FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via intramuscular.
Czech: jedna dávka (2 ml), intramuskulární podání.
Portuguese: 4.11 Intervalo de segurança
Czech: 4.11 Ochranná lhůta
Portuguese: Parafina líquida .............................................................................................................................537 mg.
Czech: Adjuvans: Tekutý parafin ..............................................................................................................................537 mg.
Portuguese: Não existem reações adversas exceto as mencionadas na secção 4.6 que foram observadas após a administração de uma dose dupla para vitelos, borregos e leitões.
Czech: Žádné nežádoucí účinky s výjimkou těch, které jsou popsány v bodu 4.6, nebyly pozorovány po podání dvojnásobné dávky telatům, jehňatům a selatům.
Portuguese: - em bovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 7 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 13 semanas após a segunda dose; - em ovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 5 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose; - em suínos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 3 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose.
Czech: - u skotu po podání dvojnásobné dávky, následované samostatnou dávkou po 7 týdnech a třetí samostatnou dávkou podanou 13 týdnů po druhé dávce, - u ovcí po podání dvojnásobné dávky, následované samostatnou dávkou po 5 týdnech a třetí samostatnou dávkou podanou 7 týdnů po druhé dávce, - u prasat po podání dvojnásobné dávky, následované samostatnou dávkou po 3 týdnech a třetí samostatnou dávkou podanou 7 týdnů po druhé dávce.
Portuguese: Este processo é melhor alcançado por inversão da base do frasco várias vezes sobre o ápice.
Czech: Nejlépe toho lze dosáhnout obrácením injekční lahvičky několikrát dnem vzhůru.
Portuguese: Frasco para injetáveis de polipropileno com rolha em elastómero de nitrilo, selado com cápsula de alumínio.
Czech: Polypropylenová lahvička s nitril-elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrado durante a gestação.
Czech: Březost: Lze použít během březosti.
Portuguese: Bovinos, ovinos e suínos.
Czech: Skot, ovce a prasata.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote:
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Suínos a partir de 2 semanas de idade:
Czech: Prasata od 2 týdnů věku:
Portuguese: Emulsão injectável.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Portuguese: A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou být v členském státě zakázány, na celém území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Portuguese: Ovinos a partir de 2 semanas de idade:
Czech: Ovce od 2 týdnů věku:
Portuguese: Adjuvante:
Czech: Adjuvans:
Portuguese: Máximo de três das seguintes estirpes purificadas e inativadas do vírus da doença da febre aftosa:
Czech: Max. 3 z následujících purifikovaných, inaktivovaných kmenů viru slintavky a kulhavky:
Portuguese: Homogeneizar o conteúdo do frasco por agitação suave, antes da inserção da agulha.
Czech: Před zasunutím jehly homogenizujte obsah injekční lahvičky mírným promícháním.
Portuguese: Duração da imunidade: a vacinação de bovinos, ovinos e suínos induz a produção de anticorpos de neutralização que persistem pelo menos 6 meses.
Czech: Trvání imunity: vakcinace skotu, ovcí a prasat navodila tvorbu neutralizačních protilátek, které přetrvávaly po dobu nejméně 6 měsíců.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário não contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 6 meses.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku neobsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 6 měsíců.
Portuguese: Nenhum anticorpo para NSP foi detectado utilizando o kit de diagnóstico PrioCHECK FMDV NS:
Czech: FMDV NS, nebyly zjištěny žádné protilátky proti NSP:
Portuguese: Imunização ativa de bovinos, ovinos e suínos a partir de 2 semanas de idade contra a febre aftosa de forma a reduzir os sinais clínicos.
Czech: Aktivní imunizace skotu, ovcí a prasat od 2 týdnů věku proti slintavce a kulhavce, ke zmírnění klinických příznaků.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina viral inativada, do vírus da doença da febre aftosa.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny, virus slintavky a kulhavky.
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via subcutânea.
Czech: jedna dávka (2 ml), subkutánní podání.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Portuguese: 150 doses.
Czech: 150 dávek
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Portuguese: Quando suínos muito jovens (com 2 semanas de idade) têm que ser vacinados, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
Czech: V případě, že musí být vakcinována mladá selata (ve věku 2 týdnů), je doporučena revakcinace ve věku 8-10 týdnů.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 2 meses.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku obsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 2 měsíce.
Portuguese: Não existem reações adversas exceto as mencionadas na secção "Reações adversas" que foram observadas após a administração de uma dose dupla em vitelos, borregos e leitões.
Czech: Žádné nežádoucí účinky s výjimkou těch, které jsou popsány v bodu „nežádoucí účinky", nebyly pozorovány po podání dvojnásobné dávky telatům, jehňatům a selatům.
Portuguese: A vacinação de ovinos com estirpe O1 Manisa resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção.
Czech: Vakcinace ovcí kmenem O1 Manisa vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátou prstu.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Portuguese: 25 doses.
Czech: 25 dávek
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Portuguese: 100 doses.
Czech: 100 dávek
Portuguese: Bovinos e ovinos: por via subcutânea.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Skot a ovce: subkutánní podání.
Portuguese: Aviso ao utilizador:
Czech: Pro uživatele:
Portuguese: Primeira vacinação: Bovinos a partir de 2 semanas de idade:
Czech: Primární vakcinace: Skot od 2 týdnů věku:
Portuguese: A vacinação de suínos com a estirpe ASIA1 Shamir resultou numa redução de sinais clínicos e disseminação do vírus em animais expostos à infecção.
Czech: Vakcinace prasat kmenem Asia1 Shamir vedla ke zmírnění klinických příznaků a vylučování viru u zvířat vystavených infekci.
Portuguese: Parafina líquida 537 mg. Após agitar torna-se numa emulsão branca.
Czech: Tekutý parafin 537 mg.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné podání je nebezpečné.
Portuguese: Vacinação de suínos com estirpes S Taiwan 3/97 e A22 Iraq resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção.
Czech: Vakcinace prasat kmeny O Taiwan 3/97 a A22 Iraq vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa de bovinos, ovinos e suínos contra estirpes de vírus da febre aftosa relacionadas com as contidas na vacina.
Czech: K navození aktivní imunity skotu, ovcí a prasat proti purifikovaným, inaktivovaným antigenům kmenů viru slintavky a kulhavky obsaženým ve vakcíně.
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE Emulsão injectável para bovinos, ovinos e suínos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Portuguese: Antigénio purificado e inativado da doença da febre aftosa, pelo menos 6 PD50*por estirpe.
Czech: Purifikované, inaktivované antigeny kmenů viru slintavky a kulhavky, nejméně 6 PD50* na kmen.
Portuguese: FRANÇA
Czech: FRANCIE
Portuguese: Bovinos e ovinos: SC
Czech: CESTY PODÁNÍ Skot, ovce: s.c.
Portuguese: Parafina, líquida.
Czech: Tekutý parafin
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Portuguese: Emulsão de cor branca, depois de agitar.
Czech: Po protřepání bílá emulze.
Portuguese: EXP:{mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar imediatamente.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte ihned.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Portuguese: Não existem dados de segurança disponíveis que demonstrem o impacto da vacinação durante a lactação.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis de 50, 100 e 150 doses
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička po 50, 100 a 150 dávkách
Portuguese: FMD antigen ≥ 6 PD50 por estirpe.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Inaktivovaný FMD antigen ≥ 6 PD50 pro skot na kmen.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 10 ou 25 doses
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička po 10 nebo 25 dávkách
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie(s)-alvo
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Portuguese: Di-hidrogenofosfato de potássio.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid draselný Hydrogenfosforečnan sodný Hydroxid draselný Voda na injekci.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécies-alvo
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Primární vakcinace:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Portuguese: - Caixa de cartão com 10 frascos para injetáveis de 10, 25, 50, 100 ou 150 doses.
Czech: - Papírová krabička s 10 lahvičkami po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Portuguese: á
Czech: k ž í
Portuguese: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Solução Oral
Czech: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Perorální roztok
Portuguese: Dimensão da embalagem2 frascos de 240
Czech: 2 lahvičky po 240
Portuguese: Frasco (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 frasco + copo de medida de 20 ml
Czech: Perorální podání Lahvička (HDPE) 240 ml (15mg/ml)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Czech: Obsah (koncentrace)
Portuguese: Resultados na semana 16
Czech: Výsledek v 16. týdnu
Portuguese: Tipicamente, estas reacções foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Portuguese: No entanto, a informação actualmente disponível não é suficiente para determinar a natureza desta interacção.
Czech: V současnosti však není dostatek informací k tomu, aby bylo možno určit povahu interakce.
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
Czech: − Tento přípravek byl předepsán Vám.
Portuguese: O mecanismo desta interacção permanece desconhecido.
Czech: Mechanismus této interakce zůstává neznámý.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Portuguese: Nas crianças, o perfil de segurança é semelhante ao observado nos adultos.
Czech: Bezpečnostní profil u dětí je podobný jako u dospělých.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas alterações.
Czech: Klinický význam těchto změn není znám.
Portuguese: Medicamentos - interacções
Czech: Léčivé přípravky - interakce
Portuguese: Foi sugerida relação causal, no entanto, o mecanismo de acção não foi clarificado.
Czech: Předpokládá se příčinná souvislost, třebaže mechanismus působení není objasněn.
Portuguese: Deve manter o contacto regular com o seu médico.
Czech: Měli byste proto být v pravidelném styku se svým lékařem.
Portuguese: O conhecimento sobre o mecanismo é incompleto.
Czech: Poznatky týkající se mechanismu jsou neúplné.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Portuguese: 23843 Bad Oldesloe Alemanha
Czech: 23843 Bad Oldesloe Německo
Portuguese: Diferença de tratamento
Czech: Rozdíly v léčbě
Portuguese: Eliminação: o tempo de semi-vida de eliminação plasmática do amprenavir varia de 7,1 a 10,6 horas.
Czech: Eliminace: hodnota plasmatického eliminačního poločasu amprenaviru leží mezi 7,1 a 10,6 hodiny.
Portuguese: Conclusões relativas à relevância de determinadas mutações ou padrões mutacionais, estão sujeitas a alteração através de dados adicionais, e está recomendado que se consulte sempre os actuais sistemas de interpretação, para a análise dos resultados dos testes de resistência.
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorům mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Portuguese: Três dos 14 isolados tinham mutações de resistência à protease.
Czech: Tři ze 14 izolátů měly mutace rezistence vůči proteáze.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 Outubro 2000 Data da última renovação: 17 Novembro 2005
Czech: Datum posledního prodloužení: 17. listopad 2005
Portuguese: O propilenoglicol pode ser removido por hemodiálise.
Czech: Propylenglykol lze odstranit hemodialýzou.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Czech: Rozsah rizika pro lidskou populaci není znám.
Portuguese: Síndrome de Reactivação Imunológica
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) hppt://www.emea.europa.eu
Czech: Podobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: 1.0 (intervalo 0-2)
Czech: 1,0 (rozsah 0-2)
Portuguese: Outras interacções possíveis
Czech: Další možné interakce
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Experiência clínica:
Czech: Klinické zkušenosti:
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Portuguese: O amprenavir não teve efeito sobre a fertilidade.
Czech: Amprenavir neovlivňuje fertilitu.
Portuguese: Estas cápsulas também contêm sorbitol.
Czech: Tobolky rovněž obsahují sorbitol.
Portuguese: Antibióticos/antifúngicos
Czech: Antibiotika/antimykotika
Portuguese: São de salientar os seguintes dados sobre interacções obtidos em adultos:
Czech: Významné, následující údaje o interakcích byly získány u dospělých.
Portuguese: Contudo, não se pode excluir a possibilidade de reacção anafiláctica relacionada com o PEG 400.
Czech: Nelze však vyloučit ani možnost anafylaktických reakcí na makrogol 400.
Portuguese: Poderá ser necessário ajuste da dose de amprenavir.
Czech: Dávku amprenaviru možná budete potřebovat upravit.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infecções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar as doses individuais que esqueceu.
Czech: Neužívejte dvojnásobnou dávku abyste doplnili zapomenutou dávku.
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas não foram determinadas neste grupo de doentes.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost v této skupině pacientů nebyla stanovena.
Portuguese: No entanto, este aumento não constitui uma diferença estatisticamente significativa em relação ao grupo controlo de ratinhos macho, através de testes apropriados.
Czech: Toto zvyšení však nebylo statisticky významně rozdílné ve srovnání s kontrolní skupinou myších samců v příslušných zkouškách.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami spojenými s fruktosovou intolerancí by neměli užívat tento přípravek.
Portuguese: Se se verificar agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento nestes doentes.
Czech: Je-li prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby.
Portuguese: Nesta situação, deve ser considerada uma redução da dose de atorvastatina.
Czech: V této situaci by měla být zvažováno snížení dávky.
Portuguese: Doentes pediátricos: a farmacocinética do amprenavir na criança (idade igual ou superior a 4 anos) é semelhante à do adulto.
Czech: Pediatričtí pacienti: farmakokinetika amprenaviru u dětí (ve věku 4 a více roků) je podobná jako u dospělých.
Portuguese: Com base nos dados farmacodinâmicos actuais, o amprenavir deve ser utilizado em associação com, pelo menos, dois outros antirretrovíricos.
Czech: Na základě v současnosti dostupných farmakodynamických údajů se má amprenavir používat v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirotiky.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infecção VIH.
Czech: Terapie má být zahajována lékařem majícím zkušenosti s léčením infekce HIV.
Portuguese: A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Portuguese: (ver secção 4.3)
Czech: (viz bod 4.3).
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny (viz bod 4.8).
Portuguese: O ritonavir também inibe a CYP2D6 e induz a CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 e a transferase glucuronosilo.
Czech: Ritonavir rovněž inhibuje CYP2D6 a indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyl transferázu.
Portuguese: Número médio de mutações primárias de IP
Czech: Medián počtu PI primárních mutací1
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez somente após análise cuidadosa dos benefícios possíveis comparativamente ao risco potencial para o feto.
Czech: Tento léčivý přípravek má být u těhotných žen použit pouze po pečlivém zvážení poměru mezi potenciálním přínosem a možným rizikem pro plod.
Portuguese: Estes efeitos podem igualmente verificar-se com outros corticosteróides metabolisados via P450 3A, como por exemplo a budesonida.
Czech: Ty se rovněž mohou vyskytovat při léčbě jinými kortikosteroidy metabolizovanými cestou P450 3A, např. budesonidem.
Portuguese: b) doentes com tratamento prévio com IP
Czech: b) Pacienti již léčení PI
Portuguese: Poderá continuar a desenvolver outras infecções e outras doenças associadas à infecção VIH.
Czech: I nadále se u vás mohou vyvinout jiné infekce a další onemocnění přidružující se k onemocnění HIV.
Portuguese: A clearance renal do ritonavir é também negligenciável; por isso, deve ser mínimo o impacto do compromisso renal na eliminação de amprenavir e ritonavir.
Czech: Renální clearance ritonaviru je rovněž zanedbatelná; proto vliv renálního poškození na eliminaci amprenaviru a ritonaviru by měl být minimální.
Portuguese: Contudo, existe pouca evidência dos dados de exposição humana, quer a partir de ensaios clínicos quer de dados de experiência pós-comercialização, para sugerir que estes sinais têm significado clínico.
Czech: Není však mnoho důkazů z expozičních údajů u lidí získaných jak v klinických zkouškách tak po uvedení na trh, které by ukazovaly na to, že jsou tyto nálezy klinicky významné.
Portuguese: Tomar Agenerase sempre de acordo com as indicações do médico.
Czech: Přípravek Agenerase užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: Foram realizados estudos de interacção com amprenavir como único inibidor da protease.
Czech: Byla provedeny studie lékových interakcí s amprenavirem jako jediným inhibitorem proteáz.