FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, CASO EXISTAM
English: Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of the chicken.
Portuguese: Injecção subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
English: The import, sale, supply and/or use of the product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Portuguese: é ou pode ser proibida em determinados Estados-membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
English: Light liquid paraffin: 107.21 mg
Portuguese: Parafina líquida leve 107,21 mg
English: TARGET SPECIES Chickens
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas
English: In laboratory studies, a local transient swelling was found at post mortem examination in up to 40% of the birds for at least 14 days after subcutaneous vaccination.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, após a necrópsia, foi encontrada em 40 % das aves, uma ligeira tumefacção, no mínimo 14 dias após a vacinação por via subcutânea.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação , a lactação e a postura de ovos
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the product must consult the relevant Member States Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar a Nobilis OR inac deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estadomembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use for birds in lay
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar em aves no período de postura.
English: ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated whole cell suspension of O. rhinotracheale Light liquid paraffin
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Suspensão de células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale Parafina liquida leve
English: Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa - antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: 0 days
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança : Zero dias
English: Traces of formaldehyde
Portuguese: Vestígios de formaldeído
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
English: The product contains the inactivated whole cells of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 mixed with an oil adjuvant.
Portuguese: O medicamento contém células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91, misturado com um óleo adjuvante.
English: The vaccination scheme consists of two injections with a dose of 0.25 ml, administered subcutaneously in the neck or intramuscularly in the breast.
Portuguese: O esquema de vacinação consiste em duas vacinações, uma dose de 0.25 ml, administrada por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25°C) before using the vaccine.
Portuguese: Antes de utilizar, deixe a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
English: INDICATION(S)
Portuguese: INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Carton box with one Polyethylene Terephthalate (PET) vial of 250 ml (1000 doses) or 500 ml (2000 doses), closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa em cartão com um frasco em Polietileno Tereftalato (PET) de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fechado com tampa de borracha em halogenobutilo e selada com cápsula de alumínio codificada.
English: Store and transport at 2 - 8°C.
Portuguese: Conservar e transportar entre 2°C - 8°C.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport at 2 - 8°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar entre 2°C - 8°C.
English: Allow vaccine to reach room temperature (15-25°C) before using the vaccine.
Portuguese: Antes de utilizar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 0.25 ml:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 0,25 ml :
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single dose of 0.25 ml.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Dose única de 0,25 ml.
English: Excipients Traces of formaldehyde
Portuguese: Excipientes: Vestígios de formaldeído
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of one dose of 0.25 ml.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção subcutânea no pescoço ou injecção intramuscular no peito da galinha, uma dose de 0,25 ml.
English: Pharmacologically active substance Animal Species
Portuguese: Substâncias farmacologicamente activas
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver a polpa ou o tendão de um dedo.
English: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 NA Boxmeer Holanda
English: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: ……
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccine ATCvet code: QI 01AB07
Portuguese: Código ATCvet: QI 01AB07
English: 1 PET vial with 250 ml (1000 doses) 1 PET vial with 500 ml (2000 doses)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 frasco PET com 250 ml (1000 doses) 1 frasco PET com 500 ml (2000 doses)
English: Do not use in birds in lay.
Portuguese: Não utilizar em aves no período de postura.
English: Shelf life after first opening: Use immediately after opening
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente : Usar de imediato.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001-002
Portuguese: NÚMERO(S) DE DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001-002
English: Marketing authorisation holder and manufacturer:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e titular da autorização de fabrico :
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
English: injection of one dose of 0.25 ml.
Portuguese: de uma dose de 0,25 ml
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização especificando as espécies-alvo Imunização activa de galinhas reprodutoras para induzir imunidade passiva aos frangos, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, quando este agente está envolvido.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001 (250 ml).
English: EXPIRY DATE (Month/Year) ……/…..
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis OR inac, emulsão para injecção para galinhas
English: Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Nobilis OR inac emulsão para injecção para galinhas
English: (EEC) No 2377/90 does not apply.
Portuguese: n.º 2377/90 do Conselho de acordo com o seguinte quadro:
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias.
English: The vaccine is to stimulate active immunity in broiler breeders in order to provide passive immunity to the progeny against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Portuguese: A vacina destina-se a estimular a imunização activa de galinhas reprodutoras de modo a induzir imunidade passiva nos frangos contra Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A.
English: • For the active principle of biological origin intended to produce immunity, Council Regulation
Portuguese: ● Dado que o ingrediente activo é um princípio de origem biológica destinado a imunização activa não é abrangido pelo Regulamento do Conselho CEE (2377/90)
English: For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
Portuguese: Imunização activa de galinhas reprodutoras para induzir imunidade passiva aos frangos, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, quando este agente está envolvido.
English: The vaccine is to stimulate active immunity in broiler breeders in order to provide passive immunity to the progeny against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A .
Portuguese: A vacina destina-se a estimular a imunidade activa de galinhas reprodutoras de modo a induzir imunidade passiva nos frangos contra Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A
English: Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 1 x 107 cells * * inducing a mean titre in the chickens of the potency test of at least 11.2 (log2).
Portuguese: 1x107 células* numa suspensão de células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91* * induzindo um título médio no teste de potência em galinhas, de mínimo 11,2 (log2).
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO Uso veterinário
English: None
Portuguese: Não existem
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY ORUSE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
English: EU Number EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Portuguese: EU/2/02/036/001 (250 ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 comprimido
English: 30 mg Film-coated tablet Oral use
Portuguese: 30 mg Comprimido revestido por película
English: These studies measured the viral load after 48 weeks.
Portuguese: Estes estudos mediram a carga viral após 48 semanas.
English: Further information on Invirase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Invirase podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Invirase
Portuguese: Outras informações sobre o Invirase
English: This allows effective treatment while avoiding a higher dose of saquinavir.
Portuguese: Isto permite o tratamento eficaz ao mesmo tempo que evita uma dose superior de saquinavir.
English: Why is Invirase authorised in the EU?
Portuguese: Porque está o Invirase autorizado na UE?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invirase?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Invirase?
English: As for all medicines, data on the use of Invirase are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Invirase são continuamente monitorizados.
English: Invirase received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 October 1996.
Portuguese: Em 4 de Outubro de 1996, o Invirase recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: The European Medicines Agency decided that Invirase's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Invirase são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: It must also not be used in patients who are taking any of the following medicines which could cause harmful side effects if taken with Invirase:
Portuguese: Também não pode ser utilizado em doentes que estejam a tomar um dos medicamentos seguintes, que podem causar efeitos secundários nocivos se tomados com o Invirase:
English: Invirase was found effective in the treatment of HIV infection in six main studies involving a total of 1,576 patients.
Portuguese: O Invirase demonstrou ser eficaz no tratamento da infeção pelo VIH em seis estudos principais que incluíram um total de 1576 doentes.
English: Side effects reported with Invirase are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Invirase são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: What are the risks associated with Invirase?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invirase?
English: Invirase is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg).
Portuguese: O Invirase está disponível na forma de cápsulas (200 mg) e de comprimidos (500 mg).
English: What is Invirase and what is it used for?
Portuguese: O que é o Invirase e para que é utilizado?
English: Invirase in combination with ritonavir was as effective as indinavir but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml.
Portuguese: O Invirase em associação com ritonavir foi tão eficaz quanto o indinavir, mas mais eficaz do que o lopinavir na redução da carga viral para menos de 50 cópias/ml.
English: It blocks protease, an enzyme involved in the reproduction of HIV.
Portuguese: Bloqueia a protease, uma enzima que está envolvida na reprodução do VIH.
English: Two further studies involving 656 patients compared Invirase with indinavir or lopinavir (other HIV medicines).
Portuguese: Dois outros estudos que incluíram 656 doentes compararam o Invirase com indinavir ou lopinavir (outros medicamentos para o VIH).
English: • medicines that could cause QT prolongation or PR prolongation (another type of heart activity alteration);
Portuguese: • medicamentos que possam causar prolongamento do intervalo QT ou prolongamento do intervalo PR (outro tipo de alteração da atividade cardíaca);
English: An overview of Invirase and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre o Invirase e porque está autorizado na UE
English: What benefits of Invirase have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Invirase durante os estudos?
English: For more information about using Invirase, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Invirase, consulte o Folheto Informativo ou contacte um médico ou farmacêutico.
English: Invirase contains the active substance saquinavir.
Portuguese: O Invirase contém a substância ativa saquinavir.
English: Invirase can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Portuguese: O Invirase só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
English: Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Portuguese: O Invirase não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
English: In the first four studies, Invirase in combination with other HIV medicines, but without ritonavir, reduced the viral load and improved the immune system.
Portuguese: Nos primeiros quatro estudos, o Invirase em associação com outros medicamentos para o VIH, mas sem ritonavir, reduziu a carga viral e melhorou o sistema imunitário.
English: It slows the breakdown of saquinavir, increasing the levels of saquinavir in the blood.
Portuguese: Abranda a velocidade de metabolização do saquinavir, aumentando os seus níveis no sangue.
English: Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'.
Portuguese: O ritonavir é outro inibidor da protease, sendo utilizado como «potenciador».
English: The medicines were given in combination with ritonavir and two other HIV medicines.
Portuguese: Os medicamentos foram administrados em associação com ritonavir e dois outros medicamentos para o VIH.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis);
Portuguese: • rifampicina (utilizada para o tratamento da tuberculose);
English: • lurasidone, quetiapine (used to treat psychiatric illness such as schizophrenia).
Portuguese: • lurasidona, quetiapina (utilizadas para tratar doenças psiquiátricas como a esquizofrenia).
English: Invirase should only be used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines.
Portuguese: O Invirase apenas deve ser utilizado em associação com ritonavir (outro medicamento antivírico) e outros medicamentos antivíricos.
English: Invirase is an antiviral medicine used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Portuguese: O Invirase é utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
English: Invirase, taken in combination with other HIV medicines, reduces the viral load (the amount of HIV in the blood) and keeps it at a low level.
Portuguese: O Invirase, tomado em associação com outros medicamentos para o VIH, reduz a carga viral (a quantidade de VIH no sangue), mantendo-a a um nível baixo.
English: The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invirase em associação com ritonavir (que podem afetar mais de 1 doente em cada 10) são diarreia, náuseas (enjoo), aumento dos níveis das enzimas hepáticas, de colesterol e de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue, e diminuição do nível de plaquetas no sangue (componentes que promovem a coagulação do sangue).
English: For the full list of side effects of Invirase, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários do Invirase, consulte o Folheto Informativo.
English: Invirase must not be used in patients who have severe problems with their liver, QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart), abnormal levels of electrolytes in the blood (especially low potassium levels), bradycardia (slow heart rate) or heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Portuguese: O Invirase é contraindicado em doentes que sofram de doença hepática grave, prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração), níveis alterados de eletrólitos no sangue (especialmente níveis baixos de potássio), bradicardia (frequência cardíaca reduzida) ou insuficiência cardíaca (o coração não funciona tão bem como deveria).
English: • ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache);
Portuguese: • alcaloides da cravagem do centeio, tais como ergotamina, di-idroergotamina, ergonovina e metilergonovina (utilizadas para o tratamento das enxaquecas);
English: After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in combination with other HIV medicines.
Portuguese: Após 7 dias, a dose recomendada de Invirase é de 1000 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia em associação com outros medicamentos para o VIH.
English: • midazolam taken by mouth, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping);
Portuguese: • midazolam por via oral, triazolam (utilizados para diminuir a ansiedade ou a dificuldade em adormecer);
English: It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat).
Portuguese: É ainda contraindicado em doentes que tenham tido arritmia cardíaca (ritmo cardíaco instável).
English: The active substance in Invirase, saquinavir, is a ‘protease inhibitor'.
Portuguese: A substância ativa do Invirase, o saquinavir, é um inibidor da protease.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invirase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Invirase.