FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Incidenslysdosen er 20 J/cm 2, leveret med en bestråling på 100 mW/cm på tumorens overflade,
Hungarian: A daganat felületére juttatott 100 mW/cm intenzitású fény 20 J/cm dózist eredményez, s ez kb.
Danish: Udsættelse for omgivende lys efter overdosering indebærer øget risiko for lysfølsomhedsreaktioner.
Hungarian: Túladagolás esetén megnő a veszélye annak, hogy a környező fényhatások fényérzékenységi reakciót váltanak ki.
Danish: • Fistel i det behandlede område
Hungarian: • Fisztula (járat) kialakulása a kezelt területen
Danish: • De kan også få sår, vabler, huden kan blive rød eller mørk.
Hungarian: • Fekélyképződés, hólyagképződés, bőrpír vagy a bőrszín sötétedése is felléphet.
Danish: Den terapeutiske virkning fremkaldes ved udvikling af højt reaktive oxygenarter, en proces, der er afhængig af temoporfins intracellulære interaktion med lys og oxygen.
Hungarian: Ez a folyamat a temoporfin fénnyel és oxigénnel bekövetkező sejten belüli kölcsönhatásának függvénye.
Danish: Der medfølger et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle.
Hungarian: Mellékelve található egy szűrő, mely Luercsatlakozóval csatlakoztatható a fecskendőhöz és a kanülhöz.
Danish: Oximetre skal omplaceres mindst hvert 10. - 15. minut for at undgå risikoen for lokale hudforbrændinger.
Hungarian: A kezelt bőrfelületen keletkező égési sérülések elkerülése érdekében az oximétereket legalább 10-15 percenként át kell tenni más helyre.
Danish: Indgiv den ønskede dosis Foscan ved langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter (Figur 4).
Hungarian: A Foscan kívánt adagját lassú, legalább 6 percig tartó intravénás injekció formájában kell beadni (4. ábra).
Danish: Der er iagttaget et omfattende fordelingsvolumen, som ligger mellem totalt og ekstracellulært legemsvand.
Hungarian: Megoszlási térfogata nagy, értéke a szervezet összvízterének és az extracellularis víztér értékei közé esik.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Danish: Den indlagte kanyles åbenhed bør afprøves inden injektionen, og der bør tages forholdsregler mod ekstravasation (se pkt.
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e, és minden óvintézkedést meg kell tenni extravasatum képződésének megakadályozására (lásd 4.4 pont).
Danish: Foscan indgives via en indlagt, intravenøs kanyle proksimalt i en stor ekstremitetsvene, helst i fossa cubiti som en enkelt langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Hungarian: A Foscan-t valamely felső végtag nagy vénájába, lehetőség szerint könyökvénába helyezett intravénás, tartós perifériás véna-kanülön keresztül kell beadni, egyszeri, lassú, legalább 6 percig tartó intravénás injekció formájában.
Danish: • De skal undgå at blive gravid i 3 måneder efter behandlingen med Foscan.
Hungarian: • A Foscan-kezelést követő 3 hónapban kerülnie kell a teherbeesést.
Danish: • Kvalme
Hungarian: • Érszakadás
Danish: Hvis der planlægges langvarig udendørs aktivitet, skal injektionsarmen som forebyggende forholdsregel beskyttes ved at bære langærmet, farvet tøj.
Hungarian: Amennyiben a beteg szabadban történő tevékenységet tervez, óvintézkedésként azt a kart, amelyikbe az injekciót adták, hosszú ujjú, színes inggel kell védeni.
Danish: Mængden af alkohol i denne medicin kan forringe evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A készítményben levő alkohol mennyisége károsan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Danish: De kan gå udendørs efter mørkets frembrud.
Hungarian: Alkonyat után elhagyhatja otthonát.
Danish: Når den er taget ud af emballagen, skal den indgives omgående.
Hungarian: Csomagolásából való kivételét követően azonnal fel kell használni.
Danish: Anvendes temoporfin med andre lysfølsomhedsfremkaldende aktive stoffer, er der risiko for forværring af hudens følsomhed over for lys.
Hungarian: A temoporfin és más fényérzékenységet növelő szerek együttes alkalmazása fokozhatja a bőr fényérzékenységét.
Danish: • Lange bukser: for nederste del af kroppen/benene
Hungarian: • Hosszú nadrág: az alsótest és a lábak védelmére.
Danish: Det aktive stof er temoporfin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a temoporfin.
Danish: • Sokker: for fødder og ankler
Hungarian: • Zokni: a láb és a boka védelmére.
Danish: Foscan 1 mg/ml injektionsvæske Temoporfin
Hungarian: Foscan 1 mg/ml oldatos injekció Temoporfin
Danish: Der er ingen enterohepatisk recirkulation af disse metabolitter.
Hungarian: Ezek a metabolitok nem kerülnek újra vissza az enterohepaticus körforgásba.
Danish: Væskens mørkviolette farve sammen med det gule hætteglas gør en visuel kontrol for partikler umulig.
Hungarian: Az oldat sötétlila színe és az injekciós üveg borostyán színe miatt az oldatban esetlegesen jelen lévő részecskék nem láthatók.
Danish: Type I gule hætteglas med en brombutylelastomer-prop og aluminiumslåg, der indeholder enten 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, brómbutil elasztomer dugóval és alumínium kupakkal lezárt, 1 ml vagy 3 ml vagy 6 ml oldatos injekciót tartalmazó borostyán színű injekciós üvegek.
Danish: Bivirkninger, herunder kolangitis, kolecystitis, byld på leveren og øsofageal perforation er blevet rapporteret efter ikke godkendt anvendelse til behandling af maligne miltstrikturer og mesoteliom.
Hungarian: A engedélyezettől eltérő alkalmazás, vagyis rosszindulatú epeútszűkületek és mesothelioma kezelésekor mellékhatásokról, például cholangitisről, cholecystitisről, májtályogról és oesophagus perforatióról számoltak be.
Danish: • Enhver, der tager Foscan, bliver følsom for lys i ca. 15 dage efter indsprøjtningen.
Hungarian: • Minden Foscan-nal kezelt beteg az injekció beadását követően kb.
Danish: Hvis den behandlende læge skønner, at det vil være gavnligt, kan der gives endnu et behandlingsforløb med et anbefalet tidsinterval på mindst 4 uger mellem behandlinger til patienter, hvor yderligere tumornekrose og -fjernelse skønnes passende.
Hungarian: A kezelőorvos döntésétől függően második kezelési ciklus alkalmazható olyan betegek esetén, akiknél célszerűnek látszik a tumor további pusztítása és eltávolítása.
Danish: Bivirkninger
Hungarian: Nemkívánatos hatások
Danish: • Tumorer, der vides at erodere ind i et større blodkar på eller i umiddelbar nærhed af bestrålingsstedet
Hungarian: • Nagyobb érbe törő daganat a fénykezelt területen vagy annak közvetlen közelében.
Danish: Foscan skal indgives intravenøst via en indlagt kanyle i en stor vene i et proksimalt lem, helst i fossa cubiti.
Hungarian: A Foscan-t valamely végtag proximális nagy vénájába, lehetőség szerint az antecubitalis üregbe helyezett intravénás, tartós perifériás véna-kanülön keresztül kell beadni.
Danish: Den indlagte kanyles åbenhed bør afprøves inden injektionen.
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e.
Danish: • Lad ikke en optiker eller øjenlæge undersøge Deres øjne med stærkt lys i 30 dage efter indsprøjtningen med Foscan.
Hungarian: • A Foscan injekciót követő 30 napban nem szabad erős fényforrással történő optikusi vagy szemészeti vizsgálaton részt vennie.
Danish: Hver ml indeholder 1 mg temoporfin.
Hungarian: Milliliterenként 1 mg temoporfin-t tartalmaz.
Danish: - Aktivt stof: temoporfin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a temoporfin.
Danish: Blærer, erytem, hudhyperpigmentering, fotosensibiliserende reaktion, hudnekrose
Hungarian: Hányás, hányinger, szájüregi kifekélyesedés A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: Hólyagképződés, erythema, hyperpigmentatio, fényérzékenységi reakciók, bőrnekrózis
Danish: Montér sprøjten og filteret på kanylen.
Hungarian: Csatlakoztatni kell a kanülhöz a fecskendőt és a szűrőt.
Danish: Hele tumorens overflade skal belyses ved brug af godkendt mikrolinse-fiberoptik.
Hungarian: A fényt a daganat teljes területére kell irányítani megfelelő mikrolencsés száloptikás műszerrel.
Danish: Incidenslysdosen er 20 J/cm 2, leveret med mikrolinse-fiberoptik i et rundt felt på en tumoroverflade med en irradians på 100 mW/cm 2, hvilket betyder en belysningstid på 200 sekunder.
Hungarian: A daganat felületére a 100 mW/cm intenzitású fény dózisa 20 J/cm 2, s ez kb.
Danish: • Langærmet trøje: for overkrop/arme
Hungarian: • Hosszú ujjú felsőruházat: a felsőtest és a karok védelmére.
Danish: Når lysfølsomheden har fortaget sig, kan man begynde at føre motorkøretøj og betjene maskiner i normal belysning eller i dagslys igen.
Hungarian: (lásd 4.4 pont) A gépjárművezetés és a gépek kezelése normális fényviszonyok mellett vagy nappali fényben akkor javasolt újra, ha a fényérzékenység csökkent.
Danish: EXP
Hungarian: Heg
Danish: • Forbrændinger
Hungarian: • Égés,
Danish: De må nu godt begynde at gå udendørs, når det er lyst.
Hungarian: Most már lassanként kimehet a szabadba nappal is.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2016
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2016.
Danish: Dosis er 0,15 mg pr. kg legemsvægt.
Hungarian: Az adag testtömeg-kilogrammonként 0,15 mg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Foscan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Foscan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hos ca. en fjerdedel af patienterne i denne undersøgelse blev svulsten desuden mindre.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban részt vevő betegek körülbelül egynegyedénél a tumor mérete is csökkent.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Foscan.
Hungarian: Ez a Foscan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Hvis behandlingen må gentages, skal der gå mindst fire uger, før dette finder sted.
Hungarian: Ha második kezelésre is szükség van, akkor azt legalább négy héttel később kell elvégezni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Foscan den 24. oktober 2001.
Hungarian: 2001. október 24-én az Európai Bizottság a Foscan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden temoporfin
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára temoporfin
Danish: Men i den undersøgelse, der registrerede symptomlindringen ved fremskreden hoved-hals-kræft, fik 28 (22 %) af de 128 vurderede patienter en væsentlig bedring i de mest generende symptomer.
Hungarian: Az előrehaladott fej- és nyakdaganat tüneteinek enyhítésére irányuló vizsgálatban azonban a 128 kiértékelt beteg közül 28-nál (22%) a leginkább zavaró tünetek jelentős enyhülése volt tapasztalható.
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning vurderet 12 til 16 uger efter den sidste behandling med Foscan, men Foscan blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a terápiás választ az utolsó Foscan-kezelés után 12-16 héttel értékelték, azonban a Foscan-t nem hasonlították össze semmilyen más kezeléssel.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Foscan.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Foscan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Foscan opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Foscan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: I den fjerde undersøgelse registreredes bedringen i symptomer hos 220 patienter, der havde fremskreden kræft i hoved eller hals, og som hverken kunne behandles med operation eller stråler.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a tünetek csökkenését tanulmányozták 220 olyan, előrehaladott fej- vagy nyakdaganatban szenvedő beteg esetében, akik nem voltak operálhatók, illetve nem kaphattak sugárkezelést.
Danish: Lægemidlet indgives gennem en fastliggende intravenøs sonde (et tyndt rør, der permanent er lagt ind i en vene) som en enkelt langsom indsprøjtning over mindst seks minutter.
Hungarian: A gyógyszert egy folyamatosan bent maradó intravénás kanül (a vénába tartósan behelyezett vékony cső) segítségével adják be, egyszeri lassú, legalább hat percig tartó injekcióban.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Foscan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Foscan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Resultaterne af de første tre undersøgelser var ikke tilstrækkelige til at vise, at Foscan kan fjerne svulster i hoved og hals.
Hungarian: Az első három vizsgálat eredményei nem voltak elegendőek annak alátámasztására, hogy a Foscan alkalmazása megszünteti a fej és a nyak daganatait.
Danish: Det anvendes til patienter, for hvem anden behandling ikke længere virker, og som hverken er egnet til stråleterapi, operation eller systemisk kemoterapi (lægemidler, der anvendes til behandling af kræft; "systemisk" betyder, at de gives, så det virker i hele kroppen).
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél az egyéb kezelések hatástalannak bizonyultak, illetve akik alkalmatlanok a sugárterápiára, az operációra és a szisztémás kemoterápiára (daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszerek; a „szisztémás" azt jelenti, hogy ezeket a gyógyszereket az egész szervezetre irányuló kezelésként adják).
Danish: Andre oplysninger om Foscan
Hungarian: A Foscan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Hvert område af svulsten bør kun belyses én gang under hver behandling.
Hungarian: A tumor egyes területei csak egyszer világíthatók meg a kezelés alkalmával.
Danish: De almindeligste bivirkninger af Foscan (der ses hos mere end 1 af 10 patienter) er smerter på det belyste område (såsom i ansigtet), hovedpine, smerter på injektionsstedet, blødning, ardannelse, nekrotiserende stomatitis, celle- eller vævsdød i munden, synkebesvær, hævet ansigt og tunge samt forstoppelse.
Hungarian: A Foscan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a megvilágított területen (például az arcon) jelentkező fájdalom, a fejfájás, az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, a vérzés, hegesedés, nekrotizáló sztomatitisz (a sejtek vagy szövetek elhalása a szájban), nyelési nehézségek, ödéma a megvilágított területen (például az arc és a nyelv duzzanata) és a székrekedés.
Danish: Under behandlingen skal de øvrige områder af kroppen beskyttes mod lyset, så lægemidlets aktivering begrænses til svulsten.
Hungarian: A kezelés során a szervezet más területeit árnyékolással kell a fénytől védeni, így a gyógyszer kizárólag a tumorra korlátozódva aktiválódik.
Danish: Fire dage senere belyses et område svarende til hele svulstens overflade samt 0,5 cm ind over det omgivende væv med laserlys.
Hungarian: Négy nappal később a tumor teljes felszínét és a tumort 0,5 cm szélességben körülvevő területet száloptikás kábelt alkalmazva egy meghatározott hullámhosszúságú lézerrel világítják meg.
Danish: Foscan bør ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for temoporfin eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Foscan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a temoporfinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Patienter, der får Foscan, bør undgå udsættelse for sollys eller andet stærkt lys i indtil to måneder efter indsprøjtningen for at undgå skoldning af huden.
Hungarian: A Foscan kezelést kapó betegeknek ügyelniük kell arra, hogy az injekció beadását követő két hétben kerüljék a napfényt, illetve az erős fényt, hogy megelőzzék bőrük égési sérülését.
Danish: Det aktive stof i Foscan, temoporfin, er et fotosensibiliserende middel (dvs. et stof, der ændrer sig ved udsættelse for lys).
Hungarian: A Foscan hatóanyaga, a temoporfin, egy fotoszenzitizáló szer (olyan anyag, amely a fény hatására megváltozik).
Danish: Foscan er en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof temoporfin (1 mg/ml).
Hungarian: A Foscan egy temoporfin nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció (1 mg/ml).
Danish: Når indsprøjtningen af Foscan gives, fordeler temoporfin sig i hele kroppen, også i svulsten.
Hungarian: A Foscan befecskendezésekor a temoporfin eloszlik a szervezetben, így a tumorban is.
Danish: Foscan må kun gives på en specialafdeling for kræft, hvor patientens behandling kan vurderes af et team under opsyn af en læge med erfaring i brug af fotodynamisk behandling (behandling med anvendelse af lys).
Hungarian: A Foscan csak olyan speciális onkológiai központokban alkalmazható, ahol a kezelést végző munkacsoport egy fotodinámiás terápia (fény alkalmazásával végzett kezelés) alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett tudja a beteg kezelését értékelni.
Danish: Der er udført fire hovedundersøgelser af Foscan hos i alt 409 patienter med hoved-hals-kræft.
Hungarian: A Foscan-t négy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 409, fej- vagy nyakdaganatban szenvedő beteg vett részt.
Danish: Behandlingen med Foscan finder sted i to trin: Først gives lægemidlet.
Hungarian: A Foscan-nal végzett kezelés egy kétlépéses eljárás: először beadják a gyógyszert, majd lézerrel aktiválják.
Danish: Foscan må heller ikke anvendes til patienter, der skal opereres inden for de næste 30 dage, patienter med øjensygdomme, der inden for de næste 30 dage måtte have behov for en undersøgelse med en spaltelampe (et instrument, øjenlægen bruger til at se ind i øjet) eller patienter, der i forvejen behandles med et fotosensibiliserende middel.
Hungarian: Nem alkalmazható a Foscan olyan betegeknél sem, akiknél a következő 30 napon belül operáció van tervbe véve, vagy olyan szembetegségben szenvednek, amely a következő 30 napon belül vonalfény lámpával (egy, a szemorvosok által a szem vizsgálatára alkalmazott eszköz) végzett vizsgálatot igényelhet, vagy akiket már kezelnek valamilyen fotoszenzitizáló szerrel.
Danish: Foscan må ikke anvendes til patienter med porfyri (manglende evne til at nedbryde porfyriner), andre sygdomme der forværres af lys, allergi over for porfyriner eller svulster, der har bredt sig til et hovedblodkar i eller tæt på det område, der skal belyses med laseren.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek sem, akik porfíriában (a porfirinek lebontására való képtelenség) vagy más, a fény hatására súlyosbodó betegségben szenvednek, allergiásak a porfirinekre, vagy akiknél a tumor átterjedt egy fő véredényre, amely a lézerrel besugárzandó területen vagy annak közelében található.
Danish: I de tre første undersøgelser blev det registreret, om svulsten var forsvundet efter indtil tre behandlinger med Foscan hos i alt 189 patienter.
Hungarian: Az első három vizsgálatban összesen 189 beteg esetében azt tanulmányozták, hogy a Foscan-nal végzett legfeljebb három kezelés után végleg eltűnt-e a daganat.
Danish: The CHMP konkluderede, at Foscan's virkning på reduktion af symptomer forbundet med fremskreden hoved-hals-kræft var interessant.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Foscan figyelemre méltó hatásosságot mutat az előrehaladott fej- vagy nyakdaganattal összefüggő tünetek enyhítésében.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Foscan fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Foscan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Det reagerer derved med ilten i cellerne, så der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Hungarian: Meghatározott hullámhosszúságú lézerfénnyel megvilágítva a temoporfin aktiválódik, reakcióba lép a sejtekben az oxigénnel, és ennek eredményeként az oxigén egy erősen reaktív, toxikus fajtája jön létre.
Danish: Kun svulstområdet belyses; derved bliver cellebeskadigelsen begrænset til svulstcellerne, hvorimod de øvrige områder af kroppen er upåvirkede.
Hungarian: A megvilágítást a tumorra korlátozva csak a tumorsejtek roncsolódnak, a szervezet más területei érintetlenek maradnak.
Danish: Derved dræbes cellerne, fordi det ødelægger deres bestanddele, f.eks. proteiner og DNA.
Hungarian: fehérjéinek és DNS-ének elpusztításával megöli a sejteket.
Danish: Der skal udvises yderligere forsigtighed i op til seks måneder.
Hungarian: Az elővigyázatosság ezt követően is szükséges, az injekció beadása után legfeljebb hat hónapon át.
Danish: Hvorfor blev Foscan godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Foscan forgalomba hozatalát?
Danish: Foscan anvendes til at lindre symptomerne ved fremskreden pladecellekræft i hoved og hals (en kræftform, der udgår fra de celler, der indvendigt beklæder mund, næse, hals eller ører).
Hungarian: A Foscan-t az előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes karcinómához (olyan daganattípus, amely a száj, az orr, a torok vagy a fül felszínét bevonó sejtekből indul ki) társuló tünetek enyhítésére alkalmazzák.
Danish: Hvordan anvendes Foscan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Foscan-t?
Danish: De fuldstændige oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Foscan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Foscan alkalmazása?
Danish: Hvordan blev Foscan undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Foscan-t?
Danish: Hvordan virker Foscan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Foscan?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Foscan?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Foscan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: MF (EU)-nummer
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély) (EU) szám
Danish: (Særnavn) navn
Hungarian: Kereskedelmi név
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage Pakningsstørrel se
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Danish: Hver pakning indeholder 1 beholder.
Hungarian: Minden csomag 1 tartályt tartalmaz.
Danish: • Både dig selv og din partner skal bruge en effektiv prævention.
Hungarian: • Ön és partnere is használjon hatékony fogamzásgátlót.
Danish: Den næste dosis bør tages på det næste planlagte tidspunkt.
Hungarian: A következő adagot a következő tervezett időpontban kell bevenni.
Danish: Denne tidsplan gentages i cyklusser på 4 uger.
Hungarian: Ez a kezelési rend 4 hetes ciklusokban ismétlődik.
Danish: Hvis du holder op med at tage kapslerne, kan din tilstand blive forværret.
Hungarian: Ha abbahagyja a kapszulák szedését, előfordulhat, hogy állapota romlik.
Danish: Det bruges, hvor andre behandlinger som f.eks. interferon-alfa eller interleukin-2 enten endnu ikke er blevet brugt eller ikke har hjulpet med at standse din sygdom.
Hungarian: Olyan esetekben alkalmazzák, amikor más kezeléseket, például az interferon-alfát vagy az interleukin-2-t még nem alkalmaztak, vagy azok nem segítettek a betegség megállításában.
Danish: Dette behandlingsskema skal fortsættes indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Hungarian: Ezt a kezelési rendet a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás jelentkezéséig kell folytatni.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand og må ikke åbnes.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel, és tilos felnyitni.