FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Brineura (which may affect more than 1 in 5 people) are fever, low levels of protein in CSF (the fluid in the brain and spinal cord), abnormalities in ECG (a test of the heart's activity), vomiting, upper respiratory tract infections (nose and throat infections), and hypersensitivity (allergic) reactions.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Brineura (die bij meer dan 1 op de 5 mensen kunnen optreden) zijn koorts, lage eiwitconcentratie in cerebrospinaalvocht (het vocht in hersenen en ruggenmerg), afwijkingen in ECG (test m.b.t. hartactiviteit), braken, bovensteluchtweginfecties (neus- en keelinfecties) en overgevoeligheidsreacties (allergische reacties).
English: The medicine is infused directly into the brain in order to bypass the blood-brain barrier, a protective barrier that separates the blood stream from the brain, and prevents substances such as medicines, from entering brain tissue.
Dutch: Het geneesmiddel wordt via infusie rechtstreeks in de hersenen toegediend om de bloed-hersenbarrière te omzeilen, een beschermende barrière die de bloedstroom van de hersenen gescheiden houdt en voorkomt dat stoffen zoals geneesmiddelen in hersenweefsel terechtkomen.
English: Brineura must not be given to patients who have experienced life-threatening hypersensitivity (allergic) reactions with Brineura and whose symptoms re-occurred when Brineura was given again.
Dutch: Brineura mag niet worden gegeven aan patiënten die levensbedreigende overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) op Brineura hebben vertoond en bij wie deze symptomen opnieuw optraden toen Brineura opnieuw werd toegediend.
English: The company that markets Brineura will ensure that all healthcare professionals expected to use this medicine are provided with training material on how to use it and how to avoid problems with the device such as infection or blockage.
Dutch: Het bedrijf dat Brineura op de markt brengt zal ervoor zorgen dat alle professionele zorgverleners die dit geneesmiddel naar verwachting zullen gebruiken worden voorzien van trainingsmateriaal over het gebruik van het middel en het vermijden van problemen met het hulpmiddel, zoals infectie of verstopping.
English: Brineura is infused directly into the brain.
Dutch: Brineura wordt via infusie rechtstreeks in de hersenen toegediend.
English: The full EPAR for Brineura can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Brineura zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What information is still awaited for Brineura?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Brineura?
English: It must also not be given to patients who have had a shunt implanted to drain extra fluid from the brain.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gegeven aan patiënten bij wie een 'shunt' is geïmplanteerd om extra vocht uit de hersenen af te voeren.
English: Before the first infusion, the patient will need to have surgery to implant a device, which runs from the outside of the skull through to the fluid cavity in the brain where the medicine is delivered to.
Dutch: Vóór de eerste infusie moet de patiënt een operatie ondergaan voor het implanteren van een hulpmiddel, dat loopt van de buitenzijde van de schedel tot in de vochtholte in de hersenen, waar het geneesmiddel wordt afgegeven.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Brineura due to the rarity of the disease.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Brineura te verkrijgen.
English: Brineura can only be obtained with a prescription.
Dutch: Brineura is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: How is Brineura used?
Dutch: Hoe wordt Brineura gebruikt?
English: Brineura has been shown in early studies to reduce the rate at which the disease worsens as measured with standard rating scale.
Dutch: In eerste studies is gebleken dat Brineura de snelheid vermindert waarmee de ziekte verergert (zoals gemeten met een standaardbeoordelingsschaal).
English: To reduce the risk of infusion-related reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Brineura or the infusion may be slowed down.
Dutch: Om de kans op infusiegerelateerde reacties te verkleinen mogen de patiënten vóór of tijdens de behandeling met
English: For more information about treatment with Brineura, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Brineura.
English: For the full list of all side effects reported with Brineura, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Brineura.
English: What benefits of Brineura have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Brineura tijdens de studies te hebben?
English: What are the risks associated with Brineura?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Brineura in?
English: What is Brineura and what is it used for?
Dutch: Wat is Brineura en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For practical information about using Brineura, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Brineura.
English: This summary was last updated in January 2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2018.
English: As a result, the cells cannot divide and eventually die.
Dutch: Als gevolg daarvan kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze uiteindelijk af.
English: In both cases, treatment is for five consecutive days.
Dutch: In beide gevallen vindt behandeling gedurende vijf opeenvolgende dagen plaats.
English: The withdrawal period for eggs is zero days.
Dutch: De wachttijd voor eieren is nul dagen.
English: The full EPAR for Panacur AquaSol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Panacur AquaSol is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The medicine is effective against the worms and their eggs.
Dutch: Het geneesmiddel is werkzaam tegen de wormen en de eitjes daarvan.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Panacur AquaSol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Panacur AquaSol groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: The medicine should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Dutch: Het middel mag niet in het oppervlaktewater terechtkomen, aangezien het schadelijke effecten heeft op waterorganismen.
English: In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water and any contaminated clothes should be removed.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld en moet eventuele verontreinigde kleding worden verwijderd.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Panacur AquaSol.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Panacur AquaSol.
English: It is also the time required after administration of the medicine before eggs can be used for human consumption.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
English: It works by interfering with the formation of tube-like structures called ‘microtubules' inside the cells of the worm that are needed to perform vital functions such as growth and cell division.
Dutch: Het werkt in op de buisvormige structuren in de cellen van wormen, de zogenoemde ‘microtubuli', die nodig zijn voor essentiële functies zoals groei en celdeling.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU, for Panacur AquaSol on 09/12/2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09/12/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Panacur AquaSol verleend.
English: Panacur AquaSol is available as an oral suspension (200 mg/ml) for use in drinking water and can only be obtained with a prescription.
Dutch: Panacur AquaSol is verkrijgbaar als orale suspensie (200 mg/ml) voor gebruik in drinkwater en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: Panacur AquaSol fenbendazole
Dutch: Panacur AquaSol fenbendazol
English: Repeated use of Panacur AquaSol or a similar anthelmintic may result in resistance.
Dutch: Herhaald gebruik van Panacur AquaSol of een vergelijkbaar anthelminticum kan leiden tot resistentie.
English: The active substance in Panacur AquaSol, fenbendazole, is a well-known anthelmintic, a substance that is active against helminths (parasitic worms).
Dutch: De werkzame stof in Panacur AquaSol, fenbendazol, is een bekend anthelminticum, een stof die werkzaam is tegen helminthen (parasitaire wormen).
English: Panacur AquaSol may be toxic if ingested by humans.
Dutch: Panacur AquaSol kan giftig zijn als het door mensen wordt ingenomen.
English: After treatment with Panacur AquaSol, the number of Trichuris suis eggs was reduced by 90%.
Dutch: Na behandeling met Panacur AquaSol werd het aantal eitjes van Trichuris suis met 90% verminderd.
English: In both studies, animals received either treatment with Panacur AquaSol or no treatment at all.
Dutch: In beide studies kregen de dieren een behandeling met Panacur AquaSol of geen enkele behandeling.
English: Before allowing the animals to access the medicated water, the water delivery system should be drained and flushed with the medicated water.
Dutch: Voordat de dieren toegang krijgen tot het gemedicineerde water dient men het waterleidingsysteem leeg te laten lopen en door te spoelen met het gemedicineerde water.
English: The first study included 432 pigs infected with Ascaris suum and the second study included 102 pigs infected with Oesophagostomum species.
Dutch: De eerste studie vond plaats onder 432 varkens die met Ascaris suum waren geïnfecteerd en de tweede onder 102 varkens die met de soort Oesophagostomum waren geïnfecteerd.
English: The amount added is based on the combined weight of all the pigs to be treated, with 2.5 mg added for each kg bodyweight on each treatment day (two or three consecutive days respectively).
Dutch: De toegevoegde hoeveelheid wordt berekend aan de hand van het gecombineerde gewicht van alle te behandelen varkens, en bedraagt 2,5 mg per kg lichaamsgewicht per behandelingsdag (gedurende twee respectievelijk drie achtereenvolgende dagen).
English: After treatment with Panacur AquaSol, no Ascaris suum or Oesophagostomum eggs could be detected in the faeces of the pigs.
Dutch: Na behandeling met Panacur AquaSol werden geen eitjes van Ascaris suum of Oesophagostomum meer in de ontlasting van de varkens gevonden.
English: A further field study involved chickens bred for laying and broiler breeders (chickens producing parent stock for chickens bred for meat), infected with Capillaria worms.
Dutch: Een verdere veldstudie betrof legkippen en vermeerderingsdieren voor vleeskippen (kippen die ouderdieren produceren voor kippen die voor het vlees worden gefokt) die waren geïnfecteerd met Capillariawormen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Panacur AquaSol.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Panacur AquaSol.
English: Pregnant women must take extra precautions when handling Panacur AquaSol as effects on the developing baby cannot be excluded.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten extra voorzichtig zijn wanneer zij met Panacur AquaSol omgaan, omdat niet kan worden uitgesloten dat dit middel gevolgen heeft voor de ontwikkeling van de baby.
English: The withdrawal period is the time required after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
English: Other information about Panacur AquaSol
Dutch: Overige informatie over Panacur AquaSol
English: In a third study, 254 pigs infected with Trichuris suis were treated either with Panacur AquaSol or received no treatment.
Dutch: In een derde studie kregen 254 varkens die met Trichuris suis geïnfecteerd waren een behandeling met Panacur AquaSol of geen enkele behandeling.
English: Panacur AquaSol treatment at 2 mg/kg for 5 days reduced worm counts by 100%.
Dutch: Behandeling met Panacur AquaSol in een dosis van 2 mg/kg gedurende 5 dagen verminderde de wormtellingen met 100%.
English: • Oesophagostomum worms (adult stages);
Dutch: • Oesophagostomum-wormen (volwassen stadia);
English: For more information about treatment with Panacur AquaSol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Panacur AquaSol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: For practical information about using Panacur AquaSol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Panacur AquaSol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
English: The withdrawal period for chicken meat and offal is six days for the 1 mg fenbendazole/kg dose and nine days for the 2 mg fenbendazole/kg dose.
Dutch: De wachttijd voor vlees en slachtafval van kippen is zes dagen bij de dosis van 1 mg fenbendazol/kg en negen dagen bij de dosis van 2 mg fenbendazol/kg.
English: The effectiveness of Panacur AquaSol was also investigated in a field study involving chickens bred for laying and chickens bred for meat, infected with Ascaridia galli or Heterakis gallinarum.
Dutch: De werkzaamheid van Panacur AquaSol werd ook onderzocht in een veldstudie onder legkippen en vleeskippen die geïnfecteerd waren met Ascaridia galli of Heterakis gallinarum.
English: The person administering Panacur AquaSol should avoid contact with his/her skin, eye and moist body surfaces (mucous membranes) as the medicine may cause reactions, including skin irritation.
Dutch: Degene die Panacur AquaSol toedient, moet huid-, oog- of slijmvliescontact met het middel vermijden, aangezien het middel reacties kan veroorzaken, zoals huidirritatie.
English: Treatment with Panacur Aquasol at 1 mg/kg for 5 days in chickens reduced intestinal worm counts by 91% for Ascaridia galli and 98% for Heterakis gallinarum.
Dutch: De behandeling met Panacur Aquasol in een dosis van 1 mg/kg gedurende 5 dagen bij kippen verminderde de darmwormtellingen met 91% voor Ascaridia galli en met 98% voor Heterakis gallinarum.
English: For pigs, Panacur AquaSol is added to their drinking water in a quantity that aims to supply each pig 2.5 mg fenbendazole per kg bodyweight daily; this is done for two consecutive days for treatment and control of Ascaris suum and Oesophagostomum infections, and for three consecutive days to treat and control Trichuris suis.
Dutch: Voor varkens wordt Panacur AquaSol toegevoegd aan het drinkwater in een hoeveelheid die ieder varken moet voorzien van 2,5 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag; dit wordt gedaan gedurende twee achtereenvolgende dagen voor de behandeling en beheersing van infecties met Ascaris suum en Oesophagostomum, en gedurende drie achtereenvolgende dagen voor de behandeling en beheersing van Trichuris suis.
English: The withdrawal period for Panacur AquaSol for pig meat and offal is four days.
Dutch: De wachttijd voor vlees en slachtafval van varkens bij gebruik van Panacur AquaSol is vier dagen.
English: • Ascaris suum (adult intestinal and migrating larval stages);
Dutch: • Ascaris suum (volwassen intestinale en migrerende larvenstadia);
English: Panacur AquaSol was tested in three field studies involving pigs.
Dutch: Panacur AquaSol werd in drie veldstudies onder varkens getest.
English: Why is Panacur AquaSol approved?
Dutch: Waarom is Panacur AquaSol goedgekeurd?
English: • Trichuris suis (adult stages).
Dutch: • Trichuris suis (volwassen stadia).
English: There are currently no known side effects associated with Panacur AquaSol.
Dutch: Er zijn momenteel geen bijwerkingen bekend in verband met het gebruik van Panacur AquaSol.
English: Panacur AquaSol is used for the treatment and control of three types of roundworm infections in the gut of pigs:
Dutch: Panacur AquaSol wordt gebruikt voor de behandeling en beheersing van drie soorten rondworminfecties in de darmen van varkens:
English: Panacur AquaSol is also used for the treatment of three types of roundworm infections in the gut of chickens:
Dutch: Panacur AquaSol wordt ook gebruikt voor de behandeling van drie soorten rondworminfecties in de darmen van kippen:
English: What benefits of Panacur AquaSol have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Panacur AquaSol tijdens de studies te hebben?
English: For chickens, Panacur AquaSol is added to their drinking water in a quantity that aims to supply each chicken 1 mg fenbendazole per kg bodyweight daily for treating Ascaridia galli and Heterakis gallinarum and 2 mg fenbendazole per kg bodyweight daily for Capillaria infections.
Dutch: Voor kippen wordt Panacur AquaSol toegevoegd aan het drinkwater in een hoeveelheid die iedere kip moet voorzien van 1 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor de behandeling van infecties met Ascaridia galli en Heterakis gallinarum en 2 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor infecties met Capillaria.
English: • Capillaria worms (L5 larvae and adult stages).
Dutch: • Capillaria-wormen (L5-larven en volwassen stadia).
English: Protective gloves must be worn at all times whilst handling the product and cleaning the measuring device.
Dutch: Bij de omgang met het product en het schoonmaken van de maatbeker moeten altijd beschermende handschoenen worden gedragen.
English: What is Panacur AquaSol and what is it used for?
Dutch: Wat is Panacur AquaSol en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: How does Panacur AquaSol work?
Dutch: Hoe werkt Panacur AquaSol?
English: What are the risks associated with Panacur AquaSol?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Panacur AquaSol in?
English: How is Panacur AquaSol used?
Dutch: Hoe wordt Panacur AquaSol gebruikt?
English: • Heterakis gallinarum (L5 larvae and adult stages);
Dutch: • Heterakis gallinarum (L5-larven en volwassen stadia);
English: • Ascaridia galli (L5 larvae and adult stages);
Dutch: • Ascaridia galli (L5-larven en volwassen stadia);
English: Tablets oral use
Dutch: Tabletten oraal gebruik
English: HEXAL AGIndustriestr.
Dutch: HEXAL AG Industriestr.
English: TOLPERISON 50 mg coated tablet oral use
Dutch: TOLPERISON 50 mg omhulde tablet oraal gebruik
English: Gedeon Richter Plc., Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Hungary film-coated tablets oral use
Dutch: Gedeon Richter Plc., Gyomroi ut 19/21, H-1103 Budapest, Hungary filmomhulde tabletten oraal gebruik
English: 100 mg/ml + 2,5 mg/ml intramuscular use, intravenous use
Dutch: 100 mg/ml + 2,5 mg/ml intramusculair gebruik, intraveneus gebruik
English: 100 mg + 2,5 mg / ml intravenous, intarmuscular
Dutch: 100 mg + 2,5 mg / ml intraveneus, intramusculair
English: Gedeon Richter Plc., Budapešť Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
Dutch: Budapešť Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
English: Intramuscular/intrav enous use
Dutch: 100 mg/ml intramusculair/ intraveneus gebruik
English: (100 mg + 2,5 mg)/ml
Dutch: (100 mg + 2,5 mg)/ml intramusculair/ intraveneus gebruik
English: Other information about Inflacam
Dutch: Overige informatie over Inflacam
English: Inflacam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 December 2011.
Dutch: Op 9 december 2011 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Inflacam verleend.
English: What are the benefits and risks of Inflacam?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Inflacam?
English: Inflacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Dutch: Inflacam is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij runderen, varkens, paarden, honden en katten.
English: Injections may be into a vein, muscle or under the skin.
Dutch: De injecties kunnen in een ader, in een spier of onder de huid worden gedaan.
English: This means that Inflacam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Dutch: Dit betekent dat Inflacam dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Metacam.
English: The formulation and dose to use depends on the animal and the condition being treated.
Dutch: De te gebruiken formulering en dosis zijn afhankelijk van het dier en de te behandelen aandoening.
English: The withdrawal period for meat is five days.
Dutch: De wachttijd voor vlees bedraagt vijf dagen.
English: Why is Inflacam authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Inflacam in de EU toegelaten?
English: The withdrawal period for meat is five days for the 20 mg/ml solution for injection and three days for the granules and 15 mg/ml oral suspension.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor het granulaat en de orale suspensie (15 mg/ml).
English: An overview of Inflacam and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Inflacam en de reden(en) van toelating in de EU
English: Inflacam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
Dutch: Inflacam bevat de werkzame stof meloxicam en is een generiek geneesmiddel.
English: Further information on Inflacam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Dutch: Het volledige EPAR voor Inflacam is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports
English: Septicaemia and toxaemia are conditions where bacteria circulate in the blood and produce harmful substances (toxins).
Dutch: Septikemie en toxemie zijn aandoeningen waarbij bacteriën in de bloedbaan circuleren en daar giftige stoffen (toxinen) produceren.
English: Inflacam can only be obtained with a prescription.
Dutch: Inflacam is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: The withdrawal period for meat is 15 days and for milk it is five days.
Dutch: De wachttijd voor vlees is vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Inflacam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Inflacam van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Metacam.
English: It can also be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Dutch: Ook kan het middel worden gebruikt als ondersteunende behandeling van acute mastitis (ontsteking van de uiers), in combinatie met antibiotica.