FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Remeron.
Bulgarian: НА REMERON
Swedish: Mardrömmar2
Bulgarian: Кошмари2
Swedish: Begränsad erfarenhet med Remeron till gravida kvinnor visar ingen ökad risk.
Bulgarian: Ограниченият опит с употребата на Remeron при бременни жени не показва повишен риск.
Swedish: Detta förslag antogs av den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning och denna punkt var därmed avklarad.
Bulgarian: Предложението е прието от заявителя/ПРУ, с което въпросът е разрешен.
Swedish: Detta tillvägagångssätt beskrivs med symboler på kapsylen.
Bulgarian: Тази процедура е описана с инструкции в символи върху горната част на капачката.
Swedish: Sällsynt (≥1/10000 to
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до
Swedish: Fortsätt att trycka och vrid för att skruva av kapsylen.
Bulgarian: Продължете да натискате и да въртите, докато развиете капачката.
Swedish: Informera din läkare om du använder dessa läkemedel.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако използвате тези лекарства.
Swedish: Reversibel agranulocytos har rapporterats i enstaka fall i samband med de kliniska studierna med Remeron.
Bulgarian: Обратима агранулоцитоза е докладвана като рядко събитие при клинични изпитвания с Remeron.
Swedish: Biverkningsuppföljningen visar att serotoninsyndrom är sällsynt hos patienter som enbart behandlats med Remeron (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: От постмаркетинговия опит става ясно, че серотониновият синдром настъпва много рядко при пациенти, лекувани само с Remeron (вж. точка 4.8).
Swedish: För undersökning av inverkan av nedsatt njurfunktion på mirtazapins farmakokinetik hänvisade den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning till en klinisk prövning som var designad specifikt för detta ändamål (prövning 22503).
Bulgarian: За да изследва влиянието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на миртазапин, заявителят/ПРУ се позовава на клинично изпитване, което е замислено специално за тази цел
Swedish: Ta inte heller Remeron under två veckor efter det att du har slutat med MAO-hämmare.
Bulgarian: Не приемайте Remeron също и в двуседмичния период след спиране на приема на МАО-инхибитори.
Swedish: Mirtazapin
Bulgarian: Mirtazapine
Swedish: Tyroideatumörer hos råtta samt hepatocellulär neoplasma hos mus som sågs i karcinogenicitetsstudier anses vara artspecifika, icke-genotoxiska svar i samband med långtidsbehandling med höga doser med leverenzyminducerare.
Bulgarian: Тумори на щитовидната жлеза, открити при проучване на карциногенния потенциал, проведено върху плъхове, и хепатоцелуларни неоплазми, открити при проучване на карциногенния потенциал, проведено върху мишки, се считат за видовоспецифични, негенотоксични реакции, свързани с дългосрочно лечение с високи дози индуктори на чернодробните ензими.
Swedish: Detta bör man beakta när Remeron förskrivs till denna patientkategori (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание, когато се предписва Remeron на тази категория пациенти (вж. точка 4.4).
Swedish: Därför rekommenderades att en korsreferens till avsnitt 4.3 läggs till i avsnitt 4.5 av produktresumén (efter den ordalydelse som gäller interaktion med MAOhämmare), i linje med de harmoniserade produktresuméerna för SSRI-preparat och för venlaflaxin, ett SNRI-preparat.
Bulgarian: Следователно е препоръчително добавянето на кръстосана препратка към раздел 4.3 на КХП в раздел 4.5 (след формулировката, отнасяща се до взаимодействието с MAO инхибиторите), в съответствие със съгласуваните КХП за SSRIs и в съответствие с КХП за венлафаксин - SNRI.
Swedish: • svullnader i munnen (ödem i munnen)
Bulgarian: подуване в устата (оток в устата)
Swedish: Det kan öka mängden av Remeron i ditt blod.
Bulgarian: Той може да повиши количеството на Remeron в кръвта Ви.
Swedish: Varje gång du trycker ner munstycket doseras 15 mg Remeron.
Bulgarian: Всеки път, когато натискате накрайника, помпата изпуска 15 mg Remeron.
Swedish: Förpackningen innehåller en brun glasflaska (typ III) med 66 ml Remeron oral lösning och en doseringspump.
Bulgarian: Картонената опаковка съдържа една кафява бутилка от стъкло (тип III), съдържаща 66 ml Remeron перорален разтвор и една дозираща помпа.
Swedish: Eftersom man inte kan utesluta en större effekt av mirtazapin vid högre doser är det lämplig att monitorera INR vid samtidig behandling med warfarin och mirtazapin.
Bulgarian: Тъй като по-изразен ефект не може да бъде изключен при по-високи дози миртазапин, препоръчително е да се проследява INR в случай на едновременно лечение с варфарин и миртазапин.
Swedish: Macrogol 8000 titandioxid (E171) gul järnoxid (E172)
Bulgarian: Макрогол 8000 титанов диоксид (E171) жълт железен оксид (E172)
Swedish: Ärftliga rubbningar av aminosyrametabolismen (fenylalaninmetabolismen) såsom fenylketonuri ingår inte.
Bulgarian: Те не включват наследствените недостатъци на аминокиселинен (фенилаланин) метаболизъм, като фенилкетонурия.
Swedish: • om du får tecken på infektion som t.ex. oförklarlig hög feber, halsont och sår i munnen.
Bulgarian: ако развиете признаци на инфекция, като необяснима висока температура, възпалено гърло и язви в устата.
Swedish: Patienter som behandlas med antidepressiva, och speciellt de som har en hög risk för suicidalt beteende, ska följas noga i de tidiga faserna av behandlingen och vid dosförändringar.
Bulgarian: Лечението с антидепресанти трябва да бъде съпътствано от внимателно проследяване на пациентите и най-вече на тези с висок риск, особено в началото на лечението и при последващи промени на дозата.
Swedish: Burkarna innehåller 250 tabletter.
Bulgarian: Бутилките съдържат 250 филмирани таблетки.
Swedish: Man rekommenderar att sätta ut behandlingen gradvis för att undvika utsättningssymtom (se avsnitt
Bulgarian: Препоръчително е лечението с миртазапин да се преустанови постепенно, за да се избегнат симптоми на отнемане (вж. точка 4.4).
Swedish: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning argumenterar att data från kliniska prövningar som utvärderar interaktionerna mellan MAO-hämmare och mirtazapin saknas.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ твърди, че не разполага с данни от клинични изпитвания, оценяващи взаимодействието между МАО инхибиторите (МАО-Ии) и миртазапин.
Swedish: Remeron oral lösning innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dygnsdos.
Bulgarian: Remeron перорален разтвор съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на дневна доза.
Swedish: Medelkoncentrationen av mirtazapin i plasma var ca 55 % respektive 115 % högre.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация на миртазапин е повишена съответно с около 55 % и 115 %.
Swedish: Exempel på MAO-hämmare är moklobemid, tranylcypromin (båda är antidepressiva) och selegilin (används vid Parkinsons sjukdom).
Bulgarian: Примери за МАО-инхибитори са моклобемид, транилципромин (и двете лекарства са антидепресанти) и сележилин (използва се при лечение на болестта на Паркинсон).
Swedish: Interaktioner med serotonerga medel: serotoninsyndrom kan uppträda när man ger en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) i kombination med andra serotonerga läkemedel (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Взаимодействие със серотонинергични активни вещества: серотонинов синдром може да настъпи, когато селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI) се прилагат едновременно с други серотонинергични активни вещества (вж. точка 4.5).
Swedish: Detta läkemedel innehåller maltitol, flytande.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа течен малтитол.
Swedish: Remeron innehåller sockersfärer med sackaros.
Bulgarian: Remeron съдържа захарни сфери, съдържащи захароза.
Swedish: − diabetes mellitus: Hos patienter med diabetes kan antidepressiva påverka den glykemiska kontrollen.
Bulgarian: При пациенти с диабет антидепресантите могат да променят гликемичния контрол.
Swedish: En enda dos av mirtazapin ger ingen akut effekt på litiums farmakokinetik vid jämvikt.
Bulgarian: Еднократна доза на миртазапин не води до остър ефект върху фармакокинетиката на лития в стационарно състояние.
Swedish: Oral användning 990 mg/66 ml
Bulgarian: 990 mg/66 ml
Swedish: Samtidig behandling med monoaminoxidashämmare (MAO) (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане на миртазапин и инхибитори на моноаминооксидазата (МАОинхибитори) (вж. точка 4.5).
Swedish: Om du tar Remeron och blir gravid eller planerar att bli gravid, rådfråga din läkare om du kan fortsätta ta Remeron.
Bulgarian: Ако приемате Remeron и забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар дали можете да продължите да приемате Remeron.
Swedish: Med tanke på den mycket låga incidensen av det allvarligaste tillståndet, dvs. agranulocytos (oberoende av orsakssamband och av huruvida incidensen är högre än bakgrundsincidensen) är detta ingen absolut kontraindikation och den bör inte ingå i avsnitt 4.3.
Bulgarian: агранулоцитоза (независимо от въпроса за причинно-следствената връзка или дали тя превишава общата честота), това не е абсолютно противопоказание и не трябва да бъде включено в раздел 4.3.
Swedish: Om du har glömt att ta Remeron
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna i de randomiserade placebokontrollerade kliniska studierna (se nedan), som uppträdde hos mer än 5 % av patienterna som behandlades med Remeron är sömnsvårigheter, sedering, muntorrhet, viktökning, ökad aptit, yrsel och trötthet.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции, проявяващи се при повече от 5 % от пациентите, приемали Remeron при рандомизирани, плацебо контролирани проучвания (вж. по-долу), са сомнолентност, седиране, сухота в устата, повишено тегло, повишаване на апетита, замайване и умора.
Swedish: Mirtazapine Zispin® Oral lösning
Bulgarian: Mirtazapine Zispin® oral solution
Swedish: • gulfärgning av ögonvitorna eller huden; det kan vara tecken på en störning i leverfunktionen (gulsot).
Bulgarian: жълто оцветяване на очите или кожата; това може да подсказва за нарушения на чернодробната функция (жълтеница)
Swedish: Insomnia3, 5
Bulgarian: Объркване Тревожност2, 5 Инсомния3, 5
Swedish: − Man ska iaktta försiktighet till patienter med miktionsproblem såsom prostatahypertrofi och till patienter med akut glaukom med trång kammarvinkel och ökat intraokulärt tryck (även om det är liten risk att det ska uppstå problem med Remeron eftersom den antikolinerga aktiviteten är låg).
Bulgarian: - Пациенти с нарушения в уринирането като хипертрофия на простатата и пациенти с остра тесноъгълна глаукома и повишено вътреочно налягане трябва да се третират с повишено внимание (въпреки че съществува малка вероятност от проблеми с Remeron поради неговото много слабо антихолинергично действие).
Swedish: - Mirtazapin kan förstärka de sedativa effekterna av benzodiazepiner och andra lugnande medel (särskilt de flesta antipsykotiska läkemedel, antihistamin H1-antagonister och opioider).
Bulgarian: - Миртазапин може да увеличи седативните свойства на бензодиазепините и другите успокоителни (особено на повечето антипсихотици, антихистаминовите H1 антагонисти, опиатите).
Swedish: Om du får kramper eller om dina kramper kommer oftare, sluta med Remeron och kontakta din läkare omedelbart; - leversjukdom, inklusive gulsot.
Bulgarian: Ако се появят припадъци или припадъците Ви се появяват по-често, спрете приема на Remeron и незабавно се свържете с Вашия лекар; -чернодробно заболяване, включително жълтеница.
Swedish: Hallucinationer Psykomotorisk oro (inkl. akatisi, hyperkinesi)
Bulgarian: Психомоторно безпокойство (вкл. акатизия, хиперкинезия)
Swedish: S(+) enantiomeren genom att blockera α2 och 5-HT2 receptorer och R(-) enantiomeren genom att blockera 5-HT3 receptorer.
Bulgarian: Предполага се, че и двата енантиомера на миртазапин допринасят за антидепресантното действие - S(+) енантиомерът чрез блокиране на α2 и 5-HT2 рецепторите, а R(-) енантиомерът чрез блокиране на 5-HT3 рецепторите.
Swedish: Om Remeron används fram till, eller i nära anslutning till förlossning, rekommenderas postnatal uppföljning av det nyfödda barnet för att bedöma eventuella utsättningssymtom.
Bulgarian: Ако Remeron е използван до или малко преди раждане, се препоръчва постнатално наблюдение на новороденото предвид възможни ефекти от преустановяване на лечението.
Swedish: Om du tar Remeron och blir gravid eller planerar att bli gravid, fråga din läkare om du ska fortsätta med Remeron.
Bulgarian: Ако приемате Remeron и забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар дали може да продължите приема на Remeron.
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning, bipacksedel och modul 3.
Bulgarian: - целта на сезирането е съгласуването на Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката, листовката и Модул 3.
Swedish: • epileptiska attacker (kramper).
Bulgarian: • епилептичен пристъп (конвулсии).
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om en patient får kramper eller vid en ökning i frekvensen av kramper.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено при всеки пациент, който започне да получава пристъпи или при когото има повишаване на честотата на пристъпите.
Swedish: Om du slutar att ta Remeron → Sluta bara med Remeron om du har kommit överens om det med din läkare.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Remeron → Спирайте приема на Remeron само след консултация с Вашия лекар.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan Remeron eller Remeron i kombination med dessa läkemedel leda till så kallat serotoninsyndrom.
Bulgarian: В много редки случаи Remeron самостоятелно или комбинацията на Remeron с тези лекарства могат да доведат до така наречения серотонинов синдром.
Swedish: MAO-hämmare är därför relativt kontraindicerade med
Bulgarian: Следователно, МАО-инхибиторите са относително противопоказани с Remeron.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år Remeron ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Приложение при деца и юноши под 18-годишна възраст Remeron обикновено не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: När pumpen trycks ner första gången kommer inte den korrekta mängden av oral lösning att doseras.
Bulgarian: Когато помпата се натисне за първи път, тя няма да изпусне правилното количество перорален разтвор.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Remeron Remeron tabletter innehåller laktos.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Remeron Remeron таблетки съдържат лактоза.
Swedish: • hallucinationer
Bulgarian: Халюцинации
Swedish: Vid tvåfaldig systemisk exponering jämfört med maximal terapeutisk exponering på människa observerades en ökad abortrisk, en minskning av födelsevikt och en reduktion i överlevnad under de tre första didagarna.
Bulgarian: При системна експозиция, два пъти по-висока в сравнение с максимална терапевтична експозиция при хора, има повишаване на загубата на ембриони/фетуси, понижаване на теглото на малките при раждане и понижаване на броя на оцелелите малки през първите три дни от кърменето при плъхове.
Swedish: Sedering1, 4
Bulgarian: Сомнолентност1, 4 Седиране1, 4
Swedish: Remeron tabletter 15, 30 och 45 mg Remeron munsönderfallande tabletter 15, 30 och 45 mg Remeron oral lösning 15 mg/ml
Bulgarian: Remeron таблетки 15, 30 и 45 mg Remeron таблетки, диспергиращи се в устата 15, 30 и 45 mg Remeron перорален разтвор 15 mg/ml
Swedish: Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Bulgarian: José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Swedish: 1 ml av Remeron oral lösning innehåller 700 mg flytande maltitol.
Bulgarian: 1 ml Remeron перорален разтвор съдържа 700 mg течен малтитол.
Swedish: → prata med din läkare 2 till 4 veckar efter det att du har börjat med Remeron om vilken effekt behandlingen har haft.
Bulgarian: → 2 до 4 седмици след като сте започнали да приемате Remeron трябва да обсъдите с Вашия лекар как Ви влияе това лекарство.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди приемането на което и да е лекарство.
Swedish: I ansökningsdokumentationen för hänskjutningen anges att djurstudier har visat att mirtazapin endast ger en liten och tillfällig ökning av noradrenalin- och serotoninhalterna i hippocampus (data finns tillgängliga på begäran).
Bulgarian: Както е обяснено във внесеното досие за предложение, проучвания с животни са показали, че миртазапин индуцира само едно незначително и временно увеличаване на нивата на норадреналин и серотонин в морското конче
Swedish: Symtom på serotonergt syndrom kan vara hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonoma störningar med möjliga snabba förändringar av vitala symtom, förändringar i mental status såsom förvirring, irritabilitet och extrem agitation som kan gå över i delirium och koma.
Bulgarian: Симптоми на серотонинов синдром могат да бъдат хипертермия, ригидност, миоклония, нарушения в автономната нервна система с възможни бързи колебания на жизнените показатели, промени в съзнанието, които включват объркване, раздразнителност и прекомерна възбуда, прогресиращи до делир и кома.
Swedish: Då karbamazepin eller någon annan inducerare av läkemedelsmetabolismen (som rifampicin) adderas till mirtazapinbehandling kan det vara nödvändigt att öka mirtazapindosen.
Bulgarian: Когато карбамазепин или някой друг индуктор на чернодробния метаболизъм (като рифампицин) се добави към терапия с миртазапин, може да се наложи дозата миртазапин да се увеличи.
Swedish: Tabletterna ska tas oralt.
Bulgarian: Приемайте таблетките перорално.
Swedish: Ta inte Remeron
Bulgarian: Не използвайте Remeron
Swedish: • onormal känsla i huden, t.ex. brännande, stickande, kittlande eller pirrande (parestesi)
Bulgarian: абнормно усещане в кожата, например парене, смъдене, гъделичкане или изтръпване
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Oral lösning
Bulgarian: Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Oral Solution
Swedish: CHMP ansåg dessutom att clearance för mirtazapin kan vara lägre hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <40 ml/min).
Bulgarian: Освен това, CHMP счита, че клирънсът на миртазапин може да бъде намален при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 40 ml/min).
Swedish: Mirtazapine Remeron SolTab Schmelztablettten
Bulgarian: Mirtazapine Remeron SolTab Schmelztabletten
Swedish: Informera din läkare om du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако използвате това лекарство.
Swedish: Doseringspumpen är förpackad i en påse av polyetylen.
Bulgarian: Дозиращата помпа е опакована в запечатан пластмасов сак.
Swedish: Fråga din läkare om du kan amma när du tar Remeron.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали може да кърмите, докато приемате Remeron.
Swedish: Mirtazapine Zispin® filmcoated tabletts
Bulgarian: Mirtazapine Zispin® filmcoated tablets
Swedish: Därför finns hyponatremi och SIADH redan upptagna i avsnitt 4.4, Varningar och försiktighet.
Bulgarian: Съответно хипонатриемия и SIADH (синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон) вече са описани в Раздел 4.4 Специални предупреждения.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Laktosmonohydrat
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА лактоза монохидрат
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °C
Swedish: I kombination med Remeron kan dessa läkemedel minska mängden Remeron i ditt blod.
Bulgarian: В комбинация с Remeron тези лекарства могат да понижат количеството на Remeron в кръвта Ви.
Swedish: Under de kliniska studierna med Remeron har biverkningar inte rapporterats oftare hos äldre än i andra åldersgrupper.
Bulgarian: По време на клинично проучване с Remeron нежелани лекарствени реакции не са докладвани по-често при пациенти в старческа възраст, отколкото при пациенти от други възрастови групи.
Swedish: Dessutom fastställdes den senaste EU-riktlinjen för utvärdering av farmakokinetiken av läkemedel hos patienter med nedsatt njurfunktion först 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Bulgarian: (Бележка към насоките за оценка на фармакокинетиката на лекарствените продукти при пациенти с увредена бъбречна функция, CHMP/EWP/225/02).
Swedish: Ytterhöljet i Remeron 30 mig filmdragerad tablett innehåller också gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
Bulgarian: Таблетната обвивка на Remeron 30 mg филмирани таблетки съдържа също жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172).
Swedish: Efter oral administrering av Remeron, absorberas den aktiva substansen, mirtazapin, snabbt och väl (biotillgänglighet ≈ 50 %), och når maximal plasmakoncentration efter ca en timme.
Bulgarian: След перорално приложение на Remeron, активното вещество миртазапин се абсорбира бързо и добре (бионаличност ≈ 50 %), достигайки пикови плазмени нива след приблизително един час.
Swedish: Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med måttlig till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 40 ml/min).
Bulgarian: Клирънсът на миртазапин може да бъде понижен при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <40 ml/min).
Swedish: Var försiktig med Remeron i kombination med:
Bulgarian: Внимавайте, когато приемате Remeron в комбинация с:
Swedish: Den 14 februari 2007 slutfördes en kombinerad förnyelse genom ett förfarande för ömsesidigt erkännande för Remeron filmdragerade tabletter 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron oral lösning 15 mg/ml och Mirtazapin munsönderfallande tabletter 15, 30, 45 mg.
Bulgarian: На 14 февруари 2007 г. чрез процедура за взаимно признаване е съгласувано комбинирано подновяване за Remeron филмирани таблетки 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron перорален разтвор 15 mg/ml, Mirtazapine таблетки, диспергиращи се в устата 15, 30, 45 mg, с участието на общо 8 държави-членки, включително и в референтната държава-членка (РДЧ).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Remeron orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar är mer vanliga än andra.
Bulgarian: Както всички лекарства, Remeron може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: I produktresuméns avsnitt 4.1, Terapeutiska indikationer, ansåg CHMP att indikationen skulle ändras till: Episoder av egentlig depression (eller behandling av episoder av egentlig depression) i enlighet med den ordalydelse som överenskommits för denna indikation för andra läkemedel vars produktresuméer är harmoniserade i Europa.
Bulgarian: Епизоди на голяма депресия (или лечение на епизоди на голяма депресия), в съответствие с формулировката, договорена за това показание за други продукти, чиито КХП са съгласувани в Европа.
Swedish: Sätt fast den vid flaskan genom att föra ned röret i flaskan.
Bulgarian: Прикрепете я към бутилката, като поставите пластмасовата тръбичка вътре в бутилката.
Swedish: (gulsot).
Bulgarian: (оток)
Swedish: − Mirtazapin kan potentiera de sederande egenskaperna hos bensodiazepiner och andra sedativa (de flesta antipsykosmedlen, antihistamin H1-antagonister, opiater).
Bulgarian: - Миртазапин може да увеличи седативните свойства на бензодиазепините и другите седативи (особено при повечето антипсихотици, антихистамин H1 антагонисти, опиати).
Swedish: Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter är förpackade i en tryckförpackning av vit ogenomskinlig film av polyvinylklorid och aluminiumfolie med ett värmeförseglat lack på den sidan som kommer i kontakt med tabletterna.
Bulgarian: Remeron филмирани таблетки от 15, 30 и 45 mg са опаковани в блистери, направени от непрозрачен поливинилхлориден филм и алуминиево фолио, съдържащо термозапечатващо покритие откъм страната, намираща се в контакт с филмираните таблетки.
Swedish: • läkemedel mot epilepsi som karbamazepin och fenytoin; läkemedel mot tuberkulos som rifampicin.
Bulgarian: лекарства за лечение на епилепсия, например карбамазепин и фенитоин; лекарства за лечение на туберкулоза, например рифампицин.
Swedish: Medelkoncentrationen av mirtazapin i plasma var förhöjd med ca 55 %.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация на миртазапин е повишена с около 55 %.
Swedish: Om man kombinerar dessa läkemedel med Remeron kan sömnigheten som man får av dessa läkemedel öka.
Bulgarian: В комбинация с тези лекарства Remeron може да повиши сънливостта, причинявана от тези лекарства.
Swedish: 15 mg Filmdragerad tablett mirtazapine Remeron
Bulgarian: 15 mg Филмирани таблетки mirtazapine Remeron