FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Quinolonen worden in verband gebracht met kraakbeenerosie in dragende gewrichten en andere vormen van arthropathie bij onvolgroeide dieren van verschillende species.
Norwegian Bokmål: Kinoloner har blitt assosiert med bruskerosjoner i vektbærende ledd og andre former for artropatier hos ikke utvokste dyr av ulike arter.
Dutch: 8,8 ml: na openen binnen 7 dagen gebruiken.
Norwegian Bokmål: 8,8 ml: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 7 dager.
Dutch: 17,5 ml en 35,1 ml: 28 dagen
Norwegian Bokmål: 17,5 ml og 35,1 ml: 28 dager.
Dutch: Het is bekend dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdale preparaten lokale en systemische effecten met zich mee kan brengen, waaronder bijniersuppressie, een verdunning van de epidermis en een vertraagde genezing.
Norwegian Bokmål: Langvarig og intensiv lokal bruk av kortikosteroider er kjent for å forårsake lokale og systemiske reaksjoner inkludert nedsatt binyrefunksjon, fortynning av hud og forlenget helingstid.
Dutch: Max MIC50
Norwegian Bokmål: MIC50
Dutch: Witte tot gebroken witte viskeuze suspensie.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white viskøs suspensjon.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 17,5 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 17,5 ml
Dutch: 17,5 en 35,1 ml: na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Norwegian Bokmål: 17,5 og 35,1 ml: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 28 dager.
Dutch: Het stopzetten van de behandeling leidt tot een terugkeer van de normale adrenale reactie.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen vil medføre en tilbakegang til normal binyrefunksjon.
Dutch: Orbifloxacine is een synthetisch breedspectrumantibioticum uit de groep van de fluoroquinoloncarbonzuurderivaten, of specifieker een fluoroquinolone.
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin er et syntetisk bredspektret antibiotikum klassifisert som kinolon-karboksylsyre-derivat eller mer spesifikt: en fluorokinolon.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen wordt ontwikkeld door chromosomale mutatie en kan op drie manieren optreden: afname van de doorlaatbaarheid van de bacteriewand, expressie van de effluxpomp, of mutatie van enzymen die verantwoordelijk zijn voor de locatie van de moleculaire binding.
Norwegian Bokmål: Resistens mot fluorokinoloner skjer ved kromosomal mutasjon via tre mekanismer: reduksjon av permeabilitet i bakterienes cellevegg, aktivisering av efflukspumpe eller mutasjon av enzymer ansvarlig for molekylbinding.
Dutch: De fungicide werking van posaconazol berust op de selectieve inhibitie van het enzym lanosterol 14-demethylase (CYP51), dat betrokken is bij de ergosterol biosynthese in gisten en filamenteuze schimmels.
Norwegian Bokmål: Posakonazol utøver en selektiv hemming av enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51) som er involvert i ergosterolbiosyntesen hos gjærsopp og filamentøse sopper.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch/Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch{nummer}
Dutch: Posaconazol is een breedspectrum triazole, werkzaam tegen schimmels.
Norwegian Bokmål: Posakonazol er et bredspektret antimykotiskt middel av triazoltype.
Dutch: Laboratoriumstudies bij pups hebben aangetoond dat arthropathie kan voorkomen na systemische toediening van orbifloxacine.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på valper har vist tegn på artropatier etter systemisk bruk av orbifloksacin.
Dutch: Bacteriële en mycotische otitis is vaak een secundaire aandoening.
Norwegian Bokmål: Bakterie- og soppinfeksjoner er ofte sekundære ved en ørebetennelse.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakning.
Dutch: Orbifloxacine
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin
Dutch: Kruisresistentie binnen de klasse van fluoroquinolone antibiotica komt vaak voor.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom de forskjellige fluorokinoloner er vanlig.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Uitsluitend voor auriculair gebruik.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Kun for anvendelse i øret.
Dutch: De bactericide werking van de fluoroquinolonen berust op interferentie met de enzymen DNA-topoisomerase II (DNA-gyrase) en DNA-topoisomerase IV, die beide nodig zijn voor de synthese en instandhouding van het bacterieel DNA.
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin virker primært ved å hemme enzymene DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) og DNA topoisomerase IV som er nødvendig for dannelse og vedlikehold av bakterielt DNA.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder:
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Dutch: EU/2/08/081/003
Norwegian Bokmål: EU/2/08/081/003/NO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos 17,5 ml en 35,1 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE PAKNINGEN Eske: 17,5 eller 35,1 ml
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 8,8 ml: 7 dagen
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8,8 ml: 7 dager
Dutch: EU/2/08/081/002
Norwegian Bokmål: EU/2/08/081/002/NO
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de werkzame bestanddelen, voor een van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffene, noen av ingrediensene, kortikosteroider, andre antimykotiske stoffer i azolgruppen eller andre fluorokinoloner.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Dutch: Laurinezuur
Norwegian Bokmål: Laurinsyre
Dutch: Vloeibare paraffine
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect van orbifloxacine op de vruchtbaarheid bij honden vast te stellen.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets innvirkning på fertiliteten hos hunder er ikke undersøkt.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het diergeneesmiddel, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for noen av stoffene i veterinærpreparatet, for kortikosteroider, andre soppmidler fra samme legemiddelgruppe (azoler) eller andre antibiotika av samme type (fluorokinoloner).
Dutch: Bij honden van minder dan 2 kg: dien 2 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt mindre enn 2 kg, drypp 2 dråper i øret en gang daglig.
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het preparaat door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
Norwegian Bokmål: Etter drypping kan ørebasis masseres kortvarig og forsiktig for jevn fordeling av preparatet til nedre del av øregangen.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ingen.
Dutch: Lactatie: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Bruk er ikke anbefalt ved diegiving.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels suspensie.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Øredråper, suspensjon.
Dutch: Bij honden van 2 tot 15 kg: dien 4 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt mellom 2-15 kg, drypp 4 dråper i øret en gang daglig.
Dutch: Bij honden vanaf 15 kg: dien 8 druppels toe in het oor, 1x per dag.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt på 15 kg eller mer, drypp 8 dråper i øret en gang daglig.
Dutch: Voor auriculair gebruik.
Norwegian Bokmål: Til anvendelse i øret.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 17,5 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 17,5 ml
Dutch: Voordat het product wordt toegediend dient de externe gehoorgang grondig onderzocht te worden om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is; dit om het risico op overdracht van de infectie naar het middenoor te vermijden en om schade aan het slakkenhuis en vestibulum te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Man unngår dermed risikoen for overføring av infeksjon til mellomøret og reduserer faren for skade på cochlear- og vestibularapparatet.
Dutch: Het gebruik van auriculaire preparaten kan gepaard gaan met verminderd gehoor, meestal tijdelijk, voornamelijk bij geriatrische honden.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis forbigående og forekommer primært hos eldre hunder.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen binnen 7 dagen gebruiken.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 7 dager.
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd/åpning, brukes innen 28 dager.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Orbifloxacine
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Orbifloksacin
Dutch: Mometasonfuroaat (als monohydraat) 0,9 mg/ml Posaconazol
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat (som monohydrat)
Dutch: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet er ikke anbefalt ved diegiving.
Dutch: Escherichia coli
Norwegian Bokmål: E coli
Dutch: 100 x 1 tabletten l t r
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tablett e
Dutch: EAG blister (PVC/PVDC/alu)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse endoseblisterpakning (PVC/PVDC/alu)
Dutch: EMEA Nummer
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyrenummer Legemidlets navn
Dutch: Ongeveer 30 % van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av alle episoder var borte innen 7 dager.
Dutch: Possia mag alleen door volwassenen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Possia skal bare brukes av voksne.
Dutch: U heeft Possia gekregen omdat u:
Norwegian Bokmål: Du har fått Possia fordi du har hatt:
Dutch: Het switchen van prasugrel naar Possia is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Overgang fra prasugrel til Possia er ikke undersøkt.
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal det iverksettes relevante støttetiltak.
Dutch: De behandeling met Possia kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Possia kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in het totaal aantal fatale bloedingen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i samlet antall fatale blødninger.
Dutch: Daarom dient vroegtijdig beëindigen van de behandeling vermeden te worden.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås.
Dutch: ARRa (%/jr)
Norwegian Bokmål: ARRa (%/vr)
Dutch: Meerdere gerelateerde bijwerkingen zijn gegroepeerd in de tabel en omvatten de medische termen zoals hieronder beschreven:
Norwegian Bokmål: Flere relaterte bivirkningsbetegnelser er gruppert sammen i tabellen og omfatter medisinske uttrykk som beskrevet nedenfor:
Dutch: EU/1/10/656/001 60 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/002 180 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/003 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/004 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/10/656/006 100x1 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/10/656/001 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/002 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/004 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 december 2010.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3.desember 2010
Dutch: Blister (10 tabletten)
Norwegian Bokmål: BLISTER (10 TABLETTER)
Dutch: Minor Bleed: Vereist medische interventie om de bloeding te stoppen of te behandelen.
Norwegian Bokmål: Mindre blødning: Krever medisinsk intervensjon for å stoppe eller behandle blødning.
Dutch: d nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde
Norwegian Bokmål: Nominell signifikansverdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ved forhåndsdefinert hierarkisk testing.
Dutch: - uw hartslag is abnormaal laag (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Norwegian Bokmål: • dersom hjerteslagene er unormalt lave (færre en 60 slag per minutt) og du ikke allerede har på plass en innretning som regulerer hjerterytmen (pacemaker)
Dutch: - Bent u vergeten om een dosis in te nemen, neemt u dan de volgende dosering op het normale tijdstip.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å ta en dose, så ta neste dose som normalt.
Dutch: Possia heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
Norwegian Bokmål: Possia kan ha en lignende effekt på lovastatin.
Dutch: Onderbrekingen in de therapie dienen eveneens vermeden te worden.
Norwegian Bokmål: Opphold i behandlingen bør også unngås.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Possia bij de goedgekeurde indicatie zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Possia hos barn under 18 år ved godkjent indikasjon for voksne, er ikke fastsatt.
Dutch: Samenvatting van bijwerkingen in tabel De volgende bijwerkingen werden waargenomen in studies met Possia (tabel 1).
Norwegian Bokmål: Tabellsammendrag av bivirkninger Følgende bivirkninger er identifisert i studier med Possia (tabell 1).
Dutch: Neem Possia iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
Norwegian Bokmål: Ta Possia på omtrent samme tid hver dag (f.eks. én tablett
Dutch: - U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Dutch: RRRa (%) (95% CI)
Norwegian Bokmål: RRRa (%) (95% CI) p-verdi
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for ticagrelor.
Dutch: Conform de richtlijn van het CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report PSUR).
Dutch: - De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg).
Norwegian Bokmål: • Startdosen er to tabletter samtidig (dose på 180 mg).
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken ook vertellen dat u aspirine (acetylsalicylzuur) moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sannsynligvis også be deg ta acetylsalisylsyre.
Dutch: - Na de aanvangsdosis is de gebruikelijke dosering tweemaal per dag één tablet van 90 mg, gedurende een periode van 12 maanden tenzij uw arts iets anders zegt.
Norwegian Bokmål: • Etter denne startdosen er vanlig dose én tablett på 90 mg to ganger daglig inntil 12 måneder med mindre legen din sier noe annet.
Dutch: Er is een zeer beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van ticagrelor door zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av ticagrelor hos gravide kvinner.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige, absolutte biotilgjengeligheten for ticagrelor ble beregnet til 36 %.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, dient Possia met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij de volgende patiëntengroepen:
Norwegian Bokmål: Hvis det er klinisk indisert, bør Possia brukes med forsiktighet i følgende pasientgrupper:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van frequentie en systeem orgaan klasse.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til hyppighet og organklassesystem.
Dutch: Dit is berekend als 3/9235 wat overeenkomt met de frequentie 'zelden'.
Norwegian Bokmål: Dette er regnet ut som 3/9235 som tilsvarer
Dutch: 0,0123 d a ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Norwegian Bokmål: ARR = absolutt risiko-reduksjon; RRR = relativ risiko-reduksjon = (1-hazard-ratio) x 100 %.
Dutch: In geval van een overdosering, dient men bedacht te zijn op deze bijwerkingen en dient ECG
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør man være oppmerksom på disse bivirkningene og vurdere EKG-monitorering.
Dutch: Behandeling met antifibrinolytica (aminocapronzuur of tranexaminezuur) en/of recombinant factor VIIa kan de hemostase mogelijk verbeteren.
Norwegian Bokmål: Behandling med antifibrinolytika (aminokapronsyre eller traneksamsyre) og/eller rekombinant faktor VIIa kan øke hemostasen.
Dutch: - last heeft van instabiele angina (pijn op de borst, die niet goed onder controle is).
Norwegian Bokmål: • ustabil angina (angina eller brystsmerter som ikke er godt kontrollert).
Dutch: De absorptie van ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 1,5 uur.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av ticagrelor er rask, med en median tmax på ca. 1,5 timer.
Dutch: Een fatale CABG-gerelateerde bloeding vond plaats bij 6 patiënten in iedere behandelgroep (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Fatal CABGblødning forekom hos 6 pasienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
Dutch: Daarom dient het gebruik van Possia bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen te worden afgewogen tegen de voordelen van de preventie van atherotrombotische voorvallen.
Norwegian Bokmål: Derfor bør bruk av Possia hos pasienter med kjent risiko for blødning avveies mot fordelene relatert til forebyggelse av aterotrombotiske hendelser.
Dutch: De voornaamste aandacht ging uit naar het optreden van ventriculaire pauzes, ≥ 3 seconden.
Norwegian Bokmål: Den primære variabelen var forekomsten av ventrikulære pauser ≥ 3 sekunder.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100 tot <1/10), Soms (≥1/1000 tot <1/100), Zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), Zeer Zelden (<1/10.000), Onbekend (kan met de beschikbare
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zweden
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meergebruikt.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker, skal kastes.
Dutch: - U heeft een matig tot ernstige leveraandoening.
Norwegian Bokmål: • hvis du har moderat til alvorlig leversykdom
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op Possia
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers innvirkning på Possia
Dutch: Het wordt afgeraden om Possia te gebruiken als u zwanger bent, of als u probeert zwanger te worden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Possia hvis du er gravid eller kan komme til å bli gravid.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd dat zij (tand-)artsen informeren dat zij Possia gebruiken, voordat enige chirurgische ingreep wordt ingeroosterd of voordat een nieuw geneesmiddel wordt
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere leger og tannleger om at de tar Possia før det planlegges noen operasjon og før det tas noen nye legemidler.
Dutch: - Een vergelijkbaar effect op andere statines die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: • En tilsvarende effekt på andre statiner som metaboliseres av CYP3A4, kan ikke utelukkes.
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Possia in alle subgroepen van pediatrische patiënten zoals vastgesteld in het plan voor pediatrisch onderzoek (PIP) bij de toegekende indicatie.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Possia i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for den godkjente indikasjonen (se pkt.
Dutch: Possia werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Possia påvirker celler som kalles "blodplater" (trombocytter).
Dutch: Dit is belangrijk omdat Possia de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Possia kan endre virkemåten for enkelte medisiner og fordi noen medisiner kan ha en effekt på Possia.
Dutch: Als u meer Possia heeft ingenomen dan dat u had moeten innemen, dan is het belangrijk om direct met uw arts te overleggen, of om direct naar het ziekenhuis te gaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Possia enn du skal, må du kontakte legen din eller straks oppsøke legevakt.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de behandeling van nierdialysepatiënten, daarom wordt het gebruik van Possia afgeraden bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om behandling av pasienter på nyredialyse og derfor er ikke Possia anbefalt til disse pasientene.
Dutch: Wanneer een patiënt nieuwe, verlengde of verslechterende dyspneu ontwikkelt, dient dit uitvoerig te worden onderzocht en indien nodig moet de behandeling met Possia worden gestopt.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient rapporterer nye, forlengede eller forverrede dyspnéepisoder, bør dette undersøkes grundig og behandlingen med Possia bør stoppes hvis den ikke tolereres.
Dutch: Possia verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een beroerte krijgt of dat u overlijdt aan een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
Norwegian Bokmål: Possia reduserer risikoen for at du får et nytt hjerteinfarkt eller slag eller dør av en sykdom som har tilknytning til hjertet ditt eller blodårer.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde dyspneu symptomen waren licht tot matig van intensiteit en de meeste werden gerapporteerd als een enkele episode, kort na aanvang van de therapie.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte symptomer på dyspné var av mild til moderat intensitet, og de fleste ble rapportert som engangsepisoder tidlig etter behandlingsstart.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Het gebruik van Possia wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn Possia anbefales ikke brukt til barn eller ungdom under 18 år.
Dutch: • patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen (bijvoorbeeld niet steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs), orale anticoagulantia en/of fibrinolytica) 24 uur voorafgaand aan de toediening van Possia.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som samtidig får medikamenter som kan øke blødningsrisikoen (f.eks. ikke-steriode anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs), perorale antikoagulanter og/eller fibrinolytika) innen 24 timer før dosering med Possia.