FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Improvac se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Improvac sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Puede causar una reducción temporal de las concentraciones de hormonas sexuales y de las funciones reproductoras tanto en varones como en mujeres, y efectos adversos en la gestación.
Slovak: Môže k tomu patriť dočasné zníženie hladiny pohlavných hormónov a znížená schopnosť rozmnožovania u mužov a žien vrátane problémov s tehotenstvom.
Spanish: Improvac también contiene un compuesto derivado del dextrano, un glúcido, que actúa como adyuvante (componente que refuerza la respuesta inmunitaria).
Slovak: Improvac obsahuje aj zlúčeninu odvodenú z cukru dextrán ako adjuvans (zložka, ktorá posilňuje imunitnú odpoveď).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Improvac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Improvac?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Improvac en los estudios realizados?
Slovak: Improvac boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Improvac la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Improvac vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Spanish: Improvac también reduce los comportamientos agresivo y sexual (monta) en los cerdos.
Slovak: Liek Improvac takisto zmierňuje agresívne a sexuálne správanie (párenie)
Spanish: Improvac conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF)
Slovak: Improvac konjugát analógu proteínu faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF)
Spanish: El principio activo de Improvac es un análogo (semejante) del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF) unido a una proteína transportadora que se obtiene de la bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Slovak: Účinnou látkou lieku Improvac je analóg (podobná verzia) faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF) naviazaný na proteínový nosič získaný z baktérie Corynebacterium diphtheriae.
Spanish: Improvac no debe administrarse a hembras ni a machos reproductores.
Slovak: Improvac sa nesmie podávať samiciam ošípaných, ani samcom určeným na chov.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Spanish: ¿Cómo se usa Improvac?
Slovak: Ako sa liek Improvac používa?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Improvac, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Improvac majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cómo actúa Improvac?
Slovak: Akým spôsobom liek Improvac účinkuje?
Spanish: El principio activo de Improvac es el conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF).
Slovak: Improvac obsahuje účinnú látku konjugát analógu proteínu faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF).
Spanish: Improvac se presenta en solución inyectable y solo podrá dispensarse con receta.
Slovak: Improvac je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Spanish: Londres, 19 de noviembre de 2009 Ref.
Slovak: Londýn 19. november 2009 dok.
Spanish: El solicitante pidió la revisión del dictamen.
Slovak: Žiadateľ požiadal o preskúmanie stanoviska.
Spanish: Además, no se disponía de datos sobre los efectos a largo plazo en una población europea.
Slovak: Tiež neboli dostupné údaje o dlhodobých účinkoch lieku na európsku populáciu.
Spanish: No se conoce la causa de la fibromialgia.
Slovak: Príčina fibromyalgie nie je známa.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú navzájom komunikovať.
Spanish: : EMA/64537/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Slovak: EMEA/H/C/1122
Spanish: El CHMP consideraba que el efecto del medicamento era insignificante.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že účinok lieku je minimálny.
Spanish: La fibromialgia también puede provocar otros síntomas, como sensibilidad dolorosa, rigidez, cansancio, ansiedad y alteraciones del sueño, los sentimientos y el pensamiento del enfermo.
Slovak: Fibromyalgia môže spôsobiť aj iné symptómy, ako je napríklad bolestivosť, stuhnutie, únava, úzkosť a zmeny v spánku, pocitoch a myslení pacienta.
Spanish: Una vez estudiado el fundamento de esta petición, el CHMP revisó el dictamen inicial y confirmó la denegación de la autorización de comercialización el 19 de noviembre de 2009.
Slovak: Výbor CHMP po zvážení podkladov k tejto žiadosti preskúmal pôvodné stanovisko a dňa 19. novembra 2009 potvrdil zamietnutie povolenia na uvedenie lieku na trh.
Spanish: El CHMP confirmó la denegación una vez efectuada la revisión.
Slovak: Zamietnutie výborom CHMP sa po preskúmaní potvrdilo.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en la mejoría de los síntomas percibida por los pacientes, en especial la intensidad del dolor, y en su bienestar general.
Slovak: Hlavné miery účinnosti boli založené na zmiernení symptómov vnímaných pacientmi, najmä úroveň bolesti a celkový pocit zdravia.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la disminución de la sensación dolorosa, se esperaba que el bloqueo de su recaptación por las células nerviosas mejorase los síntomas de la fibromialgia.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zmiernení vnímania bolesti, predpokladalo sa, že zablokovanie ich spätného vychytávania nervovými bunkami zmierni symptómy fibromyalgie.
Spanish: Al bloquear su recaptación, se esperaba que el milnaciprán aumentara el nivel de comunicación entre estas células nerviosas.
Slovak: Zablokovaním spätného vychytávania týchto látok mal milnacipran zvyšovať úroveň komunikácie medzi týmito nervovými bunkami.
Spanish: Iba a presentarse en forma de cápsulas.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme kapsúl.
Spanish: ¿Cuáles fueron los principales problemas que llevaron al CHMP a recomendar que se denegara la autorización de comercialización?
Slovak: Aké hlavné výhrady viedli výbor CHMP k zamietnutiu povolenia na uvedenie lieku na trh?
Spanish: En tres estudios principales, 2 960 pacientes adultos con fibromialgia recibieron Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor o un placebo (un tratamiento ficticio) durante cuatro a siete meses aproximadamente.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa 2 960 dospelým pacientom s fibromyalgiou približne štyri až sedem mesiacov podával buď liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, alebo placebo (zdanlivý liek).
Spanish: La empresa que solicitó la autorización es Pierre Fabre Medicament.
Slovak: O povolenie požiadala spoločnosť Pierre Fabre Medicament.
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor estaba destinado a utilizarse en el tratamiento de los adultos con fibromialgia, una enfermedad que causa dolor duradero y generalizado, y reacciones dolorosas al tacto.
Slovak: Liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sa mal používať na liečbu dospelých s fibromyalgiou, čo je ochorenie spôsobujúce dlhodobú, rozsiahlu bolesť a bolestivé reakcie na dotyk.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la recomendación de denegar la autorización de comercialización de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprán
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa odporúčania na zamietnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Spanish: Estaba previsto que actuase impidiendo que las células nerviosas del cerebro y la médula espinal volvieran a captar los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina.
Slovak: Liek by mal účinkovať tak, že bráni neurotransmiterom 5-hydroxytryptamínu (tiež nazývaný sérotonín) a noradrenalínu, aby sa znova vrátili do nervových buniek v mozgu a mieche.
Spanish: La empresa informó al CHMP de que actualmente no hay ningún ensayo clínico activo con Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para la fibromialgia en Europa.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v Európe sa neuskutočňujú žiadne klinické skúšky lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor na fibromyalgiu.
Spanish: El principio activo de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, el milnaciprán, es un «inhibidor de la recaptación de serotonina-noradrenalina».
Slovak: Účinná látka lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, je inhibítor spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu.
Spanish: Los efectos de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovak: Účinok lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Spanish: El 23 de julio de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió un dictamen negativo en el que recomendaba que se denegara la autorización de comercialización del medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para el tratamiento de la fibromialgia en adultos.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor určený na liečbu fibromyalgie v prípade dospelých.
Spanish: ¿Qué es Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Slovak: Čo je Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: ¿Qué consecuencias tiene esta retirada para los pacientes que participan en los ensayos clínicos / programas de uso compasivo que utilizan Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Slovak: Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinického skúšania lieku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Medicament/Impulsor es un medicamento que contiene el principio activo milnaciprán.
Slovak: Médicament/Impulsor je liek, ktorý obsahuje účinnú látku milnacipran.
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Slovak: Akým spôsobom by mal Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor účinkovať?
Spanish: Vía subcutánea vial (vidrio)
Slovak: Injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Spanish: Denominaci ón (de fantasía)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Spanish: • Varios segundos después puede que oiga un 2º clic.
Slovak: • Niekoľko sekúnd potom môžete počuť 2. klinutie.
Spanish:  ¡No olvide lavarse las manos!
Slovak: Nezabudnite si umyť ruky!
Spanish: La aguja está oculta debajo de la base verde.
Slovak: Ihla je skrytá pod zelenou základňou.
Spanish: Abrir.
Slovak: Otvoriť.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
Spanish: Espere entre 15-30 minutos
Slovak: Počkajte 15 - 30 minút
Spanish: Puede que oiga un 1er clic.
Slovak: Môžete počuť 1. kliknutie.
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente deben contener los siguientes elementos clave:
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Spanish: En ocasiones las inyecciones rápidas pueden resultar dolorosas.
Slovak: Niekedy môže byť rýchla injekcia bolestivá.
Spanish: La exposición media en toda la población de adalimumab fue de 762 días.
Slovak: Priemerná expozícia v celej populácii s adalimumabom bola 762 dní.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/agosto/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. august 2017
Spanish: ≥ 30 % Reducción en el Dolor Cutáneob
Slovak: 30 % zníženie bolesti kožeb
Spanish: • Verifique de nuevo la cantidad de medicación prescrita.
Slovak: Znovu skontrolujte predpísané množstvo lieku.
Spanish: 3años
Slovak: 3 roky
Spanish: Paciente mayor de 65 años
Slovak: Vek viac ako 65 rokov
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Spanish: • La nueva zona inyección debe estar al menos a 3 cm de la zona de la última inyección.
Slovak: Nové miesto injekcie má byť vzdialené najmenej 3 cm od posledného miesta injekcie.
Spanish: > 32 semanas
Slovak: > 32 týždňov
Spanish: • Lávese las manos meticulosamente.
Slovak: Umyte si dôkladne ruky.
Spanish: Qué es Imraldi y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Imraldi a na čo sa používa
Spanish: La jeringa o la pluma se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 28 días.
Slovak: Striekačka alebo pero sa musia chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 28-dňového obdobia.
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro su vida.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu tieto infekcie ohrozovať váš život.
Spanish: Doble ciego Respuesta en la semana 68
Slovak: Dvojito zaslepená odpoveď v týždni 68
Spanish: Otros medicamentos e Imraldi
Slovak: Iné lieky a Imraldi
Spanish: Compruebe el medicamento y la fecha de caducidad
Slovak: Skontrolujte liek a dátum exspirácie
Spanish: No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať injekciu vášmu dieťaťu dovtedy, kým si nebudete istý, že ste porozumeli jej príprave a podaniu.
Spanish: Imraldi es un medicamento biológico similar.
Slovak: Imraldi je podobný biologický liek.
Spanish: Imraldi contiene sodio y sorbitol
Slovak: Imraldi obsahuje sodík a sorbitol
Spanish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50 ASDAS
Slovak: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS čiastočná remisia BASDAIb 50 ASDAS
Spanish: Para instrucciones de uso, consulte la sección 7.
Slovak: Pokyny ma použitie nájdete v časti 7.
Spanish: Tabla 19 Régimen de mantenimiento
Slovak: Tabuľka 19 Udržiavací režim
Spanish: Tabla 25 Régimen de mantenimiento
Slovak: Tabuľka 25 Udržiavací režim
Spanish: Respuesta doble-ciego en la Semana 12
Slovak: Dvojito zaslepená Odpoveď v týždni 12
Spanish: • alta presión sanguínea;
Slovak: • vysoký krvný tlak,
Spanish: Se recomienda anotar en la tarjeta de información para el paciente la realización y resultados de estas pruebas.
Slovak: Odporúča sa, aby sa do Informačnej karty pre pacienta zaznamenalo vykonanie týchto testov a ich výsledky.
Spanish: Conservar en nevera (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más desde la última inyección de Imraldi.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov alebo dlhšie po poslednej injekcii Imraldi.
Spanish: • ¿No está seguro de haber administrado su dosis completa?
Slovak: Nie ste si istí, či ste dostali dávku?
Spanish: El programa informativo consta de una tarjeta de información para el paciente.
Slovak: Vzdelávací program pozostáva z Informačnej karty pre pacienta.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento físico se evaluaron usando los cuestionarios HAQ-S y SF-36.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím a telesné funkcie boli hodnotené pomocou dotazníkov HAQ-S a SF36.
Spanish: Semana 4 Remisión clínica 12 % 24 % 36 %* Respuesta clínica (CR-100)
Slovak: Týždeň 4 Klinická remisia 12 % 24 % 36 %* Klinická odpoveď
Spanish: Antes de la comercialización de Imraldi en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidas las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Slovak: Imraldi na trh sa musí držiteľ rozhodnutia o registrácii v každom členskom štáte dohodnúť na obsahu a formáte vzdelávacieho programu, vrátane distribučných metód a akýchkoľvek ďalších aspektov programu s kompetentným národným úradom.
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento
Slovak: Udalosť sa vyskytla u menej než polovice rizikových účastníkov
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectar Imraldi.
Slovak: Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako sa podáva Imraldi.
Spanish: Elija un lugar de inyección en su cuerpo.
Slovak: Vyberte miesto injekcie na vašom tele.
Spanish: Podría pincharse accidentalmente o desperdiciar el medicamento.
Slovak: Môžete sa omylom pichnúť alebo vyplytvať liek.
Spanish: Pellizque suavemente la piel e inserte la aguja por completo en un ángulo de unos 45 grados.
Slovak: Jemne zovrite kožu a ihlu úplne vpichnite pod približne 45 stupňovým uhlom.
Spanish: El tratamiento con adalimumab 40 mg semanales redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de abscesos y fistulas drenantes.
Slovak: Liečba adalimumabom 40 mg každý týždeň významne znížila riziko zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl.
Spanish: Después de inyectar el medicamento Imraldi confirme que toda la ventana está amarilla.
Slovak: Po podaní injekcie Imraldi sa ubezpečte, že celé okienko podania lieku je žlté.
Spanish: En su pluma precargada no hay botón.
Slovak: Na vašom naplnenom pere sa nenachádza žiadne tlačidlo.
Spanish: Su médico puede recetar a su hijo otra presentación de Imraldi si su hijo necesita una dosis diferente.
Slovak: Váš lekár môže predpísať inú silu lieku Imraldi, ak vaše dieťa potrebuje inú dávku.
Spanish: 1 envase de 2 cajas cada uno con:
Slovak: 1 balenie s 2 škatuľami, z ktorých každá obsahuje:
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu u detí vo veku 4 - 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: Estas infecciones no se han identificado de forma sistemática en pacientes en tratamiento con antagonistas del TNF lo que originó retrasos en el tratamiento apropiado, en ocasiones con consecuencias mortales.
Slovak: Tieto infekcie neboli presne identifikované u pacientov používajúcich antagonisty TNF, čo malo za následok oneskorenie vhodnej liečby, niekedy až s fatálnym dôsledkom.
Spanish: Adalimumab también modula la respuesta biológica inducida o regulada por el TNF, incluyendo cambios en los niveles de las moléculas de adhesión responsables de la migración leucocitaria (ELAM-1, VCAM-1, e ICAM-1 con una CI50 de 0,1-0,2 nM).
Slovak: Adalimumab tiež moduluje biologické odpovede, ktoré sú navodené alebo regulované TNF, vrátane zmien hladín adhezívnych molekúl, ktoré zodpovedajú za migráciu leukocytov (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 pri IC50 0,1 - 0,2 nM).
Spanish: Relación exposición-respuesta en población pediátrica
Slovak: Vzťah expozícia - odpoveď u pediatrickej populácii
Spanish: La dosis prescrita se introducirá en el paso 4 (Preparación de la dosis).
Slovak: Objem predpísanej dávky stanovíte v kroku 4 (Príprava dávky).
Spanish: Pellizque la piel e introduzca la aguja
Slovak: Zovrite kožu a vpichnite ihlu
Spanish: Los pacientes pueden haber recibido primero otros fármacos modificadores de la enfermedad, como metotrexato.
Slovak: Pacienti najprv môžu dostávať iné lieky modifikujúce chorobu, ako je metotrexát.
Spanish: Imraldi puede reactivar la infección con VHB en personas portadoras de este virus.
Slovak: Imraldi môže reaktivovať infekciu HBV u ľudí, ktorí sú nosičmi tohto vírusu.
Spanish: Algunos efectos adversos con adalimumab observados en los ensayos clínicos no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky pozorované pri adalimumabe sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov.
Spanish: En el tratamiento más prolongado con 40 mg de adalimumab semanales durante 96 semanas no se identificaron nuevos hallazgos de seguridad.
Slovak: %. Pri dlhšej liečbe adalimumabom 40 mg raz týždenne trvajúcej 96 týždňov sa neidentifikovali žiadne nové nálezy týkajúce sa bezpečnosti.
Spanish: Mantenga la pluma contra la piel hasta que el indicador amarillo llene la ventana del medicamento y deje de moverse.
Slovak: Držte pero na vašej koži až kým žltý indikátor nenaplní okienko podania lieku a nezastaví sa.
Spanish: No hay datos preclínicos disponibles sobre el efecto de adalimumab en la fertilidad.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne predklinické údaje o vplyve adalimumabu na fertilitu.
Spanish: En los ensayos clínicos de todas las indicaciones, los pacientes con ALT elevada fueron asintomáticos y en la mayoría de los casos estos aumentos fueron transitorios y se resolvieron en el curso del tratamiento.
Slovak: U všetkých indikácií v klinických skúšaniach boli pacienti so zvýšenou ALT asymptomatickí a zvýšenia boli vo väčšine prípadov prechodné a upravili sa v priebehu liečby.
Spanish: Las personas con artritis reumatoide de grados más graves y que padezcan la enfermedad desde hace mucho tiempo pueden tener un riesgo mayor que la media de desarrollar un linfoma (un cáncer que afecta al sistema linfático), y leucemia (un cáncer que afecta a la sangre y a la médula ósea).
Slovak: Ľudia so závažnejšou reumatoidnou artritídou, ktorí majú chorobu počas dlhého obdobia, môžu mať vyššie ako priemerné riziko, že dostanú lymfóm (rakovina, ktorá postihuje lymfatický systém) a leukémiu (rakovina, ktorá postihuje krv a kostnú dreň).
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanas a
Slovak: Vzplanutie ochorenia na konci 32. týždňa a
Spanish: Léalas con atención y sígalas paso a paso.
Slovak: Dôkladne si prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Slovak: Antagonisty TNF, ako je napr. adalimumab, pôsobia na imunitný systém a ich používanie môže ovplyvniť obranyschopnosť organizmu voči infekciám a nádorovým ochoreniam.
Spanish: • alteraciones inmunológicas que pueden afectar a los pulmones, piel y ganglios linfáticos (más frecuentemente como una enfermedad llamada sarcoidosis);
Slovak: • imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie ako ochorenie nazývané sarkoidóza),
Spanish: El tratamiento con Imraldi no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Slovak: Imraldi sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que cuando se vuelve a iniciar el tratamiento con adalimumab tras una interrupción de 70 días de duración o superior, se obtienen las mismas magnitudes de respuesta clínica y un perfil de seguridad similar al observado antes de la interrupción del tratamiento.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie adalimumabu po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Imraldi e iniciar el tratamiento apropiado.
Slovak: Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iná závažná alergická reakcia, treba okamžite prerušiť liečbu liekom Imraldi a začať príslušnú liečbu.
Spanish: La uveítis no infecciosa es una enfermedad inflamatoria que afecta ciertas partes del ojo.
Slovak: Neinfekčná uveitída je zápalové ochorenie postihujúce určité časti oka.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que se unen a una diana específica.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu sa na špecifický cieľ.