FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La inducción de débil a moderada del CYP3A ocasionada por lesinurad podría reducir las exposiciones plasmáticas de los medicamentos administrados de forma conjunta que son sustratos sensibles al CYP3A.
Icelandic: Væg til í meðallagi öflug virkjun CYP3A fyrir tilstilli lesinurads getur dregið úr útsetningu í plasma fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða og eru næm hvarfefni CYP3A.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que describan síntomas que pudieran indicar nefropatía aguda por ácido úrico, como dolor de costado, náuseas o vómitos, y determinar rápidamente la creatinina sérica.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem greina frá einkennum sem geta bent til bráðs nýrnakvilla af völdum þvagsýru, þ. á m. verk í síðu, ógleði eða uppköstum, og mæla kreatínín í sermi tafarlaust.
Spanish: Lesinurad es un sustrato del OATP1B1, OAT1, OAT3 y del OCT1.
Icelandic: Lesinurad er hvarfefni OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1.
Spanish: La gota es un tipo de artritis producida por una acumulación de cristales de ácido úrico alrededor de las articulaciones.
Icelandic: Þvagsýrugigt er tegund liðagigtar af völdum uppsöfnunar þvagsýrukristalla í kringum liði.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Duzallo (200 mg/200 mg o 300 mg/200 mg) una vez al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af Duzallo (200 mg/200 mg eða 300 mg/200 mg) einu sinni á sólarhring.
Spanish: Lesinurad es un inhibidor selectivo de la reabsorción de ácido úrico que inhibe al transportador de ácido úrico URAT1.
Icelandic: Lesinurad er sértækur hemill á endurfrásog þvagsýru sem hamlar þvagsýruflutningspróteini URAT1.
Spanish: Cuando se han producido reacciones de hipersensibilidad generalizadas, por lo general, el trastorno renal o hepático ha estado presente, particularmente cuando el desenlace ha sido mortal.
Icelandic: Þegar almenn ofnæmisviðbrögð hafa komið fram er yfirleitt um að ræða undirliggjandi nýrna- og/eða lifrarsjúkdóm, sérstaklega í banvænum tilvikum.
Spanish: La influencia de lesinurad sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Lesinurad hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: La variable principal de eficacia de los estudios CLEAR1 y CLEAR2, era la proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo del nivel sérico de ácido úrico inferior a 6 mg/dl en el mes 6.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar í bæði CLEAR1 og CLEAR2 var hlutfall sjúklinga sem náði markmiðum um þvagsýruþéttni í sermi undir 6 mg/dl í mánuði 6.
Spanish: Puede sentirse enfermo o enfermarse, sentirse mareado o tener diarrea.
Icelandic: Þú finnur mögulega til ógleði, kastar upp, svimar eða færð niðurgang.
Spanish: Un análisis a posteriori en un subgrupo de pacientes con riesgo cardiovascular elevado al inicio (definido por un ataque isquémico transitorio, angina de pecho, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, enfermedad vascular periférica y/o accidente cerebrovascular) mostró que la incidencia de MACE fue de 0/39 para el placebo y 2/43 para lesinurad 200 mg.
Icelandic: Greining á gögnum eftir að rannsókn lauk hjá undirhópi sjúklinga í mikilli hættu á hjarta- eða æðasjúkdómi við upphaf rannsóknar (skilgreint sem skammvinnt blóðþurrðarkast, hjartaöng, hjartabilun, hjartadrep, útlægur æðasjúkdómur og/eða heilaslag) sýndi að tíðni MACE var 0/39 fyrir lyfleysu og 2/43 fyrir lesinurad 200 mg.
Spanish: La enfermedad renal crónica puede aumentar el riesgo en estos pacientes de manera adicional.
Icelandic: Ef þessir sjúklingar eru með langvinnan nýrnasjúkdóm getur það aukið áhættuna enn frekar.
Spanish: Duzallo contiene lactosa.
Icelandic: Duzallo inniheldur laktósa.
Spanish: Duzallo, que contiene el principio activo lesinurad, causa un aumento de la excreción renal de ácido úrico, lo que puede producir aumentos transitorios de la creatinina sérica, reacciones adversas renales y cálculos renales (ver sección 5.1).
Icelandic: Duzallo með virka efninu lesinuradi eykur útskilnað þvagsýru um nýru sem getur valdið tímabundinni aukningu kreatíníns í sermi, aukaverkunum sem tengjast nýrum og nýrnasteinum (sjá kafla 5.1).
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad al alopurinol pueden aumentar en pacientes con disminución de la función renal que reciben diuréticos (en particular, las tiazidas) y Duzallo de manera simultánea (ver secciones 4.5 y 4.8).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við allopurinoli geta verið meiri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sem fá þvagræsilyf (einkum thiazíð) samhliða Duzallo (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Spanish: Anticonceptivos hormonales
Icelandic: Hormónagetnaðarvarnir
Spanish: Se espera que la exposición a lesinurad disminuya cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP2C9 (p. ej., carbamazepina, un inductor moderado del CYP2C9).
Icelandic: Búist er við að útsetning fyrir lesinuradi minnki þegar það er gefið samhliða CYP2C9 virkjum (t.d. carbamazepini, meðalöflugur CYP2C9 virkir).
Spanish: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+ 31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Icelandic: + 31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Spanish: Duzallo y todas las dosis adicionales de alopurinol deben suspenderse inmediatamente a la primera aparición de erupción cutánea inducida por alopurinol u otros signos que puedan indicar una reacción alérgica y se debe proporcionar atención médica adicional según sea necesario.
Icelandic: Hætta skal notkun Duzallo og allra viðbótarskammta af allopurinoli tafarlaust við fyrstu merki um húðútbrot af völdum allopurinols eða önnur einkenni sem benda til ofnæmisviðbragða, og veita aðrar meðferðir eftir þörfum.
Spanish: Los datos sugieren que la semivida plasmática del arabinósido de adenina aumenta en presencia de alopurinol y, por lo tanto, cuando estos dos principios activos se administran de manera concomitante, se requiere una vigilancia adicional para reconocer los efectos tóxicos potenciales.
Icelandic: Gögn benda til þess að helmingunartími adenínarabínósíðs í plasma aukist þegar allopurinol er til staðar og því skal fylgjast sérstaklega vel með auknum eiturhrifum þegar þessi tvö virku efni eru gefin samhliða.
Spanish: Tras la administración múltiple de lesinurad una vez al día, no hubo indicios de cambios dependientes del tiempo en las propiedades farmacocinéticas, conservándose la proporcionalidad de la dosis.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af lesinuradi, sem gefnir voru einu sinni á sólarhring, benti ekkert til tímaháðra breytinga á lyfjahvörfum og viðhéldust lyfjahvörf í réttu hlutfalli við skammta.
Spanish: La eficacia de lesinurad 200 mg una vez al día se estudió en 2 estudios clínicos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en 812 pacientes adultos (el 11 % de ellos eran pacientes de edad avanzada, ≥ 65 años de edad) con hiperuricemia y gota, en combinación con alopurinol (CLEAR1 y CLEAR2).
Icelandic: Verkun lesinurads 200 mg einu sinni á sólarhring var rannsökuð í tveimur fjölsetra, slembiröðuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá 812 fullorðnum sjúklingum (11% þessara sjúklinga voru aldraðir ≥ 65 ára) með þvagsýrudreyra og þvagsýrugigt, í samsettri meðferð með allopurinoli (CLEAR1 og CLEAR2).
Spanish: Otros órganos también pueden verse afectados (por ejemplo, hígado, pulmones, riñones, páncreas, miocardio y colon).
Icelandic: Önnur líffæri geta einnig orðið fyrir áhrifum (t.d. lifur, lungu, nýru, bris, hjartavöðvi og ristill).
Spanish: Su médico comprobará el funcionamiento de sus riñones antes del inicio y durante el tratamiento con Duzallo, y podría considerar la suspensión de Duzallo si los análisis de sangre revelan alteraciones en el funcionamiento de sus riñones o si experimenta síntomas de problemas renales.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina með Duzallo ef blóðprufur benda til breytinga á nýrnastarfsemi eða ef þú færð einkenni um nýrnavandamál.
Spanish: Por tanto, es necesario realizar una reducción de la dosis de alopurinol en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Icelandic: Því er nauðsynlegt að minnka skammt allopurinols hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Spanish: La administración de Duzallo con una comida rica en grasas/rica en calorías no afectó al AUC de alopurinol, mientras que la Cmáx se redujo en un 18 % y el Tmáx aumentó de 1,25 a 3 h en comparación con la administración en ayunas.
Icelandic: Gjöf Duzallo með fituríkri/orkuríkri máltíð leiddi ekki til breytinga á AUC fyrir allopurinol en Cmax lækkaði um 18% og tmax jókst úr 1,25 í 3 klst.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR para 10, 30 y 100 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: YTRI ASKJA fyrir 10, 30 og 100 filmuhúðaðar töflur
Spanish: En el caso de alopurinol, las reacciones adversas pueden variar en su incidencia dependiendo de la dosis recibida y también de cuando se administra en combinación con otros medicamentos.
Icelandic: Tíðni aukaverkana í tengslum við allopurinol getur verið mismunandi og háð skammtinum sem gefinn er og einnig hvort lyfið er gefið samhliða öðrum lyfjum.
Spanish: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Icelandic: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Spanish: No existe un tratamiento específico en caso de sobredosis y no se han establecido los síntomas de sobredosis.
Icelandic: Engin sérstök meðferð er fyrir hendi við ofskömmtun og einkenni ofskömmtunar hafa ekki verið staðfest.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que el incumplimiento de estas instrucciones podría aumentar el riesgo de acontecimientos renales (ver sección 4.4).
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga um að aukin hætta getur verið á áhrifum á nýru ef þessum leiðbeiningum er ekki fylgt (sjá kafla 4.4).
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Icelandic: - töflukjarni: hýdroxýprópýlsellulósi, örkristallaður sellulósi, laktósa einhýdrat, crospovidon, magnesíumsterat - filmuhúð: hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), triacetín, gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172)
Spanish: Alopurinol
Icelandic: Allopurinol
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 102,6 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 102,6 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: Si no está disponible el genotipado de HLA-B*5801 para los pacientes con ascendencia china Han, tailandesa o coreana, los beneficios deben evaluarse exhaustivamente y considerarse que superan los posibles riesgos más altos antes de comenzar el tratamiento.
Icelandic: á HLA-B*5801 liggur fyrir hjá sjúklingum af Han-kínverskum, tælenskum eða kóreskum uppruna skal meta ávinning af notkun lyfsins vandlega fyrir upphaf meðferðar og ávinningurinn verður að teljast vega þyngra en hugsanleg aukin áhætta.
Spanish: Cuando se añadió lesinurad al alopurinol, causó una reducción de la media de las concentraciones séricas de ácido úrico en comparación con placebo, que se mantuvo a largo plazo en los pacientes que continuaron el tratamiento (ver Figura 1).
Icelandic: Þegar lesinuradi var bætt við allopurinol kom fram lækkun á meðalgildi þvagsýru í sermi samanborið við lyfleysu sem var viðvarandi í langan tíma við áframhaldandi meðferð (sjá mynd 1).
Spanish: Las concentraciones tisulares de alopurinol no se han notificado en humanos, pero es probable que el alopurinol y el oxipurinol estén presentes en el hígado y en la mucosa intestinal a las concentraciones más altas, donde la actividad de la xantina oxidasa es alta.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá þéttni allopurinols í vefjum manna en líklegt þykir að allopurinol og oxypurinol sé til staðar í mestu magni í slímhúðum í lifur og þörmum þar sem virkni xantinoxidasa er hvað mest.
Spanish: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Icelandic: Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel:
Spanish: Interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos
Icelandic: Klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf
Spanish: El tratamiento con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol se asoció a una incidencia mayor de elevaciones de la creatinina sérica, que se relacionan con un aumento de la excreción renal de ácido úrico.
Icelandic: Meðferð með lesinuradi 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli var tengd aukinni tíðni hækkunar á kreatíníni í sermi, í tengslum við aukinn þvagsýruútskilnað um nýru.
Spanish: Lesinurad es un inductor de débil a moderado del CYP3A y, por tanto, puede reducir las concentraciones plasmáticas de algunos anticonceptivos hormonales disminuyendo, por consiguiente, su eficacia anticonceptiva (ver secciones 4.4 y 4.6).
Icelandic: Lesinurad er vægur til í meðallagi öflugur virkir CYP3A og getur því dregið úr plasmaþéttni sumra hormónagetnaðarvarna og dregið þannig úr getnaðarvörn (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Spanish: Sin embargo, dado que se han notificado reacciones adversas como somnolencia, vértigo y ataxia en pacientes que tomaban alopurinol (ver sección 4.8), los pacientes deben tener precaución antes de conducir, usar maquinaria o participar en actividades peligrosas hasta que estén razonablemente seguros de que Duzallo no afecta negativamente a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Icelandic: Þó skulu sjúklingar gæta varúðar áður en þeir aka, stjórna vélum eða taka þátt í athöfnum sem geta haft hættu í för með sér, þar til þeir eru nokkuð vissir um að Duzallo hafi ekki neikvæð áhrif á hæfni þeirra til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Insuficiencia renal grave (CrCl por debajo de 30 ml/min), enfermedad renal terminal, receptores de trasplante de riñón o pacientes en diálisis (ver sección 4.2).
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.), nýrnasjúkdómur á lokastigi, nýrnaþegar eða sjúklingar í skilun (sjá kafla 4.2).
Spanish: El alopurinol y su metabolito, oxipurinol, se excretan en la leche materna.
Icelandic: Allopurinol og umbrotsefni þess, oxypurinol, skiljast út í brjóstamjólk.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento con lesinurad 200 mg son: gripe, enfermedad por reflujo gastroesofágico, cefalea y creatinina elevada en sangre.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferð með lesinuradi 200 mg stóð voru inflúensa, maga-vélindis-bakflæðissjúkdómur, höfuðverkur og aukið kreatínín í blóði.
Spanish: Duzallo no se recomienda durante la lactancia, ya que el alopurinol pasa a la leche materna.
Icelandic: Notkun Duzallo er ekki ráðlögð við brjóstagjöf þar sem allopurinol berst í brjóstamjólk.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad pueden presentarse como fiebre, reacciones cutáneas, escalofríos y artralgia.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram sem hiti, húðviðbrögð, kuldahrollur eða liðverkir.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Duzallo se debe evaluar la función renal y posteriormente monitorizarla periódicamente (p. ej., 4 veces al año), basándose en consideraciones clínicas, como la función renal basal, hipovolemia, enfermedad concurrente o medicamentos concomitantes.
Icelandic: Meta skal nýrnastarfsemi áður en meðferð með Duzallo hefst og reglulega eftir það (t.d. 4 sinnum á ári), byggt á klínísku mati, svo sem á nýrnastarfsemi við upphaf meðferðar, blóðrúmmálsskerðingu (e. volume depletion), samtímis sjúkdómum eða lyfjum sem notuð eru samhliða.
Spanish: Duzallo contiene lesinurad y alopurinol, dos principios activos antihiperuricémicos con mecanismos de acción complementarios.
Icelandic: Duzallo inniheldur lesinurad og allopurinol, tvö virk efni sem hemja þvagsýrumyndun með viðbótarverkun.
Spanish: En los estudios clínicos de tratamiento combinado aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, la incidencia de pacientes con acontecimientos adversos cardiovasculares mayores (MACE) confirmados (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) por cada 100 años-paciente de exposición fueron: 0,60 (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,15-2,41) para el placebo, y 0,61 (IC del 95 %: 0,15-2,43) para lesinurad 200 mg, cuando se usaron en combinación con alopurinol (estudios CLEAR1 y CLEAR2).
Icelandic: - öryggi varðandi hjarta og æðar Í klínísku, slembiröðuðu tvíblindu samanburðarrannsóknunum með lyfleysu á samhliða meðferð var endurskoðuð tíðni meiriháttar alvarlegra aukaverkana á hjarta og blóðrás (MACE; dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrep sem var ekki banvænt eða heilaslag sem var ekki banvænt) á hver 100 sjúklingaár útsetningar 0,60 (95% öryggisbil (C.I.) 0,15; 2,41) fyrir lyfleysu og 0,61 (95% öryggisbil 0,15; 2,43) fyrir lesinurad 200 mg, þegar það var notað í samsettri meðferð með allopurinoli í CLEAR1 og CLEAR2.
Spanish: En los pacientes trasplantados se requiere una medición frecuente de los niveles de ciclosporina y, si es necesario, se debe ajustar la dosis de ciclosporina, particularmente durante la introducción o la retirada de Duzallo.
Icelandic: Nauðsynlegt er að mæla oft gildi cíklósporíns hjá líffæraþegum og aðlaga skammtinn af cíklósporíni eftir þörfum, einkum í upphafi meðferðar með Duzallo eða þegar meðferð er hætt.
Spanish: Grupo de tratamiento: --o-- Placebo + Alopurinol,
Icelandic: --o-- Lyfleysa + allopurinol,
Spanish: La inducción leve a moderada del CYP3A debida a la administración concomitante de lesinurad puede reducir o eventualmente revertir este efecto.
Icelandic: Væg til í meðallagi öflug virkjun CYP3A af völdum lesinurads sem gefið er samhliða gæti dregið úr þessum áhrifum eða jafnvel snúið þeim við.
Spanish: Lesinurad se une ampliamente a proteínas y el aclaramiento renal es alto (en comparación con la tasa de filtración glomerular típica en seres humanos), lo que indica que la secreción activa desempeña un papel importante en la excreción renal de lesinurad.
Icelandic: Lesinurad er mikið próteinbundið og nýrnaúthreinsun er mikil (samanborið við dæmigerðan gaukulsíunarhraða hjá mönnum), sem bendir til að virk seyting gegni veigamiklu hlutverki í nýrnaútskilnaði lesinurads.
Spanish: Las pacientes en edad fértil no deben confiar en la anticoncepción hormonal como monoterapia (incluidas las formas orales, inyectables, transdérmicas e implantables) mientras estén tomando Duzallo (ver secciones 4.4 y 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga ekki að treysta eingöngu á hormónagetnaðarvörn (hvort sem lyfjaformið er til inntöku, stungulyf, um húð eða til ígræðslu) meðan á meðferð með Duzallo stendur (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Spanish: Las grandes discrepancias en estos valores pueden explicarse por variaciones en el diseño del estudio o por el aclaramiento de creatinina en los pacientes.
Icelandic: Þessi mikli munur á milli gilda getur stafað af ólíku rannsóknarsniði og/eða mismunandi kreatínínúthreinsun hjá sjúklingunum.
Spanish: Duzallo no se recomienda durante la lactancia.
Icelandic: Notkun Duzallo er ekki ráðlögð við brjóstagjöf.
Spanish: No se debe volver a exponer a los pacientes con síndrome de Stevens-Johnson/NET.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð á ný hjá sjúklingum með Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju.
Spanish: En los ensayos clínicos pivotales, un gran porcentaje de pacientes que estaban en tratamiento con medicamentos hipolipemiantes o antihipertensivos, que eran sustratos del CYP3A, necesitaron un cambio en los medicamentos concomitantes mientras recibían el tratamiento con lesinurad 200 mg en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, en comparación con los pacientes tratados con placebo en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa (35 % frente al 28 %, respectivamente).
Icelandic: Í klínísku lykilrannsóknunum þurfti að breyta lyfjum sem tekin voru samhliða hjá fleiri sjúklingum sem notuðu blóðfitulækkandi eða blóðþrýstingslækkandi lyf, sem voru hvarfefni CYP3A, þegar þeir voru á meðferð með lesinuradi 200 mg ásamt xantinoxidasahemli samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í samsettri meðferð með xantinoxidasahemli (35% á móti 28%, talið í sömu röð).
Spanish: Aproximadamente la mitad de una dosis oral de lesinurad se elimina por la vía metabólica del CYP2C9.
Icelandic: Um það bil helmingur af skammti lesinurads til inntöku hreinsast út fyrir tilstilli umbrota af völdum CYP2C9.
Spanish: El lesinurad no modificado en la orina supuso aproximadamente el 30 % de la dosis.
Icelandic: Óbreytt lesinurad í þvagi var u.þ.b. 30% af skammtinum.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional de los datos clínicos, en pacientes con gota tratados hasta 12 meses, evidenció aumentos de la exposición de lesinurad de aproximadamente el 12 %, 31 % y 65 % en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente, en comparación con los pacientes con función renal normal.
Icelandic: Í lyfjahvarfagreiningu á klínískum gögnum um þvagsýrugigt hjá sjúklingum sem fengu meðferð í allt að 12 mánuði var aukning á útsetningu fyrir lesinuradi metin u.þ.b. 12%, 31% og 65% hjá sjúklingum með vægt skerta, meðalskerta og verulega skerta nýrnastarfsemi, talið í sömu röð, samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Spanish: En la dosis de 400 mg, en comparación con los metabolizadores extensos del CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]), se observaron mayores exposiciones de lesinurad en metabolizadores intermedios del CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], aproximadamente un aumento del AUC del 22 %) y metabolizadores deficientes del CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], un aumento del AUC de aproximadamente el 111 %), junto con una mayor excreción renal de lesinurad.
Icelandic: Samanborið við einstaklinga sem eru hraðir umbrjótar með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), jókst útsetning fyrir lesinuradi hjá einstaklingum með miðlungi slakt umbrot með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], u.þ.b. 22% aukning á AUC) og hjá einstaklingum sem eru slakir umbrjótar með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], u.þ.b. 111% aukning á AUC) ásamt auknum nýrnaútskilnaði lesinurads, við 400 mg skammt.
Spanish: En ambos estudios, el número de pacientes que alcanzó el objetivo de un nivel sérico de ácido úrico inferior a 6 mg/dl en el mes 6 y en el mes 12 fue mayor en los pacientes tratados con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol ≥ 300 mg/día (≥ 200 mg/día en sujetos con insuficiencia renal moderada), en comparación con los pacientes que recibieron placebo en combinación con alopurinol (ver Tabla 3).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum náðist markmið þvagsýrugildis í sermi undir 6 mg/dl í mánuði 6 og mánuði 12 hjá marktækt fleiri sjúklingum sem fengu lesinurad 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli ≥ 300 mg/sólarhring (≥ 200 mg/sólarhring hjá þátttakendum með meðalskerta nýrnastarfsemi), samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli (sjá töflu 3).
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Duzallo pueden aparecer reacciones adversas relacionadas con la función renal (ver sección 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast nýrnastarfsemi geta komið fram eftir að notkun Duzallo er hafin (sjá kafla 4.8).
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - aumento del nivel de la hormona estimulante de la tiroides en la sangre, - gripe, - dolor de cabeza, - análisis de sangre que muestran aumento de creatinina (que puede ser un signo de problemas renales),
Icelandic: Algengar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - hækkuð gildi skjaldkirtilsörvandi hormóns í blóðinu, - flensa, - höfuðverkur, - blóðprufur sem sýna aukið magn kreatíníns (sem getur verið einkenni nýrnasjúkdóma), - brjóstsviði (bakflæði), - húðútbrot.
Spanish: Duzallo podría afectar al funcionamiento de algunos medicamentos y, también, otros medicamentos podrían afectar al funcionamiento de Duzallo.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Duzallo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.