FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si un nourrisson âgé de 6 mois à moins de 12 mois est supposé être exposé à un risque particulier de maladie méningococcique invasive due à une exposition aux groupes W-135 et Y, il peut être envisagé d'administrer une seconde dose de primovaccination de Nimenrix après un intervalle de 2 mois.
Swedish: Om ett spädbarn i åldern 6 månader upp till 12 månader förväntas löpa särskild risk för invasiv meningokocksjukdom på grund av exponering för grupp W-135 och Y, kan man överväga att ge en andra primärdos Nimenrix efter 2 månader.
French: Réponse à la dose de rappel chez les sujets ayant antérieurement reçu un vaccin polyosidique conjugué contre Neisseria meningitidis
Swedish: Respons på påfyllnadsdos hos personer som tidigare vaccinerats med ett konjugerat meningokockvaccin mot Neisseria meningitidis
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Nimenrix affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Swedish: Nimenrix påverkar sannolikt inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
French: (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
Swedish: Pfizer Ελλάς A.E(Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
French: Groupe de méningocoques rSBA*
Swedish: Meningo kockgrupp rSBA*
French: Poudre de Nimenrix MenACWY conjugué IM
Swedish: Pulver till Nimenrix MenACWY-konjugat i.m.
French: Très fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour plus d'1 dose sur 10 de ce vaccin) :
Swedish: Mycket vanliga (dessa kan inträffa med fler än 1 av 10 doser av vaccinet):
French: • avez reçu votre première dose à l'âge de 12 à 23 mois et pourriez être à risque particulier d'infection à Neisseria meningitidis de types A, C, W-135 et Y
Swedish: • fick den första dosen i åldern 12-23 månader och kan löpa särskild risk att få en infektion orsakad av Neisseria meningitidis typ A, C, W-135 eller Y.
French: Mois 1 364 95,1% (92,3; 97,0) Année 1 356 97,8% (95,6; 99,0) Année 5 142 94,4% (89,2; 97,5) L'analyse de l'immunogénicité a été réalisée sur la cohorte ATP pour la persistance, adaptée à chaque temps d'analyse.
Swedish: Månad 1 364 95,1 % (92,3; 97,0) År 1 356 97,8 % (95,6; 99,0) År 5 142 94,4 % (89,2; 97,5) Immunogenicitetsanalysen utfördes på ATP-kohort avseende varaktighet anpassat efter varje tidpunkt.
French: Une dose unique était associée à des titres hSBA plus faibles pour les groupes W-135 et Y par rapport aux deux doses administrées à deux mois d'intervalle.
Swedish: En engångsdos gav lägre hSBA-titrar mot grupp W-135 och Y jämfört med då två doser gavs med två månaders mellanrum.
French: Nimenrix est constitué d'une poudre ou d'une poudre agglomérée blanche dans un flacon en verre unidose et d'un solvant transparent et incolore dans une ampoule.
Swedish: Nimenrix levereras i form av ett vitt pulver eller kaka i en engångsinjektionsflaska av glas och en klar och färglös spädningsvätska i en ampull.
French: Réponse immunitaire chez les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 mois Une dose unique administrée à 6 mois a été associée à des titres plus faibles du test d'activité sérique bactéricide utilisant du complément humain (hSBA) pour les groupes W-135 et Y comparativement à trois doses administrées à 2, 4 et 6 mois (voir rubrique 5.1).
Swedish: Immunrespons hos spädbarn i åldern 6 månader upp till 12 månader En engångsdos administrerad vid 6 månaders ålder gav lägre titrar av baktericida antikroppar mot grupp W-135 och Y vid analys med humant komplement (hSBA) jämfört med då tre doser administrerades vid 2, 4 och 6 månaders ålder (se avsnitt 5.1).
French: Tableau 12 : Réponse en anticorps bactéricides (rSBA*) à Nimenrix et au vaccin ACWY-PS chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans et les adultes ≥ 18 ans 1 mois après la vaccination
Swedish: Tabell 12: Bactericid antikroppsrespons (rSBA*) efter Nimenrix respektive ACWY-PS-vaccinet hos ungdomar i åldern 11-17 år och vuxna i åldern ≥18 år 1 månad efter vaccination
French: Après la dose 1
Swedish: Efter dos 1
French: Cependant, si un sujet est considéré particulièrement à risque d'exposition au groupe A et a reçu une dose de Nimenrix environ plus d'un an auparavant, l'administration d'une dose de rappel peut être envisagée.
Swedish: Om en person har fått en dos Nimenrix för mer än ungefär ett år sedan och löper en ökad risk att exponeras för grupp A bör man emellertid överväga om en påfyllnadsdos (booster) bör ges.
French: Nimenrix est constitué d'une poudre ou d'une poudre agglomérée blanche dans un flacon en verre unidose et d'un solvant transparent et incolore dans une seringue préremplie.
Swedish: Nimenrix levereras i form av ett vitt pulver eller kaka i en engångsinjektionsflaska av glas och en klar och färglös spädningsvätska i en förfylld spruta.
French: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
Swedish: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
French: • avez reçu votre première dose à l'âge de 6 à 14 mois et pourriez être à risque particulier d'infection à Neisseria meningitidis de types W-135 et Y
Swedish: • fick den första dosen vid 6-14 månaders ålder och kan löpa särskild risk att få en infektion orsakad av Neisseria meningitids typ W-135 eller Y
French: Après reconstitution, utiliser rapidement.
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
French: FLACON DE POUDRE DE MEN ACWY CONJUGUE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA MED PULVER AV MEN ACWY-KONJUGAT
French: Induration au site d'injection Prurit au site d'injection Chaleur au site d'injection Anesthésie au site d'injection
Swedish: Sjukdomskänsla Induration vid injektionsstället Klåda vid injektionsstället Värme vid injektionsstället Anestesi vid injektionsstället
French: * test rSBA effectué par les laboratoires PHE au Royaume-Uni.
Swedish: *rSBA testning utförd vid PFE laboratorier i Storbritannien.
French: Essai MenACWY-TT-104
Swedish: Studie MenACWY-TT-104
French: La persistance de la réponse immunitaire a été évaluée par le test hSBA 1 an après la vaccination chez des enfants âgés de 6 à 10 ans primovaccinés dans l'essai MenACWY-TT-027 (Tableau 11) (voir rubrique 4.4).
Swedish: Varaktigheten av immunresponsen utvärderades med hSBA 1 år efter vaccination hos barn i åldern 6-10 år som initialt vaccinerats i studie MenACWY-TT-027 (tabell 11) (se avsnitt 4.4).
French: Tableau 10 : Données de persistance à 44 mois chez des enfants âgés de 2 à 10 ans au moment de la vaccination (essai MenACWY-TT-088 ; extension de l'étude 081)
Swedish: Tabell 10: 44 månaders varaktighetsdata hos barn i åldern 2-10 år vid vaccination (studie MenACWY-TT-088; förlängning av studie 081)
French: Globalement, un mois après la vaccination, le pourcentage de sujets vaccinés avec des titres rSBA ≥ 128 allait de 93% (groupe C) à 97% (groupe Y).
Swedish: Totalt sett varierade andelen vaccinerade med rSBA-titer ≥128 från 93 % (grupp C) till 97 % (grupp Y) 1 månad efter vaccination.
French: La persistance de la réponse immunitaire a été évaluée par les tests rSBA et hSBA jusqu'à 5 ans chez les enfants primovaccinés dans l'essai MenACWY-TT-027 (Tableau 8).
Swedish: Varaktigheten av immunresponsen utvärderades med rSBA och hSBA upp till 5 år hos barn som initialt vaccinerats i studien MenACWY-TT-027 (tabell 8).
French: Chez les nourrissons, Nimenrix peut être coadministré avec les vaccins combinés DTCaP-HepB/Hib et avec le vaccin pneumococcique conjugué 10-valent.
Swedish: Hos spädbarn kan Nimenrix ges samtidigt med kombinerade DTaP-HBV-IPV/Hib-vacciner och 10valent konjugerat pneumokockvaccin.
French: Effet des immunisations antérieures avec un vaccin méningococcique polyosidique Les sujets ayant antérieurement reçu un vaccin méningococcique polyosidique non conjugué et vaccinés par Nimenrix 30 à 42 mois plus tard ont eu des Moyennes Géométriques des Titres en anticorps (MGT), mesurées par un test d'activité sérique bactéricide utilisant du complément de lapin (rSBA), plus faibles que les sujets n'ayant pas reçu de vaccin méningococcique dans les 10 années précédentes (voir rubrique 5.1).
Swedish: Effekt av tidigare vaccination med rent polysackaridvaccin mot meningokocker Personer som tidigare vaccinerats med ett rent polysackaridvaccin mot meningokocker och som vaccinerades med Nimenrix 30 till 42 månader senare hade lägre GMT (geometrisk genomsnittlig titer) än personer som inte vaccinerats med något meningokockvaccin de föregående 10 åren mätt med rSBA-test (serum bactericidal assay med kaninkomplement) (se avsnitt 5.1).
French: 1 mois post-vaccination (essai MenACWY-TT-027)
Swedish: 1 månad efter vaccination (studie MenACWY-TT-027)
French: 10 flacons : poudre 10 seringues préremplies : solvant 20 aiguilles
Swedish: 10 injektionsflaskor: pulver 10 förfyllda sprutor: spädningsvätska 20 nålar
French: Vaccin MenCCRM
Swedish: MenCCRM vaccin
French: Tableau 14 : Données à 1 mois post-vaccination (essai MenACWY-TT-052) et persistance à 5 ans (hSBA*) après la vaccination (essai MenACWY-TT-059) chez des adolescents et des adultes âgés de 11 à 25 ans
Swedish: Tabell 14: 1 månad efter vaccination (studie MenACWY-TT-052) respektive 5 års (studie MenACWY-TT-059) data avseende varaktighet (hSBA*) hos ungdomar och vuxna i åldern 11-25 år
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Pour fixer l'aiguille sur la seringue,visser l'aiguille dans le sens des aiguilles d'une montre sur la seringue jusqu'à sentir un blocage (voir l'illustration).
Swedish: Fäst nålen på sprutan genom att skruva nålen medurs tills den låses fast (se bild).
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier(ère) avant de recevoir Nimenrix si :
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Nimenrix om du känner dig osäker.
French: Prurit Éruption cutanée**
Swedish: Klåda Utslag**
French: Effet des anticorps anti toxine tétaniques pré-vaccinaux La tolérance et l'immunogénicité de Nimenrix ont été évaluées lorsqu'il était administré séquentiellement ou coadministré avec un vaccin contenant les anatoxines diphtériques et tétaniques, la coqueluche acellulaire, le virus poliomyélitique inactivé (type 1, 2 et 3), l'antigène de surface de l'hépatite B et l'Haemophilus influenzae type b phosphate de polyribosylribitol conjugué à l'anatoxine tétanique (DTCaP-HepB/Hib) durant la seconde année de vie.
Swedish: Effekt av antikroppar mot tetanustoxoid före vaccination Säkerheten och immunogeniciteten för Nimenrix utvärderades när det administrerades efter eller samtidigt med ett vaccin innehållande difteri- och tetanustoxoider, acellulärt pertussis, inaktiverade poliovirus (1, 2 och 3), hepatit B-ytantigen och Haemophilus influenzae typ b -polyribosylribosfosfat konjugerat till tetanustoxoid (DTaP-HBV-IPV/Hib) under det andra levnadsåret.
French: La pertinence clinique de ces données est inconnue.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa resultat är inte känd.
French: Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà reçu une injection d'un vaccin méningococcique autre que Nimenrix.
Swedish: Tidigare vaccinerade personer från 12 månaders ålder Tala om för din läkare om du tidigare har fått en injektion med ett annat meningokockvaccin än Nimenrix.
French: Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C
Swedish: Neisseria meningitidis grupp C polysackarid
French: Instructions pour la reconstitution du vaccin avec le solvant injectable en seringue préremplie :
Swedish: Anvisningar för beredning av vaccinet med spädningsvätska i förfylld spruta:
French: N 8 (IC 95%)
Swedish: N 8 (95 % CI)
French: Poudre et solvant pour solution injectable en ampoule
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i ampull
French: Simi: + 354 540 8000
Swedish: Icepharma hf Simi: +354 540 8000
French: Maladie intercurrente
Swedish: Tillstötande sjukdom
French: Dans l'un ou l'autre de ces cas, jeter le vaccin.
Swedish: Om något av detta iakttas ska vaccinet kasseras.
French: Essai MenACWY-TT-039
Swedish: Studie MenACWY-TT-039
French: La persistance de la réponse immunitaire a été évaluée jusqu'à 5 ans après la vaccination chez des adolescents primovaccinés dans l'essai MenACWY-TT-036 (Tableau 13).
Swedish: Varaktigheten av immunresponsen utvärderades upp till 5 år efter vaccination hos ungdomar som primärvaccinerats i studie MenACWY-TT-036 (tabell 13).
French: 1 flacon : poudre 1 seringue préremplie : solvant 2 aiguilles
Swedish: 1 injektionsflaska: pulver 1 förfylld spruta: spädningsvätska 2 nålar
French: échantillon de sang prélevé entre 42 et 56 jours post vaccination échantillon de sang prélevé entre 30 et 42 jours post vaccination * testé dans les laboratoires GSK
Swedish: blodprovstagning 42 till 56 dagar efter vaccination blodprovstagning 30 till 42 dagar efter vaccination * testad vid GSK laboratorier
French: Mois 1 356 82,0% (77,6; 85,9) Année 1 350 29,1% (24,4; 34,2) Année 5 141 48,9 % (40,4; 57,5)
Swedish: Månad 1 356 82,0 % (77,6; 85,9) År 1 350 29,1 % (24,4; 34,2) År 5 141 48,9 % (40,4; 57,5)
French: La persistance de la réponse immunitaire a été évaluée chez les enfants primovaccinés dans l'essai MenACWY-TT-081 (Tableau 10).
Swedish: Varaktigheten av immunresponsen utvärderades hos barn som initialt vaccinerats i MenACWY-TT081 (tabell 10).
French: Nimenrix 1 dose
Swedish: Nimenrix 1 dos
French: Rapport de l'essai à 5 ans au 1
Swedish: CSR 5 år, kvartal 1
French: L'analyse de l'immunogénicité a été réalisée sur la cohorte ATP pour la persistance adaptée pour chaque temps d'analyse.
Swedish: Immunogenicitetsanalysen utfördes på ATP-kohort avseende varaktighet anpassat efter varje tidpunkt.
French: Dans l'essai MenACWY-TT-039, l'activité sérique bactéricide a également été mesurée, en utilisant du hSBA, comme critère secondaire (Tableau 5).
Swedish: I studien MenACWY-TT-039 mättes baktericid aktivitet i serum även med hjälp av hSBA som en sekundär endpoint (tabell 5).
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta vaccin:
French: La persistance de la réponse immunitaire a été évaluée par le test hSBA jusqu'à 5 ans après la vaccination chez des adolescents et des adultes primovaccinés dans l'essai MenACWY-TT-052 (Tableau 14) (voir rubrique 4.4).
Swedish: Varaktigheten av immunresponsen utvärderades med hSBA upp till 5 år efter vaccination hos ungdomar och vuxna som initialt vaccinerats i MenACWY-TT-052 (tabell 14) (se avsnitt 4.4).
French: • Dans le solvant : chlorure de sodium et eau pour préparations injectables
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: - I pulvret: sackaros och trometamol - I spädningsvätskan: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor
French: Essai MenACWY-TT-040
Swedish: Studie MenACWY-TT-040
French: Une dose de rappel a induit une forte réponse contre les quatre groupes de méningocoques, qui était comparable entre les deux schémas de primovaccination.
Swedish: En påfyllnadsdos gav robust behandlingsrespons, jämförbar mellan de två doseringsgrupperna, mot alla fyra meningokockgrupperna.
French: Tableau 9 : Réponse en anticorps bactéricides (rSBA*) à Nimenrix et au vaccin ACWY-PS chez les enfants âgés de 2 à 10 ans 1 mois après la vaccination (essai MenACWY-TT-038)
Swedish: Tabell 9: Bactericid antikroppsrespons (rSBA*) efter Nimenrix respektive ACWY-PS-vaccinet hos barn i åldern 2-10 år 1 månad efter vaccination (studie MenACWY-TT-038)
French: échantillon de sang prélevé entre 21 et 48 jours post vaccination * testé dans les laboratoires de Public Health England laboratories
Swedish: blodprovstagning 21-48 dagar efter vaccination *testad vid Public Health England laboratorier
French: Mois 1 334 91,0% (87,4; 93,9) Année 1 327 98,5% (96,5; 99,5) Année 5 138 87,0% (80,2; 92,1)
Swedish: Månad 1 334 91,0 % (87,4; 93,9) År 1 327 98,5 % (96,5; 99,5) År 5 138 87,0 % (80,2; 92,1)
French: Dans l'essai MenACWY-TT-081, la non-infériorité de Nimenrix par rapport à un autre vaccin enregistré MenC-CRM a été démontrée en termes de réponse vaccinale pour le groupe C [94,8% (IC 95% : 91,4 ; 97,1) et 95,7% (IC 95% : 89,2 ; 98,8) respectivement] ; les MGT ont été inférieures dans le groupe Nimenrix [2795 (IC 95% : 2393 ; 3263)] versus le vaccin MenC-CRM [5292 (IC 95% :
Swedish: I MenACWY-TT-081 var Nimenrix jämförbart (non-inferior) med ett annat godkänt MenC-CRMvaccin vad gäller vaccinrespons mot grupp C [94,8 % (95 % CI: 91,4; 97,1) respektive 95,7 % (95 % CI: 89,2; 98,8)].
French: Mois 1 359 96,1% (93,5; 97,9) Année 1 336 94,9% (92,0; 97,0) Année 5 140 92,9% (87,3; 96,5)
Swedish: Månad 1 359 96,1 % (93,5; 97,9) År 1 336 94,9 % (92,0; 97,0) År 5 140 92,9 % (87,3; 96,5)
French: La persistance de l'immunogénicité a été analysée sur la cohorte ATP à 5 ans.
Swedish: Varaktighet av immunogenicitet analyserades med hjälp av femårs ATP-kohorten.
French: Peu fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose sur 100 de ce vaccin) :
Swedish: Ovanliga (dessa kan inträffa med upp till 1 av 100 doser av vaccinet):
French: Dans l'essai MenACWY-TT-104, l'activité sérique bactéricide a également été mesurée, en utilisant le hSBA comme critère secondaire.
Swedish: I studien MenACWY-TT-104 mättes den baktericida aktiviteten i serum även med hSBA som sekundärt effektmått.
French: L'activité sérique bactéricide a aussi été mesurée, en utilisant le hSBA comme critère secondaire.
Swedish: Baktericid aktivitet i serum uppmättes även med hjälp av hSBA som en sekundär endpoint.
French: Bien qu'une augmentation des concentrations en anticorps anti toxine tétanique (TT) ait été observée après la vaccination avec Nimenrix, Nimenrix ne se substitue pas à la vaccination antitétanique.
Swedish: Nimenrix ersätter inte gängse tetanusimmunisering trots att en ökning av koncentrationen av antitetanustoxoidantikroppar (TT) iakttogs efter vaccination med Nimenrix.
French: Rapport de l'essai à 3 ans au 1
Swedish: CSR 3 år, kvartal 1
French: échantillon de sang prélevé entre 42 et 56 jours post vaccination * testé dans les laboratoires GSK
Swedish: blodprovstagning 42 till 56 dagar efter vaccination * testad vid GSK laboratorier
French: ACWYPS
Swedish: ACWY-PS
French: Doses de rappel
Swedish: Påfyllnadsdoser
French: EU/1/12/767/007 - boîte de 100
Swedish: EU/1/12/767/007 - förpackning om 100
French: Tableau 2 : Réponse en anticorps bactéricides (rSBA* et hSBA**) chez les nourrissons après deux doses administrées à 2 mois d'intervalle et après une dose de rappel à 12 mois (essai MenACWY-TT-083)
Swedish: Tabell 2: Baktericid antikroppsrespons (rSBA* och hSBA**) hos spädbarn efter två doser givna med 2 månaders mellanrum och efter en påfyllnadsdos vid 12 månaders ålder (studie MenACWY-TT-083)
French: Nimenrix doit être reconstitué en ajoutant la totalité du contenu de l'ampoule de solvant dans le flacon contenant la poudre.
Swedish: Nimenrix bereds genom att all spädningsvätska i ampullen överförs till injektionsflaskan med pulver.
French: Nimenrix est une poudre et un solvant pour solution injectable.
Swedish: Nimenrix pulver och en vätska till injektionsvätska, lösning.
French: • démangeaisons
Swedish: • aptitförlust
French: Persistance à 1 an (essai MenACWY-TT-028)
Swedish: 1 års varaktighet (studie MenACWY-TT-028)
French: Tableau 3 : Réponse en anticorps bactéricides (rSBA* et hSBA**) chez les nourrissons après une dose à 6 mois et après une dose de rappel à 15-18 mois (étude MenACWY-TT-087)
Swedish: Tabell 3: Bactericid antikroppsrespons (rSBA* och hSBA**) hos spädbarn efter en dos vid 6 månader och efter en påfyllnadsdos vid 15-18 månaders ålder (studien MenACWY-TT-087)
French: Fréquents (effets indésirables pouvant survenir pour moins d'1 dose sur 10 de ce vaccin) :
Swedish: Vanliga (dessa kan inträffa med upp till 1 av 10 doser av vaccinet):
French: EU/1/12/767/005 - boîte de 1
Swedish: EU/1/12/767/005 - förpackning om 1
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique
Swedish: Anvisningar om beredning av vaccinet före administrering finns i avsnitt 6.6.
French: Poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta
French: Nimenrix doit être reconstitué en ajoutant la totalité du contenu de la seringue préremplie de solvant dans le flacon contenant la poudre.
Swedish: Nimenrix bereds genom att all spädningsvätska i den förfyllda sprutan överförs till injektionsflaskan med pulver.
French: Perte d'appétit
Swedish: Mycket vanliga Aptitförlust
French: Rapport de l'essai à 1 an au 1
Swedish: CSR 1 år, kvartal 1
French: Comment agit Nimenrix
Swedish: Hur Nimenrix verkar
French: échantillon de sang prélevé entre 21 et 48 jours post vaccination * testé dans les laboratoires GSK
Swedish: blodprovstagning 21-48 dagar efter vaccination *testad vid GSK laboratorier
French: Fréquence indéterminée***
Swedish: Mindre vanliga Klåda Utslag**
French: QU'EST-CE QUE TRADEMARK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Swedish: VAD TRADEMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
French: Ne donnez pas TRADEMEARK à un enfant de moins de 12 ans.
Swedish: Ge inte TRADEMARK till ett barn under 12 år.
French: Le nimésulide ne devrait être prescrit qu'en traitement de deuxième intention.
Swedish: Nimesulid bör endast förskrivas som andrahandsbehandling.
French: La dose habituelle est de 1 <unité> de 100 mg deux fois par jour après les repas.
Swedish: Vanlig dos är 1 <enhet> på 100 mg två gånger om dagen efter måltid.
French: - Si vous êtes intolérant(e) à certains sucres, vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: - om du är intolerant mot vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar det här läkemedlet.
French: Des lésions hépatiques, réversibles dans la plupart des cas, ont été rapportées à la suite d'une courte exposition au produit.
Swedish: Leverskador, i de flesta fall reversibla, har rapporterats efter kortvarig exponering för läkemedlet.
French: COMMENT PRENDRE TRADEMARK
Swedish: HUR DU TAR TRADEMARK
French: - Si vous projetez une grossesse, vous devez en informer le médecin, car TRADEMARK peut diminuer la fertilité.
Swedish: - Om du planerar att bli gravid måste du informera din läkare eftersom TRADEMARK kan sänka fertiliteten.
French: Avant de prescrire TRADEMARK, votre médecin évaluera les bienfaits que ce médicament peut vous procurer par rapport aux risques de survenue d'effets indésirables.
Swedish: Innan din läkare förskriver TRADEMARK kommer han/hon att bedöma vilken nytta du kan ha av den här medicinen jämfört med riskerna för att du ska få biverkningar.
French: La dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible pour réduire les effets indésirables.
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas under kortast möjliga period för att reducera biverkningarna.
French: Faites attention avec TRADEMARK
Swedish: Var särskilt försiktig med TRADEMARK
French: Dans ce cas, le traitement doit être interrompu (voir également rubrique 4.5).
Swedish: I händelse av en försämring måste behandlingen avbrytas (se även avsnitt 4.5).
French: Une surveillance clinique appropriée s'impose donc chez ce type de patients.
Swedish: Därför är det tillrådligt med relevant klinisk övervakning.
French: Les AINS peuvent masquer la fièvre, symptôme d'une infection bactérienne sous-jacente.
Swedish: NSAID-preparat kan maskera febern som är relaterad till en underliggande bakteriell infektion.
French: Dysménorrhées primaires.
Swedish: Primär dysmenorré.
French: - Pour les personnes âgées, le médecin pourrait souhaiter vous voir régulièrement afin de s'assurer que TRADEMARK ne provoque pas de problèmes à l'estomac, aux reins, au cœur ou au foie.
Swedish: - Om du är äldre kanske din läkare vill träffa dig regelbundet för att kontrollera att TRADEMARK inte orsakar problem med magen, njurarna, hjärtat eller levern.
French: La durée du traitement par TRADEMARK doit être la plus courte possible et ne doit pas dépasser 15 jours pour chaque cure.
Swedish: Använd TRADEMARK under så kort period som möjligt och inte mer än 15 dagar under en enstaka behandlingskur.
French: - Troubles sévères de la coagulation.
Swedish: Svåra koagulationsrubbningar.