FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Insulin glargin, zdravilna učinkovina v zdravilu Semglee, po injiciranju vstopa v krvni obtok počasneje kot humani insulin, zato deluje dlje.
Latvian: Semglee aktīvā viela glargīna insulīns pēc injicēšanas asinsritē nonāk lēnāk nekā cilvēku insulīns, tāpēc iedarbojas ilgāk.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da se zdravilo Semglee absorbira v kri enako kot referenčno zdravilo Lantus, zato je mogoče predpostaviti, da podobno deluje na glukozo v krvi.
Latvian: Papildpētījumos pierādīja, ka Semglee organismā uzsūcas tāpat kā atsauces zāles Lantus un var uzskatīt, ka abas zāles līdzīgi iedarbojas uz glikozi asinīs.
Slovenian: Kaj je zdravilo Semglee in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Semglee un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Latvian: Ja pacienti ir atbilstoši apmācīti, viņi injekciju ar Semglee var sev veikt paši.
Slovenian: Nadomestni insulin v zdravilu Semglee deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
Latvian: Semglee ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā organisma dabīgais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Semglee?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Semglee?
Slovenian: Agencija je menila, da koristi zdravila Semglee, enako kot pri zdravilu Lantus, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, Semglee ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt ES.
Slovenian: Semglee (insulin glargin) EMA/57790/2018
Latvian: EMA/57790/2018
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Semglee upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Semglee lietošanu.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Semglee je zdravilo Lantus.
Latvian: Semglee atsauces zāles ir Lantus.
Slovenian: Kako zdravilo Semglee deluje?
Latvian: Kā Semglee darbojas?
Slovenian: Zdravilo Semglee je na voljo v obliki napolnjenih peresnikov za enkratno uporabo, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Latvian: Semglee ir pieejamas vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, se lahko zdravilo Semglee uporablja sočasno s peroralnimi zdravili proti sladkorni bolezni.
Latvian: Semglee var arī lietot kopā ar perorāli lietojamām zālēm 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Slovenian: Kako se zdravilo Semglee uporablja?
Latvian: Kā lieto Semglee?
Slovenian: Pri bolnikih, vključenih v študijo, so pred tem izmerili raven glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), snovi, ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana in ki je bila urejena z zdravilom Lantus; ob nadaljnjem 24-tedenskem zdravljenju bodisi z zdravilom Semglee bodisi z zdravilom Lantus se je pokazalo, da je raven HbA1c primerljivo dobro nadzorovana pri obeh zdravilih, pri čemer se je raven pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Semglee, spremenila povprečno za 0,14 %, pri tistih, ki so prejemali zdravilo Lantus, pa za 0,11 %.
Latvian: Vidējās HbA1c līmeņa izmaiņas bija 0,14 % pacientiem, kuri saņēma Semglee, un 0,11 % pacientiem, kuri saņēma Lantus.
Slovenian: Morda bodo vsebovala nove informacije.
Latvian: Tajā var būt jauna informācija.
Slovenian: hitrost porabe glukoze* (mg/kg/min)
Latvian: Glikozes izmantošanas ātrums* (mg/kg/min)
Slovenian: • ki je izdelan iz trpežne plastike,
Latvian: • izgatavots no izturīga plastikāta,
Slovenian: Po tem času jih ne uporabljajte več.
Latvian: Nelietojiet to pēc šī laika.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs ir skaidri jāreģistrē.
Slovenian: • ki je ustrezno označen, da opozarja na nevarne odpadke v vsebniku.
Latvian: • pienācīgi marķēts, lai brīdinātu par bīstamiem atkritumiem tvertnes iekšpusē.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Latvian: 10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Slovenian: Namesto tega uporabite nov peresnik.
Latvian: Tā vietā lietojiet jaunu pildspalvveida šļirci.
Slovenian: Postopek polnjenja je končan, ko zagledate kapljice insulina.
Latvian: Sagatavošana ir pabeigta, kad Jūs redzat insulīna pilienus.
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Semglee nista raziskani.
Latvian: Semglee lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Latvian: Fertilitāte Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Slovenian: Ne nanašajte maziv, kot je olje.
Latvian: Neizmantojiet smērvielas, piemēram, eļļu.
Slovenian: • znova začnite postopek pri koraku 2A, da namestite in pripravite novo iglo.
Latvian: • atkārtojiet procesu no 2A soļa, lai piestiprinātu un sagatavotu jaunu adatu.
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.
Latvian: Šī informācija neaizstāj Jūsu ārsta, farmaceita vai medmāsas konsultāciju par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Slovenian: Za navodila glede odstranjevanja glejte poglavje 8.
Latvian: Norādījumus par izmešanu skatīt 8. solī.
Slovenian: Majhni mehurčki bodo morda še vedno vidni.
Latvian: Joprojām var būt redzami mazi burbulīši.
Slovenian: • Ne poskušajte popraviti neuporabnega ali poškodovanega injekcijskega peresnika.
Latvian: • Nemēģiniet labot bojātu vai neizmantojamu pildspalvveida šļirci.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Semglee lahko uporablja med nosečnostjo.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Semglee lietošanu grūtniecības laikā.
Slovenian: Če gumba za injiciranje ne držite 10 sekund, po tem ko se pokaže »0«, lahko prejmete napačen odmerek zdravila.
Latvian: Ja Jūs neturēsiet injicēšanas pogu nospiestu 10 sekundes pēc tam, kad redzama "0", Jūs varat ievadīt nepareizu zāļu devu.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Semglee.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Semglee kombināciju.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože injicirajte zdravilo Semglee.
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū jāinjicē Semglee.
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči pojavnosti (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki: < 1/10.000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā Tālāk minētās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskos pētījumos, uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmas klasifikācijai un biežuma samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥1/10; bieži: ≥1/100 līdz <1/10; retāk: ≥1/1000 līdz <1/100; reti: ≥1/10000 līdz <1/1000; ļoti reti: <1/10000).
Slovenian: 8. korak: Odstranjevanje
Latvian: 8. solis Izmešana
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študije pri bolnikih: Potek delovanja pri bolnikih z diabetesom tipa 1
Latvian: Grafikā redzami pētījuma rezultāti pacientiem: Darbības raksturlielumi pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v šestih mesecih po izdaji dovoljenja predložiti prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Slovenian: Zdravila Semglee se ne sme dajati intravensko.
Latvian: Semglee nedrīkst ievadīt intravenozi.
Slovenian: Velikosti igel, združljivih s tem injekcijskim peresnikom: - 31 G, 5 mm, - 32 G, 4-6 mm, - 34 G, 4 mm.
Latvian: Adatu, kas saderīgas ar šo pildspalvveida šļirci, izmēri: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm,
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake »EXP«.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida šļirces etiķetes pēc „EXP".
Slovenian: Naenkrat lahko injicirate 1 do 80 enot.
Latvian: Vienā injekcijā Jūs varat injicēt 1 līdz 80 vienības.
Slovenian: Natančno preberite »Navodila za uporabo«, ki jih vključuje to navodilo.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet „Lietošanas pamācību", kas ietverta šajā lietošanas instrukcijā.
Slovenian: V tem primeru:
Latvian: Ja tas notiek:
Slovenian: A - Vzemite zunanji pokrovček igle, ki ste ga shranili v koraku 2D, ga primite na najširšem delu in previdno pokrijte iglo, ne da bi se je dotaknili.
Latvian: A - Paņemiet adatas ārējo vāciņu, ko saglabājāt 2D solī, turiet to tā platākajā daļā un uzmanīgi nosedziet adatu, tai nepieskaroties.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila, glejte poglavje 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Slovenian: Zdravilo Semglee skupaj z alkoholom
Latvian: Semglee kopā ar alkoholu
Slovenian: Odmerjanje (odmerek in čas apliciranja) je treba prilagoditi individualno.
Latvian: Dozēšanas shēma (deva un lietošanas laiks) jāpielāgo individuāli.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ločeno ni v prodaji.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovenian: Če informacij ne morete prebrati in razumeti sami, prosite za pomoč nekoga, ki zna uporabljati ta injekcijski peresnik.
Latvian: Ja pats/pati nevarat izlasīt vai izpildīt visus norādījumus, lūdziet palīdzību kādam, kas apmācīts lietot šo pildspalvveida šļirci.
Slovenian: Če pomotoma obrnete na več kot 2 odmerka, gumb za odmerek obrnite v nasprotni smeri na pravilno število enot.
Latvian: Ja Jūs nejauši pagriežat garām 2 vienībām, grieziet devas regulētāju atpakaļ pretējā virzienā līdz pareizajam vienību skaitam.
Slovenian: • Pred uporabo injekcijskega peresnika si roke umijte z milom in vodo.
Latvian: • Pirms savas pildspalvveida šļirces lietošanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Slovenian: 5. korak: Izberite in očistite mesto injiciranja
Latvian: 5. solis Izvēlieties un notīriet injekcijas vietu
Slovenian: Kaj je zdravilo Semglee in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Semglee un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: • Preverite nalepko injekcijskega peresnika in se prepričajte, da boste uporabili pravilno vrsto insulina.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida šļirces etiķeti, lai pārliecinātos, vai lietojat pareizā veida insulīnu.
Slovenian: • Preverite rok uporabnosti na nalepki na peresniku.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida šļirces etiķetes.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja stroje.
Latvian: Jāapsver, vai šādos gadījumos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus
Slovenian: Zakaj se hipoglikemija pojavi?
Latvian: Kāpēc rodas hipoglikēmija?
Slovenian: Zdravilo Semglee je podobno biološko zdravilo.
Latvian: Semglee ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je mogoče zdravilo Semglee uporabljati tudi skupaj s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Semglee var lietot arī kopā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
Latvian: Hipoglikēmijas attīstīšanās laiks ir atkarīgs no ievadītā insulīna darbības īpatnībām, tāpēc tas var mainīties līdz ar ārstēšanas shēmas maiņu.
Slovenian: Če nimate vsebnika za odlaganje ostrih predmetov, lahko uporabite gospodinjski vsebnik:
Latvian: Ja Jums nav asiem priekšmetiem paredzēta atkritumu konteinera, Jūs varat lietot sadzīves atkritumu konteineru, kas ir:
Slovenian: To lahko vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs.
Slovenian: Med tem podaljšanim zdravljenjem z insulinom glarginom niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Latvian: Šīs paplašinātās ārstēšanas ar glargīna insulīnu laikā netika iegūti jauni dati par drošumu.
Slovenian: Ker je zdravilo Semglee raztopina, pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Latvian: Tā kā Semglee ir šķīdums, pirms lietošanas tas nav jāsakrata.
Slovenian: 6. korak: Injicirajte odmerek A - Če vam je tako naročil zdravstveni delavec, lahko s prstoma stisnete očiščeno kožo.
Latvian: 6. solis Injicējiet devu A - Ja Jūsu veselības aprūpes speciālists tā norādījis, Jūs varat saņemt tīro ādu starp pirkstiem.
Slovenian: C - Iglo zavrzite v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov (za navodila glede odstranjevanja glejte 8. korak).
Latvian: C - Ievietojiet adatu asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā (skatiet izmešanas instrukciju 8. solī).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - pakiranja po 1, 3, 5 in 10
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA - Iepakojumi pa 1, 3, 5 un 10
Slovenian: Ti simptomi se pogosto pojavijo pred simptomi nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Latvian: Šie simptomi bieži rodas pirms pazemināta glikozes līmeņa asinīs izraisītu smadzeņu darbības traucējumu pazīmēm.
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila Semglee ob istem času dneva.
Latvian: Jums jāievada viena Semglee injekcija katru dienu vienā un tajā pašā diennakts laikā.
Slovenian: Vedno uporabite nov injekcijski peresnik, če opazite, da se urejenost vašega krvnega sladkorja nepričakovano poslabša.
Latvian: Vienmēr lietojiet jaunu pildspalveida šļirci, ja ievērojat, ka glikozes līmenis asinīs negaidīti paaugstinās.
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 injekcijski peresnik s 3 ml 3 injekcijski peresniki s 3 ml 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 pildspalvveida šļirce pa 3 ml 3 pildspalvveida šļirces pa 3 ml 5 pildspalvveida šļirces pa 3 ml 10 pildspalvveida šļirces pa 3 ml
Slovenian: Če pri vsakokratni uporabi injekcijskega peresnika ne upoštevate teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo insulina.
Latvian: Ja neievērosiet šos norādījumus, katru reizi, kad Jūs lietojat pildspalvveida šļirci, Jūs varat ievadīt pārāk daudz vai pārāk maz insulīna.
Slovenian: Gumba za injiciranje ne pritiskajte s strani in s prsti ne blokirajte belega gumba za odmerek, saj lahko s tem zaustavite injiciranje zdravila.
Latvian: Nespiediet injicēšanas pogu uz sāniem un nebloķējiet balto devas regulētāju ar pirkstiem, jo tas atturēs Jūs no zāļu injicēšanas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini za injiciranje z dolgotrajnim delovanjem in analogi.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, ilgstošas darbības insulīni un to analogi injekcijām.
Slovenian: D - Potem ko se v okencu odmerka prikaže »0«, držite vijoličen gumb za injiciranje 10 sekund, da se injicira ves insulin.
Latvian: D - Pēc tam, kad devas logā redzama "0", turiet purpursarkano injicēšanas pogu nospiestu 10 sekundes, lai pārliecinātos, ka injicēts viss insulīns.
Slovenian: Okužite lahko druge ali pa se lahko okužite vi.
Latvian: Tā ir iespējams inficēt citus ar nopietnu infekciju vai inficēties pašam.
Slovenian: Te enote veljajo izključno za zdravilo Semglee in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Šīs vienības attiecas tieši uz Semglee un neatbilst SV vai vienībām, ko lieto, lai izteiktu citu insulīna analogu stiprumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil, da ga uporabljajte v kombinaciji s kratkodelujočim insulinom ali s tabletami, ki se uporabljajo za zdravljenje visokih koncentracij krvnega sladkorja.
Latvian: Ārsts, iespējams, pateiks, ka šīs zāles jālieto kopā ar īslaicīgas darbības insulīnu vai tabletēm, ko lieto, lai ārstētu augstu glikozes līmeni asinīs.
Slovenian: Prehod z drugih insulinov na zdravilo Semglee
Latvian: Pāreja no citiem insulīna preparātiem uz Semglee
Slovenian: • Injekcijski peresnik hranite tako, da bo zaščiten pred vlago, prahom in neposredno sončno svetlobo, in ga ne shranite na mestih, kjer bi bila temperatura lahko previsoka ali prenizka (glejte poglavje glede shranjevanja na začetku teh navodil).
Latvian: • Sargiet savu pildspalvveida šļirci no mitruma, putekļiem, tiešiem saules stariem un vietām, kur temperatūra var kļūt pārāk augsta vai zema (skatiet uzglabāšanas sadaļu šīs pamācības sākumā).
Slovenian: Študija farmakokinetike pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 2 do manj kot 6 let, je bila izvedena v eni klinični študiji (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Farmakokinētika 2-6 gadus veciem bērniem ar 1. tipa cukura diabētu novērtēta vienā klīniskā pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: • injicirajte količino, ki je ostala v peresniku, in uporabite nov peresnik za preostanek odmerka ali
Latvian: • injicēt Jūsu pildspalvveida šļircē atlikušo daudzumu un atlikušās devas ievadīšanai lietot jaunu pildspalvveida šļirci, vai
Slovenian: Pri vsaki enoti boste zaslišali »klik«.
Latvian: Būs dzirdams "klikšķis" katrai uzgrieztai vienībai.
Slovenian: Kombinacija zdravila Semglee s pioglitazonom
Latvian: Semglee kombinācija ar pioglitazonu
Slovenian: Hipoglikemija (zelo pogosta), na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Hipoglikēmija (ļoti bieži) ir biežāk sastopamā nevēlamā insulīnterapijas blakusparādība, kas var rasties, ja insulīna deva attiecībā pret nepieciešamību ir pārāk liela (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembe koncentracije krvnega sladkorja (znižanje ali zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Latvian: Dažas zāles var izraisīt glikozes līmeņa pārmaiņas asinīs (samazināt, palielināt vai darboties abējādi atkarībā no situācijas).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC-8C).
Slovenian: Pokrovček peresnika odložite, da ga boste ponovno uporabili pozneje.
Latvian: Nolieciet pildspalvveida šļirces vāciņu malā, lai to varētu izmantot vēlāk.
Slovenian: 7. korak: Po injiciranju
Latvian: 7. solis Pēc injekcijas
Slovenian: B - Beli gumb obrnite na 2 enoti odmerka.
Latvian: B - Pagrieziet balto devas regulētāju uz 2 devas vienībām.
Slovenian: Študija ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom 2 × 2, v katero je bilo vključenih 12.537 sodelujočih z velikim kardiovaskularnim (KV) tveganjem in okvarjeno glukozo na tešče (OGT) ali okvarjeno toleranco za glukozo (OTG) (12 % sodelujočih), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljeno z ≤ 1 peroralnim antidiabetikom (88 % sodelujočih).
Latvian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) pētījums bija daudzcentru, randomizēts, 2x2 faktoriāla plānojuma pētījums, kurā piedalījās 12 537 dalībnieki ar augstu kardiovaskulāru (KV) risku un glikozes līmeņa tukšā dūšā novirzēm (GTN) vai glikozes tolerances traucējumiem (GTT) (12% dalībnieku) vai 2. tipa cukura diabētu, kas ārstēts ar ≤1 perorālu pretdiabēta līdzekli (88% dalībnieku).
Slovenian: Primarni cilj, dokazati neinferiornost insulina glargina v primerjavi z insulinom NPH v zvezi z hipoglikemijami, ni bil dokazan - opazen je bil trend povečanja hipoglikemičnih dogodkov z insulinom glarginom [razmerje insulin glargin: NPH (95 % IZ) = 1,18 (0,97-1,44)].
Latvian: Galvenais mērķis, pierādīt, ka glargīna insulīns nav sliktāks par NPH insulīnu jebkādas hipoglikēmijas ziņā, netika sasniegts un tika konstatēta tendence palielināties hipoglikēmijas gadījumiem, lietojot glargīna insulīnu [glargīna insulīna:NPH rādītāju attiecība (95% TI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline po navadi izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Latvian: Vairums vieglo reakciju pret insulīna preparātiem parasti izzūd dažās dienās vai nedēļās.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti) ne kaže specifičnih neželenih učinkov insulina glargina na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije, toksične učinke za plod ali na novorojenčka.
Latvian: Liels datu apjoms par grūtniecēm (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) liecina, ka glargīna insulīnam nav specifiskas nevēlamas ietekmes uz grūtniecību un glargīna insulīna lietošanas dēļ neveidojas specifiskas anomālijas un nav vērojama toksiska ietekme uz augli/jaundzimušo.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate 4 tedne po prvi uporabi zavreči, tudi če še vsebuje insulin.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida šļirci, ko pašlaik lietojat, 4 nedēļas pēc pirmās lietošanas, pat ja tajā vēl ir palicis insulīns.
Slovenian: Zdravila Semglee NE injicirajte v veno, ker to spremeni njegovo delovanje in lahko povzroči hipoglikemijo.
Latvian: NEINJICĒJIET Semglee vēnā, jo tad mainīsies tā darbība un var attīstīties hipoglikēmija.
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor dvigne za dalj časa (kot je kruh ali testenine).
Latvian: Pēc tam apēdiet kādu uzturproduktu, kas ilgstoši paaugstina glikozes līmeni asinīs (piemēram, maizi vai makaronus).
Slovenian: V primeru sočasnih bolezni je potreben intenzivnejši nadzor presnove.
Latvian: Interkurenta slimība Interkurentas slimības gadījumā nepieciešama intensificēta vielmaiņas kontrole.
Slovenian: *Insulin glargin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Pichia pastoris.
Latvian: * Glargīna insulīnu iegūst ar rekombinanto DNS tehnoloģiju palīdzību, izmantojot Pichia pastoris.
Slovenian: E - Peresnik shranjujte pri sobni temperaturi (pod 30 °C).
Latvian: E - Uzglabājiet pildspalvveida šļirci istabas temperatūrā (līdz 30°C).
Slovenian: Če na konici igle tudi po 4 poskusih priprave ne vidite kapljic insulina, je igla morda zamašena.
Latvian: Ja pēc 4 mēģinājumiem Jūs neredzat insulīnu adatas galā, iespējams, adata ir aizsērējusi.
Slovenian: Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če: - imate hipoglikemijo (nizko koncentracijo krvnega sladkorja), - imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja), - imate težave z vidom.
Latvian: Jūsu spēja koncentrēties un reaģēt var pavājināties ja: - Jums ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs), - Jums ir hiperglikēmija (augsts glikozes līmenis asinīs), - Jums ir redzes traucējumi.
Slovenian: Navadno je varnostni profil otrok in mladostnikov (starih ≤ 18 let), podoben varnostnemu profilu odraslih bolnikov.
Latvian: Kopumā drošuma īpašības bērniem un pusaudžiem (≤18 gadus veciem) ir līdzīgas kā drošuma īpašības pieaugušajiem.
Slovenian: Zdravila Semglee ne uporabite, če v njem opazite delce.
Latvian: Nelietojiet Semglee, ja ievērojat šķīdumā daļiņas.
Slovenian: Zdravila Semglee se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Latvian: Semglee nedrīkst samaisīt ar kādu citu insulīnu vai atšķaidīt.
Slovenian: Iglo še naprej obračajte, dokler je ne snamete s peresnika.
Latvian: Turpiniet griezt adatu, līdz tā nonāk no pildspalvveida šļirces.
Slovenian: • ki je med uporabo lahko postavljen pokončno in stabilno,
Latvian: • stabils un lietošanas laikā atrodas vertikālā stāvoklī,