FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Natrium- og/eller volumenmangel skal helst korrigeres, før behandling med Lisonorm påbegyndes.
Polish: Najlepiej skorygować niedobór sodu i (lub) objętości przed rozpoczęciem leczenia produktem Lisonorm.
Danish: Dosisreduktion og/eller seponering af diuretikummet kan også være påkrævet.
Polish: Może zachodzić również konieczność zmniejszenia dawki i (lub) odstawienia leku moczopędnego.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion og uden andre komplicerende faktorer, forekommer der sjældent neutropeni.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek oraz bez innych czynników sprzyjających powikłaniom neutropenia występuje rzadko.
Danish: Dette lægemiddelprodukt er godkendt i medlemslandene af EØF under følgende navne: {Navnet på medlemsstaten} {Navnet på lægemidlet} [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Disse ændringer kan være ledsaget af en forøgelse af den kardielle effekt med uændret hjertefrekvens samt en forøgelse af blodgennemstrømningen i nyrerne.
Polish: Zmianom tym może towarzyszyć zwiększenie pojemności wyrzutowej serca przy niezmienionej częstości pracy serca, a także wzrost przepływu nerkowego.
Danish: Hvis der er behov for samtidig anvendelse af ovennævnte stoffer, anbefales regelmæssig monitorering af kaliumserumniveauerne (se punkt 4.5).
Polish: Jeśli lekarz uzna potrzebę jednoczesnego zastosowania wyżej wymienionych środków, zaleca się przeprowadzanie regularnej kontroli stężenia potasu w surowicy (patrz punkt 4.5).
Danish: Meget sjældent
Polish: Bardzo rzadko
Danish: Kompensatorisk aktivering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) er forventeligt, og derfor kan modregulatoriske mekanismer aktiveret af ACE-hæmmere bidrage til retablering af fysiologiske responser på øget indtagelse af salt.
Polish: Należy spodziewać się kompensacyjnej aktywacji układu reninaangiotensyna-aldosteron (RAAS), dlatego przeciwregulacyjne mechanizmy aktywowane przez inhibitory ACE mogą przyczyniać się do przywrócenia odpowiedzi fizjologicznej na zwiększoną podaż soli.
Danish: For Lisonorm (ny lisinopril 10 mg/ amlodipin 5 mg-kombination) var der ikke dokumenteret noget positivt benefit/risk-forhold, idet den forelagte indledende bioækvivalensundersøgelse ikke var gennemført med behørig kontrol, og de præliminære resultater af en ny bioækvivalensundersøgelse (nr. 67289) tillod ikke en fuldstændig vurdering af benefit/riskforholdet.
Polish: W przypadku preparatu Lisonorm (nowe połączenie lizynoprylu w dawce 10 mg i amlodypiny w dawce 5 mg) nie ustalono pozytywnego stosunku korzyści do ryzyka biorąc pod uwagę fakt, że przedłożone pierwsze badanie biorównoważności nie było przeprowadzone z odpowiednią grupą kontrolną i że wstępne wyniki nowego badania biorównoważności (nr 67289) nie pozwoliły na pełną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme akut nyresvigt, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, såsom ældre eller dehydrerede.
Polish: W rzadkich przypadkach może wystąpić ostra niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, np. u osób w podeszłym wieku lub odwodnionych.
Danish: Under en kontrolleret klinisk undersøgelse (n=195) var forekomsten af bivirkninger ikke højere hos forsøgspersoner, der fik begge de aktive indholdsstoffer samtidigt, end hos patienter i monoterapi.
Polish: W trakcie kontrolowanego badania klinicznego częstość występowania reakcji niepożądanych u pacjentów (n=195) otrzymujących obie substancje czynne jednocześnie nie była większa niż u pacjentów otrzymujących monoterapię.
Danish: Der blev indledt en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 29 som følge af spørgsmål rejst af CZ og LV vedrørende en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden i forbindelse med utilstrækkelig dokumentation for bioækvivalens, idet ansøgeren ikke benyttede de oprindelige produkter (Aulin Gel) som referencebehandlinger, men benyttede monokomponentholdige generika i den oprindeligt indbragte bioækvivalensundersøgelse.
Polish: Wszczęto procedurę arbitrażu na mocy art. 29 ze względu na obawy CZ i LV dotyczące potencjalnego poważnego zagrożenia dla zdrowia publicznego w związku z niewystarczającymi dowodami na biorównoważność preparatu, ponieważ wnioskodawca w pierwotnie przedłożonym badaniu biorównoważności nie odniósł się do produktów oryginalnych (Aulin Gel) jako leków referencyjnych, lecz wykorzystał jednoskładnikowe preparaty odtwórcze (generyczne).
Danish: • Overfølsomhed over for amlodipin eller andre dihydropyridin-derivater.
Polish: • Nadwrażliwość na amlodypinę lub którąkolwiek inną pochodną dihydropirydyny.
Danish: Lisonorm må ikke tages under graviditet og amning.
Polish: Lisonormu nie wolno stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Danish: • medicin mod kræft
Polish: • lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów,
Danish: Bivirkningerne var i reglen milde, forbigående og berettigede sjældent seponering af behandlingen med Lisonorm.
Polish: Reakcje niepożądane były zwykle łagodne, przemijające i rzadko uzasadniały przerwanie leczenia produktem Lisonorm.
Danish: Disse virkninger er i reglen reversible.
Polish: Działanie to jest na ogół przemijające.
Danish: Der findes dog ingen klinisk erfaring med brugen af amlodipin under graviditet.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania amlodypiny w czasie ciąży.
Danish: Dette fænomen lod til at forekomme hyppigere under de første uger af en kombineret behandling og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Polish: Działanie takie może się pojawić zwłaszcza w pierwszych tygodniach skojarzonego leczenia oraz u pacjentów z niewydolnością nerek.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Polish: W przypadku wątpliwości ależy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: CYP3A4-hæmmere: En undersøgelse på ældre patienter har vist, at diltiazem hæmmer metaboliseringen af amlodipin, sandsynligvis via CYP3A4 (plasmakoncentrationen øges med cirka 50 %, og effekten af amlodipin øges).
Polish: Inhibitory CYP3A4: Badania przeprowadzone wśród pacjentów w podeszłym wieku wykazały, że diltiazem hamuje metabolizm amlodypiny, prawdopodobnie przez cytochrom CYP3A4 (stężenie w osoczu ulega zwiększeniu o około 50%, oraz nasila się działanie amlodypiny).
Danish: Hos patienter, der planlægger graviditet, skal Lisonorm udskiftes med en alternativ anti-hypertensiv behandling, der har en påvist sikkerhedsprofil til brug under graviditet.
Polish: Pacjentki planujące ciążę powinny zamienić leczenie produktem Lisonorm na inne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym bezpieczeństwie stosowania w ciąży.
Danish: Sammenfattet var der ingen forskelle med hensyn til bivirkninger forbundet med administration af amlodipin og lisinopril mellem de tre undersøgte behandlinger, og undersøgelsens resultater gav ikke anledning til nogen yderligere sikkerhedsspørgsmål.
Polish: Podsumowując, nie stwierdzono żadnych różnic w zakresie występowania zdarzeń niepożądanych związanych z podawaniem amlodypiny i lizynoprylu w trzech ocenianych schematach leczenia, a wyniki badania nie wzbudziły dodatkowych wątpliwości w zakresie bezpieczeństwa leczenia.
Danish: Allergiske (overfølsomheds-) reaktioner kan forekomme ved brug af Lisonorm.
Polish: W trakcie stosowania leku Lisonorm może wystąpić reakcja uczuleniowa (nadwrażliwości).
Danish: Også de geometriske gennemsnitsforhold, 90 % konfidensintervaller og tilsvarende intra-individuelle CV'er for Cmax, AUC0-t og AUC0-∞ for amlodipin og lisinopril blev fremlagt.
Polish: Przedstawiono również stosunki średnich geometrycznych, 90% przedziały ufności i odpowiadające im współczynniki zmienności wewnątrzosobniczej dla wartości Cmax, AUC0-t oraz AUC0-∞ dla amlodypiny i lizynoprylu.
Danish: De farmakokinetiske parametre blev beregnet for amlodipin og lisinopril ved hjælp af Bioequiv 3.5 softwaren under anvendelse af en modeluafhængig metode.
Polish: Obliczono parametry farmakokinetyczne amlodypiny i lizynoprylu przy użyciu oprogramowania Bioequiv 3.5 z zastosowaniem metody niezależnego podejścia.
Danish: Ved kontrollerede kliniske forsøg gennemført med diabetespatienter blev der ikke fundet nogen ændringer af blodglucoseniveau og ingen forøget forekomst af hypoglykæmi.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych prowadzonych wśród pacjentów z cukrzycą nie ustalono żadnych zmian glikemii ani wzrostu częstości występowania hipoglikemii.
Danish: Meget almindelig: Påvirker mere end 1 ud af 10 brugere Almindelig: Påvirker 1 til 10 ud af 100 brugere Ikke almindelig: Påvirker 1 til 10 ud af 1.000 brugere Sjælden: Påvirker 1 til 10 ud af 10.000 brugere Meget sjælden: Påvirker mindre end 1 ud af 10.000 brugere Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Polish: Częstość działań niepożądanych definiowana jest ja bardzo często: u więcej niż 1 pacjenta często: u 1 do 10 pacjentów na 100 niezbyt często: u 1 do 10 pacjentów na 10 rzadko: u 1 do 10 pacjentów na 10 000. bardzo rzadko: u mniej niż 1 pacjenta na 10 000.
Danish: Selv om visse dihydropyridinpræparater er teratogene på dyr, giver data fra rotter og kaniner for amlodipin ingen evidens for en teratogen virkning (se punkt 5.3).
Polish: Jakkolwiek pewne pochodne dihydropirydyny wykazywały działanie teratogenne w eksperymentach na zwierzętach, badania amlodypiny przeprowadzone na szczurach i królikach nie potwierdziły tego działania (patrz punkt 5.3).
Danish: Symptomatisk behandling (anbringelse af patienten i liggende stilling, monitoreringog om nødvendigt støtte - af hjertefunktion, blodtryk, væske- og elektrolytbalance) anbefales.
Polish: Zaleca się leczenie objawowe (ułożenie pacjenta na plecach, obserwacja i w razie potrzeby wspomaganie czynności serca, ciśnienia krwi, równowagi wodno-elektrolitowej).
Danish: Diameter: cirka 8 mm Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter.
Polish: Średnica tabletki wynosi około 8 mm. Linia podziału ma umożliwić przełamanie tabletki w celu ułatwienia jej przełknięcia, a nie podział na równe dawki.
Danish: Du må ikke smide medicin i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Danish: Amlodipin-clearance har tendens til at være lavere med påfølgende forhøjelse i AUC og udskillelseshalveringstid hos ældre.
Polish: Klirens amlodypiny jest na ogół niższy, prowadząc do zwiększenia AUC i wydłużenia okresu półtrwania o osób starszych.
Danish: Lisinopril er en angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACE-hæmmer), hvilket medfører en reduktion af angiotensin II i plasma og følgelig også af aldosteron-niveauerne og forhøjer niveauerne af vasodilatorisk bradykinin.
Polish: Lizynopryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), który powoduje zmniejszenie stężenia angiotensyny II w osoczu i, co za tym idzie, aldosteronu oraz zwiększa stężenia rozszerzającej naczynia bradykininy.
Danish: De 90 % konfidensintervaller beregnet for AUC(0-t), AUC(0-inf) og Cmax lå inden for området 0,8-1,25 for begge komponenter (lisinopril og amlodipin).
Polish: Obliczone 90% przedziały ufności dla wartości pola pod krzywą [AUC(0-t), AUC(0-inf)] i Cmax mieściły się w zakresie od 0,8 do 1,25 w przypadku obu związków chemicznych (lizynoprylu i amlodypiny).
Danish: • insulin og orale antidiabetika
Polish: • insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
Danish: Infektioner er mere sandsynlige.
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na infekcje.
Danish: Hos patienter, der gennemgår større kirurgiske indgreb, eller som er under anæstesi med midler, der fremkalder hypotension, kan lisinopril blokere angiotensin II-dannelse sekundært til den kompensatoriske renin-frigørelse.
Polish: U pacjentów poddawanych dużemu zabiegowi chirurgicznemu lub w trakcie znieczulenia środkami wywołującymi niedociśnienie, lizynopryl może blokować wytwarzanie angiotensyny II wtórnie do kompensacyjnego uwalniania reniny.
Danish: Hvis der forekommer hypotension, sandsynligvis som en følge af denne mekanisme, kan den korrigeres ved volumenekspansion
Polish: Jeżeli niedociśnienie wystąpi prawdopodobnie w efekcie działania tego mechanizmu, można je skorygować poprzez zwiększenie objętości płynów.
Danish: Den vigtigste elimination af ikke proteinbunden fraktion er ledsaget af eliminationen af ACE-bundet lisinopril i en langsommere hastighed, og dette kan medføre forlænget antihypertensiv aktion.
Polish: Eliminacji frakcji niezwiązanej z białkami towarzyszy eliminacja lizynoprylu związanego z ACE w wolniejszym tempie, co prowadzi do wydłużonego działania przeciwnadciśnieniowego.
Danish: Fortæl din læge eller tandlæge, at du tager Lisonorm, før du får en lokalbedøvelse eller fuldbedøvelse,
Polish: Należy poinformować lekarza lub stomatologa o zażywaniu leku Lisonorm przed znieczuleniem ogólnym lub miejscowym.
Danish: Maksimal plasmakoncentration (Cmax) sker 6 til 10 timer efter dosering.
Polish: Maksymalne stężenie leku w osoczu występuje 6 do 10 godzin po podaniu dawki.
Danish: • anden medicin, der bruges til sænkning af blodtrykket (antihypertensiva)
Polish: • innymi lekami używanymi w celu zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi (leki przeciwnadciśnieniowe),
Danish: Amlodipin er derimod stærkt proteinbundet, og det er derfor ikke sandsynligt, at dialyse vil være gavnligt (se punkt 4.4.)
Polish: Amlodypina natomiast silnie wiąże się z białkami, dlatego dializa najprawdopodobniej nie przyniesie spodziewanych korzyści (patrz punkt
Danish: Der sås ingen teratogene virkninger af lisinopril i mus, rotter og kaniner, der fik doser, der var henholdsvis 55 gange, 33 gange og 0,15 gange den maksimalt anbefalede daglige humane dosis.
Polish: Nie obserwowano działania teratogennego lizynoprylu u myszy, szczurów, królików, otrzymujących odpowiednio 55-krotność, 33-krotność i 0,15-krotność największej zalecanej dawki dobowej u ludzi.
Danish: Amlodipin (n=64)
Polish: Amlodypina (n=64)
Danish: Hvis der forekommer hypotension, skal patienten placeres i liggende stilling, og der indgives om nødvendigt væskeerstatning intravenøst (intravenøs infusion af fysiologisk saltvand).
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia, pacjenta należy ułożyć na plecach i w razie potrzeby uzupełnić poziom płynów dożylnie (dożylna infuzja roztworu soli fizjologicznej).
Danish: Selv om dets primære effekt formidles via renin-angiotensin-aldosteronsystemet, er lisinopril også effektivt hos hypertensive patienter med lav plasma-renin aktivitet.
Polish: Chociaż główne działanie leku jest przekazywane przez układ renina-angiotensyna-aldosteron, lizynopryl jest również skuteczny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z małą aktywnością reniny w osoczu.
Danish: Ved kliniske undersøgelser var der ingen aldersrelaterede ændringer i effekt- eller sikkerhedsprofilen for amlodipin eller lisinopril.
Polish: Przeprowadzone badania kliniczne nie wykazały, związanych z wiekiem, zmian skuteczności bądź profilu bezpieczeństwa stosowania amlodypiny lub lizynoprylu.
Danish: LC-MS/MS-metoder blev valideret for analyse af begge præparater, og prøvestabiliteten blev dokumenteret over prøveopbevaringsperioden.
Polish: W analizie obu związków chemicznych wykorzystano atestowane metody LC-MS/MS (chromatografia cieczowa-spektrometria masowa), a trwałość próbek udokumentowano w okresie ich przechowywania.
Danish: Diuretika: Hvis der tilføjes et diuretikun til behandlingen af en patient, der får Lisonorm, er den antihypertensive effekt i reglen additiv (se punkt 4.4).
Polish: Diuretyki: W przypadku dołączenia diuretyku do terapii pacjenta otrzymującego Lisonorm, zwykle zwiększa się działanie przeciwnadciśnieniowe (patrz punkt 4.4).
Danish: Sjældent
Polish: Rzadko
Danish: Typisk er hosten ikke-produktiv og ophører efter seponering af behandlingen.
Polish: Charakterystyczny kaszel jest przewlekły, bez odksztuszania i ustępuje po przerwaniu leczenia.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Lisonorm 10/5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Lisonorm 10 mg/5 mg
Danish: Da der ikke er fastlagt nogen dosisanbefalinger, bør dette lægemiddel derfor administreres med forsigtighed, idet de forventede fordele vejes op mod de potentielle risici ved behandlingen.
Polish: Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego produkt należy podawać ostrożnie, w każdym przypadku wyważając indywidualnie oczekiwane korzyści względem potencjalnego ryzyka leczenia.
Danish: Dosering af amlodipin en gang dagligt reducerer blodtrykket hos hypertensive patienter, både i liggende og stående stilling over hele 24-timers intervallet.
Polish: Dawkowanie amlodypiny raz na dobę powoduje obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zarówno w położeniu na plecach, jak i w pozycji stojącej, przez całą dobę.
Danish: I henhold til myndighedskravene (CHMP/EWP/191583/2005) skal der foreligge en formel dokumentation for bioækvivalens, bevis for en bred terapeutisk erfaring og et tilstrækkeligt dokumenteret benefit/risk-forhold for nye fastdosiskombinationsprodukter, som påberåber sig substitutionsindikation.
Polish: Zgodnie z wymogami rejestracyjnymi (CHMP/EWP/191583/2005) w przypadku nowych produktów złożonych zawierających dawki ustalone, ubiegających się o przyznanie wskazania do stosowania w ramach podstawienia należy wykazać formalne dowody biorównoważności, obszernego doświadczenia terapeutycznego i ugruntowanego stosunku korzyści do ryzyka.
Danish: Der blev indberettet i alt 96 postdosis bivirkninger af 35 af de 48 undersøgelsespersoner, der fik mindst en dosis af undersøgelseslægemidlet.
Polish: 35 spośród 48 uczestników, którym podano co najmniej jedną dawkę badanego leku, zgłosiło ogółem 96 zdarzeń niepożądanych.
Danish: Der er ikke fastsat nogen præcise doseringsanbefalinger for sådanne tilfælde, og derfor bør dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med leverinsufficiens.
Polish: Nie ustalono dokładnych zaleceń dawkowania w takich przypadkach, dlatego produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: Passende foranstaltninger omfatter subkutan administration af 0,3-0,5 mg adrenalin, epinephrin eller langsom intravenøs administration af 0,1 mg adrenalin efterfulgt af glucocorticoider og antihistaminer med samtidig monitorering af de vitale funktioner.
Polish: Właściwe metody leczenia obejmują podskórne podanie 0,3 - 0,5 mg adrenaliny (epinefryny) lub powolne podanie dożylne 0,1 mg adrenaliny, a następnie glikokortykoidów i leków przeciwhistaminowych, jednocześnie obserwując czynności życiowe pacjenta.
Danish: Disse livstruende reaktioner kan undgås ved midlertidig seponering af ACE-hæmmer-behandlingen.
Polish: Tych zagrażających życiu reakcji można uniknąć, chwilowo wstrzymując leczenie inhibitorem ACE.
Danish: Der er ingen tilgængelige erfaringer med brugen af Lisonorm til gravide kvinder fra tilstrækkeligt kontrollerede kliniske undersøgelser.
Polish: Nie ma doświadczenia z odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu Lisonorm u kobiet w ciąży.
Danish: (Påfundet) navn Styrke
Polish: Nazwa własna Nazwa
Danish: Amlodipin ved dette dosisniveau forlængede både drægtighedsperioden og selve fødslen.
Polish: Amlodypina w tych dawkach powodowała przedłużenie ciąży oraz czasu trwania porodu.
Danish: På grund af den langsomt indsættende virkning forekommer der ingen akut hypotension
Polish: Z uwagi na powolny początek działania nie następuje ostre niedociśnienie.
Danish: Den antihypertensive effekt af lisinopril bevares også på langt sigt.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe lizynoprylu utrzymuje się także w leczeniu długoterminowym.
Danish: • bedøvende midler (anæstetika), bruges ved operationer eller visse tandlægebehandlinger.
Polish: • lekami znieczulającymi stosowanymi w chirurgii i niektórych zabiegach stomatologicznych.
Danish: Det vides ikke, om amlodipin udskilles i modermælk.
Polish: Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do pokarmu kobiecego.
Danish: Amlodipin absorberes langsomt og næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen efter oral administration.
Polish: Amlodypina jest powoli i prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym.
Danish: Amlodipin omdannes til inaktive metabolitter i leveren primært med 10 % af den uændrede modersubstans udskilt i urinen.
Polish: Amlodypina jest przekształcana do nieaktywnych metabolitów początkowo w wątrobie, 10% niezmienionej substancji macierzystej wydzielane jest z moczem.
Danish: Ud over den direkte blodtrykssænkende effekt dæmper lisinopril albuminuri ved at modificere de hæmodynamiske betingelser og vævsstrukturen i nyrernes glomeruli.
Polish: Poza bezpośrednim działaniem obniżającym ciśnienie krwi, lizynopryl osłabia również albuminurię, modyfikując warunki hemodynamiczne i strukturę tkankową w kłębuszkach nerek.
Danish: Kaliumbesparende diuretika (såsom spironolacton, amilorid, triamteren, der bruges til at reducere væskeophobning) kan også tages sammen med Lisonorm under tæt overvågning af en læge.
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, amiloryd, triamteren, stosowane w celu zmniejszenia zalegania płynu w organizmie) mogą być stosowane jednocześnie z produktem Lisonorm pod nadzorem lekarza.
Danish: Tricykliske antidepressiva/antipsykotika/anæstetika/narkotika: Anvendelse samtidigt med ACEhæmmere kan medføre yderligere nedsættelse af blodtrykket (se punkt 4.4).
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne/leki przeciwpsychotyczne/środki znieczulające/opioidy: Jednoczesne przyjmowanie z inhibitorami ACE może powodować dalszą redukcję ciśnienia tętniczego (patrz punkt 4.4).
Danish: Disse reaktioner blev undgået ved en temporær seponering af ACE-hæmmer-behandlingen forud for hver aferese.
Polish: Unikano tego typu reakcji dzięki tymczasowemu wstrzymaniu leczenia inhibitorami ACE, każdorazowo przed aferezą.
Danish: I tilfælde af alvorlig hypotension skal underekstremiteterne eleveres, og hvis intravenøs administration af væske ikke giver tilstrækkelig respons, kan det være nødvendigt med yderligere støttende behandling samtidig med administration af perifere vasopressormidler, medmindre det er kontraindiceret.
Polish: W przypadku poważnego niedociśnienia należy unieść kończyny dolne, i gdy podanie dożylne płynu nie spowoduje dostatecznej poprawy, konieczne może być leczenie wspomagające z podawaniem leków obkurczających naczynia obwodowe, chyba, że przeciwwskazane.
Danish: Brug ikke Lisonorm-tabletter efter den udløbsdato, der står på blisterpakningerne og på æsken efter "Exp'" Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować leku Lisonorm tabletki po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po „Termin ważn.
Danish: Neutropeni og agranulocytose er reversible efter seponering af ACE-hæmmeren.
Polish: Neutropenia oraz agranulocytoza ustępują po odstawieniu inhibitora ACE.
Danish: Angioødemet blev diagnosticeret via procedurer, der omfattede CT-scanning eller ultralyd eller ved kirurgisk indgreb, og symptomerne ophørte efter, at ACE-hæmmeren var seponeret.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy rozpoznawano takimi metodami jak obrazowanie TK, ultrasonografia lub zabieg chirurgiczny, a objawy mijały po przerwaniu podawania inhibitora ACE.
Danish: Biotilgængeligheden for amlodipin er 64 til 80 %.
Polish: Dostępność biologiczna amlodypiny sięga 64% do 80%; jej objętość dystrybucji wynosi około 20 l/kg.
Danish: Muligheden for, at mere potente hæmmere af CYP3A4 dvs. ketoconazol, itraconazol, ritonavir) kan øge plasmakoncentrationen af amlodipin i større omfang end diltiazem kan ikke udelukkes.
Polish: Nie można wykluczyć, iż silniejsze inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) będą zwiększały stężenie amlodypiny w osoczu w jeszcze większym stopniu, aniżeli diltiazem.
Danish: Tid til maksimale plasmakoncentrationer (tmax) af amlodipin er tilsvarende hos ældre og yngre forsøgspersoner.
Polish: Czas do osiągnięcia maksymalnych stężeń amlodypiny w osoczu jest podobny u osób w podeszłym wieku i młodszych.
Danish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg / 5 mg tabletter oral anvendelse
Polish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletki podanie doustne