FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Detaljerede og opdaterede oplysninger om dette lægemiddel kan ses ved at scanne QR-koden på den ydre emballage med en smarttelefon.De samme oplysninger kan også ses ved at klikke på følgende URL: www.otezla-eu-pil.com.
Norwegian Bokmål: Detaljert og oppdatert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved avlesing av QR-koden på ytterpakningen med en smarttelefon.
Danish: Før du påbegynder behandling med Otezla, skal du fortælle det til lægen, hvis du lider af symptomer på forværret depression med selvmordstanker eller -adfærd, især hvis du tager andre lægemidler, fordi nogle af disse kan øge sandsynligheden for disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å ta Otezla, må du si fra til legen hvis du lider av depresjon som blir verre, med selvmordstanker eller -atferd.
Danish: • Otezla 20 mg filmovertrukne tabletter: hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg apremilast.
Norwegian Bokmål: • Otezla 20 mg filmdrasjerte tabletter: én filmdrasjert tablett inneholder 20 mg apremilast.
Danish: Almindelig Insomni
Norwegian Bokmål: Insomni
Danish: • Otezla 10 mg filmovertrukne tabletter: hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg apremilast.
Norwegian Bokmål: • Otezla 10 mg filmdrasjerte tabletter: én filmdrasjert tablett inneholder 10 mg apremilast.
Danish: • Otezla 30 mg filmovertrukne tabletter: hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg apremilast.
Norwegian Bokmål: • Otezla 30 mg filmdrasjerte tabletter: én filmdrasjert tablett inneholder 30 mg apremilast.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Otezla 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Otezla 30 mg
Danish: • Aktivt stof: apremilast.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er apremilast.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Diarré, kvalme og opkastning
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 57 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett inneholder 57 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Danish: Otezla 30 mg tabletter apremilast
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Otezla 30 mg tabletter apremilast
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg apremilast.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett inneholder 10 mg apremilast.
Danish: Hvad er psoriasis artritis?
Norwegian Bokmål: Hva psoriasisartritt er
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg apremilast.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett inneholder 20 mg apremilast.
Danish: Ikke almindelig Mavetarmblødning
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Vekttap
Danish: • Den filmovertrukne tablet med 20 mg indeholder også jernoxid, gul (E172).
Norwegian Bokmål: • 20 mg filmdrasjert tablett inneholder også gult jernoksid (E172).
Danish: N = 169
Norwegian Bokmål: DMARDs n=169
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 114 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett inneholder 114 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Danish: Otezla 10 mg filmovertrukne tabletter Otezla 20 mg filmovertrukne tabletter Otezla 30 mg filmovertrukne tabletter apremilast
Norwegian Bokmål: Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 171 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett inneholder 171 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Danish: Otezla 10 mg filmovertrukne tabletter Otezla 20 mg filmovertrukne tabletter Otezla 30 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg apremilast.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett inneholder 30 mg apremilast.
Danish: Sådan skal du tage Otezla
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Otezla
Danish: I et kombineret studie af hunmusenes fertilitet og embryoføtal udviklingstoksicitet med orale doseringer på 10, 20, 40 og 80 mg/kg/dag, blev der observeret en forlængelse af østruscyklusser og en forlænget tid til parring ved 20 mg/kg/dag og derover.
Norwegian Bokmål: I en kombinert fertilitets- og embryoføtal utviklingstoksisitetsstudie hos hunnmus som fikk orale doser på 10, 20, 40 og 80 mg/kg/døgn, ble det observert forlenget brunstsyklus og økt tid til paring fra 20 mg/kg/døgn, men til tross for dette paret alle musene seg og drektighetsandelen ble ikke påvirket.
Danish: EU/1/13/871/002 Ovaleap 450 IE/0,75 ml Injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 450 IE/0,75 ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. mai 2018.
Danish: Forskellen mellem de 2 grupper var statistisk signifikant (p < 0,05) for alle anførte kriterier.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de 2 gruppene var statistisk signifikant (p < 0,05) med hensyn til alle nevnte kriterier.
Danish: Alle styrkerne anført ovenfor indeholder de andre indholdsstoffer.
Norwegian Bokmål: Alle styrkene angitt ovenfor inneholder de andre innholdsstoffene.
Danish: Kontakt din læge så snart, du opdager, at du har glemt en dosis.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart du oppdager at du har glemt en dose.
Danish: Den laveste dosis i relation til behandlingsårsagen skal bruges til både mænd og kvinder.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen i forhold til behandlingsformålet bør brukes hos både menn og kvinner.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 27. september 2013.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. september 2013.
Danish: Hver cylinderampul må kun anvendes af en enkelt patient.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle må kun brukes av en enkelt pasient.
Danish: • du føler dig utilpas eller kaster op
Norwegian Bokmål: • du føler deg syk og kaster opp,
Danish: • Dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan økes, avhengig av din respons.
Danish: En korrekt behandling af din sygdom kræver imidlertid nøje og konstant samarbejde med lægen.
Norwegian Bokmål: Riktig behandling av sykdommen din krever imidlertid tett og konstant samarbeid mellom deg og legen din.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Danish: Brugsanvisningen for pennen skal følges nøje.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen til pennen må følges nøye.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke genfyldes.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampuller må ikke etterfylles.
Danish: • du har åndedrætsbesvær.
Norwegian Bokmål: • du får problemer med å puste.
Danish: Doserne, der er beskrevet herunder, er anført i internationale enheder (IE).
Norwegian Bokmål: Dosene beskrevet nedenfor er oppgitt i Internasjonale Enheter (IE).
Danish: • Opsvulmen af blodårerne over og bag testiklerne (årebrok i pungen)
Norwegian Bokmål: • Hevelse i blodkarene over og bak testiklene (årebrokk)
Danish: Derfor skal patienten følges i mindst 2 uger efter hCG administration.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges i minst 2 uker etter hCG administrasjon.
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når der ikke kan opnås et effektivt respons.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa skal ikke brukes når en effektiv respons ikke kan oppnås.
Danish: Hvordan gives injektionerne?
Norwegian Bokmål: Hvordan injeksjonene gis?
Danish: - med vaginalblødning uden kendt årsag.
Norwegian Bokmål: − vaginal blødning av ukjent årsak.
Danish: • hvis du har smerter i mave, arme eller ben
Norwegian Bokmål: • du føler smerte i magen eller i armer eller ben.
Danish: Din læge vil bruge blodprøver og/eller et ultralydsapparat til at kontrollere, hvornår dette punkt er nået.t
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke blodprøver og/eller en ultralydmaskin for å se når dette er.
Danish: Det er en sygdom, der kan nedarves fra forældre til børn, hvilket betyder, at du ikke er i stand til at nedbryde porfyriner (organiske stoffer).
Norwegian Bokmål: Dette er en sykdom som kan overføres fra foreldre til barn, som medfører at du har manglende evne til å bryte ned porfyriner (organiske sammensetninger).
Danish: Den første injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen bør gis under nøye medisinsk overvåkning.
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Norwegian Bokmål: • Gynekologisk blødning av ukjent etiologi
Danish: Komplikationer ved svær OHSS
Norwegian Bokmål: Komplikasjon av alvorlig OHSS
Danish: Det sker oftest efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. 7 til 10 dage efter behandling.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent 7 til 10 dager etter behandling.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er 450 IE.
Danish: Antal udtagne oocytter Nødvendigt antal dage med FSH-stimulation
Norwegian Bokmål: Antall uthentede oocytter Antall dager hvor FSH-stimulering var nødvendig
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel er ikke indiceret til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke indisert for bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: FSH er en gonadotropin, en type hormon, som spiller en vigtig rolle i human fertilitet og reproduktion.
Norwegian Bokmål: FSH er et gonadotropin, en type hormon som spiller en viktig rolle for fertilitet og reproduksjon.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den indeholder partikler, eller hvis opløsningen er uklar.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke brukes dersom den inneholder partikler eller dersom oppløsningen er uklar.
Danish: • hvis din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys,
Norwegian Bokmål: • huden din blir skjør og lett får blemmer, spesielt på områder som ofte er utsatt for sol, og/eller
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed ved brug af den følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter frekvens ved bruk av følgende definisjoner: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: • tumor i hypotalamus eller hypofyse
Norwegian Bokmål: • Tumor i hypothalamus eller hypofysen
Danish: • hvis du er mand: - med beskadigede testikler, som ikke kan kureres.
Norwegian Bokmål: • hvis du er mann med: - testikkelsvikt som ikke kan behandles.
Danish: Ovaleap er en klar og farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er en klar og fargeløs oppløsning.
Danish: Kanyler (rustfrit stål; 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½").
Norwegian Bokmål: Kanyler (rustfritt stål; 0,33 mm x 12 mm, 29 G½").
Danish: Dette kan være tegn på, at æggestokkene har overreageret på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster i æggestokkene [se også pkt.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at eggstokkene overreagerte på behandlingen og at store eggstokkcyster ble utviklet [se også pkt.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne anført efter alvorlighedsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: • Dette lægemiddel gives normalt dagligt.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet gis vanligvis hver dag.
Danish: Da flerdosis cylinderampullen er beregnet til flere injektioner, bør patienten modtage klar instruktion, for at undgå forkert brug af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Da multidose sylinderampullen skal brukes til flere injeksjoner, må pasienten gis tydelige instruksjoner for å unngå feilaktig bruk av legemidlet.
Danish: Fortæl det straks til lægen hvis:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom:
Danish: Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteslag [se også pkt.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt [se også pkt.
Danish: • Smerter i nederste del af maven i kombination med kvalme eller opkastning kan være symptomer på ovarielt hyper-stimulationssyndrom (OHSS).
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av magen sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Danish: Eftersom Ovaleap ikke er indiceret under graviditet, er disse data dog af begrænset klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Siden Ovaleap er kontraindisert ved graviditet, er imidlertid disse data av begrenset klinisk betydning.
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis af dette lægemiddel på de rette tidspunkter.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med dette legemidlet til riktig tid.
Danish: Dernæst startes Ovaleap ca. 2 uger efter start af agonistbehandling.
Norwegian Bokmål: Så gis Ovaleap omtrent 2 uker etter starten på agonistbehandlingen.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Ovaleap påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Ovaleap har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Brug ikke Ovaleap:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovaleap:
Danish: Graviditet og amning Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Du bør ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer.
Danish: *Follitropin alfa (rekombinant humant follikel-stimulerende hormon [r-hFSH]) er produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO DHFR-) ved rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: *Follitropin alfa (rekombinant humant follikkelstimulerende hormon [r-hFSH] produsert i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO DHFR-) ved rekombinant DNA-teknologi.
Danish: Svær OHSS (inklusive associeret symptomatologi) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
Danish: Ovaleap og GnRH-agonister gives dernæst begge, indtil dine follikler udvikler sig som ønsket.
Norwegian Bokmål: Deretter gis både Ovaleap og GnRH-agonisten frem til folliklene dine utvikles som ønsket.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning og ikke får menstruationer, og du er blevet diagnosticeret med meget lave niveauer af FSH- og LH-hormoner
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har eggløsning, ikke har menstruasjon og har fått påvist svært lave nivåer av FSH- og LH-hormoner
Danish: Steady state-fordelingsrummet og den totale clearance er henholdsvis 10 liter og 0,6 liter/time.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet og total clearance er henholdsvis 10 l og 0,6 l/t.
Danish: Selvadministration bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering bør bare foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
Danish: Kasser brugte kanyler umiddelbart efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kanyler umiddelbart etter injisering.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal handelsnavnet og batchnummeret for det administrerede lægemidlet klart angives i patientjournalen.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal merkenavnet og produksjonsnummeret til det administrerte legemidlet tydelig angis i pasientfilen.
Danish: • forstørrede ovarier eller ovariecyste, som ikke er forårsaget af polycystisk ovariesyndrom
Norwegian Bokmål: • Ovarieforstørrelse eller ovariecyste som ikke skyldes polycystisk ovarialsyndrom
Danish: Hvis du mener, at du har denne type reaktion, skal du stoppe injektionen med Ovaleap og øjeblikkeligt søge lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har denne typen reaksjon, må du stoppe Ovaleap-injeksjonen og umiddelbart søke medisinsk hjelp.
Danish: Benzylalkohol-indhold
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol-innhold
Danish: Hos mænd er FSH nødvendigt for sædproduktionen.
Norwegian Bokmål: Hos menn trengs FSH til produksjon av sperm.
Danish: • fibroide tumorer i uterus uforenelige med graviditet,
Norwegian Bokmål: • Fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet,
Danish: Data fra et begrænset antal eksponerede graviditeter (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) indikerer ikke potensial for verken misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av follitropin alfa.
Danish: • du får smerter i den nederste del af maven
Norwegian Bokmål: • du får smerter i nedre del av buken (magen),
Danish: • Hvis du har uregelmæssig menstruation, skal du starte med at bruge dette lægemiddel inden for de første 7 dage af din menstruationscyklus.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har uregelmessig menstruasjon skal du begynne å bruke dette legemidlet innen de 7 første dagene av menstruasjonssyklusen.
Danish: Hvis du giver dig selv lægemidlet, skal du læse og følge "Brugsanvisning" for pennen
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet på deg selv må du lese nøye igjennom og følge «Bruksanvisningen» for pennen.
Danish: Hos kvinder er FSH nødvendigt til vækst og udvikling af sækkene (follikler) i æggestokkene (ovarierne), der indeholder ægcellerne.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner trengs FSH til vekst og utvikling av sekkene (folliklene) i eggstokkene som inneholder eggceller.
Danish: • Mavekramper
Norwegian Bokmål: • Magekramper
Danish: 2 under "Blodstørkningsproblemer (tromboemboliske hændelser)"].
Norwegian Bokmål: 2 under "Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser)"].
Danish: Hvis du bemærker en eller flere af de ovenstående bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen, som eventuelt vil bede dig om at holde op med at tage Ovaleap.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av de ovenstående bivirkningene må du umiddelbart kontakte legen din som kanskje ber deg slutte å bruke Ovaleap.
Danish: OHSS vil kun opstå, hvis hCG også indgives [se også pkt.
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG [se også pkt.
Danish: • Når du får den ønskede virkning, vil du få hCG eller r-hCG.
Norwegian Bokmål: • Når du oppnår ønsket respons vil du bli gitt hCG eller r-hCG.
Danish: Man kan f.eks. efter to ugers behandling med en agonist, administrere 150-225 IE follitropin alfa de 7 første dage.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan man, etter to ukers behandling med en agonist, tilføre 150-225 IE follitropin alfa i de første 7 dagene.
Danish: Lutealfasestøtte bør overvejes idet mangel af substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan føre til for tidlig svigt af corpus luteum.
Norwegian Bokmål: Lutealfasestøtte kan være aktuelt, ettersom mangel på substanser med luteotrop aktivitet (LH /hCG) etter ovulasjon kan føre til prematur corpeus luteum svikt.
Danish: Sammenligning med historiske data tyder på, at ovulationsraten med follitropin alfa/LH ligner den, der opnås med hMG.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av historiske data kan tyde på at ovulasjonsraten som oppnås med follitropin alfa/LH er lik den som oppnås med hMG.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,75 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,75 ml
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Danish: Forsøg ikke at selvadministrere dette lægemiddel uden denne træning fra din læge eller sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å injisere dette legemidlet på egen hånd uten å ha fått denne opplæringen fra legen din eller en sykepleier.
Danish: Den allerførste injektion af dette lægemiddel bør kun gives, når der er en læge eller sundhedspersonale til stede.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med dette legemidlet bør kun injiseres i nærvær av lege eller sykepleier.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af OHSS mindre sandsynlig.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får eggløsning og hvis anbefalt dosering og tidspunkt følges, er det mindre sannsynlig at OHSS vil forekomme.
Danish: Før behandlingen påbegyndes bør din og din partners frugtbarhed evalueres af en læge med erfaring i behandling af frugtbarhedsproblemer.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes bør din og din partners fertilitet evalueres av en lege med erfaring innen behandling av fertilitetsforstyrrelser.
Danish: • Du skal tage disse to lægemidler hver dag i op til 5 uger.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene hver dag i minst 5 uker.
Danish: • malformation af gonaderne, uforenelig med graviditet,
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlig med graviditet,
Danish: Tabel 1: Bivirkninger hos kvinder Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger hos kvinner Organklassesystem
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at det er uklart eller indeholder partikler.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis væsken er uklar eller den inneholder partikler.
Danish: Ovaleap må ikke anvendes når effektivt respons ikke kan opnås, som for eksempel:
Norwegian Bokmål: Ovaleap er kontraindisert når effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof follitropin alfa, som er næsten identisk med et naturligt hormon, som kroppen danner, der kaldes "follikel-stimulerende hormon" (FSH).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder det aktive virkestoffet "follitropin alfa", som er nesten identisk med et naturlig hormon produsert i kroppen som kalles "follikkelstimulerende hormon" (FSH).
Danish: Når du tager dette lægemiddel, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end et foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
Norwegian Bokmål: Når du bruker dette legemidlet har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn (dvs. "multippel graviditet", som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
Danish: Din læge eller sundhedspersonalet vil give dig anvisninger i hvordan det gøres, og du kan også finde anvisningerne i den separate brugsanvisning for pennen.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil gi deg instruksjoner om hvordan dette gjøres, og du kan også finne instruksjoner i bruksanvisningen som medfølger pennen.
Danish: Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i pkt.
Norwegian Bokmål: Det er likevel mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) kan oppstå, som beskrevet under pkt.
Danish: Tabel 3: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af follitropin alfa versus FSH udvundet fra urin ved ART).
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra studie GF 8407 (randomisert parallellgruppe-studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av follitropin alfa og urinderivert FSH ved ART follitropin alfa (n = 130)
Danish: Let eller moderat OHSS er blevet rapporteret med hyppigheden " almindelig" og skal anses som en farmakologisk betinget risiko ved stimulationsproceduren.
Norwegian Bokmål: Mildt eller moderat OHSS har vært vanlig rapportert og bør anses som en reell risiko av stimuleringsprosedyren.
Danish: • primær testikelinsufficiens.
Norwegian Bokmål: • Primær testikulær insuffisiens.