FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: Hold på siderne af injektionssprøjten og fjern forsigtigt plast-og gummiafskærmningen fra kanylen uden at dreje.
Romanian: Ţineţi ansamblul seringii de părţile laterale şi scoateţi cu grijă învelitoarea de plastic şi protecţia de cauciuc a acului, fără a răsuci.
Danish: Hvis dit blodtryk stiger, kan din læge ordinere blodtryksnedsættende medicin eller øge dosis af denne, hvis du allerede får blodtryksnedsættende medicin.
Romanian: Dacă vă creşte tensiunea arterială, medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente care să scadă tensiunea arterială sau poate creşte doza medicamentelor pe care le luaţi deja pentru scăderea tensiunii arteriale.
Danish: Dette kan nemlig skyldes en kraftig stigning i dit blodtryk.
Romanian: Poate fi o consecinţă a creşterii semnificative a tensiunii arteriale.
Danish: Brug kun hver injektionssprøjte til én injektion.
Romanian: Utilizaţi o seringă numai pentru o injecţie.
Danish: Din dosis af Dynepo vil blive bestemt og justeret af lægen, som vil tage særlige hensyn til dine behov.
Romanian: Doza dumneavoastră de Dynepo va fi stabilită de către medic şi va fi ajustată individual, în conformitate cu nevoile dumneavoastră personale.
Danish: Du mest almindelige er hypertension, trombose i forbindelse med anfald og hovedpine.
Romanian: Cele mai frecvente sunt hipertensiunea arterială, crizele de tromboză şi cefaleea.
Danish: Skub stemplet ned langsomt og jævnt, mens du holder fast omkring sprøjtens cylinder, og idet
Romanian: Împingeţi uşor şi constant pistonul în timp ce ţineţi seringa, ţinând în continuare pielea.
Danish: Imidlertid bør dit hæmoglobinniveau ikke overskride 12 g/dl.
Romanian: Totuşi, valoarea hemoglobinei nu trebuie să depăşească constant 12 g/dl.
Danish: Misbrug af epotein hos raske personer kan føre til en stærk forøgelse af hæmoglobin og hæmatokrit.
Romanian: Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creştere excesivă a hemoglobinei şi hematocritului.
Danish: Elimineringshalveringstiden er i patienter fra 4,7 til 13,2 timer.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este în intervalul de 4,7 şi 13,2 ore.
Danish: Subkutan tilførsel resulterer i et mønster for erythropoietinstimulering svarende til det, som ses efter intravenøs tilførsel.
Romanian: Administrarea subcutanată duce la un model al stimulării eritropoetice similar celui din cazul administrării intravenoase.
Danish: Ved kliniske forsøg blev der observeret øget risiko for dødsfald og alvorlige kardiovaskulære hændelser, ved administrering af erythropoiese-stimulerende virkemidler (ESA) for at opnå hæmoglobin på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: În studiile clinice s-a observat un risc crescut de deces şi evenimente cardio-vasculare grave, atunci când s-au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Under de kliniske afprøvninger var der, baseret på den kliniske respons, ingen indikation for udvikling af neutraliserende antistoffer for epoetin-delta hos mennesker.
Romanian: La om, în timpul testelor clinice, nu s-a observat dezvoltarea anticorpilor de neutralizare pentru epoetina delta, pe baza reacţiei clinice.
Danish: Bør ikke anvendes, hvis den er uklar eller har synlige partikler.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă aceasta nu este limpede sau conţine particule vizibile.
Danish: Dette kan være forøgelse i antallet af røde blodlegemer og i antallet af trombocytter.
Romanian: Acest lucru include creşterea numărului de celule roşii şi trombocite.
Danish: På grund af intrapatientvariation, kan der hos enkelte patienter lejlighedsvis observeres individuelle hæmoglobinværdier , der ligger over eller under det ønskede hæmoglobinniveau.
Romanian: Datorită variabilităţii intraindividuale, se pot observa valori ocazionale individuale ale hemoglobinei pentru un pacient, peste sau sub concentraţia plasmatică ţintă a hemoglobinei.
Danish: Rengør huden, og tag fat i den mellem tommel- og pegefinger uden at presse den.
Romanian: Dezinfectaţi pielea şi apoi prindeţi pielea între degetul mare şi cel arătător, fără a strânge.
Danish: Dynepo skal indgives enten subkutant eller intravenøst for at forhøje hæmoglobin til ikke mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Dynepo trebuie administrat fie subcutanat, fie intravenos, pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Dynepo kan anvendes intravenøst (i en blodåre) eller subkutant (under huden).
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos (în venă) sau subcutanat (sub piele).
Danish: - Hvis du er i hæmodialyse, vil du måske opleve, at dialyseslangerne tilstoppes, efterhånden som din anæmi forbedres (øget antal af de røde blodlegemer).
Romanian: - Dacă faceţi hemodializă, este posibil să prezentaţi blocaje ale tuburilor de dializă, pe măsură ce anemia se atenuează (creşterea numărului de celule roşii).
Danish: Som regel skal du behandles med Dynepo i lang tid.
Romanian: De obicei, tratamentul cu Dynepo este un tratament pe termen lung.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre farmakovigilansaktiviteter,
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă, detaliate în Planul de farmacovigilenţă.
Danish: Tag ikke afskærmningen af injektionssprøjten, før du er klar til at udføre injektionen.
Romanian: Nu scoateţi capacul seringii până când nu sunteţi pregătiţi de injectare.
Danish: Et vedvarende hæmoglobinniveau på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås; vejledning til hensigtsmæssig dosisjustering , når hæmoglobinværdier, der overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), observeres, er beskrevet nedenfor (se afsnittet om dosisadministration nedenfor).
Romanian: Menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos (vezi mai jos pct. Ajustarea dozei).
Danish: Derfor skal patienter, som behandles med Dynepo, nøje overvåges og deres blodtryk kontrolleres.
Romanian: De aceea, la pacienţii trataţi cu Dynepo, tensiunea arterială trebuie monitorizată şi controlată îndeaproape.
Danish: Selv om det ikke er blevet observeret med Dynepo, anbefales det at administrere den første dosis under lægelig opsyn, da anafylaktiske reaktioner kan opstå ved erythropoietinbehandling.
Romanian: Cu toate că nu s-a observat în cazul medicamentului Dynepo, întrucât pot apărea reacţii anafilactice cu eritropoetină, se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală.
Danish: Ved subkutan injektion skal hele kanylen føres perpendikulært ind i en hudfold, som holdes mellem tommel- og pegefinger.
Romanian: Pentru injecţiile subcutanate, întreaga lungime a acului trebuie introdusă perpendicular într-un pliu al pielii făcut între degetul mare şi cel arătător, pliul pielii fiind ţinut pe tot parcursul injecţiei.
Danish: Det virker som en mitose-stimulerende faktor og et
Romanian: Acţionează ca un factor de stimulare a mitozei şi ca hormon de diferenţiere.
Danish: Din læge skal holde dit hæmoglobinniveau inden for målområdet på 10 til 12 g/dl.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să menţină valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 - 12 g/dl.
Danish: Efter enhver dosisjustering skal hæmoglobinniveauet bestemmes 1 gang om ugen indtil det har stabiliseret sig i målområdet.
Romanian: De asemenea, după orice ajustare a dozei, valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul ţintă.
Danish: Kontroller, hvordan Dynepo ser ud.
Romanian: Verificaţi aspectul soluţiei Dynepo.
Danish: Brug ikke Dypeno efter udløbsdatoen, der står på pakningen og på injektionssprøjtens etiket efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi după data expirării înscrisă pe cutie şi pe eticheta seringii după „EXP".
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du oplyse din læge eller apotek herom.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Behandling med Dynepo bør kun påbegyndes af læger med erfaring inden for behandling af anæmi i
Romanian: Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în tratamentul anemiei asociată cu IRC.
Danish: Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres via dosisjustering, med hensyntagen til hæmoglobinmålintervallet på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (8,5 mmol/l).
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaveren af markedsføringstilladelsen for Dynepo er Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Dynepo este Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Marea Britanie
Danish: Forfyldt type I-glassprøjte med brombutyl-gummiprop, 27 gauge rustfri stålkanyle med kanylehætte af stift naturgummi og polystyren, polystyren stempelstang og en sikkerhedsanordning til kanylen.
Romanian: Seringă preumplută, din sticlă tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic, ac din oţel inoxidabil mărimea 27 cu capac de protecţie din cauciuc natural rigid şi polistiren, piston din polistiren şi capac de protecţie a acului.
Danish: Under hæmodialyse kan patienter som behandles med Dynepo, få brug for øget antikoalgulationsbehandling, for at forhindre koagulation af den arteriovenøse anastomose.
Romanian: În timpul hemodializei, este posibil ca pacienţii trataţi cu Dynepo să necesite un tratament anticoagulant intens, pentru a preveni coagularea în şuntul arterio-venos.
Danish: Under dialyse er det ofte nødvendigt at øge dosis af den medicin, der forhindrer blodet i at størkne, da det øgede antal røde blodlegemer, kan tilstoppe dialyseslangerne.
Romanian: Adesea, în timpul dializei este necesară o creştere a dozei tratamentului anticoagulant, întrucât numărul mare al celulelor roşii poate determina blocarea tuburilor de dializă.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted, og anbring den forfyldte injektionssprøjte med Dynepo inden for rækkevidde.
Romanian: Găsiţi un loc liniştit şi bine luminat şi aşezaţi seringa preumplută cu Dynepo la îndemână.
Danish: Dynepo 1.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 2.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 3.000 IE/0,3 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 4.000 IE/0,4 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 5.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 6.000 IE/0,3 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 8.000 IE/0,4 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 10.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte
Romanian: Dynepo 1000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 2000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 3000 UI/0,3 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 4000 UI/0,4 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 5000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 6000 UI/0,3 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 8000 UI/0,4 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 10000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută
Danish: Den maksimale, uskadelige dosis epoetin delta som kan gives, enten som enkel dosis eller multi dosis, er
Romanian: Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranţă în doză unică sau multiplă, nu a fost încă stabilită.
Danish: Du vil blive nøje overvåget for at sikre, at den laveste dosis Dynepo anvendes til passende kontrol af dine symptomer på anæmi.
Romanian: Dumneavoastră veţi fi monitorizat frecvent pentru ca medicul să se asigure că este utilizată cea mai mică doză de Dynepo pentru controlul adecvat ale simptomelorde anemie.
Danish: Halveringstiden af subkutant administreret epoetin delta er forlænget i forhold til intravenøs administration og går fra 27 til 33 timer i patienter.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al epoetinei delta administrată subcutanat este mai mare comparativ cu administrarea intravenoasă şi este în intervalul de 27 şi 33 ore, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Danish: Selv patienter med normalt blodtryk kan få kraftigt forhøjet blodtrykket, og patienter, som allerede har forhøjet blodtryk, kan opleve en forværring (Se afsnit 2.
Romanian: Chiar şi pacienţii cu tensiune arterială normală pot prezenta o creştere semnificativă a tensiunii lor arteriale, iar hipertensiunea arterială existentă se poate agrava (Vezi
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare .
Danish: Der er ikke set påvirkninger af evnen til at køre bil eller anvende maskiner.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au observat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: Erythropoietin er et glycoprotein, som stimulerer dannelsen af erythrocyter via stimulation af erythrocyt-forstadier i knoglemarven.
Romanian: Eritropoetina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii compartimentului celulelor stem.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på..
Romanian: Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Danish: Efter injektion af væsken tages kanylen ud, og du kan give slip på huden.
Romanian: După injectarea soluţiei, scoateţi acul şi daţi drumul pielii.
Danish: Slip stemplet, og lad sprøjten bevæge sig ind i anordningen, indtil hele kanylen er dækket.
Romanian: Daţi drumul pistonului, permiţând seringii să se mişte în interiorul dispozitivului până la protejarea întregului ac.
Danish: Forhøjelse blodtrykket kan kræve behandling med anti-hypertensiva eller dosisforhøjelse af allerede ordineret anti-hypertinsiva.
Romanian: Creşterea tensiunii arteriale poate necesita tratament cu medicamente antihipertensive sau creşterea dozei medicamentelor antihipertensive utilizate.
Danish: - Aktive stoffer: Epoetin delta, 0,5 ml opløsning indeholder 1.000 IE (internationale enheder) (2.000 IE/ml), 0,5 ml opløsning indeholder 2.000 IE (4.000 IE/ml), 0,3 ml opløsning indeholder 3.000 IE (10.000 IE/ml), 0,4 ml opløsning indeholder 4.000 IE (10.000 IE/ml), 0,5 ml opløsning indeholder 5.000 IE (10.000 IE/ml), 0,3 ml opløsning indeholder 6.000 IE (20.000 IE/ml), 0,4 ml opløsning indeholder 8.000 IE (20.000 IE/ml), eller 0,5 ml opløsning indeholder 10.000 IE (20.000 IE/ml) epoetin delta.
Romanian: Ce conţine Dynepo - Substanţa activă este epoetina delta; 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 1000 UI (Unităţi Internaţionale) (2000 UI/ml), 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 2000 UI (4000 UI/ml), 0,3 ml de soluţie conţin epoetină delta 3000 UI (10000 UI/ml), 0,4 ml de soluţie conţin epoetină delta 4000 UI (10000 UI/ml), 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 5000 UI (10000 UI/ml), 0,3 ml de soluţie conţin epoetină delta 6000 UI (20000 UI/ml), 0,4 ml de soluţie conţin epoetină delta 8000 UI (20000 UI/ml), sau 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 10000 UI (20000 UI/ml).
Danish: Patienter med homozygot seglcelleanæmi og nyresvigt bør, hvis muligt, fastholdes på en total
Romanian: La pacienţii cu siclemie homozigotă şi insuficienţă renală trebuie, dacă este posibil, să se menţină o valoare totală a hemoglobinei între 7 şi 9 g/dl.
Danish: I den ublindede undersøgelse var der ingen forskel på generel overlevelse blandt patienter, der blev behandlet med rekombinant, human erythropoietin og kontrolgrupper.
Romanian: În studiul clinic deschis nu au existat diferenţe ale ratei de supravieţuire totală între pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinată şi cei din grupul de control.
Danish: Subkutan anvendelse er at foretrække hos patienter, der ikke modtager dialyse, for at undgå at skulle stikke i ydre vener.
Romanian: La pacienţii nedializaţi este preferabilă utilizarea subcutanată, pentru a se evita puncţia venelor periferice.
Danish: Overordnede resultater for overlevelse i forsøgene kunne ikke forklares tilfredsstillende med forskelle i forekomsten af trombose og relaterede komplikationer blandt de patienter, der modtog rekombinant, human erythropoietin, og patienterne i kontrolgruppen.
Romanian: Criteriul supravieţuirea totală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferenţele în incidenţa trombozei şi complicaţiilor asociate, între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
Danish: Hvordan du forbereder din Dynepo-injektion Før du injicerer Dynepo, skal du gøre følgende:
Romanian: Înainte de injectarea soluţiei Dynepo, trebuie să efectuaţi următoarele:
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af interaktion i forbindelse med Dynepo-behandling i kliniske studier.
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni în timpul tratamentului cu Dynepo, în cadrul studiilor clinice.
Danish: Lad sprøjten bevæge sig opad, indtil hele kanylen er dækket.
Romanian: Se permite seringii să se mişte în sus, până când întregul ac este acoperit.
Danish: Det anbefales at udføre en komplet blodtælling og trombocyttælling regelmæssigt.
Romanian: Monitorizare de laborator Se recomandă efectuarea periodică a hemoleucogramei complete, inclusiv numărătoarea trombocitelor.
Danish: Der er derfor pålideligt bevis for, at kræftpatienter, der behandles med rekombinant, human erythropoietin, udsættes for markant skade.
Romanian: De aceea, există dovezi importante pentru a sugera că eritropoetina umană recombinantă poate fi semnificativ nocivă la pacienţii cu cancer.
Danish: Hvis du har problemer, må du endelig bede din læge eller sygeplejerske om hjælp og rådgivning.
Romanian: Reţineţi Dacă aveţi probleme, nu ezitaţi să solicitaţi ajutorul sau sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei.
Danish: Dosis af opløsningen er: - 1.000 IE i 0,5 ml - 2.000 IE i 0,5 ml - 3.000 IE i 0,3 ml - 4.000 IE i 0,4 ml - 5.000 IE i 0,5 ml
Romanian: - 1000 UI în 0,5 ml - 2000 UI în 0,5 ml - 3000 UI în 0,3 ml - 4000 UI în 0,4 ml - 5000 UI în 0,5 ml - 6000 UI în 0,3 ml - 8000 UI în 0,4 ml - 10000 UI în 0,5 ml
Danish: Derfor bør dosisjustering ikke foretages oftere end 1 gang om
Romanian: În consecinţă, ajustarea dozei nu trebuie efectuată mai des de o dată pe lună, cu excepţia cazului în care se impune din punct de vedere clinic.
Danish: Dynepo leveres med kanyleafskærmning for at beskytte dig, og din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du anvender den. Du bedes kontakte din læge eller sygeplejerske, hvis du er usikker mht. til at foretage injektionen, eller hvis du har spørgsmål.
Romanian: Dynepo este furnizat cu o protecţie a acului pentru a nu vă răni şi medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să îl utilizaţi.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder må dette lægemiddel ikke
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente.
Danish: • Hæmoglobinopathier så som thalassemi eller seglcelleanæmi • Vitaminmangel, fx. Folinsyre-eller vitamin B12-mangel
Romanian: • Deficite de vitamine, adică deficite de acid folic sau vitamina B12
Danish: Diarré Kvalme Pruritus
Romanian: Diaree Greaţă
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 Martie 2002
Danish: Din Dynepo-injektionssprøjte er forsynet med kanyleafskærmning for at forhindre stikskader efter brug, så der gælder ingen særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse.
Romanian: Seringa Dynepo este furnizată cu o protecţie a acului pentru a preveni rănirea prin înţepare după utilizare, astfel că nu sunt necesare precauţii speciale
Danish: Dynepo bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
Romanian: Întotdeauna utilizaţi Dynepo exact cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Der kan opstå alvorlige, muligvis dødelige, bivirkninger,
Romanian: Pot apărea reacţii adverse grave, posibil letale, care implică inima şi vasele de sânge.
Danish: Dynepo er ikke indiceret til behandling af anæmi i forbindelse med cancer.
Romanian: Pacienţii cu cancer Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului.
Danish: Hjælpestoffer: Natriumfosfat monobasisk monohydrat, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, natriumklorid, polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Romanian: Excipienţi: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, clorură de sodiu, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Danish: For at kunne udføre injektionen, skal du bruge: • En ny, forfyldt injektionssprøjte med kanyleafskærmning med Dynepo.
Romanian: Pentru a vă face o injecţie subcutanată, veţi avea nevoie de o nouă seringă preumplută de Dynepo, cu ac protejat.
Danish: Når injektionen er givet, vil sikkerhedsanordningen dække kanylen, når stemplet udløses.
Romanian: După administrarea injecţiei, acul va fi acoperit de capacul său de protecţie.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNINGPÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Monobasisk natriumfosfat (monohydrat), dibasisk natriumfosfat (heptahydrat), polysorbat 20, natriumklorid og vand til injektionsvæske.
Romanian: - Celelalte componente ale Dynepo sunt dihidrogenofosfat de sodiu (monohidrat), fosfat disodic (heptahidrat), polisorbat 20, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Danish: Der skal afsættes tilstrækkelig tid til at afgøre, om patienten reagerer på en dosering af Dynepo, før doseringen justeres.
Romanian: Înainte de ajustarea dozei, trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo.
Danish: Findes i pakker med 6 stk. fyldte injektionssprøjter.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 6 seringi preumplute.
Danish: Klinisk erfaring med epoetiner peger på, at risikoen for hypertension og trombose kan nedbringes ved at titrere dosis for at opretholde et
Romanian: Experienţa clinică cu epoetină sugerează că riscul de hipertensiune arterială şi tromboză poate fi diminuat prin ajustarea treptată a dozei astfel încât valoarea hemoglobinei să se menţină între 10 şi 12 g/dl.
Danish: Epoetin delta er et humant erythropoietin, udviklet med en teknologisk proces kaldet gen-aktivering, Epoetin delta er et hormon, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer i knoglemarven.
Romanian: Epoetina delta este o eritropoetină umană obţinută printr-un proces tehnologic numit activare a genelor, care utilizează o linie de celule umane.
Danish: Til dato er der ikke rapporteret om interaktioner med anden medicin i forbindelse med behandling med
Romanian: Cu toate acestea, până în prezent, nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente în timpul tratamentului cu Dynepo.