FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vergeleken met 2004 wordt er een gematigde stijging van de parallelle distributie verwacht.
Finnish: Rinnakkaisjakelun odotetaan lisääntyvän hieman vuodesta 2004.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage producten dat binnen de voorgeschreven termijn van 210 dagen is beoordeeld.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on säädetyssä 210 päivän määräajassa arvioitujen tuotteiden prosentuaalinen osuus.
Dutch: Richtsnoeren en werkdocumenten in 2005 EMEA-contactpersonen Biografische gegevens van het EMEA-kader
Finnish: EMEA:n ohjeet ja työasiakirjat vuonna 2005 EMEA:n yhteystiedot
Dutch: Loopbaan: Dr. Wagner was onderzoeks- en onderwijsassistent aan de Universiteit van Saarbrücken van 1976 tot 1981.
Finnish: Urakehitys: Tutkimus- ja opetusassistenttina Saarbrückenin yliopistossa vuosina 1976 - 1981.
Dutch: 1998 was hij hoofd van de sector Nieuwe chemische stoffen.
Finnish: Vuosina 1996 - 1998 uusien kemiallisten aineiden jaoston päällikkönä.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze activiteit is het percentage aanvragen waarvoor binnen de termijn van dertig, zestig of negentig dagen (afhankelijk van de procedure) een advies is vastgesteld.
Finnish: Tämän toiminnan tulosindikaattorina on niiden hakemusten prosentuaalinen osuus, joiden osalta hyväksytään neuvontakirje 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan).
Dutch: In combinatie met de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen zullen de initiatieven zoals neergelegd in de routekaart van het Bureau de effectiviteit en het fundament van het Europese regelgevingsstelsel verder versterken.
Finnish: Viraston etenemissuunnitelmassa esitellyt aloitteet ja uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpano tulevat vahvistamaan tehokasta ja vankkaa eurooppalaista sääntelyjärjestelmää.
Dutch: Het aantal type-I-wijzigingen blijft in 2005 toenemen, tot 25, in overeenstemming met het totale aantal handelsvergunningen, terwijl de type-II-wijzigingen op het niveau van 2004 zullen blijven.
Finnish: Tyypin I muutokset lisääntyvät samalla, kun myyntilupien kokonaismäärä kasvaa, ja niitä koskevia hakemuksia odotetaan tulevan 25 vuonna 2005.
Dutch: De veiligheid van geneesmiddelen en het verbeteren van de kernactiviteiten zullen ook in 2005
Finnish: Lääketurvallisuus ja viraston ydintoiminnan tehostaminen säilyvät ensisijaisina tavoitteina vuonna 2005.
Dutch: Het opstellen van procedures om de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen ten uitvoer te kunnen leggen (voorwaardelijke goedkeuring, versnelde beoordeling, gebruik bij schrijnende gevallen, adviezen over geneesmiddelen die niet in de EU in de handel zijn (in samenwerking met de WHO), wetenschappelijke adviesgroepen, een uitgebreider toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure e.d.).
Finnish: (ehdollinen hyväksyntä, nopeutettu arviointi, erityisluvallinen käyttö, muualla kuin EU:ssa markkinoitavia lääkkeitä koskevat lausunnot - yhteistyössä WHO:n kanssa -, tieteelliset neuvontaryhmät, keskitetyn menettelyn laajennettu soveltamisala jne.).
Dutch: Inspectieverzoeken GMP Inspectieverzoeken GCP Inspectieverzoeken GLP
Finnish: GLP-tarkastuksia koskevat pyynnöt GCP-tarkastuksia koskevat pyynnöt GMP-tarkastuksia koskevat pyynnöt
Dutch: De groep zal zijn werkzaamheden niet alleen richten op voortzetting van de harmonisatie van inspectieprocedures en op de interpretatie van GMP's, maar ook op de effecten die de nieuwe communautaire Richtlijnen inzake bloedproducten en goede klinische praktijken zullen hebben op de GMP's.
Finnish: Se keskittyy työssään tarkastusmenettelyjen yhdenmukaistamiseen ja hyvän valmistustavan tulkintaan sekä sen selvittämiseen, miten yhteisön uudet verta ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevat direktiivit vaikuttavat hyvään valmistustapaan.
Dutch: Het publiceren van de samenvatting van de adviezen op het moment dat deze door het CVMP zijn vastgesteld.
Finnish: Lausuntojen tiivistelmien julkaiseminen heti, kun CVMP on antanut lausuntonsa.
Dutch: Het in samenwerking met patiëntenorganisaties uitvoeren van initiatieven die de transparantie in de aanwijzingsprocedure kunnen verbeteren.
Finnish: Nimeämismenettelyn avoimuutta lisäävien aloitteiden toteuttaminen yhdessä potilasjärjestöjen kanssa.
Dutch: Josep Torrent i Farnell voorzitter van het COMP geb.
Finnish: Josep Torrent i Farnell, COMP:n puheenjohtaja, s. 2. toukokuuta 1954, espanjalainen
Dutch: Ook zal de interactie tussen het CHMP enerzijds en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en academische genootschappen anderzijds uitgebreid worden.
Finnish: Myös CHMP:n vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten ja tieteellisten seurojen kanssa tullaan kehittämään.
Dutch: Om de meest urgente kwesties aan te kunnen pakken, zijn ook voorlopige noodmaatregelen voorzien.
Finnish: Hätätilanteita varten on suunniteltu väliaikaisten toimenpiteiden järjestelmä.
Dutch: Mogelijke herziening in 2005
Finnish: Mahdollinen uudistaminen vuonna
Dutch: Een toename van 30% van het aantal vergaderingen als gevolg van de extra vergaderingen van het nieuwe comité en de daaraan gerelateerde werkgroepen, een geplande toename van de mondelinge toelichtingen in verband met wetenschappelijke adviezen en een groter aantal bijeenkomsten met bedrijven.
Finnish: Uuden komitean ja siihen liittyvien työryhmien kokoukset sekä tieteellisiin lausuntoihin liittyvät suulliset esitykset ja yritysten kanssa pidettävät kokoukset kasvattavat EMEA:ssa järjestettävien kokousten määrää 30 %.
Dutch: De aandacht zal met name uitgaan naar de tenuitvoerlegging van de bepalingen die dienen om de veiligheid van geneesmiddelen te bevorderen, om de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor patiënten in de EU te versnellen en om de juiste omgeving te creëren voor het stimuleren van onderzoek.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuutta vahvistavien, lääkkeiden saatavuutta nopeuttavien ja tutkimusta suosivan ympäristön luovien säännösten täytäntöönpanoon kiinnitetään erityistä huomiota.
Dutch: Het uitvoeren van de nieuwe wettelijke vereisten op het gebied van wetenschappelijke advisering.
Finnish: Uusien lainsäädännöllisten vaatimusten täyttäminen tieteellisen neuvonnan alalla.
Dutch: Algemene EU-bijdrage Speciale EU-bijdrage voor IT
Finnish: EU:n yleinen maksuosuus EU:n erityinen maksuosuus tietotekniikkastrategiaa varten
Dutch: Het streven op dit punt is de procedures in verband met verwijzingen als gevolg van veiligheidskwesties te verkorten.
Finnish: Tavoitteena on lyhentää turvallisuutta koskevien lausuntopyyntöjen käsittelyaikaa.
Dutch: Op basis van deze wetgeving is het Bureau tevens verplicht om informatie te verstrekken over aanvragen die door een aanvrager worden ingetrokken vóórdat het advies is uitgebracht, en over weigeringen om een vergunning te verstrekken.
Finnish: Lainsäädännössä vaaditaan virastoa myös tiedottamaan tapauksista, joissa hakija peruu hakemuksen, ennen kuin siitä on annettu lausunto, ja tapauksista, joissa myyntilupa on evätty.
Dutch: De ad-hocgroep van de GCP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
Finnish: GCP-tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005.
Dutch: Het treffen van voorbereidingen voor de tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving inzake geneesmiddelen, met name met betrekking tot de nieuwe vereisten betreffende goede fabricagepraktijken (GMP's) voor grondstoffen, en het opzetten van een databank voor vergunningen voor de fabricage van geneesmiddelen en GMP-certicaten.
Finnish: Tärkein tavoite vuonna 2005 on valmistautuminen tarkistetun lääkelainsäädännön täytäntöönpanoon, erityisesti lähtöaineiden hyvää valmistustapaa (GMP) koskeviin uusiin vaatimuksiin sekä valmistuslupien ja GMP-todistusten tietokannan perustamiseen.
Dutch: Martin HARVEY ALLCHURCH Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 84 27
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero (+44-20) 74 18 84 27
Dutch: Een testimplementatie voor de EudraVigilance-applicaties voor gegevensopslag en business intelligence.
Finnish: EudraVigilancen tietovaraston ja toimintalogiikan (business intelligence) sovellusten koekäyttö.
Dutch: activiteiten m.b.t. follow-up en tenuitvoerlegging van herziene wetgeving
Finnish: Osallistuminen EMEA:n ja HMA:n toimiin tarkistetun lainsäädännön seurannan ja täytäntöönpanon alalla
Dutch: • door te schrijven naar: EMEA Documentation service
Finnish: EMEA Documentation service
Dutch: Hierna volgt een samenvattend, vergelijkend overzicht van de staten van inkomsten en uitgaven over de jaren 2003 tot 2005: (bedragen in EUR)
Finnish: Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus Vertaileva tiivistelmä vuosien 2003-2005 tulo- ja menoarvioista:
Dutch: Op basis van beter overleg met patiëntenorganisaties ervoor zorgen dat de samenvatting van het advies na een beschikking van de Commissie sneller wordt vrijgegeven.
Finnish: Lausunnon tiivistelmän entistä nopeampi julkaiseminen komission päätöksen jälkeen parantamalla potilasjärjestöjen kuulemista.
Dutch: Het ondersteunen van de nieuwe lidstaten bij externe evaluaties (relevant voor de MRA EGCanada).
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden avustaminen ulkoisissa arvioinneissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
Dutch: Hij werd in 1994 directeur Farmacotherapeutische beoordeling bij het Franse Geneesmiddelenbureau een functie die hij nog steeds bekleedt.
Finnish: Vuonna 1994 Ranskan lääkeviraston farmakoterapeuttisen arviointiosaston johtajaksi, missä tehtävässä toimii edelleen.
Dutch: In 1998 was hij coördinerend directeur voor de oprichting van het Spaanse Geneesmiddelenbureau waarvan hij vervolgens directeur werd (1999-2000).
Finnish: Vuonna 1998 Espanjan lääkeaineviraston koordinointipäällikkönä ja vuosina 1999 - 2000 johtajana.
Dutch: In juni 1995 stapte hij over naar het EMEA en werd daar in december van hetzelfde jaar benoemd tot hoofd van de eenheid Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Finnish: EMEA:n palvelukseen kesäkuussa 1995, eläinlääkevalmisteiden yksikön päälliköksi saman vuoden joulukuussa.
Dutch: Het continueren van de werkzaamheden in het kader van de verantwoordelijkheden voor de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie, het coördineren van cursussen en aanvragen voor EudraVigilance, en het uitvoeren van de taak om ten aanzien van de meldingen van bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
Finnish: Eläinlääkealan yhteinen täytäntöönpanoryhmä vastaa koulutuksen ja EudraVigilancea koskevien hakemusten koordinoinnista sekä haittavaikutuksista 1. tammikuuta 2005 lähtien sähköisesti saatavien tietojen keruusta, analysoinnista, raportoinnista ja välittämisestä.
Dutch: Het EMEA zal de ontwikkeling van biosimilaire geneesmiddelen ondersteunen met behulp van specifieke productrichtsnoeren op basis van de activiteiten van de werkgroep Vergelijkbaarheid en de werkgroep Biotechnologie.
Finnish: EMEA tukee samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden kehittämistä vertailtavuutta käsittelevän työryhmän ja bioteknologian työryhmän toiminnalla erityisten tuoteohjeiden laatimiseksi.
Dutch: Het bevorderen van het aanvragen van wetenschappelijk advies door de industrie op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Finnish: Eläinlääketeollisuuden kannustaminen hyödyntämään tieteellistä neuvontaa.
Dutch: Daarom stelt het Bureau met betrekking tot alle voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing, veilige maximumwaarden vast voor farmacologisch werkzame bestanddelen die in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden toegepast.
Finnish: Virasto vahvistaa näin ollen jäämien turvalliset enimmäismäärät eläinlääkkeissä käytettäville farmakologisesti vaikuttaville aineille kaikkien eläinperäisten elintarvikkeiden osalta, liha, kala, maito, munat ja hunaja mukaan luettuina,
Dutch: Het nieuwe toepassingsgebied omvat voortaan ook geneesmiddelen die voor zelfmedicatie zijn bedoeld, generieke preparaten van centraal toegelaten geneesmiddelen en biosimilaire geneesmiddelen.
Finnish: Uusi soveltamisala kattaa itselääkintään tarkoitetut lääkkeet, keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen lääkevalmisteiden geneeriset tuotteet ja samankaltaiset biologiset lääkevalmisteet.
Dutch: Doelstelling:
Finnish: Tavoite:
Dutch: uitnodigingen van het CVMP, zijn werkgroepen en wetenschappelijke adviesgroepen aan belanghebbenden in verband met specifieke technische/wetenschappelijke kwesties;
Finnish: CVMP:n, sen työryhmien tai tieteellisten neuvontaryhmien kyselyt eturyhmiltä erityisten teknisten/tieteellisten seikkojen osalta tiedotuspäivät, kohderyhmien tapaamiset ja kahdenväliset kokoukset.
Dutch: Raam-SPC is in 2003 vrijgegeven voor zes maanden overleg en wordt in het voorjaar van 2005 voltooid
Finnish: Valmisteyhteenvedon ydinosasta järjestettiin kuuden kuukauden kuuleminen vuonna 2003, ja se laaditaan valmiiksi vuoden 2005 alkupuolella
Dutch: Het streven op dit punt is dat 80% van de samenvattingsverslagen binnen die termijn is gepubliceerd.
Finnish: Tavoitteena on julkaista tässä määräajassa 80 % tiivistelmistä.
Dutch: 18-21 april
Finnish: 18.-21. huhtikuuta
Dutch: Werkgroep Geneesmiddelenbewaking
Finnish: Lääkevalvontatyöryhmä
Dutch: Van 1982 tot 1994 was hij farmaceutisch hoofdadviseur in het kader van het Zweedse programma voor samenwerking op het gebied van gezondheid in Vietnam.
Finnish: 1982-1994 Ruotsin terveydenhoidon yhteistyöohjelmassa Vietnamissa vanhempana lääkeaineopin konsulttina.
Dutch: Mobiliteit personeel
Finnish: Henkilöstön vaihtuvuus
Dutch: Het uitvoeren van kwalitatief hoogwaardige werkzaamheden op het vlak van de geneesmiddelenbewaking en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Finnish: Laadukas toiminta lääkevalvonnan alalla ja vaadittujen aikataulujen noudattaminen.
Dutch: (VEEDRA-subgroep komt op 5 mei 2005 bijeen; wordt op 5 juli 2005 door de PhVWP-V en op 5 september 2005 door het CVMP aangenomen)
Finnish: 2005, PhVWP hyväksyy heinäkuussa 2005 ja CVMP hyväksyy syyskuussa
Dutch: De belangrijkste initiatieven op dit gebied zijn:
Finnish: Keskeiset aloitteet tällä alalla:
Dutch: Raadpleging is op 16 december 2004
Finnish: Kuuleminen päättynyt 16. joulukuuta
Dutch: Een van de belangrijkste prioriteiten van het Bureau in 2005 is de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpano on yksi viraston ensisijaisista tavoitteista vuonna 2005.
Dutch: Masters degree in Europees en internationaal recht Vrije Universiteit van Brussel België.
Finnish: Maisterin tutkinto Eurooppa-oikeudessa ja kansainvälisessä oikeudessa Brysselin vapaasta yliopistosta.
Dutch: Het EMEA en het CVMP zullen een belangrijke bijdrage leveren aan het opstellen van een nieuwe verordening (en daaruit voortvloeiende richtsnoeren) inzake het beperken van residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong als gevolg van het toedienen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Finnish: EMEA ja CVMP osallistuvat keskeisessä asemassa neuvoston asetusta (ETY) N:o 2377/90 seuraavan uuden asetuksen ja sitä koskevien ohjeiden laatimiseen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien lääkejäämien valvonnan alalla.
Dutch: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Sähköposti: qualitydefects@emea.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 90
Dutch: Het opstellen van transparantie- en communicatiestrategieën en relevante beleidsmaatregelen waarin is vastgelegd welke informatie op welk tijdstip en op welke wijze wordt gepubliceerd.
Finnish: Strategioissa esitetään mitä, miten ja milloin tietoa julkaistaan.
Dutch: Het definiëren van criteria voor het in aanmerking komen voor een verlenging van de beschermingstermijn voor gegevens, zoals voorzien in de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Finnish: Tietosuojan laajentamisen edellytysten määritteleminen uuden lääkelainsäädännön mukaisesti.
Dutch: Hij is tevens vice-voorzitter van de internationale alliantie van patiëntenverenigingen (International Alliance of Patients Organisations - IAPO) in Londen.
Finnish: Oli mukana perustamassa Lontoossa toimivaa potilasjärjestöjen kansainvälistä liittoa (IAPO) toimien myös sen varapuheenjohtajana vuosina 1997 - 2000.
Dutch: AIDES Fédération Nationale.
Finnish: Vuosina 1992 - 1998 AIDES Fédération Nationalen pääjohtajana.
Dutch: Het in nauwe samenwerking met de nationale bevoegde instanties verbeteren van de algehele kwaliteit van het Europese regelgevingsstelsel door wetenschappelijke expertise van hoog niveau en een betrouwbaar systeem voor kwaliteitsbewaking beschikbaar te stellen.
Finnish: EU:n sääntelyjärjestelmän yleisen laadun parantaminen saattamalla huippulaadukas tieteellinen asiantuntemus ja asianmukainen laadunvarmistamisjärjestelmä saataville tiiviissä yhteistyössä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Dutch: 2-4 maart
Finnish: 2.-4. maaliskuuta
Dutch: Loopbaan: Van 1981 tot 1983 bekleedde dr. Abadie een aantal klinische en laboratoriumfuncties en in 1983 ging hij naar de farmaceutische industrie.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1981-1983 monissa kliinisen lääketieteen ja laboratorioalan tehtävissä ennen siirtymistä lääketeollisuuden palvelukseen vuonna 1983.
Dutch: 11-13 januari
Finnish: 11.-13. tammikuuta
Dutch: 23-26 mei
Finnish: 23.-26. toukokuuta
Dutch: Loopbaan: Van 1988 tot 1992 werkte dr. Brosch als assistent-hoogleraar aan de Universiteit van Wenen faculteit Farmacologie en toxicologie waar ze gespecialiseerd was in elektrofysiologie.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1988 - 1992 Wienin yliopiston lääkeopin ja toksikologian laitoksen apulaisprofessorina erikoistuen elektrofysiologiaan.
Dutch: Verder is er op basis van deze wetgeving een rechtsgrondslag gecreëerd voor het uitvoeren van inspecties in verband met de geneesmiddelenbewaking.
Finnish: Lääkevalvonnan tarkastuksille on nyt vahvistettu oikeusperusta.
Dutch: Wordt in 2005 opnieuw vrijgegeven voor overleg
Finnish: Julkistetaan uudelleen kuulemista varten vuonna 2005
Dutch: Op verzoek bijdragen aan het ontwikkelen van procedures voor bloedbewaking en mechanismen voor de interactie tussen systemen voor bloedbewaking en geneesmiddelenbewaking
Finnish: Osallistuminen verivalmisteiden valvontaa koskevien menettelyjen sekä verivalmisteiden valvontajärjestelmien ja lääkevalvontajärjestelmien vuorovaikutusmekanismien kehittämiseen, jos pyydetään
Dutch: Opleiding: Masters degree in politieke wetenschappen geschiedenis en Engels aan de Universiteit van Hamburg.
Finnish: Koulutus: Loppututkinto valtiotieteessä, historiassa ja englannin kielessä Hampurin yliopistossa.
Dutch: Postdoctoraal diploma Europees recht King's College Londen.
Finnish: Jatkotutkinto Euroopan yhteisön oikeudesta Lontoon King`s Collegesta.
Dutch: Marijke Korteweg adviseur geïntegreerd kwaliteitsbeheer geb.
Finnish: Yhdennettyä laadunhallintaa hoitava IQM-neuvoja Marijke KORTEWEG
Dutch: Belangrijkste initiatieven:
Finnish: Keskeiset aloitteet:
Dutch: 21 - 22 juli
Finnish: 21. ja 22. heinäkuuta
Dutch: De ad-hocgroep GMP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
Finnish: GMP-tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005.
Dutch: Loopbaan: Na zijn afstuderen in 1983 was de heer Humphreys werkzaam op het gebied van de ontwikkeling van farmaceutische preparaten bij een producent van generieke producten van een nationaal merk en een internationaal bedrijf voor onderzoek en ontwikkeling.
Finnish: Urakehitys: Valmistumisen jälkeen vuonna 1983 lääkevalmisteiden kehittelijänä geneerisiä merkkilääkkeitä valmistavan irlantilaisen yrityksen ja kansainvälisen tutkimus- ja kehitystyötä tekevän yhtiön palveluksessa.
Dutch: Ontvangen/verwachte kennisgevingen van parallelle distributie (input)
Finnish: Saadut/ennakoidut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Dutch: EMEA/156733/2005/nl/Def.
Finnish: EMEA/121579/2005/fi/lopull.
Dutch: 2.2 Wetenschappelijk advies en protocolassistentie
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
Dutch: Het verstrekken van tijdige informatie aan het publiek over MRL's in overeenstemming met de afgesproken termijnen.
Finnish: Jäämien enimmäismääriä koskevan tiedon tarjoaminen yleisölle nopeasti ja sovitun aikataulun mukaisesti.
Dutch: Het EMEA treft op dit moment voorbereidingen in verband met zijn nieuwe taak om secretariële ondersteuning aan de nieuwe coördinatiegroep te bieden.
Finnish: EMEA:lle on annettu tehtäväksi tarjota uudelle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä,
Dutch: Dat betekent dat het Bureau nu ook bijvoorbeeld ondersteuning moet geven aan farmaceutische bedrijven in gevallen waarin de markt voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik beperkt is of waarin dergelijke geneesmiddelen in licentie zijn gegeven ter bestrijding van ziekten met een regionale verspreiding.
Finnish: ja viraston on tarjottava tukea eläinlääkeyhtiöille, joilla on rajalliset markkinat, ja niille, jotka lisensoivat tuotteita rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon.
Dutch: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Finnish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Dutch: Loopbaan: Sinds 1984 bekleedde Prof. Vamvakas verschillende functies binnen de Faculteit farmacologie en toxicologie van de Universiteit van Wuerzburg en de afdeling Farmacologie van het medisch centrum van de Universiteit van Rochester NY VS.
Finnish: Urakehitys: Vuodesta 1984 eri tehtävissä Würzburgin yliopiston farmakologian ja toksikologian laitoksella sekä Rochester NY:n yliopiston lääketieteen laitoksen farmakologian osastolla
Dutch: Het oprichten van wetenschappelijke adviesgroepen, met name voor de verplichte therapeutische onderdelen van de gecentraliseerde procedure.
Finnish: Tieteellisten neuvontaryhmien perustaminen, erityisesti hoitoaloilla, joilla on sovellettava keskitettyä menettelyä.
Dutch: o het format en de inhoud van de bibliografie met betrekking tot de gegevens over de veiligheid en de rapporten van deskundigen die vereist zijn als onderdeel van de ondersteunende documentatie in verband met een aanvraag voor registratie; o de ondersteunende bibliografische gegevens of gegevens van deskundigen (format en aard van de gegevens) bij een aanvraag waaruit blijkt dat het desbetreffende geneesmiddel gedurende een periode van ten minste dertig jaar in de medische praktijk is gebruikt;
Finnish: Selvennystä tarvitaan muun muassa seuraavilla aloilla: o rekisteröintihakemukseen liitettävien turvallisuustietojen ja asiantuntijalausunnon bibliografisen katsauksen muoto ja sisältö o rekisteröintihakemusta tukeva kirjallisuus- tai asiantuntijanäyttö vähintään 30
Dutch: Het verstrekken van tijdige en begrijpelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
Finnish: Ajantasaisen ja ymmärrettävän tuotetiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Dutch: Tendensen:
Finnish: Suuntaus:
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot vice-voorzitter van het CVMP.
Finnish: Uudelleenvalinta CVMP:n varapuheenjohtajaksi vuonna 2004.
Dutch: 3.7 Activiteiten op het gebied van wet- en regelgeving
Finnish: 3.7 Sääntelyä koskevat tehtävät
Dutch: Postdoctoraalstudies cardiologie en endocrinologie.
Finnish: Jatkotutkinnot kardiologiassa ja endokrinologiassa.
Dutch: Europese stelsel, met name nu het stelsel na de uitbreiding 28 landen van de EU en de EER/EVA
Finnish: Kiinnostuksen EMEA:n työhön ja eurooppalaiseen järjestelmään odotetaan kasvavan eri puolilla maailmaa erityisesti sen jälkeen, kun järjestelmä laajenee kattamaan 28 EU- ja ETA:n EFTA
Dutch: Het verstrekken van kwaliteitsadviezen in de fase na vergunningverlening in overeenstemming met de voorgeschreven termijnen en het verstrekken van in de fase na vergunningverlening relevante informatie aan belanghebbenden.
Finnish: Laadukkaiden lausuntojen tarjoaminen myyntiluvan myöntämisen jälkeisissä toimissa, säädettyjen aikataulujen noudattaminen ja myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tiedottaminen eturyhmille.
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1986 was dr. Brasseur kinderarts bij het academisch ziekenhuis St.-Pieter in
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1976 - 1986 lastenlääkärinä Sint Pieterin yliopistollisessa sairaalassa