FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mg sewelameru węglanu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 800 mg sevelamēra karbonāta.
Polish: Dawkę 0,4 g proszku Renvela należy odmierzyć przy użyciu łyżeczki dozującej.
Latvian: Renvela pulvera 0,4 g deva jānomēra, izmantojot kartona kastītē esošo dozēšanas karoti.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Renvela obserwowano następujące pozostałe działania niepożądane:
Latvian: Citas ziņotās blakusparādības pacientiem, kuri lieto Renvela:
Polish: W takim przypadku lekarz przepisze lek Renvela proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Polish: Sposób podawania:
Latvian: Papildu ārstēšanas metodes:
Polish: Zaprzestanie przyjmowania leku Renvela
Latvian: Ja pārtraucat lietot Renvela
Polish: Produkt leczniczy Renvela należy stosować w ramach wielostronnego podejścia terapeutycznegoleczenie może uwzględniać uzupełnianie wapnia, 1,25-dihydroksy-witaminy D3 lub jednego z jej analogów w celu opanowania rozwoju osteodystrofii nerkowej.
Latvian: Renvela jālieto kopā ar vairākām terapeitiskām metodēm, kuras varētu ietvert kalcija piedevas, 1,25-dihidroksi D3 vitamīnu vai kādu no tā analogiem, lai kontrolētu renālas izcelsmes kaulu slimības attīstību.
Polish: Jedna tabletka zawiera 800 mg sewelameru węglanu.
Latvian: Katra tablete satur 800 mg sevelamēra karbonāta.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 60 saszetek
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 60 paciņas
Polish: Nazwa
Latvian: Nosaukums Stiprums
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 grudnia 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 września 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 22 decembris 2011 Pārreģistrācijas datums: 19. septembris 2016
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 180 tabletek 270 tabletek
Latvian: 30 tabletes 90 tabletes 120 tabletes 180 tabletes 270 tabletes
Polish: Reakcja organizmu na Repaglinide Accord może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków,a szczególnie:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Repaglinide Accord var mainīties, ja Jūs lietojat arī citas zāles, jo īpaši:
Polish: Zaobserwowano, że zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować chwilowe zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia.
Latvian: Novērots, ka izmaiņas glikozes līmenī asinīs var radīt pārejošus redzes traucējumus, it īpaši ārstēšanas sākumposmā.
Polish: *patrz punkt poniżej Opis wybranych działań niepożądanych Opis wybranych działań niepożądanych
Latvian: * skatīt zemāk sadaļā Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts
Polish: • Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
Latvian: • Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus) un pat izraisīt nāvi.
Polish: • Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai kādu no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Polish: Butelka HDPE zawierająca 100 tabletek.
Latvian: ABPE pudele, kas satur 100 tabletes.
Polish: • Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu (patrz punkt 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Wapnia wodorofosforan bezwodny Skrobia kukurydziana Powidon
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kukurūzas ciete
Polish: Co to jest lek Repaglinide Accord i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Repaglinide Accord un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Zjawisko to określa się mianem nieskuteczności wtórnej, w odróżnieniu od nieskuteczności pierwotnej, kiedy już od początku stosowania produkt leczniczy okazuje się nieskuteczny u danego pacjenta.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, tādējādi atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad zāles konkrētam pacientam ir neefektīvas jau pirmajā lietošanas reizē.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi substancjami czynnymi należy zapoznać się z informacjami zawartymi w punktach 4.4 i 4.5 w celu dostosowania dawki.
Latvian: Gadījumā, ja vienlaikus tiek lietotas kādas citas aktīvās vielas, deva jānosaka atbilstoši 4.4 un 4.5 apakšpunktā dotajiem norādījumiem.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Accord.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar Repaglinide Accord.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Accord (Logo)
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Accord (Logo)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na repaglinid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Polish: Podmiot odpowiedzialny wykona, zgodnie z określonym harmonogramem, następujące czynności:
Latvian: RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
Polish: Jedno badanie epidemiologiczne sugerowało zwiększenie ryzyka ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów leczonych repaglinidem w porównaniu z pacjentami leczonymi pochodnymi sulfonylomocznika (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Latvian: Viens epidemioloģisks pētījums norāda uz palielinātu akūta koronārā sindroma risku pacientiem, kuri ārstēti ar repaglinīdu, salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēti ar sulfonilurīnvielas preparātiem (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktu).
Polish: Pacjenci osłabieni lub niedożywieni
Latvian: Novājināti un nepilnvērtīgu uzturu saņēmuši pacienti
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że produkt leczniczy najlepiej podawać z głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti ir parādījuši, ka repaglinīdu ir optimāli dozēt saistībā ar galvenajām ēdienreizēm (preprandiāli).
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Repaglinide Accord niż zalecił lekarz prowadzący.
Latvian: Nelietojiet vairāk Repaglinide Accord nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Polish: Badania kliniczne w grupie pacjentów powyżej w wieku 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem.
Polish: 100 tabletek w butelce HDPE.
Latvian: 100 tabletes ABPE pudelē.
Polish: Blistry (aluminium/aluminium) w opakowaniu zawierającym 30, 90, 120, 180 lub 270 tabletek.
Latvian: Blistera iepakojumos (alumīnijs/alumīnijs), kas satur 30, 90, 120, 180 vai 270 tabletes.
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1,000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadkie (< 1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Repaglinīda un citu hipoglikemizējošo līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka 100 tabletek SPOSÓB I DROGA PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Tablete 100 tabletes LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów (patrz Wystąpienie hipoglikemii w punkcie 2.).
Latvian: Visbiežāk sastopamā blakusparādība ir hipoglikēmija, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem (skatīt 2. sadaļā Ja Jums ir hipoglikēmija).
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums savarīgu informāciju.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ogólne
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Vispārīgi norādījumi
Polish: • Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg przyjmowanych, bezpośrednio lub nie wcześniej niż 30 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Latvian: • Jūsu ārsts devu var koriģēt, palielinot to līdz 4 mg lietošanai tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras lielākas ēdienreizes.
Polish: Najczęściej zgłaszanymidziałaniami niepożądanymi są zmiany stężenia glukozy we krwi, np. hipoglikemia.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās reakcijas ir izmaiņas glikozes līmenī asinīs, piemēram, hipoglikēmija.
Polish: Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu i repaglinidu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Latvian: Vienlaicīga gemfibrozila un repaglinīda lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Polish: Zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być osłabiona w przypadku zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Latvian: • Riskvadības plāns (RVP)
Polish: Stosowanie repaglinidu może być związane ze zwiększeniem częstości występowania ostrego zespołu wieńcowego (np. zawału serca), patrz punkt 4.8 i 5.1.
Latvian: Repaglinīda lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu akūta koronārā sindroma (piem., miokarda infarkta) gadījumu skaitu (skatīt 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii.
Latvian: Beta blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Polish: Wystąpienie hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi) Hipoglikemia występuje, jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe.
Latvian: Ja Jums ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) Jums ir hipoglikēmija, ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems.
Polish: Repaglinide Accord nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Repaglinide Accord nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Polish: Co to jest lek Repaglinide Accord i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Accord Jak stosować lek Repaglinide Accord Możliwe działania niepożądane
Latvian: Kas ir Repaglinide Accord un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Repaglinide Accord lietošanas Kā lietot Repaglinide Accord Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Repaglinide Accord Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Repaglinide Accord Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą ilość tabletek, stężenie cukru we krwi może być za małe i doprowadzić do hipoglikemii.
Latvian: Ja esat lietojis Repaglinide Accord vairāk nekā noteikts Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz tablešu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems, un tas var izraisīt hipoglikēmiju.
Polish: Ponieważ w badaniu zabezpieczono uczestników przed hipoglikemią poprzez zwiększenie podaży węglowodanów, należy uznać, że względne przedawkowanie może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi i wystąpienia objawów hipoglikemii (zawroty głowy, poty, drżenie, ból głowy itd.).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā hipoglikēmija netika pieļauta palielinot uzņemto kaloriju daudzumu, iespējams, ka aktīva pārdozēšana var radīt pārāk izteiktu glikozes līmeni pazeminošu efektu un izsaukt hipoglikēmijas simptomus (reiboni, svīšanu, drebuļus, galvassāpes u.c.).
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo wyraźne, albo nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinājuma simptomus vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Polish: Podawanie samicom szczurów dużych dawek repaglinidu w ciągu ostatniego trymestru ciąży i w czasie laktacji powodowało zaburzenia rozwoju kończyn i działanie embriotoksyczne u płodów i osesków szczurzych.
Latvian: Žurku mātītēm, kuras saņēma lielu devu pēdējā grūsnības periodā un zīdīšanas laikā, tika novērota embriotoksicitāte un patoloģiska ķermeņa attīstība embrijiem un jaundzimušajiem žurkulēniem.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA HDPE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE PUDELE
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Accord, gdy przyjmuje się gemfibrozyl (lek obniżający zbyt duże stężenie lipidów we krwi).
Latvian: Repaglinide Accord nedrīkst lietot vienlaikus ar gemfibrozilu (zāles, ko lieto augsta tauku līmeņa asinīs pazemināšanai).
Polish: Podmiot odpowiedzialny poinformuje sprawozdawcę o złożeniu do jakichkolwiek władz Planu zarządzania ryzykiem.
Latvian: Ja kādai no pārraudzības iestādēm tiek iesniegts riska pārvaldības plāns, RAĪ ir jāinformē referentu.
Polish: • inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (stosowanych w leczeniu depresji),
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), (lieto depresijas ārstēšanai);
Polish: Repaglinide Accord nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt Kiedy nie stosować leku Repaglinide
Latvian: Repaglinide Accord nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Accord należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Latvian: Ārstēšana ar Repaglinide Accord parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZENEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Polish: U pacjentów osłabionych lub niedożywionych należy ostrożnie ustalać dawkę początkową i podtrzymującą w celu uniknięcia objawów hipoglikemii.
Latvian: Novājinātiem un nepilnvērtīgu uzturu saņēmušiem pacientiem sākotnējai un uzturošai devai jābūt konservatīvai un tā jākoriģē ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām.
Polish: • jeśli stwierdzono podwyższone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica ketonowa);
Latvian: • ja skābes līmenis Jūsu asinīs ir paaugstināts (diabētiskā ketoacidoze);
Polish: Może to być wynikiem postępu choroby lub zmniejszenia reakcji na zastosowany produkt leczniczy.
Latvian: Iemesls var būt vai nu smags diabēts, vai arī mazinājusies reakcija uz konkrētajām zālēm.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami Przeprowadzono badania dotyczące skojarzonego leczenia z insuliną NPH i z tiazolidynodionami.
Latvian: Kombinācija ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem Ir veikti kombinētās terapijas pētījumi ar NPH insulīnu vai tiazolidīndioniem.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca zamieszczony na opakowaniu zewnętrznym i blistrze.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Polish: Jednoczesnego stosowania z metforminą wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Latvian: Kombinētā terapija ar metformīnu saistās ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku.
Polish: • leków sypatykomimetycznych (stosowanych w leczeniu astmy),
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus (lieto astmas ārstēšanai);
Polish: Wykazano, że Repaglinide Accord obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Latvian: Repaglinide Accord pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Polish: Pacjentom leczonym innymi lekami hipoglikemizującymi można bezpośrednio zmienić leczenie na repaglinid.
Latvian: Pacienti no citu perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu terapijas uz repaglinīda terapiju drīkst pāriet uzreiz.
Polish: Stwierdzono odosobnione przypadki zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych w czasie leczenia repaglinidem.
Latvian: Repaglinīda terapijas laikā konstatēti atsevišķi gadījumi, kad ir paaugstinājies aknu enzīmu līmenis.
Polish: Jak przechowywać lek Repaglinide Accord
Latvian: Kā uzglabāt Repaglinide Accord
Polish: Magnezu stearynian Meglumina
Latvian: Magnija stearāts
Polish: Repaglinide Accord stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym.
Latvian: Repaglinide Accord lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā papildinājumu diētai un fiziskiem vingrinājumiem.
Polish: Repaglinide Accord może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Latvian: Repaglinide Accord var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych lub kortykosteroidów stosowanych w leczeniu anemii lub chorób zapalnych),
Latvian: • steroīdus (anabolos steroīdus un kortikosteroīdus, lieto mazasinības vai iekaisuma ārstēšanai);
Polish: Stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs kļūst pārāk augsts Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanego w leczeniu padaczki),
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
Polish: • danazolu (stosowanego w leczeniu torbieli gruczołów sutkowych i endometriozy),
Latvian: • danazolu (lieto cistu krūtīs un endometriozes ārstēšanai);
Polish: Repaglinid, podobnie jak większość produktówzwiększających wydzielanie insuliny, może powodować hipoglikemię.
Latvian: Repaglinīds, tāpat kā citi insulīnsekrēcijas stimulatori, var izraisīt hipoglikēmiju.
Polish: Pacjenci otrzymujący inne doustne produkty lecznicze przeciwcukrzycowe
Latvian: Pacienti, kuri saņem citus hipoglikemizējošos līdzekļus
Polish: • jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.
Latvian: • ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, Repaglinide Accord lietošana nav ieteicama;
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu
Latvian: • SAISTĪBAS VEIKT PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS
Polish: Repaglinid należy przepisywać tylko tym pacjentom, u których zła kontrola glikemii i objawy cukrzycy utrzymują się, mimo prób stosowania właściwej diety, wysiłku fizycznego i zmniejszenia masy ciała.
Latvian: Repaglinīdu drīkst ordinēt tikai tad, ja slikta glikozes līmeņa asinīs kontrole un diabēta simptomi ir vērojami arī pēc atbilstošiem mēģinājumiem panākt uzlabošanos ar diētu, fizisku slodzi un svara samazināšanu.
Polish: Jeżeli objawy wskazują na zbliżającą się hipoglikemię, należy spożyć tabletki zawierające glukozę, przekąskę lub napój zawierający cukier, następnie odpocząć.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos: ieņemiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Polish: • gdy stosuje się gemfibrozyl (lek obniżający zbyt duże stężenie lipidów we krwi).
Latvian: • ja Jūs lietojat gemfibrozilu (zāles, ko lieto augsta tauku līmeņa asinīs pazemināšanai).
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Accord z alkoholem Zdolność leku Repaglinide Accord do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
Latvian: Alkohols var izmainīt Repaglinide Accord spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Polish: • gemfibrozylu (stosowanego w leczeniu zbyt wysokiego stężenie lipidów we krwi),
Latvian: • gemfibrozilu (augsta tauku līmeņa asinīs ārstēšanai);
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z produktami zwiększającymi wydzielanie insuliny U wielu pacjentów z czasem dochodzi do osłabienia działania zmniejszającego stężenie glukozy we krwi, wywieranego przez lek hipoglikemizujący.
Latvian: Kombinācija ar citiem insulīnsekrēcijas stimulatoriem Daudziem pacientiem perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu glikozes līmeņa asinīs pazeminošais efekts ar laiku mazinās.
Polish: • przed dużym zabiegiem chirurgicznym lub po niedawno przebytej ciężkiej chorobie lub zakażeniu.
Latvian: • ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju šādos gadījumos var zust diabēta kontrole;
Polish: Substancją czynną leku jest repaglinid.
Latvian: Aktīvā viela ir repaglinīds.
Polish: Należy poinformować krewnych, znajomych i współpracowników, że w przypadku utraty przytomności wywołanej hipoglikemią, nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną.
Latvian: Izstāstiet cilvēkiem, ka Jums ir diabēts un ka tad, ja Jūs noģībstat (iestājas bezsamaņa) hipoglikēmijas dēļ, viņiem jāpagriež Jūs uz sāniem un tūlīt jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Polish: Jak stosować lek Repaglinide Accord
Latvian: Kā lietot Repaglinide Accord
Polish: W celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki, oprócz zwykle stosowanej samokontroli polegającej na pomiarze stężenia cukru we krwi i (lub) w moczu dokonywanej samodzielnie przez pacjenta, konieczna jest okresowa kontrola glikemii przez lekarza.
Latvian: Paralēli ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs periodiski jākontrolē arī ārstam, lai konkrētajam pacientam varētu noteikt minimālo iedarbīgo devu.
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku Repaglinide Accord;
Latvian: • ja lietojat par daudz Repaglinide Accord,
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Latvian: Aknu disfunkcija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Polish: Dane z badań klinicznych przeprowadzonych u zdrowych ochotników, potwierdzają dominującą rolę układu CYP2C8 jako enzymu metabolizującego repaglinid, podczas gdy CYP3A4 ma mniejsze znaczenie, które jednak zwiększa się w przypadku inhibicji układu CYP2C8.
Latvian: Klīniskie dati veseliem brīvprātīgajiem norāda, ka CYP2C8 ir visnozīmīgākais enzīms, kas iesaistīts repaglinīda metabolismā, bet CYP3A4 ir neliela loma, taču relatīvo devumu var palielināt, ja CYP2C8 tiek inhibēts.
Polish: • deferazyroksu (stosowanego w leczeniu przewlekłego przeciążenia żelazem),
Latvian: • deferasiroku (lieto hroniskas dzelzs uzkrāšanās ārstēšanai);
Polish: Repaglinide Accord nie jest zalecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Latvian: Repaglinide Accord nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Polish: Repaglinid nie wywierał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, teofiliny ani warfaryny w stanie stacjonarnym podczas podawania go zdrowym ochotnikom.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem līdzsvara koncentrācijā repaglinīds klīniski nozīmīgi neietekmēja digoksīna, teofilīna un varfarīna farmakokinētiskās īpašības.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI WŁAŚCIWE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Polish: Repaglinid jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2, u których hiperglikemia nie może być dłużej właściwie kontrolowana za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Latvian: Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiemar 2. tipa cukura diabētu, kuriem apmierinoša hiperglikēmijas kontrole vairs nav panākama ar diētu, svara samazināšanu un fizisku slodzi.