FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel Zentiva para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Dutch: U hebt Clopidogrel Zentiva voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening, of - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina pectoris" of "myocard infarct" (hartaanval).
Portuguese: A mudança de um inibidor do receptor P2Y12 mais potente para o clopidogrel em associação com a aspirina, após a fase aguda no Síndrome Coronário Agudo (SCA), foi avaliada em dois estudos aleatorizados iniciados pelo investigador - TOPIC e TROPICAL ACS - com dados de resultados clínicos.
Dutch: De-escalatie van P2Y12-remmers bij Acuut Coronair Syndroom Het overschakelen van een krachtigere P2Y12-receptorremmer naar clopidogrel in combinatie met aspirine na een acute fase van Acuut Coronair Syndroom (ACS) werd geëvalueerd in twee gerandomiseerde, door onderzoekers gesponsorde onderzoeken (ISS) - TOPIC en TROPICAL-ACSmet klinische uitkomstgegevens.
Portuguese: 1, Rue de la Vierge, F-33440 Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, França.
Dutch: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrijk
Portuguese: Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um fator de risco para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com antagonistas da vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está indicado em combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.
Dutch: Preventie van atherotrombotische en trombo-embolische complicaties bij atriumfibrilleren Bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren die minstens één risicofactor voor vasculaire voorvallen hebben, die niet geschikt zijn voor een behandeling met vitamine K-antagonisten (VKA) en die een laag risico op bloedingen hebben, is clopidogrel aangewezen in combinatie met ASA voor de preventie van atherotrombotische en trombo-embolische voorvallen, met inbegrip van cerebrovasculair accident (CVA).
Portuguese: Os outros componentes são (ver secção 2 "Clopidogrel Zentiva contém lactose" e "Clopidogrel Zentiva contém óleo de ricínio hidrogenado": Núcleo do comprimido: manitol (E421), óleo de ricínio hidrogenado, celulose microcristalina, macrogol 6.000 e hidroxipropilcelulose pouco substituída Revestimento do comprimido lactose mono-hidratada (açúcar do leite), hipromelose (E464), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171) Agente polidor: cera de carnaúba.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel Zentiva bevat lactose' en ‘Clopidogrel Zentiva bevat gehydrogeneerde ricinusolie'): - Tabletkern: mannitol (E421), gehydrogeneerde ricinusolie, microkristallijne cellulose, macrogol 6000 en laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose - Tabletomhulling: lactosemonohydraat (melksuiker), hypromellose (E464), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) - Glansmiddel: carnaubawas.
Portuguese: A dose de 0,2 mg/kg atingiu a inibição média de 49,3% (5 M agregação plaquetária induzida por ADP) que foi comparada à dos adultos a tomar 75 mg/dia.
Dutch: De dosis van 0,2 mg/kg bereikte de gemiddelde procentuele inhibitie van 49,3 % (5μM ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie) wat vergelijkbaar was met de inhibitie bij volwassenen die 75 mg Clopidogrel Zentiva per dag innamen.
Portuguese: Numa análise de subgrupo por tipo de acontecimento incluído (enfarte de miorcárdio, acidente vascular cerebral isquémico e doença arterial periférica) o benefício parece ser superior (atingindo um significado estatisticamente relevante de p=0,003) para os doentes com doença arterial periférica (particularmente para aqueles também com história de enfarte de miocárdio) (RRR= 23,7%; IC: 8,9 a 36,2), e mais fraco (mas com uma diferença não estatisticamente relevante da apresentada pelo ácido acetilsalicílico), nos doentes com acidente vascular cerebral (RRR= 7,3%; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Dutch: In een subgroepanalyse per aandoening die een inclusiecriterium was (myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en PAD) bleek het voordeel het sterkst (statistische significantie werd bereikt bij p = 0,003) bij patiënten die PAD hadden (in het bijzonder diegenen die een voorgeschiedenis van een myocardinfarct hadden) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 tot 36,2) en zwakker (niet significant verschillend van ASA) bij patiënten met een cerebrovasculair accident (RRR= 7,3 %; CI: -5,7 tot 18,7 (p=0.258)).
Portuguese: Se Clopidogrel Zentiva for fornecido em blisters de PVC/PVDC/alumínio, conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Dutch: Indien Clopidogrel Zentiva geleverd wordt in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen: Bewaren beneden 30°C.
Portuguese: Como complemento, a análise a um subgrupo definido pela idade dos doentes, sugere que o clopidogrel apresenta efeitos benéficos mais relevantes em doentes com idades  75 anos.
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75 jaar.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Blister perfurado de dose unitária de alumínio em embalagens de cartão contendo 4x1, 10x1, 30x1 e 100x1 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmomhulde tabletten Aluminium geperforeerde unitdose blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 4x1, 10x1, 30x1 en 100x1 filmomhulde tabletten bevatten.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen): Diarree, buikpijn, indigestie of maagzuur.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película Tiras de blister de PVC/PVDC/Alumínio ou de alumínio, dentro de caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium of volledig aluminium blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten bevatten.
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico versus o grupo placebo mais AAS.
Dutch: In CLARITY is een algemene toename van bloedingen waargenomen in de groep met clopidogrel plus ASA versus de groep met placebo plus ASA.
Portuguese: No ATIVE-A, a taxa de hemorragias major foi maior no grupo clopidogrel + AAS do que no grupo placebo + AAS (6,7% versus 4,3%).
Dutch: In ACTIVE-A was het percentage ernstige bloedingen groter in de clopidogrel + ASA groep dan in de placebo + ASA groep (6,7% versus 4,3%).
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película EU/1/08/ 465 /015 - Caixa de 4x1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de dose unitária de alumínio
Dutch: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmomhulde tabletten EU/1/08/465/015 - Doos met 4 x 1 filmomhulde tabletten in volledig aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen
Portuguese: Dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas e sensação de formigueiro ou dormência.
Dutch: Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1.020 no grupo do ácido acetilsalicílico (redução relativa do risco (RRR) de 8,7%,  IC 95% : 0,2-16,4%; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais IC: 0-20 seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7 %, [95 % CI: 0,2-16,4 %]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemische aanval.
Portuguese: Blister perfurado de dose unitária de PVC/PVDC/Alumínio ou de alumínio em embalagens de cartão contendo 50x1 comprimidos revestidos por película.
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium of volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 50 x 1 filmomhulde tabletten bevatten.
Portuguese: Em blisters de PVC/PVDC/alumínio conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Dutch: De PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen: Bewaren beneden 30°C.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película Cor rosa, redondos, biconvexos, com a gravação "75" numa das faces e a gravação "1171" na outra face.
Dutch: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmomhulde tabletten Roze, rond, biconvex met de inscriptie "75" op één zijde en "1171" op de andere zijde.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11.4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10 %).
Portuguese: - Compromisso renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso renal é limitada (ver secção 4.4).
Dutch: • Nierfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Alterações do paladar, ageustia
Dutch: Smaakstoornissen, ageusie
Portuguese: A dose recomendada, incluindo doentes com uma condição designada de fibrilação auricular (um batimento cardíaco irregular), é de um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Zentiva por dia tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Clopidogrel Zentiva 75 mg per dag, via de mond (oraal) in te nemen, met of zonder voedsel, en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: - uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago).
Dutch: − een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer)
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel e 1187 (18,8%) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%-21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p = 0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
Portuguese: Em doentes com síndrome coronária aguda: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Dutch: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Cor rosa, oblongos, com a gravação "300" numa das faces e a gravação "1332" na outra face.
Dutch: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmomhulde tabletten Roze, ovaal, met de inscriptie "300" op één zijde en "1332" op de andere zijde.
Portuguese: • Se tem uma hemorragia ativa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral;
Dutch: • als u een medische aandoening hebt die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen;
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) ou placebo (N=6.303, ambos administrados concomitantemente com o ácido acetilsalicílico (75-325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag, N = 6259) of placebo (N = 6303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
Portuguese: Em blisters de alumínio o medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Dutch: Volledig aluminium blisterverpakkingen: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de lactose e 3,3 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg lactose en 3,3 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven.
Portuguese: eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme, acuut gegeneraliseerde eczemateuze pustula (AGEP)), angiooedeem, geneesmiddel geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Portuguese: • sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg.
Dutch: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven.
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos de 300 mg de clopidogrel são para ser administrado como dose de carga.
Dutch: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmomhulde tabletten Deze tablet van 300 mg clopidogrel is bedoeld voor gebruik als startdosis.
Portuguese: Hemorragia gastrointesti nal, diarreia, dor abdominal, dispepsia
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Gastrointestinale bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie
Portuguese: Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato).
Dutch: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat).
Portuguese: Cera de carnaúba
Dutch: Glansmiddel: Carnauba-was
Portuguese: Clopidogrel Zentiva contém óleo de rícino hidrogenado Este pode causar problemas de estômago ou diarreia.
Dutch: Clopidogrel Zentiva bevat gehydrogeneerde ricinusolie Dit kan maagklachten of diarree veroorzaken.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de clopidogrel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Portuguese: EU/1/08/465/001 14 comprimidos EU/1/08/465/002 14 comprimidos EU/1/08/465/003 28 comprimidos EU/1/08/465/004 28 comprimidos EU/1/08/465/005 30 comprimidos EU/1/08/465/006 30 comprimidos EU/1/08/465/007 50x1 comprimidos EU/1/08/465/008 50x1 comprimidos EU/1/08/465/009 84 comprimidos EU/1/08/465/010 84 comprimidos EU/1/08/465/011 90 comprimidos EU/1/08/465/012 90 comprimidos EU/1/08/465/013 100 comprimidos EU/1/08/465/014 100 comprimidos EU/1/08/465/018 7 comprimidos EU/1/08/465/019 7 comprimidos EU/1/08/465/021 50 comprimidos
Dutch: EU/1/08/465/001 - 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/002 - 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/003 - 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/004 - 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/005 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/006 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/007 - 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/008 - 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/009 - 84 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/010 - 84 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0011 - 90 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0012 - 90 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0013 - 100 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0014 - 100 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/018 - 7 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/019 - 7 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/021 - 50 filmomhulde tabletten
Portuguese: Clopidogrel Zentiva contém óleo de rícino hidrogenado Este que pode causar problemas de estômago ou diarreia.
Dutch: Clopidogrel Zentiva bevat ook gehydrogeneerde ricinusolie Dit kan maagklachten of diarree veroorzaken.
Portuguese: EU/1/08/465/015 4x1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/465/016 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/465/017 100x1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/465/020 10x1 comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/08/465/015 - 4 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/016 - 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/017 - 100 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/020 - 10 x 1 filmomhulde tabletten
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato)
Dutch: Clopidogrel Zentiva 75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat).
Portuguese: Ter
Dutch: Do
Portuguese: Este estudo iniciado pelo investigador, aberto e aleatorizado, incluiu doentes com SCA que necessitaram de Intervenção Coronária Percutânea (ICP).
Dutch: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Dit gerandomiseerde, open-labelonderzoek omvatte ACS-patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) nodig hadden.
Portuguese: - opióides: enquanto estiver a ser tratado com clopidogrel, deve informar o seu médico antes de lhe ser prescrito qualquer opióide (usados para tratar a dor severa).
Dutch: - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen, - opioïden: als u met clopidogrel wordt behandeld, informeer dan uw arts voordat u opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen) krijgt voorgeschreven.
Portuguese: Qual o aspeto de Clopidogrel Zentiva e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Clopidogrel Zentiva 75 mg são redondos, biconvexos, cor rosa, revestidos por película, tendo gravado num dos lados o número "75" e no outro o número "1171" Clopidogrel Zentiva é fornecido em caixas de cartão contendo:
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Zentiva er uit en hoeveel zit er in een verpakking Clopidogrel Zentiva 75 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn rond, bol aan beide zijden, roze met op één zijde van de tablet het getal "75" en op de andere zijde het getal "1171".
Portuguese: Roménia e/ou
Dutch: Roemenië of
Portuguese: O número de doentes que atingiu o objetivo primário (tempo até à ocorrência de um acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, embolismo sistémico que não do sistema nervoso central ou morte vascular) foi de 832 (22,1%) no grupo tratado com clopidogrel + AAS e 924 (24,4%) no grupo placebo + AAS (redução relativa do risco de 11,1%; 95% IC de 2,4% a 19,1%; p=0,013) essencialmente devido a uma grande redução na incidência de acidentes vasculares cerebrais.
Dutch: Het aantal patiënten dat het primaire eindpunt (tijd tot het eerste optreden van een CVA, MI, niet-CZS systemische embolie of vasculair overlijden) bereikte, was 832 (22,1%) in de groep behandeld met clopidogrel + ASA en 924 (24,4%) in de placebo + ASA groep (relatieve risicoreductie van 11,1%;
Portuguese: EU/1/08/465/012 - Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/465/013 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/465/014 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/465/018 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/465/019 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/465/021 - Caixa de 50 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu
Dutch: EU/1/08/465/018 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen EU/1/08/465/019 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisterverpakkingen EU/1/08/465/021 - Doos met 50 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" (caixas de 7, 14, 28 ou 84 comprimidos)
Dutch: (BLISTER 7, 14, 28 of 84 tabletten)
Portuguese: 7, 14, 28, 30, 84, 90 e 100 comprimidos em blisters de PVC/PVDC/Alu ou alumínio
Dutch: Clopidogrel Zentiva wordt geleverd in kartonnen doosjes met als inhoud: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium of in volledig aluminium blisterverpakkingen - 50x1 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium of in volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Zentiva pode ser consultado no sítio da Internet da agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel Zentiva.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel Zentiva.