FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Danish: Patienterne skal informeres om at undgå potentielt farlige opgaver som fx at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de oplever disse symptomer.
Bulgarian: На пациентите трябва да се разясни, че ако получат някое от тези оплаквания, трябва да избягват рискови занимания като шофиране и работа с машини.
Danish: STOCRIN 50 mg filmovertrukne tabletter Gule, runde, præget med "113" på den ene side.
Bulgarian: Жълти, кръгли, с отпечатан върху тях от едната страна текст "113".
Danish: Barrierekontraception bør altid anvendes sammen med andre kontraceptiva (fx orale eller andre hormonelle kontraceptiva, se pkt.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва бариерен метод заедно с други средства за контрацепция (например перорални или друг вид хормонални контрацептиви, вж. точка 4.5).
Danish: • Medicin til at mindske fedt i blodet (også kaldet statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Bulgarian: Лекарства, използвани за понижаване нивото на мастите в кръвта (наречени още статини): аторвастатин, правастатин, симвастатин.
Danish: Hvis du har taget for meget Stocrin, skal du henvende dig til din læge eller nærmeste skadestue for at få rådgivning.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Stocrin Ако сте приели много голямо количество Stocrin, трябва да се обадите на Вашия лекар или в най-близкото спешно отделение.
Danish: I en undersøgelse med hiv-inficerede brugere af intravenøse stoffer resulterede samtidig administration af efavirenz og methadon i nedsat plasmakoncentration af methadon og abstinenssymptomer.
Bulgarian: При проучване на инфектирани с HIV венозни наркомани, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижени плазмени нива на метадон и прояви на опиатна абстиненция.
Danish: Karcinogenecitetsundersøgelser har vist øget incidens af hepatiske og pulmonære tumorer hos hunmus, men ikke hos hanmus.
Bulgarian: Проучвания за карциногенност са показали увеличена честота на чернодробни и белодробни тумори при женски мишки, но не и при мъжки мишки.
Danish: Anbring lige akkurat sprøjtens spids inde i patientens mund, således at sprøjten peger mod indersiden af kinden.
Bulgarian: Спринцовката се поставя в устата, насочена към бузата.
Danish: Efavirenz oral opløsning (30 mg/ml)
Bulgarian: Ефавиренц перорален разтвор (30 mg/ml)
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden hiv-sygdom og/eller hos patienter som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Danish: Hver ml indeholder 30 mg efavirenz.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 30 mg ефавиренц (efavirenz).
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt for lægen at justere din dosis eller kontrollere indholdet i blodet.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата или да провери нивата в кръвта.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир софосбувир/велпатасвир /воксилапревир
Danish: Hydroxyitraconazol:
Bulgarian: Хидроксиитраконазол:
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни заболявания или влошаване на симптомите.
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Bulgarian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 до ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
Danish: Resistent virus forekommer hurtigt, når efavirenz administreres som monoterapi.
Bulgarian: Когато ефавиренц се приема като монотерапия, бързо се появява резистентен вирус.
Danish: Tél: +33 (0) 810 410 500
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Sarl. Tél: +33 (0) 810 410 500
Danish: Sikkerhed og effekt hos patienter med underliggende signifikant leversygdom er ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц не са установени при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hivinfektion (aids), som tidligere har haft en infektion, som kun fremkommer under særlige betingelser (opportunistisk infektion), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция, признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции могат да възникнат скоро след като анти-HIV терапията е започнала.
Danish: Undlad at drikke grapefrugtjuice, når du tager Stocrin.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут трябва да се избягва при прием на Stocrin.
Danish: 3 eller med PI- eller NNRTI-behandlede patienter.
Bulgarian: 3, или след терапевтичен режим, включващ ПИ или ННИОТ.
Danish: Den biliære hyperplasi svandt ved seponering.
Bulgarian: Билиарната хиперплазия е регресирала след края на приема на лекарствения продукт.
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
Bulgarian: Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие
Danish: maraviroc kombinationstabletten, der indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir må ikke tages sammen med Stocrin, medmindre din læge anbefaler det, da den indeholder efavirenz, der er det aktive stof i Stocrin.
Bulgarian: маравирок комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир, не трябва да се приема със Stocrin, освен ако
Danish: Selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRIer) Sertralin/efavirenz (50 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/Ефавиренц (50 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Danish: Taget sammen med rifampicin kan øgning af efavirenzdosis til 800 mg dagligt hos voksne, der vejer 50 kg eller derover, give samme eksponering som en daglig dosis på 600 mg taget uden rifampicin.
Bulgarian: Когато се взема с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, увеличаването на дневната доза ефавиренц до 800 mg може да осигури експозиция подобна на дневна доза 600 mg, при приемане без рифампицин.
Danish: AUC: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 til ↓ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 до ↓ 26)
Danish: Misdannelser er set hos fostre fra efavirenzbehandlede aber (se pkt.
Bulgarian: Наблюдавани са малформации при фетуси на маймуни, лекувани с ефавиренц (вж. точка 5.3).
Danish: Andre makrolidantibiotika (fx erythromycin)/efavirenz
Bulgarian: Други макролидни антибиотици (напр. еритромицин)/Ефавиренц
Danish: - astemizol eller terfenadin (mod symptomer på allergi) - bepridil (mod hjertesygdom) - cisaprid (mod halsbrand) - sekalealkaloider (fx ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (mod migræne og klyngehovedpine) - midazolam eller triazolam (mod søvnløshed) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller clomipramin (mod visse sindstilstande) - perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel mod depression og angst) - flecainid, metoprolol (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) - visse antibiotika (makrolider, fluoroquinoloner, imidazol) - triazol svampemidler - visse malariamidler - methadon (til behandling af opioidmisbrug) - elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: − пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (използван за лечение на определени психични заболявания) - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билка използвана при депресия и тревожност) - флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) - определени антибиотици (макролиди, флуороквинолони, имидазол) - триазолови противогъбични средства - някои антималарийни средства - метадон (използван за лечение на опиатна зависимост) - елбасвир/гразопревир
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Benzoesyre (E210) Jordbær/mintsmag
Bulgarian: Средно-верижни триглицериди Бензоена киселина (Е210)
Danish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Bulgarian: Вигабатрин/Ефавиренц Габапентин/Ефавиренц
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz resulterede i signifikant nedsat plasma-simeprevir som følge af CYP3A-induktion forårsaget af efavirenz, hvilket kan resultere i et tab af terapeutisk effekt af simeprevir.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на симепревир с ефавиренц води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Danish: Ydre pakning: STOCRIN 50 mg tabletter
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 50 mg таблетки
Danish: • Immunsuppressive lægemidler såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når du starter eller stopper med at tage Stocrin vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Bulgarian: Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате Stocrin
Danish: De væsentligste bivirkninger i forbindelse med efavirenz er udslæt og symptomer fra nervesystemet (se pkt.
Bulgarian: Най-проявените нежелани лекарствени реакции при приложението на ефавиренц са обривите и неврологичните симптоми (вж. точка 4.4).
Danish: Stocrin kg
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
Danish: • Bupropion (medicin mod depression eller til rygeafvænning): lægen vil måske være nødt til at ændre din bupropiondosis.
Bulgarian: Бупропион (лекарство, използвано за лечение на депресия или което Ви помага да спрете да пушите): може да се наложи
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Danish: Der skal tages hensyn til individuel tolerans og virologisk respons, når dosis justeres (se pkt.
Bulgarian: При корекция на дозата трябва да се вземат предвид индивидуалната поносимост и вирусологичния отговор (вж.
Danish: Overvej alternativer til efavirenz, når dette administreres sammen med et lægemiddel med kendt risiko for torsade de pointes, eller når det administreres til patienter med høj risiko for at få torsade de pointes.
Bulgarian: При едновременно приложение с лекарство с известен риск от Torsade de Pointes или когато ще се приема от пациенти с повишен риск от Torsade de Pointes, е необходимо да се обмислят алтернативи на лечението с ефавиренц.
Danish: Ydre pakning: STOCRIN 200 mg tabletter
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 200 mg таблетки
Danish: Lægen kan overveje at give dig anden medicin eller at ændre dosen af proteasehæmmere.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви даде друго лекарство или да промени дозата на протеазните инхибитори.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz kan medføre signifikante fald i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir og medføre nedsat terapeutisk effekt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц може значително да намали плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир, което води до понижен терапевтичен ефект.
Danish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 til ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Bulgarian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 до ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 до ↓ 23) 4-хидрокси аторвастатин:
Danish: Karcinogenicitetsundersøgelser på hanmus samt han- og hunrotter var negative.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност при мъжки мишки, мъжки и женски плъхове са били отрицателни.
Danish: Stocrin oral opløsning (30 mg/ml)
Bulgarian: Stocrin перорален разтвор (30 mg/ml)
Danish: • Medicin til behandling af krampeanfald: carbamazepin, phenytoin, phenobarbital.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на гърчове/пристъпи(антиконвулсанти): карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал.
Danish: *Efavirenz findes som 50 mg, 200 mg og 600 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Налични са Stocrin 50 mg, 200 mg и 600 mg филмирани таблетки
Danish: Aluminiumhydroxidmagnesiumhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis) Famotidin/efavirenz (40 mg enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Bulgarian: КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксид-магнезиев хидроксид-симетикон антиацид/Ефавиренц (30 ml единична доза/400 mg единична доза)
Danish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35) Clarithromycins 14hydroxymetabolit:
Bulgarian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 35) Кларитромицин 14-хидроксиметаболит:
Danish: Stocrin 50 mg filmovertrukne tabletter fås i beholdere med 30 tabletter.
Bulgarian: Филмираните таблетки Stocrin 50 mg са в бутилки с 30 таблетки.
Danish: STOCRIN 30 mg/ml oral opløsning
Bulgarian: STOCRIN 30 mg/ml перорален разтвор
Danish: Hvis du er påvirket, kan din læge foreslå, at du tager Stocrin ved sengetid.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да взимате Stocrin преди сън.
Danish: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg enkeltdosis DMPA intramuskulært)
Bulgarian: Инжекция: Депомедроксипрогестеронов ацетат (DMPA)/Ефавиренц (150 mg i.m. единична доза DMPA)
Danish: Lægen kan overveje at ændre dosis eller at give dig et andet antibiotisk lægemiddel.
Bulgarian: Вашият лекар може да преценидали да промени дозата или да Ви даде алтернативен антибиотик.
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести хипертриглицеридемия*
Danish: STOCRIN 50 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: STOCRIN 50 mg филмирани таблетки
Danish: Stocrin kan nedsætte eller øge mængden af krampestillende medicin i blodet.
Bulgarian: Stocrin може да намали или увеличи количеството на антиконвулсантите в кръвта Ви.
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 til ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 til ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Bulgarian: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 до ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 до ↓ 26) 2-хидрокси аторвастатин:
Danish: YDRE PAKNING OG ETIKETTEKST PÅ FLASKE
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА ОПАКОВКА
Danish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4-induktion).
Bulgarian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 до ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 до ↓ 59) (CYP3A4 индукция)
Danish: AUC morgen: ↑ 18% (↑ 6 til ↑ 33) AUC aften: ↔
Bulgarian: Сутрешна AUC: ↑ 18 % (↑ 6 до ↑ 33)
Danish: AUC:  21 % Cmin:  17 % Cmax:  15 % (CYP3A4-hæmning)
Bulgarian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4 потискане)
Danish: Lægemidler mod hepatitis C-virus Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 gange dagligt/600 mg en gang dagligt)
Bulgarian: Хепатит C антивирусни средства Боцепревир/Ефавиренц (800 mg 3 пъти дневно/600 mg веднъж дневно)
Danish: Intergrasehæmmer af genoverførelse Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdoser/ - )
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg единична доза/-)
Danish: Der sås ingen misdannelser hos fostre fra efavirenzbehandlede rotter og kaniner.
Bulgarian: При фетусите на плъхове и зайци, третирани с ефавиренц, не са наблюдавани малформации.
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 59 til ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 til ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 til ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 до ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 до ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 до ↓ 75) N-монодезметил дилтиазем: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Ефавиренц:
Danish: Stocrin 600 mg filmovertrukne tabletter fås i beholdere med 30 tabletter.
Bulgarian: Филмирани таблетки Stocrin 600 mg са в бутилки с 30 таблетки.
Danish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 til ↓ 68) Cmax:: ↓ 62 % (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4-induktion)
Bulgarian: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 до ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 до ↓ 78) (CYP3A4 индукция)
Danish: Administration af efavirenz sammen med mad kan øge efavirenzeksponeringen og kan føre til øget hyppighed af bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Прилагането на ефавиренц с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц и да доведе до увеличаване честотата на нежеланите лекарствени реакции (вж. точка 4.4).
Danish: Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести гинекомастия
Danish: AUC:  36% C12:  21% Cmax:  36% (UGT1A1-induktion)
Bulgarian: Ралтегравир AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmin: ↓ 36 % (UGT1A1 индукция)
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C (leverbetændelse), som er i kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler, har en højere risiko for alvorlige og muligvis livstruende leverproblemer.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинация от антиретровирусни средства, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално животозастрашаващи чернодробни проблеми.
Danish: Cmax: ↔ 11% (CYP3A-induktion - indvirkning på boceprevir) *0-8 timer
Bulgarian: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A индукция - ефект върху боцепревир)
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 til ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 til ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Bulgarian: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 до ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 до ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 до ↓ 75) Дезацетил дилтиазем:
Danish: • Med flasken på højkant placeres spidsen af sprøjten i flaskeadapteren.
Bulgarian: С бутилката обърната обратно, вкарайте края на спринцовката в адаптера на бутилката.
Danish: AUC:  13 % Cmin:  31 % Cmax:  15 % (CYP3A4-induktion) Efavirenz:
Bulgarian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 til ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 til ↓ 79) Simvastatinsyre:
Bulgarian: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 до ↓ 79) Симвастатинова киселина:
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90) (induktion af metabolisme).
Bulgarian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма) Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие.
Danish: Forsøg at undgå at springe en dosis over.
Bulgarian: Опитайте се да не пропускате приемите на лекарството.
Danish: Stocrin kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
Bulgarian: Stocrin може да намали количеството на статините в кръвта Ви.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Danish: AUC: * ( 9 til  10) Cmax:  17 %* ( 8 til  27) Cmin:  42 %* ( 31 til  51)
Bulgarian: AUC: ↔* (↓ 9 до ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 до ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 до ↓ 51)
Danish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/200 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир/Ефавиренц (400 mg еднократно дневно/200 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно, всички приемани с храна)
Danish: Cetirizin:
Bulgarian: Цетиризин:
Danish: Disse bivirkninger kan starte inden for de første 1-2 dage af behandlingen og forsvinder normalt efter de første 2-4 uger.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се проявят през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отминават след първите 2 до 4 седмици.
Danish: Efavirenz må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (fx ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Bulgarian: Eфавиренц не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, животозастрашаващи събития (вж. точка 4.3).
Danish: De væsentligste bivirkninger i forbindelse med efavirenz er udslæt og symptomer fra nervesystemet.
Bulgarian: Най-проявените нежелани лекарствени реакции при приложението на ефавиренц са обривите и неврологичните симптоми.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Længden af den antiretrovirale kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI).
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Danish: CCR5-antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Bulgarian: CCR5 антагонист Маравирок/Ефавиренц (100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно
Danish: Nogle patienter, der ved et uheld har taget 600 mg 2 gange dagligt, har rapporteret forøgede symptomer fra nervesystemet.
Bulgarian: Някои пациенти са съобщавали по-тежки неврологични прояви след случаен прием на 600 mg ефавиренц два пъти дневно.
Danish: Atovaquon og proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg én gang dagligt)
Bulgarian: Атоваквон и прогванил хидрохлорид/Ефавиренц (250/100 mg единична доза/600 mg веднъж дневно)
Danish: Leverenzymer: Der sås forhøjelser af ASAT og ALAT til mere end 5 gange den øvre grænse for normalområdet (ULN) hos 3% af 1.008 patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz (5-8% efter langtidsbehandling i Undersøgelse 006).
Bulgarian: 008 пациенти, лекувани с 600 mg ефавиренц (5-8 % след продължително лечение в проучване 006).
Danish: Metaboliske parametre Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Danish: Dosisjustering af atorvastatin kan være påkrævet (se SPC for atorvastatin).
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата аторвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта аторвастатин).
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin/efavirenz (400 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин/Ефавиренц (400 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Danish: Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50) Efavirenz:
Bulgarian: Вечерна Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 до ↑ 50)
Danish: AUC: ↓ 64% (↓ 62 til ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 til ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 til ↓ 85) Levonorgestrel (aktiv metabolit):
Bulgarian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 до ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 до ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 до ↓ 85) Левоноргестрел (активен метаболит):
Danish: Pædiatrisk population: ACTG 382 er en igangværende ukontrolleret undersøgelse af 57 NRTIbehandlede, pædiatriske patienter (3 - 16 år), som beskriver farmakokinetik, antiviral aktivitet og sikkerhed af efavirenz i kombination med nelfinavir (20 - 30 mg/kg indgivet 3 gange om dagen) og et eller flere NRTI'ere.
Bulgarian: То обхваща 57 деца, лекувани с НИОТ, (3 -16 години), и цели да се изследват фармакокинетиката, противовирусната активност и безопасността на ефавиренц в комбинация с нелфинавир (2030 mg/kg даван три пъти дневно) и един или повече нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Danish: Lopinavir/ritonavirtabletter/efavirenz
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир таблетки/ Ефавиренц
Danish: EFV + NFV + NRTI'ere 65 70 (59, 82) EFV + NRTI'ere
Bulgarian: EFV + NFV + NRTIs EFV + NRTIs NFV + NRTIs
Danish: Den anbefalede dosis af Stocrin til voksne er 600 mg én gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Stocrin за възрастни е 600 mg веднъж дневно.