FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - burning, prickling, numbness or tingling sensation of skin - dehydration - upset stomach/indigestion - nose bleed - dry mouth - burning or tingling sensation of tongue/mouth - increased tearing - blurred vision - gout - abnormal blood tests (decreased glucose, elevated potassium, abnormal liver function, elevated type of white blood cell i.e. eosinophilia)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): - odos deginimo, badymo, tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis; - dehidratacija; - nemalonus pojūtis skrandyje/nevirškinimas; - kraujavimas iš nosies; - burnos sausumas; - liežuvio ar burnos deginimo ar dilgčiojimo pojūtis; - padidėjęs ašarojimas; - neryškus matymas; - podagra; - pakitę kraujo tyrimo rezultatai (sumažėjęs gliukozės kiekis, padidėjusi kalio koncentracija,
English: Vasodilation
Lithuanian: Vaisingumas
English: Hgb = haemoglobin; TSAT = transferrin saturation; SD = standard deviation
Lithuanian: 35 dienos (vidurkis ± SD, ng/ml) * p≤0,001 pagrindinės veiksmingumo baigties Hb = hemoglobinas; TSAT = transferino saturacija; SD = standartinis nuokrypis
English: • Administer Rienso as an infusion as follows: o 510 mg (one vial) diluted in 50-250 ml of sterile 0.9% sodium chloride or sterile 5% glucose, administered for at least 15 minutes (concentration of 2-8 mg iron per ml).
Lithuanian: • Rienso leiskite infuzijos būdu taip: o 510 mg (vieną flakoną), atskiestą 50-250 ml sterilaus 0,9 % natrio chlorido arba sterilaus 5 % gliukozės tirpalo, leiskite mažiausiai 15 minučių (geležies koncentracija 2-8 mg/ml).
English: Stability and Storage
Lithuanian: Stabilumas ir laikymas
English: - 1 ml solution for infusion contains 30 mg of iron as ferumoxytol.
Lithuanian: - 1 ml infuzinio tirpalo yra 30 mg geležies (ferumoksitolio pavidalu).
English: No gender differences in Rienso PK parameters were observed.
Lithuanian: Lytis neturėjo įtakos Rienso FK rodikliams.
English: The treatment you will receive can be 1 or 2 vials of Rienso (510 mg each) by infusion and each dose will be infused into a vein.
Lithuanian: Gydytojas, įvertinęs Jūsų svorį ir kraujo tyrimo rezultatus, nuspręs kiek Jums skirti Rienso. Jums gali būti paskirta Rienso 1 arba 2 flakonų (kiekviename po 510 mg) infuzija ir kiekviena iš šių dozių bus suleista infuzija į veną.
English: Blood glucose decreased
Lithuanian: Gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje
English: Each vial of 17 ml solution contains 510 mg of iron as ferumoxytol.
Lithuanian: Kiekviename 17 ml tirpalo flakone yra 510 mg geležies (ferumoksitolio pavidalu).
English: Black to reddish brown solution Osmolality: 270-330 mosm/kg pH: 6.5 to 8.0
Lithuanian: Osmoliališkumas: 270-330 mosm/kg.
English: Baseline Hgb (mean ± SD, g/dl)
Lithuanian: Hb prieš gydymą (vidurkis ± SD, g/dl)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Rienso: - if you have a history of medicine allergy.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš Jums skiriant Rienso: - jeigu yra pasireiškusi alergija vaistams; - jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige; - jeigu sergate reumatoidiniu artritu; - jeigu sergate sunkios formos astma, egzema ar kitomis alergijomis;
English: All patients were receiving ESAs at Baseline.
Lithuanian: Visi pacientai prieš gydymą vartojo ESP.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 4 hours at 25 °C.
Lithuanian: • Mikrobiologiniu požiūriu, preparatas turi būti suvartotas iš karto pirmą kartą atidarius arba iš karto atskiedus. Jei preparatas nesuvartojamas iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas ir preparatas negali būti laikomas ilgiau nei 4 valandas esant 25 ºC temperatūrai.
English: Rienso 30 mg/ml solution for infusion Iron as ferumoxytol
Lithuanian: Rienso 30 mg/ml infuzinis tirpalas Geležis (ferumoksitolio pavidalu)
English: The MAH shall conduct a study to investigate the mechanism of hypersensitivity associated with the exposure to ferumoxytol, according to a protocol agreed by the CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pagal protokolą, suderintą su Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetu (CHMP), turės atlikti tyrimą, kad nustatytų su ferumoksitolio poveikiu susijusio padidėjusio jautrumo mechanizmą.
English: *Fatal and life-threatening hypersensitivity reactions have been observed with Rienso in the post marketing setting (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: *Po patekimo į rinką su Rienso buvo stebėtos mirtinos ir gyvybei grėsmingos padidėjusio jautrumo reakcijos (žr.
English: If you are able to become pregnant, you must use birth control during treatment.
Lithuanian: Jeigu galite pastoti, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu. Jei pastojote gydymo metu, pasitarkite su gydytoju.
English: He or she will also monitor your blood test results to avoid iron accumulation.
Lithuanian: Gydytojas nuspęs, ar Jums reikės skirti papildomas dozes ir kiek laiko jas reikėtų skirti. Jis arba ji taip pat stebės Jūsų kraujo tyrimų rezultatus, kad išvengtumėte geležies susikaupimo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rienso 30 mg/ml solution for infusion Iron as ferumoxytol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rienso 30 mg/ml infuzinis tirpalas Geležis (ferumoksitolio pavidalu)
English: Lip swelling Swollen tongue
Lithuanian: Lūpų patinimas Liežuvio patinimas
English: - discoloured stools - changes in taste - increased or decreased appetite - muscle/joint pain, weakness or stiffness, muscle spasms - headache - chest pain/discomfort - back pain - changes in blood test results (e.g. iron parameters) - allergic reaction including severe allergic reaction (see paragraph "serious side effects")
Lithuanian: - padidėjęs ar sumažėjęs apetitas; - raumenų/sąnarių skausmas, silpnumas ar sustingimas, raumenų spazmai; - galvos skausmas; - krūtinės skausmas/diskomfortas; - nugaros skausmas; - kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai (pvz.
English: - if you have any infections, including infections which have spread to your blood stream.
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų ligomis - jeigu sergate imuninės sistemos ligomis; - jeigu sergate bet kokiomis infekcinėmis ligomis, įskaitant išplitusias į kraujotaką; - jeigu Jums yra paskirtas magnetinio rezonanso tomografijos tyrimas (MRT skenavimas),
English: Hyperkalaemia
Lithuanian: Dehidratacija Podagra Hiperkalemija
English: Ethanol and sodium content
Lithuanian: Sudėtyje esantis etanolis ir natris
English: Responders (%)
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė Hb reakcija, dalis (%)
English: • Patients should be carefully monitored for signs and symptoms of hypersensitivity reactions including monitoring of blood pressure and pulse during and for at least 30 minutes following each infusion of Rienso.
Lithuanian: • Kiekvienos Rienso infuzijos metu ir mažiausiai 30 minučių po Rienso infuzijos pacientus reikia atidžiai stebėti, įskaitant kraujospūdžio ir pulso stebėjimą, ar nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ar simptomų.
English: Fatal and life-threatening hypersensitivity reactions have been observed with Rienso in the post marketing setting.
Lithuanian: Rienso patiekus į rinką, buvo stebėta mirtinų ir gyvybei grėsmingų padidėjusio jautrumo reakcijų.
English: Overdose can cause accumulation of iron in your body.
Lithuanian: Ką daryti, jei Jums buvo skirta per didelę Rienso dozę? Perdozavimas gali sukelti geležies susikaupimą Jūsų organizme.
English: This medicinal product contains less than 23 mg sodium per 17 ml vial, i.e., is essentially “sodium free”.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau kaip 23 mg natrio 17 ml flakone, t.y.
English: In female pups of the mid and high dose groups of 30 mg Fe/kg/day and 60 mg Fe/kg/day respectively (HED of 4.8 mg Fe/kg/day and
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio žiurkių vystymosi tyrimo metu, suleidus didelę dozę 60 mg Fe/kg/per parą (HED 9,7 mg Fe/kg/per parą), sulėtėjo lytinis brendimas jaunikliams patinams. Jauniklių patelių grupėse suleidus vidutinę ir didelę dozę, atitinkamai 30 mg Fe/kg/per parą ir 60 mg Fe/kg/per parą (atitinkamai HED 4,8 mg Fe/kg/per parą ir 9,7 mg Fe/kg/per parą), kai kurioms patelėms sulėtėjo lytinis brendimas bei sutriko rujos ciklas.
English: Injection site discolouration Injection site pruritus
Lithuanian: Spalvos pokyčiai injekcijos vietoje Niežulys injekcijos vietoje
English: Rash (rash, rash generalised, rash pruritic, urticaria) Pruritus (pruritus generalised) Ecchymosis Sweating (hyperhidrosis, night sweats)
Lithuanian: Išbėrimas (išbėrimas, generalizuotas išbėrimas, išbėrimas su niežuliu, dilgėlinė) Niežulys (generalizuotas niežulys)
English: Rienso should only be administered when staff trained to evaluate and manage anaphylactic reactions is immediately available, in an environment where full resuscitation facilities can be assured.
Lithuanian: Rienso turėtų būti vartojamas tik visa būtina gaivinimo įranga aprūpintoje aplinkoje ir kai netoliese yra personalo, išmokyto nedelsiant atpažinti ir suvaldyti anafilaksines reakcijas.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of hypotension following each Rienso administration.
Lithuanian: Po kiekvienos Rienso pavartojimo būtina stebėti pacientus, ar nepasireiškia hipotenzijos požymiai ar simptomai.
English: congestive heart failure, palpitations, blood vessel dilation, changes in your pulse rate including weak/absent pulse, heart stops beating, heart and breathing stop, blue discolouration of skin and/or mucous membranes due to lack of oxygen in the blood (cyanosis) - fainting/loss of consciousness/unresponsiveness - sudden swelling up of skin or mucous membranes (angioedema), skin rash - wheezing (bronchospasm), cough, upper airway swelling, difficulty breathing (change to
Lithuanian: - kardiovaskulinės komplikacijos (širdies ir kraujagyslių sutrikimai), įskaitant širdies priepuolį, stazinį širdies nepakankamumą, savo širdies plakimo jutimą, kraujagyslių išsiplėtimą, pulso dažnio pokyčius, įskaitant silpną pulsą ar jo nebuvimą, širdies plakimo sustojimą, širdies ir kvėpavimo sustojimą, odos ir (arba) gleivinių nusidažymą mėlyna spalva dėl deguonies stokos
English: In a lactation study in rats, there was minimal excretion of Rienso or Rienso-derived radioactivity into milk following single IV administration of approximately 100 mg Fe/kg (HED of 16.1 mg Fe/kg, approximately 2 times the recommended 510 mg human dose on a mg/m basis) of either the unlabelled,
Lithuanian: C-žymėto preparato vienkartinę maždaug 100 mg Fe/kg dozę (HED 16,1 mg Fe/kg, kuri yra maždaug 2 kartus didesnė nei rekomenduojama 510 mg žmogui skiriama dozė, apskaičiuojama mg/m2), Rienso arba Rienso pažymėto radioaktyvaus izotopo ekskrecija į pieną buvo minimali, o ekskrecijos pikas buvo stebimas praėjus 8 - 24 valandoms po vaistinio preparato suleidimo.
English: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél./Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Lithuanian: /Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Patients should be carefully monitored for signs and symptoms of hypersensitivity reactions including monitoring of blood pressure and pulse during and for at least 30 minutes following each infusion of Rienso.
Lithuanian: „Rienso vartojimo metu ir mažiausiai 30 minučių po kiekvienos Rienso infuzijos pacientus reikia atidžiai stebėti, įskaitant kraujospūdžio ir pulso stebėjimą, ar nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ar simptomų.
English: Administration should be performed as follows:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki:
English: Epistaxis
Lithuanian: Aprašymas
English: Before administration, the vials will be inspected by the person administering the medicine for signs of damage or deterioration.
Lithuanian: Asmuo, prieš atlikdamas injekciją, turi apžiūrėti flakonus, ar jie nėra pažeisti ir ar juose nėra matomų gedimo požymių.
English: Rienso 30 mg/ml solution for infusion.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rienso 30 mg/ml infuzinis tirpalas
English: • Anaemia not caused by iron deficiency
Lithuanian: • yra geležies pertekliaus požymių; • anemiją sukėlė ne geležies stoka.
English: C-labelled product to lactating rats 10-11 days post-parturition, which peaked at 8 to 24 hours post-administration.
Lithuanian: Žiurkių laktacijos tyrimo metu; žiurkėms laktacijos metu 10-11 dieną po apsivaikavimo suleidus į veną nežymėto,
English: Skin & subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: Overall conclusion and Benefit -risk balance
Lithuanian: Bendroji išvada bei naudos ir rizikos santykis
English: Leflunomide Actavis is available as 10 mg, 20 mg and 100 mg film-coated tablets.
Lithuanian: Leflunomide Actavis tiekiamas 10, 20 ir 100 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
English: The single pivotal bioequivalence study 125-07 was conducted in May 2008 at the Cetero Research facilities in Houston.
Lithuanian: Vienintelis pagrindinis biologinio lygiavertiškumo tyrimas 125-07 atliktas „Cetero Research“ tyrimų centre Hjustone 2008 m.
English: • The Committee considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC for Leflunomide Actavis and associated names.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl Leflunomide Actavis ir susijusių pavadinimų;
English: In response to the CHMP list of questions, the MAH declared that the medicinal product Leflunomide Actavis was never marketed and is currently not available on any market.
Lithuanian: Atsakydamas į CHMP pateikto sąrašo klausimus, rinkodaros teisės turėtojas pareiškė, kad vaistiniu preparatu Leflunomide Actavis niekada neprekiauta ir šiuo metu jo nėra rinkoje.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Leflunomide Actavis (see Annex I)
Lithuanian: Leflunomide Actavis (žr.
English: Leflunomide Actavis contains leflunomide, a pyrimidine synthesis inhibitor belonging to the DMARD (disease-modifying antirheumatic drug) class of drugs, which are chemically and pharmacologically very heterogeneous.
Lithuanian: Leflunomide Actavis sudėtyje yra leflunomido - pirimidino sintezės inhibitoriaus, kuris priskiriamas pagal chemines ir farmakologines savybes labai skirtingų ligos eigą modifikuojančių vaistų nuo reumato grupei.
English: The MAH is currently in the process of withdrawing the marketing authorisations in all EU member states and did therefore not provide any responses to the CHMP list of questions.
Lithuanian: Šiuo metu pradėta Leflunomide Actavis rinkodaros teisių panaikinimo visose ES valstybėse narėse procedūra, todėl rinkodaros teisės turėtojas nepateikė atsakymų į CHMP parengto sąrašo klausimus.
English: Therefore, given the serious doubts regarding the reliability and the correctness of the data from the critical pivotal bioequivalence study 125-07, submitted in support of the marketing authorisation, and in the absence of a reliable bioequivalence study specifically designed to establish the bioequivalence Leflunomide Actavis to its EU reference product, the CHMP was unable to conclude on the bioequivalence of Leflunomide Actavis.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į rimtas abejones dėl kartu su paraiška gauti rinkodaros teisę pateikto itin svarbaus pagrindinio biologinio lygiavertiškumo tyrimo 125-07 duomenų patikimumo ir teisingumo ir nesant patikimo biologinio lygiavertiškumo tyrimo, kuris patvirtintų, kad Leflunomide Actavis biologiškai lygiavertis ES patvirtintam referenciniam preparatui, CHMP negalėjo padaryti išvadų dėl Leflunomide Actavis biologinio lygiavertiškumo.
English: • The Committee is of the opinion that considering the serious doubts in respect of the evidence of bioequivalence, the benefit-risk of Leflunomide Actavis and associated names cannot be confirmed.
Lithuanian: • komitetas laikosi nuomonės, kad atsižvelgiant į rimtas abejones, susijusias su biologinio lygiavertiškumo įrodymais, negalima patvirtinti Leflunomide Actavis ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir rizikos santykio.
English: It is indicated for the treatment of adults with active moderate to severe rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vidutinio sunkumo arba sunkios formos aktyviu reumatoidiniu ir psoriaziniu artritu sergantiems suaugusiesiems gydyti.
English: Therefore, and in the absence of a reliable bioequivalence study specifically designed to establish the bioequivalence of Leflunomide Actavis to its EU reference product, the benefit-risk balance of Leflunomide Actavis cannot be considered to be favourable.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ir nesant patikimo biologinio lygiavertiškumo tyrimo, kuris patvirtintų, kad Leflunomide Actavis biologiškai lygiavertis ES patvirtintam referenciniam preparatui, Leflunomide Actavis naudos ir rizikos santykio negalima laikyti teigiamu.
English: The Committee, as a consequence, recommended the suspension of the marketing authorisations for Leflunomide Actavis and associated names, pursuant to Article 116 of Directive 2001/83/EC; as a. the risk-benefit balance cannot be considered favourable and b. the particulars supporting the application as provided in Article 10 of Directive 2001/83/EC cannot be considered correct
Lithuanian: Taigi, komitetas rekomendavo sustabdyti Leflunomide Actavis ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisių galiojimą, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsniu, nes:
English: As no data has been submitted by the MAH in response to the CHMP List of Questions, the CHMP retained serious doubts due to the findings of the inspection of the Cetero Research facilities in Houston (Texas, USA), regarding the reliability and the correctness of the data from the critical pivotal bioequivalence study submitted in support of the marketing authorisation.
Lithuanian: Dėl „Cetero Research“ tyrimo centre Hjustone (Teksasas, JAV) atlikto patikrinimo metu nustatytų faktų, kadangi rinkodaros teisės turėtojas neatsakė į CHMP parengto sąrašo klausimus, CHMP liko rimtų abejonių dėl kartu su paraiška gauti rinkodaros teisę pateikto itin svarbaus pagrindinio biologinio lygiavertiškumo tyrimo duomenų patikimumo ir teisingumo.
English: • The Committee considered that the available data gave rise to serious doubts as to the evidence of the bioequivalence of Leflunomide Actavis and associated names with the EU reference product in view of concerns on the reliability of the data, due to the findings of the inspection of the Cetero Research facilities.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į nerimą keliančius klausimus dėl duomenų patikimumo, kurių iškilo dėl „Cetero Research“ tyrimų centro patikrinimo metu nustatytų faktų, turimi duomenys kelia rimtų abejonių dėl Leflunomide Actavis ir susijusių pavadinimų biologinio lygiavertiškumo ES patvirtintam referenciniam preparatui įrodymų;
English: This reaction may rarely occur (may affect up to 1 in 1,000 people).
Lithuanian: Ši reakcija gali pasireikšti retai (iki 1 iš 1 000 žmonių).
English: Frequency of this reaction cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: Šios reakcijos dažnio negalima nustatyti remiantis turimas duomenimis;
English: - You can use Duaklir Genuair anytime before or after food or drink.
Lithuanian: Duaklir Genuair galima vartoti bet kuriuo laiku, prieš valgį ar gėrimą arba po jo.
English: Duaklir Genuair should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Lithuanian: Duaklir Genuair nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
English: Some side effects may be serious: if you get any of these side effects, tell your doctor immediately.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus: jeigu Jums pasireiškia minėtas šalutinis poveikis, turite nedelsdami pasakyti gydytojui.
English: The medicine must be used every day, twice a day and not only when breathing problems or other symptoms of COPD are experienced.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti kasdien, du kartus per parą ir ne tik tada, kai juntama kvėpavimo sutrikimų ar kitų LOPL simptomų.
English: Children and adolescents Duaklir Genuair is not for use in children or adolescents below 18 years of age.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Duaklir Genuair neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
English: Bronchospasm, including paradoxical
Lithuanian: Bronchų spazmas, įskaitant paradoksinį Reti
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo papildymuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
English: Moreover, post-marketing reports of ‘peripheral oedema' did not show positive re-challenge.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą pateikus į rinką gauti pranešimai apie periferinę edemą neparodė teigiamos pakartotinio vartojimo reakcijos.
English: Other medicines and Duaklir Genuair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Duaklir Genuair
English: • Medicines that lower the amount of potassium in your blood.
Lithuanian: • kalio kiekį kraujyje mažinančius vaistus.
English: Taking Duaklir Genuair regularly will reduce the effects of COPD on your everyday life.
Lithuanian: Reguliarus Duaklir Genuair vartojimas padės Jums sumažinti LOPL padarinius kasdieniame gyvenime.
English: The recommended dose is one inhalation twice daily.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena inhaliacija du kartus per parą.
English: This medicine contains lactose.
Lithuanian: Šiame vaiste yra laktozės.
English: EU/1/14/964/001 1 inhaler with 60 doses EU/1/14/964/002 3 inhalers each with 60 doses EU/1/14/964/003 1 inhaler with 30 doses
Lithuanian: EU/1/14/964/001 1 inhaliatorius su 60 dozių EU/1/14/964/002 3 inhaliatoriai po 60 dozių EU/1/14/964/003 1 inhaliatorius su 30 dozių
English: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: If your usual COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse while you are using Duaklir Genuair you should continue to use it, but go to see your doctor as soon as possible because you may need another medicine.
Lithuanian: Jeigu Jūsų įprasti LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) vartojant Duaklir Genuair nepagerėja arba pablogėja, turite toliau jį vartoti, tačiau nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali reikėti kito vaistinio preparato.
English: Each delivered dose contains approximately 11 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje išpurškiamojoje dozėje yra maždaug 11 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: Nevertheless, it is considered unlikely that Duaklir Genuair administered at the recommended dose will affect fertility in humans.
Lithuanian: Laikoma mažai tikėtina, jog rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Duaklir Genuair gali pakenkti žmogaus vaisingumui.
English: If you forget a dose of Duaklir Genuair, just take it as soon as possible and take your next dose at the usual time.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti Duaklir Genuair dozę, tiesiog suvartokite ją kaip galima greičiau, o kitą dozę suvartokite įprastu laiku.
English: In long-term safety studies, Duaklir Genuair was associated with sustained efficacy when administered over a one-year treatment period with no evidence of tachyphylaxis.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo metu Duaklir Genuair buvo siejamas su pastoviu veiksmingumu, vartojant 1 metų trukmės gydymo laikotarpiu, o tachifilaksijos požymių nebuvo.