FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Perifere neuropathie alsook opticusneuropathie, die soms tot gezichtsverlies leidde, zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met een ander lid van de oxazolidinonenklasse met een duur van de behandeling die de aanbevolen behandelingsduur voor tedizolidfosfaat overschreed.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie periferinės neuropatijos ir regos nervo neuropatijos, kai kuriais atvejais progresavusios iki apakimo, atvejus pacientams, gydytiems kitais oksazolidinonų grupei priklausančiais vaistiniais preparatais ilgesnį laikotarpį nei rekomenduojama gydyti tedizolido fosfatu.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder bevat dinatriumtedizolidfosfaat overeenkomend met 200 mg tedizolidfosfaat.
Lithuanian: Kiekvieno flakono miltelių sudėtyje yra dinatrio tedizolido fosfato, atitinkančio 200 mg tedizolido fosfato.
Dutch: Pijn op de infusieplaats Prikkelbaarheid Pyrexie
Lithuanian: Skausmas infuzijos vietoje Irzlumas
Dutch: Voor de toediening moet de gereconstitueerde oplossing verder verdund worden in 250 ml natriumchloride 0,9 % oplossing voor injectie.
Lithuanian: Ištirpinus mitelius gautą koncentratą prieš vartojant reikia toliau skiesti 250 ml natrio chlorido 0,9 % injekciniu tirpalu.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Gegeneraliseerde pruritus
Lithuanian: Eriteminis bėrimas Generalizuotas bėrimas Spuogai
Dutch: Bijgevolg is kruisresistentie tussen tedizolid en andere klassen antibacteriële geneesmiddelen onwaarschijnlijk.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų ne oksazolidinonų grupei priklausančių antibakterinių vaistinių preparatų; todėl kryžminis atsparumas tarp tedizolido ir kitų antibakterinių vaistinių preparatų klasių yra mažai tikėtinas.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de injectieflacon na ‘EXP'.
Lithuanian: Ant flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Elke injectieflacon bevat dinatriumtedizolidfosfaat overeenkomend met 200 mg tedizolidfosfaat.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra dinatrio tedizolido fosfato, atitinkančio 200 mg tedizolido fosfato.
Dutch: • Refluxziekte (zuurbranden, pijn of problemen bij het slikken), flatulentie/winderigheid
Lithuanian: • rūgšties refliukso liga (rėmuo, skausmas ar pasunkėjęs rijimas), dujų išėjimas;
Dutch: Deze effecten vertoonden tekenen van reversibiliteit en traden op bij blootstellingsniveaus van tedizolid in het plasma (AUC) die ≥ 6-maal hoger waren dan de plasmablootstelling bij de therapeutische dosis bij de mens.
Lithuanian: Šis poveikis buvo laikinas ir pasireiškė tedizolido ekspozicijai plazmoje (AUC) ≥ 6 kartus viršijant susidarančią žmogui, vartojančiam gydomąją dozę.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sivextro
Dutch: Dit suggereert dat tedizolid geen substraat van CYP450-leverenzymen is.
Lithuanian: Tedizolidas, inkubuojamas žmogaus kepenų mikrosomų terpėje, išliko stabilus, o tai rodo, kad jis nėra kepenų CYP450 fermentų substratas.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet voorafgaand aan de toediening visueel gecontroleerd worden op de aanwezigheid van deeltjes.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti paruoštą tirpalą, ar jame nėra matomų dalelių.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich duizelig of vermoeid voelt nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Lithuanian: Jeigu pavartojus šio vaisto svaigsta galva arba jaučiate nuovargį, tai vairuoti ir valdyti mechanizmų Jums negalima.
Dutch: Er is geen fase III klinische ervaring bij patiënten met de gelijktijdige toediening van tedizolidfosfaat met serotonerge middelen zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), serotonine-norepinefrineheropnameremmers (SNRI's), tricyclische antidepressiva, MAO-remmers, triptanen en andere geneesmiddelen met potentiële adrenerge of serotonerge activiteit.
Lithuanian: selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), tricikliniais antidepresantais, MAO inhibitoriais, triptanais ir kitais vaistiniais preparatais, kurie gali veikti adrenergiškai arba serotoninergiškai nebuvo tirtas.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen van MAO-A-remming waargenomen in fase I-onderzoek dat specifiek werd opgezet om de kans op deze interactie te onderzoeken.
Lithuanian: I fazės tyrimų, skirtų šios sąveikos galimybei tirti, metu MAO-A slopinimą rodančių duomenų negauta.
Dutch: Er werd geen aanwijzing van neurotoxiciteit, met inbegrip van neurologische gedragsveranderingen of optische of perifere neuropathie, in verband gebracht met tedizolid na 1, 3, 6 of 9 maanden orale toediening van doses met blootstellingsniveaus in het plasma (AUC) die tot 8 maal hoger waren dan de verwachte plasmablootstelling bij de mens na toediening van de orale therapeutische dosis.
Lithuanian: Žiurkėms 1, 3, 6 ar 9 mėnesius per burną davus tedizolido dozes, sukėlusias ekspoziciją plazmoje (AUC), iki 8 kartų didesnę už tikėtiną žmogui vartojant gydomąją dozę, neurotoksiškumo požymių, įskaitant neurologinius ir elgesio pokyčius, optinę ir periferinę neuropatiją, nenustatyta.
Dutch: • Gewrichtspijn, spierspasmen, rugpijn, nekpijn, pijn/ongemak in armen of benen, verminderde grijpkracht
Lithuanian: • sąnarių skausmas, raumenų spazmai, nugaros skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas ar diskomfortas, grybšnio jėgos susilpnėjimas;
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de verenigbaarheid van Sivextro met andere intraveneuze stoffen en daarom mogen additieven of andere geneesmiddelen niet toegevoegd worden aan Sivextro injectieflacons voor eenmalig gebruik of gelijktijdig worden geïnfundeerd.
Lithuanian: Sivextro suderinamumo su kitomis į veną vartojamomis medžiagomis duomenų yra nedaug, todėl negalima pilti priedų ar kitų vaistinių preparatų į Sivextro vienkartinius flakonus arba lašinti jų tuo pačiu metu. Jei ta pati infuzijos į veną sistema yra naudojama kelių skirtingų vaistinių preparatų infuzijoms vienai po kitos, tai prieš ir po infuzijos ją reikia praplauti 0,9 % natrio chlorido tirpalu.
Dutch: T2500A).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Dutch: Twee placebogecontroleerde cross-overonderzoeken werden uitgevoerd om na te gaan in welke mate 200 mg oraal tedizolidfosfaat bij steady-state de bloeddrukverhogende responsen op pseudo-efedrine en tyramine zou versterken bij gezonde individuen.
Lithuanian: Atlikti du placebu kontroliuojami kryžminiai tyrimai siekiant įvertinti geriamojo tedizolido fosfato 200 mg dozės (esant jo pusiausvyros koncentracijai) įtaką sveikų žmonių kraujagysles sutraukiančiam pseudoefedrino ir tiramino poveikiui.
Dutch: Sivextro 200 mg tabletten tedizolidfosfaat
Lithuanian: Sivextro 200 mg tabletės tedizolido fosfatas
Dutch: De Cmax en AUC van tedizolid namen ongeveer dosisproportioneel toe binnen het enkelvoudige orale dosisbereik van 200 mg tot 1200 mg en binnen het intraveneuze dosisbereik van 100 mg tot 400 mg. Steady-stateconcentraties worden binnen 3 dagen bereikt en wijzen op een bescheiden accumulatie van de werkzame stof van ongeveer 30 % na meerdere orale of intraveneuze eenmaal daagse toedieningen, zoals voorspeld door een halfwaardetijd van ongeveer 12 uur.
Lithuanian: Jo Cmax ir AUC didėjo maždaug proporcingai dozei geriant vienkartines dozes nuo 200 mg iki 1200 mg ir leidžiant į veną - nuo 100 mg iki 400 mg.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts, apotheker of de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u meer tabletten heeft ingenomen dan volgens uw arts moest en neem uw geneesmiddel met u mee.
Lithuanian: Jeigu išgertumėte per daug tablečių, tai kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausios ligoninės priimamąjį.
Dutch: Tedizolid, dat na metabole activatie (in vitro en in vivo) uit tedizolidfosfaat ontstaat, werd ook getest op genotoxiciteit.
Lithuanian: Dėl genotoksinio poveikio taip pat ištirtas tedizolidas, susidarantis iš tedizolido fosfato vykstant metabolinei aktyvacijai (in vitro ir in vivo).
Dutch: De veiligheid werd aanvullend beoordeeld in een gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter onderzoek uitgevoerd in China, de Filipijnen, Taiwan en de VS, met daarin in totaal 292 volwassen patiënten die behandeld werden met tedizolidfosfaat 200 mg intraveneus en/of oraal toegediend eenmaal daags gedurende 6 dagen en 297 patiënten die behandeld werden met linezolid 600 mg intraveneus en/of oraal toegediend elke 12 uur gedurende 10 dagen voor ABSSSI.
Lithuanian: Iš viso 292 suaugę pacientai vartojo 200 mg tedizolido fosfato į veną ir (arba) per burną 1 kartą per parą 6 dienas, o 297 pacientai - 600 mg linezolido į veną ir (arba) per burną kas 12 val.
Dutch: Bovenbuikpijn
Lithuanian: Pilvo skausmas
Dutch: De aanbevolen dosering is 200 mg eenmaal daags gedurende zes dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg kartą per parą, kurią reikia vartoti 6 dienas.
Dutch: Sivextro tedizolid
Lithuanian: Sivextro tedizolidas
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sivextro te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sivextro vartojimą?
Dutch: Deze bijwerkingen waren over het algemeen licht of matig van ernst.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Sivextro zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sivextro EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het werkt door te voorkomen dat bepaalde bacteriën eiwitten aanmaken, waardoor de groei ervan wordt gestopt.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga neleidžia tam tikroms bakterijoms gaminti baltymų, taip sustabdydama jų augimą.
Dutch: In het eerste onderzoek genas 85,5% van de patiënten die met Sivextro waren behandeld en in het tweede onderzoek 88,0%, ten opzichte van respectievelijk 86,0% en 87,7% van de patiënten die met linezolid waren behandeld.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, išgijo 85,5 proc. Sivextro gydytų pacientų, antrojo tyrimo metu - 88 proc. pacientų, o linezolidu gydytų pacientų grupėje išgijo atitinkamai 86 ir 87,7 proc. tiriamųjų.
Dutch: Hoewel de infecties in de onderzoeken niet ernstig waren, was het CHMP van mening dat de resultaten ook van toepassing zijn op ernstige infecties.
Lithuanian: Nors infekcijos, kurios buvo gydomos tyrimų metu, nebuvo sunkios, CHMP laikėsi nuomonės, kad rezultatai taikytini ir sunkioms infekcijoms.
Dutch: In beide studies was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie de infectie na behandeling was genezen.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekcija užbaigus gydymą buvo išgydyta, skaičius.
Dutch: In beide onderzoeken werden patiënten gedurende zes dagen behandeld met Sivextro, waarna deze behandeling werd vergeleken met tien dagen linezolid.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pacientams buvo taikomas 6 dienų trukmės gydymas Sivextro, kuris buvo lyginamas su 10 dienų trukmės gydymu linezolidu.
Dutch: Waarom is Sivextro goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Sivextro buvo patvirtintas?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sivextro groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Sivextro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sivextro verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sivextro rinkodaros leidimą.
Dutch: Patiënten die met de infusie starten, kunnen op de tabletten overschakelen wanneer dit gepast is.
Lithuanian: Gydymą nuo infuzijų pradėję pacientai gali, prireikus, pereiti prie gydymo tabletėmis.
Dutch: Overige informatie over Sivextro
Lithuanian: Kita informacija apie Sivextro
Dutch: Alvorens Sivextro te gebruiken, moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Lithuanian: Prieš skirdami Sivextro savo pacientams gydyti, gydytojai turi atsižvelgti į oficialias gaires dėl tinkamo antibiotikų vartojimo.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Sivextro veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Sivextro preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sivextro in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sivextro vartojimu?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sivextro (die bij 2 tot 7 op de 100 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, hoofdpijn, diarree en braken.
Lithuanian: Dažniausi Sivextro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 2-7 žmonėms iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), galvos skausmas, viduriavimas ir vėmimas.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Sivextro is vergelijkbaar met dat van linezolid en werd aanvaardbaar geacht.
Lithuanian: Sivextro saugumo charakteristikos yra panašios į linezolido, ir laikytasi nuomonės, kad jos yra priimtinos.
Dutch: In het licht van de behoefte aan nieuwe antibiotica gericht op multiresistente bacteriën, vooral antibiotica die als orale (via de mond toegediende) formulering verkrijgbaar zijn, concludeerde het CHMP dat Sivextro een waardevolle alternatieve behandelingsoptie kan zijn voor bacteriële infecties van de huid en van huidstructuren.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į naujų antibiotikų nuo daugeliui vaistų atsparių bakterijų, ypač tokių geriamųjų (per burną vartojamų) vaistų, poreikį, CHMP priėjo prie išvados, kad Sivextro būtų vertinga galima alternatyvi bakterinių odos ir odos struktūrų gydymo priemonė.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Sivextro.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Sivextro.
Dutch: Het bevat de werkzame stof tedizolid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos tedizolido.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Sivextro te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Sivextro vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Hoe werkt Sivextro?
Lithuanian: Kaip veikia Sivextro?
Dutch: Sivextro werd vergeleken met linezolid (een ander oxazolidinon) in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal ongeveer 1 333 patiënten betrokken waren met acute bacteriële infecties van de huid en van huidstructuren, zoals cellulitis, huidabcessen en wondinfecties.
Lithuanian: Sivextro buvo lyginamas su linezolidu (kitu oksazolidinonu) atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose iš viso dalyvavo 1 333 pacientai, kuriems diagnozuota ūmi bakterinė odos ar odos struktūrų infekcija, pvz., celiulitas, odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Dutch: De werkzame stof in Sivextro, tedizolid, is een soort antibioticum genaamd oxazolidinon.
Lithuanian: Veiklioji Sivextro medžiaga tedizolidas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų oksazolidinonų.
Dutch: Sivextro is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Sivextro galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Sivextro is een antibioticum dat bij volwassenen wordt gebruikt voor de behandeling van acute (kortdurende) bacteriële infecties van de huid en van huidstructuren (weefsel onder de huid) zoals cellulitis (ontsteking van het diepe huidweefsel), huidabcessen en wondinfecties.
Lithuanian: Sivextro - tai antibiotikas, kuriuo gydomos suaugusiųjų odos ir odos struktūrų (poodinio audinio) ūminės (trumpalaikės) bakterinės infekcijos, kaip antai celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas), odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Dutch: Welke voordelen bleek Sivextro tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Sivextro nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Wat is Sivextro en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas?
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sivextro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sivextro.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sivextro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe wordt Sivextro gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Sivextro?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Sivextro.
Lithuanian: Išsamų visų Sivextro sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Sivextro was ten minste even werkzaam als linezolid bij het genezen van de infectie.
Lithuanian: Gydant infekcijas, Sivextro buvo ne mažiau veiksmingas nei linezolidas.
Dutch: Er is aangetoond dat Sivextro werkt tegen bacteriën (zoals methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)) waarbij standaardantibiotica niet werken.
Lithuanian: , meticilinui atsparų Staphylococcus aureus (MRSA).
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor een lijst van bacteriën waartegen Sivextro werkzaam is.
Lithuanian: Bakterijų, kurias veikia Sivextro, sąrašą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Dutch: 74,2 mg Implantaat
Lithuanian: 74,2 mg Implantas
Dutch: 4 implantaten + 1 applicator
Lithuanian: 4 implantai + 1 aplikatorius
Dutch: Subcutaan gebruik Sachet (PET/LDPE/Alu)
Lithuanian: Paketėlis (PET / MTPE / aliuminio)
Dutch: Sixmo (buprenorfine)
Lithuanian: Sixmo (buprenorfinas)
Dutch: Meer informatie over Sixmo is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sixmo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Dutch: Overige informatie over Sixmo
Lithuanian: Kita informacija apie Sixmo
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sixmo te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sixmo vartojimą?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Sixmo continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sixmo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Waarom is Sixmo geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Sixmo buvo registruotas ES?
Dutch: Het bedrijf zal ook een waarschuwingskaart verstrekken die patiënten te allen tijde bij zich moeten dragen en aan andere professionele zorgverleners moeten tonen voordat zij een medische behandeling krijgen.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks paciento įspėjamąją kortelę, kurią būtina visada turėti su savimi ir parodyti kitiems sveikatos priežiūros specialistams prieš taikant bet kokį medicininį gydymą.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sixmo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sixmo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Sixmo is een implantaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van een verslaving aan opioïden zoals heroïne of morfine.
Lithuanian: Sixmo - tai implantas, skirtas gydyti priklausomybę nuo tokių opioidinių narkotikų, kaip heroinas ar morfinas.
Dutch: Hoe werkt Sixmo?
Lithuanian: Kaip veikia Sixmo?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen in samenhang met het inbrengen en verwijderen van het implantaat zijn pijn, jeuk, kneuzing, bloeding, rode huid en huiduitslag op de plaats van het implantaat.
Lithuanian: Dažniausi implanto įdėjimo ir išėmimo sukelti šalutinio poveikio reiškiniai buvo implantavimo vietos skausmas, niežėjimas, kraujosruva, kraujavimas, odos paraudimas ir bėrimas.
Dutch: Het bevat de werkzame stof buprenorfine.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Sixmo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Sixmo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sixmo (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, constipatie en slapeloosheid.
Lithuanian: Dažniausi Sixmo šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, vidurių užkietėjimas ir miego sutrikimai.
Dutch: Inbrengen en verwijderen van het implantaat moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met kleine chirurgische ingrepen en is opgeleid in het uitvoeren van de inbreng- en verwijderingsprocedures.
Lithuanian: Implantą įdėti ir pašalinti turi gydytojas, turintis smulkių chirurginių operacijų patirties, išmokytas atlikti įdėjimo ir pašalinimo procedūras.
Dutch: Een overzicht van Sixmo en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Sixmo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Bovendien zal het bedrijf een studie uitvoeren om breuken en andere complicaties bij de inbrenging en verwijdering van de implantaten in de klinische praktijk te onderzoeken.
Lithuanian: Be to, bendrovė atliks tyrimą, kad klinikinėje praktikoje ištirtų implantų lūžių ir kitų komplikacijų dažnį įdedant ir išimant implantus.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sixmo in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sixmo vartojimu?
Dutch: Sixmo mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen), patiënten met ernstige leverproblemen en patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Lithuanian: Sixmo negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kvėpavimo funkcijos nepakankamumu (negalintiems tinkamai kvėpuoti) ir turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, pacientams, kurie yra apsinuodiję alkoholiu arba jiems pasireiškė alkoholio abstinencijos simptomai.
Dutch: De behandeling met Sixmo moet plaatsvinden onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van opioïdenafhankelijkheid.
Lithuanian: Gydymą Sixmo turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
Dutch: Sixmo wordt gebruikt bij volwassenen die al stabiel zijn op onder de tong toegediend buprenorfine (maximaal 8 mg/dag) en ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Lithuanian: Sixmo skiriamas jau stabilios būklės suaugusiems pacientams, vartojantiems (ne daugiau kaip 8 mg per parą) poliežuvinės formos buprenorfino ir kurie kartu gauna medikamentinę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Dutch: Uit de belangrijkste studies bleek dat Sixmo effectiever was dan placebo en ten minste even doeltreffend als sublinguaal buprenorfine bij de behandeling van opioïdenafhankelijkheid.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų rezultatai parodė, kad Sixmo buvo veiksmingesnis už placebą ir ne mažiau veiksmingas nei poliežuvinis buprenorfinas priklausomybei nuo opioidų gydyti.
Dutch: Uit drie studies, waaraan in totaal 627 patiënten met opioïdenafhankelijkheid deelnamen, bleek dat Sixmo effectief is bij het verminderen van de inname van opioïden door patiënten.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus su 627 priklausomybe nuo opioidų sergančiais pacientais, paaiškėjo, kad Sixmo yra veiksmingas siekiant sumažinti opioidų vartojimą.