FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det primære effektmål var ændringen i symptomerne over 26 uger vurderet på en standardskala (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a tünetek változása volt 26 heti kezelés után, egy standard skálán (egységesített Parkinson-kór pontozó skála, UPDRS) értékelve.
Danish: Azilect er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rasagilin.
Hungarian: Az Azilect egy razagilin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: I begge undersøgelser tilbragte de patienter, der fik Azilect som tillægsbehandling, ca. en time mindre i "off-tilstand" end dem, der fik placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az Azilect kiegészítést kapó betegek átlagosan körülbelül egy órával rövidebb ideig voltak „off" állapotban, mint azok, akik placebót kaptak.
Danish: I den undersøgelse, hvor Azilect anvendtes alene, gav 1 mg én gang dagligt i løbet af undersøgelsens 26 ugers varighed et gennemsnitligt fald i UPDRS-scoren på 0,13 points fra startværdien på 24,69.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, ahol az Azilect-et monoterápiában alkalmazták, a naponta egyszer 1 mg gyógyszert szedő betegeknél az UPDRS skála szerinti pontérték a kiindulási 24,69 pontról 26 hét után átlagosan 0,13 ponttal csökkent.
Danish: Azilect kan anvendes enten alene eller som en tillægsbehandling til levodopa (et andet lægemiddel, der anvendes ved Parkinsons sygdom) hos patienter, der har "fluktuationer" mod slutningen af perioden mellem levodopa-doserne.
Hungarian: Az Azilect alkalmazható önmagában, vagy a levodopa-terápia (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a levodopa adagok közötti időszak vége felé „fluktuációk" alakulnak ki.
Danish: Det aktive stof i Azilect, rasagilin, er en "monoaminoxidase-B-hæmmer".
Hungarian: Az Azilect hatóanyaga, a razagilin, egy „monoamin-oxidáz-B inhibitor".
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med petidin (et smertestillende middel).
Hungarian: A gyógyszer petidinnel (egy fájdalomcsillapító) együtt sem adható.
Danish: Det blokerer enzymet monoaminoxidase type B, som nedbryder neurotransmitteren dopamin i hjernen.
Hungarian: A B típusú monoamin-oxidáz enzimet gátolja, amely a dopamin nevű neurotranszmittert bontja le az agyban.
Danish: I den første undersøgelse blev virkningerne af to forskellige doser af Azilect anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (en virkningsløs behandling) hos 404 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Azilect-et önmagában, két különböző adagban alkalmazva hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) a betegség korai fázisában lévő 404 betegen.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der danner dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Danish: Ved at øge dopaminindholdet i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og ko-ordinering, bedrer Azilect symptomerne på Parkinsons sygdom såsom stivhed og langsomme bevægelser.
Hungarian: A dopaminszintnek az agy azon részeiben történő növelésével, ahol a mozgás irányítása és koordinálása történik, az Azilect javítja a Parkinson-kór olyan jeleit és tüneteit, mint a merevség és a mozgás lassúsága.
Danish: Efter ophør af behandlingen med Azilect skal der gå mindst 14 dage før påbegyndelse af behandling med en anden monoaminoxidasehæmmer eller petidin.
Hungarian: Legalább 14 napnak kell eltelnie az Azilect-terápia leállítása és egy másik monoamin-oxidáz inhibitorral vagy petidinnel végzendő terápia megkezdése között.
Danish: Til sammenligning fik patienterne på placebo en stigning på 4,07 points fra en startværdi på 24,54.
Hungarian: Ezt hasonlították össze a placebót szedő, 24,54 pontról induló betegeknél mért 4,07 pontos növekedéssel.
Danish: Det blev sammenlignet med placebo eller entacapon (et andet lægemiddel, der anvendes ved Parkinsons sygdom).
Hungarian: Hatását a placebóéval vagy az entakaponéval (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) hasonlították össze.
Danish: Azilect må ikke anvendes sammen med andre monoaminoxidasehæmmere, herunder ikkereceptpligtige lægemidler og drogetilberedninger såsom perikum.
Hungarian: Az Azilect nem adható együtt más monoamin-oxidáz inhibitorral, ideértve a recept nélkül kapható olyan gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket, mint például az orbáncfű.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Azilect fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Azilect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Azilect bør ikke anvendes hos patienter med svær leversygdom.
Hungarian: Az Azilect súlyos májbetegeknek nem adható.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Hungarian: A Parkinson-kór remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Danish: Fluktuationer er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder", hvor patienten kan bevæge sig, og "offperioder", hvor patienten er immobil.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be), mozgásképes, és az „off" (ki), mozgásképtelen állapot között.
Danish: Hvordan anvendes Azilect?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Azilect-et?
Danish: En tilsvarende mindskelse af tiden i "off-tilstand" sås hos de patienter, der fik entacapon.
Hungarian: Hasonló mértékben csökkent az „off" állapotban töltött idő hossza az entakapont szedő betegeknél.
Danish: Det primære effektmål var den tid, patienterne var i "off-tilstand" i løbet af dagen, således som registreret i patientdagbøgerne.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az „off" fázis hossza volt napközben, a betegek feljegyzései alapján.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azilect?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Azilect alkalmazása?
Danish: Hvorfor blev Azilect godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Azilect forgalomba hozatalát?
Danish: Som tillægsbehandling til levodopa var 1 mg Azilect bedre end placebo til at forkorte tiden i "offtilstand".
Hungarian: A levodopa-terápia kiegészítéseként alkalmazva az 1 mg Azilect a placebónál jobban csökkentette az „off" állapot hosszát.
Danish: Hvordan blev Azilect undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Azilect-et?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azilect?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azilect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Azilect?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Azilect?
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse flaske (glas) + sprøjte 150 ml
Hungarian: Belsőleges oldat Oralis alkalmazás üveg + fecskendő (műanyag)
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Hungarian: A dezloratadin mérsékelten (83-87%-ban) kötődik plazmafehérjékhez.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UV-lys i et solarium
Hungarian: ● a bőr fokozott érzékenysége a napra - még felhős idő esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl.: szolárium UV fénycsöve)
Danish: Hvis du har glemt at tage Azomyr
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Azomyrt
Danish: Yderligere oplysninger om Azomyr findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Azomyr og andre lægemidler.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat az Azomyr és más gyógyszerek között.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Azomyr ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján az Azomyr nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Hvornår Azomyr skal bruges
Hungarian: Mikor kell az Azomyrt alkalmazni
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mannitol og aspartam (E951).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Ez a gyógyszer mannitot és aszpartámot (E951) tartalmaz.
Danish: Behandling med Azomyr reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Hungarian: Az Azomyr szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Danish: Da Azomyr oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten.
Hungarian: Mivel az Azomyr belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia-vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin, hepatitis Gulsot
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis
Danish: Hvad Azomyr er Azomyr indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Hungarian: Mi az Azomyr Az Azomyr dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Danish: 1 filmovertrukket tablet 2 filmovertrukne tabletter 3 filmovertrukne tabletter 5 filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 21 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 3 filmtabletta 5 filmtabletta 7 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 15 filmtabletta 20 filmtabletta 21 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 100 filmtabletta
Danish: For en sikkerheds skyld bør Azomyr undgås under graviditet.
Hungarian: Az Azomyr alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Danish: I kliniske studier i en pædiatrisk population blev desloratadin syrup anvendt til ialt 246 børn i alderen 6 måneder til 11 år.
Hungarian: Gyermekpopuláción végzett klinikai vizsgálatokban a dezloratadint szirup gyógyszerformában összesen 246, 6 hónapos és 11 éves kor közötti gyermeknek adagolták.
Danish: I kliniske studier med Azomyr er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Hungarian: Az Azomyr-ral végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Azomyr skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Hungarian: Az Azomyr alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Hungarian: A dezloratadin metabolizmusáért felelős enzimet még nem azonosították, ezért nem zárható ki teljes mértékben a lehetőség, hogy a kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret , og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Hungarian: A dezloratadin metabolizmusáért felelős enzimet még nem azonosították, ezért nem zárható ki teljes mértékben a lehetőség, hogy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Danish: Sikkerheden af desloratadin syrup-formuleringen, som indeholder samme koncentration af desloratadin som Azomyr oral opløsning, blev imidlertid påvist i tre pædiatriske studier.
Hungarian: A dezloratadin szirup gyógyszerforma biztonságosságát azonban, ami ugyanolyan koncentrációjú dezloratadint tartalmaz, mint az Azomyr belsőleges oldat három vizsgálat igazolta gyermekkorban.
Danish: Bivirkningsprofilen set i forbindelse med overdosering post-marketing er sammenlignelig med bivirkningsprofilen set med terapeutiske doser, men bivirkningerne kan være mere udtalte.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során tapasztaltak alapján a túladagolással összefüggő mellékhatásprofil hasonló a terápiás dózisoknál megfigyelthez, de a hatások erősebben jelentkezhetnek.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Azomyr
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Azomyr
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Azomyr smeltetabletter.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta küllemén.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Azomyr er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Hungarian: Felnőttek Az Azomyr forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Danish: Vand har ingen indflydelse på biotilgængeligheden for Azomyr smeltetabletter.
Hungarian: A víz nem volt hatással az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta biohasznosulására.
Danish: Azomyr-tabletter indeholder lactose.
Hungarian: Az Azomyr tabletta laktózt tartalmaz.
Danish: Azomyr regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Hungarian: A panaszokat az Azomyr 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed I et flerdosisstudie var Azomyr smeltetabletter veltolereret.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Az Azomyr szájban diszpergálódó tablettát jól tolerálták egy többszöri dózisadagolású vizsgálatban.
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var Azomyr effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél az Azomyr már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Danish: EU/1/00/157/001 1 tablet EU/1/00/157/002 2 tabletter EU/1/00/157/003 3 tabletter EU/1/00/157/004 5 tabletter EU/1/00/157/005 7 tabletter EU/1/00/157/006 10 tabletter EU/1/00/157/007 14 tabletter EU/1/00/157/008 15 tabletter EU/1/00/157/009 20 tabletter EU/1/00/157/010 21 tabletter EU/1/00/157/011 30 tabletter EU/1/00/157/012 50 tabletter EU/1/00/157/013 100 tabletter
Hungarian: EU/1/00/157/001 1 tabletta EU/1/00/157/002 2 tabletta EU/1/00/157/003 3 tabletta EU/1/00/157/004 5 tabletta EU/1/00/157/005 7 tabletta EU/1/00/157/006 10 tabletta EU/1/00/157/007 14 tabletta EU/1/00/157/008 15 tabletta EU/1/00/157/009 20 tabletta EU/1/00/157/010 21 tabletta EU/1/00/157/011 30 tabletta EU/1/00/157/012 50 tabletta EU/1/00/157/013 100 tabletta
Danish: Virkningen af Azomyr smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Azomyr tabletformuleringen.
Hungarian: Ezért az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik az Azomyr tabletta gyógyszerformáéval.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Azomyr er en tablet en gang dagligt.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők Az Azomyr javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Danish: Azomyr indeholder lactose
Hungarian: Az Azomyr laktózt tartalmaz
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Azomyrral történő kezelésére nincsenek adatok.
Danish: Azomyr-tabletter regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Hungarian: A panaszokat az Azomyr tabletta 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oral opløsning en gang daglig.
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr belsőleges oldat.
Danish: Virkningen af Azomyr syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Hungarian: Az Azomyr szirup hatásosságát nem vizsgálták 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.
Danish: I et éndosis overkrydsningsstudie af desloratadin blev tablet- og syrup-formuleringerne fundet at være bioækvivalente.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, egyszeri dózisadagolású vizsgálatban a dezloratadin tabletta és szirup bioekvivalens készítményeknek bizonyultak.
Danish: Azomyr oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Hungarian: Az Azomyr belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
Danish: Brug af Azomyr smeltetabletter sammen med mad, drikke og alkohol Azomyr smeltetabletter behøver ikke at blive taget med vand eller væske.
Hungarian: Az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta bevételéhez nem szükséges víz vagy folyadék.
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Azomyr smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Hungarian: Az Azomyr 2,5 mg tablettát gyermekpopuláción nem értékelték, azonban a gyermekgyógyászati dóziskereső vizsgálatokkal összhangban az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta farmakokinetikai adatai alátámasztják a 2,5 mg-os adag 6-tól 11 éves korig történő gyermekgyógyászati alkalmazását.
Danish: Efter markedsføring af Azomyr er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Hungarian: Az Azomyr forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Danish: Hvis du har taget for mange Azomyr smeltetabletter Tag udelukkende Azomyr smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Hungarian: Ha az előírtnál több Azomyr szájban diszpergálódó tablettát vett be Csak annyi Azomyr szájban diszpergálódó tablettát vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Danish: Under markedsføringen af Azomyr er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent.
Hungarian: Az Azomyr forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Danish: Virkningen af Azomyr oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Hungarian: Az Azomyr belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
Danish: Azomyr 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Hungarian: Az Azomyr 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
Danish: Den anbefalede dosis Azomyr er to 2,5 mg smeltetabletter lagt i munden en gang dagligt.
Hungarian: Az Azomyr javasolt adagja naponta egyszer két 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Azomyr er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között: az Azomyr javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Danish: Azomyr 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Hungarian: Az Azomyr 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „K" jelzéssel van ellátva.
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Azomyr 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Azomyr 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Hungarian: Az Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak az Azomyr 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformájával.
Danish: Imidlertid sås der hos børn yngre end 2 år de almindelige bivirkninger diarré, feber og søvnløshed, mens der hos voksne blev rapporteret træthed, mundtørhed og hovedpine lidt oftere end ved en placebotablet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyermekek és felnőttek többségénél az Azomyr kapcsán észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo oldat vagy tabletta esetében, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hasmenés, láz és álmatlanság volt gyakori mellékhatás, míg felnőtteknél kimerültséget, szájszárazságot és fejfájást észleltek gyakrabban, mint a placebo tabletta esetében.
Danish: Hvis du har glemt at tage Azomyr oral opløsning Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Azomyr belsőleges oldatot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Danish: EU/1/00/157/059 30 ml med en måleske EU/1/00/157/060 50 ml med en måleske EU/1/00/157/061 60 ml med en måleske EU/1/00/157/062 100 ml med en måleske EU/1/00/157/063 120 ml med en måleske EU/1/00/157/064 150 ml med en måleske EU/1/00/157/067 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/157/065 225 ml med en måleske EU/1/00/157/066 300 ml med en måleske
Hungarian: EU/1/00/157/059 30 ml 1 kanállal EU/1/00/157/060 50 ml 1 kanállal EU/1/00/157/061 60 ml 1 kanállal EU/1/00/157/062 100 ml 1 kanállal EU/1/00/157/063 120 ml 1 kanállal EU/1/00/157/064 150 ml 1 kanállal EU/1/00/157/067 150 ml 1 szájfecskendővel EU/1/00/157/065 225 ml 1 kanállal EU/1/00/157/066 300 ml 1 kanállal
Danish: Hvis du har glemt at tage Azomyr smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Azomyr szájban diszpergálódó tablettát Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer sorbitol propylenglycol sucralose E955 hypromellose 2910 natriumcitratdihydrat naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi) citronsyre, vandfri dinatriumedetat vand renset
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910, trinátrium-citrát-dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav, dinátrium-edetát, tisztított víz
Danish: Bivirkninger set med Azomyr
Hungarian: Azomyr mellett észlelt mellékhatások
Danish: Azomyr oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Hungarian: Az Azomyr belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, biztonsági gyermekzáras kupakkal ellátott üvegbe töltve kerül forgalomba.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,4 mg phenylalanin per 2,5 mg Azomyr smeltetablet.
Hungarian: A termék 1,4 mg fenilalanint tartalmaz 2,5 mg adag Azomyr szájban diszpergálódó tablettánként.