FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Dutch: Periodieke controle is nodig om onvoldoende verlaging van het bloedglucosegehalte bij de aanbevolen maximumdosis te kunnen opsporen (primair falen) en om een verminderde werkzaamheid na een aanvankelijke periode van goede werkzaamheid te kunnen opsporen (secundair falen).
English: β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van een hypoglycemie maskeren.
English: The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglycemische werking van repaglinide verminderen: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
English: Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Dutch: Repaglinide niet beïnvloed door nieraandoeningen (zie rubriek 5.2).
English: Do not take more Repaglinide Krka than your doctor has recommended.
Dutch: Neem nooit meer Repaglinide Krka in dan is voorgeschreven door uw arts.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue repaglinide treatment.
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw Repaglinide Krka-behandeling.
English: Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine)
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers) - Acuut coronair syndroom (maar de relatie met het geneesmiddel is onduidelijk).
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for
Dutch: Wat is Repaglinide Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Dutch: Een voorbehandeling van zeven dagen met rifampicine (600 mg) gevolgd door een gelijktijdige toediening van repaglinide op dag zeven (een eenmalige dosis van 4 mg) resulteerde in een 50% lagere AUC (gecombineerd effect van inductie en remming samen).
English: Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of Type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties van het bestanddeel werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type 2.
English: Combination with metformin
Dutch: Gelijktijdig gebruik met metformine
English: Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Dutch: Repaglinide Krka is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te laten maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
English: Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Dutch: Repaglinide Krka wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
English: You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen als u borstvoeding geeft.
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are coadministered simultaneously with repaglinide.
Dutch: Men dient bijzondere aandacht te schenken wanneer remmers van zowel CYP2C8 als CYP3A4-remmers gelijktijdig toegediend worden met repaglinide.
English: The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Krka, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
English: Repaglinide Krka may not be suitable for you.
Dutch: Het kan zijn dat Repaglinide Krka niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
English: Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
Dutch: Elke tablet bevat 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinide.
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatia
Dutch: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
English: Nederland KRKA Belgium, SA.
Dutch: KRKA Belgium, SA.
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Dutch: - De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot
English: Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Dutch: Aangezien de interactie niet is vastgesteld bij doses hoger dan 0,25 mg repaglinide, moet de gelijktijdige toediening van ciclosporine en repaglinde vermeden worden.
English: Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk blijkt te zijn, moeten er een zorgvuldige klinische controle en bloedglucosecontrole uitgevoerd worden (zie rubriek 4.4).
English: Τηλ: + 30 210 625 6177
Dutch: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
English: It has not been studied in these age groups.
Dutch: Repaglinide Krka werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten Repaglinide
English: After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
English: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Dutch: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten
English: - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Krka:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
English: • if you take too much Repaglinide Krka
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te veel Repaglinide Krka inneemt.
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moeten een nauwkeurige bloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische controle worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
English: • if you have liver problems.
Dutch: - Als u een leveraandoening heeft.
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/013
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Witte, ronde, biconvexe tabletten met afgeronde kanten.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/001
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/004 270 tabletten: EU/1/09/579/005 360 tabletten: EU/1/09/579/006
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/007
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/016 270 tabletten: EU/1/09/579/017 360 tabletten: EU/1/09/579/018
English: Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Dutch: E mag niet ingenomen worden bij een ernstige leveraandoening (zie Wanneer mag u dit middel niet innemen?).
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/010 270 tabletten: EU/1/09/579/011 360 tabletten: EU/1/09/579/012
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets The tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten Roze, gemarmerde, ronde biconvexe tabletten met afgeronde kanten en mogelijk donkere stipjes.
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets The tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten Bleke bruingele, ronde, biconvexe tabletten met afgeronde kanten en mogelijk donkere stipjes.
English: • if you are under 18 or over 75 years of age.
Dutch: - Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Krka niet aangeraden.
English: 360 tablets: EU/1/09/579/006
Dutch: 360 tabletten: EU/1/09/579/006
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Dutch: Tijdens interactieonderzoek bij gezonde vrijwilligers steeg de AUC van repaglinide lichtjes met een factor 1,4 en Cmax met een factor 1,7 bij gelijktijdige toediening van 250 mg clarithromycine, een krachtige remmer van het CYP3A4 werkingsmechanisme.
English: • Severe liver problems, abnormal liver function, such as increased liver enzymes in your blood.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers) - Braken - Verstopping - Stoornissen in het zicht - Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie zoals toename van de leverenzymen in uw bloed.
English: 360 tablets: EU/1/09/579/018
Dutch: 360 tabletten: EU/1/09/579/018
English: 360 tablets: EU/1/09/579/012
Dutch: 360 tabletten: EU/1/09/579/012
English: 60 tablets: EU/1/09/579/014
Dutch: 60 tabletten: EU/1/09/579/014
English: 30 tablets: EU/1/09/579/013
Dutch: 30 tabletten: EU/1/09/579/013
English: 270 tablets: EU/1/09/579/005
Dutch: 270 tabletten: EU/1/09/579/005
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/016
English: 90 tablets: EU/1/09/579/015
Dutch: 90 tabletten: EU/1/09/579/015
English: If you stop taking Repaglinide Krka
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: 270 tablets: EU/1/09/579/011
Dutch: 270 tabletten: EU/1/09/579/011
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/004
English: 270 tablets: EU/1/09/579/017
Dutch: 270 tabletten: EU/1/09/579/017
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Repaglinide Krka nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/010
English: The 1 mg tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Dutch: De 1 mg tabletten zijn bleek bruingeel, rond en bol met afgeronde kanten en mogelijk donkere stipjes.
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Repaglinide Krka eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: 30 tablets: EU/1/09/579/001
Dutch: 30 tabletten: EU/1/09/579/001
English: 60 tablets: EU/1/09/579/002
Dutch: 60 tabletten: EU/1/09/579/002
English: 60 tablets: EU/1/09/579/008
Dutch: 60 tabletten: EU/1/09/579/008
English: 30 tablets: EU/1/09/579/007
Dutch: 30 tabletten: EU/1/09/579/007
English: 90 tablets: EU/1/09/579/003
Dutch: 90 tabletten: EU/1/09/579/003
English: 90 tablets: EU/1/09/579/009
Dutch: 90 tabletten: EU/1/09/579/009
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid) - Misselijkheid.
English: The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Fluenz Tetra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Its use should be based on official recommendations.
Dutch: Het middel moet worden toegediend in overeenstemming met de officiële aanbevelingen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluenz Tetra on 4 December 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 december 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fluenz Tetra verleend.
English: Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first.
Dutch: Kinderen die niet eerder tegen seizoensinfluenza zijn gevaccineerd, moeten vier weken na de eerste dosis een tweede dosis krijgen.
English: The recommended dose is one nasal spray (0.1 ml) per nostril.
Dutch: De aanbevolen dosis is één neusspray (0,1 ml) per neusgat.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fluenz Tetra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fluenz Tetra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fluenz Tetra.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluenz Tetra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fluenz Tetra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Fluenz Tetra is a vaccine used to protect children from 2 to less than 18 years of age against influenza (flu).
Dutch: Fluenz Tetra is een vaccin dat wordt gebruikt om kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar te beschermen tegen influenza (griep).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fluenz Tetra?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fluenz Tetra te waarborgen?
English: Fluenz Tetra influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Dutch: Fluenz Tetra influenzavaccin (levend verzwakt, nasaal)
English: The study assessed the ability of the vaccines to stimulate an immune response against influenza, by measuring the production of protective antibodies.
Dutch: In het onderzoek werd beoordeeld in hoeverre de vaccins in staat waren een immuunreactie tegen influenza te stimuleren door de productie van beschermende antilichamen te meten.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fluenz Tetra.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fluenz Tetra.
English: The safety profile of Fluenz Tetra is similar to Fluenz and was considered acceptable.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Fluenz Tetra lijkt op dat van Fluenz en werd beschouwd als aanvaardbaar.
English: The inclusion of both influenza B viruses in Fluenz Tetra can provide a broader protection against influenza B.
Dutch: Door de toevoeging van beide influenza B-virussen aan Fluenz Tetra kan een betere bescherming tegen influenza B worden verkregen.
English: Fluenz Tetra contains strains of flu virus that have first been weakened so that they do not cause disease.
Dutch: Fluenz Tetra bevat stammen van het griepvirus die eerst verzwakt zijn, zodat ze geen ziekte kunnen veroorzaken.
English: For practical information about using Fluenz Tetra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Fluenz Tetra dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
English: The viruses used in Fluenz Tetra are grown in hens' eggs.
Dutch: De virussen die in Fluenz Tetra worden gebruikt, worden gekweekt in kippeneieren.
English: In addition, the CHMP considered the fact that the vaccine is given by nasal spray and not by injection and the fact that both influenza B viruses are included in the vaccine to be important advantages for children.
Dutch: Daarnaast beschouwde het CHMP het feit dat het vaccin wordt toegediend via een neusspray en niet via een injectie en het feit dat het vaccin beide influenza B-virussen bevat als belangrijke voordelen voor kinderen.
English: Other information about Fluenz Tetra
Dutch: Overige informatie over Fluenz Tetra
English: It must also not be given to children with a weakened immune system due to conditions such as blood disorders, symptomatic HIV infection, cancer or certain medical treatments, nor to children who are receiving treatment with salicylates (painkillers such as aspirin).
Dutch: Ook mag Fluenz Tetra niet worden toegediend aan kinderen met een verzwakt immuunsysteem als gevolg van bepaalde aandoeningen, zoals bloedafwijkingen, symptomatische hiv-infectie, kanker of bepaalde medische behandelingen, en evenmin aan kinderen die worden behandeld met salicylaten (pijnstillers zoals aspirine).
English: Fluenz Tetra must not be used in children who are hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients, to gentamicin (a type of antibiotic), or to eggs or egg proteins.
Dutch: Fluenz Tetra mag niet worden gebruikt bij kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het vaccin, voor gentamicine (een antibioticum), voor eieren of voor eiwitten uit eieren.
English: The most common side effects with Fluenz Tetra (seen in more than 1 patient in 10) are reduced appetite, headache, blocked or runny nose and malaise (feeling unwell).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fluenz Tetra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, hoofdpijn, verstopte neus of loopneus en gevoel van onwelzijn.
English: Fluenz Tetra is a vaccine.
Dutch: Fluenz Tetra is een vaccin.
English: Of these studies the main study involved over 2,000 children aged 2 to 17 years who were vaccinated with either Fluenz Tetra or one of two Fluenz vaccines containing either one of the two influenza B strains which are also contained in Fluenz Tetra.
Dutch: Aan het hoofdonderzoek van deze onderzoeken namen meer dan 2 000 kinderen in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar deel die werden gevaccineerd met Fluenz Tetra of met een van de twee Fluenzvaccins die een van de twee influenza B-stammen bevatte die ook in Fluenz Tetra zitten.
English: The two A and two B strains in Fluenz Tetra will be updated with weakened virus strains for each season, according to WHO and European Union recommendations.
Dutch: De twee A- en twee B-stammen in Fluenz Tetra worden voor elk griepseizoen geactualiseerd met verzwakte virusstammen volgens de aanbevelingen van de WHO en de Europese Unie.
English: Historically, seasonal flu vaccines have contained three strains of influenza: one influenza A-H1N1 virus, one influenza A-H3N2 virus, and one influenza B virus.
Dutch: Seizoensgriepvaccins bevatten van oudsher drie influenzastammen: één influenza A-H1N1-virus, één influenza A-H3N2-virus en één influenza B-virus.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes defences against it.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
English: The company provided three studies that compared Fluenz Tetra with Fluenz, an authorised influenza vaccine that contains three of the four strains of influenza in Fluenz Tetra and whose effectiveness is already established.
Dutch: De firma legde drie onderzoeken over waarin Fluenz Tetra werd vergeleken met Fluenz, een goedgekeurd influenzavaccin dat drie van de vier influenzastammen in Fluenz Tetra bevat en waarvan de werkzaamheid al is vastgesteld.
English: Fluenz Tetra will contain live attenuated (weakened) influenza A and B virus strains (type A-H1N1, type A-H3N2, and two type B strains) based on the official recommendation for the annual flu season.
Dutch: Fluenz Tetra bevat levende verzwakte influenza A- en B-virusstammen (type A-H1N1, type A-H3N2 en twee type B-stammen), naargelang van de officiële aanbeveling voor het jaarlijkse griepseizoen.