FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dne 17. ledna 2014 společnost Toray International U.K. Limited oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Winfuran, určeného k léčbě závažného uremického pruritu (formy svědění) u pacientů s konečnou fází onemocnění ledvin, kteří jsou na dialýze.
Slovenian: Družba Toray International U.K. Limited je dne 17. januarja 2014 uradno obvestila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), da želi umakniti vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Winfuran, namenjenim zdravljenju hudega uremičnega pruritusa (oblike srbenja) pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic, ki potrebujejo dializo.
Czech: Přípravek Winfuran měl být používán k léčbě pacientů se závažným uremickým pruritem.
Slovenian: Zdravilo Winfuran naj bi se uporabljalo za zdravljenje bolnikov s hudim uremičnim pruritusom.
Czech: Přípravek Winfuran aktivuje odlišné opioidní receptory zvané kappa receptory, čímž blokuje aktivitu mu-opioidních receptorů, a vede proto u pacientů s uremickým pruritem k úlevě od svědění.
Slovenian: Zdravilo Winfuran aktivira druge opioidne receptorje, imenovane receptorji kapa, ki zavrejo delovanje opioidnih receptorjev mi in posledično ublažijo srbenje pri bolnikih z uremičnim pruritusom.
Czech: Přípravek Winfuran měl být používán u pacientů s konečnou fází onemocnění ledvin (kdy ledviny zcela přestaly fungovat), kteří podstupují dialýzu (techniku odstraňování odpadních produktů z krve).
Slovenian: Zdravilo Winfuran naj bi se uporabljalo pri bolnikih, ki imajo končno odpoved ledvic (stanje, ko ledvice povsem prenehajo delovati) in potrebujejo dializo (postopek odstranjevanja odpadnih snovi iz krvi).
Czech: Co je Winfuran?
Slovenian: Kaj je zdravilo Winfuran?
Czech: Ve svém oficiálním dopise společnost uvedla, že rozhodnutí stáhnout žádost o registraci učinila na základě názoru výboru CHMP, že předložené údaje mu neumožňují odvodit závěry o příznivém poměru přínosů a rizik.
Slovenian: Družba je v uradnem dopisu navedla, da se je za umik vloge odločila, ker je odbor CHMP menil, da na podlagi predloženih podatkov ni mogoče zaključiti, da je razmerje med koristmi in tveganji zdravila pozitivno.
Czech: Hlavní studie neprokázala, že by byl přípravek Winfuran při úlevě od svědění účinnější než placebo.
Slovenian: V glavni študiji niso uspeli dokazati, da je zdravilo Winfuran učinkovitejše od placeba pri lajšanju srbenja.
Czech: Jak by měl přípravek Winfuran působit?
Slovenian: Kako naj bi zdravilo Winfuran delovalo?
Czech: Výbor CHMP měl zejména obavu, že přínosy přípravku Winfuran v rámci léčby uremického pruritu nebyly dostatečně prokázány.
Slovenian: Glavni zadržek odbora CHMP je bil, da koristi zdravila Winfuran pri zdravljenju uremičnega pruritusa niso bile zadovoljivo dokazane.
Czech: K čemu měl být přípravek Winfuran používán?
Slovenian: Za kaj naj bi se zdravilo Winfuran uporabljalo?
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů vydal výbor CHMP v době stažení žádosti záporné stanovisko, ve kterém doporučil zamítnout registraci přípravku Winfuran k léčbě závažného uremického pruritu.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov je odbor v času umika vloge izrazil negativno mnenje in priporočil zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Winfuran za zdravljenje hudega uremičnega pruritusa.
Czech: Přípravek Winfuran byl označen jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění dne 11. září 2002, přičemž měl být určen k léčbě uremického pruritu.
Slovenian: Zdravilo Winfuran je bilo dne 11. septembra 2002 določeno kot „zdravilo sirota‟ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni) za uremični pruritus.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že neprobíhají žádné klinické studie nebo programy, v nichž je přípravek Winfuran podáván v rámci léčby z humánních důvodů.
Slovenian: Družba je odbor CHMP obvestila, da trenutno ne potekajo nobena klinična preskušanja ali programi sočutne uporabe zdravila Winfuran.
Czech: Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Winfuran podáván v rámci léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
Slovenian: Kakšne so posledice umika za bolnike, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih ali programih sočutne uporabe zdravila?
Czech: Výbor CHMP tedy dospěl k závěru, že na základě údajů předložených společností nelze přípravek schválit.
Slovenian: Zato je CHMP v času umika menil, da koristi zdravila Winfuran ne odtehtajo z njim povezanih tveganj, in zaključil, da na podlagi podatkov, ki jih je predložila družba, zdravila ni mogoče odobriti.
Czech: To znamená, že ačkoliv není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že byly tímto způsobem bezpečně používány po dobu nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Czech: Co je potměchuťová větévka?
Slovenian: Kaj je steblo grenkoslada?
Czech: V době, kdy byly tyto léčivé přípravky posuzovány HMPC, u nich nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Slovenian: V času postopka ocenjevanja odbora HMPC ni bilo poročil o neželenih učinkih teh zdravil.
Czech: Přípravky z potměchuťové větévky se získávají rozdrobněním (rozdrcením na malé kousky) větévek dvou- až tříletých rostlin, sklizených na jaře před rozvojem listů, nebo na sklonku podzimu po jejich opadání.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo grenkoslad, se izdelujejo z drobljenjem (zmanjševanjem na drobne delce) stebel rastlin, starih od dve do tri leta in nabranih spomladi, preden se razvijejo listi, ali konec jeseni, ko listi odpadejo.
Czech: Potměchuťovou větévku by měli používat pouze dospělía neměli by ji používat v případě, že příznaky trvají déle než dva týdny a nebyly konzultovány s kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Slovenian: Steblo grenkoslada se lahko uporablja samo pri odraslih in se ne sme uporabljati brez posveta z usposobljenim zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo več kot dva tedna.
Czech: Lilek potměchuť může být při perorálním podání škodlivý, proto toto použití není pokryto závěry výboru.
Slovenian: Peroralna uporaba (zaužitje skozi usta) grenkoslada je lahko nevarno, zato tovrstna uporaba v zaključkih Odbora ni obravnavana.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že potměchuťovou větévku lze na základě jejího dlouhodobého používání využít ke zmírnění symptomů opakovaných epizod mírného ekzému (svědivé, červené vyrážky).
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi njegove dolgotrajne uporabe steblo grenkoslada lahko uporablja za lajšanje simptomov ponavljajočih se pojavov blažjega ekcema (srbečega, rdečega izpuščaja).
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující potměchuťovou větévku používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada.
Czech: Potměchuťová větévka je běžný název pro větévku rostliny Solanum dulcamara L. Rostlina se pěstuje či sbírá za účelem získání větévek pro léčebné použití.
Slovenian: Steblo grenkoslada je splošno ime za stebla rastline Solanum dulcamara L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje stebel za uporabo v medicinske namene.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující potměchuťovou větévku.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo steblo grenkoslada.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími potměchuťovou větévku, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících potměchuťovou větévku
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo steblo grenkoslada
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků z potměchuťové větévky u mírného ekzému vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto onemocnění.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada, za lajšanje blažjega ekcema temeljijo na „tradicionalni uporabi" pri tem stanju.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující rozdrobněné potměchuťové větévky jsou obvykle určeny k máčení ve vodě (výluh nebo odvar) pro přípravu tekutiny určené k aplikaci na kůži.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zdrobljena stebla grenkoslada, so navadno na voljo za pripravo vodnega izvlečka (poparek ali prevretek) v obliki tekočine, ki se jo nanese na kožo.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada?
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití větévek lilku potměchuti.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo stebla grenkoslada.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití potměchuťové větévky?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími potměchuťovou větévku?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada?
Czech: HMPC zvážil dobře zdokumentované použití potměchuťové větévky v této indikaci.
Slovenian: Odbor HMPC je upošteval izčrpno dokumentirano uporabo stebla grenkoslada za omenjeno indikacijo.
Czech: Podrobné pokyny, jak mají být přípravky obsahující potměchuťovou větévku používány a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci dodávané s léčivým přípravkem.
Slovenian: Podrobne informacije o uporabi zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada, in o tem, kdo jih lahko uporablja, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/261736/2012 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími potměchuťovou větévku naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující potměchuťovou větévku v EU
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo steblo grenkoslada, odobrena v EU?
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Czech: Proto bude situace neustále monitorována.
Slovenian: Zato se bodo razmere stalno spremljale.
Czech: Bude se konat jedenáct zasedání, která budou trvat alespoň dva celé dny.
Slovenian: Imela bo enajst zasedanj, ki bodo trajala vsaj dva polna dneva.
Czech: Odpovídající strategie a politiky budou připraveny v roce 2005.
Slovenian: Ustrezne strategije in politike bodo pripravljene leta 2005.
Czech: Rovněž se počítá s tím, že se tato dočasná pracovní skupina změní ve stálou pracovní skupinu.
Slovenian: Načrtuje se tudi preoblikovanje te delovne skupine v stalno delovno skupino.
Czech: Část nových právních předpisů již nabyla účinnosti a jsou prováděna.
Slovenian: Del nove zakonodaje je že začel veljati in se izvajati.
Czech: Zdokonalení obou těchto programů agentuře umožní účinněji organizovat zasedání.
Slovenian: Izboljšanje obeh programov bo Agenciji omogočilo učinkovitejše organiziranje sestankov.
Czech: Počet změn žádostí typu II zůstává na úrovni předcházejícího roku.
Slovenian: Število vlog za spremembe tipa II ostaja na ravni preteklega leta.
Czech: Důraz se klade na poskytování informací, které jsou lépe přizpůsobeny uživatelům.
Slovenian: Poudarek je na zagotavljanju informacij, ki so bolje prilagojene uporabnikom.
Czech: Je však třeba poznamenat, že provádění nových právních předpisů Společenství může vést k výraznému nárůstu, pokud by paralelní distributoři nové právní ustanovení systematicky využívali.
Slovenian: Vendar pa je treba opozoriti, da ima izvajanje nove zakonodaje Skupnosti lahko za posledico znatno povečanje, če bodo vzporedni distributerji sistematično uporabljali nove predpise.
Czech: Konečným cílem je dosáhnout stejně dobrého nebo lepšího výkonu než v předcházejícím roce
Slovenian: Cilj je biti tako uspešen ali pa še bolj kot v prejšnjem letu.
Czech: Zefektivnit a optimalizovat organizaci schůzí, aby bylo dosaženo nejvyššího možného standardu.
Slovenian: Poenostaviti in optimizirati organiziranje sestankov, da se doseže najvišji možni standard.
Czech: (návrh rozpočtu)
Slovenian: (predlog proračuna)
Czech: Komisi zkrácených z 30 na 15 dní
Slovenian: Komisiji s 30 na 15 dni.
Czech: Stávající metodologický pokyn z roku 1991 má být revidován, aby do něj byl zahrnut oddíl týkající se pozitronové emisní tomografie (PET)
Slovenian: Sedanja smernica iz leta 1991 se revidira, da se vključi oddelek o pozitronski emisijski tomografiji (PET)
Czech: Agentura pomáhá delegátům v otázkách logistiky a v praktických otázkách.
Slovenian: Agencija pomaga delegatom pri logistiki in praktičnih rešitvah.
Czech: Příklady oblastí, v nichž je nezbytné objasnění, zahrnují:
Slovenian: Med primere področij, kjer je potrebna pojasnitev, spadajo:
Czech: EMEA bude nadále podporovat činnost Skupiny pro usnadnění vzájemného uznávání (Mutual
Slovenian: EMEA bo še naprej podpirala delovanje Skupine za poenostavitev medsebojnega priznavanja (Mutual
Czech: EU telematika je pro agenturu prioritou.
Slovenian: Telematika EU je prednostno področje Agencije.
Czech: Z tohoto důvodu udržuje správní jednotka pravidelné kontakty s výše uvedenými orgány a s ostatními evropskými agenturami.
Slovenian: Zato ima upravna enota redne stike z navedenimi institucijami in drugimi evropskimi agencijami.
Czech: Zajistit bezpečné a účinné pracovní prostředí pro zaměstnance, delegáty a návštěvníky
Slovenian: Zagotavljati varno in učinkovito delovno okolje za osebje, delegate in obiskovalce.
Czech: Censor Jurado de Cuentas a člen Registro Oficial de Auditores de Cuentas ve Španělsku.
Slovenian: Cenzor Jurado de Cuentas in član Registro Oficial de Auditores de Cuentas v Španiji.
Czech: Údržba šesti poschodí na 7 Westferry Circus si vyžaduje mnoho práce, neboť zahrnuje všechna zařízení na každém poschodí stejně jako stavební a technické služby.
Slovenian: Vzdrževanje šestih nadstropij na Westferry Circus 7 zahteva veliko dela, saj vključuje vso infrastrukturo iz vsakega nadstropja ter strojne in tehnične storitve.
Czech: (ES) č. 542/95) jsou zahájeny v důsledku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání.
Slovenian: 542/95) se uvedejo zaradi spora med državami članicami v okviru postopka medsebojnega priznavanja.
Czech: Do prosince r. 2000 byla odpovědná za vědecké poradenství.
Slovenian: Do decembra 2000 je bila odgovorna za znanstveno svetovanje.
Czech: V srpnu žádné zasedání
Slovenian: Avgusta ne bo zasedanja
Czech: Certifikát je platný pro celé Evropské společenství.
Slovenian: Potrdilo o skladnosti velja v vsej Evropski skupnosti.
Czech: Dopad nových přístupů k výrobě a kontrolním metodám (PAT) bude řešen v rámci týmu EU PAT.
Slovenian: Vpliv novih pristopov na postopke izdelave in nadzora (PAT) se bo obravnaval v okviru skupine EU PAT.
Czech: Jeho hlavní činnosti se od té doby týkají přezkoumávání starých látek a hodnocení doplňkových/alternativních léčivých přípravků.
Slovenian: Od takrat dalje se v glavnem ukvarja s pregledovanjem starih snovi in ocenjevanjem komplementarnih/alternativnih zdravil.
Czech: 1.5 Průhlednost a komunikace v evropské síti
Slovenian: 1.5 Preglednost in obveščanje v Evropski mreži
Czech: Prováděcí strategie se soustřeďuje na řadu projektů s vysokým evropským hodnocením .
Slovenian: Izvedbena strategija je usmerjena k številnim projektom z visoko stopnjo evropske dodane vrednosti.
Czech: Návštěvníci agentury
Slovenian: Obiskovalci Agencije
Czech: Rozsáhlé konzultace se všemi zúčastněnými stranami provedené v roce 2004 na téma zavádění nových nástrojů poskytly podrobnější představu o specifických aktivitách, které je třeba uskutečnit.
Slovenian: Obsežno posvetovanje z vsemi zainteresiranimi stranmi leta 2004 o izvajanju novih orodij je zagotovilo več podrobnosti o posebnih dejavnostih, ki se jih je treba lotiti.
Czech: Výroční zpráva má být zpracována pro 37 přípravků a bude připravena ve spolupráci se zpravodajem a spoluzpravodajem
Slovenian: Letna poročila za 37 izdelkov, pripravljena v sodelovanju s poročevalcem in soporočevalcem.
Czech: Nové členské státy se budou poprvé podílet na části programu, která se týká odběru vzorků.
Slovenian: Nove države članice bodo v delu programa, namenjenem vzorčenju, sodelovale prvič.
Czech: Tato spolupráce již v uplynulých deseti letech přinesla významné výsledky a současný závazek od všech partnerů nám zabezpečí postavení jednoho z nejpřednějších regulačních systémů na světě.
Slovenian: Takšno sodelovanje je že imelo svoje rezultate v pomembnih dosežkih zadnjih desetih let, stalna predanost vseh partnerjev pa bo utrdila naš položaj enega najboljših regulativnih sistemov na svetu.
Czech: Zvláštními výzvami v roce 2005 bude:
Slovenian: Posebni izzivi v letu 2005 bodo:
Czech: To umožní široké veřejnosti získat přístup k informacím z databáze ve všech jazycích a zahrnout do databáze větší množství informací
Slovenian: To bo javnosti omogočilo dostop do informacij iz zbirke podatkov v vseh jezikih, vanjo pa bo vključenih še več informacij.
Czech: COMP bude v roce 2005 zasedat jedenáctkrát, každé zasedání bude trvat alespoň dva dny s možností rozšíření na tři dny v závislosti na počtu a složitosti žádostí, které mají být posouzeny.
Slovenian: COMP se bo leta 2005 sestal enajstkrat, vsako zasedanje bo trajalo dva dneva, z možnostjo podaljšanja na tri dni, odvisno od števila in zahtevnosti vlog, ki jih bo treba pregledati.
Czech: Sem patří stálé zlepšování jejích procesů a kontaktů s partnery v evropské síti.
Slovenian: Ta vključuje stalno izboljševanje njenih postopkov in navezavo stikov s partnerji iz Evropske mreže.
Czech: EMEA při své hodnotící vědecké práci využívá spolupráce s přibližně 3 500 odborníky.
Slovenian: Pri svojem znanstveno ocenjevalnem delu EMEA uporablja približno 3500 evropskih strokovnjakov.
Czech: Účinně obhospodařovat zdroje pokladní hotovosti agentury a udržovat vztahy s bankami agentury
Slovenian: Učinkovito upravljanje gotovinskih virov Agencije in vzdrževanje odnosov z bankami Agencije.
Czech: Klíčové cíle a priority pro rok 2005 lze shrnout následovně:
Slovenian: Ključni cilji in prednostne naloge za leto 2005 se lahko povzamejo, kot sledi:
Czech: V roce 2005 se očekává, že to bude představovat celkovou částku 33.498.000 €.
Slovenian: Skupna vsota naj bi v letu 2005 predvidoma dosegla 33,498.000 EUR.
Czech: Pokračování ve spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací (SZO) a Světovou organizací pro zdraví zvířat (World Organisation for Animal Health, OIE) a účast na dalších mezinárodních fórech.
Slovenian: Nadaljevanje sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo in Svetovno organizacijo za zdravje živali (OIE) ter sodelovanje v drugih mednarodnih forumih.
Czech: První úplný rok fungování v rámci EU s 25 členskými státy však přesto povede ke zvýšení intenzity činnosti sítě a bude vyžadovat úzkou spolupráci mezi jejími jednotlivými partnery.
Slovenian: To prvo polno leto delovanja kot EU 25 držav članic bo povečalo ravni dejavnosti mreže in zahtevalo tesno sodelovanje med njenimi partnerji.
Czech: Kromě toho mají nové právní předpisy za cíl pomoci malým a středním podnikům získat přístup k centralizovanému postupu.
Slovenian: Cilj nove zakonodaje je tudi pomagati majhnim in srednje velikim podjetjem, da jim bo dostopen centralizirani postopek.
Czech: přijatý v říjnu roku 2004 pro usnadnění této komunikace a dialogu (EMEA/CVMP/329/04-Final) bude plně přijat a umožní pokrok následujících iniciativ:
Slovenian: 2004, da se omogočita takšno obveščanje in dialog (EMEA/CVMP/329/04-končno), se bo začel v celoti izvajati in bo razvijal naslednje pobude:
Czech: Partneři evropské sítě pro léčivé přípravky se postavili před významný cíl zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU.
Slovenian: Partnerji Evropske mreže zdravil so si zastavili pomemben cilj izboljšati celotno kakovost regulativnega sistema EU.
Czech: Po zřízení stálé pracovní skupiny pro vědecké poradenství budou v roce 2005 zavedeny změny v jejím uspořádání a správních postupech.
Slovenian: Po ustanovitvi stalne delovne skupine za znanstveno svetovanje bodo leta 2005 spremenjeni njena organiziranost in upravni postopki.
Czech: Na tomto poli byla rovněž zapojena do činností spojených s mezinárodní harmonizací.
Slovenian: V zvezi s tem je sodelovala tudi pri dejavnostih mednarodnega usklajevanja.
Czech: Pro řešení naléhavých situací se počítá se systémem předběžných opatření.
Slovenian: Za obravnavanje nujnih okoliščin je predviden sistem začasnih ukrepov.
Czech: Má být dokončeno v roce 2005 po dalších konzultacích s tím spojených základních SPC
Slovenian: Dokončno se oblikuje leta 2005 po nadaljnjem posvetovanju o s tem povezanim osnovnim SPC
Czech: přijatý správní radou 16. prosince 2004
Slovenian: Sprejel upravni odbor dne 16. decembra 2004
Czech: Obvykle se tak postupuje pro výhody plynoucí z diferenciace cen.
Slovenian: Praviloma se to izvaja zato, da se lahko izkoristijo ugodnosti zaradi razlik v ceni.
Czech: 1.7 Správa instituce (corporate governance) - integrovaný systém řízení
Slovenian: 1.7 Podjetniško upravljanje - Integrirani sistem upravljanja