FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden 95 ml:n oraaliliuospullon ja mukana on kirkas 5 ml:n polypropyleeni-mittaruisku, HDPE-korkki, jossa paikka ruiskulle sekä kirkas LDPE pullon ja ruiskun adapteri.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 pudelīte ar 95 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai un caurspīdīgu polipropilēna 5 ml iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētu šļirci, ABPE polipropilēna šļirces uzgaļa vāciņu un caurspīdīgu ZBPE pudeles-šļirces adapteri.
Finnish: Vaaleanpunaisia, pitkänomaisia, pehmeitä liivatekapseleita, joihin on painettu mustalla "TPV 250".
Latvian: Sārtas, iegarenas formas mīkstās želatīna kapsulas ar melnā krāsā iespiestu „TPV 250".
Finnish: Annos Aptivus (mg)
Latvian: Aptivus deva (mg)
Finnish: - ei ENF (FAS)
Latvian: - ar ENF (FAS)
Finnish: Osteonekroosi
Latvian: Osteonekroze
Finnish: Lievää tai kohtalaista ihottumaa, mukaan lukien: - nokkosihottuma - ihottuma, johon liittyy tasapintaisia tai koholla olevia pieniä punaisia läikkiä - aurinkoherkkyys on havaittu keskimäärin yhdellä potilaalla kymmenestä Aptivus-valmistetta saaneesta potilaasta.
Latvian: Viegli vai vidēji stipri izsitumi, piemēram: - nātrene, - izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem nelieliem sarkaniem plankumiņiem, - jutība pret sauli, ziņoti aptuveni 1 no 10 pacientiem, kas saņēmuši Aptivus.
Finnish: Nämä lääkelääke-yhteisvaikutukset voivat laskea HIV-proteaasinestäjien ja/tai bosepreviirin tehoa, kun ne annostellaan samanaikaisesti.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas laikā šāda zāļu mijiedarbība var samazināt HIV proteāzes inhibitoru un/vai boceprevīra efektivitāti.
Finnish: Tämä pisteytys on määritelty tietyssä RESIST-potilasjoukossa, jossa erityinen mutaatio oli tutkimuksen sisäänottokriteerinä, joten sen ekstrapolointi laajempaan väestöön vaatii varovaisuutta.
Latvian: Šis rādītājs tika noteikts, par iekļaušanas kritērijiem izvēloties selektētus RESIST pacientus ar specifiskām mutācijām, tāpēc jābūt piesardzīgiem tā attiecināšanā uz plašu populāciju.
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 12-18-vuotiailla lapsipotilailla, jotka käyttivät APTIVUS-kapseleita (raportoitu kahdella tai useammalla lapsella, tutkimus 1182.14, viikon 48 analyysit, täysianalyysi).
Latvian: Biežāk ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības bērnu vecuma pacientiem 12 - 18 gadu vecumā, kuri lietoja Aptivus kapsulas (ziņots 2 vai vairāk bērniem, Pētījums 1182.14, 48. nedēļas analīzes, pilnas analīzes kopums).
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle abakaviiria ja tsidovudiinia vain, jos et voi ottaa muita NRTI-lääkkeitä.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs abakavīru un zidovudīnu tikai tad, ja nevarat lietot citus NRTI.
Finnish: Asteen 3 tai 4 triglyseridiarvojen nousua oli enemmän tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä kuin vertailuryhmässä.
Latvian: Triglicerīdu 3. un 4. pakāpes palielināšanos biežāk novēroja tipranavīra un ritonavīra grupā nekā salīdzinājuma grupā.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkärisi on ottanut verinäytteitä ja tutkinut, onko sinulla oleva HIV vastustuskykyinen.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas Jūsu ārsts būs paņēmis asins paraugus, lai pārbaudītu Jūsu HIV rezistenci.
Finnish: Jos potilaat eivät saaneet tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa ja uutena enfuvirtidia, havaittiin heikentyneet hoitovasteet viikolla 48 verrattuna enfuvirtidin käyttöön uutena (ks. taulukko alla).
Latvian: Ja pacients nesaņem tipranavīru un ritonavīru un jaunu enfuvirtīdu, 48. nedēļā tika novērota terapijas atbildes reakcijas samazināšanās, atkarībā no jauna enfuvirtīda lietošanas (skatīt tabulu zemāk).
Finnish: Lapsesi lääkäri voi joutua lisäämään tai vähentämään niiden muiden lääkkeiden annosta, joita lapsesi käyttää yhdessä Aptivus-valmisteen kanssa.
Latvian: Jūsu bērna ārstam var būt jāpalielina vai jāsamazina citu zāļu deva, ko viņš lieto kopā ar Aptivus.
Finnish: Digoksiini 0,25 mg x 1 i.v.
Latvian: Digoksīns 0,25 mg QD i.v.
Finnish: Lapsesi täytyy jatkaa Aptivus-valmisteen käyttämistä niin kauan kuin lapsesi lääkäri määrää.
Latvian: Jūsu bērnam Aptivus jāturpina lietot tik ilgi, cik teicis Jūsu bērna ārsts.
Finnish: In vitro kokeissa tripanaviirin todettiin estävän ihmisen verihiutaleiden aggregaatiota samanlaisilla pitoisuuksilla kuin Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on todettu.
Latvian: Eksperimentos in vitro konstatēja, ka tipranavīrs aizkavē cilvēka trombocītu agregāciju tādā pašā līmenī, kā pacientiem, kas saņēma terapiju ar Aptivus un ritonavīru.
Finnish: - väsymys - keltatauti (ihon tai silmämunien keltaisuus)
Latvian: - dzelte (ādas vai acu ābolu dzelte).
Finnish: Sen vuoksi potilaiden ei pidä vaihtaa Aptivus kapseleista Aptivus oraaliliuokseen (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem nedrīkst nomainīt ārstēšanu ar Aptivus kapsulām uz Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Flutikasonipropionaatti Yhteisvaikutustutkimuksissa on käytetty vain ritonaviiria
Latvian: Flutikazona propionāts Mijiedarbības pētījums veikts tikai ar ritonavīru
Finnish: Tipranaviiri on HIV-1-proteaasin eipeptidirakenteinen estäjä, joka estää viruksen replikaatiota estämällä viruspartikkelien kypsymistä.
Latvian: Tipranavīrs ir HIV-1 proteāzes nepeptīdu inhibitors, kas inhibē vīrusu replikāciju, novēršot vīrusu daļiņu nobriešanu.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin lapsesi aloittaa lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää lapsellesi tärkeitä tietoja.
Latvian: Pirms Jūsu bērns sāk zāļu lietošanu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Finnish: Lähtötilanteen CD4+ (solua/mm mediaani (min - max)
Latvian: Sākotnējais CD4+ (šūnas/mm
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 7 % etanolia (alkoholia), eli enintään 400 mg vuorokausiannosta kohti, joka vastaa 8 ml:aa olutta, tai alle 4 ml:aa viiniä.
Latvian: Aptivus mīkstās kapsulas satur nelielu daudzumu alkohola (7% etilspirtu), t.i. līdz pat 400 mg dienas devā, kas līdzvērtīgs 8 ml alus, vai mazāk kā 4 ml vīna.
Finnish: Virtsassa määrällisesti suurin metaboliitti, 11,0 % virtsan radioaktiivisuudesta, (0,5 % annoksesta) oli tipranaviirin glukuronidikonjugaatti.
Latvian: Visplašāk pārstāvētais metabolīts urīnā, kas nodrošināja 11,0% urīna radioaktivitātes (0,5% devas), bija tipranavīra glikuronīda konjugāts.
Finnish: Aptivus toimitetaan purkeissa, jotka sisältävät 120 kapselia.
Latvian: Aptivus pieejams pudelītēs ar 120 kapsulām.
Finnish: Jos potilas käyttää estrogeeneja hormonikorvaushoitoon, häntä tulee seurata kliinisesti estrogeenipuutoksen varalta (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Latvian: Pacientes, kuras lieto estrogēnus hormonu aizstājterapijas veidā, klīniski jānovēro, lai konstatētu, vai nerodas estrogēnu deficīta pazīmes (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Finnish: Aktiivisen metaboliitin norbuprenorfiinin alentuneesta pitoisuudesta johtuen Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ja buprenorfiini/naloksonin samanaikainen käyttö saattaa johtaa buprenorfiinin alentuneeseen kliiniseen tehoon.
Latvian: Tā kā vienlaicīgas Aptivus un mazu ritonavīra devu un buprenorfīna/naloksona lietošanas laikā pazeminās aktīvā metabolīta norbuprenorfīna koncentrācija, rezultātā var samazināties buprenorfīna klīniskā efektivitāte.
Finnish: Annostelulaitteella annostelu on tarkkaa, vaikka kiteitä näkyisi.
Latvian: Dozēšana ar mērierīci ir precīza, pat ja pudelītē ir kristāli.
Finnish: Mitä Aptivus sisältää - Vaikuttava aine on tipranaviiri.
Latvian: Ko Aptivus satur - Aktīvā viela ir tipranavīrs.
Finnish: 25-O-desasetyylirifabutiinin Cmax ↑ 3,2-kertaiseksi
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna Cmax ↑ 3,2 reizes
Finnish: Muut aineet ovat makrogoliglyserolirisiinioleaatti, etanoli (alkoholi), kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, trometamoli ja propyyligallaatti.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir makrogolglicerīna rīcinoleāts, etilspirts (alkohols), kapril/kaprikskābes mono/diglicerīdi, propilēnglikols, attīrīts ūdens, trometamols un propilgallāts.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Finnish: Aptivus oraaliliuos on tarkoitettu: 2-12-vuotiaille lapsille
Latvian: Aptivus šķīdums iekšķīgai lietošanai indicēts: bērniem no 2 līdz 12gadu vecumam.
Finnish: Aptivus sisältää myös makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Latvian: Aptivus satur arī makrogolglicerīnrīcinoleātu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Finnish: Sienilääkkeet Flukonatsoli 200 mg x 1 (päivä 1), sitten 100 mg x 1
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi Flukonazols, 200 mg QD (1. dienā), pēc tam 100 mg QD
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, informējiet savu ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu.
Finnish: Hermosto yleinen päänsärky melko harvinainen heitehuimaus, perifeerinen neuropatia, uneliaisuus harvinainen kallonsisäinen verenvuoto*
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes retāk reibonis, perifēriska neiropātija, miegainība reti intrakraniāla hemorāģija*
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi pehmeä kapseli sisältää 100,0 mg etanolia, 455,0 mg makrogoliglyserolirisiinioleaattia ja 12,6 mg sorbitolia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mīkstā kapsula satur 100 mg etilspirta, 455 mg makrogolglicerīna rīcinoleāta un 12,6 mg sorbīta.
Finnish: Sisältää makrogoliglyserolirisiinioleaattia, sorbitolia ja etanolia (lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa)
Latvian: Satur makrogolglicerīna rīcinoleātu, sorbītu un etilspirtu (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju)
Finnish: Hoitovaste* viikolla 48 (yhdistetyt tutkimukset RESIST-1- ja RESIST-2-potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa)
Latvian: 48. nedēļā (apvienoti pacienti ar terapijas pieredzi RESIST-1 un RESIST-2 pētījumos)
Finnish: Osuus potilaista, jotka saavuttivat hoitovasteen viikolla 48 (vahvistettu ≥1 log10 kopiota/ml väheneminen virusmäärässä lähtötasoon verrattuna) RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Latvian: Pacientu procentuālā daļa, kuriem 48. nedēļā bija terapijas atbildes reakcija (apstiprināta >1 log10 kopijas/ml virālās slodzes samazināšanās salīdzinot ar sākotnējo), pamatojoties uz tipranavīra sākotnējo mutāciju skaitu un enfuvirtīda lietošanu RESIST pacientiem.
Finnish: Lapsesi ei pidä käyttää mäkikuismaa (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon) sisältäviä valmisteita.
Latvian: Jūsu bērns nedrīkst lietot asinszāli (Hypericum perforatum) saturošus līdzekļus (ārstniecības augu līdzekļi depresijas ārstēšanai).
Finnish: Tipranaviiri sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, joten dialyysistä ei todennäköisesti ole merkitsevää hyötyä tämän lääkeaineen poistamisessa.
Latvian: Tā kā tipranavīrs cieši saistās ar olbaltumvielām, nav iespējams izvadīt zāles dialīzes ceļā.
Finnish: Lapsesi lääkäri harkitsee tarkoin tulisiko lastasi hoitaa Aptivus-valmisteen ja näiden proteaasinestäjien yhdistelmällä.
Latvian: Jūsu bērna ārsts uzmanīgi novērtēs, vai ārstēt viņu ar Aptivus un šo proteāzes inhibitoru kombināciju.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Aptivus-valmistetta.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Aptivus lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Käytönaikainen säilyvyys: 60 vuorokautta (alle 25 °C) purkin avaamisen jälkeen.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas: 60 dienas (temperatūrā līdz 25 °C) pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
Finnish: Virtsassa muuttumattomassa muodossa olevaa tipranaviiria todettiin vain häviävän pieniä määriä (0,5 % virtsan radioaktiivisuudesta).
Latvian: Urīnā neizmainītu tipranavīru konstatēja pavisam nelielā daudzumā (0,5% no urīna radioaktivitātes).
Finnish: Kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit Sukraloosi
Latvian: Kapril/kaprikskābes mono/diglicerīdi Sukraloze
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Finnish: R-metadonin Cmax ↓ 46 % R-metadonin AUC ↓ 48 %
Latvian: R-metadona Cmax ↓ 46% R-metadona AUC ↓ 48%
Finnish: Jos lapsesi kärsii lisääntyneestä verenvuodosta ota yhteys lapsesi lääkäriin välittömästi.
Latvian: Ja Jūsu bērnam sākas pastiprināta asiņošana, nekavējoties dodieties pie Jūsu bērna ārsta.
Finnish: Glukokortikoidihoitoa lopetettaessa annosta tulee mahdollisesti pienentää vähitellen pidemmän ajan kuluessa.
Latvian: Turklāt, ja glikokortikosteroīdu lietošanu pārtrauc, var būt jāapsver pakāpeniska devas samazināšana ilgākā laika periodā.
Finnish: Tipranaviirilla on merkitsevä antiviraalinen vaikutus (< 4-kertainen resistenssi) useimpiin sellaisiin kliinisiin HIV-1-isolaatteihin, joiden herkkyyden tällä hetkellä käytössä oleville proteaasinestäjille on havaittu heikentyneen hoidon jälkeen: näitä ovat amprenaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, ritonaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri.
Latvian: Tipranavīrs saglabā nozīmīgu pretvīrusu aktivitāti (<4-kārtīgu rezistenci) pret vairumu HIV-1 klīnisko izolātu ar post-terapijas pazeminātu jutību pret pašreiz atzītiem proteāzes inhibitoriem: amprenavīru, atazanavīru, indinavīru, lopinavīru, ritonavīru, nelfinavīru un sahinavīru.
Finnish: Malarialääkkeet Halofantriini
Latvian: Līdzekļi pret malāriju Halofantrīns
Finnish: Hyperlipidemia
Latvian: Hiperlipidēmija
Finnish: Kun otettiin huomioon lähtötilanne ja lumelääke, keskimääräinen QTcF-ajan muutos oli enimmillään 3,2 ms annokselle 500/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 5,6 ms) ja 8,3 ms supraterapeuttiselle annokselle 750/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 10,8 ms).
Latvian: Pēc koriģēšanas pēc sākotnējā stāvokļa un placebo, maksimālā vidējā QTcF pārmaiņa bija 3,2 ms (vienpusējs 95% augšējais TI: 5,6 ms), lietojot 500/200 mg devu, un 8,3 ms (vienpusējs 95% augšējais TI I: 10,8 ms), lietojot supraterapeitisko 750/200 mg devu.
Finnish: Kun Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti telapreviirin kanssa, on oletettavissa, että telapreviirialtistus joko laskee tai kasvaa.
Latvian: Kad Aptivus/ritonavīrs tiek lietots vienlaikus ar telaprevīru, ir paredzama tā iedarbības samazināšanās vai palielināšanās.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, mutta potilaita tulee seurata tarkasti (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vieglu aknu bojājumu nav nepieciešama devas korekcija, tomēr pacienti rūpīgi jāuzrauga (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Tilavuus Aptivus (ml)
Latvian: Aptivus tilpums (ml)
Finnish: - didanosiini: Jos lapsesi ottaa didanosiinienterotabletteja, hänen pitää ottaa ne vähintään kaksi tuntia ennen tai jälkeen Aptivus-valmisteen.
Latvian: - didanozīnu: ja Jūsu bērns lieto didanozīna zarnās šķīstošās tabletes, tās jālieto vismaz divas stundas pirms vai pēc Aptivus.
Finnish: Flukonatsoliannosten > 200 mg/vrk käyttöä ei suositella.
Latvian: Flukonazola devas 200 mg dienā netiek ieteiktas.
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti viruslääkitystä Btai C-hepatiittiin, ks. myös näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Latvian: Ja vienlaikus nepieciešama pretvīrusu terapija B vai C hepatīta ārstēšanai, lūdzu, izlasiet arī šo produktu zāļu aprakstus.
Finnish: Antibiootit Klaritromysiini 500 mg x 2 Klaritromysiinin Cmax ↔ Klaritromysiinin AUC ↑ 19 % Klaritromysiinin Cmin ↑ 68 %
Latvian: Antibiotikas Klaritromicīns 500 mg BID Klaritromicīna Cmax ↔ Klaritromicīna AUC ↑ 19% Klaritromicīna Cmin ↑ 68%
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE --- 2D-VIIVAKOODI
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Finnish: Potilaille tulee kertoa tästä.
Latvian: Pacients atbilstoši jāinstruē.
Finnish: Aptivus-valmisteeseen yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on ilmoitettu liittyneen kliinistä hepatiittia ja maksan dekompensaatiota mukaan lukien joitakin kuolemantapauksia.
Latvian: Lietojot Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, saņemti ziņojumi par klīnisku hepatītu un hepatīta dekompensāciju, ieskaitot arī dažus gadījumus ar letālām sekām.
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa annostellaan yhdessä parenteraalisen midatsolaamin kanssa, tarkka kliininen seuranta on tarpeen hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta ja annostuksen muuttamista on harkittava.
Latvian: Ja Aptivus un ritonavīru lieto vienlaikus ar parenterālu midazolāma ievadi, nepieciešama stingra klīniska kontrole attiecībā uz elpošanas nomākumu un/vai ilgstošu sedāciju, kā arī jāapsver nepieciešamība pielāgot devu.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja tipranaviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Nav pietiekamu datu par tipranavīra lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Finnish: Abakaviiri ja tsidovudiini
Latvian: Abakavīrs un zidovudīns
Finnish: Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin hänen pitäisi Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin lääkäri on määrännyt, kerro siitä lapsesi lääkärille mahdollisimman pian.
Latvian: Ja Jūsu bērns lietojis Aptivus vairāk nekā noteikts Ja Jūsu bērns ieņēmis lielāku Aptivus devu kā norādīts, nekavējoties informējiet par to sava bērna ārstu.
Finnish: Poista mittaruiskun päässä oleva ruiskukorkki (korkki ei ole kiinni, jos tämä on ensimmäinen kerta kun mittaruiskua käytetään).
Latvian: Noņemiet šļirces uzgali, kas pārklāj iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētu šļirces galu (uzgalis nebūs piestiprināts, ja šī ir pirmā šļirces lietošanas reize).
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 2-vuotiailla - alle 12-vuotiailla lapsipotilailla (raportoitu kahdella tai useammalla lapsella, tutkimus 1182.14, viikon 48 analyysit, täysianalyysi).
Latvian: Biežāk ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības bērnu vecuma pacientiem no 2 līdz 12 gadiem (ziņots 2 vai vairāk bērniem, Pētījums 1182.14, 48. nedēļas analīzes, pilnas analīzes kopums).
Finnish: Aptivusvalmiste on otettava yhdessä:
Latvian: Jums jālieto Aptivus kopā ar:
Finnish: Nettovaikutus vaihtelee riippuen samaan aikaan annettavien lääkeaineiden suhteellisesta affiniteetista CYP3A:han ja P-gp:hen sekä ensikierron metabolian/effluksin laajuudesta suolistossa.
Latvian: Tīrais efekts mainīsies atkarā no vienlaikus lietoto vielu relatīvās afinitātes pret CYP3A un P-gp, kā arī intestinālā pirmā loka metabolisma/noplūdes pakāpes.
Finnish: Farmakokineettiset tehostajat Kobisistaatti ja kobisistaattia sisältävät valmisteet
Latvian: Farmakokinētikas paātrinātājs Kobicistats un kobicistatu saturošas zāles
Finnish: Ulosteessa määrällisesti suurin metaboliitti, 4,9 % ulosteen radioaktiivisuudesta, (3,2 % annoksesta) oli tipranaviirin hydroksyylimetaboliitti.
Latvian: Visplašāk pārstāvētais metabolīts izkārnījumos, kas nodrošināja 4,9% izkārnījumu radioaktivitātes (3,2% devas), bija tipranavīra hidroksilmetabolīts.
Finnish: Tipranaviirin jakautumista ihmisen aivo-selkäydinnesteeseen tai siemennesteeseen ei ole tutkittu.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai noteiktu tipranavīra izkliedi cilvēka cerebrospinālajā šķīdumā vai sēklā.
Finnish: Jos kärsit lisääntyneestä verenvuodosta ota yhteys lääkäriisi välittömästi.
Latvian: Ja Jums sākas pastiprināta asiņošana, nekavējoties dodieties pie ārsta.
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1 RNA-pitoisuuksien mediaanit plasmassa olivat 4,79 log10 kopiota/ml ja 4,80 log10 kopiota/ml (vaihteluvälit 2,34-6,52 log10 kopiota/ml ja 2,01-6,76 log10 kopiota/ml) tässä järjestyksessä.
Latvian: 3); vidējais sākotnējais plazmas HIV-1 RNS bija 4,79 un attiecīgi 4,80 log10 kopijas/ml (robežās 2,34-6,52 un 2,01-6,76 log10 kopijas/ml).
Finnish: - emtrisitabiini: Jos otat emitrisitabiinia, munuaistoimintasi on tarkistettava ennen Aptivusvalmisteen käytön aloittamista.
Latvian: - emtricitabīnu: ja lietojat emtricitabīnu, tad pirms Aptivus lietošanas uzsākšanas ir jāpārbauda Jūsu nieru funkcija.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos pyörryt tai tunnet epänormaalia sydämentykytystä.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums bijis ģībonis vai neparastu sirdspukstu sajūta.
Finnish: Tipranaviirin anto rotille samanaikaisesti TPGS-muotoisen E-vitamiinin (d-alfatokoferoli-polyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti) kanssa annoksilla 2322 IU/m2:stä ylöspäin aiheutti huomattavan lisäyksen vaikutuksessa hyytymisparametreihin, vuototapahtumiin ja kuolemiin.
Latvian: Vienlaicīga tipranavīra un E vitamīna lietošana TPGS (d- alfatokoferola polietilēnglikola 1000 sukcināta) formā devā no 2,322 IU/m2 un vairāk žurkām radīja nozīmīgu koagulācijas parametru efektu, asiņošanas un nāves gadījumu, palielinājumu.
Finnish: Yhteenvetotaulukko Aptivus-valmisteeseen liitetyistä haittavaikutuksista perustuen kliinisiin tutkimuksiin ja markkinoille tulon jälkeiseen käyttöön:
Latvian: Aptivus nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā, kas pamatojas uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas novērojumu datiem:
Finnish: Veri ja imukudos melko harvinainen neutropenia, anemia, trombosytopenia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi retāk neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija
Finnish: Jos yhteiskäyttöä pidetään välttämättömänä, tarkka kliininen seuranta on tarpeen.
Latvian: Uzskatot, ka no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, nepieciešama stingra klīniska kontrole.
Finnish: Annostuksen muuttamista ei suositella.
Latvian: Devas pielāgošana netiek ieteikta.
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna Aptivus saattaa aiheuttaa muutoksia lapsesi sydämen rytmissä ja lapsesi sydämen sähköisessä toiminnassa.
Latvian: Aptivus apvienojumā ar mazu ritonavīra devu var Jūsu bērnam izraisīt sirdsdarbības ritma un sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas.
Finnish: Vorikonatsolin metaboliaan osallistuu useita eri CYPisoentsyymijärjestelmiä, joten mahdollisia yhteisvaikutuksia tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vaikea ennustaa.
Latvian: Tā kā vorikonazola metabolismā ir iesaistītas vairākas CYP izoenzīmu sistēmas, ir grūti prognozēt tā mijiedarbību ar tipranavīru, kas lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās.
Finnish: Tämän ja oraaliliuoksen korkeamman E-vitamiinipitoisuuden vuoksi haittavaikutusten riski (tyyppi, esiintymistiheys ja/tai vakavuus) voi olla korkeampi kuin kapseleilla.
Latvian: Šī iemesla, kā arī lielā E vitamīna daudzuma dēļ šķīdumā iekšķīgai lietošanai, blakusparādību (veida, sastopamības biežuma un/vai smaguma pakāpes) risks var būt lielāks nekā kapsulu zāļu formas lietošanas gadījumā.
Finnish: Tipranaviirin yliannostuksesta ihmisille on vähän kokemusta.
Latvian: Tipranavīra pārdozēšanas pieredze cilvēkiem ir neliela.
Finnish: Jos lapsellasi on tyypin A tai B hemofilia, hänellä voi olla lisääntynyttä verenvuotoa ihossa tai nivelissä.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir A vai B tipa hemofilija, viņam var būt pastiprināta asiņošana.