FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Unternehmen, das Intrinsa herstellt, wird einige der Nebenwirkungen von Intrinsa, wie z. B. seine androgenen Nebenwirkungen, streng überwachen.
Finnish: Intrinsaa valmistava yhtiö seuraa tiiviisti joitakin Intrinsan sivuvaikutuksia, kuten androgeenisia sivuvaikutuksia.
German: Es wird bei Patientinnen angewendet, die bereits ein Östrogen (weibliches Geschlechtshormon) einnehmen.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, jotka saavat jo estrogeenia (naissukupuolihormoni).
German: Das Unternehmen wird in allen laufenden Studien mit Intrinsa die möglichen Langzeitrisiken (einschließlich Brustkrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Nebenwirkungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen) prüfen.
Finnish: Yhtiö tarkistaa kaikki meneillään olevat Intrinsa-tutkimukset mahdollisten pitkäaikaisvaikutusten varalta, mukaan lukien rintasyöpä, kohdun limakalvon syöpä sekä sydämeen ja verisuoniin kohdistuvat sivuvaikutukset.
German: Im Durchschnitt hatten Frauen, die vor der Behandlung drei befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen hatten, nach sechsmonatiger Behandlung mit Intrinsa etwa fünf solche Episoden innerhalb von vier Wochen.
Finnish: Naisilla, joilla ennen hoitoa oli keskimäärin kolme tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla, oli noin viisi tällaista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden Intrinsa-hoidon jälkeen.
German: Frauen, die Intrinsa anwenden, sollten zudem Östrogene einnehmen, jedoch keine sogenannten „konjugierten Östrogene", da die Kombination dieser Hormone mit Instrinsa nicht so wirksam wie die Kombination anderer Arten von Östrogen mit Intrinsa ist.
Finnish: Intrinsaa käyttävien naisten pitäisi käyttää myös estrogeeneja, mutta ei ‘konjugoituina estrogeeneina' tunnettuja estrogeenejä, koska niiden ja Intrinsan yhdistelmä ei ole yhtä tehokas kuin muuntyyppisten estrogeenien ja Intrinsan yhdistelmä.
German: Bei Frauen, denen die Gebärmutter und die Eierstöcke entfernt wurden, wird nur noch die halbe Menge an Testosteron produziert.
Finnish: Naisilla, joilta kohtu ja munasarjat on poistettu, testosteronin tuotanto puolittuu.
German: Welche Informationen werden für Intrinsa noch erwartet?
Finnish: Mitä tietoja Intrinsasta odotetaan vielä saatavan?
German: Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die Brustkrebs oder eine andere östrogenabhängige Krebsart haben bzw. hatten oder wegen anderer Erkrankungen keine östrogenhaltigen Arzneimittel einnehmen können.
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut rintasyöpä tai jokin muu estrogeeniriippuvainen syöpä, tai joilla on muita sairauksia, jotka estävät estrogeenia sisältävien lääkevalmisteiden käytön.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Intrinsa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Hirsutismus (Zunahme der Behaarung, insbesondere im Bereich von Kinn und Oberlippe) und Reaktionen an der Applikationsstelle des Pflasters (Rötung und Juckreiz).
Finnish: Intrinsan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat runsaskarvaisuus (hirsutismi, erityisesti leuassa ja ylähuulessa) sekä reaktiot (punoitus ja kutina) laastarin kiinnityskohdassa.
German: Das Pflaster wird auf die trockene, saubere Haut im Bereich des Unterbauchs (unterhalb der Taille) aufgebracht.
Finnish: Laastari asetetaan kuivalle, puhtaalle iholle alavatsalle (vyötärön alapuolelle).
German: Eine Abnahme der Testosteronkonzentration wurde mit einer Abnahme des sexuellen Verlangens, weniger sexuellen Gedanken sowie einer verminderten sexuellen Erregung in Verbindung gebracht.
Finnish: Alhaisen testosteronin määrän katsotaan liittyvän seksuaaliseen haluttomuuteen, seksuaalisten ajatusten ja kiihottumisen vähentymiseen.
German: In den Studien wurde ein spezieller Fragebogen zur Messung von sexuellem Interesse und sexueller Aktivität (Anzahl der befriedigenden sexuellen Episoden in einem Zeitraum von vier Wochen) verwendet.
Finnish: Seksuaalisen kiinnostuksen ja aktiivisuuden mittaamiseen tutkimuksissa käytettiin erityistä kyselylomaketta, johon kirjattiin tyydyttävien seksuaalisten tapahtumien määrä neljän viikon jaksoissa.
German: Da Testosteron ein männliches Geschlechtshormon ist, sollten Frauen, die Intrinsa anwenden, daraufhin überwacht werden, ob sich „androgene" Nebenwirkungen (Entwicklung von männlichen Geschlechtsmerkmalen), wie z. B. Haarwuchs im Gesicht, tiefere Stimme oder Haarausfall, entwickeln.
Finnish: Koska testosteroni on miessukupuolihormoni, Intrinsa-hoitoa saavia naisia on seurattava siltä varalta, että heille kehittyy androgeenisia sivuvaikutuksia (miehisten piirteiden kehittyminen), kuten karvoituksen lisääntymistä kasvoissa, äänen madaltumista tai hiustenlähtöä.
German: Intrinsa darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Intrinsaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) testosteronille tai Intrinsan muille valmistusaineille.
German: Der Wirkstoff in Intrinsa, Testosteron, ist ein natürliches Geschlechtshormon, das bei Männern und in geringerem Ausmaß auch bei Frauen gebildet wird.
Finnish: Intrinsan vaikuttava aine testosteroni on luonnollinen sukupuolihormoni, jota miesten keho ja vähemmässä määrin myös naisten keho tuottaa.
German: Weitere Informationen über Intrinsa:
Finnish: Muita tietoja Intrinsasta
German: Die gemeinsame Auswertung der Ergebnisse der beiden Studien ergab über einen Zeitraum von vier Wochen durchschnittlich 1,07 mehr befriedigende sexuelle Episoden bei Frauen, die Intrinsa erhielten, als bei Frauen, die Placebo erhielten.
Finnish: Kun kahden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, Intrinsaa käyttäneillä oli neljän viikon ajanjaksolla keskimäärin 1,07 tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa enemmän kuin lumelääkettä saaneilla naisilla.
German: Intrinsa setzt Testosteron durch die Haut in den Blutkreislauf frei, um Testosteronspiegel zu erreichen, die den Spiegeln vor der Entfernung der Gebärmutter und der Eierstöcke entsprechen.
Finnish: Intrinsa vapauttaa testosteronia ihon läpi verenkiertoon, jotta saavutettaisiin kohdun ja munasarjojen poistoa edeltänyt testosteronipitoisuus.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Warner Chilcott UK Ltd.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Warner Chilcott UK Ltd. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
German: Welches Risiko ist mit Intrinsa verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Intrinsaan liittyy?
German: Intrinsa wurde mit einem Placebo (einem Pflaster, das keinen Wirkstoff enthielt) verglichen.
Finnish: Intrinsaa verrattiin lumelääkkeeseen (laastari, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
German: Welchen Nutzen hat Intrinsa in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Intrinsasta on havaittu tutkimuksissa?
German: Was ist Intrinsa?
Finnish: Mitä Intrinsa on?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Intrinsa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Intrinsa zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Intrinsan käytön ehdoista.
German: Warum wurde Intrinsa zugelassen?
Finnish: Miksi Intrinsa on hyväksytty?
German: Intrinsa ist ein transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Finnish: Intrinsa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
German: Intrinsa wird zur Behandlung des Mangels an sexuellen Gedanken und sexuellem Verlangen angewendet, der seelische Belastung bei Frauen verursacht, denen die Gebärmutter und beide Eierstöcke (Ovarien) entfernt wurden.
Finnish: Intrinsaa käytetään seksuaalisten ajatusten ja halun puutteen hoitamiseen naisilla, jotka kärsivät tästä kohdun ja molempien munasarjojen poiston jälkeen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Intrinsa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Intrinsa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wurde Intrinsa untersucht?
Finnish: Miten Intrinsaa on tutkittu?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Intrinsa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intrinsan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Wie wirkt Intrinsa?
Finnish: Miten Intrinsa vaikuttaa?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Intrinsa finden Sie hier.
Finnish: Intrinsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
German: Wie wird Intrinsa angewendet?
Finnish: Kuinka Intrinsaa käytetään?
German: Intrinsa war wirksamer als Placebo.
Finnish: Intrinsa tehosi lumelääkettä paremmin.
German: Dagegen hatten Frauen, die sechs Monate lang Placebo erhielten, rund vier befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen.
Finnish: Sen sijaan lumelääkettä saaneilla naisilla oli noin neljä tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden jälkeen.
German: Wofür wird Intrinsa angewendet?
Finnish: Mihin Intrinsaa käytetään?
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
German: 12 Durchstechflaschen + 72 Injektionsspritzen mit aufgesetzter Nadel + 144 Reinigungstupfer
Finnish: 12 injektiopulloa + 72 injektioruiskua, joissa kiinteä neula + 144 puhdistuspyyhettä
German: 1 Durchstechflasche + 6 Injektionsspritzen + 6 Injektionsnadeln + 12 Reinigungstupfer
Finnish: 1 injektiopullo + 6 injektioruiskua + 6 injektioneulaa + 12 puhdistuspyyhettä
German: Diese Ereignisse können auch schwerwiegender sein.
Finnish: Nämä tapahtumat voivat myös olla vakavampia.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. März 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. März 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
German: Einige Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Finnish: Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
German: * Anzahl (%) der Patienten
Finnish: *Potilaiden määrä (%)
German: Warten Sie, bis die Fläche trocken ist.
Finnish: Odota, että se on kuivunut.
German: Psoriasis (neu oder verschlimmert)
Finnish: Psoriaasi (uusi tai paheneva)
German: - IntronA allein
Finnish: - IntronA yksinään
German: Andere Aufbrauchfristen und Aufbewahrungsbedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Finnish: Muut käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
German: Die Häufigkeit einer solchen Reaktivierung scheint gering zu sein.
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
German: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Finnish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
German: Interferone können ungewöhnliche Müdigkeit verursachen.
Finnish: Interferonit saattavat aiheuttaa epätavallista väsymistä.
German: Dies verursacht eine schwere Anämie, zu deren Symptomen ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit gehören.
Finnish: Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
German: Ihre andere Hand ist somit frei, um den Kolben zu bewegen.
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
German: Toxizität wurde bei Affen gezeigt, die 100 x 10
Finnish: Toksisuutta havaittiin apinoilla, jotka saivat 100 x 10
German: Alle Patienten wurden nach Behandlungsende über 24 Wochen nachbeobachtet.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
German: §, Manie,
Finnish: §, mania,
German: - Wenn Sie als Mann Ribavirin anwenden, dann üben Sie keinen Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau aus, ohne ein Kondom zu benutzen.
Finnish: - Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
German: Vorübergehende Hautausschläge erfordern keine Unterbrechung der Behandlung.
Finnish: Ohimenevät ihottumat eivät vaadi hoidon keskeyttämistä.
German: Die Eliminationshalbwertszeit betrug etwa zwei Stunden.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
German: Die Mehrheit der Patienten in diesen klinischen Studien wurde über ein Jahr behandelt.
Finnish: Suurin osa näissä kliinisissä tutkimuksissa olleista potilaista sai hoitoa vuoden ajan.
German: Drei Hauptgruppen von Interferonen wurden identifiziert: alfa, beta und gamma.
Finnish: Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
German: Die Ätiologie ist unklar.
Finnish: Etiologiaa ei tunneta.
German: • Genotyp 1: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
Finnish: • Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C-8C).
German: Wachstum und Entwicklung (Kinder und Jugendliche):
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
German: Genotyp 2/3
Finnish: Genotyyppi 2/3
German: Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze wie einen Bleistift.
Finnish: Pidä toisella kädellä ruiskua kuten kynää.
German: Dies alles sind sehr schwerwiegende Nebenwirkungen.
Finnish: Nämä kaikki ovat hyvin vakavia haittavaikutuksia.
German: Die Auswirkungen auf die Schwangerschaft beim Menschen sind nicht bekannt.
Finnish: Sen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
German: Mehr als 14 genetisch verschiedene humane alfa-Interferone wurden identifiziert.
Finnish: Nykyisin tunnetaan yli 14 geneettisesti erilaista humaani alfainterferonia.
German: Tabelle 6 Rate des virologischen Langzeitansprechens (n a,b
Finnish: Taulukko 6 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
German: • Genotyp 2/3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Finnish: • Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
German: Gesamtes Ansprechen a (n=118)
Finnish: Kokonaisvaste a (n=118)
German: Stechen Sie die Nadel in einem Winkel zwischen 45° und 90° in die Hautfalte.
Finnish: Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen.
Finnish: Kerro lääkärille, jos luulet saaneesi infektion.
German: Diese drei Hauptgruppen sind wiederum in sich nicht homogen und können mehrere verschiedene Interferon-Molekülarten enthalten.
Finnish: Mikään näistä pääryhmistä ei ole homogeeninen ja ne voivat sisältää useita erilaisia molekyylityyppejä.
German: Die Wechselwirkungen zwischen IntronA und anderen Arzneimitteln sind noch nicht vollständig evaluiert.
Finnish: IntronA:n ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
German: Dosisänderungen waren bei 30 % der Patienten nötig, hauptsächlich wegen Anämie und Neutropenie.
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 %:lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
German: Was IntronA enthält
Finnish: Mitä IntronA sisältää
German: Patienten mit Psoriasis und Sarkoidose
Finnish: Potilaat, joilla on psoriaasi ja sarkoidoosi
German: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Scheinbare Clearance l/h/kg nicht durchgeführt
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
German: Entweder wird IntronA täglich (5- oder 7-mal in der Woche) oder dreimal in der Woche jeden zweiten Tag, z. B. am Montag, Mittwoch und Freitag angewendet.
Finnish: Se annetaan joko päivittäin (5 tai 7 päivänä viikossa) tai kolmesti viikossa, joka toinen päivä, esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 4 dargestellt.
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 4.
German: §, Virilismus
Finnish: §, virilismi
German: b: n = Anzahl der Responder/Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Genotyp und der entsprechend zugewiesenen Behandlungsdauer.
Finnish: b: n =hoitovasteen saavien henkilöiden määrä/koehenkilöiden määrä, joilla on tietty genotyyppi, sekä määrätty hoidon kesto.
German: Bevollmächtigter Vertreter: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgien
Finnish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
German: Hypertriglyzeridämie und Verschlimmerung einer Hypertriglyzeridämie, die manchmal schwerwiegend war, wurden beobachtet.
Finnish: Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
German: Diese sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf.
Finnish: Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
German: Kein anderes Arzneimittel darf gleichzeitig mit IntronA infundiert werden.
Finnish: Muita lääkeaineita ei saa infusoida yhtäaikaisesti IntronA:n kanssa.
German: wenn Sie eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus haben oder hatten, da Ihr Arzt Sie vielleicht genauer überwachen möchte.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata vointiasi tarkemmin.
German: Volumen (ml)
Finnish: Liuoksen määrä (ml)
German: wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Finnish: - jos huomaat epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, kerro heti lääkärille.
German: Daher wird eine Überwachung des Lipidspiegels empfohlen.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
German: Nicht vorbehandelte Patienten (Erwachsene)
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat (aikuiset)
German: Es muss eine geeignete Darreichungsform und Stärke gewählt werden.
Finnish: Sopiva lääkemuoto ja vahvuus pitää valita.
German: Kontrollieren Sie vor der Anwendung die Lösung: sie sollte klar und farblos sein.
Finnish: Tarkastele liuosta ennen pistämistä: sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
German: 144Reinigungstupfern
Finnish: 144 puhdistuspyyhettä
German: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Finnish: Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet, die zu akuten, klinischen Anzeichen geführt haben.
Finnish: Ei ole raportoitu yliannostustapauksia, jotka olisivat johtaneet akuutteihin kliinisiin manifestaatioihin.
German: Suizid, Suizidversuche, aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet), Psychose einschließlich Halluzinationen
Finnish: Itsemurha, itsemurhayritykset, aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), psykoosi mukaan lukien hallusinaatiot
German: Humane Interferonrezeptoren, die man aus humanen lymphoblastoiden (Daudi-) Zellen isoliert hatte, scheinen extrem asymmetrische Proteine zu sein.
Finnish: Ihmisen lymfoblastoidisoluista (Daudi-solut) eristetyt interferonireseptorit ovat erittäin epäsymmetrisiä proteiineja.
German: [%]) bei zuvor unbehandelten Kindern und Jugendlichen, sortiert nach Genotyp und Therapiedauer - Alle Patienten n = 107 24 Wochen
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
German: Ribavirin verursacht schwerwiegende Geburtsschäden, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
Finnish: Ribaviriini aiheuttaa vakavia epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
German: Die Patienten sollten ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßige zahnärztliche Untersuchungen durchführen lassen.
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
German: Ist die Lösung kalt, so wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen an.
Finnish: Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
German: Der diesen Effekten zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.5 der Fachinformation von Telbivudin).
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
German: Genotyp 1 (n=92)
Finnish: Genotyyppi 1 (n=92)
German: Es existieren keine Daten für Kinder und Jugendliche mit Herzerkrankung in der Vorgeschichte.
Finnish: Ei ole käytettävissä tietoja lapsista ja nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
German: Nicht alle Darreichungsformen und Stärken sind für alle Anwendungsgebiete geeignet.
Finnish: Kaikki lääkemuodot ja vahvuudet eivät sovellu tiettyihin käyttöaiheisiin.
German: Es kann sein, dass Sie umgehend ärztliche Hilfe oder die Einweisung in ein Krankenhaus benötigen.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
German: Falls solche Symptome auftauchen, muss die mögliche Ernsthaftigkeit dieser unerwünschten Effekte vom verschreibenden Arzt berücksichtigt werden und die Notwendigkeit von geeigneten therapeutischen Maßnahmen sollte bedacht werden.
Finnish: Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden ei-toivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
German: Autoantikörper und Autoimmunerkrankungen
Finnish: Autovasta-aineet ja autoimmuunisairaudet
German: Bei Hepatitis-Patienten wurde kein Verlust des Ansprechens beobachtet, was offenbar auf die niedrigen Titer zurückzuführen war.
Finnish: Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tittereistä johtuen.
German: 6 I.E./kg/Tag über 3 Monate erhielten.
Finnish: 6 IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
German: Kinder und Jugendliche sollten alle 3 Monate auf Anzeichen einer Schilddrüsenfunktionsstörung untersucht werden (z. B. TSH).
Finnish: Lapsia ja nuoria potilaita pitää seurata kolmen kuukauden välein kilpirauhasen toimintahäiriön havaitsemiseksi (esim. TSH).
German: Weitere 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
German: 12 Reinigungstupfern
Finnish: 12 puhdistuspyyhettä
German: Zusätzlich können einige Patienten an Erbrechen leiden.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
German: Kinder im Alter ab 3 Jahren und Jugendliche
Finnish: Yli 3-vuotiaat lapset ja nuoret
German: Zudem zeigten 98 % (51/52) der Patienten, die in der Nachbeobachtungswoche 24 normale ALTWerte aufgewiesen hatten, auch beim letzten Besuch weiterhin normale ALT-Werte.
Finnish: Lisäksi 98 %:lla (51/52) tutkimukseen osallistuneista potilaista, joilla ALAT-arvot olivat normaalit seurantajakson viikolla 24, ALAT-arvot säilyivät normaaleina viimeisellä käynnillä.
German: Obwohl Interferon im Allgemeinen als speziesspezifisch betrachtet wird, wurden Toxizitätstudien am Tier durchgeführt.
Finnish: Vaikka interferonia pidetään lajispesifisenä, toksisuuskokeita tehtiin eläimillä.
German: Was ist IntronA und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä IntronA on ja mihin sitä käytetään
German: Dies kann auf schwere Nebenwirkungen hinweisen, die umgehend ärztlicher Hilfe bedürfen.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa.
German: Jede dieser Wirkungen oder deren Summe kann zur therapeutischen Wirksamkeit von Interferon beitragen.
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisina interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
German: Aufgrund eines Fehlers in der Durchführung konnte keine Wirksamkeit gezeigt werden.
Finnish: Metodisista puutteista johtuen tehoa ei voitu osoittaa.
German: Definiert als HCV-RNA unterhalb der Nachweisgrenze unter Verwendung eines zu Forschungszwecken bestimmten RT-PCR-Assays am Ende der Behandlung und während der Nachbeobachtung.
Finnish: Määritettynä HCV-RNA-arvo alle havaitsemisrajan, kun käytettiin tutkimuspohjaista RT-PCR-testiä hoidon lopussa sekä seurantajakson aikana.
German: Auswirkungen auf die Fertilität Interferon kann die Fertilität beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.6 und Abschnitt 5.3).
Finnish: Vaikutus hedelmällisyyteen Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
German: Hypertriglyzeridämie
Finnish: Hypertriglyseridemia
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßige zahnärztliche Untersuchungen durchführen lassen.
Finnish: Sinun tulee harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.