FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PritorPlus, asociación a dosis fijas (40 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida y 80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán.
Portuguese: Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida e 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida), PritorPlus está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Infección del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, resfriado común), infecciones del tracto urinario, deficiencia de células rojas de la sangre (anemia), niveles altos de potasio, ritmo lento del corazón (bradicardia), alteración en el funcionamiento del riñón incluyendo fallo renal agudo, debilidad, tos.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Infeção do trato respiratório superior (p. ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação), infeções do trato urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, batimento cardíaco lento (bradicardia), compromisso renal incluindo insuficiência renal aguda, fraqueza, tosse.
Spanish: A la inversa, es posible una hiperpotasemia debida al antagonismo de los receptores de la angiotensina II (AT1) por el componente telmisartán de PritorPlus.
Portuguese: Reciprocamente, e devido ao antagonismo dos recetores da angiotensina II (AT1) pelo constituinte telmisartan de PritorPlus, poderá ocorrer hipercaliemia.
Spanish: PritorPlus se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con PritorPlus 80 mg/12,5 mg o en pacientes que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
Portuguese: PritorPlus é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial adequadamente controlada com PritorPlus 80/12.5 mg ou em doentes que tenham sido previamente estabilizados com telmisartan e hidroclorotiazida dados separadamente.
Spanish: Telmisartán Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman telmisartán solo:
Portuguese: Telmisartan Em doentes a tomar telmisartan isolado, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Spanish: Son signos de indicio de desequilibrio de líquidos o de electrólitos la sequedad de boca, sed, astenia, letargia, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales tales como náuseas o vómitos (ver sección 4.8).
Portuguese: Os sinais de aviso de desequilíbrio hidroelectrolítico consistem em xerostomia, sede, astenia, letargia, sonolência, agitação, mialgias ou cãibras, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia e perturbações gastrintestinais tais como náuseas ou vómitos (ver secção 4.8).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE PritorPlus 40 mg/12.5 mg
Spanish: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg puede administrarse una vez al día en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Pritor 80 mg
Portuguese: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com Pritor 80 mg Compromisso renal
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, meglumina, celulosa microcristalina, povidona, óxido de hierro rojo (E172), hidróxido sódico, almidón glicolato sódico (tipo A) y sorbitol (E420).
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona, óxido de ferro vermelho (E 172), hidróxido de sódio, carboximetilamido sódico (Tipo A), sorbitol (E420).
Spanish: PritorPlus 80 mg/25 mg puede administrarse una vez al día en pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente con PritorPlus 80 mg/12,5 mg o pacientes que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
Portuguese: • PritorPlus 80 mg/25 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com PritorPlus 80 mg/12,5 mg ou em doentes que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Spanish: Tamaños de envase: - Blíster con 14, 28, 30, 56, 90 ó 98 comprimidos o - Blísters unidosis perforados con 28 x 1 comprimidos.
Portuguese: Dimensões da embalagem: - Blister com 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos ou - Blisters destacáveis para dose unitária com 28 x 1 comprimidos.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar PritorPlus si padece o ha padecido alguno de los siguientes trastornos o enfermedades: - Tensión arterial baja (hipotensión), que puede presentarse si está usted deshidratado (pérdida excesiva de agua corporal) o padece deficiencia de sales debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sodio, diarrea, vómitos o hemodiálisis.
Portuguese: Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência em sais devido a terapêutica com diuréticos (comprimidos diuréticos), dieta pobre em sal, diarreia, vómitos ou hemodiálise.
Spanish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Portuguese: PritorPlus 80 mg/12,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Spanish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimidos Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Portuguese: PritorPlus 40 mg/12,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Spanish: PritorPlus, asociación a dosis fijas (80 mg de telmisartán/25 mg de hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente con PritorPlus 80 mg/12.5 mg (80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida) o adultos que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
Portuguese: Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan/25 mg hidroclorotiazida), PritorPlus está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com PritorPlus 80 mg/12.5 mg (80 mg de telmisartan / 12.5 mg de hidroclorotiazida) ou adultos que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Spanish: - Lupus eritematoso sistémico (llamado también "lupus" o "LES") una enfermedad en la que el sistema inmune del cuerpo ataca el propio cuerpo - El principio activo hidroclorotiazida puede provocar una reacción poco común, dando lugar a una disminución de la visión y dolor en los ojos.
Portuguese: Lúpus eritematoso sistémico (também denominado "lúpus" ou "LES"), uma doença em que o sistema imunitário ataca o próprio corpo.
Spanish: Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de PritorPlus durante o aleitamento, a terapêutica com PritorPlus não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém nascidos ou prematuros.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO PritorPlus 80 mg/25 mg comprimidos
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PritorPlus 80 mg/25 mg, comprimidos
Spanish: Medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (p.ej. probenecid, sulfinpirazona y alopurinol) Puede ser necesario el ajuste de dosis de los medicamentos uricosúricos ya que la hidroclorotiazida puede elevar el nivel de ácido úrico en suero.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder a um ajuste posológico dos fármacos uricosúricos, dado que hidroclorotiazida pode aumentar os níveis de ácido úrico no soro.
Spanish: Inflamación de la glándula salival, cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma), disminución del número (o incluso ausencia) de células en la sangre, incluyendo un bajo recuento de células rojas y blancas de la sangre, reacciones alérgicas graves (p. ej. hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, inquietud, mareo, visión borrosa o amarillenta, disminución de la visión y dolor en los ojos (posibles signos de miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrotizante), inflamación del páncreas, molestias de estómago, coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia), síndrome seudolúpico (una condición que mimetiza una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico en la que el sistema inmunológico del organismo ataca al propio organismo), trastornos de la piel como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, aumento de la sensibilidad a la luz del sol, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme), debilidad, inflamación del riñón o alteración de su función, glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, alteración del equilibrio electrolítico, niveles altos de colesterol en sangre, disminución del volumen sanguíneo, aumento de los niveles de glucosa en sangre, dificultad para controlar los niveles de glucosa en sangre/orina en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus, o grasa en la sangre.
Portuguese: Inflamação da glândula salivar; cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma), diminuição do número (ou mesmo ausência) de células no sangue, incluindo contagem baixa de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos, reações alérgicas graves (ex.: hipersensibilidade, reação anafilática), diminuição ou perda de apetite, agitação, sensação de cabeça vazia, visão turva ou amarelada, diminuição da visão e dor ocular (possíveis sinais de miopia aguda ou glaucoma agudo de ângulo fechado), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite necrosante), inflamação do pâncreas, mal-estar no estômago, coloração amarela da pele ou olhos (icterícia), síndrome tipo lúpus (uma situação que mimetiza uma doença chamada lúpus eritematoso sistémico em que o sistema imunitário ataca o próprio corpo); alterações cutâneas, tais como inflamação dos vasos sanguíneos na pele, aumento da sensibilidade à luz solar, erupção na pele, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de eritema multiforme), fraqueza, inflamação dos rins ou compromisso da função renal, glucose na urina (glicosúria), febre, compromisso do equilíbrio eletrolítico, níveis elevados de colesterol no sangue, diminuição do volume sanguíneo, aumento dos níveis de glucose no sangue, dificuldade em controlar os níveis de glucose no sangue/urina em doentes com diagnóstico de diabetes mellitus, ou gordura no sangue.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster unidosis (envase de 28 x 1 comprimidos) u otro a excepción de la tira blíster de 7
Portuguese: Blister unidose (embalagem 28 x 1 comprimidos) ou outro
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimidos PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimidos
Portuguese: PritorPlus 40 mg/12,5 mg, comprimidos PritorPlus 80 mg/12,5 mg, comprimidos
Spanish: El EPAR completo de PritorPlus puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao PritorPlus pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: PritorPlus se toma una vez al día por vía oral (por la boca) con algo de líquido, con o sin alimentos.
Portuguese: O PritorPlus é tomado por via oral com um líquido, com ou sem alimentos, uma vez por dia.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de PritorPlus.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao PritorPlus.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de PritorPlus?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do PritorPlus?
Spanish: PritorPlus se analizó en cinco estudios principales en los que participaron un total de 2 985 pacientes con hipertensión leve a moderada.
Portuguese: O PritorPlus foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 2985 doentes com hipertensão ligeira a moderada.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de PritorPlus (observado en entre uno y diez de cada 100 pacientes) es el mareo.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao PritorPlus (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a ocorrência de tonturas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento PritorPlus el 22 de abril de 2002.
Portuguese: Em 22 de abril de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento PritorPlus.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener PritorPlus durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo PritorPlus durante os estudos?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con PritorPlus, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o PritorPlus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Pritorplus telmisartán / hidroclorotiazida
Portuguese: PritorPlus telmisartan / hidroclorotiazida
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do PritorPlus.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a PritorPlus?
Portuguese: Qual é o risco associado ao PritorPlus?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de PritorPlus, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do PritorPlus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Otras informaciones sobre PritorPlus:
Portuguese: Outras informações sobre o PritorPlus
Spanish: PritorPlus tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
Portuguese: O PritorPlus é também contraindicado em pessoas que sofram de problemas hepáticos, renais ou biliares graves ou que tenham níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou níveis de cálcio no sangue demasiado elevados.
Spanish: ¿Qué es PritorPlus?
Portuguese: O que é o PritorPlus?
Spanish: Se presenta en comprimidos (40 mg o 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiacida; 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiacida).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (40 ou 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que PritorPlus se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do PritorPlus.
Spanish: En pacientes con diabetes de tipo 2 o con problemas renales moderados o graves, PritorPlus no debe utilizarse en combinación con medicamentos que contienen en aliskireno (utilizados para tratar la hipertensión esencial).
Portuguese: Em doentes com diabetes de tipo 2 ou com insuficiência renal moderada a grave, o PritorPlus é contraindicado em associação com medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial).
Spanish: Deben tomarse ciertas medidas de precaución en caso de administrar PritorPlus junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na administração simultânea do PritorPlus com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
Spanish: Este fármaco aumenta la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Portuguese: Funciona aumentando o volume de urina excretado, reduzindo a quantidade de fluido no sangue e baixando a tensão arterial.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado PritorPlus?
Portuguese: Por que foi aprovado o PritorPlus?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre PritorPlus, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao PritorPlus, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En cuatro de estos estudios se comparó PritorPlus con un placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán en monoterapia en un total de 2 272 pacientes.
Portuguese: Em quatro destes estudos (em 2272 doentes), o PritorPlus foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e com telmisartan em monoterapia.
Spanish: PritorPlus no deberá administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses.
Portuguese: O PritorPlus é contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
Spanish: La dosis que ha de administrarse dependerá de la dosis de telmisartán que el paciente estuviera tomando antes: los pacientes que recibían 40 mg de telmisartán deberán tomar los comprimidos de 40/12,5 mg, y los que recibían 80 mg de telmisartán los comprimidos de 80/12,5 mg.
Portuguese: A dose a tomar de PritorPlus depende da dose de telmisartan que o doente estava a tomar anteriormente: os doentes que tomavam 40 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 40/12,5 mg; os doentes que tomavam 80 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 80/12,5 mg.
Spanish: PritorPlus es un medicamento que contiene dos principios activos, el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Portuguese: O PritorPlus é um medicamento que contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de PritorPlus son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán en monoterapia, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do PritorPlus são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Spanish: PritorPlus fue más eficaz que el telmisartán en monoterapia y el placebo en la reducción de la presión arterial diastólica.
Portuguese: O PritorPlus foi mais eficaz na redução da pressão arterial diastólica do que o placebo e do que o telmisartan tomado isoladamente.
Spanish: PritorPlus se utiliza para tratar a pacientes adultos que sufren de hipertensión esencial (tensión alta) que no puede controlarse adecuadamente con telmisartán en monoterapia.
Portuguese: O PritorPlus é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com telmisartan em monoterapia (isoladamente).
Spanish: Los comprimidos de 80/25 mg se utilizan en pacientes cuya presión arterial no se controla con los comprimidos de 80/12,5 mg o que se han estabilizado utilizando los dos principios activos por separado antes de cambiar a PritorPlus.
Portuguese: Os comprimidos de 80/25 mg são administrados a doentes cuja pressão arterial não seja controlada com os comprimidos de 80/12,5 mg, ou que tenha sido estabilizada por meio da administração das duas substâncias ativas tomadas separadamente, antes de mudar para o tratamento com o PritorPlus.
Spanish: PritorPlus contiene dos principios activos: el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Portuguese: O PritorPlus contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Spanish: ¿Cómo se usa PritorPlus?
Portuguese: Como se utiliza o PritorPlus?
Spanish: ¿Para qué se utiliza PritorPlus?
Portuguese: Para que é utilizado o PritorPlus?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con PritorPlus?
Portuguese: Como foi estudado o PritorPlus?
Spanish: Denominación (de fantasia)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia
Spanish: La mejoría media fue de aproximadamente 1,4 puntos.
Portuguese: Em média, as melhorias foram de cerca de 1,4 pontos.
Spanish: • Pacientes con determinados trastornos inmunes.
Portuguese: • Doentes com determinados distúrbios imunitários.
Spanish: Estos pacientes presentaron un promedio de 0,08 infecciones graves al año.
Portuguese: Os doentes apresentaram uma média de 0,08 infeções graves por ano.
Spanish: Otras informaciones sobre Privigen
Portuguese: Outras informações sobre Privigen
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Privigen en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Portuguese: Mais informações sobre Privigen podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Privigen se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Privigen são continuamente monitorizados.
Spanish: Privigen no se comparó con ningún otro tratamiento en estos estudios.
Portuguese: Privigen não foi comparado com qualquer outro tratamento nos estudos.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Privigen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Privigen?
Spanish: Privigen se administró en dos días consecutivos.
Portuguese: Privigen foi administrado durante dois dias consecutivos.
Spanish: ¿Qué es Privigen y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Privigen e para que é utilizado?
Spanish: La dosis y la frecuencia de las perfusiones (con qué frecuencia se administran) dependen de la enfermedad que se vaya a tratar.
Portuguese: A dose e a frequência das perfusões (frequência da administração) dependem da doença a tratar.
Spanish: Dado que este valor está por debajo del umbral predefinido de una infección grave al año, este medicamento es eficaz como terapia sustitutiva.
Portuguese: Dado que este é um valor inferior ao limiar predefinido de uma infeção grave por ano, indica que o medicamento é eficaz como terapêutica de substituição.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Privigen en la UE?
Portuguese: Porque está Privigen autorizado na UE?
Spanish: La empresa que comercializa Privigen ha hecho algunos cambios en la producción del medicamento para reducir este riesgo y está llevando a cabo un estudio para vigilar los efectos de esos cambios.
Portuguese: A empresa que comercializa Privigen efetuou algumas alterações ao modo como o medicamento é fabricado para reduzir este risco e está a efetuar um estudo para monitorizar o efeito dessas alterações.