FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur verkar Aerius?
Finnish: Miten Aerius vaikuttaa?
Swedish: Hur har Aerius effekt undersökts?
Finnish: Miten Aerius-valmistetta on tutkittu?
Swedish: Mer information om behandling med Aerius finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Aerius-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur används Aerius?
Finnish: Miten Aerius-valmistetta käytetään?
Swedish: Vad används Aerius för?
Finnish: Mihin Aerius-valmistetta käytetään?
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 60 annosta)
Swedish: 1 inhalator (60 doser)
Finnish: 1 inhalaattori (60 annosta)
Swedish: Innerförpackni ng
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Finnish: Lääkevalm isteella ei ole enää m yyntilupaa
Swedish: EMA:s procedurnummer sätt
Finnish: EUmyyntilupanumero
Swedish: Endast för vuxna.
Finnish: Vain aikuisille.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 augusti 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2016
Swedish: Ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen
Swedish: Om nödvändigt bör lämplig behandling omedelbart sättas in.
Finnish: Asianmukainen hoito on tarvittaessa aloitettava nopeasti.
Swedish: Alla patienter
Finnish: Kaikki potilaat
Swedish: Det kan försämra din andning.
Finnish: Tämä voi pahentaa hengitysvaikeuksiasi.
Swedish: Dödlighet av alla orsaker efter 3 år
Finnish: Kaikista syistä aiheutuneet kuolemat 3 vuoden kuluttua Kuolemien lukumäärä
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 91 %.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on 91 %.
Swedish: Det är inte känt om detta beror på farmakogenetiska orsaker eller andra faktorer.
Finnish: Ei tiedetä, johtuiko tämä farmakogeneettisistä vai muista tekijöistä.
Swedish: Försiktighet vid vissa sjukdomar
Finnish: Varotoimet koskien joitakin sairauksia
Swedish: En minskning med 4 enheter anses vara kliniskt relevant.
Finnish: Neljän yksikön vähenemää pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eftersom du kan behöver ytterligare behandling.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, sillä saatat tarvita muutakin hoitoa.
Swedish: Dessa används ofta för att behandla astma.
Finnish: Näitä käytetään usein astman hoitoon.
Swedish: Efter att folieomslaget har öppnats: 3 månader.
Finnish: Foliokääreen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Swedish: 60 doser
Finnish: 60 annosta
Swedish: Används enligt läkares anvisningar.
Finnish: Käytä lääkärin ohjeiden mukaan.
Swedish: Paradoxal bronkospasm
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi
Swedish: Studien var inte avsedd att undersöka effekten på exacerbationer.
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena ei ollut tarkastella vaikutusta pahenemisvaiheisiin.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner inklusive anafylaktisk chock
Finnish: Anafylaktiset reaktiot, myös anafylaktinen sokki
Swedish: Etniska populationer
Finnish: Etniset ryhmät
Swedish: Du kan märka att hjärtat slår snabbare och att du känner dig darrig.
Finnish: Voit huomata, että sydämesi lyö tavallista nopeammin ja tuntea olosi huteraksi.
Swedish: • Förvaras vid högst 25 °C.
Finnish: • Säilytä alle 25 °C.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: • tuberkulos (tbc) (har eller tidigare har haft) eller har andra lunginfektioner.
Finnish: • tuberkuloosi (tb) nyt tai on ollut aikaisemmin tai on nyt jokin muu keuhkoinfektio.
Swedish: Laktosmonohydrat.
Finnish: Laktoosimonohydraatti.
Swedish: Se avsnitt 5.1.
Finnish: Ks. kohta 5.1.
Swedish: ÖPPNA
Finnish: AVAA
Swedish: Laktos är en typ av socker som finns i mjölk.
Finnish: Laktoosi on eräs sokeri, jota on maidossa.
Swedish: När siffrorna blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Finnish: Kun ikkunassa näkyvät numerot muuttuvat punaisiksi, ota yhteys lääkäriin uuden inhalaattorin saamiseksi.
Swedish: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Finnish: <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.>
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas och långtidsbehandling med denna typ av läkemedel bör om möjligt undvikas.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja näiden lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä on vältettävä, jos mahdollista.
Swedish: En risk för det ammande nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Finnish: Rintaruokittuun vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Swedish: Fortsätt att ta det tills din läkare säger åt dig att sluta.
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan.
Swedish: Siffror i fet stil anger risk som är statistiskt signifikant vid 95 %-nivån.
Finnish: Vahvennetulla merkitty riski on tilastollisesti merkitsevä 95 %:n tasolla.
Swedish: Salmeterol/FP
Finnish: Salmeteroli/FP
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Swedish: Dessa resultat från djurförsök förefaller inte ha någon relevans för människa vid rekommenderade doser.
Finnish: Näiden eläinkokeiden tuloksilla ei kuitenkaan näytä olevan merkitystä käytettäessä suositeltuja annoksia ihmiselle.
Swedish: Mindre än 5 % av dosen utsöndras i urin, främst som metaboliter.
Finnish: Alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliitteina.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Du ska emellertid inte ändra antalet inhalationer som läkaren har förskrivit utan att första tala med läkaren.
Finnish: Älä kuitenkaan muuta lääkärin määräämien inhalaatiokertojen määrää keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Swedish: Andas in genom munnen så djupt och kraftigt som du kan.
Finnish: Hengitä sisään suun kautta mahdollisimman syvään ja voimakkaasti.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Finnish: Älä ota suositeltua annosta enempää.
Swedish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Finnish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Puola
Swedish: Afroamerikanska patienter (Siffror i fet stil anger risk som är statistiskt signifikant vid 95 %-nivån.)
Finnish: Afroamerikkalaiset potilaat (Vahvennetulla merkitty riski on tilastollisesti merkitsevä 95 %:n tasolla.)
Swedish: Övriga biverkningar listas nedan:
Finnish: Muut haittavaikutukset luetellaan alla:
Swedish: Överlevnadsstatus efter 3 år fastställdes för alla patienter oavsett om de avbrutit behandlingen med studieläkemedel.
Finnish: Kaikkien potilaiden elossaolo 3 vuoden kohdalla määritettiin, riippumatta siitä, olivatko potilaat keskeyttäneet tutkimuslääkityksen käytön.
Swedish: Efter 12 veckor visade inget barn i någon av behandlingsgrupperna onormalt låg kortisolutsöndring i urin under 24 timmar.
Finnish: 12 viikon jälkeen yhdelläkään kummankaan hoitohaaran lapsista ei ollut epätavallisen alhaista 24 tunnin kortisolin erittymistä virtsaan.
Swedish: Systemiska effekter
Finnish: Systeemiset vaikutukset
Swedish: Om du har diabetes kan det vara nödvändigt att mäta blodsockerhalten oftare och eventuellt ändra din vanliga diabetesbehandling.
Finnish: Jos sinulla on diabetes, saattaa olla tarpeen tarkkailla veresi sokeriarvoja useammin ja mahdollisesti tehdä muutoksia diabeteshoitoosi.
Swedish: Ta bort inhalatorn från munnen.
Finnish: Ota inhalaattori pois suustasi.
Swedish: Frontpanel: Ska inte användas av barn och ungdomar.
Finnish: Pakkauksen etupuoli: Ei pidä käyttää lapsille tai nuorille.
Swedish: Användningen av Aerivio Spiromax följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng, vilka beskrivs nedan.
Finnish: Aerivio Spiromax -valmisteen käytössä on kolme yksinkertaista vaihetta: avaaminen, hengittäminen ja sulkeminen, jotka on kuvattu alla.
Swedish: Frekvensintervallen är definierade som mycket vanliga (> 1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, 1/10), melko harvinainen (1/1 000, 1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Swedish: Den systemiska absorptionen sker huvudsakligen via lungorna, och den är initialt snabb men sedan utdragen.
Finnish: Systeeminen imeytyminen tapahtuu pääasiassa keuhkoista ja on alussa nopeaa, mutta hidastuu sen jälkeen.
Swedish: Effekten varar i minst 12 timmar.
Finnish: Vaikutus kestää vähintään
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Aerivio Spiromax om du har:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Aerivio Spiromaxia, jos sinulla on:
Swedish: Laktos innehåller små mängder mjölkprotein som kan framkalla allergiska reaktioner.
Finnish: Laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiinia, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Swedish: Håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Finnish: Pidätä hengitystäsi noin 10 sekunnin ajan tai niin pitkään kuin tuntuu mukavalta.
Swedish: Nu är inhalatorn klar att användas.
Finnish: Inhalaattori on nyt käyttövalmis.
Swedish: Patienter som inte använde inhalerade steroider (* = kunde inte beräknas eftersom inga händelser inträffade i placebogruppen.
Finnish: Potilaat, jotka eivät käyttäneet inhaloitavia steroideja (*=ei voitu laskea, koska plaseboryhmässä ei ollut yhtään ko. haittatapahtumaa.
Swedish: Öppna munstyckets lock genom att fälla ned det tills du hör ett tydligt klickljud.
Finnish: Avaa suukappaleen suojus kääntämällä sitä alaspäin kunnes kuulet selkeän naksahtavan äänen.
Swedish: Sekundära effektmått i ovanstående tabell uppnådde statistisk signifikans i hela populationen.)
Finnish: Yllä olevassa taulukossa esitetyt erot toissijaisissa päätetapahtumissa olivat tilastollisesti merkitseviä koko otoksessa.)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, adrenergika i kombination med kortikosteroider eller övriga medel, exkl. antikolinergika, ATC-kod: R03AK06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, adrenergiset lääkeaineet yhd.valmisteina kortikosteroidien tai muiden lääkeaineiden kanssa, ATC-koodi: R03AK06
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Aerivio Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Aerivio Spiromax -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Swedish: SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Finnish: Salmeterolilla tehty kliininen astman monikeskustutkimus (The Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial SMART)
Swedish: • hjärtsjukdom, inklusive oregelbundna eller snabba hjärtslag
Finnish: • sydänsairaus, mukaan lukien epäsäännöllinen tai nopea sydämen lyöntitiheys
Swedish: • Aerivio Spiromax kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, särskilt om du har tagit höga doser under lång tid.
Finnish: • Aerivio Spiromax saattaa vaikuttaa elimistön normaaliin steroidihormonien tuotantoon, varsinkin jos olet ottanut suuria annoksia pitkinä ajanjaksoina.
Swedish: • låg blodsockerhalt
Finnish: • veren alhaiset sokeriarvot
Swedish: Använd inte inhalatorn om den är skadad eller om munstycket har lossnat.
Finnish: Älä käytä inhalaattoria, jos se on vaurioitunut tai jos suukappale on irronnut siitä.
Swedish: Det är okänt om detta läkemedel kan passera över till bröstmjölk.
Finnish: Ei ole tiedossa, voiko tämä lääke erittyä äidinmaitoon.
Swedish: Det är viktigt att inhalera kraftigt för att säkerställa optimal dosering.
Finnish: On tärkeää hengittää sisään voimakkaasti optimaalisen annostuksen varmistamiseksi.
Swedish: Läs bipacksedeln noggrant före användning.
Finnish: Lue pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä.
Swedish: Placera munstycket mellan tänderna.
Finnish: Aseta suukappale hampaittesi väliin.
Swedish: Dessutom kan hypokalemi förekomma och därför bör kaliumhalten i serum kontrolleras.
Finnish: Hypokalemiaa saattaa myös esiintyä ja siksi seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava.
Swedish: Det finns inga data från människa.
Finnish: Tietoja ihmisillä tehdyistä tutkimuksista ei ole.
Swedish: Angioödem (huvudsakligen i ansikte, munhåla och svalg)
Finnish: Angioedeema (pääasiassa kasvojen ja suunielun turvotus)
Swedish: Andas sedan ut långsamt (andas inte ut genom inhalatorn).
Finnish: Hengitä sitten ulos rauhallisesti (älä hengitä ulos inhalaattorin läpi).
Swedish: Patienterna ska därför uppmanas att noga läsa bipacksedeln och följa den bruksanvisning som lämnas i denna.
Finnish: Potilaita on neuvottava lukemaan pakkausseloste ja noudattamaan siinä annettuja käyttöohjeita.
Swedish: • diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kan höja blodsockret)
Finnish: • diabetes (Aerivio Spiromax saattaa nostaa verensokeriasi)
Swedish: Rapporterad under en 3-årsperiod i en studie på KOL. 4.
Finnish: Raportoitu COPD-tutkimuksessa kolmen vuoden kuluessa 4.
Swedish: Ta bort Spiromax-inhalatorn från munnen och håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Finnish: Ota Spiromax-laite pois suusta ja pidättele hengitystä 10 sekunnin ajan tai niin kauan kuin potilaasta tuntuu mukavalta.
Swedish: Allergiska reaktioner på Aerivio Spiromax är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Finnish: Allergiset reaktiot Aerivio Spiromaxille ovat melko harvinaisia (niitä voi esiintyä yhdellä 100:sta).
Swedish: Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Swedish: Särskilda patientgrupper Ingen dosändring krävs till äldre patienter eller till patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Erityiset potilasryhmät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Swedish: Andas in kraftigt och djupt genom munstycket.
Finnish: Hengitä sisään voimakkaasti ja syvään suukappaleen läpi.
Swedish: Använd inte Aerivio Spiromax: - om du är allergisk (överkänslig) mot salmeterol, flutikasonpropionat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä käytä Aerivio Spiromaxia jos olet allerginen (yliherkkä) salmeterolille, flutikasonipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas vid akut svår astma eftersom denna effekt kan förstärkas av samtidig behandling med xantinderivat, steroider och diuretika.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava vaikean akuutin astmakohtauksen aikana, koska tämä vaikutus voi voimistua ksantiinijohdannaisten, steroidien ja diureettien samanaikaisesta käytöstä.
Swedish: Detta fordrar inte några akuta åtgärder, eftersom binjurefunktionen återhämtar sig inom några dagar, vilket kan verifieras med plasmakortisolmätningar.
Finnish: Kiireellinen ensiapu ei ole tarpeen, sillä lisämunuaiskuoren toiminta palautuu normaaliksi muutaman päivän kuluessa, mikä voidaan todeta plasman kortisolimittauksilla.
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
Swedish: Innehåller 1 inhalator.
Finnish: Sisältää 1 inhalaattorin
Swedish: Patienter som tidigare krävt höga doser av kortikosteroider i akuta situationer kan också vara i riskzonen.
Finnish: Myös potilaat, jotka ovat aikaisemmin tarvinneet suuria annoksia kortikosteroideja kriittisissä tilanteissa, voivat olla riskiryhmässä.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje dos innehåller cirka 10 milligram laktos (som monohydrat).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Kukin annos sisältää noin 10 milligrammaa laktoosia (monohydraattina).
Swedish: Om du inte använder Aerivio Spiromax på rätt sätt och/eller inte andas in med tillräcklig kraft kan detta medföra att du inte får tillräckligt med läkemedel in i lungorna.
Finnish: Jos et käytä Aerivio Spiromaxia oikein ja/tai et hengitä sisään riittävän voimakkaasti, et välttämättä saa riittävää määrää lääkettä keuhkoihisi.
Swedish: Du kan också märka klåda, hudutslag (nässelutslag) och svullnad (vanligen av ansiktet, läpparna, tungan eller halsen) eller plötsligt känna att hjärtat slår mycket snabbt eller att du blir svimfärdig och yr (vilket kan leda till kollaps eller medvetslöshet).
Finnish: Voit myös havaita kutinaa, ihottumaa (nokkosihottuma) ja turvotusta (yleensä kasvoissa, huulilla, kielessä tai kurkussa), tai voit yhtäkkiä havaita, että sydämesi sykkii tiheästi tai tuntea, että sinua heikottaa tai huimaa (mikä voi johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen).
Swedish: Verkningsmekanismen för respektive substans beskrivs nedan.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen vaikutusmekanismeja kuvataan alla.
Swedish: Det bör dock noteras att barn och ungdomar under 16 år som får höga doser av flutikasonpropionat (vanligen ≥ 1000 mikrogram/dag) är en speciell riskgrupp.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että lapsilla ja alle 16-vuotiailla nuorilla, jotka saavat suuria annoksia flutikasonipropionaattia (tyypillisesti ≥ 1 000 mikrogrammaa vuorokaudessa) voi olla erityinen riski saada systeemisiä vaikutuksia.
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel som innehåller β-adrenergika kan ha en potentiellt additiv effekt.
Finnish: Muiden β-adrenegisten lääkevalmisteiden samanaikaisella käytöllä saattaa olla additiivinen vaikutus.
Swedish: Salmeterol:
Finnish: Salmeteroli:
Swedish: Om du upplever att den väsande andningen förvärras, om det oftare känns trångt i bröstet eller om du behöver använda mer av ditt snabbverkande, anfallskuperande läkemedel, kan det hända att din luftvägssjukdom håller på att försämras och du kan bli allvarligt sjuk.
Finnish: Jos hengityksesi vinkuna tuntuu lisääntyvän, jos rintaasi puristaa useammin tai jos sinun on käytettävä useammin nopeavaikutteista kohtauslääkettäsi, hengitysvaikeutesi saattavat olla lisääntymässä ja saatat sairastua vakavasti.
Swedish: • Från det att inhalatorn innehåller 20 inhalationer och ner till "8", "6", "4", "2" visas siffrorna i rött mot vit bakgrund.
Finnish: • Kun annoksia on jäljellä 20 tai vähemmän (viimeiset luvut ovat 8, 6, 4 ja 2) numerot näkyvät punaisina valkoisella pohjalla.
Swedish: Vanligtvis är inhalationssteroider förstahandsval för de flesta patienter.
Finnish: Yleensä inhaloitava kortikosteroidi säilyy ensisijaisena hoitona useimmille potilaille.
Swedish: Stäng: Andas ut långsamt och stäng munstyckets lock.
Finnish: Sulkeminen: Hengitä rauhallisesti ulos ja sulje suukappaleen suojus.
Swedish: De delar av inhalatorn där läkemedel kommer i kontakt med slemhinna är tillverkade av akrylnitrilbutadienstyren (ABS), polyetylen (PE) och polypropen (PP).
Finnish: Inhalaattorin osat, jotka tulevat kosketuksiin lääkkeen tai limakalvojen kanssa, on valmistettu akryylinitriilibutadieenistyreenistä (ABS), polyetyleenistä (PE) ja polypropyleenistä (PP).
Swedish: Barn kan också uppleva oro, sömnsvårigheter och beteendeförändringar, inkluderande hyperaktivitet och irritabilitet.
Finnish: Lapset saattavat myös kokea ahdistuneisuutta, unihäiriöitä ja käytöksen muutoksia, mukaan lukien hyperaktiivisuus ja ärtyneisyys.
Swedish: Vid behov kan du torka av inhalatorns munstycke efter användning med en torr duk eller pappersservett.
Finnish: Voit tarvittaessa pyyhkiä inhalaattorin suukappaleen käytön jälkeen kuivalla liinalla tai paperipyyhkeellä.
Swedish: Det finns viss evidens för att risken för pneumoni ökar med ökande steroiddos men detta har inte kunnat visas definitivt i alla studier.
Finnish: Keuhkokuumeen riskin lisääntymisestä steroidiannoksen suurenemisen myötä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole osoitettu yhdenmukaisesti kaikissa tutkimuksissa.
Swedish: Rekommenderad dos är:
Finnish: Suositeltu annos on:
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei pidä käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Swedish: Kaliumersättning ska övervägas.
Finnish: Korvaavan kaliumin antamista on syytä harkita.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde *välkontrollerad (VK) och **totalt kontrollerad (TK) astma
Finnish: Prosentuaalinen osuus potilaista, joiden astma saatiin *hyvään hallintaan (WC) ja **täysin hallintaan (TC) 12 kuukauden aikana
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Swedish: • Xantinläkemedel, såsom aminofyllin och teofyllin.
Finnish: • ksantiinilääkkeet, kuten aminofylliini ja teofylliini.
Swedish: Tillägg av perorala kortikosteroider bör övervägas vid olika stressituationer eller vid elektiva kirurgiska ingrepp.
Finnish: Systeemisen kortikosteroidisuojan lisäämistä tulisi harkita stressitilanteissa tai elektiivisessä kirurgiassa.
Swedish: Hur Aerivio Spiromax ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Aerivio Spiromaxin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Placebo N = 1 524
Finnish: Plasebo N = 1 524
Swedish: • Darrighet (tremor) och snabba eller oregelbundna hjärtslag (hjärtklappning) - detta är vanligen ofarligt och minskar vid fortsatt behandling.
Finnish: • vapina (tremor) ja nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys (palpitaatio); nämä ovat yleensä harmittomia ja vähenevät hoidon jatkuessa
Swedish: Salmeterol 50 N = 1 521
Finnish: Salmeteroli 50 N = 1 521
Swedish: Astma Vuxna i åldern 18 år och äldre.
Finnish: Astma 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi kuukausi/VVVV.
Swedish: Utsättning av behandlingen
Finnish: Hoidon lopettaminen
Swedish: placebo
Finnish: plasebo
Swedish: Effekterna kan vara:
Finnish: Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Swedish: • Allergiskt hudutslag.
Finnish: • allerginen ihottuma.
Swedish: Andningssymtom (bronkospasm)
Finnish: Hengitysoireet (bronkospasmi)
Swedish: Viktiga resultat från SMART: primärt effektmått Patientgrupp
Finnish: SMART-tutkimuksen keskeiset tulokset: ensisijainen päätetapahtuma Potilasryhmä
Swedish: Detta gäller även andra astmaläkemedel och receptfria läkemedel.
Finnish: Tämä koskee myös muita astmalääkkeitä tai lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: Det är viktigt att du får denna undervisning för att säkerställa att du får den dos du behöver.
Finnish: Opastus on tärkeää, jotta saat varmasti tarvitsemasi annoksen.
Swedish: Psykiska störningar Oro hyperaktivitet och irritabilitet (främst hos barn)
Finnish: Käyttäytymismuutokset mukaan lukien psykomotorinen hyperaktiivisuus ja ärtyisyys (pääasiallisesti lapsilla)
Swedish: • Svår astma, för att bidra till att förebygga anfall med andningsbesvär och väsande andning, eller
Finnish: • vaikea astma, estämään hengenahdistuskohtauksia ja vinkumista, tai
Swedish: Primärt effektmått, antal händelser/antal patienter
Finnish: Toissijaisten päätetapahtumien määrä/potilaiden määrä