FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ibuprofen Ibalgin Fast
Swedish: Ibuprofenlysin Ibalgin Rapid
Danish: Ibuprofen BURANA SLOW 800 mg Depottablet
Swedish: BURANA SLOW 800 mg Depottablett
Danish: Ibuprofen Berlistar forte 40 mg/ml oralna suspenzija
Swedish: Berlistar forte 40 mg/ml oralna suspenzija
Danish: Ibuprofen Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija
Swedish: Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija
Danish: Julian Camarillo, 37 28037 Madrid Spain
Swedish: Genericos Juventus Limited Julian Camarillo, 37 28037 Madrid Spain
Danish: MABO FARMA, S.A. Carretera M-300, Km.
Swedish: Carretera M-300, Km.
Danish: Ibuprofen Neofen 100 mg/5 ml sirup
Swedish: Neofen 100 mg/5 ml sirup
Danish: Ibuprofen Dolomate 200 200 mg Pulver til oral suspension
Swedish: Dolomate 200 200 mg Pulver till oral suspension
Danish: Schmelztablette n
Swedish: Dismenol N
Danish: Via Laurentine, 289 00142 Roma Italy
Swedish: Via Laurentine, 289
Danish: Nederlandene RXT Amsterdamsestraatw eg 22
Swedish: Nederländerna RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands
Danish: Ibuprofen Ibufen Junior
Swedish: Ibufen Junior
Danish: Gall, 30-36
Swedish: LABORATORIOS SALVAT, S.A. Gall, 30-36
Danish: Ibuprofen Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets
Swedish: Nurofen Forte Express 400 mg coated tablets
Danish: Ibuprofen IBUPROFENE ACTAVIS
Swedish: IBUPROFENE ACTAVIS
Danish: Effingergasse 21 1160 Wien Austria
Swedish: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien
Danish: Brausegranulat
Swedish: MG GRANULADO
Danish: Ibuprofen IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Swedish: IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Danish: Ibuprofen Ibuprofen Dr. Max 400mg
Swedish: Ibuprofen Dr. Max 400mg
Danish: Ibuprofen ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Swedish: Austria ib-u-ron 150 mg Zäpfchen
Danish: Ibuprofen Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
Swedish: Advil Liquid Caps 400, zachte capsules, 400 mg
Danish: Cupal Limited Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road Slough, Berkshire SL1 4AQ
Swedish: Storbritannien Cupal Limited Regulatory Department Wellcroft House Wellcroft Road
Danish: IBUPROFEN ABFEN 200 mg/5 ml suspensie orală
Swedish: ABFEN 200 mg/5 ml suspensie orală
Danish: Ibuprofen Seclodin 400mg Soft Capsules
Swedish: Seclodin 400mg Soft Capsules
Danish: Dalkeith Laboratories Limited
Swedish: Storbritannien Dalkeith Laboratories Limited 2 Park Street
Danish: RELIEF TABLETS 342MG
Swedish: TABLETS 342MG
Danish: Ibuprofen RAPIDOPHEN 600 mg granulátum belsőleges oldathoz
Swedish: RAPIDOPHEN 600 mg granulátum belsőleges oldathoz
Danish: Ibuprofen Ibuprofen axcount 200 mg akut
Swedish: Ibuprofen axcount 200 mg akut
Danish: Ibuprofen Ibuprofen Axcount 600 mg
Swedish: Ibuprofen Axcount 600 mg
Danish: Ibuprofen Ibupar forte
Swedish: Ibupar forte
Danish: Ibuprofen Advil Liquigels, 200mg Capsules
Swedish: Advil Liquigels, 200mg Capsules
Danish: Ibuprofen Nurofen 200 mg Schmelztablette n Lemon
Swedish: Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon
Danish: Galpharm Healthcare Limited
Swedish: Galpharm Healthcare Limited Hugh House
Danish: IBUPROFEN ALGIN BABY 100 mg/5 ml
Swedish: ALGIN BABY 100 mg/5 ml
Danish: 300 mg Granulat til oral suspension
Swedish: 300 mg Granulat till Oral suspension
Danish: Gennemgangen omfattede data fra flere forskellige undersøgelser, herunder:
Swedish: Vid granskningen undersöktes data från flera studier såsom:
Danish: Gennemgangen af ibuprofen blev indledt den 9. juni 2014 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse (MHRA) i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Granskningen av ibuprofen inleddes den 9 juni 2014 på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet (MHRA) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Danish: Dexibuprofen, den aktive enantiomer, fås undertiden særskilt og er derfor omfattet af denne gennemgang.
Swedish: Dexibuprofen, den aktiva enantiomeren, finns ibland tillgängligt på egen hand och ingår därför i denna granskning.
Danish: Den sædvanlige dosis til voksne og børn over 12 år er 200-400 mg 3-4 gange dagligt efter behov.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn över 12 år är 200 till 400 mg, tre eller fyra gånger om dagen vid behov.
Danish: Referencer
Swedish: Referensdokument
Danish: Mere om sikkerheden af NSAID
Swedish: Mer om säkerheten för NSAID-medel
Danish: Den har ansvar for harmonisering af sikkerhedsnormerne i EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Swedish: Det ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Danish: Til risikofaktorerne hører rygning, højt blodtryk, sukkersyge og højt kolesteroltal.
Swedish: I riskfaktorerna ingår rökning, högt blodtryck, diabetes och hög blodkolesterol.
Danish: Ibuprofen findes i lægemidlerne som en blanding af to molekyler, der er spejlbilleder af hinanden (enantiomerer).
Swedish: Ibuprofen finns i läkemedel i form av en blandning av två molekyler som är enantiomerer (spegelbilder av varandra).
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget For Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som har ansvar for vurdering af sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte et sæt anbefalinger.
Swedish: Granskningen genomfördes av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), kommittén som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken lämnade en rad rekommendationer.
Danish: Gennemgange foretaget i 2005, 2006 og 2012 bekræftede, at NSAID som klasse er forbundet med risiko for blodpropper i arterierne (tromboemboliske arterielle hændelser), navnlig hos patienter med underliggende hjerte- eller kredsløbssygdom eller visse hjerte-karrisikofaktorer, og navnlig i høje doser.
Swedish: Granskningar som utfördes 2005, 2006 och 2012 har bekräftat att NSAID-medel som klass är förknippad med en något förhöjd risk för arteriella tromboemboliska händelser (blodproppar i artärerna), särskilt hos patienter med underliggande hjärt- eller cirkulationssjukdomar eller som har vissa kardiovaskulära riskfaktorer, och särskilt om höga doser används.
Danish: Dette skyldes, at ibuprofen kompetitivt kan hæmme virkningen af lavdosis-acetylsalicylsyre på trombocytaggregationen, når de anvendes samtidigt.
Swedish: Anledningen till detta är att ibuprofen kan utöva en kompetitiv hämning av effekten av lågdos-acetylsalicylsyra på trombocytaggregationen när de används samtidigt.
Danish: • Effekten af ibuprofenbehandlingens varighed på den kardiovaskulære risiko er usikker.
Swedish: • Effekten av långvarig behandling med ibuprofen på den kardiovaskulära risken är osäker.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant effekt ved lejlighedsvis brug af ibuprofen.
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt anses trolig vid tillfällig användning av ibuprofen.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den 22 maj 2015 EMA/325007/2015
Danish: Det virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der anvendes ved produktion af prostaglandiner, som er medvirkende ved inflammation og smerter.
Swedish: Det verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas och som producerar prostaglandiner, substanser som medverkar i processerna som orsakar inflammation och smärta.
Danish: For diclofenac blev risikoen vurderet til at svare til omkring tre ekstra tilfælde af større vaskulære hændelser pr. 1 000 deltagere pr. år.
Swedish: För diklofenak uppskattades risken till omkring tre ytterligare stora vaskulära händelser per 1000 deltagare per år.
Danish: Lægemidler med ibuprofen og dexibuprofen har været godkendt ved nationale procedurer i EU og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
Swedish: Läkemedel innehållande ibuprofen och dexibuprofen har godkänts i EU genom nationella förfaranden och har funnits tillgängliga i många år under många olika produktnamn.
Danish: Der er i forvejen indført en klasseadvarsel, og produktinformationen for alle NSAID anbefaler, at de anvendes i den laveste effektive dosis og i den kortest mulige tid, der er nødvendig til kontrol af symptomerne.
Swedish: Det finns redan en klassvarning på plats för denna risk, och i produktinformationen till alla NSAIDmedel, inräknat ibuprofen, rekommenderas att dessa läkemedel används vid lägsta effektiva dos och under så kort tid som möjligt för att kontrollera symtomen.
Danish: Desuden bør lægen nøje vurdere risikofaktorer for hjerte-karsygdomme hos patienter, der sættes i langtidsbehandling med ibuprofen, navnlig når der behøves høje doser.
Swedish: Dessutom ska läkarna noga bedöma en patients riskfaktorer för hjärt- eller cirkulationssjukdomar innan de inleder långvarig behandling med ibuprofen, särskilt om höga doser är nödvändiga.
Danish: Da CMDh nu har vedtaget PRAC's retningslinjer enstemmigt, skal ændringerne af produktinformationen for lægemidler indeholdende ibuprofen og dexibuprofen i henhold til en vedtagen tidsplan gennemføres direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt.
Swedish: Eftersom CMD(h) nu i samförstånd kommit överens om PRAC:s råd kommer ändringarna av produktinformationen till läkemedel innehållande ibuprofen och dexibuprofen att genomföras av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Danish: • Høje doser ibuprofen bør undgås hos patienter med kardiovaskulær sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-III), manifest iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og cerebrovaskulær sygdom).
Swedish: • Höga doser av ibuprofen bör undvikas hos patienter med kardiovaskulära sjukdomar (t.ex. okontrollerad hypertoni, kronisk hjärtsvikt (NYHA klass II-III), fastställd ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och cerebrovaskulär sjukdom).
Danish: • Eksperimentelle data tyder på, at langvarig brug af ibuprofen/dexibuprofen kan nedsætte den kardioprotektive virkning af lavdosis-acetylsalicylsyre (typisk 75 mg dagligt).
Swedish: • Enligt experimentella data kan långvarig användning av ibuprofen/dexibuprofen minska den hjärtskyddande effekten av lågdos-acetylsalicylsyra (vanligtvis 75 mg per dag).
Danish: CMDh1 har enstemmigt vedtaget opdaterede retningslinjer for anvendelse af høje doser ibuprofen.
Swedish: CMD(h)1 har i samförstånd godkänt uppdaterade råd om användningen av högdos-ibuprofen.
Danish: • Før du bliver sat i behandling med ibuprofen i høj dosis, vil lægen nøje vurdere, om du har risikofaktorer såsom højt blodtryk, højt kolesterolindhold i blodet eller rygning.
Swedish: • Läkaren kommer att noga bedöma dig innan du påbörjar behandling med högdos-ibuprofen för att kontrollera om du har riskfaktorer såsom högt blodtryck, högt blodkolesterol eller diabetes, eller om du röker.
Danish: Laboratorieundersøgelser har vist, at ibuprofen nedsætter den blodfortyndende virkning af acetylsalicylsyre.
Swedish: Laboratoriestudier har visat att ibuprofen minskar de blodförtunnande effekterna av aspirin.
Danish: En dosis på 2 400 mg ibuprofen dagligt svarer til 1 200 mg dexibuprofen dagligt.
Swedish: En dos på 2 400 mg om dagen av ibuprofen motsvarar 1 200 mg om dagen av dexibuprofen.
Danish: Ibuprofen er et smertestillende og antiinflammatorisk lægemiddel, der tilhører lægemiddelklassen NSAID (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler).
Swedish: Ibuprofen är ett smärtstillande medel och antiinflammatoriskt läkemedel som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Danish: Ajourførte retningslinjer for brug af ibuprofen i høje doser
Swedish: Uppdaterade råd om användning av högdos-ibuprofen
Danish: For at minimere den kardiovaskulære risiko bør ibuprofen i høj dosering (2 400 mg dagligt eller derover) undgås ved alvorlige underliggende hjerte eller kredsløbsproblemer såsom hjertesvigt, hjertesygdom og kredsløbsproblemer og hos patienter med tidligere hjerteanfald eller slagtilfælde.
Swedish: För att minimera den kardiovaskulära risken bör höga doser av ibuprofen (2 400 mg per dag eller mer) undvikas hos patienter med allvarliga underliggande hjärt- eller cirkulationssjukdomar såsom hjärtsvikt, hjärtsjukdom och cirkulationsproblem eller hos patienter som tidigare haft hjärtinfarkt eller stroke.
Danish: De fås på recept og i håndkøb.
Swedish: De finns som receptbelagda och receptfria läkemedel.
Danish: Sikkerheden af NSAID, herunder ibuprofen, er jævnligt blevet gennemgået af myndighederne i EU i løbet af de senere år.
Swedish: Myndigheterna i EU har de senaste åren regelbundet granskat säkerheten för NSAID-medel, däribland ibuprofen.
Danish: Der er ikke konstateret risiko med ibuprofen i doser op til 1 200 mg dagligt, som er den sædvanlige højeste dosis for størstedelen af patienterne.
Swedish: Ingen risk har setts med ibuprofen vid doser upp till 1 200 mg per dag, som är den högsta dos som vanligtvis tas av de flesta patienter.
Danish: • Det frarådes nu at bruge høje doser ibuprofen, hvis man har hjerte- eller kredsløbssygdomme såsom hjertesvigt, hjertesygdom og kredsløbsproblemer, eller tidligere har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Swedish: • Användning av högdos-ibuprofen rekommenderas inte längre vid hjärt- eller cirkulationssjukdomar, såsom hjärtsvikt, hjärtsjukdom och cirkulationsproblem eller om du tidigare haft hjärtinfarkt eller stroke.
Danish: Det er dog fortsat usikkert, om langvarig brug af ibuprofen i klinisk praksis nedsætter fordelene ved lavdosis-acetylsalicylsyre til forebyggelse af hjerteanfald og slagtilfælde.
Swedish: Det är dock fortfarande osäkert huruvida en långvarig klinisk användning av ibuprofen minskar nyttan med lågdos-aspirin när det gäller att förhindra hjärtinfarkt och stroke.
Danish: For diclofenac blev risikoen vurderet til at svare til 3 ekstra hjerteanfald for hver 1 000 patienter, der får diclofenac i et år.
Swedish: För diklofenak uppskattades risken till omkring tre ytterligare fall av hjärtinfarkt per 1 000 patienter som tog diklofenak under ett år.
Danish: Den var foranlediget af betænkeligheder ved, at høje doser ibuprofen kan tænkes at have samme kardiovaskulære risiko som COX-2 hæmmere og diclofenac.
Swedish: Den sker efter farhågor om att höga doser av ibuprofen kan ha en liknande kardiovaskulär risk som den av COX-2-hämmare och diklofenak.
Danish: Derfor blev anbefalingerne fra PRAC forelagt koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - lægemidler til mennesker (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Swedish: Eftersom alla ibuprofen-innehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Danish: • Ved risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning) bør høje doser ibuprofen kun anvendes efter nøje vurdering.
Swedish: • Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus och rökning) ska bara behandlas med högdos-ibuprofen efter noggrant övervägande.
Danish: • Langvarig brug af ibuprofen kan nedsætte virkningen af lavdosis-acetylsalicylsyre, som tages for at nedsætte risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
Swedish: • Långvarig användning av ibuprofen kan minska effekten av lågdos-aspirin när denna tas för att minska risken för hjärtinfarkt och stroke.
Danish: De ajourførte retningslinjer vedrørende hjerte-karrisiko med ibuprofen i høj dosis skal indgå i produktinformationen for ibuprofen-lægemidler, ligeledes oplysninger om vekselvirkningen mellem ibuprofen og acetylsalicylsyre.
Swedish: De uppdaterade råden om den kardiovaskulära risken med högdos-ibuprofen kommer att tas med i produktinformationen till läkemedel som innehåller ibuprofen, tillsammans med information om interaktionen mellan ibuprofen och aspirin.
Danish: • En gennemgang af ibuprofen i EU har bekræftet, at der er en lille risiko for hjerteanfald og slagtilfælde hos patienter, der får høje doser af lægemidlet (2 400 mg dagligt eller derover).
Swedish: • En EU-täckande granskning av ibuprofen har bekräftat att det finns en liten risk för hjärtinfarkt och stroke hos patienter som tar höga doser av läkemedlet (som inte understiger 2 400 mg per dag).
Danish: • Risikoen ved høje doser ibuprofen svarer til den, der ses med visse andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder COX-2 hæmmere og diclofenac.
Swedish: • Risken med högdos-ibuprofen liknar den risk som ses med vissa andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel), däribland COX-2-hämmare och diklofenak.
Danish: Lejlighedsvis brug af ibuprofen skulle ikke have betydning for fordelene ved lavdosis-acetylsalicylsyre.
Swedish: Tillfällig användning av ibuprofen ska inte påverka nyttan med lågdos-aspirin.
Danish: • Data fra metaanalyser og epidemiologiske undersøgelser viser øget risiko for kardiovaskulære hændelser (såsom myokardieinfarkt og apopleksi) ved brug af ibuprofen i høje doser (2 400 mg dagligt eller derover).1-4
Swedish: • Data från metaanalyser och epidemiologiska studier visar att det finns en förhöjd risk för kardiovaskulära händelser (såsom hjärtinfarkt eller stroke) i samband med användningen av högdos-ibuprofen (som inte understiger 2 400 mg per dag).1-4
Danish: Gennemgangen omfattede også vekselvirkningen mellem ibuprofen og lavdosis-acetylsalicylsyre, når dette tages for at nedsætte risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
Swedish: Vid granskningen undersöktes även uppgifter om interaktionen mellan ibuprofen och lågdos-aspirin när det senare tas för att minska risken för hjärtinfarkt och stroke.
Danish: Der er ikke øget hjerte-kar-risiko med ibuprofen i doser op til 1 200 mg dagligt, som er den højeste normale dosis for håndkøbspræparater i EU til indtagelse gennem munden.
Swedish: Ingen ökning av den kardiovaskulära risken ses med ibuprofen vid doser upp till 1 200 mg per dag, som är den högsta dos som allmänt används i EU för receptfria beredningar som tas genom munnen.
Danish: Gennemgangen omfattede formuleringer til hele kroppen, dvs. til indtagelse gennem munden eller ved injektion (systemiske formuleringer); den omfattede ikke formuleringer såsom geler eller sprayer, der påføres på huden i det berørte område.
Swedish: Den täckte inte beredningar såsom geler eller sprayer som appliceras på huden i det angripna området.
Danish: Denne seneste gennemgang omfattede de akkumulerede erfaringer vedrørende hjerte-kar-risikoen med ibuprofen i høje doser og vekselvirkning mellem ibuprofen i alle doser og acetylsalicylsyre.
Swedish: I denna senaste granskning ingick samlade belägg som förtydligar den kardiovaskulära risken i samband med ibuprofen taget i höga doser och interaktionen mellan ibuprofen vid valfri dos och aspirin.
Danish: Dette følger efter en gennemgang foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som fastslog en let forhøjet risiko for hjerte-karproblemer såsom hjerteanfald og slagtilfælde ved brug af ibuprofen i høje doser (2 400 mg dagligt eller derover).
Swedish: Detta sker efter en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), som bekräftade en liten förhöjd risk för allvarliga kardiovaskulära problem, t.ex. hjärtinfarkt och stroke, hos patienter som tog höga doser av ibuprofen (som inte understiger 2 400 mg per dag).
Danish: Gennemgangen viser, at høje doser ibuprofen giver samme risiko som visse andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder COX-2 hæmmere og diclofenac.
Swedish: Granskningen klargör att risken med högdos-ibuprofen liknar den risk som ses med vissa andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel), däribland COX-2-hämmare och diklofenak.
Danish: • For dexibuprofen foreligger der ikke specifikke data om den kardiovaskulære risiko, men dexibuprofen i ækvipotente doser (1 200 mg dagligt eller derover) må forventes at medføre samme kardiovaskulære risiko som højdosis ibuprofen.
Swedish: • Även om det inte finns några specifika data om den kardiovaskulära risken av dexibuprofen förväntas en liknande kardiovaskulär risk som den av högdos-ibuprofen vid användning av dexibuprofen vid ekvipotenta doser (som inte understiger 1200 mg per dag).
Danish: Før du bruger ibuprofen sammen med acetylsalicylsyre, skal du derfor altid spørge lægen eller apotekspersonalet til råds.
Swedish: Rådfråga därför alltid läkare eller apotekspersonal innan du använder ibuprofen med aspirin.
Danish: Ibuprofen og dexibuprofen markedsføres i EU i en række forskellige formuleringer.
Swedish: I Europeiska unionen (EU) finns för närvarande ett antal olika beredningar av ibuprofen och dexibuprofen tillgängliga.
Danish: De foranstaltninger, der anbefales af PRAC, skal derfor nu gennemføres direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt.
Swedish: Den 20 maj 2015 antog CMD(h) sin ståndpunkt i samförstånd, och de åtgärder som rekommenderas av PRAC kommer därför att genomföras av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Danish: En gennemgang fastslår, at daglige doser på 2 400 mg og derover er forbundet med en lille hjerte-karrisiko
Swedish: Granskning bekräftar liten kardiovaskulär risk med dagliga doser som inte understiger 2 400 mg
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Danish: Særnavn Styrke
Swedish: (Läkemedlets) namn
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Icandra den 6. februar 2009.
Swedish: Den 6 februari 2009 ändrades läkemedlets namn till Icandra.
Danish: Icandra vildagliptin/metforminhydrochlorid
Swedish: Icandra vildagliptin/metforminhydroklorid
Danish: Den anbefalede dosis Icandra er en tablet to gange dagligt, hvor den ene tablet tages om morgenen og den anden om aftenen.
Swedish: Den rekommenderade dosen Icandra är en tablett två gånger dagligen, en tablett på morgonen och en på kvällen.
Danish: Andre oplysninger om Icandra
Swedish: Mer information om Icandra
Danish: Ansøgeren fremlagde også resultaterne af to undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i de to styrker af Icandra blev optaget i kroppen på samme måde, som når de blev taget hver for sig i to tabletter.
Swedish: Sökanden presenterade även resultaten från två studier som visar att de aktiva substanserna i de båda styrkorna av Icandra togs upp i kroppen på samma sätt som när de togs som separata tabletter.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for vildagliptin/metforminhydrochlorid den 1. december 2008.
Swedish: Den 1 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vildagliptin/Metformin Hydrochloride som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Icandra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Icandra.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Icandra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Icandra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, diarré, buksmärta och aptitförlust.
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Eucreas, som allerede har markedsføringstilladelse i EU.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Eucreas, som redan godkänts i EU.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner og syrer i blodet), diabetisk prækoma, nyre- eller leverproblemer, sygdomme, som kan påvirke nyrerne, eller en sygdom, som forårsager reduceret iltforsyning til vævene såsom hjerte- eller lungeinsufficiens eller et nyligt hjerteanfald.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har diabetesketoacidos (höga nivåer av ketoner och syror i blodet), diabetesprekoma, njur- eller leverproblem, tillstånd som kan påverka njurarna eller en sjukdom som ger minskad tillförsel av syre till vävnaderna, till exempel hjärt- eller lungsvikt eller en nyligen inträffad hjärtattack.