FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Kao dopunska terapija u mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva uzrokovanih osjetljivim sojevima anaerobnih organizama, na primjer Porphyromonas spp. i Prevotella spp. (vidi odjeljak „Posebna upozorenja").
Romanian: • adjuvant în terapia mecanică sau chirurgicală parodontală în tratamentul infecţiilor severe ale gingiei şi ţesuturilor parodontale cauzate de tulpini sensibile de organisme anaerobe, de exemplu, Porphyromonas spp. şi Prevotella spp. (vezi secţiunea "Atenţionări speciale").
Croatian: Samo oni psi kod kojih se svrha periodontalnog liječenja ne može postići samo mehaničkim liječenjem trebali bi se liječiti s ovim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Romanian: Vor fi trataţi cu acest produs medicinal veterinar numai câinii la care doar tratamentul mecanic este insuficient pentru atingerea obiectivelor tratamentului parodontal.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P60" na jednoj strani Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P120" na jednoj strani Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Romanian: Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu "P15" Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu "P60" Comprimate de culoare maronie care sunt marcate pe o parte cu "P120" Comprimatul poate fi divizat în părți egale.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o težini infekcije i tome koliko dobro djeluje kod vašeg ljubimca.
Romanian: Durata tratamentului depinde de natura şi gravitatea infecţiei precum şi de eficienţa acestui medicament asupra animalului dumneavoastră de companie.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Romanian: Date referitoare la CMI
Croatian: Doza pradofloksacina (mg/kg bw)
Romanian: Doza de pradofloxacină (mg/kg greutate corporală)
Croatian: Nakon peroralne aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda kod mačaka u terapijskoj dozi, apsorpcija pradofloksacina je brza i doseže vrhunac koncentracije od 2,1 mg/l u roku 1 sata.
Romanian: La pisici, absorbţia produsului medicinal veterinar administrat pe cale orală în doza terapeutică este rapidă şi atinge concentraţii maxime de 2,1 mg/l, în termen de 1 oră.
Croatian: EU/2/10/107/005 7 tableta EU/2/10/107/006 21 tableta EU/2/10/107/007 70 tableta EU/2/10/107/008 140 tableta
Romanian: EU/2/10/107/005 7 comprimate EU/2/10/107/006 21 comprimate EU/2/10/107/007 70 comprimate EU/2/10/107/008 140 comprimate
Croatian: MIC raspon(µg/ml
Romanian: CMI variaţie (µg/ml)
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije kod kuja i mačaka.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la pisici și câini.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Aluminijski blister (120 mg)
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister de aluminiu cu 7 comprimate (120 mg)
Croatian: Primjena veterinarsko medicinskih proizvoda koja odstupa od uputa navedenih u SPC-u može povećati prevalenciju bakterija otpornih na fluorokinolone i može smanjiti djelotvornosti liječenja s drugim fluorokinolonima uslijed potencijalne unakrsne otpornosti.
Romanian: Utilizarea necorespunzătoare a produsului medicinal veterinar aşa cum se menţionează în instrucţiunile RCP poate favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte chinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 60 mg)
Romanian: Cutie de carton pliat care conţine 1 blister (1 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 3 blistere (3 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 10 blistere (10 x 7 comprimate de 60 mg) Cutie de carton pliat care conţine 20 blistere (20 x 7 comprimate de 60 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 120 mg)
Romanian: Cutie de carton pliat care conţine 1 blister (1 x 7 comprimate de 120 mg) Cutie de carton pliat care conţine 3 blistere (3 x 7 comprimate de 120 mg) Cutie de carton pliat care conţine 10 blistere (10 x 7 comprimate de 120 mg) Cutie de carton pliat care conţine 20 blistere (20 x 7 comprimate de 120 mg)
Croatian: EU/2/10/107/009 7 tableta EU/2/10/107/010 21 tableta EU/2/10/107/011 70 tableta EU/2/10/107/012 140 tableta
Romanian: EU/2/10/107/009 7 comprimate EU/2/10/107/010 21 comprimate EU/2/10/107/011 70 comprimate EU/2/10/107/012 140 comprimate
Croatian: Rijetko povraćanje uočeno je kod mačaka nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Romanian: După administrarea orală repetată a unor doze de 2,7 ori mai mari decât doza maximă recomandată la pisici au fost observate vărsături rare.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak"Posebna Upozorenja").
Romanian: Nu se utilizează la câini în timpul gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea "Atenţionări speciale").
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak "Posebna Upozorenja").
Romanian: Nu se utilizează la pisici în timpul gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea "Atenţionări speciale").
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 15 mg)
Romanian: Cutie de carton pliat care conţine 1 blister (1 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 3 blistere (3 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 10 blistere (10 x 7 comprimate de 15 mg) Cutie de carton pliat care conţine 20 blistere (20 x 7 comprimate de 15 mg)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 120 mg pradofloksacina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine 120 mg pradofloxacină
Croatian: NUSPOJAVE
Romanian: Pradofloxacină
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Aluminijski blister (60 mg)
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister de aluminiu cu 7 comprimate (60 mg)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 15 mg pradofloksacina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine 15 mg pradofloxacină
Croatian: EU/2/10/107/001 7 tableta EU/2/10/107/002 21 tableta EU/2/10/107/003 70 tableta EU/2/10/107/004 140 tableta
Romanian: EU/2/10/107/001 7 comprimate EU/2/10/107/002 21 comprimate EU/2/10/107/003 70 comprimate EU/2/10/107/004 140 comprimate
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, tablete je potrebno držati dalje od dosega i pogleda djece.
Romanian: Deoarece comprimatele au efecte potenţiale dăunătoare, a nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koja odstupa od uputa navedenih u sažetku opisa svojstava (SPC) može povećati prevalenciju bakterija otpornih na fluorokinolone i može smanjiti djelotvornost liječenja s drugim fluorokinolonima uslijed potencijalne unakrsne otpornosti.
Romanian: Utilizarea necorespunzătoare a produsului medicinal veterinar aşa cum se menţionează în instrucţiunile rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) poate favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte chinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 60 mg pradofloksacina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare comprimat conţine 60 mg pradofloxacină
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Romanian: Nu se utilizează la pisici în timpul gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.7).
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Aluminijski blister (15 mg)
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister de aluminiu cu 7 comprimate (15 mg)
Croatian: Povraćanje i mekan izmet mogu biti simptomi predoziranja.
Romanian: În caz de supradozare pot apare simptome ca vomă şi fecale moi.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Romanian: Nu se utilizează la câini în timpul gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.7).
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 60 mg i 120 mg tablete za pse
Romanian: PROSPECT: Veraflox 60 mg şi 120 mg comprimate pentru câini
Croatian: Preporučena doza iznosi 3 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Romanian: Doza recomandată de pradofloxacină este de 3 mg / kg greutate corporală o dată pe zi, în conformitate cu tabelele de mai jos.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena kod mačaka za vrijeme graviditeta i laktacije.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Romanian: PROSPECT: Veraflox 25 mg/ml suspensie orală pentru pisici
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije= 1,2).
Romanian: Biodisponibilitatea produsului medicinal veterinar este de cel puţin 60%.Doza repetată nu prezintă nici un impact asupra profilului farmacocinetic (indicele de acumulare = 1,2).
Croatian: Za druge postupke mogu biti potrebni veći volumeni.
Romanian: Pentru alte proceduri, pot fi necesare volume mai mari.
Croatian: Uređaj je sada spreman za upotrebu.
Romanian: Dispozitivul este acum pregătit pentru utilizare.
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata.
Romanian: Frecvența acestui tip de eveniment este necunoscută.
Croatian: nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: - cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Nastavak će zadržati svoj oblik.
Romanian: Vârful își va menține forma.
Croatian: Ako se to ne čini dovoljnim, može se nanijeti drugi sloj.
Romanian: Dacă nu pare să fie suficient, poate fi aplicat un al doilea strat.
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Nu există
Croatian: Alergijske reakcije su moguće.
Romanian: Reacțiile alergice sunt posibile.
Croatian: Temperatura vodene kupelji ne smije prelaziti 37 ºC.
Romanian: Temperatura băii de apă nu trebuie să depășească 37 ºC.
Croatian: VeraSeal je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Romanian: VeraSeal este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardno medicinsko liječenje protiv šoka.
Romanian: În caz de șoc, trebuie implementat tratamentul medical standard pentru șoc.
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila mogu u rijetkim slučajevima (u do 1 na 1000 osoba), prouzročiti alergijsku reakciju.
Romanian: Adezivii tisulari pe bază de fibrină pot, în cazuri rare (până la 1 din 1000 persoane), să cauzeze o reacție alergică.
Croatian: VeraSeal se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: VeraSeal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Takve tvari treba ukloniti u najvećoj mogućoj mjeri prije primjene lijeka.
Romanian: Aceste substanțe trebuie eliminate pe cât posibil, înainte de aplicarea medicamentului.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih davatelja.
Romanian: Produse din plasma donatorilor umani.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, individualne doze obično su se kretale u rasponu od 0,3 do 12 ml.
Romanian: În studiile clinice, dozele individuale au variat, de obicei, între 0,3 și 12 ml.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i akutne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței și toxicitatea acută.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. studenoga 2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10 noiembrie 2017
Croatian: Izvadite kutiju iz zamrzivača, otvorite je i izvadite dva blister pakiranja.
Romanian: Se ia cutia de la congelator, se deschide și se scot cele două blistere.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije liječenja ovim lijekom.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra tratament cu acest medicament.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, lokalni hemostatici, ATK oznaka: B02BC
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC.
Croatian: • Odmrzavanje na sobnoj temperaturi (poželjan način)
Romanian: • Dezghețare la temperatura camerei (metoda preferată)
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što otvorite pakiranje.
Romanian: Citiți acest prospect înainte de a deschide ambalajul.
Croatian: Postoji također i teoretska mogućnost da Vaš imunosni sustav proizvede proteine koji će napasti VeraSeal, a to može ometati zgrušavanje krvi.
Romanian: De asemenea, există posibilitatea teoretică ca sistemul dumneavoastră imunitar să producă proteine care să atace comonentele VeraSeal și ca acestea să interfereze cu coagularea sângelui.
Croatian: Nanosi se na površinu tkiva koje krvari, kako bi se smanjilo krvarenje za vrijeme i poslije operacije kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljne.
Romanian: Acesta este aplicat pe suprafața țesutului care sângerează, pentru a reduce sângerarea în timpul operației și după aceasta, atunci când tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente.
Croatian: *Sve ove nuspojave učinak su skupine lijekova.
Romanian: *Toate aceste reacții sunt efecte de clasă.
Croatian: Stoga se proizvod smije primijeniti trudnicama i dojiljama samo ako je to izrazito potrebno.
Romanian: Prin urmare, medicamentul poate fi administrat la gravide și la femeile care alăptează doar dacă este strict necesar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost VeraSeala u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea VeraSeal la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Posljedično tomu, nisu provedena intravaskularna farmakokinetička ispitivanja na ljudima.
Romanian: Drept urmare, nu s-au efectuat studii farmacocinetice intravasculare la om.
Croatian: Liječnik će odlučiti smije li Vas se liječiti VeraSealom.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să fiți tratată cu VeraSeal.
Croatian: Kirurg će odlučiti koja je količina odgovarajuća i nanijet će upravo onoliko koliko je dovoljno da stvori tanki, ujednačeni sloj.
Romanian: Chirurgul va decide ce cantitate este adecvată și va aplica exact atât cât este nevoie pentru a forma un strat subțire, uniform.
Croatian: Hladni lanac čuvanja ne smije se prekinuti do upotrebe.
Romanian: Lanțul păstrării la rece nu trebuie întrerupt până în momentul utilizării.
Croatian: Bacite oštećena pakiranja jer ponovna sterilizacija nije moguća.
Romanian: Eliminați ambalajele deteriorate, întrucât resterilizarea nu este posibilă.
Croatian: Kao i sa svakim proteinskim lijekom, moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa.
Romanian: La fel ca în cazul oricărui medicamentcu conținut proteic, sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic.
Croatian: Nijedna nije zabilježena u kliničkim ispitivanjima; stoga nije moguće ustanoviti učestalost.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu a fost raportată în studiile clinice; stabilirea frecvențelor este astfel imposibilă.
Croatian: Prekomjerna debljina ugruška može negativno utjecati na djelotvornost lijeka i proces cijeljenja rane.
Romanian: Grosimea excesivă a cheagului poate afecta negativ eficacitatea medicamentului și procesul de vindecare a plăgii.
Croatian: Pričvrstite dvojni aplikator.
Romanian: Se atașează aplicatorul dublu.
Croatian: Faktor XIIIa, koji nastaje aktivacijom faktora XIII trombinom, ukriženo povezuje fibrin.
Romanian: Factorul XIIIa, care este activat din factorul XIII de către trombină, leagă încrucișat fibrina.
Croatian: Postoji i rizik od teške alergijske reakcije.
Romanian: Există, de asemenea, un risc de apariție a unei reacții alergice severe.
Croatian: Kako VeraSeal izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată VeraSeal și conținutul ambalajului
Croatian: • Odmrzavanje u sterilnoj vodenoj kupelji (brzi način)
Romanian: • Baie de apă sterilă (dezghețare rapidă)
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnike treba pažljivo pratiti zbog znakova ili simptoma nuspojava i započeti s odgovarajućim simptomatskim liječenjem i potpornim mjerama.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea semnelor sau simptomelor de reacții adverse și trebuie să se instituie tratamentul simptomatic corespunzător și măsuri de susținere.
Croatian: Fibrinski adhezijski sustav pokreće završnu fazu fiziološkog zgrušavanja krvi.
Romanian: Sistemul de adeziv pe bază de fibrină inițiază faza finală a coagulării fiziologice a sângelui.
Croatian: Najčešće vrste kirurških zahvata bile su jednostavne ili radikalne histerektomije, abdominoplastike i radikalne cistektomije.
Romanian: Cele mai frecvente tipuri de intervenții chirurgicale au fost histerectomiile simple sau radiale, abdominoplastiile și cistectomiile radicale.
Croatian: Jedanaest pedijatrijskih ispitanika u dobi od 16 godina ili mlađih liječeno je VeraSealom u opisanim kliničkim ispitivanjima.
Romanian: Un număr de 11 subiecți copii și adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai puțin au fost tratați cu VeraSeal în studiile clinice descrise.
Croatian: 08150 Parets del Vallès ŠPANJOLSKA
Romanian: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Croatian: U izoliranim slučajevima te su reakcije napredovale do teške anafilaksije.
Romanian: În cazuri izolate, aceste reacții au evoluat la anafilaxie severă.
Croatian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Romanian: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Croatian: Nema odgovarajućih podataka koji bi podržali primjenu ovog lijeka za lijepljenje tkiva, u neurokirurgiji, za liječenje krvarenja upotrebom fleksibilnog endoskopa ili kod gastrointestinalnih anastomoza.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate care să sprijine utilizarea acestui medicament în lipirea țesuturilor, neurochirurgie, aplicarea printr-un endoscop flexibil pentru tratamentul sângerării sau în anastomoze gastrointestinale.
Croatian: Početni volumen lijeka za primjenu na odabrano anatomsko mjesto ili ciljnu površinu treba biti dovoljan da potpuno prekrije odabrano područje.
Romanian: Volumul inițial de medicament aplicat la locul anatomic selectat sau pe suprafața țintă trebuie să fie suficient pentru a acoperi în întregime zona de aplicare vizată.
Croatian: Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima s VeraSealom uključuju:
Romanian: Reacțiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu VeraSeal includ:
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija.
Romanian: Nu s-au efectuat studii speciale privind interacțiunile.
Croatian: 500 IU/ml
Romanian: 500 UI/ml
Croatian: To se također odnosi na bilo kakve nepoznate viruse ili na viruse koji se tek pojavljuju ili na druge vrste infekcija.
Romanian: Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute sau al altor tipuri de infecții.
Croatian: VeraSeal dolazi spreman za upotrebu u steriliziranim pakiranjima i njime se mora rukovati sterilnom tehnikom u aseptičnim uvjetima.
Romanian: VeraSeal este furnizat gata de utilizare, în ambalaje sterilizate, și trebuie manipulat utilizând tehnica sterilă în condiții aseptice.
Croatian: Za upotrebu priloženog dvojnog aplikatora slijedite prethodno opisane upute za spajanje.
Romanian: La utilizarea aplicatorului dublu furnizat, se vor respecta instrucțiunile de conectare descrise mai sus.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP.
Croatian: Sigurnost primjene fibrinskih tkivnih ljepila/hemostatika tijekom trudnoće ili dojenja nije ustanovljena u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Romanian: Siguranța utilizării medicamentelor de adeziune tisulară/hemostatice pe bază de fibrină în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită în cadrul studiilor clinice controlate.
Croatian: Hladni lanac čuvanja (na -18 ºC ili nižoj temperaturi) ne smije se prekinuti do upotrebe.
Romanian: Lanțul păstrării la rece (temperatură de -18 ºC sau mai mică) nu trebuie întrerupt până în momentul utilizării.
Croatian: Zategnite luer lock i provjerite je li dvojni aplikator čvrsto spojen.
Romanian: Se strâng racordurile Luer Lock și se asigură faptul că aplicatorul dublu este ferm atașat.
Croatian: Udaljenost povećavajte koliko je potrebno da biste prekrili željenu površinu ciljnog područja.
Romanian: Se crește distanța în mod corespunzător, pentru a se obține acoperirea dorită a zonei vizate.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, primjenu se mora odmah prekinuti.
Romanian: Dacă apar aceste simptome, administrarea trebuie întreruptă imediat.
Croatian: Baciti ako je pakiranje oštećeno.
Romanian: A se elimina în cazul în care ambalajul este deteriorat.
Croatian: Upotrebom sterilne tehnike izbjegnite mogućnost kontaminacije zbog nepravilnog rukovanja i točno se pridržavajte koraka opisanih u nastavku.
Romanian: Se utilizează tehnica sterilă, pentru a se evita posibilitatea contaminării pe seama manipulării incorecte, și se respectă cu precizie pașii de mai jos.
Croatian: Lijek se smije primijeniti samo prema uputama te uz pribor i uređaje preporučene za ovaj lijek (vidjeti dio 6.6).
Romanian: Medicamentul trebuie administrat numai conform instrucțiunilor și cu dispozitivele recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6.).
Croatian: Poslije odmrzavanja lijek nije potrebno zagrijavati za primjenu.
Romanian: După dezghețare, nu este necesară încălzirea medicamentului pentru utilizare.
Croatian: Volumen VeraSeala za primjenu i učestalost primjene treba uvijek odrediti prema osnovnim kliničkim potrebama bolesnika.
Romanian: Volumul de VeraSeal aplicat și frecvența de aplicare trebuie să corespundă întotdeauna nevoilor clinice subiacente ale pacientului.
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave tijekom kirurškog zahvata, primjenu lijeka treba odmah prekinuti.
Romanian: Dacă aceste simptome apar în timpul intervenției chirurgicale, utilizarea medicamentului trebuie oprită imediat.
Croatian: U izoliranim slučajevima te reakcije mogu napredovati u tešku alergijsku reakciju.
Romanian: În cazuri izolate, aceste reacții pot evolua la o reacție alergică severă.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna da bi se procijenila sigurnost s obzirom na reprodukciju, razvoj embrija ili fetusa, tijek gestacije te perinatalnog i postnatalnog razvoja.
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evaluarea siguranței în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere, dezvoltarea embrionului sau fetusului, parcursul gestațional și dezvoltarea perinatală și postnatală.
Croatian: Učestalosti su procijenjene prema sljedećem dogovoru:
Romanian: Frecvențele au fost evaluate conform următoarei convenții: