FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se um doente já estiver a tomar medicamento(s) ou estiver a iniciar um medicamento enquanto está a receber Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, para o qual é expectável uma potencial interação medicamentosa, deve ser considerado um ajuste posológico do medicamento(s) concomitante ou monitorização clínica adequada (Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient allerede bruker ett eller flere legemidler eller starter med et legemiddel under behandling med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, og hvor muligheten for interaksjon er forventet, bør dosejustering av det/de andre legemidlet/ene eller hensiktsmessig klinisk overvåking vurderes (tabell 2).
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg uma vez por dia (administrado à noite) foi também administrado com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig (administrert om kvelden) ble også administrert med dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Em baixo são apresentados exemplos de inibidores do CYP2C8 contraindicados.
Norwegian Bokmål: Eksempler på kontraindiserte CYP2C8hemmere er gitt nedenfor.
Portuguese: O etinilestradiol está contraindicado em associação com Exviera (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol er kontraindisert i kombinasjon med Exviera (se pkt.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para duloxetina.
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for duloksetin.
Portuguese: Ensaio clínico em indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1/coinfeção VIH-1
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med pasienter med HCV genotype 1-infeksjon/HIV-1 koinfeksjon
Portuguese: Uma redução da dose de hidrocodona em 50% e/ou monitorização clínica devem ser consideradas quando administrada com Exviera + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: NA En dosereduksjon på 50 % og/eller klinisk overvåking for hydrokodon bør vurderes når administrert sammen med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
Portuguese: Indutores enzimáticos
Norwegian Bokmål: Enzyminduktorer
Portuguese: VHC de genótipo 1a VHC de genótipo 1b Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamentoa
Norwegian Bokmål: HCV-genotype 1a HCV-genotype 1b Utfallet til personene uten SVR12 På behandling VS
Portuguese: Dasabuvir não inibe os transportadores de aniões orgânicos (OAT1) in vivo e não é expectável de inibir os transportadores de catiões orgânicos (OCT2), transportadores de aniões orgânicos (OAT3), ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2K) em concentrações clinicamente relevantes; portanto, Exviera não afeta o transporte de medicamentos por estas proteínas.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir hemmer ikke organisk anion-transportør (OAT1) in vivo og forventes ikke å hemme organiske kation-transportører (OCT2), organisk anion-transportører (OAT3), eller multilegemiddelog toksin-ekstruderte proteiner (MATE1 og MATE2K) ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Portuguese: Com cirrose compensada
Norwegian Bokmål: Med kompensert cirrhose
Portuguese: A maioria das reações adversas apresentadas na Tabela 3 foi de gravidade de grau 1 nos regimes contendo Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene presentert i tabell 3 var av alvorlighetsgrad 1 for Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-holdige behandlingsregimer.
Portuguese: Mecanismo: aumento de dasabuvir possivelmente devido à inibição do CYP2C8 pelo trimetoprim
Norwegian Bokmål: Økning av dasabuvir muligens pga. hemming av CYP2C8 ved trimetoprim.
Portuguese: Para os doentes que requerem tratamento com ribavirina, consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para informação sobre a sua utilização em doentes com compromisso renal.
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker ribavirin, se produktinformasjon for ribavirin for informasjon om bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: No ensaio TURQUOISE-I, as taxas RVS12 nos indivíduos coinfetados pelo VHC/VIH-1 foram consistentes com as taxas RVS12 dos ensaios de fase 3 em indivíduos monoinfetados pelo VHC.
Norwegian Bokmål: I TURQUOISE-1 var SVR12-ratene hos HCV/HIV-1 koinfiserte pasienter konsistent med SVR12ratene i fase 3 studiene med HCV monoinfiserte pasienter.
Portuguese: Foram demonstrados efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos em todas as espécies animais expostas à ribavirina; desta forma, a ribavirina está contraindicada em mulheres grávidas e em parceiros de mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Signifikante teratogene og/eller embryocidale effekter er påvist hos alle dyrearter eksponert for ribavirin.
Portuguese: A coadministração de Exviera com medicamentos que são indutores enzimáticos fortes ou moderados é expectável que diminua as concentrações plasmáticas de dasabuvir e reduza o seu efeito terapêutico (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Exviera med legemidler som er sterke eller moderate enzym induktorer er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av dasabuvir og redusere dets terapeutiske effekt (se pkt.
Portuguese: Três doentes interromperam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante um a sete dias, incluindo um doente a fazer medicação com etinilestradiol.
Norwegian Bokmål: Tre hadde et opphold i behandlingen Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i én til syv dager, inkludert én på etinyløstradiol.
Portuguese: A CE50 média de dasabuvir contra replicões contendo NS5B de um grupo de isolados do genótipo 1a e 1b, sem exposição anterior ao tratamento, no ensaio de cultura de células contendo o replicão do VHC foi 0,77 nM (intervalo de 0,4 a 2,1 nM; n=11) e 0,46 nM (intervalo de 0,2 a 2 nM; n=10), respetivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EC50 for dasabuvir mot replikoner som inneholder NS5B fra et panel av behandlingsnaive genotype 1a- og 1b-isolater i HCV-replikon cellekulturassayene var på henholdsvis 0,77 nM (område 0,4 til 2,1 nM, n=11) og 0,46 nM (område 0,2 til 2 nM, n=10).
Portuguese: 800/160 mg duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 800/160 mg 2 ganger daglig
Portuguese: Efeitos secundários ao tomar Exviera com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Portuguese: • Também pode existir um risco de anomalias congénitas quando a parceira engravida de um doente do sexo masculino que está a tomar ribavirina.
Norwegian Bokmål: • Det er også en risiko for fødselskader når ribavirin blir brukt av en mannlig pasient og den kvinnelige partneren blir gravid.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior múltipla contendo 56 (4 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película - incluindo blue box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong for én måned, multipakning med 56 (4 pakninger à 14) filmdrasjerte tabletterinkludert blue box
Portuguese: Resultado para indivíduos sem RVS12
Norwegian Bokmål: Utfallet til pasienter uten SVR12
Portuguese: No replicão do genótipo 1a, a atividade de dasabuvir foi reduzida 21 a 32 vezes pelas substituições M414T, S556G ou Y561H; entre 152 e 261 vezes pelas substituições A553T, G554S ou S556R; e 1472 a 975 vezes pelas substituições C316Y e Y448H, respetivamente.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a-replikon ble aktiviteten av dasabuvir redusert med 21 til 32 ganger ved M414T-, S556G- eller Y561H-substitusjonene, 152 til 261 ganger ved A553T-, G554S- eller S556-substitusjonene og henholdsvis 1472 og 975 ganger ved C316Y- og Y448H-substitusjonene.
Portuguese: Noretindrona (pílula apenas com
Norwegian Bokmål: (tablett med kun progestin)
Portuguese: Contém a substância ativa dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet dasabuvir.
Portuguese: 4-24 mg/16 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 4-24 mg/1-6 mg én gang daglig5
Portuguese: São sempre tomados com outro medicamento antiviral contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: De skal alltid tas sammen med et annet antiviralt legemiddel som inneholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Norwegian Bokmål: c, F43L c, D168H, E357K
Portuguese: Mecanismo: o efeito na ciclosporina é devido à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir e o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição de OATP/BCRP/ gp-P pela ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Effekt på ciklosporin kan skyldes hemming av CYP3A4 ved ritonavir og økning i paritaprevireksponering kan skyldes hemming av OATP/BCRP/ P-gp ved ciklosporin.
Portuguese: Este regime pode ser utilizado na ausência de resistência extensa a IP (ou seja, ausência de RAMs associadas a darunavir), ver também secção 4.4.
Norwegian Bokmål: Dette behandlingsregimet kan brukes ved fravær av omfattende proteasehemmer resistens (f.eks. mangel på darunavir-assosiert RAMer), se også pkt.
Portuguese: O metabolito plasmático mais abundante foi M1, que representou 21% da radioatividade relacionada com o fármaco (AUC) em circulação após uma dose única; este é formado através do metabolismo oxidativo principalmente pelo CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose var M1 den plasmametabolitten det var mest av og representerte 21 % av legemiddelrelatert radioaktivitet (AUC) i sirkulasjon.
Portuguese: Neste estudo, Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sem ribavirina apresentaram uma taxa de RVS12 (100%) semelhante em comparação com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina (97,7%).
Norwegian Bokmål: I denne studien hadde Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uten ribavirin lignende SVR12-rater (100 %) i forhold til Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin (97,7 %).
Portuguese: O(s) medicamento(s) coadministrado(s) e a duração do tratamento recomendados para a terapêutica de associação com Exviera estão indicados na tabela 1.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er anbefalt administrert samtidig og behandlingsvarighet for Exviera kombinasjonsbehandling er gitt i tabell 1.
Portuguese: Dasabuvir deve ser sempre administrado em conjunto com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir må alltid administreres sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172)
Norwegian Bokmål: Talkum (E553b) Jernoksid gult (E172) Jernoksid rødt (E172) Jernoksid svart (E172)
Portuguese: Exviera não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B).
Norwegian Bokmål: Exviera er ikke anbefalt til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B).
Portuguese: Neste estudo, Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sem ribavirina apresentaram taxas semelhantes de RVS12 (100,0%) em comparação com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina (99,5%).
Norwegian Bokmål: I denne studien hadde Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uten ribavirin like SVR12-rater(100 %) sammenlignet med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin (99,5 %).
Portuguese: Desconhece-se o impacto clínico a longo prazo da emergência ou persistência de vírus contendo substituições associadas a resistência a Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, em tratamentos futuros.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige kliniske betydningen for fremtidig behandling av at det dukker opp eller fortsetter å være virus som har Exviera- og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir resistensassosierte substitusjoner er ikke kjent.
Portuguese: Não são expectáveis ajustes de dose para outros substratos do CYP2C9 (AINEs (por exemplo ibuprofeno), antidiabéticos (por exemplo glimepirida, glipizida).
Norwegian Bokmål: Andre CYP2C9-substrater (NSAIDs (f.eks. ibuprofen), antidiabetika (f.eks. glimepirid, glipizid) forventes ikke å kreve dosejusteringer.
Portuguese: AFP* < 20 ng/ml, plaquetas ≥ 90 x 10
Norwegian Bokmål: AFP* < 20 ng/ml, blodplater ≥ 90 x 109/l, OG albumin ≥ 35 g/l før behandling
Portuguese: Ciclosporina 100 mg administrado isoladamente e 30 mg administrado com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 100 mg dosert alene og 30 mg administrert med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: As variantes M28T, M28V ou Q30R em NS5A resultantes do tratamento com ombitasvir foram observadas em 32 indivíduos.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir-behandlingskrevende varianter M28T, M28V eller Q30R i NS5A ble observert hos 32 pasienter.
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e um indivíduo com infeção por VHC de genótipo 1b apresentou recidiva.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med HCV genotype 1b-infeksjon opplevde virologisk svikt på behandling og en person med HCV-infeksjon genotype 1b opplevde tilbakefall.
Portuguese: De notar que, o atazanavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que 100 mg de ritonavir uma vez por dia faz parte da associação de dose fixa de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Merk at atazanavir bør tas uten ritonavir, siden ritonavir 100 mg én gang daglig er gitt som en del av den faste dosekombinasjonen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Exviera não é recomendado para administração como monoterapia e deve ser utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento da infeção pela hepatite C (ver secções 4.2 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Exviera er ikke anbefalt som monoterapi og skal brukes i kombinasjon med andre legemidler ved behandlingen av hepatitt C-infeksjon (se pkt.
Portuguese: A dose de ritonavir em ombitasvir/paritapre vir/ritonavir irá proporcionar um aumento da farmacocinética de atazanavir.
Norwegian Bokmål: Ritonavirdosen i ombitasvir/paritaprevir/riton avir vil gi atazanavir økt farmakokinetikk.
Portuguese: Se for necessário um tratamento com estatinas durante o período de tratamento, é possível uma mudança para uma dose reduzida de pravastatina/rosuvastatina (ver secção 4.5, Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Hvis statinbehandling er nødvendig under behandlingsperioden, er det mulig å bytte til en redusert dose med pravastatin/rosuvastatin (se pkt.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE exviera
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT exviera
Portuguese: Tacrolimus 2 mg foi administrado isoladamente e 2 mg foi administrado com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Takrolimus 2 mg ble dosert alene og 2 mg ble administrert med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: 5 indivíduos que iniciaram a ribavirina na dose de 1000 a 1200 mg por dia necessitaram de eritropoietina.
Norwegian Bokmål: 5 pasienter behøvde erytropoietin hvorav alle hadde en startdose med ribavirin på 1000 til 1200 mg daglig.
Portuguese: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse.
Norwegian Bokmål: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: A atividade de dasabuvir foi reduzida 5 a11 vezes pelo C316N e S556G, respetivamente; 46 vezes pela substituição M414T ou Y448H; e 1569 vezes pelas substituições C316Y no replicão do genótipo 1b.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til dasabuvir ble redusert med 5 og 11 ganger ved henholdsvis C316N og S556G, 46 ganger ved M414T eller Y448H og 1569 ganger ved C316Y substitusjonene i genotype 1b-replikon.
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e 2 indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentaram recidiva.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med HCV-infeksjon genotype 1b opplevde virologisk svikt under behandling og to pasienter med HCV-infeksjon genotype 1b opplevde tilbakefall.
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTRIELLE MIDLER rifampicin
Portuguese: Fenitoína
Norwegian Bokmål: fenytoin
Portuguese: A Tabela 3 apresenta as reações adversas para as quais existe uma relação causal pelo menos possivelmente razoável entre dasabuvir em associação com paritaprevir/ombitasvir/ritonavir com ou sem ribavirina, e o acontecimento adverso.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 lister opp bivirkninger hvor det er en rimelig mulighet for årsakssammenheng mellom dasabuvir i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, med eller uten ribavirin, og bivirkningen.
Portuguese: Não são expectáveis ajustes de dose para os substratos do CYP2D6 (por exemplo desipramina, metoprolol e dextrometorfano).
Norwegian Bokmål: CYP2D6-substrater (f.eks. desipramin, metoprolol og dekstrometorfan) forventes ikke å kreve dosejusteringer.
Portuguese: Indução do CYP3A4 pelo fenobarbital.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 ved fenobarbital.
Portuguese: De notar que, darunavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que 100 mg de ritonavir uma vez por dia faz parte da associação de dose fixa de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Merk at darunavir bør tas uten ritonavir, siden ritonavir 100 mg én gang daglig er gitt som en del av den faste dosekombinasjonen i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Como conservar Exviera
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exviera
Portuguese: Para maximizar a absorção, os comprimidos de Exviera devem ser tomados com alimentos, independentemente do conteúdo em gordura e calorias (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: For å optimalisere absorpsjonen skal Exviera tabletter tas med mat, uten at det tas hensyn til fett- eller kaloriinnhold (se pkt.
Portuguese: A Tabela 16 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1 e coinfeção pelo VIH-1 no ensaio TURQUOISE-I.
Norwegian Bokmål: Tabell 16 viser SVR12-rater for pasienter med HCV genotype 1-infeksjon og HIV-1 koinfeksjon i TURQUOISE-I.
Portuguese: A associação de atazanavir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir + dasabuvir aumenta os níveis de bilirrubina, em particular quando a ribavirina faz parte do regime de tratamento da hepatite C, ver secções 4.4 e 4.8.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen atazanavir og ombitasvir/paritaprevir/riton avir + dasabuvir øker bilirubinnivået, særlig når ribavirin er en del av behandlingsregimet mot hepatitt C, se pkt.
Portuguese: Recomeço do tratamento
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling
Portuguese: Média geométrica da Cmax, AUC para múltiplas doses de Exviera 250 mg duas vezes por dia e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg /150 mg/ 100 mg uma vez por dia tomados com alimentos por voluntários saudáveis
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmaks, AUC ved gjentatte doser Exviera 250 mg to ganger daglig og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig med mat hos friske frivillige
Portuguese: Metformina
Norwegian Bokmål: ↓ metformin
Portuguese: Verificou-se diminuição das exposições da ciclobenzaprina, um substrato do CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Eksponering for CYP1A2-substratet cyklobenzaprin ble redusert.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves ou que ponham em risco a vida quando Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir forem tomados com estes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi alvorlige eller livstruende bivirkninger kan oppstå når Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir er tatt sammen med disse legemidlene.
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA digoksin
Portuguese: Medicamentos transportados pela gp-P no intestino
Norwegian Bokmål: Legemidler transportert av P-gp i tarmen
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos com experiência com peginterferão + ribavirina
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med peginterferon+ribavirin behandlingserfarne voksne
Portuguese: No estudo CORAL-I, a segurança e eficácia de Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina foram estudadas durante 24 semanas em 34 indivíduos submetidos a transplante hepático com infeção pelo VHC de genótipo 1 (em que já tinham decorrido 12 meses pós-transplante no momento do seu recrutamento).
Norwegian Bokmål: I CORAL-1-studien ble sikkerhet og effekt av Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 24 uker studert hos 34 HCV genotype 1-infiserte levertransplanterte som var minst 12 måneder etter transplantasjon ved inklusjon i studien.
Portuguese: O estado estacionário farmacocinético para dasabuvir quando coadministrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir é obtido aproximadamente 12 dias após a administração da dose.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk steady state for dasabvir administrert samtidig med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir oppnås etter ca. 12 dager.
Portuguese: A segurança e eficácia de Exviera foram estabelecidas em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exviera i kombinasjon med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir med eller uten ribavirin er fastslått.
Portuguese: São sempre tomados com outros medicamentos antivirais como ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: De skal alltid tas sammen med andre antivirale legemidler slik som ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foi notificada fadiga durante o tratamento com Exviera em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at tretthet (fatigue) har blitt rapportert under behandling med Exviera i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin (se pkt.
Portuguese: Interações farmacocinéticas
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk interaksjon
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina, aproximadamente 1% dos indivíduos (35 de 3.039) apresentou aumentos transitórios dos níveis de ALT 5 vezes superiores ao limite superior do normal.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin, forekom forbigående økninger i ALAT på mer enn 5 ganger øvre normalgrense hos ca. 1 % av pasientene (35 av 3039).
Portuguese: Durante o tratamento recomenda-se uma suspensão temporária de fluvastatina e pitavastatina.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig opphold i behandling med fluvastatin og pitavastatin er anbefalt under behandling.
Portuguese: AMINOSSALICILATOS Sulfassalazina
Norwegian Bokmål: AMINOSALISYLAT sulfasalazin
Portuguese: SAPPHIRE-II - genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, peginterferon+ribavirin behandlingserfarne
Portuguese: A utilização do lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia ou 800/200 mg uma vez por dia está contraindicada com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir devido ao aumento das exposições ao paritaprevir (ver Resumo das dasabuv ir ombitas vir paritapr evir
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig eller 800/200 mg én gang daglig er kontraindisert med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/riton avir pga. økt eksponering av paritaprevir (se også preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Portuguese: Em indivíduos a receber Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sem ribavirina, os acontecimentos adversos tipicamente associados à ribavirina (por exemplo náuseas, insónia, anemia) foram menos frequentes e nenhum indivíduo (0/588) descontinuou permanentemente o tratamento devido a reações adversas.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som vanligvis var forbundet med ribavirin (f.eks. kvalme, insomni, anemi) forekom sjeldnere hos pasienter som fikk Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uten ribavirin og ingen pasienter (0/588) seponerte behandlingen permanent på grunn av bivirkningene.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante com fluvastatina e pitavastatina (ver
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med fluvastatin og pivastatin er ikke anbefalt (se pkt.