FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom proteinbindning underlättar utsöndring av torasemid via njurarna kan en minskning av bindningen på grund av konkurrens från ett annat läkemedel orsaka diuretisk resistens.
Icelandic: Þar eð próteinbinding auðveldar seytingu tórasemíðs um nýru getur minnkuð binding af völdum annars lyfs orsakað þvagræsilyfjaþol.
Swedish: 0,75 mg torasemid
Icelandic: 0,75 mg af tórasemíði
Swedish: Njurfunktion, hydreringsstatus och serumelektrolytstatus ska övervakas: - vid början av behandlingen - 24 till 48 timmar efter start av behandlingen - 24 till 48 timmar efter dosjustering - i händelse av biverkning.
Icelandic: - Við upphaf meðferðar - 24 klukkustundum til 48 klukkustundum eftir upphaf meðferðar - 24 klukkustundum til 48 klukkustundum eftir breytingu á skammti
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr. {númer}
Swedish: Effekten av blodtryckssänkande medel, särskilt angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare, kan förstärkas vid samtidig administrering av torasemid.
Icelandic: Áhrif blóðþrýstingslækkandi lyfja, einkum lyf af flokki ACE-hemla, geta magnast upp þegar þau eru gefin samhliða tórasemíði.
Swedish: Användning av UpCard rekommenderas inte under dräktighet eller laktation och inte heller för avelsdjur.
Icelandic: Notkun UpCard á meðgöngu, við mjólkurgjöf og hjá dýrum til undaneldis er ekki ráðlögð.
Swedish: I fall av utdragen behandling kan elektrolytbrist (inklusive onormalt låga halter av kalium, klorid och magnesium i blodet) och uttorkning inträffa.
Icelandic: Ef um langvarandi meðferð er að ræða geta komið fram hörgull á blóðsöltum (þar á meðal blóðkalíumlækkun, blóðklóríðlækkun, blóðmagnesíumlækkun) og vökvaskortur.
Swedish: Natriumlaurylsulfat Krospovidon Mikrokristallin cellulosa Natriumstearylfumarat Baconsmakämne
Icelandic: Crospovidon Örkristallaður sellulósi Natríumstearýlfúmarat Beikonbragðefni
Swedish: Som ett resultat av den vätskedrivande verkan av torasemid observeras hemokoncentration och mycket ofta ökning av urinmängden och/eller överdriven törst.
Icelandic: Þvagræsandi áhrifa tórasemíðs valda blóðstyrkt og mjög algengt er að flóðmiga og/eða ofþorsti komi fram.
Swedish: Åtföljande användning av aminoglykosider eller cefalosporiner kan öka risken för nefrotoxicitet och ototoxicitet.
Icelandic: Samhliðanotkun með amínóglýkósíðum eða kefalóspórínum getur aukið hættuna á nýrnaskemmdum og eiturhrifum á heyrnartaug eða innra eyra.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING UpCard-tabletter kan administreras med eller utan föda.
Icelandic: LYFJAGJÖF UpCard-töflurnar má gefa með fóðri eða án þess.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.dat.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Swedish: Om långvarig diuretikabehandling med detta läkemedel krävs ska behandlingen fortsätta vid den lägsta effektiva dosen när tecken på kronisk hjärtinsufficiens har kontrollerats och patienten är stabil.
Icelandic: Þegar náðst hefur stjórn á einkennum hjartabilunar og ástand sjúklingsins er orðið stöðugt skal halda áfram gjöf lyfsins í minnsta læknandi skammti ef þörf er á langvarandi þvagræsilyfjameðferð.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som ökar risken för njurskada eller njurinsufficiens ska undvikas.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun lyfja sem auka hættuna á nýrnaskemmdum eða vanstarfsemi nýrna.
Swedish: UpCard 3 mg, 7,5 mg och 18 mg tabletter: avlånga vita till gulvita tabletter med 3 brytskåror på båda sidor.
Icelandic: UpCard 3 mg, 7.5 mg og18 mg töflur: aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með 3 deiliskorum á hvorri hlið.
Swedish: UpCard 3 mg, 7,5 mg och 18 mg tabletter är avlånga vita till gulvita tabletter med 3 brytskåror på båda sidor.
Icelandic: UpCard 3 mg, 7.5 mg og18 mg töflur eru aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með 3 deiliskorum á hvorri hlið.
Swedish: Samtidig administrering av loopdiuretika och NSAID kan resultera i ett minskat natriuretiskt svar.
Icelandic: Samhliðagjöf hávirkni þvagræsilyfja og NSAID-lyfja getur leitt til skerts natrínræsiviðbragð.
Swedish: Torasemid utsöndras i tubulilumen via det probenecidkänsliga organiska syratransportsystemet.
Icelandic: Tórasemíði er seytt inn í pípluholrúm fyrir tilstilli próbenesíð-næma flutningskerfisins fyrir lífrænar sýrur.
Swedish: Samtidig administrering av loopdiuretika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan resultera i ett minskat natriuretiskt svar.
Icelandic: Samhliðagjöf hávirkni þvagræsilyfja og bólgueyðandi lyfja án stera getur leitt til skerts natrínræsiviðbragðs.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: • Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
Icelandic: Hjartadrep á síðustu 6 mánuðum.
Swedish: Hitta rätt dos för dig
Icelandic: Að finna rétta skammtinn fyrir þig
Swedish: Det kan ta flera veckor innan man har hittat rätt dos för dig.
Icelandic: Það gæti tekið nokkrar vikur að finna út rétta skammtinn fyrir þig.
Swedish: ↓När ska du trappa ner?
Icelandic: ↓Hvenær á að trappa niður á við?
Swedish: Ta varje dos med ett glas vatten, helst vid måltid.
Icelandic: Þú ættir að drekka glas af vatni með hverjum skammti og helst með máltíð.
Swedish: Det betyder att alla inte får samma underhållsdos.
Icelandic: Ekki fá allir sama viðhaldsskammt.
Swedish: 7,5 % av patienterna som fick selexipag avbröt behandlingen på grund av dessa biverkningar.
Icelandic: 7,5% sjúklinga á selexipag hættu meðferð vegna þessara aukaverkana.
Swedish: Varje steg varar ungefär en vecka, om inte din läkare eller sjuksköterska gett dig andra instruktioner.
Icelandic: Hvert skref tekur venjulega um 1 viku, nema þegar læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gefa þér fyrirmæli um annað.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år. Uptravi har inte testats på barn.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 18 ára lyfið, því að Uptravi hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Swedish: Varje steg varar ungefär 1 vecka.
Icelandic: Hvert skref tekur venjulega um 1 viku.
Swedish: Andra kan ha en underhållsdos någonstans däremellan.
Icelandic: Enn aðrir gætu náð viðhaldsskammti einhvers staðar á því bili.
Swedish: Alla patienter når dock inte upp till denna dos eftersom olika patienter behöver olika doser.
Icelandic: Hins vegar munu ekki allir sjúklingar ná þessum skammti þar sem ólíkir sjúklingar þurfa á mismunandi skömmtum að halda.
Swedish: Patienter med en händelse
Icelandic: Sjúklingar með tilvik
Swedish: Underhållsdosen är den dos som du ska fortsätta att ta regelbundet.
Icelandic: Viðhaldsskammtur er skammturinn sem þú átt að halda áfram að taka reglulega.
Swedish: 17,9 % av patienterna var ≥ 65 år och 1,1 % var ≥ 75 år.
Icelandic: 17,9% sjúklinga voru ≥ 65 og 1,1% ≥ 75 ára.
Swedish: Hur trappar du upp dosen?
Icelandic: Hvernig á að trappa upp skammtinn?
Swedish: Exponeringen för selexipag pågick i upp till 4,2 år.
Icelandic: Útsetning fyrir selexipagi var allt að 4,2 ár.
Swedish: Säkerhet och effekt för Uptravi för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Uptravi hjá börnum á aldrinum 0 til yngri en 18 ára.
Swedish: Vad Uptravi är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Uptravi og við hverju það er notað
Swedish: Nasofaryngit (icke infektiös)
Icelandic: Nefkoksbólga (ekki af smitandi uppruna)
Swedish: Livskvaliteten utvärderades i en subgrupp av patienter i GRIPHON-studien med hjälp av frågeformuläret Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Icelandic: Lífsgæði voru metin hjá undirhópi sjúklinga í GRIPHON rannsókninni með því að nota Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) spurningalistann.
Swedish: Cirka 1 %, 46 %, 53 % respektive 1 % av patienterna hade WHO-funktionsklass I, II, III respektive IV vid baseline.
Icelandic: U.þ.b. 1%, 46%, 53% og 1% sjúklinga voru í WHO starfshæfnisflokki I, II, III og IV, í þeirri röð, við upphafsgildi.
Swedish: Ingen NOAEL-nivå (No-Observed-Adverse-Effect Level) fastställdes.
Icelandic: Mörkin þar sem engin skaðleg áhrif finnast (e. no-observedadverse-effect level) voru ekki staðfest.
Swedish: Placebo (n=582)
Icelandic: Lyfleysa (N=582)
Swedish: Skriv upp läkarens eller sjuksköterskans anvisningar:
Icelandic: Skrifaðu niður leiðbeiningar læknisins eða hjúkrunarfræðingsins:
Swedish: Om du ska ta både 200- och 800mikrogramstabletter använder du sida 30-37 (steg 5-8).
Icelandic: Ef þér hefur verið ávísað bæði 200 og 800 míkrógramma töflum skaltu nota blaðsíður 30 til 37 (skref 5-8).
Swedish: Att påbörja behandling med Uptravi
Icelandic: Upphaf meðferðar með Uptravi
Swedish: Om du slutar att ta Uptravi
Icelandic: Ef þú hættir að taka
Swedish: Det blir då lättare för hjärtat att pumpa blod genom lungartärerna.
Icelandic: Þannig verður auðveldara fyrir hjartað að dæla blóði um lungnaslagæðarnar.
Swedish: Läs anvisningarna i bipacksedeln noga.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega yfir.
Swedish: Ta tabletterna vid måltid eftersom du kan tolerera medicinen bättre då.
Icelandic: Taktu töflurnar með máltíðum þar sem það getur hjálpað þér að þola lyfið betur.
Swedish: Hur ska du ta Uptravi?
Icelandic: Hvernig á að taka Uptravi?
Swedish: Om du har svårt att stå ut med biverkningarna ska du tala med din läkare om hur de kan hanteras eller behandlas.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að þola þessar aukaverkanir skaltu ræða við lækninn þinn um hvernig hægt sé að stjórna þeim eða meðhöndla.
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen placebo (n = 582) eller selexipag (n = 574) två gånger dagligen.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá annaðhvort lyfleysu (N = 582) eða selexipag (N = 574) tvisvar á dag.
Swedish: Använd sida 20-27 för att notera de första veckornas behandling, när du bara tar 200mikrogramstabletter (steg 1-4).
Icelandic: Notaðu síður 20 til 27 til að fylgjast með fyrstu vikum meðferðarinnar meðan þú tekur eingöngu 200 míkrógramma töflurnar (skref
Swedish: Den enda följdverkan som rapporterades var ett lätt och övergående illamående.
Icelandic: Eina tilkynnta afleiðingin var væg, skammvinn ógleði.
Swedish: Kaplan-Meier-skattning av första morbiditets-/mortalitetshändelsen
Icelandic: Kaplan-Meier mat á fyrsta sjúkdóms- og dánartilfelli
Swedish: Medelåldern var 48,1 år (intervall 18-80 år), majoriteten av försökspersonerna var kaukasier (65,0 %) och kvinnor (79,8 %).
Icelandic: Meðalaldurinn var 48,1 ár (aldursbil 18-80 ára) og meirihluti sjúklinga voru hvítir (65,0%) og konur (79,8%).
Swedish: Uptravi används i två behandlingsfaser:
Icelandic: Meðferð með Uptravi felst í tveimur stigum:
Swedish: Diagrammet nedan visar hur du trappar ner till en lägre dos.
Icelandic: Skýringarmyndin hér fyrir neðan sýnir hvernig skref er tekið niður á við til að minnka skammt.
Swedish: Dödsfall fram till EOT + 7 dagard n (%)
Icelandic: Dauðsföll fyrir meðferðarlok (EOT) + 7 dagard n (%)
Swedish: När din läkare har hittat den dos som är rätt för dig blir det den dos som du sedan tar regelbundet.
Icelandic: Þegar læknirinn hefur fundið skammtinn sem hentar fyrir þig verður sá skammtur skammturinn sem þú tekur reglulega.
Swedish: Detta resultat sågs inte i toxicitetsstudier på mus eller råtta.
Icelandic: Þessi niðurstaða kom ekki fram við rannsóknir á eiturverkunum hjá músum eða rottum.
Swedish: - Den aktiva substansen är selexipag.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er selexipag.
Swedish: Den aktiva metaboliten har en halveringstid på 6,2-13,5 timmar.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er með helmingunartímann 6,2-13,5 klst.
Swedish: I filmdrageringen:
Icelandic: Í filmuhúð:
Swedish: - om du är allergisk mot selexipag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir selexipag eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Läkaren ger dig instruktioner om att öka dosen stegvis.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér fyrirmæli um að auka smám saman skammtinn.
Swedish: • Information om säker och effektiv användning av Uptravi på ett lättförståeligt språk.
Icelandic: Upplýsingar um örugga og skilvirka notkun Uptravi á auðskiljanlegu máli.
Swedish: • Uppmaning till hälso- och sjukvårspersonal och riktlinjer för dessa att ge patienten tydlig information vid det första besöket samt att påta sig ansvaret att kontakta patienten under titreringsfasen, för att underlätta kommunikationen mellan hälso- och sjukvårdspersonal och patient (kontakt när så behövs och inplanering av telefonsamtal).
Icelandic: Hvatningu og leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn um að gefa sjúklingnum greinargóðar upplýsingar meðan á fyrstu heimsókninni stendur, ásamt því að bera ábyrgð á að haft sé samband við sjúklinginn meðan á skammtastillingarfasanum stendur sem og að auðvelda samskipti milli heilbrigðisstarfsmanns og sjúklings (þörf fyrir að hafa samband og að skipuleggja símtöl).
Swedish: Total clearance av selexipag är 17,9 l/h.
Icelandic: Heildarúthreinsun selexipags er 17,9 l/klst.
Swedish: Om du har tagit fler tabletter än du ska måste du rådfråga din läkare.
Icelandic: Ef þú hefur tekið fleiri töflur en mælt hefur verið fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: Kom ihåg att skriva upp antalet tabletter du tar varje dag i titreringsdagboken.
Icelandic: Mundu að skrá töflufjöldann sem þú tekur á hverjum degi í skammtastillingardagbókina þína.
Swedish: Hämmare och inducerare av CYP3A4
Icelandic: Hemlar og virkjar á CYP3A4
Swedish: Behandlingen ska påbörjas på kvällen.
Icelandic: Hefja skal meðferð að kvöldi til.
Swedish: • En dagbok som underlättar användningen av Uptravi och som fungerar som påminnelse för patienten (t.ex. att kontakta sin läkare), samt plats för att notera tablettintaget;
Icelandic: Dagbók til að auðvelda notkun Uptravi og sem þjónar sem áminning fyrir sjúklinga (t.d. um að hafa samband við lækninn) og til að skrá töfluinntöku
Swedish: Om du är kvinna och kan bli gravid ska du använda ett effektivt preventivmedel under tiden som du tar Uptravi.
Icelandic: Ef þú ert kona sem er fær um að eignast börn, verður þú að nota örugga getnaðarvörn á meðan þú tekur Uptravi.
Swedish: Vad Uptravi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Uptravi Hur du tar Uptravi
Icelandic: Upplýsingar um Uptravi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Uptravi Hvernig nota á Uptravi
Swedish: Dessa är oftast övergående eller kan hanteras med symtomatisk behandling (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Þær eru yfirleitt skammvinnar eða viðráðanlegar með einkennameðferð (sjá kafla 4.8).
Swedish: /mortalitetshändelse a
Icelandic: Sjúkdóms- og dánartilfelli a
Swedish: Selexipag påverkade inte warfarins farmakodynamiska effekt på INR (International Normalised Ratio).
Icelandic: Selexipag hafði ekki áhrif á lyfhrif warfaríns á INR-hlutfallið (e. international normalised ratio).
Swedish: Endast två försökspersoner med allvarlig (Child-Pugh klass C) leverfunktionsnedsättning fick selexipag.
Icelandic: Aðeins tveimur einstaklingum með alvarlega (Child-Pugh flokkur C) skerta lifrarstarfsemi var gefið selexipag.
Swedish: Om du får biverkningar som du inte kan tolerera eller biverkningar som påverkar ditt dagliga liv, när du tagit samma dos under lång tid, ska du kontakta din läkare eftersom dosen kan behöva sänkas.
Icelandic: Ef þú finnur einhvern tíma fyrir aukaverkunum sem þú þolir ekki eða aukaverkunum sem hafa áhrif á dagleg störf þín eftir að hafa tekið sama skammtinn í lengri tíma skaltu hafa samband við lækninn þar sem hugsanlega þarf að minnka skammtinn.
Swedish: Uptravi har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Uptravi hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Låg selektivitet för EP2, EP4 och DP1 är viktigt eftersom dessa receptorer förmedlar immunosuppressiva effekter.
Icelandic: Sértækni gagnvart EP2, EP4 og DP1 er mikilvæg, þar sem þessir viðtakar miðla ónæmisbælandi áhrifum.
Swedish: Behandlingen pågick i genomsnitt 76,4 veckor (median 70,7 veckor) för patienterna som fick selexipag och i 71,2 veckor (median 63,7 veckor) för patienterna som fick placebo.
Icelandic: Meðaltal meðferðarlengdar var 76,4 vikur (miðgildi 70,7 vikur) hjá sjúklingum sem fengu selexipag á móti 71,2 vikum (miðgildi 63,7 vikur) hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Swedish: Titreringsguiden för patienter, som ska användas av hälso- och sjukvårdspersonalen vid samtalen med patienten, ska innehålla följande huvudpunkter:
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtastillingu fyrir sjúklinga, sem heilbrigðisstarfsmenn geta notað á meðan rætt er við sjúklinginn, á að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Swedish: Målet är att hitta den dos som lämpar sig bäst för din behandling.
Icelandic: Markmiðið er að ná þeim skammti sem hentar best fyrir þína meðferð.
Swedish: Administrering av selexipag rekommenderas inte till barn.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun selexipags hjá börnum.
Swedish: HR (99 % CI) p-värde
Icelandic: HR (99% CI)
Swedish: • Dekompenserad hjärtsvikt om patienten inte står under noggrann medicinsk övervakning.
Icelandic: Hjartabilun með einkennum ef sjúklingur er ekki undir nánu eftirliti læknis.
Swedish: Transportproteinhämmare (lopinavir/ritonavir)
Icelandic: Hemlar á ferju (lópínavír/rítónavír)
Swedish: Kom ihåg att hantera oanvända tabletter på rätt sätt (se avsnitt 5).
Icelandic: Mundu eftir að farga ónotuðum töflum (sjá kafla 5).
Swedish: Om stegen varar längre än en vecka finns det extra sidor i dagboken som du kan använda.
Icelandic: Ef skammtastillingarþrepin taka lengri tíma en í 1 viku eru fleiri síður í dagbókinni sem þú getur notað til að fylgjast með þessu.
Swedish: Selexipag och dess aktiva metabolit är substrat för OATP1B1 och OATP1B3.
Icelandic: Selexipag og virkt umbrotsefni þess eru hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3.
Swedish: Läkaren ger dig instruktioner om att öka dosen stegvis, oftast en gång i veckan men det kan också gå längre tid mellan ökningarna.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að auka skammtinn í skrefum, yfirleitt í hverri viku en hléið á milli aukninga gæti verið lengra.
Swedish: Svälj dem hela med ett glas vatten.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Swedish: Om du inte kan tolerera biverkningarna trots att din läkare eller sjuksköterska försökt behandla dem, kanske de rekommenderar att du trappar ner dosen.
Icelandic: Ef þú þolir ekki aukaverkanirnar, jafnvel eftir að læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur reynt að meðhöndla þær, gæti þér verið ráðlagt að taka skref niður á við og minnka skammtinn.
Swedish: Ökad benbildning och relaterade förändringar i benmärgen observerade vid studier på hund anses bero på aktivering av EP4-receptorer hos hundar.
Icelandic: Aukin beinmyndun og tengdar breytingar í beinmerg í rannsóknum á hundum eru taldar vera vegna virkjunar EP4 viðtaka hjá hundum.
Swedish: Total mediantid för den dubbelblinda behandlingen var 63,7 veckor för placebogruppen och 70,7 veckor för selexipaggruppen.
Icelandic: Heildarmiðgildi fyrir lengd tvíblindu meðferðarinnar var 63,7 vikur fyrir lyfleysuhópinn og 70,7 vikur fyrir selexipag hópinn.
Swedish: Vid PAH är trycket för högt i de blodkärl som leder blod från hjärtat till lungorna (lungartärerna).
Icelandic: Lungnaslagæðaháþrýstingur er hár blóðþrýstingur í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna (lungnaslagæðum).
Swedish: Initiering av prostanoid eller syrgasbehandlingb c n (%)
Icelandic: Upphaf meðferðar með prostanóíði eða súrefnismeðferðb c n (%)
Swedish: Detta kallas för "titrering".
Icelandic: Þetta kallast skammtastilling.
Swedish: Samtliga händelser bekräftades av en oberoende endpointkommitté, blindad för behandlingstilldelning.
Icelandic: Öll tilvik voru staðfest af óháðri dómnefnd sem þekkti ekki úthlutun meðferðar.
Swedish: Selexipag och dess huvudmetabolit uppvisade 20 till 80 gånger lägre potens för prostacyklinreceptorn (IP) in vitro, för de djurarter som användes i reproduktionstoxikologiska tester och jämfördes med människa.
Icelandic: Selexipag og helsta umbrotsefni þess sýndi fram á 20 til 80 sinnum lægri viðtakavirkni prostasýklíns (IP) in vitro hjá dýrategundum sem notaðar voru í prófunum á eiturhrifum á æxlun samanborið við menn.
Swedish: Alla patienter med PAH är olika.
Icelandic: Hver og einn sjúklingur með lungnaslagæðaháþrýsting er mismunandi.
Swedish: Om du plötsligt slutar ta Uptravi kan det leda till att dina symtom blir värre.
Icelandic: Ef þú hættir snögglega meðferð með Uptravi getur það valdið því að einkenni þín versni.
Swedish: Hos vuxna och unga hundar konstaterades tarmar och skelett/benmärg vara de huvudsakliga målorganen efter behandling med selexipag.
Icelandic: Hjá fullorðnum og ungum hundum voru þarmar og bein/beinmergur skilgreind sem helstu marklíffærin eftir meðferð með selexipagi.
Swedish: Den högsta dosen du kan tolereraunder titreringsfasen blir din underhållsdos.
Icelandic: Stærsti skammtur sem þú þolir við skammtastillingu verður viðhaldsskammturinn þinn.
Swedish: Ungefärlig frekvens av allvarliga biverkningar var 2,3 % i selexipaggruppen och 0,5 % i placebogruppen.
Icelandic: Áætluð tíðni aukaverkana sem voru alvarlegar var 2,3% í selexipag hópnum og 0,5% í lyfleysuhópnum.
Swedish: Om biverkningarna kan hanteras när du har minskat dosen kan läkaren bestämma att du ska stanna kvar på den dosen.
Icelandic: Ef aukaverkanirnar eru viðráðanlegar eftir að skammturinn hefur verið trappaður niður gæti læknirinn ákveðið að þú eigir að halda þig við þann skammt.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Swedish: Skriv upp hur många tabletter du tar på morgonen och på kvällen.
Icelandic: Notaðu þær til að skrifa niður hversu margar töflur þú tekur á morgnana og kvöldin.
Swedish: När behandlingen inleds börjar du med den lägsta dosen.
Icelandic: Við upphaf meðferðar muntu fá minnsta skammtinn.
Swedish: Om detta bekräftas ska behandlingen med Uptravi sättas ut.
Icelandic: Verði það staðfest skal hætta meðferð með Uptravi.
Swedish: Det blir din underhållsdos.
Icelandic: Þessi skammtur er viðhaldsskammturinn þinn.
Swedish: I följebrevet till hälso- och sjukvårdspersonal ska det framgå att syftet med utbildningsmaterialet är att minska risken för behandlingsfel till följd av att det finns flera olika tabletter och styrkor.
Icelandic: Kynningarbréfið til heilbrigðisstarfsmanna á að útskýra tilgang fræðsluefnisins um að draga úr hættu á lyfjamistökum vegna framboðs á mörgum töflum og styrkleikum.
Swedish: Fler försökspersoner rapporterade biverkningar efter administrering i fastande tillstånd än tillsammans med föda.
Icelandic: Fleiri einstaklingar tilkynntu um aukaverkanir eftir gjöf á fastandi maga heldur en með mat.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter
Icelandic: 10 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Uptravi 200 mikrogram
Icelandic: Uptravi 200 míkrógrömm
Swedish: EKG-undersökning visade sinustakykardi hos 11,3 % av patienterna i selexipaggruppen jämfört med hos 8,8 % av patienterna i placebogruppen (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Rannsóknir með hjartalínuriti sýndu sínushraðtakt hjá 11,3% sjúklinga í selexipag hópnum samanborið við 8,8% í lyfleysuhópnum (sjá kafla 5.1).
Swedish: Med tanke på den aktiva metabolitens 37-faldigt högre potens är denna effekt inte kliniskt relevant.
Icelandic: Í ljósi 37-falt hærri virkni virka umbrotsefnisins eru þessi áhrif ekki klínískt marktæk.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota Uptravi eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
Swedish: När du gå över till din underhållsdos.....................14
Icelandic: Skipt yfir í viðhaldsskammt.....................................14
Swedish: Hämmare av UGT1A3 och UGT2B7
Icelandic: Hemlar á UGT1A3 og UGT2B7
Swedish: Relativ riskreduktion (99 % CI)
Icelandic: Minnkun hlutfallslegrar áhættu (99% CI)