FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Supraveghere după punerea pe piaţă
Lithuanian: • Poveikis, kuris pastebėtas vaistinį preparatą įdiegus į rinką
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicităţii specifice, toxicitatea după doze repetate şi
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Remiantis įprastinių saugumo, specifinio toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo bei sudedamųjų dalių suderinamumo neklinikinių tyrimų duomenimis ypatingo pavojaus žmogui nenustatyta.
Romanian: † „valoarea minimă eficace" acceptată ca indice de protecţie
Lithuanian: † pripažinta, kad ribinis titras rodo apsaugą.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Romanian: Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi
Lithuanian: Dėl labai stiprių raumenų spazmų gali lūžti stuburo kaulai.
Romanian: Infanrix Penta este un vaccin utilizat pentru protejarea copilului dumneavoastră împotriva a 5 boli:
Lithuanian: KAS YRA Infanrix Penta IR KAM JI VARTOJAMA Infanrix Penta yra vakcina, kuri gali apsaugoti vaiką nuo penkių ligų.
Romanian: S-a arătat că anticorpii protectivi împotriva hepatitei B persistă cel puţin 3,5 ani la mai mult de 90% dintre copii cărora li s-au administrat patru doze de vaccin combinat conţinând acelaşi antigen HBs ca Infanrix Penta.
Lithuanian: Nustatyta, kad daugiau kaip 90 % vaikų, kuriems buvo sušvirkštos keturios Infanrix Penta dozės, organizme nuo hepatito B saugantys antikūnai išlieka ne trumpiau kaip 3,5 metų.
Romanian: Suspensia conţinând DTPa-VHB-VPI trebuie inspectată vizual pentru a se depista prezenţa eventualelor particule străine şi/sau a unui aspect macroscopic anormal.
Lithuanian: Prieš vartojimą DTPa-HBV-IPV suspensiją reikia apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir (ar) fizinių savybių pokyčių.
Romanian: • umflare, durere şi roşeaţă la locul injectării
Lithuanian: • injekcijos vietos patinimas, skausmas, paraudimas;
Romanian: În perioada de urmărire a aceleiaşi cohorte, eficacitatea a fost confirmată până la 60 luni după completarea primovaccinării fără a se administra o doză de rapel de pertussis.
Lithuanian: Toliau stebint tos pačios grupės tiriamuosius, vakcinos veiksmingumas buvo patvirtintas iki 60 mėn.
Romanian: Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate • Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate, este important
Lithuanian: Jeigu vaikas praleido nurodytą injekciją, svarbu užsirašyti kitam vizitui.
Romanian: • Hepatita B- este determinată de virusul hepatitei B. Acesta provoacă inflamaţia şi tumefacţia ficatului.
Lithuanian: Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Romanian: Ca în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să existe mijloacele medicale adecvate şi o supraveghere corespunzătoare pentru a interveni în situaţiile rare de reacţii anafilactice la vaccin.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, reikia pasirūpinti, kad anafilaksinės reakcijos, kuri retais atvejais gali pasireikšti po vakcinacijos, atveju būtų galima greitai suteikti atitinkamą gydymą ir
Romanian: Aceasta sugerează că administrarea unei a doua doze de rapel de vaccin pertussis este justificată la copiii cu vîrsta de 5-7 ani care au fost anterior vaccinaţi conform acestei scheme de vaccinare.
Lithuanian: Tai rodo, kad 5-7 metų vaikams, kurie anksčiau buvo paskiepyti pagal šį planą, reikia vartoti antrą imunitetą sustiprinančią kokliušo vakcinos dozę.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
Lithuanian: Klasifikuota nepageidaujamų reakcijų suvestinė (klinikinių tyrimų duomenys) Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: Dacă oricare din următoarele evenimente poate fi legat temporal de administrarea unui vaccin cu componentă pertussis, decizia asupra administrării în continuare a unui vaccin cu componentă pertussis trebuie luată numai după o evaluare atentă:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau nurodytų reakcijų, kuri laiko atžvilgiu buvo susijusi su kokliušo komponentą turinčios vakcinos vartojimu, būtina gerai apsvarstyti, ar skirti kitas kokliušo komponentą turinčios vakcinos dozes.
Romanian: Ca toate medicamentele, Infanrix Penta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Lithuanian: Infanrix Penta, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: • Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge sau în piele.
Lithuanian: Vakcinos negalima švirkšti į kraujagyslę arba į odą.
Romanian: Vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC J07CA Rezultatele obţinute din studiile clinice pentru fiecare componentă a vaccinului sunt prezentate în
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sudėtinė bakterinė ir virusinė vakcina, ATC kodas - J07CA12
Romanian: 50 seringi preumplute 50 x 1 doză (0,5 ml)
Lithuanian: 50 užpildytų švirkštų 50 x 1 dozę (0,5 ml)
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să i se administreze copilului dumneavoastră Infanrix Penta.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš švirkšdami Infanrix Penta vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Foarte frecvente (acestea pot apărea la mai mult de 1 doză de vaccin din 10)
Lithuanian: Labai dažni (šie sutrikimai gali pasireikšti, sušvirkštus daugiau kaip vieną iš 10 vakcinos dozių)
Romanian: • Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate) în primele 48 de ore de la vaccinare;
Lithuanian: • ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas) ar į šoką panaši būklė (epizodas su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius), pasireiškusi 48 val.
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Lithuanian: Rue de l'Institut 89
Romanian: • diaree
Lithuanian: • kosulys;
Romanian: Trombocitopenia a fost raportată la vaccinul hepatitic B.
Lithuanian: • Patirtis vartojant hepatito B vakciną
Romanian: Anti-Polio tip 2 (diluţie 1/8) †
Lithuanian: Nuo 2 tipo poliomielito (1/8 praskiedimas) †
Romanian: • copilul are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Lithuanian: vaikui per 7 paras po ankstesnės vakcinacijos kokliušo vakcina atsirado nervų sistemos vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Romanian: Anti-Polio tip 1 (diluţie 1/8) †
Lithuanian: Nuo 1 tipo poliomielito (1/8 praskiedimas) †
Romanian: - Infanrix Penta sau la oricare dintre componentele Infanrix Penta (prezentate la punctul
Lithuanian: • vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) - Infanrix Penta ar bet kuriai pagalbinei Infanrix Penta medžiagai (išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Anti-Polio tip 3 (diluţie 1/8) †
Lithuanian: Nuo 3 tipo poliomielito (1/8 praskiedimas) †
Romanian: Infanrix Penta, suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI)
Lithuanian: Infanrix Penta injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (Pa), hepatito B (rDNR) (HBV) ir nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV), (adsorbuota)
Romanian: • la o vaccinare anterioară cu Infanrix Penta sau cu un vaccin contra tusei măgăreşti, copilul dumneavoastră a avut una din următoarele probleme: - temperatură mare (peste 400C) în primele 48 ore de la vaccinare - colaps sau o stare asemănătoare şocului în primele 48 ore de la vaccinare - plâns persistent cel puţin 3 ore în primele 48 ore de la vaccinare - convulsii însoţite sau nu de creşterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare
Lithuanian: Prieš vartojant šią vakciną vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu po ankstesnės vakcinacijos Infanrix Penta ar kitokia kokliušo vakcina vaikui atsirado sveikatos aukšta temperatūra (didesnė kaip 40,0°C) per 48 val.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studiile clinice au demonstrat că Infanrix Penta poate fi administrat simultan cu vaccin Haemophilus influenzae tip b. În aceste studii, vaccinurile injectabile au fost administrate în locuri diferite.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad Infanrix Penta galima vartoti kartu su b tipo Haemophilus influenzae vakcina.
Romanian: Infanrix Penta se administrează intramuscular profund, de preferat în locuri alternative pentru
Lithuanian: Infanrix Penta švirkščiama giliai į raumenis keičiant kiekvienos injekcijos vietą.
Romanian: • copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor • copilul dumneavoastră are tendinţa de a face convulsii la creşterea temperaturii sau dacă există
Lithuanian: Paskiepyti reikia, kai liga bus suvaldyta; yra kraujavimo sutrikimų arba greitai atsiranda mėlynių; vaikas linkęs į traukulius dėl karščiavimo arba tokių traukulių yra buvę kraujo giminaičiams.
Romanian: • Nu utilizaţi Infanrix Penta după data de expirare înscrisă pe cutie.
Lithuanian: • Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Infanrix Penta vartoti negalima.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Infanrix Penta
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Infanrix Penta reikia
Romanian: La subiecţii cu imunodepresie este posibil să nu se obţină răspunsul imun aşteptat după vaccinare.
Lithuanian: Pacientui, kuriam yra imunosupresija, laukiamo imuninio atsako gali nebūti.
Romanian: Vaccin (adsorbit) difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI)
Lithuanian: Vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė komponentinė) (Pa), hepatito B (rDNR) (HBV) ir nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV), (adsorbuota)
Romanian: minimum 30 U.I. minimum 40 U.I.
Lithuanian: ne mažiau kaip 30 TV ne mažiau kaip 40 TV
Romanian: Alegerea vaccinului se face în funcţie de recomandările oficiale.
Lithuanian: Vakcina parenkama pagal oficialiąsias rekomendacijas.
Romanian: Aceasta înseamnă că substanţele active sunt fixate pe compuşi de aluminiu, pentru a stimula o reacţie mai bună.
Lithuanian: Tai reiškia, kad veikliosios medžiagos yra pritvirtintos prie aliuminio mišinių, stimuliuojančių geresnį atsaką.
Romanian: Vaccinurile funcţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Romanian: Când persoana este expusă în mod natural la bacterii sau virusuri, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid.
Lithuanian: Vėliau, bakterijoms arba virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Infanrix Penta (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt pierderea poftei de mâncare, febra de 38ºC sau mai mult, umflătură locală, durere şi înroşire la locul vaccinării, oboseală, plâns neobişnuit, iritabilitate şi nelinişte.
Lithuanian: Skiepijant Infanrix Penta vakcina dažniausi šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 iš 10 dozių atveju) yra apetito praradimas, 38ºC ar didesnis karščiavimas, skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje, nuovargis, neįprastas verkimas, dirglumas ir nerimastingumas.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Infanrix Penta sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vakcinos Infanrix Penta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros teisę.
Romanian: Injecţia trebuie făcută în locuri alternative la administrări consecutive.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos vis kitoje vietoje.
Romanian: Antigenii de suprafaţă ai virusului hepatitei B sunt produşi printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt obţinuţi dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă proteinele.
Lithuanian: Paviršiniai hepatito B viruso antigenai gaunami DNR rekombinacinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Infanrix Penta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2000.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Infanrix Penta rinkodaros teisę bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a." 2000 m.
Romanian: Aceasta ajută la protejarea împotriva bolilor pe care le provoacă aceste bacterii şi virusuri.
Lithuanian: Antikūnai padeda kovoti su šių bakterijų arba virusų
Romanian: Infanrix Penta este un vaccin.
Lithuanian: Infanrix Penta yra vakcina.
Romanian: vaccin (adsorbit) difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (PA), hepatitic B (ADNr) (VHB), poliomielitic (inactivat) (VPI)
Lithuanian: (adsorbuota) vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (PA), hepatito B (rDNR) (HBV), poliomielito (inaktyvinta)
Romanian: • antigen de suprafaţă (proteine de la suprafaţă) al virusului hepatitei B;
Lithuanian: • hepatito B viruso paviršinių antigenų (paviršiaus baltymų);
Romanian: Studiile au inclus peste 10 000 de copii, dintre care aproximativ trei sferturi au primit Infanrix Penta, administrat conform unor scheme de tratament diferite.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su daugiau kaip 10 000 kūdikių, kurių trys ketvirtadaliai pagal skirtingus skiepijimo grafikus paskiepyti Infanrix Penta vakcina.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Infanrix Penta este de două sau trei doze, administrate la interval de cel puţin o lună, de obicei în primele şase luni de viaţă.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti dvi arba tris Infanrix Penta dozes, tarp jų darant vieno mėnesio pertrauką, per pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius.
Romanian: • virusuri poliomielitice (tip 1, 2 şi 3) care au fost inactivate (omorâte) ca să nu cauzeze vreo boală.
Lithuanian: • inaktyvintų (nukenksmintų), todėl negalinčių sukelti jokios ligos poliovirusų (1, 2 ir 3 tipų).
Romanian: Când unui copil i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaşte fragmentele de bacterii şi de virusuri ca fiind „străine" şi creează anticorpi împotriva acestora.
Lithuanian: Paskiepyto kūdikio imuninė sistema atpažįsta bakterijos ir viruso fragmentus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost producerea de anticorpi împotriva substanţelor
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo veikliąsias medžiagas veikiančių antikūnų kiekis paskiepyto kūdikio
Romanian: Conţine următoarele
Lithuanian: Jos sudėtyje yra šių veikliųjų
Romanian: De asemenea, Infanrix Penta a fost studiat în nouă studii privind vaccinarea de rapel care au inclus peste 4 000 de copii, dintre care 714 au primit Infanrix Penta ca vaccin de rapel.
Lithuanian: Taip pat atlikti devyni Infanrix Penta pakartotinio skiepijimo tyrimai su 4 000 kūdikių, kurių 714 buvo pakartotinai paskiepyti Infanrix Penta vakcina.
Romanian: Infanrix Penta este un vaccin disponibil sub formă de suspensie pentru injecţie.
Lithuanian: Infanrix Penta - tai vakcina, tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Romanian: După vaccinarea de rapel, s-a înregistrat o creştere a numărului de copii cu niveluri de protecţie de anticorpi împotriva substanţelor active.
Lithuanian: Po pakartotinio skiepijimo kūdikių, kurių organizme susidarė nuo veikliųjų medžiagų apsaugančių antikūnų titras, buvo dar daugiau.
Romanian: Infanrix Penta poate fi administrat copiilor care au primit vaccinul hepatitic B la naştere.
Lithuanian: Infanrix Penta galima skirti kūdikiams, kurie gimę buvo paskiepyti nuo hepatito B.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Infanrix Penta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Infanrix Penta vartojimu?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Infanrix Penta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Infanrix Penta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Infanrix Penta rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo
Romanian: Ce beneficii a prezentat Infanrix Penta pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Infanrix Penta nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Infanrix Penta, a se consulta prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Infanrix Penta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Infanrix Penta a fost studiat în 16 studii care au analizat vaccinarea primară.
Lithuanian: Atlikta 16 Infanrix Penta tyrimų, kuriuose vertintas pirminio skiepijimo poveikis kūdikiams.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Infanrix Penta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau
Lithuanian: Daugiau informacijos apie skiepijimą Infanrix Penta galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinarea primară cu Infanrix Penta a condus la dezvoltarea unor niveluri protectoare de anticorpi.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad kartą Infanrix Penta paskiepytų kūdikių organizme susidarė nuo ligos apsaugantis antikūnų titras.
Romanian: Infanrix Penta este o combinaţie de componente care sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) în alte vaccinuri: difteria, tetanosul, pertussis şi hepatita B au fost prezente în Infanrix HepB din 1997 până în 2005, iar difteria, tetanosul, pertussis şi virusurile poliomielitice sunt prezente în alte vaccinuri.
Lithuanian: Infanrix Penta susideda iš medžiagų, kurios Europos Sąjungoje (ES) jau naudojamos kitoms vakcinoms gaminti: iš difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B komponentų 1997-2005 m.
Romanian: Cum acţionează Infanrix Penta?
Lithuanian: Kaip vartoti Infanrix Penta?
Romanian: Se interzice administrarea de Infanrix Penta la copiii care au avut encefalopatie (boală a creierului) a cărei cauză este necunoscută, apărută în perioada de şapte zile de la o vaccinare anterioară cu un vaccin care conţine componente ale pertussis.
Lithuanian: Infanrix Penta negalima skiepyti kūdikių, kurie susirgo neaiškios kilmės encefalopatija (smegenų liga) per septynias dienas nuo to laiko, kai buvo paskiepyti vakcina, kurios sudėtyje buvo kokliušo komponentų. Jei kūdikis staiga pradeda karščiuoti, jo skiepijimą vakcina Infanrix Penta reikia atidėti vėlesniam laikui.
Romanian: • anatoxine ale bacteriei care provoacă difteria şi tetanosul;
Lithuanian: • difteriją ir stabligę sukeliančių bakterijų toksoidų;
Romanian: • fragmente de Bordetella pertussis (B. pertussis, o bacterie care provoacă tusea măgărească);
Lithuanian: • difterijos ir stabligės toksoidų (chemiškai susilpnintų toksinų);Bordetella pertussis (mėšlungišką kosulį sukeliančios bakterijos) fragmentų;
Romanian: Infanrix Penta se utilizează pentru protejarea copiilor cu vârsta sub trei ani împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (tusei măgăreşti), hepatitei B şi poliomielitei (polio).
Lithuanian: Infanrix Penta skiepijami jaunesni nei trejų metų vaikai nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: După o lună, 86-100% dintre copii dezvoltaseră niveluri protectoare de anticorpi împotriva tuturor substanţelor active conţinute de Infanrix Penta.
Lithuanian: Po mėnesio 86-100 proc.
Romanian: Infanrix Penta nu se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al vaccinului sau la neomicină şi polimixină (antibiotice).
Lithuanian: Infanrix Penta negalima skirti kūdikiams, kurie jautrūs (alergiški) kuriai nors veikliųjų arba sudėtinių vakcinos medžiagų, neomicinui arba polimiksinui (antibiotikams). Jos negalima skirti kūdikiams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi alerginė reakcija po skiepijimo nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B arba poliomielito.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Infanrix Penta este disponibil aici.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą Išsamų Infanrix Penta EPAR galima rasti čia.
Romanian: Flacon (HDPE)
Lithuanian: Išlauka butelis (HDPE)
Romanian: Număr EU Denumire atribuită
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Romanian: Cale de administrare
Lithuanian: Kiekis
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în septembrie 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Romanian: Inflacam (meloxicam)
Lithuanian: Inflacam (meloksikamas)
Romanian: Mai multe informații despre Inflacam se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informații despre medicamentul de referință se pot găsi tot pe site-ul agenției.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Inflacam rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informacijos apie referencinį vaistą taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.
Romanian: Alte informații despre Inflacam
Lithuanian: Kita informacija apie Inflacam
Romanian: Inflacam se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Inflacam galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Ce este Inflacam și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Inflacam ir kam jis naudojamas?
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne este de cinci zile în cazul soluției injectabile de 20 mg/ml și de trei zile în cazul granulelor și al suspensiei orale de 15 mg/ml.
Lithuanian: Išlauka mėsai yra penkios paros skiriant 20 mg/ml injekcinį tirpalą ir trys paros skiriant granules ir 15 mg/ml geriamąją suspensiją.
Romanian: Inflacam a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 decembrie 2011.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Inflacam registracijos pažymėjimas suteiktas 2011 m.
Romanian: Prezentare generală a Inflacam și a motivelor autorizării sale în UE
Lithuanian: Inflacam ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile Inflacam sunt mai mari decât riscurile identificate și medicamentul poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, Inflacam nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Inflacam?
Lithuanian: Kokia yra Inflacam nauda ir rizika?
Romanian: Septicemia și toxemia sunt afecțiuni în care bacteriile circulă în sânge și produc substanțe nocive (toxine).
Lithuanian: Septicemija ir toksemija - tai būklės, kai bakterijos plinta kraujyje ir gamina nuodingas medžiagas (toksinus).
Romanian: Inflacam este un medicament antiinflamator utilizat la bovine, porci, cai, câini și pisici.
Lithuanian: Inflacam - tai vaistas nuo uždegimo, skiriamas galvijams, kiaulėms, arkliams, šunims ir katėms.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Inflacam este un medicament generic.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Inflacam yra generinis vaistas.
Romanian: De ce este Inflacam autorizat în UE?
Lithuanian: Kodėl Inflacam buvo patvirtintas ES?
Romanian: Aceasta înseamnă că Inflacam conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Metacam.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Inflacam sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Metacam, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).