FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), или - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване (нарушено кръвообращение в ръцете или краката поради запушване на кръвоносните съдове)
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel ratiopharm aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus (veresoonte sulgusest tingitud verevooluhäire kätes või jalgades).
Bulgarian: Magyarország Teva Magyarország Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00
Estonian: Tel.: +36 1 288 64 00
Bulgarian: Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Estonian: Kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg филмирани таблетки
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel ratiopharm 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: 23 септември 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 23. september 2009
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Estonian: - Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): Peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel ratiopharm
Estonian: Mida Clopidogrel ratiopharm sisaldab
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване
Estonian: • te põete neeru- või maksahaigust
Bulgarian: Наблюдавано е по-слабо изразено понижение на метаболитната експозиция с пантопразол или ланзопразол.
Estonian: Pantoprasooli ja lansoprasooliga on täheldatud väiksemat langust aktiivse metaboliidi süsteemses
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 3,80 mg хидрогенирано рициново масло.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,80 mg
Bulgarian: Archie Samuel s.r.o.
Estonian: Teva Italia S.r.l.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel ratiopharm 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel
Bulgarian: Тъй като активният метаболит се образува чрез CYP450 ензимите, някои от които са полиморфни или са обект на инхибиране от други лекарствени продукти, не всички пациенти ще имат адекватна тромбоцитна агрегация.
Estonian: Kõikidel patsientidel ei saavutata trombotsüütide adekvaatset pärssimist, sest aktiivne metaboliit moodustub CYP450 ensüümide vahendusel, millest osa on polümorfsed või pärsitakse muude ravimite
Bulgarian: Стандартната доза е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Estonian: Tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Клопидогрел ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Clopidogrel ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението по принцип започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral algab ravi üldiselt küllastusannusega, ravimit võetakse neli tabletti.
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна ангина или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец").
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg ööpäevas vähemalt 4 nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita südameinfarkti korral).
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Клопидогрел ratiopharm се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Clopidogrel ratiopharmi võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemid) patsiendid;
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел ratiopharm?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Clopidogrel ratiopharmi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Комитетът препоръча Клопидогрел ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas Clopidogrel ratiopharmi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel ratiopharm võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се прилага при следните групи пациенти:
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tohib kasutada järgmistel patsiendirühmadel:
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm clopidogrel
Estonian: Clopidogrel ratiopharm klopidogreel
Bulgarian: • пациенти, които са имали скорошен исхемичен инсулт (инсулт, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат поне един рисков фактор за събития като коронарен инцидент или инсулт, не могат да приемат антагонисти на витамин K (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци) и при които има слаб риск от кървене.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (samuti vere hüübimist pärssivad ravimid) ja kellel on väike verejooksurisk.
Bulgarian: пациенти, които наскоро са имали миокарден инфаркт (коронарен инцидент).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameinfarkt).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Клопидогрел ratiopharm, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Clopidogrel ratiopharmi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от няколко до 35 дни след инцидента;
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada mõne päeva kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се използва заедно с аспирин в доза, която не трябва да е по-висока от 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Clopidogrel ratiopharmi koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi turustatakse 75 mg klopidogreeli sisaldavate tablettidena.
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел ratiopharm и за какво се използва?
Estonian: Mis on Clopidogrel ratiopharm ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Clopidogrel ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Клопидогрел ratiopharm.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Clopidogrel ratiopharmi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се използва при пациенти, които имат коронарен инцидент с „елевация на ST сегмента" (отклонения в показанията на ЕКГ или електрокардиограматa), когато лекарят прецени, че лечението ще е полезно за тях.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tohib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, блокирайки свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Клопидогрел ratiopharm.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Клопидогрел ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Clopidogrel ratiopharmi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг коронарен инцидент или инсулт.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb verehüüvete moodustumise risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm представлява лекарство за разреждане на кръвта, което се използва при възрастни за предотвратяване на събития на атеротромбоза (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и уплътняване на артериите).
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on verd vedeldav ravim, mida kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (verehüüvete moodustumisest ja arterite jäigastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Bulgarian: Също така може да се използва при пациенти без такива отклонения в показанията на ЕКГ, ако те имат нестабилна ангина (болка в гърдите от тежък тип) или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец".
Estonian: Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne stenokardia (tugevad rindkerevalud) või on olnud Q-sakita müokardiinfarkt.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel ratiopharm kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm е „генерично лекарство".
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim.
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел ratiopharm
Estonian: Muu teave Clopidogrel ratiopharmi kohta
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може също да се използва за предотвратяване на кръвни съсиреци при възрастни с предсърдно мъждене (неравномерни бързи свивания на горните камери на сърцето), като в този случай трябва да се прилага с аспирин.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi võib kasutada ka kodade virvendusega (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine) täiskasvanutel verehüüvetest põhjustatud probleemide ennetamiseks, mille korral tuleb ravimit manustada koos aspiriiniga.
Bulgarian: пациенти с остър коронарен синдром (заболяване, при което намалява притокът на кръв към сърцето), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръбичка, поставена в артерия, за да предотврати запушването й).
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga (südame verevarustuse häire) patsiendid, sh patsiendid, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru); ravimit tuleb manustada koos aspiriiniga (samuti vere hüübimist pärssiv ravim).
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm съдържа активното вещество клопидогрел.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Bulgarian: Как действа Клопидогрел ratiopharm?
Estonian: Kuidas Clopidogrel ratiopharm toimib?
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on retseptiravim.
Bulgarian: Защо Клопидогрел ratiopharm е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Clopidogrel ratiopharm heaks kiideti?
Bulgarian: Как е проучен Клопидогрел ratiopharm?
Estonian: Kuidas Clopidogrel ratiopharmi uuriti?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Клопидогрел ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. veebruaril 2015.
Bulgarian: Пълният на EPAR за Clopidogrel ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clopidogrel ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: В него се разяснява как
Estonian: Seda turustatakse
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Clopidogrel ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Стандартната доза на Clopidogrel ratiopharm е една таблетка от 75 mg веднъж на ден.
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: лечение с Clopidogrel ratiopharm може да се започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm може да се дава на следните групи пациенти:
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tohib kasutada järgmistel patsiendirühmadel:
Bulgarian: CHMP заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel ratiopharmi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel ratiopharm.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel ratiopharmi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel ratiopharm може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е „генерично лекарство".
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel ratiopharmi müügiloa.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират) една с друга.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide - agregatsiooni tõttu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel ratiopharm.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm e лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Estonian: Clopidogrel ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel ratiopharm:
Estonian: Muu teave Clopidogrel ratiopharmi kohta
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. septembril 2009.
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel ratiopharm?
Estonian: Mis on Clopidogrel ratiopharm?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel ratiopharm?
Estonian: Milleks Clopidogrel ratiopharmi kasutatakse?
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Bulgarian: 61700 Brno
Estonian: 61700 Brno Tšehhi
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2014 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2014
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните състояния са реални или са случайни.
Estonian: Kuna CAPRIE uuringul ei piisanud võimsust hindamaks efektiivsust alarühmades, ei ole selge, kas suhtelise riski erinevused patsiendirühmade vahel on tõelised või tekkinud juhuse tõttu.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност.
Estonian: Seda ravimit ei ole soovitatav võtta raseduse ajal.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Estonian: Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Bulgarian: Заявлението за разрешаване за употреба се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са известни съображения за безопасност, изискващи допълнителни дейности за минимизиране на риска.
Estonian: Taotlus põhineb referentsravimil, millel ei ole tuvastatud riski minimeerimise lisameetmeid nõudvaid ohutusprobleeme.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 9 000 пациенти лекувани за 1 година или повече.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44 000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: /AG Tеl/Tél: +32 3 820 73 73
Estonian: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое лекарство, използвано за лечение на
Estonian: • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast „EXP".
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel ratiopharm GmbH, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel ratiopharm GmbH annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel ratiopharm GmbH võtmist arstiga.
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е сходна при клопидогрел и АСК.
Estonian: Tõsiste juhtude esinemissagedus oli klopidogreeli ja ASH-ga sarnane