Slovenian: Odhodki EMEA v letu 2006
Greek: Ενίσχυση της διαθεσιμότητας των κτηνιατρικών φαρμάκων για σπάνιες χρήσεις και σπάνια είδη
Slovenian: Spodbujanje razpoložljivosti veterinarskih zdravil za redke uporabe in vrste
Greek: Στρατηγική της ΕE για την τηλεματική
Slovenian: TELEMATSKA STRATEGIJA EU
Greek: Η CVMP εξέδωσε θετικές γνώμες για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε 13 νέα κτηνιατρικά φάρμακα για τη θεραπεία μιας σειράς ασθενειών σε όρνιθες, γάτες και σκύλους.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sprejel pozitivna mnenja glede izdaje dovoljenj za 13 novih veterinarskih zdravil za zdravljenje več bolezni pri piščancih, mačkah in psih;
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός πρότεινε τα θέματα που αφορούν τη δημόσια υγεία, όπως η φαρμακοεπαγρύπνηση, να συμπεριληφθούν στο σχέδιο.
Slovenian: Agencija je poleg tega pripravila predloge za teme, ki jih je treba vključiti v projekt in so v interesu javnega zdravja, kot je farmakovigilanca.
Greek: Οφέλη για τη δημόσια υγεία φαρμάκων που προτάθηκαν για έγκριση το 2006
Slovenian: Koristi zdravil, priporočenih za odobritev v letu 2006, za javno zdravje
Greek: 2.6 Διαιτησία, κοινοτικές διαδικασίες παραπομπής και «γνώμες για κάθε επιστημονικό ζήτημα»
Slovenian: 2.6 Arbitraža, napotitve Skupnosti in „mnenja o katerikoli znanstveni zadevi" Bistveno povečanje obsega dejavnosti arbitraže in napotitev leta 2006
Greek: Άνω του 95% των κατόχων αδειών κυκλοφορίας για προϊόντα εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας χρησιμοποιούν πλέον το σύστημα.
Slovenian: V sistemu zdaj sodeluje več kot 95 % imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, za katero je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Greek: Το 2006 πραγματοποιήθηκαν συνολικά 10 διαδικασίες παραπομπής στη CVMP στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης.
Slovenian: Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bilo leta 2006 predloženih skupaj deset napotitev v okviru postopka medsebojnega priznavanja.
Greek: Παρελήφθησαν οκτώ αιτήσεις για χορήγηση αρχικής άδειας κυκλοφορίας, 5 εκ των οποίων αφορούσαν φαρμακευτικά προϊόντα και 3 ανοσολογικά φάρμακα.
Slovenian: Prejetih je bilo osem začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom, izmed katerih jih je bilo pet za farmacevtske izdelke in tri za imunološka zdravila.
Greek: Υποστήριξη παρασχέθηκε πρωτίστως μέσω των ad hoc συνεδριάσεων των επιθεωρητών GMP και GCP, οι οποίες εστιάστηκαν στην εναρμόνιση των διαδικασιών και στην ερμηνεία των σχετικών απαιτήσεων.
Slovenian: Podpora se je zagotavljala predvsem prek priložnostnih srečanj inšpektorjev za dobro proizvodno prakso in dobro klinično prakso, ki so namenjala glavno pozornost usklajevanju postopkov in razlagi povezanih zahtev.
Greek: Το πνεύμα, ο ενθουσιασμός και η συμβολή του στο έργο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων θα λείψουν πολύ από τον Οργανισμό.
Slovenian: Močno pogrešamo njegov duh, entuziazem in prispevek k delu Evropske agencije za zdravila.
Greek: Το πρόγραμμα του 2006 για τη δειγματοληψία και τον έλεγχο περιλάμβανε 32 προϊόντα εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja zdravil iz leta 2006 je vključeval 32 izdelkov, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Greek: Στο πλαίσιο των προσπαθειών του EMEA να βελτιώσει τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη, η πρόταση του για έναν κατάλογο βασικών ουσιών για τη θεραπεία ορισμένων ενδείξεων στα ιπποειδή χωρίς MRL αλλά με ένα χρόνο αναμονής τουλάχιστον έξι μηνών, εγκρίθηκε από την Επιτροπή.
Slovenian: Glede na vsa prizadevanja za izboljšanje razpoložljivosti zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste je Komisija odobrila predlog EMEA za seznam osnovnih sestavin za zdravljenje določenih terapevtskih indikacij pri kopitarjih brez najvišje mejne vrednosti ostankov, vendar z najmanj 6-mesečno karenco.
Greek: Ο συνολικός αριθμός των παραληφθεισών αιτήσεων για τροποποιήσεις σε άδειες κυκλοφορίας το 2006 ήταν κατώτερος του αντίστοιχου αριθμού για το 2005, παρά το μεγαλύτερο αριθμό προϊόντων εγκεκριμένων βάσει της κεντρικής διαδικασίας που διατίθενται στην αγορά.
Slovenian: Skupno število vlog za spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, prejetih leta 2006, je bilo manjše kot leta 2005, kljub večjemu številu izdelkov, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, na trgu:
Greek: Συνεχίζοντας τις προσπάθειες ετοιμότητας για την αντιμετώπιση πανδημιών γρίπης, το 2006 ο Οργανισμός έκανε αρκετά βήματα αποφασιστικής σημασίας στον τομέα της υγείας τόσο των ανθρώπων όσο και των ζώων.
Slovenian: Agencija je nadaljevala prizadevanja glede pripravljenosti na pandemijo influence in v letu 2006 dosegla več mejnikov, povezanih z zdravjem ljudi in živali.
Greek: Δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης
Slovenian: Dejavnosti farmakovigilance
Greek: Το 2006, η επιτροπή βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων (HMPC) ολοκλήρωσε τις κοινοτικές μονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων για τη ρίζα βαλεριάνας, το λιναρόσπορο, το φλοιό ψυλλίου, το σπόρο ψυλλίου, το σπόρο ψυλλόχορτου, τους λοβούς κασσίας, τα φύλλα κασσίας, το φλοιό ράμνου και την αλόη (cape και barbados).
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) je v letu 2006 dokončno oblikoval monografije rastlin Skupnosti za baldrijanovo korenino, laneno seme, semensko lupino jajčastega trpotca, seme jajčastega trpotca, trpotčevo seme, senino luščino, senine liste, krhlikino lubje in aloje (Aloe ferox MILLER in Aloe barbadensis MILLER).
Greek: EudraPharm (βάση δεδομένων των εγκεκριμένων στην ΕΕ φαρμάκων, για την υποστήριξη των κανονιστικών δραστηριοτήτων και την πρόσβαση του κοινού στις πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα).
Slovenian: EudraPharm (zbirka podatkov o zdravilih, za katera je bilo izdano dovoljenje v Evropski uniji za podporo regulativnih dejavnosti in zagotovitev razpoložljivosti informaciji o zdravilih javnosti).
Greek: Απαιτούνται ενέργειες προκειμένου να συμπληρωθούν η αποθήκη δεδομένων και η λειτουργικότητα των επιχειρησιακών πληροφοριών, ο εξελιγμένος εντοπισμός ενδείξεων και η εφαρμογή των πολιτικών πρόσβασης για όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Slovenian: Potrebno je delo za dokončanje funkcionalnosti podatkovnega skladišča in poslovne inteligence, visoko razvitega odkrivanja signalov, sledenja signalom in izvajanja politik dostopa v zvezi z vsemi zainteresiranimi stranmi;
Greek: Προετοιμασία οδηγιών όσον αφορά την παιδιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση.
Slovenian: Priprava smernic o pediatrični farmakovigilanci.
Greek: Ο καρκίνος και το νευρικό σύστημα παραμένουν οι βασικοί θεραπευτικοί τομείς
Slovenian: Rak in živčni sistem še vedno prevladujoči terapevtski področji