FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < po rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>
Slovenian: <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano>zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Polish: <Przechowywać w temperaturze poniżej <25°C> <30°C>.>
Slovenian: <Shranjujte pri temperaturi pod <25 (C> <30 (C>.>
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C-8°C).>
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 (C - 8 (C)>.>
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25°C> <30°C>.> lub
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 (C> <30 (C>.>
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:>
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>:>
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Polish: Numer serii
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije
Polish: <Chronić przed mrozem.>
Slovenian: <Zaščitite pred zamrznitvijo.>
Polish: {substancja(e) czynna(e)}
Slovenian: {učinkovina(e)}
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.>
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM - ETYKIETO-ULOTKA
Slovenian: PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA ZUNANJI OZ. STIČNI OVOJNINI - ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
Polish: --1 Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych ≥ 2,6 log10 CCID50*
Slovenian: --1 Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ≥2,6 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Polish: Okres karencji
Slovenian: Race moškatne
Polish: Szczepionka jest wówczas gotowa do użycia.
Slovenian: Cepivo je potem pripravljeno za uporabo.
Polish: Następnie usunąć trokar z obu pojemników.
Slovenian: Potem odstranite trokar iz obeh vsebnikov.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Parvoduk musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz część 4.3).
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti (glejte poglavje 4.3).
Polish: Koncentrat antygenu:
Slovenian: Koncentrat antigena:
Polish: C A C G C C C A A C A Parwowirus gęsi C T C G C C C A A T A Szczep szczepionkowy wykrywa się w śledzionie przez co najmniej 35 dni.
Slovenian: C T C G C C C A A T A Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywa szczepionka przeciw parwowirozie kaczek, Kod ATCvet: QI01BD03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo proti račjemu parvovirusu; Oznaka ATC vet: QI01BD03.
Polish: ANNEX VI PODSTAWY DLA KOLEJNEGO PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovenian: PRILOGA IV PODLAGA ZA DODATNO PODALJŠANJE ZA PROMET
Polish: Fiolki z koncentratem
Slovenian: Viale s koncentratom
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: SPC - dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Po zmieszaniu połączyć torbę z automatyczną lub półautomatyczną strzykawką szybkiego podawania.
Slovenian: Po mešanju povežite vrečko z avtomatskim ali pol-avtomatskim hitrim sistemom za injiciranje.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Polish: U kacząt wolnych od przeciwciał matczynych pojedyncze szczepienie w 1 dniu życia prowadzi do powstania odporności po 14 dniach.
Slovenian: Pri mladičih brez maternalnih protiteles enkratno cepljenje pri 1 dnevu starosti povzroči nastanek imunosti v trajanju 14 dni.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z intrukcją: 4 godziny
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 4 ure.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
Slovenian: - Drugi odmerek: pri 17 dnevih starosti.
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-krotność dawki).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Polish: Delikatnie potrząsnąć torbą w celu zmieszania koncentratu antygenu z rozpuszczalnikiem.
Slovenian: Nežno pretresite vrečko, da zmešate koncentrat antigena in vehikel.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
Polish: Hydrolizat kazeiny Glinu wodorotlenek
Slovenian: Hidrolizat kazeina Aluminijev hidroksid
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja:
Polish: Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 26 dni po osnovnem cepljenju.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-cio krotność dawki).
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001-002
Polish: Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu.
Slovenian: Nastop imunosti: 11 dni po osnovnem cepljenju.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 500 dawek
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 500 odmerkov
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia, - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja: - Prvi odmerek: pri 1 dnevu starosti.
Polish: Fiolki ze szkła typu I z zamknięciem z elastomeru butylowego.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomernim pokrovčkom.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) na spotkaniu, które miało miejsce w dniach 6-8 listopada 2018 r. zadecydował, że wymagane jest kolejne 5-letnie dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego weterynaryjnego Parvoduk z powodu niewystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie po wprowadzeniu na rynek wyżej wymienionego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Zaradi kratkega časovnega obdobja od dajanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini Parvoduk na trg in posledično omejenih informacij o varnosti po začetku trženja, je CVMP 6-8 novembra 2018 odločil, da je potrebno še eno petletno podaljšanje dovoljenja za promet.
Polish: Przenieść zawartość fiolki szklanej do torby z rozpuszczalnikiem.
Slovenian: Prenesite vsebino viale v vrečko z vehiklom.
Polish: Torby z polipropylenu z zamknięciem z elastomeru butylowego i trokarem.
Slovenian: Polipropilenske vrečke z butil elastomernim pokrovčkom in trokarjem.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/04/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:11/04/2014
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Nie dotyczy.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Ni smiselno.
Polish: Wobec braku badań dotyczących zgodności , tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są one najbardziej wrażliwe na parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy'ego.
Slovenian: Trajanje imunosti zaščiti ptice v starostnem obdobju, ko so najbolj dovzetne za okužbo s parvovirusom rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo bolezen.
Polish: Produkt rozcieńczony należy zużyć w ciągu 4 godzin.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 500 odmerkov
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Polish: Nieśność: Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Polish: Bezbarwny, klarowny rozpuszczalnik.
Slovenian: Vehikel je bister in brezbarven.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy'ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Polish: Sodu chlorek Potasu chlorek Potasu diwodorofosforan Disodu wodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Slovenian: Natrijev klorid Kalijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfat, dehidriran Voda za injekcije
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Polish: Trokar dołączony do rozpuszczalnika umieścić w zaworach fiolki szklanej i torby rozpuszczalnika celem ich połączenia.
Slovenian: Trokar, ki je priložen vrečki z vehiklom, potisnite skozi pokrovčka obeh, steklene viale in vrečke z vehiklom, da ju povežete.
Polish: Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
Slovenian: Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Polish: Szczep szczepionkowy produktu Parvoduk różni się od szczepów terenowych parwowirusa kaczek i gęsi jedenastoma markerami genetycznymi (nukleotydami) w obrębie genu VP1, jak wskazuje poniższa tabela:
Slovenian: Enajst genetskih markerjev (nukleotidov) na VP1 genu omogoča diferenciacijo Parvoduk cepnega seva od terenskih izolatov parvovirusa rac in gosi, kot je prikazano spodaj:
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25° C.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: 2,500 dawek
Slovenian: 2.500 odmerkov
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kaczki piżmowe.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Race moškatne bleščavke.
Polish: Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy'ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych.
Slovenian: Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Polish: 1x2,500 dawek
Slovenian: 1x 2.500 odmerkov
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do wstrzykiwań
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za suspenzijo za injiciranje
Polish: Szczepionka zawiera żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych.
Slovenian: Cepivo vsebuje živ atenuiran pravovirus rac moškatnih bleščavk.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kaczki piżmowe
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Race moškatne bleščavke
Polish: Nie można wykluczyć niewielkiego, rzadko występującego wpływu szczepienia na wzrost jednodniowych kacząt wolnych od przeciwciał matczynych.
Slovenian: Pri cepljenju 1 dan starih mladičev brez maternalnih protiteles ni mogoče izključiti občasnega majhnega vpliva na rast živali.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rozprowadzeniu w rozpuszczalniku zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Polish: Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199 ....................... 2,6-4,8 log10 CCID50
Slovenian: Atenuirani parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ................................. 2.6 - 4,8 log10CCID50
Polish: Szczepieniu należy poddać całe stado celem obniżenia ryzyka obiegu szczepu szczepionkowego i rekombinacji wirusa.
Slovenian: Za preprečitev kroženja vakcinalnega seva virusa in rekombinacijo virusa, je potrebno cepiti celotno jato.
Polish: Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovenian: Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Polish: U szczepionych ptaków wywołuje czynną i specyficzną odporność przeciw parwowirozie kaczek piżmowych i chorobie Derzsy'ego.
Slovenian: Cepivo povzroči nastanek aktivne in specifične imunosti proti parvovirozi rac moškatnih bleščavk in Derzsiyevi bolezni pri cepljenih pticah.
Polish: Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199 .................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * dawka zakażająca 50 % komórek hodowli
Slovenian: Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ............................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Polish: Parwowirus kaczek
Slovenian: Parvovirus gosi
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 500 dawek
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 500 odmerkov 2.500 odmerkov
Polish: OKRES(Y) KARENCJI Zero dni.
Slovenian: KARENCA Karenca: nič dni.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek po 500 dawek.
Slovenian: Škatla z 10 vialami s 500 odmerki.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 torbę po 2500 dawek.
Slovenian: Škatla z 1 vrečko z 2.500 odmerki.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę zawierającą koncentrat antygenu.
Slovenian: Vialo s koncentratom antigena dobro pretresite.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko z koncentratem
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Škatla s koncentratom
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę po 2500 dawek.
Slovenian: Škatla z 1 vialo z 2.500 odmerki.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Parvoduk koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Parvoduk koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za race moškatne bleščavke
Polish: Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
Slovenian: Doslej niso poročali o nikakršnih neželenih učinkih.
Polish: Zawiera szczep o nazwie GM 199.
Slovenian: Vsebuje sev GM 199.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Parvoduk:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Parvoduk:
Polish: W dniu 11.04.2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Parvoduk, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. aprila 2014.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań populacyjnych.
Slovenian: Terenskih študij niso izvajali.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2014 r.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2014.
Polish: Skuteczność leku Parvoduk zbadano w badaniach laboratoryjnych.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Parvoduk je bila raziskana v laboratorijskih študijah.
Polish: Pomimo iż nie wykazano, aby osłabiony wirus obecny w leku Parvoduk przenosił się pomiędzy ptakami lub powodował zachorowania, należy zaszczepić wszystkie kaczęta w stadzie, aby zmniejszyć ryzyko takiego zdarzenia.
Slovenian: Čeprav ni znano, da bi se oslabljeni virus v zdravilu Parvoduk prenašal med pticami ali povzročil bolezen, je treba cepiti vse mladiče v jati, da bi zmanjšali tveganje tega pojava.
Polish: Brak.
Slovenian: Nikakršnih.
Polish: Produkt Parvoduk jest szczepionką.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je cepivo.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi v tem evropskem javnem poročilu o oceni zdravila (EPAR).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Parvoduk w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Parvoduk večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Parvoduk.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że po dwóch tygodniach od szczepienia lek Parvoduk zapobiegał padnięciom kacząt oraz zmniejszał uszkodzenie narządów.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je zdravilo Parvoduk dva tedna po cepljenju preprečilo smrt mladičev in zmanjšalo poškodbe organov.
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych w leku Parvoduk jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), więc nie wywołuje on choroby.
Slovenian: Parvovirus rac moškatnih bleščavk v zdravilu Parvoduk je živ, vendar atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
Polish: Zaszczepione kaczęta po narażeniu na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi wykazywały wzrost większy o 70% i 110%.
Slovenian: Rast po izpostavljenosti parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi se je pri cepljenih mladičih povečala za 70 % oziroma 110 %.
Polish: Szczepionkę podaje się jednodniowym kaczętom w postaci zastrzyku podskórnego, powtarzanego po 16 dniach.
Slovenian: Cepivo se daje mladičem pri enem dnevu starosti z injekcijo v podkožje, injiciranje pa se nato ponovi po 16 dneh.
Polish: Ponieważ parwowirus gęsi jest bardzo podobny do parwowirusa kaczek piżmowych, odpowiedź układu odpornościowego zapewnia ochronę również w przypadku narażenia zwierzęcia na parwowirusa gęsi.
Slovenian: Ker je parvoviroza gosi zelo podobna parvovirozi rac moškatnih bleščavk imunski odziv zagotavlja tudi zaščito v primeru izpostavljenosti parvovirozi gosi.
Polish: Miarą skuteczności leczenia było zmniejszenie liczby padnięć, zaburzeń wzrostu, nieprawidłowości w upierzeniu i uszkodzeń narządów stwierdzonych podczas sekcji.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje smrtnosti, upočasnjene rasti, nenormalnosti perja in poškodb organov, ki so bile ugotovljene posmrtno.
Polish: U tygodniowych kacząt występuje szeroki zakres objawów, w tym padanie i osłabienie mięśni, natomiast u starszych kacząt dochodzi do zaburzeń wzrostu, objawów ze strony układu nerwowego oraz nieprawidłowości w upierzeniu.
Slovenian: Teden dni stari mladiči izkazujejo številne simptome, vključno s smrtjo in oslabelostjo mišic, medtem ko je pri starejših mladičih opaziti upočasnjeno rast, živčne simptome in nenormalnost perja.
Polish: Choroba Derzsy'ego jest podobnym zakażeniem, wywoływanym przez blisko spokrewnionego wirusa, parwowirusa gęsi.
Slovenian: Derzsyjeva bolezen je podobna okužba, ki jo povzroča zelo soroden virus - parvovirus gosi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Parvoduk?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Parvoduk?
Polish: Uznano, że jest to dopuszczalne, biorąc pod uwagę dane laboratoryjne oraz fakt, że kaczka piżmowa stanowi gatunek rzadki.
Slovenian: To je bilo glede na laboratorijske podatke in dejstvo, da so race moškatne bleščavke manj pomembna vrsta, označeno kot sprejemljivo.
Polish: Dodatkowo wykazano, że lek Parvoduk pozostaje skuteczny do osiągnięcia przez kaczęta sześciu tygodni, co oznacza ochronę kacząt w okresie, kiedy zagrożone są parwowirozą kaczek piżmowych i chorobą Derzsy'ego.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da cepivo Parvoduk ostane učinkovito, dokler mladiči ne dosežejo starosti šestih tednov, kar pomeni, da so ti zaščiteni v obdobju, ko so izpostavljeni tveganju, da bodo zboleli za parvovirozo rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo boleznijo.