FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de Icandra con o justo después de las comidas puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados a metformina (ver también sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer assosiert med metformin kan reduseres ved å ta Icandra sammen med eller umiddelbart etter mat (se også pkt.
Spanish: El tratamiento con Icandra puede iniciarse con dos comprimidos diarios de 50 mg/850 mg o de 50 mg/1000 mg, uno por la mañana y otro por la noche.
Norwegian Bokmål: Behandling med Icandra innledes med enten én tablett 50 mg/850 mg eller 50 mg/1000 mg tatt to ganger daglig, én tablett om morgenen og den andre tabletten om kvelden.
Spanish: Icandra está disponible en envases con 10, 30, 60, 120, 180 ó 360 comprimidos recubiertos con película y en envases múltiples con 120 (2x60), 180 (3x60) ó 360 (6x60) comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Icandra er tilgjengelig i pakninger med 10, 30, 60, 120, 180 eller 360 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger som inneholder 120 (2x60), 180 (3x60) eller 360 (6x60) filmdrasjerte tabletter.
Spanish: La dosis inicial habitual de Icandra consiste en 50 mg de vildagliptina dos veces al día (100 mg de dosis diaria total) junto con la dosis de metformina que ya esté tomando el paciente.
Norwegian Bokmål: Den innledende dosen av Icandra skal gi 50 mg vildagliptin to ganger daglig (100 mg totalt) i tillegg til metformindosen som allerede brukes.
Spanish: • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): dolor en las articulaciones, fatiga, estreñimiento, manos, tobillos o pies hinchados (edema).
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): leddsmerter, tretthet, forstoppelse, hevelse i hender, ankler eller føtter (ødemer).
Spanish: Icandra 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo oscuro, ovalados, con "NVR" en una cara y "FLO" en la otra.
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter er mørkegule, ovale tabletter merket med "NVR" på én side og "FLO" på den andre siden.
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Icandra, o si otra persona ha tomado sus comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du tar for mange tabletter av Icandra eller noen andre har tatt tablettene dine.
Spanish: Durante el tratamiento con Icandra debe monitorizarse la función hepática a intervalos de tres meses durante el primer año y después de forma periódica.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjennomføres hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret med Icandra, og deretter periodisk.
Spanish: EU/1/08/484/025-030 EU/1/08/484/034-036
Norwegian Bokmål: EU/1/07/425/007-012 EU/1/07/425/016-018 EU/1/07/425/025-030 EU/1/07/425/034-036
Spanish: Cómo tomar Icandra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Icandra
Spanish: Su médico le informará sobre los riesgos potenciales de tomar Icandra durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere potensielle risikoer ved bruk av Icandra under graviditet med deg. - Bruk ikke Icandra dersom du er gravid eller ammer (se også "Bruk ikke Icandra").
Spanish: La dosis de Icandra consiste en 50 mg de vildagliptina dos veces al día (dosis total diaria de 100 mg) y una dosis de metformina similar a la que ya se estaba tomando el paciente.
Norwegian Bokmål: Dosen av Icandra skal gi 50 mg vildagliptin to ganger daglig (100 mg totalt) og metformindose skal tilsvare den som allerede brukes.
Spanish: Conservación de Icandra
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Icandra
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento con Icandra y la normalización de los resultados de las pruebas de función hepática, el tratamiento con Icandra no debe reiniciarse.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Icandra bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
Spanish: Composición de Icandra - Los principios activos son vildagliptina e hidrocloruro de metformina.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er vildagliptin og metforminhydroklorid.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con Icandra en los pacientes que presenten ictericia u otros signos que sugieran una disfunción hepática.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får gulsott eller andre tegn på leverskade bør avbryte behandlingen med Icandra.
Spanish: Icandra 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo, ovalados con "NVR" en una cara y "SEH" en la otra.
Norwegian Bokmål: Hvordan Icandra ser ut og innholdet i pakningen Icandra 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale tabletter merket med "NVR" på én side og "SEH" på den andre siden.
Spanish: - Icandra está indicado en combinación con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio en pacientes adultos controlados inadecuadamente con metformina y una sulfonilurea.
Norwegian Bokmål: trippelbehandling) som et tillegg til diett og trening hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og sulfonylurea.
Spanish: A continuación se presenta la información disponible sobre los principios activos individuales.
Norwegian Bokmål: Følgende opplysninger reflekterer den informasjonen som er tilgjengelig for de individuelle virkestoffene i Icandra.
Spanish: Icandra 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Spanish: Junio de 2019
Norwegian Bokmål: Juni 2019
Spanish: Su médico realizará:
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre:
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Dette er en langsiktig behandling.
Spanish: Algunos pacientes experimentaron más de un tipo de acontecimiento.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd mer enn én type hendelse.
Spanish: Iclusig bloquea esta señal y, en consecuencia, detiene la producción de estas células.
Norwegian Bokmål: Iclusig blokkerer dette signalet og stopper på den måten produksjonen av disse cellene.
Spanish: b Medida en sangre periférica.
Norwegian Bokmål: b Målt i perifert blod.
Spanish: Puede que su médico desee tomar más precauciones.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje ønske å ta ekstra forholdsregler.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ukjent.
Spanish: Tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
Spanish: Primer episodio:
Norwegian Bokmål: Første forekomst:
Spanish: Resistentes o intolerantes
Norwegian Bokmål: Resistente eller intolerante
Spanish: Otros posibles efectos adversos que se pueden producir con las siguientes frecuencias son:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan oppstå med følgende hyppigheter er:
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para el ser humano.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado antes del 24 de noviembre de 2014.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes innen 24 november 2014.
Spanish: Trague los comprimidos enteros, con un vaso de agua.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele, med et glass vann.
Spanish: • se produce un efecto adverso grave que no afecta a la sangre
Norwegian Bokmål: • det oppstår en alvorlig bivirkning som ikke påvirker blodet
Spanish: Negra/afroamericana
Norwegian Bokmål: Svart/Afrikansk-amerikaner Hvit
Spanish: No deje de tomar Iclusig sin la autorización de su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Iclusig uten legens tillatelse.
Spanish: Se debe utilizar un método anticonceptivo alternativo o adicional.
Norwegian Bokmål: En alternativ eller ekstra prevensjonsmetode bør brukes.
Spanish: Si olvidó tomar Iclusig
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Iclusig
Spanish: La respuesta de los pacientes se debe vigilar de acuerdo a las guías clínicas estándares.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for respons i henhold til standard kliniske retningslinjer.
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 6, la Tabla 7 y la Tabla 8.
Norwegian Bokmål: Effekt-resultatene er oppsummert i tabell 6, tabell 7 og tabell 8.
Spanish: Asiática
Norwegian Bokmål: Asiatisk
Spanish: Qué es Iclusig y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Iclusig er og hva det brukes mot
Spanish: 93055 Regensburg, Alemania
Norwegian Bokmål: 93055 Regensburg Tyskland
Spanish: En cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización debe acordar el formato y el contenido del programa formativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y otros aspectos del programa, con la Autoridad Nacional Competente.
Norwegian Bokmål: I hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig om formatet og innholdet i utdanningsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsformer og alle andre aspekter av programmet, med nasjonale myndigheter.
Spanish: El cociente sangre/plasma de ponatinib es de 0,96.
Norwegian Bokmål: Blod/plasma-forholdet for ponatinib er 0,96.
Spanish: La hipertensión puede contribuir al riesgo de episodios trombóticos arteriales.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan bidra til risiko for arterielle trombotiske hendelser.
Spanish: • Los datos disponibles sobre la relación entre la dosis y el riesgo de sufrir acontecimientos oclusivos vasculares.
Norwegian Bokmål: • Tilgjengelig data om forholdet mellom dose og risiko for vaskulære okklusive hendelser.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Iclusig
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Iclusig
Spanish: No hay datos suficientes sobre el uso de Iclusig en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Iclusig hos gravide kvinner.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse mientras el paciente no muestre signos de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten ikke viser tegn på sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Spanish: En caso de que se reciban resultados anómalos en los análisis de sangre, debe contactar con un médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du får unormale resultater fra blodprøver, skal du kontakte legen umiddelbart.
Spanish: Estado funcional del ECOG, n (%) ECOG = 0 o 1
Norwegian Bokmål: ECOG Performance Status, n (%) ECOG=0 eller 1
Spanish: Si se utiliza durante el embarazo, debe informarse a la paciente del posible riesgo para el feto.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Spanish: No administrar este medicamento a niños menos de 18 años, dado que no se dispone de datos en la población pediátrica.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 18 år, da det ikke finnes tilgjengelige data for barn.
Spanish: • si es alérgico a ponatinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ponatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Spanish: Por consiguiente, se debe recomendar precaución al conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å utvise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Spanish: • La importancia de evaluar los riesgos antes de iniciar el tratamiento con ponatinib.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å vurdere risikoen før man starter behandling med ponatinib.
Spanish: Mediana, años (intervalo)
Norwegian Bokmål: Median, år (område)
Spanish: Busque atención médica inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkninger.
Spanish: Los pacientes no deben aplastar ni disolver los comprimidos.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke knuse eller oppløse tablettene.
Spanish: Además, los resultados de los análisis de la regresión logística de los datos de los pacientes del estudio en fase 1 sugieren una relación entre la exposición sistémica (AUC) y la aparición de acontecimientos trombóticos arteriales.
Norwegian Bokmål: I tillegg antyder resultatene etter logistiske regresjonsanalyser av data fra pasienter i fase 1-studien, en sammenheng mellom systemisk eksponering (AUC) og forekomsten av arterielle tromboser.
Spanish: CAJA DE CARTÓN EXTERIOR Y ETIQUETA DE LOS FRASCOS
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG ETIKETT FOR FLASKE
Spanish: Con posterioridad, se hará una vez al mes o como indique el médico.
Norwegian Bokmål: Deretter utføres det månedlig eller som ordinert av legen.
Spanish: En estos pacientes se debe considerar también opciones de tratamiento alternativas antes de comenzar el tratamiento con ponatinib.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør alternative behandlingstilbud også vurderes før man starter behandling med ponatinib.
Spanish: Se comprobó que los efectos eran reversibles después de retirar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Effektene viste seg å være reversible etter seponering av behandlingen.
Spanish: Ver sección 4.2 información sobre la evaluación del estado cardiovascular antes de iniciar el tratamiento y sección 4.4 sobre las situaciones en las que se debe considerar un tratamiento alternativo.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.2 vurdering av kardiovaskulær status før behandlingen starter og 4.4 situasjoner hvor en alternativ behandling kan vurderes.
Spanish: • evaluaciones de la función del corazón y del estado de las arterias y las venas
Norwegian Bokmål: • vurdering av hjertefunksjon og tilstanden til arterier og vener
Spanish: Si se decide reducir la dosis, se recomienda una estrecha monitorización de la respuesta.
Norwegian Bokmål: Hvis dosereduksjon blir gjennomført, anbefales nøye overvåking av responsen.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Iclusig No tome Iclusig
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Iclusig Bruk ikke Iclusig
Spanish: Los síntomas son dolor intenso en la región del estómago y la espalda.
Norwegian Bokmål: Symptome er kraftige smerter i mage og rygg.
Spanish: Se deben considerar modificaciones o interrupciones de la dosis para el tratamiento de las toxicidades hematológicas y no hematológicas.
Norwegian Bokmål: Man bør overveie å modifisere eller avbryte dosen for å håndtere hematologisk og ikke-hematologisk toksisitet.
Spanish: No se han establecido la seguridad ni la eficacia de Iclusig en pacientes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Iclusig hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: Iclusig solo se debe utilizar durante el embarazo si es claramente necesario.
Norwegian Bokmål: Iclusig skal bare brukes under graviditet hvis strengt nødvendig.
Spanish: Su médico puede reducir su dosis o decirle que interrumpa temporalmente Iclusig si:
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen du tar eller be deg midlertidig slutte å ta Iclusig dersom:
Spanish: *Se notificaron utilizando los criterios terminológicos comunes para acontecimientos adversos del National Cancer Institute, versión 4.0.
Norwegian Bokmål: *Rapportert ved hjelp av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0.
Spanish: Sin embargo, no se ha realizado un estudio minucioso del intervalo QT, por lo que no se puede descartar un efecto clínicamente importante en el QT.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid ikke blitt utført noen grundig QT-studie, og en klinisk signifikant effekt på QT kan derfor ikke utelukkes.
Spanish: * de 427 pacientes que notificaron tratamiento previo con dasatinib o nilotinib
Norwegian Bokmål: * av 427 pasienter som rapporterte tidligere TKI-terapi med dasatinib eller nilotinib
Spanish: Si el médico le ha dicho que tiene intolerancia al azúcar de la leche (lactosa), póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor melkesukker (laktose), bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se le inflama el páncreas.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom det oppstår betennelse i bukspyttkjertelen.
Spanish: • fiebre, a menudo con otros signos de infección debido a una disminución del número de glóbulos blancos
Norwegian Bokmål: • feber, ofte med andre tegn på infeksjon på grunn av redusert antall hvite blodceller
Spanish: Iclusig está disponible como:
Norwegian Bokmål: Iclusig er tilgjengelig som:
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Use Iclusig durante el embarazo solo si su médico le dice que es absolutamente necesario, ya que existe riesgo para el feto.
Norwegian Bokmål: Bruk Iclusig under graviditet bare hvis legen din sier at det er helt nødvendig, ettersom det er en potensiell risiko for fosterskader.
Spanish: De los 449 pacientes del estudio clínico de Iclusig, 155 (35%) tenían una edad ≥ 65 años.
Norwegian Bokmål: Av de 449 pasientene i den kliniske studien av Iclusig, var 155 (35 %) ≥ 65 år.
Spanish: La mayoría de los pacientes que acabaron reduciendo la dosis a 15 mg tuvieron anteriormente una dosis reducida a 30 mg durante algún tiempo.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som til slutt reduserte dosen til 15 mg, hadde i utgangspunktet redusert dosen til 30 mg i en periode.
Spanish: Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles no pueden excluir una posible excreción en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske og toksikologiske data kan ikke utelukke potensiell utskillelse i morsmelk.
Spanish: La mediana de la intensidad de la dosis fue de 36 mg, o el 80% de la dosis de 45 mg prevista.
Norwegian Bokmål: Median doseintensitet var 36 mg eller 80 % av den forventede 45 mg dosen.
Spanish: Otras covariables que muestran una asociación estadísticamente significativa con la aparición de acontecimientos oclusivos vasculares en este análisis son los antecedentes de isquemia y la edad.
Norwegian Bokmål: Andre kovariater som viser en statistisk signifikant sammenheng med forekomst av vaskulære okklusive hendelser i denne analysen, er anamnese med iskemi samt alder.
Spanish: El TAC debe llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Spanish: Ponatinib se une estrechamente (>99%) a proteínas plasmáticas in vitro.
Norwegian Bokmål: Ponatinib er i stor grad bundet (> 99 %) til plasmaproteiner in vitro.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Eliminación:
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Destruksjon:
Spanish: El estudio está actualmente en curso.
Norwegian Bokmål: Utprøvingen pågår.
Spanish: La frecuencia de la pancreatitis es mayor en los dos primeros meses de uso.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt opptrer hyppigst i de første 2 månedene det brukes.
Spanish: Todos los pacientes (N=449)
Norwegian Bokmål: Alle pasienter (n=449)
Spanish: Los frascos se presentan envasados en una caja de cartón.
Norwegian Bokmål: Flaskene er pakket i en pappeske.
Spanish: Tratamiento de las toxicidades:
Norwegian Bokmål: Håndtering av toksisitet:
Spanish: MCyR mantenida
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt MCyR
Spanish: • un análisis de sangre completo Esto se repetirá cada dos semanas durante los tres primeros meses tras el comienzo del tratamiento.
Norwegian Bokmål: • en fullstendig blodtelling Dette gjentas hver 2. uke i de første 3 månedene etter at du har begynt med behandlingen.
Spanish: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Reino Unido
Norwegian Bokmål: Leatherhead, Surrey KT22 9AD, Storbritannia
Spanish: Se desconoce si Iclusig pasa a la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Iclusig går over i morsmelk.
Spanish: Se observan concentraciones máximas de ponatinib aproximadamente 4 horas después de la administración oral.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon av ponatinib kan observeres ca. 4 timer etter peroral administrering.
Spanish: En comparación con los pacientes < 65 años, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de experimentar reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter < 65 år, er det mer sannsynlig at eldre pasienter vil oppleve bivirkninger.
Spanish: En este tipo de leucemia, parte del ADN (material genético) se ha reorganizado formando un cromosoma anómalo, el cromosoma Filadelfia.
Norwegian Bokmål: Ved denne typen leukemi har noe av det genetiske materialet (DNA) blitt omorganisert og danner et unormalt kromosom, Philadelphia-kromosomet.
Spanish: Los pacientes con hipertrigliceridemia intensa o muy intensa deben recibir tratamiento adecuado para reducir el riesgo de pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig eller svært alvorlig hypertriglyseridemi bør overvåkes nøye for å redusere risikoen for pankreatitt.
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Spanish: • ha tenido coágulos de sangre en los vasos sanguíneos
Norwegian Bokmål: • har hatt blodpropp i blodårene
Spanish: Iclusig se utiliza para tratar a adultos con los siguientes tipos de leucemia que ya no se benefician del tratamiento con otros medicamentos o presentan una diferencia genética conocida como mutación T315I:
Norwegian Bokmål: Iclusig brukes til å behandle voksne med følgende typer leukemi som ikke lenger har nytte av behandling med andre legemidler, eller som har en viss genetisk forskjell som kalles en T315I-mutasjon:
Spanish: Se recomienda precaución en los pacientes con antecedentes de pancreatitis o alcoholismo.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos pasienter med en anamnese med pankreatitt eller alkoholmisbruk.
Spanish: Se desconoce si ponatinib afecta a la eficacia de los anticonceptivos hormonales sistémicos.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ponatinib påvirker effekten av systemiske hormonelle prevensjonsmidler.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos hemorrágicos, aunque no todos, se produjeron en pacientes con trombocitopenia de grado 3-4.
Norwegian Bokmål: De fleste blødninger, men ikke alle, forekom hos pasienter med grad 3/4 av trombocytopeni.
Spanish: No se han realizado estudios formales de la combinación de ponatinib con anticoagulantes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle studier av ponatinib sammen med antikoagulerende legemidler.
Spanish: • Las instrucciones sobre el tratamiento de los acontecimientos adversos en función de la vigilancia y las modificaciones de la dosis o de la retirada del tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner om behandling av uønskede hendelser basert på overvåking og dosejustering eller seponering av behandlingen.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Iclusig si:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Iclusig dersom du:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en la etiqueta del frasco después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på flasken og på esken etter "Utløpsdato".
Spanish: Muy frecuentes aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa
Norwegian Bokmål: Svært vanlige økt alaninaminotransferase, økt asparataminotransferase
Spanish: Anemia (disminución de la Hgb)
Norwegian Bokmål: Anemi (Hgb redusert)
Spanish: Las hemorragias cerebrales y gastrointestinales fueron los acontecimientos hemorrágicos graves notificados con mayor frecuencia.
Norwegian Bokmål: Hjerneblødning og gastrointestinal blødning var de vanligste rapporterte tilfellene av alvorlig blødning.