FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 3 Βραδυκαρδία, μερικές φορές συνοδευόμενη από ορθοστατική υπόταση έχει παρουσιαστεί σε υγιείς εθελοντές σε δόσεις Flolan μεγαλύτερες από 5 νανογραμμάρια/kg/λεπτό.
Polish: 3 Bradykardia, czasem powiązana z niedociśnieniem ortostatycznym, wystąpiła u zdrowych ochotników po podaniu produktu leczniczego Flolan w dawkach większych niż 5 nanogramów/kg mc./min.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα NSAID ή άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, υπάρχει το ενδεχόμενο το Flolan να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania produktu leczniczego Flolan i niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych leków wpływających na agregację płytek, może dojść do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Greek: Διατηρείστε το στεγνό.
Polish: Przechowywać w suchym miejscu.
Greek: Αν ο μέγιστος ανεκτός ρυθμός έγχυσης είναι λιγότερο από 5 νανογραμμάρια/kg/λεπτό, η μακροπρόθεσμη έγχυση πρέπει να ξεκινά στο ήμισυ του μέγιστου ανεκτού ρυθμού έγχυσης.
Polish: Jeżeli maksymalna tolerowana dawka jest mniejsza niż 5 nanogramów/kg mc./min, długotrwały wlew należy rozpocząć od połowy wartości maksymalnej tolerowanej dawki.
Greek: Το Flolan χορηγείται μέσω συνεχούς έγχυσης διαμέσου ενός μόνιμου κεντρικού φλεβικού καθετήρα βάθους με τη χρήση μίας μικρής, φορητής αντλίας έγχυσης.
Polish: Flolan podawany jest w ciągłym wlewie przez założony na stałe centralny dostęp żylny, za pomocą małej przenośnej pompy infuzyjnej.
Greek: Ποια είναι η εμφάνιση του Flolan και τα περιεχόμενα της συσκευασίας
Polish: Jak wygląda lek Flolan i co zawiera opakowanie
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται χρόνια χρήση του Flolan σε ασθενείς που εμφανίζουν πνευμονικό οίδημα κατά την έναρξη της δόσης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Polish: Produktu leczniczego Flolan nie wolno stosować długotrwale u pacjentów, u których w czasie określania zakresu dawek doszło do wystąpienia obrzęku płuc (patrz punkt 4.3).
Greek: Γενικά, με την πάροδο του χρόνου πρέπει να αναμένεται η ανάγκη για αύξηση της δόσης από την αρχική μακροπρόθεσμη δόση.
Polish: Należy oczekiwać, że zaistnieje konieczność zwiększenia dawki w porównaniu z dawką, którą podawano na początku długotrwałego wlewu.
Greek: Οι υψηλότερες κυκλοφορούσες δόσεις εποπροστενόλης (20 νανογραμμάρια/kg/min) διαλύουν τα συσσωματώματα των αιμοπεταλίων στην κυκλοφορία και αυξάνουν έως και δύο φορές τον χρόνο αιμορραγίας του δέρματος.
Polish: Epoprostenol w większych dawkach (20 nanogramów/kg mc./min) rozprasza krążące agregaty płytek krwi i dwukrotnie wydłuża czas krwawienia.
Greek: Κάθε ασθενής τυχαιοποιήθηκε σε μία σειρά διαδικασιών αιμοδιύλισης με ηπαρίνη ή εποπροστενόλη και υποβλήθηκε σε αιμοδιύλιση μέχρι 6 φορές ανά είσοδο στη μία μελέτη και μέχρι 3 ανά είσοδο σε μία άλλη.
Polish: Każdy z pacjentów miał losowo przydzieloną sekwencję dializ z zastosowaniem heparyny lub epoprostenolu i otrzymał do 6 dializ w jednym badaniu i do 3 dializ w drugim badaniu.
Greek: Η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση και η θεραπευτική αντιμετώπισή της μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne i leczenie tego schorzenia może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Greek: Ελάσσων δημιουργία θρόμβων (ικανών να απαιτήσουν παρέμβαση, αλλά χωρίς να προκαλέσουν οριστική αναστολή της αιμοδιύλισης ή να απαιτήσουν αλλαγή του τεχνητού νεφρού) αναφέρθηκε πιο συχνά κατά την αιμοδιύλιση με εποπροστενόλη αντί με ηπαρίνη.
Polish: Niewielkie wykrzepianie (wymagające interwencji, ale nie wymagające przerwania dializy ani wymiany sztucznej nerki) zgłaszano częściej podczas dializy z zastosowaniem epoprostenolu niż podczas stosowania heparyny.
Greek: Μείζων δημιουργία θρόμβων (οριστική αναστολή της αιμοδιύλισης ή χρήζουσα αλλαγής του τεχνητού νεφρού) εκδηλώθηκε σε περίπου 9% (n=56) του συνόλου κατά την αιμοδιύλιση με εποπροστενόλη και σε <1% (n=1) κατά την αιμοδιύλιση με ηπαρίνη σε μεγάλες ελεγχόμενες μελέτες και μελέτες επείγουσας χορήγησης.
Polish: Istotne wykrzepianie (wymagające przerwania hemodializy lub konieczności wymiany sztucznej nerki) wystąpiło w około 9% (n=56) wszystkich dializ, w których stosowano epoprostenol i w <1% (n=1) dializ, w których stosowano heparynę w badaniach kontrolowanych i w badaniach w stanach nagłych.
Greek: Λόγω του υψηλού pH των τελικών διαλυμάτων έγχυσης, πρέπει να δοθεί προσοχή για την αποφυγή εξαγγείωσης κατά τη διάρκεια της χορήγησης και του επακόλουθου κινδύνου βλάβης των ιστών.
Polish: Z powodu wysokiego pH końcowego roztworu do infuzji podczas podawania leku, należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć podania leku poza światło naczynia, co grozi uszkodzeniem otaczających tkanek.
Greek: Να αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8oC για όλη την περίοδο χορήγησης.
Polish: Podczas całego okresu podawania leku należy utrzymywać temperaturę od 2 do 8°C.
Greek: Οι χρόνιες συνεχείς εγχύσεις εποπροστενόλης σε ασθενείς με ΠΑΥ/SSD μελετήθηκαν σε μία προοπτική, ανοιχτή, τυχαιοποιημένη μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων σύγκρισης της θεραπείας με εποπροστενόλη συν συμβατική θεραπεία (N = 56) έναντι μόνο συμβατικής θεραπείας (N = 55).
Polish: Długotrwały ciągły wlew epoprostenolu u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w przebiegu twardziny układowej (PAH/SSD) badano w prospektywnym, otwartym, randomizowanym badaniu, trwającym 12 tygodni, którym porównywano stosowanie epoprostenolu wraz z terapią konwencjonalną (N=56) ze stosowaniem samej terapii konwencjonalnej (N=55).
Greek: Εάν εμφανιστεί σοβαρή υπόταση κατά τη χορήγηση του Flolan, θα πρέπει να μειωθεί ή δόση ή να διακοπεί η έγχυση.
Polish: W przypadku nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi podczas podawania produktu leczniczego Flolan, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać infuzję.
Greek: <10%), όχι συχνές ≥1/1.000 και <1/100, (≥0,1% και <1%), σπάνιες ≥1/10.000 και <1/1.000 (≥0,01% και
Polish: Częstość występowania jest zdefiniowana następująco: bardzo często ≥ 1/10 (≥10%), często ≥ 1/100 i < 1/10 (≥1% i <10%); niezbyt często ≥ 1/1 000 i < 1/100 (≥0,1% i <1%); rzadko ≥ 1/10 000 i < 1/1 000 (≥0,01% i <0,1%); bardzo rzadko < 1/10 000 (<0,01%) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Greek: Το Flolan και άλλα φάρμακα
Polish: Inne leki i Flolan
Greek: συγκέντρωση του διαλύματος (νανογραμμάρια/mL)
Polish: = stężenie roztworu (nanogramy/ml)
Greek: Το Flolan χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην).
Polish: Flolan podawany jest w powolnej infuzji do żyły (kroplówka).
Greek: • αίσθημα άγχους, νευρικότητας
Polish: • uczucie lęku, nerwowość,
Greek: Όταν η αντλία έγχυσης επιτρέπει τη χρήση παγοκύστης, το διάλυμα εποπροστενόλης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μία περίοδο 24 ωρών υπό την προϋπόθεση ότι η παγοκύστη αλλάζεται όπως απαιτείται καθ'όλη τη διάρκεια της ημέρας.
Polish: Jeśli konstrukcja pompy infuzyjnej umożliwia zastosowanie worka chłodzącego, roztwór może być zużyty w ciągu 24 godzin, pod warunkiem, że worek chłodzący jest zmieniany w ciągu dnia, kiedy jest taka konieczność.
Greek: Η μακροπρόθεσμη συνεχής έγχυση του Flolan πρέπει να χορηγείται μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα.
Polish: Długotrwały stały wlew produktu leczniczego Flolan powinien być podawany przez centralny dostęp dożylny.
Greek: 2 Έχει αναφερθεί ταχυκαρδία ως ανταπόκριση στο Flolan σε δόσεις των
Polish: 2 Tachykardię odnotowano jako efekt podania produktu leczniczego Flolan w dawkach 5
Greek: Αν το Flolan σας χορηγείται με τη χρήση αντλίας έγχυσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μία ‘παγοκύστη' για να διατηρηθεί η θερμοκρασία του διαλύματος.
Polish: Jeśli lek Flolan jest podawany za pomocą pompy infuzyjnej, można użyć worka chłodzącego w celu utrzymania właściwej temperatury roztworu.
Greek: Διατίθεται μόνο μία συσκευασία για χρήση κατά την αιμοδιύλιση:
Polish: Do stosowania podczas hemodializy przeznaczony jest wyłącznie jeden rodzaj opakowania, które zawiera:
Greek: Η διαδικασία που αναγράφεται παρακάτω θα πρέπει να τηρηθεί επακριβώς.
Polish: Należy sciśle przestrzegać opisanej poniżej procedury.
Greek: Υπάρχουν τέσσερις διαθέσιμες συσκευασίες για χρήση στην αντιμετώπιση της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης και είναι οι εξής:
Polish: Dostępne są cztery rodzaje opakowań do stosowania w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego:
Greek: Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, ταχυκαρδία, αίσθημα καύσου ή μυρμηκίασης ή αίσθημα λιποθυμίας (αίσθημα λιποθυμίας/ζάλης).
Polish: Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca, uczucie gorąca lub mrowienie, poczucie możliwości omdlenia (osłabienie, zawroty głowy).
Greek: Αναπροσαρμογή των δόσεων:
Polish: Dostosowanie dawkowania
Greek: Αν ο αρχικός ρυθμός έγχυσης των 2 νανογραμμαρίων/kg/λεπτό δεν είναι ανεκτός, τότε θα πρέπει να προσδιοριστεί μία χαμηλότερη δόση που να είναι ανεκτή από τον ασθενή.
Polish: Jeśli stosowana początkowo dawka 2 nanogramy/kg mc./min nie jest tolerowana przez pacjenta, należy zastosować mniejszą tolerowaną dawkę.
Greek: Το διάλυμα αυτό αναφέρεται πλέον ως πυκνό διάλυμα και περιέχει είτε 10.000 (για την περιεκτικότητα των 0,5 mg) ή 30.000 νανογραμμάρια ανά mL Flolan (για την περιεκτικότητα των 1,5 mg).
Polish: Sporządzony roztwór jest roztworem stężonym i zawiera 10 000 (dla mocy 0,5 mg) lub 30 000 (dla mocy 1,5 mg) nanogramów na ml produktu leczniczego Flolan.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του Flolan για την αντιμετώπιση της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης θα πρέπει να βασίζεται στο ότι ο ασθενής κατανοεί ότι υπάρχει μεγάλη πιθανότητα να καταστεί η θεραπεία με Flolan αναγκαία για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, ίσως για χρόνια, και θα πρέπει να εξετασθεί η ικανότητα του ασθενούς να αποδεχθεί και να φροντίζει ένα μόνιμο ενδοφλέβιο καθετήρα και την αντλία έγχυσης.
Polish: Decyzję o podawaniu produktu leczniczego Flolan w tętniczym nadciśnieniu płucnym należy podejmować w oparciu o świadomość pacjenta, że istnieje duże prawdopodobieństwo, iż leczenie produktem leczniczym Flolan może być konieczne przez długi czas, prawdopodobnie przez lata.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε ‘παγοκύστη', το διάλυμα μπορεί να αποθηκευτεί στην αντλία για έως 24 ώρες σε θερμοκρασία 2-8oC εάν είναι απαραίτητο.
Polish: Jeśli używany jest worek chłodzący, roztwór może pozostawać w pompie do 24 godzin w temperaturze 2-8°C, jeśli jest to konieczne.
Greek: Χρόνιες συνεχείς εγχύσεις εποπροστενόλης σε ασθενείς με ιδιοπαθή ή κληρονομική ΠΑΥ μελετήθηκαν σε 2 προοπτικές, ανοικτές, τυχαιοποιημένες μελέτες διάρκειας 8 και 12 εβδομάδων (N=25 και N=81, αντίστοιχα) που συνέκριναν την αγωγή με εποπροστενόλη συν συμβατική θεραπεία έναντι της αγωγής μόνο με συμβατική θεραπεία.
Polish: Długotrwałe stosowanie epoprostenolu w ciągłym wlewie u pacjentów z idiopatycznym lub wrodzonym tętniczym nadciśnieniem płucnym oceniano w 2 prospektywnych, otwartych randomizowanych badaniach, trwających 8 i 12 tygodni (N=25 i N=81 odpowiednio), w których porównywano stosowanie epoprostenolu wraz z terapią konwencjonalną ze stosowaniem samej terapii konwencjonalnej.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει νάτριο: Βλέπε φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες
Polish: Lek zawiera sód: dalsze informacje patrz ulotka.
Greek: • δυσφορία ή πόνο στο στομάχι
Polish: • dyskomfort w jamie brzusznej lub ból brzucha
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής για την αυτόματη διάσπαση σε 6-όξο-προσταγλανδίνη-F1α στον άνθρωπο δεν αναμένεται να ξεπερνά τα 6 λεπτά, ενώ μπορεί να φθάσει ακόμη και τα 2 έως 3 λεπτά, όπως εκτιμάται από τους in vitro ρυθμούς διάσπασης της εποπροστενόλης στο ανθρώπινο ολικό αίμα.
Polish: Szacuje się, że okres półtrwania u ludzi (samoczynny rozkład do 6-okso-prostaglandyny F1alfa) jest nie dłuższy niż 6 minut, a wyniki badań degradacji epoprostenolu in vitro w pełnej ludzkiej krwi wskazują, że może osiągać wartości 2-3 minut.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να εξετάζεται πριν από τη χορήγηση.
Polish: Roztwór po rekonstytucji należy skontrolować przed podaniem.
Greek: Τα ανασυσταθέντα διαλύματα, δεν πρέπει να χορηγηθούν σε περισσότερο από 12 ώρες όταν χρησιμοποιούνται σε θερμοκρασία δωματίου (μεταξύ 15°C και 25°C).
Polish: Roztworów po rekonstytucji nie wolno podawać po upływie więcej niż 12 godzin, jeśli są przechowywane w temperaturze pokojowej (pomiędzy 15°C a 25°C ).
Greek: Απότομη διακοπή του Flolan ή ξαφνικές μεγάλες μειώσεις στους ρυθμούς έγχυσης πρέπει να αποφεύγονται λόγω του κινδύνου ενδεχομένου θανατηφόρου φαινόμενου αναπήδησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Polish: Należy unikać nagłego odstawienia leku lub gwałtownego, znacznego zmniejszenia szybkości wlewu z powodu ryzyka ostrego nawrotu objawów, który może prowadzić do zgonu pacjenta (patrz punkt 4.4).
Greek: Οκτώ από τους 40 (20%) ασθενείς που έλαβαν μόνο τη συμβατική θεραπεία απεβίωσαν, ενώ κανένας από τους 41 ασθενείς που έλαβαν εποπροστενόλη δεν απεβίωσε
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących wyłącznie terapię konwencjonalnę zmarło ośmiu z 40 pacjentów (20%), natomiast w grupie 41 pacjentów otrzymujących epoprostenol nie nastąpił żaden zgon (p=0,003).
Greek: Η εποπροστενόλη είναι ο πιο γνωστός ισχυρός αναστολέας της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων.
Polish: Epoprostenol jest najsilniejszym ze znanych inhibitorów agregacji płytek krwi.
Greek: Δώδεκα ασθενείς που διέτρεχαν πολύ υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας υποβλήθηκαν σε αιμοδιύλιση 35 φορές με εποπροστενόλη και 11 ασθενείς υποβλήθηκαν σε αιμοδιύλιση 28 φορές με ηπαρίνη σε μείζονες ελεγχόμενες μελέτες.
Polish: W głównych badaniach kontrolowanych u 12 pacjentów z bardzo dużym ryzykiem krwotoku przeprowadzono 35 zabiegów hemodializy z zastosowaniem epoprostenolu, natomiast u 11 takich pacjentów przeprowadzono 28 zabiegów hemodializy z zastosowaniem heparyny.
Greek: Η ποσότητα που λαμβάνετε βασίζεται στο σωματικό σας βάρος και τη μορφή της νόσου.
Polish: Podawana ilość leku zależy od masy ciała pacjenta i rodzaju choroby.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για παρεντερική χρήση για το Flolan
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych, do stosowania z produktem Flolan Podanie dożylne
Greek: Στατιστικά σημαντική βελτίωση παρατηρήθηκε στην ικανότητα για άσκηση (p=0,001), όπως μετρήθηκε με την 6MWT σε ασθενείς που έλαβαν συνεχή ενδοφλέβια εποπροστενόλη συν συμβατική θεραπεία (N=52) για 8 ή 12 εβδομάδες σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν μόνο συμβατική θεραπεία (N=54) (συνδυασμένη μεταβολή εβδομάδας 8 και 12 από την αρχική - διάμεση τιμή: 49 έναντι -4 μέτρων, μέση τιμή: 55 έναντι4 μέτρων).
Polish: Statystycznie istotną poprawę wydolności wysiłkowej (p=0,001), mierzonej w 6-minutowym teście marszu, stwierdzono u pacjentów otrzymujących epoprostenol w leczeniu ciągłym wraz z terapią konwencjonalną (N=52) przez 8 lub 12 tygodni w porównaniu do pacjentów otrzymujących jedynie terapię konwencjonalną (N=54) (zbiorcze wyniki w zakresie zmiany w stosunku do stanu początkowego po 8 i 12 tygodniach wyniosły: mediana: 49 vs. -4 metry; średnia: 55 vs. -4 metry).
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Μη γνωστή
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana
Greek: Παραρτημα III Περιληψη χαρακτηριστικων του προϊοντος, επισημανση και φυλλο οδηγιων χρησης
Polish: Aneks III Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Greek: • Αισθάνεστε ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας, ειδικά σε όρθια στάση.
Polish: • jeśli pacjent ma zawroty głowy lub osłabienie, zwłaszcza podczas wstawania;
Greek: Το ακόλουθο πρόγραμμα έγχυσης έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό σε ενήλικες: Πριν από την αιμοδιύλιση: 4 νανογραμμάρια/kg/λεπτό ενδοφλεβίως για 15 λεπτά Κατά τη διάρκεια της αιμοδιύλισης: 4 νανογραμμάρια/kg/λεπτό στην αρτηριακή είσοδο της συσκευής αιμοδιύλισης.
Polish: U dorosłych za skuteczny uznano następujący schemat dawkowania: Przed dializą - 4 nanogramy/kg mc./min dożylnie przez 15 minut Podczas dializy - 4 nanogramy/kg mc./min do przewodu doprowadzającego krew tętniczą do dializatora.
Greek: Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Flolan.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania leku Flolan.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα
Polish: • leki stosowane w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów we krwi
Greek: Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne
Greek: Ταχυκαρδία2, βραδυκαρδία3 Αγγειακές Διαταραχές Πολύ συχνές
Polish: Tachykardia2, bradykardia3,
Greek: Η συμβατική θεραπεία διέφερε μεταξύ των ασθενών και περιλάμβανε μερικά ή όλα από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά ουσιαστικά σε όλους τους ασθενείς, συμπληρωματικό οξυγόνο και διουρητικά στα δύο τρίτα των ασθενών, από του στόματος αγγειοδιασταλτικά στο 40% των ασθενών και διγοξίνη στο ένα τρίτο των ασθενών.
Polish: Terapia konwencjonalna była różna u różnych pacjentów i obejmowała niektóre lub wszystkie z następujących leków: leki przeciwzakrzepowe - zasadniczo u wszystkich pacjentów; podawanie tlenu i leki moczopędne - u dwóch trzecich pacjentów; doustne leki rozszerzające naczynia krwionośne - u 40% pacjentów i digoksynę - u jednej trzeciej pacjentów.
Greek: Ο ρυθμός έγχυσης μπορεί να υπολογισθεί από τον τύπο που παρατίθεται παραπάνω για την αιμοδιύλιση.
Polish: Szybkość wlewu może być wyliczona według wzoru przedstawionego powyżej dla hemodializy.
Greek: • δεν πρέπει να γίνεται χρόνια χρήση του Flolan σε ασθενείς που εμφανίζουν πνευμονικό οίδημα κατά την κυμαινόμενη δόση.
Polish: • produktu leczniczego Flolan nie wolno stosować długotrwale u pacjentów, u których w czasie określania zakresu dawek doszło do wystąpienia obrzęku płuc.
Greek: Κατά τη διάρκεια αιμοδιύλισης με Flolan θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι η καρδιακή παροχή αυξάνεται περισσότερο από το ελάχιστο έτσι ώστε να μη μειωθεί η παροχή οξυγόνου στους περιφερικούς ιστούς.
Polish: Podczas hemodializy z zastosowaniem produktu leczniczego Flolan należy upewnić się, że pojemność minutowa serca utrzymywana jest na poziomie zapewniającym niezmniejszony transport tlenu do tkanek obwodowych.
Greek: Η δόση σας μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί ανάλογα με το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie dawka może być zwiększona lub zmniejszona.
Greek: Αυξημένη γλυκόζη αίματος
Polish: Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Greek: Η συμβατική θεραπεία διέφερε μεταξύ των ασθενών και περιλάμβανε μερικά ή όλα από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά ουσιαστικά σε όλους τους ασθενείς, από του στόματος αγγειοδιασταλτικά, διουρητικά και διγοξίνη στο ήμισυ έως τα δύο τρίτα των ασθενών και συμπληρωματικό οξυγόνο στο ήμισυ περίπου των ασθενών.
Polish: Terapia konwencjonalna była różna u różnych pacjentów i obejmowała niektóre lub wszystkie z następujących leków: leki przeciwzakrzepowe - zasadniczo u wszystkich pacjentów; doustne leki rozszerzające naczynia krwionośne, leki moczopędne i digoksynę - u połowy do dwóch trzecich pacjentów; podawanie tlenu - u około połowy pacjentów.
Greek: Μόνο αυτό το πυκνό διάλυμα είναι κατάλληλο για περαιτέρω αραίωση πριν από τη χρήση.
Polish: Tylko ten stężony roztwór może być stosowany do dalszego rozcieńczania przed podaniem leku.
Greek: Αν έχετε περίσσεια υγρού πρέπει να την απορρίψετε.
Polish: Jeśli pozostanie jakakolwiek ilość niewykorzystanego płynu, należy go wyrzucić.
Greek: Αρχικά πρέπει να χρησιμοποιηθεί η συσκευασία που περιέχει το διαλύτη.
Polish: Rozpoczynając leczenie należy zastosować opakowanie zawierające rozpuszczalnik.
Greek: • ερυθρότητα του προσώπου σας (έξαψη)
Polish: • zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca)
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Flolan
Polish: Jak przechowywać lek Flolan
Greek: Οι μακροπρόθεσμες εγχύσεις πρέπει να ξεκινούν στα 4 νανογραμμάρια/kg/λεπτό λιγότερο από το μέγιστο ανεκτό ρυθμό έγχυσης που προσδιορίστηκε κατά τη διάρκεια της βραχυπρόθεσμης κυμαινόμενης δόσης.
Polish: Długotrwały wlew powinien być rozpoczęty od dawki mniejszej o 4 nanogramy/kg mc./min od maksymalnej tolerowanej dawki, która została dobrana wcześniej, podczas określania zakresu dawek w trakcie krótkotrwałego podawania.
Greek: Αιμοκάθαρση Θα σας χορηγηθεί μία έγχυση του Flolan για τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.
Polish: Hemodializa Pacjent będzie otrzymywał lek Flolan podczas trwania zabiegu dializy.
Greek: Ο ρυθμός έγχυσης ξεκινά στα 2 νανογραμμάρια/kg/λεπτό και αυξάνεται κατά 2 νανογραμμάρια/kg/λεπτό κάθε 15 λεπτά ή περισσότερο μέχρι να επιτευχθεί το μέγιστο αιμοδυναμικό όφελος ή τα δοσοπεριοριστικά φαρμακολογικά αποτελέσματα.
Polish: Podawanie należy rozpocząć od dawki 2 nanogramy/kg mc./min i zwiększać o 2 nanogramy/kg mc./min co 15 minut lub dłużej, aż do uzyskania maksymalnego korzystnego efektu hemodynamicznego lub wystąpienia działania farmakologicznego, które ograniczy dalsze zwiększanie dawki.
Greek: Το Flolan εγχέεται μέσα στη φλέβα.
Polish: Flolan jest wstrzykiwany do żyły.
Greek: Γενικές Διαταραχές και Καταστάσεις της Οδού Χορήγησης Πολύ συχνές
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Ból (nieokreślony)
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την διάλυση των θρόμβων στο αίμα
Polish: • leki stosowane w celu rozpuszczenia istniejących zakrzepów we krwi
Greek: Η θεραπεία σας μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Leczenie może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Greek: Παραδείγματα για ορισμένες συγκεντρώσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως στην πνευμονική αρτηριακή υπέρταση παρουσιάζονται παρακάτω.
Polish: Poniżej przedstawiono przykłady dla niektórych stężeń często stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Greek: Μόλις βρεθεί η καλύτερη δόση, ένας μόνιμος σωλήνας (γραμμή) θα τοποθετηθεί σε μία από τις φλέβες σας.
Polish: Po ustaleniu właściwej dawki pacjent będzie miał założony na stałe cewnik do żyły.
Greek: Η σοβαρότητα της αιμορραγίας επιδεινώθηκε μόνο κατά τη διάρκεια 1 ημέρας αιμοδιύλισης με εποπροστενόλη (N=1/16) ενώ η σοβαρότητα επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια 5 ημερών αιμοδιύλισης (N=5/25) και 2 ημερών προ-αιμοδιύλισης (N=2/13) με την ηπαρίνη.
Polish: Intensywność krwawienia zwiększyła się jedynie w 1 przypadku w dniu dializy z zastosowaniem epoprostenolu (N=1/16), natomiast podczas stosowania heparyny zwiększyła się w 5 przypadkach w dniu dializy (N=5/25) i w 2 przypadkach (N=2/13) w dniu poprzedzającym dializę.
Greek: Κόνις για συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση - Λευκή ή υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji: - biały do białawego liofilizowany proszek
Greek: • λοίμωξη στο σημείο της ένεσης
Polish: • zakażenie w miejscu wkłucia
Greek: Οι επιδράσεις στα αιμοπετάλια έχουν παρατηρηθεί ότι υποχωρούν εντός 2 ωρών από τη διακοπή της έγχυσης και οι αιμοδυναμικές μεταβολές που οφείλονται στην εποπροστενόλη επιστρέφουν στα αρχικά επίπεδα εντός 10 λεπτών από τον τερματισμό της 60λεπτης έγχυσης στο 1 έως 16 νανογραμμάρια/kg/λεπτό.
Polish: Parametry hemodynamiczne powracają do wartości sprzed podania leku w czasie 10 minut od zakończenia 60-minutowego wlewu epoprostenolu w dawkach od 1 do 16 nanogramów/kg mc./min.
Greek: Χλωριούχο Νάτριο
Polish: Sodu chlorek