FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmisteen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen oksenteluun ja pahoinvointiin tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1 727 potilasta.
Hungarian: A PONV vonatkozásában két vizsgálatot végeztek, amelyekbe összesen 1727 felnőtt beteget, főként nőgyógyászati műtéteken áteső nőket vontak be.
Finnish: Vähintään 12vuotiaille lapsille voidaan antaa 80 tai 125 mg:n kapseleita, ja lapsille, joiden ikä on 6 kuukautta - 12 vuotta annetaan oraalisuspensiota.
Hungarian: Az Emend 80, 125 és 165 mg kapszulákat felnőtteknél alkalmazzák; a 12 évesnél idősebb gyermekeknek a 80 vagy 125 mg-os kapszulák, a 6 hónap és 12 év közötti gyermekeknek pedig a belsőleges szuszpenzió adható.
Finnish: Mitä Emend on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emend?
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä potilaalle annetaan yleensä yksi 40 mg kapseli 3 tunnin kuluessa ennen nukuttamista (anestesiaa).
Hungarian: PONV esetén a szokásos adag egy 40 mg-os kapszula, amelyet felnőtteknek az anesztézia (altatás) előtti három órában kell beadni.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emendin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: Az Emend alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Kun kummankin tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 55 prosentilla (298 potilasta 541:stä) Emendiä saaneista potilaista, joiden annos oli 40 mg, muodostui täydellinen vaste.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együtt tekintve a 40 mg-os Emend kapszulát szedő betegek 55%-a (541-ből 298) adott „teljes választ", míg az ondanszetront kapó betegeknél ez az arány 49% volt (526-ból 258).
Finnish: Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa noin 51 prosentille (77 potilasta 152:sta) Emendiä ja ondansetronia saaneista lapsista kehittyi täydellinen vaste 25-120 tunnin kuluessa kemoterapian aloittamisesta.
Hungarian: A gyermekeknél végzett vizsgálatban 25-120 órával a kemoterápia megkezdése után a gyermekeknek körülbelül 51%-a (152-ből 77) adott „teljes választ" az ondanszetronnal együtt adott Emend-re, míg az ondanszetront önmagában kapó gyermekek esetében ez az arány 26% volt (150-ből 39).
Finnish: Tämän määriteltiin tarkoittavan sitä, että potilas ei oksentanut lainkaan eikä tarvinnut mitään muuta lääkitystä pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Hungarian: A vizsgálatok azon betegeknek a számát mérték, akik „teljes választ" adtak a kezelésre, vagyis nem hánytak és nem volt szükségük más, hányás vagy émelygés elleni gyógyszerre a műtétet követő 24 órában.
Finnish: • sisapridi (käytetään tiettyjen mahaongelmien hoitoon).
Hungarian: • cizaprid (bizonyos gyomorpanaszok csökkentésére használt gyógyszer).
Finnish: Emendistä (125 mg:n kapselit tai 125 mg:n oraalisuspensio) on tehty myös neljäs tutkimus 307 lapsella, joiden ikä vaihteli kuudesta kuukaudesta 17 vuoteen.
Hungarian: Az Emend-del (125 mg-os kapszulákkal vagy 125 mg belsőleges szuszpenzióval) egy negyedik vizsgálatot is végeztek 307, 6 hónap és 12 év közötti gyermek részvételével, amelynek során az ondanszetronnal együtt adott Emend-et (dexametazonnal vagy anélkül) önmagában adott ondanszetronnal (dexametazonnal vagy anélkül) hasonlították össze.
Finnish: Milloin jälkiehkäisyä voidaan käyttää?
Hungarian: Mikor kell a sürgősségi fogamzásgátlót alkalmazni?
Finnish: Molemmista meta-analyyseista suljettiin pois jälkiehkäisy, joka otettiin yli 72 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen (eli levonorgestreelin myyntiluvasta poikkeava käyttö), sekä sellaisten naisten tiedot, joilla oli muitakin suojaamattomia yhdyntöjä.
Hungarian: Mindkét meta-analízis kizárta a védekezés nélküli közösülést követő 72 óránál későbbi alkalmazást (pl. a levonorgesztrel alkalmazási előírástól eltérő (off-label) használatát), illetve azokat a nőket, akiknek további védekezés nélküli közösülésük volt.
Finnish: [Olemassa olevat tuotetiedot on muokattava (tekstiä lisätään, korvataan ja poistetaan tarpeen mukaan) seuraavan tekstin mukaisiksi.]
Hungarian: [Az alábbi szöveget módosítani kell a hatályos kísérőiratban (beillesztés, helyettesítés vagy törlés a megfelelő szövegben) hogy visszaadja a megállapodás szövegét az alábbiak szerint]
Finnish: Liite III Muutokset tiettyihin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kohtiin
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó pontjainak módosításai
Finnish: Raskauksien ilmaantuvuus (95 %:n luottamusväli) painoluokkien mukaan Paino (kg) <55 [55--65] [65--75] [75--85] ≥ 85 N kaikki N raskaudet Raskauksien esiintyminen Luottamusväli
Hungarian: Terhesség aránya (95% CI), testtömeg kategóriáknak megfelelően Testtömeg (kg) <55 [55-65] N összes N terhességek Terhesség aránya Konfidencia Intervallum
Finnish: [lause poistetaan tästä kohdasta.]
Hungarian: [az alábbi szöveg törlendő ebből a pontból]
Finnish: Taulukko 1: Meta-analyysi kolmesta WHO-tutkimuksesta (von Hertzen ym. 1998 ja 2002; Dada ym.
Hungarian: 1. táblázat: Három WHO vizsgálat meta-analízise (Von Hertzen és mtsai, 1998 és 2002; Dada és mtsai, 2010)
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta lisätietoja muista jälkiehkäisymenetelmistä.
Hungarian: Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől alternatív sürgősségi fogamzásgátlással kapcsolatban.
Finnish: Jälkiehkäisy on aina otettava mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Hungarian: Minden nőnek a lehető legrövidebb időn belül alkalmaznia kell a sürgősségi fogamzásgátlót a védekezés nélküli közösülést követően.
Finnish: Kolmessa WHO:n tutkimuksessa ei todettu taipumusta tehon heikkenemiseen naisen painon/painoindeksin kasvaessa (taulukko 1), mutta kahdessa muussa tutkimuksessa (Creinin ym. 2006 ja Glasier ym. 2010) havaittiin ehkäisytehon heikentyvän, kun naisen paino/painoindeksi oli suurempi (taulukko 2).
Hungarian: Három WHO vizsgálat alapján nem állapítható meg tendencia, hogy csökkenne a hatékonyság megnövekedett testtömeg/BMI esetében (1. táblázat), míg másik két vizsgálatban (Creinin és mtsai, 2006 és Glasier és mtsai, 2010) csökkent hatékonyságot figyeltek meg megnövekedett testsúllyal vagy BMI-vel összefüggésben (2. táblázat).
Finnish: Taulukko 2: Meta-analyysi tutkimuksista Creinin ym. 2006 ja Glasier ym. 2010
Hungarian: Konfidencia Intervallum2. táblázat: Creinin és mtsai, 2006 és Glasier és mtsai, 2010 vizsgálatainak meta-analízise
Finnish: Siksi <kauppanimi> on yhä suositeltava jälkiehkäisyvalmiste kaikille naisille painosta ja painoindeksistä riippumatta.
Hungarian: Ezért, a <fantázia név> továbbiakban is ajánlott minden nőnek, tekintet nélkül a testsúlyra vagy a BMI-re.
Finnish: Tutkimuksista on saatu jokin verran viitteitä siihen, että <kauppanimi> teho saattaa heiketä naisen painon ja painoindeksin (BMI:n) kasvaessa, mutta nämä tiedot ovat rajallisia ja vahvistamattomia.
Hungarian: Bizonyos adatok alapján felmerült, hogy a <fantázia név> esetleg kevésbé hatékony magas testtömeg vagy BMI esetén, de ezek az adatok korlátozottak és nem meggyőzőek.
Finnish: Käytettävissä on vain vähän ja vahvistamatonta tietoa naisen suuren painon/painoindeksin (BMI:n) vaikutuksesta ehkäisytehoon.
Hungarian: Korlátozott számú és nem meggyőző adat áll rendelkezésre a magas testtömeg/magas BMI fogamzásgátlás hatékonyságára gyakorolt hatásáról.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää jälkiehkäisyn käyttöön liittyvistä ongelmista, keskustele terveydenhoitoalan ammattilaisen kanssa.
Hungarian: Forduljon egészségügyi szakemberhez, amennyiben a sürgősségi fogamzásgátló szedésével kapcsolatban bármilyen kérdése merülne fel.
Finnish: - jos painat 75 kg tai sitä enemmän (ks. lisätietoja kohdasta "Mitä <kauppanimi> <vahvuus> -valmiste on ja mihin sitä käytetään").
Hungarian: - ha súlya 75 kg vagy több (lásd "Milyen típusú gyógyszer a <fantázia név>tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? további részletekért)
Finnish: [Seuraavat tiedot ja taulukko poistetaan.]
Hungarian: [Az alábbi információ törlendő a táblázattal együtt]
Finnish: Rajalliset ja vahvistamattomat tiedot viittaavat siihen, että <kauppanimi> teho saattaa heikentyä naisen painon ja painoindeksin (BMI:n) kasvaessa (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Korlátozott számú és nem meggyőző adatok alapján felmerült, hogy a testtömeg vagy a testtömeg index (BMI) növekedésével a <fantázia név> hatékonysága esetleg csökkenhet (lásd 5.1 pont).
Finnish: Tutkimukset viittaavat siihen, että <kauppanimi> on vähemmän tehokas, jos nainen painaa 75 kg tai sitä enemmän ja että se ei tehoa, jos nainen painaa yli 80 kg.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok felvetik, hogy <fantázia név> hatékonysága csökken 75 kg vagy annál nagyobb súlyú nőkben, és nem volt hatékony azokban a nőkben, akik 80 kg-nál súlyosabbak voltak.
Finnish: B. Pakkausseloste
Hungarian: Konfidencia Intervallum
Finnish: [Seuraavat tiedot ja taulukot lisätään tähän kohtaan]
Hungarian: [Az alábbi információt kell beilleszteni ebbe a pontba, a hozzá tartozó két táblázattal együtt]
Finnish: Jälkiehkäisy on aina otettava mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen huolimatta siitä, kuinka paljon nainen painaa tai mikä hänen painoindeksinsä on.
Hungarian: Minden nőnek a lehető legrövidebb időn belül alkalmaznia kell a sürgősségi fogamzásgátlót a védekezés nélküli közösülést követően, tekintet nélkül a testtömegre vagy BMI-re.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT <kauppanimi> <vahvuus> -TABLETTEJA
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések <fantázia név> tabletta alkalmazásakor
Finnish: Levonorgestreeliä sisältävät jälkiehkäisyvalmisteet A. Valmisteyhteenveto
Hungarian: Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények
Finnish: Tiedot, joita käytettiin analyyseissa, jotka koskivat ulipristaaliasetaatin tehoa suhteessa painoon tai painoindeksiin, perustuvat osin samoihin tutkimuksiin eli edellä mainittuihin kahteen levonorgestreelitutkimukseen, ja yhteen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) ja avoimeen tutkimukseen (HRA2914-509).
Hungarian: A testtömeggel/BMI-vel kapcsolatosan az UPA hatásának elemzésében felhasznált adatok részben ugyanazon a két, fent említett, LNG-vel végzett vizsgálaton, valamint egy másik randomizált, kontrollált vizsgálaton (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) és egy nyílt elrendezésű vizsgálaton (HRA2914-509) alapulnak.
Finnish: Sitä vastoin Creininin ja kollegoiden (2006) sekä Glasierin ja kollegoiden (2010) kahdessa vertailevassa tutkimuksessa, joissa oli enimmäkseen valkoihoisia naisia, havaittiin, että ehkäisyteho heikkeni painon lisääntyessä tai painoindeksin suurentuessa (taulukko 2).
Hungarian: Creinin és munkatársai (2006), valamint Glasier és munkatársai (2010) összehasonlító vizsgálatában, amelyekben főként kaukázusi nők vettek részt, a növekvő testtömeggel vagy BMI értékkel csökkenő fogamzásgátló hatékonyságot figyeltek meg (2. táblázat).
Finnish: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Hungarian: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Finnish: Kummastakin meta-analyysista jätettiin pois levonorgestreelia sisältävien jälkiehkäisytablettien käyttöohjeiden vastainen käyttö eli tapaukset, joissa jälkiehkäisytabletti oli otettu yli 72 tunnin kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä, ja naiset, jotka olivat olleet useita kertoja suojaamattomassa yhdynnässä.
Hungarian: Mindkét metaanalízisben kizárták az LNG tartalmú sürgősségi fogamzásgátlók indikáción túli alkalmazását, vagyis a védekezés nélküli együttlétet követő 72 órán túli bevételt, valamint azokat a nőket, akiknél további, védekezés nélküli együttlétre került sor.
Finnish: Komitea katsoi, että levonorgestreelia tai ulipristaaliasetaattia sisältävien jälkiehkäisytablettien hyötyriskisuhde on edelleen suotuisa kaikilla naisilla painosta tai painoindeksistä riippumatta, mutta tuotetietoihin on lisättävä varoituksia ja tehtävä muut nyt sovitut muutokset.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az LNG vagy UPA tartalmú sürgősségi fogamzásgátlók előny-kockázat profilja pozitív marad minden nő számára, függetlenül a testtömegtől/BMI-től, a figyelmeztetések és a terméktájékoztató megegyezés szerinti módosításai mellett.
Finnish: Kolme WHO:n tutkimusta, joihin osallistui pääasiassa afrikkalaisia ja aasialaisia naisia, käsittävässä meta
Hungarian: A három, főként afrikai és ázsiai nőkkel végzett WHO vizsgálatot magában foglaló metaanalízisben a növekvő testtömeg/BMI esetén nem figyeltek meg csökkenő hatékonysági trendet (1. táblázat).
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta lääkemuodoista vahvuudesta vahvuuksista, antoreitistä antoreiteistä,hakijasta hakijoista ja myyntiluvan haltijasta myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Finnish: Levonorgestreeliä sisältävät jälkiehkäisyvalmisteet Jäsenvaltio
Hungarian: Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények Tagállam
Finnish: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Hungarian: Spanyolország CHIESI ESPAÑA, S.A.
Finnish: Reykjavikurvegi 220 Hafnarfjördur
Hungarian: 220 Hafnarfjördur
Finnish: Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Hungarian: Horvátország Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Finnish: Sandoz N.V.
Hungarian: Belgium Sandoz N.V.
Finnish: Sandoz d.o.o.
Hungarian: Horvátország Sandoz d.o.o.
Finnish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Hungarian: Észtország Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Finnish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark
Hungarian: Svédország Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Finnish: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg
Hungarian: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Finnish: Luxemburg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Hungarian: Luxemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Finnish: Helibona 1,5 mg
Hungarian: Helibona 1,5 mg 1,5 mg
Finnish: Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
Hungarian: Németország Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
Finnish: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Hungarian: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Finnish: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Hungarian: Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Finnish: Egianti 0,75 mg
Hungarian: Egianti 0,75 mg 0,75 mg
Finnish: Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Hungarian: Maksimirska 120
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57 1000 Ljubljana
Hungarian: Észtország Sandoz Pharmaceuticals Verovškova
Finnish: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Hungarian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Finnish: POSTINOR-2 750 micrograme 0,75 mg
Hungarian: POSTINOR-2 750 micrograme
Finnish: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Hungarian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Finnish: Lisää tietoa Emgality-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Hungarian: További információ az Emgality gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Emgality (galkanetsumabi)
Hungarian: Emgality (galcanezumab)
Finnish: Emgalityn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat injektiokohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, kutina, mustelmat ja turvotus.
Hungarian: Az Emgality leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például fájdalom, bőrpír, viszketés, véraláfutás vagy duzzanat.
Finnish: Emgality (galkanetsumabi) EMA/658658/2018
Hungarian: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Finnish: Tämä lopettaa migreenin oireet.
Hungarian: Így megszűnnek a migrén tünetei.
Finnish: Lääkärin on arvioitavat hoitoa kolmen kuukauden jälkeen ja jatkettava sitä, jos potilas hyötyy siitä.
Hungarian: A kezelőorvosoknak 3 hónap elteltével felül kell vizsgálniuk a kezelést, és az csak abban az esetben folytatható, ha előnyös a beteg számára.
Finnish: Siten Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emgalityn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Emgality alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Hoito on aloitettava injektoimalla kahden ruiskun (tai kynän) sisältö, jonka jälkeen kuukauden kuluttua annetaan yksi injektio kerran kuukaudessa.
Hungarian: A kezelést 2 fecskendő (vagy toll) tartalmának befecskendezésével kell kezdeni, majd egy hónappal később egyszeri injekciót kell adni, amelyet havonta kell ismételni.
Finnish: Emgality injektoidaan ihon alle esitäytettyä ruiskua tai kynää käyttäen.
Hungarian: Az Emgality-t egy előtöltött fecskendő vagy toll alkalmazásával injektálják a bőr alá.
Finnish: Emgalityn vaikuttava aine galkanetsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on kehitetty kiinnittymään CGRP:hen ja estämään sen toimintaa, jolloin se auttaa verisuonia palaamaan normaalikokoonsa.
Hungarian: Az Emgality hatóanyaga, a galcanezumab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a CGRP-hez kötődve blokkolja azt, elősegítve, hogy a véredények visszanyerjék normális méretüket.
Finnish: Mitä hyötyä Emgality-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emgality alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Emgality-valmistetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja migreenin hoitoon perehtyneen lääkärin on aloitettava hoito.
Hungarian: Az Emgality csak receptre kapható, és a kezelést a migrén kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emgalityn turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emgality biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Emgality on lääke, jota käytetään migreenin estämiseen aikuisilla, joilla on migreeni vähintään neljänä päivänä kuukaudessa.
Hungarian: Az Emgality a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer, amelyet olyan felnőtteknél alkalmaznak, akik havonta legalább 4 napon migrénben szenvednek.
Finnish: Sen vaikuttava aine on galkanetsumabi.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a galcanezumab.
Finnish: Aineen nimeltä CGRP on osoitettu osallistuvan migreenin kehittymiseen laajentamalla verisuonia aivoissa.
Hungarian: Kimutatták, hogy a „CGRP" nevű anyag szerepet játszik a migrén kialakulásában azáltal, hogy kitágítja az agyban található véredényeket.
Finnish: Muuta tietoa Emgality-valmisteesta
Hungarian: Az Emgality-vel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Miksi Emgality on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emgality forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 784 potilasta, joilla oli migreeni 4-14 päivänä kuukaudessa, migreenipäivien määrä väheni Emgality-valmistetta saaneilla potilailla 4-5 päivää kuukaudessa ja lumelääkeinjektion saaneilla potilailla 2-3 päivää.
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyekben 1784, havonta 4-14 napon migrénben szenvedő beteg vett részt, az Emgality-vel kezelt betegeknél havonta 4-5 nappal csökkent a migrénes napok száma, szemben a placebóinjekcióval kezelt betegeknél tapasztalt 2-3 napos csökkenéssel.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emgalityn käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: Az Emgality alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emgalityn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: Az Emgality biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Emgalityn sivuvaikutusten katsotaan olevan hallittavissa, ja ne ovat vakavuudeltaan enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával kapcsolatban tapasztalt mellékhatásokat kezelhetőnek tekintik, mivel a legtöbb enyhe vagy közepes súlyosságú.
Finnish: Yleistiedot Emgality-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: Az Emgality nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Emgalityn osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi migreenipäivien vähentämisessä, joskin vaikutus tässä rajoittuu nimenomaan potilaisiin, joilla on krooninen migreeni.
Hungarian: Az Emgality a placebónál hatásosabbnak bizonyult a migrénes napok számának csökkentésében, bár a hatás mértéke - különösen a krónikus migrénben szenvedő betegek esetében - korlátozott.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistuneilla 1 117 potilaalla oli migreeni keskimäärin useammin kuin 15 päivänä kuukaudessa (krooninen migreeni), Emgality-valmistetta saaneiden potilaiden migreenipäivien määrä väheni keskimäärin noin viisi päivää kuukaudessa, kun lumelääkettä saaneilla vähenemä oli noin kolme päivää.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban részt vevő 1117 beteg közül, akik átlagosan havi 15 nap szenvedtek migréntől (krónikus migrén), az Emgality-vel kezelt betegeknél havonta körülbelül 5 nappal csökkent a migrénes napok száma, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 3 napos csökkenéssel.
Finnish: Emgalityn osoitettiin kolmessa päätutkimuksessa vähentävän tehokkaasti niiden päivien määrää, joina potilaat kärsivät migreenistä.
Hungarian: Az Emgality 3 fő vizsgálatban hatékonyak bizonyult a migrénes napok számának csökkentésében.
Finnish: Miten Emgality vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Emgality?
Finnish: Lisätietoja Emgalityn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: További információért a Emgality alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Miten Emgality-valmistetta käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emgality-t?
Finnish: Emgalityvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Mitä riskejä Emgality-valmisteeseen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emgality alkalmazása?
Finnish: Emgality vähensi kaiken kaikkiaan kaksi migreenipäivää kuukaudessa lumelääkkeeseen verrattuna.
Hungarian: Összességében az Emgality a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest havonta kettővel kevesebb migrénes napot eredményezett.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emgalityn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: Az Emgality alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Käsittele sitä varoen.
Hungarian: Óvatosan bánjon vele!
Finnish: Iäkkäät potilaat ( > 65 vuotta)
Hungarian: Idősek (> 65 évesek)
Finnish: Myös yli 65-vuotiaat potilaat suljettiin pois.
Hungarian: Kizárásra kerültek a 65 évesnél idősebb betegek is.
Finnish: Sesto Fiorentino (FI) Italia
Hungarian: Sesto Fiorentino (FI) Olaszország
Finnish: Näistä potilaista ei ole saatavana turvallisuustietoja.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem áll rendelkezésre biztonságossági adat.
Finnish: Pidä silmällä allergisia reaktioita
Hungarian: Figyeljen az allergiás reakciókra
Finnish: • lääke on jäätynyt
Hungarian: • a gyógyszer megfagyott
Finnish: Jos mäntä on juuttunut tai vaurioitunut:
Hungarian: Ha a dugattyú megszorult vagy sérült:
Finnish: Imetettävälle lapselle tämän lyhyen ajanjakson aikana koituvaa riskiä ei siis voida sulkea pois.
Hungarian: Következésképpen a szoptatott csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki ebben a rövid időszakban.
Finnish: • etikettiin painettu viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt ohi
Hungarian: • a címkére nyomtatott lejárati idő elmúlt