FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul IMAO selectivi, reversibili, ca moclobemida, riscul de sindrom serotoninergic este mai redus.
Latvian: Selektīviem atgriezeniskiem MAO inhibitoriem, tādiem kā moklobemīds, serotonīna sindroma risks ir mazāks.
Romanian: Sex: au fost identificate diferenţe farmacocinetice între sexe (clearance-ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50% mai mic la femei).
Latvian: Dzimums: atklātas farmakokinētikas atšķirības vīriešiem un sievietēm (sievietēm šķietamais plazmas klīrenss ir par aptuveni 50% mazāks).
Romanian: • dificultăţi în obţinerea unei erecţii, dorinţă sexuală mai mică
Latvian: • problēmas sasniegt erekciju, samazināta dzimumtieksme,
Romanian: Eli Lilly Polska Sp.
Latvian: Eli Lilly polska Sp. z o.o.
Romanian: • reacţie alergică gravă care determină respiraţie dificilă sau ameţeli sau erupţie
Latvian: • smaga alerģiska reakcija, kas rada elpas trūkumu vai reiboni, vai nātreni,
Romanian: Fluvoxamina (100 mg o dată pe zi), un inhibitor potent al CYP1A2, a redus clearance-ul plasmatic aparent al duloxetinei cu circa 77% şi a crescut ASCo-t de 6 ori.
Latvian: Fluvoksamīns (100 mg reizi dienā), spēcīgs CYP1A2 inhibitors, samazināja šķietamo duloksetīna plazmas klīrensu par aptuveni 77% un palielināja AUCo-t 6 reizes.
Romanian: Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală, cu Cmax care apare la 6 ore după administrare.
Latvian: Duloksetīns labi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, Cmax sasniedzot 6 stundas pēc devas lietošanas.
Romanian: Cu toate că DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu este indicat în tratamentul depresiei, substanţa sa activă (duloxetina) există şi ca medicament antidepresiv.
Latvian: Lai arī DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nav indicēts depresijas ārstēšanai, tā aktīvā sastāvdaļa (duloksetīns) ir arī antidepresants.
Romanian: S-au obţinut electrocardiograme de la pacienţi cu neuropatie diabetică dureroasă, 528 trataţi cu duloxetină şi 205 trataţi cu placebo, în studii clinice cu durata de până la 13 săptămâni.
Latvian: Elektrokardiogrammas tika pierakstītas 528 ar duloksetīnu ārstētiem un 205 ar placebo ārstētiem pacientiem ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm līdz 13 nedēļām ilgos klīniskajos pētījumos.
Romanian: DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s-a stabilit în versiunea 0 din 24 Aprilie 2008 a Planului de Management al Riscului (PMR) prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR aprobate de către CHMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus papildus Zāļu blakusparādību uzraudzības plānā izklāstītajām zāļu blakusparādību uzraudzības darbībām kā noteikts Riskvadības plāna (RP) 2008. gada 24. aprīļa 0. redakcijā zāļu reģistrācijas pieteikuma dokumentu paketes modulī 1.8.2 un CHMP noteiktajos RP papildinājumos.
Romanian: • creşterea colesterolemiei, scăderea cantităţii de sodiu din sânge (simptomele constau în senzaţie de greaţă şi disconfort cu slăbiciune musculară sau confuzie)
Latvian: • paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, zems nātrija līmenis asinīs (simptomi ir nelabums un slikta pašsajūta ar muskuļu vājumu vai apjukums),
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Latvian: Nevadiet un neapkalpojiet nekādas iekārtas un mehānismus, līdz neesat noskaidrojis, kā DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Jūs ietekmē.
Romanian: În plus nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la acest grup de vârstă.
Latvian: Turklāt, pagaidām nav ilgtermiņā apkopotas drošības informācijas par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ietekmi uz šīs vecuma grupas pacientu augšanu, nobriešanu, kā arī kognitīvo un ar uzvedību saistīto attīstību.
Romanian: Dacă, în cursul tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, pacientul dezvoltă agitaţie sau simptome depresive, trebuie solicitat suport medical specializat, dat fiind că depresia este o afecţiune medicală severă.
Latvian: Ja ārstēšanas ar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM laikā pacientam tiek novērots satraukums vai depresijas simptomi, ir jāmeklē specializēta medicīniskā palīdzība, jo depresija ir nopietns medicīniskais stāvoklis.
Romanian: Totuşi, este necesară prudenţă atunci când se tratează vârstnici (vezi pct. 5.2).
Latvian: Tomēr, ārstējot gados vecākus pacientus, ir jāievēro piesardzība (skatīt apakšpunktu 5.2).
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM creşte cantitatea de serotonină şi norepinefrină în sistemul nervos central.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā.
Romanian: Insuficienţa hepatică: hepatopatiile moderate (Clasa B Child Pugh) au afectat farmacocinetica duloxetinei.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: vidēji smaga aknu slimība (B grupa pēc Child Pugh klasifikācijas) ietekmēja duloksetīna farmakokinētiku.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani Nu s-au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienţii pediatrici.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Nav veikti klīniskie pētījumi par duloksetīna lietošanu bērniem.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore (în medie 12 ore).
Latvian: Duloksetīna eliminācijas pusperiods variē no 8 līdz 17 stundām (vidēji 12 stundas).
Romanian: s r.o. Tel.: + 42 02 34 65 51 11
Latvian: Tel.: + 42 02 34 65 51 11
Romanian: • o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit, aşezat sau în picioare, „sindromul serotoninergic" (o reacţie rară care poate să producă senzaţii de mare fericire, somnolenţă,
Latvian: • nemiera sajūta vai nespēja mierīgi nosēdēt vai nostāvēt, vai „Serotonīna sindroms" (reta reakcija, kas var izraisīt lielas laimes sajūtu, miegainību, neveiklumu, nemieru, dzēruma sajūtu,
Romanian: Discutaţi cu medicul înainte de a lua medicamentul dacă: - luaţi medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi ‘Utilizarea altor medicamente') - urmaţi tratament cu sunătoare, un preparat vegetal (Hypericum perforatum) - suferiţi de o boală de rinichi - aţi avut crize convulsive (epilepsie) - aţi suferit de manie - suferiţi de tulburare bipolară - aveţi probleme cu ochii, cum ar fi unele forme de glaucom (creşterea presiunii din interiorul ochiului) - aţi suferit în trecut de tulburări hemoragice (tendinţă de a face cu uşurinţă vânătăi) - aţi putea avea o cantitate scăzută de sodiu în sânge - urmaţi un tratament cu un alt medicament ce poate determina afectarea ficatului - luaţi alte medicamente conţinând duloxetină - aveţi intoleranţă la unele glucide (vezi partea finală a pct. 2) - aveţi în vedere întreruperea tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
Latvian: "Citu zāļu lietošana"), - lietojat homeopātisku preparātu- divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), - Jums ir nieru slimība, - Jums agrāk bijuši krampji (krampju lēkmes), - Jums agrāk ir bijusi mānija, - Jums ir bipolāri traucējumi, - Jums ir kāda acu slimība, piemēram, noteikti glaukomas (palielināts spiediens acī) veidi, - Jums agrāk bijuši asinsreces traucējumi (nosliece uz zilumu veidošanos), - Jums ir pazemināta nātrija daudzuma risks, - lietojat medikamentu, kurš var izraisīt aknu bojājumus, - lietojat citus duloksetīnu saturošus medikamentus, - Jums ir dažu cukura veidu nepanesība (skatīt apakšpunkta 2 beigas), - domājat pārtraukt lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (skatīt apakšpunktu 3).
Romanian: • durere musculară, încordare musculară, spasm muscular
Latvian: • muskuļu sāpes, muskuļu saspringtums, muskuļu spazmas,
Romanian: Inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO): datorită riscului de sindrom serotoninergic,DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitorii neselectivi ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO) sau timp de cel puţin 14 zile după întreruperea tratamentului cu un IMAO.
Latvian: Monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori: serotonīna sindroma riska dēļ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nedrīkst lietot kombinācijā ar neselektīviem neatgriezeniskiem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem, kā arī vismaz 14 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar MAO inhibitoriem.
Romanian: • manie (o boală ale cărei simptome sunt hiperactivitatea, gânduri legate de competiţie, şi scăderea nevoii de somn),
Latvian: • mānija (traucējums, kura simptomi ir pārlieku liela aktivitāte, straujas domas un samazināta nepieciešamība pēc miega),
Romanian: Dificultate la urinare
Latvian: Apgrūtināta urinēšana
Romanian: Femei care alăptează: distribuţia duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau, la cel puţin 12 săptămâni postpartum.
Latvian: Sievietes bērna zīdīšanas laikā: duloksetīna ietekmi pētīja 6 sievietēm zīdīšanas periodā vismaz 12 nedēļas pēc dzemdībām.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la niveluri ale expunerii sistemice (ASC) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina par reproduktīvu toksicitāti, ja duloksetīna sistēmiskais līmenis (AUC) ir mazāks nekā maksimālā klīniskā iedarbība (skatīt apakšpunktu 5.3).
Romanian: Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi) • greaţă (senzaţie de rău), dureri de cap, gură uscată, somnolenţă şi ameţeli.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (iespējamas vairāk nekā 10 no katriem 100 pacientiem) • nelabums (slikta dūša), miegainība, galvassāpes, reibonis un aizcietējums.
Romanian: • inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale
Latvian: • aknu iekaisums, kas var izraisīt sāpes vēderā,
Romanian: ANEXA II A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Latvian: PIELIKUMS II A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Duloxetina este un inhibitor bivalent al recaptării serotoninei (5-HT) şi noradrenalinei (NA).
Latvian: Duloksetīns ir kombinēts serotonīna (5-HT) un noradrenalīna (NA) atpakaļsaistes inhibitors.
Romanian: Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv, se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM (vezi pct. 4.2).
Latvian: Ja tiek pieņemts lēmums uzsākt ārstēšanu ar antidepresantiem, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošanu ieteicams pārtraukt pakāpeniski (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: La întreruperea definitivă a tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, doza trebuie scăzută treptat într-o perioadă de cel puţin una până la două săptămâni, pentru a reduce riscul apariţiei reacţiilor de sevraj (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, deva jāsamazina pakāpeniski vismaz vienas līdz divu nedēļu laikā, lai samazinātu lietošanas pārtraukšanas reakciju risku (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Romanian: 1Cazuri de convulsii şi cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate şi după întreruperea tratamentului.
Latvian: 1Par krampjiem un trokšņiem ausīs ziņots arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Romanian: Ca toate medicamentele, DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Conţinutul capsulei: hipromeloză, acetat succinat de hidroxipropilmetilceluloză, zahăr, sfere de zahăr, talc, dioxid de titan (E171), trietil citrat.
Latvian: Kapsulas saturs: hipromeloze, hipromelozes acetāta sukcināts, saharoze, cukura lodītes, talks, titāna dioksīds (E171), trietilcitrāts.
Romanian: NU luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Latvian: NELIETOJIET DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ja: - Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret duloksetīnu vai pret jebkuru neaktīvo DULOXETINE
Romanian: În studiile clinice, evenimentele adverse constatate la întreruperea bruscă a tratamentului au apărut la aproximativ 45% dintre pacienţii trataţi cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM şi 23% dintre cei care au luat placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos, pēkšņi pārtraucot ārstēšanu, blakusparādības radās aptuveni 45% ar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ārstēto pacientu un 23% pacientu, kas lietoja placebo.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM NU încetaţi să luaţi capsulele fără avizul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM NEPĀRTRAUCIET kapsulu lietošanu bez ārsta norādījuma, pat ja Jūs jūtaties labāk.
Romanian: Tuburări endocrine
Latvian: Endokrīnās saslimšanas
Romanian: Blister din policlorură de vinil (PVC), polietilenă (PE) şi policlorotrifluoretilenă (PCTFE), închis cu folie din aluminiu.
Latvian: Polivinilhlorīda (PVH), polietilēna (PE) un polihlortrifluoretilēna (PHTFE) plāksnītes, kuras pārklātas ar alumīnija foliju.
Romanian: Tahicardie Aritmie supraventriculară, în special fibrilaţie atrială
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Sirdsklauves Tahikardija Supraventrikulāra aritmija, galvenokārt priekškambaru fibrilācija
Romanian: Povidonă.
Latvian: Povidonu.
Romanian: Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă aveţi orice fel de simptome neobişnuite atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră.
Latvian: Šīs zāles palielina blakusparādību risku; ja, lietojot šīs zāles kopā ar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, Jums rodas kādi neparasti simptomi, Jums ir jāapmeklē ārsts.
Romanian: • mărirea pupilelor (centrul de culoare închisă al ochiului), tulburări ale vederii
Latvian: • lielas acu zīlītes (acs tumšā centrālā daļa), redzes traucējumi,
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Dacă aţi omis o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Ja esat aizmirsis vienu zāļu devu, ieņemiet to līdzko atceraties.
Romanian: Hipertensiune arterială Criză hipertensivă
Latvian: Hipertensija Hipertensīvā krīze
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii sub 18 ani.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM parasti nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM poate să producă o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştită, aşezată sau în picioare.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM var izraisīt nemiera sajūtu vai nespēju sēdēt vai stāvēt mierīgi.
Romanian: Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Disfuncţie sexuală Hemoragii în sfera ginecologică
Latvian: Ejakulācijas traucējumi Ejakulācijas aizkavēšanās Seksuālā disfunkcija Ginekoloģiska asiņošana
Romanian: • halucinaţii, gânduri de sinucidere sau comportament suicidar
Latvian: • halucinācijas, pašnāvnieciskas domas, agresīva uzvedība un dusmas,
Romanian: Simptome specifice menopauzei
Latvian: Menopauzes simptomi
Romanian: Trebuie să ştiţi că pacienţii sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse, precum încercarea de sinucidere, gândurile de sinucidere şi ostilitatea (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie), atunci când utilizează medicamente din această clasă.
Latvian: Vēl Jums jāzina, ka pacientiem līdz 18 gadu vecumam, lietojot šīs grupas zāles, ir lielāka tādu blakņu kā pašnāvības mēģinājums, pašnāvnieciskas domas un naidīgums (galvenokārt agresija, opozicionāla uzvedība un dusmas) iespējamība.
Romanian: Semnele şi simptomele supradozajului (duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente) au inclus somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic, crize comiţiale, vărsături şi tahicardie.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes un simptomi (duloksetīns viens pats vai ar citām zālēm) ir miegainība, koma, serotonīna sindroms, krampji, vemšana un tahikardija.
Romanian: • creşterea tensiunii arteriale, senzaţia de rece la degetele mâinilor şi/sau picioarelor, senzaţia de ameţeală (în special la ridicarea prea rapidă în picioare), transpiraţii reci, frisoane sau leşin
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens, kāju/roku pirkstu salšanas sajūta, rebonis (sevišķi strauji pieceļoties), auksti sviedri, drebuļi vai ģībšana,
Romanian: Inhibitorii CYP1A2: deoarece în metabolizarea duloxetinei este implicat CYP1A2, utilizarea concomitentă a duloxetinei cu inhibitorii potenţi ai CYP1A2 are probabilitate de a determina concentraţii mai ridicate ale duloxetinei.
Latvian: CYP 1A2 inhibitori: CYP1A2 ir iesaistīts duloksetīna metabolismā, tāpēc vienlaicīga duloksetīna lietošana ar spēcīgiem CYP1A2 inhibitoriem izraisīs duloksetīna koncentrācijas paaugstināšanos.
Romanian: Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulţi.
Latvian: Diabētiskās perifērās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana pieaugušajiem.
Romanian: Unii pacienţi care încetează brusc să mai utilizeze DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM după mai mult de 1 săptămână de tratament, au avut simptome ca de exemplu:
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri pēkšņi pārtraukuši DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošanu, radušies tādi simptomi kā:
Romanian: Pentru a nu uita să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, ka jālieto DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, Jūs varētu to lietot katru dienu vienā laikā.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 28 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 98 zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Romanian: În consecinţă, se recomandă prudenţă atunci când DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se asociază cu alte medicamente şi substanţe cu acţiune centrală, incluzând alcoolul etilic şi medicamentele sedative (de exemplu, benzodiazepine, morfinomimetice, antipsihotice, fenobarbital, antihistaminice sedative).
Latvian: Tātad ieteicams ievērot piesardzību, lietojot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kombinācijā ar citiem centrālas darbības zāļu līdzekļiem un vielām, tostarp alkoholu un sedatīviem zāļu līdzekļiem (piemēram, benzodiazepīniem, morfīnmimētiskiem līdzekļiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, fenobarbitālu, sedatīviem prethistamīna līdzekļiem).
Romanian: • scrâşnit din dinţi,, senzaţie de cald/frig, sete, senzaţie de constricţie a gâtului, sângerări de la nivelul nasului
Latvian: • zobu griešana, aukstuma/karstuma sajūta, slāpes, rīkles aizžņaugšanās sajūta, deguna asiņošana,
Romanian: Pentru informaţii în legătură cu pacienţii cu disfuncţie renală uşoară sau moderată, vezi pct. 4.2.
Latvian: Informāciju par pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru disfunkciju lasiet apakšpunktā 4.2.
Romanian: În consecinţă, se recomandă ca doza de duloxetină să fie redusă treptat în cazul întreruperii definitive a tratamentului, într-o perioadă de cel puţin 2 săptămâni, în conformitate cu necesităţile pacientului (vezi pct. 4.2).
Latvian: Tādēļ, pārtraucot terapiju, duloksetīna devu ieteicams samazināt pakāpeniski, vismaz 2 nedēļu laikā, ņemot vērā pacienta vajadzības (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Scăderea
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Samazināta ēstgriba
Romanian: • creştere în greutate
Latvian: • svara palielināšanās.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Boehringer Ingelheim
Romanian: În asociere cu duloxetina, s-a raportat midriază; în consecinţă, este necesară prudenţă la prescrierea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis.
Latvian: Duloksetīna lietošanas gadījumā novērota midriāze, tāpēc, izrakstot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientiem ar paaugstinātu intraokulāro spiedienu vai tiem, kuriem ir akūtas slēgta kakta glaukomas risks, jāievēro piesardzība.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nedrīkst lietot bērnu un pusaudžu līdz 18 gadu vecumam ārstēšanai.
Romanian: În consecinţă se recomandă ca, atunci când tratamentul cu duloxetină nu mai este necesar, să se treacă la întreruperea treptată, prin descreşterea graduală a dozelor (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Latvian: Tādēļ, ja ārstēšana ar duloksetīnu nav vairāk nepieciešama, ieteicams terapiju pārtraukt, pakāpeniski samazinot devu (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Romanian: • tendinţă crescută de a face vânătăi, băşici sau sensibilitate la soare
Latvian: • alerģiskas reakcijas, pastiprināta nosliece uz zilumu veidošanos, bullas vai jutīgums pret saules gaismu,
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de manie sau diagnostic de tulburare bipolară, şi/sau crize comiţiale.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM uzmanīgi lietojams pacientiem ar māniju anamnēzē vai bipolāru traucējumu un/vai lēkmju diagnozi.
Romanian: • îngălbenirea pielii (icter), insuficienţa hepatică, Sindrom Stevens-Johnson, umflare bruscă a pielii şi mucoaselor (angioedem)
Latvian: • dzeltenīga ādas krāsa (dzelte), aknu mazspēja, Stīvensa-Džonsona sindroms, pēkšņs gļotādas pietūkums (angioneirotiskā tūska).
Romanian: 5 Cum se păstrează DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Informaţii suplimentare
Latvian: 5 Kā uzglabāt DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Sīkāka informācija
Romanian: Hiperglicemie Deshidratare Hiponatremie
Latvian: Dehidratācija Hiponatriēmija
Romanian: • tremor sau lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
Latvian: • trīce vai nejutīgums, tostarp ādas nejutīgums vai tirpšana,
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur saharozi
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Retenţie urinară
Latvian: Nieru un urīnceļu darbības traucējumi Urīna aizture
Romanian: Utilizarea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cu alimente şi băuturi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se poate lua cu sau fără alimente.
Latvian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM var lietot gan kopā ar pārtiku, gan atsevišķi.
Romanian: Ce este DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Cum să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Reacţii adverse posibile
Latvian: Kas ir DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM un kādam nolūkam to lieto Pirms DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lietošanas Kā lietot DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Iespējamās blakusparādības
Romanian: • eructaţii, indigestie, gastroenterită
Latvian: • atraugāšanās, gremošanas traucējumi, gastroenterīts,
Romanian: Medicamente care cresc cantitatea de serotonină: triptani, tramadol, triptofan, anumite antidepresive: ISRS (cum ar fi paroxetina şi fluoxetina), triciclice (cum ar fi clomipramina, amitriptilina) şi venlafaxina.
Latvian: Zāles, kas paaugstina serotonīna līmeni : triptāni, tramadols, triptofāns, SSAI (piemēram, paroksetīns un fluoksetīns), tricikliskie antidepresanti (piemēram, klomipramīns, amitriptilīns), petidīns, divšķautņu asinszāles preparāti un venlafaksīns.
Romanian: În cazul pacienţilor ce prezintă o creştere susţinută a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu duloxetină trebuie avută în vedere fie o scădere a dozei, fie întreruperea treptată a tratamentului (vezi pct. 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem duloksetīna lietošanas laikā tiek novērots pastāvīgi paaugstināts asinsspiediens, ir vai nu jāsamazina deva, vai arī pakāpeniski jāpārtrauc duloksetīna lietošana (skatīt apakšpunktu 4.8).
Romanian: Hipotiroidie
Latvian: Hipotireoidis