FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het percentage patiënten met vitamine D-deficiëntie (serum-25-hydroxyvitamine D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) was met FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) significant met 92 % verlaagd versus alleen alendronaat (1 % respectievelijk 13 %).
Latvian: Pacienšu ar D vitamīna deficītu skaits procentos (D 25-hidroksivitamīns serumā < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml} būtiski samazinājās par 92 %, lietojot FOSAVANCE (70 mg/2800 SV), salīdzinot ar alendronātu (attiecīgi 1 % un 13 %).
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletten zijn beschikbaar als gemodificeerde capsulevormige, witte tot gebroken witte tabletten met aan de ene zijde de afbeelding van een bot en aan de andere zijde ‘710'.
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletēm ir neregulārās kapsulas forma, tās ir baltas vai pelēkbaltas, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘710'.
Dutch: FOSAVANCE wordt eenmaal per week ingenomen.
Latvian: Lietojiet vienu FOSAVANCE tableti vienu reizi nedēļā.
Dutch: FOSAVANCE bevat lactose en sucrose
Latvian: FOSAVANCE satur laktozi un saharozi.
Dutch: FOSAVANCE wordt niet aanbevolen voor patiënten met een nierfunctiestoornis waarbij de creatinineklaring minder dan 35 ml/min is, omdat hier onvoldoende ervaring mee is.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks nekā 35 ml/min, FOSAVANCE neiesaka lietot nepietiekamās pieredzes dēļ.
Dutch: Deze kunnen ernstig zijn, hiervoor kunt u direct medische hulp nodig hebben:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja novērojat jebkuras no sekojošajām blakusparādībām, kas var būt nopietnas un kuru gadījumā Jums var būt nepieciešama neatliekamā palīdzība: Bieži (var skart 1 no 10 cilvēkiem):
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletten EU/1/05/310/006 - 2 tabletten EU/1/05/310/007 - 4 tabletten EU/1/05/310/008 - 12 tabletten
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletes EU/1/05/310/006 - 2 tabletes EU/1/05/310/007 - 4 tabletes EU/1/05/310/008 - 12 tabletes
Dutch: EU/1/05/310/003 - 6 tabletten
Latvian: EU/1/05/310/003 - 6 tabletes
Dutch: Na toediening van FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletten aan gezonde volwassen personen (mannen en vrouwen) na een nacht vasten en twee uur voor een maaltijd, was het gemiddelde oppervlak onder de serum-concentratie-tijdcurve (AUC0-80 u) voor vitamine D3 (niet aangepast voor concentratie endogeen vitamine D3) 490,2 ng•u/ml.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem (vīriešiem un sievietēm), lietojot FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletes pēc naktsmiera tukšā dūšā un divas stundas pirms brokastīm, vidējais laukums zem seruma koncentrācijas laika līknes (AUC0-80 st.) D3 vitamīnam (nav piemērots endogēnajam D3 vitamīna līmenim) bija 490,2 ng•st./ml.
Dutch: - Afwijkingen aan de oesofagus en andere factoren die de lediging van de oesofagus kunnen vertragen zoals strictuur of achalasie.
Latvian: - Barības vada slimības, kas aizkavē barības vada iztukšošanos, piemēram, striktūra vai ahalāzija.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, drink dan een vol glas melk en neem direct contact op met uw arts. Wek geen braken op en ga niet liggen.
Latvian: Ja esat lietojis FOSAVANCE vairāk nekā noteikts Ja kļūdas pēc esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, izdzeriet pilnu glāzi ar pienu, un nekavējoties informējiet ārstu.
Dutch: EU/1/05/310/001 (2 tabletten) EU/1/05/310/002 (4 tabletten) EU/1/05/310/003 (6 tabletten) EU/1/05/310/004 (12 tabletten)
Latvian: EU/1/05/310/001 (2 tabletes) EU/1/05/310/002 (4 tabletes) EU/1/05/310/003 (6 tabletes) EU/1/05/310/004 (12 tabletes)
Dutch: Vaak buikpijn, dyspepsie, obstipatie, diarree, winderigheid, oesofagusulcus*, dysfagie*, abdominale distensie, zure reflux
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži sāpes vēderā, dispepsija, aizcietējums, caureja, meteorisms, barības vada čūla*, disfāgija*, vēdera izplešanās, skābas atraugas
Dutch: Onderzoeken met FOSAVANCE
Latvian: FOSAVANCE pētījumi
Dutch: EU/1/05/310/002 - 4 tabletten
Latvian: EU/1/05/310/002 - 4 tabletes
Dutch: Na innemen van de tablet niet gaan liggen; blijf minstens 30 minuten rechtop (zitten, staan of lopen).
Latvian: 3) Nedrīkst atgulties - Jums jāsaglabā vertikāls stāvoklis (sēdus, stāvus vai staigājot) - vismaz 30 minūtes pēc tabletes norīšanas.
Dutch: Na toediening van FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletten aan gezonde volwassen personen (mannen en vrouwen) twee uur voor een maaltijd op de nuchtere maag, was het gemiddelde oppervlak onder de serum-concentratie-tijdcurve (AUC0-120 u) voor vitamine D3 (niet aangepast voor concentratie endogeen vitamine D3) 296,4 ng•u/ml.
Latvian: Veseliem pieaugušajiem (vīriešiem un sievietēm), lietojot FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes pēc naktsmiera tukšā dūšā un divas stundas pirms brokastīm, vidējais laukums zem seruma koncentrācijas laika līknes (AUC0-120 st.) D3 vitamīnam (nav piemērots endogēnajam D3 vitamīna līmenim) bija 296,4 ng•st./ml.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet FOSAVANCE saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Dutch: Frequentie Bijwerkingen Immuunsysteemaandoeningen Zelden overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria en angio-oedeem
Latvian: Reti paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot nātreni un angioneirotisko tūsku
Dutch: EU/1/05/310/004 - 12 tabletten
Latvian: EU/1/05/310/004 - 12 tabletes
Dutch: Onderzoeken met alendronaat
Latvian: Alendronāta pētījumi
Dutch: Als u op de gekozen dag uit bed komt, en voordat u eet, drinkt of andere geneesmiddelen inneemt, neemt u een tablet FOSAVANCE in zijn geheel in met alleen een vol glas leidingwater (geen mineraalwater en niet minder dan 200 ml), zodat FOSAVANCE goed wordt opgenomen.
Latvian: norijiet veselu FOSAVANCE tableti, uzdzerot pilnu glāzi ar ūdeni (nelietot minerālūdeni) (ne mazāk kā 200 ml), lai FOSAVANCE pietiekami uzsūcas.
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 2, 4 of 12 tabletten.
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/5600 SV ir pieejams kastītēs pa 2, 4 vai 12 tabletēm.
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletten FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletten
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletes
Dutch: EU/1/05/310/006 (2 tabletten) EU/1/05/310/007 (4 tabletten) EU/1/05/310/008(12 tabletten)
Latvian: EU/1/05/310/006 (2 tabletes) EU/1/05/310/007 (4 tabletes) EU/1/05/310/008 (12 tabletes)
Dutch: De equivalentie van de inname van 5600 IE vitamine D3 per week in FOSAVANCE met dagelijkse toediening van vitamine D 800 IE is niet onderzocht.
Latvian: Nav pētīta FOSAVANCE D3 vitamīna deva 5600 SV reizi nedēļā ekvivalence D vitamīna dienas devai pa 800 SV.
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletten
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes
Dutch: Het percentage patiënten met vitamine D-insufficiëntie (serum25-hydroxyvitamine D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was tot week 15 met FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) significant met 62,5 % verlaagd versus alendronaat alleen (12 % respectievelijk 32 %).
Latvian: 15 nedēļu laikā pacienšu ar D vitamīna deficītu skaits procentos (D 25hidroksivitamīns serumā < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) bija būtiski samazinājies par 62,5 %, lietojot FOSAVANCE (70 mg/2800 SV), salīdzinot ar alendronātu (attiecīgi 12 % un 32 %).
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletten
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletes
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 2, 4, 6 of 12 tabletten.
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes ir pieejams kastītēs pa 2, 4, 6 vai 12 tabletēm.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen zijn: bovenste-GI-bijwerkingen, waaronder buikpijn, dyspepsie, oesofageaal ulcus, dysfagie, opgeblazen buik en zure oprispingen (> 1 %).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ir augšējā kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, tostarp sāpes vēderā, dispepsija, barības vada čūlas, disfāgija, meteorisms un gastroezofageālais atvilnis
Dutch: De equivalentie van de inname van 2800 IE vitamine D3 per week in FOSAVANCE met dagelijkse toediening van vitamine D 400 IE is niet onderzocht.
Latvian: Nav pētīta FOSAVANCE D3 vitamīna deva 2800 SV reizi nedēļā ekvivalence D vitamīna dienas devai pa 400 SV.
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletten alendroninezuur/colecalciferol
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/5600 SV tabletes Alendronic acid /colecalciferol
Dutch: • vernauwing van de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt),
Latvian: • barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno muti ar kuņģi) sašaurinājums;
Dutch: BLISTERVOOR FOSAVANCE 70 mg/2800 IE
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA FOSAVANCE 70 mg/2800 SV
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletten alendroninezuur/colecalciferol
Latvian: FOSAVANCE 70 mg/2800 SV tabletes Alendronic acid /colecalciferol
Dutch: • veranderde smaak.
Latvian: • garšas sajūtas traucējumi.
Dutch: De aanbevolen dosis Fosavance is één tablet eenmaal per week.
Latvian: Ieteicamā Fosavance deva ir viena tablete vienreiz nedēļā.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 augustus 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fosavance verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 24. augustā izsniedza Fosavance reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fosavance.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fosavance.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom minuten na inname van de tablet mag plaatsvinden.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fosavance te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Fosavance lietošanu?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fosavance (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, maagpijn, brandend maagzuur, constipatie, diarree, winderigheid, slokdarmzweren, moeilijk kunnen slikken, een opgeblazen gevoel, opkomend maagzuur en pijn in spieren, botten en gewrichten.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fosavance blakusparādības (1 līdz 10 pacientēm no 100) ir galvassāpes, sāpes vēderā, dispepsija (grēmas), aizcietējums, caureja, meteorisms (gāzu uzkrāšanās), barības vada čūlas, disfāgija (traucēta rīšana), vēdera uzpūšanās, skābas atraugas un kustības aparāta (muskuļu, kaulu un locītavu) sāpes.
Dutch: Fosavance alendroninezuur en colecalciferol
Latvian: Fosavance alendronskābe un kolekalciferols
Dutch: Vitamine D3 is een voedingsstof die in bepaalde voedingsmiddelen wordt aangetroffen, maar die ook in de huid wordt aangemaakt door blootstelling aan natuurlijk zonlicht.
Latvian: D3 vitamīns ir uzturviela, kas atrodama dažos pārtikas produktos, bet tas veidojas ādā arī dabīgās saules gaismas iedarbībā.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Fosavance te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Fosavance lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Fosavance veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Fosavance zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fosavance groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fosavance, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Omdat alendroninezuur en vitamine D3 al afzonderlijk worden toegepast in geneesmiddelen waarvoor in de Europese Unie (EU) een vergunning is verleend, heeft de firma gegevens uit eerdere studies en gepubliceerde vakliteratuur overgelegd over vrouwen na de menopauze die alendroninezuur en vitamine D3 als afzonderlijke tabletten innamen.
Latvian: Tā kā alendronskābi un D3 vitamīnu jau lieto atsevišķi Eiropas Savienībā (ES) reģistrētās zālēs, uzņēmums iesniedza agrākos pētījumos iegūtus datus un datus no zinātniskajām publikācijām par pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kuras lieto alendronskābi un D vitamīnu atsevišķu tablešu veidā.
Dutch: Alendroninezuur is een bisfosfonaat dat al sinds halverwege de jaren negentig wordt gebruikt bij osteoporose.
Latvian: Alendronskābe ir bifosfonāts, ko lieto osteoporozes ārstēšanai kopš 20. gadsimta deviņdesmito gadu vidus.
Dutch: Vitamine D3 en andere vormen van vitamine D zijn nodig voor de calciumopname en normale botvorming.
Latvian: D3 vitamīns kopā ar citiem D grupas vitamīniem ir nepieciešams kalcija absorpcijai un normālam kaulaudu veidošanās procesam.
Dutch: Geleidelijk aan worden de botten dun en broos, waardoor ze sneller breken.
Latvian: Pakāpeniski kauli kļūst plāni un trausli, līdz ar to lūzumu varbūtība pieaug.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (70 mg alendronskābes un 2800 starptautisko vienību (SV) kolekalciferola; 70 mg alendronskābes un 5600 SV kolekalciferola).
Dutch: Fosavance 70 mg/5 600 IE wordt gebruikt bij patiënten die geen vitamine D-supplementen innemen.
Latvian: Fosavance 70 mg/5600 SV ir paredzētas pacientēm, kuras nelieto D vitamīna piedevas.
Dutch: Overige informatie over Fosavance
Latvian: Cita informācija par Fosavance:
Dutch: Uit de door de firma overgelegde informatie uit eerdere studies en uit de gepubliceerde vakliteratuur bleek dat de dosis alendroninezuur in Fosavance gelijk was aan de dosis die benodigd was om botverlies te voorkomen.
Latvian: Uzņēmuma iesniegtie agrākos pētījumos iegūtie dati un dati no zinātniskajām publikācijām liecināja, ka Fosavance alendronskābes deva bija tāda pati kā deva, kas nepieciešama kaulaudu zuduma novēršanai.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Fosavance vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fosavance lietošanu.
Dutch: Fosavance mag niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen van de slokdarm, met hypocalciëmie (laag calciumgehalte) of die niet in staat zijn om minstens dertig minuten rechtop te zitten of te staan.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientes ar barības vada anomālijām, ar hipokalcēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs) un pacientes, kuras nevar taisni stāvēt vai sēdēt vismaz 30 minūtes.
Dutch: Om de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet te onderbouwen, heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Fosavance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Latvian: Lai pamatotu alendronskābes un D3 vitamīna kombinācijas lietošanu vienā tabletē, uzņēmums veica pētījumu, iesaistot tajā 717 pacientes ar osteoporozi, tostarp 682 sievietes pēcmenopauzes vecumā, lai pierādītu Fosavance spēju paaugstināt D vitamīna līmeni.
Dutch: Fosavance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Latvian: Fosavance (kas satur 2800 vai 5600 SV kolekalciferola) lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kurām ir zema D vitamīna līmeņa risks.
Dutch: Het middel remt de activiteit van de osteoclasten, de cellen die bijdragen tot de afbraak van botweefsel.
Latvian: Tā palēlina osteoklastu - kaulaudu noārdīšanā iesaistīto šūnu - darbību.
Dutch: De patiënten kregen eenmaal per week hetzij Fosavance 70 mg/2 800 IE hetzij alleen alendroninezuur toegediend.
Latvian: Pacientes vienreiz nedēļā saņēma vai nu 70 mg/2800 SV Fosavance vai arī alendronskābi vienu pašu.
Dutch: Waarom is Fosavance goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Fosavance tika apstiprinātas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fosavance in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Fosavance?
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Fosavance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Latvian: Šo pētījumu pagarināja vēl par 24 nedēļām 652 pacientēm nolūkā salīdzināt ārstēšanu, turpinot lietot 70 mg/2800 SV Fosavance vienas pašas vai pievienojot vēl 2800 SV D3 vitamīnu (kas ir ekvivalenti 70mg/5600 SV Fosavance).
Dutch: Om irritatie van de slokdarm te vermijden, mogen patiënten niet gaan liggen vóór hun eerste maaltijd van de dag, die niet eerder dan dertig
Latvian: Lai izvairītos no barības vada (vada, kas savieno muti ar kuņģi) kairinājuma, paciente nedrīkst atgulties pirms brokastīm, kas jāēd vismaz 30 minūtes pēc tabletes ieņemšanas.
Dutch: Fosavance verlaagt het risico op botbreuken in de wervelkolom en de heup.
Latvian: Fosavance samazina mugurkaula un gūžas kaulu lūzuma risku.
Dutch: De tablet moet ten minste dertig minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Latvian: Pacientei ir jāieņem tablete ar pilnu glāzi ūdens (kas nav minerālūdens) vismaz 30 minūtes pirms jebkādas maltītes, dzēriena vai citām zālēm (ieskaitot antacīdus, uztura bagātinātājus ar kalciju un vitamīnus).
Dutch: Fosavance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Latvian: Fosavance ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: alendronskābi un kolekalciferolu (vitamīnu D3).
Dutch: Welke voordelen bleek Fosavance tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds bija Fosavance iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: In de verlengingsstudie hadden vergelijkbare aantallen patiënten die Fosavance 70 mg/2 800 IE innamen en die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (minder dan 6%), maar bij de patiënten die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Latvian: Pagarinātajā pētījumā zems D vitamīna līmenis (mazāk par 6 %) bija līdzīgam pacienšu skaitam, kas lietoja 70 mg/2800 SV Fosavance un 70 mg/5600 SV Fosavance, bet pacientēm, kas lietoja 70 mg/5600 SV Fosavance, D vitamīna līmeņa paaugstinājums pētījuma 24 nedēļās bija lielāks.
Dutch: Wat is Fosavance?
Latvian: Kas ir Fosavance?
Dutch: Hoe is Fosavance onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Fosavance izpēte?
Dutch: Hoe werkt Fosavance?
Latvian: Kā Fosavance darbojas?
Dutch: Het volledige EPAR voor Fosavance is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fosavance pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Fosavance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Latvian: Tā kā osteoporozes pacientes var nesaņemt pietiekami daudz D3 vitamīna no saules gaismas iedarbības, tas ir iekļauts Fosavance sastāvā.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fosavance.
Latvian: Pilns visu Fosavance izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: Hoe wordt Fosavance gebruikt?
Latvian: Kā lieto Fosavance?
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Dutch: Blijf in de schaduw.
Latvian: Palieciet ēnā.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 oktober 2001 Datum van laatste verlenging: 22 september 2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2001. gada 24. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 22. septembris
Dutch: U moet het volgende type kleding dragen:
Latvian: Jāvalkā šāda veida apģērbs:
Dutch: Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Latvian: Tel.: +49 3641 5195330 Fakss: +49 3641 5195331
Dutch: Na 2 tot 4 dagen zal de behandelde plek zwart worden.
Latvian: Pēc 2-4 dienām ārstētā zona kļūs melna.
Dutch: Deze effecten kunnen het eten en drinken bemoeilijken.
Latvian: Šīs blakusparādības var apgrūtināt ēšanu un dzeršanu.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Er zijn geen andere interacties waargenomen.
Latvian: Citi mijiedarbības veidi nav novēroti.
Dutch: Daarna kunt u de test herhalen.
Latvian: Pēc tam pārbaudi varat atkārtot.
Dutch: Blijf de eerste keer niet meer dan 15 minuten in de zon.
Latvian: Pirmo reizi nepalieciet saulē ilgāk kā 15 minūtes.
Dutch: U mag televisie kijken.
Latvian: Atļauts skatīties televīzijas pārraides.
Dutch: Uw ogen kunnen deze week erg gevoelig zijn voor fel licht.
Latvian: Šīs nedēļas laikā acis var būt ļoti jutīgas pret spilgtu gaismu.
Dutch: Een dergelijke reactie is gemeld met plaatselijk 5-fluorouracil.
Latvian: Šāda reakcija ir aprakstīta pēc vietējas 5-fluoruracila lietošanas.
Dutch: Het laserlicht is niet heet en zal niet branden.
Latvian: Lāzera gaisma nav karsta, tā neapdedzinās.
Dutch: • Deze instructies zijn vermeld in deze folder.
Latvian: • Šie norādījumi ir atrodami šajā lietošanas instrukcijā.
Dutch: Incidenten die zich met een onbekende frequentie voordoen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Latvian: Nezināma biežuma blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Dutch: Wat is Foscan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Foscan un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Bij het hanteren van dit geneesmiddel dienen gepaste voorzorgsmaatregelen te worden genomen.
Latvian: Lietojot šīs zāles, ir jānodrošina piemēroti piesardzības pasākumi.
Dutch: Schadelijk voor personen die lijden aan alcoholisme.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Dutch: Voor behandeling van de andere in deze rubriek vermelde soorten pijn, zie rubriek 4.4.
Latvian: Par šajā apakšpunktā minēto cita veida sāpju ārstēšanu skatīt 4.4. apakšpunktā.
Dutch: De dag na de belichting treedt pijn op die gewoonlijk 2 tot 4 weken aanhoudt.
Latvian: Sāpes rodas nākamajā dienā pēc apstarošanas un parasti ilgst 2-4 nedēļas.
Dutch: Elke volgende dag kunt u hier 15 minuten bij optellen, d.w.z. de tweede dag 30 minuten, de derde dag 45 minuten, de vierde dag 60 minuten enz.
Latvian: Uzturēšanās laiku saulē katru dienu atļauts pagarināt par 15 minūtēm, t. i., otrajā dienā - 30 minūtes, trešajā - 45, ceturtajā - 60 minūtes utt.
Dutch: Blijf in de schaduw of ga naar buiten wanneer het bewolkt is.
Latvian: Palieciet ēnā vai ejiet laukā mākoņainā laikā.
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen wat u moet doen.
Latvian: Kā jārīkojas, Jums pateiks arī ārsts.
Dutch: De mediane waargenomen duur van de tumorrespons bij alle patiënten bedroeg 57 dagen voor globale respons en 84 dagen voor volledige respons.
Latvian: Vidējais novērotais vispārējās audzēja atbildes reakcijas ilgums visiem pacientiem bija 57 dienas, bet pilnīgas atbildes reakcijas ilgums - 84 dienas.
Dutch: Wacht 24 uur en kijk of de huid rood is geworden.
Latvian: Nogaidiet 24 stundas un apskatiet, vai ir parādījies apsārtums.