FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con Viraferon deve essere iniziato da un medico esperto nella cura della patologia per la quale il medicinale è stato prescritto.
Romanian: Tratamentul cu Viraferon trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în abordarea terapeutică a bolii pentru care se administrează.
Italian: Il principio attivo di Viraferon, interferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Romanian: Substanţa activă din Viraferon, interferon-alfa-2b, aparţine grupului de „interferoni".
Italian: Viraferon è un farmaco contenente il principio attivo interferone alfa-2b.
Romanian: Viraferon este un medicament care conţine substanţa activă interferon alfa-2b.
Italian: • pazienti affetti da patologia tiroidea, se non controllata;
Romanian: • pacienţi cu boală tiroidiană care nu este bine controlată,
Italian: Qual è il rischio associato a Viraferon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Viraferon?
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in Viraferon viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre l'interferone.
Romanian: Interferonul alfa-2b conţinut de Viraferon este produs prin tehnologia cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": interferonul alfa-2b este obţinut dintr-o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această substanţă.
Italian: Viraferon non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a interferone alfa-2b o ad altri ingredienti del medicinale.
Romanian: Viraferon nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la interferon alfa-2b sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Italian: Negli adulti Viraferon può essere usato in monoterapia (da solo), ma l'uso ottimale di Viraferon in questa indicazione è in associazione a ribavirina (un farmaco antivirale).
Romanian: În cazul pacienţilor adulţi, Viraferon poate fi administrat în monoterapie, dar cele mai bune rezultate se obţin prin administrarea sa împreună cu ribavirina (un medicament antiviral).
Italian: • pazienti con un trascorso di gravi malattie cardiache;
Romanian: • pacienţi cu antecedente de afecţiuni cardiace grave,
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano i tassi di risposta negli studi sull'epatite.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost dată de ratele de răspuns.
Italian: • epatite C cronica (un'infezione del fegato protratta nel tempo e causata dal virus dell'epatite C).
Romanian: • hepatita cronică C (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C).
Italian: • pazienti con disturbi del sistema immunitario o sottoposti a trapianto d'organi e che assumono farmaci immunosoppressivi;
Romanian: • pacienţi care au prezentat antecedente de dereglări ale sistemului imunitar sau care au suferit un transplant de organ şi iau medicamente care deprimă sistemul imunitar,
Italian: Perché è stato approvato Viraferon?
Romanian: De ce a fost aprobat Viraferon?
Italian: • bambini e adolescenti con una storia di grave malattia mentale, in particolare depressione grave,
Romanian: • copii şi adolescenţi cu antecedente de boli psihice grave, în special depresii grave, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere.
Italian: Effetti collaterali simili, oltre l'inibizione della crescita, sono stati osservati nei bambini cui viene somministrato Viraferon.
Romanian: Efecte secundare similare au fost observate la copiii cărora li s-au administrat Viraferon, precum şi inhibitori de creştere.
Italian: Che cos'è Viraferon?
Romanian: Ce este Viraferon?
Italian: • epatite B (un'infezione del fegato causata dal virus dell'epatite B) cronica (protratta nel tempo) in pazienti adulti;
Romanian: • hepatita cronică (pe termen lung) B (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B) la pacienţii adulţi;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viraferon si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Viraferon, a se consulta prospectul.
Italian: • pazienti con epatite associata a cirrosi epatica (fibrosi) che sta provocando sintomi o pazienti recentemente trattati con farmaci immunosoppressivi;
Romanian: • pacienţi hepatici care au ciroză a ficatului (cicatrice) care provoacă simptomele sau cărora li s-au administrat recent medicamente care afectează sistemul imunitar,
Italian: Come agisce Viraferon?
Romanian: Cum acţionează Viraferon?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor restricţiilor privind administrarea Viraferon, a se consulta prospectul.
Italian: Per che cosa si usa Viraferon?
Romanian: Pentru ce se utilizează Viraferon?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viraferon cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viraferon este disponibil aici.
Italian: Come si usa Viraferon?
Romanian: Cum se utilizează Viraferon?
Italian: Viraferon non deve essere somministrato a:
Romanian: Viraferon nu trebuie administrat următoarelor categorii de pacienţi:
Italian: Viraferon, in combinazione o meno con ribavirina, è risultato efficace nel trattamento dell'epatite C in pazienti adulti, sia che fossero naïf al trattamento sia che presentassero recidive.
Romanian: S-a demonstrat că efectul Viraferon este benefic şi în cazul copiilor cu hepatita cronică B. S-a demonstrat că Viraferon, administrat în monoterapie sau împreună cu ribavirină, este eficace în tratarea hepatitei C atât la pacienţii netrataţi anterior, cât şi la pacienţii cu recădere.
Italian: Nei bambini è usato in combinazione con ribavirina; Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Italian: 1 Kit per iniezione = siringa per iniezione + 2 aghi per iniezione + tampone detergente.
Romanian: Trusă pentru injectare = seringă + 2 ace pentru injecţie + tampon dezinfectant.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 maggio 2000 Data del rinnovo più recente: 29 maggio 2010
Romanian: Data primei autorizări: 25 mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 mai 2010
Italian: o Si lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu săpun şi apă călduță.
Italian: Pertanto, non deve assumere questo medicinale contemporaneamente alla telbivudina.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să luaţi acest medicament în același timp cu telbivudină.
Italian: Risposta virologica sostenuta Ricaduta
Romanian: Răspuns virologic susţinut
Italian: In generale, gli eventi avversi riscontrati nei casi di sovradosaggio di ViraferonPeg sono compatibili con il profilo di sicurezza noto per ViraferonPeg; tuttavia, la gravità degli eventi può essere incrementata.
Romanian: În general, evenimentele adverse descrise în cazurile de supradozaj cu ViraferonPeg sunt concordante cu profilul de siguranţă cunoscut pentru ViraferonPeg; totuşi, severitatea evenimentelor poate fi crescută.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, Interferoni, codice ATC: L03AB10.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulante, Interferoni, codul ATC: L03AB10.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali giovani per esaminare gli effetti del trattamento con ViraferonPeg sulla crescita, lo sviluppo, la maturazione sessuale e il comportamento.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale tinere pentru examinarea efectelor tratamentului cu ViraferonPeg asupra creşterii, dezvoltării, maturării sexuale şi comportamentului.
Italian: Assuma/somministri la dose di questo medicinale non appena se ne ricorda, ma soltanto se entro 1-2 giorni dopo la dose dimenticata.
Romanian: Utilizaţi/administraţi doza de acest medicament de îndată ce vă amintiţi, dar numai în decurs de 12 zile de la doza uitată.
Italian: Alla settimana 12 (n= 215)
Romanian: La săptămâna 12 (n=215)
Italian: ViraferonPeg non ha mostrato potenziale genotossico.
Romanian: ViraferonPeg nu are potenţial genotoxic.
Italian: L'emivita media (DS) di eliminazione di ViraferonPeg è di circa 40 ore (13,3 ore), con una clearance apparente di 22,0 ml/h/kg.
Romanian: Media (DS) timpului de înjumătăţire prin eliminare al ViraferonPeg este de aproximativ 40 ore (13,3 ore), cu un clearance aparent de 22,0 ml/oră şi kg.
Italian: Non ci sono dati disponibili sugli effetti potenziali del trattamento con ViraferonPeg sulla fertilità maschile o femminile.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la efectele potenţiale ale tratamentului cu ViraferonPeg asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Italian: ViraferonPeg deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto.
Romanian: ViraferonPeg se va utiliza în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Italian: La relativa non tossicità del monometossi-polietilen glicole (mPEG), che viene liberato da ViraferonPeg dal metabolismo in vivo, è stata dimostrata in studi preclinici di tossicità acuta e subcronica condotti in roditori e scimmie, in studi standard di sviluppo embrio-fetale e in studi di mutagenicità in vitro.
Romanian: Relativa non-toxicitate a monometoxipolietilenglicolului (mPEG), care este eliberat din ViraferonPeg prin metabolizare in vivo, a fost demonstrată în studiile preclinice de toxicitate acută şi subcronică la rozătoare şi maimuţe, în studii standard privind dezvoltarea embrio-fetală şi în studii de mutagenitate in vitro.
Italian: I valori basali accettabili che possono essere considerati come una linea guida prima dell'inizio della terapia con ViraferonPeg sono:
Romanian: Valorile bazale considerate acceptabile înaintea începerii tratamentului cu ViraferonPeg sunt:
Italian: Non è disponibile uno specifico antidoto per ViraferonPeg; per questo motivo, nei casi di sovradosaggio sono raccomandati un trattamento dei sintomi e una stretta osservazione del paziente.
Romanian: Nu este disponibil niciun antidot specific pentru ViraferonPeg; de aceea, în caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic şi observaţia atentă a pacienţilor.
Italian: Preparazione o Trovi una superficie di lavoro ben illuminata, pulita, piana, come un tavolo.
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă de lucru netedă, curată și bine luminată şi nealunecoasă, cum ar fi o masă
Italian: Boceprevir non deve essere somministrato in assenza di ViraferonPeg e ribavirina.
Romanian: Nu trebuie administrat boceprevir în absenţa ViraferonPegului şi a ribavirinei.
Italian: Il 24 % aveva fibrosi a ponte o cirrosi (Knodell 3/4).
Romanian: 24% aveau fibroză în punţi sau ciroză (Knodell 3/4).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2010/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: In generale, i pazienti infetti con genotipo 4 sono considerati più difficili da trattare e gli scarsi dati degli studi (n=66) indicano che sono compatibili con la durata del trattamento con duplice terapia indicata per il genotipo 1.
Romanian: În general, pacienţii infectaţi cu genotipul 4 sunt consideraţi mai greu de tratat, iar datele clinice limitate (n=66) arată că aceştia ar fi compatibili cu aceeaşi durată a tratamentului cu terapie dublă ca şi pentru genotipul 1.
Italian: Il trattamento con ViraferonPeg in associazione con ribavirina è stato associato con una diminuzione della conta assoluta delle cellule CD4+ entro le prime 4 settimane senza una riduzione nella percentuale delle cellule CD4+.
Romanian: Tratamentul cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină a fost asociat cu o scădere a numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni, fără a fi însoţit şi de o scădere a procentului de celule CD4+.
Italian: Poiché l'aderenza alla terapia può essere importante per il suo esito, la dose da assumere di ViraferonPeg e ribavirina deve essere più vicina possibile a quella standard raccomandata.
Romanian: Deoarece complianţa poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului, doza de ViraferonPeg şi ribavirină trebuie menţinută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată.
Italian: Tabella 15 Percentuali di risposta virologica sostenuta (n a,b
Romanian: Tabel 15 Ratele de răspuns virologic susţinut (n a,b
Italian: Smaltimento del materiale usato per l'iniezione
Romanian: Eliminarea materialelor pentru injectare
Italian: 40 g/m 2/settimana, poi se necessario 20 g/m 2/settimana.
Romanian: apoi la 20 µg/m 2 şi săptămână, dacă este necesar.
Italian: Le aritmie cardiache (per lo più sopraventricolari), di solito rispondono alla terapia convenzionale ma possono richiedere l'interruzione della terapia con ViraferonPeg.
Romanian: Aritmiile cardiace (în special supraventriculare) răspund de obicei la terapia convenţională, dar pot necesita întreruperea tratamentului cu ViraferonPeg.
Italian: Altri medicinali e ViraferonPeg Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino del quale si prende cura: sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale o vitamine/integratori alimentari, compresi quelli senza prescrizione medica.
Romanian: ViraferonPeg împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă: - luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau vitamine/suplimente nutritive, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Italian: Si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale se lei o il bambino di cui si prende cura: - Ha avuto gravi disturbi nervosi o mentali, o ha una storia di abuso di sostanze (per es., alcol o medicinali).
Romanian: Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă: - aţi avut tulburări nervoase sau mintale severe, sau aveţi istoric de abuz de o substanţă (de exemplu alcool sau droguri).
Italian: L'interazione potenziale di peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) sui substrati degli enzimi metabolici è stata valutata in 3 studi di farmacologia clinica a dose multipla.
Romanian: Potențiala interacțiune a peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) cu substraturile enzimelor metabolice a fost evaluată în 3 studii de farmacologie clinică cu doze multiple.
Italian: Sono stati condotti due studi clinici pivotal, uno (C/I97-010) con ViraferonPeg in monoterapia; l'altro (C/I98-580) con ViraferonPeg in associazione con ribavirina.
Romanian: Au fost efectuate două studii pivot, unul (C/I97-010) privind ViraferonPeg administrat în monoterapie, celălalt (C/I98-580) privind ViraferonPeg administrat în asociere cu ribavirină.
Italian: Non inietti ViraferonPeg in un'area in cui la cute è irritata, arrossata, contusa, infettata o presenta cicatrici, smagliature o rigonfiamenti.
Romanian: Nu injectaţi ViraferonPeg într-o zonă unde pielea este iritată, roşie, învineţită, infectată sau are cicatrice, vergeturi sau umflături.
Italian: Si assicuri che la punta dell'ago sia immersa nella soluzione ricostituita di ViraferonPeg.
Romanian: Aveţi grijă ca vârful acului să rămână în soluţia reconstituită de ViraferonPeg.
Italian: Si sono verificati alcuni casi di neutropenia di maggiore gravità in pazienti trattati con le dosi raccomandate di ViraferonPeg in associazione con ribavirina (grado 3 della scala WHO: 39 su 186 [21 %]; e grado 4 della scala WHO: 13 su 186 [7 %]).
Romanian: Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienţii trataţi cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină (OMS gradul 3: 39 din 186 [21%]; şi OMS gradul 4: 13 din 186 [7%]).
Italian: Queste reazioni avverse erano comuni (≥1/100, <1/10) negli studi clinici in pazienti trattati con ViraferonPeg in monoterapia.
Romanian: *Aceste reacţii adverse au fost frecvente (≥1/100 şi < 1/10) în studiile clinice la pacienţii trataţi cu ViraferonPeg în monoterapie
Italian: **Per pazienti >120 kg, la dose di ViraferonPeg deve essere calcolata sulla base del peso individuale del paziente.
Romanian: ** Pentru pacienţi > 120 kg, doza de ViraferonPeg se calculează pe baza greutăţii individuale a pacientului.
Italian: Tabella 5 Precauzioni per la co-somministrazione (ViraferonPeg deve essere somministrato con cautela quando viene co-somministrato con i seguenti medicinali)
Romanian: Tabel 5 Precauții pentru administrarea concomitentă (ViraferonPeg trebuie administrat cu atenție atunci când este administrat concomitent cu următoarele medicamente) Medicamente
Italian: L'uso di ViraferonPeg in associazione con ribavirina non ha avuto un evidente impatto negativo sul controllo della viremia HIV durante la terapia o il follow-up.
Romanian: Utilizarea ViraferonPeg în asociere cu ribavirină nu a avut un impact negativ observabil asupra controlului viremiei HIV pe perioada tratamentului sau a urmăririi post-tratament.
Italian: Pertanto, l'associazione di ViraferonPeg con telbivudina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Prin urmare, administrarea asociată de ViraferonPeg şi telbivudină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Italian: Affaticamento, alopecia, prurito, nausea, anoressia, diminuzione del peso, irritabilità e insonnia si sono verificati in una percentuale notevolmente più bassa nei pazienti trattati con ViraferonPeg in monoterapia rispetto a quelli trattati con la terapia di associazione (vedere Tabella 6).
Romanian: Oboseala, alopecia, pruritul, greaţa, anorexia, scăderea ponderală, iritabilitatea şi insomnia au apărut cu o rată semnificativ mai mică la pacienţii trataţi cu ViraferonPeg în monoterapie comparativ cu cei trataţi cu terapie combinată (vezi Tabelul 6).
Italian: Approssimativamente il 21 % dei bambini trattati con ViraferonPeg/ribavirina terapia di associazione ha sviluppato incremento dell'ormone stimolatore della tiroide (TSH).
Romanian: Aproximativ 21% din copiii trataţi cu tratamentul de asociere ViraferonPeg/ribavirină au prezentat creşteri ale hormonului stimulant tiroidian (TSH).
Italian: ViraferonPeg pertanto non deve essere utilizzato come monoterapia di mantenimento a lungo termine.
Romanian: Prin urmare nu trebuie administrat ViraferonPeg ca şi tratament de întreţinere pe termen lung în monoterapie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ViraferonPeg non è stata valutata in pazienti con disfunzione epatica grave, pertanto ViraferonPeg non deve essere utilizzato in questi pazienti.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu ViraferonPeg nu au fost evaluate la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă, de aceea ViraferonPeg nu trebuie utilizat la aceşti pacienţi.
Italian: *prodotto per tecnologia rDNA da colonie di E. coli alberganti un plasmide ibrido geneticamente modificato comprendente un gene per interferone alfa-2b derivato da leucociti umani.
Romanian: *produs prin tehnologie cu ADNr în celule de E. coli care conţin o plasmidă hibridă modificată genetic care cuprinde o genă de interferon alfa-2b din leucocite umane.
Italian: Monoterapia con ViraferonPeg e terapia duplice con ViraferonPeg e ribavirina Pazienti mai trattati in precedenza
Romanian: Monoterapie cu ViraferonPeg şi terapie dublă cu ViraferonPeg şi ribavirină Pacienţi netrataţi anterior
Italian: Nota 1: Nei pazienti adulti la 1 a riduzione della dose di ribavirina è di 200 mg/giorno (eccetto i pazienti che ricevono 1.400 mg, per i quali la riduzione della dose deve essere di 400 mg/giorno).
Romanian: Nota 1: la pacienţii adulţi, prima reducere a dozei de ribavirină este de 200 mg pe zi (cu excepţia pacienţilor trataţi cu 1400 mg pe zi, la care reducerea dozei trebuie să se efectueze cu 400 mg pe zi).
Italian: L'interferone in monoterapia, incluso ViraferonPeg, è indicato principalmente in caso di intolleranza o controindicazioni alla ribavirina.
Romanian: Monoterapia cu interferon, inclusiv ViraferonPeg, este indicată în special în caz de intoleranţă sau contraindicaţie la ribavirină.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ViraferonPeg I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale ViraferonPeg Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Italian: Non è stata osservata un'interazione farmacocinetica clinicamente significativa tra peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) e tolbutamide, midazolam o dapsone; pertanto, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio quando peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) viene somministrato con medicinali metabolizzati da CYP2C9, CYP3A4 e N-acetiltransferasi.
Romanian: Nu a fost observată o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic între peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) și tolbutamidă, midazolam sau dapsonă; prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei atunci când peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) este administrat concomitent cu medicamente metabolizate de izoenzimele CYP2C9, CYP3A4 și N-acetiltransferază.
Italian: Anemia (emoglobina < 9,4 g/dl) è stata riportata nel 12 % (23/194) dei pazienti trattati con ViraferonPeg in associazione con ribavirina.
Romanian: Anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) a fost raportată la 12% (23/194) dintre pacienţii trataţi cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină.
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nei bambini e negli adolescenti Molte delle variazioni nei valori di laboratorio osservate negli studi clinici con ViraferonPeg/ribavirina sono state lievi o moderate.
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate la copii şi adolescenţi Cele mai multe dintre modificările valorilor de laborator în studiile clinice cu ViraferonPeg/ribavirină au fost uşoare sau moderate.
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne L'uso di ViraferonPeg è raccomandato nelle donne in età fertile solo quando sia adottato un efficace metodo contraccettivo durante il trattamento.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei ViraferonPeg se recomandă la femeile cu potenţial fertil numai dacă utilizează mijloace de contracepţie eficace pe durata tratamentului.
Italian: Anche se i cambiamenti nei valori di laboratorio sono stati osservati in alcuni pazienti trattati con ViraferonPeg in associazione con ribavirina nello studio clinico, entro poche settimane dal termine della terapia, i valori sono ritornati ai livelli basali.
Romanian: În timp ce modificări ale valorilor de laborator au fost observate la anumiţi pacienţi trataţi cu ViraferonPeg utilizat în asociere cu ribavirină în studiile clinice, acestea au revenit la valorile iniţiale în câteva săptămâni de la terminarea tratamentului.
Italian: A causa di segnalazioni riguardo l'esacerbazione di psoriasi preesistente e di sarcoidosi con interferone alfa, l'impiego di ViraferonPeg nei pazienti con psoriasi o con sarcoidosi è consigliato solo se il beneficio potenziale ne giustifica il potenziale rischio.
Romanian: Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente şi a sarcoidozei de către interferonul alfa, utilizarea ViraferonPeg la pacienţii cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Italian: La somministrazione concomitante di peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) con caffeina o desipramina ha aumentato modestamente l'esposizione di caffeina e desipramina.
Romanian: Administrarea concomitentă a peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) cu cafeină sau desipramină a crescut ușor expunerea cafeinei și desipraminei.