FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: An dieser Studie nahmen auch 23 Kinder zwischen acht und elf Jahren mit einem Gewicht von mindestens 25 kg teil; die Studie zeigte, dass nach 48 Wochen Behandlung mit Genvoya die Viruslast bei allen Patienten auf weniger als 50 Kopien/ml reduziert wurde.
Latvian: Šajā pētījumā piedalījās arī 23 bērni vecumā no 8 līdz 11 gadiem, kuri bija vismaz 25 kg smagi, un tajā konstatēja, ka pēc ārstēšanas ar Genvoya 48 nedēļām vīrusu slodze visiem pacientiem tika samazināta līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml.
German: Genvoya ist als Tabletten erhältlich, die je 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg Tenofoviralafenamid enthalten.
Latvian: Katra tablete satur 150 mg elvitegravīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda.
German: Durch Blockieren eines Enzyms mit dem Namen „Integrase" verhindert Elvitegravir die Integration des genetischen Materials des Virus in das genetische Material der infizierten Zellen.
Latvian: Bloķējot enzīmu, ko sauc par integrāzi, elvitegravīrs aptur vīrusa ģenētiskā materiāla iekļūšanu tā inficēto šūnu ģenētiskajā materiālā.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Genvoya zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Genvoya lietošanu.
German: Ein Ansprechen der Infektion auf die Behandlung wurde definiert als eine Viruslast im Blut des Patienten von weniger als 50 HIV-1-RNA-Kopien/ml.
Latvian: Tika uzskatīts, ka infekcija ir reaģējusi uz terapiju, ja vīrusu slodze pacienta asinīs bija mazāka par 50 HIV-1 RNS kopijām/ml.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Genvoya gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Genvoya, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Genvoya vermag die HIV-1-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen verzögern.
Latvian: Zāles Genvoya neizārstē nedz HIV-1 infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un kavēt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
German: Warum wurde Genvoya zugelassen?
Latvian: Kāpēc Genvoya tika apstiprinātas?
German: Genvoya wurde in zwei Hauptstudien untersucht, an denen 1 733 mit HIV-1 infizierte Erwachsene, die nicht vorbehandelt waren, teilnahmen.
Latvian: Zāles Genvoya tika pārbaudītas divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1733 ar HIV-1 inficēti, iepriekš neārstēti pieaugušie.
German: Der vierte Wirkstoff, Tenofoviralafenamid, ist in einer niedrigeren Dosis wirksam als das allgemein verwendete Arzneimittel Tenofovirdisoproxil und kann mit geringeren Nebenwirkungen verbunden sein.
Latvian: Ceturtā aktīvā viela - tenofovīra alafenamīds - ir efektīva mazākā devā nekā tenofovīra dizoproksils lietošanā esošajās zālēs un piedāvā iespēju samazināt blakusparādības.
German: Was ist Genvoya und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Genvoya un kāpēc tās lieto?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Genvoya (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Übelkeit.
Latvian: Visbiežāk novērotās Genvoya blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša (nelabums).
German: Dadurch wird die antivirale Wirkung von Elvitegravir verstärkt.
Latvian: Tas, savukārt, pastiprina elvitegravīra pretvīrusu ietekmi.
German: Genvoya ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung von Personen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Latvian: Genvoya ir pretvīrusu zāles, kuras lieto, lai ārstētu pacientus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
German: Welchen Nutzen hat Genvoya in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Genvoya priekšrocības šajos pētījumos?
German: Es wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über zwölf Jahre angewendet, von deren Erkrankung man nicht annimmt, dass sie gegen einen oder mehrere der antiviralen Stoffe in Genvoya resistent ist.
Latvian: Zāles lieto pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no 12 gadiem), kuriem nav gaidāms, ka slimība varētu būt rezistenta pret kādu no Genvoya pretvīrusu vielām.
German: Die Viruslast wurde bei 90 % (45 von 50) der Patienten nach 24 Wochen auf weniger als 50 Kopien/ml reduziert.
Latvian: Vīrusu slodze tika samazināta līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml pēc 24 nedēļām 90% (45 no 50) pacientu.
German: Sie blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Virusenzyms, das dem HIV-1-Virus die Replikation in den infizierten Zellen ermöglicht.
Latvian: Tie bloķē reversās transkriptāzes, vīrusa enzīma, kas ļauj HIV-1 vairoties šūnās, ko tas ir inficējis, darbību.
German: Genvoya kann auch bei Kindern über sechs Jahre angewendet werden, die andere HIV-1Behandlungen aufgrund von Nebenwirkungen nicht vertragen.
Latvian: Genvoya var lietot arī bērniem pēc 6 gadu vecuma, kuri nepanes citas HIV-1 zāles blakusparādību dēļ.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Genvoya benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Genvoya ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Tenofoviralafenamid hatte geringere Auswirkungen auf die Nieren als Tenofovirdisoproxil.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds mazāk ietekmēja nieres nekā tenofovīra dizoproksils.
German: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid
Latvian: Genvoya elvitegravīrs/kobicistats/emtricitabīns/tenofovīra alafenamīds
German: In einer weiteren Studie wurde Genvoya bei Jugendlichen im Alter von zwölf bis 18 Jahren mit HIV-1Infektion, die zuvor nicht behandelt worden waren, angewendet.
Latvian: Citā pētījumā zāles Genvoya tika dotas ar HIV-1 inficētiem, iepriekš neārstētiem pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Genvoya benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Genvoya lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Tenofovir und Emtricitabin sind eng verwandte antivirale Mittel, die als Reverse-Transkriptase-Hemmer bezeichnet werden.
Latvian: Tenofovīrs un emtricitabīns ir saistītās pretvīrusu vielas, kuras sauc par reversās transkriptāzes inhibitoriem.
German: Aufgrund möglicher schädlicher Wechselwirkungen darf Genvoya nicht in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Latvian: Zāles Genvoya nedrīkst lietot kopā ar konkrētām zālēm, jo iespējama kaitīga zāļu mijiedarbība.
German: Tenofoviralafenamid ist ein „Prodrug" von Tenofovir, das heißt, es wird im Körper zu dem Wirkstoff Tenofovir umgewandelt.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir tenofovīra "priekšzāles", kas organismā tiek pārvērstas par aktīvo vielu tenofovīru.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Genvoya, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Genvoya lietošanu.
German: Welche Risiken sind mit Genvoya verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Genvoya?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Genvoya berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Genvoya izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Nach 48 Wochen wurde bei 97 % (932 von 959) der auf Genvoya umgestellten Patienten und bei 93 % (444 von 477) der Patienten, die die vorherige Behandlung fortsetzten, eine Viruslast von weniger als 50 Kopien/ml festgestellt.
Latvian: Pēc 48 nedēļām vīrusu slodze, kas bija mazāka par 50 kopijām/ml, tika novērota 97% (932 no 959) pacientu, kuri nomainīja terapiju uz Genvoya, un 93% (444 no 477) pacientu, kuri turpināja ierasto terapiju.
German: Cobicistat erhöht die Konzentration von Elvitegravir, indem es dessen Abbau verlangsamt.
Latvian: Kobicistats palielina elvitegravīra līmeni, samazinot tā dalīšanos.
German: Wie wirkt Genvoya?
Latvian: Kā Genvoya darbojas?
German: Die Wirksamkeit von dreien der Wirkstoffe, Elvitegravir, Cobicistat und Emtricitabin, wurde bereits nachgewiesen.
Latvian: Trīs no aktīvajām vielām - elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns - jau pierādījuši savu efektivitāti.
German: In den Studien war die Wirksamkeit von Genvoya hoch und mit der Wirksamkeit eines Arzneimittels vergleichbar, das Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält.
Latvian: Pētījumos Genvoya efektivitāte bija liela un salīdzināma ar zālēm, kas satur elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
German: In beiden Studien wurde Genvoya mit einem anderen antiviralen Arzneimittel verglichen, das die Wirkstoffe Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthielt.
Latvian: Abos pētījumos zāles Genvoya tika salīdzinātas ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur aktīvās vielas elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
German: Genvoya enthält die Wirkstoffe Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
Latvian: Genvoya satur aktīvās vielas elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu.
German: Wie wird Genvoya angewendet?
Latvian: Kā lieto Genvoya?
German: Elvitegravir ist ein Typ von antiviralem Mittel, das als „IntegraseHemmer" bezeichnet wird.
Latvian: Elvitegravīrs ir pretvīrusu vielas paveids, kas pazīstams kā integrāzes inhibitors.
German: Die Nebenwirkungen von Genvoya waren mit jenen der einzelnen Arzneimittel vergleichbar.
Latvian: Genvoya nevēlamās blakusparādības bija līdzvērtīgas tām,
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebez eichnung)
Latvian: EU/1/19/1384/002 Giapreza
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 08-2019 aktualisiert.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada 08.
German: Weitere Informationen zu Giapreza finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Latvian: Sīkāka informācija par Giapreza ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
German: Weitere Informationen über Giapreza
Latvian: Cita informācija par Giapreza
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Giapreza kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Giapreza lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Giapreza ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Giapreza lietošanu?
German: Nach 3 Stunden stieg bei 70 % der Patienten, die zusätzlich zu den Standardbehandlungen Giapreza erhielten, der durchschnittliche arterielle Blutdruck auf über 75 mmHg (ein akzeptables Niveau) oder um mindestens 10 mmHg, verglichen mit 23 % der Patienten, die ein Placebo (eine Scheinbehandlung) und Standardbehandlungen erhielten.
Latvian: Pēc 3 stundām 70 % pacientu, kurus ārstēja ar Giapreza papildus standarta terapijai, arteriālais asinsspiediens vidēji pieauga līdz rādītājam, kas pārsniedz 75 mmHg (pieņemams līmenis), vai vismaz par 10 mmHg, salīdzinot ar 23 % pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un standarta terapijām.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Giapreza werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Giapreza lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Giapreza ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen mit gefährlich niedrigem Blutdruck angewendet wird (ein Zustand, der als Schock bezeichnet wird).
Latvian: Giapreza ir zāles, ko lieto pieaugušajiem ar bīstami zemu asinsspiedienu (stāvoklis, kas zināms kā šoks).
German: Warum wurde Giapreza in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Giapreza tika reģistrētas ES?
German: Der Anstieg des Blutdrucks soll dazu beitragen, Organschäden vorzubeugen und die Zahl der Todesfälle aufgrund dieser Erkrankung zu verringern.
Latvian: Paredzams, ka asinsspiediena paaugstināšanās palīdzēs novērst orgānu bojājumus un samazinās nāves gadījumu skaitu no šā stāvokļa.
German: Das Unternehmen, das Giapreza in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Giapreza weiter zu untersuchen, darunter auch die Frage, ob das Arzneimittel Organschäden vorbeugen und die Lebensdauer der Patienten beeinflussen kann.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Giapreza, veiks pētījumu, lai sīkāk izpētītu Giapreza efektivitāti un drošumu, tostarp to, vai zāles varētu novērst orgānu bojājumus un ietekmēt pacientu dzīvildzi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Giapreza gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Giapreza, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Die Nebenwirkungen von Giapreza waren denen der Standardbehandlungen ähnlich und wurden als beherrschbar betrachtet.
Latvian: Giapreza blakusparādības bija līdzīgas standarta terapijas rezultātam, un tās uzskatīja par kontrolējamām.
German: Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und sollte entsprechend dem Blutdruck des Patienten angepasst werden.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta svara, un tā jāpielāgo, ņemot vērā pacienta asinsspiedienu.
German: Es wird angewendet, wenn andere Behandlungen zur Erhöhung des Blutdrucks keinen Erfolg gezeigt haben, und enthält den Wirkstoff Angiotensin II.
Latvian: Zāles izmanto, ja citas terapijas, lai paaugstinātu asinsspiedienu, nav iedarbojušās, un to sastāvā ir aktīvā viela angiotenzīns II.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Giapreza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind thromboembolische Ereignisse (Probleme aufgrund von Blutgerinnseln in Blutgefäßen) und kurzzeitiger Bluthochdruck.
Latvian: Visbiežākās Giapreza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir tromboembolijas epizodes (problēmas, ko rada recekļi asinsvados) un īslaicīgi augsts asinsspiediens.
German: Was ist Giapreza und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Giapreza un kāpēc tās lieto?
German: Übersicht über Giapreza und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Giapreza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Das Arzneimittel sollte von einem in der Schockbehandlung erfahrenen Arzt verordnet werden und ist für die Anwendung im Krankenhaus bestimmt.
Latvian: Giapreza drīkst izrakstīt ārsts ar pieredzi šoka ārstēšanā, un šīs zāles paredzēts lietot slimnīcās.
German: Angiotensin II erhöht den Blutdruck, indem es die Blutgefäße verengt und ein anderes Hormon (Aldosteron) freisetzt, das die Menge des im Körper zirkulierenden Blutes erhöht.
Latvian: Angiotenzīns II paaugstina asinsspiedienu, sašaurinot asinsvadus un ražojot citu hormonu (aldosteronu), kas organismā palielina asins daudzumu.
German: Die Hauptstudie zeigte, dass das Hinzufügen von Giapreza zur Standardbehandlung den durchschnittlichen Blutdruck bei Schockpatienten wirksam erhöhte.
Latvian: Pamatpētījums parādīja, ka Giapreza pievienošana standarta terapijai bija efektīva, un palielina vidējo asinsspiedienu pacientiem šoka stāvoklī.
German: Eine Hauptstudie mit 344 Schockpatienten ergab, dass Giapreza den Blutdruck wirksam erhöht, wenn andere Behandlungen keinen Erfolg gezeigt haben.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 344 pacienti šoka stāvoklī, tika pierādīts, ka Giapreza efektīvi paaugstina asinsspiedienu, kad cita terapija nav iedarbojusies.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Giapreza entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Giapreza lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Der Wirkstoff in Giapreza, Angiotensin II, entspricht einem im Körper produzierten Hormon.
Latvian: Giapreza aktīvā viela angiotenzīns II ir tāda pati kā organisma ražotais hormons.
German: Welche Risiken sind mit Giapreza verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Giapreza?
German: Giapreza (Angiotensin II) EMA/370784/2019
Latvian: EMA/370784/2019
German: Wie wirkt Giapreza?
Latvian: Kā Giapreza darbojas?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Giapreza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Giapreza lietošanu.
German: Welchen Nutzen hat Giapreza in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Giapreza ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Giapreza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Giapreza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wird Giapreza angewendet?
Latvian: Kā lieto Giapreza?
German: Giapreza (Angiotensin II)
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
German: Diese Symptome können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten.
Latvian: Šāda veida simptomi rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem.
German: Vom mikrobiologischen Gesichtspunkt aus sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
German: Ausgangs-APACHE II > 30 17/65 Patienten
Latvian: Sākotnējais APACHE II >30 17/65 pacienti
German: EU/1/19/1384/002
Latvian: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
German: Es stehen keine Daten im Hinblick auf die möglichen Auswirkungen auf die menschliche Fertilität zur Verfügung.
Latvian: Nav pieejami dati par potenciālo ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
German: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
Latvian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
German: Primäre Endpunkte im Hinblick auf die Wirksamkeit MAD-Ansprechen nach 3 Stunden (mITT-Population und Untergruppen)
Latvian: Primārie efektivitātes mērķa rādītāji: VAA reakcija pēc 3 stundām (mITT populācija un apakšgrupas)
German: Sie erhalten dieses Arzneimittel nur dann, wenn der mögliche Nutzen größer ist als die möglichen Risiken.
Latvian: Šīs zāles Jums ievadīs tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārsniegs potenciālos riskus.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen): - Zu hoher Blutdruck
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - pārāk augsts asinsspiediens
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit vermieden werden.
Latvian: Ja iespējams, no šo zāļu lietošanas grūtniecības laikā ir jāizvairās.
German: Die Kategorien für die Häufigkeit sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/10 000 bis <1/100), selten (≥1/10 000 bis <1/1 000) und sehr selten (<1/10 000).
Latvian: Biežuma kategorijas tiek definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/10 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
German: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8 °C temperatūrā).
German: Für schwerkranke Patienten beträgt der übliche mittlere arterielle Zieldruck 65-75 mmHg.
Latvian: Kritiski slimiem pacientiem mērķa vidējais arteriālais asinsspiediens parasti ir 65-75 mmHg.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
German: Obwohl nicht alle dieser Symptome lebensbedrohliche Komplikationen zur Folge haben, sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich über diese Symptome informieren.
Latvian: Lai gan ne visi no šiem simptomiem var izraisīt dzīvībai bīstamas komplikācijas, Jums par tiem ir nekavējoties jāpastāsta ārstam.
German: 114/163 Patienten
Latvian: 114/163 pacienti
German: Die verdünnte Lösung sollte sofort verwendet werden.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jāizlieto nekavējoties.
German: Nicht verwenden, falls Sie einen sichtbaren Schaden oder Verfärbung feststellen.
Latvian: Nelietot, ja pamanāt redzamas bojājumu pazīmes vai krāsas izmaiņas.
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit vermieden werden und der potenzielle Nutzen für die Patienten gegen das mögliche Risiko für den Fötus abgewogen werden.
Latvian: Ja iespējams, no lietošanas grūtniecības laikā ir jāizvairās, un potenciālais ieguvums pacientei jāizvērtē salīdzinājumā ar iespējamo risku auglim.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā;
German: In der ATHOS-3-Studie betrug die mediane Zeit bis zum Anstieg des Blutdrucks ungefähr 5 Minuten.
Latvian: ATHOS-3 pētījumā mediānais laiks līdz asinsspiediena pieaugumam bija apmēram 5 minūtes.
German: Aufbewahrungsbedingungen
Latvian: Uzglabāšanas apstākļi
German: Das mediane Alter betrug 64 Jahre (Bereich: 22-89 Jahre).
Latvian: Mediānais vecums bija 64 gads (diapazons: 22-89 gadi).
German: Es wurde nicht bei anderen Schockformen getestet.
Latvian: Šīs zāles nav pārbaudītas ar citiem šoka veidiem.
German: 1017CB Amsterdam, Niederlande
Latvian: 1017CB Amsterdam, Nīderlande
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen): - Rascher Herzschlag - Schlechte Durchblutung Ihrer Hände, Füße oder anderer Körperbereiche, die schwerwiegend sein und Gewebeschäden verursachen können.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): - paātrināta sirdsdarbība; - slikta roku, pēdu vai citu ķermeņa daļu apasiņošana, kas var būt smaga un izraisīt audu bojājumus.
German: Die Lösung ist eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Latvian: Šķīdums ir caurspīdīgs, bezkrāsains un bez redzamām daļiņām.
German: Ihr Arzt gibt Ihnen möglicherweise bereits andere Arzneimittel, die zur Anhebung Ihres Blutdrucks verwendet werden.
Latvian: Ārsts, iespējams, jau dod Jums citas zāles, kas paaugstina asinsspiedienu.
German: 10/50 Patienten
Latvian: 10/50 pacienti
German: Ansprechquote Placebo
Latvian: Atbildes reakcija uz placebo
German: Eine Überdosierung kann zu einer schweren Hypertonie führen.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt smagu hipertensiju.
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbrauchfristen und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders; sie betragen in der Regel nicht mehr als 24 Stunden bei 2-8 °C oder 25 °C.
Latvian: Ja tās nav izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs, un parasti uzglabāšanas laikam 2 līdz 8 °C temperatūrā vai 25 °C temperatūrā nevajadzētu būt ilgākam par