FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimé)
Italian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 compresse)
French: Dosage du comprimé 72 mg/1,44 mg/300 mg
Italian: Dosaggio della compressa 72 mg/1,44 m g/300 mg
French: moxidectine (mg) pyrantel (sous forme d'embonate) (mg)
Italian: pyrantel (come embonato) (mg)
French: pour chiens 1,25-2,5 kg pour chiens >2,5-5 kg pour chiens >5-10 kg pour chiens >10-20 kg pour chiens >20-40 kg pour chiens >40-60 kg
Italian: per cani 1,25-2,5 kg per cani >2,5-5 kg per cani >5-10 kg per cani >10-20 kg per cani >20-40 kg per cani >40-60 kg
French: Comprimés à croquer.
Italian: Compressa masticabile.
French: Dosage du comprimé 48 mg/0,96 mg/200 mg
Italian: Dosaggio della compressa 48 mg/0,96 m g/200 mg
French: Dosage du comprimé 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Italian: Dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
French: Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les chiens avec un gène MDR1 -/- muté(Multi Drug Resistance).
Italian: Il prodotto è stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-).
French: Dosage du comprimé 12 mg/0,24 mg/50 mg
Italian: Dosaggio della compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg
French: Dosage du comprimé 24 mg/0,48 mg/100 mg
Italian: Dosaggio della compressa 24 mg/0,48 m g/100 mg
French: Comprimés à croquer
Italian: compressa masticabile
French: Autres nématodes - Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis) : - Prévention de l'angiostrongylose par diminution du taux d'infestation par les formes adultes immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Italian: − Per la prevenzione dell'angiostrongilosi, riducendo il grado di infestazione da stadi adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum.
French: 45 mg/0,45 ml
Italian: 45 mg/0,45 ml Soluzione iniettabile
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) dans un stylo prérempli (VarioJect)
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) in penna preriempita (VarioJect)
French: L'information au médecin devra contenir les messages clés suivants:
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti importanti messaggi:
French: • L'information au médecin
Italian: • Informazioni per il medico
French: • Le risque de réactions aigües liées à l'injection et de réactions d'hypersensibilité retardée systémique sévère, la nécessité de former les patients aux techniques d'administration, et une conduite à tenir pour les professionnels de santé sur la manière de rapporter les erreurs d'administration,
Italian: • Il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione e di reazioni sistemiche gravi di ipersensibilità ritardata, la necessità di istruire i pazienti sulle tecniche di somministrazione e una linea guida per i professionisti sanitari su come riportare gli errori di somministrazione,
French: L'Etat Membre doit garantir que toutes les conditions ou restrictions au regard d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliqués :
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto rigurda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
French: • Le rôle et l'utilisation de la carte de signalement patient.
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della scheda di allerta per il paziente
French: • La nécessité de rechercher à la fois une tuberculose active et inactive, en utilisation les tests appropriés de dépistage, avant de débuter un traitement,
Italian: • La necessità di valutare i pazienti per la presenza di tubercolosi attiva e non attiva prima di iniziare il trattamento anche attraverso l'impiego di appropriati test diagnostici,
French: Avant la commercialisation, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Simponi aient reçu l'ensemble des informations au médecin composé des documents suivants :
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che prima della commercializzazione, a tutti i medici potenziali prescrittori di Simponi, venga fornito un pacchetto di materiale informativo per il medico che contenga:
French: • Simponi est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA), ou un risque potentiel d'insuffisance cardiaque congestive qui pourrait être aggravée par Simponi,
Italian: • La controindicazione all'impiego di Simponi in pazienti con storia di insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe III/IV NYHA) e il potenziale rischio di aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in pazienti in trattamento con Simponi,
French: • Le risque d'infections graves, y compris les infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques chez les patients traités par Simponi,
Italian: • Il rischio di infezioni gravi, incluse le infezioni batteriche opportunistiche, le infezioni virali e fungine in pazienti trattati con Simponi,
French: • La carte de signalement patient
Italian: • Scheda di allerta per il paziente
French: En un seul mouvement rapide,
Italian: In un movimento unico e rapido,
French: Le suivi moyen était d'approximativement deux ans.
Italian: Il follow-up medio è stato di circa due anni.
French: Cet aspect n'est pas inhabituel pour les solutions contenant des protéines.
Italian: Questo aspetto non è insolito per soluzioni contenenti proteine.
French: Date de première autorisation : 1 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 19 Juin 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2014
French: Nom du patient : _____________________ Nom du médecin : _____________________ Numéro de téléphone du médecin : _____________________
Italian: Nome del paziente: _____________________ Nome del medico: _____________________ Numero di telefono del medico: _____________________
French: La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin.
Italian: La maggior parte di questi pazienti erano adolescenti o giovani adulti di sesso maschile.
French: • Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
Italian: • Noterà anche una bollicina d'aria, ma questo è normale.
French: Dans ces instructions :
Italian: In queste istruzioni:
French: On ne sait pas encore si ce résultat était dû à des effets sur les mâles et/ou les femelles.
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.
French: Retirez les bulles d'air*
Italian: Rimuovere le bolle d'aria*
French: Ce type de cancer a généralement entraîné le décès.
Italian: Questo tipo di tumore ha portato solitamente alla morte.
French: • Difficulté à dormir
Italian: • Difficoltà a dormire
French: • améliorer vos capacités physiques.
Italian: • Migliorare la funzionalità fisica.
French: La signification de ce résultat est inconnue.
Italian: Non è noto il significato di questi risultati.
French: Il pourrait contenir de nouvelles informations.
Italian: Potrebbero infatti esservi nuove informazioni.
French: Certains de ces patients sont décédés.
Italian: Alcuni di questi pazienti sono morti.
French: • Vous pouvez choisir entre 2 modalités d'injection.
Italian: • Potrà scegliere tra 2 metodi di iniezione.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle raccomandazioni locali.
French: La carte de rappel patient doit contenir les messages clés suivants :
Italian: La Scheda di Promemoria per il Paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
French: sarcoïdose (rare).
Italian: sarcoidosi (raro).
French: Vous pouvez également constater la présence d'une ou plusieurs bulles d'air.
Italian: È possibile che vi siano anche una o più bolle d'aria.
French: NE PAS appuyer sur le bouton à ce moment.
Italian: NON prema il pulsante in questo momento.
French: • Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Italian: • Alcune vaccinazioni possono causare infezioni.
French: • L'indicateur jaune remplira environ la moitié de la fenêtre de lecture.
Italian: • L'indicatore giallo riempirà circa metà della finestra di controllo.
French: Des effets indésirables peuvent se manifester même plusieurs mois après la dernière injection.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo diversi mesi dall'ultima iniezione.
French: Il faut généralement attendre 3 à 6 secondes, mais parfois il faudra attendre jusqu'à 15 secondes pour entendre le second « clic ».
Italian: Occorrono di solito circa 3-6 secondi, ma possono anche volerci fino a 15 secondi per sentire il secondo "clic".
French: Définie comme un score Mayo ≤ 2 points, avec aucun sous-score individuel > 1
Italian: Definita come punteggio Mayo ≤ 2 punti, con nessun subpunteggio individuale > 1
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie.
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia.
French: Simponi n'a pas été étudié chez ces populations de patients.
Italian: Simponi non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
French: Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés avec Simponi :
Italian: I seguenti ulteriori effetti indesiderati sono stati osservati con Simponi:
French: Dates du traitement par Simponi ère administration : _______________________
Italian: Date del trattamento con Simponi a somministrazione: _______________________
French: Évaluation globale de la maladie par le médecin (EVA
Italian: Valutazione globale della malattia da parte del medico (VAS
French: Intolérance au Sorbitol
Italian: Intolleranza al sorbitolo
French: Autres médicaments et Simponi
Italian: Altri medicinali e Simponi
French: • Ne pas secouer le produit
Italian: • Non agitare il prodotto
French: Composant d'un emballage multiple, ne pouvant être vendu séparemment
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente
French: Pour les instructions d'administration, voir la rubrique 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
French: • Enfants pesant au moins 40 kg:
Italian: • Bambini con un peso di almeno 40 kg:
French: Le nombre de patients atteints d'autres sous-types de RP était trop faible pour permettre une évaluation significative.
Italian: Il numero di pazienti con altri sottotipi di AP era troppo esiguo per consentire una valutazione significativa.
French: Vous aurez besoin des éléments suivants :
Italian: Avrà bisogno di:
French: Toutefois, si vous préférez, vous pouvez pincer la peau pour créer une surface plus ferme pour l'injection (figure 5b).
Italian: Tuttavia, se preferisce, può pizzicare una piega di cute per creare una superficie più stabile per l'iniezione (Figura 5b).
French: Parlez-en au médecin de votre enfant concernant ses vaccinations.
Italian: Si rivolga al medico del suo bambino per quanto riguarda le vaccinazioni per il suo bambino.
French: Votre médecin vous indiquera quelle dose utiliser.
Italian: Il medico le dirà la dose corretta da utilizzare.
French: • Vous entendrez le son d'un « clic » - ne vous inquiétez pas.
Italian: • Udirà un forte "clic" - non si allarmi.
French: Votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter des maladies rhumatoïdes.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento di malattie reumatiche.
French: Les réactions au site d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Italian: Le reazioni al sito di iniezione generalmente non richiedono la sospensione del trattamento con il medicinale.
French: Le stylo prérempli ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Italian: La penna preriempita deve essere utilizzata una sola volta.
French: Ne touchez pas l'aiguille ou évitez qu'elle n'entre en contact avec une surface.
Italian: Non tocchi l'ago ed eviti che questo entri in contatto con qualsiasi superficie.
French: • Vous ne devez pas prendre Simponi avec des médicaments contenant la substance active anakinra ou abatacept.
Italian: • Non deve assumere Simponi con medicinali contenenti il principio attivo anakinra o abatacept.
French: L'injection est maintenant terminée !
Italian: L'iniezione è completata!
French: • 1 tampon imbibé d'alcool
Italian: • 1 tampone imbevuto d'alcol
French: Ne le réchauffez pas d'une autre manière, quelle qu'elle soit.
Italian: Non la riscaldi in nessun altro modo.
French: N'administrez pas de deuxième dose sans en parler à votre médecin.
Italian: Non somministri una seconda dose senza averne parlato con il medico.
French: Insérez l'aiguille et maintenez-la en place
Italian: Inserire l'ago e tenerlo in posizione
French: Aucune recommandation de doses ne peut être faite.
Italian: Non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla dose.
French: Maintenez appuyé jusqu'au second « clic » (voir figure 8)
Italian: Continui a premere fino al secondo "clic" (vedere figura 8)
French: À la semaine 48, les enfants entrent dans la phase d'extension à long terme.
Italian: Alla settimana 48, i bambini sono entrati in una fase di estensione a lungo termine.
French: Pendant le traitement d'entretien, les corticoïdes pourront être progressivement diminués conformément aux recommandations de pratique clinique.
Italian: Durante il trattamento di mantenimento, i corticosteroidi possono essere gradatamente ridotti in conformità con le linee guida di pratica clinica.
French: Préparez le reste du matériel
Italian: Preparare il resto dell'occorrente
French: Choisissez l'une des zones suivantes pour l'injection :
Italian: Scelga una delle seguenti zone per l'iniezione:
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte sont inconnus.
Italian: Gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza non sono noti.
French: * p ≤ 0,001 NA : Non Applicable
Italian: * p ≤ 0,001 NA: Non Applicabile
French: L'élimination du golimumab pouvant prendre jusqu'à 5 mois, la surveillance doit être maintenue pendant toute cette période.
Italian: Poiché l'eliminazione di golimumab può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
French: Avant de commencer à utiliser ce stylo prérempli, vous devez savoir comment : • Retirer les bulles d'air
Italian: Prima di iniziare a utilizzare questa penna preriempita deve aver imparato a: • Rimuovere bolle d'aria
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au golimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a golimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Italian: È importante che lei e il medico registriate la denominazione commerciale e il numero di lotto del suo medicinale.
French: Ce guide d'utilisation ne remplace pas un entretien avec votre médecin pour parler de votre maladie ou de votre traitement.
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono il colloquio con il medico sulla sua malattia o il suo trattamento.
French: Les doses de corticoïdes devaient être diminuées au début de l'étude d'entretien.
Italian: I corticosteroidi dovevano essere gradatamente ridotti all'inizio dello studio di mantenimento.
French: Si vous avez des problèmes d'audition et que vous n'entendez pas le second « clic », comptez 15 secondes à partir du moment où vous appuyez la première fois sur le bouton, puis levez le stylo prérempli du site d'injection.
Italian: Se ha un problema dell'udito e non sente il secondo "clic", conti 15 secondi dal momento in cui ha premuto il pulsante per la prima volta e poi sollevi la penna preriempita dal sito di iniezione.
French: • Certaines de ces réactions peuvent être graves ou, rarement, une menace vitale.
Italian: • Alcune di queste reazioni possono essere gravi o, raramente, pericolose per la vita.
French: Il est normal que du médicament soit encore visible à travers la fenêtre d'inspection.
Italian: È normale che sia ancora visibile del farmaco nella finestra di visualizzazione.
French: Simponi est destiné à un usage sous-cutané.
Italian: Simponi è per uso sottocutaneo.
French: Le risque potentiel de l'association de l'AZA ou 6-MP et de golimumab doit être soigneusement évalué.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e golimumab deve essere attentamente considerato.
French: Simponi doit être administré de manière concomitante avec le MTX.
Italian: Simponi deve essere somministrato in concomitanza con MTX.
French: Aucun cas n'a été rapporté au cours des périodes contrôlées et non contrôlées de l'étude dans la SpA axiale NR (jusqu'à 1 an).
Italian: Non sono stati riportati casi nei periodi controllati e non controllati dello studio sulla SpA assiale nr (fino a 1 anno).
French: Régler la dose prescrite
Italian: Impostare la dose prescritta
French: Si possible, votre enfant doit être à jour avec toutes les vaccinations avant d'utiliser Simponi.
Italian: Se possibile, il suo bambino deve essere in regola con tutte le vaccinazioni prima di usare Simponi.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei prodotti medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati chiaramente.
French: Tenir hors de la portée des enfants.
Italian: Tenere fuori dalla portata dei bambini.
French: Les patients présentaient au moins 4 articulations gonflées et 4 articulations douloureuses.
Italian: I pazienti dovevano presentare almeno 4 articolazioni tumefatte e 4 articolazioni dolenti.
French: Le rôle du golimumab comme facteur associé ou aggravant ne peut pas être exclu.
Italian: Il ruolo di golimumab come fattore contribuente o di aggravamento non può essere escluso.
French: La majorité des réactions au site d'injection étaient légères ou modérées, et la manifestation la plus fréquente a été un érythème au site d'injection.
Italian: La maggior parte delle reazioni al sito di iniezione è stata lieve e moderata e la maggior parte delle manifestazioni frequenti era rappresentata da eritema al sito di iniezione.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés, en particulier chez les patients qui ont des facteurs de risque de cancer cutané.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il tumore della pelle.
French: • Veuillez lire attentivement la notice de Simponi avant de commencer à prendre ce médicament.
Italian: • Legga attentamente il foglio illustrativo di Simponi prima di iniziare a usare questo medicinale.
French: À la semaine 14, 28 % de ces patients ont obtenu une réponse définie par un score Mayo partiel (diminution ≥ à 3 points par rapport au début de l'induction).
Italian: Alla settimana 14, il 28% di questi pazienti ha raggiunto una risposta definita dal punteggio parziale Mayo (riduzione fino a ≥ 3 punti rispetto all'inizio dell'induzione).
French: Vérifiez la fenêtre de lecture - un indicateur jaune vous confirme que l'administration a été correctement réalisée (voir figure 9)
Italian: Controllare la finestrella - un indicatore giallo conferma una corretta somministrazione (vedere figura 9)
French: Chez certains patients, l'organisme n'arrive plus à produire suffisamment de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Italian: In alcuni pazienti il corpo può non produrre a sufficienza cellule del sangue che aiutano il corpo a lottare contro le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
French: Consultez votre médecin si vous ne savez pas si ces infections fongiques sont courantes dans la région où vous avez vécu ou séjourné.
Italian: Chieda al medico se non sa se queste infezioni fungine sono comuni nell'area in cui ha vissuto o viaggiato.
French: N'essayez pas d'utiliser le reste éventuel de médicament contenu dans le stylo prérempli.
Italian: Non cerchi di utilizzare eventuale medicinale rimasto nella penna preriempita.
French: Environ quarante-huit pour cent des patients ont continué à prendre des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Italian: Il 48% circa dei pazienti ha continuato la somministrazione di dosi stabili di metotrexato (≤ 25 mg/settimana).
French: Cette protéine est impliquée dans le processus inflammatoire de l'organisme, et en la bloquant, l'inflammation de l'organisme peut être réduite.
Italian: Questa proteina è coinvolta nei processi infiammatori dell'organismo e bloccandola è possibile ridurre l'infiammazione nell'organismo.
French: Les effets radiographiques observés à la semaine 52 ont été maintenus jusqu'à la semaine 104.
Italian: Gli effetti radiografici osservati alla settimana 52 si sono mantenuti fino alla settimana 104.
French: • Simponi est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Italian: • Simponi viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle (per via sottocutanea).
French: • Si vous avez la tuberculose (TB) ou une autre infection grave.
Italian: • Se ha la tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
French: • Conservez cette carte sur vous pendant 6 mois après la dernière dose de Simponi, car des effets indésirables pourraient se manifester longtemps après la dernière dose.
Italian: • Tenga questa scheda con sé per i 6 mesi successivi all'ultima dose di Simponi, poiché gli effetti indesiderati possono comparire molto tempo dopo l'ultima dose di Simponi.
French: Des taux comparables ont été constatés pour les indications rhumatologiques.
Italian: Percentuali analoghe sono state evidenziate nelle indicazioni reumatologiche.
French: Ne pas toucher, éventer ni souffler sur le site d'injection après l'avoir nettoyé.
Italian: Non tocchi, sventoli né soffi sul sito di iniezione dopo averlo pulito.
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque accru d'infections.
Italian: Conseguentemente, questi lattanti possono avere un aumento del rischio di infezione.
French: En général, ces augmentations ont été asymptomatiques et les anomalies ont diminué ou se sont résolues soit en maintenant, soit en interrompant le traitement par golimumab, soit en modifiant la prise de médicaments concomitants.
Italian: In generale, questi aumenti sono stati asintomatici e le anomalie sono diminuite o si sono risolte con la continuazione o l'interruzione di golimumab o con la modifica dei medicinali concomitanti.
French: Lavez-vous bien les mains au savon et à l'eau chaude.
Italian: Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
French: Vous ne devez pas être traité par Simponi si vous avez la tuberculose (TB) ou toute autre infection grave.
Italian: Non deve essere trattato con Simponi se ha tubercolosi (TB) o qualsiasi altra infezione grave.
French: • Sensation de faiblesse
Italian: • Sensazione di debolezza
French: • En de rares occasions, des personnes traitées par des anti-TNF ont développé un lupus.
Italian: • In rare occasioni, le persone trattate con i bloccanti del TNF hanno sviluppato lupus.
French: L'utilisation de Simponi chez la femme enceinte n'est pas recommandée.
Italian: L'uso di Simponi nelle donne in gravidanza non è raccomandato.
French: *ATTENTION RISQUE D'ÉTOUFFEMENT !
Italian: *PERICOLO DI SOFFOCAMENTO!