FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott, sezzjoni 4.2).
Finnish: 140 mg -ryhmässä yhteensä 294 potilasta (92 %), 70 mg -ryhmässä 287 (91 %) ja lumeryhmässä 284 potilasta (89 %) suoritti kaksoissokkoutetun vaiheen loppuun.
Maltese: Total ta' 294 pazjent (92%) għal 140 mg, 287 pazjent (91%) għal 70 mg u 284 pazjent (89%) fil-fergħa ta' plaċebo lestew il-fażi double-blind.
Finnish: Kun valmistetta annettiin 140 mg kerta-annoksena laskimoon, terminaalivaiheen (Vz) jakautumistilavuuden keskiarvo (SD) oli arviolta 3,86 (0,77) l.
Maltese: Wara doża waħda ta' 140 mg ġol-vina, il-volum medju (SD) ta' distribuzzjoni matul il-fażi terminali (Vz) kien stmat għal 3.86 (0.77) l.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Maltese: M'hemm lebda dejta disponibbli.
Finnish: Hoitojen ero (95 % lv)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI)
Finnish: Aktiivista hoitovaihetta (ATP, active treatment phase) varten potilaat satunnaistettiin uudestaan saamaan joko 70 mg tai 140 mg erenumabia.
Maltese: Il-pazjenti reġgħu kienu randomizzati waqt il-fażi ta' trattament attiv (ATP) għal 70 mg jew 140 mg erenumab.
Finnish: Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 dwar kif għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi.
Finnish: Erenumabi ei ole farmakologisesti aktiivinen jyrsijöillä.
Maltese: Erenumab mhuwiex farmakoloġikament attiv fir-rodituri.
Finnish: Erenumabi on humaani monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) reseptoriin.
Maltese: Erenumab huwa korp monoklonali uman li jeħel mar-riċettur tal-peptide relatat mal-ġene ta' calcitonin (CGRP).
Finnish: Vaihe 1: Valmistelu
Maltese: Pass 1: Ipprepara
Finnish: Sisältää myös: sakkaroosi, polysorbaatti 80, natriumhydroksidi, väkevä etikkahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Maltese: Fih ukoll: sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide, glacial acetic acid, ilma għall-injezzjonijiet.
Finnish: Aimovig 70 mg:n kynän kuva (vaaleansininen runko, violetti käynnistyspainike, valkoinen suojus ja vihreä turvasuojus)
Maltese: Illustrazzjoni tal-pinna Aimovig 70 mg (b'qafas blu ċar, bil-buttuna tal-bidu l-vjola, bl-għatu l-abjad u bil-protezzjoni tas-sigurtà l-ħadra)
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä - allergiset reaktiot kuten ihottuma, turvotus tai nokkosihottuma - ummetus - kutina - lihassupistukset - pistoskohdan reaktiot kuten pistoskohdan kipu, punoitus ja turvotus.
Maltese: Komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni - reazzjonijiet allerġiċi bħal raxx, nefħa jew ħorriqija - stitikezza - ħakk - spażmi fil-muskoli - reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, bħal uġigħ, ħmura u nefħa fejn tingħata l-injezzjoni.
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat), potilaat, joilla oli opioidien liikakäyttöä (kroonisen migreenin tutkimuksessa), potilaat, joilla oli lääkityksen liikakäyttöä (episodisen migreenin tutkimuksessa), sekä potilaat, joilla oli ollut sydäninfarkti, aivohalvaus, TIA-kohtauksia, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu revaskularisaatiotoimenpide seulontaa edeltävien 12 kk aikana, suljettiin pois tutkimuksesta.
Maltese: Kienu esklużi l-pazjenti anzjani (>65 sena), pazjenti b'użu eċċessiv ta' opjode, u anki pazjenti b'infart mijokardjali eżistenti minn qabel, puplesija, attakki iskemiċi temporanji, anġina instabbli, kirurġija tal-bypass tal-arterja koronarja jew proċeduri oħrajn ta' rivaskularizzazzjoni fi żmien 12-il xahar qabel l-iskrinjar.
Finnish: Viikolla 52 vähintään 50 %:in vähenemisen migreenipäivien lukumäärässä lähtötilanteeseen nähden saavuttaneiden potilaiden osuudet olivat 61,0 % ATP-ryhmässä, joka sai 70 mg, ja 64,9 % ATPryhmässä, joka sai 140 mg.
Maltese: Fit-52 Ġimgħa, il-proporzjon ta' suġġetti li kisbu tnaqqis fl-MMD ta' ≥50% millinja bażi kien ta' 61.0% waqt l-ATP u ta' 64.9% fil-grupp mogħti 140 mg waqt l-ATP.
Finnish: HIT-6 Keskimuutosc (95 % lv)
Maltese: Total MIDAS Bidla fil-medjac (95% CI)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 70 mg (n = 188)
Maltese: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 140 mg (n = 318)
Maltese: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Finnish: Pistos on annettava 5 minuutin kuluessa tästä.
Maltese: Tħallix l-għatu maqlugħ għal aktar minn 5 minuti.
Finnish: Noin 41 %:lla tutkimuksen potilaista oli lääkityksen liikakäyttöä.
Maltese: Madwar 41% tal-pazjenti fl-istudju kellhom użu eċċessiv ta' mediċini.
Finnish: Aimovig (erenumabi) 140 mg (n = 187)
Maltese: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Finnish: Migreenispesifisen akuuttilääkitykse n päiviä/kk Keskimuutos (95 % lv)
Maltese: Jiem ta' mediċini speċifiċi akuti għal emigranja fix-xahar Bidla fil-medja (95% CI)
Finnish: Aimovig (erenumabi)
Maltese: Aimovig (erenumab)
Finnish: Aimovig (erenumabi) EMA/191978/2019
Maltese: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Finnish: Lisää tietoa Aimovigista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 04-2019.
Finnish: Aimovig sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26. heinäkuuta 2018.
Maltese: Aimovig irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-26 ta' Lulju 2018.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 667 potilasta, joilla oli migreeni keskimäärin 18 päivänä kuukaudessa, Aimovigia saaneiden potilaiden migreenipäivien määrä väheni seitsemän päivää kuukaudessa, kun lumelääkettä saaneilla vähenemä oli neljä päivää.
Maltese: Fi studju ta' 667 pazjent li bħala medja kellhom emigranji 18-il jum fix-xahar, dawk ikkurati b'Aimovig kellhom 7 ijiem inqas b'emigranji kull xahar, meta mqabbla ma' 4 ijiem inqas għall-pazjenti fuq plaċebo.
Finnish: Tämä annos annetaan joko 140 mg:n kertainjektiona tai kahtena 70 mg:n injektiona.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn doża ta' 140 mg kull 4 ġimgħat, mogħtija jew bħala injezzjoni waħda ta' 140 mg jew bħala żewġ injezzjonijiet ta' 70 mg.
Finnish: Mitä riskejä Aimovigiin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aimovig?
Finnish: Aimovigin vaikuttava aine erenumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on kehitetty kiinnittymään elimistössä solujen CGRP-reseptoriin (kohteeseen).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aimovig, erenumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex teħel ma' riċettur (mira) għas-CGRP fuq iċ-ċelloli tal-ġisem.
Finnish: Suositeltu annos on 70 mg neljän viikon välein kertainjektiona.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 70 mg kull 4 ġimgħat bħala injezzjoni waħda.
Finnish: Aimovig on lääke, jota käytetään estämään migreeniä niillä aikuisilla, joilla on migreeni vähintään neljänä päivänä kuukaudessa.
Maltese: Aimovig huwa mediċina użata biex tipprevjeni l-emigranja f'adulti li jkollhom emigranji ta' mill-anqas 4 ijiem fix-xahar.
Finnish: salmeteroli plasebo
Maltese: salmeterol plaċebo
Finnish: Riskisuhde flutikasoni-propionaatti /salmeteroli 500/50 vs. komponentit (luottamusvälit) (CI) p-arvo
Maltese: Proporzjon ta' Periklu' fluticasone propionate/salmeterol 500/50 kontra komponenti (CIs) valur p
Finnish: - Muu aine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2, otsikon "Airexar Spiromax sisältää laktoosia" alta).
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hija lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt ‘Airexar Spiromax fih lactose').
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Airexar Spiromax
Maltese: Mediċini oħra u Airexar Spiromax
Finnish: Luunmurtumien todennäköisyydessä ei ollut merkitsevää eroa (5,1 % placebo-, 5,1 % salmeteroli-, 5,4 % FP- ja 6,3 % salmeteroli/flutikasonipropionaattiryhmässä; riskisuhde salmeteroli/flutikasonipropionaatti vs. plasebo oli 1,22; 95 % CI: 0,87-1,72, p = 0,248).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti filprobabbiltà ta' ksur fl-għadam (5.1% plaċebo, 5.1% salmeterol, 5.4% FP u 6.3% salmeterol/fluticasone propionate; proporzjon ta' periklu għal salmeterol/fluticasone propionate kontra plaċebo: 1.22, CI ta' 95%: 0.87 sa 1.72, p=0.248.
Finnish: Todennäköisyys saada keuhkokuume haittavaikutuksena kolmen vuoden kuluessa oli 12,3 % lumelääkeryhmässä, 13,3 % salmeteroliryhmässä, 18,3 % FP-ryhmässä ja 19,6 % salmeteroli/flutikasonipropionaattiryhmässä (salmeteroli/flutikasonipropionaatin ja plasebon välinen riskisuhde: 1,64, 95 % CI: 1,33-2,01, p < 0,001).
Maltese: Stima tal-probabbiltà ta' 3 snin li wieħed ikollu pulmonite irrappurtata bħala avveniment avvers kienet ta' 12.3% għall-plaċebo, 13.3% għal salmeterol, 18.3% għal FP u 19.6% għal salmeterol/fluticasone propionate (proporzjon ta' periklu għal salmeterol/ fluticasone propionate kontra plaċebo: 1.64, CI ta' 95%: 1.33 sa 2.01, p<0.001).
Finnish: Airexar Spiromax sisältää kahta lääkettä, salmeterolia ja flutikasonipropionaattia:
Maltese: Airexar Spiromax fih żewġ mediċini, salmeterol u fluticasone propionate:
Finnish: Airexar Spiromax 50 mikrog/500 mikrog
Maltese: Airexar Spiromax 50 µg/500 µg
Finnish: Airexar Spiromax -valmistetta ei ole saatavana alle 50/500 mikrog:n vahvuuksina.
Maltese: Airexar Spiromax mhuwiex disponibbli fis-suq bħala qawwiet inqas minn 50/500 mikrogramma.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Mahdollisia systeemivaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymään liittyvät oireet, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, akuutti Addisonin kriisi ja lasten ja nuorten pituuskasvun hidastuminen, sekä harvemmin psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset kuten psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masentuneisuus tai aggressiivinen käyttäytyminen.
Maltese: Effetti sistemiċi possibbli jinkludu s-sindrome ta' Cushing, karatteristiċi Cushingoid, soppressjoni adrenali, kriżi adrenali akuta u ttardjar tat-tkabbir fi tfal u adolexxenti u aktar rari, firxa ta' effetti psikoloġiċi jew ta' mġiba li jinkludu attività psikomotorja eċċessiva, disturbi fl-irqad, ansjetà, depressjoni jew aggressjoni.
Finnish: COPD-potilaat, joilla alkutilanteen FEV1 ennen bronkodilataattorin käyttöä oli < 60 % oletetusta viitearvosta, satunnaistettiin kaksoissokkoutetulle lääkitykselle.
Maltese: Pazjenti b'COPD b'FEV1 fil-linja bażi (qabel teħid ta' bronkodilatur) <60% tan-normal imbassar ġew randomised għal medikazzjoni double-blind.
Finnish: Airexar Spiromax ei ole tarkoitettu käytettäväksi lasten eikä alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon (ks. kohta 4.2).
Maltese: Airexar Spiromax mhux indikat għal użu fi tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Airexar Spiromax salmeteroli/flutikasonipropionaatti
Maltese: Airexar Spiromax salmeterol / fluticasone propionate
Finnish: Airexar Spiromaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muuta tietoa Airexar Spiromaxista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Airexar Spiromax
Finnish: Airexar Spiromaxia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Maltese: Airexar Spiromax huwa disponibbli bħala trab għall-inalazzjoni f'inalatur portabbli.
Finnish: Airexar Spiromax on hybridivalmiste.
Maltese: Airexar Spiromax huwa ‘mediċina ibrida'.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Airexar Spiromaxlääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Airexar Spiromax.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Airexar Spiromax on samanlainen kuin Seretide Diskus -niminen alkuperäisvalmiste (tunnetaan myös nimellä Seretide Accuhaler), joka sisältää samoja vaikuttavia aineita.
Maltese: Dan ifisser li Airexar Spiromax huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Seretide Diskus (magħrufa wkoll bħala Seretide Accuhaler), li fiha l-istess sustanzi attivi.
Finnish: Airexar Spiromax on lääke, jota käytetään säännöllisenä hoitona aikuisille, joilla on vaikea astma, ja kroonisen keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen (krooninen keuhkoahtaumatauti eli COPD on pitkäaikaissairaus, jossa keuhkoputket ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin).
Maltese: Airexar Spiromax huwa mediċina li tintuża għall-kura regolari ta' adulti b'ażma severa u għas-serħan mis-sintomi ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD, marda fit-tul li fiha l-passaġġi tan-nifs u lboroż tal-arja ġewwa l-pulmuni ssirilhom il-ħsara jew jisfaw imblokkati, u dan iwassal għal diffikultà fitteħid tan-nifs).
Finnish: Airexar Spiromaxia on siis saatavana vain yhtenä voimakkaana vahvuutena (se sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasoniproponaattia).
Maltese: Peress li Airexar Spiromax huwa disponibbli biss f'qawwa għolja waħda (li fiha 50 mikrogramma ta' salmeterol u 500 mikrogramma ta' fluticasone propionate), jekk ikun xieraq li tintuża qawwa aktar baxxa, il-pazjenti għandhom jinqalbu għal kombinazzjoni alternattiva ta' salmeterol u fluticasone propionate li fiha doża aktar baxxa ta' fluticasone propionate.
Finnish: Se toimii samaan tapaan kuin luontaisesti esiintyvät kortikosteroidihormonit, jotka vähentävät immuunijärjestelmän toimintaa kiinnittymällä erityyppisten immuunisolujen reseptoreihin.
Maltese: Huwa jaħdem b'mod simili għal ormoni kortikosterojdi li jseħħu b'mod naturali, inaqqas l-attività tas-sistema immunitarja billi jintrabat ma' riċetturi f'diversi tipi ta' ċelloli immunitarji.
Finnish: Astman yhteydessä Airexar Spiromaxia voidaan käyttää potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan beeta-2-agonistin ja pienempiannoksisen inhaloitavan kortikosteroidin yhdistelmällä, tai joiden astmaa jo hoidetaan pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla ja suuriannoksisella inhaloitavalla kortikosteroidilla.
Maltese: Fl-ażma, Airexar Spiromax jista' jintuża f'pazjenti li l-marda tagħhom ma tkunx ikkontrollata b'mod adegwat minkejja kura b'kombinazzjoni ta' agonist tal-beta-2 u doża aktar baxxa ta' kortikosterojde li jittieħed man-nifs, jew li l-ażma tagħhom tkun diġà kkontrollata b'agonist tal-beta-2 li jaġixxi fit-tul u doża għolja ta' kortikosterojde li jittieħed man-nifs.
Finnish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oraalijauhe
Maltese: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42.5 mg/g Trab għall-ħalq Ħnieżer
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Finnish: Calier Polska Sp. z o.o.
Maltese: Calier Polska Sp. z o.o. ul.
Finnish: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET" UL.
Maltese: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET"
Finnish: 60-66, planta 13
Maltese: Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vasta-aineet):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Finnish: Fasaani
Maltese: Faġani
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2014
Finnish: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Maltese: Laboratoire LCV Z.I. Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Finnish: 7 päivää
Maltese: 7 ijiem
Finnish: ul.Magazynowa 5 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
Maltese: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
Finnish: Säilytä alle 30 °C
Maltese: Aħżen taħt 30 °C
Finnish: Paino (kg)
Maltese: (kg)
Finnish: ATC-koodi: QJ01FA92
Maltese: QJ01FA92
Finnish: Tylvalosiinin MIC-arvo Ornithobacterium rhinotracheale -bakteerille vaihtelee välillä 0,016 ja 32 µg/ml.
Maltese: Il-MIC ta' tylvalosin għal Ornithobacterium rhinotracheale tvarja minn 0.016 sa 32 μg/ml.
Finnish: Siipikarja 200 µg/kg
Maltese: Tjur 200 µg/k g
Finnish: 1 kg/tonni*
Maltese: 1 kg/tunnellata*
Finnish: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Maltese: +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Finnish: BE-8020 Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Maltese: Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt 30 °C.
Finnish: Antibiootit
Maltese: Antibijotiċi
Finnish: Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina)
Maltese: Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet /
Maltese: EBDA DĦUL Aġenti anti infettivi /
Finnish: Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Maltese: (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Finnish: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Maltese: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910
Finnish: Dunavet-B ZRt,
Maltese: Dunavet-B
Finnish: Saatavissa olevat pakkauskoot sisältävät 5 kg tai 20 kg valmistetta.
Maltese: Disponibbli f'pakketti li fihom 5 kg jew 20 kg tal-prodott.
Finnish: Siipikarja 50 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Flieles 50 µg/kg 50 µg/kg
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: antibatteriċi għall-użu sistemiku, makrolidi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä:Systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: antibatteriċi għall-użu sistemiku, makrolidi.
Finnish: 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Qażquż 50 µg/kg 50 µg/kg
Finnish: Farmakologise sti aktiivinen aine
Maltese: Doża tas-sustanza attiva
Finnish: Beige rakeinen jauhe.
Maltese: Trab granulari beige.
Finnish: Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina) 42,5 mg/g
Maltese: Tylvalosin (bħala Tylvalosin tartrate) 42.5 mg/g
Finnish: Yksi alumiinifolio-/polyesteri-laminoitu pussi sisältäen 500 g. Mukana toimitetaan 1 ml:n ja 5 ml:n mittakauhat.
Maltese: Borża laminata b'fojl tal-aluminju/polyester li jkun fiha 500 g. Mgħaref ta' 1 ml u 5 ml huma inklużi.
Finnish: Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina) 625 mg/g
Maltese: Tylvalosin (bħala tylvalosin tartrate) 625 mg/g
Finnish: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys.
Maltese: J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys,.
Finnish: Tylvalosiini on makrolidiantibiootti.
Maltese: Tylvalosin huwa antibijotiku makrolidu.
Finnish: Erä {numero}
Maltese: Lott {numru}
Finnish: Tylvalosiini on sallittu aine kuten komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 on selostettu:
Maltese: Tylvalosin hi sustanza permessa kif deskritt f'tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru. 37/2010:
Finnish: Sideaine:
Maltese: Email:
Finnish: Aktiivisen metaboliitin, 3-AT, keskimääräinen pitoisuus on 57,9 ng/g ja 441 ng/g.
Maltese: Il-metabolit attiv 3-AT għandu konċentrazzjoni medja ta' 57.9 ng/g u 441 ng/g rispettivament.
Finnish: Annos (mg/painokilo) x ruumiinpaino (kg)
Maltese: = Rata tad-doża (mg/kg piż tal-ġisem) x piż tal-ġisem (kg)
Finnish: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys Tel.: +370 45 502 730
Maltese: Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Finnish: Vastaavat keskipitoisuudet aktiiviselle 3-ATmetaboliitille ovat 57,9 ng/g ja 441 ng/g.
Maltese: Il-metabolit attiv 3-AT għandu konċentrazzjoni medja ta' 57.9 ng/g u 441 ng/g, rispettivament.
Finnish: Eläinlajit
Maltese: VETERINARJU
Finnish: Käytettäessä apuna vähentämään kliinisten oireiden kehittymistä ja kuolleisuutta (kun Mycoplasma gallisepticum -infektio munissa [in ovum] on todennäköinen):
Maltese: Meta użata bħala għajnuna fit-tnaqqis tal-iżvilupp ta' sinjali kliniċi u mortalità (meta infezzjoni fil bajda tal-omm b'Mycoplasma gallisepticum huwa probabbli):
Finnish: EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg) EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42,5 mg/g - 5 kg)
Maltese: EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg)
Finnish: Laktoosimonohydraatti
Maltese: Lattosju monoidrat
Finnish: Pelletointiolosuhteisiin kuuluu yksi esikäsittelyvaihe höyryllä 5 minuutin ajan ja pelletointi korkeintaan 70 °C:ssa normaaleissa olosuhteissa.
Maltese: Kondizzjonijiet għal pelits jinvolvu pass wieħed li jikkondizzjona minn qabel bil-fwar għal 5 minuti u mbagħad isiru il-pelits f'temperatura ta' mhux aktar minn 70°C taħt kondizzjonijiet normali.
Finnish: PPE:n (ileiitin) hoito
Maltese: PPE (ileite) u disinterija tal-qżieqeż
Finnish: 400 g:n pussi - 2 vuotta
Maltese: Qartas 400 g - 2 snin .
Finnish: 40 g:n pussi - 3 vuotta
Maltese: Qartas 40 g - 3 snin.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. syyskuuta 2004.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Settembru 2004.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika tylvalosiinille ja sen aktiiviselle 3-AT-metaboliitille on 1-1,45 tuntia.
Maltese: Il-half-lives terminali għat-tneħħija ta' tylvalosin u tal-metabolit attiv tiegħu 3-AT ivarjaw minn 1 sa 1.45 sigħat.
Finnish: Esisekoite lääkerehua varten.
Maltese: Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:
Finnish: Tylvalosiini
Maltese: Tylvalosin
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Maltese: darbiet dik rakkomandata.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Finnish: Tylvalosiinille herkkien Ornithobacterium rhinotracheale -kantojen aiheuttaman kalkkunoiden hengitystiesairauden hoito.
Maltese: Kura ta' mard respiratorju assoċjat ma' razez ta' Ornithobacterium rhinotracheale sensittivi għal tylvalosin fid-dundjani.
Finnish: Hoidon kesto
Maltese: KLINIKU
Finnish: Valmistetta sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, joita ovat läpäisemättömät käsineet, eurooppalaisen standardin EN 149 mukainen puolinaamari-hengityssuojain tai eurooppalaisen standardin EN 140 mukainen vaihdettavalla suodattimella varustettu hengityssuojain, jossa on eurooppalaisen standardin EN 143 mukainen suodatin.
Maltese: Meta jitħallat il-prodott għandu jintlibes tagħmir protettiv personali li jikkonsisti minn ingwanti li ma jgħaddix ilma minnhom u respiratur ta' nofs maskla li hu konformi mal-Istandard Ewropew EN 149 jew respiratur li jista' jerġa' jintuża li hu konformi mal-Istandard Ewropew EN 140, flimkien ma' filtru konformi mal
Finnish: Saatavissa pussissa, joka sisältää 500 g valmistetta.
Maltese: Disponibbli bħala qratas li fihom 500 g tal-prodott.
Finnish: Tylvalosiinin pienin kasvun estävä pitoisuus eli MIC (minimal inhibitory concentration) -arvo M. gallisepticum -bakteerille vaihtelee välillä 0,007 ja 0,25 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) ta' tylvalosin għal M. gallispticum tvarja minn 0.007 sa 0.25 µg/ml.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2016.
Finnish: Aivlosinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sianrehuun sikojen omistaja yksittäisten sikojen hoitamista varten.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom orali jitħallat f'għalf tal-majjali minn sid il-majjali u jintuża għall-kura ta' majjali individwali.
Finnish: Aivlosin on antibiootti.
Maltese: Aivlosin huwa antibijotiku.
Finnish: EPAR-yhteenveto
Maltese: It-trab
Finnish: Aivlosin tylvalosiini
Maltese: Aivlosin tilvalożin
Finnish: Miksi Aivlosin on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aivlosin?
Finnish: Aivlosinin vaikuttava aine on tylvalosiini (aikaisempi nimi: asetyyli-isovaleryylitylosiini), joka on makrolidiryhmän antibiootti.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Aivlosin hija t-tilvalożin (isem preċedenti: aċetiliżovaleriltilożin), antibijotiku li jagħmel parti mill-grupp tal-makrolidi.