FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: An der ersten Studie nahmen 301 Patienten ab 16 Jahren mit rezidivierender MS teil, die in den letzten drei Jahren mindestens zwei Rückfälle erlitten hatten bzw. mindestens einen Rückfall pro Jahr, wenn die Erkrankung bei ihnen weniger als drei Jahre bestand.
Polish: W pierwszym badaniu wzięło udział 301 pacjentów w wieku co najmniej 16 lat z nawracającą postacią SM, u których wystąpiły co najmniej dwa rzuty w ciągu ostatnich trzech lat lub występował co najmniej jeden rzut rocznie, jeśli choroba trwa krócej niż trzy lata.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Avonex gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Avonex przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
German: Um den Patienten dabei zu helfen, sich auf die Behandlung einzustellen, kann der Arzt den Patienten empfehlen, einmal pro Woche mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen, bevor sie die volle Dosis anwenden.
Polish: W celu pomocy pacjentom w przestrzeganiu zasad leczenia lekarz może zalecić rozpoczynanie terapii od mniejszej dawki podawanej raz w tygodniu, a później zwiększenie do pełnej dawki.
German: Avonex erhielt am 13. März 1997 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: Lek Avonex otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 13 marca 1997 r.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Avonex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Avonex są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten demyelinisierenden Anfalls war bei den Patienten, die Avonex anwendeten, geringer als bei den Patienten, die Placebo erhielten: bei Avonex betrug das Risiko 21 % in zwei Jahren und 35 % in drei Jahren, während das Risiko bei Placebo 39 % in zwei Jahren und 50 % in drei Jahren betrug.
Polish: Szacowane ryzyko drugiego rzutu było niższe u pacjentów przyjmujących Avonex niż u pacjentów otrzymujących placebo: w przypadku leku Avonex ryzyko to wynosiło 21% w ciągu dwóch lat i 35% w ciągu trzech lat, podczas w przypadku placebo odpowiednie wartości wyniosły 39% w ciągu dwóch lat i 50% w ciągu trzech lat.
German: Es legte jedoch Informationen aus veröffentlichten Studien über die Anwendung von Avonex bei Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren vor, aus denen hervorging, dass bei dieser Gruppe die Rückfallrate möglicherweise aufgrund der Behandlung mit Avonex zurückgegangen ist.
Polish: Przedstawiła jednak informacje z opublikowanych badań dotyczących stosowania leku Avonex u pacjentów w wieku od 12. do 18. roku życia, w których wykazano zmniejszenie częstości nawrotówbyć może z powodu leczenia lekiem Avonex.
German: • Patienten, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall hatten, wenn dieser so schwer ist, dass eine Behandlung mit injizierbaren Kortikosteroiden (entzündungshemmenden Arzneimitteln) nötig ist.
Polish: • pacjentów, u których nastąpił jeden rzut choroby demielinizacyjnej (demielinizacji), gdy był on na tyle silny, że wymagane było leczenie glikokortykosterydami w postaci do wstrzyknięć (leki przeciwzapalne).
German: Dies kann nur mit der Fertigspritze geschehen, wenn sie mit einer speziellen Vorrichtung ausgestattet ist, die nur eine Injektion der niedrigeren Dosis von Avonex erlaubt.
Polish: Można to zrobić tylko za pomocą ampułko-strzykawki, jeśli jest wyposażona w specjalne urządzenie, które mocuje się do strzykawki i które umożliwia wstrzyknięcie jedynie mniejszej dawki leku Avonex.
German: Nach zwei Jahren verzeichneten 22 % der Patienten, die mit Avonex behandelt wurden, und 35 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, eine Verschlechterung der Einschränkung.
Polish: Po dwóch latach u 22% pacjentów leczonych produktem Avonex i 35% pacjentów otrzymujących placebo nastąpiło pogorszenie stopnia niepełnosprawności.
German: Bei MS funktioniert das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) nicht korrekt und greift das zentrale Nervensystem (das Gehirn, das Rückenmark und den Sehnerv [Nerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn leitet]) an, wodurch eine Entzündung verursacht wird, die die Nerven und die sie umhüllende Schutzschicht schädigt.
Polish: W przebiegu SM układ immunologiczny (naturalny system obronny organizmu) działa nieprawidłowo i atakuje elementy ośrodkowego układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy, który przesyła sygnały z oka do mózgu), powodując zapalenie, które uszkadza nerwy oraz warstwę izolacyjną wokół nich.
German: Diese Nebenwirkungen nehmen bei fortgesetzter Behandlung ab.
Polish: Te działania niepożądane zmniejszają się wraz z kontynuacją leczenia.
German: In der zweiten Studie mit 383 Erwachsenen, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall erlitten hatten, wurde die Fähigkeit von Avonex und Placebo verglichen, das Risiko eines zweiten Anfalls zu verringern.
Polish: Drugie badanie obejmowało 383 dorosłych z przebytym pojedynczym rzutem choroby demielinizacyjnej i porównywano w nim zdolność leku Avonex oraz placebo do zmniejszenia ryzyka wystąpienia drugiego rzutu.
German: MS ist eine Erkrankung, bei der eine Entzündung sowohl die Schutzhüllen um die Nerven (Demyelinisierung) als auch die Nerven selbst schädigt.
Polish: SM jest chorobą, w której stan zapalny niszczy ochronną izolację wokół nerwów (demielinizacja), a także same nerwy.
German: Weitere Informationen über Avonex
Polish: Inne informacje dotyczące leku Avonex
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Avonex selbst spritzen.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać lek Avonex.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Avonex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Pyrexie (Fieber), Schüttelfrost und Schwitzen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Avonex (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, objawy grypopodobne, podwyższenie temperatury ciała (gorączka), dreszcze i pocenie się.
German: Was ist Avonex und wofür wird es angewendet?
Polish: Czym jest lek Avonex i w jakim celu się go stosuje
German: Avonex ist ein Arzneimittel zur Behandlung von:
Polish: Avonex to lek stosowany w leczeniu:
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis Avonex 30 Mikrogramm, die einmal wöchentlich durch Injektion in einen Muskel gegeben wird.
Polish: U dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat) zalecana dawka leku Avonex wynosi 30 mikrogramów, a lek podaje się domięśniowo raz w tygodniu.
German: Die genaue Wirkweise von Avonex bei MS ist noch nicht bekannt, aber der Wirkstoff, das Interferon beta-1a, scheint das Immunsystems zu beruhigen und verhindert so erneute MS-Schübe.
Polish: Dokładny sposób działania leku Avonex w SM nie jest jeszcze znany, ale wydaje się, że substancja czynna, interferon beta-1a, uspokaja układ immunologiczny i zapobiega nawrotom SM.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Avonex ergriffen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Avonex
German: Jede Spritze und jeder Pen enthält 30 Mikrogramm Interferon beta 1a.
Polish: Każda ampułko-strzykawka i wstrzykiwacz półautomatyczny zawierają 30 mikrogramów interferonu beta-1a.
German: Avonex wurde in zwei Hauptstudien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Polish: Lek Avonex porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w dwóch badaniach głównych.
German: Avonex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von MS besitzt.
Polish: Lek Avonex jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu SM.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Einschränkung sich verschlimmerte.
Polish: Leczenie kontynuowano przez okres do dwóch lat. Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których pogorszyła się niepełnosprawność.
German: Bei schubförmig verlaufender MS erleidet der Patient zwischen Zeiträumen ohne Symptome Anfälle (Rückfälle).
Polish: W nawracającym stwardnieniu rozsianym między okresami bez objawów (remisjami) u pacjenta występują nawroty (rzuty).
German: Der Wirkstoff in Avonex ist das Protein Interferon beta-1a, eines von einer Gruppe Interferone, die der Körper natürlich bilden kann, um die Bekämpfung von Viren und anderen Angriffen zu unterstützen.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Avonex jest białko, interferon beta-1a, należące do grupy interferonów, które mogą być naturalnie wytwarzane w organizmie i wspomagać go w walce z wirusami oraz innymi zagrożeniami.
German: • Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose (MS).
Polish: • pacjentów z nawracającym (rzutowo-remisyjnym) stwardnieniem rozsianym (SM).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Avonex entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Avonex znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
German: Avonex enthält den Wirkstoff Interferon beta-1a.
Polish: Lek Avonex zawiera substancję czynną interferon beta-1a.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Avonex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Avonex w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
German: Ein Schmerzmittel, das Fieber verhindert, kann vor jeder Injektion und für 24 Stunden danach verabreicht werden, um die in den ersten Monaten der
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem i przez 24 godziny po nim, w celu zmniejszenia objawów grypopodobnych, które mogą wystąpić w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia, można podawać środek przeciwbólowy zapobiegający również gorączce.
German: Welchen Nutzen hat Avonex in den Studien gezeigt?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Avonex wykazane w badaniach
German: Avonex ist als Injektionslösung in einer Fertigspritze oder einem Fertigpen erhältlich.
Polish: Avonex jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w postaci ampułko-strzykawki albo wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
German: Übersicht über Avonex und warum es in der EU zugelassen ist
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Avonex i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Die Behandlung mit Avonex sollte bei Patienten, bei denen die MS fortschreitet (sich verschlimmert), gestoppt werden.
Polish: U pacjentów z postępującym (pogarszającym się) SM leczenie preparatem Avonex należy przerwać.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Avonex berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Avonex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Wie wirkt Avonex?
Polish: Jak działa lek Avonex
German: Vor der Anwendung von Avonex muss der Arzt andere Ursachen für die Symptome ausschließen.
Polish: Stosuje się go, gdy uważa się, że u pacjenta istnieje wysokie ryzyko rozwoju SM. Przed użyciem leku Avonex lekarze muszą wykluczyć inne przyczyny objawów.
German: Wie wird Avonex angewendet?
Polish: Jak stosować lek Avonex
German: Warum wurde Avonex in der EU zugelassen?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Avonex w UE
German: Welche Risiken sind mit Avonex verbunden?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Avonex
German: Sie müssen eventuell beide Hände dazu benutzen.
Polish: Konieczne może być użycie obu rąk.
German: (siehe Abschnitt 6.6).
Polish: (patrz punkt 6.6).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. März 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2007
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 marca 1997 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2007
German: Zurzeit ist nicht bekannt, wie lange die Patienten zu behandeln sind.
Polish: Obecnie nie ustalono, jak długo pacjenci powinni być leczeni.
German: Darf nicht einzeln verkauft werden.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
German: In jedem Fall ist die Behandlung nur bei Patienten mit einem hohen Risiko in Betracht zu ziehen.
Polish: W każdym przypadku leczenie powinno się rozważać jedynie u pacjentów wysokiego ryzyka.
German: Folgen Sie immer den lokalen Anforderungen.
Polish: Należy zawsze przestrzegać lokalnych przepisów.
German: Mutagenität: Begrenzte, aber relevante Mutagenitätstests wurden durchgeführt.
Polish: Mutagenność: Przeprowadzono ograniczone, ale istotne testy na mutagenność.
German: Alternative Testverfahren sind nicht empfindlich genug.
Polish: Alternatywne metody oznaczania nie są dostatecznie czułe.
German: Die Ergebnisse waren negativ.
Polish: Wyniki testów były ujemne.
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Polish: należy natychmiast wezwać lekarza.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen beim Menschen durchgeführt.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji u ludzi.
German: Mit anderen Standards gemessene Aktivitäten sind nicht bekannt.
Polish: Nie jest znana aktywność według innych standardów.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Polish: Nie zgłaszano żadnego przypadku przedawkowania.
German: Diese Packungsbeilage wird von Zeit zu Zeit geändert.
Polish: Do niniejszej ulotki od czasu do czasu wprowadzane są zmiany.
German: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Niederlande
Polish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holandia
German: Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie ab.
Polish: Umyć starannie ręce wodą z mydłem i osuszyć je.
German: Die Muskeln entspannen.
Polish: Rozluźnić mięsień.
German: So können zum Beispiel 100 Patientenjahre bei 100 über ein Jahr behandelten Patienten oder bei 200 über ein halbes Jahr behandelten Patienten beobachtet worden sein.
Polish: 100 osobolat można obserwować u 100 pacjentów leczonych przez okres jednego roku lub u 200 pacjentów leczonych przez okres pół roku.
German: Weiterhin wurde in der Studie eine Verringerung der jährlichen Schubrate um ein Drittel nachgewiesen.
Polish: Badanie wykazało również zmniejszenie o jedną trzecią częstości występowania nawrotów choroby w ciągu roku.
German: Der letztgenannte klinische Effekt wurde nach mehr als einjähriger Behandlung beobachtet.
Polish: Ten późniejszy efekt kliniczny obserwowano po upływie ponad jednego roku leczenia.
German: - Suizidgedanken.
Polish: − myśli samobójcze
German: NICHT EINFRIEREN.
Polish: NIE ZAMRAŻAĆ.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone, ATC-Code: L03 AB07.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Interferony, kod ATC: L03 AB07.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8 und 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8, 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
German: Weitere Informationen zu Depressionen.
Polish: Informacje dodatkowe o depresji.
German: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Polish: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
German: Luftbläschen sind normal.
Polish: Obecność pęcherzyków powietrza jest normalna.
German: Diese Symptome treten gewöhnlich während der ersten Behandlungsmonate auf.
Polish: Te objawy zwykle występują przez pierwsze kilka miesięcy leczenia.
German: Um ausreichende Wirksamkeit zu erzielen, sollte nach der anfänglichen Titrationsphase eine Dosis von 30 Mikrogramm einmal wöchentlich erreicht und beibehalten werden.
Polish: Aby uzyskać odpowiednią skuteczność, po początkowym okresie dostosowywania należy osiągnąć i utrzymywać dawkę 30 mikrogramów, podawaną raz w tygodniu.
German: - Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder geöffnet.
Polish: - Szczelnie zamknięta taca plastikowa jest uszkodzona lub otwarta.
German: Es besteht die Gefahr einer Verletzung durch die Nadel.
Polish: Istnieje możliwość zranienia się igłą.
German: • Halten Sie den Pen weiterhin gegen Ihre Haut gedrückt und zählen Sie langsam volle 10 Sekunden.
Polish: • Nadal trzymać wstrzykiwacz przyciśnięty do powierzchni skóry i powoli odliczać pełnych 10 sekund.
German: Die Erfahrungen mit einer Exposition während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons sind sehr begrenzt.
Polish: Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące ekspozycji w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
German: Diese Bindung leitet eine komplexe Kaskade intrazellulärer Reaktionen ein, die zur Exprimierung zahlreicher Interferon-induzierter Genprodukte und Marker führt.
Polish: Wiązanie to zapoczątkowuje złożoną kaskadę reakcji wewnątrzkomórkowych, które prowadzą do ekspresji licznych indukowanych interferonem produktów i markerów genowych.
German: Es liegt kein direkter Vergleich mit der derzeit für Erwachsene empfohlenen Dosis vor.
Polish: Nie są dostępne wyniki bezpośrednich badań porównawczych z dawką zalecaną obecnie u dorosłych.
German: Die Stelle für die intramuskuläre Injektion ist jede Woche zu wechseln (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: Miejsce wstrzyknięcia domięśniowego należy zmieniać co tydzień (patrz punkt 5.3).
German: Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Behandlung dieser Erkrankung erfahrenen Arztes zu beginnen.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte pod kontrolą lekarza prowadzącego, który ma doświadczenie w leczeniu tej choroby.
German: Es werden keine schädlichen Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet.
Polish: Nie przewiduje się szkodliwego wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią.
German: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Polish: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
German: Biogen Denmark A/S
Polish: Danmark Biogen Denmark A/S
German: Bei angemessener Korrektur für die Absorptionsrate an der Injektionsstelle beträgt die berechnete Bioverfügbarkeit etwa 40 %.
Polish: Przy odpowiednim dostosowaniu szybkości absorpcji z miejsca wstrzyknięcia obliczona biodostępność wynosi około 40%.
German: Weitere Informationen zu Depressionen
Polish: Informacje dodatkowe o depresji
German: Andernfalls können Undichtigkeiten entstehen.
Polish: W przeciwnym razie roztwór może wyciekać.
German: Biogen Sweden AB
Polish: Sverige Biogen Sweden AB
German: - wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder Suizidgedanken haben.
Polish: - Jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze.
German: Wenn das Myelin geschädigt wird, werden die Botschaften zwischen dem Gehirn und anderen Körperteilen unterbrochen.
Polish: Gdy nastąpi uszkodzenie mieliny, zakłócone jest przesyłanie informacji pomiędzy mózgiem a innymi częściami ciała.
German: Biogen Norway AS
Polish: Norge Biogen Norway AS
German: Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze.
Polish: Niniejsze uwagi stanowią jedynie przypomnienie.
German: Auch wenn die Liste der möglichen Nebenwirkungen besorgniserregend aussehen mag, ist es möglich, dass keine davon bei Ihnen auftritt.
Polish: Lista możliwych działań niepożądanych może niepokoić, jest jednak możliwe, że żadne z tych działań nie wystąpi u pacjenta.
German: Auf jeder linken Seite finden Sie nützliche Tipps und Hinweise, wie Sie Ihr Arzneimittel am Besten anwenden.
Polish: Na każdej lewej stronie znajdują się praktyczne wskazówki i wyjaśnienia odnośnie uzyskania jak największej skuteczności leku.
German: Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten.
Polish: W trakcie leczenia u pacjenta mogą powstawać zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych.
German: Tipp: Wenn Sie die Hülle drehen, um sie abzunehmen, entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel.
Polish: Uwaga: Jeśli przekręci się nasadkę przy jej zdejmowaniu z igły, przypadkowo można również usunąć igłę.
German: Genesis Pharma SA
Polish: Ελλάδα Genesis Pharma SA
German: Dem Studienplan entsprechend wurden die Patienten für eine unterschiedliche Zeitdauer im Rahmen der Studie beobachtet.
Polish: Zgodnie z projektem badania pacjentów obserwowano w różnym czasie.
German: Falls Sie eine schwere Depression oder Suizidgedanken haben, dürfen Sie Avonex nicht anwenden.
Polish: Jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze, nie powinien stosować leku Avonex.
German: Avonex ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht anzuwenden.
Polish: Nie należy stosować leku Avonex u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
German: Die Spritze wird dann nicht leer.
Polish: Strzykawka nie zostanie opróżniona.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dies erneut geschieht.
Polish: Ponowne wystąpienie omdlenia jest mało prawdopodobne.
German: Die Spritze hat einen weißen Sicherheitsverschluss.
Polish: Strzykawka ma białą nasadkę zabezpieczającą.
German: • Der Kunststoff-Nadelschutz "springt" ab.
Polish: • Plastikowa osłona igły „odskoczy".
German: Da Avonex auf einem Eiweiß basiert, besteht ein geringes Risiko einer allergischen Reaktion.
Polish: Ponieważ lek Avonex jest wytwarzany na bazie białka, istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej.
German: Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe.
Polish: W rzeczywistości objawy te nie wskazują na grypę.
German: In diesen Fällen ist ein Abbruch der Therapie mit AVONEX in Erwägung zu ziehen (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.8).
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia produktem AVONEX (patrz także punkty 4.3 i 4.8).
German: Wenn Sie Fieber haben, trinken Sie viel Wasser, damit Ihr Körper nicht austrocknet.
Polish: Jeśli pacjent ma gorączkę, powinien pić duże ilości wody, aby był nawodniony.
German: - Patienten, die aktuell an schweren Depressionen erkrankt sind und/oder Suizidgedanken haben (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Polish: - Leczenie pacjentów z istniejącą ciężką depresją i (lub) myślami samobójczymi (patrz punkty 4.4 i 4.8).
German: Wurde die vollständige Dosis verabreicht, ist das Fenster jetzt gelb.
Polish: Po podaniu całej dawki okienko zmieni barwę na żółtą.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
German: 5 Entsorgung
Polish: 5 Utylizacja
German: Lokale Verträglichkeit: Die intramuskuläre Verträglichkeit nach wiederholten Injektionen an derselben Stelle wurde bei Tieren nicht untersucht.
Polish: Miejscowa tolerancja: Nie oceniano podrażnień po wielokrotnym domięśniowym wstrzykiwaniu leku zwierzętom w tym samym miejscu.
German: Dies ist die Sicherheitssperre.
Polish: Jest to blokada bezpieczeństwa.
German: Die Flüssigkeit sollte klar und farblos sein.
Polish: Płyn powinien być klarowny i bezbarwny.
German: • Drücken Sie mit dem Daumen auf den blauen Aktivierungsknopf, um die Injektion zu beginnen.
Polish: • Kciukiem nacisnąć niebieski przycisk aktywacji, aby rozpocząć podawanie wstrzyknięcia.
German: Es wurden Patienten mit einem EDSS-Wert von 1,0 bis 3,5 zum Zeitpunkt des Eintritts in die klinische Studie eingeschlossen.
Polish: Pacjenci, u których wartość EDSS wynosiła od 1,0 do 3,5 przed rozpoczęciem leczenia byli włączeni do badania klinicznego.