FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si possono usare Loxicom 1,5 mg/ml sospensione orale e Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per continuare il trattamento con una dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell'iniezione.
Icelandic: Nota má Loxicom 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu, eða Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, til að halda meðhöndlun áfram í skammtinum 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar, 24 klst eftir inndælinguna.
Italian: Non si dovrebbe superare la dose raccomandata.
Icelandic: Ekki skal fara fram yfir ráðlagðan skammt.
Italian: Consigli per una corretta somministrazione Da somministrare nel cibo o direttamente in bocca.
Icelandic: Gefa skal dýralyfið inn annaðhvort í fóðri eða beint í munn.
Italian: Loxicom 50 mg/g pasta orale per cavalli
Icelandic: Loxicom 50 mg/g pasta til inntöku handa hestum
Italian: 1 flaconcino + 1 ago filtro
Icelandic: + 1 síunál
Italian: 1 flaconcino
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Italian: • Come prepararsi per il trattamento con Lucentis
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Italian: • Informazioni per il medico
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
Italian: Gli Stati Membri EU devono assicurare che:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che il materiale informativo aggiornato per i medici sia inviato a tutti gli oftalmologi quando si accingono ad usare Lucentis.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Italian: • Quali sono gli step successivi al trattamento con Lucentis
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
Italian: Il materiale informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo che in CD audio e deve contenere i seguenti elementi chiave:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Italian: • Quando richiedere con urgenza l'attenzione dell'operatore sanitario
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
Italian: Il materiale informativo per il medico deve contenere quanto segue:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi:
Italian: Le informazioni per il medico devono comprendere i seguenti elementi chiave:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Italian: • Materiale informativo per il paziente
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
Italian: • Uso di povidone iodato o di equivalenti
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
Italian: • Segni e sintomi chiave di eventi avversi gravi
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana.
Italian: • Uso di tecniche sterili incluse la disinfezione oculare e perioculare per minimizzare il rischio di infezioni
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Italian: 2870 Puurs Belgio
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Italian: 30 giugno 2020
Icelandic: 30. júní 2020
Italian: Questo effetto è stato mantenuto fino al mese 24.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Italian: Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Italian: Sono disponibili 2 diverse confezioni:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Italian: Controllo comparativo fino al mese 3.
Icelandic: Samanburður fram að 3. mánuði.
Italian: Gruppo III vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT
Italian: 30 giugno 2023
Icelandic: 30. júní 2023
Italian: Non tirare indietro lo stantuffo.
Icelandic: Dragið ekki stimpilinn til baka.
Italian: Il 62,9% dei pazienti del Gruppo II non ha richiesto iniezioni durante i secondi 6 mesi dello studio.
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
Italian: Tuttavia, non c'è stato uno schema conforme tra le differenti emorragie.
Icelandic: Hinsvegar var ekkert samræmi milli mismunandi blæðinga.
Italian: Esso si lega con un'elevata affinità alle isoforme del VEGF-A (per es. VEGF110, VEGF121 e VEGF165), prevenendo così il legame del VEGF-A ai suoi recettori VEGFR-1 e VEGFR-2.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
Italian: Il medico del bambino può monitorare questo dopo ogni iniezione.
Icelandic: Það getur verið að læknir ungbarnsins fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Italian: Il riutilizzo può causare infezione o altra malattia/lesione.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del ranibizumab nei bambini non sono state ancora stabilite.
Icelandic: Öryggi og verkun ranibizumabs hefur ekki enn verið staðfest hjá börnum.
Italian: L'emivita sistemica apparente era di circa 6 giorni.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
Italian: b p<0,0001 per l'ipotesi nulla in CRYSTAL che la variazione media al mese 24 dal basale è zero.
Icelandic: b p<0,0001 fyrir núllkenningu í CRYSTAL um að meðalbreyting frá upphafi í 24. mánuði sé núll.
Italian: Controllare che:
Icelandic: Gangið úr skugga um að:
Italian: 90429 Norimberga
Icelandic: 90429 Nürnberg
Italian: Mese 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) Mese 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5)
Icelandic: 12. mánuður -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24. mánuður -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Italian: Per informazioni sulla preparazione di Lucentis, vedere paragrafo 6.6.
Icelandic: Sjá upplýsingar um undirbúning fyrir notkun Lucentis í kafla 6.6.
Italian: Il trattamento è iniziato con una iniezione di Lucentis al mese.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
Italian: • una pressione intraoculare ≥30 mmHg;
Icelandic: Augnþrýstingur er ≥ 30 mmHg.
Italian: Tabella 10 Risultati alla settimana 24 (RAINBOW)
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður í 24 viku (RAINBOW)
Italian: Il trattamento è iniziato con una iniezione di Lucentis in ciascun occhio (alcuni bambini potrebbero aver bisogno del trattamento solo in un occhio).
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis í hvort auga (verið getur að sum ungbörn þurfi einungis meðferð í annað augað).
Italian: Figura 4 Figura 5
Icelandic: Mynd 4 Mynd 5
Italian: - In alcuni pazienti, subito dopo l'iniezione può aumentare la pressione dell'occhio per un breve periodo.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur verið að augnþrýstingurinn hækki í stuttan tíma strax eftir inndælinguna.
Italian: Le reazioni avverse stabilite per le indicazioni degli adulti sono considerate applicabili ai neonati pretermine con ROP, sebbene non tutte siano state osservate nello studio RAINBOW.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við ábendingar hjá fullorðnum eru einnig taldar eiga við hjá fyrirburum með sjónukvilla fyrirbura, þó svo að þær hafi ekki allar komið fram í RAINBOW rannsókninni.
Italian: Numero pazienti [n] (trattamento +sham)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
Italian: Le informazioni per gli adulti si trovano sull'altro lato di questo foglio.
Icelandic: Upplýsingar varðandi fullorðna er að finna á hinni hlið þessa fylgiseðils.
Italian: I pazienti trattati con Lucentis nello studio PIER hanno ricevuto una media di 10 trattamenti in totale.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Lucentis í PIER fengu að meðaltali 10 heildarmeðferðir.
Italian: Tabella 9 Risultati ai mesi 6 e 24 (BRIGHTER e CRYSTAL)
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í 6. og 24. mánuði (BRIGHTER og CRYSTAL)
Italian: (mantenimento della visione, endpoint primario)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
Italian: DRSS = punteggio di gravità della retinopatia diabetica, n = numero di pazienti che soddisfano le condizioni alla visita, N= totale numero di occhi in studio.
Icelandic: DRSS = alvarleikastig sykursýkissjónukvilla (diabetic retinopathy severity score), n = fjöldi sjúklinga sem uppfyllti skilyrðin í heimsókninni, N = heildarfjöldi rannsóknaraugna.
Italian: I dati da due studi (MONT BLANC, BPD952A2308 e DENALI, BPD952A2309), condotti dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio, hanno confermato l'efficacia di Lucentis ma non hanno dimostrato effetti addizionali della somministrazione combinata di verteporfina (Visudyne PDT) e Lucentis rispetto al Lucentis in monoterapia.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) sem gerðar voru eftir að markaðsleyfi var gefið út staðfestu verkun Lucentis en sýndu ekki fram á viðbótaráhrif samhliðameðferðar með verteporfini (Visudyne ljósnæmismeðferð) og Lucentis samanborið við meðferð með Lucentis einu sér.
Italian: Al fine di verificare l'impatto dell'intervento sull'esito clinico o sulla progressione della malattia e confermare precedenti ipotesi di efficacia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati dello studio prospettico, in aperto, multicentrico in corso.
Icelandic: Til þess að sannprófa áhrif inngripsins á klíníska útkomu eða framgang sjúkdómsins og staðfesta fyrri ályktanir um verkun skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr framskyggnu, opnu, fjölsetra rannsókninni sem nú er í gangi.
Italian: Se un paziente è deceduto o ha cambiato il trattamento in studio prima o alla settimana 24, allora il paziente è stato considerato come avente ROP attiva e esiti strutturali sfavorevoli alla settimana 24.
Icelandic: Ef sjúklingur dó eða skipti um rannsóknarmeðferð fyrir eða við 24. viku þá var sjúklingurinn talinn vera með virkan sjónukvilla fyrirbura og óæskileg áhrif á formgerð við 24. viku.
Italian: Queste informazioni saranno prese in considerazione per valutare se Lucentis è il trattamento appropriato per lei.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessara upplýsinga þegar metið er hvort Lucentis er rétta meðferðin fyrir þig.
Italian: Il p-value per il confronto a coppie è unilaterale.
Icelandic: b p-gildi fyrir samanburð tveggja er einhliða.
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi anche nei bambini nati prematuramente.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta einnig komið fram hjá ungbörnum sem eru fædd fyrir tímann.
Italian: Assicurarsi che la confezione contenga:
Icelandic: Gangið úr skugga um að pakkningin innihaldi:
Italian: Il guadagno di acuità visiva corrispondente in pazienti con durata della malattia ≥12 mesi era di 8,6 e 8,4 lettere nei rispettivi studi.
Icelandic: Samsvarandi framfarir varðandi sjónskerpu hjá sjúklingum sem höfðu verið með sjúkdóminn ≥12 mánuði var 8,6 og 8,4 bókstafir í sömu rannsóknum.
Italian: • Zona II, stadio 3+ della patologia, o
Icelandic: Svæði II, sjúkdómur af stigi 3+, eða
Italian: In queste patologie, Lucentis può aiutare a stabilizzare e in molti casi a migliorare la visione.
Icelandic: Í þessum sjúkdómum getur Lucentis hjálpað til við að gera sjúkdóminn stöðugri og í mörgum tilvikum bætt sjónina.
Italian: Lucentis è una soluzione che deve essere iniettata nell'occhio.
Icelandic: Lucentis er lausn sem dælt er inn í augað.
Italian: Lucentis può bloccare la sua azione e prevenire questa crescita anormale.
Icelandic: Lucentis getur komið í veg fyrir verkun þess og komið í veg fyrir þennan óeðlilega vöxt.
Italian: Questo evento è qualcosa di cui può non accorgersi, pertanto il medico deve eseguire un controllo dopo ogni iniezione.
Icelandic: Ekki er víst að þú verðir þess var og því getur verið að læknirinn fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Italian: Sono stati arruolati in questi studi un totale di 868 pazienti (708 in trattamento attivo e 160 controlli).
Icelandic: Samtals 868 sjúklingar (708 á virku lyfi og 160 á samanburðarlyfi) tóku þátt í þessum rannsóknum.
Italian: Il valore di odds ratio è calcolato usando il test Cochran-Mantel-Haenszel con ROP zone al basale (zona I e II; per CRF) come fattore stratificante.
Icelandic: Líkindahlutfall er reiknað með því að nota Cochran-Mantel-Haenszel próf með svæði sjónukvilla fyrirbura við grunngildi (svæði I og II; samkvæmt CRF) sem lagskiptan þátt.
Italian: Questi dispositivi non sono inclusi nella confezione di Lucentis.
Icelandic: Þessi lækningatæki fylgja ekki með í Lucentis pakkningunni.
Italian: Il medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo lei dovrà essere trattato con Lucentis.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi þú færð meðferð með Lucentis.
Italian: I risultati chiave degli studi BRAVO e CRUISE sono riportati nella Tabella 8 e nelle Figure 5 e 6.
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga úr BRAVO og CRUISE eru teknar saman í töflu 8 og myndum 5 og 6.
Italian: I risultati chiave sono riassunti nella Tabella 5 (RESTORE ed estensione-RESTORE) e nella Figura 4 (RESTORE).
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga eru dregnar saman í töflu 5 (RESTORE og framlenging rannsóknar) og í mynd 4 (RESTORE).
Italian: • un'emorragia sottoretinica estesa al centro della fovea, o se l'estensione dell'emorragia è ≥50%
Icelandic: Blæðing verður undir sjónu og nær til miðjudældar (fovea centralis) eða ef blæðingin er ≥ 50%
Italian: Le avvertenze e le precauzioni per gli adulti si applicano anche ai neonati pretermine con ROP.
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur fyrir fullorðna eiga einnig við fyrir fyrirbura með sjónukvilla fyrirbura.
Italian: Sono stati osservati anche aumenti prolungati della IOP (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Einnig hefur komið fram viðvarandi aukning á augnþrýstingi (sjá kafla 4.8).
Italian: Tabella 3 Risultati al mese 2 (MINERVA)
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður eftir 2. mánuð (MINERVA)
Italian: p<0,0001 per entrambi gli studi
Icelandic: Á ekki við Á ekki við p<0,0001 fyrir báðar rannsóknirnar
Italian: Bisogna usare particolare cautela quando si trattano tali pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga (sjá kafla 4.8).
Italian: 9,5 lettere
Icelandic: 9,5 bókstafir
Italian: La differenza nella media dei minimi quadrati era di 3,5 lettere (95% CI: [0.2 to 6.7]).
Icelandic: Breyting reiknuð með aðferð minnstu kvaðrata var 3,5 bókstafir (95% CI [0,2 til 6,7]).
Italian: Introduzione Leggere attentamente tutte le istruzioni prima dell'uso della siringa preriempita.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega áður en áfyllta sprautan er notuð.
Italian: • Zona I, stadio 1+, 2+,3 o 3+ della patologia, o
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
Italian: La somministrazione di più di tre iniezioni per occhio non è stata studiata.
Icelandic: Gjöf á meira en 3 inndælingum í hvort auga hefur ekki verið rannsökuð.
Italian: Lucentis può essere usato per pazienti di 65 anni di età ed oltre senza aggiustamenti della dose.
Icelandic: Nota má Lucentis handa þeim sem eru 65 ára og eldri, án þess að breyta þurfi skömmtum.
Italian: Il medico monitorerà le condizioni dell'occhio/i del bambino e, sulla base della risposta del bambino al trattamento, deciderà se e quando è necessario un ulteriore trattamento.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með ástandi auga/augna ungbarnsins og háð því hvernig ungbarnið svarar meðferðinni, mun hann ákveða hvort og hvenær frekari meðferðar sé þörf.
Italian: Il profilo di sicurezza a lungo termine nei neonati pretermine non è stato stabilito.
Icelandic: Upplýsingar um langtímaöryggi hjá fyrirburum liggja ekki fyrir.
Italian: Questi dispositivi non sono inclusi in questa confezione.
Icelandic: Þessi lækningatæki fylgja ekki með í pakkningunni.
Italian: Studio di efficacia post-autorizzativo (PAES): CRFB002H2301E1
Icelandic: CRFB002H2301E1
Italian: Si prega di far riferimento anche al paragrafo 3 "Come verrà somministrato Lucentis".
Icelandic: Einnig er vísað í kafla 3 „Hvernig gefa á Lucentis".
Italian: La maggior parte dei pazienti nello studio clinico (78%) ha ricevuto una iniezione per occhio.
Icelandic: Flestir sjúklingar (78%) í klínísku rannsókninni fengu eina inndælingu í hvort auga.
Italian: Il medico monitorerà le condizioni dell'occhio e, sulla base della risposta al trattamento, deciderà se e quando è necessario un ulteriore trattamento.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með ástandi augnanna og háð því hvernig þú svarar meðferðinni, mun hann ákveða hvort og hvenær þú þarft að fá frekari meðferð.
Italian: In questo studio 178 pazienti adulti sono stati randomizzati in rapporto 2:1 a ricevere:
Icelandic: Í rannsókninni var 178 fullorðnum sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:1 og fengu:
Italian: 95% CI
Icelandic: 95% CI p-gildi b
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lucentis nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lucentis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente adulto
Icelandic: Upplýsingar fyrir fullorðinn sjúkling
Italian: Pazienti che non hanno perso >15 lettere dal baseline al mese 2
Icelandic: Sjúklingar töpuðu ekki >15 bókstöfum frá upphafi þar til eftir 2. mánuð
Italian: In questo studio 277 pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 2:2:1 in uno dei seguenti bracci:
Icelandic: Í rannsókninni var 277 sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:2:1 í eftirtalda hópa:
Italian: La clearance sistemica era leggermente inferiore, ma ciò non era clinicamente significativo.
Icelandic: Almenn úthreinsun var lítið eitt minni, en þó ekki klínískt mikilvægt.
Italian: * A partire dal mese 6 è stato permesso il trattamento con ranibizumab 0,5 mg (24 pazienti sono stati trattati con il solo laser).
Icelandic: * Frá 6. mánuði var meðferð með ranibizumabi 0,5 mg leyfð (24 sjúklingar fengu eingöngu lasermeðferð.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla fertilità.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi.
Italian: La siringa è pronta per l'iniezione.
Icelandic: Sprautan er tilbúin til inndælingar.
Italian: Tabella 8 Risultati al mese 6 e 12 (BRAVO e CRUISE)
Icelandic: Tafla 8 Niðurstöður í 6. og 12. mánuði (BRAVO og CRUISE)
Italian: Ranibizumab 0,2 mg vs laser
Icelandic: Ranibizumab 0,2 mg sbr. við laser
Italian: Dal mese 14 dello studio, i pazienti trattati con un'iniezione sham sono stati ammessi al trattamento con ranibizumab e dal mese 19, si potevano effettuare trattamenti più frequenti.
Icelandic: Frá 14. mánuði rannsóknarinnar var sjúklingum sem fengu lyfleysu leyft að fá meðferð með ranibizumabi og frá 19. mánuði var hægt að fá tíðari meðferð.
Italian: BAMBINI NATI PREMATURAMENTE
Icelandic: UNGBÖRN SEM FÆÐAST FYRIR TÍMANN
Italian: - Lucentis viene somministrato mediante un'iniezione nell'occhio.
Icelandic: - Lucentis er gefið með inndælingu í augað.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi non devono guidare o usare macchinari fino a quando non cessano questi transitori disturbi visivi.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þessum einkennum mega hvorki stunda akstur né notkun véla þar til þessar tímabundnu sjóntruflanir eru liðnar hjá.
Italian: Se ciò accade, non guidi e non usi macchinari fino a quando questa condizione non si sia risolta.
Icelandic: Ef það gerist má hvorki stunda akstur né notkun véla fyrr en þokusýn er liðin hjá.
Italian: I risultati principali da BRIGHTER e CRYSTAL sono riportati nella Tabella 9.
Icelandic: Lykilniðurstöður úr BRIGHTER og CRYSTAL koma fram í töflu
Italian: Inoltre, i pazienti devono essere controllati nella settimana successiva all'iniezione per consentire un rapido trattamento nel caso si verifichi un'infezione.
Icelandic: Að auki skal fylgjast með sjúklingunum vikuna eftir inndælingu til að hægt sé að hefja sem fyrst meðferð ef fram kemur sýking.
Italian: Dopo il trattamento con Lucentis può manifestarsi un temporaneo offuscamento della visione.
Icelandic: Eftir meðferð með Lucentis getur komið fram tímabundin þokusjón.
Italian: Il medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo il bambino dovrà essere trattato con Lucentis.
Icelandic: Læknir ungbarnsins mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi ungbarnið fær meðferð með Lucentis.
Italian: Il medico darà anche un anestetico locale al bambino per ridurre o prevenire qualsiasi dolore.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa ungbarninu staðdeyfingu til að draga úr eða koma í veg fyrir sársauka.
Italian: Tutti i componenti sono sterili.
Icelandic: Allir hlutirnir eru sæfðir.
Italian: La maggior parte dei pazienti trattati con ranibizumab 0,2 mg (78,1%) ha ricevuto una singola iniezione per occhio.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með ranibizumabi 0,2 mg (78,1%) fengu eina inndælingu í hvort auga.
Italian: 28 giorni.
Icelandic: fjórar vikur.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per i tutori di bambini nati prematuramente
Icelandic: Upplýsingar fyrir umönnunaraðila ungbarna sem fæðast fyrir tímann
Italian: Nota: Lo stantuffo non è attaccato al tappo di gomma - questo per evitare che l'aria venga aspirata nella siringa.
Icelandic: Stimpilstöngin er ekki föst við gúmmíendann - þetta er til að koma í veg fyrir að loft sé dregið upp í sprautuna.
Italian: Numero medio di iniezioni (SD) (mesi 0-23)
Icelandic: Meðalfjöldi inndælinga (mánuðir 0-23)
Italian: Prima dell'iniezione, il medico pulirà accuratamente l'occhio per prevenire un'infezione.
Icelandic: Fyrir inndælinguna mun læknirinn þvo augun vandlega til að koma í veg fyrir sýkingu.
Italian: Per la CNV secondaria a miopia patologica (PM), molti pazienti possono necessitare solo di una o due iniezioni durante il primo anno (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Sem meðferð við nýæðamyndun í æðu vegna nærsýni þurfa margir hverjir aðeins eina eða tvær inndælingar fyrsta árið (sjá kafla 5.1).
Italian: Terapia laser (N=74)
Icelandic: Lasermeðferð (N=74)
Italian: Categoria di cambiamento rispetto al basale
Icelandic: Flokkuð breyting frá upphafi
Italian: Il successo del trattamento, misurato dall'assenza di ROP attiva e dall'assenza di esiti strutturali sfavorevoli in entrambi gli occhi 24 settimane dopo il primo trattamento dello studio, è stato più alto con ranibizumab 0,2 mg (80%) rispetto alla terapia laser (66,2%) (vedere Tabella 10).
Icelandic: Meðferðarárangurinn, sem var metinn út frá því að hvorki virkur sjónukvilli fyrirbura né óæskileg áhrif á formgerð í báðum augum voru til staðar 24 vikum eftir fyrstu rannsóknarmeðferðina, var mestur með ranibizumabi 0,2 mg (80%) samanborið við lasermeðferð (66,2%) (sjá töflu 10).
Italian: C'è un'esperienza limitata in pazienti con DME di età superiore a 75 anni.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum eldri en 75 ára sem eru með bjúg í sjónudepli af völdum sykursýki.
Italian: Altri medicinali e Lucentis Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lucentis Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Italian: Lucentis non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio non superi il potenziale rischio per il feto.
Icelandic: Lucentis á ekki að nota á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur sé meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Italian: Numero di iniezioni fino al mese 12: Media
Icelandic: Fjöldi inndælinga fram að 12. mánuði:
Italian: - Non vi sono esperienze sull'uso di Lucentis in donne in gravidanza.
Icelandic: - Engin reynsla er af notkun Lucentis hjá þunguðum konum.
Italian: Pazienti con gravi infiammazioni intraoculari in atto.
Icelandic: Sjúklingar með virka alvarlega augnbólgu.
Italian: Se si verifica un sovradosaggio, si deve controllare e trattare la pressione intraoculare, se ritenuto necessario dal medico.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal fylgjast með augnþrýstingi og meðhöndla hann ef læknirinn telur þess þörf.
Italian: Lucentis è indicato negli adulti per:
Icelandic: Lucentis er ætlað fullorðnum: