FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended starting dose for PV patients with ESRD on haemodialysis is a single dose of 10 mg or two doses of 5 mg given 12 hours apart, to be administered post-dialysis and only on the day of haemodialysis.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при пациенти с ПВ с ТБН на хемодиализа е единична доза 10 mg или две дози по 5 mg, приложени през 12-часов интервал, след диализата, само в деня на хемодиализата.
English: - The recommended starting dose in polycythaemia vera is 10 mg twice daily.
Bulgarian: - Препоръчителната начална доза при полицитемия вера е 10 mg два пъти дневно.
English: 56 tablets.
Bulgarian: Таблетки 56 таблетки.
English: If you experience certain side effects (e.g. blood disorders), your doctor might need to change the amount of Jakavi you have to take or tell you to stop taking Jakavi for a while.
Bulgarian: Вашият лекар да промени количеството Jakavi, което приемате или да Ви каже да спрете приема на Jakavi за известно време.
English: The recommended starting dose of ruxolitinib in PV is 10 mg given orally twice daily.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза руксолитиниб при ПВ е 10 mg, приети перорално два пъти дневно.
English: In healthy subjects co-administration of ruxolitinib (10 mg single dose) with erythromycin 500 mg twice daily for four days resulted in ruxolitinib Cmax and AUC that were higher by 8% and 27%, respectively, than with ruxolitinib alone.
Bulgarian: При здрави индивиди едновременното приложение на руксолитиниб (единична доза 10 mg) с еритромицин 500 mg два пъти дневно в продължение на четири дни води до повишаване на Cmax и AUC на руксолитиниб съответно с 8% и 27%, отколкото при самостоятелно приложение на руксолитиниб.
English: Hepatobiliary disorders Raised alanine aminotransferase b
Bulgarian: Повишение на аланин аминотрансферазата б
English: The primary efficacy endpoint was proportion of patients achieving ≥35% reduction from baseline in spleen volume at week 48 as measured by MRI or CT.
Bulgarian: Първична крайна точка за ефикасност е процентът пациенти, при които на 48-ма седмица е постигната ≥35% редукция в обема на слезката спрямо изходната стойност, измерена чрез ЯМР или КТ.
English: The primary efficacy endpoint was proportion of subjects achieving ≥35% reduction from baseline in spleen volume at week 24 as measured by Magnetic Resonance Imaging (MRI) or Computed Tomography (CT).
Bulgarian: Първична крайна точка за ефикасност е процентът пациенти, при които на 24-та седмица е постигната ≥35% редукция в обема на слезката спрямо изходното ниво, измерена чрез ядрено магнитен резонанс (ЯМР) или компютърна томография (КТ).
English: was 0-2 mmHg on ruxolitinib versus a decrease of 2-5 mmHg in the placebo arm.
Bulgarian: В COMFORT-I (при пациенти с МФ) средното повишение на систолното АН е 0-2 mmHg при руксолитиниб спрямо понижение от 2-5 mmHg в плацебо рамото.
English: Constipation a
Bulgarian: Замаяност a
English: In healthy subjects co-administration of ruxolitinib (10 mg single dose) with a dual CYP2C9 and CYP3A4 inhibitor, fluconazole, resulted in ruxolitinib Cmax and AUC that were higher by 47% and 232%, respectively, than with ruxolitinib alone.
Bulgarian: При здрави доброволци едновременното приложение на руксолитиниб (10 mg единична доза) с двойния CYP2C9 и CYP3A4 инхибитор флуконазол, води до повишаване на Cmax и AUC на руксолитиниб съответно с 47% и 232% в сравнение със самостоятелно приложение на руксолитиниб.
English: - The recommended starting dose in myelofibrosis is 15 mg twice daily or 20 mg twice daily,
Bulgarian: - Препоръчителната начална доза при миелофиброза е 15 mg два пъти дневно или 20 mg два пъти дневно, в зависимост от пълната кръвна картина.
English: Positive (N=121) n (%)
Bulgarian: Позитивен (N=121) n (%)
English: CYP3A4 inducers (such as, but not limited to, avasimibe, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampin (rifampicin), St.John's wort (Hypericum perforatum)) Patients should be closely monitored and the dose titrated based on safety and efficacy (see section 4.2).
Bulgarian: CYP3A4 индуктори (като например, но не само авасимиб, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампин (рифампицин), жълт кантарион (Hypericum perforatum))
English: Excipient with known effect Each tablet contains 285.80 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 285,80 mg лактоза монохидрат.
English: Do not breast-feed while taking Jakavi.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечението с Jakavi.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - fever, cough, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing (possible symptoms of pneumonia) - frequently passing wind (flatulence)
Bulgarian: - висока температура, кашлица, затруднено или болезнено дишане, хриптене, болка в гръдния кош при дишане (възможни симптоми на пневмония); - често отделяне на газове (флатуленция); - запек; - високо кръвно налягане (хипертония), което може да бъде причина за замаяност и главоболие.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВА
English: Gastrointestinal disorders Flatulence a
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Флатуленция a
English: Jakavi 15 mg tablets EU/1/12/773/007-009
Bulgarian: Jakavi 15 mg таблетки EU/1/12/773/007-009
English: Excipient with known effect Each tablet contains 71.45 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 71,45 mg лактоза монохидрат.
English: P value: < .0001 Odds ratio (ruxolitinib/BAT) and 95% CI:
Bulgarian: P-стойност: <0,0001, съотношение на шансовете (руксолитиниб/ННТ) и 95% CI: 32,67 (5,04, 1337)
English: What Jakavi looks like and contents of the pack Jakavi 5 mg tablets are white to almost white round tablets with “NVR” debossed on one side and “L5” debossed on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Jakavi и какво съдържа опаковката Таблетките Jakavi 5 mg са бели до почти бели кръгли таблетки, с вдлъбнато релефно означение „NVR“ от едната страна и вдлъбнато релефно означение „L5“ от другата страна.
English: - if you have or have ever had any liver problems.
Bulgarian: В; - ако имате бъбречни проблеми.
English: 3, with the goal of avoiding dose interruptions for thrombocytopenia.
Bulgarian: 3, трябва да се обмисли намаляване на дозата, като целта е да се избегне прекъсване на приложението поради тромбоцитопения.
English: How to store Jakavi
Bulgarian: Как да съхранявате Jakavi
English: Jakavi 20 mg tablets EU/1/12/773/010-012
Bulgarian: Jakavi 20 mg таблетки EU/1/12/773/010-012
English: Discontinuation of treatment because of thrombocytopenia occurred in 0.7% of patients receiving ruxolitinib and 0.9%
Bulgarian: Преустановяване на лечението поради тромбоцитопения се наблюдава при 0,7% от пациентите приемащи руксолитиниб, и 0,9% от пациентите, приемащи контролното лекарство.
English: Jakavi 10 mg tablets EU/1/12/773/014-016
Bulgarian: Jakavi 10 mg таблетки EU/1/12/773/014-016
English: More frequent monitoring of haematology parameters and of clinical signs and symptoms of Jakavi-related adverse drug reactions is recommended for patients with baseline haemoglobin below 10.0 g/dl.
Bulgarian: При пациентите с изходен хемоглобин под 10,0 g/dl се препоръчва по-често мониториране на хематологичните показатели и повнимателно проследяване за поява на признаци и симптоми на свързани с Jakavi нежелани лекарствени реакции.
English: The safety and efficacy of these co-administrations are not known (see section 4.5).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези едновременни приложения са неизвестни (вж.
English: Headache a
Bulgarian: Запек a
English: - Each 20 mg Jakavi tablet contains 20 mg of ruxolitinib.
Bulgarian: - Всяка таблетка от 20 mg Jakavi съдържа 20 mg руксолитиниб.
English: Positive (N=110) n (%)
Bulgarian: Позитивен (N=110) n (%)
English: Bruising was reported in 10.3% of patients treated with ruxolitinib, 8.1% of patients receiving best available therapy in RESPONSE
Bulgarian: Получаване на синини се съобщава при 10,3% от пациентите, лекувани с руксолитиниб, 8,1% от пациентите, получаващи най-добрата налична терапия в проучването RESPONSE и 2,7% от пациентите, получаващи най-добрата налична терапия в проучването RESPONSE 2.
English: Jakavi 20 mg tablets
Bulgarian: Jakavi 20 mg таблетки
English: Dose reductions should be considered if the platelet count decreases below 100,000/mm
Bulgarian: При спадане на тромбоцитния брой под 100 000/mm
English: Dose adjustment with concomitant strong CYP3A4 inhibitors or fluconazole When ruxolitinib is administered with strong CYP3A4 inhibitors or dual inhibitors of CYP2C9 and CYP3A4 enzymes (e.g. fluconazole) the unit dose of ruxolitinib should be reduced by approximately 50%, to be administered twice daily (see section 4.5).
Bulgarian: Когато руксолитиниб се прилага със силни CYP3A4 инхибитори или двойни инхибитори на CYP2C9 и CYP3A4 ензимите (напр. флуконазол), цялата доза на руксолитиниб трябва да се намали приблизително с 50%, за да се прилага два пъти дневно (вж. точка 4.5).
English: Positive (N=49) n (%)
Bulgarian: Позитивен (N=49) n (%)
English: Positive (N=113) n (%)
Bulgarian: Позитивен (N=113) n (%)
English: Excipient with known effect Each tablet contains 142.90 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 142,90 mg лактоза монохидрат.
English: Jakavi 20 mg
Bulgarian: АЗБУКА Jakavi 20 mg
English: Dose modifications
Bulgarian: Промяна на дозата
English: Excipient with known effect Each tablet contains 214.35 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 214,35 mg лактоза монохидрат.
English: - Phenytoin, carbamazepine or phenobarbital and other anti-epileptics used to stop seizures or fits.
Bulgarian: - Авасимиб, лекарство за лечение на сърдечни заболявания; - Фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал, или други анти-епилептични средства, които се използват за лечение на гърчове или припадъци; - Рифабутин или рифампицин, лекарства, които се използват за лечение на туберкулоза
English: Gastrointestinal bleeding
Bulgarian: Гастроинтестинално кървене
English: Other side effects with Jakavi
Bulgarian: Други нежелани реакции на Jakavi
English: Negative (N=35) n (%)
Bulgarian: Негативен (N=35) n (%)
English: Serious bacterial, mycobacterial, fungal, viral and other opportunistic infections have occurred in patients treated with Jakavi.
Bulgarian: При пациентите на лечение с Jakavi се наблюдава развитие на сериозни бактериални, микобактериални, гъбични, вирусни и други опортюнистични инфекции.
English: Time point After 24 weeks
Bulgarian: След 24 седмици
English: Jakavi 10 mg tablets
Bulgarian: Jakavi 10 mg таблетки
English: Jakavi 20 mg tablets are white to almost white elongated tablets with “NVR” debossed on one side and “L20” debossed on the other side.
Bulgarian: Таблетките Jakavi 20 mg са бели до почти бели продълговати таблетки, с вдлъбнато релефно означение „NVR“ от едната страна и вдлъбнато релефно означение „L20“ от другата страна.
English: Negative (N=20) n (%)
Bulgarian: Негативен (N=20) n (%)
English: Negative (N=27) n (%)
Bulgarian: Негативен (N=27) n (%)
English: Negative (N=40) n (%)
Bulgarian: Негативен (N=40) n (%)
English: However, platelet transfusions may be required as clinically indicated.
Bulgarian: Независимо от това, когато е клинично показано, може да се наложи трансфузия на тромбоцитна маса.
English: - Each 5 mg Jakavi tablet contains 5 mg of ruxolitinib.
Bulgarian: - Всяка таблетка от 5 mg Jakavi съдържа 5 mg руксолитиниб.
English: - Each 15 mg Jakavi tablet contains 15 mg of ruxolitinib.
Bulgarian: - Всяка таблетка от 15 mg Jakavi съдържа 15 mg руксолитиниб.
English: - if you are taking other medicines (see section “Other medicines and Jakavi”).
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише друга доза Jakavi; - ако приемате други лекарства (вижте точка “Други лекарства и Jakavi”); - ако някога сте имали туберкулоза; - ако някога сте имали рак на кожата.
English: A complete blood cell count, including a white blood cell count differential, must be performed before initiating therapy with Jakavi.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Jakavi трябва да се направи пълна кръвна картина, включително диференциално броене на левкоцити.
English: Jakavi 15 mg tablets
Bulgarian: Jakavi 15 mg таблетки
English: Round curved white to almost white tablets of approximately 9.3 mm in diameter with “NVR” debossed on one side and “L10” debossed on the other side.
Bulgarian: Бяла до почти бяла кръгла таблетка, с диаметър приблизително 9,3 mm, с вдлъбнато релефно означение „NVR“ от едната страна и „L10“ от другата.
English: - Each 10 mg Jakavi tablet contains 10 mg of ruxolitinib.
Bulgarian: - Всяка таблетка от 10 mg Jakavi съдържа 10 mg руксолитиниб.
English: Jakavi 5 mg tablets
Bulgarian: Jakavi 5 mg таблетки
English: Jakavi 10 mg tablets are white to almost white round tablets with “NVR” debossed on one side and “L10” debossed on the other side.
Bulgarian: Таблетките Jakavi 10 mg са бели до почти бели кръгли таблетки, с вдлъбнато релефно означение „NVR“ от едната страна и вдлъбнато релефно означение „L10“ от другата страна.
English: Elongated curved white to almost white tablets of approximately 16.5 x 7.4 mm with “NVR” debossed one one side and “L20” debossed on the other side.
Bulgarian: Бяла до почти бяла продълговата таблетка, с диаметър приблизително 16,5 x 7,4 mm, с вдлъбнато релефно означение „NVR“ от едната страна и „L20“ от другата.
English: Jakavi 15 mg tablets are white to almost white oval tablets with “NVR” debossed on one side and “L15” debossed on the other side.
Bulgarian: Таблетките Jakavi 15 mg са бели до почти бели овални таблетки, с вдлъбнато релефно означение „NVR“ от едната страна и вдлъбнато релефно означение „L15“ от другата страна.
English: Round curved white to almost white tablets of approximately 7.5 mm in diameter with “NVR” debossed on one side and “L5” debossed on the other side.
Bulgarian: Бяла до почти бяла кръгла таблетка, с диаметър приблизително 7,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „NVR“ от едната страна и „L5“ от другата.
English: - Nefazodone, a medicine to treat depression.
Bulgarian: - Някои лекарства, които се използват за лечение на инфекции.
English: Thrombocytopenia b
Bulgarian: Тромбоцитопения б
English: c grade 4 (<25,000/mm
Bulgarian: (<25 000/mm
English: Very common a
Bulgarian: Много чести a
English: c grade 4 (<500/mm
Bulgarian: (<500/mm
English: Jakavi 20 mg tablets ruxolitinib
Bulgarian: Jakavi 20 mg таблетки руксолитиниб
English: Jakavi 5 mg tablets ruxolitinib
Bulgarian: Jakavi 5 mg таблетки руксолитиниб
English: Jakavi 10 mg tablets ruxolitinib
Bulgarian: Jakavi 10 mg таблетки руксолитиниб
English: Jakavi 15 mg tablets ruxolitinib
Bulgarian: Jakavi 15 mg таблетки руксолитиниб
English: These may be signs of a serious brain infection and your doctor may suggest further testing and follow-up.
Bulgarian: Това може да са признаци на сериозна мозъчна инфекция и Вашият лекар може да пожелае да проведе допълнителни изследвания и проследяване; - ако получите болезнен обрив по кожата с мехури (това са признаци на херпес зостер); - ако забележите промени по кожата.
English: Strong CYP3A4 inhibitors (such as, but not limited to, boceprevir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, ritonavir, mibefradil, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) In healthy subjects co-administration of ruxolitinib (10 mg single dose) with a strong CYP3A4 inhibitor, ketoconazole, resulted in ruxolitinib Cmax and AUC that were higher by 33% and 91%, respectively, than with ruxolitinib alone.
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4 (като например, но не само боцепревир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир/ритонавир, мибефрадил, нефазодон, нелфинавир, посаконазол, саквинавир, телапревир, телитромицин, вориконазол)
English: The frequency of grade 3-4 events was similar for patients treated with ruxolitinib or reference treatments
Bulgarian: Честотата на събития от степен 3-4 е подобна при пациентите на лечение с руксолитиниб и тези на референтно лечение (4,7% спрямо 3,1%).
English: Long-term safety was evaluated using data from two phase 3 studies including data from patients initially randomised to ruxolitinib (n=184; exposure 0.03 to 43.5 months, median exposure 18.9 months) and patients who received ruxolitinib after crossing over from control treatments (n=149; exposure: 0.2 to 33.5 months, median exposure 12.0 months): With longer exposure, the cumulative frequency of adverse events increased but no new safety findings emerged.
Bulgarian: 0,03 до 43,5 месеца, медиана на експозицията 18,9 месеца) и пациенти, които получават руксолитиниб, след като са преминали на него от други терапии, служещи за контроли (n=149; експозиция:
English: Each tablet contains 20 mg ruxolitinib (as phosphate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg руксолитиниб (ruxolitinib) (като фосфат).
English: Ovaloid curved white to almost white tablets of approximately 15.0 x 7.0 mm with “NVR” debossed on one side and “L15” debossed on the other side.
Bulgarian: Бяла до почти бяла овална таблетка, с диаметър приблизително 15,0 х7,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „NVR“ от едната страна и „L15“ от другата.
English: Each tablet contains 15 mg ruxolitinib (as phosphate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg руксолитиниб (ruxolitinib) (като фосфат).
English: Each tablet contains 5 mg ruxolitinib (as phosphate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg руксолитиниб (ruxolitinib) (като фосфат).
English: A single dose of 20 mg or two doses of 10 mg given 12 hours apart is recommended for MF patients with platelet count of >200,000/mm Subsequent doses (single administration or two doses of 10 mg given 12 hours apart) should be administered only on haemodialysis days following each dialysis session.
Bulgarian: Единична доза 20 mg или две дози по 10 mg, приложени през 12-часов интервал, се препоръчват при пациенти с МФ с тромбоцитен брой >200 000/mm
English: .RUX .BAT
Bulgarian: Руксолитиниб ННТ
English: Each tablet contains 10 mg ruxolitinib (as phosphate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg руксолитиниб (ruxolitinib) (като фосфат).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - high level of cholesterol or fat in the blood (hypertriglyceridaemia) - abnormal liver function test results - dizziness - headache - urinary tract infections - weight gain
Bulgarian: - висок холестерол или масти в кръвта (хипертриглицеридемия); - отклонения във функционалните чернодробни показатели
English: e
Bulgarian: д
English: Tablet.
Bulgarian: - туберкулоза.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, което съдържа същото активно вещество.
English: Nevertheless, studies have shown that the medicine benefits patients and has no significant side effects.
Bulgarian: Все пак в проучвания е установено, че лекарството е от полза за пациентите и няма значими нежелани лекарствени реакции.
English: Most patients also had improvements in symptoms of the disease: all reported an improvement in diarrhoea, 89% of patients showed an improvement in their mental ability, 60% of patients showed improvement in mobility, and 85% and 77% of patients showed psychiatric improvement based on two different scores.
Bulgarian: При повечето пациенти се наблюдава подобрение на симптомите на заболяването: всички съобщават за подобрение при диария, при 89 % от пациентите е установено подобрение в умствените им способности, при 60 % от пациентите е установено подобрение в подвижността, а при 85 и 77 % от пациентите е установено психиатрично подобрение въз основа на два различни резултата.
English: However, due to the rarity of the disease, there are still limited data available on the use of the medicine.
Bulgarian: Поради рядкото разпространение на заболяването обаче за употребата на лекарството са налични ограничени данни.
English: For the list of restrictions, see the package leaflet.
Bulgarian: За списъка на ограниченията вижте листовката.
English: For small children and children who cannot swallow capsules, the contents of the capsules can be mixed with sodium bicarbonate solution 8.4% to make a liquid.
Bulgarian: За малки деца и деца, които не могат да поглъщат капсулите, съдържанието на капсулите може да се смеси с 8,4 % разтвор на натриев бикарбонат за получаване на течност.
English: This helps to reduce the production of abnormal substances and contributes to the normal activity of bile in the digestive system, thereby relieving the symptoms of the disease.
Bulgarian: Това помага за намаляване на производството на абнормни вещества и способства за нормалната дейност на жлъчката в храносмилателната система, като по този начин се облекчават симптомите на заболяването.
English: Because the number of patients with this condition is low, the disease is considered ‘rare', and Chenodeoxycholic acid Leadiant was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 16 December 2014.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с това заболяване е малък, болестта се счита за „рядка“ и Хенодеоксихолева киселина Leadiant е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 16 декември 2014 г.
English: Among 14 patients for whom data on urine levels of bile acids were available, 79% (11 out of 14) had reduced levels at their most recent test.
Bulgarian: От 14 пациенти, за които са налични данни за нивата на жлъчни киселини в урината, при 79 % (11 от 14) се наблюдават намалени нива в последното им изследване.
English: The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient's age, liver function and levels of bile acids in their blood and urine.
Bulgarian: Дневната доза се определя и коригира по време на лечението за всеки пациент в зависимост от възрастта, чернодробната функция и нивата на жлъчните киселини в кръвта и урината на пациента.
English: Chenodeoxycholic acid Leadiant is available as capsules (250 mg) which are taken 3 times a day at approximately the same time every day.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant се предлага под формата на капсули (250 mg), които се приемат три пъти на ден приблизително по едно и също време всеки ден.
English: Among 23 patients for whom data on blood levels of bile acids were available, all had reductions in their levels (average reduction of 56-69 µmol/l).
Bulgarian: При всичките 23 пациенти, за които са налични данни за нивата на жлъчни киселини в кръвта, се наблюдава намаление в нивата (средно намаление 5669 µmol/l).
English: They were mild or moderate in severity and did not last.
Bulgarian: Те са леки или умерени по тежест и краткотрайни.
English: Since Chenodeoxycholic acid Leadiant has been approved under exceptional circumstances, the company that markets this medicine will set up a registry to monitor the benefits and safety of the medicine.
Bulgarian: Тъй като Хенодеоксихолева киселина Leadiant е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства“, фирмата, която предлага това лекарство, ще създаде регистър за наблюдение на ползите и безопасността на лекарството.
English: The name of the product was changed to Chenodeoxycholic acid Leadiant on 12 May 2017.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Хенодеоксихолева киселина Leadiant на 12 май 2017 г.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Chenodeoxycholic acid Leadiant's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Хенодеоксихолева киселина Leadiant са поголеми от рисковете, и препоръча Хенодеоксихолева киселина Leadiant да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: This is a ‘primary bile acid', which is a main component of bile (a fluid produced by the liver that helps to digest fats).
Bulgarian: Тя представлява „първична жлъчна киселина“, която е основен компонент на жлъчката (течност, произвеждана от черния дроб, която помага за усвояването на мазнините).