FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksen 006 pitkäaikaistulokset 168 viikon kohdalla (160 potilasta EFV+IDV -ryhmässä, 196 potilasta EFV + ZDV + 3TC -ryhmässä ja 127 potilasta IDV + ZDV + 3TC -ryhmässä olivat tutkimuksessa loppuun saakka) viittaavat vaikutuksen pysyvyyteen, kun katsotaan niiden potilaiden osuutta, joilla HIV-RNA -määrä oli alle 400 kopiota/ml, HIV-RNA -määrä oli alle 50 kopiota/ml ja kun katsotaan keskimääräistä muutosta lähtötason CD4 solumäärästä.
Estonian: Kliinilise uuringu 006 (kliinilises uuringus raviti 160 patsienti kombinatsiooniga EFV+ IDV, 196 patsienti kombinatsiooniga EFV+ ZDV+ 3TC ja 127 patsienti kombinatsiooniga IDV+ ZDV+ 3TC) pikaajalised tulemused 168. nädalal vihjavad ravile alluvuse kestvusele tingimustes, kus osadel patsientidel HIV-RNA näit oli <400 koopia/ml, HIV-RNA näit oli <50 koopia/ml ja CD4-rakkude hulga algväärtuse keskmise muutuse tingimustes.
Finnish: jos sinulla on ollut epilepsiakohtauksia (kouristuksia) tai käytät epilepsialääkkeitä, esimerkiksi karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia.
Estonian: - kui teil on esinenud krampe või kui te saate krambivastaseid ravimeid, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin.
Finnish: Gratsopreviiri: AUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 87 %
Estonian: Grasopreviir: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Finnish: Laita ruiskun kärki juuri suun sisäpuolelle siten, että kärki osoittaa poskea kohti.
Estonian: Pange süstla otsik suhu suunates ava põse poole.
Finnish: Jos efavirentsia annetaan yhdessä vorikonatsolin kanssa, vorikonatsolin ylläpitoannos on suurennettava 400 mg:aan joka 12. tunti ja efavirentsiannosta on pienennettävä 50 % eli 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos vorikonasooliga, peab vorikonasooli säilitusannust suurendama 400 mg-ni 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendama 50% võrra, st 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Finnish: < 400 kopiota/ml (95 % C.I.
Estonian: <400 koopia/ml (95% CI
Finnish: Karbamatsepiini saattaa heikentää Stocrinin tehoa.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda Stocrini toime.
Finnish: Stocrin sisältää efavirentsia ja voi aiheuttaa heitehuimausta, keskittymiskyvyn heikkenemistä ja uneliaisuutta.
Estonian: Stocrin sisaldab efavirensi ja võib põhjustada pearinglust, keskendumisvõime vähenemist ja uimasust.
Finnish: Efavirentsi oraaliliuos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai muuna ajankohtana (ks. kohta 5.2).
Estonian: Efavirensi suukaudset lahust võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Finnish: Efavirentsin suositeltu annos on 24 ml kerran päivässä suun kautta yhdistelmähoitona käänteiskopioijaentsyymiä estävien nukleosidianalogien (Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors, NRTIs) kanssa, joko ilman proteaasinestäjää tai sen kanssa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Efavirensi soovitatav annus on 24 ml, manustatuna suu kaudu 1 kord ööpäevas kombinatsioonis nukleosiidanaloogide pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor, NRTI), koos PI-ga või ilma (vt lõik 4.5).
Finnish: Moniannostutkimuksessa efavirentsin farmakokinetiikka ei muuttunut merkitsevästi lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh-luokka A) vertailuryhmään verrattuna.
Estonian: Korduvate annuste uuringus puudus kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass A) oluline mõju efavirensi farmakokineetikale kontrollrühmaga võrreldes.
Finnish: • Käännä pullo ylösalaisin ruiskun ollessa paikallaan.
Estonian: • Pöörake seejärel pudel tagurpidi jättes süstla sinna endisesse asendisse.
Finnish: Vääriä positiivisia virtsan kannabinoiditestituloksia on todettu joissain seulonta-analyyseissä terveillä sekä HIV-infektoituneilla efavirentsia saaneilla koehenkilöillä.
Estonian: Mõnede skriiningtestidega on esinenud valepositiivseid kannabinoidtesti tulemusi efavirensi saavate nakkuseta ja HIV-nakkusega isikute uriiniproovidest.
Finnish: STOCRIN oraaliluosta käytetään antiviraaliseen yhdistelmähoitoon aikuisilla, nuorilla ja yli 3-vuotiailla lapsilla, joilla on ihmisen immuunikatovirus 1 (HIV-1-infektio) ja jotka eivät voi niellä kalvopäällysteisiä tabletteja.
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübiga (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ja üle 3-aastaste laste viirusevastane kombinatsioonravi patsientidel, kes ei saa neelata õhukese polümeerikattega tablette.
Finnish: Väritön tai kellertävä kirkas neste.
Estonian: Värvitu kuni kahvatukollast värvi selge vedelik.
Finnish: • Sieni-infektiolääkkeet (sienilääkkeet): vorikonatsoli.
Estonian: Seennakkuste ravimid: vorikonasool.
Finnish: Efavirentsin suositeltu annos on 600 mg kerran päivässä suun kautta yhdistelmähoitona käänteiskopioijaentsyymiä estävien nukleosidianalogien (Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors, NRTIs) kanssa, joko ilman proteaasinestäjää tai sen kanssa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Efavirensi soovitatav annus on 600 mg, manustatuna suukaudselt 1 kord ööpäevas kombinatsioonis nukleosiidanaloogide pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor, NRTI), koos PI-ga või ilma (vt lõik 4.5).
Finnish: • Alle 40 kg:n painoisten lasten kerran päivässä otettava annos lasketaan painon perusteella alla olevan kaavion mukaisesti:
Estonian: • Alla 40 kg kaaluvatel lastel arvutatakse annus kehakaalu järgi ja ravimit manustatakse üks kord päevas järgmiselt:
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 600 mg
Estonian: Väliskarp: STOCRIN 600 mg
Finnish: Kalvopäällyste: Hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, keltainen rautaoksidi (E172), karnaubavaha.
Estonian: Õhuke polümeerkate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400, kollane raudoksiid (E172), karnaubavaha
Finnish: Lähtötason CD4-soluarvon muutoskeskiarvo
Estonian: Keskmine CD4-rakkude hulga muutus algväärtusest
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20,8 mg laktoosia (monohydraattina).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Finnish: 180 ml oraaliliuosta Mittaruisku ja liitinosa.
Estonian: 180 ml suukaudset lahust.
Finnish: Vaikeita iho-reaktoita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja erythema multiformea, psykiatrisia haittavaikutuksia mukaan lukien vaikeaa masennusta, itsemurhia, psykoosityyppistä käyttäytymistä, sekä kouristuskohtauksia on raportoitu efavirentsihoitoa saavilla potilailla.
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on kirjeldatud raskekujulisi nahareaktsioone, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem; psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid, kaasa arvatud rasket depressiooni, surma enesetapu läbi ja psühhoositaolist käitumist ning krampe.
Finnish: Tämä vasteen menetys johtuu CYP3A4:n tai Pglykoproteiinin induktion aiheuttamasta plasman elbasviiri- ja gratsopreviiripitoisuuksien merkittävästä laskusta (ks. lisätietoja elbasviiri/gratsopreviirin valmisteyhteenvedosta).
Estonian: See tuleneb elbasviiri ja grasopreviiri plasmakontsentratsioonide olulisest vähenemisest, mille põhjuseks on CYP3A4 või Pgp indutseerimine (lisateavet vt elbasviir/grasopreviiri ravimi omaduste kokkuvõttest).
Finnish: • Muut HIV-lääkkeet: proteaasinestäjät: darunaviiri, indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri, sakinaviiri tai fosamprenaviiri/sakinaviiri.
Estonian: Teised HIV-vastased ravimid: proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir, ritonaviiriga potentseeritud atazanaviir, sakvinaviir või fosamprenaviir/sakvinaviir.
Finnish: Greippimehua pitää välttää Stocrin-hoidon yhteydessä.
Estonian: Ravi ajal Stocriniga tuleb vältida greibimahla tarbimist.
Finnish: Fosamprenaviiri/nelfinaviiri/efavirentsi Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Estonian: Fosamprenaviir/nelfinaviir/ efavirens Koostoimeid ei ole uuritud
Finnish: • Hepatiitti C -virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet: bosepreviiri, telapreviiri, simepreviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri.
Estonian: Ravimid C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks: botsepreviir, telapreviir, simepreviir, sofosbuviir/velpatasviir, gletsapreviir/pibrentasviir ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir.
Finnish: < 50 kopiota/ml (95 % C.I.
Estonian: <50 koopia/ml (95% CI
Finnish: Efavirentsin samanaikainen käyttö glekapreviirin/pibrentasviirin kanssa ei ole suositeltavaa (ks.kohta 4.5).
Estonian: Gletsapreviiri/pibrentasviiri koosmanustamine efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: Jos vähintään 50 kg painava potilas käyttää efavirentsia rifampisiinin kanssa, suurentamalla efavirentsiannos 800 mg:aan/vrk saatetaan saavuttaa samanlainen altistus kuin käytettäessä 600 mg/vrk efavirentsiannoksia ilman rifampisiinia.
Estonian: Koos rifampitsiiniga manustamisel 50 kg või rohkem kaaluvatele patsientidele võib efavirensi ööpäevase annuse suurendamine 800 mg-ni anda samasuguse ekspositsiooni nagu 600 mg ööpäevane annus, kui see manustatakse ilma rifampitsiinita.
Finnish: Illan Cmax: ↔ Aamun Cmin: ↑ 42 % (↑ 9
Estonian: Õhtune Cmax: ↔ Hommikune Cmin: ↑ 42% (↑ 9...↑ 86)
Finnish: Vastaava pieneneminen voksilapreviirin altistukselle on odotettavissa, vaikka tätä ei ole tutkittu.
Estonian: Ehkki seda ei ole uuritud, võib eeldada voksilapreviiri ekspositsiooni samasugust vähenemist.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa usein ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mm: heitehuimaus, unettomuus, uneliaisuus, heikentynyt keskittymiskyky ja epänormaalit unet.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimetest sageli pearinglust, unetust, unisust, keskendumisvõime alanemist ja ebanormaalseid unenägusid (kuid mitte ainult).
Finnish: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 - ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 - ↑ 53) * Efavirentsi:
Estonian: AUC: ↓ 7% (↓ 23...↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1...↑ 53) * Efavirens:
Finnish: Kun efavirentsia annettiin 600 mg:n vuorokausiannoksina 14 vuorokauden ajan, niillä tutkittavilla, joilla oli CYP2B6 *6/*6 -genotyyppi, efavirentsin Cmax-keskiarvo oli 2,25-kertainen verrattuna niiden tutkittavien Cmax-keskiarvoon, joilla oli CYP2B6 *1/*1 -genotyyppi.
Estonian: Pärast 14 päeva jooksul 600 mg ööpäevas manustamist oli efavirensi keskmine Cmax CYP2B6 *6/*6 genotüübiga isikutel 2,25-kordne võrreldes CYP2B6 *1/*1 genotüübiga isikute Cmax-ga. Efavirensi kontsentratsiooni ja kontrollitud QT-intervalli pikenemise vahel täheldati positiivset korrelatsiooni.
Finnish: Efavirentsia ei ole tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, eli joiden CD4-arvo on < 50 solua/mm
Estonian: Efavirensi ei ole uuritud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel CD4 on alla 50 raku/mm
Finnish: Tämä johtuu efavirentsin aiheuttamasta CYP3A4:n tai P-glykoproteiinin induktiosta, minkä oletetaan johtavan elbasviiri/gratsopreviirin virologisen vasteen menetykseen.
Estonian: See toime tuleneb CYP3A4 või P-gp indutseerimisest efavirensi poolt, mis eeldatavasti põhjustab elbasviir/grasopreviiri viroloogilise ravivastuse kadumise.
Finnish: Rohdosvalmisteet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum), sillä efavirentsin pitoisuus plasmassa voi alentua ja kliiniset vaikutukset heikentyä (ks. kohta 4.5).
Estonian: Naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid, kuna nende samaaegsel manustamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon langeda ja selle tulemusena ravimi toime väheneda (vt lõik 4.5).
Finnish: Jos efavirentsia käytetään samanaikaisesti jonkin CYP450-isoentsyymien välityksellä metaboloituvan epilepsialääkkeen kanssa, epilepsialääkkeen pitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos antikonvulsandiga, mis on CYP450 isoensüümide substraat, tuleb perioodiliselt määrata antikonvulsandi sisaldust.
Finnish: (500/125 mg x 2 / 600 mg x 1)
Estonian: (500/125 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 83,2 mg laktoosia (monohydraattina).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 83,2 mg laktoosi (monohüdraadina).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Stocrinia.
Estonian: Enne Stocrini võtmist pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Efavirentsin ja darunaviiri/ritonaviiriyhdistelmän 800/100 mg x 1 samanaikainen käyttö voi johtaa darunaviirin suboptimaaliseen Cmin-arvoon.
Estonian: Efavirensi manustamine kombinatsioonis 800 mg darunaviiri ja 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas võib anda darunaviiril suboptimaalse Cmin.
Finnish: Proguaniili: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 - ↓ 65)
Estonian: Proguaniil: AUC: ↓ 43% (↓ 7...↓ 65)
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinaiset yliherkkyys
Estonian: Immuunsüsteemi häired aeg-ajalt ülitundlikkus
Finnish: Jos olet ottanut liian paljon Stocrinia, kysy neuvoa lääkäriltä tai lähimmältä päivystyspoliklinikalta.
Estonian: Kui te võtsite Stocrini rohkem kui vaja, siis võtke ühendust arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4:n induktio)
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6...↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indutseerimine)
Finnish: • Vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos on 600 mg kerran päivässä.
Estonian: • 40 kg või rohkem kaaluvatele lastele manustatakse 600 mg üks kord päevas.
Finnish: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 - ↓ 59) (CYP3A4:n induktio) HIV-positiivisia ruiskuhuumeiden käyttäjiä koskeneessa tutkimuksessa efavirentsin ja metadonin samanaikainen käyttö johti plasman metadonipitoisuuksien pienenemiseen ja opiaattivieroituksen merkkeihin.
Estonian: AUC: ↓ 52% (↓ 33...↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25...↓ 59) (CYP3A4 indutseerimine) Uuringus HIV-infektsiooniga patsientidel, kes olid veenisiseste narkootikumide tarvitajad, viis efavirensi ja metadooni koosmanustamine metadooni plasmakontsentratsiooni vähenemiseni ning tekkisid opiaadi ärajätunähud.
Finnish: Bupropioni: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 - ↓ 62)
Estonian: Bupropioon: AUC: ↓ 55% (↓ 48...↓ 62)
Finnish: Kun vorikonatsolihoito lopetetaan, on palattava aiempaan efavirentsiannokseen.
Estonian: Kui ravi vorikonasooliga lõpetatakse, tuleb uuesti kasutusele võtta efavirensi esialgne annus.
Finnish: Artemeetteri/lumefantriini/ efavirentsi (20/120 mg tabletti, kuusi 4 tabletin annosta 3 päivän ajan / 600 mg kerran vuorokaudessa)
Estonian: Malaariavastased ained Artemeeter/lumefantriin/ Efavirens (20/120 mg tablett, 3 päeva jooksul 6 annust, iga annusega 4 tabletti/ 600 mg üks kord ööpäevas)
Finnish: Stocrin oraaliliuos tulee annostella käyttäen pakkauksessa olevaa suuruiskua.
Estonian: Stocrini suukaudse lahuse annustatav kogus mõõdetakse kasutades karbis kaasas olevat süstalt.
Finnish: huimaus, nukkumisvaikeudet, uneliaisuus, keskittymisvaikeudet tai epätavallisten unien näkeminen.
Estonian: - pearinglus, unehäired, uimasus, keskendumisraskused või ebaharilikud unenäod.
Finnish: Efavirentsin vaikutuksia alle 3-vuotiailla tai alle 13 kg:n painoisilla lapsilla ei ole tutkittu.
Estonian: Efavirensi ei ole uuritud alla 3-aastastel ja vähem kui 13 kg kaaluvatel lastel.
Finnish: Stocrinilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, myös rohdosvalmisteiden kuten neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uutteiden kanssa.
Estonian: Stocrinil võib olla koostoimeid teiste ravimitega, sealhulgas taimsete preparaatidega nagu hõlmikpuu ekstraktid.
Finnish: Fluoksetiinin metaboliaprofiili (ts. voimakas CYP2D6:n estovaikutus) on samankaltainen kuin paroksetiinillakin, joten voidaan olettaa, että myöskään fluoksetiinilla ei ole yhteisvaikutuksia efavirentsin kanssa.
Estonian: Kuna fluoksetiinil on paroksetiiniga sarnane metaboolne profiil, st tugev CYP2D6 inhibeeriv toime, on fluoksetiini puhul oodata sarnast koostoimete puudumist.
Finnish: Efavirentsi oraaliliuoksen annossuositus yhdistelmähoitona proteaasinestäjän ja/tai NRTI-lääkkeen kanssa 3-17-vuotiaille on taulukossa 1.
Estonian: Efavirensi suukadse lahuse soovitatav annus kombinatsioonis PI ja/või NRTI-dega patsientidele vanuses 3 kuni 17 aastat on kirjeldatud tabelis 1.
Finnish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4:n induktio)
Estonian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24...↑ 1) (CYP3A4 indutseerimine)
Finnish: Kyseisiä sairauksia sairastavat henkilöt voivat ottaa efavirentsioraaliliuosta, joka ei sisällä laktoosia.
Estonian: Nimetatud haiguste esinemisel võib kasutada efavirensi suukaudset lahust, mis on laktoosivaba koostisega.
Finnish: Keskipitkäketjuiset triglyseridit Bentsoehappo (E 210) Mansikka/minttuaromi
Estonian: Keskmise ahelaga triglütseriidid Bensoehape (E210) Maasika/piparmündi maitseaine.
Finnish: Etonogestreelialtistuksen pieneneminen on todennäköistä (CYP3A4:n induktio).
Estonian: Oodata võib etonogestreeli ekspositsiooni vähenemist (CYP3A4 indutseerimine).
Finnish: Immunosuppressanttialtistus todennäköisesti pienenee (CYP3A4:n induktio).
Estonian: Võib oodata immunosupressandi ekspositsiooni vähenemist (CYP3A4 indutseerimine).
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aloitus laukaista piileviä opportunisti-infektioita.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Finnish: • Vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos on 24 ml kerran päivässä.
Estonian: • 40 kg või rohkem kaaluvatele lastele manustatakse 24 ml üks kord päevas.
Finnish: STOCRIN 50 mg tabletit, kalvopäällysteiset Keltainen, pyöreä, toisella puolella merkintä "113".
Estonian: STOCRIN 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollast värvi, ümmargused, tableti ühele küljele on pressitud „113".
Finnish: Metadoni/efavirentsi (vakaa ylläpitoannos, 35-100 mg x 1 / 600 mg x 1)
Estonian: Metadoon/efavirens (stabiilne säilitusannus, 35-100 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Finnish: Atovakoni: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 - ↓ 84)
Estonian: Atovakvoon: AUC: ↓ 75% (↓ 62...↓ 84)
Finnish: Yksi pahvikotelo sisältää yhden purkin, jossa on 90 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Igas karbis on 1 pudel 90 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: samankaltaiset kuin käytettäessä lopinaviiria/ritonaviiria annoksina 400/100 mg x 2 ilman efavirentsia
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioon: sarnane lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda päevas manustamisega ilma efavirensita.
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 50 mg tabletit
Estonian: Väliskarp: STOCRIN 50 mg tabletid
Finnish: AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 - ↓ 62) Efavirentsipitoisuuksia ei mitattu, ja niiden muuttuminen on epätodennäköistä.
Estonian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38…↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37…↓ 62) Efavirensi kontsentratsiooni ei ole mõõdetud, efekti ei ole oodata.
Finnish: Efavirentsia ei saa antaa samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsidin, bepridiilin eikä torajyväalkaloidien (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini) kanssa, koska niiden metabolian estäminen saattaa johtaa vakaviin, hengenvaarallisiin vaikutuksiin (ks. kohta 4.3).
Estonian: Efavirensi ei tohi manustada koos terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, midasolaami, triasolaami, pimosiidi, bepridiili või tungaltera alkaloididega (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin), sest nende metabolismi pärssimine võib põhjustada tõsiseid eluohtlikke haigusjuhte (vt lõik 4.3).
Finnish: Stocrin saattaa pienentää tai suurentaa veren epilepsialääkepitoisuuksia.
Estonian: Stocrin võib vähendada või suurendada krambiravimi sisaldust veres.
Finnish: Yksi pahvikotelo sisältää yhden purkin, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Igas karbis on 1 pudel 30 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Finnish: Integraasinestäjät Raltegraviiri/efavirentsi (400 mg kerta-annos / - )
Estonian: Integraasi ahela ülekande inhibiitorid Raltegraviir/efavirens (400 mg üksikannus/-)
Finnish: Hermosto-oireita esiintyy heti hoidon alussa, mutta ne vähentyvät yleensä ensimmäisten viikkojen aikana.
Estonian: Närvisüsteemi vaevused esinevad rohkem ravi alustamisel ja vähenevad üldiselt esimeste nädalate jooksul.
Finnish: -ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä) - ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, ihon kutina tai vatsakipu, joiden syynä on maksatulehdus - miesten rintojen suureneminen - vihaisuus, mielialan muuttuminen, aistiharhat, mania (psyyken sairaustila, jonka ominaispiirteitä ovat yliaktiivisuus ["vauhdikkuus"], epätavallinen iloisuus tai ärtyneisyys),
Estonian: (multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom) - naha või silmavalgete kollasus, sügelus või kõhuvalu, mida põhjustab maksapõletik - rindade suurenemine meestel - vihane käitumine, meeleolu muutused, asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult olemas (hallutsinatsioonid), maania (psüühikahäire, mida iseloomustavad üliaktiivsuse, üleva meeleolu või ärrituvuse episoodid), paranoia, enesetapumõtted, katatoonia (seisund, mille jooksul patsient muutub mõneks ajaks liikumatuks ja kõnevõimetuks) - vilin, kumin või muu püsiv heli kõrvus - treemor (värisemine) - õhetus
Finnish: Jos efavirentsia käytetään samanaikaisesti darunaviirin/ritonaviirin kanssa, tulee käyttää darunaviirin/ritonaviirin annosta 600/100 mg x 2.
Estonian: Kui efavirensi on vaja kasutada kombinatsioonis darunaviiri ja ritonaviiriga, siis tuleb manustada 600 mg darunaviiri ja 100 mg ritonaviiri 2 korda ööpäevas.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä efavirentsin huippupitoisuus plasmassa, 1,6-9,1 M, saavutettiin 5 tunnin kuluessa oraalisen 100-1600 mg:n kerta-annoksen ottamisesta.
Estonian: Pärast ühekordse suukaudse 100…1600 mg annuse manustamist tervetele vabatahtlikele saavutati efavirensi maksimaalne plasmakontsentratsioon 1,6...9,1 M viie tunniga.
Finnish: Paina mäntää hitaasti, jolloin lääkkeen nielemiseen jää aikaa.
Estonian: Lükake lahus aeglaselt suhu, et patsient saaks neelata.
Finnish: Hermosto yleiset pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt
Estonian: Närvisüsteemi häired sage tserebellaarsed koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired
Finnish: Efavirentsi voi aiheuttaa heitehuimausta, keskittymiskyvyn heikentymistä ja/tai uneliaisuutta.
Estonian: Efavirens võib põhjustada pearinglust, keskendumishäireid ja/või unisust.
Finnish: STOCRINia käytetään antiviraaliseen yhdistelmähoitoon aikuisilla, nuorilla ja yli 3-vuotiailla lapsilla, joilla on ihmisen immuunikatovirus 1 (HIV-1-infektio).
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübiga (HIV-1) nakatunud täiskasvanute, noorukite ja üle 3-aastaste laste viirusevastane kombinatsioonravi.
Finnish: C.I., niiden potilaiden osuuden luottamusväli, joilla saatiin vaste d
Estonian: CI (confidence interval), usaldusvahemik ravile allunud patsientide hulga kohta.
Finnish: Kun STOCRIN on otettu aterian yhteydessä, on havaittu efavirentsipitoisuuksien nousua, mikä voi johtaa haittavaikutusten esiintyvyystiheyden lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Pärast STOCRINi manustamist koos toiduga täheldatud efavirensi suurenenud kontsentratsioonid võivad viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia.
Estonian: Patsientidel, kellel eelnevalt esineb maksafunktsiooni häireid sh krooniline aktiivne hepatiit, tekib retroviiruse vastase ravi ajal sagedamini maksafunktsioonihäireid ning neid tuleb jälgida vastavalt tavalisele praktikale.