FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z lurasidonom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Romanian: Nou-născuţii expuşi la antipsihotice (incluzând lurasidonă) în al treilea trimestru de sarcină prezintă un risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de sevraj care pot varia ca severitate şi durată după naştere.
Slovenian: Ortostatska hipotenzija/sinkopa
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică/sincopă
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter največji dnevni odmerek ne sme preseči 74 mg enkrat na dan, pri bolnikih s hudo okvaro jeter pa največji dnevni odmerek ne sme preseči 37 mg enkrat na dan.
Romanian: Doza maximă zilnică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată nu trebuie să depăşească 74 mg, iar la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie să depăşească 37 mg o dată pe zi.
Slovenian: • zdravljenja z nekaterimi drugimi zdravili (glejte poglavje 2, Druga zdravila in zdravilo Latuda).
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente (vezi pct. 2 Latuda împreună cu alte medicamente)
Slovenian: Bolniki s shizofrenijo so lahko tudi depresivni, napeti in imajo občutek tesnobe ali krivde.
Romanian: De asemenea, persoanele cu această tulburare se pot simţi deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate.
Slovenian: Učinkovina zdravila Latuda je lurasidon, ki spada v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki.
Romanian: Latuda conţine substanţa activă lurasidonă şi aparţine unei clase de medicamente denumite antipsihotice.
Slovenian: Oseb s končno ledvično odpovedjo (CrCl < 15 ml/min) niso raziskovali.
Romanian: Nu s-au investigat subiecţii cu BRST (ClCr < 15 ml/min).
Slovenian: Povečanje telesne mase in indeksa telesne mase od izhodišča do 12. meseca je bilo pri uporabi lurasidona manjše (srednja vrednost (SD): 0,73 (3,36) kg oziroma 0,28 (1,17) kg/m2) v primerjavi s kvetiapinom s podaljšanim sproščanjem (1,23 (4,56) kg 0,45 (1,63) kg/m2).
Romanian: Lurasidona a prezentat o uşoară creştere a greutăţii corporale şi a indicelui de masă corporală de la momentul iniţial până în Luna 12 (Media (SD): 0,73 (3,36) kg, respectiv 0,28 (1,17) kg/m2) comparativ cu quetiapina cu eliberare prelungită (1,23 (4,56) kg, respectiv 0,45 (1,63) kg/m2).
Slovenian: Ker imajo bolniki, ki se zdravijo z antipsihotiki, pogosto pridobljene dejavnike tveganja za vensko trombembolijo, je pred uvedbo zdravljenja in med zdravljenjem z lurasidonom treba ugotoviti vse možne dejavnike tveganja za vensko trombembolijo in uvesti preventivne ukrepe.
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu antipsihotice se prezintă adesea cu factori de risc dobândiţi pentru TEV, trebuie identificaţi toţi factorii de risc posibili pentru TEV înainte şi în timpul tratamentului cu lurasidonă şi trebuie luate măsuri profilactice.
Slovenian: Odmerek je lahko odvisen od:
Romanian: Medicul va decide care este doza dumneavoastră, iar acest lucru poate depinde de:
Slovenian: • nenadzorovani gibi ust, jezika in okončin (zapoznela ali tardivna diskinezija)
Romanian: • mişcări necontrolate ale gurii, limbii şi membrelor (dischinezie tardivă)
Slovenian: Prav tako blokira α2c-adrenergične receptorje (vezavna afiniteta: 10,8 nM) in α2a adrenergične receptorje (vezavna afiniteta: 40,7 nM).
Romanian: De asemenea, blochează receptorii α2c-adrenergici şi receptorii α2a-adrenergici cu o afinitate de legare de 10,8, respectiv 40,7 nM.
Slovenian: Maligni nevroleptični sindrom
Romanian: Sindrom neuroleptic malign
Slovenian: Bolnike so randomizirali na prejemanje prilagodljivega odmerka lurasidona od 18 do 74 mg enkrat dnevno ali na prejemanje placeba.
Romanian: Pacienții au fost randomizați la lurasidonă în doză flexibilă de 18-74 mg o dată pe zi sau placebo.
Slovenian: V dolgoročni študiji varnosti so se klinično stabilni bolniki zdravili z lurasidonom v odmerkih od 37 - 111 mg ali risperidonom v odmerkih od 2 - 6 mg.
Romanian: În cadrul unui studiu de lungă durată, pacienţii clinic stabili au fost trataţi cu 37-111 mg lurasidonă sau risperidonă 2 - 6 mg.
Slovenian: Odmerki lurasidona od 9 do 74 mg so pri zdravih prostovoljcih povzročili od odmerka odvisno zmanjšanje vezave 11C-rakloprida, liganda za receptorje D2/D3, v kavdatnem jedru, putamenu in ventralnem striatumu, kar je bilo ugotovljeno s pozitronsko emisijsko tomografijo.
Romanian: Dozele de lurasidonă de la 9 la 74 mg, administrate la indivizi sănătoşi, au determinat o scădere dependentă de doză a legării de 11C-raclopride, un ligand al receptorilor D2/D3, în nucleul caudat, putamen şi corpul striat ventral, detectată prin tomografie cu emisie de pozitroni.
Slovenian: • nerazločno govorjenje
Romanian: • vorbire neclară
Slovenian: Lurasidon ni substrat za aktivni prenos z OATP1B1 in OATP1B3.
Romanian: Lurasidona nu face obiectul transportului activ de captare prin OATP1B1 sau OATP1B3.
Slovenian: Če ste izpustili dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi două sau mai multe doze, adresaţi-vă medicului.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Latuda
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Latuda
Slovenian: • težave z govorom, nenavadni gibi mišic, skupek simptomov, znanih kot ekstrapiramidni simptomi, ki tipično vključujejo neobičajne, nesmiselne in nehotne gibe mišic
Romanian: • probleme de vorbire, mişcări musculare neobişnuite; o serie de simptome cunoscute sub denumirea de simptome extrapiramidale (SEP) care de regulă implică mişcări musculare involuntare, neobişnuite, fără sens.
Slovenian: Pri starostnikih z demenco, ki so prejemali zdravila za zdravljenje shizofrenije, so poročali o rahlem povečanju števila smrtnih primerov v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali teh zdravil.
Romanian: La persoanele vârstnice cu demenţă, s-a raportat un număr uşor crescut de decese la pacienţii care luau medicamente pentru schizofrenie comparativ cu cei care nu luau aceste medicamente.
Slovenian: Bolniki so lurasidon v obliki lurasidonijevega klorida prejemali 7 dni v dnevnih odmerkih 20, 40, 80, 120 mg (bolniki, stari od 6 do 17 let) ali 160 mg (le bolniki, stari od 10 do 17 let).
Romanian: Lurasidona a fost administrată sub formă de clorhidrat de lurasidonă în doze zilnice de 20, 40, 80, 120 mg (6-17 ani) sau 160 mg (numai 10-17 ani) timp de 7 zile.
Slovenian: • suha usta ali čezmerno izločanje sline
Romanian: • uscăciune a gurii sau salivă în exces
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti je bil določen kot povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti do 6. tedna glede na skupno vrednost na revidirani ocenjevalni lestvici za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R).
Romanian: Criteriul principal de evaluare al eficacității a fost definit ca modificarea medie față de momentul inițial în Săptămâna 6 a Scorului Total al Scalei de Evaluare a Depresiei la Copii, Revizuită (CDRSR).
Slovenian: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irska
Romanian: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Latuda
Romanian: Cum să luaţi Latuda
Slovenian: • krvni strdki v venah, še posebej v venah nog (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino prizadete noge), ki po žilah lahko potujejo v pljuča in povzročijo bolečino v prsnem košu in težave z dihanjem.
Romanian: • Cheaguri de sânge în vene, mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşirea piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, determinând durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih z zmerno (kreatininski očistek (CrCl) ≥ 30 in < 50 ml/min) in s hudo okvaro ledvic (CrCl > 15 in < 30 ml/min) ter bolnikih s končno ledvično odpovedjo (CrCl < 15 ml/min) je 18,5 mg, največji dnevni odmerek pa ne sme preseči 74 mg enkrat na dan.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei (ClCr) ≥ 30 şi < 50 ml/min), insuficienţă renală severă (ClCr > 15 şi < 30 ml/min) boală renală în stadiu terminal (BRST) (ClCr < 15 ml/min), doza iniţială recomandată este 18,5 mg, iar doza maximă nu trebuie să depăşească 74 mg o dată pe zi.
Slovenian: Med nosečnostjo tega zdravila ne smete jemati, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră a fost de acord cu acest lucru.
Slovenian: P-vrednosti za olanzapin in kvetiapin XR v primerjavi s placebom niso bile prilagojene.
Romanian: Valorile p pentru olanzapină şi quetiapină XR comparativ cu placebo nu au fost ajustate.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lurasidona je od 20 so 40 ur.
Romanian: După administrarea de lurasidonă, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 20-40 ore.
Slovenian: Tako lurasidon kot njegov aktivni presnovek ID-14283 prispevata k farmakodinamičnemu učinku na dopaminergične in serotoninergične receptorje.
Romanian: Atât lurasidona, cât şi metabolitul său activ ID-14283 contribuie la efectul farmacodinamic la nivelul receptorilor dopaminergici şi serotonergici.
Slovenian: Klinično stanje bolnika se lahko izboljša šele po nekaj dneh do tednih zdravljenja z antipsihotikom.
Romanian: În timpul tratamentului antipsihotic, ameliorarea stării clinice a pacientului poate apărea după câteva zile până la câteva săptămâni.
Slovenian: Ti učinki lurasidona so bili posledica hiperprolaktinemije, ki vpliva tako na estrusni cikel in paritveno vedenje kot vzdrževanje rumenega telesca pri samicah, posledično pa se zmanjša število implantacij in živih plodov.
Romanian: Aceste efecte s-au datorat hiperprolactinemiei după tratamentul cu lurasidonă, afectând ciclul estral şi comportamentul sexual, precum şi menţinerea corpului galben la femelele de şobolan, ceea ce determină o scădere a implantării şi a numărului de fetuşi vii.
Slovenian: Ni znano, če se lurasidon izloča z materinim mlekom.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă lurasidona trece în laptele matern.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: manitol, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza, magnezijev stearat (E470b), titanov dioksid (E171), makrogol, rumeni železov oksid (E172) (74 mg tablete), indigotin (E132) (74 mg tablete) in karnauba vosek (E903).
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, hipromeloză, stearat de magneziu (E 470b), dioxid de titan (E171), macrogol, oxid galben de fier (E172) (prezent în comprimatele de 74 mg), indigotină (E132) (prezentă în coprimatele de 74 mg) şi ceară de carnauba (E903).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let, je bila farmakokinetika v glavnem primerljiva s farmakokinetiko pri odraslih.
Romanian: Farmacocinetica lurasidonei la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6-17 ani a fost în general comparabilă cu cea observată la adulţi.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki so substrati encima CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom, glejte poglavje 4.5.
Romanian: Pentru administrarea medicamentelor care sunt substraturi ale CYP3A4 cu un indice terapeutic mic, vezi pct. 4.5.
Slovenian: Na osnovi študij in vitro na človeških jetrnih encimih lurasidon ni substrat za CYP1A2, zato kajenje ne vpliva na farmakokinetiko lurasidona.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro care au utilizat enzime hepatice umane, lurasidona nu este un substrat pentru CYP1A2; de aceea, fumatul nu ar trebui să aibă niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici ai lurasidonei.
Slovenian: V študijah kancerogenosti so pri miših in podganah ugotovili tumorje mlečne žleze in/ali hipofize, ki so bili najverjetneje posledica zvišane vrednosti prolaktina v krvi.
Romanian: În cadrul studiilor de carcinogenitate efectuate la şoareci şi şobolani s-au observat tumori ale glandelor mamare şi/sau ale glandei hipofize şi este cel mai proabil ca acestea să fie cauzate de creşterea valorilor prolactinemiei.
Slovenian: Podleśna 83
Romanian: z o.o. ul. Podleśna 83
Slovenian: Lurasidon je bil ne-inferioren v primerjavi s kvetiapinom s podaljšanim sproščanjem v času do ponovitve shizofrenije.
Romanian: Lurasidona nu a fost inferioară quetiapinei cu eliberare prelungită în ceea ce priveşte timpul scurs până la recidiva schizofreniei.
Slovenian: Analysis Set)
Romanian: Set de analiză ITT
Slovenian: Ocenjujejo, da zmerni zaviralci CYP3A4 izpostavljenost substratom za CYP3A4 povečajo za 2- do 5-krat.
Romanian: Se estimează că inhibitorii moderaţi ai CYP3A4 determină o creştere de 2-5 ori a expunerii la substraturile CYP3A4.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo nivo lurasidona v krvi:
Romanian: Următoarele medicamente pot scădea concentrațiile de lurasidonă din sângele dumneavoastră:
Slovenian: • če imate bolezen srca ali se zaradi bolezni srca zdravite z zdravili, ki lahko znižajo krvni tlak, ali ima (je imel) kdo od vaših krvnih sorodnikov motnje srčnega ritma (vključno s podaljšanjem intervala Q-T.
Romanian: • o boală de inimă sau tratament pentru o boală de inimă care vă face să fiţi predispus la scăderea tensiunii arteriale sau dacă există în antecedentele dumneavoastră familiale bătăi neregulate ale inimii (incluzând prelungirea intervalului QT).
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo nivo lurasidona v krvi:
Romanian: Următoarele medicamente pot creşte concentrațiile de lurasidonă din sângele dumneavoastră:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Latuda, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă luaţi o cantitate mai mare decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului.
Slovenian: Lurasidon se izloča v mleko podgan (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Lurasidona se excretă în laptele femelelor de şobolani în timpul alăptării (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Ta stanja lahko povzroči tudi to zdravilo
Romanian: Trebuie să ştiţi că aceste boli pot fi cauzate de acest medicament.
Slovenian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda H-1118 Budapest
Romanian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215.
Slovenian: Med zdravljenjem z lurasidonom se je treba izogibati uživanju soka grenivke (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Sucul de grepfrut trebuie evitat în timpul tratamentului cu lurasidonă (vezi pct. 4.5).
Slovenian: • težave s hojo
Romanian: • probleme la mers
Slovenian: Lurasidon pri podganah in kuncih pri izpostavljenosti, ki je bila podobna ali nižja od izpostavljenosti človeka pri največjem priporočenem odmerku (148 mg lurasidona), ni deloval teratogeno.
Romanian: Lurasidona nu a fost teratogenă la şobolani sau iepuri la o expunere similară dozei umane maxime recomandate (148 mg lurasidonă) sau inferioară acesteia.
Slovenian: Lurasidon deluje tako, da zavira receptorje v možganih, na katere se vežeta dopamin in serotonin.
Romanian: Lurasidona acţionează prin blocarea receptorilor de la nivelul creierului de care substanţele dopamina şi serotonina se ataşează.
Slovenian: Mehanizem delovanja manjšega aktivnega presnovka lurasidona, ID-14283, je podoben mehanizmu delovanja lurasidona.
Romanian: Mecanismul de acţiune al metabolitului activ minor al lurasidonei ID-14283 este similar cu cel al lurasidonei.
Slovenian: • nenaden občutek tesnobe
Romanian: • senzaţie bruscă de anxietate
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo se lurasidona ne sme uporabljati, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad možnimi tveganji.
Romanian: Lurasidona nu trebuie utilizată la pacienţi cu BRST decât dacă beneficiile posibile depăşesc riscurile posibile.
Slovenian: Lurasidon je in vitro zaviralec P-gp, BCRP in OCT1 (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Lurasidona este un inhibitor in vitro al P-gp, BCRP şi OCT1 (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Distonični simptomi vključujejo: krč mišic vratu, ki včasih lahko napreduje do stiskanja v žrelu, težave pri požiranju, težko dihanje in/ali protruzijo jezika.
Romanian: Simptomele de distonie includ: spasm al muşchilor cervicali, evoluând uneori până la tensiune la nivelul gâtului, dificultăţi de înghiţire, dificultăţi de respiraţie şi/sau protruzie la nivelul limbii.
Slovenian: Pri starostnikih ni podatkov o zdravljenju z lurasidonom v odmerku 148 mg.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii vârstnici trataţi cu 148 mg lurasidonă.
Slovenian: • bolečine v vratu
Romanian: • durere de ceafă
Slovenian: V glavnih študijah klinične učinkovitosti so lurasidon uporabljali v odmerkih od 37 do 148 mg lurasidona.
Romanian: În studiile principale de eficacitate clinică, lurasidona a fost administrată în doze de 37-148 mg lurasidonă.
Slovenian: • zaspanost.
Romanian: • somnolenţă.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM A.C.R.A.F.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ A.C.R.A.F. S.p.A.
Slovenian: Pojavijo se lahko zaspanost, utrujenost, nenormalni telesni gibi, težave s stanjem in hojo, omotica zaradi nizkega krvnega tlaka in nenormalen srčni utrip.
Romanian: Este posibil să manifestaţi somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme când staţi în picioare şi când mergeţi, ameţeală din cauza tensiunii arteriale mici şi bătăi anormale ale inimii.
Slovenian: Lurasidon se lahko uporablja skupaj s peroralnimi kontraceptivi.
Romanian: Prin urmare, lurasidona poate fi administrată concomitent cu contraceptivele orale.
Slovenian: • katero koli zdravilo, ki prav tako deluje v možganih.
Romanian: • orice medicamente care acţionează de asemenea la nivelul creierului, deoarece efectele acestora se pot cumula în mod negativ cu efectele Latuda la nivelul creierului
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo derivate ergot alkaloidov (uporabljamo jih za zdravljenje migrene) in druga zdravila, ki vsebujejo terfenadin in astemizol (uporabljamo ju za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergijskih bolezni), cisaprid (uporabljamo ga za zdravljenje prebavnih težav), pimozid (uporabljamo ga za zdravljenje duševnih bolezni), kinidin (uporabljamo ga za zdravljenje bolezni srca), bepridil (uporabljamo ga za zdravljenje bolečine v prsnem košu).
Romanian: • medicamente care conţin derivaţi alcaloizi din secară cornută (utilizate pentru tratamentul migrenelor) şi alte medicamente, incluzând terfenadină şi astemizol (utilizate pentru tratamentul febrei fânului şi al altor boli alergice), cisapridă (utilizată pentru tratamentul unor probleme digestive), pimozidă (utilizată pentru tratamentul unor boli psihice), chinidină (utilizată pentru tratamentul unor boli de inimă), bepridil (utilizat pentru tratamentul durerilor la nivelul pieptului).
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost lurasidona (37 do 148 mg lurasidona enkrat na dan) pri vzdrževalnem zdravljenju je bila dokazana v 12-mesečnem preskušanju ne-inferiornosti v primerjavi s kvetiapinom s podaljšanim sproščanjem (200 do 800 mg enkrat na dan).
Romanian: Eficacitatea lurasidonei în tratamentul de întreţinere de lungă durată (37-148 mg lurasidonă o dată pe zi) a fost demonstrată în cadrul unui studiu de non-inferioritate cu durata de 12 luni efectuat cu quetiapină cu eliberare prelungită (200-800 mg o dată pe zi).
Slovenian: • nenormalen prenos živčnih dražljajev v srcu
Romanian: • impulsuri nervoase anormale la nivelul inimii
Slovenian: Najvišje koncentracije lurasidona v serumu so dosežene približno v 1 do 3 urah.
Romanian: Lurasidona atinge concentraţiile plasmatice maxime în aproximativ 1-3 ore.
Slovenian: Pojavnost akatizije je bila pri osebah, ki so se zdravile z lurasidonom 12,9 %, pri osebah, ki so prejemale placebo pa 3,0 %.
Romanian: Incidenţa acatiziei la subiecţii trataţi cu lurasidonă a fost de 12,9% comparativ cu 3,0% la pacienții la care s-a administrat placebo.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Latuda
Romanian: Ce conţine Latuda
Slovenian: Lurasidon kaže tudi delni agonizem za receptorje 5HT-1A z vezavno afiniteto 6,38 nM. Lurasidon se ne veže na histaminergične ali muskarinske receptorje.
Romanian: De asemenea, lurasidona manifestă un agonism parţial la receptorul 5HT-1A cu o afinitate de legare de 6,38 nM.
Slovenian: Zdravila z antagonističnim delovanjem na dopaminske receptorje so bila povezana s pojavom tardivne diskinezije z značilnimi nehotnimi ritmičnimi zgibki, predvsem jezika in/ali obraza.
Romanian: Medicamentele cu proprietăţi antagoniste asupra receptorilor dopaminergici au fost asociate cu inducerea dischineziei tardive, caracterizată prin mişcări involuntare ritmice, predominant la nivelul limbii şi/sau feţei.
Slovenian: Pri bolnikih, starih ≥ 65 let, je treba večje odmerke lurasidona uporabljati previdno.
Romanian: Este necesară prudenţă la tratarea pacienţilor ≥ 65 ani cu doze mai mari de lurasidonă.
Slovenian: Lurasidon in njegov aktivni presnovek ID-14283 se presnavljata predvsem s CYP3A4.
Romanian: Lurasidona şi metabolitul său activ ID-14283 se metabolizează în principal prin intermediul CYP3A4.
Slovenian: Za močne zaviralce in induktorje CYP3A4 glejte poglavje 4.3.
Romanian: Pentru inhibitori şi inductori puternici ai CYP3A4, vezi pct. 4.3.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi: V kratkotrajnih, s placebom nadzorovanih študijah, je pojavnost sporočenih dogodkov, povezanih z ekstrapiramidnimi simptomi, razen akatizije in nemira, pri osebah, ki so se zdravile z lurasidonom znašala 13,5 %, pri osebah, ki so prejemale placebo pa 5,8 %.
Romanian: În cadrul studiilor pe termen scurt, placebo controlate, incidenţa evenimentelor raportate, legate de SEP, exclusiv acatizie şi agitaţie, a fost de 13,5% pentru pacienții trataţi cu lurasidonă comparativ cu 5,8% pentru pacienții la care s-a administrat placebo.
Slovenian: • otekanje podkožnega tkiva (angioedem)
Romanian: • Umflare sub suprafaţa pielii (angioedem)
Slovenian: Lurasidon se močno in z visoko vezavno afiniteto veže na dopaminergične D2 (vezavna afiniteta: 0,994 nM) in serotoninergične 5-HT2A (vezavna afiniteta: 0,47 nM) ter 5-HT7 (vezavna afiniteta: 0,495 nM) receptorje.
Romanian: Lurasidona se leagă puternic de receptorii dopaminergici D2 şi de receptorii serotonergici 5-HT2A şi 5-HT7, cu o afinitate de legare puternică de 0,994, 0,47, respectiv 0,495 nM.
Slovenian: Na splošno je lurasidon imel zanemarljiv učinek na telesno maso in druge presnovne parametre, vključno s skupnim holesterolom, trigliceridi in glukozo.
Romanian: La nivel global, lurasidona a avut un efect neglijabil asupra greutăţii şi altor parametri metabolici, incluzând colesterolul total, trigliceridele şi valorile glicemiei.
Slovenian: Lurasidon se predvsem presnavlja s CYP3A4.
Romanian: Lurasidona este metabolizată în principal prin intermediul CYP3A4.
Slovenian: • če vam je bilo kdaj ugotovljeno stanje s simptomi, ki so vključevali visoko telesno temperaturo in mišično okorelost (znano tudi kot maligni nevroleptični sindrom), ste kdaj imeli težave z okorelostjo, tresenjem ali gibanjem (ekstrapiramidni simptomi) ali težave z nenormalnim gibi jezika ali obraza (tardivna diskinezija).
Romanian: • aţi fost diagnosticat cu o boală ale cărei simptome includ temperatură crescută şi rigiditate musculară (cunoscută şi sub denumirea de sindrom neuroleptic malign) sau dacă aţi manifestat vreodată rigiditate, tremor sau probleme de mişcare (simptome extrapiramidale) sau mişcări anormale ale limbii sau feţei (dischinezie tardivă).
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in zaviralcev P-gp ali BCRP se izpostavljenost lurasidonu lahko poveča.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inhibitori ai P-gp şi BCRP poate creşte expunerea la lurasidonă.
Slovenian: Lurasidon je in vitro substrat za efluksna prenašalca P-gp in BCRP.
Romanian: Lurasidona este un substrat in vitro al transportorilor de eflux P-gp şi BCRP.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona z digoksinom (substrat za P-gp) se izpostavljenost digoksinu ni povečala, nekoliko se je povečala le Cmax (1,3-krat), zato se lurasidon lahko uporablja sočasno z digoksinom.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi digoxină (un substrat P-gp) nu a crescut expunerea la digoxină şi doar a crescut uşor Cmax (de 1,3 ori); prin urmare, se consideră că lurasidona poate fi administrată concomitent cu digoxina.