FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Retinopatija, uključujući krvarenje u mrežnici, makularne degeneracije (engl. cotton wool spots), papiloedem, očna neuropatija i opstrukcija arterija ili vena mrežnice koja može rezultirati gubitkom vida, rijetko su prijavljene prilikom liječenja lijekom Pegasys.
Norwegian Bokmål: Det har i sjeldne tilfeller vært rapportert retinopati inkludert blødninger i retina, tåkeflekker i synsfeltet ("cotton wool spots"), stasepapill, optisk neuropati, og innsnevrede arterier eller vener i retina som igjen kan resultere i synstap etter behandling med Pegasys.
Croatian: 1000 mg/dan
Norwegian Bokmål: 1000 mg/dag
Croatian: Predvidljivost pojave odnosno izostanka odgovora s dvojnom terapijom lijeka Pegasys i ribavirinakod bolesnika koji su ranije liječeni
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons og mangel på respons med Pegasys og ribavirin kombinasjonsbehandlingpasienter som tidligere er behandlet
Croatian: Pegasys primijenjen sam ili u kombinaciji s ribavirinom obično se primjenjuje jedanput tjedno u dozi od 180 mikrograma.
Norwegian Bokmål: Pegasys gitt alene eller i kombinasjon med ribavirin gis vanligvis med en dose på 180 mikrogram en gang ukentlig.
Croatian: Tablica 11: Prognostičke vrijednosti pojedinih bioloških biljega u 12. tjednu liječenja u HBeAg-pozitivnih i HBeAg-negativnih bolesnika s kroničnim hepatitisom B prema genotipu
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Yteevne av individuelle biomarkører ved uke 12 av behandling i CHB HBeAg positive og HBeAg negative pasienter i henhold til genotype
Croatian: HBV genotipa
Norwegian Bokmål: HBV genotype A B
Croatian: • Pegasys 360 mikrograma/tjedan kroz 12 tjedana, a nakon toga 180 mikrograma/tjedan kroz sljedećih 36 tjedana
Norwegian Bokmål: • Pegasys 360 mikrog/uke i 12 uker, etterfulgt av 180 mikrog/uke i ytterligere 36 uker
Croatian: Dodatno ispitivanje (NV 18209) u bolesnika istodobno zaraženih HCV-om genotipa 1 i HIV-om uspoređivalo je liječenje lijekom Pegasys 180 mikrograma/tjedan u kombinaciji s ribavirinom 800 mg ili 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) dnevno kroz 48 tjedana.
Norwegian Bokmål: En senere studie (NV18209), med pasienter ko-infisert med HCV genotype 1 og HIV, sammenlignet behandling av Pegasys 180 mcg/uke med enten ribavirin 800 mg eller 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) daglig i 48 uker.
Croatian: Na zatvaraču se nalazi labavi metalni cilindar.
Norwegian Bokmål: MERK: Hetten består av en løst-sittende metallhylse.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i poremećaji živčanog sustava: osjećaj depresije (osjećaj potištenosti, utučenosti ili beznađa), tjeskoba, nesanica, glavobolja, teškoće s koncentracijom i omaglica Poremećaji dišnog sustava: kašalj, nedostatak zraka
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser og nevrologiske sykdommer: Føle seg deprimert (føle seg trist, dårlig selvfølelse eller føle seg håpløs), angst, ikke evne til å sove, hodepine, vanskeligheter med konsentrasjon og svimmelhet.
Croatian: Bolesnici s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije koji su primali Pegasys u dozi od 180 mikrograma jedanput tjedno imali su sličnu izloženost peginterferonu alfa-2a u plazmi kao i bolesnici s normalnom funkcijom bubrega.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, som fikk 180 mikrogram Pegasys én gang ukentlig, viste liknende plasmaeksponeringer for peginterferon alfa-2a som pasienter med normal nyrefunksjon.
Croatian: U bolesnika koji postignu trajan odgovor, do prve faze sniženja razine HCV RNK dolazi 24-36 sati nakon primjene prve doze lijeka Pegasys, nakon čega slijedi druga faza sniženja razine HCV RNK u sljedećih 4-16 tjedana.
Norwegian Bokmål: Den første senkningen skjer 24 til 36 timer etter den første dosen med Pegasys og etterfølges av den andre senkningen i løpet av de neste 4 til 16 ukene hos pasienter som har en vedvarende respons.
Croatian: Uhvatite kožu u nabor i držite je prstima slobodne ruke na mjestu injekcije tako da se štitnik igle čvrsto osloni na kožni nabor.
Norwegian Bokmål: Klem sammen og hold en hudfold på injeksjonsstedet med den andre hånden, slik at kanylebeskyttelsen kan hvile bestemt og sikkert på hudfolden.
Croatian: Smanjenje apsolutnog broja neutrofila reverzibilno je nakon smanjenja doze ili prekida liječenja (vidjeti dio 4.2) te doseže normalne vrijednosti do 8. tjedna u većine bolesnika, a vraća se na početne vrijednosti u svih bolesnika nakon otprilike 16 tjedana.
Norwegian Bokmål: 4.2), for de fleste pasientene ble normalverdier nådd innen 8 uker og alle pasientene var tilbake til utgangsverdiene etter ca 16 uker.
Croatian: Kronični hepatitis B u odraslih bolesnika
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B hos voksne pasienter
Croatian: Roche d.o.o.
Norwegian Bokmål: Roche farmacevtska družba d.o.o.
Croatian: Ne prekoračujte preporučenu dozu.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn foreskrevet dose.
Croatian: Tablica 19: Virološki odgovor (VR) u 12. tjednu i trajni virološki odgovor (SVR) u bolesnika s virološkim odgovorom u 12. tjednu nakon kombinirane primjene lijeka Pegasys i ribavirina koji nisu odgovorili na ranije liječenje peginterferonom alfa- 2b i ribavirinom
Norwegian Bokmål: Tabell 19: Uke 12 virologisk respons (VR) og vedvarende virologisk respons (SVRSustainedVirological Response) hos pasienter med virologisk respons ved uke 12 etterkombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin hos non-respondere ved behandling med peginterferon alfa-2b pluss ribavirin.
Croatian: • Pegasys 360 mikrograma/tjedan kroz 12 tjedana, a nakon toga 180 mikrograma/tjedan kroz sljedećih 60 tjedana
Norwegian Bokmål: • Pegasys 360 mikrog/uke i 12 uker, etterfulgt av 180 mikrog/uke i ytterligere 60 uker
Croatian: Da ubrizgavanje bude potpuno, držite napunjenu brizgalicu pritisnutu na kožu 10 sekundi.
Norwegian Bokmål: Behold den ferdigfylte pennen presset mot huden i 10 sekunder for at injeksjonen skal gjøres fullstendig.
Croatian: Genotip 1 HVL s RVR*
Norwegian Bokmål: Genotype 1 HVL med RVR*
Croatian: Bolesnici zaraženi HCV-om genotipa 1 u kojih je HCV RNK mjerljiva u 4. tjednu, bez obzira na količinu virusa prije liječenja, moraju biti podvrgnuti liječenju tijekom 48 tjedana.
Norwegian Bokmål: Pasienter infisert med HCV genotype 1 og som har detekterbare HCV RNA ved uke 4, uavhengig av virustall før behandling, bør få behandling i 48 uker.
Croatian: * Za HBeAg-pozitivne bolesnike: HBV DNK < 105 kopija/ml Za HBeAg-negativne / anti-HBe-pozitivne bolesnike: HBV DNK < 2 x 10
Norwegian Bokmål: * For HBeAg-positive pasienter: HBV DNA < 10
Croatian: Primjena lijeka Pegasys u dozi od 180 mikrograma jedanput tjedno u trajanju od 4 tjedna u zdravih muških ispitanika nije imala nikakvih učinaka na farmakokinetiku mefenitoina, dapsona, debrisokvina i tolbutamida, što ukazuje na to da Pegasys nema nikakav učinak na metaboličku aktivnost izoenzima citokroma P450 3A4, 2C9, 2C19 i 2D6 in vivo.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Pegasys 180 mikrogram én gang i uken i 4 uker hos friske menn, viste ingen endring i farmakokinetisk profil for mefenytoin, dapson, debrisoquin eller tolbutamid.
Croatian: Odaberite mjesto u predjelu bedra ili trbuha (bilo koje osim pupka i struka) u koje ćete ubrizgati dozu.
Norwegian Bokmål: • Velg injeksjonssted på magen eller låret (unntatt navlen eller livlinjen).
Croatian: Prije početka pripremite potreban pribor:
Norwegian Bokmål: Ta frem det du trenger:
Croatian: Lijek je dostupan u pakiranju s 1, 4 ili višestrukom pakiranju s 12 ( 2 pakiranja s po 6) napunjenih štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Den finnes i pakninger med 1, 4 eller en multipakning på 12 (2 pakker med 6) ferdigfylte sprøyter.
Croatian: Pegasys je dostupan u obliku otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Hvordan Pegasys ser ut og innholdet i pakningen Pegasys er fremstilt som injeksjonsvæske i en ferdigfylt penn (0,5 ml).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pegasys 90 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Svaka štrcaljka s 0,5 ml otopine sadrži 90 mikrograma peginterferona alfa-2a*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 90 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
Croatian: Endokrini poremećaji hipotireoidizam, hipertireoidizam dijabetes dijabetička ketoacidoza
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme, hypertyreoidisme
Croatian: No 16-tjedno liječenje može biti povezano s manjim izgledima razvijanja odgovora i povezano je s većim rizikom pojave relapsa nego 24-tjedno liječenje (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Generelt kan 16 ukers behandling forbindes med en redusert mulighet for respons og med en høyere risiko for tilbakefall enn 24 ukers behandling (se pkt.
Croatian: 1 bočica 180 mikrograma/1 ml
Norwegian Bokmål: 180 mikrogram/1 ml
Croatian: Štrcaljku i iglu odložite u zatvoreni spremnik na siguran način.
Norwegian Bokmål: Sprøyte og kanyle må kastes i en lukket beholder.
Croatian: NPV= negativna prediktivna vrijednost; Osjetljivost = % svih bolesnika s odgovorom koji nisu ispunili kriterije za prekid liječenja; Specifičnost = % svih bolesnika bez odgovora koji su ispunili kriterije za prekid liječenja (a) Odgovor na liječenje u HBeAg-pozitivnih bolesnika definiran je kao HBeAg serokonverzija (definirana kao nestanak HBeAg i prisutnost anti-HBe protutijela) + HBV DNK < 2000 IU/ml 6 mjeseci nakon liječenja, dok je odgovor na liječenje u HBeAg-negativnih bolesnika definiran kao HBV DNK < 2000 IU/ml + normalizacija ALT-a 6 mjeseci nakon liječenja.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons for HBeAg-positive pasienter var definert som HBeAg serokonvertering (definert som tap av HBeAg og tilstedværelser av anti-HBe) + HBV DNA <2000 IE/ml ved 6 måneder etter behandling og behandlingsrespons for HBeAg negative pasienter var definert som HBV DNA < 2000 IE/ml + ALAT normalisering ved 6 måneder etter behandling.
Croatian: angina, aritmija,
Norwegian Bokmål: Myalgi, arthralgi
Croatian: Dostupno je pakiranje s 1, 4 ili višestruko pakiranje s 12 (2 pakiranja s po 6) napunjenih štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Finnes i pakninger med 1, 4 eller en multipakning med 12 (2 pakker med 6) ferdigfylte sprøyter.
Croatian: • ako se pojave znakovi krvarenja ili neobične modrice, odmah se obratite liječniku.
Norwegian Bokmål: • ta øyeblikkelig kontakt med legen hvis du utvikler tegn på blødninger eller uvanlige blåmerker.
Croatian: Interferon alfa-2a 3 MIU
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2a 3 MIE
Croatian: Genotip 2 ili 3 bez RVR**
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3 uten RVR**
Croatian: Pegasys Značajka skupine lijekova koji sadrže interferon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija
Norwegian Bokmål: § Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor.
Croatian: Genotip 2 ili 3 HVL s RVR**
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3 HVL med RVR**
Croatian: bočica s Pegasys otopinom za injekciju
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med Pegasys injeksjonsvæske
Croatian: U kliničkom ispitivanju sa 114 pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 5 do 17 godina) liječenih lijekom Pegasys samim ili u kombinaciji s ribavirinom (vidjeti dio 5.1), dozu je bilo potrebno prilagoditi u približno jedne trećine bolesnika, najčešće zbog neutropenije i anemije.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 114 pediatriske pasienter (i alderen 5 til 17 år) behandlet med Pegasys alene eller i kombinasjon med ribavirin (se pkt.
Croatian: sistemski eritematozni lupus, reumatoidni artritis idiopatska ili trombotska trombocitopenijska purpura odbacivanje jetrenog ili bubrežnog presatka,
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller trombotisk trombocytope n purpura
Croatian: Genotip Granična vrijednost (IU/ml)
Norwegian Bokmål: Cut-off (IE/ml)
Croatian: Stoga je kombinacija lijeka Pegasys i telbivudina kontraindicirana.
Norwegian Bokmål: Derfor skal ikke Pegasys og telbivudin brukes samtidig.
Croatian: Laboratorijski hematološki poremećaji primijećeni tijekom prvih 20 tjedana ispitivanja obuhvaćali su anemiju (u 26% bolesnika razina hemoglobina bila je < 10 g/dl), neutropeniju (u 30% bolesnika
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske laboratorieverdier observert i løpet av de første 20 ukene av studien inkluderte anemi (26 % av pasientene fikk hemoglobinverdi < 10 g/dl), nøytropeni (30 % fikk ANC < 750 celler/mm3) og trombocytopeni (13 % fikk blodplatetall < 50 000 celler/mm3) (se pkt.
Croatian: Za bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HCV-om s brojem CD4 stanica manjim od 200 stanica/µl dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-HCV koinfiserte pasienter foreligger kun begrenset dokumentasjon for pasienter med CD4tall lavere enn 200 celler/mikrol.
Croatian: U bolesnika zaraženih HCV-om genotipa 1 tjelesne mase < 75 kg potrebno je primijeniti dnevnu dozu od 1000 mg ribavirina, a u onih čija je težina ≥75 kg potrebno je primijeniti dnevnu dozu od 1200 mg ribavirina.
Norwegian Bokmål: For pasienter infisert med HCV genotype 1 < 75 kg og ≥ 75 kg, skal henholdsvis 1000 mg og 1200 mg ribavirin gis daglig.
Croatian: Primijećen je zastoj u rastu pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Veksthemming ble observert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Croatian: - trombociti ≥90 000 stanica/mm - ABN ≥1500 stanica/mm
Norwegian Bokmål: - Trombocyttall ≥ 90 000 celler/mm3
Croatian: 4 napunjene štrcaljke + 4 igle za injekciju 180 mikrograma/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter + 4 kanyler 180 mikrogram/0,5 ml
Croatian: (N=444) 48 tjedana
Norwegian Bokmål: (N=444) 48 uker
Croatian: Svi HCV genotipovi ** HCV genotipa 1
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Genotype 1
Croatian: Ispitivanje YV25718 provedeno je u prethodno neliječenih pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 do 17 godina (51% bilo je mlađe od 12 godina) koji su imali HBeAg-pozitivan kronični hepatitis B i ALT > GGN-a, ali < 10 x GGN u dvama uzorcima krvi uzetima u razmaku od ≥ 14 dana unutar 6 mjeseci prije primjene prve doze ispitivanog lijeka.
Norwegian Bokmål: Studien YV25718 ble utført hos tidligere ubehandlede (behandlingsnaive) pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år (51 % < 12 år) med HBeAg-positiv CHB og ALAT > ULN, men < 10x ULN i to blodprøver målt ved ≥ 14 dagers intervall i løpet av 6 måneder før den første dosen av studielegemiddel.
Croatian: rinitis, grlobolja piskanje intersticijski pneumonitis uključujući smrtni ishod, plućna embolija plućna arterijska hipertenzija
Norwegian Bokmål: Interstitiell pneumoni inkludert fatalt utfall, lungeemboli
Croatian: 1 x 200 mg tableta prije podne
Norwegian Bokmål: 1 x 200 mg tabletter morgen
Croatian: • kombinacija lijeka Pegasys i telbivudina (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: • Kombinasjon med telbivudin (se pkt.
Croatian: Dostupno je pakiranje s 1 napunjenom štrcaljkom.
Norwegian Bokmål: Finnes i pakninger med 1 ferdigfylt sprøyte.
Croatian: Tablica 5: Preporuke za prilagodbu doze lijeka Pegasys u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili kroničnim hepatitisom C Početna doza (mikrogrami)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Anbefalt dosemodifikasjon for Pegasys for pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C eller kronisk hepatitt B Startdose (mikrog)
Croatian: (N=87) 48 tjedana
Norwegian Bokmål: (N=87) 48 uker
Croatian: Pogledati sažetak opisa svojstava za ribavirin.
Norwegian Bokmål: Se forøvrig preparatomtalen (SPC) for ribavirin.
Croatian: Također pogledajte i upute o lijeku svih ostalih lijekova koji se koriste u kombinaciji s lijekom
Norwegian Bokmål: Se også pakningsvedleggene for andre legemidler som brukes i kombinasjon med Pegasys.
Croatian: Pegasys 135 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/02/221/005
Norwegian Bokmål: Pegasys 135 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/02/221/005
Croatian: Za vrijeme liječenja alfa interferonima zamijećen je nastanak autoantitijela i autoimunih poremećaja.
Norwegian Bokmål: Utvikling av auto-antistoff og autoimmune sykdommer har vært rapportert ved behandling med alfainterferoner.
Croatian: (N=88) 48 tjedana
Norwegian Bokmål: (N=88) 48 uker
Croatian: Tablica 13: Virološki odgovor u bolesnika s kroničnim hepatitisom C Monoterapija lijekom Pegasys
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Virologisk respons hos CHC-pasienter Pegasys monoterapi
Croatian: 180 mikrograma i ribavirin 800 mg 16 tjedana
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog ribavirin 800 mg 16 uker
Croatian: 500 do <750
Norwegian Bokmål: 500 til <750 celler/mm3
Croatian: Prilagodba doze u slučaju nuspojava u odraslih bolesnika
Norwegian Bokmål: Dosejustering ved bivirkninger hos voksne pasienter
Croatian: Razlike između načina liječenja općenito nisu ovisile o prisutnosti/odsutnosti ciroze; stoga preporuke za liječenje za genotipove 1, 2 ili 3 ne ovise o ovoj početnoj karakteristici.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for behandling av genotype 1, 2 eller 3 er derfor uavhengige av dette ved behandlingsstart.
Croatian: Procjena
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Croatian: Na štrcaljki se nalaze oznake koje odgovaraju 90 mikrograma (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg i 10 µg.
Norwegian Bokmål: Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Sprøyten er merket med graderinger tilsvarende 90 mikrogram (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg og 10 mcg.
Croatian: U ispitivanju NV17424 (PEDS-C) su prethodno neliječeni pedijatrijski bolesnici u dobi od 5 do 17 godina (55% mlađi od 12 godina) s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivom razinom HCV RNK liječeni lijekom Pegasys u dozi od 180 mikrograma x BSA/1,73 m2 jedanput tjedno tijekom 48 tjedana, sa ili bez ribavirina u dozi od 15 mg/kg na dan.
Norwegian Bokmål: I NV17424 (PEDS-C) studien, ble tidligere ubehandlede pediatriske pasienter i alderen 5 til 17 år (55 % < 12 år) med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbar HCV RNA behandlet med Pegasys 180 mcg x kroppsoverflateareal (BSA)/ 1,73 m2 en gang ukentlig i 48 uker med eller uten ribavirin
Croatian: Pegasys 135 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 4 godine.
Norwegian Bokmål: Pegasys 135 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 4 år.
Croatian: U takvih bolesnika, prilikom razmatranja da li da se odstupi od standardnog 24-tjednog trajanja liječenja, treba uzeti u obzir podnošljivost kombiniranog liječenja, te prisutnost dodatnih kliničkih ili prognostičkih faktora kao što je stupanj fibroze.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør tålbarheten overfor kombinasjonsterapi og tilstedeværelse av kliniske og prognostiske faktorer i tillegg, slik som grad av fibrose, tas i betraktning når man vurderer avvik fra standard 24 ukers behandlingsvarighet.
Croatian: Kao i kod drugih alfa interferona, nakon primjene peginterferona alfa-2a u ženki majmuna zamijećeno je produljenje menstrualnoga ciklusa.
Norwegian Bokmål: Som for andre alfa-interferoner ble forlengelse av menstruasjonssyklus sett etter administrasjon av peginterferon alfa-2a til hunnaper.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuća obuka osoba koje će primjenjivati lijek, a koje nisu zdravstveni radnici.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig trening anbefales for ikke-helsepersonell som skal administrere dette legemidlet Bruksanvisningen, vedlagt i pakningen, må følges nøye av pasienten.
Croatian: Pegasys 180 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici EU/1/02/221/014
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/02/221/014
Croatian: Preporučena doza lijeka Pegasys, u monoterapijskoj primjeni ili u kombinaciji s ribavirinom, iznosi 180 mikrograma jedanput tjedno, primijenjenog supkutano kroz 48 tjedana.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for Pegasys, alene eller i kombinasjon med ribavirin, er 180 mikrogram subkutant en gang i uken i 48 uker.
Croatian: Genotip 2 ili 3 LVL s RVR**
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3 LVL med RVR**
Croatian: 400 mg/dan
Norwegian Bokmål: 400 mg/dag
Croatian: Spremnik s poklopcem koji se ne može probušiti za sigurno odlaganje iskorištenih brizgalica Koraci u postupku:
Norwegian Bokmål: En stikk-sikker beholder med deksel for sikker håndtering av brukte penner
Croatian: Genotip 1 LVL s RVR*
Norwegian Bokmål: Genotype 1 LVL med RVR*
Croatian: Pegasys je indiciran u kombinaciji s drugim lijekovima, za liječenje kroničnog hepatitisa C u bolesnika s kompenziranom bolesti jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Pegasys er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos pasienter med kompensert leversykdom (se pkt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kroničnog hepatitisa C u odraslih bolesnika, u 8 od 451 bolesnika koji su primali kombinaciju lijekova, zamijećeni su izolirani slučajevi povećanja razina ALT-a (≥10x od gornje granice normale [GGN], odnosno ≥2x od početne vrijednosti u bolesnika čija je početna vrijednosti ALT-a bila ≥10x GGN) koje je riješeno bez promjene doze.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med voksne kronisk hepatitt C pasienter er det sett isolerte økninger i ALAT (≥ 10x øvre referansegrense [upper limit of normal, ULN], eller ≥ 2x utgangsverdi for pasienter med en utgangsverdi ALAT ≥ 10x ULN), som løste seg uten dosemodifisering, i 8 av 451 pasienter som ble behandlet med kombinasjonsterapi.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Croatian: Pegasys je dostupan u obliku otopine za injekciju u napunjenoj štrcaljki (0,5 ml) sa zasebnom iglom za injekciju.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pegasys ser ut og innholdet i pakningen Pegasys er fremstilt som en ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med en separat injeksjonskanyle.
Croatian: 800 mg/dan
Norwegian Bokmål: 800 mg/dag
Croatian: Odgovarajući spremnik zatražite od liječnika, u bolnici ili od ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Spør legen din, sykehuset eller apoteket om egnet beholder.
Croatian: Promjene na očima
Norwegian Bokmål: Øyeforandringer
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom B česta je pojava kratkotrajnog naglog porasta razina ALT-a koje su ponekad čak 10-erostruko veće od GGN-a, što može biti znak imunološkog klirensa.
Norwegian Bokmål: For kroniske hepatitt B pasienter er forbigående oppblussinger i ALAT nivåer ikke uvanlig, noen ganger overstiger ALAT nivået 10x ULN, og dette kan reflektere "immunclearence".
Croatian: Doza ribavirina
Norwegian Bokmål: Dose ribavirin
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 180 μg/1 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 180 mikrog/1 ml
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štrcaljka
Norwegian Bokmål: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Croatian: 6 mg Otopina za injekciju Potkožno
Norwegian Bokmål: 6 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
Croatian: Ovi simptomi obično se brzo razvijaju.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Croatian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Croatian: i < 1/1000)
Norwegian Bokmål: til < 1/1000)
Croatian: Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme sprøyten ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako ćete si injicirati lijek.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du injiserer på deg selv.
Croatian: Splenomegalija, obično asimptomatska, manje je česta.
Norwegian Bokmål: Splenomegali, vanligvis asymptomatisk, er mindre vanlig.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er det et potensial for immunogenisitet.
Croatian: Manje često Rijetko Vrlo rijetko i < 1/10)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne til < 1/10)
Croatian: kriza srpastih stanica2; splenomegalija2; ruptura slezene2
Norwegian Bokmål: Sigdcellekrise2; Splenomegali2; Miltruptur2