FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: − CHMP secināja, ka zāles saturošā Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars, ievērojot indikāciju ierobežojumus, ir pozitīvs;
Lithuanian: − CHMP nusprendė, kad sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra piroksikamo, naudos ir rizikos santykis, vartojant juos pagal sutartas apribotas indikacijas, yra teigiamas,
Latvian: Eiropas Komisija uzskata, ka no veselības aizsardzības viedokļa ir svarīgi ņemt vērā jauno Piroxicam labumu/risku novērtējumu..
Lithuanian: Europos Komisija nusprendė, kad visuomenės sveikatos labui turėtų būti atliktas pakartotinis piroksikamo naudos ir rizikos santykio įvertinimas.
Latvian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Jungtinė Karalystė
Latvian: Ethimed N.V.
Lithuanian: Ethimed N.
Latvian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Lithuanian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olandija
Latvian: Lietojot aktuālo NSAID, novērota ievērojami retāka sistēmiskā pakļautība ietekmei, salīdzinot ar sistēmisku dozēšanu, tāpēc, paredzēts, ka sistēmisku nelabvēlīgo gadījumu skaits samazināsies, izmantojot aktuālo formulējumu.
Lithuanian: Vietinio poveikio NSAID bendras poveikis, lyginant su sisteminio poveikio vaistais, pastebimai sumažėja, ir dėl to tikimasi, kad vartojant atitinkamus vietinio poveikio vaistus sumažės ir sisteminio neigiamo poveikio lygis.
Latvian: - Tiešais profesionālais veselības aprūpes ziņojums jānosūta visiem veselības aprūpes speciālistiem, kas saskaņā ar attiecīgās valsts reģistra datiem izraksta Piroxicam.
Lithuanian: - sveikatos priežiūros specialistai turi gauti atvirą sveikatos priežiūros pranešimą (DHPC), kuriame jiems nurodyta nacionalinė piroksikamo išrašymo tvarka.
Latvian: Ratiopharm Beļģija S.A.
Lithuanian: Ratiopharm Belgija S.A.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem vai Jūs lietojat tādas zāles kā kortikosteroīdus vai zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), vai acetilsalicilskābi, ko lieto asins recēšanas novēršanai, vienlaicīgi ar (tirdzniecības nosaukums) Jūsu ārsts var nozīmēt zāles, kas paredzētas Jūsu kuņģa un zarnu aizsargāšanai.
Lithuanian: Jeigu Jums daugiau kaip 70 metų ar Jūs vartojate kai kuriuos vaistus (pvz., kortikosteroidus ar kai kuriuos depresijai gydyti skiriamus vaistus, vadinamus selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, arba acetilsalicilo rūgštį kraujo krešėjimui sumažinti, Jūsų gydytojas gali skirti Jums [sugalvotas pavadinimas] kartu su kitu vaistu, skirtu Jūsų skrandžiui ir žarnynui apsaugoti.
Latvian: Piroksikāmu [piešķirtais nosaukums] Jūsu ārsts Jums nozīmēs tikai tad, ja Jums būs nepietiekams simptomu atvieglojums lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Lithuanian: Gydytojas Jums piroksikamo skirs tik tuo atveju, jeigu Jūsų ligos simptomų nepavyko pakankamai nuslopinti kitais nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais.
Latvian: Dermal use
Lithuanian: Ocular use
Latvian: Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Latvian: Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Lithuanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Jungtinė Karalystė
Latvian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str. 1220 Sofia
Lithuanian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str.
Latvian: Čehijas Republika Egis Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Čekijos Respublika Egis Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: Katwijk Farma B.V.
Lithuanian: Katwijk Farma B.
Latvian: Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Lithuanian: Cephalon Prancūzija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Prancūzija
Latvian: S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itālija
Lithuanian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italija
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
Lithuanian: Vitaxicam Topico 0,50% Gelis
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spānija
Lithuanian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Ispanija
Latvian: Laboratoires S.M.B S. S.A.
Lithuanian: Laboratoires S.M.B S.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt piroksikāmu vienlaicīgi ar citām zālēm, kas palīdzēs aizsargāt Jūsu kuņģi un zarnas no iespējamajām blakusparādībām.
Lithuanian: Jūsų gydytojas kartu su piroksikamu Jums gali skirti kito vaisto, skirto Jūsų skrandžiui ir žarnynui apsaugoti nuo galimo nepageidaujamo šalutinio poveikio.
Latvian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ Lielbritānija
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj Jungtinė Karalystė transdermaliai
Latvian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grieķija
Lithuanian: Lyra 25, Kato Kifissia Graikija
Latvian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Lithuanian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gelis
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Latvian: Turpmāk tekstā minētie ieteikumi attiecas tikai uz sistemātiskiem Piroxicam formulējumiem.
Lithuanian: Toliau išvardytos rekomendacijos skirtos tik sisteminio poveikio vaistams su piroksikamu:
Latvian: Tirdzniecības nosaukums
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Latvian: Las Matas 28290 Madrid Spānija
Lithuanian: 28290 Madrid Ispanija
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic regulāra pārskatīšana.
Lithuanian: Jeigu gydymą būtina tęsti, tuomet pacientas turi dažnai lankytis pas gydytoją.
Latvian: Nycomed Beļģija S.A.
Lithuanian: Nycomed Belgija S.A.
Latvian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vācija
Lithuanian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vokietija
Latvian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Beļģija
Lithuanian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgija
Latvian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Itālija
Lithuanian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italija
Latvian: Lietošanai uz
Lithuanian: Vartoti į
Latvian: Periodiski jāpārvērtē klīniskais ieguvums un panesamība un terapija nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas pirmās ādas reakcijas vai atbilstoši kuņģa - zarnu trakta traucējumi.
Lithuanian: Reikia periodiškai įvertinti vaisto klinikinę naudą bei jo toleravimą, be to, atsiradus pirmųjų odos reakcijų ar svarbesnių virškinimo trakto negalavimų, gydymą reikia iškart nutraukti.
Latvian: Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumānija lietošanai
Lithuanian: Baia Mare, Jud Maramures Rumunija
Latvian: Feldene 20 (20mg Capsules)
Lithuanian: Feldene 20 (20mg Kapsulės)
Latvian: Čehijas Republika Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Lithuanian: Čekijos Respublika Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Latvian: − Piroxicam nav ieteicams lietot akūtu saslimšanu ārstēšanai tā nekaitīguma profila dēļ un tādēļ, ka laikposms, kurā tā koncentrācija cilvēka organismā samazinās uz pusi, ir 50 stundas, kā arī tādēļ, ka pieejami tikpat efektīvi un drošāki ārstēšanas veidi;
Lithuanian: − piroksikamas nevartojamas jokiam ūmiam susirgimui gydyti dėl ilgo pusinės eliminacijos periodo, kuris trunka 50 valandų, ir dėl jo saugumo ypatumų;
Latvian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija
Lithuanian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Ispanija
Latvian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grieķija
Lithuanian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Graikija
Latvian: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Lithuanian: Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Latvian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itālija
Lithuanian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italija
Latvian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugāle
Lithuanian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalija
Latvian: 1010 Vienna Austrija
Lithuanian: 1010 Vienna
Latvian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Lithuanian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgija
Latvian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Beļģija
Lithuanian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgija
Latvian: 7 D-89143 Blaubeuren Vācija
Lithuanian: 7 D-89143 Blaubeuren Vokietija
Latvian: 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Lithuanian: 3640 Ae Mijdrecht
Latvian: Transdermālai lietošanai
Lithuanian: Vartoti transdermaliai
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir sāpes vēderā vai jebkuras citas kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, piemēram, tumši vai asiņaini izkārnījumi vai arī asinis vēmekļos.
Lithuanian: Nedelsiant liaukitės vartoti piroksikamą ir kreipkitės į Jūsų gydytoją, jeigu Jums pradėjo skaudėti skrandį ar atsirado kokių nors kraujavimo iš skrandžio ir žarnyno požymių (pvz., pasituštinote juodomis išmatomis ar išmatose atsirado kraujo priemaišų ar pradėjote vemti krauju).
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Lithuanian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vokietija
Latvian: 20 mg/sup Supozitoriji
Lithuanian: 20 mg/sup Žvakutė
Latvian: Pfizer Holding Francija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Lithuanian: Pfizer Holding Prancūzija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Latvian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Torrex Chiesi Polska Sp.
Latvian: Pētījumā norādīts, ka nevar izslēgt nelielu absolūtā riska pieaugumu attiecībā uz trombu veidošanos, lietojot neselektīvas NSAID, tomēr kopumā labumu/risku līdzsvars ir pozitīvs.
Lithuanian: Po pakartotinio svarstymo buvo padaryta išvada, kad negalima atmesti galimybės, jog šiek tiek padažnės trombozės atvejų, susijusių su neselektyviais NSAID, nors bendras naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Latvian: − Piroxicam lietošana rada vairāk labumu nekā risku osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanā;
Lithuanian: − piroksikamo teikiama nauda yra didesnė už riziką gydant osteoartrito, reumatoidinio artrito arba ankilozinio spondilito simptomus;
Latvian: A. Menarini Portugāle - Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Menarini Portugalija - Farmacêutica, S.A.
Latvian: Olaz-Chipi, 10.
Lithuanian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Latvian: Piroksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Lithuanian: Atsiradus pirmųjų odos paraudimo, gleivinės pažeidimo požymių ar kitokių padidėjusio jautrumo požymių piroksikamo vartojimą būtina nutraukti.
Latvian: Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija
Lithuanian: Highfield, Cheadle SK8 3GY
Latvian: Pxi-10 Stada Tabs
Lithuanian: Pxi-10 Stada Tabletė
Latvian: − CHMP uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt ierobežojumus attiecībā uz aktuālo Piroxicam formulējumu un labumu/riska līdzsvars joprojām ir pozitīvs.
Lithuanian: − CHMP pritarė, kad tolesni apribojimai, susiję su vietinio poveikio piroksikamo vaistais, yra nereikalingi, ir naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugāle
Lithuanian: 02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Latvian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itālija
Lithuanian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italija
Latvian: Pxi-20 Stada Tabs
Lithuanian: Pxi-20 Stada Tabletė
Latvian: Īpaši svarīgi ir atzīmēt: ja Jūs lietojat aspirīnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus sāpju mazināšanai; ja Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, alerģijas vai hormonu disbalansa ārstēšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, asins recēšanas novēršanai; ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI); ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram, aspirīnu, lai novērstu trombu veidošanos.
Lithuanian: Ypač svarbu informuoti gydytoją, jeigu: - vartojate aspirino ar kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų skausmui numalšinti - vartojate kortikosteroidų (jų gali būti skirta įvairioms ligoms, pvz., alerginėms reakcijoms ar hormonų pusiausvyros sutrikimams gydyti) - vartojate kraujo krešėjimui susilpninti vartojama antikoaguliantų (pvz., varfarino) - vartojate tam tikrų vaistų depresijai gydyti (vadinamųjų selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) - vartojate trombocitų (kraujo plokštelių) sulipimą slopinančių vaistų (pvz.
Latvian: − zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļautas jaunas kontrindikācijas un stingrāki brīdinājumi, lai Piroxicam parakstītu tikai tiem pacientiem, kuri neietilpst riska grupā zāļu ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu;
Lithuanian: − Preparato charakteristikų santrauka ir informacinis lapelis papildyti naujomis kontraindikacijomis ir įspėjimais siekiant apriboti piroksikamo skyrimą pacientams, kuriems yra didesnis gastrointestinalinių ir odos reakcijų pavojus;
Latvian: Antitrombotiski līdzekļi un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI)i: palielināts kuņģazarnu trakta asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Trombocitų agregacijos inhibitoriai bei selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai didina kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: „Piroksikāmu jānozīmē ārstam, kam ir pieredze diagnostiskajā novērtēšana un ārstēšanā ar pacientiem, kam ir iekaisīgas vai deģeneratīvas reimatiskas slimības.
Lithuanian: Piroksikamą turi skirti gydytojai, turintys uždegiminėmis ar degeneracinėmis reumatinėmis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Latvian: Vienlaicīga citu NPL lietošana, tai skaitā, COX-2 selektīvie NPL un acetilsalicilskābe pretsāpju devās.
Lithuanian: • Tuo pat metu vartojami kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, įskaitant ir COX-2 selektyvieji nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, analgeziją sukeliančios acetilsalicilo rūgšties dozės.
Latvian: − Piroxicam receptes var izrakstīt tikai tie ārsti, kuriem ir pieredze osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta diagnostikā un ārstēšanā;
Lithuanian: − nuspręsti skirti piroksikamą gali tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant osteoartritą, reumatoidinį artritą arba ankilozinį spondilitą;
Latvian: Docpharma N.V.
Lithuanian: Docpharma N.
Latvian: Kortikosteroīdi: palielināts kuņģa - zarnu trakta čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kortikosteroidai didina opų atsiradimo virškinimo trakte ir kraujavimo iš virškinimo trakto pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Laboratorio Farmaceutico C.T.
Lithuanian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.
Latvian: Piroxicam ir nesteroīdas pretiekaisuma zāles (NSAID) ar pretiekaisuma, pretsāpju un antipirētiska līdzekļa īpašībām.
Lithuanian: Piroksikamas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NSAID), turintis nuo uždegimo apsaugančių, analgetinių ir karščiavimą mažinančių savybių.
Latvian: 0.5% w/w Gels
Lithuanian: 0.5% w/w Gelis
Latvian: Piroksikāmu lieto atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondlīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes.
Lithuanian: Piroksikamo [sugalvotas pavadinimas] skiriama kai kuriems osteoartrito (artrozės, degeneracinės sąnarių ligos), reumatoidinio artrito bei ankilozuojančiojo spondilito ("stuburo reumatinės ligos") simptomams (sąnarių skausmui, patinimui, sustingimui) numalšinti.
Latvian: PIELIKUMS III GROZĪJUMI ZĀĻU APRAKSTĀ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Lithuanian: Pastaba: Ši Preparato charakteristikų santraukos dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Latvian: CHMP arī ierosināja veikt izmaiņas, kas paredz Piroxicam un dažu citu neselektīvu NSAID zāļu aprakstos iekļaut tā dēvētos „galvenos elementus", kuri publicēti EMEA tīmekļa vietnē 2006. gada septembrī (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/381615/2006).
Lithuanian: dok.: EMEA/CHMP/381615/2006) paskelbtus piroksikamo ir kai kurių kitų neselektyvaus poveikio NSAID pagrindinius elementus ir susijusius pakeitimus.
Latvian: 0,5 g/100 g Gels
Lithuanian: 0,5 g/100 g Gelis
Latvian: D-89070 Ulm Vācija
Lithuanian: D-89070 Ulm Vokietija
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 20 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė - 20 mg.
Latvian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Beļģija
Lithuanian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgija
Latvian: Eiropas Komisija pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur Piroxicam, būtu jāsaglabā, jāmaina, to darbība būtu jāaptur vai jāatceļ.
Lithuanian: y., ar leidimai prekiauti šiais vaistais turėtų ir toliau galioti, turėtų būti pakeisti, jų galiojimas turėtų būti sustabdytas arba jie turėtų būtų panaikinti.
Latvian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgārija
Lithuanian: 16 1220 Sofia Bulgarija
Latvian: „Piroksikāms ir indicēts simptomātiskai osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējoša spondilīta simptomu mazināšanai.
Lithuanian: Piroksikamo skiriama reumatoidinio artrito, osteoartrito ar ankilozuojančio spondilito simptominiam gydymui.
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dānija
Lithuanian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danija
Latvian: 58-500 Jelenia Gora Polija
Lithuanian: 58-500 Jelenia Gora Lenkija
Latvian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Lielbritānija
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Latvian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Beļģija
Lithuanian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgija
Latvian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungārija
Lithuanian: 5/C 1133 Budapest Vengrija
Latvian: − ņemot vērā pieejamo informāciju, komiteja secināja, ka pastāv paaugstināts risks ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, kas saistīts ar Piroxicam sistemātisko formulējumu, salīdzinot ar citām NSAID;
Lithuanian: − atsižvelgdamas į turimus duomenis, Komitetas nusprendė, kad sisteminio poveikio vaistai, kurių sudėtyje yra piroksikamo, kelia didesnę virškinimo sistemos ir odos reakcijų riziką lyginant su kitais NSAID grupės vaistais,
Latvian: 500 mg/50 g Krēms
Lithuanian: 500 mg/50 g Kremas
Latvian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Lielbritānija
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Labai retai pasitaikė pranešimų apie sunkias odos reakcijas vartojant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus: kai kuriais atvejais odos reakcija tapo mirties priežastimi - pasitaikė eksfoliacinio dermatito, Stivenso-Džonsono sindromo, toksinės epidermio nekrolizės atvejų (žr.
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Lithuanian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danija
Latvian: Bruxicam 0,5% 0.50% Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Lithuanian: Bruxicam 0,5% 0.50% Akių lašai, tirpalas
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.
Latvian: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Lithuanian: Feldene Dispersable Tabletės 10mg
Latvian: Pārbaudes laikā secināts, ka ierobežoti epidemioloģiskie dati un spontāna nelabvēlīga reakcija uz zālēm liecina par paaugstinātu risku ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu (to skaitā dzīvībai bīstami uztūkumi), kas piemīt neselektīvām NSAID.
Lithuanian: Procedūros metu paaiškėjo, kad esama nedaug epidemiologinių duomenų, o iš savarankiškai atsiųstų duomenų apie nepageidaujamas vaistų reakcijas buvo galima daryti išvadą, jog lyginant su kitais neselektyvaus poveikio NSAID, kyla didesnis virškinimo sistemos sutrikimų ir odos reakcijų (įskaitant gyvybei pavojingą pūslinę odos reakciją) pavojus.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, riska pacientiem jāapsver piroksikāma lietošana kombinācijā ar aizsarglīdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem).
Lithuanian: Kaip ir kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimo atveju, taip ir čia šiai rizikos grupei priklausantiems pacientams gali reikėti skirti protekcinio poveikio vaistų (pvz., mizoprostolio ar protonų siurblio inhibitorių).
Latvian: Pacientiem un ārstam piroksikāma terapijas laikā jānovēro KZ čūlas un/vai asiņošanas pazīmes un simptomus..
Lithuanian: Pacientai ir gydytojai turi nepamiršti apie skrandžio ir žarnyno opų ir (arba) kraujavimo iš virškinimo trakto požymius ir simptomus tuo laikotarpiu, kai vartojama piroksikamo.
Latvian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Lithuanian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olandija
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Lithuanian: Nepageidaujamam poveikiui sumažinti skiriama mažiausia efektyvi vaisto dozė, be to, jo skiriama kiek įmanoma trumpiau - tik tiek, kiek reikia ligos simptomams kontroliuoti.
Latvian: Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti.
Lithuanian: Išgerkite, kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą vaisto dozę, negerkite dozės, kurią pamiršote išgerti, tiesiog tuo metu, kada reikia, išgerkite kitą vaisto dozę.
Latvian: 10 mg/1 g Gels
Lithuanian: 10 mg/1 g Gelis
Latvian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungārija
Lithuanian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Vengrija
Latvian: 21 "Tzar Boris III"
Lithuanian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Latvian: 20 mg/sachet Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 20 mg/sachet Granulės geriamajam tirpalui
Latvian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija
Lithuanian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Jungtinė Karalystė
Latvian: 20 mg/3 mg Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 20 mg/3 mg Granulės geriamajam tirpalui
Latvian: PO Box 3
Lithuanian: Pfizer PO Box 3
Latvian: 0.5g/50g - 50g Krēms
Lithuanian: 0,5g/50g - 50g Kremas
Latvian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugāle
Lithuanian: 1070-325 Lisboa Portugalija
Latvian: Pulveris in šķidinātājs injekcijām
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Lithuanian: Boehringer InGelisheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Latvian: GROZĪJUMI, KAS ATTIECINĀMI UZ SISTĒMISKI LIETOJAMA PIROKSIKĀMU SATUROŠA MEDICĪNISKA PRODUKTA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS ATBILSTOŠĀM SADAĻĀM
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ATLIKTI ATITINKAMUOSE PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIUOSE DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ, Į KURIŲ SUDĖTĮ ĮEINA PIROKSIKAMAS, SISTEMINĖS FORMULUOTĖS
Latvian: Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Beļģija
Lithuanian: Rue De La PastVartoti per burnąe 16/28 B-1080 Brussels
Latvian: PAMATOJUMS LABOJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS Ņemot vērā iepriekš tekstā minēto:
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDAS:
Latvian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gels
Lithuanian: Piroxsal Gelis 0,5g% 0,5g% Gelis
Latvian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumānija
Lithuanian: 319e Sector 6, Bucuresti Rumunija
Latvian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Lithuanian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Latvian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19
Lithuanian: Gottlieb-Daimler Str.
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Lithuanian: • Kai iš anamnezės žinoma, kad yra buvę rimtų alerginių reakcijų į bet kokius vaistus (taip pat ir odos reakcijų - daugiaformė eksudacinė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Latvian: D- 85737 Ismaning Vācija
Lithuanian: D- 85737 Ismaning Vokietija
Latvian: Zerospam20 mg/cap Cietās kapsulas
Lithuanian: Zerospam20 mg/cap Kieta kapsulė
Latvian: Dorom S.R.L.
Lithuanian: Dorom S.R.
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Lithuanian: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano