FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Segluromet se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Segluromet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: • Un cuarto estudio reveló que, en los pacientes tratados con metformina, la adición de ertugliflozina era tan eficaz como la adición de sitagliptina, observándose reducciones de los valores de HbA1c de aproximadamente 1 punto con ambos tratamientos.
Czech: • Čtvrtá studie zjistila, že u pacientů užívajících metformin bylo přidání ertugliflozinu stejně účinné jako přidání sitagliptinu s poklesem hladin HbA1c přibližně o jeden procentní bod u obou typů léčby.
Spanish: El tratamiento no se iniciará si la función renal es deficiente.
Czech: Pokud je funkce ledvin špatná, léčba přípravkem nebude vůbec zahájena.
Spanish: Los dos principios activos de Segluromet, ertugliflozina y metformina, actúan de formas diferentes para reducir los niveles de glucosa.
Czech: Každá ze dvou léčivých látek v přípravku Segluromet, ertugliflozin a metformin, působí na snížení hladin glukózy jiným způsobem.
Spanish: Información general sobre Segluromet y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Segluromet a proč byl přípravek registrován v EU.
Spanish: Segluromet contiene dos principios activos: ertugliflozina y metformina.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky, ertugliflozin a metformin.
Spanish: Segluromet no es tan eficaz en pacientes con insuficiencia renal moderada, por lo que no debe administrarse en estos pacientes.
Czech: U pacientů se středně závažným poškozením ledvin není léčba přípravkem Segluromet tak účinná, a neměla by proto u takových pacientů být zahájena.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Segluromet, consultar el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Segluromet je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Cómo actúa Segluromet?
Czech: Jak přípravek Segluromet působí?
Spanish: ¿Cómo se usa Segluromet?
Czech: Jak se přípravek Segluromet používá?
Spanish: La dosis de Segluromet puede reducirse o interrumpirse si los riñones no muestran un funcionamiento suficiente.
Czech: Jestliže ledviny nefungují dostatečně dobře, lze dávku přípravku Segluromet snížit nebo léčbu zcela ukončit.
Spanish: En especial, informe a su médico:
Czech: Svého lékaře zejména informujte:
Spanish: • si bebe alcohol en exceso (ya sea de forma regular o de vez en cuando).
Czech: • pokud nadměrně pijete alkohol (buď pravidelně, nebo občas).
Spanish: • tiene más de 65 años
Czech: • je Vám 65 let a více
Spanish: Pregunte sobre formas de prevenir la deshidratación.
Czech: Zeptejte se, jak dehydrataci zabránit.
Spanish: También puede ser que su organismo produzca demasiado azúcar.
Czech: Tělo může rovněž vytvářet příliš velké množství cukru.
Spanish: El tiempo se trató como una variable categórica.
Czech: S časem se zacházelo jako s kategorickou proměnnou.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Spanish: Esto reducirá la probabilidad de que tenga molestias de estómago.
Czech: Tím se sníží pravděpodobnost podráždění žaludku.
Spanish: 2, hepatitis
Czech: 2, hepatitida
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fueron leves o moderados y no se notificó ningún caso grave.
Czech: Většina případů byla mírná nebo středně závažná, nebyl hlášen žádný závažný případ.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes y tratarlos de forma adecuada.
Czech: Pacienty je nutno sledovat a příslušně léčit.
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento.
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let tento lék nemají užívat.
Spanish: • Lo mejor es tomar el comprimido con una comida.
Czech: • Nejvhodnější je užívat tabletu s jídlem.
Spanish: , hemoglobina elevada ß,1
Czech: , zvýšení hemoglobinu ß,1
Spanish: Los pacientes hispanos o latinos constituyeron de 15,6 % a 34,5 % de la población.
Czech: Hispánští a latinskoameričtí pacienti představovali 15,6 až 34,5 % populace.
Spanish: Se desconoce si este medicamento es seguro y eficaz cuando se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Spanish: Esto puede causar anemia (niveles bajos de glóbulos rojos).
Czech: To může vyvolat anémii (nízké hladiny červených krvinek).
Spanish: Los efectos sobre el riñón y el hueso no se corrigieron de forma completa después del período de recuperación de un mes.
Czech: Tyto účinky na ledviny a kosti nebyly po 1měsíčním zotavování plně zvráceny.
Spanish: Intente tomarlo a la misma hora todos los días; ello le ayudará a acordarse de tomarlo.
Czech: Snažte se ji užívat ve stejnou dobu každý den; to Vám usnadní na užívání tablet nezapomenout.
Spanish: Los inhibidores del SGLT2 se deben utilizar con precaución en estos pacientes.
Czech: Inhibitory SGLT2 se mají u těchto pacientů používat opatrně.
Spanish: Incluye: sed y polidipsia.
Czech: Zahrnuje: žízeň a polydypsii.
Spanish: Si está embarazada, consulte con su médico sobre la mejor forma de controlar su azúcar en sangre durante el embarazo.
Czech: Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu zvládání krevního cukru v těhotenství.
Spanish: Los pacientes no deben tomar dos dosis de Segluromet al mismo tiempo.
Czech: Pacienti nemají užívat dvě dávky přípravku Segluromet ve stejnou dobu.
Spanish: Los resultados de la prueba de micronúcleos de ratón in vivo también fueron negativos.
Czech: Výsledky in vivo testu myších mikronukleí byly rovněž negativní.
Spanish: • Segluromet reduce los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos (a partir de los 18 años)
Czech: • Segluromet snižuje hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů (ve věku 18 let a starších)
Spanish: Como no se ha determinado el mecanismo causante, además de los factores de riesgo generales, se desconocen los factores de riesgo de amputación.
Czech: Protože vlastní mechanismus nebyl stanoven, rizikové faktory pro amputace, kromě obecných rizikových faktorů, nejsou známy.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis más adecuada en su caso.
Czech: • Lékař Vám předepíše správnou dávku.
Spanish: De forma rara se produjo una cetoacidosis diabética grave.
Czech: Vzácně se vyskytla závažná diabetická ketoacidóza.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y/o a los cuidadores acerca del riesgo de acidosis láctica.
Czech: Pacienti a/nebo ošetřující osoby mají být informováni o riziku laktátová acidózy.
Spanish: • respiración rápida y profunda
Czech: • rychlý a hluboký dech
Spanish: En caso de síntomas sospechosos, el paciente debe dejar de tomar metformina y buscar atención médica inmediata.
Czech: Při výskytu podezřelých příznaků má pacient přestat užívat metformin a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Spanish: Parte de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Czech: Součást vícenásobného balení (multi pack), samostatně neprodejné.
Spanish: Se declaró no inferioridad en caso de que el límite superior del intervalo de confianza (IC) del 95 % bilateral para la diferencia media fuera inferior al 0,3 %.
Czech: Non-inferiorita je vyhlášena, pokud je horní hranice dvoustranného 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro střední hodnotu rozdílu nižší, než 0,3 %.
Spanish: No se han identificado metabolitos en seres humanos.
Czech: U lidí nebyly zjištěny žádné metabolity.
Spanish: , déficit de vitamina B12
Czech: , nedostatek vitaminu B12
Spanish: • Metformina pertenece a un grupo de medicamentos denominados biguanidas.
Czech: • Metformin patří do skupiny léků nazývaných biguanidy.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas disminuciones.
Czech: Klinický význam těchto poklesů není známý.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen conforme a la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Kategorie četností jsou definovány podle následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina o la insulina que produce su organismo no funciona tan bien como debería.
Czech: Cukrovka typu 2 je onemocnění, při kterém tělo nevytváří dostatek inzulinu nebo inzulin, který tělo vytváří, nefunguje tak, jak by měl.
Spanish: En esta población, la incidencia de hipoglucemia grave fue del 0,4 % en cada grupo.
Czech: V této populaci byla ve všech skupinách incidence těžké hypoglykémie 0,4 %.
Spanish: Se debe informar al paciente y se debe realizar una vigilancia más frecuente de la glucemia, especialmente al comienzo del tratamiento con dichos medicamentos.
Czech: Pacienta je nutno informovat, přičemž monitorování krevní glukózy musí být prováděno častěji, zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
Spanish: Análisis de subgrupos
Czech: Analýza podskupin
Spanish: No se identificaron posibles síntomas ni signos agudos de sobredosis.
Czech: Nebyly identifikovány žádné potenciální akutní příznaky a známky předávkování.
Spanish: • si tiene una infección grave o está deshidratado.
Czech: • pokud máte těžkou infekci nebo jste dehydratovaný(á).
Spanish: El aclaramiento renal es unas 3,5 veces mayor que el aclaramiento de creatinina, lo que indica que la secreción tubular es la principal vía de eliminación de metformina.
Czech: Renální clearance je přibližně 3,5krát vyšší než clearance kreatininu, což ukazuje na to, že hlavní cestou eliminace metforminu je tubulární sekrece.
Spanish: Durante el tratamiento con Segluromet, su médico comprobará el funcionamiento de sus riñones al menos una vez al año o con más frecuencia si es usted una persona de edad avanzada o si el funcionamiento de sus riñones está empeorando.
Czech: Během léčby přípravkem Segluromet bude Váš lékař kontrolovat funkci ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste starší osoba a/nebo pokud se Vám zhoršují funkce ledvin.
Spanish: Los signos y síntomas del nivel bajo de azúcar en sangre pueden consistir en:
Czech: Známky a příznaky nízkého krevního cukru mohou zahrnovat:
Spanish: La dosis máxima diaria de metformina se debe dividir preferentemente en 2-3 dosis diarias.
Czech: Maximální denní dávku metforminu má být nejlépe rozdělena na 2 - 3 denní dávky.
Spanish: Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
Czech: Pokud však již téměř nastal čas k užití další dávky, zapomenutou dávku vynechejte a vraťte se k pravidelnému schématu.
Spanish: Si estos síntomas aparecen, se debe evaluar de forma inmediata a los pacientes para detectar una cetoacidosis, con independencia del nivel de glucosa en sangre.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, je nutno pacienty ihned vyšetřit na ketoacidózu, bez ohledu na hladiny glukózy v krvi.
Spanish: p < 0,001 comparado con el grupo control.
Czech: p< 0,001 v porovnání s kontrolní skupinou.
Spanish: Amputaciones de extremidades inferiores
Czech: Amputace na dolních končetinách
Spanish: • tiene o ha tenido infecciones por hongos de la vagina o el pene.
Czech: • máte nebo jste měl(a) kvasinkové infekce pochvy nebo penisu.
Spanish: • Tome un comprimido dos veces al día.
Czech: • Užívejte jednu tabletu dvakrát denně.
Spanish: Estos datos reflejan la exposición de 1.029 pacientes a ertugliflozina, con una duración media de la exposición de aproximadamente 25 semanas.
Czech: Tyto údaje odrážejí expozici ertugliflozinu u 1 029 pacientů se střední délkou trvání expozice přibližně 25 týdnů.
Spanish: Dado que la maduración de los riñones humanos tiene lugar de forma intrauterina y durante los dos primeros años de vida, en caso de producirse exposición por la lactancia, no se puede descartar el riesgo para los recién nacidos/niños.
Czech: Jelikož ke zrání lidských ledvin dochází in utero a během prvních 2 let života, kdy může dojít k expozici prostřednictvím kojení, riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Spanish: Blísteres de Alu/PVC/PA/Alu.
Czech: Blistry z Al/PVC/PA/Al.
Spanish: Datos limitados indican que el uso de metformina en mujeres embarazadas no se asocia con un incremento del riesgo de malformaciones congénitas.
Czech: Omezený soubor údajů naznačuje, že užívání metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení poškozeno nebo vykazuje známky porušení celistvosti.
Spanish: Si deja de tomar el medicamento, pueden aumentar sus niveles de azúcar en sangre.
Czech: Pokud přestanete tento lék užívat, mohla by se Vám zvýšit hladina cukru v krvi.
Spanish: Es más probable que se deshidrate si usted:
Czech: Dehydratace může být pravděpodobnější, pokud:
Spanish: El tratamiento de larga duración con metformina se ha asociado a una disminución de la absorción de vitamina B12, lo que muy rara vez puede provocar una deficiencia clínicamente significativa de vitamina B12 (p. ej., anemia megaloblástica).
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojována se snížením absorpce vitamínu B12, což může vést velmi vzácně ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastickou anemii).
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky v jeden okamžik), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Spanish: Si es necesario, se puede considerar ajustar la dosis de metformina, ya que los inhibidores/inductores de OCT pueden alterar la eficacia de metformina.
Czech: Je-li to zapotřebí, je možné zvážit úpravu dávky metforminu, protože inhibitory a induktory OCT mohou změnit účinnost metforminu.
Spanish: • si ha sufrido un infarto de miocardio recientemente o tiene problemas circulatorios graves, como "shock" o dificultad para respirar.
Czech: • pokud jste v nedávné době měl(a) infarkt myokardu nebo máte závažné oběhové problémy, jako je „šok", nebo problémy s dýcháním.
Spanish: Metformina está presente en la leche materna.
Czech: Metformin je přítomen v lidském mateřském mléce.
Spanish: Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con metformina, es necesario supervisar de manera cuidadosa la función renal.
Czech: Při nasazování nebo užívání takovýchto léčivých přípravků v kombinaci s metforminem je nezbytné pečlivé sledování renálních funkcí.
Spanish: El metabolismo (oxidativo) mediado por CYP de ertugliflozina es mínimo (12 %).
Czech: Metabolizace ertugliflozinu zprostředkovaná CYP (oxidativní) je minimální (12 %).
Spanish: * Ver la sección 4.4.
Czech: * Viz bod 4.4.
Spanish: Sus mecanismos de acción farmacológicos son diferentes de los otros grupos de antidiabéticos orales.
Czech: Jeho farmakologické mechanismy účinku se liší od jiných tříd perorálních antidiabetik.
Spanish: Como medidas de precaución, se debe considerar vigilar atentamente a los pacientes con un mayor riesgo de eventos de amputación y aconsejar a los pacientes sobre la importancia de los cuidados rutinarios preventivos de los pies y mantener una hidratación adecuada.
Czech: Jako preventivní opatření by měla být věnována pozornost pečlivému sledování pacientů s vyšším rizikem amputace, poradenství o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy a dodržování dostatečné hydratace.
Spanish: • tiene diabetes de tipo 1.
Czech: • máte cukrovku typu 1.
Spanish: El tratamiento con Segluromet se puede reanudar cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
Czech: Léčbu přípravkem Segluromet lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
Spanish: No se debe utilizar Segluromet para tratar esta enfermedad.
Czech: Přípravek Segluromet se nemá používat k léčbě tohoto onemocnění.
Spanish: †, IC del 95 %)
Czech: †, 95% CI)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raras
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné
Spanish: • Segluromet se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos que reducen el azúcar en sangre.
Czech: • Segluromet lze užívat samotný nebo s některými dalšími léky, které snižují krevní cukr.
Spanish: En caso de tener dificultades para tragar, el comprimido se puede romper o triturar, ya que es una forma farmacéutica de liberación inmediata.
Czech: V případě potíží s polykáním je možné tabletu rozlomit nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitým uvolňováním.
Spanish: La acidosis láctica es una urgencia médica que se debe tratar en un hospital.
Czech: Laktátová acidóza je naléhavý zdravotní stav, který se musí léčit v nemocnici.
Spanish: En caso de no disponer de una concentración adecuada de Segluromet, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fijas.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Segluromet, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Spanish: La dosis inicial es, a lo sumo, la mitad de la dosis máxima.
Czech: Zahajovací dávka je nejvýše polovina maximální dávky.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en todo el programa clínico fueron infección micótica vulvovaginal y otras infecciones micóticas genitales femeninas.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v celém klinickém programu byly vulvovaginální mykotické infekce a další mykotické infekce ženských genitálií.
Spanish: Tras el inicio del tratamiento se debe vigilar la aparición de signos y síntomas.
Czech: Po zahájení léčby sledujte známky a příznaky.
Spanish: • dificultad para respirar
Czech: • dýchací obtíže
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Segluromet en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Segluromet u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Spanish: No se dispone de información relativa de la presencia de ertugliflozina en la leche materna, de los efectos sobre el lactante ni de los efectos sobre la producción de leche.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o přítomnosti ertugliflozinu v lidském mateřském mléce, vlivu na kojence ani o vlivu na tvorbu mléka.
Spanish: (Para consultar los resultados de los ensayos con respecto a las combinaciones y los efectos sobre el control glucémico, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1).
Czech: (Ohledně výsledků studií kombinací a účinků na glykemickou kontrolu viz body 4.4, 4.5 a 5.1.)
Spanish: No recomendado.
Czech: Nedoporučuje se.
Spanish: • hambre
Czech: • hlad
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir Segluromet e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek Segluromet vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Spanish: • La dosis de Segluromet que debe tomar dependerá de su situación y de las cantidades de ertugliflozina y metformina necesarias para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Czech: • Dávka přípravku Segluromet, kterou budete užívat, bude záviset na Vašem stavu a množství ertugliflozinu a metforminu potřebném ke zvládání hladiny krevního cukru.
Spanish: La dosis media diaria de glimepirida fue de 3,0 mg (ver Tabla 5).
Czech: Střední hodnota denní dávky glimepiridu byla 3,0 mg (viz Tabulka 5).
Spanish: Metformina es dializable, con un aclaramiento de hasta 170 ml/min en buenas condiciones hemodinámicas.
Czech: Metformin je dialyzovatelný s clearance až 170 ml/min při dobrých hemodynamických podmínkách.
Spanish: En casos raros se notificó fimosis y, en ocasiones, se realizó una circuncisión (ver sección 4.4).
Czech: Ve vzácných případech byla hlášena fimóza a někdy byla provedena obřízka (viz bod 4.4).
Spanish: Algunos estudios indican que tomar ertugliflozina puede haber contribuido a un aumento de los casos de amputación de extremidades inferiores (principalmente de los dedos de los pies).
Czech: Některé studie poukazují na to, že užívání ertugliflozinu může mít vliv na zvýšený výskyt amputací nohou (zejména prstů).
Spanish: Si le afecta alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro de ello), informe a su médico.
Czech: Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), sdělte to svému lékaři.
Spanish: A partir de estos datos, parece que la variación de la farmacocinética de metformina con el envejecimiento se justifica principalmente por una alteración de la función renal.
Czech: Z těchto údajů se zdá, že změnu farmakokinetiky metforminu s věkem lze primárně přisoudit změně renálních funkcí.
Spanish: En los pacientes con riesgo elevado de progresión de la insuficiencia renal y en los pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia, por ejemplo, cada 3-6 meses.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů mají být renální funkce vyhodnocovány častěji, např. jednou za 3 až 6 měsíců.
Spanish: Los síntomas de acidosis láctica incluyen:
Czech: Příznaky laktátové acidózy zahrnují:
Spanish: Esto hace que se elimine el azúcar de la sangre por su orina.
Czech: To vede k tomu, že se krevní cukr odstraňuje v moči.
Spanish: No se han realizado estudios de los parámetros farmacocinéticos de metformina en función de la raza.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie farmakokinetických parametrů metforminu podle rasy.
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar cambios relacionados con la función de sus riñones (como la "creatinina")
Czech: • krevní testy mohou vykazovat změny týkající se funkce ledvin (jako je „kreatinin")
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal moderada al inicio presentaron mayores variaciones medias que no volvieron a la situación inicial en la semana 26; estas variaciones se corrigieron tras la interrupción del tratamiento.
Czech: Pacienti s výchozí středně závažnou poruchou funkce ledvin měli vyšší střední hodnoty změn, které se ve 26. týdnu nevrátily k výchozím hodnotám; tyto změny se upravily po vysazení léčby.
Spanish: Durante los ensayos clínicos controlados de metformina, las concentraciones plasmáticas máximas de metformina no superaron los 5 µg/ml, ni siquiera con dosis máximas.
Czech: Během kontrolovaných klinických hodnocení metforminu nepřesáhly maximální plazmatické hladiny metforminu 5 µg/ml, a to ani při maximálních dávkách.
Spanish: Los glucurónidos de ertugliflozina no tuvieron efecto sobre estas isoformas.
Czech: Glukuronidy ertugliflozinu na tyto izoformy neměly žádný vliv.
Spanish: ¿Qué es la diabetes de tipo 2?
Czech: Co je cukrovka typu 2?
Spanish: La experiencia con Segluromet es limitada en pacientes ≥ 75 años de edad.
Czech: S přípravkem Segluromet u pacientů ve věku ≥75 let jsou jen omezené zkušenosti.
Spanish: • olor dulce del aliento, sabor dulce o metálico en la boca o un olor diferente de la orina o el sudor Esto se puede producir con independencia de los niveles de glucosa en sangre.
Czech: • nasládlý dech, nasládlá nebo kovová chuť v ústech nebo jiný zápach moči nebo potu K tomu může dojít bez ohledu na hladinu cukru v krvi.
Spanish: Los aumentos iniciales de la creatinina media y las disminuciones de la TFGe media en pacientes tratados con ertugliflozina fueron, por lo general, transitorios durante el tratamiento continuado.
Czech: Počáteční zvýšení středních hodnot kreatininu a snížení středních hodnot eGFR u pacientů léčených ertugliflozinem byla během pokračující léčby obvykle přechodná.
Spanish: • disminución de los niveles de vitamina B12.
Czech: • snížení hladin vitaminu B12.
Spanish: La determinación de las concentraciones fetales demostró un parcial paso de metformina de la barrera placentaria.
Czech: Stanovení fetálních koncentrací prokázalo částečnou placentární bariéru pro metformin.