FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombination bør undgås.
Latvian: Jāizvairās no šīs kombinācijas lietošanas
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at prøve at få børn.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientiem nevajadzētu aizliegt mēģinājumus radīt bērnus.
Danish: Nogle tilfælde var alvorlige, og der har i sjældne tilfælde været letal udgang.
Latvian: Daži gadījumi bijuši smagi, un retos gadījumos bijis letāls iznākums.
Danish: Det er usandsynligt, at stigningen i exemestan-niveau påvirker virkning eller sikkerhed.
Latvian: Maz ticams, ka paaugstinātam eksemestāna līmenim ir ietekme uz drošumu un efektivitāti.
Danish: Hurtig behandling kan være nødvendig.
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama palīdzība.
Danish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Latvian: D-90429 Nirnberga Vācija
Danish: Investigators radiologiske vurdering a
Latvian: Pētnieka radioloģiskais pārskats a
Danish: Uafhængig radiologisk vurdering
Latvian: Neatkarīgs radioloģiskais pārskats
Danish: Tablet.
Latvian: Tablete.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās tabletes.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. august 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 03. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. maijs
Danish: Inkluderer forskellige tilfælde af blødninger fra forskellige steder, som ikke er anført individuelt c
Latvian: Ietver dažāda veida asiņošanas gadījumus dažādās vietās, kas nav izdalīti atsevišķi.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Afinitor-tabletter du skal tage.
Latvian: Ārsts pastāstīs, cik Afinitor tablešu Jums jālieto.
Danish: Hyppighed baseret på antal kvinder fra 10 til 55 år i de puljede data
Latvian: Biežums pamatojas uz sieviešu vecumā no 10 līdz 55 gadiem skaitu apkopotajos datos.
Danish: Hvis du har glemt at tage Afinitor
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Afinitor
Danish: Den uafhængige datamonitoreringskomite (The Independent Data Monitoring Committee) anbefalede afbrydelse af dette studie på tidspunktet for den anden interimanalyse, da det primære endepunkt var opfyldt.
Latvian: Neatkarīga datu uzraudzības komiteja (The Independent Data Monitoring Committee) ieteica pārtraukt šo klīnisko pētījumu otrās starpposma analīzes laikā, jo bija sasniegts primārais mērķa kritērijs.
Danish: Følgelig menes everolimus at udgøre hovedparten af den overordnede farmakologiske aktivitet.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka everolims nodrošina lielāko daļu kopējās farmakoloģiskās aktivitātes.
Danish: Tag pakning og indlægsseddel med, så lægen ved, hvad der er blevet taget.
Latvian: Paņemiet līdzi tablešu iepakojumu un šo lietošanas instrukciju, lai ārsts zina, kas ir lietots.
Danish: Stomatitis forekommer oftest inden for de første 8 ugers behandling.
Latvian: Pārsvarā stomatīts rodas terapijas pirmajās 8 nedēļās.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller tror du kan være gravid.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Danish: Tag Afinitor en gang om dagen på omtrent samme tidspunkt hver dag og konsekvent altid enten sammen med eller uden mad.
Latvian: Lietojiet Afinitor vienu reizi dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu, konsekventi kopā ar pārtiku vai bez tās.
Danish: De kan være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Latvian: Tie var atšķirties no vispārīgās informācijas šajā lietošanas instrukcijā.
Danish: Disse metabolitter blev også identificeret hos dyrearter, der blev anvendt i toksicitetsstudie, og udviste en ca. 100 gange lavere aktivitet end everolimus selv.
Latvian: Šie metabolīti atklāti arī toksicitātes pētījumos izmantoto sugu dzīvniekiem, un bija aptuveni 100 reižu mazāk aktīvi nekā pats everolims.
Danish: Afinitor kan også: svække dit immunforsvar.
Latvian: Afinitor var arī: novājināt Jūsu imūno sistēmu.
Danish: Børn og unge Afinitor må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år gamle).
Latvian: Bērni un pusaudži Afinitor nedrīkst lietot bērni vai pusaudži (līdz 18 gadu vecumam).
Danish: Graderne følger CTCAE Version 3.0 og 4.03.
Latvian: Pakāpes norādītas atbilstoši CTCAE 3.0 un 4.03 versijai.
Danish: P-værdien er indhentet fra den præcise Cochran-Mantel-Haenszel-test ved hjælp af en stratificeret version af Cochran-Armitage-permutationstesten.
Latvian: e p vērtība tika iegūta precīzā Cochran-Mantel-Haenszel testā, izmantojot Cochran-Armitage permutācijas testa stratificēto versiju
Danish: Sandsynlighed (%)
Latvian: Varbūtība (%)
Danish: Eksponeringen forventes forhøjet (effekten varierer meget).
Latvian: Sagaidāma iedarbības pastiprināšanās (iedarbība var variēt)
Danish: Det vides ikke, om everolimus udskilles i human modermælk.
Latvian: Nav zināms, vai everolims izdalās cilvēka pienā.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, om du skal tage denne medicin under din graviditet.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās, vai grūtniecības laikā Jums jālieto šīs zāles.
Danish: Behandlingen skal fortsættes, så længe der observeres en klinisk gavnlig effekt, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Latvian: Terapija jāturpina, kamēr vien tā sniedz klīnisku ieguvumu, vai līdz brīdim, kad rodas nepieņemams toksicitāte.
Danish: Stratificeret log-rank-test
Latvian: Stratificēts log-rank tests
Danish: I de samlede sikkerhedsdata var 37 % af patienterne, som blev behandlet med Afinitor, ≥65 år.
Latvian: Drošuma datu apkopojumā 37% pacientu, kuri ārstēti ar Afinitor, bija vecāki par ≥65 gadiem.
Danish: Etnisk tilhørsforhold
Latvian: Etniskā piederība
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums regulāri tiks veiktas asins analīzes.
Danish: • Hyppigere vandladning i dagtimerne
Latvian: • Biežāka urinēšana dienas laikā.
Danish: Understøttende/sensitivitetsanalyser Alle (lokal gennemgang ved investigator)
Latvian: Papildu/jutības analīze Visi pacienti (vietēja pētnieka pārskats)
Danish: Afinitors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Afinitor drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Danish: Der forventes en stor stigning i koncentrationen af everolimus.
Latvian: Sagaidāma izteikta everolima koncentrācijas paaugstināšanās.
Danish: Infektioner a
Latvian: Infekcijas a,
Danish: * Se også undersektion "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts".
Danish: Afinitor vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Latvian: Afinitor Jums var parakstīt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Danish: Risikorate (95 % CI) fra stratificeret Cox-model
Latvian: Riska attiecība (95% TI) no stratificēta Cox modeļa.
Danish: Everolimus bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender kontraception.
Latvian: Everolima lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto kontracepciju.
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendig, er den anbefalede dosis 5 mg daglig, og den må ikke være lavere end 5 mg daglig.
Latvian: Ja nepieciešama devas samazināšana, ieteicamā deva ir 5 mg dienā, un tā nedrīkst būt mazāka par 5 mg dienā.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja jebkurš no iepakojumiem ir bojāts vai bijis atvērts.
Danish: Antal patienter med fortsat risiko Tid (måneder)
Latvian: Riska grupas pacientu skaits Laiks (mēneši)
Danish: Steady-state blev opnået inden for 2 uger.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 2 nedēļu laikā.
Danish: Laboratorietest og monitorering
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi un uzraudzība
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke ekskretionsstudier for cancerpatienter, men der findes tilgængelige data fra studierne af transplantationspatienter.
Latvian: Specifiski zāļu izdalīšanās pētījumi, kuros piedalītos vēža pacienti, nav veikti; taču pieejami dati no pētījumiem, kuros piedalījušies transplantāta recipienti.
Danish: Den estimerede behandlingsvirkning på PFS blev understøttet af en planlagt undergruppeanalyse af PFS efter investigators vurdering.
Latvian: Aprēķināto terapijas ietekmi uz PFS apstiprināja plānotā PFS apakšgrupu analīze pēc pētnieka novērtējuma.
Danish: Dette manifesterede sig som mortalitet og reduceret føtalvægt.
Latvian: Tas izpaudās ar mirstību un samazinātu augļa masu.
Danish: Analyse
Latvian: Analīze
Danish: • Menstruationsforstyrrelser, såsom manglende menstruation (amenoré)
Latvian: • Menstruālā cikla traucējumi, piemēram, menstruāciju neesamība (amenoreja).
Danish: Median PFS var henholdsvis 8,4 måneder (90 % CI: 6,6; 9,7) og 6,8 måneder (90 % CI: 5,5; 7,2).
Latvian: PFS mediāna bija attiecīgi 8,4 mēneši (90% TI: 6,6, 9,7) un 6,8 mēneši (90% TI: 5,5, 7,2).
Danish: Hvis en dosis glemmes, må patienten ikke tage en ekstra dosis, men skal tage den næste ordinerede dosis som sædvanligt.
Latvian: Ja pacients aizmirsis lietot devu, viņš nedrīkst lietot papildu devu, bet viņam jālieto nākamā ordinētā deva kā parasti.
Danish: Tabel 3 Bivirkninger rapporteret i kliniske studier
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos
Danish: Understøttende PFS-analyser var baseret på en uafhængig, central radiologisk vurdering.
Latvian: Papildu PFS analīzes pamatojās uz neatkarīgu centralizētu radioloģisku pārskatu.
Danish: Everolimus binder til det intracellulære protein FKBP-12 og danner et kompleks, der hæmmer aktiviteten af mTOR kompleks-1 (mTORC1).
Latvian: Everolims saistās ar intracelulāro proteīnu FKBP-12, veidojot kompleksu, kas savukārt inhibē mTOR kompleksa-1 (mTORC1) aktivitāti.
Danish: Afinitor kan muligvis påvirke kvinders frugtbarhed.
Latvian: Afinitor var ietekmēt sieviešu auglību.
Danish: Afinitor kan skade dit ufødte barn og frarådes under graviditet.
Latvian: Afinitor var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam, un tā lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Danish: Hvis du har leverproblemer, kan det være, at din læge vil give dig en lavere dosis Afinitor (2,5, 5, eller 7,5 mg daglig).
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, ārsts var Jums parakstīt mazāku Afinitor devu (2,5, 5 vai 7,5 mg dienā).
Danish: Everolimus passerede placenta og var toksisk for fostret.
Latvian: Everolims šķērsoja placentu un bija toksisks auglim.
Danish: • Følelse af svaghed eller træthed
Latvian: • Vājums vai nogurums.
Danish: • Protein i urinen
Latvian: • Olbaltumvielas urīnā.
Danish: Tidligere behandling med bevacizumab og interferon-α var også tilladt.
Latvian: Tika pieļauta arī iepriekšēja terapija ar bevacizumabu un α-interferonu.
Danish: Synk tablet(ten)(terne) hele med et glas vand.
Latvian: Norijiet tableti(-es) veselu(-as), uzdzerot glāzi ūdens.
Danish: Du får muligvis behov for at behandle med mundskyllevæske, gel eller andre produkter.
Latvian: Jums var būt nepieciešama ārstēšana ar mutes skalojamo līdzekli, gelu vai citām zālēm.
Danish: Tid (uger) Everolimus/Exemestan Everolimus
Latvian: Laiks (nedēļas) Everolims/Eksemestāns Everolims
Danish: Afinitor kan øge mængden af sukker i blodet og forværre sukkersyge.
Latvian: Afinitor var paaugstināt cukura līmeni asinīs un izraisīt cukura diabēta paasinājumu.
Danish: RADIANT-3 involverede patienter med højt og moderat differentieret progressiv pNET, hvis sygdom havde progredieret inden for de seneste 12 måneder.
Latvian: RADIANT-3 pētījumā tika iekļauti pacienti ar augsti vai vidēji diferencētiem progresējošiem ADNEA, kuru slimība progresēja pēdējo 12 mēnešu laikā.
Danish: Afinitor tabletter skal synkes hele med et glas vand.
Latvian: Afinitor tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Danish: Aluminium/polyamid/aluminium/PVC-blister indeholdende 10 tabletter.
Latvian: Alumīnija/poliamīda/alumīnija/PVH blisteris, kas satur 10 tabletes.
Danish: Dårlig risiko a
Latvian: Augsts risks a
Danish: Mad havde imidlertid ingen synlig effekt på koncentrations-/tidsprofilen efter absorptionsfasen.
Latvian: Taču pārtikai nebija būtiskas ietekmes uz pēcabsorbcijas fāzes koncentrācijas- laika līkni.
Danish: p-værdi a
Latvian: p-vērtība a
Danish: STOP med at tage Afinitor og søg straks læge eller skadestue, hvis du oplever nogen af følgende tegn på en allergisk reaktion:
Latvian: PĀRTRAUCIET Afinitor lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas kāda no šādām alerģiskas reakcijas pazīmēm:
Danish: Infektioner
Latvian: Infekcijas
Danish: Sensitivitet for tidligere hormonbehandling var defineret som enten (1) dokumenteret klinisk fordel (fuldstændig respons [CR], delvis respons [PR], stabil sygdom ≥24 uger) fra mindst en tidligere hormonbehandling i fremskredet stadie eller (2) mindst 24 måneders adjuverende hormonbehandling inden recidiv.
Latvian: Jutība pret iepriekšējo hormonālo terapiju tika definēta kā (1) dokumentēts klīniskais ieguvums (pilnīga atbildes reakcija [PA], daļēja atbildes reakcija [DA], stabila slimība ≥24 nedēļas) no vismaz vienas hormonālas terapijas progresēšanas laikā vai (2) vismaz 24 mēneši adjuvantas hormonālas terapijas pirms recidīva.
Danish: Hvis symptomerne er moderate (Grad 2) eller alvorlige (Grad 3), kan kortikosteroid være indiceret, indtil de kliniske symptomer forsvinder.
Latvian: Ja simptomi ir vidēji smagi (2. pakāpes) vai smagi (3. pakāpes), var būt indicēta kortikosteroīdu lietošana, līdz klīniskie simptomi uzlabojas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen,og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Danish: Derfor må kvinder, der tager everolimus, ikke amme under behandlingen og i 2 uger efter sidste dosis.
Latvian: Tādēļ sievietēm, kuras lieto everolimu, nevajadzētu barot bērnu ar krūti terapijas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas.
Danish: Forekomsten af stomatitis af grad ≥2 efter 8 uger var 2,4 % (n=2/85 evaluérbare patienter), hvilket var lavere end tidligere rapporteret.
Latvian: ≥2. pakāpes stomatīta sastopamība pēc 8 nedēļām bija 2,4% (n=2/85 vērtējami pacienti), kas ir zemāka kā vēsturiski ziņotā.
Danish: Patienter skal rådes til straks at indberette nye eller forværrede respiratoriske symptomer.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties ziņot par visiem elpošanas traucējumu simptomiem, kas ir radušies no jauna vai pasliktinājušies.
Danish: Forekomsten af stomatitis af grad 1 var 18,8 % (n=16/85) og der blev ikke rapporteret tilfælde af stomatitis af grad 3 eller 4.
Latvian: 1. pakāpes stomatīta sastopamība bija 18,8% (n=16/85) un nebija ziņots par 3. un 4. pakāpes stomatītu.
Danish: Hvis du har taget for mange Afinitor-tabletter Hvis du har taget for mange Afinitor-tabletter, eller hvis andre ved et uheld har taget dine tabletter, skal du straks tage til lægen eller på hospitalet.
Latvian: Ja esat lietojis Afinitor vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis pārāk daudz Afinitor vai kāds cits nejauši ir lietojis Jūsu tabletes, apmeklējiet ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Danish: Perikon (Hypericum Perforatum)
Latvian: Divšķautņu asinszāles preparāti (Hypericum perforatum)
Danish: Non-infektiøs pneumonitis
Latvian: Neinfekciozs pneimonīts
Danish: Mænds frugtbarhed Afinitor kan påvirke mænds frugtbarhed.
Latvian: Vīriešu auglība Afinitor var ietekmēt vīriešu auglību.
Danish: Everolimus Placebo
Latvian: Everolims Placebo
Danish: Grapefrugtjuice eller andre fødevarer, der påvirker CYP3A4/PgP
Latvian: Greipfrūtu sula vai citi pārtikas produkti, kas ietekmē CYP3A4/PgP
Danish: 9/l) og ingen feber.
Latvian: 9/l) un nav drudža.
Danish: Afinitor var bedre end placebo, for så vidt angik det primære endepunkt for progressionsfri overlevelse, med en statistisk signifikant reduktion på 67% af risikoen for progression eller dødsfald (se tabel 7 og figur 6).
Latvian: Afinitor bija pārāks par placebo pēc primārā mērķa kritērija - dzīvildzes bez slimības progresēšanas, jo statistiski nozīmīgi samazināja slimības progresēšanas vai nāves risku par 67% (skatīt 7. tabulu un 6. attēlu).
Danish: Amprenavir, fosamprenavir
Latvian: Amprenavīrs, fosamprenavīrs
Danish: Everolimus' prækliniske sikkerhedsprofil er vurderet hos mus, rotter, minigrise, aber og kaniner.
Latvian: Everolima preklīniskais drošuma profils tika novērtēts pelēm, žurkām, pundurcūkām, pērtiķiem un trušiem.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 74% hos både raske forsøgspersoner og patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 74% gan veseliem cilvēkiem, gan pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Danish: • Menstruationsforstyrrelser, såsom uregelmæssig menstruation
Latvian: • Menstruālā cikla traucējumi, piemēram, neregulāras mēnešreizes.
Danish: PJP/PCP kan være associeret til samtidig behandling med kortikosteroider eller andre immunosupressive lægemidler.
Latvian: PJP/PCP var būt saistīta ar vienlaicīgu kortikosteroīdu vai citu imūnsupresīvu līdzekļu lietošanu.
Danish: Interaktion - Ændring i Everolimus AUC/Cmax Geometrisk gennemsnitsratio (observeret interval)
Latvian: Mijiedarbība - everolima AUC/Cmax izmaiņas Ģeometriskais vidējais rādītājs (novērotajās robežās)
Danish: Vaccinationer
Latvian: Vakcinācija
Danish: Efter administration af en enkelt dosis radioaktivt mærket everolimus sammen med ciclosporin genfandtes 80% af radioaktiviteten i fæces, mens 5% blev udskilt i urinen.
Latvian: Pēc vienas radioaktīvi iezīmēta everolima devas lietošanas kopā ar ciklosporīnu 80% radioaktivitātes tika konstatēti fēcēs, bet 5% tika izvadīti ar urīnu.
Danish: I begge arme fik 58% af patienterne systemisk behandling op til studiet.
Latvian: Piecdesmit astoņi procenti pacientu abās terapijas grupās saņēma iepriekšēju sistēmisku terapiju.
Danish: Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med Afinitor.
Latvian: Lietojot Afinitor, ārstiem un pacientiem jāapzinās paaugstinātais infekciju risks.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate og vil normalt forsvinde, hvis din behandling afbrydes i et par dage.
Latvian: Lielākā daļa no blakusparādībām ir vieglas vai vidēji smagas un izzūd, ja ārstēšanu pārtrauc uz dažām dienām.
Danish: Patienter bør rådes til at være forsigtige ved kørsel eller betjening af maskiner, hvis de oplever træthed under behandlingen med Afinitor.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, ja Afinitor terapijas laikā viņiem rodas nogurums.
Danish: Det anbefales at behandle og monitorere for svampeinfektion særligt hos patienter, der behandles med steroidbaserede lægemidler.
Latvian: Ieteicama sēnīšu infekcijas kontrole un tās ārstēšana, īpaši pacientiem, kurus ārstē ar steroīdus saturošām zālēm.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi un stiprumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Danish: Derfor afspejler fordelen med hensyn til progressionsfri overlevelse primært populationen med sygdomsstabilisering (svarende til 67% af Afinitor-behandlingsgruppen).
Latvian: Tādēļ dzīvildze bez slimības progresēšanas galvenokārt atspoguļo pacientus, kuru slimība stabilizējusies (tas atbilst 67% Afinitor terapijas grupas pacientu).
Danish: Ja (N=157) Nej (N=145) Ja (N=77)
Latvian: Nē (n=145) Jā (n=77)
Danish: I denne situation må den daglige dose på 2,5 mg ikke overskrides.
Latvian: Šajā gadījumā nedrīkst pārsniegt devu 2,5 mg dienā.
Danish: Genoptag behandlingen ved samme dosis.
Latvian: Atsākt ārstēšanu ar tādu pašu devu.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker at få et barn.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja vēlaties bērnus.
Danish: Der er fundet seks hovedmetabolitter af everolimus i humant blod, herunder tre monohydroxylerede metabolitter, to hydrolytiske produkter med åbnet ring og et fosfatidylcholin-konjugat af everolimus.
Latvian: Cilvēka asinīs atklāti seši galvenie everolima metabolīti, tai skaitā trīs monohidroksilēti metabolīti, divi savienojumi ar hidrolītiski šķeltu gredzenu un everolima konjugāts ar fosfatidilholīnu.
Danish: Kaplan-Meier medianer
Latvian: Kaplāna-Meijera mediānas rādītājs
Danish: Afinitor indeholder lactose (mælkesukker).
Latvian: Afinitor satur laktozi (piena cukuru).
Danish: Hvis du får visse bivirkninger, mens du tager Afinitor (se punkt 4), kan det være, at din læge vil nedsætte dosis eller stoppe behandlingen enten i en kort periode eller permanent.
Latvian: Ja Afinitor lietošanas laikā Jums attīstās noteiktas blakusparādības (skatīt 4. punktu), ārsts var samazināt Jūsu zāļu devu vai pārtraukt ārstēšanu uz laiku vai pilnīgi.
Danish: mTOR er en vigtig serin-threonin-kinase, hvis aktivitet er kendt for at være opreguleret i et antal humane cancersygdomme.
Latvian: mTOR ir galvenā serīna-treonīna kināze, kuras aktivitāte vairumā cilvēka vēža gadījumu tiek regulēta.
Danish: Kaplan-Meier-medianer Everolimus/Exemestan: 36,57 [28,71;42,29] uger Everolimus: 29,43 [24,00;31,29] uger
Latvian: Kaplāna-Meijera mediānas rādītājs Everolims/eksemestāns: 36,57 [28,71;42,29] nedēļas Everolims: 29,43 [24,00;31,29] nedēļas
Danish: Efter sygdomsprogression eller efter afblinding af studiet krydsede 172 af de 203 patienter (84,7%), der initialt var randomiseret til placebo, over til open-label Afinitor.
Latvian: Pēc slimības progresēšanas vai pēc pētījuma dubultmaskētās metodes atcelšanas 172 no 203 pacientiem (84,7%), kuri tika randomizēti placebo grupā, nomainīja terapiju uz atklātu ārstēšanu ar Afinitor.
Danish: Din læge vil muligvis afbryde eller helt stoppe din behandling med Afinitor.
Latvian: Ārsts var pārtraukt vai izbeigt ārstēšanu ar Afinitor.
Danish: Everolimus + BSC
Latvian: Everolims + BSC
Danish: S6K1 menes at fosforylere aktiveringsfunktion domæne 1 på østrogenreceptoren, som er ansvarlig for den liganduafhængige receptoraktivering.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka S6K1 fosforilē estrogēna receptora domēna 1 aktivācijas funkciju, kas ir atbildīga par ligandneatkarīgu receptora aktivāciju.
Danish: Der blev ikke observeret en forskel i tiden til endelig forværring af WHO PS (≥1) og tiden til endelig forværring af livskvalitet (FACT-G totalværdi (≥7)) mellem de to arme.
Latvian: Abās grupās netika novērota atšķirība laikā līdz WHO-PS funkcionālā stāvokļa galīgai pasliktināšanai (≥1 punkts) un līdz dzīves kvalitātes galīgai pasliktināšanai (FACT-G kopējais vērtējuma punktu skaits≥7 punkti).
Danish: Antallet af patienter med en bivirkning, som førte til seponering af lægemidlet, var højere for patienter ≥65 år (20 % vs. 13 %).
Latvian: Pacientu skaits, kuriem radās nevēlamas blakusparādības, kas izraisīja ārstēšanas pārtraukšanu, bija lielāks pacientu grupā vecākiem par 65 gadiem (20%, salīdzinot ar 13%).
Danish: AUC ↓63% (interval 0-80%) Cmax ↓58% (interval 10-70%)
Latvian: AUC ↓63% (robežas 0-80%) Cmax ↓58% (robežas 10-70%)
Danish: Objektiv responsrate = andel af patienter med fuldstændig eller delvis respons c
Latvian: Objektīvais atbildes reakcijas rādītājs = pacientu procentuālais īpatsvars ar pilnīgu vai daļēju atbildes reakciju.
Danish: MSKCC-prognosescoring (blindet uafhængig central undersøgelse) Favorabel risiko
Latvian: MSKCC prognozes skala (maskēts, neatkarīgs centrālais pārskats) Zems risks
Danish: Alle (N=302) <65 år (N=159) ≥65 år (N=143) 0 (N=216) (N=86)
Latvian: Kopā (N=302) <65 gadi (n=159) ≥65 gadi (n=143) 0 (n=216) 1 (n=86) Jā (n=157
Danish: Hos patienter, hvor behandling med kortikosteroider af non-infektiøs lungebetændelse er nødvendig, kan profylaktisk behandling mod PJP/PCP overvejes.
Latvian: Pacientiem, kuriem neinfekcioza pneimonīta ārstēšanai nepieciešams lietot kortikosteroīdus, var apsvērt PJP/PCP profilaksi.
Danish: Understøttende PFS-analyser var baseret på den lokale investigators vurdering.
Latvian: Papildus PSF analīze pamatojās uz vietējā pētnieka novērtējumu.