FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Marixino so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Marixino au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovenian: Memantin z zaviranjem receptorjev NMDA izboljšuje prenos signalov v možganih in zmanjšuje simptome Alzheimerjeve bolezni.
Romanian: Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătăţeşte transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi reduce simptomele bolii Alzheimer.
Slovenian: Kaj je zdravilo Marixino in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Marixino şi pentru ce se utilizează?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Marixino primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Ebixa ter da mu je biološko enakovredno.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Marixino are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Marixino
Romanian: Alte informaţii despre Marixino
Slovenian: oceniti v treh mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba redno ocenjevati koristi zdravljenja z zdravilom Marixino.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Marixino trebuie reevaluate periodic.
Slovenian: Ker je zdravilo Marixino generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că Marixino este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovenian: Potrebne niso bile nobene dodatne študije na bolnikih, saj je bilo dokazano, da ima zdravilo Marixino primerljivo raven kakovosti, in se šteje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Ebixa.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi deoarece Marixino a dovedit o calitate comparabilă şi este considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă Ebixa.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Marixino.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să urmărească regulat utilizarea Marixino de către pacient.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Marixino odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Marixino în UE.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Marixino preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Marixino, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Marixino.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Marixino odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Marixino?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Marixino, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Romanian: Substanţa activă din Marixino, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Marixino naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Marixino, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: „Biološko enakovredni" pomeni, da naj bi zdravili dosegali enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Romanian: Se consideră că medicamentele „bioechivalente" produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Marixino v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Romanian: săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în a treia, de 15 mg.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Ebixa, odtehtajo znana tveganja.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Marixino raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Marixino?
Slovenian: Kako zdravilo Marixino deluje?
Romanian: Cum acţionează Marixino?
Slovenian: Kako se zdravilo Marixino uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Marixino?
Slovenian: Spremenjen način tega, kako glutamat prenaša signale v možganih, je povezan z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Romanian: Pierderea memoriei observată în boala Alzheimer a fost asociată cu schimbarea modului în care glutamatul transmite semnalele la nivel cerebral.
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Romanian: Conţinut Mărimea pachetului
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Romanian: Specia ţintă
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Romanian: Număr UE
Slovenian: • Preprečite stik z očmi.
Romanian: • A se evita contactul cu ochii.
Slovenian: Zdravljenje je treba ponovno preveriti po 4 do 6 tednih, da bi ocenili začetni odziv.
Romanian: Tratamentul trebuie revizuit după 4 până la 6 săptămâni pentru evaluarea răspunsului iniţial.
Slovenian: Posebni ukrepi, ki jih je treba izvesti v primeru zgoraj naštetih reakcij, so opisani v poglavju 4.5.
Romanian: Măsurile specifice care trebuie luate în cazul reacţiilor de mai sus sunt descrise în secţiunea 4.5.
Slovenian: oznaka ATC vet: QL01XE90.
Romanian: Codul ATCvet: QL01XE90.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) je približno 3 - 6 ur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire(t½) este de aproximativ 3-6 ore.
Slovenian: Kateri so posebni previdnostni ukrepi za mojega psa?
Romanian: Care sunt precauţiile speciale pentru câinele meu?
Slovenian: Prosimo, posvetujte se z veterinarjem.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul veterinar.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine:
Slovenian: 63800 Cournon d'Auvergne Francija
Romanian: 63800 Cournon d'Auvergne Franţa
Slovenian: Gre za heterogeno bolezen, ki je lahko sorazmerno nedolžna ali agresivno maligna.
Romanian: Este o boală heterogenă care poate fi relativ inocentă sau malignă, agresivă.
Slovenian: Te vam lahko najbolje opiše vaš veterinar.
Romanian: Medicul veterinar vi le poate descrie cel mai bine.
Slovenian: Masitinib je v približno 93 % vezan na plazemske beljakovine.
Romanian: Masitinib se leagă în procent de aproximativ 93% de proteinele plasmatice.
Slovenian: • ima anemijo ali nizko število nevtrofilcev,
Romanian: • are anemie sau număr scăzut de neutrofile;
Slovenian: OBVLADOVANJE NEVTROPENIJE (število nevtrofilcev)
Romanian: CONTROLUL NEUTROPENIEI (numărul de neutrofile)
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, a se vedea secţiunea 6.1.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Vaš pes (psica) ne sme prejeti zdravila Masivet, če:
Romanian: Câinele dumneavoastră nu trebuie tratat cu Masivet dacă:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:3 ani.
Slovenian: V določenih okoliščinah so lahko tumorji mastocitov za vašega psa smrtno nevarni.
Romanian: În anumite circumstanţe, tumorile mastocitare pot fi fatale pentru câinele dumneavoastră.
Slovenian: Drugi pogosto opaženi neželeni učinki so bili v večini primerov blagi ali zmerni:
Romanian: Alte reacţii adverse observate frecvent au fost, în majoritatea cazurilor, uşoare sau moderate:
Slovenian: • je mlajši od 6 mesecev ali ima telesno maso, manjšo od 4 kg,
Romanian: • are vârsta mai mică de 6 luni sau mai puţin de 4 kg;
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od odziva na zdravljenje.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul la tratament.
Slovenian: Posebne informacije za veterinarja
Romanian: Informaţii speciale pentru medicul veterinar
Slovenian: Pri psih s telesno maso pod 15 kg točno odmerjanje ni vedno možno.
Romanian: La câinii cu o greutate mai mică de 15 kg, dozarea corectă nu este întotdeauna posibilă.
Slovenian: Vaš veterinar mora sprejeti specifične ukrepe, če se pojavijo naslednje reakcije (glejte poglavje 8):
Romanian: Medicul veterinar trebuie să ia măsuri specifice în cazul reacţiilor următoare (a se vedea secţiunea
Slovenian: Obstajajo zdravila, ki jih med zdravljenjem ne smete dajati svojemu psu, saj bi skupaj lahko povzročila resne neželene učinke.
Romanian: Există câteva produse medicinale care nu trebuie administrate câinelui dumneavoastră în timpul tratamentului, pentru că împreună pot determina apariţia unor efecte adverse serioase.
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
Slovenian: Tablete je treba vedno dajati na enak način, s hrano.
Romanian: Comprimatele trebuie întotdeauna administrate în acelaşi mod, cu mâncarea.
Slovenian: Kako naj dajem zdravilo Masivet svojemu psu in kako dolgo?
Romanian: Cum trebuie să-i administrez câinelui meu Masivet şi pentru cât timp?
Slovenian: Zmanjšanje odmerka, prekinitev zdravljenja in prenehanje zdravljenja:
Romanian: Reducerea dozei, întreruperea tratamentului şi oprirea tratamentului:
Slovenian: Informacije o morebitni navzkrižni rezistenci z drugimi citostatiki niso na voljo.
Romanian: Nu există date cunoscute despre o potenţială rezistenţă încrucişată cu alte produse citostatice.
Slovenian: Odziv na zdravljenje z masitinibom je bil opredeljen kot stabilna bolezen, tj. statični, delni ali popolni odziv.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu masitinib a fost exprimat ca boală stabilă, adică răspuns static, parţial sau complet.
Slovenian: Prav tako zavira receptor trombocitnega rastnega faktorja (PDGF - Platelet Derived Growth Factor) in receptor fibroblastnega rastnega faktorja (FGFR3 - Fibroblast Growth Factor Receptor).
Romanian: De asemenea, inhibă şi receptorul factorului de creştere derivat plachetar (PDGF) şi receptorul factorului de creştere fibroblastic (FGFR3).
Slovenian: Vaš veterinar vam bo povedal, kolikšna količina je ustrezna za vašega psa.
Romanian: Medicul veterinar vă va indica cantitatea corectă de administrat câinelui dumneavoastră.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od ugotovljenega odziva.
Romanian: Durata tratamentului va depinde de răspunsul observat.
Slovenian: Nadzor ledvične funkcije
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale
Slovenian: Študije na kuncih nasprotno niso izkazale embriotoksičnosti ali toksičnosti za razvoj.
Romanian: Studiile pe iepuri nu au evidenţiat embriotoxicitate sau toxicitate de dezvoltare.
Slovenian: Tel.:+33 (0)1 47 20 00 14 Faks:+33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Romanian: Tel: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Slovenian: Ne povečujte ali podvajajte odmerka.
Romanian: A nu se creşte sau dubla doza.
Slovenian: Med kliničnimi študijami je bil dnevni odmerek zmanjšan zaradi neželenih učinkov pri približno 16 % zdravljenih psov in sicer predvsem zaradi zvišanja transaminaz.
Romanian: În timpul studiilor clinice, doza zilnică a fost scăzută la aproximativ 16% din câinii trataţi, datorită apariţiei efectelor adverse şi mai ales datorită creşterii nivelurilor transaminazelor.
Slovenian: Anemija in/ali hemoliza Pse je treba skrbno spremljati glede znakov (hemolitične) anemije.
Romanian: Anemia şi/sau hemoliza Câinii trebuie atent monitorizaţi pentru semne de anemie (hemolitică).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki na steklenički za „EXP".
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Romanian: Eliminarea: a se citi prospectul.
Slovenian: Pariz
Romanian: Paris
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE UNITĂŢILE MICI DE
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje mora potekati pod rednim (najmanj enkrat mesečno) veterinarskim nadzorom.
Romanian: Tratamentul pe o perioadă lungă de timp trebuie supravegheat cu regularitate (cel puţin un control lunar) de medicul veterinar.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prvega dovoljenja: 17/11/2008
Romanian: Data primei autorizări: 17/11/2008 Data ultimei reînnoiri:
Slovenian: Tablete je treba dajati cele in se jih ne sme deliti, lomiti ali zdrobiti.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate în întregime şi nu trebuie divizate, sparte sau mărunţite.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov se bo vaš veterinar morda odločil za zmanjšanje odmerka ali prenehanje zdravljenja.
Romanian: În caz de efecte adverse, medicul veterinar va decide reducerea dozei sau oprirea tratamentului.
Slovenian: Posebno opozorilo:
Romanian: Atenţionări speciale:
Slovenian: Ne uporabite pri psih z anemijo (hemoglobin < 10 g/dl).
Romanian: A nu se administra câinilor cu anemie (hemoglobină <10 g/dl).
Slovenian: • Pazite, da se ne dotikate oči, dokler ne snamete in odstranite rokavic ter si temeljito ne umijete rok.
Romanian: • A se avea grijă să nu se atingă ochii înainte de scoaterea şi îndepărtarea mănuşilor şi înainte de spălarea atentă a mâinilor.
Slovenian: 12.1 Posebni previdnostni ukrepi:
Romanian: 12.1 Precauţii speciale pentru utilizare:
Slovenian: • ima alergijsko reakcijo na masitinib, zdravilno učinkovino zdravila Masivet, ali na pomožne snovi, uporabljene v tem zdravilu.
Romanian: • este alergic la masitinib, substanţa activă din Masivet sau la un excipient folosit în acest produs medicinal.
Slovenian: Pse mora vaš veterinar skrbno spremljati (vsaj enkrat mesečno) in po potrebi prilagoditi ali prenehati zdravljenje.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie de către medicul dumneavoastră veterinar (cel puţin in fiecare lună) şi tratamentul poate fi ajustat sau întrerupt, dacă este necesar.
Slovenian: Tablete so označene s „50" ali „150" na eni strani in logotipom družbe na drugi strani.
Romanian: Comprimatele sunt marcate cu „50" sau „150" pe o parte şi cu emblema companiei, pe cealaltă parte.
Slovenian: Pri zdravljenju psa ne jejte, ne pijte in ne kadite.
Romanian: A nu se mânca, bea sau fuma în timpul tratării câinelui.
Slovenian: Če je bilo uporabljenih več tablet, kot je predpisano, se posvetujte s svojim veterinarjem.
Romanian: Dacă au fost administrate mai multe comprimate decât numărul prescris, consultaţi medicul veterinar.
Slovenian: Pogostost neželenih reakcij je določena v skladu s konvencijo, kot sledi: - zelo pogosto (več kot 1na 10 živalih, pri katerih nastane neželena reakcija(-e) med potekom enega zdravljenja), - pogosto (več kot 1, vendar na manj kot 10 od 100 živali).
Romanian: - foarte frecvente (peste 1 din 10 animale prezintă reacţii adverse pe parcursul unui tratament) - frecvente (peste 1, dar mai putin de 10 animale din 100 de animale)
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Romanian: Dacă observaţi orice efect secundar sau alte efecte nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Slovenian: Kot vsako drugo zdravilo, lahko tudi Masivet povzroči neželene učinke.
Romanian: Masivet, ca orice alt medicament, poate produce reacţii adverse.
Slovenian: Zelo pogosti učinki:
Romanian: Efecte foarte frecvente:
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Romanian: Produsele medicinale nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Slovenian: Povzetek mejnih vrednosti za laboratorijska vrednotenja, ki privedejo do kontraindikacije ali spremembe zdravljenja (prekinitve, zmanjšanja odmerka ali prenehanja zdravljenja)
Romanian: Rezumatul limitelor evaluărilor de laborator, în funcţie de care tratamentul este contraindicat sau modificat (întrerupere, reducerea dozei sau oprire)
Slovenian: Znake prekomernega odmerjanja so opazovali v toksikoloških študijah z zdravimi psi, zdravljenimi 39 tednov z odmerki, približno dvakrat višjimi od priporočenega odmerka (25 mg masitiniba), zdravljenimi 13 in 4 tedne z odmerki, približno trikrat višjimi od priporočenega odmerka (41,7 mg masitiniba), ter zdravljenimi 4 tedne z odmerki, približno desetkrat višjimi od priporočenega odmerka (125 mg masitiniba).
Romanian: S-au observat semne de supradozare în studiile de toxicitate realizate pe câini sănătoşi, trataţi timp de 39 de săptămâni cu doze de aproximativ 2 ori mai mari decât dozele recomandate (25 mg masitinib), la cei trataţi timp de 13 săptămâni şi 4 săptămâni cu doze de aproximativ 3 ori mai mari decât dozele recomandate (41,7 mg masitinib) şi la cei trataţi timp de 4 săptămâni cu doze de aproximativ 10 ori mai mari decât dozele recomandate (125 mg masitinib).
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje kot barvila tudi barvilo oranžno rumeni FCF (E 110) aluminijev lak in titanov dioksid (E171).
Romanian: Fiecare comprimat conţine de asemenea şi colorantul Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake şi dioxid de titaniu (E171), ca colorant.
Slovenian: Te pse je dopustno zdraviti s 50, 100 ali 150 mg, če je mogoče doseči ciljni odmerek 11 do 14 mg/kg telesne mase.
Romanian: Aceşti câini pot fi trataţi fie cu 50, fie cu 100, fie cu 150 mg, dacă este posibilă atingerea dozei ţintă de 11-14 mg/kg greutate corporala.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat
Slovenian: Prenehanje
Romanian: Oprire
Slovenian: Med zdravljenjem se psi ne smejo uporabljati za razplod.
Romanian: Câinii sub tratament nu vor fi folosiţi pentru împerechere.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralec protein tirozin kinaze.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitor de protein-tirozin-kinază.
Slovenian: Zdravilo Masivet lahko podaljša čas do napredovanja tumorjev.
Romanian: Masivet poate prelungi durata de viaţă înainte de progresia tumorală.
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Slovenian: Če pes zlomljeno tableto po žvečenju zavrne, jo je treba odstraniti.
Romanian: Dacă un comprimat spart este respins de către câine după mestecare, acesta trebuie aruncat.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Stekleničko shranjujte tesno zaprto.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se ţine flaconul bine închis.
Slovenian: Katere posebne previdnostne ukrepe mora izvajati oseba, ki daje živalim zdravilo Masivet?
Romanian: Care sunt precauţiile speciale care trebuie luate de persoana care administrează Masivet?
Slovenian: Bela steklenička iz polietilena z visoko gostoto (HDPE), zaprta s toplotno tesnilnim filmom in pokrita s pokrovčkom, ki ga otroci ne morejo odpreti.
Romanian: Flacon alb HDPE, închis cu un film termosudabil şi acoperit cu un capac cu protecţie pentru copii.
Slovenian: • Če pride zdravilo v stik z očmi, takoj izperite z veliko količino vode.
Romanian: • Dacă produsul intră în contact cu ochii, spălaţi imediat cu multă apă.
Slovenian: Pri peroralnem dajanju pri psih v odmerku 11,2 mg (±0,5 mg) na kg telesne mase se masitinib hitro absorbira, čas, v katerem je dosežena maksimalna koncentracija, (Tmax), pa znaša približno 2 uri.
Romanian: După administrarea orală la câini a unei doze de 11,2 mg (±0,5 mg) pe kg greutate corporala, masitinib este rapid absorbit şi timpul în care atinge concentraţia maximă (Tmax) este de 2 ore.
Slovenian: VSEBINA 30 tablet
Romanian: CONŢINUT 30 de comprimate
Slovenian: > 3 ULN
Romanian: >3 PLN
Slovenian: Pogosti učinki:
Romanian: Efecte frecvente:
Slovenian: V osrednji klinični terenski študiji so bili psi različnih pasem, starosti od dveh do sedemnajst let, naključno zdravljeni z zdravilom Masivet v odmerku 12,5 mg/kg ali s placebom.
Romanian: În studiul de teren pivot, câini de rase diferite, cu vârste între doi si şaptesprezece ani, au fost trataţi aleator cu Masivet, cu o doză de 12,5 mg/kg sau cu placebo.
Slovenian: Ponavljajoči se stik masitiniba s kožo lahko negativno vpliva na plodnost žensk in razvoj zarodka.
Romanian: Contactul dermic repetat cu masitinib poate dăuna fertilităţii femelelor şi dezvoltării fetale.
Slovenian: Vsak mesec izvedite meritev vsebnosti albumina v krvi.
Romanian: A se determina lunar nivelul de albumină sanguină.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja o vseh zdravilih (vključno z zdravili, ki se izdajajo brez recepta), ki jih nameravate dati svojemu psu.
Romanian: Medicul veterinar trebuie informat despre toate produsele medicinale, inclusiv OTC-urile, pe care intenţionaţi să le administraţi câinelui dumneavoastră.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicamentoase veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT
Slovenian: Prekinitev
Romanian: Întrerupere
Slovenian: V primeru napredovanja tumorjev ni verjetno, da bi bilo zdravljenje uspešno, zato ga je treba ponovno preučiti.
Romanian: În cazul în care tumora progresează, este puţin probabil ca tratamentul să fie eficace şi trebuie revizuit.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih učinkovin z visoko stopnjo vezave na beljakovine lahko konkurira vezavi masitiniba in tako povzroči neželene učinke.
Romanian: Folosirea concomitentă a altor substanţe cu afinitate crescută pentru legarea de proteine, poate concura cu masitinib pentru legare, producând, în consecinţă, efecte adverse.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 12,5 mg/kg (z razponom odmerka od 11 do 14 mg/kg) enkrat dnevno, kot je prikazano v tabeli spodaj.
Romanian: Doza recomandată este de 12,5 mg/kg (cu variaţii între 11-14 mg/kg), o dată pe zi, după cum este prezentat în tabelul de mai jos.
Slovenian: Huda toksičnost za ledvice lahko nastopi pri psih, ki imajo ob začetku zdravljenja ledvične motnje (vključno z visoko koncentracijo kreatinina v krvi ali proteinurijo).
Romanian: Toxicitate renală severă poate apărea la câinii cu afecţiuni renale la debutul tratamentului (inclusiv nivel crescut al creatininei sanguine sau proteinurie).
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin, ki se presnavljajo z izooblikami CYP450, lahko povzroči višje ali nižje plazemske koncentracije masitiniba ali teh učinkovin.
Romanian: Folosirea concomitentă a unor substanţe metabolizate de izoformele CYP450 poate determina niveluri plasmatice mai mari sau mai mici , fie ale masitinib, fie ale acelor substanţe.
Slovenian: Tablete so na voljo v pakiranju po 30 tablet.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în pachete de câte 30 de comprimate.