FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een 28 weken durende dubbelblinde studie, werd exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine met of zonder metformine vergeleken met placebo toegevoegd aan insuline glargine met of zonder metformine.
Slovak: V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridaný buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom - s placebom pridaným buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom.
Dutch: - andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2, zoals geneesmiddelen die net zo werken als Bydureon (bijvoorbeeld: liraglutide of andere producten die exenatide bevatten), omdat het niet wordt aanbevolen om deze middelen samen met Bydureon te gebruiken.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, hlavne: - iné lieky na liečbu cukrovky 2. typu, ako sú lieky, ktoré účinkujú ako Bydureon (napríklad: liraglutid alebo iné lieky obsahujúce exenatid), pretože užívanie týchto liekov s Bydureonom sa neodporúča.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide met verlengde afgifte niet hervat te worden.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má exenatid s predĺženým uvoľňovaním vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa nesmie pokračovať.
Dutch: Houd de pen rechtop met de naaldbeschermer omhoog en draai de knop langzaam tegen de wijzers van de klok in.
Slovak: Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, pomaly otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek.
Dutch: QW = eenmaal per week, QD = eenmaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Slovak: QW = raz týždenne, QD = raz denne, N = počet pacientov v liečebnej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval).
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, bedroeg de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 van het nuchter plasmaglucose -0,7 mmol/l in de groep met exenatide met verlengde afgifte en -0,1 mmol/l in de placebogroep.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -0,7 mmol/l pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,1 mmol/l pre skupinu s placebom.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in totdat de bovenkant van de zuiger op één lijn is met de zwartgestreepte doseerlijn.
Slovak: Pomaly stlačte piest, aby bola vrchná časť piestu zarovno s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
Dutch: uitgangswaarde versus placebo (95% BI)
Slovak: východiskovej hodnote v porovnaní s placebom (95%
Dutch: De frequentie van bijwerkingen van Bydureon BCise gevonden in klinische studies, zijn in tabel 1 hieronder samengevat.
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií Bydureonu BCise identifikovaných z klinických štúdií.
Dutch: Tabel 3: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus sitagliptine en placebo in combinatie met metformine (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti sitagliptínu a placebu v kombinácii s metformínom (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru Bydureon BCise 2 mg QW
Dutch: Het geneesmiddel injecteren
Slovak: Injekčné podanie lieku
Dutch: Bydureon 2 mg poeder voor injectie exenatide
Slovak: Bydureon 2 mg prášok na injekciu exenatid s.c.
Dutch: Elke kit mag maar door één persoon gebruikt worden en is voor eenmalig gebruik.
Slovak: Každá súprava je určená len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
Dutch: Waarom moet ik de pen rechtop houden om de oranje dop te verwijderen?
Slovak: Prečo mám počas odstraňovania krytu držať pero vo zvislej polohe?
Dutch: uitgangswaarde tussen combinatie en het actieve geneesmiddel alleen (95% BI)
Slovak: Priemerný rozdiel oproti východiskovej hodnote medzi kombináciou a samotným liečivom (95%
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte verhoogde het cardiovasculaire risico bij patiënten met type 2diabetes mellitus niet in vergelijking met placebo, wanneer het werd toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling (HR: 0,91; 95% BI: 0,832, 1,004; p < 0,001 voor non-inferioriteit); zie figuur 1.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nezvyšoval kardiovaskulárne riziko u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v porovnaní s placebom, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe (HR: 0,91; 95%
Dutch: 1 kit met één dosis bevat:
Slovak: 1 jednodávková súprava obsahuje:
Dutch: Wees voorzichtig zodat u de zuiger niet induwt.
Slovak: Buďte opatrní, aby ste nestlačili piest.
Dutch: Suspensie met verlengde afgifte voor injectie.
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
Dutch: Zet hem neer voor later.
Slovak: Odložte ju nabok na neskoršie použitie.
Dutch: Belangrijk: Nadat het geneesmiddel volledig is gemengd, moet u de voorbereidingsstappen meteen voltooien en injecteren om de volledige dosis te krijgen.
Slovak: Po úplnom premiešaní lieku musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON
Slovak: ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.
Dutch: Leg de bedekte naald neer.
Slovak: Odložte uzavretú ihlu bokom.
Dutch: Geen klontjes, egale troebele suspensie
Slovak: Zmiešaný dobre Žiadne zhluky, rovnomerne zakalené
Dutch: Draai het oranje koppelstuk op de spuit totdat het goed vast zit.
Slovak: Naskrutkujte oranžový konektor na hornú časť injekčnej striekačky, až kým nebude tesne priliehať.
Dutch: Knak!
Slovak: Prask!
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte vertoonde significant grotere reducties in lichaamsgewicht vergeleken met sitagliptine.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní so sitagliptínom preukázal významne väčšie zníženie hmotnosti.
Dutch: In klinische studies was de incidentie van hypoglykemie bovendien verhoogd bij patiënten met milde nierinsufficiëntie die een combinatie met een sulfonylureumderivaat kregen.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti s miernou poruchou funkcie obličiek užívajúci sulfonylmočovinu v kombinácii mali zvýšený výskyt hypoglykémie v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 7).
Slovak: Kombinácia exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a dapagliflozínu v porovnaní s liečivami samotnými preukázala významne väčšie zníženia hmotnosti (tabuľka 7).
Dutch: Uw zorgverlener kan u meer informatie geven over injectietechnieken.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o injekčných technikách, obráťte sa na zdravotníckych pracovníkov.
Dutch: Figuur Q
Slovak: Obrázok Q
Dutch: Zowel patiënten op Bydureon BCise als op exenatide met onmiddellijke afgifte bereikten in week 28 een afname in gewicht vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 2).
Slovak: BCise aj pacienti s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahli v 28. týždni oproti východiskovej hodnote zníženie hmotnosti (tabuľka 2).
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger drukken om hem op zijn plaats te houden.
Slovak: Palcom stále tlačte na piest, aby ostal v tej istej polohe.
Dutch: Controleer of de vloeistof in de spuit helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Slovak: Predtým ako začnete, skontrolujte, či je tekutina v injekčnej striekačke číra a bez častíc.
Dutch: Trek de deksel open.
Slovak: Kryt odhoďte.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet onmiddellijk na het mengen van poeder en oplosmiddel onder de huid worden geïnjecteerd.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa musí aplikovať subkutánne hneď po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Dutch: Glykemische controle Bydureon BCise
Slovak: Glykemická kontrola Bydureon
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten
Slovak: (%), ktorí dosiahli HbA1c ≤7%
Dutch: Patiënten en zorgverleners moeten door hun arts of diabetesverpleegkundige worden getraind.
Slovak: Lekár má nacvičiť podávanie lieku s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Dutch: Hyperhidrosis Maculaire en papulaire uitslag
Slovak: Makulárna alebo papulárna vyrážka
Dutch: • lichte spijsverteringsstoornissen (indigestie)
Slovak: • intestinálna obštrukcia (upchatie čriev)
Dutch: Patiënten die antilichamen tegen exenatide ontwikkelden hadden de neiging meer toedieningsplaatsstoornissen (bijvoorbeeld roodheid van de huid en jeuk) te krijgen.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vytvoria protilátky proti exenatidu, majú sklon k početnejším reakciám v mieste podania injekcie (napríklad: začervenanie kože a svrbenie), ale inak majú podobnú frekvenciu a typ nežiaducich účinkov ako pacienti bez protilátok proti exenatidu.
Dutch: U moet dit middel direct na het mengen van het poeder en het oplosmiddel injecteren.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po zmiešaní prášku s disperzným prostredím.
Dutch: Gecorrigeerde least squares means (LS Means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleeerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) inclusief behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Dutch: Kies daarna een andere injectieplaats en voltooi de injectie.
Slovak: Potom vyberte odlišné miesto vpichu a dokončite aplikáciu injekcie.
Dutch: Dit betekent dat er klontjes in de naald zitten.
Slovak: Znamená to, že sa ihla upchala.
Dutch: Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) zeg het dan uw arts omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Slovak: Ak strácate hmotnosť veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, nakoľko to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
Dutch: Kies wel steeds een andere injectieplaats in dat gebied.
Slovak: Ale určite si vyberte iné miesto podania injekcie na tejto časti tela.
Dutch: Gecorrigeerde least square means (LS means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) met behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), baseline SU-gebruik stratum (ja of nee), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), stratifikáciu podľa východiskového použitia sulfonylmočoviny (SU) (áno alebo nie), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Dutch: Gebruik de pen alleen in combinatie met de bijgeleverde naalden.
Slovak: Používajte s perom len priložené ihly.
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 5).
Slovak: Kombinácia exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a dapagliflozínu v porovnaní s liečivami samotnými preukázala významne väčšie zníženia hmotnosti (tabuľka 5).
Dutch: De patiënt dient te worden geïnstrueerd om de pen na iedere injectie veilig weg te gooien.
Slovak: Pacient má byť poučený, ako po každej aplikácii pero bezpečne zlikvidoval.
Dutch: OMDOOS (VERPAKKING VAN 4 VOORGEVULDE PENNEN MET ÉÉN DOSIS)
Slovak: ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE 4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ)
Dutch: Figuur K
Slovak: Obrázok K
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) N=aantal patiënten in elke behandelgroep, SF=standaardfout, BI= betrouwbaarheidsinterval, *p-waarden <0,001 (gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit)
Slovak: CI) n = počet pacientov v každej liečenej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p-hodnota <0,001
Dutch: Als er een vermoeden van pancreatitis is, dient het gebruik van dit geneesmiddel gestaakt te worden.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má tento liek vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená v liečbe sa nesmie pokračovať.
Dutch: Houd bij het draaien het oranje koppelstuk vast.
Slovak: Pri skrutkovaní sa uistite, že držíte oranžový konektor.
Dutch: Pak de flacon.
Slovak: Uchopte liekovku.
Dutch: - Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) zeg het uw arts dan, omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Slovak: - ak chudnete veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
Dutch: • niet lekt,
Slovak: • nie je deravá,
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 tot 80 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min).
Dutch: Lees ook de bijsluiter in uw verpakking.
Slovak: Prečítajte si aj písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je v škatuľke vášho lieku.
Dutch: Haal daarna uw duim van de zuiger.
Slovak: Potom dajte palec dolu z piestu.
Dutch: Geneesmiddel
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Dutch: Na wekelijkse toediening van 2 mg exenatide met verlengde afgifte overschreden na 2 weken de gemiddelde exenatideconcentraties de minimaal werkzame concentraties (~ 50 pg/ml), met een geleidelijke toename in de gemiddelde plasma-exenatideconcentratie gedurende 6 tot 7 weken.
Slovak: 50 pg/ml) a priemerné plazmatické koncentrácie exenatidu sa postupne zvyšovali v priebehu 6 až 7 týždňov.
Dutch: E. Voer uw pen op de juiste manier af, met de naald erop bevestigd, in een naaldencontainer.
Slovak: Pero s nasadenou ihlou vhodným spôsobom zlikvidujte do kontajnera odolného voči prepichnutiu.
Dutch: Het verwijderen van de naalddop
Slovak: Odstránenie krytu ihly
Dutch: − Komt in vergrendelde positie voordat u hem gebruikt.
Slovak: Predtým, ako ho použijete, sa dodáva sa v uzamknutej polohe.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2017
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook metformine.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj metformín.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bydureon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bydureon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Misselijkheid komt hoofdzakelijk voor aan het begin van de behandeling en wordt na verloop van tijd minder.
Slovak: Nauzea sa vyskytuje najmä na začiatku liečby a v priebehu času sa zmierni.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bydureon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bydureon.
Dutch: Verlengde afgifte wil zeggen dat de werkzame stof na de injectie langzaam wordt afgegeven.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa po injekčnom podaní uvoľňuje pomaly.
Dutch: Bydureon wordt toegediend via injectie onder de huid eenmaal per week, elke week op dezelfde dag, in buik, dij of achterzijde van de bovenarm.
Slovak: Bydureon sa podáva injekčne pod kožu jedenkrát týždenne v rovnaký deň v týždni do brucha, stehna alebo zadnej strany ramena.
Dutch: Dit leidt tot een teveel aan glucose in het bloed.
Slovak: To vedie k nadmernej hladine glukózy v krvi.
Dutch: Ze moeten goed worden getraind en moeten de gebruiksinstructies opvolgen.
Slovak: Pacienti majú byť náležite zaškolení a majú dodržiavať pokyny pre používateľov.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Bydureon groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Bydureon sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: Bydureon bevat de werkzame stof exenatide.
Slovak: Bydureon obsahuje účinnú látku exenatid.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging in de hoeveelheid van een stof in het bloed die geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd en die een aanwijzing is voor hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie množstva látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Dutch: Overige informatie over Bydureon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bydureon
Dutch: Bydureon was werkzaam bij het reguleren van de bloedglucose in zes hoofdstudies onder bijna 2 700 patiënten met type 2-diabetes.
Slovak: Bydureon bol účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi v šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich takmer 2 700 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bydureon verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bydureon na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Slovak: To znamená, že pôsobí rovnakým spôsobom ako inkretíny (hormóny, ktoré sa vytvárajú v črevách), a to zvýšením množstva inzulínu, ktorý uvoľňuje pankreas ako reakciu na jedlo.
Dutch: Bydureon toevoegen aan een behandeling met metformine of pioglitazon veroorzaakt geen hypoglykemie.
Slovak: Pridanie lieku Bydureon k metformínu alebo pioglitazónu nespôsobuje hypoglykémiu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde dat de voordelen van Bydureon, zoals zijn verlagende effect op de HbA1c-spiegels, gunstig afsteken tegen die van de vergelijkingsgeneesmiddelen en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že prínosy lieku Bydureon, napríklad účinok na zníženie hladiny HbA1c, sú porovnateľné s účinkom porovnávacích liekov a že vedľajšie účinky lieku sú kontrolovateľné.
Dutch: Daarnaast doen zich reacties op de injectieplaats (jeuk en roodheid) voor, lage bloedsuikerspiegels (bij gebruik met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn.
Slovak: Vyskytujú sa tiež reakcie na mieste podania injekcie (svrbenie a začervenanie), nízka hladina cukru v krvi (pri použití lieku spolu so sulfonylmočovinou) a bolesť hlavy.
Dutch: Patiënten injecteren zichzelf en maken hierbij gebruik van een kit waarmee het geneesmiddel wordt geleverd.
Slovak: Pacienti si liek injikujú sami pomocou súpravy, ktorá sa dodáva spolu s liekom.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bydureon.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Bydureon.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van aard.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je miernej až stredne závažnej intenzity.
Dutch: Bij type 2-diabetes maakt de alvleesklier niet genoeg insuline aan om de glucosespiegel in het bloed te reguleren, of is het lichaam niet in staat insuline effectief te gebruiken.
Slovak: Pri cukrovke 2. typu pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo telo nedokáže účinne využívať inzulín.
Dutch: Bydureon is een geneesmiddel tegen diabetes dat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zoals langwerkende insuline wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met type 2diabetes bij wie de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) onvoldoende worden gereguleerd met de andere geneesmiddelen.
Slovak: Bydureon je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s ďalšími liekmi proti cukrovke vrátane dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu, u ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je dostatočne kontrolovaná inými liekmi.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť exenatid
Dutch: Bydureon is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden wordt gemengd tot een suspensie met verlengde afgifte voor injectie van 2 mg exenatide.
Slovak: Bydureon je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa zmiešaním pripraví injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním s obsahom 2 mg exenatidu.
Dutch: Waarom is Bydureon goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Bydureon povolený?
Dutch: Wanneer Bydureon in combinatie met een sulfonylureumderivaat wordt gebruikt, kan het nodig zijn dat de arts de dosis van het sulfonylureumderivaat verlaagt in verband met een risico van hypoglykemie
Slovak: Ak sa liek Bydureon pridá k sulfonylmočovine, lekár možno bude musieť znížiť dávku sulfonylmočoviny z dôvodu rizika hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bydureon in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bydureon?
Dutch: Patiënten die zowel Bydureon als insuline gebruiken, moeten deze geneesmiddelen afzonderlijk injecteren.
Slovak: Ak pacienti dostávajú liek Bydureron súčasne s inzulínom, lieky si majú injikovať osobitne.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bydureon zijn misselijkheid en diarree.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bydureon sú nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bydureon boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: De werkzame stof in Bydureon, exenatide, is een ‘incretine-mimeticum'.
Slovak: Účinná látka lieku Bydureon, exenatid, je tzv. inkretínové mimetikum.
Dutch: Welke voordelen bleek Bydureon tijdens de studies te hebben?
Slovak: Bydureon boli preukázané v štúdiách?
Dutch: De derde studie (bij 514 patiënten) vergeleek Bydureon met sitagliptine of pioglitazon als aanvullende behandeling bij metformine.
Slovak: V tretej štúdii (zahŕňajúcej 514 pacientov) sa porovnával liek Bydureon so sitagliptínom alebo pioglitazónom ako doplňujúca liečba k metformínu.
Dutch: In de eerste twee studies (onder in totaal 555 patiënten) werd Bydureon vergeleken met een ander geneesmiddel dat ook exenatide bevat maar tweemaal daags werd toegediend, als aanvullende behandeling bij oraal gebruikte geneesmiddelen tegen diabetes, of alleen een dieet en lichaamsbeweging.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách (zahŕňajúcich spolu 555 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s liekom obsahujúcim exenatid podávaným dvakrát denne, pričom oba lieky sa podávali v rámci doplňujúcej liečby k perorálnym liekom proti cukrovke alebo k diéte a cvičeniu samostatne.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku