FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Drei Hauptstudien bei Erwachsenen und zwei bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 1 und 17 Jahren kamen zu dem Ergebnis, dass Cubicin bei der Heilung oder Verbesserung der Infektionen so wirksam wie die Standardbehandlungen war.
Estonian: Kolmes täiskasvanute põhiuuringus ja ja kahes 1-17-aastaste laste põhiuuringus oli Cubicin infektsiooni ravis või leevendamisel sama efektiivne kui standardravi.
German: Die dritte Studie schloss 246 Erwachsene mit Bakteriämie aufgrund von S. aureus ein, einschließlich 35 Patienten mit einer rechtsseitigen infektiösen Endokarditis.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 246 täiskasvanut, kellel oli S. aureus'e põhjustatud bakterieemia, sealhulgas oli 35 patsiendil ka parempoolne nakkuslik endokardiit.
German: Die erste Studie bei Kindern und Jugendlichen schloss 396 Patienten mit komplizierten Haut- oder Weichteilinfektionen ohne Bakteriämie ein.
Estonian: Esimeses laste ja noorukite uuringus osales 396 naha või pehmete kudede tüsistunud infektsioonidega patsienti, kellel ei olnud bakterieemiat.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cubicin (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Infektionen durch Pilze (Schimmelpilze und Hefen), Harnwegsinfektion (Infektion der den Urin ausscheidenden Strukturen), Candida-Infektionen (eine Pilzinfektion), Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), Angstzustände, Insomnie (Schlafstörungen), Schwindel, Kopfschmerzen, Hypertonie (Bluthochdruck), Hypotonie (niedriger Blutdruck), gastrointestinale und abdominale Schmerzen (Magenschmerzen), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Flatulenz (Blähungen), Völlegefühl und aufgetriebener Bauch, Ausschlag, Pruritus (Juckreiz), Schmerzen in den Gliedmaßen (Armen oder Beinen), Reaktionen an der Infusionsstelle, Pyrexie (Fieber), Asthenie (Schwächegefühl), anormale Leberwerte und erhöhte Werte des Enzyms Kreatinphosphokinase (CPK) im Blut (ein Marker für Muskelschädigungen).
Estonian: Cubicini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on seeninfektsioonid (hallitusvõi pärmseente põhjustatud infektsioonid), kuseteede infektsioonid, Candida infektsioon (teatud seeninfektsioon), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), ärevus, unetus, peapööritus, peavalu, kõrge vererõhk, madal vererõhk, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, gaaside kogunemine ja kõhu paisumine, lööve, kihelus, jäsemevalu, infusioonikoha reaktsioonid, palavik, nõrkus, ebanormaalsed maksanäitajad ja lihasekahjustuste markeri ensüümi kreatiinfosfokinaasi (CPK) sisalduse suurenemine veres.
German: Das Unternehmen, das Cubicin in Verkehr bringt, wird für alle Ärzte, die Cubicin wahrscheinlich anwenden, eine Dosierungskarte zur Verfügung stellen, um die sichere Anwendung des Arzneimittels zu gewährleisten.
Estonian: Cubicini turustaja varustab kõik Cubicini eeldatavasti määravad arstid annustamiskaardiga, et tagada ravimi ohutu kasutamine.
German: Die Belege reichten nicht aus, um die Anwendung von Cubicin zur Behandlung von Bakteriämie bei Patienten zu stützen, die weder an einer rechtsseitigen infektiösen Endokarditis noch an komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen litten.
Estonian: Ei olnud piisavalt andmeid, et toetada Cubicini kasutamist bakterieemia raviks patsientidel, kellel ei ole parempoolset nakkuslikku endokardiiti ega naha või pehmete kudede tüsistunud infektsioone.
German: Welche Risiken sind mit Cubicin verbunden?
Estonian: Mis riskid Cubiciniga kaasnevad?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cubicin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Cubiciniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: In den ersten zwei Studien, an denen 1 118 Erwachsene mit komplizierten Haut- oder Weichteilinfektionen (vor allem Wundinfektionen und schwere Abszesse) teilnahmen, war Cubicin bei 67 % der Patienten in der einen Studie und bei 85 % der Patienten in der anderen Studie wirksam.
Estonian: Kahes esimeses uuringus, milles osales 1118 naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonidega (peamiselt haavainfektsioonid ja suured abstsessid) täiskasvanut, oli patsiente, kellel oli Cubicin efektiivne, ühes uuringus 67% ja teises 85%.
German: Die zweite Studie bei Kindern und Jugendlichen schloss 73 Patienten mit Bakteriämie aufgrund von S. aureus ein.
Estonian: Teises laste ja noorukite uuringus osales 73 S. aureus'e põhjustatud bakterieemiaga patsienti.
German: Cubicin wird bei Kindern im Alter von 1 bis 6 Jahren als Infusion über einen Zeitraum von 60 Minuten und bei jenen im Alter ab 7 Jahren über 30 Minuten verabreicht.
Estonian: 1-6-aastastel lastel manustatakse Cubicini 60 minutit kestva infusioonina ja üle 7-aastastel lastel 30 minutit kestva infusioonina.
German: • komplizierte Infektionen der Haut oder der Weichteile unter der Haut bei Patienten ab einem Alter von 1 Jahr.
Estonian: • Naha või nahaaluse pehme koe tüsistunud infektsioonid vähemalt 1-aastastel patsientidel.
German: Der Wirkstoff in Cubicin, Daptomycin, ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Lipopeptide gehört.
Estonian: Cubicini toimeaine daptomütsiin on lipopeptiidide rühma kuuluv antibiootikum.
German: Cubicin enthält den Wirkstoff Daptomycin.
Estonian: Cubicin sisaldab toimeainena daptomütsiini.
German: Die Dauer der Behandlung mit Cubicin hängt vom Komplikationsrisiko ab und sollte sich an den offiziellen Empfehlungen orientieren.
Estonian: Cubiciniga toimuva ravi kestus sõltub tüsistusriskist ja ametlikest soovitustest.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Cubicin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Cubicini kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Warum wurde Cubicin zugelassen?
Estonian: Miks Cubicin heaks kiideti?
German: • rechtsseitige infektiöse Endokarditis (Infektion der Herzinnenhaut bzw. der Klappen auf der rechten Seite des Herzens) bei Erwachsenen, ausgelöst durch das Bakterium Staphylococcus aureus (S. aureus).
Estonian: • Bakterist Staphylococcus aureus (S. aureus) põhjustatud parempoolne nakkuslik endokardiit (südame parempoolse osa südamesisekesta või südameklappide infektsioon) täiskasvanutel.
German: Die Standardbehandlungen bestanden aus der Anwendung von Antibiotika wie Vancomycin, einem Penicillin (einschließlich Oxacillin, Cloxacillin, Flucloxacillin und Nafcillin) oder einem Cephalosporin.
Estonian: Standardravi tähendas antibiootikumide (nt vankomütsiini), penitsilliinravimite (sh oksatsilliini, kloksatsilliini, flukloksatsilliini ja naftsilliini) või tsefalosporiinravimi kasutamist.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Cubicin zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cubicini kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: • Bakteriämie (Infektion des Blutes) aufgrund von S. aureus.
Estonian: • S. aureus'e põhjustatud bakterieemia (bakterveresus).
German: Daptomycin
Estonian: Cubicin daptomütsiin
German: Die Entscheidung über die Behandlung dieser Art von Infektion mit Cubicin sollte auf der Wahrscheinlichkeit beruhen, dass das Arzneimittel gegen die Infektion wirkt, und von Fachleuten getroffen werden;
Estonian: Otsus, kas ravida sellist infektsiooni Cubiciniga, peab põhinema ravimi tõenäolisel infektsioonivastasel toimel ja spetsialisti nõuandel.
German: Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktion), eosinophile Pneumonie (Infektion der Lunge), durch das Arzneimittel hervorgerufener Ausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom, eine schwere Reaktion, die die Haut, das Blut und innere Organ betrifft), Angioödem (rasches Anschwellen des tieferen Hautgewebes) und Rhabdomyolyse (Muskelabbau).
Estonian: Rasked kõrvalnähud on ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid), eosinofiilne kopsupõletik, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS, siseelundi-, naha- ja verehäireid tekitav raske reaktsioon), angioödeem (sügavamate nahakudede kiiresti tekkiv turse) ja rabdomüolüüs (lihasekiudude lagunemine).
German: Cubicin wird in eine Vene als Infusion über einen Zeitraum von 30 Minuten oder als Injektion über einen Zeitraum von zwei Minuten gegeben.
Estonian: Cubicini manustatakse veeni kas 30 minutit kestva infusioonina või 2 minutit kestva süstena.
German: Cubicin ist als Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Estonian: Cubicini turustatakse süste- või infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
German: Welchen Nutzen hat Cubicin in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cubicini kasulikkus?
German: Wie wird Cubicin angewendet?
Estonian: Kuidas Cubicini kasutatakse?
German: Die Behandlung war bei 88 % der mit Cubicin behandelten Patienten (227 von 257) erfolgreich, verglichen mit 86 % der Patienten (114 von 132), die eine Standardbehandlung erhalten hatten.
Estonian: Eduka raviga patsiente oli Cubicini uuringurühmas 88% (227 patsienti 257st) ning standardravi rühmas 86% (114 patsienti 132st).
German: Bei Kindern hängt die Dosis von Cubicin bei einer Haut- oder Weichteilinfektion ohne Bakteriämie vom Alter des Kindes ab und liegt zwischen 5 mg/kg und 10 mg/kg einmal täglich.
Estonian: Naha või pehmekoe infektsiooniga bakterieemiata lastel oleneb Cubicini annus lapse vanusest ja on vahemikus 5-10 mg/kg üks kord ööpäevas.
German: Durch Bindung an die Membran, die jede Bakterienzelle umgibt, und durch Störung der wesentlichen Funktionen, die die Zelle am Leben erhalten, kann das Arzneimittel das Wachstum bestimmter Arten von Bakterien stoppen.
Estonian: See peatab teatud tüüpi bakterite kasvu, seondudes bakteriraku kestaga ja häirides raku elutegevuseks vajalikke põhifunktsioone.
German: In der Gruppe mit Endokarditis war die Behandlung bei 42 % der Patienten (8 von 19), die Cubicin erhalten hatten, wirksam, verglichen mit 44 % der Patienten (7 von 16), die eine Standardbehandlung erhalten hatten.
Estonian: Eduka raviga patsiente oli endokardiidiga patsientide uuringurühmas Cubicini kasutanutest 42% (8 patsienti 19st) ja standardravi kasutanutest 44% (7 patsienti 16st).
German: Infektionen im Zusammenhang steht, oder bei Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 1 Jahr, wenn die Bakteriämie mit komplizierten Infektionen der Haut und der Weichteile verbunden ist.
Estonian: Cubicini kasutatakse täiskasvanutel, kelle bakterieemiat seostatakse ühega kahest eespool nimetatud infektsioonist, või noorukitel ja vähemalt 1-aastastel lastel, kelle bakterieemiat seostatakse naha ja pehmekoe tüsistunud infektsioonidega.
German: Bei Endokarditis und bei einer Haut- oder Weichteilinfektion mit gleichzeitiger Bakteriämie beträgt die Dosis 6 mg/kg einmal täglich.
Estonian: Bakterieemiaga endokardiidi ja naha või pehmekoe infektsiooni korral on annus 6 mg/kg üks kord ööpäevas.
German: Wie wirkt Cubicin?
Estonian: Kuidas Cubicin toimib?
German: Die Behandlung war bei 88 % der mit Cubicin behandelten Patienten (45 von 51) erfolgreich, verglichen mit 77 % der Patienten (17 von 22), die eine Standardbehandlung erhalten hatten.
Estonian: Eduka raviga patsiente oli Cubicini uuringurühmas 88% (45 patsienti 51st) ning standardravi rühmas 77% (17 patsienti 22st).
German: Bei Erwachsenen wird Cubicin bei Haut- oder Weichteilinfektionen ohne Bakteriämie in einer Dosis von 4 mg/kg Körpergewicht einmal täglich gegeben.
Estonian: Naha või pehmekoe infektsioonidega bakterieemiata täiskasvanutele manustatakse Cubicini annuses 4 mg kehamassi kilogrammi kohta (mg/kg) üks kord ööpäevas.
German: 200 mg Hartkapsel
Estonian: 200 mg Kõvakapslid Suukaudne
German: Flasche (Glas) 100 Kapseln
Estonian: Pudel (klaas)
German: Cufence ist im Kühlschrank aufzubewahren (zwischen 2º C und 8º C).
Estonian: Cufencet tuleb hoida külmikus (2-8 °C).
German: Cufence sollte auf nüchternen Magen mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Estonian: Cufencet tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
German: Weitere Informationen über Cufence finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Estonian: Lisateave Cufence kohta on ameti veebilehel: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cufence ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cufence ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Hautausschlag kann bis zu 1 von 100
Estonian: Nahalöövet võib esineda kuni 1 inimesel 100st.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Cufence kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cufence kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Die empfohlene tägliche Dosis beträgt 4 bis 8 Kapseln bei Erwachsenen und 2 bis 5 Kapseln bei Kindern.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 4-8 kapslit täiskasvanutel ja 2-5 kapslit lastel.
German: Weitere Informationen über Cufence
Estonian: Muu teave Cufence kohta
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Cufence werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Cufence kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
German: Was ist Cufence und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Cufence ja milleks seda kasutatakse?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cufence gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Seepärast otsustas Euroopa Ravimiamet, et Cufence kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cufence entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Cufence kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
German: Es hat sich gezeigt, dass die Sicherheit von Cufence ähnlich der Sicherheit anderer Trientin-Arzneimittel ist.
Estonian: Cufence ohutus sarnaneb teiste trientiinravimite ohutusega.
German: Cufence ist als 200 mg-Kapseln erhältlich.
Estonian: Cufencet turustatakse 200 mg kapslitena.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Cufence (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Nausea (Übelkeit), insbesondere am Beginn der Behandlung.
Estonian: Cufence kõige sagedam kõrvalnäht (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, eriti ravi alguses.
German: Bei einem kleinen Anteil der Patienten verschlechterten sich die Symptome: bei 5 % die Lebersymptome und bei 3 % die neurologischen Symptome.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest sümptomid halvenesid: 5%-l halvenesid maksasümptomid ja 3%-l neuroloogilised sümptomid.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cufence, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Cufence ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cufence berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Cufence kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Die Kapseln werden in 2 bis 4 aufgeteilten Dosen eingenommen.
Estonian: Kapsleid võetakse jagatuna 2-4 annuseks.
German: Welche Risiken sind mit Cufence verbunden?
Estonian: Mis riskid Cufencega kaasnevad?
German: Warum wurde Cufence in der EU zugelassen?
Estonian: Miks Cufence ELis heaks kiideti?
German: In einer Studie mit Krankenakten von 77 Patienten, die seit mindestens sechs Monaten mit Trientin behandelt worden waren, verbesserten sich die Symptome der Lebererkrankung bei fast der Hälfte (49 %) der behandelten Patienten und neurologische Symptome bei 14 % der Patienten.
Estonian: Vähemalt kuus kuud trientiiniga ravitud 77 patsiendi terviseandmete uuringus paranesid maksahaiguse sümptomid ligikaudu pooltel (49%) ravitud patsientidest ja neuroloogilised sümptomid paranesid 14%-l patsientidest.
German: Cufence (Trientin-Dihydrochlorid)
Estonian: Cufence (trientiindihüdrokloriid)
German: Morbus Wilson ist eine genetische Erkrankung, bei der sich aus der Nahrung resorbiertes Kupfer im Körper, insbesondere in der Leber und im Hirn, anreichert und dadurch Schäden verursacht.
Estonian: Wilsoni tõbi on geneetiline haigus, mille korral toidust imendunud vask ladestub organismis, eriti maksas ja ajus, kahjustades organismi.
German: Zudem wurde über eine Duodenitis (Entzündung des Zwölffingerdarms, des ersten Abschnitts des Darms nach dem Magen) und eine schwere Kolitis (Entzündung des Dickdarms, die Schmerzen und Durchfall verursacht) berichtet.
Estonian: Teatatud on ka duodeniidist (kaksteistsõrmikupõletik) ja raskest koliidist (valu ja kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik).
German: Er wirkt, indem er an Kupfer im Körper bindet und einen Komplex bildet, der anschließend mit dem Urin und dem Stuhl ausgeschieden wird.
Estonian: See seondub organismis vasega, moodustades keemilise kompleksi, mis seejärel eritub uriini ja väljaheitega.
German: Die Dosierungen werden je nach Ansprechen des Patienten und den Kupferkonzentrationen im Körper angepasst.
Estonian: Annuseid kohandatakse patsiendi ravivastuse ja organismi vasesisalduse järgi.
German: Das Unternehmen, das Cufence in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um die Wirksamkeit von Trientin bei der Behandlung von Morbus Wilson, einschließlich seiner Wirkung auf die damit verbundenen Leber-, neurologischen oder psychiatrischen Symptome, sowie die während der frühen Behandlung zu empfehlende Dosis genauer zu charakterisieren.
Estonian: Cufence turustaja korraldab uuringu, et paremini iseloomustada trientiini efektiivsust Wilsoni tõve ravis, sealhulgas selle mõju kaasnevatele maksa-, neuroloogilistele ja psühhiaatrilistele sümptomitele, ning täpsustada ravi alguse annust.
German: Cufence wird bei Patienten angewendet, die D-Penicillamin, ein anderes Arzneimittel gegen diese Erkrankung, nicht einnehmen können.
Estonian: Cufencet kasutatakse patsientidel, kes ei saa võtta D-penitsillamiini (samuti selle haiguse ravim).
German: Wie wird Cufence angewendet?
Estonian: Kuidas Cufencet kasutatakse?
German: Welchen Nutzen hat Cufence in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cufence kasulikkus?
German: Cufence enthält den Wirkstoff Trientin-Dihydrochlorid.
Estonian: Cufence sisaldab toimeainena trientiindihüdrokloriidi.
German: Cufence ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Facharzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Morbus Wilson besitzt.
Estonian: Cufence on retseptiravim ja ravi peab alustama Wilsoni tõve ravis kogenud spetsialist.
German: Dazu zählen Symptome wie Dystonie (unwillkürliche Muskelkontraktionen), Steifheit, Tremor (Zittern) und Dysarthrie (Sprechstörungen).
Estonian: Mõnel patsiendil võivad esineda ravi algul sellised neuroloogilised häired nagu düstoonia (lihaste tahtmatud kokkutõmbed), jäikus, treemor (värisemine) ja düsartria (hääldamispuue).
German: Der Wirkstoff in Cufence, Trientin, hat gezeigt, dass sich die Symptome von Leber- und neurologischen Erkrankungen bei Patienten mit Morbus Wilson, die D-Penicillamin nicht mehr einnehmen konnten, verbesserten.
Estonian: Cufence toimeaine trientiin vähendab tõendatult neuroloogilise ja maksahaiguse sümptomeid Wilsoni tõvega patsientidel, kes ei saa enam D-penitsillamiini võtta.
German: Trientin wird seit mehr als 30 Jahren für die Behandlung von Patienten mit Morbus Wilson angewendet.
Estonian: Cufencet on kasutatud Wilsoni tõvega patsientide raviks üle 30 aasta.
German: Cufence ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Morbus Wilson bei Patienten ab 5 Jahren.
Estonian: Cufence on ravim, mida kasutatakse Wilsoni tõve raviks vähemalt 5-aastastel patsientidel.
German: Obwohl D-Penicillamin die Hauptbehandlung für diese Erkrankung ist, ist Trientin bei der Verbesserung der Symptome von Leber- und neurologischen Erkrankungen bei Patienten wirksam, die D-Penicillamin nicht einnehmen können.
Estonian: Ehkki selle haiguse põhiravim on D-penitsillamiin, parandab trientiin maksahaiguse ja neuroloogilisi sümptomeid patsientidel, kes ei saa seda ravimit võtta.
German: Übersicht über Cufence und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Cufence ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Der Wirkstoff in Cufence, Trientin-Dihydrochlorid, ist ein Chelatbildner.
Estonian: Cufence toimeaine trientiin on kelaativ aine.
German: Wie wirkt Cufence?
Estonian: Kuidas Cufence toimib?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juli 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuli 2019
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur mit Wasser.
Estonian: Võtke seda ravimit ainult veega.
German: Es existiert kein Antidot.
Estonian: Antidoot puudub.
German: Ein Risiko für das neugeborene Kind/den Säugling kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Siiski ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
German: Eine Kontrolle sollte mindestens zweimal pro Jahr stattfinden.
Estonian: Soovitatav jälgimise sagedus on vähemalt kaks korda aastas.
German: Verwenden Sie es nicht, wenn die Kapseln klebrig oder feucht werden.
Estonian: Ärge kasutage, kui kapslid on kleepuvad või niisked.
German: Die Studie wird nach einem vereinbarten Prüfplan durchgeführt.
Estonian: Uuring tuleks läbi viia kokkulepitud protokolli kohaselt.
German: Im Kühlschrank lagern (2ºC-8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2…8 °C).
German: Abschlussbericht: Q4 2025 (Hauptstudie)
Estonian: Q4 2025 (põhiuuring)
German: Deshalb sollten Anzeichen einer Überbehandlung kontrolliert werden.
Estonian: Seepärast tuleb jälgida ülemäärase ravi ilminguid.
German: Dieses Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung bestimmt, da es sich bei der Wilson-Krankheit um eine lebenslang andauernde Erkrankung handelt.
Estonian: See ravim on pikaajaliseks kasutamiseks, kuna Wilsoni tõbi on eluaegne haigus.
German: - Der Wirkstoff ist Trientin.
Estonian: - Toimeaine on trientiin.
German: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Niederlande
Estonian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Holland
German: Es wurden eine Duodenitis und eine schwere Kolitis berichtet.
Estonian: On teatatud duodeniidist ja raskest koliidist.
German: Nehmen Sie es nicht mit anderen Getränken oder Lebensmitteln, weil die Wirksamkeit des Arzneimittels ansonsten reduziert sein kann.
Estonian: Ärge võtke seda teiste jookide või toiduga, sest need võivad vähendada ravimi toimet.
German: Sonstige Produkte
Estonian: Muud tooted
German: Verwenden Sie es innerhalb von 3 Monaten nach Anbruch der Flasche.
Estonian: Kasutage 3 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
German: Die Dosis ist niedriger als die für Erwachsene und ist abhängig von Alter und Körpergewicht.
Estonian: Annus on väiksem kui täiskasvanutel ning oleneb vanusest ja kehakaalust.
German: Der Arzt muss Ihre Cufence-Dosis ggf. erhöhen oder reduzieren.
Estonian: Teie arst võib teie Cufence'i annust suurendada või vähendada.
German: Wie Cufence aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Cufence välja näeb ja pakendi sisu
German: (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Fertilität Es ist nicht bekannt, ob Trientin Auswirkungen auf die menschliche Fertilität hat.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas trientiin mõjutab inimese viljakust.