FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.>
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приложи в рамките на 30 минути.
Maltese: Is-suspensjoni orali għandha tingħata fi żmien 30 minuta.
Bulgarian: Пропиленгликол алгинат (E405) Вкус на цитрусов крем Натриев хлорид Сукралоза
Maltese: Propylene glycol alginate (E405) Citrus cream flavour Sodium chloride Sucralose
Bulgarian: Хипокалциемия/хиперкалциемия
Maltese: Ipokalċemija/iperkalċemija
Bulgarian: Нивата на триглицеридите, HDL холестерола и албумина не се променят след лечение със севеламер.
Maltese: Livelli ta' trigliċeridi, kolesterol-HDL u albumina ma nbiddlux wara trattament b'sevelamer.
Bulgarian: В клинични проучвания на севеламер както средния общ холестерол, така и LDL холестеролът намалява с 15-39%.
Maltese: Fi provi kliniċi b'sevelamer, kemm il-kolesterol totali medju u l-kolesterol-LDL naqas bi 15-39%.
Bulgarian: Опаковки от 1 бутилка по 30 или 180 таблетки (без картонена кутия) и групова опаковка, съдържаща 180 (6 бутилки по 30) таблетки.
Maltese: Pakketti ta' flixkun 1 ta' 30 jew 180 pillola (mingħajr il-kartuna ta' barra) u pakkett multiplu li fih 180 (6 fliexken ta' 30) pillola.
Bulgarian: дисфагия
Maltese: • disfaġja
Bulgarian: Renvela 800 mg
Maltese: 800 mg
Bulgarian: - Активното вещество е севеламеров карбонат.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sevelamer carbonate.
Bulgarian: Деца и юноши (възраст >6 години и BSA >0,75 m2)
Maltese: Tfal/adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст 6 до 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' sigurtà għat-tfal u l-adolexxenti ( 6 sa 18-il sena ta' età) huwa simili għall-profil ta' sigurtà għall-adulti.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 60 или 90 сашета.
Maltese: Kull kartuna fiha 60 jew 90 qartas.
Bulgarian: При in vitro цитогенетичен тест с метаболитно активиране на клетки от бозайник, севеламеров хидрохлорид предизвиква статистически значимо увеличаване на броя на структурните хромозомни аберации.
Maltese: F'test ċitoġeniku f'mammiferi b'attivazzjoni metabolika in vitro, sevelamer hydrochloride kkaġuna żieda statistikament sinifikanti fl-għadd ta' aberrazzjonijiet strutturali tal-kromosomi.
Bulgarian: - Другите съставки са пропиленгликол алгинат (Е405), вкус на цитрусов крем, натриев хлорид, сукралоза и железен оксид жълт (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride, sucralose u iron oxide isfar (E172).
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Maltese: Sadd intestinali u ileju/sottileju
Bulgarian: Хипофосфатемия
Maltese: • Ipofosfatemja
Bulgarian: EU/1/09/521/009 90 сашета (с дозираща лъжичка)
Maltese: EU/1/09/521/009 90 qartas (b'kuċċarina għad-dożaġġ)
Bulgarian: Филмовото покритие на таблетката съдържа хипромелоза (E464) и диацетилирани моноглицериди.
Maltese: Il-kisi tal-pillola jikkonsisti minn hypromellose (E464) u diacetylated monoglycerides.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/521/001 30 филмирани таблетки EU/1/09/521/003 180 филмирани таблетки
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/521/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/09/521/003 180 pillola miksijin b'rita
Bulgarian: Тези стойности са съответно 23% и 15% в подгрупата пациенти на хемодиализа и перитонеална диализа.
Maltese: Dawn il-figuri kienu 23% u 15% fis-sottogrupp ta' pazjenti fuq emodijalisi u dijalisi peritoneali, rispettivament.
Bulgarian: Renvela 0,8 g
Maltese: 0.8 g
Bulgarian: Как да съхранявате Renvela 6.
Maltese: Kif taħżen Renvela 6.
Bulgarian: Renvela е показан за контролиране на хиперфосфатемия при педиатрични пациенти (възраст >6 години и телесна повърхност (body surface area, BSA) >0,75 m2) с хронична бъбречна недостатъчност.
Maltese: Renvela huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Bulgarian: Проведени са проучвания за канцерогенност с перорален севеламеров хидрохлорид при мишки (дози до 9 g/kg/ден) и плъхове (0,3, 1 или 3 g/kg/ден).
Maltese: Studji ta' karċinoġeniċità b'sevelamer hydrochloride li jittieħed mill-ħalq saru fuq ġrieden (dożi sa 9 g/kg/jum) u firien (0.3, 1, jew 3 g/kg/jum).
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 таблетки или 180 таблетки.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 180 pillola.
Bulgarian: 1,6 g прах
Maltese: 1.6 g
Bulgarian: Диария, диспепсия, метеоризъм, коремна болка
Maltese: Dijarea, dispepsja, gass, uġigħ addominali,
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания със севеламеров карбонат.
Maltese: Ma sarux studji farmakokinetiċi b'sevelamer carbonate.
Bulgarian: С 30 ТАБЛЕТКИ (С КАРТОНЕНА ОПАКОВКА)
Maltese: TIKKETTA - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA ( FORMAT TAL-PAKKETT MULTIPLU)
Bulgarian: Сашета от съполимер на етилен и метакрилова киселина, полиестер, LDPE и ламинирано алуминиево фолио, с топлинно запечатване.
Maltese: Qartas ta' ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE u laminat tal-fojl tal-aluminju, b'siġill magħmul mis-sħana.
Bulgarian: - Съобщава се за запушване на червата (признаците включват: силно подуване; коремна болка, оток или спазми, тежък запек).
Maltese: - Ftuq tal-intestin (sinjali jinkludu: uġigħ qawwi fl-istonku, tkexkix, deni, dardir, rimettar jew addome sensittiv) ġie rrappurtat.
Bulgarian: Видове опаковки: 90 сашета в кутия
Maltese: Daqs tal-pakkett: 90 qartas f'kull kartuna
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Maltese: Trab għal suspensjoni orali.
Bulgarian: 180 (6 бутилки от 30) филмирани таблетки
Maltese: 180 (6 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Bulgarian: Чревна непроходимост
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерени по интензитет.
Maltese: Ħafna minn dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu minn ħfief sa moderati fl-intensità.
Bulgarian: Renvela 800 mg филмирани таблетки севеламеров карбонат (sevelamer carbonate)
Maltese: Renvela 800 mg pilloli miksija b'rita sevelamer carbonate
Bulgarian: EU номер
Maltese: Numru tal-EU
Bulgarian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Maltese: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Bulgarian: Испания
Maltese: Spānija
Bulgarian: 19 септември 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 set 2016
Bulgarian: ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша
Maltese: Lutomierska 50,95-200
Bulgarian: 30 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 180 таблетки 270 таблетки
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 180 pillola 270 pillola
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Accord (лого)
Maltese: Accord(Logo)
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Царевично нишесте
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Bulgarian: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Великобритания
Maltese: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ir-Renju Unit
Bulgarian: Активната съставка е репаглинид.
Maltese: Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство,ако сте на възраст под 18 години.
Maltese: Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Bulgarian: 120 таблетки
Maltese: 100 pillola
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Accord:
Maltese: Tieħux Repaglinide Accord:
Bulgarian: HDPE БУТИЛКА ИМЕ
Maltese: TAL-HDPE ISEM
Bulgarian: Репаглинид ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA
Bulgarian: 100 таблетки в HDPE бутилка.
Maltese: 100 pillola fi flixkun tal-HDPE.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за тежко нарушение на на чернодробната функция.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġiet irrapportata disfunzjoni epatika severa.
Bulgarian: Repaglinide Accord с храна, напитки и алкохол
Maltese: Repaglinide Accord mal-alkoħol
Bulgarian: Repaglinide Accord 0,5 mg таблетки Repaglinide Accord 1 mg таблетки Repaglinide Accord 2 mg таблетки
Maltese: Repaglinide Accord 0.5 mg pilloli Repaglinide Accord 1 mg pilloli Repaglinide Accord 2 mg pilloli Repaglinide
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, царевично нишесте, меглумин, полоксамер 188, повидон, глиерин, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidruż, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, Repaglinide Accord не се препоръчва.
Maltese: • Jekk għandek inqas minn 18-il sena jew iżjed minn 75 sena, Repaglinide Accord m'huwiex rakkomandat.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики по отношение на фармакокинетиката на репаглинид, когато той е бил прилаган 0, 15 или 30 минути преди хранене или при лица на гладно.
Maltese: Ma deherx li kien hemm xi differenzi klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' repaglinide, meta repaglinide ngħata 0, 15 jew 30 minuta qabel ikla jew fi stat ta' sawm.
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемизиращия ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетични вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с нисък обем на разпределение30 L (което съответства на разпределение във вътреклетъчните течности) и с висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (над 98%).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn volum baxx ta' distribuzzjoni, 30 L (konsistenti ma' distribuzzjoni fil-fluwidu intraċellulari) u jintrabat sew ma' proteini tal-plażma filbniedem (aktar minn 98%).
Bulgarian: При проучване за взаимодействие върху здрави доброволци едновременното приложение на деферасирокс (30 mg/kg/ден, 4 дни), който е умерено силен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза от 0.5 mg) е довело до повишаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) с до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, до повишаване от 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) на Cmax, и малко, статистически значимо понижаване на нивата на глюкозата в кръвта.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.03-2.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84]) u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri tazzokkor fid-demm.
Bulgarian: Експозицията на репаглинид е увеличена при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2. AUC (SD) след еднократен прием на 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x hr (28,3) при здрави доброволци; 304,9 ng/ml x hr (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x hr (83,8) при пациенти в напреднала възраст с диабет тип
Maltese: L-AUC (SD) wara espożizzjoni ta' doża waħda ta' 2 mg (4 mg f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied) kienet ta' 31.4 ng/ml x siegħa (28.3) f'voluntiera b'saħħithom, 304.9 ng/ml x siegħa (228.0) f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, u 117.9 ng/ml x siegħa (83.8) filpazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2.
Bulgarian: Едно епидемиологично проучване предполага повишен риск от остър коронарен синдром при пациенти, лекувани с репаглинид в сравнение с пациенти, лекувани със сулфанилурейни препарати (вж. точки 4.4 и 4.8).
Maltese: Studju epidemjoloġiku wieħed wera żieda fir-riskju tas-sindromu koronarju akut f'pazjenti kkurati b'repaglinide meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'sulfonylureas (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Bulgarian: Репаглинид не се повлиява от бъбречни нарушения (вж. точка 5.2).
Maltese: Repaglinide mhuwiex affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF
Bulgarian: Клинични данни при здрави доброволци потвърждават, че CYP2C8 е найважният ензим, участващ в метаболизма на репаглинид, с незначителна роля на CYP3A4, но относителният дял на CYP3A4 може да нарастне при инхибиране на CYP2C8.
Maltese: Informazzjoni klinika f'voluntiera b'saħħithom tappoġġja l-fatt li CYP2C8 hi l-iktar enzima importanti involuta fil-metaboliżmu ta' repaglinide, b'CYP3A4 tilgħab rwol iżgħar, iżda lkontribuzzjoni relattiva ta' CYP3A4 tista' tiżdied jekk CYP2C8 tkun inibita.
Bulgarian: Репаглинид се елиминира бързо от кръвта - за 4 - 6 часа.
Maltese: Repaglinide jiġi eliminat malajr mid-demm fi żmien 4-6 sigħat.
Bulgarian: Алуминий/алуминиев блистер опаковки съдържащи 30, 90, 120, 180 или 270 таблетки.
Maltese: Folja tal-aluminju/aluminju f'pakketti li fihom 30, 90, 120, 180 jew 270 pillola.
Bulgarian: При клиничните проучвания се открива значителна разлика между отделните индивиди (60%) по отношение на концентрацията на репаглинид в плазмата.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, ġiet osservata differenza kbira fil-konċentrazzjonijiet ta' repaglinide fil-plażma bejn individwu u ieħor (60%).
Bulgarian: Предлага се под формата на кръгли таблетки (0,5 mg, 1 mg и 2 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
Bulgarian: Repaglinide Accord е „генерично лекарство".
Maltese: Repaglinide Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване repaglinide
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku repaglinide
Bulgarian: 1 mg.
Maltese: Paġna 2/2
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Repaglinide Accord għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Repaglinide Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rappport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Repaglinide Accord.
Bulgarian: Repaglinide Accord е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Maltese: Repaglinide Accord huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Bulgarian: Това означава, че Repaglinide Accord е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Dan ifisser li Repaglinide Accord huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
Bulgarian: Repaglinide Accord се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Maltese: Repaglinide Accord jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Bulgarian: Repaglinide Accord на 22 декември 2011 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Repaglinide Accord fit-22 ta' Diċembru 2011.
Bulgarian: Салицилати (напр. аспирин).
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina)
Bulgarian: 30 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 270 таблетки 360 таблетки
Maltese: 30 pillola 60 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Bulgarian: Mикрокристална целулоза (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Кроскармелоза натрий
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, idru Croscarmellose sodium Povidone K25
Bulgarian: Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотични лекарства).
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi)
Bulgarian: Repaglinide Krka с алкохол
Maltese: Repaglinide Krka ma' alkoħol
Bulgarian: Активното вещество е: репаглинид.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Bulgarian: Итраконазол, кетоконазол (противогъбични лекарства).
Maltese: • Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali)
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят хипогликемичния ефект на репаглинид: перорални контрацептиви, рифампицин, барбитурати, карбамазепин, тиазиди, кортикостероиди, даназол, тиреоидни хормони и симпатикомиметици.
Maltese: Kontraċettivi orali, rifampicin, barbituriċi, carbamazepine, tijażidi, corticosterojdi, danazol, ormoni tat-tirojde u simpatomimetiċi.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460); калциев хидрогенфосфат, безводен; кроскармелоза натрий; повидон K25; глицерол; магнезиев стеарат; меглумин; полоксамер; жълт железен оксид (E172) - само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (E172) - само в таблетките от 2 mg.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u red iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемичния ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Bulgarian: Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия)
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Bulgarian: Предлагат се кутии с 30, 60, 90, 120, 270 или 360 таблетки в блистери.
Maltese: Pakkett ta' folji (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-kaxxa.
Bulgarian: Maгнезиев стеарат
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки
Maltese: Repaglinide Krka 1 mg pilloli
Bulgarian: Ефектът на кетоконазол, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Maltese: L-effett ta' ketoconazole, prototip ta' impedituri qawwijin u kompetittivi ta' CYP3A4, fuq il-farmakokinetika ta' repaglinide, kien studjat f'pazjenti b'saħħithom.
Bulgarian: In vitro данните показват, че репаглинид се метаболизира предимно от CYP2C8, но също и от CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu metabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4.
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Maltese: Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Bulgarian: 30, 60, 90, 120, 270 и 360 таблетки в кутия.
Maltese: Kaxxi ta' 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-folji huma disponibbli.
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки Repaglinide Krka 1 mg таблетки Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli Repaglinide
Bulgarian: Τηλ: + 30 210 625 6177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Bulgarian: Клинични данни при здрави доброволци потвърждават, че CYP2C8 е най-важният ензим, участващ в метаболизма на репаглинид, с незначителна роля на CYP3A4, но относителният дял на CYP3A4 може да нарастне при инхибиране на CYP2C8.
Maltese: Informazzjoni klinika f'voluntiera b'saħħithom tappoġġja l-fatt li CYP2C8 hi l-iktar enzima importanti involuta fil-metaboliżmu ta' repaglinide, b'CYP3A4 tilgħab rwol iżgħar, iżda l-kontribuzzjoni relattiva ta' CYP3A4 tista' tiżdied jekk CYP2C8 tkun impeduta.
Bulgarian: При приложение на репаглинид 24 часа след последната доза рифампицин се наблюдава 80% намаление на AUC на репаглинид (ефект само на индуциране).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80 % fl-AUC ta' repaglinide (effett tal-induzzjoni waħidha).
Bulgarian: Рифампицинът, мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
Maltese: Rifampicin, li b'mod qawwi jikkawża l-induzzjoni ta' CYP3A4, iżda wkoll ta' CYP2C8, jaġixxi kemm ta' sensitizzatur u kemm ta' impeditur fil-metaboliżmu ta' repaglinide.
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg, розови: 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; roża:
Bulgarian: Repaglinide Krka е „генерично лекарство".
Maltese: Repaglinide Krka huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Krka на Krka, d.d., Novo mesto на 4 ноември 2009 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Repaglinide Krka lil Krka, d.d., Novo mesto fi 4 Novembru 2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 11-2009.
Bulgarian: Repaglinide Krka е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Maltese: Repaglinide Krka huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго противодиабетно лекарство, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Bulgarian: Основания за одобряване на Repaglinide Krka?
Maltese: Għaliex ġie approvat Repaglinide Krka?
Bulgarian: Repaglinide Krka се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Maltese: Repaglinide Krka jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Bulgarian: Това означава, че Repaglinide Krka е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Dan ifisser li Repaglinide Krka huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
Bulgarian: Repaglinide Krka помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Maltese: Repaglinide Krka jgħin lill-frixa tipproduċi iktar insulina f'ħin l-ikel u jintuża biex jikkontrolla dijabete tat-tip 2.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Repaglinide Krka wera li għandu kwalità komparabbli ma' u huwa bijoekwivalenti għal NovoNorm.