FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala med din läkare om du märker förändringar i din kroppsform.
Latvian: Ja novērojat ķermeņa formas pārmaiņas, konsultējieties ar savu ārstu.
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med antacida som innehåller divalenta metallkatjoner kan genom kelering minska absorptionen av raltegravir, vilket resulterar i en sänkning av plasmakoncentrationen av raltegravir.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar divvērtīgo metālu katjonus saturošiem antacīdajiem līdzekļiem helātu veidošanās dēļ var samazināt raltegravīra uzsūkšanos, tā pazeminot raltegravīra līmeni plazmā.
Swedish: Begränsad information om konsekvenserna av akut överdosering hos människa finns tillgänglig.
Latvian: Dati par akūtas perorālas pārdozēšanas sekām cilvēkam ir ierobežoti.
Swedish: Vid dosnivåer där ingen negativ effekt sågs (NOAEL), var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 400 mg två gånger dagligen.
Latvian: NOAEL līmenī sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, ko izraisa klīniskajā praksē izmantojamā deva - pa 400 mg divas reizes dienā.
Swedish: • blodprov som visar lågt antal blodplättar (blodkroppar som får blodet att koagulera), blodprov som visar nedsatt njurfunktion, förhöjd halt av muskelenzymer i blodet, socker i urinen, röda blodkroppar i urinen, viktuppgång, ökat midjemått, lågt blodprotein (albumin), förlängd koagulationstid, blodprov som visar lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Latvian: • samazināts trombocītu skaits asinīs (asins šūnas, kuras palīdz sarecēt asinīm), asins analīžu rezultāti norāda par nieru darbības samazināšanos, paaugstināts muskuļu enzīmu līmenis asinīs; cukurs urīnā, sarkanās asins šūnas urīnā, ķermeņa masas palielināšanās, vidukļa apkārtmēra palielināšanās; samazināts proteīna (albumīna) daudzums asinīs; pagarināts asins recēšanas laiks, asinsanalīzēs konstatēts samazināts eritrocītu skaits
Swedish: Användning av enfuvirtid i OBT hos enfuvirtidnaiva patienter räknades som ett aktivt läkemedel i OBT.
Latvian: Enfuvirtīda lietošana OFT enfuvirtīdu vēl nesaņēmušiem pacientiem tika uzskatīta par viena aktīva līdzekļa izmantošanu OFT.
Swedish: • minnesförlust, smärta i handen till följd av tryck på nerver, uppmärksamhetsstörning, yrsel vid snabba förändringar av kroppsställningen, smakförändringar, ökad sömnighet, brist på energi, glömska, migrän, nedsatt beröringskänsel, domningar eller svaghet i armar och/eller ben, krypningar, sömnighet, spänningshuvudvärk, darrningar, dålig sömnkvalitet
Latvian: • atmiņas zudums, sāpes plaukstā/-s sakarā ar nerva saspiešanu, uzmanības traucējumi, reiboņi pēc straujas ķermeņa pozas maiņas, neparastas garšas sajūtas, pastiprināta miegainība, enerģijas trūkums, aizmāršība, migrēnas veida galvassāpes, taustes sajūtas vājināšanās, tirpšana vai nespēks rokās un/vai kājās, tirpšana, miegainība, muskuļu saspringuma izraisītas galvassāpes, trīce, sliktas kvalitāts miegs;
Swedish: Patienter som får lamivudin eller någon annan ART kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektion.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem lamivudīnu vai jebkuru citu ART, var turpināt attīstīties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tādēļ šādu pacientu uzraudzība rūpīgi jāturpina ārstiem ar pieredzi, ārstējot pacientus, kuriem ir ar HIV saistītas slimības.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på kliniskt lämpligt sätt (se avsnitt 4.8).
Latvian: Lipīdu līmeņa anomālijas jāārstē klīniski atbilstošā veidā (skatīt
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Latvian: Bieži (var skart 1 no 10 cilvēkiem):
Swedish: Fall av laktacidos, ibland med dödlig utgång, vanligtvis i samband med uttalad hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid behandling med nukleosidanaloger (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pēc nukleozīdu analogu lietošanas ir novēroti laktacidozes gadījumi (dažkārt letāli), parasti kopā ar smagu hepatomegāliju un aknu steatozi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna, användningen till särskilda populationer och läkemedelsinteraktionerna för var och en av de enskilda komponenterna (lamivudin och raltegravir) gäller för DUTREBIS.
Latvian: Abu atsevišķo sastāvdaļu - lamivudīna un raltegravīra - farmakokinētiskās īpašības, lietošanas īpašās populācijās un mijiedarbība ar citām zālēm ir attiecināma arī uz DUTREBIS.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
Latvian: Pacientiem ar retām iedzimtām patoloģijām, kas raksturīgas ar galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, šo
Swedish: Eftersom det inte är känt i vilken grad DUTREBIS kan dialyseras, ska dosering före dialysbehandling undvikas (se avsnitt 4.2).
Latvian: Tā kā ar dialīzes palīdzību izvadāmā DUTREBIS daudzums nav zināms, no tā lietošanas pirms dialīzes procedūras ir jāizvairās (skatīt
Swedish: *Biverkningsdata insamlades på basis av var och en av de enskilda komponenterna i DUTREBIS.
Latvian: Dati par nevēlamajām blakusparādībām ir apkopoti, pamatojoties uz DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu izraisītajām blakusparādībām.
Swedish: CART har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hiv-patienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering ("buffalo hump").
Latvian: HIV slimniekiem KPRT ir bijusi saistīta ar ķermeņa taukaudu pārdali (lipodistrofiju), arī perifēro un sejas zemādas taukaudu zudumu, palielinātu intraabdominālo un viscerālo taukaudu daudzumu, krūšu hipertrofiju un taukaudu uzkrāšanos dorsocervikālajā zonā ("vērša kupra" veidošanos).
Swedish: Raltegravir finns även tillgängligt som tuggtablett för barn som väger minst 11 kg samt som granulat till oral suspension.
Latvian: Raltegravīrs ir pieejams arī košļājamu tablešu veidā bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 11 kg, un granulu veidā iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai zīdaiņiem un maziem bērniem no 4 nedēļu vecuma un ar ķermeņa masu vismaz 3 kg līdz mazāk par 20 kg.
Swedish: STARTMRK (randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad multicenterstudie) utvärderade säkerheten och antiretroviral aktivitet hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen jämfört med efavirenz 600 mg vid sänggåendet, i kombination med emtricitabin (+) tenofovir, hos behandlingsnaiva hiv-infekterade patienter med hiv-RNA >5000 kopior/ml.
Latvian: Randomizētā dubultmaskētā ar aktīvo vielu kontrolētā daudzcentru pētījumā STARTMRK ir novērtēta divas reizes dienā lietotu 400 mg lielu raltegravīra devu drošums un pretretrovīrusu aktivitāte salīdzinājumā ar gulētiešanas laikā lietotu 600 mg lielu efavirenza devu lietošanu, tos lietojot kombinācijā ar emtricitabīnu un tenofovīru, ārstējot iepriekš neārstētus pacientus ar HIV infekciju, kuru asinīs ir > 5000 HIV RNS kopiju/ml.
Swedish: I fas III-studier var säkerhetsprofiler jämförbara för undergruppen av patienter som behandlades med protonpumpshämmare eller H2-antagonister med de som inte använde dessa antacida.
Latvian: III fāzes pētījumos pacientu apakšgrupās, kas lietoja protonu sūkņa inhibitorus vai H2 receptoru antagonistus, drošuma īpašības bija līdzīgas tām, kas novērotas šos antacīdos līdzekļus nelietojušiem pacientiem.
Swedish: I IMPAACT P1066 har raltegravir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel studerats hos 126 antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade barn och ungdomar 2 till och med 18 år gamla (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Latvian: Raltegravīra lietošana ir pētīta ar 126 pretretrovīrusu līdzekļus saņēmušiem 2-18 gadus veciem bērniem un pusaudžiem, pētījumā IMPAACT P1066 to lietojot kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Säkerhetsprofilen för DUTREBIS är baserad på säkerhetsdata för de enskilda komponenterna i DUTREBIS (lamivudin och
Latvian: DUTREBIS drošuma īpašības pamato dati par tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) drošumu.
Swedish: • vårtor
Latvian: • kārpas;
Swedish: (såsom kolesterol och triglycerider), förhöjda nivåer av enzymer från spottkörtel eller bukspottkörteln
Latvian: paaugstināts tauku līmenis asinīs (piemēram, paaugstināts holesterīna un triglicerīdu līmenis), paaugstināts siekalu dziedzeru vai aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis.
Swedish: DUTREBIS är ett antiretroviralt läkemedel som används för att behandla infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Latvian: DUTREBIS ir pretretrovīrusu līdzeklis, kas tiek izmantots cilvēka imūndeficīta vīrusa jeb HIV infekcijas ārstēšanai.
Swedish: Vid administrering av DUTREBIS absorberas raltegravir med ett Tmax på cirka 1 timme vid fasta.
Latvian: Pēc DUTREBIS lietošanas tukšā dūšā raltegravīra uzsūkšanās Tmax ir aptuveni 1 stunda.
Swedish: En lätt ökning av incidensen av övertaliga revben sågs hos råttungar vars mödrar hade exponerats för raltegravir vid cirka 4,4 gånger human exponering vid 400 mg två gånger dagligen baserat på AUC0-24 h. Inga utvecklingseffekter sågs vid 3,4 gånger human exponering vid 400 mg två gånger dagligen baserat på AUC0-24 h (se avsnitt 4.6).
Latvian: Pēc raltegravīra iedarbības, kas bija 3,4 reizes lielāka par iedarbības intensitāti cilvēka organismā, lietojot pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā (vērtējot pēc AUC0-24h), ietekme uz attīstību netika novērota (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Swedish: Farmakokinetiken för DUTREBIS hos barn under 6 års ålder har inte fastställts.
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika bērniem līdz 6 gadu vecumam nav izpētīta.
Swedish: I kliniska studier med behandlingserfarna patienter som fick raltegravir var utslag, oavsett orsak, vanligare vid behandlingar som innehöll raltegravir och darunavir jämfört med behandlingar med raltegravir utan darunavir eller darunavir utan raltegravir.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar jau ārstētiem pacientiem, kuri saņēma raltegravīru, izsitumi neatkarīgi no iemesla raltegravīra un darunavīra shēmas saņēmušajiem pacientiem tika novēroti biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma raltegravīra shēmas bez darunavīra vai darunavīra shēmas bez raltegravīra.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller trimetoprim/sulfametoxazol om inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
Latvian: Ja pacientam nav traucēta nieru darbība, DUTREBIS un trimetoprima/sulfametoksazol a deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Behandlingen med DUTREBIS ska omedelbart sättas ut vid kliniska tecken, symtom eller laboratorieavvikelser som tyder på pankreatit.
Latvian: Ja rodas klīniskas pazīmes, simptomi vai laboratoriskas anomālijas, kas liecina par pankreatītu, ārstēšana ar DUTREBIS nekavējoties
Swedish: Mätning av serumlipider och blodglukos vid fasta bör övervägas.
Latvian: Jāapsver nepieciešamība tukšā dūšā noteikt lipīdu līmeni serumā un glikozes līmeni asinīs.
Swedish: (kelering av metallkatjoner)
Latvian: METĀLU KATJONUS SATUROŠIE ANTACĪDIE LĪDZEKĻI
Swedish: Om kreatininclearance sjunker till <50 ml/min, ska DUTREBIS bytas ut mot en behandling med de enskilda komponenterna (lamivudin och raltegravir) (se avsnitt 4.2).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss pazeminās līdz < 50 ml/min, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: • Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om du upptäcker det inom 6 timmar ska du ta din tablett omedelbart.
Latvian: Ja par to atceraties sešu stundu laikā, nekavējoties jāieņem tablete.
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med läkemedel som är kända för att vara potenta UGT1A1-hämmare (t ex atazanavir) kan öka plasmanivåerna av raltegravir.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar spēcīgiem UGT1A1 inhibitoriem, piemēram, atazanavīru, var paaugstināt raltegravīra līmeni plazmā.
Swedish: • akne, ovanlig förlust eller uttunning av håret, hudrodnad, ovanlig fettfördelning på kroppen som kan innebära minskat fett på benen, armarna och i ansiktet samt ökat bukfett, överdriven svettning, nattsvettningar, förtjockad hud med klåda på grund av upprepat kliande, sår på huden,
Latvian: • pinnes, netipiska matu izkrišana vai mati paliek plānāki, ādas apsārtums, neparasta tauku pārsadale ķermenī, kas var ietvert tauku zudumu no kājām, rokām un sejas un tauku palielināšanos vēdera apvidū; pastiprināta svīšana, svīšana naktī, ādas sabiezēšana un nieze sakarā ar atkārtotu kasīšanu, ādas bojājumi, sausa āda;
Swedish: Lamivudins farmakokinetiska egenskaper har fastställts hos vuxna med nedsatt leverfunktion.
Latvian: Ir noteiktas lamivudīna farmakokinētiskās īpašības pieaugušiem pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Evidens från kliniska studier visar att lamivudin tillsammans med zidovudin fördröjer uppkomsten av zidovudinresistenta isolat hos individer utan tidigare antiretroviral behandling.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati rāda, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu pacientiem, kuri vēl nav saņēmuši pretretrovīrusu līdzekļus, aizkavē pret zidovudīnu rezistentu izolātu rašanos.
Swedish: Det finns rapporter om mitokondriell dysfunktion hos spädbarn som exponerats för nukleosida omvänt transkriptashämmare in utero och/eller efter födelsen (se avsnitt 4.4).
Latvian: HIV negatīviem zīdaiņiem pēc tam, kad viņi in utero un/vai pēc piedzimšanas ir bijuši pakļauti nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru iedarbībai, ir aprakstīti mitohondriju funkcijas traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: • ryggsmärta, skelett/muskelsmärta, muskelömhet eller svaghet, nackvärk, smärta i armar eller ben, inflammation i senfästen, minskad mängd av benmineraler
Latvian: • muguras sāpes, sāpes kaulos/muskuļos, muskuļu sāpīgums vai vājums, sāpes kaklā, sāpes rokās un kājās, cīpslu iekaisums; minerālvielu daudzuma samazināšanās kaulos;
Swedish: Undersökningar vanliga atypiska lymfocyter, förhöjda leverenzymer (ASAT, ALAT), förhöjda blodtriglycerider, förhöjt lipas, förhöjd halt av pankreasamylas i blodet minskat absolut neutrofilantal, förhöjt alkaliskt fosfatas, sänkt blodalbumin, förhöjt blodamylas, förhöjt blodbilirubin, förhöjt blodkolesterol, förhöjt blodkreatinin, förhöjt blodglukos, förhöjt ureakväve i blodet, förhöjt kreatinfosfokinas, förhöjt blodglukos i fasta, förekomst av glukos i urinen, förhöjt HDL-kolesterol, förhöjt INR (international normalised ratio), förhöjt LDL-kolesterol, minskat antal blodplättar, förekomst av röda blodkroppar i urinen, ökat midjeomfång, viktuppgång, minskat antal vita oavsiktlig överdosering
Latvian: Izmeklējumi bieži atipiski limfocīti, aknu enzīmu (AsAT un AlAT) līmeņa paaugstināšanās, paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs, paaugstināts lipāzes līmenis, paaugstināts aizkuņģa dziedzera amilāzes līmenis asinīs retāk samazināts absolūtais neitrofilu skaits, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis, pazemināts albumīnu līmenis asinīs, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis, paaugstināts glikozes līmenis asinīs tukšā dūšā, glikozes klātbūtne urīnā, paaugstināts augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis, palielināta starptautiskā normalizētā attiecība, paaugstināts zema blīvuma lipoproteīnu līmenis, samazināts trombocītu skaits, pozitīvi urīna analīzes rezultāti attiecībā uz eritrocītiem, palielināts vidukļa apkārtmērs, palielināta ķermeņa masa, samazināts leikocītu skaits
Swedish: Utslag som av prövare bedömdes att vara läkemedelsrelaterade förekom i samma frekvens.
Latvian: Saskaņā ar pētnieka vērtējumu zāļu izraisītu izsitumu sastopamība bija līdzīga.
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnskyddad förslutning (HDPE) och induktionsförsegling av
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu vāciņu (ABPE) un noplēšamu
Swedish: • svårighet att få erektion, bröstförstoring hos män, klimakteriesymtom
Latvian: • erektīlā disfunkcija, krūšu palielināšanās vīriešiem, menopauzes pazīmes;
Swedish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Swedish: För medelförändring av CD4-tal, extrapolerades baslinjevärdet hos dem som inte svarat
Latvian: Aprēķinot vidējās CD4 šūnu skaita pārmaiņas, viroloģiskās neveiksmes tika attiecinātas pret
Swedish: • infektion i hårsäckarna, influensa, hudinfektion på grund av virus, övre luftvägsinfektion (t ex inflammation i näshålan eller bihålorna som ligger runt näsan, vanlig förkylning),
Latvian: • infekcija matu saknēs, gripai līdzīgi simptomi, vīrusu izraisītas ādas infekcijas, augšējo elpceļu infekcijas (tādas kā deguna dobuma vai blakusdobumu iekaisums, vispārēja saaukstēšanās), limfmezglu infekcijas (kakla, padušu, cirkšņu);
Swedish: För att undvika överföring av hiv rekommenderas hiv-infekterade mödrar som regel att inte amma sina barn.
Latvian: Vienmēr jāievēro, ka ar HIV inficētām mātēm nav ieteicams barot ar krūti, lai nepieļautu HIV infekcijas nodošanu.
Swedish: Din läkare kan besluta att ändra din dos genom att använda läkemedlen i DUTREBIS var för sig om du tar rifampicin.
Latvian: Ja lietojat rifampicīnu, ārsts var lemt, vai mainīt devu, DUTREBIS sastāvā esošās zāles lietojot atsevišķi.
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad läkaren rekommenderar.
Latvian: Ja esat lietojis DUTREBIS vairāk nekā noteikts Nepārsniedziet ārsta ieteikto tablešu daudzumu.
Swedish: BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2 (randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier) utvärderade säkerheten och den antiretrovirala aktiviteten hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen mot placebo i kombination med optimerad bakgrundsterapi (OBT), för hivinfekterade patienter, 16 år eller äldre, med dokumenterad resistens mot minst 1 läkemedel i var och en av 3 klasser (NRTI, NNRTI och PI) av antiretrovirala behandlingar.
Latvian: Randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 salīdzinājumā ar placebo ir novērtēts kombinācijā ar optimizētu fona terapiju (OFT) divas reizes dienā lietotu 400 mg lielu raltegravīra devu drošums un pretretrovīrusu aktivitāte pacientiem no 16 gadu vecuma ar HIV-1 infekciju, kam dokumentēta rezistence pret vismaz vienu no visu triju grupu pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI, NNRTI un PI).
Swedish: Kombinationsbehandling med zidovudin ökar exponeringen av zidovudin med 13% och Cmax ökar med 28%.
Latvian: Lamivudīna lietošana vienlaikus ar zidovudīnu par 13 % palielina zidovudīna iedarbības intensitāti un par 28 % palielina tā maksimālo līmeni plazmā.
Swedish: Mindre potenta inducerare (t ex efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, johannesört, pioglitazon) kan användas med DUTREBIS.
Latvian: Vienlaikus ar DUTREBIS ir atļauts lietot mazāk spēcīgus induktorus, piemēram, efavirenzu, nevirapīnu, etravirīnu, rifabutīnu, glikokortikoīdus, asinszāles preparātus vai pioglitazonu.
Swedish: Ta kontakt med läkaren om du har tagit för många
Latvian: Ja esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, sazinieties ar
Swedish: Vissa personer som tar DUTREBIS eller andra antiretrovirala läkemedel kan få andra biverkningar
Latvian: Dažiem cilvēkiem DUTREBIS vai citu pretretrovīrusu zāļu lietošanas laikā ir iespējamas citas, ar asinsanalīžu palīdzību atklājamas parādības:
Swedish: Dessa resultat tyder på att raltegravir inte är en inducerare eller hämmare av CYP3A4.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka raltegravīrs neinducē un neinhibē CYP3A4, tādēļ nav paredzams, ka tas ietekmēs farmakokinētiku zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti.
Swedish: Antacida innehållande aluminium och magnesium sänker plasmakoncentrationen av raltegravir.
Latvian: Alumīnija un magnija hidroksīdu saturošie antacīdie līdzekļi pazemina raltegravīra līmeni plazmā.
Swedish: • mjölksyraacidos - tecken är djup, snabb, försvårad andhämtning, dåsighet, domningar eller svaghet i armar eller ben, illamående eller kräkningar, magont.
Latvian: • laktacidoze - tās pazīmes ir dziļa, strauja vai apgrūtināta elpošana, miegainības sajūta, roku vai kāju nejutīgums vai vājums, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā.
Swedish: Hudutslag förekom oftare hos behandlingserfarna patienter som fick behandlingar innehållande raltegravir + darunavir, jämfört med patienter som behandlades med raltegravir utan darunavir eller
Latvian: Pacientiem, kuri jau bija ārstēti, izmantojot raltegravīru un darunavīru saturošas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri bija saņēmuši raltegravīru bez darunavīra vai darunavīru bez raltegravīra
Swedish: Hos råtta sågs tumörer (skivepitelkarcinom) i nos/nasofarynx vid 300 och 600 mg/kg/dygn hos honråttor och vid 300 mg/kg/dygn hos hanråttor.
Latvian: Pēc 300 un 600 mg/kg lielu dienas devu žurku mātītēm un 300 mg/kg dienas devu tēviņiem lietošanas ir novēroti deguna un deguna-rīkles audzēji (plakanšūnu karcinomas).
Swedish: Dessa neoplasier kan bero på lokal deposition och/eller aspiration av läkemedel i nosens/nasofarynx slemhinna under oral tillförsel via sond med kronisk irritation och inflammation som följd; fynden är troligtvis av begränsad betydelse för den avsedda kliniska användningen.
Latvian: Šādus jaunveidojumus var izraisīt lokāla aktīvās vielas nogulsnēšanās un/vai tās aspirācija uz deguna un deguna-rīkles gļotādas, preparātu ievadot pa perorālu zondi, un tai sekojošs hronisks kairinājums un iekaisums.
Swedish: Virologiskt svar med värdet för hiv-RNA på <50 kopior/ml uppnåddes med raltegravir hos 61,7% av patienterna vid vecka 16, 62,1% vid vecka 48 (ITT, avbruten behandling = icke responder) och hos 57,0% vid vecka 96.
Latvian: Raltegravīra lietošana ļāva sasniegt viroloģisku atbildreakciju (izmantojot pieeju "nepabeigta ārstēšana = nesekmīga ārstēšana) - 16., 48. un 96. nedēļā attiecīgi 61,7, 62,1 un 57,0 % pacientu asinīs bija < 50 HIV RNS kopiju/ml.
Swedish: Se avsnitt 4.4 vad gäller behov av administrering av raltegravir tillsammans med ett annat aktivt läkemedel.
Latvian: Informāciju par nepieciešamību kopā ar raltegravīru lietot citu aktīvu līdzekli skatīt
Swedish: Hos vuxna sågs inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader mellan patienter med måttlig leversvikt och friska försökspersoner.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar mērenu aknu mazspēju salīdzinājumā ar veselām personām nav novērotas klīniski nozīmīgas raltegravīra farmakokinētikas atšķirības.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Latvian: DUTREBIS un tenofovīra dizoproksila fumarāta deva nav jāpielāgo.
Swedish: Exponeringen (AUC), Cmax och halveringstiden ökade med minskande njurfunktion (manifesterad som kreatininclearance).
Latvian: Nieru darbības pasliktināšanās (kreatinīna klīrensa izteiksmē) palielināja iedarbības intensitāti (AUC∞) un Cmax, kā arī pagarināja eliminācijas pusperiodu.
Swedish: Lamivudin har i stor utsträckning använts som komponent i antiretroviral kombinationsbehandling med andra antiretrovirala läkemedel av samma terapiklass (NRTI) eller olika terapiklasser (PI, ickenukleosida omvänt transkriptashämmare, integrashämmare).
Latvian: Lamivudīns kopā ar tās pašas grupas pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI) vai citu grupu līdzekļiem (PI, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem un integrāzes inhibitoriem) tiek plaši lietots kombinētai pretretrovīrusu terapijai.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller metadon.
Latvian: DUTREBIS un metadona deva nav jāpielāgo.
Swedish: • smärta i övre delen av buken, obehagskänsla i ändtarmen, förstoppning, muntorrhet, halsbränna, sväljningssmärtor, inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), sår eller ömhet i magen eller övre tarmen, blödning från ändtarmen, obehag från magen, tandköttsinflammation, svullen, röd
Latvian: • sāpes vēdera augšdaļā, diskomforta sajūta taisnajā zarnā, aizcietējums, sausa mute, dedzināšana aiz krūškaula, sāpes rīšanas laikā, aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), čūlas kuņģī vai zarnu trakta augšdaļā, asiņošana no anālās atveres, diskomforta sajūta kuņģī, smaganu iekaisums, pietūkusi apsārtusi mēle;