FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In alcuni soggetti, con l'ausilio del test di Farnsworth-Munsell 100 HUE, a distanza di un'ora dalla somministrazione di una dose da 100 mg sono state rilevate alterazioni lievi e transitorie della percezione cromatica (blu/verde), senza effetti evidenti a distanza di 2 ore dalla somministrazione.
Bulgarian: Един час след прием на 100 mg силденафил при малък брой пациенти са се появили леки и преходни промени в способността за различаване на цветовете (синьо/зелено), изследвана с помощта на теста за разграничаване на 100 цветови оттенъка на Farnsworth-Munsell, като 2 часа след приема ефектът е отзвучал напълно.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Italian: I risultati indicano che non esiste una differenza significativa della variazione media rispetto al basale della 6MWD riscontrata tra sildenafil (20 mg tre volte al giorno) e placebo (13,62 m (95% IC: da -3.89 a 31.12) e 14,08 m (95% IC: da -1.78 a 29.95), rispettivamente).
Bulgarian: Резултатите показват, че няма значима разлика в средната промяна на големината на ИР6МО в сравнение с изходното ниво, наблюдавана между силденафил (20 mg три пъти дневно) и плацебо (13,62 m (95%
Italian: Crisi vaso-occlusive nei pazienti con anemia a cellule falciformi Sildenafil non deve essere usato nei pazienti con ipertensione polmonare secondaria ad anemia a cellule falciformi.
Bulgarian: Силденафил не трябва да се използва при пациенти с вторична белодробна хипертония при сърповидно-клетъчна анемия.
Italian: PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: Granpidam 20 mg compresse Sildenafil
Bulgarian: Granpidam 20 mg филмирани таблетки Силденафил (Sildenafil)
Italian: Confezione da 300 compresse in astuccio di cartone Granpidam 20 mg compresse rivestite con film sono forniti anche in confezioni blister dosi unitaria in PVC / alluminio contenenti 15x1, 90x1 e 300x1 compresse.
Bulgarian: Granpidam 20 mg филмирани таблетки също са предвидени в PVC / алуминиеви перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 15x1, 90x1 и 300x1 таблетки.
Italian: La co-somministrazione di ritonavir, un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore altamente specifico del citocromo P450, allo stato stazionario (500 mg due volte/die) e di sildenafil (100 mg in dose singola), ha determinato un incremento del 300% (pari a 4 volte) della Cmax del sildenafil ed un incremento del 1.000% (pari a 11 volte) della AUC plasmatica del sildenafil.
Bulgarian: Едновременното приложение на HIV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 в стационарно състояние (500 mg два пъти дневно) и силденафил (единична доза от 100 mg) води до 300% (4-кратно) увеличение на Cmax на силденафил и 1 000% (11кратно) увеличение на плазмената AUC на силденафил.
Italian: Ogni compressa contiene 20 mg di sildenafil (come citrato).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg силденафил (като цитрат).
Italian: La co-somministrazione allo stato stazionario (1200 mg tre volte al giorno) di saquinavir, un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore del CYP3A4 e di sildenafil (100 mg in dose singola) ha determinato un incremento del 140% della Cmax del sildenafil ed un incremento del 210% della AUC del sildenafil.
Bulgarian: Едновременното приложение на HIV-протеазния инхибитор саквинавир, инхибитор на CYP3A4, в стационарно състояние (1 200 mg три пъти дневно) и силденафил (единична доза 100 mg) води до увеличение на Cmax на силденафил със 140%, а на AUC на силденафил с 210%.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati comunemente (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10) sono stati: nausea, aumento delle erezioni, polmonite e naso che cola.
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са гадене, повишена ерекция, пневмония и хрема.
Italian: Film di rivestimento: Ipromellosa (15 cp) (E464) Titanio diossido (E171) Lattosio monoidrato
Bulgarian: Хипромелоза (15 ср) (Е464) Титанов диоксид (Е171)
Italian: Nei pazienti pediatrici con ipertensione arteriosa polmonare non devono essere usate dosi più alte di quelle raccomandate (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Не трябва да се прилагат по-високи от препоръчваните дози при педиатрични пациенти с БАХ (вж. точки 4.2 и 4.4).
Italian: Antagonisti della vitamina K
Bulgarian: Антагонисти на витамин
Italian: In 175 pazienti (63%) è stata diagnosticata ipertensione polmonare primaria, in 84 pazienti (30%) è stata diagnosticata ipertensione arteriosa polmonare con malattia del tessuto connettivo e in 18 pazienti (7%) è stata diagnostica ipertensione arteriosa polmonare conseguente a intervento chirurgico riparativo di malformazioni cardiache congenite.
Bulgarian: 175 (63%) от участниците имат диагноза първична белодробна хипертония, 84 (30%)БАХ свързана със системни заболявания на съединителната тъкан, а 18 (7%)
Italian: Tuttavia, con i vasodilatatori (principalmente prostaciclina) utilizzati in questi pazienti, sono stati segnalati casi di edema polmonare che hanno messo in pericolo la vita del paziente.
Bulgarian: Въпреки това има съобщения за отделни случаи на животозастрашаващ белодробен оток при употреба на вазодилататори (главно простациклин) при такива пациенти.
Italian: Il rapporto rischio/beneficio di sildenafil non è stato stabilito in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale I dell'OMS.
Bulgarian: Съотношението полза-риск от силденафил не е установено при пациенти с функционален клас І по класификацията на СЗО на белодробната артериална хипертония.
Italian: Blister PVC/All in confezione da 300 compresse
Bulgarian: Блистери от РVС/Al с 300 таблетки.
Italian: Efficacia in pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare (quando il medicinale è utilizzato in combinazione ad epoprostenolo)
Bulgarian: Ефикасност и безопасност при възрастни пациенти с БАХ (при приложение в комбинация с босентан)
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Accord
Italian: Disturbi emorragici
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Italian: Se ha dei dubbi in merito, consulti il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако имате съмнения, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: CYP2C19) 125 mg due volte al giorno e sildenafil 80 mg tre volte al giorno (allo steady-state), effettuata per 6 giorni in volontari sani ha determinato una riduzione del 63% dell'AUC del sildenafil.
Bulgarian: Едновременното приложение на босентан (умерен индуктор на CYP3A4, CYP2С9 и вероятно на CYP2С19) 125 mg два пъти дневно със силденафил 80 mg три пъти на ден (в стационарно състояние), прилагани едновременно в продължение на 6 дни при здрави доброволци води до 63% понижение на AUC на силденафил.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era una variazione della 6MWD rispetto al basale alla settimana 12.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е била промяната от изходно ниво до седмица 12 в големината на ИР6МР.
Italian: Uso concomitante con altri inibitori della PDE5
Bulgarian: ФДЕ5 инхибитори
Italian: Dei 229 soggetti che complessivamente hanno ricevuto sildenafil, 55, 74 e 100 soggetti erano rispettivamente nei gruppi con dose bassa, media e alta. Durante gli studi a breve e a lungo termine, la durata complessiva del trattamento dall'inizio del doppio cieco per ogni singolo soggetto, è risultata compresa fra 3 e 3.129 giorni.
Bulgarian: От общо 229 пациенти, които са получавали силденафил, 55, 74 и 100 пациенти са били в групите съответно с ниска, средна и висока доза.
Italian: ASTUCCIO
Bulgarian: Обрив
Italian: Quando sildenafil viene somministrato insieme agli induttori del CYP3A4 possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата силденафил, когато се прилага едновременно с CYP3А4 индуктори (вж. точка 4.5).
Italian: È un "medicinale generico".
Bulgarian: Той е „генерично лекарство".
Italian: Non devono essere utilizzati dosaggi più elevati.
Bulgarian: Не трябва да се приемат по-големи дози.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Granpidam.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Granpidam.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Granpidam consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Granpidam може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ciò è stato considerato accettabile poiché Revatio e Viagra hanno la medesima composizione e sono realizzati nello stesso modo dallo stesso produttore.
Bulgarian: Сравнението е счетено за приемливо, тъй като Revatio и Viagra имат еднакъв състав и са произведени по еднакъв начин от един и същ производител.
Italian: In questo caso Granpidam non è stato messo a confronto con il prodotto di riferimento Revatio, ma con Viagra.
Bulgarian: В този случай Granpidam е сравнен не с референтния продукт Revatio, а с Viagra.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Granpidam.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Granpidam.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Granpidam?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Granpidam?
Italian: Negli adulti, è usato in pazienti con PAH di classe II (lieve limitazione dell'attività fisica) o di classe III (marcata limitazione dell'attività fisica).
Bulgarian: При възрастни се прилага на пациенти с БАХ от клас II (незначително ограничаване на физическата активност) или клас III (изявено ограничаване на физическата активност).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Granpidam è stato considerato comparabile a Revatio.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Granpidam е сравнимо с Revatio.
Italian: Questo significa che Granpidam è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Revatio.
Bulgarian: Това означава, че Granpidam е подобно на „референтното лекарство" Revatio, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Granpidam?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Granpidam?
Italian: Pertanto, per dosaggi inferiori devono essere utilizzati altri medicinali che contengono sildenafil.
Bulgarian: При необходимост от по-малки дози трябва да се използват други лекарства, съдържащи силденафил.
Italian: Poiché l'efficacia e la sicurezza di sildenafil nella PAH sono già ben stabilite, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto a un'altra compressa autorizzata contenente sildenafil.
Bulgarian: Тъй като ефективността и безопасността на силденафил за случаи на БАХ са вече добре установени, проучванията при хора са ограничени до тестове за определяне на биоеквивалентността на лекарството с друго разрешено за употреба и съдържащо силденафил лекарство под формата на таблетки.
Italian: Altre informazioni su Granpidam
Bulgarian: Допълнителна информация за Granpidam:
Italian: Poiché Granpidam è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Granpidam е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Granpidam è un medicinale utilizzato nel trattamento di adulti e bambini, a partire da 1 anno di età, affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH, pressione sanguigna anormalmente alta nelle arterie dei polmoni).
Bulgarian: Granpidam е лекарство, което се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над 1 година с белодробна артериална хипертония (БАХ, необичайно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Granpidam sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Granpidam, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Nei bambini di peso inferiore a 20 kg la dose massima raccomandata sarebbe di 10 mg tre volte al giorno, ma Granpidam può essere utilizzato solo quando deve essere somministrata una dose da 20 mg.
Bulgarian: За деца с тегло под 20 кг максималната препоръчителна доза е 10 mg три пъти дневно, но Granpidam може да се прилага само когато е приета доза от 20 mg.
Italian: Nei bambini di età compresa tra 1 e 17 anni, la dose raccomandata è di 20 mg tre volte al giorno per coloro che pesano più di 20 kg.
Bulgarian: За деца на възраст от 1 до 17 години препоръчителната доза е 20 mg три пъти дневно при тегло над 20 кг.
Italian: Granpidam contiene il principio attivo sildenafil.
Bulgarian: Granpidam съдържа активното вещество силденафил (sildenafil).
Italian: Nei pazienti con PAH, sildenafil allarga i vasi sanguigni dei polmoni, il che abbassa la pressione sanguigna e migliora i sintomi.
Bulgarian: При пациентите с БАХ силденафил разширява кръвоносните съдове на белите дробове, което намалява кръвното налягане и облекчава симптомите.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Granpidam, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Granpidam прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Italian: Granpidam è disponibile in compresse (20 mg).
Bulgarian: Granpidam се предлага под формата на таблетки (20 mg).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Granpidam i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Granpidam, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Come agisce Granpidam?
Bulgarian: Как действа Granpidam?
Italian: Perché Granpidam è approvato?
Bulgarian: Защо Granpidam е разрешен за употреба?
Italian: Il principio attivo di Granpidam, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)", il che significa che blocca l'enzima PDE5.
Bulgarian: Активното вещество в Granpidam, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
Italian: Negli adulti, Granpidam viene assunto alla dose di 20 mg tre volte al giorno.
Bulgarian: За възрастни дозата Granpidam е 20 mg три пъти дневно.
Italian: Possono essere necessarie dosi inferiori di Granpidam in pazienti che assumono alcuni medicinali che influenzano il modo in cui Granpidam viene decomposto nell'organismo.
Bulgarian: За пациенти, които вземат лекарства, влияещи върху начина на разграждане на Granpidam в организма, може да са необходими по-малки дози.
Italian: La terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento della PAH.
Bulgarian: Granpidam се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, който има опит в лечението на БАХ.
Italian: Questo porta ad alta pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni e riduce la quantità di ossigeno che può entrare nel sangue nei polmoni, rendendo l'attività fisica più difficile.
Bulgarian: В резултат се намалява количеството на кислорода, който може да достигне до кръвта в белите дробове, и това затруднява физическата активност.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Revatio, i benefici di Granpidam siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Granpidam nell'UE.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Revatio, ползите от Granpidam превишават установените рискове.
Italian: Quando viene bloccato, una sostanza chiamata "guanosin monofosfato ciclico" (cGMP) non può essere scissa, cosicché rimane nei vasi sanguigni di cui provoca rilassamento e allargamento.
Bulgarian: Когато е блокиран, не е възможно разграждането на веществото „цикличен гуанин монофосфат" (цГМФ).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Granpidam?
Bulgarian: Какво представлява Granpidam и за какво се използва?
Italian: La PAH è una malattia debilitante in cui si ha una forte costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni dei polmoni.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, свързано със сериозно стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове.
Italian: Come si usa Granpidam?
Bulgarian: Как се използва Granpidam?
Italian: Uso orale bustina (carta/LDPE/all./LPDE)
Bulgarian: Саше (Paper/LDPE/alu/LDPE)
Italian: Granulato gastroresistente
Bulgarian: Стомашноустойчиви nгранули
Italian: • ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero),
Bulgarian: пожълтяване на кожата или очите (жълтеница),
Italian: In questo caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Bulgarian: В този случай лечението трябва да бъде преустановено незабавно.
Italian: • Lo beva immediatamente.
Bulgarian: Изпийте го веднага
Italian: I risultati derivati dalla letteratura suggeriscono quanto segue:
Bulgarian: Резултатите от литературата показват следното:
Italian: L'etionamide deve essere sospesa se tali effetti sono significativi.
Bulgarian: Етионамид трябва да бъде спрян, ако тези ефекти са значителни.
Italian: Non prenda più di 3 bustine al giorno.
Bulgarian: Не вземайте повече от 3 сашета на ден.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка
Italian: Non è noto se attraversi la barriera placentare.
Bulgarian: Не е известно дали преминава през плацентната бариера.
Italian: 4 g (una bustina) tre volte al giorno.
Bulgarian: 4 g (едно саше) три пъти дневно.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 dicembre 2018.
Bulgarian: 18 декември 2018 г.
Italian: Il trattamento viene di solito somministrato per due anni (24 mesi).
Bulgarian: Обикновено лечението се прилага две години (24 месеца).
Italian: Le reazioni sono rare dopo una dose totale di 1,5 g.
Bulgarian: Реакциите са редки след обща доза от 1,5 g.
Italian: Insieme, essi costituiscono più del 90% dei metaboliti totali di PAS rilevati nelle urine.
Bulgarian: Заедно те представляват повече от 90% от общите метаболити на PAS, открити в урината.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione dei rischi
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Italian: Uso nei neonati, bambini e adolescenti
Bulgarian: Употреба при кърмачета, деца и юноши
Italian: Ogni scatola contiene 30 bustine.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30 сашета.
Italian: • danno ai nervi delle mani e dei piedi,
Bulgarian: • увреждане на нервите на ръцете и краката,
Italian: EU/1/13/896/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/896/001
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Italian: L'uso di GRANUPAS non è raccomandato nei neonati (di età inferiore a 28 giorni).
Bulgarian: Употребата на GRANUPAS не се препоръчва при новородени (на възраст под 28 дни).
Italian: Altri medicinali e GRANUPAS
Bulgarian: Други лекарства и GRANUPAS
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 aprile 2014.
Bulgarian: 07 април 2014.
Italian: È di particolare importanza informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
Italian: Si devono considerare le linee guida ufficiali sull'uso opportuno di agenti antibatterici.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилната употреба на антибактериални средства.
Italian: • tempo di sanguinamento prolungato,
Bulgarian: удължено време на кървене,
Italian: • medicinali antitubercolotici o etionamide (altri trattamenti contro la tubercolosi)
Bulgarian: Антитуберкулозни лекарства или етионамид (други лечения срещу туберкулоза)
Italian: Prenda la quantità corretta prescritta dal medico.
Bulgarian: Вземете точното количество, както е предписал Вашият лекар.
Italian: Il processo di acetilazione non è determinato geneticamente, come avviene per l'isoniazide.
Bulgarian: Процесът на ацетилиране не е генетично определен, както е в случая на изониазид.
Italian: La dose nei neonati, bambini e adolescenti sarà calcolata dal medico sulla base del peso corporeo del paziente.
Bulgarian: Дозата при кърмачета, деца и юноши ще бъде изчислена от Вашия лекар в зависимост от телесното тегло на пациента.
Italian: • Piano di gestione dei rischi (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata è 150 mg per ogni kg di peso corporeo.
Bulgarian: Препоръчителната обща дневна доза е 150 mg на всеки килограм телесно тегло.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Съгласно категориите по честота се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Questa quantità giornaliera è suddivisa in due dosi, distanziate nell'arco della giornata.
Bulgarian: Това дневно количество е разделено на две дози, разпределени през деня.
Italian: I dati limitati di farmacocinetica non indicano una sostanziale differenza tra adulti e bambini.
Bulgarian: На базата на ограничени фармакокинетични данни се предполага, че няма съществена разлика между възрастни и деца.
Italian: Attenda fino al momento in cui è prevista la dose successiva e prenda la dose normale.
Bulgarian: Изчакайте до следващата доза, след това вземете обичайната си доза.
Italian: Che cos'è GRANUPAS e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology e tossicità a dosi ripetute.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност и токсичност при многократно прилагане.
Italian: In uno studio di farmacocinetica con dose singola (4 grammi), condotto in volontari sani adulti (N=11), il tempo iniziale al raggiungimento di un livello sierico di acido aminosalicilico di 2 µg/ml è stato pari a 2 ore, con un intervallo da 45 minuti a 24 ore; il tempo mediano al raggiungimento del picco è stato di 6 ore, con un intervallo da 1,5 a 24 ore; il livello di picco medio è stato di 20 µg/ml, con un intervallo da 9 a 35 µg/ml: un livello di 2 µg/ml è stato mantenuto per una media di 8 ore, con un intervallo da 5 a 9,5, mentre un livello di 1 µg/ml è stato mantenuto per una media di 8,8 ore, con un intervallo da 6 a 11,5 ore.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване при здрави възрастни доброволци (N=11) с единична доза (4 грама) първоначалното време за достигане на серумно ниво на аминосалициловата киселина от 2 µg/ml е 2 часа с диапазон от 45 минути до 24 часа; медианата на времето за достигане на пика е 6 часа с диапазон от 1,5 до 24 часа, а средното пиково ниво е 20 µg/ml с диапазон от 9 до 35 μg/ml: ниво от 2 μg/ml е поддържано средно за 8 часа с диапазон от 5 до 9,5 часа, а ниво от 1 µg/ml е поддържано в продължение средно на 8,8 часа с диапазон от 6 до 11,5 часа.
Italian: L'assorbimento dei trigliceridi è sempre nella norma.
Bulgarian: Абсорбцията на триглицеридите винаги е нормална.