FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos valmiste on annettava linnun ruokaan sekoitettuna, ruoka on annettava linnulle (linnuille) heti, ja se on hävitettävä tunnin kuluessa, jos lintu ei ole syönyt ruokaa siihen mennessä.
Slovak: Ak sa má liek podať spolu s vtáčím krmivom, treba ho vtákovi (vtákom) ponúknuť ihneď a liek, ktorý sa nepoužije do 1 hodiny, sa má zlikvidovať.
Finnish: 6.2 Suuri yhteensopimattomuudet
Slovak: Dôležité inkompatibility
Finnish: 10 mg (1 ml) itrakonatsolia painokiloa kohti päivässä 14 päivän ajan.
Slovak: 10 mg (1 ml) itrakonazolu na kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní.
Finnish: Keltainen, hieman ruskehtava kirkas liuos.
Slovak: Žltý až svetlohnedý číry roztok.
Finnish: Jos kliinisten oireiden perusteella näyttää siltä, että lintu sietää valmistetta huonosti, hoito on lopetettava.
Slovak: Ak klinické príznaky dokazujú, že liek nie je dobre znášaný, liečbu treba zastaviť.
Finnish: Rotilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista on saatu näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista suurilla annoksilla (40 ja 160 mg/kg elopainokiloa kohti annettuna päivittäin 10 päivän ajan tiineyden aikana).
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov preukázali v závislosti od dávky teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky pri použití vysokých dávok (40 a 160 mg/kg živej hmotnosti podávané denne počas 10 dní v gestačnom období).
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää ruskehtavan lasipullon (tyyppi III), jossa on sinetöity polypropeenikorkki ja LDPEsuutin.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca fľašu z hnedého skla (typu III) s polypropylénovým uzáverom so závitom s poistným krúžkom a tesnením z LDPE.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Finnish: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel .
Slovak: Lubichowska 126 83-200
Finnish: Vaikka näiden tietojen merkitystä kohde-eläinlajille ei tunneta, on syytä välttää näiden aineiden samanaikaista käyttöä tämän valmisteen kanssa, koska niiden farmakologiset vaikutukset ja haittavaikutukset voivat lisääntyä ja/tai niiden kesto voi pidentyä.
Slovak: Hoci význam tejto informácie pre cieľové druhy nie je známy, treba sa vyhýbať súbežnému používaniu takýchto substrátov spolu s týmto liekom vzhľadom na zvýšenie a/alebo predĺženie ich farmakologického účinku vrátane vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť.
Finnish: Anna oraaliliuos linnun suuhun hitaasti ja varovasti antaen linnun niellä välillä.
Slovak: Pomaly a opatrne podajte perorálny roztok do úst vtáka tak, aby vták roztok prehltol.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä neljään viikkoon ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Finnish: Pakkaukseen kuuluu myös asteikolla varustettu polypropeeni mittaruisku.
Slovak: Súčasťou balenia je polypropylénová perorálna striekačka s vyznačenou mierkou.
Finnish: Itrakonatsolin turvallisuusmarginaali linnuilla on yleisesti ottaen kapea.
Slovak: Itrakonazol má u vtákov zvyčajne úzke rozpätie bezpečnosti.
Finnish: Vaikka näiden tietojen merkitystä kohde-eläinlajille (häkkilinnut) ei tunneta, on syytä välttää näiden aineiden samanaikaista käyttöä tämän valmisteen kanssa, koska niiden farmakologiset vaikutukset ja haittavaikutukset voivat lisääntyä ja/tai niiden kesto voi pidentyä.
Slovak: Hoci význam tejto informácie pre cieľový druh (okrasné vtáky) nie je známy, treba sa vyhýbať súbežnému používaniu takýchto substrátov spolu s týmto liekom vzhľadom na zvýšenie a/alebo predĺženie ich farmakologického účinku vrátane vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť.
Finnish: Thurles, Co. Tipperary Tel .
Slovak: Tipperary Tel
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Z dôvodu neexistencie štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Finnish: Tietoa yliannostuksesta kohde-eläinlajeilla ei ole tällä hetkellä saatavissa (ks. kohta 4.6.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní u cieľových druhov (pozri časť
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Slovak: Fľašu uchovávať vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Finnish: Jos oksentelua, ruokahaluttomuutta tai painonlaskua ilmenee, ensisijaisesti kannattaa pienentää annosta (katso kohta 4.5), tai hoito tällä eläinlääkevalmisteella on keskeytettävä.
Slovak: Ak sa vyskytne eméza, anorexia alebo úbytok hmotnosti, v prvom rade sa odporúča znížiť dávku (pozri časť 4.5) alebo liečba veterinárnym liekom sa má ukončiť.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset.
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty.
Finnish: Linnuilla itrakonatsolin plasmapitoisuudet vaihtelevat linnun tyypin mukaan.
Slovak: Plazmatické koncentrácie itrakonazolu u vtákov závisia od typu vtáka.
Finnish: Häkki- ja tarhalinnut, erityisesti seuraavat:
Slovak: Okrasné vtáky, najmä:
Finnish: Atsoli-ryhmän lääkeaineiden välillä on havaittu ristiresistenssiä Candida-lajien osalta, joskaan yhteen ryhmän lääkeaineeseen kohdistuva resistenssi ei välttämättä tarkoita resistenssiä muille atsoleille.
Slovak: U druhu Candida sa pozorovala skrížená rezistencia voči azolovej skupine liekov, hoci rezistencia voči jednému členovi tejto skupiny nevyhnutne nespôsobuje rezistenciu voči iným azolom.
Finnish: EU/2/13/160001 EU/2/13/160/002
Slovak: EU/2/13/160/002
Finnish: Hoidetuilla linnuilla on havaittu yleisesti oksentelua, ruokahaluttomuutta ja painonlaskua, mutta nämä haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä ja liittyvät annosriippuvaisia.
Slovak: U liečených vtákov sa často pozoruje vracanie, strata chuti do jedla a úbytok hmotnosti, tieto nežiaduce účinky sú však zvyčajne mierne a závisia od dávky.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho lääkkeen antamisen jälkeen.
Slovak: Po použití umyť ruky a zasiahnuté miesto na koži.
Finnish: Papukaijalinnut (ainoastaan):
Slovak: Papagáje (iba):
Finnish: Pakkauskoko
Slovak: BALENIA
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, huuhtele suu vedellä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipakkausta.
Slovak: V prípade náhodného požitia vypláchnuť ústa vodou, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Finnish: Riittävä ilmanvaihto hoidettujen lintujen elinympäristössä on myös tärkeää.
Slovak: Je tiež dôležité pravidelne vetrať priestory, v ktorých sa nachádzajú liečené vtáky.
Finnish: Pakkauksessa on yksi 50 ml:n pullo ja viiden millilitran mittaruisku.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s objemom 50 ml a jednu 5 ml perorálnu striekačku.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta kohde-eläinlajeilla yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto veterinárneho lieku v prípade, že je použitý u cieľového druhu s iným veterinárnym liekom.
Finnish: Vetykloridihappo (pH:n muuttamista varten) Natriumhydroksidi (pH:n muuttamista varten) Puhdistettu vesi
Slovak: Hydroxypropylbetadex, karamelová príchuť, propylénglykol, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), purifikovaná voda.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Ei ole.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Finnish: Annos ja hoitoaikataulu:
Slovak: Rozvrh dávok a liečby: Aspergilóza:
Finnish: Koe-eläintutkimukset ovat osoittaneet, että itrakonatsolin ja amfoterisiini B:n kesken voi esiintyä antagonismia käytettäessä niitä samanaikaisesti Aspergillus spp.
Slovak: Laboratórne štúdie na zvieratách preukázali, že itrakonazol používaný súbežne s amfotericínom B môže mať antagonistický účinok proti druhom Aspergillus alebo Candida; klinický význam týchto zistení nie je jasný.
Finnish: Pakkauksessa on yksi 10 ml:n pullo ja yhden millilitran mittaruisku.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s objemom 10 ml a jednu 1 ml perorálnu striekačku.
Finnish: Atsoli-lääkeryhmän lääkkeiden välillä on havaittu ristiresistenssiä Candida-lajien osalta, joskaan yhteen luokan lääkeaineeseen kohdistuva resistenssi ei välttämättä tarkoita resistenssiä muille atsoleille.
Slovak: U druhu Candida sa pozorovala skrížená rezistencia voči azolovej skupine liekov, hoci rezistencia voči jednému členovi ejto skupiny nevyhnutne nespôsobuje rezistenciu voči iným azolom.
Finnish: Hyvän eläintenhoitotavan mukaisesti tartunnan saaneiden lintujen elinympäristö on suositeltavaa puhdistaa ja desinfioida sopivalla sieniä tappavalla aineella.
Slovak: V súlade so správnym chovom zvierat sa odporúča čistenie a dezinfekcia prostredia, v ktorom sa nachádzajú infikované vtáky, vhodným protiplesňovým výrobkom.
Finnish: Ihmisillä itrakonatsolin tiedetään estävän sellaisten lääkevalmisteiden metaboliaa, jotka ovat sytokromi 3A-isoentsyymien substraatteja.
Slovak: Je známe, že itrakonazol môže u ľudí inhibovať metabolizmus liekov, ktoré sú substrátmi pre izoenzýmy cytochrómu 3A, napríklad chloramfenikol, ivermektín alebo metylprednizolón.
Finnish: 7021 CL Zelhem Alankomaat Tel .
Slovak: CL Zelhem Holandsko
Finnish: Hyvien eläintenhoitotapojen mukaisesti tartunnan saaneiden lintujen elinympäristö on suositeltavaa puhdistaa ja desinfioida sopivalla sieniä tappavalla aineella.
Slovak: V súlade so správnym chovom zvierat sa má odporučiť čistenie a dezinfekcia prostredia, v ktorom sa nachádzajú infikované vtáky, vhodným protiplesňovým výrobkom.
Finnish: Afrikkalaiset harmaapapukaijat eivät yleensä siedä itrakonatsolia hyvin, joten valmistetta on annettava tälle lajille varovaisuutta noudattaen ja vain silloin, kun vaihtoehtoista hoitoa ei ole saatavilla.
Slovak: Africké papagáje sivé zvyčajne zle znášajú itrakonazol a liek sa preto má u tohto druhu používať obozretne a len v prípade, ak nie je k dispozícii žiadna iná liečba, pričom sa má používať najnižšia odporúčaná dávka počas celého odporúčaného obdobia liečby.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuľke.
Finnish: Jos ihmisillä ilmenee epäilyttäviä leesioita (kuten iholla olevia kyhmyjä tai punoittavia näppylöitä), tai hengitykseen liittyviä oireita (kuten yskää tai vinkunaa), ota yhteyttä lääkäriin.
Slovak: Ak sa u ľudí vyskytnú podozrivé lézie (napríklad výskyt kožných uzlín alebo erytematóznych papúl, respiračné symptómy, napríklad kašeľ a sipot), obráťte sa na lekára.
Finnish: Sulje korkki käytön jälkeen.
Slovak: Po použití fľašu opäť uzavrite.
Finnish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Bryssel Puh. 0032-27344899
Slovak: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Brusel Tel
Finnish: Jos papukaijalinnuilla ilmenee epäiltyjä haittavaikutuksia, kuten oksentelua, ruokahaluttomuutta tai painonlaskua, annosta on pienennettävä tai hoito lääkevalmisteella on keskeytettävä.
Slovak: Ak sa vyskytnú podozrivé nežiaduce účinky i súvisiace s liekom, napríklad vracanie, strata chute do jedla alebo úbytok hmotnosti, dávka sa má znížiť alebo liečba liekom sa má ukončiť.
Finnish: Koska on olemassa riski, että aspergilloosi tarttuu ihmisiin, tartunnan saaneita lintuja käsiteltäessä tai ruiskua puhdistettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten lateksikäsineitä ja hengityssuojainta.
Slovak: Pri manipulácii s infikovanými vtákmi alebo pri čistení striekačky používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z latexových rukavíc a masky vzhľadom na riziko prenosu aspergilózy na ľudí.
Finnish: Itrakonatsoli estää ergosterolisynteesiä.
Slovak: Itrakonazol inhibuje syntézu ergosterolu.
Finnish: Anseriformes (erityisesti joutsenet)
Slovak: Zúbkozobce (konkrétne labute).
Finnish: Viiden millilitran mittaruiskussa on asteikko 0,2 ml:n liuosmäärää varten (= 2 mg itrakonatsolia).
Slovak: 5 ml perorálna striekačka je vyznačená mierkou 0,2 ml roztoku (=
Finnish: Psittaciformes (erityisesti pieni- ja keskikokoiset papukaijat, kakadut ja undulaatit) Falconiformes (jalohaukat)
Slovak: Papagáje (konkrétne kakadu a pravé papagáje: papagájce, andulky), Sokolotvaré (sokoly),
Finnish: Annostus:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Finnish: Espanja
Slovak: Spanielsko
Finnish: Siksi on syytä hankkia tietoa siitä, mikä on paikallinen resistenssi sieniä tappaville aineille / atsoleille etenkin hoidettaessa vaikeita infektioita.
Slovak: Rozšírenie takto získanej rezistencie sa môže v prípade konkrétnych druhov líšiť v závislosti od zemepisných podmienok a času, a preto sú potrebné lokálne informácie o rezistencii voči protiplesňovým liekom/azolom, najmä pri liečbe závažných infekcií.
Finnish: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Slovak: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinár-medizinische Erzeugnisse Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf Tel
Finnish: Yhden millin mittaruiskussa on asteikko 0,05 ml:n liuosmäärää varten (= 0,5 mg itrakonatsolia).
Slovak: 1 ml perorálna striekačka je vyznačená mierkou 0,05 ml roztoku (=
Finnish: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Bryssel Puh. 0032-27344899
Slovak: Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Brusel Tel
Finnish: Farmakokinetiikka
Slovak: Farmakokinetické údaje
Finnish: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes ja Anseriformes:
Slovak: Papagáje, Sokolotvaré, Jastrabotvaré, Sovotvaré a Zúbkozobce:
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Petlife International Oy Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Slovak: 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .: 0044-1284761131
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä ja annoksesta riippuvaisia, ja niitä voidaan hallita pienentämällä annosta tai lopettamalla hoito tarvittaessa.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne mierne, súvisia s dávkou a dajú sa kontrolovať znížením dávky alebo v prípade potreby zastavením liečby.
Finnish: EMA/698698/2013 EMEA/V/C/002722/0000
Slovak: EMEA/V/C/002722/0000
Finnish: Jotkin lintujen sieni-infektiot voivat tarttua ihmisiin.
Slovak: Niektoré plesňové infekcie vtákov môžu infikovať aj ľudí.
Finnish: Jos ihmisillä ilmenee sairauden merkkejä (kuten kyhmyjä tai punaisia näppylöitä iholla tai muita oireita, kuten yskää tai hengityksen vinkumista), heidän on hakeuduttava lääkäriin.
Slovak: Ak sa u ľudí objavia podozrivé príznaky ochorenia (napríklad uzliny alebo červené vyrážky na koži alebo také príznaky ako je kašeľ alebo sipot), je potrebné vyhľadať lekára.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä sienessä olevan ergosteroli-nimisen aineen tuotannon; ergosteroli on tärkeä osa sienen solukalvoja.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje produkciu zlúčeniny v plesni s názvom ergosterol, ktorá je dôležitou súčasťou bunkových membrán plesne.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, ne on huuhdeltava huolellisesti vedellä.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami je potrebné dôkladne vypláchnuť oči vodou.
Finnish: Fungitraxxia ei saa käyttää elintarvikkeeksi tarkoitetuilla linnuilla.
Slovak: Liek Fungitraxx sa nesmie používať u vtákov určených na ľudskú spotrebu.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Fungitraxxin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Fungitraxxia varten.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Fungitraxx sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Fungitraxx na trh.
Finnish: Tehon mittari oli uneliaisuuden häviäminen, ruokahalun paraneminen, painonlaskun pysähtyminen sekä aspergilloosin tai kandidiaasin häviäminen.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo vymiznutie ospalosti, zníženej chuti do jedla a úbytku telesnej hmotnosti, ako aj vymiznutie aspergilózy alebo kandidózy.
Finnish: Fungitraxx on eläinlääke, jonka vaikuttava aine on itrakonatsoli.
Slovak: Fungitraxx je veterinárny liek, ktorý obsahuje účinnú látku itrakonazol.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Fungitraxx on tehokas aspergilloosin hoidossa (yhteensä 62 linnusta 56:n hoito onnistui) ja kandidiaasin hoidossa (kaikkien lintujen hoito onnistui).
Slovak: Terénna štúdia preukázala, že liek Fungitraxx je účinný pri liečbe aspergilózy (úspešne bolo liečených 56 vtákov zo 62) a kandidózy (úspešne boli liečené všetky vtáky).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12/03/2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fungitraxxia varten.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fungitraxx na trh platné v celej EÚ.
Finnish: Aspergilloosin hoidossa itrakonatsolia annetaan linnuille suun kautta 5-10 mg painokiloa kohti kahdeksan viikon ajan, ja kandidiaasin hoidossa 10 mg painokiloa kohti päivässä kahden viikon ajan.
Slovak: Liek sa podáva do ústnej dutiny v dávke 5 až 10 mg itrakonazolu na kg telesnej hmotnosti každý deň počas 8 týždňov na aspergilózu a v dávke 10 mg na kg denne počas 2 týždňov na kandidózu.
Finnish: Aspergilloosin osalta tutkimukseen otettiin ne linnut, joiden keuhkorakkuloissa vahvistettiin olevan Aspergillus-sientä, ja kandidiaasin osalta tutkimukseen otettiin ne linnut, joilla oli kandidiaasiin liittyviä kliinisiä merkkejä ja joiden infektio vahvistettiin.
Slovak: Pokiaľ ide o aspergilózu, vtáky boli do štúdie zaradené v prípade, že sa potvrdila prítomnosť plesne Aspergillus vo vzdušných vakoch a pokiaľ ide o kandidózu, vtáky boli do štúdie zaradené v prípade, že boli prítomné klinické príznaky kandidózy a potvrdila sa infekcia.
Finnish: Jos lääkettä on nielty vahingossa, suu on huuhdeltava, minkä jälkeen on hakeuduttava viipymättä lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku je potrebné vypláchnuť ústa, ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Finnish: Estämällä tämän aineen tuotannon itrakonatsoli aiheuttaa sienisolujen hajoamisen, mikä tappaa sienen tai estää sitä leviämästä.
Slovak: Zablokovaním produkcie tejto zlúčeniny itrakonazol spôsobuje rozpad buniek plesne, pleseň usmrtí alebo zabráni v jej šírení.
Finnish: Aspergilloosia sairastavien lintujen käsittelyssä on käytettävä lateksikäsineitä ja hengityssuojainta, jotta sairaus ei tartu hoitajaan.
Slovak: Pri manipulácii s vtákmi, ktoré sú infikované aspergilózou, je potrebné použiť latexové rukavice a masku, aby sa zabránilo prenosu ochorenia na osobu manipulujúcu so zvieraťom.
Finnish: Oksentelu, ruokahalun heikkeneminen ja painonlasku ovat yleisiä hoidetuilla linnuilla (niitä esiintyy yhdellä linnulla kymmenestä).
Slovak: U liečených vtákov sa bežne vyskytuje vracanie, strata chuti do jedla a úbytok hmotnosti (pozorované až u 1 vtáka z 10).
Finnish: Fungitraxxia tutkittiin kenttätutkimuksessa, johon osallistui 62 aspergilloosia sairastavaa lintua (kakaduja, kaijoja, viherkaijoja, undulaatteja, jalohaukkoja, haukkoja, pöllöjä ja joutsenia) ja 18 kandidiaasia sairastavaa lintua (kakaduja, kaijoja, viherkaijoja ja undulaatteja).
Slovak: Uskutočnila sa terénna štúdia zahŕňajúca 62 vtákov s aspergilózou (kakadu, papagáje, papagájce, andulky, sokoly, jastraby, sovy a labute) a 18 vtákov s kandidózou (kakadu, papagáje, papagájce a andulky).
Finnish: Fungitraxxilla hoidetaan häkki- ja tarhalintujen hengitysteiden kahdenlaisia sieni-infektioita (aspergilloosia ja kandidiaasia).
Slovak: Liek Fungitraxx sa používa na liečbu okrasných vtákov s dvomi typmi plesňových infekcií dýchacieho traktu (aspergilózou a kandidózou).
Finnish: Muita tietoja Fungitraxxista:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fungitraxx:
Finnish: Fungitraxx
Slovak: Fungitraxx itrakonazol
Finnish: Sillä voidaan hoitaa kakadujen, kaijojen, viherkaijojen, undulaattien, jalohaukkojen, haukkojen, pöllöjen ja joutsenien aspergilloosia sekä kakadujen, kaijojen, viherkaijojen ja undulaattien kandidiaasia.
Slovak: Liek sa môže používať na liečbu aspergilózy u kakadu, papagájov, papagájcov, anduliek, sokolov, jastrabov, sov a labutí a tiež na liečbu kandidózy u kakadu, papagájov, papagájcov a anduliek.
Finnish: Sitä on saatavana liuoksena, jota annetaan suun kautta.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme roztoku podávaného do ústnej dutiny.
Finnish: Miksi Fungitraxx on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Fungitraxx povolený?
Finnish: Mitä hyötyä Fungitraxxista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fungitraxx v týchto štúdiách?
Finnish: Miten Fungitraxxia on tutkittu?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Fungitraxx skúmaný?
Finnish: Kädet ja lääkkeelle altistunut iho on pestävä Fungitraxxin käsittelyn jälkeen.
Slovak: Po použití lieku Fungitraxx je potrebné umyť ruky a zasiahnutú kožu.
Finnish: Mitä riskejä Fungitraxxiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fungitraxx?
Finnish: Mitä Fungitraxx on?
Slovak: Čo je liek Fungitraxx?
Finnish: Itrakonatsoli on sienilääke.
Slovak: Itrakonazol je protiplesňový liek.
Finnish: Furosemidi on hyväksytty Euroopan unionissa yli 40 vuotta sitten.
Slovak: Furosemid je povolený v EÚ už viac než 40 rokov.
Finnish: Uudelleenarvioinnin yksityiskohtaiset perusteet toimitettiin 21. joulukuuta 2012.
Slovak: Podrobné odôvodnenie opätovného preskúmania bolo predložené 21. decembra 2012.
Finnish: Tulokset osoittavat, että furosemidin imeytyminen vaihtelee suuresti (AUC-arvo vaihtelee välillä 793,8-3 953 ng*h/ml, Cmax-arvo vaihtelee välillä 283,6-2 636 ng/m, ja ln Cmax -arvojen välinen ero on liki kymmenkertainen).
Slovak: Výsledky ukázali, že absorpcia furosemidu je mimoriadne variabilná (hodnota AUC sa mení od 793,8 do 3 953 ng x h/ml, hodnota Cmax od 283,6 do 2 636 ng/ml a hodnoty ln Cmax sa líšia takmer desaťnásobne).
Finnish: Puola ja Liettua katsoivat, että myyntiluvan myöntäminen muodostaa mahdollisen vakavan riskin kansanterveydelle.
Slovak: Poľsko a Litva usúdili, že udelenie povolenia na uvedenie na trh prestavuje možné vážne riziko pre verejné zdravie,
Finnish: • Hakija ei ole voinut osoittaa riittävästi, että mahdollinen pienempi tai suurempi altistuminen furosemidille ei vaikuta sen tehoon tai turvallisuuteen.
Slovak: • žiadateľ dostatočne nepreukázal, že potenciálne nižšie alebo vyššie vystavenie furosemidu neovplyvní účinnosť alebo bezpečnosť,
Finnish: Ad hoc -asiantuntijaryhmä kokoontui 13. helmikuuta 2013 hakijan pyynnöstä.
Slovak: Na žiadosť žiadateľa sa 13. februára 2013 uskutočnilo ad hoc stretnutie odborníkov.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Furosemide Vitabalans ja muita kauppanimiä (ks. liite I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Furosemide Vitabalans a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Finnish: Puolan ja Liettuan esiin tuomaa keskeistä huolenaihetta ei saatu ratkaistua CMD(h)-menettelyssä, joten asia siirrettiin lääkevalmistekomitean käsiteltäväksi.
Slovak: Hlavný problém, na ktorý upozornili Poľsko a Litva, sa nepodarilo vyriešiť v rámci postúpenia veci koordinačnej skupine CMD(h), preto bola vec postúpená výboru CHMP.
Finnish: Kun lääkevalmistekomitea oli antanut lausuntonsa ja suosituksensa lokakuun 2012 kokouksessaan, hakija (Vitabalans Oy) toimitti uudelleenarviointipyynnön 12. marraskuuta 2012.
Slovak: V nadväznosti na prijatie stanoviska a odporúčaní výboru CHMP počas stretnutia výboru CHMP v októbri 2012 bola 12. novembra 2012 prijatá žiadosť o opätovné preskúmanie od žiadateľa, spoločnosti Vitabalans Oy.
Finnish: On kuitenkin todettava, että lääkevalmistekomitea on tieteellinen komitea, ja koska se toimii lainsäädännön puitteissa, se ei voi käsitellä tiettyjä hallinnollisten menettelyjen menettelyllisiä ja oikeudellisia seikkoja, sillä niistä on säädetty lainsäädännössä.
Slovak: Konštatuje sa však, že výbor CHMP je vedecký výbor a že hoci pôsobí v právnom rámci, nemôže diskutovať o špecifickej podstate procedurálnych a právnych aspektov administratívnych postupov ustanovených v právnych predpisoch.
Finnish: 1 Dormans ja muut: Diuretic efficacy of high dose furosemide pharmacokinetics and pharmacodynamics in health and disease - an update.
Slovak: Diuretic efficacy of high dose furosemide pharmacokinetics and pharmacodynamics in health and disease - an update.