FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il riesame ha incluso le opinioni di pazienti, operatori sanitari e accademici presentate all'audizione pubblica dell'EMA sugli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici nel giugno 2018.
Slovak: Preskúmanie zahŕňalo názory pacientov, zdravotníckych pracovníkov a akademikov predložené na verejnom vypočutí agentúry EMA v júni 2018, ktoré sa týkalo fluórchinolónových a chinolónových antibiotík.
Italian: • I fluorochinoloni sono associati a reazioni da farmaci prolungate (fino a mesi o anni), gravi, invalidanti e potenzialmente irreversibili che interessano diversi, talora molteplici, sistemi, classi di organi e sensi.
Slovak: Fluórchinolóny sú spojené s predĺženými (trvajúcimi mesiace alebo roky), závažnými, vysiľujúcimi a potenciálne nezvratnými liekovými reakciami postihujúcimi niekoľko, niekedy aj viacero systémov, orgánových tried a zmyslov.
Italian: • Il danno tendineo (in particolare al tendine di Achille ma anche ad altri tendini) può verificarsi entro 48 ore dall'inizio del trattamento con fluorochinoloni, ma può essere ritardato di diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Slovak: Poškodenie šliach (najmä Achillovej šľachy, ale aj iných šliach) sa môže objaviť do 48 hodín po začatí liečby fluórchinolónom, poškodenie sa však môže vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Italian: Il trattamento concomitante con un fluorochinolone e un corticosteroide deve essere evitato.
Slovak: Súbežnej liečbe fluórchinolónom a kortikosteroidom sa treba vyhnúť.
Italian: Effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente permanenti portano alla sospensione o a restrizioni degli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici
Slovak: Vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky vedú k pozastaveniu alebo obmedzeniam chinolónových a fluórchinolónových antibiotík
Italian: • Entro 2 giorni dall'inizio del trattamento con un fluorochinolone, possono insorgere gonfiore e lesione dei tendini; tali effetti possono, tuttavia, verificarsi anche diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Slovak: Do dvoch dní po začatí liečby fluórchinolónom sa môže objaviť opuch a poškodenie šliach, môže sa však vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Italian: I fluorochinoloni sono utili in determinate infezioni, incluse alcune potenzialmente letali, in cui gli antibiotici alternativi non sono sufficientemente efficaci.
Slovak: Fluórchinolóny majú svoje dôležité miesto pri liečbe určitých infekcií vrátane niektorých život ohrozujúcich infekcií, pri ktorých alternatívne antibiotiká nie sú dostatočne účinné.
Italian: • per la prevenzione della diarrea del viaggiatore o delle infezioni ricorrenti delle basse vie urinarie (infezioni urinarie che non si estendono oltre la vescica);
Slovak: • na prevenciu cestovateľskej hnačky alebo opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (infekcie močového traktu, ktoré nepresahujú močový mechúr);
Italian: Se sta assumendo un corticosteroide e un medicinale fluorochinolonico allo stesso tempo, potrebbe essere particolarmente soggetto a danno tendineo.
Slovak: Ak súčasne užívate kortikosteroid a fluórchinolónový liek, môžete byť osobitne náchylný na poškodenie šliach.
Italian: Inoltre, le informazioni sulla prescrizione per gli operatori sanitari e le informazioni per i pazienti descriveranno gli effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente permanenti e consiglieranno ai pazienti di interrompere il trattamento con un antibiotico fluorochinolonico al primo segno di un effetto indesiderato che interessi muscoli, tendini o articolazioni e il sistema nervoso.
Slovak: Okrem toho v informáciách o predpisovaní lieku pre zdravotníckych pracovníkov a v informáciách pre pacientov budú opísané vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky a pacientom bude odporučené, aby liečbu fluórchinolónovým antibiotikom zastavili pri prvom príznaku vedľajšieho účinku postihujúceho svaly, šľachy alebo kĺby a nervový systém.
Italian: Fluorochinoloni e chinoloni costituiscono una classe di antibiotici ad ampio spettro attivi contro i batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Slovak: Fluórchinolóny a chinolóny sú skupina širokospektrálnych antibiotík, ktoré sú účinné proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám.
Italian: • per il trattamento di infezioni non batteriche, ad esempio prostatite non batterica (cronica);
Slovak: • na liečbu nebakteriálnych infekcií, ako je napr. nebakteriálna (chronická) prostatitída;
Italian: Il 15 novembre 2018, l'EMA ha ultimato un riesame degli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca, mediante iniezione o inalazione.
Slovak: Dňa 15. novembra 2018 agentúra EMA dokončila preskúmanie závažných, vysiľujúcich a potenciálne trvalých vedľajších účinkov chinolónových a fluórchinolónových antibiotík podávaných ústami, formou injekcie alebo inhalácie.
Italian: Il riesame riguardava medicinali contenenti i seguenti antibiotici fluorochinolonici e chinolonici: cinoxacina, ciprofloxacina, flumequina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, acido nalidixico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, acido pipemidico, prulifloxacina e rufloxacina.
Slovak: V preskúmaní sa pozornosť venovala liekom obsahujúcim nasledujúce fluórchinolónové a chinolónové antibiotiká: cinoxacín, ciprofloxacín, flumechín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, kyselinu nalidixovú, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, kyselinu pipemidovú, prulifloxacín a rufloxacín.
Italian: • I pazienti più anziani, affetti da compromissione renale o sottoposti a trapianto di organo solido e quelli trattati con un corticosteroide presentano un rischio più elevato di danno tendineo.
Slovak: Starší pacienti, ktorí majú poruchu funkcie obličiek alebo majú transplantovaný solídny orgán, a pacienti liečení kortikosteroidom sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.
Italian: • I medicinali fluorochinolonici (che contengono ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) possono causare effetti indesiderati di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti a carico di tendini, muscoli, articolazioni e del sistema nervoso.
Slovak: Fluórchinolónové lieky (ktoré obsahujú ciprofloxacín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, prulifloxacín a rufloxacín) môžu spôsobiť dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky postihujúce šľachy, svaly, kĺby a nervový systém.
Italian: • In generale, i fluorochinoloni non devono essere utilizzati in pazienti che hanno mostrato gravi reazioni avverse associate all'uso di medicinali chinolonici o fluorochinolonici.
Slovak: Fluórchinolóny sa vo všeobecnosti nemajú používať u pacientov, ktorí mali závažné nežiaduce reakcie spojené s používaním chinolónových alebo fluórchinolónových liekov.
Italian: • I benefici ei rischi dei fluorochinoloni saranno costantemente monitorati e uno studio sull'utilizzazione del medicinale valuterà l'efficacia delle nuove misure al fine di ridurre l'uso non appropriato dei fluorochinoloni, prendendo in esame i cambiamenti nel comportamento prescrittivo.
Slovak: V štúdii o používaní lieku sa vyhodnotí účinnosť nových opatrení na zníženie nevhodného používania fluórchinolónov, a to prostredníctvom preskúmania zmien v správaní pri predpisovaní týchto liekov.
Italian: È importante sottolineare che i fluorochinoloni devono essere generalmente evitati nei pazienti che hanno manifestato in precedenza gravi effetti indesiderati con un antibiotico fluorochinolonico o chinolonico.
Slovak: Je dôležité, aby sa fluórchinolóny vo všeobecnosti nepoužívali v prípade pacientov, ktorí mali v minulosti závažné vedľajšie účinky spojené s fluórchinolónovým alebo chinolónovým antibiotikom.
Italian: Il parere del CHMP è stato inoltrato alla Commissione europea, la quale ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante il 14 febbraio 2019 per Quinsair e l'11 marzo 2019 per altri antibiotici chinolonici e fluorochinoloni somministrati per bocca e mediante iniezione, che è applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 14. februára 2019 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie pre liek Quinsair a 11. marca 2019 pre ďalšie chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká podávané ústami a formou injekcie, ktoré je platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Italian: Il parere del CHMP è stato inoltrato alla Commissione europea, la quale ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante il 14 febbraio 2019 per Quinsair e l'11 marzo 2019 per altri antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca e mediante iniezione, che è applicabile in tutti i paesi dell'UE.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 14. februára 2019 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie pre liek Quinsair a 11. marca 2019 pre ďalšie chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká podávané ústami a injekčne, ktoré je platné vo všetkých krajinách EÚ.
Italian: • Consulti il medico se sta assumendo un corticosteroide (medicinali quali idrocortisone e prednisolone) o se deve sottoporsi a un trattamento con un corticosteroide.
Slovak: Ak užívate kortikosteroid (lieky, ako je napríklad hydrokortizón a prednizolón) alebo potrebujete liečbu kortikosteroidom, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Italian: • Questi gravi effetti indesiderati includono infiammazione o lacerazione dei tendini, dolore o debolezza muscolare e dolore o gonfiore articolare, difficoltà a camminare, sensazione di punture e aghi, dolore bruciante, stanchezza, depressione, problemi di memoria, sonno, vista e udito e alterazione del gusto e dell'olfatto.
Slovak: Tieto závažné vedľajšie účinky zahŕňajú zápal alebo pretrhnutie šľachy, bolesť alebo slabosť svalov a bolesť alebo opuch kĺbov, ťažkosti pri chôdzi, pocit mravčenia, pálivú bolesť, únavu, depresiu, problémy s pamäťou, spánkom, zrakom a sluchom a zmenu vnímania chuti a pachov.
Italian: • Gli effetti indesiderati gravi comprendono tendinite, rottura dei tendini, artralgia, dolore alle estremità, alterazione dell'andatura, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, compromissione della memoria, disturbi del sonno e alterazioni di udito, vista, gusto e olfatto.
Slovak: K závažným vedľajším účinkom patria tendinitída, ruptúra šľachy, artralgia, bolesť končatín, porucha chôdze, neuropatie spojené s parestéziou, depresia, únava, porucha pamäti, poruchy spánku a porucha sluchu, zraku, vnímania chuti a zápachov.
Italian: • Non deve assumere un medicinale fluorochinolonico se ha manifestato un effetto indesiderato grave con un medicinale fluorochinolonico o chinolonico e deve consultare immediatamente il medico.
Slovak: Ak ste mali niekedy závažný vedľajší účinok spojený s fluórchinolónovým alebo chinolónovým liekom nemáte fluórchinolónový liek užívať, a máte sa okamžite porozprávať so svojím lekárom.
Italian: • Il riassunto aggiornato delle caratteristiche del prodotto deve essere consultato per le indicazioni autorizzate quando si prende in considerazione il trattamento con un medicinale fluorochinolonico.
Slovak: Pri zvažovaní liečby fluóchinolónovým liekom je potrebné nahliadnuť do schválených indikácií v aktuálnom súhrne charakteristických vlastností lieku, pretože indikácie pre tieto lieky boli obmedzené.
Italian: 240 mg Soluzione per nebulizzatore
Slovak: 240 mg Roztok pre rozprašovač
Italian: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 fiale + 1 nebulizzatore portatile
Slovak: 2,4 ml (100 mg/ml)
Italian: Uso inalatorio Fiala (LDPE)
Slovak: (LDPE)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený)
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Italian: Questi risultati sono stati più marcati negli animali giovani.
Slovak: Tieto nálezy boli výraznejšie u mladých zvierat.
Italian: Cerchi di non respirare attraverso il naso.
Slovak: Skúste nedýchať nosom.
Italian: Non è un problema.
Slovak: To je v poriadku.
Italian: Ripetere il ciclo
Slovak: Opakovanie cyklu
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1, 5.2 e 5.3, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Italian: Codice ATC: J01MA12
Slovak: ATC kód: J01MA12
Italian: La loro frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Slovak: Ich frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov.
Italian: Il trattamento riprenderà.
Slovak: Liečba sa znovu začne.
Italian: e Valore P determinato tramite log-rank test.
Slovak: e Hodnota P určená použitím log-rank testu.
Italian: Le istruzioni di base per l'uso sono riportate in basso.
Slovak: Základné inštrukcie na použitie sú uvedené nižšie.
Italian: I pazienti anziani e le donne possono essere più sensibili ai medicinali che prolungano il QTc.
Slovak: Starší pacienti a ženy môžu byť citlivejší na lieky predlžujúce QTc.
Italian: Una volta aperto, usare immediatamente.
Slovak: Po otvorení okamžite použite.
Italian: Studio 204 (ITT)a
Slovak: Štúdia 204 (ITT) a
Italian: Sindrome di StevensJohnson,
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm,
Italian: - Resistenza agli antibiotici
Slovak: - Rezistencia voči antibiotikám
Italian: Il testo sulla fiala è esclusivamente in inglese.
Slovak: Ampulka je označená iba v angličtine.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/03/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26/03/2015
Italian: Valori soglia
Slovak: Hraničné hodnoty
Italian: Il medico deciderà insieme a lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l'uso di un antibiotico appartenente a un'altra classe.
Slovak: Spolu s lekárom rozhodnete, či budete pokračovať v liečbe, pričom zvážite aj antibiotiká inej triedy.
Italian: Cosa fare se devo interrompere il trattamento prima del termine?
Slovak: Čo ak musím prerušiť liečbu pred jej ukončením?
Italian: - Una grave reazione allergica.
Slovak: - Ťažkú alergickú reakciu.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono essere istruiti a non guidare veicoli o usare macchinari.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú takéto príznaky, majú byť poučení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
Italian: Studio principale - studio 209 (fase principale; ITT)
Slovak: Pivotná štúdia - Štúdia 209 (hlavná fáza, ITT)
Italian: Tuttavia, alle dosi analizzate nello studio, è improbabile che le differenze cinetiche statisticamente significative siano clinicamente rilevanti.
Slovak: Avšak pri testovaných dávkach v štúdii nie je pravdepodobné, aby štatisticky významné kinetické rozdiely mali klinicky význam.
Italian: Deve inspirare ed espirare attraverso il boccaglio, come prima.
Slovak: Musíte vdychovať a vydychovať cez náustok ako predtým.
Italian: Può essere necessario confermare i risultati positivi per gli oppiati con metodi più specifici.
Slovak: Môže byť potrebné potvrdenie pozitívneho výsledku opiátového testu špecifickejšími metódami.
Italian: Quinsair non deve essere somministrato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni, perché non esistono informazioni sufficienti sul suo uso in questa fascia d'età.
Slovak: Quinsair sa nemá podávať deťom ani dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistuje dostatok informácií o používaní lieku v tejto vekovej skupine.
Italian: Quinsair non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Slovak: Quinsair sa nesmie používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Italian: Interazioni mediate dagli effetti sui trasportatori
Slovak: Interakcie sprostredkované účinkami na transportéry
Italian: I risultati ottenuti per gli endpoint primari e secondari più rilevanti sono riportati nella Tabella 2.
Slovak: Získané výsledky pre primárny koncový bod a kľúčové sekundárne koncové body sú uvedené v tabuľke 2.
Italian: Se non è trattata in modo adeguato, l'infezione continua a danneggiare i polmoni causando ulteriori problemi di respirazione.
Slovak: Ak sa infekcia príslušne nelieči, pokračuje v poškodzovaní pľúc a spôsobuje ďalšie problémy s dýchaním.
Italian: In caso di superinfezione durante la terapia, devono essere adottate le misure opportune.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, treba zaviesť vhodné opatrenia.
Italian: Il medico le fornirà ulteriori informazioni.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí podrobnosti.
Italian: E' meglio far trascorrere quasi 12 ore tra le dosi.
Slovak: Najvhodnejší je odstup 12 hodín medzi dávkami.
Italian: - Depressione o problemi mentali.
Slovak: - Depresiu alebo mentálne zdravotné problémy
Italian: Dopo l'apertura della fiala, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite (pozri časť 6.6).
Italian: Il 30-40% circa di levofloxacina è legato a proteine sieriche.
Slovak: Približne 30 až 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
Italian: Il calo ponderale è stato segnalato come evento avverso durante gli studi clinici, ma si ritiene che fosse dovuto principalmente alla malattia piuttosto che correlato al farmaco.
Slovak: Znížená telesná hmotnosť bola hlásená ako nežiaduci účinok počas klinických štúdií, považovala sa však primárne za ochorenie než za účinok súvisiaci s liekom.
Italian: Perdita dell'udito*
Slovak: Strata sluchu*
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/973/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/14/973/001
Italian: Per quanto tempo devo utilizzare il medicinale?
Slovak: Ako dlho mám liek používať?
Italian: Stato confusionale, Nervosismo
Slovak: Stav zmätenosti, Nervozita
Italian: Substrati di CYP1A2
Slovak: Substráty CYP1A2
Italian: In tal caso, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Italian: L'esposizione farmacocinetica nell'espettorato nei bambini di età compresa tra 7 e 16 anni è stata pari a circa un terzo dell'esposizione osservata negli adulti.
Slovak: Farmakokinetické expozície v spúte u detí vo veku 7 až 16 rokov mali hodnotu približne jednej tretiny expozície u dospelých.
Italian: La terapia ciclica può proseguire finché il medico ritiene che il paziente ne tragga un beneficio clinico.
Slovak: Cyklická liečba môže pokračovať po dobu, počas ktorej lekár považuje liečbu za klinický prínosnú pre pacienta.
Italian: Reazioni psicotiche (per es. allucinazioni, paranoia), Agitazione, Sogni anormali, Incubi
Slovak: Psychotické reakcie (napr. halucinácie, paranoja), Vzrušenie, Abnormálne sny, Nočné mory
Italian: Ciò significa che Quinsair non deve essere usato per prevenire le infezioni polmonari.
Slovak: To znamená, že Quinsair sa nemá používať na prevenciu pľúcnych infekcií.
Italian: Antagonisti della vitamina K
Slovak: Antagonisti vitamínu K
Italian: Quinsair può rendere la pelle più sensibile alla luce solare.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť vyššiu citlivosť vašej kože na slnečné žiarenie.
Italian: Disturbi psicotici con comportamento autolesivo, tra cui idee suicidarie o tentato suicidio
Slovak: Psychotické poruchy so seba poškodzujúcim správaním vrátane samovražedných myšlienok a pokusov
Italian: Deve inalare questo medicinale almeno 15 minuti e fino a 4 ore prima della dose successiva di Quinsair.
Slovak: Inhalujte tento liek aspoň 15 minút alebo až 4 hodiny pred vašou ďalšou dávkou Quinsairu.
Italian: Che dose devo utilizzare?
Slovak: Koľko lieku mám použiť?
Italian: Gli altri effetti indesiderati possono comprendere:
Slovak: Iné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Italian: Che cos'è Quinsair e a cosa serve
Slovak: Čo je Quinsair a na čo sa používa
Italian: Se invece è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Slovak: Ak je však skoro čas na vašu ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte.
Italian: Dopo l'apertura della fiala, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite.
Italian: Parte dedicata alla respirazione del questionario rivisto sulla fibrosi cistica (Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised, CFQR)
Slovak: Oblasť dýchania v dotazníku cystickej fibrózy - revidovanom (Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised, CFQ-R)
Italian: I sintomi sono elencati al paragrafo 4.
Slovak: Príznaky sú uvedené v časti 4.
Italian: Quinsair può modificare il ritmo cardiaco, in particolare se assume un qualsiasi medicinale per il trattamento di problemi al cuore o di bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť zmeny srdcového rytmu, najmä ak užívate akékoľvek lieky na liečbu problémov so srdcom alebo na nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi.
Italian: Nello studio 207 sono state osservate concentrazioni più elevate nell'espettorato degli adulti in confronto ai pazienti pediatrici; concentrazioni simili nell'espettorato dei pazienti adulti e pediatrici sono state osservate nello studio 209.
Slovak: V štúdii 207 boli u dospelých pacientov pozorované vyššie koncentrácie v spúte v porovnaní s pediatrickými pacientmi; v štúdii 209 boli pozorované podobné koncentrácie v spúte u dospelých a pediatrických pacientov.
Italian: In base a questi dati limitati non sembra esservi alcuna differenza clinicamente rilevante tra il profilo di sicurezza di Quinsair in questi sottogruppi della popolazione pediatrica e quello degli adulti.
Slovak: Na základe týchto obmedzených údajov sa nezdá, že by existoval klinicky významný rozdiel medzi bezpečnostnými profilmi Quinsairu u týchto podskupín pediatrickej populácie a bezpečnostným profilom u dospelých.
Italian: In pazienti che ricevevano chinoloni, tra cui levofloxacina, sono state segnalate reazioni psicotiche.
Slovak: U pacientov dostávajúcich chinolóny, vrátane levofloxacínu, boli hlásené psychotické reakcie.
Italian: Pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
Slovak: Pacienti s nedostatkom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
Italian: Dopo somministrazione orale ed endovenosa, levofloxacina è eliminata dal plasma piuttosto lentamente (t1/2: compreso tra 6 e 8 ore).
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní sa levofloxacín eliminuje z plazmy pomerne pomaly (t1/2: 6 až 8 hodín).
Italian: Quinsair può causare una sensazione di capogiro, stanchezza o debolezza o causare problemi alla vista.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť závraty, únavu alebo slabosť, alebo problémy s vašim videním.
Italian: Il trattamento di questi pazienti con levofloxacina deve essere iniziato soltanto in assenza di opzioni terapeutiche alternative e dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere anche paragrafo 4.3).
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba levofloxacínom začať len vtedy, ak nie sú dostupné alternatívne možnosti liečby a po dôkladnom posúdení prínosu/rizika (pozri tiež časť 4.3).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Quinsair
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Quinsair
Italian: Prima di prendere questo medicinale
Slovak: Predtým, ako použijete tento liek
Italian: È possibile che il medico debba sottoporla a periodiche analisi del sangue per controllare la capacità del sangue di coagulare.
Slovak: Váš lekár u vás môže prevádzať pravidelné krvné testy na kontrolu zrážanlivosti krvi.
Italian: Tuttavia, se dovessero rimanere più di alcune gocce, richiuda la capsula di chiusura del farmaco e ricominci il trattamento.
Slovak: Ak tam však zostalo viac ako pár kvapiek, vráťte viečko liekovej nádržky a začnite liečbu odznova.
Italian: Dolore (tra cui dolore alla schiena, al torace e alle estremità)
Slovak: Bolesť (vrátane bolesti chrbta, hrudníka a končatín)
Italian: Le concentrazioni medie post-dose nell'espettorato sono state di circa 500-1.900 µg/mL, approssimativamente 400-1.700 volte superiori a quelle osservate nel siero.
Slovak: Priemerné koncentrácie v spúte po podaní dávky boli približne 500-1 900 µg/ml a približne 400-1 700 násobne vyššie, ako koncentrácie pozorované v sére.
Italian: a Differenza di trattamento per Quinsair meno TIS o rapporto di rischio per Quinsair/TIS.
Slovak: a Rozdiel v liečbe Quinsairom mínus TIS, alebo pomer rizík pre Quinsair/TIS.