FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po MedDRA organskih sistemih (System Organ Class - SOC).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassidele.
Slovenian: Med uporabo ticagrelorja pa se je pojavilo več hudih + blagih krvavitev po PLATO kot med uporabo klopidogrela.
Estonian: Kuid PLATO suuri ja väikeseid verejookse kokku esines rohkem tikagrelooriga kui klopidogreeliga.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedska
Estonian: Müügiloa hoidja: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
Slovenian: EU/1/10/655/001 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/002 180 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/004 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/006 100x1 filmsko obložena tableta
Estonian: EU/1/10/655/001 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/002 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/655/006 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Simvastatin ni vplival na koncentracijo ticagrelorja v plazmi.
Estonian: Simvastatiin ei mõjutanud tikagreloori taset plasmas.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je uporaba ticagrelorja kontraindicirana (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidele on tikagreloori kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina Oznaka ATC: B01AC24
Estonian: ATC kood: B01AC24
Slovenian: EU/1/10/655/012 10 x 1 orodisperzibilna tableta EU/1/10/655/013 56 x 1 orodisperzibilna tableta EU/1/10/655/014 60 x 1 orodisperzibilna tableta
Estonian: EU/1/10/655/012 10x1 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/10/655/013 56x1 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/10/655/014 60x1 suus dispergeeruvat tabletti
Slovenian: PERFORIRANI PRETISNI OMOTI ZA ENKRATNI ODMEREK
Estonian: PERFOREERITUD ÜKSIKANNUSELINE BLISTERPAKEND
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in ticagrelorja je zmanjšala Cmax ticagrelorja za 73 % in njegovo AUC za 86 %.
Estonian: Rifampitsiini ja tikagreloori koosmanustaminel vähenesid tikagreloori Cmax ja AUC vastavalt 73% ja 86% võrra.
Slovenian: Po študijah s ticagrelorjem ali na podlagi poročil iz obdobja trženja so ugotovili naslednje neželene učinke (preglednica 1).
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid täheldati tikagreloori kliinilistes uuringutes või turuletuleku järgselt (tabel 1).
Slovenian: Če je načrtovana koronarna obvodna operacija (CABG), je tveganje krvavitev s ticagrelorjem večje kot s klopidogrelom, če se uporaba preneha v manj kot 96 urah pred posegom.
Estonian: Kui ravi tikagrelooriga katkestatakse vähem kui 96 tundi enne protseduuri, on CABG protseduuri planeerimisel tikagrelooriga seotud veritsusrisk tõusnud võrreldes klopidogreeliga.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek
Estonian: Esmane tulemusnäitaja
Slovenian: Spontane intrakranialne krvavitve so opažali v podobnih deležih med uporabo 60 mg ticagrelorja in med uporabo same ASA (n = 13, 0,2 % v obeh terapevtskih skupinah).
Estonian: Spontaansest IKV-st teatati 60 mg tikagreloori ja ASA monoteraapia korral sarnase esinemissagedusega (n=13; 0,2% mõlemas ravirühmas).
Slovenian: Povečanje števila holtersko ugotovljenih ventrikularnih pavz je bilo med uporabo ticagrelorja v primerjavi s klopidogrelom pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v akutni fazi AKS večje kot v celotni študijski populaciji, ne pa tudi po enem mesecu.
Estonian: Tikagreloori ravi ajal Holter-monitooringu uuringul avastatud ventrikulaarseid pause esines enam kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel kui üldises ÄKS ägedas faasis oleval uuringupopulatsioonil, seejuures mitte nendel, kes olid saanud ühe kuu jooksul ravi tikagrelooriga või võrdluses klopidogreeliga.
Slovenian: • Prosojen koledarski pretisni omot (s simboloma sonce/mesec) iz PVC-PVDC/Al s 14 tabletami; škatle s 14 tabletami (1 pretisni omot), 56 tabletami (4 pretisni omoti) in 168 tabletami (12 pretisnih omotov).
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist läbipaistvas kalenderblisterpakendis (päikese/kuu sümbolitega) 14 tabletti; karp sisaldab 14 (1 blister), 56 (4 blistrit) või 168 (12 blistrit) tabletti.
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se za zmanjševanje telesne obrambe)
Estonian: • tsüklosporiin (organismi immuunkaitse langetamiseks);
Slovenian: • Močni zaviralci CYP3A4 - Sočasna uporaba ketokonazola in ticagrelorja je povečala Cmax ticagrelorja za 2,4-krat in njegovo AUC za 7,3-krat.
Estonian: • Tugevatoimelised CYP3A4 inhibiitorid - Ketokonasooli ja tikagreloori koosmanustamine suurendas tikagreloori maksimaalset plasmakontsentratsiooni Cmax ja kõveraalust pindala AUC vastavalt 2,4 ja 7,3 korda.
Slovenian: Zdravila Brilique ni priporočljivo uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili.
Estonian: Rasedatel või rasestuda võivatel naistel ei ole soovitatav Brilique'i kasutada.
Slovenian: • perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek v škatlah z 10 x 1, 56 x 1 in 60 x 1
Estonian: • perforeeritud üksikannuseline blisterpakend, karbis 10×1, 56×1 ja 60×1 suus dispergeeruvat tabletti.
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 168 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Holtersko spremljanje EKG je med uporabo ticagrelorja pokazalo večjo pogostnost večinoma asimptomatskih ventrikularnih pavz kot med uporabo klopidogrela.
Estonian: Bradükardiast tingitud sündmuste riskiga patsiendid Holter EKG monitooring on näidanud peamiselt asümptomaatiliste ventrikulaarsete pauside sageduse suurenemist tikagrelooriga ravi ajal võrreldes klopidogreeliga.
Slovenian: Travmatskih in intrakralnialnih krvavitev po posegih je bilo malo več med uporabo 60 mg ticagrelorja (n = 15, 0,2 %) kot med uporabo same ASA (n = 10, 0,1 %).
Estonian: Traumaatilisi ja protseduurilisi IKV-sid oli natuke rohkem 60 mg tikagreloori ravirühmas (n=15; 0,2%) võrreldes ASA monoteraapia rühmaga (n=10; 0,1%).
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100x1 filmsko obložena tableta 168 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Pri starejših osebah (≥ 75 let) z AKS so v primerjavi z mlajšimi s populacijsko farmakokinetično analizo ugotovili večjo izpostavljenost ticagrelorju (približno 25 % za Cmax in AUC) in njegovemu aktivnemu presnovku.
Estonian: Eakatel (≥ 75-aastastel) ÄKS patsientidel täheldati tikagreloori (ligikaudu 25% mõlema, Cmax ja AUC, korral) ja selle aktiivse metaboliidi suuremaid plasmakontsentratsioone kui noorematel patsientidel populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil.
Slovenian: Farmakodinamski učinki
Estonian: Farmakodünaamiline toime
Slovenian: Jedro tablete: manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hidroksipropilceluloza (E463), magnezijev stearat (E470b).
Estonian: Tableti sisu: mannitool (E421), kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat (E470b).
Slovenian: • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Estonian: • Võite võtta Brilique'i koos toiduga või ilma.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Brilique
Estonian: Kuidas Brilique'i võtta
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Brilique
Estonian: Milleks Brilique'i kasutatakse
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Če jemljete tako zdravilo Brilique kot heparin:
Estonian: Kui võtate nii Brilique'i kui ka hepariini
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk krvavitve v reproduktivnih organih
Estonian: Verejooksud reproduktiivsüsteemis
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je bila izpostavljenost ticagrelorju približno 20 % manjša in izpostavljenost njegovemu aktivnemu presnovku približno 17 % večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Estonian: Tikagreloori plasmakontsentratsioon oli ligikaudu 20% väiksem ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon ligikaudu 17% kõrgem raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega.
Slovenian: Blaga krvavitev po TIMI: Klinično opazna z znižanjem hemoglobina 30-50 g/l.
Estonian: TIMI väike verejooks: kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: manitol (E421), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1202), ksilitol (E967), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat (E341), natrijev stearilfumarat, hidroksipropilceluloza (E463), brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Estonian: Mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos (E460), krospovidoon (E1202), ksülitool (E967), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat (E341), naatriumstearüülfumaraat, hüdroksüpropüültselluloos (E463), kolloidne veevaba ränidioksiid.
Slovenian: V preskušanju PEGASUS so dispnejo zabeležili pri 14,2 % bolnikov, ki so jemali 60 mg ticagrelorja dvakrat na dan, in pri 5,5 % bolnikov, ki so jemali le ASA.
Estonian: Uuringus PEGASUS teatati düspnoest kõrvaltoimena 14,2% patsientidest, kes võtsid 60 mg tikagreloori kaks korda ööpäevas, ja 5,5% patsientidest, kes võtsid ainult ASA-d. Nagu ka PLATO-s, oli enamik teatatud düspnoedest kerge kuni mõõduka raskusega (vt lõik 4.4).
Slovenian: To se kaže s povprečno 41 % zavrtjem agregacije trombocitov (IPAinhibition of platelet aggregation) 0,5 ure po 180-mg polnilnem odmerku ticagrelorja in največjim učinkom IPA 89 % v 2 do 4 urah po odmerku in se ohrani od 2 do 8 ur.
Estonian: Stabiilse südame koronaarhaigusega atsetüülsalitsüülhapet (ASA) saavatel patsientidel algab tikagreloori farmakoloogiline toime kiiresti, tikagreloori põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni inhibitsioon (IPA) oli 0,5 tunni möödumisel pärast 180 mg küllastusannuse manustamist ligikaudu 41% ning suurim IPA (89%) saavutati 2…4 tundi annuse manustamise järel ja püsis 2…8 tundi.
Slovenian: Pediatrična populacija Ticagrelor v pediatrični populaciji ni ovrednoten (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Estonian: Lapsed Tikagreloori kasutamist ei ole hinnatud lastel (vt lõigud 4.2, 5.1).
Slovenian: • Zdravnik bo morda potreboval vzorec vaše krvi za izvedbo diagnostične preiskave, če bo posumil na redko motnjo trombocitov, ki jo povzroča heparin.
Estonian: • Kui arst kahtlustab teil hepariinist põhjustatud harvaesinevat trombotsüütide häiret, võidakse teilt diagnostilisteks uuringuteks võtta vereproov.
Slovenian: Filmsko obložena tableta (tableta): Tablete so okrogle, na obeh straneh izbočene, rožnate filmsko obložene tablete z oznako "60" nad "T" na eni strani.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett): tabletid on ümmargused kaksikkumerad roosad, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on märgistus '60' tähe 'T' kohal.
Slovenian: Zdravilo Brilique vsebuje učinkovino, imenovano ticagrelor.
Estonian: Brilique sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor.
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila.
Estonian: See kuulub vereliistakute koondumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
Slovenian: Cmax in AUC ticagrelorja in njegovega aktivnega presnovka se v prisotnosti digoksina nista spremenili.
Estonian: Digoksiini juuresolek ei mõjutanud tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi Cmax ja AUC.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Jedro tablete manitol (E421) kalcijev hidrogenfosfat dihidrat magnezijev stearat (E470b) natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) hidroksipropilceluloza (E463)
Estonian: Mannitool (E421) Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat Magneesiumstearaat (E470b) Naatriumtärklisglükolaat (A tüüp) Hüdroksüpropüültselluloos (E463)
Slovenian: • če ste imeli preiskavo krvi, ki je pokazala več kot običajno količino sečne kisline.
Estonian: • teie vereproov on näidanud kusihappe taseme tõusu.
Slovenian: Bolniki z astmo/kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) imajo med uporabo ticagrelorja večje absolutno tveganje dispneje (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel võib olla tõusnud absoluutne risk düspnoe tekkeks tikagreloor-ravi ajal.
Slovenian: • perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek v škatli s 100 x 1 tableto.
Estonian: • perforeeritud üksikannuseline blisterpakend, karbis 100×1 tabletti Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Slovenian: Druge hude po PLATO: Pomembna, onesposabljajoča ALI klinično opazna z znižanjem hemoglobina 30-50 g/l ALI transfuzijo 2-3 enot eritrocitov.
Estonian: PLATO suured muud: olulist puuet põhjustav või kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või nõuab 2…3 punaste vereliblede ühiku ülekannet.
Slovenian: • če ste kdaj imeli možgansko kap zaradi krvavitve v možganih.
Estonian: • teil on ajuverejooksu tõttu esinenud insult;
Slovenian: • Kratko sapo - to je zelo pogosto.
Estonian: • Õhupuudustunne - väga sage.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks.
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400, črni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400, must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
Slovenian: To kaže, da ticagrelor ne zavira CYP2C9 in tako ni verjetno, da bi spremenil presnovo drugih zdravil, npr. varfarina in tolbutamida, s CYP2C9.
Estonian: Tikagreloori ja tolbutamiidi koosmanustamine ei põhjustanud kummagi ravimi plasmakontsentratsiooni muutusi, mis viitab sellele, et tikagreloor ei ole CYP2C9 inhibiitor ja tõenäoliselt ei muuda CYP2C9 vahendatud ravimite, nagu varfariini ja tolbutamiidi, metabolismi.
Slovenian: Nekatere krvavitve so pogoste (npr. podplutbe in krvavitev iz nosu).
Estonian: Mõningane veritsus on sage (nt sinikad ja ninaverejooksud).
Slovenian: Njen namen je bil oceniti preprečevanje aterosklerotičnih dogodkov s ticagrelorjem, uporabljenim v dveh odmerkih (ali 90 mg dvakrat na dan ali 60 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z nizkim odmerkom ASA (75-150 mg), v primerjavi s samo ASA pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta in dodatnimi dejavniki tveganja za aterotrombozo.
Estonian: Uuring PEGASUS TIMI-54 oli 21 162 patsiendiga sündmustepõhine, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga, paralleelrühmadega, rahvusvaheline, mitmekeskuseline uuring, milles hinnati aterotrombootiliste tüsistuste ennetamist tikagreloori kahe annusega (90 mg kaks korda ööpäevas või 60 mg kaks korda ööpäevas) koos väikese annuse ASA-ga (75...150 mg) võrreldes ainult ASA manustamisega patsientidel, kellel oli anamneesis MI ja aterotromboosi lisanduvad riskitegurid.
Slovenian: Zaviralci CYP3A4
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid
Slovenian: Ticagrelor ni vplival na koncentracijo diltiazema v plazmi.
Estonian: Tikagreloor ei mõjutanud diltiaseemi taset plasmas.
Slovenian: Sestavljeni: KV smrt/MI/ možganska kap
Estonian: KV surmad/MI/ insuldid kokku
Slovenian: Pri ženskah so v primerjavi z moškimi ugotovili večjo izpostavljenost ticagrelorju in njegovemu aktivnemu presnovku.
Estonian: Naistel täheldati tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi suuremaid plasmakontsentratsioone kui meestel.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom, starim ≥ 75 let, bolnikom z zmerno/hudo okvaro ledvic in tistim, ki sočasno prejemajo antagoniste receptorjev angiotenzina.
Estonian: ÄKS-ga patsientidele on soovitatav neerufunktsiooni kontroll ka üks kuu pärast tikagreloor-ravi algust, pöörates erilist tähelepanu ≥75aastastele patsientidele, keskmise/raske neerukahjustusega patsientidele ja neile, kes saavad samaaegset ravi angiotensiini retseptori blokaatoriga (ARB).
Slovenian: Hude druge: Klinično opazna z znižanjem hemoglobina 30-50 g/l ali transfuzijo 2-3 enot eritrocitov, ali povzroči pomembno okvaro.
Estonian: Suured teised: kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või nõuab 2…3 punaste vereliblede ühiku ülekannet või märkimisväärset puuet tekitav.
Slovenian: Povprečna koncentracija sečne kisline v serumu se je s ticagrelorjem povečala za približno 15 % in s klopidogrelom za približno 7,5 %.
Estonian: Keskmiselt suurenes seerumi kusihappesisaldus ligikaudu 15% tikagreloori korral võrreldes ligikaudu 7,5%-ga klopidogreeli korral ning vähenes pärast ravi lõpetamist ligikaudu 7%-ni tikagreloori korral, kuid mitte klopidogreeli korral.
Slovenian: Vendar pa v preskušanju PLATO po sočasni uporabi z enim ali več zdravili, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo (npr. 96 % antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, 33 % zaviralca kalcijevih kanalčkov diltiazem in verapamil ter 4 % digoksin) niso ugotovili klinično pomembnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Siiski ei leitud uuringus PLATO tõendeid kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete kohta tikagreloori samaaegsel manustamisel teadaolevalt bradükardiat indutseerivate ravimitega (nt 96% beetablokaatoritega, 33% kaltsiumantagonistide diltiaseemi ja verapamiiliga ning 4% digoksiiniga) (vt lõik 4.5).
Slovenian: Starejši bolniki Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Slovenian: • Prosojen pretisni omot (s simboloma sonce/mesec) iz PVC-PVDC/Al z 10 tabletami; škatle s 60 tabletami (6 pretisnih omotov) in s 180 tabletami (18 pretisnih omotov).
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist läbipaistvas blisterpakendis (päikese/kuu sümbolitega) 10 tabletti; karp sisaldab 60 (6 blistrit) või 180 (18 blistrit) tabletti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Brilique
Estonian: Mis ravim on Brilique
Slovenian: Te zelo majhne krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, da se sprimejo in zamašijo drobne odprtine v prerezanih ali poškodovanih žilah.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes.
Slovenian: - - - - Placebo
Estonian: • segasus;
Slovenian: Krvavitve, nepovezane z obvodno operacijo koronarnih arterij in nepovezane s postopki:
Estonian: CABG-ga mitteseotud ja mitteprotseduuriline verejooks:
Slovenian: Značilnost
Estonian: Tunnus
Slovenian: Genetska podštudija PLATO
Estonian: PLATO suur
Slovenian: • če krvavite.
Estonian: • veritsevad igemed.
Slovenian: V kliničnih farmakoloških študijah je bila izpostavljenost (Cmax in AUC) ticagrelorju pri japonskih preiskovancih približno 40 % večja (20 % večja po korekciji za telesno maso) kot pri belcih.
Estonian: Patsientidel, kes määratlesid end mustanahalistena, oli tikagreloori biosaadavus 18% väiksem kui europiididel, kliinilise farmakoloogia uuringutes oli tikagreloori plasma kontsentratsioon (Cmax ja AUC) jaapanlastel ligikaudu 40% (20% pärast kohandamist kehakaalu järgi) suurem kui europiididel.
Slovenian: Zdravilo zmanjša možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezanih s srcem ali ožiljem.
Estonian: See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus südameinfarkt või surra südameveresoonkonna haigusesse.
Slovenian: orodisperzibilna tableta
Estonian: Tableti sisu
Slovenian: • strdek delno zamaši srčno žilo - to zmanjša pretok krvi v srčno mišico in lahko povzroči bolečine v prsih, ki pridejo in minejo (to imenujemo "nestabilna angina pektoris").
Estonian: • tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned - see vähendab verevoolu südames.
Slovenian: V holterski podštudiji PLATO je imelo med akutno fazo AKS ventrikularne pavze, ≥ 3 sekund, več bolnikov, ki so dobivali ticagrelor, kot bolnikov, ki so dobivali klopidogrel.
Estonian: PLATO Holter-monitooringu uuringus leiti, et ÄKS ägedas faasis kogesid patsiendid >3 sek ventrikulaarseid pause rohkem tikagreloori kui klopidogreeli kasutamisel.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2016.
Slovenian: Brilique ticagrelor
Estonian: Brilique tikagreloor
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Brilique, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. decembra 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Brilique müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. detsembril 2010.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Brilique je na voljo na spletni strani agencije website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Brilique kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (60 in 90 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (60 ja 90 mg).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Brilique večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Brilique kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Brilique.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Brilique Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Brilique
Estonian: Muu teave ravimi Brilique kohta
Slovenian: Bolniki so jemali tudi aspirin in so se zdravili največ tri leta.
Estonian: Patsiendid võtsid ka aspiriini ja nad said ravi kuni 3 aastat.
Slovenian: Brilique je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ticagrelor.
Estonian: Brilique on ravim, mis sisaldab toimeainena tikagreloori.
Slovenian: Bolniki so jemali tudi aspirin in so se zdravili največ eno leto.
Estonian: Patsiendid võtsid ka aspiriini ja nad said ravi kuni ühe aasta jooksul.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je pri obeh študijah temeljilo na številu bolnikov, ki so doživeli še en srčni infarkt ali kap oziroma so umrli zaradi srčno-žilne bolezni.
Estonian: Mõlema uuringu efektiivsuse põhinäitaja põhines nende patsientide arvul, kellel tekkis järgmine südameinfarkt või insult või kes surid kardiovaskulaarse haiguse tõttu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Brilique preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimi Brilique kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Brilique (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so dispneja (težave z dihanjem), krvavitve in povečane ravni sečne kisline v krvi.
Estonian: Ravimi Brilique kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on düspnoe (hingamisraskused), verejooks ja vere liigne kusihappesisaldus.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo druga zdravila z močnim zaviralnim učinkom na enega od jetrnih encimov (CYP3A4).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit Brilique kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis tugevalt blokeerivad maksaensüümi CYP3A4 toimet.