FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Alumiiniumfooliumiga lamineeritud kotikesed, mis sisaldavad 40 g või 400 g graanuleid.
Norwegian Bokmål: Laminert dosepose av aluminiumsfolie inneholdende 40 g eller 400 g granulat.
Estonian: Talumatuse sümptomeid ei ole kasvavatel sigadel täheldatud ka kuni 10 korda soovitatavatest annustest suuremate annuste manustamisel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert tegn på intoleranse hos oppdrettsgris ved opptil 10 ganger anbefalt dose.
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimiga vee käsitsemisel tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Norwegian Bokmål: Ved utblanding av veterinærpreparatet og håndtering av det medisinerte vannet bør direkte kontakt med øyne, hud og slimhinner unngås.
Estonian: Valige õige kotikeste arv vajaliku ravimikoguse järgi.
Norwegian Bokmål: Velg riktig antall doseposer i forhold til den nødvendige produktmengden.
Estonian: Kuue tunni möödumisel ravist on tülvalosiini keskmine kontsentratsioon seedetrakti limaskestas 133 ng/g ja seedetrakti sisus 1040 ng/g.
Norwegian Bokmål: Seks timer etter behandling er gjennomsnittlig konsentrasjon av tylvalosin 133 ng/g i gastrointestinalslimhinnen og 1040 ng/g i gastrointestinalinnholdet.
Estonian: Pärast seda jäänud võimalik hägusus ravimi efektiivsust ei kahjusta.
Norwegian Bokmål: Etter dette vil eventuell gjenværende uklarhet ikke påvirke preparatets effekt.
Estonian: Õige annus Aivlosini lisatakse iga sea jaoks hinnanguliselt määratud päeva söödakogusele, kasutades selleks ämbrit või mõnda muud nõu, ja segatakse põhjalikult.
Norwegian Bokmål: Riktig mengde Aivlosin tilsettes den antatte daglige fôrmengden for hver gris i en bøtte eller lignende beholder og blandes grundig.
Estonian: Tülosiini suhtes resistentsetel tüvedel täheldati üldiselt tundlikkuse vähenemist tülvalosiini suhtes.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet for tylvalosin ble generelt sett hos tylvalosinresistente stammer.
Estonian: Arvutage vajalik ravimi üldkogus järgmise valemiga:
Norwegian Bokmål: Beregn total mengde preparat ved hjelp av følgende formel:
Estonian: Ravida võimalikult varsti pärast mükoplasmoosile viitavate kliiniliste nähtude märkamist.
Norwegian Bokmål: Behandling igangsettes så raskt som mulig etter observasjon av kliniske symptomer på mykoplasmose.
Estonian: Soovitatavate annusta puhul vähenevad kopsukahjustus ja kehamassi kadu, kuid Mycoplasma hyopneumoniae infektsiooni ei elimineerita.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dose reduseres lungelesjoner og vekttap, men infeksjon med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast lühendit EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Estonian: Veterinaarravim tuleb lisada joogiveekogusele, mille linnud tarbivad ära ühe päevaga.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal tilsettes det vannvolumet som fuglene vil drikke i løpet av én dag.
Estonian: EU/2/04/044/012 - 40 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/012/NO - 40 g
Estonian: Tülvalosiintartraat imendub pärast veterinaarravimi suukaudset manustamist kiiresti.
Norwegian Bokmål: Tylvalosintartrat absorberes raskt etter oral administrering av veterinærpreparatet.
Estonian: • Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia ravi karjades, kus see haigus on diagnoositud kliiniliselt ning lahkamistulemuste ja kliinilis-patoloogiliste uuringute alusel.
Norwegian Bokmål: • Behandling av proliferativ enteropati hos gris forårsaket av Lawsonia intracellularis i besetninger der det foreligger en diagnose basert på klinisk historie, funn post mortem og kliniske patologiske resultater.
Estonian: Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi ja metafülaktika.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av proliferativ enteropati hos gris (ileitt) forårsaket av Lawsonia intracellularis.
Estonian: 4,25 mg/kg kehamassi kohta
Norwegian Bokmål: 4,25 mg/kg kroppsvekt
Estonian: Kodulinnud 50 µg/kg 50 µg/kg nahk ja rasvkude maks
Norwegian Bokmål: Fjærfe 50 µg/kg 50 µg/kg
Estonian: Suukaudset pulbrit sisaldavat sööta tuleks anda eespool soovitatud perioodide jooksul ainsa söödana.
Norwegian Bokmål: Medisinert fôr gis som eneste fôrrasjon i perioden anbefalt ovenfor.
Estonian: Haiguse esinemine lindudel tuleb kindlaks teha enne metafülaktika rakendamist.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av sykdom i flokken skal være fastslått før metafylaktisk behandling.
Estonian: Talumatuse sümptomeid ei ole kasvavatel sigadel täheldatud ka kuni 10 korda soovitatavast doosidest suuremate dooside manustamisel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert tegn på intoleranse hos oppdrettsgris ved opptil 10 ganger anbefalt dose..
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Aivlosin 42,5 mg/g suukaudne pulber sigadele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Aivlosin 42,5 mg/g pulver til gris
Estonian: Kanade ja kalkunite joogivees EU/2/04/044/018
Norwegian Bokmål: Høns og kalkuner EU/2/04/044/018
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda eelsegu käsitsemisel tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Norwegian Bokmål: Ved utblanding av veterinærpreparatet og håndtering av premiksen bør direkte kontakt med øyne, hud og slimhinner unngås.
Estonian: Kasutatuna abivahendina vähendamaks kliiniliste sümptomite arengut ja suremust (kui nakatumine Mycoplasma gallisepticum'iga in ovum on tõenäoline):
Norwegian Bokmål: Brukt som hjelpemiddel for å redusere utviklingen av kliniske tegn og dødelighet (hvor infeksjon in ovum med Mycoplasma gallisepticum er sannsynlig):
Estonian: Soovitatud annuste kasutamisel Mycoplasma gallisepticum infektsiooni esinemine väheneb, kuid seda ei likvideerita täielikult.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med Mycoplasma gallisepticum blir redusert, men blir ikke eliminert ved den anbefalte dosen.
Estonian: Ristresistentsus tülvalosiini ja teiste makroliidantibiootikumide vahel ei ole välistatud.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom tylvalosin og andre makrolidantibiotika kan ikke utelukkes.
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimiga suukaudse pulbri käsitsemisel tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Norwegian Bokmål: Ved utblanding av veterinærpreparatet og håndtering av pulveret bør direkte kontakt med øyne, hud og slimhinner unngås.
Estonian: Ristresistentsus tülvalosiini ja teiste makroliidide vahel ei ole välistatud.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom tylvalosin og andre makrolider kan ikke utelukkes.
Estonian: Tülvalosiin
Norwegian Bokmål: Tylvalosin
Estonian: Näidustus
Norwegian Bokmål: Indikasjon
Estonian: Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av enzootisk pneumoni hos gris
Estonian: Hüdroksüülpropüültselluloos Rasvata sojaoa pulber
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Soyabønnepulver, fettfritt
Estonian: Munemisperiood:
Norwegian Bokmål: Egglegging:
Estonian: Antud juhistest kõrvalekaldumine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada resistentsete bakterite tekkimise ja selektsiooni riski ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu teiste makroliididega ravimise efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet som avviker fra instruksene kan øke risiko for utvikling og seleksjon av resistente bakterier, og redusere effekten av behandling med andre makrolider på grunn av mulig kryssresistens.
Estonian: Ravimit sisaldavat joogivett tuleb valmistada ainult ühe päeva vajaduseks.
Norwegian Bokmål: Det skal kun tilberedes en mengde medisinert drikkevann som er tilstrekkelig til å dekke døgnbehovet.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 4 nädalat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 4 uker.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus munemise perioodil ei ole tõestatud kalkunitel.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt hos kalkun.
Estonian: In vivo uuringud näitasid tülvalosiini suuremaid kontsentratsioone respiratoorsetes ja soolekudedes, võrreldes plasmakontsentratsioonidega.
Norwegian Bokmål: In vivo-studier har vist at tylvalosin foreligger i høyere konsentrasjoner i slimhinne i lunge- og tarmvev sammenlignet med plasma.
Estonian: Aivlosin 625 mg/g joogivees lahustuvaid graanuleid kanatibud/kalkunid turustatakse kotikestes, milles on 40 g või 400 g.
Norwegian Bokmål: Aivlosin 625 mg/g granulat til bruk i drikkevann for høns og kalkun er tilgjengelig i doseposer inneholdende 40 g eller 400 g. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Estonian: Saadaval 40 g või 400 g toodet sisaldavates kotikestes.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i doseposer som inneholder 40 g eller 400 g av produktet.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA -MEETOD
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Estonian: Sisaldus söödas
Norwegian Bokmål: Blandeforhold i fôr
Estonian: Kanade ja kalkunite joogivees EU/2/04/044/019
Norwegian Bokmål: Høns og kalkuner EU/2/04/044/019
Estonian: Pakendi infoleht antud juhistest kõrvalekaldumine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada resistentsete bakterite tekkimise ja selektsiooni riski ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu teiste makroliididega ravimise efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet som avviker fra instruksene i preparatomtalen kan øke risiko for utvikling og seleksjon av resistente bakterier, og redusere effekten av behandling med andre makrolider på grunn av mulig kryssresistens.
Estonian: Hüdreeritud magneesiumsilikaat, nisujahu
Norwegian Bokmål: Hydrert magnesiumsilikat, hvetemel.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 5 nädalat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 5 uker.
Estonian: Mitte kasutada 21 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes de siste 2 ukene før eggleggingsperioden.
Estonian: 5 ml 5 ml
Norwegian Bokmål: 135-200 5 ml
Estonian: Ornithobacterium rhinotracheale'ga seotud respiratoorse haiguse raviks Annuseks on 25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta ööpäevas, segatuna joogiveega 5 päeva järjest.
Norwegian Bokmål: Til behandling av respirasjonssykdom assosiert med Ornithobacterium rhinotracheale: Dosen er 25 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i drikkevann i 5 etterfølgende dager.
Estonian: EU/2/04/044/012 - 40 g EU/2/04/044/014 - 400 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/012/NO - 40 g EU/2/04/044/014/NO - 400 g
Estonian: Määrake kindlaks kõigi ravitavate lindude summaarne kehamass (kg).
Norwegian Bokmål: Beregn samlet kroppsvekt (i kg) av alle fuglene som skal behandles.
Estonian: Saadaval 40 g, 160 g või 400 g graanuleid sisaldavate kotikestena.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i doseposer med 40 g, 160 g eller 400 g granulat.
Estonian: 160 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Norwegian Bokmål: 160 g dosepose: oppbevares ved høyst 25 °C.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum'i põhjustatud hingamisteede haiguse ravi: Kasutatav annus on 25 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta päevas, mida manustatakse joogiveega kolmel järjestikusel päeval.
Norwegian Bokmål: For behandling av respirasjonssykdom assosiert med Mycoplasma gallisepticum: Dosen er 25 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i drikkevann i 3 etterfølgende dager.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Graanulid joogivees manustamiseks sigadele - 160 g kotike
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann til gris - 160 g dosepose
Estonian: Tülvalosiin toimib kodulindudel esinevale mükoplasmaliigile Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er aktiv mot følgende mykoplasmaarter som finnes hos fjærfe: Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Toksilisust emasloomale on leitud närilistel annustes 400 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta või rohkem.
Norwegian Bokmål: Maternotoksisk effekt hos gnagere er observert ved doser på 400 mg tylvalosin per kg kroppsvekt eller mer.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, ATCvet-kode: QJ01FA92
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE/INDRE POSE
Estonian: Avatud kotte ei tohi säilitada.Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: 1 kuu söödas või graanulites.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter innblanding i fôr: 1 måned i vanlig eller pelletert fôr.
Estonian: Tülvalosiinil on kalkunitel ja kanadel leitud gramnegatiivsete organismide Ornithobacterium rhinotracheale vastane toime.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er aktiv mot Ornithobacterium rhinotracheale, en gram-negativ organisme som finnes hos kalkun og høns.
Estonian: Sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av svinedysenteri
Estonian: Saadaval pakendites, mis sisaldavad 5 kg või 20 kg toodet.Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakningsstørrelser som inneholder 5 kg eller 20 kg av produktet.
Estonian: See toimib bakteriraku valgusünteesi pärssivalt.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å hemme proteinsyntesen i bakteriecellene.
Estonian: Lahuse kontsentraadi valmistamisel võib maksimaalne kontsentratsioon olla 40 g ravimit 1500 ml kohta, 160 g ravimit 6000 ml kohta või 400 g ravimit 15 000 ml kohta ning lahust on vaja segada 10 minutit.
Norwegian Bokmål: Ved tilberedning av en stamoppløsning bør maksimal konsentrasjon være 40 g per 1500 ml, 160 g preparat per 6000 ml eller 400 g preparat per 15 000 ml, og oppløsningen må blandes i 10 minutter.
Estonian: 2,125 mg/kg kehamassi kohta päevas
Norwegian Bokmål: 2,125 mg/kg kroppsvekt/dag
Estonian: Tülvalosiin toimib paljudelt loomaliikidelt isoleeritud patogeenidesse, peamiselt grampositiivsetesse organismidesse ja mükoplasmasse, kuid ka osadesse gramnegatiivsetesse organismidesse.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er aktiv mot patogene organismer isolert fra en rekke dyrearter - hovedsakelig grampositive organismer og mykoplasma, men også enkelte gramnegative organismer.
Estonian: 40 g kotikesest piisab kokku 5000 kg sigade ravimiseks (nt 250 siga keskmise kehamassiga 20 kg).
Norwegian Bokmål: 40 g dosepose er nok til å behandle totalt 5000 kg gris (f.eks. 250 griser med en gjennomsnittsvekt på 20 kg).
Estonian: 11 MÜÜGILOA NUMBER
Norwegian Bokmål: 11 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse või kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for fugl som produserer eller skal produsere egg til konsum.
Estonian: Tuleb arvestada ametlikku juhendit ravimsööda eelsegu segamiseks lõppsööda hulka Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Estonian: Vahendina karjal, et vähendada respiratoorse haiguse kliiniliste nähtude arenemist ja sellest põhjustatud suremust, kui nakatumine Mycoplasma gallisepticum'iga in ovum on tõenäoline selle haiguse teadaoleva esinemise tõttu vanemal põlvkonnal.
Norwegian Bokmål: Som et hjelpemiddel i å redusere utviklingen av kliniske tegn og mortalitet som følge av respirasjonssykdom i besetninger, hvor infeksjon in ovum med Mycoplasma gallisepticum er sannsynlig fordi det er kjent at sykdommen forekommer hos foreldregenerasjonen.
Estonian: Ühest 40 g kotikesest piisab näiteks kokku 1000 linnu ravimiseks keskmise kehamassiga 1 kg ning; ühest 400 g kotikesest piisab kokku 10,000 linnu ravimiseks keskmise kehamassiga 1 kg ning ühest..
Norwegian Bokmål: For eksempel er én dosepose på 40 g nok til å behandle totalt 1000 fugler med en gjennomsnittlig kroppsvekt på 1 kg; én dosepose på 400 g er nok til å behandle totalt 10 000 fugler med en gjennomsnittlig kroppsvekt på 1 kg.
Estonian: Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes de siste 3 ukene før eggleggingsperioden.
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Estonian: 3 süstlit
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte sprøyter
Estonian: 3 pen-süstlit
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner
Estonian: See on normaalne.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Estonian: 22014 Incheon Korea Vabariik
Norwegian Bokmål: 22014 Incheon Republikken Korea
Estonian: Kui palju ja millal süstida
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal du injisere
Estonian: HIT-6 kokku
Norwegian Bokmål: HIT-6 total
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. märts 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mars, 2019
Estonian: 2 aastat
Norwegian Bokmål: 2 år.
Estonian: Oluline teave!
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
Estonian: AVA SIIT TÕMBA SIIT
Norwegian Bokmål: ÅPNE HER LØFT HER
Estonian: Ootate veel 10 sekundit (et veenduda, et kogu ravim on süstitud).
Norwegian Bokmål: Du venter i ytterligere 10 sekunder (for å påse at alt legemidlet blir injisert).
Estonian: Ravi kasulikkust tuleb hinnata kolme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Nytten av behandlingen bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart.
Estonian: Nende patsientide kohta ohutusandmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelig hos disse pasientene.
Estonian: Ühel neist kuuest patsiendist tekkisid neutraliseerivad antikehad.
Norwegian Bokmål: En av disse 6 pasientene utviklet nøytraliserende antistoffer.
Estonian: Inimeste fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om fertilitet hos mennesker.
Estonian: Pikaajaline uuring (uuring 3)
Norwegian Bokmål: Langtidsstudie (Studie 3)
Estonian: AJOVY ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AJOVY hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Estonian: Olulised kardiovaskulaarsed haigused
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære sykdommer
Estonian: Rohkem kui 1400 patsiendi ravi kestis vähemalt 12 kuud.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 pasienter ble behandlet i minst 12 måneder.
Estonian: d) Peske oma käed seebi ja veega ning kuivatage hoolikalt puhta käterätikuga.
Norwegian Bokmål: d) Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem godt med et rent håndkle.
Estonian: Saadaval on kaks raviskeemi:
Norwegian Bokmål: To doseringsalternativer er tilgjengelig:
Estonian: MIDAS kokku
Norwegian Bokmål: MIDAS total
Estonian: 19% kõigist patsientidest oli eelnevalt kasutanud topiramaati.
Norwegian Bokmål: Totalt 19 % av pasientene hadde tidligere brukt topiramat.
Estonian: AJOVY'ga ei ole tehtud vormikohaseid koostoimeuuringuid.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført med AJOVY.
Estonian: Seda ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Estonian: Kuulete esimest klõpsu (see näitab süstimise algust ja sinine kolb alustab liikumist).
Norwegian Bokmål: Du hører det første klikket (dette signaliserer at injeksjonen starter og det blå stempelet begynner å bevege seg).
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt allapoole.
Norwegian Bokmål: Skyv langsomt stempelet inn.
Estonian: c) Tõmmake nõel nahast välja.
Norwegian Bokmål: c) Trekk kanylen ut av huden.
Estonian: AJOVY't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles vanuserühmas ei ole seda ravimit uuritud.
Norwegian Bokmål: AJOVY er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har vært undersøkt hos denne aldersgruppen.
Estonian: Raske neerukahjustusega (eGRF < 30 ml/min/1,73 m2) patsiente ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har ikke vært studert.
Estonian: (Märkus: kui sinine kolb on vaateakna täitnud, on hall punnkork endiselt näha.)
Norwegian Bokmål: (Merk: Når det blå stempelet fyller visningsvinduet, vil du fortsatt kunne se den grå proppen.)
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C)
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Estonian: Fremanezumab kinnitub CGRP-le ja takistab selle toimimist.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab fester seg til CGRP og hindrer det i å virke.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
Estonian: Valu, kõvastumist ja erüteemi täheldati üldjuhul vahetult pärast süstet, samas kui prurituse ja lööbe tekkeni kuluv mediaanaeg oli vastavalt 24 tundi ja 48 tundi.
Norwegian Bokmål: Smerte, hardhet og erytem ble vanligvis observert umiddelbart etter en injeksjon, mens kløe og utslett forekom henholdsvis i løpet av median 24 og 48 timer.
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Estonian: Teie arst peab teiega nõu ja valib teile kõige sobivama raviskeemi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg og avgjøre den mest hensiktsmessige doseringen.
Estonian: Kuidas AJOVY välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan AJOVY ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Ravi peab alustama migreeni diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av migrene.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud paiksed reaktsioonid süstekohas olid valu, kõvastumine ja erüteem.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte lokale reaksjonene på injeksjonsstedet var smerte, hardhet og erytem.
Estonian: − Kui peate süstima mitu korda, võite süstida samasse piirkonda või erinevatesse kohtadesse (kõht, reis, õlavars), kuid täpselt samasse kohta süstimist tuleb vältida.
Norwegian Bokmål: − Dersom flere injeksjoner skal settes, kan de settes i samme område eller et annet område (mage, lår, overarm), men du bør unngå å injisere på nøyaktig samme sted.
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed olid paiksed reaktsioonid süstekohas (kõvastumine [17%], erüteem [16%] ja pruritus [2%]).
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger var lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte [24%], hardhet [17 %], erytem [16 %] og kløe [2 %]).
Estonian: 30% kõigist patsientidest oli eelnevalt kasutanud topiramaati ja 15% ravimit onabotuliintoksiin A. Kokku 1034 patsienti osalesid 12-nädalase topeltpimeda raviperioodi lõpuni.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 30 % av pasientene tidligere brukt topiramat og 15 % onabotulinumtoksin A. Totalt 1034 pasienter fullførte den 12 uker lange dobbeltblinde behandlingsperioden.
Estonian: Kokku 791 patsienti osalesid 12-nädalase topeltpimeda raviperioodi lõpuni.
Norwegian Bokmål: Totalt 791 pasienter fullførte den 12 uker lange dobbeltblinde behandlingsperioden.
Estonian: 61% uuringu 3 lõpetanud patsientidest saavutas 50% ravivastuse viimasel uuringukuul.
Norwegian Bokmål: 61 % av pasientene som fullførte Studie 3, oppnådde en 50 % respons i studiens siste måned.
Estonian: Fremanezumabi hinnanguline poolväärtusaeg on 30 päeva.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab har en estimert halveringstid på 30 dager.
Estonian: Ravi on ette nähtud patsientidele, kellel on fremanezumabiga ravi alustamisel iga kuu vähemalt 4 migreenipäeva.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet på pasienter som har minst 4 migrenedager per måned når behandlingen med fremanezumab initieres.
Estonian: AJOVY kliinilise arendusprogrammi raames tuvastati järgmised kõrvaltoimed (tabel 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i det kliniske utviklingsprogrammet med AJOVY (tabell 1).
Estonian: CGRP aktiivsuse vähenemine vähendab migreenihooge.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i aktiviteten til CGRP reduserer migreneanfall.