FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
French: Une injection accidentelle de Netvax peut entraîner une douleur et un gonflement importants, notamment si le produit est accidentellement injecté dans une articulation ou un doigt.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus Netvax, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač atsitiktinai sušvirkštus į sąnarį ar pirštą.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Lithuanian: Informacija apie šio vaistinio preparato skyrimą pateikta ant etiketės/išorinės pakuotės.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la production d'anticorps protecteurs contre C. perfringens type A dans le sang des poules et dans leurs œufs.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo apsauginių antikūnų gamyba prieš A tipo Clostridium perfringens vištų kraujyje ir jų kiaušiniuose.
French: Le vaccin était bien toléré par les poules, sans effet sur la production d'œufs ou de poussins.
Lithuanian: Vištos gerai toleravo vakciną, ir ji neturėjo jokio poveikio kiaušinių dėjimui ar viščiukų perėjimui.
French: La période d'attente est de zéro jour.
Lithuanian: Išlauka yra 0 parų.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Preparate yra mineralinio aliejaus.
French: Qu'est-ce que Netvax?
Lithuanian: Kas yra Netvax?
French: Netvax contient un type de toxoïde de C. perfringens appelé toxoïde alpha.
Lithuanian: Netvax sudėtyje yra vienas Clostridium perfringens toksoido tipas, vadinamas alfa toksoidu.
French: Ces anticorps sont transmis de la poule aux poussins par l'intermédiaire des œufs.
Lithuanian: Višta antikūnus palikuonims perduoda per kiaušinius.
French: Les oiseaux atteints de la maladie ne se développent pas bien.
Lithuanian: Šia liga sergančių paukščių vystymasis sutrinka.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Netvax sont supérieurs aux risques qu'il présente pour l'immunisation active des poules, pour que ces dernières transmettent une immunisation passive contre l'entérite nécrotique à leur progéniture pendant la période de ponte, pour diminuer la mortalité, ainsi que l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A. Le CVMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Netvax.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad preparato Netvax nauda yra didesnė už keliamą riziką vartojant jį vištoms aktyviai imunizuoti, norint suteikti jų palikuonims pasyvų imunitetą nuo A tipo Clostridium perfringens sukeliamo nekrotinio enterito visą kiaušinių dėjimo laikotarpį ir sumažinti gaištamumą dėl A tipo Clostridium perfringens sukeliamo nekrotinio enterito bei pažeidimų dažnumą ir sunkumą.
French: Chez les poussins éclos de poules vaccinées, le vaccin a réduit le nombre de décès, ainsi que l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique.
Lithuanian: Vakcina sumažino vakcinuotų vištų išperėtų viščiukų mirčių skaičių bei nekrotinio enterito sukeltų pažeidimų dažnumą ir sunkumą.
French: Comment Netvax agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Netvax?
French: Quel est le bénéfice démontré par Netvax au cours des études?
Lithuanian: Kokia Netvax nauda atsiskleidė tyrimų metu?
French: L'entérite nécrotique est une maladie qui provoque des lésions à l'intestin.
Lithuanian: Nekrotinis enteritas - tai virškinimo traktą pažeidžianti liga.
French: Ces études ont également porté sur les taux de mortalité parmi les poussins éclos de poules vaccinées, ainsi que sur l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique dans l'intestin après que les poussins ont été délibérément infectés par la bactérie à l'âge de trois semaines.
Lithuanian: Tyrimų metu taip pat ištirtas vakcinuotų vištų išperėtų viščiukų gaištamumas bei nekrotinio enterito sukeltų virškinimo trakto pažeidimų dažnumas ir sunkumas po tyčinio trijų savaičių amžiaus viščiukų užkrėtimo.
French: Ces anticorps aident les poussins à lutter contre l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A; lorsqu'ils sont exposés à la bactérie après leur éclosion.
Lithuanian: Šie antikūnai padeda palikuonims kovoti su A tipo Clostridium perfringens sukeliamu nekrotiniu enteritu, jeigu po išsiritimo šie paveikiami minėta bakterija.
French: Les études visaient à comparer les poules vaccinées par Netvax avec des oiseaux n'ayant pas reçu le vaccin.
Lithuanian: Tyrimų metu Netvax preparatu vakcinuotos vištos buvo lyginamos su nevakcinuotomis.
French: Netvax est administré par injection dans le muscle de la poitrine.
Lithuanian: Netvax švirkščiamas į krūtinės raumenis.
French: Dans quel cas Netvax est-il utilisé?
Lithuanian: Kam naudojamas Netvax?
French: Netvax est utilisé pour vacciner les poules contre l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A, afin qu'elles transmettent leur immunité contre la maladie à leurs poussins.
Lithuanian: Netvax vartojamas vištoms vakcinuoti nuo A tipo Clostridium perfringens sukeliamo nekrotinio enterito, kad jų viščiukai įgytų atsparumą šiai ligai.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Netvax à Intervet International B.V., le 16 avril 2009.
Lithuanian: bendrovei „Intervet International B.
French: Netvax est un vaccin contenant un toxoïde (une toxine atténuée) de la bactérie Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. Le vaccin est une émulsion (un mélange de liquides à base d'huile et d'eau) pour injection.
Lithuanian: Netvax yra vakcina, kurios sudėtyje yra Clostridium perfringens bakterijos A tipo toksoido (susilpninto toksino).
French: Dosage Forme pharmaceutique
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
French: Teneur
Lithuanian: Kiekis
French: 1 seringue préremplie + injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + ant kūno tvirtinamas injektorius (Onpro rinkinys)
French: Seringue préremplie (verre) avec un injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su adatos apsauga užpildytas švirkštas (stiklinis) su ant kūno tvirtinamu injektoriumi (Onpro rinkinys)
French: Seringue préremplie (verre) (non sous plaquette thermoformée)
Lithuanian: užpildytas švirkštas (stiklinis) ne lizdinėje plokštelėje užpildytas švirkštas (stiklinis) su adatos apsauga
French: Seringue préremplie (verre)
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytas švirkštas (stiklinis)
French: Des informations sur Neulasta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neulasta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Neulasta (pegfilgrastim)
Lithuanian: Neulasta (pegfilgrastimas)
French: Aperçu de Neulasta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Neulasta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Autres informations relatives à Neulasta:
Lithuanian: Kita informacija apie Neulasta
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Neulasta sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Neulasta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neulasta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Neulasta vartojimą?
French: Quels sont les bénéfices de Neulasta démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Neulasta nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Les effets secondaires rapportés avec Neulasta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Neulasta šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Neulasta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Neulasta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Le filgrastim est disponible dans d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Lithuanian: Europos Sąjungoje filgrastimas vartojamas jau daugelį metų kaip kitų vaistų sudedamoji dalis.
French: Pourquoi Neulasta a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Neulasta buvo patvirtintas?
French: Neulasta a été étudié dans le cadre de deux études principales portant sur 467 patients atteints d'un cancer du sein et traités par chimiothérapie.
Lithuanian: Neulasta buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 467 krūties vėžiu sergančios pacientės, kurioms buvo taikoma chemoterapija.
French: Comment Neulasta agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Neulasta?
French: Neulasta s'est avéré aussi efficace que le filgrastim pour réduire la durée de la neutropénie grave.
Lithuanian: Neulasta buvo toks pat veiksmingas kaip filgrastimas siekiant sutrumpinti sunkios neutropenijos trukmę.
French: Qu'est-ce que Neulasta et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Neulasta (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Lithuanian: Dažniausias Neulasta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
French: Neulasta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Lithuanian: Neulasta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo sutrikimų gydymo patirties.
French: La substance active de Neulasta, le pegfilgrastim, est constituée de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Neulasta medžiaga pegfilgrastimas sudarytas iš filgrastimo, kuris yra labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Neulasta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Neulasta vartojimu?
French: Dans ces deux études, l'efficacité d'une injection unique de Neulasta a été comparée à des injections quotidiennes multiples de filgrastim au cours de chacun des quatre cycles de chimiothérapie.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus vienos Neulasta injekcijos veiksmingumas buvo lyginamas su kelių per parą atliekamų filgrastimo injekcijų veiksmingumu kiekvieno iš keturių chemoterapijos ciklų metu.
French: La société qui commercialise Neulasta s'assurera que les patients ou les soignants susceptibles d'utiliser le médicament reçoivent une carte de surveillance expliquant comment utiliser le dispositif d'injection qui libère le médicament.
Lithuanian: Neulasta prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad šį vaistą vartojantys pacientai arba jį naudojantys pacientus slaugantys asmenys gautų įspėjamąją kortelę, kurioje paaiškinta, kaip naudoti švirkštiklį, kuriuo suleidžiamas vaistas.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Neulasta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neulasta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Le filgrastim contenu dans Neulasta a été «pégylé» (lié à un agent chimique appelé
Lithuanian: Neulasta sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de la neutropénie grave durant le premier cycle de chimiothérapie.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sunkios neutropenijos trukmė per pirmą chemoterapijos ciklą.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Neulasta, le 22 août 2002.
Lithuanian: Neulasta įregistruotas visoje ES 2002 m.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Neulasta, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Neulasta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Comment Neulasta est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Neulasta?
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre et permet ainsi de traiter la neutropénie.
Lithuanian: Veikdamas filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių skaičių bei gydo neutropeniją.
French: Neulasta est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.
Lithuanian: Neulasta - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjusį tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekį); neutropenija yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti imlūs infekcijoms.
French: «polyéthylèneglycol»), ce qui permet de ralentir le rythme auquel le filgrastim est éliminé de l'organisme et ainsi d'administrer le médicament moins fréquemment.
Lithuanian: Taip sulėtinamas filgrastimo pašalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neulasta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Neulasta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Neulasta n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Lithuanian: Neulasta nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
French: Neulasta est efficace pour réduire la durée de la neutropénie grave durant une chimiothérapie et ses effets indésirables ont été considérés comme gérables.
Lithuanian: Neulasta veiksmingai sumažina sunkios neutropenijos trukmę taikant chemoterapiją ir jo sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
French: Dans les deux études, les patients ont présenté une neutropénie grave pendant environ 1,7 jour au cours de leur premier cycle de chimiothérapie, contre environ cinq à sept jours lorsqu'aucun facteur de croissance n'était utilisé.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, sunkios neutropenijos trukmė per pirmą chemoterapijos ciklą buvo maždaug 1,7 paros.
French: Neulasta est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Lithuanian: Neulasta vartojamas atliekant vieną 6 mg dozės injekciją po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
French: Observez-le pendant au moins 10 secondes.
Lithuanian: Ją stebėkite mažiausiai 10 sekundžių.
French: 27 heures
Lithuanian: 27 valandos
French: 45 minutes
Lithuanian: 45 minutės
French: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Lithuanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.
French: • prévoyez d'avoir un enfant.
Lithuanian: • planuojate susilaukti kūdikio.
French: 100 % (plein)
Lithuanian: 100 % (pilnas)
French: Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
French: Autres médicaments et Neulasta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neulasta
French: 0 % (vide)
Lithuanian: 0 % (tuščias)
French: • quand s'attendre au début de l'administration de la dose
Lithuanian: • kada tikėtis dozės leidimo pradžios
French: La sécurité et l'efficacité de Neulasta chez les enfants n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirtas.
French: Si c'est le cas, passez à l'étape suivante.
Lithuanian: Jei dozė suleista, eikite prie kito etapo.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteur de stimulation des colonies, Code ATC : L03AA13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktoriai, ATC kodas: L03AA13
French: Le patient doit également recevoir une carte de surveillance du patient.
Lithuanian: Be to, pacientas turi gauti paciento įspėjamąją kortelę.
French: Vérifiez les instructions figurant à la fin de cette notice et contactez votre professionnel de santé si :
Lithuanian: Patikrinkite šio lapelio pabaigoje pateikiamas instrukcijas ir kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu:
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu Neulasta dans neuf essais cliniques randomisés.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo Neulasta.
French: Prévoyez de porter des vêtements amples et faites attention lorsque vous changerez de vêtements.
Lithuanian: Rekomenduojama dėvėti laisvus drabužius ir juos keisti atsargiai.
French: Qu'est-ce que Neulasta et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas
French: • certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastais kraujo tyrimais.
French: Cela pourrait altérer le médicament.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų vaistą.
French: • problèmes respiratoires.
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai.
French: Puerto Rico 00777-4060 USA
Lithuanian: Puerto Rico 00777-4060 JAV
French: Le latex peut se transférer sur votre peau.
Lithuanian: Latekso gali patekti į Jūsų odą.
French: • Même en présence d'une fuite, l'indicateur de statut peut rester vert et l'indicateur de remplissage peut indiquer 0 % (vide).
Lithuanian: • Net jei vaistas prateka, būsenos lemputė gali išlikti žalia ir užpildymo indikatorius gali būti ties 0 % riba (tuščias).
French: Les conséquences de ces observations ne sont pas connues chez l'Homme.
Lithuanian: Šių duomenų tinkamumas žmonėms nežinomas.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quarter, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: Votre médecin ou l'infirmière vous montreront comment procéder.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Jums parodys, kaip pačiam susileisti vaisto.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Lithuanian: Būtinai informuokite gydytoją, jei:
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos 5.1 skyriuje.
French: Appareils électriques
Lithuanian: Elektrinė įranga
French: B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un « clic ».
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį, kol pajusite arba išgirsite spragtelėjimą.
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Neulasta peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Neulasta gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
French: • nausées et maux de tête.
Lithuanian: • pykinimas ir galvos skausmas.
French: Contactez un service d'urgences médicales immédiatement.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
French: Le traitement par Neulasta doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en hématologie.
Lithuanian: Neulasta terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir (arba) hematologijoje.
French: Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin.
Lithuanian: Neulasta visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
French: Ne l'utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei praėjo datoje nurodyta paskutinė mėnesio diena.
French: La carte d'alerte patient doit contenir les messages clés suivants :
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti ši pagrindinė informacija:
French: • L'injecteur sur-corps contient des piles, des composants électroniques et une aiguille.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi baterijas, elektronines dalis ir adatą.
French: 2 Cet effet indésirable a été identifié au cours de la surveillance après commercialisation, mais n'a pas été observé lors des essais cliniques randomisés, contrôlés chez l'adulte.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vaistiniam preparatui esant rinkoje, bet nenustatyta suaugusiesiems randomizuotų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
French: • si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Lithuanian: • jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
French: Par exemple, ÉVITEZ de voyager, de conduire des véhicules et d'opérer des machines lourdes pendant les 26 à 29 heures suivant l'application de l'injecteur sur-corps (y compris les 45 minutes d'administration de la dose et l'heure suivante).
Lithuanian: Pavyzdžiui, VENKITE keliauti, vairuoti ar valdyti sunkius mechanizmus 26-29 valandas po ant kūno tvirtinamo injektoriaus priklijavimo (tai apima 45 minučių dozės leidimo laikotarpį ir valandą po jo).
French: Neulasta est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Lithuanian: Neulasta skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
French: Jour de l'étude
Lithuanian: Tyrimo diena
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
French: Vérifiez que votre injecteur sur-corps est vide.
Lithuanian: Patikrinkite, ar Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius yra tuščias.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de l'injecteur sur-corps, veuillez lire les instructions d'utilisation figurant à la fin de cette notice.
Lithuanian: Norėdami gauti daugiau informacijos apie vartojimą naudojant ant kūno tvirtinamą injektorių, perskaitykite naudojimo instrukcijas šio lapelio pabaigoje.