FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek je schválen k léčbě následujících bakteriálních infekcí, pokud jsou způsobeny bakteriemi citlivými na moxifloxacin: - akutní exacerbace chronické bronchitidy - komunitně získaná pneumonie, vyjma závažných případů - akutní bakteriální sinusitida (náležitě diagnostikovaná).
Latvian: Tās ir apstiprinātas kā zāles turpmāk uzskaitīto bakteriālo infekciju ārstēšanai, ja šīs infekcijas ir izraisījušas pret moksifloksacīnu jutīgas baktērijas: - akūts hroniskā bronhīta saasinājums, - sadzīvē iegūta pneimonija, izņemot smagus gadījumus, - akūts bakteriāls sinusīts (pareizi diagnosticēts).
Czech: Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: V klinické praxi nejsou dostatečné zkušenosti s používáním moxifloxacinu u pacientů s poruchou funkce jater.
Latvian: Klīniskā pieredze par moksifloksacīna lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir nepietiekama.
Czech: Užitek léčby moxifloxacinem, hlavně u infekcí s nízkým stupněm závažnosti, by měl být vyvážený informacemi obsaženými v bodě zvláštní upozornění a opatření pro použití.
Latvian: Jānovērtē, vai ieguvums no moksifloksacīna lietošanas, īpaši, ja infekcija nav smaga, ir samērojams ar risku, kas aprakstīts nodaļā par brīdinājumiem un piesardzību lietošanā.
Czech: [Smyšlený název] se používá u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí: - Náhlé zhoršení chronického zánětu průdušek (akutní exacerbace chronické bronchitidy) - Infekce plic (zápal plic, pneumonie) získané mimo nemocnici s výjimkou závažných forem - Akutní infekce dutin (akutní bakteriální sinusitida) - Lehké až středně závažné záněty horního pohlavního traktu u žen (zánětlivé onemocnění pánevní oblati), včetně infekcí vejcovodů a infekcí děložní sliznice.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> tiek lietots pieaugušajiem šādu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai: - pēkšņa hroniska bronhīta saasināšanās (akūts hroniska bronhīta paasinājums); - ārpus stacionāra radusies plaušu infekcija (pneimonija), izņemot smagas formas; - akūta blakusdobumu infekcija (akūts bakteriāls sinusīts) - vieglas vai vidēji smagas sievietes augšējā ģenitālā trakta infekcijas (iegurņa iekaisuma slimība), tai skaitā olvadu un dzemdes gļotādas infekcijas.
Czech: Poškození ledvin/jater
Latvian: Nieru/aknu bojājums
Czech: - Získaná komunitní pneumonie
Latvian: - Ārpus stacionāra iegūta pneimonija
Czech: [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety není sám o sobě u těchto druhů infekcí dostatečně účinný a proto Vám lékař musí k léčbě infekcí horního pohlavního ústrojí navíc předepsat ještě jiná antibiotika (viz část 2.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> tabletes, kā vienīgās zāles, nav pietiekamas šāda veida infekciju terapijai, un tāpēc papildus <Piešķirtais nosaukums> tabletēm Jūsu ārstam ir jānozīmē citas antibiotikas sievietes augšējā ģenitālā trakta infekciju ārstēšanai (skatīt punktu 2. Pirms <Piešķirtais nosaukums> lietošanas…
Czech: BE - Belgie
Latvian: BE - Beļģija
Czech: Analýza výskytu srdečních nežádoucích příhod neukázala žádné speciální podskupiny pacientek s PID, u nichž by moxifloxacin představoval větší riziko než srovnávací terapie.
Latvian: Analizējot ar sirdi saistītu nevēlamu blakusparādību sastopamību, īpašas iegurņa orgānu iekaisīgu slimību pacientu grupas, kuru pārstāvjus moksifloksacīns apdraudētu vairāk, nekā citi ārstēšanai izmantotie līdzekļi, netika atklātas.
Czech: Léčba moxifloxacinem může dávat falešně negativní výsledky kultivačního testu pro Mycobacterium spp.
Latvian: Moksifloksacīna terapija var dot mānīgi negatīvus rezultātus Mycobacterium spp. kultūru testā, jo moksifloksacīns nomāc mikobaktēriju augšanu.
Czech: Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takovém případě kontraindikované.
Latvian: Šai gadījumā kontrindicēti medikamenti, kas inhibē zarnu peristaltiku.
Czech: Staphylococcus aureus (meticilin rezistentní)+
Latvian: Staphylococcus aureus* (jutīgi pret meticilīnu)
Czech: Jiné speciální skupiny pacientů Starší pacienti a pacienti s nízkou tělesnou hmotností nevyžadují žádnou úpravu dávkování.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar mazu ķermeņa masu devas pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: ≤ 0.5 mg/l e ≥ 24 mm
Latvian: ≤ 0,5 mg/l ≥ 24 mm
Czech: Dávkování (dospělí) Jedna 400 mg potahovaná tableta 1x denně.
Latvian: Viena 400 mg apvalkotā tablete vienu reizi dienā.
Czech: Nosní polypy mg/kg 2,6
Latvian: deguna polipi mg/kg 2,6
Czech: Výbor CHMP usoudil, že vzhledem k výskytu kmenů N. gonorrhoeae rezistentních vůči fluorochinolonu by se moxifloxacin neměl používat k empirické monoterapii mírných až středně závažných zánětlivých onemocněních malé pánve, pokud nelze vyloučit rezistenci vůči moxifloxacinu.
Latvian: CHMP nolēma, ka, ņemot vērā pret fluorkvinolonu rezistentu N. gonorrhoeae celmu rašanos, moksifloksacīnu nedrīkst izmantot empīriskā monoterapijā vieglu vai mēreni smagu iegurņa orgānu iekaisīgu slimību ārstēšanai, izņemot gadījumus, kad ir skaidrs, ka izraisītājs nav rezistents pret moksifloksacīnu.
Czech: Prosím, informujte lékaře, že chcete léčbu přípravkem [Smyšlený název] ukončit před řádným ukončením léčby.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja vēlaties pārtraukt tablešu lietošanu pirms ārstēšanas kursa beigām.
Czech: + Poměr rezistence >50% v jedné nebo více zemích # Kmeny produkující ESBL jsou obvykle rezistentní na flourochinolony
Latvian: .#ESBL sintezējoši celmi bieži ir rezistenti pret fluorhinoloniem +Rezistences pakāpe > 50% vienā vai vairākās valstīs
Czech: V klinických studiích byl [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety podáván až po dobu 14 dnů.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> 400 mg apvalkotās tabletes izmēģinātas klīniskos pētījumos līdz pat 14 dienu ilgos ārstēšanas periodos.
Czech: Tablety [Smyšlený název] můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Jūs varat lietot <Piešķirtais nosaukums> ar uzturu vai atsevišķi.
Czech: V předklinických sledováních i klinických zkouškách u lidí byly na srdci po aplikaci moxifloxacinu pozorovány elektrofyziologické změny ve formě prodloužení QT. Z hlediska bezpečnosti léku je proto moxifloxacin kontraindikovaný u pacientů s: - vrozeným nebo získaným prodloužením QT - poruchami elektrolytů, zvláště u pacientů s neupravenou hypokalemií - klinicky významnou bradykardií - klinicky významným srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory - se symptomatickými arytmiemi v anamnéze
Latvian: Tādēļ medikamenta drošības apsvērumu dēļ moksifloksacīns ir kontrindicēts pacientiem ar: iedzimtu vai dokumentētu iegūtu QT prolongāciju; elektrolītu aprites traucējumiem, īpaši neārstētas hipokaliēmijas gadījumā; klīniski nozīmīgu bradikardiju; klīniski nozīmīgu sirds mazspēju ar reducētu kreisā kambara izsviedes frakciju; simptomātisku aritmiju anamnēzē.
Czech: - Lehké až středně závažné záněty ženského horního pohlavního traktu (záněty pánevní oblati), včetně zánětu vejcovodů a zánětů děložní sliznice 14 dní
Latvian: - vieglas vai vidēji smagas sievietes augšējā ģenitālā trakta infekcijas (iegurņa iekaisuma slimība), tai skaitā olvadu un dzemdes gļotādas infekcijas
Czech: Pseudomonas aeruginosa * Aktivita byla u citlivých druhů v rámci schválených indikací v klinických studiích úspěšně prokázána.
Latvian: Aktivitāte apmierinoši pierādīta klīniskos pētījumos jutīgām mikroorganismu sugām apstiprinātajām klīniskajām indikācijām.
Czech: ≥ 2 mg/l e ≤ 20 mm
Latvian: ≥ 2 mg/l ≤ 20 mm
Czech: Doporučená dávka a délka léčby by se neměla překročit (viz bod 2.
Latvian: Ieteicamo devu un ārstēšanas ilgumu nedrīkst pārsniegt (skatīt apakšpunktu 2. Pirms <Piešķirtais nosaukums>...lietošanas, Īpaša piesardzība...).
Czech: * intravenózní podání jednotlivé dávky 400 mg 1 10 hodin po podání
Latvian: *ievadot intravenozi vienreizējo devu 400 mg
Czech: a Klebsiella spp stejně jako anaerobů Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.
Latvian: Pēc moksifloksacīna perorālas lietošanas brīvprātīgajiem tika novērotas šādas izmaiņas zarnu mikroflorā: samazinājās Escherichia coli, Bacillus ssp., Enterococcus spp. un Klebsiella spp. skaits, tāpat arī anaerobo mikroorganismu Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. un Peptostreptococcus spp skaits.
Czech: Při první známce jakékoliv bolesti nebo zánětu přestaňte užívat [Smyšlený název], nezatěžujte postiženou končetinu a okamžitě kontaktujte lékaře.
Latvian: Pēc pirmo sāpju un iekaisuma pazīmju parādīšanās Jums nekavējoties jāpārtrauc <Piešķirtais nosaukums> lietošana, jāatpūtina skartais loceklis un jākonsultējas ar ārstu.
Czech: Při lehkých až středně závažných zánětech se nedoporučuje používat [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety v monoterapii jestliže nemůže být vyloučena přítomnost Neisseria gonorrhoeae rezistentní na moxifloxacín (viz části 4.4 a 5.1), nicméně vzhledem ke zvětšující se rezistenci Neisseria gonorrhoeae může být [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety podáván v kombinaci s jiným vhodným antibiotikem (např.cefalosporinem).
Latvian: Nav ieteicams lietot <Piešķirtais nosaukums> 400 mg apvalkotās tabletes vieglu vai vidēji smagu iegurņa iekaisuma slimību monoterapijai, tās jālieto kombinācijā ar citu piemērotu antibakteriālu līdzekli (piemēram, cefalosporīnu), jo iespējama Neisseria gonorrhoeae paaugstināta rezistence pret moksifloksacīnu,, ja vien pret moksifloksacīnu rezistenta Neisseria gonorrhoeae infekcija nav izslēgta (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1)
Czech: - Jestliže máte komplikované zánětlivé onemocnění pánevní oblasti (např. spojené s abscesem (dutina obsahující hnis) zánětem vejcovodů a vaječníků nebo pánve), k jehož léčbě lékař nasadil intravenózní léčbu, není léčba přípravkem [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety vhodná.
Latvian: Ja Jums ir komplicēta sievietes augšējā ģenitālā trakta infekcija (piemēram, saistīta ar olvadu un olnīcu vai iegurņa abscesu), kuru ārstēšanai ārsts apsver intravenozas terapijas nepieciešamību, <Piešķirtais nosaukums> tablešu lietošana nav piemērota.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Latvian: ZĀĻU APRAKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMU PAMATOJUMS
Czech: Zdá se, že C8metoxy část přispívá k podpoře aktivity a nižší selekci rezistentních mutací gram-pozitivních bakterií ve srovnání s částí C8-H. Přítomnost objemného bicykloamino-substituentu v pozici C-7 brání aktivnímu efluxu, který je spojen s norA nebo pmrA geny zjištěnými u některých gram-pozitivních bakterií.
Latvian: C8-metoksi daļa veicina aktivitātes palielināšanos un rezistentu grampozitīvo baktēriju mutantu selekcijas samazināšanos, salīdzinot ar C8-H daļu.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK [SMYŠLENÝ NÁZEV] 400MG POTAHOVANÉ TABLETY UŽÍVÁ
Latvian: KĀ LIETOT <PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS> 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
Czech: Četnost získané rezistence se může u určitých druhů geograficky a s časem měnit.
Latvian: Iegūtās rezistences prevalence konkrētai sugai var variēt ģeogrāfiski un laikā izvēlētām sugām un ir vēlama lokāla informācija par rezistenci, īpaši, ja tiek ārstētas smagas infekcijas.
Czech: Moxifloxacin se váže převážně na sérový albumin.
Latvian: Moksifloksacīns galvenokārt saistās ar seruma albumīnu.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety je zapotřebí:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot <Piešķirtais nosaukums> 400 mg apvalkotās tabletes, nepieciešama šādos gadījumos
Czech: Intereference s kultivačními testy
Latvian: Iedarbība uz mikroorganismu kultūru testiem
Czech: Pokud si nejste jisti, jak užívat [Smyšlený název], ověřte si to u svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja neesat pārliecināts par to, kā vajadzētu rīkoties, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jestliže se u vás projeví takové stavy jako náhlý pocit slabosti, a/nebo nevolnosti ve spojení se žloutnutím očního bělma, tmavá moč, svědění kůže, sklon ke krvácení, nebo játry vyvolané onemocnění mozku (příznaky snížené funkce jater nebo vážného zánětu jater), okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat v léčbě.
Latvian: Lūdzu konsultējaties ar ārstu pirms turpināt ārstēšanos gadījumā, ja Jums parādās tādi simptomi kā pēkšņa slikta pašsajūta un/vai vemšana vienlaicīgi ar acu baltumu dzelti, tumšu urīnu, ādas niezi, noslieci uz asiņošanu vai ar aknu izraisītu smadzeņu slimību (samazinātas aknu funkcijas vai strauja un smaga aknu iekaisuma simptomi)
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby v případě, kdy se u nich projeví symptomy fulminantního jaterního onemocnění (jako jsou rychle se rozvíjející astenie spojená se žloutenkou, tmavá moč, zvýšená krvácivost nebo hepatická encefalopatie), vyhledali svého lékaře před tím, než budou pokračovat v léčbě.
Latvian: Jāiesaka pacientiem konsultēties ar ārstu pirms terapijas turpināšanas, ja parādās zibensformas aknu slimības simptomi, piemēram, strauji progresējoša astēnija ar dzelti, tumšs urīns, nosliece uz asiņošanu vai aknu encefalopātija.
Czech: Maxilární sinus mg/kg 2,0
Latvian: epitēliju iekļaujošais šķidrums maksillārais sinuss mg/kg 2,0
Czech: Hlavní znepokojující nedořešené otázky uvedené Belgií s ohledem na účinnost zahrnovaly výskyt kmenů N. gonorrhoeae rezistentních na moxifloxacin a schůdnost léčby u navrhované indikace v klinické praxi, a pokud jde o bezpečnost, byly vzneseny obavy v souvislosti s účinky dlouhodobé léčby, s rizikem vlivu na chrupavku u mladých pacientů a s rizikem prodloužení QT intervalu.
Latvian: Galvenais Beļģijas norādītais iemesls bažām par šo zāļu efektivitāti bija pret moksifloksacīnu rezistentu N. gonorrhoeae celmu veidošanās, kā arī iespēja preparātu ieteiktajā indikācijā izmantot klīniskajā praksē.
Czech: Fusobacterium spp.
Latvian: Fusobacterium sugas
Czech: Potahované tablety se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny.
Latvian: Apvalkotā tablete jānorij kopā ar pietiekamu šķidruma daudzumu, to var ieņemt neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin) * Streptococcus agalactiae (skupina B)
Latvian: Streptococcus agalactiae (B grupa)
Czech: Čemu musíte věnovat…., Zvláštní opatrnosti při použití …..je zapotřebí, Než začnete [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety užívat)
Latvian: , Īpaša piesardzība…, Pirms <Piešķirtais nosaukums> 400 mg apvalkoto tablešu lietošanas).
Czech: Bronchiální sliznice mg/kg 1,7-2,1
Latvian: Audu: plazmas proporcija plazma siekalas čulgas šķidrums bronhu gļotas mg/kg 1,7 - 2,1
Czech: V klinické praxi by to znamenalo, že v případech, kdy by nebylo možné vyloučit rezistenci N. gonorrhoeae vůči fluorochinolonu, by se moxifloxacin měl používat k empirické léčbě PID v kombinaci se schválenou látkou účinnou proti N. gonorrhoeae rezistentnímu vůči fluorochinolonu (např. s cefalosporinem).
Latvian: Klīniskajā praksē tas nozīmē, ka, empīriski ārstējot iegurņa orgānu iekaisīgas slimības, moksifloksacīns ir jālieto kombinācijā ar apstiprinātu līdzekli, kas spēj iedarboties pret fluorkvinoloniem rezistentiem N.
Czech: Proto má být empiricky nasazený moxifloxacin v případě, že přítomnost rezistentní Neisseria gonorrhoeae nemůže být vyloučena, podává společně s jiným vhodným antibiotikem (např. cefalosporinem).
Latvian: Tādēļ šādos empīriskos gadījumos moksifloksacīns jāievada vienlaicīgi ar citu piemērotu antibiotiku (piemēram, cefalosporīnu), ja vien pret moksifloksacīnu rezistenta Neisseria gonorrhoeae nav izslēgta.
Czech: Peptostreptococcus spp.
Latvian: Peptostreptococcus sugas
Czech: V podstatě rezistentní mikroorganismy
Latvian: Mikroorganismi ar iedzimtu rezistenci
Czech: sparfloxacin, intravenózní erytromycin, pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin), některá antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin) a jiné přípravky (např. cisaprid,
Latvian: Tāpēc nelietojiet <Piešķirtais nosaukums> kopā ar šādām zālēm: zālēm, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par antiaritmiskiem līdzekļiem (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds, amiodarons, sotalols, dofetilīds, ibutilīds), neiroleptiskiem līdzekļiem (piemēram, fenotiazīns, pimozīds, sertindols, haloperidols, sultoprīds), tricikliskajiem antidepresantiem, dažiem pretmikrobu līdzekļiem (piemēram, sparfloksacīns, intravenozi ievadīts eritromicīns, pentamīds, līdzekļi pret malāriju, īpaši, halofantrīns), dažiem antihistamīna līdzekļiem (piemēram, terfenadīns, astemizols, mizolastīns) un citām zālēm (piemēram, cisaprīds, intravenozi ievadīts vinkamīns, bepridils un difemanīls).
Czech: [Smyšlený název] působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce, jestliže jsou citlivé na léčivou látku moxifloxacin.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> lieto infekciju ārstēšanai, ja tās izraisījušas baktērijas, kas ir jutīgas pret aktīvo vielumoksifloksacīnu.
Czech: U pacientů s poruchami CNS, kteří mají predispozice ke křečím nebo snížený práh pro vznik záchvatů křečí, se musí lék užívat s opatrností.
Latvian: Tādēļ piesardzība nepieciešama pacientiem ar CNS darbības traucējumiem, kam var būt krampju predispozīcija vai pazemināts krampju rašanās slieksnis.
Czech: Enterobacter cloacae
Latvian: Aerobi gramnegatīvi mikroorganismi Enterobacter cloacae*
Czech: - Pacienti s nemocemi/poškozením šlach vztahujícím se k léčbě chinolonovými chemoterapeutiky v anamnéze.
Latvian: - Pacienti, kuriem anamnēzē ir cīpslas slimība vai bojājums, kas radies ārstēšanas laikā ar hinoloniem.
Czech: Seznam otázek upozorňujících na problémy, které mají být projednány během tohoto postupu, byl dokončen dne 19. března 2008.
Latvian: Jautājumu sarakstu, kurā izvirzīti jautājumi, kas jāapspriež šajā procedūrā, pabeidza 2008. gada 19. martā.
Czech: Tento pokles přetrvával až do ukončení studie ve 24. týdnu.
Latvian: Samazināšanās saglabājās līdz pētījuma beigām 24. nedēļā.
Czech: 30 měsíců
Latvian: 30 mēneši.
Czech: Těchto 7 vzorků mělo být proto vyřazeno ze závěrečného výpočtu.
Latvian: Rezultātā šos 7 paraugus vajadzēja izslēgt no galīgajiem aprēķiniem.
Czech: Tyto stavy nejsou vždy vážné, ale mohou vyžadovat léčbu.
Latvian: Tie ne vienmēr ir nopietni, bet tos vajadzētu ārstēt.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 zůstávají nezměněné.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācija nemainās.
Czech: Projednány byly tyto dva problémy:
Latvian: Divi apspriestie jautājumi bija šādi:
Czech: • kouření
Latvian: • smēķēšana,
Czech: Farmakokinetika u starších osob nebyla studována.
Latvian: Farmakokinētika vecākiem cilvēkiem nav pētīta.
Czech: Léčba je symptomatická.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán vám.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas jums.
Czech: - Studie KLIM/PD/11/USA:
Latvian: - KLIM/PD/11/USA pētījums:
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů zůstávají beze změny.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācija nemainās.
Czech: 4 směrnice 2001/83/ES byl výboru CHMP oznámen dne 3. března 2008, jelikož Německo a Francie nepovažovaly žádost za přijatelnou.
Latvian: 2008. gada 3. martā CHMP saņēma pieprasījumu pārskatīt pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu, jo Vācija un Francija neuzskatīja pieteikumu par pieņemamu.
Czech: A-1010 Vienna Rakousko
Latvian: A-1010 Vienna Austrija
Czech: • nadměrné pití alkoholu
Latvian: • pārmērīga alkohola lietošana,
Czech: To znamená, že dávky E2 a NETA jsou sníženy o 50 a 80 %.
Latvian: Tas nozīmē, ka E2 un NETA devas ir attiecīgi par 50% un 80% zemākas.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, o bylinných přípravcích či o ostatních přírodních přípravcích.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojusi, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, ārstniecības augu preparātus vai citus dabas produktus.
Czech: Konečný poločas NET je asi 9-11 hodin.
Latvian: NET terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 līdz 11 stundas.
Czech: Shrnutí stanoviska výboru CHMP
Latvian: CHMP atzinuma kopsavilkums
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Czech: Vždy užívejte přípravek Activelle přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Activelle tieši tā, kā ārsts jums norādījis.
Czech: Pokud již uběhlo víc než 12 hodin, pokračujte s léčbou druhý den jako normálně.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, sāciet kā parasts nākamajā dienā.
Czech: Poločas 17ß-estradiolu je cca 15 hodin.
Latvian: 17β-estradiola eliminācijas pusperiods ir aptuveni 15 stundas.
Czech: Může být proto užitečné, pokud si jakékoliv krvácení budete zaznamenávat do diáře.
Latvian: Jums var būt noderīgi jebkuru asiņošanu pierakstīt dienasgrāmatā.
Czech: Uváděný výskyt těchto spontánních nežádoucích účinků léku je velmi vzácný (<1/10 000 pacientek/rok).
Latvian: Šo spontāno nevēlamo blakusparādību ziņošanas biežums ir ļoti reti (<1/10 000 pacientgadu).
Czech: Před začátkem léčby a poté pravidelně během ní váš lékař bude posuzovat, zda je přípravek Activelle pro vás vhodnou léčbou.
Latvian: Pirms jūs uzsākat ārstēšanu un regulāri tās laikā, jūsu ārsts novērtēs, vai ārstēšana ar Activelle ir jums piemērota.
Czech: Otočte vnitřní disk tak, aby den v týdnu, směřoval proti plastovému jazýčku.
Latvian: Pagrieziet iekšējo disku tā, lai nedēļas diena atrastos iepretim mazajai plastmasas mēlītei.
Czech: Máte-li podstoupit vyšetření krve, oznamte lékaři, že užíváte přípravek Activelle, protože estrogen může výsledky některých vyšetření ovlivnit.
Latvian: Ja jums jāveic asins analīzes, izstāstiet savam ārstam, ka lietojat Activelle, jo estrogēns var ietekmēt noteiktu pārbaužu rezultātus.
Czech: Rovněž byste měla pravidelně podstupovat lékařské vyšetření, včetně mamografie.
Latvian: Veiciet arī regulāru veselības pārbaudi, ieskaitot mammogrāfiju.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur:
Czech: Lékař vás bude informovat, jak často byste měla podstupovat pravidelná lékařská vyšetření, přičemž při tom vezme v úvahu váš celkový zdravotní stav.
Latvian: Jūsu ārsts jums izstāstīs, cik bieži jums jāveic pārbaudes, ņemot vērā jūsu vispārējo veselības stāvokli.
Czech: B-1070 Brussel Belgie
Latvian: B-1070 Brussel Beļģija
Czech: Jak si vezmete první tabletu Odlomte plastový jazýček a vyjměte první tabletu.
Latvian: Kā izņemt pirmo tableti Izlauziet plastmasas mēlīti un izkratiet laukā pirmo tableti.
Czech: Jestliže po 3 měsících léčby nepociťujete zmírnění symptomů, obraťte se na svého lékaře.
Latvian: Ja pēc 3 mēnešus ilgas ārstēšanas simptomi nemazinās, konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: 11 % žen v 1. měsíci, 15 % žen ve 4. měsíci a 11 % žen na konci 6. měsíce klinické studie hlásilo krvácení nebo špinění.
Latvian: 11% sieviešu 1 mēneša laikā, 15% sieviešu 4 mēnešu laikā un 11% sieviešu 6 mēnešu pētījuma beigās ziņoja par asiņošanu un smērējošiem izdalījumiem.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Czech: HST může zvyšovat riziko krevních sraženin v žilách 2-3krát, a to zvláště v prvním roce léčby.
Latvian: HAT var 2-3 reizes palielināt asins recekļu vēnās risku, īpaši pirmajā ārstēšanas gadā.
Czech: Přípravek Activelle není během těhotenství indikován.
Latvian: Activelle nav indicēta grūtniecības laikā.
Czech: Vzhledem k tomu, že
Latvian: Tā kā
Czech: Pokud pacientka zapomene užít tabletu, měla by ji užít co nejdříve, jak je to možné v průběhu následujících 12 hodin.
Latvian: Ja paciente ir aizmirsusi ieņemt tableti, to jācenšas izdarīt pēc iespējas ātrāk nākamo 12 stundu laikā.
Czech: O zlepšení kognitivní funkce není přesvědčivý důkaz.
Latvian: Nav pārliecinošu pierādījumu par kognitīvās funkcijas uzlabošanos.
Czech: NET se váže na SBHG (36 %) a na albumin (61%).
Latvian: NET saistās ar DzHSG (36%) un albumīnu (61%).
Czech: Stavy vyžadující dohled
Latvian: Gadījumi, kad nepieciešama uzraudzība
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTE
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMA, FARMACEITISKĀS FORMAS, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Activelle nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Activelle var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.