FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Filmbevonat Hipromellóz 3cP Hipromellóz 6cP Titán-dioxid Makrogol 400
Slovenian: Filmska obloga tablete hipromeloza 3cP, hipromeloza 6cP, titanov dioksid, makrogol 400, polisorbat 80, rumeni železov oksid,
Hungarian: Ezen adatok alapján nincs szükség az adagolás megváltoztatására májkárosodásban, hacsak azt nem kíséri vesekárosodás.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov bolnikom z okvaro jeter ni treba prilagajati odmerka, razen v primeru sočasnega oslabljenega delovanja ledvic.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegekben végzett vizsgálatok szerint a lamivudin eliminációját befolyásolja a veseműködés zavara.
Slovenian: Študije pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic kažejo, da okvara ledvic prizadene izločanje lamivudina.
Hungarian: - Összes beteg - Kiindulási ALT ≤1 x ULN2
Slovenian: - bolniki z izhodiščno vrednostjo ALT ≤ 1 x ZMN2
Hungarian: A Lamivudine Teva alkalmazható terhesség alatt, ha az klinikailag indokolt.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Lamivudin Teva lahko uporablja med nosečnostjo.
Hungarian: Olyan betegek kezelése során, akik egyidejűleg HIV-vel is fertőzöttek, és jelenleg lamivudin vagy lamivudin-zidovudin kombinált kezelést kapnak, vagy terv szerint kapni fognak, a HIV-fertőzésre előírt lamivudin adagot kell fenntartani (rendszerint 150 mg naponta kétszer, más retrovírus-ellenes szerekkel kombinálva).
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki so sočasno okuženi z virusom HIV in se trenutno že zdravijo ali pa se zanje načrtuje zdravljenje z lamivudinom ali kombinacijo lamivudina in zidovudina, je potreben vzdrževalni odmerek lamivudina, ki je predpisan za okužbo z virusom HIV (običajno 150 mg dvakrat dnevno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili).
Hungarian: A YMDD mutáns HBV megjelenése némely betegben a csökkent terápiás válasszal függ össze, amit az előzetes kezelés alatt mértnél magasabb HBV DNS szintek és ALT emelkedés, a hepatitis betegség jeleinek és tüneteinek rosszabbodása és/vagy a romló necroimmflammatorikus máj-leletek igazolnak.
Slovenian: Pojav YMDD mutanta HBV je povezan z zmanjšano odzivnostjo na zdravljenje pri nekaterih bolnikih, ki se kaže kot povečanje vrednosti HBV DNA in vrednosti ALT glede na prejšnje vrednosti med zdravljenjem, kot poslabšanje znakov in simptomov hepatitisa in/ali poslabšanje nekroznih in vnetnih sprememb jeter.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek nem szedhetők együtt a Lamivudine Teva-val:
Slovenian: Zdravila, ki se ne smejo uporabljati skupaj z zdravilom Lamivudin Teva:
Hungarian: A lamivudint döntően az aktív szerves kation-kiválasztás távolítja el a szervezetből.
Slovenian: Lamivudin se pretežno izloča z aktivno sekrecijo organskih kationov.
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Slovenian: rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172).
Hungarian: A kezdeti adatok szerint a lamivudin hatásossága hasonló a HBeAg-negatív CHB-ben és a HBeAg pozitív CHB-ben szenvedő betegekben, miszerint a betegek 71%-ánál csökkent a HBV DNS a kimutathatósági határ alá, 67%-ánál normalizálódott az ALT, és 38%-ánál javult a HAI, egy éves kezelés után.
Slovenian: Izkušnje pri HBeAg-negativnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B: Prvotni podatki kažejo, da je učinkovitost lamivudina pri HBeAg-negativnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B podobna tisti pri HBeAg-pozitivnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B - supresija HBV DNA pod mejo dokazljivosti s testom pri 71 % bolnikov, normalizacija ALT pri 67 % in izboljšanje indeksa delovanja jeter (HAI) pri 38 % bolnikov po enem letu zdravljenja.
Hungarian: vagy keresse fel további tanácsért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Slovenian: Če pomotoma vzamete prevelik odmerek, se za dodatni nasvet obrniti na svojega zdravnika ali farmacevta ali pa na urgentni oddelek najbližje bolnišnice.
Hungarian: A Lamivudine Teva-t a hepatitisz B vírus okozta fertőzés hosszú távú (krónikus) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva se uporablja za zdravljenje dolgotrajne (kronične) okužbe s hepatitisom B pri odraslih.
Hungarian: A Lamivudine Teva étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Slovenian: Lamivudin Teva se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Hungarian: HIV-fertőzött betegek kombinált nukleozid-analóg terápiája során beszámoltak tejsavas acidosis előfordulásáról, ami néha fatális kimenetelű volt, és általában súlyos hepatomegaliával és steatosis hepatissal társult.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, okuženih z virusom HIV, s kombinacijo nukleozidnih analogov, so poročali o primerih laktacidoze, ki je bila včasih smrtna in ponavadi povezana s hudo hepatomegalijo in jetrno steatozo.
Hungarian: Közvetlen csomagolás (tartály címkéje):
Slovenian: Stična ovojnina (nalepka plastenke):
Hungarian: Ez vérvételeket jelent a májenzimszintek emelkedésének ellenőrzése céljából, amely májkárosodásra utalhat.
Slovenian: Jemal vam bo vzorce krvi in preverjal morebitne povišane vrednosti jetrnih encimov, ki lahko kažejo na okvaro jeter.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok lamivudin kezelést kapó terhes nőkben a hepatitis B vírus anyáról magzatra történő átvitelével kapcsolatban.
Slovenian: Pri nosečnicah, ki se zdravijo z lamivudinom, ni podatkov o prenosu virusa hepatitisa B z matere na plod.
Hungarian: Ezért az adagolást csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance <50 ml/perc.
Slovenian: Tako je treba pri bolnikih, ki imajo očistek kreatinina < 50
Hungarian: A Lamivudine Teva terápiát a krónikus hepatitis B kezelésében tapasztalt orvosnak kell elkezdenie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lamivudin Teva mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa B.
Hungarian: A legfontosabb jelentett mellékhatások hematológiai betegségek (anaemia, neutropenia), metabolikus betegségek
Slovenian: Glavni opisani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Hungarian: A lamivudinnak nincs farmakokinetikai kölcsönhatása az alfa-interferonnal, ha egyidejűleg alkalmazzák a két készítményt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil lamivudin nima farmakokinetičnih interakcij z interferonom alfa.
Hungarian: reinfekciója, fokozódott a HBsAg vesztés, és 76-100% volt az egyéves túlélési arány.
Slovenian: Če se je zdravljenje z lamivudinom nadaljevalo po presaditvi, se je stopnja reinfekcij presadka z virusom HBV zmanjšala, izginotje HBsAg je naraslo, stopnja enoletnega preživetja pa je bila med 76 in 100 %.
Hungarian: Tapasztalatok előrehaladott fibrosissal vagy cirrhosissal járó CHB-ben szenvedő betegekkel kapcsolatban
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih s kroničnim hepatitisom CHB z napredovalo fibrozo ali cirozo:
Hungarian: A Lamivudine Teva hatóanyaga a lamivudin.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Lamivudin Teva je lamivudin.
Hungarian: Különösen veszélyeztetettek lehetnek azok a betegek, akiknek egyidejűleg hepatitis C fertőzésük is van, és alfa-interferon- és ribavirin-kezelést is kapnak.
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko bolniki, ki so hkrati okuženi z virusom hepatitisa
Hungarian: Tapasztalatok HBeAg-pozitív CHB-ben és kompenzált májbetegségben szenvedő betegekkel kapcsolatban
Slovenian: Klinične izkušnje Izkušnje pri HBeAg-pozitivnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B in kompenzirano boleznijo jeter
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če kar koli od tega velja za vas.
Hungarian: Tablettatartály:
Slovenian: Vsebniki za tablete:
Hungarian: Kontrollált vizsgálatokban az 1 éves lamivudin terápia szignifikánsan gátolta a HBV DNS replikációt (a betegek 34-57%-ában a kimutathatósági határ alatt volt (Abbott Genostics oldat hibridizációs vizsgálat, LLOD <1,6 pg/ml), normalizálta az ALT-szintet (a betegek 40-72%-ában), HBeAg szerokonverziót indukált (a HBeAg eltűnése és a HBeAb megjelenése a HBV DNS eltűnésével
Slovenian: V nadzorovanih študijah je enoletno zdravljenje z lamivudinom znatno zavrlo replikacijo HBV DNA [pri 34 do 57 % bolnikov je bila pod mejo dokazljivosti s testom (Abbott Genostics hibridizacijski test v raztopini, LLOD < 1,6 pg/ml)], normaliziralo aktivnost ALT (pri 40 do 72 % bolnikov), sprožilo serokonverzijo HBeAg (izginotje HBeAg in pojav protiteles HBeAb z izginotjem HBV DNA [z običajnimi testi] pri 16 do 18 % bolnikov), izboljšalo histološko sliko (pri 38 do 52 % bolnikov se je Knodellov histološki indeks aktivnosti [HAI] znižal za ≥ 2 točki) ter zmanjšalo napredovanje fibroze
Hungarian: A hasonlóság miatt a Lamivudine Teva-t nem szabad egyéb citidin-analógokkal, például emtricitabinnal együtt adni.
Slovenian: Emtricitabin Zaradi podobnosti, se zdravila Lamivudin Teva ne sme dajati sočasno z ostalimi analogi citidina, npr.
Hungarian: A Lamivudine Teva és a hozzá hasonló gyógyszerek (NRTI-k) más kórállapotok kialakulását is előidézheti a hepatitisz B kezelés során.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva in sorodna zdravila (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze) lahko povzročijo, da se med zdravljenjem hepatitisa B razvijejo druge motnje.
Hungarian: Májátültetésen átesett betegeken nyert korlátozott adatok szerint a májfunkció beszűkülése nem befolyásolja szignifikánsan a lamivudin farmakokinetikáját, hacsak azt nem kíséri veseelégtelenség is.
Slovenian: Omejeni podatki pri bolnikih s presajenimi jetri kažejo, da farmakokinetika lamivudina pri oslabljenem delovanju jeter ni znatno prizadeta, razen če ima bolnik tudi ledvično disfunkcijo.
Hungarian: Azon betegek aránya, akiknél a kezelés utáni ALT emelkedés a bilirubinszint emelkedésével társult, alacsony volt és hasonló a lamivudint vagy placebót kapó csoportokban.
Slovenian: po zdravljenju v povezavi s povišanjem ravni bilirubina, je bil majhen in podoben pri bolnikih, ki so jemali bodisi lamivudin bodisi placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 2 éves kezelés után az ALT normalizáció és a a nem mérhető HBV DNS 69-ből 30 betegnél (43%), illetve 68-ból 32 betegnél (47%) fordult elő, és a necroinflammatorikus pontérték 49-ből 18 betegben javult (37%).
Slovenian: Po dveh letih zdravljenja v tej študiji so se vrednosti ALT normalizirale pri 30/69 (43 %) bolnikov, pri 32/68 (47 %) je bila HBV DNA nezaznavna, nekrozne in vnetne spremembe pa so se izboljšale pri 18/49 (37 %) bolnikov.
Hungarian: A Lamivudine Teva-val kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a hepatitisz B kezelés során más kórállapotok is kialakulhatnak.
Slovenian: Poleg spodaj naštetih neželenih učinkov zdravila Lamivudin Teva se lahko med zdravljenjem hepatitisa B pojavijo še druga bolezenska stanja.
Hungarian: YMDD mutáns HBV nélküli betegeknél 14/22 esetben (64%) volt javulás a necroinflammatorikus pontértékben, és 22-ből 1 beteg (5%) állapota rosszabbodott a kezelés előttihez képest.
Slovenian: Pri bolnikih brez YMDD mutanta HBV se je pri 14/22 (64 %) pokazalo izboljšanje nekroznih in vnetnih sprememb, pri 1/22 (5 %) pa se je stanje poslabšalo v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem.
Hungarian: A Lamivudine Teva-t vagy hozzá hasonló gyógyszereket (NRTI-k) szedő egyes betegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezett állapot alakulhat ki, májmegnagyobbodással együtt.
Slovenian: Nekaterim ljudem, ki prejemajo zdravilo Lamivudin Teva ali druga podobna zdravila (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), se pojavi motnja, imenovana laktacidoza, skupaj s povečanjem jeter.
Hungarian: Ha Ön már szed lamivudint tartalmazó más gyógyszert a HIV-fertőzés kezelésére, kezelőorvosa nagyobb adagokkal fogja folytatni az Ön kezelését (rendszerint naponta kétszer 150 mg-mal), mert a
Slovenian: Če že jemljete kakšno drugo zdravilo, ki vsebuje lamivudin, za zdravljenje okužbe s HIV, vas bo zdravnik še naprej zdravil z višjim odmerkom (po navadi 150 mg dvakrat na dan), ker odmerek lamivudina v zdravilu Lamivudin Teva (100 mg) ne zadošča za zdravljenje okužbe s HIV.
Hungarian: 3. táblázatot az 5.1 pontban.
Slovenian: (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: ALT ≥ 2 x kiindulási érték; bilirubin > 2 x ULN és ≥ 2 x kiindulási érték ∗ Minden beteg egy vagy több kategóriában szerepelhet.
Slovenian: ALT ≥ 2 x izhodiščna vrednost; in bilirubin > 2 x ZMN in ≥ 2 x izhodiščna vrednost
Hungarian: A kezelés során kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis jelei.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik nadziral glede znakov laktacidoze.
Hungarian: Tejsavas acidosis és steatosissal járó súlyos hepatomegalia Nukleozid-analógok alkalmazása során beszámoltak tejsavas acidosis előfordulásáról (hypoxia nélkül), amely néha fatális kimenetelű volt, és amelyhez általában súlyos hepatomegalia és steatosis hepatis társult.
Slovenian: Med uporabo nukleozidnih analogov je opisana laktacidoza (v odsotnosti hipoksemije), ki je bila v nekaterih primerih smrtna in je bila ponavadi povezana s hudo hepatomegalijo in steatozo jeter.
Hungarian: Minden, intrauterin nukleozid- és nukleotid-analóg expozíciónak kitett gyermeknél klinikai és laboratóriumi kontrollvizsgálatot kell végezni, és mitokondriális diszfunkcióra utaló panaszok vagy tünetek esetén teljes kivizsgálásra van szükség.
Slovenian: Vsakega otroka, ki je in utero izpostavljen nukleozidnim ali nukleotidnim analogom, je treba klinično in laboratorijsko spremljati.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél YMDD mutáns HBV van jelen, mérlegelni kell egy, a lamivudinnal szemben keresztrezisztenciát nem mutató alternatív gyógyszerre való áttérést, vagy egy ilyen gyógyszer hozzáaadását a terápiás ajánlásoknak megfelelően (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z YMDD mutantom HBV je treba skladno s smernicami za zdravljenje razmisliti o zamenjavi ali dodatku drugega zdravila, ki nima navzkrižne odpornosti proti lamivudinu (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Fehér, átlátszatlan HDPE tablettatartály fehér, átlátszatlan polietilén gyermekbiztonsági zárral és indukciós zárólappal ellátott csavaros kupakkal.
Slovenian: Vsebniki iz belega neprosojnega polietilena velike gostote s pokrovčkom z za otoke varnim navojem,
Hungarian: A beteg klinikai státuszát és a lamivudin mellékhatás-profilját figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek mérlegelésekor.
Slovenian: Pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za upravljanje vozil ali strojev je treba upoštevati klinično stanje bolnika in profil neželenih učinkov lamivudina.
Hungarian: Exacerbatiók a kezelés alatt Krónikus hepatitis B esetében a spontán exacerbatiók viszonylag gyakoriak, és jellemzően a szérum
Slovenian: Poslabšanja med zdravljenjem Spontana poslabšanja kroničnega hepatitisa B so razmeroma pogosta; značilna zanje so prehodna zvišanja serumske ALT.
Hungarian: Idősek Idős betegeknél a normális öregedés a vele járó vesefunkció-csökkenéssel nincs klinikailag jelentős hatással a lamivudin expozícióra, kivéve azokat a betegeket, akiknél a kreatinin-clearance < 50 ml/perc.
Slovenian: Pri starejših bolnikih normalen proces staranja s spremljajočim upadanjem ledvične funkcije nima klinično pomembnega učinka na izpostavljenost lamivudinu, razen pri bolnikih z očistkom kreatinina
Hungarian: A Lamivudine Teva nem szedhető együtt egyéb lamivudin-tartalmú gyógyszerekkel vagy emtricitabin-tartalmú gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zdravila Lamivudin Teva se ne sme uporabljati z nobenim drugim zdravilom, ki vsebuje lamivudin, in tudi ne z zdravili, ki vsebujejo emtricitabin (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: • izomgörcsök és izomfájdalom.
Slovenian: • krči in bolečine v mišicah;
Hungarian: 47%-os csökkenés).
Slovenian: Osebe, % (št.)
Hungarian: • egyes májenzimek (transzaminázok) szintjének emelkedése, amely a máj gyulladásának vagy károsodásának jele lehet.
Slovenian: • zvišana vrednost nekaterih jetrnih encimov (transaminaz); to je lahko znak vnetja jeter.
Hungarian: A HBeAg szerokonverziót követően a szerológiai válasz és a klinikai javulás általában tartósan fennmarad a lamivudin leállítása után.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z lamivudinom po serokonverziji HBeAg sta serološki odziv in klinična remisija običajno stanovitna.
Hungarian: A legmagasabb dózisszinteknél a máj- és vesefunkció paraméterei minimálisan változtak, és a máj tömege esetenként csökkent.
Slovenian: Pri največjih odmerkih so opazili manjše učinke na pokazatelje jetrne in ledvične funkcije ter občasno zmanjšanje teže jeter.
Hungarian: YMDD mutánsos betegek között 4/68 esetben (6%) észlelték, míg a mutáns nélküli betegek közül egy sem került a cirrhosis állapotába.
Slovenian: Do progresije v cirozo je prišlo pri 4/68 (6 %) bolnikov z YMDD mutantom in pri nobenem bolniku brez YMDD mutanta.
Hungarian: Azokra a betegekre vonatkozóan, akiknél a kezelés utáni rekurrens hepatitis jelei alakulnak ki, nincs elegendő adat a lamivudin-kezelés újraindításának előnyeit illetően.
Slovenian: O koristih ponovne uvedbe zdravljenja z lamivudinom pri bolnikih, ki se jim po zdravljenju pojavijo znaki ponovnega hepatitisa, ni dovolj podatkov.
Hungarian: amelyekbe összesen 1171, krónikus hepatitis B-ben szenvedő és 100 mg lamivudint kapó beteget vontak be.
Slovenian: Kategorije pogostnosti, pripisane neželenim učinkom, v glavnem temeljijo na izkušnjah iz kliničnih preskušanj s skupaj 1.171 bolniki s kroničnim hepatitisom B, ki so prejemali 100 mg lamivuina.
Hungarian: A májgyulladás a YMDD mutáns HBV-s betegeknél 41/82 esetben (50%) javult, és a YMDD mutáns HBV nélküli betegeknél 40/56 esetben (71%).
Slovenian: Pri 41/82 (50 %) bolnikov z varianto YMDD mutantom HBV in pri 40/56 (71 %) bolnikov brez variante YMDD mutanta HBV so se vnetne spremembe jeter izboljšale.
Hungarian: Ne hagyja abba a Lamivudine Teva szedését
Slovenian: Ne prenehali jemati zdravilo Lamivudin Teva
Hungarian: 1 Azok a betegek kerültek a YMDD mutáns csoportba, akikben ≥5% volt a YMDD mutáns HBV az 5 éves időszak minden mérési időpontjában.
Slovenian: 1 Bolniki z YMDD mutantom so bolniki, ki so v obdobju petih let imeli v kateremkoli časovnem obdobju ≥ 5 % YMDD mutanta HBV. Bolniki brez YMDD mutanta so bolniki, ki so med petletnim trajanjem študije v vseh časovnih obdobjih imeli ≥ 95 % divjega tipa HBV.
Hungarian: DNS (23/209, 11%), azokhoz viszonyítva, akikben nem volt mérhető YMDD mutáns HBV (11/221, 5%).
Slovenian: Obseg celotnega napredovanja bolezni je bil v skupini, ki se je zdravila z lamivudinom, večji pri osebah z zaznavno YMDD mutanta HBV DNA (23/209, 11 %) v primerjavi s tistimi, pri katerih YMDD mutanta HBV ni bila zaznavna (11/221, 5 %).
Hungarian: Szorbit oldatok (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) 300 mg (HIV felnőtt napi adag) egyszeri adag lamivudin belsőleges oldattal történő egyidejű alkalmazása esetén a lamivudin-expozíció (AUC∞) 14%-os,
Slovenian: Sočasna uporaba raztopine sorbitola (3,2 g; 10,2 g ; 13,4 g) z enkratnim odmerkom 300 mg (dnevni odmerek za odrasle z virusom HIV) lamivudina v peroralni raztopini, je pri odraslih povzročila od količine sorbitola odvisno zmanjšanje izpostavljenosti (AUC∞) lamivudinu za 14 %, 32 % oziroma 36 % ter zmanjšanje Cmax lamivudina za 28 %, 52 % in 55 %.
Hungarian: kialakulásának aránya 52 hetes kezelés után magasabb (36-64%) volt a májtranszplantáltaknál, mint a megfelelő immunitással rendelkező CHB-ben szenvedőknél (14-32%).
Slovenian: Kot je bilo pričakovano zaradi spremljajoče imunosupresije, je bil odstotek pojavnosti variante YMDD mutanta HBV po 52 tednih zdravljenja večji (36 do 64 %) pri bolnikih s presaditvijo jeter kot pri imunokompetentnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B (14 do 32 %).
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció A nukleozid- és nukleotid-analógok bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak in vitro és in vivo körülmények között egyaránt.
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev Dokazano je, da nukleozidni in nukleotidni analogi in vitro in in vivo v različni meri okvarijo mitohondrije.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti spodaj glede na organski sistem in pogostost.
Hungarian: A mutáns nélküli betegeknél 20/27 (74%) esetben volt javulás a necroinflammatorikus aktivitásban, és 2/27 esetben (7%) volt rosszabbodás.
Slovenian: Pri bolnikih brez YMDD mutanta so se nekrotične in vnetne spremembe pri 20/27 (74 %) bolnikov izboljšale, pri 2/27 (7 %) bolnikov pa poslabšale.
Hungarian: Mindazonáltal, azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kezelés utáni emelkedést a bilirubinszint emelkedése kísérte, mindkét kezelési csoportban alacsony és hasonló volt.
Slovenian: Toda delež bolnikov, ki se jim je po zdravljenju pojavilo zvišanje skupaj z zvišanjem bilirubina, je bil majhen in v obeh terapevtskih krakih podoben (glejte preglednico 3 v poglavju 5.1).
Hungarian: Akut állatkísérletekben a lamivudin nagyon nagy adagjainak alkalmazása nem járt semmilyen szervi toxicitással.
Slovenian: Dajanje zelo velikih odmerkov lamivudina v akutnih študijah na živalih ni imelo toksičnega vpliva na noben organ.
Hungarian: hónapjában (24. hét) 200 kópia/ml-nél magasabb volt, 60% volt a valószínűsége a YMDD mutáns kialakulásának, szemben az azoknál tapasztalt 8%-kal, akiknél a HBV DNS-szint 24 hetes lamivudinkezelés után 200 kópia/ml alatt volt.
Slovenian: Tisti, ki so imeli po 6 mesecih (24 tednih) zdravljenja z lamivudinom koncentracijo HBV DNA večjo kot 200 kopij/ml, so imeli 60 % možnost za pojav mutanta YMDD, v primerjavi z 8 % možnostjo pojava pri tistih, s koncentracijo HBV DNA manj kot 200 kopij/ml po 24 tednih, medtem ko je bila ta možnost v primeru koncentracije HBV DNA manj kot 1000 kopij/ml 13 % po 24 tednih zdravljenja s lamivudinom (NUCB3009 in NUCB3018).
Hungarian: Kiszerelés: 60 db filmtabletta.
Slovenian: Pakiranja po 60 filmsko obloženih tablet.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Lamivudine Teva-t
Slovenian: Kako jemati zdravilo Lamivudin Teva
Hungarian: A lamivudint monoterápiában kapó betegeknél a rezisztencia kockázatának csökkentése érdekében mérlegelni kell egy, a lamivudinnal szemben keresztrezisztenciát nem mutató alternatív gyógyszerre való áttérést, vagy egy ilyen gyógyszer hozzáaadását a terápiás ajánlásoknak megfelelően, ha a szérum HBV DNS a kezelés 24. hetében vagy azután is kimutatható marad (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje odpornosti pri bolnikih, ki prejemajo monoterapijo z lamivudinom, je treba skladno s smernicami za zdravljenje razmisliti o zamenjavi ali dodatku drugega zdravila, ki nima navzkrižne odpornosti proti lamivudinu, če je HBV DNA v serumu zaznana po 24 ali več tednih zdravljenja
Hungarian: A metabolikus interakciók valószínűsége a lamivudinnal csekély, mivel a májban történő metabolizmus kismértékű (5-10%), valamint kötődése a plazmafehérjékhez alacsony.
Slovenian: Zaradi majhnega obsega jetrne presnove (5 do 10 %) in majhne vezave na beljakovine v plazmi je verjetnost interakcij presnovnih substanc z lamivudinom majhna.
Hungarian: zsibbadás vagy gyengeség a végtagokban,
Slovenian: • omrtvelost ali šibkost udov;
Hungarian: Amennyiben nincs külső csomagolás:
Slovenian: Stična ovojnina (nalepka plastenke): Če zunanje ovojnine ni
Hungarian: A lamivudinnal végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokról számoltak be gyakran: fáradtság, légúti fertőzések, torokpanaszok, fejfájás, gyomorpanaszok és -fájdalom, hányinger, hányás és hasmenés, a májenzimek és az izmokban termelődő enzimek szintjének emelkedése (lásd alább).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pogosto poročali v kliničnih študijah z zdravilom Lamivudin Teva, so utrujenost, okužbe dihal, težave z grlom, glavobol, težave in bolečina v želodcu, siljenje na bruhanje,
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lamivudin Teva in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A nukleozid-analógok adását az aminotranszferáz-szintek gyors emelkedése, progresszív hepatomegalia vagy ismeretlen eredetű metabolikus/tejsavas acidosis észlelése esetén le kell állítani.
Slovenian: Če se aminotransferaze hitro zvišujejo ali se pojavi progresivna hepatomegalija ali metabolična acidoza/laktacidoza neznane etiologije, je treba zdravljenje z nukleozidnimi analogi prekiniti.