FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der inden for de seneste 2 år havde fået påvist Burkholderia cepacia i ekspektorat, blev udelukket fra de kliniske studier.
Slovak: Účinnosť nebola stanovená u pacientov s predpokladanou hodnotou FEV1 > 75 %. Pacienti infikovaní baktériami Burkholderia cepacia izolovanými zo spúta počas predchádzajúcich 2 rokov boli z klinických štúdií vylúčení.
Danish: Den justerede gennemsnitlige reelle ændring fra baseline i forventet FEV1% i løbet af 3 behandlingsforløb var hhv. 2,05 og -0,66 i Cayston- og TNS-grupperne (behandlingsforskel: 2,70; p=0,0023; 95% CI: 0,98-4,43).
Slovak: % od začiatku štúdie v rámci týchto 3 liečebných cyklov bola 2,05 a -0,66 v skupinách s Caystonom a TNS, v uvedenom poradí (rozdiel medzi liečbami: 2,70; p=0,0023; 95 % IS: 0,98; 4,43).
Danish: Cayston kan tages i gentagne serier med 28 dages behandling efterfulgt af 28 dage uden behandling med Cayston.
Slovak: Cayston sa môže používať v opakovaných cykloch 28-dňovej liečby nasledovanej 28-dňovou prestávkou v liečbe Caystonom.
Danish: Ud af de 101 patienter, der alle havde positive dyrkninger for P. aeruginosa inden for 30 dage før, de indgik i studiet, hvoraf 56 (55,4%) var fri for P. aeruginosa ved baseline, og som gennemførte et 28-dages behandlingsforløb, var 89,1% (n=90) fri for P. aeruginosa ved behandlingens afslutning (dag 28), og 75,2% (n=76) var fri for P. aeruginosa 1 måned efter behandlingens afslutning (dag 56).
Slovak: % (n=90) bez infekcie P. aeruginosa na konci liečby (28. deň) a 75,2 % (n=76) bolo bez infekcie P. aeruginosa 1 mesiac po ukončení liečby (56. deň).
Danish: Pulver og solvens til opløsning til nebulisator 84 hætteglas til engangsbrug 88 1 ml-ampuller med solvens til engangsbrug
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na roztok pre rozprašovač 84 jednorazových injekčných liekoviek 88 jednorazových 1 ml ampuliek s rozpúšťadlom
Danish: - Hætteglasset med pulver indeholder 75 mg aztreonam (som lysin).
Slovak: - Injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 mg aztreonamu (vo forme lyzínu).
Danish: Cayston 75 mg pulver til opløsning til nebulisator aztreonam
Slovak: Cayston 75 mg prášok na roztok pre rozprašovač aztreonam
Danish: Rekonstitution
Slovak: Rekonštitúcia
Danish: - hvis du er allergisk over for aztreonam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cayston (angivet i punkt 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cayston Nepoužívajte Cayston - ak ste alergický na aztreonam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Kontroller, at forstøveren fungerer korrekt, før du påbegynder behandlingen med Cayston.
Slovak: Pred začatím liečby Caystonom skontrolujte, či rozprašovač správne funguje.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber for aztreonam til injektion Maksimalniveauet af aztreonam nås cirka en time efter i.m.-administration.
Slovak: Maximálne koncentrácie aztreonamu sa dosahujú približne jednu hodinu po i.m. podaní.
Danish: Efter rekonstituering indeholder opløsningen til nebulisator 75 mg aztreonam.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje roztok pre rozprašovač 75 mg aztreonamu.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder 75 mg aztreonam.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 mg aztreonamu.
Danish: Desuden havde aztreonam-behandlede patienter færre indlæggelser på grund af respiratoriske hændelser (40 versus 58, p=0,044) og færre respiratoriske hændelser, der krævede i.v.
Slovak: Okrem toho došlo u pacientov liečených aztreonamom k menšej miere hospitalizácií z dôvodu respiračných udalostí (40 v porovnaní s 58, p=0,044) a menej respiračných udalostí vyžadujúcich použitie i.v. alebo inhalovaných antipseudomonádových antibiotík (84 v porovnaní s 121, p=0,004) než u pacientov liečených TNS.
Danish: Anbring den forberedte Cayston opløsning i Altera-forstøveren (se nedenfor).
Slovak: Caystonu do súpravy rozprašovača Altera (pozri nižšie).
Danish: Cayston er et hvidt til offwhite pulver og solvens til opløsning til nebulisator.
Slovak: Cayston je biely až takmer biely prášok a rozpúšťadlo na roztok pre rozprašovač.
Danish: Du skal bruge enten en eBase Controller eller en eFlow rapid-styreenhed med Altera-forstøveren.
Slovak: So súpravou Altera môžete použiť buď ovládač eBase, alebo ovládaciu jednotku eFlow rapid.
Danish: - Du må ikke bruge den form for aztreonam, der anvendes til indsprøjtninger (til intravenøs injektion) i Altera-forstøveren.
Slovak: - Do súpravy rozprašovača Altera nedávajte intravenóznu (injekčnú) formu aztreonamu.
Danish: Cayston må ikke rekonstitueres eller blandes med andre solvenser eller lægemidler.
Slovak: Cayston nerekonštituujte a nemiešajte so žiadnym iným rozpúšťadlom ani liekom.
Danish: Hvis der opstår parenteral P. aeruginosa-resistens over for aztreonam eller andre betalaktamantibiotika, kan det muligvis have konsekvenser for behandling af lungeeksacerbationer med systemiske antibiotika.
Slovak: Vznik parenterálnej rezistencie P. aeruginosa na aztreonam alebo iné betalaktámové antibiotiká môže mať potenciálne dôsledky pre liečbu akútnych pľúcnych exacerbácií systémovými antibiotikami.
Danish: Sådan skal du bruge Cayston
Slovak: Ako používať Cayston
Danish: En akut reduktion på ≥ 15% i FEV1 er en komplikation, der ses i forbindelse med nebulisatoradministrerede behandlinger, herunder med Cayston (se pkt.
Slovak: 15 % je komplikácia súvisiaca s podávaním liekov cez rozprašovač, vrátane Caystonu (pozri časť 4.4).
Danish: Gilead Sciences s.r.o.
Slovak: Sciences s.r.o.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har nogen af disse bivirkninger.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú nejaké z týchto vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: Nedsat lungefunktionstest
Slovak: Zhoršený výsledok testu funkcie pľúc
Danish: Hvert hætteglas indeholder aztreonamlysin svarende til 75 mg aztreonam.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje aztreonam-lyzín zodpovedajúci 75 mg aztreonamu.
Danish: Fremkomst af parenteral P. aeruginosa-resistens over for aztreonam og over for andre beta-laktamantibiotika kan have mulige konsekvenser for behandlingen af lungeeksacerbationer med systemiske antibiotika.
Slovak: Vznik parenterálnej rezistencie P. aeruginosa na aztreonam a iné betalaktámové antibiotiká môže mať potenciálne dôsledky pre liečbu akútnych pľúcnych exacerbácií systémovými antibiotikami.
Danish: Hver 28-dages pakning med Cayston indeholder 84 hætteglas med frysetørret aztreonam og 88 ampuller med solvens.
Slovak: Caystonu obsahuje 84 injekčných liekoviek s lyofilizovaným aztreonamom a 88 ampuliek s rozpúšťadlom.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Cayston Sådan skal du bruge Cayston Bivirkninger
Slovak: Čo je Cayston a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cayston Ako používať Cayston
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion.
Slovak: V prípade poškodenia pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Meget almindelig: Pyreksi Undersøgelser:
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: Časté:
Danish: Intermitterende isolering af MRSA, som fremkom under behandlingen, forekom hos 7% af aztreonam-behandlede patienter sammenlignet med hos 1% af de TNS-behandlede patienter og vedvarende isolering af MRSA, som fremkom under behandlingen, forekom hos 3% af aztreonam-behandlede patienter sammenlignet med hos ingen TNS-behandlede patienter.
Slovak: Prerušovaná prítomnosť izolátov MRSA počas liečby sa vyskytla u 7 % pacientov liečených aztreonamom v porovnaní s 1
Danish: Hver 28-dages pakning med Cayston indeholder 84 hætteglas med frysetørret Cayston og 88 ampuller med solvens.
Slovak: Caystonu obsahuje 84 injekčných liekoviek s lyofilizovaným Caystonom a 88 ampuliek s rozpúšťadlom.
Danish: Pulver og solvens til opløsning til nebulisator.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na roztok pre rozprašovač.
Danish: Cayston 75 mg pulver og solvens til opløsning til nebulisator aztreonam
Slovak: Cayston 75 mg prášok a rozpúšťadlo na roztok pre rozprašovač aztreonam
Danish: Du skal bruge følgende:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Danish: Cayston må ikke blandes med anden medicin i Altera-forstøveren.
Slovak: Cayston sa nemá miešať v súprave rozprašovača Altera so žiadnymi inými liekmi.
Danish: I alt 137 pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år med kronisk P. aeruginosa-infektion og forventet FEV1 ≤ 75% har fået Cayston i kliniske fase 2- og fase 3-studier.
Slovak: V klinických štúdiách fázy 2 a fázy 3 dostávalo Cayston spolu 137 pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov s chronickou infekciou P. aeruginosa a predpokladanou hodnotou FEV1 ≤ 75 %.
Danish: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Slovak: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Danish: Koncentrationer i ekspektorat
Slovak: Koncentrácie v spúte
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af Cayston til patienter med beta-laktamallergi i anamnesen.
Slovak: Pri podávaní Caystonu pacientom sa odporúča opatrnosť, ak majú v anamnéze alergiu na betalaktámové antibiotiká.
Danish: I disse to undersøgelser blev patienterne behandlet i fire uger.
Slovak: V týchto dvoch štúdiách sa pacienti liečili štyri týždne.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2012
Danish: Resultaterne af den yderligere undersøgelse stemte overens med resultaterne af de to hovedundersøgelser.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa zaznamenali zhodné výsledky s výsledkami hlavných štúdií.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cayston.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cayston.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden aztreonam
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť aztreonam
Danish: Desuden sås en forbedring i lungefunktionen hos børn i alderen 6-17 år , både efter fire ugers behandling og efter tre behandlingsserier.
Slovak: Zlepšenie funkcie pľúc bolo pozorované aj u detí vo veku od šesť do 17 rokov po štyroch týždňoch liečby, ako aj po troch liečebných cykloch.
Danish: Cayston indgives tre gange dagligt i fire uger, og der skal gå mindst fire timer mellem hver enkelt dosis.
Slovak: Liek Cayston sa podáva trikrát denne počas štyroch týždňov, a to s odstupom najmenej štyri hodiny medzi každou dávkou.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cayston.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cayston.
Danish: Det indeholder det aktive stof aztreonam.
Slovak: Obsahuje účinnú látku aztreonam.
Danish: Cayston må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for aztreonam eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Cayston nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aztreonam alebo na iné zložky lieku.
Danish: Da antallet af patienter med bakteriel lungeinfektion i forbindelse med cystisk fibrose er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Cayston blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 21. juni 2004.
Slovak: Keďže je počet pacientov s bakteriálnou infekciou pľúc v prípade cystickej fibrózy nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Cayston 21. júna 2004 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cayston findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cayston, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cayston, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det virker ved at binde sig til proteiner på overfladen af P. aeruginosa-bakterierne.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na proteíny na povrchu baktérie P. aeruginosa.
Danish: I en tredje hovedundersøgelse med 268 patienter (heraf 59 børn i alderen 6-17 år) blev Cayston sammenlignet med et andet antibiotikum (tobramycin inhalationsvæske).
Slovak: V tretej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 268 pacientov (vrátane 59 detí vo veku od 6 do 17 rokov), sa porovnával liek Cayston s iným inhalačným antibiotikom (tobramycínom, roztokom na rozprašovanie).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Cayston er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cayston.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cayston sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Det aktive stof i Cayston, aztreonam, er et antibiotika, som tilhører gruppen af "beta-lactamer".
Slovak: Účinná látka lieku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. beta-laktámov.
Danish: Aztreonam har kunnet fås som injektion siden 1980'erne som et "argininsalt".
Slovak: Účinná látka aztreonam je dostupná vo forme injekcie od 80. rokov 20. storočia ako tzv. arginínová soľ.
Danish: I den første undersøgelse fik de patienter, som blev behandlet med Cayston, behov for andre antibiotika efter 92 dage, sammenlignet med 71 dage for de patienter, der fik placebo.
Slovak: V prvej štúdii pacienti, ktorí užívali liek Cayston, po 92 dňoch potrebovali iné antibiotiká, v porovnaní so 71 dňami v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
Danish: Hos patienter med cystisk fibrose starter P. aeruginosa-infektionerne normalt inden for de første 10 leveår og kan forårsage langvarige lungeproblemer.
Slovak: V prípade pacientov s cystickou fibrózou sa infekcie baktériou P. aeruginosa zvyčajne začínajú počas prvých desiatich rokov života a môžu spôsobiť dlhodobé problémy s pľúcami.
Danish: Ved cystisk fibrose danner patientens lunger for meget tykt slim, som giver bakterierne lettere mulighed for at vokse.
Slovak: Pri cystickej fibróze pľúca pacienta produkujú priveľa hustého hlienu, ktorý umožňuje baktériám ľahšie rásť.
Danish: Dette medfører problemer med fordøjelsen og optagelsen af næringsstoffer fra føden, hvilket fører til dårlig vækst og langvarig infektion og inflammation af lungerne, fordi overskydende slim ikke føres væk.
Slovak: To vedie k problémom s trávením a príjmom potravín a následne k pomalému rastu a dlhodobým infekciám a zápalom pľúc v dôsledku nadmerného množstva neodstraňovaného hlienu.
Danish: I den anden undersøgelse var det primære effektmål, hvordan patienterne bedømte deres åndedrætssymptomer på en standardskala for cystisk fibrose.
Slovak: V druhej štúdii bolo hlavnou mierou účinnosti to, ako pacienti hodnotili svoje respiračné príznaky na štandardnej stupnici pre cystickú fibrózu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cayston (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hiven efter vejret, hoste, smerter i hals og strubehoved, stoppet næse, dyspnø (vejrtrækningsbesvær) og feber.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cayston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sipot, kašeľ, faryngolaryngálna bolesť (bolesť v hrdle a hlasivkách), nazálna kongescia (upchaný nos), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) a horúčka.
Danish: Før hver dosis af Cayston bør der gives en bronkodilator (medicin, der udvider luftvejene i lungerne).
Slovak: Pred podaním každej dávky lieku Cayston by sa má použiť bronchodilatátor (liek, ktorý rozširuje dýchacie cesty v pľúcach).
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cayston findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cayston den 21. september 2009
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cayston na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: CHMP konkluderede, at der var et udækket medicinsk behov for nye antibiotika til patienter med cystisk fibrose, da mange af disse patienter allerede har udviklet resistens over for andre antibiotika, når de når voksenalderen, og fordi P. aeruginosa-lungeinfektioner er årsag til alvorlige helbredsproblemer hos patienter med cystisk fibrose.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že potreba nových antibiotík pre pacientov s cystickou fibrózou nebola z lekárskeho hľadiska splnená, keďže u mnohých z týchto pacientov sa do obdobia dospelosti už vyvinula rezistencia na iné antibiotiká a keďže infekcie pľúc spôsobené baktériami P. aeruginosa sú príčinou vážnych zdravotných problémov u pacientov s cystickou fibrózou.
Danish: I Cayston fås aztreonam som et "lysinsalt", hvilket gør det muligt at indånde antibiotikaen direkte i lungerne uden at forårsage irritation.
Slovak: V lieku Cayston je účinná látka aztreonam dostupná vo forme lyzínovej soli, čo umožňuje vdýchnutie antibiotika priamo do pľúc bez toho, aby spôsobilo podráždenie.
Danish: I den første undersøgelse var det primære effektmål, hvor lang tid det tog, inden patienterne fik behov for andre antibiotika til indgivelse ved inhalation eller injektion i en vene.
Slovak: V prvej štúdii bola hlavnou mierou účinnosti dĺžka času, po uplynutí ktorého pacienti potrebovali ďalšie antibiotiká formou inhalácie alebo formou injekcie do žily.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cayston fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cayston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Dette forhindrer bakterierne i at opbygge deres cellevægge, hvilket dræber bakterierne.
Slovak: Baktériám tak bráni v budovaní bunkových stien, čím ich zabíja.
Danish: Hvorfor blev Cayston godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Cayston povolený?
Danish: Hvis patienten bruger flere forskellige inhalationslægemidler, skal bronkodilatoren altid tages først, efterfulgt af et mukolytisk middel (et lægemiddel, der gør slimen mere tyndtflydende), og til sidst Cayston.
Slovak: Ak pacient užíva viac inhalačných liekov, bronchodilatátor sa má vždy používať ako prvý, po ňom mukolytikum (liek na zriedenie hlienu) a ako posledný liek Cayston.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cayston?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cayston?
Danish: Hvis lægen mener, at der er behov for flere behandlingsserier med Cayston efter den første serie, anbefales en pause på fire uger efter hver fire ugers behandlingsserie med Cayston.
Slovak: Ak po prvom cykle liečby lekár usúdi, že sú potrebné ďalšie liečebné cykly liekom Cayston, po každom štvortýždňovom liečebnom cykle liekom Cayston sa odporúča dodržať časový odstup štyroch týždňov.
Danish: I den anden undersøgelse forbedredes åndedrætssymptomerne for de patienter, som fik Cayston, i forhold til de patienter, som fik placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Cayston, respiračné symptómy zlepšili v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Danish: Hvordan blev Cayston undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Cayston skúmaný?
Danish: Ved cystisk fibrose bliver disse væsker seje, så de blokerer for luftvejene og passagen af fordøjelsesvæsker.
Slovak: Pri cystickej fibróze sa tieto sekréty zhusťujú, pričom blokujú dýchacie cesty a prietok tráviacich štiav.
Danish: Cayston blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser af i alt 375 patienter med cystisk fibrose, som havde langvarig lungebetændelse forårsaget af P.aeruginosa, og hvoraf de fleste var voksne.
Slovak: Cayston sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 375 pacientov s cystickou fibrózou, ktorí trpeli dlhodobou infekciou pľúc spôsobenou baktériou P. aeruginosa, pričom väčšina z nich boli dospelí.
Danish: Cayston anvendes til supprimering af langvarig lungeinfektion forårsaget af P. aeruginosa-bakterier hos voksne og børn over seks år med cystisk fibrose.
Slovak: Cayston sa používa na potlačenie dlhodobej infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou.
Danish: I undersøgelsen så man på, hvor godt lungerne fungerede, mængden af P. aeruginosa-bakterier i patienternes slim og patienternes åndedrætssymptomer.
Slovak: Sledovala sa v nej miera fungovania pľúc, množstvo baktérií P. aeruginosa v hliene pacientov a ich respiračné príznaky.
Danish: Cayston var mere effektivt end placebo til supprimering af lungeinfektion forårsaget af P. aeruginosabakterier hos patienter med cystisk fibrose.
Slovak: Cayston bol účinnejší ako placebo pri potláčaní infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou.
Danish: Cystisk fibrose er en arvelig sygdom, der angriber lungernes slimproducerende celler og de kirtelceller i tarmen og bugspytkirtlen, der udskiller fordøjelsesvæsker.
Slovak: Cystická fibróza je dedičné ochorenie, ktoré postihuje bunky vylučujúce hlien v pľúcach a bunky vylučujúce tráviace šťavy zo žliaz v črevách a pankrease.
Danish: Hvad er Cayston?
Slovak: Cayston?
Danish: Cayston anvendes sammen med en nebulisator (en særlig maskine, hvori opløsningen omdannes til aerosol, som patienten kan indånde).
Slovak: Cayston sa má používať s rozprašovačom (špeciálne zariadenie meniace roztok na aerosól, ktorý pacient vdychuje).
Danish: Cayston er et pulver og en solvens, der blandes til en opløsning til nebulisator.
Slovak: Cayston je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa vytvorí roztok na rozprašovanie.
Danish: Hvad anvendes Cayston til?
Slovak: Na čo sa liek Cayston používa?
Danish: Den tredje undersøgelse viste, at Cayston var overlegen i forhold til det antibiotikum, det blev sammenlignet med: Efter 4-ugers behandling var stigningen i FEV1, korrigeret for alder, højde og køn, 8,35 % med Cayston og 0,65 % med sammenligningslægemidlet; efter tre behandlingsserier var stigningen med Cayston 2,05 %, sammenholdt med en stigning på 0,66 % med sammenligningslægemidlet.
Slovak: V tretej štúdii sa preukázalo, že liek Cayston vykazoval v porovnaní s porovnávacím antibiotiom priaznivé výsledky: po štyroch týždňoch liečby sa objem FEV1 upravený podľa veku, výšky a pohlavia zvýšil o 8,35
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cayston?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cayston v týchto štúdiách?
Danish: Hvordan virker Cayston?
Slovak: Cayston účinkuje?
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Danish: Er du gravid eller påtænker du at blive gravid?
Slovak: Ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná?
Danish: Overvejelser om fordele/risici
Slovak: Úvahy o prínose/riziku
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Danish: Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre zdravotnícky personál:
Danish: Ældre over 75 år:
Slovak: Starší pacienti nad 75 rokov:
Danish: Til ældre patienter er dosis anbefalingerne de samme som for voksne - uden modifikation.
Slovak: U starších pacientov je odporúčané dávkovanie rovnaké ako u dospelých - bez modifikácií.
Danish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Storbritannien
Slovak: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Spojené Kráľovstvo
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Danish: $ Arter med naturlig intermediat modtagelighed.
Slovak: $ Kmene s prirodzenou intermediárnou citlivosťou.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør produktet bruges med det samme.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Danish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danmark
Slovak: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Danish: Dosis anbefalinger for specielle indikationer bør tages i betragtning.
Slovak: Treba vziať do úvahy odporúčané dávkovanie pre osobitné indikácie.