FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il y a eu une différence statistiquement significative du taux de répondeurs dans le sous-groupe RIL avec la dose de 25 mg versus placebo dans les études Kodiac 4 (p = 0,002) et Kodiac 5 (p = 0,014).
Romanian: A existat o diferență semnificativă statistic pentru doza de 25 mg versus placebo privind rata de răspuns în subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative în studiul Kodiac 4 (p=0,002) și Kodiac 5 (p=0,014).
French: Les résultats d'une analyse quantitative par autoradiographie du corps entier (QWBA) chez le rat et l'absence d'antagonisme des effets des opioïdes sur le SNC chez l'homme à des doses de naloxégol inférieures à 250 mg témoignent d'une distribution minimale du naloxégol dans le SNC.
Romanian: Whole Body Autoradiography - Autoradiografia Cantitativă a Întregului Corp) efectuat la șobolani și absența antagonismului efectelor opioidelor la nivelul SNC la om la doze de naloxegol mai mici de
French: Rhinopharyngite
Romanian: Rinofaringită
French: Moventig 25 mg : comprimé pelliculé ovale, de couleur mauve, mesurant 13 x 7 mm, portant la mention « nGL » sur une face et « 25 » sur l'autre face.
Romanian: Moventig 25 mg: comprimat filmat, de formă ovală, de culoare mov, cu dimensiuni de 13 x 7 mm,
French: Une augmentation de l'incidence de variation squelettique bipartite du centre vertébral, potentiellement liée au traitement, et un fœtus avec une anorchidie ont été observés à la dose la plus forte étudiée dans l'étude de développement embryo-fœtal chez le rat.
Romanian: În studiul de dezvoltare embrio-fetală la șobolani a fost observată o incidență crescută a unei anomalii de osificare vertebrală posibil legată de tratament și un singur caz de anorhie la cele mai mari doze testate.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Moventig Ne prenez jamais Moventig :
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Moventig
French: Inhibiteurs puissants du CYP3A4
Romanian: Inhibitori puternici de CYP3A4
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques Le naloxégol est un dérivé PEGylé de l'antagoniste des récepteurs opioïdes mu, la naloxone.
Romanian: Naloxegol este un derivat pegilat de naloxonă, un antagonist al receptorilor opioizi µ.
French: • si vous présentez des symptômes de syndrome de sevrage aux opioïdes (voir la rubrique cidessous « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Romanian: • dacă aveți simptome ale sindromului de absență la opioide (vezi pct. 4 de mai jos).
French: Moventig 12,5 mg : comprimé pelliculé ovale, de couleur mauve, mesurant 10,5 x 5,5 mm, portant la mention « nGL » sur une face et « 12.5 » sur l'autre face.
Romanian: 5,5 mm, marcate "nGL" pe una din fețe și "12.5" pe cealaltă față.
French: Boîtes de 30 x 1 et 90 x 1 comprimé pelliculé sous plaquettes prédécoupées unitaires.
Romanian: Mărimea ambalajului de 30 x 1 și 90 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru doză unică.
French: Flatulences, nausées, vomissements
Romanian: greață, vărsături
French: EU/1/14/962/001 30 comprimés pelliculés EU/1/14/962/002 90 comprimés pelliculés EU/1/14/962/008 30 x 1 comprimé pelliculé (pour délivrance à l'unité) EU/1/14/962/003 90 x 1 comprimé pelliculé (pour délivrance à l'unité)
Romanian: EU/1/14/962/008 30 x 1 comprimate filmate (doză unică) EU/1/14/962/003 90 x 1 comprimate filmate (doză unică)
French: Boîtes de 10, 30 et 90 comprimés pelliculés sous plaquettes non prédécoupées.
Romanian: Mărimea ambalajului de 10, 30 și 90 comprimate filmate în blistere neperforate.
French: Dans le sous-groupe RIL, la dose de 25 mg a augmenté les taux de répondeurs symptomatiques dans les deux études versus placebo (étude Kodiac 4 p = 0,001, étude Kodiac 5 p = 0,005).
Romanian: În subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative, doza de 25 mg a crescut rata de răspuns la tratament în ambele studii comparativ cu placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
French: La PEGylation réduit la perméabilité passive du naloxégol et fait également de cette molécule un substrat pour le transporteur glycoprotéine P. Compte-tenu de la faible perméabilité et de l'efflux plus important du naloxégol au travers de la barrière hémato-encéphalique, liés aux propriétés de substrat de la P-gp, la pénétration du naloxégol dans le SNC est minimale.
Romanian: Datorită permeabilității scăzute și a efluxului crescut al naloxegolului prin bariera hemato-encefalică, bazate pe proprietățile de substrat al P-gp, penetrarea naloxegol la nivelul SNC este minimă.
French: • si vous prenez de la méthadone (voir rubrique 4 ci-dessous) ;
Romanian: • dacă luați metadonă (vezi Alte medicamente și Moventig)
French: Une malformation squelettique fœtale possiblement liée au traitement, à savoir une fusion des arcs, a été observée à la dose la plus forte étudiée dans l'étude de développement embryo-fœtal chez le lapin, en l'absence de toxicité maternelle.
Romanian: posibil legată de tratament, la cele mai mari doze testate, în absența toxicității materne.
French: Dans l'étude Kodiac 4, les taux de réponse dans les groupes placebo, 12,5 mg et 25 mg du sous-groupe RIL ont été respectivement de 28,8 %, 42,6 % et 48,7 %, alors que dans l'étude Kodiac 5, les taux de réponse correspondants ont été de 31,4 %, 42,4 % et 46,8 %.
Romanian: În Kodiac 4, rata de răspuns la placebo, 12,5 mg și 25 mg în subgrupurile cu răspuns inadecvat la laxative a fost 28,8%, 42,6% și, respectiv,
French: Aucun des métabolites ne représentait > 10 % des concentrations plasmatiques de la molécule mère ou de la molécule mère totale et des métabolites liés au médicament.
Romanian: Naloxagolul şși niciunul dintre metaboliți nu a fost prezent în procent de > 10% din concentrația plasmatică.
French: La dose de 12,5 mg dans le sous-groupe RIL a également entraîné une amélioration du score PAC-SYM total à la semaine 12 plus importante versus placebo dans les deux études (respectivement p = 0,020 et p = 0,001).
Romanian: De asemenea, în ambele studii, doza de 12,5 mg a determinat în săptămâna 12 la pacienții din subgrupurile cu răspuns inadecvat la laxative o îmbunătățire mai mare a scorului total PAC-SYM comparativ cu placebo (p= 0,020 și, respectiv,
French: En cas de survenue d'effets indésirables ayant un impact sur la tolérance, le naloxégol doit être arrêté.
Romanian: Dacă apare intoleranță, naloxegol trebuie întrerupt.
French: Les patients qui présentent des altérations cliniquement importantes de la barrière hémato-encéphalique (par exemple, tumeurs cérébrales primitives, métastases ou autres pathologies inflammatoires au niveau du SNC, sclérose en plaques active, maladie d'Alzheimer à un stade avancé, etc.) n'ont pas été inclus dans les études cliniques et pourraient présenter un risque de passage du naloxégol dans le SNC.
Romanian: SNC, scleroză multiplă activă, boală Alzheimer avansată etc.) nu au fost incluși în studiile clinice și poate exista riscul ca naloxegol să pătrundă la nivelul sistemului nervos central.
French: Moventig 12,5 mg comprimé naloxégol
Romanian: Moventig 12,5 mg, comprimate naloxegol
French: Boîtes de 30 et 90 comprimés pelliculés sous plaquettes non prédécoupées.
Romanian: Mărimea ambalajului de 30 și 90 comprimate filmate în blistere neperforate.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES Plaquette prédécoupée unitaire
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER Blister perforat pentru doză unică
French: − Chaque comprimé pelliculé à 25 mg de Moventig (comprimé) contient 25 mg de naloxégol sous forme d'oxalate de naloxégol.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Moventig 25 mg (comprimat) conține 25 mg naloxegol sub formă de oxalat de naloxegol.
French: Délai d'obtention de la première selle spontanée (SS) Le délai d'obtention de la première SS dans le sous-groupe RIL après la prise de la première dose a été plus court avec la dose de 25 mg versus placebo dans les études Kodiac 4 (p < 0,001) et Kodiac 5 (p = 0,002).
Romanian: Timpul până la prima mișcare spontană peristaltică Timpul până la prima mișcare spontană peristaltică în subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative după administrarea prima doze din medicația de studiu a fost mai mic pentru grupul cu doza de 25 mg comparativ cu placebo în studiile Kodiac 4 (p<0,001) și Kodiac 5 (p=0,002).
French: Dans une analyse poolée des études Kodiac 4 et Kodiac 5 (90, 88 et 99 patients dans les groupes placebo, 12,5 mg et 25 mg respectivement), des taux de réponse plus élevés dans cette population ont été observés pour le groupe 25 mg versus placebo (p = 0,040).
Romanian: Datele cumulate din studiile Kodiac 4 și Kodiac 5 (90, 88 și 99 pacienți din grupurile placebo, cu
French: Moventig 25 mg comprimé naloxégol
Romanian: Moventig 25 mg, comprimate naloxegol
French: Amélioration des symptômes de CIO
Romanian: Îmbunătățirea simptomului constipației induse de opioide
French: Les taux de répondeurs symptomatiques dans le sous-groupe RIL de l'étude Kodiac 4 ont été de 24,6 %, 36,5 % et 45,3 % dans les bras respectivement placebo, 12,5 mg et 25 mg et les taux correspondants de répondeurs symptomatiques dans l'étude Kodiac 5 ont été de 25,6 %, 33,6 % et 42,7 % respectivement.
Romanian: 25 mg a fost 24,6%, 36,5% și, respectiv, 45,3%, iar în studiul Kodiac 5 a fost 25,6%, 33,6% și, respectiv, 42,7%.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Moventig, le 8 décembre 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Moventig, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 decembrie 2014.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 25 mg par jour.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 25 mg pe zi.
French: Moventig naloxégol
Romanian: Moventig naloxegol
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Moventig.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Moventig.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Moventig est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Moventig să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Moventig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Moventig sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quels sont les bénéfices de Moventig démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Moventig pe parcursul studiilor?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Moventig?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Moventig?
French: Autres informations relatives à Moventig:
Romanian: Alte informații despre Moventig
French: Bien qu'aucune étude n'ait été réalisée chez des patients souffrant de douleurs cancéreuses, compte tenu du mécanisme d'action du médicament, le bénéfice apporté à ces patients ne devrait pas être différent, mais la sécurité doit être étroitement surveillée.
Romanian: Chiar dacă nu au fost efectuate studii pe pacienți cu dureri asociate cu cancerul, luând în considerare mecanismul de acțiune al acestui medicament, se preconizează că beneficiile pentru acești pacienți nu sunt diferite, dar siguranța acestor pacienți trebuie monitorizată cu atenție.
French: Moventig contient le principe actif naloxégol.
Romanian: Moventig conține substanța activă naloxegol.
French: La réponse au traitement était fondée sur l'amélioration du nombre de selles spontanées par semaine qui devait être maintenu pendant la majeure partie de la durée de l'étude.
Romanian: Răspunsul la tratament s-a bazat pe numărul crescut de scaune spontane săptămânale care a trebuit să rămână constant pe aproape întreaga durată a studiului.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Moventig sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Moventig sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Avant de commencer le traitement par Moventig, le traitement par laxatifs doit être arrêté.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Moventig, trebuie întrerupt tratamentul cu laxative.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en association avec certains médicaments qui modifient la manière dont Moventig est dégradé dans le corps.
Romanian: De asemenea, nu trebuie asociat cu anumite medicamente care afectează descompunerea Moventig în organism.
French: Moventig est disponible sous la forme de comprimés (12,5 mg et 25 mg).
Romanian: Moventig este disponibil sub formă de comprimate (12,5 și 25 mg).
French: Qu'est-ce que Moventig et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Moventig și pentru ce se utilizează?
French: Pourquoi Moventig est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Moventig?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Moventig?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Moventig?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Moventig.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Moventig.
French: En termes de sécurité, les effets indésirables ont été jugés acceptables ou gérables.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a concluzionat că efectele secundare sunt acceptabile sau pot fi ținute sub control.
French: Il est utilisé chez les patients pour lesquels un traitement par des laxatifs a échoué.
Romanian: Este administrat pacienților la care tratamentul cu laxative nu a dat rezultate.
French: Le CHMP a estimé que Moventig a montré un bénéfice cliniquement pertinent chez les adultes qui n'ont pas répondu de façon adéquate à un traitement antérieur par des laxatifs.
Romanian: CHMP a considerat că Moventig a demonstrat beneficii clinice importante pentru adulții care nu au răspuns corespunzător la tratamentul anterior cu laxative.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Moventig, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Moventig, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Cela signifie qu'il se fixe à un type particulier de récepteur opioïde appelé «récepteur muopioïde» et empêche les opioïdes de se lier à ces récepteurs.
Romanian: Aceasta înseamnă că se atașează de un tip specific de receptor opioid denumit „receptor mu-opioid" și blochează atașarea opioidelor de acești receptori.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Moventig, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Moventig, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Moventig, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Moventig, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Moventig ne doit pas être utilisé chez les patients atteints ou présentant un risque élevé d'occlusion intestinale (obstruction de l'intestin) ou chez les patients atteints d'un cancer présentant un risque élevé de perforation gastro-intestinale (trou dans la paroi de l'intestin).
Romanian: Moventig este contraindicat la pacienții care suferă sau prezintă un risc ridicat de ocluzie intestinală (blocaj intestinal) sau la pacienții cu cancer care prezintă un risc ridicat de perforație gastrointestinală (o perforație care se dezvoltă în peretele intestinului).
French: Comment Moventig agit-il?
Romanian: Cum acționează Moventig?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Moventig (qui peuvent toucher plus de 5 personnes sur 100) sont les suivants: douleurs abdominales (maux d'estomac), diarrhée, nausées (envie de vomir), céphalées et flatulences (évacuation de gaz).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Moventig (care pot afecta mai mult de 5 persoane din 100) sunt dureri abdominale (de burtă), diaree, greață, dureri de cap și flatulență (vânturi).
French: L'examen des résultats des deux études principales dans leur ensemble a révélé que 48 % des adultes (115 sur 241) ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 25 mg de Moventig ont répondu au traitement par comparaison avec 30 % des adultes (72 sur 239) sous placebo.
Romanian: Conform analizei rezultatelor cumulate ale ambelor studii, 48% (115 din 241) dintre adulții cu răspuns anterior necorespunzător la laxative și care au primit Moventig 25 mg au răspuns la tratament, comparativ cu 30% (72 din 239) dintre adulții care au primit placebo.
French: Le principe actif de Moventig, le naloxégol, est un antagoniste du récepteur muopioïde périphérique.
Romanian: Substanța activă din Moventig, naloxegolul, este un antagonist de receptori mu-opioizi periferici.
French: Les études portaient sur 1 352 adultes atteints de constipation causée par des opioïdes utilisés dans le traitement de douleurs non cancéreuses, dont la moitié a présenté une réponse inadéquate aux laxatifs (720).
Romanian: La studii au participat 1 352 de adulți cu constipație provocată de opioide administrate pentru tratarea durerii, cu excepția celei cauzate de cancer, dintre care jumătate avuseseră un răspuns necorespunzător la laxative (720).
French: Moventig est un médicament utilisé chez l'adulte pour traiter la constipation provoquée par des médicaments antidouleur, appelés opioïdes.
Romanian: Moventig este un medicament pentru adulți, folosit pentru tratarea constipației cauzate de medicamentele analgezice denumite opioide.
French: Les opioïdes soulagent la douleur en se fixant aux «récepteurs opioïdes» dans le cerveau et la moelle épinière.
Romanian: Opioidele ameliorează durerea prin atașarea la „receptorii opioizi" din creier și măduva spinării.
French: Les patients ont reçu Moventig (à une dose de 12,5 mg ou de 25 mg) ou un placebo (traitement fictif) pendant 12 semaines.
Romanian: Subiecții au primit Moventig (în doze de 12,5 și 25 mg) sau placebo (un preparat inactiv) timp de 12 săptămâni.
French: Le naloxégol est un dérivé de la naloxone, une substance bien connue utilisée pour bloquer l'action des opioïdes.
Romanian: Naloxegolul este derivat din naloxonă, o substanță binecunoscută, folosită pentru blocarea efectelor opioidelor.
French: En bloquant les récepteurs dans l'intestin, Moventig réduit la constipation due aux opioïdes, mais n'a pas d'incidence sur leur effet antidouleur.
Romanian: Prin blocarea receptorilor din intestine, Moventig reduce constipația provocată de opioide, fără a influența efectele analgezice ale acestora.
French: Pour les adultes ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 12,5 mg de Moventig, 43 % (102 sur 240) ont répondu au traitement.
Romanian: În cazul adulților care au primit Moventig 12,5 mg și care au avut un răspuns anterior necorespunzător la laxative, 43% (102 din 240) au răspuns la tratament.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Moventig et des restrictions, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Moventig, consultați prospectul.
French: Le naloxégol a une moindre capacité à pénétrer dans le cerveau que la naloxone, c'est-à-dire qu'il bloque les récepteurs muopioïdes présents dans l'intestin et dans une moindre mesure ceux présents dans le cerveau.
Romanian: Naloxegolul este mai puțin susceptibil să pătrundă în creier decât naloxona, ceea ce înseamnă că poate bloca receptorii mu-opioizi din intestine, dar nu și pe cei din creier.
French: Comment Moventig est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Moventig?
French: Une dose initiale plus faible de 12,5 mg peut être prescrite aux patients présentant une fonction rénale modérément ou fortement diminuée ou qui prennent certains autres médicaments qui augmentent les effets de Moventig.
Romanian: În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau care se află sub tratament cu anumite medicamente care intensifică efectele Moventig, se poate prescrie o doză inițială mai mică de 12,5 mg.
French: Lorsque les opioïdes se fixent aux récepteurs de l'intestin, ils réduisent sa motilité et peuvent provoquer une constipation.
Romanian: Acești receptori se găsesc însă și în intestine și, atunci când opioidele se atașează de receptorii din intestine, ele încetinesc tranzitul intestinal și provoacă constipație.
French: Moventig s'est avéré efficace dans le traitement de la constipation chez les adultes ayant présenté une réponse inadéquate aux laxatifs dans deux études principales.
Romanian: Există două studii principale care au demonstrat că Moventig tratează eficient constipația la adulții cu un răspuns necorespunzător la laxative.
French: Ils sont survenus en début de traitement et se sont améliorés lors de la poursuite du traitement.
Romanian: Majoritatea efectelor secundare care au afectat intestinele au fost ușoare până la moderate, s-au manifestat în etapa incipientă a tratamentului și s-au ameliorat ulterior pe durata acestuia.
French: 3 cartouches
Romanian: 3 cartușe
French: 1 cartouche et 1 stylo
Romanian: 1 cartuș și 1 stilou (pen)
French: 1 cartouche
Romanian: 1 cartuș
French: Veillez à avoir préparé :
Romanian: Asigurați-vă că ați pregătit:
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2017
Romanian: Data primei autorizări: 11 ianuarie 2017
French: Protégez-le de l'eau, la poussière et l'humidité.
Romanian: Protejați-l de apă, praf și umiditate.
French: • une utilisation, manipulation ou un nettoyage incorrects ou imprudents
Romanian: • utilizare, manipulare sau curățare necorespunzătoare sau fără grijă
French: La garantie ne couvre pas les dommages causés par :
Romanian: Gananția nu acoperă deteriorări cauzate de:
French: Lavez-vous les mains soigneusement avec du savon afin de minimiser le risque d'infection.
Romanian: Spălați-vă mâinile cu atenție cu săpun pentru a reduce la minim riscul de infecție.
French: Distributeur : XXXXXXXX
Romanian: Distribuitor: XXXXXXXXXXX
French: 3401 Burgdorf, Suisse
Romanian: 3401 Burgdorf, Elveția
French: N'utilisez pas une dose double pour rattraper une dose oubliée.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: Movymia peut être administré avec ou sans nourriture.
Romanian: Movymia poate fi administrat împreună cu sau fără alimente.
French: N'utilisez pas d'alcool, d'autres solvants ou de produits de nettoyage.
Romanian: Nu utilizați alcool, alți solvenți sau agenți de curățare.
French: • d'autres cas d'exposition et d'usure, non conformes aux instructions d'utilisation.
Romanian: • alte cazuri de expunere și uzură, care nu sunt conforme cu instrucțiunile de utilizare.
French: • le stylo utilisé avec un dispositif médical, des accessoires ou des fournitures autres que ceux recommandés par XXXXXXXXXXX.
Romanian: • stiloul este utilizat cu un dispozitiv medical, accesorii sau consumabile, altele decât cele recomandate de XXXXXXXXXXX.
French: Vérifiez si l'affichage est en position de départ pour vous assurer que la totalité de la dose a été injectée.
Romanian: Verificați dacă afișajul este pe poziția de start pentru a vă asigura că a fost injectată întreaga doză.
French: Assurez-vous que les deux bandes indicatrices sont alignées.
Romanian: Asigurați-vă că cele două benzi indicatoare sunt aliniate.