FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga data tillhandahölls för höns, men innehavaren av godkännandet för försäljning hade lämnat in data som stöd för det nyligen genomförda hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 för alla styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar som innehöll doxycyklinhyklat och var indicerade för användning till höns samt avsedda för administrering via dricksvattnet (EMEA/V/A/047).
Czech: S ohledem na kuřata nebyla předložena žádná data, ale držitel rozhodnutí o registraci předložil na podporu své žádosti postup podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Swedish: • indikationer
Czech: INDIKACE
Swedish: Rekommenderad dos till kyckling är:
Czech: Doporučená dávka u kura domácího je:
Swedish: MÄRKNING 10 x 100 g
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU 10 X 100 g
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Czech: Zvláštní opatření pro použití
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten Gult kristallint pulver
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě Žlutý krystalický prášek
Swedish: Efter oral administrering av en dos på 12,8 mg/kg, låg steady state-koncentrationerna under behandling mellan ett Cmin på 0,40 µg/ml tidigt på morgonen till ett Cmax på 0,87 µg/ml sent på eftermiddagen hos svin.
Czech: Po perorálním podání v dávce 12,8 mg/kg se koncentrace v ustáleném stavu pohybují během medikace v rozmezí od Cmin 0,40 µg/ml časně ráno do Cmax 0,87 µg/ml pozdě odpoledne.
Swedish: Svin och kyckling (broiler, unghöns, avelsdjur)
Czech: Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice)
Swedish: Man enades om att djurslagen skulle harmoniseras i alla medlemsstater där läkemedlet är godkänt eller väntar på godkännande, och i överensstämmelse med den nyligen genomförda harmoniseringen i enlighet med artikel 35 anges som "höns (slaktkyckling, unghöns, avelshöns)".
Czech: Bylo schváleno, že cílové druhy zvířat by měly být sjednoceny ve všech členských státech, kde je přípravek registrován nebo čeká na udělení rozhodnutí o registraci, a v souladu s nedávným sjednocením podle článku 35 pro kuřata (brojleři, kuřice, chovná kuřata); pro přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů byly schváleny následující indikace:
Swedish: Doxycyklin är ett bredspektrumantibiotikum som är aktivt mot ett stort antal grampositiva och gramnegativa, aeroba och anaeroba mikroorganismer, Mycoplasma, Chlamydiae och Rickettsia.
Czech: Doxycyklin je širokospektrální antibiotikum, které je účinné vůči velkému počtu grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních mikroorganismů, mykoplazmat, chlamydií a rickettsií.
Swedish: Eftersom doxycyklin är mycket fettlösligt har det en god vävnadspenetration.
Czech: Protože je doxycyklin vysoce rozpustný v tucích, dobře proniká do tkání.
Swedish: Tillverkade av ett polyester/polyeten/aluminium/polyeten- eller ett polyester/polyeten/aluminium/jonomer-laminat Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Czech: Vyrobeny z polyesteru/polyethylenu/hliníku/polyethylenu nebo polyesteru/polyethylenu/hliníku/ionomerního laminátu.
Swedish: Hos svinpatogener kan resistensen mot doxycyklin också variera; särskilt känslighetsuppgifter för A. pleuropneumoniae kan skilja sig från land till land och till och med från gård till gård.
Czech: U patogenů prasat se rezistence vůči doxycyklinu může změnit, zvláště hodnoty citlivosti A. pleuropneumoniae se mohou lišit stát od státu a dokonce i farma od farmy.
Swedish: DJURSLAG Svin och kyckling (broiler, unghöns, avelsdjur)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice)
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: Efter beredning med vatten skall eventuellt läkemedel som finns kvar efter 24 timmar kasseras.
Czech: Doba použitelnosti po naředění nebo rekonstituci podle návodu: Po rekonstituci vodou zlikvidujte všechen výrobek zbylý po 24 hodinách.
Swedish: 500 mg motsvarande 433 mg doxycyklin 433 mg motsvarande 500 mg doxycyklinhyklat
Czech: 500 mg, což odpovídá 433 mg Doxycyclinum 433 mg, což odpovídá 500 mg Doxycyclini hyclas
Swedish: Doxycyklinhyklat 500 mg motsvarande 433 mg doxycyklin FR: Doxycyklin 433 mg motsvarande 500 mg doxycyklinhyklat
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg, což odpovídá 433 mg Doxycyclinum FR: Doxycyclinum 433 mg, což odpovídá 500 mg Doxycyclini hyclas
Swedish: Data lämnades in som stöd för indikationen för P. multocida i dosen 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag.
Czech: Byly předloženy údaje na podporu indikace přípravku v léčbě P. multocida v dávce 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti a den.
Swedish: Vid administrering till svin av 12,5 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 8 dagar kommer en karenstid för kött på 4 dagar att garantera konsumentsäkerheten.
Czech: Jsou-li prasata léčena 12,5 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 8 dnů, bezpečnost konzumenta zajistí ochranná lhůta pro maso v délce 4 dnů.
Swedish: Det utövar sin effekt genom att hämma bakterieväggens proteinsyntes.
Czech: Působí prostřednictvím inhibice syntézy proteinů bakteriální buňky.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN DEN INRE FÖRPACKNINGEN BIPACKSEDEL
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL
Swedish: ..... mg läkemedel/kg kroppsvikt/dag x Genomsnittlig kroppsvikt (kg) hos de djur som skall behandlas Genomsnittlig daglig vattenkonsumtion (liter) per djur
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) zvířat, která se mají léčit Průměrná denní spotřeba vody (l) na zvíře
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållande
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Swedish: • karenstid.
Czech: • ochranné lhůty.
Swedish: Som ett led i det nyligen genomförda hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 hade data tidigare lämnats in över alla styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar som innehåller doxycyklinhyklat och är indicerade för användning till höns samt avsedda för administrering via dricksvattnet (EMEA/V/A/047).
Czech: Data byla již dříve předložena jako součást nedávného postupu podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Swedish: Tillslut påsen väl efter öppnandet.
Czech: Po prvním otevření uchovávejte pytel těsně uzavřený, aby byla zajištěna ochrana před vlhkostí.
Swedish: Efter administrering av doxycyklinhyklat i en faktisk dos på 21 mg/kg kroppsvikt till kyckling uppnåd genomsnittliga plasmakoncentrationer över 1 µg/ml inom 6 timmar och de varade i 6 timmar ef behandlingen hade upphört.
Czech: Po podání doxycyklin-hyklátu ve skutečné dávce 21 mg/kg dvakrát týdně kuru domácímu bylo dosaženo koncentrací v plazmě nad 1 µg/ml během 6 hodin a tato koncentrace přetrvávala 6 hodin po vysazení medikace.
Swedish: • Svin: 12,5 mg doxycyklinhyklat (25 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar i följd.
Czech: • Prasata: 12,5 mg doxycyklin hyklátu (25 mg přípravku) na kg hmotnosti a den po dobu 4 po sobě následujících dní.
Swedish: Publicerade data om befintliga resistensnivåer mot doxycyklin i målpatogenerna lämnades också in.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž předložil zveřejněná data týkající se míry rezistence cílových patogenů na doxycyklin.
Swedish: Undvik direktkontakt med hud och ögon vid hantering av läkemedlet för att förhindra överkänslighet och kontaktdermatit.
Czech: Při nakládání s přípravkem zabraňte přímému styku s kůží a vniknutí do očí, aby nedošlo ke senzitizaci a vzniku kontaktní dermatitidy.
Swedish: Administreras oralt med dricksvattnet.
Czech: Perorální podání prostřednictvím pitné vody.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 100 gram
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 100 gramů
Swedish: = .... mg läkemedel per liter dricksvatten
Czech: = mg přípravku na pitné vody
Swedish: Det fälls ut i en alk sk
Czech: V alkalickém roztoku dojde ke srážení.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Swedish: (4) F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..
Czech: 4 F. J. Angulo a kol., Důkazy o souvislosti mezi používáním antimikrobiálních látek v krmivu pro zvířata a antimikrobiální rezistence mezi bakteriemi izolovanými od lidí a důsledky této rezistence pro zdraví lidí, J. Vet. Med. 51: 374 - 379 5 De Jong a kol.
Swedish: Man enades om följande rekommenderade dos för Doxyfar 50 % och associerade namn:
Czech: Byla schválena následující doporučená dávka přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů:
Swedish: Receptbelagt - Kompletteras nationellt.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis - Doplní se národní údaje.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Gult kristallint pulver för användning i dricksvatten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žlutý krystalický prášek pro podání v pitné vodě.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Gult pulver för användning i dricksvatten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žlutý prášek pro podání v pitné vodě.
Swedish: Tvätta händer och kontaminerad hud omedelbart efter hantering av läkemedlet.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si okamžitě umyjte ruce a potřísněnou kůži.
Swedish: 12,5 mg doxycyklinhyklat (25 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar i följd.
Czech: 12,5 mg doxycyklin-hyklátu (25 mg přípravku) na 1 kg živé hmotnosti denně během 4 po sobě následujících dnů.
Swedish: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), s. 37-40.
Czech: 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Srovnávací studie in vitro účinnosti doxycyklinu a oxytetracyklinu proti prasečím respiračním patogenům, Veterinary Record, 12. července 12, 141(2), str. 37-40
Swedish: Sammansättning per gram läkemedel: Aktiv substans:
Czech: Složení na gram veterinárního léčivého přípravku Léčivá látka:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Swedish: 1) Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Czech: (1991), Plazmatické koncentrace oxytetracyklinu, doxycyklinu a monocyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu.
Swedish: Tetracykliner har bredspektrumeffekt och hämmar grampositiva och gramnegativa bakterier, mykoplasma, klamydia, rickettsia och vissa protozoer.
Czech: Tetracykliny mají široké spektrum působení, které spočívá v inhibici Gram-pozitivních a Gramnegativních bakterií, mykoplazmat, chlamydií, riketsií a některých prvoků.
Swedish: Inga oönskade händelser har rapporterats i periodiska säkerhetsrapporter under de senaste fem åren, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt av läkemedlet hos svin.
Czech: V rámci dat z periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti z posledních 5 let nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti přípravku u prasat.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g och 1 kg Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Velikost balení: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g a 1 kg Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Swedish: Svin: För behandling av kliniska tecken associerade med luftvägssjukdom hos svin orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida och Mycoplasma hyopneumoniae som är känsliga för doxycyklin.
Czech: Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiratorním onemocněním prasat způsobeným Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae citlivými na doxycyklin.
Swedish: Hjälpämnen:
Czech: Pomocné látky
Swedish: Resthaltsdata för kycklingkött tillhandahölls för båda dosregimerna (10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar samt 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar).
Czech: Žadatel předložil údaje o odstranění residuí z kuřecího masa pro oba režimy dávkování (10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 4 dnů a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 4 dnů).
Swedish: På grundval av väletablerad användning och avsaknad av data om misstänkt utebliven förväntad effekt ansågs dosregimen 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 3 till 4 dagar i följd vara godtagbar vid infektioner orsakade av P. multocida, och 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 3 till 4 dagar i följd vid infektioner orsakade av O. rhinotracheale.
Czech: Na základě dobře zavedeného léčebného použití a nedostatku dat týkajících se podezření na nedostatečnou míru předpokládané účinnosti byly režimy dávkování 10 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 3 až 4 po sobě následujících dnů pro infekce vyvolané P. multocida a 20 mg doxycyklin hyklátu na kg hmotnosti po dobu 3 až 4 po sobě následujících dnů pro infekce vyvolané O. rhinotracheale považovány za přijatelné.
Swedish: Använd minst koncentrationer på 200 mg pulver per liter dricksvatten i områden med hårt alkaliskt dricksvatten (hårdhet över 10,2 °d och pH över 8,1).
Czech: V oblastech s tvrdou zásaditou vodou (tvrdost nad 10,2°a pH vyšší než 8,1) používejte minimální koncentrace 200 mg prášku na litr pitné vody.
Swedish: - Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar, efter en dos på 20 mg/kg kroppsvikt i 4 dagar.
Czech: - Maso: 12 dnů, po dávce 20 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dnů.
Swedish: Skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Swedish: Inga negativa effekter observerades hos fjäderfä efter administrering av terapeutiska doser av doxycyklin.
Czech: Po podání terapeutických dávek doxycyklinu nebyly u drůbeže pozorovány žádné negativní účinky.
Swedish: Inga rapporter om oönskade händelser hos svin, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt, har förekommit under de senaste fem åren.
Czech: V průběhu posledních 5 let nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u prasat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Swedish: Vid en dosregim på 11,8-13,3 mg/kg kroppsvikt under 1 timme per dag blir lungkoncentrationerna 0,7-1 µg/ml och de nasala koncentrationerna 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Czech: 1998)2 o tom, že doxycyklin se koncentruje v nosním sekretu a v případě podávání dávky v rozmezí od 11,8 do 13,3 mg/kg hmotnosti po dobu 1 hodiny za den bude v plicích dosaženo koncentrací v rozmezí 0,7 až 1 µg/ml a v nosní dutině 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Swedish: På grund av medlemsstaternas skilda beslut om godkännande av Doxyfar 50 % och associerade namn, hänsköts ärendet till CVMP i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna inom EU.
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Soludox 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling Soludox 433 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling (endast Frankrike)
Czech: Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího Soludox 433 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího (pouze ve Francii).
Swedish: Kyckling: När klinisk sjukdom förekommer i besättningen, för att minska dödlighet, sjuklighet och kliniska tecken samt för att minska vävnadsskador på grund av pasteurellos orsakad av Pasteurella multocida eller för att minska dödlighet och vävnadsskador vid luftvägsinfektioner orsakade av Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Czech: Kur domácí: Pro snížení mortality, morbidity a klinických příznaků a pro snížení výskytu lézí vyvolaných pasteurelózou způsobenou Pasteurella multocida nebo pro snížení morbidity a lézí při respiračních infekcích způsobených Ornithobacterium rhinotracheale (ORT), když je v hejnu přítomno klinické onemocnění.
Swedish: Läkemedlets löslighet är pH-beroende och det kan fällas ut om det blandas i hårt alkaliskt dricksvatten.
Czech: Rozpustnost přípravku závisí na pH, přičemž přípravek se vysráží, pokud se míchá v alkalickém tvrdé vodě.
Swedish: Kompletteras nationellt
Czech: Doplní se národní údaje.
Swedish: På grund av trolig variabilitet (tid, geografi) i bakteriers känslighet för doxycyklin, särskilt känslighetsuppgifter för A. pleuropneumoniae och O. rhinotracheale kan skilja sig från land till land och till och med från gård till gård, rekommenderas bakteriologisk provtagning och känslighetstest.
Czech: Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií na doxycyklin, zvláště hodnoty citlivosti A. pleuropneumoniae a O. rhinotracheale se mohou lišit stát od státu a dokonce i farma od farmy, se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti.
Swedish: • CVMP har granskat förslaget till produktresumé, märkning och bipacksedel från innehavaren av godkännande för försäljning och beaktat samtliga data som lämnats in.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace součástí přílohy III.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpady, který pochází z těchto veterinárních léčivých přípravků, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Kompletteras nationellt
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní se národní údaje.
Swedish: • djurslag
Czech: • cílové druhy zvířat,
Swedish: Vidare har innehavaren av godkännandet för försäljning även tillhandahållit belägg (Bousquet et al. 1998) (2) för att doxycyklin koncentreras i nasalt sekret.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž poskytl důkazy (Bousquet a kol.
Swedish: En karenstid för kycklingkött på 3 dagar vid behandling av höns med 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar samt en karenstid för kött på 12 dagar vid behandling av höns med 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 4 dagar kan godtas.
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso v délce 3 dny, pokud jsou kuřata léčena 10 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů; a ochranná lhůta pro maso v délce 12 dnů, pokud jsou kuřata léčena 20 mg doxycyklin hyklátu/kg hmotnosti/den po dobu 4 dnů je přijatelná.
Swedish: Doxyfar 50 % och associerade namn är ett pulver för användning i dricksvatten.
Czech: Přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů je prášek pro použití v pitné vodě obsahující léčivou látku doxycyklin hyklát 500 mg/g.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GOKÄNDES Kompletteras nationellt
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Doplní se národní údaje.
Swedish: Man enades om följande indikationer för Doxyfar 50 % och associerade namn:
Czech: Pro přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů byly schváleny následující indikace:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har presenterat belägg för att doxycyklins farmakokinetik vid behandlingsstarten ger plasmanivåer på 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers et al. 1991) (1) efter oral administrering till svin av en dos om 12,5 mg/kg kroppsvikt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil důkazy o tom, že základní FK doxycyklinu podaného ústy prasatům v dávce 12,5 mg/kg hmotnosti zvýší plasmatickou koncentraci na hodnotu 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers a kol.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Doplní se národní údaje.
Swedish: Doxycyklinhyklat kan anses ha "väletablerad användning".
Czech: Doxycyklin hyklát má dobře zavedené léčebné použití.
Swedish: Läkemedlets löslighet är pH-beroende och det fälls ut om det blandas i alkalisk lösning.
Czech: Rozpustnost přípravku závisí na pH, přičemž přípravek se vysráží, pokud se smíchá s alkalickým roztokem.
Swedish: Det finns inte heller i biverkningsvakningen några belägg för att det skulle finnas allvarliga risker med de nuvarande dosregimerna för höns och svin.
Czech: Z farmakovigilance závažných rizik nebyla prokázána souvislost se současným režimem dávkování u kuřat nebo prasat, a proto lze tyto režimy ponechat nezměněné.
Swedish: Storbritannien Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Czech: Německo Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Swedish: Kyckling: - Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar, efter en dos på 10 mg/kg kroppsvikt i 4 dagar.
Czech: Kur domácí: - Maso: 3 dny, po dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dnů.
Swedish: Doxycyklin utsöndras främst i feces.
Czech: Doxycyklin se primárně vylučuje trusem.
Swedish: .3 Hållbarhet
Czech: 6.2 Inkompatibility
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Kompletteras nationellt
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Doplní se národní údaje.
Swedish: Belgien, Tjeckien, Tyskland, Grekland, Spanien, Frankrike, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal och Slovakien
Czech: Belgie, Česká republika, Německo, Řecko, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko a Slovensko
Swedish: Dessutom användes en negativ kontroll.
Czech: Navíc byla použita negativní kontrola.
Swedish: Detta bör därför vara acceptabelt.
Czech: Proto by měl být považován za přijatelný.
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande ifrågasattes denna statistiska utvärdering och befanns vara olämplig.
Czech: Během postupu vzájemného uznání bylo toto statistické hodnocení zpochybněno a shledáno nevhodným.
Swedish: Undvik kontakt med hud och ögon.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s pokožkou a očima.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Obsah v 1 gramu:
Swedish: Globala utvärderingar var motiverade eftersom de ingår i den statistiska riktlinjen.
Czech: Globální hodnocení byla oprávněna, jelikož jsou součástí statistických pokynů.
Swedish: Tetracykliner, ATCvet-kod: QJ01AA02.
Czech: Tetracykliny, ATCvet kód: QJ01AA02.
Swedish: Detta är i enlighet med den nationella tyska vederbörande myndigheten (BVL) och expertutlåtande.
Czech: Na tom se shodl německý příslušný národní orgán (BVL) i odborný posudek.
Swedish: Kommittén enades om att alla välbetänkta användningsrekommendationer ska föras in under 4.5.
Czech: Výbor se shodl na tom, že veškerá doporučení týkající se rozumného používání by měla být součástí bodu 4.5.
Swedish: Inflammation i ansikte, läppar och ögon eller andningssvårigheter är allvarliga symtom och kräver snabb medicinsk vård.
Czech: Zánět tváře, rtů a očí nebo dýchací potíže patří k vážnějším příznakům a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc.
Swedish: Av dessa skäl föreslås korrekt avsedd indikation enligt följande:
Czech: Z těchto důvodů je jako vhodné navrhováno následující znění indikace:
Swedish: I bilaga I till direktiv 2001/82/EG med ändringar enligt direktiv 2004/28/EG anges att erfarenheter efter godkännande för försäljning med andra produkter som innehåller samma beståndsdelar är av speciell betydelse och att sökanden bör lägga speciell vikt vid denna fråga.
Czech: Příloha I směrnice 2001/82/ES v upraveném znění směrnice 2004/28/ES uvádí, že zkušenosti s jinými přípravky obsahujícími stejné složky, které jsou zaznamenané po uvedení na trh, jsou obzvláště důležité a žadatelé by na ně měli klást speciální důraz.