FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pioglitazone Accord ir pierādīta ar Actossalīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pioglitazone Accord yra panašios kokybės kaip Actos ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Accord tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Pioglitazone Accord buvo patvirtintas?
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pioglitazone Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pioglitazone Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pioglitazone Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pioglitazone Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Pioglitazone Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pioglitazone Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Pioglitazone Accord satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Lithuanian: Pioglitazone Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Accord ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Actos ir bioekvivalentas.
Lithuanian: Kadangi Pioglitazone Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Actos įrodyti.
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai arī kombinācijā ar sulfonilurīnvielu (citām zālēm pret diabētu), ja metformīns nav piemērots pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu;
Lithuanian: • kartu su metforminu pacientams, kuriems gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien metforminu, arba su sulfonilkarbamidu (kitokio pobūdžio vaistu nuo cukrinio diabeto), kai metforminas netinka pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas vien sulfonilkarbamidu;
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pioglitazone Accord lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pioglitazone Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 21. martā izsniedza Pioglitazone Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pioglitazone Accord registracijos pažymėjimą.
Latvian: Pioglitazone Accord terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem un pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia iš naujo įvertinti Pioglitazone Accord naudą.
Latvian: Kā Pioglitazone Accord darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Pioglitazone Accord?
Latvian: • kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt,
Lithuanian: • kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu pacientams, kuriems gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai gerai kontroliuojamas šiais dviem geriamaisiais vaistais;
Latvian: Kā lieto Pioglitazone Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Pioglitazone Accord?
Latvian: Kā noritēja Pioglitazone Accord izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pioglitazone Accord?
Latvian: Zāļu forma
Lithuanian: Tableėt
Latvian: Vadlīnijās ārstiem jāuzsver sekojošais:
Lithuanian: Skyrimo (išrašymo) gairėse turi būti nurodyta:
Latvian: • pacientu atlases kritēriji, ņemot vērā to, ka pioglitazons nav lietojams kā pirmās izvēles terapijas līdzeklis, un uzsverot nepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu.
Lithuanian: • Pacientų pasirinkimo kriterijai, pabrėžiant kad pioglitazonas negali būti naudojamas kaip pirmo pasirinkimo vaistas ir pabrėžiant nuolatinį poreikį peržiūrėti gydymo naudą.
Latvian: Pirms vadlīniju ārstiem izplatīšanas katrā dalībvalstī, RAĪ jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi izglītojošā materiāla saturs un formāts kopā ar komunikācijas plānu.
Lithuanian: Prieš pateikiant skyrimo gaires kiekvienoje šalyje narėje, RTT turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą bei jo komunikacijos planą su vietine kompetetinga institucija.
Latvian: Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu
Lithuanian: Sąlygos ir apribojimai saugiam vaistinio preparato vartojimui užtikrint
Latvian: • brīdinājums par lietošanu gados vecākiem cilvēkiem, ņemot vērā ar vecumu saistītos riskus (it īpaši urīnpūšļa vēža, kaulu lūzumu un sirds mazspējas risku).
Lithuanian: • Atsargumas skiriant vyresnio amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusių pavojų (šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo).
Latvian: RAĪ ir jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visus ārstus, kuri varētu nozīmēt/lietot pioglitazonu.
Lithuanian: RTT pateiks mokomąjį paketą, skirtą visiems gydytojams, kurie galimai skirs/ vartos pioglitazoną.
Latvian: • Ārstam paredzētajam izglītojošo materiālu komplektam jāsatur: zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un vadlīnijas ārstiem.
Lithuanian: • Į mokomąjį paketą privalo būti įtraukta: Vaistinio preparato chatakteristikų santrauka, pakuotės lapelis bei Skyrimo (išrašymo) gairės.
Latvian: • Šī izglītojošo materiālu komplekta mērķis ir paaugstināt informētības līmeni par nozīmīgo identificēto urīnpūšļa vēža un sirds mazspējas risku, kā arī vispārējām rekomendācijām, kuru mērķis ir optimizēt ieguvuma-riska robežu pacienta līmenī.
Lithuanian: • Šis mokomasis planas skirtas sustiprinti dėmesiui dėl nustatytos svarbios šlapimo pūslės ir širdies nepakankamumo rizikos bei bendrų rekomendacijų, siekiančių optimizuoti naudosrizikos vertinimą paciento lygmenyje.
Latvian: • sirds mazspējas risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
Latvian: • urīnpūšļa vēža risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi.
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžio riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
Latvian: Kas ir Pioglitazone Actavis un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Pioglitazone Actavis ir kam jis vartojamas
Latvian: Daži epidemioloģiskie pētījumi liecina par līdzīgi paaugstinātu lūzumu risku gan vīriešiem, gan sievietēm.
Lithuanian: Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė panašiai padidėjusią kaulų lūžio riziką tiek vyrams, tiek moterims.
Latvian: Citas zāles un Pioglitazone Actavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pioglitazone Actavis
Latvian: Bērni un pusaudži Nav ieteicams lietot bērniem, kuri jaunāki par18 gadiem.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Latvian: Tomēr noteiktām zālēm piemīt īpaša ietekme uz cukura līmeni Jūsu asinīs: - gemfibrozils (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai), - rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai).
Lithuanian: Tačiau tam tikri vaistai gali itin paveikti cukraus kiekį Jūsų kraujyje: - gemfibrozilis (vartojamas cholesteroliui mažinti) - rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti).
Latvian: Sastopamības biežums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Ražotāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Ja Jūs lietojat Pioglitazone Actavis kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukura līmenis Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Lithuanian: Jeigu Pioglitazone Actavis vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Latvian: Kas ir Pioglitazone Actavis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Actavis lietošanas Kā lietot Pioglitazone Actavis Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Pioglitazone Actavis Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Kas yra Pioglitazone Actavis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pioglitazone Actavis Kaip vartoti Pioglitazone Actavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pioglitazone Actavis Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: • pacientu atlases kritēriji, ņemot vērā to, ka pioglitazons nav lietojams kā pirmās izvēles terapijas līdzeklis, un uzsverot nepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu.
Lithuanian: Pacientų pasirinkimo kriterijai, pabrėžiant kad pioglitazonas negali būti naudojamas kaip pirmo pasirinkimo vaistas ir pabrėžiant nuolatinį poreikį peržiūrėti gydymo naudą.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pioglitazone Actavis iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Pioglitazone Actavis veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Maksimālā deva, par ko ir ziņots, ir 120 mg dienā četras dienas ilgi, tad 180 mg dienā septiņas dienas ilgi, un tas neizraisīja nekādus simptomus.
Lithuanian: po 120 mg per parą 4 dienas iš eilės, po to po 180 mg per parą 7 dienas iš eilės, nebuvo susijęs su jokiais simptomais.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, hipoglikemizējošs līdzeklis, izņemot insulīnus; ATĶ kods: A10BG03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − vaistai diabetui gydyti, gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai, išskyrus insuliną; ATC kodas: A10BG03.
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - palielināts aknu enzīmu līmenis - alerģiskas reakcijas
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų padaugėjimas; - alerginės reakcijos.
Latvian: Arī epidemioloģiskie pētījumi norādīja uz nedaudz paaugstinātu urīnpūšļa vēža risku ar pioglitazonu ārstētiem diabēta pacientiem, lai gan ne visi pētījumi norādīja uz statistiski nozīmīgi palielinātu risku..
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu, tačiau ne visų tyrimų metu buvo nustatyta statistiškai reikšminga padidėjusi rizika.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un iespējams vajadzēs mainīt Jūsu Pioglitazone Actavis devu.
Lithuanian: Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali būti, kad reikės pakeisti Pioglitazone Actavis dozę.
Latvian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Īslande
Lithuanian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 84 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 100 tabletes
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 tablečių 98 tabletės 100 tablečių
Latvian: Iepakojumiem, kuri satur 14, 28, 56, 84 un 98 tabletes, Jūs varat pārbaudīt pēdējo dienu, kad Jūs esat lietojis Pioglitazone Actavis tableti, skatoties kalendārā, kas uzdrukāts uz blistera.
Lithuanian: 14, 28, 56, 84 ir 98 tablečių pakuotėms datą, kada paskutinį kartą vartojote Pioglitazone Actavis tabletę, galite pasitikrinti ant kalendoriaus, kuris atspausdintas ant lizdinės plokštelės.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Pioglitazone Actavis visās bērnu vecuma apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su pioglitazonu visuose II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų pogrupiuose.
Latvian: Pioglitazone Actavis var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis gali būti vartojamas nepriklausomai nuo maisto.
Latvian: Ja Jums ir nopietna alerģiska reakcija, tajā skaitā nātrene un sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu, pārtrauciet lietot šīs zāles un pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kuo greičiau pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: Urīnpūšļa vēža riska faktori jāizvērtē pirms pioglitazona terapijas uzsākšanas (riska faktori ir vecums, smēķēšana anamnēzē, atsevišķu arodfaktoru un ķīmijterapijas līdzekļu ietekme, piemēram, ciklofosfamīda vai anamnēzē esoša staru terapija iegurņa rajonā).
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksniai turi būti įvertinti prieš pradedant gydymą pioglitazonu (rizika apima amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių ar chemoterapijos medžiagų poveikį, pvz., ciklofosfamido arba ankstesnio dubens srities spindulinio gydymo).
Latvian: Lietojot Pioglitazone Actavis kombinācijā ar citām zālēm, ko izmanto cukura diabēta ārstēšanai (piemēram, insulīnu, hlorpropamīdu, glibenklamīdu, gliklazīdu, tolbutamīdu), Jūsu ārsts pastāstīs, vai Jums jālieto mazāka šo zāļu deva.
Lithuanian: Jeigu Pioglitazone Actavis reikės vartoti kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par kaulu lūzumu gadījumiem sievietēm un vīriešiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką pranešta apie kaulų lūžius ir vyrams, ir moterims (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote kad galbūt esate nėščia ar planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: • sirds mazspējas risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
Latvian: Tādēļ mijiedarbība ar vielām, ko metabolizē šie enzīmi, piemēram, ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, ciklosporīnu, kalcija kanālu blokatoriem un HMGCoA reduktāzes inhibitoriem, nav sagaidāma.
Lithuanian: Todėl nesitikima sąveikos su šių fermentų metabolizuojamais vaistiniais preparatais, pvz., geriamaisiais kontraceptikais, ciklosporinu, kalcio kanalų blokatoriais ar HMG-CoA reduktazės inhibitoriais.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi kaulu lūzumi artralģija muguras sāpes
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai kaulų lūžis artralgija nugaros skausmas
Latvian: 3 - 6 mēnešus pēc Pioglitazone Actavis lietošanas sākšanas Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Pioglitazone Actavis veikia.
Latvian: Pioglitazons indicēts ka otrās vai trešās kārtas līdzeklis 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, kā aprakstīts zemāk:
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo vaistas gydant II tipo cukrinį diabetą:
Latvian: Pacientiem, kuri lieto insulīnu bez pioglitazona, sirds mazspējas sastopamības biežums bija 8,2% ≥ 65 gadus veciem pacientiem, salīdzinot ar 4,0% pacientiem, kuri jaunāki par 65 gadiem.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems insulino be pioglitazono, širdies nepakankamumo dažnis buvo 8,2 % ≥ 65 metų amžiaus palyginti su 4,0 % jaunesniais nei 65 metų.
Latvian: Pioglitazonu nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 un 4.4. apakšpunktus).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pioglitazono vartoti negalima (žr.4.3 ir 4.4 skyrių).
Latvian: Pioglitazone Actavis tabletes satur laktozes monohidrātu, un tāpēc šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti pacientams turintiems retus paveldimus sutrikimus - galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės nepakankamumą arba gliukozės-galaktozės malabsorbciją.
Latvian: Ārsts var palielināt devu līdz maksimāli 45 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki didžiausios - 45 mg kartą per parą.
Latvian: RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Īslande
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islandija
Latvian: Veicot kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzi, tika konstatēts, ka pioglitazona grupā urīnpūšļa vēža gadījumi bija biežāki (19 gadījumi uz 12506 pacientiem, 0,15%) nekā kontroles grupās (7 gadījumi uz 10212 pacientiem, 0,07%), RA=2,64 (95% TI 1,11-6,31, P=0,029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12506 pacientams; 0,15%) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10212 pacientams; 0,07%), rizikos santykis − 2,64 (95% PI: 1,11-6,31; P=0,029).
Latvian: Pioglitazone Actavis lietošanas laikā Jūsu ārsts Jums periodiski lūgs veikt asins analīzes.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Actavis metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.
Latvian: Ja esat lietojis Pioglitazone Actavis vairāk nekā noteikts Ja Jūs nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu vai ar kāds cits, vai bērns ir lietojis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Pioglitazone Actavis dozę? Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas palielināšanās palielināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs palielināts laktātdehidrogenāzes līmenis retāk palielināts alanīnaminotransferāzes līmenis nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje pieno rūgšties dehidrogenazės kiekio padidėjimas nedažni alaninaminotransferazės padidėjimas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Latvian: • Šī izglītojošo materiālu komplekta mērķis ir paaugstināt informētības līmeni par nozīmīgo identificēto urīnpūšļa vēža un sirds mazspējas risku, kā arī vispārējām rekomendācijām, kuru mērķis ir optimizēt ieguvuma-riska robežu pacienta līmenī.
Lithuanian: Šis mokomasis planas skirtas sustiprinti dėmesiui dėl nustatytos svarbios šlapimo pūslės ir širdies nepakankamumo rizikos bei bendrų rekomendacijų, siekiančių optimizuoti naudos-rizikos vertinimą paciento lygmenyje.
Latvian: Pirms uzsākt Pioglitazone Actavis lietošanu, Jums būs jānodod asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Pioglitazone Actavis Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Latvian: • Ārstam paredzētajam izglītojošo materiālu komplektam jāsatur: zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un vadlīnijas ārstiem.
Lithuanian: Į mokomąjį paketą privalo būti įtraukta: Vaistinio preparato chatakteristikų santrauka, pakuotės lapelis bei Skyrimo (išrašymo) gairės.
Latvian: Sirds mazspēja bieži (mazāk kā 1 no 10 pacientiem) tiek novērota pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Actavis kombinācijā ar insulīnu.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas dažniausia pasireiškia pacientams (iki 1 iš 10 vartotojų), kurie pioglitazono naudojo kartu su insulinu.
Latvian: Pioglitazone Actavis satur laktozes monohidrātu Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Pioglitazone Actavis, konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis sudėtyje yra laktozės monohidrato Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
Latvian: • urīnpūšļa vēža risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi.
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio riziką ir tinkamus rizikos sumažinimo patarimus.
Latvian: Lietojiet Pioglitazone Actavis katru dienu, kā norādīts.
Lithuanian: Stenkitės Pioglitazone Actavis kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta.
Latvian: Parasti, ārstējoties ar Pioglitazone Actavis, Jūs varat turpināt citu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Actavis metu toliau vartoti kitų vaistų dažniausiai galima.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 113,31 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 113,31 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ko Pioglitazone Actavis satur - Aktīvā viela ir pioglitazons.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas.
Latvian: Infekcijas un infestācijas augšējo elpceļu infekcijas bronhīts sinusīts retāk retāk retāk retāk retāk
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos viršutinių kvėpavimo takų infekcijos bronchitas sinusitas nedažni nedažni nedažni nedažni nedažni
Latvian: Pioglitazone Actavis palīdz kontrolēt glikozes līmeni Jūsu asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Lithuanian: Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Pioglitazone Actavis padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną.
Latvian: Pētījumi ar cilvēkiem neliecina par galveno inducējamo citohroma P450, 1A, 2C8/9 un 3A4 indukciju.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog žmogaus organizme svarbiausių indukuojamų citochromo P 450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 preparatas neindukuoja.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registracijos data 2012 m.
Latvian: • brīdinājums par lietošanu gados vecākiem cilvēkiem, ņemot vērā ar vecumu saistītos riskus (it īpaši urīnpūšļa vēža, kaulu lūzumu un sirds mazspējas risku).
Lithuanian: Atsargumas skiriant vyresnio amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusių pavojų (šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo).
Latvian: Pioglitazons ir kontrindicēts pacientiem ar:
Lithuanian: Pioglitazono draudžiama vartoti, jeigu:
Latvian: Pioglitazone Actavis kopā ar uzturu un dzērienu Savas tabletes Jūs varat lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Pioglitazone Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais Preparato galite vartoti valgant ar kitu laiku.