FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Signifikant aktivering av renin-angiotensin-aldosteron-system kan förväntas och medicinsk övervakning inkluderande monitorering av blodtryck är nödvändigt, t ex hos: - patienter med grav hypertension - patienter med dekompenserad kronisk hjärtsvikt - patienter med hemodynamiskt relevant in- eller utflödeshinder till vänsterkammaren (t ex aorta- eller mitralisklaffstenos) - patienter med unilateral njurartärstenos vid en andra fungerande njure - patienter med vätske- eller saltbrist eller där sådan riskerar att utvecklas (inkluderande patienter som behandlas med diuretika) - patienter med levercirros och/eller ascites - patienter som genomgår större operation eller under anestesi med medel som ger hypotension Generellt rekommenderas att dehydrering, hypervolemi eller saltbrist korrigeras innan behandlingen inleds.
Czech: - Pacienti se závažnou hypertenzí - Pacienti s dekompenzovaným městnavým selháním srdce - Pacienti s hemodynamicky relevantní přítokovou nebo odtokovou překážkou v levé komoře (např. stenóza aortální anebo mitrální chlopně) - Pacienti s unilaterální renální arteriální stenózou, přičemž druhá ledvina je funkční - Pacienti, kteří mají, anebo u nichž může vzniknout nedostatek tekutin a solí (včetně pacientů užívajících diuretika) - Pacienti s cirhózou jater a/nebo s ascitem - Pacienti podstupující velkou operaci nebo během anestézie látkami, které navozují hypotenzi.
Swedish: Nederländerna:
Czech: Holandsko:
Swedish: Grekland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Czech: Řecko: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Swedish: • Håravfall
Czech: • Zčervenání
Swedish: Ökat blodkalium
Czech: Zvýšená hladina draslíku v krvi
Swedish: Sekundära end-points Död oavsett orsak Behov av revaskularisering
Czech: Sekundární cíle Úmrtí z jakékoli příčiny Potřeba revaskularizace Hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris
Swedish: Tyskland: Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix 10 mg Tabletten
Czech: Německo: Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix 10 mg Tabletten
Swedish: En oral engångsdos ramipril gav en odetekterbar nivå ramipril och dess metabolit i bröstmjölk.
Czech: Při jednorázové perorální dávce ramiprilu je hladina ramiprilu a jeho metabolitu v mateřském mléku nedetekovatelná.
Swedish: Om du tror att du är eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
Czech: Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře.
Swedish: Reproduktionso rgan och bröstkörtel
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsů
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Czech: [viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Swedish: Hosta som uppkommit på grund av användning av ACEhämmare skall tas i beaktande som en differentialdiagnos vid hosta.
Czech: Kašel vyvolaný ACE inhibitorem je třeba zvážit v rámci diferenciální diagnózy kašle.
Swedish: Vissa läkemedel kan även påverka hur TRITACE verkar.
Czech: Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku TRITACE.
Swedish: Det är känt att behandling med ACE-hämmare och AIIRA under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) (se 5.3 prekliniska säkerhetsuppgifter).Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Czech: Je známo, že expozice léčbě ACE inhibitorem / antagonistou receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) v době druhého a třetího trimestru způsobuje u lidí fetotoxicitu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardovaná osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz také bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Swedish: Sällsynta (påverkar färre än 1 av 1000 personer):
Czech: Vzácné (projevují se u méně než 1 z 1 000 pacientů)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt]
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Má být vyplněno národně]
Swedish: Det rekommenderas att den dagliga engångsdosen dubbleras till 2,5 mg efter två veckor och efter ytterligare två veckor till 5 mg.
Czech: Doporučuje se po dvou týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 2,5 mg jednou denně a potom po dalších dvou týdnech na 5 mg jednou denně.
Swedish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Czech: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Německo
Swedish: Liksom andra ACE-hämmare kan ramipril vara mindre effektivt på att sänka blodtrycket hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Czech: Podobně jako další ACE inhibitory může být ramipril méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černé pleti, pravděpodobně kvůli vyšší prevalenci hypertenze s nízkou hladinou reninu v černošské populaci s hypertenzí.
Swedish: I alla länder där indikationen efter myokardinfarkt har godkänts är rekommenderad begynnelsedos 2,5 mg två gånger dagligen.
Czech: Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu Ve všech státech, kde byla schválena indikace po infarktu myokardu, je počáteční doporučená dávka 2,5 mg dvakrát denně.
Swedish: Tritace med synonymer kan användas som monoterapi eller i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel".
Czech: Přípravek Tritace a přípravky souvisejících názvů mohou být užívány v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenzních léčivých přípravků."
Swedish: • Läkemedel mot diabetes såsom orala glukossänkande läkemedel och insulin.
Czech: • Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a inzulín.
Swedish: - Hosta har rapporterats vid användning av ACE-hämmare.
Czech: - Při užívání inhibitorů ACE byl zaznamenán výskyt kašle.
Swedish: • Blodprover som visar på mindre natrium i ditt blod än normalt
Czech: • Méně sodíku v krvi než obvykle - prokázáno krevním testem
Swedish: Två doseringstillfällen per dag är att föredra
Czech: Preferuje se podávání dvakrát denně."
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání [Má být vyplněno národně]
Swedish: Marknadsförs av: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Czech: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Swedish: Användning av andra läkemedel
Czech: Množství léčivé látky
Swedish: Titrering och underhållsdos
Czech: Titrace a udržovací dávka
Swedish: Gastrointestinal inflammation, matsmältningsbesvär, bukobehag,
Czech: Zánět gastrointestinální -ho traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, průjem, nausea, zvracení
Swedish: - Övegående eller ihållande hjärtsvikt efter hjärtinfarkt
Czech: - Přechodné nebo trvalé srdeční selhání po infarktu myokardu.
Swedish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Czech: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Německo
Swedish: Allopurinol, immunsuppressiva läkemedel, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika och andra substanser som kan ändra antalet blodceller:
Czech: Alopurinol, imunosupresiva, kortikosteroidy, prokainamid, cytostatika a další látky, které mohou měnit počet krvinek: zvýšená pravděpodobnost hematologických reakcí (viz bod 4.4).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Swedish: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Czech: 16000 Praha 6
Swedish: Startdos Rekommenderad initialdos är 2,5 mg TRITACE en gång dagligen.
Czech: Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 2,5 mg TRITACE jednou denně.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
Czech: Druh obalu a velikost balení [Má být vyplněno národně] 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Swedish: Hosta har rapporterats vid använding av ACE-hämmare.
Czech: Při užívání ACE inhibitorů byl hlášen kašel.
Swedish: Slutligen godkände CHMP följande: "Hos patienter som har stabiliserats med diuretikabehandling är rekommenderad begynnelsedos 1,25 mg dagligen.
Czech: Výbor CHMP nakonec schválil toto znění: „U pacientů stabilizovaných na diuretické terapii je doporučená počáteční dávka 1,25 mg přípravku Tritace a přípravků souvisejících názvů denně a měla by být titrována zdvojnásobením dávky každý týden až dva týdny až do maximální denní dávky 10 mg.
Swedish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Czech: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Německo
Swedish: Rethosta, bronkit, sinusit, dyspne
Czech: Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida, sinusitida, dyspnoe
Swedish: • Vanlig dos är 10 mg en gång dagligen
Czech: • Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně.
Swedish: Högsta dos är 10 mg dagligen.
Czech: Maximální dávka je 10 mg denně.
Swedish: • Din startdos kan vara 1,25 mg eller 2,5 mg en gång dagligen
Czech: • Úvodní dávka může být 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
Swedish: Sekundär prevention efter akut hjärtinfarkt
Czech: Léčba po srdečním záchvatu
Swedish: TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 1,25 mg kapslar, hårda TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg kapslar, hårda TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg kapslar, hårda TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 10 mg kapslar, hårda
Czech: TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 1,25 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tvrdé tobolky
Swedish: • Vanlig dos är 5 mg eller 10 mg en gång dagligen Behandling av hjärtsvikt
Czech: • Obvyklá dávka je 5 mg nebo 10 mg jedenkrát denně.
Swedish: • Din läkare kommer att justera din dos
Czech: • Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Množství léčivé Léková forma látky
Swedish: Estland: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Czech: Estonsko : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Swedish: Det rekommenderas att dygnsdosen dubbleras till 5 mg TRITACE efter en eller två veckor och sedan till 10 mg TRITACE efter ytterligare två eller tre veckor.
Czech: Doporučuje se po jednom až dvou týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 5 mg jednou denně a potom po dalších dvou až třech týdnech na 10 mg TRITACE jednou denně.
Swedish: - Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6)."
Czech: - významné oboustranné zúžení ledvinné tepny nebo zúžení ledvinné tepny jediné funkční ledviny, - druhý a třetí trimestr těhotenství (viz oddíl 4.4 a 4.6)."
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K perorálnímu podání.
Swedish: Startdos: Rekommenderad initialdos är 1,25 mg TRITACE en gång dagligen.
Czech: Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 1,25 mg TRITACE jednou denně.
Swedish: Tetanus toxoid *
Czech: Tetani anatoxinum*
Swedish: 1 dos (0.5 ml) inhåller: Difteri toxoid *
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Diphteriae anatoxinum*
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Swedish: Inaktiverad Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Hepatit B virus ytantigen rekombinant** (S protein)*** 10 microgram * adsorberat på aluminumoxidhydrat Total: 0,26 milligram Al3+ ** adsorberat på aluminumfosfat Total: 0,37 milligram Al3+ *** producerat av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
Czech: Celkem: 0,37 miligramů Al3+ *** vyrobeno metodami genového inženýrství na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats till ditt barn.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána Vašemu dítěti.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Czech: Přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Swedish: Hostan varar 1-2 månader eller längre.
Czech: Kašel může trvat 1 - 2 měsíce i déle.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar.
Czech: Očkování je nejlepším způsobem ochrany proti těmto nemocem.
Swedish: Frekvenserna definieras på följande vis:
Czech: Frekvence jsou vyjádřeny jako:
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda innan man lämnar mottagningen.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte lékařovu ordinaci.
Swedish: Berätta för din läkare om ditt barn har några kända allergier.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie.
Swedish: Totalt >2cm
Czech: Celkem > 2cm
Swedish: Varje injektion ges vid ett separat besök.
Czech: Každá dávka bude podána při samostatné návštěvě.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.
Czech: • alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs inte för vacciner.
Czech: Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno.
Swedish: Antikropp (cut-off)
Czech: Protilátky (cut-off)
Swedish: Sista användningsdag är sista dagen i den månad som anges.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Vaccinet bör ges när sjukdomen är under kontroll
Czech: Vakcínu lze podat až se nemoc dostane pod kontrolu.
Swedish: Under dessa omständigheter bör vaccination med det kombinerade vaccinet börjas vid 6 veckors ålder.
Czech: Za těchto okolností by očkování kombinovanou vakcínou mělo začít ve věku 6 týdnů.
Swedish: Datum för senaste förnyelsegodkännande: 19 juli 2006.
Czech: Datum posledního prodloužení: 19. července 2006.
Swedish: Feber ≥38°C
Czech: Horečka > 38°C
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats utföras av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett
Czech: Úřední propouštění šarží: podle článku 114 směrnice 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38°C).
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Swedish: Allmänna symtom (%)
Czech: Celkové symptomy (%)
Swedish: Omfattande tester har visat att dessa partiklar uppvisar karakteristiska egenskaper för
Czech: Rozsáhlými testy bylo prokázáno, že tyto částice mají charakteristické vlastnosti přírodního HBsAg.
Swedish: • Uppföljning efter introduktion på marknaden:
Czech: • Postmarketingové sledování:
Swedish: Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccinationen inte utebli eller
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Swedish: När en flerdosflaska används, skall varje dos tas ut med en steril nål och spruta.
Czech: Při používání multidávkových lahviček musí být každá dávka natažena sterilní jehlou a sterilní injekční stříkačkou.
Swedish: Primärvaccinationsschemat består av tre doser inom de första sex levnadsmånaderna.
Czech: Základní vakcinační schéma se skládá ze tří dávek podaných v prvních 6 měsících života.
Swedish: 6-10-14 veckor 2-4-6 månader; 3-4-5 månader 3-4½-6 månader
Czech: 6-10-14 týdnů 2-4-6 měsíců; 3-4-5 měsíců a 3-4,5-6 měsíců
Swedish: Apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan) (se avsnitt 4.4)
Czech: Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4)
Swedish: Vaccinet innehåller inga beståndsdelar som kan orsaka infektion.
Czech: Žádná ze součástí vakcíny nemůže vyvolat infekci.
Swedish: Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för påföljande injektioner.
Czech: Lékař nebo sestra Vám vždy sdělí, kdy máte přijít k podání dalších dávek.
Swedish: Tre vaccindoser måste ges med minst 4 veckors intervall.
Czech: Tři dávky vakcíny se musí aplikovat v odstupu nejméně 4 týdnů.
Swedish: Därför skall administrering av booster följa lokala rekommendationer.
Czech: Podání posilovací dávky by se tedy mělo řídit místními doporučeními.
Swedish: Lokala symtoms (%) Smärta
Czech: Lokální symptomy (%)
Swedish: • om ditt barn har en odiagnostiserad eller fortskridande hjärnsjukdom eller epilepsi som inte är under kontroll.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo nekontrolovanou epilepsií.
Swedish: Anti-difteri (0.1 IE/ml) †
Czech: Protilátky proti difterii (0,1 IU/ml) †
Swedish: Av denna anledning ska den vaccinerade hållas under uppsikt i 30 minuter efter vaccination.
Czech: Proto musí očkovaný jedinec zůstat 30 minut po vakcinaci pod lékařským dohledem.
Swedish: Skador som är särskilt utsatta för infektion är brännskador, frakturer, djupa sår och sår som förorenats med jord, damm, hästgödsel/dynga eller träflisor.
Czech: Poraněními, která obzvláště usnadňují vznik infekce, jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány znečištěné hlínou, prachem, koňským hnojem/trusem nebo dřevěnými třískami.
Swedish: • om ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer.
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo zdravotní problémy po předchozím očkování nějakou vakcínou.
Swedish: När Tritanrix HepB ges enligt 6-10-14 veckors schema rekommenderas det att en dos HBV-vaccin ges vid födseln för att förbättra skyddet.
Czech: Pokud se Tritanrix HepB podává podle schematu 6-10-14 týdnů, doporučuje se kvůli zlepšení ochrany podat při narození dávku HBV vakcíny.
Swedish: Vaccination ska föregås av en genomgång av sjukdomshistorien (särskilt vad gäller tidigare vaccination och möjlig förekomst av biverkningar) och en klinisk undersökning.
Czech: Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků) a klinické vyšetření očkovaného.
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod).
Czech: Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 19 juli 1996.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. července 1996.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by nemělo být na překážku, ale přesto o tom vždy informujte
Swedish: Pw komponenten erhålls genom värmeinaktivering av fas I kultur av Bordetella pertussis bakterier.
Czech: Pw složka se připravuje tepelnou inaktivací fáze Ι kultury bakterií Bordetella pertussis.
Swedish: Feber ≥39.5°C *Av föräldrarna rapporterat som negativt påverkande barnets dagliga aktivitet.
Czech: Horečka > 39.5° C * podle rodičů hlášeno jako nežádoucí ovlivnění denní aktivity dětí U obou skupin měla většina nežádoucích účinků krátkodobé trvání.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta vaccin.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude zahájeno očkování Vašeho dítěte.
Swedish: För information angående detta läkemedel, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci :
Swedish: Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras.
Czech: Během skladování je možno pozorovat bílou usazeninu a čirý supernatant.
Swedish: Annars kommer ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Czech: Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před nemocemi úplná.
Swedish: B-1330 Rixensart Belgien
Czech: B-1330 Rixensart, Belgie
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal (en organisk kvicksilverförening) som konserveringsmedel och därför är det möjligt att överkänslighetsreaktioner kan inträffa (se avsnitt 4.3).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje jako konzervační prostředek thiomersal (organická sloučenina rtuti) a je možné, že by se mohly vyskytnout reakce z přecitlivělosti (viz bod 4.3).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om det nyligen fått något annat vaccin.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky nebo vakcínami Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo v nedávné době užívalo, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo jestli se v nedávné době podrobilo jinému očkování.
Swedish: Där HBV-vaccin inte ges vid födseln kan det kombinerade vaccinet ges så tidigt som vid åtta veckors ålder.
Czech: Tam, kde se HBV vakcína nepodává hned po narození, se kombinovaná vakcína může aplikovat již od 8. týdne věku dítěte.
Swedish: DTPw-HBV Kombinerat
Czech: DTPw-HBV (v kombinaci)
Swedish: Detta är en multidosförpackning.
Czech: Toto balení je vícedávkové.
Swedish: • Difteri: Difteri påverkar huvudsakligen luftvägarna och ibland huden.
Czech: • Záškrt: Záškrt postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10) Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000) Mycket sällsynta (<1/10000) Ej känt (kan inte uppskattas från tillgängliga data)
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000) Velmi vzácné (<1/10000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: HBsAg bildar spontant, i frånvaro av kemisk behandling, sfäriska partiklar på 20 nm i genomsnittlig diameter innehållande icke-glykosylerad HBsAg polypeptid och en lipidmatrix som främst består av fosfolipider.
Czech: HBsAg vytváří spontánně, bez chemického zásahu, sférické částice o průměru 20 nm, obsahující neglykosylovaný HBsAg polypeptid a lipidovou matrici skládající se hlavně z fosfolipidů.
Swedish: Fyra olika scheman har studerats (6-10-14 veckor, 2-4-6 månader, 3-4-5 månader och 3-4½-6 månader) enligt vaccinationspraxis i olika länder med tre doser administrerade inom de första sex månaderna av barnets levnad.
Czech: Byla hodnocena čtyři rozdílná schémata (6-10-14 týdnů, 2-4-6 měsíců, 3-4-5 měsíců nebo 3-4,5-6 měsíců) odpovídající běžné vakcinační praxi v různých zemích, spočívající v podání tří dávek během prvních 6 měsíců života.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Tritanrix HepB orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Tritanrix HepB nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Administrering av en boosterdos av trivalent DTP vaccin rekommenderas före två års ålder.
Czech: Posilovací dávku trivalentní DTP vakcíny se doporučuje podat před koncem druhého roku života.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: MM/YYYY
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do: MM/YYYY
Swedish: D och T toxoiderna framställs av toxiner från kulturer av Corynebacterium diphtheriae och Clostridium tetani genom formaldehydinaktivering med hjälp av vedertagen teknologi.
Czech: D a T toxoidy se připravují z toxinů kultur Corynebacterium diphtheriae a Clostridium tetani inaktivací formaldehydem za použití zavedené technologie.
Swedish: För barn födda av mödrar som är kända HBV bärare skall immunprofylaktiska åtgärder för hepatit B inte ändras.
Czech: U dětí narozených matkám - nosičkám HBV by se neměla užívaná profylaktická opatření proti hepatitidě B měnit.
Swedish: Detta kan betyda separat vaccination med HBV och DTPw vacciner och även omfatta administration av HBIg vid födseln.
Czech: To si může vyžádat oddělené očkování vakcínami proti HBV a DTPw a zahrnovat i aplikaci HBIg ihned po narození.