FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently reported adverse reactions related to Viramune therapy, across all clinical studies, were rash, allergic reactions, hepatitis, abnormal liver function tests, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, fever, headache and myalgia.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih so najpogosteje poročali v povezavi z zdravljenjem z zdravilom Viramune, so bili v vseh kliničnih študijah izpuščaj, alergijske reakcije, hepatitis, nenormalni jetrni izvidi, slabost, bruhanje, driska, trebušna bolečina, utrujenost, vročina, glavobol in mialgija.
English: Isolated cases of Stevens-Johnson syndrome or Stevens-Johnson/ toxic epidermal necrolysis transition syndrome have been reported in this population.
Slovenian: Pri tej populaciji so poročali o posamičnih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma/sindroma prehoda Stevens-Johnsonovega sindroma v toksično epidermalno nekrolizo.
English: Nevirapine should not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, see section 4.3).
Slovenian: Nevirapina ne smemo dajati bolnikom s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C, glejte poglavje 4.3).
English: Accordingly, as anaemia, granulocytopenia, anaphylactic reaction, jaundice, Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal), angioedema, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during maintenance phase with Viramune prolonged-release tablets were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine prolonged-release in the maintenance phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 505).
Slovenian: Ker anemije, granulocitopenije, anafilaktične reakcije, zlatenice, Stevens-Johnsonovega sindroma/toksične epidermalne nekrolize (ki sta lahko usodna), angioedema, znižane koncentracije fosforja v krvi in zvišanega krvnega tlaka v vzdrževalnem obdobju zdravljenja z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem v študiji 1100.1486 niso zasledili, so njegovo kategorijo pogostnosti ocenili s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni nevirapinu s takojšnjim sproščanjem v vzdrževalnem obdobju zdravljenja v nadzorovani klinični študiji 1100.1486 z naključno izbiro bolnikov (n = 505).
English: The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune have been reported.
Slovenian: Poročila navajajo naslednje neželene učinke, ki so lahko vzročno povezani z dajanjem zdravila Viramune.
English: Tell your doctor if you experience any of the following clinical symptoms of liver damage: - loss of appetite - feeling sick (nausea) - vomiting - yellow skin (jaundice) - abdominal pain.
Slovenian: Povejte zdravniku, če opazite kateregakoli od naslednjih kliničnih simptomov jetrne poškodbe: - izgubo teka - slabost - bruhanje - porumenelost kože (zlatenico) - trebušno bolečino.
English: Studies in treatment-naïve patients
Slovenian: Študija pri nezdravljenih bolnikih
English: If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Slovenian: Če se v tem obdobju pojavi izpuščaj, ne povečujte odmerka, temveč se posvetujte z zdravnikom.
English: If you are receiving post-menopausal hormone therapy, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Slovenian: Če dobivate nadomestno hormonsko zdravljenja v pomenopavzi, se posvetujte z zdravnikom, preden boste vzeli to zdravilo.
English: If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be reintroduced (see section 4.3).
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija z izpuščajem in hkratnimi splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, ter prizadetost visceralnih organov, npr. hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija, in motnje ledvične funkcije, moramo nevirapin trajno ukiniti (glejte poglavje 4.3).
English: As mentioned in 'Warnings and precautions', above, the most important side effects of Viramune are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage.
Slovenian: Kot je navedeno v ”Opozorila in previdnostni ukrepi”, so najpomembnejši neželeni učinki zdravila Viramune hude, tudi življenjsko nevarne kožne reakcije in resne okvare jeter.
English: Caution should be exercised when prescribing nevirapine to pregnant women (see section 4.4).
Slovenian: Nosečnicam moramo nevirapin predpisovati previdno (glejte poglavje 4.4).
English: The interaction between nevirapine and the antithrombotic agent
Slovenian: Medsebojno delovanje nevirapina in antitrombotika varfarina je kompleksno.
English: What Viramune contains
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viramune
English: As granulocytopenia, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction, jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal), urticaria, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during the lead-in phase with Viramune immediate release were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine immediate-release in the lead-in phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 1,068).
Slovenian: Ker granulocitopenije, reakcije na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, anafilaktične reakcije, zlatenice, fulminantnega hepatitisa (ki je lahko usoden), znižane ravni fosforja v krvi in zvišanega krvnega tlaka v uvajalnem obdobju zdravljenja z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem v študiji 1100.1486 niso zasledili, so njihovo kategorijo pogostnosti ocenili s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni nevirapinu s takojšnjim sproščanjem v uvajalnem obdobju zdravljenja v nadzorovani klinični študiji 1100.1486 z naključno izbiro bolnikov (n = 1.068).
English: The most frequently observed laboratory test abnormalities are elevations in liver function tests (LFTs), including ALAT, ASAT, GGT, total bilirubin and alkaline phosphatase.
Slovenian: Najpogostnejša sprememba laboratorijskih izvidov je povečanje ALAT, ASAT, GGT, skupnega bilirubina in alkalne fosfataze pri preiskavah jetrne funkcije.
English: Hepatic-renal failure syndromes have been reported rarely.
Slovenian: Redko so poročali o sindromu jetrno-ledvične odpovedi.
English: Any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise should discontinue the medicinal product and immediately seek medical evaluation.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih, kot so vročina, pojav mehurčkov, lezije v ustni votlini, konjunktivitis, obrazni edem, mišične ali sklepne bolečine ali splošno slabo počutje, morajo prekiniti z jemanjem zdravila, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
English: You are at greatest risk of such a reaction during the first 6 weeks of treatment.
Slovenian: Nevarnost pojava takšnih reakcij je največja prvih 6 mesecev zdravljenja.
English: Patients should be instructed that dose escalation is not to occur if any rash occurs during the two-week lead-in dosing period, until the rash resolves.
Slovenian: Povedati jim moramo, da odmerka ne smemo povečati, če se med dvotedenskim uvajalnim obdobjem pojavi kakršenkoli izpuščaj, vse dokler le-ta ne mine.
English: Nevirapine has been shown to be an inducer of hepatic cytochrome P450 metabolic enzymes.
Slovenian: Pokazalo se je, da je nevirapin induktor presnovnih encimov citokroma P450 v jetrih.
English: If you have any rash during this period, do not start taking Viramune prolonged-release tablets but consult your doctor.
Slovenian: Če se v tem obdobju razvije kakršenkoli izpuščaj, ne začnite jemati zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem, temveč se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
English: As serious and life threatening hepatotoxicity has been observed in controlled and uncontrolled studies predominantly in patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, nevirapine should not be initiated in adult females with CD4 cell counts greater than 250 cells/mm
Slovenian: Ker so v nadzorovanih in nenadzorovanih raziskavah poročali o resni in življenjsko nevarni hepatotoksičnosti pretežno pri bolnikih z virusnim bremenom s HIV-1 50 kopiij/ml ali večjim, ne smemo uvesti nevirapina pri odraslih ženskah s številom celic CD4 nad 250 celic/mm
English: Based on clinical study experience with Viramune immediate-release tablets and oral suspension of 361 paediatric patients the majority of which received combination treatment with ZDV or/and ddI, the most frequently reported adverse events related to nevirapine were similar to those observed in adults.
Slovenian: Na podlagi izkušenj iz kliničnih študij z zdravilom Viramune s takojšnim učinkom in peroralno suspenzijo, v katere je bilo vključenih 361 otrok, od katerih je večina prejemala kombinirano zdravljenje z ZDV ali/in ddI, so bili najpogostnejši z nevirapinom povezani neželeni dogodki podobni kot pri odraslih.
English: However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with Viramune.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se lahko med zdravljenjem z zdravilom Viramune pojavijo neželeni učinki, na primer utrujenost.
English: Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in blisters, with 30 or 90 prolonged-release tablets per carton.
Slovenian: Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so na voljo v pretisnih omotih s 30 ali 90 tabletami s podaljšanim sproščanjem v škatli.
English: Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate).
Slovenian: En ml peroralne suspenzije vsebuje 10 mg nevirapina (v obliki hemihidrata).
English: Female gender and higher CD4 counts at the initiation of nevirapine therapy in treatment-naïve patients is associated with increased risk of hepatic adverse reactions.
Slovenian: Pri ženskah in bolnikih z večjim številom celic CD4 na začetku zdravljenja z nevirapinom je pri prvič zdravljenih bolnikih povečano tveganje neželenih jetrnih dogodkov.
English: For concomitantly administered therapy, the manufacturers recommended dose should be followed.
Slovenian: Pri zdravilu, ki se jemlje sočasno, je treba upoštevati odmerek, ki ga priporoča imetnik dovoljenja za proemt.
English: Itraconazole 200 mg QD
Slovenian: Itrakonazol 200 mg na dan
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/008 [30 prolonged-release]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/055/008 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem]
English: Hepatic reactions
Slovenian: Jetrne reakcije
English: Due to the metabolic pathway no clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and nevirapine.
Slovenian: Glede na presnovno pot med enfuvirtidom in nevirapinom ni pričakovati klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med enfuvirtidom in nevirapinom.
English: Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT > 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section
Slovenian: Ponovna uporaba pri bolnikih, ki so imeli raven ASAT ali ALAT med prejšnjim zdravljenjem z nevirapinom > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti in pri katerih so se motnje jetrne funkcije ob ponovnem dajanju nevirapina ponovile (glejte poglavje 4.4).
English: Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Slovenian: Znanih je nekaj dejavnikov tveganja za razvoj resnih kožnih reakcij, med njimi neupoštevanje začetnega odmerjanja po 200 mg na dan v uvajalnem obdobju zdravljenja in daljši odlog od pojava prvih simptomov do obiska zdravnika.
English: If you are uncertain please be sure to ask your child's doctor or pharmacist.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali s farmacevtom.
English: This is because Viramune can be partly washed out of your blood by dialysis.
Slovenian: To je potrebno, ker lahko dializa zdravilo Viramune delno odstrani iz telesa.
English: The prolonged-release tablets are about 9.3 x 19.1 mm, debossed with V04 on one side and the company symbol on the other side.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem so velike približno 9,3 x 19,1 mm in imajo na eni strani oznako V04, na drugi pa znak podjetja.
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles with 90 prolongedrelease tablets.
Slovenian: Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem se nahajajo v plastenkah z 90 tabletami s podaljšanim sproščanjem.
English: The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p=0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Slovenian: Režim z dvema odmerkoma nevirapina in režim z efavirenzem se po učinkovitosti, določeni na podlagi neuspeha zdravljenja, ali katerekoli sestavine neuspeha zdravljenja, vključno z virološkim neuspehom.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 90 prolonged-release tablets
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 90 tablet s podaljšanim sproščanjem
English: There are no data on the interchangeability of 100 mg compared to 400 mg prolonged-release tablets and therefore, 100 mg prolonged-release tablets should not be taken by adults.
Slovenian: O zamenljivosti zdravila Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem v primerjavi s 400 mg tabletami s podaljšanim sproščanjem ni podatkov, zato odrasli ne smejo jemati 100 mg tablet s podaljšanim sproščanjem.
English: If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of 200 mg/day for 14 days followed by 400 mg/day.
Slovenian: Če se raven ASAT ali ALAT zmanjša na začetne vrednosti in bolnik ni imel kliničnih znakov ali simptomov hepatitisa, izpuščaja, splošnih simptomov ali drugih izvidov, ki kažejo na motnje delovanja organov, lahko nevirapin ponovno uvedemo, o čemer presodimo za vsakega posamezno, in ga dajemo po shemi za začetno odmerjanje po 200 mg/dan 14 dni, nato 400 mg na dan.
English: Saquinavir/ritonavir The limited data available with saquinavir soft gel capsule boosted with ritonavir do not suggest any clinically relevant interaction between saquinavir boosted with ritonavir and nevirapine.
Slovenian: Manjše število podatkov, ki so na voljo o uporabi mehkih želatinskih kapsul sakvinavirja ob sočasnem jemanju ritonavirja, ne kaže na klinično pomembno interakcijo med sakvinavirjem ob sočasnem jemanju ritonavirja in nevirapina.
English: Thereafter your child will be switched to Viramune prolonged-release tablets once a day and your child's doctor will decide the right dose and prolonged-release tablet strength based either on your child's weight or body surface area.
Slovenian: Nato bodo otroku zdravilo zamenjali za tablete Viramune s podaljšanim sproščanjem, ki jih bo jemal enkrat na dan. Otrokov zdravnik bo določil pravilen odmerek in jakost tablet na podlagi njegove telesne mase ali telesne površine.
English: EU/1/97/055/009 [90 prolonged-release]
Slovenian: EU/1/97/055/009 [90 tablet s podaljšanim sproščanjem]
English: The nevirapine AUC0-24,ss and Cmin,ss measured after 19 days of fasted dosing of Viramune 400 mg prolonged-release tablets once daily were approximately 80 % and 90 %, respectively, of the AUC0-24,ss and Cmin,ss measured when patients were dosed with Viramune 200 mg immediate-release tablets twice daily.
Slovenian: Nevirapinovi AUC0-24,ss in Cmin,ss, izmerjeni po 19 dneh jemanja odmerkov po 400 mg zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem na tešče, enkrat na dan, sta bili 80 % in 90 % AUC0-24,ss in Cmin,ss, izmerjenih po jemanju odmerkov zdravila Viramune 200 mg tablete s takojšnjim sproščanjem, dvakrat na dan. Geometrična srednja vrednost nevirapinove Cmin,ss je bila 2.770 ng/ml.
English: Viramune is also available as 200 mg tablets for older children, particularly adolescents, weighing more than 50 kg or having a body surface of more than 1.25 m2.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki tablet po 200 mg za starejše otroke, zlasti mladostnike s telesno maso nad 50 kg ali telesno površino nad 1,25 m2.
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine.
Slovenian: Najmanjša koncentracija boceprevirja pred naslednjim odmerkom se je zmanjšala, če so ga dajali z NNRTI, ki ima podobno presnovno pot kot nevirapin.
English: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Slovenian: AUC stavudina  0,96 (0,89-1,03) Cmin stavudina ND Cmax stavudina  0,94 (0,86-1,03)
English: In the multinational 2NN study with Viramune immediate-release, a population pharmacokinetic substudy of 1077 patients was performed that included 391 females.
Slovenian: V sklopu večdržavne študije 2NN z zdravilom Viramune s takojšnim sproščanjem so izvedli populacijsko farmakokinetično podštudijo, ki je zajela 1077 bolnikov, od tega 391 žensk.
English: Your child's doctor will inform you of the correct dose for your child.
Slovenian: Zdravnik bo določil pravilno odmerjanje za vašega otroka.
English: In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Slovenian: V retrospektivnem pregledu, ki je večinoma zajel bolnike z virusnim bremenom s HIV-1 v plazmi 50 kopij/ml ali več, je bilo pri ženskah s številom celic CD4 > 250 celic/mm
English: Cases of Viramune overdose at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Slovenian: Poročajo o dajanju prevelikih odmerkov zdravila Viramune v razponu od 800 do 6.000 mg na dan do 15 dni.
English: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42
Slovenian: AUC ketokonazola  0,28 (0,20-0,40) Cmin ketokonazola ND Cmax ketokonazola  0,56 (0,42-0,73)
English: If your child develops any rash during this period, do not start taking Viramune prolonged-release tablets but consult your child's doctor.
Slovenian: Če se pri otroku v tem obdobju razvije kakršenkoli izpuščaj, mu ne začnite dajati tablet Viramune s podaljšanim sproščanjem, temveč se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
English: Your child's doctor will continually check your child's weight or body surface area to ensure the correct dose.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka vas bo natančno poučil o ustreznem odmerku za otroka in nenehno spremljal njegovo telesno maso ali površino ter tako zagotovil pravilno odmerjanje.
English: - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Slovenian: - prvič zdravljenih bolnikih, ki imajo večje število celic CD4 na začetku zdravljenja z zdravilom Viramune (pri ženskah več kot 250 celic/mm³, pri moških več kot 400 celic/mm³) - že zdravljenih bolnikih, ki imajo izmerljivo virusno breme s HIV-1 v plazmi in večje število celic CD4 na začetku zdravljenja z zdravilom Viramune (ženske nad 250 celic/mm
English: After the lead-in period the incidence of symptomatic hepatic events was 2.4 % in the Viramune immediate-release group and 1.6% in the Viramune prolonged-release group.
Slovenian: Pojavnost simptomatskih jetrnih dogodkov je bila med uvajalnim obdobjem z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem 0,5 %, potem pa 2,4 % v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem, in 1,6 % v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
English: Table 3 shows outcomes at 48-weeks in study 1100.1486 (after randomization) by baseline viral load.
Slovenian: V preglednici 3 so prikazani izidi v študiji 1100.1486 po 48 tednih (po naključni razvrstitvi) v primerjavi z izhodiščnim virusnim bremenom.
English: Viramune co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju Viramuna se zaviralni učinki DMPA na ovulacijo niso spremenili.
English: Lactose (as monohydrate) Hypromellose Iron oxide yellow Magnesium stearate
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza (v obliki monohidrata) hipromeloza rumeni železov oksid magnezijev stearat
English: Lactose: Viramune tablets contain 636 mg of lactose per maximum recommended daily dose.
Slovenian: Laktoza: največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Viramune tablete vsebuje 636 mg laktoze.
English: Metabolite 14-OH clarithromycin AUC  1.42 (1.16-1.73) Metabolite 14-OH clarithromycin Cmin  0 (0.68-1.49) Metabolite 14-OH clarithromycin Cmax  1.47 (1.21-1.80)
Slovenian: AUC klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,42 (1,16-1,73) Cmin klaritromicinovega presnovka 14OH  0 (0,68-1,49) Cmax klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,47 (1,21-1,80)
English: The side effects described below have been experienced by patients given Viramune:
Slovenian: Našteti neželeni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Viramune:
English: You must take the dose of Viramune as prescribed by your doctor.
Slovenian: Zdravilo Viramune morate jemati v odmerku, ki vam ga je predpisal zdravnik.
English: The frequencies given below are based on crude incidence rates of adverse reactions observed in the Viramune immediate-release (lead-in phase, table 1) and Viramune prolonged-release (randomised-phase/maintenance phase, table 2) groups of clinical study 1100.1486 with 1,068 patients exposed to Viramune on a backbone of tenofovir/emtricitabine.
Slovenian: Podatki o pogostnosti temeljijo na neobdelanih stopnjah pojavnosti neželenih učinkov v skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem (uvajalno obdobje, preglednica 1), in skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem (faza po naključnem razvrščanju ali vzdrževalna faza, preglednica 2) v klinični študiji 1100.1486, v kateri je 1068 bolnikov jemalo zdravilo Viramune ob osnovnem zdravljenju s tenofovirjem ali emtricitabinom.
English: You should continue to take Viramune for as long as instructed by your doctor.
Slovenian: Zdravilo Viramune morate jemati tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
English: Viramune should be used within 2 months of opening the bottle.
Slovenian: Zdravilo Viramune je treba po odprtju plastenke porabiti v 2 mesecih.
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon anaemia, granulocytopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni anemija, granulocitopenija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/001 [60 tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/055/001 [60 tablet]
English: Hypersensitivity (anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported.
Slovenian: Poročajo o preobčutljivosti (anafilaktičnih reakcijah, angioedemu in urtikariji).
English: Readministration to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine.
Slovenian: Ponovna uporaba pri bolnikih, pri katerih je bilo treba zdravljenje z njim dokončno ukiniti zaradi hudega izpuščaja, izpuščaja s sočasnimi splošnimi simptomi, preobčutljivostnih reakcij ali klinične oblike hepatitisa zaradi nevirapina.