FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom kan de orale toediening van Sivextro leiden tot remming van BCRP in de darmen.
Romanian: Prin urmare, administrarea orală a Sivextro poate determina inhibarea BCRP la nivel intestinal.
Dutch: Wazig zien Glasvochttroebeling
Romanian: Vedere înceţoşată Flocoane vitroase
Dutch: De serotonerge effecten bij doseringen van tedizolidfosfaat die tot 30 maal hoger waren dan de equivalente dosis bij de mens verschilden niet van vehiculum-controles in een muizenmodel dat de serotonerge werking in de hersenen voorspelt.
Romanian: În cazul unui model la şoarece în care s-a anticipat activitate cerebrală serotoninergică, efectele serotoninergice la doze de fosfat de tedizolid de până la 30 de ori peste doza echivalentă la om nu au fost diferite de cele ale substanţei vehicul de control.
Dutch: Sivextro 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Romanian: Sivextro 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Dutch: • verlies van gevoel in uw handen of voeten (zoals een doof gevoel, prikkeling/tinteling of scherpe pijnscheuten)
Romanian: • pierderea sensibilităţii la nivelul mâinilor şi picioarelor dumneavoastră (cum sunt amorţeli,
Dutch: Monoamineoxidaseremmers
Romanian: Inhibarea monoaminoxidazei
Dutch: • sulfasalazine (gebruikt voor de behandeling van darmontstekingen)
Romanian: • sulfasalazină (utilizată pentru a trata bolile inflamatorii intestinale)
Dutch: Vulvovaginale pruritus
Romanian: Prurit vulvo-vaginal
Dutch: Breekpunten voor de gevoeligheidsbepaling
Romanian: Valori critice ale sensibilităţii la antibiotice
Dutch: Verminderde leverfunctie De dosering hoeft niet te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Dutch: Koude rillingen
Romanian: Constipaţie
Dutch: De hoogste enkelvoudige dosis die in klinisch onderzoek werd toegediend, bedroeg 1200 mg. Alle bijwerkingen bij dit dosisniveau waren van lichte of matige ernst.
Romanian: În studiile clinice, cea mai mare doză unică administrată a fost de 1200 mg.
Dutch: Serotonerge middelen
Romanian: Agenţi serotoninergici
Dutch: De aanbevolen dosering is 200 mg eenmaal daags gedurende zes dagen.
Romanian: Doza recomandată este de 200 mg o dată pe zi timp de 6 zile.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sivextro verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sivextro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 martie 2015.
Dutch: In beide studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie de infectie na behandeling was genezen.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți a căror infecție s-a vindecat după tratament.
Dutch: In het eerste onderzoek genas 85,5% van de patiënten die met Sivextro waren behandeld en in het tweede onderzoek 88,0%, ten opzichte van respectievelijk 86,0% en 87,7% van de patiënten die met linezolid waren behandeld.
Romanian: 85,5 % dintre pacienții tratați cu Sivextro, în primul studiu, și 88,0 %, în al doilea studiu, au fost vindecați, față de 86,0 % și, respectiv, 87,7 % dintre pacienții tratați cu linezolidă.
Dutch: Overige informatie over Sivextro
Romanian: Alte informații despre Sivextro
Dutch: Hoewel de infecties in de onderzoeken niet ernstig waren, was het CHMP van mening dat de resultaten ook van toepassing zijn op ernstige infecties.
Romanian: Cu toate că infecțiile din studii nu au fost severe, CHMP a considerat că rezultatele se pot aplica și la infecții severe.
Dutch: Sivextro tedizolid
Romanian: Sivextro tedizolidă
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sivextro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sivextro.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Sivextro zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Sivextro sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Sivextro is vergelijkbaar met dat van linezolid en werd aanvaardbaar geacht.
Romanian: Profilul de siguranță al Sivextro este comparabil cu cel al linezolidei și a fost considerat acceptabil.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sivextro te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sivextro?
Dutch: Alvorens Sivextro te gebruiken, moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Romanian: Înainte de a utiliza Sivextro, medicii trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea corectă a antibioticelor.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sivextro groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Sivextro sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: De werkzame stof in Sivextro, tedizolid, is een soort antibioticum genaamd oxazolidinon.
Romanian: Substanța activă din Sivextro, tedizolida, este un tip de antibiotic numit oxazolidinonă.
Dutch: In beide onderzoeken werden patiënten gedurende zes dagen behandeld met Sivextro, waarna deze behandeling werd vergeleken met tien dagen linezolid.
Romanian: În ambele studii, pacienților li s-a administrat tratament cu Sivextro timp de 6 zile, iar acesta a fost comparat cu tratamentul cu o durată de 10 zile cu linezolidă.
Dutch: Sivextro was ten minste even werkzaam als linezolid bij het genezen van de infectie.
Romanian: Sivextro a fost cel puțin la fel de eficace ca linezolida în vindecarea infecției.
Dutch: Patiënten die met de infusie starten, kunnen op de tabletten overschakelen wanneer dit gepast is.
Romanian: Pacienții care au început tratamentul prin perfuzare pot fi trecuți pe comprimate atunci când se consideră adecvat.
Dutch: Het werkt door te voorkomen dat bepaalde bacteriën eiwitten aanmaken, waardoor de groei ervan wordt gestopt.
Romanian: Acțiunea acesteia constă în împiedicarea formării de proteine de către anumite bacterii, oprind astfel dezvoltarea acestora.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Sivextro veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Sivextro, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Het bevat de werkzame stof tedizolid.
Romanian: Conține substanța activă tedizolidă.
Dutch: Welke voordelen bleek Sivextro tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sivextro pe parcursul studiilor?
Dutch: Waarom is Sivextro goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Sivextro?
Dutch: Deze bijwerkingen waren over het algemeen licht of matig van ernst.
Romanian: În general, aceste efecte secundare au avut o severitate ușoară până la moderată.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sivextro (die bij 2 tot 7 op de 100 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, hoofdpijn, diarree en braken.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Sivextro (care pot afecta între 2 și 7 persoane din 100) sunt greață (senzație de rău), dureri de cap, diaree și vărsături.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Sivextro.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sivextro.
Dutch: In het licht van de behoefte aan nieuwe antibiotica gericht op multiresistente bacteriën, vooral antibiotica die als orale (via de mond toegediende) formulering verkrijgbaar zijn, concludeerde het CHMP dat Sivextro een waardevolle alternatieve behandelingsoptie kan zijn voor bacteriële infecties van de huid en van huidstructuren.
Romanian: Având în vedere necesitatea unor noi antibiotice care să țintească bacterii multirezistente, în special cele disponibile ca formulare orală (cu administrare orală), CHMP a concluzionat că Sivextro ar putea fi o opțiune valoroasă de tratament alternativ pentru infecțiile bacteriene ale pielii și structurilor epiteliale.
Dutch: Sivextro werd vergeleken met linezolid (een ander oxazolidinon) in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal ongeveer 1 333 patiënten betrokken waren met acute bacteriële infecties van de huid en van huidstructuren, zoals cellulitis, huidabcessen en wondinfecties.
Romanian: Sivextro a fost comparat cu linezolida (o altă oxazolidinonă) în două studii principale care au cuprins un număr total de 1 333 pacienți cu infecții bacteriene acute ale pielii și structurilor epiteliale, cum ar fi celulită, abcese cutanate și infecții ale plăgilor.
Dutch: Er is aangetoond dat Sivextro werkt tegen bacteriën (zoals methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)) waarbij standaardantibiotica niet werken.
Romanian: S-a dovedit că Sivextro este eficace împotriva bacteriilor [cum ar fi Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM)] pentru care antibioticele standard nu au efect.
Dutch: Sivextro is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) en als tabletten (200 mg).
Romanian: Sivextro este disponibil sub formă de pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă (pentru picurare în venă) și sub formă de comprimate (200 mg).
Dutch: Sivextro is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Sivextro se poate obține numai pe bază de rețetă.
Dutch: Sivextro is een antibioticum dat bij volwassenen wordt gebruikt voor de behandeling van acute (kortdurende) bacteriële infecties van de huid en van huidstructuren (weefsel onder de huid) zoals cellulitis (ontsteking van het diepe huidweefsel), huidabcessen en wondinfecties.
Romanian: Sivextro este un antibiotic utilizat la adulți pentru tratarea infecțiilor bacteriene acute (de scurtă durată) ale pielii și structurilor epiteliale (țesutul subcutanat), cum ar fi celulita (inflamația țesutului subcutanat profund), abcese cutanate și infecții ale plăgilor.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Sivextro te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Sivextro să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Hoe werkt Sivextro?
Romanian: Cum acționează Sivextro?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sivextro in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sivextro?
Dutch: Hoe wordt Sivextro gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Sivextro?
Dutch: Wat is Sivextro en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Sivextro și pentru ce se utilizează?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sivextro.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sivextro, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor een lijst van bacteriën waartegen Sivextro werkzaam is.
Romanian: Lista bacteriilor împotriva cărora Sivextro este activ este disponibilă în rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Sivextro.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Sivextro, consultați prospectul.
Dutch: 74,2 mg Implantaat
Romanian: 74,2 mg
Dutch: 4 implantaten + 1 applicator
Romanian: Plic (PET/PEJD/Al) 4 implanturi + 1 aplicator
Dutch: Meer informatie over Sixmo is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Sixmo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Dutch: Overige informatie over Sixmo
Romanian: Alte informații despre Sixmo
Dutch: Het bevat de werkzame stof buprenorfine.
Romanian: Conține substanța activă buprenorfină.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Sixmo continu gevolgd.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Sixmo sunt monitorizate continuu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sixmo te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sixmo?
Dutch: Het bedrijf zal ook een waarschuwingskaart verstrekken die patiënten te allen tijde bij zich moeten dragen en aan andere professionele zorgverleners moeten tonen voordat zij een medische behandeling krijgen.
Romanian: Compania va furniza, de asemenea, un card de alertă pe care pacienții trebuie să îl poarte în permanență la ei și să îl prezinte altor cadre medicale înainte de a primi un tratament medical.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sixmo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Sixmo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Uit de belangrijkste studies bleek dat Sixmo effectiever was dan placebo en ten minste even doeltreffend als sublinguaal buprenorfine bij de behandeling van opioïdenafhankelijkheid.
Romanian: Studiile principale au demonstrat că Sixmo a fost mai eficace decât placebo și cel puțin la fel de eficace ca buprenorfina sublinguală în tratamentul dependenței de opioide.
Dutch: Het middel is uitsluitend op ‘speciaal' doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Sixmo se poate obține numai pe bază de prescripție medicală „specială".
Dutch: De patiënt ontvangt vier implantaten, die onder lokale anesthesie aan de binnenzijde van de bovenarm worden ingebracht en daar gedurende 6 maanden worden achtergelaten.
Romanian: Pacientul primește patru implanturi, care sunt introduse în partea interioară a brațului superior sub anestezie locală și care rămân acolo timp de 6 luni.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sixmo (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, constipatie en slapeloosheid.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sixmo (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, constipație și tulburări de somn.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen in samenhang met het inbrengen en verwijderen van het implantaat zijn pijn, jeuk, kneuzing, bloeding, rode huid en huiduitslag op de plaats van het implantaat.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse legate de introducerea și îndepărtarea implantului sunt durere, mâncărime, învinețire, sângerare, înroșirea pielii și erupție pe piele la locul implantului.
Dutch: Hoewel het effect van de implantaten in de loop van de tijd leek af te nemen bij patiënten die niet eerder met buprenorfine waren behandeld, bleef het effect behouden bij patiënten die al stabiel waren op lage doses buprenorfine, en het gebruik van Sixmo wordt daarom voorbehouden aan deze patiënten.
Romanian: Deși efectul implanturilor a avut tendința de a se reduce în timp la pacienții care nu fuseseră tratați înainte cu buprenorfină, acesta s-a menținut la pacienții care erau deja stabili la doze mici de buprenorfină, iar utilizarea Sixmo este, prin urmare, rezervată pentru acești pacienți.
Dutch: Waarom is Sixmo geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Sixmo în UE?
Dutch: Sixmo wordt gebruikt bij volwassenen die al stabiel zijn op onder de tong toegediend buprenorfine (maximaal 8 mg/dag) en ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Romanian: Sixmo se utilizează la adulți care sunt deja stabili în tratamentul cu buprenorfină administrată sub limbă (nu mai mult de 8 mg/zi) și care beneficiază, de asemenea, de asistență medicală, socială și psihologică.
Dutch: Na zes maanden behandeling reageerde ongeveer 96% van de patiënten die Sixmo ontvingen, op de behandeling (d.w.z. er was geen bewijs voor gebruik van opioïden in ten minste vier van de zes maanden), tegenover ongeveer 88% van de patiënten op sublinguaal buprenorfine.
Romanian: După 6 luni de tratament, aproximativ 96 % din pacienții care au primit Sixmo au răspuns la tratament (și anume, nu au existat dovezi de utilizare de opioide în cel puțin 4 din 6 luni) în comparație cu aproximativ 88 % din pacienții care au primit buprenorfină sublinguală.
Dutch: Het geneesmiddel kan daardoor onder gecontroleerde omstandigheden worden gebruikt om ontwenningsverschijnselen te voorkomen en de drang tot misbruik van andere opioïden te verminderen.
Romanian: Prin urmare, medicamentul poate fi utilizat în mod controlat pentru a ajuta la prevenirea simptomelor de sevraj și pentru a reduce nevoia de utilizare abuzivă a altor opioide.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Sixmo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Sixmo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Sixmo is een implantaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van een verslaving aan opioïden zoals heroïne of morfine.
Romanian: Sixmo este un implant utilizat pentru tratarea dependenței de droguri opioide, precum heroina sau morfina.
Dutch: De werkzame stof in Sixmo, buprenorfine, is een partiële opioïdeagonist (wat betekent dat de stof werkt als een opioïde, maar minder krachtig).
Romanian: Substanța activă din Sixmo, buprenorfina, este un agonist parțial de opioide (acționează ca un opioid, dar cu intensitate mai mică).
Dutch: Bovendien zal het bedrijf een studie uitvoeren om breuken en andere complicaties bij de inbrenging en verwijdering van de implantaten in de klinische praktijk te onderzoeken.
Romanian: În plus, compania va efectua un studiu pentru a investiga distrugerea implantului și alte complicații survenite în timpul introducerii și îndepărtării implanturilor în practica clinică.
Dutch: Welke voordelen bleek Sixmo tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sixmo pe parcursul studiilor?
Dutch: Dit houdt in dat het wordt toegepast onder strengere voorwaarden dan normaal omdat het geneesmiddel misbruikt kan worden of verslaving kan veroorzaken.
Romanian: Aceasta înseamnă că, deoarece poate fi folosit în mod necorespunzător sau poate cauza dependență, medicamentul se utilizează în condiții mai stricte decât în mod normal.
Dutch: Het bedrijf dat Sixmo op de markt brengt, zal een educatief programma opzetten voor artsen die Sixmo vermoedelijk zullen voorschrijven, om gedetailleerde informatie te verstrekken over de chirurgische procedure voor het inbrengen en verwijderen van het implantaat.
Romanian: Compania care comercializează Sixmo va institui un program educațional pentru medicii care se preconizează că vor prescrie Sixmo pentru a furniza informații detaliate cu privire la procedura chirurgicală de introducere și îndepărtare a implantului.
Dutch: Uit drie studies, waaraan in totaal 627 patiënten met opioïdenafhankelijkheid deelnamen, bleek dat Sixmo effectief is bij het verminderen van de inname van opioïden door patiënten.
Romanian: Trei studii care au implicat în total 627 de pacienți cu dependență de opioide au arătat că Sixmo este eficace în reducerea consumului de opioide al pacienților.
Dutch: Sixmo mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen), patiënten met ernstige leverproblemen en patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Romanian: Sixmo este contraindicat la pacienții care suferă de insuficiență respiratorie severă (incapacitatea de a respira normal), la cei cu probleme grave de ficat, precum și la cei intoxicați cu alcool sau care au simptome de sevraj alcoolic.
Dutch: De derde studie vergeleek Sixmo met sublinguaal buprenorfine bij 177 patiënten bij wie de opioïdenafhankelijkheid al werd behandeld met sublinguaal buprenorfine bij een dagelijkse dosis van maximaal 8 mg.
Romanian: Al treilea studiu a comparat Sixmo cu buprenorfina sublinguală la 177 de pacienți a căror dependență de opioide era deja gestionată terapeutic cu buprenorfină sublinguală la o doză zilnică de până la 8 mg.
Dutch: Hoe werkt Sixmo?
Romanian: Cum acționează Sixmo?
Dutch: Sixmo mag niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die ‘opioïdantagonisten' (naltrexon en nalmefeen) worden genoemd.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Sixmo împreună cu medicamente cunoscute ca „antagoniști de opioide" (naltrexonă și nalmefen).
Dutch: In deze beide studies daalde het aantal urinetests dat negatief was voor het gebruik van opioïden, tegen het einde van de behandelingsperiode, wat wijst op een afname van het effect van Sixmo in de loop van de tijd.
Romanian: În ambele studii, numărul de rezultate negative la testele de urină pentru depistarea utilizării de opioide a scăzut spre sfârșitul perioadei de tratament, indicând o reducere în timp a efectului Sixmo.
Dutch: Sixmo is beschikbaar als een implantaat dat onder de huid wordt ingebracht, waardoor voortdurend buprenorfine in het lichaam wordt afgegeven.
Romanian: Sixmo este disponibil sub formă de implant care se introduce sub piele și care eliberează buprenorfină în organism în mod continuu.
Dutch: De tweede studie, bij 287 patiënten die nog niet eerder buprenorfine hadden ontvangen, vergeleek Sixmo met placebo-implantaten en met sublinguaal buprenorfine (gegeven onder de tong).
Romanian: Al doilea studiu pe 287 de pacienți care nu primiseră înainte buprenorfină a comparat Sixmo cu implanturile placebo și cu buprenorfina sublinguală (administrată sub limbă).
Dutch: De eerste studie vergeleek Sixmo met een nepimplantaat (placebo) bij 163 patiënten die nog niet eerder buprenorfine hadden ontvangen.
Romanian: Primul studiu a comparat Sixmo cu implanturile placebo (inactive) la 163 de pacienți care nu primiseră înainte buprenorfină.
Dutch: De bijwerkingen van Sixmo zijn de bijwerkingen die worden verwacht voor een geneesmiddel dat buprenorfine bevat, en de bijwerkingen die verband houden met het implantaat zelf worden als beheersbaar beschouwd.
Romanian: Reacțiile adverse ale Sixmo sunt cele preconizate pentru un medicament cu buprenorfină, iar reacțiile adverse legate de implantul în sine sunt considerate gestionabile.
Dutch: Inbrengen en verwijderen van het implantaat moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met kleine chirurgische ingrepen en is opgeleid in het uitvoeren van de inbreng- en verwijderingsprocedures.
Romanian: Introducerea și îndepărtarea implantului trebuie efectuate de un medic cu experiență în procedurile chirurgicale minore care a urmat un instructaj pentru procedurile de introducere și de îndepărtare a implantului.
Dutch: Tijdens de zes maanden durende behandeling bedroeg het percentage negatieve urinetests voor opioïden ongeveer 31% voor Sixmo, 13% voor placebo's en 33% voor sublinguaal buprenorfine.
Romanian: În cursul celor 6 luni de tratament, procentul de rezultate negative la testele de depistare a opioidelor în probele de urină a fost de aproximativ 31 % pentru Sixmo, 13 % pentru placebo și 33 % pentru buprenorfină sublinguală.
Dutch: De behandeling met Sixmo moet plaatsvinden onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van opioïdenafhankelijkheid.
Romanian: Tratamentul cu Sixmo trebuie efectuat sub supravegherea unui cadru medical cu experiență în gestionarea terapeutică a dependenței de opioide.