FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn es in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin gegeben wird, sollten Patienten angewiesen werden, Maßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämie bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną należy zalecić pacjentom, aby starali się unikać występowania hipoglikemii w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.4).
German: Typ 2 Diabetes mellitus
Polish: Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2
German: Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu injizieren, und Ihre nächste Dosis in nicht weniger als 3 Tagen geplant ist, injizieren Sie Ihre Dosis so bald wie möglich.
Polish: Jeśli zapomniano wstrzyknąć dawkę, a do terminu podania następnej dawki pozostało co najmniej 3 dni, lek należy wstrzyknąć możliwie najszybciej.
German: Wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Diabetes-Behandlung angewendet wird, beträgt die empfohlene Dosis 1,5 mg einmal wöchentlich.
Polish: W przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, zalecana dawka wynosi 1,5 mg raz w tygodniu.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Polish: Doświadczenie związane z leczeniem pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
German: Trulicity hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Trulicity nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Oft entwickelten sich die berichteten renalen unerwünschten Ereignisse bei Patienten, die zuvor Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder eine Dehydrierung zeigten.
Polish: Wiele z działań niepożądanych dotyczących nerek zgłaszano u pacjentów, u których występowały nudności, wymioty, biegunka lub odwodnienie.
German: Diese Änderung war konsistent mit der durch Dulaglutid bedingten Verzögerung der Magenentleerung und innerhalb der pharmakokinetischen Variabilität von Metformin und daher klinisch nicht relevant.
Polish: Zmiany te odpowiadają wydłużeniu czasu opróżniania żołądka po podaniu dulaglutydu i mieszczą się w zakresie wahań parametrów farmakokinetycznych metforminy, zatem nie są znaczące klinicznie.
German: Sie können dieselbe Körperregion nutzen, aber stellen Sie sicher, dass Sie an dieser Körperregion eine andere Injektionsstelle auswählen.
Polish: Można wybrać tę samą okolicę ciała, jednak lek należy wstrzykiwać w różnych miejscach w obrębie tej okolicy.
German: Kombinationstherapie mit prandialem Insulin mit oder ohne Metformin Patienten, die vor Einschluss in die Studie 1 oder 2 Insulininjektionen erhielten, beendeten während der Studie dieses Insulinregime und wurden dann entweder auf Dulaglutid einmal wöchentlich oder auf Insulin glargin einmal täglich randomisiert, alle in Kombination mit prandialem Insulin lispro dreimal täglich, mit oder ohne Metformin.
Polish: Terapia skojarzona z insuliną posiłkową i metforminą lub bez metforminy W tym badaniu pacjenci, którzy przed przystąpieniem do niego otrzymywali 1 lub 2 dawki insuliny dziennie, zrezygnowali z tego schematu insulinoterapii i zostali randomizowani do grupy leczonej dulaglutydem przyjmowanym raz w tygodniu lub do grupy leczonej insuliną glargine przyjmowaną raz na dobę (w obydwu przypadkach w skojarzeniu z insuliną lizpro podawaną trzy razy na dobę z metforminą lub bez metforminy).
German: Kombinationstherapie mit Metformin und Sulfonylharnstoff In einer 78-wöchigen, aktiv-kontrollierten Studie wurde Dulaglutid gegen Insulin glargin geprüft.
Polish: Terapia skojarzona z metforminą i pochodną sulfonylomocznika W trwającym 78 tygodni badaniu z grupą kontrolną leczoną aktywnie porównywano działanie dulaglutydu z insuliną glargine.
German: Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, falls Sie solche Symptome haben.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
German: EINSTECHEN 3.
Polish: WKŁUĆ 3.
German: Man nimmt an, dass Dulaglutid auf den herkömmlichen Proteinabbauwegen in seine einzelnen Aminosäuren zerlegt wird.
Polish: Przyjmuje się, że dulaglutyd jest rozkładany na aminokwasy składowe w ogólnym szlaku katabolicznym białek.
German: • Wenn Sie schlecht sehen, verwenden Sie Ihre Spritze NICHT ohne die Hilfe einer Person, die in der Anwendung der Trulicity-Spritze geschult wurde.
Polish: • Osoby źle widzące NIE powinny używać wstrzykiwacza bez pomocy osoby przeszkolonej w zakresie korzystania ze wstrzykiwacza Trulicity.
German: Die Gabe von Dulaglutid zusammen mit oralen Kontrazeptiva (Norgestimat 0,18 mg / Ethinylestradiol 0,025 mg) beeinflusste die Gesamtbioverfügbarkeit von Norelgestromin und Ethinylestradiol nicht.
Polish: Po podaniu dulaglutydu jednocześnie z doustnym środkiem antykoncepcyjnym (0,18 mg norgestymatu/0,025 mg etynyloestradiolu) nie wykazano wpływu na całkowity poziom ekspozycji na norelgestromin ani etynyloestradiol.
German: Alter hat keinen klinisch relevanten Einfluss auf die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Dulaglutid.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Wiek nie miał znaczącego klinicznie wpływu na właściwości farmakokinetyczne ani farmakodynamiczne dulaglutydu.
German: Behandlungsabbruch aufgrund einer Nebenwirkung In 26-wöchigen klinischen Studien betrug die Inzidenz des Absetzens der Studienmedikation aufgrund von unerwünschten Ereignissen 2,6% (0,75 mg) bzw. 6,1% (1,5 mg) für Dulaglutid gegenüber 3,7% für Placebo.
Polish: Rezygnacja z leczenia z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych W badaniach trwających 26 tygodni częstość występowania przypadków rezygnacji z przyjmowania leku z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych wyniosła 2,6% (0,75 mg) i 6,1% (1,5 mg) u osób przyjmujących dulaglutyd oraz 3,7% u osób otrzymujących placebo.
German: • Injizieren Sie Ihre Dosis mit einer anderen Spritze.
Polish: • Wstrzyknąć lek używając innej strzykawki.
German: Lassen Sie die Schutzkappe auf dem Fertigpen, bis Sie für die Injektion bereit sind.
Polish: Pozostawić zatyczkę podstawy na wstrzykiwaczu do czasu, kiedy pacjent będzie gotowy na wstrzyknięcie.
German: Nach gemeinsamer Gabe zusammen mit 2 aufeinander folgenden Injektionen von Dulaglutid, verringerte sich AUC(0-τ) und Cmax von Sitagliptin um 7,4 % bzw. 23,1 %.
Polish: Po podaniu jednocześnie z 2 kolejnymi dawkami dulaglutydu, wartości AUC(0-τ) oraz Cmax sitagliptyny zmniejszyły się odpowiednio o około 7,4% i 23,1%.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Dulaglutid wurde auch in einer aktiv-kontrollierten Studie (Liraglutid 1,8 mg täglich) von 26-wöchiger Dauer immer in Kombination mit Metformin untersucht.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dulaglutydu w skojarzeniu z metforminą oceniano również w trwającym 26 tygodni badaniu z grupą kontrolną leczoną aktywnie (liraglutydem w dawce 1,8 mg na dobę), również w skojarzeniu z metforminą.
German: Glasspritze (Typ I).
Polish: Rodzaj i zawartość opakowania Szklana strzykawka (szkło typu I).
German: Ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze ist nicht ungewöhnlich und wird Ihre Dosis nicht beeinflussen.
Polish: Obecność kropli płynu na końcówce igły jest zjawiskiem normalnym i nie wpłynie na wysokość podanej dawki.
German: Über Fälle von anaphylaktischen Reaktionen wurde selten bei der Anwendung des vermarkteten Dulaglutid berichtet.
Polish: Przypadki reakcji anafilaktycznych były zgłaszane rzadko podczas stosowania dulaglutydu po wprowadzaniu do obrotu.
German: Wie Trulicity aussieht und Inhalt der Packung Trulicity ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Polish: Jak wygląda lek Trulicity i co zawiera opakowanie Lek Trulicity jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
German: Kaplan-Meier Kurve über die Zeit bis zum ersten Auftreten einer der folgenden MACEKomponenten: Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall, in der kardiovaskulären Dulaglutid Langzeit-Outcome-Studie.
Polish: Krzywa Kaplana-Meiera czasu do wystąpienia po raz pierwszy jednego z parametrów oceny: zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem w długoterminowym badaniu oceniającym wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
German: - Rülpsen - Müdigkeit - erhöhter Puls - Verlangsamung der elektrischen Herzströme
Polish: - odbijanie się; - uczucie zmęczenia; - wzrost częstości akcji serca;
German: Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid in die menschliche Muttermilch übergeht.
Polish: Nie wiadomo, czy dulaglutyd przenika do mleka ludzkiego.
German: Das Hypoglykämie-Risiko kann durch eine DosisReduktion des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins verringert werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Polish: Ryzyko hipoglikemii można obniżyć zmniejszając dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny (patrz punkty 4.2 i 4.8).
German: Zu Ihrer Erinnerung markieren Sie den Wochentag, an dem Sie Ihr Arzneimittel injizieren möchten.
Polish: Aby ułatwić zapamiętanie, należy zaznaczyć dzień tygodnia, w którym ma być podawany lek.
German: In einer pharmakodynamischen Studie mit Dulaglutid wurde bei Patienten mit Typ 2 Diabetes eine Wiederherstellung der ersten Phase der Insulinsekretion auf ein Niveau gezeigt, das das beobachtete Niveau bei gesunden Probanden überstieg, die Placebo erhielten.
Polish: W badaniu farmakodynamiki dulaglutydu u pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano przywrócenie pierwszej fazy wydzielania insuliny w stopniu przekraczającym poziom obserwowany u zdrowych osób przyjmujących placebo, a także poprawę drugiej fazy wydzielania insuliny w odpowiedzi na dożylny bolus glukozy.
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Dulaglutid 0,75 mg und 1,5 mg im Steady State betrug 0,111 l/h bzw. 0,107 l/h mit einer Eliminationshalbwertszeit von etwa 4,5 bzw. 4,7 Tagen.
Polish: Średnia wartość pozornego klirensu dulaglutydu w dawce 0,75 mg i 1,5 mg w stanie stacjonarnym wyniosła odpowiednio 0,111 l/h i 0,107 l/h, przy czym okres półtrwania w fazie eliminacji wyniósł odpowiednio 4,5 i 4,7 dnia.
German: Paracetamol Nach der ersten Gabe von 1 und 3 mg Dulaglutid wurde der Cmax - Wert von Paracetamol um 36% bzw. 50% reduziert und der mediane tmax -Wert verzögerte sich um 3 bzw. 4 Stunden.
Polish: Po podaniu pierwszej dawki dulaglutydu wynoszącej 1 i 3 mg, wartość Cmax paracetamolu zmniejszyła się odpowiednio o 36% i o 50%, a mediana wartości tmax została zarejestrowana później
German: Die Inzidenz schwerer Hypoglykämien betrug 2,4% bzw. 3,4%, und die Raten betrugen 0,05 bzw. 0,06 Ereignisse/Patient und Jahr.
Polish: Częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wyniosła 2,4% i 3,4%, a wskaźniki występowania ciężkiej hipoglikemii wyniosły 0,05 i 0,06 zdarzeń przypadających na pacjenta na rok.
German: Jede Spritze enthält nur eine Dosis.
Polish: Każdy wstrzykiwacz podaje tylko jedną dawkę.
German: # p < 0,05 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Liraglutid.
Polish: # p < 0,05 w grupie leczonej dulaglutydem w porównaniu z grupą leczoną liraglutydem.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht länger benötigen.
Polish: • Należy zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę co zrobić z lekami, których się już nie używa.
German: Diese Änderungen waren klinisch nicht relevant.
Polish: Zmiany te nie są znaczące klinicznie.
German: Schwere Hypoglykämien wurden weder für Trulicity noch für Placebo beobachtet.
Polish: Ani w przypadku produktu Trulicity ani w przypadku placebo nie obserwowano żadnych przypadków ciężkiej hipoglikemii.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wie Trulicity richtig injiziert wird.
Polish: Należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką zasady prawidłowego wstrzykiwania leku Trulicity.
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen in klinischen Prüfungen waren gastrointestinal, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Diarrhoe.
Polish: Do działań niepożądanych najczęściej zgłaszanych w badaniach klinicznych należały objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunka.
German: Zu Studienbeginn betrug die durchschnittliche eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30% der Patienten hatten einen eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Polish: Wyjściowo średnia wartość eGFR wynosiła 38 ml/min/1,73 m2, a 30% pacjentów miało wartość eGFR
German: Die Auswirkung von Dulaglutid auf die menschliche Fertilität ist nicht bekannt.
Polish: Nie jest znany wpływ stosowania dulaglutydu na płodność u ludzi.
German: Trulicity enthält den Wirkstoff Dulaglutid und wird angewendet, um den Blutzucker (Glucose) bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes zu senken und kann dazu beitragen, Herzerkrankungen zu verhindern.
Polish: Co to jest lek Trulicity i w jakim celu się go stosuje Lek Trulicity zawiera substancję czynną o nazwie dulaglutyd i stosowany jest w celu zmniejszenia stężenia cukru (glukozy) we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i może pomagać w zapobieganiu chorobom serca.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Dulaglutid nach einer subkutanen Einzeldosis von 1,5 mg und 0,75 mg betrug 47 % bzw. 65 %.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność dulaglutydu po podaniu podskórnym w pojedynczej dawce wynoszącej 1,5 mg i 0,75 mg wyniosła odpowiednio 47% i 65%.
German: • Wenn Sie weitere Fragen oder Probleme bezüglich Ihres Trulicity Spritze haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub problemów ze wstrzykiwaczem Trulicity należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
German: Falls eine Dosis versäumt wurde, sollte die Gabe so schnell wie möglich nachgeholt werden, vorausgesetzt dass die nächste reguläre Gabe nicht weniger als 3 Tage (72 Stunden) später vorgesehen ist.
Polish: W przypadku pominięcia dawki produktu, należy ją podać możliwie najszybciej, jeśli do wyznaczonego terminu kolejnego wstrzyknięcia pozostało co najmniej 3 dni (72 godziny).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT TRULICITY 0,75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A TRULICITY 0,75 mg
German: Der Schweregrad dieser Nebenwirkungen war im Allgemeinen leicht bis mäßig und die Nebenwirkungen waren von vorübergehender Natur.
Polish: Na ogół działania te miały łagodne lub umiarkowane nasilenie oraz przemijający charakter.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosierung dieser Arzneimittel ändern wollen, um eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu verhindern.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków, aby zapobiec wystąpieniu małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia).
German: Dulaglutid verursacht eine verzögerte Magenentleerung und hat damit potentiell Auswirkungen auf die Absorption von oral gegebener Begleitmedikation.
Polish: Dulaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka i może wpływać na tempo wchłaniania podawanych jednocześnie doustnych produktów leczniczych.
German: Anteil Patienten mit HbA1c-Zielwert
Polish: Dodatkowo u istotnie większego odsetka pacjentów uzyskano docelowe wartości HbA1c
German: • Der Pen enthält Glasteile.
Polish: • Wstrzykiwacz zawiera szklane elementy.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1,5 mg Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę wynoszącą 1,5 mg, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
German: Der Bedienungsanleitung für die Fertigspritze, die in der Packungsbeilage enthalten ist, muss sorgfältig befolgt werden.
Polish: Należy starannie przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza podanej w ulotce dołączonej do opakowania.
German: In den abgeschlossenen Phase 2 und 3 Erstzulassungsstudien waren 4.006 Patienten einer Monotherapie mit Dulaglutid oder einer Kombinationstherapie mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln ausgesetzt.
Polish: W zakończonych początkowych badaniach rejestracyjnych fazy II i fazy III, 4 006 pacjentów stosowało dulaglutyd w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi o działaniu hipoglikemizującym.
German: Episoden einer schweren Hypoglykämie wurden nicht berichtet.
Polish: Nie obserwowano żadnych przypadków ciężkiej hipoglikemii.
German: Wenn die Spritze eingefroren war, BENUTZEN SIE SIE NICHT.
Polish: NIE UŻYWAĆ wstrzykiwacza, jeśli został zamrożony.
German: Nach subkutaner Gabe wurde die Maximalkonzentration von Dulaglutid im Plasma bei Patienten mit Typ 2 Diabetes nach 48 Stunden erzielt.
Polish: Po podaniu podskórnym u pacjentów z cukrzycą typu 2 dulaglutyd osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 48 godzin.
German: In einer zweijährigen Karzinogenitätsstudie in Ratten verursachte Dulaglutid einen statistisch signifikanten, dosisabhängigen Anstieg der Inzidenz von C-Zelltumoren der Schilddrüse (Adenome und / oder Karzinome), dabei lag die Exposition um ≥ 7 mal höher als beim Menschen nach 1,5 mg wöchentlicher Gabe.
Polish: W trwającym 2 lata badaniu rakotwórczości u szczurów dulaglutyd powodował statystycznie istotny, zależny od dawki wzrost częstości występowania nowotworów tarczycy wywodzących się z komórek C (mieszane gruczolaki i raki), gdy narażenie było co najmniej siedmiokrotnie większe niż narażenie występujące w warunkach klinicznych u ludzi po podaniu dulaglutydu w dawce 1,5 mg na tydzień.
German: Die Pharmakokinetik von Dulaglutid wurde in einer Studie zur klinischen Pharmakologie untersucht und war bei gesunden Probanden und Patienten mit leichter bis schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl < 30 ml/min), einschließlich terminaler Niereninsuffizienz mit Dialyse-Pflicht, grundsätzlich ähnlich.
Polish: Farmakokinetykę dulaglutydu oceniano w klinicznym badaniu farmakologicznym i wykazano, że na ogół jest ona zbliżona u osób zdrowych i u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanie ciężkimi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCl < 30 ml/min.
German: Bei Ratten hatte eine Dulaglutid-Behandlung keine direkte Wirkung auf Paarung oder Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: Nie wykazano bezpośredniego wpływu na zdolność krycia ani na płodność u szczurów po zastosowaniu dulaglutydu (patrz punkt 5.3).
German: Bei subkutaner Gabe einer Einzeldosis Dulaglutid (1,5 mg) in Abdomen, Oberschenkel oder den Oberarm wird jeweils eine ähnliche Exposition erreicht.
Polish: Po podaniu dulaglutydu podskórnie w pojedynczej dawce (1,5 mg) w powłoki brzuszne, w górną część ramienia lub udo, poziom ekspozycji był porównywalny.
German: Kombinationstherapie mit Metformin und Pioglitazon In einer Placebo und aktiv (Exenatide zweimal täglich) kontrollierten Studie, beide in Kombination mit Metformin und Pioglitazon waren Trulicity 1,5 mg und 0,75 mg gegenüber Placebo und Exenatide überlegen in Bezug auf die HbA1c-Reduktion.
Polish: Terapia skojarzona z metforminą i pioglitazonem W badaniu klinicznym z grupą kontrolną otrzymującą placebo i grupą kontrolną leczoną aktywnie eksenatydem podawanym dwa razy na dobę (w obydwu grupach w skojarzeniu z metforminą i pioglitazonem) wykazano przewagę produktu leczniczego Trulicity w dawce 1,5 mg i 0,75 mg w porównaniu z placebo i eksenatydem w odniesieniu do zmniejszania stężenia HbA1c.
German: Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Polish: farmaceutę lub pielęgniarkę.
German: Injizieren Sie dann die nächste Dosis zum nächsten geplanten Termin.
Polish: Kolejną dawkę należy wstrzyknąć według schematu w ustalonym dniu.
German: Die erhöhte Bioverfügbarkeit kann die Wirkung von Dulaglutid auf Blutzuckerspiegel erhöhen.
Polish: Zwiększenie poziomu ekspozycji może nasilić wpływ dulaglutydu na stężenie glukozy we krwi.
German: Markieren Sie sich zur Erinnerung in Ihrem Kalender, wann Sie die nächste Dosis anwenden müssen.
Polish: Odpowiedni dzień można zaznaczyć w kalendarzu, aby pamiętać o terminie wstrzyknięcia następnej dawki.
German: * dokumentiert, symptomatische Hypoglykämie mit einem Blutzucker ≤ 3.9 mmol/l † betrifft nur Dulaglutid 1,5 mg.
Polish: * Udokumentowana, objawowa hipoglikemia ze stężeniem glukozy we krwi ≤ 3,9 mmol/l † Tylko w przypadku dulaglutydu w dawce 1,5 mg.
German: Nach der Kombination mehrerer Dulaglutid-Injektionen mit Metformin (Zubereitung mit sofortiger Freisetzung) im Steady State stieg die Gesamtbioverfügbarkeit (AUCτ) von Metformin um bis zu 15 % und Cmax reduzierte sich um bis zu 12 %, ohne dass sich tmax veränderte.
Polish: Po podaniu wielokrotnym dulaglutydu jednocześnie z metforminą w stanie stacjonarnym (produkt o natychmiastowym uwalnianiu), wartość AUCτ metforminy zwiększyła się maksymalnie o 15%, a wartość Cmax zmniejszyła się maksymalnie o 12%, przy czym nie wykazano żadnych zmian wartości tmax.
German: Trulicity wird subkutan in Abdomen, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Polish: Produkt leczniczy Trulicity należy wstrzykiwać podskórnie w powłoki jamy brzusznej, udo lub górną część ramienia.
German: Jede MACE-Einzelkomponente trug zu dieser überlegenen MACE-Reduktion bei, dies ist in Abbildung 2 dargestellt.
Polish: Każdy element składowy MACE przyczyniał się do spadku częstości występowania
German: Zu Ihrer Erinnerung können Sie sich den Wochentag, an dem Sie Ihre erste Dosis injizieren, auf dem Karton der Spritze oder in einem Kalender markieren.
Polish: Termin przyjęcia leku można łatwiej zapamiętać, zaznaczając dzień wstrzyknięcia pierwszej dawki w kalendarzu lub na pudełku, w które wstrzykiwacz był zapakowany.
German: Trulicity darf nicht verwendet werden, wenn Partikel sichtbar sind oder die Lösung trüb und/oder verfärbt ist.
Polish: Nie należy używać produktu leczniczego Trulicity, jeśli w roztworze widoczne są zanieczyszczenia stałe lub jeśli roztwór jest mętny i (lub) zmienił barwę.
German: Schwere Hypoglykämien wurden unter Trulicity 0,75 mg in Kombination mit SGLT2-Hemmern bei einem Patienten berichtet und bei keinem unter Trulicity 1,5 mg bzw. Placebo.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiła ciężka hipoglikemia podczas leczenia produktem Trulicity 0,75 mg w skojarzeniu z inhibitorem SGLT2 i u żadnego w grupie otrzymującej produkt leczniczy Trulicity 1,5 mg lub placebo.
German: *Hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie aus CHO-Zellen.
Polish: *Produkt wytwarzany metodą rekombinacji DNA w linii komórkowej jajnika chomika chińskiego
German: Was mache ich, wenn ich eine Luftblase in meiner Spritze entdecke?
Polish: Co zrobić w przypadku zauważenia pęcherzyków powietrza we wstrzykiwaczu?
German: In Abwesenheit von anderen Anzeichen und Symptomen einer akuten Pankreatitis sind Erhöhungen der PankreasenzymWerte allein bezüglich einer akuten Pankreatitis nicht prädiktiv.
Polish: Jeśli brak jest innych przedmiotowych i podmiotowych objawów ostrego zapalenia trzustki, samo zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych nie jest czynnikiem predykcyjnym wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
German: Auswirkungen einer Überdosierung von Dulaglutid in klinischen Studien umfassten gastrointestinale Beschwerden und Hypoglykämie.
Polish: Do skutków przedawkowania dulaglutydu obserwowanych w badaniach klinicznych należały zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego i hipoglikemia.
German: Dulaglutid verursachte keine Abnahme der Gedächtnisleistung bei jungen männlichen und weiblichen Ratten in einer 91-fachen humantherapeutischen Exposition.
Polish: Podawanie dulaglutydu młodym samcom i samicom szczurów nie powodowało wystąpienia deficytów pamięci przy 91-krotnie większej ekspozycji niż u ludzi.
German: Jeder Pen enthält nur eine Dosis.
Polish: Każda strzykawka podaje tylko jedną dawkę.
German: Trulicity darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Dulaglutid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Polish: Kiedy nie stosować leku Trulicity: - jeśli pacjent ma uczulenie na dulaglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
German: Dulaglutid unterdrückt die Glukagon Sekretion, die bekanntermaßen bei Typ 2 Diabetikern unangemessen erhöht ist.
Polish: Dulaglutyd hamuje wydzielanie glukagonu, którego stężenie jest nadmiernie wysokie u pacjentów z cukrzycą typu 2.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT TRULICITY 1,5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A TRULICITY 1,5 mg