FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pārākuma analīzes galvenie efektivitātes rezultāti (ITT populācija, NO16966 pētījums)
Lithuanian: 7 lentelė Pagrindinių veiksmingumo rezultatų analizė, rodanti gydymo režimo pranašumą (NGP populiacija, tyrimas NO16966)
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums Laika mediāna(mēneši)
Lithuanian: Atsako trukmė Laiko mediana (mėnesiais)
Latvian: a pacienti ar novērtējamu slimību sākumā
Lithuanian: a pacientai, kurių ligą galima buvo įvertinti matuojant pradinio vertinimo metu
Latvian: Ja Jums ir galvassāpes, redzes izmaiņas, apjukums vai krampji kopā ar augstu asinsspiedienu vai bez tā, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jums skauda galvą, sutriko rega, painiojasi mintys arba ištiko traukuliai (pakilus ar nepakilus kraujospūdžiui), kreipkitės į gydytoją.
Latvian: devas ievadīšanas liecināja, ka tā metabolisms bija līdzīgs paredzamajam natīvas, ar VEGF nesaistošanas IgG molekulas metabolismam.
Lithuanian: I žymėto bevacizumabo dozę nustatyta, kad vaisto metabolizmo pobūdis panašus į gamtinio IgG molekulės, nesijungiančios su KEAF, tikėtiną metabolizmą.
Latvian: Zirabev lietošana jāpārtrauc pacientiem ar dzīvībai bīstamu (4. pakāpes) trombemboliju, ieskaitot plaušu emboliju (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia gyvybei pavojingų (4 laipsnio) tromboembolinių reakcijų, įskaitant plaučių emboliją (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), gydymą Zirabev reikia nutraukti.
Latvian: Kā uzglabāt Zirabev
Lithuanian: Kaip laikyti Zirabev
Latvian: Paaugstināta jutība, infūzijas izraisītas reakcijas a,b,d
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, reakcijos į infuziją a,b,d
Latvian: Fluorpirimidīnu/irinotekānu vai fluorpirimidīnu/oksaliplatīnu saturoša ķīmijterapija
Lithuanian: Fluoropirimidino / irinotekano arba fluoropirimidino / oksaliplatinos chemoterapija
Latvian: Sepse, celulīts, abscess a,b infekcija, urīnceļu infekcija
Lithuanian: Sepsis, celiulitas, abscesas a,b infekcija, šlapimo takų infekcija
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs (pacientiem ar novērtējamu slimību)
Lithuanian: Atsako dažniai (pacientų, kurių ligą galima įvertinti matuojant) Tyrėjų vertinimas
Latvian: Atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroms (PRES), (reti) (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (UGES), (reti) (dar žr. 4.4 skyrių)
Latvian: • muskuļu un locītavu sāpes, muskuļu vājums,
Lithuanian: • raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas;
Latvian: Sistēmiska ietekme pēc intravitreālas lietošanas
Lithuanian: Sisteminis poveikis pavartojus vaisto į stiklakūnį
Latvian: Ja Jums tiek plānota ķirurģiska operācija vai ja Jums bijusi liela apjoma ķirurģiska operācija pēdējo 28 dienu laikā, vai ja Jums vēl nav sadzijusi operācijas brūce, Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu Jus rengiamasi operuoti, jeigu per pastarąsias 28 paras Jums atlikta sudėtinga chirurginė operacija arba po operacijos dar neužgijo žaizda.
Latvian: Zirabev ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Zirabev išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Febrila neitropēnija, leikopēnija, neitropēnija b, trombocitopēnija
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, leukopenija, neutropenija b, trombocitopenija
Latvian: 85 mg/m 2 i.v.
Lithuanian: 85 mg/m 2 į veną per
Latvian: Piemērotiem pacientiem bija persistējoša, recidivējoša vai metastātiska plakanšūnu karcinoma, plakanšūnu adenokarcinoma vai dzemdes kakla adenokarcinoma, kas nebija operējama un/vai piemērota staru terapijai, un pacienti iepriekš nebija saņēmuši ārstēšanu ar bevacizumabu vai citiem VEGF inhibitoriem, vai pret VEGF receptoriem vērstiem līdzekļiem.
Lithuanian: Tyrimui tinkamos pacientės sirgo persistuojančia, atsinaujinusia arba metastazavusia gimdos kaklelio plokščialąsteline karcinoma, adenoplokščialąsteline karcinoma arba adenokarcinoma, kai chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas buvo neveiksmingi ir pacientės anksčiau nevartojo bevacizumabo arba kitų KEAF inhibitorių arba KEAF receptorius veikiančių preparatų.
Latvian: Primārā analīze klīnisko datu nolasīšanas brīdī 2006. gada 31. janvārī
Lithuanian: sausio 31 d. **Pirminė analizė nutraukus klinikinį gydymą 2006 m.
Latvian: Pievienojot bevacizumabu (5 mg/kg ik 2 nedēļas) 5-FU/FA, palielinājās objektīvās atbildes reakcijas rādītājs, ievērojami palielinājās dzīvildze bez slimības progresēšanas, un bija vērojama dzīvildzes palielināšanās tendence, salīdzinot ar 5-FU/FA ķīmijterapiju.
Lithuanian: Gydymą 5-FU / FA papildžius bevacizumabu 5 mg/kg kas dvi savaites, pagerėjo objektyviojo atsako rodikliai, reikšmingai pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir nustatyta ilgesnio išgyvenamumo tendencija, palyginti su tik 5-FU / FA chemoterapija.
Latvian: Lielākā daļā bevacizumaba klīnisko pētījumu pacienti, kuriem bija II-IV pakāpes SSM pēc NYHA (New York Heart Association - Ņujorkas Sirds slimību asociācijas) klasifikācijas, tika izslēgti no pētījumiem, tādēļ informācija par SSM risku šajā populācijā nav pieejama.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) kriterijus iš tyrimų pašalinti, todėl apie SŠN riziką šiai populiacijai informacijos nėra.
Latvian: Klīniskā drošuma datu analīze liecina, ka hipertensijas un proteinūrijas rašanās, iespējams, ir atkarīga no bevacizumaba devas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinių saugumo duomenų analizę gali būti, kad hipertenzijos ir proteinurijos dažnis gydant bevacizumabu priklauso nuo dozės.
Latvian: Pētījums BO17704 bija randomizēts, dubultmaskēts III fāzes pētījums par bevacizumaba papildus cisplatīnam un gemcitabīnam, salīdzinot ar placebo, cisplatīnu un gemcitabīnu pacientiem ar lokāli progresējošu (IIIb stadijas ar metastāzēm supraklavikulāros limfmezglos vai ar ļaundabīgu izsvīdumu pleirā vai perikardā), metastātisku vai recidivējošu neplakanšūnu NSŠPV, kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju.
Lithuanian: Tyrimas BO17704 buvo atsitiktinių imčių, dvigubai aklas III fazės tyrimas, kuriuo tirtas bevacizumabo, skiriamo papildomai su cisplatina ir gemcitabinu, poveikis, palyginti su placebu, cisplatina ir gemcitabinu, pacientams, sergantiems vietiškai pažengusiu (IIIb stadijos su viršraktikaulinių limfmazgių metastazėmis arba su piktybine eksudacija į krūtinplėvės ar širdiplėvės ertmę), metastazavusiu arba atsinaujinusiu neplokščialąsteliniu NSLPV, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija.
Latvian: Zirabev kombinācijā ar ķīmijterapiju, kam pamatā ir fluorpirimidīns, ir indicēts pieaugušu pacientu ar metastātisku resnās vai taisnās zarnas karcinomu terapijai.
Lithuanian: Zirabev derinant su chemoterapija, kurios pagrindas - fluoropirimidino dariniai, skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusia gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma, gydyti.
Latvian: Pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ārstēti ar bevacizumabu, var būt nopietnas un dažos gadījumos letālas plaušu asiņošanas/asiņu atkrēpošanas risks.
Lithuanian: Nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems bevacizumabu, padidėja sunkaus ir kartais mirtino kraujavimo iš plaučių / skrepliavimo krauju rizika.
Latvian: Reaģējošie pacienti (atbildes reakcijas biežums
Lithuanian: Reagavusių į gydymą skaičius (atsako dažnis
Latvian: Gados vecāki pacienti Devas pielāgošana gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad tiks ievadīta nākamā Zirabev deva.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zirabev ● Gydytojas nuspręs, kada Jums bus skirta kita Zirabev dozė.
Latvian: Karboplatīns/paklitaksels + bevacizumabs 15 mg/kg reizi 3 nedēļās
Lithuanian: Karboplatina / paklitakselis + bevacizumabas 15 mg/kg kas 3 savaites
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijs, kopējā dzīvildze, nebija pilnvērtīgs.
Lithuanian: Šalutinės vertinamosios baigties (bendrojo išgyvenamumo, BI) duomenys buvo negalutiniai.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 3. tabulā "Pēcreģistrācijas periodā novērotas blakusparādības".
Lithuanian: Išsamesnė informacija nurodyta 3 lentelėje „Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta poregistraciniu laikotarpiu".
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Latvian: E2100 pētījums bija atklāts, randomizēts, aktīvi kontrolēts, daudzcentru klīnisks pētījums bevacizumaba kombinācijas ar paklitakselu novērtēšanai lokāli recidivējoša vai metastātiska krūts vēža gadījumā pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju lokāli recidivējošas vai metastātiskas slimības gadījumā.
Lithuanian: Tyrimas E2100 buvo atvirasis atsitiktinių imčių, aktyviai kontroliuojamas daugiacentris klinikinis tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo ir paklitakselio derinys vietiškai atsinaujinusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta lokaliai atsinaujinusios ir metastazavusios ligos chemoterapija.
Latvian: 2. tabulā ir norādītas arī klīniski nozīmīgās blakusparādības, kas novērotas tikai pēcreģistrācijas periodā, tādēļ to sastopamības biežums un smagums pēc NCI-CTCAE klasifikācijas nav zināms.
Lithuanian: 2 lentelėje taip pat išvardytos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, kurios stebėtos tik vaistui patekus į rinką, todėl jų dažnis ir sunkumas pagal NCI-CTCAE kriterijus nežinomi, tad šios kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos nurodytos 2 lentelės stulpelyje „Dažnis nežinomas".
Latvian: II daļā terapija tika nozīmēta pēc dubultmaskētā principa attiecībā uz bevacizumabu.
Lithuanian: II dalyje su bevacizumabu susijęs gydymas buvo dvigubai aklas.
Latvian: Klīniskos pētījumos arteriālās trombembolijas, tai skaitā insultu, pārejošu išēmisko lēkmju (PIL) un miokarda infarktu (MI), sastopamība bija lielāka tiem pacientiem, kuri saņēma bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu arterinės tromboembolijos reakcijų, įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus (SKS), praeinančius smegenų išemijos priepuolius (PSIP) ir miokardo infarktus (MI), dažniau pasitaikė pacientams, vartojantiems bevacizumabą kartu su chemoterapiniais vaistais, palyginti su pacientais, gydytais vien chemoterapija.
Latvian: Rezultāti, kas randomizētos III fāzes pētījumos PACCE un CAIRO-2 iegūti par pacientiem ar mRTZK, liecina, ka anti-EGFR monoklonālo antivielu panitumumaba un cetuksimaba lietošana kombinācijā ar bevacizumabu un ķīmijterapiju salīdzinājumā ar tikai bevacizumaba un ķīmijterapijas izmantošanu ir saistīta ar mazāku dzīvildzi bez slimības progresēšanas un/vai kopējo dzīvildzi, kā arī pastiprinātu toksicitāti.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių III fazės tyrimų (PACCE ir CAIRO-2), kuriuose dalyvavo mGTK sergantys pacientai, rezultatai rodo, kad monokloninių antikūnų prieš EGFR, atitinkamai, panitumumabo ir cetuksimabo vartojimas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra bevacizumabo, yra susijęs su sumažėjusiais išgyvenamumo iki ligos progresavimo ir (arba) bendrojo išgyvenamumo rodikliais bei su padidėjusiu toksinio poveikio dažniu, palyginti su vien bevacizumabą ir chemoterapiją vartojusiųjų grupe.
Latvian: ● atvere zarnu sienā;
Lithuanian: ● prakiuro žarnos sienelė;
Latvian: III fāzes pētījumā pacientiem ar resnās zarnas vēzi, lietojot zāles papildterapijas veidā, apakšpētījumā ar sievietēm pirms menopauzes bevacizumaba grupā biežāk nekā kontroles grupā novēroja pirmreizējas olnīcu mazspējas gadījumus.
Lithuanian: III fazės tyrime storosios žarnos vėžiu sergančioms pacientėms skiriant adjuvantinį gydymą, įvertinus moterų prieš menopauzę pogrupio duomenis nustatyta, kad bevacizumabo grupėje dažniau pasireiškė naujų kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejų, palyginti su kontrolės grupe.
Latvian: • ML18147: bevacizumabs 5,0 mg/kg ķermeņa masas ik pēc divām nedēļām vai bevacizumabs 7,5 mg/kg ķermeņa masas ik pēc trim nedēļām kombinācijā ar fluorpirimidīna līdzekli/irinotekānu vai fluorpirimidīna līdzekli/oksaliplatīnu pacientiem, kuriem slimība progresējusi pēc pirmās izvēles terapijas ar bevacizumabu.
Lithuanian: • ML18147: 5,0 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites arba 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 3 savaites kartu su fluoropirimidinu / irinotekanu arba fluoropirimidinu / oksaliplatina pacientams, kurių liga progresavo po pirmojo pasirinkimo gydymo bevacizumabu.
Latvian: Katrs mililitrs koncentrāta satur 25 mg bevacizumaba* (bevacizumab).
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 25 mg bevacizumabo*.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar bevacizumabu ārstētajiem pacientiem radās šādas 3. un 4. pakāpes (NCICTCAE v.3) laboratoriskās novirzes, kuru biežums salīdzinājumā ar attiecīgajām kontroles grupām atšķīrās vismaz par 2%: hiperglikēmija, pazemināts hemoglobīna līmenis, hipokaliēmija, hiponatriēmija, samazināts leikocītu skaits, paaugstināta Starptautiskā standartizētā koeficienta (International normalised ratio, INR) vērtība.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose bevacizumabu gydytiems pacientams, palyginti su atitinkamomis kontrolės grupėmis, 3 ir 4 laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) laboratorinių tyrimų rodmenų nukrypimų nuo normos skirtumas vertinant hiperglikemiją, hemoglobino koncentracijos sumažėjimą, hipokalemiją, hiponatremiją, leukocitų skaičiaus sumažėjimą ir tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Latvian: • mutes dobuma un zarnu, plaušu un elpceļu, reproduktīvo un urīnceļu gļotādas iekaisums,
Lithuanian: • burnos ir žarnų, plaučių ir kvėpavimo takų, lytinės sistemos ir šlapimo takų gleivinių uždegimas;
Latvian: Dzidrs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši brūns šķidrums.
Lithuanian: Skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis bespalvis arba rusvas skystis.
Latvian: Arteriālā trombembolija
Lithuanian: Arterijų tromboembolizacija
Latvian: Pētījumā BO20924, kurā lietoja bevacizumabu kopā ar pašreizējo standarta terapiju rabdomiosarkomas un citas mīksto audu sarkomas, kas nebija rabdomiosarkoma, ārstēšanai, drošuma profils ar bevacizumabu ārstētajiem bērniem bija līdzīgs tam, kādu novēroja ar bevacizumabu ārstētiem pieaugušajiem.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BO20924 metu paskyrus bevacizumabo su šiuolaikiniu įprastiniu gydymu metastazavusia rabdomiosarkoma ar ne rabdomiosarkomos tipo minkštųjų audinių sarkoma sergantiems vaikams, bevacizumabo saugumo pobūdis vaikams buvo panašus į saugumo pobūdį, nustatytą bevacizumabu gydomiems suaugusiesiems.
Latvian: Ieteicams turpināt ārstēšanu līdz pamatslimības progresēšanai vai līdz nepieņemamai toksicitātei (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojama tęsti gydymą iki ims progresuoti liga arba pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis (žr.
Latvian: • nopietnas ādas vai dziļāko zemādas audu infekcijas, īpaši tad, ja Jums ir zarnu sienas plīsums vai traucēta brūču dzīšana;
Lithuanian: • sunkios odos arba gilesnių poodinių sluoksnių infekcijos, ypač jeigu prakiuro žarnų sienelės arba prastai gyja žaizdos;
Latvian: Novērojumu rezultātu analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2014. gada 7. martā p-vērtība parādīta tikai aprakstošam mērķim
Lithuanian: kovo 7 d.; visos p vertės pateiktos tik aprašomuoju tikslu.
Latvian: Pievienojot bevacizumabu (5 mg/kg ik 2 nedēļas) 5-FU/FA, palielinājās objektīvās atbildes reakcijas rādītājs, palielinājās dzīvildze bez slimības progresēšanas, un bija vērojama dzīvildzes palielināšanās tendence, salīdzinot ar 5-FU/FA ķīmijterapiju (skatīt 5. tabulu).
Lithuanian: Gydymą 5-FU / FA papildžius bevacizumabu 5 mg/kg kas dvi savaites, pagerėjo objektyviojo atsako rodikliai, pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir nustatyta ilgesnio išgyvenamumo tendencija, palyginti su tik 5-FU / FA chemoterapija (žr.
Latvian: Klīniskos pētījumos visu indikāciju gadījumā venozā trombembolija radās 2,8% līdz 17,3% pacientu, kuri tika ārstēti ar bevacizumabu, salīdzinot ar 3,2% līdz 15,6% pacientu kontroles grupā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant pacientus pagal visas indikacijas, bendrasis venų tromboembolinių reiškinių dažnis svyravo nuo 2,8 % iki 17,3 % bevacizumabo grupėje, palyginti su 3,2 % - 15,6 % kontrolės grupėse.
Latvian: 4. pakāpes proteinūriju (nefrotisks sindroms) novēroja līdz pat 1,4% ārstēto pacientu.
Lithuanian: 4 laipsnio proteinurija (nefrozinis sindromas) nustatyta iki 1,4 % gydytų pacientų.
Latvian: Fluorpirimidīnu/irinotekānu vai fluorpirimidīnu/oksaliplatīnu saturoša ķīmijterapija + bevacizumabs
Lithuanian: Fluoropirimidino / irinotekano arba fluoropirimidino / oksaliplatinos chemoterapija + bevacizumabas
Latvian: Bevacizumaba terapijas laikā pacientiem var būt paaugstināts fistulu rašanās risks.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams gali padidėti fistulių susidarymo rizika.
Latvian: 4. pakāpes proteinūrija (nefrotiskais sindroms) novērota līdz 1,4% ar bevacizumabu ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio proteinurija (nefrozinis sindromas) nustatyta iki 1,4 % bevacizumabu gydomų pacientų.
Latvian: EGFR monoklonālas antivielas nedrīkst nozīmēt mRTZK ārstēšanai kombinācijā ar bevacizumabu saturošām ķīmijterapijas shēmām.
Lithuanian: mGTK sergantiems pacientams negalima skirti monokloninių antikūnų prieš EGFR kartu su chemoterapija, kuriai naudojamas bevacizumabas.
Latvian: ● ja Jums ir brūces dzīšanas sarežģījumi pēc ķirurģiskas operācijas;
Lithuanian: • prastas žaizdų gijimas po operacijų;
Latvian: Neplakanšūnu NSŠPV pirmās izvēles ārstēšana kombinācijā ar platīna grupas līdzekli saturošu ķīmijterapiju
Lithuanian: Pirmaeilis neplokščialąstelinio NSLPV gydymas kartu su platinos chemoterapija
Latvian: • simptomi, kas liecina par izmaiņām smadzeņu darbībā (galvassāpes, redzes izmaiņas, apjukums vai lēkmes), un paaugstināts asinsspiediens,
Lithuanian: • įprastos galvos smegenų veiklos pokyčius rodantys simptomai (galvos skausmas, pakitusi rega, sumišimas ar traukuliai) ir aukštas kraujospūdis;
Latvian: Šīs zāles paaugstina risku, ka urīnā varētu nonākt olbaltumvielas, jo īpaši, ja Jums jau ir augsts asinsspiediens.
Lithuanian: ● Vartojant šio vaisto gali padidėti baltymų išsiskyrimo su šlapimu rizika, ypač jeigu Jūsų kraujospūdis jau yra padidėjęs.
Latvian: • balto asins šūnu un šūnu, kas palīdz asinīm sarecēt, skaita samazināšanās,
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo kūnelių, padedančių kraujui krešėti, skaičius;
Latvian: Zirabev papildus ķīmijterapijai ar platīnu saturošiem līdzekļiem indicēts pirmās izvēles terapijai pieaugušiem pacientiem ar neoperējamu, progresējošu, metastātisku vai recidivējošu nesīkšūnu plaušu vēzi, kura histoloģiskā ainā nav pārsvarā plakanās šūnas.
Lithuanian: Zirabev kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos darinių, skiriama pirmaeiliam suaugusių pacientų, sergančių neoperuojamu progresavusiu, metastazavusiu ar recidyvuojančiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kai histologiškai daugiausia kitokių nei plokščių ląstelių, gydymui.
Latvian: Rekto-vaginālas fistulas ir biežāk sastopamās KZT-vaginālo fistulu kategorijas fistulas.
Lithuanian: Rektovaginalinės fistulės yra pačios dažniausios virškinimo trakto ir makšties fistulių kategorijoje.
Latvian: Smagas blakusparādības, kas var būt ļoti biežas (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), ir:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, galintis pasireikšti labai dažnai (gali paveikti daugiau kaip 1 vartotoją iš
Latvian: Bevacizumaba pievienošana IFL izraisīja statistiski nozīmīgu kopējās dzīvildzes, dzīvildzes bez slimības progresēšanas un vispārējās atbildes reakcijas rādītāja palielināšanos (skatīt 4. tabulu).
Lithuanian: Kartu su IFL skyrus bevacizumabo statistiškai reikšmingai pagerėjo bendrasis išgyvenamumas, išgyvenamumas be ligos progresavimo ir bendrasis atsako dažnis (žr.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam, ja esat grūtniece vai ja Jums iestājusies grūtniecība terapijas laikā, vai ja plānojat grūtniecību tuvākajā laikā.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote gydymosi šiuo vaistu metu arba artimiausioje ateityje numatote pastoti, tuoj pat apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma bevacizumaba monoterapiju, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma FOLFOX-4, būtiskas atšķirības kopējā dzīvildzē nav.
Lithuanian: Reikšmingo bendrojo išgyvenamumo trukmės skirtumo pacientams, vartojusiems vien bevacizumabą, palyginti su gydymu FOLFOX-4, nenustatyta.
Latvian: Ieteicams turpināt terapiju līdz pamatslimības progresēšanai vai līdz nepieņemamai toksicitātei.
Lithuanian: Rekomenduojama tęsti gydymą tol, kol pagrindinė liga pradeda progresuoti arba pasireiškia netoleruojamas toksinis poveikis.
Latvian: Pēc karboplatīna-paklitaksela ķīmijterapijas sešu ciklu pabeigšanas vai priekšlaicīgi pārtraucot ķīmijterapiju, pacienti no bevacizumaba + karboplatīna-paklitaksela grupas turpināja lietot bevacizumabu monoterapijā reizi 3 nedēļās līdz slimības progresēšanai.
Lithuanian: Baigus šešių ciklų karboplatinos ir paklitakselio chemoterapijos kursą ar chemoterapiją nutraukus anksčiau laiko, bevacizumabo + karboplatinos ir paklitakselio grupės pacientams toliau taikyta bevacizumabo monoterapija vaisto skiriant kas 3 savaites, kol pradėjo progresuoti liga. Į šias dvi grupes atsitiktinių imčių būdu suskirstyti 878 pacientai.
Latvian: 4. pakāpes hipertensija (hipertensīvā krīze) radās līdz pat 1,0% pacientu, kurus ārstēja ar bevacizumabu un ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 0,2% pacientu, kuri tika ārstēti tikai ar to pašu ķīmijterapiju.
Lithuanian: 4 laipsnio hipertenzija (hipertenzinė krizė) pasireiškė iki 1,0 % bevacizumabu ir chemoterapija gydytų pacientų, palyginti su iki 0,2 % pacientų, kuriems taikyta vien tokia pat chemoterapija.
Latvian: Vidējais vecums bija 59,4 gadi; 56,6% pacientu bija 0 ECOG vispārējā veselības stāvokļa novērtējums 0,43% bija novērtējums 1 un 0,4% bija novērtējums 2. 15,5% pacientu iepriekš tika veikta staru terapija, savukārt 28,4% pacientu iepriekš saņēma ķīmijterapiju.
Lithuanian: Bendrasis amžiaus vidurkis buvo 59,4 metų; 56,6 % pacientų funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo 0; 43 % - 1, o 0,4 % ši vertė siekė 2.
Latvian: (12,0 mēneši vs 15,0 mēnešiem, p = 0,6267)
Lithuanian: (12,0; plg. su 15,0 mėn.; p = 0,6267)
Latvian: Divos nākamajos pētījumos, kuros tika iekļauti aptuveni 800 pacienti ar ārstētām metastāzēm smadzenēs, starpposma drošuma analīzes laikā tika ziņots par vienu 2. pakāpes CNS asiņošanas gadījumu no 83 pacientiem, kuri tika ārstēti ar bevacizumabu (1,2%) (NCICTCAE v.3).
Lithuanian: Dviejų vėlesnių tyrimų su pacientais, turinčiais gydytų smegenų metastazių, duomenų tarpinė analizė (nagrinėjusi maždaug 800 pacientų duomenis) parodė, kad pagal pranešimus bevacizumabo vartojančių pacientų grupėje 2-ojo laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) kraujavimas į CNS pasireiškė vienam iš 83 (1,2 %) tiriamųjų.
Latvian: KZT-maksts fistulas gadījumā iespējama arī zarnu obstrukcija, un pacientiem var būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās, kā arī stomas izveidošana.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms atsiranda virškinimo trakto ir makšties fistulių, taip pat gali pasireikšti žarnų obstrukcija bei joms gali reikėti atlikti chirurgines operacijas arba suformuoti stomą.
Latvian: Tika novērota arī statistiski nozīmīga dzīvildzes bez slimības progresēšanas pagarināšanās un vispārējās atbildes reakcijas rādītāja uzlabošanās (skatīt 8. tabulu).
Lithuanian: Taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas išgyvenamumo be ligos progresavimo ir objektyviojo atsako rodiklių pagerėjimas (žr.
Latvian: Pētījuma primārais efektivitātes rādītājs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo veiksmingumo parametras buvo išgyvenamumo be ligos progresavimo trukmė.
Latvian: 2. grupa IFL + bevacizumabs
Lithuanian: 2 grupė IFL + bevacizumabas
Latvian: Tika pieļauta iepriekšēja hormonālā terapija metastātiskās slimības ārstēšanai.
Lithuanian: Pacientams, kuriems metastazavusiai ligai gydyti anksčiau taikyta hormonų terapija, dalyvauti leista.