FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Estratificação: A aleatorização foi estratificada pela intenção de utilização de ENF no RB, utilização prévia de darunavir e carga viral no rastreio.
Lithuanian: - Sluoksniavimas: atsitiktinė imtis buvo sluoksniuojama pagal pacientus, kuriuos buvo planuojama gydyti ENF, taikant FGS, ankstesnį darunaviro vartojimą ir atrankos metu nustatytą virusų koncentraciją.
Portuguese: A utilização sistémica de itraconazol ou cetoconazol em associação com etravirina, pode aumentar as concentrações plasmáticas de etravirina.
Lithuanian: Vartojant sisteminio veikimo itrakonazolą ar ketokonazolą kartu su etravirinu, gali padidėti etravirino koncentracija plazmoje.
Portuguese: Cmáx ↑ 1,19 (0,96-1,49)
Lithuanian: Cmax ↑ 1,19 (0,96-1,49)
Portuguese: Carga viral < 400 cópias/ml na semana 24, n (%)
Lithuanian: Viremija < 400 kopijų/ml 24tą savaitę, n (%)
Portuguese: Carga viral < 50 cópias/ml na semana 24, n (%)
Lithuanian: Viremija < 50 kopijų/ml 24-tą savaitę, n (%)
Portuguese: 200 mg duas vezes por dia
Lithuanian: 200 mg du kartus per parą
Portuguese: O tipo e incidência de reações adversas em doentes com idade superior a 55 anos foram semelhantes às dos doentes mais jovens (ver secções 4.2 e 5.2).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir dažnis vyresnių kaip 55 metų pacientų grupėje buvo panašus į jaunesnių (žr.
Portuguese: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
Lithuanian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NT
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2.
Portuguese: • Carga viral plasmática de VIH-1 > 5.000 cópias/ml de ARN do VIH-1 no rastreio
Lithuanian: • ŽIV-1 virusų koncentracija plazmoje atrankos metu > 5 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml;
Portuguese: Resumo em tabela das reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Portuguese: A administração concomitante de etravirina com medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP3A4 pode conduzir a uma diminuição das concentrações plasmáticas desses medicamentos, o que por sua vez pode diminuir ou encurtar os seus efeitos terapêuticos.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali sumažėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti arba trumpiau reikštis gydomasis poveikis.
Portuguese: Os doentes que suspenderam o tratamento devido a reações de hipersensibilidade não devem reiniciar o tratamento com INTELENCE.
Lithuanian: Pacientams, kurie nutraukė gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, gydymo INTELENCE atnaujinti negalima.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções, sendo também recomendada a monitorização da concentração terapêutica, se disponível, para antiarrítmicos quando administrados em associação com INTELENCE.
Lithuanian: Antiaritminius preparatus vartoti kartu su INTELENCE reikia atsargiai ir, jeigu yra galimybė, reikia stebėti gydomąją antiaritminių preparatų koncentraciją.
Portuguese: TMC125-C213 6 a < 12 anos ETR N=41
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 12 metų ETR N = 41
Portuguese: O estudo foi realizado com 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato uma vez por dia Nota: Nos estudos de interação farmacológica, foram utilizadas diferentes formulações e/ou doses de etravirina que originaram exposições semelhantes, pelo que as interações relevantes para uma formulação são relevantes para a outra.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu buvo vartojamos skirtingos etravirino formos ir (arba) dozės, kurias vartojant ekspozicija buvo panaši ir dėl to su viena forma susijusi sąveika atitinka sąveiką, susijusią su kita forma.
Portuguese: Alguns doentes com infeção pelo VIH avançada e com antecedentes de uma infeção oportunista, podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de uma infeção anterior logo após o início do tratamento anti-VIH.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija ir anksčiau pasireiškė oportunistinių mikroorganizmų sukelta infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV gali atsirasti ankstesnės infekcijos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Portuguese: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
Lithuanian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NT
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate.
Lithuanian: Nerekomenduojama INTELENCE vartoti kartu su atazanaviru / kobicistatu arba darunaviru / kobicistatu.
Portuguese: A associação de contracetivos à base de estrogénio e/ou progesterona com INTELENCE pode ser feita sem ajuste posológico.
Lithuanian: Sudėtinius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono, galima vartoti kartu su INTELENCE nekeičiant dozės.
Portuguese: Cmáx ↑ 1,17 (0,96-1,43)
Lithuanian: Cmax ↑ 1,17 (0,96-1,43)
Portuguese: Etravirina 200 mg duas vezes por dia pós-parto N = 10
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą po gimdymo N = 10
Portuguese: - A resposta virológica foi definida como sendo a obtenção de uma carga viral não detetável confirmada (< 50 cópias/ml de ARN do VIH-1).
Lithuanian: - Kad pasireiškė virusologinis atsakas, buvo teigiama įsitikinus, kad virusų koncentracija neišmatuojama (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml).
Portuguese: O itraconazol e o cetoconazol são inibidores potentes, bem como, substratos do CYP3A4.
Lithuanian: Itrakonazolas ir ketokonazolas yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai ir šio fermento substratai.
Portuguese: Não tome INTELENCE - se tem alergia à etravirina ou a qualquer outro componente do medicamento (indicados na secção 6) - se estiver a tomar elbasvir/grazoprevir (um medicamento para o tratamento da infeção da hepatite C).
Lithuanian: 6 skyriuje) - jeigu vartojate elbasvirą / grazoprevirą (vaistus hepatito C infekcijai gydyti).
Portuguese: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
Lithuanian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NT
Portuguese: População pediátrica (com menos de 6 anos de idade) A segurança e eficácia de etravirina em crianças com menos de 6 anos idade e peso inferior a 16 Kg ainda não foi estabelecida (ver secção 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus) Etravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų ir sveriantiems mažiau kaip 16 kg vaikams dar neištirti (žr.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR (TLOVR = Tempo até Perda de Resposta Virológica).
Lithuanian: Time to Loss of Virologic Response - laikas, per kurį išnyko virusologinis atsakas).
Portuguese: Nos ensaios de Fase III, DUET-1 e DUET-2, as mutações que se desenvolveram com mais frequência nos doentes com falência virológica ao regime contendo etravirina foram V108I, V179F, V179I, Y181C e Y181I, que geralmente surgiram num contexto de outras múltiplas mutações associadas a resistência a NNRTI (RAMs).
Lithuanian: III fazės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems taikant gydymą pagal schemas, pagal kurias buvo vartojama etravirinas, pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, dažnai atsirado šių mutacijų: V108I, V179F, V179I, Y181C ir Y181I, kurios paprastai atsirado, esant daugybinėms foninėms mutacijoms, susijusioms su atsparumu kitiems NNATI.
Portuguese: A administração em associação é contraindicada (ver secção 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com etravirina.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus etravirino nėra.
Portuguese: Não deixe de tomar INTELENCE ou os seus outros medicamentos anti-VIH mesmo que se sinta melhor, pois ao fazê-lo iria estar a aumentar o risco do vírus desenvolver resistência.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju ŽIV gydymas gali pagerinti Jūsų savijautą. Jeigu jaučiatės geriau, INTELENCE ar kitų vaistų nuo ŽIV vartojimo nutraukti negalima. Jeigu nutrauksite, padidės atsparių virusų atsiradimo rizika.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimo sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Portuguese: Não é sugerido qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Classe A ou B de Child-Pugh); INTELENCE deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático moderado.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (A ar B klasės pagal Child-Pugh), dozės keisti nebūtina, vis dėlto pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, INTELENCE vartoti reikia atsargiai.
Portuguese: VIH) - amiodarona, bepridilo, digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína, mexiletina, propafenona e quinidina (medicamentos para o tratamento de determinadas perturbações cardíacas, por ex.
Lithuanian: ŽIV); - amjodaroną, bepridilį, digoksiną, dizopiramidą, flekainidą, lidokainą, meksiletiną, propafenoną ir chinidiną (vaistai, kuriais gydomi tam tikri širdies sutrikimai, pavyzdžiui, nenormalus širdies plakimas); - varfariną (vaistas, kuris mažina kraujo krešėjimą).
Portuguese: PIANO é um estudo de Fase II, de braço único, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de etravirina em 101 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade e com peso corporal mínimo de 16 kg.
Lithuanian: Gydyti vaikų populiacijos pacientai (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų) PIANO yra vienos grupės II fazės tyrimas, kurio metu buvo įvertintos etravirino farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas 101 antiretrovirusinias vaistiniais preparatais gydytam vaikų populiacijos pacientui nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir ne mažesnės kaip 16 kg kūno masės.
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose de INTELENCE até 6 horas após a hora em que habitualmente toma, deve tomá-la a seguir a uma refeição, assim que possível, e tomar a dose seguinte à hora habitual.
Lithuanian: Jeigu pacientas pamiršo išgerti INTELENCE dozę ir praėjo ne daugiau kaip 6 valandos po įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia išgerti dozę kaip galima greičiau po valgio, o kitą dozę išgerti įprastu laiku.
Portuguese: Lidocaína (sistémica) Mexiletina Propafenona Quinidina
Lithuanian: Meksiletinas Propafenonas Chinidinas
Portuguese: O frasco contém 2 pequenas bolsas (exsicantes), para manter os comprimidos secos.
Lithuanian: Buteliuke yra 2 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Portuguese: Comparação direta exploratória com inibidor da protease em doentes sem experiência prévia na terapêutica com inibidores da protease (ensaio TMC125-C227) O TMC125-C227 foi um ensaio exploratório, aleatorizado, aberto e com controlo ativo, que investigou a eficácia e segurança de etravirina num regime de tratamento, que não se encontra aprovado com a presente indicação.
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimas buvo bandomasis atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas nepatvirtintų pagal esamą indikaciją gydymo schemų, pagal kurias buvo vartojamas etravirinas, veiksmingumas ir saugumas.
Portuguese: Tabela 8: Farmacocinética de população estimada para a etravirina (todas as doses combinadas) em doentes pediátricos infetados pelo VIH com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade (PIANO análise na semana 48)
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetiniai rodmenys, vartojant etraviriną (visos dozės bendrai) ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikų populiacijos pacientams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus (PIANO 48-osios savaitės analizė)
Portuguese: INTELENCE 25 mg comprimidos INTELENCE 100 mg comprimidos INTELENCE 200 mg comprimidos
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės INTELENCE 100 mg tabletės INTELENCE 200 mg tabletės
Portuguese: Nos ratinhos, os principais órgãos alvo identificados foram o fígado e o sistema de coagulação.
Lithuanian: Tyrimų su pelėmis duomenimis, nustatyti organai taikiniai buvo kepenys ir krešėjimo sistema.
Portuguese: Nível basal de ARN do VIH-1 < 30.000 cópias/ml ≥ 30.000 e < 100.000 cópias/ml ≥ 100.000 cópias/ml Nível basal de número de CD4 < 50x10
Lithuanian: ŽIV-1 RNR prieš pradedant gydymą < 30 000 kopijų/ml nuo ≥ 30 000 iki < 100 000 kopijų/ml ≥ 100 000 kopijų/ml CD4 kiekis prieš pradedant gydymą (x 10
Portuguese: É esperado um aumento da exposição da etravirina não ligada.
Lithuanian: Galima tikėtis neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos pailgėjimo.
Portuguese: Doenças renais e urinárias frequentes insuficiência renal, creatinina no sangue aumentada
Lithuanian: Dažni inkstų funkcijos nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Portuguese: Os acontecimentos observados a nível hepatocelular em ratinhos fêmeas são considerados, no geral, específicos dos roedores e associados a indução enzimática hepática e de relevância limitada para o ser humano.
Lithuanian: Pelių patelėms nustatyti kepenų ląstelių sutrikimai paprastai laikomi graužikams specifiniais pakitimais, susijusiais su kepenų fermentų sužadinimu.
Portuguese: • 1 ou mais mutações associadas a resistência a NNRTI (RAMs) no rastreio ou provenientes de análises genotípicas anteriores (i.e. resistência anterior)
Lithuanian: • atrankos metu arba prieš fenotipinę analizę 1 ar daugiau su atsparumu NNATI susijusių mutacijų (pvz.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso muito frequentes cefaleia frequentes neuropatia periférica, parestesia, hipoestesia, amnésia, sonolência pouco frequentes convulsão, síncope, tremor, hipersónia, perturbação da atenção
Lithuanian: Dažni periferinė neuropatija, parestezija, hipestezija, amnezija, somnolencija
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com indinavir.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su indinaviru nerekomenduojama.
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Portuguese: Não utilizar após 8 semanas da primeira abertura do frasco.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo negalima vartoti ilgiau kaip 8 savaites.
Portuguese: A associação de dois NNRTIs não demonstrou ter benefícios.
Lithuanian: Dviejų NNATI vartojimo kartu nauda nenustatyta.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a engolir o(s) comprimido(s) inteiros com líquido como água.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad tabletę (-es) nurytų visą (nesmulkintą), užsigeriant skysčiu, pvz.
Portuguese: Os dados clínicos são limitados e não pode ser excluído um aumento do risco de reações cutâneas, em doentes com antecedentes de reações cutâneas associadas à utilização de Análogos Não-Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys yra riboti ir odos reakcijų atsiradimo rizikos padidėjimo pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė odos reakcijų, susijusių su NNATI vartojimu, atmesti negalima.
Portuguese: O frasco contém 3 pequenas bolsas (exsicantes), para manter os comprimidos secos.
Lithuanian: Buteliuke yra 3 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Portuguese: Mais frequentemente, a erupção cutânea foi ligeira a moderada, ocorreu na segunda semana do tratamento, e foi pouco frequente após a 4ª semana.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę, nedažnais atvejais - po 4 savaitės.
Portuguese: - Informe o seu médico caso desenvolva erupção cutânea.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia išbėrimas.
Portuguese: A etravirina é também um inibidor fraco da glicoproteína P. A associação com medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP2C9 ou CYP2C19 ou transportados pela glicoproteína P pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas desses medicamentos, o que por sua vez pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico ou alterar o perfil de acontecimentos adversos.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP2C9 ar CYP2C19, arba pernešami P glikoproteino, gali padidėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to sustiprėti ir ilgiau reikštis gydomasis poveikis arba pasikeisti nepageidaujamų reiškinių pobūdis.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Lithuanian: INTELENCE sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Portuguese: Dado que a etravirina se liga fortemente às proteínas, é improvável que a diálise conduza a uma remoção significativa da substância ativa.
Lithuanian: Daug etravirino prisijungia prie baltymų, taigi nesitikima, kad daug veikliosios medžiagos pasišalins dializės metu.
Portuguese: A informação relativa à utilização de INTELENCE nos doentes com idade > 65 anos é limitada (ver secção 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie vyresnių kaip 65 metų pacientų gydymą INTELENCE riboti (žr.
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com nelfinavir.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama.
Portuguese: A etravirina não apresentou qualquer efeito no desenvolvimento das crias durante o aleitamento ou após o desmame com uma exposição materna equivalente à observada através da dose clinicamente recomendada.
Lithuanian: Etravirinas neturėjo įtakos jauniklių raidai žindymo laikotarpiu ar atpratinus žysti, kai ekspozicija patelės organizme buvo tokia, kaip vartojant rekomenduojamą gydomąją dozę.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com rilpivirina pode provocar uma diminuição na concentração plasmática da rilpivirina e perda do efeito terapêutico de rilpivirina.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su rilpivirinu, gali sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis rilpivirino poveikis.
Portuguese: A população do ensaio incluiu doentes sem experiência prévia na terapêutica com IP e com experiência prévia na terapêutica com NNRTI, com evidência de resistência a NNRTI.
Lithuanian: Tiriamoji populiacija apėmė pacientus, negydytus PI ir gydytus NNATI, kuriems pasireiškė atsparumas NNATI.
Portuguese: No entanto, as concentrações de etravirina não ligada, não foram avaliadas.
Lithuanian: Vis dėlto neprisijungusio vaistinio preparato koncentracijos netirtos.
Portuguese: Foi observado um aumento na incidência de adenomas hepatocelulares e carcinomas em ratinhos fêmeas.
Lithuanian: Pelių patelėms padažnėjo kepenų ląstelių adenomų ir vėžio atvejų.
Portuguese: Genótipo ou fenótipo a nível basal e análises dos resultados virológicos No DUET-1 e DUET-2, a presença a nível basal de 3 ou mais das seguintes mutações: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A e G190S (RAMs para a etravirina) foi associada a uma diminuição da resposta virológica a etravirina (ver tabela 5).
Lithuanian: Prieš tyrimą buvusio genotipo ar fenotipo ir virusologinių baigčių analizė DUET-1 ir DUET-2 duomenimis, prieš tyrimą nustatyta 3 ar daugiau šių mutacijų: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A ir G190S (su atsparumu etravirinui susijusios mutacijos), kurios buvo susijusios su virusologinio atsako į etraviriną sumažėjimu (žr.
Portuguese: Valor de P < 0,0001 para uma diminuição média do ARN do VIH-1; Valor de P = 0,0006 para uma alteração média no número de células CD4.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio vidutinio pokyčio p-reikšmė = 0,0006.
Portuguese: A etravirina(200 mg duas vezes por dia), avaliado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais num estudo com 15 mulheres grávidas durante o segundo e o terceiro trimestre de gravidez e pós-parto, demonstrou que a exposição total da etravirina foi geralmente mais elevada durante a gravidez em comparação com o pós-parto, e não tanto para a exposição da etravirina livre (ver secção 5.2).
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas etravirino (200 mg du kartus per parą) vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ir nustatyta, kad bendroji etravirino ekspozicija paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo, o neprisijungusio etravirino ekspozicija buvo šiek tiek mažesnė (žr.
Portuguese: INIBIDORES DA AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA Clopidogrel
Lithuanian: TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI Klopidogrelis
Portuguese: Não há efeito significativo nos parâmetros farmacocinéticos da didanosina e etravirina.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.
Portuguese: Nenhum ajuste de dose é necessário para INTELENCE.
Lithuanian: INTELENCE dozės keisti nereikia.
Portuguese: Num estudo realizado em ratos, não se verificaram efeitos sobre o acasalamento ou fertilidade com os níveis de exposição equivalentes aos dos seres humanos através da dose clinicamente recomendada.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, poveikis poravimuisi ar vaisingumui pastebėtas, kai ekspozicija buvo tokia pat, kaip žmogaus, vartojančio rekomenduojamą gydomąją dozę, organizme.
Portuguese: TMC125-C213 12 a < 18 anos ETR N=60
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 12 iki < 18 metų ETR N = 60
Portuguese: A erupção cutânea foi maioritariamente autolimitada e geralmente resolveu-se dentro de 1-2 semanas com terapêutica continuada (ver secção 4.4).
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo ribotas ir paprastai praeidavo per 1-2 savaites tęsiant gydymą (žr.
Portuguese: Dose individual entre 60 mg e 130 mg uma vez por dia
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas (individualios dozės nuo 60 mg iki 130 mg vieną kartą per parą)
Portuguese: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmáx ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Lithuanian: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmax ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Portuguese: População pediátrica (com menos de 6 anos de idade) A farmacocinética da etravirina em doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade está a ser investigada.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika jaunesnių nei 6 metų vaikų organizme tiriama.
Portuguese: Na maioria dos casos, INTELENCE pode ser associado com outros medicamentos anti-VIH pertencentes a outras classes.
Lithuanian: Daugeliu atvejų INTELENCE galima vartoti kartu su kitų klasių vaistais nuo ŽIV. Vis dėlto kai kurie deriniai yra nerekomenduojami.
Portuguese: Os medicamentos que induzem o CYP3A4, o CYP2C9 ou o CYP2C19 podem aumentar a depuração da etravirina, conduzindo a concentrações plasmáticas baixas de etravirina.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2C19, gali didinti etravirino klirensą ir dėl to gali mažėti etravirino koncentracija plazmoje.
Portuguese: A administração de etravirina em associação com daclatasvir pode reduzir as concentrações de daclatasvir.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su daklastaviru, gali sumažėti daklastaviro koncentracija.
Portuguese: < 400 cópias/ml de ARN do VIH-1ª n (%)
Lithuanian: < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml n (%)
Portuguese: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmáx ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
Lithuanian: R(-) metadonas AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadonas AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirinas
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com efavirenz ou nevirapina pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de etravirina e perda do efeito terapêutico de etravirina.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su efavirenzu ar nevirapinu, gali sumažėti etravirino koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis etravirino poveikis.