FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Difusores de fibra óptica cortos que se utilizan sin balón de centrado para emitir 50 J/cm de la longitud del difusor a una intensidad de radiación de 400 mW/cm
Portuguese: Difusores de fibra óptica curtos a utilizar sem um balão de centragem para administrar 50 J/cm de comprimento do difusor com uma intensidade de luz de 400 mW/cm
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 15 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão - 15 mg
Spanish: Carcinoma de las células basales, lentigo.
Portuguese: quistos e polipos) Pouco frequentes: Carcinoma das células basais, lentigo
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable.
Portuguese: Pó para solução injectável.
Spanish: La frecuencia y naturaleza de las reacciones de fotosensibilidad que se observaron en este estudio se diferencian de la incidencia documentada que se observó en estudios clínicos con pacientes con cáncer (aprox.
Portuguese: A frequência e a natureza das reacções de fotossensibilidade experimentadas neste estudo são díspares da incidência documentada por observações em estudos clínicos anteriores em doentes com cancro (aprox. 20%) ou da incidência notificada espontaneamente a partir da utilização comercial do PhotoBarr (< 20%).
Spanish: Fabricante: Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Francia
Portuguese: Fabricante: Axcan Pharma SAS., Route de Bû, 78550 Houdan, França
Spanish: Fabricante Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Francia
Portuguese: Fabricante Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, França
Spanish: Las mujeres en edad fertil tienen que utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento con PhotoBarr y durante los 90 días posteriores al tratamiento.
Portuguese: As mulheres em idade fértil deverão tomar as precauções contraceptivas adequadas durante e até um período de 90 dias após o uso do PhotoBarr.
Spanish: Longitud de la luz del balón (cm)
Portuguese: Comprimento da janela do balão (cm)
Spanish: La terapia fotodinámica (TFD) con PhotoBarr está indicada en ablación de la displasia de alto grado (DAG) en pacientes con esófago de Barrett (EB).
Portuguese: A terapêutica fotodinâmica (PDT) com PhotoBarr é indicada para ablação de displasia de grau elevado (HGD) em doentes com Esófago de Barrett (BO).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 75 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão - 75 mg
Spanish: Tamaño de la luz del balón (cm)
Portuguese: Tamanho da janela do balão (cm)
Spanish: Polvo de color rojo a marrón rojizo, liofilizado o en forma de torta.
Portuguese: Um pó ou aglomerado liofilizado vermelho escuro a castanho avermelhado.
Spanish: Rendimiento de potencia de la fibra óptica y tiempos de tratamiento necesarios para la emisión de 130 J/cm de longitud del difusor con ayuda del balón de centrado
Portuguese: Potências de emissão da fibra óptica e tempos de tratamento para administrar 130 J/cm de comprimento do difusor utilizando um balão de centragem
Spanish: CONSERVACIÓN DE PHOTOBARR
Portuguese: COMO CONSERVAR PHOTOBARR
Spanish: La solución marrón-rojiza se inyecta lentamente en una vena, en el transcurso de 3 a 5 minutos.
Portuguese: A solução de cor castanha avermelhada é lentamente injectada numa veia, ao longo de 3 a 5 minutos.
Spanish: Combinación de difusor de fibra óptica / balón Longitud de la mucosa de Barrett tratada (cm)
Portuguese: Comprimento da mucosa de Barrett tratada (cm)
Spanish: Los demás componentes son ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico (para el ajuste del pH).
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Spanish: Si no se realiza el tratamiento con luz láser
Portuguese: O que devo fazer se falhar o tratamento com luz laser?
Spanish: En la segunda etapa se procede a la iluminación de un área determinada con luz láser con una longitud de onda de 630 nm. Se estima que la selectividad de los tumores y del tejido displásico durante el tratamiento se debe en parte a la retención selectiva del porfímero sódico, pero fundamentalmente a la emisión selectiva de la luz.
Portuguese: Pode ocorrer uma selectividade do tratamento para os tecidos tumorais e displásticos, em parte devido à retenção selectiva de porfímero sódico mas, principalmente, através dum fornecimento selectivo de luz.
Spanish: En ratas lactantes, el porfímero sódico se excretó en la leche.
Portuguese: Em ratos, o porfimero sódico passou para o leite materno.
Spanish: o Existe un aumento del riesgo de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) o La piel expuesta se enrojece y provoca incomodidad en la mayoría de los casos pero también son posibles casos graves de fotosensibilidad o Los protectores solares comercialmente disponibles no previenen la o La fotosensibilidad sólo se puede prevenir evitando la exposición al sol durante 90 días después de recibir la infección de PhotoBarr .
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um maior risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz o A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Spanish: Debe evitarse el contacto con la piel y los ojos por la posibilidad de que se produzcan reacciones de fotosensibilidad al exponerse a la luz.
Portuguese: O contacto cutâneo e ocular deve ser evitado por causa do potencial de reacções de fotossensibilidade após a exposição à luz; é recomendado a utilização de luvas de borracha e protecção ocular.
Spanish: Primera aplicación de luz láser
Portuguese: Primeira aplicação de luz
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 15 mg de porfímero sódico.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 15 mg de porfímero sódico.
Spanish: Heces líquidas, esofagitis ulcerosa, molestias abdominales, distensión abdominal, dolor abdominal inferior, estenosis pilórica adquirida, labios agrietados, colitis, flatulencia, gastritis, hemorragia gastrointestinal, halitosis, hemorragia esofágica, perforación esofágica.
Portuguese: Pouco frequentes: Fezes soltas, esofagite ulcerante, desconforto abdominal, distensão abdominal, dor abdominal inferior, estenose pilórica adquirida, lábios fendidos, colite, flatulência, gastrite, hemorragia gastrointestinal, halitose, hemorragia esofágica, perfuração esofágica.
Spanish: Trastornos congénitos, familiares y genéticos Poco frecuentes:
Portuguese: Afecções congénitas, familiares e genéticas Pouco frequentes: Nevo pigmentado
Spanish: Contracción de las articulaciones, movilidad reducida de las articulaciones, dolor pectoral musculoesquelético, fascitis plantar.
Portuguese: Pouco frequentes: Contractura articular, diminuição da amplitude do movimento articular, dor torácica músculosesquelética, fascite plantar
Spanish: Se parte de que como consecuencia de una sobredosis de radiación se incrementarían los síntomas y se dañaría el tejido normal.
Portuguese: Será de prever uma exacerbação sintomatológica e danos em tecidos normais após uma sobredosagem de luz.
Spanish: − Los demás componentes son ácido clorhídrico e hidróxido sódico (para el ajuste del pH).
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Spanish: Ácido clorhídrico, hidróxido sódico (para el ajuste del pH).
Portuguese: Ácido clorídrico, hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Spanish: Después de la reconstitución, cada mililitro de solución contiene 2,5 mg de porfímero sódico.
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml de solução contém 2,5 mg de porfímero sódico.
Spanish: Hipo, odinofagia, diarrea, dispepsia, úlcera esofágica, dolor abdominal superior*, dolor abdominal, hematemesis, dolor esofágico, eructación, melena (hematoquecia), trastorno esofágico, regurgitación del contenido gástrico, rigidez abdominal, espasmos esofágicos, esofagitis.
Portuguese: Soluços, odinofagia, diarreia, dispepsia, úlcera esofágica, dor abdominal superior*, dor abdominal, hematemese, dor esofágica, eructação, melena (hematocélio), distúrbios esofágicos, regurgitação de alimentos, rigidez abdominal, espasmo esofágico, esofagite.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Uso de otros medicamentos
Portuguese: Ao utilizar PhotoBarr com outros medicamentos
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 75 mg de porfímero sódico.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 75 mg de porfimero sódico.
Spanish: Se excluían del estudio pacientes con cáncer esofágico invasivo, pacientes con antecedentes de cáncer que no fuera un cáncer de piel del tipo no melanómico y los pacientes que habían sido tratados anteriormente en el esófago con TFD.
Portuguese: Os doentes foram excluídos do estudo no caso de ocorrer presença de cancro esofágico invasivo, se apresentassem historial de cancro diferente de melanoma cutâneo ou se tivessem sido submetidos anteriormente a PDT para o esófago.
Spanish: Angina de pecho, fibrilación auricular, aleteo auricular, molestias pectorales.
Portuguese: Pouco frequentes: Angina de peito, fibrilhação auricular, flutter auricular, desconforto torácico
Spanish: afecta a 1 usuario de cada 10
Portuguese: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
Spanish: Contenido del envase: 1 vial.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco para injectáveis.
Spanish: A TITULAR(ES) DE LA(S) AUTORIZACIÓN(CIONES) DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN PhotoBarr 15 mg polvo para solución inyectable Porfímero sódico
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO PhotoBarr 15 mg pó para solução injectável Porfímero sódico
Spanish: PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO PhotoBarr 15 mg polvo para solución para inyección Porfímero sódico
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PhotoBarr 15 mg pó para solução injectável Porfímero sódico
Spanish: Tras la inyección de PhotoBarr les fue administrado uno o 2 tratamientos con luz láser.
Portuguese: Foram administrados 1 ou 2 tratamentos laser após a injecção de PhotoBarr.
Spanish: Si la ingesta de alimentos y/o bebidas resulta imposible o si se producen vómitos repetidamente, se debe recomendar a los pacientes que regresen al centro hospitalario para efectuar una evaluación y administrarles líquido por vía intravenosa si fuera necesario.
Portuguese: Deste modo, os doentes devem ser aconselhados no sentido de receberem alimentos líquidos durante os primeiros dias (até 4 semanas) após a aplicação de luz laser. Se a ingestão de alimentos e/ou bebidas se tornar impossível ou ocorrerem episódios recorrentes de vómito, os doentes deverão ser aconselhados a novo exame clínico para avaliação e para administração de líquidos por via intravenosa, se necessário.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO PhotoBarr 75 mg polvo para solución para inyección Porfímero sódico
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável Porfímero sódico
Spanish: Cada vial contiene 75 mg de porfímero sódico.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 75 mg de porfímero sódico.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN PhotoBarr 75 mg polvo para solución inyectable Porfímero sódico
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável Porfimero sódico
Spanish: Prueba cutánea de hipersensibilidad
Portuguese: Teste cutâneo da fotossensibilidade
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO PhotoBarr 75 mg polvo para solución inyectable.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável.
Spanish: En la primera etapa, se inyecta PhotoBarr por vía intravenosa.
Portuguese: A primeira fase consiste na injecção intravenosa de PhotoBarr.
Spanish: Cada vial contiene 15 mg de porfímero sódico.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 15 mg de porfímero sódico.
Spanish: Asfixia, disnea por esfuerzo, hemoptisis, hipoxia, congestión nasal, neumonía por inhalación, tos productiva, depresión respiratoria, congestión del tracto respiratorio, respiración sibilante.
Portuguese: Efusão pleural, faringite, atelectasia, dispneia Pouco frequentes: Asfixia, dispneia desencadeada pelo esforço, hemoptise, hipoxia, congestão nasal, pneumonia de aspiração, tosse produtiva, depressão respiratória, congestão das vias respiratórias, respiração ofegante Doenças gastrointestinais Muito frequentes:
Spanish: − No debe recibir tratamiento con PhotoBarr si padece alguna enfermedad grave
Portuguese: − Não deve ser tratado com o PhotoBarr se tiver doença hepática grave (por ex., cirrose)
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática sobre la exposición al porfímero sódico(ver sección 4.3 y 4.4).
Portuguese: A influência da insuficiência hepática sobre a exposição ao porfímero sódico não foi avaliada (ver secção 4.3 e 4.4).
Spanish: Las reacciones de fotosensibilidad se produjeron principalmente en la cara, las manos y la región del cuello, es decir, en las zonas de la piel más propensas a exponerse accidentalmente a la luz del sol. Se han descrito manifestaciones cutáneas menos frecuentes en zonas donde se habían producido reacciones de fotosensibilidad, tales como crecimiento más rápido del cabello, decoloración cutánea, nódulos cutáneos, arrugas y fragilidad cutánea.
Portuguese: Foram descritas outras manifestações cutâneas menos comuns em áreas onde ocorreram reacções de fotosssensibilidade, tais como o aumento do crescimento de cabelo, descoloração cutânea, nódulos cutâneos, rugas cutâneas e fragilidade cutânea.
Spanish: si sufre porfiria si tiene una comunicación (fístula) entre el esófago y las vías respiratorias si tiene varices esofágicas o erosión de los principales vasos sanguíneos si presenta úlceras en el esófago si tiene problemas hepáticos o renales graves
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao porfimero sódico, outras porfirinas ou a qualquer outro componente do PhotoBarr (listados na secção 6, ‘O que contêm o PhotoBarr') - se tiver porfíria - se tiver uma abertura (fístula) entre o esófago e as vias respiratórias - se sofrer de varizes nas veias esofágicas ou erosão doutros vasos sanguíneos principais - se tiver úlceras no esófago - se tiver problemas graves no fígado ou nos rins
Spanish: Composición de PhotoBarr:
Portuguese: Qual a composição de PhotoBarr
Spanish: Se observó una diferencia similar entre ambos grupos al cabo de dos años.
Portuguese: Foi observada uma diferença semelhante entre os dois grupos passados dois anos.
Spanish: Los pacientes fueron objeto de seguimiento durante al menos dos años.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados durante pelo menos dois anos.
Spanish: Otras informaciones sobre PhotoBarr
Portuguese: Outras informações sobre o PhotoBarr
Spanish: El tipo de aparato empleado, así como la duración de la iluminación, depende del tamaño de la zona afectada.
Portuguese: O tipo de aparelho utilizado, bem como a duração da iluminação, dependem da dimensão da área da doença.
Spanish: La principal medida de eficacia fue el número de pacientes que no presentaban displasia de alto grado al menos seis meses después del primer ciclo de tratamiento.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que não apresentaram displasia de grau elevado pelo menos seis meses após o primeiro ciclo de tratamento.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de PhotoBarr.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao PhotoBarr.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para PhotoBarr el 25 de marzo de 2004.
Portuguese: Em 25 de Março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para PhotoBarr.
Spanish: En caso necesario, los pacientes pueden recibir un segundo tratamiento con láser más corto, dos o tres días después.
Portuguese: Caso seja necessário, os doentes poderão receber um segundo tratamento com laser, mais curto, dois a três dias depois.
Spanish: Éste destruye las células al reaccionar con sus componentes, como sus proteínas y ADN, y destruirlos Limitando la iluminación al área de la displasia, sólo se actúa sobre las células presentes en dicha zona, sin que las células de otras zonas del cuerpo se vean afectadas.
Portuguese: Este mata as células ao reagir com os seus componentes, tais como as proteínas e o ADN, destruindo-os. Ao limitar a iluminação à área da displasia, apenas as células desta área são danificadas, ficando as outras zonas do corpo intactas.
Spanish: Aproximadamente dos días después, la displasia, así como pequeñas zonas de tejido normal por encima y por debajo de ésta, se iluminan con luz láser a una longitud de onda específica utilizando cable de fibra óptica a través de un endoscopio.
Portuguese: Cerca de dois dias depois, a displasia, juntamente com pequenas áreas de tecido normal acima e abaixo da mesma, é iluminada com luz de laser a um comprimento de onda específico, utilizando-se um cabo de fibra óptica introduzido através de um endoscópio.
Spanish: Dado el escaso número de personas que padecen el esófago de Barrett, esta enfermedad se considera «rara», y PhotoBarr fue designado «medicamento huérfano» (medicamento utilizado en enfermedades raras) el 6 de marzo de 2002.
Portuguese: Dado o número de doentes com Esófago de Barrett ser reduzido, a doença é considerada "rara", pelo que o PhotoBarr foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de Março de 2002.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener PhotoBarr durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo PhotoBarr durante os estudos?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con PhotoBarr, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o PhotoBarr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Dado que provoca dificultad para tragar (incluyendo dolor, náuseas y vómitos) los pacientes deben ingerir sólo alimentos líquidos durante unos días después del tratamiento láser, y durante un período de hasta cuatro semanas en algunos casos.
Portuguese: Visto que o tratamento causa dificuldades na deglutição, incluindo dor, náuseas e vómitos, os doentes devem apenas ingerir alimentos líquidos durante alguns dias depois do tratamento e durante um período que pode atingir, nalguns casos, quatro semanas.
Spanish: Al iluminarse con láser de una longitud de onda determinada, se activa y reacciona con oxígeno en las células, creando un tipo de oxígeno tóxico y muy reactivo denominado oxígeno singlete.
Portuguese: Quando estas são iluminadas com luz laser de um comprimento de onda específico, a substância é activada e reage com o oxigénio nas células originando um tipo de oxigénio tóxico e altamente reactivo denominado "oxigénio simples".
Spanish: Si desea información más detallada, consulte el prospecto.
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do PhotoBarr.
Spanish: PhotoBarr se administra con cuidado mediante inyección intravenosa lenta a una dosis de 2 mg por kilogramo de peso corporal, durante tres a cinco minutos.
Portuguese: O PhotoBarr é administrado por injecção intravenosa (numa veia) lenta e cuidadosa, numa dose de 2 mg por quilograma de peso corporal, com a duração de três a cinco minutos.
Spanish: Se trata de una enfermedad en la que el revestimiento de la parte inferior del esófago (garganta) ha sufrido un cambio al haber resultado dañado por el ácido del estómago.
Portuguese: Trata-se de uma doença na qual a mucosa da parte inferior do esófago sofreu alterações devido a danos causados pela acidez do estômago.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de PhotoBarr?
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do PhotoBarr?
Spanish: PhotoBarr ha sido objeto de un estudio principal en el que participaron 208 pacientes con esófago de Barrett que presentaban displasia de alto grado.
Portuguese: O PhotoBarr foi avaliado num estudo principal que incluiu 208 doentes com Esófago de Barrett apresentando displasia de grau elevado.
Spanish: Se pueden administrar hasta dos ciclos de terapia adicionales (una inyección y uno o dos tratamientos con láser), con un intervalo de tres meses como mínimo, siempre y cuando se tenga en cuenta el riesgo de estrechamiento esofágico.
Portuguese: Poderão ser administradas até mais duas aplicações adicionais (uma injecção e um ou dois tratamentos com laser), separadas por um mínimo de três meses, desde que o risco de estreitamento do esófago seja tido em consideração.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de PhotoBarr son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do PhotoBarr são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre PhotoBarr puede consultarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o PhotoBarr encontra-se disponível no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: A los pacientes tratados con PhotoBarr se les deberá entregar la tarjeta especial en la que se resume la información de seguridad sobre el medicamento.
Portuguese: Os doentes tratados com o PhotoBarr devem receber o cartão de alerta especial que contém um resumo das informações de segurança relativas ao medicamento.
Spanish: Al cabo de seis meses, el 72% de los pacientes tratados con PhotoBarr en combinación con omeprazol no presentaba signo de displasia de alto grado, frente al 31% de los tratados sólo con omeprazol.
Portuguese: Passados seis meses, 72% dos doentes que utilizaram PhotoBarr em associação com omeprazol não apresentavam vestígios de displasia de grau elevado, em comparação com 31% dos doentes que tomaram apenas omeprazol.
Spanish: El principio activo de PhotoBarr, el porfímero sódico, es un fotosensibilizante (una sustancia que cambia cuando se expone a la luz).
Portuguese: A substância activa do PhotoBarr, o porfímero sódico, é um agente de fotossensibilização (uma substância que se altera quando exposta à luz).