FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie oceny obecnie dostępnych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał niektóre zastrzeżenia zgłaszane przez hiszpański urząd, ale stwierdził, że biorąc pod uwagę wszystkie dane z badań in vitro zasadniczo wykazano w sposób adekwatny, iż potencjalne różnice między lekiem Mometasone Furoate Sandoz a lekiem referencyjnym nie zakłócą stosunku korzyści do ryzyka tego produktu.
Hungarian: A jelenleg elérhető adatok kiértékelése és a bizottságon belül lefolytatott tudományos vita alapján a CHMP elismerte a spanyol hivatal aggodalmainak egy részét, de arra a következtetésre jutott, hogy összességében az eredmények megfelelően demonstrálják a Mometasone Furoate Sandoz és a referencia gyógyszer közti eltéréseket, és minden in vitro adatot figyelembe véve nincs eltérés az előny/kockázat arányt tekintve.
Polish: Substancja czynna leku, pirośluzan mometazonu, należy do grupy „glikokortykoidów".
Hungarian: Az aktív hatóanyag, a mometazon-furoát a „glükokortikoidok" csoportjába tartozik.
Polish: Jej mechanizm działania polega na łączeniu się z receptorami obecnymi w różnych komórkach immunologicznych, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania substancji uczestniczących w rozwoju procesu zapalnego i w konsekwencji do złagodzenia objawów uczulenia.
Hungarian: Ez úgy működik, hogy hozzákapcsolódik a különböző fajta immunsejtek receptoraihoz, ami azt eredményezi, hogy az immunsejtek kevesebb olyan anyagot bocsátanak ki, amik közreműködnek a gyulladás kialakulásában, csökkentve ezáltal az allergia tüneteit.
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Mometasone Furoate Sandoz (pirośluzan mometazonu w aerozolu do nosa, 50 mikrogramów na dawkę)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Mometasone Furoate Sandoz gyógyszerrel kapcsolatban (mometazon-furoát orrspray, 50 mikrogramm/dózis)
Polish: Co to jest lek Mometasone Furoate Sandoz?
Hungarian: Milyen gyógyszer a Mometasone Furoate Sandoz?
Polish: Dostępny jest w postaci aerozolu do nosa.
Hungarian: A gyógyszer orrspray formájában kapható.
Polish: Preparat Mometasone Furoate Sandoz to lek zawierający substancję czynną pirośluzan mometazonu.
Hungarian: A Mometasone Furoate Sandoz egy olyan gyógyszer, mely a mometazon-furoát nevű aktív hatóanyagot tartalmazza.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny leku Mometasone Furoate Sandoz?
Hungarian: Miért volt szükség a Mometasone Furoate Sandoz felülvizsgálatára?
Polish: Preparat Mometasone Furoate Sandoz stosowany jest u dorosłych i dzieci od szóstego roku życia w leczeniu objawów sezonowego alergicznego lub całorocznego nieżytu nosa (stanu zapalnego przewodów nosowych spowodowanego uczuleniem, takim jak gorączka sienna, albo występującego przez cały rok).
Hungarian: A Mometasone Furoate Sandoz felnőtteknél és hat évnél idősebb gyermekeknél alkalmazható a szezonális allergia és a perennial rhinitis (allergia (pl. szénanátha) által okozott orrüreg-gyulladás) tüneti kezelésére.
Polish: Podstawą do przeprowadzenia procedury arbitrażowej były zastrzeżenia dotyczące rodzaju badań in vitro (doświadczalnych) przeprowadzonych w celu wykazania porównywalności leku Mometasone Furoate Sandoz i leku Nasonex (czyli wykazania, że po podaniu leku stężenie substancji czynnej w nosie jest takie samo, jak po zastosowaniu leku Nasonex).
Hungarian: A referencia alapját in vitro (kísérleti) tanulmányok képezték, melyek célja az volt, hogy demonstrálják a Mometasone Furoate Sandoz Nasonex gyógyszerrel való összehasonlíthatóságát (vagyis hogy ugyanannyi aktív hatóanyagot produkál az orrban, mint a Nasonex).
Polish: Ponadto lek stosowany jest u dorosłych w leczeniu objawów związanych z obecnością polipów nosowych (rozrostu błony śluzowej wyściełającej jamę nosową).
Hungarian: A gyógyszer továbbá az orrpolipok (az orr nyálkahártyáján lévő kinövések) kezelésére is használható a felnőtteknél.
Polish: Stosowany jest również profilaktycznie przed rozpoczęciem sezonu pylenia roślin, w celu zapobieżenia wystąpieniu umiarkowanie ciężkich lub ciężkich objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa.
Hungarian: A gyógyszer emellett a szezonális allergiás rhinitis közepes-súlyos tüneteinek megelőzésére is használható, a pollenszezon kezdetét megelőzően.
Polish: Lekiem referencyjnym dla preparatu Mometasone Furoate Sandoz jest preparat o nazwie Nasonex.
Hungarian: A Mometasone Furoate Sandoz „referencia gyógyszere" a Nasonex.
Polish: Dane z badania klinicznego także dostarczyły dodatkowych dowodów przemawiających za równoważnym działaniem leków Mometasone Furoate Sandoz i Nasonex u pacjentów.
Hungarian: Ezenkívül a klinikai vizsgálatból származó adatok szintén megerősítették, hogy a Mometasone Furoate Sandoz orrspray ugyanúgy hatásos a pácienseknél, mint a Nasonex orrspray.
Polish: złożyła w holenderskim urzędzie ds. rejestracji leków wniosek o dopuszczenie preparatu Mometasone Furoate Sandoz do obrotu w ramach procedury zdecentralizowanej.
Hungarian: A Sandoz B.V. kérelmezte a holland gyógyszer-szabályozási hivatalnál a Mometasone Furoate Sandoz decentralizált bevizsgálását.
Polish: 30 tabletek
Hungarian: 30 tabletta
Polish: 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Hungarian: 90 (3 csomag x 30) tabletta (többszörös csomagolás)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Dovato znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Hungarian: A Dovato-val kapcsolatos további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Polish: Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę raz na dobę.
Hungarian: A betegnek naponta egy tablettát kell bevennie.
Polish: Co więcej, obie substancje czynne są dostępne w pojedynczej tabletce, a ich bezpieczeństwo jest możliwe do zaakceptowania.
Hungarian: Ezen túlmenően a két hatóanyag egyetlen tabletta formájában érhető el, és biztonságosságuk elfogadható.
Polish: Obie substancje czynne zostały już dopuszczone w Unii Europejskiej jako oddzielne tabletki: dolutegrawir w 2014 r., a lamiwudyna w 1996 r.
Hungarian: Mindkét hatóanyagot külön tablettákban már engedélyezték az Európai Unióban: a dolutegravirt 2014ben, a lamivudint pedig 1996-ban.
Polish: Dovato (dolutegrawir / lamiwudyna)
Hungarian: Dovato (dolutegravir / lamivudin)
Polish: Europejska Agencja Leków uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Dovato przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Dovato alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatait, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: Lek Dovato jest dostępny w postaci tabletek zawierających 50 mg dolutegrawiru i 300 mg lamiwudyny.
Hungarian: A Dovato 50 mg dolutegravirt és 300 mg lamivudint tartalmazó tabletták formájában kapható.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dovato
Hungarian: A Dovato-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: W obu badaniach nie było przypadków oporności na leczenie po 48 tygodniach.
Hungarian: 48 hét elteltével egyik vizsgálatban sem fordult elő a kezeléssel szembeni rezisztencia.
Polish: Dovato (dolutegrawir / lamiwudyna) EMA/276259/2019
Hungarian: Dovato (dolutegravir / lamivudin) EMA/276259/2019
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dovato i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Dovato-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Dovato nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Hungarian: A Dovato nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Polish: Dolutegrawir blokuje aktywność enzymu o nazwie integraza (i jest znany jako inhibitor integrazy), natomiast lamiwudyna blokuje aktywność odwrotnej transkryptazy (i jest znana jako nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, NRTI).
Hungarian: A dolutegravir leállítja az integráz nevű enzim aktivitását (és integráz inhibitorként ismert), míg a lamivudin a reverz transzkriptáz működését gátolja meg (és nukleozid reverz transzkriptáz gátlóként vagy NRTI-ként ismert).
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 1 433 pacjentów wykazano, że skojarzenie dwóch substancji czynnych zawartych w leku Dovato obniża ilość wirusa HIV we krwi równie skutecznie jak potrójna terapia skojarzona (dolutegrawir z tenofowirem i emtrycytabiną).
Hungarian: Két fő vizsgálat, amelyekben 1433 beteg vett részt, azt mutatta, hogy a Dovato-ban található két hatóanyag kombinációja ugyanolyan hatékonyan csökkenti a HIV-vírus mennyiségét a vérben, mint a tripla kombinációs terápia (dolutegravir, tenofovir és emtricitabin).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Dovato są stale monitorowane.
Hungarian: A Dovato alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Dovato to lek przeznaczony do leczenia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV1) u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12. roku życia i o masie ciała co najmniej 40 kg.
Hungarian: A Dovato egy gyógyszer, amelyet a humán immunhiány vírus 1-es típusa (HIV-1) által okozott fertőzés kezelésére alkalmaznak felnőtteknél és legalább 40 kg testsúlyú, 12 évesnél idősebb serdülőknél.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dovato
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dovato biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Lek zawiera substancje czynne dolutegrawir i lamiwudynę i jest stosowany w leczeniu zakażeń, które nie są oporne na leki należące do tej samej klasy co delutegrawir ani na lamiwudynę.
Hungarian: A gyógyszer dolutegravir és lamivudin hatóanyagokat tartalmaz, és olyan fertőzések kezelésére szolgál, amelyek nem rezisztensek a dolutegravirral vagy a lamivudinnel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel szemben.
Polish: Dwie substancje czynne leku Dovato, dolutegrawir i lamiwudyna, blokują aktywność enzymów, które wirus wykorzystuje do tworzenia swoich nowych kopii.
Hungarian: A Dovato-ban található két hatóanyag, a dolutegravir és a lamivudin gátolja azoknak az enzimeknek az aktivitását, amelyekre a vírusnak szüksége van ahhoz, hogy új másolatokat készítsen magáról.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dovato (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, biegunka, mdłości i problemy ze snem.
Hungarian: A Dovato leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, hányinger és alvási nehézségek.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 na 100 pacjentów) to reakcje alergiczne, obejmujące wysypkę i poważne problemy z wątrobą.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az allergiás reakciók, a kiütést és a súlyos májproblémákat is beleértve.
Polish: Potrójna terapia skojarzona jest stosowana w leczeniu wirusa HIV w celu ograniczenia ryzyka pojawienia się oporności wirusa na leczenie.
Hungarian: A HIV-kezelésére azért alkalmazzák a tripla kombinációt, hogy csökkenjen annak esélye, hogy a vírus ellenállóvá váljon a kezeléssel szemben.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dovato w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Dovato biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dovato wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dovato alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W badaniach tych poziom wirusa HIV-1 we krwi po 48 tygodniach był niewykrywalny (poniżej 50 kopii na ml) u 91% pacjentów, którzy przyjmowali skojarzenie zawarte w leku Dovato, w porównaniu z 93% pacjentów przyjmujących potrójną terapię skojarzoną.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Dovato-kombinációt szedő HIV-1 betegek 91%-ánál a HIV-fertőzés nem volt kimutatható (50 kópia/ml alatt) 48 hét után, szemben a tripla kombinációt szedő betegek 93%ával.
Polish: W dwóch badaniach głównych skojarzenie zawarte w leku Dovato było równie skuteczne jak potrójna terapia skojarzona u pacjentów z HIV-1: u pacjentów tych nie wystąpił żaden przypadek oporności wirusa.
Hungarian: Két fő vizsgálatban a Dovato-kombináció ugyanolyan hatékony volt a HIV-1 vírussal fertőzött betegeknél, mint egy háromszoros kombináció, és ezeknél a betegeknél nem alakult ki rezisztencia.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dovato znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: A Dovato alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Czym jest lek Dovato i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Dovato és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Leczenie powinien przepisywać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Hungarian: A Dovato csak receptre kapható, és kizárólag a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
Polish: Jak stosować lek Dovato
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dovato-t?
Polish: Jak działa lek Dovato
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dovato?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Dovato
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dovato alkalmazása?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Dovato są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Dovato alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowano w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Polish: Należy zwracać uwagę na ważne objawy
Hungarian: Figyeljen a fontos tünetekre
Polish: (neutropenia).
Hungarian: (neutropénia).
Polish: ➔ Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: → Azonnal forduljon orvoshoz.
Polish: Tabeli tej nie należy uznawać za wyczerpującą, lecz jest ona reprezentatywna dla badanych grup leków.
Hungarian: A táblázat nem tekinthető teljesnek, de reprezentatív a vizsgált gyógyszercsoportokra.
Polish: • niezwykłe sny,
Hungarian: • szokatlan álmok
Polish: Te objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
Hungarian: A tünetek közé tartozik általában a láz, továbbá az alábbiak némelyike:
Polish: • piją alkohol,
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak
Polish: Analiza zbiorcza również stratyfikowana.
Hungarian: Az összesített elemzés szintén stratifikálva volt vizsgálatonként.
Polish: Dolutegrawir jest obecny w żeńskich i męskich narządach płciowych.
Hungarian: A dolutegravir megjelenik a női és a férfi nemi szervekben.
Polish: Ekspozycja na dolutegrawir była na ogół podobna u osób zdrowych i u osób zakażonych HIV-1.
Hungarian: A dolutegravir expozíció általában hasonló volt az egészséges személyek és a HIV-1 fertőzöttek esetében.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku Dovato.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Dovato dobozát.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią, dlatego bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszystkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek, ezért nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát bármely, az egészségi állapotát érintő változásról.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji jest nieznane.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
Hungarian: Az elektrokardiogrammra gyakorolt hatás
Polish: Lek Dovato może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
Hungarian: A Dovato úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Polish: Częstość występowania „rzadko" oszacowano na podstawie doniesień po wprowadzeniu do obrotu.
Hungarian: A ritka gyakorisági kategória a forgalomba hozatal utáni jelentések alapján megállapított becsült gyakoriság.
Polish: Średnia geometryczna zmian (%)
Hungarian: Kölcsönhatás A változás mértani átlaga (%)
Polish: 6.3 Okres ważności 2 lata
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év.
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolował skuteczność leczenia.
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a kezelés eredményességét.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Polish: Tabletkę należy połknąć, popijając płynem.
Hungarian: A tablettát folyadékkal kell lenyelni.
Polish: N = Liczba pacjentów w każdej z badanych grup
Hungarian: N = Betegszám az egyes kezelési csoportokban
Polish: Takie zakażenia mogą mieć ukryty przebieg i nie zostać wykryte przez osłabiony układ immunologiczny przed rozpoczęciem leczenia.
Hungarian: Az ilyen fertőzések lehetnek tünetmentesek, és a gyenge immunrendszer nem észleli őket a kezelés megkezdése előtt.
Polish: Pomaga to utrzymać właściwą liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
Hungarian: Ez segít fenntartani a vérben a CD4 sejtek számát.
Polish: Nie badano dolutegrawiru u pacjentów dializowanych, chociaż nie przewiduje się różnic w ekspozycji.
Hungarian: dolutegravirt nem vizsgálták dializált betegeknél, bár nem várhatók különbségek az expozícióban.
Polish: • Zalecana dawka leku Dovato to jedna tabletka raz na dobę.
Hungarian: • A Dovato ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Polish: • brak energii (zmęczenie),
Hungarian: • energiahiány (fáradtság)
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (3%), biegunka (2%), nudności (2%) i bezsenność (2%).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás (3%), hasmenés (2%), hányinger (%) és álmatlanság (2%) voltak.
Polish: Leczenie z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby będzie kontynuowane do 96. tygodnia, a następnie prowadzone w sposób otwarty do 148. tygodnia.
Hungarian: A kettős vak elrendezésű kezelés a 96-dik hétig folytatódik, amit egy nyílt elrendezésű kezelés követ a 148-dik hétig.
Polish: Tabela 2:
Hungarian: 2. táblázat:
Polish: depresja, lęk, bezsenność, niezwykłe sny
Hungarian: depresszió, szorongás, álmatlanság, szokatlan álmok
Polish: Ocena z wykorzystaniem marginesu równoważności (non-inferiority) wynoszącego 10%.
Hungarian: Az értékelés 10%-os non-inferioritási határérték alkalmazásával történt.
Polish: Jak wygląda lek Dovato i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Dovato külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Ponieważ jednak mechanizm, za którego pośrednictwem dolutegrawir może wpływać na ciążę u ludzi, jest nieznany, nie można potwierdzić bezpieczeństwa stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Hungarian: Azonban, mivel nem ismert az a mechanizmus, amellyel a dolutegravir befolyásolhatja az emberi terhességet, a második és harmadik trimeszterben való alkalmazás biztonságosságát nem lehet megerősíteni.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Hungarian: A CD4 sejtek a fehérvérsejtek egyik típusát jelentik, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy az Ön szervezete felvegye a harcot a fertőzésekkel szemben.
Polish: Zmian tych nie uważa się za istotne klinicznie i nie odzwierciedlają one zmian wskaźnika filtracji kłębuszkowej.
Hungarian: Ezeket a változásokat nem tekintik klinikailag relevánsnak, mivel nem utalnak a glomerulus filtrációs ráta változására.
Polish: Parametry farmakokinetyczne są porównywalne do tych, które odnotowano u osób dorosłych.
Hungarian: farmakokinetikai jellemzők hasonlóak azokhoz, mint amiket felnőtteknél tapasztaltak.
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamiwudyna
Hungarian: Szorbit oldat (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Polish: Podczas przyjmowania tego leku może być konieczne wykonanie dodatkowych badań kontrolnych, w tym badań krwi.
Hungarian: gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy wystąpiło w ciągu pierwszych czterech tygodni leczenia z zastosowaniem dolutegrawiru w skojarzeniu z lamiwudyną i pozostało stabilne po 48 tygodniach leczenia.
Hungarian: A szérum kreatininszint emelkedés a dolutegravir plusz lamivudin kezelés első négy hetében jelentkezett, és 48 héten át stabil maradt.
Polish: Przerwanie stosowania leku Dovato może wpłynąć na stan zdrowia pacjenta i skuteczność dalszego leczenia.
Hungarian: A Dovato szedésének abbahagyása kihathat az Ön egészségi állapotára, és a jövőbeli kezelések hatásosságára.
Polish: • niewydolność szpiku kostnego do wytwarzania nowych krwinek czerwonych (wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa).
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (tiszta vörösvértest aplázia).
Polish: Pacjentów należy poinformować, że dolutegrawir, lamiwudyna lub jakiekolwiek inne leki przeciwretrowirusowe nie eliminują zakażenia HIV oraz że nadal mogą u nich rozwijać się zakażenia oportunistyczne i inne powikłania zakażenia HIV.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a dolutegravir, lamivudin vagy bármely más antiretrovirális kezelés nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Polish: Dolutegrawir zwiększa stężenie metforminy.
Hungarian: A dolutegravir növeli a metformin koncentrációját.
Polish: Więcej informacji, patrz punkt 4.
Hungarian: További információért lásd a 4. pontot.
Polish: 30 tabletek.
Hungarian: 30 tabletta.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Dovato bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to być szkodliwe dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka.
Hungarian: Ne hagyja abba a Dovato szedését a kezelőorvossal folytatott konzultáció nélkül, mivel ez kárt tehet Önben és születendő gyermekében.
Polish: • obrzęk, czasem twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu,
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), amely légzési nehézséget okoz
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zasięgnęli porady lekarza, jeśli odczuwają bóle stawów, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Polish: • przez dłuższy czas stosują leczenie skojarzone,
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben
Polish: Lek Dovato nie leczy zakażenia HIV; utrzymuje liczbę wirusów HIV w organizmie pacjenta na niskim poziomie.
Hungarian: A Dovato nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Polish: • bóle stawów (zwłaszcza w biodrze, kolanach lub barkach),
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén)
Polish: Lek Dovato zawiera dolutegrawir.
Hungarian: A Dovato dolutegravirt tartalmaz.
Polish: Produkt Dovato nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A Dovato-nak nincs vagy csak elhanyagolható mértékben van hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.