FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primarni parametri djelotvornosti bili su promjene od ishodišne vrijednosti na međunarodnoj ljestvici sindroma nemirnih nogu (International RLS Rating Scale-IRLS) i opće ocjene kliničkog stanja CGI -1 (težina bolesti).
Romanian: Modificările faţă de momentul iniţial ale Scalei Internaţionale de evaluare a SPN (International RLS Rating Scale - IRLS) şi punctului 1 CGI (severitatea bolii) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacităţii.
Croatian: Prosječno poboljšanje ocjene prema UPDRS ljestvici (dijelovi II + III) u rotigotin-skupini bilo je 6,83 boda (početno 33,2), 10,78 bodova u ropinirol skupini (početno 32,2) i 2,33 boda u placebo skupini (početno 31,3).
Romanian: Valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS (Părţile II+III) a fost de 6,83 puncte (valori iniţiale de 33,2 puncte) la grupul tratat cu rotigotină, de 10,78 puncte la grupul tratat cu ropinirol (valori iniţiale de 32,2 puncte) şi de 2,33 puncte la grupul tratat cu placebo (valori iniţiale de 31,3 puncte).
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP515, 201 bolesnik primao je rotigotin, 200 je primalo pramipeksol i 100 bolesnika je primalo placebo.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu dublu-orb SP515, la 201 pacienţi s-a administrat rotigotină, la 200 s-a administrat pramipexol şi la 100 pacienţi s-a administrat placebo.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Croatian: • Držite ga pritisnutim
Romanian: • Menţineţi-l apăsat aproximativ 30 de secunde.
Croatian: Na kraju terapije održavanja, prosječna ocjena prema UPDRS (dio III) ljestvici popravila se za 7 bodova u bolesnika koji su liječeni rotigotinom (početno 29,6) te za 3,9 bodova u placebo-skupini (početno 32,0).
Romanian: La sfârşitul perioadei de întreţinere, valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS partea III a fost de 7,0 puncte la pacienţii trataţi cu rotigotină (valoarea iniţială 29,6), şi de 3,9 puncte la grupul placebo (valoarea iniţială 32,0).
Croatian: (uključujući umor, asteniju, opće loše osjećanje)
Romanian: (inclusiv fatigabilitate, astenie, stare generală de rău)
Croatian: (uključujući halucinacije, vizualne i/ili slušne halucinacije, iluzije), poremećaj spavanja, noćne more, abnormalni snovi, poremećaji kontrole nagonaa,d
Romanian: (inclusiv halucinaţii, halucinaţii vizuale, halucinaţii auditive, iluzii), insomnie, tulburări ale somnului, coşmaruri, vise neobişnuite, tulburări ale controlului impulsurilor a,d
Croatian: Za neke bolesnike učinkovita doza može biti 4 mg/24 h.
Romanian: La unii pacienţi poate fi eficace o doză de 4 mg/24 ore.
Croatian: Iznenadni nastup spavanja i somnolencija
Romanian: Somn cu debut brusc şi somnolenţă
Croatian: Doziranje u bolesnika u ranoj fazi Parkinsonove bolesti:
Romanian: Dozajul la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu incipient:
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a 7,2% ispitanika zbog njih je prekinulo primjenu Leganta.
Romanian: Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicare au fost de intensitate mică sau medie, s-au limitat la zonele de aplicare şi au determinat întreruperea definitivă a tratamentului la 7,2% din totalul pacienţilor trataţi cu Leganto.
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija ortostatska hipotenzija hipotenzijae
Romanian: Tulburări vasculare hipertensiune arterială hipotensiune arterială ortostatică hipotensiune arterială
Croatian: • Potporni sloj: silikonizirani, aluminizirani poliesterski film, obložen slojem boje (titanijev dioksid (E171), žuta boja 95, crvena boja 166) i s otisnutim natpisom (crvena boja 144, žuta boja 95, crna boja 7).
Romanian: • Stratul de suport: membrană din poliester siliconată, aluminizată, acoperită cu un strat de pigment (dioxid de titan (E171), pigment galben 95, pigment roşu 166) şi imprimată (pigment roşu 144, pigment galben 95, pigment negru 7).
Croatian: Možda bi bilo dobro da kažete članu svoje obitelji ili njegovatelju da uzimate ovaj lijek i zamolite ih da pročitaju ovu uputu.
Romanian: Poate fi util să spuneți unui membru al familiei dumneavoastră sau unei persoane care vă îngrijește că utilizați acest medicament și să le cereți să citească acest prospect.
Croatian: • crvenilo, pojačano znojenje
Romanian: • înroşire, transpiraţie exagerată
Croatian: Tjedan 3.
Romanian: Săptămâna 3.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 35,7% od 830 bolesnika koji su primjenjivali Leganto transdermalni flaster zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Romanian: În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 35,7% dintre cei 830 pacienţi care au folosit plasturele transdermic Leganto au avut reacţii la locul de aplicare.
Croatian: opsesivnokompulzivni poremećaj, agitacijad agresivno ponašanje/ agresijab, dezorijentacij sindrom dopaminergi čke disregulacijec
Romanian: tulburări obsesivcompulsive, agitaţie d comportament agresiv/ agresivitate b, dezorientare d sindromul dereglǎrii dopaminei c, tulburări de percepție e
Croatian: Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)
Romanian: Celelalte componente: poli-(dimetilsiloxan, silicat de trimetilsilil)-copolimerizat, povidonă K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silicon, aluminiu, pigmenţi (galben 95, roşu166, roşu144, negru7).
Croatian: Ovisno o odgovoru svakog pojedinog bolesnika doza se može povećavati u tjednim intervalima za 1 mg/24 h do najveće doze od 3 mg/24 h.
Romanian: În funcţie de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută săptămânal cu 1 mg/24 ore, până la doza maximă de 3 mg/24 ore.
Croatian: Te su pojave također zabilježene i tijekom liječenja rotigotinom, ali incidencija je bila slična onoj zabilježenoj u bolesnika koji su primjenjivali placebo.
Romanian: Astfel de evenimente au fost observate şi în timpul tratamentului cu rotigotină, dar incidenţa lor a fost similară celei observate la pacienţii trataţi cu placebo.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 7 transdermalnih flastera.
Romanian: 7 plasturi transdermici.
Croatian: Mjere primarnog ishoda ispitivanja bile su: ranojutarnje motoričke funkcije koje su ocijenjivane prema UPDRS ljestvici (dijelom III) te noćne smetnje spavanja koje su ocijenjivane modificiranom ljestvicom za ocjenu kvalitete spavanja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (eng.
Romanian: Măsurile co-principale ale rezultatului au fost funcţia motorie matinală, evaluată prin scorul UPDRS partea III, şi tulburările de somn nocturne, măsurate prin Scala somnului în boala Parkinson (PDSS-2) modificată.
Croatian: Kao i drugi agonisti dopamina, tako i Leganto može pojačati nuspojave dopaminergičkog tipa koje uzrokuje primjena levodope i može uzrokovati pojavu diskinezije i/ili pogoršati postojeću diskineziju.
Romanian: Leganto poate intensifica reacţia adversă dopaminergică determinată de L-dopa şi poate provoca şi/sau exacerba o diskinezie preexistentă; acest fenomen a fost descris şi pentru alţi agonişti ai dopaminei.
Croatian: Jedan flaster površine 15 cm2 sadrži 6,75 mg rotigotina.
Romanian: Fiecare plasture de 15 cm2 conţine rotigotină 6,75 mg.
Croatian: • Od drugog se tjedna dnevna doza može povećavati za 1 mg tjedno, dok se ne postigne odgovarajuća doza održavanja za Vas.
Romanian: • Din a doua săptămână, doza dumneavoastră zilnică poate fi crescută cu 1 mg în fiecare săptămână - până când ajungeţi la doza de menţinere potrivită pentru dumneavoastră.
Croatian: Najveća doza je 8 mg na dan.
Romanian: Doza maximă este 8 mg pe zi.
Croatian: (uključujući halucinacije, vizualne halucinacije, slušne halucinacije, iluzije), noćne moree, paranojae, konfuzno stanjee, psihotični poremećaje, deluzijae, delirije
Romanian: (inclusiv halucinații, halucinații vizuale, halucinații auditive, iluzii), coșmar e, paranoia e,
Croatian: Na početku trećeg tjedna primijenite Leganto 6 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 3").
Romanian: De la începutul celei de-a treia săptămâni, utilizaţi Leganto 6 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 3").
Croatian: N
Romanian: a
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza (CPK) (vidjeti Posebne populacije)
Romanian: (CPK) (vezi Grupe speciale de pacienți)
Croatian: Budući da se rotigotin ne eliminira dijalizom, ne očekuje se korist od dijalize.
Romanian: Nu se preconizează obţinerea unui efect benefic prin dializă deoarece rotigotina nu este dializabilă.
Croatian: Ako niste sigurni, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur despre acest lucru, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 34,2% od 748 bolesnika koji su primjenjivali Leganto zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Romanian: În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 34,2% dintre cei 748 pacienţi care au folosit Leganto au avut reacţii la locul de aplicare.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Romanian: Versiunea actualizată a PMR trebuie să fie depusă
Croatian: Liječenje Legantom ublažava ove simptome ili skraćuje njihovo trajanje.
Romanian: Aceste simptome sunt reduse sau durata lor este scurtată în cazul tratamentului cu Leganto.
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP513 I dio, 213 bolesnika primalo je rotigotin, 227 ropinirol i 117 placebo.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu dublu-orb SP513 Partea I, la 213 pacienţi s-a administrat rotigotină, la 227 s-a administrat ropinirol şi la 117 pacienţi s-a administrat placebo.
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială ortostatică, hipertensiune arterială hipotensiune arterială
Croatian: Za neke bolesnike učinkovita doza može biti 4 mg/24 h, odnosno 6 mg/24 h.
Romanian: La unii pacienţi poate fi eficace o doză de 4 mg/24 ore sau de 6 mg/24 ore.
Croatian: Poliesterski film, silikonizirani, aluminizirani, obložen slojem boje (titanijev dioksid (E171), žuta boja 95, crvena boja 166) i s otisnutim natpisom (crvena boja 144, žuta boja 95, crna boja 7).
Romanian: Membrană din poliester siliconată, aluminizată, acoperită cu un strat de pigment (dioxid de titan (E171), pigment galben 95, pigment roşu 166) şi imprimată (pigment roşu 144, pigment galben 95, pigment negru 7).
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika koji su primjenjivali Leganto transdermalni flaster jesu mučnina, povraćanje, reakcije na mjestu primjene, somnolencija, omaglica i glavobolja.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (RAM), raportate la peste 10% dintre pacienţii trataţi cu plasturele transdermic Leganto, sunt greaţă, vărsături, reacţii la locul de aplicare, somnolenţă, ameţeli şi.cefalee.
Croatian: • Nalijepite novi Leganto flaster svaki dan na drugo mjesto na koži.
Romanian: • Lipiţi pe piele un nou plasture pe o zonă diferită a pielii în fiecare zi.
Croatian: U većine bolesnika učinkovita doza postiže se za 3 ili 4 tjedna dozom od 6 mg/24 h, odnosno 8 mg/24 h.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, doza eficace este atinsă după 3 sau 4 săptămâni de tratament şi este de 6 mg/24 ore, respectiv 8 mg/24 ore.
Croatian: Na početku četvrtkog tjedna primijenite Leganto 8 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 4").
Romanian: De la începutul celei de-a patra săptămâni, utilizaţi Leganto 8 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 4").
Croatian: Primjena i rukovanje
Romanian: Utilizare şi manipulare
Croatian: Jačine su 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h za liječenje Parkinsonove bolesti.
Romanian: Concentraţiile sunt 2 mg/24 ore, 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore, 8 mg/24 ore pentru tratamentul bolii Parkinson.
Croatian: Jačine su: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h.
Romanian: Concentraţiile sunt: 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore, 3 mg/24 ore, 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore şi 8 mg/24 ore.
Croatian: Na početku drugog tjedna primijenite Leganto 4 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 2").
Romanian: De la începutul celei de-a doua săptămâni, utilizaţi Leganto 4 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 2").
Croatian: napadi spavanja/iznena dne epizode spavanja, paranoja, poremećaji spolne željea
Romanian: somn cu debut brusc/episoade de somn cu instalare bruscă, paranoia, tulburări ale apetitului sexual a
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP512 I dio, 177 bolesnika primalo je rotigotin, a 96 bolesnika primalo je placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb SP512 Partea I, la 177 pacienţi s-a administrat rotigotină şi la 96 pacienţi s-a administrat placebo.
Croatian: Transdermalni flaster rotigotin
Romanian: Plasture transdermic rotigotină
Croatian: Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.
Romanian: Fiecare plasture de 30 cm2 conţine rotigotină 13,5 mg.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei UCB Pharma S.A.
Croatian: (uključujući sinkopu, vazovagalnu sinkopu, gubitak svijesti), diskinezija, posturalna omaglica, letargija konvulzije sindrom spuštene glavec,e
Romanian: (inclusiv sincopă, sincopă vasovagală, pierderea conştienţei), diskinezie, ameţeli posturale, letargie convulsii sindromul capului căzut c,e
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 28 FLASTERA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 28 PLASTURI TRANSDERMICI - PACHET DE ÎNCEPERE A TRATAMENTULUI - SCHEMĂ PENTRU UN TRATAMENT DE 4 SĂPTĂMÂNI
Croatian: U većine bolesnika učinkovita doza postiže se za 3 do 7 tjedana dozom od 8 mg/24 h do maksimalne doze od 16 mg/24 h.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, doza eficace este atinsă după 3 până la 7 săptămâni de tratament şi este de 8 mg/24 ore, până la o doză maximă de 16 mg/24 ore.
Croatian: Ponovnu primjenu na isto mjesto na koži u razmacima kraćim od 14 dana treba izbjegavati.
Romanian: Se va evita aplicarea unui nou plasture în acelaşi loc, în decurs de 14 zile.
Croatian: U bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrega, uključujući i bolesnike koji su na dijalizi, ne treba prilagođavati dozu.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la severă, inclusiv pacienţi care necesită dializă.
Croatian: • Zalijepite flaster svaki dan na drugo mjesto na koži.
Romanian: • Aplicaţi plasturele în fiecare zi pe o zonă diferită a pielii.
Croatian: Obavezno morate skinuti Leganto flaster neposredno prije snimanja magnetskom rezonancijom (MRI) ili kardioverzije kako biste izbjegli opekline na koži jer flaster sadrži aluminij.
Romanian: Imediat înainte de efectuarea procedurii imagistică prin rezonanță magnetică (MRI) sau de cardioversie pentru a evita arsurile pielii trebuie să vă îndepărtaţi plasturele Leganto deoarece plasturele conţine aluminiu.
Croatian: Primjećeno u bolesnika s Parkinsonovom bolešću
Romanian: Observate la pacienții cu boala Parkinson
Croatian: Primjerice, dnevnu dozu od 10 mg/24 h moguće je postići primjenom jednog flastera od 6 mg/24 h i jednog flastera od 4 mg/24 h.
Romanian: De exemplu doza zilnică de 10 mg poate fi atinsă aplicând un plasture de 6 mg/24 ore și un plasture de 4 mg/24 ore.
Croatian: • slabost, umor
Romanian: • senzație de slăbiciune, senzație de oboseală
Croatian: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermalni flaster rotigotin
Romanian: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg /24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Plasture transdermic Rotigotină
Croatian: • tijekom liječenja Legantom potrebne su redovite kontrole vida.
Romanian: • ochii dumneavoastră trebuie să fie verificați în mod regulat în timp ce utilizați Leganto.
Croatian: • poremećaj srčanog ritma
Romanian: • ritm anormal al bătăilor inimii
Croatian: Bilo bi dobro da kažete članu svoje obitelji ili njegovatelju da uzimate ovaj lijek i da ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Romanian: Poate fi de folos să spuneți unui membru al familiei dumneavoastră sau unei persoane care vă îngrijește că utilizați acest medicament și să le cereți să citească acest prospect.
Croatian: • Primite drugu stranu krutog zaštitnog sloja.
Romanian: • Ţineţi cealaltă jumătate a foliei rigide de deschidere.
Croatian: (uključujući sinkopu, vazovagalnu sinkopu, gubitak svijesti), diskinezija, posturalna omaglica, letargija konvulzije sindrom spuštene glavec
Romanian: (inclusiv sincopă, sincopă vasovagală, pierderea conştienţei), diskinezie, ameţeli posturale, letargie convulsii sindromul capului căzut c
Croatian: • metoklopramid - koristi se za liječenje mučnine i povraćanja.
Romanian: • metoclopramid - utilizat pentru tratamentul greţei (senzaţie neplăcută, de rău) şi vărsăturilor.
Croatian: Parkinsonovom bolešću
Romanian: Boala Parkinson
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 1 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Leganta (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 1 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Leganto (vezi pct. 4.4).
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od 10% bolesnika liječenih Legantom jesu mučnina, reakcija na mjestu primjene, astenična stanja i glavobolja.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (RAM), raportate la peste 10% dintre pacienţii trataţi cu Leganto, sunt greaţă, reacţii la locul de aplicare, stări de tip astenic şi cefalee.
Croatian: Poboljšanje od 20% zabilježeno je u 52% ispitanika koji su primali rotigotin, u 68% ispitanika koji su primali ropinirol i u 30% ispitanika koji su primali placebo (razlika rotigotin naprama placebo 21,7%, CI95%: 11,1%, 32,4%; razlika ropinirol naprama placebo 38,4%, CI95%: 28,1%, 48,6%; razlika ropinirol naprama rotigotin 16,6%, CI95%: 7,6%, 25,7%).
Romanian: A fost observată o ameliorare cu 20% la 52% dintre pacienţii cărora li s-a administrat rotigotină, la 68% dintre pacienţii cărora li s-a administrat ropinirol şi la 30% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa dintre rotigotină şi placebo 21,7%, IÎ95% 11,1% ; 32,4%, diferenţa dintre ropinirol şi placebo 38,4%, IÎ95% 28,1% ;48,6%, diferenţa dintre ropinirol şi rotigotină 16,6%, IÎ95% 7,6% ; 25,7%).
Croatian: Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.
Romanian: Fiecare plasture de 5 cm2 conţine rotigotină 2,25 mg.
Croatian: • generalizirani svrbež, nadraženost kože
Romanian: • mâncărime generalizată, iritaţie a pielii
Croatian: Sa rotigotinom prosječno poboljšanje ocjene prema UPDRS ljestvici (dio II + III) bilo je -3,98 bodova (početno 29,9 bodova), a u skupini koja je primjenjivala placebo zabilježeno je pogoršanje za 1,31 bod (početno 30,0 bodova).
Romanian: În cazul rotigotinei, valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS (Părţile II+III) a fost de - 3,98 puncte (valori iniţiale de 29,9 puncte), în vreme ce la grupul tratat cu placebo s-a observat o agravare cu 1,31 puncte (valori iniţiale de 30,0 puncte).
Croatian: Poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) i
Romanian: Poli-(dimetilsiloxan, silicat de trimetilsilil)-copolimerizat, Povidonă K90, metabisulfit de sodiu (E223), palmitat de ascorbil (E304) şi DL-α-tocoferol (E307).
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Croatian: Na kraju terapije održavanja, u 92% ispitanika u rotigotin-skupini optimalna doza bila je i najveća dozvoljena doza tj. 8 mg/24 h.
Romanian: La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, la 92% dintre pacienţii din grupul la care s-a administrat rotigotină, doza optimă a fost egală cu doza maxim admisă, şi anume 8 mg/24 ore.
Croatian: Jedan flaster površine 10 cm2 sadrži 4,5 mg rotigotina.
Romanian: Fiecare plasture de 10 cm conţine rotigotină 4,5 mg.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencija, omaglica, glavobolja poremećaji svijestia
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos somnolenţă, ameţeli, cefalee tulburări ale stării de conştienţă NEC
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 2 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Leganta(vidjeti dio 4.4).
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Leganto (vezi pct. 4.4).
Croatian: U ropinirol skupini bolesnici su titrirani do optimalne doze od najviše 24 mg/dan kroz 13 tjedana.
Romanian: La grupul la care s-a administrat ropinirol, doza optimă a fost atinsă în decurs de 13 săptămâni; doza maximă a fost de 24 mg/zi.
Croatian: eOpaženo u ispitivanjima provedenim na bolesnicima s Parkinsonovom bolesti
Romanian: Observate in studiile efectuate la pacienți cu boală Parkinson
Croatian: Recite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koju nuspojavu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi vreun efect advers.
Croatian: (uključujući eritem, svrbež, iritaciju, osip, dermatitis, vezikule, bol, ekcem, upalu, oteklinu, promjenu boje kože, papule, eksfolijaciju, urtikariju, preosjetljivost), astenična stanjaa
Romanian: (inclusiv eritem, prurit, iritaţie, erupţie cutanată tranzitorie, dermatită, vezicule, durere, eczemă, inflamaţie, edem, modificări de culoare, papule, exfoliere, urticarie, hipersensibilitate), stări de tip astenic a
Croatian: • Nalijepite novi flaster svaki dan na drugo mjesto na koži.
Romanian: • Lipiţi noul plasture pe o zonă diferită a pielii în fiecare zi.
Croatian: eOpaženo samo u bolesnika s Parkinsonovom bolešću
Romanian: Observat numai la pacienți cu boala Parkinson
Croatian: Vanjska strana je boje kože s otisnutim natpisom Leganto 1 mg/24 h ili 3 mg/24 h.
Romanian: Partea exterioară este de culoare bej şi are imprimat textul Leganto 1 mg/24 h sau 3 mg/24 h.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Leganto 1 mg/24 h transdermalni flaster Leganto 3 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Leganto 1 mg/24 h plasture transdermic Leganto 3 mg/24 h plasture transdermic Rotigotină
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da se u bolesnika liječenih agonistima dopamina uključujući rotigotin, mogu pojaviti bihevioralni simptomi poremećaja kontole nagona uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno uzimanje hrane.
Romanian: Pacienților și celor care îi au în grijă trebuie să li se atragă atenția că la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei, inclusiv rotigotinǎ, pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor controlului impulsurilor, incluzând dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, cheltuirea sau cumpărarea compulsivă, hiperfagia bulimică și alimentația compulsivă.
Croatian: (uključujući hiperseksualnost , povećanje libida), nesanica, poremećaj spavanja, abnormalni snovi, poremećaji kontrole nagonaa
Romanian: (inclusiv hipersexualitate, creştere a libidoului), insomnie, tulburări ale somnului, vise neobişnuite, tulburări ale controlului impulsurilor a,d