FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije uporabe filgrastima pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic ali jeter kažejo, da ima podoben farmakokinetični in farmakodinamični profil, kot so ga ugotavljali pri normalnih posameznikih.
Lithuanian: Filgrastimo poveikio pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimai parodė, kad jų organizme vaistinio preparato farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus į pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.
Slovenian: Mobilizacijo matičnih celic v periferno kri je možno uporabiti le pri tistih darovalcih, ki ustrezajo normalnim kliničnim in laboratorijskim kriterijem primernosti za darovanje matičnih celic.
Lithuanian: PKKL mobilizavimą galima atlikti tik donorams, kurie atitinka įprastiniu klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus, atkreipiant ypatingą dėmesį į kraujo rodiklius ir infekcines ligas.
Slovenian: Filgrastim so preučevali v konvencionalnih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, ki so trajale do 1 leta in pri katerih so razkrili spremembe, ki jih je bilo mogoče pripisati pričakovanim farmakološkim učinkom vključno z zvišanjem števila levkocitov, mieloidno hiperplazijo v kostnem mozgu, ekstramedularno hematopoezo in zvečanjem vranice.
Lithuanian: Filgrastimo kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų (iki 1 metų trukmės) metu nustatyta pokyčių, susijusių su tikėtinu farmakologiniu poveikiu, įskaitant leukocitų kiekio padidėjimą, mieloidinę kaulų čiulpų hiperplaziją, ekstramedulinę granulopoezę ir blužnies padidėjimą.
Slovenian: Uporaba filgrastima pri bolnikih (otrocih ali odraslih) s SCN (hudo prirojeno, ciklično in idiopatsko nevtropenijo) povzroči trajno povečanje absolutnega števila nevtrofilcev v periferni krvi in zmanjšanje okužb ter z njimi povezanih pojavov.
Lithuanian: SLN (sunkia įgimta, cikline ar idiopatine neutropenija) sergantiems vaikams ar suaugusiems žmonėms, filgrastimo vartojimas lemia ilgalaikį ANS padidėjimą periferiniame kraujyje ir infekcijos bei su ja susijusių reiškinių dažnio sumažėjimą.
Slovenian: Glede na omejene podatke o varnosti in učinkovitosti uporabe pri bolnikih s sekundarno AML je treba filgrastim uporabljati previdno.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenys pacientams, sergantiems antrine ŪML, yra nepakankami, todėl jiems filgrastimo reikia skirti atsargiai.
Slovenian: Druga randomizirana, dvojno slepa, dvosmerna navzkrižna in primerjalno nadzorovana študija z uporabo večkratnih odmerkov je pri 50 zdravih prostovoljcih pokazala, da je farmakokinetični profil zdravila Nivestim primerljiv s farmakokinetičnim profilom referenčnega zdravila po subkutani uporabi.
Lithuanian: Kito atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, kartotinių dozių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamo kryžminio tyrimo, kuriame dalyvavo 50 sveikų savanorių, duomenys rodo, kad po oda suleisto Nivestim farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
Slovenian: • vnetje pljuč (intersticijska bolezen pljuč)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga);
Slovenian: • izbočen kožni izpuščaj (makulopapulozni izpuščaj)
Lithuanian: • odos išbėrimas gumbeliais (makulopapulinis išbėrimas);
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih z genetsko predispozicijo za srpaste celice in pri anemiji srpastih celic
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pjautuvinės anemijos geno nešiotojams ir sergant pjautuvine anemija
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s SCN lahko filgrastim sproži tudi manjše povečanje števila eozinofilcev in bazofilcev v krvi v primerjavi z začetnimi vrednostmi, nekateri od teh bolnikov pa imajo lahko že pred zdravljenjem eozinofilijo ali bazofilijo.
Lithuanian: Kai kuriems SLN sergantiems pacientams filgrastimas taip pat gali šiek tiek padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, palyginti su pradiniu.
Slovenian: Zdravljenje samo s filgrastimom ne preprečuje pojava trombocitopenije in anemije, ki se pojavita zaradi mielosupresivne kemoterapije.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček z injekcijske igle.
Lithuanian: Numaukite nuo adatos apsauginį dangtelį.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Lithuanian: Dozės nustatymas.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje zdravila pri pediatričnih bolnikih so enaka kot za odrasle, ki prejemajo mielosupresivno citotoksično kemoterapijo.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams vaistinio preparato dozavimo rekomendacijos yra tokios pačios, kaip suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma mielosupresinė citotoksinė chemoterapija.
Slovenian: Po zaključenem zdravljenja s filgrastimom se število nevtrofilcev v krvi zmanjša za 50 % v 1 do 2 dneh in doseže normalne vrednosti v 1 do 7 dneh.
Lithuanian: Gydymą filgrastimu baigus, cirkuliuojančių neutrofilų skaičius per 1-2 paras sumažėja 50 %, o per 1-7 paras sunormalėja.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je kemična in fizikalna stabilnost razredčene raztopine za infundiranje 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Lithuanian: Įrodyta, kad infuzijai praskiesto tirpalo, laikomo 2 °C-8 °C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 24 valandas.
Slovenian: Primer: Če je končni volumen injiciranja 20 ml, je treba skupne odmerke filgrastima, ki so manjši od 30 M e. (300 µg) dati z dodatkom 0,2 ml 20 % raztopine humanega albumina Ph. Eur.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu galutinis injekuojamo tirpalo tūris yra 20 ml, prie bendros mažesnės negu 30 MV (300 µg) filgrastimo dozės reikia pridėti 0,2 ml 20 % žmogaus serumo albumino tirpalo.
Slovenian: Zdravljenje s filgrastimom značilno skrajša trajanje febrilne nevtropenije, čas uporabe antibiotikov in hospitalizacijo po indukcijski fazi kemoterapije pri akutni mieloični levkemiji ali mieloablativni terapiji, ki ji sledi presaditev kostnega mozga.
Lithuanian: Gydymas filgrastimu reikšmingai sumažina febrilinės neutropenijos, antibiotikų vartojimo ir hospitalizacijos trukmę pacientams, kuriems kaulų čiulpų transplantatacija atliekama po indukcinės ūminės mieloidinės leukemijos chemoterapijos arba mieloabliacinio gydymo.
Slovenian: Vse te spremembe so po prenehanju zdravljenja izzvenele.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimą nutraukus, visi šie pokyčiai išnyko.
Slovenian: Izgled zdravila Nivestim in vsebina pakiranja
Lithuanian: Nivestim išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih transfuzijska reakcija
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijima i ir procedūrų komplikacijos
Slovenian: Najbolje je, da si zdravilo vsak dan injicirate na drugo mesto, da ne bo eno mesto postalo preveč boleče.
Lithuanian: Injekcijos vietą geriau kiekvieną kartą keisti, kad būtų galima išvengti bet kokios vienos vietos skausmingumo rizikos.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih z rakom je bila mišično-skeletna bolečina pri 10 % bolnikov blaga ali zmerna in pri 3 % bolnikov huda.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vėžiu sergančiais pacientais metu raumenų ir kaulų skausmas buvo silpnas arba vidutinio stiprumo (10% pacientų) bei stiprus (3%).
Slovenian: Napolnjena brizga (iz stekla tipa I) z injekcijsko iglo (iz nerjavečega jekla) z varnostno zaščito, ki vsebuje 0,2 ml raztopine za injiciranje/infundiranje.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), turinčia apsauginę priemonę, kuriame yra 0,2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
Slovenian: Razredčen filgrastim se lahko adsorbira na steklo in plastične materiale, razen če je razredčen s 5odstotno raztopino glukoze (glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali adsorbuotis ant stiklinių arba plastikinių medžiagų paviršiaus, išskyrus atvejį, kai jis praskiedžiamas 5 gliukozės tirpalu (žr.
Slovenian: Prvi odmerek filgrastima se sme uporabiti vsaj 24 ur po citotoksični kemoterapiji in vsaj 24 ur po infundiranju kostnega mozga.
Lithuanian: Pirmą filgrastimo dozę reikia leisti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų infuzijos.
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno preobčutljivostjo je treba zdravljenje s filgrastimom trajno prekiniti.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia kliniškai reikšmingas padidėjęs jautrumas, gydymą filgrastimu būtina nutraukti visam laikui.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da krvotvorne matične celice, ki so bile mobilizirane s filgrastimom, zmanjšajo stopnjo in trajanje trombocitopenije po mielosupresivni ali mieloablativni kemoterapiji.
Lithuanian: Įrodyta, kad filgrastimo injekcijomis mobilizuotų PKKL vartojimas sumažina trombocitopenijos po mielosupresinės ar mieloabliacinės chemoterapijos sunkumą ir trukmę.
Slovenian: V nobenem izmed primerov se ni zmanjšala incidenca zvišane telesne temperature in dokumentiranih okužb.
Lithuanian: Karščiavimo ir dokumentuotos infekcijos dažnis nesumažėjo nė vienu iš šių vartojimo atvejų.
Slovenian: Občasni (>1/1.000 do <
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki
Slovenian: V tej starostni skupini so bili večinoma bolniki s prirojeno nevtropenijo; učinkovitost zdravljenja je bila pri njih dokazana.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas šios grupės pacientams, kurių dauguma sirgo įgimta neutropenija, buvo neabejotinas.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih, pri katerih poteka mobilizacija PBPC
Lithuanian: Specialūs įspėjimai pacientams, kuriems atliekamas PKKL mobilizavimas
Slovenian: Napolnjeno brizgo shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Če se med zdravljenjem vrednost ANC zmanjša na < 1,0 x 10
Lithuanian: Gydymą filgrastimu nutraukti Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1 x 10
Slovenian: Filgrastim je indiciran za skrajšanje trajanja nevtropenije in pri nastanku febrilne nevtropenije pri bolnikih, zdravljenih z uveljavljeno citotoksično kemoterapijo zaradi malignoma (z izjemo kronične mieloične levkemije in mielodisplastičnih sindromov), ter za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo z mieloablativnim zdravljenjem, ki mu sledi presaditev kostnega mozga, pri katerih obstaja tveganje za pojav daljše hude nevtropenije.
Lithuanian: Neutropenijos trukmės ir febrilinės neutropenijos dažnio mažinimas pacientams, įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais preparatais gydomiems nuo vėžio (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą) bei neutropenijos trukmės mažinimas pacientams, kuriems persodinus kaulų čiulpus po mieloabliacinio gydymo, yra didesnė ilgalaikės sunkios neutropenijos rizika.
Slovenian: Zdravilo si skušajte injicirati vsak dan ob približno istem času.
Lithuanian: Bandykite kiekvieną parą vaisto pats sau leistis tokiu pačiu metu.
Slovenian: Pri uporabi filgrastima pri bolnikih z genetsko predispozicijo za srpaste celice ali z anemijo srpastih celic so poročali o srpastoceličnih krizah, ki so bile v nekaterih primerih smrtne.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams bei šios ligos geno nešiotojams filgrastimo vartojimas provokavo ligos krizę, kuri kartais buvo mirtina.
Slovenian: Redki (> 1/10.000 do <
Lithuanian: Retas (nuo ≥1/10 000 iki
Slovenian: Prirojena nevtropenija: priporočeni začetni odmerek je 1,2 M e. (12 µg)/kg/dan v obliki enkratnega odmerka ali deljenih odmerkov.
Lithuanian: Įgimta neutropenija: rekomenduojama pradinė paros dozė yra 1,2 MV (12 µg)/kg kūno svorio. Ji leidžiama po oda per vieną arba kelis kartus.
Slovenian: Napolnjena brizga (iz stekla tipa I) z injekcijsko iglo (iz nerjavečega jekla) z varnostno zaščito, ki vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje/infundiranje.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), turinčia apsauginę priemonę, kuriame yra 0,5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
Slovenian: To so lahko simptomi bolezenskega stanja, imenovanega ''sepsa'' (ki jo imenujemo tudi ''zastrupitev krvi''), hude okužbe z vnetnim odzivom po vsem telesu, ki je lahko smrtno nevarna in zahteva nujno medicinsko pomoč.
Lithuanian: Tai yra sunki infekcija, pasireiškianti kaip viso kūno uždegiminis atsakas, kuris gali būti pavojingas gyvybei ir reikalinga skubi medicininė pagalba.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTŲ ETIKETĖ
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih, ki imajo okužbo z virusom HIV
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės ŽIV užsikrėtusiems pacientams
Slovenian: Randomizirana, odprta dvosmerna navzkrižna in primerjalno nadzorovana študija z uporabo enkratnih odmerkov je pri 46 zdravih prostovoljcih pokazala, da je farmakokinetični profil zdravila Nivestim primerljiv s farmakokinetičnim profilom referenčnega zdravila po subkutani in intravenski uporabi.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, vienos ir kartotinių dozių kryžminio tyrimo, kuriame dalyvavo 46 sveiki savanoriai, duomenys rodo, kad po oda ar į veną suleisto Nivestim farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
Slovenian: Za nadaljnjo oceno uporabe filgrastima pri pediatričnih preiskovancih ni dovolj podatkov.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų apie tolesnio filgrastimo vartojimo vaikams vertinimą.
Slovenian: Izkazalo se je, da očistek filgrastima sledi farmakokinetiki prvega reda tako po subkutani kot po intravenski uporabi.
Lithuanian: Įrodyta, kad filgrastimo klirensas, suleidus tiek į veną, tiek po oda, vyksta pagal pirmos eilės farmakokinetiką.
Slovenian: Po dajanju G-CSF zdravim osebam in bolnikom z rakom so poročali o aortitisu.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai, pavartojus G-KSF, sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
Slovenian: Dnevni odmerek filgrastima je treba uporabljati, dokler se število nevtrofilcev ne premakne s pričakovane najnižje vrednosti in se povrne v območje normalnih vrednosti.
Lithuanian: Filgrastimo reikia kasdien leisti tol, kol praeis laukiamas didžiausias neutrofilų kiekio sumažėjimas ir jų skaičius vėl sunormalės.
Slovenian: To zmanjša sposobnost strjevanja vaše krvi (trombocitopenija).
Lithuanian: Dėl to kraujas prasčiau kreši (trombocitopenija).
Slovenian: Ocena deležev matičnih celic
Lithuanian: Surinktų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas
Slovenian: 9/l nadaljnje
Lithuanian: 9/l 3 paras iš eilės
Slovenian: Med zdravljenjem takoj obvestite zdravnika: - če se vam pojavi alergijska reakcija, vključno z oslabelostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem, zatekanjem obraza (anafilaksa), kožnim izpuščajem, srbečim izpuščajem (koprivnica), otekanjem obraza, ustnic, jezika ali grla (angioedem) in kratko sapo (dispneja).
Lithuanian: Gydymo metu nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu patiriate alerginę reakciją, įskaitant silpnumą, kraujospūdžio sumažėjimą, kvėpavimo sutrikimus, veido tinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežtintį išbėrimą (dilgėlinę), veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimą (angioneurozinę edemą) ir kvėpavimo pasunkėjimą (dispnėją); - jeigu vargina kosulys, karščiavimas ir kvėpavimo pasunkėjimas (dispnėja), nes tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymis; - jeigu išsivystė inkstų pažeidimas (glomerulonefritas).
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti razlikovanju diagnoze blastne transformacije pri kronični mieloični levkemiji od akutne mieloične levkemije.
Lithuanian: Būtinas didelis atidumas, kad lėtinės mieloidinės leukemijos blastinę transformaciją būtų galima atskirti nuo ūminės mieloidinės leukemijos.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nivestim
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nivestim
Slovenian: • sprednji del stegen,
Lithuanian: • priekinė šlaunų dalis;
Slovenian: Za mobilizacijo PBPC pri bolnikih, zdravljenih z mielosupresivno ali mieloablativno terapijo, ki ji sledi avtologna presaditev PBPC.
Lithuanian: PKKL mobilizavimui pacientams, kuriems po mielosupresinės arba mieloabliacinės terapijos atliekama autologinių PKKL transplantacija
Slovenian: Najmanjši priporočeni deleži ≥ 2,0 x 10
Lithuanian: Rekomenduojamas mažiausias CD34 + ląstelių kiekis ≥ 2 x 10
Slovenian: Če je bilo zdravilo Nivestim zamrznjeno več kot 24 ur ali zamrznjeno večkrat, se ga NE sme uporabiti.
Lithuanian: arba užpildytas švirkštas buvo užšalęs daugiau negu vieną kartą, Nivestim vartoti NEGALIMA.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij pri pediatričnih bolnikih kažejo, da sta varnost in učinkovitost filgrastima podobna pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, kar kaže, da v farmakokinetiki filgrastima ni starostno pogojenih razlik.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su vaikų populiacija parodė, kad filgrastimo saugumas ir efektyvumas yra vienodas kaip vaikams taip ir suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma citotoksine chemoterapija, nepaisant su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų.
Slovenian: • bolečina v sklepih in zatekanje sklepov, podobno putiki (psevdoputika)
Lithuanian: • sąnarių skausmas ir tinimas, panašūs į podagrą (pseudopodagra);
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo filgrastim, so opazili poškodbo ledvic.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems filgrastimo, pastebėta inkstų pažeidimo atvejų.
Slovenian: Priporočeni odmerek filgrastima je 0,5 M e. (5 µg)/kg/dan.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MV (5 µg)/kg/ per parą.
Slovenian: Filgrastim lahko dajemo dnevno v obliki subkutane injekcije ali v obliki 30-minutne intravenske infuzije zdravila, razredčenega s 5-odstotno raztopino glukoze (glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: Filgrastimo kasdien galima arba leisti po oda, arba praskiestą 5 % gliukozės tirpalu infuzuoti per 30 minučių į veną (žr.
Slovenian: Učinkov prevelikega odmerjanja filgrastima še niso ugotovili.
Lithuanian: Filgrastimo perdozavimo poveikis netirtas.
Slovenian: Poročali niso o nobenih neželenih učinkih, ki bi jih lahko neposredno pripisali tej stopnji levkocitoze, vendar je treba glede na potencialno tveganje, povezano s pojavom hude levkocitoze, pri teh bolnikih med zdravljenjem s filgrastimom redno določati število belih krvničk.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai matuoti baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
Slovenian: Zdravilo Nivestim sodi v skupino zdravil, ki spodbujajo nastanek belih krvničk.
Lithuanian: Nivestim priskiriamas preparatų, skatinančių baltųjų kraujo ląstelių gamybą, grupei.
Slovenian: • reakcija na mestu injiciranja
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija.
Slovenian: Za infundiranje je treba filgrastim razredčiti z 20 ml 5-odstotne raztopine glukoze (glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: Prieš infuziją filgrastimą reikia praskiesti 20 ml 5 % gliukozės tirpalu (žr.
Slovenian: Varnost dolgotrajne uporabe filgrastima v odmerkih večjih od 24 µg/kg/dan pri bolnikih s SCN še ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Didesnės negu 24 µg/kg kūno svorio filgrastimo paros dozės ilgalaikis saugumas pacientams, sergantiems SLN, netirtas.
Slovenian: Uporaba aktivne varnostne zaščite za iglo UltraSafe za zdravilo Nivestim 12 M e./0,2 ml raztopino za injiciranje/infundiranje
Lithuanian: Aktyvios ultrasaugios apsauginės adatos priemonės Nivestim 12 MV/0,2 ml injekciniam ar infuziniam tirpalui naudojimas
Slovenian: Nivestim 48 M e./0,5 ml
Lithuanian: Nivestim 48 MV/0,5 ml
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo so o kožnem vaskulitisu poročali pri 2 % bolnikov s SCN.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju odos vaskulitas nustatytas 2% ligonių, sergančių sunkia lėtine neutropenija.
Slovenian: Neželeni učinki na pljuča
Lithuanian: Plaučių nepageidaujami reiškiniai
Slovenian: Nivestim 12 M e./0,2 ml
Lithuanian: Nivestim 12 MV/0,2 ml
Slovenian: Uporabno do Po redčenju zdravilo uporabite v 24 urah.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas tinka vartoti 24 valandas.
Slovenian: V teh primerih ni potrebna prilagoditev odmerka.
Lithuanian: Minėtiems pacientams dozę keisti nebūtina.
Slovenian: Uporaba filgrastima za mobilizacijo PBPC pri normalnih darovalcih pred alogensko presaditvijo PBPC
Lithuanian: Filgrastimo skyrimas sveikiems donorams PKKL mobilizavimui prieš alogeninę PKKL transplantaciją
Slovenian: 9/l) so opazili pri 41 % zdravih darovalcev, prehodno trombocitopenijo (število trombocitov < 100 x 10
Lithuanian: 41% sveikų donorų buvo leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), o 35% donorų po filgrastimo ir leukaferezės buvo laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 10
Slovenian: Znaki in simptomi vključujejo izpuščaj na dlaneh in podplatih, razjede v ustih, črevesju, jetrih, koži ali očeh, pljučih, vagini in sklepih.
Lithuanian: Šios ligos požymiai ir simptomai: delnų arba padų išbėrimas; opos ir žaizdos burnoje, žarnyne, kepenyse, odoje, akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose.
Slovenian: • povečane ravni sečne kisline v krvi, kar lahko povzroči putiko (hiperurikemija) (zvečanje vrednosti sečne kisline v krvi)
Lithuanian: • didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, galintis sukelti podagrą (hiperurikemija);
Slovenian: • spremenjeno telesno uravnavanje tekočin, ki lahko povzroči zabuhlost (motnje volumna tekočine)
Lithuanian: • organizmo skysčių reguliacijos pokyčiai, dėl kurių gali atsirasti pabrinkimai (skysčių pusiausvyros organizme sutrikimai);
Slovenian: Koncentrirana ocetna kislina, natrijev hidroksid, polisorbat 80, sorbitol (E420) in voda za injekcije.
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, polisorbatas 80, sorbitolis (E 420) ir injekcinis vanduo.
Slovenian: Znotraj roka uporabnosti lahko pri ambulantni uporabi bolnik vzame zdravilo iz hladilnika in ga hrani pri sobni temperaturi (do 25 °C) do največ 15 dni.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas preparatą iš šaldytuvo gali išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 C).
Slovenian: Bolnik sme prejeti prvi odmerek filgrastima najmanj 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
Lithuanian: Pirmą filgrastimo dozę galima leisti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Slovenian: • Druge pomožne snovi so: koncentrirana ocetna kislina, natrijev hidroksid, sorbitol E420, polisorbat 80, voda za injekcije.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, sorbitolis (E 420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri normalnih darovalcih, pri katerih poteka mobilizacija PBPC
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sveikiems donorams, kuriems atliekamas PKKL mobilizavimas
Slovenian: Zdravilo Nivestim vsebuje natrij
Lithuanian: Nivestim sudėtyje yra natrio
Slovenian: Če zdravnik ali medicinska sestra to priporočata, očistite izbrani del kože z antiseptičnim robčkom.
Lithuanian: Nepasirinkite jautrios, paraudusios, sumuštos arba randuotos vietos. Jeigu patarė Jūsų gydytojas arba slaugytojas, pasirinktos vietos odą nuvalykite antiseptiku suvilgytu tamponu.
Slovenian: Filgrastim je indiciran za mobilizacijo krvotvornih matičnih celic v periferno kri (»peripherial blood progenitor cells« - PBPCs).
Lithuanian: Periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizavimas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z mieloablativno terapijo, ki ji sledi presaditev kostnega mozga
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš kaulų čiulpų transplantataciją taikomas mieloabliacinis gydymas
Slovenian: • okvara jeter, ki jo povzroči zamašitev drobnih ven v jetrih (venookluzivna bolezen)
Lithuanian: • kepenų pakenkimas dėl smulkių kepenų venų užsikimšimo (okliuzinė venų liga);
Slovenian: Pri normalnih darovalcih dajanje subkutanega odmerka 10 µg/kg/dan 4 do 5 zaporednih dni omogoča, da se zbere ≥ 4 x 10
Lithuanian: Sveikiems donorams 4-5 paras iš eilės po oda suleidus 10 µg/kg kūno svorio paros dozę, iš daugumos donorų per dvi leukoferezes galima surinkti ≥ 4 x 10
Slovenian: V kliničnem preskušanju bolnikov s SCN, ki so dobivali filgrastim, so poročali o mielodisplastičnih sindromih (MDS) ali levkemiji, ki pa niso bili pogosti (pri približno 3 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu filgrastimu gydomiems pacientams, sergantiems SLN, retai (maždaug 3 %) pasireiškė mielodisplazijos sindromas (MDS) ar leukemija.