FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
Icelandic: IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
Slovenian: Ibuprofen Dalsy sirup
Icelandic: Dalsy sirup
Slovenian: Deksibuprofen Dexibuprofen "Gebro" 200 mgFilmtabletten
Icelandic: Dexíbúprófen Dexibuprofen "Gebro" 200 mgFilmtabletten
Slovenian: Ibuprofen Ibu 800 - 1 A Pharma
Icelandic: Ibu 800 - 1 A Pharma
Slovenian: AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia
Icelandic: Lettland AS Grindeks Krustpils 53
Slovenian: Ibuprofen Dolormin Migräne schnell lösliches
Icelandic: Dolormin Migräne schnell lösliches Granulat
Slovenian: Ibuprofen Ibuprofen axcount 200 mg akut
Icelandic: Ibuprofen axcount 200 mg akut
Slovenian: Oberhaching Germany
Icelandic: Laichingen Germany
Slovenian: Ibuprofen Ibuprofen Axcount 600 mg
Icelandic: Ibuprofen Axcount 600 mg
Slovenian: Nurofen Omhulde Tabletten 200, omhulde tabletten 200 mg
Icelandic: Nurofen 200 tablet, omhulde tabletten 200 mg
Slovenian: Portugalska Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15
Icelandic: Frakkland Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15
Slovenian: Imbun 1000mg Filmtabletten
Icelandic: Íbúprófen lýsín Imbun 1000mg Filmtabletten
Slovenian: Ibuprofen IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Icelandic: IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Slovenian: Deksibuprofen SERACTIL TABLETS 300MG
Icelandic: Dexíbúprófen SERACTIL TABLETS 300MG
Slovenian: Ibuprofen Brufen Retard 800mg Prolonged Release Tablets
Icelandic: Brufen Retard 800mg Prolonged Release Tablets
Slovenian: Ibuprofen Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten
Icelandic: Ibu-LysinHexal 684 mg Filmtabletten
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Icelandic: Aldraðir ( 65 ára)
Slovenian: • Eno tableto vzemite zjutraj, drugo pa zvečer s hrano ali takoj po njej.
Icelandic: - Takið eina töflu að morgni og aðra að kvöldi með mat eða rétt eftir mat.
Slovenian: VMESNA ŠKATLA PRI SKUPNEM PAKIRANJU (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Slovenian: Če morate k zdravniku oziroma v bolnišnico, vzemite škatlo zdravil in ta navodila s seboj.
Icelandic: Ef þú þarft að fara til læknis eða á sjúkrahús, taktu þá umbúðirnar og þennan fylgiseðil með þér.
Slovenian: Vendar pa velikost te spremembe ni klinično pomembna, zato se lahko vildagliptin uživa s hrano ali brez nje.
Icelandic: Hins vegar er umfang breytingarinnar ekki klínískt marktækt, þannig að vildagliptin má taka með eða án matar.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, kolikšen odmerek zdravila Icandra morate jemati.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Icandra þú átt að taka.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite z naslednjim obrokom, razen če je že čas, da vzamete naslednjo tableto.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu, skal taka hana með næstu máltíð nema ef kominn er tími á að taka töflu hvort sem er.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) je bil v okviru 63-276 litrov.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vd) er á bilinu 63-276 lítrar.
Slovenian: Še naprej se držite diete, ki vam jo je priporočil zdravnik.
Icelandic: Haltu áfram að fylgja öllum ráðleggingum um mataræði sem læknirinn hefur veitt þér.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Icandra, če vam tega ne naroči zdravnik.
Icelandic: Ekki hætta að nota Icandra nema læknirinn segi til um það.
Slovenian: Hrana nekoliko podaljša čas do najvišje plazemske koncentracije na 2,5 ure, ne spremeni pa celotne izpostavljenosti zdravilu (AUC).
Icelandic: Matur seinkar hámarksplasmaþéttni örlítið, eða í 2,5 klukkustundir, en breytir ekki heildarútsetningu fyrir lyfinu (AUC).
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: • Občasni: driska, vetrovi.
Icelandic: Sjaldgæfar: niðurgangur, vindgangur.
Slovenian: Diabetes tipa 2 se razvije v primeru, ko organizem ne tvori dovolj insulina, ali pa če insulin, ki ga organizem tvori, ne deluje tako, kot bi moral.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 myndast ef líkaminn framleiðir ekki nægilegt insúlín eða ef insúlínið sem líkaminn framleiðir verkar ekki eins vel og það ætti að gera.
Slovenian: Kombinacija s sulfonilureo
Icelandic: Notkun samhliða sulphonylurealyfi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Icandra, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Icandra ali če kdo drug vzame vaše tablete, se takoj obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Icandra en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Icandra töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Slovenian: Najbolje je, da se največji dnevni odmerek metformina razdeli v 2 do 3 dnevne odmerke.
Icelandic: Æskilegt er að skipta daglega hámarksskammtinum af metformini í 2-3 skammta á dag.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Icandra - če ste alergični na vildagliptin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: Ekki má nota Icandra - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Če ste vildagliptin že jemali, pa ste ga morali prenehati zaradi bolezni jeter, ne smete jemati tega zdravila.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað vildagliptin en þurft að hætta notkun þess vegna lifrarsjúkdóms átt þú ekki að nota þetta lyf.
Slovenian: Ker vildagliptin ni niti substrat encimov citokroma P (CYP) 450 niti ne zavira ali inducira encimov CYP 450, ni verjetno, da bi prišlo do interakcij z učinkovinami, ki so substrati, zaviralci ali induktorji teh encimov.
Icelandic: Þar sem vildagliptin er ekki hvarfefni fyrir cýtókróm P (CYP) 450 ensímið og hindrar hvorki né hvetur CYP 450 ensím, er ekki líklegt að það hafi milliverkanir við virk efni sem eru hvarfefni, hemlar eða hvatar þessara ensíma.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Icandra pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Icandra hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Slovenian: Pri treh drugih osebah je prišlo do otekanja stopal, v dveh primerih s parestezijo.
Icelandic: Þrír aðrir einstaklingar fengu bjúg á fætur með húðskyntruflunum í tveimur tilvikum.
Slovenian: Zdravilo Icandra skupaj z alkoholom
Icelandic: Notkun Icandra með áfengi
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 50 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 50 mg.
Slovenian: Hrana ne vpliva na obseg in hitrost absorpcije vildagliptina iz zdravila Icandra.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Icandra.
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til ≤1/1.000, koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Datum prve odobritve: 01. december 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 31 julij 2013
Icelandic: 01. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju je neabsorbirani delež v blatu znašal 20-30 %.
Icelandic: Eftir inntöku var hlutfall ófrásogaðs efnis sem fram kom í hægðum 20-30%.
Slovenian: V prospektivni randomizirani študiji UKPDS (UK Prospective Diabetes Study - Britanska prospektivna študija diabetesa) so ugotovili dolgoročno koristnost intenzivnega uravnavanja koncentracije glukoze pri diabetesu tipa 2.
Icelandic: Í framsýnu slembirannsókninni UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) hefur verið sýnt fram á langtímaávinning af öflugri blóðsykursstjórn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Slovenian: Odkar je zdravilo na trgu, so poročali tudi o naslednjem neželenem učinku
Icelandic: Síðan lyfið var markaðssett hefur einnig verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum:
Slovenian: Obe učinkovini, vildagliptin in metformin, pomagata uravnavati koncentracijo sladkorja v krvi.
Icelandic: Bæði virku efnin, vildagliptin og metformin, hjálpa til við að hafa stjórn á sykurmagni í blóði.
Slovenian: Preglednica 6 Neželeni učinki v obdobju trženja
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu
Slovenian: Pri 600 mg je pri eni osebi prišlo do otekanja rok in stopal ter zvišanja koncentracij kreatin-kinaze (CK), aspartataminotransferaze (AST), C-reaktivnega proteina (CRP) in mioglobina.
Icelandic: Við 600 mg fékk einn einstaklingur bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreatinfosfókínasa (CPK), AST, CRP (C-reactive protein) og mýóglóbíngildum.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Icandra.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Icandra.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je navidezni končni razpolovni čas izločanja približno 6,5 ur.
Icelandic: Eftir inntöku er lokahelmingunartími brotthvarfs um það bil 6.5 klst.
Slovenian: Ob sumu na simptome mora bolnik prenehati z jemanjem metformina in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Icelandic: Ef grunur leikur á þessum einkennum ætti sjúklingurinn að hætta að taka metformin og leita tafarlaust til læknis.
Slovenian: Koliko zdravila Icandra morajo ljudje jemati, je odvisno od njihovega stanja.
Icelandic: Sá skammtur af Icandra sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
Slovenian: Za preprečevanje teh učinkov je priporočeno jemanje metformina v 2 odmerkih dnevno in sicer med obrokom ali takoj po njem.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessar aukaverkanir er mælt með því að taka metformin tvisvar sinnum á sólarhring meðan á máltíð stendur eða eftir mat.
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet 360 filmsko obloženih tablet
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur 360 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Študij o vplivu zdravila Icandra na plodnost pri ljudeh niso izvajali (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Icandra á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Podatki o verjetnih simptomih prevelikega odmerjanja vildagliptina temeljijo na študiji prenašanja naraščajočih odmerkov, izvedeni na zdravih osebah, ki so prejemale vildagliptin 10 dni.
Icelandic: Upplýsingar um líkleg einkenni ofskömmtunar eru fengnar úr rannsókn á þoli við aukna skammta hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu vildagliptin í 10 daga.
Slovenian: Presnovkov pri ljudeh niso ugotovili.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð grein fyrir neinum umbrotsefnum hjá mönnum.
Slovenian: Klinični pomen tega vpliva ni znan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar minnkunar er ekki þekkt.
Slovenian: Preglednica 5 Neželeni učinki metformina
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir af metformini
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Icandra in takoj obiščite zdravnika, če se pri vas pojavijo naslednji neželeni učinki:
Icelandic: Hættu að nota Icandra og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Slovenian: Jedro tablete hidroksipropilceluloza magnezijev stearat
Icelandic: Hýdroxýprópylcellulósi Magnesíumsterat
Slovenian: V študiji na zdravih prostovoljcih se je pokazalo, da je uporaba cimetidina v odmerku 400 mg dvakrat na dan povečala sistemsko izpostavljenost metforminu (AUC) za 50 %.
Icelandic: Rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að cimetidin, gefið sem 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring, jók almenna (systemic) útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50%.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije metformina iz zdravila Icandra 50 mg/1000 mg pa sta bili pri jemanju s hrano zmanjšani, kar se je odražalo na znižanju Cmax za 26 %, zmanjšanju AUC za 7 % in na podaljšanem Tmax (2,0 do 4,0 ure).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Icandra 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Slovenian: Študije na živalih, ki so jih izvajali z vildagliptinom in metforminom, niso pokazale teratogenosti, pokazali pa so se toksični učinki za plod pri odmerkih, ki so bili toksični za mater (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum sem gerðar hafa verið á vildagliptini og metformini hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif, en hafa sýnt eiturverkanir á fóstur við skammta sem hafa eiturverkanir á móður (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Icandra, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Icelandic: Hættu að taka Icandra í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Slovenian: Izgled zdravila Icandra in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Icandra og pakkningastærðir
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše, da jemljete to zdravilo samostojno ali pa skupaj z določenimi drugimi zdravili, ki znižujejo raven sladkorja v krvi.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað þessu lyfi einu sér eða ásamt ákveðnum öðrum lyfjum sem draga úr sykurmagni í blóðinu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Icandra in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Icandra og við hverju það er notað
Slovenian: Jemanje zdravila Icandra s hrano ali takoj po njej lahko ublaži gastrointestinalne simptome, ki so povezani z jemanjem metformina (glejte tudi poglavje 5.2).
Icelandic: Með því að taka Icandra með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z vildagliptinom v kombinaciji z metforminom za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á vildagliptini samhliða metformini hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih najvišje koncentracije metformina v plazmi (Cmax) niso presegale 4 µg/ml niti pri najvišjih odmerkih.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum fór hámarksplasmaþéttni metformins (Cmax) ekki yfir 4 μg/ml, jafnvel við hámarksskammta.
Slovenian: Naslednji podatki so izsledki študij, ki so jih izvajali ločeno z vildagliptinom ali metforminom.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru niðurstöður úr rannsóknum sem gerðar voru á vildagliptini og metformini sitt í hvoru lagi.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Icandra prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Icandra.
Slovenian: Jemanje tablete takoj po hrani bo zmanjšalo možnost želodčnih težav.
Icelandic: Það að taka töfluna rétt eftir mat dregur úr hættu á meltingartruflunum.
Slovenian: Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane ketonska telesa, kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo.
Icelandic: Ketónblóðsýring er ástand þar sem efni sem kallast ketón safnast fyrir í blóði og geta leitt til fordás af völdum sykursýki.
Slovenian: Vildagliptin se ne presnavlja z encimi CYP 450 v zaznavni meri.
Icelandic: Vildagliptin umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP 450 ensíma í mælanlegu magni.
Slovenian: Spremljanje jetrnih testov
Icelandic: Eftirlit með lifrarensímum
Slovenian: Učinkovina metformin deluje tako, da pomaga organizmu bolje izrabiti insulin.
Icelandic: Metformin verkar þannig að það hjálpar líkamanum að nýta betur insúlínið.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi in prehodne narave, zdravljenja zaradi njih ni bilo treba prekinjati.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar og tímabundnar, þannig að ekki var þörf á að hætta meðferð.
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza titanov dioksid (E 171) železov oksid, rumeni (E 172) makrogol 4000 smukec
Icelandic: Hýpromellósa Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172) Macrogol 4000
Slovenian: Etnična pripadnost: Podatki omejenega obsega nakazujejo, da rasna pripadnost nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko vildagliptina.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að kynþáttur hafi engin veruleg áhrif á lyfjahvörf vildagliptins.
Slovenian: To je potrebno za čimprejšnje odkrivanje znakov zvišanih vrednosti jetrnih encimov.
Icelandic: Þetta er gert svo hægt sé að greina merki um hækkun lifrarensíma svo fljótt sem auðið er.
Slovenian: Zdravilo Icandra ne more nadomestiti zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki potrebujejo insulin, in se ga ne sme uporabljati pri bolnikih z diabetesom tipa 1.
Icelandic: Icandra kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji metformin doseže najvišjo koncentracijo v plazmi po približno 2,5 ure (Cmax).
Icelandic: Eftir inntöku metformins, næst hámarks plasmaþéttni (Cmax) eftir um það bil 2,5 klst.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji je absorpcija metformina nepopolna in poteka do zasičenja.
Icelandic: Eftir inntöku er frásog metformins mettanlegt og ófullkomið.
Slovenian: Pri običajnih odmerkih in shemah odmerjanja se plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja dosežejo v 24-48 urah, večinoma pa so nižje od 1 µg/ml.
Icelandic: Við hefðbundna skammta metformins og skammtaáætlanir, næst jafnvægi í plasmaþéttni innan 24-48 klst. og er yfirleitt innan við 1 μg/ml.
Slovenian: Drugo dvoletno študijo karcinogenosti so opravili na miših s peroralnimi odmerki do 1.000 mg/kg.
Icelandic: Önnur tveggja ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum var gerð á músum með skömmtum til inntöku sem voru allt að 1000 mg/kg.
Slovenian: Ni znano, ali se vildagliptin izloča v materino mleko, se pa v materino mleko v majhnih količinah izloča metformin.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort vildagliptin skilst út í brjóstamjólk, en metformin skilst út í brjóstamjólk í litlu magni.
Slovenian: Glavni presnovek (LAY 151) nima farmakološkega učinka in nastane s hidrolizo ciano skupine ter predstavlja 57 % odmerka, sledi pa mu produkt hidrolize amida (4 % odmerka).
Icelandic: Meginumbrotsefnið (LAY 151) er lyfjafræðilega óvirkt og myndast við vatnsrof á cýanóhlutanum, en það gildir fyrir 57% af skammtinum og því næst er umbrotsefnið sem myndast með amíð vatnsrofi (4% af skammtinum).
Slovenian: Do gastrointestinalnih neželenih učinkov pride najpogosteje na začetku zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
Icelandic: Aukaverkanir á meltingarfæri koma oftast fyrir í upphafi meðferðar og hverfa í flestum tilvikum af sjálfu sér.
Slovenian: Insulin pomaga zniževati koncentracijo sladkorja v krvi, posebno po obrokih.
Icelandic: Insúlín hjálpar til við að minnka magn sykurs í blóði, einkum eftir máltíðir.
Slovenian: Navedeni podatki se nanašajo na sočasno uporabo vildagliptina in metformina, pri čemer so vildagliptin dodali metforminu.
Icelandic: Þær upplýsingar sem gefnar eru hér eiga við um samhliða notkun vildagliptins og metformins, þar sem vildagliptini hefur verið bætt við metformin.
Slovenian: Vildagliptin deluje predvsem z zaviranjem DPP-4, encima, ki je odgovoren za razgradnjo hormonov inkretinov GLP-1 (glukagonu podoben peptid 1) in GIP (od glukoze odvisni insulinotropni polipeptid).
Icelandic: Meginverkun vildagliptins er að hamla DPP-4 (dipeptidyl-peptidase-4), ensíminu sem ber ábyrgð á niðurbroti innkirtlahormónanna GLP-1 (glucagon-like peptide 1) og GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Slovenian: Vendar pa vildagliptina ni mogoče odstraniti s hemodializo, je pa mogoče s hemodializo odstraniti njegov glavni presnovek (LAY 151).
Icelandic: Vildagliptin er hins vegar ekki hægt að fjarlægja með blóðskilun þrátt fyrir að hægt sé að fjarlægja helsta umbrotsefni þess (LAY 151), sem myndast við vatnsrof, með blóðskilun.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Slovenian: Ledvični očistek metformina je > 400 ml/min, kar nakazuje, da se metformin izloča z glomerulno filtracijo in tubulno sekrecijo.
Icelandic: Úthreinsun metformins í nýrum er > 400 ml/mín., sem bendir til þess að brotthvarf metformins verði með gauklasíun og pípluseyti.
Slovenian: Diabetes se razvije tudi v primeru, ko organizem tvori preveč glukagona.
Icelandic: Hún getur einnig myndast ef líkaminn framleiðir of mikið glúkagon.
Slovenian: Okvara ledvic: Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic je bila izpostavljenost vildagliptinu večja (Cmax 8-66 %; AUC 32-134 %), celotni telesni očistek pa je bil manjši v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt skerta, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi, jókst almenn (systemic) útsetning fyrir vildagliptini (Cmax 8-66%; AUC 32-134%) og heildarúthreinsun úr líkamanum minnkaði samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Slovenian: Zdravilo Icandra se ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter, vključno z bolniki, ki imajo pred zdravljenjem vrednosti ALT ali AST nad 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.8).
Icelandic: Ekki má nota Icandra hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.8).
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil možna tveganja zaradi jemanja zdravila Icandra med nosečnostjo.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Icandra á meðgöngu.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Icandra.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Icandra fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Slovenian: Glukokortikoidi, beta-2 agonisti in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
Icelandic: Sykursterar, beta-2-örvar og þvagræsilyf hafa sykurlækkandi eiginleika.
Slovenian: Bolniki, pri katerih pride do ikterusa ali drugih znakov, ki nakazujejo moteno delovanje jeter, morajo prekiniti zdravljenje z zdravilom Icandra.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Icandra.
Slovenian: Če je delovanje ledvic moteno, se ledvični očistek zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina, zato je razpolovni čas izločanja podaljšan, to pa povzroča zvišane koncentracije metformina v plazmi.
Icelandic: Þegar nýrnastarfsemi er skert, minnkar úthreinsun um nýru í réttu hlutfalli við útskilnað kreatinins og því lengist helmingunartími brotthvarfs, sem leiðir til aukinnar þéttni metformins í plasma.
Slovenian: Zaradi uživanja vildagliptina skupaj s hrano se je znižala Cmax (19 %) v primerjavi z odmerjanjem na tešče.
Icelandic: Inntaka vildagliptins með mat leiddi til lækkunar á Cmax (19%) samanborið við inntöku á fastandi maga.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred uvedbo zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, nato pa vsaj enkrat letno.
Icelandic: Mæla skal gaukulsíunarhraða (GFR) áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformin er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
Slovenian: PA/Alu/PVC/Alu 2 leti PCTFE/PVC/Alu 18 mesecev
Icelandic: PCTFE/PVC/Ál 18 mánuðir.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Icandra in normalizaciji vrednosti jetrnih testov se zdravljenja z zdravilom Icandra ne sme ponovno uvesti.
Icelandic: Eftir að meðferð með Icandra hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Icandra.