FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verzoeken van een vergunninghouder of van een andere persoon om tijdens een niet-openbare hoorzitting vertrouwelijke gegevens te presenteren die relevant zijn voor het onderwerp van de hoorzitting, moeten bij het verzoek om deelname worden ingediend.
Lithuanian: Visi rinkodaros leidimo turėtojų ar kitų asmenų prašymai pateikti konfidencialiais laikomus duomenis, susijusius su procedūros dalyku, ne viešame svarstyme taip pat turėtų būti pateikti kartu su prašymu dalyvauti.
Dutch: De werkzaamheden van de openbare hoorzitting kunnen ook worden gevolgd via een video-uitzending op de website van het Bureau.
Lithuanian: Viešojo svarstymo eigą taip pat galima stebėti per vaizdo transliaciją agentūros svetainėje.
Dutch: • De hoedanigheid (bijvoorbeeld of de persoon spreekt als patiënt of verzorger, zorgprofessional, wetenschapper of als vertegenwoordiger van de farmaceutische industrie, ongeacht of de persoon spreekt op eigen titel of namens een organisatie of farmaceutisch bedrijf).
Lithuanian: mokslininkas ar farmacijos pramonės atstovas, nepriklausomai nuo to, ar jis kalba savo vardu ar kaip organizacijos arba farmacijos bendrovės atstovas).
Dutch: • Sprekers kunnen in eigen persoon spreken of, indien mogelijk en haalbaar, via het teleconferentieprogramma Adobe Connect (zie paragraaf 3.3 voor meer informatie over het indienen van een verzoek om deel te nemen als spreker).
Lithuanian: • kalbėtojai gali pasisakyti asmeniškai arba naudodamiesi telekonferencijos priemonėmis („Adobe
Dutch: De wijzen waarop men kan deelnemen aan een openbare hoorzitting zijn als volgt:
Lithuanian: Taigi viešajame svarstyme galima dalyvauti šiais būdais:
Dutch: Openbare hoorzittingen bieden het PRAC de mogelijkheid om kennis te nemen van de standpunten en zorgen van het publiek en om deze in aanmerking te nemen bij het opstellen van adviezen, met name wanneer vanuit een breder volksgezondheidskader moet worden gekeken naar regelgevingsopties om de risico's te beheren en/of te minimaliseren.
Lithuanian: Per viešuosius svarstymus PRAC turi galimybę išgirsti visuomenės nuomonę ir nuogąstavimus ir atsižvelgti į juos priimant savo nuomones, ypač tais atvejais, kai galimi reglamentavimo veiksmai, kuriais siekiama valdyti ir (arba) kuo labiau sumažinti riziką, turi būti svarstomi platesnio masto visuomenės sveikatos kontekste.
Dutch: Na afloop van de openbare hoorzitting wordt op de website van het Bureau het volgende gepubliceerd: een verslag van de bijeenkomst, de lijst van sprekers en alle andere deelnemers, met inbegrip van hun lidmaatschap, hun verklaarde belangen, ondersteunende documentatie die door sprekers is gepresenteerd en een samenvatting van de conclusies van de bijeenkomst.
Lithuanian: Pasibaigus viešajam svarstymui, susitikimo protokolas, kalbėtojų ir kitų dalyvių sąrašas, taip pat jų ryšiai su įmonėmis ir organizacijomis, visi kalbėtojų pateikti patvirtinamieji dokumentai ir susitikimo išvadų santrauka, bus paskelbti agentūros svetainėje.
Dutch: Indien niet alle verzoeken binnen een groep kunnen worden gehonoreerd binnen de toegewezen tijd, worden personen die tijdens de openbare hoorzitting willen spreken aangespoord om dat in teamverband te doen.
Lithuanian: Jeigu visiems konkrečios grupės prašymams kalbėti nepakanka grupei skirto laiko, kalbėti viešajame svarstyme norintys asmenys skatinami burtis tarpusavyje.
Dutch: Verslag van de bijeenkomst
Lithuanian: Susitikimo protokolas
Dutch: • Het lidmaatschap, indien van toepassing (bijvoorbeeld de naam van de organisatie of het farmaceutisch bedrijf dat de persoon vertegenwoordigt).
Lithuanian: organizacijos ar farmacijos bendrovės, kuriai atstovauja asmuo, pavadinimas), jeigu taikytina;
Dutch: • De algemene spelregels die van toepassing zijn op de openbare hoorzitting.
Lithuanian: • bendrosiomis pagrindinėmis viešojo svarstymo tvarkos taisyklėmis;
Dutch: • Informatie over de wijze waarop sprekers een vertaling vanuit een officiële EU-taal naar het Engels kunnen aanvragen.
Lithuanian: • informacija apie tai, kaip paprašyti pateikti vertimą iš oficialiosios ES kalbos į anglų kalbą, jeigu dalyvis dalyvaus kaip kalbėtojas;
Dutch: Het besluit om een openbare hoorzitting te houden wordt per geval genomen door het comité en hangt af van de urgentie van de betreffende kwestie en van andere gegronde redenen, met name ten aanzien van de omvang en de ernst van het veiligheidsprobleem.
Lithuanian: Sprendimą surengti viešąjį svarstymą komitetas priima kiekvienu konkrečiu atveju, atsižvelgdamas į klausimo skubumą ir dėl kitų pagrįstų priežasčių, ypač atsižvelgdamas į problemos, susijusios su saugumu, mastą ir sudėtingumą.
Dutch: • Een lijst met specifieke vragen die het publiek dient te beantwoorden tijdens de openbare hoorzitting.
Lithuanian: • konkrečių klausimų, kuriais per viešąjį svarstymą iš visuomenės bus siekiama gauti informaciją,
Dutch: De in het kader van de openbare hoorzitting vergaarde informatie wordt in aanmerking genomen bij de beraadslaging in het PRAC.
Lithuanian: Į informaciją, surinktą per viešąjį svarstymą, bus atsižvelgta per PRAC vidaus svarstymus.
Dutch: De PRAC-leden mogen de spreker om opheldering vragen na afronding van zijn of haar interventie.
Lithuanian: Kalbėtojui baigus kalbėti, PRAC nariai gali užduoti klausimų, kad šis pateiktų paaiškinimus.
Dutch: Evaluatie van de noodzaak om een openbare hoorzitting te houden
Lithuanian: Vertinimas, ar reikia rengti viešąjį svarstymą
Dutch: Op de website van het Bureau zal uitvoerig worden uitgelegd hoe men de uitzending kan volgen.
Lithuanian: Išsami informacija apie tai, kaip stebėti transliaciją, bus pateikta agentūros svetainėje.
Dutch: • Voor zover de locatie dat toelaat, worden verzoeken om de openbare hoorzitting bij te wonen zonder zelf te spreken ingewilligd.
Lithuanian: • jeigu pakaks vietos, bus patenkinti ir prašymai stebėti viešąjį svarstymą asmeniškai, dalyvaujant tik kaip klausytojui.
Dutch: De openbare hoorzitting wordt voorgezeten door de PRAC-voorzitter.
Lithuanian: Viešajam svarstymui pirmininkaus PRAC pirmininkas.
Dutch: Indiening van een verzoek om te spreken op een openbare hoorzitting
Lithuanian: Prašymo kalbėti viešajame svarstyme pateikimas
Dutch: Interventies
Lithuanian: Pranešimai
Dutch: Doel van een openbare hoorzitting
Lithuanian: Viešojo svarstymo tikslas
Dutch: Het comité beslist per geval of er een openbare hoorzitting wordt gehouden, indien de dringende aard van de zaak het toelaat en het comité gegronde redenen heeft om dit aangewezen te achten, met name met betrekking tot de omvang en ernst van het veiligheidsprobleem.
Lithuanian: Sprendimą surengti viešąjį svarstymą komitetas priima kiekvienu konkrečiu atveju, jeigu tai įmanoma atsižvelgiant į klausimo skubumą ir jeigu jis mano, kad to reikia dėl pagrįstų priežasčių, ypač atsižvelgiant į problemos, susijusios su saugumu, mastą ir sudėtingumą.
Dutch: • Een korte weergave van de geplande interventie, met name hoe daarin wordt ingegaan op de vragen die het PRAC aan het publiek voorlegt en de geschatte tijd die nodig is voor de presentatie.
Lithuanian: • trumpa planuojamo pranešimo santrauka, konkrečiai - kaip joje atsižvelgiama į klausimus, kuriais
Dutch: Het Bureau maakt een annulering zo vroeg mogelijk bekend en omkleedt de annulering met redenen.
Lithuanian: Svarstymo atšaukimo atveju agentūra kuo anksčiau paskelbs apie tai viešai ir paaiškins, kodėl nuspręsta tai padaryti.
Dutch: Beoordeling van verzoeken om tijdens de openbare hoorzitting te spreken
Lithuanian: Prašymų kalbėti viešajame svarstyme peržiūra
Dutch: Verloop van een openbare hoorzitting - tijdens de hoorzitting
Lithuanian: Viešojo svarstymo eiga - per svarstymą
Dutch: Indiening van een verzoek om als waarnemer deel te nemen
Lithuanian: Prašymo dalyvauti kaip stebėtojui pateikimas
Dutch: Wanneer de tijd het toelaat kan de PRAC-voorzitter het woord geven aan alle deelnemers in de zaal om aanvullende opmerkingen te plaatsen bij de punten die tijdens de hoorzitting aan de orde zijn gesteld.
Lithuanian: Kalbėtojams baigus kalbėti, PRAC pirmininkas apibendrina išklausytus pranešimus. Jeigu užtenka laiko, PRAC pirmininkas gali leisti visiems salėje esantiems dalyviams papildomai pasisakyti per svarstymą aptartais klausimais.
Dutch: Aankondiging van de openbare hoorzitting
Lithuanian: Viešojo svarstymo paskelbimas
Dutch: Voorafgaand aan de hoorzitting ontvangen verzoekers een bevestiging van hun verzoek.
Lithuanian: Tokį prašymą pateikę asmenys savo prašymo patvirtinimą gaus iki viešojo svarstymo;
Dutch: Verzoeken om tijdens de openbare hoorzitting te spreken worden door het Bureau beoordeeld.
Lithuanian: Agentūra peržiūrės prašymus kalbėti viešajame svarstyme.
Dutch: Indien de toegewezen tijd verstrijkt voordat een spreker zijn of haar interventie heeft afgerond, geeft de PRAC-voorzitter aan dat hij/zij moet overgaan tot afronding.
Lithuanian: Kalbėtojai bus įspėti apie tai, kad jiems skirtas laikas beveik baigėsi. Jeigu kalbėtojui skirtas laikas baigiasi prieš jam baigiant kalbėti, PRAC pirmininkas turėtų jam priminti, kad pasisakymą reikia baigti. Jeigu kalbėtojas nebaigia kalbėti paprašius jo tai padaryti, mikrofonas gali būti išjungtas.
Dutch: Alle personen die als spreker worden toegelaten, ontvangen tevoren informatie over de hoorzitting.
Lithuanian: Visi leidimą kalbėti gavę kalbėti asmenys savo prašymo patvirtinimą gaus iki viešojo svarstymo.
Dutch: Openbare hoorzittingen staan open voor de gehele bevolking.
Lithuanian: Viešuosiuose svarstymuose gali dalyvauti visi visuomenės nariai.
Dutch: Er worden specifieke regelingen ingesteld om brede media-aandacht voor de openbare hoorzitting mogelijk te maken.
Lithuanian: Kad žiniasklaidos atstovai galėtų parengti išsamų reportažą apie viešąjį svarstymą, tam bus sudarytos specialios sąlygos.
Dutch: De vragen die het PRAC aan de orde stelt tijdens de hoorzitting bepalen de doelgroep.
Lithuanian: Tikslinė auditorija nustatoma pagal PRAC parengtus klausimus, kurie bus sprendžiami svarstyme.
Dutch: Organisatie van een openbare hoorzitting - voor de hoorzitting
Lithuanian: Viešojo svarstymo rengimas - prieš svarstymą
Dutch: Eenieder die bij het Bureau een verzoek heeft ingediend om te spreken tijdens de openbare hoorzitting en die niet als spreker wordt toegelaten, wordt op hetzelfde moment geïnformeerd.
Lithuanian: Visi asmenys, pateikę agentūrai prašymą kalbėti viešajame svarstyme ir tokio leidimo negavę, bus apie tai informuoti tuo pačiu metu. Jam arba jai taip pat nurodomos priežastys, dėl kurių jo(s) prašymas kalbėti buvo atmestas.
Dutch: Meer informatie over Rxulti is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rxulti rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rxulti te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rxulti vartojimą?
Dutch: Rxulti (brexpiprazol)
Lithuanian: Rxulti (brekspiprazolis)
Dutch: Schizofrenie is een geestesziekte met symptomen als wanen, verwarde gedachten en spraak, achterdocht en hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant iliuzijas, padriką mąstymą ir kalbą, įtarumą ir haliucinacijas (kai matoma, girdima arba jaučiama tai, ko nėra).
Dutch: Overige informatie over Rxulti
Lithuanian: Kita informacija apie Rxulti
Dutch: Waarom is Rxulti geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Rxulti buvo registruotas ES?
Dutch: Rxulti is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,25, 0,5, 1, 2, 3 en 4 mg) die via de mond moeten worden ingenomen.
Lithuanian: Rxulti tiekiamas geriamųjų tablečių (0,25; 0,5; 1; 2; 3 ir 4 mg) forma.
Dutch: De dosis wordt daarna verhoogd naar 2 mg eenmaal daags op dag 5, 6 en 7 en wordt indien nodig opnieuw verhoogd naar 4 mg eenmaal daags op dag 8.
Lithuanian: Vėliau dozė didinama iki 2 mg kartą per parą ir vartojama 5-ą, 6-ą ir 7-ą dieną; esant būtinybei, 8-ą dieną dozė didinama iki 4 mg kartą per parą.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rxulti zijn acathisie (een constante aandrang om te bewegen, wat bij ongeveer 6 op de 100 mensen kan voorkomen) en gewichtstoename (wat bij ongeveer 4 op de 100 mensen kan voorkomen).
Lithuanian: Dažniausias Rxulti šalutinis poveikis yra akatizija (nuolatinis poreikis judėti, kuris gali pasireikšti maždaug 6 žmonėms iš 100) ir svorio didėjimas (galintis pasireikšti maždaug 4 žmonėms iš 100).
Dutch: Deze neurotransmitters spelen een rol bij schizofrenie, en door op hun receptoren in te werken helpt brexpiprazol om de activiteit van de hersenen te normaliseren en symptomen van schizofrenie te verminderen.
Lithuanian: Šie neuromediatoriai atlieka tam tikrą vaidmenį sergant šizofrenija, todėl veikdamas jų receptorius brekspiprazolis padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą ir palengvinti šizofrenijos simptomus.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rxulti groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Rxulti nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Hoewel de afnames van symptomen niet bij alle studies consistent waren, komt dit vaak voor bij studies met antipsychotische geneesmiddelen en was het Europees Geneesmiddelenbureau van oordeel dat de effecten voldoende waren om te concluderen dat patiënten met schizofrenie baat hebben bij Rxulti.
Lithuanian: Nors tyrimų rezultatai, susiję su simptomų palengvėjimu, nebuvo nuoseklūs, taip dažnai nutinka atliekant antipsichozinių vaistų poveikio tyrimus; Europos vaistų agentūra nusprendė, kad tokio poveikio pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Rxulti yra naudingas šizofrenija sergantiems pacientams.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Rxulti is vergelijkbaar met dat van andere antipsychotische geneesmiddelen.
Lithuanian: Rxulti saugumo charakteristikos yra panašios į kitų antipsichozinių vaistų.
Dutch: Rxulti was effectief bij het verminderen van symptomen van schizofrenie.
Lithuanian: Rxulti buvo veiksmingas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rxulti worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Rxulti šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rxulti continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rxulti vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Rxulti bevat de werkzame stof brexpiprazol.
Lithuanian: Rxulti sudėtyje yra veikliosios medžiagos brekspiprazolo.
Dutch: Bij de vijfde studie werd Rxulti gedurende één jaar met een placebo vergeleken en was de belangrijkste maatstaf van de werkzaamheid het risico op een verergering van symptomen (recidief).
Lithuanian: Penktame tyrime Rxulti vienus metus buvo lyginamas su placebu, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atkryčio (simptomų pasunkėjimo) rizika.
Dutch: Van de werkzame stof in Rxulti, brexpiprazol, wordt aangenomen dat deze zich hecht aan receptoren (doelwitten) in de hersenen voor verschillende neurotransmitters (stoffen die door zenuwcellen worden gebruikt om met omliggende cellen te communiceren), waaronder dopamine, serotonine en noradrenaline.
Lithuanian: Manoma, kad Rxulti veiklioji medžiaga brekspiprazolis jungiasi prie galvos smegenyse esančių kelių neuromediatorių (medžiagų, per kurias nervų ląstelės perduoda informaciją greta esančioms ląstelėms), įskaitant dopaminą, serotoniną ir noradrenaliną, receptorių (taikinių).
Dutch: Rxulti is een antipsychotisch geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen.
Lithuanian: Rxulti - tai antipsichozinis vaistas, kuriuo gydoma suaugusiesiems diagnozuota šizofrenija.
Dutch: De aanbevolen dosis is tussen 2 en 4 mg per dag en 4 mg is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2-4 mg per parą; 4 mg yra didžiausia rekomenduojama paros dozė.
Dutch: Hoe werkt Rxulti?
Lithuanian: Kaip veikia Rxulti?
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal daags 1 mg gedurende de eerste vier dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg kartą per parą; ją reikia vartoti pirmas 4 dienas.
Dutch: Een overzicht van Rxulti en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Rxulti apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Bij patiënten met matig of ernstig verminderde nier- of leverfunctie dient de dosis tot eenmaal daags 3 mg te worden beperkt.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų, reikėtų vartoti ne daugiau kaip 3 mg kartą per parą.
Dutch: Na zes weken werd er geacht geen verschil te zijn tussen Rxulti en placebo.
Lithuanian: Po 6 savaičių nuspręsta, kad skirtumo tarp Rxulti ir placebo poveikio nėra.
Dutch: Bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken, moet de arts de dosis Rxulti mogelijk aanpassen.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistas, skiriamą Rxulti dozę gali tekti pakoreguoti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rxulti in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rxulti vartojimu?
Dutch: Rxulti is in vijf hoofdstudies onder 2 404 volwassenen met schizofrenie effectief gebleken bij het verminderen van de symptomen, hoewel er enkele inconsistente resultaten waren.
Lithuanian: Atlikus 5 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 404 šizofrenija sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Rxulti yra veiksmingas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus, nors kai kurie tyrimų rezultatai buvo nenuoseklūs.
Dutch: Welke voordelen bleek Rxulti tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Rxulti nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens kan Rxulti niet worden vergeleken met andere geneesmiddelen van hetzelfde type.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis neįmanoma padaryti išvados, ar Rxulti būtų pranašesnis už kitus tos pačios rūšies vaistus, ar ne.
Dutch: Er werd echter geacht geen verschil te zijn tussen 2 mg Rxulti en placebo.
Lithuanian: Vis dėlto nuspręsta, kad skirtumo tarp 2 mg Rxulti ir placebo poveikio nėra.
Dutch: In de vierde studie werden doses Rxulti variërend van 2 tot 4 mg vergeleken met een placebo en met een ander antipsychotisch geneesmiddel, quetiapine.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime įvairios 2-4 mg Rxulti dozės buvo lyginamos su placebu ir kitu antipsichoziniu vaistu kvetiapinu.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rxulti, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rxulti vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De resultaten na twee, drie en vier weken lieten een verbetering in symptomen bij gebruik van Rxulti zien in vergelijking met placebo.
Lithuanian: Po 2-jų, 3-jų ir 4-ių savaičių gauti rezultatai atskleidė, kad vartojant Rxulti, simptomai palengvėjo labiau, nei vartojant placebą.
Dutch: Rxulti is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Rxulti galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Hoe wordt Rxulti gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Rxulti?
Dutch: In vier van de studies werd Rxulti vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) en de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de vermindering van symptomen na zes weken behandeling op de standaard beoordelingsschaal PANSS (positieve en negatieve syndroomschaal) die varieert van minimaal 30 (geen symptomen) tot maximaal 210 (ernstigste symptomen).
Lithuanian: Atliekant 4 iš šių tyrimų, Rxulti buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos); pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų palengvėjimas po 6 gydymo savaičių pagal standartinę vertinimo skalę, vadinamą teigiamo ir neigiamo sindromo vertinimo skale (angl.
Dutch: Wat is Rxulti en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Rxulti ir kam jis vartojamas?
Dutch: Quetiapine liet na zes weken een verbetering in symptomen zien in vergelijking met placebo.
Lithuanian: Vartojant kvetiapiną, simptomų palengvėjimas nustatytas po 6 savaičių (palyginti su placebu).
Dutch: Rxulti was effectiever dan een placebo bij het voorkomen van recidief: na een jaar had 14% van de patiënten die Rxulti gebruikten een recidief gehad, tegenover 38% van de patiënten die een placebo gebruikten.
Lithuanian: Rxulti buvo veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti atkryčio - po metų atkrytis pasireiškė 14 proc.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rxulti.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rxulti vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: In de derde studie daalde de PANSS-score met ongeveer 15 punten bij gebruik van 2 mg Rxulti, tegenover 8 punten bij gebruik van placebo, en werd er geacht geen verschil te zijn tussen 4 mg Rxulti en placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime, vartojant 2 mg Rxulti, vertinimas pagal PANSS sumažėjo maždaug 15 balų, o vartojant placebą - 8 balais, bet skirtumo tarp 4 mg Rxulti ir placebo poveikio nenustatyta.
Dutch: In de tweede studie daalde de PANSS-score met ongeveer 20 punten bij gebruik van 4 mg Rxulti, tegenover 14 punten bij gebruik van placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime, vartojant 4 mg Rxulti, vertinimas pagal PANSS sumažėjo maždaug 20 balų, o vartojant placebą - 14 balų.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Rxulti.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rxulti sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: In de eerste studie daalde de PANSS-score met ongeveer 21 en 20 punten bij gebruik van respectievelijk 2 mg en 4 mg Rxulti.
Lithuanian: Pirmame tyrime, vartojant 2 ir 4 mg Rxulti, vertinimas pagal PANSS sumažėjo atitinkamai maždaug 21 ir 20 balų, o vartojant placebą - 12 balų.
Dutch: Aan de onderzoeken namen 2.690 patiënten in de leeftijd van 18 jaar tot 65 jaar deel.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo 2 690 pacientų, kurių amžius buvo nuo 18 metų iki 65 metų.
Dutch: Doe niet aan overmatige lichaamsbeweging en drink veel water.
Lithuanian: Venkite pernelyg intensyvios fizinės veiklos ir gerkite daug vandens.
Dutch: • geneesmiddelen die op het centraal zenuwstelsel werken.
Lithuanian: • vaistus, veikiančius centrinę nervų sistemą.
Dutch: Op dag 8 werd voor sommige behandelingsgroepen de dosis verhoogd tot 4 mg.
Lithuanian: 8-ąją dieną tam tikrose gydymo grupėse dozė buvo padidinta iki 4 mg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet bij deze patiënten beoordeeld.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas šiems pacientams neištirti.
Dutch: Wat is RXULTI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra RXULTI ir kam jis vartojamas?
Dutch: Alcohol moet worden vermeden omdat alcohol invloed kan hebben op de werking van dit geneesmiddel.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti, nes jis gali turėti įtakos vaisto veikimui.
Dutch: Uw arts zal de behandeling onmiddellijk stoppen als het aantal witte bloedcellen in uw bloed te laag is.
Lithuanian: Gydytojas iškart nutrauks gydymą, jeigu baltųjų kraujo skaičius kraujyje bus per mažas.
Dutch: • acathisie (een ongemakkelijk gevoel van rusteloosheid en een onbedwingbare behoefte om voortdurend te bewegen),
Lithuanian: • akatizija (nemalonus vidinio nerimastingumo pojūtis ir nenumaldomas poreikis nuolat judėti),
Dutch: Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose
Lithuanian: Senyvi pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze
Dutch: Resultaten voor de (voornaamste) secundaire uitkomstparameter en aanvullende eindpunten ondersteunden het primaire eindpunt.
Lithuanian: Rezultatai pagal (svarbiausius) antrinius rezultatus ir papildomas vertinamąsias baigtis patvirtino pirminę vertinamąją baigtį.
Dutch: Kortdurende onderzoeken
Lithuanian: Trumpalaikiai tyrimai