FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel ratiopharm GmbH der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm GmbH zu erteilen.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel ratiopharm GmbH are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Plavix.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel ratiopharm GmbH
German: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K.
Romanian: Ταχυδρομική Διεύθυνση:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/547/001-007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/547/001-007
German: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Romanian: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
German: Kinder und Jugendliche Clopidogrel Sandoz ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel Sandoz nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
German: Telecom Gardens Medialaan 40
Romanian: Telecom Gardens
German: Die Häufigkeit schwerer Blutungen betrug in der Clopidogrel-Gruppe 1,4 % und in der ASS-Gruppe 1,6 %.
Romanian: Frecvenţa cazurilor severe a fost de 1,4 % pentru clopidogrel şi de 1,6 % pentru AAS.
German: In der „Intention-to-treat"-Analyse wurden in der Clopidogrel-Gruppe 939 Ereignisse und in der ASSGruppe 1.020 Ereignisse beobachtet (Relative Risikoreduktion (RRR) von 8,7 % [95 % CI: 0,2 bis 16,4]; p = 0,045).
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7 %, [IÎ 95 %: 0,2 - 16,4 %]; p=0,045).
German: United Kingdom United Kingdom Sandoz Ltd
Romanian: United Kingdom Sandoz Ltd
German: Sie dürfen Clopidogrel Sandoz nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Beschädigung der Blisterpackung oder Filmtabletten bemerken.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Sandoz dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau comprimatelor filmate.
German: Die Patienten sind zu informieren, dass es bei Einnahme von Clopidogrel länger als sonst dauern könnte, bis eine Blutung zum Stillstand kommt, und dass sie dem Arzt jede ungewöhnliche Blutung (ungewöhnliche Lokalisation oder Dauer) melden sollten.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul cu clopidogrel poate să prelungească timpul de sângerare şi că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale (prin localizare sau durată).
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist (sind), angegeben werden.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Sandoz ist erforderlich").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Sandoz").
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Sandoz;
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Sandoz ist erforderlich Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Sandoz einnehmen:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Sandoz În cazul în care vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Sandoz:
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, Clopidogrel Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, auf Grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür); - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organe oder Gelenke Ihres Körpers); - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten; - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric) aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie) aţi suferit recent un traumatism grav aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
German: Panicos Hadjigeorgiou για P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Romanian: P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
German: - Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Sandoz ist erforderlich").
Romanian: semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Sandoz").
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Romanian: Utilizarea Clopidogrel Sandoz cu alimente şi băuturi Clopidogrel Sandoz poate fi luat cu sau fără alimente.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Sandoz beginnen.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Sandoz.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Sandoz vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Sandoz einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Sandoz, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel Sandoz Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
German: Eliminationshalbwertszeit des hauptsächlich zirkulierenden (inaktiven) Metaboliten betrug sowohl nach einmaliger als auch nach wiederholter Gabe 8 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit (inactiv) circulant a fost de 8 ore, atât după administrarea unei doze unice, cât şi după administrări repetate.
German: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Romanian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Sandoz schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Sandoz während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Sandoz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
German: Sie müssen Clopidogrel Sandoz so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Sandoz atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Sandoz beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Sandoz die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Sandoz sau invers.
German: Nehmen Sie Clopidogrel Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Romanian: Luaţi întotdeauna Clopidogrel Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
German: WAS IST CLOPIDOGREL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Romanian: CE ESTE CLOPIDOGREL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
German: Was ist Clopidogrel Sandoz und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Clopidogrel Sandoz şi pentru ce se utilizează
German: Clopidogrel Sandoz enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
Romanian: Clopidogrel Sandoz conţine componenta activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Clopidogrel Sandoz 75 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Sandoz Clopidogrel Sandoz conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice sau diaree.
German: Sie haben Clopidogrel Sandoz zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: - Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und - Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Sandoz pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Sandoz Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Sandoz.
German: Die übliche Dosis ist ein Mal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Sandoz, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Sandoz a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
German: Clopidogrel Sandoz enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Romanian: Excipienţi Clopidogrel Sandoz conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
German: Wie Clopidogrel Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel Sandoz Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
Romanian: Comprimatele filmate de Clopidogrel Sandoz sunt de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Sandoz mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
German: Starke Metabolisierung: CYP2C19*1/*1 Mittelstarke Metabolisierung:
Romanian: Metabolizare completă: CYP2C19*1/*1 Metabolizare intermediară: CYP2C19*1/*2 sau *1/*3 Metabolizare lentă:
German: Thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT) (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, granulocitopenie, anemie
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie Clopidogrel Sandoz einnehmen und stillen möchten.
Romanian: Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă puteţi alăpta în timpul tratamentului cu Clopidogrel Sandoz.
German: Clopidogrel Sandoz 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Romanian: Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
German: Weiße bis cremeweiße, marmorierte, runde und bikonvexe Filmtabletten.
Romanian: Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
German: Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Armen oder Beinen aufgrund eines Gefäßverschlusses) bezeichnet wird
Romanian: - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică (o tulburare a fluxului de sânge la nivelul braţelor sau picioarelor, provocată de ocluzii vasculare)
German: Bei Patienten, die ausschließlich wegen eines kürzlich erfolgten Herzinfarktes in die Studie aufgenommen wurden, war Clopidogrel zahlenmäßig unterlegen, aber nicht statistisch unterschiedlich zu ASS (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 bis 11,7 [p = 0,639]).
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0 %;
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Sandoz ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Sandoz să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Sie dürfen Clopidogrel Sandoz nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „Verw.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
German: In einer Subgruppenanalyse nach dem entsprechenden qualifizierenden Ereignis (Herzinfarkt, ischämischer Schlaganfall, pAVK) schien der Nutzen am stärksten (statistisch signifikant, p = 0,003) in der pAVK-Gruppe ausgeprägt zu sein (insbesondere bei Patienten, die in ihrer Vergangenheit auch einen Herzinfarkt erlitten hatten, RRR = 23,7 %; CI: 8,9 bis 36,2) und schien geringer (kein signifikanter Unterschied zu ASS) ausgeprägt in der Schlaganfall-Gruppe (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 bis 18,7 [p = 0,258]).
Romanian: Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost mai mare (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7 %;
German: Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, nichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden, Heparin oder andere Arzneimittel, welche die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol) gegen Magenverstimmungen,
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, heparină sau orice alt medicament utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, un inhibitor de pompă de protoni (de exemplu omeprazol) pentru jenă gastrică, fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii bacteriene şi fungice, cimetidină, medicament utilizat pentru a trata jena gastrică, fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia, carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru a trata anumite forme de epilepsie, ticlopidină, alt medicament antiplachetar.
German: Clopidogrel Sandoz darf nicht eingenommen werden,
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel Sandoz:
German: E-28023 Aravaca (Madrid) Tel. +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
Romanian: +34 917401280 sandoz.responde@sandoz.com
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Tablettenkern:
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Nucleu:
German: Die Behandlung mit
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Sandoz ist einmal täglich eine 75 mg-Tablette, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Sandoz este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Sandoz einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Sandoz este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Sandoz:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Sandoz:
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Sandoz, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21-septembrie-2009.
German: Clopidogrel Sandoz wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Romanian: Clopidogrel Sandoz se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
German: Clopidogrel Sandoz kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Romanian: Clopidogrel Sandoz poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Sandoz der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Sandoz are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Sandoz verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Sandoz?
German: Da Clopidogrel Sandoz ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Sandoz este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
German: Da es sich bei Clopidogrel Sandoz um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Sandoz este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
German: Clopidogrel Sandoz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Romanian: Clopidogrel Sandoz este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: Clopidogrel Sandoz clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
German: Clopidogrel Sandoz ist ein „Generikum".
Romanian: Clopidogrel Sandoz este un „medicament generic".
German: Clopidogrel Sandoz kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Romanian: Sandoz poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Sandoz, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Sandoz, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Sandoz finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Sandoz este disponibil aici.
German: • Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului); tratamentul cu Clopidogrel Sandoz poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
German: Was ist Clopidogrel Sandoz?
Romanian: Ce este Clopidogrel Sandoz?
German: Warum wurde Clopidogrel Sandoz zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Sandoz?
German: Wie wurde Clopidogrel Sandoz untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel Sandoz?
German: Wofür wird Clopidogrel Sandoz angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Sandoz?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Sandoz zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Mai 2014
Romanian: Data primei autorizări: 23 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 mai 2014
German: Selten Sehr selten, nicht bekannt*
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută*
German: 7 Filmtabletten: EU/1/09/555/001 14 Filmtabletten: EU/1/09/555/002 28 Filmtabletten: EU/1/09/555/003 30 Filmtabletten: EU/1/09/555/004 50 Filmtabletten: EU/1/09/555/005 56 Filmtabletten: EU/1/09/555/006 84 Filmtabletten: EU/1/09/555/007 90 Filmtabletten: EU/1/09/555/008 100 Filmtabletten: EU/1/09/555/009
Romanian: 7 comprimate filmate: EU/1/09/555/001 14 comprimate filmate: EU/1/09/555/002 28 comprimate filmate: EU/1/09/555/003 30 comprimate filmate: EU/1/09/555/004 50 comprimate filmate: EU/1/09/555/005 56 comprimate filmate: EU/1/09/555/006 84 comprimate filmate: EU/1/09/555/007 90 comprimate filmate: EU/1/09/555/008 100 comprimate filmate: EU/1/09/555/009
German: Wie Clopidogrel TAD aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind rosafarben, rund und leicht nach außen gewölbt.
Romanian: Cum arată Clopidogrel TAD şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate sunt de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.