FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Hungarian: Készítse elő a szárnyas tűt a rekombináns humán hialuronidázzal (HY):
Slovenian: Pripravite vialo rekombinantne humane hialuronidaze (HY):
Hungarian: Ha az előírtnál több HyQvia-t alkalmazott
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila HyQvia, kot bi smeli
Hungarian: • Ha a fenti jelek bármelyikét észleli az infúzió közben, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek.
Slovenian: • Če med infuzijo opazite katerega koli od navedenih znakov, morate nemudoma obvestiti zdravnika ali medicinsko sestro.
Hungarian: A kanyaróoltással akár 1 évet is várni kell a HyQvia alkalmazása után.
Slovenian: Po prejemanju zdravila HyQvia boste mogoče morali počakati do 1 leta, preden lahko prejmete cepivo proti ošpicam.
Hungarian: A rekombináns humán hialuronidázhoz kötődő antitestek humán termékenységre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Slovenian: Učinki protiteles, ki se vežejo na rekombinantno humano hialuronidazo, na plodnost pri ljudeh niso znani.
Hungarian: • Steril szalaggal rögzítse a tűt ezen a helyén.
Slovenian: • Iglo pritrdite s sterilnim trakom.
Hungarian: Jegyezze fel az infúzió adatait:
Slovenian: Zabeležite infuzijo:
Hungarian: A HyQvia gyártása során alkalmazott óvintézkedések hatásosnak számítanak a burkos vírusok, például a HIV, a hepatitisz B és a hepatitis C vírus, valamint a nem burkos hepatitis A vírus és B19 parvovírus esetében.
Slovenian: Postopki, uporabljeni pri izdelavi zdravila HyQvia, štejejo za učinkovite proti virusom z ovojnico, kot so virus imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV) in virusa hepatitisa B in C, in proti virusoma brez ovojnice, virusu hepatitisa A in parvovirusu B19.
Hungarian: Thromboembolisatio
Slovenian: Tromboembolija
Hungarian: Fennáll a lehetősége, hogy az ilyen antitestek keresztreakcióba lépnek az endogén PH20-szal, amiről ismert,
Slovenian: Ta protitelesa imajo potencial, da navzkrižno reagirajo z endogenim PH20, za katerega je znano, da je izražen v testisih, epididmisu in spermi odraslih.
Hungarian: A HyQvia-kezelést kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet fogja megkezdeni, de lehetséges, hogy miután orvosi felügyelet alatt megkapta az első néhány infúziót, és Ön (illetve segítője) megfelelő tájékoztatást kapott, a további infúziókat már saját otthonában adhatja be magának.
Slovenian: Ko boste prvih nekaj infuzij prejeli pod zdravniškim nadzorom in boste vi (in/ali vaš skrbnik) ustrezno usposobljena, vam bo zdravnik lahko dovolil, da se začnete zdraviti sami doma.
Hungarian: Myalgia, musculoskeletalis mellkasi fájdalom
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol migrena, omotica parestezija
Hungarian: ο 600 ml-t meghaladó adagok esetén olyan utasítást is kaphat, hogy az infúziót két külön ponton adja be; ilyenkor ellentétes oldalon válasszon helyet.
Slovenian:  Izberite mesta na nasprotnih straneh telesa, če ste prejeli navodilo za infundiranje v dve mesti za odmerke nad 600 ml.
Hungarian: erythema az infúzió helyén, duzzanat az infúzió helyén (beleértve: helyi duzzanat és oedema), pruritus az infúzió helyén (beleértve: vulvovaginalis pruritus)
Slovenian: lokalne reakcije: (skupne): eritem na mestu infundiranja, oteklina na mestu infundiranja (vključno z lokalno oteklino in edemom), pruritus na mestu infundiranja (vključno z vulvovaginalnim pruritusom)
Hungarian: Rekombináns humán hialuronidázhoz és a fajspecifikus hialuronidázhoz kötődő antitesteknek kitett egerek, nyulak és makákó majmok termékenységét érintő nemkívánatos hatást nem észleltek.
Slovenian: Pri miših, kuncih in opicah vrste cynomolgus, izpostavljenih protitelesom, ki se vežejo na rekombinantno humano hialuronidazo in vrstno specifično hialuronidazo, niso opazili neželenih učinkov na plodnost.
Hungarian: A HyQvia subcutan beadása után a beteg vérében a szérum IgG csúcsszintek kb.
Slovenian: Po subkutanem dajanju zdravila HyQvia se najvišje serumske koncentracije IgG v krvnem obtoku pojavijo po približno 3 do 5 dneh.
Hungarian: A humán vérből vagy plazmából készülő gyógyszerek előállításkor bizonyos óvintézkedések történnek a fertőzés átvitelének megelőzésére.
Slovenian: Kadar se zdravila pripravljajo iz človeške krvi ali plazme, se z določenimi postopki preprečuje prenos okužb na bolnike.
Hungarian: A HyQvia két oldatból áll, amelyeket infúzióban kell beadni a bőr alá (ezt nevezik „szubkután" vagy rövidítve SC infúziónak).
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje dve raztopini za infundiranje (kapalno infuzijo) pod kožo (subkutana ali s.c. infuzija).
Hungarian: A helyi mellékhatások közül csupán két eset (infúzió beadásának helyén fellépő fájdalom és duzzanat) volt súlyos.
Slovenian: Samo dva primera lokalnih neželenih učinkov sta bila huda, bolečina na mestu infundiranja in oteklina na mestu infundiranja.
Hungarian: A liquorvizsgálatok gyakran pozitívak, néhány ezer sejt/mm3 értékig pleocytosist mutatva, túlnyomóan a granulocyta sorozatból, és emelkedett fehérjeszintek láthatók néhány száz mg/dl értékig.
Slovenian: Preiskave likvorja so pogosto pozitivne s pleocitozo, ki doseže nekaj tisoč celic na mm
Hungarian: ο A tűket tartalmazó biztonságos hulladékgyűjtőt dobja ki a hozzá adott utasításoknak megfelelően, vagy pedig kövesse az egészségügyi szakember tanácsait.
Slovenian:  Posodo za ostre predmete odstranite po navodilih na posodi ali se obrnite na zdravstvenega delavca.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Immunglobulin: 100 mg/ml, amelynek legalább 98%-a IgG Maximális immunglobulin A (IgA) tartalom: 140 mikrogramm/ml.
Slovenian: Imunoglobulin: 100 mg/ml, od tega vsaj 98 % IgG Največja vsebnost imunoglobulina A (IgA): 140 mikrogramov/ml.
Hungarian: A humán normál immunglobulin 10%-ot pumpával kell beadni az egészségügyi szakember által előírt sebességgel.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % infundirajte s črpalko s hitrostjo, ki jo je določil zdravstveni delavec, in začnite infundiranje.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adag HyQvia-t a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Ne infundirajte dvojnega odmerka zdravila HyQvia, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Hungarian: Humán normál immunglobulin injekciós üveg: 100 mg/ml, amelynek legalább 98%-a IgG Maximális immunglobulin A (IgA) tartalom: 140 mikrogramm/ml.
Slovenian: Viala humanega polispecifičnega imunoglobulina: 100 mg/ml, od tega vsaj 98 % IgG Največja vsebnost imunoglobulina A (IgA): 140 mikrogramov/ml.
Hungarian: A terápia elkezdésekor javasolt, hogy az első infúziók kezelési időközeit folyamatosan nyújtsák 1 hetes dózisról 3 vagy 4 hetes dózisra.
Slovenian: Priporočljivo je, da ob začetku zdravljenja presledke med prvimi infundiranji postopno podaljšujete od enotedenskega odmerka do tri-ali štiritedenskega odmerka.
Hungarian: A HyQvia hatásosságát és biztonságosságát egy III-as fázisú vizsgálatban (160603) értékelték, amelyben 83, primer immunhiányban (PID) szenvedő beteg vett részt.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila HyQvia je bila ocenjena v študiji 3. faze (160603) pri 83 bolnikih s PID. Bolniki, zdravljeni z zdravilom HyQvia bodisi s tri-bodisi s štiritedenskimi presledki skupno 12 mesecev (po kratkem obdobju titriranja).
Hungarian: Egy lokalizált fertőzés szétterjedésének potenciális kockázata miatt a gyógyszert nem szabad fertőzött vagy akut gyulladásos területre, illetve annak közelébe beadni.
Slovenian: Zdravila se ne sme infundirati v okuženo oz. akutno vneto področje ali v njegovo bližino zaradi nevarnosti širjenja lokalizirane okužbe.
Hungarian: • Lassan nyomja be a rekombináns humán hialuronidázt tartalmazó kisebbik fecskendő dugattyúját, kezdetb en 1-2 ml/perc sebességgel (infúziós helyenként számítva), és ha jól tolerálja, akkor növelje a sebességet.
Slovenian: • Počasi potisnite bat manjše injekcijske brizge z rekombinantno humano hialuronidazo z začetno hitrostjo na mesto infundiranja približno 1 do 2 ml na minuto, ki jo povečujte, kolikor jo lahko prenašate.
Hungarian: Gyakran előfordulhatnak helyi reakciók a beadás helyén: duzzanat, érzékenység, kivörösödés, induratio, helyi forróság, viszketés, véraláfutás és bőrkiütés.
Slovenian: Lokalne reakcije na mestu infundiranja: otekanje, bolečnost, pordelost, zatrdlina, lokalni občutek toplote, srbenje, pojav podplutb in izpuščaj.
Hungarian: Fejlődési és reprodukciós toxikológiai vizsgálatokat végeztek a rekombináns humán hialuronidázzal egerekkel és nyulakkal.
Slovenian: Z rekombinantno humano hialuronidazo so opravili študije strupenosti za razvoj in razmnoževanje na miših in kuncih.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a HyQvia?
Slovenian: Kaj je zdravilo HyQvia
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a HyQvia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo HyQvia in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: • Távolítsa el a tű borítását.
Slovenian: • Snemite pokrovček injekcijske igle.
Hungarian: A HyQvia-val kapcsolatos mellékhatások gyakorisága
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov zdravila HyQvia
Hungarian: Fejfájás, fáradtság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ízületi vagy izomfájdalom, mellkasi fájdalom, láz, gyengeség vagy rosszullét.
Slovenian: Glavobol, utrujenost, navzea, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, bolečine v mišicah in sklepih, bolečine v prsnem košu, vročina, oslabljenost ali slabo počutje.
Hungarian: A jellegzetes jelek és tünetek közé tartoznak a következők: kábultság, szédülés vagy ájulás, bőrkiütés vagy viszketés, duzzanat a szájban vagy a torokban, nehézlégzés, sípoló légzés, rendellenes szívverés, mellkasi fájdalom, az ajkak, illetve az ujjak és lábujjak elkékülése, homályos látás
Slovenian: Običajni znaki in simptomi so: omotica, vrtoglavica ali omedlevica, kožni izpuščaj ali srbenje, otekanje v ustih ali žrelu, oteženo dihanje, sopenje, nenormalen srčni utrip, bolečine v prsnem košu, pomodrele ustnice ali prsti na rokah ali nogah, zamegljen vid.
Hungarian: Lokális reakciók (összes)a: fájdalom az infúzió helyén (beleértve: diszkomfort, érzékenység, lágyékfájdalom)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije lokalne reakcije (skupne) bolečina na mestu infundiranja (vključno z nelagodjem, občutljivostjo, bolečino v dimljah)
Hungarian: A HyQvia csomagként kerül forgalomba, melynek tartalma: - egy injekciós üveg rekombináns humán hialuronidáz és - egy injekciós üveg humán normál immunglobulin 10%.
Slovenian: Zdravilo HyQvia je na voljo v pakiranju, ki vsebuje: - eno stekleno vialo rekombinantne humane hialuronidaze in - eno stekleno vialo humanega polispecifičnega imunoglobulina 10 %.
Hungarian: • Húzza hátra a dugattyút, és töltse fel a kisebbik fecskendőt annyi levegővel, amennyi a HY injekciós üveg(ek)ben lévő rekombináns humán hialuronidáz térfogata.
Slovenian: • Povlecite bat in manjšo brizgo napolnite z zrakom do količine, ki je enaka količini rekombinantne humane hialuronidaze v viali (vialah) HY.
Hungarian: Ez az injekciós üveg rekombináns humán hialuronidázt tartalmaz.
Slovenian: Ta viala vsebuje rekombinantno humano hialuronidazo.
Hungarian: A rekombináns humán hialuronidáz 4,03 mg nátriumot tartalmaz ml-enként, ami naponta kb.
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza vsebuje 4,03 mg natrija na ml, največji dnevni odmerek pa je približno 120 mg.
Hungarian: és sc. alkalmazásakor ritkán megfigyeltek thromboemboliás reakciókat, például: myocardialis infarctus, stroke, pulmonalis embolisatio, illetve mélyvénás thrombosis.
Slovenian: Pri intravenski in subkutani uporabi imunoglobulinskih zdravil so v redkih primerih ugotovili tromboembolične reakcije, kot so miokardni infarkt, možganska kap, pljučna embolija in globoka venska tromboza.
Hungarian: Humán vérből vagy plazmából készült gyógyszerek alkalmazása esetén mindezek ellenére sem zárható ki teljes bizonyossággal a fertőző ágensek átvitele.
Slovenian: Kljub temu pri dajanju zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti prenosa povzročiteljev nalezljivih bolezni.
Hungarian: • A HyQvia-t nem szabad más módszerrel felmelegíteni vagy felrázni.
Slovenian: • Zdravila HyQvia ne segrevajte ali stresajte.
Hungarian: Vezesse be a tűt:
Slovenian: Vbodite injekcijsko iglo:
Hungarian: Mit tartalmaz a HyQvia?
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Hungarian: Látszólagos clearance vagy clearance [ml/kg/nap]
Slovenian: Navidezni očistek ali očistek [ml/kg/dan] 1,6 (1,4 do 1,79)
Hungarian: Oedemáról leggyakrabban olyankor számoltak be, amikor nagy volumenű folyadék subcutan beadására került sor.
Slovenian: V povezavi z subkutanim dajanjem tekočin velikih volumnov so najpogosteje poročali o edemu.
Hungarian: • Nyomja meg a kisebbik fecskendő dugattyúját, hogy légtelenítse, és rekombináns humán hialuronidázzal feltöltse a szárnyas tűt a szárnyakig.
Slovenian: • Potisnite bat manjše brizge, da odstranite zrak in iglo do metuljčka napolnite z rekombinantno humano hialuronidazo.
Hungarian: ► Ha a fenti jelek bármelyikét észleli az infúzió közben, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek.
Slovenian: ► Če med infuzijo opazite katerega koli od zgoraj navedenih znakov, morate nemudoma obvestiti zdravnika ali medicinsko sestro.
Hungarian: o A humán normál immunglobulin 10%-nak átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldatnak kell lennie.
Slovenian:  Raztopina humanega polispecifičnega imunoglobulina 10 % mora biti bistra in brezbarvna ali bledo rumena.
Hungarian: A HyQvia infúziót nem szabad olyan bőrterületre beadni, amely fertőzött, gyulladt, kivörösödött vagy duzzadt, mert a helyi fertőzés szétterjedhet.
Slovenian: Zdravila HyQvia ne infundirajte v okuženo oz. rdeče, oteklo področje kože ali v njegovo bližino zaradi nevarnosti širjenja okužbe.
Hungarian: Először a rekombináns humán hialuronidázt kell infundálni.
Slovenian: Najprej infundirajte rekombinantno humano hialuronidazo.
Hungarian: Az immunglobulinok alkalmazásakor soha nem számoltak be hepatitisz A vagy B19 parvovírus által okozott fertőzésről, valószínűleg azért, mert a HyQvia tartalmaz ellenanyagokat ezen vírusok ellen, és az ellenanyagok hatékony védelmet fejtenek ki.
Slovenian: Imunoglobulini verjetno niso bili povezani z okužbami z virusom hepatitisa A in parvovirusom B19 zaradi zaščitne vloge protiteles proti tema povzročiteljema, ki so v zdravilu HyQvia.
Hungarian: Humán normál immunglobulin
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin
Hungarian: Coombs-teszt
Slovenian: Preiskave pozitiven direkten Coombsov test
Hungarian: 5 ml 10 ml
Slovenian: 2,5 ml 5 ml 10 ml 15 ml
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh. vagy Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Készítse elő a rekombináns humán hialuronidáz injekciós üveget (HY):
Slovenian: Pripravite komplet injekcijske igle z rekombinantno humano hialuronidazo (HY):
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Glicin, injekcióhoz való víz.
Slovenian: glicin, voda za injekcije.
Hungarian: - véredénybe (intravénásan) beadva.
Slovenian: Raztopina za infundiranje (infuzijo).
Hungarian: A klinikai vizsgálat során nem észleltek olyan bőrreakciót, amely nem rendeződött volna.
Slovenian: Niso odkrili kožnih sprememb, ki niso izzvenele med klinično študijo.
Hungarian: Egy injekciós üveg IG 10% és egy injekciós üveg rekombináns humán hialuronidáz kétüveges egységként.
Slovenian: Velikost pakiranja: Ena viala IG 10 % in ena viala rekombinantne humane hialuronidaze v enoti z dvema vialama.
Hungarian: - kábultság, szédülés vagy ájulás, - bőrkiütés vagy viszketés, duzzanat a szájban vagy a torokban, nehézlégzés, sípoló légzés, - rendellenes szívverésszám, mellkasi fájdalom, az ajkak, illetve az ujjak és lábujjak elkékülése,
Slovenian: - omotica, vrtoglavica ali omedlevica, - kožni izpuščaj ali srbenje, otekanje v ustih ali žrelu, oteženo dihanje, sopenje, - nenormalen srčni utrip, bolečine v prsnem košu, pomodrele ustnice ali prsti na rokah ali nogah, - zamegljen vid.
Hungarian: Rekombináns humán hialuronidázzal szembeni túlérzékenység
Slovenian: Preobčutljivost na rekombinantno humano hialuronidazo
Hungarian: A kezelőorvost tájékoztatni kell minden olyan, hosszan tartó gyulladásról, csomóról vagy gyulladásról, amely az infúzió beadásának helyén alakul ki és néhány napnál tovább fennáll.
Slovenian: O vseh primerih dolgotrajnega vnetja, vozličev ali vnetja, ki se pojavi na mestu infundiranja in traja dlje kot nekaj dni, morate obvestiti zdravnika.
Hungarian: A HyQvia rekombináns humán hialuronidáz komponense helyileg fejti ki hatását.
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza v zdravilu HyQvia deluje lokalno.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 infúzióból legfeljebb 1 esetben jelentkezhetnek): Reakciók az infúzió beadása helyén.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 infuzij): Bolečina na mestu infundiranja, vključno z nelagodjem in občutljivostjo.
Hungarian: 6 g/l-es minimális szint eléréséhez 0,4-0,8 g/ttkg/hónap nagyságrendű adag szükséges.
Slovenian: Bolniki, ki še niso prejemali imunoglobulinskega zdravljenja Odmerek, s katerim dosežete najnižjo koncentracijo 6 g/l, je razreda velikosti od 0,4 do 0,8 g/kg telesne mase na mesec.
Hungarian: Különösen a humán normál immunglobulin kezelésben első ízben részesülő, a valamilyen alternatív immunglobulin készítmény alkalmazásáról jelenleg áttérő, illetve ilyen infúziót hosszabb idő óta nem kapó betegeket a potenciális nemkívánatos jelek felismerése érdekében az első infúzió alatt és az azt követő órában monitorozni kell.
Slovenian: pri katerih opravljamo prehod z drugega zdravila, in bolnike, pri katerih je od prejšnje infuzije minilo dolgo časa, pa je še zlasti treba spremljati med prvo infuzijo in v prvi uri po prvi infuziji, da bi ugotovili znake morebitnih neželenih učinkov.
Hungarian: A további infúziók alkalmával fokozatosan növelik az adagot, és 3 vagy 4 hetes időközre ritkítják a beadást.
Slovenian: Odmerek se bo pri naslednjih infuzijah postopno povečeval do velikih odmerkov v tri-do štiritedenskih presledkih.
Hungarian: Kizárólag bőr alá történő beadásra.
Slovenian: Pravokotno na kožo
Hungarian: - a beadás dátuma, - a gyógyszer gyártási száma, valamint - a beadott térfogat (mennyiség), az infúzió sebessége, valamint a tűszúrási helyek száma és elhelyezkedése.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da si vsakič, ko prejmete odmerek zdravila HyQvia, v dnevnik zdravljenja zabeležite naslednje podatke: - datum infuzije zdravila, - serijo zdravila in - injicirani volumen, hitrost infundiranja in število mest infundiranja ter njihov položaj.
Hungarian: A HyQvia hatóanyaga humán normál immunglobulin.
Slovenian: Učinkovina HyQvia je humani polispecifični imunoglobulin.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Hungarian: • más személytől származó csontvelősejt-átültetés előtt álló, illetve ilyenen átesett betegek, akik kevés ellenanyagot termelnek.
Slovenian: • bolniki z nizko tvorbo protiteles pred presaditvijo celic kostnega mozga druge osebe in po presaditvi.
Hungarian: Rekombináns humán hialuronidáz (rHuPH20) injekciós üveg Nátrium-klorid
Slovenian: Viala rekombinantne humane hialuronidaze (rHuPH20) natrijev klorid dinatrijev fosfat humani albumin dinatrijev edetat kalcijev klorid natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Hungarian: A készítmény beadása előtt gondoskodni kell róla, hogy annak hőmérséklete elérje a szobahőmérsékletet.
Slovenian: Pred uporabo morate zdravilo segreti na sobno temperaturo.
Hungarian: Minden egyes IG 10% injekciós üveg az alábbi táblázatban mutatott, a hozzá tartozó megfelelő mennyiséget tartalmazó rekombináns humán hialuronidázzal együtt kerül forgalomba.
Slovenian: Vsaka viala IG 10 % je na voljo z ustrezno količino rekombinantne humane hialuronidaze, kot je navedeno v spodnji preglednici.
Hungarian: Rekombináns humán hialuronidáz
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza
Hungarian: Kontrollált nátrium diéta esetén ezt figyelembe kell venni.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki z nadzorovanim vnosom natrija.
Hungarian: Milyen a HyQvia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovenian: Izgled zdravila HyQvia in vsebina pakiranja
Hungarian: 2013. május 16-án az Európai Bizottság a HyQvia-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom HyQvia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. maja 2013.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a kezelés egy éve alatt kialakuló súlyos bakteriális fertőzések száma volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število resnih bakterijskih okužb, ki so se pojavile v enem letu zdravljenja.
Hungarian: Ez a vizsgálat közel 4 évig tartott, és igazolta a HyQvia hosszú távú előnyeit és biztonságosságát.
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana na skoraj štiri leta, pri čemer so bile potrjene dolgoročne koristi in varnost zdravila HyQvia.
Hungarian: A HyQvia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HyQvia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az IgG-t az 1950-es évek óta alkalmazzák gyógyszerként, és a fertőzések előidézésére képes organizmusok elleni széles hatásspektrummal rendelkezik.
Slovenian: IgG se v medicini uporablja od petdesetih let preteklega stoletja in ima širok razpon delovanja proti organizmom, ki povzročajo okužbe.
Hungarian: Immunglobulin G-t (IgG) tartalmaz, amely egyfajta antitest.
Slovenian: Vsebuje imunoglobulin G (IgG), ki je vrsta protitelesa.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a HyQvia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila HyQvia?
Hungarian: A vizsgálat alapján a HyQvia ezt a számot évi 0,03-ra volt képes csökkenteni.
Slovenian: Študija je pokazala, da se je z uporabo zdravila HyQvia število okužb zmanjšalo na 0,03 na leto.
Hungarian: Ez a dokumentum a HyQvia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HyQvia.
Hungarian: A HyQvia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a helyi reakciók, például az infúzió beadásának helyén fellépő duzzanat és kellemetlen érzés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila HyQvia (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so lokalne reakcije, kot so otekline in neprijeten občutek na mestu infundiranja.
Hungarian: • alacsony antitestszint a vérben krónikus limfocitás leukémiában vagy mielómában (két, a fehérvérsejtek különböző típusait érintő daganatos betegség) szenvedő betegeknél, akiknél gyakran lép fel fertőzés.
Slovenian: • nizkih ravneh protiteles v krvi pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo ali mielomom (dvema vrstama raka, ki prizadeneta različne vrste belih krvnih celic), ki so dovzetni za pogoste okužbe.
Hungarian: A humán normál immunglobulint már sok éve alkalmazzák az említett betegségek kezelésére.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin se za zdravljenje zgoraj omenjenih bolezni uporablja že vrsto let.
Hungarian: Annak lehetősége, hogy a betegek, illetve gondozóik otthon is beadhatják a gyógyszert, szintén kényelmesebbé teheti a készítmény alkalmazását.
Slovenian: Ker lahko bolniki ali njihovi negovalci zdravilo dajejo doma sami, je zdravilo zato tudi priročnejše.