FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Dodatno, prijavljene su neke druge nuspojave (njihova se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 до 50 ml/min) е ограничен (вж. точка 5.2).
Croatian: - Drugi sastojci su: - U prašku: poli(D,L-laktid-ko-glikolid) i saharoza.
Bulgarian: - В праха: поли (D,L-лактид-ко-гликолид) и захароза.
Croatian: Odaberite mjesto na trbuhu, bedru ili stražnjem dijelu nadlaktice (pogledajte sliku D).
Bulgarian: В корема, бедрото или задната страна на мишницата, вижте Фигура Г.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da nakon svake injekcije zbrine brizgalicu na siguran način.
Bulgarian: Пациентите трябва да са инструктирани да изхвърлят писалката след всяка инжекция по безопасен начин.
Croatian: Nakon tjedne primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg, srednja vrijednost koncentracije eksenatida premašila je najniže djelotvorne koncentracije (~ 50 pg/ml) u 2 tjedna, s daljnjim postupnim povećanjem prosječne koncentracije eksenatida u plazmi tijekom 6 do 7 tjedana.
Bulgarian: След седмично прилагане на 2 mg екзенатид с удължено освобождаване, средните концентрации на екзенатид превишават минималните ефективни концентрации (~50 pg/ml) за 2 седмици с постепенно повишение на средната плазмена концентрация на екзенатид за период от 6 до 7 седмици.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon suspenzije praška u otapalu.
Bulgarian: Bydureon трябва да се инжектира незабавно след суспендирането на праха в разтворителя.
Croatian: 2k
Bulgarian: 2к
Croatian: Ovaj lijek morate injicirati odmah nakon miješanja praška i otapala.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство незабавно след смесването на праха и разтворителя.
Croatian: Povucite poklopac ravno s igle.
Bulgarian: Директно изтеглете капачката на иглата.
Croatian: minuta
Bulgarian: Минути
Croatian: Ako imate pitanja o primjeni lijeka Bydureon
Bulgarian: Ако имате въпроси относно прилагането на Bydureon
Croatian: U ta dva ispitivanja, klinički i statistički značajno više ispitanika na eksenatidu s produljenim oslobađanjem u usporedbi s primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem postiglo je smanjenje HbA1c na ≤ 7% (p < 0,05) ili < 7% (p < 0,0001).
Bulgarian: Клинично и статистически значимо повече пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, в сравнение с тези, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление на HbA1c ≤ 7 % или < 7 % в двете проучвания (съответно p < 0,05 и p ≤ 0,0001).
Croatian: b,d
Bulgarian: б,г
Croatian: Inhibitori hidroksimetilglutaril koenzim A reduktaze Kad je eksenatid s trenutnim oslobađanjem primijenjen istodobno s jednom dozom lovastatina (40 mg), AUC lovastatina smanjen je za približno 40%, a Cmax za približno 28%, dok je tmax odgođen za oko 4 sata u usporedbi s primjenom samog lovastatina.
Bulgarian: А (HMG CoA) редуктазата AUC и Cmax на ловастатин намаляват съответно приблизително 40 % и 28 %, а tmax се забавя около 4 часа, при едновременното приложение на екзенатид с незабавно освобождаване с еднократна доза ловастатин (40 mg) в сравнение със самостоятелно приложение на ловастатин.
Croatian: Kuc!
Bulgarian: ЩРАК!
Croatian: Uklonite štrcaljku zajedno s pričvršćenom iglom, kako su Vas uputili liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката с все още прикрепената покрита игла, както сте инструктирани от Вашия лекар или диабетна сестра.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza u bolesnika s oštećenjem bubrega koji su primali eksenatid s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg ukazuju na moguće povećanje sustavne izloženosti od približno 74% u bolesnika s umjerenim (n=10) te približno 23% u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (n=56) (medijan predikcije u svakoj skupini), u usporedbi s bolesnicima (n=84) s normalnom bubrežnom funkcijom.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на пациенти с бъбречно увреждане, които прилагат 2 mg екзенатид с удължено освобождаване, показва че може да има повишение в системната експозиция приблизително 74 % и 23 % (средна прогноза при всяка група), съответно при пациенти с умерено (N = 10) и леко (N = 56) бъбречно увреждане, в сравнение с пациенти с нормална (N = 84) бъбречна функция.
Croatian: U obje je liječene skupine zabilježeno smanjenje HbA1c u odnosu na početnu vrijednost.
Bulgarian: В двете групи на лечение се наблюдава намаление на HbA1c в сравнение с изходното ниво.
Croatian: Kod istodobne primjene varfarina i eksenatida spontano su prijavljeni slučajevi povećanja INR-a (međunarodnog normaliziranog omjera), ponekad povezani s krvarenjem (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Има спонтанни съобщения на случаи на повишено INR (международно нормализирано съотношение), понякога свързано с кървене при съпътстваща употреба на варфарин и екзенатид (вж. точка 4.5).
Croatian: Štrcaljka klip unutra je tekućina (otapalo)
Bulgarian: Течност (Разтворител) вътре Бяла капачка
Croatian: Dio višestrukog pakiranja od 3 x (4 jednodozna seta).
Bulgarian: Част от групова опаковка от 3 x (4 еднодозови комплекта).
Croatian: Kada se varfarin primjenjivao 35 minuta nakon eksenatida s trenutnim oslobađanjem, opažena je odgoda tmax od oko 2 sata.
Bulgarian: Наблюдавано е забавяне на tmax от около 2 часа, при прилагане на варфарин 35 минути след екзенатид с незабавно освобождаване.
Croatian: Kako biste injicirali čitavu dozu, palcem potisnite klip dok se ne zaustavi.
Bulgarian: За да инжектирате Вашата цяла доза, натиснете буталото с палец докрай.
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s produljenim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima i spontanim prijavama
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции на екзенатид с удължено освобождаване от клиничните проучвания и от спонтанни съобщения
Croatian: • pogledajte dio Česta pitanja i odgovori
Bulgarian: Вижте Често задавани въпроси и отговори
Croatian: Da biste ga promiješali, žustro tresite brizgalicu sve dok na dnu, vrhu i stijenkama prozorčića više ne bude bijelih tragova.
Bulgarian: За да го смесите, разклатете енергично писалката, докато вече няма бяло лекарство отдолу, отгоре или отстрани.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s uzimanjem sulfonilureje, može se razmotriti smanjenje doze sulfonilureje (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Bulgarian: За да се намали рискът от хипогликемия, свързан с употребата на сулфонилурейно производно, може да се обмисли намаление на дозата на сулфонилурейното производно (вж. точки 4.2 и 4.4).
Croatian: U Tablici 1 u nastavku sažeto su prikazane učestalosti nuspojava eksenatida s produljenim oslobađanjem prikupljene iz kliničkih ispitivanja i spontanih prijava (nisu zamijećene u kliničkim ispitivanjima, učestalost je nepoznata).
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции на екзенатид с удължено освобождаване, идентифицирани в клинични проучвания и от спонтанни съобщения (които не са наблюдавани в клинични проучвания, с неизвестна честота) са обобщени в таблица 1 по-долу.
Croatian: Odlijepite poklopac da otvorite set.
Bulgarian: За да отворите, свалете покритието.
Croatian: Tekućina u štrcaljki mora biti bistra i bez čestica.
Bulgarian: Разтворът в спринцовката трябва да е бистър и да не съдържа частици.
Croatian: Otapalo je pakirano u staklenu napunjenu štrcaljku (staklo tipa I) volumena 1,5 ml, koja je zatvorena čepom od bromobutilne gume i gumenim klipom.
Bulgarian: Разтворителят е опакован в 1,5 ml предварително напълнена спринцовка (стъкло тип 1), запечатана с бромбутилова гумена запушалка и гумено бутало.
Croatian: • Držite brizgalicu pritisnutu na kožu 15 sekundi.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката към кожата в продължение на 15 секунди.
Croatian: Većina nuspojava bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj brizgalici (BCise).
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена писалка (BCise).
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju u trajanju od 28 tjedana, eksenatid s produljenim oslobađanjem dodan ili samom inzulinu glarginu ili inzulinu glarginu s metforminom, uspoređen je s placebom koji je dodan ili samom inzulinu glarginu ili inzulinu glarginu s metforminom.
Bulgarian: В едно 28-седмично двойносляпо проучване, екзенатид с удължено освобождаване, добавен към инсулин гларжин самостоятелно или с метформин, е сравняван с плацебо, добавено към инсулин гларжин самостоятелно или с метформин.
Croatian: 4d
Bulgarian: 4д
Croatian: HR (engl. hazard ratio), omjer hazarda; CI (engl. confidence interval), interval pouzdanosti
Bulgarian: HR=коефициент на риск, CI=доверителен интервал
Croatian: Vodič kroz dijelove
Bulgarian: Вашият наръчник за частите
Croatian: Normalno je da u brizgalici budu mjehurići zraka.
Bulgarian: Нормално е в спринцовката да има въздушни мехурчета.
Croatian: Ovaj lijek je dostupan u veličinama pakiranja od 4 jednodozna seta i 3 pakiranja s 4 jednodozna seta.
Bulgarian: Това лекарство се предлага в опаковка с 4 еднодозови комплекта и опаковка от 3 опаковки с по 4 еднодозови комплекта.
Croatian: pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu (vidjeti dio 4.4)
Bulgarian: Променена бъбречна функция, включително остра бъбречна недостатъчност, влошена хронична бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен серумен креатинин (вж. точка 4.4).
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se mora injicirati supkutano odmah nakon miješanja praška i otapala.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се инжектира подкожно незабавно след смесването на праха и разтворителя.
Croatian: Klinički značajan učinak na HbA1c eksenatida s produljenim oslobađanjem i eksenatida s trenutnim oslobađanjem opažen je kod liječenih ispitanika u oba ispitivanja bez obzira na osnovnu antidijabetičku terapiju.
Bulgarian: При пациентите на екзенатид с удължено освобождаване и на екзенатид с незабавно освобождаване е наблюдаван клинично значим ефект върху HbA1c, независимо от фоновото антидиабетно лечение в двете проучвания.
Croatian: Narančasti zatvarač
Bulgarian: Оранжева капачка
Croatian: 2d
Bulgarian: 2д
Croatian: Tablica 3: Rezultati jednog 28-tjednog ispitivanja lijeka Bydureon BCise naspram sitagliptina i placeba u kombinaciji s metforminom (modificirana populacija ispitanika predviđenih za liječenje
Bulgarian: 28-седмично проучване на Bydureon BCise спрямо ситаглиптин и плацебо в комбинация с метформин (модифицирана intent to treat популация
Croatian: SE = standardna pogreška, CI= interval pouzdanosti, * p < 0,05, **p < 0,0001
Bulgarian: SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал, *p < 0,05; **p< 0,0001
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Bulgarian: Гаденето е най-често съобщаваната нежелана реакция.
Croatian: Bydureon BCise, 2 mg jednom tjedno
Bulgarian: Bydureon BCise 2 mg QW
Croatian: Svaka napunjena brizgalica isporučuje 2 mg eksenatida u volumenu od 0,85 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка доставя 2 mg екзенатид в обем от 0,85 ml.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра.
Croatian: Ovaj lijek se treba primjenjivati injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u području trbuha (abdomen), natkoljenice (bedra) ili stražnjeg dijela nadlaktice.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство в кожата (подкожна инжекция) в областта на корема, горната част на крака (бедрото), или задната част на ръката (мишницата).
Croatian: АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 (2) 44 55 000
Bulgarian: Тел.: +359 (2) 44 55 000
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje u kombinaciji sa sljedećim lijekovima za liječenje šećerne bolesti: metforminom, sulfonilurejama, tiazolidindionima, SGLT2 inhibitorima i/ili inzulinom dugog djelovanja.
Bulgarian: Това лекарство се използва в комбинация със следните лекарства за лечение на диабет: метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони, инхибитори на натриево-глюкозен котранспортен 2 (SGLT2 инхибитори) и/или инсулин с продължително действие.
Croatian: Višestruko pakiranje od 3 x (4 jednodozna seta).
Bulgarian: Групова опаковка от 3 x (4 еднодозови комплекта).
Croatian: Svakog tjedna možete injicirati u isti dio tijela, ali odaberite različito mjesto za injiciranje na tom području Očistite odabrano područje alkoholnim tupferom.
Bulgarian: Всяка седмица може да използвате един и същ участък на тялото, но избирайте различно място на инжектиране в този участък.
Croatian: Žustro protresite brizgalicu, gore-dolje, sve dok lijek ne bude jednoliko pomiješan i dok na stijenkama, dnu ili vrhu prozorčića više ne bude bijelih tragova lijeka.
Bulgarian: Разклатете енергично писалката с движение нагоре-надолу, докато лекарството се смеси еднакво и Вие не виждате бяло лекарство отстрани, отдолу или отгоре.
Croatian: Suspenzija dolazi u staklenom ulošku (staklo tipa I) volumena 2 ml, koji je s jedne strane zatvoren kombiniranim (brombutilnim) gumenim zatvaračem, a s druge (brombutilnim) gumenim klipom.
Bulgarian: Суспензията е опакована в патрон от стъкло тип 1 от 2 ml, запечатан от единия край с комбинация от гумено уплътнение/капачка (combiseal) от бромобутилова гума, а от другия край с бутало от бромобутилова гума.
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega oskudno pa se primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem ne preporučuje.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане клиничният опит е ограничен и употребата на екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва.
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem rezultirala je statistički značajnim smanjenjem HbA1c u usporedbi s bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem (Tablica 4).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване води до статистически значимо намаляване на HbA1c в сравнение с пациентите, приемащи екзенатид с незабавно освобождаване (таблица 4).
Croatian: • Čuvajte je u vodoravnom položaju u hladnjaku, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте в хоризонтално положение в хладилника между 2°C до 8°C.
Croatian: Inzulin glargin doziran je prema ciljnoj koncentraciji glukoze u plazmi natašte od 4,0 to 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
Bulgarian: Инсулин гларжин е дозиран с оглед на поддържане на стойности на плазмена глюкоза на гладно от 4,0 до 5,5 mmol/l (72 до 99 mg/dl).
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% 62
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали HbA1c ≤7%
Croatian: Ne možete ga ostaviti za kasniju primjenu.
Bulgarian: Не може да я запазите за по-късно приложение.
Croatian: Least Squares Means) u promjeni od početnih vrijednosti u 28. tjednu dobiveni su koristeći mješoviti model s ponovljenim mjerenjima (engl. mixed model with repeated measures) uključujući liječenje, regiju, početni HbA1c stratum (< 9,0% ili ≥ 9,0%), stratum prema početnom uzimanju sulfonilureje (da ili ne), tjedan, i interakciju liječenja po tjednima kao fiksne faktore i početnu vrijednost kao kovarijancu.
Bulgarian: Коригираните най-малки средни квадрати и разликата(ите) в групите на лечение на промяната спрямо изходните стойности на седмица 28 са моделирани с използването на смесен модел с многократни измервания (mixed model with repeated measures, MMRM), включващ взаимодействието на лечение, регион, изходен HbA1cъс страти (<9,0% или ≥9,0%), изходна употреба на сулфонилурейно производно (SU) със страти („да" спрямо „не"), седмица и лечение по седмици като фиксирани фактори и изходна стойност като ковариати.
Croatian: Bydureon 2 mg prašak za injekciju eksenatid s.c.
Bulgarian: Bydureon 2 mg прах за инжекции екзенатид s.c.
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem rezultirala je statistički značajnim smanjenjem HbA1c u usporedbi s bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem (Tablica 2).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване води до статистически значимо намаляване на HbA1c в сравнение с пациентите, приемащи екзенатид с незабавно освобождаване (таблица 2).
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c (%)
Bulgarian: Средна стойност на HbA1c (%)
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu sulfonilureje zbog povećanog rizika od hipoglikemije povezane s terapijom sulfonilurejom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Дозата на сулфонилурейното производно може да изисква коригиране, поради повишения риск от хипогликемия, свързан с лечението със сулфонилурейни производни (вж. точки 4.2 и 4.4).
Croatian: Tablica 7.
Bulgarian: Таблица 7:
Croatian: Kako primjenjivati Bydureon
Bulgarian: Как да използвате Bydureon
Croatian: U 4 ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem kontrolirana usporednim lijekom opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на систолното кръвно налягане в контролираните проучвания с екзенатид с удължено освобождаване (2,9 mmHg до 4,7 mmHg) с 4 продукта за сравнение.
Croatian: Svaka doza se mora primijeniti supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili stražnjeg dijela nadlaktice odmah nakon suspenzije praška u otapalu.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се прилага в корема, бедрото или задната част на рамото като подкожна инжекция непосредствено след суспендирането на праха в разтворителя.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava promijenjena bubrežna funkcija
Bulgarian: Променена бъбречна функция
Croatian: Svaka se doza mora primijeniti supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili stražnjeg dijela nadlaktice odmah nakon što se lijek potpuno pomiješa.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се прилага в корема, бедрото или задната част на рамото като подкожна инжекция непосредствено след пълното размесване на лекарствения продукт.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, a sljedeću dozu prema rasporedu treba primijeniti 1 ili 2 dana kasnije, ne smije primijeniti propuštenu dozu, već treba nastaviti s primjenom eksenatida s produljenim oslobađanjem na dan kada ga treba primijeniti prema uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и следващата обичайно планирана доза е след 1 или 2 дни, пациентът не трябва да прилага пропусната доза, а вместо това да приеме отново екзенатид с удължено освобождаване в следващия обичайно планиран ден за прилагане.
Croatian: U nastavku ispitivanja bez kontrolne skupine, bolesnici koje se moglo ocijeniti, a koji su se prebacili s eksenatida s trenutnim oslobađanjem na eksenatid s produljenim oslobađanjem u 30. tjednu (n=121), postigli su jednako poboljšanje u HbA1c od -2,0% u 52. tjednu u odnosu na početnu vrijednost, kao i bolesnici liječeni eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
Bulgarian: В продължението на неконтролирано разширено проучване, оцененяваните пациенти, превключени от екзенатид с незабавно освобождаване на екзенатид с удължено освобождаване на седмица 30 (n = 121), постигат същото подобрение в HbA1c -2,0 % на седмица 52, в сравнение с изходното ниво, както пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване.
Croatian: Ponovno pogledajte 3. korak u Uputama za korisnika kako biste provjerili jeste li točno slijedili upute, a zatim se obratite lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).
Bulgarian: Стъпка 3, за да потвърдите реда на действията, след това се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Croatian: 4g
Bulgarian: 4г
Croatian: U kliničkim ispitivanjima eksenatida s produljenim oslobađanjem, akutni pankreatitis pojavio se u 0,3% bolesnika.
Bulgarian: В клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване, остър панкреатит възниква при 0,3% от пациентите.
Croatian: U 28-tjednom otvorenom ispitivanju, lijek Bydureon BCise uspoređivao se s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem u bolesnika koji su slijedili program dijete i tjelovježbe, bilo sam ili u kombinaciji sa stabilnim režimom liječenja oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze.
Bulgarian: В едно 28-седмично открито проучване Bydureon BCise се сравнява с екзенатид с незабавно освобождаване при участници в програма само на диета и физически упражнения или със стабилна схема на лечение с перорални глюкозопонижаващи лекарствени продукти.
Croatian: Poboljšanje koncentracija glukoze u plazmi natašte održalo se tijekom 52 tjedna uz obje formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Bulgarian: Подобрението на плазмените концентрации на глюкозата на гладно за двете лекарствени форми с удължено освобождаване е продължително през 52-те седмици.
Croatian: U usporedbi s inzulinom glarginom, eksenatid s produljenim oslobađanjem pokazao se boljim što se tiče promjene vrijednosti HbA1c, značajno je snizio srednju vrijednost tjelesne težine te je bio povezan s manje hipoglikemijskih događaja (Tablica 5).
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва превъзхождаща промяна в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 5).
Croatian: Lijek NIJE dobro promiješan
Bulgarian: Вашето лекарство не е смесено добре.
Croatian: Petnaest posto bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem imalo je srednja povećanja srčane frekvencije od ≥10 otkucaja po minuti; prosječno 5% do 10% ispitanika u drugim liječenim skupinama imalo je srednje povećanje srčane frekvencije od ≥10 otkucaja po minuti.
Bulgarian: Петнадесет процента от пациентите на лечение с екзенатид с удължено освобождаване са с повишение на сърдечната честота средно с ≥10 bpm; приблизително 5 % до 10 % от участниците в групите на друго лечение са със средно повишение на сърдечната честота с ≥10 bpm.
Croatian: • Kad steknete iskustvo u primjeni injekcija, vjerojatno će Vam trebati manje vremena.
Bulgarian: Може би ще Ви е нужно по-малко време, когато свикнете да си правите сам инжекциите.
Croatian: Analize isključuju mjerenja nakon primjene terapije za nužnu regulaciju neregulirane glikemije i nakon preranog prekida primjene ispitivanog lijeka.
Bulgarian: Анализите изключват измервания след спасителна терапия и след преждевременно преустановяване на изследваното лекарство.
Croatian: Spreman sam injicirati dozu.
Bulgarian: Готов съм да получа инжекция.
Croatian: Ne smiju se vidjeti bijeli tragovi lijeka uz stijenke, dno ni vrh prozorčića.
Bulgarian: Не трябва да виждате бяло лекарство отдолу, отгоре или отстрани.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна недостатъчност не е провеждано фармакокинетично проучване.
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s inzulinom
Bulgarian: хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се приема с инсулин;
Croatian: Višestruko pakiranje: 12 (3 pakiranja s 4) jednodoznih napunjenih brizgalica
Bulgarian: 12 (3 опаковки по 4) еднодозови предварително напълнени писалки
Croatian: 2a
Bulgarian: 2а
Croatian: Sveukupno je mučninu tijekom kontroliranog razdoblja obaju kliničkih ispitivanja prijavilo 9,3% bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise.
Bulgarian: Общо 9,3% от пациентите, лекувани с Bydureon BCise, съобщават гадене по време на контролирания период на двете клинични проучвания.
Croatian: Nemojte baciti brizgalicu u kućni otpad.
Bulgarian: Не изхвърляйте писалката в контейнера за домашни отпадъци.
Croatian: sa zatvarača igle.
Bulgarian: от капачката на иглата.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon miješanja.
Bulgarian: Bydureon трябва да се инжектира незабавно след смесването.
Croatian: Skinite zatvarač igle,
Bulgarian: Махнете капачката на иглата,
Croatian: Svaka jednodozna napunjena brizgalica dolazi s jednom prilagođenom iglom.
Bulgarian: Всяка еднодозова писалка се предоставя с една инжекционна игла.