FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi in ratti e cani, nell'animale neonato e giovane, hanno dimostrato che non si manifestano reazioni avverse in alcuno degli end-point standard di sviluppo o di maturazione a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 - 17 volte la MRHD in base ai mg/m
Hungarian: Újszülött és fiatal patkányokon és kutyákon végzett állatkísérletek során nem tapasztaltak mellékhatásokat a standard fejlődési és érési végpontok egyikét tekintve sem, 1800 mg/ttkg/nap dózisszintig (a mg/m alapon számított MHRD 6-17-szerese).
Italian: Per bambini dai 6 anni di età e superiore, una soluzione orale dovrebbe essere usata per dosi inferiori ai 250 mg, per dosi non multiple di 250 mg quando il dosaggio raccomandato non è fattibile assumendo compresse multiple e per pazienti incapaci di deglutire compresse.
Hungarian: 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél a levetiracetám belsőleges oldatot kell alkalmazni a 250 mg alatti adagoknál, az olyan dózisoknál, amelyek nem többszörösei a 250 mg-nak, amikor az ajánlott adag nem biztosítható több tabletta bevételével, valamint az olyan betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettákat.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Matever somministrato in monoterapia a bambini ed adolescenti di età inferiore ai 16 anni non sono state stabilite.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott Matever-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Italian: La biodisponibilità orale è prossima al Le concentrazioni al picco plasmatico (Cmax) sono raggiunte 1,3 ore dopo l'assunzione.
Hungarian: A plazma csúcskoncentrációt (Cmax) az adagolást követően 1,3 óra múlva éri el.
Italian: Esempio: se la sua dose giornaliera è 1000 mg, la sua dose iniziale ridotta è di 2 compresse da 250 mg al mattino e 2 compresse da 250 mg alla sera.
Hungarian: Például: ha az Ön napi adagja 1000 mg, akkor az Ön csökkentett kezdő adagja 2 db 250 mg-os tablettát vehet be reggel és 2 db 250 mg-os tablettát este.
Italian: Matever è indicato come terapia aggiuntiva
Hungarian: A Matever adjuváns terápiaként javasolt szer
Italian: Reazioni avverse non osserrvate negli studi clinici, ma visti nel ratto e in minore entità nel topo, a livelli di esposizione simili ai livelli di esposizione nell'uomo e con possibile rilevanza per l'uso clinico, sono stati delle variazioni epatiche indici di risposta adattativa, quali aumento ponderale ed ipertrofia centrolobulare, infiltrazione adiposa ed innalzamento degli enzimi epatici nel plasma.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem észlelt, de patkányoknál és - kisebb mértékben - egerekben a humán expozíció szintjéhez hasonló mértékű expozíció mellett a klinikai alkalmazás szempontjából is esetleg jelentős májeltéréseket észleltek (a máj súlyának növekedése, centrilobularis hypertrophia, zsíros infiltráció és a májenzimek szérumszintjének emelkedése), melyek adaptív válaszreakciónak felelnek meg.
Italian: Dopo la somministrazione orale si potrebbe percepire il sapore amaro di levetiracetam.
Hungarian: A szájon át történő alkalmazást követően a levetiracetám keserű ízét érezheti.
Italian: La dose iniziale per bambini o adolescenti di 25 kg dovrebbe essere 250 mg due volte al giorno fino ad una dose massima di 750 mg due volte al giorno.
Hungarian: 25 kg testtömegű gyermekek vagy serdülők esetében a javasolt kezdő adag naponta 2 x 250 mg, a maximális napi adag pedig 2 x 750 mg.
Italian: Indigotina lacca di alluminio (E132) Giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol/PEG 4000
Hungarian: Sunset yellowFCF alumínium lakk (E110) Vörös vas oxid (E172) Makrogol /PEG 4000
Italian: Matever può ridurre la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari poiché potrebbe provocare sonnolenza.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Matever hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel hatására álmos lehet.
Italian: L'efficacia di levetiracetam nei pazienti pediatrici (dai 4 ai 16 anni di età) è stata dimostrata in uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, che ha incluso 198 pazienti ed ha avuto una durata di trattamento di 14 settimane.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél (4-16 éves) a levetiracetám hatásosságát állapították meg egy kettős-vak, placebo-kontrollos, 14-hetes terápiás időtartamú vizsgálatban, amelybe 198 beteget vontak be.
Italian: La dose in bambini ed adolescenti del peso di 50 kg o superiore è la stessa degli adulti.
Hungarian: Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott adag megegyezik a felnőttekével.
Italian: Inoltre, i dosaggi disponibili delle compresse non sono appropriati per il trattamento iniziale nei bambini di peso inferiore a 25 kg, per i pazienti incapaci di deglutire compresse o per la somministrazione di dosi al di sotto di 250 mg.
Hungarian: Ebben a populációban a belsőleges oldat a javasolt gyógyszerforma.A rendelkezésre álló tabletták hatáserőssége továbbá nem megfelelő a 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezdő terápiájára, olyan betegek számára, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, valamint a 250 mg alatti adagok alkalmazására.
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), túlérzékenység (beleértve az angioödemát és az anaphylaxiát)
Italian: Dose per bambini (da 4 a 11 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg Dose tipica: tra 20 mg per kg di peso corporeo e 60 mg per kg di peso corporeo al giorno.
Hungarian: Adagok (4-11 éves) gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára Általában alkalmazott adag: naponta 20 mg/testtömeg-kilogramm és 60 mg/testtömeg-kilogramm között.
Italian: Gli altri componentisono: sodio acetatotridrato, acido acetico glaciale, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: Egyéb összetevők:nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Italian: Pertanto quando la clearance della creatinina è < 60 ml/min/1,73 m si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.
Hungarian: Emiatt 60 ml/perc/1,73 m alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis
Italian: Il NOAEL è stato <200 mg/kg/die per le gravide e di 200 mg/kg/die per i feti (equivalente alla MRHD in base ai mg/m
Hungarian: A NOAEL érték <200 mg/ttkg/nap volt az anyaállatoknál és 200 mg/ttkg/nap a magzatoknál (a mg/m alapon számított
Italian: • Destrosio 5% preparazione iniettabile
Hungarian: • Dextróz 5% injekció
Italian: 1.500 mg due volte al giorno I bambini del peso di 25 kg o inferiore devono preferibilmente iniziare il trattamento con Matever 100 mg/ml soluzione orale.
Hungarian: 50 kg felett naponta 2 x 500 mg naponta 2 x 1500 mg A 25 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a kezelést lehetőleg a Matever 100 mg/ml belsőleges oldattal kell elkezdeni.
Italian: Pazienti con malattia renale allo stadio finale (ESRD) sottoposti a dialisi da 500 a 1500 mg due volte al dì da 500 a 1000 mg due volte al dì da 250 a 750 mg due volte al dì da 250 a 500 mg due volte al dì da 500 a 1000 mg una volta al dì
Hungarian: Normális vesefunkció Enyhe vesekárosodás Mérsékelt vesekárosodás Súlyos vesekárosodás A vesebetegség végső stádiuma dialízis alatt naponta 2 x 500-1500 mg naponta 2 x 500-1000 mg naponta 2 x 250-750 mg naponta 2 x 250-500 mg naponta 1 x 500-1000 mg
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg levetiracetám milliliterenként.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
Italian: Contiene giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110).
Hungarian: Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz.
Italian: Depressione, ostilità/aggressività, ansia, insonnia, nervosismo/irritabilità
Hungarian: Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenysé g
Italian: Descrizione dell'aspetto di Matever e contenuto della confezione Matever 250 mg:le compresse rivestite con film sono blu, di forma ovale, biconvesse.
Hungarian: Milyen a Matever külleme és mit tartalmaz a csomagolás Matever 250 mg: A filmtabletta kék színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború.
Italian: Leviteracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per trattare le crisi epilettiche).
Hungarian: antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
Italian: Istruzioni più dettagliate per un uso appropriato di Matever sono fornite, per i medici e gli infermieri, nel paragrafo 6.
Hungarian: A Matever megfelelő alkalmazására vonatkozó utasítás a 3. pontban található.
Italian: La somministrazione di levetiracetam in pazienti con danno renale può richiedere un aggiustamento posologico.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükséges lehet a levetiracetám dózisának módosítása.
Italian: 1000 mg: Rivestimento: ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, macrogol/PEG 4000, titaniodiossido (E171).
Hungarian: 1000 mg: Filmbevonat: hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, makrogol /PEG 4000, titán-dioxid (E171).
Italian: Ogni compressa di Matever 1000 mg contiene 1000 mg di levetiracetam.
Hungarian: Egy Matever 1000 mg tabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 3,8 mg di lattosio monoidrato.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 3,8 mg laktóz monohidrát filmtablettánként.
Italian: Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 3,5 a 7 mg/kg (da 0,035 a 0,07 ml/kg).
Hungarian: A dialízist követően egy 3,5-7 mg/ttkg-os (0,035-0,07 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Italian: Dose per adulti ed adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 Kg o superiore: Dose tipica: tra 1.000 mg e 3.000 mg al giorno.
Hungarian: Adagok felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van.
Italian: 500 mg compresse: giallo chinolina lacca di alluminio (E104) 750 mg compresse: giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110), ossido di ferro rosso (E172) 1000 mg compresse: (nessun colorante aggiuntivo).
Hungarian: 500 mg tabletta: kinolinsárga alumínium lakk (E104) 750 mg tabletta: indigókármin alumínium lakk (E132), sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), 1000 mg tabletta: (nincs hozzáadott színezőanyag)
Italian: Questo medicinale contiene 57,21 mg (principale componente del sale da cucina) in ciascuna massima dose singola.
Hungarian: A Matever koncentrátum egyetlen, maximális adagja 57,21 mg nátriumot tartalmaz (az asztali/főzősó fő összetevője).
Italian: Gli aggiustamenti posologici possono essere fatti con aumenti o diminuzioni di 500 mg due volte al giorno ad intervalli di tempo compresi tra due a quattro settimane.
Hungarian: Az adagok változtatása 2-4 hetente történhet, napi 2 x 500 mg-os emeléssel vagy csökkentéssel.
Italian: Né levetiracetam né il suo metabolita primario si legano significativamente alle proteine plasmatiche Il volume di distribuzione di levetiracetam va approssimativamente da 0,5 a 0,7 l/kg, ed è un valore prossimo al volume totale corporeo di acqua.
Hungarian: A levetiracetám megoszlási térfogata körülbelül 0,5-0,7 l/kg, tehát a test teljes víztérfogatához igen közeli érték.
Italian: • tentato suicidio e idea suicida, disturbo mentale, comportamento anormale, allucinazioni, collera,
Hungarian: • öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlan viselkedés,
Italian: • elevati/abnormali valori nell'esame della funzionalità del fegato,
Hungarian: • a májfunkciós vizsgálatok emelkedett/kóros értékei;
Italian: Ogni compressa di Matever 750 mg contiene 750 mg di levetiracetam.
Hungarian: Egy Matever 750 mg tabletta 750 mg levetiracetámot tartalmaz.
Italian: Matever contiene sodio
Hungarian: A Matever nátriumot tartalmaz
Italian: Il NOAEL è stato ≥ 1800 mg/kg/die per le femmine F0 e per la generazione F1 per quanto riguarda la sopravvivenza, la crescita e lo sviluppo fino allo svezzamento (6 volte la MRHD in base ai mg/m
Hungarian: Az elválasztásig az F0 nőstényekre, illetve az F1 utódok túlélésére, fejlődésére valamint növekedésére vonatkozó NOAEL ≥ 1800 mg/ttkg/nap volt (a mg/m alapon számított MRHD 6-szorosának megfelelő érték).
Italian: 250 mg compresse: indigotina lacca di alluminio (E132), giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110), giallo chinolina lacca di alluminio (E104)
Hungarian: 250 mg tabletta: indigókármin, alumínium lakk (E132), sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), kinolinsárga alumínium lakk (E104)
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o a un infermiere.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Ogni compressa di Matever 250 mg contiene 250 mg di levetiracetam.
Hungarian: Egy Matever 250 mg tabletta 250 mg levetiracetámot tartalmaz.
Italian: Onkogen Kft. Tel.: +36 70 310 1163
Hungarian: Tel.: +36 70 310 1163
Italian: Suicidio , disturbo della personalità, pensiero anormale, delirium
Hungarian: Befejezett öngyilkosság, személyiségzavar , gondolkodási zavarok, delírium
Italian: Tabella 1.
Hungarian: Táblázatban.
Italian: In aggiunta, 101 infanti con età inferiore a 12 mesi sono stati sottoposti ad uno studio post autorizzativo di safety, Non è stato identificato nessun nuovo problema di sicurezza per gli infanti con età inferiore a 12 mesi con epilessia.
Hungarian: Az epilepsziában szenvedő, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem állapítottak meg új gyógyszerbiztonsági kockázatot a levetiracetámmal kapcsolatban.
Italian: 80 compresse rivestite con film
Hungarian: 80 filmtabletta
Italian: Si raccomanda una dose di carico di 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) il primo giorno di trattamento con levetiracetam.
Hungarian: A levetiracetám-kezelés első napján 10,5 mg/ttkg (0,105 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
Italian: Se interrompe il trattamento con Matever
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Matever szedését
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Matever 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sull'astuccio dopo Scad.:.
Hungarian: Az injekciós üvegen és a dobozonfeltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portatadei bambini.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Italian: Vedere la tabella 1 per la preparazione e la somministrazione raccomandata di Matever concentrato per raggiungere una dose giornaliera totale di 500 mg, 1000 mg, 2000 mg o 3000 mg divisa in due dosi.
Hungarian: A napi két részre elosztott 500 mg-os, 1000 mg-os, 2000 mg-os, illetve 3000 mg-os napi összdózis eléréséhez szükséges Matever koncentrátum ajánlott elkészítését és alkalmazását lásd az 1.
Italian: Prenda il numero di compresse seguendo le istruzioni del medico.
Hungarian: Annyi tablettát vegyen be, amennyit orvosa előírt.
Italian: • delirium;
Hungarian: • delírium
Italian: Due volte al giorno 3000 mg/die
Hungarian: Naponta kétszer 3000 mg/nap
Italian: Tentato suicidio, idea suicida,disturbo psicotico, comportamento anormale, allucinazioni, collera, stato confusionale, attacco di panico, labilità affettiva /sbalzi d'umore, agitazione
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok,pszichotiku s zavar(, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo scad:.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert . A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Italian: 250 mg 2.5 ml (mezzo flaconcino da 5 ml)
Hungarian: 250 mg 2,5 ml (egy 5 ml-es injekciós üveg fele)
Italian: 250 mg: Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, glicole propilenico (E1520), coloranti*.
Hungarian: Filmbevonat:hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum, propilénglikol (E1520), színezőanyagok*.
Italian: Dopo la dialisi, si raccomanda una dose supplementare da 5 a 10 mg/kg (da 0,05 a 0,10 ml/kg).
Hungarian: A dialízist követően egy 5-10 mg/ttkg-os (0,05-0,10 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Italian: Classificazione per sistemi ed organi (MedDRA)
Hungarian: Szervrendszerenkén ti csoportosítás MedDRA szerint
Italian: Matever 1000 mg: le compresse rivestite con film sono bianche, di forma ovale, biconvesse.
Hungarian: Matever 1000 mg: A filmtabletta fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború.
Italian: 500 mg/5 ml
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 500 mg/5 ml
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Matever
Hungarian: Tudnivalók a Matever alkalmazása előtt
Italian: Matever 1000 mg compresse rivestite con film contiene lattosio.
Hungarian: A Matever 1000 mg filmtabletta laktózt tartalmaz.
Italian: Ogni compressa di Matever 500 mg contiene 500 mg di levetiracetam.
Hungarian: Egy Matever 500 mg tabletta 500 mg levetiracetámot tartalmaz.
Italian: Suomi/Finland Orion Pharma Puh/Tel: +358 10 4261
Hungarian: Puh/Tel: +358 10 4261
Italian: Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), idrossipropilcellulosa (E463), glicole propilenico (E1520), acido sorbico (E200), sorbitano monooleato (E494), vanillina, coloranti*.
Hungarian: Filmbevonat: hidroxipropilcellulóz (E463), hipromellóz (E464), propilénglikol (E1520), szorbinsav (E200), szorbitán monooleát (E494), titán-dioxid (E171), vanillin.
Italian: Agente di rivestimento (arancione) costituito da: Ipromellosa (E464)
Hungarian: A bevonószer (narancssárga) összetevői: Hipromellóz (E464)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2011
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2011.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Matever consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Matever-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Matever.
Hungarian: Ez a Matever-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Il 03 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Matever, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2011. október 03-án az Európai Bizottság a Matever-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questo significa che Matever è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Matever megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Italian: Matever è "un medicinale generico".
Hungarian: A Matever „generikus gyógyszer".
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora chiare; tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina (la proteina 2A della vescicola sinaptica) che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Hungarian: Még nem tisztázott pontosan, hogy a levetiracetám hogyan hat, de úgy tűnik, hogy az idegek közötti terekben található, a kémiai jelátvivő molekulák idegsejtekből történő felszabadításában részt vevő, szinaptikus vezikuláris 2A nevű fehérjével lép kölcsönhatásba.
Italian: Ciò permette a Matever di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello ed evitare le crisi.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Matever stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Matever.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Metaver alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Poiché Matever è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Matever generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Matever?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Matever alkalmazása?
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg) e come concentrato da ricostituire in soluzione per infusione (flebo in vena, 100 mg/ml).
Hungarian: A gyógyszer tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg), valamint oldatos infúzió (vénás cseppinfúzió) készítésére alkalmas koncentrátum (100 mg/ml) formájában kapható.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Matever, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Matever-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Matever ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Matever minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Italian: Altre informazioni su Matever
Hungarian: A Matever-rel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Matever può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Hungarian: A Matever más epilepszia elleni gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
Italian: Matever può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Hungarian: A Matever alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra sei mesi e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno e può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömegkilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/ttkg-ig emelhető.
Italian: Poiché Matever è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Keppra.
Hungarian: Mivel a Matever generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Keppra-val.
Italian: Matever è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Hungarian: A Matever egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.