FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvekkel összhangban óvintézkedéseket kell tenni.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Hungarian: A tejsavas acidózis általában néhány vagy több hónapos kezelés után jelentkezett.
Estonian: Laktoatsidoos tekkis üldjuhul pärast mõne- või mitmekuulist ravi.
Hungarian: A dózisválasztást követően további betegeket vontak be a hosszútávú biztonságosság, tolerálhatóság és hatásosság értékelése érdekében.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Hungarian: • rifampicint - bizonyos fertőzések, pl. tuberkulózis kezelésére használják.
Estonian: • rifampitsiin - kasutatakse teatud infektsioonide, näiteks tuberkuloosi raviks.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; vírusellenes szerek a HIV-fertőzések kezelésére, kombinációban, ATC kód: J05AR16
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR16
Hungarian: • öngyilkossági szándék vagy kísérlet
Estonian: • enesetapukavatsus või -katse;
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, az érintett betegek állapota rendeződött.
Estonian: Surmajuhtumeid ei esinenud ja kõik patsiendid paranesid.
Hungarian: Ez kissé gyorsabb, mint a raltegravir poloxamer gyógyszerforma esetén, amelynél a tmax hozzávetőlegesen 3 óra.
Estonian: See on veidi kiirem kui raltegraviiri poloksameeri sisaldava ravimvormi puhul, mille Tmax on ligikaudu 3 tundi.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon
Hungarian: • láz és/vagy rossz közérzet.
Estonian: • palavik ja/või halb enesetunne.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha alakjának megváltozását tapasztalja.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui märkate oma keha kuju muutusi.
Hungarian: Ezen vizsgálatokat a 24. héten elvégzett elsődleges hatásossági elemzést követően leállították, mivel nem tudták kimutatni a raltegravirnek a lopinavir + ritonavir kombinációval szembeni non-inferioritását.
Estonian: Need uuringud lõpetati pärast esmast efektiivsuse analüüsi 24. nädalal, sest need ei näidanud raltegraviiri mittehalvemust võrreldes lopinaviiri (+) ritonaviiriga.
Hungarian: Demográfiai adatok Kor (év), középérték [korcsoport]
Estonian: Demograafilised andmed Vanus (aastates), mediaan (vahemik) Meessoost
Hungarian: A gyógyszer első felbontását követően a felhasználhatósági időtartam 30 nap 30 °C alatti
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist on ravimi kasutusaegne kõlblikkusaeg temperatuuril kuni 30 °C
Hungarian: • kiütések (darunavirrel együtt alkalmazva gyakrabban)
Estonian: • lööve (sagedamini koos darunaviiriga kasutamisel);
Hungarian: A mutagenitás és klasztogenitás értékelésére végzett standard genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatok negatívak lettek.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Hungarian: A DUTREBIS segít meggátolni a „HIV integráz" nevű enzim képződését is.
Estonian: DUTREBIS aitab ka peatada „HIV integraasiks" nimetatud ensüümi tootmise.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel kapcsolatos fertőzések és egyéb megbetegedések, ha a DUTREBIS-t nem a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedi.
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda infektsioonid ja muud HIV-iga seotud haigused, kui te ei võta DUTREBISt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Hungarian: Ennél a 96 gyermeknél és serdülőnél a 48. hétig fellépő, gyógyszerrel összefüggő mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a felnőtteknél megfigyeltekhez volt hasonló.
Estonian: Neil 96 lapsel ja noorukil olid ravimiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus, liik ja raskus 48 nädala jooksul sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Hungarian: • bizonyos fajta veseproblémák, belelértve azokat az állapotokat, amikor a vese nem tudja a káros anyagokat és a felesleges vizet eltávolítani a véráramból.
Estonian: • teatud tüüpi neeruhäired, sh seisundid, mille korral neerud ei suuda enam jääkaineid ja üleliigset vett vereringest välja viia.
Hungarian: Ezek között Stevens-Johnson syndromás esetek és toxikus epidermalis necrolysises esetek is voltak.
Estonian: Nende juhtude seas on Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Hungarian: A betegeket életkor szerint stratifikálták, először a serdülőket vonták be, majd ezt követően a fiatalabb gyermekeket.
Estonian: Patsiendid kihitati vanuse järgi, kaasates kõigepealt uuringusse noorukid ning seejärel järjest nooremad lapsed.
Hungarian: A HIV szintjének csökkentése a vérben javíthatja az immunrendszer működését.
Estonian: HIV-i hulga vähendamine veres võib parandada teie immuunsüsteemi talitlust.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg alkalmazott retrovírus elleni terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és nem bizonyított, hogy megakadályozza a HIV vérrel történő átvitelét másokra.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et praegune retroviirusevastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning ei ole tõestatud, et see hoiaks ära HIV-i vere kaudu teistele ülekandumise riski.
Hungarian: A DUTREBIS tabletták étellel együtt vagy anélkül is bevehetők.
Estonian: DUTREBISe tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Hungarian: Felnőttek, gyermekek és serdülők A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta kétszer.
Estonian: Täiskasvanud, lapsed ja noorukid Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - beleértve a májelégtelenséget - voltak.
Estonian: Teatatud on ka ülitundlikkusreaktsioonidest, millele olid iseloomulikud lööve, süsteemsed sümptomid ja mõnikord organite funktsiooni häired, sh maksapuudulikkus.
Hungarian: Ezen szerekkel interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Estonian: Koostoimete uuringud nende ravimitega on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Hungarian: Ezenkívül magasabb C12h-szinteket (20% a raltegravirnál és 53% a lamivudinnál) figyeltek meg.
Estonian: Lisaks täheldati suuremaid C12h väärtusi (20% raltegraviiri ja 53% lamivudiini puhul).
Hungarian: • megnövelheti a CD4-sejtek számát (ez egyfajta fehérvérsejt, amelynek fontos szerepe van az egészséges immunrendszer fenntartásában, mely segít legyőzni a fertőzéseket).
Estonian: • suurendada teie CD4-rakkude (teatud tüüpi valgeverelibled, mis mängivad olulist rolli terve immuunsüsteemi säilitamises, et võidelda nakkustega) arvu.
Hungarian: A tejsavas acidózis oka a tejsav felhalmozódása a szervezetben.
Estonian: Laktatsidoosi põhjustab piimhappe kogunemine organismis.
Hungarian: 600 mg efavirenz lefekvés előtt (N = 282)
Estonian: Efavirens 600 mg enne magamaminekut (N = 282)
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1,000), nagyon ritka (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Hungarian: • A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőknél vagy elhízott (nagymértékben túlsúlyos) embereknél, különösen nőknél.
Estonian: • Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega inimestel, kellel on maks haige või kes on tugevalt ülekaalulised, eriti naistel.
Hungarian: A reagáló betegek százalékát és a hozzá tartozó 95% konfidencia intervallumot közölték.
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide protsent ja seotud 95% usaldusintervall (CI).
Hungarian: A betegek vagy a 400 mg tabletta gyógyszerformát (6-18 éves korig) vagy a rágótabletta gyógyszerformát (2 évestől kevesebb mint 12 éves korig) kapták.
Estonian: Patsiendid said kas 400 mg tabletti (6...18-aastased) või närimistabletti (2- kuni alla 12-aastased).
Hungarian: NL-2031 BN, Haarlem Hollandia
Estonian: NL-2031 BN Haarlem Holland
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a raltegravir klinikai használatban káliumsóként kerül alkalmazásra.
Estonian: Tuleb arvestada, et raltegraviiri kasutatakse kliiniliselt kaaliumsoolana.
Hungarian: Ha a DUTREBIS egyidejű adagolása indokolt, a beteget klinikailag monitorozni kell.
Estonian: Kui DUTREBISe samaaegne manustamine on vajalik, siis tuleb patsiente kliiniliselt jälgida.
Hungarian: A kiindulási értékhez képest ≥1 log10 HIV RNS csökkenést
Estonian: Saavutati ≥ 1 log10 HIV RNA vähenemine algtasemest või
Hungarian: Ez az enzim szükséges a HIV vírus szaporodásához.
Estonian: See ensüüm on vajalik, et HIV saaks viirust juurde toota.
Hungarian: Ez nagyobb valószínűséggel fordulhat elő hosszútávú HIV-kezelés esetén, az immunrendszer súlyosabb károsodása vagy túlsúly esetén, illetve alkohol fogyasztása vagy a kortikoszteroidoknak
Estonian: See võib esineda suurema tõenäosusega pikaajalise HIV-vastase ravi, immuunsüsteemi tõsisema kahjustuse ja ülekaalu korral või alkoholi või teiste, kortikosteroidideks nimetatud ravimite
Hungarian: A legtöbb vírus a 155. aminosavon (az N155 H-ra változott), a 148. aminosavon (a Q148 H-ra, K-ra vagy R-re változott) vagy a 143. aminosavon (Y143 H-ra, C-re vagy R-re változott) mutatott jellegzetes mutációt, további egy vagy több integráz mutáció mellett (pl.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Estonian: Enamikel oli tegemist signatuurmutatsiooniga 155. aminohappe (N155 asendatud H-ga), 148. aminohappe (Q148 asendatud H, K või R-iga) või 143. aminohappe (Y143 asendatud H, C või R-iga) osas koos ühe või enama täiendava integraasi mutatsiooniga (nt L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Hungarian: • Egyben nyelje le a tablettát (ne törje össze és ne rágja szét).
Estonian: • Neelake tablett tervelt (ärge purustage ega närige).
Hungarian: Nincsenek humán adatok a DUTREBIS fertilitásra kifejtett hatására vonatkozóan.
Estonian: Puuduvad andmed DUTREBISe toime kohta inimeste fertiilsusele.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, és szükség esetén kezelni kell.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Hungarian: A DUTREBIS okozhat néhány olyan mellékhatást, amelyekről beszélnie kell kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: DUTREBIS võib põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid, millest peate rääkima oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: A vizsgálat randomizációja a szűrési HIV RNS szint (≤50 000 kópia/ml; és> 50 000 kópia/ml) és a hepatitis B és C státusz (pozitív vagy negatív) szerint volt stratifikálva.
Estonian: Randomiseerimine kihitati skriiningu HIV RNA taseme (≤ 50 000 koopiat/ml ja > 50 000 koopiat/ml) ning B- või C-hepatiidi olemasolu (positiivne või negatiivne) järgi.
Hungarian: Az IMPAACT P1066 egy fázis I/II, nyílt, többcentrumos vizsgálat, mely a raltegravir farmakokinetikai profilját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát vizsgálja HIV-fertőzött gyermekek esetében.
Estonian: IMPAACT P1066 on I/II faasi avatud mitmekeskuseline uuring, et hinnata raltegraviiri farmakokineetilisi omadusi, ohutust, talutavust ja efektiivsust HIV-infektsiooniga lastel.
Hungarian: Ha az előírtnál több DUTREBIS-t vett be Ne vegyen be több tablettát a kezelőorvos által előírtnál.
Estonian: Kui te võtate DUTREBISt rohkem kui ette nähtud Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Estonian: Riskirühma patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Hungarian: Általános szabály, hogy a HIV-fertőzés átadásának elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlott gyermekeiket szoptatniuk.
Estonian: Üldise reeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad ei imeta oma lapsi, vältimaks HIV-i ülekandumist.
Hungarian: Biotranszformáció és kiválasztás
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Hungarian: A 126 betegből 96 kapta a raltegravir javasolt
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses.
Hungarian: Ez azt is jelentheti, hogy a HIV-vírus ellenállóvá válik a DUTREBIS-szel szemben, és ez esetben a kezelése nehezebbé válhat.
Estonian: See võib tähendada, et HIV muutub DUTREBISe suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
Hungarian: Valószínűleg ez a tervezett klinikai alkalmazás szempontjából korlátozott jelentőséggel bír.
Estonian: Siiski on tõenäoline, et ettenähtud kliinilisel kasutamisel ei ole see oluline.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad együtt alkalmazni az alábbi gyógyszerekkel.
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega.
Hungarian: A 126 betegből 96 a raltegravir javasolt dózisát kapta (lásd 4.2 pont).
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses (vt lõik 4.2).
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a DUTREBIS kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et DUTREBISel võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
Hungarian: Súlyos, potenciálisan életveszélyes és halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek olyan betegeknél, akik a raltegravirt az esetek többségében egyidejűleg szedték olyan egyéb gyógyszerekkel, melyek összefüggésbe hozhatóak ezekkel a reakciókkal.
Estonian: Rasketest, potentsiaalselt eluohtlikest ja surmaga lõppenud nahareaktsioonidest on teatatud raltegraviiri võtvatel patsientidel, kes on enamikel juhtudel võtnud raltegraviiri koos teiste nende reaktsioonide tekkimisega seostatud ravimitega.
Hungarian: A dózisválasztás alapjául a felnőtteknél megfigyelthez hasonló raltegravir plazma-expozíció és minimális plazmakoncentráció elérése és az elfogadható rövidtávú biztonságosság szolgált.
Estonian: Annuse valikul oli eesmärgiks saavutada täiskasvanutel täheldatuga sarnane raltegraviiri ekspositsioon ja minimaalne kontsentratsioon plasmas ning vastuvõetav lühiajaline ohutus.
Hungarian: • lecsökkentheti az Ön vérében található HIV szintjét (az úgynevezett „vírusterhelést")
Estonian: • vähendada HIV-i hulka teie veres (seda nimetatakse teie „viiruse hulgaks");
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt a szokásos szupportív eljárások alkalmazása, azaz a fel nem szívódott anyag eltávolítása a tápcsatornából, klinikai megfigyelés (beleértve elektrokardiogram készítését is), valamint szükség esetén szupportív terápia bevezetése.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamist seedetraktist, kliinilist jälgimist (sh elektrokardiogrammi tegemine) ning vajadusel
Hungarian: • A DUTREBIS szedése terhesség alatt nem javasolt.
Estonian: • DUTREBISt ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Hungarian: A tejsavas acidózis magas mortalitással jár, és társulhat pancreatitissel, májelégtelenséggel vagy
Estonian: Laktoatsidoosi suremus on kõrge ja see võib olla seotud pankreatiidi, maksa- või
Hungarian: Az M184V mutánsok jelentősen csökkent érzékenységet mutatnak lamivudinra, és csökkent replikációs kapacitást mutatnak in vitro.
Estonian: M184V mutantidel on oluliselt vähenenud tundlikkus lamivudiini suhtes ning langenud viiruse replikatsioonivõime in vitro.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 39,70 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 39,70 mg laktoosi (monohüdraadina).
Hungarian: A raltegravir hatása a darunavir plazmakoncentrációira azonban nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Estonian: Siiski ei tundu raltegraviiri mõju darunaviiri plasmakontsentratsioonile olevat kliiniliselt oluline.
Hungarian: Intravénásan alkalmazott lamivudinnal végzett vizsgálatok szerint az átlagos eloszlási térfogat 1,3 l/kg.
Estonian: Lamivudiini veenisisese manustamise uuringutes oli keskmine jaotusruumala 1,3 l/kg.
Hungarian: Napi kétszeri adagolásnál a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot gyorsan beáll, hozzávetőlegesen az adagolás első 2 napján.
Estonian: Raltegraviiri manustamisel kaks korda ööpäevas saabub farmakokineetiline tasakaaluseisund kiiresti, ligikaudu 2 päeva jooksul pärast esimest annust.
Hungarian: Néhány betegnél, akik kombinált HIV-kezelést kapnak, kialakulhat egy csontbetegség, amelyet csontelhalásnak neveznek (oszteonekrózis, amelyet a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Estonian: Mõnedel kombineeritud HIV-vastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida osteonekroosi nimeline luuhaigus (luukoe kärbumine, mis on põhjustatud luu verevarustuse katkemisest).
Hungarian: A lamivudin nem metabolizálódik a CYP3A izoenzimen, így interakciója az ezen rendszer által metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. PI-k) nem valószínű.
Estonian: Lamivudiini metabolismis ei osale CYP3A, mistõttu ei ole koostoimed selle süsteemi kaudu metaboliseeruvate ravimitega (nt PI-d) tõenäolised.
Hungarian: A raltegravir látszólagos terminális felezési ideje megközelítőleg 9 óra, ahol is az α-fázis felezési ideje rövidebb (~1 óra), amely az AUC nagy részéért felelős.
Estonian: Raltegraviiri näiline terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 9 tundi lühema α-faasi poolväärtusajaga (~ 1 tund), mis moodustab põhiosa AUC-ist.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha kiütések alakulnak ki Önnél.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib lööve.
Hungarian: • A HIV-fertőzött nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a csecsemők az anyatejen keresztül
Estonian: • HIV-nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiimaga lapsele üle kanduda.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az oszteonekrózis bármely alábbi tünetét tapasztalja: • ízületi merevség, sajgó érzés és fájdalom (különösen a csípőben, térdben és a vállban) és
Estonian: Teavitage oma arsti, kui märkate mõnda järgmistest osteonekroosi sümptomitest: • liigesejäikus, valulikkus ja -valu (eriti puusa-, põlve- ja õlapiirkonnas) ning
Hungarian: A vesefunkció nem befolyásolta jelentősen a tmax-ot.
Estonian: Neerufunktsioon ei mõjutanud oluliselt Tmax väärtusi.
Hungarian: Ez nem tekinthető jelentősnek a gyógyszerbiztonság szempontjából, így nincs szükség a dózis módosítására.
Estonian: Seda ei loeta oluliseks patsiendi ohutuse seisukohast ning seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: Az M184V RT mutáns a didanozin iránti érzékenység legfeljebb négyszeres csökkenését mutatja; ezeknek a megállapításoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on alla 4 korra vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: A kevésbé erős induktorok (pl. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glükokortikoidok, orbáncfű, pioglitazon) alkalmazhatóak DUTREBIS-szel.
Estonian: Nõrgema toimega indutseerijaid (nt efavirensi, nevirapiini, etraviriini, rifabutiini, glükokortikoide, liht-naistepuna, pioglitasooni) võib kasutada koos DUTREBISega.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve
Estonian: Patsientidele tuleb anda nõu, et nad pöörduksid arsti poole, kui neil esineb liigeste valulikkust ja valu, liigesjäikust või liikumise piiratust.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Hungarian: A klinikai végpont adatok azt jelzik, hogy a lamivudin zidovudinnal kombinálva szignifikánsan csökkenti a betegség előrehaladásának kockázatát, ill. az elhalálozás veszélyét.
Estonian: Kliinilised tulemusnäitaja andmed näitavad, et lamivudiin kombinatsioonis zidovudiiniga vähendab oluliselt haiguse progresseerumise ja suremuse riski.
Hungarian: Emellett a tenofovir is növelheti a raltegravir plazmakoncentrációját, melynek a hatásmechanizmusa azonban nem ismert (lásd 1. táblázat).
Estonian: Ka tenofoviir võib suurendada raltegraviiri plasmakontsentratsiooni, kuid selle toimemehhanism ei ole teada (vt tabel 1).
Hungarian: Ezek az eredmények azt jelzik, hogy a raltegravir se nem induktora, se nem inhibitora a CYP3A4 enzimnek, így nem várható, hogy a raltegravir befolyásolja azon gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek a CYP3A4enzim szubsztrátjai.
Estonian: Antud tulemused näitavad, et raltegraviir ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A4, seetõttu ei ole oodata raltegraviiri mõju ravimite, mis on CYP3A4 substraadid, farmakokineetikale.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a zidovudinra rezisztens vírusizolátumok zidovudinra érzékennyé válhatnak, ha egyidejűleg a lamivudin iránti rezisztenciára tesznek szert.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et zidovudiini suhtes resistentsed viiruse isolaadid võivad muutuda zidovudiinile tundlikuks, kui nad samaaegselt omandavad resistentsuse lamivudiini suhtes.
Hungarian: A lipid-rendellenességeket a klinikai képnek megfelelően kell kezelni (lásd 4.8 pont).
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele (vt lõik 4.8).
Hungarian: Felnőttek, serdülők, és gyermekek (legalább 30 kg testtömegű 6-11 éves) A javasolt adagolás naponta kétszer egy tabletta (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir).
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (6...11 aasta vanuses kehakaaluga vähemalt 30 kg) Soovitatav annus on üks tablett (150 mg lamivudiini/300 mg raltegraviiri) kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek együttadásakor gondolni kell a kölcsönhatás lehetőségére, különösen, ha az elimináció fő útja a szerves kationtranszporttal történő aktív renális kiválasztás, mint pl. a trimetoprim esetében.
Estonian: Arvestada tuleb koostoimete võimalusega teiste samaaegselt manustatavate ravimitega, eriti kui need erituvad peamiselt aktiivse renaalse sekretsiooni teel orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu (nt trimetoprim).
Hungarian: Az AUC középértéke (CV) egy 12 órás dózisintervallumban 4,7 μg•óra/ml (18%).
Estonian: Keskmine (CV) AUC 12-tunnise manustamisintervalli korral on 4,7 µg•h/ml (18%).
Hungarian: A raltegravir azonban kiválasztódik a szoptató patkányok tejébe.
Estonian: Kuid raltegraviir eritub imetavate rottide piima.
Hungarian: A lamivudin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, és a per os lamivudin biohasznosulása felnőtteknél 80-85% között van.
Estonian: Lamivudiin imendub seedetraktist hästi ning suu kaudu manustatud lamivudiini biosaadavus täiskasvanutel on tavaliselt 80...85%.
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség genetikai polimorfizmus miatt csökkent UGT1A1-aktivitással bíró alanyoknál.
Estonian: Annuse kohandamist ei peeta vajalikuks isikutel, kellel on geneetilise polümorfismi tõttu vähenenud UGT1A1 aktiivsus.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a kombinációnak kitett foetusokban in utero magasabb szinten maradt a nukleozid-analóg beépülése a DNS-be több foetalis szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
Estonian: Uuring näitas, et in utero kombinatsiooniga kokku puutunud loodetel toimus suuremal määral nukleosiidi analoog-DNA inkorporeerumine mitmetesse looteorganitesse ja neil esines rohkem telomeeri lühenemist kui neil, kes puutusid kokku ainult zidovudiiniga.
Hungarian: A rifampicin csökkentheti a raltegravir (a DUTREBIS egyik összetevője) szintet.
Estonian: Rifampitsiini toimel võib väheneda raltegraviiri (üks DUTREBISes sisalduvatest ravimitest) tase.