FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une cécité transitoire ou une vision diminuée ont très rarement été rapportées d'après les données d'innocuité post-commercialisation.
Croatian: Prolazna sljepoća ili oslabljen vid primijećeni su u vrlo rijetkim slučajevima praćenjem neškodljivosti nakon stavljanja lijeka u promet.
French: Dans le cadre de la prévention contre la dirofilariose, il est ainsi recommandé que tous les chats de 6 mois ou plus, vivant dans des zones endémiques de dirofilariose soient contrôlés avant le traitement, pour vérifier la présence d'une éventuelle infestation par les vers du cœur adultes.
Croatian: Stoga se preporučuje da se sve mačke u dobi od 6 mjeseci ili starije, a koje žive u endemskim područjima za dirofilariozu, testiraju na prisustvo odraslih oblika Dirofilaria immitis prije nego što se primjeni veterinarsko-medicinski proizvod.
French: peuvent néanmoins héberger une forte proportion de jeunes vers, qui ne sont pas sensibles au produit ; par conséquent un suivi posttraitement est recommandé dans le cas de telles infestations.
Croatian: Neke mačke s očiglednom Joyeuxiella spp. invazijom mogu nositi veliki udio juvenilnih trakavica koje nisu osjetljive na ovaj veterinarsko-medicinski proizvod, stoga se preporučuje naknadno liječenje u slučaju takvih invazija.
French: Eviter que les animaux ne se lèchent entre eux après le traitement.
Croatian: Spriječiti međusobno lizanje životinja neposredno nakon aplikacije.
French: Utiliser une paire de ciseaux pour découper la plaquette thermoformée en suivant la ligne pointillée, puis retirer le film.
Croatian: Koristiti škare za otvaranje blistera uz točkastu liniju, a zatim povući poklopac.
French: L'innocuité a aussi été confirmée chez des chats adultes en bonne santé, traités 3 fois à 2 semaines d'intervalle avec jusqu'à 5 fois les doses recommandées.
Croatian: Neškodljivost je potvrđena i kod zdravih odraslih mačaka tretiranih 3 puta u dvotjednim intervalima s do pet puta većom dozom od preporučene.
French: - Utiliser une paire de ciseaux pour découper la plaquette thermoformée en suivant la ligne pointillée, puis retirer le film.
Croatian: - Koristiti škare za rezanje blistera uz točkastu liniju, a zatim odvojiti poklopac.
French: Ceci déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire.
Croatian: To dovodi do povećanja propusnosti stanične membrane za kloridne ione s hiperpolarizacijom stanica živaca i mišića, rezultirajući paralizom i uginućem parazita.
French: L'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire peut entrainer des troubles du tractus digestif et/ou des troubles neurologiques (voir rubrique 4.5).
Croatian: Probavni i/ili neurološki poremećaji mogući su nakon slučajnog peroralnog unosa veterinarskomedicinskog proizvoda (vidjeti odjeljak 4.5).
French: Dans les études cliniques, un agglomérat ou un hérissement transitoires des poils et des réactions cutanées légères et transitoires (démangeaisons, perte de poils) ont été fréquemment observés au site d'application après le traitement.
Croatian: Privremena slijepljenost dlake ili dlaka koja strši te blage i prolazne kožne reakcije na mjestu aplikacije (svrbež, gubitak dlake) često su primijećene na mjestu primjene u kliničkim ispitivanjima.
French: Les applicateurs non utilisés doivent être conservés dans l'emballage intact.
Croatian: Neiskorišteni aplikatori moraju biti pohranjeni u netaknutom blister pakovanju.
French: Eprinomectine (mg)
Croatian: Eprinomectin (mg)
French: Même si le médicament vétérinaire peut être administré en toute sécurité aux chats infestés par des vers du cœur adultes, aucun effet thérapeutique contre les adultes de Dirofilaria immitis n'a été établi.
Croatian: Iako se veterinarsko-medicinski proizvod može sigurno primijeniti na mačkama invadiranima odraslim dirofilarijama, ne postoje dokazi o ljekovitom učinku.
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez les chatons pesant moins de 0,6 kg et/ou âgés de moins de 7 semaines.
Croatian: Proizvod nije namjenjen za tretiranje mačića s tjelesnom težinom manjom od 0,6 kg i/ili ispod 7 tjedana starosti.
French: Usage externe uniquement.
Croatian: Vanjska primjena.
French: Les composés de cette classe se lient de manière sélective et avec une affinité élevée aux canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés.
Croatian: . Veže se selektivno i s visokim afinitetom za glutamatom regulirane kloridne kanale unutar živčanih ili mišićnih stanica beskralježnjaka.
French: Le (S)-méthoprène est aussi efficace dans la prévention du développement des larves et des pupes, ce qui empêche la contamination de l'environnement des animaux traités par les stades immatures de puces.
Croatian: (S)-metopren učinkovito prekida razvoj kukuljice i ličinke, te sprečava nagomilavanje nezrelih stadija buha u okolišu.
French: Un traitement prévient les nouvelles infestations jusqu'à 3 semaines.
Croatian: Jedna primjena sprečava daljnju infestiranost tijekom razdoblja od 3 tjedna.
French: En l'absence de risque de co-infestation, l'utilisation d'un spectre antiparasitaire étroit doit être considérée comme traitement de première intention.
Croatian: U slučajevima kada nema opasnosti od mješovitih invazija, potrebno je koristiti antiparazitike užeg ciljnog spektra djelovanja.
French: Praziquantel (mg)
Croatian: Prazikvantel (mg)
French: L'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire peut entrainer des troubles du tractus digestif et/ou des troubles neurologiques (voir rubrique MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S), Précautions particulières d'utilisation chez l'animal).
Croatian: Probavni i/ili neurološki poremećaji mogući su nakon slučajnog peroralnog unosa veterinarsko medicinskog proizvoda. (vidjeti odjeljak „Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama" pod odjeljkom POSEBNA UPOZORENJA).
French: BOÎTE présentations de 1, 3, 4, 6 ou 15 applicateurs
Croatian: Kutija, veličine pakovanja od 1, 3, 4, 6 ili 15 aplikatora
French: - Traitement des infestations par les vers vésicaux (Capillaria plica).
Croatian: - Liječenje invazije oblićima u mokraćnom mjehuru (Capillaria plica).
French: Boîte en carton contenant 1, 3, 4 ou 15 applicateur(s) (0,3 mL chacun).
Croatian: Kartonske kutije s 1, 3, 4 ili 15 aplikatora (0,3 ml svaki).
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établie par le vétérinaire.
Croatian: Veterinar propisuje VMP s obzirom na procjenu odnosa koristi/rizika.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Croatian: Predoziranje (simptomi):
French: Application spot-on.
Croatian: Primjena nakapavanjem.
French: À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
French: Boîte en carton contenant 1, 3, 4, 6 ou 15 applicateur(s) (0,9 mL chacun).
Croatian: Kartonske kutije s 1, 3, 4, 6 ili 15 aplikatora (0,9 ml svaki).
French: Des chats infestés par des vers du cœur adultes ont toléré jusqu'à 3 fois la dose maximale d'exposition (soit jusqu'à 9 fois la dose recommandée), toutes les 4 semaines pendant 3 traitements, sans effet indésirable.
Croatian: Mačke invadirane odraslim oblićima Dirofilaria immitis toleriraju bez ikakvih nuspojava izloženost dozi koja je tri puta veća od maksimalne (tj. do 9 puta veća od preporučene doze) svaka 4 tjedna, 3
French: Fabricant responsable de la libération des lots : MERIAL
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
French: Dans les essais cliniques, une salivation excessive et temporaire a été fréquemment observée après léchage du site d'application à la suite du traitement.
Croatian: Privremeno obilno slinjenje često je primijećeno nakon lizanja mjesta aplikacije nakon tretiranja životinje u kliničkim studijima.
French: Chats < 2,5 kg Chats de 2,5-7,5 kg
Croatian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5 - 7,5 kg
French: Le praziquantel subit le métabolisme hépatique suivi d'une excrétion rénale.
Croatian: Prazikvantel prolazi jetreni metabolizam te se izlučuje bubrezima.
French: - Prévention de la contamination de l'environnement par les puces, par inhibition du développement de tous les stades immatures de la puce (œufs, larves, et pupes) pendant plus d'un mois.
Croatian: - Prevencija kontaminacije nezrelim razvojnim oblicima buha (jaja, ličinki i kukuljica buha) u okolišu, tijekom razdoblja dužeg od mjesec dana.
French: - Traitement des infestations par les nématodes pulmonaires félins (larves L3, larves L4 et adultes d'Aelurostrongylus abstrusus, larves L4 et adultes de Troglostrongylus brevior).
Croatian: Aelurostrongylus abstrusus, L4 ličinke i odrasli oblići Troglostrongylus brevior).
French: La prise orale par les chiens, particulièrement les Colleys, Bobtails et les races apparentées ou croisées doit par conséquent être évitée.
Croatian: Izbjegavati peroralnu primjenu u pasa, posebno kod škotskih ovčara (Koli), staroengleskih ovčara i srodnih pasmina ili njihovih križanaca.
French: Nématodes - Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L3, L4 et adultes de
Croatian: - Liječenje invazije mačjim plućnim oblićima (L3 ličinke, L4 ličinke i odrasli oblići
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Croatian: Sve veličine pakovanja ne moraju biti u prometu.
French: L'innocuité a été démontrée chez des chatons en bonne santé âgés de 7 semaines et plus, traités jusqu'à 5 fois la dose maximale d'exposition (soit jusqu'à 15 fois la dose recommandée), et jusqu'à 6 fois à des intervalles de 4 semaines.
Croatian: Neškodljivost je dokazana u uvjetima pet puta veće izloženosti od maksimalne doze (tj. do 15 puta veća od preporučene doze) u zdravih mačića u dobi od 7 tjedana i starijih mačaka tretiranih do 6 puta u intervalima od četiri tjedna.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE
French: L'activité ovicide du (S)-méthoprène appliqué sur l'animal résulte soit de sa pénétration directe dans la coque des œufs de puce venant d'être pondus soit de son absorption à travers la cuticule des puces adultes.
Croatian: (S)-metoprena očituje se izravnim prodiranjem kroz ovojnicu novoizleglih jaja ili apsorpcijom kroz kutikulu odraslih buha.
French: Toxocara cati, adultes de Toxascaris leonina, larves L4 et adultes d'Ancylostoma tubaeforme et d'Ancylostoma ceylanicum et adultes d'Ancylostoma brazilienze).
Croatian: Oblići - Liječenje invazije želučano crijevnim oblićima (L3 ličinke, L4 ličinke i odrasli oblići Toxocara cati, odrasli oblići Toxascaris leonina, L4 ličinke i odrasli oblići Ancylostoma tubaeforme i Ancylostoma ceylanicum, i odrasli oblići Ancylostoma brazilienze).
French: Conserver tout applicateur inutilisé dans l'emballage intact.
Croatian: Čuvati nekorišteni aplikator u neoštećenom blister pakovanju.
French: L'innocuité a été démontrée chez des chatons en bonne santé âgés de 7 semaines et plus, traités avec jusqu'à 5 fois la dose maximale d'exposition (soit jusqu'à 15 fois la dose recommandée), et jusqu'à 6 fois à des intervalles de 4 semaines.
Croatian: Neškodljivost je dokazana u uvjetima pet puta veće izloženosti od maksimalne doze (tj. do 15 puta u odnosu na preporučene doze) u zdravih mačića u dobi od 7 tjedana i starijih mačaka tretiranih do 6 puta u intervalima od četiri tjedna.
French: Solution pour spot-on
Croatian: NAČIN PRIMJENE
French: Lors de l'application du médicament vétérinaire, une attention particulière doit être prise chez les races à poils longs pour s'assurer qu'il est appliqué directement sur la peau et non sur les poils, ce qui pourrait diminuer la biodisponibilité des substances actives et, par conséquent, en réduire l'efficacité.
Croatian: Kod primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, posebnu pozornost treba posvetiti primjeni na dugodlakim pasminama te ga nanositi izravno na kožu, a ne na dlaku.
French: Notice de l'emballage 1.
Croatian: Uputa o lijeku 1.
French: - pour arrêter la production de lait maternel pour des raisons médicales uniquement et lorsque vous et votre médecin avez décidé que cela était nécessaire.
Croatian: - Zaustavljanje stvaranja majčinog mlijeka isključivo iz medicinskih razloga, i kad ste Vi i Vaš doktor odlučili da je to nužno.
French: La bromocriptine ne doit pas être utilisée en routine pour arrêter la production de lait maternel.
Croatian: Bromokriptin se ne smije rutinski koristiti za zaustavljanje stvaranja majčinog mlijeka.
French: Ne prenez pas de la bromocriptine si:
Croatian: Nemojte uzimati bromokriptin ako:
French: Par conséquent, vous devez faire surveiller votre tension artérielle par votre médecin régulièrement pendant les premiers jours de traitement.
Croatian: Stoga će Vaš liječnik trebati redovito provjeravati Vaš krvni tlak tijekom prvih dana liječenja.
French: L'information produit peut ensuite être mis à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, en conformité avec les procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83 / CE.
Croatian: Podatke o lijeku, ako je potrebno, može naknadno ažurirati nadležno tijelo zemlje članice, zajedno s referentnom zemljom članicom u skladu s procedurama iz Direktive 2001/83/EC, Glava III, poglavlje 4.
French: Il est recommandé de surveiller la pression artérielle attentivement, en particulier les jours suivants le début du traitement.
Croatian: Krvni tlak je potrebno pažljivo nadzirati, pogotovo tijekom prvih dana terapije.
French: Qu'est-ce que la bromocriptine et dans quels cas est-elle utilisée :
Croatian: Što je bromokriptin i za što se koristi:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre de la bromocriptine [Le texte ci-dessous doit être inséré dans la présente section sous les rubriques suivantes pour tous les produits visés à l'annexe I]
Croatian: Što morate znati prije nego uzmete bromokriptin [Dolje naveden tekst treba ubaciti u ovaj dio pod sljedeće naslove za sve lijekove navedene u Dodatku I]
French: La bromocriptine peut être utilisé pour: […]
Croatian: Bromokriptin se može koristiti za:
French: [L'information de produit existant est modifié (insertion, le remplacement ou la suppression du texte le cas échéant) afin de refléter la formulation convenue dans les conditions prévues ci-dessous]
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku moraju biti izmijenjene (ubacivanjem, zamjenom ili brisanjem teksta, kako je prikladno) tako da odražavaju dogovoreni tekst koji je priložen niže]
French: 4.1 Indications thérapeutiques
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
French: Annexe III Modifications apportées aux articles pertinents du résumé des caractéristiques du produit et la notice
Croatian: Dodatak III Izmjene relevantnih poglavlja sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous avez une pression artérielle élevée, des douleurs à la poitrine ou des maux de tête inhabituellement sévères ou persistant (avec ou sans troubles visuels).
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako Vam se povisi krvni tlak, osjetite bol u prsima ili neobično tešku ili trajnu glavobolju (sa ili bez problema s vidom).
French: Ce résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice est le résultat de la procédure de saisine.
Croatian: Opaska: Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa rezultat su arbitražnog postupka.
French: Prévention ou inhibition de la lactation physiologique en post-partum pour raison médicale (comme en cas de décès intra-utérin, de décès néonatal, d'infection VIH de la mère, …).
Croatian: Prevencija ili supresija poslijeporođajne fiziološke laktacije samo gdje je to medicinski indicirano (kao u slučaju gubitka ploda za vrijeme porođaja, smrti novorođenčeta, HIV infekcije majke…).
French: Dans de rares cas, des effets indésirables graves tels qu'une hypertension, un infarctus du myocarde, des convulsions, un accident vasculaire cérébral ou des troubles psychiatriques ont été rapportés chez des femmes traitées avec de la bromocriptine pour l'inhibition de la lactation en post-partum.
Croatian: U rijetkim slučajevima ozbiljni štetni događaji, uključujući hipertenziju, infarkt miokarda, napadaje, moždani udar ili psihijatrijske poremećaje prijavljeni su u žena poslije porođaja koje su liječene bromokriptinom radi sprječavanja laktacije.
French: Elle ne doit pas non plus être utilisée pour soulager les symptômes douloureux de l'engorgement mammaire après l'accouchement qui peuvent être traités de façon adéquate par des moyens non médicaux (tels qu'un support ferme de la poitrine, l'application de glaçon, …) et/ou un antalgique.
Croatian: Također se ne smije koristiti za olakšavanje simptoma bolne prepunjenosti dojki nakon porođaja ako se oni mogu primjereno liječiti nemedicinskim sredstvima (kao što su čvrsta potpora grudi, primjena leda…) i/ili lijekom protiv bolova.
French: En cas d'hypertension, de douleur thoracique, de céphalée sévère, progressive ou sans rémission (avec ou sans troubles visuels) ou dans le cas du développement d'une toxicité du système nerveux central, il est recommandé d'arrêter le traitement par bromocriptine et d'examiner la patiente rapidement.
Croatian: Ako se razvije hipertenzija, sugestivna bol u prsnom košu, teška, progresivna ili perzistirajuća glavobolja (sa ili bez poremećaja vida) ili dokazi toksičnosti središnjeg živčanog sustava, potrebno je prekinuti primjenu bromokriptina i smjesta procijeniti stanje bolesnice.
French: La bromocriptine est contre-indiquée dans l'inhibition de la lactation ou les autres indications n'engageant pas le pronostic vital, chez les patientes ayant des antécédents de maladie coronaires ou de troubles cardiovasculaires sévères, ou présentant des symptômes/antécédents de troubles psychiatriques sévères.
Croatian: Korištenje bromokriptina je kontraindicirano za supresiju laktacije ili u drugim indikacijama koje nisu životno ugrožavajuće kod bolesnica s anamnezom bolesti koronarnih arterija ili drugih teških kardiovaskularnih stanja, ili simptomima/anamnezom teških psihijatrijskih poremećaja.
French: La bromocriptine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypertension non contrôlée, des troubles hypertensifs de la grossesse (notamment pré-éclampsie, éclampsie ou hypertension secondaire à la grossesse) ou une hypertension du post-partum ou puerpérale.
Croatian: Bromokriptin je kontraindiciran u bolesnica s nekontroliranom hipertenzijom, hipertenzivnim poremećajima u trudnoći (uključujući eklampsiju, preeklampsiju ili hipertenziju induciranu trudnoćom), hipertenzijom poslije porođaja i za vrijeme babinja.
French: La bromocriptine n'est pas recommandée pour l'inhibition de la lactation en routine ni pour le soulagement de la douleur en post-partum ou de l'engorgement mammaire qui peuvent être traités efficacement de manière non pharmacologique (par exemple à l'aide d'un support ferme de la poitrine ou par l'application de glaçon) et/ou avec des analgésiques simples.
Croatian: Bromokriptin se ne preporučuje za rutinsku supresiju laktacije ili za olakšavanje simptoma poslijeporođajne boli i prepunjenosti dojki koji se mogu primjereno liječiti nefarmakološkom intervencijom (kao što su čvrsta potpora grudi, primjena leda) i/ili jednostavnim analgeticima.
French: Chez certaines patientes, l'apparition de convulsions ou d'accident vasculaire cérébral était précédée d'une céphalée et/ou de troubles visuels transitoires.
Croatian: U nekih je bolesnica razvoju napadaja ili moždanog udara prethodila teška glavobolja i/ili prolazne smetnje vida.
French: [Pour les produits de 1 mg et 2,5 mg forces seulement, cette section devrait être modifié le cas échéant pour refléter le libellé ci-dessous]
Croatian: [Samo za lijekove jačina 1 mg i 2,5 mg, ovo poglavlje treba popraviti na prikladan način tako da odražava tekst niže]
French: Si vous venez d'accoucher, vous pouvez être plus à risque de présenter certains symptômes (rares) : une pression artérielle élevée, une crise cardiaque, des convulsions, un accident vasculaire cérébral ou des troubles mentaux.
Croatian: Takva stanja su vrlo rijetka, ali mogu uključivati povišen krvni tlak, srčani udar, konvulzije, moždani udar ili mentalne probleme.
French: 4.3 Contre-indications [Cette section doit être modifié le cas échéant pour refléter le libellé ci-dessous pour tous les produits visés à l'annexe I]
Croatian: [Ovo poglavlje treba popraviti na prikladan način tako da odražava tekst niže za sve lijekove navedene u Dodatku I]
French: [A. Pour les produits de 1 mg et 2,5 mg forces, l'indication actuelle liée à l'inhibition de la lactation dans le post-partum, y compris les exemples de la mammite et l'engorgement douloureux du sein, devrait être supprimé et le libellé ci-dessous doit être incluse à sa place]
Croatian: Za lijekove jačina 1 mg i 2,5 mg, trenutna indikacija vezana uz sprječavanje laktacije poslije porođaja, uključujući slučajeve mastitisa i bolne prepunjenosti dojki, treba biti izbrisana i niže priloženi tekst treba uključiti na njeno mjesto]
French: [B. Pour le produit de forces plus élevées (5 mg et 10 mg) l'indication liée à l'inhibition de la lactation dans le post-partum, y compris les exemples de la mammite et l'engorgement douloureux du sein, doivent être enlevés et le PL complète devrait être révisé pour éliminer les énoncés relatifs à la indication supprimé]
Croatian: Za lijekove većih jačina (5 mg i 10 mg) indikacija vezana uz sprječavanje laktacije poslije porođaja, uključujući slučajeve mastitisa i bolne prepunjenosti dojki, treba biti uklonjena i cijeli SPC treba biti revidiran da bi se uklonio tekst vezan uz izbrisanu indikaciju]
French: - vous avez une hypertension, - vous avez déjà eu des troubles de la tension artérielle au cours d'une grossesse ou après un accouchement, comme une éclampsie, une pré-éclampsie, une hypertension provoquée par la grossesse ou l'accouchement.
Croatian: - imate povišen krvni tlak, - ste ikada imali probleme s krvnim tlakom za vrijeme trudnoće ili nakon porođaja, kao što su eklampsija, preeklampsija, povišen krvni tlak potaknut trudnoćom, povišen krvni tlak nakon porođaja - imate, ili ste ikad imali bolest srca ili druge teške bolesti krvnih žila - imate, ili ste ikad imali ozbiljnih problema s mentalnim zdravljem
French: Sécurité
Croatian: Sigurnost
French: Ces informations peuvent être coordonnées au niveau de chaque État membre.
Croatian: Te se informacije mogu koordinirati na razini pojedine države članice.
French: Par ailleurs, la pression artérielle des patientes doit être soigneusement surveillée.
Croatian: Nadalje je potrebno pažljivo nadzirati krvni tlak bolesnica.
French: Position du CMD(h)
Croatian: Stajalište CMDh-a
French: Le PRAC a également considéré les données disponibles sur l'efficacité de ces produits;
Croatian: PRAC je također razmatrao dostupne podatke o djelotvornosti tih lijekova.
French: D'un point de vue pathogène, il est probable que le vasospasme soit responsable de ces évènements.
Croatian: Sa stajališta patogenosti, vjerojatno je da je vazospazam odgovoran za ta stanja.
French: Dans l'Union européenne (UE), elle est également utilisée dans le traitement d'autres affections, telles que l'hyperprolactinémie et la maladie de Parkinson; mais ces indications ne relèvent pas du présent examen européen.
Croatian: U Europskoj uniji (EU) također se koristi za liječenje drugih stanja poput hiperprolaktinemije i Parkinsonove bolesti; međutim te indikacije nisu predmet ove europske procjene.
French: L'analyse des rapports de cas tirés de la littérature a été rendue difficile par le peu d'informations disponibles.
Croatian: Analiza slučajeva iz literature bila je ugrožena ograničenim brojem dostupnih informacijama.
French: Globalement, si l'on considère l'exposition importante à ce principe actif, le PRAC a estimé que le nombre de cas est faible.
Croatian: Općenito, uzimajući u obzir značajnu izloženost ovoj djelatnoj tvari, PRAC je smatrao da je broj slučajeva nizak.
French: Le fait d'éviter l'utilisation élective de ce médicament chez les patientes atteintes d'hypertension liée à la grossesse peut éventuellement constituer une réponse clinique raisonnable à ces observations.
Croatian: Izbjegavanje elektivne uporabe ovog lijeka u bolesnika s hipertenzijom uzrokovanom trudnoćom može predstavljati razuman klinički odgovor na te nalaze.