FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tapaszt alkalmazók közül a hormonális fogamzásgátlás befejezése után a menstruáció elmaradását, vagy nagyon enyhe vérzést tapasztalhatnak, különösen, ha ez az állapot már előzőleg is fennállt.
Latvian: Dažām sievietēm pēc hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas var būt amenoreja vai oligomenoreja, īpaši gadījumos, ja šādi traucējumi bijuši iepriekš.
Hungarian: • májadenoma vagy -carcinoma;
Latvian: • Aknu adenomas vai karcinomas.
Hungarian: Thrombosis elleni kezelés alkalmazása mérlegelendő, ha az EVRA alkalmazását előzetesen nem függesztették fel.
Latvian: Ja EVRA lietošana nav pārtraukta iepriekš, jāapsver antitrombisko līdzekļu lietošana.
Hungarian: Így új az 1. nap és új a cserenap.
Latvian: Līdz ar to tiek noteikta jauna cikla 1. diena un jauna "Nomaiņas diena".
Hungarian: • ha tudomása van arról, hogy véralvadási zavarban szenved - például protein C-hiány, protein S-hiány, antitrombin III-hiány, V. faktor Leiden mutációja vagy antifoszfolipid ellenanyagok;
Latvian: • ja Jums ir asinsreces traucējumi - piemēram, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts,
Hungarian: Hány tapaszt kell alkalmazni • 1., 2., 3. héten:
Latvian: Cikla vidū (2. vai 3. nedēļā)
Hungarian: Fotoszenzitivitási reakció Kontakt dermatitis Urticaria
Latvian: Fotosensibilizācija Kontaktdermatīts Nātrene
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 nő közül legfeljebb 1-et érinthet):
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 1000 sievietēm):
Hungarian: Ha az ilyen hosszabbra nyúlt transzdermális tapasz nélküli időszakban történt nemi aktus, számításba kell venni a terhesség lehetőségét.
Latvian: Ja šajā pagarinātajā transdermālā plākstera nelietošanas laikā noticis dzimumakts, pastāv grūtniecības iespēja.
Hungarian: • a tüdőben (azaz TE - tüdőembólia)
Latvian: plaušās (t.i., PE);
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 nő közül több, mint 1-et érinthet):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā vienu no katrām 10 sievietēm):
Hungarian: Kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő minden nőnél emelkedett a kockázata a vénákban [vénás tromboembólia (VTE)] és az artériákban [arteriás tromboembólia (ATE)] előforduló vérrögök kialakulásának.
Latvian: Palielināts asins trombu veidošanās risks vēnās [venozā trombembolija (VTE)] vai asins trombu veidošanās risks artērijās [arteriāla trombembolija (ATE)] pastāv visām sievietēm, kas lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus.
Hungarian: A 22. napon kezdődő negyedik hét transzdermális tapasz nélküli.
Latvian: Ceturtajā nedēļā, sākot ar 22. dienu, transdermālais plāksteris nav jālieto.
Hungarian: Ezért a rendellenes vérzésről kialakított orvosi vélemény csak egy körülbelül három ciklusból álló megszokási periódus után lehet hasznos.
Latvian: Tādēļ apmēram pēc trijiem pielāgošanās cikliem ir lietderīgi konsultēties ar ārstu par neregulāriem asins zudumiem, ja tādi pastāv.
Hungarian: A tapasz ciklusának közepén (második vagy harmadik hét): Ha egy vagy két napig (legfeljebb 48 óra) elfelejti kicserélni a tapaszt:
Latvian: Ja esat aizmirsusi nomainīt plāksteri vienu vai divas dienas (līdz 48 stundas)
Hungarian: 1 db transzdermális tapaszt tartalmaz.
Latvian: Satur 1 transdermālu plāksteri.
Hungarian: GPT (ALT)-szint emelkedés
Latvian: AlAT līmeņa paaugstināšanās
Hungarian: Cholestaticus icterus*†
Latvian: Holestātiska dzelte*† Holestāze*†
Hungarian: EVRA 203 mikrogramm/24 óra + 33,9 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Latvian: EVRA 203 mikrogramu/24 stundās + 33,9 mikrogramu/24 stundās transdermāls plāksteris
Hungarian: • a hátba, állba, torokba, karba vagy hasba sugárzó, a felső testfelet érintő kellemetlen érzés;
Latvian: • diskomforta sajūtas, kas ir augšējā ķermeņa daļā, izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu;
Hungarian: Cervix carcinoma*† Hepaticus adenoma*† Leiomyoma uteri
Latvian: Dzemdes kakla karcinoma*† Aknu adenoma*† Dzemdes leiomioma Krūts fibroadenoma
Hungarian: Ha az ilyen hosszabbra nyúlt, tabletta nélküli időszakban történt nemi aktus, számításba kell venni a terhesség lehetőségét.
Latvian: Ja šī pagarinātā kontraceptīvo tablešu nelietošanas perioda laikā ir noticis dzimumakts, iespējams, ir iestājusies grūtniecība.
Hungarian: A levonorgesztrelt, norgesztimátot vagy noretiszteront tartalmazó készítmények alkalmazása jár a VTE legalacsonyabb kockázatával.
Latvian: Viszemākais VTE risks ir saistīts ar zālēm, kas satur levonorgestrelu, norgestimātu vai noretisteronu.
Hungarian: 6 mg norelgesztromint és 600 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz.
Latvian: Viens 20 cm2 transdermālais plāksteris satur 6 mg norelgestromīna un 600 mikrogramus etinilestradiola.
Hungarian: A ragadós, öntapadó fele a bőrhöz tapad az átlátszó, műanyag védőréteg eltávolítása után.
Latvian: Pēc caurspīdīgā mākslīgā materiāla aizsargpārklājuma noņemšanas līmējošā virsma pielīp pie ādas.
Hungarian: Hátsó borító réteg: kis sűrűségű, színezett polietilén külső réteg, poliészter belső réteg.
Latvian: Pamata kārta: zema blīvuma pigmentēts polietilēna ārējais slānis, poliestera iekšējais slānis.
Hungarian: A 22. naptól kezdődő negyedik hét transzdermális tapasz nélküli.
Latvian: Ceturtajā nedēļā, sākot no 22. dienas, transdermālais plāksteris nav jālieto.
Hungarian: A tapasz cserenapja minden héten erre a napra fog esni.
Latvian: Šī diena katru nedēļu būs diena, kad jāmaina plāksteris.
Hungarian: • Ne helyezze a tapaszt vörös, irritált vagy sebes bőrfelületre.
Latvian: • Nelīmējiet plāksteri uz apsārtušas, kairinātas vai sagrieztas ādas.
Hungarian: Ha öröklődő hajlam gyanúja merül fel, akkor specialista tanácsát kell kikérni, mielőtt bármilyen kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásával kapcsolatban döntés születne.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par iedzimtu predispozīciju, pirms tiek pieņemts lēmums par KHKL lietošanu, sieviete jānosūta pie speciālista.
Hungarian: • hámló, pikkelyes, viszkető és vörös bőr,
Latvian: • zvīņaina, plēkšņaina, niezoša un apsarkusi āda;
Hungarian: Melléklet IV.
Latvian: IV pielikums
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu pamatojums, kā arī detalizēts skaidrojums par atšķirībām no PRAC
Hungarian: A CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (3) bekezdése alapján megvizsgálta a PRAC 2013. október 10-i ajánlását, és azon a véleményen van, hogy az Evra, Ioa és Zoely esetében a forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell.
Latvian: Pamatojoties uz PRAC 2013. gada 10. oktobra ieteikumu, kas sniegts saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k panta 3. punktu, CHMP uzskata, ka ir jāveic izmaiņas Evra, Ioa un Zoely reģistrācijas apliecībās.
Hungarian: A módosított alkalmazási előírásokat és címkeszövegeket az Evra, Ioa és Zoely esetében a vonatkozó I. és IIIB. mellékletek tartalmazzák.
Latvian: Pārskatītais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta Evra, Ioa un Zoely dokumentācijas I un IIIB pielikumā.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Latvian: Līdz ar to PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijas gadījumā aizvien ir labvēlīga, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti apstiprinātie nosacījumi, ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas, kā arī veikti papildu riska mazināšanas pasākumi.
Hungarian: Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, PRAC secināja, ka Evra, Ioa un Zoely zāļu ieguvumu un riska attiecība kontracepcijas indikācijai aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti saskaņotie ierobežojumi, brīdinājumi un citas izmaiņas.
Hungarian: Biztonságosságát és hatékonyságát 18 és 45 év közötti nőknél vizsgálták.
Latvian: Tā drošumu un efektivitāti pētīja sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.
Hungarian: Valamennyi vizsgálat egy évig tartott (13 négyhetes ciklus).
Latvian: Visi pētījumi ilga veselu gadu (13 četru nedēļu ciklus).
Hungarian: Az Evra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Evra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evra.
Hungarian: Az Evra-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Evra
Hungarian: 2002. augusztus 22-én az Európai Bizottság az Evra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. augustā izsniedza Evrareģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban az Evra-t nem hasonlították össze más gyógyszerrel.
Latvian: Trešajā pētījumā Evra netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evra alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evra lietošanu.
Hungarian: Evra norelgesztromin / etinil-ösztradiol
Latvian: Evra norelgestromīns/etinilestradiols
Hungarian: A transzdermális tapaszt mindig a hét ugyanazon napján kell felhelyezni a farra, hasra, felkarra vagy a hát felső részére.
Latvian: Transdermālie plāksteri vienmēr jāuzliek vienā un tajā pašā nedēļas dienā uz dibena, vēdera, augšdelma vai muguras augšējās daļas.
Hungarian: A menstruációs ciklus első három hetében minden héten új tapaszt kell felhelyezni, majd egy tapaszmentes negyedik hét következik.
Latvian: Pirmās trīs menstruālā cikla nedēļas katru nedēļu jālieto jauns plāksteris, pēc tam ceturtajā nedēļā plāksteri nelieto.
Hungarian: A tapaszmentes időszak nem lehet hosszabb hét napnál; ellenkező esetben kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert, például óvszert kell alkalmazni.
Latvian: Plākstera nelietošanas starplaiks nedrīkst būt garāks par septiņām dienām, citādi papildus jālieto nehormonālas kontracepcijas metodes, piemēram, prezervatīvi.
Hungarian: Az Evra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hányinger és a mell érzékenysége.
Latvian: Visbiežākās Evra blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) un krūšu jutīgums.
Hungarian: Két hatóanyagot, norelgesztromint (6 mg) és etinil-ösztradiolt (600 mikrogramm) tartalmaz.
Latvian: Tas satur divas aktīvās vielas - norelgestromīnu (6 mg) un etinilestradiolu (600 µg).
Hungarian: A terhességek közül öt 90 kg-nál súlyosabb nőknél fordult elő.
Latvian: Piecas no šīm grūtniecībām iestājās sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
Hungarian: Az etinil-ösztradiolt orális fogamzásgátlókban évek óta, széles körűen alkalmazzák, a norelgesztromin pedig nagyon hasonló egy másik progesztogénhez, amelyet egyes orális fogamzásgátlókban szintén alkalmaznak.
Latvian: Etinilestradiolu jau daudzus gadus plaši izmanto perorālos kontracepcijas līdzekļos, savukārt norelgestromīns ir ļoti līdzīgs citam progestogēnam, ko arī izmanto atsevišķos perorālos kontracepcijas līdzekļos.
Hungarian: Ezzel az Evra 0,90 értéket mutat a „Pearl Indexen".
Latvian: Tādēļ Evra Perla indekss ir 0,90.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Evra priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: Ugyanazon bőrfelületen nem szabad egymást követően két tapaszt alkalmazni.
Latvian: Plāksteri nevajadzētu likt tajā pašā vietā divas reizes pēc kārtas.
Hungarian: Az Evra-t három, több mint 3000 nőre kiterjedő fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben azon nők számát határozták meg, akik a gyógyszer alkalmazása mellett teherbe estek.
Latvian: Evra tika pētītas trīs pamatpētījumos ar vairāk nekā 3000 sievietēm, nosakot to sieviešu skaitu, kurām zāļu lietošanas laikā iestājās grūtniecība.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Evra alkalmazásának előnyei a nők fogamzásgátlása tekintetében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Evra, pārsniedz to radīto risku sieviešu kontracepcijai, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók tekintetében a Pearl Index 0,57 (egyfázisúak) és 1,28 (háromfázisúak) értéket mutatott.
Latvian: Perla indeksi perorāliem kontracepcijas līdzekļiem bija 0,57 (vienas fāzes) un 1,28 (trīsfāžu).
Hungarian: A három vizsgálatban az Evra-t szedő nők közül összesen 15-en estek teherbe, közülük 12-en a módszer hibája miatt (amikor a fogamzásgátló helyes alkalmazásának ellenére terhesség következik be).
Latvian: Visos trīs pētījumos bija 15 grūtniecības gadījumi sievietēm, kuras lietoja Evra, no kuriem 12 gadījumi bija "metodes kļūmes" rezultāts (kad grūtniecība iestājas, kaut arī kontracepcijas līdzekļi ir lietoti pareizi).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evra alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evra?
Hungarian: Az Evra-t forgalmazó vállalat további vizsgálatot végez a vérrögösödés kockázatának tanulmányozása céljából.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgu Evra, veiks pētījumu, lai padziļināti izpētītu trombu veidošanās risku.
Hungarian: Az Evra hatékony fogamzásgátlónak bizonyult.
Latvian: Pierādīts, ka Evra ir spēcīgs kontracepcijas līdzeklis.
Hungarian: A hetente cserélendő transzdermális tapasz használata a naponta szedendő fogamzásgátló tabletta helyett segíthet a páciensnek a fogamzásgátló helyes használatának betartásában.
Latvian: Uzliekot reizi nedēļā plāksteri, nevis katru dienu lietojot tableti, sievietes var labāk ievērot pareizas kontracepcijas metodi.
Hungarian: A Pearl-index a fogamzásgátlók hatékonyságának mérésére alkalmazott szabványos módszer, amely azt méri, hogy 100 nőév alatt (ami 1300 ciklusnak felel meg) hány nem kívánt terhesség fordul elő.
Latvian: Perla indekss ir standartrādītājs, kas raksturo pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti un pēc kura nosaka, cik nevēlamu grūtniecību novēro 100 sieviešgados (kas atbilst 1300 menstruālajiem cikliem), ja zemākas vērtības atbilst efektīvākai kontracepcijai..
Hungarian: Az Evra a fogamzásgátló tabletta (kombinált orális fogamzásgátló tabletta) transzdermális tapasz változata.
Latvian: Evra ir tabletes versija transdermāla plākstera veidā (kombinēta perorāla kontracepcijas tablete).
Hungarian: 90 kg-nál nagyobb testsúlyú nők esetében az Evra hatékonysága csökkenhet.
Latvian: Evra iedarbība var būt mazāka sievietēm, kuras sver vairāk nekā 90 kg.
Hungarian: Amennyiben az Evra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Evra, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az Evra egy transzdermális tapasz (a gyógyszert a bőrön keresztül a szervezetbe juttató tapasz).
Latvian: Evra ir transdermāls plāksteris (plāksteris, kas caur ādu nogādā zāles organismā).
Hungarian: Amennyiben az Evra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Evra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél sem, akik aurás migrénben (szokatlan vizuális vagy egyéb szenzoros élmények), súlyos májproblémákban szenvednek, májtumoruk van vagy kórtörténetükben májtumor szerepel, valamilyen rákbetegségben vagy a genitális terület olyan abnormális vérzésében szenvednek, amelynek okát még nem diagnosztizálták.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot sievietēm, kurām ir migrēna ar auru (neparastas vizuālas vai citas juteklīgas sajūtas), smagi aknu darbības traucējumi, aknu audzēji vai aknu audzēji anamnēzē, noteiktu veidu vēzis vai patoloģiska asiņošana no dzimumorgāniem, kuras iemesls vēl nav noskaidrots.
Hungarian: Az Evra-t nem szabad alkalmazni olyan nőknél, akik esetében vérrögök találhatók, illetve előfordultak már a vénákban vagy az artériákban, beleértve a szélütést vagy a szívrohamot is, továbbá olyan nőknél sem, akiknél fennáll a vérrögök kialakulásának rizikófaktora (például súlyos magas vérnyomás, a vérerek károsodásával járó cukorbetegség, magas koleszterinszint, vagy a trombózis korábbi előfordulása a családban).
Latvian: Evra nedrīkst lietot sievietes, kam ir vai ir bijusi vēnu vai artēriju tromboze , arī insults vai sirdslēkme, kā arī pastāv trombozes riska faktori (ļoti augsts asinsspiediens, diabēts, kas radījis asinsvadu bojājumus, augsts holesterīna līmenis vai tromboze ģimenes anamnēzē).
Hungarian: Az Evra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Evra lietošanu.
Hungarian: Az Evra a fogamzásgátló tablettához hasonlóan, a szervezet hormonális egyensúlyának a peteérés megakadályozását célzó megváltoztatásával fejti ki hatását oly módon, hogy megváltoztatja a méhnyak nyálkahártyáját és elvékonyítja az endometriumot (méhnyálkahártyát).
Latvian: Evra darbojas kā tablete, mainot hormonu līdzsvaru organismā un tādējādi novēršot ovulāciju, jo tas iespaido dzemdes kakliņa gļotādu un padara plānāku endometriju (dzemdes gļotādu).
Hungarian: Az Evra két hormont tartalmaz hatóanyagként, etinil-ösztradiolt (egy ösztrogén) és norelgesztromint (egy progesztogén).
Latvian: Evra aktīvās vielas ir divi hormoni - etinilestradiols (estrogēns) un norelgestromīns (progestogēns).
Hungarian: Bizonyos, hatóanyagként ombitasvirt, paritaprevirt, ritonavirt, illetve dasabuvirt tartalmazó vírusellenes gyógyszerekkel együtt sem alkalmazható.
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot kopā ar noteiktām pretvīrusu zālēm, kas satur aktīvās vielas ombitasvīru, paritaprevīru, ritonavīru un dasabuvīru.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evra?
Latvian: Kā Evra darbojas?
Hungarian: Az Evra-t két vizsgálatban kombinált orális fogamzásgátlókkal hasonlították össze: az egyik vizsgálatban a komparátor „egyfázisú" fogamzásgátló (a kezelési ciklus első három hetében ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tabletták), a másik vizsgálatban pedig „háromfázisú" fogamzásgátló volt (a kezelési ciklus során változó hatóanyag-tartalmú tabletták).
Latvian: Vienā pētījumā salīdzinājuma zāles bija "vienas fāzes" kontracepcijas līdzeklis (tablete, kas satur tos pašus aktīvo vielu daudzumus ārstēšanas cikla pirmo trīs nedēļu laikā).
Hungarian: Miért engedélyezték az Evra forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Evratika apstiprinātas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evra-t?
Latvian: Kā lieto Evra?
Hungarian: Az Evra alkalmazására vonatkozó további információ a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Sīkāku informāciju par Evralietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az Evra egy fogamzásgátló.
Latvian: Evra ir kontracepcijas līdzeklis grūtniecības novēršanai.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskede lmi név
Latvian: ES Numurs
Hungarian: Időskorúak (65 éves kor felett)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem)
Hungarian: • Nem képes beszélni, vagy írni, illetve nem érti a beszédet, vagy az írott szöveget
Latvian: • Nespēja runāt vai rakstīt, vai saprast runāto vai rakstīto
Hungarian: Az adag ugyanaz, mint a felnőtteké.
Latvian: Deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Hungarian: Felnőttek Felnőttek esetében kétféle adagolási rend létezik:
Latvian: Pieaugušie Pieaugušajiem ir divas dozēšanas shēmas:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások nagyon súlyosak lehetnek.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības var būt ļoti būtiskas.
Hungarian: A tabletta egyenlő részekre osztható.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
Hungarian: • Az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Hungarian: Ne hagyja abba hirtelen a tabletták szedését.
Latvian: Nepārtrauciet tablešu lietošanu pēkšņi.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha:
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam:
Hungarian: 20 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 90 tabletta
Latvian: 20 tabletes 30 tabletes 60 tabletes 90 tabletes
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy egy vagy két hétig kapja ezt az adagot.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums šī deva jālieto vienu vai divas nedēļas.
Hungarian: Orvosa fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kell még szednie az Exaliefet.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Exalief.
Hungarian: Ennélfogva a készítmény alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.
Latvian: Tādēļ tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Hungarian: Elővigyázatosságból preventív intézkedésként a terhesség utolsó néhány hetében és az újszülöttnek K1-vitamint kell adni.
Latvian: Piesardzības nolūkā kā profilaktisks līdzeklis dažās pēdējās grūtniecības nedēļās un jaundzimušajam jāievada K1 vitamīns.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 21.04.2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21.04.2009
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, pótolja mihelyt eszébe jut, majd a szokásos módon szedje tovább.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, ieņemiet to, tiklīdz atceraties un pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti.
Hungarian: Az időskorú betegek kezelésekor körültekintően kell eljárni, mivel az Exalief alkalmazásáról ezeknél a betegeknél a biztonságosságra vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Latvian: Ārstējot gados vecākus cilvēkus, jāievēro piesardzība, jo informācija par Exalief drošību šiem pacientiem ir ierobežota.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Hungarian: • Egyéb összetevők: povidon K29/32, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir povidons K29/32, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts.
Hungarian: • Gyorsabb, lassabb, vagy szabálytalan szívverés
Latvian: • Ātrāka, lēnāka vai neregulāra sirdsdarbība
Hungarian: Fontos, hogy kezelése az orvosa által ajánlott időben fejeződjék be, máskülönben tünetei rosszabbodhatnak.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs pārtrauktu ārstēšanu atbilstoši ārsta ieteikumiem, citādi Jūsu simptomi var pastiprināties.
Hungarian: Minimális effektív dózist kell alkalmazni és, amennyiben lehetséges, legalább a terhesség első három hónapjában a monoterápiát kell előnyben részesíteni.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva un, ja iespējams, priekšroka dodama monoterapijai, vismaz pirmajos trijos grūtniecības mēnešos.
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás miatt azonban a hatás klinikai szempontból fontos lehet néhány alanynál.
Latvian: Taču mainības dēļ indivīdu vidū dažiem cilvēkiem šī ietekme var būt klīniski nozīmīga.
Hungarian: Az Exalief biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Latvian: Exalief drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: Ezek allergiás reakció tünetei lehetnek
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes