FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om patienten har urinvägsinfektion, ska lämplig antibakteriell behandling sättas in.
Latvian: Ja ir urīnceļu infekcija, jāsāk atbilstīga terapija ar antibiotikām.
Swedish: Ångest, förvirring, nervositet, agitation, insomni
Latvian: Nemiers, apjukums, nervozitāte, ažitācija, bezmiegs
Swedish: Vid en koncentration av oxubutynin på 0,4 mg/kg/dag administrerat subkutant, ökar förekomsten av organanomalier signifikant, men observeras bara vid toxicitet hos modern.
Latvian: Subkutāni ievadot oksibutinīnu devā 0,4 mg/kg dienā, orgānu anomāliju attīstības biežums ievērojami pieaug, taču to novēro vienīgi tad, ja bijusi toksicitāte mātes organismā.
Swedish: Övre luftvägsinfektion, svampinfektion
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas, sēnīšinfekcijas
Swedish: - Använd inte sax eftersom detta kan skada plåstret i påsen.
Latvian: - Neizmantojiet šķēres, jo tās var bojāt plāksteri.
Swedish: Du ska inte applicera Kentera på samma ställe under flera dagar i följd.
Latvian: Nav pieļaujama Kentera lietošana vienā un tajā pašā vietā vairākas dienas pēc kārtas.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Attīrīts ūdens
Swedish: Du ska använda någon form av preventivmedel under tiden du använder Kentera.
Latvian: Kentera lietošanas laikā Jums jālieto kāds no kontracepcijas līdzekļiem.
Swedish: Fortsätt att använda Kentera så länge din läkare säger att du ska göra det.
Latvian: Turpiniet lietot Kentera tik ilgi, cik noteicis Jūsu ārsts.
Swedish: Applicera ett nytt Kentera-plåster två gånger i veckan (var tredje eller var fjärde dag) enligt bruksanvisningen.
Latvian: Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (ik pēc 3 līdz 4 dienām) atbilstoši lietošanas instrukcijai.
Swedish: Totalt 496 patienter exponerades för Kentera i den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 12-veckorsstudien och den förlängda säkerhetsstudien på 14 veckor.
Latvian: Kopumā 496 pacienti saņēma Kentera randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos 12 un 14 nedēļu ilgos drošuma pētījumu pagarinājumos.
Swedish: Applicering ska inte ske på samma ställe under på varandra följande dagar.
Latvian: Nav pieļaujama lietošana vienā un tajā pašā vietā vairākas dienas pēc kārtas.
Swedish: Plasmakoncentrationen av oxybutynin minskar inom 1-2 timmar efter att depotplåstret har avlägsnats.
Latvian: Plazmas oksibutinīna koncentrācija samazinās 1-2 stundu laikā pēc transdermālā plākstera(-u) noņemšanas.
Swedish: Undvik att bada, simma, duscha, träna eller sänka ned appliceringsstället i vatten under en timme efter applicering (se avsnitt 4.4).
Latvian: Vienu stundu pēc lietošanas jāizvairās no vannošanās, peldēšanās, mazgāšanās dušā, sporta nodarbībām vai lietošanas vietas iegremdēšanas ūdenī (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i samband med Kentera.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem, lietojot Kentera.
Swedish: Tél: +33 1 55 91 78 00
Latvian: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 78 00
Swedish: United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Latvian: Orion Pharma (UK) Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Swedish: Kentera kan ge dåsighet, sömnighet eller dimsyn.
Latvian: Kentera var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos.
Swedish: Låt området torka helt.
Latvian: Ļaujiet šai ķermeņa daļai pilnībā nožūt.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: etanols (96 %), glicerīns, hidroksipropilceluloze, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) un attīrīts ūdens.
Swedish: Den uppmätta dosen ska appliceras omedelbart.
Latvian: Fiksētā deva jālieto nekavējoties.
Swedish: Fortsätt inte att gnida efter att Kentera har torkat.
Latvian: Neturpiniet masēšanu pēc Kentera nožūšanas.
Swedish: HUR KENTERA SKA FÖRVARAS
Latvian: KĀ UZGLABĀT KENTERA
Swedish: Se figur C.
Latvian: Skatīt C attēlu.
Swedish: Den dubbelblinda 12-veckorsbehandlingen inkluderade dagliga appliceringar av Kentera eller matchande placebogel.
Latvian: Dubultmaskētā ārstēšana 12 nedēļu garumā ietvēra Kentera vai līdzīga placebo gela lietošanu katru dienu.
Swedish: Efter appliceringen av Kentera ökar plasmakoncentrationen av oxybutynin i ungefär 7 dagar, och når maximala koncentrationer på i genomsnitt 4-5 ng/ml.
Latvian: Pēc Kentera lietošanas oksibutinīna koncentrācija plazmā turpina pieaugt aptuveni 7 dienas, sasniedzot vidējo maksimālo koncentrāciju 4-5 ng/ml.
Swedish: Ett plåster bör inte fästas på samma ställe igen förrän efter minst en vecka.
Latvian: Nepiestipriniet plāksteri atkārtoti iepriekšējā vietā vismaz 1 nedēļu.
Swedish: Effekt av att duscha på absorptionen av oxybutynin utvärderades i en randomiserad, överkorsningsstudie av steady-state under förhållanden utan dusch eller med dusch 1, 2 eller 6 timmar efter applicering av Kentera (n=20).
Latvian: Ietekme, kādu uz oksibutinīna uzsūkšanos atstāj mazgāšanās dušā, tika novērtēta nejaušinātā līdzsvara fāzes krustotā pētījumā, kad mazgāšanās dušā netika veikta vai notika 1, 2 vai 6 stundas pēc Kentera lietošanas (N=20).
Swedish: Rekommenderad dos är ett 3,9 mg depotplåster som appliceras två gånger i veckan (var tredje till var fjärde dag).
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 3,9 mg transdermālā plākstera uzlikšana divas reizes nedēļā (reizi 3 līdz 4 dienās).
Swedish: Varje plåster med en yta på 39 cm2 innehåller 36 mg oxybutynin.
Latvian: Katrs plāksteris, kura laukums ir 39 cm2, satur 36 mg oksibutinīna.
Swedish: Om du slutar att använda Kentera
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Kentera
Swedish: Suomi/Finland Orion Corporation Puh/Tel: +358 10 4261
Latvian: Orion Corporation Puh/Tel: +358 10 4261
Swedish: Endast kutan användning.
Latvian: Tikai lietošanai uz ādas.
Swedish: Kentera är kontraindicerat för patienter med urinretention, allvarliga gastrointestinala tillstånd, myastenia gravis eller trångvinkelglaukom och för patienter som riskerar att drabbas av dessa tillstånd.
Latvian: Kentera ir kontrindicēts pacientiem ar urīna aizturi, smagām kuņģa-zarnu trakta patoloģijām, Myasthenia gravis vai šaurā leņķa glaukomu, kā arī pacientiem ar minēto patoloģiju rašanās risku.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts reģistrācijas 1.8.1. modulī.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOMSYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Swedish: Applicera ett nytt Kentera-plåster två gånger i veckan (var tredje eller var fjärde dag).
Latvian: Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (reizi 3-4 dienās).
Swedish: Kentera frisätter omkring 0,08 mg/kg/dag.
Latvian: Preparāta deva, ko atbrīvo Kentera, ir apmēram 0,08 mg/kg/dienā.
Swedish: Baserat på klinisk evidens anses således ingen dosjustering vara nödvändig hos äldre patienter.
Latvian: Tādējādi, pamatojoties uz pašreizējiem pierādījumiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos, tiek uzskatīts, ka gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: Applicera en enda dos så snart du inser att du har missat en applicering.
Latvian: Lietojiet vienu devu, tiklīdz atceraties par izlaistu lietošanas reizi.
Swedish: Aktiviteter som kan orsaka kraftig svettning samt exponering för vatten eller extrema temperaturer kan bidra till att plåstret lossnar.
Latvian: Visas darbības, kā rezultātā var rasties pārmērīga svīšana, samirkšana vai atrašanās pārāk augstā temperatūrā, var ietekmēt plākstera pielipšanas spēju.
Swedish: Hjälpämnen: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Latvian: Palīgvielas: etanols (96 %), glicerīns, hidroksipropilceluloze, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) un attīrīts ūdens.
Swedish: Antikolinergika bör användas med försiktighet till patienter med hiatusbråck/gastroesofagal reflux och/eller till patienter som för närvarande tar läkemedel (t.ex. bisfosfonater) som kan ge upphov till eller förvärra esofagit.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar Hiatus hernia/gastroezofageālo atvilni, un/ vai pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles (piemēram, bifosfonātus), kas var izraisīt vai saasināt barības vada iekaisumu.
Swedish: Kentera ska ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik.
Latvian: Kentera piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirības šo līdzekļu farmakokinētikā.
Swedish: Oxybutynin kan ge upphov till dåsighet eller dimsyn.
Latvian: Oksibutinīns var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos.
Swedish: Kentera ska likväl ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik (se avsnitt 4.4).
Latvian: Tomēr Kentera jālieto piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirīga šo līdzekļu farmakokinētika (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Latvian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Swedish: Om det fäster ordentligt överallt låter du det sitta kvar.
Latvian: Ja tas pielīp, atstājiet to.
Swedish: - Dra ut plåstret.
Latvian: - Izvelciet plāksteri.
Swedish: Sätt alltid tillbaka det lilla skyddslocket ordentligt på pumpmunstyckets spets och den stora skyddskåpan över pumpens övre del efter varje användning.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes vienmēr uzlieciet atpakaļ mazo aizsargvāciņu uz sūkņa sprauslas un lielo sūkņa pārsegu uz sūkņa augšdaļas.
Swedish: Tvätta det område där Kentera kommer att appliceras med mild tvål och vatten.
Latvian: Nomazgājiet ķermeņa daļu, uz kuras paredzēts lietot Kentera, ar maigām ziepēm un ūdeni.
Swedish: Använd endast ett plåster åt gången och låt det sitta tills det är dags att byta till ett nytt plåster.
Latvian: Vienā reizē lietojiet tikai vienu plāksteri un nenoņemiet to līdz nākošā plākstera piestiprināšanai
Swedish: - Fatta den lossade kanten i ena hörnet och dra av den andra halvan av skyddsfilmen.
Latvian: - Satveriet brīvo maliņu no viena stūra un noņemiet otru virskārtas gabalu.
Swedish: Mängden gel ifrån en pumptryckning kommer att ha ungefär samma storlek som ett litet mynt (20 mm i diameter) på din hud.
Latvian: Vienā sūkņa piespiešanas reizē izdalītais gela daudzums uz Jūsu ādas aptuveni līdzināsies nelielai monētai (20 mm diametrā).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehållande 30 dospåsar)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (kura satur 30 paciņas)
Swedish: Kentera innehåller alkohol och anses brandfarligt och ska inte komma i kontakt med öppen låga.
Latvian: Kentera satur spirtu; tas uzskatāms par viegli uzliesmojušu un nedrīkst nonākt saskarē ar atklātu liesmu.
Swedish: Oxybutyninkoncentrationen hos Kentera är tillräcklig för att tillhandahålla en kontinuerlig administrering under det 3-4 dagar långa doseringsintervallet.
Latvian: Kentera saturošā oksibutinīna koncentrācija ir pietiekama, lai nodrošinātu pastāvīgu transportu, ievadot preparātu reizi 3-4 dienās.
Swedish: - Utan att vidröra den klibbiga ytan trycker du fast plåstret, med den häftande sidan nedåt, på den del av buken, höften eller skinkan som du har valt för plåstret.
Latvian: - Nepieskaroties lipīgajai virsmai, cieši piespiediet plāksteri izvēlētajai vēdera, gurnu vai sēžamvietas vietai ar lipīgo pusi uz leju.
Swedish: Biverkningar observerades i embryotoxicitetsstudier på kanin.
Latvian: Nevēlamas reakcijas tika novērotas embriotoksicitātes pētījumos ar trušiem.
Swedish: Den aktiva metaboliten, N-desetyloxybutynin, har en farmakologisk aktivitet i den mänskliga detrusormuskeln liknande den som visats för oxybutynin i in vitro-studier, men har större bindningsaffinitet för parotid vävnad än oxybutynin.
Latvian: Aktīvā metabolīta N-dezetiloksibutinīna farmakoloģiskā iedarbība uz cilvēka m. detrusor ir identiska tai, kāda novērota oksibutinīna pētījumos in vitro, taču tam ir lielāka afinitāte pret pieauss dziedzera audiem nekā oksibutinīnam.
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre polypropenflaska med en inre påse av lågdensitetspolyeten (LDPE), en doseringspump av polypropen med packningar av etylen-propen-dien-monomer (EPDM) och ett polypropenlock.
Latvian: Daudzdevu iepakojumu veido ārējā pudele no polipropilēna ar maisiņa joslu no zema blīvuma polietilēna (ZBPE), dozējošais sūknis no polipropilēna ar blīvēm no etilēnpropilēndiēna monomēru (EPDM) un vāciņš no polipropilēna.
Swedish: En öppen 14-veckorsbehandling var tillgänglig för en undergrupp av patienter som avslutat den dubbelblinda perioden.
Latvian: Tādu pacientu apakšgrupai, kuri bija pabeiguši dalību dubultmaskētajā posmā, bija pieejama atklāta ārstēšana 14 nedēļu garumā.
Swedish: Kentera får inte tas via munnen.
Latvian: Kentera nedrīkst lietot iekšķīgi.
Swedish: Överföring mellan personer
Latvian: Pārnešana no viena cilvēka uz citu
Swedish: Baserat på erfarenheter från kliniska studier anses ingen dosjustering vara nödvändig i denna population.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta klīniskos pētījumos, tiek uzskatīts, ka šai pacientu grupai nav nepieciešama devas pielāgošana.
Swedish: De använda plåstren ska vikas ihop med häftmassesidan vänd inåt, så att frisättningsytan inte exponeras, placeras i sin originaldospåse och därefter kasseras säkert utom räckhåll för barn.
Latvian: Izlietotie plāksteri jāpārloka uz pusēm ar līmējošo pusi uz iekšu, lai netiktu atklāta izdalīšanās membrāna, jāievieto oriģinālajā paciņā un pēc tam drošā veidā jāizmet bērniem nepieejamā vietā.
Swedish: B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: B REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Swedish: Eftersom stratum corneum är det hastighetsbegränsande steget vid transdermal tillförsel, skulle varje skada ge direkt tillgång till epidermis, vilket kan öka penetrationen och underlätta migration av läkemedlet till blodbanan.
Latvian: Tā kā raga slānis transdermālas ievadīšanas gadījumā ir ievadīšanas ātrumu ierobežojošais faktors, jebkāds tā bojājums var atsegt epidermas slāni un, iespējams, pastiprināt penetrāciju un veicināt zāļu nonākšanu asinsritē.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion som använder Kentera, måste övervakas noga, eftersom oxybutynin i stor utsträckning metaboliseras i levern.
Latvian: Lietojot Kentera pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, nepieciešama rūpīga uzraudzība, jo oksibutinīns tiek pakļauts izteiktam metabolismam aknās.
Swedish: Varje kartong innehåller 30 dospåsar.
Latvian: Katrā kastītē ir 30 paciņas.
Swedish: Gel 1 flerdosbehållare med doseringspump med 30 gram gel
Latvian: 1 daudzdevu iepakojums ar dozēšanas sūkni - 30 grami
Swedish: Fertilitetsstudier på råtta tyder på en 6-faldig säkerhetsmarginal hos vuxna avelsråttor av både han- och honkön när Kentera ges enligt förskrivning (se avsnitt 5.3).
Latvian: Fertilitātes pētījumi ar žurkām ļauj domāt, ka, lietojot Kentera atbilstoši norādījumiem, ir seškārtēja drošības rezerve gan sieviešu, gan vīriešu dzimuma pieaugušajiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Depotplåstren är förpackade ett och ett i LDPE/papperslaminatpåsar och levereras i kartonger med patientkalender innehållande 2, 8 eller 24 plåster.
Latvian: Transdermālie plāksteri tiek individuāli iepakoti ZBPE/papīra lamināta paciņās un safasēti kastēs ar pacienta kalendāru, pa 2, 8 vai 24 plāksteriem katrā.
Swedish: Oxybutynin metaboliseras i stor utsträckning av levern (se ovan) och mindre än 0,1 % av den administrerade dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Latvian: Kā aprakstīts iepriekš, oksibutinīns intensīvi tiek metabolizēts aknās, un nemainītā veidā ar urīnu izdalās mazāk nekā 0,1 % no lietotās devas.
Swedish: Efter appliceringen av Kentera, ökar plasmakoncentrationen av oxybutynin under 24-48 timmar, och når maximala koncentrationer i genomsnitt på 3-4 ng/ml.
Latvian: Pēc Kentera lietošanas oksibutinīna koncentrācija plazmā turpina pieaugt aptuveni 24-48 stundas, sasniedzot vidējo maksimālo preparāta koncentrāciju 3-4 ng/ml.
Swedish: Gel 30 dospåsar med 1 gram gel.
Latvian: 30 paciņas pa 1 gramam.
Swedish: Andra psykiska händelser som antyder en antikolinergisk mekanism har rapporterats vid användning efter godkännande för försäljning (se avsnitt 4.8).
Latvian: Par citiem psihiskiem traucējumiem saistībā ar antiholīnerģisko darbības mehānismu ziņots pēcreģistrācijas periodā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Två av de 14 obehandlade försökspersoner som deltog i regimen med kontakt mellan kläder och hud hade mätbara plasmakoncentrationer av oxybutynin (Cmax ≤0,1 ng/ml) i 48 timmar efter kontakt med behandlade försökspersoner.
Latvian: Diviem no 14 zāles nesaņēmušajiem indivīdiem, kuri piedalījās eksperimentā ar apģērba saskari ar ādu, bija nosakāma oksibutinīna koncentrācija plazmā (Cmax <0,1 ng/ml) 48 stundu laikā pēc saskares ar zāles saņēmušajiem indivīdiem; atlikušajiem 12 indivīdiem, kuri zāles nebija saņēmuši, oksibutinīnu noteikt nebija iespējams.
Swedish: Klåda på appliceringsstället, dermatit på appliceringsstället
Latvian: Nieze lietošanas vietā, dermatīts lietošanas vietā
Swedish: Hur dospåsarna ska användas:
Latvian: Kā lietot paciņas:
Swedish: Gnid försiktigt in Kentera i huden tills gelen torkar.
Latvian: Maigi iemasējiet Kentera ādā, kamēr zāles nožūst.
Swedish: Vid transdermal administrering av oxybutynin kringgås första passagemetabolismen i magtarmkanalen och levern, varvid bildningen av N-desetylmetaboliten minskar.
Latvian: Oksibutinīna transdermālas ievadīšanas gadījumā tiek apiets pirmā loka metabolisms kuņģa-zarnu traktā un aknās, kā rezultātā samazinās N-dezetilmetabolīta veidošanās.
Swedish: Alkohol eller andra starka lösningar kan orsaka hudirritation och bör inte användas.
Latvian: Alkoholu un citus stipras iedarbības šķīdinātājus lietot nav ieteicams, jo tie var radīt ādas kairinājumu.
Swedish: Plåstrets yta är 39 cm2 och det frisätter 3,9 mg oxybutynin per 24 timmar.
Latvian: Plākstera laukums ir 39 cm2, un no tā atbrīvojas 3,9 mg oksibutinīna 24 stundās.
Swedish: - varfyllda knölar på appliceringsstället - onormalt EKG (elektrokardiogram, test av hjärtat) - förändrat EKG - höga nivåer av klorid (salt) i blodet.
Latvian: - ar strutām pildīts uztūkums lietošanas vietā; - elektrokardiogrammas (EKG, sirds izmeklējuma) rādītāju novirzes; - EKG rādītāju izmaiņas; - augsts hlorīdu līmenis asinīs.
Swedish: Huvudvärk, somnolens
Latvian: Galvassāpes, miegainība
Swedish: Dospåsen är tillverkad av foliebaserat laminerat påsmaterial i flera skikt (polymetakrylat/akrylonitrilsampolymer/häftmassa/aluminium/lågdensitetspolyeten/papper).
Latvian: Paciņa ir veidota no daudzslāņaina materiāla uz folijas bāzes (polimetakrilāta/akrilonitrila kopolimērs/līme/alumīnijs/zema blīvuma polietilēns/papīrs).
Swedish: Gängse studier avseende akut toxicitet, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogen potential och lokal toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par akūtu toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un lokālu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: +49 (0) 731 7047 0
Latvian: Recordati Pharma GmbH Tel: +49 (0) 731 7047 0
Swedish: Plåstret består av genomskinlig plast med en häftande baksida och en skyddsfilm som avlägsnas före applicering.
Latvian: Plāksteris ir no caurspīdīgas plastmasas ar līmējošu iekšējo virsmu, aizsargāts ar virskārtu, kas pirms plākstera piestiprināšanas jānoņem.
Swedish: Varje flerdosbehållare innehåller minst 30 gram Kentera och dispenserar 30 uppmätta doser à 1 gram gel.
Latvian: Katrs daudzdevu iepakojums satur vismaz 30 gramus Kentera, un no tā var iegūt 30 fiksētas 1 grama devas.
Swedish: Psykiska och antikolinergiska CNS-händelser såsom sömnstörningar (t.ex. insomni) och kognitiva störningar har förknippats med användning av oxybutynin, särskilt hos äldre patienter.
Latvian: Saistībā ar oksibutinīna lietošanu ir novēroti psihiski un CNS antiholīnerģiski traucējumi, tādi kā miega traucējumi (piemēram, bezmiegs) un kognitīvi traucējumi, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion som använder Kentera måste övervakas noga.
Latvian: Lietojot Kentera pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Swedish: # endast biverkningar från rapporter efter godkännande för försäljning (har inte setts i kliniska prövningar), rapporterade i samband med oxybutynin för topikal användning (antikolinergiska klasseffekter).
Latvian: # pēcreģistrācijas laikā novērotās nevēlamās blakusparādības tikai no pēcreģistrācijas ziņojumiem (nav konstatētas klīniskajos pētījumos), ar biežuma kategoriju, kāds noteikts no klīnisko pētījumu apkopotajiem drošuma datiem, un ziņojumiem saistībā ar oksibutinīna lokālu lietošanu (antiholīnerģisko līdzekļu klases efekts).
Swedish: Även biverkningar efter godkännande för försäljning som inte setts i kliniska prövningar inkluderas.
Latvian: Iekļautas arī pēcreģistrācijas laikā novērotās nevēlamās blakusparādības, kas netika konstatētas klīniskajos pētījumos.
Swedish: Somnolens, dysgeusi, dålig sömnkvalitet, tremor
Latvian: Miegainība, garšas sajūtas pārmaiņas, neapmierinoša miega kvalitāte, trīce
Swedish: Om irritationen kvarstår ska du kontakta din läkare.
Latvian: Ja kairinājums nepāriet, kosultējieties ar ārstu.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Oxybutynin kan motverka prokinetiska behandlingar, såsom cisaprid och metoklopramid, och bör undvikas vid tillstånd med minskad gastrointestinal motilitet.
Latvian: Oksibutinīns var darboties kā prokinētisku līdzekļu, piemēram, cisaprīda un metoklopramīda, antagonists, un no tā lietošanas jāizvairās gadījumos, kad ir pavājināta kuņģa-zarnu trakta motilitāte.
Swedish: Steg 3: Applicera plåstrets ena halva på huden.
Latvian: 3. solis: Piestipriniet pusi plākstera pie ādas.
Swedish: Pressa i minst 10 sekunder mot huden så att plåstret verkligen fäster.
Latvian: Paturiet vismaz 10 sekundes, lai plāksteri pilnībā piefiksētu.
Swedish: För att ladda pumpen trycker du upprepade gånger på pumpmekanismen tills du kan se gel, sedan trycker du en gång till på pumpen och kasserar denna läkemedelsportion för att säkerställa att exakt dos levereras.
Latvian: Lai uzpildītu sūkni, vairākas reizes līdz galam nospiediet sūkņa mehānismu, līdz parādās gels, tad nospiediet sūkni vēl vienu reizi un izmetiet šo zāļu daudzumu, lai būtu nodrošināta precīzi fiksētas devas saņemšana.
Swedish: Hos patienter med överaktiv blåsa, definierat som en instabil detrusormuskel eller hyperreflexi, har cystometriska studier visat att oxybutynin ökar urinblåsans maximala kapacitet samt ökar volymen till första detrusorkontraktionen.
Latvian: Cistometrijas pētījumos ir pierādīts, ka oksibutinīns pacientiem ar hiperaktīvu urīnpūsli, kura gadījumā raksturīga m. detrusor nestabilitāte vai hiperrefleksija, palielina maksimālo urīnpūšļa tilpumu un tilpumu līdz pirmajai sfinkteru kontrakcijai.
Swedish: Eftersom behandling med oxybutynin kan leda till minskad svettproduktion, finns en ökad risk för feber och värmeslag om du vistas i miljöer med höga temperaturer.
Latvian: Tā kā ārstēšana ar oksibutinīnu var samazināt svīšanu, uzturoties augstā temperatūrā, ir palielināts drudža un karstuma dūriena risks.
Swedish: Använda eller oanvända plåster ska kasseras i enlighet med lokala bestämmelser eller lämnas in på apoteket.
Latvian: Visi izlietotie vai neizlietotie plāksteri ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāatgriež aptiekā.