FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία1 συνιστούν τη χρήση γκανσικλοβίρης για προφύλαξη από τον CMV σε λήπτες αλλογενούς μοσχεύματος βλαστικών κυττάρων και σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία αλεμτουζουμάμπης.
Romanian: Ghidurile de tratament1 recomandă utilizarea ganciclovirului pentru profilaxia CMV la pacienții care au primit transplant alogen de celule stem și la pacienții cărora li se administrează terapie cu alemtuzumab.
Greek: Για την πρόληψη των νόσων από CMV, η γκανσικλοβίρη ενδείκνυται μόνο σε λήπτες μοσχεύματος και σε ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
Romanian: Pentru prevenirea bolii cu CMV, ganciclovirul este indicat numai la pacienții cu transplant și la pacienții cărora li se administrează chimioterapie împotriva cancerului.
Greek: και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας, της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης, σύμφωνα με όσα ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ της γνώμης της CHMP.
Romanian: CHMP a adoptat un aviz pozitiv, prin care recomandă modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață în ceea ce privește rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul, conform celor stabilite în Anexa III la avizul CHMP pentru Cymevene i.v.
Greek: περιέχει γκανσικλοβίρη, ένα συνθετικό ανάλογο της 2'-δεοξυγουανοσίνης, το οποίο αναστέλλει την αντιγραφή των ερπητοϊών.
Romanian: Cymevene i.v. conține ganciclovir, un analog sintetic al 2'-deoxiguanozinei care inhibă replicarea virusurilor herpetice.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Cymevene i.v.
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Cymevene i.v. și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες χρηματοδοτούμενες από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας σχετικά με τη θεραπεία νόσων από CMV σε ασθενείς που έχουν λάβει μόσχευμα βλαστικών κυττάρων αλλά διάφορες κατευθυντήριες οδηγίες για την κλινική θεραπεία συνιστούν κατάλληλη θεραπεία και πρόληψη νόσων από CMV στους εν λόγω ασθενείς.
Romanian: Nu există studii sponsorizate de deținătorul autorizației de punere pe piață privind tratarea CMV la pacienții cu transplant de celule stem, însă diferite ghiduri clinice de tratament conțin recomandări privind tratarea și prevenirea adecvată a bolii cu CMV la acești pacienți.
Greek: Αν και τα δεδομένα είναι ανεπαρκή, η CHMP έκρινε ότι δεν είναι εφικτή η παρέκταση του συμπεράσματος σχετικά με τη σχέση οφέλους-κινδύνου και της δοσολογίας σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, λαμβανομένης υπόψη της πολύ σοβαρής φύσης της νόσου για την οποία η γκανσικλοβίρη ενδείκνυται.
Romanian: Cu toate că datele sunt rare, în opinia CHMP, ținând cont de natura foarte gravă a bolii pentru care este indicat medicamentul, dozele și concluzia privind raportul beneficiu-risc pot fi extrapolate la adolescenții cu vârsta de cel puțin 12 ani.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε φιαλίδια των 10 ml ως κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Romanian: Medicamentul este disponibil în flacoane de 10 ml, sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Greek: χορηγείται παρεντερικά με ενδοφλέβια έγχυση για 1 ώρα.
Romanian: Cymevene i.v. se administrează parenteral prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră.
Greek: Σε ασθενείς με AIDS, η πρόληψη των νόσων από CMV δεν συνιστάται πλέον, επειδή η υψηλής δραστικότητας αντιρετροϊκή αγωγή (HAART) έχει μειώσει τον κίνδυνο νόσων από CMV σε ασθενείς με AIDS. Πριν από την εισαγωγή της HAART, περίπου το 30% των ασθενών με AIDS, εμφάνισε αμφιβληστροειδίτιδα από CMV, γεγονός που κατέστησε αναγκαία την προφύλαξη από τον CMV.
Romanian: La pacienții cu SIDA, prevenirea bolii cu CMV nu mai este recomandată, deoarece terapia antiretrovirală înalt activă (HAART) a redus riscul de boală cu CMV la pacienții cu SIDA.
Greek: Η θεραπεία νόσων από CMV σε λήπτες μοσχεύματος βλαστικών κυττάρων (SCT) και μοσχεύματος συμπαγούς οργάνου (SOT) συνιστάται από τις κατευθυντήριες οδηγίες ενώ τα υποστηρικτικά δεδομένα της προτεινόμενης ένδειξης προέρχονται από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Romanian: Ghidurile recomandă tratarea bolii cu CMV la pacienții care au primit transplant de celule stem (TCS) și transplant de organ solid (TOS), datele care susțin această indicație fiind obținute din literatura de specialitate publicată.
Greek: Οι εναρμονισμένες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία υποβλήθηκαν από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ανά ένδειξη, δηλ. τυπική δοσολογία για τη θεραπεία νόσων από CMV σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και τυπική δοσολογία για την πρόληψη των νόσων από CMV σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, με χρήση προφύλαξης ή προληπτικής θεραπείας.
Romanian: Punctul 4.2 - Doze și moduri de administrare Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat informații armonizate privind dozele în funcție de indicație, adică doza standard pentru tratarea bolii cu CMV la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, cu funcție renală normală, și doza standard pentru prevenirea bolii
Greek: Παράγραφος 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες Δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από μελέτες της βαλγκανσικλοβίρης που διενεργήθηκαν σε παιδιά υποβλήθηκαν επίσης ως συναφή με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της γκανσικλοβίρης [η κλινική χρήση της βαλγκανσικλοβίρης, του προφαρμάκου της γκανσικλοβίρης έχει εγκριθεί στην ΕΕ για παιδιατρικούς λήπτες μοσχεύματος συμπαγούς οργάνου (SOT) για πρόληψη των νόσων από CMV].
Romanian: Datele privind siguranța și eficacitatea obținute din studiile realizate pentru valganciclovir la copii au fost prezentate ca fiind relevante și pentru siguranța și eficacitatea ganciclovirului (utilizarea clinică a valganciclovirului, precursorul ganciclovirului, a fost aprobată în UE pentru pacienții copii și adolescenți cu transplant de organ solid pentru prevenirea bolii cu CMV.) CHMP a considerat că aceste adăugiri la informațiile privind siguranța sunt relevante și au fost acceptate.
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες χρηματοδοτούμενες από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας σχετικά με τη θεραπεία νόσων από CMV σε ογκολογικούς ασθενείς.
Romanian: Nu există studii sponsorizate de deținătorul autorizației de punere pe piață privind tratarea CMV la pacienții oncologici.
Greek: Η CHMP συμφώνησε επί της τελικής διατύπωσης του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Romanian: Formularea finală a prospectului a fost convenită de CHMP.
Greek: Ωστόσο, η γκανσικλοβίρη διαχέεται εύκολα μέσω του ανθρώπινου πλακούντα.
Romanian: Siguranța ganciclovirului la femeile gravide nu a fost stabilită, însă ganciclovirul difuzează ușor prin placenta umană.
Greek: Πορτογαλία Roche Farmacêutica Química, Lda.
Romanian: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Greek: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Romanian: z o.o. ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔO ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Romanian: CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Greek: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Romanian: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Greek: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Romanian: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
Greek: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Romanian: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Greek: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Romanian: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Greek: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Romanian: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Greek: Λυόφιλο για παρεντερική χρήση (έγχυση)
Romanian: Liofiilizat pentru administrare parenterală (perfuzie)
Greek: 2720-413 Amadora
Romanian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Greek: Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha 7
Romanian: Dukelských hrdinů 567/52,
Greek: Iσλανδία
Romanian: Islanda
Greek: Iταλία
Romanian: Italia
Greek: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Romanian: Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Romanian: Număr APP Nume (inventat)
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Romanian: Concentrație Forma farmaceutică
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία
Romanian: Conținut Mărime de ambalaj
Greek: Το Cyramza έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 19 Δεκεμβρίου 2014.
Romanian: Cyramza a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19 decembrie 2014.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Cyramza τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Cyramza sunt monitorizate continuu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Cyramza διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cyramza sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cyramza
Romanian: Alte informații despre Cyramza
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cyramza;
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cyramza?
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 09-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2019.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cyramza, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cyramza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Αν και τα αποτελέσματα ήταν μέτρια, το όφελος κρίνεται κλινικά σημαντικό δεδομένης της δυσμενούς, ως επί το πλείστον, πρόγνωσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Romanian: Deși efectele au fost modeste, mărimea beneficiului a fost considerată relevantă clinic dat fiind prognosticul în general nefavorabil la acești pacienți.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Cyramza θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Cyramza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα ο ασθενής εξακολουθεί να αντλεί όφελος από αυτήν.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât este benefic pentru pacient.
Greek: Το Cyramza είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:
Romanian: Cyramza este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu:
Greek: Ανασκόπηση του Cyramza και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a Cyramza și motivele autorizării medicamentului în UE
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cyramza υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cyramza sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Η δόση του Cyramza και η συχνότητα χορήγησής του εξαρτώνται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και από την υπό θεραπεία πάθηση.
Romanian: Doza de Cyramza și frecvența de administrare depind de greutatea pacientului și de afecțiunea tratată.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cyramza;
Romanian: Cum se utilizează Cyramza?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cyramza.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cyramza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Τι είναι το Cyramza και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Cyramza și pentru ce se utilizează?
Greek: Το Cyramza περιέχει τη δραστική ουσία ραμουσιρουμάμπη.
Romanian: Cyramza conține substanța activă ramucirumab.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από εξειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în tratamentul cancerului.
Greek: Με την προσκόλλησή της στον VEGFR, η ραμουσιρουμάμπη αναστέλλει τη δράση του, μειώνοντας την αιμάτωση του όγκου και επιβραδύνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την ανάπτυξη του καρκίνου.
Romanian: Legându-se de RFCEV, ramucirumabul îi blochează activitatea, reducând alimentarea cu sânge a tumorii și încetinind astfel dezvoltarea cancerului.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cyramza;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cyramza?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cyramza στην ΕΕ;
Romanian: De ce a fost autorizat Cyramza în UE?
Greek: • ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (τύπος καρκίνου του ήπατος) που είναι προχωρημένος ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση.
Romanian: • carcinom hepatocelular (un tip de cancer la ficat) care este în stadiu avansat sau nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Cyramza σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cyramza pe parcursul studiilor?
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Cyramza, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Cyramza, citiți prospectul.
Greek: Αν και το όφελος ήταν μικρότερο κατά τη χορήγησή του ως μονοθεραπεία, το Cyramza εξακολουθεί να αποτελεί θεραπευτική επιλογή όταν η θεραπεία με πακλιταξέλη κρίνεται ακατάλληλη.
Romanian: Beneficiile au fost mai mici când Cyramza a fost administrat în monoterapie, însă poate reprezenta o opțiune terapeutică când tratamentul cu paclitaxel nu este considerat adecvat.
Greek: Ο VEGFR βοηθά στην ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τους όγκους.
Romanian: RFCEV ajută la dezvoltarea de noi vase de sânge care alimentează tumorile.
Greek: • μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο (καρκίνος του παχέος εντέρου που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος).
Romanian: • cancer colorectal metastazat (cancer al intestinului gros care s-a extins la alte părți ale organismului).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Cyramza (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) περιλαμβάνουν κόπωση ή αδυναμία, λευκοπενία (χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων), ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ενός συγκεκριμένου τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), διάρροια, επίσταξη (ρινορραγία) και στοματίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος).
Romanian: Printre cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cyramza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) se numără oboseala sau slăbiciunea, leucopenia (număr scăzut de globule albe), neutropenia (număr scăzut al unui anumit tip de globule albe), diareea, sângerările din nas și stomatita (inflamarea mucoasei bucale).
Greek: • μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σε προχωρημένο στάδιο ή που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα σημεία του σώματος.
Romanian: • cancer pulmonar, nu cu celule mici, care se află în stadiu avansat sau s-a extins la alte părți ale organismului.
Greek: Ομοίως, σε άλλη μελέτη στην οποία μετείχαν 355 ασθενείς, οι ασθενείς που έλαβαν Cyramza σε συνδυασμό με βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα επιβίωσαν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό,τι οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα (κατά μέσο όρο 5,2 μήνες έναντι 3,8 μηνών, αντίστοιχα).
Romanian: În mod similar, în alt studiu, efectuat pe 355 de pacienți, cei tratați cu Cyramza și cu cel mai bun tratament de susținere au trăit mai mult decât pacienții care au primit placebo și cel mai bun tratament de susținere (în medie 5,2 luni față de 3,8 luni).
Greek: Όταν το Cyramza χρησιμοποιείται για τον καρκίνο του πνεύμονα, δεν πρέπει να χορηγείται εάν υπάρχει κοιλότητα στον καρκίνο ή εάν ο καρκίνος βρίσκεται κοντά σε μεγάλο αιμοφόρο αγγείο.
Romanian: Când se administrează pentru cancerul pulmonar, Cyramza este contraindicat în cazul în care cancerul prezintă o cavitate sau dacă se află în apropierea unui vas de sânge major.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας του Cyramza είναι παρόμοια με την εικόνα άλλων φαρμάκων που αναστέλλουν τη δραστηριότητα των υποδοχέων VEGF και κρίθηκε διαχειρίσιμη.
Romanian: Profilul de siguranță pentru Cyramza este în conformitate cu ceea ce se preconizează pentru alte medicamente care blochează activitatea RFCEV și este considerat ușor de controlat.
Greek: Το Cyramza χορηγείται σε συνδυασμό με δοσεταξέλη σε ασθενείς στους οποίους η νόσος έχει επιδεινωθεί παρά τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πλατίνη·
Romanian: Cyramza se utilizează în asociere cu docetaxel la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină;
Greek: Η δραστική ουσία του Cyramza, η ραμουσιρουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί για να προσκολλάται στον υποδοχέα του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGFR), μια πρωτεΐνη που υπάρχει σε υψηλά επίπεδα στους όγκους.
Romanian: Substanța activă din Cyramza, ramucirumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput pentru a se lega de receptorul factorului de creștere al endoteliului vascular (RFCEV), o proteină prezentă în cantități mari în cazul tumorilor.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε ότι το Cyramza παρέτεινε τη ζωή των ασθενών με γαστρικό καρκίνο και καρκίνο της γαστροοισοφαγικής συμβολής όταν αυτό χορηγήθηκε σε συνδυασμό με πακλιταξέλη.
Romanian: Agenția a observat că Cyramza a prelungit viața pacienților cu cancer gastric sau de joncțiune esogastrică când a fost administrat în asociere cu paclitaxel.
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν (με το Cyramza είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα) περιλαμβάνουν διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα (δημιουργία οπής στο τοίχωμα του εντέρου), σοβαρή γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία εντέρου) και αρτηριακά θρομβοεμβολικά επεισόδια (προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους αίματος και σκλήρυνση των αρτηριών).
Romanian: Printre cele mai grave reacții adverse raportate (cu Cyramza în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului) s-au numărat perforația gastrointestinală (o perforare care apare în peretele intestinului), hemoragia gastrointestinală severă (sângerare la nivelul intestinului) și evenimentele tromboembolice arteriale (probleme produse de cheaguri de sânge și de blocarea arterelor).
Greek: • προχωρημένο γαστρικό καρκίνο (καρκίνος του στομάχου) ή καρκίνο στο σημείο όπου ο οισοφάγος συναντά το στομάχι (γνωστό ως αδενοκαρκίνωμα της γαστροοισοφαγικής συμβολής).
Romanian: • cancer gastric (cancer al stomacului) sau cancer al zonei în care tubul digestiv (esofagul) intră în stomac (cunoscut ca adenocarcinom de joncțiune esogastrică), în stadiu avansat.
Greek: Το Cyramza χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία «FOLFIRI» (συνδυασμός φθοριοουρακίλης, φολινικού οξέος και ιρινοτεκάνης) σε ασθενείς που παρουσιάζουν επιδείνωση της νόσου παρά τη θεραπεία με βεβασιζουμάμπη, οξαλιπλατίνη και φλουοροπυριμιδίνη·
Romanian: Cyramza se utilizează cu chimioterapia „FOLFIRI" (o asociere între fluorouracil, acid folinic și irinotecan) la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu bevacizumab, oxaliplatină și o fluoropirimidină;
Greek: Το Cyramza χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο, την πακλιταξέλη ή ως μονοθεραπεία εάν ο συνδυασμός με πακλιταξέλη δεν κρίνεται κατάλληλος, σε ασθενείς που παρουσιάζουν επιδείνωση της νόσου παρά τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πλατίνη ή φθοριοπυριμιδίνες (κατηγορία φαρμάκων που περιλαμβάνει καπεσιταμπίνη, φθοροουρακίλη και τεγκαφούρη)·
Romanian: Cyramza se utilizează în asociere cu alt medicament, paclitaxel, sau în monoterapie dacă asocierea cu paclitaxel nu este adecvată, la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină sau fluoropirimidine (o clasă de medicamente care cuprinde capecitabina, fluorouracilul și tagafurul);
Greek: Το Cyramza χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα άλφα-φετοπρωτεΐνης (AFP) στο αίμα, οι οποίοι έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με σοραφενίμπη.
Romanian: Cyramza se utilizează în monoterapie la pacienții cu concentrație mare în sânge a unei proteine numite fetoproteină alfa (AFP) și care au fost tratați anterior cu sorafenib.
Greek: Σε πέντε κύριες μελέτες διαπιστώθηκε ότι το Cyramza αύξησε την επιβίωση των ασθενών με προχωρημένο γαστρικό καρκίνο, καρκίνο της γαστροοισοφαγικής συμβολής, μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο, προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα.
Romanian: În 5 studii principale, Cyramza a mărit rata de supraviețuire a pacienților cu cancer gastric sau cu cancer de joncțiune esogastrică în stadiu avansat, cu cancer colorectal metastazat, cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, în stadiu avansat sau metastazat, și cu carcinom hepatocelular.
Greek: Το Cyramza χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση).
Romanian: Cyramza se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Greek: Το Cyramza παρέτεινε επίσης τη ζωή των ασθενών με ορθοκολικό καρκίνο, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα.
Romanian: Cyramza a prelungit, de asemenea, rata de supraviețuire a pacienților cu cancer colorectal, cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, și cu carcinom hepatocelular.
Greek: Σε μελέτη στην οποία μετείχαν 292 ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα που έχει προχωρήσει ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση, οι οποίοι έχουν υψηλά επίπεδα άλφα-πρωτεΐνης στο αίμα τους και έχουν λάβει στο παρελθόν θεραπεία με σοραφενίμπη, οι ασθενείς που έλαβαν Cyramza επιβίωσαν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο: 8,5 μήνες έναντι 7,3 μηνών, αντίστοιχα.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 292 de pacienți cu carcinom hepatocelular în stadiu avansat sau imposibil de îndepărtat pe cale chirurgicală, și cu concentrație mare de AFP în sânge și care au fost tratați anterior cu sorafenib, pacienții care au primit Cyramza au trăit mai mult decât cei care au primit placebo: 8,5 luni față de 7,3 luni.
Greek: Σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 1.072 ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο, οι οποίοι παρουσίασαν επιδείνωση παρά τη θεραπεία με βεβασιζουμάμπη, οξαλιπλατίνη και φλουοροπυριμιδίνη, οι ασθενείς που έλαβαν Cyramza σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία FOLFIRI έζησαν μεγαλύτερο διάστημα από τους ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία FOLFIRI σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο: κατά μέσο όρο 13,3 μήνες έναντι 11,7 μηνών αντίστοιχα.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 1 072 de pacienți cu cancer colorectal metastazat care s-a agravat în pofida tratamentului cu bevacizumab, oxaliplatină și o fluoropirimidină, pacienții tratați cu Cyramza și FOLFIRI au trăit mai mult decât cei care au primit FOLFIRI și placebo: în medie, 13,3 luni față de 11,7 luni.