FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Benzalkoniumchlorid, som ofte anvendes som konserveringsmiddel i øjenpræparater, er blevet rapporteret at forårsage punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keropati.
Hungarian: Beszámoltak róla, hogy a benzalkónium-klorid - ami a szemészeti készítményekben gyakran alkalmazott tartósítószer - pontszerű keratopathiát és/vagy toxikus ulcerativ keratopathiát okozhat.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om overdosering hos mennesker, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat túladagolásról emberi alkalmazás esetén, és szemészeti alkalmazás során túladagolás előfordulása valószínűtlen is.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt Bivirkninger i øjet
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások A szemet érintő mellékhatások
Danish: • Øget tåredannelse
Hungarian: • fokozott könnyezés
Danish: • Betændte, røde og kløende øjenlåg
Hungarian: • gyulladt, vörös és viszkető szemhéj
Danish: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder 200 ppm benzalkoniumchlorid (fire gange så høj koncentration som i bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber), kræves tæt opfølgning ved brug hos patienter med tørre øjne, hos patienter, hvor cornea er kompromitteret, samt hos patienter, der bruger flere øjendråber, der indeholder benzalkoniumchlorid.
Hungarian: Mivel a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp 200 ppm benzalkónium-kloridot tartalmaz (a 0,3 mg/ml koncentrációjú bimatoproszt szemcsepphez képest négyszeres koncentráció), óvatosan alkalmazandó szemszárazságban vagy cornea-érintettségben szenvedő, valamint többféle, benzalkónium-klorid tartalmú szemcseppet alkalmazó betegek esetében.
Danish: Okulær anvendelse
Hungarian: Szemészeti alkalmazásra
Danish: Bimatoprost nedsatte ikke fertiliteten hos rotter, der fik doser op til 0,6 mg/kg/døgn (mindst 103 gange den tilsigtede humane eksponering).
Hungarian: A bimatoproszt patkányokban 0,6 mg/kg/nap adagig nem csökkentette a fertilitást (ez legalább 103-szorosa a szokásos humán expozíciónak).
Danish: Træk forsigtigt det nederste øjenlåg ned, så der dannes en lille lomme.
Hungarian: Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, hogy egy kis gödör keletkezzen.
Danish: Under et 12 måneders hovedforsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber hos voksne, var forskellen på den gennemsnitlige daglige IOP, der blev opmålt ved noget besøg i 12 måneders perioden, ikke større end 1,1 mmHg i løbet af dagen og aldrig større end 17,7 mmHg.
Hungarian: Egy 12 hónapos pivotális vizsgálat során, melyet felnőttek körében végeztek a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel, a vizsgálat 12 hónapos időtartama alatt bármelyik kontroll vizsgálaton mért átlagos diurnalis szembelnyomás értékek legfeljebb 1,1 Hgmm-rel változtak a nap folyamán, és soha nem haladták meg a 17,7 Hgmm-t.
Danish: Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som monoterapi eller som supplerende behandling til beta-blokkere).
Hungarian: Felnőttek számára a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére krónikus nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensio esetén (monoterápiaként vagy béta-blokkoló kezelés kiegészítőjeként adva).
Danish: Såfremt LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering ved et uheld indtages, kan følgende informationer være nyttige: I kortvarige rotte- og musestudier fremkaldte orale doser (sonde) af bimatoprost på op til 100 mg/kg/dag ingen toksicitet.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp véletlen lenyelése esetén az alábbi információk hasznosak lehetnek: egerekben és patkányokban rövid ideig orálisan (gyomorszondán keresztül) adott bimatoproszt 100 mg/kg/nap adagig nem okozott toxicitást.
Danish: Såfremt dråben løber ved siden af øjet, dryppes igen.
Hungarian: Ha a csepp nem a szemébe cseppent, próbálja újra.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ikke almindelig asteni
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nem gyakori asthenia
Danish: Åbnet (3):
Hungarian: Felbontás időpontja (3):
Danish: Bivirkninger i øjet
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások
Danish: • Længere øjenvipper (hos op til 45%)
Hungarian: • hosszabb szempillák (a betegek legfeljebb 45%-ánál)
Danish: I peri- og postnatale forsøg med rotter bevirkede toksicitet hos moderdyret nedsat drægtighedsperiode, fosterdød og nedsat legemsvægt hos ungerne ved doser på 0,3 mg/kg/døgn (mindst 41 gange den tilsigtede humane eksponering).
Hungarian: Patkányban, peri/postnatális vizsgálatokban az anyát érintő toxikus hatás csökkent gesztációs időt, magzatelhalást és csökkent születési súlyt eredményezett ≥0,3 mg/kg/nap adagban (ami legalább 41-szerese a szokásos humán expozíciónak).
Danish: I kliniske undersøgelser blev LUMIGAN anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske betablokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a LUMIGAN-t együtt alkalmazták számos különböző szemészeti bétablokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be és szemészeti alkalmazás során túladagolás előfordulása valószínűtlen is.
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger observeret i et 12-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering), men indberettet med større hyppighed end med LUMIGAN 0,3 mg/ml (enkeltdosisformulering).
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat sorolja fel, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) használatával végzett 12 hónapos klinikai vizsgálat során észleltek, de nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentették mint a LUMIGAN 0,3 mg/ml (egyadagos esetében).
Danish: Vend enkeltdosisbeholderen på hovedet og tryk for at udløse 1 dråbe i det øje/de øjne, der skal behandles.
Hungarian: Fordítsa lefelé az egyadagos tartályt, és nyomja össze, hogy 1 csepp a kezelendő (egy vagy két) szemébe jusson.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering er ikke undersøgt hos patienter, som bruger kontaktlinser.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet nem vizsgálták kontaktlencsét viselő betegek esetében.
Danish: Bivirkninger i kroppen
Hungarian: Az egész testet érintő mellékhatások
Danish: Patienten skal instrueres i at undgå at lade flaskens spids komme i kontakt med øjet eller øjenomgivelser for at undgå øjenskade og kontaminering af øjendråberne.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy a szem sérülésének és az oldat szennyeződésének megakadályozása érdekében az adagolótartály csúcsát ne érintsék hozzá a szemhez vagy a környező területekhez.
Danish: I de prækliniske forsøg blev der kun set virkninger efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Danish: • Mørkere øjenvipper
Hungarian: • sötétebb szempillák
Danish: • Tørre øjne
Hungarian: • száraz szem
Danish: • Allergisk reaktion i øjet
Hungarian: • a szem allergiás reakciója
Danish: I et 12 måneders fase III klinisk forsøg oplevede ca. 38 % af de patienter, der blev behandlet med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber bivirkninger.
Hungarian: Egy 12 hónapos III. fázisú klinikai vizsgálatban a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel kezelt betegek körülbelül 38%-a tapasztalt mellékhatásokat.
Danish: Hvis De holder op med at anvende LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis, kan trykket i Deres øje stige, tal derfor med deres læge inden denne behandling afbrydes.
Hungarian: Ha abbahagyja a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp alkalmazását, akkor szembelnyomása megemelkedhet, ezért a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen kérje ki orvosa tanácsát.
Danish: Åbnet:
Hungarian: Felhasználható:
Danish: Vaskulære sygdomme ikke kendt hypertension
Hungarian: Érbetegségek és tünetek nem ismert hypertonia
Danish: - hvis De tidligere har været nødt til at holde op med at bruge øjendråber på grund af en bivirkning ved konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid.
Hungarian: - ha régebben előfordult Önnel, hogy abba kellett hagynia egy szemcsepp alkalmazását, mert a benzalkónium-klorid tartósítószer mellékhatást okozott.
Danish: • Mørkere hudfarve rundt om øjet
Hungarian: • sötétebb bőrszín a szem körül
Danish: • Tør hud
Hungarian: • száraz bőr
Danish: Den bivirkning, der hyppigst blev indberettet, var konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikkeinflammatorisk) hos 29 % af patienterne.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a conjunctiva hyperaemiája volt (mértéke az alig észrevehetőtől az enyhéig terjedt, és nem volt gyulladásos jellegű), ami a betegek 29%-ánál alakult ki.
Danish: Lumigan fås i følgende pakninger: æsker med 1 eller 3 flasker a 3 ml opløsning.
Hungarian: A következő csomagolási egységek léteznek: 1 db vagy 3 db, 3 ml oldatot tartalmazó palack dobozban.
Danish: Der kan tilsættes små mængder saltsyre eller natriumhydroxid for at holde syreniveauet (pH-niveauet) normalt.
Hungarian: A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat.
Danish: Bivirkninger præsenteres efter hyppighed (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
Hungarian: A nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) gyakoriságú mellékhatásokat az 1. táblázat mutatja be, szervrendszerek szerint.
Danish: Andre bivirkninger indberettet fra øjendråber, der indeholder fosfater I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) i løbet af behandlingen udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk.
Hungarian: Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások Nagyon ritka esetekben, néhány betegnél, akiknél a szem elülső részén a tiszta réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályos foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódás miatt.
Danish: - hvis De tidligere har måttet ophøre med at anvende øjendråber på grund af konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid.
Hungarian: - ha korábban abba kellett hagynia egy szemcsepp alkalmazását a benne lévő benzalkónium klorid nevű tartósítószer által okozott mellékhatás miatt.
Danish: Hverken naevi eller fregner i iris synes at blive påvirket af behandlingen.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a kezelés nincs hatással az irisnek sem a naevusaira, sem a szeplőire.
Danish: Bimatoprost biotransformeres af flere enzymer og ad flere baner, og ingen virkninger på hepatisk lægemiddel metaboliseringsenzymer er observeret i førkliniske forsøg.
Hungarian: A bimatoproszt biotranszformációját több enzim különböző metabolikus utakon végzi, és a preklinikai vizsgálatokban nem tapasztaltak a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatást.
Danish: Færre end 9 % af patienterne seponerede behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af det første år, og incidensen af yderligere patienter, der ophørte med behandlingen, var 3 % i løbet af både 2. og 3. år.
Hungarian: A kezelést a betegek kevesebb mint 9%-a hagyta abba valamilyen nemkívánatos esemény miatt az első év során, a kezelés abbahagyásának incidenciája a 2. és 3. évben egyaránt még 3% volt.
Danish: - Hvis De bruger kontaktlinser (se "Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,1 mg/ml") - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk eller langsom hjerterytme (puls) - Hvis De har haft en virusinfektion eller betændelse i øjet
Hungarian: - ha száraz a szeme - ha bármilyen problémája van vagy volt régebben a szaruhártyájával (a szem elülső, átlátszó része) - ha kontaktlencsét visel (lásd „Fontos információk a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről") - jelenleg vagy a múltban előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve lassú szívfrekvencia - a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt
Danish: Ikke almindelige bivirkninger
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások:
Danish: Saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) Renset vand
Hungarian: Sósav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Tisztított víz
Danish: ikke almindelig nethindeblødning, uveitis, cystoidt makulaødem, iritis, blefarospasme, øjenlågsretraktion ikke kendt periorbitale og øjenlågsændringer, herunder fordybning af øjenlågets sulcus
Hungarian: nem gyakori retinavérzés, uveitis, cystoid macula oedema, iritis, blepharospasmus, szemhéj retractio nem ismert periorbitalis és szemhéjelváltozások, beleértve a szemhéj-sulcus mélyebbé válását is, ocularis diszkomfort
Danish: Ingen interaktion forventes hos mennesker, da systemiske koncentrationer af bimatoprost er ekstremt lave (under 0,2 ng/ml) efter okulær dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Hungarian: Emberben gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem várható, mivel a bimatoproszt szisztémás koncentrációja a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp szemészeti alkalmazása után rendkívül alacsony (kevesebb mint 0,2 ng/ml).
Danish: Børn og teenagere LUMIGAN er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
Hungarian: A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet ved høje maternotoksiske doser (se pkt.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek magas, az anyára nézve toxikus adagok esetén reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Danish: Bivirkninger, præsenteres efter hyppighed (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)) og efter systemorganklasse i tabel 1.
Hungarian: A nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) gyakoriságú mellékhatásokat az 1. táblázat mutatja be szervrendszerek, és az egyes gyakorisági kategóriákon belül csökkenő súlyosság szerint.
Danish: Den åbnede enkeltdosisbeholder kasseres umiddelbart efter brug.
Hungarian: A felbontott egyadagos tartályt a használat után azonnal ki kell dobni.
Danish: • Forhøjede blodprøver for leverfunktion
Hungarian: • a májműködést jelző vérvizsgálatok során megemelkedett értékek
Danish: Periorbital vævspigmentering er rapporteret reversibel hos nogle patienter.
Hungarian: Néhány beteg esetében beszámoltak a periorbitális szövetek reverzíbilis pigmentációjáról.
Danish: • Små brud i øjets overflade, med eller uden betændelse
Hungarian: • kis hámszakadások a szem felszínén, gyulladással vagy anélkül
Danish: Lumigan fås i følgende pakninger:
Hungarian: A következő csomagolási egységek léteznek:
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for langsomt hjerteslag eller lavt blodtryk.
Hungarian: A LUMIGAN alkalmazása óvatosságot igényel alacsony pulzusszámra, illetve alacsony vérnyomásra hajlamos betegek esetén.
Danish: Æske med 5 enkeltdosisbeholdere,
Hungarian: 5 db egyadagos tartályt tartalmazó doboz,
Danish: Farven på regnbuehinden (iris) kan også blive mørkere med tiden.
Hungarian: Idővel a szem szivárványhártyája is sötétebbé válhat.
Danish: Hvis flere lokaltvirkende øjenlægemidler anvendes, bør inddrypning af hvert af dem ske med mindst 5 minutters mellemrum.
Hungarian: Ha a beteg egyszerre több lokális szemészeti készítményt használ, akkor alkalmazásuk között legalább 5 percnek kell eltelnie.
Danish: Elimineringshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, den totale blod-clearance var 1,5 l/t/kg.
Hungarian: 45 perc; a teljes test clearence 1,5 l/h/kg.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml ellenjavallt olyan betegek esetében, akiknek korábban abba kellett hagyniuk valamilyen gyógyszeres kezelést a benzalkónium-kloridnak tulajdonított mellékhatás miatt.
Danish: Ud over bivirkningerne for LUMIGAN 0,1 mg/ml har man set følgende bivirkninger ved medicin, der indeholder en større mængde bimatoprost (0,3 mg/ml):
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppnél megfigyelt mellékhatásokon kívül a következő mellékhatásokat észlelték egy másik, a bimatoprosztot nagyobb hatáserősségben (0,3 mg/ml) tartalmazó gyógyszernél:
Danish: LUMIGAN må kun anvendes som øjendråber.
Hungarian: A LUMIGAN-t csak a szembe szabad cseppenteni.
Danish: Bivirkninger indberettet for phosphatholdige øjendråber Hornhindeforkalkning i forbindelse med brug af øjendråber, som indeholder phosphat er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med signifikant beskadigede hornhinder.
Hungarian: Foszfátot tartalmazó szemcseppeknél jelentett mellékhatások Nagyon ritkán szaruhártya-kalcifikáció eseteit jelentették a foszfáttartalmú szemcseppek használatával kapcsolatban néhány, jelentősen károsodott szaruhártyájú betegnél.
Danish: • Tørhed
Hungarian: • szemszárazság
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis og den anden øjenmedicin.
Hungarian: Ha a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp mellett más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp és a másik szemészeti gyógyszer alkalmazása között várjon legalább 5 percet.
Danish: Efter 1 daglig okulær administration af 1 dråbe 0,3 mg/ml bimatoprost i begge øjne i 2 uger toppede blodkoncentrationer inden for 10 minutter efter dosering og faldt til under den laveste påviselige grænse (0,025 ng/ml) inden for 1,5 time efter dosering.
Hungarian: Két hétig naponta egy csepp 0,3 mg/ml koncentrációjú bimatoproszt mindkét szembe történő cseppentése után a bimatoproszt vérszintje a becseppentés után 10 percen belül elérte maximumát és 1,5 órán belül a kimutathatósági határ (0,025 ng/ml) alá csökkent.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder benzalkoniumchlorid Anvend ikke øjendråberne samtidig med, at De bærer kontaktlinser.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz Ne használja a szemcseppet, miközben kontaktlencsét visel.
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet glaukom, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Hungarian: A LUMIGAN-t nem vizsgálták a szem gyulladásos betegségeiben, neovascularis, gyulladásos és zárt zugú glaucomában, congenitalis glaucomában, valamint szűk zugú glaucomában szenvedő betegeken.
Danish: Efter administration af 1 dråbe LUMIGAN 0,3 mg/ml dagligt i begge øjne i 2 uger toppede blodkoncentrationer inden for 10 minutter efter dosering og faldt til under den laveste påviselige grænse (0,025 ng/ml) inden for 1,5 time efter dosering.
Hungarian: Két hétig naponta egy csepp LUMIGAN 0,3 mg/ml készítmény mindkét szembe történő cseppentése után a bimatoproszt vérszintje a becseppentés után 10 percen belül elérte maximumát és 1,5 órán belül a kimutathatósági határ (0,025 ng/ml) alá csökkent.
Danish: For at huske datoen for første åbning bør De skrive denne dato ned i feltet på kartonen.
Hungarian: Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát.
Danish: I kliniske studier blev LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a LUMIGAN 0,3 mg/ml-t (többadagos készítmény) együtt alkalmazták számos különböző szemészeti béta-blokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,4 ml.
Hungarian: Minden egyadagos tartály 0,4 ml oldatot tartalmaz.
Danish: Øjendråber, opløsning 1 x 3 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 1 x 3 ml
Danish: • Hårvækst rundt om øjet
Hungarian: • szőrnövekedés a szem körül
Danish: I et 6-måneders klinisk forsøg med LUMIGAN 0,3 mg/ml til sammenligning med latanoprost observeredes et statistisk større fald i middelværdien for IOT om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved samtlige besøg gennem hele forsøget.
Hungarian: Egy 6 hónapos klinikai vizsgálatban a latanoproszt alkalmazásakor mért értékekkel szemben a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel a reggeli szembelnyomás-érték statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt (-7,6 - -8,2 Hgmm a bimatoproszt és -6,0 - -7,2 a latanoproszt esetében) minden orvosi ellenőrzéskor, a vizsgálat egész ideje alatt.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe LUMIGAN en gang daglig om aftenen i det øje/de øjne, som skal behandles.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy csepp LUMIGAN naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe.
Danish: Der er begrænsede erfaringer hos patienter med åbenvinklet glaukom med pseudoexfoliativ og pigment glaukom og kronisk vinkel-lukket glaukom med åben iridotomi.
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre nyitott zugú pseudoexfoliatiós glaucomában, pigment glaucomában valamint átjárható iridotomiás nyílású krónikus zárt zugú glaucomában szenvedő betegek esetében.
Danish: YDRE ÆSKE MED 90 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 90 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid i en koncentration på 200 ppm (0,2 mg/ml).
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 ml/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz, 200 ppm-s koncentrációban.
Danish: Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion:
Hungarian: Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek:
Danish: Øjendråber, opløsning 3 x 3 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 3 x 3 ml
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering var non-inferiort i forhold til LUMIGAN 0,3 mg/ml flerdosisformulering for sænkning af det intraokulære tryk i det dårligste øje i forhold til baseline hos patienter med glaukom eller okulær hypertension.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp nem maradt el a szembelnyomást (IOP-t) csökkentő hatásosság tekintetében a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménytől, a rosszabbik szem IOP-változását a kiindulási értékkel összehasonlítva, glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében.
Danish: Der er begrænsede erfaringer med anvendelse af LUMIGAN hos patienter med åbenvinklet glaukom med pseudoexfoliativ og pigment glaukom og kronisk vinkel-lukket glaukom med åben iridotomi.
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a LUMINGAN nyitott zugú pseudoexfoliatiós glaucomában, pigment glaucomában valamint átjárható iridotomiás nyílású krónikus zárt zugú glaucomában szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: Vend flasken og tryk for at udløse 1 dråbe i øjet.
Hungarian: Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított palackot, hogy egy csepp a szemébe jusson.
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irishyperpigmentering med bimatoprost 0,1 mg/ml øjendråber 0,5 %.
Hungarian: A bimatoproszt 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel tizenkét hónapon át végzett kezelés során az iris hiperpigmentációjának incidenciája 0,5%-os volt.
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hyperpigmentering af hud, hypertrikose ikke almindelig tør hud, skorpedannelse på kanterne af øjenlågene, pruritus ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori a bőr hyperpigmentatiója, hypertrichosis nem gyakori száraz bőr, beszáradt váladék a szemhéjak szélein, pruritus nem ismert bőrelszíneződés (periocularis)
Danish: • Røde og kløende øjenlåg
Hungarian: • vörös és viszkető szemhéjak
Danish: Nervesystemet ikke almindelig hovedpine ikke kendt svimmelhed
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori fejfájás nem ismert szédülés