FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Etopozid preukazuje slabú penetráciu do CSF (cerebro-spinálna tekutina).
Bulgarian: Етопозид има слаба пенетрация в CSF.
Slovak: - ak ste už podstúpili liečbu ožarovaním alebo chemoterapiu.
Bulgarian: - ако наскоро сте имали лъчетерапия или химиотерапия.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté alopécia, pigmentácia časté pruritus, vyrážka, žihľavka zriedkavé dermatitída na mieste predchádzajúceho ožarovania, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести алопеция, пигментация чести пруритус, обрив, уртикария редки радиационен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза
Slovak: Etopozídiumfosfát je metabolizovaný in vivo na účinnú látku etopozid defosforyláciou.
Bulgarian: Етопозидов фосфат се метаболизира in vivo в активното вещество етопозид чрез процес на дефосфорилиране.
Slovak: V štúdii účinkov iných liečiv na in vitro viazanie 14C etopozidu na ľudské bielkoviny v sére, len fenylbutazón, nátriumsalicylát a kyselina acetylsalicylová vytesnili etopozid naviazaný na proteín v koncentráciách všeobecne dosiahnutých in vivo (pozri časť 4.5).
Bulgarian: В проучване на ефектите на други терапевтични средства върху ин витро свързването на 14С етопозид с човешки серумни протеини, само фенилбутазон, натриев салицилат и аспирин при концентрации, които се достигат ин виво, изместват свързания с протеини етопозид (вж. точка
Slovak: Nízka hladina sérového albumínu je spájaná so zvýšenou expozíciou etopozidu.
Bulgarian: Ниският серумен албумин се свързва с повишената експозиция на етопозид.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov boli hlásené z klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени от клиничните проучвания с ETOPOPHOS и свързаните имена и от постмаркетинговия опит.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má na základe nameraného klírensu kreatinínu zvážiť nasledujúca úprava začiatočnej dávky.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция следва да се обмисли следната промяна на началната доза въз основа на измерения креатининов клирънс.
Slovak: Nesmiete dojčiť, kým užívate liek ETOPOPHOS a súvisiace názvy.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато приемате ETOPOPHOS и свързани с него именасвързани с него имена.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšený bilirubín, hepatotoxicita
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения много чести повишена аланин аминотрансфераза, повишена алкална фосфатаза, повишена аспартат амино трансфераза, повишен билирубин, хепатотоксичност
Slovak: Útlm kostnej drene limitujúci dávku je najzávažnejšou toxicitou spájanou s liečbou liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami.
Bulgarian: Дозолимитиращата миелосупресия е най-значимата проява на токсичност, свързана с лечението с ETOPOPHOS и свързани с него имена.
Slovak: - karcinóm semenníkov - malobunkový karcinóm pľúc - rakovina krvi (akútna myeloidná leukémia) - nádor v lymfatickom systéme (Hodgkinov a non-Hodgkinov lymfóm) - rakovina reprodukčného systému (gestačná trofoblastická neoplázia a karcinóm vaječníkov)
Bulgarian: - рак на тестисите - дребноклетъчен рак на белия дроб - рак на кръвта (остра миелоидна левкемия) - тумор на лимфната система (лимфом на Ходжкин, неходжкинов лимфом) - ракови заболявания на репродуктивната система (гестационна трофобластна неоплазия и овариален карцином)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté asténia, malátnosť časté extravazácia****, flebitída zriedkavé pyrexia
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести астения, неразположение чести екстравазация****, флебит редки пирексия
Slovak: Iné lieky a ETOPOPHOS a súvisiace názvy
Bulgarian: Други лекарства и ETOPOPHOS и свързани с него имена
Slovak: • krvácanie
Bulgarian: кървене
Slovak: • kŕče (záchvat)
Bulgarian: конвулсии (припадъци)
Slovak: Nízka hladina sérového albumínu
Bulgarian: Нисък серумен албумин
Slovak: Poruchy nervového systému časté závrat menej časté periférna neuropatia zriedkavé prechodná kortikálna slepota, neurotoxicity (napr., somnolencia a únava), optická neuritída, záchvat***
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести световъртеж нечести периферна невропатия редки преходна кортикална слепота, невротоксичност (например, сомнолентност и умора), неврит на зрителния нерв, гърчове***
Slovak: Dávka etopozídiumfosfátu
Bulgarian: Доза на етопозидов фосфат
Slovak: Príprava intravenózneho roztoku.
Bulgarian: Приготвяне на интравенозен разтвор
Slovak: Pri lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvoch si lekári musia byť vedomí možného výskytu anafylaktickej reakcie, ktorá sa prejavuje zimnicou, pyrexiou, tachykardiou, bronchospazmom, dyspnoe a hypotenziou, ktorá môže byť smrteľná.
Bulgarian: Лекарите трябва да са запознати с възможната поява на анафилактична реакция при приложение на ETOPOPHOS и свързани с него имена, проявяваща се с втрисане, пирексия, тахикардия, бронхоспазъм, диспнея и хипотония, които могат да бъдат фатални.
Slovak: Cytotoxický.
Bulgarian: Цитотоксично.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku je potrebné poučiť, aby neotehotneli.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да избягват забременяване.
Slovak: Non-Hodgkinov lymfóm
Bulgarian: Не-Ходжкинов лимфом
Slovak: Má byť vyplnené národne
Bulgarian: Да се попълни съгласно националните изисквания
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK nátrumcitrát dextran 40
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев цитрат
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po nej.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод за контрацепция по време и до 6 месеца след лечението.
Slovak: Môžu sa vyskytovať dve odpovede závislé od dávky: pri vysokých koncentráciách (10 µg/ml alebo viac) sa pozoruje lýza buniek vstupujúcich do mitózy, pri nízkych koncentráciách (0,3 až 10 µg/ml) sú bunky blokované, aby vstúpili do profázy.
Bulgarian: При високи концентрации (10 µ/ml или повече) клетките, навлизащи в митоза, се лизират; при ниски концентрации (0,3 до 10 µ/ml) се инхибира навлизането на клетките в профаза.
Slovak: Celkový klírens látky v tele a rovnako aj terminálny eliminačný poločas je v dávkovacom rozsahu od 100 do 600 mg/m2 na dávke nezávislý.
Bulgarian: Общият телесен клирънс и терминалният елиминационен полуживот са независими от доза в диапазона от 100 до 600 mg/m2.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa používa na liečbu niektorých typov rakoviny u dospelých:
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена се използва при лечението на някои видове ракови заболявания при възрастни:
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Slovak: Obvyklá dávka, založená na etopozide, je 50 až 100 mg/m2 plochy povrchu tela, denne počas 5 dní za sebou alebo 100 až 120 mg/m2 plochy povrchu tela na 1., 3. a 5 deň.
Bulgarian: Обичайната доза на етопозидов е 50 до 100 mg/m2 телесна повърхност, дневно в продължение на 5 последователни дни или 100 до 120 mg/m2 телесна повърхност на ден 1, 3 и 5.
Slovak: neznáme angioedém, bronchospazmus
Bulgarian: с неизвестна честота ангиоедем, бронхоспазъм
Slovak: U dospelých pacientov s rakovinou aj s dysfunkciou pečene nie je celkový telesný klírens etopozidu znížený.
Bulgarian: При възрастни пациенти с рак с чернодробна дисфункция, общият телесен клирънс на етопозидов не е понижен.
Slovak: U pacientov s rakovinou nenaviazaná frakcia etopozidu významne koreluje s bilirubínom.
Bulgarian: Несвързаната фракция на етопозид корелира значително с билирубина при пациенти с рак.
Slovak: U starších pacientov (vek > 65 rokov) je potrebná len úprava dávkovania na základe renálnej funkcie.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (възраст > 65 години), различна от тази, основана на бъбречната функция.
Slovak: • nevoľnosť a vracanie
Bulgarian: гадене и повръщане
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa môže podávať len pod stálym dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastikami.
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена трябва да се прилага и проследява само под наблюдението на квалифициран лекар с опит в използването на антинеопластични лекарствени продукти.
Slovak: • opar na perách, afty (vredy) v ústach a hrdle
Bulgarian: възпалени устни, язви в устата или гърлото
Slovak: Existuje možnosť závažných nežiaducich reakcií z lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov u dojčených detí.
Bulgarian: Има потенциал за сериозни нежелани реакции при кърмачета от ETOPOPHOS и свързани с него имена.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa používa na liečbu niektorých typov rakoviny u detí:
Bulgarian: ЕТОPOPHOS и свързани с него имена се използвапри лечението на някои видове ракови заболявания при деца:
Slovak: Tým sa vytvorí rekonštituovaný zásobný roztok obsahujúci 20 mg/ml alebo 10 mg/ml etopozidu.
Bulgarian: Това ще доведе до реконституиран запасен разтвор, съдържащ 20 mg/ml или 10 mg/ml етопозид.
Slovak: U detí sú zvýšené hladiny SGPT (sérum glutamát-pyruvát transamináza) spojené so zníženým celkovým telesným klírensom liekov.
Bulgarian: При деца, повишените нива на SGPT са свързани с намален общ клирънс на лекарството.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína zriedkavé intersticiálna pneumonitída, pľúcna fibróza neznáme bronchospazmus
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения редки интерстициален пневмонит, белодробна фиброза с неизвестна честота бронхоспазъм
Slovak: Predchádzajúce podávanie cisplatiny u detí môže taktiež viesť k zníženiu celkového telesného klírensu etopozidu.
Bulgarian: Предшестващо приложение на цисплатин може също да доведе до намаляване на общия телесен клирънс на етопозид при деца.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy bol použitý u pediatrických pacientov v rozsahu od 75 do 150 mg/m2/deň (ekvivalent etopozidu) počas 2 až 5 dní v kombinácii s ďalšími antineoplastikami.
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена при педиатрични пациенти е използван в диапазона от 75 до 150 mg/m2/ден (еквивалентен на етопозид) в продължение на 2 до 5 дни в комбинация с други антинеопластични средства.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť kožné reakcie v spojitosti s náhodným vystavením lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov.
Bulgarian: Може да възникнат кожни реакции, свързани с инцидентна експозиция на ETOPOPHOS и свързани с него имена.
Slovak: Podávanie a dávkovanie
Bulgarian: Прилагане и дозиране
Slovak: Bola hlásená testikulárna atrofia, zástava spermatogenézy a spomalenie rastu u potkanov a myší.
Bulgarian: При плъхове и мишки се съобщава за тестикуларна атрофия, спиране на сперматогенезата и забавяне на растежа.
Slovak: • zmena farby pokožky (pigmentácia)
Bulgarian: промени в цвета на кожата
Slovak: Tak ako pri iných potenciálne toxických zložkách aj pri zaobchádzaní a príprave roztoku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov sa vyžaduje opatrnosť.
Bulgarian: Както при други потенциално токсични съединения, трябва да се внимава при работа с и приготвяне на разтвора на ETOPOPHOS и свързани с него имена.
Slovak: u 9 %. U pacientov s neutropéniou liečených etopozídiumfosfátom boli tiež veľmi často hlásené horúčka a infekcia.
Bulgarian: Съобщения за треска и инфекция също са били много чести при пациенти с неутропения, лекувани с етопозидов фосфат.
Slovak: . Na odhalenie včasných prejavov syndrómu z rozpadu nádorových buniek, a to hlavne u pacientov s rizikovými faktormi ako masívne nádory senzitívne na liečbu a renálna insuficiencia, je potrebné dôsledné sledovanie pacientov.
Bulgarian: Необходимо е внимателно проследяване на пациентите за откриване на ранни признаци на синдром на туморен лизис, особено при пациенти с рискови фактори, като солидни, чувствителни към лечението тумори и бъбречна недостатъчност.
Slovak: - rakovina krvi (akútna myeloidná leukémia) - rakovina v lymfatickom systéme (Hodgkinov a non-Hodgkinov lymfóm)
Bulgarian: - рак на кръвта (остра миелоидна левкемия) - тумор на лимфната система (лимфом на Ходжкин, неходжкинов лимфом)
Slovak: • spavosť alebo únava
Bulgarian: сънливост или умора
Slovak: Liečba liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami sa musí okamžite ukončiť a podľa zváženia lekára sa majú následne podať presorické látky, kortikosteroidy, antihistaminiká alebo objemové expandéry.
Bulgarian: Приложението на ETOPOPHOS и свързани с него имена трябва незабавно да бъде прекратено, последвано от приложението на вазоконстриктури, кортикостероиди, антихистамини или интравенозни течности по преценка на лекаря.
Slovak: Malobunkový nádor pľúc
Bulgarian: Дребноклетъчен рак на белия дроб
Slovak: Vzhľadom na mutagénny potenciál etopozidu sa vyžaduje, aby pacientky aj pacienti používali počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení účinnú antikoncepciu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Като се има предвид мутагенният потенциал на етопозид, необходим е ефективен метод за контрацепция както при мъже, така и при жени по време на лечението и до 6 месеца след края на лечението (вж. точка 4.4).
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti časté arytmia, infarkt myokardu
Bulgarian: Сърдечни нарушения чести аритмия, миокарден инфаркт
Slovak: • sčervenenie • ťažkosti s prehĺtaním
Bulgarian: безплодие • затруднено дишане
Slovak: Meraný klírens kreatinínu
Bulgarian: Измерен креатининов клирънс
Slovak: Označenie injekčnej liekovky (1 000 mg)
Bulgarian: Етикет на флакон (1000 mg)
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Slovak: Odporúča sa zníženie dávky o 25% pri zníženom klírense kreatinínu 15 až 50 ml/min.
Bulgarian: При понижен креатининов клирънс от 15 до 50 ml/min се препоръчва намаляване на дозата с 25%.
Slovak: Obsah každej injekčnej liekovky ETOPOPHOS a súvisiacich názvov 1000 mg musí byť zriedený v 100 ml:
Bulgarian: Съдържанието на всеки инжекционен флакон с ETOPOPHOS и свързани с него имена 1000 mg трябва да се разреди в 100 ml:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 човека)
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg etopozidu (ako fosfát)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа етопозидов 100 mg (като фосфат)
Slovak: Čo je ETOPOPHOS a súvisiace názvya na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява ETOPOPHOS и свързани с него имена и за какво се използва
Slovak: Pri akejkoľvek manipulácii s cytostatikami sa musí zaobchádzať obozretne.
Bulgarian: Трябва да се внимава при работа с цитостатични продукти.
Slovak: Použitie v pediatrickej populácii
Bulgarian: Педиатрична употреба
Slovak: Po intravenóznom podaní sa najnižšie hodnoty zvyknú dosiahnuť (časovo) skôr ako po perorálnom.
Bulgarian: При интравенозно приложение надир обикновено се наблюдава по-рано в сравнение с пероралното
Slovak: Ak sa ETOPOPHOS a súvisiace názvy dostane do kontaktu s pokožkou alebo sliznicou, okamžite umyte pokožku mydlom a vodou a prepláchnite sliznice vodou.
Bulgarian: Ако разтворът на ETOPOPHOS и свързани с него имена влезе в контакт с кожата или лигавицата, незабавно измийте кожата със сапун и вода и изплакнете лигавицата с вода.
Slovak: Ako uchovávať ETOPOPHOS a súvisiace názvy
Bulgarian: Как да съхранявате ETOPOPHOS и свързани с него имена
Slovak: Súbežná liečba cisplatinou je spájaná so zníženým celkovým telovým klírensom etopozidu.
Bulgarian: Съпътстваща терапия с цисплатин се свързва с намаляване на общия телесен клирънс на етопозид.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 113,6 mg etopozídiumfosfátu, čo je ekvivalentné 100 mg etopozidu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 113,6 mg етопозидов фосфат, еквивалентен на 100 mg етопозид.
Slovak: Tým sa vytvorí rekonštituovaný zásobný roztok obsahujúci 10 mg/ml etopozidu.
Bulgarian: Това ще доведе до реконституриран изходен разтвор, съдържащ 10 mg/ml етопозид.
Slovak: Ak ste dostali viac lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov, ako sa ste mali
Bulgarian: Ако сте получили повече от необходимата доза ETOPOPHOS и свързани с него имена
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny in vitro je 97 %. Fenylbutazón, nátriumsalicylát a kyselina acetylsalicylová môžu vytesniť etopozid z väzby na plazmatické bielkoviny.
Bulgarian: Фенилбутазон, натриев салицилат и аспирин могат да изместят етопозид от свързването с плазмените протеини.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1000 až 1 z 10 000 ľudí)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (засягат между 1 на 1 000 и 1 на 10 000 души)
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1136 mg etopozídiumfosfátu, čo je ekvivalentné 1000 mg etopozidu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1136 mg етопозидов фосфат, еквивалентен на 1000 mg етопозид.
Slovak: Počas intravenózneho podania etopozídiumfosfátu alebo ihneď po ňom boli hlásené anafylaktické reakcie.
Bulgarian: Съобщава се възникване на анафилактични реакции по време на или непосредствено след интравенозно приложение на етопозидов фосфат.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami (pozri časť 4.3).
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена (вж.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy je indikovaný na liečbu platina-rezistentného/refraktérneho epiteliálneho ovariálneho karcinómu u dospelých.
Bulgarian: ETOPOPHOS и свързани с него имена e показан за лечение на резистентен на платина/рефрактерен епителен овариален карцином при възрастни.
Slovak: Ak pacient/ka plánuje mať deti po ukončení liečby, odporúča sa genetické poradenstvo.
Bulgarian: Препоръчва се генетична консултация, ако пациентът желае да има деца след приключване на лечението.
Slovak: Akútna myeloidná leukémia
Bulgarian: Остра миелоидна левкемия
Slovak: Vzhľadom na mutagénny potenciál etopozidu sa vyžaduje, aby pacientky aj pacienti používali počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení účinnú antikoncepciu.
Bulgarian: Предвид мутагенния потенциал на етопозид е необходимо използването на ефективен метод за контрацепция както при мъже, така и при жени по време на лечението и до 6 месеца след приключване на лечението.
Slovak: Ako vyzerá ETOPOPHOS a súvisiace názvy a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда ETOPOPHOS и свързани с него имена и какво съдържа опаковката
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľke
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Slovak: Pred podávaním sa lieky podávané parenterálne musia vizuálne skontrolovať kvôli akýmkoľvek časticiam alebo zafarbeniu.
Bulgarian: Продуктите, за парентерално приложение, трябва да бъдат визуално проверени за всякакви частици или обезцветяване преди приложение.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE <Dátum prvej registrácie:
Bulgarian: <Дата на първо разрешаване: <{ДД месец ГГГГ г.}> <Дата на последно подновяване: <{ДД месец ГГГГ г.}>
Slovak: Dojčenie
Bulgarian: Кърменето
Slovak: %. Pri užití etopozídiumfosfátu sa trombocytopénia pozorovala u 23 % a závažná trombocytopénia (menej ako 50 000 trombocytov/mm3)
Bulgarian: Тромбоцитопения и тежка тромбоцитопения (по-малко от 50 000 тромбоцити/mm3) са наблюдавани съответно при 23% и 9% за етопозидов фосфат.
Slovak: Po rekonštitúcii sa roztok môže podávať bez ďalšieho riedenia alebo môže byť ďalej riedený 5% roztokom glukózy, alebo 0,9% roztokom chloridu sodného na získanie koncentrácií až 0,1 mg/ml etopozidu.
Bulgarian: След реконституриране, разтворът може да се приложи без допълнително разреждане или може допълнително да се разрежда с 5% глюкозен разтвор или 0,9% разтвор на натриев хлорид, за да се получат концентрации до 0,1 mg/ml етопозид.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek sa musia merať hematologické parametre a v ďalších cykloch sa musí zvážiť úprava dávkovania na základe hematologickej toxicity a klinického účinku.
Bulgarian: Трябва да се измерват хематологичните параметри и да се направят корекции на дозата в следващите цикли въз основа на хематологичната токсичност и клиничния ефект при пациенти с умерено и тежко бъбречно увреждане.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 000 mg etopozidu (ako fosfát)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа етопозидов 1000 mg (като фосфат)
Slovak: Odporúčaná dávka lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov je 50 až 100 mg/m2/deň (ekvivalent etopozidu) na 1. až 5. deň alebo 100 až 120 mg/m2 na 1., 3. a 5. deň každý 3. až 4. týždeň v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu ochorenia.
Bulgarian: Препоръчителната доза ETOPOPHOS и свързани с него имена е от 50 до 100 mg/m2/ден (еквивалентен на етопозид) в дни 1 до 5 или 100 до 120 mg/m2 в дни 1, 3 и 5 на всеки 3 до 4 седмици в комбинация с други лекарства, показани при лекуваното заболяване.
Slovak: • zápcha
Bulgarian: • световъртеж
Slovak: Ak pokožka alebo sliznice prídu do kontaktu s etopozídiumfosfátom, okamžite umyte pokožku mydlom a vodou a sliznice prepláchnite vodou.
Bulgarian: Ако етопозидов фосфат влезе в контакт с кожата или лигавици, незабавно измийте кожата със сапун и вода и изплакнете лигавицата с вода.
Slovak: Pri použití etopozídiumfosfátu boli hlásené aj akútne smrteľné reakcie spojené s bronchospazmom.
Bulgarian: Остри фатални реакции, свързани с бронхоспазъм, също са съобщени при етопозидов фосфат.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa nesmie podávať pacientom s počtom neutrofilov menším ako 1 500 buniek/mm3
Bulgarian: ЕТОOPOPHOS и свързани с него имена не трябва да се прилага при пациенти с брой на неутрофилите под 1500 клетки/mm3 или брой на тромбоцитите под 100 000 клетки/mm3, освен ако не са причинени от злокачествено заболяване.
Slovak: V predklinických experimentoch bola hlásená skrížená rezistencia medzi antracyklínmi a etopozidom.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност между антрациклини и етопозид е съобщена в предклинични експерименти.
Slovak: Anafylaktické reakcie (pozri časť 4.4), ktoré sa prejavujú zimnicou, tachykardiou, bronchospazmom, dyspnoe, diaforézou, pyrexiou, pruritom, hypertenziou alebo hypotenziou, synkopou, nauzeou a vracaním boli hlásené u 3
Bulgarian: Анафилактични реакции (вж. точка 4.4), проявяващи се с втрисане, тахикардия, бронхоспазъм, диспнея, диафореза, пирексия, пруритус, хипертония или хипотония, синкоп, гадене и повръщане, са съобщени при 3% (7 от 245 пациенти, лекувани с ETOPOPHOS и свързани с него имена в 7 клинични проучвания) от пациентите, лекувани с ETOPOPHOS и свързани с него имена.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy je indikovaný na prvú a druhú líniu liečby v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami na liečbu vysoko rizikovej gestačnej trofoblastovej neoplázie u dospelých.
Bulgarian: ETOPOPHOS и ссвързани с него имена e показан за първа линия и втора линия на лечение в комбинация с други одобрени химиотерапевтични средства за лечение на високорискова гестационна трофобластна неоплазия при възрастни.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje etopozídiumfosfát, ktorý zodpovedá etopozidu 100 mg alebo 1 000 mg, čo je účinná látka lieku.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа етопозидов фосфат, еквивалентен на етопозид 100 mg или 1000 mg като активна съставка.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté abdominálna bolesť, anorexia, zápcha, nauzea a vracanie časté hnačka, mukozitída (vrátane stomatitídy a ezofagitídy)
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения много чести коремна болка, анорексия, констипация, гадене и повръщане
Slovak: • reakcie v mieste vpichu infúzie
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране
Slovak: ktoré môžu spôsobiť smrť, ak sa neliečia.
Bulgarian: , което не е причинено от заболяването.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov u dospelých pacientov je 50 až 100 mg/m2/deň (ekvivalent etopozidu) na 1. až 5. deň alebo 100 až 120 mg/m2 na 1., 3. a 5. deň každý 3. až 4. týždeň v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu ochorenia.
Bulgarian: Препоръчителната доза ETOPOPHOS и свързани с него имена при възрастни пациенти е 50100 mg/m2/ден (еквивалентен на етопозид) в дни 1 до 5 или 100 до 120 mg/m2 в дни 1, 3 и 5 на всеки 3 до 4 седмици в комбинация с други лекарства, показани при лекуваното заболяване.