FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se observa hipersensibilidad a alguno de los componentes suspender el tratamiento y administrar una terapia adecuada
Polish: Se ocorrer hipersensibilidade a algum dos componentes, o tratamento deve ser interrompido e terapêutica apropriada instituída
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Uso auricular.
Polish: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uso auricular.
Spanish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Tel: +357 24813333
Polish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Spanish: MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS Lea el prospecto antes de usar
Polish: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: El uso del medicamento veterinario fuera de las especificaciones del RCP puede aumentar la prevalencia de bacterias y hongos resistentes a la gentamicina y miconazol, respectivamente, y puede disminuir la eficacia del tratamiento con agentes antifúngicos azoles y aminoglucósidos, debido al potencial de resistencia cruzada.
Polish: A administração do medicamento veterinário não conforme as instruções dadas no RCMV pode aumentar a prevalência de bactérias e fungos resistentes à gentamicina e ao miconazol, respectivamente, podendo ainda diminuir a eficácia do tratamento com aminoglicósidos e agentes anti-fúngicos azol, devido ao potencial de resistência cruzada.
Spanish: Hidrocortisona, aceponato de - Miconazol - Gentamicina
Polish: Aceponato de Hidrocortisona - Miconazol- Gentamicina
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Sólo para uso auricular
Polish: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para administração auricular.
Spanish: Se recomienda limpiar el conducto auditivo externo y secarlo bien antes del tratamiento y cortar el exceso de pelo en la zona del tratamiento.
Polish: É recomendado que o canal auditivo externo esteja limpo e seco antes do tratamento e o excesso de pêlo à volta da zona de tratamento deve ser cortado
Spanish: : 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Polish: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Spanish: Si esto ocurre, interrumpir el tratamiento.
Polish: Se isto ocorrer ,o tratamento deve ser suspenso.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C
Polish: Não armazenar acima de 25º C
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 10 días.
Polish: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem,: 10 dias.
Spanish: Se recomienda limpiar el conducto auditivo externo y secarlo bien antes del tratamiento y cortar el exceso de pelo de la zona a tratar.
Polish: É recomendado que o canal auditivo externo esteja limpo e seco antes do tratamento e o excesso de pêlo à voltada zona de tratamento deve ser cortado
Spanish: Envase monodosis Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Polish: Embalagem mono dose: Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de venda : 18 meses
Spanish: La dosis recomendada es 1 ml al día del medicamento veterinario en el oído infectado durante cinco días consecutivos.
Polish: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido infectado, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
Spanish: Tratamiento de la otitis externa aguda y de la exacerbación aguda de la otitis externa recurrente asociada a bacterias sensibles a la gentamicina y a hongos sensibles a miconazol, en particular Malassezia pachydermatis.
Polish: Tratamento de otite externa aguda e exacerbação aguda de otite externa recorrente, associada a bactérias sensíveis à gentamicina e fungos sensíveis ao miconazol, especialmente Malassezia pachydermatis.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Úso veterinario.
Polish: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Polish: Precauções especiais para utilização em animais
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
Polish: ESPÉCIES-ALVO
Spanish: Administre una dosis (1 ml) de medicamento en cada oído infectado.
Polish: Administrar uma dose (1 ml) do medicamento veterinário em cada ouvido afectado.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en suspensión.
Polish: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares suspensão.
Spanish: 1 dosis x 5
Polish: 1 dose x 5
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Hidrocortisona, aceponato de 1,11 mg/ml Miconazol (como nitrato)
Polish: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Aceponato de Hidrocortisona 1.11 mg/ml Nitrato de Miconazol
Spanish: Agitar el envase enérgicamente antes de la primera administración y cebar la bomba presionándola.
Polish: Antes da primeira administração, agitar bem o frasco e premir o aplicador.
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
Polish: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Spanish: 1 dosis x 50
Polish: 1 dose x 50
Spanish: Gentamicina sulfato (como sulfato)
Polish: Sulfato de Gentamicina
Spanish: C. DETERMINACIÓN DE LOS LMR No procede.
Polish: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Easotic gotas óticas en suspensión para perros
Polish: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Easotic gotas auriculares suspensão para cães
Spanish: Las bacterias resistentes a la gentamicina aisladas en el campo entre 2008 y 2010 en otitis canina antes del tratamiento (determinado siguiendo las guias CLSI punto de corte ≥ 8 para todos los aislados excepto para Staphylococci ≥ 16 μg/ml) fueron bajas: 4,7 %, 2,9 % y 12,5 % para Staphylococcus spp., Pseudomonas y Proteus spp.
Polish: Bacterias resistentes á Gentamicina ,isoladas em oites caninas entre 2008 e 2010 antes do tratamento (determinado de acordo coma as linhas de orientação CLSI, ponto de rotura ≥ 8 para todos os isolados.
Spanish: 1 dosis x 10
Polish: 1 dose x 10
Spanish: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Polish: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Spanish: Administrar una dosis (1 ml) de producto en el oído afectado
Polish: Para admnistrar uma dose ( 1 ml ) do medicamento veterinário no ouvido afectado :
Spanish: Ver la sección de las precauciones especiales para su uso en animales.
Polish: Ver " Precauções especiasi para uso em animais
Spanish: Miconazol (como nitrato)
Polish: Nitrato de Miconazol
Spanish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Polish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros HrvatskaVIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Spanish: Easotic gotas óticas en suspensión para perros
Polish: Easotic gotas auriculares suspensão para cães.
Spanish: Pipeta compuesta por polietileno de alta densidad (cuerpo y cánula) que contiene una bola de acero Caja de cartón con 5,10,50,100 ó 200 pipetas
Polish: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM 5,10,50,100 E 200 PIPETAS
Spanish: El producto permite tratar un perro que padezca otitis en ambos oídos.
Polish: O medicamento veterinário, tal como é apresentado, permite tratar um cão que sofra de otite bilateral.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
Polish: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA
Polish: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA ENVASE MULTIDOSIS
Polish: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
Polish: INTERVALO DE SEGURANÇA
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Polish: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Spanish: Lea el prospecto antes de usar
Polish: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Polish: MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Spanish: Se administra una vez al día durante cinco días.
Polish: Preparat podaje się raz na dobę przez pięć dni.
Spanish: El medicamento fue bien tolerado.
Polish: Lek był dobrze tolerowany.
Spanish: Se realizó un gran ensayo de campo en diferentes centros de Europa.
Polish: Jedno duże badanie terenowe przeprowadzono w różnych ośrodkach w całej Europie.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11-2008.
Spanish: Se asignó un número igual de perros a cada grupo, de diferentes razas, edades, sexo y peso.
Polish: Do każdej z grup przypisano taką samą liczbę psów różnych ras, w różnym wieku, różnej płci i wagi.
Spanish: Otras informaciones sobre Easotic:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Easotic:
Spanish: Se ha observado un ligero enrojecimiento de las orejas en alrededor del 2% de los perros.
Polish: U około 2% psów zaobserwowano lekkie zaczerwienienie ucha.
Spanish: Se presenta en botellas de 10 ml.
Polish: Preparat jest dostępny w butelce o pojemności 10 ml.
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Spanish: Sin ergosterol, el hongo muere o es incapaz de diseminarse.
Polish: Bez ergosterolu grzyb ginie lub nie może się rozprzestrzeniać.
Spanish: La dosis es de 1 ml que se administra directamente en el oído mediante una activación de la bomba suministrada con la botella.
Polish: Dawka wynosi 1 ml i jest podawana bezpośrednio do ucha w drodze jednej aktywacji pompki dołączonej do butelki.
Spanish: ¿Qué es Easotic?
Polish: Co to jest Easotic?
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami, należy je niezwłocznie przemyć dużą ilością wody.
Spanish: Si una persona toma accidentalmente el medicamento o tiene irritación ocular, deberá consultar de inmediato con un médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Polish: Jeżeli człowiek przypadkowo przyjmie lek lub wystąpi podrażnienie oka, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Spanish: El interior del oído deberá estar limpio y seco antes del tratamiento y deberá cortarse el exceso de vello.
Polish: Wnętrze ucha powinno być wyczyszczone i wysuszone przed leczeniem, a wszelkie zbędne owłosienie usunięte.
Spanish: Las infecciones de oído de los perros pueden estar provocadas por bacterias u hongos.
Polish: Zakażenia uszu u psów mogą być wywołane przez bakterie lub grzyby.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que los beneficios de Easotic son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la otitis externa aguda y las exacerbaciones agudas de otitis externa recurrente asociada con bacterias sensibles a la gentamicina y hongos sensibles a miconazol, concretamente Malassezia pachydermatis y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Easotic przewyższają ryzyko w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrych stanów nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego związanego z bakteriami wrażliwymi na siarczan gentamycyny i grzyby wrażliwe na mikonazol - w szczególności na Malassezia pachydermatis, - i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Easotic do obrotu.
Spanish: El sulfato de gentamicina es un antibiótico que pertenece al grupo de los aminoglucósidos.
Polish: Siarczan gentamycyny jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków aminoglikozydowych.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) EASOTIC Resumen del EPAR para el público general
Polish: EMEA/V/C/140 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EASOTIC Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Spanish: Al ser administrado en la dosis recomendada durante cinco días, Easotic resultó tan eficaz como el medicamento de comparación en la mejora de los síntomas (enrojecimiento, hinchazón, supuración de oídos y malestar).
Polish: W przypadku stosowania zalecanej dawki przez pięć dni, preparat Easotic okazał się równie skuteczny co lek porównawczy w zmniejszaniu objawów zakażenia ucha (zaczerwienienie, opuchlizna, wydzielina z ucha i uczucie dyskomfortu).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Easotic a Virbac S.A. el 20/11/2008.
Polish: Dnia 20 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Easotic do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Actúa impidiendo que las bacterias produzcan proteínas, por lo que dejan de crecer y mueren.
Polish: Jego działanie polega na zapobieganiu wytwarzania białek przez bakterie, hamując ich rozwój, co w rezultacie prowadzi do ich unicestwienia.
Spanish: El aceponato de hidrocortisona es un glucocorticoides, es decir, un tipo de sustancia que ayuda a reducir la inflamación y el picor.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykoidem, który jest rodzajem substancji wspomagającej łagodzenie zapalenia i swędzenia.
Spanish: Easotic se ha estudiado en perros mediante ensayos de campo y de laboratorio.
Polish: Preparat Easotic badano u psów zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Spanish: Easotic contiene tres principios activos: aceponato de hidrocortisona, nitrato de miconazol y sulfato de gentamicina.
Polish: Easotic zawiera trzy substancje czynne: aceponian hydrokortyzonu, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny.
Spanish: Easotic se utiliza para tratar a los perros que padecen episodios agudos o recurrentes de infecciones de oído (otitis externa).
Polish: Preparat Easotic stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
Spanish: El nitrato de miconazol es un antifúngico que actúa impidiendo la formación de ergosterol, una parte importante de las membranas celulares de los hongos.
Polish: Azotan mikonazolu jest lekiem przeciwgrzybiczym, którego działanie polega na zapobieganiu powstawaniu ergosterolu stanowiącego ważny element ściany komórkowej grzybów.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Easotic?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Easotic?
Spanish: Easotic no debe administrarse a perros que puedan ser alérgicos a los principios activos del medicamento o a cualquiera de sus componentes, si el tímpano está perforado, al mismo tiempo que otros medicamentos que puedan dañar el oído, o en perros con una infección parasitaria llamada demodecosis generalizada (sarna).
Polish: W przypadku przedziurawienia bębenka ucha preparatu Easotic nie należy stosować równolegle z innymi lekami u psów, które mogą być uczulone na substancje czynne lub którykolwiek ze składników, gdyż może to spowodować zapalenie ucha lub u psów z zakażeniem pasożytami zwanym uogólnioną demodekozą.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Easotic durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Easotic zaobserwowano w badaniach?
Spanish: A menudo producen inflamación de los oídos (orejas enrojecidas, hinchadas y con picor) Dos de los principios activos de Easotic, el nitrato de miconazol y el sulfato de gentamicina, atacan la causa de la infección, mientras que el tercero, el aceponato de hidrocortisona, actúa sobre la inflamación.
Polish: Dwie substancje czynne występujące w preparacie Easotic, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny, zwalczają przyczynę zakażenia, podczas gdy trzecia substancja, aceponian hydrokortyzonu, zwalcza zapalenie.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Easotic puede consultarse en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Easotic znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania.
Spanish: El uso de preparados auditivos puede dañar los oídos generalmente de forma temporal y sobre todo en perros de edad avanzada.
Polish: Takie objawy są zwykle przejściowe i występują przeważnie u starszych psów.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Easotic?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Easotic?
Spanish: Es una suspensión de gotas para el oído de color blanco.
Polish: Preparat jest białą zawiesiną w kropelkach dla psów.
Spanish: En el estudio, se comparó la eficacia de Easotic con la de otras gotas para los oídos que contenían tres principios activos similares
Polish: badaniu porównywano skuteczność preparatu Easotic z kroplami do uszu zawierającymi trzy podobne substancje czynne u psów z ostrymi lub nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi lub grzybiczymi ucha.
Spanish: ¿Cómo actúa Easotic?
Polish: Jak działa działa preparat Easotic?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Easotic?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Easotic?
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
Spanish: Dele al niño algo para beber.
Polish: Podać dziecku coś do picia.
Spanish: Los siguientes medicamentos son particularmente importantes:
Polish: Następujące leki są szczególnie ważne:
Spanish: No recomendado (no hay datos disponibles)
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
Spanish: [Aplicable únicamente para el embalaje exterior.]
Polish: [Ma zastosowanie tylko na opakowaniu zewnętrznym:]
Spanish: Estos síntomas también pueden ser causados por otras infecciones.
Polish: Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
Spanish: Preparación en casa
Polish: Przygotowanie w domu
Spanish: Si es así, puede que sea necesario ajustar su dosis.
Polish: Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki.
Spanish: • Trastornos neuropsiquiátricos, según se describen abajo.
Polish: • Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Spanish: Generalmente es conveniente tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo no está clara, ya que el estudio tenía una potencia limitada.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jasne, gdyż badanie miało ograniczoną moc.
Spanish: Sin embargo,
Polish: Jednak,
Spanish: No se conoce el antídoto específico.
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
Spanish: La mezcla se debe tomar inmediatamente tras su preparación.
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta.
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty.
Spanish: • Nivel de consciencia alterado
Polish: • zmieniony poziom świadomości
Spanish: • si usted o su hijo están enfermos varias veces, o
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Spanish: • Los pacientes, especialmente niños y adolescentes, deben ser estrechamente observados para detectar los cambios en el comportamiento descritos anteriormente.
Polish: • Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany zachowania opisane powyżej.
Spanish: Lo mejor es tomar esta dosis por las mañanas con el desayuno.
Polish: Najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania.
Spanish: • Dos recipientes pequeños (utilizar pares de recipientes diferentes para cada niño)
Polish: • Dwie małe miseczki (używać osobnej pary miseczek dla każdego dziecka)
Spanish: Se detectó una irritación reversible de los ojos en conejos.
Polish: Stwierdzono odwracalne podrażnienie oczu u królika.
Spanish: No se han realizado ensayos específicos para evaluar la reducción del riesgo de complicaciones.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu oceny redukcji ryzyka powikłań.
Spanish: La cápsula contiene un polvo granulado blanco.
Polish: Kapsułka zawiera biały granulowany proszek.
Spanish: Paso 1: Comprobar la dosis correcta
Polish: Krok 1: Sprawdzić czy dawka jest właściwa
Spanish: No se preocupe si no se disuelve todo el polvo.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
Spanish: Mujeres embarazadas
Polish: Kobiety w ciąży
Spanish: Acontecimientos neuropsiquiátricos
Polish: Zdarzenia neuropsychiatryczne
Spanish: La mezcla se debe agitar y dar en su totalidad al paciente.
Polish: Mieszaninę należy wymieszać i podawać pacjentowi w całości.
Spanish: Lactantes (<1 año) * El genotipado completo no se realizó en todos los estudios.
Polish: Niemowlęta (<1 roku) * Nie we wszystkich badaniach wykonywane było pełne badanie genotypowe.
Spanish: • si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre continúa informe a su médico lo antes posible.
Polish: • jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Spanish: El uso de antivirales para el tratamiento y prevención de la gripe debe determinarse en base a las recomendaciones oficiales.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Spanish: Los acontecimientos adversos notificados fueron coherentes con el perfil de seguridad establecido en niños mayores.
Polish: Zgłaszane zdarzenia niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa ustalonym dla starszych dzieci.
Spanish: Tenga cuidado con el polvo, porque puede resultar irritante para la piel y ojos.
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
Spanish: Vea el apartado superior de las instrucciones.
Polish: Patrz górny zestaw instrukcji.
Spanish: • Reacciones alérgicas
Polish: • reakcje alergiczne
Spanish: Sin embargo, en un estudio observacional, aunque no aumentó el riesgo general de malformación, los resultados de los defectos cardíacos congénitos graves diagnosticados dentro de los 12 meses posteriores al nacimiento no fueron concluyentes.
Polish: Jednak w jednym badaniu obserwacyjnym, mimo braku zwiększenia całkowitego ryzyka wad wrodzonych, wyniki dotyczące występowania poważnych wrodzonych wad serca diagnozowanych w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu nie były jednoznaczne.
Spanish: La mayoría de estas reacciones adversas se notificaron en una única ocasión bien el primer o segundo día de tratamiento y se resolvieron espontáneamente en 1-2 días.
Polish: Większość tych reakcji niepożądanych była zgłaszana jako jednorazowe wystąpienie w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i ustępowała samoistnie w ciągu 1-2 dni.
Spanish: Éstos pueden ser signos de efectos adversos raros pero graves.
Polish: Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
Spanish: Agite bien la mezcla.
Polish: Dobrze wymieszać mieszaninę.
Spanish: • si nota cambios en su comportamiento o estado de ánimo (acontecimientos neuropsiquiátricos), especialmente si se dieran en niños y adolescentes.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
Spanish: (Éstos pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Durante el tratamiento con oseltamivir se han comunicado efectos adversos raros que incluyen
Polish: (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów) Podczas leczenia oseltamiwirem zgłaszano rzadkie przypadki, które obejmowały
Spanish: No se han identificado in vivo conjugados de fase 2 de ninguno de los compuestos.
Polish: W badaniach in vivo nie znaleziono żadnych koniugatów 2 fazy żadnego z tych dwóch związków.