FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) το οποίο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (αποκαλούμενη αντιγόνο) που υπάρχει σε ορισμένα κύτταρα του οργανισμού.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai antikūnas (baltymas), kuris atpažįsta tam tikrose organizmo ląstelėse esančią tam tikrą medžiagą (antigeną) ir prie jos prisijungia.
Greek: Στις 19 Απριλίου 2010 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Arzerra.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Arzerra registracijos pažymėjimą.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα εξαρτάται από το εάν ο ασθενής έχει λάβει θεραπεία στο παρελθόν και από το εάν η νόσος του ασθενούς έχει εμφανίσει υποτροπή.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, ar pacientas buvo gydytas anksčiau ir ar liga atsinaujino.
Greek: Ανθεκτική ΧΛΛ
Lithuanian: Refrakterinė LLL
Greek: Ο συνδυασμός Arzerra με φλουδαραβίνη και κυκλοφωσφαμίδη αποδείχθηκε αποτελεσματικός στην αύξηση του χρόνου επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου, με μέσο χρόνο επιβίωσης χωρίς επιδείνωση της νόσου περίπου 28,9 μήνες έναντι 18,8 μηνών στους ασθενείς που έλαβαν μόνο φλουδαραβίνη ή μόνο κυκλοφωσφαμίδη.
Lithuanian: Arzerra ir fludarabino bei ciklofosfamido derinys buvo veiksmingas ir pailgino laiką, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant: liga neprogresavo vidutiniškai 28,9 mėnesio, palyginti su 18,8 mėnesio be kitų vaistų vartojusių fludarabiną ir ciklofosfamidą vartojusių pacientų grupėje.
Greek: Στο πλαίσιο μίας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 447 πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούσαν να ακολουθήσουν αγωγή με βάση την φλουδαραβίνη ο συνδυασμός Arzerra και χλωραμβουκίλης συγκρίθηκε με μονοθεραπεία χλωραμβουκίλης.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 447 anksčiau negydytais pacientais, kurie negalėjo vartoti fludarabino, Arzerra ir chlorambucilio derinys buvo lyginamas su be kitų vaistų vartojamu chlorambuciliu.
Greek: Σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 365 ασθενείς με υποτροπιάζοντα καρκίνο ο συνδυασμός Arzerra, φλουδαραβίνης και κυκλοφωσφαμίδης συγκρίθηκε με μονοθεραπείες φλουδαραβίνης και κυκλοφωσφαμίδης.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 365 pacientais, kurių vėžys atsinaujino, Arzerra ir fludarabino bei ciklifosfamido derinys buvo lyginamas su be kitų vaistų vartojamų fludarabinu ir ciklofosfamidu.
Greek: Ο συνδυασμός Arzerra και χλωραμβουκίλης αποδείχτηκε αποτελεσματικός στην αύξηση του χρόνου επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου των ασθενών (το χρονικό διάστημα στο οποίο επιβίωσαν οι ασθενείς χωρίς να εμφανίσουν επιδείνωση), με μέσο χρόνο επιβίωσης χωρίς επιδείνωση της νόσου 22,4 μήνες έναντι 13,1 μηνών στους ασθενείς που έλαβαν μόνο χλωραμβουκίλη.
Lithuanian: Arzerra ir chlorambucilio derinys buvo veiksmingas ir pailgino laiką, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant: liga neprogresavo vidutiniškai 22,4 mėnesio, palyginti su 13,1 mėnesio tik chlorambuciliu gydytų pacientų grupėje.
Greek: Πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς με ΧΛΛ
Lithuanian: Anksčiau nuo LLL negydyti pacientai
Greek: Ο Οργανισμός διαπίστωσε ότι το Arzerra αποδείχθηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ΧΛΛ (σε ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, σε ασθενείς που δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία φλουδαραβίνης και αλεμτουζουμάμπης και σε ασθενείς που εμφάνισαν υποτροπή του καρκίνου μετά από χορήγηση θεραπείας).
Lithuanian: Agentūra atsižvelgė į tai, kad gydymas Arzerra LLL sergantiems pacientams (anksčiau negydytiems ir tiems, kuriems gydymas fludarabinu ir alemtuzumabu buvo neveiksmingas, ir pacientams, kurių vėžys atsinaujino) yra veiksmingas.
Greek: Υποτροπιάζουσα ΧΛΛ
Lithuanian: Recidyvuojanti LLL
Greek: Το Arzerra είναι αντικαρκινικό φάρμακο και χορηγείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ), μιας μορφής καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται λεμφοκύτταρα.
Lithuanian: Arzerra - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi lėtine limfocitine leukemija (LLL) - baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų limfocitais, vėžiu, - sergantys suaugusieji.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Arzerra, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Arzerra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Greek: Το Arzerra χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και υπό την επίβλεψη γιατρού εξειδικευμένου στη θεραπεία του καρκίνου, σε περιβάλλον στο οποίο υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα μέσα για την ανάνηψη ασθενών.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas prižiūrint vėžio gydymo patirties turinčiam gydytojui gydymo centre, kur yra pacientui gaivinti reikalingos priemonės.
Greek: Μετά την υποβολή των απαραίτητων πρόσθετων πληροφοριών από την παρασκευάστρια εταιρεία, η ένδειξη της χορήγησης «έγκριση υπό όρους» μετατράπηκε σε «πλήρη έγκριση».
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikiamą papildomą informaciją sąlyginė registracija pakeista į įprastinę.
Greek: Το ποσοστό ανταπόκρισης ήταν ελαφρώς μικρότερο στους ασθενείς στους οποίους είχε αποτύχει η θεραπεία με φλουδαραβίνη και οι οποίοι όμως δεν ήταν κατάλληλοι για θεραπεία με αλεμτουζουμάμπη (43%).
Lithuanian: Gydymas Arzerra buvo šiek tiek mažiau veiksmingas (43 proc.) pacientams, kuriems gydymas fludarabinu buvo nesėkmingas, o gydymas alemtuzumabu netiko.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Arzerra περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Arzerra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με ΧΛΛ και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Arzerra χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 7 Νοεμβρίου 2008.
Lithuanian: Kadangi LLL sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Arzerra;
Lithuanian: Kodėl Arzerra buvo patvirtintas?
Greek: Προσκολλώμενη στην CD20 η οφατουμουμάμπη διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού ώστε να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα, γεγονός που βοηθάει στον έλεγχο της νόσου.
Lithuanian: Ofatumumabas jungiasi prie baltymo CD20, kurį galima rasti limfocitų, taip pat LLL pažeistų limfocitų, paviršiuje. Jungdamasis prie CD20, ofatumumabas skatina organizmo imuninę sistemą naikinti vėžines ląsteles ir taip padeda kontroliuoti ligą.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Arzerra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Arzerra έχουν επίσης συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Arzerra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους προηγούμενη θεραπεία τόσο με φλουδαραβίνη όσο και με αλεμτουζουμάμπη είχε αποτύχει, το 49% (47 από τους 95) ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με Arzerra.
Lithuanian: Atsakas į gydymą Arzerra pasireiškė 49 proc. (47 iš 95) pacientų, kuriems ankstesnis gydymas fludarabinu ir alemtuzumabu buvo neveiksmingas.
Greek: Πριν από κάθε έγχυση, ο ασθενής λαμβάνει φάρμακα, όπως κορτικοστεροειδές, αντιισταμινικό και παρακεταμόλη, για την πρόληψη τυχόν αντιδράσεων από την έγχυση (όπως εξάνθημα, πυρετός, αλλεργικές αντιδράσεις και δυσκολία στην αναπνοή).
Lithuanian: , išbėrimo, karščiavimo, alerginių reakcijų ir kvėpavimo pasunkėjimo), prieš kiekvieną infuziją pacientui reikia duoti kortikosteroido, antihistamininio preparato ir paracetamolio.
Greek: Το Arzerra διατίθεται υπό μορφή πυκνού διαλύματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
Lithuanian: Gaminamas Arzerra koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Greek: Στη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών το Arzerra χορηγείται μαζί με χλωραμβουκίλη ή βενδαμουστίνη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα),
Lithuanian: • anksčiau negydytiems pacientams, kurie negali būti gydomi fludarabinu; šiems pacientams Arzerra skiriamas su chlorambuciliu ar bendamustinu (kitais vaistais nuo vėžio);
Greek: Το Arzerra χορηγείται με αντλία έγχυσης.
Lithuanian: Vaistas skiriamas per infuzinę pompą.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė
Greek: NYHA (New York Heart Association).
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) klasifikaciją.
Greek: Το συγκεκριμένο συμπέρασμα επιβεβαιώθηκε επίσης και σε μια άλλη μελέτη που εξέτασε ακόμα υψηλότερη αρχική δόση.
Lithuanian: Šią išvadą patvirtino ir dar vienas tyrimas, kurį atliekant buvo tiriama dar didesnė pradinė dozė.
Greek: Μαύροι ασθενείς
Lithuanian: Juodaodžiai pacientai
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MM/YYYY}.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε μια μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 23%.
Lithuanian: Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 23%.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε σχετική μείωση του κινδύνου 15%.
Lithuanian: Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 15%.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ATACAND ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: KAS YRA ATACAND IR KAM JIS VARTOJAMAS
Greek: <Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:>
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje tokiais pavadinimais:
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: }> <{faksas}> <{el.
Greek: Απλά πάρετε την επόμενη δόση όπως συνήθως.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Greek: ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ/ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ/ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ
Lithuanian: LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ / BUTELIUKO DĖŽUTĖ / BUTELIUKO ETIKETĖ
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Atacand κάθε ημέρα.
Lithuanian: Atacand svarbu vartoti kasdien.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την διαφορά ανταπόκρισης από άτομο σε άτομο, σε κάποιους ασθενείς αναμένεται αποτέλεσμα μεγαλύτερο του μέσου όρου.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į skirtingų asmenų organizmo ypatybių skirtumus, kai kuriems pacientams galima tikėtis stipresnio už vidutinį poveikio.
Greek: Πορτογαλία Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκύψει νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali ištikti inkstų nepakankamumas.
Greek: Μερικές μελέτες υποστηρίζουν την προσθήκη αναστολέα των διαύλων ασβεστίου (CCB) ως πρόσθετη στρατηγική (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai pagrindžia papildomai skiriamo KKB vartojimą kaip papildomą strategiją (Farsang et al, 2001; Morgan ir Anderson, 2002 ir Lindholm et al, 2003).
Greek: Η αντιυπερτασική του δράση οφείλεται στη μείωση των συστηματικών περιφερικών αντιστάσεων, χωρίς αντανακλαστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού.
Lithuanian: Antihipertenzinį poveikį lemia sisteminio periferinio pasipriešinimo sumažėjimas be refleksinio širdies susitraukimų padažnėjimo.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να κάνει εξετάσεις αίματος από καιρού εις καιρό.
Lithuanian: Jeigu vartojate tam tikrus vaistus, gydytojui gali tekti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Greek: Από του στόματος χρήση
Lithuanian: Vartoti per burną
Greek: Το Atacand μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό την λευκοκυττάρων του αίματος.
Lithuanian: Atacand gali sukelti baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą.
Greek: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Ιtaly
Lithuanian: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Greek: Μη Διάτρητο ημερολογιακό φύλλο (7, 14, 28, 56 και 98 δισκία) ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: Neperforuota kalendorinė folija (7, 14, 28, 56 ir 98 tabletės)
Greek: Συνεπώς, η CHMP επικύρωσε τη διατύπωση «ιδιοπαθής υπέρταση».
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino formuluotę „pirminė hipertenzija".
Greek: Για τους ηλικιωμένους, η CHMP έκρινε ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης σε ασθενείς άνω των 75 ετών.
Lithuanian: Kalbant apie senyvo amžiaus pacientus, CHMP nusprendė, kad vyresniems kaip 75 metų pacientams skiriamos pirminės dozės koreguoti nereikia.
Greek: Σύμφωνα με τα προαναφερθέντα, η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου του Atacand είναι ευνοϊκή και τα έγγραφα εναρμόνισης των πληροφοριών του προϊόντος αποδεκτά.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau minėta informacija, CHMP laikosi nuomonės, kad Atacand teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykis yra palankus ir kad suderintus preparato informacinius dokumentus galima patvirtinti.
Greek: Το μεγαλύτερο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσα σε τέσσερις εβδομάδες.
Lithuanian: Didžiausia antihipertenzinio poveikio dalis pasireiškia per 4 savaites.
Greek: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Lithuanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Greek: Τμήμα 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Greek: Το Atacand περιέχει λακτόζη.
Lithuanian: Atacand sudėtyje yra laktozės.
Greek: • Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Lithuanian: • Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Greek: Επιπλέον, δεν υπήρξε καμία πειστική ένδειξη ότι τα αποτελέσματα σε οποιαδήποτε υποομάδα κατηγορίας κατά NYHA ήταν εμφανώς διαφορετικά από αυτά που περιγράφηκαν για το γενικό πληθυσμό.
Lithuanian: Be to, nebuvo jokių įtikinamų duomenų, kad kurio nors NYHA klasės pogrupio tyrimų rezultatai stipriai skirtųsi nuo aprašytų bendrosios populiacijos tyrimo rezultatų.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε Atacand και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Atacand vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių alerginių reakcijų:
Greek: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Αustria
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής του candesartan είναι περίπου 9 ώρες.
Lithuanian: Kandesartano galutinės pusinės eliminacijos pusinis laikas yra maždaug 9 val.
Greek: Συμφωνα με in vitro δεδομένα, δεν αναμένεται να παρατηρηθεί in vivo αλληλεπίδραση με δραστικές ουσίες των οποίων ο μεταβολισμός εξαρτάται από τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nereikėtų tikėtis sąveikos in vivo su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo citochromo P450 izofermentų CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4.
Greek: Συνιστάται ο περιοδικός έλεγχος των επιπέδων κρεατινίνης και καλίου στον ορό (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tirti kreatinino ir kalio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Αtacand αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Atacand visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Greek: Το συγκεκριμένο τμήμα μειώθηκε σε έκταση και εναρμονίστηκε λαμβάνοντας υπόψη την ισχύουσα επιστημονική γνώση και τις συζητήσεις για άλλα τμήματα της ΠΧΠ.
Lithuanian: Šis skyrius buvo sutrumpintas ir suderintas, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias ir diskusijas, susijusias su kitais preparato charakteristikų santraukos skyriais.
Greek: Δεν έχουν διαπιστωθεί κλινικώς σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su šiais vaistiniais preparatais nenustatyta.
Greek: της κοινής εθνικής επιτροπής των ΗΠΑ (Joint National Committee, JNC) (Chobanian et al 2003) για τη θεραπεία της υπέρτασης αναφέρουν ότι το όφελος μπορεί να είναι σημαντικό ακόμα και όταν οι μειώσεις της πίεσης του αίματος είναι μικρές και η αρχική πίεση του αίματος είναι χαμηλότερη από την παραδοσιακή οριακή τιμή που προσδιορίζει την υπέρταση.
Lithuanian: Joint National Committee, JNC) VII hipertenzijos gydymo gairėse (Chobanian et al, 2003) teigiama, kad net ir nedidelis kraujo spaudimo sumažėjimas gali būti labai naudingas, kai pirminis kraujo spaudimas yra žemesnis už įprastinį, pagal kurį nustatoma hipertenzija.
Greek: Η ένδειξη καρδιακής ανεπάρκειας εγκρίθηκε σε όλα τα κράτη μέλη.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo indikacija buvo patvirtinta visose valstybėse narėse.
Greek: Η δόση 32 mg υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της μελέτης σε υπερτασικούς ασθενείς και από μια πρόσφατα δημοσιευμένη ανάλυση δόσης-απόκρισης κατά Karlson et al 2009.
Lithuanian: 32 mg dozė pagrįsta hipertenzija sergančių pacientų tyrimo rezultatais ir neseniai leidinyje paskelbta Karlson et al (2009) atlikta dozės ir gydymo poveikio santykio (angl.
Greek: • εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση
Lithuanian: • jeigu žemas Jūsų kraujospūdis;
Greek: Αυτό επιβεβαιώνεται επίσης και στην τελευταία μετα-ανάλυση κατά Law et al 2009, βάσει τυχαιοποιημένων μελετών.
Lithuanian: Tai patvirtina ir remiantis atsitiktinės atrankos tyrimais neseniai Law et al (2009) atlikta metaanalizė.
Greek: Το Atacand μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα λειτουργούν και μερικά φάρμακα μπορεί να έχουν κάποια επίδραση στο Atacand.
Lithuanian: Atacand gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Atacand veikimą.
Greek: Οι συμφωνηθείσες ενδείξεις ήταν οι ακόλουθες:
Lithuanian: Patvirtintos šios indikacijos:
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Greek: candesartan cilexetil
Lithuanian: Kandesartano cileksetilas
Greek: Το Atacand μπορεί να ληφθεί μαζί με άλλα φάρμακα για την καρδιακή ανεπάρκεια, και ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια θεραπεία είναι κατάλληλη για σας.
Lithuanian: Atacand galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo širdies nepakankamumo (koks gydymas tinka Jums, nuspręs gydytojas).
Greek: • εάν κάνετε εμετό, πρόσφατα κάνατε έντονα εμετό ή έχετε διάρροια.
Lithuanian: • jeigu Jūs vemiate, neseniai daug vėmėte arba viduriuojate;
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos buvo lengvos ir trumpalaikės.
Greek: Σχετικά με την καρδιακή ανεπάρκεια, εναρμονίστηκε η παρουσίαση των αποτελεσμάτων του προγράμματος CHARM.
Lithuanian: Dėl širdies nepakankamumo, suderinta šiame skyriuje pateikiama informacija apie CHARM tyrimų programos rezultatus.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση των AIIRA κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο.
Lithuanian: Per antrąjį ir trečiąjį trimestrus vartoti AIIRA negalima.
Greek: Ειδικότερα, εναρμονίστηκαν οι ενδείξεις και οι σχετικές συστάσεις δοσολογίας, οι αντενδείξεις και οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Lithuanian: Visų pirma, buvo suderintos indikacijos ir rekomendacijos dėl pagal šias indikacijas skiriamų vaistinių preparatų dozavimo, kontraindikacijos bei specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės.
Greek: Γενικά, δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις του Atacand στις συνήθεις εργαστηριακές παραμέτρους.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo Atacand poveikio įprastų laboratorinių tyrimų rodikliams nebuvo.
Greek: • Συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο (φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα καλίου στο αίμα).
Lithuanian: • kalio papildų arba druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (jie vartojami kalio kiekiui kraujyje padidinti);
Greek: • εάν έχετε μια πάθηση των επινεφριδίων που ονομάζεται σύνδρομο του Conn (ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδoστερoνισμός).
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate antinksčių liga, vadinama Conn'o sindromu (pirminiu hiperaldosteronizmu);
Greek: Το candesartan αποβάλλεται αμετάβλητο κυρίως με τα ούρα και τη χολή και σε μικρό μόνο ποσοστό αποβάλλεται μέσω ηπατικού μεταβολισμού (CYP2C9).
Lithuanian: Daugiausia kandesartano eliminuojama nepakitusio su šlapimu ir tulžimi, mažai - vykstant metabolizmui kepenyse (CYP2C9).
Greek: Ο ιατρός σας ενδέχεται περιστασιακά να κάνει κάποιες εξετάσεις αίματος για να ελέγξει εάν το Atacand έχει κάπoια επίδραση στο αίμα σας.
Lithuanian: Gydytojas gali kartais daryti kraujo tyrimus, kad galėtų įsitikinti, ar nepasireiškė Atacand šalutinis poveikis kraujui (agranulocitozė).
Greek: Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Atacand από εκείνη που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, ζητήστε αμέσως τη συμβουλή ενός γιατρού ή φαρμακοποιού.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Atacand negu nurodė gydytojas, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Η ένδειξη υπέρτασης εγκρίθηκε σε όλα τα κράτη μέλη.
Lithuanian: Hipertenzijos indikacija buvo patvirtinta visose valstybėse narėse.
Greek: • εάν είστε παραπάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφύγετε το Atacand την πρώτη περίοδο της εγκυμοσύνης - βλέπε παράγραφο κύηση).
Lithuanian: • moterims: jeigu ilgiau kaip 3 mėn. esate nėščia (tačiau ir nėštumo pradžioje Atacand geriau nevartoti, žr.
Greek: Επίσης κάνει πιο εύκολη την άντληση αίματος από την καρδιά σε όλα τα μέρη του σώματος.
Lithuanian: Be to, dėl jo poveikio širdžiai būna lengviau varinėti kraują organizme.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC C09CA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino-II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09C A06
Greek: Η αρτηριακή πίεση μειώθηκε από 166/90 σε 145/80 mmHg στην ομάδα του candesartan και από 167/90 σε 149/82 mmHg στην ομάδα ελέγχου.
Lithuanian: Kandesartano grupės pacientų kraujospūdis sumažėjo nuo 166/90 mmHg iki 145/80 mmHg, kontrolinės grupės - nuo 167/90 mmHg iki 149/82 mmHg.
Greek: • Ορισμένοι μαύροι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη απόκριση σε αυτόν τον τύπο φαρμάκου, όταν παρέχεται ως μονοθεραπεία, και αυτοί οι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται μεγαλύτερη δόση.
Lithuanian: • Kai kuriems juodaodžiams pacientams atskirai vartojamų šios grupės vaistų poveikis gali būti silpnesnis, todėl jiems gali reikėti didesnės dozės.
Greek: Το Atacand μπορεί επίσης να χορηγηθεί με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες.
Lithuanian: Atacand taip pat galima vartoti kartu su kitomis antihipertenzinėmis medžiagomis.
Greek: Για να επιτευχθεί η εναρμόνιση, η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έλαβε υπόψη τις πληροφορίες του προϊόντος σε εθνικό επίπεδο, τις αποκρίσεις που παρέσχε ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) καθώς και τη διαθέσιμη επιστημονική γνώση.
Lithuanian: Siekdamas suderinti šiuos dokumentus, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė nacionalinius preparato informacinius dokumentus, rinkodaros teisės turėtojo pateiktus atsakymus ir turimas mokslines žinias.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του candesartan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: Kandesartano poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.