FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Abseamed é indicado para o tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC):
Dutch: Abseamed is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie gerelateerd aan chronisch nierfalen (CRF):
Portuguese: • A dose inicial é de 150 UI por quilograma de peso corporal três vezes por semana ou de 450 UI por quilograma de peso corporal uma vez por semana.
Dutch: • De startdosis is ofwel driemaal per week 150 I.E. per kilogram lichaamsgewicht, ofwel eenmaal per week 450 I.E. per kilogram lichaamsgewicht.
Portuguese: O tempo até à progressão (TTP) mediano, baseado na progressão da doença (PD) determinada pelo investigador, foi de 7,5 meses no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão e de 7,5 meses no grupo de cuidados padrão (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Dutch: De mediane tijd tot progressie (time to progression, TTP) op basis van door de onderzoeker vastgestelde progressieve ziekte (progressive disease, PD) was 7,5 maanden in de groep met epoëtine alfa plus SOC en 7,5 maanden in de groep met SOC (HR 1,099; 95%-BI: 0,998; 1,210).
Portuguese: − aumento do risco de morte quando administradas para obter um nível de concentração da hemoglobina de 12 g/dl (7,5 mmol/l) em doentes com doença maligna ativa que não estejam a ser submetidos a quimioterapia nem radioterapia.
Dutch: - verhoogd risico op overlijden, indien toegediend om een hemoglobineconcentratiewaarde van 12 g/dl (7,5 mmol/l) te bereiken bij patiënten met een actieve maligne aandoening die noch chemotherapie noch bestralingstherapie krijgen; ESA's zijn niet geïndiceerd voor gebruik bij deze patiëntenpopulatie,
Portuguese: 1.000 UI/0,5 ml 2.000 UI/1 ml
Dutch: 1.000 I.E./0,5 ml 2.000 I.E./1 ml
Portuguese: A seringa pré-cheia não deve ser agitada.
Dutch: De voorgevulde spuit mag niet worden geschud.
Portuguese: As CL/F médias nos regimes de 150 UI/kg 3 vezes por semana e de 40.000 UI uma vez por semana nos indivíduos oncológicos com anemia foram de 45,8 e de 11,3 ml/h/kg, respetivamente.
Dutch: De gemiddelde CL/F voor het regime van 150 I.E./kg 3 maal per week en het regime van 40.000 I.E. eenmaal per week bij de anemische kankerpatiënten was respectievelijk 45,8 en 11,3 ml/uur/kg.
Portuguese: A epoetina alfa deve ser utilizada com precaução em mulheres a amamentar.
Dutch: Epoëtine alfa moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Portuguese: • Antes de utilizar, deixe a seringa de Abseamed repousar até chegar à temperatura ambiente.
Dutch: • Laat de spuit met Abseamed voor gebruik staan tot hij op kamertemperatuur is gekomen.
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Dutch: De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Portuguese: As características essenciais no início do estudo para a categoria de < 200 mU/ml são apresentadas na tabela abaixo.
Dutch: De belangrijkste eigenschappen bij de baseline voor het stratum met minder dan 200 mE/ml zijn weergegeven in de onderstaande tabel.
Portuguese: Os efeitos de Abseamed sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Abseamed heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: − Se a concentração de hemoglobina tiver aumentado < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem de reticulócitos tiver aumentado < 40.000 células/µl acima dos valores iniciais, é improvável que ocorra resposta e o tratamento deve ser interrompido.
Dutch: - Als de stijging van de hemoglobineconcentratie < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en als de reticulocytentelling is gestegen met < 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangswaarde, is een respons onwaarschijnlijk en moet de behandeling worden gestaakt.
Portuguese: Abseamed é utilizado para tratar a anemia sintomática causada por doença dos rins:
Dutch: Abseamed wordt gebruikt voor de behandeling van symptomatische bloedarmoede (anemie) die wordt veroorzaakt door nierziekte:
Portuguese: As AUCs dos parâmetros farmacodinâmicos respetivos foram semelhantes entre os regimes posológicos de 150 UI/kg, 3 vezes por semana e de 40.000 UI uma vez por semana, em indivíduos saudáveis e também em doentes oncológicos com anemia.
Dutch: De AUC's van de respectieve farmacodynamische parameters waren vergelijkbaar voor het doseringsregime van 150 I.E./kg 3 maal per week en het doseringsregime van 40.000 I.E. eenmaal per week bij gezonde personen en ook bij anemische kankerpatiënten.
Portuguese: Hb alvo
Dutch: Doelwaarde Hb
Portuguese: Solução injetável em seringa pré-cheia.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Portuguese: O TTP mediano, baseado na PD determinada pela Comissão de Revisão Independente, foi de 8,0 meses no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão e de 8,3 meses no grupo de cuidados padrão (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Dutch: De mediane TTP op basis van door de onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC) vastgestelde PD was 8,0 maanden in de groep met epoëtine alfa plus SOC en 8,3 maanden in de groep met SOC (HR 1,033; 95%-BI: 0,924; 1,156).
Portuguese: Abseamed deve ser administrado a fim de a aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Dutch: Abseamed moet worden toegediend om de hemoglobinewaarde te verhogen tot niet hoger dan 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Portuguese: Abseamed deve ser administrado a doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: Abseamed dient te worden toegediend aan patiënten met anemie (bv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Portuguese: Nestes ensaios, demonstrou-se que a epoetina alfa administrada 3 vezes por semana ou uma vez por semana aumenta a hemoglobina e diminui a necessidade de transfusões após o primeiro mês de terapêutica em doentes oncológicos com anemia.
Dutch: In deze studies bleek epoëtine alfa dat 3 maal per week en eenmaal per week werd toegediend bij anemische kankerpatiënten te leiden tot een stijging van de hemoglobinewaarde en tot een afname van de noodzaak van transfusie na de eerste maand van therapie.
Portuguese: A incidência de fibrose da medula óssea não aumentou num estudo com doentes em hemodiálise que foram tratados com epoetina alfa durante 3 anos em comparação com um grupo de controlo de doentes em diálise que não foram tratados com epoetina alfa.
Dutch: In een onderzoek waarin hemodialysepatiënten gedurende 3 jaar met epoëtine alfa werden behandeld, was de incidentie van beenmergfibrose niet verhoogd in vergelijking met een vergelijkbare controlegroep van dialysepatiënten die niet met epoëtine alfa waren behandeld.
Portuguese: Se a epoetina alfa for administrada concomitantemente com ciclosporina, os níveis sanguíneos desta devem ser monitorizados e a sua dose deve ser ajustada em função do aumento do hematócrito.
Dutch: Daarom moeten de bloedwaarden van ciclosporine worden bewaakt als epoëtine alfa gelijktijdig met ciclosporine wordt toegediend, en moet de dosis ciclosporine worden aangepast wanneer de hematocriet stijgt.
Portuguese: Em doentes pediátricos, o intervalo de concentração de hemoglobina recomendado é entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/l).
Dutch: Bij pediatrische patiënten ligt het aanbevolen hemoglobineconcentratiebereik tussen 9,5 g/dl en 11 g/dl (tussen 5,9 en 6,8 mmol/l).
Portuguese: A sobrevivência e a progressão tumoral foram examinadas em cinco grandes estudos controlados envolvendo um total de 2.833 doentes, dos quais quatro foram estudos duplamente cegos controlados com placebo e um foi um estudo aberto.
Dutch: De overleving en tumorprogressie zijn onderzocht in vijf grote gecontroleerde onderzoeken waaraan in totaal 2.833 patiënten meededen.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose mais baixa aprovada de Abseamed a fim de fornecer um controlo adequado dos sintomas da anemia.
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet te worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de laagste goedgekeurde dosis Abseamed wordt gebruikt om een adequate beheersing van anemie en de symptomen van anemie te bereiken.
Portuguese: • A dose habitual é de 600 UI por quilograma de peso corporal duas vezes por semana.
Dutch: • De gebruikelijke dosis is 600 I.E. per kilogram lichaamsgewicht, tweemaal per week.
Portuguese: Adultos com síndrome mielodisplásica
Dutch: Volwassenen met myelodysplastisch syndroom
Portuguese: • O seu médico pedirá análises ao sangue regulares para ver como a sua anemia está a responder e poderá ajustar a dose, normalmente com uma frequência não superior a cada quatro semanas.
Dutch: • Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek laten doen om te controleren hoe uw anemie reageert, en zal de dosis mogelijk aanpassen.
Portuguese: • Abseamed é dado através de injeção sob a pele todas as semanas durante três semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Dutch: • Dit middel wordt elke week gedurende drie weken voorafgaand aan de ingreep en op de dag van de ingreep via een injectie onder de huid toegediend.
Portuguese: Abseamed contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: Abseamed bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het middel in wezen 'natriumvrij' is.
Portuguese: A utilização de epoetina alfa não é recomendada em doentes cirúrgicas a amamentar que participam num programa de pré-doação de sangue autólogo.
Dutch: Het gebruik van epoëtine alfa wordt niet aangeraden bij operatiepatiënten die borstvoeding geven en deelnemen aan een autoloog bloed-predonatieprogramma.
Portuguese: Mantendo sempre a sua pele presa, prima o êmbolo lenta e continuamente.
Dutch: Blijf uw huid vastklemmen en duw de zuiger langzaam en gelijkmatig omlaag.
Portuguese: Se necessário, aumentar ou diminuir a dose em 25 UI/kg (3 vezes por semana) até ser atingido o intervalo de concentração de hemoglobina pretendido entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/l) (isto deverá ser efetuado em etapas de pelo menos quatro semanas).
Dutch: Indien nodig, verhoog of verlaag dan de dosis met 25 I.E./kg (3 maal per week) tot het gewenste hemoglobineconcentratiebereik van 9,5 g/dl tot 11 g/dl (5,9 tot 6,8 mmol/l) is bereikt (dit moet in stappen van minimaal vier weken plaatsvinden).
Portuguese: A epoetina alfa foi avaliada num estudo clínico de 52 semanas, num intervalo de doses sem ocultação, não aleatorizado, aberto, em doentes pediátricos com IRC submetidos a hemodiálise.
Dutch: Epoëtine alfa werd geëvalueerd in een open-label, niet-gerandomiseerde, 52 weken durende, klinische studie met open dosisbereik bij pediatrische CRF-patiënten die hemodialyse ondergingen.
Portuguese: Anemia em doentes com insuficiência renal crónica antes de iniciarem diálise ou a fazerem diálise peritoneal
Dutch: Anemie bij patiënten met chronisch nierfalen die nog niet worden gedialyseerd of die peritoneale dialyse ondergaan
Portuguese: Não liberte a pressão do êmbolo!
Dutch: Blijf druk houden op de zuiger, laat hem niet los!
Portuguese: Doentes adultos em diálise peritoneal
Dutch: Volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Portuguese: Observou-se uma maior incidência de acontecimentos vasculares trombóticos (AVTs) em doentes medicados com AEEs (ver secção 4.4).
Dutch: Een verhoogde incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (TVV's) is waargenomen bij patiënten die ESA's krijgen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A resposta eritroide foi definida de acordo com os critérios do International Working Group (IWG) de 2006 como um aumento do nível da hemoglobina ≥ 1,5 g/dl em relação ao valor no início do estudo, ou uma redução das unidades de glóbulos vermelhos transfundidas igual ou superior a um número absoluto de 4 unidades a cada 8 semanas em comparação com as 8 semanas anteriores ao início do estudo, e uma duração da resposta igual ou superior a 8 semanas.
Dutch: gedefinieerd als een stijging van het hemoglobinegehalte van ≥ 1,5 g/dl ten opzichte van baseline of als een daling van het aantal toegediende eenheden erytrocyten met een absoluut aantal van minstens 4 eenheden per 8 weken ten opzichte van de 8 weken voorafgaand aan baseline en een responsduur van minstens 8 weken.
Portuguese: − sobrevivência geral reduzida e aumento do número de mortes atribuídos à progressão da doença aos 4 meses em doentes com cancro da mama metastático submetidos a quimioterapia quando administradas para obter um intervalo de concentração de hemoglobina de 12 a 14 g/dl (7,5 a 8,7 mmol/l).
Dutch: - kortere totale overleving en hogere sterfte toegeschreven aan ziekteprogressie na 4 maanden bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker die chemotherapie krijgen, indien toegediend om een hemoglobineconcentratiebereik tussen 12 en 14 g/dl (tussen 7,5 en 8,7 mmol/l) te bereiken,
Portuguese: A eritropoietina é um fator do crescimento que estimula principalmente a produção de eritrócitos.
Dutch: Erytropoëtine is een groeifactor die primair de productie van rode bloedcellen stimuleert.
Portuguese: Se necessário, aumentar ou diminuir a dose em 25 UI/kg (3 vezes por semana) até ser atingido o intervalo de concentração de hemoglobina pretendido entre 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l) (isto deverá ser efetuado em etapas de pelo menos quatro semanas).
Dutch: Indien nodig, verhoog of verlaag dan de dosis met 25 I.E./kg (3 maal per week) tot het gewenste hemoglobineconcentratiebereik van 10 g/dl tot 12 g/dl (6,2 tot 7,5 mmol/l) is bereikt (dit moet in stappen van minimaal vier weken plaatsvinden).
Portuguese: Características no início do estudo para indivíduos com sEPO < 200 mU/ml no rastreio Aleatorizado
Dutch: Eigenschappen bij de baseline voor personen met een sEPO < 200 mE/ml bij screening Gerandomiseerd
Portuguese: A sobrevivência geral mediana no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão foi de 17,8 meses em comparação com 18,0 meses no grupo de cuidados padrão isolados (HR 1,07, 95% CI: 0,97, 1,18).
Dutch: De mediane totale overleving in de groep die epoëtine alfa plus SOC kreeg, was 17,8 maanden vergeleken met 18,0 maanden in de groep die alleen SOC kreeg (HR 1,07; 95%-BI: 0,97; 1,18).
Portuguese: Devido à variabilidade intra-doente, podem observar-se ocasionalmente valores de hemoglobina superiores e inferiores ao intervalo de concentração de hemoglobina desejado num doente individual.
Dutch: Vanwege de variabiliteit tussen patiënten kunnen soms individuele hemoglobinewaarden voor een patiënt worden waargenomen die hoger of lager zijn dan het gewenste hemoglobineconcentratiebereik.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Portuguese: Tosse
Dutch: Hoesten
Portuguese: Qual o aspeto de Abseamed e conteúdo da embalagem Abseamed é apresentado na forma de uma solução injetável límpida e incolor em seringas pré-cheias.
Dutch: Abseamed wordt geleverd als een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Portuguese: Efeitos secundários raros Estes podem afetar até 1 em 1.000 pessoas.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers.
Portuguese: • erupção cutânea com comichão (urticária).
Dutch: • jeukende huiduitslag (galbulten).
Portuguese: Reação anafilática3
Dutch: Anafylactische reactie3
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Portuguese: • Conservar e transportar refrigerado (2°C-8°C).
Dutch: • Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Portuguese: Suspensão e diminuição da dose: A dose de epoetina alfa deve ser suspensa quando a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Tijdelijk stopzetten van de dosis en dosisverlaging: epoëtine alfa dient niet meer te worden gegeven wanneer de hemoglobineconcentratie tot boven 12 g/dl (7,5 mmol/l) stijgt.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por seringa pré-cheia, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per voorgevulde spuit, d.w.z. dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Portuguese: Em doentes oncológicos em quimioterapia, o intervalo de 2 a 3 semanas entre a administração de AEE e o aparecimento de glóbulos vermelhos induzidos pela eritropoietina deve ser considerado quando se avalia se o tratamento com epoetina alfa é apropriado (doente em risco de receber transfusões).
Dutch: Bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, moet bij de beoordeling of behandeling met epoëtine alfa de aangewezen weg is (of de patiënt een verhoogd risico op een bloedtransfusie heeft) rekening worden gehouden met een vertraging van 2 tot 3 weken tussen de toediening van ESA en het verschijnen van door erytropoëtine geïnduceerde rode bloedcellen.
Portuguese: Utilize apenas uma dose de Abseamed de cada seringa.
Dutch: Neem uit elke spuit slechts één dosis Abseamed.
Portuguese: Se após 4 semanas adicionais de tratamento com uma dose de 300 UI/kg, 3 vezes por semana, a concentração de hemoglobina tiver aumentado ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) ou a contagem de reticulócitos tiver aumentado ≥ 40.000 células/µl, a dose ser mantida em 300 UI/kg, 3 vezes por semana.
Dutch: Als na nog eens 4 weken behandeling met 3 maal per week 300 I.E./kg de hemoglobineconcentratie met ≥ 1 g/dl (> 0,62 mmol/l) is gestegen of als de reticulocytentelling is gestegen met ≥ 40.000 cellen/µl, moet de dosis op 3 maal per week 300 I.E./kg worden gehandhaafd.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Portuguese: • Pode tirar Abseamed do frigorífico e mantê-lo à temperatura ambiente (temperaturas inferiores a
Dutch: • U mag Abseamed uit de koelkast halen en gedurende maximaal 3 dagen bij kamertemperatuur bewaren (maximaal 25°C).
Portuguese: Deve ser evitado um aumento da hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) durante um período de quatro semanas.
Dutch: Een stijging van de hemoglobinewaarde met meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) over een periode van vier weken moet worden vermeden.
Portuguese: Antes de utilizar, deixe a seringa de Abseamed repousar até atingir a temperatura ambiente.
Dutch: Laat de spuit met Abseamed vóór gebruik staan totdat hij op kamertemperatuur is gekomen.
Portuguese: • A dose recomendada é de 600 UI por quilograma de peso corporal uma vez por semana.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 600 I.E. per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal per week.
Portuguese: • Urticária.
Dutch: • kortademigheid.
Portuguese: − Se a concentração de hemoglobina tiver aumentado em pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou a contagem de reticulócitos tiver aumentado ≥ 40.000 células/µl acima dos valores iniciais após 4 semanas de tratamento, a dose deve ser mantida em 150 UI/kg, 3 vezes por semana ou 450 UI/kg uma vez por semana.
Dutch: - Als de hemoglobineconcentratie met minimaal 1 g/dl (0,62 mmol/l) is gestegen of als de reticulocytentelling na 4 weken behandeling is gestegen met ≥ 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangssituatie, moet de dosis op 150 I.E./kg 3 maal per week of 450 I.E./kg eenmaal per week worden gehandhaafd.
Portuguese: Aplique pressão sobre o local de injeção com uma compressa estéril seca.
Dutch: Druk met een droog, steriel doekje op de injectieplaats.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Sandoz GmbH
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Portuguese: Doentes adultos em hemodiálise
Dutch: Volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan
Portuguese: Informe o seu médico sobre qualquer um destes problemas.
Dutch: Vertel uw arts deze dingen.
Portuguese: Demonstrou-se que a epoetina alfa administrada 3 vezes por semana ou uma vez por semana aumenta a hemoglobina e diminui a necessidade de transfusões após o primeiro mês de terapêutica em doentes oncológicos com anemia submetidos a quimioterapia.
Dutch: Epoëtine alfa dat 3 maal per week of eenmaal per week wordt toegediend, blijkt bij anemische kankerpatiënten die chemotherapie krijgen te leiden tot een stijging van de hemoglobinewaarde en tot een afname van de noodzaak van transfusie na de eerste maand van therapie.
Portuguese: • que pode ter havido um problema no frigorífico,
Dutch: • de koelkast niet goed heeft gewerkt
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de bijsluiter.
Portuguese: (8,1 mmol/l); nos restantes três estudos esta foi de 12 a 14 g/dl (7,5 a 8,7 mmol/l).
Dutch: De gewenste hemoglobineconcentratiewaarde tijdens twee onderzoeken was > 13 g/dl (8,1 mmol/l); tijdens de overige drie onderzoeken was die 12 tot 14 g/dl (7,5 tot 8,7 mmol/l).
Portuguese: Classificação de Sistemas de Órgãos (CSO) MedDRA
Dutch: Systeem/Orgaanklasse (SOC) volgens MedDRA
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 2 vezes por semana.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 2 maal per week.
Portuguese: Deve ser evitado uma concentração de hemoglobina sustida superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), sendo de seguida fornecida uma orientação para o ajuste adequado da dose para os casos em que as concentrações de hemoglobina excedem 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Een aanhoudende hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden; hieronder worden richtlijnen beschreven voor dosisaanpassing wanneer de hemoglobineconcentraties hoger zijn dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Foi notificada AEP mediada por anticorpos após meses a anos de tratamento com epoetina alfa.
Dutch: Na maanden tot jaren behandeling met epoëtine alfa is antilichaam-gemedieerde PRCA gemeld.
Portuguese: Adultos submetidos a quimioterapia
Dutch: Volwassenen die chemotherapie krijgen
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência geral produziu uma estimativa pontual da razão de perigo de 1,06 a favor dos controlos (95% IC: 1,00; 1,12; 53 ensaios e 13.933 doentes) e para os doentes com cancro submetidos a quimioterapia, a razão de perigo da sobrevivência geral foi de 1,04 (95% IC: 0,97; 1,11; 38 ensaios e 10.441 doentes).
Dutch: 53 onderzoeken en 13.933 patiënten) en voor de kankerpatiënten die chemotherapie kregen bedroeg de gevarenratio voor de totale overleving 1,04 (95%-BI: 0,97, 1,11; 38 onderzoeken en 10.441 patiënten).
Portuguese: Não foi possível detetar ações citotóxicas da epoetina alfa sobre as células da medula óssea.
Dutch: Er werd geen cytotoxische werking van epoëtine alfa op beenmergcellen aangetoond.
Portuguese: Enquanto mantém a pressão no êmbolo, remova a seringa do doente.
Dutch: Verwijder, terwijl u druk houdt op de plunjer, de spuit uit de patiënt.
Portuguese: SSJ/NET pode aparecer inicialmente sob a forma de manchas avermelhadas tipo alvo ou manchas circulares, muitas vezes com bolhas centrais no tronco.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse kunnen in eerste instantie verschijnen als rode schietschijfachtige vlekken of ronde plekken, vaak met blaren in het midden op de romp.
Portuguese: Não agite as seringas de Abseamed.
Dutch: Spuiten met Abseamed mogen niet worden geschud.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Abseamed nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 40.000 ui/1 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Abseamed 40.000 I.E./1 ml
Portuguese: Se ocorrer, deve ser feito o ajuste posológico apropriado conforme prescrito.
Dutch: Als dit toch voorvalt, moet de dosis op de aangewezen manier worden aangepast.