FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos olet syöpäpotilas, muista, että Silapo voi tehostaa verisolujen kasvua ja sillä voi joissakin tilanteissa olla kielteinen vaikutus syöpääsi.
Slovak: Ak trpíte rakovinou, mali by ste si uvedomiť, že Silapo môže fungovať ako rastový faktor krvných buniek a mať v niektorých prípadoch negatívny dopad na vašu rakovinu.
Finnish: Puoliintumisiaikaa on vaikea arvioida ihonalaisessa annostelussa, sen arvellaan olevan noin 24 tuntia.
Slovak: V prípade podkožného podania sa polčas rozpadu stanovuje obtiažne a odhaduje sa na 24 hodín.
Finnish: Rautalisän anto tulee aloittaa mahdollisimman pian, jopa useita viikkoja ennen autologisen veren talteenottoa, suurten rautavarastojen saavuttamiseksi ennen Silapo-hoidon aloittamista.
Slovak: Doplňovanie železa sa má začať čo najskôr, aj niekoľko týždňov pred začatím autológneho predzásobenia, aby sa pred začatím liečby Silapom dosiahli vysoké hladiny železa.
Finnish: Erytropoietiinista ei todettu aiheutuneen muutoksia bakteereilla ja nisäkässoluviljelmillä tehdyissä mutageenisuustesteissä eikä hiiren in vivo mikronukleustestissä.
Slovak: Erytropoetín nevykázal žiadne zmeny v skúškach mutagenity bunečných kultúr baktérií a cicavcov ani u in vivo skúšok na mikrojadrá u myší.
Finnish: Jos liuos annetaan laskimoon, se tulee injisoida 1-5 minuutin kuluessa.
Slovak: Ak sa roztok podáva do žily, má sa podávať po dobu 1 - 5 minút.
Finnish: Sisältää fenyylialaniinia, ks. lisätietoja selosteesta.
Slovak: Obsahuje fenylalanín, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Finnish: Silapo sisältää epoetiini zeeta -nimistä valkuaisainetta (proteiinia), joka kiihdyttää luuydintä tuottamaan enemmän hemoglobiinia (happea kuljettavaa ainetta) sisältäviä punaisia verisoluja.
Slovak: Silapo obsahuje epoetín zeta - bielkovinu, ktorá podporuje tvorbu väčšieho množstva červených krviniek v kostnej dreni, ktoré prenášajú hemoglobín (látka prenášajúca kyslík)
Finnish: PRCA tarkoittaa kyvyttömyyttä tuottaa riittävästi punasoluja luuytimessä.
Slovak: PRCA znamená neschopnosť organizmu produkovať dostatočné množstvo červených krviniek v kostnej dreni.
Finnish: Kaikkia autologisen veren talteenottoon liittyviä varoituksia ja käyttöön liittyviä varotoimia, etenkin tavanomaista volyyminkorvausta, on noudatettava.
Slovak: Je potrebné dodržiavať všetky zvláštne varovania a upozornenia súvisiace s autológnym darcovským programom, zvlášť s rutinnou náhradou objemu.
Finnish: Silapo-hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt potilaiden hoitoon, joilla lääkevalmistetta käytetään edellä mainittuihin indikaatioihin.
Slovak: Liečbu Silapom je potrebné začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s vedením pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Finnish: Kyllä ≤ 2 punasoluyksikköä ˃ 2, mutta ≤ 4 punasoluyksikköä
Slovak: Áno ≤ 2 RBC jednotky ˃ 2 a ≤
Finnish: Jos unohdat käyttää Silapo-valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Verenluovutuksen yhteydessä Silapo tulee antaa veren luovuttamisen jälkeen.
Slovak: Počas celého obdobia, keď sa daruje krv, sa má Silapo podať po skončení procedúry darovania krvi.
Finnish: Kun tilasi saadaan hallintaan, saat säännöllisen annoksen Silapovalmistetta kahdesti tai kolmesti viikossa.
Slovak: Až bude váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežnú dávku Silapa 2-krát alebo 3-krát týždenne.
Finnish: Anti-erytropoietiini vasta-aine positiivisuus
Slovak: Pozitívne protilátky proti erytropoetínu Zriedkavé
Finnish: Myös seuraavia reaktioita on ilmennyt yksittäisillä potilailla, joilla on normaali tai alhainen verenpaine: hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita (esim. päänsärkyä ja sekavuutta) ja yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa ja tehohoitoa.
Slovak: U jednotlivých pacientov s normálnym alebo nízkym krvným tlakom sa pozorovali aj nasledujúce reakcie: hypertenzná kríza so symptómami podobnými encefalopatii (napr. bolesti hlavy a stav zmätenosti) a generalizované tonicko-klonické kŕče vyžadujúce okamžitú lekársku pomoc a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Finnish: Silapo-hoitoa tulee jatkaa kuukauden ajan solunsalpaajahoidon päätyttyä.
Slovak: Liečba Silapom má pokračovať až do uplynutia jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Finnish: • Verihyytymät (mukaan lukien syvä laskimotukos ja keuhkoveritulppa), joka voi vaatia kiireellistä hoitoa.
Slovak: Krvné zrazeniny (vrátane hlbokej žilovej trombózy a embólie), ktoré môžu vyžadovať okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Finnish: Sen seurauksena erytropoietiinia tulee yleensä käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos siitä äidille koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
Slovak: Preto sa erytropoetín má počas gravidity a laktácie všeobecne používať len v prípade, keď jeho potenciálny úžitok preváži potenciálne riziko pre plod.
Finnish: Autologisessa verensiirto-ohjelmassa olevat aikuispotilaat Suositeltu aloitusannos on 600 IU/kg.
Slovak: Používanie u dospelých pacientov v autológnom darcovskom programe Odporúčaná úvodná dávka je 600 IU/kg.
Finnish: • Ongelmat veressä, jotka saattavat aiheuttaa kipua, virtsan värjäytymistä tummaksi tai ihon lisääntynyttä herkistymistä valolle (porfyria)
Slovak: Tažkosti s krvou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, tmavo sfarbený moč alebo zvýšenú citlivosť kože na svetlo (porfýria)
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana verihiutaleiden (veren hiukkaset, jotka edesauttavat veren hyytymistä) määrä saattaa nousta.
Slovak: Počas liečby týmto liekom môže dôjsť k nárastu počtu krvných doštičiek (bunky, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi).
Finnish: Jos sinulla ilmenee PRCA (joka on hyvin harvinainen sairaus) Silapo-hoito lopetetaan ja lääkärisi päättää, mikä on paras tapa hoitaa anemiaasi.
Slovak: Ak dôjde k výskytu tohto zriedkavého stavu (PRCA), bude liečba Silapom zastavená a váš lekár určí najlepší spôsob liečby anémie.
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio, johon saattaa liittyä: o kasvojen, huulien, suun limakalvon, kielen tai kurkun turvotus o nielemis- tai hengitysvaikeus o kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá sa môže zahŕňať: o opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla o ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním o svrbivá vyrážka (žihľavka)
Finnish: Munuaissairautta sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa Suositeltu aloitusannos on 50 IU/kg.
Slovak: Používanie u dospelých pacientov s ochoreniami obličiek, ktorí nepodstupujú dialýzu Odporúčaná úvodná dávka je 50 IU/kg.
Finnish: Ihmisen luuydinsoluviljelmien avulla voitiin osoittaa, että erytropoietiini stimuloi erytropoieesia spesifisesti eikä vaikuta leukopoieesiin.
Slovak: Pomocou bunečných kultúr buniek ľudskej kostnej drene by bolo možné ukázať, že erytropoetín stimuluje špecificky erytropoézu a neovplyvňuje leukopoézu.
Finnish: Silapo-valmisteella ei ole merkityksellistä vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Silapo nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: *Valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
Slovak: *Vyrobené rekombinantnou technológiou DNA v bunkových líniách vaječníka čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO).
Finnish: Erytropoietiinireseptoreja saattaa esiintyä erilaisten kasvainsolujen pinnalla.
Slovak: Erytropoetínové receptory sa môžu nachádzať na povrchu rôznych nádorových buniek.
Finnish: Silapovalmistetta ei saa ravistaa eikä sekoittaa muihin nesteisiin.
Slovak: So Silapom sa nesmie triasť ani ho miešať so žiadnymi inými tekutinami.
Finnish: Neljässä lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselinajan riskisuhteet sijoittuivat välille 1,25-2,47 vertailuryhmän potilaiden hyväksi.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika pre celkové prežívanie v rozpätí 1,25 a 2,47 v prospech kontrolných skupín.
Finnish: Varsinkin, jos käytät siklosporiini-nimistä vaikuttavaa ainetta sisältävää lääkettä immuunijärjestelmän estoon munuaissiirron jälkeen, lääkärisi voi määrätä sinulle erityisiä verikokeita siklosporiinipitoisuuksien mittaamiseksi Silapo-hoidon aikana.
Slovak: Zvlášť, pokiaľ užívate liek obsahujúci účinnú látku cyklosporín, za účelom potlačenia vášho imunitného systému po transplantácii obličiek, môže váš lekár rozhodnúť o tom, že vám budú vykonané zvláštne krvné skúšky za účelom zmerania hladiny cyklosporínu počas používania Silapa.
Finnish: Hypertensiivistä kriisiä, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita, voi esiintyä.
Slovak: Môže sa vyskytnúť hypertenzná kríza so symptómami podobnými encefalopatii.
Finnish: Siksi sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa Silapo-valmisteen hyödyistä erityisesti, jos olet liikapainoinen tai sinulla on aiemmin ollut verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä.
Slovak: Preto by ste mal/a prediskutovať úžitok plynúci zo Silapa s vaším lekárom, zvlášť ak ste obézny alebo máte v anamnéze výskyt krvných zrazenín/porúch súvisiacich s krvnými zrazeninami.
Finnish: Päätöksen antaa rekombinantteja erytopoietiineja tulisi perustua hyötyjen ja riskien arviointiin potilaan osallistuessa päätöksentekoon.
Slovak: Rozhodnutie o podaní rekombinantných erytropoetínov má byť založené na vyhodnotení pomeru prínos/riziko s účasťou pacienta, a to v špecifickom klinickom kontexte.
Finnish: Hemoglobiiniarvot eivät saa ylittää tasoa 12 g/dl.
Slovak: Hodnoty hemoglobínu nemajú presiahnuť hodnotu 12g/dl.
Finnish: PRCA saattaa johtua vasta-aineiden muodostumisesta erytropoietiinivalmistetta ja jatkossa kehon omaa erytropoietiinia vastaan.
Slovak: PRCA môže byť spôsobená produkciou protilátok na erytropoetínový liek a následne na váš vlastný erytropoetín.
Finnish: Riittävän hyviä vertailututkimuksia valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tehty.
Slovak: Neboli prevedené adekvátne a dostatočne riadené štúdie u gravidných žien.
Finnish: Ottaen yllä mainitut seikat huomioon joissakin kliinisissä tilanteissa verensiirron tulisi olla suositeltava hoito anemian hallintaan syöpäpotilailla.
Slovak: V súvislosti s vyššie uvedeným je v niektorých klinických situáciách pri liečení anemických pacientov s rakovinou lepšie dať prednosť transfúzii krvi.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu veren kaliumarvojen lisääntymistä.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie hladiny draslíku v krvi.
Finnish: Silapo sisältää fenyylialaniinia
Slovak: Silapo obsahuje fenylalanín
Finnish: Lievästi aneemisille potilaille (hematokriitti 33 - 39 %), joilta on otettava etukäteen talteen ≥ 4 yksikköä verta, tulee antaa 600 IU Silapo kehon painokiloa kohti kahdesti viikossa kolmen viikon ajan ennen leikkausta.
Slovak: Mierne anemickým pacientom (hematokrit 33 - 39 %), u ktorých je nutné predzásobenie ≥ 4 jednotkami krvi, sa majú liečiť Silapom v dávke 600 IU/kg telesnej hmotnosti 2-krát týždenne po dobu 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Finnish: Nämä saattavat olla varoitusmerkkejä äkillisestä verenpaineen noususta, joka vaatii välitöntä hoitoa.
Slovak: Môže ísť o varovné príznaky náhleho zvýšenia krvného tlaku, ktoré vyžadujú bezodkladnú liečbu.
Finnish: Anemian oireet ja jälkitilat saattavat vaihdella iän, sukupuolen ja samanaikaisten sairauksien mukaan.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť v závislosti od veku, pohlavia a súbežných chorobných stavov.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, Silapo-valmistetta tulee käyttää vain, jos siitä sinulle koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, máte Silapo používať len v prípade, kedy jeho potenciálny úžitok preváži potenciálne riziko, ktoré hrozí plodu.
Finnish: Erytropoietiinin mittaukset toistuvassa laskimonsisäisessä annostelussa osoittivat, että sen puoliintumisaika on noin 4 tuntia terveillä koehenkilöillä ja hieman pitempi (noin 5 tuntia) munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Slovak: Meraním erytropoetínu po intravenóznom podaní niekoľkonásobnej dávky odhalilo polčas rozpadu približne 4 hodiny u zdravých jedincov a o niečo dlhší polčas rozpadu, približne 5 hodín, u pacientov s renálnym zlyhaním.
Finnish: Eräissä koirilla ja rotilla, mutta ei apinoilla, tehdyissä prekliinisissä toksisuustutkimuksissa erytropoietiinihoitoon liittyi subkliinistä luuydinfibroosia (luuydinfibroosi on kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tunnettu komplikaatio ihmisellä ja se saattaa liittyä sekundaariseen lisäkilpirauhasten liikatoimintaan tai tuntemattomiin tekijöihin.
Slovak: V niektorých predklinických toxikologických štúdiách na psoch a krysách, nie však na opiciach, bola liečba erytropoetínom spájaná so subklinickou fibrózou kostnej drene (fibróza kostnej drene je známa komplikácia chronického renálneho zlyhania u ľudí a môže mať súvislosť so sekundárnym hyperparatyroidismom alebo neznámymi faktormi.
Finnish: Useissa kontrolloidussa kliinisissä tutkimuksissa, joissa epoetiineja annettiin erilaisia yleisiä syöpätauteja kuten pään ja kaulan alueen levyepiteelisyöpää, keuhkosyöpää ja rintasyöpää sairastaville potilaille, havaittiin selittämätön tilastollisesti merkitsevä ylikuolleisuus.
Slovak: Niekoľko kontrolovaných klinických štúdí, v ktorých boli epoetíny podávané pacientom trpiacim rôznymi druhmi nádorov, vrátane rakoviny hlavy a krku, rakoviny pľúc a rakoviny prsníka, preukázali nevysvetliteľnú nadúmrtnosť.
Finnish: Epoetiinit ovat kasvutekijöitä, jotka stimuloivat ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
Slovak: Epoetíny sú rastové faktory, ktoré stimulujú hlavne produkciu červených krviniek.
Finnish: Lääkärisi päättää, onko niiden käyttö sinulle hyväksi.
Slovak: O tom, či sú pre vás vhodné, rozhodne váš lekár.
Finnish: Vilunväristykset, influenssankaltainen sairaus, reaktio injektiokohdassa, perifeerinen turvotus
Slovak: Zimnica, ochorenie podobné chrípke, reakcie v mieste podania injekcie, periférny edém
Finnish: Jos joudut käymään sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla jotakin muuta hoitoa varten, verikokeet mukaan lukien, muista ilmoittaa lääkärillesi käyttäväsi Silapo-valmistetta, sillä Silapo saattaa vaikuttaa niiden tuloksiin.
Slovak: Ak budete musieť navštíviť zdravotnícke zariadenie alebo svojho rodinného lekára za účelom akejkoľvek liečby vrátane vykonania krvného testu, nezabudnite oznámiť svojmu lekári, že používate Silapo, pretože tento liek môže ovplyvniť výsledky testu.
Finnish: Jokainen ruisku on tarkoitettu vain yhtä injektiota varten.
Slovak: Každá injekčná striekačka sa má použiť len raz.
Finnish: Ylläpitoannos 25 - 50 IU/kg kahdesti viikossa jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen.
Slovak: Udržiavacia dávka od 25 do 50 IU/kg 2-krát týždenne v 2 rovnakých dávkach.
Finnish: Lääkäri saattaa kuitenkin päättää, että sinun on hyvä opetella pistämään Silapo-injektio itse ihon alle.
Slovak: Váš lekár môže ale jednako rozhodnúť o tom, že je lepšie, aby ste sa naučili, ako si Silapo vpichovať pod kožu
Finnish: Koska siklosporiini sitoutuu punasoluihin, lääkeinteraktion mahdollisuus on kuitenkin olemassa.
Slovak: Pokiaľ ale červené krvinky vyviažu cyklosporín, existuje potenciál pre interakciu s inými liekmi.
Finnish: Epoetiini zeeta on samanlaista kuin ihmisen elimistössä muodostuva valkuaisaine erytropoietiini ja se toimii samalla tavoin.
Slovak: . Epoetín zeta je obdoba ľudskej bielkoviny erytropoetínu a pôsobí rovnako.
Finnish: Kuten muillakin hemopoieettisilla kasvutekijöillä, erytropoietiinilla on osoittautunut olevan ihmisen endoteelisoluja stimuloivia ominaisuuksia in vitro.
Slovak: Podobne ako u iných hematopoetických rastových faktorov preukázal erytropoetín stimulačné vlastnosti in vitro na endoteliálnych ľudských bunkách.
Finnish: Erytropoietiini on glykoproteiini, joka mitoosia stimuloivana tekijänä ja differentiaatiota aiheuttavana hormonina stimuloi punasolujen muodostusta kantasolujen esiasteista.
Slovak: Erytropoetín je glykoproteín, ktorý stimuluje, ako mitotický stimulační faktor a diferenciační hormón, tvorbu erytrocytov z prekurzorov v priestore kmeňových buniek.
Finnish: Ruisku on nyt käyttövalmis.
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená k použitiu.
Finnish: Enimmäisannostus ei saa olla yli 150 IU/kg kolmesti viikossa, 240 IU/kg (enimmäisannos 20 000 IU) kerran viikossa tai 480 IU/kg (enimmäisannos 40 000 IU) kerran joka toinen viikko.
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 150 IU/kg 3-krát týždenne, 240 IU/kg (maximálne až do 20 000 IU) jedenkrát týždenne alebo 480 IU/kg (maximálne až do 40 000 IU) jedenkrát každé dva týždne.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle heti, jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, tai jos havaitset jotain muita haittavaikutuksia, kun sinulle annetaan Silapo-hoitoa.
Slovak: Ihneď povedze vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete akýchkoľvek z týchto vedľajších účinkov, alebo ak si všimnete akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky počas liečby Solapom.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä äkillisiin migreeniä muistuttaviin viiltäviin päänsärkykohtauksiin mahdollisena varoitusmerkkinä.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa má venovať náhlym ostrým bolestiam hlavy podobným záchvatom migrény, ako o možný varovný signál.
Finnish: Niiden oireina voi esiintyä rintakipua, hengenahdistusta sekä kivuliasta turvotusta ja punaisuutta yleensä jaloissa.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku, sťažené dýchanie a bolestivé začervenanie a opuch, zvyčajne na nohe.
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin esiintyneen > 1 % näissä tutkimuksissa epoetiini alfa -valmisteella hoidetuista potilaista on esitetty seuraavassa taulukossa.
Slovak: % jedincov liečených epoetínom alfa v týchto skúšaniach sú uvedené v nasledovnej tabuľke.
Finnish: Tapaukset on raportoitu hepatiitti C potilailla, joita on hoidettu interferonilla ja ribaviriinillä sekä samanaikaisesti epoetiineillä.
Slovak: U pacientov liečených epoetínom a súčasne interferonom a ribavirinom boli hlásené prípady hepatitídy C.
Finnish: Silapo kuuluu lääkeryhmään, jotka lisäävät punasolujen tuotantoa samalla tavalla kuin ihmisen erytropoietiiniproteiini.
Slovak: Silapo patrí do skupiny liekov, ktoré stimulujú produkciu červených krviniek tak ako ich tvorí ľudský erytropoetín.
Finnish: Epoetiineja ei ole hyväksytty hepatiitti C:en liittyvän anemian hoitoon.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené v liečbe anémie spojenej so žltačkou typu C.
Finnish: Tutkimuksiin otettiin joko potilaita, jotka olivat saaneet solunsalpaajahoitoa (kaksi tutkimusta) tai niissä käytettiin potilasryhmiä, joiden kohdalla erytropoieesia stimuloivien aineiden käyttö ei ole indisoitu: anemiaa sairastavat syöpäpotilaat, jotka eivät saaneet solunsalpaajahoitoa, ja pään ja kaulan alueen syöpää sairastavat potilaat, jotka saivat sädehoitoa.
Slovak: Do štúdií boli zahrnutí pacienti liečení chemoterapiou (dve štúdie) alebo boli použité populácie pacientov, u ktorých neboli indikované látky stimulujúce erytropoézu: pacienti s anémiou a rakovinou nepodstupujúci chemoterapiu a pacienti s rakovinou hlavy a krku podstupujúci rádioterapiu.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu näitä oireita, kun lääkettä annetaan suonensisäisesti, niin hitaampi injisointinopeus saattaa estää niiden ilmaantumisen seuraavilla antokerroilla.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia počas podania injekcie do žily, pomalšie podanie injekcie môže pomôcť predísť im v budúcnosti.
Finnish: Lääkärisi voi vaihtoehtoisesti suositella aloitusannosta 450 IU/kg kerran viikossa.
Slovak: Alternatívne vám môže lekár odporučiť počiatočnú dávku 450 IU/kg raz týždenne.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.Ks.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.Pozri časť 4.
Finnish: Kussakin vaiheessa annosta suurennetaan tai pienennetään 25 IU/kg kerrallaan kolmesti viikossa.
Slovak: V jednotlivých krokoch tejto úpravy sa má dávka zvyšovať alebo znižovať o 25 IU/kg 3-krát týždenne.
Finnish: Suotuisinta erytropoietiinivastetta varten on varmistettava potilaan rautavarastojen riittävyys: rautalisää, esim. 200 - 300 mg/vuorokaudessa suun kautta (100 - 200 mg/vuorokaudessa lapsipotilaille) suositellaan kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvot ovat alle 100 ng/ml rautakorvaushoitoa 200 - 300 mg/vuorokaudessa suun kautta suositellaan kaikille syöpäpotilaille, joiden transferriinisaturaatio on alle 20 %.
Slovak: Aby bola zaistená optimálna reakcia na erytropoetín, je potrebné zaistiť adekvátne vysoká hladina železa: u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, ktorých hladina feritínu v sére je nižšia než 100 ng/ml, sa doporučuje doplňovanie železa, napr. 200 - 300 mg/denne perorálne (100 - 200 mg/denne u detských pacientov); u všetkých pacientov trpiacich rakovinou, ktorých saturácia transferínu je nižšia než 20 %, sa doporučuje perorálna substitúcia železa 200 - 300 mg/denne.
Finnish: Muut punasoluaplasiaa aiheuttavat syyt on suljettava pois ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Slovak: Je potrebné vylúčiť ďalšie príčiny PRCA a nasadiť odpovedajúcu liečbu.
Finnish: Treoniini
Slovak: Treonín
Finnish: Silapo sisältää natriumia
Slovak: Silapo obsahuje sodík
Finnish: Hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti, kunnes vakaa taso on saavutettu ja määräajoin myös sen jälkeen.
Slovak: Hladina hemoglobínu by sa mala pravidelne merať, kým nebude dosiahnutá stabilná úroveň, a pravidelne aj potom.
Finnish: Annos lapsilla ja nuorilla lasketaan kehon painon (kg) mukaan.
Slovak: Dávka pre deti a dospievajúcich závisí na telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Finnish: Silapo-valmisteella voidaan lisätä autologisesti luovutettavan veren saantoa potilailta, jotka ovat verensiirto-ohjelmassa.
Slovak: Silapo možno použiť na zvýšenie dostupnosti autológnej krvi od pacientov v darcovskom programe.
Finnish: Sen vuoksi hemoglobiinitasojasi ja verenpainettasi tulee tarkkailla.
Slovak: Z tohto dôvodu vám budú kontrolované hladiny hemoglobínu a krvný tlak.
Finnish: Tromboembolisten tapahtumien riski lisääntyy syöpäpotilailla, joita hoidetaan rekombinantilla erytropoietiinilla, eikä sen kielteistä vaikutusta kokonaiselinaikaan voida poissulkea.
Slovak: U pacientov s rakovinou liečených rekomobinantným ľudským erytropoetínom je zvýšené rizika tromboembolických príhod a nemožno u nich vylúčiť negatívny vplyv na celkové prežívanie.
Finnish: Kaikki vasteen saaneet tutkittavat olivat seulonnassa ositteessa sEPO < 200 mU/ml.
Slovak: Všetci odpovedajúci jedinci boli počas skríningu vo vrstve s sEPO < 200 mU/ml.
Finnish: Asianmukaista annoksen titrausta tulisi harkita.
Slovak: Treba uvažovať o titrácii dávky.
Finnish: Potilasta, jolle kehittyy puhdas punasoluaplasia (PRCA) minkä tahansa erytropoietiinivalmisteen käytön yhteydessä, ei tule hoitaa Silapo-valmisteella tai millään muulla erytropoietiinivalmisteella (ks. kohta 4.4).
Slovak: Pacientom, u ktorých sa po liečbe akýmkoľvek erytropoetínom rozvinie čistá aplázia červených krviniek (PRCA), sa Silapo ani žiadny iný erytropoetín nesmie podávať (pozri časť 4.4).
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa epoetiineilla ei ole saavutettu merkittävää lisähyötyä, kun hemoglobiinipitoisuus on nostettu yli minimitason, jolla anemian oireet pysyvät hallinnassa ja verensiirrot vältetään.
Slovak: Kontrolované klinické štúdie nepreukázali signifikantný prínos pripísateľný podávaniu epoetínov, keď sa koncentrácie hemoglobínu zvýšia nad úroveň nevyhnutnú na kontrolu príznakov anémie a na to, aby sa predišlo krvnej transfúzii.
Finnish: Jos PRCA todetaan, on Silapo-hoito lopetettava välittömästi ja erytropoietiinin vasta-aineiden tutkimista harkittava.
Slovak: V prípade diagnózy PRCA sa musí liečba Silapom okamžite prerušiť a zvážiť prevedenie skúšok na protilátky proti erytropoetínu.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 IU/kg (kansainvälistä yksikköä kilogrammaa kohti).
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka Silapa je 50 IU/kg (medzinárodných jednotiek na kilogram).
Finnish: Sopivia antokohtia ovat reiden yläosa ja vatsa, mutta eivät alueet navan lähellä.
Slovak: Vhodné mesta na podanie injekcie sú horná časť stehna a okolo brucha, nie však pupok.
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset alla lueteltuja haittavaikutuksia.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak budete pociťovať niektorý z vedľajších účinkov uvedených v tomto zozname.