FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principal mode d'action des fluoroquinolones repose sur une interaction avec des enzymes qui sont essentielles aux fonctions majeures de l'ADN comme la réplication, la transcription et la recombinaison.
Portuguese: O principal mecanismo de ação das fluoroquinolonas envolve uma interação com enzimas essenciais para as principais funções do ADN, nomeadamente replicação, transcrição e recombinação.
French: Toutefois, lors des études cliniques, l'alimentation n'a pas impacté l'effet du traitement.
Portuguese: No entanto, os estudos clínicos não revelaram qualquer impacto da alimentação no efeito do tratamento.
French: Il est connu que les fluoroquinolones traversent le placenta et sont distribuées dans le lait.
Portuguese: Sabe-se que as fluoroquinolonas atravessam a placenta e são distribuídas no leite.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans le flacon d'origine.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem.
French: Informer votre vétérinaire de tout médicament que vous avez l'intention de donner à votre animal.
Portuguese: Informe o seu médico veterinário sobre todos os medicamentos que tenciona administrar ao seu animal.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar imediatamente com água.
French: La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antimicrobiens est courante.
Portuguese: A resistência cruzada na classe dos antimicrobianos fluoroquinolonas é frequente.
French: Une plaquette contient 7 comprimés.
Portuguese: Um blister contém 7 comprimidos.
French: Seuls les chiens pour lesquels les objectifs de traitement parodontal ne peuvent pas être réalisés par un traitement mécanique seul, doivent être traités avec ce médicament vétérinaire.
Portuguese: Apenas os cães cujos objetivos da terapia periodontal não sejam atingidos com o tratamento exclusivamente mecânico devem ser tratados com este medicamento veterinário.
French: La biodisponibilité de la spécialité est d'au minimum 60%.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário é de pelo menos 60%.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement des :
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de:
French: Des vomissements peuvent être des symptômes de surdosage.
Portuguese: Vomitar pode ser sintoma de sobredosagem.
French: Les recommandations officielles et locales en matière d'utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte.
Portuguese: Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais e locais aquando da administração deste medicamento veterinário.
French: La rapidité et l'ampleur de l'effet bactéricide sont directement proportionnelles à la concentration du médicament.
Portuguese: A rapidez e extensão da eliminação bacteriana são diretamente proporcionais à concentração do fármaco.
French: Pour la plupart des infections, les durées suivantes seront suffisantes :
Portuguese: Na maioria das infeções, os cursos terapêuticos que se seguem serão suficientes:
French: La liaison aux protéines plasmatiques in vitro est modérée (30 %).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é reduzida (30%).
French: La liaison aux protéines plasmatiques in vitro est modérée (35%).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é reduzida (35%).
French: La pradofloxacine peut augmenter la sensibilité aux rayonnements solaires.
Portuguese: A pradofloxacina pode aumentar a sensibilidade da pele à luz solar.
French: Bien que l'activité in-vitro de la pradofloxacine couvre un large spectre de germes Gram positif et Gram négatif y compris des bactéries anaérobies, elle doit être utilisée uniquement pour les indications approuvées (voir rubrique 4.2) et en conformité avec les recommandations d'utilisation de la rubrique 4.5 du RCP.
Portuguese: Embora a pradofloxacina apresente atividade in-vitro contra uma ampla gama de organismos Grampositivos e Gram-negativos, incluindo bactérias anaeróbicas, este medicamento veterinário deve ser apenas administrado nas indicações aprovadas (ver secção 4.2) e de acordo com as recomendações de uso prudente constantes na secção 4.5 deste RCM.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral.
French: Eviter le contact du produit avec la peau et les yeux.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele e com os olhos.
French: CMI50
Portuguese: CIM50
French: L'association de fluoroquinolones avec la théophylline peut augmenter la teneur plasmatique en théophylline en altérant son métabolisme et est par conséquent, à éviter.
Portuguese: A associação de fluoroquinolonas com teofilina pode aumentar os niveis plasmáticos da teofilina por alteração do seu metabolismo e por conseguinte deve ser evitada.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ne pas associer à d'autres médicaments vétérinaires.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários
French: Fertilité : Il n'a pas été montré d'effet de la pradofloxacine sur la fertilité des animaux reproducteurs.
Portuguese: Fertilidade: A pradofloxacina não revelou quaisquer efeitos sobre a fertilidade em animais reprodutores.
French: Dans la majorité des races, la pradofloxacine ne doit pas être utilisée chez les chiens de moins de 12 mois ; et pour les races géantes, chez les chiens de moins de 18 mois.
Portuguese: Na maioria das raças, os medicamentos veterinários contendo pradofloxacina não devem ser administrados a cães com menos de 12 meses de idade e, nas raças gigantes, a cães com menos de 18 meses de idade.
French: La pyodermite est le plus souvent secondaire à une maladie sous-jacente, aussi il est conseillé de déterminer la cause primaire de la pyodermite et de traiter l'animal en conséquence.
Portuguese: A piodermite ocorre na maioria dos casos secundariamente a uma doença subjacente, por conseguinte é aconselhável determinar a causa subjacente e tratar o animal em conformidade.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: 2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones devront éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
French: Secouer vigoureusement avant utilisation.
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit à un médecin.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: Les bactéries ont été isolées à partir de cas cliniques entre 2001 et 2007 en Belgique, France, Allemagne, Hongrie, Italie, Pologne, Suède et Royaume-Uni.
Portuguese: As bactérias foram isoladas entre 2001 e 2007, de casos clínicos na Bélgica, França, Alemanha, Hungria, Itália, Polónia, Suécia e Reino Unido.
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique à usage systémique, Fluoroquinolones.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas.
French: Dans la mesure du possible, ce médicament vétérinaire ne devrait être utilisé qu'après avoir réalisé un test de sensibilité.
Portuguese: Sempre que possível, a administração deste medicamento veterinário deve ser baseada em testes de sensibilidade.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Eviter toute contamination pendant l'utilisation.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Evitar a introdução de contaminação durante a administração.
French: Les bactéries ont été isolées à partir de cas cliniques entre 2001 et 2007 en Belgique, France, Allemagne, Hongrie, Pologne, Suède et Royaume-Uni.
Portuguese: As bactérias foram isoladas entre 2001 e 2007, de casos clínicos na Bélgica, França, Alemanha, Hungria, Polónia, Suécia e Reino Unido.
French: Amberlite IRP 64 Acide sorbique Acide ascorbique Gomme xanthane Propylène glycol Arome vanille Eau purifiée
Portuguese: Amberlite IRP 64 Ácido sórbico Ácido ascórbico Goma de xantano Propilenoglicol Aroma de baunilha Água purificada
French: Aucun antidote spécifique de la pradofloxacine (ou d'une autre fluoroquinolone) n'est connu, en conséquence, dans le cas d'un surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.
Portuguese: Não se conhecem antídotos específicos para a pradofloxacina (ou qualquer outra fluoroquinolona), por conseguinte, em caso de sobredosagem deve ser instituído tratamento sintomático.
French: Boîtes carton contenant les plaquettes thermoformées en aluminium.
Portuguese: Caixas de cartão contendo embalagens blister em alumínio.
French: Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de situations cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou susceptibles de mal répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Portuguese: É prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de situações clínicas que tenham tido, ou se espere que venham a ter fraca resposta, a outras classes de antibióticos.
French: Veraflox est réservé aux maladies parodontales sévères.
Portuguese: Veraflox só deve ser administrado em casos de doença periodontal grave.
French: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Portuguese: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
French: Des vomissements et des selles molles peuvent être des symptômes de surdosage.
Portuguese: Vómitos e fezes moles podem ser sintomas de sobredosagem.
French: Spectre antibactérien
Portuguese: Espetro Antibacteriano
French: Une association réversible entre la pradofloxacine et l'ADN-gyrase ou l'ADNtopoisomérase IV de la bactérie cible entraîne une inhibition sélective de ces enzymes et la mort rapide de la cellule bactérienne.
Portuguese: A associação reversível entre a pradofloxacina e a ADN girase ou a ADN topoisomerase IV nas bactérias alvo resulta numa inibição destas enzimas e na rápida destruição da célula bacteriana.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose, microcristalina Povidona
French: La biodisponibilité des comprimés est d'au minimum 70 %.
Portuguese: A biodisponibilidade do comprimido é igual ou superior a 70%.
French: Infections cutanées : Pyodermites superficielles Pyodermites profondes Infections des plaies Infections aiguës des voies urinaires Infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux
Portuguese: Infeções da pele: Piodermite superficial Piodermite profunda Infeções de feridas Infeções agudas do trato urinário Infeções graves das gengivas e dos tecidos periodontais
French: Nombre de souches
Portuguese: Número de estirpes
French: Stéarate de magnésium Silice colloidale anhydre Arôme de bœuf artificiel Croscarmellose sodique
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica, coloidal anidra Aroma de carne artificial Croscarmelose sódica
French: Un nettoyage mécanique des dents ainsi qu'un enlèvement de la plaque dentaire et un détartrage ou une extraction dentaire sont nécessaires pour un effet persistant.
Portuguese: A limpeza mecânica dos dentes e a remoção da placa e cálculos ou extração dos dentes são prérequisitos para um efeito terapêutico persistente.
French: Certains médicaments ne doivent pas être administrés à votre animal pendant le traitement car ils sont susceptibles de provoquer de graves effets indésirables.
Portuguese: Existem certos medicamentos que não deve administrar ao seu animal durante o tratamento, uma vez que se administrados conjuntamente podem causar efeitos adversos graves.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido contém:
French: - 7 comprimés - 21 comprimés - 70 comprimés - 140 comprimés
Portuguese: - 7 comprimidos - 21 comprimidos - 70 comprimidos - 140 comprimidos
French: Espèces bactériennes
Portuguese: Espécies bacterianas
French: L'utilisation combinée des fluoroquinolones avec la digoxine doit également être évitée en raison de l'augmentation potentielle de la biodisponiblité orale de la digoxine.
Portuguese: A administração conjunta de fluoroquinolonas com digoxina deve ser evitada devido ao potencial aumento da biodisponibilidade oral da digoxina.
French: Il existe deux présentations de la suspension buvable Veraflox :
Portuguese: Veraflox suspensão oral é fornecido em duas apresentações diferentes:
French: 7 comprimés 21 comprimés 70 comprimés 140 comprimés
Portuguese: 7 comprimidos 21 comprimidos 70 comprimidos 140 comprimidos
French: L'excrétion par voie rénale constitue une voie d'élimination importante pour la pradofloxacine chez les chiens.
Portuguese: A excreção renal é uma importante via de eliminação da pradofloxacina no cão.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
French: La pradofloxacine est éliminée du sérum avec un temps de demi-vie terminal de 9 heures.
Portuguese: A pradofloxacina é eliminada do soro com uma semi-vida terminal de 9 horas.
French: En raison de leurs effets nocifs potentiels, tenir les comprimés hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: Devido a potenciais efeitos nocivos, manter os comprimidos fora da vista e do alcance das crianças.
French: Les études de laboratoires chez les chiots ont montré des preuves d'arthropathie après l'administration systémique de fluoroquinolones.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em cachorros revelaram sinais de artropatia (lesão da cartilagem das articulações) após administração sistémica de fluoroquinolonas.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
French: La pradofloxacine est éliminée du sérum avec un temps de demi-vie terminal de 7 heures.
Portuguese: A pradofloxacina é eliminada do soro com uma semi-vida terminal de 7 horas.
French: Les cibles principales de la pradofloxacine sont l'ADN-gyrase et la topoisomérase IV des bactéries.
Portuguese: Os principais alvos da pradofloxacina são as enzimas ADN girase e topoisomerase IV bacterianas.
French: Après ouverture, utiliser avant __________
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, administrar até________
French: Conserver dans le flacon d'origine.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
French: Dans le cas de gingivite ou de parodontite, le produit doit être utilisé en complément d'un traitement parodontal mécanique ou chirurgical.
Portuguese: Em caso de gengivite e periodontite, este medicamento veterinário só deve ser administrado como adjuvante da terapia periodontal mecânica ou cirúrgica.
French: • Infections des plaies et abcès dus à des souches sensibles de Pasteurella multocida et du groupe
Portuguese: • infeções de feridas e abcessos causados por estirpes sensíveis de Pasteurella multocida e do grupo
French: Dose suspension buvable (ml)
Portuguese: Dose da suspensão oral a ser administrada (ml)
French: Boîte contenant un flacon de 15 ml de suspension buvable, en polyéthylène haute densité (PEHD) blanc muni d'un adaptateur en polyéthylène et d'une fermeture de sécurité enfant, ainsi qu'une seringue pour administration orale de 3 ml (graduation de 0,1 à 2 ml) en polypropylène.
Portuguese: Embalagem de cartão contendo frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) de 15 ml, com adaptador de polietileno e fecho de segurança à prova de crianças, e uma seringa doseadora oral de polipropileno de 3 ml (graduação: 0,1 a 2 ml).
French: Après administration orale de la dose thérapeutique chez le chien, la pradofloxacine est rapidement (T max = 2 h) et presque entièrement absorbée (approximativement 100 %), pour atteindre un pic de concentration plasmatique maximal de 1,6 mg/l.
Portuguese: Após a administração oral da dose terapêutica no cão, a pradofloxacina é rápida (Tmax de 2 horas) e quase totalmente (cerca de 100%) absorvida, atingindo concentrações pico de 1,6 mg/l.
French: • Infections aiguës des voies urinaires dues à des souches sensibles d'Escherichia coli et du groupe
Portuguese: • infeções agudas do trato urinário causadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e do grupo
French: L'excrétion par voie rénale constitue une voie d'élimination importante pour la pradofloxacine chez les chiens, par conséquent utiliser la pradofloxacine avec prudence chez les animaux présentant une altération de la fonction rénale.
Portuguese: A excreção renal é uma importante via de eliminação da pradofloxacina nos cães e, por conseguinte, a pradofloxacina deve ser administrada com precaução nos animais com função renal comprometida.
French: Un traitement quotidien au long cours n'a aucun impact sur les propriétés pharmacocinétiques, l'indice d'accumulation est de 1.1.
Portuguese: O tratamento diário prolongado não exerce impacto sobre o perfil farmacocinético, apresentando um índice de acumulação de 1,1.
French: Ne pas utiliser pendant la lactation.
Portuguese: Não administrar durante a lactação.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Bayer Animal Health GmbH
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Bayer Animal Health GmbH
French: Chez les chiens, ne pas utiliser durant la période de croissance car le développement des cartilages articulaires pourrait en être affecté.
Portuguese: Não administrar a cães em fase de crescimento, uma vez que o desenvolvimento das cartilagens articulares pode ser afetado.
French: En fonction de la graduation de la seringue, la dose se situe entre 5 et 7,5 mg/kg de poids corporel selon le tableau suivant :
Portuguese: Devido à graduação da seringa, a dose resultante varia de 5 a 7,5 mg/kg de peso corporal de acordo com a seguinte tabela:
French: Il a été observé que la résistance aux fluoroquinolones a cinq sources principales : (i) mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN gyrase et/ou topoisomérase IV conduisant à des altérations de l'enzyme correspondante, (ii) modifications de la perméabilité des bactéries Gramnégatif aux médicaments, (iii) mécanismes d'efflux, (iv) résistance à médiation plasmidique et (v) protéines de protection de la gyrase.
Portuguese: A resistência às fluoroquinolonas tem sido referida como tendo origem em cinco fontes, (i) mutações pontuais nos genes que codificam para a ADN girase e/ou topoisomerase IV, que conduzem a alterações da enzima respectiva, (ii) alterações da permeabilidade das bactérias Gram-negativas ao medicamento, (iii) mecanismos de efluxo, (iv) resistência mediada pelos plasmídeos e (v) proteínas de proteção da girase.
French: Gravidité, lactation, fertilité : La sécurité de Veraflox n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez les chats.
Portuguese: Gestação, lactação e fertilidade: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação em gatos.
French: Dans les études de laboratoire, la biodisponibilité de la pradofloxacine chez les chats nourris était réduite par rapport à celle des animaux à jeun.
Portuguese: Em estudos de laboratório observou-se uma redução da biodisponibilidade da pradofloxacina em gatos alimentados, comparativamente a animais em jejum.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
French: Il existe une relation linéaire entre les concentrations plasmatiques de la pradofloxacine et la dose administrée chez le chien dans l'intervalle de doses compris entre 1 et 9 mg/kg de poids corporel.
Portuguese: No cão, observa-se uma relação linear entre as concentrações séricas de pradofloxacina e a dose administrada, na gama posológica testada de 1 a 9 mg/kg de peso corporal.
French: Les concentrations de pradofloxacine dans les broyats de peau de chien peuvent être jusqu'à sept fois plus élevées que les concentrations sériques.
Portuguese: As concentrações de pradofloxacina em homogenatos cutâneos do cão ultrapassam em até sete vezes os valores obtidos no soro.
French: Dans les études de laboratoire, la biodisponibilité de la pradofloxacine chez les chiens et chats nourris était réduite par rapport à celle des animaux à jeun.
Portuguese: Em estudos de laboratório observou-se uma redução da biodisponibilidade da pradofloxacina em cães e gatos alimentados, comparativamente a animais em jejum.
French: Ne pas utiliser pendant la lactation étant donné qu'aucune donnée n'est disponible sur la pradofloxacine chez les chatons de moins de 6 semaines.
Portuguese: Não administrar durante a lactação, uma vez que não existe informação disponível sobre pradofloxacina em gatinhos com menos de 6 semanas de idade.
French: Poids corporel du chien (kg)
Portuguese: Peso do Cão (kg)
French: Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Portuguese: Bucuresti 020112 - ROTel: +40 21 529 5900
French: Données CMI
Portuguese: Dados de CIM
French: De plus, les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en association avec des anti-inflammatoires non-stéroidiens (AINS) chez les animaux ayant eu des convulsions en raison des interactions pharmacodynamiques potentielles sur le SNC.
Portuguese: Adicionalmente, as fluoroquinolonas não devem ser administradas conjuntamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) em animais com história de crises convulsivas devido a potencias interações farmacodinâmicas sobre o SNC.
French: CMI (µg/ml)
Portuguese: Gama de CIM (µg/ml)
French: TEMPS D'ATTENTE Non applicable.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Não aplicável.
French: Le traitement devra être revu en l'absence d'amélioration des troubles après 3 jours de traitement.
Portuguese: O tratamento deve ser reavaliado caso não se observem melhorias da situação clínica decorridos 3 dias após o início do tratamento.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
French: Il est conseillé d'éviter une exposition excessive au soleil pendant le traitement.
Portuguese: Durante o tratamento, os animais não devem portanto ser expostos a luz solar excessiva.