FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Plavix so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z dvigom spojnice ST: študija CLARITY je vključevala 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Plavix z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Estonian: Plavixit võrreldi platseeboga järgmises kahes uuringus, milles osalesid ST-segmendi elevatsiooniga patsiendid: CLARITY, milles osales üle 3000 patsiendi ja mis kestis kuni 8 päeva, ning COMMIT, milles osales ligi 46 000 patsienti ja milles patsiendid manustasid Plavixit koos metoprolooliga (samuti südameprobleemide või kõrge vererõhu ravim) või ilma kuni nelja nädala vältel.
Slovenian: To pomeni, da bo manj bolnikov doživelo nov ishemični napad, če bodo jemali zdravilo Plavix, kot pa če bodo jemali aspirin.
Estonian: See tähendab, et Plavixi kasutamisel tekib uusi isheemianähte väiksemal arvul patsientidel kui aspiriini kasutamisel.
Slovenian: Kaj je zdravilo Plavix?
Estonian: Mis on Plavix?
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Plavix primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni študiji z 12 000 bolniki brez dviga spojnice ST, od katerih so 2 172 bolnikom med študijo vstavili stent (študija CURE, ki je trajala do enega leta).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi uuringus võrreldi Plavixit platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales üle 12 000 ST-segmendi elevatsioonita patsiendi, kellest 2172 patsiendile sisestati uuringu ajal stent (uuring CURE, kestis kuni aasta).
Slovenian: Kako zdravilo Plavix deluje?
Estonian: Kuidas Plavix toimib?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Plavix raziskano?
Estonian: Kuidas Plavixit uuriti?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Plavix, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Plavixi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Plavix, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Estonian: Plavixi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Plavix uporablja?
Estonian: Milleks Plavixit kasutatakse?
Slovenian: Pri atrijski fibrilaciji je bilo zdravilo Plavix primerjano s placebom (oba dajana skupaj z aspirinom) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo okoli 7 500 bolnikov, ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek in ki ne morejo prejemati zdravljenja z antagonistom vitamina K. Bolniki so bili zdravljeni povprečno tri leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki so doživeli bodisi srčni napad, ishemično kap ali so umrli.
Estonian: Kodade virvenduse korral võrreldi Plavixit platseeboga (mõlemat manustatuna koos aspiriiniga) ühes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 7500 vaskulaarhäirete vähemalt ühe riski teguriga patsienti, keda ei saa ravida K-vitamiini antagonistiga.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Plavix izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Plavixi kasulikkus?
Slovenian: Kako se zdravilo Plavix uporablja?
Estonian: Kuidas Plavixit kasutatakse?
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Estonian: 6 (3 x 2) pensüstlit (mitmikpakend)
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika
Estonian: 2 pen-süstlit
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Plegridy so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Estonian: Lisateave Plegridy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Slovenian: Za zdravilo Plegridy je bilo 18. julija 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Plegridy on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. juulil 2014.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Plegridy?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Plegridy ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Plegridy večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Plegridy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plegridy
Estonian: Muu teave Plegridy kohta
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Plegridy stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Plegridy kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana za naslednji dve leti, da so proučili dolgoročno varnost in učinkovitost zdravila Plegridy, razpoložljivi podatki iz podaljšane faze pa so bili v času odobritve skladni z rezultati glavne študije.
Estonian: Uuringut pikendati veel 2 aastaks, et uurida Plegridy pikaajalist ohutust ja efektiivsust, ning uuringu jätkufaasi andmed olid müügiloa andmise ajal kooskõlas põhiuuringu tulemustega.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti v odmerku 63 mikrogramov, čemur po dveh tednih sledi 94-mikrogramski odmerek, nato pa se zdravljenje nadaljuje s 125-mikrogramskim odmerkom vsaka dva tedna.
Estonian: Ravi tuleb alustada 63 µg annusega, millele järgneb 94 µg annus 2 nädala pärast ja seejärel 125 µg iga 2 nädala järel.
Slovenian: To zmanjšuje hitrost izločanja zdravila iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Estonian: See suurendab toimeaine püsimist organismis ja võimaldab manustada ravimit harvem.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Plegridy injicirajo sami.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Plegridyt ise.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plegridy (ki se lahko pojavijo več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica, astenija (šibkost) in eritem (pordelost kože), bolečina ali pruritus (srbenje) na mestu injiciranja.
Estonian: Plegridy kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, lihasevalu, liigesevalu, gripilaadsed sümptomid, püreksia (palavik), külmavärinad, asteenia (nõrkus) ning süstekoha erüteem (nahapunetus), valu ja sügelus.
Slovenian: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Estonian: Plegridy (beeta-1a-peginterferoon)
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Plegridy pri multipli sklerozi ni še popolnoma znan, toda zdi se, da pomirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Estonian: Plegridy täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid see näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Plegridy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Plegridy ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: V glavni študiji, ki je trajala dve leti in je vključevala 1 516 bolnikov, se je izkazalo, da zdravilo Plegridy zmanjšuje hitrost recidivov pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo.
Estonian: Kaks aastat kestnud põhiuuringus, kus osales 1516 patsienti, tõendati, et Plegridy vähendab relapside ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga patsientidel relapside esinemist.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih ali napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 63, 94 ali 125 mikrogramov peginterferona beta-1a.
Estonian: Plegridyt turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes või eeltäidetud süstaldes, mis sisaldavad 63, 94 või 125 µg beeta-1a-peginterferooni.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Plegridy, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Plegridy kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Estonian: Plegridyt ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plegridy odobreno v EU?
Estonian: Miks Plegridy ELis heaks kiideti?
Slovenian: V prvem letu so bolniki, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne, povprečno doživeli manj recidivov kot bolniki, ki so prejemali placebo: 0,26 in 0,29 recidiva v primerjavi z 0,40 recidiva.
Estonian: Esimesel aastal oli iga 2 või 4 nädala järel Plegridy-ravi saanud patsientidel keskmiselt vähem relapse kui platseebot saanud patsientidel, vastavalt 0,26 ja 0,29 relapsi vs. 0,40.
Slovenian: V prvem letu so bolniki prejeli zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne ali placebo (zdravilo brez učinkovine); v drugem letu so vsi bolniki zdravilo Plegridy prejemali vsaka dva ali štiri tedne.
Estonian: Esimesel aastal anti patsientidele iga 2 või 4 nädala järel Plegridyt või platseebot (näiv ravim); teisel aastal anti kõigile patsientidele iga 2 või 4 nädala järel Plegridyt.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem telesa ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale ajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se daje z injiciranjem v podkožje trebuha, nadlakti ali stegna.
Estonian: Plegridyt süstitakse subkutaanselt kõhtu, õlavarde või reide.
Slovenian: Kaj je zdravilo Plegridy in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Plegridy ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Plegridy kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Z vidika varnostnega profila se šteje, da so najpogostejši neželeni učinki, opaženi med zdravljenjem z zdravilom Plegridy, obvladljivi in na splošno skladni z učinki, ki jih je mogoče opaziti pri nepegiliranih zdravilih, ki vsebujejo interferone.
Estonian: Ohutusprofiiliga seoses peetakse Plegridy-ravi ajal täheldatud kõige sagedamaid kõrvalnähte ohjatavaks ja need on üldjoontes kooskõlas mittepegüleeritud interferooni sisaldavate ravimite kõrvalnähtudega.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plegridy?
Estonian: Mis riskid Plegridyga kaasnevad?
Slovenian: Uporablja se zlasti pri odraslih bolnikih z vrsto multiple skleroze, imenovane recidivno-remitentna multipla skleroza, pri kateri ima bolnik napade (recidive) simptomov, ki jim sledijo obdobja izboljšanja (remisije).
Estonian: Seda kasutatakse eelkõige ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga täiskasvanud patsientidel, kellel vahelduvad sümptomite ägenemise perioodid (relapsid) taastumisperioodidega (remissioonid).
Slovenian: Menila je, da je bilo za zdravilo Plegridy, ki so ga bolniki jemali vsaka dva tedna, dokazano, da za okoli 30-odstotkov zmanjša število recidivov pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo v primerjavi s placebom, kar je primerljivo z učinkom drugih zdravil za zdravljenje multiple skleroze, ki vsebujejo nepegilirani interferon beta, in se šteje za klinično pomembno.
Estonian: Inimravimite komitee pidas tõendatuks, et iga 2 nädala järel manustatav Plegridy vähendab relapside ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga patsientidel relapside arvu ligikaudu 30%, mis on võrreldav teiste mittepegüleeritud beeta-interferooni sisaldavate hulgiskleroosi ravimite toimega ja mida peetakse kliiniliselt asjakohaseks.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Plegridy je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Estonian: Plegridy toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je še naprej prinašalo koristi v drugem letu zdravljenja.
Estonian: Plegridy oli kasulik ka teisel raviaastal.
Slovenian: Zdravilo Plegridy vsebuje učinkovino peginterferon beta-1a.
Estonian: Plegridy sisaldab toimeainena beeta-1a-peginterferooni.
Slovenian: Pregled zdravila Plegridy in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Plegridy ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Kadar se je zdravilo Plegridy dajalo vsake štiri tedne, so bili njegovi koristni učinki manjši, prav tako pa ni bilo mogoče določiti skupin bolnikov, za katere naj bi bilo to manj pogosto odmerjanje primerno.
Estonian: Plegridy manustamisel iga 4 nädala järel oli selle kasulik mõju väiksem ning üheski patsiendirühmas ei peetud harvem annustamist asjakohaseks.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Plegridy je le na recept, zdravljenje z njim pa je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Estonian: Plegridy on retseptiravim ning ravi tohib alustada ainult hulgiskleroosi ravikogemustega arsti järelevalve all.
Slovenian: Napredovanje invalidnosti je bilo manjše pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva tedna, vendar manj očitno pri bolnikih, ki so zdravilo prejemali vsake štiri tedne.
Estonian: Puude progresseerumine aeglustus iga 2 nädala järel Plegridyt saanud patsientidel, kuid vähem neil, kes said ravimit iga 4 nädala järel.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Plegridy?
Estonian: Kuidas Plegridy toimib?
Slovenian: V študiji so proučevali tudi druga merila, med drugim hitrost napredovanja bolnikove invalidnosti.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide relapside arv 1 aasta jooksul, kuid uuringus vaadeldi ka muid näitajaid, sealhulgas patsientide puude süvenemise kiirust.
Slovenian: Kako se zdravilo Plegridy uporablja?
Estonian: Kuidas Plegridyt kasutatakse?
Slovenian: V zdravilu Plegridy je ta interferon pegiliran (vezan na snov, imenovano polietilenglikol).
Estonian: Plegridys on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Slovenian: Plegridy je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze, tj. bolezni, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Plegridy so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Plegridy kasulikkus?
Slovenian: Prav tako je ugotovila, da imajo bolniki več koristi od zdravila Plegridy, če se jemlje vsaka dva tedna, v primerjavi z manj pogostimi injiciranji, ki so jih preskusili v študiji.
Estonian: Samuti pidas inimravimite komitee iga 2 nädala järel manustatavat Plegridyt patsientidele kasulikumaks võrreldes uuringus katsetatud harvemate süstidega.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Plegridy kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Morda bo vsebovalo nove informacije.
Estonian: Need võivad sisaldada uut teavet.
Slovenian: odprite tukaj
Estonian: ava siit
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na vaš odmerek.
Estonian: See on normaalne ning ei mõjuta teie annust.
Slovenian: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Estonian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25. marec 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. märts 2019
Slovenian: DK-3400 Hillerød Danska
Estonian: DK-3400 Hillerød
Slovenian: Pozor!
Estonian: Ettevaatust!
Slovenian: Količina (mikrogrami)
Estonian: Kogus (mikrogrammid)
Slovenian: Kdaj
Estonian: Millal?
Slovenian: Ne spreminjajte ničesar, če vam tako ne naroči zdravnik.
Estonian: Ärge tehke ravis muudatusi, kui arst ei ole seda teile öelnud.
Slovenian: - Resne alergijske reakcije
Estonian: - Tõsine allergiline reaktsioon
Slovenian: Rezultati te študije so prikazani v preglednici 3.
Estonian: Selle uuringu tulemused on toodud tabelis 3.
Slovenian: Rezultati te podskupine so bili skladni z rezultati celotne populacije.
Estonian: Selle alarühma tulemused vastasid kogu populatsiooni tulemustele.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje.
Estonian: Kahjulikke mõjusid imetatavale vastsündinule/imikule ei eeldata.
Slovenian: Rezultati te podskupine so bili številčno skladni z rezultati celotne populacije, vendar niso bili statistično značilni.
Estonian: Selle alarühma tulemused vastasid arvuliselt kogu populatsiooni tulemustele, kuid olid statistiliselt ebaolulised.
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa, glejte spodaj.
Estonian: Need sümptomid ei viita tegelikult gripile, vt allpool.
Slovenian: - se takoj posvetujte z zdravnikom.
Estonian: - Pöörduge kohe arsti poole.
Slovenian: Zdravljenje se naj nadaljuje z naslednjim načrtovanim odmerkom.
Estonian: Seejärel võib jätkata ravi järgmise plaanitud annusega.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 3 notranje škatle.
Estonian: Pakendis on 3 sisemist karpi.
Slovenian: Dodatni pripomočki, ki niso vključeni v pakiranje (glejte sliko B):
Estonian: Lisavahendid, mis ei ole pakendis kaasas (vt joonis B):
Slovenian: Te informacije ne morejo nadomestiti pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.
Estonian: See teave ei asenda vestlust arsti või meditsiiniõega teie tervislikust seisundist või ravist.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so omejene.
Estonian: Andmed kokkupuudete kohta raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal on väga piiratud.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa eraldi müüa.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt jaotis 5.3) näitavad võimalikku iseenesliku abordi suurenenud riski.
Slovenian: 125 (polni odmerek)
Estonian: 125 (täisannus)
Slovenian: EDSS: Razširjena lestvica stopnje prizadetosti (Expanded Disability Status Scale) Gd+: vidno z gadolinijem
Estonian: EDSS: puude raskuse hindamise skaala (Expanded Disability Status Scale) Gd+: gadoliiniumiga küllastuv
Slovenian: Interferoni so snovi, ki v telesu nastajajo naravno, in pomagajo pri obrambi pred okužbami in boleznimi.
Estonian: Interferoonid on kehas moodustuvad looduslikud ained, mis aitavad kaitsta infektsioonide ja haiguste eest.
Slovenian: Ta redni režim zagotavlja, da zdravilo prejemate kar najbolj enakomerno.
Estonian: See regulaarne graafik aitab ravi võimalikult ühtlaselt jaotada.
Slovenian: b. Kožo očistite z alkoholnim robčkom.
Estonian: b. Pühkige nahka alkoholilapiga.
Slovenian: *odmerjanje vsaka 2 tedna (14 dni)
Estonian: *Annustatakse iga 2 nädala (14 päeva) järel
Slovenian: Zmanjšanja števila belih krvnih celic niso bila povezana z večjim tveganjem za okužbe ali z resnimi okužbami.
Estonian: Valgete vereliblede hulga vähenemist ei seostatud suurema infektsiooniriski või tõsiste infektsioonidega.
Slovenian: Gripi podobni simptomi se začnejo povprečno približno 10 ur po injiciranju in trajajo 12 do 24 ur.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid algavad keskmiselt ligikaudu 10 tunni möödumisel süstest ja kestavad 12 kuni 24 tundi.
Slovenian: Začetek in konec gripi podobnih simptomov sta pri vsakem bolniku drugačna.
Estonian: Gripilaadsete sümptomite algus- ja lõppemisaeg on igal patsiendil erinev.
Slovenian: Tudi vi si lahko zabeležite te podatke, če bi jih v prihodnosti potrebovali.
Estonian: Teil on otstarbekas need andmed ka enda jaoks üles märkida juhuks, kui teilt neid küsitakse.
Slovenian: Ti krvni strdki lahko poškodujejo vaše ledvice.
Estonian: Need verehüübed võivad kahjustada teie neerusid.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 44 kDa, od tega predstavlja beljakovinski del približno 23 kDa.
Estonian: Keskmine molekulmass on umbes 44 kDa, millest valguosa moodustab ligikaudu 23 kDa.
Slovenian: - Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Estonian: - Ravi käigus võib väikestesse veresoontesse tekkida verehüübeid.
Slovenian: Sverige Biogen Sweden AB
Estonian: Biogen Sweden AB
Slovenian: Če na običajni dan izpustite odmerek, si zdravilo injicirajte takoj, ko boste lahko, nato pa nadaljujte kot običajno.
Estonian: Kui annus jääb tavapärasel päeval süstimata, tehke süste nii pea kui võimalik ning jätkake ravi nagu tavaliselt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plegridy v tej starostni skupini nista znani.
Estonian: Plegridy ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole teada.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, zlasti zdravila za zdravljenje epilepsije ali depresije.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid.
Slovenian: Večina povečanja encimov je bila < 3-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ULN, upper limit of normal).
Estonian: Valdav osa ensüümi aktiivsuse suurenemistest oli alla 3 korra üle normivahemiku ülemise piiri (upper limit of normal, ULN).
Slovenian: b. Preglejte okence za zdravilo.
Estonian: b. Kontrollige ravimi akent.
Slovenian: Danmark Biogen Denmark A/S
Estonian: Biogen Denmark A/S
Slovenian: • Zabeležite datum in lokacijo vsakega injiciranja.
Estonian: • Märkige üles iga süste tegemise kuupäev ja süstekoht.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom ali farmacevtom o tem, koliko tega zdravila lahko vzamete in kako dolgo ga lahko jemljete.
Estonian: Pidage arsti või apteekriga nõu, kui palju ja kui kaua seda võtta.
Slovenian: povprečno razmerje lezij (95 % IZ)
Estonian: Kolde keskmine suhe (95% CI)
Slovenian: Vendar pa trajanje izpostavljenosti v prvem trimesečju ni natančno določeno, saj so bili podatki zbrani, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana in je bilo zdravljenje verjetno prekinjeno, ko je bila nosečnost ugotovljena in/ali potrjena.
Estonian: Kuid raseduse esimese trimestri aegse kokkupuute kestus on selgusetu, kuna andmeid koguti juhtudel, mil beetainterferooni kasutamine raseduse ajal oli vastunäidustatud ning raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Slovenian: 3. odmerek 28. dan
Estonian: 28. päev
Slovenian: Rezultati za 2 leti so potrdili, da se je učinkovitost ohranila tudi v obdobju po prvem letu s placebom kontrolirane študije.
Estonian: 2 aasta möödudes saadud tulemused kinnitasid, et efektiivsus püsis ka pärast uuringu esimese aasta platseebokontrolliga etappi.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke.
Estonian: Väga suurte annuste korral täheldati loomadel anovulatoorseid ja aborti põhjustavaid toimeid.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, interferoni, oznaka ATC: L03AB13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB13
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA 18.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD 18.
Slovenian: - Bolniki s hudo depresijo in/ali samomorilnimi mislimi (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Estonian: - Raske depressiooni ja/või suitsiidimõtetega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Poiščite dobro osvetljeno, čisto in ravno površino, kot je na primer miza.
Estonian: Leidke puhas, tasane, hästi valgustatud tööpind, näiteks laud.