FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí viz Souhrn údajů o přípravku pro přípravky PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablety a perorální suspenze 100 mg/ml.
Hungarian: Gyermekek részére szolgáló adagolási ajánlásokat lásd a PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta és 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában.
Czech: AUC darunaviru ↓ 26 % Cmin darunaviru ↓ 42 % Cmax darunaviru ↓ 17 % AUC sachinaviru ↓ 6 % Cmin sachinaviru ↓ 18 % Cmax sachinaviru ↓ 6 %
Hungarian: Szakvinavir naponta 2x 1000 mg darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↑ 17% szakvinavir AUC ↓ 6% szakvinavir Cmin ↓ 18% szakvinavir Cmax ↓ 6%
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Prezista byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Prezista lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Prezista je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Prezista-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prezista platné v celé Evropské unii dne 12. února 2007.
Hungarian: 2007. február 12-én az Európai Bizottság a Prezista-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg) a ve formě perorální suspenze (100 mg/ml).
Hungarian: Tabletta (75, 150, 300, 400, 600 és 800 mg) és belsőleges szuszpenzió (100 mg/ml) formájában kapható.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prezista?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prezista biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prezista.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prezista-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: U dospělých byl přípravek Prezista zkoumán v šesti hlavních studiích.
Hungarian: A Prezista-t felnőttek esetében hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Prezista darunavirum
Hungarian: Prezista darunavir
Czech: 300mg a 600mg tablety obsahují barvivo s názvem oranžová žluť (E110), které může způsobit alergie.
Hungarian: A 300 és 600 mg-os tabletták egy „sunset yellow" (E110) nevű színezéket tartalmaznak, amely allergiát okozhat.
Czech: Přípravek Prezista infekci HIV ani AIDS neléčí, může však oddálit nebo zvrátit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Hungarian: A Prezista nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti, illetve visszafordíthatja az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Czech: K imunorestitučnímu syndromu dochází tehdy, pokud imunitní systém pacienta začne znovu fungovat a bojuje proti stávajícím infekcím, čímž způsobuje zánět v místě vpichu injekce.
Hungarian: Az immunreaktivációs szindróma akkor jelentkezik, amikor a beteg immunrendszere ismét működésbe lép és védekezni kezd a meglévő fertőzések ellen, ami a fertőzés helyén gyulladást okoz.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Prezista převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Prezista alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti vycházela ze změny hladiny HIV v krvi pacientů (virové zátěže).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a HIV-vírusok szintjének (vírusterhelés) változása volt a betegek vérében.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Prezista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Prezista alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: U dospělých, kteří nebyli dříve léčeni, byl přípravek Prezista stejně účinný jako lopinavir.
Hungarian: Azoknál a felnőtteknél, akik korábbi kezelésben nem részesültek, a Prezista ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a lopinavir.
Czech: Další informace o přípravku Prezista
Hungarian: A Prezista-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a rychlost replikace se sníží.
Hungarian: Az enzim működésének gátlásakor a vírus nem szaporodik rendesen, így csökken a replikáció sebessége.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prezista naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Prezista-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Prezista zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Prezista-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Ezen gyógyszerek teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Léčbu přípravkem Prezista by měl zahájit zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Hungarian: A Prezista-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Czech: Díky tomu je k dosažení téhož antivirového účinku zapotřebí nižší dávky darunaviru.
Hungarian: Ennek köszönhetően ugyanaz a vírusellenes hatás kisebb darunavir adaggal érhető el.
Czech: Je možné, že pacienti, kteří jsou na toto barvivo alergičtí, budou muset užívat tablety s nižší silou, jež oranžovou žluť neobsahují.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik allergiásak erre a színezékre, célszerűbb lehet az alacsonyabb hatáserősségű tablettákat szedniük, amelyek nem tartalmazzák a „sunset yellow" színezéket.
Czech: Ve všech těchto studiích pacienti souběžně užívali i jiné léky proti HIV.
Hungarian: A betegek mindegyik vizsgálatban más HIV-gyógyszereket is kaptak.
Czech: Přípravek Prezista užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Hungarian: A Prezista más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Czech: Prezista je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darunavir.
Hungarian: A Prezista egy darunavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Přípravek Prezista nesmějí užívat pacienti, kteří trpí závažně sníženou funkcí jater nebo kteří užívají některé další léčivé přípravky, jež mohou snižovat hladinu darunaviru, ritonaviru nebo kobicistatu v krvi, a způsobovat tak nedostatečnou účinnost přípravku Prezista.
Hungarian: A Prezista nem alkalmazható súlyosan csökkent májfunkciójú betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik olyan egyéb gyógyszereket szednek, amelyek csökkenthetik a vérben a darunavir, a ritonavir vagy a kobicisztát szintjét, és így hatáshiányt okoznak.
Czech: Dříve léčení pacienti mohou rovněž užívat dávku 800 mg jednou denně za předpokladu, že jsou dostatečně zdraví a že bylo prokázáno, že virus HIV způsobující infekci není v jejich případě na přípravek Prezista rezistentní.
Hungarian: A korábban már kezelt betegek napi egyszeri 800 mg-os dózist is kaphatnak, amennyiben egészségi állapotuk ehhez megfelelő, és a fertőzésüket okozó HIV-vírusról kimutatták, hogy az nem rezisztens a Prezista-val szemben.
Czech: S přípravkem Prezista se jako „booster" (lék posilující účinnost) používá ritonavir, nebo kobicistat.
Hungarian: A Prezista „hatásfokozójaként" ritonavirt vagy kobicisztátot alkalmaznak.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prezista, darunavir, je inhibitor proteázy.
Hungarian: A Prezista hatóanyaga, a darunavir, egy proteázgátló.
Czech: U dříve neléčených dětí ve věku od 3 do 17 let, které váží přinejmenším 15 kg, se doporučená dávka pohybuje v rozmezí 600-800 mg jednou denně, v závislosti na tělesné hmotnosti.
Hungarian: Korábban nem kezelt, 3-17 év közötti, legalább 15 kg testtömegű gyermekek esetében az ajánlott adag a testtömegtől függően napi egyszeri 600 és 800 mg közötti.
Czech: Jaký přínos přípravku Prezista byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prezista alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Tyto léky posilující účinnost přípravku snižují rychlost, jakou je darunavir odbouráván, a zvyšují tak jeho hladinu v krvi.
Hungarian: Ezek a hatásfokozók csökkentik a darunavir bomlási sebességét, így a vérben megnő a darunavir szintje.
Czech: Studie zahrnovala jak dříve léčené pacienty, tak pacienty, kterým léky proti HIV dosud podávány nebyly.
Hungarian: A vizsgálatban korábban kezelt és korábban HIV-gyógyszereket nem kapott betegek egyaránt részt vettek.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Hungarian: A HIV-vírus szaporodásában résztvevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Czech: Přípravek se vždy užívá s dalšími léky proti HIV a s kobicistatem (u dospělých), nebo s nízkou dávkou ritonaviru (u dospělých a dětí), přičemž by se měl užívat s jídlem.
Hungarian: A gyógyszert mindig kobicisztáttal (felnőttek esetében) vagy alacsony dózisú ritonavirral (felnőttek és gyermekek esetében) és egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
Czech: Přípravek Prezista užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem byl rovněž zkoumán u 101 dříve léčených dětí ve věku od 3 do 18 let a u 12 dříve neléčených dětí ve věku od 12 do 18 let, které vážily přinejmenším 40 kg.
Hungarian: Ezenkívül a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista-t 101, korábban már kezelt, 3-18 év közötti gyermeknél, valamint 12, korábban nem kezelt, 12-18 év közötti és legalább 40 kg testtömegű gyermeknél is vizsgálták.
Czech: Přípravek Prezista užívaný v kombinaci s kobicistatem jako boosterem byl hodnocen ve studii, do které bylo zařazeno 313 dospělých pacientů, přičemž všem těmto pacientům byl navíc k dvěma dalším lékům proti HIV podáván přípravek Prezista v dávce 800 mg a kobicistat v dávce 150 mg jednou denně.
Hungarian: A hatásfokozó kobicisztáttal kombinációban alkalmazott Prezista-t egy vizsgálatban értékelték 313 olyan felnőtt beteg bevonásával, akik valamennyien napi egyszeri 800 mg Prezista-t és 150 mg kobicisztátot kaptak két másik HIV-gyógyszer mellett.
Czech: Přípravek Prezista podávaný v dávce 800 mg jednou denně byl u dříve léčených pacientů stejně účinný jako přípravek Prezista užívaný v dávce 600 mg dvakrát denně: po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 72 % pacientů (212 z 294) užívajících přípravek Prezista v dávce 800 mg jednou denně ve srovnání se 71 % pacientů (210 z 296) užívajících přípravek Prezista v dávce 600 mg dvakrát denně.
Hungarian: Az előzőleg már kezelt betegek körében a naponta egyszer alkalmazott 800 mg Prezista ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a naponta kétszer alkalmazott 600 mg Prezista: 48 hét elteltével a napi egyszeri 800 mg Prezista-t szedő betegek 72%-ánál (294-ből 212-nél), míg a napi kétszeri 600 mg Prezista-t szedő betegek 71%-ánál (296-ból 210-nél) volt a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt.
Czech: Pokud jde o dospělé, kteří již byli v minulosti léčeni, vykazovali pacienti užívající přípravek Prezista nižší virovou zátěž než pacienti, kteří užívali srovnávací inhibitory proteázy.
Hungarian: A korábban már kezelt felnőttek közül azoknál, akik Prezista-t kaptak, a vírusterhelés alacsonyabb szintet ért el, mint a komparátor proteázgátlókat szedőknél.
Czech: Přípravek Prezista se používá společně s nízkou dávkou ritonaviru a jinými léky proti HIV k léčbě dospělých a dětí ve věku od tří let nakažených virem lidské imunodeficience (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Hungarian: A Prezista-t alacsony dózisú ritonavirral és más HIV-gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek és legalább hároméves gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prezista je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Prezista alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: U dospělých se přípravek Prezista používá k léčbě infekce HIV-1 rovněž s jiným lékem, kobicistatem, a to v kombinaci s dalšími léky proti HIV.
Hungarian: Felnőtteknél a Prezista-t egy másik gyógyszerrel, a kobicisztáttal más HIV-gyógyszerekkel kombinációban is alkalmazzák a HIV-1 fertőzés kezelésére.
Czech: Pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety, je k dispozici perorální suspenze.
Hungarian: A tablettát lenyelni képtelen betegek belsőleges szuszpenziót kaphatnak.
Czech: Pátá studie, do které bylo zařazeno 590 dříve léčených dospělých, srovnávala podávání přípravku Prezista v dávce 800 mg jednou denně a 600 mg dvakrát denně.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatot 590, előzőleg már kezelt felnőtt bevonásával végezték, akiknél a napi egyszer alkalmazott 800 mg Prezista-t hasonlították össze a napi kétszer alkalmazott 600 mg Prezista-val.
Czech: Přípravek Prezista byl účinný také u dříve léčených dětí: 74 % dříve léčených dětí starších 6 let (59 z 80) vykazovalo po 24 týdnech léčby nejméně 90% snížení virové zátěže.
Hungarian: A Prezista a korábban már kezelt gyermekeknél is hatásosnak bizonyult: a hat évnél idősebb gyermekek 74%-ánál (80-ból 59-nél) következett be legalább 90%-os csökkenés a vírusterhelésben 24 hetes kezelés után.
Czech: Jak přípravek Prezista působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prezista?
Czech: U dětí a dospívajících jsou nežádoucí účinky podobné.
Hungarian: Hasonló mellékhatások tapasztalhatók gyermekek és serdülőkorúak esetében is.
Czech: U 81 % dříve léčených dětí ve věku od 3 do 6 let (17 z 21) byla po 48 týdnech virová zátěž nižší než 50 kopií/ml.
Hungarian: A három és hat év közötti gyermekek 81%-ánál (21-ből 17-nél) a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt volt 48 hét elteltével.
Czech: Jedna studie přípravek Prezista užívaný v dávce 800 mg jednou denně spolu s ritonavirem jako boosterem porovnávala s lopinavirem (dalším inhibitorem proteázy) užívaným spolu s ritonavirem jako boosterem u 691 dospělých, kteří dosud žádnou léčbu HIV nepodstoupili.
Hungarian: Az egyik vizsgálat a hatásfokozó ritonavirral kiegészített napi egyszeri 800 mg Prezista-t a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirral (egy másik proteázgátlóval) hasonlította össze 691 olyan felnőttnél, akik korábban nem részesültek HIV-kezelésben.
Czech: Tři studie zahrnovaly již dříve léčené dospělé, kterým byl přípravek Prezista podáván v dávce 600 mg dvakrát denně.
Hungarian: Három vizsgálatot előzőleg már kezelt felnőttek bevonásával végeztek, akik naponta kétszer 600 mg Prezista-t kaptak.
Czech: V případě dospělých, kteří byli v minulosti léčeni řadou různých léků proti HIV, bylo po 24 týdnech zaznamenáno nejméně 90% snížení virové zátěže u 70 % pacientů (92 ze 131) užívajících schválenou dávku přípravku Prezista spolu s ritonavirem jako boosterem ve srovnání s 21 % pacientů (26 ze 124), kteří užívali srovnávací inhibitory proteázy.
Hungarian: A korábban többféle HIV-ellenes gyógyszert kapott felnőttek esetében a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista jóváhagyott dózisát szedő betegek 70%-ánál (131-ből 92), míg a komparátor proteázgátlókat szedő betegek 21%-ánál (124-ből 26) csökkent a vírusterhelés legalább 90%-kal 24 hét elteltével.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prezista?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prezista alkalmazása?
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 84 % pacientů (287 z 343) užívajících přípravek Prezista spolu s ritonavirem jako boosterem ve srovnání se 78 % pacientů (271 z 346), kteří užívali lopinavir spolu s ritonavirem jako boosterem.
Hungarian: 48 hét elteltével a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista-t szedő betegek 84%-ánál (343-ból 287 esetben) a vírusterhelés 50 kópia/ml alá esett, szemben a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirt szedő betegek 78%-ával (346-ból 271).
Czech: Jedna studie přípravek Prezista užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem porovnávala s lopinavirem užívaným spolu s ritonavirem jako boosterem u 604 pacientů, kteří již dříve užívali některé z léků proti HIV.
Hungarian: Az egyik vizsgálat a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista-t a hatásfokozó ritonavirral kiegészített lopinavirral hasonlította össze 604 olyan betegnél, akik korábban már szedtek valamilyen HIV-ellenes készítményt.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prezista u dospělých jsou průjem, tzv. imunorestituční syndrom, nauzea (pocit nevolnosti), pyrexie (horečka) a vyrážka.
Hungarian: „immunreaktivációs szindróma", az émelygés, a láz és a kiütések.
Czech: Ve studii, která zkoumala podávání přípravku Prezista v kombinaci s kobicistatem, vykazovalo po 48 týdnech virovou zátěž pod 50 kopií/ml přibližně 81 % pacientů (253 z 313).
Hungarian: A Prezista és a kobicisztát kombinációjára irányuló vizsgálatban a betegek körülbelül 81%-ának (313ból 253-nak) esett a vírusterhelése 48 hét elteltével 50 kópia/ml alá.
Czech: Dvě další studie srovnávaly přípravek Prezista užívaný spolu s ritonavirem jako boosterem s jinými inhibitory proteázy zvolenými na základě pacientovy předchozí léčby a jeho předpokládané reakce na léčbu, a to u celkem 628 pacientů, kteří již dříve užívali řadu různých léků proti HIV.
Hungarian: A másik két vizsgálat a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista-t olyan más proteázgátlókkal hasonlította össze, amelyeket a beteg korábbi kezelései és a várható válasz alapján választottak ki.
Czech: Jak byl přípravek Prezista zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prezista-t?
Czech: Ve studii zaměřené na dříve neléčené děti vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml po 48 týdnech léčby 83 % dětí (10 z 12).
Hungarian: A korábban nem kezelt gyermekekre vonatkozó vizsgálatban 48 hetes kezelést követően a betegek 83%-ánál (12-ből 10-nél) volt 50 kópia/ml-nél alacsonyabb a vírusterhelés.
Czech: V případě pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni některými z léků proti HIV, vykazovalo po 48 týdnech virovou zátěž pod 400 kopií/ml 77 % pacientů užívajících přípravek Prezista spolu s ritonavirem jako boosterem ve srovnání s 68 % pacientů, kteří užívali lopinavir spolu s ritonavirem jako boosterem.
Hungarian: A korábban HIV-ellenes gyógyszert már kapott betegek közül a hatásfokozó ritonavirral kiegészített Prezista-t szedő betegek 77%-a, míg a ritonavir hatásfokozóval kiegészített lopinavirt szedő betegek 68%-a esetében volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt 48 hét elteltével.
Czech: 25 μg/ml Infúzní roztok Intratekální podání
Hungarian: 25 μg/ml
Czech: Léková forma Cesta podání Obal
Hungarian: Gyógyszerforma
Czech: Dospělí (včetně pacientů ve věku 65 let a starších)
Hungarian: Felnőttek (beleértve a ≥ 65 éves betegeket is)
Czech: Střední doba expozice byla 43 dnů.
Hungarian: A medián expozíciós idő 43 nap volt.
Czech: Může se jednat o známky závažné alergické reakce.
Hungarian: Ezek a tünetek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Czech: Kombinační studie s IT morfinem
Hungarian: Kombinációs vizsgálatok IT morfinnal
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 18.
Czech: Dlouhodobé používání
Hungarian: Hosszú távú alkalmazás
Czech: Externí katetrizační systém se má použít, pouze pokud nelze implantovat interní systém.
Hungarian: Külső katéter rendszer csak abban az esetben alkalmazható, ha belső rendszer nem ültethető be.
Czech: Proto je třeba při dlouhodobé léčbě zachovávat opatrnost.
Hungarian: Ezért a hosszú távú alkalmazás során óvatosan kell eljárni.
Czech: Další léčivé přípravky a Prialt
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prialt
Czech: Reagující osobaa n (%)
Hungarian: Reagálóka n (%)
Czech: Technické údaje slouží pouze pro informaci a nemají omezit volbu poskytovatele zdravotní péče.
Hungarian: A megadott technikai adatok kizárólag tájékoztatásul szolgálnak, nem hivatottak az egészségügyi szolgáltatók döntésének befolyásolására.
Czech: V takovém případě se ihned obraťte na svého lékaře či nemocnici.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal keresse fel kezelőorvosát, illetve a kórházat.
Czech: Nicméně nelze vyloučit potenciální závažné alergické reakce a byla zachycena spontánní hlášení anafylaktických reakcí.
Hungarian: Mindazonáltal nem zárható ki a súlyos allergiás reakciók előfordulásának lehetősége, és anafilaxiás reakciókról érkeztek spontán bejelentések.
Czech: Počáteční náplň se proto musí vyměnit po 14 dnech.
Hungarian: Az első adagot tehát 14 nap múlva ki kell cserélni.
Czech: Nicméně s ohledem na omezené údaje nelze vyloučit rozvoj tolerance.
Hungarian: Mindazonáltal, tekintettel a kevés rendelkezésre álló adatra, a tolerancia kialakulásának lehetősége nem zárható ki.
Czech: V klinických studiích 88 % pacientů trpělo nežádoucími účinky.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a betegek 88%-a tapasztalt mellékhatásokat.
Czech: Proto by farmakologické účinky týkající se systémové expozice měly být minimální.
Hungarian: Ennélfogva a szisztémás expozícióval összefüggő farmakológiai hatások várhatóan csak minimálisak lesznek.
Czech: Neobjevila se žádná známka respirační deprese.
Hungarian: Légzésdepressziót nem jeleztek.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. února 2005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. február 21.
Czech: Váš lékař s Vámi projedná druh pumpy, který pro Vás bude nejvhodnější, a kdy bude zapotřebí si pumpu nechat znovu naplnit.
Hungarian: A kezelőorvosa megbeszéli majd Önnel, melyik az Ön számára legmegfelelőbb pumpa, és mikor kell a pumpát újratölteni.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, jiná analgetika a antipyretika, ATC kód: N02BG08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Analgetikumok, egyéb fájdalom- és lázcsillapítók, ATC-kód: N02BG08
Czech: Avšak maximální účinky se mohou u některých pacientů opozdit přibližně o 24 hodin.
Hungarian: Mindazonáltal, előfordulhat, hogy egyes betegeknél a maximális hatás csak körülbelül 24 óra elteltével jelentkezik.
Czech: Je to blokátor N-typu kalciového kanálu (NCCB).
Hungarian: Az N-típusú kalcium csatorna blokkolók (NCCB) csoportjába tartozik.
Czech: Bezpečnost a účinnost zikonotidu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Hungarian: A zikonotid biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Pacient obvykle zůstává při vědomí a dýchání není potlačeno.
Hungarian: A beteg általában nem veszti el az eszméletét és a légzés sem válik deprimálttá.
Czech: Je to způsobeno tím, že téměř veškerá filtrovaná léčivá látka rychle podléhá endocytóze a je nakonec transportována zpět do systémového oběhu.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a kifiltrálódott hatóanyag csaknem teljes mértékben gyors endocitózisra kerül, majd visszakerül a szisztémás keringésbe.
Czech: Primárním endpointem byla procentuální změna skóre VASPI.
Hungarian: Az elsődleges végpont a VASPI-érték százalékos változása volt.