FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με οποιονδήποτε άλλο παράγοντα που αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
Slovenian: Pri sočasni uporabi cilostazola s katerim koli drugim zdravilom, ki zavira agregacijo trombocitov, je potrebna previdnost.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν κάτω από 1 στα 10, αλλά πάνω από 1 στα 100 άτομα)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko manj kot 1 od 10, a več kot 1 od 100 bolnikov)
Greek: Όροι για τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας
Slovenian: Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Greek: Παράρτημα IV Όροι για τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ή των κρατών μελών αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi ene ali več držav članic ali referenčnih držav članic bodo zagotovile, kjer je to ustrezno, da imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje(jo) naslednje pogoje:
Greek: • Συντόμευση του κύκλου υποβολής των ΕΠΠΑ από 3 ετήσιες σε εξαμηνιαίες εκθέσεις έως το 2016.
Slovenian: • ciklus oddajanja posodobljenih poročil o varnosti zdravila se skrajša s treh let na šest mesecev do leta 2016.
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν για τα προϊόντα ευρωπαϊκό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές βέλτιστες πρακτικές επαγρύπνησης στο οποίο θα συμπεριληφθούν τα ακόλουθα μέτρα:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet morajo za zdravila predložiti načrt EU za obvladovanje tveganja v skladu z dobro prakso na področju farmakovigilance, ki vključuje naslednje ukrepe:
Greek: Η προθεσμία υποβολής των τελικών εκθέσεων της μελέτης είναι η 31η Δεκεμβρίου 2016.
Slovenian: Rok za predložitev končnih poročil o študijah: 31. december 2016.
Greek: • Διενέργεια μελέτης χρήσης του φαρμάκου για την περιγραφή των χαρακτηριστικών των νέων χρηστών σιλοσταζόλης, της διάρκειας χρήσης της σιλοσταζόλης και των τάσεων διακοπής της θεραπείας.
Slovenian: • imetnik dovoljenja mora izvesti študijo uporabe zdravila za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe zdravila ter vzorcev prekinitve zdravljenja.
Greek: Η μελέτη θα έχει επίσης ως στόχο τον ποσοτικό προσδιορισμό της μη προβλεπόμενης χρήσης, την περιγραφή των δοσολογικών σχημάτων και τον προσδιορισμό των ιατρικών ειδικοτήτων των γιατρών που συνταγογραφούν τη σιλοσταζόλη.
Slovenian: Cilj študije bo tudi količinsko opredeliti uporabo, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, opisati vzorce odmerjanja in opredeliti specializacijo zdravnikov, ki predpisujejo cilostazol.
Greek: Η προθεσμία υποβολής της τελικής έκθεσης της μελέτης είναι η 30η Ιουνίου 2014.
Slovenian: Rok za predložitev končnega poročila o študiji: 30. junij 2014;
Greek: Οι εκθέσεις σχετικά με την ασφάλεια που επικεντρώνονται στα καρδιαγγειακά ανεπιθύμητα συμβάματα, στα αιμορραγικά ανεπιθύμητα συμβάματα και στη μη προβλεπόμενη χρήση πρέπει να υποβάλλονται μαζί με τις εξαμηνιαίες ΕΠΠΑ.
Slovenian: Skupaj s šestmesečnimi poročili je treba oddati tudi poročila o varnosti s poudarkom na kardiovaskularnih neželenih dogodkih in krvavitvah ter uporabi, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami.
Greek: • Ο ΚΑΚ πρέπει να διενεργήσει μελέτη χρήσης του φαρμάκου για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των εφαρμοζόμενων μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου ως προς τον περιορισμό της μη προβλεπόμενης χρήσης και την τήρηση των όρων της ΠΧΠ από τους συνταγογράφους.
Slovenian: • imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izvesti študijo uporabe zdravila za oceno učinkovitosti odobrenih ukrepov za zmanjšanje tveganja v smislu zmanjšanja uporabe, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, in upoštevanja povzetka glavnih značilnosti pri predpisovanju zdravila.
Greek: Η πρώτη καταληκτική ημερομηνία υποβολής έκθεσης είναι η 30η Αυγούστου 2013
Slovenian: Prvi zaključek vnosa podatkov (Data Lock Point - DLP) = 30. avgust 2013;
Greek: Επινοηθείσα Ονομασία
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Greek: Συσκευασία
Slovenian: Karenca
Greek: Μέγεθος συσκευασίας
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Greek: Περιεχόμενο
Slovenian: Ovojnina
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά την χρήση.
Slovenian: Po uporabi si operite roke.
Greek: Βλέπεεπίσης παράγραφο 4.8.
Slovenian: Glej tudi poglavje 4.8.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε την παράγραφο 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Greek: Lot {αριθμός}
Slovenian: Lot {številka}
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 10 εβδομάδων.
Slovenian: Ne uporabite pri psih mlajših od 10 tednov.
Greek: Καμία γνωστή.
Slovenian: Niso znane.
Greek: Διάρκεια θεραπείας:
Slovenian: Trajanje zdravljenja:
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής (t1/2) είναι 1,38 (± 0,24) ώρες.
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) je 1.38 (± 0.24) ure.
Greek: Lactose monohydrate Povidone K25
Slovenian: Laktoza monohidrat Povidon K25
Greek: Μεγέθη συσκευασίας 8, 32 ή 144 δισκίων.
Slovenian: Velikosti pakiranj 8, 32 ali 144 tablet.
Greek: Καθώς η ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς σε νεαρά ζώα, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση κατά την διάρκεια της θεραπείας νεαρών σκύλων ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Slovenian: Varnost zdravila pri mladih živalih ni bila ustrezno raziskana, zato se priporoča skrbno spremljanje zdravljenja mladih psov mlajših od 6 mesecev.
Greek: Σε περίπτωση που η χρήση αυτή δεν μπορεί να αποφευχθεί, τα ζώα αυτά χρειάζονται προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Slovenian: Če se temu ne morete izogniti, potrebujejo te živali skrben veterinarski nadzor.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του cimicoxib είναι 2 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Priporočen odmerek cimikoksiba je 2 mg na kg telesne mase enkrat dnevno.
Greek: • Ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής που συνδέονται με την οστεοαρθρίτιδα: 6 μήνες.
Slovenian: • Lajšanje bolečine in vnetij povezanih z osteoartritisom: 6 mesecev.
Greek: Αν και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε σκύλους, οι μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει επιπτώσεις στη γονιμότητα τους και την ανάπτυξη του εμβρύου.
Slovenian: Podatki pri psih niso na voljo, vendar so študije na laboratorijskih živalih pokazale učinke na njihovo plodnost in razvoj zarodka.
Greek: Προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια πρέπει να τηρηθεί περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοιου είδους φάρμακα πριν από την έναρξη της αγωγής με Cimalgex.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi protivnetnimi učinkovinami lahko povzroči dodatne ali povečane neželene učinke, zato je treba dajanje teh zdravil prekiniti za določen čas, preden se začne zdravljenje s Cimalgex.
Greek: Τα δισκία είναι εύγευστα και μελέτες (σε υγιείς σκύλους Beagle) δείχνουν ότι είναι πιθανό να λαμβάνονται πρόθυμα από τους περισσότερους σκύλους.
Slovenian: Tablete so okusne in študije (na zdravih beaglih) so pokazale, da jih večina psov vzame prostovoljno.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για αυτό το προϊόν.
Slovenian: Za to zdravilo ni specifičnega antidota.
Greek: • Πλαστική (HDPE) φιάλη με πλαστικό (PP) πώμα ασφαλείας για τα παιδιά, συσκευασμένη σε εξωτερικό κουτί από χαρτόνι.
Slovenian: • Plastična (HDPE) steklenica s plastičnim zamaškom varnim za otroke pakirana v kartonsko škatlo.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια προώθησης του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtih trženja zdravila, za katerega je bilo izdano to dovoljenje za promet.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερα από 1στα 10 ζώα εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της πορείας μιας θεραπείας) - συχνή(περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100) - μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000) - πολύ σπάνια(λιγότερα από 1 ζώο στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Greek: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure
Slovenian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francija
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Greek: Σωματικό βάρος kg
Slovenian: Telesna masa kg
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση σε σκύλους στη συνιστώμενη δόση των 2 mg / kg χωρίς τροφή, το cimicoxib απορροφάται ταχέως και ο Tmax είναι 2,25 (± 1,24) ώρες.
Slovenian: Po peroralnem dajanju priporočenega odmerka 2 mg/kg psom brez hrane se cimikoksib hitro absorbira in čas do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2.25 (± 1.24) uri.
Greek: είναι 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, η AUC είναι 1,676 (± 0,4735) μg.hr/ml και η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 44,53 (± 10,26) τοις εκατό.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, področje pod krivuljo (AUC) je 1.676 (± 0.4735) µg.h/ml in peroralna biodostopnost je 44.53 (± 10.26) procentov.
Greek: Συσκευασία των 45 δισκίων.
Slovenian: Pakiranje s 45 tabletami.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 45 δισκία
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 45 tablet
Greek: Η από του στόματος χορήγηση του cimicoxib με τροφή δεν επηρέασε σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα, αλλά μειώθηκαν σημαντικά οι παρατηρούμενες Τmax.
Slovenian: Peroralno dajanje cimikoksiba s hrano ni signifikantno vplivalo na biodostopnost, vendar pa je signifikantno znižalo Tmax.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν αυξήσεις στα αποτελέσματα της λειτουργίας των νεφρών (νεφρικές βιοχημικές παράμετροι).
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili povečanje rezultatov delovanja ledvic (ledvičnih biokemijskih parametrov).
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται στα ακόλουθα μεγέθη και στους ακόλουθους τύπους συσκευασίας:
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v naslednjih velikostih in tipih pakiranj:
Greek: Όπως και με οποιοδήποτε ΜΣΑΦ, η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική, νεφρική ή ηπατική τοξικότητα σε ευαίσθητους ή έκθετους σκύλους.
Slovenian: Kot pri vseh NSAID lahko prevelik odmerek povzroči gastrointestinalno, ledvično ali jetrno toksičnost pri občutljivih ali ogroženih psih.
Greek: Το cimicoxib μπορεί να προκαλέσει ευαισθησία στο δέρμα.
Slovenian: Cimikoksib lahko povzroči kožno preobčutljivost.
Greek: Ο μεταβολισμός του cimicoxib είναι εκτεταμένος.
Slovenian: Metabolizem cimikoksiba je obsežen.
Greek: Όπως και σε κάθε μακράς διάρκειας θεραπεία με ΜΣΑΦ, πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju z NSAID, je treba spremljati delovanje ledvic.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {MM/YYYY}
Greek: Το COX-2 εμπλέκεται στην παραγωγή των μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένου του PGE2, που προκαλούν πόνο, εξίδρωση, φλεγμονή και πυρετό.
Slovenian: COX-2 je vključena v produkcijo mediatorjev, vključno s PGE2, ki inducirajo bolečino, eksudacijo, vnetje in vročino.
Greek: Η χρήση σε ζώα που υποφέρουν από μειωμένη καρδιακή, νεφρική ή ηπατική λειτουργία μπορεί να συνεπάγεται πρόσθετο κίνδυνο.
Slovenian: Uporaba pri živalih s prizadeto srčno ali jetrno funkcijo predstavlja dodatno tveganje.
Greek: Τα ένζυμα μεταβολισμού δεν έχουν πλήρως διερευνηθεί, ενώ έχει σημειωθεί πιο αργός μεταβολισμός (έως και τέσσερις φορές μεγαλύτερη έκθεση) σε ορισμένα άτομα.
Slovenian: Pri nekaterih posameznikih je bil opažen počasnejši metabolizem (do štirikrat povečana izpostavljenost).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Slovenian: NAČIN IN POTI UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: Crospovidone Sodium laurylsulfate Macrogol 400
Slovenian: Krospovidon Natrijev lavrilsulfat Makrogol 400
Greek: Το COX-1 είναι συνήθως η ισομορφή του ενζύμου που εκφράζεται σε ιστούς, οι οποίοι συνθέτουν τα κατάλληλα προϊόντα για τις κανονικές φυσιολογικές λειτουργίες (π.χ. στην γαστρεντερική οδό και τους νεφρούς).
Slovenian: COX-1 je običajno konstitutivni encim, izražen v tkivih, ki sintetizirajo produkte odgovorne za normalne fiziološke funkcije (npr. v gastrointestinalnem traktu in ledvicah).
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Διαπιστώθηκαν επίσης παρόμοιες δοσοεξαρτώμενες αλλαγές στις αιματολογικές παραμέτρους ,στον αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων, καθώς και στη νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Opazili so tudi podobne od odmerka odvisne spremembe v hematologiji in številu belih krvnih celic ter tudi na ledvicah.
Greek: Έχουν συχνά αναφερθεί ήπιες γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος ή/και διάρροια), οι οποίες όμως διαρκούν για μικρό χρονικό διάστημα.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali o blagih prebavnih motnjah (bruhanje in/ali driska), vendar pa trajajo kratek čas.
Greek: Sodium stearyl fumarate Pork liver powder
Slovenian: Natrijev stearilfumarat Prašek iz prašičjih jeter
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες των δισκίων Cimalgex διατίθενται στα ακόλουθα μεγέθη και στους ακόλουθους τύπους συσκευασίας:
Slovenian: Vse jakosti Cimalgex tablet so na voljo v naslednjih velikostih in tipih pakiranj:
Greek: Τα δισκία Cimalgex μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Cimalgex tablete se lahko dajejo s hrano ali brez nje.
Greek: • Κυψέλες (blisters) αλουμινίου (η κάθε ταινία περιέχει 8 δισκία) σε συσκευασία εξωτερικού κουτιού από χαρτόνι.
Slovenian: • Aluminijasti pretisni omoti (vsak pretisni omot vsebuje 8 tablet) pakirani v kartonsko škatlo.
Greek: Το ένζυμο της κυκλοοξυγενάσης 1 (COX-1) που έχει προστατευτική λειτουργία, για παράδειγμα, στον πεπτικό σωλήνα και τους νεφρούς, δεν αναστέλλεται από το cimicoxib.
Slovenian: Encima ciklooksigenaza 1 (COX-1), ki ima zaščitne funkcije, na primer v prebavnem traktu in ledvicah, cimikoksib ne inhibira.
Greek: Για μακροπρόθεσμη θεραπεία, θα πρέπει να υπάρχει τακτική παρακολούθηση από τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju mora veterinar le to redno spremljati.
Greek: Το Cimalgex δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή και άλλα ΜΣΑΦ.
Slovenian: Cimalgex se ne sme dajati skupaj s kortikosteroidi ali drugimi NSAID.
Greek: Χάρτινο κουτί (για κυψέλες και φιάλη)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (za pretisne omote in plastenke)
Greek: Vétoquinol
Slovenian: Vétoquinol SA
Greek: Σε μελέτη υπερδοσολογίας όπου χορηγήθηκε τριπλάσια (5,8 - 11,8 mg / kg βάρους σώματος) και πενταπλάσια (9,7 - 19,5 mg / kg βάρους σώματος) ποσότητα της συνιστώμενης δόσης σε σκύλους για περίοδο 6 μηνών, παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη αύξηση των γαστρεντερικών διαταραχών, οι οποίες επηρέασαν όλους τους σκύλους στην υψηλότερη ομάδα δόσης.
Slovenian: V študijah prevelikega odmerjanja, kjer so psom dajali 3-kratni (5.8 do 11.8 mg/kg telesne mase) in 5kratni (9.7 do 19.5 mg/kg telesne mase) priporočeni odmerek 6 mesecev, so opazili, da so se gastrointestinalne motnje povečale v odvisnosti od odmerka.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Slovenian: Ne uporabite istočasno s kortikosteroidi ali ostalimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Greek: Έχουν πολύ συχνά αναφερθεί ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος ή/και διάρροια).
Slovenian: Zelo pogosto so poročali o blagih in prehodnih prebavnih motnjah (bruhanje in/ali driska).
Greek: • Διαχείριση του περιεγχειρητικού πόνου που οφείλεται σε ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις ή επεμβάσεις μαλακών μορίων: μία δόση 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, που ακολουθείται από 3 έως 7 ημέρες θεραπείας, με βάση την κρίση του θεράποντα κτηνιάτρου.
Slovenian: • Peri-operativne bolečine zaradi ortopedskih operacij ali operacij mehkih tkiv: en odmerek 2 uri pred operacijo, zdravljenje traja 3 do 7 dni, odvisno od presoje lečečega veterinarja.
Greek: Το COX-2 από την άλλη, είναι κυρίως επαγόμενο και συντίθεται από τα μακροφάγα και φλεγμονώδη κύτταρα μετά από διέγερση με κυτταροκίνες και άλλους μεσολαβητές της φλεγμονής.
Slovenian: COX-2 na drugi strani pa je v glavnem sprožen, sintetizirajo ga makrofagi in vnetne celice po stimulaciji s citokini in ostalimi mediatorji vnetja.
Greek: Αναστέλλει εκλεκτικά το ένζυμο της κυκλοοξυγενάσης 2 (COX-2), το οποίο είναι υπεύθυνο για τον πόνο, την φλεγμονή ή τον πυρετό.
Slovenian: Selektivno inhibira encim ciklooksigenazo 2 (COX-2), ki je odgovoren za bolečino, vnetje ali vročino.
Greek: Τυχόν διαιρεμένα δισκία πρέπει να αποθηκεύονται στην συσκευασία της κυψέλης (blister)/ στην φιάλη.
Slovenian: Razdeljene tablete je treba shranjevati v pretisnem omotu/plastenki.
Greek: Κύηση και γαλουχία
Slovenian: Brejost in laktacija
Greek: Τυχόν υπόλοιπα διαιρεμένα δισκία πρέπει να απορρίπτονται μετά από 90 ημέρες αποθήκευσης στην φιάλη.
Slovenian: Preostale razdeljene tablete zavrzite po 90 dneh shranjevanja v plastenkah.
Greek: Αν συμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως επίμονος έμετος, επαναλαμβανόμενη διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, απότομη απώλεια βάρους, ανορεξία, λήθαργος ή επιδείνωση των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων, διακόψτε τη χορήγηση του προϊόντος και πραγματοποιήστε κατάλληλη παρακολούθηση ή/και θεραπεία.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki kot so trdovratno bruhanje, ponavljajoča se driska, okultna kri v blatu, nenadna izguba telesne mase, anoreksija, letargija ali poslabšanje ledvičnih ali jetrnih biokemijskih parametrov, je treba prekiniti dajanje zdravila in nato žival spremljati in/ali zdraviti.
Greek: Το ένζυμο κυκλο-οξυγενάσης (COX) υπάρχει σε δύο ισομορφές.
Slovenian: Encim ciklooksigenaza (COX) je prisoten v dveh izooblikah.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Greek: Σε ένα τεχνητό μοντέλο φλεγμονώδους οξέος πόνου σε σκύλους, αποδείχθηκε ότι τα αποτελέσματα της μείωσης του πόνου και της φλεγμονής με το cimicoxib διήρκεσαν περίπου 10-14 ώρες.
Slovenian: V umetno ustvarjenem modelu bolečine je bilo prikazano, da je učinek cimikoksiba na bolečino in vnetje trajal približno 10-14 ur.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση αυτού του προϊόντος σε ζώα που είναι αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά, καθώς μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας.
Slovenian: Izognite se uporabi zdravila pri živalih, ki so dehidrirane, hipovolemične ali hipotenzične, saj lahko to poveča tveganje za ledvično toksičnost.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο cimicoxib πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na cimikoksib naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν αυξήσεις των βιοχημικών παραμέτρων που αφορούν τους νεφρούς.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili povečanje ledvičnih biokemijskih parametrov.
Greek: Το Cimicoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που ανήκει στην ομάδα Coxib και ενεργεί με εκλεκτική αναστολή του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση 2 (cyclo-oxygenase 2).
Slovenian: Cimikoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki pripada skupini koksibov in deluje s selektivno inhibicijo encima ciklooksigenaze 2.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που περιλαμβάνουν ανορεξία ή λήθαργο μπορεί επίσης να παρατηρηθούν σε σπάνιες περιπτώσεις.
Slovenian: V redkih primerih se lahko opazi tudi druge neželene učinke, vključno z anoreksijo ali letargijo.
Greek: Ο κάτωθι πίνακας ως παράδειγμα της χρήσης των δισκίων και των τμημάτων δισκίων για την επίτευξη της συνιστώμενης δόσης.
Slovenian: Tabela prikazuje, kako se lahko uporablja tablete in dele tablet, da se zagotovi priporočljiv odmerek.
Greek: Σε ένα in vivo μοντέλο φλεγμονώδους οξέος πόνου, αποδείχθηκε ότι το αποτέλεσμα της προσομοίωσης για την cimicoxib διήρκεσε περίπου 10-14 ώρες.
Slovenian: V in vivo akutnem vnetnem bolečinskem modelu je bilo prikazano, da je stimulirajoči učinek cimikoksiba trajal približno 10-14 ur.
Greek: Συσκευασίες φιαλών - Τυχόν εναπομείναντα διαιρεμένα δισκία πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στη φιάλη, αλλά να απορρίπτονται εάν δεν χρησιμοποιηθούν εντός 90 ημερών.
Slovenian: Plastenka - Preostale razdeljene tablete je treba shranjevati v plastenki ter jih zavreči, če se jih ne porabi v 90 dneh.
Greek: Επιπλέον, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια.
Slovenian: Nadalje, v zelo redkih primerih so poročali o odpovedi ledvic.
Greek: Συσκευασίες κυψελών - Τυχόν εναπομείναντα διαιρεμένα δισκία πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στις κυψέλες (blisters), αλλά να απορρίπτονται εάν δεν χρησιμοποιηθούν εντός 2 ημερών.
Slovenian: Pretisni omoti - Preostale razdeljene tablete je treba shranjevati v pretisnih omotih ter jih zavreči, če se jih ne porabi v 2 dneh.
Greek: Αν οποιαδήποτε παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια εξακολουθεί να υφίσταται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αναζητήστε την συμβουλή κτηνιάτρου.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek traja še po prekinitvi zdravljenja, se je treba takoj posvetovati z veterinarjem.
Greek: Η περίοδος χωρίς θεραπεία πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως.
Slovenian: Pri določanju obdobja brez zdravil je treba upoštevati farmakokinetične lastnosti predhodno uporabljenega zdravila.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(-ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Greek: Αν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως επίμονος έμετος, επαναλαμβανόμενη διάρροια, αίμα στα κόπρανα, απότομη απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, λήθαργος ή επιδείνωση των αποτελεσμάτων της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και αναζητήστε άμεσα τη συμβουλή κτηνιάτρου.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, kot so trdovratno bruhanje, ponavljajoča se driska, kri v blatu, nenadna izguba telesne mase, izguba apetita, letargija ali poslabšanje delovanja ledvic ali jeter, je treba prekiniti dajanje zdravila in se takoj posvetovati z veterinarjem.
Greek: <ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ> ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE