FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (sulpirida, sultoprida, amissulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanil, eritromicina IV, halofrantina, mizolastina, metadona, pentamidina e mixofloxacina deve ser observada com cuidado, podendo igualmente ser necessária uma monitorização clínica (ECG).
Lithuanian: kai kurie fenotiazinai (chlorpromazinas, levomepromazinas), benzamidai (sulpiridas, sultopridas, amisulpridas, tiapridas, veralipridas), pimozidas, haloperidolis, droperidolis, cisapridas, citalopramas, difemanilis, eritromicinas IV, halofantrinas, mizolastinas, metadonas, pentamidinas ir moksifloksacinas,
Portuguese: Não existe qualquer utilização relevante de Rivastigmina 1 A Pharma na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Portuguese: Por esse motivo, a capacidade dos doentes com demência, que tomam rivastigmina, continuarem a conduzir ou utilizar máquinas complexas deve ser regularmente avaliada pelo médico assistente.
Lithuanian: Taigi, rivastigminas turi mažesnį ar vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Portuguese: Estudos de administração oral em fêmeas grávidas de ratos e coelhos não deram indicação de potencial teratogénico por parte da rivastigmina.
Lithuanian: Tiriant vaikingas žiurkių ir triušių pateles rivastigmino teratogeniškumo nenustatyta.
Portuguese: - se tem um peso corporal baixo.
Lithuanian: • Rėmuo • Sumažėjęs kūno svoris
Portuguese: Deve ser proporcionado tratamento sintomático para outras reacções adversas, de acordo com as necessidades.
Lithuanian: Kitos šalutinės reakcijos prireikus gydomos simptomiškai.
Portuguese: Uma vez que a bradicardia constitui um fator de risco para a ocorrência de torsades de points, a associação de rivastigmina com medicamentos indutores de torsades de pointes, tais como antipsicóticos, ou seja, algumas fenotiazinas (cloropromazina, levomepromazina), benzamidas
Lithuanian: Kadangi bradikardija yra torsades de pointes aritmijos atsiradimo rizikos veiksnys, rivastigmino derinį su torsades de pointes aritmiją sukeliančiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip antipsichoziniai preparatai,
Portuguese: A rivastigmina interage com as suas enzimas alvo pela formação de um complexo ligado covalentemente que inactiva as enzimas temporariamente.
Lithuanian: Rivastigminas, susijungdamas kovalentine jungtimi, sąveikauja su fermentais taikiniais, o tai laikinai inaktyvina fermentus.
Portuguese: frequentemente acompanhada de enjoos (náuseas) ou vómitos
Lithuanian: dažnai su pykinimu ir vėmimu)
Portuguese: É possível que alguns doentes sensibilizados à rivastigmina devido à exposição ao adesivo transdérmico de rivastigmina não possam tomar rivastigmina em qualquer forma.
Lithuanian: Galimi atvejai, kad jei naudojant rivastigmino pleistrą organizmas įsijautrino, kai kurie pacientai visiškai negalės vartoti jokių rivastigmino farmacinių formų.
Portuguese: - se tem ou tiver tido uma úlcera no estômago activa.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa;
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina 1 A Pharma
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine 1 A Pharma
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes - tais como rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos e fraqueza muscular
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas ir raumenų silpnumas
Portuguese: Se tomou acidentalmente mais Rivastigmina 1 A Pharma do que deveria, informe o seu médico.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte daugiau Rivastigmine 1 A Pharma, negu buvo nurodyta, pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Portuguese: A Tabela 2 indica quais as reacções adversas notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com rivastigmina cápsulas.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinius tyrimus atlikus nustatyti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Portuguese: Rivastigmina
Lithuanian: Rivastigminas
Portuguese: O que é Rivastigmina 1 A Pharma e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine 1 A Pharma ir kam jis vartojamas
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina 1 A Pharma 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine 1 A Pharma 3.
Portuguese: 50 ml de solução oral 120 ml de solução oral
Lithuanian: 50 ml geriamasis tirpalas 120 ml geriamasis tirpalas
Portuguese: O uso de rivastigmina não foi investigado em doentes com demência da doença de Alzheimer grave ou associada à doença de Parkinson, outros tipos de demência ou outros tipos de alteração da memória (ex.: declínio cognitivo relacionado com a idade).
Lithuanian: Rivastigmino poveikis gydant sunkią Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusią demenciją, kitas demencijos rūšis ir kitokios kilmės atminties sutrikimus (pvz., su amžiumi susilpnėjusią pažinimo funkciją), netirtas, todėl vartojimas šiems pacientams nerekomenduojamas.
Portuguese: Cápsula dura.
Lithuanian: Kieta kapsulė
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
Lithuanian: Kitų vaistų ir Rivastigmine 1 A Pharma vartojimas Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Não existe utilização relevante de rivastigmina na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Lithuanian: Vaikų populiacija Rivastigminas nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Portuguese: O que é Rivastigmina 1 A Pharma e para que é utilizada 2.
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine 1 A Pharma ir kam jis vartojamas 2.
Portuguese: − Dióxido de titânio (E171)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: - Šelakas - Titano dioksidas (E171)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina 1 A Pharma Não tome Rivastigmina 1 A Pharma
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine 1 A Pharma Rivastigmine 1 A Pharma vartoti negalima
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma não deve ser administrada simultaneamente com metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir as náuseas e os vómitos).
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma negalima vartoti kartu su metoklopramidu (vaistu nuo pykinimo ir vėmimo).
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, no entanto, as cápsulas de rivastigmina poderão ser utilizadas nesta população de doentes desde que seja efetuado um acompanhamento mais atento (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino kapsulių su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Portuguese: Um dos excipientes de Rivastigmina 1 A Pharma solução oral é o benzoato de sódio.
Lithuanian: Viena pagalbinių Rivastigmine 1 A Pharma geriamojo tirpalo medžiagų yra natrio benzoatas.
Portuguese: Estes incluem a ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, uma medida de cognição baseada no desempenho), a CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do prestador de cuidados) e a PDS (Progressive
Lithuanian: Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale; pažinimo vertinimas vykdant užduotį), CIBIC-Plus (Pokalbio metu gydytojo susidarytas įspūdis apie būklės pokyčius, angl.
Portuguese: - Blister de fita de PVC transparente com folha de cobertura azul com 14 cápsulas.
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys - Lizdinėje plokštelėje skaidriu PVC pagrindu su žydra dengiančiąja folija yra 14 kapsulių.
Portuguese: A quantidade de solução prescrita deve ser retirada do frasco utilizando a seringa doseadora fornecida.
Lithuanian: Paskirtą tirpalo kiekį pritraukti iš butelio pakuotėje esančiu geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu.
Portuguese: Após a administração de 14C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90%) em 24 horas.
Lithuanian: Paskyrus 14C rivastigmino nustatyta, kad beveik visas vaistas (> 90 %) pasišalina iš organizmo per inkstus per 24 valandas.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA BLISTER DE ALU/PVC
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ALU/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS DĖŽUTĖ
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Portuguese: A solução oral de rivastigmina deve ser administrada duas vezes por dia, com as refeições da manhã e da noite.
Lithuanian: Dozavimas Rivastigmino geriamojo tirpalo vartojama du kartus per parą, ryte ir vakare valgant.
Portuguese: Se isto se aplicar ao seu caso, informe o seu médico e não tome Rivastigmina 1 A Pharma.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine 1 A Pharma.
Portuguese: Valor de p versus placebo n/a
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p reikšmė prieš placebą n/a
Portuguese: Frasco de vidro âmbar tipo III com uma tampa resistente à abertura por crianças, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys III tipo gintaro spalvos stiklinis butelis su vaikų neatidaromu dangteliu, įmerktas vamzdelis ir savaime prisitaikantis kamštis.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg contém 6 mg de rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Portuguese: • Os sinais da doença de Parkinson agravam-se ou desenvolvem-se sintomas semelhantes
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
Portuguese: As recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual, devem ser cuidadosamente seguidas.
Lithuanian: Būtina kruopščiai laikytis dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į tai, kaip kiekvienas pacientas toleruoja vaistą.
Portuguese: BLISTER DE ALU/PVC
Lithuanian: ALU/PVC LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Portuguese: A Cmáx e a AUC da rivastigmina foram mais do dobro em indivíduos com compromisso renal moderada, em comparação com indivíduos saudáveis; no entanto, não se verificaram alterações na Cmáx e AUC da rivastigmina em indivíduos com compromisso renal grave.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, rivastigmino Cmax ir AUC buvo beveik dvigubai didesni negu sveikų savanorių, tačiau pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas, Cmax ir AUC nepakito.
Portuguese: Total dos doentes estudados Total dos doentes com AA(s) pré-definidos Tremor
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems buvo NP, skaičius
Portuguese: Medicamento de receita médica "restrita", de utilização reservada a determinadas áreas especializadas (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Lithuanian: priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Portuguese: Foram notificados efeitos aditivos causadores de bradicardia (a qual pode causar síncope) com a associação medicamentosa de vários bloqueadores beta (incluindo o atenolol) e rivastigmina.
Lithuanian: Vartojant įvairius beta blokatorius (įskaitant atenololį) kartu su rivastigminu pranešta apie adityvų poveikį, sukeliantį bradikardiją (kuri gali išsivystyti į sinkopę).
Portuguese: Também pode notificar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários, poderá estar a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg contém 3 mg de rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Portuguese: Cápsulas de gelatina dura Novartis Farmacéutica S.A.
Lithuanian: Novartis Farmacéutica S.A.
Portuguese: Fibrilhação auricular Bloqueio auriculoventricular Síndrome do seio doente
Lithuanian: Prieširdžio-skilvelio blokada Sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Portuguese: Angina pectoris
Lithuanian: Krūtinės angina
Portuguese: O aumento do tempo de protrombina induzido pela varfarina não é afectado pela administração de rivastigmina.
Lithuanian: Rivastigminas neveikia varfarino sąlygoto pailgėjusio protrombino laiko.
Portuguese: Cápsula:
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas:
Portuguese: • Retire a seringa doseadora do seu estojo protector.
Lithuanian: • Iš apsauginės pakuotės išimkite geriamojo tirpalo dozavimo švirkštą.
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Portuguese: • Hemorragia gastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar)
Lithuanian: • Kraujavimas iš virškinimo trakto (atsiranda kraujas išmatose ar vėmimas su krauju)
Portuguese: Muito frequentes Frequentes Frequentes Frequentes Pouco frequentes Raros
Lithuanian: Labai dažni Dažni Dažni Dažni Nedažni Reti
Portuguese: Muito frequentes Muito frequentes Frequentes
Lithuanian: Labai dažni Labai dažni Dažni
Portuguese: A rivastigmina deve ser administrada duas vezes por dia, com as refeições da manhã e da noite.
Lithuanian: Rivastigminas vartojamas du kartus per parą, ryte ir vakare, valgant.
Portuguese: Se necessário, podem ser considerados ajustes de dose ou interrupção temporária do tratamento.
Lithuanian: Atsargumas rekomenduojamas pasirenkant nuskausminamuosius preparatus. Jei reikia, vaisto vartojimas gali būti laikinai nutrauktas arba galimi dozės pakeitimai.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com a solução oral:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant geriamąjį tirpalą
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Portuguese: Cada cápsula contém 1,5 mg de rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Portuguese: • Infeções do trato urinário
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Bradicinesia
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjusi)
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: − Estearato de magnésio
Lithuanian: - Magnio stearatas
Portuguese: Contudo, um maior efeito terapêutico foi verificado em doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson.
Lithuanian: Tačiau, pacientams, sergantiems Parkinsono liga su vidutinio sunkumo demencija, buvo stebimas geresnis gydymo efektas.
Portuguese: - Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg cápsulas duras, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo vermelhos, com a expressão "RIV 4,5 mg" impressa no corpo da cápsula com tinta branca.
Lithuanian: - Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kietos kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš raudono gaubtelio ir raudono korpuso, ant kurio - baltas įspaudas „RIV 4,5 mg".
Portuguese: Muito frequentes (poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 10)
Portuguese: Agressividade, inquietação
Lithuanian: Haliucinacijos Agresija, neramumas
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização raras de doentes que apresentaram dermatite alérgica (disseminada) quando foi administrada rivastigmina independentemente da via de administração (oral, transdérmica).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta retų pranešimų apie rivastigmino vartojusiems pacientams (nepriklausomai nuo vaisto vartojimo būdo, t.
Portuguese: Reino Unido Tel: +44 (0)1509 611611
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tel: +44 (0)1509 611611
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: 2 Baseado no teste CMH (van Elteren Test) bloqueado por país.
Lithuanian: 2 Remiantis CMH testu (van Elteren testu), neatsižvelgiant į šalį.
Portuguese: 24 semanas  DP
Lithuanian: 24 savaičių SD
Portuguese: Não obstante, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento caso o medicamento esteja incluído na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: • Cartão de memória do doente
Lithuanian: • Paciento atmintinė
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanaléticos, anticolinesterases, código ATC: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Portuguese: Ensaios clínicos na demência de Alzheimer
Lithuanian: Klinikiniai Alzheimerio demencijos tyrimai
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Portuguese: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Bélgica
Lithuanian: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgija
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados e não usados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos à farmácia.
Lithuanian: Panaudotus ar nepanaudotus transderminius pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vai stinę.
Portuguese: Dor no peito - pode ser provocada por espasmo cardíaco
Lithuanian: • Krūtinės ląstos skausmas, kuris gali būti sukeltas širdies kraujagyslių spazmo
Portuguese: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Bélgica
Lithuanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
Portuguese: Quando a apresentação de um PSUR coincidir com a atualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Portuguese: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Lithuanian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco O TAIM deve assegurar que, após discussões e acordo com a Autoridade Nacional Competente em cada Estado Membro onde Rivastigmina 3M Health Care Ltd é comercializado, no lançamento e após lançamento do adesivo transdérmico, todos os médicos que venham a prescrever Rivastigmina 3M Health Care Ltd recebam o material informativo contendo os elementos seguintes:
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad po diskusijų ir susitarimo su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kiekvienoje valstybėje narėje,į kurią tiekiamas Rivastigmine 3M Health Care Ltd., pradedant tiekti bei vėliau tiekiant į rinką transderminius pleistrus visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, gali išrašyti Rivastigmine 3M Health Care Ltd., būtų pateiktas informacijos paketas, kurio sudėtyje yra šie elementa:
Portuguese: O sintoma mais frequentemente observado foi o eritema, que desapareceu em 24 horas na maioria dos doentes.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė eritema, kuri daugumai pacientų išnykdavo per 24 valandas.
Portuguese: Fabricante Enestia
Lithuanian: Gamintojas Enestia
Portuguese: Outras advertências e precauções A rivastigmina pode exacerbar ou induzir sintomas extrapiramidais.
Lithuanian: Kiti įspėjimai ir atsargumo priemonės Rivastigminas gali pasunkinti arba sukelti ektrapiramidinius simptomus.
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos 30 adesivos transdérmicos 60 adesivos transdérmicos 90 adesivos transdérmicos
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai 30 transderminių pleistrų 60 transderminių pleistrų 90 transderminių pleistrų
Portuguese: As embalagens disponíveis contêm 7, 30, 60 e 90 saquetas.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7, 30, 60 arba 90 paketėlių.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes expostas.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie rivastigmino vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: Não pode ser efetuada uma comparação direta da taxa de acontecimentos de irritação cutânea notificados em cada um destes estudos devido à diferença dos métodos de recolha de dados utilizados.
Lithuanian: Tiesiogiai palyginti šių klinikinių tyrimų metu pasireiškusių odos sudirginimo atvejų dažnio negalima, kadangi buvo naudoti skirtingi duomenų rinkimo metodai.
Portuguese: O banho, a natação ou o duche não devem afetar o adesivo transdérmico.
Lithuanian: • Maudymasis, plaukiojimas ar prausimasis duše neturėtų paveikti pleistro.
Portuguese: O uso deste medicamento está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa rivastigmina, a outros derivados carbamatos ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: No ensaio clínico de 24 semanas, em dupla ocultação, controlado por placebo, as reações cutâneas foram medidas, em cada visita, usando uma escala de classificação da irritação cutânea que classifica o grau de eritema, edema, escarificação, fissuras, prurido e dor/picada/queimadura no local de aplicação.
Lithuanian: 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu odos reakcijos buvo vertinamos kiekvieno vizito metu, naudojant odos sudirginimo vertinimo skalę, kuri įvertina vartojimo vietos odos eritemos, edemos, pleiskanojimo, įtrūkimo, niežulio ir skausmo (dilgčiojimo ar deginimo pojūčio) laipsnį.
Portuguese: Devido ao conhecido efeito vagotónico dos inibidores da colinesterase sobre o ritmo cardíaco, podem também ocorrer bradicárdia e/ou síncope.
Lithuanian: Dėl vagotoninio cholinesterazės inhibitorių poveikio širdies ritmui gali būti bradikardija ir (arba) alpimas.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).