FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Beschadiging van de nieren is de belangrijkste bijwerking van een behandeling met Vistide.
Slovak: Poškodenie obličiek je hlavný vedľajší účinok liečby Vistidom.
Dutch: Niet per intraoculaire injectie toedienen.
Slovak: Nesmie sa podávať ako intraokulárna injekcia.
Dutch: 2 g probenecide
Slovak: 2 g probenecidu
Dutch: Indien toegediend, dient de tweede liter zoutoplossing over een periode van 1 tot 3 uur ofwel tegelijkertijd met het begin van de Vistide-infusie ofwel onmiddellijk na de infusie te worden gegeven.
Slovak: Ak sa podáva, druhý liter roztoku chloridu sodného sa má podávať buď na začiatku infúzie Vistidu, alebo okamžite po nej, pričom infúzia trvá 1 až 3 hodiny.
Dutch: Vistide moet worden toegediend in combinatie met probenecide per os en een intraveneuze fysiologische zoutoplossing zoals hieronder beschreven (zie rubriek 4.4 voor de aangewezen instructies, en onder rubriek 6.6 voor informatie over het verkrijgen van probenecide).
Slovak: Vistide sa musí podávať s perorálnym probenecidom a intravenóznym roztokom chloridu sodného tak, ako je uvedené nižšie (pozri príslušné odporúčania v časti 4.4 a informáciu o zaobstaraní probenecidu v časti 6.6).
Dutch: Probenecidetabletten worden gegeven om de kans op nierbeschadiging te verkleinen.
Slovak: Tablety probenecidu sa podávajú na zníženie rizika poškodenia obličiek.
Dutch: Andere bijwerkingen gemeld vanuit postmarketing ervaring zijn nierfalen, beschadiging van de tubuluscellen van de nieren, ontsteking van de alvleesklier en verminderd gehoor.
Slovak: Ďalšie reakcie hlásené po uvedení lieku na trh zahŕňajú zlyhanie obličiek, poškodenie buniek obličkových kanálikov, zápal pankreasu a poruchu sluchu.
Dutch: Vistide dient daarom met voorzichtigheid gebruikt te worden bij deze patiëntenpopulatie.
Slovak: Vistidu nebola stanovená u pacientov s ochorením pečene, a preto sa má u tejto skupiny pacientov používať s opatrnosťou.
Dutch: Toediening van cidofovir is gecontra-indiceerd bij patiënten die geen probenecide of andere sulfapreparaten mogen krijgen (zie rubriek 4.4 Preventie van nefrotoxiciteit).
Slovak: Podávanie cidofoviru je kontraindikované u pacientov, ktorí nemôžu dostávať probenecid alebo iné lieky obsahujúce sulfónamid (pozri časť 4.4
Dutch: Mannen dient te worden geadviseerd een barrièremethode van anticonceptie te gebruiken gedurende de behandeling met cidofovir en tot 3 maanden daarna (zie rubriek 4.4).
Slovak: Mužom má byť doporučené, aby používali bariérovú antikoncepčnú metódu počas a 3 mesiace po liečbe cidofovirom (pozri časť 4.4).
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté neutropénia
Dutch: In geval van uveïtis/iritis dient het gebruik van cidofovir te worden gestaakt als er geen reactie is op de behandeling met een lokaal toegediend corticosteroïd, als de toestand verslechtert, of als iritis/uveïtis opnieuw optreedt na een succesvolle behandeling.
Slovak: V prípade, že uveitída/iritída nereaguje na liečbu topickým kortikosteroidom, alebo ak sa nález zhorší, alebo ak iritída/uveitída po úspešnej liečbe zrecidivuje, má sa liečba cidofovirom ukončiť.
Dutch: Bovendien kan probenecide ook andere bijwerkingen veroorzaken inclusief anorexie, pijnlijk tandvlees, blozen, alopecia, duizeligheid, anemie en pollakisurie.
Slovak: Okrem uvedeného môže probenecid zapríčiniť aj iné nežiaduce reakcie vrátane anorexie, bolesti ďasien, návalov tepla, alopécie, závratov, anémie a polakizúrie.
Dutch: Bereidings- en toedieningsmethode
Slovak: Spôsob prípravy a podania
Dutch: Er zijn meldingen van nierfalen (plus voorvallen mogelijk veroorzaakt door nierfalen, bijv. toename van creatinine in het bloed, proteïnurie, glycosurie) tijdens postmarketing surveillance ontvangen, waarvan enkele fataal waren.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady zlyhania obličiek (ako aj príhody možno zapríčinené zlyhaním obličiek, napr. zvýšenie kreatinínu, proteinúria, glykozúria), pričom niektoré z nich boli smrteľné.
Dutch: Vistide wordt gebruikt om een ooginfectie te behandelen, die CMV-retinitis wordt genoemd, bij patiënten met aids (Acquired Immunodeficiency Syndrome).
Slovak: Vistide sa používa na liečbu očnej infekcie nazývanej CMV retinitída u pacientov s AIDS (syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti).
Dutch: De aanbevolen dosis cidofovir is 5 mg/kg lichaamsgewicht (toegediend over een periode van 1 uur als intraveneuze infusie met een constante infusiesnelheid) éénmaal per week gedurende twee opeenvolgende weken.
Slovak: Odporúčaná dávka cidofoviru je 5 mg/kg telesnej hmotnosti (podaná vo forme intravenóznej infúzie konštantnou rýchlosťou počas 1 hodiny), ktorá sa podáva raz za týždeň počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňov.
Dutch: Er werden geen metabolieten van cidofovir in het serum of de urine van de patiënten gevonden.
Slovak: V sére ani v moči pacientov sa nezistili žiadne metabolity cidofoviru.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,5 mmol (of 57 mg) natrium per flacon, waarmee rekening moet worden gehouden wanneer u een gecontroleerd natriumdieet heeft.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mmol (alebo 57 mg) sodíka na injekčnú liekovku, čo sa má vziať do úvahy ak držíte diétu s kontrolovaným obsahom sodíka.
Dutch: Bij de andere patiënt werd geen verandering geconstateerd in de nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Slovak: U jedného pacienta sa zaznamenali ľahké prechodné zmeny v obličkových funkciách, zatiaľ čo druhý pacient nemal žiadne zmeny v obličkových funkciách (pozri časť 4.4).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 2,5 mmol (of 57 mg) natrium per flacon, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 2,5 mmol (alebo 57 mg) sodíka na injekčnú liekovku, čo sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Dutch: In een afzonderlijk onderzoek waarbij subcutane injecties met cidofovir éénmaal per week gedurende 19 opeenvolgende weken werden geëvalueerd, ontstonden bij vrouwelijke ratten adenocarcinomen van de mammae bij doses van 0,6 mg/kg/week.
Slovak: V inej štúdii viedlo podávanie cidofoviru vo forme subkutánnej injekcie raz týždenne počas 19 po sebe nasledujúcich týždňov k vzniku adenokarcinómu prsnej žľazy u samičiek potkanov v takých nízkych dávkach ako 0,6 mg/kg/týždeň.
Dutch: De aanbevolen dosis Vistide bij patiënten met normale nierfunctie is 5 mg per kg lichaamsgewicht éénmaal per week toegediend gedurende twee opeenvolgende weken.
Slovak: Odporúčaná dávka Vistidu u pacientov s normálnou funkciou obličiek je 5 mg na kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za týždeň počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňov.
Dutch: De chemische stabiliteit van Vistide vermengd met fysiologische zoutoplossing is aangetoond in glazen flacons, in infuuszakken gemaakt van ofwel polyvinylchloride (PVC) ofwel ethyleen/propyleen copolymeer, en in I.V.
Slovak: Vistidu zmiešaného s roztokom chloridu sodného sa dokázala v sklenených fľašiach, infúznych vakoch zložených buď z polyvinylchloridu (PVC) alebo etylén/propylénového kopolyméru a v PVC i.v. súpravách s ventilom.
Dutch: Het nefroprotectief effect van probenecide werd aangetoond in een studie met cynomolgus apen die wekelijks 2,5 mg/kg cidofovir intraveneus samen met 1 g probenecide oraal kregen toegediend gedurende 52 weken.
Slovak: Dôkaz o nefroprotektívnom účinku probenecidu poskytla 52-týždňová štúdia vykonaná na makakoch, ktorým sa cidofovir podával raz týždenne v dávke 2,5 mg/kg intravenózne spolu s probenecidom 1 g perorálne.
Dutch: Om de kans op misselijkheid en/of braken, die samengaat met inname van probenecide te verminderen, dient aan patiënten te worden aangeraden voedsel in te nemen vóór iedere dosis.
Slovak: Na zníženie výskytu nauzey a/alebo vracania spojených s podávaním probenecidu treba pacientov poučiť, aby sa pred každou dávkou probenecidu najedli.
Dutch: De verenigbaarheid van Vistide met Ringer's oplossing, Ringer's lactaat-oplossing of bacteriostatische infusievloeistoffen is niet onderzocht.
Slovak: Kompatibilita s Ringerovým roztokom, s Ringerovým roztokom s laktátom alebo bakteriostatickými infúznymi roztokmi sa nehodnotila.
Dutch: Elke ml bevat 75 mg watervrij cidofovir.
Slovak: Každý ml obsahuje 75 mg bezvodého cidofoviru.
Dutch: Twee weken na het voltooien van de startbehandeling begint de onderhoudsbehandeling: de aanbevolen onderhoudsdosis cidofovir is 5 mg/kg lichaamsgewicht (toegediend gedurende 1 uur als intraveneuze infusie met een constante infusiesnelheid) éénmaal per twee weken.
Slovak: Po uplynutí dvoch týždňov od ukončenia úvodnej liečby sa odporúča udržiavacia dávka cidofoviru 5 mg/kg telesnej hmotnosti (podaná vo forme intravenóznej infúzie konštantnou rýchlosťou počas 1 hodiny), ktorá sa podáva raz za dva týždne.
Dutch: Biochemische gegevens ondersteunen selectieve remming van de DNA-polymerasen van HSV-1, HSV-2 en HCMV door cidofovirdifosfaat, de actieve intracellulaire metaboliet van cidofovir.
Slovak: Biochemické údaje nasvedčujú, že cidofovir difosfát, aktívny intracelulárny metabolit cidofoviru, selektívne inhibuje DNA-polymerázy HSV-1, HSV-2 a HCMV.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/Anticonceptie voor mannen en vrouwen: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en na de behandeling met cidofovir.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas a po liečbe cidofovirom.
Dutch: Het inbouwen van cidofovir in viraal DNA heeft een vermindering van de snelheid van virale DNA-synthese tot gevolg.
Slovak: Zabudovanie cidofoviru do vírusovej DNA spôsobuje potlačenie syntézy vírusovej DNA.
Dutch: U dient in totaal een liter 0,9% (normale) fysiologische zoutoplossing vóór elke dosis Vistide intraveneus toegediend te krijgen (druppelsgewijze toediening in een ader).
Slovak: Celkovo máte dostať jeden liter 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného intravenózne (infúziou do žily) pred každou dávkou Vistidu.
Dutch: Gekoelde infuuszakken dienen op kamertemperatuur te komen vóór gebruik.
Slovak: Infúzne vaky z chladničky sa musia pred použitím nechať ohriať na izbovú teplotu.
Dutch: Cidofovir is een analoog van het cytidine-nucleotide dat in vivo en in vitro actief is tegen humaan cytomegalovirus (HCMV).
Slovak: Cidofovir je analóg cytidínu, s in vitro a in vivo aktivitou proti ľudskému cytomegalovírusu (HCMV).
Dutch: Verdunnen voor gebruik.
Slovak: Pred použítím narieďte.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Slovak: Špeciáne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Dutch: Dyspneu
Slovak: Vistide
Dutch: Om mogelijke nefrotoxiciteit zoveel mogelijk te beperken, moeten met elke Vistide-infusie oraal probenecide en intraveneuze prehydratie met fysiologische zoutoplossing worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Slovak: Na zníženie potenciálnej nefrotoxicity sa musí podať s každou infúziou Vistidu perorálne probenecid a pacient sa musí intravenózne predhydratovať roztokom chloridu sodného (pozri časť 4.4).
Dutch: Vistide is een antiviraal geneesmiddel dat de vermenigvuldiging van CMV remt door de virale DNA-productie te belemmeren.
Slovak: Vistide je antivírusový liek, ktorý bráni množeniu CMV tým, že ovplyvňuje tvorbu vírusovej DNA (deoxyribonukleovej kyseliny).
Dutch: De arts of verpleegkundige zal de juiste dosis Vistide van de injectieflacon overbrengen in een infuuszak die 100 ml 0,9% (normale) fysiologische zoutoplossing bevat.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra prenesie príslušnú dávku Vistidu z injekčnej liekovky do infúzneho vaku, ktorý obsahuje 100 ml 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného.
Dutch: Verminderd gehoor
Slovak: Neznáme porucha sluchu
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vistide zijn niet aangetoond bij andere ziekten dan CMV-retinitis bij volwassenen met aids.
Slovak: Vistidu nebola preukázaná pre iné ochorenia ako CMV retinitída u dospelých s AIDS.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Slovak: Používanie Vistidu s jedlom a nápojmi
Dutch: Hoe worden intraveneuze vloeistoffen vóór Vistide toegediend?
Slovak: Ako sa podávajú i.v. tekutiny pred Vistidom
Dutch: Er werd geen kruisresistentie gezien tussen foscarnet en cidofovir met foscarnet-geselecteerde mutanten.
Slovak: U mutácií selektovaných foskarnetom sa nepozorovala žiadna skrížená rezistencia medzi foskarnetom a cidofovirom.
Dutch: • lage aantallen witte bloedcellen, hoofdpijn, misselijkheid, braken, eiwit in de urine, toename van creatinine in het bloed (een maat voor de nierfunctie), haaruitval, huiduitslag, zwakte/moeheid
Slovak: • nízky počet bielych krviniek, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, vracanie, bielkovina v moči,
Dutch: Nierinsufficiëntie [creatinineklaring ≤ 55 ml/min of ≥ 2+ proteïnurie (≥ 100 mg/dl)] is een contraindicatie voor het gebruik van Vistide (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Slovak: 100 mg/dl)] je kontraindikáciou pre použitie Vistidu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Dutch: Mogelijk zegt uw arts ook tegen u dat u voldoende moet drinken.
Slovak: Váš lekár Vás môže tiež poučiť, aby ste pili veľa tekutín.
Dutch: Tijdens de behandeling met cidofovir kunnen bijwerkingen zoals asthenie voorkomen.
Slovak: Počas liečby cidofovirom sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako je asténia.
Dutch: De fractie van de dosis die tijdens hemodialyse wordt geëxtraheerd is 51,9 ± 11,0%.
Slovak: Ukázalo sa, že vysokoprietoková dialýza znižuje sérové hladiny cidofoviru o približne 75 %. Podiel dávky extrahovanej počas hemodialýzy je 51,9 ± 11,0
Dutch: Die is te vinden op het etiket.
Slovak: Vistide po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen die mogelijk verband houden met probenecide (Deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers optreden)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky pravdepodobne súvisiace s probenecidom (môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 pacientov)
Dutch: In vitro is cidofovir actief tegen HCMV, een virus behorend tot de familie van de herpes viridae.
Slovak: Cidofovir je in vitro účinný proti HCMV, ktorý patrí do skupiny herpetických vírusov.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die mogelijk verband houden met probenecide (Deze kunnen bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers optreden)
Slovak: Časté vedľajšie účinky pravdepodobne súvisiace s probenecidom (môžu ovplyvniť 1 až 10 zo 100 pacientov)
Dutch: Er trad een significante toename op in de frequentie van externe weke weefsel- en skeletanomalieën bij konijnenfoetussen bij een dosis van 1,0 mg/kg/dag.
Slovak: Signifikantné zvýšenie početnosti fetálnych vonkajších anomálií, anomálií mäkkých tkanív a kostných anomálií sa vyskytlo u králikov pri dávkach 1,0 mg/kg/deň, ktoré boli toxické aj pre samotné gravidné samičky.
Dutch: Gekoelde oplossingen dienen op kamertemperatuur te komen vóór gebruik.
Slovak: Roztoky z chladničky sa musia pred použitím nechať ohriať na izbovú teplotu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vistide zijn niet aangetoond bij andere ziekten dan CMV-retinitis bij patiënten met aids.
Slovak: Vistidu nebola preukázaná pre iné ochorenia ako CMV retinitída u pacientov s AIDS.
Dutch: Om de kans op nierbeschadiging te verkleinen, moeten probenecidetabletten en intraveneuze vloeistoffen (fysiologische zoutoplossing) op de dag van elke infusie met Vistide worden toegediend.
Slovak: V deň každej infúzie Vistidu sa musia podať tablety probenecidu a intravenózne roztoky (roztok chloridu sodného), aby sa znížilo riziko poškodenia obličiek.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 375 mg/5 ml watervrij cidofovir.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 375 mg/5 ml bezvodého cidofoviru.
Dutch: Antivirale activiteit
Slovak: Antivírusový účinok
Dutch: Behandeling met Vistide dient niet te worden ingesteld bij patiënten met creatinineklaring ≤ 55 ml/min) of ≥ 2+ proteïnurie (≥ 100 mg/dl), aangezien de optimale start- en onderhoudsdoses voor patiënten met matige tot ernstige nierfunctiestoornissen niet bekend zijn.
Slovak: 100 mg/dl) sa liečba s Vistidom nesmie začať, keďže nie sú známe optimálne úvodné a udržiavacie dávky pre pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek.
Dutch: Renale uitscheiding van het onveranderd geneesmiddel, door een combinatie van glomerulaire filtratie en tubulaire uitscheiding, was de belangrijkste route van eliminatie voor cidofovir.
Slovak: Hlavná cesta eliminácie cidofoviru je vylučovanie nezmenenej látky obličkami, kombináciou glomerulárnej filtrácie a tubulárnej sekrécie.
Dutch: Vistide moet worden verdund in 100 ml 0,9% (normale) fysiologische zoutoplossing alvorens te worden toegediend.
Slovak: Vistide sa musí pred podaním rozriediť v 100 ml 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného.
Dutch: Mannen dienen barrièremethoden ter voorkoming van zwangerschap te gebruiken gedurende de behandeling met Vistide en tot 3 maanden daarna.
Slovak: Muži majú používať bariérovú antikoncepčnú metódu počas a 3 mesiace po liečbe Vistidom.
Dutch: De behandeling dient gepaard te gaan met de toediening van oraal probenecide en prehydratatie met een daarvoor geschikte intraveneuze fysiologische zoutoplossing (zie rubriek 6.6 voor informatie over het verkrijgen van probenecide) met iedere dosis cidofovir.
Slovak: Pri každom podaní dávky cidofoviru musí byť liečba spojená s perorálnym podaním probenecidu a dostatočným intravenóznym predhydratovaním roztokom chloridu sodného (pozri časť 6.6 ohľadne informácie o zaobstaraní probenecidu).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (Deze kunnen bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers optreden)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvniť viac 1 až 10 zo 100 pacientov)
Dutch: Vistide dient te worden toegediend door personen met ervaring in de behandeling van aids-patiënten.
Slovak: Vistide musí podávať odborný zdravotnícky personál s dostatočnými skúsenosťami v starostlivosti o pacientov s AIDS.
Dutch: Misselijkheid, braken Diarree
Slovak: Neznáme nauzea, vracanie hnačka pankreatitída
Dutch: Voor patiënten die volledig herstellen van met cidofovir geassocieerde niertoxiciteit, is de baten-risico verhouding van het hernieuwd gebruik van cidofovir nog niet vastgesteld.
Slovak: Pomer prínosu a rizika opätovného podávania cidofoviru u tých pacientov, ktorí sa úplne zotavili z renálnej toxicity ako následku cidofoviru, sa zatiaľ nevyhodnotil.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (Deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers optreden)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 pacientov)
Dutch: De juiste dosis Vistide moet van de injectieflacon worden overgebracht in een infuuszak die 100 ml 0,9% (normale) fysiologische zoutoplossing bevat.
Slovak: Príslušnú dávku Vistidu treba preniesť z injekčnej liekovky do infúzneho vaku, ktorý obsahuje 100 ml 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného.
Dutch: Met een injectiespuit het benodigde volume Vistide uit de injectieflacon zuigen en de dosis aseptisch in een infuuszak overbrengen die 100 ml 0,9% (normale) fysiologische zoutoplossing bevat en vervolgens grondig mengen.
Slovak: Pomocou injekčnej striekačky preneste za aseptických podmienok príslušnú dávka Vistidu z injekčnej liekovky do infúzneho vaku, ktorý obsahuje 100 ml 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného a dôkladne premiešajte.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 375 mg/5 ml watervrij cidofovir als werkzaam bestanddeel.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 375 mg/5 ml bezvodého cidofoviru ako liečivo.
Dutch: Als de tweede liter zoutoplossing wordt toegediend, dient deze over een periode van 1 tot 3 uur gelijktijdig met de cidofovir-infusie of onmiddellijk daarna te worden gegeven.
Slovak: Prvý liter infúzneho roztoku chloridu sodného sa má podať počas 1 hodiny bezprostredne pred infúziou cidofoviru a druhý liter, ak sa podáva, počas 1 - 3 hodínsúčasne s infúziou cidofoviru alebo ihneď po infúzii cidofoviru.
Dutch: Het gehele volume dient intraveneus bij de patiënt te worden geïnfundeerd met een constante snelheid over een periode van 1 uur met behulp van een standaard infuuspomp.
Slovak: Celý obsah sa musí podať pacientovi intravenóznou infúziou konštantnou rýchlosťou počas 1 hodiny pomocou štandardnej infúznej pumpy.
Dutch: Vistide dient met grote voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met suikerziekte, omdat de kans op het ontstaan van lage druk in het oog (hypotonia oculis) bij hen is verhoogd.
Slovak: Vistide sa musí používať s opatrnosťou u diabetických pacientov vzhľadom na možné zvýšené riziko vzniku nízkeho
Dutch: slangensets en infuuszakken zijn niet bestudeerd.
Slovak: Iné typy i.v. súprav s hadičkami a infúznych vakov sa neskúmali.
Dutch: Het hele volume in de zak wordt in uw ader geïnfundeerd met een constante snelheid over een periode van 1 uur met behulp van een standaard infuuspomp.
Slovak: Celý obsah infúzneho vaku sa Vám podá infúzne do žily konštantnou rýchlosťou počas 1 hodiny pomocou štandardnej infúznej pumpy.
Dutch: Er wordt normale fysiologische zoutoplossing gegeven om de kans op nierbeschadiging te verkleinen.
Slovak: Izotonický roztok chloridu sodného sa podáva, aby sa znížilo riziko poškodenia obličiek.
Dutch: (Zie subrubrieken "Hoe neemt u probenecide samen met Vistide in?"
Slovak: (Pozri podčasti „Ako užívať probenecid s Vistidom" a „Ako sa podávajú i.v. tekutiny pred Vistidom" nižšie.)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Vistide 75 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Cidofovir
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Vistide 75 mg/ml infúzny koncentrát cidofovir
Dutch: Er werden geen tumoren geconstateerd bij cynomolgus apen die eenmaal per week, gedurende 52 weken, intraveneus cidofovir kregen in doses tot 2,5 mg/kg/week.
Slovak: U makakov, ktorým sa podával cidofovir intravenózne raz týždenne počas 52 týždňov v dávkach do 2,5 mg/kg/týždeň, sa nepozoroval vznik žiadnych nádorov.
Dutch: Water voor injecties
Slovak: Injekčné liekovky
Dutch: Daarom is het voor voorschrijvers belangrijk om de vigerende Samenvatting van de productkenmerken van probenecide (of een geschikte referentiebron voor geneesmiddelen) te raadplegen als zij probenecide samen met cidofovir voorschrijven om volledig geïnformeerd te zijn over het veiligheidsprofiel en andere kenmerken van dat product.
Slovak: Tiež sa vyskytla hemolytická anémia, ktorá môže súviseť s deficitom G6DP. Preto pri súbežnom predpisovaní probencidu s cidofovirom je dôležité, aby sa lekári predpisujúci probenecid oboznámili s jeho aktuálnym Súhrnom charakteristických vlastností lieku (alebo s vhodným referenčným dokumentom o lieku) za účelom získania úplných informácií o bezpečnostnom profile lieku a ďalších vlastnostiach tohto lieku.
Dutch: Vistide 75 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Cidofovir
Slovak: Vistide 75 mg/ml infúzny koncentrát cidofovir
Dutch: De handelsvergunning werd op 23 april 2002 en op 23 april 2007 verlengd.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 23. apríla 2002 a 23. apríla 2007.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Gilead Sciences International.
Slovak: Držiteľom povolenia je spoločnosť Gilead Sciences International.
Dutch: Voor beide onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de tijd tot de ziekte verergert.
Slovak: V obidvoch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti čas do zhoršenia ochorenia.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 april 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vistide verleend.
Slovak: Európska komisia 23. apríla 1997 vydala povolenie na uvedenie lieku Vistide na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof cidofovir (75 mg/ml).
Slovak: Obsahuje účinnú látku cidofovir (75 mg/ml).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vistide in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vistide?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vistide (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn neutropenie (lage concentratie witte bloedcellen), hoofdpijn, misselijkheid, braken, haaruitval, huiduitslag, proteïnurie (eiwit in de urine), verhoging van de creatininewaarden in het bloed (een afbraakproduct van spieren), asthenie (zwakte) en koorts.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní lieku Vistide (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú neutropénia (nízky počet bielych krviniek), bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, alopécia (vypadávanie vlasov), vyrážka, proteinúria (bielkovina v moči), zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (produkt rozpadu svalov), asténia (slabosť) a horúčka.