FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Do klinického skúšania VIO boli zahrnutí pacienti s okultnou subfoveálnou CNV bez klasickej zložky so stupňom zrakovej ostrosti 73-34 písmen (20/40-20/200) a pacienti s léziami >4
Norwegian Bokmål: VIO-studien inkluderte pasienter med okkult uten klassisk subfoveal CNV med en synsskarphet på 73-34 bokstaver (20/40-20/200), og pasienter med lesjoner >4 makulær fotokoagulasjons diskområde (MPS) skulle ha en synsskarphet ved baseline på <65 bokstaver (<20/50).
Slovak: Vazovagálne reakcie aj reakcie z precitlivenosti sú spojené s celkovými príznakmi, napr. synkopou, potením, závratmi, exantémom, dyspnoe, sčervenením kože a zmenami krvného tlaku a tepu.
Norwegian Bokmål: Begge reaksjonene er assosierte med generelle symptomer, såsom synkope, svetting, svimmelhet, rødhet i huden, pustebesvær, rødming og endringer i blodtrykk og hjerterytme.
Slovak: Visudyne 15 mg prášok na infúzny roztok
Norwegian Bokmål: Visudyne 15 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: Lieky, ktoré pôsobia proti oklúzii ciev
Norwegian Bokmål: Legemidler som antagoniserer okklusjon av blodårer
Slovak: U prasiat v anestézii alebo pod účinkom sedatív vyvolala dávka Visudynu, ktorá bola významne vyššia ako dávka odporúčaná u pacientov a podaná injekciou ako bolus, závažné hemodynamické účinky vrátane smrti, pravdepodobne v dôsledku aktivácie komplementu.
Norwegian Bokmål: Det er observert alvorlige hemodynamiske effekter, inkludert død, hos griser som har fått beroligende midler eller er under anestesi, og som ble behandlet med bolusinjeksjon i en dose som var signifikant høyere enn den som er anbefalt til mennesker.
Slovak: % oproti 47,5 % pacientov s odpoveďou na liečbu zodpovedajúcou 15 písmenám, p=0,300; 77,5 % oproti 75,0 % pacientov s odpoveďou na liečbu zodpovedajúcou 30 písmenám, p=0,602).
Norwegian Bokmål: Studien viste ingen statistisk signifikante resultater for den primære effektparameteren etter 12 måneder (15-bokstavs responsrate 62,7 % versus 55,0 %, p=0,150, 30-bokstavs responsrate 84,0 % versus 83,3 %, p=0,868) eller etter 24 måneder (15bokstavs responsrate 53,3 % versus 47,5 %, p=0,300, 30-bokstavs responsrate 77,5 % versus 75,0 %, p=0,602).
Slovak: % dávky verteporfínu), preto nie sú pravdepodobné významné zmeny expozície verteporfínu u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelsen av verteporfin og dets metabolitt er minimal (<1% av verteporfindosen), og klinisk signifikante endringer av verteporfineksponering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er derfor usannsynlig.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 15 mg verteporfínu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 15 mg verteporfin.
Slovak: Vaječný fosfatidylglycerol Dimyristoylfosfatidylcholín Palmitan kyseliny askorbovej Butylhydroxytoluén (E321)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Eggfosfatidylglycerol Dimyristoyl-fosfatidylkolin Askorbylpalmitat Butylert hydroksytoluen (E321)
Slovak: Tlmenie bolesti môže vyžadovať liečbu analgetikami.
Norwegian Bokmål: Smertebehandling kan bli påkrevd.
Slovak: Celkové poruchy: vazovagálne reakcie (mdloby), potenie, návaly horúčavy alebo zmeny krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: • Generelle sykdommer: vasovagale reaksjoner (ørhet og besvimelse), svetting, rødming eller endringer i blodtrykk.
Slovak: V súvislosti s infúziou Visudynu sa zaznamenala bolesť na hrudi, vazovagálne reakcie a reakcie z precitlivenosti.
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, vasovagale reaksjoner og hypersensitivitetsreaksjoner relatert til infusjon med Visudyne er blitt rapportert.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å få dette legemidlet.
Slovak: V súvislosti s extenziou klinického skúšania TAP:
Norwegian Bokmål: I relasjon til TAP-forlengelsen:
Slovak: Visudyne sa dodáva ako tmavozelený až čierny prášok v injekčnej liekovke z bezfarebného skla.
Norwegian Bokmål: Hvordan Visudyne ser ut og innholdet i pakningen Visudyne er et mørkegrønt til svart pulver i et klart hetteglass.
Slovak: Celkové poruchy: vyrážky, žihľavka, svrbenie.
Norwegian Bokmål: • Generelle sykdommer: rødhet i huden, elveblest, kløe.
Slovak: (EU) číslo podania
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales.
Slovak: Elvitegravir má relatívne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir har en relativt lav genetisk barriere mot resistens.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet er ikke fastslått.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci>.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: • problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle (dyspepsia)
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær som fører til ubehag etter måltider (dyspepsi)
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania Vitekty pre vás a vaše dieťa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de potensielle fordelene og ulempene ved å ta Vitekta for deg og barnet ditt.
Slovak: (môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Norwegian Bokmål: (kan ramme 1 til 10 av 100 behandlede pasienter)
Slovak: Dlhodobé účinky značných zvýšení expozície progesterónu nie sú známe.
Norwegian Bokmål: De langvarige virkningene av markant økning i eksponeringen for progesteron er ukjent.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepšiu liečbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil legen din vurdere nøye hvilken behandling som er det beste for deg.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na príznaky toxicity.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet.
Slovak: • myšlienky na samovraždu a pokusy o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter som tidligere har hatt depresjon eller
Slovak: Miera virologickej odpovede sa vyhodnocovala v oboch liečebných skupinách.
Norwegian Bokmål: Virologisk responsrate ble evaluert i begge behandlingsarmene.
Slovak: Ako vyzerá Vitekta a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Vitekta ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitektu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vitekta
Slovak: • antikoncepčné tabletky, používané na zabránenie otehotneniu
Norwegian Bokmål: • p-piller, brukt til å forhindre graviditet
Slovak: (môžu postihnúť až 1 zo 100 liečených pacientov)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 behandlede pasienter)
Slovak: Percentuálny rozdiel (95
Norwegian Bokmål: Prosentvis forskjell (95 % KI)
Slovak: Pre deti do 18 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for barn under 18 år.
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Vitektou.
Norwegian Bokmål: INR skal fortsatt overvåkes de første ukene etter seponering av Vitekta.
Slovak: Tieto príznaky môžu signalizovať, že zlepšený imunitný systém vášho tela bojuje s infekciou.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan indikere at det forbedrede immunsystemet i kroppen bekjemper infeksjon.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
Slovak: Vírus HIV produkuje enzým nazývaný HIV integráza.
Norwegian Bokmål: HIV-viruset produserer et enzym som heter HIV-integrase.
Slovak: Maximálne expozície hodnotené u králikov však neprekračovali terapeuticky dosiahnuté expozície (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: De maksimale eksponeringene evaluert hos kanin var imidlertid ikke høyere enn de som ble oppnådd terapeutisk (se punkt 5.3).
Slovak: Tento enzým pomáha vírusu rozmnožovať sa v bunkách vašeho tela.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet hjelper viruset med å formere seg i cellene i kroppen din.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. november 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Slovak: U predtým liečených pacientov infikovaných HIV-1
Norwegian Bokmål: Hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter
Slovak: Liečba predávkovania elvitegravirom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií, ako aj z pozorovania klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med elvitegravir består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av livstegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť elvitegraviru u detí vo veku od 0 do menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av elvitegravir hos barn i alderen 0 til under 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Slovak: d Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaduceho účinku, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu a pod.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging osv.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie elvitegraviru do mlieka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av elvitegravir i melk.
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané režimy dávkovania Dávka Vitekty
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte doseringsregimer Dose med Vitekta
Slovak: Lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Vitektou:
Norwegian Bokmål: Legemidler som aldri skal brukes sammen med Vitekta:
Slovak: • bosentan, používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
Norwegian Bokmål: • bosentan, brukt til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon
Slovak: Elvitegravir neinhibuje ľudské topoizomerázy
Norwegian Bokmål: Elvitegravir hemmer ikke human topoisomerase I
Slovak: Interakcie s induktormi enzýmu CYP3A
Norwegian Bokmål: Interaksjon med induktorer av CYP3A
Slovak: Vitekta obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Vitekta inneholder laktose.
Slovak: • didanozín (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre používateľa)  Ak užívate niektorý z týchto liekov na HIV, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: • didanosin (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget)  Informer legen hvis du tar noen av disse HIV-legemidlene.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru je približne 8,7 až 13,7 hodiny.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for ritonavirforsterket elvitegravir er omtrent 8,7 til 13,7 timer.
Slovak: Zastavenie užívania Vitekty môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling med Vitekta kan virke sterkt inn på din respons på senere behandling.
Slovak: Vitekta sa musí vždy užívať s určitými inými liekmi na HIV.
Norwegian Bokmål: Vitekta skal alltid tas sammen med enkelte andre HIV-medisiner.
Slovak: Ženy nesmú otehotnieť počas užívania Vitekty.
Norwegian Bokmål: • Kvinner må ikke bli gravide mens de bruker Vitekta.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Vitekty.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Vitekta.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi elvitegravirom a inými liekmi
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom elvitegravir og andre legemidler
Slovak: Neštudovali sa žiadne interakcie použitím neposilneného elvitegraviru.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke studert noen interaksjoner ved bruk av ikke-forsterket elvitegravir.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4 tejto písomnej informácie pre používateľa.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning som inneholder
Slovak: Farmakokinetické parametre inhibítorov proteázy uvedených v tabuľke 2 sa vyhodnocovali za prítomnosti ritonaviru.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til proteasehemmeren angitt i tabell 2 ble vurdert ved tilstedeværelse av ritonavir.
Slovak: Keďže didanozín sa podáva na prázdny žalúdok, má sa podávať najmenej jednu hodinu pred alebo dve hodiny po podaní Vitekty (ktorá sa podáva s jedlom).
Norwegian Bokmål: Ettersom didanosin administreres på tom mage bør didanosin administreres minst én time før eller to timer etter Vitekta (som administreres sammen med mat).
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov):
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Slovak: Vitekta blokuje činnosť tohto enzýmu a znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Norwegian Bokmål: Vitekta gjør at dette enzymet slutter å virke, og reduserer mengden av HIV i kroppen din.
Slovak: Vitekta sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých vo veku
Norwegian Bokmål: Vitekta er en behandling mot infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne 18 år
Slovak: Iné lieky používané na liečbu infekcie HIV: Vitektu neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi:
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som brukes i behandling av HIV-infeksjon: Du bør ikke ta Vitekta sammen med andre legemidler som inneholder:
Slovak: a Rozdiel v podieloch a príslušných hodnotách 95 % IS medzi randomizovanými liečebnými skupinami je založený na
Norwegian Bokmål: a Forskjellen i andel og tilhørende KI på 95 % mellom randomiserte behandlingsgrupper er basert på normaltilnærming.
Slovak: Elvitegravir je z 98 - 99 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er 98-99 % bundet til humane plasmaproteiner og bindingen er uavhengig av legemiddelkonsentrasjonen i området 1,0 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 10,9 mg laktose (som monohydrat).
Slovak: Vitektu musíte vždy užívať s jednou z nasledujúcich kombinácií liekov:
Norwegian Bokmål: Du må alltid ta Vitekta sammen med én av følgende kombinasjoner av legemidler:
Slovak: Ak trpíte neznášanlivosťou laktózy, alebo ak vám bolo povedané, že trpíte neznášanlivosťou iných cukrov, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Hvis du er laktoseintolerant, eller hvis du har blitt fortalt at du har intoleranse overfor andre sukkertyper, må du diskutere dette med legen din før du begynner å bruke legemidlet.
Slovak: Vitekta môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi, čo môže ovplyvniť množstvá Vitekty alebo iných liekov vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Vitekta kan innvirke på andre legemidler, noe som kan påvirke mengden av Vitekta eller andre legemidler i blodet ditt.
Slovak: Základný režim zvolil skúšajúci na základe genotypového/fenotypového testovania rezistencie a predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Norwegian Bokmål: BR ble valgt av utprøveren basert på genotypisk/fenotypisk resistenstesting og tidligere antiretroviral behandlingshistorie.
Slovak: c Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu nežiaduceho účinku alebo úmrtia v akomkoľvek čase od 1. dňa v rámci celého obdobia, ak to malo za následok chýbajúce virologické údaje o liečbe počas daného obdobia.
Norwegian Bokmål: c Inkluderer pasienter som seponerte pga. bivirkninger eller død på ethvert tidspunkt fra dag 1 gjennom hele tidsvinduet, hvis dette førte til ingen virologiske data om behandling i løpet av det spesifiserte vinduet.
Slovak: Fenotypová rezistencia voči elvitegraviru bola najčastejšie spojená s primárnymi substitúciami integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens overfor elvitegravir ble vanligvis assosiert med de primære integrasesubstitusjonene T66I, E92Q og Q148R.
Slovak: Táto štúdia bola vykonaná pomocou kombinovanej tablety pevnej dávky elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble utført ved bruk av kombinasjonstabletten med fast dose av elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo vysadenie
Norwegian Bokmål: Hvis det viser seg at leversykdommen forverres hos slike pasienter, må man vurdere å avbryte eller avslutte behandlingen.
Slovak: Vitekta sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu elvitegravirom.
Norwegian Bokmål: Vitekta skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling
Slovak: Interakcie medzi elvitegravirom a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom elvitegravir og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Slovak: Keď sa vaše zásoby Vitekty začnú míňať, požiadajte o viac vášho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Vitekta begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Slovak: Nežiaduce účinky elvitegraviru zistené na základe skúseností z klinickej štúdie sú uvedené v tabuľke 3 nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av elvitegravir fra kliniske studier er beskrevet i tabell 3 nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Slovak: Ak tiež užívate didanozín, užite ho najmenej 1 hodinu pred alebo najmenej 2 hodiny po Vitekte.
Norwegian Bokmål: Dersom du også tar didanosin, må du ta det minst 1 time før eller minst 2 timer etter at du tar
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky elvitegraviru z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av elvitegravir med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Slovak: Vírusy exprimujúce substitúcie T66I/A si zachovávajú citlivosť na raltegravir, zatiaľ čo väčšina iných typov substitúcií spojených s elvitegravirom je spojená so zníženou citlivosťou na raltegravir.
Norwegian Bokmål: Virus som uttrykker T66I/A-substitusjoner opprettholder følsomheten overfor raltegravir, mens de fleste andre mønstrene av elvitegravir-assosierte substitusjoner er forbundet med redusert følsomhet overfor raltegravir.
Slovak: • rifabutín, používaný na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy
Norwegian Bokmål: • rifabutin, brukt til å behandle bakterieinfeksjoner inkludert tuberkulose
Slovak: Liečivo elvitegravir zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet elvitegravir forblir i miljøet.
Slovak: • rifampicín, používaný na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií
Norwegian Bokmål: • rifampicin som brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner
Slovak: Vitekta sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Vitekta skal tas oralt én gang daglig, samtidig med mat (se pkt.
Slovak: Informujte svojho lekára ak trpíte neznášanlivosťou na laktózu alebo iné cukry.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er laktoseintolerant eller intolerant overfor andre sukkertyper.
Slovak: Ďalšie zvýšenia dávky ritonaviru nespôsobujú ďalšie zvýšenia expozície elvitegraviru.
Norwegian Bokmål: Ytterligere økning i ritonavirdosen fører ikke til en ytterligere økning i eksponeringen for elvitegravir.
Slovak: Elvitegravir je substrátom OATP1B1 a OATP1B3 a inhibítorom OATP1B3 in vitro.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3, og en hemmer av OATP1B3 in vitro.
Slovak: Tieto interakcie sú založené buď na štúdiách liekových interakcií, alebo to sú predpokladané interakcie na základe očakávanej intenzity interakcie a potenciálu závažných nežiaducich účinkov alebo straty terapeutického účinku.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er basert enten på legemiddelinteraksjonsstudier eller forutsette interaksjoner på grunn av det forventede omfanget av interaksjonen og potensialet for alvorlige bivirkninger eller tap av
Slovak: C]elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru bol elvitegravir prevládajúcou zložkou v plazme predstavujúcou približne 94 % a 61 % rádioaktivity v obehu po 32 a 48 hodinách, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir, var elvitegravir den dominerende substansen i plasma og representerte henholdsvis omtrent 94 % og 61 % av den sirkulerende radioaktiviteten ved 32 og 48 timer.
Slovak: Maximálne dávky elvitegraviru testované v štúdiách vývojovej toxicity u potkanov a králikov zodpovedali približne 29-násobným a 0,2-násobným ľudským terapeutickým expozíciám, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen av elvitegravir som ble testet i studier av utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner, tilsvarer eksponeringer som er på henholdsvis ca. 29 ganger og 0,2 ganger marginen for eksponering ved behandling av mennesker.
Slovak: Po posilnení ritonavirom (100 mg) sa pozoruje čistá inhibícia metabolizmu elvitegraviru s výrazne zvýšenou systémovou expozíciou (20-násobne vyššia hodnota AUC), vysokými spodnými koncentráciami a dlhším mediánom polčasu eliminácie (9,5 oproti 3,5 hodinám).
Norwegian Bokmål: Med forsterkning med ritonavir (100 mg), er netto hemming av elvitegravirs metabolisme observert med signifikant økt systemisk eksponering (20 ganger høyere AUC), høye bunnkonsentrasjoner og lengre gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (9,5 versus 3,5 timer).
Slovak: Ak ste alergický na elvitegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor elvitegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Vitektu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Vitekty.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Vitekta avbrytes, uansett grunn, må du rådføre deg med lege før du begynner å ta Vitekta-tabletter igjen.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú Vitektu alebo inú antiretrovírusovú terapiu, sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie a preto musia zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekára, skúseným v liečbe pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Vitekta eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-relaterte lidelser.
Slovak: Podobné miery vzniku rezistencie voči raltegraviru sa vyskytovali v HIV-1 pacientov liečených raltegravirom (26/351 pacientov liečených raltegravirom; 7,4
Norwegian Bokmål: Lignende tall med resistensutvikling mot raltegravir forekom i HIV-1 fra pasienter som var behandlet med raltegravir (26/351 pasienter behandlet med raltegravir, 7,4 %).
Slovak: Neprestávajte užívať Vitektu bez konzultácie s vašim lekárom.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Vitekta uten å rådføre deg med legen din.
Slovak: O účinku elvitegraviru na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av elvitegravir på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.