FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aimovig, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Aimovig, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: Pourquoi Aimovig est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aimovig en la UE?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aimovig (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les suivants: réactions au site d'injection, constipation, spasmes musculaires et démangeaisons.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aimovig (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de inyección, estreñimiento, espasmos musculares y picor.
French: Les effets secondaires rapportés avec Aimovig sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Aimovig son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aimovig ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aimovig se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
French: Aimovig est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
Spanish: Aimovig se inyecta debajo de la piel utilizando una jeringa o una pluma precargadas.
French: Seuls les patients souffrant de migraines au moins 4 jours par mois ont participé aux études, étant donné que les patients ayant des migraines moins fréquentes ne sont généralement pas éligibles au traitement préventif.
Spanish: En los estudios solo se incluyó a pacientes que tuvieran al menos 4 días de migraña al mes, ya que los pacientes con migrañas menos frecuentes no suelen ser candidatos al tratamiento preventivo.
French: Aimovig n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Spanish: Aimovig solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la migraña.
French: Aimovig est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l'adulte souffrant de migraines au moins 4 jours par mois.
Spanish: Aimovig es un medicamento que se utiliza para prevenir la migraña en adultos que tienen al menos 4 días de migraña al mes.
French: Autres informations relatives à Aimovig:
Spanish: Otra información sobre Aimovig
French: Une deuxième étude menée sur 955 patients souffrant de migraines 8 jours par mois en moyenne a montré que ceux traités par Aimovig souffraient de migraines 3 à 4 jours en moins par mois en moyenne, contre environ 2 jours en moins pour les patients sous placebo.
Spanish: En un segundo estudio de 955 pacientes que tenían una media de 8 días de migraña al mes, los tratados con Aimovig mostraron una media de 3 o 4 días menos de migraña al mes, en comparación con unos 2 días menos en los pacientes que recibieron placebo.
French: Qu'est-ce qu'Aimovig et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Aimovig y para qué se utiliza?
French: Une dose de 140 mg toutes les 4 semaines, administrée sous la forme d'une injection de 140 mg ou de deux injections de 70 mg, peut être bénéfique pour certains patients.
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 140 mg cada 4 semanas, administrada en una sola inyección de 140 mg o dos inyecciones de 70 mg.
French: Quels sont les bénéfices d'Aimovig démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aimovig en los estudios realizados?
French: Comment Aimovig agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Aimovig?
French: Aimovig est efficace pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraine.
Spanish: Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes sufren migrañas.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Aimovig, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Aimovig se puede consultar en el prospecto.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aimovig?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aimovig?
French: Aperçu d'Aimovig et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Aimovig y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Aimovig s'est avéré efficace pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraines.
Spanish: Se demostró que Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes tienen migrañas.
French: Comment Aimovig est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Aimovig?
French: Une étude menée chez 667 patients souffrant de migraines 18 jours par mois en moyenne a montré que ceux traités par Aimovig souffraient de migraines 7 jours en moins par mois, contre 4 jours en moins pour les patients sous placebo.
Spanish: En un estudio en el que participaron 667 pacientes que tenían una media de 18 días de migraña al mes, los tratados con
French: inhalateur (ABS/PE/PP) 3 inhalateurs (3 x 60 doses)
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
French: Présentation inhalateur (ABS/PE/PP) 1 inhalateur (60 doses)
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 1 inhalador (60 dosis)
French: Syndrome de Cushing, tableau cushingoïde, inhibition Rare
Spanish: Síndrome de Cushing, rasgos cushingoides, supresión Rara
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir rubrique 2 sous « Airexar Spiromax contient
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Airexar Spiromax contiene
French: Fréquence endocriniennes de la fonction surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse
Spanish: Frecuencia endocrinos adrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea
French: • un diabète sucré (Airexar Spiromax peut augmenter le taux de sucre dans le sang)
Spanish: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax puede aumentar el azúcar en sangre)
French: Avant d'utiliser votre Airexar Spiromax pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme
Spanish: Antes de utilizar Airexar Spiromax por primera vez, tiene que prepararlo para el uso del siguiente modo:
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'utiliser Airexar Spiromax quotidiennement pour obtenir un bénéfice optimal, même en l'absence de symptômes.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de la necesidad de utilizar Airexar Spiromax a diario para obtener un beneficio óptimo, incluso cuando estén asintomáticos.
French: L'utilisation d'Airexar Spiromax consiste en trois étapes simples : ouverture, inspiration et fermeture du dispositif, comme décrit ci-dessous.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax consta de tres sencillos pasos: abrir, inhalar y cerrar, que se describen a
French: Airexar Spiromax doit être utilisé correctement pour permettre un traitement efficace.
Spanish: Airexar Spiromax se debe utilizar correctamente para lograr un tratamiento eficaz.
French: L'administration d'Airexar Spiromax chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques potentiels pour le fœtus.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Airexar Spiromax a mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
French: • N'arrêtez pas le traitement par Airexar Spiromax et ne diminuez pas la posologie sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.
Spanish: • No interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax ni reduzca su dosis sin hablar antes con su médico.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Airexar Spiromax et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Aerivio Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir,
French: L'utilisation récente de ces médicaments pourrait augmenter le risque qu'Airexar Spiromax altère le fonctionnement de vos glandes surrénales.
Spanish: El uso reciente de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de que Airexar Spiromax afecte a las glándulas suprarrenales.
French: Parlez-en à votre médecin, mais n'interrompez pas votre prise d'Airexar Spiromax, sauf si votre médecin vous demande d'arrêter.
Spanish: Informe a su médico, pero no interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax, a menos que su médico así se lo indique.
French: Les études décrites ont été réalisées avec un produit préalablement autorisé et disponible dans trois dosages différents; elles n'ont pas été réalisées avec la spécialité Airexar Spiromax.
Spanish: Los estudios descritos se efectuaron con un producto previamente autorizado disponible en tres concentraciones posológicas diferentes; los estudios no se efectuaron con Airexar Spiromax.
French: Il est possible que la prise d'Airexar Spiromax ne soit pas compatible avec certains autres médicaments.
Spanish: Es posible que no sea adecuado tomar Airexar Spiromax con otros medicamentos.
French: Airexar Spiromax contient du lactose
Spanish: Airexar Spiromax contiene lactosa
French: N'arrêtez pas le traitement et ne diminuez pas la dose d'Airexar Spiromax brutalement.
Spanish: No interrumpa el tratamiento ni reduzca bruscamente la dosis de Airexar Spiromax.
French: Réactions allergiques : il est possible que vous constatiez une dégradation subite de votre respiration juste après avoir utilisé Airexar Spiromax.
Spanish: Reacciones alérgicas: puede notar que de repente respira peor inmediatamente después de utilizar Airexar Spiromax.
French: Si vous utilisez Airexar Spiromax pour l'asthme, votre médecin vérifiera vos symptômes à intervalle
Spanish: Si está utilizando Airexar Spiromax para el asma, su médico revisará sus síntomas periódicamente.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Airexar Spiromax si vous présentez :
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Airexar Spiromax si tiene:
French: Deux enfants sous salmétérol / propionate de fluticasone et 5 enfants sous propionate de fluticasone sont sortis de l'essai pour aggravation de leur asthme.
Spanish: Dos niños tratados con salmeterol/propionato de fluticasona y 5 niños tratados con propionato de fluticasona abandonaron debido a empeoramiento del asma.
French: Airexar Spiromax n'est pas commercialisé à des dosages inférieurs à 50/500 microgrammes.
Spanish: Airexar Spiromax no se encuentra disponible comercialmente en concentraciones posológicas menores de 50/500 microgramos.
French: De plus, si vous arrêtez Airexar Spiromax ou diminuez votre dose brutalement, il est possible que cela ait des conséquences sur vos glandes surrénales (insuffisance surrénalienne), entraînant parfois des effets indésirables (bien que cela reste très rare).
Spanish: Además, si interrumpe bruscamente el tratamiento con Airexar Spiromax o reduce su dosis, se podrían producir (en muy raros casos) problemas en las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal), lo que a veces causa efectos adversos.
French: • Utilisez Airexar Spiromax quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Spanish: • Utilice Airexar Spiromax cada día hasta que su médico le aconseje interrumpir el tratamiento.
French: Airexar Spiromax doit être administré avec prudence chez les patients présentant une tuberculose pulmonaire active ou latente ou une infection des voies aériennes, virale, fongique ou autre.
Spanish: Airexar Spiromax se debe administrar con precaución en los pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente y con infecciones fúngicas, víricas o de otra índole de las vías respiratorias.
French: Dans de rares cas, Airexar Spiromax peut entraîner des troubles du rythme cardiaques, tels que tachycardie supraventriculaire, extrasystoles ou fibrillation auriculaire, ainsi qu'une baisse légère et transitoire de la kaliémie aux doses thérapeutiques élevées.
Spanish: En raras ocasiones, Airexar Spiromax puede causar arritmias cardiacas como, p. ej., taquicardia supraventricular, extrasístoles y fibrilación auricular, así como una reducción transitoria leve del potasio sérico con dosis terapéuticas elevadas.
French: Airexar Spiromax n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Spanish: El uso de Airexar Spiromax no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.2).
French: Qu'est-ce qu'Airexar Spiromax et dans quels cas est-il utilisé Airexar Spiromax contient deux médicaments, le salmétérol et le propionate de fluticasone :
Spanish: Qué es Airexar Spiromax y para qué se utiliza Airexar Spiromax contiene dos medicamentos, salmeterol y propionato de fluticasona:
French: Les réactions allergiques à Airexar Spiromax ne sont pas fréquentes (elles touchent moins
Spanish: Las reacciones alérgicas a Airexar Spiromax son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
French: S'il juge que vous avez besoin d'une dose plus faible que celle disponible avec votre Airexar Spiromax, votre médecin pourra prescrire un autre inhalateur contenant les mêmes substances actives que celles d'Airexar Spiromax mais dans lequel la dose de corticoïde est plus faible.
Spanish: Si su médico cree que necesita una dosis más baja que la disponible con Airexar Spiromax, es posible que le recete un inhalador alternativo que contenga los mismos principios activos que Airexar Spiromax, pero con una dosis de corticosteroide más baja.
French: Autres médicaments et Airexar Spiromax
Spanish: Otros medicamentos y Airexar Spiromax
French: Les données présentées ci-dessous se rapportent à une dose inférieure de l'association fixe des deux substances actives, un dosage qui n'est pas disponible pour Airexar Spiromax.
Spanish: Los datos que se presentan a continuación corresponden a una dosis más baja de una combinación de dosis fija que contiene estos dos principios activos, una dosis y una concentración posológica no disponibles para Airexar Spiromax.
French: Si cela se produit, arrêtez d'utiliser l'inhalateur Airexar Spiromax.
Spanish: Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento con el inhalador Airexar Spiromax.
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise d'Airexar Spiromax, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire : fièvre ou frissons, augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats), augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Airexar Spiromax, ya que pueden ser síntomas de una infección pulmonar: fiebre o escalofríos; aumento de la producción de moco, cambios en el color del moco; aumento de la tos o de la dificultad para respirar.
French: Une étude réalisée chez 158 enfants âgés de 6 à 16 ans présentant un asthme symptomatique a montré que l'association salmétérol / propionate de fluticasone était aussi efficace qu'un traitement avec une dose double de propionate de fluticasone en termes de contrôle des symptômes et de fonction respiratoire.
Spanish: En un estudio con 158 niños de 6 a 16 años con asma sintomática, la combinación de salmeterol/ propionato de fluticasona fue tan eficaz en cuanto al control de los síntomas y la función pulmonar como aumentar al doble la dosis de propionato de fluticasona.
French: En présence de ces symptômes, quels qu'ils soient, ou de leur survenue brutale après avoir utilisé Airexar Spiromax, arrêtez le traitement et informez-en votre médecin immédiatement.
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos adversos o aparecen de repente tras el uso de Airexar Spiromax, interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax e informe inmediatamente a su médico.
French: Que le surdosage en propionate de fluticasone soit aigu ou chronique, le traitement par Airexar Spiromax doit être poursuivi à une dose permettant le contrôle des symptômes.
Spanish: En los casos de sobredosis tanto aguda como crónica de propionato de fluticasona, se debe continuar el tratamiento con Airexar Spiromax en una dosis adecuada para el control de los síntomas.
French: Airexar Spiromax est indiqué dans le traitement continu des patients présentant un asthme sévère dans les situations où l'utilisation d'une association fixe (corticoïde inhalé et bêta-2 agoniste de longue durée
Spanish: Airexar Spiromax está indicado para el tratamiento regular de los pacientes con asma grave en los que resulta apropiado el uso de un producto combinado (corticosteroide inhalado y agonista β2 de acción prolongada):
French: La décision d'interruption de l'allaitement ou du traitement par Airexar Spiromax prendra en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Airexar Spiromax tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
French: Le traitement par Airexar Spiromax ne doit pas être interrompu brutalement chez les patients asthmatiques en raison du risque d'exacerbation des symptômes.
Spanish: El tratamiento con Airexar Spiromax no se debe suspender de forma brusca en los pacientes con asma debido al riesgo de exacerbación.
French: Le traitement par Airexar Spiromax ne doit pas être initié pendant une exacerbation d'asthme ou au cours d'une période d'aggravation importante ou de dégradation aiguë de l'asthme.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Airexar Spiromax durante una exacerbación ni en los pacientes con empeoramiento significativo o deterioro agudo del asma.
French: Modifications du comportement, comprenant hyperactivité psychomotrice et irritabilité
Spanish: Cambios conductuales, incluidas hiperactividad psicomotora e irritabilidad (predominantemente en niños)
French: Quand utiliser un nouveau Airexar Spiromax
Spanish: Cuándo empezar a usar un nuevo Airexar Spiromax
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation d'Airexar Spiromax chez les patients présentant une
Spanish: No se dispone de datos relativos al uso de Airexar Spiromax en los pacientes con insuficiencia hepática.
French: • Airexar Spiromax doit être inhalé par la bouche en inspirant pour que le médicament parvienne jusqu'aux
Spanish: • Airexar Spiromax se debe inhalar a los pulmones a través de la boca.
French: Les patients d'origine africaine noire ou d'origine afro-caribéenne doivent donc être informés que si les symptômes ne sont pas contrôlés ou s'ils s'aggravent lors du traitement par Airexar Spiromax, ils doivent continuer leur traitement mais doivent rapidement consulter un médecin.
Spanish: Por lo tanto, se debe indicar a los pacientes de ascendencia negra africana o afrocaribeña que continúen con el tratamiento, pero que acudan al médico si sus síntomas de asma siguen sin controlarse o empeoran durante el uso de Airexar Spiromax.
French: Par conséquent, Airexar Spiromax doit être utilisé avec prudence en cas de pathologies cardiovasculaires ou de troubles du rythme cardiaque sévères, de diabète sucré, d'hyperthyroïdie, d'hypokaliémie non corrigée ou chez les patients à risque d'hypokaliémie.
Spanish: Airexar Spiromax se debe utilizar con precaución en los pacientes con trastornos cardiovasculares graves o anomalías del ritmo cardiaco y en los pacientes con diabetes mellitus, tirotoxicosis, hipopotasemia no corregida o en los pacientes propensos a presentar niveles séricos bajos de potasio.
French: Affections de la peau et du tissu sous
Spanish: Rara y del tejido subcutáneo
French: Vous devez utiliser Airexar Spiromax quotidiennement, en vous conformant aux instructions de votre médecin.
Spanish: Debe usar Airexar Spiromax cada día tal como le indique su médico.
French: Airexar Spiromax est indiqué dans le traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant l'administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement
Spanish: Airexar Spiromax está indicado para el tratamiento sintomático de los pacientes con EPOC, con un VEF1 < 60 % del normal predicho (antes del broncodilatador) y antecedentes de múltiples exacerbaciones, que tienen síntomas significativos a pesar de la terapia broncodilatadora regular.
French: Il est possible qu'en utilisant Airexar Spiromax les patients perçoivent un goût qui est dû à l'excipient, le lactose.
Spanish: Los pacientes pueden notar un sabor al usar Airexar Spiromax debido a la lactosa utilizada como excipiente.
French: La candidose buccale et pharyngée peut être traitée par antifongique local tout en continuant Airexar Spiromax.
Spanish: La candidiasis sintomática de boca y garganta se puede tratar con terapia antifúngica tópica mientras se prosigue el tratamiento con Airexar Spiromax.
French: La sécurité et l'efficacité d'Airexar Spiromax chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Airexar Spiromax en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: L'excrétion du salmétérol, du propionate de fluticasone et leurs métabolites dans le lait maternel n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce si el salmeterol y el propionato de fluticasona/metabolitos se excretan en la leche materna.
French: • Airexar Spiromax peut affecter la sécrétion normale d'hormones stéroïdiennes du corps, en particulier si vous avez pris de fortes doses sur des durées prolongées, avec les effets suivants : Ralentissement de la croissance de l'enfant et de l'adolescent Amincissement de la trame osseuse
Spanish: • Airexar Spiromax puede afectar a la producción normal de hormonas esteroideas en el organismo, especialmente si ha tomado dosis altas durante periodos de tiempo prolongados.
French: Certains de ces médicaments sont susceptibles d'augmenter les quantités de salmétérol ou de propionate de fluticasone dans le corps ce qui pourrait entraîner un risque accru d'effets indésirables avec Airexar Spiromax, notamment des battements cardiaques irréguliers, ou une aggravation des effets indésirables existants.
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos con Airexar Spiromax, incluidos latidos cardiacos irregulares, o empeorar sus efectos adversos.
French: Il est très important que vous preniez Airexar Spiromax quotidiennement comme indiqué.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Airexar Spiromax Es muy importante que tome Airexar Spiromax cada día de la forma indicada.
French: Les études cliniques décrites ci-dessous (GOAL, TORCH et SMART) ont été réalisées avec une association fixe de xinafoate de salmétérol et de propionate de fluticasone par voie inhalée mais en utilisant d'autres spécialités autorisées antérieurement.
Spanish: Los estudios que se describen a continuación (GOAL, TORCH y SMART) se efectuaron con esta misma combinación de dosis fija, xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona, pero en ellos se investigó un producto previamente autorizado; los estudios descritos no se efectuaron con Airexar Spiromax.
French: Airexar Spiromax n'est pas indiqué chez les enfants, âgés de 12 ans ou moins, ni chez les adolescents, âgés de 13 à 17 ans.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax no está indicado en niños de edad igual o inferior a 12 años ni en adolescentes de 13 a 17 años.