FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2007
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 8 de junio de 2006.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 8. júna 2006.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nespo durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal Nespo v týchto štúdiách?
Spanish: Nespo existe en diversas dosis, desde 10 microgramos hasta 500 microgramos por mililitro.
Slovak: Nespo existuje v rôznych koncentráciách, od 10 do 500 mikrogramov na mililiter.
Spanish: El tratamiento con Nespo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de alguno de los dos tipos de anemia mencionados anteriormente.
Slovak: Nespo by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou jednej z vyššie uvedených dvoch typov anémií.
Spanish: En todos los casos, las dosis se ajustan para obtener niveles de hemoglobina que queden dentro del rango recomendado.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa dávky prispôsobujú tak, aby sa dosiahla taká hladina hemoglobínu, ktorá je v rámci odporúčaného rozpätia.
Spanish: • adultos y niños de más de un año de edad con anemia causada por insuficiencia renal de larga duración, cuando el organismo no produce la suficiente hormona natural eritropoyetina;
Slovak: • dospelí a deti staršie ako jeden rok s anémiou zapríčinenou dlhotrvajúcim zlyhaním obličiek, keď telo netvorí dostatok prirodzeného hormónu erytropoetínu;
Spanish: Nespo también se ha estudiado en 124 niños con enfermedad renal de larga duración para analizar si su organismo lo absorbe de la misma forma que el de los adultos.
Slovak: Nespo sa takisto skúmal u 124 detí s dlhodobým ochorením obličiek - kontrolovalo sa, či jeho absorbcia prebieha rovnakým spôsobom ako u dospelých.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nespo (registrados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son dolor de cabeza, hipertensión (tensión arterial alta), trombosis (coágulos de sangre), dolor en la zona de inyección, artralgia (dolor de articulaciones) y edema periférico (retención de líquidos).
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní lieku Nespo (pozorovanými u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesti hlavy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), trombóza (krvné zrazeniny), bolesti v mieste vpichu injekcie, artralgia (bolesť kĺbov) a periférny edém (zadržiavanie tekutín).
Spanish: Las dosis y la frecuencia de dosificación (la frecuencia con la que se administra Nespo) se ajustan dependiendo de la respuesta.
Slovak: Dávky a dávkovacia frekvencia (ako často sa Nespo podáva) sa upravujú podľa reakcie pacienta.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en pacientes con enfermedad renal fue el aumento de la hemoglobina.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti u pacientov s ochorením obličiek bolo zvýšenie hladiny hemoglobínu.
Spanish: ¿Cómo actúa Nespo?
Slovak: Ako sa Nespo užíva?
Spanish: La hemoglobina es la proteína que se encuentra en los glóbulos rojos y lleva el oxígeno por todo el organismo.
Slovak: Hemoglobín je proteín v červených krvinkách, ktorý v tele prenáša kyslík.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nespo a Dompé Biotec S.p.A el 8 de junio de 2001.
Slovak: Nespo povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Dompé Biotec S.p.A.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de larga duración, la principal causa de la anemia es la falta de eritropoyetina natural.
Slovak: U pacientov s dlhodobým zlyhaním obličiek je hlavnou príčinou anémie nedostatok prirodzeného erytropoetínu.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NESPO Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Spanish: El texto completo del EPAR de Nespo puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre Nespo sa nachádza tu.
Spanish: Nespo se inyecta por vía intravenosa (en una vena) o subcutánea (bajo la piel).
Slovak: Nespo sa podáva injekciou intravenózne (do žily) alebo subkutánne (pod kožu).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Nespo son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica en adultos y en pacientes pediátricos, y de la anemia sintomática en enfermos de cáncer adultos con neoplasias no mieloides que reciben quimioterapia.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Nespo je väčší než jeho riziká pri liečbe anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých a pediatrických pacientov a pri symptomatickej anémii u dospelých onkologických pacientov s nemyeloidnými zhubnými nádormi, ktorí dostávajú chemoterapiu.
Spanish: Nespo se utiliza para tratar la anemia (menos glóbulos rojos de lo normal en la sangre) en dos grupos
Slovak: Nespo sa používa na liečbu anémie (menší počet červených krviniek v krvi ako je normálne) u dvoch skupín pacientov:
Spanish: Nespo actúa estimulando la producción de glóbulos rojos de la misma forma que la eritropoyetina natural.
Slovak: Nespo účinkuje tak, že stimuluje tvorbu červených krviniek rovnakým spôsobom ako prirodzený erytropoetín.
Spanish: La darbepoetin alfa se produce por un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producida por una célula que ha recibido un gen (ADN) que la capacita para producirla.
Slovak: Darbepoetín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej vytvárať darbepoetín alfa.
Spanish: Nespo no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la darbepoetin alfa o a cualquiera de los demás componentes, ni en pacientes con hipertensión mal controlada.
Slovak: Nespo by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na darbepoetín alfa alebo na niektorú z ďalších zložiek, alebo pacienti so slabo kontrolovaným vysokým krvným tlakom.
Spanish: Nespo se suministra ya listo para usar en una jeringa precargada o una pluma precargada que puede utilizar el paciente o el cuidador.
Slovak: Nespo sa dodáva už pripravený na použitie v naplnených striekačkách alebo v naplnenom pere, ktoré môžu používať priamo pacienti alebo ich opatrovatelia.
Spanish: En los pacientes sometidos a quimioterapia, el principal criterio fue la reducción del número de los que necesitaron una transfusión sanguínea.
Slovak: U pacientov liečených chemoterapiou bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie počtu pacientov, ktorí potrebovali transfúziu krvi.
Spanish: La eficacia de Nespo se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal de larga duración en los que se ha comparado con eritropoyetina humana recombinante (4 estudios, más de 1.200 pacientes) y en pacientes sometidos a quimioterapia para cánceres como el de pulmón, el mieloma o el de linfoma en los que se comparó con un placebo, esto es, un tratamiento ficticio (2 estudios, 669 pacientes).
Slovak: Nespo bola skúmaná u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek, u ktorých sa porovnával s rekombinantným ľudským erytropoetínom v štyroch štúdiách zahŕňajúcich 1200 pacientov a u pacientov liečených chemoterapiou pri nádorových ochoreniach, ako je rakovina pľúc, myelóm alebo lymfóm, u ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov.
Spanish: • pacientes adultos con ciertos tipos de cáncer tratados con quimioterapia (los medicamentos que se usan contra el cáncer), cuando la quimioterapia impide que la médula ósea produzca suficientes células sanguíneas; los tipos de cáncer en que puede utilizarse Nespo son los no mieloides (no
Slovak: • dospelí pacienti s niektorými druhmi rakoviny, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky používané na liečbu rakoviny), ak chemoterapia zastaví tvorbu dostatočného počtu krviniek v kostnej dreni.
Spanish: Nespo fue tan eficaz como la eritropoyetina humana recombinante en el aumento de los niveles de hemoglobina en los pacientes con enfermedad renal y en el mantenimiento de estos niveles una vez mejorados, ya se administrara en inyección intravenosa o subcutánea.
Slovak: Nespo bol rovnako účinný ako ľudský rekombinantný erytropoetín na zvýšenie hladiny hemoglobínu u pacientov s ochorením obličiek a pri udržaní hladín na zlepšenej úrovni bez ohľadu na to, či bol podávaný injekciou do žily alebo podkožne.
Spanish: Esta falta es también una de las causas de anemia en los pacientes que reciben quimioterapia.
Slovak: Nedostatok prirodzeného erytropoetínu je tiež jednou z príčin anémie u pacientov liečených chemoterapiou.
Spanish: La dosis utilizada depende de la indicación para la que se utilice Nespo y va desde 0,45 microgramos por kilogramo a la semana (ó 0,75 microgramos/kg en semanas alternas) en adultos y niños de 11 o más años con insuficiencia renal, hasta 6,75 microgramos/kg cada tres semanas en pacientes con cáncer.
Slovak: Používané dávky závisia od toho, z akého dôvodu sa Nespo užíva, rôznia sa od 0,45 mikrogramov na kilogram každý týždeň (alebo 0,75 mikrogramov/kg každý druhý týždeň)
Spanish: En cuanto a los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia, el número de los que necesitaron transfusiones sanguíneas fue menor entre los tratados con Nespo que entre los que recibieron el placebo.
Slovak: U pacientov s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu, potrebovalo transfúziu krvi pri lieku Nespo menej pacientov v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Nespo puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Nespo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Para niños de hasta 10 años con insuficiencia renal puede ser necesario ajustar dosis más bajas.
Slovak: Nižšie dávky môžu byť potrebné pre deti so zlyhaním obličiek vo veku 10 rokov alebo menej.
Spanish: El Comité recomendó que se aprobase la
Slovak: Európska komisia vydala pre
Spanish: Una hormona llamada eritropoyetina estimula la producción de glóbulos rojos por la médula ósea.
Slovak: Hormón erytropoetín stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
Spanish: La darbepoetin alfa, el principio activo de Nespo, actúa exactamente igual que la eritropoyetina natural que elabora el organismo, pero tiene una estructura ligeramente distinta que determina que su efecto sea más duradero y que pueda administrarse con menos frecuencia que la eritropoyetina natural.
Slovak: Darbepoetín alfa, účinná látka v lieku Nespo, účinkuje rovnako ako prirodzený erytropoetín, ktorý sa tvorí v tele, avšak svojou štruktúrou sa mierne líši.
Spanish: En el prospecto encontrará las instrucciones de uso completas.
Slovak: Podrobný návod na používanie sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Nespo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Nespo?
Spanish: *Unidades internacionales por ml de suero de conejo determinadas mediante ensayo de inhibición por hemolisis
Slovak: * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy
Spanish: Prsentación
Slovak: podávania
Spanish: Número EU Nombre
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Spanish: Tras la vacunación intramuscular no se observaron reacciones sistémicas.
Slovak: Po intramuskulárnej vakcinácii neboli pozorované žiadne systémové reakcie.
Spanish: Este producto contiene aceite mineral.
Slovak: Tento liek obsahuje minerálny olej.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Spanish: Trietanolamina (a dosis de hasta 0,25 mg/Kg peso vivo) se considera fuera del ámbito de aplicación del Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo.
Slovak: Trietanolamín (v dávke do 0,25 mg/kg ž.hm.)nepodlieha dohľadu nariadenia Rady (EHS)
Spanish: Se debe administrar una dosis de 0,5 ml a las 10 a 14 semanas de edad.
Slovak: Jednu dávku 0,5 ml podať vo veku 10 až 14 týždňov.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holanda
Slovak: 5831AN Boxmeer
Spanish: Tras la administración de una dosis doble, las reacciones locales pueden aumentar ligeramente.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže mierne zvýšiť výskyt lokálnych reakcií.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 8 hodín.
Spanish: La vacunación puede provocar inflamación moderada del tejido de la pechuga que se resolverá en 30 días.
Slovak: Vakcinácia môže mať za následok mierny opuch prsného svalstva, ktorý sa rozplynie v priebehu 30 dní.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať výrobu, dovoz, držanie, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych prípravkov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Spanish: Frasco flexible de polietileno de alta densidad (PEAD) de 500 ml cerrado con tapón de caucho de clorobutilo fijado con un precinto de aluminio con agujero central.
Slovak: Pružná liekovka s obsahom 500 ml z tvrdeného polyetylénu (HDPE) s chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s otvorom v strede.
Spanish: Se debe administrar una segunda dosis de 0,5 ml a las 4 a 10 semanas después de la primera vacunación.
Slovak: Druhú dávku 0,5 ml podať 4 až 10 týždňov po prvej dávke.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - lea el prospecto antes de usar.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
Spanish: Duración de la transferencia pasiva de inmunidad: 51 semanas tras completar el proceso de vacunación.
Slovak: Trvanie pasívneho prenosu imunity: 51 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry.
Spanish: *Unidades internacionales por ml de suero de conejo determinadas mediante ensayo de inhibición por hemolisis.
Slovak: * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy
Spanish: Tras la administración de una dosis doble, pueden aumentar ligeramente las reacciones locales (ver
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže mierne zvýšiť výskyt lokálnych reakcií (pozri bod 4.6).
Spanish: Tras la segunda vacunación la inflamación puede persistir durante al menos 35 días.
Slovak: Po podaní druhej dávky vakcíny môže opuch pretrvať počas 35 dní.
Spanish: Establecimiento de la transferencia pasiva de inmunidad: 6 semanas tras completar el proceso de vacunación.
Slovak: Nástup pasívneho prenosu imunity: 6 týždňov po ukončení vakcinačnej procedúry.
Spanish: La inflamación fue muy común.
Slovak: K opuchu dochádza veľmi často.
Spanish: Para la inmunización activa de gallinas a fin de proporcionar inmunización pasiva frente a enteritis necrótica a su descendencia, durante el período de puesta.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom navodenia pasívnej imunity proti nekrotickej enteritíde u jeho potomstva počas znášky.
Spanish: Vacuna frente a enteritis necrótica.
Slovak: Vakcína proti nekrotickej enteritíde
Spanish: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A No menos de 6,8 UI *
Slovak: A alfa toxoid najmenej 6,8 IU *
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, código ATC vet: QI01AB08.
Slovak: , kód ATCvet: QI01AB08
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, ba dokonca až stratu prsta.
Spanish: Vacunar las gallinas por vía intramuscular en la pechuga.
Slovak: Kurčatá vakcinovať intramuskulárne do prsného svalstva.
Spanish: Uso intramuscular.
Slovak: IM injekcia.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Spanish: La segunda dosis se debe administrar no después de 6 semanas antes del comienzo de la
Slovak: Druhú dávku podať najneskôr 6 týždňov pred nástupom znášky.
Spanish: Las jeringas y agujas deben ser esterilizadas antes de usar.
Slovak: Použiť sterilné ihly a striekačky.
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Spanish: Para estimular la inmunidad activa en gallinas, a fin de proporcionar protección pasiva a la descendencia frente a enteritis necrótica inducida por Clostridium perfringens Tipo A.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity u kurčiat za účelom navodenia pasívnej ochrany u potomstva proti Clostridium perfringens Typu A vyvolávajúcemu nekrotickú entritídu.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Slovak: Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov
Spanish: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A: ≥ 6,8 UI*
Slovak: A alfa toxoid najmenej 6.8 IU *
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Slovak: Iné ustanovenia
Spanish: Seguir los procedimientos asépticos habituales.
Slovak: Liek aplikovať podľa zásad aseptického podania.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Slovak: Veterinaria immunopraeparata
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Slovak: Pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Spanish: Para reducir la mortalidad e incidencia y gravedad de las lesiones causadas por enteritis necrótica inducida por Clostridium perfringens Tipo A. La eficacia fue demostrada mediante desafío de pollitas aproximadamente tres semanas después de la incubación.
Slovak: Na zníženie mortality a výskytu a závažnosti lézií spôsobených Clostridium perfringens typu
Spanish: Gallinas
Slovak: Holandsko
Spanish: La vacuna es segura para su utilización en aves ponedoras y reproductoras.
Slovak: Vakcína môže byť použitá počas znášky a u zvierat určených na plemenitbu.
Spanish: Seguir los
Slovak: NA TRH
Spanish: Excipientes: Tiomersal
Slovak: A alfa toxoid
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovak: * medzinárodné jednotky na ml králičieho séra stanovené testom inhibície hemolýzy Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 16 de abril de 2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16. apríl 2009.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Spanish: Este producto contiene aceite mineral.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje minerálny olej.
Spanish: Contiene además un «adyuvante» (aceite mineral) para estimular una respuesta mejor.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans (minerálny olej) na stimuláciu lepšej reakcie.
Spanish: La segunda dosis debe administrarse por lo menos seis semanas antes de que la gallina empiece a poner huevos.
Slovak: Táto druhá dávka sa má podať najmenej šesť týždňov predtým ako sliepka začne znášať vajcia.
Spanish: El calendario de vacunación consta de dos dosis: la primera se administra entre las 10 y las 14 semanas de vida y la segunda, entre 4 y 10 semanas después de la primera.
Slovak: Schéma očkovania pozostáva z dvoch dávok: prvá dávka sa podáva vo veku 10 až 14 týždňov a druhá štyri až 10 týždňov po prvej dávke.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín po vyšetrení, znova vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Spanish: La gallina puede seguir transmitiendo la inmunidad a sus pollitos durante casi un año después de haberse completado la vacunación.
Slovak: Sliepka môže prenášať imunitu na svoje potomstvo takmer rok po skončení očkovania.
Spanish: Las aves que tienen la enfermedad no se desarrollan.
Slovak: Vtáky s týmto ochorením neprospievajú.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de las enfermedades.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniam.
Spanish: La inflamación suele desaparecer antes de 30 días después de la primera vacunación y puede durar por lo menos 35 días después de la segunda.
Slovak: Opuch po prvom očkovaní za normálnych okolností zmizne do 30 dní a po druhom očkovaní môže pretrvávať najmenej 35 dní.
Spanish: Netvax es una vacuna.
Slovak: Netvax je očkovacia látka.
Spanish: En caso de inyección accidental, solicite de inmediato atención médica y enseñe el prospecto al médico.
Slovak: V prípade náhodného injikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.