FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Symtuza bei Kindern im Alter von 3 bis 11 Jahren oder mit einem Körpergewicht < 40 kg ist bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Symtuza u djece u dobi od 3-11 godina ili tjelesne težine < 40 kg još nisu ustanovljene.
German: 90 Filmtabletten (3 Flaschen mit jeweils 30 Tabletten) Einzelverkauf der Flaschen ist unzulässig.
Croatian: 90 filmom obloženih tableta (3 boce od kojih svaka sadrži 30 tableta) Boce nisu namijenjene za pojedinačnu distribuciju.
German: Es liegen pharmakokinetische Daten für die (einzelnen) Bestandteile von Symtuza vor.
Croatian: Postoje farmakokinetički podaci za (pojedinačne) sastavnice lijeka Symtuza.
German: Sie wurden entweder auf Symtuza (N = 763) umgestellt oder erhielten weiterhin ihr bisheriges Behandlungsregime (N = 378) (Randomisierung 2:1).
Croatian: Oni su prešli ili na lijek Symtuza (N = 763) ili su nastavili svoj režim liječenja (N = 378) (randomizirano 2:1).
German: Darunavir enthält einen Sulfonamid-Anteil.
Croatian: Darunavir sadrži sulfonamidnu komponentu.
German: Die offiziellen Leitlinien zur geeigneten Behandlung der Tuberkulose bei HIV-infizierten Patienten sollten berücksichtigt werden.
Croatian: Treba razmotriti službene smjernice za primjereno liječenje tuberkuloze u bolesnika zaraženih HIV-om.
German: • Wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion (z.B. geschwollene Lymphknoten und Fieber) bemerken.
Croatian: • ako uočite bilo kakve simptome infekcije (npr. otečene limfne čvorove i vrućicu).
German: Ihr Arzt wird vielleicht einige zusätzliche Untersuchungen durchführen.
Croatian: Liječnik će možda provesti dodatne pretrage.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, wenn Sie eine Dosis vergessen oder sich erbrochen haben.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako niste sigurni što učiniti ako propustite uzeti dozu ili ako povratite.
German: Lidocain (systemisch)
Croatian: Lidokain (sistemski)
German: • Wenn Sie Probleme mit den Muskeln oder Knochen bemerken.
Croatian: • ako uočite bilo kakve tegobe s mišićima ili kostima.
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie Symtuza einnehmen können.
Croatian: Liječnik će možda procijeniti težinu jetrene bolesti prije nego što odluči možete li uzimati lijek Symtuza.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer Kapsel Emtricitabin von 200 mg betrug 93%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost kapsule emtricitabina od 200 mg iznosila je 93%.
German: • allergische Reaktion wie Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz
Croatian: • alergijske reakcije kao što su koprivnjača (urtikarija), svrbež
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie Symtuza einnehmen, zu sich nehmen.
Croatian: Morate pojesti obrok ili međuobrok unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka Symtuza.
German: • Nehmen Sie den geöffneten Schraubverschluss ab.
Croatian: • Skinite zatvarač.
German: Symtuza soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von unter 40 kg angewendet werden, da es nicht bei Kindern unter 12 Jahren untersucht wurde.
Croatian: Lijek Symtuza nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina, ili tjelesne težine manje od 40 kg, jer nije ispitan u djece mlađe od 12 godina.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-BInfektion in Zusammenhang bringen.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika o novim ili neuobičajenim simptomima nakon prestanka liječenja, posebice o simptomima povezanim s hepatitisom B.
German: Protease Reverse Transkriptase
Croatian: Proteaza Reverzna transkriptaza
German: Midazolam (parenteral) Zolpidem
Croatian: Midazolam (parenteralno) Zolpidem
German: In Woche 36 wurde eine M184M/I/V-Mutation beobachtet, die Resistenz gegen FTC verleiht.
Croatian: U 36. tjednu zabilježena je mutacija M184M/I/V, koja je dovela do rezistencije na FTC.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, antivirotici za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije ATK oznaka: J05AR22
German: • Osteonekrose (Knochenschäden durch mangelnde Blutversorgung des Knochens)
Croatian: • osteonekroza (oštećenje kosti zbog prestanka opskrbe kosti krvlju)
German: Poly(vinylalkohol) - teilhydrolysiert Talkum
Croatian: Poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran Talk
German: Amiodaron Dronedaron Ivabradin Chinidin Ranolazin
Croatian: Amiodaron Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
German: Eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) wurde bei bis zu 1 von 100 Patienten berichtet.
Croatian: Upala gušterače (pankreatitis) prijavljena je u do 1 na 100 bolesnika.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Janssen-Cilag SpA
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Janssen-Cilag SpA
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist jedoch nicht geklärt.
Croatian: Pretpostavlja se da postoji uzročna povezanost iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
German: Beim Menschen wurden mindestens 3 oxidative Metaboliten von Darunavir identifiziert; diese zeigten alle eine Aktivität, die um mindestens das 10-Fache geringer war als die Aktivität von Darunavir gegen Wildtyp-HIV.
Croatian: Pronađena su najmanje 3 oksidacijska metabolita darunavira u ljudi; svi su pokazali aktivnost koja je bila najmanje 10 puta manja od aktivnosti darunavira protiv divljeg tipa HIV-a.
German: Ergebnisse in Woche 48
Croatian: Ishodi u 48. tjednu
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, Schmerzen (insbesondere von Hüfte, Knie und Schulter) und Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
German: Zellen/mm 3).
Croatian: 6 stanica/mm 3).
German: Symtuza -Tabletten sollten mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Croatian: Symtuza tablete treba uzimati s hranom.
German: Die Wirkung von Symtuza kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden.
Croatian: Učinci lijeka Symtuza mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
German: In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass Emtricitabin kein Inhibitor der humanen CYP-Enzyme ist.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da emtricitabin nije inhibitor ljudskih CYP enzima.
German: Basierend auf tierexperimentellen Studien werden mit Symtuza keine Auswirkungen auf die Reproduktion oder die Fertilität erwartet.
Croatian: Temeljem ispitivanja na životinjama, ne očekuje se da će Symtuza utjecati na reprodukciju ili plodnost.
German: Dies sind: - erhöhter Blutzucker und Verschlechterung eines Diabetes - Muskelschmerzen, Druckempfindlichkeit des Muskels oder Muskelschwäche.
Croatian: To su: - povišena razina šećera u krvi i pogoršanje šećerne bolesti - bol u mišićima, osjetljivost ili slabost mišića.
German: Voriconazol sollte nur nach medizinischer Bewertung eingenommen werden.
Croatian: Vorikonazol se smije uzimati samo nakon medicinske procjene.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Symtuza das richtige Arzneimittel für Sie ist.
Croatian: Liječnik će razmotriti je li lijek Symtuza pravi lijek za Vas.
German: C]-Cobicistat entfielen 99% der zirkulierenden Radioaktivität im Plasma auf unverändertes Cobicistat.
Croatian: C]-kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi činio je nepromijenjen kobicistat.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Croatian: Vaš će liječnik obaviti pretrage potrebne za utvrđivanje tih promjena.
German: Das Silicagel-Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Croatian: Silikagel kao sredstvo za sušenje nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
German: Studienabbruch aufgrund von unerwünschten Ereignissen oder Tod
Croatian: Prekid ispitivanja zbog štetnog događaja ili smrti
German: Man nimmt an, dass diese Symptome auf einer verbesserten Immunreaktion des Körpers beruhen, die ihn in die Lage versetzt, Infektionen zu bekämpfen, die ohne offensichtliche Symptome schon vorher vorgelegen haben.
Croatian: Smatra se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
German: Diese Empfehlung unterscheidet sich von der zu Ritonavirgeboostertem Darunavir.
Croatian: Ova se preporuka razlikuje od one za darunavir pojačan ritonavirom.
German: ANTIMALARIAMITTEL Artemether/Lumefantrin
Croatian: ANTIMALARICI Artemeter/Lumefantrin
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i načinom života, a u slučaju masnoća u krvi katkad je povezano i s lijekovima za liječenje HIV-a.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Symtuza einnehmen.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Symtuza.
German: Andere schwere Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Patienten beobachtet wurden, waren Diabetes, ein Anstieg der Blutfettwerte und Symptome einer Infektion.
Croatian: Ostale teške nuspojave, zabilježene u do 1 na 10 bolesnika, bile su šećerna bolest, povišene razine masnoća u krvi i simptomi infekcije.
German: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin
Croatian: Dihidroergotamin Ergometrin
German: Die folgenden Werte für die Viruslast wurden in Woche 96 bei diesen Studienteilnehmern festgestellt: 54 Kopien/ml, 78 Kopien/ml, 111 Kopien/ml, 152 Kopien/ml und 210 Kopien/ml.
Croatian: Za te je ispitanike opaženo sljedeće virusno opterećenje u 96. tjednu: 54 kopije/ml, 78 kopija/ml, 111 kopija/ml, 152 kopije/ml i 210 kopija/ml.
German: Gesamt Phase 3
Croatian: Ukupno u ispitivanjima faze 3
German: Via C. Janssen, Borgo San Michele
Croatian: Janssen, Borgo San Michele
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Symtuza besteht in allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, einschließlich der Überwachung der Vitalzeichen sowie der Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Symtuza sastoji se od općih potpornih mjera, koje uključuju praćenje vitalnih znakova i kliničkog statusa bolesnika.
German: • Wenn Sie schon einmal Probleme mit Ihrer Leber, einschließlich einer Infektion mit Hepatitis B oder C, hatten.
Croatian: • ako ste već imali jetrenih tegoba, uključujući infekciju hepatitisom B ili C.
German: Drospirenon AUC ↑ 58% Drospirenon Cmax ↑ 15% Drospirenon Cmin ND
Croatian: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin NO
German: Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, können die Emtricitabin-Konzentration erhöhen.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju bubrežnu funkciju mogu povećati koncentraciju emtricitabina.
German: Woche 96* D/C/F/TAF
Croatian: 96. tjedan* D/K/F/TAF
German: ESTROGENHALTIGE KONTRAZEPTIVA Drospirenon/Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg einmal täglich)
Croatian: Drospirenon etinilestradiol (3 mg/0,02 mg jedanput na dan)
German: DIREKT WIRKENDE HEPATITIS-C-VIRUS (HCV) ANTIVIRALE ARZNEIMITTEL NS3-4A-Inhibitoren
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI S IZRAVNIM DJELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV) Inhibitori NS3-4A
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid wurden innerhalb von 4,00, 4,00, 2,00 bzw. 1,50 Stunden nach der Dosierung erreicht.
Croatian: Vršne plazmatske koncentracije darunavira, kobicistata, emtricitabina i tenofoviralafenamida postignute su 4,00, 4,00, 2,00 odnosno 1,50 sati nakon primjene.
German: p < 0,001 für alle 4 Lipidparameter beim Vergleich von D/C/F/TAF mit D/C + F/TDF in Woche 48 Keine Vergleichsdaten nach Woche 48 verfügbar
Croatian: p < 0,001 za sva 4 lipidna parametra pri usporedbi D/K/F/TAF naspram D/K + F/TDF u 48. tjednu Nisu dostupni podaci za komparator nakon 48. tjedna
German: Wenn Sie sowohl mit HIV als auch mit Hepatitis B infiziert sind, ist es sehr wichtig, dass Sie die Einnahme von Symtuza nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.
Croatian: Ako istodobno imate HIV infekciju i hepatitis B, važno je da ne prekinete primjenu lijeka Symtuza bez prethodnog razgovora s liječnikom.
German: Symtuza soll sofort abgesetzt werden, wenn sich Zeichen oder Symptome einer schweren Hautreaktion entwickeln.
Croatian: Primjenu lijeka Symtuza treba odmah prekinuti ako se pojave znakovi ili simptomi teških kožnih reakcija.
German: Die Konzentrationen ungebundenen Darunavirs waren hingegen ungefähr 55% (Child-Pugh-Klasse A) bzw. 100% (Child-Pugh-Klasse B) höher.
Croatian: Međutim, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) odnosno 100%
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung einer antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica radi sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajno izloženih KART-u.
German: Weiße Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit einem Silicagel-Trockenmittel (enthalten in einem separaten Beutel oder Behälter) und einem kindergesicherten induktionsversiegelten Verschluss aus Polypropylen (PP).
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa silikagelom kao sredstvom za sušenje (u posebnoj vrećici ili spremniku), zatvorena zaštitnom folijom i polipropilenskim (PP) sigurnosnim zatvaračem za djecu.
German: - Atorvastatin, Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels).
Croatian: - atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (za sniženje razina kolesterola).
German: Sulfonamidallergie
Croatian: Alergija na sulfonamide
German: Bei Personen, die Symtuza einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Croatian: U ljudi koji uzimaju lijek Symtuza i dalje se mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
German: Bis Woche 48 wurde keine Entwicklung von Resistenzen gegenüber E/C/F/TAF (Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid) festgestellt.
Croatian: 48. tjedna nije opažena pojava rezistencije na E/K/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/ tenofoviralafenamid).
German: Bei Patienten mit normaler Nieren- oder Leberfunktion wird eine Reduktion der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen, wenn eine Behandlung mit Symtuza notwendig ist.
Croatian: U bolesnika s normalnom bubrežnom ili jetrenom funkcijom preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili prekid liječenja kolhicinom ako je potrebno liječenje lijekom Symtuza.
German: Durch HIV-Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
Croatian: Od lijekova protiv HIV-a možete se početi osjećati bolje.
German: Wenn von Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker auf dieses Regime mit Cobicistat umgestellt wird, ist während der ersten zwei Wochen der Behandlung mit Symtuza Vorsicht geboten, insbesondere wenn die Dosis eines gleichzeitig angewendeten Arzneimittels während der Anwendung von Ritonavir titriert oder angepasst wurde.
Croatian: U slučaju prelaska s ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača na ovaj režim s kobicistatom, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom Symtuza, osobito ako su doze bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirane ili prilagođene tijekom primjene ritonavira.
German: 6 Zellen/l).
Croatian: 6 stanica/L).
German: ANTIMYKOTIKA Clotrimazol Fluconazol Itraconazol
Croatian: ANTIMIKOTICI Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol
German: Symtuza kann das Risiko von Blutungen erhöhen.
Croatian: Symtuza može povećati rizik od krvarenja.
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol-Anteils zu 3'-Sulfoxid-Diastereomeren (ca. 9% der Dosis) sowie die Konjugation mit Glucuronsäure zur Bildung von 2'-O-Glucuronid (ca. 4% der Dosis).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (približno 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (približno 4% doze).
German: C]-Darunavir mit Ritonavir geht hervor, dass ca. 7,7% der angewendeten Darunavir-Dosis unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden.
Croatian: C]-darunavir s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izlučuje kroz mokraću u nepromijenjenom obliku.
German: DRV = Darunavir; FTC = Emtricitabin; PDVF = protocol-defined virologic failure (im Protokoll definiertes virologisches Versagen); PI = Proteaseinhibitor; RAM = Resistenz-assoziierte Mutation; TDF = Tenofovirdisoproxilfumarat; TAF = Tenofoviralafenamid
Croatian: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF (protocol-defined virologic failure), protokolom definiran virološki neuspjeh; TDF = tenofovirdizoproksilfumarat; TAF = tenofoviralafenamid
German: Symtuza ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
Croatian: Symtuza dolazi u bocama koje sadrže 30 tableta (sa silikagelom kao sredstvom za sušenje koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
German: • Wenn Sie Diabetes haben.
Croatian: • ako imate šećernu bolest.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Folgendes anwenden: - Amlodipin, Diltiazem, Disopyramid, Felodipin, Flecainid, Mexiletin, Nicardipin, Nifedipin,
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, meksiletin, nikardipin, nifedipin,
German: Dies ist äußerst wichtig, da sich das Virus schon vermehren kann, wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird, und die Erkrankung danach möglicherweise schwerer zu behandeln ist.
Croatian: Ovo je izrazito važno jer se količina virusa može početi povećavati ako se primjena lijeka prekine čak i na kratko.
German: Hämophilie-Patienten sollten daher auf eine mögliche Zunahme von Blutungen hingewiesen werden.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom stoga treba upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
German: Die EC50-Werte für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za emtricitabin kretale su se u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Nuspojave su navedene prema organskim sustavima i kategorijama učestalosti u Tablici 2. Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Wegen Unsicherheiten bezüglich des Entwicklungsgrades der Blut-Hirn-Schranke und der Leberenzyme beim Menschen soll Symtuza nicht bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren angewendet werden.
Croatian: S obzirom na nepoznanice oko brzine razvoja krvno-moždane barijere i jetrenih enzima u ljudi, Symtuza se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 3 godine.
German: Dieser Effekt auf das Serumkreatinin, der zu einer Verringerung der geschätzten Kreatinin-Clearance führt, muss berücksichtigt werden, wenn man Symtuza bei Patienten anwendet, bei denen die geschätzte Kreatinin-Clearance herangezogen wird, um über die weitere klinische Versorgung zu entscheiden, einschließlich einer Dosisanpassung der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel.
Croatian: Ovaj učinak na kreatinin u serumu, koji dovodi do smanjenja procijenjenog klirensa kreatinina, treba uzeti u obzir kada se Symtuza primjenjuje u bolesnika u kojih se odluke o kliničkom liječenju, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova donose na temelju procijenjenog klirensa kreatinina.
German: Tenofovir hat eine Plasmahalbwertszeit im Median von ungefähr 32 Stunden.
Croatian: Medijan poluvijeka tenofovira u plazmi iznosi približno 32 sata.
German: Woche 48 D/C + F/TDF
Croatian: 48. tjedan D/K + F/TDF
German: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Croatian: Daklatazvir Ledipasvir Sofosbuvir
German: Vor Beginn der Behandlung mit Symtuza sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka Symtuza liječnik Vas treba uputiti da napravite krvne pretrage.
German: Eine Langzeitstudie zum kanzerogenen Potenzial bei Mäusen zeigte kein kanzerogenes Potential.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo kancerogeni potencijal.
German: Die populationsspezifische Analyse der Pharmakokinetik ergab bei HIV-1-infizierten Frauen eine geringfügig höhere Darunavir-Exposition (16,8%) als bei HIV-1-infizierten Männern.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je nešto višu izloženost darunaviru (16,8%) u žena nego u muškaraca zaraženih virusom HIV-1.
German: Was Symtuza enthält
Croatian: Što lijek Symtuza sadrži
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems häufig
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava često anemija
German: Aluminium-/Magnesiumhydroxid Calciumcarbonat
Croatian: Aluminijev/magnezijev hidroksid Kalcijev karbonat
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Symtuza wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Croatian: Ispitivanja interakcija sa sastavnicama lijeka Symtuza provedena su samo u odraslih osoba.
German: Symtuza ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus 1 (HIV-1).
Croatian: Symtuza je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
German: Die Dosierung anderer Arzneimittel muss gegebenenfalls geändert werden, da die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel oder von Symtuza durch die Kombination beeinflusst werden können.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu drugih lijekova zbog moguće promjene terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova ili lijeka Symtuza kada se primjenjuju u kombinaciji.
German: Zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie Sildenafil Tadalafil
Croatian: Za liječenje plućne arterijske hipertenzije Sildenafil Tadalafil
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel 6 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht mehr.
Croatian: Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
German: Es hemmt selektiv die Spaltung HIV-kodierter Gag-Pol-Polyproteine in virusinfizierten Zellen und verhindert dadurch die Bildung reifer infektiöser Viruspartikel.
Croatian: Selektivno inhibira cijepanje HIV-om kodiranih Gag-Pol poliproteina u stanicama zaraženima virusom, sprječavajući tako nastanak zrelih infektivnih virusnih čestica.
German: Möglicherweise müssen Sie noch mehrere Monate nach Behandlungsende Bluttests durchführen lassen.
Croatian: Možda ćete morati obavljati krvne pretrage nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja lijekom Symtuza.
German: Bei Tieren gab es keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Nije bilo učinaka na parenje ni plodnost u životinja (vidjeti dio 5.3).
German: Tenofovir wird mit einem Extraktionskoeffizienten von rund 54% wirksam durch Hämodialyse eliminiert.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom, uz koeficijent ekstrakcije od približno 54%.