FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Actos byla zahrnuta také doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Actos lietošanas nolūkos.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Actos.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actos lietošanu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actos, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Latvian: Actos aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Czech: Přípravek Actos nesmějí užívat pacienti s jaterními potížemi, pacienti se srdečním selháním (pokud srdce nepracuje tak dobře, jak by mělo) nebo pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikací způsobenou diabetem).
Latvian: Actos nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, pacienti ar sirds mazspēju (nepietiekamu sirdsdarbību) vai pacienti ar diabētisko ketoacidozi (diabēta komplikāciju).
Czech: Nesmí být podáván pacientům, kteří mají nebo v minulosti prodělali rakovinu močového měchýře, ani pacientům, u kterých byla zaznamenána krev v moči z dosud nezjištěných příčin.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir vai ir bijis urīnpūšļa vēzis, vai pacienti, kuriem vēl nenoskaidrota cēloņa dēļ urīnā ir asinis.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Latvian: Pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Czech: Tyto materiály budou obsahovat informace o případném riziku srdečního selhání a rakoviny močového měchýře při podávání přípravků, které obsahují pioglitazon, o kritériích pro výběr pacientů a o tom, že je nutné pravidelně přehodnocovat léčbu a ukončit ji u pacientů, u kterých již není přínosná.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Actos, nodrošinās izglītojošu materiālu pieejamību ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Czech: Některé studie rovněž zkoumaly kombinace přípravku Actos se sulfonylureou, inzulinem nebo metforminem, nebo s kombinací metforminu a sulfonylurey.
Latvian: Dažos pētījumos arī pētīta Actos lietošana kopā ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilkarbamīda kombināciju.
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Czech: • samostatně u pacientů, u nichž není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem),
Latvian: • vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu);
Czech: • v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem, nebo v kombinaci se sulfonylureou (jiným antidiabetikem), pokud metformin není vhodné použít u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávanou sulfonylureou,
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citām zālēm pret diabētu), ja metformīns nav piemērots pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu;
Czech: Přípravek Actos byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem), metforminem a gliklazidem (sulfonylureou) v řadě studií.
Latvian: Actos vairākos pētījumos salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), metformīnu un gliklazīdu (sulfonilurīnvielu).
Czech: Podávání přípravku Actos vedlo ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi u diabetu 2. typu rovněž v případech, kdy byl doplněn ke stávající léčbě sulfonylureou, inzulinem nebo metforminem nebo ke kombinované léčbě metforminem a sulfonylureou.
Latvian: Actos uzlaboja arī glikozes līmeņa kontroli 2. tipa diabēta pacientiem, kad tās pievienoja ārstēšanai ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Léčba přípravkem Actos vedla ke snížení hladiny HbA1c, z čehož je patrné, že hladiny glukózy v krvi byly při dávkách 15, 30 a 45 mg sníženy.
Latvian: Actos samazināja HbA1c līmeni, kas liecina, ka glikozes līmenis asinīs ir samazināts ar devām 15, 30 un 45 mg. Actos vienas pašas bija tikpat efektīvas kā metformīns un gliklazīds.
Czech: • spolu s inzulinem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samotným inzulinem a kteří nemohou užívat metformin.
Latvian: • kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Czech: Jak byl přípravek Actos zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Actos izpēte?
Czech: Jaký přínos přípravku Actos byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Actos priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actos?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actos?
Czech: • spolu s metforminem i sulfonylureou u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno ústním podáváním pouze těchto dvou léčivých přípravků,
Latvian: • kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, neraugoties uz iekšķīgu ārstēšanu ar divu veidu zālēm;
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actos je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Actos izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: K čemu se přípravek Actos používá?
Latvian: Kāpēc lieto Actos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actos schválen?
Latvian: Kāpēc Actos tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Actos působí?
Latvian: Kā Actos darbojas?
Czech: Síla Léková forma
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Czech: Obsah (koncentrace)
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Czech: Před otevřením: 30 měsíců.
Latvian: Pirms atvēršanas: 30 mēneši.
Czech: Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
Latvian: Paturiet prātā, ka varat sevi vai citus pakļaut riskam.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna tipu.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Czech: Je doporučena pečlivá kontrola.
Latvian: Ir ieteicama rūpīga uzraudzība.
Czech: Vyhledejte ihned lékařskou pomoc:
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību:
Czech: Reakce obvykle vymizí do několika dnů nebo týdnů.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte jídlo
Latvian: • esat par maz ēdis vai ēdienreize ir izlaista,
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās pirmajā trimestrī un pēc tam palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné povahy.
Latvian: Parasti šīs reakcijas ir pārejošas.
Czech: ATC kód: A10AD01.
Latvian: ATĶ kods: A10A D01.
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen, viz bod 5.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ja tas ir bijis sasaldēts, skatīt 5. punktu.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Czech: • jíte více než obvykle
Latvian: • ēdat vairāk nekā parasti,
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Opatrně ji zlikvidujte.
Latvian: Uzmanīgi to iznīciniet.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta.
Czech: Symptomy hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Czech: Před každou injekcí:
Latvian: Pirms katras injekcijas:
Czech: Jak a kam si aplikovat injekci
Latvian: Kā un kur injicēt
Czech: Nesmí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) udusit.
Latvian: Viņi nedrīkst Jums dot nekādu ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Latvian: Jūsu zāles var būt kaitīgas citu cilvēku veselībai.
Czech: 12 jednotek
Latvian: 12 vienības
Czech: Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Latvian: Cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Czech: ► Sejměte ochranný kryt.
Latvian: ► Noņemiet aizsargvāciņu.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud vám někdo, kdo ví, jak jej použít, aplikuje hormon glukagon.
Latvian: Jūs varat atgūties no bezsamaņas ātrāk, ja kāds, kurš zina, kā tas jādara, injicē hormonu glikagonu.
Czech: Pioglitazon musí být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Latvian: Pioglitazona lietošana jāpārtrauc, ja rodas jebkāda sirds simptomu pasliktināšanās.
Czech: Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit vaši potřebu inzulinu.
Latvian: Daži stāvokļi un aktivitātes var ietekmēt Jūsu nepieciešamību pēc insulīna.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstirpinātajos RPP.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před otevřením: uchovávejte v chladničce.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī.
Czech: Další důležité informace
Latvian: Turpmāka svarīga informācija
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: InnoLet byl zhotoven tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Latvian: InnoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2002
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 7. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat samostatně
Latvian: Šī ir vairāku vienību iepakojuma sastāvdaļa, nav paredzēta pārdošanai atsevišķi.
Czech: Maximální koncentrace rychle působícího inzulinu v plazmě je dosaženo během 1,5-2,5 hodin po subkutánním podání.
Latvian: Maksimālā ātras darbības insulīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1½ līdz 2½ stundu laikā pēc subkutānas ievadīšanas.
Czech: U pacientů, kteří mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
Latvian: Pacientiem, kuriem cukura diabēts ir ilgstoši, parastie brīdinājuma simptomi var izzust.
Czech: • máte infekci a/nebo horečku
Latvian: • ja Jums ir infekcija un/vai drudzis,
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat, a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems vai augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt, un līdz ar to arī spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas.
Czech: Viz též Závažné alergické reakce výše.
Latvian: Skatīt arī „Būtiskas alerģiskas reakcijas" iepriekš.
Czech: Pečlivá kompenzace vašeho diabetu, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Latvian: Rūpīga cukura diabēta kontrole, īpaši hipoglikēmijas novēršana, ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Actraphane s alkoholem v bodě 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Actraphane kopā ar alkoholu.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před otěhotněním.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds bijis pirms grūtniecības.
Czech: FlexPen znovu nenaplňujte.
Latvian: Neuzpildiet atkārtoti FlexPen.
Czech: První příznaky hyperglykemie obvykle začínají zvolna, v průběhu několika hodin nebo dní.
Latvian: Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti attīstās pakāpeniski vairāku stundu vai dienu laikā.
Czech: • anabolické steroidy (jako například testosteron)
Latvian: • anabolos steroīdus (piemēram, testosteronu),
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Musí se s ním zacházet opatrně.
Latvian: Ar to jārīkojas uzmanīgi.
Czech: • Pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.
Latvian: • ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās,
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas sajaukšanas/ zāļu lietošanas kļūdām
Czech: • jiné přípravky na léčbu diabetu
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai,
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada tad, ja 10 - 15 minūšu laikā nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
Czech: Pro léčbu diabetu inzulinem během těhotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou.
Latvian: Nav ierobežojumu cukura diabēta ārstēšanai ar insulīnu grūtniecības laikā, jo insulīns nešķērso placentāro barjeru.
Czech: Nikdy si nesmíte sami aplikovat inzulin přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně).
Latvian: Nekad pats neinjicējiet insulīnu vēnā (intravenozi) vai muskulī (intramuskulāri).
Czech: Poraďte se o tom se svým lékařem.
Latvian: Jautājiet par to savam ārstam.
Czech: Máte-li podezření, že je zásobní vložka poškozena, vraťte ji zpět svému dodavateli.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka kārtridžs ir bojāts, atdodiet to atpakaļ piegādātājam.
Czech: Nebyla zjištěna intenzivní vazba na plazmatické bílkoviny, kromě inzulinových protilátek v krevním oběhu (jsou-li přítomny).
Latvian: Nav novērota izteikta saistīšanās ar plazmas olbaltumiem, izņemot asinsritē cirkulējošās insulīna antivielas (ja tādas ir).
Czech: • Při nastavení každé další jednotky uslyšíte klapnutí.
Latvian: • Ar katru nomērīto vienību Jūs dzirdēsiet klikšķi.
Czech: Jednorázová jehla (příklad)
Latvian: Vienreiz lietojama adata (piemērs)
Czech: Jehla (příklad)
Latvian: Adata (piemērs)
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Czech: Je-li nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
Latvian: Vajadzība pielāgot devu var izpausties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
Czech: Premixované inzulinové přípravky se obvykle aplikují jednou nebo dvakrát denně, je-li požadován rychlý nástup účinku a zároveň účinek prodloužený.
Latvian: Premiksētos insulīna preparātus parasti lieto vienu vai divas reizes dienā, kad ir vēlama ātra sākotnējā iedarbība kopā ar ilgstošāku darbību.
Czech: Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Latvian: Ja Jums insulīnu nepieciešams injicēt citādā veidā, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Dávkování přípravku Actraphane je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Latvian: Actraphane dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Actraphane neužívejte.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Actraphane.
Czech: Beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou oslabit nebo zcela potlačit první varovné příznaky umožňující rozpoznat nízkou hladinu cukru v krvi.
Latvian: Bēta-blokatori (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai) var vājināt vai pilnībā maskēt pirmos brīdinājuma simptomus, kas Jums palīdz atpazīt zemu glikozes līmeni asinīs.
Czech: Aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie, je doporučeno monitorování hladiny glukózy v krvi.
Latvian: Lai sasniegtu optimālu glikēmijas kontroli, ir ieteicams uzraudzīt glikozes līmeni asinīs.
Czech: InnoLet znovu nenaplňujte.
Latvian: Neuzpildiet atkārtoti InnoLet.
Czech: Účinek nastupuje do ½ hodiny, maxima dosahuje během 2-8 hodin a celková doba působení je až
Latvian: Darbība sākas ½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 2 līdz 8 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Czech: Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový FlexPen.
Latvian: Ja tajā ir atlikušas mazāk nekā 12 vienības, izmantojiet jaunu FlexPen.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Pro použití pouze jednou osobou.
Latvian: Paredzēta tikai individuālai lietošanai.
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Latvian: Blakusslimības, īpaši infekcijas un drudzis, parasti palielina pacienta nepieciešamību pēc insulīna.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto flakons.
Czech: Velmi časté - Hypoglykemie*
Latvian: Ļoti bieži - hipoglikēmija*
Czech: Příprava
Latvian: Sagatavošanās
Czech: Pokud nereagujete na léčbu glukagonem, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Latvian: Ja nereaģējat uz glikagona ievadīšanu, Jums būs nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Czech: Velmi vzácné - Poruchy vidění Méně časté - Diabetická retinopatie
Latvian: Ļoti reti - refrakcijas traucējumi Retāk - diabētiskā retinopātija
Czech: Actraphane může být používán během těhotenství.
Latvian: Actraphane var lietot grūtniecības laikā.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība
Czech: Velmi vzácné - Anafylaktické reakce*
Latvian: Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas*
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, musí být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
Latvian: Pēc pacienta glikozes līmeņa asinīs stabilizēšanās ir jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Czech: Našroubujte jehlu rovně a pevně na FlexPen.
Latvian: Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz FlexPen.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Actraphane.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Actraphane lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Novo Nordisk A/S
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Novo Nordisk A/S
Czech: FlexPen vyžaduje opatrné zacházení.
Latvian: Ar FlexPen jārīkojas uzmanīgi.
Czech: Svůj inzulin neměňte, pokud vám to lékař neřekne.
Latvian: Nemainiet savu insulīnu, ja vien ārsts nav Jums to noteicis.
Czech: Tyto reakce se mohou zhoršit nebo mohou změnit vstřebávání inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Latvian: Šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt zāles šādā vietā.
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek 1B).
Latvian: • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz InnoLet (1B zīmējums).
Czech: Řekněte jim, že pokud omdlíte, musí vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Latvian: Izstāstiet, ka tad, ja Jūs noģībstat, viņiem jāpagriež Jūs uz sāniem un tūlīt jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Czech: Jestliže se neobjeví, vyměňte jehlu a celý postup zopakujte, nejvíce však 6krát.
Latvian: Ja tas nenotiek, nomainiet adatu un atkārtojiet minētās darbības ne vairāk kā 6 reizes.
Czech: Actraphane může být používán staršími pacienty.
Latvian: Actraphane var lietot gados vecāki pacienti.
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin], salbutamol nebo terbutalin používané k léčbě astmatu)
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols vai terbutalīns, ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanai),
Czech: • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Latvian: • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai produktus, kuru sastāvā ir cukurs.
Czech: Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje rychlejší absorpci ve srovnání s jinými injekčními místy.
Latvian: Subkutāna injekcija vēdera priekšējā sienā nodrošina ātrāku uzsūkšanos nekā ievadīšana citās injekciju vietās.
Czech: Nenamáčejte jej, neomývejte jej ani jej nemažte, protože byste ho tím mohl(a) poškodit.
Latvian: Nemērcējiet, nemazgājiet un neeļļojiet to, jo tādējādi var bojāt mehānismu.
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemizující účinek inzulinu.
Latvian: Alkohols var pastiprināt vai samazināt insulīna hipoglikēmisko darbību.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Latvian: Tādēļ cukura diabēta pacientiem iesaka vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.