FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Sveukupno, u ispitivanju od 12 tjedana, učestalost i vrsta nuspojava bile su slične za Plenadren tablete s prilagođenim oslobađanjem koje se uzimaju jedanput na dan i tablete hidrokortizona uzimane tri puta na dan.
Lithuanian: Apskritai, 12 savaičių trukmės tyrimo metu vartojamų Plenadren kartą per parą vartojamų modifikuoto atpalaidavimo tablečių ir tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono tablečių sukeliamų nepageidaujamų reakcijų dažnis ir pobūdis buvo panašūs.
Croatian: Dozu stoga treba privremeno povećati i liječnik Vam može savjetovati da uzimate druge tablete hidrokortizona umjesto Plenadrena, ili kao dodatak
Lithuanian: gydytojas gali patarti Jums vietoj Plenadren arba kartu su juo vartoti kitas hidrokortizono tabletes.
Croatian: Plenadrenom u trudnica s adrenalnom insuficijencijom imalo ikakve štetne učinke na majku i/ili dijete.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu sergančių nėščiųjų gydymas neturėtų turėti žalingo poveikio nei motinai, nei kūdikiui.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, preporučuje se pratiti klinički odgovor i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
Lithuanian: Gydant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, rekomenduojama stebėti jų klinikinį atsaką, nes jiems paskirtą vaisto dozę gali reikėti pakoreguoti (žr.
Croatian: (E172) i crni željezov oksid (E172).
Lithuanian: Titano dioksidas(E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Croatian: (slika 1).
Lithuanian: (1 diagrama) buvo mažesnė.
Croatian: Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizol), koji imaju i svojstva zadržavanja soli,
Lithuanian: Natūralūs gliukokortikoidai (hidrokortizonas ir kortizolis), kurie taip pat turi druskų sulaikymo organizme savybių, vartojami taikant pakaitinę terapiją antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams gydyti.
Croatian: 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Lithuanian: 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem imaju vanjsku ovojnicu koja omogućava trenutno oslobađanje lijeka i jezgru s odgođenim oslobađanjem lijeka.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletę gaubia išorinis sluoksnis, kuris užtikrina greitą vaisto atpalaidavimą, o jos pagrindą sudaro pailginto atpalaidavimo medžiagos.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Osteoporoza sa spontanim lomovima.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Osteoporozė su spontaniniais kaulų lūžiais.
Croatian: Možda ćete trebati dnevnu dozu Plenadrena povećati dvostruko ili trostruko u slučaju lakših stanja kao što je blaga infekcija ili stres.
Lithuanian: Sergant lengvesnės formos ligomis, kaip antai lengva infekcija arba patiriant stresą, Plenadren paros dozę gali tekti padidinti du arba tris kartus.
Croatian: Prema procjeni nadležnog liječnika, umjesto Plenadrena mogu se uzimati tablete hidrokortizona s trenutnim oslobađanjem ili ih se može dodati liječenju.
Lithuanian: Gydytojas savo nuožiūra gydymą Plenadren gali pakeisti arba papildyti greito atpalaidavimo hidrokortizono tabletėmis.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici boce i kutiji iza oznake EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „EXP"/„Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Pedijatrijska populacija
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrtoglavica glavobolja
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje kliničkog odgovora i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama stebėti klinikinį atsaką, nes paskirtą vaisto dozę gali reikėti pakoreguoti (žr.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem okrugle su (promjera 8 mm) i ispupčene.
Lithuanian: Plenadren išvaizda ir kiekis pakuotėje Modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra apvalios (8 mm skersmens) ir išgaubtos.
Croatian: 3 godine
Lithuanian: lapkričio 3 d.
Croatian: Nuspojave opažene u tim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, navedene su niže prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: Vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100 i <1/10).
Lithuanian: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10).
Croatian: • Nemojte lomiti, drobiti ili žvakati tablete.
Lithuanian: • Tablečių negalima dalyti į kelias dalis, smulkinti ar kramtyti.
Croatian: takvim situacijama morate bez odlaganja potražiti liječničku pomoć kako biste primili terapiju hidrokortizona u obliku injekcija te dodatnu tekućinu.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientai turi nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją, kad jiems būtų sušvirkšta hidrokortizono ir papildomai skirta skysčių;
Croatian: potrebno je pažljivo prilagoditi dozu zbog moguće interakcije s antiretrovirusnim lijekovima, i povećati dozu hidrokortizona zbog infekcije.
Lithuanian: Dėl galimos sąveikos su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ir sergant infekcija padidėjusios hidrokortizono dozės, antinksčių nepakankamumu ir gretutine retrovirusine infekcija, pvz.
Croatian: Opažena srednja vrijednost koncentracije kortizola u serumu u odnosu na vrijeme u danu pri jednokratnom ili višekratnom doziranju u bolesnika s primarnom adrenalnom insuficijencijom (n=62), nakon peroralne primjene Plenadrena davanog jedanput na dan i hidrokortizona davanog tri puta na dan
Lithuanian: Pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams (n=62) nustatyta vidutinė kortizolio koncentracija kraujo serume pagal paros laiką, išgėrus vieną ir kelias Plenadren ir tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono preparatų dozes.
Croatian: Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 5 mg hidrokortizona.
Lithuanian: Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg hidrokortizono.
Croatian: Plenadren 5 mg: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 5 mg hidrokortizona.
Lithuanian: Plenadren 5 mg: kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg hidrokortizono.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem 100 tableta s prilagođenim oslobađanjem (2×50)
Lithuanian: 100 modifikuoto atpalaidavimo tablečių (2 x 50).
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega prilagodba doze nije potrebna.
Lithuanian: Esant lengvų arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vaisto dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Ti su lijekovi davani za druge indikacije osim nadomjesne terapije u slučaju adrenalne insuficijencije, često u višim dozama.
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis nustatytas vartojant kitus vaistus su hidrokortizonu. Jie buvo skiriami pagal kitas, ne antinksčių nepakankamumo pakaitinės terapijos indikacijas ir dažnai vartoti didesnėmis dozėmis.
Croatian: Plenadren se smije primjenjivati u razdoblju dojenja.
Lithuanian: Plenadren gali būti vartojamas žindymo metu.
Croatian: Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 20 mg hidrokortizona.
Lithuanian: Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg hidrokortizono.
Croatian: Upotrebljava se u lijekovima već nekoliko desetljeća.
Lithuanian: Šis preparatas vaistams naudojamas jau keletą dešimtmečių.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-11.
Croatian: Plenadren se izdaje samo na recept.
Lithuanian: Plenadren galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Plenadren hidrokortizon
Lithuanian: Plenadren hidrokortizonas
Croatian: Što je Plenadren i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas?
Croatian: Dostupan je u obliku tableta s prilagođenim oslobađanjem (5 mg i 20 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis (po 5 mg ir 20 mg).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Plenadren
Lithuanian: Kita informacija apie Plenadren
Croatian: Kako djeluje Plenadren?
Lithuanian: Kaip veikia Plenadren?
Croatian: Zašto je lijek Plenadren odobren?
Lithuanian: Kodėl Plenadren buvo patvirtintas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Plenadren?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Plenadren vartojimą?
Croatian: Tijekom ispitivanja promatrane su razine kortizola u krvi bolesnika tijekom razdoblja od 24 sata nakon 3 mjeseca liječenja.
Lithuanian: Tyrime stebėta kortizolio koncentracija pacientų kraujyje 24 valandas baigus trijų mėnesių gydymo kursą.
Croatian: Uobičajena dnevna doza iznosi od 20 do 30 mg jedanput dnevno i uzima se rano ujutro; tablete treba progutati cijele uz čašu vode, barem 30 minuta prije obroka.
Lithuanian: Įprastinė vaisto paros dozė yra 20-30 mg, vartojama kartą per parą anksti rytą; tabletės nuryjamos nesmulkintos su stikline vandens likus bent 30 minučių iki valgio.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Plenadren (uočene u više od 1 na 10 osoba) jesu iscrpljenost (umor), proljev, vrtoglavica i glavobolja.
Lithuanian: Dažniausi Plenadren šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra nuovargis, viduriavimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plenadren?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Plenadren vartojimu?
Croatian: Simptomi uključuju gubitak tjelesne težine, slabost mišića, iscrpljenost, nizak krvni tlak, a ponekad i tamnjenje kože.
Lithuanian: Šios ligos simptomai yra svorio mažėjimas, raumenų silpnumas, nuovargis, žemas kraujospūdis ir kartais odos patamsėjimas.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Plenadren nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Invanz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Plenadren dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Plenadren santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Croatian: Adrenalna insuficijencija (uključujući primarnu insuficijenciju ili Addisonovu bolest) jest stanje u kojemu nadbubrežne žlijezde (koje se nalaze neposredno iznad bubrega) ne proizvode dovoljno steroidnog hormona kortizola (također poznatog kao hormon stresa jer se izlučuje kao odgovor organizma na stres).
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas (taip pat pirminis nepakankamumas - Adisono liga) - tai liga, kai (virš inkstų esančios) antinksčių liaukos išskiria nepakankamai steroidinio hormono kortizolio (dar vadinamo streso hormonu, nes organizmas jį išskiria patyrus stresą).
Croatian: U tom slučaju bolesnicima se može dati Plenadren u obliku tableta dvaput ili triput dnevno, ili u obliku konvencionalnih tableta s trenutačnim otpuštanjem ili injekcije, same ili u kombinaciji s lijekom Plenadren.
Lithuanian: Tuomet galima skirti Plenadren tabletes du arba tris kartus per parą arba įprastines tiesioginio atpalaidavimo tabletes arba injekcijasvienas arba kartu su Plenadren.
Croatian: Plenadren sadržava djelatnu tvar hidrokortizon.
Lithuanian: Plenadren sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Plenadren pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Plenadren rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Plenadren nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Plenadren teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo jį registruoti.
Croatian: Učinci lijeka Plenadren ispitani su u jednom glavnom ispitivanju na 64 bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Lithuanian: Gydymo Plenadren veiksmingumas tirtas viename pagrindiniame tyrime su 64 antinksčių nepakankamumu sergančiais pacientais.
Croatian: Koje su koristi lijeka Plenadren dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Plenadren nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Plenadren, uziman jedanput dnevno, uspoređen je s konvencionalnim liječenjem hidrokortizonom pri kojemu se lijek uzima triput dnevno.
Lithuanian: Kartą per parą skiriamas Plenadren buvo lyginamas su įprastiniu gydymu hidrokortizonu, vartojamu tris kartus per parą.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plenadren, hidrokortizon, farmaceutski je oblik kortizola, glavnog steroidnog hormona koji izlučuju nadbubrežne žlijezde.
Lithuanian: Plenadren sudėtyje esanti veiklioji medžiaga hidrokortizonas yra kortizolio, pagrindinio antinksčių liaukos išskiriamo steroidinio hormono, farmacinė forma.
Croatian: Uzima se rano ujutro da bi oponašao stanje u zdravih ljudi pri kojem se razina kortizola u krvi povećava rano ujutro.
Lithuanian: Jį reikia gerti anksti ryte, imituojant situaciją, kai sveiko žmogaus organizme kortizolio koncentracija yra padidėjusi.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s adrenalnom insuficijencijom nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Plenadren dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 22. svibnja 2006.
Lithuanian: Kadangi antinksčių nepakankamumą turinčių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2006 m.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Plenadren bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Plenadren vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Plenadren je lijek koji se upotrebljava za liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih osoba.
Lithuanian: Plenadren - tai vaistas, skirtas antinksčių nepakankamumu sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Plenadren Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Iako je doziranje lijeka jedanput dnevno povezano s rizikom da će razine kortizola poslijepodne biti preniske, to se može ispraviti dodavanjem doza hidrokortizona prema potrebi.
Lithuanian: Nors dėl to atsiranda rizika, kad po pietų kortizolio koncentracija gali pernelyg sumažėti, prireikus, galima pridėti papildomą hidrokortizono dozę.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Plenadren nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Plenadren vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Plenadren.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Plenadren.
Croatian: Odbor je također zaključio da je doziranje lijeka Plenadren jedanput dnevno dodatna prednost.
Lithuanian: Komitetas taip pat atsižvelgė į tai, kad vienkartinę Plenadren paros dozę patogu vartoti.
Croatian: Hidrokortizon nadomješta nedostatak prirodnog kortizola u bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Lithuanian: Hidrokortizonas pakeičia natūraliai gaminamą kortizolį, kurio trūksta antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų organizme.
Croatian: U situacijama prekomjernog fizičkog ili mentalnog stresa ili bolesti, bolesnicima će možda biti potrebne dodatne doze hidrokortizona.
Lithuanian: Dozę gali tekti tikslinti atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą. Jei pacientai serga arba patiria didelę fizinę ar protinę įtampą, jiems gali tekti skirti papildomas hidrokortizono dozes.
Croatian: Kako se Plenadren koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Plenadren?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da se primjenom lijeka Plenadren postiže zadovoljavajuća razina kortizola u liječenju bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atsižvelgė į tai, kad Plenadren vartojusių pacientų, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, organizme kortizolio koncentracija buvo pakankama.
Croatian: Adrenalna insuficijencija može zahtijevati doživotno liječenje kako bi se nadomjestio nedostatak kortizola.
Lithuanian: Nuo šios ligos gali tekti gydytis visą gyvenimą vartojant pakaitinį kortizolį.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Plenadren potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų Plenadren šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Ukupna količina kortizola apsorbiranoga u krv bila je oko 20 % niža u bolesnika koji su uzimali Plenadren u usporedbi s bolesnicima u kojih je primijenjeno konvencionalno liječenje hidrokortizonom.
Lithuanian: Plenadren vartojusių pacientų organizme visa į kraują patekusi kortizolio koncentracija buvo maždaug 20 proc.
Croatian: Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka Republika, Danska, Estonija, Finska, Grčka, Hrvatska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Mađarska, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Španjolska, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo: Plendil
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kroatija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Plendil
Croatian: Francuska: Flodil
Lithuanian: Prancūzija: Flodil
Croatian: Ti učinci ovise o dozi.
Lithuanian: Šie poveikiai priklauso nuo dozės.
Croatian: Stoga takve kombinacije treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Dėl to tokių derinių reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Plendil s hranom i pićem
Lithuanian: Plendil vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: Drugi lijekovi i Plendil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plendil
Croatian: U slučaju teške hipotenzije, treba započeti simptomatsko liječenje.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hipotenzija, reikia taikyti simptominį gydymą.
Croatian: Impotencija/seksualna disfunkcija
Lithuanian: Impotencija ar seksualinė disfunkcija
Croatian: Italija: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Švedska: Felodipin AstraZeneca
Lithuanian: Vokietija: Modip Italija: Feloday, Prevex Portugalija: Preslow Švedija: Felodipin AstraZeneca
Croatian: Treba razmotriti početno liječenje s najnižom mogućom dozom.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti tikslingumą pradėti gydyti nuo mažiausios galimos dozės.
Croatian: Dozu treba prilagođavati individualno.
Lithuanian: Dozė parenkama individualiai.
Croatian: Felodipin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Lithuanian: Felodipino negalima vartoti nėštumo metu.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Plendil i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Plendil ir kam jis vartojamas
Croatian: Bolesnika treba poleći na leđa i podignuti mu noge.
Lithuanian: Pacientas paguldomas, pakeliamos jo kojos.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EC.
Lithuanian: Ši preparato informacija gali būti vėliau atnaujinta valstybių narių kompetentingų institucijų kartu su Referencine valstybe nare pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EK III antraštinės dalies 4 skyriuje.
Croatian: Ako uzimate Plendil, ne smijete piti sok od grejpa jer on može pojačati djelovanje Plendila i povećati rizik od nuspojava.
Lithuanian: Jeigu vartojate Plendil, negerkite greipfrutų sulčių, nes jos gali sustiprinti šio vaisto poveikį ir padidinti šalutinio poveikio riziką.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju ravnoteže je 10 l/kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 10 l/kg.
Croatian: Oko 70% primijenjene doze izlučuje se u obliku metabolita u mokraći; ostatak se izlučuje u stolici.
Lithuanian: Maždaug 70 % pavartotos dozės išskiriama su šlapimu metabolitų pavidalu, likusioji dalis patenka į išmatas.
Croatian: Ako to nije dovoljno, treba povećati volumen plazme infuzijom,
Lithuanian: Jei to nepakanka, didinamas plazmos tūris infuzuojant, pvz.
Croatian: • reakcije kože zbog pojačane osjetljivosti na sunčevu svjetlost
Lithuanian: • odos reakcijos dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai;
Croatian: Plendil sadrži laktozu.
Lithuanian: Plendil sudėtyje yra laktozės.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje poderano ili oštećeno.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu pastebėtumėte, kad jo pakuotė atplėšta ar pažeista.
Croatian: • preosjetljivost na felodipin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas felodipinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Sadržaj pakiranja (kutije)
Lithuanian: Dėžutės (pakuotės) turinys
Croatian: Farmakoterapijska skupina: blokatori kalcijevih kanala, derivati dihidropiridina; ATK oznaka: C08CA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − kalcio kanalų blokatoriai, dihidropiridino dariniai, ATC kodas - C08CA02.
Croatian: Stoga je vrlo važno da uzmete broj doza koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Lithuanian: Dėl to labai svarbu vartoti tokią dozę, kokią nurodė gydytojas.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG} {mjesec GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} [įrašyti nacionalinius duomenis]
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije EU.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra išdava pareikštos nuomonės, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas.
Croatian: {Ime i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Plendil može imati slab ili umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Plendil gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: Ispitivanje nije dokazalo djelotvornost felodipina u snižavanju krvnog tlaka u djece u dobi od 6 do 16 godina (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Šis tyrimas felodipino veiksmingumo 6-16 metų vaikų kraujospūdžiui mažinti neparodė (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Takrolimus: Felodipin može povećati koncentraciju takrolimusa.
Lithuanian: Felodipinas gali padidinti takrolimuzo koncentraciją.
Croatian: Prije nego prestanete uzimati Plendil,
Lithuanian: Prieš nutraukdami Plendil vartojimą,
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Croatian: Ako je prisutna i bradikardija, intravenski treba primijeniti 0,5 - 1mg atropina.
Lithuanian: Jei yra bradikardija, leidžiama 0,5-1 mg atropino į veną.
Croatian: Uporaba Plendila u djece se ne preporučuje.
Lithuanian: Vaikams Plendil vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Vaš liječnik po potrebi može povećati dozu ili dodati drugi lijek za snižavanje krvnog tlaka.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali ją padidinti arba papildomai skirti kito kraujospūdį mažinančio vaisto.