FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Återfall * Patienter som saknade data vid uppföljning vecka 12 ansågs svara på behandlingen om deras nästa tillgängliga HCV-RNA-värde var < LLOQ.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall * Pasienter som hadde manglende data ved oppfølging i uke 12 ble ansett som respondere dersom deres neste tilgjengelige HCV RNA-verdi var < LLOQ.
Swedish: Behandlingsslut Odetekterbar HCV-RNA
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt Ikke detekterbar HCV RNA
Swedish: ↓ daklatasvir AUC*: 0,68 (0,60; 0,78) Cmax*: 0,83 (0,76; 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34; 0,50)
Norwegian Bokmål: ↓ Daklatasvir AUC*: 0,68 (0,60, 0,78) Cmaks*: 0,83 (0,76, 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34, 0,50)
Swedish: ↔ daklatasvir AUC: 1,41 (1,32, 1,50) Cmax: 0,77 (0,70, 0,85)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,41 (1,32, 1,50) Cmaks: 0,77 (0,70, 0,85)
Swedish: Simeprevir 150 mg en gång dagligen (daklatasvir 60 mg en gång dagligen)
Norwegian Bokmål: Simeprevir 150 mg én gang daglig (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Swedish: Genotyp 2
Norwegian Bokmål: Genotype 2
Swedish: ↑ daklatasvir AUC: 1,96 (1,84; 2,10) Cmax: 1,50 (1,39; 1,62) Cmin: 2,68 (2,42; 2,98)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 1,96 (1,84, 2,10) Cmaks: 1,50 (1,39, 1,62) Cmin: 2,68 (2,42, 2,98)
Swedish: ↔ telaprevir AUC: 0,99 (0,95; 1,03) Cmax: 1,02 (0,95; 1,09)
Norwegian Bokmål: ↔ Telaprevir AUC: 0,99 (0,95, 1,03) Cmaks: 1,02 (0,95, 1,09)
Swedish: ↔ darunavir AUC: 0,90 (0,73, 1,11) Cmax: 0,97 (0,80, 1,17) Cmin: 0,98 (0,67, 1,44)
Norwegian Bokmål: ↔ Darunavir AUC: 0,90 (0,73, 1,11) Cmaks: 0,97 (0,80, 1,17) Cmin: 0,98 (0,67, 1,44)
Swedish: SVAMPMEDEL Ketokonazol 400 mg en gång dagligen (daklatasvir 10 mg engångsdos)
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 400 mg én gang daglig (daklatasvir 10 mg enkeltdose)
Swedish: Dosering Rekommenderad dosering av Daklinza är 60 mg en gång dagligen, tagen oralt med eller utan måltid.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Daklinza er 60 mg én gang daglig, som skal tas peroralt med eller uten mat. Daklinza må administreres i kombinasjon med andre legemidler.
Swedish: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin i 24 veckor (se avsnitt 5,1) Återkommande HCV-infektion efter levertransplantation (GT 1, 3 eller 4) Patienter utan cirros
Norwegian Bokmål: 5.1) Tilbakevendende HCV-infeksjon post-levertransplantasjon (GT 1, 3 eller 4) Pasienter uten cirrhose
Swedish: Dessa aktiva substanser inkluderar, men är inte begränsade till, fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, systemisk dexametason och det (traditionellt) växtbaserade läkemedlet johannesört (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: oksakarbapezin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, systemisk deksametason og naturlegemidlet Johannesurt (Hypericum perforatum).
Swedish: En patient som klassades som svikt enligt protokollet (icke-SVR) uppnådde SVR *** NS5A-RAVs som övervakades vid aminosyrapositionerna är 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 och 93
Norwegian Bokmål: Ikke-responderende (ikkeSVR12) med baseline and postbaseline sekvens med oppstått NS5A RAVs*** M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V P32-utelatelse H58: D, P S62: L Y93: C, H, N Pasient(ene) kunne ikke følges opp. Én pasient ansett som protokollsvikt (ikke-SVR) oppnådd SVR NS5A RAVs monitorert ved aminosyreposisjoner er 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, og 93
Swedish: ↔ daklatasvir AUC: 1,15 (1,07, 1,24) Cmax: 0,67 (0,61, 0,74)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,15 (1,07, 1,24) Cmaks: 0,67 (0,61, 0,74)
Swedish: ↔ ribavirin AUC: 0,94 (0,80; 1,11) Cmax: 0,94 (0,79; 1,11) Cmin: 0,98 (0,82; 1,17)
Norwegian Bokmål: ↔ Ribavirin AUC: 0,94 (0,80, 1,11) Cmaks: 0,94 (0,79, 1,11) Cmin: 0,98 (0,82, 1,17)
Swedish: ↔ takrolimus AUC: 1,00 (0,88; 1,13) Cmax: 1,05 (0,90; 1,23)
Norwegian Bokmål: ↔ Takrolimus AUC: 1,00 (0,88, 1,13) Cmaks: 1,05 (0,90, 1,23)
Swedish: Hämning av OATP 1B1 och BCRP av daklatasvir
Norwegian Bokmål: Daklatasvir hemmer OATP 1B1 og BCRP
Swedish: ↔ daklatasvir AUC: 1,40 (1,29; 1,53) Cmax: 1,04 (0,94; 1,15) Cmin: 1,56 (1,41; 1,71)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,40 (1,29, 1,53) Cmaks: 1,04 (0,94, 1,15) Cmin: 1,56 (1,41, 1,71)
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats när Daklinza används tillsammans med sofosbuvir (utan ribavirin).
Norwegian Bokmål: Når Daklinza brukes sammen med sofosbuvir (uten ribavirin), har følgende bivirkninger blitt rapportert.
Swedish: 600 mg dagligen
Norwegian Bokmål: 600 mg daglig
Swedish: Genotyp 6
Norwegian Bokmål: Genotype 6
Swedish: ↑ norbuprenorfin AUC: 1,62 (1,30; 2,02) Cmax: 1,65 (1,38; 1,99) Cmin: 1,46 (1,12; 1,89)
Norwegian Bokmål: ↑ Norbuprenorfin AUC: 1,62 (1,30, 2,02) Cmaks: 1,65 (1,38, 1,99) Cmin: 1,46 (1,12, 1,89)
Swedish: ↔ daklatasvir AUC: 1,12 (1,01; 1,26) Cmax: 1,14 (0,98; 1,32) Cmin: 1,23 (1,09; 1,38)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,12 (1,01, 1,26) Cmaks: 1,14 (0,98, 1,32) Cmin: 1,23 (1,09, 1,38)
Swedish: ↔ daklatasvir* AUC: 0,95 (0,82; 1,10) Cmax: 0,88 (0,78; 0,99) Cmin: 0,91 (0,71; 1,16)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir* AUC: 0,95 (0,82, 1,10) Cmaks: 0,88 (0,78, 0,99) Cmin: 0,91 (0,71, 1,16)
Swedish: ↔ tenofovir AUC: 1,10 (1,05; 1,15) Cmax: 0,95 (0,89; 1,02) Cmin: 1,17 (1,10; 1,24)
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofovir AUC: 1,10 (1,05, 1,15) Cmaks: 0,95 (0,89, 1,02) Cmin: 1,17 (1,10, 1,24)
Swedish: Genotyp 4
Norwegian Bokmål: Genotype 4
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/939/005 28 tabletter (kalenderförpackning) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablett
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/939/005 28 tabletter (kalenderpakninger) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablett
Swedish: ↑ rosuvastatin
Norwegian Bokmål: ↑ statinkonsentrasjon
Swedish: Fall av allvarlig bradykardi och hjärtblock har setts när Daklinza används i kombination med sofosbuvir vid samtidig användning med amiodaron och/eller andra läkemedel som sänker hjärtfrekvensen (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlig bradykardi og hjerteblokk hos pasienter som tar Daklinza i kombinasjon med sofosbuvir og som samtidig ble behandlet med amiodaron, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler som reduserer hjertefrekvensen (se pkt.
Swedish: ↔ daklatasvir AUC: ↔∗ Cmax: ↔∗ Cmin: ↔∗
Norwegian Bokmål: Cmaks: ↔∗ Cmin: ↔∗
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/939/001 28 tabletter (kalenderförpackning) EU/1/14/939/002 28 x 1 tablett
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/939/001 28 tabletter (kalenderpakninger) EU/1/14/939/002 28 x 1 tablett
Swedish: ↔ daklatasvir AUC: 0,82 (0,70; 0,96) Cmax: 0,56 (0,46; 0,67) Cmin: 0,89 (0,75; 1,06)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 0,82 (0,70, 0,96) Cmaks: 0,56 (0,46, 0,67) Cmin: 0,89 (0,75, 1,06)
Swedish: Om du slutar att ta Daklinza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Daklinza
Swedish: Förväntas på grund av CYP3A4induktion av antiepileptiska läkemedlet: ↓ daklatasvir
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at antiepileptika induserer CYP3A4: ↓ Daklatasvir
Swedish: Daklinza 30 mg filmdragerade tabletter Daklinza 60 mg filmdragerade tabletter Daklinza 90 mg filmdragerade tabletter daklatasvir
Norwegian Bokmål: Daklinza 30 mg tabletter, filmdrasjerte Daklinza 60 mg tabletter, filmdrasjerte Daklinza 90 mg tabletter, filmdrasjerte daklatasvir
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/939/003 28 tabletter (kalenderförpackning) EU/1/14/939/004 28 x 1 tablett
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/939/003 28 tabletter (kalenderpakninger) EU/1/14/939/004 28 x 1 tablett
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Daklinza 30 mg: den filmdragerade tabletten är grön, bikonvex, femkantig och präglad med "BMS" på den ena sidan och "213" på den andra sidan.
Norwegian Bokmål: Hvordan Daklinza ser ut og innholdet i pakningen Daklinza 30 mg: den filmdrasjerte tabletten er en grønn, bikonveks, femkantet tablett preget med "BMS" på den ene siden og "213" på den andre siden.
Swedish: (administrer at på kvällen)
Norwegian Bokmål: (administrert om kvelden)
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser denne informasjonen.
Swedish: - din urin är mörkare än vanligt.
Norwegian Bokmål: − urinen din er mørkere enn normalt
Swedish: Det är viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingen.
Swedish: Om du känner dig trött, kör inte eller använd inte maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Ja (för alla tre parametrar som anges ovan)
Norwegian Bokmål: Ja (for alle tre parametre nevnt ovenfor)
Swedish: • Anemi (lågt antal av röda blodkroppar).
Norwegian Bokmål: • Anemi (lavt antall røde blodceller).
Swedish: Detta för att din läkare ska kunna:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne:
Swedish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Swedish: Du kommer att ta Exviera i antingen 12 eller 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Exviera i enten 12 eller 24 uker.
Swedish: Lägre ribavirindos i början kan vara lämpligt.
Norwegian Bokmål: Lavere ribavirindose ved oppstart kan være egnet.
Swedish: Det finns ingen farmakokinetisk information hos patienter > 75 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon på farmakokinetikken hos pasienter > 75 år.
Swedish: Om du missar en dos och det är:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, og det er:
Swedish: Del av ett multipack; kan inte säljas separat.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Swedish: e. Observerades i kombination hos 6 % (4/67) av patienterna.
Norwegian Bokmål: e. Observert i kombinasjon hos 6 % (4/67) av pasientene.
Swedish: Frekvensen för dessa biverkningar är okänd.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelser er ukjent.
Swedish: Mekanism:
Norwegian Bokmål: Mekanisme:
Swedish: Ras eller etnicitet
Norwegian Bokmål: Rase eller etnisitet
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Du eller din partner må bruke en sikker prevensjonsmetode under behandlingen.
Swedish: Ej studerats.
Norwegian Bokmål: Ikke studert.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/983/001
Swedish: • Känsla av svaghet eller energilöshet (asteni).
Norwegian Bokmål: • Slapphet eller mangel på energi (asteni).
Swedish: Patienter ska instrueras att svälja tabletterna hela (dvs. patienter ska inte tugga, dela eller lösa upp tabletten).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele (dvs. pasientene skal ikke tygge, dele eller løse opp tabletten).
Swedish: • Svälj tabletterna hela.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Swedish: Förväntas:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Swedish: Patienterna bör instrueras att inte ta dubbeldos.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Swedish: Nej (för någon av parametrarna som anges ovan) *AFP= serum alfa-fetoprotein
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
Swedish: Vad Exviera är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Exviera er og hva det brukes mot
Swedish: Exviera påverkar därför inte läkemedel som transporteras av dessa proteiner.
Norwegian Bokmål: Exviera påvirker derfor ikke legemidler som transporteres av disse proteinene.
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med vitamin K-antagonister
Swedish: Direkt jämförelse mellan studier bör inte göras på grund av de har olika design.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke utføres en direkte sammenligning på tvers av studier pga. ulik studiedesign.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
Swedish: Kombinationen var inte kopplat till några särskilda säkerhetsproblem i ett begränsat antal patienter som behandlades i 12-24 veckor.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke forbundet med noen bestemte problemer med sikkerhet hos en begrenset gruppe pasienter behandlet i 12-24 uker.
Swedish: En sänkning av furosemiddosen upp till 50 % kan krävas.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i furosemiddosen med opp til 50 % kan være nødvendig.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Swedish: Graviditet och samtidig användning med ribavirin
Norwegian Bokmål: Graviditet og samtidig bruk med ribavirin
Swedish: Dasabuvir är i hög grad bundet till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er sterkt bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Sju metaboliter identifierades i plasma.
Norwegian Bokmål: Syv metabolitter ble identifisert i plasma.
Swedish: • Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller delas eftersom de kan ha en bitter smak.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene ettersom de kan ha en bitter smak.
Swedish: Pitavastatin och fluvastatin
Norwegian Bokmål: Pitavastatin og fluvastatin
Swedish: • Sömnproblem (insomnia)
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker (insomni)
Swedish: Aktivitet i cellkultur och/eller biokemiska studier
Norwegian Bokmål: Aktivitet i cellekultur og biokjemiske studier
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Swedish: Ribavirin kan orsaka allvarliga fosterskador.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan forårsake alvorlige fødselskader.
Swedish: Genotyp-specifik aktivitet
Norwegian Bokmål: Genotype-spesifikk aktivitet
Swedish: ett växtbaserat läkemedel mot oro och lätt depression.
Norwegian Bokmål: et naurlegemiddel mot angst og lett depresjon.
Swedish: SAPPHIRE I och II
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE I og II
Swedish: Användning med statiner
Norwegian Bokmål: Bruk med statiner
Swedish: Elimineringshalveringstiden i råttmjölk var en aning kortare än i plasma.
Norwegian Bokmål: Elimineringshalveringstiden i melken hos rotter var noe kortere enn i plasma.
Swedish: HMG CoA REDUKTASHÄMMARE Rosuvastatin
Norwegian Bokmål: HMG CoA-REDUKTASEHEMMERE rosuvastatin
Swedish: 60 patienter randomiserades och behandlades och 60/60 (100 %) uppnådde SVR12.
Norwegian Bokmål: 60 pasienter ble randomisert og behandlet, og 60/60 (100 %) oppnådde SVR12.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Swedish: 12 veckor
Norwegian Bokmål: 12 uker
Swedish: Ingen patient behövde blodtransfusion.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter fikk blodoverføring.
Swedish: HCV genotyp (GT)
Norwegian Bokmål: HCV genotype (GT)
Swedish: NA Klinisk övervakning av patienter rekommenderas.
Norwegian Bokmål: NA Klinisk overvåking av pasientene er anbefalt.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos menn og kvinner
Swedish: PROTONPUMPSHÄMMARE Omeprazol
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE omeprazol
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel, direktverkande, ATC-kod: J05AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler , ATC-kode: J05AX16
Swedish: Följ dosrekommendationerna i Tabell 1.
Norwegian Bokmål: Følg doseringsanbefalingene i tabell 1.
Swedish: Tidig utsättning kan leda till läkemedelsresistens men konsekvenserna för framtida behandling är inte kända.
Norwegian Bokmål: Tidlig seponering kan resultere i legemiddelresistens, men konsekvens for fremtidig behandling ikke er kjent.
Swedish: Dasabuvirexponeringen ökade dosproportionellt och ackumuleringen är minimal.
Norwegian Bokmål: Dasabuvireksponeringen økte proporsjonalt med dosen og akkumuleringen er minimal.
Swedish: Oförändrat dasabuvir stod för 26,2 % och M1 31,5 % av totala dosen i feces.
Norwegian Bokmål: Uendret dasabuvir utgjorde 26,2 % og M1 31,5 % av den totale dosen i feces.
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Swedish: 24 veckor
Norwegian Bokmål: 24 uker
Swedish: Fråga din läkare vilken preventivmetod som är bäst för dig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hvilke prevensjonsmiddel som er best for deg.
Swedish: * Din läkare kan behöva ta blodprov från dig oftare för att se hur bra ditt blod levrar sig.
Norwegian Bokmål: *Legen din kan ha behov for å øke frekvensen av blodprøver for å sjekke hvor godt blodet ditt kan koagulere.
Swedish: En tabulering (sida vid sida) visas för att förenkla presentationen.
Norwegian Bokmål: En side-om-side tabellform er gitt for å forenkle presentasjonen.
Swedish: PEARL II, III, och IV TURQUOISE II (patienter med cirrhosis)
Norwegian Bokmål: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (pasienter med cirrhose)
Swedish: Exviera filmdragerade tabletter tillhandahålls i PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blister.
Norwegian Bokmål: Exviera filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger av PVC/PE/PCTFE aluminiumsfolie.
Swedish: Exviera tabletter fungerar inte ensamt.
Norwegian Bokmål: Exviera tabletter virker ikke dersom de tas alene.
Swedish: NA Sänk dosen av pravastatin med 50 %.
Norwegian Bokmål: NA Reduser pravastatin dosen med 50 %.
Swedish: Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får.
Norwegian Bokmål: Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning du kan få.
Swedish: Effekten av Exviera på graviditet är inte känd.
Norwegian Bokmål: Effekten av Exviera under graviditet er ikke kjent.
Swedish: I cellkultur
Norwegian Bokmål: I cellekultur
Swedish: Totalt SVR12
Norwegian Bokmål: Total SVR12
Swedish: Interaktionen med pitavastatin och fluvastatin har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med pitavastatin og fluvastatin er ikke undersøkt.
Swedish: Föda ökade exponeringen (AUC) för dasabuvir med upp till 30 % jämfört med fasta.
Norwegian Bokmål: Mat økte eksponeringen (AUC) for dasabuvir med opptil 30 % i forhold til i fastende tilstand.
Swedish: • mer än 6 timmar till nästa dos - ta den missade dosen med mat så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: • mer enn 6 timer til neste dose - ta den glemte dosen med mat så snart som mulig.
Swedish: Tabell 15visar SVR-resultaten för dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Tabell 15 viser SVR for disse pasientene.
Swedish: Läkemedel transporterade av OATP-familjen
Norwegian Bokmål: Legemidler transportert av OATP-familien
Swedish: Ingen patient med hyperbilirubinemi hade samtidig förhöjning i aminotransferas.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene med hyperbilirubinemi hadde samtidig økning av aminotransferaser.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Swedish: 5 av 6 patienter med kompenserad cirros i varje arm uppnådde SVR12.
Norwegian Bokmål: 5 av 6 pasienter med kompensert cirrhose i hver arm oppnådde SVR12.
Swedish: - får gulfärgad hud eller gulfärgade ögon.
Norwegian Bokmål: − oppdager gulfarging av hud eller øyne
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Exviera är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Exviera Hur du tar Exviera
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Exviera er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Exviera Hvordan du bruker Exviera
Swedish: Blodprover Din läkare kommer att ta blodprov före, under och efter din behandling med Exviera.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Exviera.
Swedish: Antal behandlade patienter
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet
Swedish: Exviera ska inte användas under graviditet eller av kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod.
Norwegian Bokmål: Exviera bør ikke brukes under graviditet eller hos kvinner i fertil alder som ikke bruker sikker prevensjon.
Swedish: Utan RBV
Norwegian Bokmål: Uten RBV
Swedish: Q80K ger minimal resistens mot paritaprevir trots hög prevalens av polymorfism i NS3 (41,2 % av proverna).
Norwegian Bokmål: Q80K gir minimal resistens mot paritaprevir, selv om det er svært vanlig polymorfisme i NS3 (41,2 % av prøvene).
Swedish: Kön eller kroppsvikt
Norwegian Bokmål: Kjønn eller kroppsvekt
Swedish: • Besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med Exviera och hur länge.
Norwegian Bokmål: • bestemme hvilke andre legemidler du bør ta sammen med Exviera og hvor lenge du skal ta dem.
Swedish: Läkemedel/ möjlig interaktionsmekanism
Norwegian Bokmål: Legemiddel/ Mulig interaksjonsmekanisme
Swedish: Filmdragerade tabletter för oral användning.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er til oral bruk.
Swedish: • Avsluta behandlingen hos patienter som utvecklar tecken på leverdekompensation.
Norwegian Bokmål: • stoppe behandlingen dersom tegn på leverdekompensasjon utvikles.
Swedish: Ta inte Exviera om något av ovanstående gäller dig.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Exviera dersom noe av dette gjelder deg.
Swedish: Om mer än 6 timmar har passerat sedan Exviera vanligen ska intas, ska den glömda dosen INTE tas och patienten ska ta nästa dos enligt vanliga doseringsschemat.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 6 timer siden Exviera vanligvis tas, skal IKKE den glemte dosen tas, og pasienten skal ta neste dose i henhold til den vanlige doseringstidsplanen.
Swedish: • Svullnad av hudlager som kan påverka alla delar av kroppen inklusive ansikte, tunga eller svalg och kan göra det svårt att svälja eller andas (angioödem)
Norwegian Bokmål: • Hevelse i hud som kan berøre alle deler av kroppen, inkludert ansikt, tunge eller svelg og som kan føre til svelge- eller pustevansker (angioødem).
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett, två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett 2 ganger daglig.
Swedish: En sänkning av dosen alprazolam kan övervägas baserat på kliniskt svar.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i dosen av alprazolam kan bli vurdert basert på klinisk respons.
Swedish: Sådana läkemedel inkluderar sulfasalazin, imatinib och vissa statiner (se Tabell 2).
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer sulfasalazin, imatinib og enkelte statiner (se tabell 2).
Swedish: Peg-IFN + RBV, n (%) Baslinje albumin, median g/l
Norwegian Bokmål: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L
Swedish: Effekt av föda
Norwegian Bokmål: Effekten av mat
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen med Exviera.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Exviera.
Swedish: Exponeringen av raltegravir ökas väsentligt (2-faldigt).
Norwegian Bokmål: Raltegravireksponeringen er betydelig økt (2 ganger).
Swedish: Den ökade exponeringen var likartad oberoende av typ av måltid (t.ex. hög fetthalt kontra måttlig fetthalt) eller kaloriinnehåll (ca 600 kcal kontra ca 1000 kcal).
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponering var lik uavhengig av type måltid (f.eks. høyt fettinnhold versus moderat fettinnhold) eller kaloriinnhold (ca. 600 kcal versus ca. 1000 kcal).
Swedish: Patienter med samtidig HIV-infektion utan suppressiv antiretroviral behandling ska inte behandlas med dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV koinfeksjon uten suppressiv antiretroviral behandling bør ikke behandles med dasabuvir.
Swedish: IMMUNSUPPRESIVA MEDEL Ciklosporin
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESIVA ciklosporin