FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die relative Bedeutung dieser Eliminationswege ist nicht bekannt.
Danish: Den relative betydning af disse eliminationsveje er ukendt.
German: Wochen nach Transplantation
Danish: Uger efter transplantation
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt unmittelbar zu verwenden.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks.
German: CMV ist ein Virus, das viele Menschen haben, ohne es zu wissen.
Danish: CMV er en virus, som mange mennesker har, uden at de er klar over det.
German: Median (90 % Vorhersageintervall)*
Danish: Median (90 % prædiktionsinterval)*
German: Die Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Danish: Relevansen for mennesker kendes ikke.
German: Klare, farblose Flüssigkeit pH zwischen 7 und 8
Danish: Klar, farveløs væske pH mellem 7 og 8
German: N = Anzahl der Studienteilnehmer in jeder Behandlungsgruppe.
Danish: N = Antal forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe.
German: Zusätzliche Blutuntersuchungen können zur Überwachung folgender Arzneimittel erforderlich sein:
Danish: Yderligere blodprøver kan være nødvendige for at monitorere følgende lægemidler:
German: Immunsuppressives Regime
Danish: Immunsuppressivt regime
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 30 Monate Nach Anbruch: Unmittelbar zu verwenden
Danish: Uåbnet hætteglas: 30 måneder Efter åbning: anvendes straks
German: • Schwellungen an Händen oder Füßen
Danish: • hævede hænder eller fødder.
German: Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte sie dem Patienten so schnell wie möglich gegeben werden.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den gives til patienten så hurtigt som muligt.
German: Überwachung der CMV-DNA
Danish: Monitorering af CMV-DNA
German: Die Nebenwirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
German: Nicht schütteln.
Danish: Omryst ikke.
German: Es werden keine wesentlichen Metaboliten im Plasma nachgewiesen.
Danish: Der er ikke påvist betydningsfulde metabolitter i plasma.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
German: Farbvarianten in diesem Bereich beeinträchtigen die Qualität des Produkts nicht.
Danish: Farvevariationer inden for dette område påvirker ikke produktets kvalitet.
German: Humanes Insulin
Danish: Human insulin
German: Beachten Sie, dass die Tabelle nicht vollständig ist, aber Beispiele für klinisch relevante Wechselwirkungen aufführt.
Danish: Bemærk, at tabellen ikke er udtømmende, men giver eksempler på klinisk relevante interaktioner.
German: Jede Durchstechflasche ist in einen Umkarton verpackt.
Danish: Hvert hætteglas er pakket i en karton.
German: Klinische Überwachung und Dosisanpassung können erforderlich sein.
Danish: Klinisk monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
German: Die EC50-Werte dieser Mutationen sind 13- bis 8.262fach höher als die für das Wildtyp-Referenzvirus.
Danish: EC50-værdierne for disse mutationer er 13 til 8.262 gange højere end værdierne for vildtype-referencevirusset.
German: Die Kategorien für ein Prophylaxeversagen schließen sich gegenseitig aus und basieren auf der Hierarchie der Kategorien in der aufgeführten Reihenfolge.
Danish: Kategorierne for failure udelukker hinanden og er baseret på hierarkiet af kategorier i den anførte rækkefølge.
German: Wirkung auf Konzentration Mittelwert (90 % Konfidenzintervall) für AUC, Cmax (wahrscheinlicher Wirkmechanismus)
Danish: Indvirkning på koncentration Gennemsnitsratio (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax (sandsynlig interaktionsmekanisme)
German: Mögliche Wechselwirkungen zwischen Letermovir und diesen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Danish: Den potentielle interaktion mellem letermovir og disse lægemidler er ikke undersøgt.
German: Der Nettoeffekt in vivo ist nicht bekannt.
Danish: Nettoeffekten in vivo er ukendt.
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, den Patienten auf Nebenwirkungen hin zu überwachen und eine geeignete symptomatische Behandlung einzuleiten.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for bivirkninger, og passende symptomatisk behandling iværksættes.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Letermovir über einen Zeitraum von mehr als 100 Tagen wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Danish: Sikkerhed og virkning ved brug af letermovir i mere end 100 dage er ikke undersøgt i kliniske studier.
German: Dieser Unterschied ist klinisch nicht relevant.
Danish: Denne forskel er ikke klinisk relevant.
German: n (%) = Anzahl (Prozent) der Studienteilnehmer in jeder Subgruppe.
Danish: n (%) = Antal forsøgspersoner i procent i hver underkategori.
German: Ansatz zur Handhabung fehlender Werte: NonCompleter = Failure (NC = F) Ansatz.
Danish: Metode til håndtering af manglende værdier: Non-Completer = Failure (NC = F)-metoden.
German: Aufgrund der zeitabhängigen Inhibition und der gleichzeitigen Induktion wird der Nettoeffekt der Enzymhemmung möglicherweise erst nach 10 bis 14 Tagen erreicht.
Danish: Som følge af tidsafhængig hæmning og simultan induktion kan nettoeffekten af den enzymatiske hæmning først nås efter 10-14 dage.
German: Die inter-individuelle Variabilität der Bioverfügbarkeit wurde auf etwa 37 % geschätzt.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for biotilgængelighed blev estimeret til at være ca. 37 %.
German: Eine Kreuzresistenz mit Arzneimitteln mit einem anderen Wirkmechanismus ist unwahrscheinlich.
Danish: Krydsresistens er ikke sandsynlig med lægemidler med en anden virkningsmekanisme.
German: Gleichzeitig angewendete Arzneimittel
Danish: Samtidigt anvendt lægemiddel
German: Die Tablette sollte im Ganzen geschluckt werden und kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Danish: Tabletten skal sluges hel og kan tages med eller uden mad.
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes
German: Inkompatible Arzneimittel
Danish: Inkompatible lægemidler
German: Die Anweisungen für Zubereitung und Anwendung sind für beide Dosen gleich.
Danish: Instruktionerne vedrørende klargøring og administration er de samme for begge doser.
German: • Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Danish: • Tag medicinen med eller uden mad.
German: • Kompatible Arzneimittel sind nachstehend aufgelistet.
Danish: • Kompatible lægemidler er anført nedenfor.
German: Konditionierung mit verminderter Intensität (n=86, 48)
Danish: Konditionering med nedsat intensitet (n=86, 48)
German: Es gibt keine bekannten Letermovir-Resistenz-Mutationen, die sich auf UL89 beziehen.
Danish: Ingen kendte letermovir-resistens-mutationer opstår i UL89.
German: Die Serum-Kreatinin-Spiegel sollten bei diesen Patienten engmaschig überwacht werden.
Danish: Serumkreatininniveauerne skal monitoreres nøje hos disse patienter.
German: Der Nettoeffekt in vivo auf die anderen genannten Enzyme und Transporter ist nicht bekannt.
Danish: Nettoeffekten in vivo på andre anførte enzymer og transportører er ukendt.
German: Das Acylglucuronid ist in den Faeces instabil.
Danish: Acylglucuronid er ustabilt i fæces.
German: Entwicklung
Danish: Udvikling
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von Letermovir bei Schwangeren vor.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af letermovir til gravide kvinder.
German: Wirkung von Ciclosporin
Danish: Ciclosporins indvirkning
German: • Nehmen Sie PREVYMIS jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Danish: • Tag Prevymis på samme tidspunkt hver dag.
German: Kompatible intravenöse Lösungen und andere Arzneimittel
Danish: Kompatible intravenøse opløsninger og andre lægemidler
German: Risiko von Nebenwirkungen oder verminderter therapeutischer Wirkung durch Wechselwirkungen
Danish: Risiko for bivirkninger eller nedsat terapeutisk virkning som følge af lægemiddelinteraktioner
German: Sie erhalten PREVYMIS einmal täglich.
Danish: Du vil få Prevymis en gang om dagen.
German: Opioidagonisten Beispiele: Alfentanil, Fentanyl
Danish: Opioid-agonister Eksempler: alfentanil, fentanyl
German: Die Tablette sollte nicht geteilt, zerdrückt oder gekaut werden.
Danish: Tabletten må ikke deles, knuses eller tygges.
German: Die Urinausscheidung von Letermovir war vernachlässigbar (< 2 % der Dosis).
Danish: Udskillelse af letermovir i urinen var ubetydelig (< 2 % af dosis).
German: Der geschätzte Anwendungsunterschied von -23,5 % war statistisch signifikant (einseitiger p-Wert < 0,0001).
Danish: Den estimerede behandlingsforskel på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidet p-værdi < 0,0001).
German: Es ist unbekannt, ob eine Dialyse zu einer nennenswerten Eliminierung von PREVYMIS aus der systemischen Zirkulation führen wird.
Danish: Det vides ikke, om dialyse vil resultere i signifikant fjernelse af PREVYMIS fra det systemiske kredsløb.
German: Diese Daten stellen die Wirkung von Rifampicin auf Letermovir 24 Stunden nach Anwendung der finalen Dosis von Rifampicin dar.
Danish: Disse data er rifampicins indvirkning på letermovir 24 timer efter sidste rifampicindosis.
German: CMV-Mutanten mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Letermovir wurden in Zellkulturen bestätigt.
Danish: CMV-mutanter med nedsat følsomhed over for letermovir er blevet bekræftet i cellekultur.
German: Eine Überwachung ist auch bei Änderung der Anwendungsart empfohlen.
Danish: Monitorering anbefales også ved skift af administrationsvej.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
German: Die Mutationen betreffen UL56 und kommen in Aminosäureresten zwischen 231 und 369 vor (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Danish: Mutationerne opstår i UL56 og finder sted i aminosyrer mellem 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
German: Nach dem Behandlungsende dauert es 10 bis 14 Tage, bis der inhibitorische Effekt verschwunden ist.
Danish: Ved behandlingsophør tager det 10-14 dage før den hæmmende effekt er forsvundet.
German: Protonenpumpen-Hemmer Omeprazol
Danish: Protonpumpehæmmere omeprazol
German: Letermovir erreichte einen Steady-State innerhalb von 9 bis 10 Tagen mit einem Kumulationsverhältnis von 1,2 für AUC und 1,0 für Cmax.
Danish: Letermovir nåede steady state efter 9-10 dage med et akkumuleringsforhold på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von PREVYMIS bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht untersucht.
Danish: PREVYMIS' sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år er ikke klarlagt.
German: Erwartet: ↓ Omeprazol
Danish: Forventet: ↓ omeprazol
German: Hohes Risiko (n=102, 45) Niedriges Risiko (n=223, 125)
Danish: Høj risiko (n=102, 45) Lav risiko (n=223, 125)
German: Normalerweise bleibt das Virus einfach im Körper, ohne sie zu beeinträchtigen.
Danish: Normalt forbliver CMVvirus i kroppen, og det skader dem ikke.
German: Nach oraler Gabe von radioaktiv markiertem Letermovir wurden 93,3 % der Radioaktivität in den Faeces wiedergefunden.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket letermovir blev 93,3 % af radioaktiviteten genvundet i fæces.
German: Interaktion im Steady-State nicht untersucht.
Danish: Interaktion ved steady state er ikke undersøgt.
German: Die CMV-Gene UL56 und UL89 kodieren die Untereinheiten der CMV-DNA-Terminase.
Danish: CMV-generne UL56 og UL89 koder for underenheder af CMV-DNA-terminase.
German: Die interindividuelle Variabilität für CL wird auf 24,6 % geschätzt.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for clearance estimeres at være 24,6 %.
German: Natriumhydroxid (E524) Wasser für Injektionszwecke
Danish: Natriumhydroxid (E524) Vand til injektionsvæsker
German: Tabelle 4: Letermovir AUC (ng•h/ml)-Werte bei HSCT-Empfängern Behandlungsregime
Danish: Tabel 4: Letermovirs AUC (ng•t/ml)-værdier hos HSCT-recipienter Behandlingsregime
German: Eine Dosisanpassung kann auch bei einem Wechsel der Art der Anwendung oder des Immunsuppressivums erforderlich sein.
Danish: En dosisjustering kan også være nødvendig ved skift af administrationsvej eller immunsuppressivum.
German: Orale Antikoagulanzien Warfarin
Danish: Orale antikoagulantia warfarin
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, direkt wirkende Antiinfektiva, ATC-Code: J05AX18
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX18
German: Im Allgemeinen kann eine Induktion erwartet werden, außer es wird gleichzeitig ein bestimmtes Enzym oder Transporter inhibiert (siehe unten).
Danish: Der kan forventes induktion, medmindre et specifikt enzym eller en specifik transportør også bliver hæmmet (se nedenfor).
German: Zu Studienbeginn erhielten 50 % der Studienteilnehmer ein myeloablatives Regime, 52 % erhielten Ciclosporin und 42 % erhielten Tacrolimus.
Danish: Ved baseline fik 50 % af forsøgspersonerne et myeloablativt regime, 52 % fik ciclosporin, og 42 % fik tacrolimus.
German: Nein (n=276, 153)
Danish: Nej (n=276, 153)
German: Enthält Natrium und Cyclodextrin.
Danish: Indeholder natrium og cyclodextrin.
German: Diese Änderung ist klinisch nicht relevant.
Danish: Denne ændring er ikke klinisk relevant.
German: Anstieg der Plasmakonzentrationen von Midazolam kann größer sein, wenn Midazolam oral gemeinsam mit Letermovir in klinischer Dosis gegeben wird, als bei der untersuchten Dosis.
Danish: Stigningen i plasmakoncentrationen af midazolam kan være højere, når oralt midazolam administreres sammen med letermovir ved den kliniske dosis end med den undersøgte dosis.
German: Wenn Ihr Immunsystem jedoch nach einer Knochenmarktransplantation geschwächt ist, sind Sie möglicherweise stark gefährdet, durch das CMV zu erkranken.
Danish: Hvis du har et svækket immunsystem, efter at du har gennemgået en knoglemarvstransplantation, kan du imidlertid have en høj risiko for CMV-sygdom.
German: Es ist bekannt, dass Hydroxypropylbetadex bei Ratten eine Vakuolisierung in den Nieren verursachen kann, wenn es intravenös in Dosen von mehr als 50 mg/kg/Tag gegeben wird.
Danish: Det vides, at hydroxypropylbetadex kan forårsage vakuolisering i nyrerne hos rotter, når det gives intravenøst ved doser højere end 50 mg/kg/dag.
German: Denn PREVYMIS kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, ebenso wie andere Arzneimittel die Wirkungsweise von PREVYMIS beeinflussen können.
Danish: Årsagen er, at Prevymis kan påvirke, hvordan andre lægemidler virker, og andre lægemidler kan påvirke, hvordan Prevymis virker.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
German: Die häufigsten primären Gründe für die Transplantation waren akute myeloische Leukämie (38%), myeloblastisches Syndrom (15 %) und Lymphom (13 %).
Danish: De mest almindelige primære årsager til transplantation var akut myeloid leukæmi (38 %), myeloblastisk syndrom (15 %) og lymfom (13 %).
German: Bei niedrigeren Konzentrationen wurde eine Sättigung beobachtet.
Danish: En vis grad af mætning blev observeret ved lavere koncentrationer.
German: Tabelle 1 enthält eine Liste von bekannten oder potenziell klinisch signifikanten Wechselwirkungen.
Danish: Tabel 1 indeholder en oversigt over dokumenterede eller potentielt klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner.
German: Erwartet: ↓ Pantoprazol
Danish: Forventet: ↓ pantoprazol
German: Erwartet: ↔ Valaciclovir
Danish: Forventet: ↔ valaciclovir
German: Polyamid/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterstreifen.
Danish: Polyamid/aluminium/PVC - aluminiumblisterkort.
German: Die Tablette ist 21,2 mm lang und 10,3 mm breit.
Danish: Tabletten er 21,2 mm lang og 10,3 mm bred.
German: Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurde für 48 Stunden bei 25 °C und für 48 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nachgewiesen.
Danish: Kemisk og fysisk i-brug-stabilitet er påvist i 48 timer ved 25 °C og i 48 timer ved 2-8 °C.
German: Karzinogenitätsstudien mit Letermovir wurden nicht durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med letermovir.
German: Letermovir ist ein moderater Induktor von Enzymen und Transportern.
Danish: Letermovir er en moderat induktor af enzymer og transportører.
German: PREVYMIS ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die vor kurzem eine Knochenmarktransplantation erhielten.
Danish: Prevymis er et lægemiddel til voksne, som for nylig har gennemgået en knoglemarvstransplantation.
German: Auch CYP2C9 wird vermutlich induziert.
Danish: CYP2C9 induceres sandsynligvis også.
German: PREVYMIS wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen, da es in der Schwangerschaft nicht untersucht wurde.
Danish: Prevymis anbefales ikke under graviditeten, da det ikke er undersøgt hos gravide.
German: Der geschätzte Unterschied (95 % KI für den Unterschied) betrug -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), mit einem einseitigen nominalen p-Wert von <0,0048.
Danish: Den estimerede forskel (95 % CI for forskellen) var -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), med en nominel ensidet p-værdi <0,0048.
German: • Orale kontrazeptive Steroide - zur Schwangerschaftsverhütung
Danish: • orale kontraceptive steroider - til prævention
German: Letermovir kann oral mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, wie es in den klinischen Studien der Fall war (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Letermovir kan administreres oralt med eller uden mad, som det er blevet gjort i de kliniske studier (se pkt.
German: Die prophylaktische Anwendung mit Letermovir über einen Zeitraum von mehr als 100 Tagen erfordert eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung.
Danish: Profylaktisk brug af letermovir i mere end 100 dage kræver en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet.
German: Der Hauptanteil der mit Letermovir verwandten Komponenten liegt im Plasma in unveränderter Form vor (96,6 %).
Danish: Størstedelen af letermovir-relaterede komponenter i plasma er uomdannet moderstof (96,6 %).
German: Tabelle 2: Unter PREVYMIS beschriebene Nebenwirkungen Häufigkeit
Danish: Tabel 2: Bivirkninger identificeret med PREVYMIS Hyppighed
German: Für die Abklärung der statistischen Signifikanz wurde ein 1-seitiger p-Wert ≤ 0,0249 verwendet.
Danish: En ensidet p-værdi på ≤ 0,0249 blev brugt til at angive statistisk signifikans.
German: Die Tablette ist 16,5 mm lang und 8,5 mm breit.
Danish: Tabletten er 16,5 mm lang og 8,5 mm bred.
German: In diesem Fall muss entweder Ihr Arzneimittel oder die Dosierung geändert werden.
Danish: Det kan i så fald være nødvendigt at ændre din medicin eller din dosis.
German: Es liegen keine Erfahrungen zu Überdosen mit PREVYMIS beim Menschen vor.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering med PREVYMIS hos mennesker.
German: Von den 565 behandelten Studienteilnehmern erhielten 373 Studienteilnehmer Letermovir (darunter 99 Studienteilnehmer, die mindestens eine i.v.-Dosis erhielten) und 192 Placebo (darunter 48 Studienteilnehmer, die mindestens eine i.v.-Dosis erhielten).
Danish: Af de 565 behandlede forsøgspersoner fik 373 forsøgspersoner letermovir (herunder 99 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis), og 192 fik placebo (herunder 48 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis).
German: Einfluss von Nahrung
Danish: Fødevarers indvirkning
German: Hydrocortison-Natriumsuccinat
Danish: Hydrocortisonnatriumsuccinat
German: Erwartet: ↑ Amiodaron
Danish: Forventet: ↑ amiodaron
German: Letermovir vs Placebo Stratifizierter log-Rank Test, zweiseitiger p-Wert <0,0001
Danish: Letermovir versus placebo Stratificeret log-rank-test, tosidet p-værdi <0,0001
German: Bei Änderung der Anwendungsart oder Wechsel des Immunsuppressivums sind die Empfehlungen zu Kombinationen erneut zu beachten.
Danish: Ved skift af administrationsvej eller ved skift af immunsuppressivum skal anbefalingen vedrørende samtidig administration revurderes.
German: Eine Prophylaxe mit PREVYMIS sollte über einen Zeitraum von 100 Tagen nach Transplantation fortgeführt werden.
Danish: Profylaktisk behandling med PREVYMIS skal fortsættes i 100 dage efter transplantation.
German: Die Plasmaspiegel von Arzneimitteln, die über OAT3 transportiert werden, können ansteigen.
Danish: Plasmakoncentrationen for de lægemidler, som transporteres af OAT3, kan øges.
German: • Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) - dabei können folgende Anzeichen auftreten:
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhed) - symptomerne kan omfatte hvæsende vejrtrækning,
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen für die Temperatur einzuhalten.
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
German: Es ist nicht bekannt ob Letermovir die Exposition von Piperacillin/Tazobactam, Amphotericin B und Micafungin beeinflusst.
Danish: Det vides ikke, om letermovir kan påvirke eksponeringen for piperacillin/tazobactam, amphotericin B og micafungin.
German: Arzneimittel, die über den renalen Transporter OAT3 transportiert werden In vitro Daten legen nahe, dass Letermovir ein Inhibitor von OAT3 ist; daher kann Letermovir auch in vivo ein OAT3-Inhibitor sein.
Danish: Lægemidler, der transporteres af den renale transportør OAT3 In vitro-data indikerer, at letermovir er en OAT3-hæmmer; derfor kan letermovir være en OAT3hæmmer in vivo.
German: Primärer Wirksamkeitsendpunkt (Anteil der Studienteilnehmer mit Prophylaxe-Versagen bis Woche 24)
Danish: Primært virkningsmål (andel forsøgspersoner med profylaksesvigt i uge 24)
German: Der volle induzierende Effekt kann 10 bis 14 Tage nach Beginn der Anwendung von Letermovir erwartet werden.
Danish: Den fulde indvirkning af induktionen kan forventes efter 10-14 dages behandling med letermovir.
German: Detaillierte Informationen werden nachfolgend aufgeführt.
Danish: Yderligere information findes nedenfor.
German: Erwartet: ↓ Letermovir (P-gp/UGT-Induktion)
Danish: Forventet: ↓ letermovir (P-gp/UGT-induktion)
German: Woche 14
Danish: Uge 14
German: Allgemeine Informationen über Unterschiede in der Exposition zwischen den verschiedenen Therapieregimen mit Letermovir - Die geschätzte Letermovir-Plasmaexposition ist unterschiedlich, abhängig vom gewählten Dosierungsregime (siehe Tabelle in Abschnitt 5.2).
Danish: Generel information om forskelle i eksponering mellem forskellige letermovir-regimer - Den estimerede eksponering for letermovir i plasma er forskellig afhængigt af det anvendte dosisregime (se tabellen i pkt.
German: Die Tabletten im Ganzen mit etwas Wasser schlucken.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med vand.
German: Ein Studienteilnehmer wies eine Letermovir-resistente GV (V236M) auf.
Danish: En forsøgsperson havde en letermovir-resistent GV (V236M).
German: In der prä- und postnatalen Entwicklungsstudie wurde Letermovir trächtigen Ratten oral verabreicht.
Danish: I studiet af præ- og postnatal udvikling blev letermovir administreret oralt til drægtige rotter.
German: Konditionierungsregime Myeloablativ (n=154, 85)
Danish: Konditioneringsregime Myeloablativt (n=154, 85)
German: Sie dürfen PREVYMIS nicht erhalten, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Danish: Du må ikke få Prevymis, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
German: Die mediane Dauer bis zum Beginn der Letermovir-Anwendung betrug 9 Tage nach Transplantation.
Danish: Mediantiden til opstart med letermovir var 9 dage efter transplantation.
German: Die Behandlung mit Letermovir wurde nach HSCT (Tag 0-28 nach Transplantation) begonnen und bis Woche 14 nach der Transplantation fortgesetzt.
Danish: Letermovir blev initieret efter HSCT (dag 0-28 efter transplantation) og fortsatte til og med uge 14 efter transplantation.
German: Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um eine Liste von Arzneimitteln bitten, die Wechselwirkungen mit PREVYMIS haben können.
Danish: Du kan anmode lægen eller apotekspersonalet om en liste over de lægemidler, der kan interagere med Prevymis.