FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{JJ/MM/AAAA}>
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{DD/MM/JJJJ}>
French: En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l'environnement par les puces dans les zones accessibles au chat.
Dutch: Het diergeneesmiddel doorbreekt dus de levenscyclus van de vlo en voorkomt vlooienbesmetting van de omgeving in ruimten waartoe de kat toegang heeft.
French: Les puces et les tiques doivent s'être attachées à l'hôte et avoir commencé leur repas pour être exposées à la substance active.
Dutch: Vlooien en teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel.
French: pour chats (0,5 - 2,0 kg) pour chats (> 2,0 - 8,0 kg)
Dutch: voor katten (0,5-2,0 kg) voor katten (>2,0-8,0 kg)
French: Ce médicament vétérinaire aromatisé doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose unique de 6 à 24 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Dutch: Het gearomatiseerde diergeneesmiddel dient te worden toegediend volgens onderstaande tabel om een enkele dosering van 6-24 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht te garanderen.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (FAD).
French: Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1, 3 ou 6 comprimés.
Dutch: Elke tabletsterkte is beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 tabletten.
French: Dosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer Credelio 12 mg
Dutch: Tabletsterkte en aantal tabletten dat moet worden toegediend Credelio 12 mg
French: Cette longue demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l'intervalle entre les administrations.
Dutch: Deze lange eindhalfwaardetijd zorgt voor werkzame concentraties in het bloed voor de hele duur van het doseringsinterval.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Dutch: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIJK
French: Dosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer Credelio 56 mg
Dutch: Tabletsterkte en aantal tabletten dat moet worden toegediend Credelio 56 mg
French: Lors des essais cliniques, aucune interaction n'a été observée entre les comprimés à croquer Credelio et des médicaments vétérinaires d'usage courant.
Dutch: Tijdens klinische studies werden geen interacties waargenomen tussen het diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen.
French: Cellulose microcristalline silicifiée Cellulose en poudre Lactose monohydraté Povidone K30
Dutch: Gesilicifieerde microkristallijne cellulose Cellulose, poedervorm Lactosemonohydraat Povidon K30
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend volgens onderstaande tabel om een dosering van 20-43 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht te garanderen.
French: Pour le traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chats.
Dutch: Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij katten.
French: Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
French: Cette demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l'intervalle entre les administrations.
Dutch: Deze eindhalfwaardetijd zorgt voor werkzame concentraties in het bloed voor de hele duur van het doseringsinterval.
French: Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à brunâtre avec des taches brunâtres.
Dutch: Witte tot bruinachtige ronde kauwtabletten met bruinachtige vlekken.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {JJ/MM/AAAA}
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST DD/MM/JJJJ
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administrez avec des aliments ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Toedienen met het voer of binnen 30 minuten na voeren.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8 semaines, pesant 0,5 kg, qui ont été traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er werden geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening aan kittens van 8 weken met een lichaamsgewicht van 0,5 kg die werden behandeld met meer dan 5 maal de maximaal aanbevolen dosis (overeenkomend met 130 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht) bij 8 toedieningen met maandelijkse intervallen.
French: Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres.
Dutch: Witte tot beige ronde kauwtabletten met bruinachtige vlekken.
French: Cellulose en poudre Lactose monohydraté Cellulose microcristalline silicifiée Arôme de viande séchée Crospovidone
Dutch: Cellulose, poedervorm Lactosemonohydraat Gesilicifieerde microkristallijne cellulose Vleessmaakstof droog Crospovidon
French: Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chien et récemment écloses avant qu'elles ne pondent leurs œufs.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt bestaande en nieuwe vlooien op de hond voordat ze eitjes kunnen produceren.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 12 mg lotilaner
Dutch: GEHALTE AAN <WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)> lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
French: Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chat et récemment écloses avant même qu'elles ne pondent leurs œufs.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt bestaande en nieuwe vlooien op de kat voordat ze eitjes kunnen produceren.
French: Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel toe met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren.
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens.
Dutch: Behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden.
French: pour chiens (1,3-2,5 kg) pour chiens (>2,5-5,5 kg) pour chiens (>5,5-11 kg) pour chiens (>11-22 kg) pour chiens (>22-45 kg)
Dutch: voor honden (1,3-2,5 kg) voor honden (>2,5-5,5 kg) voor honden (>5,5-11 kg) voor honden (>11-22 kg) voor honden (>22-45 kg)
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
French: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Dutch: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 kauwtabletten)
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Dien het diergeneesmiddel toe met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren.
French: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Dutch: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 kauwtabletten)
French: Dans des études in vitro, l'activité du lotilaner contre certaines espèces d'arthropodes n'a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l'imidaclopride), aux formamidines (par ex., l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Dutch: In in vitro onderzoeken werd de werkzaamheid van lotilaner tegen sommige soorten geleedpotigen niet beïnvloed door resistentie tegen organochlorinen (cyclodiënen, bv. dieldrin), fenylpyrazolen (bv. fipronil), neonicotinoïden (bv. imidaclopride), formamidinen (bv. amitraz) en pyrethroïden (bv. cypermethrin).
French: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Dutch: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 kauwtabletten)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet.
French: L'activité du lotilaner n'a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l'imidaclopride), aux formamidines (par ex., l'amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine).
Dutch: De werkzaamheid van lotilaner werd niet beïnvloed door resistentie tegen organochlorinen (cyclodiënen, bv. dieldrin), fenylpyrazolen (bv. fipronil), neonicotinoïden (bv. imidaclopride), formamidinen (bv. amitraz) en pyrethroïden (bv. cypermethrin).
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
French: Arôme levure
Dutch: Gistpoeder (aroma)
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) ainsi que contre les espèces de tiques Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: Lotilaner, een zuiver enantiomeer uit de klasse van de isoxazolinen, is werkzaam tegen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) alsook tegen de tekensoorten Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer de Credelio pour chats sont disponibles dans des présentations avec 1, 3 ou 6 comprimés.
Dutch: Elke tabletsterkte van dit diergeneesmiddel voor katten is beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 tabletten.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Dit diergeneesmiddel is een smakelijke gearomatiseerde kauwtablet.
French: Plaquette thermoformée (chiens)
Dutch: Blister (honden)
French: Laurilsulfate de sodium Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Colloïdaal siliciumdioxide-anhydraat Magnesiumstearaat
French: Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l'hôte pour être exposés au lotilaner; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut pas être exclu.
Dutch: Parasieten moeten beginnen met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan lotilaner; het risico op overdracht van door parasieten overgebrachte infectieziekten kan daarom niet volledig worden uitgesloten.
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et les tiques (Ixodes ricinus).
Dutch: Lotilaner, een zuiver enantiomeer uit de klasse van de isoxazolinen, is werkzaam tegen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) en teken (Ixodes ricinus).
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg.
Dutch: Alle veiligheids- en werkzaamheidsgegevens zijn afkomstig van honden en pups ouder dan 8 weken en met een lichaamsgewicht van 1,3 kg of meer.
French: Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is een smakelijke aromatische kauwtablet.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chiots âgés de 8-9 semaines, pesant 1,3-3,6 kg, et traités jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (43 mg, 129 mg et 215 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening aan pups van 8-9 weken met een lichaamsgewicht van 1,3-3,6 kg die werden behandeld met een overdosis tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosis (overeenkomend met 43 mg, 129 mg en 215 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht) bij 8 toedieningen met maandelijkse intervallen.
French: Les tiques I.ricinus présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 8 heures.
Dutch: Bestaande teken I.ricinus die vóór toediening op het dier aanwezig zijn, worden binnen 8 uur gedood.
French: Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ni d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten, noch enig ander negatief effect op het reproductievermogen van mannelijke- en vrouwelijke dieren.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les chiens reproducteurs.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus et Dermacentor reticulatus) immédiate et persistante pendant 1 mois.
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand voor vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus and Dermacentor reticulatus).
French: Plaquette thermoformée (chats)
Dutch: Blister (katten)
French: Credelio 12 mg (0,5 - 2,0 kg) Credelio 48 mg (> 2,0 - 8,0 kg)
Dutch: Credelio 48 mg (>2,0 -8,0 kg)
French: Des niveaux d'efficacité acceptables ne peuvent pas être obtenus si le produit vétérinaire n'est pas administré avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Dutch: Als het diergeneesmiddel niet toegediend wordt met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren, worden mogelijk geen acceptabele werkzaamheidsniveaus behaald.
French: Les puces présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 6 heures.
Dutch: Vlooien die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 6 uur gedood.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (katten)
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chattes reproductrices.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokdieren.
French: Pour les tiques, le produit est efficace dans les 48 heures suivant l'attachement, durant un mois après administration.
Dutch: Voor teken is de aanvang van de werkzaamheid binnen 48 uur na aanhechting gedurende een periode van één maand na toediening van het diergeneesmiddel.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8 semaines, pesant 0,5 kg et traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening aan kittens van 8 weken met een lichaamsgewicht van 0,5 kg die werden behandeld met een overdosis van meer dan 5 maal de maximaal aanbevolen dosisratio (overeenkomend met 130 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht) bij 8 toedieningen met maandelijkse intervallen.
French: Plaquette (Alu/Alu)
Dutch: Blister(Alu/Alu)
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Dutch: Intraveneus gebruik flacon (glas)
French: 200 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dutch: 200 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
French: Numéro UE
Dutch: Procedurenumm er (EU-nummer)
French: 14 gélules
Dutch: 14 capsules
French: Voie orale
Dutch: EMA
French: 100 mg Gélule
Dutch: 100 mg Capsule, hard Oraal gebruik
French: Date de première autorisation: 15 octobre 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 oktober 2015
French: À conserver au réfrigérateur
Dutch: Bewaren in de koelkast
French: (Mécanisme inconnu)
Dutch: (Mechanisme onbekend)
French: Cela permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Dutch: Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product direct worden gebruikt.
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Dutch: Risico voor pasgeborenen en zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
French: La durée de traitement maximale définie dans le protocole était de 84 jours.
Dutch: De in het protocol gedefinieerde maximale behandelingsduur was 84 dagen.
French: Longueur des gélules : 24,2 mm.
Dutch: Lengte van de capsule: 24,2 mm.
French: La durée moyenne du traitement était de 45 jours.
Dutch: De mediane behandelingsduur was 45 dagen.
French: 48 mois
Dutch: 48 maanden
French: Dose habituelle après les deux premiers jours
Dutch: Normale dosis na de eerste twee dagen
French: Prenez les gélules dès que vous y pensez.
Dutch: Neem de capsules in zodra u eraan denkt.
French: Les autres statines n'ont pas été étudiées.
Dutch: Overige statines werden niet onderzocht.
French: La sécurité et l'efficacité de CRESEMBA chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CRESEMBA bij kinderen die jonger zijn dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Dutch: Als dit gebeurt, stap dan niet achter het stuur en gebruik dan geen machines.
French: Les données relatives à la sensibilité sont disponibles uniquement pour un petit sous-groupe de cas.
Dutch: Er waren slechts voor een kleine subgroep gevoeligheidsgegevens beschikbaar.
French: 40 % de réduction de la demi-vie terminale
Dutch: 40% verkorting van de terminale halfwaardetijd
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden, behalve die vermeld zijn in rubriek 6.6.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur sur le plan local.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
French: Une évaluation des risques environnementaux a démontré que Cresemba peut poser un risque pour l'environnement aquatique.
Dutch: Uit de milieurisicobeoordeling is gebleken dat Cresemba een risico kan vormen voor het watermilieu.
French: Tableau 1 Interactions
Dutch: Tabel 1 Interacties
French: La durée du traitement par Cresemba peut être supérieure à 6 mois si votre médecin estime que c'est nécessaire.
Dutch: De duur van de behandeling met Cresemba kan langer dan 6 maanden zijn als uw arts dit noodzakelijk acht.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de CRESEMBA chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van CRESEMBA bij zwangere vrouwen.
French: Aucune étude de carcinogenèse n'a été réalisée.
Dutch: Er zijn geen studies naar carcinogeniteit uitgevoerd.
French: Ces patients doivent être surveillés étroitement en raison de la toxicité potentielle du médicament.
Dutch: Deze patiënten moeten nauwgezet worden gemonitord op mogelijke toxiciteit van het geneesmiddel.
French: Suite à la prise de doses uniques de [cyano
Dutch: Na een enkele dosis [cyano
French: La pharmacocinétique dans la population pédiatrique (patients < 18 ans) n'a pas encore été évaluée.
Dutch: De farmacokinetiek bij pediatrische patiënten (< 18 jaar) is nog niet geëvalueerd.
French: # Voir rubrique Description de certains effets indésirables, ci-dessous.
Dutch: # Zie de rubriek Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen, hieronder
French: Dans la mesure où ce médicament vous sera administré sous étroite surveillance médicale, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.
Dutch: Aangezien u dit geneesmiddel krijgt onder nauwkeurige medische supervisie is het onwaarschijnlijk dat u een dosis mist.
French: Toute vibration inutile ou agitation vigoureuse de la solution devra être évitée.
Dutch: Onnodig trillen of stevig schudden van de oplossing moet worden vermeden.
French: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire.
Dutch: Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
French: Cela, afin de s'assurer que l'infection fongique a véritablement disparu.
Dutch: Dit is om zeker te weten dat de schimmelinfectie verdwenen is.
French: Traitement de la mucormycose
Dutch: Behandeling van mucormycose
French: Votre médecin pourra réaliser des analyses sanguines pendant que vous prendrez ce médicament.
Dutch: Uw arts kan bloedonderzoek doen wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen gesorteerd op volgorde van afnemende ernst.
French: Cresemba ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans car aucune information n'est disponible sur son utilisation pour cette tranche d'âge.
Dutch: Cresemba mag niet worden gebruikt door kinderen of jongeren tot 18 jaar, omdat er geen informatie beschikbaar is over gebruik in deze leeftijdscategorie.
French: Une réponse stable a également été observée chez 10 des 35 patients (28,6 %).
Dutch: Er werd een stabiele respons gemeten bij 10/35 extra patiënten (28,6%).