FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Albumin levels <2.5 g/dl occurred in <1% of patients, amylase levels >3 times baseline in 2%, lipase levels >3 times baseline in 11% and platelets <50,000/mm3 in <1%.
Hungarian: A betegek kevesebb mint 1%-ánál mértek 2,5 g/dl alatti albuminszintet, 2%-ánál a kiindulási érték 3-szorosát meghaladó amilázszintet, 11%-ánál a kiindulási érték 3-szorosát meghaladó lipázszintet, valamint a betegek kevesebb mint 1%-ánál figyeltek meg 50 000/mm3 alatti vérlemezkeszámot.
English: * for doses <0.5 mg entecavir oral solution is recommended ** on haemodialysis days, administer entecavir after haemodialysis.
Hungarian: ** a haemodialysis napján az entekavirt a haemodialysis után kell beadni.
English: HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
Hungarian: HBeAg-pozitív betegek (022. sz. klinikai vizsgálat): a maximálisan 96 hétig tartó entekavir-kezelés (n = 354) összesített eredményeit tekintve a PCR-ral megállapított HBV-DNS a betegek 80%-ában csökkent 300 kópia/ml alá, valamint az ALT-szint 87%-ukban normalizálódott, a HBeAgszerokonverzió aránya 31%-os, a HBsAg-szerokonverzió pedig 2%-os volt (5%-os HBsAgelimináció).
English: 90 x 1 film-coated tablets
Hungarian: 30°filmtabletta 90 filmtabletta
English: 30 x 1 film-coated tablets
Hungarian: 30 filmtabletta 30 × 1 filmtabletta 90 × 1 filmtabletta
English: HBeAg Seroconversion
Hungarian: HBeAg-szeronkoverzió
English: HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion.
Hungarian: HBeAg-pozitív betegek (026. sz. klinikai vizsgálat): a maximálisan 96 hétig tartó entekavir-kezelés (n = 141) összesített eredményeit tekintve a PCR-ral megállapított HBV-DNS a betegek 30%-ában csökkent 300 kópia/ml alá, az ALT-szint 85%-uknál normalizálódott, a HBeAg-szerokonverzió pedig 17%-os volt.
English: Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
Hungarian: 0,5 mg entekavirral egyenértékű entekavir-monohidrát filmtablettánként.
English: The safety of entecavir in paediatric patients from 2 to <18 years of age is based on two ongoing clinical trials in subjects with chronic HBV infection; one Phase 2 pharmacokinetic trial (study 028) and one Phase 3 trial (study 189).
Hungarian: Ezek közül az egyik egy II. fázisú farmakokinetikai vizsgálat (028. sz. klinikai vizsgálat), a másik pedig egy III. fázisú vizsgálat (189. sz. klinikai vizsgálat).
English: In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
Hungarian: Lamivudin-refrakter betegekkel végzett vizsgálatokban az entekavirral kezelt betegek 2%-ánál, a lamivudinnal kezelt betegeknek pedig 11%-ánál észleltek a kezelés során olyan ALT/SGOT emelkedést, amely a normálérték felső határának több mint 10-szerese, a kiindulási értéknek pedig több mint 2-szerese volt.
English: Entecavir Mylan should be taken orally.
Hungarian: Az Entecavir Mylan tablettát szájon át kell alkalmazni.
English: CLR (ml/min) (SD)
Hungarian: CLR (ml/perc) (szórás)
English: HIV/HBV co-infected patients not receiving concomitant HAART
Hungarian: HIV/HBV társfertőzésben szenvedő betegek, akik egyúttal nem részesülnek HAART-kezelésben:
English: In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times ULN and >2 times baseline.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a lamivudin-refrakter betegek 4%-ánál olyan ALT-emelkedést mértek, amely meghaladta a kiindulási érték 3-szorosát, és a betegek kevesebb mint 1%-ánál figyeltek meg olyan ALT-emelkedést, amely meghaladta a kiindulási érték 2-szeresét, és emellett az összbilirubinszint a normálérték felső határának több mint 2-szerese, és a kiindulási értéknek is több mint 2-szerese volt.
English: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times upper limit of normal
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a nukleoziddal még nem kezelt betegek 5%-ánál olyan ALT/SGOT emelkedést mértek, amely több mint 3-szorosa volt a kiindulási értéknek és a betegek kevesebb, mint 1%-ánál az ALT/SGOT emelkedés több mint 2-szerese volt a kiindulási értéknek, ugyanakkor az összbilirubinszint a normálérték felső határának (ULN) több mint 2-szerese volt, és több mint 2szerese a kiindulási értéknek.
English: Gender and race: no dosage adjustment based on gender or race is required.
Hungarian: Nem és rassz:sem a nem, sem a rassz nem befolyásolja az adagolást.
English: How to take Entecavir Mylan 4.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Entecavir Mylant?
English: Always take the dose recommended by your doctor to ensure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to treatment.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a gyógyszer hatása teljes mértékben érvényesülhessen, valamint a kezelés során kialakuló rezisztencia csökkentése miatt, nagyon fontos, hogy a kezelőorvos által előírt napi adagot bevegye.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir 3.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Entecavir Mylan 0,5 mg filmtabletta entekavir HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 0,5 mg entekavirral egyenértékű entekavir-monohidrát filmtablettánként.
English: Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
Hungarian: 1 mg entekavirral egyenértékű entekavir-monohidrát filmtablettánként.
English: EXP
Hungarian: ETV
English: What Entecavir Mylan contains
Hungarian: Mit tartalmaz az Entecavir Mylan?
English: Entecavir was superior to adefovir dipivoxil on the primary efficacy endpoint of mean change from baseline in serum HBV DNA by PCR at week 24.
Hungarian: Az elsődleges végpont, azaz a PCR-rel meghatározott szérum HBV DNS szintben a vizsgálat megkezdése és a 24. hét között bekövetkezett medián változás vonatkozásában az entekavir jobb volt, mint az adefovir-dipivoxil.
English: Genotypic evaluations were performed for all patients with available samples who had virologic breakthrough through Week 96 or HBV DNA ≥50 IU/ml at Week 48 or Week 96.
Hungarian: hétre, vagy a HBV-DNS ≤ 50 NE/ml volt a 48. vagy a 96.
English: Hepatic impairment
Hungarian: Enyhén károsodott
English: For 26 entecavir-treated and 28 lamivudine-treated patients who continued treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 96% of entecavir-treated and 64% of lamivudine-treated patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR at end of dosing.
Hungarian: hét után is (medián 96 hétig) folytatódott - az adagolás végére a PCR-ral meghatározott HBV-DNS az entekavirral kezeltek 96%-ában és a lamivudinnal kezeltek 64%-ában csökkent 300 kópia/ml alá.
English: Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable (<300 copies/ml by PCR)c
Hungarian: Vírusszámcsökkenés (log10 kópia/ml)c HBV-DNS nem kimutatható (< 300 kópia/ml PCR-ral)c ALT-normalizálódás (a normál érték felső határának ≥ 1-szerese)
English: You should not breast-feed during treatment with Entecavir Mylan.
Hungarian: Az Entecavir Mylan-kezelés idején nem szoptathat.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Entecavir Mylan if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
Hungarian: Az Entecavir Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
English: For the 77 patients who continued entecavir treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 40% of patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 81% had ALT normalisation (≤1 times ULN) at end of dosing.
Hungarian: héten túl is (medián 96 hétig), a HBV DNS < 300 kópia/ml alá csökkent a betegek 40%-ában, PCR meghatározással, és 81%-ukban normalizálódott az ALT/SGOT (≥ 1-szerese a normálérték felső határának) a kezelés végén.
English: Amylase levels >3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels >3 times baseline in 18% and platelets <50,000/mm3 in <1%.
Hungarian: A betegek 2%-ánál mértek a kiindulási érték 3-szorosát meghaladó amilázszintet, 18%-ánál a kiindulási érték 3-szorosát meghaladó lipázszintet, valamint a betegek kevesebb mint 1%-ánál figyeltek meg 50 000/mm3 alatti vérlemezkeszámot.
English: There is a dose-proportionate increase in Cmax and AUC values following multiple doses ranging from 0.1-1 mg. Steady-state is achieved between 610 days after once daily dosing with ≈ 2 times accumulation.
Hungarian: Többféle, a 0,1-1 mg-os tartományba eső adag beadását követően a Cmax- és az AUC-értékek adagarányosan emelkednek.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir 3.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Entecavir Mylan 1 mg filmtabletta entekavir HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 mg entekavirral egyenértékű entekavir-monohidrát filmtablettánként.
English: In studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
Hungarian: A nukleoziddal még nem kezelt betegekkel végzett vizsgálatokban az entekavirral kezelt betegek 2%ánál, a lamivudinnal kezelt betegeknek pedig a 4%-ánál észleltek a kezelés során olyan ALTemelkedést, amely a normálérték felső határának több mint 10-szerese, a kiindulási értéknek pedig több mint 2-szerese volt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Hungarian: Entecavir Mylan 0,5 mg filmtabletta entekavir
English: 0.5 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
Hungarian: 0,5 mg: fehér, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalukán domború, metszett élű tabletta , egyik oldalán „M”, a másikon „EA” mélynyomású jelzéssel.
English: 1 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
Hungarian: 1 mg: fehér, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalukán domború, metszett élű tabletta, egyik oldalán „M”, a másikon „EB” mélynyomású jelzéssel.
English: Gender/age
Hungarian: Nem/életkor:
English: Danmark
Hungarian: Magyarország
English: How to store Entecavir Mylan
Hungarian: Ne szedje az Entecavir Mylant
English: How to store Entecavir Mylan 6.
Hungarian: Hogyan kell tárolni az Entecavir Mylant?
English: What you need to know before you take Entecavir Mylan
Hungarian: Tudnivalók az Entecavir Mylan szedése előtt
English: Severe Managed with CAPD (n = 4)
Hungarian: Súlyosan károsodott, CAPD-vel kezelt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir
Hungarian: Entecavir Mylan 1 mg filmtabletta entekavir
English: BATCH NUMBER
Hungarian: TARTÁLY DOBOZA
English: For appropriate dosing in the paediatric population Entecavir Mylan 0.5 mg Film-coated Tablets are available and for doses below 0.5 mg an oral solution may be available.
Hungarian: A gyermekek és serdülők számára a megfelelő adagolás érdekében a 0,5 mg-os entekavir tabletta vagy belsőleges oldat áll rendelkezésre.
English: What you need to know before you take Entecavir Mylan 3.
Hungarian: Tudnivalók az Entecavir Mylan szedése előtt Hogyan kell szedni az Entecavir Mylant?
English: For patients weighing from 10 kg to 32.5 kg, an entecavir oral solution is recommended.
Hungarian: A 10-32,5 kg-os testtömegű betegek számára az entecavir belsőleges oldat használata javasolt szájon át alkalmazva (azaz lenyelve) napi egy alkalommal.
English: Results at 48 weeks are presented in the table.
Hungarian: heti eredményei az alábbi táblázatban láthatók.
English: Biotransformation
Hungarian: Termékenység:
English: What Entecavir Mylan is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Entecavir Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg tablets entecavir
Hungarian: Entecavir Mylan 0,5 mg filmtabletta
English: 0.5 mg once daily
Hungarian: napi egyszer 1,0 mg ETV
English: Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Lamivudine-Refractory Studies Year 1 Year 2 Year 3a
Hungarian: 5 év alatt megjelenő genotípusos entekavirrezisztencia, lamivudin-refrakter betegekkel végzett vizsgálatok
English: INFORMATION IN BRAILLE Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets 17.
Hungarian: Entecavir Mylan 1 mg filmtabletta
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: 2 Do not use water to clean it.
Hungarian: 2 Ne használjon vizet a tisztításhoz.
English: After each use:
Hungarian: Minden használat után:
English: Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Hungarian: Allergiás reakciók: azonnal kérjen orvosi segítséget
English: In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Hungarian: Sok esetben ezek a tünetek kevésbé súlyos mellékhatások jelei.
English: Six important things you need to know about using the nasal spray
Hungarian: Hat fontos dolog, amit tudnia kell az orrspray használatáról
English: However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Hungarian: Általában azonban az alkalmazást követő 8-24 órán belül hatásos.
English: • Slowing of growth in children.
Hungarian: • A növekedés lassulása gyermekeknél.
English: ATC code: R01AD12
Hungarian: ATC kód: R01AD12
English: If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Hungarian: Ha már nincs messze a következő adagolás időpontja, várjon addig.
English: **Growth retardation (see Clinical experience).
Hungarian: **Növekedésbeli visszamaradás (lásd „Klinikai tapasztalatok”)
English: If you do, rinse your eyes with water.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténne, vízzel öblítse ki a szemét.
English: Don't exceed the recommended dose.
Hungarian: Ne lépje túl az ajánlott adagot.
English: If the nasal spray does not seem to be working:
Hungarian: Ha úgy tűnik, hogy az orrspray nem működik:
English: • Check you still have medicine left.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy van-e még benne gyógyszer.
English: In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated.
Hungarian: Néhány betegnél az allergiás reakciók súlyosabb, akár életet veszélyeztető problémává fejlődhetnek, ha nem kezelik.
English: This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups.
Hungarian: Az expozíció ezen kismértékű emelkedése nem okozott statisztikailag szignifikáns különbséget a 24 órás szérum kortizolszintekben a két csoport között.
English: This helps to get the medicine to the correct part of your nose.
Hungarian: Ez elősegíti, hogy a gyógyszer az orrában a megfelelő helyre kerüljön.
English: Growth retardation
Hungarian: Növekedés visszamaradása
English: The device should be cleaned after each use and the cap replaced.
Hungarian: A készüléket minden egyes használat után meg kell tisztítani, és a védőkupakot vissza kell helyezni.
English: The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
Hungarian: A kezelés időtartamát az allergiás expozíció időszakára kell korlátozni.
English: This will treat your symptoms throughout the day and night.
Hungarian: Ez tüneteit az egész napon át és egész éjszaka csillapítani fogja.
English: Interaction with CYP3A inhibitors
Hungarian: Interakció CYP3A inhibitorokkal
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 to <1/10; Uncommon ≥1/1000 to <1/100; Rare ≥1/10,000 to <1/1000; Very rare
Hungarian: A gyakoriság osztályozása a következő egyezményes módon történt: Nagyon gyakori ≥ 1/10, gyakori ≥ 1/100 - < 1/10, nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100, ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000, nagyon ritka
English: Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Hungarian: Intravénás adást követően az eliminációs fázis felezési ideje átlagosan 15,1 óra.
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 17.
English: Other medicines and Avamys
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Avamys
English: However, it may take several days of treatment to achieve maximum benefit, and the patient should be informed that their symptoms will improve with continuous regular use (see section 5.1).
Hungarian: A maximális hatás eléréséhez azonban több napos kezelésre lehet szükség, és a beteget tájékoztatni kell, hogy tünetei a folyamatos, rendszeres alkalmazással fognak javulni (lásd 5.1 pont).
English: Avamys has virtually no taste or smell.
Hungarian: Az Avamys gyakorlatilag íztelen és szagtalan.
English: • Use at the same time each day.
Hungarian: • Mindennap azonos időszakban alkalmazza.
English: If you forget to use Avamys If you miss a dose, take it when you remember.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Avamys-t Ha kihagyott egy adagot, pótolja mihelyt eszébe jut.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
English: The mean treatment difference was -0.27 cm per year [95% CI -0.48 to -0.06].
Hungarian: A kezelés által okozott átlagos különbség -0,27 cm/év volt [95% CI -0,48 to -0,06].
English: • medicines for asthma
Hungarian: • asztma gyógyszerek,
English: Be careful not to get any spray into your eyes.
Hungarian: Vigyázzon, hogy a permetből semmi se kerüljön a szemébe!
English: Safety and efficacy in this group has not been well established.
Hungarian: A biztonságosság és hatékonyság ebben a korcsopotrtban még nem teljesen tisztázott.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
Hungarian: Különösen fontos kezelőorvosát tájékoztatni, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket kapja vagy a közelmúltban kapta:
English: • Blurred vision or temporary changes to vision with long term use.
Hungarian: • Hosszan tartó alkalmazás esetén homályos látás vagy a látást érintő átmeneti elváltozások.
English: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Hungarian: A flutikazon-furoát plazmafehérje-kötődése nagyobb mint 99%.
English: If the level is very low there may not be enough left to work the nasal spray.
Hungarian: Ha az túl alacsony, akkor lehet, hogy már nem elég az orrspray működéséhez.
English: 8 Repeat steps 4 to 7 to treat the other nostril.
Hungarian: 8 A másik orrlyuk kezeléséhez ismételje meg a 4.-7. lépést.
English: • steroid tablets or injected steroids
Hungarian: • szteroid tabletták vagy injekcióban alkalmazott szteroidok,
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Hungarian: De tudnia kell, hogy súlyosak is lehetnek - ezért, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli: Azonnal forduljon orvoshoz!
English: 3 Blow your nose to clear your nostrils, then tilt your head forward a little bit.
Hungarian: 3 Fújja ki az orrát, hogy megtisztítsa orrlyukait, majd hajtsa kissé előre a fejét.
English: 7 If your dose is 2 sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
Hungarian: 7 Ha az Ön adagja orrlyukanként két befújás, ismételje meg a 4.-6.
English: The window in the plastic casing lets you see how much Avamys is left in the bottle.
Hungarian: A műanyag burkolat oldalán lévő ablakban látható, hogy mennyi Avamys maradt a palackban.
English: Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e ezekkel a gyógyszerekkel együtt az Avamys-t.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Hungarian: E hatások előfordulásának valószínűsége azonban sokkal kisebb, mint orális kortikoszteroidok adásakor, továbbá eltérőek lehetnek az egyes betegek és a különböző kortikoszteroid készítmények esetében.
English: The nasal spray is now ready for use.
Hungarian: Az orrspray most használatra kész.
English: Tell your doctor or pharmacist if you feel discomfort when using the spray.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a spray alkalmazása közben kellemetlenséget észlel.
English: The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja gyermeke testmagasságát, és gondoskodik arról, hogy a gyermek a lehető legkisebb hatásos adagot kapja.
English: • steroid creams
Hungarian: • szteroid krémek,
English: Repriming (approximately 6 sprays until a fine mist is seen) is only necessary if the cap is left off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
Hungarian: Újratelítés (kb. 6 pumpálás, amig finom köd jelenik meg) csak akkor szükséges, ha a védőkupak 5 napig nincs visszatéve, vagy a készüléket 30 napig vagy annál hosszabb ideig nem használták.
English: Look at the level through the window.
Hungarian: Az ablakon keresztül nézze meg a folyadékszintet.
English: Do not use Avamys:
Hungarian: Ne alkalmazza az Avamys-t:
English: When the cap is in place the mistrelease button cannot be pressed accidentally.
Hungarian: Amikor a kupak a helyén van, az adagológombot sem lehet véletlenül megnyomni.
English: Onset of therapeutic benefit was observed as early as 8 hours after initial administration, with further improvement observed for several days afterwards.
Hungarian: A kedvező terápiás hatás az adagolás megkezdését követően már 8 óra múlva jelentkezett, ezt követően több napon keresztül javulás volt megfigyelhető.
English: Allergic reactions to Avamys are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Hungarian: Az Avamys-szal kapcsolatos allergiás reakciók ritkák, és 1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordulnak elő.
English: You will be able to see the liquid level for a new 30 or 60 spray bottle, but not in a new 120 spray bottle because the liquid level is above the window.
Hungarian: A 30 és 60 adagos palackban látni fogja a folyadékszintet, de az új 120 adagos palackban nem, mert a folyadékszint az ablak fölött van.
English: Data from large clinical trials were used to determine the frequency of adverse reactions.
Hungarian: Nagy klinikai vizsgálatokból származó adatokat használtak fel a mellékhatások gyakoriságának meghatározására.
English: Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
Hungarian: Az orrspray előkészítése biztosítja, hogy mindig a teljes gyógyszeradagot kapja.
English: Less than 1 % of dose-related material is excreted in urine and therefore renal impairment would not be expected to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate.
Hungarian: Az alkalmazott adag kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel, ezért a vesekárosodás várhatóan nem befolyásolja a flutikazon-furoát farmakokinetikáját.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
English: The safety in children under 6 years has not been well established.
Hungarian: A biztonságosság 6 éven aluli gyermekeknél nincs megfelelően igazolva.
English: In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
Hungarian: Felnőtteknél és serdülőknél az orrvérzés előfordulási gyakorisága nagyobb volt hosszú távú (6 hétnél hosszabb) használat során, mint rövid távú (legfeljebb 6 hetes) alkalmazáskor.