FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes, or dark-coloured urine
Polish: • zaburzenia czynności wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu lub ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna)
English: Patients taking Dafiro HCT and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Polish: Pacjenci stosujący produkt Dafiro HCT powinni wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy i znużenia podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku stosowania maksymalnej dawki produktu Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania leku w tych populacjach pacjentów.
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Polish: Bardzo rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób):
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca i chorobą, niedokrwienną serca szczególnie stosując maksymalną dawkę produktu Dafiro HCT wynoszącą 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób):
English: (It is also recommended to avoid Dafiro HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Polish: Kiedy nie stosować leku Dafiro HCT po trzecim miesiącu ciąży (zaleca się również unikać stosowania leku Dafiro HCT we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża”);
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki produktu Dafiro HCT wynoszącej 10 mg/320 mg/25 mg ze względu na ograniczoną ilość danych odnośnie tej grupy pacjentów.
English: Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents)
Polish: Środki o działaniu przeciwcukrzycowym (np. insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe)
English: What Dafiro HCT is and what it is used for What you need to know before you take Dafiro HCT How to take Dafiro HCT
Polish: Co to jest lek Dafiro HCT i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafiro HCT Jak stosować lek Dafiro HCT Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Dafiro HCT Zawartość opakowania i inne informacje
English: Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus
Polish: Skórne reakcje toczniopodobne, uaktywnienie skórnej postaci tocznia rumieniowatego
English: Valsartan Inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir)
Polish: Inhibitory białek wychwytujących (ryfampicyna, cyklosporyna) lub białek wypierających (rytonawir)
English: If you have accidentally taken too many Dafiro HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dafiro HCT W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości tabletek Dafiro HCT, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
English: Medicinal products affecting serum potassium level
Polish: Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy krwi
English: Photosensitivity
Polish: Nadwrażliwość
English: • skin discolouration
Polish: • zaczerwienienie skóry
English: • severe upper stomach ache (inflammation of the pancreas)
Polish: • ostry ból w górnej okolicy brzucha (zapalenie trzustki)
English: if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Polish: Lekarz może również sprawdzić czynność nerek; jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego zwężenie zastawek serca (zwane stenozą aortalną lub mitralną) lub znacznie zwiększona grubość mięśnia sercowego (zwana kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu); jeśli u pacjenta stwierdzono hiperaldosteronizm; jest to choroba, w której nadnercza wytwarzają zbyt duże ilości hormonu o nazwie aldosteron.
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Polish: Takie dawki u szczurów (200 do 600 mg/kg mc./dobę) są około 6-krotnie i 18-krotnie większe od maksymalnej zalecanej dawki u ludzi wyrażonej w mg/m pc. (w obliczeniach przyjęto doustną dawkę 320 mg/dobę i pacjenta o masie ciała
English: • confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
Polish: • stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna)
English: • severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Polish: • ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy)
English: Vitamin D and calcium salts
Polish: Witamina D i sole wapnia
English: Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 280 (20 opakowań zawierających po 14) tabletek powlekanych.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: What Dafiro HCT contains
Polish: Co zawiera lek Dafiro HCT
English: How to store Dafiro HCT
Polish: Jak przechowywać lek Dafiro HCT
English: Dafiro HCT individual component
Polish: Poszczególny składnik produktu Dafiro HCT
English: Hypercalcaemia
Polish: Hiperkaliemia
English: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Polish: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletki powlekane
English: Weight increase
Polish: Wzmożone napięcie
English: • loss of pain sensation
Polish: • brak odczuwania bólu
English: Hepatic impairment
Polish: Niedokrwistość aplastyczna
English: Angioedema, including swelling of the larynx and glottis, causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue, has been reported in patients treated with valsartan.
Polish: U pacjentów, u których stosowano walsartan, zgłaszano obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk krtani i głośni powodujący niedrożność dróg oddechowych i (lub) obrzęk twarzy, ust, gardła i (lub) języka.
English: • disorder in passing urine
Polish: • zaburzenia oddawania moczu
English: Agranulocytosis, bone marrow failure
Polish: Agranulocytoza, niewydolność szpiku kostnego
English: • skin reddening
Polish: • swędzenie skóry
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
English: How to take Dafiro HCT
Polish: Jak stosować lek Dafiro HCT
English: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Polish: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletki powlekane są żółtobrązowe i owalne z oznaczeniem “NVR” po jednej stronie i “VFL” po drugiej stronie tabletki.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Dafiro HCT.
Polish: Stosowanie leku Dafiro HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem Pacjenci, którym przepisano lek Dafiro HCT nie powinni jeść grejpfruta ani pić soku grejpfrutowego, gdyż zarówno grejpfrut, jak i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania leku Dafiro HCT polegającego na obniżeniu ciśnienia krwi.
English: The half-life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dose recommendations have not been established.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest przedłużony a wartości AUC są większe.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Polish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane są żółte i owalne z oznaczeniem “NVR” po jednej stronie i “VEL” po drugiej stronie tabletki.
English: Photosensitising actions of hydrochlorothiazide could act as a possible mechanism for NMSC.
Polish: W mechaniźmie rozwoju NMCS mogą odgrywać rolę właściwości fotouczulające hydrochlorotiazydu.
English: Severe hypotension.
Polish: Ciężkie niedociśnienie.
English: if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Dafiro HCT, tell your doctor as soon as possible.
Polish: jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy i (lub) omdlenie podczas stosowania leku Dafiro HCT, należy o tym powiadomić lekarza tak szybko, jak tylko jest to możliwe; jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka.
English: Dafiro 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Polish: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletki powlekane Substancjami czynnymi leku Dafiro HCT są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu), walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
English: Common Uncommon Orthostatic hypotension Uncommon
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne Niezbyt często
English: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Polish: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletki powlekane amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
English: Other medicines and Dafiro HCT
Polish: Lek Dafiro HCT a inne leki
English: • diarrhoea
Polish: • niestrawność
English: Acute renal failure
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
English: • vision disorder
Polish: • pogorszenie widzenia
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Polish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Polish: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Polish: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane są jasnożółte i owalne z oznaczeniem “NVR” po jednej stronie i “VDL” po drugiej stronie tabletki.
English: Non cardiac chest pain
Polish: Ból w klatce piersiowej nie związany z sercem
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Polish: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane są żółtobrązowe i owalne z oznaczeniem “NVR” po jednej stronie i “VHL” po drugiej stronie tabletki.
English: Skin discoloration
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry
English: • ankle swelling (oedema)
Polish: Dantrolen (wlew)
English: Blood urea nitrogen increased
Polish: Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Polish: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Polish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane
English: Consult a doctor immediately if you experience any of the following serious side effects after taking this medicine:
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych występujących po zastosowaniu leku, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem: Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
English: • anxiety
Polish: • lęk
English: Muscle spasm
Polish: Obrzęk kostek
English: Heart failure and coronary artery disease
Polish: Niewydolność nerek i zaburzenie czynności nerek
English: Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku należy regularnie sprawdzać ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie jeśli stosują oni maksymalną dawkę leku Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
English: Visual impairment
Polish: Rozrost dziąseł
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek (E171).
English: • inflammation of the liver (hepatitis)
Polish: • wzdęcia brzucha (nieżyt żołądka)
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, talk, żelaza tlenek żółty (E172).
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Polish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane Substancjami czynnymi leku Dafiro HCT są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu), walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Polish: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane Substancjami czynnymi leku Dafiro HCT są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu), walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Polish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane Substancjami czynnymi leku Dafiro HCT są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu), walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Polish: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane Substancjami czynnymi leku Dafiro HCT są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu), walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Polish: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Polish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
English: Exanthema
Polish: Amantadyna
English: Dafiro HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Dafiro HCT wystąpi hiperkalcemia, należy przerwać leczenie.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
English: Rhinitis
Polish: Letarg
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Polish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Polish: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu ), 320 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Polish: Inne działania niepożądane leku mogą obejmować Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: • visual impairment
Polish: • obrzęk dziąseł
English: Dafiro HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Polish: Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią, zwłaszcza w okresie karmienia noworodków i wcześniaków.
English: What Dafiro HCT looks like and contents of the pack Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Polish: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane są białe i owalne z oznaczeniem “NVR” po jednej stronie i “VCL” po drugiej stronie tabletki.
English: Ion exchange resins
Polish: Zmiana rytmu wypróżnień
English: Tinnitus
Polish: Wykwit
English: Packaging Content Package size
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
English: EU (MA) number Invented name
Polish: Numer UE Nazwa własna
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Pemetrexed Lilly znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Lilly.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pemetrexed Lilly.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Lilly?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pemetrexed Lilly?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i należy go podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapii.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Lilly.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pemetrexed Lilly.
English: This means that Pemetrexed Lilly is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Polish: Oznacza to, że lek Pemetrexed Lilly jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Alimta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Lilly has been shown to be comparable to Alimta.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pemetrexed Lilly jest porównywalny w stosunku do leku Alimta.
English: Pemetrexed Lilly is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Polish: Pemetrexed Lilly to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dwóch typów nowotworów płuc:
English: Because Pemetrexed Lilly is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ lek Pemetrexed Lilly jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: • malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
Polish: • złośliwego międzybłoniaka opłucnej (nowotworu wyściółki płuc, który zazwyczaj jest spowodowany przez narażenie na azbest) - w skojarzeniu z cisplastyną u pacjentów, którzy nie zostali wcześniej poddani chemioterapii i których nowotwór nie może zostać usunięty chirurgicznie;
English: The Committee recommended that Pemetrexed Lilly be approved for use in the EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pemetrexed Lilly do stosowania w Unii Europejskiej.
English: The active substance in Pemetrexed Lilly, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Polish: Substancja czynna leku Pemetrexed Lilly, pemetreksed, to lek cytotoksyczny (lek zabijający komórki dzielące się, takie jak komórki nowotworowe) należący do grupy „antymetabolitów”.