FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemska
Lithuanian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Olandija
Slovenian: Raziskave pri ljudeh so pokazale, da se pri sočasni uporabi piroksikama in acetilsalicilne kisline koncentracija piroksikama v plazmi zmanjša na približno 80 % običajne vrednosti.
Lithuanian: Tyrimų su žmonėmis metu paaiškėjo, kad tuo atveju, kai kartu su piroksikamu vartojama ir acetilsalicilo rūgšties, piroksikamo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja ir sudaro 80% įprastinės koncentracijos.
Slovenian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velika Britanija
Lithuanian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Slovenian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Lithuanian: Pfizer Corporation Austrija Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Slovenian: 48 81379, München Nemčija
Lithuanian: 48 81379, München
Slovenian: Neo Irakleio 14122 Grčija
Lithuanian: Neo Irakleio 14122 Graikija
Slovenian: Na podlagi zahteve Evropske komisije je CHMP preučil podatke o varnosti neselektivnih NSAID-ov.
Lithuanian: Remdamasis Europos Komisijos prašymu, CHMP pakartotinai apsvarstė neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo saugumo duomenis.
Slovenian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Lithuanian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Prancūzija
Slovenian: Antikoagulansi: nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povečajo učinke antikoagulansov, kot je varfarin.
Lithuanian: Antikoaguliantai: nesteroidiniai priešuždegiminiai preparatai (taip pat ir piroksikamas) gali sustiprinti antikoaguliantų (pvz, varfarino) poveikį.
Slovenian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
Lithuanian: V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
Slovenian: Piroksikam zaradi svojega varnostnega profila (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4) ni zdravilo prve izbire, kadar je indiciran nesteroidni antirevmatik.
Lithuanian: Dėl vartojimo saugumo savybių (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius) tais atvejais, kai yra indikacijų skirti nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, piroksikamas nėra pirmojo pasirinkimo vaistas.
Slovenian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Madžarska
Lithuanian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Vengrija
Slovenian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grčija
Lithuanian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Graikija
Slovenian: Aktuapharma N.V.
Lithuanian: Aktuapharma N.
Slovenian: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Slovenian: Ta priporočila so zasnovana na predhodnih ključnih elementih, ki so bili objavljeni za piroksikam septembra 2006 in jih je treba vključiti v informacije o zdravilu.
Lithuanian: Šios rekomendacijos buvo paremtos ankstesniais piroksikamo pagrindiniais elementais, kurie buvo paskelbti 2006 m.
Slovenian: Ta pregled, ki je bil zaključen oktobra 2005, ni razkril novih pomislekov glede varnosti razreda NSAID-ov kot celote.
Lithuanian: spalio mėn., neparodė jokių naujų nerimą keliančių faktų, susijusių su visos NSAID vaistų klasės saugumu.
Slovenian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danska
Lithuanian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danija
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu Jums kiltų kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norveška
Lithuanian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegija
Slovenian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Lithuanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Prancūzija
Slovenian: − CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Lithuanian: − CHMP apsvarstė kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį, dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra piroksikamo,
Slovenian: Starost nad 70 let povezujejo z velikim tveganjem zapletov.
Lithuanian: Vyresniems kaip 70 metų pacientams komplikacijų tikimybė yra didelė.
Slovenian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romunija
Lithuanian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunija
Slovenian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Lithuanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prancūzija
Slovenian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velika Britanija
Lithuanian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Slovenian: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Lithuanian: 35 Iasi, Jud Iasi
Slovenian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poljska
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Lenkija
Slovenian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Lithuanian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Prancūzija
Slovenian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovenian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Lithuanian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Prancūzija
Slovenian: Če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave ali alergije ali ne veste, če lahko jemljete piroksikam, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu turite ar turėjote kokių nors sveikatos problemų ar Jums yra buvę alerginių reakcijų ar nesate tikri, tuomet, prieš pradėdami vartoti piroksikamą, šiuos klausimus aptarkite su savo gydytoju.
Slovenian: Keresztúri U. 30-38
Lithuanian: Keresztúri Út 30-38
Slovenian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Lithuanian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prancūzija
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Lithuanian: Galiausiai CHMP rekomendavo išlaikyti nuomonės I priede išvardintų vaistinių preparatų leidimus prekiauti, ir pakeisti sisteminio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra piroksikamo, atitinkamus Preparato charakteristikų santraukos ir informacinio lapelio skirsnius, kaip nurodyta nuomonės, parengtos pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį, III priede.
Slovenian: Metamorfosi Attiki 14452 Grčija
Lithuanian: Metamorfosi Attiki 14452 Graikija
Slovenian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grčija
Lithuanian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Graikija
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia:
Slovenian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španija
Lithuanian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Ispanija
Slovenian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grčija
Lithuanian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Slovenian: Zdravnik vam bo piroksikam predpisal le, če vam simptomov niso dovolj ublažili drugi nesteroidni antirevmatiki.''
Lithuanian: Gydytojas Jums piroksikamo skirs tik tuo atveju, jeigu Jūsų ligos simptomų nepavyko pakankamai nuslopinti kitais nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais.
Slovenian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Lithuanian: Mpougias & Sia E.E.
Slovenian: Nycomed Nederland B.V.
Lithuanian: Nycomed Nederland B.
Slovenian: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Velika Britanija
Lithuanian: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Jungtinė Karalystė
Slovenian: Cinfa Portugal, Lda.
Lithuanian: Cinfa Portugalija, Lda.
Slovenian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Lithuanian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prancūzija
Slovenian: Hampshire Gu35 9qe Velika Britanija
Lithuanian: Hampshire Gu35 9qe Jungtinė Karalystė
Slovenian: 20 mg/sup Svečka
Lithuanian: 20 mg/sup Žvakutė
Slovenian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grčija
Lithuanian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Graikija
Slovenian: CHMP je pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, epidemioloških študij in spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: CHMP dar kartą peržiūrėjo leidimo prekiauti turėtojų pateiktus klinikinių tyrimų, epidemiologinių tyrimų ir savarankiškų pranešimų apie nepageidaujamas vaistų reakcijas duomenis.
Slovenian: 89143 Blaubeuren Nemčija
Lithuanian: 89143 Blaubeuren Vokietija
Slovenian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Lithuanian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Prancūzija
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Lithuanian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Jungtinė Karalystė
Slovenian: New Psychiko 15451 Grčija
Lithuanian: New Psychiko 15451 Graikija
Slovenian: Država članica imetnik dovoljenja za promet
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danska
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danija
Slovenian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Lithuanian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Prancūzija
Slovenian: K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Lithuanian: Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Slovenian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Lithuanian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Prancūzija
Slovenian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Lithuanian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Jungtinė Karalystė
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravnika med zdravljenjem obvestiti o vseh novih ali neobičajnih trebušnih simptomih.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jie praneštų apie gydant pasireiškusius naujus ar neįprastus virškinimo trakto negalavimų simptomus.
Slovenian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velika Britanija
Lithuanian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Jungtinė Karalystė
Slovenian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Avstrija
Lithuanian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
Slovenian: KAKO JEMATI PIROKSIKAM
Lithuanian: KAIP VARTOTI PIROKSIKAMĄ
Slovenian: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Slovenian: Kapljice za oko, raztopina
Lithuanian: Akių lašai, tirpalas
Slovenian: Socobom N.V.
Lithuanian: Socobom N.
Slovenian: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemčija
Lithuanian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vokietija
Slovenian: Kela Laboratoria N.V.
Lithuanian: Kela Laboratoria N.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė - 20 mg.
Slovenian: Evropska komisija je ocenila, da je izvedba ponovnega vrednotenja razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam v interesu javnega zdravja.
Lithuanian: Europos Komisija nusprendė, kad visuomenės sveikatos labui turėtų būti atliktas pakartotinis piroksikamo naudos ir rizikos santykio įvertinimas.
Slovenian: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Lithuanian: Ši informacinio lapelio dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Slovenian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Švedska
Lithuanian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Švedija
Slovenian: Euro-Medic N.V.
Lithuanian: Euro-Medic N.
Slovenian: NE JEMLJITE PIROKSIKAMA:
Lithuanian: PIROKSIKAMO VARTOTI NEGALIMA:
Slovenian: D-82041 Oberhaching
Lithuanian: D-82041 Oberhaching Vokietija
Slovenian: Ugotovljena pa je bila tudi potreba po nadaljnji presoji razmerja med koristmi in tveganji za nekatere neselektivne NSAID-e, vključno s piroksikamom.
Lithuanian: Buvo nustatyta,, kad būtina papildomai įvertinti kai kurių neselektyvaus poveikio NSAID, taip pat ir piroksikamo, naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: D-76139 Karlsruhe Nemčija
Lithuanian: D-76139 Karlsruhe
Slovenian: − CHMP je menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za sistemske formulacije piroksikama pri simptomatskem lajšanju osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozitajočega spondilitisa pozitivno; v nasprotju s tem pa je CHMP ocenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za piroksikam pri zdravljenju akutnih stanj negativno in da je treba te indikacije razveljaviti.
Lithuanian: − CHMP nusprendė, kad vaistų, kurių sudėtyje yra piroksikamo, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas gydant osteoartrito, reumatoidinio artrito arba ankilozinio spondilito simptomus; tačiau CHMP nusprendė, kad piroksikamo naudos ir rizikos santykis gydant ūmius susirgimus yra neigiamas ir kad šios indikacijos turi būti panaikintos.
Slovenian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Lithuanian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Slovenian: Opomba: Ta razdelek Povzetka glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Lithuanian: Pastaba: Ši Preparato charakteristikų santraukos dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Slovenian: Anfarm Hellas Ae
Lithuanian: Anfarm Hellas Ae K.
Slovenian: D-82256 Fürstenfeldbruck Nemčija
Lithuanian: D-82256 Fürstenfeldbruck Vokietija
Slovenian: K.B.R.
Lithuanian: B.R.
Slovenian: D-27472 Cuxhaven Nemčija
Lithuanian: D-27472 Cuxhaven Vokietija
Slovenian: D- 76437 Rastatt Nemčija
Lithuanian: D- 76437 Rastatt Vokietija
Slovenian: Sanofi-Synthelabo B.V.
Lithuanian: Sanofi-Synthelabo B.
Slovenian: Overton, Hampshire RG25 3ED Velika Britanija
Lithuanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Jungtinė Karalystė
Slovenian: Se-102 53 Stockholm Švedska
Lithuanian: Se-102 53 Stockholm Švedija
Slovenian: D-86156 Augsburg Nemčija
Lithuanian: D-86156 Augsburg Vokietija
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Nemčija
Lithuanian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Vokietija
Slovenian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Torrex Chiesi Polska Sp.
Slovenian: • ''Če karkoli od naštetega velja za vas, piroksikama ne smete jemati.
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš išvardytųjų požymių Jums tinka, nevartokite piroksikamo.
Slovenian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velika Britanija
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Jungtinė Karalystė
Slovenian: Finalgel
Lithuanian: FinalGelis
Slovenian: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Slovenian: D-42781 Haan Nemčija
Lithuanian: D-42781 Haan Vokietija
Slovenian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Lithuanian: Boehringer InGelisheim Austrija Gmbh.
Slovenian: D-22761 Hamburg Nemčija
Lithuanian: D-22761 Hamburg Vokietija
Slovenian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Lithuanian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Prancūzija
Slovenian: Spodaj navedena priporočila kot takšna veljajo samo za sistemske formulacije piroksikama:
Lithuanian: Toliau išvardytos rekomendacijos skirtos tik sisteminio poveikio vaistams su piroksikamu:
Slovenian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Lithuanian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olandija
Slovenian: dok.
Lithuanian: Dr.
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Velika Britanija
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Jungtinė Karalystė
Slovenian: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Lithuanian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Lithuanian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Slovenian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španija
Lithuanian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Ispanija
Slovenian: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovenian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Lithuanian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom nikakor ne smete spremeniti.
Lithuanian: Jokiu būdu nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Slovenian: Merck N.V.
Lithuanian: Merck N.
Slovenian: Krema
Lithuanian: Kremas
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Lithuanian: − Preparato charakteristikų santrauka ir informacinis lapelis papildyti naujomis kontraindikacijomis ir įspėjimais siekiant apriboti piroksikamo skyrimą pacientams, kuriems yra didesnis gastrointestinalinių ir odos reakcijų pavojus;
Slovenian: CHMP se je strinjal, da priporočila iz člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, izdane oktobra 2006 in objavljene na spletni strani EMEA (ref. št. dok.
Lithuanian: 726/2004 5 straipsnio 3 dalį parengtos rekomendacijos, priimtos 2006 m.
Slovenian: 58-500 Jelenia Gora Poljska
Lithuanian: 58-500 Jelenia Gora Lenkija
Slovenian: ''Pri jemanju piroksikama natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Lithuanian: Piroksikamą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Sandoz Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Sandoz Limited
Slovenian: Kent Ct13 9nj Velika Britanija
Lithuanian: Kent Ct13 9nj Jungtinė Karalystė
Slovenian: Vendar pa je Odbor med tem pregledom sprejel priporočila za spremembe informacij o zdravilu oziroma tako imenovanih „ključnih elementov", ki odražajo skupno stališče o dobro znanih varnostnih vidikih v informacijah o zdravilu za neselektivne NSAID-e. Ti ključni elementi so bili objavljeni na spletni strani EMEA (ref. št.
Lithuanian: Vis dėlto Komitetas priėmė rekomendaciją dėl produkto informacijos pakeitimo arba vadinamų „pagrindinių elementų" įtraukimo į produkto informaciją, nes jie atspindi bendrus gerai žinomus neselektyvių NSAID saugumo klausimus.
Slovenian: S.C. Antibiotice S.A.
Lithuanian: Antibiotice S.A.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS BEI INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Slovenian: Bruxicam 0,5% 0.50% Kapljice za oko, raztopina
Lithuanian: Bruxicam 0,5% 0.50% Akių lašai, tirpalas
Slovenian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francija
Lithuanian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Prancūzija
Slovenian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Lithuanian: Vitaxicam Topico 0,50% Gelis
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete, tudi če ste jih kupili brez recept..''
Lithuanian: Informuokite gydytoją apie kitus vaistus, kuriuos šiuo metu vartojate (o taip pat ir tuos, kuriuos vartojate be recepto).
Slovenian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Lithuanian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Slovenian: − piroksikam smejo uvesti samo zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim ocenjevanjem in zdravljenjem osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa;
Lithuanian: − nuspręsti skirti piroksikamą gali tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant osteoartritą, reumatoidinį artritą arba ankilozinį spondilitą;
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let ali jemljete tudi druga zdravila, na primer kortikosteroide ali zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI), ali acetilsalicilno kislino za preprečitev nastajanja krvnih strdkov, vam lahko zdravnik hkrati s/z [izmišljeno ime] predpiše zdravilo z zaščitnim učinkom na želodec ali črevo.
Lithuanian: Jeigu Jums daugiau kaip 70 metų ar Jūs vartojate kai kuriuos vaistus (pvz., kortikosteroidus ar kai kuriuos depresijai gydyti skiriamus vaistus, vadinamus selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, arba acetilsalicilo rūgštį kraujo krešėjimui sumažinti, Jūsų gydytojas gali skirti Jums [sugalvotas pavadinimas] kartu su kitu vaistu, skirtu Jūsų skrandžiui ir žarnynui apsaugoti.
Slovenian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciper
Lithuanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipras
Slovenian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Lithuanian: Pfizer Holding Prancūzija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovenian: Ethimed N.V.
Lithuanian: Ethimed N.
Slovenian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španija
Lithuanian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Ispanija
Slovenian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Lithuanian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovenian: Se-104 35 Stockholm Švedska
Lithuanian: Se-104 35 Stockholm Švedija
Slovenian: Če ga je treba nadaljevati, ga moramo spremljati s pogostimi pregledi.
Lithuanian: Jeigu gydymą būtina tęsti, tuomet pacientas turi dažnai lankytis pas gydytoją.
Slovenian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Trdaicker Street M19 2rb Manchester Velika Britanija
Lithuanian: Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Jungtinė Karalystė
Slovenian: Katwijk Farma B.V.
Lithuanian: Katwijk Farma B.
Slovenian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Lithuanian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gelis
Slovenian: − CHMP je sklenil, da omejitve pri topičnih formulacijah piroksikama niso potrebne, razmerje med koristmi in tveganji pa ostaja ugodno.
Lithuanian: − CHMP pritarė, kad tolesni apribojimai, susiję su vietinio poveikio piroksikamo vaistais, yra nereikalingi, ir naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Slovenian: Piroksikam [izmišljeno ime] je zdravilo za lajšanje nekaterih simptomov osteoartritisa (artroze, degenerativne sklepne bolezni), revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa (revmatičnega obolenja hrbtenice), na primer otekanja, togosti in bolečine v sklepih.
Lithuanian: Piroksikamo [sugalvotas pavadinimas] skiriama kai kuriems osteoartrito (artrozės, degeneracinės sąnarių ligos), reumatoidinio artrito bei ankilozuojančiojo spondilito ("stuburo reumatinės ligos") simptomams (sąnarių skausmui, patinimui, sustingimui) numalšinti.
Slovenian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Lithuanian: Cephalon Prancūzija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Prancūzija
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 miligramov piroksikama v enem odmerku na dan.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė - 1 tabletė (20 mg piroksikamo), vartojant 1 kartą per dieną.
Slovenian: Feldene 20 (20mg Kapsulas)
Lithuanian: Feldene 20 (20mg Kapsulės)
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
Lithuanian: Vietinio poveikio NSAID bendras poveikis, lyginant su sisteminio poveikio vaistais, pastebimai sumažėja, ir dėl to tikimasi, kad vartojant atitinkamus vietinio poveikio vaistus sumažės ir sisteminio neigiamo poveikio lygis.
Slovenian: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Lithuanian: Ratiopharm España, S.A.