FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração intravenosa deve ser realizada utilizando uma técnica segura para evitar o extravasamento (ver secção 4.4).
Polish: Podanie dożylne należy przeprowadzić z zastosowaniem bezpiecznej techniki, aby uniknąć wynaczynienia (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Trecondi pode causar sintomas de menopausa (ausência de períodos menstruais).
Polish: Lek Trecondi może wywoływać objawy menopauzy (brak miesiączek).
Portuguese: A semivida terminal média aparente do treossulfano foi comparável entre grupos etários diferentes e variou entre 1,3 e 1,6 horas.
Polish: Średni pozorny okres półtrwania w fazie końcowej treosulfanu był porównywalny w różnych grupach wiekowych i wynosił od 1,3 do 1,6 godziny.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário deste estudo foi a sobrevida sem acontecimentos (SSA) após 2 anos.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w tym badaniu był czas przeżycia wolny od zdarzeń (ang. event-free survival, EFS) po 2 latach.
Portuguese: Por conseguinte, é improvável que o treossulfano participe ou contribua para potenciais interações mediadas pelo CYP450 in vivo.
Polish: Dlatego uważa się za mało prawdopodobne, by w warunkach in vivo treosulfan uczestniczył w potencjalnych interakcjach warunkowanych przez CYP450 lub się do nich przyczyniał.
Portuguese: A frequência foi mais elevada no grupo etário pediátrico dos 12-17 anos (6/35 [17,1%]) em comparação com crianças mais novas (4/53 [7,5%]).
Polish: Stwierdzono większą częstość występowania w grupie młodzieży w wieku 12-17 lat (6/35 [17,1%]) w porównaniu z młodszymi dziećmi (4/53 [7,5%]).
Portuguese: A idade dos doentes variou entre os 0,4 a 30,5 anos, e 29% tinha pontuações HCT-CI > 2.
Polish: Zakres wieku pacjentów wynosił od 0,4 do 30,5 roku, a u 29% stwierdzono wartości wskaźnika HCT-CI > 2.
Portuguese: Os acontecimentos foram definidos como recorrência da doença, falência do enxerto ou morte (independentemente do que ocorresse primeiro).
Polish: Zdarzenia definiowano jako nawrót choroby, niepowodzenie przeszczepienia lub zgon (zależnie od tego, które zdarzenie wystąpiło wcześniej).
Portuguese: As reações adversas estão indicadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e por frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Poniższe działania niepożądane wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Contudo, se pensa que lhe foi administrado mais medicamento do que deveria, informe o seu médico ou enfermeiro o mais cedo possível.
Polish: Jeżeli jednak pacjent uważa, że otrzymał większą niż zalecana dawkę tego leku, powinien jak najszybciej powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Portuguese: Se estiver preocupada com o facto de ter filhos, discuta este assunto com o seu médico antes do tratamento.
Polish: Jeżeli pacjentkę martwi kwestia posiadania dzieci, powinna omówić ją z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Portuguese: • problemas em dormir (insónia)
Polish: • problemy ze snem (bezsenność);
Portuguese:  Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Polish:  W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação e as condições em uso são da responsabilidade do utilizador.
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, za okres i warunki przechowywania w trakcie stosowania odpowiedzialna jest osoba podająca produkt.
Portuguese: • Administração de vacinas vivas
Polish: • Podanie żywej szczepionki
Portuguese: a Ajustado ao tipo de dador como fator e ao grupo de risco e centro como estratos utilizando o modelo de regressão de Cox.
Polish: Skorygowano względem rodzaju dawcy jako czynnika oraz grupy ryzyka i ośrodka jako warstwy z zastosowaniem modelu regresji Coxa.
Portuguese: Observaram-se doenças do sangue em 67 dos 564 doentes adultos (11,9%).
Polish: Zaburzenia krwi zaobserwowano u 67 z 564 dorosłych pacjentów (11,9%).
Portuguese: A incidência global de infeções em 88 doentes pediátricos foi de 11,4% (10/88) e, portanto, comparável com a que é observada em adultos.
Polish: Ogólna częstość występowania zakażeń u 88 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży wynosiła 11,4% (10/88), była więc porównywalna z częstością obserwowaną u dorosłych.
Portuguese: • infeções causadas por bactérias, vírus e fungos (todos os doentes: muito frequente)
Polish: • zakażenia wywołane przez bakterie, wirusy i grzyby (wszyscy pacjenci: bardzo często);
Portuguese: Como a inflamação da mucosa oral é um efeito secundário frequente deste medicamento, deve prestar atenção a uma higiene oral adequada.
Polish: Ponieważ zapalenie błony śluzowej jamy ustnej jest częstym działaniem niepożądanym tego leku, należy zwracać uwagę na odpowiednią higienę jamy ustnej.
Portuguese: Os resultados de DEvH estão apresentados na Tabela 2.
Polish: Wyniki dotyczące GvHD przedstawiono w tabeli 2.
Portuguese: O treossulfano é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Polish: Treosulfan jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Portuguese: As concentrações de treossulfano no tecido cerebral foram cerca de 95%-98% mais baixas do que no plasma.
Polish: Stężenie treosulfanu w tkance mózgu było o 95-98% mniejsze niż w osoczu.
Portuguese: Este medicamento pode causar náuseas, vómitos e tonturas que podem diminuir a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Lek może wywołać nudności, wymioty i zawroty głowy, które mogą zmniejszyć zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: • alterações e anomalias do ritmo do coração (o batimento do coração é irregular, demasiado rápido ou demasiado lento)
Polish: • zmiany lub nieprawidłowości rytmu serca (serce bije nieregularnie, za szybko lub za wolno);
Portuguese: Aproximadamente 25-40% da dose de treossulfano é excretada inalterada na urina em 24 horas, da qual quase 90% é excretada nas primeiras 6 horas após a administração.
Polish: Około 25-40% dawki treosulfanu jest wydalane w postaci niezmienionej w moczu w ciągu 24 godzin, z czego niemal 90% w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu.
Portuguese: Como com todas as substâncias citotóxicas, devem ser tomadas as precauções apropriadas sempre que se manusear o treossulfano.
Polish: Jak w przypadku wszystkich substancji cytotoksycznych, podczas pracy z treosulfanem należy podjąć odpowiednie środki ostrożności.
Portuguese: Não conservar no frigorífico (2 °C-8 °C), porque pode causar precipitação.
Polish: Nie przechowywać w lodówce (2°C-8°C), gdyż może to powodować wytrącanie osadu.
Portuguese: Este medicamento é utilizado em associação com a fludarabina.
Polish: Ten lek jest stosowany w skojarzeniu z fludarabiną.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: Tabela 1: Resultados do tratamento aos 24 meses (Conjunto de análise completo) Parâmetro
Polish: Wyniki leczenia po 24 miesiącach (pełna analiza)
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Portuguese: Podem ocorrer muito raramente crises epiléticas (convulsões) em bebés com menos de 4 meses de idade.
Polish: Bardzo rzadko u niemowląt w wieku poniżej 4 miesięcy mogą wystąpić napady drgawkowe.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver a informação que se segue destinada aos profissionais de saúde.
Polish: Warunki przechowywania leku po rekonstytucji, patrz poniższe informacje dla fachowego personelu medycznego.
Portuguese: O cálculo convencional da dose, baseado simplesmente na ASC, resulta numa exposição significativamente mais elevada (AUC) de crianças mais pequenas e de bebés com uma baixa ASC em comparação com os adolescentes ou adultos.
Polish: Konwencjonalne obliczanie dawki oparte tylko na wynikach pomiaru powierzchni ciała skutkuje istotnie większą ekspozycją (AUC) u małych dzieci i niemowląt, u których powierzchnia ciała jest mała w porównaniu z młodzieżą czy dorosłymi.
Portuguese: Não se demonstrou a existência de uma medida específica que possa ser recomendada.
Polish: Nie wykazano, by zalecane były jakiekolwiek specjalne środki ostrożności.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: „Termin ważności".
Portuguese: Crianças com menos de um ano (principalmente doenças não malignas, especialmente imunodeficiências) tiveram mais toxicidade respiratória de grau III/IV, possivelmente devido a infeções pulmonares já existentes antes do início do tratamento condicionante.
Polish: U dzieci w wieku poniżej jednego roku (głównie z chorobami niezłośliwymi, zwłaszcza niedoborami odporności) występowało więcej przypadków toksycznego wpływu na układ oddechowy stopnia III/IV, prawdopodobnie z powodu zakażeń płuc istniejących przed rozpoczęciem leczenia kondycjonującego.
Portuguese: Todas as reações adversas / Frequência
Polish: Wszystkie działania niepożądane/częstość występowania
Portuguese: A reação adversa mais frequente foi neutropenia febril (11,3%).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym była gorączka neutropeniczna (11,3%).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de reconstituição impeça o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć niezwłocznie, chyba że metoda rekonstytucji wyklucza ryzyko skażenia mikrobiologicznego.
Portuguese: Valor p \[a]\[b] Valor p \[a]\[c]
Polish: Hazard względny [a] 95% CI wartość p [a][b] wartość p [a][c]
Portuguese: Instruções de reconstituição do treossulfano:
Polish: Instrukcja rekonstytucji treosulfanu:
Portuguese: Taxa de sobrevida sem acontecimentos
Polish: Przeżycie wolne od zdarzeń
Portuguese: Figura 1: Estimativas de Kaplan-Meier da sobrevida sem acontecimentos (Conjunto completo de análise)
Polish: Estymacja Kaplana-Meiera przeżycia wolnego od zdarzeń (pełna analiza).
Portuguese: A incidência global de infeções foi de 13,1% (74/564).
Polish: Ogólna częstość występowania zakażeń wynosiła 13,1% (74/564).
Portuguese: Embora não se possa provar que o treossulfano seja a causa, deverá considerar-se a utilização de profilaxia com clonazepam em crianças com menos de 1 ano de idade.
Polish: Chociaż nie można udowodnić, że to treosulfan był przyczyną tych działań niepożądanych, można rozważyć profilaktyczne stosowanie klonazepamu u dzieci poniżej 1. roku życia.
Portuguese: Observaram-se cardiopatias em 25 doentes (4,4%).
Polish: Zaburzenia serca zaobserwowano u 25 pacjentów (4,4%).
Portuguese: O medicamento deve ser reconstituído por pessoal formado.
Polish: Rekonstytucję produktu leczniczego powinien wykonać przeszkolony personel.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em qualquer subgrupo da população idosa.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w żadnej podgrupie pacjentów w podeszłym wieku.
Portuguese: Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver, ou o seu parceiro estiver, a receber este medicamento.
Polish: Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, jeśli pacjent/pacjentka lub jego/jej partnerka/partner przyjmuje ten lek.
Portuguese: A utilização concomitante de vacinas vivas atenuadas não é recomendada.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania szczepionek zawierających żywe atenuowane drobnoustroje.
Portuguese: A fim de evitar e tratar infeções, ser-lhe-ão administrados medicamentos, por exemplo antibióticos, antifúngicos ou antivirais.
Polish: Aby zapobiegać zakażeniom i je leczyć, pacjentowi będą podawane leki, takie jak antybiotyki, leki przeciwgrzybicze lub przeciwwirusowe.
Portuguese: • Anemia de Fanconi e outras perturbações relacionadas com a reparação de quebras do ADN
Polish: • Niedokrwistość Fanconiego i inne zaburzenia naprawy pęknięć nici DNA
Portuguese: Por conseguinte, os bebés com ≤ 4 meses de idade devem ser monitorizados para deteção de sinais de reações adversas neurológicas.
Polish: Dlatego niemowlęta w wieku ≤4 miesięcy należy monitorować, czy nie występują u nich neurologiczne działania niepożądane.
Portuguese: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 frasco para injetáveis) EU/1/18/1351/002(1 g, 5 frascos para injetáveis) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 frasco para injetáveis) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 frascos para injetáveis)
Polish: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 fiolka) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 fiolek) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 fiolka) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 fiolek)
Portuguese: Não se efetuaram estudos farmacocinéticos com o treossulfano em doentes com compromisso renal ou hepático grave, porque estes doentes são geralmente excluídos de um aloTCE.
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki treosulfanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ u tych pacjentów zazwyczaj wyklucza się możliwość przeprowadzenia alloHSCT.
Portuguese: Desconhece-se se o treossulfano é excretado no leite humano.
Polish: Nie wiadomo, czy treosulfan przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: Uma lista de todos os outros efeitos indesejáveis é apresentada a seguir de acordo com a sua frequência.
Polish: Poniżej wymieniono wszystkie inne działania niepożądane według częstości ich występowania.
Portuguese: Uma análise de regressão da área sob a curva (AUC0-∞) versus a dose de treossulfano indicou uma correlação linear.
Polish: Analiza regresji pola pod krzywą (ang. area under the curve, AUC0-∞) względem dawki treosulfanu wskazywała na korelację liniową.
Portuguese: As neoplasias malignas secundárias são complicações bem estabelecidas em sobreviventes a longo prazo após um aloTCE.
Polish: Wtórne nowotwory złośliwe to dobrze znane powikłania u osób o długim czasie przeżycia po alloHSCT.
Portuguese: Após uma terapêutica prolongada com doses convencionais de treossulfano oral em doentes com tumores sólidos, observou-se uma leucemia mieloide aguda em 1,4% dos 553 doentes.
Polish: Po długotrwałym leczeniu z zastosowaniem konwencjonalnych dawek doustnych treosulfanu u pacjentów z guzami litymi zaobserwowano ostrą białaczkę szpikową u 1,4% z 553 pacjentów.
Portuguese: Observaram-se respostas completas à doença em 28 doentes (90%), conforme medidas pelos sintomas clínicos e ensaios laboratoriais (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014;
Polish: Całkowitą odpowiedź na leczenie, stwierdzaną na podstawie objawów klinicznych i wyników testów laboratoryjnych, zaobserwowano u 28 (90%) pacjentów (Burroughs LM i wsp., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014;
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente as suas contagens de células no sangue e as enzimas do fígado para detetar e controlar estes acontecimentos.
Polish: Lekarz będzie regularnie monitorować liczbę krwinek i aktywność enzymów wątrobowych, aby wykrywać i leczyć powyższe przypadki.
Portuguese: A incidência global de doença veno-oclusiva hepática (DVO) foi de 0,9% (5/564).
Polish: Ogólna częstość występowania choroby żylno-okluzyjnej wątroby wynosiła 0,9% (5/564).
Portuguese: • dor ou inflamação no local de injeção, sensação de frio
Polish: • ból lub zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zimna;
Portuguese: Recomenda-se, se possível, trabalhar numa bancada de segurança especial, equipada com fluxo laminar com folha de alumínio descartável absorvente, impermeável a líquidos.
Polish: Jeśli to możliwe, zaleca się pracę na specjalnie zabezpieczonym stole laboratoryjnym wyposażonym w przepływ laminarny i pokrytym nieprzepuszczającą płynów jednorazową folią absorpcyjną.
Portuguese: Se esta ocorrer, agite vigorosamente o frasco para injetáveis e torne a dissolver o pó aglutinado.
Polish: Jeśli do tego dojdzie, energicznie wstrząsać fiolką, aby rozpuścić zbrylony proszek.
Portuguese: Os cinco doentes pediátricos receberam um aloTCE para imunodeficiências primárias, isto é, doenças que por si só têm um maior risco de neoplasias.
Polish: Wszystkich pięciu pacjentów z grupy dzieci i młodzieży otrzymało alloHSCT z powodu pierwotnych niedoborów odporności, tj. chorób, które same w sobie są związane ze zwiększonym ryzykiem nowotworów.
Portuguese: As zonas contaminadas do corpo devem ser cuidadosamente lavadas com água e sabão, os olhos devem ser lavados com uma solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Polish: Zanieczyszczone części ciała należy dokładnie przemyć wodą z mydłem, a oczy przepłukać roztworem chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: Durante o manuseamento do treossulfano, deve evitar-se a inalação, o contacto com a pele ou o contacto com membranas mucosas (recomendase usar luvas descartáveis de proteção, óculos de proteção, bata e máscara).
Polish: Pracując z treosulfanem, należy unikać wdychania oparów oraz kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi (zaleca się stosowanie odpowiednich środków ochrony: rękawiczek jednorazowych, okularów, fartucha i maski).
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso ligeiro ou moderado, mas o treossulfano é contraindicado em doentes com compromisso grave (ver secção 4.3).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności, ale treosulfan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Um dos 564 doentes adultos (0,2%) desenvolveu uma segunda neoplasia maligna (cancro da mama).
Polish: U jednego z 564 dorosłych pacjentów (0,2%) wystąpił wtórny nowotwór złośliwy (rak sutka).
Portuguese: • dor nos braços ou pernas
Polish: • ból rąk lub nóg;
Portuguese: A informação existente sobre o condicionamento à base de treossulfano (regime de FT14 ± tiotepa; ver secção 4.2) em doentes adultos com doenças não malignas (NMD) é limitada.
Polish: Dane na temat leczenia kondycjonującego opartego na treosulfanie (schemat FT14 ± tiotepa; patrz punkt 4.2) u dorosłych pacjentów z chorobami niezłośliwymi są ograniczone.
Portuguese: A dose recomendada é de 10-14 g/m² da área de superfície corporal.
Polish: Zalecana dawka to 10-14 g/m2 powierzchni ciała.
Portuguese: • diminuição das contagens das células do sangue que é o efeito desejado do medicamento para o preparar para a sua perfusão de transplante (todos os doentes: muito frequente)
Polish: • zmniejszenie liczby komórek krwi, które jest zamierzonym efektem działania leku, mającym przygotować pacjenta do wlewu przeszczepianych komórek (wszyscy pacjenci: bardzo często);
Portuguese: As concentrações plasmáticas do treossulfano diminuem exponencialmente e são melhor descritas por um processo de eliminação de primeira ordem de acordo com um modelo bicompartimental.
Polish: Stężenie treosulfanu w osoczu zmniejsza się w sposób wykładniczy, co można najlepiej opisać za pomocą procesu eliminacji pierwszego rzędu w modelu dwukompartmentowym.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Portuguese: O treossulfano é rapidamente distribuído pelo organismo; contudo, a sua penetração através da barreira hematoencefálica é bastante limitada (ver secção 5.3).
Polish: Treosulfan ulega szybkiej dystrybucji w organizmie, jednak jego przenikanie przez barierę krew-mózg jest stosunkowo ograniczone (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Não conservar a solução reconstituída no frigorífico (2 °C-8 °C), porque pode causar precipitação.
Polish: Nie przechowywać roztworu po rekonstytucji w lodówce (2°C-8°C), gdyż może to powodować wytrącanie osadu.
Portuguese: Um grupo italiano tratou 60 doentes com TM (intervalo etário 1-37 anos; incluindo 12 adultos) com o regime de FT14 mais tiotepa.
Polish: Włoska grupa badawcza prowadziła leczenie 60 pacjentów z talasemią większą (zakres wieku: 1-37 lat, w tym 12 osób dorosłych) z zastosowaniem schematu FT14 w skojarzeniu z tiotepą.
Portuguese: A segurança e eficácia do treossulfano em crianças com menos de 1 mês de idade não foram ainda estabelecidas.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności treosulfanu u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.
Portuguese: Adultos com doença não maligna
Polish: Dorośli z chorobą niezłośliwą
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a utilização de treossulfano em crianças com menos de 1 mês de idade.
Polish: Brak wystarczających informacji na temat stosowania treosulfanu u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.
Portuguese: Este medicamento pode torná-la infértil e existe a possibilidade de não poder engravidar depois do tratamento com o mesmo.
Polish: Lek może wywołać bezpłodność i uniemożliwić pacjentce zajście w ciążę po leczeniu z jego zastosowaniem.
Portuguese: • aumento do nível no sangue de uma enzima do fígado (gama-glutamil transferase)
Polish: • zwiększona aktywność enzymu wątrobowego we krwi (gamma-glutamylotransferazy).
Portuguese: • um cancro diferente causado pelo tratamento quimioterapêutico (segunda neoplasia maligna)
Polish: • inny nowotwór złośliwy wywołany przez stosowanie chemioterapii (wtórny nowotwór złośliwy);
Portuguese: Em estudos de toxicidade em ratos juvenis, o treossulfano induziu um ligeiro atraso do crescimento físico e altura de abertura da vagina ligeiramente retardada em fêmeas.
Polish: W badaniach toksyczności prowadzonych na młodych szczurach treosulfan wywoływał nieznaczne opóźnienie rozwoju fizycznego i w niewielkim stopniu opóźniał punkt czasowy otwarcia pochwy u samic szczurów.
Portuguese: As soluções reconstituídas de treossulfano podem ser misturadas num frasco para injetáveis de vidro maior, num saco de PVC ou num saco de PE.
Polish: Porcje roztworu treosulfanu po rekonstytucji można łączyć w większej szklanej fiolce bądź worku wykonanym z PVC lub PE.
Portuguese: Os homens e as mulheres com potencial para engravidar, sexualmente ativos, têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 6 meses após o tratamento.
Polish: Zarówno aktywni seksualnie mężczyźni, jak i kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie leczenia oraz w okresie do 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Portuguese: • inflamação dos pulmões (pneumonite) (adultos: pouco frequente)
Polish: • zapalenie płuc (osoby dorosłe: niezbyt często).
Portuguese: Cerca de 25-40% do treossulfano é excretado na urina; contudo, não se observou uma influência da função renal na depuração renal do treossulfano.
Polish: Około 25-40% treosulfanu jest wydalane w moczu, nie zaobserwowano jednak wpływu czynności nerek na klirens nerkowy treosulfanu.
Portuguese: O treossulfano pode alterar a fertilidade em homens e mulheres.
Polish: Treosulfan może zaburzać płodność u mężczyzn i kobiet.
Portuguese: Durante as fases de neutropenia grave (a duração mediana do período neutropénico é de 14-17,5 dias em adultos e de 21-24 dias em doentes pediátricos), o risco de infeções está aumentado.
Polish: W okresach ciężkiej neutropenii (mediana czasu trwania epizodu neutropenicznego wynosi 1417,5 dnia u dorosłych oraz 21-24 dni u dzieci i młodzieży) ryzyko zakażenia jest zwiększone.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <\{MM/AAAA}><\{mês AAAA}>.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}><{miesiąc RRRR}>.
Portuguese: A dose total de fludarabina é de 150 mg/m²;
Polish: Całkowita dawka fludarabiny wynosi 150 mg/m2.
Portuguese: Deve parar de amamentar antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.