FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Intramuskulāri injicēta paliperidona palmitāta kancerogēnisko ietekmi vērtēja žurkām.
Icelandic: Hjá rottum voru krabbameinsvaldandi áhrif paliperidon palmitats til inndælingar metin.
Latvian: Drošuma dati par TREVICTA lietošanu vienlaikus ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem ir ierobežoti.
Icelandic: öryggi liggja fyrir varðandi samhliða notkun TREVICTA og annarra geðrofslyfja.
Latvian: TREVICTA ir jālieto piesardzīgi ar zālēm, kas palielina centrālās nervu sistēmas aktivitāti (psihostimulatori, piemēram, metilfenidāts).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun TREVICTA samhliða lyfjum sem auka virkni miðtaugakerfisins (geðörvunarlyf, t.d. metýlfenidat).
Latvian: TREVICTA injekciju Jums veiks augšdelmā vai gurnā vienreiz trīs mēnešos.
Icelandic: TREVICTA inndæling er gefin í upphandlegg eða rasskinn á þriggja mánaða fresti.
Latvian: Paliperidona kopējā iedarbība pēc TREVICTA ievadīšanas 175 - 525 mg devu diapazonā bija proporcionāla devai un aptuveni proporcionāla devai, vērtējot Cmax.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir paliperidoni eftir gjöf TREVICTA var í réttu hlutfalli við skammt á 175-525 mg skammtabili og Cmax var u.þ.b. í réttu hlutfalli við skammta.
Latvian: Paliperidona perorālo formu lietojot vienlaikus ar paroksetīnu, spēcīgu CYP2D6 inhibitoru, klīniski nozīmīgu ietekmi uz paliperidona farmakokinētiku nekonstatēja.
Icelandic: Samhliða gjöf paliperidons til inntöku og paroxetins sem er öflugur CYP2D6 hemill leiddi ekki í ljós marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf paliperidons.
Latvian: Ja pirms injekcijas ir pagājušas vairāk nekā 5 minūtes, vēršot uzgali augšup, spēcīgi sakratiet šļirci vēlreiz vismaz 15 sekundes, lai atkal iegūtu zāļu suspensiju.
Icelandic: Ef meira en 5 mínútur líða fram að inndælingu á að hrista sprautuna aftur kröftuglega í a.m.k.
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits, samazināts viena veida balto asins šūnu, kas palīdz Jūs aizsargāt pret infekcijām, skaits, samazināts trombocītu (asins šūnu, kas palīdz apturēt asiņošanu) skaits, anēmija;
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna, fækkun hvítra blóðkorna sem hjálpa til við að vernda fyrir sýkingum,
Latvian: Jāizmanto ieteicamā atsākšanas shēma, kas raksturota turpmāk tabulā.
Icelandic: Ráðlögð endurtekin upphafsmeðferð samkvæmt töflunni hér á eftir.
Latvian: Šļirci un neizlietoto adatu izmetiet apstiprinātā asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
Icelandic: Fleygið sprautunni og ónotuðum nálum í ílát fyrir oddhvassa hluti.
Latvian: • TREVICTA var paaugstināt hormona prolaktīna līmeni, ko iespējams noteikt asins analīzēs (un tas var izraisīt simptomus, taču var arī tos neizraisīt).
Icelandic: TREVICTA getur hækkað gildi hormóns sem kallast prólaktín sem fram kemur í blóðprófum
Latvian: Aktīvās vielas atbrīvošanās sākas jau 1. dienā un ilgst 18 mēnešus.
Icelandic: Losun virka efnisins byrjar strax á 1. degi og varir a.m.k.
Latvian: Zāles jāievada deltveida muskuļa centrālā daļā.
Icelandic: Lyfið á að gefa í miðjan axlarvöðva.
Latvian: Tikai intramuskulārai injicēšanai.
Icelandic: Eingöngu til inndælingar í vöðva.
Latvian: Vīriešiem nevienā grupā nenovēroja iespējami ar prolaktīnu saistītas nevēlamās blakusparādības.
Icelandic: Í hvorugum hópnum kom aukaverkun sem hugsanlega tengist prólaktíni fram hjá körlum.
Latvian: Vienā pilnšļircē ir 410 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 263 mg paliperidona (paliperidonum).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 410 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 263 mg af paliperidoni.
Latvian: Ja Jums rodas izsitumi, rīkles tūska, nieze vai apgrūtināta elpošana, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, jo šīs parādības var būt nopietnas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Icelandic: Leitið tafarlaust læknisaðstoðar ef fram koma útbrot, bólga í hálsi, kláði eða öndunarerfiðleikar því það geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Latvian: Parakstot TREVICTA pacientiem, kuri varētu nonākt situācijās, kad ķermeņa iekšējā temperatūra var paaugstināties, piemēram, intensīva fiziskā slodze, pārlieka karstuma iedarbība, vienlaicīgi lietotas zāles ar antiholīnerģisku iedarbību vai arī dehidratācija, ieteicama atbilstoša aprūpe.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar TREVICTA er ávísað sjúklingum sem gætu verið í aðstæðum sem stuðlað geta að hækkun líkamshita, t.d. mikil líkamsþjálfun, dvöl í miklum hita, samhliða notkun andkólínvirkra lyfja eða vessaþurrð.
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā pacientiem, kuriem iepriekš iekšķīgi lietojamā risperidona vai iekšķīgi lietojamā paliperidona devu panesamība bija laba, retos gadījumos ziņots par anafilaktisku reakciju pēc vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta ievadīšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá bráðaofnæmisviðbrögðum eftir inndælingu 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs hjá sjúklingum sem höfðu áður þolað risperidon til inntöku eða paliperidon til inntöku (sjá kafla 4.4).
Latvian: TREVICTA 525 mg injekcija paliperidonum i.m.
Icelandic: TREVICTA 525 mg stungulyf paliperidon i.m.
Latvian: Kopumā sagaidāmās pazīmes un simptomi ir pastiprinātas paliperidona farmakoloģiskās iedarbības zināmās izpausmes, t.i, miegainība un sedācija, tahikardija un hipotensija, QT pagarināšanās un ekstrapiramidāli simptomi.
Icelandic: Yfirleitt eru þau einkenni sem gera má ráð fyrir að komi fram einkenni sem koma fram vegna óhóflegra lyfhrifa paliperidons sem eru þekkt, þ.e. syfja og slæving, hraðsláttur og lágþrýstingur, lenging QT-bils og utanstrýtueinkenni.
Latvian: Skatīt sadaļu "Hiperprolaktinēmija" turpmāk.
Icelandic: Sjá upplýsingar í „Prólaktínhækkun í blóði" hér á eftir.
Latvian: Ilgstošas darbības vienreiz 3 mēnešos injicējams paliperidona palmitāts salīdzinājumā ar paliperidona citām zāļu formām
Icelandic: Langverkandi 3-mánaða paliperidon palmitat inndæling borin saman við önnur lyfjaform paliperidons
Latvian: TREVICTA 263 mg injekcija paliperidonum i.m.
Icelandic: TREVICTA 263 mg stungulyf paliperidon i.m.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Icelandic: Hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð og kyrningahrap
Latvian: • Jums rodas smaga alerģiska reakcija, kam raksturīgs drudzis, mutes, sejas, lūpu vai mēles pietūkums, elpas trūkums, nieze, izsitumi uz ādas un dažreiz asinsspiediena pazemināšanās (pat līdz anafilaktiskai reakcijai).
Icelandic: þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð sem einkennast af hita, þrota í munni, andliti, á vörum og tungu, mæði, kláða, húðútbrotum og stundum blóðþrýstingsfalli (þ.e. bráðaofnæmi).
Latvian: Ko TREVICTA satur
Icelandic: TREVICTA inniheldur
Latvian: Vienā pilnšļircē ir 273 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 175 mg paliperidona (paliperidonum).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 273 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 175 mg af paliperidoni.
Latvian: Tā kā ļoti retos gadījumos šo zāļu lietotājiem bijis bīstami mazs noteikta veida infekciju apkarojošu balto asins šūnu skaits asinīs, ārsts var pārbaudīt balto asins šūnu skaitu Jūsu asinīs.
Icelandic: Læknirinn athugar hugsanlega fjölda hvítra blóðkorna þar sem örsjaldan hefur komið fram hættuleg fækkun ákveðinnar tegundar hvítra blóðkorna sem er nauðsynleg til að verjast sýkingum í blóði hjá sjúklingum á meðferð með lyfinu.
Latvian: Ja Jums TREVICTA ir ievadīts vairāk nekā noteikts Šīs zāles Jums ievadīs medicīniskā uzraudzībā, tāpēc ir maz ticams, ka Jūs saņemsiet pārāk lielu devu.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af TREVICTA en mælt er fyrir um Þetta lyf er gefið undir eftirliti læknis.
Latvian: Pēc tam vienreiz mēnesī injicējamais paliperidona palmitāts jāturpina lietot ik pēc mēneša, kā norādīts zāļu aprakstā.
Icelandic: Síðan skal halda áfram gjöf 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs eins og lýst er í upplýsingum um lyfið.
Latvian: Žurku reproduktivitātes pētījumos par risperidona perorālās formas iedarbību, kas žurku un cilvēku organismā tiek plaši metabolizēta par paliperidonu, konstatēja nevēlamu iedarbību uz mazuļu masu dzimšanas brīdī un izdzīvošanu.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum með risperidoni til inntöku hjá rottum, sem breytist að mestu leyti í paliperidon hjá rottum og mönnum, komu áhrif á fæðingarþyngd og afkomu afkvæma fram.
Latvian: • kaulu vai muskuļu sāpes, muguras sāpes, locītavu sāpes;
Icelandic: • bein- eða vöðvaverkir, bakverkur, liðverkir
Latvian: Veicot acs operāciju lēcas apduļķošanās (kataraktas) dēļ, varavīksnene (acs krāsainā daļa) operācijas laikā var kļūt kustīga (ko dēvē par "kustīgas varavīksnenes sindromu"), kas var izraisīt acs bojājumu;
Icelandic: Meðan á aðgerð við skýi á auga (dreraðgerð) stendur getur lithimnan orðið laus (svokallað „heilkenni spennuleysis í lithimnu") sem getur valdi augnskemmdum.
Latvian: Parādoties tardīvās diskinēzijas pazīmēm un simptomiem, ir jālemj par visu antipsihotisko līdzekļu, ieskaitot paliperidonu, lietošanas pārtraukšanu.
Icelandic: Við einkenni síðkominna hreyfitruflana skal íhuga að hætta meðferð með öllum geðrofslyfjum þ.m.t. paliperidoni.
Latvian: • distonija: šis stāvoklis izpaužas kā lēna vai ilgstoša patvaļīga muskuļu saraušanās.
Icelandic: Þetta ástand felur í sér hægan eða viðvarandi ósjálfráðan vöðvasamdrátt.
Latvian: Pēc injekcijas pabeigšanas ar īkšķa vai gludas virsmas palīdzību noslēdziet adatu drošības mehānismā.
Icelandic: Notið þumalinn eða slétt yfirborð til að koma nálinni á öruggan hátt fyrir í öryggisbúnaðinum að lokinni inndælingu.
Latvian: (0,72 mm x 25,4 mm) adata.
Icelandic: öryggisnál og þunnveggja 22G 1 tommu (0,72 mm x 25,4 mm)
Latvian: ES (MA) numurs
Icelandic: ESB (MA) Númer Sérheiti
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem eru yngri en 14 vikna.
Latvian: ATĶvet kods: QP54AB51 (milbemicīna kombinācijas).
Icelandic: ATCvet flokkur: QP54AB51 (milbemýsin í blöndum).
Latvian: Precīza dozēšana nav iespējama suņiem, kas sver mazāk nekā 3,9 kg.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem eru léttari en 3,9 kg.
Latvian: Zāles jāsaņem visiem suņiem mājsaimniecībā.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 96%).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (>96%).
Latvian: Biopieejamība tika pierādīta kā augsta.
Icelandic: Aðgengi reyndist vera hátt.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 98%).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (>98%).
Latvian: Vidējais Tmax spinosīniem A un D bija 4 stundas, un vidējie likvidēšanas pusperiodi svārstījās starp 131 līdz 135 stundām.
Icelandic: Meðaltals Tmax fyrir spinosyn A og D var 4 klst. og meðalhelmingunartími brotthvarfs var 131 til 135 klukkustundir.
Latvian: Šajā laikā sistēmiskā iedarbība (AUC) jauniem suņiem bija salīdzināma ar pieaugušiem.
Icelandic: Á þeim tímapunkti var altæk útsetning (AUC) í ungum hundum sambærileg við fullorðna.
Latvian: Zemākā spinosada koncentrācija divkāršojās no mēneša uz mēnesi līdz 5. mēnesim.
Icelandic: Lágstyrkur spinosad tvöfaldaðist í hverjum mánuði allt að mánuði 5.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Atšķirībā no spinosada, konsekventa atsevišķu faktoru proporcija nav uzturēta farmakokinētikas pētījumos.
Icelandic: Ólíkt spinosad þá er stöðugu hlutfalli einstakra þátta ekki viðhaldið í rannsóknum á lyfjahvörfum.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir izolēts no Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus fermentācijas.
Icelandic: Milbemýsin oxím er einangrað úr gerjun Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Trifexis jāizskata ieteikums 4.5. apakšpunktā.
Icelandic: Áður en meðferð hefst með Trifexis skal taka tillit til ráðlegginga í kafla 4.5.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir sistēmisks makrociklisks laktons, kurā ir divi galvenie faktori, A3 un A4 (attiecība A3:A4 ir 20:80).
Icelandic: Milbemýsin oxím er makrócýklískt laktón til altækrar meðferðar sem inniheldur tvo meginþætti, A3 og A4 (hlutfall af A3:A4 er 20:80).
Latvian: Šos efektus galvenokārt izraisa nikotīnskābes acetilholīna receptoru (NAHR) aktivācija.
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínískra asetýlkólín móttakara (nAChRs).
Latvian: Pēc tabletes ievadīšanas rūpīgi novērojiet suni.
Icelandic: Eftir að taflan hefur verið gefin skal fylgjast vel með hundinum.
Latvian: Visas nevēlamas reakcijas bija īslaicīgas, un ārstēšana nebija nepieciešama.
Icelandic: Allar aukaverkanir voru tímabundnar og kröfðust ekki meðferðar.
Latvian: Trifexis tabletes suņiem jālieto kopā ar barību vai tūlīt pēc ēdināšanas.
Icelandic: Gefið hundinum Trifexis-töflurnar með fæðu eða strax eftir matargjöf.
Latvian: Ievadīšanas veids:
Icelandic: Íkomuleið:
Latvian: Tādēļ zāļu lietošana šādiem suņiem nav ieteicama.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun dýralyfsins fyrir slíka hunda.
Latvian: Suņiem, kas ceļo uz sirdstārpu endēmisko reģionu, zāļu lietošana jāuzsāk mēneša laikā pēc ierašanās.
Icelandic: Í tilfellum þar sem hundar ferðast til svæðis þar sem hjartaormaveiki er landlæg, skal hefja inntöku lyfsins innan eins mánaðar frá komu.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums pret avermektīnu jutīgiem suņiem/suņiem ar MDR-1 mutāciju nav pietiekami pierādīts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum sem eru viðkvæmir fyrir avermektíni / hundum með MDR-1 stökkbreytingu.
Latvian: Grūsnības un laktācija:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Latvian: Blistera iepakojumi (1, 3 vai 6 košļājamās tabletes) kartona kārbā.
Icelandic: Þynnupakkningar (með 1, 3 eða 6 tuggutöflum) í öskju.
Latvian: spinosad/milbemycin oxime
Icelandic: spinosad/milbemýsin oxím
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze Koloidāls silīcija dioksīds, bezūdens Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat Tilbúið nautabragðefni
Latvian: Turklāt pētījumos, kas satur tikai spinosadu, AUC un Cmax vērtības bija augstākas barotiem suņiem nekā nebarotiem suņiem, un tāpēc ir ieteicams lietot zāles kopā ar barību, jo tas palielina iespēju blusām norīt letālu spinosada daudzumu.
Icelandic: Að auki kom fram í rannsóknum á spinosadi einu saman að AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en fastandi hundum og því er ráðlagt að gefa lyfið með mat þar sem það hámarkar líkurnar á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Latvian: Suņi, kas dzīvo sirdstārpu ne-endēmiskās teritorijās:
Icelandic: Hundar sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er ekki landlægur:
Latvian: Spinosads
Icelandic: Spinosad
Latvian: Kartona kārbas, kas satur blistera iepakojumu ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm.
Icelandic: Öskjur sem innihalda þynnupakkningu með einni, þremur eða sex tuggutöflum.
Latvian: Suņi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskās teritorijās:
Icelandic: Hundar sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur:
Latvian: Neirotoksicitāte, kam raksturīga pārejoša viegla depresija, ataksija, trīce, midriāze un pārmērīga siekalošanās, ir novērota suņiem, kam dotas lielākas milbemīna oksīma (5 līdz 10 mg/kg) devas.
Icelandic: Taugaeiturhrif sem einkennast af tímabundnu vægu þunglyndi, ósamhæfni í vöðvum, skjálfta, ljósopsvíkkun og mjög mikilli slefmyndun hafa komið fram hjá hundum sem hafa fengið margfalda skammta af mibemýsin oxím eingöngu (5 til 10 mg/kg).
Latvian: Raibas, gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas, lēcveida tabletes ar iespiestu kodu vienā pusē un iedobumiem otrā pusē.
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, kringlóttar, tvíkúptar töflur merktar með íþrykktu númeri á annarri hliðinni og dældum á hinni.
Latvian: AUC vērtības palielinājās gandrīz lineāri, un Cmax vērtība bija nedaudz zemāka nekā lineārā, devas paaugstinot plānoto devu diapazonā.
Icelandic: AUC gildi jukust nánast línulega en Cmax aðeins minna en línulega með stækkandi skömmtum á áætluðu skammtatímabili.
Latvian: Blusas no mājdzīvniekiem bieži rada invāziju dzīvnieka grozā, guļvietā un vietās, kur dzīvnieks mēdz regulāri atpūsties, piemēram, paklājos un mīkstajās mēbelēs.
Icelandic: Flær gæludýra taka sér oft bólfestu í körfu dýrsins, púðum og á hefðbundum hvíldarstöðum eins og í teppum og sófum.
Latvian: Pie devas, kas trīsreiz pārsniedz maksimālo ieteicamo devu, tika novērotas neiroloģiskas izcelsmes nevēlamas reakcijas (piemēram, samazinājusies aktivitāte (8 %), pārmērīga siekalošanās (17 %) vai klupšana (8 %).
Icelandic: Við þrisvar sinnum hámarks ráðlagðan skammt komu fram aukaverkanir sem voru hugsanlega taugalífeðlisfræðilegar, t.d. minnkuð virkni (8%), ofslef (17%) og óöryggi í hreyfingum (8%).
Latvian: Tabletes ir gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas un košļājamas.
Icelandic: Töflurnar eru brúnleitar til brúnar, kringlóttar tuggutöflur.
Latvian: Pie akūtas pārdozēšanas, kas atbilst 1,5 reizēm maksimālās ieteicamās devas, vemšana notika 17 % suņu un pārmērīga siekalošanās bija 8 % suņu.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun sem samsvarar 1,5 sinnum hámarks ráðlögðum skammti, varð vart við uppköst hjá 17% hunda og ofslef hjá 8% hunda.
Latvian: Pierādīts, ka spinosads un milbemicīna oksīmi ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāti, un tādēļ var mijiedarboties ar citiem P-gp-substrātiem (piemēram, digoksīnu, doksorubicīnu) vai citiem makrocikliskiem laktoniem.
Icelandic: Spinosad og milbemýsin oxím hafa reynst vera hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) og gætu þess vegna milliverkað við önnur P-gp-hvarfefni (til dæmis digoxín, doxórúbisín) eða önnur makrócýklísk laktón.
Latvian: Milbemicīna oksīms
Icelandic: Milbemýsin oxím
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz blistera pēc EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Latvian: Blistera iepakojumi izgatavoti no alumīnija lamināta, aizkausēta ar PVC pārklājumu (produkta saskares virsma ir PVC).
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru gerðar úr álþynnum, hitainnsigluðum með PVC húð (snertiflötur vörunnar inniheldur PVC).
Latvian: Koncentrācijas pieaugums plazmā bija cieši saistīts ar terminālās eliminācijas pusperiodu pieaugumu.
Icelandic: Þessi aukning í plasma tengdist greinilega lengingu á endanlegum helmingunartíma brotthvarfs.
Latvian: Sīkākai informācijai par vislabāko laiku ārstēšanas uzsākšanai ar veterinārajām zālēm sazinieties ar veterinārārstu.
Icelandic: Leitið aðstoðar dýralæknis varðandi upplýsingar um hvenær best er að hefja meðferð með dýralyfinu.
Latvian: 4347 un bez iedobumiem
Icelandic: 4347 og engar dældir
Latvian: Pēc veterinārārsta ieskatiem invadētie suņi jāārstē ar adulticīdu, lai likvidētu pieaugušas stadijas sirdstārpus.
Icelandic: Eftir því sem dýralæknirinn ákveður þarf að meðhöndla smitaða hunda með lyfi sem drepur fullorðna orma til að fjarlægja fullvaxta hjartaorma.
Latvian: Fekāliju un urīna primārie metabolīti suņiem tika identificēti kā milbemicīna A3 vai A4 5-oksīmu glikuronīda konjugāti, dealkilēti milbemicīna A3 vai A4 5-oksīmi un hidroksilēta milbemicīna A4 5oksīms.
Icelandic: Aðal umbrotsefnin í hægðum og þvagi hunda voru glukuroníð samtengingar af milbemýsin A3 eða A4 5-oxímum, afalkýlerað milbemýsin A3 eða A4 5-oxím, og hýdroxylerað milbemýsin A4 5-oxím.
Latvian: Suņiem, hidroksimilbemicīna A4 5-oksīms tika atklāts tikai plazmā, bet ne urīnā vai izkārnījumos, norādot uz dominējošu konjugētu metabolītu izdalīšanos suņiem.
Icelandic: Hjá hundum greindist hýdroxýmilbemýsin A4 5-oxím einungis í plasma, en ekki í þvagi eða hægðum, sem gefur til kynna að útskilnaður sé fyrst og fremst á formi samtengdra umbrotsefna hjá hundum.
Latvian: Ieteicamo devu režīms jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um ráðlagðan skammt og ekki fara yfir þau mörk sem ráðlögð eru.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir antiparazītisks endektocīds, kas pieder pie makrocikliskiem laktoniem.
Icelandic: Milbemýsin oxím er sníkladrepandi endektósíð sem tilheyrir makrócýklískum laktónum.
Latvian: Milbemicīna A3 un A4 5-oksīmi ātri uzsūcas un plaši izplatās suņa organismā pēc iekšķīgas lietošanas.
Icelandic: Milbemýsin A3 og A4 5-oxím frásogast hratt og dreifast víða um líkama hunda eftir inntöku.
Latvian: Cmax bija salīdzināms jauniem suņiem un pieaugušiem suņiem, sākot no 1. mēneša, neuzrādot palielinātu akūtas toksicitātes risku.
Icelandic: Cmax var sambærilegt á milli ungra og fullorðinna hunda í fyrsta mánuði, sem gefur til kynna að ekki sé aukin hætta á bráðaeiturhrifum.
Latvian: Ir ieteicams novērot ārstēto suni līdz 24 stundām pēc zāļu ievadīšanas uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 6. punktu).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast með hundi sem er í meðferð 24 klst. eftir lyfjagjöf með dýralyfinu vegna mögulegra aukaverkana (sjá kafla 6).
Latvian: Ja Trifexis lieto, lai nomainītu citas sirdstārpu kontroles zāles, pirmā Trifexis deva jālieto mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo zāļu devas.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru hjartaormalyfi, skal gefa fyrsta skammtinn af Trifexis innan eins mánaðar frá síðasta skammti af fyrra dýralyfi.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto saskaņā ar norādīto tabulu, lai nodrošinātu spinosada devu 45 - 70 mg/kg ķermeņa svara un milbemicīna oksīma devu 0,75 - 1,18 mg/kg ķermeņa svara.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt sem samsvarar 45 - 70 mg/kg spinosad og 0,75 til 1,18 mg/kg af líkamsþyngd af milbemýsin oxími.
Latvian: Droša maksimālās ieteicamās devas lietošana (70 mg/kg spinosada un 1,18 mg/kg milbemicīna oksīda), ievadot kapsulu veidā, ir pierādīta 12 mēnešiem.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi notkunar ráðlags hámarksskammts (70 mg/kg spinosads og 1,18 mg/kg milbemýsin oxíms), gefið í hylkjum í 12 mánuði.
Latvian: Kaķiem mājsaimniecībā jāsaņem tādas veterinārās zāles, kas apstiprinātas lietošanai šai sugai.
Icelandic: Ketti á heimilinu skal meðhöndla með dýralyfi sem hefur verið viðurkennt fyrir þá dýrategund.
Latvian: Aptuveni 90% spinosada veido spinosīni A un D. No šiem 90% spinosīna A attiecība pret A+D ir 0,85 (aprēķina kā spinosīns A/spinosīns A+D).
Icelandic: Um það bil 90% af spinosad samanstendur af spinosynum A og D. Af þeim 90% er hlutfall spinosyn A á móti A+D 0,85 þegar hlutfallið er reiknað sem spinosyn A/spinosyn A+D. Stöðugleiki þessarar tölu í rannsóknum á lyfjahvörfum og öðrum rannsóknum gefur til kynna frásog, umbrot og brotthvarf þessara tveggja aðal spinosyna sé sambærilegt.
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Icelandic: Bretland
Latvian: Iedarbības ilgums var samazināties, ja medikamentu lieto tukšā dūšā.
Icelandic: Verkunartími lyfsins getur minnkað ef lyfið er gefið á tóman maga.
Latvian: Pēc spinosada ievadīšanas vemšanas biežums dozēšanas dienā vai nākamajā dienā tika novērots kā pieaugošs atbilstoši devas funkcijai.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með spinosad eykst tíðni uppkasta á degi lyfjagjafar eða daginn eftir lyfjagjöf í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Latvian: Ja stundas laikā pēc tabletes saņemšanas dzīvniekam sākas vemšana un tablete ir redzama atvemtajā saturā, iedodiet dzīvniekam vēl vienu pilnu devu.
Icelandic: Ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, skal gefa dýrinu aftur fullan skammt.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, veterinārās zāles jāiedod nākamajā ēdināšanas reizē.
Icelandic: Ef lyfjagjöf gleymist, skal gefa dýralyfið í næsta skipti sem fæða er gefin.
Latvian: Pie akūtas pārdozēšanas, kas atbilst 3 reizēm maksimālās ieteicamās devas, vemšana radās pusei no dzīvniekiem, dažreiz atkārtoti.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun sem samsvarar þrisvar sinnum hámarks ráðlögðum skammti, varð vart við uppköst hjá helmingi hundanna, stundum endurtekin.
Latvian: Taču šīs kombinācijas zāles (Trifexis) nedrīkst viena gada laikā lietot ilgāk nekā 6 mēnešus bez pārtraukuma.
Icelandic: Þetta samsetta dýralyf (Trifexis) má samt ekki gefa lengur en í 6 mánuði samfellt á einu ári.
Latvian: Milbemicīna oksīma izdalīšanās laktācijas periodā suņiem (kucēm) nav pārbaudīta, un drošums zīdāmiem kucēniem nav pierādīts.
Icelandic: Útskilnaður milbemýsin oxíms hjá tíkum með hvolpa á spena hefur ekki verið prófaður og ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi þess fyrir heilsu hvolpanna.
Latvian: 11. RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN