FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä (≥ 1 %:lla potilaista) olantsapiinihoidon yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, painonnousu, eosinofilia, prolaktiini-, kolesteroli-, verensokeri- ja triglyseridiarvojen suureneminen (ks. kohta 4.4), glukosuria, ruokahalun voimistuminen, huimaus, akatisia, parkinsonismi, leukopenia, neutropenia (ks. kohta 4.4), dyskinesia, ortostaattinen hypotensio, antikolinergiset vaikutukset, maksan aminotransferaasiarvojen ohimenevä ja oireeton nousu (ks. kohta 4.4), ihottuma, voimattomuus, väsymys, pyreksia, nivelkipu, alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen, korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus, korkea virtsahappopitoisuus, korkea kreatiinikinaasipitoisuus ja turvotus.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini (täheldatud ≥ 1% patsientidest) registreeritud kõrvaltoimed olansapiini kasutamisel olid unisus, kehakaalu tõus, eosinofiilia, prolaktiini, kolesterooli, glükoosi ja triglütseriidide sisalduse suurenemine (vt lõik 4.4), glükosuuria, söögiisu suurenemine, pearinglus, akatiisia, parkinsonism, leukopeenia, neutropeenia (vt lõik 4.4), düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, antikoliinergilised toimed, maksa aminotransferaaside aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus (vt lõik 4.4), lööve, asteenia, väsimus, palavik, artralgia, alkaalse fosfataasi suurenemine, gamma glutamüültransferaasi, kusihappe, kreatiniin fosfokinaasi sisalduse tõus ja tursed.
Finnish: Ei saa antaa laskimoon eikä ihon alle.
Estonian: Mitte manustada intravenoosselt ega subkutaanselt.
Finnish: ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit hypromelloosi vaalean punainen värisekoite (titaanidioksidi E171, makrogoli, laktoosi monohydraatti, hypromelloosi, synteettinen punainen rautaoksidi) karnaubavaha
Estonian: Roosa värvisegu (titaandioksiid E171, makrogool, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, sünteetiline punane raudoksiid)
Finnish: Tutkimuksessa, jossa olantsapiinia verrattiin haloperidoliin, olantsapiini oli yhtä tehokas kuin haloperidoli mitattuna symptomaattisen remission (maanisten ja depressiivisten oireiden) saavuttaneiden potilaiden osuutta 6 ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Estonian: Samuti ilmnesid suukaudsel olansapiinil haloperidooliga võrreldavad efektiivsuse näitajad nende patsientide osatähtsuses, kellel saabus maania ja depressiooni sümptomaatiline remissioon 6 ja 12 nädala jooksul.
Finnish: Jos potilailla ilmenee huimausta tai uneliaisuutta injektion jälkeen, heidän tulisi pysyä makuulla, kunnes on tutkittu, ettei heillä ole hypotensiota, mukaanlukien posturaalista hypotensiota, bradyarytmiaa ja/tai hypoventilaatiota.
Estonian: Kui pärast injektsiooni esineb pearinglus või unisus, peab patsient lamama, niikaua kuni uuringud kinnitavad, et tegemist ei ole hüpotensiooni, s.h.
Finnish: 7Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen on ilmoitettu akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
Estonian: 7 Olansapiinravi järsul lõpetamisel on väga harva täheldatud selliseid ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus ja oksendamine.
Finnish: 1 injektiopullo EU/1/96/022/017 Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Estonian: 1 viaal EU/1/96/022/017 Süstelahuse pulber.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo -eläinkoemalleissa voimakkaampi vaikutus serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2reseptoreihin.
Estonian: Olansapiini korral esines suurem in vitro afiinsus serotoniini 5HT2 kui dopamiini D2-retseptorite suhtes ja suurem 5HT2- kui D2-aktiivsus in vivo.
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuus lihakseen annettavan injektion jälkeen Lihakseen annettavaa kertainjektiota tutkittiin antamalla 5 mg olantsapiinia tuntia ennen lihakseen annettavaa 2 mg:n loratsepaamiannosta (metaboloituu glukuronidaatiolla).
Estonian: Üksikannuse uuringus, milles manustati intramuskulaarselt 5 mg olansapiini 1 tund enne 2 mg lorasepaami intramuskulaarset manustamist (metaboliseerub glükuroniseerumise teel), ei muutunud kummagi ravimi farmakokineetika.
Finnish: Asianmukainen kliininen seuranta on aiheellista käytössä olevien psykoosilääkkeiden ohjeiden mukaan, ts. plasman glukoosiarvon mittaus olantsapiinilääkitystä aloitettaessa, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt vere suhkrusisalduse määramine: algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord aastas.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa lääkevalmisteen suojaamiseksi valolta.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Finnish: ZYPREXA-injektiokuiva-aine on saatavana yhden tai 10 injektionpullon pakkauksina.
Estonian: ZYPREXA süstepulbrit väljastatakse karpides, milles on 1 või 10 viaali.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden koehenkilöiden välillä ei ollut merkitsevää eroa keskimääräisissä eliminaation puoliintumisajoissa (37,7 vs. 32,4 t) eikä puhdistumassa (21,2 l/t vs. 25,0 l/t).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min) ei ilmnenud tervete inimestega võrreldes mingit olulist erinevust keskmises eliminatsiooni poolväärtusajas (37,7 versus 32,4 tundi) ega kliirensis (21,2 versus 25,0 l/t).
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten, on tarkoitettu agitaation ja käytöshäiriöiden nopeaan hallintaan skitsofreniapotilailla tai potilailla, joilla on maniavaihe, silloin kun suun kautta annettava hoito ei tule kysymykseen.
Estonian: ZYPREXA süstelahus on näidustatud skisofreeniat põdevatel või maania episoodidega patsientidel agitatsiooni ja käitumishäirete kiireks reguleerimiseks suukaudse ravi sobimatuse korral.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on jostain syystä matalat leukosyytti- ja/tai neutrofiiliarvot, tunnetusti neutropeniaa aiheuttava lääkitys, anamneesissa lääkkeiden aiheuttama luuydinvaurio, samanaikaisen sairauden, sädehoidon tai kemoterapian aiheuttama luuytimen vajaatoiminta, hypereosinofiilinen tila tai myeloproliferatiivinen sairaus.
Estonian: Olansapiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel esineb mingil põhjusel leukopeenia ja/või neutropeenia, kes kasutavad ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad neutropeeniat, kellel on anamneesis ravimindutseeritud luuüdi depressioon/toksilisus või kaasuvast haigusest, kiiritusravist või keemiaravist põhjustatud luuüdi depressioon ning patsientide puhul, kellel esineb eosinofiilia või müeloproliferatiivne haigus.
Finnish: ZYPREXA liuotetaan käyttövalmiiksi vain injektionesteisiin käytettävällä vedellä noudattaen parenteraalisten valmisteiden sekoituksessa vaadittavaa normaalia aseptista tekniikkaa.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Lahustage ZYPREXAt ainult süsteveega, rakendades seejuures parenteraalsete ravimite lahustamise standardseid aseptika võtteid.
Finnish: Maligni neurolepti oireyhtymä (ks. kohta 4.4)12
Estonian: Maliigne neuroleptikumisündroom (vt lõik 4.4)12 Ravi katkestamise sümptomid7,12
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä synnynnäinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Seda ravimit ei tohiks manustada patsientidele, kel on harva esinevaid pärilikke probleeme galaktoosi taluvuse suhtes, Lapp puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta ZYPREXA-lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Estonian: ZYPREXA ööpäevane annus on 5 mg ja 20 mg. Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid ärge katkestage ZYPREXA kasutamist ilma arsti korralduseta.
Finnish: Koska kliinisiä kokemuksia olantsapiinin käytöstä potilailla, joilla on jokin samanaikainen sairaus, on niukalti, varovaisuutta on noudatettava määrättäessä olantsapiinia potilaille, joilla on prostatahypertrofia, paralyyttinen ileus tai muu tila, jossa antikolinerginen vaikutus on epäedullinen.
Estonian: Siiski kuna kliiniline kogemus kaasuva patoloogiaga patsientidega on piiratud, tuleb olla ettevaatlik olansapiini ordineerimisel suurenenud eesnäärme, paralüütilise iileuse ja muude sellesarnaste seisunditega patsientidele.
Finnish: Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ZYPREXA-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.
Estonian: On teada, et ZYPREXA hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Suun kautta
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle ZYPREXA 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Olantsapiini
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale ZYPREXA 10 mg süstelahuse pulber Olansapiin
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidettuja potilaita, mukaan lukien ZYPREXA, potilasta tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas ZYPREXA'ga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
Estonian: Ühes teises 12-kuulises retsidiivide vältimise uuringus maania episoodidega patsientidel, kes olid saavutanud remissiooni olansapiini ja liitiumi kombinatsiooniga ning randomiseeriti seejärel kas ainult olansapiinile või liitiumile, ei jäänud olansapiin statistiliselt alla liitiumile bipolaarse retsidiivi vältimise esmase tulemusnäitajana (olansapiin 30,0 %, liitium 38,3 %; p = 0,055).
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen yksi millilitra liuosta sisältää 5 mg olantsapiinia.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab iga ml lahust 5 mg olansapiini.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, viinihappo, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.
Estonian: • Abiained on laktoosmonohüdraat, viinhape, soolhape ja naatriumhüdroksiid.
Finnish: Kuten myös suun kautta annetun annoksen jälkeen, Cmax ja pitoisuuspinta-ala ovat lihakseen antamisen jälkeen suoraan verrannolliset annettuun annokseen.
Estonian: Cmax ja kontsentratsioonikõvera-alune pindala on pärast intramuskulaarset manustamist lineaarne ja annusest sõltuv nii nagu suukaudsel kasutamiselgi.
Finnish: ZYPREXA-pistosta ei pidä antaa - Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: ZYPREXA-pistos annetaan lihakseen.
Estonian: ZYPREXA't väljastatakse pulbrina.
Finnish: ZYPREXA 20 mg:n tabletit
Estonian: ZYPREXA 20 mg tabletid
Finnish: Melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100): sinustauko.
Estonian: Aeg-ajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100): siinussõlme blokaad.
Finnish: 13Haittavaikutukset on lueteltu ja havaittu suun kautta annettavan olantsapiinin ja lihakseen pistettävän olantsapiini-depotinjektion annon jälkeen, mutta niitä voi ilmetä myös Zyprexa injektiokuiva-aineen käytön yhteydessä
Estonian: 13 Suukaudse ja pika toimega intramuskulaarse olansapiini manustamise järgselt täheldatud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida ka pärast kiire toimega intramuskulaarse olansapiini manustamist.
Finnish: Suositeltu olantsapiinin aloitusannos on 10 mg kertainjektiona lihakseen.
Estonian: Olansapiini süstelahuse soovitatav algannus on 10 mg, mida manustatakse ühekordselt intramuskulaarse injektsioonina.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 7.5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA 7,5 mg
Finnish: Tabletin päällystys
Estonian: Tableti sisu
Finnish: 11Markkinoilletulon jälkeisistä spontaaneista raporteista havaittu haittatapahtuma.
Estonian: 11 Kõrvaltoime on identifitseeritud spontaansetest turuletulekujärgsetest teatistest esinemissagedusega, mis määrati kindlaks olansapiini ühendandmebaasi kasutades.
Finnish: Kaikki neljä tutkimusta kestivät 6 viikkoa, mutta potilaat käyttivät lääkettä vuoden ajan tai kauemmin.
Estonian: Kõigi nelja uuringu kestus oli 6 nädalat, kuid patsiendid kasutasid ravimit edasi kuni aasta jooksul või kauem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zyprexaa varten 27. syyskuuta 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyprexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. septembril 1996.
Finnish: Zyprexaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyprexa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zyprexa olantsapiini
Estonian: Zyprexa olansapiin
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Zyprexan tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zyprexa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Tarvittaessa voidaan antaa 5 tai 10 mg:n lisäannos 2 tuntia myöhemmin.
Estonian: Selle järel võib vajaduse korral teha 2 tunni pärast veel ühe 5 või 10 mg süsti.
Finnish: Muita tietoja Zyprexasta
Estonian: Muu teave Zyprexa kohta
Finnish: Maniavaiheiden ehkäisyssä Zyprexa-tabletteja tutkittiin 1 162 potilaalla.
Estonian: Zyprexa tablettide kasutamist maaniaepisoodide ennetamiseks uuriti 1162 täiskasvanud patsiendil.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg) ja injektiokuiva-aineena liuosta varten.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg) ja süstelahuse pulbrina.
Finnish: Pienempi annos voi olla syytä antaa yli 65-vuotiaille potilaille (5 mg vuorokaudessa tabletteina tai 2,55 mg injektiona) ja potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (5 mg vuorokaudessa joko tabletteina tai injektiona).
Estonian: Üle 65 aasta vanustel patsientidel võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid (tablettide kasutamisel 5 mg ööpäevas, süstimisel 2,5-5 mg ööpäevas), samuti maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel (nii tablettide kasutamisel kui ka süstimisel 5 mg ööpäevas).
Finnish: Miksi Zyprexa on hyväksytty?
Estonian: Miks Zyprexa heaks kiideti?
Finnish: Zyprexaa käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Estonian: Zyprexat kasutatakse skisofreenia ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Finnish: Zyprexan yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat uneliaisuus, painon nousu, ortostaattinen alhainen verenpaine (verenpaineen äkillinen lasku noustessa seisomaan) ja prolaktiinin (eräs hormoni) pitoisuuden nousu.
Estonian: Zyprexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus, kehakaalu tõus, ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel) ja prolaktiini (teatud hormooni) taseme tõus.
Finnish: Kaikissa tapauksissa suurin Zyprexan vuorokausiannos on 20 mg tabletteina tai injektiona.
Estonian: Kõikidel juhtudel on Zyprexa suurim lubatud annus ööpäevas tablettide kasutamisel või süstimisel 20 mg.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Zyprexan tehoa arvioitiin erilaisilla oireiden arviointiasteikoilla.
Estonian: Zyprexa efektiivsust hinnati kõikides uuringutes mitmesuguste sümptomihindamisskaaladega.
Finnish: Mitä riskejä Zyprexaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Zyprexaga kaasnevad?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zyprexalääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Zyprexa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Injektiota käytettäessä yleinen annos on 10 mg yhtenä lihaksensisäisenä injektiona.
Estonian: Ravimi süstimisel on tavaline annus 10 mg ühekordse lihasesisese süstina.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zyprexan käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Zyprexa on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Estonian: Zyprexa on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Finnish: Zyprexaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai Zyprexan muille valmistusaineille.
Estonian: Zyprexat ei tohi kasutada patsiendid, kes on olansapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Mitä Zyprexa on?
Estonian: Mis on Zyprexa?
Finnish: Zyprexaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
Estonian: Samuti kasutatakse Zyprexat mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks täiskasvanud patsientidel.
Finnish: Zyprexa otetaan yleensä suun kautta tabletteina, mutta skitsofreniaa sairastavilla tai maniavaiheessa olevilla potilailla voidaan käyttää injektiota kiihtyneisyyden tai häiriintyneen käyttäytymisen nopeaan hallintaan, kun lääkkeen ottaminen suun kautta ei ole asianmukaista.
Estonian: Zyprexat manustatakse tavaliselt tablettidena suu kaudu, kuid rahutuse ja käitumishäirete kiireks leevendamiseks skisofreenia või maaniaepisoodiga patsientidel, kui suukaudne ravi ei ole asjakohane, tohib kasutada süste.
Finnish: Zyprexa-tabletit olivat vähintään yhtä tehokkaita kuin vertailulääkevalmiste skitsofrenian hoidossa (haloperidoli), keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden hoidossa (haloperidoli, valproaatti) ja oireiden uusiutumisen ehkäisyssä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla (litium).
Estonian: Zyprexa tabletid olid vähemalt sama efektiivsed kui võrdlusravimid skisofreenia ravimisel (haloperidool), mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide ravimisel (haloperidool ja valproaat) ning taastekke ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel (liitium).
Finnish: Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa välittäjäaineiden 5-hydroksytrypamiini (tunnetaan myös serotoniinina) ja dopamiini reseptorit.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5hüdroksütrüptamiini (serotoniini) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Finnish: Injektiota tutkittiin 581 aikuisella skitsofreniapotilaalla (lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen tai injektiona annettuun haloperidoliin) ja 228 maniapotilaalla (lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen tai injektiona annettuun loratsepaamiin, joka on toinen maniavaiheiden hoidossa käytettävä lääke).
Estonian: Ravimi süstimist uuriti 581 täiskasvanud skisofreeniapatsiendil (võrreldes platseebo või süstitava haloperidooliga) ja 228 täiskasvanud maaniapatsiendil (võrreldes platseebo või süstitava lorasepaamiga, mis on samuti maaniaepisoodide ravim).
Finnish: Lisätietoja Zyprexa-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Zyprexaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Injektion osoitettiin olevan loratsepaamia tehokkaampi (suhteellisen pienenä annoksena) maniapotilaiden hoidossa ja yhtä tehokas kuin haloperidoli skitsofrenian hoidossa.
Estonian: Ka ravimi süstimine osutus maaniapatsientidel efektiivsemaks kui lorasepaam (suhteliselt väikeses annuses) ja skisofreeniapatsientidel sama efektiivseks kui haloperidool.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Estonian: 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Finnish: Zyprexa myös ylläpitää tehokkaasti parantunutta terveydentilaa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Estonian: Zyprexat saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Finnish: Zyprexa paransi oireita kaikissa tutkimuksissa lumelääkettä paremmin sekä tabletteina että injektiona.
Estonian: Zyprexa parandas tablettidena ja süstina kõikides uuringutes sümptomeid efektiivsemini kui platseebo.
Finnish: Zyprexa-tabletteja on tutkittu skitsofrenian hoidossa noin 3 000 aikuispotilaalla tutkimuksissa, joissa tablettien tehoa verrattiin lumelääkkeeseen tai haloperidoliin (toinen psykoosilääke).
Estonian: Zyprexa tablettide kasutamist skisofreenia korral uuriti ligikaudu 3000 täiskasvanud patsiendil, kellel võrreldi Zyprexa tablettide efektiivsust platseebo (näiva ravimi) või haloperidooli (samuti antipsühhootikumi) efektiivsusega.
Finnish: Miten Zyprexaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Zyprexat uuriti?
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooman (kohonneen silmänpaineen) riski.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada suletud (kinnise) nurga glaukoomi (silma siserõhu järsk tõus) riskiga patsiendid.
Finnish: Zyprexan vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Estonian: Zyprexa toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Finnish: Mihin Zyprexaa käytetään?
Estonian: Milleks Zyprexat kasutatakse?
Finnish: Miten Zyprexaa käytetään?
Estonian: Kuidas Zyprexat kasutatakse?
Finnish: Miten Zyprexa vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Zyprexa toimib?
Finnish: Mitä hyötyä Zyprexasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zyprexa kasulikkus?
Finnish: Zyprexa-tablettien tehoa verrattiin lumelääkkeen tai litiumin (toinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke) tehoon.
Estonian: Nende efektiivsust võrreldi platseebo või liitiumi (samuti bipolaarse meeleoluhäire ravim) efektiivsusega.
Finnish: Akuuttien maniavaiheiden hoidossa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla Zyprexatabletteja verrattiin viidessä tutkimuksessa lumelääkkeeseen, haloperidoliin tai valproaattiin (toinen maniavaiheiden hoitoon käytettävä lääke).
Estonian: Zyprexa tablettide kasutamist ägedate maaniaepisoodide raviks bipolaarse meeleoluhäirega täiskasvanud patsientidel võrreldi platseebo, haloperidooli või valproaadi kasutamisega (samuti maaniaepisoodide ravim) viies uuringus, kusjuures ühes neist said patsiendid ka muid ravimeid.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zyprexan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Zyprexa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: SN: {numero} NN: {numero}
Estonian: SN: {number}]
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12. syyskuuta 2006
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 12. september 2006
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3. helmikuuta 2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 3. veebruar 2000
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Finnish: ZYPREXA VELOTAB alkoholin kanssa
Estonian: ZYPREXA VELOTAB koos alkoholiga
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriat põdevatele inimestele.
Finnish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja
Estonian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania
Finnish: 16Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Estonian: 16 Prolaktiini sisalduse suurenmist plasmas registreeriti 47,4 %-l noorukieas patsientidel.