FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que dieron lugar a una interrupción de dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg fueron náuseas (1,0%, 1,9% respectivamente), diarrea (0,5%, 0,6%) y vómitos (0,4%, 0,6%) y en general se notificaron en las primeras 46 semanas.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, melyek miatt a 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutid-kezelést abbahagyták, a hányinger (1,0% és 1,9%), hasmenés (0,5% és 0,6%) és hányás (0,4% és 0,6%) volt, és ezeket általában a kezelés első 4-6 hetében jelentették.
Spanish: Náuseas, diarrea, vómitos†, dolor abdominal†
Hungarian: Hányinger, hasmenés, hányás†, hasi fájdalom†
Spanish: Cuando Trulicity se añade a un tratamiento previo con metformina y/o un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2, por sus siglas en inglés), se puede mantener la dosis actual de metformina y/o iSGLT2.
Hungarian: Ha a Trulicity hozzáadására a már előzőleg alkalmazott metformin- és/vagy nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-gátló kezelés kiegészítéseként kerül sor, akkor a metformin és/vagy az SGLT2-gátló aktuális adagja folytatható.
Spanish: No se vio afectada la exposición a sitagliptina cuando se administró junto a una dosis única de dulaglutida.
Hungarian: A szitagliptin expozícióját nem befolyásolta, ha együtt adták a dulaglutid egyszeri adagjával.
Spanish: La dosis media de insulina glargina al inicio fue 37 unidades/día en los pacientes que recibieron placebo y 41 unidades/día en los pacientes que recibieron Trulicity 1,5 mg.
Hungarian: A glargin inzulin átlagos kiindulási dózisa napi 37 egység volt a placebóval, és napi 41 egység a Trulicity 1,5 mg-mal kezelt betegeknél.
Spanish: Un informe acumulativo de casos gastrointestinales de hasta 104 semanas de duración con dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg incluyó náuseas (12,9% y 21,2% respectivamente), diarrea (10,7% y 13,7%) y vómitos (6,9% y 11,5%).
Hungarian: Legfeljebb 104 hétig tartó 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutiddal történő kezelés során a gastrointestinalis események kumulatív jelentése magában foglalta a hányingert (12,9% és 21,2%), a hasmenést (10,7% és 13,7%) és a hányást (6,9% és 11,5%).
Spanish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Hungarian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Spanish: El uso de Trulicity no requiere un autocontrol de los niveles de glucosa en sangre.
Hungarian: A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukorszint-önellenőrzésre.
Spanish: Cuando se utilizó dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg en monoterapia o en combinación con metformina sola o metformina y pioglitazona, la incidencia de hipoglucemia sintomática documentada fue de 5,9% a 10,9% y la tasa fue de 0,14 a 0,62 casos/paciente/año y no se notificaron episodios de hipoglucemia grave.
Hungarian: Ha a 0,75 mg és 1,5 mg dózisú dulaglutidot monoterápiaként vagy metforminnal, illetve metforminnal és pioglitazonnal kombinációban alkalmazták, a dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia előfordulása 5,9%-10,9% volt, a gyakorisága pedig 0,14-0,62 esemény/betegév, és súlyos hypoglykaemiás epizódot nem jelentettek.
Spanish: Retire la aguja de su piel.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből.
Spanish: No se debe emplear dulaglutida durante el periodo de lactancia.
Hungarian: A dulaglutid szoptatás alatt nem alkalmazható.
Spanish: • Conserve su jeringa en la nevera.
Hungarian: • A fecskendőt tárolja hűtőszekrényben.
Spanish: Concentraciones de glucagón más bajas disminuyen la liberación hepática de glucosa.
Hungarian: Az alacsonyabb glukagonszint csökkent glükózfelszabadulást eredményez a májból.
Spanish: • No use su jeringa.
Hungarian: • Ne használja a fecskendőt.
Spanish: Trulicity puede estar fuera de la nevera hasta 14 días a una temperatura por debajo de 30ºC.
Hungarian: A Trulicity legfeljebb 14 napig hűtés nélkül is tárolható, 30°C alatti hőmérsékleten.
Spanish: - si es alérgico a dulaglutida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: - ha allergiás a dulaglutidra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: El GLP-1 nativo tiene una vida media de 1,5-2 minutos debido a la degradación por DPP-4 y al aclaramiento renal.
Hungarian: A natív GLP-1 felezési ideje 1,5-2 perc a DPP-4
Spanish: Semana 1 Semana 2
Hungarian: hét 2. hét
Spanish: Por favor, antes de usar su pluma precargada, lea estas Instrucciones de uso y la Información para el paciente por completo y cuidadosamente.
Hungarian: Kérjük, gondosan és alaposan olvassa el ezt a Használati útmutatót és a Betegtájékoztatót,
Spanish: • Lea la Información para el paciente, para obtener una información completa sobre una conservación adecuada.
Hungarian: • A megfelelő tárolásról szóló teljes tájékoztatást a betegtájékoztatóban olvashatja el.
Spanish: (urticaria)) - Deshidratación, a menudo asociada a náuseas, vómitos y/o diarrea - Piedras en la vesícula biliar
Hungarian: [csalánkiütés]) - Kiszáradás, gyakran hányingerrel, hányással és/vagy hasmenéssel összefüggésben - Epekövesség - Epehólyag-gyulladás
Spanish: Enzimas pancreáticas
Hungarian: Pancreas enzimek
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - Reacciones en el lugar de la inyección (p.ej. erupción o enrojecimiento) - Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) (p.ej. hinchazón, ronchas en la piel con sensación de picor
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet - Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók (pl. bőrkiütés vagy bőrpír) - Allergiás reakciók (túlérzékenység) (pl. duzzanat, kiemelkedő, viszkető bőrkiütés
Spanish: No debe utilizarse Trulicity si ha sido congelado.
Hungarian: A lefagyasztott Trulicity-t tilos alkalmazni.
Spanish: Para ayudar a recordarlo, puede anotar el día de la semana cuando se inyecte su primera dosis en la caja de su jeringa o en un calendario.
Hungarian: Emlékeztetőül érdemes lehet az első beadáskor a hétnek ezt a napját feljegyezni a fecskendő dobozára vagy egy naptárba.
Spanish: La pluma precargada es para un solo uso.
Hungarian: Az előretöltött toll kizárólag egyszer használható.
Spanish: Se demostraron resultados parecidos para PAS y PAD al final del estudio, semana 26.
Hungarian: A szisztolés és a diasztolés vérnyomást illetően hasonló eredményeket mértek a vizsgálat záró időpontjában, a 26.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o problema con su pluma de Trulicity, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Hungarian: • Ha bármilyen kérdése vagy gondja van a Trulicity fecskendővel kapcsolatban, értesítse a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Spanish: Se han notificado de forma rara casos de reacción anafiláctica con el uso poscomercialización de dulaglutida.
Hungarian: A forgalomban levő dulaglutid alkalmazásával kapcsolatban anaphylaxiás reakció eseteit ritkán jelentették.
Spanish: Tratamiento en combinación con insulina prandial con o sin metformina En este estudio, los pacientes con 1 o 2 inyecciones al día de insulina antes de comenzar en el estudio, interrumpieron su régimen de insulina y fueron aleatorizados a dulaglutida una vez a la semana o a insulina glargina una vez al día, ambas en combinación con insulina lispro prandial tres veces al día, con o sin metformina.
Hungarian: Kombinációs kezelés prandiális inzulinnal, metforminnal vagy anélkül Ebben a vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtt a napi 1 vagy 2 inzulin injekciót alkalmazó betegek abbahagyták a vizsgálat előtti inzulin-kezelésüket, és heti egyszeri dulaglutid- vagy napi egyszeri glargin inzulin-kezelésre randomizálták őket.
Spanish: - Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) lo que podría causar dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece.
Hungarian: - Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz), amely nem múló, erős hasi fájdalmat-és hátfájást okozhat.
Spanish: Interrupción del tratamiento por reacciones adversas
Hungarian: A kezelés befejezése nemkívánatos esemény miatt
Spanish: Con el fin de optimizar la dosis de insulina glargina, ésta se ajustó en ambos grupos para conseguir un objetivo de glucosa plasmática en ayunas <5,6 mmol/l.
Hungarian: A glargin inzulin dózis optimalizálása érdekében mindkét csoport tagjainál az éhomi szérum glükózszintet <5,6 mmol/l célértékre titrálták.
Spanish: La dosis puede ser administrada en cualquier momento del día, con o sin comida.
Hungarian: Az adagot a nap folyamán bármikor be lehet adni, étkezés során vagy attól függetlenül.
Spanish: Dulaglutida no se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia grave y por tanto no se recomienda en estos pacientes.
Hungarian: beleértve a súlyos gastroparesist is, ezért adása nem ajánlott ezeknél a betegeknél.
Spanish: ¿Qué sucede si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro el cubre agujas?
Hungarian: Mi a teendő, ha a tű hegyén egy csepp folyadék látható, amikor leveszem a tűvédő kupakot?
Spanish: • Cambie (rote) el sitio de inyección cada semana.
Hungarian: Minden héten változtassa a beadás helyét.
Spanish: Tratamiento en combinación con insulina basal ajustada, con o sin metformina En un estudio de 28 semanas de duración controlado con placebo, se comparó Trulicity 1,5 mg con placebo ambos en combinación con insulina basal glargina ajustada (88% con y 12% sin metformina) para evaluar el efecto sobre control glucémico y la seguridad.
Hungarian: Kombinációs kezelés titrált bázisinzulinnal, metforminnal vagy anélkül Egy 28 hetes placebo-kontrollos vizsgálat során a titrált glargin bázisinzulin kiegészítéseként adott Trulicity 1,5 mg-ot, illetve placebót hasonlították össze (88% metforminnal, 12% metformin nélkül), hogy a glykaemiás kontrollra és a biztonságosságra gyakorolt hatását értékeljék.
Spanish: Trulicity está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio
Hungarian: A Trulicity nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott kiegészítő terápiaként az étrend és a testmozgás mellett:
Spanish: Ni la exposición a los enantiómeros S- y R- de warfarina ni la Cmax del enantiómero R- de warfarina se vieron afectados tras una administración con dulaglutida; Cmax del enantiómero S- de warfarina disminuyó un 22%.
Hungarian: A dulaglutiddal való egyidejű alkalmazás után az S- és az R-warfarin-expozíció és az R-warfarin Cmax értéke nem változott, míg az S-warfarin Cmax értéke 22%-kal csökkent.
Spanish: Preparar de la nevera.
Hungarian: a hűtőszekrényből.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Hungarian: A vizsgálatok során a leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalisak voltak, beleértve a hányingert, hányást és hasmenést.
Spanish: La variable principal fue el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la primera aparición de cualquier acontecimiento adverso cardiovascular grave (MACE, por sus siglas en inglés): muerte CV, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól bármely, jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény (MACE, major adverse cardiovascular event) - CV halálozás, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus vagy nem halálos kimenetelű stroke - első bekövetkezéséig eltelt idő volt.
Spanish: Se desconoce si dulaglutida puede dañar al feto.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Nem ismert, hogy a dulaglutid károsíthatja-e meg nem született gyermekét.
Spanish: Tabla 1: Frecuencia de reacciones adversas con dulaglutida
Hungarian: 1. táblázat: A dulaglutid mellékhatásainak gyakorisága Szervrendszer osztály
Spanish: Trulicity contiene sodio
Hungarian: A Trulicity nátriumot tartalmaz
Spanish: Si olvida inyectarse una dosis y faltan 3 días o más para la siguiente dosis programada, inyéctese su dosis tan pronto como sea posible.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Trulicity-t Ha elfelejtett beadni egy adagot, és legalább 3 nap van hátra a soron következő adagig, akkor minél előbb adja be a gyógyszert.
Spanish: COLOCAR Y DESBLOQUEAR PRESIONAR Y MANTENER
Hungarian: NYOMJA MEG ÉS TARTSA LENYOMVA
Spanish: Excipientes: Citrato de sodio, ácido cítrico anhidro, manitol, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: nátrium-citrát, vízmentes citromsav, mannit, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Spanish: Siga siempre exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Spanish: Trulicity está diseñado para ser inyectado subcutáneamente en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Hungarian: A Trulicity-t subcutan injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba.
Spanish: Se desconoce si dulaglutida pasa a la leche materna.
Hungarian: Nem ismert, hogy a dulaglutid emberben átjut-e az anyatejbe.
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES ¿Qué sucede si la aguja está doblada?
Hungarian: Mi a teendő, ha úgy tűnik, hogy a tű elgörbült?
Spanish: Dulaglutida mejora el control glucémico mediante un efecto mantenido en la disminución de la concentración de glucosa en ayunas, antes de las comidas y posprandial, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 desde la primera administración de dulaglutida y manteniéndose a lo largo del intervalo semanal entre dosis.
Hungarian: A dulaglutid a hosszan tartó, éhomi, pre- és posztprandiális glükózkoncentrációt csökkentő hatása miatt javítja a glikémiás kontrollt a 2-es típusú diabeteses betegeknél, ami a dulaglutid első adása után elkezdődik, és fennmarad a heti egyszeri adagolás során.
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis de dulaglutida con metformina en estado estacionario (formulación de liberación inmediata), se observó un aumento del AUCτ de metformina de hasta un 15% y un descenso de Cmax de hasta un 12% respectivamente, sin cambios en tmax.
Hungarian: Metformin Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú metforminnal (azonnali hatóanyag felszabadulást biztosító gyógyszerforma = immediate release formula [IR]) egyidejűleg alkalmazott többszörös dulaglutid adag után a metformin AUCτ legfeljebb 15%-kal nőtt és a Cmax értéke legfeljebb 12%-kal csökkent, míg a tmax nem változott.
Spanish: Evaluación Cardiovascular
Hungarian: Szív- és érrendszeri értékelés
Spanish: Cuando se añade a un tratamiento previo con sulfonilurea o insulina, se puede considerar dar una dosis más baja de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver secciones 4.4 y 4.8).
Hungarian: Ha a már előzőleg alkalmazott szulfonilurea- vagy inzulin-kezeléshez adják hozzá, akkor a hypoglykaemia kockázatának mérséklése érdekében megfontolandó ezek adagjának csökkentése (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Spanish: Niveles basales de HbA1c
Hungarian: Kiindulási HbA1c
Spanish: En estudios de 26 semanas de duración, la incidencia de interrupción del tratamiento debido a reacciones adversas con dulaglutida fue del 2,6% (0,75 mg) y del 6,1% (1,5 mg), frente al 3,7% con placebo.
Hungarian: 26 hétig tartó vizsgálatok során a nemkívánatos események miatt a kezelést a dulaglutid esetében 2,6% (0,75 mg), illetve 6,1% (1,5 mg), míg a placebo esetén 3,7% gyakorisággal hagyták abba.
Spanish: Sujete con suavidad un pliegue de piel del lugar donde vaya a realizar la inyección.
Hungarian: Finoman képezzen egy bőrredőt az injekció beadási helyén.
Spanish: Las incidencias de casos de hipoglucemia grave fueron 0% y 0,7% y las tasas fueron 0,00 y 0,01 casos/paciente/año para cada dosis respectivamente.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás esemény előfordulása 0%, illetve 0,7%, a gyakorisága pedig 0,00 és 0,01 esemény/betegév volt az egyes dózisok esetében.
Spanish: Las reacciones ocurridas durante los casos de sobredosis con dulaglutida en ensayos clínicos incluyeron trastornos gastrointestinales e hipoglucemia.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dulaglutid-túladagolás hatásai közé tartoztak a gastrointestinális zavarok és a hypoglykaemia.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Náuseas - Vómitos - Diarrea - Dolor abdominal (dolor de estómago).
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érinthet - Hányinger - Hányás - Hasmenés - Hasi fájdalom
Spanish: Tratamiento en combinación con metformina y pioglitazona En un estudio controlado con placebo y tratamiento activo (exenatida dos veces al día), ambas en combinación con metformina y pioglitazona, Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg demostraron superioridad en comparación a placebo y exenatida en la reducción de HbA1c, junto con un porcentaje de pacientes significativamente mayor que alcanzaron el objetivo de HbA1c de < 7,0% o ≤ 6,5%.
Hungarian: Kombinációs kezelés metforminnal és pioglitazonnal Egy placebo és aktív kontrollos (exenatid napi kétszer), mindegyik esetben metforminnal és pioglitazonnal kombinációban végzett vizsgálatban a Trulicity 1,5 mg és 0,75 mg jobban csökkentette a HbA1c-t, mint a placebo és az exenatid, ezzel együtt a betegek szignifikánsan nagyobb hányada érte el a HbA1c célértékeket (<7,0% és ≤6,5%).
Spanish: En el 0,7% de los pacientes, se notificaron reacciones adversas en el lugar de la inyección potencialmente mediadas por mecanismos inmunitarios (p.ej. erupción cutánea, eritema) las cuales normalmente fueron leves.
Hungarian: A potenciálisan immunmediált, az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos eseményeket (mint például kiütés, erythema) a dulaglutiddal kezelt betegek 0,7%-ánál jelentettek, és általában enyhék voltak.
Spanish: Trulicity es una solución inyectable incolora, transparente en una jeringa precargada.
Hungarian: A Trulicity egy tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Spanish: No se observaron casos de hipoglucemia grave con dulaglutida.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát a dulaglutid alkalmazásakor egy esetben sem figyeltek meg.
Spanish: Contacte con su médico si tiene alguna pregunta o inquietud.
Hungarian: Kérdés vagy probléma esetén forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Inyéctese su dosis utilizando otra pluma.
Hungarian: Az adagját egy másik injekciós tollal adja be.
Spanish: Taquicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de primer grado (BAV)
Hungarian: elsőfokú atrioventricularis blokk (AV-blokk)
Spanish: • La pluma es un dispositivo de administración desechable y precargado que viene ya preparado para ser administrado.
Hungarian: • Az injekciós toll egy eldobható, előretöltött, használatra kész gyógyszeradagoló eszköz.
Spanish: Las reacciones adversas se listan en la Tabla 1 según los términos MedDRA seleccionados según el sistema de clasificación de órganos y en orden de incidencia decreciente (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000 y frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka <1/10 000 és nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: A lo largo de un estudio de hasta 104 semanas de duración, la incidencia de interrupciones de tratamiento debida a reacciones adversas con dulaglutida fue del 5,1% (0,75 mg) y 8,4% (1,5 mg).
Hungarian: vizsgálat teljes időtartama alatt (legfeljebb 104 hét) a nemkívánatos események miatt a kezelést a dulaglutid esetében 5,1% (0,75 mg), illetve 8,4% (1,5 mg) gyakorisággal fejezték be.
Spanish: Dulaglutida administrada junto a sitagliptina aumentó la exposición de dulaglutida y Cmax en aproximadamente un 38 % y un 27 % respectivamente, y la mediana de tmax aumentó aproximadamente 24 horas.
Hungarian: 38%-kal növelte a dulaglutid-expozíciót, 27%-kal a Cmax értéket, és kb.
Spanish: 1.500-2.000 mg/día (n=268)
Hungarian: 1500-2000 mg/nap metformin (n=268) 7,60 -0,56
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg utilizadas en combinación con insulina prandial, mostraron una incidencia de 85,3% y 80,0% respectivamente y unas tasas de 35,66 y 31,06 casos/paciente/año.
Hungarian: Ha a 0,75 mg és 1,5 mg dózisú dulaglutidot prandiális inzulinnal kombinációban alkalmazták, az előfordulás 85,3%, illetve 80,0% volt, a gyakoriság pedig 35,66, illetve 31,06 esemény/betegév volt.
Spanish: • Tire la pluma en un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Hungarian: AZ INJEKCIÓS TOLL ELDOBÁSA Az injekciós tollat egy éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba, vagy a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően dobja ki.
Spanish: El tratamiento con Trulicity 1,5 mg en combinación con glimepirida tuvo como resultado una reducción estadísticamente significativa de HbA1c en comparación con placebo más glimepirida a las 24 semanas.
Hungarian: A glimepiriddel kombinációban alkalmazott Trulicity 1,5 mg a HbA1c értékének statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte a glimepiridhez adott placebóhoz képest a 24. héten.
Spanish: • Mantenga la pluma en el envase original para protegerlo de la luz.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében tartsa az injekciós tollat az eredeti csomagolásban.
Spanish: Dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana e insulina glargina (n=150)
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150) placebo hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150)
Spanish: Durante los estudios de fertilidad, se observó una reducción en el número de cuerpos lúteos así como la presencia de un ciclo estrogénico prolongado a niveles de dosis que estaban asociados con un descenso en la ingestión de comida y en el aumento del peso corporal en animales madre; sin embargo, no se observaron efectos sobre los índices de fertilidad y concepción o desarrollo embrionario.
Hungarian: Termékenységi vizsgálatok során a sárgatestek számának csökkenését és megnyúlt ivari ciklust figyeltek meg olyan dózisoknál, amelyek vemhes állatoknál kevesebb étel fogyasztásával és a testtömeg kisebb növekedésével jártak együtt.
Spanish: Dulaglutida no afectó de manera clínicamente relevante a la absorción de los medicamentos estudiados administrados por vía oral en los estudios de farmacología clínica que se describen a continuación.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett klinikai farmakológiai vizsgálatokban a dulaglutid nem befolyásolta klinikailag jelentős mértékben a tanulmányozott orálisan alkalmazott gyógyszerek felszívódását.
Spanish: Trulicity se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea) de la zona del estómago (abdomen) o en la parte superior de la pierna (muslo).
Hungarian: A Trulicity-t a bőr alá (szubkután injekció) kell beadni a hasba vagy a combba.
Spanish: Sin embargo, se debe considerar una potencial alteración de la exposición al fármaco en pacientes que están recibiendo medicamentos orales que requieran una absorción gastrointestinal rápida o formulaciones de liberación prolongada.
Hungarian: Mindemellett azon betegeknél, akik gyors gastroinestinalis felszívódást igénylő orális gyógyszereket vagy nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszereket szednek, számolni kell azzal, hogy a gyógyszerexpozíció módosulhat.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 0,75 mg o 1,5 mg; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 0,75 mg-onként, illetve 1,5 mg-onként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Spanish: Hubo un incremento general en el tmax de dulaglutida con el aumento de la insuficiencia hepática.
Hungarian: A dulaglutid tmax értéke a májműködési zavar súlyosbodásával általánosságban véve megnövekedett.
Spanish: • No vuelva a colocar el cubre agujas - puede provocar una herida en su mano por un pinchazo accidental con la aguja.
Hungarian: Ne tegye vissza a tűvédő kupakot, mert véletlenül megszúrhatja vele a kezét.
Spanish: Las dosis iniciales de insulina glargina en pacientes con HbA1c <8,0% se redujeron en un 20%.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c értéke <8,0% volt, a kiindulási glargin inzulin dózisát 20%-kal csökkentették.
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA PRECARGADA
Hungarian: CÍMKE AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐN
Spanish: • No comparta su jeringa con nadie.
Hungarian: • Ne használja mással közösen a fecskendőt!