FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 500 IE og 1000 IE: CEPROTIN pulver leveres i hætteglas af neutralt glas af enten hydrolytisk type I (500 IE) eller hydrolytisk type II (1000 IE).
Icelandic: 500 a.e. og 1000 a.e.: CEPROTIN stungulyfsstofn er í hettuglösum úr hlutlausu gleri, annaðhvort hýdrerað af gerð I (500 a.e.) eða hýdrerað af gerð II (1000 a.e.).
Danish: Følgende ADR'er er blevet rapporteret i forbindelse med erfaring postmarketing:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirtaldar aukaverkanir eftir markaðssetningu:
Danish: Under kliniske studier med CEPROTIN blev der rapporteret i alt 3 ikke-alvorlige bivirkninger (ADR'er) hos 1 ud af 67 inkluderede patienter (udslæt og pruritus (grupperet som overfølsomhed) og svimmelhed).
Icelandic: Meðan á klínískum rannsóknum með CEPROTIN stóð var tilkynnt um alls 3 aukaverkanir sem ekki voru alvarlegar hjá 1 af þeim 67 sjúklingum sem voru skráðir (útbrot og kláði (flokkað sem ofnæmi), og sundl).
Danish: Denne forbigående tilstand kan forklares ved det faktum, at protein C, som også er et vitamin K afhængigt plasmaprotein, har en kortere halveringstid end de fleste vitamin K afhængige proteiner (f.eks. II, IX og X).
Icelandic: Útskýra má þessi tímabundnu áhrif með því að prótein C, sem er K-vítamínháð plasmaprótein, er með styttri helmingunartíma en flest K-vítamínháðu plasmapróteinin (þ.e. II, IX og X).
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Danish: Indikation var forebyggelse og behandling af purpura fulminans og trombotisk sygdom, og der var i alt 14 forsøgspersoner i en alder fra 2 dage til unge.
Icelandic: Ábendingin var sem fyrirbyggjandi og til meðferðar á purpura fulminans og segasjúkdómum og þátt tóku alls 14 einstaklingar frá 2 daga aldri og út í gegnum unglingsárin.
Danish: Ingen symptomer for overdosering med CEPROTIN har været rapporteret.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun með CEPROTIN.
Danish: Imidlertid er der publiceret adskillige små retrospektive og prospektive studier, hvor andre kliniske anvendelsesområder er undersøgt.
Icelandic: Hins vegar hafa nokkrar litlar aftursýnar og framsýnar rannsóknir sem rannsaka önnur notkunarsvið verið birtar fyrir þessa hópa.
Danish: • når coumarin behandling alene ikke er tilstrækkelig
Icelandic: þegar kúmarínmeðferð ein og sér er ekki nægjanleg
Danish: Sådanne symptomer kan udgøre en allergisk reaktion over for et af indholdsstofferne, museprotein eller heparin.
Icelandic: Þessi einkenni geta gefið til kynna ofnæmi fyrir einhverjum af innihaldsefnunum, músapróteinum eða heparíni.
Danish: • Under kliniske forsøg blev følgende bivirkninger observeret i sjælden grad (dvs. i mindre end 1 tilfælde ud af 1.000 indgivelser til patienter): kløe (pruritus), udslæt og svimmelhed.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir komu mjög sjaldan fram í klínískum rannsóknum (minna en 1 tilvik við 1000 gjafir hjá sjúklingum): kláði, útbrot og sundl.
Danish: Gentagne toksicitetsstudier blev ikke udført, fordi tidligere erfaring med koagulations lægemidler har vist, at de er af begrænset værdi.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta voru ekki framkvæmdar þar sem fyrri rannsóknir með storkulyf hafa reynst hafa takmarkað gildi.
Danish: Det anbefales, at De overholder doseringsniveauet og hyppigheden for indgivelse som anbefalet af Deres læge.
Icelandic: Mælt er með að halda sig við skammta og tíðni gjafa eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Danish: Psykiske forstyrrelser uro
Icelandic: Geðræn vandamál eirðarleysi
Danish: - hvis De er allergisk over for human protein C eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) inklusiv museprotein eller heparin.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir próteini C úr mönnum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), að meðtöldu músapróteini eða heparíni.
Danish: Protein C, som er indeholdt i CEPROTIN, findes naturligt i humant plasma og virker som endogent protein C. Derfor anses eksperimentelle studier af tumorfremkaldende eller mutagene effekter - særligt hos heterologe arter - ikke for at være nødvendige.
Icelandic: Prótein C í CEPROTIN er eðlilegur hluti af plasma úr mönnum og verkar eins og innlægt prótein C. Því er ekki talið nauðsynlegt að framkvæma rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum eða eiturverkunum á erfðaefni, sérstaklega ekki hjá ósamstæðum tegundum.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Danish: Hvis der er mistanke om HIT, bør antallet af thrombocytter omgående bestemmes, og hvis det er nødvendigt, bør behandlingen med CEPROTIN stoppes.
Icelandic: Ef grunur leikur á HIT, skal ákvarða strax fjölda blóðflagna og ef nauðsyn krefur skal hætta meðferð með CEPROTIN.
Danish: Derudover kan CEPROTIN måske anvendes til behandling af sjældne komplikationer fra en blodfortyndende medicin (antikoaguleringsmedicin kaldet coumarin), som måske kan resultere i alvorlig hud læsion (nekrose).
Icelandic: Auk þess má nota CEPROTIN til meðferðar á sjaldgæfum fylgikvillum blóðþynningarlyfja (segavarnarlyfja sem nefnast kúmarín) sem geta leitt til alvarlegra húðskemmda (dreps).
Danish: Doseringer i de nævnte studier omfattende 83 patienter indikerer, at dosisvejledninger for voksne personer også gælder for nyfødte og pædiatriske patienter.
Icelandic: Skammtar í ofangreindum rannsóknum, sem náðu til 83 sjúklinga benda til þess að skammtaleiðbeiningar fyrir fullorðna einstaklinga gildi einnig fyrir nýbura og börn.
Danish: Hvis De har glemt at bruge CEPROTIN
Icelandic: Ef gleymist að nota CEPROTIN
Danish: Brug af anden medicin sammen med CEPROTIN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CEPROTIN
Danish: Samtidig antikoagulations medicinering (som heparin) kan have været ansvarlig for disse blødningsepisoder.
Icelandic: Samtímis meðhöndlun með segavarnarlyfjum (s.s. heparíni) gætu hafa valdið þessum blæðingum.
Danish: I tilfælde af en akut trombotisk hændelse bør disse udføres hver 6. time, indtil patienten er stabiliseret, derefter to gange om dagen og altid straks før næste injektion.
Icelandic: Ef um er að ræða bráða segamyndun ætti að fylgjast með virkninni á 6 klst. fresti þar til sjúklingurinn er orðinn stöðugur og eftir það tvisvar sinnum á dag og alltaf rétt fyrir innspýtingu.
Danish: Efterhånden som tendensen til trombosedannelse falder, kan hyppigheden for indgivelse nedsættes.
Icelandic: Þegar tilhneiging til segamyndunar minnkar, má draga úr tíðni skammta.
Danish: Produktet kan indeholde spormængder af heparin og/eller museprotein efter fremstillingsprocessen.
Icelandic: örlítið magn af heparíni og/eða músapróteini frá framleiðsluferlinu.
Danish: Endotoksicitetstest viste at selv doser, der var flere gange den dosis der anbefales mennesker pr. kg legemsvægt (10 gange), ikke førte til toksiske effekter hos gnavere.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir einstaka skammta sýndu, að jafnvel skammtar sem eru margfalt stærri en þeir skammtar/kg líkamsþunga sem mælt er með fyrir menn (10 falt) valda ekki eituráhrifum á nagdýr.
Danish: Takeda Manufacturing Austria AG
Icelandic: Takeda Manufacturing
Danish: 1221 Wien
Icelandic: 1221 Vín
Danish: Brug ikke CEPROTIN:
Icelandic: Ekki má nota CEPROTIN
Danish: Denne medicin indeholder Protein C, et naturligt protein, som er dannet i leveren og findes i Deres blod.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur prótein C, náttúrulegt prótein sem myndast í lifur og er til staðar í blóðinu.
Danish: Selvom CEPROTIN har været anvendt sikkert i behandling af gravide kvinder med protein C mangel, er sikkerheden ved brug i forbindelse med graviditet hos mennesker endnu ikke påvist i kontrollerede, kliniske forsøg.
Icelandic: Þó svo að CEPROTIN hafi reynst öruggt við meðferð á barnshafandi konum með prótein C skort, hefur ekki verið sýnt fram á öryggi þess í klínískum samanburðarrannsóknum.
Danish: Identifikation af HIT er kompliceret ved det faktum, at disse symptomer allerede kan være til stede i den akutte fase hos patienter med alvorlig medfødt protein C mangel.
Icelandic: Erfitt er að greina HIT, þar sem þessi einkenni geta þegar verið til staðar hjá sjúklingum í bráðafasa, með alvarlegan meðfæddan prótein C skort.
Danish: Der har aldrig været udført noget formelt klinisk studie hos hverken pædiatriske eller nyfødte patienter med alvorlig medfødt protein C mangel.
Icelandic: Engar formlegar klínískar rannsóknir, hvorki hjá nýburum með alvarlegan meðfæddan prótein C skort eða börnum með sama kvilla, hafa verið gerðar.
Danish: 5 ml sterilt vand til injektionsvæsker
Icelandic: 5 ml sæft vatn fyrir stungulyf
Danish: I.v.
Icelandic: A.
Danish: Fremstillere af disse produkter inkluderer også trin i behandlingen af blod eller plasma, som kan inaktivere eller fjerne vira.
Icelandic: Framleiðsla þessarra lyfja felur auk þess í sér aðgerðir á blóði og blóðvökva til að fjarlægja eða gera veirur óvirkar.
Danish: Dette gælder også for hidtil ukendte eller nye vira og andre patogener.
Icelandic: Þetta á einnig við um nýjar veirur sem enn eru óþekktar og aðra sýkingavalda.
Danish: Hos patienter, der påbegynder behandling med orale antikoagulanter hørende til gruppen af vitamin K antagonister (f.eks. warfarin), kan der forekomme en forbigående hyperkoagulationstilstand, inden den ønskede antikoagulationseffekt indtræffer.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru að byrja á meðferð með segavarnarlyfjum til inntöku í flokki K vítamínhemla (t.d. warfarín) getur komið fram tímabundin „ofstorknun" áður en hin æskilegu segavarnaráhrif koma fram.
Danish: Imidlertid kan Deres læge i tilfælde af livstruende trombotiske komplikationer alligevel beslutte at fortsætte behandling med CEPROTIN.
Icelandic: Hins vegar ef um er að ræða lífshættulegar afleiðingar segamyndunar getur læknir samt sem áður ákveðið að halda áfram meðferð með CEPROTIN.
Danish: Forskellen mellem modtager arter og human protein C vil nødvendigvis resultere i en immun reaktion med antistof dannelse.
Icelandic: Mismunurinn á þeirri tegund sem fær lyfið og próteins C úr mönnum mun óhjákvæmilega valda ofnæmissvari og myndun mótefnis.
Danish: CEPROTIN er beregnet til intravenøs indgivelse (infusion ind i en vene).
Icelandic: CEPROTIN er ætlað til gjafar í bláæð (innrennslis í bláæð).
Danish: En initial dosis på 60 til 80 IE/kg bør indgives.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa 60-80 a.e./kg upphafsskammt.
Danish: • Fra erfaring efter markedsføring af produktet har der været rapporter om rastløshed, forøget sveddannelse samt smerte og rødme på injektionsstedet.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um eirðarleysi, ofsvitnun og verk og roða á stungustað.
Danish: Lægen vil derefter afgøre, hvorvidt CEPROTIN kan anvendes under graviditet og amning.
Icelandic: Læknir mun ákveða hvort nota megi CEPROTIN á meðgöngu eða meðan barn er haft á brjósti.
Danish: 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker
Icelandic: 10 ml sæft vatn fyrir stungulyf
Danish: Tolv forløb med korttids profylakse inden kirurgisk eller invasiv terapi og 7 forløb af langtids profylakse var indeholdt i effektanalyserne.
Icelandic: Niðurstöður frá 12 einstaklingum sem fengu skammtíma, fyrirbyggjandi meðferð fyrir skurðaðgerð eða erfiða meðferð og 7 einstaklingum sem fengu langtíma, fyrirbyggjandi meðferð, voru teknar með við mat á verkun lyfsins.
Danish: Tilberedt opløsning bør anvendes omgående.
Icelandic: Blandaða lausn á að nota tafarlaust.
Danish: Derfor skal fordelen ved anvendelse af CEPROTIN under graviditet eller amning vurderes over for risikoen for mor og barn og bør kun anvendes, hvis det er klart nødvendigt.
Icelandic: Þess vegna verður að leggja mat á ávinning við notkun CEPROTIN á meðgöngu og þegar barn er haft á brjósti, í samanburði við áhættuna fyrir móður og barn.
Danish: VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
Icelandic: VATN FYRIR STUNGULYF
Danish: Selvom warfarin-induceret hudnekrose kan forekomme hos enhver patient i løbet af initieringen af oral antikoagulationsbehandling, har personer med medfødt protein C mangel specielt høj risiko (se pkt.
Icelandic: Þó svo að warfarín tengt húðdrep geti átt sér stað hjá hvaða sjúklingi sem er við upphaf meðferðar með segavarnarlyfjum til inntöku, eru einstaklingar með meðfæddan prótein C skort í sérstakri hættu.
Danish: Hud og subkutane væv hyperhidrose
Icelandic: Húð og undirhúð ofsvitnun
Danish: Det anbefales kraftigt at notere navn og batch nummer på produktet hver gang De får en dosis af CEPROTIN for at bevare en fortegnelse over de anvendte batcher.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að skrá heiti og lotunúmer lyfsins í hvert sinn sem þú færð CEPROTIN til að hafa yfirlit yfir hvaða lotur hafa verið notaðar.
Danish: * 1 International Enhed (IE) af protein C svarer til den amidolytisk bestemte aktivitet af protein C i 1 ml normal plasma.
Icelandic: * Ein alþjóðleg eining (a.e.) af próteini C samsvarar virkni próteins C í 1 ml af eðlilegu plasma, mælt með amíðleysandi aðferð.
Danish: • kirurgi eller invasiv terapi er umiddelbart forestående
Icelandic: ef skurðaðgerð eða ífarandi (invasive) meðferð er fyrirhuguð
Danish: Studiet er et randomiseret, dobbelt blindt, placebokontrolleret dosis-resultat studie og det er til indikation af erhvervet protein C mangel, som skyldes meningokok sepsis (IMAG 112).
Icelandic: Rannsóknin er slembuð, tvíblind, samanburðarrannsókn við lyfleysu, til þess að finna skammta við ábendingunni áunninn prótein C skortur vegna meningococcal blóðsýkingar (IMAG 112).
Danish: I tilfælde af akut trombose kan CEPROTIN indgives hver 6. time.
Icelandic: Ef um er að ræða bráða segamyndun má gefa CEPROTIN á 6 klst. fresti.
Danish: Behandling med CEPROTIN bør påbegyndes under overvågning af en læge med erfaring i substitutionsterapi med koagulationsfaktorer/inhibitorer, hvor overvågning af protein C aktivitet er mulig.
Icelandic: Hefja skal meðferð með CEPROTIN undir eftirliti læknis með reynslu í uppbótarmeðferð með storkuþáttum/hemlum, þar sem mögulegt er að fylgjast með virkni próteins C.
Danish: CEPROTIN leveres som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning og er et hvidt eller cremefarvet pulver eller sprødt stof.
Icelandic: CEPROTIN er stungulyfsstofn og leysir, lausn, og er hvítt eða rjómagult duft eða auðmulið, fast efni.
Danish: Udseende og pakningstørrelser
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Danish: Da mængden af natrium i den maksimale daglige dosis kan overstige 200 mg, kan det være skadeligt for personer på en lav natriumdiæt.
Icelandic: Þar sem magn natríums í hámarks dagsskammti getur farið yfir 200 mg, skal hafa það í huga hjá sjúklingum þar sem fylgst er með natríum í fæði.
Danish: Hyppighed og varighed af behandling afhænger både af, hvor alvorlig Deres protein C mangel er, resultaterne fra bestemmelse af protein C niveauer i plasma, og hvor tromboserne findes, samt hvor udbredte de er.
Icelandic: Tíðni skammta og meðferðarlengd er háð því hversu mikill skortur er á próteini C, niðurstöðum úr mælingum á styrk próteins C í plasma, sem og staðsetningu segamyndunar og hversu mikil hún er.
Danish: Hvis De ændrer til at blive behandlet med orale antikoagulanter, skal behandlingen med CEPROTIN fortsættes, indtil niveauet af den orale antikoagulation i blodet er passende og stabil.
Icelandic: Ef skipt er yfir á meðferð með segavarnarlyfjum til inntöku, verður að halda áfram meðferð með CEPROTIN þar til blóðþéttni segavarnar til inntöku er orðin hæfileg og stöðug.
Danish: • under påbegyndelse af coumarin terapi
Icelandic: • við upphaf meðferðar með kúmarínum
Danish: I øjeblikket er der ikke kendskab til nogen interaktioner med andre lægemidler.
Icelandic: Ekki eru þekktar neinar milliverkanir við önnur lyf.
Danish: Endvidere anvendes CEPROTIN til at forebygge tromboser hos patienter med alvorlig medfødt protein C mangel, hvis et eller flere af følgende forhold er opfyldt:
Icelandic: Ennfremur er CEPROTIN notað til að koma í veg fyrir segamyndun hjá sjúklingum með alvarlegan meðfæddan prótein C skort í einu eða fleiri af eftirfarandi tilfellum:
Danish: Heparin inducerede allergiske reaktioner, som kan være forbundet med et hurtigt fald i antallet af thrombocytter, kan måske observeres (heparin induceret thrombocytopeni [HIT]).
Icelandic: Vart getur orðið við ofnæmisviðbrögð af völdum heparíns, sem getur verið tengt hraðri minnkun á fjölda blóðflagna (blóðflagnafæð af völdum heparíns [HIT]).
Danish: Solvenset leveres i hætteglas af neutralt glas af hydrolytisk type I. Produkt og solvens hætteglassene er lukket med butyl gummipropper.
Icelandic: Leysirinn er í hettuglösum úr hlutlausu gleri hýdrerað af gerð I. Stungulyfsstofns hettuglösin og hettuglösin með leysinum eru með bútýl gúmmítappa.
Danish: • når coumarin behandling ikke er gennemførlig
Icelandic: þegar kúmarínmeðferð er ekki möguleg
Danish: Efter opløsning i 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker indeholder produktet cirka 100 IE/ml human protein C.
Icelandic: Eftir upplausn með 10 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf, inniheldur lyfið u.þ.b. 100 a.e./ml af próteini C úr mönnum.
Danish: Man bør huske på, at halveringstiden for protein C kan være alvorligt forkortet under visse kliniske forhold som akut trombose med purpura fulminans og hudnekroser.
Icelandic: Það skal haft í huga að helmingunartími próteins C getur verið verulega styttur við ákveðnar klínískar aðstæður, svo sem við bráða segamyndun með bráða purpura og húðdrepi.
Danish: Protein C fra humant plasma oprenset af monoklonale antistoffer fra mus.
Icelandic: Prótein C úr plasma úr mönnum, hreinsað með einstofna mótefnum úr músum.
Danish: Efter opløsning i 5 ml sterilt vand til injektionsvæsker indeholder produktet cirka 100 IE/ml human protein C.
Icelandic: Eftir upplausn með 5 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf, inniheldur lyfið u.þ.b. 100 a.e./ml af próteini C úr mönnum.
Danish: Human protein C
Icelandic: Prótein C úr mönnum
Danish: Protein C spiller en hovedrolle i forebyggelse af for megen størkningsdannelse og dermed forebyggelse og/eller behandling af intravaskulær trombose.
Icelandic: C skiptir miklu máli hvað varðar vörn gegn of mikilli kekkjamyndun og kemur þannig í veg fyrir og/eða meðhöndlar segamyndun í æðum.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende CEPROTIN hvis allergiske symptomer opstår.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun CEPROTIN ef ofnæmiseinkenni koma fram.
Danish: Protein C plasma aktivitet blev bestemt ved kromogen analyse.
Icelandic: Virkni próteins C í plasma var mæld með litaprófi.
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Patienter med nyre og/eller lever svækkelse bør overvåges mere nøje (se pkt.
Icelandic: Fylgjast skal sérstaklega vel með sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Danish: Hvis De har nyre og/eller lever sygdom, oplys da venligst Deres læge om dette, fordi Deres behandling så måske skal justeres.
Icelandic: Upplýstu lækninn ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarsjúkdóm, því hann gæti þurft að aðlaga meðferðina í samræmi við sjúkdóminn.
Danish: De kan måske få nogen af følgende bivirkninger efter indgivelse af CEPROTIN:
Icelandic: Eftir gjöf CEPROTIN geta komið fram einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum:
Danish: CEPROTIN hører til typen af medicin kaldet antitrombotisk medicin.
Icelandic: CEPROTIN flokkast til lyfja sem kallast segavarnarlyf.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet reaktion på injektionsstedet
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Aukaverkanir á stungustað
Danish: Hos patienter med akut trombotisk sygdom kan både den gradvist voksende stigning i protein C plasma niveauer såvel som halveringstiden reduceres betragteligt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bráða segasjúkdóma getur bæði stigvaxandi aukning á plasmastyrk próteins C og helmingunartími verið töluvert minni.
Danish: Parvovirus B19- infektion kan være alvorlig for gravide kvinder (føtal infektion) og for personer, hvis immunsystem er hæmmet eller som har visse typer af anæmi (f.eks. seglcelleanæmi eller hæmolytisk anæmi).
Icelandic: Parvoveiru B19 sýkingar geta verið alvarlegar fyrir þungaðar konur (sýkingar í fóstri) og fyrir sjúklinga með skert ónæmisviðbrögð eða vissar tegundir af blóðleysi (t.d. sigðkornablóðleysi eða blóðlýsublóðleysi).
Danish: Patienter bør informeres om tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner, hvilke kan inkludere angioødem, forbrændinger og brænden på injektionsstedet, forkølelse, rødme, udslæt, pruritus, generel urticaria, hovedpine, nældefeber, hypotension, letargi, kvalme, rastløshed, tachykardi, tæthed for brystkassen, prikkende fornemmelse, opkastning og hiven efter vejret.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmisviðbragða sem geta verið ofsabjúgur, bruni og sviði á stungustað, hrollur, roði, útbrot, kláði, almennur kláði, höfuðverkur, ofsakláði, lágþrýstingur, svefnhöfgi, ógleði, eirðarleysi, hraður hjartsláttur, þyngsli fyrir brjósti, dofi, uppköst og sog- eða blísturshljóð við öndun.
Danish: Baxter AG A-1221 Wien, Østrig
Icelandic: Baxter AG A-1221 Vienna, Austurríki
Danish: CEPROTIN anvendes til behandling og forebyggelse af trombotiske og hæmoragiske hud læsioner (kaldet purpura fulminans) hos patienter med alvorlig medfødt protein C mangel.
Icelandic: CEPROTIN er notað til meðferðar og varnar á segamyndandi og blæðandi húðskemmdum (nefnist bráða purpuri) hjá sjúklingum með alvarlegan meðfæddan prótein C skort.
Danish: Det anbefales kraftigt at notere navn og batch nummer på produktet hver gang CEPROTIN indgives til en patient for at bevare en forbindelse mellem patienten og batchen af produktet.
Icelandic: Mælt er með að í hvert sinn sem CEPROTIN er gefið sjúklingi sé nafn lyfsins og lotunúmer skrifað niður til að viðhalda tengingu milli sjúklings og lotunúmers lyfsins.
Danish: 3 år Det opløste præparat skal anvendes omgående.
Icelandic: 3 ár Lyfið skal notað strax eftir blöndun.
Danish: Endvidere er CEPROTIN indiceret til korttidsprofylakse hos patienter med alvorlig medfødt protein C mangel, hvis et eller flere af følgende forhold er opfyldt:
Icelandic: Ennfremur er CEPROTIN ætlað til skammtímameðferðar í fyrirbyggjandi tilgangi hjá sjúklingum með alvarlegan meðfæddan prótein C skort í einu eða fleiri af eftirfarandi tilfellum:
Danish: Derefter i den initiale fase af behandlingen hæmmes aktiviteten af protein C hurtigere end aktiviteten af prokoagulationsfaktorer.
Icelandic: Af því leiðir að við upphaf meðferðar bælist virkni próteins C meira en virkni „forstorkuþáttanna".
Danish: Disse omfatter omhyggelig udvælgelse af blod og plasma donorer for at sikre de med risiko for at være bærere af smitte udelukkes, samt kontrol af hver donation og plasma pools for tegn på vira/smitte.
Icelandic: Þetta felur í sér nákvæmt val á blóðgjöfum til að útiloka eins og hægt er að þeir beri með sér áhættu á smiti, ásamt því að hver blóðgjöf og sameinaðar blóðgjafir eru rannsakaðar m.t.t. hvort veirur/sýking sé til staðar.
Danish: Allergiske symptomer omfatter udslæt, nældefeber, vejrtrækningsbesvær, lavt blodtryk, tæthed for brystkassen og shock.
Icelandic: Einkenni ofnæmis eru útbrot, ofsakláði, öndunarerfiðleikar, lágþrýstingur, þyngsli fyrir brjósti og lost.
Danish: Parvovirus B19 infektion kan være alvorlig for gravide kvinder (føtal infektion) og for personer med immundefekt eller forøget erytropoiese (f.eks. hæmolytisk anæmi).
Icelandic: Parvoveiru B19 sýkingar geta verið alvarlegar fyrir þungaðar konur (sýkingar í fóstri) og fyrir sjúklinga með skert ónæmisviðbrögð eða aukna framleiðslu á rauðum blóðkornum (t.d. blóðlýsublóðleysi).
Danish: Hvis De holder op med at bruge CEPROTIN
Icelandic: Ef hætt er að nota CEPROTIN
Danish: YDRE PAKNING
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
Danish: Hos patienter med HIT kan symptomer som arteriel eller venøs thrombose, dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), purpura, petecchie og gastrointestinal blødning (melena) måske forekomme.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIT, geta komið fram einkenni eins og segamyndun í bláæðum og slagæðum, blóðstorkusótt (DIC), purpuri, dílablæðingar, blæðingar frá meltingarfærum (sortusaur).