FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Carne e vísceras: 7 dias.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Portuguese: O requerente apresentou um raciocínio justificável para a escolha dos produtos utilizados como controlos positivos.
Hungarian: Indokolható a kérelmező által alapul vett érvelés, amely szerint a készítményeket pozitív kontrollként alkalmazta.
Portuguese: O principal objectivo foi tentar assegurar a ingestão da dose proposta de 10 mg/kg p.c. Foi observado que, durante os primeiros dias do tratamento, a incorporação nos alimentos de 300 ppm foi a mais aproximada da dose recomendada, mas à medida que o consumo de alimentos aumentou esta foi conseguida com 200 ppm.
Hungarian: Megfigyelték, hogy a kezelés első napja során a 300 ppm keverési arány közelítette meg leginkább az ajánlott adagot, de - mivel a takarmányfogyasztás növekedett - ez 200 ppm-mel elérhető volt.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário embalado para venda: 3 anos.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év.
Portuguese: Adicionalmente, é fornecido o estudo farmacocinético utilizando a formulação final e dados CIM mais actualizados (2001) de agentes patogénicos respiratórios isolados de suínos em Espanha.
Hungarian: Ezenfelül ismertették a végleges készítményt, valamint a spanyolországi sertésekből izolált, légúti megbetegedést okozó kórokozókra vonatkozó frissebb (2001-es) MIC adatokat alkalmazó farmakokinetikai vizsgálat eredményeit.
Portuguese: Sacos selados termicamente de uma película complexa, composta por uma camada exterior de poliéster, uma intermédia de alumínio e uma interior de polietileno que é a que está em contacto com o produto.
Hungarian: Rétegelt, hővel lezárt fóliazsákok, amelyeknek külső rétege poliészter, középső rétege alumínium, és a termékkel érintkező belső rétege polietilén.
Portuguese: Em tratamentos muito prolongados podem aparecer alterações digestivas por disbiose intestinal.
Hungarian: Elhúzódó kezelés esetén az emésztés bél dysbiosis következtében megváltozhat.
Portuguese: Não parecem ter sido apresentados estudos de confirmação da dose do estudo acima mencionado, pelo que é importante que as referências fornecidas apresentem provas sólidas da eficácia no campo deste produto.
Hungarian: A jelek szerint a fent említett vizsgálatra vonatkozóan nem ismertettek dózismegerősítő vizsgálatokat, ezért fontos, hogy a megadott hivatkozások megbízhatóan bizonyítsák a készítmény terepi hatékonyságát.
Portuguese: Nas apresentações de 5 kg, 20 kg e 25 kg, o material de embalagem contém uma camada intermédia adicional de nylon.
Hungarian: Az 5, 20 és 25 kg-os kiszereléseknél a zsákok egy belső nylon réteget is tartalmaznak.
Portuguese: Na introdução às respostas, o requerente apresentou uma justificação para a apresentação deste pedido com base num "uso terapêutico bem estabelecido".
Hungarian: A kérelmező a válaszok bevezetésében a kérelem benyújtását a „jól bevált használat" alapján indokolta.
Portuguese: A sua excreção faz-se através da mucosa intestinal e, em menor grau, através de uma excreção biliar, tendo como resultado valores de clearance plasmática de 1,7 ml/min/kg.
Hungarian: A bélnyálkahártyán, illetve kisebb mértékben az epén keresztül választódik ki, plazma clearance értéke 1,7 ml/min/kg.
Portuguese: Instruções para a realização da mistura:
Hungarian: Bekeverési utasítások:
Portuguese: É activa face aos germes: Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica
Hungarian: A doxiciklin hatásos: Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica ellen.
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Portuguese: Suínos (após o desmame).
Hungarian: Sertés (elválasztás után)
Portuguese: Recomenda-se que se misture inicialmente uma parte de Doxyprex com uma parte de ração, acrescentando depois o resto da ração e misturando bem.
Hungarian: Először a Doxyprex egy részét a takarmány egy részébe keverjük bele, majd hozzáadva a takarmány másik részét is, jól keverjük össze.
Portuguese: Pode usar-se a equação seguinte para calcular a dosagem:
Hungarian: Az adag meghatározására a következő számítás alkalmazható:
Portuguese: Após a retirada da medicação, a vida média da fase terminal é de 6 h. Elimina-se fundamentalmente através do intestino delgado, o que representa uma vantagem relativamente ao resto das tetraciclinas visto que não se acumula no organismo quando a função renal se encontra diminuída por não ser esta a sua rota principal de eliminação.
Hungarian: Főleg a vékonybélen keresztül eliminálódik, ami előnyt jelenthet a többi tetraciklinnel szemben, mivel nem akkumulálódik a szervezetben csökkent vesefunkció esetén, ugyanis nem az az elsődleges távozási útvonala.
Portuguese: Em caso de contacto, lavar abundantemente com água.
Hungarian: Amennyiben ez mégis bekövetkezik, bő vízzel mossa le az érintett testrészt.
Portuguese: Para obter a dosagem correcta, a concentração do agente antimicrobiano deverá ser ajustada tendo em conta o consumo diário de alimento no início do tratamento.
Hungarian: A helyes adag meghatározása érdekében az antibakteriális hatóanyag koncentrációjának beállításánál figyelembe kell venni a kezelés kezdeténél tapasztalt napi takarmányfelvételt.
Portuguese: No entanto, durante o PRM, o requerente explicou que as taxas de incorporação de doxiciclina na ração utilizada no ensaio clínico foram escolhidas de modo a terem em conta a variabilidade encontrada no campo no que respeita ao peso corporal e ao consumo de ração dos suínos.
Hungarian: A kérelmező a kölcsönös elismerési eljárás során azonban elmagyarázta, hogy úgy döntöttek, hogy a klinikai vizsgálatban alkalmazott takarmányban lévő doxiciklin keverési arányát illetően figyelembe veszik a terepen a sertések testtömege és takarmányfogyasztása tekintetében mutatkozó variabilitást.
Portuguese: Requerente ou Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: A doxiciclina é um antibiótico de largo espectro com actividade bacteriostática, que actua interferindo na síntese proteica bacteriana das espécies sensíveis.
Hungarian: A doxiciklin széles hatásspektrummal rendelkező, bakteriosztatikus hatású antibiotikum, amely az érzékeny fajoknál a baktérium fehérjeszintézisének gátlása révén fejti ki hatását.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem primária: 3 meses.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
Portuguese: Não parecem ter sido apresentados estudos de confirmação da dose neste estudo, pelo que foi importante que as referências fornecidas apresentassem provas sólidas da eficácia no campo deste produto.
Hungarian: A jelek szerint nem ismertettek dózismegerősítő vizsgálatokat, ezért fontos, hogy a megadott hivatkozások megbízhatóan bizonyítsák a készítmény terepi hatékonyságát.
Portuguese: Advertências especiais
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Portuguese: Não administrar de forma concomitante com outros antibióticos bactericidas, tais como os βlactâmicos.
Hungarian: Nem adható együtt baktericid antibiotikumokkal, például béta-laktámokkal.
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanha Tel: +34 934 706 270
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain tel +34 934 706 270 fax +34 933 727 556 e-mail invesa@invesagroup.com
Portuguese: O Doxyprex 100 mg pré-mistura é apresentado em sacos termo-selados de 5 kg, 20 kg e 25 kg, que contêm 100 mg/g de doxiciclina base na forma de hiclato.
Hungarian: A Doxyprex 100 mg premix 5 kg-os, 20 kg-os és 25 kg-os, hőforrasztott zsákban kapható, és 100 mg/g doxiciklint tartalmaz, hiklát formájában.
Portuguese: Relativamente ao segundo estudo clínico " Efficacy of the doxycycline in feed for the control of pneumonia caused by P. multocida and Mycoplasma hyopneumoniae" (Eficácia da doxiciclina na ração no controlo de pneumonia causada por P. multocida e Mycoplasma hyopneumoniae)
Hungarian: 2. A második klinikai vizsgálat: „A takarmányhoz adott doxiciklin hatékonysága a P. multocida és Mycoplasma hyopneumoniae által okozott tüdőgyulladás kontrollálásában"
Portuguese: Todos os resultados demonstram uma clara melhoria dos suínos tratados com Doxyprex, sem recaídas nem mortes, em comparação com o grupo de controlo negativo.
Hungarian: A negatív kontrollhoz képest az összes eredmény a Doxyprex-szel kezelt sertések állapotának egyértelmű javulását mutatja, visszaesések és halálesetek nélkül.
Portuguese: Na sequência de discussões no CMD(v), a indicação proposta foi alterada no decurso do PRM para: "Para o tratamento de doença respiratória de suínos causada por Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Mycoplasma hyopneumoniae susceptíveis à doxiciclina."
Hungarian: A CMD(v)-vel folytatott egyeztetéseket követően a javasolt javallatot a kölcsönös elismerési eljárás során a következőre változtatták: „Sertések doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Mycoplasma hyopneumoniae által okozott légúti megbetegedéseinek kezelésére".
Portuguese: Incompatibilidades
Hungarian: Fontosabb inkompatibilitások
Portuguese: Assim, recomenda-se a retirada deste agente patogénico das indicações.
Hungarian: Ezért az ajánlás szerint ez a kórokozó a javallatból eltávolítandó.
Portuguese: Não administrar juntamente com antiácidos, caulino e preparados de ferro.
Hungarian: Nem adható együtt antacidokkal, kaolin- vagy vaskészítményekkel.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Portuguese: Uma análise de risco-benefício não pôde ser conduzida devido à inexistência de prova referencial sobre a eficácia clínica no caso da indicação de M. hyopneumoniae.
Hungarian: A klinikai hatékonyságra vonatkozó döntő bizonyíték hiánya miatt a M. hyopneumoniae-re vonatkozó javallat tekintetében nem volt lehetőség kockázat/haszon elemzés elvégzésére.
Portuguese: O requerente forneceu prova da eficácia da substância activa, a doxiciclina, contra M. hyopneumoniae em suínos, a partir da literatura publicada e de estudos CIM.
Hungarian: A kérelmező a közzétett irodalomból és a minimális gátló koncentrációra (MIC) vonatkozó vizsgálatokból származó adatokkal támasztotta alá a hatóanyag, a doxiciklin M. hyopneumoniae elleni hatékonyságát sertések esetében.
Portuguese: Em Espanha, o produto foi autorizado para o tratamento de doença respiratória de suínos causada por Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A készítményt Spanyolországban a „sertések Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Mycoplasma hyopneumoniae által okozott légzőszervi betegségeinek kezelése" javallatra engedélyezték.
Portuguese: As falhas no ensaio clínico pivot para demonstrar a eficácia do produto para o tratamento de P. multocida e B. bronchiseptica foram compensadas por uma discussão dos dados de campo na literatura de referência fornecida.
Hungarian: A készítménynek a P. multocida és B. bronchiseptica elleni kezelés terén mutatkozó hatékonyságát igazoló döntő vizsgálat hiányosságait úgy ellensúlyozták, hogy a terepi adatokat összevetették a benyújtott irodalmi hivatkozásokkal.
Portuguese: 1 mg Doxyprex/kg de alimento = 10 mg doxiciclina/kg p.v.
Hungarian: 1 mg Doxyprex/kg takarmány = 10 mg doxiciklin/ttkg x 10 x testtömeg (kg)/napi takarmányfelvétel (kg)
Portuguese: Administração no alimento.
Hungarian: Takarmányban adagolandó.
Portuguese: Devido à variabilidade da susceptibilidade das bactérias à doxiciclina, a utilização do produto deve basear-se em amostragens bacteriológicas e em testes de susceptibilidade ou em experiências recentes na exploração.
Hungarian: A baktériumok doxiciklin iránti érzékenységének variabilitása miatt a készítmény használatát bakteriológiai mintavételre és az érzékenység vizsgálatára vagy az adott gazdaságban előzőleg szerzett tapasztalatokra kell alapozni.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE
Portuguese: Solicitou-se ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) que fundamentasse a indicação e a posologia discutidas no recente PRM.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy a közelmúltbeli kölcsönös elismerési eljárás során egyeztetettek szerint támassza alá a javallatot és az adagolást.
Portuguese: Em caso de ingestão insuficiente do medicamento, os animais deverão ser tratados por via parenteral.
Hungarian: Ha a fogyasztás jelentősen csökken, parenterális kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Prazo de validade após incorporação no alimento granulado: 3 meses.
Hungarian: Takarmányba keverés utáni lejárati idő: 3 hónap
Portuguese: 25 kg
Hungarian: 35 kg testtömegű hízóknak
Portuguese: {NATUREZA/TIPO}
Hungarian: {A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA}
Portuguese: Manipular o produto com cuidado para evitar o contacto durante a sua incorporação no alimento, assim como durante a administração do alimento medicamentoso aos animais.
Hungarian: A készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében a készítmény takarmányba történő bekeverése, valamint a gyógyszeres takarmány adagolása során gondosan kell eljárni.
Portuguese: Tomar as medidas adequadas para evitar a disseminação de pó durante a incorporação do medicamento no alimento.
Hungarian: Megfelelő intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy a készítmény takarmányba történő bekeverése során a por ne szóródjon szét.
Portuguese: Nome de fantasia do medicamento
Hungarian: A termék törzskönyvezett neve
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS O Doxyprex apresenta-se como um granulado de cor amarela contendo 100 mg de doxiciclina base, sob a forma de hiclato, por grama de produto.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Doxyprex sárga színű granulátum, amely grammonként 100 mg doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Portuguese: Não manipular o produto se existir hipersensibilidade às tetraciclinas.
Hungarian: Ne dolgozzon a készítménnyel tetraciklinek iránti túlérzékenység esetén.
Portuguese: APRESENTAÇÃO
Hungarian: FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Portuguese: Ração completa para porcos de engorda de aproximadamente 35 kg de peso corporal
Hungarian: 50 kg testtömegű hízóknak Teljes értékű takarmánykeverék kb.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Doxyprex 100 mg/g Pré-mistura
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Doxyprex 100 mg/g Premix
Portuguese: A absorção da doxiciclina pode-se diminuir na presença de grandes quantidades de Ca, Fe, Mg ou Al na dieta.
Hungarian: A táplálék magas Ca, Fe, Mg vagy Al tartalma megakadályozhatja a doxiciklin felszívódását.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Portuguese: A dose recomendada é de 10 mg de doxiciclina/kg de peso corporal/dia (equivalente a 1 g de Doxyprex/10 kg de p.v.)
Hungarian: A javasolt adag 10 mg doxiciklin/ttkg/nap (megfelel 1 g Doxyprex/10 ttkg-nak) 7 egymást követő napig.
Portuguese: Ensaio clínico pivot com Doxycyline [a1]10% pré-mistura
Hungarian: A doxiciklin 10%-os premixre vonatkozó döntő klinikai vizsgálat
Portuguese: DOXYPREX Pré-mistura 100 mg/g Suínos (após desmame)
Hungarian: 100 mg/g Sertések (elválasztás után)
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 7 dias.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Doxyprex 100 mg/g Pré-mistura
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Doxyprex 100 mg/g Premix
Portuguese: VAL {mês/ano}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ {hónap/év}
Portuguese: Propriedades farmacodinâmicas
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok
Portuguese: "Para o tratamento e a prevenção de doença respiratória de suínos causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica susceptíveis à doxiciclina, quando a doença tenha sido diagnosticada na vara. "
Hungarian: „Sertések doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott légzőszervi betegségének kezelésére és megelőzésére, amennyiben a betegséget az állományban diagnosztizálták."
Portuguese: O fecho é por soldagem térmica.
Hungarian: A zsákok lezárása hővel történt.
Portuguese: Devido à variabilidade da susceptibilidade das bactérias à doxiciclina, a utilização do produto deverá ser precedida de uma amostragem bacteriológica e deverá basear-se nos resultados de testes de sensibilidade ou na experiência recente da mesma exploração pecuária, e ter em conta as normas oficiais e locais relativas ao uso de antibióticos.
Hungarian: A baktériumok doxiciklinnel szembeni érzékenységében tapasztalt eltérések miatt a készítményt bakteriológiai mintavétel és antibiotikum érzékenységi vizsgálat elvégzését követően, vagy a telepen szerzett közelmúltbeli tapasztalatok alapján kell alkalmazni, valamint figyelembe kell venni a hivatalos, illetve helyi irányelveket.
Portuguese: Pré-mistura para alimento medicamentoso O Doxyprex apresenta-se como um granulado de cor amarela.
Hungarian: Doxyprex sárga színű granulátum.
Portuguese: Prazo de validade
Hungarian: 6.3. Felhasználhatósági időtartam
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação e a lactação.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség és laktáció idején nem javallott.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pré-mistura para alimento medicamentoso
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix
Portuguese: Precauções especiais de conservação
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Portuguese: Ração inicial para leitões I (ração completa para animais de até 20 kg de peso corporal) Ração inicial para leitões II (ração completa para animais de até 35 kg de peso corporal) Ração completa para porcos de engorda de até 50 kg de peso corporal Ração completa para porcos de engorda de aproximadamente 50 kg de peso corporal
Hungarian: 20 kg testtömegig) Malac starter takarmánykeverék II (teljes értékű takarmánykeverék kb.
Portuguese: Carne e vísceras: bovinos: 22 dias
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap
Portuguese: Via subcutânea Frasco (vidro) 500 ml
Hungarian: Szubkután alkalmazás üveg 500 ml
Portuguese: Bovinos
Hungarian: Hatáserős ség
Portuguese: Lavar as mãos depois de administrar.
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Portuguese: Embalagem secundária: caixa de cartão contendo um frasco.
Hungarian: Másodlagos csomagolás: Egy üveget tartalmazó kartondoboz.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/11/2003 Data da última renovação: 19/09/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/11/2003. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 19/09/2008.
Portuguese: A resistência MLSB pode ser constitutiva ou induzida.
Hungarian: Az MLSB rezisztencia lehet alapvető vagy gerjesztett.
Portuguese: No caso de ocorrer uma reação de hipersensibilidade deve ser administrado imediatamente tratamento adequado.
Hungarian: Ha túlérzékenységi reakció jelentkezik, haladéktalanul a megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi aproximadamente 60-75%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez kötődés mértéke 60-75%.
Portuguese: O ciclo de submissão dos relatórios periódicos de segurança (RPS) deve ser reiniciado com a submissão dos relatórios semestrais (incluindo todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) nos próximos dois anos, seguido de relatórios anuais nos dois anos subsequentes e posteriormente a cada 3 anos.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban.
Portuguese: Tecidos-alvo Outras disposições
Hungarian: Célszövetek Egyéb rendelkezések
Portuguese: Código ATCvet: QJ01FA94
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA94.
Portuguese: Draxxin só deve ser administrado se for previsível que os suínos desenvolvam a doença num período de 2-3 dias.
Hungarian: A Draxxin csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) ha szükséges
Portuguese: Em caso de exposição acidental da pele, lavar imediatamente com sabão e água.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a bőrre kerül, szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Portuguese: Tulatromicina
Hungarian: Tulatromicin
Portuguese: Os frascos de 500 ml não devem ser utilizados para suínos e ovinos.
Hungarian: Az 500 ml-es üvegek sertések és juhok kezelésére nem használhatók.
Portuguese: A resistência pode ser cromossómica ou mediada por plasmídeos e pode ser transferível quando associada a transposões ou plasmídeos.
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású és átvihető is lehet, ha transzpozonokhoz vagy plazmidokhoz kapcsolódik.
Portuguese: A administração subcutânea de Draxxin a bovinos causa, muito frequentemente, reações dolorosas transitórias e edema no local de injeção, que podem persistir até 30 dias.
Hungarian: A Draxxin szubkután alkalmazása szarvasmarhán gyakran okoz átmeneti fájdalmat és duzzanatot a beadás helyén, amely 30 napig is fennállhat.
Portuguese: No entanto, a concentração de tulatromicina in vivo no local de infeção do pulmão não é conhecida.
Hungarian: Mindamellett, a tulatromicin in vivo koncentrációja a fertőzés helyén, a tüdőben nem ismert.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve ter em consideração as políticas oficiais, regionais e locais relativas à utilização de agentes antimicrobianos.
Hungarian: Használatánál figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és helyi antimikróbás alkalmazási szabályokat.
Portuguese: Frascos (50 ml) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Hungarian: Üveg (50 ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Portuguese: Solução transparente a ligeiramente amarelada.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű oldat.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos e em coelhos não revelaram evidência de quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Portuguese: Draxxin 100 mg/ml FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANÇA
Hungarian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIAORSZÁG