FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az antikolinerg terápiával, például oxibutinin kezeléssel összefüggésbe hozható mellékhatások a következők: anorexia, hányás, reflux oesophagitis, csökkent izzadás, hőguta, csökkent könnytermelés, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, tájékozódási zavar, a koncentráló képesség romlása, fáradtság, rémálmok, nyugtalanság, convulsio, intraocularis hypertensio és glaucoma kialakulása, zavartság, szorongás, paranoia, hallucinációk, fényérzékenység, erekciós zavarok.
Croatian: Nuspojave za koje je poznato da su povezane s antikolinergičkom terapijom, kao što je oksibutinin, jesu anoreksija, povraćanje, refluksni ezofagitis, smanjeno znojenje, toplinski udar, smanjeno suzenje, midrijaza, tahikardija, aritmija, dezorijentiranost, smanjena sposobnost koncentracije, umor, noćne more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija i induciranje glaukoma, konfuzija, anksioznost, paranoja, halucinacija, fotoosjetljivost, erektilna disfunkcija.
Hungarian: […] Idősek
Croatian: […] Starija populacija
Hungarian: A fázis III. és IV. klinikai vizsgálatokban fellépő mellékhatások az alábbiakban szervrendszerenként és gyakorisági csoportok szerint kerülnek felsorolásra.
Croatian: Nuspojave kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Hungarian: KENTERA (oxibutinin) - Pszichiátriai betegségek (EPITT no
Croatian: KENTERA (oksibutinin) - psihijatrijski poremećaji (EPITT br. 18342)
Hungarian: - szorongás - zavartság - idegesség - nyugtalanság - alvási nehézség
Croatian: - tjeskoba - smetenost - nervoza - uznemirenost - poteškoće sa spavanjem
Hungarian: # forgalomba hozatal utáni jelentésekből származó mellékhatások (nem jelentkeztek a klinikai vizsgálatokban), ahol a gyakorisági kategóriát a klinikai vizsgálati biztonságossági adatok alapján becsülték meg, és az oxibutinin helyi alkalmazásával kapcsolatosan jelentették (antikolinerg hatóanyagcsoportra jellemző hatások).
Croatian: # nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet samo iz izvješća nakon stavljanja lijeka u promet (nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima), pri čemu je kategorija učestalosti procijenjena na temelju sigurnosnih podataka kliničkog ispitivanja te je zabilježena u vezi s topikalnom primjenom oksibutinina (učinci skupine antikolinergika).
Hungarian: Az oxibutinin alkalmazásával pszichiátriai és központi idegrendszeri antikolinerg tüneteket köztük alvászavarokat (például insomnia), valamint kognitív zavarokat hoztak összefüggésbe, különösen idős betegek esetében.
Croatian: S uporabom oksibutinina, osobito u starijih bolesnika, povezani su psihijatrijski događaji i antikolinergički događaji središnjeg živčanog sustava (SŽS) kao što su poremećaji spavanja (npr. nesanica) i kognitivni poremećaji.
Hungarian: Memóriazavar#, amnézia#, letargia#, figyelemzavar#
Croatian: Problemi s pamćenjem#, amnezija#, letargija#, poremećaj pozornosti#
Hungarian: Fokozott figyelemmel kell alkalmazni a Kentera-t idős betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg gyógyszerek hatásaira és esetükben eltérések mutatkozhatnak a farmakokinetikában (lásd 4.4 pont).
Croatian: Kentera se mora primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések […]Fokozott figyelemmel kell alkalmazni a Kentera-t idős betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg gyógyszerek hatásaira és esetükben eltérések mutatkozhatnak a farmakokinetikában.
Croatian: […] Kentera se mora primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici.
Hungarian: Ritka mellékhatások: - pánikreakció - mentális zavartság - hallucinációk - tájékozódási zavar - memóriazavar - memóriavesztés - kóros fáradtság - gyenge koncentráció
Croatian: - mentalna smetenost - halucinacije - dezorijentiranost - problemi s pamćenjem - gubitak pamćenja - abnormalni umor - loša koncentracija
Hungarian: A Kentera alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.
Croatian: Kentera se ne preporučuje za uporabu u pedijatrijskoj populaciji.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem tapasztalt, de forgalomba hozatal után megfigyelt mellékhatások szintén szerepelnek itt.
Croatian: Obuhvaćene su i nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet koje nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: Ennél a korcsoportnál a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során (szorongásos tünetekkel kísért) hallucinációk és alvászavarok eseteiről számoltak be az oxibutininnel kapcsolatosan.
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet u toj dobnoj skupini zabilježeni su slučajevi halucinacija (povezani s manifestacijama anksioznosti) te poremećaji spavanja u korelaciji s oksibutininom.
Hungarian: […] Gyermekek és serdülők
Croatian: […] Pedijatrijska populacija
Hungarian: 2. Vareniklin - Eszméletvesztés (EPITT szám: 19146)
Croatian: Vareniklin - gubitak svijesti (EPITT br. 19146)
Hungarian: 2. Tudnivalók a CHAMPIX szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati CHAMPIX
Hungarian: A PRAC 2018. június 11-14-i ülésén elfogadva
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 11. - 14. lipnja 2018.
Hungarian: Amennyiben e reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a nabumeton azonnali felfüggesztése, és (adott esetben) megfontolandó az alternatív kezelés.
Croatian: U slučaju pojavljivanja znakova i simptoma koji upućuju na te reakcije, potrebno je odmah ukinuti primjenu nabumetona i razmotriti zamjensko liječenje (ako je prikladno).
Hungarian: - Nem ismert o Átmeneti eszméletvesztés
Croatian: - Nepoznato o prolazni gubitak svijesti
Hungarian: A nabumeton alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütés, a nyálkahártya sérülései vagy bármely más túlérzékenységi jel első megjelenésekor.
Croatian: Potrebno je prekinuti liječenje nabumetonom pri prvoj pojavi osipa na koži, mukoznih lezija ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti.
Hungarian: Amennyiben e tüneteket észleli magán, hagyja abba a nabumeton szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget.
Croatian: Prestanite uzimati <lijek> u slučaju nastanka ovih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia korai szakaszában rendelkeznek e reakciók legnagyobb kockázatával, az esetek többségében a reakció a kezelés első két hónapjában lép fel.
Croatian: Reakcije su se u većini slučajeva pojavile tijekom prva dva mjeseca liječenja.
Hungarian: Nabumeton - Gyógyszerreakció eosinophiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS) (EPITT szám: 19241)
Croatian: Nabumeton - kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (EPITT br. 19241)
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A CHAMPIX kismértékben vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima CHAMPIX može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: A beteget a felírás időpontjában tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, továbbá javasolt a bőrreakciók fokozott ellenőrzése.
Croatian: U trenutku propisivanja lijeka bolesnike je potrebno savjetovati o znakovima i simptomima te ih je potrebno pomno pratiti kako bi se uočila moguća pojava kožnih reakcija.
Hungarian: Mellékhatások táblázata
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Hungarian: Nagyon ritka: Hólyagképződéssel járó reakciók, például toxikus epidermalis nekrolisis, StevensJohnson szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, erithema multiforme, , angiooedema, pseudoporphiria, alopecia
Croatian: Vrlo rijetko: Bulozne reakcije, uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom, kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima, multiformni eritem, angioedem, pseudoporfiriju, alopeciju
Hungarian: Kiterjedt bőrkiütés, magas testhőmérséklet, májenzimszint-emelkedés, rendellenes vérkép (eozinofília), megnagyobbodott nyirokcsomók és más szervi érintettségek (gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel, amely DRESS vagy gyógyszer által kiváltott túlérzékenységi szindróma néven is ismert).
Croatian: Široko rasprostranjeni osip, povišena tjelesna temperatura, povišene razine jetrenih enzima, abnormalnosti u krvi (eozinofilija), povećani limfni čvorovi s uključenosti drugih organa (kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima, poznat i pod nazivom DRESS ili sindrom preosjetljivosti na lijek).
Hungarian: Nem ismert Átmeneti eszméletvesztés
Croatian: Poremećaji živčanog sustava nepoznato prolazni gubitak svijesti
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Súlyos esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókat, beleértve az exfoliatív dermatitist, a StevensJohnson szindrómát (SJS), a toxikus epidermalis necrolisist (TEN), illetve az eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS), amely életet veszélyeztető vagy halálos kimenetelű is lehet, NSAID-ek -ideértve a nabumetont is- alkalmazásával összefüggésben ritkán jelentettek (lásd 4.8 pont).
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, StevensJohnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne, vrlo rijetko su prijavljene povezano s primjenom NSAIL-ova, uključujući nabumeton (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Ha a betegnél a nabumeton alkalmazása alatt súlyos reakció - mint például SJS, TEN vagy DRESSalakul ki, akkor ennél a betegnél a nabumeton kezelést soha többé nem szabad újrakezdeni.
Croatian: U slučaju da se zbog primjene nabumetona u bolesnika pojave ozbiljne reakcije kao što su StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima, ni u jednom trenutku se ne smije ponovno započeti liječiti tog bolesnika nabumetonom.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A CHAMPIX szedése összefüggésbe hozható okozhat szédüléssel, álmossággal és átmeneti eszméletvesztéssel.
Croatian: CHAMPIX može biti povezan s uzrokovati omaglicom, pospanošću i prolaznim gubitkom svijesti.
Hungarian: A nabumeton kezeléssel összefüggésben súlyos bőrreakciókat (SCAR) jelentettek, beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson szindrómát (SJS), a toxikus epidermalis necrolisist (TEN), az eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) is (lásd 4.4 pont).
Croatian: Teške kožne nuspojave (engl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), prijavljene su povezano s liječenjem nabumetonom (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A PRAC 2019. június 11-14-i ülésén elfogadva
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 11.-14. lipnja 2019.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet):
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot („Laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt zavaró hatás").
Croatian: Vidjeti dio 4.4. „Interferencija s laboratorijskim ispitivanjima".
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt zavaró hatás
Croatian: Interferencija s laboratorijskim ispitivanjima
Hungarian: Körültekintéssel kell eljárni ezen laboratóriumi eredmények értékelésénél olyan betegeknél, akik szulfaszalazint kapnak.
Croatian: Potrebno je pažljivo tumačiti te laboratorijske rezultate u bolesnika koji primaju sulfasalazin.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, erről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, odmah se obratite svom liječniku.
Hungarian: Az állatkísérletes eredmények nem elégségesek a reproduktív toxicitás megítéléséhez.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna u pogledu reproduktivne toksičnosti.
Hungarian: Terhesség alatt a propiltiouracilt a lehető legkisebb hatékony dózisban kell alkalmazni, pajzsmirigy-hormonok kiegészítő adása nélkül.
Croatian: Propiltiouracil je tijekom trudnoće potrebno primijeniti u najmanjoj učinkovitoj dozi bez dodatne primjene hormona štitnjače.
Hungarian: Önnek szüksége lehet a(z) [gyógyszer neve]-kezelésre a terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az Önt és magzatát veszélyeztető lehetséges kockázatot.
Croatian: Možda ćete trebati liječenje s [naziv lijeka] tijekom trudnoće ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika za vas i vaše nerođeno dijete.
Hungarian: • a bőr kivörösödése és hámlása a test nagyobb felületén, amely viszkethet vagy fájdalmas lehet (exfoliatív dermatitisz)
Croatian: • crvenilo i ljuštenje kože na većem dijelu tijela, koje može biti popraćeno svrbežom ili bolom (eksfolijativni dermatitis)
Hungarian: Az ebben a dokumentumban található kísérőiratokhoz kidolgozott szövegek „A PRAC ajánlásai a szignálokkal kapcsolatban" című dokumentumból származnak, amely a PRAC kísérőiratok frissítésével kapcsolatos ajánlásainak teljes szövegét, valamint a szignálok kezelésével kapcsolatos általános iránymutatást tartalmaz.
Croatian: Tekst informacija o lijeku u ovom dokumentu preuzet je iz dokumenta naziva "Preporuke PRAC-a vezanih uz signale" koji sadrži cijeli tekst preporuka PRAC-a kojim se ažuriraju informacije o lijeku kao i opću smjernicu o upravljanju signalima.
Hungarian: Ilyen vizsgálat például a karbamid, ammónia, LDH, α-HBDH és glükóz meghatározása.
Croatian: Primjeri takvih testova mogu uključivati ureu, amonijak, LDH, α-HBDH i glukozu.
Hungarian: A kapott értékeket a klinikai leletekkel együtt kell értékelni.
Croatian: Rezultate je potrebno tumačiti zajedno s kliničkim nalazima
Hungarian: A szulfaszalazin vagy metabolitjai zavarhatják az ultraibolya-abszorpciót, különösen 340 nm-nél, és befolyásolhatnak egyes laboratóriumi vizsgálatokat, amelyek NAD(H)-t vagy NADP(H)-t alkalmaznak az ultraibolya-abszorpció meghatározására ennél a hullámhossznál.
Croatian: Sulfasalazin ili njegovi metaboliti mogu interferirati s ultraljubičastom apsorbancijom, posebice pri 340 nm, te mogu uzrokovati interferenciju s nekim laboratorijskim testovima koji za mjerenje ultraljubičaste apsorbancije oko te valne duljine primjenjuju NAD(H) ili NADP(H).
Hungarian: A propiltiouracil terhesség alatti alkalmazása esetén az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt.
Croatian: Ako se propiltiouracil primjenjuje tijekom trudnoće, preporučuje se pomno praćenje majke, fetusa i novorođenčeta.
Hungarian: Temozolomid - Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) (EPITT no 19332)
Croatian: Temozolomid - reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (EPITT br. 19332)
Hungarian: A fogamzóképes életkorú nőket tájékoztatni kell a propiltiouracil terhesség alatti alkalmazásának lehetséges kockázatairól.
Croatian: Žene reproduktivne dobi potrebno je obavijestiti o potencijalnim rizicima uporabe propiltiouracila tijekom trudnoće.
Hungarian: Lehetséges, hogy a glutamát-piruvát-transzamináz (GPT, angolszász nyelvterületen alanin-aminotranszferáz - ALT), glutamát-oxálacetát transzamináz (GOT, angolszász nyelvterületen aszpartát-aminotranszferáz - AST), kreatin-kináz-izom/agy (CK-MB), glutamát-dehidrogenáz (GLDH) és a tiroxin szintén interferenciát mutat, ha a szulfaszalazin-kezelést magas dózisokkal végzik.
Croatian: Moguće je da alanin aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (AST), kreatin-kinaza mišića/mozga (CK-MB), glutamat dehidrogenaza (GLDH) ili tiroksin također pokažu interferenciju ako se liječenje sulfasalazinom primijeni u velikim dozama.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések […] A túladagolás kapcsán fény derülhet a fennálló Brugada-szindrómára.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi […] Predoziranjem se može otkriti postojeći Brugada sindrom.
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - A szem gyulladása (uveitisz) olyan tünetekkel, mint a szem vörössége, fájdalom, fényérzékenység, könnyezés, apró pontok látása vagy homályos látás.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili odmah potražite medicinsku pomoć ako se pojave sljedeće nuspojave: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - Upala oka (uveitis) sa simptomima kao što su crvenilo oka, bol, osjetljivost na svjetlost, suzne oči, točkice u vidnom polju ili zamagljen vid
Hungarian: A terhes nők hyperthyreosisát megfelelően kezelni kell a súlyos anyai és magzati szövődmények megelőzése érdekében.
Croatian: Hipertireozu u trudnica potrebno je prikladno liječiti kako bi se spriječile ozbiljne komplikacije za majku i fetus.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha Ön jelenleg szed vagy a nemrégiben szedett [termék neve]-t vagy bármely más, szulfaszalazint tartalmazó készítményt, mivel ezek befolyásolhatják a vér- és vizeletvizsgálatok eredményeit.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati sulfasalazin Obavijestite svojeg liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli [naziv lijeka] ili bilo koji drugi lijek koji sadrži sulfasalazin jer oni mogu utjecati na rezultate krvnih pretraga i testova mokraće.
Hungarian: A propiltiouracil átjut a placentán.
Croatian: Propiltiouracil može proći kroz posteljicu u ljudi.
Hungarian: A rivaroxaban nem alkalmazható thromboprophylaxis céljára olyan betegeknél, akik nemrég transzkatéteres aortabillentyű-pótláson (TAVR) estek át.
Croatian: Rivaroksaban se ne smije primjenjivati za tromboprofilaksu u bolesnika koji su nedavno podvrgnuti transkateterskoj zamjeni aortnog zaliska (engl. transcatheter aortic valve replacement, TAVR).
Hungarian: Az alkalmazott módszertannal kapcsolatosan forduljon a vizsgálatot végző laboratóriumhoz.
Croatian: Obratite se laboratoriju koji je proveo ispitivanje radi primijenjene metodologije.
Hungarian: 3. Rivaroxaban - A GALILEO vizsgálat idő előtti befejezése olyan betegeknél, akik transzkatéteres aortabillentyű-pótlás (TAVR) során műbillentyűt kaptak (EPITT no 19294)
Croatian: Rivaroksaban - prerani završetak ispitivanja GALILEO u bolesnika koji su primili umjetni srčani zalistak transkateterskom zamjenom aortnog zaliska (TAVR) (EPITT br. 19294)
Hungarian: 7. Topiramát - Uveitis (EPITT no 19345)
Croatian: Topiramat - uveitis (EPITT br. 19345)
Hungarian: 5. Szulfaszalazin - Zavaró hatás a dihidronikotinamid-adenin dinukleotid / dihidronikotinamid-adenin dinukleotid foszfát (NADH/NADP) reakciót alkalmazó teszteknél (EPITT no
Croatian: Sulfasalazin - interferencija s testom reakcije dihidronikotinamid-adenin dinukleotida / dihidronikotinamidadenin dinukleotid fosfata (NADH/NADP) (EPITT br. 19351)
Hungarian: Szekukinumab - Generalizált exfoliatív dermatitis (EPITT no 19354)
Croatian: Sekukinumab - generalizirani eksfolijativni dermatitis (EPITT br. 19354)
Hungarian: Bizonytalan, hogy a(z) [gyógyszer neve] károsítja-e a magzatot.
Croatian: Nije utvrđena mogućnost da [naziv lijeka] može naštetiti nerođenom djetetu.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Műbillentyűvel élő betegek
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Hungarian: Loperamid - Brugada szindróma a loperamid abúzus kapcsán (EPITT no 19379)
Croatian: Loperamid - Brugada sindrom u kontekstu zlouporabe loperamida (EPITT br. 19379)
Hungarian: 4.9. Túladagolás […] A túladagolás kapcsán fény derülhet a fennálló Brugada-szindrómára.
Croatian: Predoziranje […] Predoziranjem se može otkriti postojeći Brugada sindrom.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Nem ismert" gyakoriságú: Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS)
Croatian: Učestalost „nepoznata": reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei ellentmondók a veleszületett rendellenességek kockázatával kapcsolatosan.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja ne pružaju nedvojbene rezultate u pogledu rizika od kongenitalnih malformacija.
Hungarian: A terhesség alatt a propiltiouracil-kezelést megelőzően az előnyök és a kockázatok egyedi értékelésére van szükség.
Croatian: Pojedinačna procjena omjera koristi i rizika nužna je prije liječenja propiltiouracilom tijekom trudnoće.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Ritka: Exfoliatív dermatitis 2) 2) Esetekről számoltak be psoriasisos betegeknél
Croatian: Eksfolijativni dermatitis 2) 2) Prijavljeni su slučajevi u bolesnika s dijagnosticiranom psorijazom
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Croatian: Poremećaji oka
Hungarian: 2. Propiltiouracil - Veleszületett rendellenességek kockázata (EPITT no 19358)
Croatian: Propiltiouracil - rizik od kongenitalnih anomalija (EPITT br. 19358)
Hungarian: A szulfaszalazinnak vagy metabolitjának, a meszalaminnak/meszalazinnak kitett betegeknél számos esetben számoltak be a vizelet normetanefrin-szint folyadékkromatográfiával végzett meghatározására gyakorolt, lehetséges zavaró hatásról, amely hamis pozitív teszteredményt adhat.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva mogućih intereferencija s mjerenjima normetanefrina u mokraći metodom tekućinske kromatografije što je uzrokovalo lažno pozitivne rezultate u bolesnika izloženih sulfasalazinu ili njegovu metabolitu, mesalaminu/mesalazinu.
Hungarian: 2. Paracetamol - A paracetamol alkalmazása terhesség alatt és a gyermekek idegrendszeri fejlődése, valamint az urogenitalis rendszerre gyakorolt hatások (EPITT no 17796)
Croatian: Paracetamol - primjena paracetamola u trudnoći i neurološki razvoj djeteta te učinci na urogenitalni sustav (EPITT br. 17796)
Hungarian: • A mellékpajzsmirigy csökkent működése
Croatian: • Smanjena funkcija doštitne žlijezde
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/189291/2019
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/189292/2019
Hungarian: A hormontermelő mirigyek betegségei (beleértve az agyalapi mirigyet, a pajzsmirigyet, a mellékpajzsmirigyet és a mellékveséket), amelyek befolyásolhatják ezen mirigyek működését.
Croatian: tegobe sa žlijezdama koje proizvode hormone (uključujući hipofizu, štitnjaču, doštitne i nadbubrežne žlijezde), koje mogu utjecati na rad tih žlijezda.
Hungarian: A terhes nőkre vonatkozó, nagy mennyiségű adat nem utal sem malformatiót előidéző, sem foetalis/neonatalis toxicitásra.
Croatian: Opsežni podaci u trudnica ne ukazuju na pojavu malformacija ni feto/neonatalni toksični učinak.
Hungarian: Ha szükséges, <a> <az> <gyógyszer neve> alkalmazható terhesség alatt.
Croatian: <Naziv lijeka> može se primjenjivati tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Hungarian: A PRAC 2019. március 12-15-i ülésén elfogadva
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 12. - 15. ožujka 2019.
Hungarian: Forduljon <kezelőorvosához> <szülésznőjéhez>, ha a fájdalom és/vagy a láz nem csökken, vagy gyakrabban kell bevennie a gyógyszert.
Croatian: <primalji> ako nije došlo do ublažavanja boli i/ili snižavanja vrućice ili ako lijek trebate uzimati češće.
Hungarian: Egyéb immunrendszeri eredetű mellékhatások […] A forgalomba hozatalt követően Vogt-KoyanagiHarada-szindróma és mellékpajzsmirigy-alulműködés eseteiről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Ostale imunološki uzrokovane nuspojave: […] Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi Vogt-Koyanagi-Harada sindroma i hipoparatireoidizma (vidjeti dio 4.8).