FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'excipient jaune orangé S (E110) est également inclus dans la paroi des gélules de Temozolomide Teva 20 mg, gélule et peut causer des réactions allergiques.
German: Der in der Kapselhülle von Temozolomid Teva 20 mg Hartkapseln enthaltene sonstige Bestandteil Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen verursachen.
French: Temozolomide Teva 20 mg, gélule Temozolomide Teva 100 mg, gélule Temozolomide Teva 140 mg, gélule Temozolomide Teva 180 mg, gélule Temozolomide Teva 250 mg, gélule témozolomide
German: Temozolomid Teva 20 mg Hartkapseln Temozolomid Teva 100 mg Hartkapseln Temozolomid Teva 140 mg Hartkapseln Temozolomid Teva 180 mg Hartkapseln Temozolomid Teva 250 mg Hartkapseln
French: Des mesures de contraception efficaces doivent être prises à la fois pour les patients de sexe masculin et féminin qui sont traités par Temozolomide Teva (voir également ci-dessous la rubrique «Fertilité masculine »).
German: Empfängnisverhütungsmaßnahmen zu treffen, wenn sie Temozolomid Teva erhalten (siehe auch unten „Zeugungsfähigkeit").
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10) : infections orales, infection des plaies, réduction du nombre des cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, modification de l'état mental ou de la vigilance, anxiété/dépression, somnolence, difficulté à parler, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, difficulté à se concentrer, incapacité à s'endormir ou à rester endormi, sensation de fourmillements, contusions, secousse, vision anormale ou floue, vision double, baisse d'audition, souffle court, toux, caillot de sang dans les jambes, rétention d'eau, jambes gonflées, diarrhée, douleur abdominale ou à l'estomac, brûlure d'estomac, gêne gastrique, difficulté à avaler, bouche sèche, irritation de la peau ou rougeur, peau sèche, démangeaisons, faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires, miction fréquente, difficulté à se retenir d'uriner, réactions allergiques, fièvre, lésion liée à l'irradiation, gonflement du visage, douleur, goût anormal, résultats anormaux des tests de la fonction du foie.
German: verminderte Zahl der Blutkörperchen (Neutropenie, Thrombozytopenie, Lymphopenie, Leukopenie), erhöhter Blutzuckerspiegel, Gewichtsverlust, Veränderungen des geistigen Zustandes oder der Aufmerksamkeit, Angst/Depression, Schläfrigkeit, Sprachstörungen, Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Verwirrtheit, Vergesslichkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Einschlaf- und Durchschlafstörungen, Kribbeln, Blutergüsse, Zittern, abnormales oder verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Hörschwäche, Kurzatmigkeit, Husten, Blutgerinnsel in den Beinen, Flüssigkeitseinlagerung, geschwollene Beine, Diarrhö, Magenschmerzen oder Schmerzen im Bauchraum, Sodbrennen, Magenverstimmung, Schluckbeschwerden, Mundtrockenheit, Hautreizungen oder -rötung, Hauttrockenheit, Juckreiz, Muskelschwäche, schmerzende Gelenke, starke Muskelschmerzen, häufiges Wasserlassen, Harninkontinenz, allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschäden, Gesichtsschwellung, Schmerzen, Geschmacksveränderungen, abnormale Leberfunktionstests.
French: - des enfants à partir de 3 ans, des adolescents et des patients adultes atteints d'un gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, présentant une récidive ou une progression après un traitement standard.
German: - Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und erwachsenen Patienten mit einem nach Standardtherapie rezidivierenden oder progredienten malignen Gliom, wie z.B. Glioblastoma multiforme, oder anaplastischen Astrozytom.
French: On dispose de peu d'informations sur le Temozolomide Teva chez les patients de plus de 3 ans.
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwendung bei Kindern über 3 Jahren vor, die Temozolomid Teva erhalten haben.
French: Dioxyde de titane (E171) Laque Aluminium jaune orangé S (E110)
German: Titandioxid (E171) Gelborange S, Aluminiumsalz (E110)
French: Temozolomide Teva 5 mg
German: Temozolomid Teva 5 mg
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 117 mg de lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 117 mg Lactose.
French: Si des vomissements surviennent après l'administration de la dose, ne pas administrer une deuxième dose le même jour.
German: Tritt nach der Anwendung der Temozolomid Teva-Dosis Erbrechen auf, sollte an diesem Tag keine zweite Dosis verabreicht werden.
French: - chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique.
German: - bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z.B. Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom.
French: Chaque gélule mesure environ 19,5 mm de long.
German: Jede Kapsel ist ca. 19,5 mm lang.
French: Temozolomide Teva 20 mg
German: Temozolomid Teva 20 mg
French: Comment prendre Temozolomide Teva ?
German: Wie ist Temozolomid Teva einzunehmen?
French: Teva Pharma B.V.
German: Teva B.V.
French: Temozolomide Teva 250 mg
German: Temozolomid Teva 250 mg
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, votre première dose de Temozolomide Teva sera de 200 mg/m² une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
German: Sind Sie zuvor noch nicht mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, beträgt Ihre tägliche Dosis für die ersten 5 Tage 200 mg/m².
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
German: Nehmen Sie Temozolomid Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
French: Temozolomide Teva 180 mg
German: Temozolomid Teva 180 mg
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 150 mg de lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 150 mg Lactose.
French: Patients adultes avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
German: Erwachsene Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme
French: Carboxyméthylamidon sodique type A Silice colloïdale anhydre Acide tartarique
German: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) Hochdisperses Siliciumdioxid Weinsäure
French: Temozolomide Teva 140 mg
German: Temozolomid Teva 140 mg
French: Le taux de réponse, basé sur une revue centralisée, était de 35 % (13 RC et 43 RP) sur la population en intention de traiter (ITT) n = 162.
German: Für die ITT (Intent-to-Treat)-Population mit n = 162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35 % (13 CR und 43 PR).
French: Temozolomide Teva contient de la laque aluminium jaune orangé S (E110)
German: Temozolomid Teva enthält Gelborange S (E110)
French: - taux de plaquettes ≥ 100 x 10
German: 9/l; Zahl der Thrombozyten ≥ 100 x 10
French: Temozolomide Teva 100 mg
German: Temozolomid Teva 100 mg
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, œdème de la face, douleur, altération du goût
German: Allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschädigung, Gesichtsödeme, Schmerzen, Geschmacksveränderungen
French: Tableau 4 : Evènements survenus au cours du traitement observés pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
German: Behandlungsbedingte Nebenwirkungen während der Begleit- und Monotherapie-Phasen bei Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme
French: Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué, le traitement se déroulera en deux phases : - tout d'abord le traitement associé avec la radiothérapie (phase concomitante) ; - suivi du traitement par Temozolomide Teva seul (phase de monothérapie).
German: Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme Wenn Sie ein neu diagnostizierter Patient sind, wird Ihre Behandlung in zwei Phasen verlaufen: - zunächst eine Therapie zusammen mit Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase) - gefolgt von einer Therapie mit Temozolomid Teva allein (Monotherapie-Phase).
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 87 mg de lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 87 mg Lactose.
French: Chaque gélule mesure environ 22 mm de long.
German: Jede Kapsel ist ca. 22 mm lang.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 84 mg de lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 84 mg Lactose.
French: Grade 4b CTC
German: CTC Grad 4b a:
French: Deux bandes à l'encre verte sur la coiffe et « T 5 mg » à l'encre verte sur le corps.
German: Zwei Streifen in grüner Tinte auf dem Oberteil und „T 5 mg" in grüner Tinte auf dem Unterteil
French: Propylène glycol Oxyde de fer rouge (E172)
German: Propylenglycol Eisen(III)-oxid (E172)
French: Vous devez arrêter d'allaiter lorsque vous êtes traitée par Temozolomide Teva.
German: Sie dürfen während der Temozolomid Teva-Behandlung nicht stillen.
French: Deux bandes à l'encre orange sur la coiffe et « T 20 mg » à l'encre orange sur le corps.
German: Zwei Streifen in orangefarbener Tinte auf dem Oberteil und „T 20 mg" in orangefarbener Tinte auf dem Unterteil
French: Temozolomide Teva est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante) suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
German: Erwachsene Patienten mit einem erstmalig diagnostizierten Glioblastoma multiforme Temozolomid Teva wird in Kombination mit fokaler Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase) angewendet, gefolgt von bis zu 6 Zyklen Temozolomid-(TMZ)-Monotherapie (Monotherapie-Phase).
French: Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide
German: Jede Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid
French: Avant l'initiation du traitement, des examens de la fonction hépatique devront être réalisés pour obtenir des valeurs de référence.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten die Ausgangswerte der
French: Augmentation des ALAT
German: Erhöhte Leberwerte, erhöhte
French: Hémorragie, œdème, œdème des jambes Hémorragie, thrombose veineuse profonde, œdème des jambes
German: Hämorrhagie, tiefe venöse Thrombose, Beinödeme
French: Comment conserver Temozolomide Teva
German: Wie ist Temozolomid Teva aufzubewahren?
French: Temozolomide Teva 250 mg, gélule : Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
German: Temozolomid Teva 250 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.
French: Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide
German: Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid
French: Chaque gélule mesure environ 16 mm de long.
German: Jede Kapsel ist ca. 16 mm lang.
French: Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide
German: Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid
French: L'EPAR complet relatif à Temozolomide Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Temozolomide Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose de Temozolomide Teva dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
German: Die Dosis von Temozolomide Teva hängt von der Körperoberfläche ab (berechnet nach Körpergröße und Körpergewicht des Patienten) und reicht von 75 mg bis 200 mg pro Quadratmeter einmal täglich.
French: • adultes et enfants de trois ans ou plus atteints d'un gliome malin tel que le glioblastome multiforme ou l'astrocytome anaplasique, lorsque la tumeur a récidivé ou s'est aggravée après un traitement standard.
German: • Erwachsene und Kinder ab drei Jahre mit malignem Gliom wie Glioblastoma multiforme oder anaplastischem Astrozytom, wenn der Tumor nach der Standardbehandlung wiedergekehrt ist oder sich verschlimmert hat.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Temozolomide Teva.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Temozolomide Teva.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Temozolomide Teva, le 28 janvier 2010.
German: Am 28. Januar 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Temozolomide Teva in der gesamten Europäischen Union.
French: Cela signifie que Témozolomide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
German: Dies bedeutet, dass Temozolomide Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Temodal, ähnlich ist.
French: Temozolomide Teva doit être pris en dehors des repas.
German: Temozolomide Teva sollte ohne Nahrung eingenommen werden.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Temozolomide Teva est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
German: Sowohl die Dosis als auch die Anzahl der Dosen hängen von der Art des zu behandelnden Tumors sowie davon ab, ob der Patient zuvor bereits behandelt worden ist, ob Temozolomide Teva allein oder mit anderen Behandlungen angewendet wird und wie der Patient auf die Behandlung anspricht.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Temozolomide Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Temozolomide Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Temozolomide Teva.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Temozolomide Teva zu gelangen.
French: Autres informations relatives à Temozolomide Teva
German: Weitere Informationen über Temozolomide Teva
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Temozolomide Sun est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Temozolomide Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Temodal vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
French: Témozolomide Teva est un médicament contre le cancer.
German: Temozolomide Teva ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
French: Étant donné que Temozolomide Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Temozolomide Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Temozolomide Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
German: Da es sich bei Temozolomide Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Temodal bioäquivalent ist.
French: Temozolomide Teva doit être uniquement prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs cérébrales.
German: Die Behandlung mit Temozolomide Teva sollte von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Hirntumoren besitzt.
French: Temozolomide Teva est utilisé en monothérapie chez ces patients.
German: Temozolomide Teva wird bei diesen Patienten als Monotherapie angewendet.
French: Témozolomide Teva est un «médicament générique».
German: Temozolomide Teva ist ein „Generikum".
French: Le principe actif de Temozolomide Teva, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
German: Der Wirkstoff in Temozolomide Teva, Temozolomid, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs, die als Alkylanzien (alkylierende Verbindungen) bezeichnet werden.
French: Temozolomide Teva témozolomide
German: Temozolomide Teva
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Temozolomide Teva.
German: Gegebenenfalls müssen die Patienten vor der Einnahme von Temozolomide Teva außerdem ein Arzneimittel zur Vermeidung von Erbrechen einnehmen.
French: Pourquoi Temozolomide Teva a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Temozolomide Teva zugelassen?
French: Temozolomide Teva est un médicament dont le principe actif est le témozolomide.
German: Temozolomide Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Temozolomid enthält.
French: • adultes chez lesquels un glioblastome multiforme (un type de tumeur cérébrale agressive) a été récemment diagnostiqué.
German: • Erwachsene mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme (einem aggressiven Typ eines malignen Glioms (Hirntumor)); Temozolomide Teva wird zunächst in Verbindung mit einer Strahlentherapie und anschließend allein angewendet;
French: Qu'est-ce que Temozolomide Teva?
German: Was ist Temozolomide Teva?
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Temodal, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Temodal der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Temozolomide Teva zu erteilen.
French: Comment Temozolomide Teva est-il utilisé?
German: Wie wird Temozolomide Teva angewendet?
French: Temozolomide Teva doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant de graves troubles hépatiques ou des problèmes rénaux.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder mit Nierenfunktionsstörung sollte Temozolomide Teva mit Vorsicht angewendet werden.
French: Plaquette thermoformée (alu) 3 inhalateurs (3 x 30 doses) (conditionnement multiple)
German: 3 Inhalatoren (3 x 30 Dosen) (Mehrfachpackung)
French: Il est très important que vous utilisiez Temybric Ellipta chaque jour, comme indiqué par votre médecin.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Temybric Ellipta jeden Tag, entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, anwenden.
French: La première fois que vous utilisez Temybric Ellipta, vous n'avez pas besoin de vérifier que l'inhalateur fonctionne correctement ; il contient les doses pré-conditionnées et est prêt à l'emploi.
German: Wenn Sie Temybric Ellipta das erste Mal anwenden, müssen Sie nicht überprüfen, ob der Inhalator richtig funktioniert; er enthält vorab abgemessene Dosen und ist direkt einsatzbereit.
French: La dose recommandée est de : une inhalation par jour, prise à la même heure chaque jour.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation jeden Tag jeweils zur gleichen Tageszeit.
French: Comparaison Temybric vs. UMEC/VI
German: Vergleich Temybric mit UMEC/VI
French: L'administration de Temybric Ellipta au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
German: Die Anwendung von Temybric Ellipta bei Schwangeren sollte nur in Erwägung gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
French: Si vous allaitez, vous devez demander l'avis de votre médecin avant d'utiliser Temybric Ellipta.
German: Wenn Sie stillen, müssen Sie bei Ihrem Arzt nachfragen, bevor Sie Temybric Ellipta anwenden.
French: Si vous avez utilisé plus de Temybric Ellipta que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien car vous pourriez avoir besoin d'une aide médicale.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Temybric Ellipta angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, fragen Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da Sie möglicherweise ärztliche Hilfe benötigen.
French: La prudence est recommandée lorsque Temybric Ellipta est utilisé avec d'autres médicaments pouvant également provoquer une hypokaliémie (voir rubrique 4.5).
German: Vorsicht ist angezeigt bei Anwendung von Temybric Ellipta mit anderen Arzneimitteln, die ebenfalls eine Hypokaliämie verursachen können (siehe Abschnitt 4.5).
French: Pour une information complète, voir les « instructions étape par étape » de cette notice.
German: Beachten Sie die vollständigen Informationen in der „Schritt-für-Schritt-Anleitung" in dieser Packungsbeilage.
French: Temybric Ellipta ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un asthme, car il n'a pas été étudié dans cette population de patients.
German: Temybric Ellipta sollte bei Patienten mit Asthma nicht angewendet werden, da es bei dieser Patientenpopulation nicht untersucht wurde.
French: Votre médecin peut être amené à vous surveiller plus étroitement si vous prenez l'un de ces médicaments car ils peuvent augmenter les effets indésirables de Temybric Ellipta.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da diese die Nebenwirkungen von Temybric Ellipta verstärken können.
French: En cas de bronchospasme paradoxal, le traitement par Temybric Ellipta doit être immédiatement interrompu.
German: Wenn ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, muss die Behandlung mit Temybric Ellipta sofort abgesetzt werden.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Temybric Ellipta ont été la rhinopharyngite (7 %), les céphalées (5 %) et les infections respiratoires hautes (2 %).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Temybric Ellipta waren Nasopharyngitis (7 %), Kopfschmerzen (5 %) und Infektion der oberen Atemwege (2 %).
French: Les patients ne doivent pas arrêter le traitement par Temybric Ellipta sans avis médical car les symptômes pourraient réapparaître à l'arrêt du traitement.
German: Die Patienten sollten die Therapie mit Temybric Ellipta nicht ohne ärztliche Überwachung abbrechen, da nach Absetzen des Arzneimittels wieder Symptome auftreten können.
French: Temybric Ellipta contient du lactose
German: Temybric Ellipta enthält Lactose
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Lactose monohydraté, Stéarate de magnésium.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
French: L'essoufflement a été mesuré en fonction du score focal de dyspnée TDI (Indice de Dyspnée Transitoire) à la semaine 24 dans l'étude FULFIL et à la semaine 52 dans l'étude IMPACT (sous-groupe de patients, n=5 058).
German: Kurzatmigkeit wurde mit dem Transitional Dyspnoea Index (TDI) Focal Score in Woche 24 in der FULFIL-Studie und in Woche 52 in der IMPACT-Studie (bei einer Teilmenge von Patienten, n = 5.058) gemessen.
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir le paragraphe « Temybric Ellipta contient du lactose » à la rubrique 2) et le stéarate de magnésium.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Temybric Ellipta enthält Lactose") und Magnesiumstearat (Ph.Eur.
French: Il n'existe pas de traitement spécifique du surdosage par Temybric Ellipta.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung von Temybric Ellipta.
French: Temybric (N = 4 151)
German: Temybric Ellipta (n = 4.151)
French: Dès que la barquette est ouverte, Temybric Ellipta est prêt à être utilisé.
German: Sobald die Schale geöffnet wird, ist Temybric Ellipta direkt einsatzbereit.