FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā zāļu drošums un efektivitāte kaķiem līdz astoņu nedēļu vecumam nav novērtēta, kontrindikācija šiem dzīvniekiem ir pamatota.
Lithuanian: Kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas gydant jaunesnes nei 8 savaičių kates neįvertintas, nurodymas nenaudoti vaisto tokiems gyvūnams yra pagrįstas.
Latvian: Lokālas reakcijas injekcijas vietā
Lithuanian: Vietinės reakcijos injekcijos vietoje
Latvian: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Lithuanian: Prancūzija Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar teofilīnu, jo var būt kavēta teofilīna eliminācija.
Lithuanian: Nenaudokite kartu su teofilinu, nes gali užsitęsti teofilino šalinimas.
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšys
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles pēc {derīguma termiņa abreviatūra}.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po „Tinka iki".
Latvian: Pieejamie dati pilnībā pierāda šo veterināro zāļu iedarbīgumu, ārstējot septicēmiju.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima išsamiai įrodyti šio veterinarinio vaisto veiksmingumą gydant septicemiją.
Latvian: Trušus audzē nepārtrauktās sistēmās, kur rezistentās baktērijas laika gaitā var saglabāties, taču vispārējais risks mazā trušu gaļas patēriņa dēļ aizvien ir mazs.
Lithuanian: Triušiai auginami naudojant tęstines sistemas, kuriose antibiotikams atsparios bakterijos gali išlikti ilgą laiką, nepaisant to, dėl nedidelės triušienos vartojimo apimties, bendra rizika išlieka nedidelė.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica dzēst mērķa patogēnu Histophilus somni no zāļu apraksta.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo išbraukti tikslinį ligų sukėlėją Histophilus somni iš preparato informacinių dokumentų.
Latvian: Bija iesniegti eksperimentāla pētījuma un lauka pētījuma rezultāti.
Lithuanian: Buvo pateikti eksperimentinio tyrimo ir natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo rezultatai.
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Lithuanian: ES/EEE
Latvian: Taču elpceļu infekciju ārstēšanai ieteicamās devas klīniskais iedarbīgums nebija pierādīts.
Lithuanian: Tačiau klinikinis rekomenduotos dozės veiksmingumas gydant kvėpavimo takų infekciją nebuvo įrodytas.
Latvian: Tādēļ šī indikācija ir jādzēš no 50 mg/ml stipruma zāļu apraksta.
Lithuanian: Taigi, šią indikaciją reikia išbraukti iš 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinių dokumentų.
Latvian: Pamatojoties uz iegūtajiem rezultātiem, nevarēja apstiprināt, vai mazāka deva (2,5 mg/kg ķermeņa masas) nodrošināja dzīvniekiem izārstēšanos vai stāvokļa uzlabojumu.
Lithuanian: Remiantis gautais rezultatais, nebuvo galima patvirtinti, kad naudojant mažesnę dozę (2,5 mg/kg KS), gyvūnai išgijo arba kad pagerėjo jų sveikatos būklė.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kurus paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams, kurie skirti žmonių maistui.
Latvian: Šie nosacījumi attiecas uz visiem vecuma diapazoniem un fizioloģiskiem stāvokļiem, kā arī gan uz gaļas, gan piena lopiem.
Lithuanian: Šie terminai bus taikomi visų amžiaus grupių ir skirtingos fiziologinės būklės mėsiniams ir (arba) pieniniams gyvūnams.
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka konsekvences nolūkā mērķa dzīvnieku sugas abiem stiprumiem ir jāsaskaņo, norādot "aitas" un "kazas".
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad dėl nuoseklumo abiejų stiprumų vaistų paskirties gyvūnų rūšis reikia suvienodinti ir nurodyti („Avys" ir „Ožkos").
Latvian: Lai gan zinātniskais pamatojums šai indikācijai nav tik robusts kā vēlams, ar Staph. aureus saistītu infekciju gadījumā klīniska izārstēšanās (atbildes reakcija uz ārstēšanu) nodrošināta 87,5% gadījumu, un bakterioloģiskās izārstēšanās rādītājs bija 66,67%.
Lithuanian: aureus susijusias infekcijas, klinikinio išgijimo rodiklis (atsakas į gydymą) siekė 87,5 %, o bakteriologinio išgijimo rodiklis - 66,67 %.
Latvian: Palīgvielas:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Latvian: Visi mehānismi rada baktēriju jutības samazināšanos pret fluorhinoloniem.
Lithuanian: Visi mechanizmai lemia sumažėjusį bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.
Latvian: Lauka pētījumā salīdzināja divus dažādus ārstēšanas ilgumus (5 mg/kg ķermeņa masas 3 vai 5 dienas), bet nesalīdzināja iedarbīgumu ar reģistrētām zālēm, kurām atzīts iedarbīgums šīs indikācijas gadījumā.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu buvo lyginami 2 skirtingos trukmės gydymo laikotarpiai (5 mg/kg KS 3 arba 5 dienas), tačiau šio vaisto veiksmingumas nepalygintas su įregistruotu vaistu, kurio veiksmingumas esant šiai indikacijai pripažintas.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt nepieciešamas augstākas devas un ilgstošāka ārstēšana.
Lithuanian: Esant komplikuotoms infekcijoms, gali reikėti didesnių dozių ir ilgesnių gydymo kursų.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla aktivitāte pret plašu spektru gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju.
Lithuanian: Tai yra plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Latvian: Taču bija veikti vairāki eksperimentāli kontrolēti pētījumi, izmantojot gan 2,5, gan 5 mg/kg ķermeņa masas parenterālās devas, bet konsekventāki dati bija iesniegti par lielāko devu.
Lithuanian: Nepaisant to, buvo atlikti keli eksperimentiniai kontroliuojami tyrimai su parenteriniu būdu vartojamomis 2,5 ir 5 mg/kg kūno svorio (KS) dozėmis, bet pateikti didesnės dozės tyrimų duomenys buvo nuoseklesni.
Latvian: Kaķiem, kas sver mazāk nekā 5 kg, deva 25 mg/ml ir atbilstošāka, lai izvairītos no pārdozēšanas riska (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Lithuanian: Mažiau nei 5 kg sveriančioms katėms tinkamesnė 25 mg/ml dozė, siekiant išvengti perdozavimo rizikos (žr.
Latvian: {Nosaukums un adrese}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Latvian: Izārstēšanos vai stāvokļa uzlabojumu novēroja 85-90% ar enrofloksacīnu ārstēto dzīvnieku, vislabākos rezultātus sasniedzot tad, kad pēc parenterālas lietošanas zāles turpmāk lietotas iekšķīgi.
Lithuanian: Išgijo arba sveikatos būklė pagerėjo 85-90 % enrofloksacinu gydytų gyvūnų, o geriausių rezultatų buvo pasiekta vaistą naudojant parenteriniu ir po to peroraliniu būdu.
Latvian: Pienam: 4 dienas.
Lithuanian: 14 dienų.
Latvian: Biopieejamība ir augsta (aptuveni 100% cūkām) ar zemu līdz vidēju plazmas proteīna saistīšanos (aptuveni no 20% līdz 50%).
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra didelis (kiaulių - apie 100 %) ir būdingas nuo mažo iki vidutinio jungimasis prie plazmos baltymų (apytiksliai nuo 20 iki 50 %).
Latvian: Nelietot jauniem suņiem to augšanas laikā, t.i., maza auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 12 mēnešu vecumam, liela auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecumam.
Lithuanian: Negalima naudoti jauniems šunims augimo laikotarpiu, t. y. jaunesniems nei 8 mėnesių amžiaus mažų veislių šunims, jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus didelių veislių šunims, jaunesniems nei 18 mėnesių amžiaus labai didelių veislių šunims.
Latvian: Nieru portāla sistēmas esamība rāpuļiem nozīmē, ka lietderīgi ievadīt vielas ķermeņa priekšdaļā, kur vien iespējams.
Lithuanian: Jei roplių inkstų sistema yra vartinė, išmintinga skirti medžiagas į priekinę kūno pusę, kai įmanoma.
Latvian: Taču iesniegtie rezultāti neļauj novērtēt zāļu iedarbīgumu pret katru no šiem ierosinātājiem atsevišķi, jo ir iesniegti dati tikai par M. haemolytica.
Lithuanian: Tačiau pateikti rezultatai nesuteikia galimybės atskirai įvertinti vaisto veiksmingumo kiekvieno iš šių sukėlėjų atžvilgiu, nes buvo pateikti tik su M.
Latvian: Ziņots, ka enrofloksacīns nelabvēlīgi ietekmē locītavu skrimsli augošiem zirgiem.
Lithuanian: Pranešama, kad enrofloksacinas turi žalingą poveikį augančių arklių sąnarių kremzlėms.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kam ir epilepsija vai krampji, jo enrofloksacīns var izraisīt CNS stimulāciju.
Lithuanian: Negalima naudoti epilepsija sergantiems ar traukulių varginamiems gyvūnams, nes enrofloksacinas gali stimuliuoti CNS.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Latvian: 50 ml un 100 ml kartona kārbā.
Lithuanian: 50 ml ir 100 ml kartoninėje dėžutėje.
Latvian: Enrofloksacīns un ciprofloksacīns izplatās labi visos mērķa audos, piemēram, plaušās, nierēs, ādā un aknās, sasniedzot 2- līdz 3-kārši augstāku koncentrāciju nekā plazmā.
Lithuanian: Enrofloksacinas ir ciprofloksacinas gerai pasiskirsto tiksliniuose audiniuose, pvz., plaučiuose, inkstuose, odoje ir kepenyse, ir pasiekia 2-3 kartus didesnę koncentraciją nei plazmoje.
Latvian: Otro devu drīkst ievadīt subkutāni.
Lithuanian: Antrą dozę galima sušvirkšti po oda.
Latvian: Lai apliecinātu datus par iedarbīgumu, bija iesniegtas literatūras publikācijas, bet kopumā trūka specifisku datu un bija izmantotas dažādas dozēšanas shēmas.
Lithuanian: Kartu su kitais veiksmingumo duomenimis buvo pateikta publikuota literatūra, bet apskritai joje nebuvo pateikta konkrečių duomenų ir buvo analizuojami kintami dozavimo režimai.
Latvian: Bija iekļauta pozitīvas kontroles grupa, kuras ārstēšanai izmantoja oksitetraciklīnu, un neārstēta grupa.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo suformuota teigiamos kontrolės grupė, prie kurios priskirti paršeliai buvo gydomi oksitetraciklinu, ir negydomų paršelių grupė.
Latvian: Devas noteikšanas un devas apstiprināšanas pētījumos pierādīja ieteicamās devas iedarbīgumu.
Lithuanian: Dozės nustatymo ir dozės patvirtinimo tyrimai patvirtino rekomenduotos dozės veiksmingumą.
Latvian: Jāuzmanās lietojot vienlaicīgi fluniksīnu un enrofloksacīnu suņiem, lai izvairītos no iespējamām blakusparādībām.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Lithuanian: Neregistruota naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Latvian: Sniegtie dati nav pietiekami, lai pamatotu divas indikācijas liellopiem i) "pret enrofloksacīnu jutīgu Histophilus somni celmu izraisītu elpceļu infekciju ārstēšana" un ii) "pret enrofloksacīnu jutīgu Staphylococcus aureus celmu izraisīta akūta smaga mastīta ārstēšanai".
Lithuanian: Pateiktų duomenų nepakanka šioms dviem su galvijais susijusioms indikacijoms pagrįsti: i) „enrofloksacinui jautrių Histophilus somini padermių bakterijų sukeliamų kvėpavimo infekcijų gydymas" ir ii) „enrofloksacinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukelto sunkios formos ūmaus mastito gydymas".
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, CVMP secināja, ka vājie in vivo iegūtie bakterioloģiskie rezultāti un farmakokinētikas/farmakodinamikas analīzes rezultāti pietiekami neatbalsta šo indikāciju.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad prastų in vivo bakteriologinių tyrimų rezultatų ir FK/FD analizės rezultatų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
Latvian: Autori secināja, ka no trušiem iegūtoStaph. aureus izolātu rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem ir salīdzinoši reta, salīdzinot ar citiem dzīvniekiem un cilvēkiem identificēto Staph. aureus izolātu rezistenci.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms yra palyginti retas reiškinys, palyginti su iš kitų gyvūnų ir žmonių surenkamų Staph.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae gadījumā pārskatīja vairākas atsauces par eksperimentāliem un lauka pētījumiem, kas veikti sivēniem un cūkām.
Lithuanian: Vertinant poveikį Actinobacillus pleuropneumoniae, buvo peržiūrėtos kelios nuorodos į eksperimentinius ir natūraliomis sąlygomis atliktus tyrimus su paršeliais ir kiaulėmis.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Latvian: Pārskatīja dažādu labi kontrolētu pētījumu, kas veikti dabīgas zarnu infekcijas gadījumā, rezultātus.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti įvairių, tinkamai kontroliuotų tyrimų, kurių metu buvo gydomos natūralios žarnyno infekcijos, rezultatai.
Latvian: Slovēnija Bayer d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Bayer d.o.o.
Latvian: Brīdinājums par iespējamām deģeneratīvām locītavu skrimšļa pārmaiņām teļiem ir pamatots ar pētījumu, kurā teļiem (divas nedēļas veciem) 14 dienas iekšķīgi lietoja 0, 30 vai 90 mg/kg ķermeņa masas enrofloksacīna dienā.
Lithuanian: Įspėjimas dėl galimų degeneracinių veršelių sąnarių kremzlės pokyčių pagrįstas tyrimu, kurį atliekant veršeliams (2 savaičių) 14 dienų buvo girdoma po 0, 30 arba 90 mg enrofloksacino/kg kūno svorio per parą.
Latvian: Zāles drīkst lietot govīm laktācijas laikā.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti karvėms laktacijos metu.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
Latvian: Šo pētījumu rezultāti pierādīja labu dzīvnieku klīnisko atlabšanu, lietojot pārbaudītās devas, bet mikrobioloģiskie rezultāti nebija sniegti vai tie liecināja par nepilnīgu patogēna elimināciju.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai patvirtino teigiamus gyvūnų klinikinės būklės pokyčius naudojant bandomąsias vaisto dozes, tačiau mikrobiologiniai rezultatai nebuvo pateikti arba jie parodė, kad ligų sukėlėjas nebuvo visiškai išnaikintas.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Latvian: Visbiežāk veiksmīgu rezultātu novēroja ≤ 2 gadus veciem teļiem (71,4%), bet vecākiem dzīvniekiem veiksmīga iznākuma biežums samazinājās.
Lithuanian: Didžiausias sėkmingo gydymo rodiklis (71,4 %) nustatytas ne vyresnių kaip 2 metų veršelių grupėje, tačiau vyresnių gyvūnų grupėje jis buvo mažesnis.
Latvian: Stikla flakoni
Lithuanian: Stikliniai buteliukai
Latvian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Beļģija
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Latvian: Portugāle Bayer Portugāle S.A.
Lithuanian: Portugalija Bayer Portugal S.A.
Latvian: Vairāk nekā 50 pētījumu sistemātisks pārskats un metaanalīze liecināja par enrofloksacīna labu iedarbīgumu, ārstējot cūku elpceļu slimību kompleksu, lai gan ierosinātāji nebija norādīti.
Lithuanian: Atlikus sistemingą daugiau kaip 50 tyrimų peržiūrą ir metaanalizę, nustatyta, kad enrofloksacinas yra labai veiksmingas gydant kompleksines kiaulių kvėpavimo takų ligas, nors jas sukėlę mikroorganizmai nebuvo nurodyti.
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka enrofloksacīns ir viena no antibiotikām, ko iedarbīguma un drošuma dēļ zaķveidīgajiem dažādu bakteriālu slimību ārstēšanai lieto visbiežāk.
Lithuanian: Iš turimų duomenų buvo matyti, kad dėl savo veiksmingumo ir saugumo enrofloksacinas yra vienas dažniausiai kiškiniams naudojamų antimikrobinių medžiagų gydant daugelį skirtingų bakterinių ligų.
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka pārskatīšanas mērķis bija saskaņot zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukcijas;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad į komitetą buvo kreiptasi dėl vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių suderinimo;
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, attiecībā uzPasteurella multocida nav iespējams izdarīt konkrētu secinājumu, jo trūkst precīzu mikrobioloģisko datu un datu ekstrapolācija no citām zāļu formām šajā gadījumā nav pamatota.
Lithuanian: Dėl Pasteurella multocida, remiantis pateiktais dokumentais, jokios konkrečios išvados nebuvo galima padaryti dėl tikslių mikrobiologinių duomenų stokos ir atsižvelgiant į tai, kad šiuo atveju kitų preparatų duomenų ekstrapoliacija būtų nepagrįsta.
Latvian: - Citā enrofloksacīna iekšķīgi lietojamā šķīduma pārskatīšanas procedūrā (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 Komiteja secināja, ka risks trušiem truškopības apjomu dēļ salīdzinājumā ar citām sugām ir neliels, un uzskatīja, ka nav jāveic pasākumi, lai mazinātu meticilīnrezistentu Staphylococcus aureus (MRSA) izplatīšanos no šiem dzīvniekiem.
Lithuanian: - Kitos kreipimosi procedūros dėl geriamojo enrofloksacino tirpalo metu (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 komitetas priėjo prie išvados, kad, palyginti su kitų rūšių gyvūnais (dėl nedidelių triušininkystės mastų), triušius gydant enrofloksacinu, bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo pavojus būtų nedidelis, ir buvo nuspręsta, kad imtis priemonių, kuriomis būtų galima sumažinti meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus (MRSA) plitimo pavojų, nebūtina.
Latvian: Zāles var ievadīt lēni intravenozi vai subkutāni.
Lithuanian: Vaistą galima skirti lėtai sušvirkščiant į veną arba po oda.
Latvian: CVMP nostājas dokumentā par zāļu pieejamību mazāk nozīmīgām indikācijām un mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/477/03)1 noteikts, ka liellopi (piena un gaļas lopi) un aitas (gaļas lopi) ir uzskatāmi par nozīmīgām produktīvām sugām.
Lithuanian: CVMP nuomonės dokumente dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų vaistų prieinamumo (EMEA/CVMP/477/03)1 nustatyta, kad galvijai (pieniniai ir mėsiniai gyvūnai) ir avys (mėsiniai gyvūnai) yra pagrindinės maistinių gyvūnų rūšys.
Latvian: Šajos pētījumos bija lietotas dažādas devas (diapazonā no 1 līdz 6 mg/kg ķermeņa masas dienā), un pētījuma plānojums neļāva novērtēt katras devas iedarbīgumu atsevišķi.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo naudojamos skirtingos vaisto dozės (iš viso dozės svyravo nuo 1 iki 6 mg/g KS per parą), tačiau dėl taikyto tyrimo modelio atskirai įvertinti kiekvienos dozės veiksmingumą nebuvo galimybės.
Latvian: Cūkām (sivēniem)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai)
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā antidota nav un ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, priešnuodžio nėra ir gydymas turi būti simptominis.
Latvian: Enrofloksacīns ir fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas sintētisks ķīmijterapeitisks līdzeklis.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupei priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Latvian: - Pētījumā 4,2% no 71 Staph. aureus izolāta, kas paņemts laikā no 2006. līdz 2007. gadam Vācijā, bija rezistenti pret enrofloksacīnu.
Lithuanian: - Atliekant vieną tyrimą, nustatyta, kad enrofloksacinui buvo atsparūs 4,2 % iš 71 2006-2007 m.
Latvian: Ņemot vērā visu iesniegto dokumentāciju, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt, bet 50 mg/ml stipruma gadījumā jānorāda "Pret enrofloksacīnu jutīgu Mycoplasma boviscelmu izraisīta ar mikoplazmām saistīta akūta artrīta ārstēšana".
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus pateiktus dokumentus, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti, tačiau 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose turi būti tokia formuluotė: „Su mikoplazmomis susijusio ūmaus artrito, sukelto enrofloksacinui jautrių padermių Mycoplasma bovis bakterijų, gydymas".
Latvian: Bija iesniegta dokumentācija, kurā aprakstīta injicējamu veterināro zāļu lietošana gremošanas trakta un elpceļu infekciju, kā arī ādas un brūču infekciju ārstēšanā.
Lithuanian: Buvo pateikti dokumentai, kuriuose aprašytas šių švirkščiamųjų veterinarinių vaistų naudojimas gydant ir virškinimo trakto, ir kvėpavimo takų infekcijas, ir gydant odos ir žaizdų infekcijas.
Latvian: Otrs devas titrēšanas pētījums bija veikts Japānā ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem ar dabīgā ceļā radušos E. coli infekciju.
Lithuanian: Antrasis dozės titravimo tyrimas buvo atliktas Japonijoje su paršeliais žindukliais, kurie buvo natūraliai užsikrėtę E. coli.
Latvian: Nelietot augošiem zirgiem, jo iespējams kaitīgs locītavu skrimšļa bojājums.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems arkliams dėl galimo sąnarinės kremzlės kenksmingo pažeidimo.
Latvian: Enrofloksacīns ir reģistrēts arī iekšķīgai lietošanai fermu trušiem visā Eiropā, tādēļ CVMP uzskatīja, ka injicējama šķīduma lietošana varētu radīt mazāku iedarbību nekā iekšķīga lietošana, jo to var īstenot individuāli slimajiem dzīvniekiem (nosakot precīzāku devu atbilstoši konkrētā dzīvnieka ķermeņa masai) un ar to var novērst lietošanu masveida ārstēšanai.
Lithuanian: Visose Europos šalyse enrofloksacinas taip pat yra įregistruotas pagal triušininkystės ūkiuose veisiamų triušių gydymo peroraliniu būdu indikaciją, todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad naudojant švirkščiamąjį tirpalą, enrofloksacino ekspozicija būtų mažesnė, nei vaistą naudojant peroraliniu būdu, nes injekciją galima atlikti kiekvienam sergančiam gyvūnui atskirai (ir tiksliau dozuojant vaistą pagal kiekvieno gyvūno svorį), be to, taip būtų galima netaikyti masinio gydymo šiuo vaistu.
Latvian: Tātad šo indikāciju sivēnmātēm var apstiprināt 100 mg/ml stiprumam, bet ne 50 mg/ml stiprumam, jo mazāka stipruma preparāti smagiem dzīvniekiem nav lietojami.
Lithuanian: Taigi, 100 mg/ml stiprumo vaistų atveju šiai su paršavedėmis susijusiai indikacijai galima pritarti, o 50 mg/ml - ne, nes naudoti mažesnio stiprumo vaistus gydant sunkius gyvūnus nepraktiška.
Latvian: Darbības veids
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
Latvian: Cmax/MIC un AUC/MIC attiecības Staphylococcus sugām arī ir piemērotas grampozitīvai infekcijai abām sugām.
Lithuanian: Cmax/MSK ir AUC/MSK santykiai gydant Staphylococcus genties bakterijų sukeltas infekcijas taip pat yra tinkami abiejų rūšių gyvūnams nustatytoms gramteigiamų bakterijų infekcijoms gydyti.
Latvian: Citā pētījumā pēc pieciem mēnešiem pētījuma beigās no ārstētajām sivēnmātēm nebija iespējams izolēt pret enrofloksacīnu rezistentas baktērijas.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, po penkių gydymo mėnesių tyrimo pabaigoje iš enrofloksacinu gydytų paršavedžių neišskirta nė vienos šiam vaistui atsparios bakterijos.
Latvian: Dati par atlieku mazināšanos nebija pieejami.
Lithuanian: Likučių pasišalinimo iš audinių duomenų nepateikta.
Latvian: Šajā apakšpunktā ņemta vērā iespējamā paaugstinātā jutība pret fluorhinoloniem vai kādu no zāļu palīgvielām.
Lithuanian: Šiame skyriuje atsižvelgiama į galimą padidėjusį jautrumą fluorochinolonams arba bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz ….
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki ...
Latvian: Primārus deģeneratīvus bojājumus konstatēja pakaļkāju locītavās visiem teļiem, kurus ārstēja ar 90 mg/kg ķermeņa masas, un vienam teļam, kuru ārstēja ar 30 mg/kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Pirminiai degeneraciniai pakitimai pastebėti visų veršelių, kurie buvo gydomi 90 mg/kg kūno svorio, ir vieno veršelio, kuris buvo gydomas 30 mg/kg kūno svorio, kelių girnelėse.
Latvian: Kopējais zāļu koncentrācijas maksimums 2 stundu laikā pēc ārstēšanas uzrāda aptuveni 3-kārtīgi augstāku kopējo iedarbību 24 stundu devu intervālos salīdzinot ar plazmu.
Lithuanian: po gydymo, parodė apytiksliai 3 kartus didesnį bendrą poveikį per 24 valandų dozavimo intervalą,
Latvian: Attiecībā uz mērķa sugām liellopiem un cūkām ir konstatēts risks, kas saistīts ar nepietiekamu devu pret mērķa patogēniem liellopiem un cūkām.
Lithuanian: Kalbant apie paskirties gyvūnų rūšis galvijus ir kiaules, buvo nustatyta rizika, susijusi su nepakankama vaisto doze tiksliniams šių gyvūnų ligų sukėlėjams įveikti.
Latvian: Brūna stikla (I tipa) flakoni ar hlorbutila politetrafluoretilēna (PTFE) aizbāzni un ar noņemamu vāciņu ar alumīnija korpusu un plastikāta noņemamu pogu.
Lithuanian: Rudo stiklo (I tipo) buteliukai su chlorbutilo politetrafluoretileno (PTFE) kamšteliais ir nuplėšiamais gaubteliais su aliuminio korpusu ir plastikiniais nuplėšiamais dangteliais.
Latvian: Ņēma vērā turpmāk minēto informāciju, kas mazina bažas par risku sabiedrības veselībai (patērētājiem un kopējiem), ko var radīt pret antibiotikām rezistentu Staph. aureus celmu izveidošanās pēc šo zāļu lietošanas uzturā izmantojamiem trušiem:
Lithuanian: Buvo aptarta toliau pateikiama informacija, susijusi su nerimu dėl pavojaus visuomenės (vartotojų ir prižiūrėtojų) sveikatai, kuris gali iškilti, jeigu panaudojus vaistą mėsiniams triušiams, atsirastų antibiotikams atsparios padermės Staph.
Latvian: <{Fakss}> <{E-pasts}>
Lithuanian: }> <{Faks.
Latvian: Terminālais pusperiods (h) 13,12 8,10 / Eliminācijas pusperiods (h) 7,73 7,73 2,3
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (val.) 13,12 8,10
Latvian: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Lithuanian: Cmax (µg/ml)
Latvian: Visi pieejamie klīniskie dati attiecīgās tikai uz trušu mazuļiem.
Lithuanian: Visi turimi klinikinių tyrimų duomenys buvo susiję tik su triušiais - gyvūnais augintiniais.