FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Polish: Po rozpuszczeniu w jałowej wodzie do wstrzykiwań lub roztworze chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) (sól fizjologiczna) zawiesinę leku Doribax można przechowywać w fiolce przez 1 godzinę w temperaturze poniżej 30°C przed rozcieńczeniem jej w worku infuzyjnym.
English: The rash resolved within 10 days after doripenem administration was discontinued.
Polish: Wysypka ustąpiła w ciągu 10 dni od przerwania
English: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible strains only) Staphylococcus spp.
Polish: Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
English: Storage of reconstituted solutions: Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Polish: Przechowywanie przygotowanego roztworu: po rozpuszczeniu w jałowej wodzie do wstrzykiwań lub roztworze chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) (sól fizjologiczna) zawiesinę produktu Doribax można przechowywać w fiolce przez 1 godzinę w temperaturze poniżej 30°C przed rozcieńczeniem jej w worku infuzyjnym.
English: Description of the patient population treated in clinical studies In two clinical trials of patients with nosocomial pneumonia (N=979), 60% of the clinically-evaluable Doribax-treated patients had ventilator-associated pneumonia (VAP).
Polish: W dwóch badaniach klinicznych, przeprowadzonych z udziałem pacjentów z wewnątrzszpitalnym zapaleniem płuc (N=979), 60% otrzymujących Doribax pacjentów, którzy spełniali kliniczne kryteria badania, stanowili pacjenci z respiratorowym zapaleniem płuc (VAP, ang. ventilator-associated pneumonia).
English: 24 hours* * Once removed from the refrigerator, infusions should be completed within the room temperature stability time,
Polish: * Po wyjęciu z lodówki należy wykonać infuzję w czasie stabilności w temperaturze pokojowej pod warunkiem, że całkowity czas przechowywania w lodówce, czas do osiągnięcia temperatury pokojowej i
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Pseudomembranous colitis due to Clostridium difficile has been reported with Doribax and may range in severity from mild to life-threatening.
Polish: Po zastosowaniu produktu Doribax zgłaszano występowanie rzekomobłoniastego zapalenia jelit, wywołanego przez Clostridium difficile, o przebiegu od lekkiego do zagrażającego życiu.
English: - If you have kidney problems, your doctor may lower your dose of Doribax to 250 mg given over one or four hours every eight or 12 hours.
Polish: - W razie chorób nerek lekarz może zmniejszyć dawkę leku Doribax do 250 mg podawaną przez
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Janssen Pharmaceutica NV
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
English: The volume of distribution at steady state is approximately 16.8 l, similar to extracellular fluid volume in man. Doripenem penetrates well into several body fluids and tissues, such as uterine tissue, retroperitoneal fluid, prostatic tissue, gallbladder tissue and urine.
Polish: Dorypenem dobrze przenika do niektórych płynów ustrojowych i tkanek, takich jak tkanka macicy, płyn przestrzeni zaotrzewnowej, gruczoł krokowy, pęcherzyk żółciowy i mocz.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, and infusion solutions, see section
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
English: Doribax is not likely to affect your ability to drive or operate machinery.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Doribax wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub
English: Doribax is reconstituted and then further diluted prior to infusion.
Polish: Przed wykonaniem infuzji produkt Doribax należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym także o lekach ziołowych.
English: In a study where six subjects with end stage renal disease received a single dose of 500 mg doripenem by i.v.
Polish: W badaniu sześć osób z krańcową niewydolnością nerek otrzymało pojedynczą dawkę 500 mg dorypenemu w infuzji dożylnej.
English: White to slightly yellowish off-white crystalline powder
Polish: Krystaliczny proszek barwy od białej do lekko żółtawej złamanej bieli.
English: Therefore, your doctor will decide whether you should use Doribax while breast-feeding.
Polish: Dlatego lekarz zadecyduje, czy można stosować Doribax
English: When Doribax was used investigationally via inhalation, pneumonitis occurred.
Polish: Zapalenie płuc po inhalacji Podczas doświadczalnego podawania produktu Doribax w inhalacji wystąpiło zapalenie płuc.
English: Based on reported adverse drug reactions, it is not anticipated that Doribax will affect the ability to
Polish: Na podstawie zgłoszonych działań niepożądanych nie przewiduje się, aby produkt Doribax wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Doribax is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1): ● Nosocomial pneumonia (including ventilator-associated pneumonia)
Polish: Doribax przeznaczony jest do leczenia następujących zakażeń u pacjentów dorosłych (patrz punkty 4.4
English: infusion, the amount of doripenem and doripenem-M-1 removed during a 4-hour haemodialysis session was approximately 46% and 6% of the dose, respectively.
Polish: Podczas 4-godzinnej sesji hemodializy usuwane było około 46% dawki dorypenemu i 6% dawki dorypenemu-M-1.
English: Dose adjustment is necessary in patients with moderate and severe
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie
English: The overall 28-day all cause mortality rate was numerically higher for doripenem treated subjects in the MITT analysis set (21.5% versus 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).The difference in clinical cure rate between doripenem versus imipenem/cilastatin was greater in patients with APACHE score > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) and in patients infected with Pseudomonas aeruginosa
Polish: Różnica wskaźnika wyleczeń klinicznych pomiędzy dorypenem a imipenem z cylastatyną była większa u pacjentów z punktacją skali APACHE > 15 [16/45 (36%) vs 23/46 (50%)] oraz u pacjentów
English: Inspect the suspension visually for foreign matter.
Polish: Obejrzeć, czy zawiesina nie zawiera ciał obcych.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Doribax.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, powinien przed zastosowaniem leku Doribax zwrócić się do lekarza,
English: Gastrointestinal disorders
Polish: Interakcja z kwasem walproinowym
English: The systemic exposures to doripenem and doripenem-M-1 are substantially increased in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis compared with healthy subjects.
Polish: Stopnie układowego narażenia na dorypenem i dorypenem-M-1 u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek, poddawanych hemodializie, są znacząco wyższe niż u zdrowych osób.
English: Janssen-Cilag International NV
Polish: JANSSEN-CILAG B.V.
English: Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem.
Polish: Każda fiolka zawiera jednowodny dorypenem w ilości odpowiadającej 500 mg dorypenemu.
English: Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 250 mg doripenem.
Polish: Każda fiolka zawiera jednowodny dorypenem w ilości odpowiadającej 250 mg dorypenemu.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Doribax, and if you have: - Kidney problems.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Doribax należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli u pacjenta występuje: - choroba nerek; lekarz może zmniejszyć dawkę leku Doribax; - biegunka; jest istotne, aby poinformować lekarza o krwawej biegunce występującej przed, podczas lub po zakończeniu stosowania leku Doribax; może ona świadczyć o występowaniu powikłania zwanego zapaleniem jelita grubego.
English: Tell your doctor straight away if you get any of these side effects as you may need urgent medical treatment: - Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, a rash, swallowing or breathing problems.
Polish: - Nagły obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka, wysypka, trudności z przełykaniem lub oddychaniem.
English: Doribax is to be reconstituted and then further diluted (see section 6.6) prior to administration by intravenous infusion over a period of 1 or 4 hours.
Polish: Przed podaniem infuzji dożylnej, trwającej 1 lub 4 godziny, produkt Doribax należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć (patrz punkt 6.6).
English: Intravenous injection of doripenem had no adverse effects on general fertility of treated male and female rats or on postnatal development and reproductive performance of the offspring at doses as high as 1 g/kg/day (based on AUC, at least equal to the exposure to humans at the dose of 500 mg administered every 8 hours).
Polish: Dożylne wstrzyknięcia dorypenemu w dawkach do 1 g/kg/dobę (AUC co najmniej odpowiadające ekspozycji u ludzi podczas podawania dawki 500 mg co 8 godzin) nie wpływały niekorzystnie na ogólną płodność samców i samic szczurów ani na rozwój pourodzeniowy
English: In a study where 12 subjects with end stage renal disease received a single 500 mg dose of doripenem as a 1-hour i.v.
Polish: W badaniu, w którym 12 osób z krańcową niewydolnością nerek otrzymało pojedynczą dawkę 500 mg dorypenemu w infuzji dożylnej trwającej 1 godzinę, narażenie układowe na dorypenem i dorypenem-M-1 były zwiększone w porównaniu ze zdrowymi osobami.
English: Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 250 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
Polish: Przygotowanie roztworu do infuzji produktu Doribax w dawce 250 mg z użyciem fiolki 250 mg Dodać 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (9 mg/ml) do fiolki 250 mg i wstrząsnąć, aby powstała zawiesina.
English: Symptoms of overdose may include rash.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Doribax Objawy przedawkowania mogą obejmować wysypkę.
English: There is insufficient information to make dose adjustment recommendations for patients on other
Polish: Nie ma wystarczających danych, by stworzyć zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania u pacjentów poddawanych dializom innego rodzaju (patrz punkt 5.2).
English: No dose adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal insufficiency
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem przypadków umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 4.2).
English: Preparation of 500 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Polish: Przygotowanie roztworu do infuzji produktu Doribax w dawce 500 mg z użyciem fiolki 500 mg Dodać 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (9 mg/ml) do fiolki 500 mg i wstrząsnąć, aby powstała zawiesina.
English: In a phase I study in healthy subjects receiving doripenem 2 g infused over 1 hour every 8 hours for 10 to 14 days, the incidence of rash was very common (5 of 8 subjects).
Polish: Bardzo dużą częstość występowania wysypki (u 5 z 8 osób) stwierdzono w badaniach fazy I u zdrowych osób otrzymujących dorypenem w dawce 2 g podawanej co 8 godzin w infuzji dożylnej trwającej 1 godzinę przez okres 10 do 14 dni.
English: Pneumonitis with inhalational use
Polish: Przerost niewrażliwych bakterii
English: Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Polish: Przygotowanie roztworu do infuzji produktu Doribax w dawce 250 mg z użyciem fiolki 500 mg Dodać 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (9 mg/ml) do fiolki 500 mg i wstrząsnąć, aby powstała zawiesina.
English: Renal impairment
Polish: Enterobacteriaceae
English: Doribax 250 mg powder for solution for infusion
Polish: Doribax 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
English: Serious side effects
Polish: Ciężkie reakcje nadwrażliwości
English: - Complicated infections of the area around your stomach (abdominal infections).
Polish: • wewnątrzszpitalne zapalenie płuc (w tym respiratorowe zapalenie płuc);
English: Doribax 500 mg powder for solution for infusion
Polish: Doribax 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
English: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Polish: Ísland JANSSEN-CILAG, c/o Vistor Hf
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 50 ml or 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Polish: Pobrać zawiesinę strzykawką z igłą i wprowadzić ją do worka infuzyjnego, zawierającego 50 ml lub 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (9 mg/ml) lub 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań (50 mg/ml), po czym wstrząsnąć do całkowitego rozpuszczenia.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Polish: Częstość nieznana: martwica toksyczno-rozpływna naskórka,
English: Common: nausea, diarrhoea Uncommon: C. difficile colitis (see section 4.4)
Polish: Niezbyt często: zapalenie okrężnicy wywołane przez C. difficile
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Polish: Pobrać zawiesinę strzykawką z igłą i wprowadzić ją do worka infuzyjnego, zawierającego 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (9 mg/ml) lub 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań (50 mg/ml), po czym wstrząsnąć do całkowitego rozpuszczenia.
English: Infusion solution
Polish: Rzekomobłoniaste zapalenie jelit
English: Doribax 500 mg powder for infusion doripenem
Polish: Doribax 500 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Dorypenem
English: Doribax 250 mg powder for infusion doripenem
Polish: Doribax 250 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Dorypenem
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono zalecenia dotyczące dawkowania i podawania produktu leczniczego
English: Serratia marcescens Shigella spp.
Polish: Haemophilus spp.
English: Each vial contains 500 mg doripenem (as monohydrate).
Polish: Każda fiolka zawiera jednowodny dorypenem (w ilości odpowiadającej 500 mg dorypenemu).
English: Vascular disorders
Polish: Bakterie beztlenowe
English: S  1 mg/l and R > 1 mg/l S  1 mg/l and R > 1 mg/l “inappropriate target” S  1 mg/l and R > 1 mg/l IE (insufficient evidence) S  1 mg/l and R > 1 mg/l
Polish: S ≤ 1 mg/l i R > 1 mg/l
English: Each vial contains 250 mg doripenem (as monohydrate).
Polish: Każda fiolka zawiera jednowodny dorypenem (w ilości odpowiadającej 250 mg dorypenemu).
English: Breast-feeding
Polish: JANSSEN-CILAG
English: JANSSEN-CILAG B.V. Tel: +31 13 583 73 73
Polish: JANSSEN-CILAG, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
English: Complicated UTI, including pyelonephritis
Polish: Sutterella wadsworthensis
English: Doribax 250 mg powder for solution for infusion doripenem
Polish: Doribax, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Dorypenem
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Polish: Niezbyt często: trombocytopenia, neutropenia
English: A double dose should not be taken on the same day.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w tym samym dniu.
English: ‡ Defined as event that occurred between 00:00 and 05:59 hours.
Polish: ‡ Zdefiniowano jako zdarzenie, które wystąpiło w okresie od godziny 00:00 do godziny 05:59.
English: Patient name:-------------------------Date ZYNQUISTA first prescribed:--------------------------Center name:--------------------------Treating HCP name:-----------------Treating HCP contact number:---------------------
Polish: Imię i nazwisko pacjenta:-------------------------Data pierwszego przepisania leku ZYNQUISTA:--------------------------Nazwa placówki:--------------------------Dane lekarza:-----------------
English: Efficacy over a 52-week period
Polish: Skuteczność w okresie 52 tygodni
English: Patients with hypovolemia may be more susceptible to these changes.
Polish: Pacjenci z hipowolemią mogą być bardziej wrażliwi na te zmiany.
English: No clinically relevant differences were noted between the two populations.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic pomiędzy tymi dwiema populacjami.
English: It should be evaluated if additional safety monitoring is needed when using these substrates.
Polish: Należy ocenić, czy konieczne jest dodatkowe monitorowanie bezpieczeństwa podczas stosowania tych substratów.
English: Zynquista should not be used during the last six months of pregnancy.
Polish: Leku Zynquista nie należy stosować w trakcie ostatnich sześciu miesięcy ciąży.
English: Large to very large
Polish: Duże do bardzo duże ilości
English: Elimination/excretion
Polish: Eliminacja/wydalanie
English: Patients should be monitored and treated as appropriate.
Polish: Pacjentów należy poddać obserwacji i zastosować u nich odpowiednie leczenie.
English: Trace or Small
Polish: Śladowe lub małe ilości
English: Frequency of occurrence Very common Common
Polish: Częstość występowania Bardzo często Często
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Polish: Gangrena Fourniera musi być leczona natychmiast.
English: Information for the patient:
Polish: Informacja dla pacjenta:
English: Insulin optimisation was continued throughout the study.
Polish: Optymalizację dawek insuliny kontynuowano w trakcie całego badania.
English: Ketonaemia or Ketonuria
Polish: Ketonemia lub ketonuria
English: Ketone levels should be measured again after two hours.
Polish: Stężenie ciał ketonowych należy zmierzyć ponownie po dwóch godzinach.
English: These changes were not considered relevant for humans as TSH is not carcinogenic in humans.
Polish: Zmian tych nie uznano za istotne dla ludzi, ponieważ u ludzi TSH nie jest rakotwórcza.
English: Therefore, sotagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania sotagliflozyny w trakcie drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
English: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Polish: Alkohol poli(winylowy) Makrogol
English: The safety and efficacy of sotagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Polish: Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania sotagliflozyny u dzieci i młodzieży.
English: - Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
Polish: - u pacjentów nadużywających alkohol lub zażywających narkotyki.
English: Probable DKA
Polish: Prawdopodobna DKA
English: The MAH shall ensure that in each Member State where sotagliflozin is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use the product have access to:
Polish: Podmiot odpowiedzialny dopilnuje, aby w każdym państwie członkowskim, w którym sotagliflozyna jest wprowadzana do obrotu, wszyscy pracownicy służby zdrowia i pacjenci/opiekunowie, którzy mają przepisywać i wydawać ten produkt lub go używać będą mieli dostęp do:
English: * 5.35% more time in range, correspond to 1.3 hours † 11.71% more time in range, correspond to 2.8 hours
Polish: * O 5,35% więcej czasu w zakresie docelowym, co odpowiada 1,3 godziny † O 11,71% więcej czasu w zakresie docelowym, co odpowiada 2,8 godziny.
English: Multiple doses of 800 mg once daily were administrated in healthy volunteers and these doses were well tolerated.
Polish: Podawano wielokrotne dawki 800 mg raz na dobę zdrowym ochotnikom i były one dobrze tolerowane.
English: Manufacturer :
Polish: Wytwórca :
English: Before starting treatment, patients should be evaluated with respect to DKA risk.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia, pacjentów należy poddać ocenie pod kątem ryzyka rozwoju DKA.
English: Main results regarding insulin dose are presented in Table 6.
Polish: Główne wyniki dotyczące dawki insuliny przedstawiono w Tabeli 6.
English: Clinical stage
Polish: Stadium kliniczne
English: Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Polish: Większość tych zdarzeń miała nasilenie łagodne lub umiarkowane i nie zgłoszono żadnego ciężkiego przypadku.
English: • passing more urine than usual or needing to pass it more often
Polish: • oddawanie większej ilości moczu niż zwykle lub konieczność częstszego oddawania moczu
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione poniżej według ich częstości i zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (SOC).
English: Due to the limited therapeutic experience in patients aged 75 years and older, initiation of sotagliflozin therapy is not recommended.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenia terapeutyczne u pacjentów w wieku 75 i więcej lat nie zaleca się rozpoczynania u nich leczenia sotagliflozyną.
English: You can also get the Patient Alert Card by scanning the QR code or by visiting the website below:
Polish: Pacjent może także pobrać Kartę ostrzegawczą dla pacjenta poprzez zeskanowanie kodu QR lub za pomocą poniższej strony internetowej:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.
English: In study 1, a total of 793 patients entered the study.
Polish: Do badania 1 przystąpiło ogółem 793 pacjentów.
English: • Guide for Health Care Professionals including a prescriber's checklist
Polish: • Przewodnika dla pracowników służby zdrowia, w tym listy kontrolnej dla osoby przepisującej lek
English: This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Polish: Są to rzadkie, ale poważne i potencjalnie zagrażające życiu przypadki, które wymagają natychmiastowej interwencji chirurgicznej i antybiotykoterapii.
English: Your doctor will decide whether to increase your dose to 400 mg once a day.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę u pacjenta do 400 mg raz na dobę.
English: Table 1: Actions to take in case of elevated ketone levels
Polish: Tabela 1: Postępowanie w przypadku podwyższonego poziomu ciał ketonowych
English: Common (may affect more than 1 in 100 people)
Polish: Często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 100 osób)
English: Your doctor may reduce the dose of insulin.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę insuliny.
English: • Sotagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity).
Polish: • Sotagliflozyna nie zastępuje insuliny (i nie zmienia wrażliwości na insulinę).
English: Zynquista is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Zynquista u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano jego stosowania u tych pacjentów.
English: The recommended actions are listed in Table 1.
Polish: Zalecane postępowanie przedstawiono w Tabeli 1.