FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego PREVYMIS i niektórych produktów leczniczych może spowodować wystąpienie znanych lub potencjalnie istotnych interakcji lekowych.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum eða minnkuðum áhrifum vegna lyfjamilliverkana Samhliðanotkun PREVYMIS og ákveðinna lyfja getur valdið þekktum eða hugsanlega verulegum lyfjamilliverkunum og nokkrar þeirra geta valdið:
Polish: Letermowir może zwiększać stężenia amiodaronu w osoczu.
Icelandic: Letermovir getur aukið plasmaþéttni amiodarons.
Polish: PREVYMIS 480 mg tabletka powlekana to różowa, owalna, dwuwypukła tabletka z wytłoczoną liczbą"595" po jednej stronie i logo MSD po drugiej stronie.
Icelandic: PREVYMIS 480 mg filmuhúðuð tafla er bleik sporöskjulaga tvíkúpt með „595" á annarri hliðinni og MSD kennimerki á hinni hliðinni.
Polish: ↔ acyklowir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Icelandic: ↔ acyclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Polish: Jeśli powinna już zostać podana następna dawka, należy pominąć nieprzyjętą dawkę i wrócić do normalnego schematu dawkowania.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti á að sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram samkvæmt venjulegri áætlun.
Polish: • ryfabutyna, ryfampicyna - stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych prątkami
Icelandic: • rifabutin, rifampicin - við mycobakteríusýkingum
Polish: Chociaż nie zostało to przebadane, gdy produkt leczniczy PREVYMIS podawany jest jednocześnie z cyklosporyną, oczekuje się, że nasilenie zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu będzie większe niż w przypadku podawania jedynie z produktem leczniczym PREVYMIS.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað er gert ráð fyrir að aukning á plasmaþéttni atorvastatins sé meiri þegar PREVYMIS er gefið samhliða cyclosporini en með PREVYMIS eingöngu.
Polish: Leki immunosupresyjne cyklosporyna (dawka pojedyncza 50 mg)/ letermowir (240 mg na dobę)
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf cyclosporin (50 mg stakur skammtur)/ letermovir (240 mg daglega)
Polish: • Daptomycyna
Icelandic: Daptomycin
Polish: PREVYMIS, 480 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 46 mg (albo 2 mmol) sodu na dawkę.
Icelandic: PREVYMIS 480 mg innrennslisþykkni, lausn inniheldur 46 mg (eða 2,0 mmól) natríum í skammti.
Polish: Jednoczesne podawanie ryfampicyny powodowało początkowe, nieznaczące klinicznie zwiększenie stężenia letermowiru w osoczu (w wyniku zahamowania aktywności OATP1B1/3 i (lub) glikoproteiny P), a następnie znaczące klinicznie zmniejszenie stężenia letermowiru w osoczu (w wyniku zwiększenia aktywności glikoproteiny P i UGT) w przypadku dalszego jednoczesnego podawania ryfampicyny (patrz Tabela 1).
Icelandic: Gjöf rifampicins samhliða leiddi í upphafi til aukningar á plasmaþéttni letermovirs (vegna OATP1B1/3 og/eða P-gp hömlunar) sem ekki skiptir máli klínískt og í kjölfarið lækkunar á plasmaþéttni letermovirs sem skiptir máli klínískt (vegna virkjunar á P-gp/UGT) við áframhaldandi samhliðagjöf rifampicins (sjá töflu 1).
Polish: Zaleca się częste monitorowanie stężeń glukozy w czasie pierwszych 2 tygodni od rozpoczęcia lub zakończenia stosowania letermowiru, a także po zmianie drogi podania letermowiru.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með þéttni glúkósa fyrstu 2 vikurnar eftir að gjöf letermovirs er hafin eða henni hætt, sem og eftir breytingu á íkomuleið letermovirs.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Kroskarmeloza sodowa (E468) Powidon (E1201)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumkroskarmellósi (E468) Povidon (E1201) Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Magnesíumstearat (E470b)
Polish: Produkty lecznicze przeciw HIV efawirenz
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu efavirenz
Polish: • uczucie dużego zmęczenia (osłabienie)
Icelandic: • mikil þreytutilfinning
Polish: Lista produktów leczniczych*, które nie wykazują niezgodności z produktem leczniczym PREVYMIS, gdy są sporządzane w 5% roztworze glukozy
Icelandic: Listi með samrýmanlegum lyfjum þegar PREVYMIS og lyfin* eru útbúin í 5% dextrósa lausn •
Polish: Nie obserwowano toksycznego wpływu na jądra u szczurów przy ekspozycji (AUC) zbliżonej do tej osiąganej u ludzi po ZLD.
Icelandic: Engin eiturverkun var á eistu hjá rottum við útsetningu (AUC) sem var svipuð útsetningu hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Polish: • fentanyl - stosowany w leczeniu silnego bólu
Icelandic: • fentanyl - við miklum verkjum
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Polish: • midazolam - stosowany jako lek uspokajający
Icelandic: • midazolam - róandi lyf
Polish: worykonazol (200 mg dwa razy na dobę)/ letermowir (480 mg na dobę)
Icelandic: voriconazol (200 mg tvisvar á dag)/ letermovir (480 mg daglega)
Polish: Cewniki Nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich poliuretan
Icelandic: Holleggir Geislaþétt polyurethan.
Polish: Nieodwracalny toksyczny wpływ letermowiru na jądra stwierdzono jedynie u szczurów przy ekspozycji ogólnoustrojowej (AUC) ≥ 3-krotnie przekrającej ekspozycję u ludzi po zastosowaniu zalecanej dawki u ludzi (ZDL).
Icelandic: Óafturkræf eiturverkun á eistu kom aðeins fram hjá rottum við altæka útsetningu (AUC) sem var ≥3-föld útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta fyrir menn.
Polish: Magnezu siarczan
Icelandic: Magnesium sulfat
Polish: Z populacyjnych analiz farmakokinetycznych wynika, że wiek pacjenta nie ma wpływu na farmakokinetykę letermowiru.
Icelandic: Byggt á greiningu á lyfjahvörfum hefur aldur engin áhrif á lyfjahvörf letermovirs.
Polish: Biodostępność letermowiru po doustnym podaniu pacjentom 240 mg raz na dobę jednocześnie z cyklosporyną została oszacowana na około 85%.
Icelandic: Aðgengi letermovirs var metið u.þ.b. 85% eftir 240 mg af letermoviri til inntöku einu sinni á dag við samhliða gjöf cyclosporins hjá sjúklingum.
Polish: Każdy mililitr koncentratu zawiera 20 mg leku.
Icelandic: Hver ml af þykkni inniheldur 20 mg/ml.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego PREVYMIS z produktami leczniczymi będącymi inhibitorami transporterów OATP1B1/3 może spowodować zwiększenie stężenia letermowiru w osoczu.
Icelandic: Samhliða gjöf PREVYMIS og lyfja sem eru hemlar OATP1B1/3 flutningspróteina getur aukið plasmaþéttni letermovirs.
Polish: mykofenolan mofetylu (dawka pojedyncza 1 g)/ letermowir (480 mg na dobę)
Icelandic: mycophenolat mofetil (1 g stakur skammtur)/ letermovir (480 mg daglega)
Polish: Każda fiolka 240 mg zawiera 23 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej).
Icelandic: Hvert 240 mg hettuglas inniheldur 23 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti).
Polish: Każda fiolka znajduje się w tekturowym pudełku.
Icelandic: Hvert hettuglas er í öskju.
Polish: W badaniach klinicznych nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności letermowiru stosowanego przez okres dłuższy niż 100 dni.
Icelandic: Öryggi og verkun letermovirs við notkun lengur en í 100 daga hefur ekki verið metið í klínískum rannsóknum.
Polish: Działania niepożądane
Icelandic: Niðurstöður vantar
Polish: Pacjentów monitorowano pod kątem pierwszorzędowych punktów końcowych do 24. tygodnia po przeszczepie, a następnie kontynuowano wizyty kontrolne do 48. tygodnia.
Icelandic: 24 eftir ígræðslu með tilliti til aðalendapunkts verkunar með áframhaldandi eftirfylgni út viku 48 eftir ígræðslu.
Polish: PREVYMIS zawiera laktozę jednowodną.
Icelandic: PREVYMIS hettuglös eru einnota.
Polish: ↑ syrolimus AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2.48; 3,06)
Icelandic: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Polish: Każda tabletka powlekana 240 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu.
Icelandic: Hver 240 mg filmuhúðuð tafla inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg).
Polish: Może być zalecane dodatkowe monitorowanie; należy zapoznać się z drukami informacyjnymi danego produktu leczniczego.
Icelandic: Viðbótareftirlit getur verið ráðlagt; sjá samantekt á eiginleikum þessara lyfja.
Polish: • alfentanyl - stosowany w leczeniu silnego bólu
Icelandic: • alfentanil - við miklum verkjum
Polish: Podawanie produktu leczniczego PREVYMIS może spowodować istotne klinicznie zwiększenie stężeń w osoczu jedocześnie stosowanych produktów leczniczych będących substratami OATP1B1/3.
Icelandic: Gjöf PREVYMIS getur haft í för með sér klínískt marktæka aukningu á plasmaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða og eru hvarfefni OATP1B1/3.
Polish: W czasie przyjmowania produktu leczniczego PREVYMIS, w przypadku zmiany drogi podania produktu leczniczego PREVYMIS, jak i po zakończeniu leczenia produktem leczniczym PREVYMIS należy często monitorować stężenie cyklosporyny we krwi pełnej, a dawkę cyklosporyny należy odpowiednio zmodyfikować cyklosporyna (dawka pojedyncza 200 mg)/ letermowir (240 mg na dobę)
Icelandic: Fylgjast á með þéttni cyclosporins í heilblóði, með tíðum og reglubundnum hætti, meðan á meðferð stendur, þegar íkomuleið PREVYMIS er breytt og þegar gjöf PREVYMIS er hætt og aðlaga skammt cyclosporins í samræmi við það cyclosporin (200 mg stakur skammtur)/ letermovir (240 mg daglega)
Polish: Lek PREVYMIS a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða PREVYMIS
Polish: (zwiększenie aktywności CYP2C9)
Icelandic: (CYP2C9 virkjun)
Polish: Uznano, że przypadki, w których pacjenci zakończyli udział w badaniu przed 24. tygodniem po przeszczepie lub w 24. tygodniu po przeszczepie nie było ich wyników, były traktowane jako niepowodzenie leczenia (założenie NC=F, ang. Non-Completer=Failure).
Icelandic: NC=F nálgun, hjá þeim sem hættu í rannsókninni áður en 24 vikur voru liðnar frá ígræðslu eða niðurstöður vantaði 24 vikum eftir ígræðslu, var talið sem meðferðarbrestur.
Polish: ↔ pozakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Icelandic: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Polish: Toksycznego wpływu na jądra nie zaobserwowano u myszy i małp przy największych badanych dawkach, przy których osiągnięto odpowiednio 4i 2-krotnie większą ekspozycję niż u ludzi po ZDL.
Icelandic: Eiturverkun á eistu kom ekki fram hjá músum og öpum við stærstu skammta sem voru prófaðir, með allt að 4-falda útsetningu hjá músum og 2-falda útsetningu hjá öpum, miðað við útsetningu hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Polish: • omeprazol, pantoprazol - stosowane w leczeniu wrzodów żołądka i innych problemów żołądkowych
Icelandic: • omeprazol, pantoprazol - við magasári og öðrum magavandamálum
Polish: Inhibitory OATP1B1 lub 3
Icelandic: OATP1B1 eða 3 hemlar
Polish: • statyny, takie jak atorwastatyna, fluwastatyna, rozuwastatyna, symwastatyna, prawastatyna,
Icelandic: • statín t.d. atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - við háu kólesteróli
Polish: Z wystąpieniem CMV DNA-emii po 14. tygodniu po przeszczepie wśród pacjentów leczonych letermowirem powiązano takie czynniki, jak: wysokie ryzyko reaktywacji CMV na początku badania, GVHD, stosowanie kortykosteroidów i negatywny pod względem CMV status serologiczny dawcy .
Icelandic: Þættir sem tengjast CMV DNA í blóði eftir viku 14 eftir ígræðslu hjá þeim sem fengu letermovir eru m.a. mikil hætta á CMV endurvirkjun við upphaf, hýsilsótt, notkun barkstera og CMV sermisneikvætt próf hjá líffæragjafa.
Polish: Tabela 4: Wartości AUC (ng•hr/ml) dla letermowiru u biorców HSCT Schemat leczenia
Icelandic: Letermovir AUC (ng•klst./ml) gildi hjá þeim sem fengu blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu
Polish: (zahamowanie aktywności OATP1B1/3)
Icelandic: (OATP1B1/3 hömlun)
Polish: ↑ cyklosporyna AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
Icelandic: ↑ cyclosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (CYP3A hömlun)
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA atorwastatyna (dawka pojedyncza 20 mg)/ letermowir (480 mg na dobę)
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar atorvastatin (20 mg stakur skammtur)/ letermovir (480 mg daglega)
Polish: ↔ kwas mykofenolowy AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Icelandic: ↔mycophenolic sýra AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Polish: Potasu fosforan
Icelandic: Kalíumfosfat
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego PREVYMIS i midazolamu podawanego doustnie (substrat CYP3A) prowadzi do 2-3 krotnego zwiększenia stężeń midazolamu w osoczu.
Icelandic: Samhliða gjöf PREVYMIS og midazolams (hvarfefni CYP3A) til inntöku eykur þéttni midazolams í plasma 2-3-falt.
Polish: 1 butelka
Icelandic: 1 flösku
Polish: 90 (3 x30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Polish: 75 mg tabletki powlekane
Icelandic: 75 mg
Polish: 100 mg/ml zawiesina doustna doustna butelka (szkło) 200 ml
Icelandic: 100 mg/ml
Polish: Średni czas leczenia wyniósł 58,4 tygodnie.
Icelandic: Meðalmeðferðarlengd var 58,4 vikur.
Polish: Liczba mutacji na początku badania
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga í upphafi
Polish: ARTEMIS Tydzień 192.
Icelandic: ARTEMIS Vika 192
Polish: listy IAS-USA
Icelandic: IAS-USA listar
Polish: Butelka 200 ml
Icelandic: 200 ml flaska
Polish: Lekarz przeprowadzi badania krwi przed rozpoczęciem podawania leku PREZISTA.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun PREZISTA hefst.
Polish: PREZISTA/rytonawir.
Icelandic: PREZISTA/ritonavir.
Polish: Zaburzenia psychiczne często nietypowe sny
Icelandic: Geðræn vandamál algengar óeðlilegir draumar
Polish: Tydzień 96.
Icelandic: Week 96
Polish: Co to jest lek PREZISTA?
Icelandic: Hvað er PREZISTA?
Polish: Całkowita liczba niepowodzeń wirologicznych a, n (%)
Icelandic: Heildarfjöldi með veirufræðilegan meðferðarbrest a, n (%)
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) 3,43 mg/ml.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219) 3,43 mg/ml.
Polish: Pacjenci niestosujący wcześniej lub stosujący nie po raz pierwszy ENF
Icelandic: Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn
Polish: - Dziecko musi przyjmować lek PREZISTA w trakcie posiłku.
Icelandic: - Barnið verður að taka PREZISTA með mat.
Polish: PREZISTA/rytonawir n=80
Icelandic: PREZISTA/ritonavir N=80
Polish: od 15 kg do < 20 kg n=16
Icelandic: 15 kg til < 20 kg N=16
Polish: PREZISTA/rytonawir od 10 kg do < 15 kg n=5
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Polish: Dostępne są inne moce leku PREZISTA.
Icelandic: Fleiri styrkleikar af PREZISTA eru til.
Polish: Co to jest lek PREZISTA i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um PREZISTA og við hverju það er notað
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na butelce po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á flöskunni á eftir EXP.
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron 35 g/1 mg jeden raz na dobę
Icelandic: Etinylestradiol Noretindron 35 g/1 mg einu sinni á sólarhring
Polish: Jeśli zalecono lek PREZISTA dwa razy na dobę dziecko musi przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem.
Icelandic: Ef PREZISTA hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Polish: Ustalenia zgodne z algorytmem TLOVR Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % Klady A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX Różnica średnich
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar Setraðarþyrpingar (clades) A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Munur á meðaltali
Polish: Ustalenia zgodne z algorytmem TLOVR.
Icelandic: Gildi samkvæmt TLOVR algrím.
Polish: PREZISTA/rytonawir N=12
Icelandic: PREZISTA/ritonavir N=12
Polish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 dla AUC12h
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC12klst, ng.klst./ml Cmin, ng/ml n=11 fyrir AUC12klst
Polish: U młodych szczurów otrzymujących darunawir do wieku 23 - 26 dni życia, obserwowano zwiększenie śmiertelności z drgawkami u niektórych zwierząt.
Icelandic: Hjá ungum rottum sem fengu darunavir á allt að 23.-26. degi, kom fram aukin dánartíðni með krömpum hjá sumum dýrum.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Talk
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Polish: Wytwórca: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Włochy
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ítalía.
Polish: Niektórych leków nie wolno kojarzyć z lekiem PREZISTA.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota samhliða PREZISTA.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono dane dotyczące skuteczności z analizy po 48 tygodniach badania GS-US-216-130:
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir greiningu á verkun eftir 48 vikna meðferð í GS-US-216130 rannsókninni:
Polish: Opakowanie zawierające jedną butelkę.
Icelandic: Pakkning með einu glasi.
Polish: Wyniki po 96 tygodniach
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur
Polish: Lek PREZISTA stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Icelandic: PREZISTA hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
Polish: W trakcie badania klinicznego fazy 3 GS-US-216-130 z zastosowaniem darunawiru/kobicystatu (N = 313 wcześniej nieleczonych i leczonych pacjentów), 66,5 % osób doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego.
Icelandic: stigs klínísku rannsókninni GS-US-216-130 með darunaviri/cobicistati (N=313 einstaklingar sem höfðu eða höfðu ekki fengið meðferð áður), fundu 66,5% þátttakenda fyrir að minnsta kosti einni aukaverkun.
Polish: - Dziecko musi przyjmować odpowiednią dawkę leku PREZISTA i rytonawiru dwa razy na dobę lub raz na dobę.
Icelandic: - Barnið verður að taka viðeigandi skammta af PREZISTA og ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða einu sinni á sólarhring.
Polish: PREZISTA to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Icelandic: PREZISTA er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Polish: Wytwórca: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Icelandic: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía.
Polish: PREZISTA tabletki Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Włochy
Icelandic: PREZISTA töflur Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100
Polish: PREZISTA zawiesina doustna Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Polish: Opakowanie zawiera pipetę dozującą o pojemności 6 ml z podziałką co 0,2 ml.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 6 ml skammtadælu með 0,2 ml kvarðabili.
Polish: Stężenie w osoczu, wątrobie i mózgu pomiędzy 5 a 11 dniem życia były znacząco wyższe niż u dorosłych szczurów po porównywalnych dawkach w mg/kg.
Icelandic: Á aldrinum 5 til 11 daga var útsetning í plasma, lifur og heila töluvert hærri en í fullorðnum rottum eftir sambærilega skammta, í mg/kg.
Polish: 90 tabletek powlekanych (3 butelki zawierające 30 tabletek każda) Butelek nie wydaje się oddzielnie
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös sem hvert inniheldur 30 töflur)
Polish: Stężenie worykonazolu może zwiększać się lub zmniejszać, gdy jest podawany z produktem leczniczym PREZISTA w skojarzeniu z kobicystatem (hamowanie enzymów CYP450)
Icelandic: Þéttni voriconazols getur aukist eða minnkað þegar það er gefið samhliða PREZISTA ásamt cobicistati (hömlun á CYP450 ensímum)
Polish: PREZISTA nie jest lekiem na zakażenie wirusem HIV.
Icelandic: PREZISTA læknar ekki HIV sýkingu.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 września 2013.
Icelandic: 19. september 2013.
Polish: TITAN Tydzień 48.
Icelandic: TITAN Vika 48
Polish: Lek PREZISTA może zwiększać ryzyko krwawień.
Icelandic: PREZISTA gæti aukið hættu á blæðingum.
Polish: Wirusy wyizolowane w tych warunkach i wykazujące zmniejszoną podatność na działanie darunawiru (od 23 do 50 razy) zawierały od 2 do 4 zamienionych aminokwasów w genie proteazy.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 23-50 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego PREZISTA u dzieci: - poniżej 3 lat ze względu na bezpieczeństwo (patrz punkty 4.4 oraz 5.3), lub - poniżej 15 kg masy ciała, gdyż nie ustalono dawkowania u wystarczającej liczby pacjentów w tej populacji (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA hjá börnum sem - eru yngri en 3 ára, vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3), eða, - vega minna en 15 kg þar sem skammtar hafa ekki verið áætlaðir út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Polish: W niezmienionej postaci wydala się w kale i moczu odpowiednio 41,2% i 7,7% podanej dawki darunawiru.
Icelandic: Darunavir á óbreyttu formi var um það bil 41,2% af gefnum skammti í hægðum og 7,7% af gefnum skammti í þvagi.
Polish: NARKOTYCZNE LEKI PRZECIWBÓLOWE/LECZENIE UZALEŻNIENIA OD OPIOIDÓW Metadon dawkowanie indywidualne w zakresie od 55 mg do
Icelandic: VERKJALYF SEM ERU ÁVANA- OG FÍKNILYF/MEÐFERÐ VIÐ ÁVANABINDINGU ÓPÍÓÍÐA Metadon einstaklingsbundinn skammtur frá 55 mg til
Polish: Zwykle zalecane jest przyjmowanie produktu PREZISTA dwa razy na dobę, razem z rytonawirem i jedzeniem.
Icelandic: Venjulega er ráðlagt að taka PREZISTA tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri með mat.
Polish: Tabletki PREZISTA 800 mg są dostępne w opakowaniach zawierających jedną lub trzy butelki.
Icelandic: PREZISTA 800 milligramma töflurnar eru fáanlegar í pakkningum sem innihalda eitt glas eða þrjú glös í hverri öskju.
Polish: * mutacje DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V i L89V.
Icelandic: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V og L89V
Polish: Nie należy stosować produktu PREZISTA/rytonawir u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na bezpieczeństwo (patrz punkty 4.4 oraz 5.3).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA/ritonavir hjá börnum yngri en 3 ára, vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Polish: Midazolam (parenteralnie) Zolpidem
Icelandic: Midazolam (gefið með inndælingu) Zoldipem
Polish: Nie należy stosować produktu PREZISTA/rytonawir u dzieci o masie ciała poniżej 15 kg, gdyż nie ustalono dawkowania u wystarczającej liczby pacjentów w tej populacji (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA/ritonavir hjá börnum sem vega minna en 15 kg þar sem skammtur fyrir þennan hóp hefur ekki verið áætlaður út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Polish: Darunawir wykazuje aktywność przeciwwirusową in vitro przeciwko szerokiemu zestawowi izolatów HIV-1 grupy M (A, B, C, D, E, F, G) i grupy O z medianą wartości EC50 w zakresie od < 0,1 do 4,3 nM.
Icelandic: Darunavir hefur veirueyðandi verkun in vitro gegn breiðum flokki HIV-1 úr hópi M (A, B, C, D, E, F, G) og upprunalegum stofnum úr hópi O, með EC50 gildi á bilinu frá < 0,1 til 4,3 nM.
Polish: Dziecko musi przyjmować lek PREZISTA codziennie i zawsze razem z rytonawirem w dawce 100 mg oraz z jedzeniem.
Icelandic: Barnið verður að nota PREZISTA daglega og alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym (klasa A wg skali Child-Pugh) lub umiarkowanym (klasa B wg skali Child-Pugh) jednak, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu PREZISTA u tych pacjentów.
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), hins vegar skal gæta varúðar við notkun PREZISTA hjá þessum sjúklingum.
Polish: - Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, więc jest zasadniczo „wolny od sodu"
Icelandic: - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Polish: 100 mg (1,2 mililitrów)
Icelandic: 100 milligrömm (1,2 millilítrar)
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań wzmocniony produkt leczniczy PREZISTA może zwiększać ekspozycję na glekaprewir i pibrentaswir.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur örvað PREZISTA aukið útsetningu fyrir glecapreviri og pibrentasviri.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía.
Polish: ≥ 30 kg do < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Icelandic: ≥ 30 kg til < 40 kg 675 mg (6,8 ml)