FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De 4 komparatorkontrollerede studier med depotformulering af exenatid har vist et fald i det systoliske blodtryk (2,9 - 4,7 mmHg).
Czech: Ve čtyřech komparátorem kontrolovaných klinických hodnoceních exenatidu s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Danish: Tag fat i sprøjten.
Czech: Vezměte injekční stříkačku.
Danish: Suspensionen er pakket i et 2 ml Type I glashætteglas, forseglet i den ene ende med en (bromobutyl) gummitætning/prop (kombineret) og i den anden ende med et (bromobutyl) gummistempel.
Czech: Suspenze je balena do 2 ml skleněné (typ I) zásobní vložky uzavřené na jedné straně pryžovým (bromobutylovým) kombinovaným uzávěrem/víčkem (combiseal) a na druhé straně (bromobutylovým) pryžovým pístem.
Danish: Stik kanylen ind i huden (subkutant).
Czech: Vbodněte jehlu do kůže (subkutánně).
Danish: Depotformulering af exenatid er beregnet til at blive administreret af patienten selv.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním je určen k aplikaci pacientem.
Danish: Pennen skal tages ud af køleskabet mindst 15 minutter før injektionen.
Czech: Pero musí být vyjmuto z chladničky nejméně 15 minut před podáním injekce.
Danish: Brug kun de vedlagte kanyler sammen med pennen.
Czech: Použijte pouze zakázkové injekční jehly dodané spolu s perem.
Danish: Hyppighed baseret på data fra spontane indberetninger af depotformulering af exenatid (ukendt denominator).
Czech: Frekvence podle údajů ze spontánních hlášení exenatidu s prodlouženým uvolňováním (neznámý jmenovatel).
Danish: Dette vil give medicinen tid nok til at komme fra pennen og ind under din hud.
Czech: To je dostatečná doba pro to, aby se veškerý léčivý přípravek dostal z pera pod Vaši kůži.
Danish: Brug ikke værktøj eller forsøg at tvinge hætten af.
Czech: Nepoužívejte nástroje nebo velkou sílu k uvolnění krytu.
Danish: Absorptionen af exenatid afspejler egenskaberne ved den forlængede frigivelse fra depotformuleringen af exenatid.
Czech: Absorpce exenatidu je ovlivněna vlastnostmi lékové formy exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Danish: Vælg derefter et andet injektionssted og fortsæt med at tage indsprøjtningen.
Czech: Potom si vyberte jiné místo pro injekci a dokončete podání injekce.
Danish: Tryk toppen af hætteglasset godt fast ind i det orange forbindingsled.
Czech: Zatlačte pevně vršek lahvičky do oranžové spojky.
Danish: Fastende lipider Depotformulering af exenatid har ikke vist nogen negative virkninger på lipidparametrene.
Czech: Hladiny lipidů nalačno Exenatid s prodlouženým uvolňováním nevykazuje negativní účinky na lipidové parametry.
Danish: En reduktion i det systoliske blodtryk blev observeret i studierne med exenatid depotformuleringer (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Czech: Ve studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP.
Danish: Bydureon indeholder det aktive stof exenatid.
Czech: Přípravek Bydureon obsahuje léčivou látku exenatid.
Danish: Depotformulering af exenatid må ikke administreres som en intravenøs eller intramuskulær injektion.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
Danish: Bydureon indsprøjtes i huden (subkutant).
Czech: Přípravek Bydureon je nyní aplikován do kůže (subkutánně).
Danish: B. Ryst pennen kraftigt i en op og nedad-gående bevægelse, indtil medicinen er helt blandet og du ikke ser flere hvide partiker langs siderne, bunden eller toppen.
Czech: B. Silně třepejte perem nahoru a dolů, dokud se léčivý přípravek rovnoměrně nepromísí a dokud je po stranách, na spodním nebo na horním okraji vidět bílý prášek.
Danish: Bliv ved med at trykke på stemplet med tommelfingeren, indtil det standser, og hold det på plads.
Czech: Stiskněte dál píst palcem, dokud se nezastaví, a držte jej na místě.
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c ≤ 7 % 62
Czech: Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c ≤ 7 % 62
Danish: I et 2-årigt carcinogenicitetsstudie med rotter, som fik exenatid som depotformulering blev der observeret en øget forekomst af C-celleadenomer og C-cellecarcinomer ved doser ≥ 2 gange den humane systemiske eksponering baseret på AUC.
Czech: Ve 2leté studii karcinogenity u laboratorních potkanů s exenatidem s prodlouženým uvolňováním byl pozorován zvýšený výskyt C-buněk adenomů a Cbuněk karcinomů v dávkách ≥ 2násobku systémové expozice u člověka na základě AUC.
Danish: Der er kun ringe erfaring med anvendelse af dette lægemiddel til patienter med nyreproblemer.
Czech: S použitím tohoto léčivého přípravku u pacientů s onemocněním s ledvin jsou jen malé zkušenosti.
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension 4 fyldte penne med enkeltdosis (BCise) BCise
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním 4 předplněná pera pro jednorázové podání (BCise) BCise
Danish: Figur Q
Czech: Obrázek Q
Danish: I kliniske studier blev der meget hyppigt observeret mindre subkutane noduli på injektionsstedet, hvilket stemmer overens med de kendte egenskaber for formuleringen af poly (D,L-laktid-coglycolid)polymermikrokugler.
Czech: Často byly v klinických studiích pozorovány v místě injekce malé podkožní uzlíky, což je následkem známých vlastností mikročástic z polyglaktinu.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet, der er udført med exenatid opløsning til injektion eller depotformulering af exenatid.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity provedené s exenatidem s okamžitým uvolňováním, nebo exenatidem s prodlouženým uvolňováním, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Læs indlægssedlen og brugervejledning for yderligere oplysninger om suspensionen og håndtering.
Czech: Další informace o suspenzi a podání viz Příbalová informace a Pokyny pro uživatele.
Danish: Den står på pakningen efter EXP.
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena za EXP.
Danish: Efter ugentlig administration af 2 mg Bydureon BCise oversteg de gennemsnitlige koncentrationer af exenatid de effektive minimumskoncentrationer (~ 50 pg/ml) på 2 uger med en gradvis stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid op til uge 8.
Czech: Po podávání přípravku Bydureon BCise 2 mg jednou týdně přesáhly průměrné koncentrace exenatidu minimální účinné koncentrace (~ 50 pg/ml) v průběhu 2 týdnů s postupným zvyšováním průměrné plazmatické koncentrace exenatidu v průběhu až 8 týdnů.
Danish: Sammenlignet med behandling med insulin glargin viste depotformulering af exenatid en større ændring i HbA1c, signifikant reduceret gennemsnitlig legemsvægt og var forbundet med færre hypoglykæmiske hændelser (tabel 3).
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním významnější změnu HbA1c, významné snižení průměrné tělesné hmotnosti a jeho podávání bylo spojeno s menším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 3).
Danish: Exenatid undertrykker glukagonudskillelse, som vides at være uhensigtsmæssigt forhøjet hos patienter med type 2-diabetes.
Czech: Exenatid potlačuje sekreci glukagonu, jejíž nepřiměřené zvýšení je známé u diabetu 2. typu.
Danish: Efter ugentlig administration af 2 mg depotformulering af exenatid oversteg de gennemsnitlige koncentrationer af exenatid de effektive minimumskoncentrationer (~ 50 pg/ml) på 2 uger med en gradvis stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid i løbet af 6 til 7 uger.
Czech: Po podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním 2 mg přesáhly průměrné koncentrace exenatidu minimální účinné koncentrace (~ 50 pg/ml) v průběhu 2 týdnů s postupným zvyšováním průměrné plazmatické koncentrace exenatidu v průběhu 6 až 7 týdnů.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg har svært ved at fjerne kanylehætten?
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže se sundáním krytu jehly?
Danish: Minutter
Czech: minut
Danish: Det er normalt at se et par dråber væske inde i hætten.
Czech: • Je normální, když je vidět několik kapek tekutiny uvnitř krytu.
Danish: Hold hætteglasset med den anden hånd.
Czech: Do druhé ruky uchopte lahvičku.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Danish: Analyserne ekskluderer målinger efter akutbehandling og efter for tidlig afbrydelse af studiemedicineringen.
Czech: Analýzy nezahrnují měření po záchranné léčbě a po předčasném přerušení studijní léčby.
Danish: Der må IKKE VÆRE KLUMPER i injektionsvæsken, og den skal være ensartet uklar.
Czech: Tekutina nesmí obsahovat žádné SHLUKY a musí být stejnoměrně zakalená.
Danish: Når du flytter pennen fra din hud, vil det grønne skjold bevæge sig tilbage for at låse over nålen.
Czech: Po oddálení pera od kůže se zelený štítek vrátí do původní polohy a zakryje jehlu.
Danish: Kontroller også, at du har drejet håndtaget, indtil det stoppede, at den orange mærkat er forsvundet, og at injektionsknappen er kommet frem.
Czech: Ujistěte se také, že jste otočil(a) knoflíkem až do konce, oranžový štítek není vidět a injekční tlačítko je venku.
Danish: Samlet set for 12 studier med depotformulering af exenatid var de fleste episoder med hypoglykæmi (99,9 % n=649) milde og forsvandt efter oral administration af kulhydrater.
Czech: Většina případů hypoglykemie (99,9 %, n = 649) byla ve všech 12 studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mírné intenzity a byly vyřešeny perorálním podáním sacharidů.
Danish: Behandling med kombination af exenatid depotformulering og dapagliflozin resulterede ved uge 28 i en signifikant gennemsnitlig reduktion på -4,3±0,8 mmHg i det systoliske blodtryk sammenlignet med exenatid depotformulering alene på -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) eller for dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Czech: Léčba kombinací exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem ve 28. týdnu vedla k významné změně průměrného snížení hodnoty systolického krevního tlaku o -4,3±0,8 mmHg ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01), resp. se samotným dapagliflozinem -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Danish: De omfatter: pus i hulrum (bylder) og hævede eller røde områder på huden, der føles varme og ømme (cellulitis).
Czech: Jedná se o: dutiny obsahující hnis (absces) a oteklé červené plochy kůže na pohmat horké a citlivé (celulitida).
Danish: CI)
Czech: SE)
Danish: Sørg for, at beholderen har låg.
Czech: Ujistěte se, že nádoba se dá uzavřít.
Danish: Trin 1: Klargør pennen
Czech: Krok 1: Příprava Vašeho pera
Danish: - Hvordan lægemidlet skal injiceres.
Czech: - jak podat tento léčivý přípravek.
Danish: Der var klinisk og statistisk signifikant flere patienter på depotformulering af exenatid end på exenatid opløsning til injektion, som opnåede et fald i HbA1c på ≤ 7 % eller < 7 % i de to studier (henholdsvis p < 0,05 og p ≤ 0,0001).
Czech: Klinicky a statisticky významně více subjektů používajících exenatid s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s pacienty používajícími exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhlo ve dvou studiích snížení hodnoty HbA1c ≤ 7 % nebo < 7 % (p < 0,05, resp. p < 0,0001).
Danish: Tag nu fat i hætteglasset med det orange forbindingsled påsat.
Czech: Nyní uchopte injekční lahvičku s připojenou oranžovou spojkou.
Danish: • Spørg din læge, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken • Læs indlægssedlen grundigt
Czech: • Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo diabetologickou sestrou Přečtěte si pečlivě příbalovou informaci
Danish: Immunsystemet Anafylaktisk reaktion Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi (med et sulfonylurinstof) Hypoglykæmi (med insulin)
Czech: Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie (se sulfonylmočovinou) Hypoglykemie (s inzulinem)
Danish: Du må ikke sprøjte det ind i en blodåre eller en muskel.
Czech: Nepodávejte injekci do žíly nebo do svalu.
Danish: Mens du holder pennen lodret med kanylehætten øverst, skal du dreje håndtaget langsomt mod uret.
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a pomalu otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trykke injektionsknappen helt ind, når jeg prøver at indsprøjte min dosis?
Czech: Co bych měl(a) dělat v případě, že nemohu úplně stlačit injekční tlačítko při podávání své dávky?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Bydureon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bydureon používat
Danish: Fremstiller AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) er indberettet for patienter, der fik dette lægemiddel med hyppigheden ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 bruger ud af 100).
Czech: Méně často byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) u pacientů používajících tento léčivý přípravek (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí).
Danish: Den fyldte pen er kun til engangsbrug.
Czech: Předplněné pero je určeno pro jednorázové použití.
Danish: Hos alle patienter, der fuldførte det ikke-kontrollerede forlængelsesstudie på 7 år (n=122 af 258 patienter, der var inkluderet i forlængelsesfasen), øgedes HbA1c gradvist over tid fra uge 52 og fremad, men var stadig reduceret i forhold til baseline efter 7 år -1,5 %).
Czech: Všem pacientům, kteří dokončili účast v 7letém nekontrolovaném pokračování studie (n = 122 z 258 pacientů, kteří byli zahrnuti v pokračovací fázi), se hodnota HbA1c v průběhu času od 52. týdne postupně zvyšovala, ale přesto byla nižší ve srovnání s výchozí hodnotou po 7 letech (-1,5 %).
Danish: Virkningen af depotformulering af exenatid kan fortsætte efter seponering, da plasmaniveauet af exenatid falder over 10 uger.
Czech: Po ukončení léčby může účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním přetrvávat v závislosti na snižování plazmatických hladin exenatidu až po dobu 10 týdnů.
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen ind, kan det betyde, at kanylen er tilstoppet.
Czech: Pokud stále nemůžete stlačit injekční tlačítko, může být ucpaná injekční jehla.
Danish: I begge studier var reduktionen i HbA1c tydelig i begge behandlingsgrupper så tidligt som i første efterbehandlingsmåling af HbA1c (uge 4 eller 6).
Czech: V obou hodnoceních bylo snížení HbA1c zjevné v obou léčebných skupinách již při prvním měření HbA1cpo zahájení léčby (týden 4 nebo 6).
Danish: Samling af delene
Czech: Spojení součástí
Danish: • reaktioner på indstiksstedet
Czech: • reakce v místě vpichu
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,4% af patienterne i kliniske studier med Bydureon BCise.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise se akutní pankreatitida vyskytla u 0,4 % pacientů.
Danish: Exenatid depotformulering 2 mg QW
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg QW
Danish: Bank forsigtigt på hætteglasset med den anden hånd.
Czech: Jemně poklepejte lahvičku druhou rukou.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så snart, det er muligt, hvis der er tre dage eller mere til næste planlagte dosis.
Czech: V případě vynechání dávky, má být dávka podána co nejdříve, za předpokladu, že příští pravidelná dávka je plánovaná za 3 nebo více dnů.
Danish: Exenatid øger udskillelsen af insulin fra betaceller i pancreas på glucoseafhængig basis.
Czech: Exenatid zvyšuje, v závislosti na hladině glukózy, sekreci inzulinu v beta-buňkách pankreatu.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Danish: A. Lad din pen varme op til stuetemperatur.
Czech: A. Nechte pero ohřát při pokojové teplotě.
Danish: En klinisk relevant virkning hos patienter behandlet med exenatid depotformulering og exenatid opløsning til injektion blev observeret ved HbA1c, uanset den bagvedliggende antidiabetesbehandling i begge studier.
Czech: Klinicky významný účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním a exenatidu s okamžitým uvolňováním na HbA1c byl v obou studiích pozorován bez ohledu na druh základní antidiabetické terapie.
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn, anbefales kun at bruge pennen, hvis en trænet person kan hjælpe med at indsprøjte medicinen.
Czech: Nedoporučuje se, aby pero používali lidé, kteří nevidí či lidé slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Danish: Depotformulering af exenatid 2 mg + Insulin glargin
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg + inzulin glargin
Danish: Jeg er klar til at tage indsprøjtningen.
Czech: Jsem připraven(a) podat si injekci.
Danish: Sådan bruger du Bydureon fyldt pen
Czech: Jak používat Bydureon předplněné pero
Danish: I interaktionsstudier af virkningen af exenatid opløsning til injektion på digoxin og lisinopril var der ingen klinisk relevante effekter på Cmax eller AUC.
Czech: Ve studiích interakcí účinku exenatidu s okamžitým uvolňováním na digoxin a lisinopril nebyl pozorován žádný klinicky významný účinek na Cmax nebo AUC, nicméně bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Danish: Når medicinen er blandet godt, skal den se uklar ud.
Czech: Pokud je přípravek dobře promíchán, má vypadat zakalený.
Danish: Gennemgå brugervejledningens trin 3 for at bekræfte rækkefølgen af trinene, og kontakt venligst den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele", krok 3, abyste si ověřil(a), jak postupovat, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Danish: Hvis du ser hvide partikler, er den ikke blandet.
Czech: Pokud vidíte bílý prášek, není lék promísen.
Danish: • der er indberettet ændringer i INR (måling af blodfortynding) i forbindelse med anvendelse samtidig med warfarin
Czech: • změny INR (měření míry srážlivosti krve) byly hlášeny při souběžném podávání warfarinu
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning var kvalme.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
Danish: 1 hætteglas med 2 mg exenatid
Czech: 1 inječkní lahvička obsahující 2 mg exenatidu
Danish: Det færdige lægemiddel består af det fyldte hætteglas, der er samlet i penanordningen.
Czech: Léčivý přípravek se skládá ze zásobní vložky naplněné suspenzí, která je součástí pera.
Danish: -Placebo favoriseret->
Czech: <-ve prospěch exenatidu -ve prospěch placeba ->
Danish: Den fyldte pen skal opbevares liggende.
Czech: Předplněné pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension i fyldt pen (BCise).
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněném peru (BCise).
Danish: Der har været ikke almindelige hændelser med påvirkning af nyrefunktionen i forbindelse med brug af exenatid, herunder forhøjet serumkreatinin, nedsat nyrefunktion, forværret kronisk nyresvigt samt akut nyresvigt, hvor hæmodialyse sommetider var påkrævet.
Czech: Méně často byly spontánně hlášeny případy změny renálních funkcí, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického renálního selhání a akutní renální selhání, někdy vyžadující hemodialýzu.
Danish: Inkluderer akut nyresvigt, forværret kronisk nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet serumkreatinin.
Czech: Zahrnuje akutní renální selhání, zhoršení chronického selhání ledvin, poruchu funkce ledvin, zvýšený sérový kreatinin.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Bydureon
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Bydureon
Danish: Hvorfor skal jeg indsprøjte min medicin straks efter blanding?
Czech: Proč si mám po promísení léčivého přípravku ihned podat injekci?
Danish: BCise-pennen skal tages ud af køleskabet og ligge vandret i mindst 15 minutter før injektionen.
Czech: Pero BCise musí být vyjmuto z chladničky a uloženo ve vodorovné poloze po dobu nejméně 15 minut před podáním injekce.
Danish: Det grønne skjold skjuler nålen.
Czech: Za zeleným štítkem je skrytá jehla.
Danish: • Pennen skal opbevares liggende.
Czech: • Pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
Danish: Hyppigheden faldt i takt med den fortsatte behandling hos de fleste patienter, der i starten havde kvalme.
Czech: U většiny pacientů s nauzeou na počátku léčby se frekvence s dalším pokračováním léčby snižovala.
Danish: Hver dosis skal administreres i abdomen, lår eller bagsiden af overarmen som en subkutan injektion, umiddelbart efter opløsning af pulveret i solvensen.
Czech: Jednotlivá dávka musí být aplikována subkutánně do oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Danish: Efter suspension er den afgivne dosis 2 mg/0,65 ml.
Czech: Po vytvoření suspenze je podaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Danish: QW=en gang ugentlig, QD=en gang daglig, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, N=antal af patienter.
Czech: QW=jednou týdně, QD=jednou denně, SE=standardní odchylka, CI=interval spolehlivosti, N=počet pacientů.
Danish: Kanyle (monoject)
Czech: Jehla (jednorázová)
Danish: Patienten skal instrueres i sikker bortskaffelse af pennen stadig med kanylen påsat efter hver injektion.
Czech: Pacient má být poučen o bezpečné likvidaci pera po každé aplikaci, s jehlou stále nasazenou.
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, da anvendelse af dette lægemiddel frarådes.
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo chodíte na dialýzu (umělá ledvina), nedoporučuje se podávat tento přípravek.
Danish: Hvis du kan se klumper af tørt pulver på siderne eller bunden af hætteglasset, betyder det, at medicinen IKKE er blandet godt nok.
Czech: Pokud na stěnách nebo dně lahvičky vidíte shluky částic nebo suchý prášek, přípravek NENÍ dobře promíchán.
Danish: Der er ikke udført noget farmakokinetisk studie af patienter med leverinsufficiens.
Czech: U pacientů s hepatální nedostatečností nebyly prováděny žádné farmakokinetické studie.
Danish: Forsøg IKKE at sætte hætten på igen eller at genbruge kanylen.
Czech: NESNAŽTE se jehlu uvolnit nebo znovu použít.
Danish: QW = en gang ugentlig, BID = to gange daglig, N = antal patienter i behandlingsgruppen, SE = standardafvigelse, CI = konfidensinterval.
Czech: QW = jednou týdně, BID = dvakrát denně, N = počet pacientů v léčebné skupině, SE = standardní chyba, CI = interval spolehlivosti.
Danish: Hav de nødvendige ting klar til at kassere brugte kanyler og sprøjter på en forsvarlig måde.
Czech: Připravte si vše, co budete pro bezpečnou likvidaci použitých jehel a stříkaček potřebovat.
Danish: FORTSÆT IKKE, med mindre din medicin er blandet godt.
Czech: NEPOKRAČUJTE dále, dokud není léčivý přípravek dobře smísený.
Danish: Der er udført et studie af 26 ugers varighed, hvor depotformulering af exenatid 2 mg er sammenlignet med insulin glargin en gang dagligt.
Czech: Byla provedena klinická studie s délkou trvání 26 týdnů, ve které byl srovnáván exenatid 2 mg s prodlouženým uvolňováním s inzulinem glargin podávaným jednou denně.
Danish: I et 30-ugers studie havde cirka 3 % (n=4/148) af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én periode med hurtigt vægttab (registreret fald i legemsvægt på mere end 1,5 kg/uge mellem to studiebesøg i træk).
Czech: V 30týdenní studii došlo k rychlému snížení tělesné hmotnosti v minimálně jednom časovém období u přibližně 3 % pacientů (n = 4/148) léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním (zaznamenané snížení tělesné hmotnosti v období mezi dvěma následujícími studijními návštěvami větší než 1,5 kg/týden).
Danish: Cirka 5 % -10 % af forsøgspersonerne i de andre behandlingsgrupper havde en gennemsnitlig øgning af HR på ≥ 10 bpm.
Czech: U patnácti procent pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo průměrné zvýšení srdeční frekvence HR  10 bpm; přibližně 5 % až 10 % subjektů v jiných léčebných skupinách mělo průměrné zvýšení HR  10 bpm.