FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DuoResp Spiromax wird ferner zur Linderung der Symptome schwerer chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) bei Erwachsenen angewendet, bei denen es trotz regelmäßiger Behandlung zu Exazerbationen (Schüben) der Krankheit gekommen ist.
Hungarian: A DuoResp Spiromax alkalmazható a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére felnőtteknél, akiknél a kórtörténetben a rendszeres kezelés ellenére a betegség exacerbációi (fellángolásai) szerepelnek.
German: Die beiden Wirkstoffe in DuoResp Spiromax sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma und COPD entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
Hungarian: A DuoResp Spiromax-ban található két hatóanyag jól ismert, és számos, az asztma és a COPD kezelésére alkalmazott gyógyszerben megtalálható, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für DuoResp Spiromax.
Hungarian: Ez a dokumentum a DuoResp Spiromax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass DuoResp Spiromax so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: A DuoResp Spiromax lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von DuoResp Spiromax ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a DuoResp Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von DuoResp Spiromax zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a DuoResp Spiromax alkalmazására vonatkozóan.
German: Die höhere Stärke, DuoResp Spiromax 320/9 Mikrogramm (320 Mikrogramm Budesonid und 9 Mikrogramm Formoterol), kann nur für die regelmäßige Behandlung von Asthma und für die Behandlung von COPD angewendet werden.
Hungarian: A nagyobb hatáserősség, a DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramm (320 mikrogramm budenozid és 9 mikrogramm formoterol) kizárólag az asztma rendszeres kezelésére és a COPD kezelésére alkalmazható.
German: Als Asthmabedarfstherapie können die Patienten 1 oder 2 zusätzliche Inhalationen von DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm zur Linderung ihrer Symptome anwenden.
Hungarian: Asztmás rohamoldó kezelésként a betegek további 1 vagy 2 DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramm inhalációt alkalmazhatnak csupán a tüneteik enyhítése céljából.
German: Da DuoResp Spiromax ein Hybridarzneimittel und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel a DuoResp Spiromax hibrid gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit DuoResp Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a DuoResp Spiromax-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: DuoResp Spiromax ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Budesonid und Formoterol enthält.
Hungarian: A DuoResp Spiromax olyan gyógyszer, amely hatóanyagként budenozidot és formoterolt tartalmaz.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm eine vergleichbare Qualität und Bioäquivalenz mit entsprechenden Stärken von Symbicort Turbohaler aufweist.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramm és 320/9 mikrogramm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Symbicort Turbohaler megfelelő hatáserősségeivel.
German: Budesonid/Formoterol
Hungarian: DuoResp Spiromax budezonid / formoterol
German: Die Studien an Patienten beschränken sich auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass DuoResp Spiromax mit dem Referenzarzneimittel, Symbicort Turbohaler, bioäquivalent ist.
Hungarian: A betegekkel végzett vizsgálatok annak vizsgálatára korlátozódtak, hogy meghatározzák, a DuoResp Spiromax biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Symbicort Turbohaler-rel.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für DuoResp Spiromax aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján a DuoResp Spiromax-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm (160 Mikrogramm Budesonid und 4,5 Mikrogramm Formoterol) kann für die regelmäßige Behandlung von Asthma und nach Bedarf zur Symptomkontrolle angewendet werden.
Hungarian: A DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramm (160 mikrogramm budenozid és 4,5 mikrogramm formoterol) alkalmazható az asztma rendszeres kezelésére, valamint szükség esetén rohamoldóként.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über DuoResp Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a DuoResp Spiromax alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Das Referenzarzneimittel für DuoResp Spiromax ist Symbicort Turbohaler.
Hungarian: A DuoResp Spiromax referencia-gyógyszere a Symbicort Turbohaler.
German: Weitere Informationen über DuoResp Spiromax
Hungarian: A DuoResp Spiromax-szal kapcsolatos egyéb információ
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit DuoResp Spiromax verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a DuoResp Spiromax alkalmazása?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Symbicort Turbohaler der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von DuoResp Spiromax zu erteilen.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Symbicort Turbohaler-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
German: Warum wurde DuoResp Spiromax zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a DuoResp Spiromax-ot?
German: Wie wirkt DuoResp Spiromax?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a DuoResp Spiromax?
German: Wie wird DuoResp Spiromax angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DuoResp Spiromax-ot?
German: Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft.
Hungarian: Ez a változás végleges is lehet.
German: Hier öffnen
Hungarian: Itt nyissa fel
German: • Risikomanagement-Plan
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
German: Die unilaterale Behandlung kann eine bleibende Heterochromie zur Folge haben.
Hungarian: Az egyoldalú kezelés állandósult heterochromiát eredményezhet.
German: Wenn ein Tropfen das Auge verfehlt hat, versuchen Sie es erneut.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
German: 6 WEITERE ANGABEN
Hungarian: 6 EGYÉB INFORMÁCIÓK
German: • Beugen Sie den Kopf zurück.
Hungarian: • Hajtsa hátra fejét.
German: Saisonale Allergie
Hungarian: Szezonális allergia
German: Sie sind nach Organsystemen klassifiziert und werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder unbekannt (kann auf Grund der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszereként sorolták be, és osztályozták az alábbi megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (>1/1000-≤ 1/100), ritka (>1/10 000-≤1/1000), nagyon ritka (≤1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger werden wollen, sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um den direkten Kontakt mit dem Flascheninhalt zu vermeiden.
Hungarian: Terhes vagy teherbe esni szándékozó nők esetében megfelelő óvintézkedéseket kell tenni a palack tartalmával való közvetlen érintkezés elkerülése érdekében.
German: Geöffnet:
Hungarian: Felnyitva:
German: Bei diesen Patienten ist keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem volt szükség az adagolás módosítására.
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden sollen, wiederholen Sie die oben erläuterten Schritte am anderen Auge.
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a fenti lépéseket a másik szeménél is.
German: Der Mechanismus der Veränderungen der Wimpern und die Langzeitfolgen sind derzeit nicht bekannt.
Hungarian: A szempilla elváltozások mechanizmusa és azok hosszú távú következményei jelenleg nem ismertek.
German: Die Veränderung der Irisfarbe geschieht langsam und kann über Monate bis Jahre hinweg unbemerkt bleiben.
Hungarian: Az írisz elszíneződése lassan következik be, akár hónapokig vagy évekig észrevehetetlen marad.
German: Datum der Zulassung: 24. April 2006 Datum der letzten Verlängerung: 07. Oktober 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. október 7.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei einem der Wirkstoffe beobachtet wurden und potenziell bei DuoTrav auftreten können:
Hungarian: További mellékhatások, melyeket az egyik hatóanyag esetében figyeltek meg, és amelyek a DuoTrav esetében is előfordulhatnak:
German: Polyquaternium-1
Hungarian: Polikvaternium-1
German: Der Patient sollte die umhüllende Schutzfolie erst unmittelbar vor dem ersten Gebrauch entfernen.
Hungarian: A betegnek közvetlenül a legelső használat előtt kell eltávolítania a védőcsomagolást.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichen Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
German: Dieser Effekt wurde jedoch während der klinischen Studien nicht beobachtet und scheint artspezifisch zu sein.
Hungarian: Ugyanakkor ezt a hatást a klinikai vizsgálatok során nem tapasztalták, és ezért úgy vélik, hogy az faj specifikus.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: Bei der Empfehlung für eine Morgen- oder Abendgabe sollte die Zweckmäßigkeit für den Patienten sowie die erwartete Compliance berücksichtigt werden.
Hungarian: A reggeli vagy esti adagolás javaslatakor tekintettel kell lenni a beteg kényelmére, illetve a beteg valószínű compliance-ére.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie einen Spiegel zur Verfügung haben.
Hungarian: • Készítsen elő egy tükröt.
German: Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
German: Langzeitwirkungen auf die Melanozyten und etwaige Konsequenzen daraus sind derzeit nicht bekannt.
Hungarian: A melanocitákra gyakorolt hosszú távú hatás, illetve ennek következményei jelenleg nem ismertek.
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Hungarian: Nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Szemészeti hatások
German: Zur Auswirkung von DuoTrav auf die Fertilität des Menschen liegen keine Daten vor.
Hungarian: A DuoTrav emberi termékenységre gyakorolt hatásait illetően nincsenek adatok.
German: Propylenglycol (E1520)
Hungarian: Propilén-glikol (E1520)
German: Travoprost kann durch die Haut in den Körper gelangen und sollte daher von schwangeren Frauen oder Frauen, die schwanger werden wollen, nicht angewandt werden.
Hungarian: A travoproszt a bőrön keresztül felszívódhat, így terhes vagy teherbe esni szándékozó nők nem használhatják.
German: Dysurie, Harninkontinenz
Hungarian: Dysuria, vizeletinkontinencia
German: Sexuelle Dysfunktion, verminderte Libido
Hungarian: Szexuális működési zavar, csökkent libidó
German: Falls das Medikament auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort gründlich ab.
Hungarian: Ha a gyógyszer bármilyen mennyiségben a bőrre kerül, azonnal le kell mosni.
German: Insomnie, Albträume, Gedächtnisverlust
Hungarian: Álmatlanság, rémálmok, emlékezetzavar
German: Die Nebenwirkungen, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind, wurden in klinischen Studien beobachtet oder nach Markteinführung gemeldet.
Hungarian: Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat figyelték meg a klinikai vizsgálatokban vagy a forgalmazást követően.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DuoTrav sind bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht worden.
Hungarian: A DuoTrav biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
German: Timolol wird nicht ohne Weiteres dialysiert.
Hungarian: A timolol dialízissel nem ürül ki teljesen.
German: • Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a tartály cseppentőjét.
German: Bei Anwendung von DuoTrav bis zur Entbindung sollte das Neugeborene in den ersten Tagen nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Hungarian: Amennyiben szülésig DuoTrav-ot alkalmaznak, az újszülöttet az élete első napjaiban gondosan figyelni kell.
German: Timolol ist ein nichtselektiver adrenerger Betablocker ohne intrinsische sympathomimetische Aktivität, direkte myocarddepressive Wirkung oder membranstabilisierende Aktivität.
Hungarian: A timolol egy nem-szelektív adrenerg blokkoló, amely nem rendelkezik intrinsic szimpatomimetikus, direkt myocardium depresszáns, vagy membránstabilizáló hatással.
German: Wie bei allen Augentropfen können vorübergehendes Verschwommensehen und andere Beeinträchtigungen der Sicht auftreten.
Hungarian: Mint bármely szemcseppnél, átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavarok előfordulhatnak.
German: Ziehen Sie das untere Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg egy „tasak" nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
German: Überempfindlichkeit gegen sonstige Betablocker.
Hungarian: Egyéb béta-blokkolókkal szembeni túlérzékenység.
German: Wenn Sie zusätzlich zu DuoTrav andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von DuoTrav und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ a DuoTrav mellett, várjon legalább 5 percet a DuoTrav és egyéb szemcseppek alkalmazása között.
German: In kontrollierten klinischen Studien wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Travoprost von einem Dunklerwerden der periorbitalen Haut und/oder der Augenliderhaut berichtet.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatokon a travoproszt használatával kapcsolatosan a periorbitális és/vagy szemhéjbőr sötétedéséről számoltak be.
German: Ungefähr 20% einer Timolol-Dosierung wird unverändert im Urin ausgeschieden, der Rest als Metaboliten.
Hungarian: A timolol adagjának körülbelül 20%-a változatlan formában, a maradék pedig metabolitok formájában választódik ki a vizeletbe.
German: Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung) Gereinigtes Wasser
Hungarian: Nátrium-hidroxid és/vagy sósav (pH beállításhoz) Tisztított víz
German: Travoprost kann die Augenfarbe allmählich verändern, indem es die Anzahl der Melanosomen (Pigmentgranula) der Melanozyten erhöht.
Hungarian: A travoproszt fokozatosan megváltoztathatja a szem színét, emelve a melanocitákban a melanoszómák (pigmentszemcsék) számát.
German: Bei Patienten mit leichter/moderater chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sollte DuoTrav unter Vorsicht angewandt werden und nur dann, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
Hungarian: A DuoTrav enyhe/közepesen súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) óvatossággal alkalmazandó, és kizárólag akkor, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatot.
German: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Hungarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanyolország
German: Ängstlichkeit, Insomnie
Hungarian: Szorongás, álmatlanság
German: Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen sollten auf die Anzeichen einer Verschlechterung dieser Erkrankungen beobachtet sowie auf Nebenwirkungen kontrolliert werden.
Hungarian: A cardiovascularis betegségekben szenvedő betegeknél figyelni kell ezen betegségek vagy a mellékhatások súlyosbodásának a jeleit.
German: • Diabetes (da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker verschleiern kann).
Hungarian: • cukorbetegség (mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit)
German: Kinder DuoTrav sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Hungarian: Gyermekek A DuoTrav szemcsepp 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
German: Für Informationen zur Verminderung der systemischen Aufnahme siehe Abschnitt 4.2.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentéséről szóló információt lásd a 4.2 pontban.
German: Erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Aspartataminotransferase
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotranszferázszint, emelkedett aszpartát-aminotranszferázszint
German: Aufgrund ihrer negativen Auswirkungen auf die Überleitungszeit sollten Betablocker bei Patienten mit Herzblock ersten Grades nur unter Vorsicht eingesetzt werden.
Hungarian: A vezetési időre kifejtett negatív hatásuk miatt a béta-blokkolókat óvatosan kell alkalmazni első fokú szívblokk esetén.
German: Sollten bei Ihnen während der Anwendung von DuoTrav, egal aus welchen Gründen, schwere allergische Reaktionen auftreten (Hautausschlag, Augenrötung und Augenjucken), kann eine Adrenalinbehandlung weniger wirksam sein.
Hungarian: Amennyiben Ön a DuoTrav használata közben bármilyen súlyos allergiás reakciót (bőrkiütést, szemvörösséget vagy szemviszketést) tapasztal, bármi is az oka, nem biztos, hogy az adrenalin kezelés hatékonynak bizonyul.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
Hungarian: • A tartályt tartsa lefelé, hüvelyk és a többi ujja között.
German: • Myasthenia gravis (chronische neuromuskuläre Schwäche).
Hungarian: • miaszténia grávisz (krónikus ideg- és izomrendszeri gyengeség)
German: • Nachdem Sie DuoTrav angewendet haben, drücken Sie mit Ihrem Finger 2 Minuten lang auf den Augenwinkel neben Ihrer Nase (Abbildung 4).
Hungarian: • A DuoTrav használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába 2 percig (4. kép).
German: Wenden Sie DuoTrav nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.
Hungarian: Csak akkor alkalmazza a DuoTrav-ot mindkét szemében, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
German: Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Hungarian: Ne csepegtessen többet a szemébe, csak amikor elérkezik a következő szokásos adag ideje.
German: DuoTrav Augentropfen sind zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge von erwachsenen einschließlich älteren Patienten bestimmt.
Hungarian: A DuoTrav szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás kezelésére szolgál felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is.
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor jeglicher Art von Operationen darüber, dass Sie DuoTrav anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Arzneimittel, die bei der Narkose verwendet werden, verändern kann.
Hungarian: Amennyiben bármilyen sebészeti beavatkozásra van szüksége, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy DuoTrav-ot használ, mivel a timolol megváltoztathatja az érzéstelenítés során alkalmazott egyes gyógyszerek hatásait.
German: Ungenügende Ansprechbarkeit auf eine Monotherapie war kein Einschlusskriterium.
Hungarian: Monoterápiára adott elégtelen válasz nem szerepelt a beválogatás feltételei között.
German: Sekundärpharmakologie
Hungarian: Másodlagos farmakológia
German: Die topische okuläre Applikation von Travoprost am jeweils rechten Auge von Affen in Konzentrationen von 0,012% 2 x täglich über ein Jahr hinweg ergab keine Anzeichen für eine systemische Toxizität.
Hungarian: Majmoknak 0,012%-os koncentrációban, egy éven át, lokálisan a jobb szemben alkalmazott, napi kétszeri travoproszt adagolás nem eredményezett szisztémás toxicitást.
German: Wenden Sie DuoTrav nicht an, wenn Sie stillen.
Hungarian: Ne használja a DuoTrav-ot, ha Ön szoptat.
German: Betablocker können die klinischen Zeichen und Symptome einer Hypoglykämie maskieren (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia jeleit és tüneteit (lásd 4.4 pont).
German: Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Kontaktlinsen heraus, bevor Sie die Augentropfen anwenden.
Hungarian: Ha lágy kontaklencsét visel, ne használja a szemcseppet, ha hordja lencséit.
German: Klare, farblose Lösung.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat
German: Kurzatmigkeit oder Ersticken), Herzversagen, niedrigem Blutdruck.
Hungarian: légszomj vagy fojtogató érzés), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás
German: Reproduktionstoxizitätsstudien mit systemischer Gabe von Travoprost sind an Ratten, Mäusen und Kaninchen durchgeführt worden.
Hungarian: Szisztémásan alkalmazott travoproszttal patkányokon, egereken és nyulakon folytattak reprodukciós toxicitási vizsgálatokat.
German: • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a tartály kupakját.
German: Es ist nicht bekannt, ob Travoprost aus Augentropfen beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szemcseppben lévő travoproszt kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
German: Schwere allergische Rhinitis und Hornhautdystrophien.
Hungarian: Súlyos allergiás rhinitis és cornea dystrophiák.
German: Prostaglandine und Prostaglandin-Analoga sind biologisch aktive Wirkstoffe, die durch die Haut resorbiert werden können.
Hungarian: A prosztaglandinok és prosztaglandin analógok biológiailag aktív hatóanyagok, melyek a bőrön keresztül is felszívódhatnak.
German: Tonografische und fluorofotometrische Studien am Menschen weisen darauf hin, dass Timolol in erster Linie die Kammerwasserproduktion absenkt und die Abflussfazilität leicht verbessert.
Hungarian: Az emberen végzett tonográfiás és fluorometriás vizsgálatok alapján elsődlegesen a csarnokvíz termelődést csökkenti, és kismértékben fokozza a csarnokvíz elfolyását.
German: Betablocker können die hypoglykämische Wirkung antidiabetisch wirkender Arzneimittel verstärken.
Hungarian: A béta-blokkolók megnövelhetik az antidiabetikus gyógyszerek hypoglykaemiás hatását.
German: DuoTrav sollte immer zur gleichen Tageszeit angewendet werden.
Hungarian: A gyógyszert minden nap ugyanabban az időpontban kell alkalmazni.
German: Erniedrigter diastolischer Blutdruck, erhöhter systolischer Blutdruck
Hungarian: A diasztolés vérnyomás csökkenése, a szisztolés vérnyomás emelkedése