FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna tog Brilique i doser om antingen 60 mg eller 90 mg två gånger dagligen.
Finnish: Potilaat ottivat Biliqueta kaksi kertaa päivässä joko 60 mg:n tai 90 mg:n annoksena.
Swedish: För patienter med akut kranskärlssjukdom är startdosen av Brilique två 90 mg-tabletter som ska tas direkt efter varandra, följt av den normala dosen på en tablett på 90 mg två gånger dagligen.
Finnish: Akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavien potilaiden aloitusannos on kaksi 90 mg:n tablettia kerralla, minkä jälkeen otetaan säännöllisesti yksi 90 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä.
Swedish: I den andra huvudstudien (på patienter med hjärtinfarkt i sin sjukdomshistoria) fick 7,8 procent av patienterna som tog Brilique 60 mg två gånger dagligen ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 9,0 procent av patienterna som fick placebo.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa (sydänkohtauksen aikaisemmin saaneet) 7,8 prosenttia Briliqueta 60 mg:n annoksena kaksi kertaa päivässä käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Swedish: Patienterna tog även acetylsalicylsyra och behandlades i upp till ett år.
Finnish: Potilaat käyttivät myös aspiriinia, ja heitä hoidettiin tällä lääkityksellä vuoden verran.
Swedish: I den första huvudstudien (på patienter med akut kranskärlssjukdom) fick 9,3 procent av patienterna som tog Brilique ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke, eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 10,9 procent av patienterna som tog klopidogrel.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa (akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavat) 9,3 prosenttia Briliqueta käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
Swedish: Den aktiva substansen i Brilique, tikagrelor, är ett ämne som förhindrar att blodplättarna klumpar ihop sig.
Finnish: Briliquen vaikuttava aine tikagrelori on verihiutaleiden kasaantumisen estäjä.
Swedish: Hur har Briliques effekt undersökts?
Finnish: Miten Briliqueta on tutkittu?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Brilique finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliquen ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Swedish: Läkemedlet ges till vuxna med akut kranskärlssjukdom, det vill säga en rad tillstånd där blodtillförseln i de blodkärl som försörjer hjärtat avbryts så att hjärtvävnaden inte kan fungera som den ska eller dör.
Finnish: Se on ryhmä sairauksia, joissa veren kulku sydämeen verta vievissä suonissa on häiriintynyt, joten sydänkudos ei kykene toimimaan kunnolla tai se lakkaa toimimasta.
Swedish: Vad används Brilique för?
Finnish: Mihin Briliqueta käytetään?
Swedish: Tikagrelor stoppar blodplättarnas aggregation genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att verka när det fäster vid blodplättarnas yta.
Finnish: Kiinnittyessään verihiutaleiden pintaan tikagrelori pysäyttää niiden kasaantumisen estämällä ADP-nimisen aineen toiminnan.
Swedish: (används till hivpositiva patienter) och nefazodon (för behandling av depression).
Finnish: klaritromysiini (antibiootti), atatsanaviiri ja ritonaviiri (käytetään HIV-positiivisten potilaiden hoitoon) sekä nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon).
Swedish: 3 inhalatorer med vardera 60 doser
Finnish: Pakkauskoko kolme 60 annosta sisältävää inhalaattoria
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus
Swedish: Detta säkerställer att det alltid finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten.
Finnish: Näin varmistat, että kehossasi on aina riittävästi lääkettä, jotta voit hengittää helpommin koko päivän ja yön.
Swedish: Denna reaktion är sällsynt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Finnish: Tätä reaktiota saattaa ilmetä harvoin (saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta).
Swedish: Om detta inträffar ska behandling med läkemedlet sättas ut och andra behandlingar övervägas.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääkehoito on lopetettava ja harkittava muita hoitoja.
Swedish: Hypokalemi är vanligtvis övergående och kräver ingen kompletterande behandling.
Finnish: Hypokalemia on tavallisesti ohimenevä eikä vaadi korvaushoitoa.
Swedish: Angioödem Anafylaktisk reaktion
Finnish: Angioedeema Anafylaktinen reaktio
Swedish: • Varje gång du laddar en dos genom att trycka på den orange knappen, flyttar sig dosindikatorn lite i riktning mot nästa nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Finnish: • Aina kun lataat annoksen painamalla oranssia painiketta, annoslaskuri siirtyy hieman seuraavaa numeroa kohti (50, 40, 30, 20, 10 tai 0).
Swedish: - Du kan använda Brimica Genuair när som helst före eller efter intag av mat eller dryck.
Finnish: - Voit ottaa Brimica Genuair -valmisteen milloin vain ennen ruoan tai juoman nauttimista tai niiden jälkeen.
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med läkaren eftersom dina symtom kan försämras.
Finnish: Jos haluat lopettaa hoidon, käänny ensin lääkärin puoleen, sillä oireesi saattavat pahentua.
Swedish: • läkemedel som sänker mängden kalium i blodet.
Finnish: • lääkkeitä, jotka alentavat veren kaliumpitoisuutta.
Swedish: Ytterligare information:
Finnish: Lisätietoa:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga: om du får någon av dessa biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare.
Finnish: Osa haittavaikutuksista saattaa olla vakavia: jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista, kerro asiasta heti lääkärille.
Swedish: Läkemedlet ska användas varje dag, två gånger dagligen, och inte bara när du upplever andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Finnish: Tätä lääkettä on käytettävä joka päivä, kaksi kertaa vuorokaudessa eikä vain silloin, kun hengitysongelmia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita ilmenee.
Swedish: Mer information om dessa två substanser finns nedan.
Finnish: Lisätietoja näistä kahdesta lääkeaineesta kerrotaan alla.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas för behandling av astma.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää astman hoitoon.
Swedish: Frekvensen av denna reaktion kan inte beräknas från tillgängliga data.
Finnish: Tämän reaktion esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Swedish: *Eftersom det primära effektmåttet inte uppnådde statistisk signifikans, testas alla p-värden för sekundära effektmått vid en nominell signifikansnivå på 0,05, och ingen formell statistisk slutsats kan dras.
Finnish: *Ensisijaisen päätemuuttujan suhteen ei saavutettu tilastollista merkitsevyyttä, joten kaikki toissijaisten päätemuuttujien p-arvot testataan nimellisellä merkitsevyystasolla 0,05, eikä varsinaista tilastollista päättelyä voida tehdä.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av formoterol är 61 % till 64 % (34 % primärt till albumin).
Finnish: 61-64 % formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin (34 % sitoutuu pääasiallisesti albumiiniin).
Swedish: Barn och ungdomar Brimica Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Brimica Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Swedish: Om du upplever någon av dessa biverkningar, kör inga fordon och använd inga maskiner förrän yrseln har försvunnit och du återfått normal synförmåga.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jompikumpi näistä sivuvaikutuksista, älä aja tai käytä koneita ennen kuin huimaus on loppunut ja näkösi on palautunut normaaliksi.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Brimica Genuair var nasofaryngit (7,9 %) och huvudvärk (6,8 %).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja Brimica Genuair -hoidon yhteydessä ilmenneitä haittavaikutuksia ovat nenänielun tulehdus (7,9 %) ja päänsärky (6,8 %).
Swedish: - Effekterna av Brimica Genuair varar i 12 timmar och därför bör du försöka använda Brimica Genuair vid samma tid varje morgon och kväll.
Finnish: - Brimica Genuair -valmisteen vaikutus säilyy 12 tuntia, ja sen vuoksi sinun tulisi käyttää Brimica Genuair -inhalaattoria aina samaan aikaan aamuisin ja iltaisin.
Swedish: Aklidinium hydrolyseras snabbt och i stor omfattning till dess farmakologiskt inaktiva alkohol- och karboxylsyraderivat.
Finnish: Aklidinium hydrolysoituu nopeasti ja kattavasti sen farmakologisesti inaktiivisiksi alkoholi- ja karboksyylihappojohdannaisiksi.
Swedish: Det är viktigt att patienten instrueras att läsa Bruksanvisningen i bipacksedeln.
Finnish: On tärkeää ohjeistaa potilasta lukemaan pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet huolellisesti.
Swedish: Genomsnittliga effektiva halveringstider* som sågs för både aklidinium och formoterol (baserat på ackumuleringskvoten) är cirka 10 timmar.
Finnish: Sekä aklidiniumilla että formoterolilla havaitut keskimääräiset efektiiviset puoliintumisajat* (akkumulaatiosuhteen perusteella) ovat noin 10 tuntia.
Swedish: - Rekommenderad dos är en inhalation på morgonen och en inhalation på kvällen.
Finnish: - Suositeltu annos on yksi inhalaatio aamulla ja yksi inhalaatio illalla.
Swedish: Även om den orange knappen är låst, kan du ändå inhalera den sista dosen.
Finnish: Vaikka oranssi painike on lukittu, voit kuitenkin ottaa viimeisen annoksen.
Swedish: Andfåddhet och andra symtomatiska effektparametrar:
Finnish: Hengenahdistus ja muut symptomaattiset muutokset:
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Swedish: Cytokrom P450-isoenzymer CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 och CYP2A6 är involverade i O-demetyleringen av formoterol.
Finnish: Sytokromi P450:n isoentsyymit CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 ja CYP2A6 osallistuvat formoterolin O-demetylaatioon.
Swedish: Inga dosjusteringar behövs för dessa patienter.
Finnish: Annoksen muuttaminen näille potilaille ei ole tarpeen.
Swedish: Менарини България" EООД тел.
Finnish: Менарини България" EООД
Swedish: Använd inom 60 dagar efter att påsen öppnats.
Finnish: Käytettävä 60 päivän aikana suojapussin avaamisesta.
Swedish: När den orange knappen inte återgår till sin fullständiga övre position utan är låst i en mellanposition, har du nått den sista dosen (bild O).
Finnish: Kun oranssi painike ei enää palaa kokonaan yläasentoon ja se lukittuu keskiasentoon, olet ottanut viimeisen annoksen (kuva O).
Swedish: Brimica Genuair bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Finnish: Raskauden aikana Brimica Genuair -valmistetta tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Swedish: - Bruksanvisning: Se Bruksanvisningen i slutet av denna bipacksedel för anvisningar om hur man använder Genuair-inhalatorn.
Finnish: - Käyttöohjeet: Katso tämän pakkausselosteen lopussa olevista käyttöohjeista, miten Genuair-inhalaattoria käytetään.
Swedish: Hypokalemi ökar känsligheten för hjärtarytmier.
Finnish: Hypokalemia suurentaa alttiutta sydämen rytmihäiriöille.
Swedish: Medicinsk behandling kan krävas.
Finnish: Saatat olla lääkärin hoidon tarpeessa.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Brimica Genuair
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brimica Genuair -valmistetta
Swedish: Hos vissa patienter kan detta läkemedel orsaka dimsyn eller yrsel.
Finnish: Joillakin potilailla tämä lääke saattaa aiheuttaa näön hämärtymistä tai huimausta.
Swedish: En dubbeldos ska INTE tas för att ersätta den glömda dosen.
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei pidä ottaa korvaamaan unohtunut kerta-annos.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2014.
Swedish: Andra läkemedel och Brimica Genuair
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Brimica Genuair
Swedish: Aklidinium är en kompetitiv och selektiv muskarinreceptorantagonist som uppehåller sig längre vid M3-receptorerna än M2-receptorerna.
Finnish: Aklidinium on kompetitiivinen, selektiivinen muskariinireseptoriantagonisti, jonka viipymä M3-reseptoreissa on pidempi kuin M2-reseptoreissa.
Swedish: Kontrollfönster Grönt = inhalatorn är klar att använda
Finnish: Tarkistusikkuna Vihreä = inhalaattori on valmis käytettäväksi
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kod: R03AL05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, adrenergiset lääkeaineet yhdistelmävalmisteina antikolinergien kanssa, ATC-koodi: R03AL05.
Swedish: - Brimica Genuair är avsedd för inhalation.
Finnish: - Brimica Genuair on tarkoitettu inhalaatioon.
Swedish: [pil] Riv här
Finnish: [nuoli] Revi tästä
Swedish: Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den orange knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt.
Finnish: Jos tarkistusikkuna ei vieläkään muutu punaiseksi, olet ehkä unohtanut vapauttaa oranssin painikkeen ennen inhalointia tai et ole hengittänyt sisään tarpeeksi voimakkaasti.
Swedish: Använd inte Brimica Genuair: - om du är allergisk mot aklidinium, formoterolfumaratdihydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä käytä Brimica Genuair -valmistetta - jos olet allerginen aklidiniumille, formoterolifumaraattidihydraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: En videodemonstration om hur du använder din Genuair-inhalator finns också tillgänglig på www.genuair.com och via QR-koden nedan.
Finnish: Genuair-inhalaattorin käyttöä esittelevän videon löydät myös osoitteesta www.genuair.com tai alla olevan koodin kautta.
Swedish: Biverkningsfrekvenser har klassificerats enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Dock har paradoxal bronkospasm observerats med andra inhalationsbehandlingar.
Finnish: Paradoksaalista bronkospasmia on kuitenkin havaittu muiden inhalaatiohoitojen yhteydessä.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom och därför är Brimica Genuair avsedd för långvarig användning.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen sairaus, ja sen vuoksi Brimica Genuair -valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Swedish: Sluta att ta läkemedlet och kontakta omedelbart läkare om du:
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla:
Swedish: Varje avgiven dos innehåller ca 11 mg laktos (som monohydrat).
Finnish: Yksi potilaan saama annos sisältää noin 11 mg laktoosia (monohydraattina).
Swedish: Sömnlöshet Oro
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus
Swedish: Bronkospasm, inklusive paradoxal
Finnish: Bronkospasmi mukaan lukien paradoksaalinen bronkospasmi
Swedish: Ett beteendemässigt interventionsprogram lades till i båda behandlingsgrupperna i ytterligare 4 veckor.
Finnish: Molempien hoitoryhmien potilaat noudattivat lisäksi 4 viikon ajan liikuntakäyttäytymistä muuttavaa ohjelmaa.
Swedish: Det är viktigt att du läser denna information eftersom Genuair eventuellt fungerar annorlunda än de inhalatorer som du använt tidigare.
Finnish: On tärkeää että luet tämän tiedon, koska Genuair-inhalaattori saattaa toimia eri lailla kuin aikaisemmin käytössäsi olleet inhalaattorit.
Swedish: • läkemedel som kan orsaka en typ av förändring i hjärtats elektriska aktivitet, som kallas förlängning av QT-intervall (observeras med EKG).
Finnish: • lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa eräänlaisen muutoksen sydämen sähkötoiminnassa eli QT-ajan pidentymisen (näkyy sydänsähkökäyrässä).
Swedish: Det förekom en bibehållen effekt över tid i Fas III-studierna under sex månader och ett år.
Finnish: Vaikutus säilyi kuusi kuukautta ja yhden vuoden kestäneiden vaiheen III tutkimusten ajan.
Swedish: Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är grönt efter inhalationen (bild L).
Finnish: Mitä tehdä, jos tarkistusikkunan väri on yhä vihreä inhalaation jälkeen (kuva L).
Swedish: Efter inhalation utsöndras 6 % till 9 % av den administrerade dosen av formoterol oförändrad eller som direkta konjugat av formoterol i urinen.
Finnish: Inhaloinnin jälkeen 6-9 % formoteroliannoksesta erittyy muuttumattomana tai suorina formoterolin konjugaatteina virtsaan.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Swedish: Se till att den orange knappen är uppåt.
Finnish: Varmista, että oranssi painike on ylhäällä.
Swedish: Läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet är associerade med en ökad risk för kammararytmier.
Finnish: Lääkkeet, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa, lisäävät kammioperäisten rytmihäiriöiden riskiä.
Swedish: Andra biverkningar som kan inträffa vid användning av Brimica Genuair:
Finnish: Muita Brimica Genuair -valmisteen käytön yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä haittavaikutuksia:
Swedish: Eftersom studier på råttor har visat utsöndring av små mängder av aklidinium (och/eller dess metaboliter) och formoterol i mjölk, ska användning av Brimica Genuair för ammande kvinnor endast övervägas om den förväntade fördelen för kvinnan är större än den potentiella risken för barnet.
Finnish: Koska rotilla tehdyissä eläinkokeissa maitoon on erittynyt pieniä määriä aklidiniumia (ja/tai sen metaboliitteja) ja formoterolia, tulee Brimica Genuair -valmisteen käyttöä imettäville naisille harkita vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollisesti lapseen kohdistuva riski.
Swedish: 1.5 Släpp den orange knappen (bild F).
Finnish: 1.5 Vapauta oranssi painike (kuva F).
Swedish: Patienten ska instrueras om hur man administrerar produkten på rätt sätt eftersom Genuair-inhalatorn eventuellt fungerar annorlunda än de inhalatorer som patienten använt tidigare.
Finnish: Potilaat tulee ohjeistaa käyttämään valmistetta oikein, koska Genuair-inhalaattori saattaa toimia eri lailla kuin aikaisemmin potilaalla käytössä olleet inhalaattorit.
Swedish: Du ska inte använda Brimica Genuair om du är gravid eller ammar om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Finnish: Älä käytä Brimica Genuair -valmistetta, jos olet raskaana tai imetät, ellei lääkäri toisin määrää.
Swedish: Hur Brimica Genuair ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning
Finnish: Brimica Genuair -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Fördelar beträffande symtomlindring och sjukdomsspecifik hälsostatus
Finnish: Oireiden lievitys ja tautikohtainen terveydentila
Swedish: Baserat på ovan nämnda data ansåg PRAC att "perifert ödem" bör tas bort från listan över biverkningar i avsnitt 4.8 i produktresumén och "svullna händer, fotleder eller fötter" bör tas bort i avsnitt 4 i bipacksedeln.
Finnish: Edellä mainittujen tietojen perustella PRAC katsoi, että perifeerinen turvotus pitää poistaa valmisteyhteenvedon kohdassa 4.8 olevasta haittavaikutusluettelosta ja käsien, nilkkojen ja jalkojen turpoaminen pakkausselosteen kohdasta 4.
Swedish: Syrametabolitens plasmanivåer är cirka 100 gånger högre än plasmanivåerna för alkoholmetaboliten och den oförändrade aktiva substansen efter inhalation.
Finnish: Happometaboliitin tasot plasmassa ovat noin 100-kertaisia alkoholimetaboliittien tasoihin sekä inhalaatiosta saatavaan muuttumattomaan vaikuttavaan aineeseen verrattuna.
Swedish: България "Берлин-Хеми/А.
Finnish: "Берлин-Хеми/А.
Swedish: Bruksanvisningen innehåller följande avsnitt: - Komma igång - Steg 1: Förbered din dos - Steg 2: Inhalera ditt läkemedel - Ytterligare information
Finnish: - Aluksi - Vaihe 1: Valmistele annos - Vaihe 2: Lääkevalmisteen inhalointi - Lisätietoa
Swedish: Om dina vanliga KOL-symtom (andfåddhet, väsande andning och hosta) inte blir bättre eller blir sämre medan du använder Brimica Genuair ska du fortsätta använda läkemedlet men ta kontakt med din läkare så fort som möjligt eftersom du kanske behöver ett annat läkemedel.
Finnish: Jos keuhkoahtaumataudin oireet (hengenahdistus, vinkuna, yskä) eivät parane tai pahenevat Brimica Genuair -valmisteen käytön aikana, sinun tulee jatkaa valmisteen käyttöä, mutta hakeutua lääkäriin mahdollisimman pian, sillä saatat tarvita toisenlaista lääkitystä.
Swedish: Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Swedish: Den låga absoluta biotillgängligheten av inhalerad aklidinium (< 5 %) beror på att aklidinium genomgår omfattande systemisk och pre-systemisk hydrolys och som antingen deponerats i lungorna eller svalts.
Finnish: Inhaloidun aklidiniumin pieni absoluuttinen hyötyosuus (< 5 %) johtuu siitä, että keuhkoihin kertynyt tai nielty aklidinium hydrolysoituu perusteellisesti systeemisesti ja presysteemisesti.
Swedish: Metaboliska interaktioner
Finnish: Metaboliset yhteisvaikutukset
Swedish: Muntorrhet, som har observerats med antikolinerg behandling, kan på lång sikt leda till karies.
Finnish: Suun kuivuminen, jota on havaittu antikolinergisen hoidon yhteydessä, saattaa pitkään jatkuessaan aiheuttaa kariesta.
Swedish: Under rapporteringsperioden för PSURen avslutades studie D6560C00002 och visade att andelen patienter med biverkningen "perifert ödem" var numeriskt lägre i aclidiniumgruppen än i placebogruppen.
Finnish: D6560C00002-tutkimus päättyi PSUR:n raportointijakson aikana ja osoitti, että niiden potilaiden osuus, joilla ilmeni haittatapahtumana perifeeristä turvotusta, oli numeerisesti pienempi aklidiniumia saaneiden ryhmässä verrattuna lumeryhmään.
Swedish: Vad Brimica Genuair är och vad det används för
Finnish: Mitä Brimica Genuair on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Det finns inga tillgängliga data från användning av Brimica Genuair hos gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Brimica Genuair -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Brimica Genuair om du har något av följande tillstånd/symtom: - Om du har astma.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Brimica Genuair -valmistetta: - jos sinulla on astma.
Swedish: Hos patienter med svår KOL kan hypokalemi förstärkas genom hypoxi och samtidig behandling (se avsnitt 4.5).
Finnish: Vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla hypokalemia saattaa pahentua hypoksian ja samanaikaisen hoidon vuoksi (ks. kohta 4.5).
Swedish: Eftersom aklidiniumbromid snabbt bryts ned i plasma är förekomsten av oönskade systemiska antikolinerga biverkningar låg.
Finnish: Aklidiniumbromidi hajoaa plasmassa nopeasti, ja sen vuoksi systeemiset antikolinergiset haittavaikutukset ovat vähäisiä.
Swedish: Båda tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkovidgande läkemedel.
Finnish: Kumpikin kuuluu keuhkoputkia laajentavien eli bronkodilatoivien lääkkeiden ryhmään.
Swedish: Kombinationen av dessa ämnen med olika verkningsmekanismer resulterar i additiv effekt jämfört med vad som uppnås med enbart endera substans.
Finnish: Näiden eri vaikutusmekanismilla toimivien aineiden yhdistelmän tuloksena saadaan suurempi teho verrattuna jompaankumpaan lääkeaineeseen yksinään.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation två gånger dagligen.
Finnish: Suositusannos on yksi inhalaatio kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Dessutom visade rapporter efter marknadsföring att "perifert ödem" inte återkom vid återinsättning av läkemedlet.
Finnish: Lisäksi myyntiintulon jälkeisisten perifeeristä turvotusta koskeneiden raporttien perusteella haittavaikutus ei uusiutunut uudelleenaltistuksen yhteydessä.