FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se monitorização frequente das reações adversas e toxicidade relacionados com a metadona, incluindo o prolongamento do intervalo QTc, quando esta é coadministrada com voriconazol, uma vez que se verifica um aumento dos níveis de metadona após coadministração com voriconazol.
Hungarian: Vorikonazollal történő együttadásakor a metadonnal kapcsolatos mellékhatások és toxicitásbeleértve a QTc idő megnyúlását - folyamatos monitorozása javasolt, mivel egyidejű alkalmazáskor megemelkedik a metadon szintje.
Portuguese: Imunossupressores [substratos do CYP3A4] Sirolímus (dose única de 2 mg)
Hungarian: Immunszuppresszánsok [CYP3A-szubsztrátok] Szirolimusz (2 mg egyszeri dózis)
Portuguese: Em crianças que apresentem lesões de fotoenvelhecimento, como lentigos ou efélides, recomenda-se que evitem a exposição solar e que recebam acompanhamento dermatológico, mesmo após a interrupção do tratamento.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknél a napfény öregítő hatása által okozott elváltozások - pl. anyajegy és szeplőkjelentek meg, a napfény kerülése és bőrgyógyászati kontroll javasolt még a kezelés leállítása után is.
Portuguese: Fluconazol (inibidor do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4) A coadministração oral de voriconazol e fluconazol resultou num aumento significativo na Cmáx e
Hungarian: Flukonazol (CYP2C9-, CYP2C19-és CYP3A4-inhibitor) Per os vorikonazol és per os flukonazol együttes alkalmazása egészséges önkénteseknél a vorikonazol Cmax-és AUCτ-értékének jelentős megemelkedését eredményezte.
Portuguese: Quando o tratamento com o voriconazol for interrompido, deve retomar-se a dose inicial de efavirenz (ver secção 4.2 e
Hungarian: Ha a vorikonazol kezelést abbahagyják, az efavirenz kezdeti adagját vissza kell állítani (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: A coadministração é contraindicada quando existe também um potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas pelas isoenzimas do CYP3A4 (alguns anti-histamínicos, quinidina, cisaprida, pimozida) (ver abaixo e ver secção 4.3).
Hungarian: Amennyiben fennáll annak lehetősége is, hogy a vorikonazol megemeli a CYP3A4 izoenzimek által metabolizált anyagok szintjét (egyes antihisztaminok, kinidin, ciszaprid, pimozid), akkor az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd alább, illetve 4.3 pont).
Portuguese: Fluconazol (200 mg OD) [inibidor do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4]
Hungarian: Flukonazol (naponta egyszer 200 mg) [CYP2C9-, CYP2C19-és CYP3A4-inhibitor]
Portuguese: Volume de Voriconazol Hikma Concentrado (10 mg/ml) necessário para:
Hungarian: A Voriconazole Hikma koncentrátum (10 mg/ml) szükséges mennyisége a következő adagok elkészítéséhez:
Portuguese: Foi realizado um estudo com voluntários saudáveis em que foi avaliado o efeito no intervalo QTc do tratamento com voriconazol, em dose única, com uma dose diária 4 vezes superior à dose recomendada.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálat során egyszeri dózisú, a szokásos napi vorikonazol dózis négyszeresének QTc-szakaszra gyakorolt hatását vizsgálták.
Portuguese: Quando o voriconazol é descontinuado, os níveis de ciclosporina devem ser cuidadosamente monitorizados e a dose aumentada, se necessário.
Hungarian: A vorikonazol-kezelés befejezésekor a ciklosporinszintet gondosan ellenőrizni, és a dózist szükség szerint emelni kell.
Portuguese: Tem sido observada atividade in vitro contra os agentes isolados na clínica de Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Hungarian: In vitro aktivitást tapasztaltak klinikai izolátumok ellen a következő esetekben: Acremonium fajok, Alternaria fajok, Bipolaris fajok, Cladophialophora fajok és Histoplasma capsulatum.
Portuguese: • aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica devida a Aspergillus sp.),
Hungarian: • Aspergillus gombafaj okozta fertőzés (invazív aszpergillózis)
Portuguese: 100 mg duas vezes por dia * Estão disponíveis formas farmacêuticas orais de voriconazol de outros fabricantes **Também se aplica a doentes com idade igual ou superior a 15 anos
Hungarian: 100 mg naponta kétszer * Más gyártóktól a vorakonazol különböző dózisú, per os gyógyszerformái is rendelkezésre állnak.
Portuguese: nevirapina) (utilizados para tratamento da infeção pelo VIH) (algumas doses de efavirenz
Hungarian: (HIV fertőzés kezelésére) (az efavirenz bizonyos adagokban nem szedhető együtt a
Portuguese: Prednisolona (dose única de 60 mg) [substrato do CYP3A4]
Hungarian: Prednizolon (60 mg egyszeri dózis) [CYP3A4-szubsztrát]
Portuguese: Voriconazol foi administrado por via intravenosa com uma dose de carga de 6 mg/kg de 12 em 12 horas nas primeiras 24 horas, seguido de uma dose de manutenção de 4 mg/kg de 12 em 12 horas por um período mínimo de sete dias.
Hungarian: 12 óránként intravénásan adott 6 mg/ttkg-os telítő dózist követően 12 óránként 4 mg/ttkg-os fenntartó dózisban alkalmazták a vorikonazolt legalább 7 napon keresztül.
Portuguese: Metadona (32-100 mg OD) [substrato do CYP3A4]
Hungarian: Metadon (naponta egyszer 32-100 mg) [CYP3A4-szubsztrát]
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
Hungarian: Vorikonazol és fenitoin együttadása kerülendő, kivéve ha az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 pessoa em cada 1.000):
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Portuguese: Guillain-Barré, nistagmo
Hungarian: Guillain-Barre szindróma, nystagmus
Portuguese: HIKMA deve ser realizada uma avaliação dermatológica de forma sistemática e regular, para permitir a deteção e tratamento precoces de lesões pré-cancerosas.
Hungarian: Ha a VORICONAZOLE HIKMA-kezelést a fototoxicitással kapcsolatos elváltozások ellenére folytatják, akkor az esetleges premalignus elváltozások korai észlelése és kezelése érdekében szisztematikus és rendszeres bőrgyógyászati vizsgálatot kell végezni.
Portuguese: Voriconazol Hikma apresenta-se em embalagens contendo 1 ou 5 frascos para injetáveis de vidro sob a forma de pó para solução para perfusão.
Hungarian: A Voriconazole Hikma 1 db vagy 5 db, oldatos infúzióhoz való port tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba.
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, os níveis plasmáticos elevados destes medicamentos podem conduzir ao prolongamento do intervalo QTc e à ocorrência rara de torsades de pointes.
Hungarian: Bár nem vizsgálták, ezeknek a gyógyszereknek az emelkedett plazmakoncentrációja a QTc-szakasz megnyúláshoz és ritka esetben torsades de pointes-hez vezethet.
Portuguese: Outros inibidores da protease do VIH (ex. saquinavir, amprenavir e nelfinavir)*
Hungarian: Egyéb HIV-proteáz gátlók (pl. szakvinavir, amprenavir és nelfinavir)* [CYP3A4-szubsztrátok és inhibitorok]
Portuguese: • Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno, diclofenac)
Hungarian: • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. ibuprofen, diklofenák) (a fájdalom és a gyulladás kezelésénél használt gyógyszerek)
Portuguese: • Brochura de perguntas e respostas para o profissional de saúde sobre fototoxicidade, CEC e Hepatotoxicidade:
Hungarian: • Egészségügyi szakemberek számára készült Kérdések ésVálaszok brosúra a fototoxicitásra, laphámsejtes karcinómára és a májtoxicitásra vonatkozóan;
Portuguese: Rifabutina Cmax ↑195% Rifabutina AUCτ ↑331% Comparando com 200 mg BID de voriconazol,
Hungarian: Rifabutin Cmax ↓ 195% Rifabutin AUCτ ↓ 331% Összehasonlítva naponta kétszer 200 mg vorikonazol alkalmazásával,
Portuguese: O efavirenz pode ser administrado concomitantemente com voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 400 mg a cada 12 horas e a dose de efavirenz for reduzida em 50%, isto é, para 300 mg uma vez por dia.
Hungarian: Efavirenz adható vorikonazollal együtt, ha a vorikonazol fenntartó dózisát 12 óránként 400 mg-ra emelik, és az efavirenz dózisát 50%-kal, például napi egyszeri 300 mg-ra csökkentik.
Portuguese: O pó é reconstituído com 19 ml de água para preparações injetáveis ou com 19 ml de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para perfusão intravenosa de forma a obter um volume extraível de 20 ml de concentrado límpido contendo 10 mg/ml de voriconazol.
Hungarian: A port először vagy 19 ml injekcióhoz való vízzel vagy 19 ml 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval kell feloldani, amivel 20 ml kinyerhető térfogatú, 10 mg/ml vorikonazolt tartalmazó, tiszta koncentrátumot fog biztosítani.
Portuguese: • Dificuldades de audição, zumbidos nos ouvidos, vertigens
Hungarian: • Hallásproblémák, fülcsengés, forgó jellegű szédülés
Portuguese: • Alcaloides da vinca (por exemplo, vincristina e vinblastina) (utilizados para tratamento do cancro)
Hungarian: • vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) (daganatos megbetegedés kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Portuguese: Voriconazol Hikma não deve ser administrado por perfusão na mesma via ou cânula, concomitantemente com outros produtos intravenosos.
Hungarian: A Voriconazole Hikma infúzió nem adható ugyanazon az infúziós szereléken vagy kanülön keresztül alkalmazott egyéb intravénás készítménnyel együtt.
Portuguese: Caso seja esquecida uma dose de Voriconazol Hikma Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi ellenőrzés mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Portuguese: e Histoplasma capsulatum sendo a maioria das estirpes inibida por concentrações de voriconazol no intervalo de 0,05 a 2 µg/ml.
Hungarian: A legtöbb törzset a 0,05-2 μg /ml közti vorikonazol-koncentráció gátolta.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 22 doentes com candidíase invasiva, incluindo candidemia (ICC), e candidíase esofágica (CE) que necessitavam de tratamento primário ou de salvamento, dos quais 17 estavam incluídos nas análises de eficácia MITT. Para os doentes com AI, as variações gerais da resposta global às 6 semanas foram de 64,3% (9/14), a resposta global foi de 40% (2/5) para doentes com idades dos 2 aos <12 anos e 77,8% (7/9) para doentes com idades dos 12 aos <18 anos.
Hungarian: Az IA-betegeknél a globális válasz teljes aránya 6 hét után 64,3% (9/14) volt, a globális válasz aránya 40% volt (2/5) a 2 és 12 év közötti betegeknél, és 77,8% volt (7/9) a 12 és 18 év közötti betegeknél.
Portuguese: O voriconazol pode ser coadministrado com efavirenz se a dose de manutenção do voriconazol for aumentada para 400 mg BID e a dose de efavirenz for reduzida para 300 mg OD.
Hungarian: A vorikonazolt lehet együttadni efavirenzzel, ha a vorikonazol fenntartó adagját naponta kétszer 400 mg-ra emelik, és az efavirenz adagját naponta egyszeri 300 mg-ra kell csökkentik.
Portuguese: Salvo informação em contrário, os estudos de interação medicamentosa foram realizados em indivíduos, adultos do sexo masculino, saudáveis, com doses múltiplas de voriconazol, 200 mg duas vezes por dia (BID), por via oral, até ser atingido o estado estacionário.
Hungarian: Egyéb jelzés hiányában a gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó vizsgálatokat egészséges felnőtt férfi önkéntesekkel végezték, a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig többszöri adagolást alkalmazva, naponta kétszer 200 mg per os vorikonazollal.
Portuguese: Doses padrão de voriconazol com doses de 400 mg OD ou superior de efavirenz é contraindicado (ver secção 4.3).
Hungarian: Standard dózisú vorikonazol és naponta egyszer 400 mg vagy azt meghaladó dózisú efavirenz együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Num programa de uso compassivo, as amostras do líquido cefalorraquidiano (LCR) de oito doentes apresentava concentrações detetáveis de voriconazol em todos os doentes.
Hungarian: Kivételesen engedélyezett programban részt vevő nyolc beteg cerebrospinalis folyadékmintáiban minden esetben mérhető vorikonazol koncentrációt találtak.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderada a grave (concentrações séricas de creatinina  2,5 mg/dl) ocorre acumulação do veículo utilizado na formulação intravenosa, SBECD (ver secções 4.2 e 4.4).
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos vesefunkció károsodásban (szérum kreatininszint > 2,5 mg/dl) szenvedő betegeknél akkumulálódik az intravénás vivőanyag, a nátrium-szulfobutiléter-béta-ciklodextrin (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: 11 Inclui edema periorbitário, edema labial e edema da boca.
Hungarian: 11 Beleértve: periorbitalis oedema, ajak oedema és szájoedema.
Portuguese: Derivados sanguíneo se perfusão a curto-prazo de soluções de eletrólitos concentradas: As alterações eletrolíticas, como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia deverão ser corrigidas antes do início da terapêutica com voriconazol (ver secções 4.2 e 4.4).
Hungarian: A vorikonazol-terápia megkezdése előtt az elektrolitzavarokat, mint a hypokalaemiát, a hypomagnesaemiát és a hypocalcaemiát korrigálni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: • Existência de arritmias sintomáticas.
Hungarian: • Fennálló szimptomatikus arrhythmiák
Portuguese: síndrome de sofrimento respiratório agudo, edema pulmonar
Hungarian: akut légzési distressz szindróma, tüdőoedema
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com voriconazol em doentes sob terapêutica com tacrolimus, recomendase a redução da dose de tacrolimus para um terço da dose inicial e a monitorização cuidadosa dos seus níveis.
Hungarian: A vorikonazol-kezelés kezdetekor takrolimusszal kezelt betegeknél a takrolimusz dózis harmadára való csökkentése és a takrolimuszszint gondos ellenőrzése javasolt.
Portuguese: Voriconazol Hikma requer reconstituição e diluição (ver secção 6.6) antes da administração como perfusão intravenosa.
Hungarian: A Voriconazole Hikma 200 mg oldatos infúzióhoz való port fel kell oldani és hígítani (lásd 6.6 pont), az intravénás infúzióban történő alkalmazás előtt.
Portuguese: dispepsia, obstipação, gengivite peritonite, pancreatite, tumefação da língua, duodenite, gastroenterite,
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, hasi fájdalom, émelygé cheilitis, dyspepsia, székrekedés, gingivitis peritonitis, pancreatitis, nyelvduzzanat, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Portuguese: O outro componente é sal sódico do éter sulfobutil-beta-ciclodextrina.
Hungarian: - Egyéb összetevő a nátrium-szulfobutiléter-béta-ciklodextrin.
Portuguese: Voriconazol Hikma 200 mg pó para solução para perfusão é apenas para ser utilizado por via intravenosa.
Hungarian: Voriconazole Hikma 200 mg por oldatos infúzióhoz készítmény kizárólag intravénásan adható be.
Portuguese: A ligação do voriconazol às proteínas não foi alterada pela afeção hepática.
Hungarian: A vorikonazol fehérjekötődését a májfunkció károsodása nem befolyásolta.
Portuguese: Duração do tratamento A duração do tratamento com a formulação intravenosa não deve ser superior a 6 meses (ver secção
Hungarian: Az intravénás gyógyszerformával végzett kezelés időtartama ne haladja meg a 6 hónapot.
Portuguese: movimentos anómalos dos olhos, danos do nervo ótico resultando em problemas de visão,
Hungarian: kóros szemmozgás, látóideg-károsodás, ami látáskárosodást okozhat, szemlencseduzzanat
Portuguese: • Medicamentos concomitantes que prolongam o intervalo QTc.
Hungarian: • Egyidejűleg szedett, ismerten QTc-szakasz megnyúlást okozó gyógyszerek.
Portuguese: • Alcaloides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina; utilizados para a enxaqueca)
Hungarian: • ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére),
Portuguese: * Estão disponíveis formas farmacêuticas orais de voriconazol de outros fabricantes Nota: Baseado numa análise farmacocinética populacional em 112 doentes pediátricos imunocomprometidos com idades dos 2 aos <12 anos e 26 adolescentes imunocomprometidos com idades dos 12 aos <17 anos.
Hungarian: Megjegyzés: 112, immunhiányos, 2-<12 éves korú gyermek, valamint 26, immunhiányos 12-<17 éves korú serdülő beteg populációs farmakokinetikai vizsgálatai alapján.
Portuguese: A rifabutina ou fenitoína podem ser coadministradas com voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 5 mg/kg por via intravenosa, duas vezes por dia, ver secções 4.4 e
Hungarian: Dózismódosítás más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén Rifabutin vagy fenitoin adható a vorikonazollal együtt, ha a vorikonazol intravénás fenntartó dózisát naponta kétszer 5 mg/ttkg--a emelik, lásd 4.4 és 4.5 pont.
Portuguese: Noretisterona/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg OD)
Hungarian: 1 mg noretiszteron és 0,035 mg etinilösztradiol naponta egyszer
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑104% Voriconazol AUCτ ↑87%
Hungarian: Vorikonazol Cmax ↑ 104% Vorikonazol AUCτ ↑ 87%
Portuguese: Dose de manutenção (após as primeiras 24 horas)
Hungarian: Fenntartó dózis (az első 24 órát követően)
Portuguese: • Glândulas linfáticas aumentadas (por vezes doloroso), falência da medula óssea, aumento dos eosinófilos Depressão da função da glândula suprarrenal, hipoatividade da glândula tiroideia
Hungarian: • Megnagyobbodott nyirokcsomók (néha fájdalmasak), csontvelő-elégtelenség, megnövekedett eozinofilszám
Portuguese: • Rifabutina (utilizado para tratamento da tuberculose).
Hungarian: • rifabutin (tüdőbaj kezelésére szolgáló gyógyszer).
Portuguese: Voriconazol Cmax e AUCτ ↔ Voriconazol Cmax e AUCτ ↔ Desconhece-se o efeito de voriconazol na eritromicina ou na azitromicina.
Hungarian: A vorikonazolnak sem az eritromicinre, sem az azitromicinre gyakorolt hatása nem ismert.
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores,
Hungarian: • ritonavir (HIV kezelésére használt gyógyszer) naponta kétszer 400 mg vagy ennél nagyobb dózisban,
Portuguese: • Carbamazepina (utilizado no tratamento das convulsões)
Hungarian: • karbamazepin (görcsrohamok kezelésére használt gyógyszer),
Portuguese: • Inflamação dos seios perinasais, inflamação das gengivas, arrepios, fraqueza
Hungarian: • Arcüreggyulladás, ínygyulladás, hidegrázás, gyengeség
Portuguese: • Falência renal, sangue na urina, alterações nos testes de função renal
Hungarian: • Veseelégtelenség, véres vizelet, a vesefunkciós vizsgálatok eredményeinek megváltozása.
Portuguese: 8 mg/kg duas vezes por dia
Hungarian: 8 mg/ttkg naponta kétszer
Portuguese: A estabilidade química e física da solução após a reconstituição foi demonstrada para 36 horas a 2ºC a 8ºC.
Hungarian: Feloldást követő stabilitás: A feloldással nyert oldat kémiai és fizikai stabilitása 2°C és 8°C között tárolva 36 óráig igazolt.
Portuguese: A estabilidade química e física das soluções diluídas para perfusão foi demonstrada para 36 horas a 2ºC a 8ºC e 3 horas à temperatura ambiente.
Hungarian: A hígított oldatos infúzió kémiai és fizikai stabilitása 2°C és 8°C között tárolva 36 óráig igazolt, majd további 3 órán keresztül, szobahőmérsékleten.
Portuguese: Se administrada por perfusão através de um cateter de lúmen múltiplo, a NTP necessita ser administrada utilizando uma entrada diferente da utilizada para Voriconazol Hikma.
Hungarian: Ha a beadás egy több lumenű katéteren keresztül történik, a TPN beadásához a katéter másik portját szükséges használni.
Portuguese: Voriconazol Hikma pó para solução para perfusão será reconstituído e diluído para a concentração correta pelo farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
Hungarian: A Voriconazole Hikma por oldatos infúzióhoz készítményből az Ön kórházi gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a por feloldásával, majd hígításával készíti el a megfelelő koncentrációjú infúziós oldatot.
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑18% Voriconazol AUCτ ↑23%
Hungarian: Vorikonazol Cmax ↑ 18% Vorikonazol AUCτ ↑ 23%
Portuguese: carcinoma espinocelu lar*
Hungarian: laphámsejtes carcinoma*
Portuguese: A coadministração de voriconazol e sirolímus é contraindicada (ver secção
Hungarian: A vorikonazol és szirolimusz együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Estatinas (ex. lovastatina) [substratos do CYP3A4]
Hungarian: Sztatinok (pl. lovasztatin) [CYP3A4-szubsztrátok]
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Voriconazol Hikma 200 mg pó para perfusão Voriconazol
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Voriconazole Hikma 200 mg por oldatos infúzióhoz vorikonazol
Portuguese: • Contracetivos orais (se tomar Voriconazol Hikma enquanto utilizar contracetivos orais,
Hungarian: • szájon át szedett fogamzásgátlók (ha a Voriconazole Hikma-val egyidejűleg fogamzásgátlót is szed, olyan mellékhatások léphetnek fel, mint az émelygés és menstruációs zavarok)
Portuguese: Volume necessário de Voriconazol Hikma Concentrado a 10mg/ml: Volume de Voriconazol Hikma Concentrado (10 mg/ml) necessário para:
Hungarian: A 10 mg/ml-es Voriconazole Hikma koncentrátum szükséges mennyisége A vorikonazol koncentrátum (10 mg/ml) szükséges mennyisége a következő adagok elkészítéséhez:
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com voriconazol se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou de 200 mg para 400 mg BID por via oral (100 mg para 200 mg BID por via oral em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção 4.2)
Hungarian: A fenitoin alkalmazható a vorikonazollal egyidejűleg, ha a vorikonazol fenntartó dózisát intravénásan naponta kétszeri 5 mg/ttkg-ra, vagy per os naponta kétszer 200 mg-ról 400 mg-ra (40 kg alatti betegek esetében naponta per os kétszer 100 mg-ról kétszer 200 mg-ra) emelik (lásd 4.2 pont).
Portuguese: • Reações adversas dermatológicas graves (CEC) A frequência das reações de fototoxicidade é superior na população pediátrica.
Hungarian: Gyermekek körében magasabb a fototoxikus reakciók gyakorisága.
Portuguese: (6 meses) requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco, pelo que os médicos devem considerar a necessidade de limitar a exposição ao VORICONAZOL HIKMA (ver secções 4.2 e 5.1).
Hungarian: A 180 napnál (6 hónapnál) hosszabb, hosszú távú expozíció (kezelés vagy profilaxis) esetén az előny-kockázat arány gondos mérlegelése szükséges, ezért a VORICONAZOLE HIKMA-expozíció korlátozásának érdekében az orvosoknak mérlegelniük kell a gyógyszer szükségességét (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Portuguese: Estes estudos incluíram doentes com transplante de medula óssea e transplantados de órgãos sólidos, doenças hematológicas malignas, cancro e SIDA, com aspergilose cerebral, sinusal, pulmonar e disseminada.
Hungarian: A vizsgálatokban kezeltek agyi-, sinus-, tüdő- és disszeminált aspergillosist csontvelő-és szervátültetetésen átesett betegeknél, valamint rosszindulatú hematológiai betegségekben, rákban ill.
Portuguese: Após reconstituição com 19 ml de água para preparações injetáveis ou com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), obtém-se uma solução límpida.
Hungarian: A 19 ml injekcióhoz való vízzel vagy 19 ml 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval elvégzett feloldást követően az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Portuguese: • Diminuição da sensibilidade ao toque
Hungarian: • Tapintásérzés csökkenése
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose de oxicodona e outros opiáceos de ação prolongada metabolizados pelo CYP3A4 (ex. hidrocodona).
Hungarian: Az oxikodon és a CYP3A4 által metabolizált hosszú hatású ópiátok (pl. hidrokodon) dózisának csökkentése vállhat szükségessé.
Portuguese: Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol AUCτ ↓96%
Hungarian: Vorikonazol Cmax ↓ 93% Vorikonazol AUCτ ↓ 96%
Portuguese: Recomenda-se a monitorização frequente das reações adversas e toxicidade relacionadas com os AINE.
Hungarian: Az NSAID-okhoz társuló mellékhatások és toxicitás gyakori ellenőrzése javasolt.
Portuguese: Frequentes: (podem afetar até 1 pessoa em cada 10):
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
Portuguese: HIKMA deve ser interrompido se forem identificadas lesões cutâneas pré-cancerosas ou carcinoma espinocelular (ver secção abaixo Tratamento de longa duração).
Hungarian: Premalignus bőrelváltozások vagy laphámsejtes carcinoma diagnózisa esetén a VORICONAZOLE HIKMA-kezelést le kell állítani (lásd a Hosszan tartó kezelés résznél).
Portuguese: Os doentes com afeção hepática grave devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à toxicidade do fármaco (ver secção
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben a gyógyszer toxicitását fokozott figyelemmel kell kísérni (lásd 4.8 pont).