FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gooi de spuit weg op dezelfde manier als een gebruikte spuit.
Latvian: Iznīciniet šļirci tāpat kā jebkuru citu izlietotu šļirci.
Dutch: Hoe vaak kan ik de naald veilig in de stop van de injectieflacon steken?
Latvian: Cik reizes es varu droši ievadīt adatu flakona aizbāznī?
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met SOMAVERT, tenzij uw arts dit met u heeft besproken.
Latvian: SOMAVERT lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja vien tas nav pārrunāts ar ārstu.
Dutch: Deze methode zorgt er ook voor dat u minder lang draaibewegingen met de injectieflacon hoeft te maken en dat er meer geneesmiddel opgezogen kan worden.
Latvian: Šī metode arī samazinās grozīšanas laiku un ļaus ievilkt vairāk zāļu.
Dutch: • Ernstige ademnood (laryngospasme)
Latvian: • Smags elpas trūkums (laringospazma)
Dutch: Zo krijgen uw huid en het gebied onder uw huid de tijd om zich te herstellen van de injectie voordat op dezelfde plek een andere wordt gegeven.
Latvian: Tas dod iespēju Jūsu ādai un zemādas slānim atjaunoties pirms nākamās devas ievadīšanas tajā pašā vietā pēc kāda laika.
Dutch: De studie waarbij pegvisomant werd toegediend aan diabetische patiënten die of met insuline of met orale hypoglykemische geneesmiddelen werden behandeld, openbaarde een risico op hypoglykemie in deze populatie.
Latvian: Pētījumā ar pegvizomantu diabēta pacientiem, kuri ārstējās ar insulīnu vai perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, tika atklāts hipoglikēmijas risks.
Dutch: Na reconstitutie: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Latvian: Pēc sagatavošanas: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Dutch: Minstens 5 keer de ULN, of verhoogde transaminases van minstens 3 keer de ULN die gepaard gaan met een verhoogde serum-TBIL (met of zonder tekenen/symptomen van hepatitis of ander leverletsel)
Latvian: Vismaz 5 × NAR vai paaugstināta transamināzes koncentrācija vismaz 3 × NAR, kas saistīta ar jebkādu BIL koncentrācijas paaugstināšanos serumā (ar vai bez hepatīta vai citu aknu bojājumu pazīmēm/simptomiem)
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht..
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Dutch: Het optreden van hypertrofiëen op de injectieplaats is waargenomen, waaronder lipohypertrofie.
Latvian: Tika novērota arī hipertrofija injekcijas vietā, ieskaitot lipohipertrofiju.
Dutch: Let op: U hoort een klik als de naaldbeschermer vastgeklikt zit.
Latvian: Piezīme: kad adatas aizsargs būs uzlikts, Jūs dzirdēsiet klikšķi.
Dutch: Er dient afgewogen te worden of de behandeling met somatostatine-analoga moet worden voortgezet.
Latvian: Jāizvērtē terapijas turpināšana ar somatostatīna analogiem.
Dutch: De behandeling van volwassen patiënten met acromegalie, met onvoldoende reactie op een operatie en/of bestralingstherapie en bij wie de geschikte medische behandeling met somatostatine analogen de IGF-I waarden niet normaliseerde of die deze behandeling niet tolereerden.
Latvian: Akromegālijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem ir nepietiekama reakcija uz ķirurģisku un/vai staru terapiju un kuriem adekvāta medikamentoza terapija ar somatostatīna analogiem nespēja normalizēt IGF-I (angl.: insulin-like growth factor insulīnam līdzīgais augšanas faktors) koncentrāciju vai kuri šo terapiju nepanesa.
Dutch: De IGF-I-serumwaarde was aan het einde van de studie (week 12) genormaliseerd bij 9.7 %, 38.5 %, 75 % en 82 % van de patiënten behandeld met respectievelijk placebo, 10 mg/dag, 15 mg/dag of 20 mg/dag pegvisomant.
Latvian: IGF-1 koncentrācija serumā normalizējās 9,7%, 38,5%, 75% un 82% pacientu, kuri bija saņēmuši attiecīgi placebo, 10 mg, 15 mg un 20 mg pegvizomanta dienā.
Dutch: De spuit en de veiligheidsnaald die worden gebruikt voor de toediening van de injectie worden meegeleverd bij het geneesmiddel.
Latvian: Šļirce un drošuma adata, kuras izmanto injicēšanai, tiek piegādātas kopā ar zālēm.
Dutch: De toediening van SOMAVERT dient te worden gestopt indien de verschijnselen van een leverziekte aanhouden.
Latvian: SOMAVERT lietošana jāpārtrauc, ja parādās aknu slimības simptomi.
Dutch: Twee weken na het stoppen van de medicatie werd leukocytose en matige bloeding op de injectie- en venapunctieplaatsen waargenomen, die als mogelijk pegvisomant gerelateerd werden beschouwd.
Latvian: Divas nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas parādījās leikocitoze un vidēji stipra asiņošana no injekciju un vēnas punkcijas vietām, un tika uzskatīts, ka šīs parādības varētu būt iespējami saistītas ar pegvizomanta darbību.
Dutch: Het is niet bekend of pegvisomant in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai pegvizomants nonāk mātes pienā.
Dutch: Bloedvataandoeningen hypertensie
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipertensija
Dutch: Spuit de vloeistof niet rechtstreeks op het poeder, want daardoor ontstaat schuim.
Latvian: Nešpricējiet šķidrumu tieši pulverī, jo tas var izraisīt putošanos.
Dutch: Daarom kan het nodig zijn om bij acromegaliepatiënten met diabetes mellitus de dosis insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen te verlagen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Tādēļ akromegālijas pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešams samazināt insulīna vai hipoglikemizējošu līdzekļu devas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Het is belangrijk dat u zowel SOMAVERT als al uw andere geneesmiddelen blijft gebruiken tenzij u anders wordt verteld door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt šo zāļu un SOMAVERT lietošanu, līdz Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa nav norādījis savādāk.
Dutch: Hoger dan 3 keer de ULN
Latvian: Augstāki par 3 × NAR
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen:
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Dutch: • Mag doorgaan met behandeling met SOMAVERT.
Latvian: • Var turpināt ārstēšanu ar SOMAVERT.
Dutch: De onderstaande lijst bevat bijwerkingen die zijn gezien in klinische studies met SOMAVERT.
Latvian: Tālāk norādītas blakusparādības, kas novērotas SOMAVERT klīniskajos pētījumos.
Dutch: Vloeistof toevoegen
Latvian: Pievienojiet šķidrumu
Dutch: Alle patiënten met deze tumoren dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd om eventuele progressie in tumorgrootte tijdens de behandeling te vermijden.
Latvian: Pacienti, kam ir šādi audzēji, rūpīgi jānovēro, lai viņiem terapijas laikā nepalielinātos audzēja apjoms.
Dutch: • Draai de injectieflacon zodanig dat u de opening in de stop kunt zien, zoals op de afbeelding te zien is.
Latvian: • Pagrieziet flakonu tā, lai Jūs varētu redzēt aizbāžņa spraugu, kā parādīts.
Dutch: Remming van de groeihormoonwerking met pegvisomant leidt tot afgenomen serumconcentraties van insuline-achtige groeifactor-I (IGF-I), evenals andere serumeiwitten die reageren op groeihormoon zoals vrij IGF-I, de zuurgevoelige subunit van IGF-I (ALS), en insuline-achtig groeifactorbindend proteine-3 (IGFBP-3).
Latvian: Pegvizomantam inhibējot augšanas hormona darbību, serumā samazinās insulīnam līdzīgā augšanas faktora I (angl.: insulin-like growth factor-I IGF-I) koncentrācija, kā arī citu, uz augšanas hormonu reaģējošo seruma proteīnu, proti, brīvā IGF-I, IGF-I skābā vidē labilā fragmenta jeb ALS (angl.: acid-labile subunit) un insulīnam līdzīgo augšanas faktoru piesaistošā proteīna 3 jeb IGFBP-3 (angl.: insulin-like growth factor binding protein-3) koncentrācija.
Dutch: Verhoogde vruchtbaarheid
Latvian: Fertilitātes uzlabošanās
Dutch: IGF-I-serumconcentraties dienen elke vier tot zes weken te worden gemeten en geschikte dosisaanpassingen dienen met verhogingen van 5 mg/dag te worden gemaakt om de IGF-I-serumconcentratie binnen de voor leeftijd gecorrigeerde normaalwaarden te handhaven en om het optimale therapeutisch effect te handhaven.
Latvian: Ik pēc četrām līdz sešām nedēļām jānosaka IGF-I līmenis serumā un, vadoties pēc šī līmeņa, ar soli 5 mg dienā jāpielāgo deva tā, lai IGF-I koncentrācija būtu pacienta vecumam atbilstošās normas robežās un saglabātos optimāla reakcija uz terapiju.
Dutch: In het enige gemelde incident van acute overdosering, waarbij 80 mg/dag was toegediend gedurende 7 dagen, ondervond de patiënt een lichte toename in vermoeidheid en een droge mond.
Latvian: Ziņots par vienu akūtas pārdozēšanas gadījumu, kad 7 dienas pēc kārtas ievadīti 80 mg dienā un to laikā pacientam novēroja vieglu pieaugošu nespēku un sausumu mutē.
Dutch: De spuit en naald mogen nooit worden hergebruikt.
Latvian: Šļirci un adatu nekādā gadījumā nedrīkst izmantot atkārtoti.
Dutch: • Schuim ziet eruit als een grote hoeveelheid kleine belletjes die als een laag boven op de vloeistof drijft.
Latvian: • Putas izskatās kā nelielu gaisa burbulīšu masa, kas kā atsevišķs slānis peld uz šķidruma virsmas.
Dutch: • Serumconcentraties van ALAT en ASAT dienen te worden gecontroleerd met intervallen van 4 tot 6 weken gedurende de eerste 6 maanden van de behandeling met SOMAVERT, of op elk moment bij patiënten die symptomen vertonen die hepatitis suggereren.
Latvian: • Pirmos sešus SOMAVERT terapijas mēnešus ALAT un ASAT koncentrācija serumā jāpārbauda ik pēc četrām līdz sešām nedēļām vai līdzko pacientam parādās iespējama hepatīta simptomi.
Dutch: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Latvian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Dutch: Hoger dan 3 keer maar minder dan 5 keer de ULN (zonder tekenen/symptomen van hepatitis of ander leverletsel, of verhoging van serum-TBIL)
Latvian: Augstāki par 3 × NAR, taču ne augstāki par 5 × NAR (ja nav hepatīta vai citu aknu bojājumu pazīmju/simptomu vai nav palielināts BIL līmenis serumā)
Dutch: Hoe weet ik of er schuim in de injectieflacon zit?
Latvian: Kā es varu noteikt, vai flakonā ir putas?
Dutch: Pegvisomant bindt aan groeihormoonreceptoren aan celoppervlakken, waar het de groeihormoonbinding blokkeert en zo interfereert met intracellulaire groeihormoon signaaltransductie.
Latvian: Pegvizomants saistās ar augšanas hormona receptoriem uz šūnas virsmas, bloķējot augšanas hormona saistīšanos un tādējādi kavējot augšanas hormona signālu intracelulāro pārvadi.
Dutch: Buiten het bereik van kinderen houden.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Dutch: De kleur van de beschermende plastic dop is specifiek voor desterkte van het product.
Latvian: Plastmasas aizsargvāciņa krāsa katram zāļu stiprumam atšķiras.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat er zo weinig mogelijk geneesmiddel achterblijft, moet u de punt van de naald zo laag mogelijk in de injectieflacon plaatsen als u uw dosis opzuigt.
Latvian: Lai panāktu, ka flakonā paliek tikai niecīgs daudzums zāļu palieku, nodrošiniet, ka ievelkot devu, adatas gals atrodas flakonā tik zemu, cik iespējams.
Dutch: Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen een of meer van de volgende verschijnselen bevatten: zwelling van het gezicht, tong, lippen of keel; piepende of moeilijke ademhaling (spasme van het strottenhoofd); algemene huiduitslag, netelroos (urticaria) of jeuk; of duizeligheid.
Latvian: Smagu alerģisku reakciju gadījumā var parādīties viens vai vairāki šādi simptomi: sejas, mēles, lūpu vai rīkles pietūkums, svilpjoša skaņa elpojot vai apgrūtināta elpošana (balsenes spazmas), plaši ādas izsitumi, nātrene vai nieze, vai reibonis.
Dutch: Pegvisomant dient via subcutane injectie te worden toegediend.
Latvian: Pegvizomants jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Dutch: Een laag schuim is niet toegestaan
Latvian: Putu slānis nav pieļaujams
Dutch: • Oogspanning, binnenoorproblemen.
Latvian: • Acu nogurums, iekšējās auss problēmas.
Dutch: • Meng Somavert en het oplosmiddel pas als u klaar bent om uw dosis te injecteren.
Latvian: • Sajauciet Somavert un šķīdinātāju tikai tad, kad esat gatavs injicēt devu;
Dutch: Na herhaalde toediening traden de symptomen niet meer bij alle patiёnten op.
Latvian: Nevienam pacientam pēc atkārtotas devas ievadīšanas simptomi vairs neatkārtojās.
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast.
Latvian: Uzglabāt pulvera flakonu(s) ledusskapī.
Dutch: Dosisaanpassingen dienen gebaseerd te worden op IGF-I-serumwaarden.
Latvian: Devu pielāgo, balstoties uz IGF-I līmeni serumā.
Dutch: • Nee, de injectieflacon mag nooit geschud worden.
Latvian: • Nē - flakonu nekad nedrīkst kratīt.
Dutch: Tekenen of symptomen die hepatitis of ander leverletsel suggereren (bijv. geelzucht, bilirubinurie, vermoeidheid, misselijkheid, braken, pijn in het bovenste rechterkwadrant, ascites, onverklaard oedeem, snel vatbaar voor blauwe plekken)
Latvian: Pazīmes vai simptomi, kas liecina par hepatītu vai citu aknu bojājumu (piemēram, dzelte, bilirubinūrija, nogurums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēdera labās puses augšējā kvadrantā, ascīts, neizskaidrojama tūska, pastiprināta zilumu veidošanās)
Dutch: Voor pegvisomant zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling tijdens de zwangerschap.
Latvian: Klīniskie dati par pegvizomanta ietekmi uz grūtniecības norisi nav pieejami.
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer over de naald.
Latvian: • Novietojiet adatas aizsargu pie adatas.
Dutch: • Mag worden behandeld met SOMAVERT.
Latvian: • Var ārstēt ar SOMAVERT.
Dutch: • Oogpijn.
Latvian: • Sāpes acīs.
Dutch: Pegvisomant is een krachtige antagonist van de groeihormoonwerking.
Latvian: Pegvizomants ir spēcīgs augšanas hormona antagonists.
Dutch: Pegvisomant is een analoog van humaan groeihormoon dat genetisch gewijzigd werd tot een groeihormoon receptorantagonist.
Latvian: Pegvizomants ir cilvēka augšanas hormona analogs, kas ģenētiski pārveidots tā, lai tiktu iegūts augšanas hormona receptoru antagonists.
Dutch: Na bereiding moet de SOMAVERT-oplossing onmiddellijk worden gebruikt.
Latvian: Pēc SOMAVERT šķīduma sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Dutch: • Eiwit in de urine, toegenomen urineproductie, nierproblemen.
Latvian: • Olbaltumvielas urīnā, palielināts urīna daudzums, nieru darbības traucējumi.
Dutch: De volledige instructies met betrekking tot het injecteren aan het einde van deze bijsluiter moeten worden gevolgd.
Latvian: Injekcija jāizdara tieši tā, kā norādīts šīs instrukcijas beigās.
Dutch: Geneesmiddel injecteren
Latvian: Injicējiet zāles
Dutch: - Het oplosmiddel is water voor injecties.
Latvian: Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Dutch: • Draai de veiligheidsnaald stevig en zo ver mogelijk op de spuit.
Latvian: • Stingri uzskrūvējiet drošuma adatu uz šļirces līdz galam.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen reacties op de injectieplaats (waaronder overgevoeligheid op de injectieplaats), bloedingen of bloeduitstortinge n op de injectieplaats, hypertrofie op de injectieplaats (b.v. lipohypertrofie)
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā reakcija injekcijas vietā (ieskaitot hipersensivitātes reakciju injekcijas vietā), zilums vai asiņošana injekcijas vietā, hipertrofija injekcijas vietā (piemēram, lipohipertrofija)
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Dutch: Pegvisomant is een zeer selectieve ligand voor de groeihormoonreceptor en interfereert niet met andere cytokinereceptoren, inclusief prolactine.
Latvian: Pegvizomantam piemīt izteikti selektīva iedarbība uz augšanas hormona receptoriem: tas krusteniski neiedarbojas uz citiem citokīnu, tostarp prolaktīna, receptoriem.
Dutch: Echter, vanwege een opvallend farmacologische respons bij de aap, werd systemische blootstelling hoger dan die bereikt bij patiënten bij therapeutische doseringen, niet bestudeerd.
Latvian: Taču, tā kā pērtiķiem tika novērota izteikta farmakoloģiskā atbildes reakcija, devas un iedarbības ilgums, kas pārsniedz terapeitisko devu radīto ekspozīciju cilvēkam, netika pētīts.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Latvian: LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Dutch: • De spuit en de naald mogen NOOIT hergebruikt worden.
Latvian: • Šļirci un adatu NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nedrīkst izmantot atkārtoti.
Dutch: • Druk de zuiger langzaam in tot de cilinder leeg is.
Latvian: • Lēnām nospiediet virzuli uz leju, līdz cilindrs ir tukšs.
Dutch: Deze middelen verminderen de werking van GH en de hoeveelheden IGF-I die in het bloed circuleren.
Latvian: Tas kavē augšanas hormona darbību un samazina IGF-I līmeni asinīs.
Dutch: • Verhoogde bloedspiegels van stoffen waarmee de functie van de lever wordt gemeten.
Latvian: • Tādu vielu līmeņa paaugstināšanās, kuras nosaka aknu funkcionālo stāvokli.
Dutch: Armen of lage rug:
Latvian: Rokas un muguras lejasdaļa:
Dutch: Pegvisomant wordt langzaam uit serum geëlimineerd, met een gemiddelde geschatte halfwaardetijd die normaal tussen 74 en 172 uur ligt volgend op zowel enkelvoudige als meervoudige doseringen.
Latvian: Pegvizomants lēnām izdalās no seruma: gan pēc vienas, atsevišķas devas, gan pēc multiplām devām tā eliminācijas pusperiods svārstās no 74 līdz 172 stundām.
Dutch: • Plotselinge zwelling van de huid en onderliggend weefsel en slijmvliezen van organen (angio oedeem)
Latvian: • Straujš ādas, zemādas audu un orgānu iekšējā slāņa (gļotādas) pietūkums (angioedēma)
Dutch: • Spierpijn, artritis.
Latvian: • Muskuļu sāpes, artrīts.
Dutch: Let op: Als u lucht in de spuit ziet, tik dan tegen de cilinder om de belletjes naar boven te laten drijven en duw de belletjes er vervolgens voorzichtig uit in de injectieflacon.
Latvian: Piezīme: ja Jūs redzat šļircē gaisu, piesitiet pie cilindra, lai ļautu burbuļiem uzpeldēt uz augšu, un pēc tam saudzīgi izspiediet burbuļus ārā flakonā.
Dutch: Voordat de meegeleverde veiligheidsnaald wordt bevestigd, dient de dop van de voorgevulde spuit te worden verwijderd.
Latvian: Pirms pievienojat piegādāto drošuma adatu, no pilnšļirces jānoņem šļirces vāciņš.
Dutch: • Verlaagde hoeveelheid bloedplaatjes in het bloed, verhoogde of verlaagde witte bloedcelwaarden in het bloed, bloedingsneiging.
Latvian: • Samazināts trombocītu skaits asinīs, samazināts vai palielināts balto asinsķermenīšu skaits asinīs, tieksme uz asiņošanām.
Dutch: Keer de injectieflacon met de spuit er nog in vóór het optrekken van de opgeloste Somavert ondersteboven en zorg ervoor dat de opening in de stop zichtbaar is zoals getoond in de onderstaande afbeelding:
Latvian: Pirms izšķīdinātā Somavert ievilkšanas šļircē, apvērsiet flakonu ar tajā vēl ievietoto šļirci, un pārliecinieties, ka ir redzama aizbāžņa sprauga, kā parādīts tālāk attēlā:
Dutch: • Druk zachtjes op een hard oppervlak om de naaldbeschermer op zijn plaats te klikken.
Latvian: • Saudzīgi uzspiediet, izmantojot cietu virsmu, lai noslēgtu adatas aizsargu vietā.
Dutch: Tijdens carcinogeniteitsstudies met ratten werden maligne fibreuze histiocytoma's, geassocieerd met fibrose en histiocytische ontsteking, waargenomen op injectieplaatsen bij mannetjes met blootstellingsniveaus die gelijk zijn aan driemaal de blootstelling bij de mens en gebaseerd op gemiddelde plasmaconcentraties in twee langetermijnstudies met een dagelijkse dosis van 30 mg.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā ar žurku tēviņiem pie zāļu līmeņa, kas bija ekvivalents trīskārtēji augstākai iedarbībai cilvēkam (pamatojoties uz vidējo zāļu koncentrāciju plazmā divos ilgtermiņa pētījumos, lietojot dienas devu 30 mg), injekcijas vietās konstatēja ļaundabīgas fibrozas histocitomas, kas saistītas ar fibrozi un histocitāru iekaisumu.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci(es) temperatūrā līdz 30°C vai uzglabāt ledusskapī.
Dutch: Afkortingen: ALAT = alanineaminotransferase; ASAT = aspartaataminotransferase; LFO =
Latvian: Saīsinājumi: ALAT = alanīnaminotransferāze;
Dutch: Groeihormoon-uitscheidende tumoren
Latvian: Augšanas hormonu sekretējoši audzēji
Dutch: • Kortademigheid.
Latvian: • Elpas trūkums.
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines
Latvian: Transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana
Dutch: In de week, volgend op het stoppen van de medicatie, werden de volgende bijwerkingen waargenomen: slapeloosheid, toegenomen vermoeidheid, perifeer oedeem, tremor en gewichtstoename.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas vienu nedēļu ilgā laikposmā novērotas šādas blakusparādības: bezmiegs, pieaugošs nespēks, perifēra tūska, tremors un ķermeņa masas pieaugums.
Dutch: Voorafgaand aan het starten met SOMAVERT dienen de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken [alanineaminotransferase (ALAT) in serum, aspartaataminotransferase (ASAT), totaal bilirubine in serum (TBIL) en alkalische fosfatase (AF)] bij de patiënt te worden bepaald.
Latvian: Pirms SOMAVERT terapijas uzsākšanas pacientiem ir jāveic aknu testu sākotnējo līmeņu novērtējums [alanīnaminotransferāzes (ALAT) un aspartātaminotransferāzes (ASAT) koncentrācija serumā, kopējā bilirubīna (BIL) un sārmainās fosfatāzes (SF) koncentrācija serumā].
Dutch: ALAT- of ASAT-verhogingen
Latvian: ALAT vai ASAT koncentrācijas paaugstināšanās
Dutch: • Duizeligheid, slaperigheid, ongecontroleerd beven, verminderde tastzin.
Latvian: • Reibonis, miegainība, nekontrolējami drebuļi, samazināta taustes sajūta.
Dutch: • Droge mond, toegenomen speekselproductie, tandproblemen, aambeien.
Latvian: • Sausa mute, pastiprināta siekalu izdalīšanās, zobu bojājumi, hemoroīdi.
Dutch: Behandeling met pegvisomant mag daarom niet gecontroleerd of aangepast worden op basis van groeihormoonserumconcentraties gerapporteerd door deze bepalingen.
Latvian: Šī iemesla dēļ pegvizomanta terapijas kontrolei vai devas pielāgošanai nevar izmantot ar šiem testiem noteiktos augšanas hormona koncentrācijas rādītājus.
Dutch: 30 injectieflacons met poeder 30 voorgevulde spuiten met oplosmiddel 30 injectienaalden
Latvian: 30 flakoni ar pulveri 30 pilnšļirces ar šķīdinātāju 30 injekciju adatas
Dutch: 10 mg of 15 mg of 20 mg of 25 mg of 30 mg pegvisomant in poeder in een injectieflacon (type I flintglas) met een stop (chlorobutylrubber) en 1 ml oplosmiddel (water voor injecties) in een voorgevulde spuit (type I borosilicaat glas) met een zuigerstop (bromobutyl rubber) en een tip beschermdopje (bromobutyl rubber).
Latvian: 10 mg vai 15 mg, vai 20 mg, vai 25 mg, vai 30 mg pegvizomanta pulvera flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (hlorobutilgumija) un 1 ml šķīdinātāja (ūdens injekcijām) pilnšļircē (I tipa borosilikāta stikls) ar gumijas aizbāzni (brombutilgumija) un uzgaļa vāciņu (brombutilgumija).
Dutch: Beoordeling van de uitgangswaarden van leverenzymen voorafgaand aan het starten met SOMAVERT Voorafgaand aan het starten met SOMAVERT dienen de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) [alanineaminotransferase (ALAT) in serum, aspartaataminotransferase (ASAT), totaal bilirubine in serum (TBIL) en alkalische fosfatase (AF)] bij de patiënt te worden bepaald.
Latvian: Aknu enzīmu sākotnējā līmeņa novērtējums pirms SOMAVERT terapijas uzsākšanas Pirms SOMAVERT terapijas uzsākšanas pacientiem ir jāveic aknu testu (AT) sākotnējo līmeņu novērtējums [alanīnaminotransferāzes (ALAT) un aspartātaminotransferāzes (ASAT) koncentrācija serumā, kopējā bilirubīna (BIL) un sārmainās fosfatāzes (SF) koncentrācija serumā].
Dutch: Het poeder dient te worden gereconstitueerd met 1 ml oplosmiddel.
Latvian: Pulveris jāizšķīdina 1 ml šķīdinātāja.
Dutch: Voor pegvisomant zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar.
Latvian: Dati par pegvizomanta ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Dutch: • Vermijd rode, pijnlijke of harde gebieden, gebieden waar de huid dicht op de botten en beenderen ligt en gebieden met blauwe plekken, littekens of huidaandoeningen.
Latvian: • Izvairieties no vietām, kurās ir asinsizplūdums, kuras ir apsārtušas, sāpīgas vai cietas, vai vietām, kurās ir rētas vai ādas slimības.
Dutch: Als er lucht in de spuit te zien is, tik dan tegen de cilinder zodat de belletjes naar boven drijven, en duw de belletjes vervolgens voorzichtig uit de spuit in de injectieflacon.
Latvian: Ja šļircē redzams gaiss, piesitiet pie cilindra, lai ļautu burbuļiem uzpeldēt uz augšu, un pēc tam saudzīgi izspiediet burbuļus ārā flakonā.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Dutch: Let op: Zorg dat de gehele naaldlengte in de huid blijft.
Latvian: Piezīme: pārliecinieties, ka Jūs paturat adatu iekšā līdz galam.
Dutch: • Houd de spuit en de injectieflacon samen vast met één hand zoals op de afbeelding te zien is.
Latvian: • Atbalstiet gan šļirci, gan flakonu ar vienu roku, kā parādīts.