FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W trakcie kluczowych i drugorzędowych badań klinicznych oraz w trakcie obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki nowotworów (złośliwych i łagodnych) (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
Romanian: Neoplasmul (malign şi benign) a fost raportat atât în studiile clinice pivot, cât şi în studiile clinice suportive, precum şi în studiul de supraveghere după punerea pe piaţă (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Polish: A: Nie zaleca się trzymania wstrzykiwacza ani wkładu poza lodówką dłużej niż godzinę.
Romanian: Î: Cât timp pot păstrez Stiloul NutropinAq şi cartuşul scoase din frigider? R: Vă recomandăm să nu le păstraţi mai mult de o oră.
Polish: Q: Czy za każdym razem, gdy używa się wstrzykiwacza NutropinAq Pen, zmieniać igłę na nową?
Romanian: Î: Trebuie să schimb acul de fiecare dată când utilizez Stiloul NutropinAq?
Polish: Niezbyt często: ból głowy Rzadko: łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, migrena, zespół cieśni nadgarstka, przeczulica, zawroty głowy
Romanian: Mai puţin frecvente: cefalee Rare: hipertensiune intracraniană benignă, presiune intracraniană mărită, migrenă, sindrom de tunel carpian, paraestezie, ameţeli
Polish: Inne leki i NutropinAq
Romanian: Alte medicamente şi NutropinAq
Polish: • Jeśli u pacjenta w trakcie stosowania leku NutropinAq zdiagnozuje się niewydolność nadnerczy, pacjent wymaga leczenia sterydami.
Romanian: Dacă, pe durata tratamentului cu NutropinAq sunteţi diagnosticat cu insuficienţă suprarenală, aveţi nevoie de un tratament cu corticosteroizi.
Polish: Najczęstszymi wśród tych kolejnych nowotworów były nowotwory wewnątrzczaszkowe, w szczególności oponiaki, u pacjentów otrzymujących radioterapię w leczeniu pierwszego nowotworu.
Romanian: La pacienţii trataţi prin radioterapie craniană pentru primul neoplasm, tumorile intracraniene, în special meningioame, au fost cele mai frecvente neoplasme secundare.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia produktem NutropinAq w przypadku czynnego nowotworu.
Romanian: Tratamentul cu NutropinAq nu trebuie instituit când există semne de activitate a unei tumori.
Polish: Teraz można zaaplikować lek.
Romanian: Acum sunteţi pregătit(ă) să administraţi doza.
Polish: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Romanian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Polish: Rzadko: ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
Romanian: Rare: dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături
Polish: 3 wkłady zawierające po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.
Romanian: 3 cartuşe a câte 2 ml soluţie injectabilă
Polish: Wkład NutropinAq i Pen zostaną dostarczone osobno.
Romanian: Cartuşul de NutropinAq şi Stiloul se livrează separat.
Polish: Stężenie nieorganicznego fosforu w surowicy jest zwiększone u pacjentów z niedoborami hormonu wzrostu po terapii produktem NutropinAq.
Romanian: Concentraţiile serice de fosfor anorganic sunt crescute la pacienţii cu deficit al hormonului de creştere după tratamentul cu NutropinAq, datorită activităţii metabolice asociate cu creşterea osoasă şi creşterii reabsorbţiei tubulare la nivelul rinichilor.
Polish: Niezbyt często: częstoskurcz
Romanian: Mai puţin frecvente: ameţeli
Polish: Jednoczesne stosowanie terapii estrogenowej
Romanian: Administrare cu estrogen pe cale orală
Polish: Lekarz zdecyduje o wielkości dawki leku NutropinAq, którą należy wstrzyknąć.
Romanian: Doza de NutropinAq care trebuie injectată va fi stabilită de medicul dumneavoastră.
Polish: Lekarz powinien obserwować pacjenta w tym kierunku w czasie leczenia lekiem NutropinAq.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a depista simptomele în timpul tratamentului cu NutropinAq.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {KARTONIK - 6 WKŁADÓW}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR {CUTIE - 6 CARTUŞE}
Polish: Jeżeli stosuje się Pen po raz pierwszy lub, jeżeli wymienia się opróżniony wkład na pełny, postępuje się zgodnie z poniższymi instrukcjami.
Romanian: Respectaţi instrucţiunile de la această secţiune în cazul în care utilizaţi stiloul pentru prima dată sau când înlocuiţi un cartuş gol.
Polish: 6 wkładów zawierających po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.
Romanian: 6 cartuşe a câte 2 ml soluţie injectabilă
Polish: Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Polish: Przygotować miejsce przeznaczone do wstrzyknięcia przecierając je wacikiem nasączonym alkoholem.
Romanian: Pregătiţi locul de injectare, ştergându-l cu un tampon îmbibat în soluţie antiseptică.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie kluczowych oraz drugorzędowych badań klinicznych były: niedoczynność tarczycy, zaburzenia tolerancji glukozy, bóle głowy, wzmożone napięcie mięśniowe, ból stawów, ból mięśni, obrzęk obwodowy, obrzęk, osłabienie, odczyn w miejscu wstrzyknięcia oraz obecność specyficznych przeciwciał na produkt.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studiile clinice suportive şi pivot au fost: hipotiroidism, toleranţă alterată la glucoză, cefalee, hipertonie, artralgie, mialgie, edem periferic, edem, astenie reacţie la locul injectării şi prezenţa anticorpilor specifici la medicament.
Polish: Nie stwierdzono kumulacji somatropiny u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek oraz w schyłkowej fazie choroby nerek, u których została podana zalecona dawka.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost raportată nicio acumulare de somatropină la copiii cu insuficienţă renală cronică sau cu boală renală în stadiu terminal, la regimurile curente de dozaj.
Polish: U pacjentów, którzy w dzieciństwie występował nowotwór, a następnie otrzymywali somatropinę, stwierdzono wyższe ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu.
Romanian: În cazul supravieţuitorilor unui neoplasm în copilărie, la pacienţii trataţi cu somatropină pentru primul neoplasm, a fost raportat un risc crescut de neoplasm secundar.
Polish: DATA WAŻNOSCI
Romanian: DATE CLINICE
Polish: Jednak nie ustalono, czy istnieje związek przyczynowy między leczeniem hormonem wzrostu a występowaniem białaczki.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost dovedită nici o legătură de tip cauză - efect în relație cu tratamentul cu hormon de creștere.
Polish: Jeżeli stwierdzi się uszkodzenie wstrzykiwacza lub wkładu, zgłosić się do lekarza lub pielęgniarki celem dokonania wymiany.
Romanian: În cazul în care cartuşul sau stiloul s-a deteriorat, cereţi-i medicului sau asistentei să vi-l înlocuiască.
Polish: Badania przedkliniczne nie wykazały szczególnego zagrożenia dla ludzi w oparciu o konwencjonalne badania toksyczności ostrej i toksyczności z zastosowaniem dawek wielokrotnych.
Romanian: Datele non-clinice, bazate pe studii de toxicitate acută şi după administrarea convenţională de doze repetate, nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Polish: A: Maksymalna dawka, jaką można podać w jednym wstrzyknięciu wynosi 4 mg (40 kliknięć).
Romanian: R: Stiloul NutropinAq poate elibera o doză minimă de 0,1 mg până la o doză maximă de 4,0 mg (40 clicuri).
Polish: Wpływ hormonu wzrostu na wyleczenie obserwowano w dwóch badaniach klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem 522 dorosłych pacjentów.
Romanian: Efectele hormonului de creştere asupra recuperării au fost studiate în cadrul a două studii clinice controlate cu placebo, care au inclus 522 pacienţi adulţi în stadiu critic de boală datorită complicaţiilor după intervenţii chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, politraumatisme sau care aveau insuficienţă respiratorie acută.
Polish: Delikatnie obrócić w palcach wkład.
Romanian: A se roti uşor.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (AEs) w dwóch badaniach kluczowych były: ból głowy, obrzęk, ból stawów/choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie pochewki ścięgna, przeczulica oraz reakcja alergiczna/wysypka.
Romanian: Cele mai frecvente EA raportate în două studii-pivot au fost: cefalee, edem, artralgie/artroză, tenosivită, parestezie şi reacţie alergică/erupţie cutanată tranzitorie.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Romanian: Tulburări ale sistemului de reproducere şi la nivelul sânilor
Polish: Jeśli pacjent jest leczony insuliną, lekarz może dostosować dawkę insuliny.
Romanian: Dacă sunteţi tratat cu insulină, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de insulină.
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Polish: Skolioza
Romanian: Scolioză
Polish: Niezbyt często: krwotok maciczny, wydzielina z narządów płciowych
Romanian: Mai puţin frecvente: hemoragie uterină, secreţii genitale
Polish: Następnie przekręcić pokrętło do ustawiania dawki dopóki nie rozlegnie się pierwsze kliknięcie (czyli o około 1/4 obrotu).
Romanian: Rotiţi apoi butonul de dozaj în sensul acelor de ceas până când ajungeţi la poziţia primului clic (aproximativ ¼ de rotaţie).
Polish: Białaczka
Romanian: Coapsă
Polish: Trzymając nadal wstrzykiwacz w pozycji pionowej, wciskać czarne pokrętło do nastawiania dawki aż usłyszy się kliknięcie oznaczające, że pokrętło znalazło się w odpowiednim ustawieniu.
Romanian: Ţinând în continuare stiloul în poziţie verticală, împingeţi butonul negru de dozaj până când se fixează la locul său cu un clic.
Polish: • W porównaniu do dorosłych, u dzieci leczonych hormonem wzrostu, występuje zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki.
Romanian: • Poate exista un risc crescut de a dezvolta o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) la copii, comparativ cu adulţii trataţi cu hormon de creştere.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Polish: Należy je zmieniać, nawet jeżeli jakiś obszar wstrzykiwań jest wyjątkowo preferowany.
Romanian: Chiar dacă aveţi o preferinţă pentru un anumit loc, trebuie să alternaţi locurile de injectare.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {KARTONIK - 3 WKŁADY}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR {CUTIE - 3 CARTUŞE}
Polish: NutropinAq Pen Sposób użycia leku Nutropin Aq
Romanian: Stilou NutropinAq Instrucţiuni privind utilizarea cu NutropinAq
Polish: U dzieci te same działania niepożądane są obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100.
Romanian: La copii, aceste efecte secundare au fost observate la 1 până la 10 pacienţi din 100.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy codziennie zmieniać.
Romanian: Locul injectării trebuie să fie diferit în fiecare zi.
Polish: NutropinAq zastępuje naturalny hormon.
Romanian: NutropinAq înlocuieşte hormonul natural.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku NutropinAq znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NutropinAq este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lekarz oblicza dawkę dla każdego pacjenta indywidualnie w zależności od stanu zdrowia pacjenta.
Romanian: Medicul calculează doza individual pentru fiecare pacient, în funcţie de afecţiunea pacientului.
Polish: W dniu 16 lutego 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku NutropinAq do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NutropinAq, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 februarie 2001.
Polish: Lek NutropinAq stosuje się w leczeniu następujących grup dzieci:
Romanian: NutropinAq se utilizează pentru tratarea următoarelor grupe de copii:
Polish: Substancja czynna leku NutropinAq, somatropina, jest identyczna z ludzkim hormonem wzrostu.
Romanian: Substanţa activă din NutropinAq, somatropina, este identică cu hormonul uman de creştere.
Polish: Pacjent lub jego opiekun może wstrzykiwać lek NutropinAq po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul acestuia pot injecta NutropinAq după un instructaj efectuat de către un medic sau o asistentă.
Polish: Każdy wkład zawiera 10 mg substancji czynnej - somatropiny.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 10 mg de substanţă activă somatropină.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności w badaniach u dzieci była prędkość wzrastania w czasie trwania badania oraz wzrost pod koniec badania.
Romanian: Principalii indicatori în studiile pe copii au fost viteza de creştere pe parcursul studiului şi înălţimea atinsă la sfârşitul studiului.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa somatropina
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului somatropină
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku NutropinAq.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru NutropinAq.
Polish: • dzieci, które nie rosną z powodu braku hormonu wzrostu;
Romanian: • copii care au probleme de creştere, din cauza deficitului de hormon de creştere;
Polish: Po pewnym czasie może być konieczne dostosowanie dawki w zależności od reakcji na leczenie, wieku i masy ciała.
Romanian: În timp, este posibil să fie necesară ajustarea dozei, în funcţie de răspunsul, vârsta şi greutatea pacientului.
Polish: Somatropina może zakłócać działanie insuliny w organizmie.
Romanian: Somatropina poate afecta modul în care organismul utilizează insulina.
Polish: NutropinAq badano również u 171 osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu.
Romanian: NutropinAq a fost, de asemenea, studiat pe 171 de adulţi cu deficit de hormon de creştere.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu mógł się rozpocząć w dzieciństwie lub w okresie dojrzałości, a przed rozpoczęciem leczenia należy go potwierdzić badaniami.
Romanian: Deficitul poate începe la vârsta adultă sau în copilărie şi trebuie confirmat înainte de tratament prin analize.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku NutropinAq przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile NutropinAq sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Wytwarzana jest za pomocą metody znanej jako technika rekombinacji DNA: hormon jest produkowany przez bakterie, którym wszczepiono gen (DNA) umożliwiający produkcję somatropiny.
Romanian: Aceasta este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": hormonul este produs de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN) care le permite să producă somatropina.
Polish: Pobudza on wzrost w okresie dzieciństwa i dojrzewania oraz wpływa na gospodarkę białkową, tłuszczową i węglowodanową organizmu.
Romanian: Acesta favorizează creşterea în timpul copilăriei şi adolescenţei şi afectează, de asemenea, modul în care organismul asimilează proteinele, lipidele şi carbohidraţii.
Polish: Leczenie produktem NutropinAq powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w prowadzeniu pacjentów z zaburzeniami wzrostu.
Romanian: Tratamentul cu NutropinAq trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor cu tulburări de creştere.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu NutropinAq do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru NutropinAq.
Polish: Inne informacje dotyczące leku NutropinAq:
Romanian: Alte informaţii despre NutropinAq
Polish: Lek NutropinAq badano u dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi brakiem hormonu wzrostu (230 pacjentów), z zespołem Turnera (117 pacjentów) lub z chorobą nerek (195 pacjentów).
Romanian: NutropinAq a fost studiat pe copii cu probleme de creştere cauzate de deficitul de hormon de creştere (230 de pacienţi), sindromul Turner (117 pacienţi) sau insuficienţa renală (195 de pacienţi).
Polish: • dziewcząt powyżej 2. roku życia cierpiących na niskorosłość z powodu zespołu Turnera (rzadkie schorzenie genetyczne występujące u dziewczynek) potwierdzonego analizą chromosomów
Romanian: • fete cu vârsta mai mare de 2 ani care sunt scunde din cauza sindromului Turner (o boală genetică rară care afectează fetele), confirmat prin analiză cromozomială (test ADN);
Polish: Lek podaje się raz na dobę w zastrzyku podskórnym za pomocą wstrzykiwacza specjalnie zaprojektowanego do użytku z wkładem NutropinAq.
Romanian: Medicamentul se administrează o dată pe zi prin injecţie subcutanată, cu ajutorul stiloului injector conceput special pentru cartuşul NutropinAq.
Polish: • dzieci (przed dojrzewaniem), które nie rosną z powodu długotrwałej choroby nerek do czasu otrzymania przeszczepu nerki.
Romanian: • copii (înainte de pubertate) care nu cresc din cauza insuficienţei renale cronice, până în momentul unui transplant de rinichi.
Polish: Lek NutropinAq porównywano z placebo lub z grupą pacjentów nieleczonych z wyjątkiem badań u dzieci z brakiem hormonu wzrostu, których nie porównywano z inną grupą.
Romanian: NutropinAq a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu un grup de pacienţi netrataţi, cu excepţia studiilor pe copii cu deficit de hormon de creştere în care nu s-a făcut comparaţie cu niciun alt grup.
Polish: Inne rzadziej obserwowane działania niepożądane to odczyny w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, hipertonia (napięcie mięśni), niedoczynność tarczycy, upośledzenie tolerancji glukozy, astenia (osłabienie) i wytworzenie przeciwciał (białek wytwarzanych w odpowiedzi na lek NutropinAq).
Romanian: Alte efecte secundare observate cu această frecvenţă redusă sunt reacţii la locul injectării, dureri de cap, hipertonie (tensiune musculară), hipotiroidism (activitate insuficientă a glandei tiroide), toleranţă scăzută la glucoză, astenie (slăbiciune) şi producere de anticorpi (proteine produse ca răspuns la NutropinAq).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem NutropinAq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu NutropinAq, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: U osób dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku NutropinAq (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to bóle mięśni, bóle stawów i obrzęk (opuchnięcie).
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu NutropinAq (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt mialgie (dureri musculare), artralgie (dureri articulare) şi edeme (umflături).
Polish: Co to jest NutropinAq?
Romanian: Ce este NutropinAq?
Polish: Leku NutropinAq nie wolno stosować do pobudzania wzrostu u dzieci z zamkniętymi nasadami kości długich (gdy kości długie zakończyły wzrost).
Romanian: NutropinAq este contraindicat pentru stimularea creşterii la copiii cu epifize închise (când oasele mari şi-au încetat creşterea).
Polish: NutropinAq znacznie bardziej pobudzał wzrost u dzieci niż miałoby to miejsce w przypadku braku leczenia.
Romanian: NutropinAq a indus o creştere mai bună la copii decât cea estimată fără tratament.
Polish: Leku NutropinAq nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na somatropinę lub którykolwiek składnik leku.
Romanian: NutropinAq este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la somatropină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: Lek NutropinAq stosuje się również w leczeniu osób dorosłych z niedoborem (niskim poziomem) hormonu wzrostu.
Romanian: NutropinAq se utilizează, de asemenea, pentru tratarea adulţilor cu deficit (valori mici) de hormoni de creştere.
Polish: U osób dorosłych lek NutropinAq zwiększał beztłuszczową masę ciała i zmniejszał całkowitą masę tkanki tłuszczowej.
Romanian: La adulţi, NutropinAq a crescut masa corporală mică şi a scăzut grăsimea corporală totală.
Polish: Czasami może być konieczne rozpoczęcie lub dostosowanie leczenia insuliną.
Romanian: Valoarea glicemiei va trebui controlată pe tot parcursul tratamentului, iar uneori este posibil să fie necesară începerea unui tratament cu insulină sau ajustarea lui.
Polish: Hormon wzrostu jest substancją wydzielaną przez gruczoł znajdujący się u podstawy mózgu zwany przysadką mózgową.
Romanian: Hormonul de creştere este o substanţă secretată de o glandă situată la baza creierului numită hipofiză (glanda pituitară).
Polish: Leku NutropinAq nie wolno stosować u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową lub innym schorzeniem zagrażającym życiu.
Romanian: NutropinAq este contraindicat dacă pacientul are o tumoare activă sau o boală care îi poate pune viaţa în pericol.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku NutropinAq zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NutropinAq pe parcursul studiilor?
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności w badaniu osób dorosłych były beztłuszczowa masa ciała i zmniejszenie całkowitej masy tkanki tłuszczowej.
Romanian: În studiul pe adulţi, principalii indicatori au fost masa corporală mică şi scăderea grăsimii corporale totale.
Polish: NutropinAq jest roztworem do wstrzykiwań we wkładzie.
Romanian: NutropinAq este o soluţie injectabilă într-un cartuş.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku NutropinAq?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NutropinAq?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku to rozwój nowotworów i nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie w czaszce).
Romanian: Cele mai grave efecte secundare raportate au fost neoplasme (tumori) şi hipertensiune intracraniană (tensiune mare la nivelul cutiei craniene).
Polish: W jakim celu stosuje się lek NutropinAq?
Romanian: Pentru ce se utilizează NutropinAq?
Polish: Jak stosować lek NutropinAq?
Romanian: Cum se utilizează NutropinAq?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek NutropinAq?
Romanian: De ce a fost aprobat NutropinAq?
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku NutropinAq przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu NutropinAq, consultaţi prospectul.
Polish: Jak działa lek NutropinAq?
Romanian: Cum acţionează NutropinAq?
Polish: Zostanie to sprawdzone przez lekarza.
Romanian: Acest lucru va fi verificat de către medicul dumneavoastră.
Polish: Nieotwarta fiolka 2 lata
Romanian: Flacon nedeschis 2 ani
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 kwietnia 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 aprilie 2019
Polish: Ten schemat może być dostosowany w oparciu o odpowiedź pacjenta.
Romanian: Schema de administrare poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
Polish: Zaleca się podawanie nie więcej niż 4 ml na minutę.
Romanian: Se recomandă să fie administrat nu mai mult de 4 ml pe minut.
Polish: W innym badaniu klinicznym 22 dorosłych pacjentów było leczonych na żądanie.
Romanian: Într-un alt studiu clinic, 22 de pacienţi adulţi au fost trataţi după necesitate.
Polish: Jest to szczególnie istotne w razie zmiany laboratorium i/lub odczynników stosowanych w tym teście.
Romanian: Acest aspect este important mai ales în cazul schimbării laboratorului şi/sau a reactivilor utilizaţi în cadrul testului.
Polish: 34 (85%) spośród tych pacjentów było leczonych dwa razy w tygodniu lub rzadziej.
Romanian: Dintre acești pacienți, 34 (85%) au fost tratați de două ori pe săptămână sau mai rar.
Polish: Nuwiq może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.
Romanian: Nuwiq poate fi utilizat pentru toate grupele de vârste.
Polish: Objawy te mogą być wczesnymi objawami wstrząsu anafilaktycznego.
Romanian: Aceste simptome pot fi simptomele precoce ale unui şoc anafilactic.
Polish: Temperatura ta powinna być utrzymywana podczas rekonstytucji.
Romanian: Această temperatură trebuie menţinută pe parcursul reconstituirii.