FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilizando a "abordagem alternativa", conforme declarado na linha directriz do CVMP "Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95), obteve-se um intervalo de segurança de 16 dias após a adição de 10 % de "factor de incerteza".
Slovak: Pomocou „alternatívneho prístupu", ako bolo uvedené v Usmerňujúcej poznámke CVMP o postupe pri harmonizácii ochranných lehôt liekov (EMEA/CVMP/036/95), po pridaní „faktoru neurčitosti"
Portuguese: 2.2 Determinação de intervalos de segurança para a carne de bovinos
Slovak: Určenie ochrannej lehoty pre mäso u dobytka
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Slovak: Tento veterinárny liečivý prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky pre uchovávanie.
Portuguese: 2.1 Estudos de resíduos em bovinos
Slovak: Štúdie rezíduí u dobytka
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Frascos de tereftalato de polietileno (PET) com rolhas de borracha e tampas de alumínio.
Slovak: Fľašky z polyetylén tereftalátu (PET) s pryžovými uzávermi a hliníkové kapsle
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE <VAL {mês/ano}>
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE <EXP {mesiac/rok}>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM de 125, 250 ou 500 ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KRABIČKA 125, 250 alebo 500 ml
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Bovinos: Tratamento de infecções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Hovädzí dobytok: Liečba respiračných infekcií spôsobených
Portuguese: Estereato de alumínio Dicaprato/dicaprilato de propilenoglicol
Slovak: Propylénglykol dikaprilát/dikaprát
Portuguese: Ácido esteárico
Slovak: Kyselina stearová
Portuguese: Os níveis de resíduos no tecido adiposo, no fígado, no rim e no músculo que não o do local injecção encontravam-se abaixo do limite de quantificação desde o primeiro ponto temporal (dia 7), à excepção de uma amostra de rim que continha resíduos ao nível do limite de quantificação (25 µg/kg).
Slovak: Hladiny rezíduí v tuku, pečeni, obličke a svale na mieste, kde nebola podaná injekcia, boli nižšie ako hranica kvantifikácie od prvého časového úseku (7 dní), okrem jednej vzorky z obličky, ktorá obsahovala rezíduá na úrovni hranice kvantifikácie (25 µg/kg).
Portuguese: O primeiro ponto temporal em que os resíduos se encontravam abaixo dos respectivos LMR foi aos 80 dias em todas as amostras do local de injecção.
Slovak: Prvým časovým úsekom, kde u všetkých vzoriek z miesta vpichu klesli hladiny rezíduí pod ich príslušné MRL, bolo 80 dní.
Portuguese: INFORMAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 125, 250 ou 500 ml
Slovak: Fľaška 125, 250 nebo 500 ml
Portuguese: 1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex França
Slovak: 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS CEDEX
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Amoxicilina micronizada (sob a forma trihidratada) 150.0 mg/ml Excipiente: Álcool benzílico 35.0 mg/ml
Slovak: Mikronizovaný amoxicilín (ako trihydrát) 150,0 mg/ml Pomocné látky: Benzylalkohol 35.0 mg/ml
Portuguese: Administração intramuscular (bovinos, suínos).
Slovak: Intramuskulárna injekcia (hovädzí dobytok, prasatá).
Portuguese: O primeiro ponto temporal em que os resíduos se encontravam abaixo dos respectivos LMR foi aos 38 dias em todas as amostras do local de injecção.
Slovak: Prvým časovým úsekom, kde u všetkých vzoriek z miesta vpichu klesli hladiny rezíduí pod ich príslušné MRL, bolo 38 dní.
Portuguese: Os níveis de resíduos no tecido adiposo+pele, fígado e músculo que não o do local de injecção encontravam-se abaixo dos respectivos LMR desde o primeiro ponto temporal (dia 7) testado e, no caso dos rins, a partir do segundo ponto (dia 14).
Slovak: Hladiny rezíduí v koži + tuku, pečeni a svale nie z miesta vpichu boli nižšie ako príslušné MRL od prvého testovaného časového úseku (7 dní), a pre obličky od druhého časového úseku (14 dní).
Portuguese: Após uma única administração intramuscular de 15 mg/kg do medicamento nos suínos, a concentração plasmática máxima da amoxicilina de 3,78 µg/ml é alcançada em 0,77 horas.
Slovak: Po jednom intramuskulárnom podaní prípravku u prasiat s použitím dávky 15 mg/kg bolo po 0,77 hod.
Portuguese: Suramox 15% LA, suspensão injectável
Slovak: Suramox 15% LA, injekčná suspenzia
Portuguese: Os níveis de resíduos no tecido adiposo+pele, fígado e músculo que não o do local de injecção encontravam-se abaixo do limite de quantificação desde o primeiro ponto temporal (dia 7), à excepção de uma amostra de rim que apresentou resíduos acima do LMR no primeiro ponto e de outra acima do limite de quantificação.
Slovak: Všetky hladiny rezíduí v tuku+koži, pečeni a svale nie z miesta vpichu zostali nižšie ako je hranica kvantifikácie od prvého časového úseku (7 dní), okrem jednej vzorky obličky, ktorá mala hladinu rezíduí vyššiu ako MRL v prvom časovom úseku a v druhej vzorke hladinu rezíduí vyššiu ako hranica kvantifikácie.
Portuguese: Bovinos: Tratamento de infecções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Slovak: Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica.
Portuguese: Podem ser observadas reacções de hipersensibilidade não relacionadas com a dose bem como reacções alérgicas, cutâneas e anafilácticas.
Slovak: Môžu sa prejaviť alergické reakcie (kožné reakcie, anafylaxia).
Portuguese: Após uma única administração intramuscular de 15 mg/kg do medicamento no gado bovino, a concentração plasmática máxima da amoxicilina de 2.93 µg/ml é alcançada em 1.65 horas.
Slovak: Po jednom intramuskulárnom podaní prípravku u hovädzieho dobytku s použitím dávky 15 mg/kg bolo po 1,64 hod.
Portuguese: Apenas para o tratamento de animais - medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Portuguese: QUANTIDADE DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Amoxicilina micronizada (sob a forma trihidratada) 150.0 mg/ml
Slovak: Mikronizovaný amoxicilín (ako trihydrát) 150,0 mg/ml
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Suramox 15% LA, suspensão injectável
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suramox 15% LA, injekčná suspenzia
Portuguese: Embalagem com um frasco de 250 ml
Slovak: Krabica s 125 ml fľaškami Krabica s 250 ml fľaškami Krabica s 500 ml fľaškami
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS IMUNOLÓGICAS
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Portuguese: A terapia antibacteriana de espectro reduzido deve ser utilizada no tratamento de primeira linha onde o teste de susceptibilidade possa ser eficaz.
Slovak: Pokiaľ skúšky vnímavosti nasvedčujú, že bude daný prístup pravdepodobne účinný, je treba pre prvotnú liečbu použiť úzkospektrálne bakteriálne liečivá.
Portuguese: Bovinos e suínos: Administrar duas doses de 15 mg de amoxicilina/kg pc, sob a forma trihidratada, (equivalente a 1 ml de Suramox 15% LA/10 kg pc) com um intervalo de 48 horas.
Slovak: Hovädzí dobytok a prasatá: Podávajte 15 mg amoxicilínu (ako trihydrát) na 1 kg telesnej váhy, čomu zodpovedá 1 ml na 10 kg, dvakrát behom 48 hod.
Portuguese: Não administrar em animais com hipersensibilidade conhecida à penicilina ou às outras substâncias β-lactâmicas.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na penicilín alebo iné látky zo skupiny β-laktamov.
Portuguese: MEDICAMENTO, se for caso disso
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Portuguese: LMR Tecido-alvo Outras disposições
Slovak: Iné ustanovenia
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Slovak: Všetok nepoužitý veterinárny liečivý prípravok alebo odpad, ktorý pochádza z tohto prípravku, musí byť zlikvidovaný podľa miestnych právnych predpisov.
Portuguese: 10 de setembro de 2012
Slovak: 10. septembra 2012
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 10 de setembro de 2012.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 10. septembra 2012.
Portuguese: O Zinacef é comercializado em todos os Estados-Membros da UE (exceto Alemanha, Eslováquia, Espanha e Letónia), bem como na Islândia e na Noruega.
Slovak: Zinacef bol uvedený na trh vo všetkých členských štátoch EÚ (okrem Nemecka, Lotyšska, Slovenska a Španielska), ako aj na Islande a v Nórsku.
Portuguese: O Zinacef foi autorizado na UE por procedimentos nacionais.
Slovak: Zinacef bol povolený v EÚ na základe vnútroštátnych postupov.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em ligar-se às proteínas situadas na superfície das bactérias.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na bielkoviny na povrchu baktérií.
Portuguese: Está também disponível com outros nomes comerciais, nomeadamente Curocef, Curoxim, Curoxime e Zinnat.
Slovak: Je dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Portuguese: Por que foi revisto o Zinacef?
Slovak: Prečo bol liek Zinacef preskúmaný?
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a GlaxoSmithKline.
Slovak: Tieto lieky predáva spoločnosť GlaxoSmithKline.
Portuguese: • Infeções intra-abdominais.
Slovak: • intraabdominálne infekcie,
Portuguese: O CHMP harmonizou igualmente outras secções do RCM, incluindo as secções 4.3 (Contraindicações) e 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização).
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval i ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane častí 4.3 (kontraindikácie) a 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
Portuguese: • Pneumonia adquirida na comunidade (contraída em ambiente não hospitalar).
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (mimo nemocnice),
Portuguese: Em 24 de maio de 2012, a Agência Europeia de Medicamentos terminou uma revisão do Zinacef.
Slovak: Dňa 24. mája 2012 Európska agentúra pre lieky opätovne preskúmala liek Zinacef.
Portuguese: O Zinacef deve ser administrado por injeção intravenosa ao longo de um período de 3 a 5 minutos, por perfusão ao longo de 30 a 60 minutos ou por injeção intramuscular profunda, em diferentes doses, dependendo da patologia a tratar.
Slovak: Liek Zinacef sa má podávať injekciou do žily po dobu 3 až 5 minút, infúziou počas 30 až 60 minút alebo hĺbkovou vnútrosvalovou injekciou v rôznych dávkach v závislosti od ochorenia, ktoré sa ním lieči.
Portuguese: Isto impede que as bactérias construam as respetivas paredes celulares, o que acaba por matá-las.
Slovak: Baktériám to bráni vo vytváraní bunkových stien a napokon dochádza k ich zničeniu.
Portuguese: Em 20 de abril de 2010, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Zinacef na UE.
Slovak: Dňa 20. apríla 2010 Európska komisia postúpila túto záležitosť výboru CHMP, aby sa v EÚ harmonizovali povolenia na uvedenie lieku Zinacef na trh.
Portuguese: Tendo harmonizado as indicações, o CHMP harmonizou igualmente as recomendações relativas à utilização do Zinacef em adultos e crianças e em doentes com função renal ou hepática reduzida.
Slovak: Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa používania lieku Zinacef u dospelých a detí a u pacientov so zníženou funkciou obličiek a pečene.
Portuguese: A substância ativa, a cefuroxima sódica, pertence ao grupo das "cefalosporinas".
Slovak: Účinná látka sodná soľ cefuroxímu patrí do skupiny tzv. cefalosporínov.
Portuguese: O que é o Zinacef?
Slovak: Zinacef?
Portuguese: O CHMP acordou que o Zinacef deve deixar de ser utilizado no tratamento das infeções graves dos ouvidos, nariz e garganta, das infeções dos ossos e das articulações e da gonorreia (uma doença sexualmente transmitida causada pela bactéria chamada Neisseria gonorrhoeae) porque não existem dados clínicos suficientes que suportem estas indicações.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Zinacef sa už nemá používať na liečbu závažných infekcií ucha, nosa a hrdla ani infekcií kostí a kĺbov a kvapavky (infekcia prenášaná sexuálnym stykom, ktorú spôsobuje baktéria Neisseria gonorrhoeae), pretože nie je k dispozícii dostatok klinických údajov na podporu týchto indikácií.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Zinacef, a nível da União Europeia (UE).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že je potrebné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Zinacef v Európskej únii (EÚ).
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, a Rotulagem e os Folhetos Informativos devem ser harmonizados em toda a UE.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľov sa majú harmonizovať v celej EÚ.
Portuguese: O Zinacef é um antibiótico utilizado no tratamento de determinadas infeções causadas por bactérias, incluindo pneumonia (infeção dos pulmões), infeções do trato urinário (infeções das estruturas que transportam a urina), infeções dos tecidos moles (infeções dos tecidos imediatamente abaixo da pele) e infeções no interior do abdómen, bem como na prevenção de infeções durante as cirurgias.
Slovak: Zinacef je antibiotikum používané na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií vrátane pneumónie (infekcie pľúc), infekcií močových ciest (infekcií štruktúr, ktoré odvádzajú moč), infekcií mäkkých tkanív (infekcií tkanív tesne pod kožou), infekcií v oblasti brucha, ako aj na prevenciu infekcií počas operácie.
Portuguese: • Exacerbações agudas da bronquite crónica.
Slovak: • akútne zhoršenie (vzplanutie) chronickej bronchitídy,
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar a nível das diferenças existentes entre os Resumos das Características do Medicamento
Slovak: To viedlo k rozdielom medzi členskými štátmi v možnom spôsobe použitia lieku, ako to vidno na rozdieloch v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označeniach obalu a písomných informáciách pre používateľov v krajinách, v ktorých sa liek predáva.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Zinacef deve ser indicado no tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos:
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Zinacef sa má používať u dospelých a detí od narodenia na liečbu týchto ochorení:
Portuguese: • Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas.
Slovak: • infekcie mäkkého tkaniva: celulitída, červienka a infekcie rán,
Portuguese: • Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite (infeção dos rins).
Slovak: • komplikované infekcie močových ciest vrátane pyelonefritídy (infekcie obličiek),
Portuguese: Devido a uma redução significativa da exposição à substância ativa aquando da mudança para a formulação oral, o CHMP decidiu também que o Zinacef deve deixar de ser utilizado em terapêutica sequencial (quando os doentes passam de um tratamento injetável para um tratamento oral).
Slovak: Výbor CHMP tiež rozhodol, že liek Zinacef sa už nemá používať v sekvenčnej terapii (keď pacienti prechádzajú z injekčnej liečby na perorálnu liečbu) v dôsledku značného zníženia vystavenia účinnej látke pri prechode na perorálnu formu.
Portuguese: O Zinacef foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) konštatovala, že v prípade lieku Zinacef je potrebná harmonizácia.
Portuguese: • Profilaxia de infeções em cirurgia gastrointestinal (incluindo esofágica), ortopédica, cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
Slovak: • profylaxia proti infekciám pri gastrointestinálnych (vrátane operácií pažeráka), ortopedických,
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem blister (alu/PVC) 42 cápsulas
Slovak: Sustiva blister (alu/PVC) 42 kapsúl
Portuguese: Não adicione mais alimento.
Slovak: Nepridávajte viac potravy.
Portuguese: Doentes que não conseguem engolir
Slovak: Pacienti, ktorí nevedia prehĺtať
Portuguese: Para os blisters: 2 anos.
Slovak: Pre blistre: 2 roky.
Portuguese: Data da última renovação: 23 de abril de 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2014.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de maio de 1999
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. máj 1999.
Portuguese: 3 Escolha um alimento mole do qual a criança goste.
Slovak: Zvoľte mäkké jedlo, ktoré má dieťa rado.
Portuguese: *mais baixa que as doses recomendadas, são esperados resultados semelhantes com as doses recomendadas.
Slovak: *nižšia ako odporúčané dávky, podobné nálezy sa očakávajú pri odporúčaných dávkach.
Portuguese: Para os frascos: 3 anos.
Slovak: Pre fľaše: 3 roky.
Portuguese: SUSTIVA tem de ser tomado todos os dias.
Slovak: SUSTIVA sa musí užívať každý deň.
Portuguese: Estudo 020 24 semanas
Slovak: Štúdia 020 24 týždňov
Portuguese: , não realizado.
Slovak: ­­­, neuskutočnené.
Portuguese: NC = I, não-completo = insucesso.
Slovak: F, nedokončil = zlyhanie.
Portuguese: Regime de tratamentod n
Slovak: Liečebný režimd n
Portuguese: Tabela 1: Dose pediátrica a ser administrada uma vez por dia*
Slovak: Tabuľka 1: Pediatrická dávka podávaná raz denne*
Portuguese: Outros medicamentos e SUSTIVA
Slovak: Iné lieky a SUSTIVA
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu v súlade s národnými odporúčaniami.
Portuguese: Utilizar um pequeno recipiente para a mistura.
Slovak: Na zmiešanie použite malú nádobu.
Portuguese: A dose para crianças e adolescentes é calculada em função do peso corporal e é tomada uma vez por dia como se indica a seguir:
Slovak: Dávka pre deti a dospievajúcich je vypočítaná na základe telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne, ako je uvedené nižšie:
Portuguese: Tomar SUSTIVA com o estômago vazio pode diminuir os efeitos indesejáveis.
Slovak: Užívanie SUSTIVAu na prázdny žalúdok môže znížiť nežiaduce účinky.
Portuguese: raros delírio‡‡, neurose‡‡, suicídio consumado‡‡*
Slovak: zriedkavé bludy‡‡, neuróza‡‡, dokonané suicídium‡‡*
Portuguese: Adultos e adolescentes com peso superior a 40 kg
Slovak: Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou nad 40 kg
Portuguese: O seu médico receitou-lhe SUSTIVA porque tem uma infeção pelo VIH.
Slovak: Váš lekár vám predpísal SUSTIVA, pretože máte infekciu HIV.
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (aproximadamente 99,5 - 99,75%) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5 ­ 99,75%) na bielkoviny ľudskej plazmy, najmä albumín.
Portuguese: - qualquer sinal de inflamação ou infeção.
Slovak: akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Se tiver doença grave do fígado, não tome SUSTIVA (ver secção 2, Não tome SUSTIVA).
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene, neužívajte SUSTIVA (pozri časť 2, Neužívajte SUSTIVA).
Portuguese: A frequência é definida usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ou muito raros
Slovak: Frekvencia je definovaná pomocou nasledovných pravidiel: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Portuguese: Fale com o seu médico:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi,
Portuguese: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Reino Unido
Slovak: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Veľká Británia
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça um teste de gravidez para assegurar que não está grávida antes de iniciar o tratamento com SUSTIVA.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať, aby vám spravili tehotenský test, aby sa uistil, že pred nasadením liečby SUSTIVAom nie ste tehotná.
Portuguese: A dose de SUSTIVA pode precisar de ser aumentada ou diminuída se já estiver a tomar certos medicamentos (ver Outros medicamentos e SUSTIVA).
Slovak: Dávku SUSTIVA­u môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné lieky a SUSTIVA).
Portuguese: O que é SUSTIVA e para que é utilizado
Slovak: 1. Čo je SUSTIVA a na čo sa používa
Portuguese: Instruções para o método de polvilhamento do conteúdo da cápsula:
Slovak: Pokyny pre metódu posypaním obsahom kapsuly:
Portuguese: 9 Se a dose diária for composta por mais do que uma cápsula, siga os passos 5-8 para cada uma das cápsulas.
Slovak: Ak sa denná dávka skladá z viacerých kapsúl, zopakujte kroky 5-8 pri každej kapsule.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com SUSTIVA tome atenção a:
Slovak: Keď začnete užívať SUSTIVA, dávajte pozor na:
Portuguese: - problemas nos ossos.
Slovak: ťažkosti s kosťami.
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Alteração percentual média na AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança se disponíveisa
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupnéa
Portuguese: Com base nestes novos dados, o PRAC considera que a afirmação de que a interação entre o etonogestrel e o efavirenz não tinha sido estudada já não é válida e que esta deve ser retirada do Resumo das Características do Medicamento de todos os medicamentos que contêm efavirenz.
Slovak: PRAC sa na základe týchto nových údajov domnieva, že tvrdenie, že interakcia medzi etonogestrelom a efavirenzom sa neštudovala, už neplatí a že toto tvrdenie sa má odstrániť zo súhrnov charakteristických vlastností lieku pre všetky lieky obsahujúce efavirenz.
Portuguese: Dar a mistura à criança o quanto antes e nunca depois de 30 minutos após a mistura.
Slovak: Zmes podajte dieťaťu čo najskôr, ale najneskôr 30 minút po zmiešaní.
Portuguese: Estes problemas tendem a ocorrer mais frequentemente em indivíduos com história de doença mental.
Slovak: Tieto ťažkosti sa častejšie vyskytujú u tých, ktorí majú v chorobopise duševné ochorenie.
Portuguese: Doentes com: - história familiar de morte súbita ou de prolongamento congénito do intervalo QTc em eletrocardiogramas, ou com qualquer outra condição clínica conhecida que prolongue o intervalo QTc.
Slovak: Pacienti: ­ s rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeného predĺženia QTc intervalu na elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým stavom, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval.
Portuguese: contudo, não pode ser excluída a possibilidade de um aumento da frequência e gravidade dos acontecimentos adversos associados ao efavirenz.
Slovak: Nedá sa však vylúčiť možnosť zvýšenej frekvencie a závažnosti nežiaducich účinkov súvisiacich s efavirenzom.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou com má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo­galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar SUSTIVA se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Slovak: Ak ste tehotná, užívajte SUSTIVA len vtedy, ak vy a váš lekár rozhodnete, že je to bezpodmienečne potrebné.
Portuguese: Estes medicamentos estão listados no início da secção 2, Não tome SUSTIVA.
Slovak: Tieto lieky sú vymenované v kapitole Neužívajte SUSTIVA, na začiatku 2. časti.