FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това е установено също и по данни от проучвания фаза 3a за участници с диабет тип 2 и бъбречно увреждане, въпреки че опитът при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност е ограничен.
Estonian: Lisaks leidis see IIIa faasi uuringutest kogutud andmete põhjal kinnitust 2. tüüpi diabeedi ja neerukahjustusega uuritavate puhul, ehkki kasutuskogemused lõppstaadiumi neeruhaigusega patsientidel olid piiratud.
Bulgarian: Наблюдава се 20% повишение на експозицията на левоноргестрел в стационарно състояние.
Estonian: Täheldati levonorgestreeli püsikontsentratsiooni suurenemist 20%.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането за безопасно отстраняване на иглата от писалката.
Estonian: Vajate seda pärast süstimist, et nõela ohutult pen-süstlilt eemaldada.
Bulgarian: В проучване с еднократна подкожна доза семаглутид, маркиран с радиоактивен изотоп, е установено, че първичните пътища на екскреция на веществата, свързани с метаболизма на семаглутид, са чрез урината и изпражненията - приблизително 2/3 от тези вещества се отделят с урината и около 1/3 с изпражненията.
Estonian: Uuringus, kus kasutati ühte radioloogilise märgistusega semaglutiidi subkutaanset annust, leiti, et semaglutiidiga seotud materjal eritus peamiselt uriini ja roojaga; ligikaudu 2/3 semaglutiidiga seotud materjalist eritus uriiniga ja umbes 1/3 roojaga.
Bulgarian: Вероятността да спадне нивото на кръвната захар е по-голяма, ако приемате сулфонилурейни производни или инсулин.
Estonian: Veresuhkru madalale tasemele langemise tõenäosus on suurem, kui kasutate ka sulfonüüluureat või insuliini.
Bulgarian: Семаглутид действа като GLP-1 рецепторен агонист, който избирателно се свързва към и активира GLP-1 рецептора, прицелен за естествения GLP-1.
Estonian: Semaglutiid toimib GLP-1 retseptori agonistina, mis seob valikuliselt ja aktiveerib GLP-1 retseptorit, endogeense GLP-1 sihtmärki.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Ozempic 0,5 mg и 1 mg веднъж седмично са оценени в шест рандомизирани, контролирани изпитвания фаза 3a, включващи 7 215 пациенти със захарен диабет тип 2 (4 107 лекувани със семаглутид).
Estonian: Ozempic 0,5 mg ja 1 mg üks kord nädalas efektiivsust ja ohutust hinnati kuues randomiseeritud kontrollitud IIIa faasi uuringus, mis hõlmas 7215 2. tüüpi diabeediga patsienti (4107 neist said ravi semaglutiidiga).
Bulgarian: Общият брой на случаите, отнасящи се към първичната съставна крайна точка MACE e 254, съответно 108 (6,6%) в групата със семаглутид и 146 (8,9%) в групата с плацебо.
Estonian: MACE tulemusnäitajate esmaste komponentide arv kokku oli 254, sh 108 (6,6%) semaglutiidiga ja 146 (8,9%) platseeboga.
Bulgarian: Ozempic предварително напълнена писалка и игла (пример)
Estonian: Ozempic pen-süstel ja nõel (näide)
Bulgarian: C-клетъчните тумори при гризачи се причиняват по негенотоксичен, специфичен, медииран от GLP-1 рецептора механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Estonian: Näriliste C-rakulisi kasvajaid põhjustab mittegenotoksiline spetsiifiline GLP-1 retseptori vahendatud mehhanism, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Estonian: • Eemaldage nõela sisekate ja visake ära.
Bulgarian: Честотите са определени, както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Estonian: kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Bulgarian: повишение на панкреатични ензими (като липаза и амилаза);
Estonian: • Pankrease ensüümide (näiteks lipaasi ja amülaasi) taseme tõus
Bulgarian: При лечение на тези пациенти със семаглутид е необходимо повишено внимание (вж. точка 5.2).
Estonian: Nende patsientide ravimisel semaglutiidiga tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Семаглутид не е заместител на инсулина.
Estonian: Semaglutiid ei asenda insuliini.
Bulgarian: Ако това се случи, може да не получите желания ефект на това лекарство.
Estonian: Kui see peaks juhtuma, ei pruugi olla tagatud selle ravimi eeldatav toime.
Bulgarian: След поне 4 седмици приложение на доза 0,5 веднъж седмично дозата може да се повиши на 1 mg веднъж седмично, за да се подобри допълнително гликемичният контрол.
Estonian: Pärast vähemalt 4 nädalat annuse 0,5 mg üks kord nädalas manustamist võib vere glükoosisisalduse kontrolli edasiseks parandamiseks suurendada annust 1 mg-ni üks kord nädalas.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ веднъж седмично
Estonian: MANUSTAMISVIIS üks kord nädalas
Bulgarian: Ако все още не се е появила капка, изхвърлете писалката и използвайте нова.
Estonian: Kui tilka siiski nõela otsast ei välju, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Bulgarian: Стационарна експозиция се достига 4-5 седмици след приложение веднъж седмично.
Estonian: Stabiilne plasmakontrsentratsioon saavutati pärast 4-5 manustamist üks kord nädalas.
Bulgarian: развиете диабетна кетоацидоза - усложнение при диабет, протичащо с висока кръвна захар, затруднено дишане, объркване, прекомерна жажда, сладък мирис в устата или сладък или метален вкус в устата.
Estonian: • teil tekib diabeetiline ketoatsidoos - diabeedi tüsistus, millega kaasnevad kõrge veresuhkur, hingamisraskused, segasusseisund, ülemäärane janu, hingeõhu magus lõhn või magus või metalne maitse suus.
Bulgarian: Таблица 1 представя нежеланите реакции, установени във всички изпитвания фаза 3a при пациенти със захарен диабет тип 2 (допълнително описани в точка 5.1).
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kõikides IIIa faasi uuringutes tuvastatud kõrvaltoimed 2. tüüpi diabeediga patsientidel (täpsemalt kirjeldatud lõigus 5.1).
Bulgarian: Тежка хипогликемия се наблюдава предимно при използване на семаглутид в комбинация със сулфонилурейни производни (1,2% от участниците, 0,03 събития/пациентогодина) или инсулин (1,5% от участниците, 0,02 събития/пациентогодина).
Estonian: Tõsist hüpoglükeemiat täheldati peamiselt juhul, kui semaglutiidi kasutati koos sulfonüüluureaga (1,2% patsientidest, 0,03 episoodi patsiendiaastas) või insuliiniga (1,5% patsientidest, 0,02 episoodi patsiendiaastas).
Bulgarian: - Ако броячът на дозата не покаже 0 след продължително натискане на дозовия бутон, възможно е да сте използвали запушена или повредена игла.
Estonian: Ummistunud või kahjustunud nõela tuvastamine - Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei näita annuse loendur väärtust 0, võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st.
Bulgarian: Ако разтворът изглежда мътен или с променен цвят, не използвайте писалката.
Estonian: Kui lahus näib hägune või on värvunud, ärge seda pen-süstlit kasutage.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате, че нещо не е наред с нея, поставете нова игла и проверете изтичането на разтвор, преди да инжектирате.
Estonian: Mahapillamisel või mingi probleemi kahtluse korral kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist väljavoolu.
Bulgarian: С полуживот на елиминиране приблизително 1 седмица семаглутид остава в кръвообращението около 5 седмици след последната доза.
Estonian: Semaglutiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 1 nädal, mistõttu leidub semaglutiidi vereringes ligikaudu 5 nädala vältel pärast viimast annust.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци.
Estonian: Arst õpetab teile kuidas käituda madala veresuhkru korral ja annab teile juhised olukorraks, kui peaksite täheldama neid sümptomeid.
Bulgarian: Използвайте семаглутид веднъж седмично Запишете деня от седмицата, който сте избрали за инжектиране
Estonian: Kasutage semaglutiidi üks kord nädalas Märkige üles süstimiseks valitud nädalapäev Süstisin iganädalase annuse järgmistel kuupäevadel subkutaanne
Bulgarian: 2-годишно клинично изпитване изследва 3 297 пациенти с диабет тип 2, висок сърдечносъдов риск, голяма продължителност на диабета и лошо контролирана кръвна глюкоза.
Estonian: 2-aastasesse kliinilisse uuringusse kaasati 3297 2. tüüpi diabeediga patsienti, kellel esines kõrge kardiovaskulaarne risk, pikaajaline diabeet ja ebapiisavalt kontrollitud veresuhkru tase.
Bulgarian: Семаглутид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи перорални лекарствени продукти, които изискват бърза стомашно-чревна абсорбция.
Estonian: Semaglutiidi tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes saavad suukaudselt ravimeid, mis vajavad kiiret imendumist seedetraktist.
Bulgarian: 2 358 пациенти са без или с леко бъбречно увреждане, 832 - с умерено и 107 - с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност.
Estonian: 2358 patsiendil oli normaalne neerufunktsioon või kerge neerukahjustus, 832-l mõõdukas ja 107 tõsine või lõppstaadiumi neerukahjustus.
Bulgarian: Нежелани реакции от дългосрочни, контролирани изпитвания фаза 3а, включително изпитването за сърдечносъдови резултати Системоорганен клас по
Estonian: Pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute, sh kardiovaskulaarsete tulemuste uuringu kõrvaltoimed
Bulgarian: Комбинация със сулфонилурейни производни като монотерапия
Estonian: Kombinatsioon sulfonüüluurea monoteraapiaga
Bulgarian: Винаги гледайте брояча на дозата, за да знаете колко mg си инжектирате.
Estonian: Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu mg süstite.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате своята предварително напълнена писалка Ozempic.
Estonian: Tutvuge nende juhistega hoolikalt enne Ozempic pen-süstli kasutamist.
Bulgarian: Относителният риск [95% CI] относно времето до поява на нефропатия (новопоявила се, персистираща макроалбуминурия, двукратно увеличен серумен креатинин за продължителен период, необходимост от продължителна бъбречно-заместителна терапия и смърт поради бъбречно заболяване) е 0,64 [0,46; 0,88] и е за сметка на новопоявила се, персистираща макроалбуминурия.
Estonian: Riskimäär [95% CI] nefropaatia tekkimiseni (kroonilise makroalbuminuuria uus algus, seerumi kreatiniinisisalduse püsiv kahekordistumine, vajadus pideva neeruasendusravi järele ja surm neeruhaiguse tõttu) oli 0,64 [0,46; 0,88], mida soodustas kroonilise makroalbuminuuria uus algus.
Bulgarian: Ако я спрете, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi kasutamise, võib teie veresuhkur tõusta.
Bulgarian: Общият брой сърдечносъдови смъртни случаи, нефатален миокарден инфаркт и нефатален инсулт е съответно 90, 111 и 71, съответно 44 (2,7%), 47 (2,9%) и 27 (1,6%) в групата със семаглутид (фигура 4).
Estonian: Kardiovaskulaarsete surmade, surmaga mittelõppenud müokardiinfarktide ja surmaga mittelõppenud insultide koguarvud uuringus olid vastavalt 90, 111 ja 71, sh juhte semaglutiidiga vastavalt 44 (2,7%), 47 (2,9%) ja 27 (1,6%) (joonis 4).
Bulgarian: Това се наблюдава при пациентите, лекувани с инсулин, които имат известна диабетна ретинопатия.
Estonian: Seda täheldati insuliiniga ravitud patsientidel, kellel oli eelnevat diagnoositud diabeetiline retinopaatia.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, изхвърлете я, без да има игла върху нея, както Ви е инструктирал Вашият лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Estonian: Kui pen-süstel saab tühjaks, visake see ära ilma nõelata, järgides arsti, meditsiiniõe, apteekri või kohaliku omavalitsuse antud juhiseid.
Bulgarian: Ако не се появи капка, няма да си инжектирате никакво количество от лекарството, въпреки че броячът на дозата може да помръдне.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te ravimit isegi siis, kui annuse loendur liigub.
Bulgarian: Секреция на глюкагон
Estonian: Glükagooni sekretsioon
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 клирънсът на семаглутид е приблизително 0,05 l/h.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientide puhul oli semaglutiidi kliirens ligikaudu 0,05 l/h.
Bulgarian: Въпреки това, при започване на лечение със семаглутид при пациенти на варфарин или други кумаринови производни се препоръчва често проследяване на INR.
Estonian: Siiski on semaglutiidravi alustamisel soovitatav varfariini või teisi kumariini derivaate kasutavate patsientide puhul sagedamini jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR).
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251/002
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите, тъй като не е известно дали то преминава в кърмата.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit imetamise ajal, sest ei ole teada, kas see eritub rinnapiima.
Bulgarian: Какво съдържа Ozempic
Estonian: Mida Ozempic sisaldab
Bulgarian: При диастолното кръвно налягане няма значими разлики между семаглутид и сравнителните продукти.
Estonian: Diastoolse vererõhu osas ei täheldatud semaglutiidi ja võrdlusravimite vahel olulisi erinevusi.
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните повторно писалката си.
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit uuesti täita.
Bulgarian: Затова е препоръчително да използвате контрацепция, докато използвате това лекарство.
Estonian: Seetõttu on selle ravimi kasutamise ajal soovitatav kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в стъпка 5 „След инжекцията", и повторете всички стъпки от 1
Estonian: Asendage nõel, järgides punktis 5 „Pärast süstimist" kirjeldatud suuniseid, ning korrake kõiki toiminguid, alustades punktist 1 „Uue nõelaga pen-süstli ettevalmistamine".
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху равна повърхност, без да докосвате иглата или външната капачка.
Estonian: • Juhtige nõela ots tasasel pinnal nõela väliskattesse ilma nõela ja nõela väliskatet puudutamata.
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на R- и S-варфарин след еднократна доза варфарин (25 mg), а фармакодинамичните ефекти на варфарин, измерени чрез международното нормализирано отношение (INR), не се повлияват по клинично значим начин.
Estonian: Semaglutiid ei muutnud varfariini üldist plasmakontsentratsiooni ega R- ja S-varfariini Cmax pärast varfariini (25 mg) üksikannust, ja varfariini farmakodünaamilisi toimeid ei mõjutatud rahvusvaheliselt normaliseeritud suhtega (INR - International Normalised Ratio) mõõtmise põhjal kliiniliselt olulisel määral.
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция, за да си осигурите удобство при инжектиране и да избегнете запушване на иглите.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada süstimismugavus ja vältida nõelte ummistumist.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, пациентите трябва да бъдат предупреждавани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия, докато шофират или използват машини (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui seda kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, tuleks patsientidele soovitada ettevaatusabinõude rakendamist, vältimaks hüpoglükeemiat autojuhtimise ja masinate käsitsemise ajal (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Първична крайна цел - MACE
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - MACE MACE komponendid
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: В клинични изпитвания се съобщават случаи на предозиране до 4 mg на единична доза и до 4 mg на седмица.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teavitatud kuni 4 mg üksikannuse, ja kuni 4 mg nädalas kasutatud annustest.
Bulgarian: Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, незабавно потърсете лекар, тъй като тя може да е признак на остър панкреатит (възпален панкреас).
Estonian: Tugev ja pidev kõhuvalu, mis võib olla tingitud ägedast pankreatiidist Kui teil on kõhupiirkonnas tugev ja püsiv valu, pöörduge viivitamatult arsti poole, sest tegu võib olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) sümptomiga.
Bulgarian: анализи на времето до първата поява на съставния резултат, неговите компоненти и смърт по каквато и да е причина (SUSTAIN 6)
Estonian: Foresti analüüsidiagramm: ühendatud tulemusnäitaja, selle komponentide ja kõigi surmapõhjuste esimese sündmuse aja analüüs (SUSTAIN 6)
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Ozempic
Estonian: Kui te lõpetate Ozempic'u kasutamise
Bulgarian: Освен това семаглутид е стабилизиран срещу разграждане от ензима DPP-4.
Estonian: Lisaks on semaglutiid stabiilne DPP4 ensüümi lagundava toime suhtes.
Bulgarian: Не се очаква семаглутид да понижава ефекта от перорални контрацептиви, тъй като семаглутид не променя цялостната експозиция на етинилестрадиол и на левоноргестрел до клинично значима степен при едновременното му приложение с комбиниран перорален контрацептивен лекарствен продукт (0,03 mg етинилестрадиол/0,15 mg левоноргестрел).
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta semaglutiid suukaudsete rasestumisvastaste ravimite toimet, sest semaglutiid ei muutnud etünüülöstradiooli ja levonorgestreeli plasmakontsentratsiooni kliiniliselt olulisel määral, kui suukaudset rasestumisvastast kombinatsioonravimit (0,03 mg etünüülöstradiooli / 0,15 mg levonorgestreeli) manustati samaaegselt semaglutiidiga.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на семаглутид при бременни жени.
Estonian: Andmed semaglutiidi kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
Bulgarian: След първото използване съхранявайте писалката под 30°C.
Estonian: Pärast pen-süstli esmakordset kasutamist hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 средната концентрация в стационарно състояние след подкожно приложение на 0,5 mg и 1 mg семаглутид е приблизително съответно 16 nmol/l и 30 nmol/l.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientide puhul olid keskmised stabiilsed kontsentratsioonid pärast 0,5 mg ja 1 mg semaglutiidi subkutaanset manustamist vastavalt ligikaudu 16 nmol/l ning 30 nmol/l.
Bulgarian: усложнения на заболяването на очите вследствие на диабета (ретинопатия) - трябва да информирате лекаря си, ако по време на лечението с това лекарство получите проблеми с очите, като промяна в зрението.
Estonian: • Diabeetilise silmahaiguse (retinopaatia) tüsistused - peate kohe rääkima arstile, kui teil esineb selle ravimi kasutamisel silmadega probleeme, näiteks nägemishäireid.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи да се изследват нивата на кръвната Ви захар.
Estonian: Arst võib paluda teil veresuhkru sisaldust mõõta.
Bulgarian: Средна промяна в HbA1c (%) и телесното тегло (kg) от изходното ниво до 56-та седмица
Estonian: HbA1c (%) ja kehakaalu (kg) keskmine muutus algväärtusest 56. nädalaks
Bulgarian: По време на лечението с това лекарство може да Ви се повдига (гадене) или да имате повръщане или диария.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võite tunda iiveldust, oksendada või kannatada kõhulahtisuse all.
Bulgarian: Брой участници в риск
Estonian: Riskirühma subjektide arv
Bulgarian: Ozempic се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно инжектиране).
Estonian: Ozempic'ut süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Bulgarian: Плацебо N (%)
Estonian: Platseebo N (%)
Bulgarian: В това изпитване възникват събития, определени като усложнения на диабетна ретинопатия, при повече пациенти, лекувани със семаглутид (3,0%), в сравнение с плацебо (1,8%).
Estonian: Selles uuringus esines diabeetilise retinopaatia tüsistusteks hinnatud episoode rohkem patsientidel, keda raviti semaglutiidiga (3,0%), võrreldes platseeboga (1,8%).
Bulgarian: При зародиши се наблюдават тежки скелетни и висцерални малформации, включително ефекти върху дългите кости, ребрата, прешлените, опашката, кръвоносните съдове и мозъчните вентрикули.
Estonian: Loodete puhul täheldati raskeid skeleti ja sisikonna väärarenguid, muu hulgas esines neid pikkades luudes, ribides, selgroolülides, sabas, veresoontes ning ajuvatsakestes.
Bulgarian: Използвайте лекарството в тази писалка само както Ви е предписано.
Estonian: Kasutage pen-süstlis olevat ravimit ainult nii nagu ette nähtud.
Bulgarian: Семаглутид намалява телесното тегло и телесните мазнини чрез намален енергиен прием, включващ цялостно понижен апетит.
Estonian: Semaglutiid vähendab kehakaalu ja keha rasvamassi läbi energiatarbe vähendamise, mida põhjustab vähenenud söögiisu.
Bulgarian: - В такъв случай не сте си инжектирали никакво лекарство, въпреки че броячът на дозата се е преместил от числото на първоначалната доза, която сте задали.
Estonian: - Sellisel juhul ei saanud te üldse ravimit, kuigi annuse loendur liikus määratud algannuse väärtuse juurest edasi.
Bulgarian: Всички фармакодинамични оценки са извършени след 12-седмично лечение (включително повишаването на дозата) в стационарно състояние с 1 mg семаглутид седмично.
Estonian: Kõik farmakodünaamilised hindamised teostati semaglutiidi plasma püsikontsentratsiooni juures pärast 12 nädalast ravi (sh annuse suurendamine) 1 mg üks kord nädalas.
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани удължаване на естралния цикъл и слабо намаляване на броя овулации при дози, свързани със загуба на майчиното телесно тегло (вж. точка 5.3).
Estonian: Emastel rottidel täheldati innaperioodi pikenemist ja ovulatsioonide arvu väikest langust annuste korral, mis olid seotud emaslooma kehakaalu kaotusega (vt lõik 5.3).
Bulgarian: В 2-годишни проучвания за канцерогенност при плъхове и мишки семаглутид причинява тиреоидни C-клетъчни тумори при клинично значими експозиции.
Estonian: Rottide ja hiirtega läbi viidud 2-aastastes kantserogeensusuuringutes põhjustas semaglutiid kliinilisele ekspositsioonile vastava ekspositsiooni korral kilpnäärme C-rakulisi kasvajaid.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), което да отслаби способността Ви да се концентрирате.
Estonian: Kui kasutate seda ravimit koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib tekkida veresuhkru langus (hüpoglükeemiat), mis võib vähendada teie keskendumisvõimet.
Bulgarian: Сърдечносъдова смърт Нефатален инсулт Нефатален миокарден инфаркт
Estonian: Kardiovaskulaarne surm Surmaga mittelõppenud insult Surmaga mittelõppenud südamelihase infarkt
Bulgarian: Семаглутид в сравнение с плацебо понижава концентрациите на триглицериди на гладно и холестерол в липопротеини с много ниска плътност (VLDL) съответно с 12% и 21%.
Estonian: Platseeboga võrreldes vähendas semaglutiid paastu-triglütseriidide ja väga madala tihedusega lipoproteiinide (very low density lipoproteins, VLDL) kolesteroolisisaldust vastavalt 12% ja 21%.
Bulgarian: Диаграма на Kaplan-Meier за времето до първата поява на съставния резултат: сърдечносъдова смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт (SUSTAIN 6)
Estonian: Kaplan-Meieri ajadiagramm esimeste ühendatud tulemusnäitajate avaldumiseni: kardiovaskulaarne surm, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt või surmaga mittelõppenud infarkt (SUSTAIN 6)
Bulgarian: Основният механизъм на удължаване е свързването с албумина, което води до намаляване на бъбречния клирънс и предпазва от метаболитно разграждане.
Estonian: Poolväärtusaja pikenemise põhimehhanism tugineb albumiiniga seondumisel, millega kaasneb alanenud renaalne kliirens ja kaitse metaboolse lagunemise eest.
Bulgarian: При индуцирана хипогликемия семаглутид в сравнение с плацебо не променя противорегулаторните отговори с повишен глюкагон и не нарушава понижаването на C-пептида при пациенти с диабет тип 2.
Estonian: Indutseeritud hüpoglükeemia ajal ei mõjutanud semaglutiid platseeboga võrreldes loomulikke vastureaktsioone glükagooni kontsentratsiooni suurenemisele ega C-peptiidi vähenemisele 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Bulgarian: В клинични изпитвания до 1 година, включващи 4 807 пациенти с диабет 2, се съобщават нежелани събития, свързани с диабетна ретинопатия, в подобни дялове сред участниците, лекувани със семаглутид (1,7%) и сравнителен продукт (2,0%).
Estonian: Kuni 1 aasta kestnud uuringutes, mis hõlmasid 4807 2. tüüpi diabeediga patsienti, esines diabeetilise retinopaatiaga seotud kõrvaltoimeid sarnastes proportsioonides nii patsientidel, keda raviti semaglutiidiga (1,7%) kui ka võrdlusravimitega (2,0%).
Bulgarian: В продължение на 6 седмици можете да съхранявате писалката при температура под 30°C или в хладилник (2°C - 8°C), далеч от охлаждащия елемент.
Estonian: • Võite pen-süstlit säilitada 6 nädalat, kui hoiate seda temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C...8 °C) jahutuselemendist eemal.