FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade compreendida entre ≥2 e < 18 anos
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od ≥ 2 godine do < 18 godina
Portuguese: Após administração ao longo da gravidez e aleitamento em ratos, não houve qualquer efeito no peso de nascimento das crias ou crescimento, apesar de terem sido observadas pequenas alterações no peso fetal e atraso na ossificação do osso interparietal quando a ceftarolina fosamilo foi administrada durante a organogénese (ver secção 5.3).
Croatian: Nakon primjene tijekom trudnoće i laktacije u štakora nije bilo učinka na okotnu težinu ni rast mladunčadi, iako su opažene manje promjene u tjelesnoj težini ploda i usporeno okoštavanje interparijetalne kosti kada se ceftarolinfosamil primjenjivao tijekom organogeneze (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Calculada utilizando a fórmula de Schwartz para doentes pediátricos (em ml/min/1,73 m2) .
Croatian: Izračunato korištenjem Schwartzove formule za pedijatrijske bolesnike (u ml/min/1,73 m
Portuguese: Estudos demonstraram que as soluções para perfusão de Zinforo são estáveis até 6 horas à temperatura ambiente.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Zinforo otopina za infuziju stabilna do 6 sati na sobnoj temperaturi.
Portuguese: Doentes com problemas nos rins
Croatian: Bolesnici s bubrežnim tegobama
Portuguese: A ceftarolina não é ativa contra estirpes de Enterobacterales produtoras de beta-lactamases de largo espectro (ESBLs) das famílias TEM, SHV ou CTX-M, carbapenemases serinas (como as KPC), metalo beta-lactamases classe B ou cefalosporinases classe C (AmpC).
Croatian: Ceftarolin nije aktivan protiv sojeva roda Enterobacterales koji proizvode beta-laktamaze proširenog spektra (engl. extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) iz obitelji TEM, SHV ili CTX-M, serinske karbapenemaze (kao što je KPC), metalo-beta-laktamaze klase B ili cefalosporinaze klase C (AmpC).
Portuguese: Importante: Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento antes da prescrição.
Croatian: Važno: Prije propisivanja pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de Zinforo em doentes idosos com depuração de creatinina acima de 50 ml/min.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Zinforo u starijih bolesnika s klirensom kreatinina iznad 50 ml/min.
Portuguese: Diarreia associada a Clostridium difficile
Croatian: Proljev uzrokovan bakterijom Clostridium difficile
Portuguese: • Mais enzimas produzidas pelo seu fígado (detetado nas análises ao sangue)
Croatian: • povećano stvaranje jetrenih enzima (vidljivo je iz rezultata krvnih pretraga)
Portuguese: > 30 a ≤ 50 400 mg c/a cada 12 horas
Croatian: > 30 do ≤ 50 400 mg c/svakih 12 sati
Portuguese: A cor das soluções de perfusão de Zinforo varia entre incolor, amarelo claro a escuro consoante a concentração e as condições de conservação.
Croatian: Zinforo otopina za infuziju je bistra, svijetlo do tamnožute boje, ovisno o koncentraciji i uvjetima čuvanja.
Portuguese: • Staphylococcus aureus (incluindo estirpes resistentes à meticilina)
Croatian: • Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na meticilin)
Portuguese: As recomendações de dose para recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes são baseadas num modelo farmacocinético (FC).
Croatian: Preporučene doze za novorođenčad, dojenčad i djecu i adolescente temelje se na farmakokinetičkom modeliranju.
Portuguese: Estudos bioquímicos têm mostrado que a ceftarolina tem uma elevada afinidade para PLP2a das bactérias Staphylococcus aureus meticilinorresistente (MRSA) e às PLP2x das bactérias Streptococcus pneumoniae não suscetíveis à penicilina (PNSP).
Croatian: Biokemijska ispitivanja su pokazala da ceftarolin ima visoki afinitet za PBP2a meticilin-rezistentnih sojeva bakterije Staphylococcus aureus (MRSA) te za PBP2x penicilin neosjetljivih sojeva bakterije Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Portuguese: A solução resultante deve ser administrada de acordo com a dose selecionada durante 5 a 60 minutos para a dose padrão ou durante 120 minutos para a dose alta em volumes de perfusão de 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Croatian: Dobivena otopina treba se primijeniti prema odabranoj dozi, tijekom 5 do 60 minuta za standardnu dozu ili 120 minuta za visoku dozu kod infuzijskih volumena od 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml da solução contém 30 mg de ceftarolina fosamilo.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži 30 mg ceftarolinfosamila.
Portuguese: Para preparar a perfusão pode ser usado um saco para perfusão de 250 ml, 100 ml ou 50 ml, com base nos requisitos de volume do doente.
Croatian: Za pripremu infuzije može se koristiti infuzijska vrećica od 250 ml, 100 ml ili 50 ml, ovisno o volumnim potrebama bolesnika.
Portuguese: A hidrólise do anel beta-lactâmico da ceftarolina ocorre para formar o metabolito de anel aberto, microbiologicamente inativo, a ceftarolina M-1.
Croatian: Dolazi do hidrolize beta-laktamskog prstena ceftarolina te nastaje mikrobiološki inaktivan metabolit otvorenog prstena, ceftarolin M-1.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro (Tipo 1) de 20 ml fechado com uma rolha de borracha (halobutílica) e fecho de alumínio com cápsula de fecho de abertura fácil.
Croatian: Staklena bočica od 20 ml (tipa 1), zatvorena gumenim (halobutilnim) čepom i aluminijskim zaštitnim prstenom s "flip-off"zatvaračem.
Portuguese: Um ou mais destes mecanismos podem coexistir num único isolado bacteriano.
Croatian: U jednom bakterijskom izolatu može istodobno biti prisutan jedan ili više od tih mehanizama.
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinâmica
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos(i)
Portuguese: Também pode ocorrer Doença associada a Clostridium difficile (DACD) e reações de hipersensibilidade graves.
Croatian: Clostridium difficileassociated disease, CDAD) i teške reakcije preosjetljivosti također se mogu pojaviti.
Portuguese: Esta é isenta de quaisquer partículas.
Croatian: Otopina ne sadrži čestice.
Portuguese: Diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
Croatian: Proljev, mučnina, povraćanje, bolovi u abdomenu
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em estudos clínicos contra os patogénios listados sob cada indicação em que eram sensíveis à ceftarolina in vitro.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana djelotvornost protiv patogena popisanih pod svakom indikacijom koji su bili osjetljivi na ceftarolin in vitro.
Portuguese: A ceftarolina fosamilo (pró-fármaco) é convertida no plasma em ceftarolina ativa por enzimas fosfatases e as concentrações do pró-fármaco são mensuráveis no plasma, primariamente durante a perfusão intravenosa.
Croatian: Ceftarolinfosamil (predlijek) se u plazmi pretvara u aktivni ceftarolin pomoću enzima fosfataze, a koncentracije predlijeka u plazmi mjerljive su prvenstveno tijekom intravenske infuzije.
Portuguese: Assim, não se recomenda ajuste de dose em doentes com compromisso hepático.
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagodba doziranja u bolesnika s oštećenjem jetre.
Portuguese: A experiência é limitada no tratamento de doentes com infeções de pé diabético.
Croatian: Iskustvo u liječenju bolesnika s infekcijama dijabetičkog stopala je ograničeno.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos da ceftarolina fosamilo na fertilidade de humanos.
Croatian: Nisu ispitivani učinci ceftarolinfosamila na plodnost u ljudi.
Portuguese: A compatibilidade de Zinforo com outros medicamentos não foi estabelecida.
Croatian: Nije utvrđena kompatibilnost lijeka Zinforo s drugim lijekovima.
Portuguese: Não foi observada acumulação apreciável de ceftarolina após perfusão intravenosa múltipla de 600 mg a cada 8 ou 12 horas em adultos saudáveis com CLCr  50 ml/min.
Croatian: Nije opaženo značajnije nakupljanje ceftarolina nakon višekratnih intravenskih infuzija od 600 mg svakih 8 ili 12 sati u zdravih odraslih osoba sa CrCL >50 ml/min.
Portuguese: Interação com outros agentes antibacterianos
Croatian: Interakcija s drugim antibioticima
Portuguese: Como a ceftarolina não parece sofrer metabolismo hepático significativo, não é expectável que a depuração sistémica da ceftarolina seja significativamente afetada pelo compromisso hepático.
Croatian: Budući da izgleda da ceftarolin ne podliježe značajnom jetrenom metabolizmu, ne očekuje se da će oštećenje jetre značajno utjecati na sustavni klirens ceftarolina.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de interação fármaco-fármaco com ceftarolina fosamilo.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja interakcija lijekova s ceftarolinfosamilom.
Portuguese: Foram observadas convulsões com exposições relativamente elevadas durante estudos de dose única e múltipla tanto em ratos como macacos (≥ 7 vezes o nível de Cmax de ceftarolina estimado com 600 mg duas vezes ao dia).
Croatian: Konvulzije su zabilježene i u štakora i u majmuna tijekom istraživanja s primjenom jedne i više doza pri relativno visokim izloženostima (≥ 7 puta većima od procijenjene razine Cmax ceftarolina od 600 mg dvaput na dan).
Portuguese: A experiência em estudos clínicos com ceftarolina fosamilo em doentes com crise convulsiva pré-existente é muito limitada.
Croatian: Iskustvo u kliničkim ispitivanjima s ceftarolinfosamilom u bolesnika s postojećim poremećajima s napadajima je vrlo ograničeno.
Portuguese: Isto pode ocorrer porque o nível de plaquetas no seu sangue diminuiu.
Croatian: Razlog tomu može biti sniženje razine trombocita u krvi.
Portuguese: A ligação da ceftarolina às proteínas plasmáticas é baixa (aproximadamente 20%) e a ceftarolina não é distribuída para os eritrócitos.
Croatian: Ceftarolin se u maloj mjeri (približno 20%) vezuje za proteine plazme i ne distribuira se u eritrocite.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por perfusão ("gota-a-gota") na veia durante 5 a 60 minutos se receber a dose habitual ou durante 120 minutos se receber uma dose aumentada.
Croatian: Primjenjuje se u venu infuzijom u trajanju od 5 do 60 minuta ako primate uobičajenu dozu ili 120 minuta ako primate povećanu dozu.
Portuguese: As recomendações de dose de Zinforo da tabela 2 para doentes pediátricos < 2 meses de idade são baseadas num modelo farmacodinâmico e farmacocinético e de simulação.
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Zinforo, prikazano u Tablici 2 za pedijatrijske bolesnike u dobi od < 2 mjeseca, temeljeno je na farmakokinetičkom-farmakodinamičkom modeliranju i simulacijama.
Portuguese: Ceftarolina deve ser usada com precaução em doentes com história de reações de hipersensibilidade não grave a qualquer outro antibiótico beta-lactâmico (por ex., penicilinas ou carbapenemos).
Croatian: Ceftarolin je potrebno koristiti s oprezom u bolesnika koji su imali reakcije preosjetljivosti, koje nisu bile teške, na bilo koje druge beta-laktamske antibiotioke (npr. peniciline ili karbapeneme).
Portuguese: Hipersensibilidade imediata e grave (por ex., reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (por ex., penicilinas ou carbapenemos).
Croatian: Trenutna i teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskih antibiotika (npr. peniciline ili karbapeneme).
Portuguese: 60/a cada 8 horas
Croatian: 60/svakih 8 sati
Portuguese: • Se tem alergia à ceftarolina fosamilo ou a qualquer outro componente deste medicamento
Croatian: • ako ste alergični na ceftarolinfosamil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Portuguese: A ceftarolina é uma cefalosporina antibacteriana com atividade in vitro contra bactérias Grampositivas e negativas.
Croatian: Ceftarolin je cefalosporinski antibiotik s in vitro aktivnošću protiv Gram-pozitivnih i Gram-negativnih bakterija.
Portuguese: Os quistos envolveram uma pequena parte do rim e ocorreram na ausência de alterações significativas quer da função renal ou dos parâmetros urinários.
Croatian: Ciste su zahvaćale mali dio bubrega i javljale se bez značajnih promjena bubrežne funkcije ili urinarnih parametara.
Portuguese: Em estudos toxicológicos ocorreram convulsões com 7-25 vezes os níveis da Cmax humana de ceftarolina (ver secção 5.3).
Croatian: Napadaji su zabilježeni u toksikološkim ispitivanjima pri razinama Cmax ceftarolina koje su bile 7-25 puta više od razina u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: • Um aumento no número de certos glóbulos brancos no seu sangue (eosinofilia).
Croatian: • povišen broj određenih bijelih krvnih stanica u Vašoj krvi (eozinofilija).
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo, marcada radioativamente, a homens adultos saudáveis, aproximadamente 88% da radioatividade foi recuperada na urina e 6% nas fezes.
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od 600 mg radioaktivno označenog ceftarolin fosamila u zdravih odraslih muškaraca, približno 88% radioaktivnosti nađeno je u mokraći, a 6% u fecesu.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis de Zinforo deve ser reconstituído com 20 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Croatian: Sadržaj bočice lijeka Zinforo mora se rekonstituirati s 20 ml sterilne vode za injekcije.
Portuguese: Assim, é importante considerar este diagnóstico em doentes que apresentem diarreia durante ou subsequente à administração da ceftarolina fosamilo (ver secção 4.8).
Croatian: Stoga je važno da se u bolesnika u kojih se tijekom ili nakon primjene ceftarolinfosamila pojavi proljev uzme u obzir i ova dijagnoza (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: A razão da AUC média plasmática da ceftarolina M-1 e ceftarolina após perfusão intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo em indivíduos saudáveis é aproximadamente 20-30%.
Croatian: Srednja vrijednost omjera AUC-a ceftarolina M-1 i ceftarolina u plazmi nakon jedne intravenske infuzije ceftarolin fosamila od 600 mg u zdravih ispitanika iznosi približno 20-30%.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Croatian: 1 NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Portuguese: A ceftarolina fosamilo e a ceftarolina foram clastogénicas num ensaio de aberração cromossomal in vitro, contudo não houve evidência de atividade mutagénica no teste de Ames, no linfoma de murganho e no ensaio de síntese de DNA não programada.
Croatian: Ceftarolin fosamil i ceftarolin pokazali su se klastogenima u testu kromosomskih aberacija in vitro, međutim nije bilo dokaza mutagene aktivnosti u Amesovom testu, testu mišjeg limfoma ni testu nepredviđene sinteze DNK.
Portuguese: Como conservar Zinforo
Croatian: Kako čuvati Zinforo
Portuguese: Os limites para testes de sensibilidade do Comité Europeu de Avaliação da Sensibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são apresentados abaixo.
Croatian: Europski odbor za testiranje osjetljivosti na antibiotike (EUCAST) utvrdio je sljedeće granične vrijednosti osjetljivosti:
Portuguese: Ver o folheto informativo para prazo de validade após reconstituição.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za informacije o roku valjanosti lijeka nakon pripreme za primjenu.
Portuguese: A mediana do volume de distribuição da ceftarolina no estado estacionário em homens adultos saudáveis após dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo marcada radioativamente foi de 20,3 l, similar ao volume do fluido extracelular.
Croatian: Medijan volumena distribucije ceftarolina u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih odraslih muškaraca nakon jedne intravenske doze od 600 mg radioaktivno označenog ceftarolinfosamila iznosio je 20,3 l, što je podjednako volumenu izvanstanične tekućine.
Portuguese: 600 mg b/a cada 12 horas
Croatian: 600 mg b/svakih 12 sati
Portuguese: As reações adversas são classificadas segundo Classes de Sistemas de Órgãos e frequência.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima i učestalosti.
Portuguese: • Se tem alergia a outros antibióticos cefalosporinas.
Croatian: • ako ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike
Portuguese: A dose de ceftarolina fosamilo por bólus intravenoso em ratos lactantes desde o dia pós-nascimento (DPN) 7 a 20 foi bem tolerada com exposições plasmáticas aproximadamente 2-vezes superiores às dos doentes pediátricos.
Croatian: Intravenska bolus doza ceftarolinfosamila primijenjena u dojene mladunčadi štakora od 7. do 20. dana nakon rođenja bila je dobro podnošena pri izloženostima u plazmi približno 2 puta većima nego u pedijatrijskih bolesnika.
Portuguese: A ação bactericida da ceftarolina é mediada pela ligação às proteínas essenciais de ligação à penicilina (PLPs).
Croatian: Baktericidno djelovanje ceftarolina posredovano je vezanjem na ključne proteine koji vežu penicilin (engl. penicillin-binding proteins, PBP).
Portuguese: Tabela 5 Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos de ensaios clínicos e experiência pós-comercialização
Croatian: Tablica 5 Učestalost nuspojava prema organskim sustavima na temelju kliničkih ispitivanja i iskustava nakon stavljanja lijeka u promet
Portuguese: Não existe experiência com ceftarolina no tratamento de IPTMc nos seguintes grupos de doentes: imunocomprometidos, doentes com sépsis grave/choque séptico, fasceíte necrosante, abcesso perirretal e doentes com queimaduras extensas e de terceiro grau.
Croatian: Nema iskustva s primjenom ceftarolina u liječenju infekcija kože i mekog tkiva u sljedećih skupina bolesnika: u imunokompromitiranih bolesnika, bolesnika s teškom sepsom/septičkim šokom, bolesnika s nekrotizirajućim fasciitisom, perirektalnim apscesom, bolesnika s opeklinama trećeg stupnja ili opsežnim opeklinama.
Portuguese: As instruções para reconstituição do frasco para injetáveis de Zinforo estão resumidas em baixo:
Croatian: Upute za rekonstituciju bočice lijeka Zinforo za primjenu sažeto su prikazane u nastavku:
Portuguese: Tempo de perfusão (minutos)/frequência
Croatian: Trajanje infuzije (minute)/učestalost
Portuguese: Assim, Zinforo deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
Croatian: Stoga se Zinforo u ovoj populaciji bolesnika mora primjenjivati uz oprez.
Portuguese: Adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos com peso corporal ≥ 33 kg
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 do < 18 godina, tjelesne težine ≥ 33 kg
Portuguese: Desconhece-se se a ceftarolina fosamilo ou a ceftarolina são excretadas no leite humano.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se ceftarolinfosamil ili ceftarolin u majčino mlijeko.
Portuguese: A depuração renal da ceftarolina é aproximadamente igual, ou ligeiramente inferior à taxa de filtração glomerular no rim, e estudos de transportadores in vitro indicam que a secreção ativa não contribui para a eliminação renal da ceftarolina.
Croatian: Bubrežni klirens ceftarolina je približno jednak, ili nešto manji od brzine glomerularne filtracije u bubrezima, a ispitivanja prijenosnika in vitro pokazuju da aktivna sekrecija ne pridonosi eliminaciji ceftarolina bubrezima.
Portuguese: 120/a cada 8 horas
Croatian: 120/svakih 8 sati
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém ceftarolina fosamilo solvatada em ácido acético mono-hidratado equivalente a 600 mg de ceftarolina fosamilo.
Croatian: Jedna bočica sadrži ceftarolinfosamil solvat acetatne kiseline hidrat što odgovara 600 mg ceftarolinfosamila.
Portuguese: • Se teve anteriormente reações alérgicas graves a outros antibióticos como a penicilina ou carbapenemos.
Croatian: • ako ste ranije imali ozbiljne alergijske reakcije na druge antibiotike poput penicilina ili karbapenema.
Portuguese: • Comichão, erupção na pele
Croatian: • svrbež, osip kože
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se tem dúvidas), fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Zinforo.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), porazgovarajte s liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego uzmete Zinforo.
Portuguese: As doses recomendadas de Zinforo indicadas nas Tabelas 1 a 4 para o tratamento de IPTMc causada por S. aureus com uma CIM para ceftarolina de 2 ou 4 mg/l são baseadas em modelos farmacocinéticos-farmacodinâmicos e simulação (ver secções 4.2 e 5.1).
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Zinforo, prikazano u Tablicama 1 do 4 za liječenje komplicirane infekcije kože i mekog tkiva čiji je uzročnik S. aureus, kod kojeg je MIK ceftarolina 2 ili 4 mg/l je temeljeno na farmakokinetičkomfarmakodinamičkom modeliranju i simulacijama (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Portuguese: A solução reconstituída deverá ser adicionalmente diluída para originar a solução para perfusão de Zinforo.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se dalje razrijediti kako bi se dobila Zinforo otopina za infuziju.
Portuguese: Microrganismos anaeróbios Microrganismos Gram-positivo
Croatian: Anaerobni mikroorganizmi Gram-pozitivni mikroorganizmi
Portuguese: Após administração de dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo, a farmacocinética da ceftarolina foi semelhante entre indivíduos idosos saudáveis (≥ 65 anos de idade), e indivíduos adultos jovens saudáveis (18-45 anos de idade).
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od 600 mg ceftarolinfosamila, farmakokinetika ceftarolina bila je podjednaka u zdravih starijih ispitanika (≥ 65 godina) i zdravih mladih odraslih ispitanika
Portuguese: Organismos não sensíveis Podem ocorrer superinfeções durante ou após o tratamento com Zinforo.
Croatian: Neosjetljivi organizmi Tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo mogu nastupiti superinfekcije.
Portuguese: Zinforo pó deve ser reconstituído com 20 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Croatian: Zinforo prašak se mora rekonstituirati s 20 ml sterilne vode za injekcije.
Portuguese: Pode ocorrer o desenvolvimento de um teste de antiglobulina direto (DAGT) positivo durante o tratamento com cefalosporinas.
Croatian: Tijekom liječenja cefalosporinima može se razviti pozitivan nalaz direktnog antiglobulinskog testa (DAGT).
Portuguese: Num conjunto de microssomas hepáticos humanos, a conversão metabólica para a ceftarolina foi baixa, indicando que a ceftarolina não é metabolizada por enzimas hepáticas do CYP450.
Croatian: U pulu ljudskih jetrenih mikrosoma, metabolička je pretvorba ceftarolina bila malena, što pokazuje da se ceftarolin ne metabolizira pomoću jetrenih enzima citokroma CYP450.
Portuguese: A ceftarolina ou a ceftarolina fosamilo não são metabolizadas pelas enzimas do CYP450 in vitro, assim é pouco provável que a administração concomitante de indutores ou inibidores do CYP450, influencie a farmacocinética da ceftarolina.
Croatian: Ceftarolin i ceftarolinfosamil se ne metaboliziraju pomoću enzima CYP450 in vitro, stoga nije vjerojatno da bi istodobno primijenjeni induktori ili inhibitori CYP450 utjecali na farmakokinetiku ceftarolina.
Portuguese: Análises PK-PD sugerem que a administração em adultos ou adolescentes (a partir de 12 anos e 33 kg) de ceftarolina a cada 8 horas utilizando perfusões de 2 horas pode tratar IPTMc causada por S. aureus para as quais a CIM de ceftarolina é 4 mg/l.
Croatian: PK-PD analize ukazuju da doziranje ceftarolina kod odraslih ili adolescenata (od navršenih 12 godina i 33 kg) svakih 8 sati putem dvosatne infuzije može liječiti komplicirane infekcije kože i mekog tkiva čiji je uzročnik S. aureus kod kojeg je MIK ceftarolina 4 mg/l.
Portuguese: Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Croatian: Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva
Portuguese: 400 mg c/a cada 12 horas
Croatian: 400 mg c/svakih 12 sati
Portuguese: A solução reconstituída é uma solução amarelo pálido que é isenta de qualquer partícula.
Croatian: Rekonstituirana otopina je blijedožuta otopina koja ne sadrži čestice.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose para os idosos com valores de depuração de creatinina > 50 ml/min (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doziranja u starijih bolesnika s vrijednostima klirensa kreatinina > 50 ml/min (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: A ceftarolina é hemodialisável; por conseguinte, Zinforo deve ser administrado após a hemodiálise nos dias de hemodiálise.
Croatian: Stoga se Zinforo treba primjenjivati nakon hemodijalize, na dane hemodijalize.
Portuguese: A administração da ceftarolina a coelhos fêmeas grávidas resultou num aumento da incidência fetal da asa do osso hioide angulada, uma alteração frequente no esqueleto de fetos de coelho, com exposições semelhantes às clinicamente observadas.
Croatian: Primjena ceftarolina gravidnim ženkama kunića dovela je do povećane incidencije angulacije krila hioidne kosti fetusa, česte varijacije kostura u fetusa kunića, pri izloženostima sličnima onima u kliničkoj primjeni.