FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Su médico le indicará que aumente gradualmente la dosis por lo general 0,6 mg cada semana hasta llegar a la dosis recomendada de 3,0 mg una vez al día.
Latvian: • Ārsts dos norādījumus kā deva Jums ir pakāpeniski jāpalielina, parasti katru nedēļu par 0,6 mg,
Spanish: Por lo tanto, no es necesario un ajuste de dosis de atorvastatina cuando se administra con liraglutida.
Latvian: Tādēļ, lietojot kopā ar liraglutīdu, atorvastatīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: • Inserte la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
Latvian: • Ieduriet adatu ādā, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.
Spanish: La influencia de Saxenda sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Saxenda neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: La exposición a liraglutida disminuyó el 33%, 14%, 27% y 26%, respectivamente, en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderada (CrCl 30-50 ml/min) y grave (CrCl <30 ml/min) y con enfermedad renal en etapa terminal con necesidad de diálisis.
Latvian: Cilvēkiem ar viegliem (kreatinīna klīrenss, CrCl 50-80 ml/min), vidēji smagiem (CrCl 30-50 ml/min) un smagiem (CrCl <30 ml/min) nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem nepieciešama dialīze, liraglutīda iedarbība samazinājās par attiecīgi 33%, 14%, 27% un 26%.
Spanish: Los síntomas de aviso de una bajada de azúcar en sangre pueden aparecer repentinamente e incluir: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales, somnolencia, sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad, confusión, dificultad de concentración y temblores.
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes var rasties pēkšņi un tās var būt šādas: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, ātra sirdsdarbība,
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Spanish: 3.731 pacientes con obesidad (IMC ≥30 kg/m²) o con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m²) con dislipidemia y/o hipertensión según el estado de la pre-diabetes en el examen previo y el IMC inicial (≥30 kg/m² o < 30 kg/m²).
Latvian: • 1. pētījums (SCALE aptaukošanās un prediabēts - 1839): kopumā 3731 pacients ar aptaukošanos (ĶMI ≥30 kg/m²) vai ar lieko ķermeņa masu (ĶMI ≥27 kg/m²) ar dislipidēmiju un/vai hipertensiju tika stratificēti atbilstoši prediabēta stāvoklim atlases laikā un ĶMI pētījuma sākumā (≥30 kg/m² vai <30 kg/m²).
Spanish: 6 mg/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Saxenda 6 mg/ml, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces un adatas detaļām.
Spanish: Mareo Disgeusia
Latvian: Izlaistās devas
Spanish: La mayoría de los episodios fueron leves o moderados.
Latvian: Pārsvarā tika novēroti viegli vai vidēji smagi gadījumi.
Spanish: Saxenda no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años porque los efectos y la seguridad de este medicamento no se han estudiado en este grupo de edad.
Latvian: Tas tādēļ, ka šo zāļu radītā ietekme un drošums vēl nav pētīts šajā vecuma grupā.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Spanish: Enfermedad tiroidea
Latvian: Vairogdziedzera slimība
Spanish: La administración de una única dosis de 1 mg de digoxina con liraglutida produjo una reducción en el AUC de digoxina de un 16%; la Cmax disminuyó un 31%.
Latvian: Vienas 1 mg digoksīna devas un liraglutīda ievadīšana samazināja digoksīna AUC par 16%;
Spanish: Para qué se utiliza Saxenda
Latvian: Kādam nolūkam Saxenda lieto
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Saxenda.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Saxenda lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina ≥30 ml/min) pueden experimentar más efectos gastrointestinales al ser tratados con Saxenda.
Latvian: Lietojot Saxenda, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir ≥30 ml/min) var rasties vairāk kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu.
Spanish: Además, se documentaron casos de hipoglucemia sintomática en el 43,6% de los pacientes tratados con Saxenda y en el 27,3% de los pacientes tratados con placebo.
Latvian: No šiem pacientiem par dokumentētu simptomātisku hipoglikēmiju ziņoja 43,6% pacientu, kuri lietoja Saxenda, un 27,3% pacientu, kuri lietoja placebo.
Spanish: Sin embargo, es preferible que Saxenda se inyecte sobre la misma hora del día, una vez se haya elegido el momento más conveniente del día para ello.
Latvian: Taču vēlams, lai tad, kad ir atrasts vispiemērotākais dienas laiks, Saxenda injicē aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: Colelitiasis y colecistitis
Latvian: Žultsakmeņi un holecistīts
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos utilizados en la diabetes, análogos del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, glikozes līmeni asinīs pazeminošās zāles, izņemot insulīnus, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ02.
Spanish: Retire siempre la aguja de la pluma después de cada inyección.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet adatu no pilnšļirces.
Spanish: Dieta y ejercicio
Latvian: Diēta un fiziskas aktivitātes
Spanish: 1,8 mg una vez al día
Latvian: 1,8 mg vienreiz dienā
Spanish: Una pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 18 mg liraglutīda.
Spanish: 3,0 mg una vez al día
Latvian: 3,0 mg vienreiz dienā
Spanish: Insomnio**
Latvian: Bezmiegs**
Spanish: En ensayos clínicos llevados a cabo en pacientes con diabetes tipo 2 se han notificado acontecimientos adversos tiroideos tales como bocio, especialmente en pacientes con enfermedad tiroidea preexistente.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta klīniskajos pētījumos pacientiem ar vairogdziedzera slimību anamnēzē ir ziņots par vairogdziedzera blakusparādībām, tādām kā kāksli.
Spanish: Consulte a su médico si tiene palpitaciones (es consciente del latido de su corazón) o si tiene una sensación de aceleración del pulso en reposo durante el tratamiento con Saxenda.
Latvian: Ja Saxenda lietošanas laikā Jums ir sirdsklauves (sirdsdarbības ritms rada bažas) vai atpūtas brīdī (miera stāvoklī) šķiet, ka sirds pārmērīgi ātri pukst, konsultējieties ar savu ārstu.
Spanish: Dosis de mantenimiento 3,0 mg
Latvian: Pilnšļirces maksimālā deva ir 3,0 mg.
Spanish: El crecimiento neonatal se redujo en el caso de las ratas durante su exposición a liraglutida y continuó durante el periodo de destete en el grupo de dosis elevada.
Latvian: Žurkām liraglutīda lietošanas laikā samazinājās jaundzimušo augšana un tā saglabājās arī pēc zīdīšanas pārtraukšanas grupā, kas saņēma lielas devas.
Spanish: Los estudios en animales no han revelado efectos nocivos relacionados con la fertilidad, aparte de una ligera disminución en el número de implantes vivos (ver sección 5.3).
Latvian: Neskaitot nenozīmīgu embriju skaita samazināšanos, pētījumi dzīvniekiem neliecināja par nelabvēlīgu ieteikmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: 0,6 mg una vez al día
Latvian: 0,6 mg vienreiz dienā
Spanish: El tratamiento con liraglutida mejora de forma significativa los parámetros glucémicos en subpoblaciones con normoglucemia, prediabetes y diabetes mellitus tipo 2.
Latvian: Lietojot liraglutīdu visās apakšpopulācijās ar normoglikēmiju, prediabētu un 2. tipa cukura diabētu ievērojami uzlabojās glikēmijas parametri.
Spanish: • Nunca comparta la pluma o las agujas con otras personas.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pilnšļirci vai adatas citām personām.
Spanish: Hipoglucemia en pacientes sin diabetes mellitus tipo 2
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem bez 2. tipa cukura diabēta
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Saxenda.
Latvian: Pirms Saxenda pildspalvveida pilnšļirces izmantošanas, lūdzu, rūpīgi izlasiet šos norādījumus.
Spanish: Cambio Valor inicial
Latvian: Izmaiņas Pētījuma sākumā
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas notificadas Clasificación de órganos del sistema
Latvian: Novērotās nevēlamās blakusparādības MedDRA orgānu sistēmu klases
Spanish: En pacientes tratados con Saxenda se han notificado reacciones en el lugar de inyección.
Latvian: Ir ziņots par reakcijām injekcijas vietā pacientiem, kuri lietoja Saxenda.
Spanish: - si es alérgico a liraglutida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: Nelietojiet Saxenda šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret liraglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Tiempo en semanas Saxenda Placebo Última observación obtenida (LOCF) Valores observados para pacientes que completan cada visita programada
Latvian: Novērotās vērtības pacientiem, kas apmeklēja katru ieplānoto vizīti
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta que aparezca la dosis en el contador de dosis (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg).
Latvian: • Grieziet devas selektoru, līdz displejā ir redzama Jūsu deva (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg vai 3,0 mg).
Spanish: 2,4 mg una vez al día
Latvian: 2,4 mg vienreiz dienā
Spanish: Colelitiasis***
Latvian: Pankreatīts***
Spanish: La media de la concentración en estado estacionario de liraglutida (AUCτ/24) alcanzó aproximadamente los 31 nmol/l en pacientes con obesidad (IMC 30-40 kg/m2) tras la administración de 3 mg de liraglutida.
Latvian: Lietojot 3 mg liraglutīda, pacientiem ar lieko ķermeņa masu (ĶMI: 30-40 kg/m2) vidējā sasniegtā liraglutīda līdzsvara koncentrācija (AUCτ/24) bija aptuveni 31 nmol/l.
Spanish: 1 ml de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida.
Latvian: 1 ml šķīduma injekcijām satur 6 mg liraglutīda.
Spanish: Ver sección 4 para consultar los síntomas de aviso de una bajada de azúcar en sangre.
Latvian: Pazīmes, kas liecina par zemu cukura līmeni asinīs, skatiet 4. punktā.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la colelitiasis y la colecistitis.
Latvian: Pacienti jāinformē par žultsakmeņiem un holecistītam raksturīgiem simptomiem.
Spanish: Normalmente, se le indicará que siga la siguiente tabla.
Latvian: Parasti pacientiem tiek ieteikts ievērot tālāk redzamajā tabulā minētās devas un to lietošanas biežumu.
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de riñón.
Latvian: Pieredze par šo zāļu lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir neliela.
Spanish: Saxenda se utiliza para perder peso junto a una dieta adecuada y la realización de ejercicio en adultos de más de 18 años con
Latvian: Saxenda lieto papildus diētai un fiziskām aktivitātēm ķermeņa masas samazināšanai pieaugušajiem sākot no 18 gadu vecuma, kuriem
Spanish: En estudios llevados a cabo con animales, la administración periférica de liraglutida supuso la absorción en regiones específicas del cerebro implicadas en la regulación del apetito, donde liraglutida, a través de la activación específica de GLP1R, aumentó la saciedad y redujo las señales de hambre principales que permitieron perder peso.
Latvian: Šajos apvidos veicot GLP-1R specifisku aktivēšanu, liraglutīds pastiprināja galvenos sāta sajūtas signālus un pavājināja galvenos izsalkuma sajūtas signālus, tādējādi samazinājās ķermeņa masa.
Spanish: Tabla 6 Ensayo 3: Cambios en peso corporal y en el Índice de Apnea-Hipopnea en la semana 32 respecto a los valores iniciales
Latvian: Ķermeņa masas un apnojas-hipopnojas indeksa vērtību izmaiņas 32. nedēļā, salīdzinot ar datiem pētījuma sākumā
Spanish: Una pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida en 3 ml. *análogo humano del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) producido por tecnología de ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae.
Latvian: Cilvēka glikagonam līdzīgā peptīda-1 (glucagon-like peptide-1 - GLP-1) analogs iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Spanish: Se produjo un retraso en el tmax medio del lisinopril que pasó de 6 a 8 horas con liraglutida.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, lizinoprila vidējais tmax aizkavējās par 6-8 h. Ņemot vērā šos rezultātus, lizinoprila devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: La exposición a liraglutida disminuye con un aumento del peso corporal inicial.
Latvian: Liraglutīda iedarbība pasliktinās, ja palielinās ķermeņa masa, salīdzinot ar datiem pētījuma sākumā.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales fueron los efectos adversos notificados de manera más frecuente en dos estudios de escalado de dosis completados hasta la fecha.
Latvian: Divos, līdz šim veiktos devas kāpināšanas pētījumos, visbiežāk ziņotā blakusparādība bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi.
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición total ni al etinilestradiol ni al levonorgestrel.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, abu vielu tmax aizkavējās par 1,5 h. Netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz etinilestradiola vai levonorgestrela kopējo iedarbību.
Spanish: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225) Saxenda vs. placebo
Latvian: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225)
Spanish: • No lave, ponga a remojo ni lubrique la pluma.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst mazgāt, iemērkt vai ieeļļot.
Spanish: 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg.
Latvian: 0,6 mg 1,2 mg 1,8 mg 2,4 mg
Spanish: Dosis inyectada
Latvian: Šķīdums injekcijām
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de hígado.
Latvian: Pieredze par šo zāļu lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir neliela.
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 3,0 mg, el contador de dosis se detiene antes de que aparezca 3,0 mg.
Latvian: Vienai devai var nomērīt līdz 3,0 mg. Ja pilnšļircē ir atlicis mazāk par 3,0 mg, displeja kustība tiek pārtraukta, pirms ir redzams 3,0.
Spanish: 1,2 mg una vez al día
Latvian: 1,2 mg vienreiz dienā
Spanish: • Procure que la pluma no se caiga ni golpee contra superficies duras.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst nomest vai atsist pret cietām virsmām.
Spanish: Si el contador de dosis se detiene antes de 3,0 mg, significa que no queda suficiente solución para una dosis completa de 3,0 mg.
Latvian: Ja tas rāda 3,0, pildspalvveida pilnšļircē ir atlikuši vismaz 3,0 mg. Ja displejs apstājas pirms 3,0 mg atzīmes, nav atlicis pietiekami daudz šķīduma 3,0 mg devai.
Spanish: Si el médico o enfermero lo aconsejan y le han enseñado a hacerlo, puede dividir la dosis entre la pluma en uso y una nueva.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešams vairāk zāļu nekā atlicis pilnšļircē Devu drīkst sadalīt tikai tad, ja ārsts vai medmāsa Jums sniegusi norādījumus kā daļu ievadīt ar pašreizējo pilnšļirci un daļu - ar jaunu pilnšļirci.
Spanish: Normalmente se producen en los 3 primeros meses de tratamiento
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs), parasti tiek novērots pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos;
Spanish: De esta forma puede evitar que las agujas se atasquen, las contaminaciones, las infecciones, las pérdidas de solución y las dosificaciones inexactas.
Latvian: Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies piesārņojums, infekcija un šķīduma noplūde, kā arī tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas:
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Spanish: Debe aparecer una gota de solución en la punta de la aguja.
Latvian: Adatas galā ir jābūt redzamam šķīduma pilienam.
Spanish: Tabla 4 Ensayo 1: Cambios en el peso corporal, glucemia y parámetros cardiometabólicos en la semana 160 respecto a los valores iniciales
Latvian: Ķermeņa masas, glikēmijas un kardiometabolisko parametru vērtību izmaiņas 160. nedēļā, salīdzinot ar datiem pētījuma sākumā
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede bajar (hipoglucemia) si utiliza estos medicamentos con Saxenda.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar Saxenda, Jums var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Spanish: Los valores iniciales son medias, los cambios con respecto a estos valores iniciales en la semana 56 son medias estimadas (mínimos cuadrados) y los contrastes de tratamiento en la semana 56 son diferencias estimadas de tratamiento.
Latvian: Pētījuma sākuma vērtību izmaiņas 56. nedēļā ir aprēķinātās vidējās vērtības (vidējās kvadrātiskās vērtības) un ārstēšanas izmaiņu kontrasts 56. nedēļā ir aprēķinātās ārstēšanas izmaiņas.
Spanish: Si pierde mucho peso, corre el riesgo de desarrollar cálculos biliares y como consecuencia, inflamación de la vesícula.
Latvian: Straujas ķermeņa masas zaudēšanas gadījumā paaugstinās žultsakmeņu veidošanās un žultspūšļa iekaisuma rašanās risks.
Spanish: Valor inicial
Latvian: Pētījuma sākumā
Spanish: • En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, incluso aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que seleccionó.
Latvian: • Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad,
Spanish: • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
Latvian: • Nospiediet un turiet devas pogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 ir jāatrodas pret devas rādītāju.
Spanish: Conservación de Saxenda
Latvian: Kā uzglabāt Saxenda
Spanish: Antes de inyectarse el medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver cuántos mg ha seleccionado.
Latvian: Vienmēr izmantojiet devas displeju un devas rādītāju, lai pirms zāļu injicēšanas redzētu nomērīto devu miligramos.
Spanish: Los ensayos clínicos sugieren que liraglutida mejora y mantiene la función de las células beta según HOMA-B y la relación proinsulina/insulina.
Latvian: Ņemot vērā HOMA-B, kā arī proinsulīna un insulīna attiecību, klīniskie pētījumi liecina, ka liraglutīds uzlabo un uztur bēta šūnu funkciju.
Spanish: El origen étnico no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de liraglutida según los resultados del análisis farmacocinético de la población en el que se incluyeron pacientes con obesidad y sobrepeso de grupos de población blanca, negra, asiática, hispanoamericana y no hispanoamericana.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus baltās, melnās rases, aziātu un spāņu/nespāņu izcelsmes cilvēku grupām ar lieko ķermeņa masu un pārmērīgu aptaukošanos, jāsecina, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liraglutīda farmakokinētiku.
Spanish: Las agujas no están incluidas.
Latvian: Adatas nav pievienotas.
Spanish: De esta forma puede evitar que las agujas se atasquen, las contaminaciones, las infecciones y las dosificaciones inexactas.
Latvian: Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies piesārņojums un infekcija, kā arī tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana.
Spanish: Tabla 3 Ensayo 1: Cambios en peso corporal, glucemia y parámetros cardiometabólicos en la semana 56 respecto a los valores iniciales
Latvian: Ķermeņa masas, glikēmijas un kardiometabolisko parametru vērtību izmaiņas 56. nedēļā, salīdzinot ar datiem pētījuma sākumā
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav ieteicama.
Spanish: Hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu
Spanish: Si está usando Saxenda, debe evitar la lactancia, ya que se desconoce si Saxenda se excreta en la leche materna.
Latvian: Tas tādēļ, ka nav zināms, vai Saxenda izdalās ar mātes pienu.
Spanish: El médico debe volver a evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento una vez al año.
Latvian: Ārstam nepieciešamība turpināt ārstēšanu atkārtoti jānovērtē vienreiz gadā.
Spanish: Está dosis se aumenta posteriormente en 0,6 mg cada semana hasta un máximo de 3,0 mg al día.
Latvian: Pēc tam devu katru nedēļu palielina par 0,6 mg līdz maksimāli 3,0 mg dienā.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Saxenda.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Saxenda.
Spanish: Otras informaciones sobre Saxenda
Latvian: Cita informācija par Saxenda
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Saxenda pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Saxenda EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La pérdida de peso fue más pronunciada en las mujeres que en los hombres.
Latvian: Ķermeņa masas samazinājums sievietēm bija izteiktāks nekā vīriešiem.
Spanish: Saxenda liraglutida
Latvian: Saxenda liraglutīds
Spanish: Saxenda debe inyectarse una vez al día, preferentemente a la misma hora.
Latvian: Saxenda injicē vienu reizi dienā, vēlams katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Saxenda?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Saxenda lietošanu?
Spanish: Para limitar estos efectos, al inicio del tratamiento la dosis de Saxenda se va aumentando lentamente durante 4 semanas.
Latvian: Lai ierobežotu šo ietekmi, uzsākot ārstēšanu, Saxenda devu palielina lēnām četru nedēļu laikā.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Saxenda.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Saxenda lietošanu.
Spanish: Se espera obtener más información sobre la seguridad a largo plazo de la liraglutida (en particular sus efectos sobre el corazón y los vasos sanguíneos) a partir de un estudio en curso con Victoza.
Latvian: Papildu informāciju par liraglutīda ilgtermiņa drošumu (īpaši tā ietekmi uz sirdi un asinsvadiem) paredzams iegūt no šobrīd notiekoša Victoza pētījuma.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Saxenda el 23 de marzo de 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 23. martā izsniedza Saxenda reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: El CHMP consideró que Saxenda tiene un efecto modesto (en particular en los varones) pero aun así clínicamente relevante sobre la pérdida de peso.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Saxenda piemīt mērena (īpaši vīriešiem), bet aizvien klīniski nozīmīga ietekme uz ķermeņa masas samazināšanos.
Spanish: El principio activo de Saxenda, la liraglutida, es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), ya autorizado en la UE como Victoza a dosis bajas (hasta 1,8 mg al día) para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Latvian: Saxenda aktīvā viela liraglutīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonists, kas Eiropas Savienībā jau ir reģistrēts kā Victoza mazākās devās (līdz 1,8 mg dienā) 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Saxenda?
Latvian: Kāpēc Saxenda tika apstiprinātas?
Spanish: ¿Qué es Saxenda y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Saxenda un kāpēc tās lieto?
Spanish: Cuando se analizaron de nuevo los datos de los estudios fundamentales utilizando un método más conservador, en el cual se asumía que los pacientes que no completaron el estudio (alrededor del 30 %) no obtuvieron ninguna mejoría, se observaron reducciones de peso similares con Saxenda, aunque más bajas.
Latvian: Pamatpētījumu datus analizējot atkārtoti ar konservatīvāku metodi, kas pieņēma, ka pacientiem, kuri nepabeidza pētījumu (aptuveni 30%), nebūtu vērojams uzlabojums, lietojot Saxenda, novēroja līdzīgu, bet mazāku ķermeņa masas samazinājumu.