FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Spojené království Intervet UK Ltd Walton Manor
Romanian: Regatul Unit Intervet UK Ltd Walton Manor
Czech: Pokud se přípravky podávají v doporučovaných dávkách, dostupné údaje podporovaly tyto závěry:
Romanian: În condițiile administrării dozelor recomandate, datele disponibile au justificat stabilirea următoarelor perioade:
Czech: Nezralé i dospělé motolice jsou pro cílový druh škodlivé.
Romanian: Atât formele imature cât și cele mature ale acestui agent patogen sunt dăunătoare pentru speciile țintă.
Czech: Kvalita, bezpečnost cílových zvířat, bezpečnost uživatele, riziko prostředí a odolnost parazitů vůči přípravku Zanil a souvisejícím názvům a jeho generickým produktům nebyly v tomto přezkoumání hodnoceny.
Romanian: Calitatea, siguranța utilizării la o anumită specie de animale, siguranța utilizatorului, riscul de mediu și rezistența la paraziți asociate Zanilului și denumirilor asociate, precum și genericelor acestuia nu au fost evaluate în cadrul acestei proceduri de sesizare.
Czech: Výbor CVMP považoval tuto hodnotu za nejhorší možný scénář, jelikož byla odvozena ze skupiny zvířat zahrnující krávy s nízkou dojností, a tudíž nebylo nutné doplnit bezpečnostní interval.
Romanian: CVMP a considerat că această cifră reprezintă date corespunzătoare celui mai nefavorabil scenariu posibil, deoarece a fost derivată de la o categorie de animale care a inclus vaci cu o producție redusă de lapte și, că, prin urmare, nu a fost necesară adăugarea unei marje de siguranță.
Czech: Prvním časovým bodem, kdy všechna rezidua v mléku ležela pod MRL, bylo 108 hodin.
Romanian: Primul reper temporal la care toate nivelurile reziduale din lapte s-au situat sub LMR a fost cel de la 108 ore.
Czech: V první studii byla použita skupina krav s velice nízkou dojností (11 až 14 l/den), kdežto ve druhé studii byla nejnižší dojnost 16,8 l/den/zvíře.
Romanian: În primul studiu s-a utilizat un grup de vaci cu producție foarte mică de lapte (1114 litri/zi), în timp ce în al doilea studiu, cel mai mic nivel al producției a fost de 16,8 litri/zi/animal.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Zanil a souvisejících názvů a jeho generických produktů (viz příloha I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Zanil și denumirile asociate și genericele sale (vezi Anexa I)
Czech: Byl potvrzen předpoklad logaritmické linearity, homogenity variance a normality reziduí a byla vypočtena ochranná lhůta v délce 12,78 dnů.
Romanian: Ipotezele privind linearitatea logaritmică, uniformitatea varianței și normalitatea valorilor reziduale au fost confirmate, calculându-se o perioadă de așteptare de 12,78 zile.
Czech: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Romanian: Merial Italia S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Czech: V návaznosti na schválení skotu, ovcí a/nebo koz jako cílových druhů je třeba použít níže uvedené znění týkající se příslušného druhu:
Romanian: În cazul în care bovinele, ovinele și/sau caprinele au fost deja aprobate ca specii-țintă, se vor utiliza formulările următoare în legătură cu speciile relevante:
Czech: Přestože účinnost přípravků u skotu, ovcí a koz nebyla v rámci tohoto předložení k přezkoumání specificky hodnocena, jsou hodnocené přípravky považovány za účinné v léčbě a kontrole fasciolózy způsobované dospělými motolicemi (Fasciola spp.).
Romanian: Deși eficacitatea medicamentelor la bovine, ovine și caprine nu a fost evaluată în mod specific în cadrul acestei sesizări, produsele evaluate sunt considerate ca fiind eficiente în tratamentul și controlul fasciolozei provocate de forma adultă a agentului patogen (specia Fasciola).
Czech: I když jsou tyto veterinární léčivé přípravky (referenční léčivý přípravek Zanil a jeho generika Chanil/Rumenil) ve formě perorální suspenze, bioekvivalentní a měly by mít podobné ochranné lhůty, dvě studie deplece reziduí vedly ke stanovení významně odlišných ochranných lhůt.
Romanian: Deși aceste medicamente de uz veterinar (produs de referință Zanil și genericele sale Chanil/Rumenil) sunt suspensii orale bioechivalente, care ar trebui să aibă perioade de așteptare similare, cele două studii privind depleția reziduurilor au dus la determinarea unor perioade de așteptare substanțial diferite.
Czech: Dle pilotní studie u skotu (uvedena výše) byl tento poločas vypočten na úrovni přibližně 1,1 dne.
Romanian: Pe baza studiului pivot efectuat la bovine (raportat anterior), s-a calculat, că durata acestui timp de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 1,1 zile.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Hladiny reziduí byly také pod úrovní MRL (a limitem kvantifikace) v játrech, ledvinách a svalech v den 21.
Romanian: Nivelurile reziduale s-au situat de asemenea sub LMR (și limita de cuantificare) la nivel hepatic, renal și muscular în ziua 21.
Czech: Fasciola hepatica (motolice jaterní) je původce fasciolózy, jedné z ekonomicky nejdůležitějších helmintóz dobytku po celém světě.
Romanian: Fasciola hepatica (denumire comună: viermele de gălbează) este agentul patogen al fasciolozei, una dintre infecțiile helmintice cu cel mai important impact economic care afectează efectivele de animale la nivel mondial.
Czech: Z toho důvodu byla použita alternativní metoda dle poznámky výboru CVMP s doporučením pro harmonizaci ochranných lhůt (EMEA/CVMP/036/95)4.
Romanian: Astfel, s-a respectat metoda alternativă conform îndrumărilor CVMP privind strategia de armonizare a perioadelor de așteptare (EMEA/CVMP/036/95)4.
Czech: Maso a vnitřnosti: 14 dnů.
Romanian: Carne și organe: 14 zile.
Czech: Stejný případ nastal také při korekci nezpracovaných údajů s cílem započítat údaje přesnosti jedné šarže (které se prokazatelně významně odchylují od přesnosti při srovnání mezi dny).
Romanian: Situația a fost identică atunci când datele brute au fost corectate pentru a lua în calcul datele privind exactitatea intralot (observându-se o abatere considerabilă față de exactitatea determinărilor din zile diferite).
Czech: Spojené království Norbrook Laboratories Limited Station Works
Romanian: Regatul Unit Norbrook Laboratories Limited Station Works
Czech: Byly předloženy 2 studie deplece reziduí u skotu kompatibilní se správnou laboratorní praxí.
Romanian: S-au depus două studii privind depleția reziduurilor efectuate la bovine în conformitate cu bunele practici de laborator.
Czech: Nejvyšší hladiny reziduí (2 µg/kg, tzn. 1/5 MRL) byly pozorovány u jedné krávy při druhém dojení.
Romanian: Cele mai înalte niveluri reziduale (2 µg/kg echivalent cu 1/5 din LMR) au fost observate în eșantionul prelevat cu ocazia celui de-al doilea muls de la o singură vacă.
Czech: Byla předložena studie deplece reziduí u ovcí provedená v souladu s se správnou laboratorní praxí s veterinárním léčivým přípravkem „Nilzan Drench Plus", kombinovaným produktem obsahujícím oxyklozanid (3,1 %w/v) a levamisol (1,5 % w/v).
Romanian: A fost depus un studiu privind depleția reziduurilor efectuat la ovine în conformitate cu bunele practici de laborator folosind medicamentul de uz veterinar Nilzan Drench Plus, un produs mixt, care conține oxiclozanid (3,1 % w/v) și levamisol (1,5 % w/v).
Czech: Maso a vnitřnosti: 13 dnů.
Romanian: Carne și organe: 13 zile.
Czech: Například ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti skotu byla 10 až 28 dnů, pro mléko skotu od 0 do 108 hodin, pro maso a vnitřnosti ovcí od 14 do 28 dnů, pro ovčí mléko od „nepoužívat u ovcí produkujících mléko pro lidskou konzumaci" do 7 dnů.
Romanian: De exemplu, în cazul cărnii și organelor provenite de la bovine, perioadele de așteptare aprobate au variat între 10 și 28 de zile; în cazul laptelui de la bovine, între zero și 108 ore; în cazul cărnii și organelor provenite de la ovine, intervalele au variat între 14 și 28 de zile; în cazul laptelui ovin, de la recomandarea „a nu se folosi la ovine de la care se mulge lapte destinat consumului uman" la 7 zile.
Czech: Před statistickou analýzou provedl výbor CVMP korekci koncentrací reziduí nemetabolizovaného oxyklozanidu hlášených ve studii s přesností na jednu šarži místo přesnosti při srovnání dnů hodnocenou ve validační studii, jelikož přesnosti na jednu šarži se významně odchylují od přesnosti při srovnání dnů.
Romanian: Înainte de efectuarea analizei statistice, CVMP a corectat concentrațiile brute reziduale de oxiclozanid raportate în cadrul studiului în funcție de exactitatea intralot și nu de cea între zile diferite evaluate în studiul de validare, deoarece există un nivel considerabil de abatere între aceste tipuri de exactitate.
Czech: Na základě dostupných údajů o deplecí reziduí výbor CVMP uvádí, že hladiny reziduí oxyklozanidu jsou vyšší u krav s nízkou dojností a že denní dojnost má na hladiny reziduí v mléku významnější vliv než živá hmotnost zvířete.
Romanian: Pe baza datelor disponibile privind depleția reziduurilor, CVMP a considerat că nivelurile reziduale de oxiclozanid sunt mai mari în cazul vacilor cu o producție mică de lapte și că producția zilnică de lapte are un impact mai mare asupra nivelurilor reziduale depistate în lapte decât greutatea corporală a animalului.
Czech: Vzhledem k tomu, že se přípravek Zanil podává perorálně, a za předpokladu biologické ekvivalence mezi přípravkem Zanil a jeho generickými produkty, Francie uvedla, že přehodnocení adekvátnosti ochranných lhůt pro skot, ovce a kozy je v zájmu bezpečnosti spotřebitele, a předala záležitost Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP).
Romanian: Ținând cont că Zanil se administrează pe cale orală și că bioechivalența dintre Zanil și genericele sale este acceptată, Franța a considerat că reevaluarea gradului de adecvare al perioadelor de așteptare la bovine, ovine și caprine este în interesul siguranței consumatorului și a adresat o sesizare Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP).
Czech: Celkem 25 krav zařazených do studie bylo v různých stádiích laktace s nízkou až vysokou dojností.
Romanian: Cele 25 de vaci utilizate în studiu se aflau în stadii diferite ale lactației, producția de lapte variind de la un nivel redus la înalt.
Czech: Žádná z krav ve skupině se střední nebo vysokou dojností neměla vzorky s hladinami rezidua vyššími než MRL (10 μg/kg).
Romanian: În niciunul dintre eșantioanele prelevate de la vacile cu producție de lapte de nivel mediu sau înalt nu s-au înregistrat niveluri reziduale care să depășească LMR (10 μg/kg).
Czech: Jelikož nárůst dávky při srovnání skotu a ovcí/koz je méně než dvojnásobný, k ochranné lhůtě pro maso a vnitřnosti skotu (13 dní) je nutné přidat jeden poločas (tzn. přibližně 1 den) a kompenzovat tak rozdíl v dávce.
Romanian: Deoarece doza administrată la ovine/caprine nu este de două ori mai mare decât cea recomandată la bovine, la perioada de așteptare asociată cărnii și organelor de vită se va adăuga durata (aproximativ 1 zi) corespunzătoare unui timp de înjumătățire (13 zile) pentru a compensa diferența între doze.
Czech: Výbor CVMP uzavírá, že pro stanovení ochranné lhůty je nutné počítat s nejhorším scénářem, tzn. je nutné zvážit rezidua u zvířat s nízkou dojností.
Romanian: CVMP a concluzionat că, pentru determinarea perioadei de așteptare, trebuie să se țină cont de scenariul cel mai nefavorabil, prin urmare să se acorde atenție nivelului rezidual depistat la animalele cu o producție mică de lapte.
Czech: Druhá studie byla provedena v roce 2013 u generického produktu obsahujícího oxyklozanid 34 mg/ml (komerčně dostupný pod názvem Chanil 34 mg/ml perorální suspenze pro skot a Rumenil 34 mg/ml perorální suspenze pro skot).
Romanian: Al doilea studiu a fost efectuat în 2013 cu un generic ce conținea oxiclozanid 34 mg/ml (comercializat sub denumirea de Chanil 34 mg/ml suspensie orală pentru utilizare la bovine și Rumenil 34 mg/ml suspensie orală pentru utilizare la bovine).
Czech: Všechny vzorky tuku ze 4 léčených zvířat a 1 vzorek z kontrolního zvířete, všech poražených v den 21, měly detekovatelné hladiny oxyklozanidu s vyššími hodnotami než ve vzorcích tuku z dne 5, 10 a 15.
Romanian: Cu toate acestea, toate eșantioanele de țesut adipos provenite de la cele patru animale tratate și de la unul dintre animalele martor sacrificate în ziua 21 au prezentat niveluri detectabile de oxiclozanid, valorile fiind mai mari decât în probele de țesut adipos prelevate în zilele 5, 10 și 15.
Czech: Kontroly jaterních motolic se dosahuje primárně léčbou veterinárními léčivými přípravky obsahujícími flukicidní látky, nápomocná jsou také zemědělská opatření (např. spásání nízko položených pastvin nebo vlhkých pastvin v blízkosti rybníků a vodních toků).
Romanian: Controlul infestării cu vierme de gălbează se obține, în principal, prin tratament cu medicamente de uz veterinar care conțin substanțe antihelmintice, împreună cu măsuri zootehnice adecvate (de exemplu, fără pășunat pe pășuni joase sau pe pășuni umede din apropierea bălților și a cursurilor de apă).
Czech: Z toho důvodu výbor usoudil, že na základě výsledků této studie lze doporučit bezpečnou ochrannou lhůtu pro maso a vnitřnosti skotu v délce 13 dnů.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a considerat că, pe baza rezultatelor studiului prezentat, se poate recomanda o perioadă de așteptare asociată cu un nivel bun de siguranță de 13 zile pentru carnea și organele provenite de la bovine.
Czech: Nebylo možno použít žádnou ze statistických metod uvedených v poznámce výboru CVMP s doporučeními pro stanovení ochranných lhůt pro mléko (EMEA/CVMP/473/98)3, jelikož nebyly splněny požadavky popsané v doporučení.
Romanian: Niciuna dintre metodele statistice menționate în îndrumările CVMP pentru determinarea perioadelor de așteptare pentru lapte (EMEA/CVMP/473/98)3 nu a putut fi aplicată deoarece nu au fost îndeplinite cerințele descrise în recomandare.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik pro veterinární léčivý přípravek Zanil a související názvy a jeho generické produkty zůstává příznivý vzhledem k doporučovaným změnám v informacích o přípravku (viz příloha III).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc pentru medicamentul de uz veterinar Zanil și denumirile asociate și genericele acestuia continuă să fie pozitiv, sub rezerva introducerii modificărilor recomandate în textul informațiilor referitoare la produs (vezi Anexa III).
Czech: První studie byla provedena v roce 2000 s veterinárním léčivým přípravkem „Zanil Fluke Drench" v jedné maximální doporučované dávce 105 ml produktu na zvíře v souladu s pokyny VICH 482.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat în anul 2000 cu medicamentul de uz veterinar Zanil Fluke Drench în doza unică maximă recomandată de 105 ml de produs per animal și în conformitate cu recomandarea 48 din VICH2.
Czech: Na tomto základě a vzhledem ke skutečnosti, že ve studii s kombinovaným produktem „Nilzan Drench Plus" byla rezidua naměřena také v neléčené kontrole, byly výsledky ze studie „Nilzan Drench Plus" v den 21 považovány za mimo ležící hodnoty a byly vyřazeny z analýzy.
Romanian: Ținând cont de aceste rezultate, având în vedere că în cadrul studiului cu produsul mixt Nilzan Drench Plus, reziduurile au fost de asemenea determinate în eșantioane provenite de la animale martor netratate, s-a considerat că rezultatele observate în cadrul studiului efectuat cu Nilzan Drench Plus la 21 de zile au fost în afara intervalului de referință și excluse din analiză.
Czech: Ve skupině s nízkou dojností vykazovaly 3 z 9 krav hladiny rezidua nad MRL. U těchto 3 krav byly maximální hladiny 11,4, 20,26 a 23,2 µg/kg v době 24 a 48 hodin po podání přípravku a hladiny rezidua poklesly pod MRL 6., 7. nebo 8. den dojení po podání přípravku, i když poslední vzorek vykazoval hladinu 10,09 µg/kg blízkou MRL (10 µg/kg) v den 8 dojení po podání přípravku.
Romanian: La aceste 3 vaci nivelurile maxime au fost de 11,4, 20,26 și 23,2 µg/kg la 24 și 48 de ore postadministrare, iar nivelurile reziduale au scăzut sub LMR la al șaselea, al șaptelea și al optulea muls după administrare, deși ultimul eșantion a evidențiat un nivel de 10,09 µg/kg, apropiat de LMR (de 10 µg/kg) la mulsul cu numărul 8 post-administrare.
Czech: Bylo zohledněno, že aktuální pokyny výboru CVMP neřeší extrapolaci z jednoho hlavního druhu na druhý, že není k dispozici poločas specifický pro druh (ovci) v tuku a že poločas v tuku skotu byl vypočten z omezeného počtu datových bodů.
Romanian: S-a admis faptul că extrapolarea de la o specie importantă la alta nu este discutată în recomandările actuale ale CVMP, că datele privind timpul de înjumătățire caracteristic speciei pentru țesutul adipos ovin sunt inexistente și că timpul de înjumătățire plasmatică în țesutul adipos bovin a fost calculat pe baza unui număr limitat de repere temporale.
Czech: Ochrannou lhůtu v délce 14 dnů také podporuje fakt, že stejné hodnoty lze dosáhnout extrapolací z ochranné lhůty doporučované pro skot po zvážení poločasu oxyklozanidu v tuku.
Romanian: Un alt argument în favoarea unei perioade de așteptare de 14 zile este că aceeași cifră poate fi obținută prin extrapolarea perioadei de așteptare recomandate în cazul bovinelor, având în vedere timpul de înjumătățire plasmatică corespunzător oxiclozanidului în țesutul adipos.
Czech: Rezidua v mléku byla hodnocena pomocí analytické metody HPLC-MS/MS před léčbou a ve 12hodinových intervalech až 72 hodin po podání přípravku.
Romanian: Nivelurile reziduale din lapte au fost determinate folosind metoda de analiză HPLC-MS/MS înainte de tratament și la intervale de 12 ore pe o perioadă de 72 de ore post-administrare.
Czech: Rezidua v mléku byla hodnocena pomocí analytické metody HPLC-MS/MS před léčbou a ve 12hodinových intervalech až 168 hodin po podání přípravku.
Romanian: Nivelurile reziduale din lapte au fost determinate folosind metoda de analiză HPLC-MS/MS înainte de tratament și la intervale de 12 ore pe o perioadă de 168 de ore post-administrare.
Czech: Studie byla provedena v roce 2000 u 16 léčených zvířat (8 samců a 8 samic), přičemž kontrolní skupina zahrnovala 4 neléčená zvířata (2 samce a 2 samice).
Romanian: Studiul a fost efectuat în anul 2000 la șaisprezece animale tratate (8 masculi și 8 femele) și un grup martor alcătuit din patru animale netratate (doi masculi și două femele).
Czech: Bylo zdůrazněno, že studie s radiově značeným 14C-oxyklozanidem uváděná v odstavci 25 Evropské veřejné hodnotící zprávy MRL (EPMAR) CMP pro oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 uvádí, že celková hladina reziduí 14C-oxyklozanidu byla pod úrovní MRL v den 14 a že dále nerostla.
Romanian: S-a remarcat că un studiu efectuat cu oxiclozanid radiomarcat 14C raportat în punctul 25 din Raportul European Public de evaluare privind LMR elaborat de CVMP (EPMAR) pentru oxiclozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 indică faptul că toate nivelurile reziduale totale de 14C-oxiclozanid s-au situat sub LMR la paisprezece zile și că nu au crescut ulterior.
Czech: Přípravek byl podán 22 kravám v jedné maximální doporučované dávce 105 ml na zvíře a v souladu s pokyny VICH 48.
Romanian: Produsul a fost administrat unui număr de 22 de vaci în doza unică maximă recomandată de 105 ml de produs per animal și în conformitate cu recomandarea 48 din VICH.
Czech: S ohledem na nedostatky uváděné ve studii „Nilzan Drench Plus", jmenovitě skutečnost, že použitý přípravek byl kombinovaným produktem (oxyklozanid a levamisol) místo monoproduktu Zanil (oxyklozanid), a abnormální výsledky získané ze dne 21 byl při odvozování ochranné lhůty za dostatečný považován bezpečnostní faktor na úrovni minimálně 30 %.
Romanian: Ținând cont de inadvertențele asociate studiului Nilzan Drench Plus, mai precis faptul că produsul utilizat a fost unul mixt (combinație de oxiclozanid și levamisol) și nu produsul cu o singură substanță activă Zanil (oxiclozanid) și de anomaliile înregistrate în ziua 21, s-a considerat că pentru determinarea perioadei de așteptare este adecvată utilizarea unei valori suficiente a factorului de siguranță de minimum 30 %.
Czech: Alternativní metodou byla na základě výsledků této studie odvozena ochranná lhůta na úrovni 0 hodin, jelikož vzorky mléka byly odebírány každých 12 hodin a i při prvním časovém bodu byly nižší než MRL.
Romanian: Folosind metoda alternativă, pe baza rezultatelor acestui studiu, s-a putut stabili o perioadă de așteptare de zero ore, nivelul rezidual observat situându-se sub LMR, încă de la primul reper temporal, în condițiile în care probele de lapte au fost prelevate la fiecare 12 ore.
Czech: Vzorky ze 3 ze 4 léčených zvířat byly nad limitem kvantifikace (jeden byl nad MRL pro tuk (20 μg/kg)) a vzorek od jednoho z kontrolních zvířat byl také nad MRL.
Romanian: Eșantioanele prelevate de la trei din cele patru animale tratate au prezentat niveluri mai mari decât limita de cuantificare [unul dintre acestea s-a situat peste LMR corespunzătoare țesutului adipos (20 μg/kg)], iar eșantionul provenit de la unul dintre animalele martor a fost asociat de asemenea cu o valoare mai mare decât LMR.
Czech: Studie byla provedena v roce 2000 u 16 léčených zvířat (8 samců a 8 samic), přičemž kontrolní skupina zahrnovala 4 neléčená zvířata na skupinu (2 samce a 2 samice).
Romanian: Studiul a fost efectuat în anul 2000 la șaisprezece animale tratate (8 masculi și 8 femele) și un grup martor alcătuit din patru animale netratate în fiecare grup (doi masculi și două femele).
Czech: Produkt „Nilzan Drench Plus" byl ovcím podán perorálně v jedné doporučené dávce 15 mg oxyklozanidu na kg živé hmotnosti a 7,5 mg levamisolu na kg živé hmotnosti.
Romanian: Produsul Nilzan Drench Plus a fost administrat la ovine pe cale orală, în doza unică recomandată de 15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală și de 7,5 mg levamisol/kg greutate corporală.
Czech: Vzhledem k absenci údajů specifických pro tento druh se výbor CVMP rozhodl doporučit použít u koz ochrannou lhůtu pro maso a vnitřnosti navrhovanou pro ovce, jelikož dávkový režim (15 mg oxyklozanidu na kg živé hmotnosti) je stejný u obou druhů, a jak uvádí odstavec 29 EPMAR výboru CVMP pro oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), farmakokinetika oxyklozanidu u ovcí a koz je považována za shodnou.
Romanian: Datele caracteristice speciei sunt inexistente, de aceea CVMP a convenit să recomande aplicarea la caprine a perioadei de așteptare propuse pentru carnea și organele de oaie, deoarece schema de administrare (15 mg oxiclozanid/kg greutate corporală) este identică la ambele specii și, conform datelor raportate la punctul 29 din EPMAR elaborat de CVMP pentru oxiclozanid (EMEA/MRL/889/03FINAL), se consideră că profilul farmacocinetic al oxiclozanidului este similar la ovine și caprine.
Czech: Vzorky tkáně byly analyzovány pomocí analytické metody HPLC-MS/MS.
Romanian: Au fost analizate eșantioane tisulare folosind metoda analitică HPLC-MS/MS (cromatografie lichidă de înaltă performanță-spectrometrie de masă cu doi analizori).
Czech: • ochranná lhůta pro kravské mléko 108 hodin (4,5 dne),
Romanian: • în cazul laptelui de vacă, o perioadă de așteptare de 108 ore (4,5 zile),
Czech: Francie uvádí, že pro Zanil a související názvy a jeho generické produkty stanovily členské státy v EU/EHS různé ochranné lhůty pro mléko, maso a vnitřnosti z léčeného skotu a ovcí.
Romanian: Franța a remarcat faptul că pentru Zanil și denumirile asociate, dar și genericele acestuia, statele membre din EU/SEE au stabilit diferite perioade de așteptare înainte de a permite consumul de lapte, carne și organe provenite de la bovinele și ovinele tratate.
Czech: Čtyři léčená zvířata (dvě od každého pohlaví) byla poražena v den 2, 4, 7 a 10 po podání přípravku.
Romanian: Patru animale tratate (două din fiecare sex) au fost sacrificate la 2, 4, 7 și 10 zile după administrare.
Czech: • ochranná lhůta pro ovčí a kozí mléko 7 dní.
Romanian: • în cazul laptelui de oaie și capră, o perioadă de așteptare de 7 zile.