FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabela 2.: Interakcje między produktem REYATAZ i innymi produktami leczniczymi
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók a REYATAZ és egyéb gyógyszerek között
Polish: REYATAZ nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
Hungarian: A REYATAZ nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Polish: REYATAZ zawiera laktozę.
Hungarian: A REYATAZ laktózt tartalmaz
Polish: REYATAZ zawiera:
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por tartalmaz:
Polish: Aromat pomarańczowo-waniliowy
Hungarian: Narancs vanília aroma
Polish: W ten sposób REYATAZ zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Hungarian: Így a REYATAZ csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu:
Hungarian: Különösen fontos az alábbiakat megemlíteni:
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Hungarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Polish: W ponad połowie opisanych przypadków leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli je przerwano.
Hungarian: Az esetek több mint felében a proteáz-inhibitor kezelést folytatták, illetve ha megszakították, akkor újrakezdték.
Polish: Lekarz prowadzący oceni, jak poważna jest choroba wątroby, zanim zdecyduje o zastosowaniu leku REYATAZ.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja vizsgálni, hogy májkárosodása mennyire súlyos, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a REYATAZ-t.
Polish: Płeć i wiek: badania farmakokinetyczne atazanawiru przeprowadzono u 59 zdrowych mężczyzn i kobiet (29 młodych osób, 30 osób w wieku podeszłym).
Hungarian: Életkor/Nem: az atazanavir farmakokinetikáját 59 egészséges férfin és nőn vizsgálták (29 fiatalabb, 30 idősebb).
Polish: Wysypka ustępuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w schemacie leczenia lekiem REYATAZ.
Hungarian: A bőrkiütés rendszerint 2 héten belül elmúlik, anélkül, hogy bármit változtatni kellene az Ön REYATAZ-kezelésén.
Polish: Nie należy otwierać saszetki do momentu użycia.
Hungarian: Ne nyissa ki a tasakot, amíg nem áll készen az alkalmazásra!
Polish: Czasami mogą wystąpić zmiany częstości bicia serca (zaburzenia rytmu serca).
Hungarian: Esetenként megváltozhat a szívverése (a szívritmus megváltozása).
Polish: Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Hungarian: Ezt diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén figyelembe kell venni.
Polish: Zgłaszano przypadki wysypki skórnej i swędzenia, które czasami mogą mieć ciężki przebieg.
Hungarian: Bőrkiütésről és viszketésről számoltak be, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Polish: Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem REYATAZ lekarz powinien wykonywać u pacjenta badania krwi.
Hungarian: A REYATAZ elkezdése előtt és a kezelés alatt kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeztetnie.
Polish: Rozciąć każdą saszetkę wzdłuż przerywanej linii.
Hungarian: Minden egyes tasakot vágjon fel a pontozott vonal mentén.
Polish: Metabolity są następnie wydalane z żółcią w postaci wolnej lub w postaci metabolitów glukuronowych.
Hungarian: A metabolitok ezután az epébe választódnak ki szabad vagy glucuronidált metabolitok formájában.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być w obrocie we wszystkich państwach.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba minden országban.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera aspartam i sacharozę.
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot és szacharózt tartalmaz.
Polish: Czystymi nożyczkami należy rozciąć każdą saszetkę wzdłuż przerywanej linii.
Hungarian: Egy tiszta ollóval minden egyes tasakot fel kell vágni a pontozott vonal mentén.
Polish: Białawy lub jasnożółty proszek.
Hungarian: Törtfehér vagy halványsárga por.
Polish: Belgique/België/Belgien
Hungarian: Belgique/België/Belgien N.V.
Polish: - Pozostałe składniki to: aspartam (E951), sacharoza i aromat pomarańczowo-waniliowy.
Hungarian: - Egyéb összetevők az aszpartám (E951), a szacharóz és a narancs vanília aroma.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05A E08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE08
Polish: Analiza danych podczas 96 tygodni leczenia wykazuje trwałość aktywności przeciwwirusowej (Tabela 5.
Hungarian: A 96 hetes kezelés eredményeinek analízise alapján bizonyított az antivirális hatás tartóssága (5. táblázat).
Polish: W większości przypadków żółtaczkę obserwowano w okresie od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A legtöbb esetben sárgaságot a kezelés indítása utáni néhány napon belül illetve az azt követő néhány hónapos időszakban jelentettek (lásd 4.4 pont).
Polish: Jak wygląda lek REYATAZ i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a REYATAZ külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: 1,3 g sacharozy na saszetkę.
Hungarian: 1,3 g szacharózt tartalmaz tasakonként.
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta SJS lub DRESS, związanych ze stosowaniem produktu REYATAZ, nie należy rozpoczynać ponownego leczenia produktem REYATAZ.
Hungarian: Ha a betegnél a REYATAZ alkalmazásával összefüggő SJS vagy DRESS alakul ki, akkor a REYATAZ adása nem kezdhető újra.
Polish: Zastosowanie produktu REYATAZ z rytonawirem w czasie ciąży można rozważyć jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Hungarian: A ritonavirral kombinált REYATAZ alkalmazása kizárólag akkor fontolható meg a terhesség alatt, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Polish: Przed podaniem tego leku dziecku należy zapoznać się z instrukcjami i upewnić się, że są w pełni zrozumiałe.
Hungarian: A gyógyszer gyermekének történő beadása előtt mindenképpen el kell olvasnia, és meg kell értenie ezeket az utasításokat!
Polish: niezbyt często: nadwrażliwość
Hungarian: nem gyakori: túlérzékenység
Polish: co najmniej 5 do mniej niż 15
Hungarian: Legalább 5 - kevesebb mint 15
Polish: Po przeliczeniu na masę ciała stwierdzono tendencję do większego wydalania u młodszych dzieci.
Hungarian: A testtömegre történő normalizálás esetén megfigyelhető egy a nagyobb clearance irányába mutató tendencia a fiatalabb gyermekeknél.
Polish: często: wysypka; niezbyt często: rumień wielopostaciowy a,b
Hungarian: gyakori: kiütés; nem gyakori: erythemia multiforme a,b
Polish: Dla zwiększenia biodostępności i ograniczenia zmienności REYATAZ powinien być przyjmowany z pokarmem.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság fokozása és a variabilitás csökkentése érdekében a REYATAZ-t étkezés közben kell bevenni.
Polish: Mieszankę należy podać niemowlęciu lub małemu dziecku.
Hungarian: A keveréket meg kell etetni a csecsemővel vagy a fiatal gyermekkel.
Polish: Ponieważ dostępne dane są ograniczone oraz ze względu na zmienność osobniczą u pacjentek podczas ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM, ang. Therapeutic Drug Monitoring) w celu zapewnienia odpowiedniej ekspozycji.
Hungarian: Mivel csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre és a betegek reakciói változóak, ezért a megfelelő expozíció biztosítása érdekében a terhesség alatt terápiás gyógyszer-monitorozás (TDM) is megfontolható.
Polish: Lekarz omówi z Panią/Panem, które skojarzenie tych leków z lekiem REYATAZ jest dla Pani/Pana najkorzystniejsze.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy a REYATAZ mely gyógyszerekkel való kombinációja a legjobb az Ön számára.
Polish: Lekarz może dostosować dawkę leku REYATAZ w zależności od stosowanego leczenia przeciw wirusowi HIV.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja a REYATAZ adagját a HIV-ellenes kezelés függvényében.
Polish: EXP {MM/RRRR}
Hungarian: EXP: {HH/ÉÉÉÉ}
Polish: niezbyt często: zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, anoreksja, zwiększenie apetytu
Hungarian: nem gyakori: testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés, anorexia, étvágyfokozódás
Polish: Oceny działań niepożądanych dla produktu REYATAZ dokonano w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania z badań klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu.
Hungarian: A REYATAZ mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból és a forgalmazás utáni tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapszik.
Polish: Niektórzy pacjenci będą wymagali specjalnej opieki przed podaniem lub w czasie przyjmowania leku REYATAZ.
Hungarian: Egyes betegeknek különösen óvatosan kell eljárniuk a REYATAZ szedése előtt vagy alatt.
Polish: Niektóre leki mogą wchodzić w interakcję z rytonawirem, lekiem który jest przyjmowany z lekiem REYATAZ.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a ritonavirral, azzal a gyógyszerrel, melyet a REYATAZ-zal szed.
Polish: REYATAZ kapsułki, należy przyjmować z pokarmem (posiłkiem lub dużą przekąską).
Hungarian: A REYATAZ kapszulát étellel (főétkezés vagy tízórai/uzsonna) kell bevenni.
Polish: * Zgłaszano wpływ atazanawiru i rytonawiru na pierwszą dawkę glekaprewiru i pibrentaswiru.
Hungarian: * Az atazanavir és ritonavir hatását a glecaprevir és a pibrentaszvir első adagjára jelentették.
Polish: Lek REYATAZ proszek doustny należy podać w ciągu 60 minut po zmieszaniu.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges port az összekeverés után 60 percen belül be kell adni.
Polish: Syldenafil, tadalafil,
Hungarian: Szildenafil, tadalafil, vardenafil
Polish: PRODUKTY ZIOŁOWE Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNY-KÉSZÍTMÉNYEK Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Polish: U pacjentów przyjmujących lek REYATAZ zgłaszano występowanie ciężkiej wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona.
Hungarian: A REYATAZ-t szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Polish: Tabela 5.: Wyniki skuteczności leczenia w badaniu 138 a Wskaźnik
Hungarian: 5. táblázat: Hatékonysági eredmények a 138. számú vizsgálatban a Paraméter
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ może zwiększyć lub zmniejszyć stężenia warfaryny.
Hungarian: A REYATAZ-zal történő együttes alkalmazás növeli vagy csökkenti a warfarin-koncentrációkat
Polish: Nie wolno stosować leku REYATAZ z niektórymi lekami.
Hungarian: A REYATAZ nem szedhető együtt bizonyos gyógyszerekkel.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z fenytoiną lub fenobarbitalem, może być konieczne dostosowanie dawki fenytoiny lub fenobarbitalu.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir fenitoinnal vagy fenobarbitállal történő együttes alkalmazásakor a fenitoin vagy fenobarbitál dózismódosítása válhat szükségessé.
Polish: Zgłaszano częste przypadki zażółcenia skóry lub białek oczu wywołanego dużym stężeniem bilirubiny we krwi.
Hungarian: Gyakran számoltak be a bőr és a szemfehérje besárgulásáról, amit a vérében lévő bilirubin magas szintje okoz.
Polish: W badaniu obserwowano 40 niemowląt, które otrzymywały profilaktyczne leczenie przeciwretrowirusowe (w skład którego nie wchodził produkt REYATAZ) i miały ujemny wynik badania HIV-1 DNA po porodzie i (lub) w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Hungarian: A vizsgálatban 40 csecsemő adatait értékelték, akik profilaktikus antiretrovirális kezelést kaptak (ami nem tartalmazott REYATAZ-t) és a szüléskor és/vagy a szülést követő első 6 hónapban HIV-1
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera laktozę (patrz ulotka w celu uzyskania dodatkowych informacji).
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: laktózt tartalmaz (bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót).
Polish: W trakcie leczenia zakażenia wirusem HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie działań niepożądanych wywołanych przez REYATAZ od tych, które zostały wywołane przez inne, stosowane w tym samym czasie leki lub są związane z samym zakażeniem wirusem HIV.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat a REYATAZ okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV-fertőzés.
Polish: - Substancją czynną leku jest atazanawir.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az atazanavir.
Polish: W przypadku dawek zalecanych dla dzieci, produkt REYATAZ proszek doustny zawiera 3915,45 mg sacharozy na 150 mg atazanawiru, 5220,60 mg sacharozy na 200 mg atazanawiru, 6525,75 mg sacharozy na 250 mg atazanawiru i 7830,90 mg sacharozy na 300 mg atazanawiru.
Hungarian: A javasolt gyermekgyógyászati adagolás esetén a REYATAZ belsőleges por 3915,45 mg szacharózt tartalmaz 150 mg atazanavir mellett, 5220,60 mg szacharózt tartalmaz 200 mg atazanavir mellett, 6525,75 mg szacharózt tartalmaz 250 mg atazanavir mellett, és 7830,90 mg szacharózt tartalmaz 300 mg atazanavir mellett.
Polish: Badania, których wyniki przedstawiono w Tabeli 2., prowadzono z udziałem zdrowych ochotników, chyba że zaznaczono inaczej.
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott vizsgálatokat, ha megjegyzésként más nem szerepel, egészséges önkénteseken végezték.
Polish: Dane kliniczne uzyskane w tym badaniu są niewystarczające, aby zalecać stosowanie atazanawiru (z rytonawitem lub bez rytonawiru) u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Hungarian: A vizsgálatból származó klinikai adatok nem elegendőek ahhoz, hogy az atanazavir (ritonavirrel vagy anélkül történő) alkalmazását 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alátámasszák.
Polish: REYATAZ w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir, zwłaszcza gdy działanie atazanawiru lub całego schematu może być upośledzone z powodu oporności na leki.
Hungarian: A REYATAZ 300 mg és a 100 mg ritonavir kombináció nem feltétlenül biztosít megfelelő atazanavir-expozíciót, különösen akkor, ha az atazanavir aktivitás vagy az egész rezsim a gyógyszer-rezisztencia miatt esetleg csökken.
Polish: Dziecko powinno wypić całość powstałej mieszanki.
Hungarian: A gyermeknek a teljes maradék keveréket meg kell innia.
Polish: Nie należy stosować produktu REYATAZ bez rytonawiru u pacjentek w ciąży, ponieważ może to doprowadzić do suboptymalnej ekspozycji na leki, co może mieć szczególnie istotne znaczenie dla zakażenia u matki i jego wertykalnej transmisji.
Hungarian: A ritonavir nélkül adott REYATAZ nem alkalmazható terhes betegeknél, tekintettel arra, hogy az szuboptimális expozíciót okozhat, ami különösen aggályos az anyai infekció és a vertikális transzmisszió szempontjából.
Polish: Produkt REYATAZ proszek doustny należy przyjmować/podawać z pokarmem (np. z musem jabłkowym lub jogurtem) lub z napojami (np. mlekiem, mlekiem modyfikowanym lub wodą) w przypadku niemowląt, które potrafią pić z kubka.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges port étellel (pl. almaszósz vagy joghurt) vagy itallal (pl. tej, csecsemőtápszer vagy víz) kell bevenni/beadni azoknak a csecsemőknek, akik tudnak csészéből inni.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu produktu REYATAZ powinno polegać na zastosowaniu standardowych środków wspomagających, w tym na kontroli parametrów życiowych, wykonaniu elektrokardiogramu (EKG) i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Hungarian: A REYATAZ túladagolás kezelésének tartalmaznia kell az általános életműködések támogatását, beleértve a vitális jelek és az elektrokardiogram (EKG) monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ i rytonawirem może spowodować zmniejszenie lub, rzadziej, zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir azzal a potenciállal rendelkezik, hogy csökkenti vagy ritkábban növeli az INR-t (nemzetközi normalizált arányt).
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i z tego względu może nie być odpowiedni dla osób z fenyloketonurią.
Hungarian: Az aszpartám fenilalanin forrást tartalmaz, és ezért előfordulhat, hogy alkalmazása a phenylketonuriában szenvedő betegek esetében nem megfelelő.
Polish: Wycofanie rytonawiru tylko w ściśle określonych warunkach Zalecanym leczeniem standardowym jest podawanie produktu REYATAZ wzmocnionego rytonawirem, co zapewnia optymalne parametry farmakokinetyczne i optymalny poziom supresji wirusologicznej.
Hungarian: A ritonavir leállítása, kizárólag korlátozó körülmények között A javasolt standard kezelés a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített REYATAZ, ami optimális farmakokinetikai paramétereket és virológiai szuppressziót előidéző szintet biztosít.
Polish: REYATAZ a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a REYATAZ
Polish: Chociaż tego nie badano, istnieje możliwość zwiększonej ekspozycji na prawastatynę lub fluwastatynę podczas skojarzonego stosowania z inhibitorami proteazy.
Hungarian: Noha vizsgálatokat nem végeztek, fennáll a lehetősége annak, hogy proteáz-inhibitorokkal történő együttes adás esetén megnő a pravasztatinvagy a fluvasztatin-expozíció.
Polish: W rezultacie stwierdzono większy wskaźnik rozpiętości stężeń (ang. peak to trough), jednakże oczekuje się, że po podaniu dawek zalecanych, średnie geometryczne ekspozycji na atazanawir (Cmin, Cmax i AUC) u dzieci będą podobne do tych obserwowanych u dorosłych.
Hungarian: Ennek eredményeképpen nagyobb csúcs/völgy arányokat figyeltek meg, ugyanakkor a geometriai átlag atazanavir-expozíciók (Cmin, Cmax és AUC) a gyermekgyógyászati betegeknél várhatóan hasonlóak a felnőtteknél megfigyelthez.
Polish: Należy zawsze podawać dziecku lek w ciągu 60 minut po zmieszaniu.
Hungarian: Az összekeverés után 60 percen belül mindig adja be gyermekének a gyógyszert!
Polish: Całość powstałej mieszanki należy podać dziecku.
Hungarian: A teljes maradék keveréket meg kell etetni a gyermekkel.
Polish: d Rytonawir roztwór doustny lub kapsułka/tabletka.
Hungarian: d Ritonavir belsőleges oldat vagy kapszula/tabletta.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Włochy Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlandia
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Olaszország Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Polish: Przewidywany: ↔ Atazanawir ↔ Rytonawir
Hungarian: Várt: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 63 mg aspartamu; 1305,15 mg sacharozy na saszetkę (1,5 g proszku doustnego).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 63 mg aszpartám és 1305,15 mg szacharóz tasakonként (1,5 g belsőleges por).
Polish: Mechanizm tych zmian jest nieznany (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Hungarian: A csökkenés mechanizmusa nem ismert (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Polish: 80 mg c co najmniej 15 do mniej niż 35 250 mg (5 saszetekb)
Hungarian: 80 mgc legalább 15 - kevesebb mint 35 250 mg (5 tasak b)
Polish: Opierając się na danych uzyskanych dla innych wspomaganych PIs i ketokonazolu, dla których wartość AUC ketokonazolu zwiększyła się 3krotnie, przypuszcza się, że produkt REYATAZ i rytonawir zwiększają stężenia ketokonazolu lub itrakonazolu.
Hungarian: Egyéb támogatott proteáz-gátlókkal és ketokonazollal végzett vizsgálatok eredményei alapján, amelyben a ketokonazol AUC-értéke háromszoros emelkedést mutatott, a ritonavirrel kombinált REYATAZ várhatóan megemeli a ketokonazol, illetve az itrakonazol koncentrációit.
Polish: Równoczesne podanie z pokarmem wysokotłuszczowym nie wpływa na wartość AUC atazanawiru w stosunku do podania na czczo, a wartość Cmax była w 11% wartości po podaniu na czczo.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étkezéssel való együttes alkalmazás nem befolyásolta az atazanavir AUC értékét az éhgyomri állapothoz képest, és a Cmax értékének eltérése 11%-on belül volt az éhgyomri értékekhez viszonyítva.
Polish: Po zmieszaniu z pokarmem lub napojem, można przechowywać maksymalnie 1 godzinę w temperaturze poniżej 30°C.
Hungarian: Étellel vagy itallal történő összekeverés után a keverék legfeljebb 30°C-on, maximum egy órán át tárolható.
Polish: Nie wiadomo czy REYATAZ z rytonawirem podawany matce w okresie ciąży może nasilać fizjologiczną hiperbilirubinemię i prowadzić do żółtaczki jąder podstawy mózgu (kernicterus) u noworodków i niemowląt.
Hungarian: Nem ismert, hogy terhesség alatt az anyának adott, ritonavirral kombinált REYATAZ fokozza-e a fiziológiás hyperbilirubinaemiát továbbá, hogy újszülötteknél és csecsemőknél magicterushoz vezet-e.
Polish: niezbyt często: depresja, splątanie, lęk, bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny
Hungarian: nem gyakori: depresszió, dezorientáció, szorongás, insomnia, alvászavarok, különös álmok
Polish: Działają one przez zmniejszenie liczby wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy.
Hungarian: Csökkenti a szervezetben a HIV mennyiségét, és ennek következtében erősíti az immunrendszert.
Polish: Po możliwym zmniejszeniu ekspozycji na atazanawir w drugim i trzecim trymestrze, ekspozycja na atazanawir może wzrosnąć w ciągu dwóch pierwszych miesięcy po porodzie (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Szülés utáni időszak: A terhesség 2. és 3. trimeszterében bekövetkező lehetséges atazanavir-expozíció csökkenést a szülés utáni első két hónapban az atazanavir-expozíció növekedése követheti (lásd 5.2 pont).
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem produktu REYATAZ u ludzi jest ograniczone.
Hungarian: A REYATAZ akut túladagolásával kapcsolatos humán tapasztalatok korlátozottak.
Polish: Dzieci stosujące lek REYATAZ mogą wymagać monitorowania czynności serca.
Hungarian: A REYATAZ-t kapó gyermekeknél szükség lehet a szív monitorozására, amiről gyermekének kezelőorvosa fog dönteni.
Polish: Wpływ pokarmu: jednoczesne podawanie produktu REYATAZ i rytonawiru z pokarmem optymalizuje biodostępność atazanawiru.
Hungarian: Ételek hatása: a REYATAZ és ritonavir kombináció táplálékkal való együttes alkalmazása az atazanavir biohasznosulását optimalizálja.
Polish: REYATAZ jest lekiem przeciwwirusowym (a ściślej przeciwretrowirusowym).
Hungarian: A REYATAZ egy vírusellenes (antiretrovirális) gyógyszer.
Polish: Inhibitory proteazy: Nie badano skojarzonego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z innymi inhibitorami proteazy, ale można spodziewać się zwiększenia narażenia na inne inhibitory proteazy.
Hungarian: Proteáz-gátlók: a REYATAZ és a ritonavir, valamint egyéb proteáz-gátlók együttes alkalmazását még nem vizsgálták, de feltételezhető, hogy egyéb proteáz-gátlók expozícióját megemelné.
Polish: Całą dawkę leku REYATAZ proszek doustny (zmieszanego z mlekiem modyfikowanym, napojem lub pokarmem) należy podać w ciągu jednej godziny po przygotowaniu (mieszankę można pozostawić przez ten czas w temperaturze pokojowej poniżej 30°C).
Hungarian: 3. A REYATAZ belsőleges por (folyékony csecsemőtápszerben, italban vagy ételben) összekevert teljes adagját az elkészítést követő egy órán belül be kell adni (a keverék ezalatt az időszak alatt a helyiségben hagyható, legfeljebb 30°C-on).
Polish: LEKI ZOBOJĘTNIAJĄCE Antagoniści receptora H2
Hungarian: H2-receptor antagonisták
Polish: Lek należy zawsze stosować z małą dawką rytonawiru i razem z innymi lekami stosowanymi przeciw wirusowi HIV.
Hungarian: A készítményt mindig alacsony dózisú ritonavirral és más, HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Polish: 100 mgd a Takie same zalecenia dotyczące czasu przyjmowania i maksymalnych dawek jednocześnie stosowanych inhibitorów pompy protonowej i antagonistów receptora H2 u osób dorosłych dotyczą również dzieci (patrz punkt 4.5).
Hungarian: 100 mgd a A felnőtteknél érvényes, egyidejűleg adott protonpumpa-inhibitorok és H2-receptor antagonisták időzítésére és maximális dózisaira vonatkozó ajánlások a gyermekgyógyászati betegekre is érvényesek (lásd 4.5 pont).
Polish: REYATAZ jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi przeciw wirusowi HIV.
Hungarian: A REYATAZ-t általában egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt használják.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu REYATAZ nie zostało ustalone u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.
Hungarian: A REYATAZ kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedő betegeken.
Polish: Wpływ na narażenie na atazanawir i rytonawir nie był badany.
Hungarian: Az atazanavir és ritonavir expozíciójára gyakorolt hatást még nem vizsgálták.