FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Denagard 45% et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
German: empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Denagard 45 % und zugehörigen Bezeichnungen wie in Anhang I dargelegt für die in Anhang III aufgeführte Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
French: Porcs Poulets Dindes
German: Schweine Hühner Puten
French: Directives pour préparer les solutions de produit :
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
French: Après administration d'une dose unique de 50 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, la Cmax sérique était de 4,02 µg/ml par dosage microbiologique, et après une dose de 25 mg/kg, elle atteignait 1,86 µg/ml.
German: Nach einer Einzeldosis von 50 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht lag Cmax im Serum bei 4,02 µg/ml im mikrobiologischen Assay und nach einer Dosis von 25 mg/kg bei 1,86 µg/ml.
French: La tiamuline a montré un haut degré d'activité in vitro contre les espèces de bactéries porcines et aviaires Mycoplasma, ainsi que contre les germes aérobies Gram-positif (streptocoques et staphylocoques), anéarobies (Clostridia), anaérobies Gram négatif (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), et aérobies Gram négatif (Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida).
German: Tiamulin hat einen hohen Grad an porciner und aviärer In-vitro-Aktivität gegen Mycoplasma-Spezies sowie grampositive Aerobier (Streptococci und Staphylococci), Anaerobier (Clostridia), gramnegative Anaerobier (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) und gramnegative Aerobier (Actinobacillus pleuropneumoniae und Pasteurella multocida) gezeigt.
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans d'autres études publiées entre 1997 et 2014 avec une CMI50 comprise entre ≤ 0,015 µg/ml et 0,06 µg/ml, une CMI90 comprise entre 0,031 µg/ml et 0,125 µg/ml, des intervalles de CMI allant de 0,002 à 0,125 µg/ml.
German: Ähnliche Ergebnisse lieferten andere Studien aus der Zeit zwischen 1997 und 2014 mit MHK50 zwischen ≤ 0,015 µg/ml und 0,06 µg/ml, MHK90 zwischen 0,031 µg/ml und 0,125 µg/ml und MHK-Bereichen von 0,002 µg/ml bis 0,125 µg/ml.
French: Dans de rares cas, un érythème ou un léger œdème de la peau peut survenir chez le porc après avoir utilisé la tiamuline.
German: In sehr seltenen Fällen können bei Schweinen nach Anwendung von Tiamulin Rötungen oder schwache Ödeme der Haut auftreten.
French: Des études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 120 à 180 ppm, équivalents à des doses de 20 à 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
German: Es wurden Studien mit künstlicher Challenge unter Verwendung von Tiamulin-Eingaberaten in Trinkwasser zwischen 120 und 180 ppm durchgeführt, was Dosen von 20 bis 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht entspricht.
French: Après administration orale d'une dose unique de 10 mg et de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, la Cmax sérique atteint 1,03 μg/ml et 1,82 μg/ml respectivement, par dosage microbiologique, et le Tmax est atteint en 2 heures pour les deux doses.
German: Nach einer einzelnen, oralen Dosis von 10 mg bzw. 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht betrug die Maximalkonzentration im Serum Cmax 1,03 µg/ml bzw. 1,82 µg/ml im mikrobiologischen Assay, die Tmax betrug 2 Stunden bei beiden Dosen.
French: Cochons, poulets
German: Schweine, Hühner
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Sachets en feuille d'aluminium de 55,6 g et 111,2 g.
German: Aluminiumfolienbeutel mit 55,6 g und 111,2 g
French: De faibles doses de 10 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel administrées par gavage ont donné d'excellent résultats microbiologiques lorsqu'elles ont été utilisées pour la prévention/la métaphylaxie, mais des doses beaucoup plus importantes sont nécessaires pour le traitement.
German: Dosen von nur 10 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht, das zwangsverabreicht wurde, führten zu hervorragenden mikrobiologischen Ergebnissen bei Anwendung zur Vorbeugung/Metaphylaxe.
French: Porcs i) Pour le traitement de la dysenterie porcine due à Brachyspira hyodysenteriae.
German: Schweine i) Zur Behandlung von Schweinedysenterie hervorgerufen durch Brachyspira hyodysenteriae.
French: L'efficacité clinique du traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae a été démontrée par deux études d'infection artificielle et une série de six études de terrain.
German: Die klinische Wirksamkeit bei der Behandlung von durch B. hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie wurde in zwei Studien mit künstlicher Infektion und sechs Feldstudien nachgewiesen.
French: Hydrogénofu marate de tiamuline w/w tiamulin w/w)
German: 45% w/w tiamulin w/w)
French: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant que le produit ne soit utilisé.
German: Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
French: Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
French: Granulés à utiliser dans l'eau de boisson
German: Granulat für die Anwendung in Trinkwasser
French: Porcs, poulets Par voie orale
German: Hühner, Puten Oral
French: • Maladie respiratoire chronique causée par M. gallisepticum, ainsi qu'aérosacculite et synovite infectieuse causées par M. synoviae: 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 3 à 5 jours consécutifs.
German: • Durch M. gallisepticum verursachte chronische Atemwegserkrankung sowie durch M. synoviae verursachte Aerosacculitis und infektiöse Synovitis: 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 55,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 3 bis 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wird.
French: Dans le cas du poulet et de la dinde, afin d'éviter les interactions entre les ionophores incompatibles monensin, narasin et salinomycine et la tiamuline, la fabrique fournissant les aliments pour les oiseaux doit savoir que la tiamuline sera utilisée et que ces anticoccidiens ne doivent pas être inclus dans les aliments ou les contaminer.
German: Im Falle von Hühnern und Puten sollte die Futtermühle, die das Geflügelfutter zur Verfügung stellt, darüber informiert werden, dass Tiamulin verwendet wird und dass diese Antikokzidia nicht im Futter enthalten sein und dieses auch nicht kontaminieren dürfen.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ À compléter en fonction du pays.
German: ZULASSUNGSINHABER National zu ergänzen.
French: Les animaux ne doivent pas recevoir de produits contenant du monensin, de la salinomycine ou du narasin pendant le traitement par la tiamuline ou pendant au moins sept jours avant ou après le traitement par la tiamuline.
German: Tiere sollten 7 Tage vor, während oder 7 Tage nach der Behandlung mit Tiamulin keine Produkte mit Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
French: L'efficacité clinique dans le traitement de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis a été démontrée dans trois études d'infection artificielle et une étude de terrain.
German: Die klinische Wirksamkeit der Behandlung der durch L. intracellularis verursachten porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) wurde in drei Studien mit künstlichen Infektionen und einer Feldstudie nachgewiesen.
French: A. ASSOCIATION ÉTIQUETAGE ET NOTICE
German: A. KOMBINIERTE KENNZEICHNUNG - PACKUNGSBEILAGE
French: Dans ces études, les CMI allaient de ≤ 0,008 µg/ml à 64 µg/ml, avec des CMI50 ≤ 0,062 µg/ml jusqu'à 0,125 µg/ml et avec des CMI90 de 0,25 µg/ml jusqu'à 8 µg/ml.
German: In diesen Studien lagen die MHK bei ≤ 0,008-64 µg/ml, mit MHK50 von ≤ 0,062 µg/ml bis 0,125 µg/ml und MHK90 von 0,25 µg/ml bis 8 µg/ml.
French: ii) Pour le traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à Brachyspira pilosicoli.
German: ii) Zur Behandlung von Porciner Intestinaler Spirochätose (Colitis) verursacht durch Brachyspira pilosicoli.
French: Porcs, poulets, dindes
German: Schweine, Hühner, Puten
French: Effets indésirables
German: Nebenwirkungen
French: L'indication pour le traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) causée par B. pilosicoli a été étayée par des données de sensibilité in vitro et des études de terrain.
German: Das Anwendungsgebiet der durch B. pilosicoli verursachten porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis) wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten und Feldstudien gestützt.
French: Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché À compléter en fonction du pays.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) National zu ergänzen.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ À compléter en fonction du pays.
German: Zulassungsnummer(n) National zu ergänzen.
French: La valeur seuil épidémiologique ou CMI de type sauvage était d'environ 0,5 µg/ml tandis que les CMI de résistance commençaient à plus de 2,0 µg/ml.
German: Der epidemiologische Berücksichtigungsgrenzwert bzw. die MHK des Wildtyps betrug etwa 0,5 µg/ml, während ResistenzMHK bei > 2,0 µg/ml eintraten.
French: La tiamuline s'est montrée agir au niveau du ribosome 70S et les sites de liaison primaire se situent sur la sous-unité 50S.
German: Die primären Bindungsstellen befinden sich auf der 50SUntereinheit.
French: La tiamuline a été administrée pendant cinq à dix jours avec un taux d'incorporation de 100 ppm (équivalent à 5 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel) et à des doses de 8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
German: Tiamulin in Eingaberaten von 100 ppm (entsprechend 5 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht) und Dosen von 8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht wurden fünf bis zehn Tage lang verabreicht.
French: Espèces cibles
German: Zieltierarten Art der Anwendung
French: L'indication pour le traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae a été réévaluée au travers d'une analyse des publications en la matière, de données exclusives de sensibilité in vitro et d'anciennes études cliniques.
German: Das Anwendungsgebiet der Behandlung der durch B. hyodysenteriae verursachten Schweinedysenterie wurde anhand einer Überprüfung der Literatur und unternehmenseigener In-vitro-Wirkungsdaten sowie alter klinischer Studien erneut bewertet.
French: iii) Pour le traitement de l'entéropathie proliférative du porc (iléite) due à Lawsonia intracellularis.
German: iii) Zur Behandlung von Porciner Proliferativer Enteropathie (Ileitis) verursacht durch Lawsonia intracellularis.
French: • Traitement de la pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae sensible à la tiamuline.
German: • Die Behandlung der durch Tiamulin-empfindliche A. pleuropneumoniae verursachten Pleuropneumonie.
French: Dans les études de terrain, la tiamuline a été administrée à des taux d'incorporation allant de 125 à 250 ppm et à des doses estimées de 13,3 à 32,5 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pendant trois jours.
German: In den Feldstudien wurde Tiamulin in Eingaberaten von 125 bis 250 ppm und geschätzten Dosen von 13,3 bis 32,5 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über drei Tage verabreicht.
French: D'après ces données, le CVMP a conclu que Denagard 45%, administré à une dose de 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 88,9 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l'aérosacculite causées par Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Mycoplasma meleagridis sensibles à la tiamuline.
German: Ausgehend von diesen Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass Denagard 45 % in Dosen von 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 88,9 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch Tiamulinempfindliche Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Mycoplasma meleagridis verursachten infektiösen Sinusitis und Aerosacculitis wirksam sein würde.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Denagard 450 mg/g, granulés à utiliser dans l'eau de boisson, pour porcs, poulets et dindes
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten
French: L'indication pour le traitement de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis a été étayée par des données de sensibilité in vitro, des études d'infection artificielle et une étude de terrain.
German: Das Anwendungsgebiet der Behandlung der durch L. intracellularis verursachten porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten, Studien mit künstlichen Infektionen und eine Feldstudie gestützt.
French: La CMIe50 était de 4,0 µg/ml, la CMIe90 de 8,0 µg/ml avec un intervalle de CMIe allant de 1,0 à 32 µg/ml.
German: Die eMHK50 betrug 4,0 µg/ml, die eMHK90 8,0 µg/ml mit einem eMHK-Bereich von 1,0-32 µg/ml.
French: Date de péremption
German: Verfalldatum
French: • Sinusite infectieuse et aérosacculite causées par M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis: 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 88,9 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 3 à 5 jours consécutifs.
German: • Durch M. gallisepticum, M. synoviae und M. meleagridis verursachte Aerosacculitis und infektiöse Sinusitis: 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 88,9 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 3 bis 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wird.
French: Les CMI pour M. synoviae étaient comprises entre 0,05 et 0,5 µg/ml avec des CMI50 de 0,1 µg/ml et une CMI90 de 0,25 µg/ml.
German: Für M. synoviae lagen die MHK zwischen 0,05 und 0,5 µg/ml, mit einer MHK50s von 0,1 µg/ml und einer MHK90 von 0,25 µg/ml.
French: • Dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae ou spirochétose du côlon du porc (colite) causée par B. pilosicoli: 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 19,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement dans l'eau de boisson des porcs pendant 3 à 5 jours consécutifs selon la gravité de l'infection et/ou la durée de la maladie.
German: • Durch B. hyodysenteriae verursachte Schweinedysenterie oder durch B. pilosicoli verursachte porcine intestinale Spirochätose (Colitis): 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 19,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 3 bis 5 aufeinanderfolgende Tage, je nach Schwere der Infektion und/oder Dauer der Erkrankung, über das Trinkwasser von Schweinen verabreicht wird.
French: Il a été estimé que la teneur du côlon en tiamuline atteint 3,41 µg/ml après l'administration d'hydrogénofumarate de tiamuline à la dose de 8,8 mg/kg de poids vif.
German: Die Tiamulinkonzentration im Dickdarminhalt wurde bei Gabe von 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht auf 3,41 µg/ml geschätzt.
French: • Traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae sensible à la tiamuline.
German: • Die Behandlung der durch Tiamulin-empfindliche B. hyodysenteriae verursachten Schweinedysenterie.
French: Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter
German: Mittleres Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Tiere = ___ mg Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser
French: • Viande et abats: 2 jours [lorsque la dose administrée est de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 19,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel]
German: • Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 2 Tage (bei Verabreichung einer Dosis von 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat [entsprechend 19,6 mg des Tierarzneimittels]/kg Körpergewicht)
French: • Viande et abats: 4 jours [lorsque la dose administrée est de 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel]
German: • Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse: 4 Tage (bei Verabreichung einer Dosis von 20 mg Tiamulinhydrogenfumarat [entsprechend 44,4 mg des Tierarzneimittels]/kg Körpergewicht)
French: Hydrogénofu marate de tiamuline mg/g, correspo nds to 365 mg tiamulin/ g
German: 450 mg/g, corresponds to 365 mg tiamulin/g
French: pleuropneumoniae n'a été signalé, et une diminution significative des scores de lésions pulmonaires a été observée, ce qui indique un effet bactéricide puissant.
German: Bei höheren Dosen (40 mg) wurden keine Todesfälle, signifikant reduzierte Lungenläsionswerte und keine Re-Isolation von A. pleuropneumoniae beobachtet, was auf eine starke bakterizide Wirkung hinweist.
French: Dans les études de terrain, la tiamuline a été administrée à des taux d'incorporation allant de 125 à 250 ppm ou à des doses quotidiennes allant de 12,7 à 59,7 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pendant trois jours.
German: In den Feldstudien wurde Tiamulin in Eingaberaten von 125 bis 250 ppm und geschätzten Dosen von 12,7 bis 59,7 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über drei Tage verabreicht.
French: Les CMI pour M. synoviae étaient comprises entre 0,004 et 0,5 µg/ml avec une CMI50 de 0,125 µg/ml et une CMI90 de 0,25 µg/ml.
German: Für M. synoviae lagen die MHK zwischen 0,004 und 0,5 µg/ml, mit einer MHK50 von 0,125 µg/ml und einer MHK90 von 0,25 µg/ml.
French: date.
German: Lee.
French: Les études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 60 à 250 ppm ou des doses quotidiennes estimées de 15,4 à 64,2 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
German: Die Studien mit künstlicher Infektion wurden unter Verwendung von Tiamulin-Eingaberaten in Trinkwasser zwischen 60 und 250 ppm oder geschätzten täglichen Dosen von 15,4 bis 64,2 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht durchgeführt.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
French: • Traitement de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis sensible à la tiamuline.
German: • Behandlung der durch Tiamulin-empfindliche L. intracellularis verursachten porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis).
French: Chez la dinde, les taux sériques d'hydrogénofumarate de tiamuline sont plus faibles avec une seule dose d'hydrogénofumarate de tiamuline de 50 mg/kg de poids vif, qui donne une Cmax sérique de 3,02 µg/ml, et 25 mg/kg donnant 1,46 µg/ml.
German: Bei Puten sind die Serumspiegel niedriger: Nach Einzeldosen von 50 mg bzw. 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht lag die Cmax im Serum bei 3,02 µg/ml bzw. 1,46 µg/ml.
French: Des études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 60 à 250 ppm ou des doses estimées de 10 à 64,2 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
German: Es wurden Studien mit künstlicher Challenge unter Verwendung von Tiamulin-Eingaberaten in Trinkwasser zwischen 60 und 250 ppm oder geschätzten Dosen von 10 bis 64,2 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht durchgeführt.
French: Utiliser dans l'eau de boisson
German: Anwendung in Trinkwasser
French: D'après ces données, le CVMP a conclu que Denagard 45%, administré à une dose de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par M. gallisepticum.
German: Ausgehend von diesen Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass Denagard 45 % in Dosen von 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 55,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. gallisepticum verursachten chronischen Atemwegserkrankung wirksam sein würde.
French: D'après ces données, le CVMP a conclu que Denagard 45%, administré à une dose de 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida.
German: Ausgehend von diesen Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass Denagard 45 % in Dosen von 20 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 44,4 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht an fünf aufeinanderfolgenden Tagen bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund P. multocida, wirksam sein würde.
French: La CMIi50 était de 0,125 µg/ml, la CMIi90 de 0,125 µg/ml avec un intervalle de CMIi allant de 0,125 à 0,5 µg/ml.
German: Die iMHK50 betrug 0,125 µg/ml, die iMHK90 0,125 µg/ml mit einem iMHK-Bereich von 0,125-0,5 µg/ml.
French: Denagard 45% Hydrogénofu marate de tiamuline
German: DENAGARD 45% Tiamulinhydrogen fumarat
French: 14 juillet 2017
German: 14. Juli 2017
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/114)
French: La Commission européenne a adopté une décision le 14 juillet 2017.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 14. Juli 2017.
French: Les informations sur le produit modifiées sont disponibles sous l'onglet «Tous les documents».
German: Die geänderten Produktinformationen stehen unter der Registerkarte „All documents" zur Verfügung.
French: Denagard 45 % (et noms associés tels que Tiamutin 45 %, Denagard 450°mg/g et Denagard vet 450 mg/g) est commercialisé en Allemagne, en Autriche, en Belgique, en Espagne, en Finlande, en Grèce, en Hongrie, en Italie, en Lettonie, en Lituanie, aux Pays-Bas, en Pologne, au Portugal, en République tchèque, en Roumanie et en Slovaquie.
German: Denagard 45 % (und zugehörige Bezeichnungen, wie z. B. Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g und Denagard vet 450 mg/g) wird in Belgien, Deutschland, Finnland, Griechenland, Italien, Lettland, Litauen, den Niederlanden, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, der Slowakischen Republik, Spanien, der Tschechischen Republik und Ungarn in Verkehr gebracht.
French: Denagard 45 % est autorisé dans l'UE par des procédures nationales.
German: Denagard 45 % wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
French: Questions et réponses relatives à Denagard 45 % et noms associés
German: Fragen und Antworten zu Denagard 45 % und zugehörigen Bezeichnungen
French: Qu'est-ce que Denagard 45 %?
German: Was ist Denagard 45 %?
French: La tiamuline est un antibiotique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines et qui agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
German: Tiamulin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum, das zur Gruppe der Pleuromutilin-Antibiotika gehört und wirkt, indem es die Proteinsynthese der Bakterien hemmt.
French: Denagard 45 % est un médicament vétérinaire disponible sous forme de granulés à utiliser dans l'eau de boisson et contenant 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par gramme de produit.
German: Denagard 45 % ist ein Tierarzneimittel, das als Granulat zur Anwendung in Trinkwasser verfügbar ist und 450 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro Gramm Tierarzneimittel enthält.