FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des éruptions cutanées ont été observées chez environ 24 % des patients au cours des essais cliniques avec dabrafenib en association au trametinib (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett har blitt observert hos ca. 24 % av pasientene i kliniske studier hvor dabrafenib er brukt i kombinasjon med trametinib (se pkt.
French: Par conséquent, votre médecin doit d'abord faire un test pour rechercher cette mutation.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor ta en prøve for å sjekke om mutasjonen er til stede, før behandlingen starter.
French: • glycosides cardiotoniques (par exemple : digoxine -voir rubrique 4.4)
Norwegian Bokmål: • Hjerteglykosider (f.eks. digoksin, se pkt.
French: Par conséquent, le dabrafenib ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de mélanome non porteur d'une mutation BRAF ou d'un CBNPC non porteur d'une mutation BRAF (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Dabrafenib skal derfor ikke brukes hos pasienter med villtype BRAF-melanom eller villtype BRAF NSCLC (se pkt.
French: Tableau 9 Résultats d'Efficacité de l'étude MEK116513 (COMBI-v)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effektresultater for studie MEK116513 (COMBI-v)
French: Veuillez vous référer au RCP de trametinib.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtalen til trametinib.
French: Le passage du dabrafenib dans le lait maternel n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dabrafenib blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
French: Votre médecin procèdera à des examens avant et pendant votre traitement par Tafinlar en association au trametinib afin de vérifier que votre cœur fonctionne correctement.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å sjekke om hjertet ditt fungerer som det skal, før og under behandling med Tafinlar sammen med trametinib.
French: Les traitements antipyrétiques tels que l'ibuprofène ou acétaminophène/paracétamol doivent être initiés.
Norwegian Bokmål: Behandling med antipyretiske midler som ibuprofen eller acetaminofen/paracetamol bør startes opp. Bruk av orale kortikosteroider bør vurderes i tilfeller der antipyretika er utilstrekkelig.
French: Les CEC doivent être retirés par exérèse chirurgicale et le traitement par le dabrafenib, ou s'il est pris en association, dabrafenib et trametinib doivent être poursuivis sans aucune adaptation posologique.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av cuSCC bør håndteres ved dermatologisk kirurgi og behandling med dabrafenib, eller bør fortsette uten dosejustering dersom dabrafenib tas i kombinasjon med trametinib.
French: • avez des problèmes aux yeux, y compris une obstruction de la veine drainant votre œil (occlusion de la veine rétinienne) ou un gonflement dans l'œil pouvant être causé par une fuite de liquide (choriorétinopathie).
Norwegian Bokmål: • har øyeproblemer, inkludert blokkering av venen som drenerer øyet (retinal veneokklusjon)
French: La co-administration a conduit à des augmentations de l'ASC des métabolites hydroxy-dabrafenib et déméthyl-dabrafenib (augmentations respectives de 82 % et 68 %).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering resulterte i henholdsvis 82 % og 68 % økning av AUC for hydroksy- og desmetyl-dabrafenib.
French: Tableau 7 Résultats d'efficacité de l'étude MEK115306 (COMBI-d)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Effektresultater for studie MEK115306 (COMBI-d)
French: Des cas de pneumopathie interstitielle ou d'atteinte pulmonaire interstitielle ont été rapportés lors des essais cliniques avec dabrafenib en association au trametinib.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med lungebetennelse eller ILD er rapportert i kliniske studier med dabrafenib i kombinasjon med trametinib.
French: • Cohorte C : Traitement en association (dabrafenib 150 mg deux fois par jour et trametinib 2 mg une fois par jour).
Norwegian Bokmål: • Kohort C: Kombinasjonsbehandling (dabrafenib 150 mg to ganger daglig og trametinib 2 mg en gang daglig), 34 pasienter.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Veuillez vous référer au RCP de trametinib rubrique 4.4 pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: 4.4 i preparatomtalen til trametinib for ytterligere informasjon.
French: Aucune donnée n'est disponible chez l'être humain pour dabrafenib en monothérapie ou en association au trametinib.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for dabrafenib som monoterapi eller i kombinasjon med trametinib hos mennesker.
French: Le traitement par trametinib doit être poursuivi à la même posologie.
Norwegian Bokmål: Trametinibdosen skal opprettholdes.
French: • Lésions touchant la peau incluant infection de la peau (cellulite), inflammation des follicules pileux de la peau, problèmes au niveau des ongles tels que des changements à la base de l'ongle,
Norwegian Bokmål: • Hudeffekter inkludert infeksjon i huden (cellulitt) betennelse i hårsekkene i huden,
French: Peau qui pèle.
Norwegian Bokmål: Tørr hud
French: Occlusion de la veine rétinienne et décollement de l'épithélium pigmentaire de la rétine Si les patients signalent l'apparition d'un trouble de la vision, comme une diminution de la vision centrale, une vision floue ou une perte de l'acuité visuelle durant le traitement par dabrafenib en association au trametinib, veuillez-vous référer au RCP de trametinib (rubrique 4.2) pour les instructions sur l'adaptation posologique de trametinib.
Norwegian Bokmål: Retinal veneokklusjon (RVO) og retinal pigmentepitelavløsning (RPED) Dersom pasienten rapporterer nye synsforstyrrelser, som nedsatt sentralsyn, tåkesyn eller synstap på et hvilket som helst tidspunkt under kombinasjonsbehandlingen med dabrafenib og trametinib, vennligst se preparatomtalen til trametinib for veiledning om dosejusteringer av trametinib (se pkt.
French: Pour les patients ayant une tumeur avec mutation V600K, inclus dans les essais cliniques non comparatives, l'activité semblait plus faible que pour les patients ayant une tumeur V600E.
Norwegian Bokmål: Pasienter med melanom som skyldes andre BRAF-mutasjoner enn V600E ble ekskludert fra registreringsstudien og med hensyn til pasientene med V600K-mutasjonen i kliniske enkeltarmsstudier ser aktiviteten ut til å være lavere enn i V600E-tumorene.
French: La co-administration du dabrafenib avec des inducteurs puissants des cytochromes CYP2C8 ou CYP3A4 (tel que la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital ou le millepertuis (Hypericum perforatum) doit être évitée.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig administrasjon av dabrafenib med potente induktorer (f.eks. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt (Hypericum perforatum)) av CYP2C8 eller CYP3A4.
French: (la rétine) des couches intérieures (décollement de la rétine) et gonflement autour des yeux.
Norwegian Bokmål: (korioretinopati),separering av den lyssensitive membranen på baksiden av øyet (netthinnen) fra de støttende lagene (netthinneavløsning) og hevelse rundt øyet
French: Cette activation peut conduire à un risque accru de cancers non cutanés par exposition au dabrafenib chez les patients porteurs de mutations RAS (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilstedeværende RAS-mutasjoner kan føre til økt risiko for ikke-kutane maligniteter ved eksponering for dabrafenib (se pkt.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) blanc opaque équipé d'un bouchon à vis en polypropylène et d'un dessicant en gel de silice.
Norwegian Bokmål: Opak, hvit boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med polypropylen-skrulokk og silikagel (tørremiddel).
French: dabrafenib
Norwegian Bokmål: Bradykardi
French: Tafinlar 50 mg gélules Tafinlar 75 mg gélules
Norwegian Bokmål: Tafinlar 50 mg harde kapsler Tafinlar 75 mg harde kapsler
French: L'efficacité et la sécurité du dabrafenib en association au trametinib ont été évaluées au cours d'une étude clinique de phase II, à 3 cohortes, multicentrique, non randomisée et ouverte, conduite dans une population de patients atteints d'un CBNPC de stade IV avec une mutation BRAF V600E.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av dabrafenib i kombinasjon med trametinib ble undersøkt i en fase II, tre-kohort, multisenter, ikke-randomisert og åpen studie hvor pasienter med stadium IV BRAF V600E-mutert NSCLC ble inkludert.
French: l'indinavir, le darunavir, la delavirdine, l'éfavirenz, le fosamprénavir, le lopinavir, le nelfinavir,
Norwegian Bokmål: delavirdin, efavirenz, fosamprenavir, lopinavir, nelfinavir, tipranavir, sakinavir og atazanavir
French: Hazard ratio ajusté (IC à 95%) Valeur de p
Norwegian Bokmål: Justert hasard ratio (95 % KI) p-verdi
French: • Inflammation des intestins (colite)
Norwegian Bokmål: • Tarmbetennelse (kolitt)
French: Effets d'autres médicaments sur le dabrafenib
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på dabrafenib
French: Arrêt définitif ou interruption du traitement jusqu'au retour à la normale ou à un Grade 1 et reprise du traitement à une dose réduite d'un palier *L'intensité des événements indésirables cliniques est cotée selon les critères communs de terminologie pour les événements indésirables (Common Terminology Criteria for Adverse Events ; CTC-AE) v4.0.
Norwegian Bokmål: * Intensiteten av de kliniske bivirkningene er gradert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0
French: N'arrêtez pas votre traitement, à moins que votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ne vous le conseille.
Norwegian Bokmål: Ta Tafinlar så lenge legen din anbefaler det. Ikke avbryt behandling med mindre legen din, apotek eller sykepleier råder deg til det.
French: Chez 1 % des patients inclus dans les essais cliniques avec dabrafenib en monothérapie, des évènements fébriles graves non infectieux ont été identifiés, à type de fièvre associée à des frissons sévères, une déshydratation, une hypotension et/ou une insuffisance rénale aiguë d'origine pré-rénale chez des sujets dont la fonction rénale était normale à l'inclusion (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med dabrafenib som monoterapi ble det observert alvorlige, ikke-infeksiøse febrile hendelser, definert som feber ledsaget av kraftig skjelving, dehydrering, hypotensjon og/eller akutt nyresvikt av prerenal opprinnelse hos pasienter med normal nyrefunksjon ved baseline (se pkt.
French: Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, apotek eller sykepleier hvis det er noe du er usikker på.
French: Si vous arrêtez de prendre Tafinlar
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tafinlar
French: Panniculite
Norwegian Bokmål: Pankreatitt
French: • une fatigue générale
Norwegian Bokmål: • Utmattelse (fatigue)
French: • des médicaments utilisés pour traiter le cancer, tels que le cabazitaxel
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av kreft, som kabazitaksel
French: Posologie de dabrafenib Utilisé en monothérapie ou en association au trametinib
Norwegian Bokmål: Dabrafenibdose Brukt som monoterapi eller i kombinasjon med trametinib
French: Taux de réponse intracrânienne globale, % (IC à 95 %)
Norwegian Bokmål: Total intrakraniell responsrate, % (95 % KI)
French: La décision d'interrompre soit l'allaitement soit le traitement par le dabrafenib devra prendre en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med dabrafenib skal avsluttes/avstås fra.
French: Effets indésirables peu fréquents (qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
French: • Problèmes au niveau des reins, insuffisance rénale
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer, nyresvikt
French: La dose recommandée de trametinib, lorsqu'il est utilisé en association au Tafinlar, est de 2 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av trametinib er 2 mg én gang daglig, når det tas sammen med Tafinlar.
French: Tous les patients avaient reçu au moins une ligne de traitement antérieure.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde fått minst én tidligere behandlingslinje.
French: La plupart des cas peuvent être traités, mais certains cas ont été fatals.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller kan behandles, men noen tilfeller har vært dødelig.
French: • Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat.
French: Date de première autorisation : 2 février 2016 Date du dernier renouvellement : 12 décembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. februar 2016 Dato for siste fornyelse: 12. desember 2016
French: Il peut également aider à réduire la taille de la tumeur.
Norwegian Bokmål: Den kan også bidra til å minske størrelsen på svulsten.
French: TAGRISSO peut être pris avec ou sans nourriture, chaque jour à la même heure.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan tas med eller uten mat til samme tid hver dag.
French: Ces manifestations sont plus susceptibles de survenir au niveau des zones exposées au soleil.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig i områder som er utsatt for sol.
French: • Buvez le liquide immédiatement.
Norwegian Bokmål: • Drikk væsken straks.
French: Voir « Effets indésirables graves » à la rubrique 4 pour obtenir davantage d'informations.
Norwegian Bokmål: Se ‘Alvorlige bivirkninger' i avsnitt 4 for mer informasjon.
French: Interactions avec les protéines de transport
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med transportproteiner
French: D'autres enzymes catalysantes n'ont pas été identifiées.
Norwegian Bokmål: Andre katalyserende enzymer er ikke identifisert.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
French: 50 ml d'eau et buvez-le.
Norwegian Bokmål: 50 ml vann på nytt og drikke det.
French: Dans l'ensemble, aucune différence d'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i effekt ble sett mellom disse personene og yngre personer.
French: • PrenezTAGRISSO chaque jour au même moment.
Norwegian Bokmål: • Ta TAGRISSO hver dag til samme tid.
French: Statistiquement significatif nominalement
Norwegian Bokmål: Nominelt statistisk signifikant
French: Un évènement (0,1 %) a conduit à un arrêt.
Norwegian Bokmål: Én hendelse (0,1 %) førte til seponering.
French: • à titre de premier médicament pour traiter votre cancer ou
Norwegian Bokmål: • som det første legemidlet du får mot kreftsykdommen din eller
French: 4.5 Interactionsavec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
French: Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, skal du ta dosen så snart du husker det.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de l'origine ethnique (asiatique et non-asiatique).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter etnisitet (asiatisk og ikke-asiatisk).
French: • Mettez le comprimé dans un verre.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten i et glass vann.
French: Votre médecin vous parlera des options thérapeutiques appropriées.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere egnede behandlingsalternativer med deg.
French: Les données de survie globale n'étaient pas assez matures au moment de cette analyse initiale de la SG.
Norwegian Bokmål: Data for totaloverlevelse var ikke modne ved tidspunktet for denne innledende OS-analysen.
French: Ces modifications sont faibles et il est peu probable qu'elles soient cliniquement significatives.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er små, og er sannsynligvis ikke klinisk relevante.
French: La majorité des effets indésirables avaient une sévérité de grade1 ou 2.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
French: L'incidence des effets indésirables de grade 3 et grade 4 survenus dans les deux études était respectivement de 9,7 % et 0,9 %.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av grad 3 og grad 4 på tvers av begge studiene var på henholdsvis 9,7 % og 0,9 %.
French: Un risque de diminution de l'exposition aux contraceptifs hormonaux ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: En risiko for redusert eksponering for hormonelle prevensjonsmidler kan ikke utelukkes.
French: • Diarrhée-peut apparaître et disparaître pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: • Diaré, som kan komme og gå under behandlingen.
French: Il n'y a pas de données sur l'effet de TAGRISSO sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på effekten av TAGRISSO på fertiliteten hos mennesker.
French: La sécurité et l'efficacité de TAGRISSO chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TAGRISSO hos barn eller ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: TAGRISSO n'a pas été étudié chez les enfants ou les adolescents.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO har ikke blitt undersøkt hos barn eller ungdom.
French: Une interruption de l'administration et/ou une réduction de la posologie peuvent être nécessaires en fonction de l'évaluation individuelle de la sécurité et de la tolérance.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd og/eller dosereduksjon kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og toleranse.
French: L'observance au cours des 9 premiers mois a été généralement bonne (≥70 %) et similaire dans les deux bras.
Norwegian Bokmål: Innrapporteringsgraden de første 9 månedene var høy (≥70%) og tilsvarende i begge grupper.
French: TAGRISSO agit en bloquant l'EGFR et peut aider à ralentir ou à stopper le développement de votre cancer du poumon.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO virker ved å blokkere EGFR og kan bidra til å bremse eller stoppe veksten av lungekreften.
French: Analyse des symptômes clés du cancer du poumon
Norwegian Bokmål: Analyse av hovedsymptomer på lungekreft
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez le mélanger dans de l'eau :
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å svelge tabletten, kan du løse den delvis opp i vann:
French: L'inhibition intestinale de l'UGT1A1 est possible, mais l'impact clinique est inconnu.
Norwegian Bokmål: Intestinal hemming av UGT1A1 er mulig, men den kliniske effekten er ukjent.
French: 5 événements de grade 5 (fatals) selon la classification CTCAE ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: 5 hendelser av CTCAE grad 5 (fatale) ble rapportert.
French: ECG : Electrocardiogramme ; QTc : intervalle QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque
Norwegian Bokmål: EKG: Elektrokardiogrammer; QTc: QT-intervall korrigert for hjertefrekvens
French: • Digoxine - utilisée pour les battements irréguliers du cœur ou d'autres problèmes cardiaques.
Norwegian Bokmål: • Digoksin, som brukes mot uregelmessig hjerterytme eller andre hjerteproblemer
French: L'osimertinib est éliminé principalement par le foie.
Norwegian Bokmål: Osimertinib elimineres i hovedsak via lever.
French: Si vous avez des questions concernant la manière dont agit ce médicament ou la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om hvordan dette legemidlet virker eller hvorfor du har fått foreskrevet denne medisinen, må du snakke med legen din.
French: Le traitement avec ce médicament doit être interrompu pendant l'évaluation de ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dette legemidlet bør avbrytes i påvente av undersøkelse av disse symptomene.
French: Informez votre médecin si vos problèmes au niveau de la peau ou des ongles s'aggravent.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din dersom huden eller neglene blir verre.
French: La plupart des cas se sont améliorés ou se sont résolus avec l'interruption du traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene ble bedret eller forsvant med behandlingsavbrudd.
French: In vitro, la liaison aux protéines plasmatiques de l'osimertinib est de 94,7 % (5,3 % libre).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding av osimertinib in vitro er 94,7 % (5,3 % fritt).
French: Modifications de la contractilité cardiaque
Norwegian Bokmål: Endringer i hjertekontraktilitet
French: Aucune toxicité non attendue ou supplémentaire n'a été observée et les évènements indésirables correspondaient en termes de nature, de sévérité et de fréquence.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere eller uventet toksisitet har blitt observert, og bivirkninger har vært tilsvarende i type, alvorlighet og frekvens.
French: Conclusions basées sur les résultats des tests présentés comme des changements de grade CTCAE)
Norwegian Bokmål: (Funn basert på testresultater som er presentert som endringer i CTCAEgrad)
French: Syndrôme de Stevens-Johnson
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom
French: Évaluation du statut mutationnel EGFR
Norwegian Bokmål: Vurdering av EGFR-mutasjonsstatus
French: Sur 556 patients, 200 patients disposaient d'un scanner cérébral à l'inclusion.
Norwegian Bokmål: Av 556 pasienter hadde 200 pasienter tilgjengelige bilder fra hjerneskanning ved baseline.
French: Ces observations ont été faites aux concentrations plasmatiques cliniquement pertinentes.
Norwegian Bokmål: Dette ble sett ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner.
French: La moyenne ajustée et les différences estimées ont été obtenues par l'analyse d'un Modèle Mixte de Mesures Répétées (MMMR).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnitt og estimerte differanser oppnådd fra en analyse med en sammensatt modell med repeterte målinger (MMRM - Mixed Model Repeated Measures).
French: La dispersion et les résidus doivent être administrés au plus tard 30 minutes après avoir mis le comprimé dans l'eau.
Norwegian Bokmål: Dispersjonen og restene skal administreres i løpet av 30 minutter etter at tablettene er tilsatt vannet.
French: • Pour être certain d'avoir pris tout le médicament, rincez le verre complètement avecde nouveau
Norwegian Bokmål: • For å være sikker på at alt legemiddel er tatt, skal du deretter skylle glasset grundig ved å ha i
French: Soixante-douze pourcents (72 %) des patients n'avaient jamais fumé, 100 % des patients présentaient un indice de performance OMS (Organisation Mondiale de la Santé) de 0 ou 1.
Norwegian Bokmål: Syttito prosent (72 %) av pasientene hadde aldri røykt, 100 % av pasientene hadde en WHO (World Health Organization) funksjonsstatus på 0 eller 1.
French: Oxyde de fer jaune (E 172) Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer noir (E 172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Sort jernoksid (E172)
French: Des agents modificateurs du pH gastrique peuvent être utilisés de façon concomitante avec TAGRISSO sans aucune restriction.
Norwegian Bokmål: Midler som modifiserer gastrisk pH, kan brukes samtidig med TAGRISSO uten restriksjoner.
French: Attendez et prenez la dose suivante au moment habituel.
Norwegian Bokmål: Ta den neste vanlige dosen til planlagt tid.
French: • N'utilisezpas ce médicamentaprès la date de péremptionindiquée sur la plaquette et sur la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterfolien og esken etter EXP.
French: Les patients présentant une CLcr inférieure à 15 ml/min n'ont pas été inclus dans les essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CLcr mindre enn 15 ml/min ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
French: TAGRISSO ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente nécessite un traitement par l'osimertinib.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO bør ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden hos kvinnen krever behandling med osimertinib.
French: Tous les patients ont reçu TAGRISSO à une dose de 80 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk TAGRISSO 80 mg én gang daglig.
French: Allongement de l'intervalle QTc avec des signes/symptômes d'arythmie grave
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet med tegn/symptomer på alvorlig arytmi