FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Myndigheten planerar också ett samarbete med FDA för att genomföra processen för parallellklassificering av särläkemedel.
Latvian: Aģentūra plāno strādāt arī ar ASV FDA, lai īstenotu zāļu retu slimību ārstēšanai paralēlās apstiprināšanas procesu.
Swedish: EMEA räknar med att göra ytterligare framsteg i fråga om parallellgranskning av pediatriska läkemedel tillsammans med sina internationella partner.
Latvian: Aģentūra ar savu starptautisko partneri plāno panākt turpmāku virzību pediatrijas zāļu izstrādes paralēlajā pārskatā.
Swedish: Som en del av EMEA:s administration och styrning söker myndigheten återkoppling från intressenterna beträffande deras erfarenheter av EMEA och dess förfaranden.
Latvian: Korporatīvās pārvaldības ietvaros Aģentūra gaida atsauksmes no ieinteresētajām pusēm par viņu pieredzi ar Aģentūru un tās procedūrām.
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (input)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (saņemtie)
Swedish: Ge tillgång till uppgifter från EudraVigilance, information om kliniska prövningar, uppgifter ur handlingar från EudraGMP och EMEA i allmänhet, i linje med överenskomna riktlinjer för tillgång till uppgifter.
Latvian: Uzlabot EMEA darbību pārredzamību; nodrošināt piekļuvi EudraVigilance datiem, informācijai par klīniskajiem pētījumiem, datiem, kas glabājas EudraGMP un EMEA dokumentiem kopumā saskaņā ar norunāto piekļuves politiku;
Swedish: EMEA:s övergripande prioritering kommer fortsatt att vara att effektivt bedriva kärnverksamheten inom myndighetens ansvarsområde, i samarbete med alla medlemmar av det europeiska läkemedelsnätverket, inom områdena vetenskaplig rådgivning, utvärdering och övervakning av läkemedel i enlighet med de högsta kvalitetsnormerna.
Latvian: Aģentūras galveno uzdevumu efektīva izpilde sadarbībā ar visiem dalībniekiem Eiropas Zāļu tīklā, zinātnisko konsultāciju jomā par ārstniecības līdzekļiem, to izvērtēšanu un pārraudzību līdz visaugstākajiem kvalitātes standartiem, turpinās būt Aģentūras vispārīgā prioritāte.
Swedish: Presskontor Pressansvarig
Latvian: Preses pārstāvis
Swedish: 3.2 Växtbaserade läkemedel
Latvian: 3.2 Augu izcelsmes zāles
Swedish: Inom området för initial utvärdering av läkemedel kommer EMEA att arbeta för att förbättra innehållet och presentationen av informationen i utvärderingsrapporterna från Kommittén för humanläkemedel (CHMP) och i EPAR.
Latvian: Zāļu sākotnējās novērtēšanas jomā Aģentūra strādās, lai uzlabotu informācijas saturu un formu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas novērtējuma ziņojumā un Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (EPARs).
Swedish: Totalt tjänstegrupp AD 0 AST 11
Latvian: Kopā AD kategorijā AST 11
Swedish: EMEA bidrar till att underlätta innovation och tillgång till läkemedel genom flera av myndighetens vetenskapliga verksamheter, bland annat genomförandet av särläkemedelsstrategin, vetenskaplig rådgivning, hantering av förfaranden för snabbare prövning.
Latvian: Aģentūra veicina zāļu inovāciju un pieejamības atvieglošanu ar virkni zinātnisku darbību, piemēram, īstenojot retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politiku, nodrošinot zinātniskās konsultācijas, tostarp, vadot paātrinātās novērtēšanas procedūras.
Swedish: I detta tas hänsyn till det ökande antalet godkända läkemedel som kräver ominspektion, det ökade antalet ändringar, effekterna av ansökningar för generiska läkemedel och nya krav när det gäller god tillverkningssed för aktiva substanser.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentēto pieteikumu ietekme, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Swedish: EMEA kommer också att fortsätta med valideringen av dataanalyssystemet för EudraVigilance (EU:s telematikprojekt).
Latvian: Aģentūra virzīs EudraVigilance datu analīzes sistēmas apstiprināšanu (ES telemātikas projekts).
Swedish: För frågor rörande PMF-certifikat
Latvian: Uzziņas par PPD sertifikātiem
Swedish: Mottagna ansökningar (input)
Latvian: Saņemtie pieteikumi (ienākošie)
Swedish: Huvudtyngdpunkten på detta område kommer att ligga på att ytterligare stärka kvaliteten och överensstämmelsen i utvärderingen av ansökningar efter godkännande, särskilt i fråga om utvidgningar.
Latvian: Galvenā uzmanība šajā jomā tiks pievērsta pēcreģistrācijas pieteikumu, jo īpaši paplašinājumu turpmākai kvalitātes stiprināšanai un atbilstības novērtēšanai.
Swedish: Konsolidera och öka antalet aktiviteter i samband med läkemedel för pediatrisk användning och bygga vidare på de erfarenheter som inhämtats under det första året med de nya förfarandena.
Latvian: Konsolidēt un veicināt darbības, kas attiecas uz pediatrijā izmantojamām zālēm, balstoties uz pieredzi, kas iegūta jauno procedūru darbības pirmajā gadā; sākt darbu pie pediatrijas pētījumu tīkla stratēģijas īstenošanas;
Swedish: 1.7 Integrerad styrning vid EMEA
Latvian: 1.7 Saskaņota Aģentūras vadība
Swedish: Bidra till snabbare tillgång till humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Latvian: Veicināt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu savlaicīgu pieejamību
Swedish: 4 Anslag/preliminär budget för 2008 enligt styrelsens beslut av 13.12.2007.
Latvian: 4 Valdes 2007. gada 13. decembrī pieņemtā apropriācija/2008. gada budžeta projekts
Swedish: Certifikaten bekräftar marknadsgodkännande och GMP statusen för läkemedel i EU och certifikaten är avsedda som stöddokumentation vid ansökan om godkännande för försäljning i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz valstīm, kas atrodas ārpus ES.
Swedish: Förbättra av EMEA:s bedrivande av kärnverksamheten
Latvian: Uzlabot Aģentūras galveno darbību vadību
Swedish: Dessa och andra dokument kan hämtas på Internet på www.emea.europa.eu beställas per e-post via info@emea.europa.eu beställas via fax (44-20) 74 18 86 70 rekvireras per brev till:
Latvian: tīmekļa vietnē www.emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Swedish: De flesta hänskjutna ärendena kan fortsatt förväntas vara tvistemål gällande meningsskiljaktigheter på medlemsstatsnivå inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande eller det decentraliserade förfarandet.
Latvian: Paredzams, ka vairums vēŗtējumprocedūru savstarpējās atzīšanas procedūru un decentralizēto procedūru ietvaros būs saistībā ar arbitrāžām atzinumu atšķirības rezultātā dalībvalstu līmenī.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles retu slimību ārstēšanai
Swedish: Fax (44-20) 74 18 85 90
Latvian: Fakss: (44-20) 74 18 85 90
Swedish: Fortsätta genomförandet av EMEA:s färdplan och bidra till genomförandet av strategidokumentet från cheferna för läkemedelsmyndigheterna samt påbörja förberedandet av EMEA:s färdplan
Latvian: Turpināt EMEA ceļa kartes īstenošanu un veicināt zāļu aģentūru vadītāju stratēģijas dokumentu īstenošanu, sākt EMEA ceļa kartes 2010-2013 (EMEA Road Map 2010-2013) sagatavošanu.
Swedish: Pers onal 11 Personal i aktiv tjänst 13 Utgifter för tjänsteresor 14 Socialmedicinsk infrastruktur 15 Utbyte av tjänstemän och experter 16 Social välfärd 17 Utgifter för underhållning och representation 18 Personalförsäkring Summa avdelning 1 Byggnader och utrustning 20 Investeringar i fast egendom, lokalhyra och därmed förenade kostnader 21 Databehandling 22 Rörlig egendom och därmed förenade kostnader 23 Övriga administrationskostnader 24 Porto och kommunikationer 25 Utgifter för formella och övriga möten Summa avdelning 2 Driftskostnader 300 Möten 301 Utvärderingar 302 Översättningar 303 Studier och konsulter 304 Publikationer 305 Gemenskapsprogram Summa avdelning 3
Latvian: 21 Datu apstrādes izdevumi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
Swedish: Mottagna/förväntade förfrågningar om vetenskaplig rådgivning (input)
Latvian: Saņemtais/prognozētais zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits (izdotie)
Swedish: Detta omfattar bland annat en vidareutveckling av det framgångsrika samarbetet med USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) som en modell för samarbete med japanska och kanadensiska myndigheter.
Latvian: (FDA)), kā modeli sadarbībai ar Japānas un Kanādas iestādēm.
Swedish: Tillfälliga tjänster
Latvian: Pagaidu amati
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: vet-phv@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 E-pasts: vet-phv@emea.europa.eu
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 69 E-post: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 69 E-pasts: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal anmälningar om biverkningar inom och utanför EES som har inkommit till EMEA
Latvian: Šābrīža un gaidāmie zāļu nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu rādītāji, ko EMEA ir sniegušas EEZ un trešās valstis
Swedish: EMEA förlitar sig på och utnyttjar det europeiska läkemedelsnätverkets vetenskapliga resurser för att utföra sitt folkhälsouppdrag.
Latvian: Veicot savu sabiedrības veselības misiju, Aģentūra balstās un pamatojas uz Eiropas zāļu tīkla zinātniskajiem resursiem.
Swedish: Initiala anmälningar som ska betalas Totalt initiala anmälningar Anmälningar om ändring
Latvian: Sākotnējie maksas paziņojumi Sākotnējie paziņojumi kopā Paziņojumi par izmaiņām2.6 Zāļu blakusparādību uzraudzības un uzturēšanas darbības
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas nekaitīgums un efektivitāte
Swedish: GCP och biverkningsbevakning GLP
Latvian: LKP un zāļu blakusparādību uzraudzība LLP
Swedish: Detta kommer myndigheten att fortsätta med som en del av granskningsprocessen före initialt godkännande för försäljning och det kommer att återspeglas i de offentliga europeiska utredningsprotokollen (EPAR).
Latvian: Šis darbs turpināsies sākotnējo reģistrācijas apliecību izskatīšanas procesā un atspoguļosies Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (European public assessment reports (EPARs)).
Swedish: Särläkemedel är läkemedel avsedda för diagnostisering, profylax eller behandling av livshotande tillstånd eller tillstånd med kronisk funktionsnedsättning som ett litet antal patienter i Europeiska unionen lider av. EMEA ger ekonomiska incitament för utveckling av sådana läkemedel eftersom de av ekonomiska skäl kanske inte skulle utvecklas annars.
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai ir paredzētas, lai varētu diagnosticēt, novērst vai ārstēt dzīvību apdraudošus vai hroniski novājinošas slimības, kas skar nelielu skaitu pacientu Eiropas Savienībā.
Swedish: Mottagna/förväntade nya ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder (MRL)
Latvian: Saņemtais/prognozētais jauno MRL pieteikumu skaits
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Swedish: Fasta tjänster
Latvian: Pastāvīgie amati
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet Inspektioner
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu nekaitīgums
Swedish: CVMP
Latvian: VALDE
Swedish: Totalt tjänstegrupp AST 0 Summa tjänster
Latvian: Kopā AST kategorijā Personāls kopā
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax (44-20) 75 23 70 40
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fakss: (44-20) 75 23 70 40
Swedish: Ansökningar om typ II-ändringar
Latvian: I tipa variāciju pieteikumi
Swedish: Utvecklingen av den elektroniska ansökningsblanketten (eAF) för humanläkemedel kommer att slutföras under 2008 (EU:s telematikprojekt).
Latvian: Elektroniskās pieteikuma veidlapas (ePV) izstrāde cilvēkiem paredzētajām zālēm tiks pabeigta 2008. gadā (ES telemātikas projekts); Aģentūra izstrādās un uzturēs arī elektroniskās pieteikuma veidlapas standarta izmantošanas atbalsta sistēmu saistībā ar centralizēto procedūru.
Swedish: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: smeoffice@emea.europa.eu
Swedish: Mottagna/förväntade skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (input)
Latvian: Saņemto/prognozēto arbitrāžu un nosūtījumu Kopienas vērtējumprocedūru skaits (saņemtais)
Swedish: Mottagna/förväntade ansökningar/prognos (input)
Latvian: Saņemtais/prognozētais pieteikumu skaits (ienākošie)
Swedish: E-post: PMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: PMF@emea.europa.eu
Swedish: Mot bakgrund av nya riktlinjer från kommissionen har EMEA för avsikt att effektivisera genomförandet av lagstiftningskraven angående granskningen av särläkemedlens lönsamhet efter godkännandet.
Latvian: [A1]Aģentūra plāno vienkāršot likumdošanas prasību īstenošanu attiecībā uz šādu zāļu rentabilitāti pēc to reģistrācijas, ņemot vērā Komisijas jauno vadlīniju.
Swedish: E-post: VAMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: VAMF@emea.europa.eu
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 8698 Fax (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 8698 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: SUMMA KOSTNADER
Latvian: Darbības izdevumi
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8°C).
Swedish: Dessa symptom försvann utan behandling.
Latvian: Šie simptomi izzuda bez ārstēšanas.
Swedish: Deslorelin har snabb metabolism.
Latvian: Deslorelīns ātri metabolizējas.
Swedish: Inte alla parametrar för sexuell aktivitet har testats specifikt (seborré, urinmärkning, och aggressivitet).
Latvian: Nav veikta atsevišķa testēšana visiem seksuālās aktivitātes parametriem (seboreja, iezīmēšana ar urīnu un agresivitāte).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan den tillfälliga infertiliteten vara i mer än 18 månader.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Swedish: Visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Latvian: Uzrādiet lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: Testosteronnivåer ligger under 0,1 ng/ml i minst 16 månader.
Latvian: Testosterona līmenis zem 0,1 ng/ml saglabājās vismaz 16 mēnešus.
Swedish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Latvian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Swedish: Vitt till blekgult cylindriskt implantat.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants.
Swedish: 2 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta 5 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta
Latvian: 2 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs 5 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs
Swedish: Kirurgisk eller medicinsk kastrering kan ha oväntade effekter (dvs. förbättring eller försämring) på det aggressiva beteendet.
Latvian: Ķirurģiska vai medicīniska kastrācija var negaidīti ietekmēt (t.i. uzlabot vai pasliktināt) agresīvu uzvedību.
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/07/2007 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2017
Swedish: Behandlade illrar av hankön kan förbli infertila i upp till fyra år.
Latvian: Terapiju saņēmušie tēviņi var palikt neauglīgi līdz četriem gadiem.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Latvian: Iespējamās blakus parādības (biežums un bīstamība)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Således bör hundar med sociopatiska störningar och som uppvisar episoder av intra-specifika (hund mot hund) och/eller inter-specifika (hund mot annan djurart) aggressioner inte kastreras varken kirurgiskt eller med implantatet.
Latvian: Tādēļ suņus ar sociopātiskiem traucējumiem un suņus, kam novērojamas agresijas epizodes sugas robežās (suns pret suni) un/ vai starpsugu robežās (suns pret citu sugu), nedrīkst kastrēt ne ķirurģiski, ne ievietojot šo implantu.
Swedish: Deslorelin (som deslorelinacetat)
Latvian: Deslorelīns (kā deslorelīna acetāts)
Swedish: Det biokompatibla implantatet behöver inte avlägsnas.
Latvian: Bioloģiski saderīgo implantu nav nepieciešams izņemt.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Swedish: Den kontinuerliga låga dosen deslorelin minskar funktionaliteten i fråga om de hanliga reproduktionsorganen, könsdriften och spermatogenesen och sänker nivåerna av testosteron i plasma, från 4-6 veckor efter implantation.
Latvian: Nepārtraukts zems deslorelīna līmenis samazinās vīrišķo reproduktīvo orgānu funkcionalitāti, libido un spermatoģenēzi, kā arī pazeminās testosterona līmeni plazmā, sākot ar 4-6 nedēļu pēc implantēšanas.
Swedish: Substansen kan direkt mätas i plasma upp till omkring 2,5 månader efter implantation.
Latvian: Iezīmētā deslorelīna līmeni var noteikt tieši plazmā apmēram 2,5 mēnešus pēc implantēšanas.
Swedish: En annan GnRH-analog har visat sig vara fetotoxisk hos laboratoriedjur.
Latvian: Cits GnRH analogs laboratorijas dzīvniekiem ir bijis fetotoksisks.
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par pārejošām uzvedības izmaiņām, kas saistītas ar agresijas palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: För mycket stora hundar (>40 kg kroppsvikt) finns begränsat med data, men varaktigheten av testosteronhämningen var jämförbar med den som föreligger hos medelstora och stora hundar.
Latvian: Par ļoti liela auguma suņiem (svars >40 kg) dati ir ierobežoti, taču pazemināta testosterona līmeņa ilgums bija salīdzināms ar to, kāds tas bija vidēja un liela auguma suņiem.
Swedish: Specifika studier för att utvärdera effekten av deslorelin när medlet hanteras under graviditet har inte utförts.
Latvian: Īpaši pētījumi, lai novērtētu deslorelīna iedarbību, to ievadot grūtniecības laikā, nav veikti.
Swedish: Data visar att behandling med produkten minskar hundens könsdrift, medan andra beteendeförändringar (t.ex. aggressivitet hos handjur) inte har undersökts.
Latvian: Dati pierāda, ka ārstēšana ar šīm zālēm samazina suņa libido, taču citas pārmaiņas uzvedībā (piem., vīriešu kārtas suņiem raksturīgā agresija) nav pētītas.
Swedish: Vid kliniska prövningar med Suprelorin 4,7 mg förblev testosteronnivåerna sänkta under i genomsnitt 1,5 gånger längre tid för mindre hundar (<10 kg) jämfört med samtliga större hundar.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot 4,7 mg Suprelorin, vidējais testosterona nomākuma ilgums mazāka auguma suņiem (svars < 10 kg) bija 1,5 reizes ilgāks nekā visiem lielāka auguma suņiem.
Swedish: Tryck på insticksstället då kanylen dras ut, och behåll trycket i 30 sekunder.
Latvian: 5. Pēc adatas izvilkšanas piespiediet ādu un saglabājiet spiedienu 30 sekundes.
Swedish: Lägg endast in ett implantat, oavsett illerns storlek.
Latvian: Lietojiet tikai vienu implantu neatkarīgi no seska izmēra.
Swedish: Varje implantatinjektor med tillhörande implantat har förpackats i en förseglad foliepåse, vilken därefter steriliserats.
Latvian: Katrs pielādētais implanters ir iepakots hermētiski noslēgtā folijas maisiņā, kas pēc tam tiek sterilizēts.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, gonadotropinfrisättande hormoner (GnRH), ATCvet-kod: QH01CA93.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes un hipotalāma hormoni un to analogi; gonadotropīnu atbrīvojoši relīzinghormoni (GnRH).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet skall därför administreras med försiktighet hos illrar av hankön som är avsedda att fortplanta sig i framtiden.
Latvian: Tādēļ šīs veterinārās zāles piesardzīgi jālieto tēviņiem, kurus nākotnē paredzēts izmantot vaislai.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FOLIEPÅSE
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FOLIJAS MAISIŅŠ
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Swedish: En av 75 hundar som behandlades med detta läkemedel i kliniska prövningar parade sig med en löpande tik inom sex månader efter implantation, men detta ledde inte till dräktighet.
Latvian: Viens no 75 suņiem, kuriem šīs veterinārās zāles lietoja klīnisko pētījumu laikā, pārojās ar kuci meklēšanās periodā sešu mēnešu laikā pēc implantēšanas, taču kucei grūsnība neiestājās.
Swedish: Stick in kanylen i dess fulla längd subkutant.
Latvian: Adatu visā tās garumā ievadiet subkutāni.
Swedish: Om misstankar finns om en avsaknad av verkan från behandlingen, så ska hundens implantat (t.ex. förekomst) kontrolleras.
Latvian: Ja ir aizdomas par terapijas efektivitātes trūkumu, jāpārbauda suņa implants (piemēram, tā klātbūtne).
Swedish: Säkerheten efter upprepade implantationer med Suprelorin hos illrar har inte undersökts.
Latvian: Drošība pēc Suprelorin atkārtotas implantācijas seskiem nav pētīta.
Swedish: Hund (handjur).
Latvian: Suņi (vīriešu kārtas).
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Swedish: I mindre vanliga fall har en avsaknad av förväntad effekt rapporterats hos hundar (i de flesta fall rapporterades en avsaknad av minskning i testikelstorlek och/eller en parning).
Latvian: Retāk tiek ziņots par vēlamās efektivitātes trūkumu suņiem (lielākajā daļā ziņojumu ziņots par sēklinieku izmēra nesamazināšanos un/vai kuce ir tikusi aplecināta).
Swedish: Pappkartong innehållande antingen två eller fem individuellt folieemballerade implantatinjektorer som är steriliserade, tillsammans med ett hjälpmedel för implantation (spruta) som inte är steriliserat.
Latvian: Kartona kārba, kurā ir divi vai pieci atsevišķi folijā iesaiņoti sterilizēti implanteri kopā ar nesterilizētu implantēšanas ierīci (ievadītāju).
Swedish: Suprelorin är ett vitt till blekgult cylindriskt implantat som innehåller 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Latvian: Suprelorin ir balts līdz gaiši dzeltens cilindrisks implants, kas satur 9,4 mg deslorelīna (kā deslorelīna acetāts).
Swedish: Hund och iller:
Latvian: Suņi un seski:
Swedish: Undersök sprutan och kanylen för att säkerställa att implantatet inte har blivit kvar i kanylen och att införaren är synlig.
Latvian: Pārbaudiet šļirci un adatu, lai pārliecinātos, ka implants nav palicis šļircē vai adatā un ka atdalītājs ir redzams.
Swedish: Förvaras i kylskåp Får ej frysas.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Swedish: Tryck in kolvstången på sprutan helt och drag samtidigt långsamt ut kanylen.
Latvian: Pilnībā izspiediet ievadītāja virzuli un vienlaicīgi lēni izvelciet adatu.
Swedish: Det var 98 % av hundarna som återgick till normala nivåer av testosteron i plasma inom 18 månader efter implantation.
Latvian: 98 % suņu testosterona līmenis plazmā normalizējās 18 mēnešu laikā pēc implantēšanas.
Swedish: Bara testosteronnivåer (dvs. en etablerad surrogatmarkerare för fertilitet) kunde definitivt bekräfta en avsaknad av effekt från behandlingen.
Latvian: Tikai testosterona līmenis (t.i., vispāratzīts auglības surogātmarķieris) var noteikti apstiprināt ārstēšanas efektivitātes trūkumu.
Swedish: Skulle det emellertid bli nödvändigt att avsluta behandlingen kan implantatet avlägsnas på kirurgisk väg av veterinär.
Latvian: Tomēr, ja ārstēšana jāpārtrauc, implantus ķirurģiski var izņemt veterinārārsts.