FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit folgenden Arzneimitteln (diese können das QTc-Intervall verlängern und Torsade de Pointes verursachen) ist kontraindiziert: Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Neuroleptika und Antidepressiva, bestimmte Antibiotika, darunter einige Vertreter der folgenden Klassen: Makrolide, Fluorochinolone, Imidazol und Triazol-Antimykotika, bestimmte nicht-sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol), Cisaprid, Flecainid, bestimmte Antimalariamittel und Methadon (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
German: (CYP3A4-Induktion).
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija).
German: Efavirenz besitzt eine relativ lange terminale Halbwertszeit von mindestens 52 Stunden nach Einzeldosen und 40-55 Stunden nach Mehrfachdosen.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos periodas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 val.
German: Weitere Informationen siehe
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
German: Studie 006, eine randomisierte, unverblindete Studie, verglich Efavirenz + Zidovudin + Lamivudin oder Efavirenz + Indinavir mit Indinavir + Zidovudin + Lamivudin bei 1.266 Patienten mit dem Einschlusskriterium, dass sie zu Studienbeginn nicht mit Efavirenz, Lamivudin, NNRTI oder PI vorbehandelt waren.
Lithuanian: Tyrimas 006 yra randomizuotas atviras lyginamasis tyrimas, kuriame buvo lyginamas efavirenzas + zidovudinas + lamivudinas arba efavirenzas + indinaviras ir indinaviras + zidovudinas + lamivudinas.
German: Einige der Berichte nach Markteinführung über Leberversagen traten bei Patienten auf, die keine vorbestehende Lebererkrankung und keine anderen erkennbaren Risikofaktoren aufwiesen (siehe
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo pastebėti keli kepenų veiklos nepakankamumo atvejai pacientams, kurie kepenų liga nesirgo arba kitų nustatytų rizikos veiksnių neturėjo (žr. 4.8 skyrių).
German: Die Plasma-Talspiegel von Boceprevir waren bei Einnahme mit Efavirenz verringert.
Lithuanian: Skiriant kartu su efavirenzu bocepreviro mažiausios koncentacijos plazmoje sumažėdavo.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und Johanniskraut oder einer pflanzlichen Zubereitung von Johanniskraut ist kontraindiziert.
Lithuanian: Efavirenzo vartoti kartu su jonažole arba augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės, negalima.
German: Selbstmordgedanken, Katatonie (Zustand in dem ein Patient für eine gewisse Zeit bewegungslos und stumm verharrt) - Pfeifen, Klingeln oder anderes permanentes Geräusch im Ohr - Tremor (Zittern) - Erröten unter Hitzegefühl
Lithuanian: manija (psichikos būklė, apibūdinama per didelio aktyvumo, pakilios nuotaikos arba dirglumo epizodais), paranoja, mintys apie savižudybę, katatonija (būklė, kai pacientas tam tikrą laiką negali judėti ir kalbėti); - zvimbimas ar skambėjimas ar kitoks pastovus triukšmas ausyse;
German: In der offenen Studie PACTG 1021 wurden die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von Efavirenz in Kombination mit Didanosin und Emtricitabin bei antiretroviral-naiven Kindern und Jugendlichen untersucht.
Lithuanian: Tyrimas PACTG 1021 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti efavirenzo farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su didanozinu ir emtricitabinu pacientams vaikams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais preparatais.
German: Benachrichtigen Sie stets unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Efavirenz Teva diese Symptome oder irgendwelche Nebenwirkungen bemerken.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui apie šiuos bei kitus poveikius, pasireiškusius vartojant Efavirenz Teva.
German: Bei 3 von 20 Feten/Neugeborenen von mit Efavirenz behandelten Zynomolgus-Affen, die Dosen erhielten, die zu ähnlichen Plasmakonzentrationen von Efavirenz wie beim Menschen führten, wurden Fehlbildungen beobachtet.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms davus efavirenzo dozę, sukėlusią panašią į žmonių koncentraciją plazmoje, apsigimimų nustatyta 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių.
German: Abnormale Träume, Angstgefühl, Depression, Schlaflosigkeit* Gelegentlich Affektlabilität, Aggression, Verwirrtheit, Euphorie, Halluzination, Manie, Paranoia, Psychose†, Suizidversuch, Suizidgedanken, Katatonie*
Lithuanian: nedažni afektinis labilumas, agresija, sumišimas, euforiška nuotaika, haliucinacijos, manija,
German: Methadondosis wurde im Mittel um 22% erhöht, um die
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vartojimo kartu su efavirenzu metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22%.
German: Verträglichkeit von Efavirenz mit niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg, einmal oder zweimal täglich) zur
Lithuanian: Duomenų apie efavirenzo ir mažos ritonaviro dozės (100 mg vieną arba du kartus per parą) derinio toleravimą nepakanka.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen Information zur Beobachtung nach Markteinführung
Lithuanian: Informacija apie poregistracinį stebėjimą
German: Andere Makrolidantibiotika (z.B. Erythromycin)/Efavirenz
Lithuanian: Kiti makrolidų grupės antibiotikai (pvz., eritromicinas) ir efavirenzas
German: Bei Anwendung mit Rifampicin bei Patienten mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr, kann eine Erhöhung der täglichen Efavirenzdosis auf 800 mg zu einer ähnlichen EfavirenzExposition führen wie die Einnahme der Tagesdosis von 600 mg ohne Rifampicin.
Lithuanian: 50 kg ar daugiau sveriančiam pacientui kartu su rifampicinu vartojamo efavirenzo paros dozę padidinus iki 800 mg, ekspozicija gali būti panaši,
German: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Lithuanian: z o.o Tel: +48 223459300
German: Das Potenzial für eine Kreuzresistenz zwischen Efavirenz und PIs ist aufgrund der verschiedenen beteiligten Zielenzyme gering.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp efavirenzo ir PI tikimybė yra maža, nes jie veikia skirtingus fermentus.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Efavirenz sollte aufgrund des Risikos des Auftretens einer QTc-Verlängerung vermieden werden (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos būtina vengti vartojimo kartu su efavirenzu (žr.
German: Mikrokristalline Cellulose Hydroxypropylcellulose Natriumdodecylsulfat Natriumstärkeglycolat (Typ A)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė
German: Zur Verbesserung der Verträglichkeit hinsichtlich ZNS-Nebenwirkungen wird die Einnahme der Dosis vor dem Schlafengehen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Kad geriau būtų toleruojamos nepageidaujamos reakcijos nervų sistemai, rekomenduojama vaistinį preparatą vartoti prieš miegą (žr.
German: Bei nicht-infizierten Probanden wurden 5 Stunden nach Anwendung oraler Einzeldosen von 100 mg bis 1.600 mg Plasmaspitzenkonzentrationen von Efavirenz von 1,6-9,1 μM erreicht.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 100-1600 mg dozės neinfekuotiems savanoriams didžiausia efavirenzo 1,69,1 mikroM koncentracija buvo pasiekta po 5 valandų.
German: Verapamil, Felodipin, Nifedipin Wechselwirkung nicht untersucht.
Lithuanian: Verapamilis, felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
German: Die In-vitro-Studien weisen darauf hin, dass CYP3A4 und CYP2B6 die wichtigsten für den Abbau von Efavirenz verantwortlichen Isozyme sind und dass
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys leidžia teigti, kad CYP3A4 ir CYP2B6 yra pagrindiniai efavirenzą metabolizuojantys izofermentai.
German: AUC: ↑ 20% (↑ 8 bis ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 bis ↑ 33)
Lithuanian: AUC: ↑ 20% (↑ 8 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 iki ↑ 33)
German: ↓Glecaprevir ↓Pibrentasvir
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras ↓glekapreviras
German: Eventuell muss Ihnen Ihr Arzt auch ein anderes krampflösendes Mittel geben.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti nuspręsti dėl kito vaisto nuo traukulių skyrimo.
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Hypertriglyzeridämie* Gelegentlich Hypercholesterinämie* Psychiatrische Erkrankungen Häufig
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni hipertrigliceridemija*
German: Efavirenz Teva kann die Menge an Itraconazol in Ihrem Blut verringern.
Lithuanian: Efavirenz Teva gali sumažinti itrakonazolo kiekį kraujyje.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronisch aktiver Hepatitis, zeigen bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie mit größerer Häufigkeit Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra predisponuojantis kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau būna kepenų funkcijos sutrikimų sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu.
German: Vermeiden Sie Grapefruitsaft, wenn Sie Efavirenz Teva einnehmen.
Lithuanian: Vartojant Efavirenz Teva reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
German: Vereinzelte GGT-Anstiege bei Patienten unter Efavirenz können auf eine Enzyminduktion hinweisen.
Lithuanian: Izoliuotai padidėjusi GGT koncentracija efavirenzą vartojantiems pacientams gali rodyti fermento indukciją.
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen werden nicht erwartet, da NRTIs über einen anderen Weg metabolisiert werden als Efavirenz, was eine Konkurrenz um dieselben metabolischen Enzyme und Eliminierungswege unwahrscheinlich macht.
Lithuanian: metabolizuojami kitu negu efavirenzas būdu, todėl jie neturėtų konkuruoti dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir eliminacijos būdų.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Efavirenz Teva enthält Efavirenz und kann Schwindel/Benommenheit, Konzentrationsstörungen und Schläfrigkeit verursachen.
Lithuanian: Efavirenz Teva sudėtyje yra efavirenzo, kuris gali sukelti galvos svaigimą, pablogėjusį dėmesingumą arba mieguistumą.
German: Vorsicht ist bei Patienten mit Anfällen in der Anamnese geboten.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę traukulių, vaistinį preparatą skirti atsargiai.
German: Nach einer ITTAnalyse lag der Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA < 400 Kopien/ml und < 50 Kopien/ml bei 77% (33/43) bzw. 70% (30/43) in Woche 48.
Lithuanian: buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 77 % (33/43) ir 70 % (30/43).
German: In der offenen Studie PACTG 382 wurden die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von Efavirenz in Kombination mit Nelfinavir und einem NRTI bei antiretroviral-naiven und NRTI-erfahrenen Kindern und Jugendlichen untersucht.
Lithuanian: Tyrimas PACTG 382 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti efavirenzo farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su nelfinaviru ir NRTI pacientams vaikams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais preparatais ir gydytiems NRTI.
German: Wenn der Patient bereits Johanniskraut einnimmt, muss Johanniskraut abgesetzt und die Virus-Spiegel sowie, wenn möglich, die Efavirenz-Spiegel bestimmt werden.
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, vartoti kartu su efavirenzu negalima. Jeigu pacientas jau vartoja jonažolę, reikia jos vartojimą nutraukti bei ištirti virusų kiekį ir, jei įmanoma, efavirenzo koncentraciją.
German: Die Plasmaspiegel von Efavirenz können durch die gleichzeitige Anwendung mit Johanniskraut verringert werden, was auf einer Induktion arzneimittelmetabolisierender Enzyme und/oder Transportproteinen durch Johanniskraut beruht.
Lithuanian: Taip esti dėl to, kad jonažolė sužadina vaistinius preparatus metabolizuojančius fermentus ir (arba) transportinius baltymus.
German: Die klinische Signifikanz des asymptomatischen Anstieges des Amylasespiegels im Serum ist unbekannt.
Lithuanian: Be simptomų amilazės koncentracijos serume padidėjimo klinikinė reikšmė yra nežinoma.
German: Atovaquon:
Lithuanian: Atovakvono:
German: Mehrfachpackung (Bündelpackung), die 90 Filmtabletten (3 Packungen mit jeweils 30 x 1 Filmtablette) in weißen, undurchsichtigen PVC/PVdC-Aluminium- oder perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthält.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (paketas), kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 x 1 plėvele dengtą tabletę) baltose matinėse PVC/PVdC-aliuminio arba aliuminio-aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
German: Tabelle 3: Wirksamkeitsergebnisse für Studien ACTG 364 und 020 Ansprechraten (NC = Fa) Plasma-HIV-RNA
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai
German: AUC: ↓ 40% (↓ 26 bis ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 bis ↑ 12)
Lithuanian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 iki ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 iki ↑ 12)
German: AUC: ↓ 83% (↓ 79 bis ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 bis ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 bis ↓ 90)
Lithuanian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 iki ↓ 90)
German: - Bupropion (ein Medikament zur Behandlung von Depressionen oder zur Unterstützung, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören wollen): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Bupropion-Dosis verändern.
Lithuanian: - Bupropionas (depresijai ar priklausomybei nuo rūkymo gydyti vartojamas vaistas).
German: Eine engmaschige Überwachung der Immunsuppressiva-Konzentration für zumindest 2 Wochen (bis eine stabile Konzentration erreicht ist) wird bei Beginn oder Ende einer Behandlung mit Efavirenz empfohlen.
Lithuanian: rekomenduojama mažiausiai dvi savaites atidžiai stebėti imunosupresanto koncentraciją
German: Siebenunddreißig Patienten im Alter von 3 Monaten bis 6 Jahren (Median 0,7 Jahre) wurden mit Efavirenz behandelt.
Lithuanian: 3 mėnesių iki 6 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 0,7 metų).
German: )], der Mittelwert von Cmin im Steady-State bei 5,6 ± 3,2 μM (57%) und der AUC-Wert bei 184 ± 73 μM h (40%).
Lithuanian: 3,2 mikroM (57%) ir AUC - 184 ± 73 mikroM h (40%) [vidurkiai ± S.
German: - Warfarin oder Acenocoumarol (Medikamente zur Verhinderung der Entstehung von Blutgerinnseln): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Warfarin- oder Acenocoumarol-Dosis verändern.
Lithuanian: - Varfarinas ar acenokumarolis (kraujo krešėjimui mažinti vartojami vaistai).
German: Die mediane Zeit auf
Lithuanian: Vidutinis
German: hormonellen Kontrazeptiva angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: geriamaisiais ar kitokiais hormoniniais kontraceptikais, žr. 4.5 skyriuje).
German: Die gemeinsame Anwendung von Sofosbuvir/Velpatasvir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti sofosbuviro / velpatasviro.
German: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 bis ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 bis ↓ 62)
Lithuanian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 iki ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 iki ↓ 62)
German: Falls die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit einem NNRTI notwendig ist, sollten in Kombination mit Efavirenz eine Dosiserhöhung von Atazanavir und auch Ritonavir auf 400 mg bzw.
Lithuanian: Jeigu atazanavirą reikia vartoti kartu su NNATI, atidžiai stebint kliniką turbūt tikslinga tiek atazanaviro, tiek ritonaviro dozę atitinkamai padidinti iki
German: (CYP3A4-Induktion)
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija)
German: Die mediane Erhöhung der CD4+-Zellzahl seit Studienbeginn lag in Woche 48 bei 128 Zellen/mm3 und die mediane Erhöhung des CD4+-Prozentsatzes lag bei 5%.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ kiekio padidėjimas nuo pradinio rodiklio 48 savaitę buvo 128 ląstelės/mm3, o vidutinis CD4+ procentinės dalies padidėjimas - 5 %.
German: AUC: ↓ 4% (↓ 0 bis ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 bis ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 iki ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 iki ↓ 51)
German: (200 mg zweimal täglich/ 400 mg einmal täglich)
Lithuanian: (200 mg du kartus per parą ir 400 mg vieną kartą per parą)
German: Diese wird durch eine Induktion von CYP3A und CYP2B6 durch Efavirenz verursacht.
Lithuanian: Poveikio velpatasvirui mechanizmas yra efavirenzo sukelta CYP3A ir CYP2B6 indukcija.
German: AUC: ↓ 69% (↓ 62 bis ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 bis ↓ 79)
Lithuanian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 iki ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 iki ↓ 79)
German: Efavirenz Teva 600 mg Filmtabletten
Lithuanian: Efavirenz Teva 600 mg plėvele dengtos tabletės
German: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Lithuanian: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 % Cmin: ↓ 44 %
German: Für Efavirenz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: efavirenzo dozės koreguoti nereikia.
German: Mehrfachpackung (Umkarton), die 90 Filmtabletten (3 Packungen mit jeweils 30 x 1 Filmtablette) in weißen, undurchsichtigen PVC/PVdC-Aluminium- oder perforierten Aluminium-AluminiumBlisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthält.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (kartono dėžutė), kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 x 1 plėvele dengtą tabletę) baltose matinėse PVC/PVdC-aliuminio arba aliuminio-aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie der Hepatitis B und C wird auch auf die Fachinformation dieser Arzneimittel verwiesen.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems kitais hepatotoksiniais vaistiniais preparatais, taip pat rekomenduojama stebėti kepenų fermentų koncentraciją. Jei kartu vartojami ir vaistiniai preparatai nuo hepatito B ar C, žiūrėkite atitinkamų preparatų informaciją.
German: Die Therapie mit Efavirenz ist bei Auftreten eines schweren Hautausschlages mit Blasenbildung, Abschuppung der Haut, unter Beteiligung der Schleimhaut oder Fieber abzusetzen.
Lithuanian: Atsiradus sunkiam bėrimui, pasireiškusiam pūslėmis, odos lupimusi, gleivinės pažeidimu ar karščiavimu, gydymą efavirenzu reikia nutraukti.
German: Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid, Macrogol/PEG 3350, Triacetin und Eisenoxid gelb.
Lithuanian: makrogolis/PEG 3350, triacetinas ir geltonasis geležies oksidas.
German: Efavirenz Teva kann die Menge an krampflösendem Mittel in Ihrem Blut verringern oder erhöhen.
Lithuanian: Efavirenz Teva gali sumažinti arba padidinti prieštraukulinio vaisto kiekį kraujyje.
German: Efavirenz darf nicht als alleiniges Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion angewendet oder als einziges Arzneimittel bei Versagen eines Therapieschemas ergänzt werden.
Lithuanian: Vien efavirenzu negalima gydyti ŽIV ligos arba juo negalima gydyti kartu su kitais vaistiniais preparatais,
German: AUC: ↓ 58% (↓ 39 bis ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 bis ↓ 58)
Lithuanian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 iki ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 iki ↓ 58)
German: Fluoxetin/Efavirenz
Lithuanian: Flukonazolas ir efavirenzas
German: Poloxamer 407 Magnesiumstearat
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Poloksameras 407
German: Eine Überwachung der Leberenzyme sollte bei Patienten ohne vorbestehende Leberfunktionsstörung und ohne andere Risikofaktoren in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų pacientams, kurių kepenų veikla nesutrikusi arba nėra kitų rizikos veiksnių, stebėti kepenų fermentų kiekius.
German: Es traten keine neuen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Langzeittherapie mit Efavirenz während dieser Studie auf.
Lithuanian: Ilgalaikis efavirenzo vartojimas šiame tyrime nebuvo susijęs su kokiais nors naujais saugumo klausimais.
German: Efavirenz kann Schwindel, Konzentrationsstörungen und/oder Schläfrigkeit hervorrufen.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigimą, pabloginti dėmesingumą ir (ar) sukelti mieguistumą.
German: Keine klinisch relevante pharmakokinetische Wechselwirkung
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra
German: Antibiotika, einschließlich folgender Klassen: Makrolide, Fluorochinolone oder Imidazol.
Lithuanian: - tam tikri antibiotikai, įskaitant kai kuriuos makrolidus, fluorochinolonus, imidazolų ir triazolų grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus;
German: Leberentzündung - Brustvergrößerung bei männlichen Patienten - Aggressives Verhalten, Veränderung der Stimmung, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich existieren (Halluzinationen), Manie (psychische Störung geprägt von Episoden der
Lithuanian: - kepenų uždegimo sukeltas odos arba akių pageltimas, niežulys arba pilvo (skrandžio) skausmas; - krūtų padidėjimas vyrams; - piktas elgesys, bloga nuotaika, matymas ar girdėjimas dalykų, kurių iš tikrųjų nėra (haliucinacijos),
German: Itraconazol:
Lithuanian: Itrakonazolo:
German: Einen Anstieg der ALT um mehr als das 5-fache des ULN entwickelten 20% der Patienten in dem Efavirenz-Therapiearm sowie 7% in der Kontrollgruppe.
Lithuanian: ALAT koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršutinę normos ribą viršijo 20% efavirenzu gydytų pacientų ir 7% kontrolinės grupės pacientų.
German: AUC: ↓ 35% (↓ 13 bis ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 bis ↓ 23)
Lithuanian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 iki ↓ 23)
German: Efavirenz wird für Patienten, die während der Einnahme eines anderen NNRTI eine lebensgefährliche Hautreaktion (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom) hatten, nicht empfohlen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę gyvybei pavojingų odos reakcijų (pvz., Stevens-Johnson sindromas), kitų NNATI grupės vaistinių preparatų vartojimo metu efavirenzo skirti nerekomenduojama.
German: Ihr Arzt kann vor Beginn der Behandlung mit Efavirenz Teva verlangen, dass Sie einen Schwangerschaftstest durchführen, um eine Schwangerschaft sicher auszuschließen.
Lithuanian: Gydymo Efavirenz Teva metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima. Jūsų gydytojas norėdamas įsitikinti, kad prieš gydymą Efavirenz Teva nesate nėščia, gali pareikalauti, kad atliktumėte nėštumo testą.
German: - Die sonstigen Bestandteile des Kerns sind mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Natriumdodecylsulfat, Natriumstärkeglycolat (Typ A), Poloxamer 407 und Magnesiumstearat.
Lithuanian: natrio laurilsulfatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, poloksameras 407 ir magnio stearatas.
German: AUC: ↓ 52% (↓ 33 bis ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 bis ↓ 59)
Lithuanian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 iki ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 iki ↓ 59)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz besteht die Möglichkeit der Senkung oder Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Phenytoin, Phenobarbital und anderer Antikonvulsiva, die CYP450Isoenzym-Substrate sind.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su fenitoinu, fenobarbitaliu ar kitais prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP450
German: Keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Efavirenz.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo poveikio efavirenzo farmakokinetikai nėra.
German: Aus PBMC gewonnene Virusisolate von an klinischen Studien mit Efavirenz teilnehmenden Patienten, die Anzeichen eines Behandlungsversagens (Viruslast-Rebound) zeigten, wurden auf ihre Empfindlichkeit gegenüber NNRTI untersucht.
Lithuanian: Buvo tirtas virusų padermių, išskirtų klinikinių efavirenzo tyrimų metu iš pacientų, kurių gydymas buvo neefektyvus (vėl padidėjo viruso kiekis), periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių, jautrumas NNATI.
German: Die Einnahme von Efavirenz Teva auf nüchternen Magen kann die Nebenwirkungen verringern.
Lithuanian: Efavirenz Teva vartojant nevalgius gali sumažėti nepageidaujamas poveikis.
German: Itraconazol/Efavirenz (200 mg alle 12 Stunden/ 600 mg einmal täglich)
Lithuanian: Itrakonazolas ir efavirenzas (200 mg q12h ir 600 mg vieną kartą per parą)
German: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg alle 12 Stunden/ 400 mg einmal täglich)
Lithuanian: Klaritromicinas ir efavirenzas (500 mg q12h ir 400 mg vieną kartą per parą)
German: Für weitere Informationen bitte Packungsbeilage beachten.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
German: Dihydroartemisinin oder Lumefantrin zu einer verminderten Wirksamkeit gegen Malaria führen können, wird bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz und
Lithuanian: Kadangi sumažėjusi artemetero, dihidroartemisinino ar lumefantrino koncentracija gali sąlygoti priešmaliarinio veiksmingumo sumažėjimą, efavirenzą skirti kartu su artemetero/lumefantrino tabletėmis rekomenduojama atsargiai
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Sofosbuvir/Velpatasvir.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite sofosbuviro / velpatasviro skyrimo informacijoje.
German: Efavirenz Teva 600 mg Filmtabletten Efavirenz
Lithuanian: Efavirenz Teva 600 mg plėvele dengtos tabletės efavirenzas