FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Skrandžio ar žarnyno prakiurimas arba fistulės susiformavimas (nenormalus į vamzdelį panašus latakas, sujungiantis vieną normalią kūno ertmę su kita arba su oda).
Icelandic: Rof á maganum eða þörmum eða myndun fistils (óeðlileg göng úr einu líkamsholi í annað, eða út um húð).
Lithuanian: Įprastiniai laboratorinių tyrimų vertinimai parodė, kad hemoglobino koncentracijos padidėjo virš VNR 9,7 % aksitinibą vartojusių pacientų.
Icelandic: Við hefðbundnar mælingar á rannsóknarstofu mældist hækkað gildi blóðrauða yfir efri mörkum eðlilegra gilda hjá 9,7% sjúklinga sem fengu axitinib.
Lithuanian: • Jeigu yra sutrikusi kepenų veikla.
Icelandic: Ef þú ert með skjaldkirtilsvandamál.
Lithuanian: Cochran-Mantel-Haenszel kriterijaus vienpusė p-reikšmė gydymą sluoksniuojant pagal ECOG veiklumo būklę.
Icelandic: Cochran-Mantel-Haenszel prófi á meðferðarhópum, lagskipt eftir ECOG færnistuðli.
Lithuanian: Inlyta 1 mg yra tiekiamos buteliukuose po 180 tablečių ir lizdinėse plokštelėse po 14 tablečių.
Icelandic: Inlyta 1 mg fást í glösum með 180 töflum og þynnum með 14 töflum.
Lithuanian: Duomenų apie aksitinibo vartojimą moterims nėštumo metu nėra.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun axitinibs hjá þunguðum konum.
Lithuanian: Kontroliuojamojo klinikinio tyrimo gydant aksitinibu pacientus (n = 359), sergančius ILV, metu buvo pranešta, kad 1,7 % pacientų, kurie vartojo aksitinibą, pasireiškė širdies nepakankamumo reiškiniai, įskaitant širdies nepakankamumą (0,6 %), kardiopulmoninį nepakankamumą (0,6 %), kairiojo skilvelio disfunkciją (0,3 %) ir dešiniojo skilvelio nepakankamumą (0,3 %).
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs (N = 359) til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um tilvik hjartabilana hjá 1,7% sjúklinga sem fengu axitinib, þ. á m. hjartabilun (0,6%), hjarta- og lungnabilun (0,6%), vanstarfsemi vinstra slegils (0,3%) og bilun hægri slegils (0,3%).
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad aksitinibo metabolizmą daugiausia veikia CYP3A4/5 ir mažesne apimtimi CYP1A2, CYP2C19 bei uridindifosfato gliukuronoziltransferazė (UGT) 1A1.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsóknum benda til þess að axitinib sé aðallega umbrotið af CYP3A4/5 og í minna mæli af CYP1A2, CYP2C19 og úridín tvífosfat-glúkúrónósýltransferasa (UGT) 1A1.
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę užgeriant stikline vandens.
Icelandic: Það á að gleypa þær heilar með glasi af vatni.
Lithuanian: Vartojant 5 mg aksitinibo dozę du kartus per parą, organizme susikaupė beveik 2 kartus daugiau aksitinibo, palyginti su vienos dozės pavartojimu.
Icelandic: 5 mg skammtur af axitinibi tvisvar á sólarhring leiddi til minna en tvöfaldrar uppsöfnunar miðað við stakan skammt.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali veikti Inlyta arba Inlyta gali veikti kitus vaistus. Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba planuojate vartoti kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, vitaminus ir augalinius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.m.t. lyf sem fengin eru án lyfseðils, vítamín og jurtalyf.
Lithuanian: Kontroliuojamojo klinikinio tyrimo gydant aksitinibu pacientus, sergančius ILV, metu buvo pranešta, kad hipotirozė pasireiškė 20,9 %, o hipertirozė - 1,1 % pacientų.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um vanstarfsemi skjaldkirtils hjá 20,9% sjúklinga og ofstarfsemi skjaldkirtils hjá 1,1% sjúklinga.
Lithuanian: p-reikšmė
Icelandic: á P-glýkópróteini
Lithuanian: Su kepenimis susijusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo alaninaminotransferazės (ALT) suaktyvėjimas, aspartataminotransferazės (AST) suaktyvėjimas ir bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Meðal algengustu lifrartengdra aukaverkana voru hækkuð gildi alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT) og gallrauða í blóði (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: CYP ir UGT slopinimo ir sužadinimo tyrimai in vitro Tyrimai in vitro parodė, kad gydomosios aksitinibo koncentracijos plazmoje neslopina CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 ar UGT1A1
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að axitinib hamli ekki CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 eða UGT1A1 við lækningalega þéttni í plasma.
Lithuanian: Bendras ITT skaičius n = 361
Icelandic: N = 361
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Icelandic: Filmuhúð töflu
Lithuanian: Kontroliuojamajame klinikiniame tyrime pradėjus gydymą aksitinibu, hipertenzija (sistolinis kraujospūdis > 150 mmHg arba diastolinis kraujospūdis > 100 mmHg) pradėjo reikštis vidutiniškai per vieną mėnesį, o kraujospūdžio padidėjimas pastebėtas jau praėjus 4 dienoms nuo gydymo aksitinibu pradžios.
Icelandic: > 100 mmHg) innan fyrsta mánaðar axitinib meðferðar og hefur orðið vart við hækkaðan blóðþrýsting svo snemma sem 4 dögum eftir að meðferð með axitinibi hófst.
Lithuanian: , vascular endothelial growth factor receptors [VRGFR]) VEGFR-1, VEGFR-2 ir VEGFR-3 tirozinkinazės inhibitorius.
Icelandic: Axitinib er öflugur og sértækur hemill á týrosín kínasa í viðtökum fyrir æðaþelsvaxtarþátt (vascular endothelial growth factor receptors), VEGFR-1, VEGFR-2 og VEGFR-3.
Lithuanian: Pranešta, kad 1,0 % aksitinibą vartojusių pacientų pasireiškė 3 / 4 laipsnio širdies nepakankamumas ir 0,3 % pacientų - mirtinas širdies nepakankamumas.
Icelandic: Tilkynnt var um hjartabilun af stigi 3/4 hjá 1,0% sjúklinga og banvæna hjartabilun hjá 0,3% sjúklinga sem fengu axitinib.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Inlyta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Inlyta
Lithuanian: Atsižvelgiant į aksitinibo farmakologines savybes, vartojamas moterims nėštumo metu jis gali pakenkti vaisiui.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra eiginleika axitinibs getur það valdið fósturskaða ef þunguðum konum er gefið lyfið.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo reiškiniai c, d, f
Icelandic: Tilvik hjartabilana c,d,f
Lithuanian: Hipertirozė buvo užregistruota 1,6 % aksitinibo vartojusių pacientų.
Icelandic: Tilkynnt var um ofstarfsemi skjaldkirtils hjá 1,6% sjúklinga sem fengu axitinib.
Lithuanian: Kadangi aksitinibo pusinės eliminacijos
Icelandic: Axitinib er til inntöku.
Lithuanian: 4.4 skyriuje skyrelį ,,Hemoglobino koncentracijos ar hematokrito padidėjimas") Kontroliuojamojo klinikinio tyrimo gydant aksitinibu pacientus, sergančius ILV, metu buvo pranešta, kad policitemija pasireiškė 1,4 % aksitinibą vartojusių pacientų.
Icelandic: Rauðkornadreyri (sjá Hækkað blóðrauðagildi eða blóðkornaskil í kafla 4.4) Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um rauðkornadreyra hjá 1,4% sjúklinga sem fengu axitinib.
Lithuanian: Todėl vartojant kartu aksitinibą, nesitikima kartu vartojamų CYP1A1, CYP1A2 ar CYP3A4/5 substratų in vivo koncentracijos plazmoje sumažėjimo.
Icelandic: Því er ekki búist við að samtímis notkun axitinibs minnki þéttni hvarfefna fyrir CYP1A1, CYP1A2 eða CYP3A4/5, sem gefin eru samtímis, in vivo.
Lithuanian: • Jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur verið með slagæðargúlp (útvíkkun og veikingu æðaveggs) eða rof í æðavegg
Lithuanian: Rekomenduojama rinktis tokį kartu vartojamą vaistinį preparatą, kuris nesužadina arba gali tik minimaliai sužadinti CYP3A4/5.
Icelandic: Ráðlagt er að velja lyf til samtímis notkunar sem hafa lítil eða engin örvandi áhrif á CYP3A4/5.
Lithuanian: ALT suaktyvėjimo (> 3 kartais viršijančio viršutinę normos ribą [VNR]) ir bilirubino koncentracijos padidėjimo (> 2 kartais viršijančio VNR) vienu metu nepastebėta.
Icelandic: ALAT (> 3 sinnum efri mörk eðlilegra gilda) og gallrauða (> 2 sinnum efri mörk eðlilegra gilda).
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus kepenų funkcijai patikrinti prieš gydymą ir gydymo Inlyta metu, ir visais atvejais, kai yra klinikinių indikacijų.
Icelandic: Læknirinn ætti að gera blóðpróf til að fylgjast með lifrarstarfsemi þinni áður en meðferð með Inlyta hefst og meðan á henni stendur.
Lithuanian: Didžiausią dalį radioaktyvios medžiagos šlapime sudarė karboksilo rūgšties ir sulfoksido metabolitai.
Icelandic: Óbreytt axitinib greindist ekki í þvagi, heldur var meirihluti þeirra geislavirkni sem endurheimtist í þvagi í karboxýlsýru og súlfoxíð umbrotsefnum.
Lithuanian: 1 išvardytos klinikiniuose tyrimuose aksitinibą vartojusiems ILV sergantiems pacientams pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta bendroje 672 pacientų populiacijoje (žr.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem tilkynnt var um í sameinuðu gagnasafni 672 sjúklinga sem fengu axitinib í klínískum rannsóknum á meðhöndlun sjúklinga með nýrnakrabbamein (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Klinikinio dozės nustatymo tyrimo duomenimis, vienam pradinę 20 mg aksitinibo dozę du kartus per parą (4 kartus didesnę už rekomenduojamą pradinę dozę) vartojančiam pacientui vienu metu buvo išmatuotas ALT suaktyvėjimas (12 kartų viršijantis VNR) ir bilirubino koncentracijos padidėjimas (2,3 kartų viršijantis VNR), kuris buvo įvertintas kaip su vaistiniu preparatu susijęs toksinis poveikis kepenims.
Icelandic: Í klínískri rannsókn til skammtaákvörðunar sást samtímis hækkun ALAT (12 sinnum efri mörk eðlilegra gilda) og gallrauða (2,3 sinnum efri mörk eðlilegra gilda), sem talin var stafa af eituráhrifum lyfsins á lifur, hjá 1 sjúklingi sem fékk axitinib í upphafsskammtinum 20 mg tvisvar á sólarhring (4 sinnum ráðlagður upphafsskammtur).
Lithuanian: INLYTA (n=194) Mediana 4,8 mėnesio Sorafenibas (n=195) Mediana 3,4 mėnesio
Icelandic: INLYTA (N=194) Miðgildi 4,8 mánuðir Sorafenib (N=195) Miðgildi 3,4 mánuðir Áhættuhlutfall =0.74 95% CI [0,58; 0,94] P gildi < 0,0063
Lithuanian: Proteinurija apima toliau išvardytus pasirinktus terminus: baltymas šlapime, baltymo buvimas šlapime ir proteinurija.
Icelandic: Próteinmiga felur í sér eftirfarandi kjörheiti: próteinþvag, prótein í þvagi og próteinmiga.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad aksitinibas slopa P-glikoproteiną.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að axitinib hamli P-glýkópróteini.
Lithuanian: Keturių klinikinių tyrimų gydant aksitinibu pacientus, sergančius ILV, duomenimis (n = 537), hemoglobino koncentracijos padidėjo virš VNR 13,6 % aksitinibą vartojusių pacientų.
Icelandic: Í fjórum klínískum rannsóknum á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini (N = 537) mældist hækkað gildi blóðrauða yfir efri mörkum eðlilegra gilda hjá 13,6% sjúklinga sem fengu axitinib.
Lithuanian: Logaritminio rango kriterijaus vienpusė p-reikšmė gydymą sluoksniuojant pagal ECOG veiklumo būklę.
Icelandic: Einhliða p-gildi samkvæmt log-rank prófi á meðferðarhópum, lagskipt eftir ECOG færnistuðli.
Lithuanian: Klinikinio aksitinibo dozės nustatymo tyrimo duomenimis, tiriamiesiems, kurie vartojo pradines 10 mg dozę du kartus per parą arba 20 mg dozę du kartus per parą, pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, įkaitant hipertenziją, priepuolius, susijusius su hipertenzija, ir mirtiną skrepliavimą krauju.
Icelandic: 10 mg eða 20 mg tvisvar á sólarhring sem upphafsskammt fyrir aukaverkunum, þ.m.t. háþrýstingi, háþrýstingstengdum flogum og banvænum blóðhósta.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad aksitinibas stipriai slopina su VRGFR susijusią endotelio ląstelių proliferaciją ir išlikimą.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að axitinib er öflugur hemill á VEGF-miðlaða fjölgun og lifun æðaþelsfrumna.
Lithuanian: Virškinimo trakto prakiurimas ir fistulės susiformavimas Klinikinių aksitinibo tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie virškinimo trakto prakiurimo ir fistulės susiformavimo atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um vanstarfsemi skjaldkirtils og sjaldnar um ofstarfsemi skjaldkirtils (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Inlyta gali didinti skrandžio ar žarnos prakiurimo arba fistulės (nenormalaus, į vamzdelį panašaus latako, sujungiančio vieną normalią kūno ertmę su kita kūno ertme arba oda) susiformavimo riziką.
Icelandic: Inlyta getur aukið hættu á því að gat myndist á maganum eða görnum eða fistill (óeðlileg göng úr einu líkamsholi í annað, eða út um húð) myndist.
Lithuanian: Pykinimas
Icelandic: Kviðverkur
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumas
Icelandic: Eituráhrif hjá ófullþroska dýrum
Lithuanian: Labai dažni Dusulys Kosulys
Icelandic: Mjög algengar Vanstarfsemi skjaldkirtils
Lithuanian: --1 Gyvi liofilizuoti rekombinantiniai kalakutų (HVT/ILT-138 padermės) herpes virusai, išreiškiantys infekcinio laringotracheito viruso gD ir gI glikoproteinus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Icelandic: --1Lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira (stofn HVT/ILT-138) sem tjáir glýkópróteinin gD og gI smitandi kverka- og barkabólguveiru:
Lithuanian: * PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
Icelandic: *Skellumyndandi einingar (plaque forming units)
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD.
Icelandic: QI01AD.
Lithuanian: Saugumo tyrimais nustatyta, kad ši padermė yra saugi kalakutams.
Icelandic: Rannsóknir á öryggi hafa sýnt að stofninn er öruggur fyrir kalkúna.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta : 03/07/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 03/07/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/182/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/182/001
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS HVT/ILT-138
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA HVT/ILT-138
Lithuanian: Švirkštą reikia ištraukti ir pavartyti maišelį (6-8 kartus), kad vakcina susimaišytų.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna og snúið pokanum (6-8 sinnum) til að blanda bóluefnið.
Lithuanian: Negalima atšildyti karštame arba labai šaltame vandenyje.
Icelandic: Ekki má þíða lykjurnar í heitu eða ísköldu vatni.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti ne daugiau kaip 5 ampules (tik iš vieno dėklo) vienu metu.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla að hámarki 5 lykjur (aðeins úr einum hólki) í einu.
Lithuanian: Dabar vakcina yra paruošta naudoti.
Icelandic: Bóluefnið er nú tilbúið til notkunar.
Lithuanian: Tinkamo laikymo kontrolė
Icelandic: Eftirlit með réttum geymsluaðstæðum
Lithuanian: Negalima naudoti cheminių dezinfekantų.
Icelandic: Notið ekki sótthreinsandi efni.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, raudonas tirpalas.
Icelandic: Leysir: tær, rauð lausn.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti į kaklą po oda.
Icelandic: Bóluefnið er gefið undir húð á hálsinum.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Nobilis ND Clone 30 arba Nobilis ND C2.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Nobilis ND Clone 30 eða Nobilis ND C2 en ekki má blanda lyfjunum saman.
Lithuanian: Maišant šį vaistą su Nobilis Rismavac, abu vaistus reikia atskiesti tame pačiame skiediklio maišelyje tokiu pačiu būdu (400 ml skiediklio 2 000 kiekvieno vaisto dozių arba 800 ml skiediklio 4 000 kiekvieno vaisto dozių).
Icelandic: Þegar þessu lyfi er blandað við Nobilis Rismavac skal þynna bæði lyfin í sama poka með leysi á sama máta (400 ml af leysi fyrri hverja 2.000 skammta af báðum lyfjunum eða 800 ml af leysi fyrir hverja 4.000 skammta af báðum lyfjunum).
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {XXXX m.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Lithuanian: 5 maišeliai po 400 ml skiediklio arba 5 maišeliai po 800 ml skiediklio.
Icelandic: 5 pokar með 400 ml af leysi eða 5 pokar með 800 ml af leysi.
Lithuanian: MD: visas rizikos laikotarpis.
Icelandic: 60 vikur, Hænsnalömun: allt áhættutímabilið.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Nėra.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Engar.
Lithuanian: Maišymo metu skiediklis turi būti skaidrus, raudonos spalvos, be nuosėdų ir kambario temperatūros (15-25 °C).
Icelandic: Leysirinn verður að vera tær, rauður á lit, án botnfalls og við stofuhita (15-25°C) þegar blöndun fer fram.
Lithuanian: 1 PFU: plokšteles formuojantys vienetai.
Icelandic: 1 Skellumyndandi einingar (plaque forming units)
Lithuanian: (dozių skaičius ampulėje yra nurodytas ant spalvoto žymeklio, pritvirtinto prie kiekvieno ampulės dėklo)
Icelandic: (fjölda skammta í hverri lykju má sjá á lituðum flipa sem er festur við hvern hólk sem geymir lykjurnar)
Lithuanian: Laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (-196 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið frosið í fljótandi köfnunarefni (-196°C).
Lithuanian: Dėl šios priežasties ampules reikia atšildyti švariame 25-27 °C temperatūros vandenyje.
Icelandic: Af þessari ástæðu skal þíða lykjurnar í hreinu 25-27 C heitu vatni.
Lithuanian: For animal treatment only.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" For animal treatment only.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs, nema bóluefnanna sem eru talin upp að ofan.
Lithuanian: Ampulės turinį reikia atsargiai sutraukti į sterilų švirkštą su pritvirtinta 18 dydžio adata.
Icelandic: Dragið innihald lykjunnar varlega upp í dauðhreinsaða sprautu, sem á er 18 gauge nál.
Lithuanian: Svarbu atšildytą suspensiją iš karto įmaišyti į skiediklį, kad būtų apsaugotos ląstelės.
Icelandic: Mikilvægt er að dreifunni sé blandað út í leysinn strax eftir að hún hefur verið þídd, til að vernda frumurnar.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Nobilis Rismavac ir skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema Nobilis Rismavac og leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Lithuanian: Skystį reikia ištraukti iš ampulės ir atsargiai sušvirkšti į skiediklio maišelį.
Icelandic: Fjarlægið leysinn úr lykjunni og sprautið varlega í pokann með leysinum.
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Lithuanian: DĖMESIO! Dėl staigių temperatūros pokyčių ampulės gali sprogti.
Icelandic: Þekkt er að lykjur geta sprungið við skyndilegar hitabreytingar.
Lithuanian: Vakcinos paruošimas Vakcinavimo įrangą reikia dezinfekuoti virinant vandenyje 20 minučių arba autoklavuojant (15
Icelandic: Sótthreinsið áhöld sem notuð verða til bólusetningarinnar með því að sjóða þau í vatni í 20 mínútur eða setja í gufusæfi (15 mínútur við 121°C).
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus vienadienius viščiukus.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigða dagsgamla hænuunga.
Lithuanian: Sušvirkštus ampulės turinį į skiediklį, paruoštas naudoti vaistas yra skaidri, raudonos spalvos injekcinė suspensija.
Icelandic: Eftir að innihaldi lykjunnar hefur verið bætt út í leysinn er tilbúið lyfið tært, rauðlitað stungulyf, dreifa.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 5 ampulės, kurių kiekvienoje yra po 2 000 arba 4 000 dozių ląstelių suspensijos (prie ampulių dėklo pritvirtintas spalvotas žymeklis, ant kurio nurodytas dozių skaičius (2 000 dozių ant lašišos rausvumo spalvos žymeklio ir 4 000 dozių ant geltono žymeklio).
Icelandic: 5 lykjur sem hver inniheldur 2.000 eða 4.000 skammta af frumurækt (litaður flipi sem sýnir fjölda skammta (2.000 skammtar: laxableikur flipi og 4.000 skammtar: gulur flipi) er festur við hólkinn).
Lithuanian: Vakcinavimo metu vakcinos maišelį reikia dažnai atsargiai pasukioti, kad vakcinos suspensija išliktų homogeniška ir kad būtų sušvirkštas reikalingas vakcinos viruso titras (pvz.
Icelandic: Meðan á bólusetningu stendur skal reglulega hreyfa pokann með bóluefninu varlega til að tryggja að bóluefnisdreifan haldist einsleit og að réttur fjöldi veira sé gefinn (t.d. við langa bólusetningarlotu).
Lithuanian: Skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos perykloje.
Icelandic: Geymið ílátið með fljótandi köfnunarefni tryggilega í uppréttri stöðu í hreinu, þurru og vel loftræstu herbergi sem er aðskilið útungunar-/hænsnarými í fuglaeldisstöðinni.
Lithuanian: Išėmus ampulę (-es), likusias ampules reikia iš karto patalpinti atgal į indą, esantį skysto azoto talpyklėje.
Icelandic: Eftir að lykjur hafa verið fjarlægðar skal samstundis setja þær lykjur sem eftir eru aftur í hylkið í ílátinu með fljótandi köfnunarefninu.
Lithuanian: Innovax-ILT gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Innovax-ILT er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Innovax-ILT
Icelandic: Innovax-ILT
Lithuanian: Kai Innovax-ILT maišoma su Nobilis Rismavac, imuniteto infekciniam laringotracheitui (ILT) susidarymas gali vėluoti gyvūnams, turintiems motininių antikūnų.
Icelandic: Þegar Innovax-ILT er blandað við Nobilis Rismavac getur ónæmismyndum fyrir kverka- og barkabólgu tafist hjá dýrum með afleidd mótefni frá móður.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos virusinės vakcinos naminiams paukščiams.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi veirubóluefni fyrir alifugla.
Lithuanian: Prieš išimant ampules iš skysto azoto talpyklės, būtina apsimauti rankas apsaugančias pirštines, apsirengti drabužius ilgomis rankovėmis ir užsidėti veido kaukę ir apsauginius akinius.
Icelandic: Áður en lykjurnar eru teknar úr ílátinu með fljótandi köfnunarefninu skal verja hendur með hönskum, klæðast löngum ermum og nota andlitsgrímu og hlífðargleraugu.
Lithuanian: ILT: 4 sav., MD: 9 d.
Icelandic: 4 vikur Hænsnalömun: 9 dagar
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS:
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Flokkun eftir verkun:
Lithuanian: Ant iš dėklų išimtų ampulių nėra nurodytas dozių skaičius, todėl būtina užtikrinti, kad ampulės su skirtingu dozių skaičiumi nesusimaišytų ir kad būtų naudojamas tinkamas skiediklis.
Icelandic: Eftir að lykjurnar hafa verið fjarlægðar úr hólknum eru engar upplýsingar tiltækar um fjölda skammta í lykjunum, svo aðgát skal höfð til að forðast að lykjur með mismunandi skammtafjölda ruglist saman og að réttur leysir sé notaður.
Lithuanian: Vakcinuojant po oda, reikia stengtis, kad nebūtų pažeistos viščiukų kaklo kraujagyslės.
Icelandic: Þegar bólusett er undir húð skal gæta varúðar til að koma í veg fyrir skemmdir á æðum í hálsi hænsnanna.
Lithuanian: Nelaimingo atsitikimo atveju norint išvengti sunkių sužeidimų, sukeltų skysto azoto arba ampulės, išimant ampulę iš indo, pirštine apmautos rankos delną būtina laikyti toliau nuo kūno ir veido.
Icelandic: Ef slys verður má forðast alvarlega áverka af völdum fljótandi köfnunarefnisins eða lykjanna þegar þær eru fjarlægðar úr hylkinu með því að snúa lófa hanskaklæddrar handar frá líkama og andliti.
Lithuanian: Ampulės (-ių) turinį reikia greitai atšildyti, panardinant į švarų 25-27 °C temperatūros vandenį.
Icelandic: Innihald hverrar lykju er þítt hratt með því að sökkva henni í hreint vatn sem er 25-27°C heitt.
Lithuanian: fenolsulfonftaleinas (fenolio raudonasis),
Icelandic: Fenósúlfónþalín (fenólrauður) Kalíumtvívetnisfosfat
Lithuanian: Innovax-ILT yra virusinė suspensija, sufasuota į stiklines ampules ir laikoma skystame azote.
Icelandic: Innovax-ILT er veirudreifa í glerlykjum sem geymdar eru í fljótandi köfnunarefni.
Lithuanian: Atskiedus kiekvienam viščiukui į kaklą po oda reikia sušvirkšti po vieną 0,2 ml vakcinos dozę.
Icelandic: Eftir þynningu skal gefa hverju hænsni einn 0,2 ml skammt af bóluefni með inndælingu undir húð á hálsi.