FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności …Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi gorączka lub ból brzucha, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (ostrego zapalenia trzustki).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések - Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha lázas lett, vagy hasi fájdalmat érez, mert ez a hasnyálmirigy gyulladását jelezheti (akut pancreatitis).
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda).
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poradzić się lekarza.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, erről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a zwłaszcza:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen:
Polish: Może być konieczna kontynuacja leczenia <nazwa własna> w czasie ciąży, jeśli możliwe korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu.
Hungarian: Lehet, hogy a <gyógyszerrel> történő kezelést folytatni kell a terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az Önt és magzatát veszélyeztető lehetséges kockázatot.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku X
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Polish: Uzasadnione jest ścisłe kontrolowanie stanu matki, płodu i noworodka (patrz punkt 4.6).
Hungarian: Az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása indokolt (lásd 4.6 pont).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować produktu leczniczego Saxenda jako zamiennika insuliny u pacjentów z cukrzycą.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Diabetes mellitusos betegeknél a Saxenda injekciót tilos az inzulin helyettesítőjeként alkalmazni.
Polish: Ponowne narażenie na lek może spowodować nawrót ostrego zapalenia trzustki ze skróconym czasem do wystąpienia objawów.
Hungarian: Az ismételt expozíció az akut pancreatitis kiújulását eredményezheti, az előzőnél rövidebb idő alatt.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania Leczenie wspomagające
Hungarian: Adagolás és alkalmazás Kiegészítő kezelés
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) …zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki).
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg) - hasnyálmirigy-gyulladás (akut pancreatitis).
Polish: Na podstawie doświadczeń związanych ze stosowaniem u ludzi, pochodzących z badań epidemiologicznych i ze spontanicznych zgłoszeń, podejrzewa się, że karbimazol powoduje wrodzone wady rozwojowe, jeśli podawany jest w okresie ciąży, a zwłaszcza w jej pierwszym trymestrze i w dużych dawkach.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a karbimazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Polish: Na podstawie doświadczeń związanych ze stosowaniem u ludzi, pochodzących z badań epidemiologicznych i ze spontanicznych zgłoszeń, podejrzewa się, że tiamazol powoduje wrodzone wady rozwojowe, jeśli podawany jest w okresie ciąży, a zwłaszcza w jej pierwszym trymestrze i w dużych dawkach.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a tiamazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Polish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliksymabliszajowate reakcje skórne (EPITT nr 19128)
Hungarian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid bőrreakciók (EPITT szám: 19128)
Polish: Zastosowanie tiamazolu u kobiet w ciąży można rozważyć wyłącznie po przeprowadzeniu indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Hungarian: A tiamazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Polish: Martwicze zapalenie powięzi krocza lub inaczej zgorzel Fourniera, ciężkie zakażenie tkanek miękkich zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem.
Hungarian: A gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna, amely a nemi szervek vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti terület súlyos lágyrészfertőzése.
Polish: Jeśli karbimazol stosuje się w okresie ciąży, zaleca się ścisłe kontrolowanie stanu matki, płodu i noworodka (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A karbimazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ostre zapalenie trzustki, należy natychmiast przerwać podawanie tiamazolu.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a tiamazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Polish: Liraglutyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Hungarian: A liraglutid nem helyettesíti az inzulint.
Polish: Rozpoczynając stosowanie produktu Saxenda należy rozważyć zmniejszenie dawki podawanej jednocześnie insuliny lub substancji zwiększających wydzielanie insuliny (takich jak pochodne sulfonylomocznika), aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
Hungarian: A Saxenda-kezelés megkezdésekor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében meg kell fontolni az egyidejűleg alkalmazott inzulin vagy inzulin szekretagógok (pl. szulfonilureák) dózisának csökkentését.
Polish: Jeśli tiamazol stosuje się w okresie ciąży, zaleca się ścisłe kontrolowanie stanu matki, płodu i noworodka (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A tiamazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Polish: Zastosowanie karbimazolu u kobiet w ciąży można rozważyć wyłącznie po przeprowadzeniu indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Hungarian: A karbimazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera)1 Częstość występowania: częstość nieznana 1 patrz punkt 4.4
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések A gát necrotizáló fasciitise (Fournier-gangraena)1 Gyakoriság: nem ismert
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ostre zapalenie trzustki, należy natychmiast przerwać podawanie karbimazolu.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a karbimazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Polish: W okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki martwiczego zapalenia powięzi krocza (znanego także jako zgorzel Fourniera) u pacjentów płci żeńskiej i męskiej przyjmujących inhibitory SGLT2.
Hungarian: SGLT2-gátlókat szedő nőknél és férfiaknál a forgalomba hozatalt követően a gát necrotizáló fasciitisét (más néven Fournier-gangraena) jelentették.
Polish: Notowano takie wady rozwojowe, jak wrodzona aplazja skóry, wady rozwojowe twarzoczaszki (zarośnięcie nozdrzy tylnych, dysmorfia twarzy), przepuklina pępowinowa, zarośnięcie przełyku, nieprawidłowe zmiany przewodu pępowinowo-jelitowego oraz ubytek przegrody międzykomorowej.
Hungarian: Olyan fejlődési rendellenességeket jelentettek, mint az aplasia cutis congenita, a kraniofacialis fejlődési rendellenességek (choanalis atraesia, facialis dismorfia), az exomphalos, az esophageal atresia, a ductus omphalo-mesentericus rendellenessége és a ventricularis septum defectus.
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": ostre zapalenie trzustki
Hungarian: „Nem ismert" gyakoriságú: Akut pancreatitis
Polish: Jeśli tiamazol stosuje się w okresie ciąży, należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Hungarian: Ha a tiamazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózisát kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Polish: Działania niepożądane Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość występowania „rzadko": reakcje liszajowate
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Ritka" gyakoriság: Lichenoid reakciók
Polish: Dawkowanie i sposób podawania
Hungarian: Adagolás és alkalmazás
Polish: Lek Bydureon a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bydureon
Polish: Jednak, jeśli pacjent stosuje także pochodną sulfonylomocznika lub insulinę, lekarz prowadzący może zalecić kontrolowanie stężenia glukozy we krwi w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Hungarian: Mindazonáltal, ha szulfonilurea készítményt vagy inzulint is kap, kezelőorvosa kérheti a vércukorszint ellenőrzését a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának beállításához.
Polish: Jeśli karbimazol stosuje się w okresie ciąży, należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Hungarian: Ha a karbimazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Polish: Nie jest konieczne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi w celu ustalenia codziennej dawki leku Byetta.
Hungarian: A Byetta-adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
Polish: Karbimazol można podawać w czasie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu ścisłej indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i tylko w najmniejszej skutecznej dawce, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Hungarian: Terhesség alatt a karbimazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Polish: Lek Trulicity nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Hungarian: A Trulicity nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Polish: Tiamazol można podawać w czasie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu ścisłej indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i tylko w najmniejszej skutecznej dawce, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Hungarian: Terhesség alatt a tiamazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Polish: Kanagliflozyna; dapagliflozyna; empagliflozyna; ertugliflozyna - zgorzel Fourniera (EPITT nr 19308)
Hungarian: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier-gangraena (EPITT szám: 19308)
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bydureon Ostrzeżenia i środki ostrożności
Hungarian: 2. Tudnivalók a Bydureon alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Polish: Karbimazol; tiamazol - zapalenie trzustki (EPITT nr
Hungarian: 3. Karbimazol; tiamazol - pancreatitis (EPITT szám: 19274)
Polish: Dulaglutyd; eksenatyd; liraglutyd - cukrzycowa kwasica ketonowa (EPITT nr 19237)
Hungarian: 5. Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabéteszes ketoacidózis (EPITT szám: 19237)
Polish: Jednak w przypadku rozpoczęcia leczenia produktem Victoza podawanym w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi może stać się konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Hungarian: Ha azonban a Victoza kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, szükségessé válhat a vércukorszint beteg által történő mérése a szulfonilurea- vagy az inzulin dózisának módosításához.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trulicity Ostrzeżenia i środki ostrożności
Hungarian: 2. Tudnivalók a Trulicity alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Polish: Nie jest konieczne korygowanie dawki eksenatydu w postaci o natychmiastowym uwalnianiu w zależności od codziennych wyników samodzielnego pomiaru stężenia glukozy we krwi.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid adagját nem szükséges a beteg által mért vércukorszint alapján naponta módosítani.
Polish: Nie jest konieczne samodzielne kontrolowanie przez pacjenta stężenia glukozy we krwi podczas stosowania produktu leczniczego Trulicity.
Hungarian: A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukor-önellenőrzésre.
Polish: Nie podawać karbimazolu pacjentom, u których w przeszłości wystąpiło ostre zapalenie trzustki po podaniu karbimazolu lub jego czynnego metabolitu, tiamazolu.
Hungarian: A karbimazol nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében a karbimazol vagy aktív metabolitja, a tiamazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Polish: Zaburzenia naczyniowe Częstość występowania „częstość nieznana": objaw Raynauda
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása Érbetegségek és tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Raynaud-jelenség
Polish: Od 50 kg
Hungarian: 50 kg-tól
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 26-29 września 2016 r.
Hungarian: A PRAC 2016. szeptember 26-29-i ülésén elfogadva
Polish: • ból brzucha, jadłowstręt, nudności, wymioty, gorączka, złe samopoczucie, uczucie zmęczenia,
Hungarian: • Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság, sárgaság,
Polish: Lek Keppra należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Hungarian: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Polish: Lewetiracetam (roztwór doustny) - błędy związane z przypadkowym przedawkowaniem (EPITT nr 10519)
Hungarian: Levetiracetám (belsőleges oldat) - Véletlen túladagolással kapcsolatos gyógyszerelési hibák (EPITT no 10519)
Polish: Jeśli parametry czynności wątroby będą znacznie podwyższone, należy zaprzestać stosowania leku.
Hungarian: Amennyiben a májfunkciós értékek észrevehetően megemelkednek a kezelés során, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów metronidazol można stosować jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka oraz jeśli alternatywne sposoby leczenia nie są dostępne.
Hungarian: Ebben a populációban a metronidazolt gondos előny-kockázat értékelést követően, és csak alternatív kezelés hiányában szabad alkalmazni.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (z wyjątkiem produktów do stosowania miejscowego na skórę)
Hungarian: Betegtájékoztató (kivéve a bőrön való külsőleges alkalmazásra szánt termékekre vonatkozóan)
Polish: Metronidazol - ciężka hepatotoksyczność i neurotoksyczność u pacjentów z zespołem Cockayne'a (EPITT nr 18663)
Hungarian: 2. Metronidazol - súlyos hepato- és neurotoxicitás Cockayneszindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 18663)
Polish: Po odmierzeniu właściwej dawki za pomocą odpowiedniej strzykawki, roztwór doustny Keppra można rozcieńczyć w szklance wody lub w butelce dla niemowląt.
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a {gyógyszer neve} belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje lek Keppra po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a {gyógyszer neve}-t, orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek az első két hétben, mielőtt a legalacsonyabb szokásos dózist felírná Önnek.
Polish: Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać leku Keppra, w zależności od wieku, masy ciała i dawki.
Hungarian: Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb Keppra gyógyszerformát fogja felírni.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii, a także w trakcie jej trwania oraz po jej zakończeniu należy wykonać testy wątrobowe, aby upewnić się, że czynność wątroby mieści się w granicach normy lub że został osiągnięty poziom wartości początkowych.
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni röviddel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően, amíg a májfunkció a normális tartományba nem kerül, vagy amíg a kiindulási értékeket eléri.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania (z wyjątkiem produktów do stosowania miejscowego na skórę)
Hungarian: Alkalmazási előírás (kivéve a bőrön való külsőleges alkalmazásra szánt termékekre vonatkozóan)
Polish: Sposób podawania
Hungarian: Az alkalmazás módja:
Polish: Należy podać dokładną ilość leku w postaci roztworu doustnego przy użyciu strzykawki znajdującej się w pudełku tekturowym
Hungarian: A belsőleges oldat készítmény pontos mennyiségét a kartondobozban található fecskendővel kell beadni.
Polish: Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych o masie ciała poniżej 50 kg, u niemowląt ((w wieku od 6 do23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára Adagolás (6-23 hónapos) csecsemőknek, (2-11 éves) gyermekeknek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülőknek:
Polish: żółtaczka, ciemna barwa moczu, kleiste lub rzadkie stolce lub świąd skóry.
Hungarian: sötét vizelet, agyagszínű széklet, viszketés.
Polish: Pacjentom z zespołem Cockayne'a należy doradzić, aby natychmiast przerwali przyjmowanie metronidazolu oraz zgłosili swojemu lekarzowi wszelkie objawy, mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby.
Hungarian: A Cockayne-szindrómában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal számoljanak be kezelőorvosuknak minden olyan tünetről, amelyek hátterében májsérülés állhat, valamint hagyják abba a metronidazol szedését.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: od 0,2 ml (20 mg) do 0,6 ml (60 mg) na kg masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki na dobę.
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,2 ml (20 mg) és 0,6 ml (60 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Polish: U pacjentów z zespołem Cockayne'a lekarz powinien w trakcie leczenia metronidazolem oraz po jego zakończeniu kontrolować czynność wątroby.
Hungarian: Amennyiben Ön Cockayne-szindrómában szenved, az orvosának gyakran kell ellenőriznie a májfunkcióját a metronidazollal való kezelése alatt és azt követően is.
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 3 ml.
Hungarian: Hat hónap és 4 év közötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 3 mles fecskendő segítségével mérje ki.
Polish: Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych o masie ciała poniżej 50 kg
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára: Testtömeg
Polish: Lek Keppra należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza dawka wynosi między 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg masy ciała niemowlęcia.
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, a csecsemő részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: od 0,14 ml (14 mg) do 0,42 ml (42 mg) na kilogram masy ciała na dobę, podzielone na dwie dawki na dobę Należy podać dokładną ilość leku w postaci roztworu doustnego przy użyciu strzykawki znajdującej się w pudełku tekturowym.
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,14 ml (14 mg) és 0,42 ml (42 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Polish: Lek Keppra należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza dawka wynosi między 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka.
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, gyermekek részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,1 ml (10 mg) és 0,3 ml (30 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Polish: Podczas stosowania leków zawierających metronidazol u pacjentów z zespołem Cockayne'a, odnotowano przypadki ciężkiej hepatotoksyczności (ostrej niewydolności wątroby), w tym przypadki zakończone zgonem.
Hungarian: Súlyos májtoxicitásról/akut májelégtelenségről, ezen belül a beteg halálával végződő esetekről számoltak be Cockayne-szindrómában szenvedő betegek körében metronidazolt tartalmazó gyógyszerrel összefüggésben.
Polish: Dawka u niemowląt (w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy)
Hungarian: Adagok (1-6 hónapos) csecsemők számára:
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 28-31 października 2019 r.
Hungarian: A PRAC 2019. október 28-31-i ülésén elfogadva
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi reakciók
Polish: Zgłaszano także reakcje nadwrażliwości, w wyniku których rozwinął się zespół Kounisa (skurcz tętnicy wieńcowej w wyniku ostrej reakcji alergicznej, mogący prowadzić do zawału mięśnia sercowego, patrz punkt 4.8).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be, amelyek Kounis-szindrómává súlyosbodtak (akut allergiás coronariaspasmus, amely myocardialis infarctushoz vezethet, lásd 4.8 pont).
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów, mogących wskazywać na ciężką reakcję alergiczną…………, oraz ból w klatce piersiowej, który może być objawem niekiedy ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi jelek és tünetek bármelyikét észleli, mert ezek súlyos allergiás reakciót jelezhetnek …………. és mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció tünete lehet.
Polish: Sacharoza żelaza; karboksymaltoza żelaza; dekstran żelaza; glukonian sodowo-żelazowy - skurcz tętnicy wieńcowej (EPITT nr 19408)
Hungarian: Vas-szukróz; vas-karboximaltóz; vas-izomaltozid; vasdextrán; nátrium-vas-glükonát - Coronariaspasmus (EPITT no 19408)
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": zespół Kounisa
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Kounis-szindróma
Polish: Podawane pozajelitowo produkty lecznicze zawierające żelazo, mogą powodować reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie i mogące zakończyć się śmiercią reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.
Hungarian: A parenteralisan alkalmazott vaskészítmények túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, beleértve a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat.
Polish: Reakcje nadwrażliwości notowano także po pozajelitowym podaniu kompleksów żelaza w dawkach, po których wcześniej nie występowały zdarzenia niepożądane.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be olyan esetekben is, amikor a korábban beadott parenteralis vaskomplex nem okozott problémát.
Polish: Może to być bolesne i wystąpić w dowolnym momencie.
Hungarian: Ez fájdalmas lehet, és bármikor előfordulhat.
Polish: Częstość: często
Hungarian: Gyakoriság: gyakori
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 28 listopada - 1 grudnia 2016 r.
Hungarian: A PRAC 2016. november 28-december 1-jei ülésén elfogadva
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Priapizm.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Priapizmus.
Polish: Jeśli rozpozna się kalcyfilaksję, należy rozpocząć odpowiednie leczenie, a także rozważyć odstawienie <nazwa produktu>.
Hungarian: A calciphylaxis diagnózisának felállítása esetén meg kell kezdeni a megfelelő terápiát, és mérlegelni kell a(z) <gyógyszer neve> kezelés megszakítását.