FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelig: Takykardi, palpitation, bradykardi, synkope Ikke almindelig: Kongestiv hjerteinsufficiens, kardiomyopati, asymptomatisk ventrikulær takykardi, takykardi med bigemini, AV-blok og synkope, myokardieinfarkt
Latvian: Retāk: sirds sastrēguma mazspēja, kardiomiopātija, asimptomātiska ventrikulārā tahikardija, tahikardija ar bigēmīniju, AV blokāde un sinkope, miokarda infarkts
Danish: Fremskreden ikke-småcellet lungekræft
Latvian: Progresējoša nesīkšūnu plaušu vēzis
Danish: Du vil modtage Paxene-infusion hver anden uge, så længe resultaterne af dine blodprøver viser, at det er sikkert at fortsætte behandlingen.
Latvian: Paxene Jums tiks ievadīts ik pēc divām nedēļām tik ilgi, kamēr Jūsu asinsanalīžu rezultāti uzrādīs, ka ir droši turpināt Jūsu ārstēšanu.
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, bør doseringen af paclitaxel nedsættes for alle efterfølgende forløb med Paxene (se pkt.
Latvian: Tomēr, ja ārstēšanu turpina, paklitaksela deva turpmākos Paxene terapijas kursos jāsamazina (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Dyspnø, epistaxis Sjælden: Pleural effusion, lungefibrose Meget sjælden*: Hosten, pulmonal hypertension
Latvian: Bieži: aizdusa, deguna asiņošana Reti: izsvīdums pleirā, plaušu fibroze Ļoti reti*: klepus, plaušu hipertensija
Danish: Patienter, der oplever alvorlig neutropeni (neutrofile granulocytter < 500 celler/mm3 i en uge eller mere), alvorlig perifer neuropati eller mucositis (grad 3 eller værre) under behandling med Paxene, bør få reduceret dosis med 25 % til 75 mg/m² ved efterfølgende behandlinger med Paxene.
Latvian: Pacientiem, kam Paxene terapijas laikā parādās smaga neitropēnija (neitrofilo leikocītu skaits < 500 šūnu/mm3 nedēļas laikā vai ilgāk), smaga perifēriska neiropātija vai mukozīts (trešās pakāpes vai smagāks), turpmākajos Paxene terapijas kursos devas jāsamazina par 25 % līdz 75 mg/m2.
Danish: Paxene 6 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning paclitaxel
Latvian: Paxene 6 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai paclitaxel
Danish: Du vil modtage Paxene-infusion hver tredje uge, så længe resultaterne af dine blodprøver viser, at det er sikkert at fortsætte behandlingen.
Latvian: Paxene Jums tiks ievadīts ik pēc trim nedēļām tik ilgi, kamēr Jūsu asinsanalīžu rezultāti uzrādīs, ka ir droši turpināt Jūsu ārstēšanu.
Danish: • Træthedsfølelse
Latvian: • Apreibuma sajūta.
Danish: Mayne Pharma (Nordic) AB, Ruotsi/Sverige Tel: + 46 8 672 85 00
Latvian: AB, Ruotsi/Sverige Tel: + 46 8 672 85 00
Danish: Mayne Pharma (France) SAS Tel: + 33 1 41 11 28 50
Latvian: SAS Tel: + 33 1 41 11 28 50
Danish: Meget sjælden*: Tarmobstruktion, tarmperforation, pseudomembranøs colitis, iskæmisk colitis, mesenterisk trombose, nekrotiserende enterocolitis, øsofagitis, ascites,
Latvian: Ļoti reti*: zarnu obstrukcija, zarnu perforācija, pseidomembranozais kolīts, išēmiskais kolīts, mezentēriskā tromboze, nekrotiskais enterokolīts, ezofagīts, ascīts, akūts pankreatīts
Danish: Den klargjorte opløsning kan se uklar ud.
Latvian: Pagatavotais šķīdums var būt dūmakains.
Danish: Aids-relateret Kaposis sarkom Den normale dosis Paxene er 100 mg pr m2 kropsoverflade.
Latvian: Parasti Paxene deva ir 100 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma.
Danish: For opbevaringsbetingelser for det fortyndede lægemiddel, se pkt.
Latvian: Atšķaidītu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3.
Danish: Almindelig: Tinnitus Meget sjælden*: Sensorisk-neuralt høretab, vertigo
Latvian: Bieži: zvanīšana ausīs (tinnitus) Ļoti reti*: sensori-neirāls dzirdes zudums, reibonis
Danish: Ved indgivelse som længerevarende infusion kan der forekomme øget myelosuppression hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Latvian: Veicot ilgākas infūzijas, pacietiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem iespējama paaugstināta mielosupresija.
Danish: Meget sjælden*: Atriefibrillering
Latvian: Ļoti reti: ātriju fibrilācija
Danish: Kemisk, fysisk og mikrobiel stabilitet af uanvendt, ikke opløst lægemiddel der forbliver i hætteglasset er påvist i op til 28 dage ved opbevaring under 25 °C.
Latvian: Nelietota, neatšķaidīta preparāta, kas uzglabājies flakonā, ķīmiskā, fizikālā un mikrobioloģiskā stabilitāte ir pierādīta līdz 28 dienām temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et indeholder 6 mg/ml paclitaxel (30 mg paclitaxel i 5 ml eller 100 mg paclitaxel i 16.7 ml eller 150 mg paclitaxel i 25 ml eller 300 mg paclitaxel i 50 ml).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur 6 mg/ml paklitaksela - Paclitaxel (30 mg paklitaksela 5 ml vai 100 mg paklitaksela 16,7 ml, vai 150 mg paklitaksela 25 ml, vai 300 mg paklitaksela 50 ml).
Danish: Myelosuppression synes at forekomme mindre og med mindre kraft med paclitaxel som en 3 timers infusion efterfulgt af cisplatin sammenlignet med cyklofosfamid efterfulgt af cisplatin.
Latvian: Mielosupresija radās ne tik bieži, un ne tik smaga, lietojot paklitakselu 3 stundu ilgas infūzijas veidā un pēc tam cisplatīnu, salīdzinot ar ciklofosfamīda lietošanu, kam sekoja cisplatīna ievadīšana.
Danish: I behandlingen af NSCLC og førstevalgsbehandling af ovariekræft resulterede indgivelsen af paclitaxel som en 3 timers infusion i kombination med cisplatin i en større incidens af kraftig neurotoksicitet end både paclitaxel som enkeltmiddel og cyklofosfamid efterfulgt af cisplatin
Latvian: Paklitaksela lietošana 3 stundu ilgas infūzijas veidā kombinācijā ar cisplatīnu NSŠPV ārstēšanai un pirmās līnijas olnīcu vēža terapijā izraisa vairāk smagu neirotoksicitātes gadījumu, ja cisplatīna ievadīšana seko gan pēc paklitaksela, gan ciklofosfamīda ievadīšanas.
Danish: TEKST PÅ KARTON FOR PAXENE 100 mg/16.7 ml
Latvian: PAXENE TEKSTS UZ IEPAKOJUMA 100 mg/16,7 ml
Danish: • Shock
Latvian: • Šoks.
Danish: • Synsforstyrrelser
Latvian: • Redzes traucējumi.
Danish: BATCHNUMMER Batchnummer:
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Danish: Ufortyndet koncentrat bør ikke komme i kontakt med PVC-udstyr eller udstyr til forberedelse af opløsninger til infusion, der indeholder blødgjort PVC.
Latvian: Neatšķaidīta koncentrāta kontakts ar plastifikāta polivinilhlorīda (PVH) iekārtām vai ierīcēm, ko izmanto infūzijas šķīdumu pagatavošanai, nav ieteicams.
Danish: Recidiv af hudreaktioner på et sted med tidligere ekstravasation efter administration af paclitaxel på et andet sted er blevet rapporteret i sjældne tilfælde.
Latvian: Reti ziņots par injekcijas vietas reakcijas atkārtošanos iepriekšējās ekstravazālās ievadīšanas vietā pēc paklitaksela ievadīšanas citā vietā, t. i., "atmiņu".
Danish: TEKST PÅ HÆTTEGLAS FOR PAXENE 100 mg/16.7 ml
Latvian: PAXENE TEKSTS UZ PUDELĪTES 100 mg/16,7 ml
Danish: Metastatisk brystkræft
Latvian: Metastātisks krūts audzējs
Danish: • Forøgelse af hjerterytmen
Latvian: • Paātrināta sirdsdarbība.
Danish: Klargøring af infusionsopløsningen
Latvian: Infūzijas šķīduma pagatavošana
Danish: Almindelig: Neutropeniske febertilfælde
Latvian: Bieži: gripas sindroms
Danish: • Næseblod
Latvian: • Deguna asiņošana.
Danish: Meget almindelig: Alvorlig neutropeni,, alvorlig leukopeni, trombocytopeni, anæmi, myelosuppression
Latvian: Ļoti bieži: smaga neitropēnija, smaga leikopēnija , trombocitopēnija, anēmija, mielosupresija Bieži: neitropēniskais drudzis
Danish: • Sygdom i spiserøret
Latvian: • Barības vada (nogādā ēdienu kuņģī) slimības.
Danish: TEKST PÅ HÆTTEGLAS FOR PAXENE 150 mg/25 ml
Latvian: PAXENE TEKSTS UZ PUDELĪTES 150 mg/25 ml
Danish: Farmakokinetiske parametre for paclitaxel ved 175 mg/m2 indgivet over 3 timer hos 13 patienter med brystkræft var som følger: højeste koncentrationer (Cmax) var 3.890 ng/ml, arealet under plasmakoncentrationen vs. tidskurven (AUC) var på 14.090 ng/t/ml og clearance (CL) var på 13,3 l/t/m2.
Latvian: 3 stundas 13 pacientiem ar krūts audzēju, bija šādi : maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 3890 ng/ml, laukums zem līknes: koncentrācija plazmā / laiks (AUClast) bija 14'090 ng·h/ml, un klīrenss (CL) bija 13,3 l/h/m2.
Danish: Efter en intravenøs dosis på 100 mg/m2 givet som en 3 timers infusion til 19 patienter med aids-relateret Kaposis sarkom varierede de højeste koncentrationer fra 761 til 2.860 ng/ml (gennemsnit 1.530) og gennemsnitsværdien for arealet under plasmakoncentrationen vs. tidskurven (AUC) var på 5.619 ng/t/ml (variation 2.609 - 9.428).
Latvian: AIDS saistītu Kapoši sarkomu maksimālā koncentrācija plazmā bija robežās no 761 līdz 2860 ng/ml (vidēji 1530 ng/ml) un laukums zem līknes: koncentrācija plazmā / laiks (AUC) bija vidēji 5619 ng·h/ml (robežās no 2609 līdz 9428 ng h/ml).
Danish: Fremgangsmåder for korrekt håndtering og bortskaffelse af cytostatika bør anvendes.
Latvian: Stingri jāievēro atbilstošās prasības attiecībā uz citotoksisko zāļu līdzekļu izmantošanu un atlikumu iznīcināšanu.
Danish: Farmakokinetiske parametre for paclitaxel ved 175 mg/m2 indgivet over 3 timer hos 5 patienter med brystkræft og hos 3 patienter med ovariekræft var som følger: højeste koncentrationer (Cmax) var 4.213 ng/ml, arealet under plasmakoncentrationen vs. tidskurven (AUC) var på 12.603 ng·t/ml og clearance (CL) var på 20,4 l/t/m2.
Latvian: 3 stundas 5 pacientiem ar krūts audzēju un 3 pacientiem ar olnīcu audzēju, bija sekojoši: maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 4213 ng/ml, laukums zem līknes: koncentrācija plazmā / laiks (AUClast) bija 12'603 ng h/ml, un klīrenss (CL) bija 20,4 l/h/m2.
Danish: • Forvirret adfærd
Latvian: • Apjukums un neskaidra rīcība.
Danish: • Rødme på huden
Latvian: • Nieze, sarkani izsitumi uz ādas.
Danish: Almindelig: Mundtørhed, mundulceration, melæna, dyspepsi
Latvian: Bieži: sausums mutē, mutes čūlas, melēna, dispepsija
Danish: TEKST PÅ HÆTTEGLAS FOR PAXENE 30 mg/5 ml
Latvian: PAXENE TEKSTS UZ PUDELĪTES 30 mg/5 ml
Danish: Meget almindelig: Neuropati (hovedsagelig perifer),
Latvian: Ļoti bieži: neiropātija (galvenokārt perifēriskā), parestēzija, miegainība
Danish: Perifer neuropati var grunden til seponering af paclitaxel i et par enkelte tilfælde.
Latvian: Dažos gadījumos perifēriskā neiropātija kļuva par cēloni terapijas pārtraukšanai.
Danish: Meget almindelig: Kvalme, opkastning, diarré, inflammation af mukosa, forstoppelse, stomatitis, mavesmerter
Latvian: Ļoti bieži: nelaba dūša, vemšana, caureja, gļotādas iekaisums, aizcietējums, stomatīts, sāpes vēderā
Danish: Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikeldannelse og misfarvning før brug, når opløsning og beholder tillader det.
Latvian: Visas parenterāli ievadāmās zāles pirms ievadīšanas ir jāpārbauda vizuāli, lai tās nesaturētu atsevišķas daļiņas un nebūtu krāsas izmaiņas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Danish: Desuden observeredes der i undersøgelser af Paxene hos patienter med MBC og MOC takykardi, palpitation og synkope.
Latvian: Paxene MKV un MOV pētījumos papildus novērota tahikardija, paātrināta sirdsdarbība un ģībonis.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Paxene 6 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning paclitaxel
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Paxene 6 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai paclitaxel
Danish: Et indbygget filter med en mikroporøs membran på ikke mere end 0,22 μm bør påsættes den intravenøse slange under infusion af Paxene (se pkt.
Latvian: Intravenozai sistēmai Paxene infūzijas laikā jābūt aprīkotai ar mikroporu membrānu filtru, kura poru lielums nepārsniedz 0,22 µm (sk. apakšpunktu 6.6.).
Danish: Patienterne bør rutinemæssigt modtage præmedicinering med en kortikosteroid-, en antihistamin- og en H2-receptor antagonist forud for Paxene for at undgå alvorlige overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Lai novērstu smagas paaugstinātas jutības reakcijas, pacientiem pirms Paxene ievadīšanas nepieciešams veikt premedikāciju ar kortikosteroīdu, antihistamīna līdzekli un H2-receptoru antagonistu (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Danish: Paxene indeholder:
Latvian: Ko Paxene satur
Danish: 1 Virkning og anvendelse 2 Det skal du vide om Paxene 3 Sådan bliver du behandlet med Paxene 4 Bivirkninger
Latvian: Kas ir Paxene un kādam nolūkam to lieto Pirms Paxene lietošanas Kā lietot Paxene
Danish: ref.: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 19. juli 2004 og den 19. juli 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. g.ada 19. jūlijā un 2009. gada 19. jūlijā.
Danish: Virksomheden anvendte derudover oplysninger, der er offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter.
Latvian: Uzņēmums izmantoja arī zinātniskos žurnālos publicētus datus.
Danish: Resultaterne af disse undersøgelser blev anvendt til at udarbejde anbefalingerne om, hvordan lægemidlet skulle anvendes.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti tika izmantoti, lai sastādītu ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Danish: ‘Metastatisk' betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen
Latvian: „Metastazējošs" nozīmē, ka vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
Danish: Paxene gives som en infusion, der varer tre timer eller undertiden 24 timer.
Latvian: Paxene ievada kā trīs vai dažkārt 24 stundas ilgu infūziju.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Paxene (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er infektion, svær neutropeni (meget lavt antal neutrofiler, en form for hvide blodlegemer), svær leucopeni (meget lav antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), myelosuppression (en tilstand, hvor knoglemarven ikke kan producere nok blodceller), mindre overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner), appetitløshed, neuropati (beskadigelse af nerver), paræstesi (unormale fornemmelser som prikken og stikken), søvnløshed, hypotension (lavt blodtryk), kvalme, opkastninger, diarré, betændelse i slimhinder, forstoppelse, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), mavesmerter, alopeci (hårtab), artralgi (ledsmerter), myalgi (muskelsmerter), asteni (kraftesløshed), smerter og ødem (hævelse).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Parexe blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir infekcijas, smaga neitropēnija (ļoti zems neitrofilu, balto asinsķermenīšu paveida, līmenis), smaga leikopēnija (ļoti mazs balto asinsķermenīšu skaits) trombocitopēnija (mazs asins plātnīšu skaits), anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), mielosupresija (slimība, kad kaulu smadzenes nespēj izveidot pietiekami daudz asins šūnu), nelielas paaugstinātas jutības reakcijas (alerģiskas reakcijas), ēstgribas zudums, neiropātija (nervu bojājumi), parestēzija (anomālas sajūtas, tirpšana), miegainība, hipotensija (pazemināts asinsspiediens), slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja, gļotādas iekaisums (piemēram, mutes dobuma gļotādas iekaisums), aizcietējums, stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), sāpes vēderā, alopēcija (matu izkrišana), artralģija (sāpēs locītavās), mialģija (sāpes muskuļos), astēnija (vājums), sāpes un tūska (satūkums).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Paxene til Norton Healthcare Limited den 19. juli 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. g. 19. jūlijā izsniedza Paxene reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Norton Healthcare Limited.
Danish: Andre oplysninger om Paxene:
Latvian: Cita informācija par Paxene.
Danish: Til forebyggelse af svære allergiske reaktioner skal alle patienter forinden behandles med kortikosteroider for at mindske inflammation, antihistaminer for at mindske hævelse og kløe og H2-antagonister for at mindske mængden af mavesyre.
Latvian: Lai novērstu smagas alerģiskas reakcijas, visus pacientus vispirms ir jāārstē ar kortikosteroīdiem, lai samazinātu iekaisumu, antihistamīna līdzekļiem, lai samazinātu satūkumu un niezi, un H2 antagonistiem, lai samazinātu skābes daudzumu kuņģī.
Danish: I visse tilfælde var responsraterne væsentligt bedre end med standardterapi mod kræft.
Latvian: Dažos gadījumos tā bija nozīmīgi labāka nekā ar standarta pretvēža zālēm.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Paxene.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Paxene reģistrācijas apliecību.
Danish: Paxene blev undersøgt hos 107 patienter med Kaposis sarkom, 312 patienter med metastatisk brystkræft, 120 patienter med metastatisk kræft i æggestokkene, over 900 patienter med fremskreden kræft i æggestokkene og over 1 000 patienter med lungekræft.
Latvian: Paxene izpētē tika iesaistīti 107 pacienti ar Kapoši sarkomu, 312 pacienti ar metastazējošu krūts dziedzera vēzi, 120 pacienti ar metastazējošu olnīcu vēzi, vairāk nekā 900 pacientu ar progresējošu olnīcu vēzi, vairāk nekā 1000 pacientu ar plaušu vēzi.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller ammer.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Danish: Når celleskelettet hele tiden er intakt, kan cellen ikke dele sig og vil til sidst dø.
Latvian: Ja šis „skelets" paliek vietā, šūna nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Danish: Det indgives ved hjælp af en infusionspumpe hver anden til tredje uge.
Latvian: Zāles ievada, izmantojot infūzijas sūkni, ik pēc divām vai trim nedēļām.
Danish: Paxene paclitaxel EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: Paxene paklitaksels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: Hvorfor blev Paxene godkendt?
Latvian: Kāpēc Paxene tika apstiprinātas?
Danish: Paxene må ikke anvendes til patienter med svær leversygdom, svære ukontrollerede infektioner eller lavt antal neutrofiler.
Latvian: Paxene nedrīkst lietot pacienti ar smagu aknu slimību, pacienti ar smagām neizārstētām infekcijām vai zemu neitrofilu līmeni.
Danish: Paclitaxel blokerer cellens evne til at nedbryde det ‘celleskelet', der gør det muligt for cellerne at dele og formere sig.
Latvian: Paklitaksels bloķē šūnas spēju noārdīt „skeletu", kas šūnai neļauj dalīties un vairoties.
Danish: I undersøgelserne blev Paxene anvendt sammen med andre lægemidler mod kræft og blev sammenlignet med andre behandlinger.
Latvian: Veiktos pētījumos Paxene tika lietotas kopā ar citām zālēm un salīdzinātas ar citām zālēm.
Danish: Paxene påvirker også andre celler end kræftcellerne såsom blodcellerne, hvilket medfører bivirkninger.
Latvian: Paxene ietekmē ne tikai audzēja šūnas, piemēram, asins šūnas, un tas izraisa blakusparādības.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama lietošanas pamācībā.
Danish: Behandling med Paxene bør gives af en onkolog (kræftspecialist) på en specialiseret kræftafdeling.
Latvian: Ārstēšanu ar Paxene ir jāveic onkologam (vēža speciālistam) specializētā vēža nodaļā.
Danish: Paxene øgede også patienternes overlevelsestid for visse former for kræft.
Latvian: Paxene pagarināja arī dažu vēža veidu pacientu dzīvildzi.
Danish: Behandlingen med Paxene forbedrede responsraterne for forskellige former for kræft.
Latvian: Ārstēšana ar Paxene uzlaboja dažāda vēža veidu reakciju.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, hvis kræft responderede på behandlingen, hvor længe patienterne levede uden en forværring af deres sygdom, og hvor længe de overlevede.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija to pacientu skaits, kuriem novēroja atbildes reakciju uz ārstēšanu, laiks līdz slimība atsāka progresēt un pacientu dzīvildze.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Paxene findes her.
Latvian: Pilns Paxene EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: • fremskredent AIDS-relateret Kaposis sarkom (en form for hudkræft, der ofte optræder hos AIDSpatienter), når behandling med antracykliner (en anden type midler mod kræft) har været uden resultat
Latvian: • progresējošu AIDS atkarīgu Kapoši sarkomu (ādas vēzi, ar ko bieži slimo AIDS pacienti), kad ārstēšana ar antraciklīniem (citu pretvēža zāļu veidu) ir izrādījusies nesekmīga;
Danish: Paxene bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for paclitaxel eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Paxene nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret paklitakselu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Paxene fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Paxene izraisīto nevēļamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Paxene er et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Latvian: Paxene ir flakons, no kura pagatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Danish: • metastatisk brystkræft, når andre behandlinger har været uden resultat eller ikke kan anvendes.
Latvian: • metastazējošu krūts dziedzera vēzi, kad citas zāles ir izrādījušās nesekmīgas vai bijušas nelietojamas.
Danish: Hvilken dosis Paxene, hvor ofte det gives, og hvor længe behandlingen fortsættes, afhænger af, hvilken form for kræft, der behandles, og af hvilke andre lægemidler mod kræft der gives samtidigt med Paxene.
Latvian: Paxene deva, devas ievadīšanas biežums un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstējamā vēža veida un no tām pretvēža zālēm, ko dod kopā ar Paxene.
Danish: Det aktive stof i Paxene, paclitaxel, tilhører gruppen af lægemidler mod kræft kaldet taxaner.
Latvian: Paxene aktīvā viela paklitaksels pieder pretvēža zāļu grupai, ko dēvē par taksāniem.
Danish: Det anvendes til behandling af følgende kræftformer:
Latvian: Paxene lieto, lai ārstētu šādus vēža veidus:
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Paxene?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Paxene?
Danish: Hvad er Paxene?
Latvian: Kas ir Paxene?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Paxene er større end risiciene ved behandling af fremskredent AIDS-relateret Kaposis sarkom, metastatisk brystkræft, fremskreden kræft i æggestokkene i kombination med cisplatin, metastatisk kræft i æggestokkene, når platinholdig kombinationsterapi har været uden resultat, og ikke-småcellet lungekræft.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Paxene progresējošas AIDS atkarīgu Kapoši sarkomas, metastazējoša krūts dziedzera vēža, progresējoša olnīcu vēža (lietojot kombinācijā ar cisplatīnu), metastazējoša olnīcu vēža, kura ārstēšanā platīnu ietveroša kombinācijas terapija bijusi nesekmīga, un nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Danish: • fremskreden kræft i æggestokkene (når kræften er begyndt at sprede sig uden for æggestokkene) i kombination med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft)
Latvian: • progresējošu olnīcu vēzi (vēzis, kas ir sācis izplatīties no olnīcām uz citam ķermeņa daļām), lietojot kombinācijā ar cisplatīnu (citām pretvēža zālēm);
Danish: • ikke-småcellet lungekræft i kombination med cisplatin, når operation eller stråleterapi ikke kan anvendes.
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzi, lietojot kombinācijā ar cisplatīnu, kad pacientus nevar operēt un/vai ārstēt ar apstarošanu.
Danish: • metastatisk kræft i æggestokkene, når andre behandlinger såsom platinholdig kombinationsterapi ikke har virket
Latvian: • metastazējošu olnīcu vēzi, kad cita ārstēšana, piemēram, platīnu ietveroša kombinēta ārstēšana, ir izrādījusies nesekmīga;
Danish: Det indeholder det aktive stof paclitaxel.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu paklitakselu.
Danish: Paxene er et middel mod kræft.
Latvian: Paxene ir pretvēža zāles.
Danish: Hvordan anvendes Paxene?
Latvian: Kā lieto Paxene?
Danish: Hvordan virker Paxene?
Latvian: Kā Paxene darbojas?
Danish: Hvordan blev Paxene undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Paxene izpēte?
Danish: Paxene ligner meget et andet godkendt lægemiddel, der indeholder paclitaxel kaldet Taxol.
Latvian: Tā kā Paxene ir ļoti līdzīgas citām atļautām zālēm ar nosaukumu Taxol, kas satur paklitakselu, tie pētījumi, kas pamatoja Taxol lietošanu, tika izmantoti, lai pamatotu Paxene lietošanu.
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 100 mg
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 100 mg
Danish: Pulver til infusionsvæske, dispersion
Latvian: Pulveris infūziju dispersijas pagatavošanai
Danish: Yderligere information vedrørende Pazenir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Latvian: Sīkāka informācija par Pazenir ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Danish: Andre oplysninger om Pazenir
Latvian: Cita informācija par Pazenir