FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'indice principale di efficacia era basato sulla durata della neutropenia severa nel primo ciclo di chemioterapia.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de duur van ernstige neutropenie tijdens de eerste chemotherapiecyclus.
Italian: Il medicinale è disponibile in siringhe e penne preriempite (SureClick), contenenti una dose di 6 mg di pegfilgrastim ciascuna.
Dutch: Het is verkrijgbaar in een voorgevulde spuit en een voorgevulde pen (SureClick), elk met 6 mg pegfilgrastim.
Italian: Neupopeg può essere utilizzato per vari tipi di tumore, con l'eccezione della leucemia mieloide cronica (tipo di tumore che colpisce i globuli bianchi del sangue).
Dutch: Neupopeg kan voor veel vormen van kanker worden gebruikt, behalve voor chronische myeloïde leukemie (een kanker van de witte bloedcellen).
Italian: Neupopeg si è dimostrato altrettanto efficace di filgrastim nell'accorciare la durata della neutropenia severa.
Dutch: Neupopeg was even werkzaam als filgrastim in het verminderen van de duur van ernstige neutropenie.
Italian: Neupopeg è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo pegfilgrastim.
Dutch: Neupopeg is een oplossing voor injectie die de werkzame stof pegfilgrastim bevat.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Neupopeg (osservati in più di un paziente su dieci) sono dolore osseo e aumentati livelli di lattato deidrogenasi (un enzima che promuove la scomposizione dei globuli rossi nel sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neupopeg (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn botpijn en verhoogde spiegels lactaatdehydrogenase (een teken van de afbraak van rode bloedcellen).
Italian: La chemioterapia (trattamento antitumorale) citotossica (che distrugge le cellule) uccide anche i globuli bianchi del sangue, ciò può indurre neutropenia (basso livello di globuli bianchi nel sangue) e lo sviluppo di infezioni.
Dutch: Chemotherapie (behandeling van kanker) die cytotoxisch is (celdodend) doodt tevens witte bloedcellen, hetgeen tot neutropenie (vermindering aantal witte bloedcellen) kan leiden en tot infecties.
Italian: Perché è stato approvato Neupopeg?
Dutch: Waarom is Neupopeg goedgekeurd?
Italian: Filgrastim, contenuto in Neupopeg, è prodotto secondo un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": esso deriva da un batterio, in cui è stato innestato un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre filgrastim.
Dutch: De filgrastim in Neupopeg wordt geproduceerd met behulp van de zogenaamde ‘recombinant-DNAtechnologie' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat filgrastim kan worden aangemaakt.
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi nel sangue, aumentando la conta dei globuli bianchi nel sangue e trattando la neutropenia.
Dutch: Filgrastim stimuleert het beenmerg tot het aanmaken van meer witte bloedcellen, waardoor het aantal witte bloedcellen stijgt en de neutropenie wordt behandeld.
Italian: Che cos'è Neupopeg?
Dutch: Wat is Neupopeg?
Italian: La terapia con Neupopeg deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza in oncologia o ematologia.
Dutch: De behandeling met Neupopeg moet worden gestart en gevolgd door een arts met ervaring in de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat moet uitmonden in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
Italian: Ugualmente il medicinale non può essere somministrato ai pazienti affetti da sindromi mielodisplastiche (malattia che causa un aumento eccessivo di globuli bianchi nel sangue e che può degenerare in leucemia).
Dutch: Het middel kan ook niet worden gebruikt bij patiënten met myelodysplastisch syndroom, een ziekte waarbij te veel witte bloedcellen worden geproduceerd en die zich tot leukemie kan ontwikkelen.
Italian: Il medicinale contiene filgrastim, una copia di una proteina umana nota come fattore che stimola la formazione di colonie di granulociti (G-CSF), in forma "pegilata" (vale a dire ricoperto di un agente chimico detto polietilenglicole).
Dutch: Het bestaat uit filgrastim, een kopie van het menselijke eiwit granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) dat is gepegyleerd' (omhuld met de chemische stof polyethyleenglycol).
Italian: Neupopeg si presenta in dosi singole di 6 mg, somministrate con iniezione sottocutanea (sotto la pelle) circa 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia.
Dutch: Neupopeg wordt ongeveer 24 uur na afsluiting van iedere chemotherapiecyclus onderhuids als eenmalige injectie van 6 mg toegediend.
Italian: Neupopeg è utilizzato in pazienti affetti da tumore per alleviare alcuni effetti indesiderati del loro trattamento.
Dutch: Neupopeg wordt gebruikt om bij patiënten met kanker enkele bijwerkingen als gevolg van de behandeling te verminderen.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati riscontrati nei soggetti trattati con Neupopeg nel corso degli studi è riconducibile alla neoplasia sottostante o alla chemioterapia.
Dutch: De meeste bijwerkingen die optraden bij patiënten die Neupopeg gebruikten werden veroorzaakt door de eigenlijke ziekte of door chemotherapie.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neupopeg cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Neupopeg.
Italian: Ciò rallenta l'assorbimento del farmaco da parte dell'organismo, in tal modo riducendone la frequenza di somministrazione.
Dutch: Omdat het middel gepegyleerd is in pegfilgrastim, wordt de snelheid waarmee het geneesmiddel door het lichaam wordt afgebroken verlaagd, zodat het middel minder vaak hoeft te worden toegediend.
Italian: Come agisce Neupopeg?
Dutch: Hoe werkt Neupopeg?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neupopeg, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Neupopeg.
Italian: Come si usa Neupopeg?
Dutch: Hoe wordt Neupopeg gebruikt?
Italian: Qual è il rischio associato a Neupopeg?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neupopeg in?
Italian: 28 cerotti transdermici (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Dutch: 28 pleisters (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h) 30 pleisters
Italian: Cerotto transdermico
Dutch: Pleister voor transdermaal
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Italian: Neupro viene applicato una volta al giorno.
Dutch: Neupro wordt eenmaal per dag aangebracht.
Italian: Neupro è disponibile nelle seguenti confezioni:
Dutch: Neupro is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Italian: • Controlli sempre che il cerotto non si sia staccato dopo alcune attività come fare il bagno, la doccia o attività fisica.
Dutch: • Controleer altijd of de pleister er niet is afgevallen na activiteiten zoals een bad of douche nemen of lichamelijke inspanningen.
Italian: Inoltre non li applichi sopra o vicino ad un altro cerotto che ha già applicato.
Dutch: Gebruik ze ook niet op of dichtbij een pleister die u al heeft aangebracht.
Italian: Non interrompa l'uso di Neupro senza informare il medico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Neupro zonder met uw arts te overleggen.
Italian: • Le reazioni normalmente scompaiono alcune ore dopo la rimozione del cerotto.
Dutch: • Gewoonlijk verdwijnen deze reacties na enkele uren nadat u de pleister verwijderd heeft.
Italian: Neupro può causare perdita di coscienza.
Dutch: Neupro kan bewustzijnsverlies veroorzaken.
Italian: • la pressione del sangue deve essere controllata regolarmente mentre utilizza Neupro, in particolare all'inizio del trattamento.
Dutch: • uw bloeddruk regelmatig gecontroleerd moet worden tijdens de behandeling met Neupro, in het bijzonder aan het begin van de behandeling.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22 Gennaio 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 februari 2006 Datum van laatste verlenging: 22 januari 2016
Italian: Termine di Alto Livello b
Dutch: High Level Term b
Italian: Lo strato di supporto di Neupro contiene alluminio.
Dutch: De steunlaag van Neupro bevat aluminium.
Italian: • gli occhi devono essere controllati regolarmente mentre utilizza Neupro.
Dutch: • uw ogen regelmatig gecontroleerd moeten worden tijdens de behandeling met Neupro.
Italian: Neupro con cibi, bevande e alcol
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Italian: • Non usi creme, oli, lozioni, polveri o altri prodotti per la pelle dove applicherà il cerotto.
Dutch: • Gebruik geen crèmes, olie, lotions, poeders of andere huidproducten op de plaats waar u de pleister gaat aanbrengen.
Italian: SCATOLA DA 7 [14] [28] [30] CEROTTI
Dutch: DOOS VAN 7 [14] [28] [30] PLEISTERS
Italian: Neupro può alterare la pressione del sangue.
Dutch: Neupro kan uw bloeddruk beïnvloeden.
Italian: Cambiamenti del comportamento e pensiero anormali Neupro può causare effetti indesiderati che modificano il comportamento (il modo in cui lei agisce).
Dutch: Veranderingen in gedrag en abnormaal denken Neupro kan bijwerkingen veroorzaken die uw gedrag veranderen (hoe u handelt).
Italian: Neupro è indicato negli adulti per trattare i segni e i sintomi della:
Dutch: Neupro wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell' autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Italian: Neupro può provocare una sonnolenza molto marcata e può farla addormentare improvvisamente.
Dutch: Door Neupro kunt u zich zeer slaperig voelen en kunt u zeer plotseling in slaap vallen.
Italian: Questo si può verificare in particolare quando inizia a usare Neupro o quando la dose viene aumentata.
Dutch: Dit kan vooral voorkomen aan het begin van uw behandeling met Neupro of wanneer uw dosis verhoogd wordt.
Italian: Il medico le indicherà se è sicuro che lei continui a prendere questi medicinali mentre utilizza Neupro.
Dutch: Uw arts zal u laten weten of het veilig is om deze geneesmiddelen te blijven nemen tijdens de behandeling met Neupro.
Italian: Neupro può ridurre la pressione del sangue quando si alza in piedi - questo effetto può essere peggiorato dai medicinali usati per ridurre la pressione del sangue.
Dutch: Neupro kan de bloeddruk verlagen wanneer u opstaatdit effect kan nog verergerd worden door geneesmiddelen die gebruikt worden om de bloeddruk te verlagen.
Italian: Questo permette di rimuovere gli eventuali residui di adesivo lasciati dal cerotto sulla pelle.
Dutch: Daardoor worden eventuele lijmresten verwijderd die op uw huid zijn achtergebleven.
Italian: SOLO CONFEZIONI MULTIPLE SCATOLA INTERMEDIA (SENZA "BLUE BOX") SCATOLA DA 28 CEROTTI
Dutch: ALLEEN MEERVOUDIGE VERPAKKINGEN TUSSENDOOS (ZONDER "BLUE BOX") DOOS VAN 28 PLEISTERS
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse di aumento del CPK, osservate in tutti gli studi in doppio cieco ed in aperto, si sono risolte e sono state considerate di gravità lieve.
Dutch: De meerderheid van de verhoogde CPK-waarden in alle dubbelblinde en open-labelstudies verdween vanzelf en werd beschouwd als mild van aard.
Italian: Se manifesta tali sintomi prima o dopo l'inizio del trattamento con Neupro, contatti il medico poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
Dutch: Als u voor of na aanvang van de behandeling met Neupro dergelijke symptomen krijgt, neem dan contact op met uw arts, aangezien uw behandeling mogelijk moet worden aangepast.
Italian: 4 mg di Neupro al giorno possono essere una dose efficace per alcuni pazienti.
Dutch: 4 mg Neupro per dag kan voor sommige patiënten een effectieve dosis zijn.
Italian: Neupro contiene sodio metabisolfito (E223)
Dutch: Neupro bevat natriummetabisulfiet (E223)
Italian: Neupro non deve essere collocato sulla cute arrossata, irritata o danneggiata (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Neupro mag niet worden aangebracht op rode, geïrriteerde of beschadigde huid (zie rubriek 4.4).
Italian: - è allergico a rotigotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Dutch: • U bent allergisch voor rotigotine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore a 18 anni perché non è nota la sicurezza e l'efficacia del medicinale in questa fascia d'età.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 18 jaar omdat niet bekend is of het veilig of doeltreffend is in deze leeftijdsgroep.
Italian: Neupro non è stato studiato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Dutch: Neupro werd niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Italian: La dose di Neupro dipende dalla malattia - vedere sotto.
Dutch: De dosering van Neupro hangt van uw aandoening af - zie hieronder.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Italian: Osservati negli studi in aperto c
Dutch: Waargenomen bij open-labelstudies c
Italian: Neupro è un cerotto da applicare sulla pelle.
Dutch: Neupro is een pleister die op de huid aangebracht wordt.
Italian: • Se deve applicare il cerotto su un'area coperta da peli, deve radere l'area interessata almeno tre giorni prima di applicarvi il cerotto.
Dutch: • Als u de pleister op behaarde huid moet aanbrengen, moet u die plaats ten minste 3 dagen voordat u de pleister aanbrengt scheren.
Italian: Queste confezioni vengono utilizzate, generalmente, nelle prime quattro settimane di trattamento ma, a seconda della sua risposta a Neupro, è possibile che non debba usare tutte le confezioni allegate oppure può darsi che debba usare altre dosi superiori dopo la settimana 4, non incluse in questa confezione.
Dutch: Deze pakketten zijn meestal nodig voor de eerste vier therapieweken, maar afhankelijk van de manier waarop u reageert op Neupro, heeft u eventueel niet alle meegeleverde dosisverpakkingen nodig of heeft u na week 4 aanvullende hogere doseringen nodig, waarin dit pakket niet voorziet.
Italian: • malattia di Parkinson - Neupro può essere usato da solo o in associazione con un altro medicinale chiamato levodopa.
Dutch: • Ziekte van Parkinson - Neupro kan alleen gebruikt worden of in combinatie met een ander geneesmiddel, levodopa genaamd.
Italian: Neupro può potenziare reazioni avverse dopaminergiche della L-dopa e può provocare e/o esacerbare discinesie preesistenti, come descritto per altri agonisti della dopamina.
Dutch: Neupro kan de dopaminerge bijwerking van levodopa versterken en kan dyskinesie veroorzaken en/of de reeds bestaande dyskinesie verergeren, zoals beschreven voor andere dopamine-agonisten.
Italian: • Spalla o parte superiore del braccio.
Dutch: • Schouder of bovenarm.
Italian: Neupro può causare altri pensieri e comportamenti anormali.
Dutch: Neupro kan veranderingen in gedrag en abnormaal denken veroorzaken.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Neupro nella popolazione pediatrica nella malattia di Parkinson.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Neupro bij pediatrische patiënten voor de ziekte van Parkinson.
Italian: Le variazioni dal basale nella International RLS Rating Scale (IRLS) e CGI-parametro 1 (gravità della malattia) erano i parametri di efficacia primaria.
Dutch: De veranderingen vergeleken met de uitgangswaarde in de Internationale RLS beoordelingsschaal (IRLS) en CGI-item 1 (ernst van de ziekte) waren de primaire werkzaamheidsparameters.
Italian: Consulti il medico se può bere alcol mentre usa Neupro.
Dutch: Vraag uw arts of het veilig voor u is alcohol te drinken wanneer u Neupro gebruikt.
Italian: • forte desiderio di alte dosi di medicinali come Neupro - superiori a quanto necessario per controllare la malattia.
Dutch: • hunkeren naar hoge doses van geneesmiddelen zoals Neupro - meer dan nodig is voor de aandoening.
Italian: Per evitare scottature della cute, Neupro deve essere rimosso se il paziente deve sottoporsi ad un esame di risonanza magnetica per immagini (RMI) o a cardioversione.
Dutch: Om brandwonden op de huid te voorkomen, moet Neupro worden verwijderd als de patiënt een Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scan of cardioversie moet ondergaan.
Italian: Se è sottoposto a terapia con Neupro e levodopa contemporaneamente, alcuni effetti indesiderati possono peggiorare.
Dutch: Als u tegelijk behandeld wordt met Neupro en levodopa, kunnen sommige bijwerkingen ernstiger worden.
Italian: Neupro contiene il principio attivo rotigotina.
Dutch: Neupro bevat de werkzame stof rotigotine.
Italian: Cos'è Neupro
Dutch: Wat is Neupro?
Italian: Se il medico le ha indicato di interrompere il trattamento con Neupro, la dose giornaliera deve essere ridotta gradualmente:
Dutch: Als uw arts zegt dat u de behandeling met Neupro moet stoppen, dient de dagelijkse dosis geleidelijk verlaagd te worden:
Italian: Comportamento aggressivo/ aggressione b, disorientamento d
Dutch: Agressief gedrag/ agressie b, desoriëntatie d
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento di mantenimento in pazienti con RLS da moderata a grave, i valori di base della scala IRLS sono migliorati da 30,7 a 20,7 per il gruppo placebo e da 30,2 a 13,8 per il gruppo rotigotina.
Dutch: Na een 6 maanden durende onderhoudsbehandeling bij patiënten met matige tot ernstige RLS, verbeterde de initiële IRLS-score van 30,7 tot 20,7 voor placebo en van 30,2 tot 13,8 voor rotigotine.
Italian: • Applichi il cerotto Neupro sulla pelle subito dopo l'apertura della bustina e la rimozione della pellicola protettiva.
Dutch: • Breng de Neupro pleister op uw huid aan zodra u het sachet heeft geopend en de beschermstrook heeft verwijderd.
Italian: Se il medico le ha indicato di interrompere il trattamento con Neupro, la dose giornaliera di Neupro deve essere ridotta gradualmente:
Dutch: Als uw arts zegt dat u de behandeling met Neupro moet stoppen, dient de dagelijkse dosis Neupro geleidelijk verlaagd te worden:
Italian: • Non riapplichi Neupro due volte sulla stessa area della pelle nell'arco di 14 giorni.
Dutch: • Breng de Neupro pleister niet tweemaal binnen 14 dagen op dezelfde plaats van de huid aan.
Italian: Neupro deve essere interrotto gradualmente.
Dutch: De behandeling met Neupro moet geleidelijk worden stopgezet.
Italian: Se ha applicato un cerotto differente da quello prescritto dal medico (ad es. Neupro 4 mg/24 h invece di Neupro 2 mg/24 h), contatti il medico o l'ospedale per un immediato consiglio e segua il loro consiglio sui cambi dei cerotti.
Dutch: Als u een andere pleister (bijvoorbeeld Neupro 4 mg/24 h in plaats van Neupro 2 mg/24 h) heeft gebruikt dan de pleister die uw arts u heeft voorgeschreven, contacteer dan onmiddellijk uw arts of het ziekenhuis en volg het advies over het vervangen van de pleisters op.
Italian: Neupro è disponibile in cerotti con differenti dosaggi che rilasciano il medicinale per 24 ore.
Dutch: Neupro is beschikbaar als pleisters met verschillende doseringen die het geneesmiddel gedurende 24 uur vrijgeven.
Italian: Dal momento che rotigotina è un agonista della dopamina, si presume che gli antagonisti della dopamina, quali i neurolettici (ad es. fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni) o la metoclopramide possano ridurre l'efficacia del Neupro e, pertanto, la loro somministrazione contemporanea deve essere evitata.
Dutch: Omdat rotigotine een dopamine-agonist is, wordt aangenomen dat dopamine-antagonisten, zoals neuroleptica (bijv. fenothiazinen, butyrofenonen, thioxanthenen) of metoclopramide, de werkzaamheid van Neupro kunnen verminderen.
Italian: Neupro può causare insolite pulsioni o desideri che la inducono a non resistere all'impulso, alla volontà o alla tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare lei o gli altri.
Dutch: Neupro kan ongebruikelijke behoeftes of verlangens veroorzaken waaraan u niet kunt weerstaan zoals de impuls, de drang of de verleiding om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen toebrengen.
Italian: • deve sottoporsi ad un esame di risonanza magnetica per immagini (RMI) (immagini diagnostiche dell'interno del corpo, ottenute attraverso l'utilizzo di campi magnetici anziché di raggi x)
Dutch: • U moet een Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan ondergaan (dit zijn diagnostische foto's van de binnenkant van het lichaam die door het gebruik van magnetische i.p.v. röntgenstralen gemaakt worden).
Italian: Poiché la terapia con Neupro viene iniziata con una dose bassa, che viene gradualmente aumentata in base alla tollerabilità clinica al fine di ottenere un risultato terapeutico ottimale, non è necessario modificare la dose in base al sesso, al peso o all'età.
Dutch: Omdat de therapie met Neupro wordt gestart met een lage dosis en geleidelijk wordt getitreerd overeenkomstig de klinische verdraagbaarheid om het optimale therapeutische effect te verkrijgen, is een aanpassing van de dosis vanwege geslacht, gewicht of leeftijd niet noodzakelijk.
Italian: Mentre usa Neupro non prenda i seguenti medicinali - perché possono diminuirne l'effetto:
Dutch: Gebruik de volgende geneesmiddelen niet tijdens de behandeling met Neupro - omdat ze het effect ervan kunnen verminderen:
Italian: Sono stati osservati pensiero e comportamento anormali che possono consistere in una varietà di manifestazioni che includono: ideazione paranoide, delirio, allucinazioni, confusione, comportamento simil-psicotico, disorientamento, comportamento aggressivo, agitazione e vaneggiamento.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van abnormale gedachten en gedragingen die zich op verschillende manieren kunnen manifesteren, waaronder paranoïde ideeën, waanideeën, hallucinaties, verwardheid, psychoseachtig gedrag, desoriëntatie, agressief gedrag, agitatie en delirium.
Italian: • Sindrome delle gambe senza riposo - riduzione di 1 mg a giorni alterni.
Dutch: • Restless Legs Syndrome - verminderd met 1 mg om de andere dag.
Italian: I pazienti trattati con rotigotina, che presentano sonnolenza e/o episodi di attacchi di sonno improvvisi, non devono guidare e non devono dedicarsi ad attività (ad es. utilizzare macchinari) in cui l'alterato stato di vigilanza possa esporre loro stessi o altre persone al rischio di gravi incidenti o morte, fino a che tali episodi ricorrenti e la sonnolenza non si siano risolti (vedere anche i paragrafi 4.4 e 4.5).
Dutch: Patiënten die worden behandeld met rotigotine en last hebben van somnolentie en/of plotselinge slaapaanvallen, moet worden geadviseerd niet te rijden of geen handelingen te verrichten (bijv. het bedienen van machines), waarbij zij zichzelf of anderen door verminderde alertheid in ernstig of levensbedreigend gevaar kunnen brengen, totdat dergelijke terugkerende aanvallen en somnolentie zijn verdwenen (zie ook rubrieken 4.4 en 4.5).
Italian: • alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) oppure alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più del necessario per soddisfare il proprio appetito).
Dutch: • eetbuien (grote hoeveelheden voedsel in een korte tijdspanne eten) of dwangmatig eten (meer voedsel dan normaal eten en meer dan nodig is om de honger te stillen)
Italian: Cadute a
Dutch: Vallen a