FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effect with Strimvelis (which may affect up to 1 in 10 people) is pyrexia (fever).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Strimvelis (mogącym wystąpić u 1 osoby na 10) jest gorączka.
English: It must not be used in patients who have tested positive for human immunodeficiency virus (HIV, the virus that causes AIDS) or some other infections, or in patients who have previously had gene therapy treatment.
Polish: Nie może być stosowany u pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV, wirus powodujący AIDS) lub z pewnymi innymi zakażeniami, a także u pacjentów, u których stosowano terapię genową w przeszłości.
English: Before Strimvelis is given, patients receive conditioning (preparatory) treatment with another medicine, busulfan, to get rid of their abnormal bone marrow cells.
Polish: Przed podaniem leku Strimvelis pacjentów poddaje się terapii kondycjonującej (przygotowawczej) innym lekiem, busulfanem, aby pozbyć się ich nieprawidłowych komórek szpiku kostnego.
English: ADA-SCID is a rare inherited condition in which there is a change (mutation) in the gene needed to make an enzyme called adenosine deaminase (ADA).
Polish: ADA-SCID jest rzadkim, dziedzicznym schorzeniem, w którym występuje zmiana (mutacja) genu potrzebnego do produkcji enzymu zwanego deaminazą adenozynową (ADA).
English: Strimvelis is used in patients with ADA-SCID who cannot be treated by a bone-marrow transplant because they do not have a suitable, matched, related donor.
Polish: Lek Strimvelis jest stosowany u pacjentów z ADA-SCID, którzy nie mogą być leczeni metodą przeszczepu szpiku kostnego z uwagi na brak odpowiedniego, dopasowanego, spokrewnionego dawcy.
English: These lymphocytes improve the patient's ability to fight infection, and so overcome the symptoms of the condition related to the immune system.
Polish: Te limfocyty poprawiają zdolność pacjenta do zwalczania zakażeń, czyli pokonują objawy schorzenia związanego z układem immunologicznym.
English: Strimvelis can only be obtained with a prescription and treatment should only be given in a specialist transplant centre by a doctor who has experience in the treatment of ADA-SCID and the use of this type of medicine.
Polish: Lek Strimvelis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie nim powinno być prowadzone wyłącznie w specjalistycznym ośrodku transplantologicznym, przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu ADA-SCID i w stosowaniu tego typu leków.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Strimvelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Strimvelis zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: To prepare Strimvelis, two samples of the patient's bone marrow are collected, one to make Strimvelis and one that is kept as a back-up in case Strimvelis cannot be given or does not work.
Polish: W celu przygotowania leku Strimvelis pobierane są dwie próbki szpiku kostnego pacjenta, jedną w celu sporządzenia leku Strimvelis i drugą do zachowania jako rezerwa na wypadek, gdyby nie można było podać leku Strimvelis lub gdyby lek ten nie zadziałał.
English: Once given back to the patient into a vein, Strimvelis is transported in the bloodstream to the bone marrow where the CD34+ cells start to grow and make normal lymphocytes that can produce ADA.
Polish: Po wstrzyknięciu do żyły pacjenta lek Strimvelis jest przenoszony we krwi do szpiku kostnego, w którym komórki CD34+ zaczynają rosnąć i tworzyć prawidłowe limfocyty, które mogą produkować ADA.
English: For more information about treatment with Strimvelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Strimvelis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Results from the main study show that Strimvelis is effective at improving survival of ADA-SCID patients.
Polish: Wyniki badania głównego pokazują, że skutecznie poprawia przeżycie pacjentów z ADA-SCID.
English: Strimvelis must not be used in patients who have leukaemia (cancer of white blood cells) or myelodysplasia (a type of bone marrow disorder) or have had these conditions in the past.
Polish: Leku Strimvelis nie wolno stosować u pacjentów z białaczką (nowotwór krwinek białych) lub mielodysplazją (rodzaj zaburzenia szpiku kostnego) aktualnie lub w przeszłości.
English: Strimvelis provides the opportunity of a cure that improves the working of the immune system for patients with ADA-SCID, which is a life-threatening condition.
Polish: Strimvelis zapewnia możliwość leczenia poprawiającego funkcjonowanie układu odpornościowego u pacjentów z ADA-SCID, który jest stanem zagrażającym życiu.
English: For practical information about using Strimvelis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Strimvelis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Strimvelis can only be used to treat the same patient whose bone marrow was used to make the medicine.
Polish: Lek Strimvelis może być stosowany do leczenia wyłącznie tego pacjenta, którego szpik kostny użyto do jego sporządzenia.
English: Strimvelis is given as an infusion (drip) into a vein over about 20 minutes.
Polish: Strimvelis podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym 20 minut.
English: Some of the cells (called CD34+ cells) have been genetically modified to contain a working gene for ADA.
Polish: Niektóre z komórek (zwane komórkami CD34+) zostały zmodyfikowane genetycznie, dzięki czemu zawierają działający gen ADA.
English: Autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence
Polish: Autologiczna frakcja komórkowa zawierająca komórki CD34+ transdukowane wektorem retrowirusowym zawierającym ludzką sekwencję cDNA ADA
English: What are the risks associated with Strimvelis?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Strimvelis?
English: A working gene for ADA is inserted into the CD34+ cells using a type of virus called a retrovirus, which has been altered genetically so that it can carry the ADA gene into cells and does not cause viral disease in humans.
Polish: Do komórek CD34+ wprowadzany jest prawidłowo działający gen ADA, przy użyciu rodzaju wirusa zwanego retrowirusem, który został zmieniony genetycznie, tak aby mógł przenosić gen ADA do komórek i nie powodował choroby wirusowej u ludzi.
English: Strimvelis is a medicine used to treat severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID).
Polish: Strimvelis jest lekiem stosowanym w leczeniu ciężkiego, złożonego niedoboru odporności wynikającego z niedoboru deaminazy adenozynowej (ADA-SCID).
English: Then, CD34+ cells (cells that can make lymphocytes) are extracted from the bone marrow cells.
Polish: Następnie przeprowadza się ekstrakcję komórek CD34+ (komórek, z których mogą powstawać limfocyty) z komórek szpiku kostnego.
English: To make Strimvelis, a sample of the patient's bone marrow is collected.
Polish: W celu sporządzenia leku Strimvelis pobiera się próbkę szpiku kostnego pacjenta.
English: How is Strimvelis used?
Polish: Jak działa produkt Strimvelis?
English: Why is Strimvelis approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Strimvelis?
English: For the full list of restrictions and side effects reported with Strimvelis, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Strimvelis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: *Compared to historical data.
Polish: *Porównano z danymi historycznymi.
English: It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby pacjentka (lub partnerka pacjenta) nie zaszła w ciążę w trakcie tego leczenia.
English: Category/ Substitution, n (%)
Polish: Kategoria/ Substytucja, n (%)
English: The potential risk for humans is unknown.
Polish: Ryzyko dla ludzi nie jest znane.
English: Black/African American Other
Polish: Czarna/Afroamerykanie Inni
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpnia 2014
English: The studies presented in Table 4 were conducted in healthy adult subjects unless otherwise noted.
Polish: Badania przedstawione w Tabeli 4. przeprowadzono u zdrowych dorosłych osób, chyba że zaznaczono inaczej.
English: Caution is advised.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności.
English: Patient population*
Polish: Populacja pacjentów*
English: None of these effects have been observed in humans.
Polish: Żadnych tego typu działań nie zaobserwowano u ludzi.
English: **GS-331007 is the major circulating metabolite of the prodrug sofosbuvir.
Polish: **GS-331007 jest głównym krążącym metabolitem proleku sofosbuwiru.
English: Long term efficacy data
Polish: Dane dotyczące długoterminowej skuteczności
English: Not reported CP classes
Polish: Nie podano Klasy CP
English: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Polish: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
English: The absolute bioavailability of the tablet formulation is 67%.
Polish: Bezwzględna biodostępność substancji podanej w postaci tabletki wynosi 67%.
English: End of treatment
Polish: Zakończenie leczenia
English: All 4 patients achieved SVR12.
Polish: U wszystkich 4 pacjentów osiągnięto odpowiedź SVR12.
English: Patients should be instructed to swallow the tablet whole.
Polish: Pacjentów należy poinstruować, aby połykali tabletki w całości.
English: Laboratory Value/Clinical Criteria
Polish: Wartość parametru laboratoryjnego/Kryteria kliniczne
English: Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Polish: Uxbridge UB8 1DH Wielka Brytania
English: Relapse includes observations through follow-up Week 24.
Polish: Nawrót obejmuje obserwacje do 24. tygodnia monitorowania.
English: See section 4.5.
Polish: Patrz punkt 4.5.
English: Excretion into milk
Polish: Przenikanie do mleka
English: The duration of your treatment with Daklinza will be either 12 or 24 weeks.
Polish: Czas trwania leczenia lekiem Daklinza będzie wynosił 12 lub 24 tygodnie.
English: Tabulated summary of interactions
Polish: Tabelaryczne podsumowanie interakcji
English: Then take the next dose at your usual time.
Polish: Następnie kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
English: Demographic and baseline characteristics of these 50 patients were generally comparable to those for patients who received 12 weeks of study treatment.
Polish: Dane demograficzne i wyjściowa charakterystyka tych 50 pacjentów były ogólnie porównywalne do tych u pacjentów, którzy otrzymywali badane leczenie przez 12 tygodni.
English: Keep the tablet blister with you so that you can easily describe what you have taken.
Polish: Należy zabrać ze sobą blister z tabletkami, aby móc łatwo opisać, co zostało przyjęte.
English: Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Polish: Pacjentów, u których zidentyfikowano duże ryzyko bradyarytmii, należy stale kontrolować przez 48 godzin w odpowiednich warunkach klinicznych.
English: For 5 patients, cirrhosis status was indeterminate.
Polish: U 5 pacjentów status marskości był nieokreślony.
English: Age (years): median (range) Race:
Polish: Wiek (lata): mediana (zakres) Rasa:
English: Do not chew or crush the tablet as it has a very unpleasant taste.
Polish: Tabletki nie należy rozgryzać ani kruszyć, gdyż ma bardzo nieprzyjemny smak.
English: The film-coated tablet should not be chewed or crushed due the unpleasant taste of the active substance.
Polish: Tabletki powlekanej nie należy rozgryzać ani kruszyć ze względu na nieprzyjemny smak substancji czynnej.
English: HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should therefore be monitored and managed according to current clinical guidelines.
Polish: Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem HBV/HCV są zagrożeni reaktywacją HBV i dlatego należy ich monitorować oraz postępować zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.
English: Carcinogenesis and mutagenesis
Polish: Działanie rakotwórcze i mutagenne
English: The lowest dose of digoxin should be initially prescribed.
Polish: Na początku należy przepisać najmniejszą dawkę digoksyny.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”.
English: Grade 3 adverse reactions were reported in less than 1% of patients, and no patients had a Grade 4 adverse reaction.
Polish: Działania niepożądane 3. stopnia zgłaszano u mniej niż 1% pacjentów, a u żadnego pacjenta nie wystapiły działania niepożądane 4. stopnia.
English: The SVR rate for patients treated for 8 weeks was lower with this treatment duration as summarized in Table 11.
Polish: Wskaźnik SVR dla pacjentów leczonych przez 8 tygodni był niższy w przypadku takiego czasu stosowania leczenia, co przedstawiono Tabeli 11.
English: There are no data from the use of daclatasvir in pregnant women.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania daklataswiru u kobiet w ciąży.
English: Resistance in clinical studies
Polish: Oporność w badaniach klinicznych
English: Treatment outcomes in study AI444042 are presented in Table 13.
Polish: Wyniki leczenia uzyskane w badaniu AI444042 przedstawiono w Tabeli 13.
English: Ribavirin may be added based on clinical assessment of an individual patient.
Polish: Rybawirynę można dołączyć na podstawie oceny klinicznej danego pacjenta.
English: Caution should be used if the medicinal product has a narrow therapeutic range (see Table 4).
Polish: Należy zachować ostrożność, jeśli produkt leczniczy ma wąski zakres terapeutyczny (patrz Tabela 4).
English: *results are dose-normalised to 60 mg dose.
Polish: *wyniki znormalizowano do dawki 60 mg.
English: All Genotype 3 N=18
Polish: Wszyscy Genotyp 3 N=18
English: The relevance of adding ribavirin to that regimen is unclear (see section 5.1).
Polish: Znaczenie dodania rybawiryny do tego schematu jest niejasne (patrz punkt 5.1).
English: Do not take a double dose (two doses close together).
Polish: Nie należy przyjmować dawki podwójnej (ani dwóch dawek w krótkim odstępie czasu).
English: Interactions with medicinal products
Polish: Interakcje z produktami leczniczymi
English: The most frequently detected NS5A RAVs included Q30E or Q30R in combination with L31M.
Polish: Najczęściej wykrywane RAV NS5A obejmowały Q30E lub Q30R w połączeniu z L31M.
English: Genotype 3
Polish: Genotyp 3
English: This lowers the amount of hepatitis C virus in your body and removes the virus from your blood over a period of time.
Polish: Zmniejsza to liczebność wirusa zapalenia wątroby typu C w organizmie pacjenta i prowadzi do eliminacji wirusa z krwi na pewien czas.
English: These data indicate that the liver is the major clearance organ for daclatasvir in humans.
Polish: Dane te wskazują, że wątroba jest głównym narządem biorącym udział w eliminacji daklataswiru u ludzi.
English: If the starting dose is not well-tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated, based on haemoglobin and creatinine clearance measurements (see Table 2).
Polish: Jeśli dawka początkowa nie jest dobrze tolerowana, należy ją zmniejszyć zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, na podstawie wyników oznaczeń stężenia hemoglobiny i klirensu kreatyniny (patrz Tabela 2).
English: Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=301
Polish: Genotyp 1a Genotyp 1b Genotyp 2 Genotyp 3 N=301
English: The HCV RNA thresholds that trigger discontinuation of treatment (i.e. treatment stopping rules) are presented in Table 3.
Polish: Wartości progowe wiremii RNA HCV, od których należy zaprzestać leczenia (tj. wytyczne dotyczące zaprzestania leczenia) przedstawiono w Tabeli 3.
English: Daclatasvir is a very weak inducer of CYP3A4 and caused a 13% decrease in midazolam exposure.
Polish: Daklataswir jest bardzo słabym induktorem CYP3A4 i powodował zmniejszenie o 13% ekspozycji na midazolam.
English: Four patients discontinued the Daklinza regimen for adverse events, only one of which was considered related to study therapy.
Polish: Czterech pacjentów przerwało leczenie produktem Daklinza z powodu działań niepożądanych, z których tylko jedno zostało uznane za związane z badaną terapią.
English: What Daklinza is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Daklinza i w jakim celu się go stosuje
English: Polyvinyl Chloride/poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PVC/PCTFE) clear blister/aluminum foil lidding.
Polish: Polichlorek winylu/poli-chloro-tri-fluoro-etylen (PVC/PCTFE) przezroczysty blister/folia aluminiowa.
English: Ribavirin can harm your unborn baby.
Polish: Rybawiryna może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
English: Limited data are available from an ongoing follow-up study to assess durability of response up to 3 years after treatment with daclatasvir.
Polish: Dostępne są ograniczone dane pochodzące z toczącego się badania obserwacyjnego pozwalające na ocenę odpowiedzi w okresie do 3 lat po zakończeniu leczenia daklataswirem.
English: Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available HCV RNA value was <LLOQ.
Polish: Pacjentów, u których brakowało danych z tygodnia 12. obserwacji, uznano za osoby z odpowiedzią, jeżeli ich następna dostępna wartość miana RNA HCV wynosiła <LLOQ.
English: Outcomes by prior treatment experience are presented in Table 11.
Polish: Wyniki według wcześniejszego leczenia przedstawiono w Tabeli 11.
English: * the effect of 60 mg daclatasvir on lopinavir may be higher.
Polish: * wpływ 60 mg daklataswiru na stężenie lopinawiru może być większy.
English: Treatment of overdose with daclatasvir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs, and observation of the patient's clinical status.
Polish: Leczenie przedawkowania daklataswiru polega na ogólnym leczeniu wspomagającym, w tym monitorowaniu funkcji życiowych i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
English: If you forget to take Daklinza It is important not to miss a dose of this medicine.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Daklinza Ważne, aby nie pomijać żadnej dawki tego leku.
English: If available, ratios of geometric means are shown, with 90% confidence intervals (CI) in parentheses.
Polish: Podano też dostępne stosunki średnich geometrycznych, z 90% przedziałami ufności (CI) w nawiasach.
English: Study AI444042
Polish: Badanie AI444042
English: It is important that you continue to take Daklinza during the whole treatment period.
Polish: Ważne, aby pacjent przyjmował lek Daklinza przez cały okres leczenia.
English: In vitro studies indicate that daclatasvir is actively and passively transported into hepatocytes.
Polish: Badania in vitro wykazały, że daklataswir jest aktywnie i biernie transportowany do hepatocytów.
English: Interaction not studied.
Polish: Interakcje nie zostały zbadane.
English: In vitro daclatasvir is an inhibitor of renal uptake transporters, OAT1 and 3, and OCT2, but is not expected to have a clinical effect on the pharmacokinetics of substrates of these transporters.
Polish: W warunkach in vitro daklataswir jest inhibitorem transporterów wychwytu nerkowego, OAT 1 i 3, a także OCT2, ale nie oczekuje się, aby miał on wpływ kliniczny na farmakokinetykę substratów tych transporterów.
English: The most frequently reported adverse reactions were fatigue, headache, and nausea.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały zmęczenie, ból głowy i nudności.
English: HCV genotype:
Polish: Genotyp HCV:
English: Study AI444010
Polish: Badanie AI444010
English: Table 4: Interactions and dose recommendations with other medicinal products
Polish: Tabela 4: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania z innymi produktami leczniczymi
English: Pregnancy and contraception requirements
Polish: Wymagania dotyczące ciąży i antykoncepcji
English: All Genotype 2 N=26
Polish: Wszyscy Genotyp 2 N=26
English: The mean score on the FibroTest (a validated non-invasive diagnostic assay) was 0.460 (range: 0.03 to 0.89).
Polish: Średni wynik w badaniu FibroTest (zwalidowany nieinwazyjny test diagnostyczny) wynosił 0,460 (zakres: 0,03 do 0,89).
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Polish: ↔ Daklataswir AUC: 1,05 (1,03; 1,07) Cmax: 1,07 (1,02; 1,12) Cmin: 1,10 (1,03; 1,19)
English: Table 4 provides information from drug interaction studies with daclatasvir including clinical recommendations for established or potentially significant drug interactions.
Polish: W Tabeli 4. przedstawiono dane pochodzące z badań interakcji daklataswiru oraz zalecenia dotyczące ustalonych lub potencjalnie istotnych interakcji z lekami.
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin; therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients (see the Summary of Product Characteristics for ribavirin).
Polish: Wykazano istotne działania teratogenne i (lub) embriotoksyczne u wszystkich gatunków zwierząt narażonych na rybawirynę; z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność, by zapobiec zajściu w ciążę przez kobiety stosujące rybawirynę oraz partnerki mężczyzn stosujących ten lek (patrz Charakterystyka
English: Amiodarone
Polish: Amiodaron
English: It is very important that you also read the package leaflets for the other medicines that you will be taking with Daklinza.
Polish: Jest bardzo ważne, aby pacjent przeczytał również ulotki dołączone do opakowań innych leków, które będzie przyjmował z lekiem Daklinza.
English: However, as this is a limited effect, dose adjustment of concomitantly administered CYP3A4 substrates is not necessary.
Polish: Jednak, ponieważ wpływ ten jest ograniczony, nie jest konieczne dostosowanie dawek stosowanych równocześnie substratów CYP3A4.
English: The relevance of including ribavirin as part of the 24-week regimen is unclear.
Polish: Znaczenie włączenia rybawiryny w ramach 24-tygodniowego schematu leczenia jest niejasne.
English: Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Daklinza and sofosbuvir when other alternative antiarrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Polish: Przypadki te są potencjalnie zagrażające życiu, dlatego amiodaron należy podawać pacjentom przyjmującym produkt Daklinza i sofosbuwir wyłącznie wtedy, gdy stosowanie innych alternatywnych leków przeciwarytmicznych jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane.
English: Mainly interferon-based therapy, but 7 patients received sofosbuvir + ribavirin and 2 patients received a cyclophilin inhibitor.
Polish: Głównie terapia oparta na interferonie, ale 7 pacjentów otrzymywało sofosbuwir + rybawirynę, a 2 pacjentów otrzymywało inhibitor cyklofiliny.
English: In phase 1 clinical studies, healthy subjects who received up to 100 mg once daily for up to 14 days or single doses up to 200 mg had no unexpected adverse reactions.
Polish: W badaniach klinicznych fazy 1, u zdrowych osób, które otrzymywały dawkę do 100 mg raz na dobę przez okres do 14 dni lub w pojedynczych dawkach do 200 mg nie wystąpiły żadne nieoczekiwane działania niepożądane.
English: The most common of these side effects are listed below.
Polish: Najczęstsze z tych działań niepożądanych wymieniono poniżej.
English: No antagonism of antiviral activity was observed.
Polish: Nie stwierdzono wpływu antagonistycznego na działanie przeciwwirusowe.