FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Až do zasušenia miesta podania nedovoľte ošetreným zvieratám prísť do kontaktu s neliečenými zvieratami.
Bulgarian: Да не се позволява третирани животни да влизат в контакт с нетретирани животни до изсъхване на мястото на прилагане.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s očami zvieraťa.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки, за да се избегне контакт на продукта с очите на животното.
Slovak: Je účinný proti kliešťom (Ixodes ricinus), blchám (Ctenocephalides felis) a ušným roztočom (Otodectes cynotis) u mačiek.
Bulgarian: Ефикасен при котки срещу кърлежи (Ixodes ricinus.), срещу бълхи (Ctenocephalides felis) и срещу ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Slovak: Moxidektín je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 1. a 5. dňom po podaní.
Bulgarian: Moxidectin е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 1-ия и 5-ия ден след приложението.
Slovak: Ukázalo sa, že makrocyklické laktóny vrátane moxidektínu sú substráty pre p-glykoproteín.
Bulgarian: За макроцикличните лактони, включително moxidectin е доказано, че са субстрати на ргликопротеин.
Slovak: U mačiek do hmotnosti 6,25 kg podať celý obsah pipety na jedno miesto na záhlaví, alebo na dve miesta u mačiek ťažších ako 6,25 kg.
Bulgarian: Продуктът трябва да се приложи при котки до 6.25 kg телесна маса на едно място в основата на черепа и на две места при котки над 6.25 kg телесна маса
Slovak: Moxidektín
Bulgarian: Moxidectin
Slovak: Fluralaner je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 3. a 21. dňom po podaní.
Bulgarian: Fluralaner е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 3-ия и 21-ия ден след приложението.
Slovak: Rýchlym nástupom účinku a dlhou dobou pôsobenia proti dospelým blchám na zvierati je prerušený životný cyklus bĺch a produkcia životaschopných vajíčok.
Bulgarian: Жизненият цикъл на бълхата се нарушава поради бързото начало на действие и продължителната ефективност срещу възрастните форми на бълхите върху животното и липсата на продукция на жизнени яйца.
Slovak: Vrecúško otvárať bezprostredne pred podávaním.
Bulgarian: Сашето трябва да се отвори непосредствено преди употреба.
Slovak: Pipety uchovávať vo vrecúškach, aby sa predišlo strate tekutiny alebo navlhnutiu.
Bulgarian: Пипетите трябва да се съхраняват в сашето, за да се предпазят от разливане или влагата.
Slovak: Antiparazitárne lieky, insekticídy a repelenty, endektocídy, milbemycíny.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, ендектоциди, милбемицини.
Slovak: 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Toxocara cati) a machovcami (larvy 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Ancylostoma tubaeformae).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с нематоди - интестинални, кръгли червеи (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни форми на Toxocara cati) и анкилостома (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни на Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Krok 2: Počas podávania by mala mačka stáť, alebo ležať, s chrbtom v horizontálnej polohe.
Bulgarian: За по-лесно приложение, котката трябва да е изправена или в легнала в хоризонтално положение.
Slovak: Perorálne prijatie lieku v maximálnej odporúčanej dávke 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektínu/kg živej hmotnosti vyvoláva určité samovoľne ustupujúce slinenie alebo ojedinelý výskyt zvracania bezprostredne po podaní.
Bulgarian: Пероралният прием на продукта в максималната препоръчителна доза от 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin / kg телесна маса, провокира преминаващо от само себе си отделяне на слюнка или отделни случаи на повръщане веднага след прием.
Slovak: pre malé mačky (1,2-2,8 kg)
Bulgarian: за малки котки 1.2 - 2.8 kg за средно големи котки >2.8
Slovak: Jednodávková pipeta z laminovanej hliník/polypropylénovej fólie uzatvorenej uzáverom z vysokohustotného polyethylénu (HDPE).
Bulgarian: Еднодозова пипета, изработена от ламинирано алуминиево/полипропиленово фолио, затворена с капачка, изработена от полиетилен с висока плътност (HDPE) и пакетирана в ламинирано фолиево саше.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis).
Bulgarian: За третиране на опаразитяване от ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Slovak: Aby boli parazity vystavené účinku účinnej látky fluralaneru, musia sa začať kŕmiť na hostiteľovi, preto nie je možné vylúčiť riziko prenosu ochorení šírených parazitmi.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на въздействието на флураланер, следователно рискът от трансмисия на заболявания, предавани чрез паразитите, не може да бъде изключен.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Slovak: Nasledujúca tabuľka určuje veľkosť pipety, ktorá má byť podaná v súlade so živou hmotnosťou mačiek (zodpovedá dávke 40-94 mg fluraneru/kg ž.hm.
Bulgarian: Следващата таблица дефинира размера на пипетата, която трябва да се използва според телесната маса на котката (съответстващо на доза от 40-94 mg fluralaner/kg телесна маса и 2-4.7 mg moxidectin/kg телесна маса):
Slovak: Ak sa objaví reakcia na koži, poraďte sa s lekárom a ukážte mu písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Ако се проявят кожни реакции, консултирайте се с лекар и носете опаковката на продукта с вас.
Slovak: Uchovávať liek v pôvodnom obale až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
Slovak: Chytiť pipetu na báze alebo v hornej pevnej časti pod viečkom.
Bulgarian: Пипетата трябва да се държи в основата или горната част, под капачката в изправена позиция (с върха на горе) при отварянето и.
Slovak: Pre obmedzenie možnosti budúcej selekcie na rezistenciu by malo byť použitie tohto veterinárneho lieku založené na zhodnotení každého jednotlivého prípadu a na miestnych epidemiologických informáciách o aktuálnej citlivosti cieľových druhov.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт следва да се оцени за всеки отделен случай и според местната епидемиологична информация за съществуващата податливост на прицелните видове с цел да се ограничи вероятността от бъдеща селекция за резистентност.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 12.
Bulgarian: Следователно преди употребата на Bravecto Plus за едновременна профилактика на опаразитяването с възрастни D.
Slovak: SPÔSOB(Y)
Bulgarian: cati и A.
Slovak: Viečko nie je možné odstrániť.
Bulgarian: Капачката не се маха.
Slovak: Použitie lieku u týchto zvierat sa preto neodporúča.
Bulgarian: Третирането на мъжки животни за разплод не се препоръчва.
Slovak: Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky, musia sa uchytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да се прикачат към гостоприемника и да започне храненето, за да може да бъдат изложени на влиянието на активната субстанция.
Slovak: EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
Bulgarian: ЕU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 пипети)
Slovak: Veterinárny liek je nebezpečný po požití.
Bulgarian: Този продукт е вреден при поглъщане.
Slovak: BALENIA
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Bulgarian: Walton Manor Walton
Slovak: Veľkosť podanej pipety
Bulgarian: Обем на пипетата
Slovak: Nasledovné iné nežiaduce účinky boli pozorované v klinických štúdiách menej často krátko po podaní: dušnosť po olízaní miesta podania, nadmerné slinenie, zvracanie, zvracanie krvi, hnačka, letargia, zvýšená telesná teplota, spomalené dýchanie, rozšírenie zreníc.
Bulgarian: При клиничните изпитвания непосредствено след прилагане са наблюдавани следните не чести неблагоприятни реакции: затруднено дишане след облизване на мястото на приложение, хиперсаливация, повръщане, кръвоповръщане, диария, летаргия, треска, тахипнея, мидриаза.
Slovak: Lot {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Slovak: Špičku pipety nasmerovať vertikálne na kožu v záhlaví mačky.
Bulgarian: Поставете върха на пипетата в основата на черепа на котката.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola skúšaná u gravidných zvierat a zvierat v laktácii.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и следователно употребата при такива животни не се препоръчва.
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton,
Bulgarian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Slovak: Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami.
Bulgarian: За котки, които са опаразитени или са изложени на риск от смесено опаразитяване с кърлежи или бълхи и ушни кърлежи, стомашно- чревни нематоди или дирофилария.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiat vo veku 9-13 týždňov a s hmotnosťou 0,9-1,9 kg pri lokálnom podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektínu, 279
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котета на 9 - 13 седмична възраст и с телесна маса 0.9 - 1.9 kg, третирани с доза 5 пъти повисока от максималната препоръчана доза (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner+ 13.95 mg moxidectin и 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/ kg телесна маса), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
Slovak: Fluralaner 250 mg / moxidektín 12,5 mg Fluralaner 500 mg / moxidektín 25 mg
Bulgarian: 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Slovak: Spôsob podávania
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Slovak: Do použitia uchovávať pipetu vo vrecúšku.
Bulgarian: Съхранявай пипетата в сашето до приложението и.
Slovak: Pre liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis) alebo gastrointestinálnymi nematódmi T.cati a A.tubaeforme samotnú potrebu liečby, jej frekvenciu, opakovanie liečby, ako aj výber liečby (jednozložkový alebo kombinovaný liek) by mal zhodnotiť predpisujúci veterinárny lekár.
Bulgarian: tubaeforme, необходимостта от повторно третиране и честотата му, както и изборът на третиране (еднокомпонентен или комбиниран продукт) трябва да се направи от ветеринарен лекар.
Slovak: 4.3 Kontraindikácie
Bulgarian: Противопоказанията, точка 4.3).
Slovak: Pred obnovením kontaktu s miestom podania lieku sa uistite, že miesto podania na zvierati už nie je rozoznateľné.
Bulgarian: Уверете се, че мястото на приложение вече не е забележимо, преди отново да осъществите контакт с мястото на прилагане.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov (alebo tie, ktoré cestovali do endemických oblastí) môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
Bulgarian: Котки във зони ендемични за дирофилария (или такива, които са пътували в ендемични зони) може да се заразят с възрастни форми на дирофилария.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Bulgarian: Не са известни.
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri kontraindikácie v časti 5).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се използва от хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите (вж.
Slovak: Buckinghamshire, MK7 7AJ
Bulgarian: MK7 7AJ UNITED KINGDOM
Slovak: pre stredne veľké mačky (>2,8-6,25 kg) pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg)
Bulgarian: - 6.25 kg за големи котки >6.25 - 12.5 kg
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis) podať jednu dávku lieku.
Bulgarian: За едновременното третиране на опаразитяването с ушни кърлежи (Otodectes cynotis), трябва да се прилага еднократна доза от продукта.
Slovak: Milton Keynes
Bulgarian: Milton Keynes Buckinghamshire
Slovak: Moxidektín je pomaly eliminovaný z plazmy (t½=26
Bulgarian: Moxidectin се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 26 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Slovak: Pre obmedzenie kontaktu počas manipulácie a pri podávaní lieku preto musia byť použité vhodné ochranné rukavice obdržané k lieku pri jeho kúpe.
Bulgarian: За да се избегне контакт, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба, които се доставят заедно с продукта в мястото на продажба,трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: (Ctenocephalides felis) a kliešte (Ixodes ricinus) počas 12 týždňov.
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи при котки, осигуряващ бърза и продължителна активност, убиващ бълхите (Ctenocephalides felis) и кърлежите (Ixodes ricinus) за 12 седмици.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov, alebo mačky, ktoré cestovali do endemických oblastí, môžu byť infikované dospelými srdcovým červami.
Bulgarian: Котки във зони ендемични за дирофилария или такива, които са пътували в ендемични зони може да се заразят с възрастни форми на дирофилария.
Slovak: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg spot on roztok pre malé mačky Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on roztok pre stredne veľké mačky Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on roztok pre veľké mačky
Bulgarian: Bravecto Plus 112.5 mg + 5.6 mg спот-он разтвор за малки котки Bravecto Plus 250 mg + 12.5 mg спот-он разтвор за средно големи котки Bravecto Plus 500 mg + 25 mg спот-он разтвор за големи котки
Slovak: Nepodávať v miestach s porušenou kožou.
Bulgarian: Да не се прилага директно върху кожни лезии.
Slovak: Dirofilaria immitis, ale nie proti dospelým červom.
Bulgarian: Moxidectin е активен само срещу ларви (L3 и L4) на Dirofilaria immitis, но не и срещу възрастните червеи.
Slovak: 3 inhalátory so 60 dávkami
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 единични дози
Slovak: Sila
Bulgarian: Име
Slovak: Ak sa tak stane, skúste to znova.
Bulgarian: Ако това се случи, опитайте отново.
Slovak: Tu stlačte a potiahnite
Bulgarian: Притиснете тук и издърпайте
Slovak: Zhoršenie ochorenia:
Bulgarian: Влошаване на заболяването:
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Slovak: Musí sa použiť do 90 dní od otvorenia vrecka.
Bulgarian: Да се използва до 90 дни от отварянето на торбичката.
Slovak: Čo by ste mali urobiť, ak náhodou pripravíte dávku?
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако заредите доза по случайност?
Slovak: Z hornej hranice intervalu spoľahlivosti bola vylúčená vopred definovaná hranica rizika 1,8.
Bulgarian: Горната граница на доверителния интервал изключва предварително определената граница на риска 1,8.
Slovak: Preto nezabudnite dbať na ústnu hygienu.
Bulgarian: Поради това, моля, не забравяйте да се грижите за устната си хигиена.
Slovak: Percento pacientov, ktorí dosiahli MCID
Bulgarian: Процент пациенти, постигнали MCID
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (môžu postihnúť až 1 pacienta z 1 000).
Bulgarian: Рядко може да се развият алергични реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Slovak: Tento liek je na dlhodobé používanie.
Bulgarian: Това лекарство е за дългосрочна употреба.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríla 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 април 2017 г.
Slovak: Aklidíniumbromid sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
Bulgarian: Аклидиниев бромид трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Slovak: Dávka nie je pripravená.
Bulgarian: Дозата не е приготвена.
Slovak: Pokyny na použitie sú rozdelené do nasledujúcich častí:
Bulgarian: Тези указания за употреба са разделени на раздели:
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, pretože sa vaše príznaky môžu zhoršiť.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар, тъй като симптомите може да се влошат.
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Slovak: Ako funguje indikátor dávky?
Bulgarian: Как работи дозовият индикатор?
Slovak: Infekcie a nákazy
Bulgarian: Инфекции и инфектации
Slovak: Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
Bulgarian: Това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството във Вашия организъм, което Ви помага да дишате по-лесно през деня и нощта.
Slovak: Podľa hodnotenia skúšajúceho absolvovalo štúdiu 70,7 % pacientov.
Bulgarian: 70,7% от пациентите завършват проучването според оценката на изследователя.
Slovak: 1,87-násobný c nárast pravdepodobnosti
Bulgarian: 1,87-кратно c повишаване на вероятността
Slovak: Štúdia mala dizajn riadený udalosťami a bola ukončená po tom, ako sa pozoroval dostatočný počet udalostí MACE pre primárnu analýzu bezpečnosti.
Bulgarian: Проучването има дизайн, зависим от настъпването на събитие, и е прекратено след като са наблюдавани достатъчно MACE събития за първичен анализ на безопасността.
Slovak: Pokyny na použitie, pozri časť 6.6.
Bulgarian: За указания за употреба, вижте точка 6.6.
Slovak: Vráťte sa na „KROK 1
Bulgarian: Върнете се на „СТЪПКА 1
Slovak: Bretaris Genuair môžete používať kedykoľvek pred jedlom alebo po jedle či nápoji.
Bulgarian: Можете да използвате Bretaris Genuair по всяко време, преди или след храна и напитки.
Slovak: • ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika,
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
Slovak: Ako viete, že je váš inhalátor prázdny?
Bulgarian: Как да познаете, че Вашият инхалатор е празен?
Slovak: 1,68-násobný c nárast pravdepodobnosti
Bulgarian: 1,68-кратно c повишаване на вероятността
Slovak: Priemerná zmena oproti východiskovej hodnote
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходно ниво
Slovak: Tento liek môže spôsobiť bolesti hlavy, závraty alebo rozmazané videnie.
Bulgarian: Това лекарство може да причини главоболие, замайване или замъглено зрение.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(и) за освобождаване на партидите
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali tieto informácie, pretože Genuair môže fungovať inak ako inhalátory, ktoré ste používali predtým.
Bulgarian: Важно е да прочетете тази информация, тъй като Genuair може да работи различно от инхалаторите, които сте използвали преди.
Slovak: Dodáva sa v plastovom vrecku.
Bulgarian: Доставя се в пластмасова торбичка.
Slovak: Potom sa inhalátor viac nedá použiť a máte začať používať nový inhalátor.
Bulgarian: След това, инхалаторът не може да се използва отново и трябва да започнете да използвате нов инхалатор.
Slovak: Ak k tomu dôjde, liečba Bretarisom Genuair sa má ukončiť a majú sa zvážiť iné liečby.
Bulgarian: Ако се случи това, лечението с Bretaris Genuair трябва да се спре и да се обмислят други лечения.
Slovak: • ak sa vám zdá, že je váš inhalátor poškodený, alebo ak ste stratili ochranné viečko, alebo
Bulgarian: ако Вашият инхалатор изглежда повреден или ако загубите предпазната капачка; или
Slovak: Lieky na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, anticholinergiká; ATC kód : R03BB05.
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, антихолинергични средства; ATC код: R03BB05
Slovak: - Odporúčaná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne ráno a večer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация два пъти дневно, сутрин и вечер.
Slovak: Ak sa u vás prejaví niektorý z týchto vedľajších účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým vás neprestane bolieť hlava, kým pocit závratu neustúpi a zrak sa vám nevráti do normálu.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини, докато главоболието не премине, усещането за замайване не отмине и зрението Ви не се върне към нормалното.
Slovak: Maximálne bronchodilatačné účinky boli zjavné od prvého dňa a zachovali sa počas 6-mesačného obdobia liečby.
Bulgarian: Максимални бронходилататорни ефекти се наблюдават от първия ден и се запазват през целия 6-месечен лечебен период.
Slovak: • keď sa v indikátore dávky objavia červené prúžky, znamená to, že sa blížite k poslednej dávke
Bulgarian: когато се появи червена ивица в дозовия индикатор, това означава, че наближавате
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné farmakokinetické rozdiely medzi jedincami s normálnou funkciou obličiek a jedincami s poškodením funkcie obličiek.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими фармакокинетични разлики между индивиди с нормална бъбречна функция и такива с бъбречно увреждане.
Slovak: Precitlivenosť na aklidíniumbromid, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към аклидиниев бромид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции е определена при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že môžete byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата натова лекарство.
Slovak: Ak sa kontrolné okienko aj naďalej nemení na červené, možno ste pred inhaláciou zabudli uvoľniť zelené tlačidlo alebo možno ste neinhalovali dostatočne silno.
Bulgarian: Ако контролният прозорец все още не се променя в червено, може да сте забравили да освободите зеления бутон преди инхалиране или може да не сте инхалирали правилно.
Slovak: Keď stlačíte tlačidlo úplne nadol, v kontrolnom okienku sa zmení farba z červenej na zelenú.
Bulgarian: Когато натиснете бутона надолу докарай, контролният прозорец се променя от червено в зелено.
Slovak: Kedy je potrebné si zaobstarať nový inhalátor?
Bulgarian: Кога трябва да вземете нов инхалатор?
Slovak: Na čistenie inhalátora NIKDY nepoužívajte vodu, pretože to môže poškodiť váš liek.
Bulgarian: НИКОГА не използвайте вода, за да почиствате инхалатора, тъй като това може да повреди
Slovak: Písomná informácia pre pacienta
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Slovak: Niektorí pacienti nemusia počuť „kliknutie".
Bulgarian: Някои пациенти може да не чуят щракване.
Slovak: Pozrite sa do otvoru náustku a uistite sa, že ho nič neblokuje (obrázok C).
Bulgarian: Погледнете в отвора на мундщука и се уверете, че нищо не го блокира (Фигура В).
Slovak: Zaobstarajte si nový inhalátor:
Bulgarian: Трябва да вземете нов инхалатор:
Slovak: Kontrolné okienko Zelená = inhalátor je pripravený na použitie
Bulgarian: Зелено = инхалаторът е готов за употреба
Slovak: Môže ísť o znaky stavu, ktorý sa nazýva bronchospazmus.
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено бронхоспазъм.
Slovak: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Bulgarian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.