FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Denominazione del medicinale e paragrafo 2.
Portuguese: Secção 1 - Nome do medicamento e Secção 2 - Composição qualitativa e quantitativa
Italian: Tuttavia, non esistono altre differenze importanti per l'indicazione in corso di emodialisi nei riassunti delle caratteristiche del prodotto nazionali approvati negli Stati membri dell'UE.
Portuguese: No entanto, não existem outras diferenças fundamentais na indicação para hemodiálise nos RCM nacionais aprovados nos EM da UE.
Italian: Profilassi di tromboembolia venosa (TEV) in pazienti chirurgici
Portuguese: Profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV) em doentes submetidos a cirurgia
Italian: La terminologia utilizzata per l'indicazione relativa alla profilassi di tromboembolia venosa (TEV) in pazienti medici era diversa nei vari Stati membri.
Portuguese: A terminologia utilizada na indicação para profilaxia de tromboembolismo venoso em doentes clínicos apresentava variações entre os Estados-Membros.
Italian: Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico senza sopraslivellamento del segmento ST (NSTEMI)
Portuguese: Tratamento de angina instável (AI) e enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI)
Italian: il comitato ha raccomandato la variazione ai termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali vengono riportate nell'Allegato III le informazioni sul prodotto per Lovenox e denominazioni associate (Vedere Allegato I).
Portuguese: Lovenox e nomes associados, o CHMP recomendou a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais a Informação do Medicamento se encontra estabelecida no Anexo III para o Lovenox e nomes associados (ver Anexo I).
Italian: Alcuni Stati membri prevedevano una controindicazione per grave insufficienza renale (eliminazione della creatinina < 30 mL/min) nelle indicazioni terapeutiche, che è stata eliminata nell'ambito del deferimento sulla base dei dati disponibili a sostegno dell'uso in questa popolazione.
Portuguese: Alguns Estados-Membros incluíam a contraindicação de insuficiência renal grave (clearance < 30 ml/min) nas indicações terapêuticas, a qual, com base em dados disponíveis que apoiam a utilização do medicamento nesta população, foi eliminada como parte do procedimento de consulta.
Italian: • Una controindicazione in pazienti affetti da grave insufficienza renale (eliminazione della creatinina < 30 ml/min) che esisteva in alcuni Stati membri dell'UE è stata eliminata dalle informazioni sul prodotto; tuttavia, l'uso in pazienti con nefropatia in stadio terminale (eliminazione della creatinina <15 ml/min) non è raccomandato se non sono previste misure preventive contro la formazione di trombosi per i pazienti dializzati.
Portuguese: • Uma contraindicação para doentes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina <30 ml/min) existente em alguns Estados-Membros da UE foi retirada da Informação do Medicamento, apesar de a utilização em doentes com doença renal de fase terminal (clearance de creatinina <15 ml/min) não ser recomendada para além da prevenção da formação de coágulos sanguíneos em doentes sujeitos a diálise.
Italian: Il foglio illustrativo è stato armonizzato tenendo conto di tutte le revisioni del riassunto delle caratteristiche dei prodotti pertinenti per lo stesso.
Portuguese: O FI foi harmonizado tendo em consideração todas as revisões do RCM relevantes para o FI.
Italian: Trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI)
Portuguese: Tratamento de enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI agudo).
Italian: Tuttavia, il CHMP ha ritenuto che, per essere in linea con i dati clinici e la prassi clinica, l'acido acetilsalicilico (ASA) debba essere raccomandato a una dose da 75 mg a 325 mg nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Portuguese: No entanto, o CHMP considerou que, no RCM, deve ser recomendado o ácido acetilsalicílico (AAS) a uma dose entre 75 mg e 325 mg, para estar em linha com os dados clínicos e a prática clínica.
Italian: È stata eliminata anche una controindicazione precedentemente esistente per l'uso in pazienti con nefropatia in stadio terminale (eliminazione della creatinina <15 mL/min) a causa della mancanza di dati sulla sicurezza in questa popolazione che giustifichi una controindicazione; tuttavia, l'uso in questa popolazione non è raccomandato, come indicato sotto.
Portuguese: Uma contraindicação previamente existente de utilização em doentes com doença renal de fase terminal (clearance de creatinina <15 ml/min) foi também eliminada devido à insuficiência de dados de segurança nesta população que justifiquem a contraindicação.
Italian: Dall'altro lato, altre eparine a basso peso molecolare (EBPM) nella maggior parte degli SM dell'UE sono espresse principalmente in UI di attività anti-Xa e non in mg, il che è in linea con la Farmacopea europea
Portuguese: Por outro lado, outras heparinas de baixo peso molecular (HBPM) são principalmente expressadas, na maioria dos EM europeus, em termos de UI de atividade anti Xa e não em mg, o que está em linha com a Farmacopeia Europeia (Versão 8.1, 2014), a qual expressa a dosagem das heparinas, incluindo das HBPM, em UI de atividade anti Xa.
Italian: Trattamento dell'infarto acuto STEMI
Portuguese: Tratamento de STEMI agudo
Italian: Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP)
Portuguese: Tratamento de TVP e embolismo pulmonar EP
Italian: Paragrafo 4.3.
Portuguese: Secção 4.3 - Contraindicações
Italian: Indicazioni terapeutiche
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas
Italian: Da stabilire dagli Stati membri a seguito della decisione della CE
Portuguese: A determinar pelos EstadosMembros na sequência da decisão da Comissão Europeia
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbe distribuire una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC), conformemente ai messaggi chiave concordati.
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado devem fazer circular uma comunicação dirigida aos profissionais de saúde (DHPC) em conformidade com as mensagens-chave acordadas.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, se del caso, garantiscono l' adempimento delle condizioni seguenti da parte dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Portuguese: As autoridades nacionais competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de referência, se for caso disso, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Italian: Allegato IV Condizioni per il rilascio <dell'autorizzazione> <delle autorizzazioni> all'immissione in commercio
Portuguese: Anexo IV Condições relativas à(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado
Italian: Condizioni per il rilascio <dell'autorizzazione> <delle autorizzazioni> all'immissione in commercio
Portuguese: Condições relativas à(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio negli Stati Membri
Portuguese: Anexo I Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Italian: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Portuguese: Estónia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Italian: Regno Unito Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Italian: Lussemburgo Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Portuguese: Luxemburgo Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Italian: 10 singole dosi di 40 mg)
Portuguese: 10 doses únicas de 40 mg)
Italian: Lettonia sanofi - aventis Latvia SIA
Portuguese: Letónia sanofi - aventis Latvia SIA
Italian: Spagna sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Portuguese: Espanha sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Italian: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Portuguese: Áustria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Italian: Danimarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Portuguese: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Italian: Paesi Bassi sanofi-aventis Netherlands B.V.
Portuguese: Países Baixos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo; Uso extracorporeo
Portuguese: Via subcutânea; Via extracorporal
Italian: Germania sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Portuguese: Grécia sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Italian: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Portuguese: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Italian: 150 mg (15000 UI)
Portuguese: 150 mg (15000 IU)
Italian: 120 mg (12000 UI)
Portuguese: 120 mg (12000 IU)
Italian: Repubblica Ceca sanofi-aventis, s.r.o.
Portuguese: República Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Italian: Croazia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Portuguese: Croácia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Italian: Slovacchia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Portuguese: Eslováquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Italian: 100 mg (10 000 UI)
Portuguese: 100 mg (10 000 IU)
Italian: 20 mg (2000 UI)
Portuguese: 20 mg (2000 IU)
Italian: 2000 anti-Xa UI /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Portuguese: 2000 anti-Xa IU /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Italian: 40 mg (4000 UI)
Portuguese: 40 mg (4000 IU)
Italian: 60 mg (6000 UI)
Portuguese: 60 mg (6000 IU)
Italian: 80 mg (8000 UI)
Portuguese: 80 mg (8000 IU)
Italian: 10 000 anti-Xa UI /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Portuguese: 10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Italian: 4000 anti-Xa UI /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Portuguese: 4000 anti-Xa IU /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Italian: 8000 anti-Xa UI /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Portuguese: 8000 anti-Xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Italian: 30 000 anti-Xa UI /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Portuguese: 30 000 anti-Xa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Italian: 6000 anti-Xa UI /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Portuguese: 6000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Italian: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)
Portuguese: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)
Italian: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Portuguese: Clexane 20 mg Klinik
Italian: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalenti a 15000 anti-Xa UI/ml)
Portuguese: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)
Italian: 9 marzo 2017
Portuguese: 9 de março de 2017
Italian: Le parti armonizzate includono:
Portuguese: As áreas a harmonizar incluem:
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sul presente parere il 09/03/2017.
Portuguese: A decisão relativa a este parecer foi emitida pela Comissão Europeia em 09/03/2017.
Italian: È stata inclusa una tabella con le raccomandazioni di dosaggio per questo gruppo.
Portuguese: Foi incluído um quadro com recomendações de dosagem para este grupo.
Italian: I pazienti a rischio più elevato devono ricevere 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno.
Portuguese: Os doentes com maior risco devem receber 100 UI/kg (1 mg/kg), duas vezes por dia.
Italian: È stata eliminata una controindicazione presente in alcuni Stati membri dell'UE riguardante l'uso in pazienti con insufficienza renale grave.
Portuguese: Foi removida uma contraindicação que existia em alguns Estados-Membros da UE relativamente à utilização em doentes com insuficiência renal grave.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Sanofi.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Sanofi.
Italian: È disponibile anche con altre denominazioni commerciali: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi ed Enoxaparine Sanofi.
Portuguese: Encontra-se igualmente disponível com outros nomes comerciais: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi e Enoxaparine Sanofi.
Italian: Il regime deve essere scelto dal medico sulla base di una valutazione individuale, compresa la valutazione del rischio tromboembolico e del rischio di sanguinamento.
Portuguese: O regime de tratamento deve ser determinado pelo médico com base numa avaliação individual, incluindo a avaliação do risco de tromboembolismo e do risco de hemorragia.
Italian: Il CHMP ha convenuto che Lovenox può essere utilizzato per:
Portuguese: O CHMP concordou que o Lovenox pode ser utilizado para os seguintes usos:
Italian: Lovenox è disponibile in tutti i paesi dell'UE.
Portuguese: O Lovenox está disponível em todos os países da UE.
Italian: Che cos'è Lovenox?
Portuguese: O que é o Lovenox?
Italian: Lovenox contiene il principio attivo enoxaparina.
Portuguese: O Lovenox contém a substância ativa enoxaparina.
Italian: • il trattamento di determinati tipi di infarto miocardico (attacco cardiaco);
Portuguese: • tratamento de certos tipos de enfarte do miocárdio (ataque cardíaco);
Italian: Questo paragrafo è stato aggiornato anche per evidenziare il fatto che, al di fuori del suo uso approvato nell'emodialisi, Lovenox non è raccomandato nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale.
Portuguese: Esta seção também foi atualizada para refletir que, fora do seu uso aprovado em hemodiálise, o Lovenox não é recomendado para doentes com doença renal terminal.
Italian: Il 15 dicembre 2016, l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine la revisione di Lovenox e denominazioni associate.
Portuguese: Em 15 de dezembro de 2016, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do medicamento Lovenox e nomes associados.
Italian: Lovenox è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Portuguese: O Lovenox foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Italian: Per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, il CHMP ha inoltre chiarito che il regime posologico di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) somministrato una volta al giorno deve essere utilizzato solo in pazienti che non presentano complicazioni e hanno un basso rischio di sviluppare un'ulteriore tromboembolia venosa.
Portuguese: Para o tratamento da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar, o CHMP também clarificou que o regime posológico de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administrado uma vez por dia deve ser utilizado apenas em doentes sem complicações que apresentam baixo risco de um novo tromboembolismo venoso.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes entre os resumos das características do medicamento (RCM), a rotulagem e os folhetos informativos dos diversos países onde o medicamento se encontra disponível.
Italian: Il 12 novembre 2015, la Francia ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lovenox nell'UE.
Portuguese: Em 12 de novembro de 2015, a França remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Lovenox na UE.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Lovenox?
Portuguese: Por que foi revisto o Lovenox?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che sia necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Lovenox nell'Unione europea (UE).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Lovenox em toda a União Europeia (UE).
Italian: È disponibile sotto forma di flaconcini, fiale, siringhe e penne preriempite, e viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle o in vena.
Portuguese: Está disponível sob a forma de frascos para injetável, ampolas, seringas e canetas pré-cheias e é administrado por injeção sob a pele ou numa veia.
Italian: Il CHMP, alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita al suo interno, era del parere che fosse necessario armonizzare gli RCP, l'etichettatura e i fogli illustrativi nell'UE.
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, a rotulagem e os folhetos informativos devem ser harmonizados em toda a UE.
Italian: Lovenox è un medicinale anticoagulante (un medicinale per prevenire la formazione di coaguli di sangue) utilizzato negli adulti per prevenire e trattare affezioni associate a coaguli di sangue come la trombosi venosa profonda (in cui il coagulo si sviluppa in una vena profonda, solitamente nella gamba), l'angina instabile (una grave tipologia di dolore al petto causato da un afflusso problematico di sangue al cuore) e determinati tipi di infarto miocardico (attacco cardiaco).
Portuguese: O Lovenox é um medicamento anticoagulante (um medicamento para prevenir a ocorrência de coágulos sanguíneos) utilizado em adultos para prevenir e tratar as doenças associadas a coágulos sanguíneos, tais como trombose venosa profunda (desenvolvimento de coágulo numa veia profunda, geralmente na perna), angina instável (um tipo grave de dor no peito causada por problemas com o fluxo sanguíneo para o coração) e certos tipos de enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Italian: • il trattamento dell'angina instabile (una grave tipologia di dolore al petto causato da un afflusso problematico di sangue al cuore);
Portuguese: • tratamento da angina instável (um tipo grave de dor no peito causada por problemas com o fluxo sanguíneo para o coração);
Italian: • la prevenzione della tromboembolia venosa (coaguli che si formano all'interno delle vene ostruendo la circolazione sanguigna), in particolare in pazienti sottoposti a chirurgia o che sono a rischio maggiore di sviluppare coaguli perché la loro mobilità è ridotta a causa di una malattia;
Portuguese: • prevenção do tromboembolismo venoso (coágulos sanguíneos que se formam no interior das veias, obstruindo o fluxo sanguíneo), especialmente em doentes submetidos a cirurgia ou que apresentam maior risco de coágulos porque sofrem de mobilidade reduzida devido a doença;
Italian: Il CHMP ha convenuto che la concentrazione del principio attivo enoxaparina sarà ora espressa in unità internazionali (UI) e in milligrammi (mg) in tutte le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo).
Portuguese: O CHMP concordou que a dosagem da substância ativa enoxaparina passará a ser agora expressa tanto em unidades internacionais (UI) como em miligramas (mg) na Informação do Medicamento.
Italian: Il comitato ha inoltre armonizzato altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto, fra cui i paragrafi 4.4 (avvertenze speciali e precauzioni d'impiego), 4.5 (interazione con altri medicinali e altre forme di interazione), 4.6 (fertilità, gravidanza e allattamento), 4.7 (effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari) e 4.8 (effetti indesiderati).
Portuguese: O Comité também harmonizou outras secções do RCM, incluindo as secções 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização), 4.5 (Interações medicamentosas e outras formas de interação),
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha rilevato la necessità di armonizzare Lovenox.
Portuguese: O Lovenox foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh).
Italian: 2 flaconi con siringa dosatrice
Portuguese: 2 frascos com seringa doseadora
Italian: 1 flaconcino Non pertinente
Portuguese: 1 Seringa précarregada
Italian: 8.4 g 14 Siringhe preriempite
Portuguese: 14 Seringas pré-carregadas
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui è atteso che abbiano lo stesso effetto.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham o mesmo efeito.
Italian: Sul sito web dell'Agenzia sono disponibili anche informazioni sul medicinale di riferimento.
Portuguese: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio da internet da Agência.
Italian: Per ulteriori informazioni su Loxicom, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Loxicom consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Italian: Il 10 febbraio 2009 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Loxicom, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 10 de fevereiro de 2009, o Loxicom recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Italian: Loxicom può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Loxicom só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Loxicom.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Loxicom.
Italian: Loxicom è un medicinale antinfiammatorio utilizzato in bovini, suini, cavalli, cani e gatti.
Portuguese: O Loxicom é um medicamento anti-inflamatório utilizado em bovinos, suínos, cavalos, cães e gatos.
Italian: Sintesi relativa a Loxicom e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Portuguese: Resumo do Loxicom e das razões por que está autorizado na UE
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Loxicom?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Loxicom?
Italian: Perché Loxicom è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Loxicom na UE?
Italian: Questo significa che contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Metacam.
Portuguese: Isto significa que o Loxicom contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
Italian: Altre informazioni su Loxicom
Portuguese: Outras informações sobre o Loxicom
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Loxicom ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Metacam.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Loxicom demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Italian: La formulazione e la dose da utilizzare dipendono dall'animale e dall'affezione da trattare.
Portuguese: A fórmula e a dose a usar dependem do animal e da patologia a ser tratada.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni nel caso della soluzione per iniezione da 20 mg/ml e a tre giorni nel caso della pasta per uso orale da 50 mg/ml.
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de cinco dias após a administração da solução injetável 20 mg/ml e 40 mg/ml, e de três dias após a administração da pasta oral 50 mg/ml.
Italian: Poiché Loxicom è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Loxicom é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.