FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 12 meses.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 12 maanden.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Dutch: Iedere dosis van 2 ml bevat:
Spanish: Administrar una dosis (2 ml) por inyección intramuscular profunda en el cuello, detrás de la oreja.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml door diepe intramusculaire injectie toe in de nek achter het oor.
Spanish: No obstante, el uso de las vacunas podrá ser autorizado como parte de un plan de vacunación de urgencia establecido por las autoridades competentes de un Estado miembro en caso de confirmarse la enfermedad, de conformidad con la legislación comunitaria sobre el control y la erradicación de la peste porcina clásica;
Dutch: Het gebruik van vaccins kan echter worden toegestaan in het kader van een noodentingsplan, ingevoerd door de bevoegde autoriteit van een lidstaat, na vaststelling van de ziekte, in overeenkomst met de Europese wetgeving over controle en eradicatie van klassieke varkenspest.
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de goma de nitrilo y se sellan con una cápsula de aluminio codificada.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een nitrylrubber stop en een gecodeerde aluminium capsule.
Spanish: Dado que no se ha investigado la inocuidad tras administrar ambas inoculaciones en el mismo punto, se aconseja realizar la segunda vacunación en un punto diferente de la primera vacunación.
Dutch: Aangezien het toedienen van beide injecties op dezelfde injectieplaats niet is onderzocht, wordt aangeraden de tweede vaccinatie op een andere plaats toe te dienen dan de eerste vaccinatie.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Vacuna de la Peste Porcina Clásica, Código ATC vet:QI09AA06
Dutch: Vaccin tegen klassieke varkenspest, ATC vet code: QI09AA06
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstellingen, valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Spanish: Polisorbato 80 Oleato de sorbitán
Dutch: Polysorbaat 80 Sorbitan oleaat
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Spanish: En el punto de inyección pueden observarse abscesos.
Dutch: Op de injectieplaats kunnen abcessen worden aangetroffen.
Spanish: De conformidad con la legislación comunitaria sobre la peste porcina clásica (Directiva 80/217/CEE del Consejo modificada), en la Unión Europea:
Dutch: Overeenkomstig de wetgeving van de Europese Gemeenschap ten aanzien van de bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld):
Spanish: b) El almacenamiento, suministro, distribución y venta de la vacuna frente a la peste porcina clásica debe realizarse bajo el control y de conformidad con las instrucciones de las autoridades competentes del Estado miembro;
Dutch: b) De opslag, levering, distributie en verkoop van vaccins tegen klassieke varkenspest moet worden uitgevoerd onder toezicht van en in overeenkomst met de eventuele vastgestelde voorschriften van de bevoegde autoriteit van de lidstaat.
Spanish: a) Está prohibida la utilización de las vacunas frente a la peste porcina clásica.
Dutch: a) Het gebruik van vaccins tegen klassieke varkenspest is verboden.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/016/001-006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/016/001-006
Spanish: La sustancia activa estimula la inmunidad activa frente a la Peste Porcina Clásica (PPC).
Dutch: Het werkzame bestanddeel induceert actieve immuniteit tegen klassieke varkenspest (CSF).
Spanish: Vacunación básica: Inyectar una dosis por cerdo, seguida de una segunda inyección 4 semanas después de la primera.
Dutch: 1 dosis per dier, gevolgd door een tweede dosis met een interval van 4 weken na de eerste injectie.
Spanish: Tras la administración de una sobredosis, las reacciones locales en el punto de inyección pueden resultar más pronunciadas.
Dutch: Na toediening van een overdosis kunnen de lokale reacties op de injectieplaats sterker zijn.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar este medicamento veterinario deberá ser autorizada por la autoridad competente del Estado miembro en cuestión.
Dutch: Een ieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet daarvoor toestemming hebben van de bevoegde instanties in de lidstaat.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 3 horas.
Dutch: Houdbaarheid van de aangeprikte flacon: 3 uur.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast (2-8°C).
Spanish: El medicamento contiene el antígeno E2 del virus de la Peste Porcina Clásica, incorporado en una emulsión para prolongar la estimulación del sistema inmunitario de las especies de destino.
Dutch: Het vaccin bevat het klassieke varkenspest virus (CSFV) E2 immunogeen in een emulsie om een verlengde stimulering van het immuunsysteem van de doeldieren te verkrijgen.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Dutch: DE VERMELDING "BUITEN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de cerdos a partir de las 5 semanas para prevenir la mortalidad y reducir los síntomas clínicos de la Peste Porcina Clásica, además de reducir la infección y excreción del virus de campo de la Peste Porcina Clásica.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken, ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest, alsmede ter vermindering van infectie met en uitscheiding van CSF veldvirus.
Spanish: c) Existen disposiciones especiales que regulan tanto el traslado de cerdos desde zonas donde se está llevando a cabo o se ha realizado la vacunación como el marcaje de la carne de porcino procedente de animales vacunados.
Dutch: c) Speciale voorwaarden regelen de verplaatsing van varkens vanuit gebieden waar vaccins tegen klassieke varkenspest zijn of worden gebruikt, en het op de markt brengen van vlees van gevaccineerde varkens.
Spanish: Inmunización activa de cerdos a partir de las 5 semanas para prevenir la mortalidad y reducir los síntomas clínicos de la Peste Porcina Clásica, además de reducir la infección y excreción del virus de campo de la Peste Porcina Clásica.
Dutch: Actieve immunisatie van varkens vanaf de leeftijd van 5 weken, ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest, alsmede ter vermindering van infectie met en uitscheiding van CSF veldvirus.
Spanish: Inyección IM
Dutch: injectie
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Pesti emulsión inyectable para cerdos
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Pesti emulsie voor injectie voor varkens
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2-8°C).
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen.
Spanish: Revacunación: Cada 6 meses, utilizando una sola dosis.
Dutch: 1 enkelvoudige dosis om de 6 maanden.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación, pero no puede prevenir la transmisión a través de la placenta del virus de campo de la Peste Porcina Clásica desde la cerda a los fetos.
Dutch: Kan tijdens de dracht worden gebruikt, maar is niet altijd in staat om doorgifte van CSF veldvirus van de zeug naar de foetussen via de placenta te verhinderen.
Spanish: NL-5831 AN Boxmeer
Dutch: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
Spanish: Antes de usar, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Spanish: Como consecuencia de la naturaleza de la subunidad de la vacuna, la vacunación no induce producción de anticuerpos frente a otros antígenos del virus de PPC diferente del E2.
Dutch: Als gevolg van de subunit aard van het vaccin worden door vaccinatie uitsluitend antistoffen tegen het E2 antigeen van het CSF vaccinvirus opgewekt.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis Pesti solamente está permitida bajo las condiciones concretas establecidas por la legislación de la Unión Europea sobre el control de la PPC (Directiva 80/217/EEC del Consejo modificada).
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de Europese Gemeenschap ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld).
Spanish: Después de la segunda dosis puede aparecer una hipertermia transitoria.
Dutch: Een tijdelijke temperatuurstijging kan voorkomen na de tweede dosis.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 horas.
Dutch: Na aanprikken binnen 3 uur gebruiken.
Spanish: Adyuvante: Parafina líquida 941,4 mg
Dutch: 941,4 mg vloeibare paraffine
Spanish: La duración de la inmunidad es de 6 meses.
Dutch: Duur van de bescherming: 6 maanden
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Inyección IM de 2 ml
Dutch: injectie van 2 ml
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 50 ml (25 dosis) 100 ml (50 dosis) 250 ml (125 dosis)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Spanish: Subunidad antigénica E2 del virus de la Peste Porcina Clásica 120 Unidades ELISA Parafina líquida como adyuvante: 941,4 mg
Dutch: 120 Elisa eenheden klassieke varkenspest virus-E2 subunit antigeen Vloeibare paraffine als adjuvans: 941,4 mg
Spanish: Frascos de vidrio tipo I o de tereftalato de polietileno (PET), que contienen 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis) y 250 ml (125 dosis).
Dutch: Flacons van type I hydrolytisch glas of polyethyleen tereftalaat (PET) met een inhoud van 50 ml voor 25 doses, 100 ml voor 50 doses en 250 ml voor 125 doses.
Spanish: El inicio de la inmunidad tiene lugar a las 2 semanas.
Dutch: Aanvang van de bescherming: 2 weken
Spanish: Subunidad antigénica E2 del virus de la Peste Porcina Clásica (PPC): 120 Unidades Elisa (UE)
Dutch: Klassieke varkenspest virus (CSFV)-E2 subunit antigeen: 120 Elisa eenheden Adjuvans
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera Cero días.
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {Caja con 1 frasco de 50 ml/frasco de 100 ml/frasco de 250 ml}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD (50 ml flacon / 100 ml flacon / 250 ml flacon)
Spanish: La autoinyección accidental es peligrosa
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele zelfinjectie is gevaarlijk
Spanish: Durante las 4 semanas siguientes a la administración de cada dosis de vacuna puede producirse una inflamación local y, en la mayoría de los casos, transitoria en el punto de inyección.
Dutch: Een lokale en in de meeste gevallen voorbijgaande zwelling op de injectieplaats kan worden waargenomen tot 4 weken na toediening van elke vaccindosis.
Spanish: Subunidad antigénica E2 PPC 120 Unidades ELISA Parafina líquida: 941,4 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 2 ml: 120 Elisa eenheden CSF-E2 antigeen Vloeibare paraffine: 941,4 mg
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST dd/mm/jjjj
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS 120 unidades ELISA de subunidad antigénica E2 PPC/2 ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 120 Elisa eenheden CSF-E2 antigeen/2 ml
Spanish: INDICACIÓN DE USO Vacuna frente a la Peste Porcina Clásica.
Dutch: INDICATIE(S) Vaccin tegen klassieke varkenspest
Spanish: Los cerdos deben revacunarse cada 6 meses.
Dutch: De varkens moeten elke 6 maanden opnieuw worden gevaccineerd.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Europeo Público de Evaluación.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Spanish: Se recomienda administrar la segunda vacunación en un punto diferente al de la primera.
Dutch: Aanbevolen wordt de tweede vaccinatie op een andere plaats dan de eerste toe te dienen.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar este medicamento veterinario debe estar autorizada por la autoridad competente del Estado miembro.
Dutch: Eenieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet daarvoor toestemming hebben van de bevoegde instantie in de lidstaat.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administre el medicamento o entre en contacto con el animal?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Spanish: Después de la segunda inyección puede producirse hipertermia temporal (incremento de la temperatura).
Dutch: Na de tweede injectie kan tijdelijke hyperthermie (temperatuurverhoging) optreden.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis Pesti están permitidos únicamente en las condiciones especiales establecidas por la legislación comunitaria sobre el control de la PPC (Directiva 80/217/CE del Consejo, modificada).
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de communautaire wetgeving ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals gewijzigd).
Spanish: Los anticuerpos maternos no interfirieron con la vacunación.
Dutch: Van de moeder afkomstige antilichamen beïnvloedden de vaccinatie niet.
Spanish: La protección frente a la PPC comienza al cabo de 2 semanas y dura 6 meses.
Dutch: Bescherming tegen KVP treedt na 2 weken in en houdt 6 maanden aan.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después de la exploración, diríjase de nuevo al médico.
Dutch: Als de pijn langer dan 12 uur na het eerste medische onderzoek aanhoudt, moet opnieuw een arts worden geraadpleegd.
Spanish: Esta primera dosis va seguida de una segunda inyección 4 semanas después.
Dutch: De eerste dosis wordt 4 weken later door een tweede injectie gevolgd.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente el producto, debe consultar inmediatamente con un médico, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña.
Dutch: In geval van accidentele injectie moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs indien slechts een minimale hoeveelheid is geïnjecteerd.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PORCILIS PESTI Resumen del EPAR para el público general
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: Los estudios de campo han confirmado los resultados obtenidos en experimentos de seguridad de laboratorio y demuestran que el producto es seguro para los animales de destino (lechones a partir de 5 semanas de edad) y en la categoría más delicada de animales (cerdas preñadas).
Dutch: De veldstudies bevestigen de resultaten die werden verkregen met veiligheidsproeven in het laboratorium en laten zien dat het product veilig is voor het doeldier (biggen vanaf de leeftijd van 5 weken) en voor de gevoeligste groep dieren (drachtige zeugen).
Spanish: Los lechones se sometieron también a pruebas para detectar viremia (presencia de virus en la sangre).
Dutch: ook onderzocht op viremie (de aanwezigheid van het virus in hun bloed).
Spanish: Su inyección accidental puede provocar dolor intenso e inflamación, sobre todo si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos raros puede llegar a provocar la pérdida de un dedo.
Dutch: Accidentele (onbedoelde) injectie kan hevige pijn en zwelling veroorzaken, in het bijzonder in geval van injectie in een gewricht of vinger - wat in zeldzame gevallen kan leiden tot het verlies van de betreffende vinger.
Spanish: Porcilis Pesti contiene aceite mineral.
Dutch: Porcilis Pesti bevat minerale olie.
Spanish: La viremia se previno solo con dos inyecciones (según se recomienda en el calendario de vacunación para Porcilis Pesti).
Dutch: Viremie werd alleen door twee injecties voorkomen (zoals aanbevolen in het vaccinatieschema voor Porcilis Pesti).
Spanish: La vacuna debe agitarse antes de su uso y se administra mediante una inyección intramuscular (en un músculo) de una dosis (2 ml) en el cuello detrás de la oreja.
Dutch: Het vaccin moet voor gebruik goed worden geschud en wordt als een intramusculaire injectie (injectie in een spier) van één dosis (2 ml) toegediend in de nek achter het oor.
Spanish: Cuando se inyecta el antígeno, esa pequeña exposición ayuda al sistema inmune del cerdo a reconocer y atacar la PPC.
Dutch: Wanneer dit antigeen wordt geïnjecteerd, draagt deze geringe blootstelling ertoe bij dat het afweersysteem van het varken KVP herkent en aanvalt.
Spanish: Cuando se vea expuesto a la PPC durante su vida, el animal no contraerá la infección o la contraerá de forma mucho menos grave.
Dutch: Wanneer het varken in zijn latere leven aan KVP wordt blootgesteld, raakt het niet geïnfecteerd of verloopt de infectie veel minder ernstig.
Spanish: El principal criterio de eficacia en un estudio de campo realizado con lechones fue la supervivencia de los lechones cuando se vieron expuestos al virus de la PPC más adelante en sus vidas.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in een veldstudie met biggen was de overleving van de biggen wanneer ze later in hun leven aan het KVP-virus werden blootgesteld.
Spanish: Porcilis Pesti puede causar inflamación en el punto de inyección hasta 4 semanas después de cada inyección de la vacuna.
Dutch: Porcilis Pesti kan tot maximaal 4 weken na elke injectie van het vaccin op de injectieplaats een zwelling veroorzaken.
Spanish: Se utiliza también para reducir la infección por PPC y la excreción de virus de la PPC al medio ambiente.
Dutch: Het wordt daarnaast ook gebruikt om infectie met KVP en uitscheiding van het KVP-virus in de omgeving te verminderen.
Spanish: Porcilis Pesti es una emulsión inyectable.
Dutch: Porcilis Pesti is een emulsie voor injectie.
Spanish: Porcilis Pesti se ha estudiado en dos estudios de campo de seguridad, uno en cerdos en engorde y otro en cerdas, utilizando diferentes dosis de vacunación.
Dutch: Porcilis Pesti is onderzocht in twee veldstudies naar de veiligheid van het middel, een bij slachtrijpe varkens en een bij zeugen, waarbij verschillende vaccinatiedoses werden gebruikt.
Spanish: Los anticuerpos frente al antígeno PPC demostraron que los lechones desarrollaron inmunidad al cabo de 2 semanas, que se mantuvo durante 6 meses.
Dutch: Uit de aanwezigheid van antilichamen tegen het KVP-antigeen bleek dat bij de biggen na 2 weken immuniteit optrad, die gedurende 6 maanden gehandhaafd bleef.
Spanish: Porcilis Pesti contiene un antígeno -E2 (sustancia que estimula una respuesta inmunitaria) frente a la PPC.
Dutch: Porcilis Pesti bevat een antigeen - E2 (een stof die een afweerreactie oproept) tegen KVP.
Spanish: Pueden aparecer abscesos en el punto de inyección.
Dutch: Op de injectieplaats kunnen abcessen worden waargenomen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis Pesti son mayores que sus riesgos en la inmunización de cerdos a partir de 5 semanas de edad para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos de la Peste Porcina Clásica.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Porcilis Pesti groter zijn dan eventuele risico's om varkens vanaf de leeftijd van 5 weken te vaccineren ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest (KVP).
Spanish: Más información sobre Porcilis Pesti:
Dutch: Overige informatie over Porcilis Pesti:
Spanish: Lleve al médico el prospecto de la vacuna.
Dutch: Zorg ervoor dat de bijsluiter wordt meegenomen naar de arts.
Spanish: Todas las vacunaciones sirvieron para prevenir la mortalidad cuando los lechones se vieron expuestos al virus de la PPC más adelante en sus vidas.
Dutch: Alle vaccinaties voorkwamen sterfte wanneer de biggen op een later tijdstip werden blootgesteld aan het KVP-virus.
Spanish: Porcilis Pesti está indicado para la inmunización de cerdos de más de 5 semanas de edad para prevenir la mortalidad y disminuir los síntomas clínicos de la Peste Porcina Clásica (PPC).
Dutch: Porcilis Pesti wordt voorgeschreven voor immunisatie van gezonde varkens vanaf de leeftijd van 5 weken ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest (KVP).
Spanish: El inicio y la duración de la inmunidad se midieron por los anticuerpos producidos por los lechones frente al
Dutch: Het intreden en de duur van de immuniteit werden bepaald aan de hand van antilichamen tegen het KVP-antigeen (E2) die door de biggen werden aangemaakt.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Porcilis Pesti durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis Pesti tijdens de studies te hebben?
Spanish: Porcilis Pesti contiene antígeno del virus de la Peste Porcina Clásica - subunidad E2.
Dutch: Porcilis Pesti bevat het klassieke varkenspestvirus (KVPV)E2-subunit antigeen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis Pesti a Intervet International B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 februari 2000 de firma Intervet International B.V. een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis Pesti verleend, die in februari 2005 is hernieuwd.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Porcilis Pesti?
Dutch: Waarom is Porcilis Pesti goedgekeurd?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Spanish: ¿Qué es Porcilis Pesti?
Dutch: Wat is Porcilis Pesti?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis Pesti?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis Pesti in?
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis Pesti?
Dutch: Hoe werkt Porcilis Pesti?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2013.
Spanish: La vacuna se administra en el cuello detrás de la oreja.
Dutch: Het vaccin wordt achter het oor in de nek ingespoten.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el porcentaje acumulado de mortalidad (tasa de mortalidad global) de los lechones.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het cumulatieve mortaliteitspercentage (het totale aantal sterfgevallen) van de biggen.