FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Že obstoječa hiperkalciemija
Lithuanian: • Prieš gydymą esanti hiperkalcemija.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila FORSTEO je 20 mikrogramov enkrat dnevno.
Lithuanian: FORSTEO rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų vieną kartą per parą.
Slovenian: Nadalje sta morda bili za uravnavanje pH dodani raztopina klorovodikove kisline in/ali raztopina natrijevega hidroksida.
Lithuanian: Be to, gali būti įpilta vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido tirpalo rūgštingumo (pH) sureguliavimui.
Slovenian: • Uporabljene igle odložite v vsebnik za ostre odpadke ali vsebnik iz trde plastike z varnim pokrovom.
Lithuanian: • Panaudotas adatas išmeskite į sandariai uždaromą dūriams atsparią ar kieto plastiko talpyklę.
Slovenian: V standardnem naboru testov niso ugotovili genotoksičnosti teriparatida.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad teriparatidas neturi genotoksinio poveikio.
Slovenian: Dokazov preobčutljivostnih reakcij, alergijskih reakcij, učinkov na serumske koncentracije kalcija in na odzivnost mineralne gostote kosti (BMD) ni bilo.
Lithuanian: Antikūnų įtakos padidėjusio jautrumo reakcijoms, alerginėms reakcijoms, kalcio koncentracijai serume ar kaulų mineralizacijos tankiui (KMT) nepastebėta.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO vedno shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: FORSTEO reikia visą laiką laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik vsebuje 2,4 ml raztopine, kar zadošča za 28 odmerkov.
Lithuanian: Viename švirkštiklyje yra 2,4 ml tirpalo, kurio pakanka 28 dozėms.
Slovenian: Ne smete preseči priporočenega časa zdravljenja 24 mesecev.
Lithuanian: Rekomenduojamos 24 mėnesių gydymo trukmės ilginti negalima.
Slovenian: Niso opazili nobenih pomembnih učinkov pri brejih podganah ali miših, ki so jim dajali teriparatid v dnevnih odmerkih 30 do 1000 µg/kg.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms ir pelėms, vartojusioms 30-1 000 mikrogramų/kg kūno masės teriparatido paros dozę, reikšmingas poveikis nepasireiškė.
Slovenian: • Preberite in sledite navodilom v Navodilu za uporabo glede uporabe izdelka.
Lithuanian: • Perskaitykite ir vykdykite preparato pakuotės lapelyje esančius nurodymus.
Slovenian: Izločanje Zdravilo FORSTEO se izloča z jetrnim in zunaj-jetrnim očistkom (približno 62 l/h pri ženskah in
Lithuanian: Eliminacija FORSTEO eliminuojamas kepenų klirenso ir ne kepenų klirenso būdu (maždaug 62 l /per valandą moterų organizme ir 94 l /per valandą vyrų organizme).
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 10. junij 2003
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2003 m.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO si lahko injicirate v času obrokov.
Lithuanian: FORSTEO galima švirkšti valgio metu.
Slovenian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), izdelan v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je istoveten
Lithuanian: * Teriparatidas, rhPTH(1-34), (FORSTEO), gaminamas E.
Slovenian: • Če ste injekcijski peresnik FORSTEO pozabili zunaj hladilnika, ga ne zavrzite.
Lithuanian: • Jeigu FORSTEO buvo paliktas ne šaldytuve, švirkštiklio išmesti nereikia.
Slovenian: Zdravila FORSTEO ne uporabite, če je, ali je bil, zamrznjen.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu FORSTEO yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Slovenian: V kratkotrajnih kliničnih študijah zdravila FORSTEO so opažali osamljene epizode prehodne ortostatske hipotenzije.
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija Trumpalaikių klinikinių FORSTEO tyrimų duomenimis, nustatyta pavienių trumpalaikės ortostatinės hipotenzijos atvejų.
Slovenian: Vendar pa so sporadična poročila o primerih bolnikov nakazala, da hiperkalciemija lahko naredi bolnike bolj dovzetne za toksičnost digitalisa.
Lithuanian: Vis dėlto pavieniai pranešimai rodo, kad hiperkalcemija gali didinti pacientų organizmo jautrumą toksiniam širdies glikozidų poveikiui.
Slovenian: Izdelovalec Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francija
Lithuanian: Gamintojas Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Slovenian: 2,4 ml raztopine v vložku (silikonizirano steklo tipa I) z batom (halobutilna guma), zaporno ploščico (poliizopren/bromobutil gumijasti laminat)/aluminij, sestavljenih v injekcijski peresnik za enkratno uporabo.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys 2,4 ml tirpalo I tipo silicinto stiklo užtaise su halobutilkaučiuko stūmokliu ir poliizopreno/bromobutilkaučiuko laminato/aliuminio diskiniu kamščiu, įdėtu į vienkartinį švirkštiklį.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13. februar 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Slovenian: V izhodiščnem stanju je imelo devetdeset odstotkov bolnikov enega ali več zlomov vretenc in v povprečju je bila mineralna gostota kosti (BMD) vretenc 0,82 g/cm2 (ustrezno T-vrednosti = - 2,6).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 90 % pacienčių buvo patyrusios vieną ar daugiau slankstelių lūžių, o bendras KMT vidurkis buvo 0,82 g/cm2 (atitinka kaulų tankio rodmenį = - 2,6).
Slovenian: • O pravilnem načinu odstranjevanja peresnika in vsebnika za ostre odpadke se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Lithuanian: • Apie švirkštiklio ir pripildytų dūriams atsparių talpyklių tinkamo išmetimo galimybes klauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja z zdravilom FORSTEO ne sme biti daljše od 24 mesecev.
Lithuanian: Bendra FORSTEO vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Slovenian: Pred uporabo vašega novega injekcijskega peresnika, prosimo preberite poglavje Navodila za uporabo v celoti.
Lithuanian: Prieš vartojant naują švirkštiklį, perskaitykite visą vartojimo instrukciją.
Slovenian: Po odprtju zdravila, lahko izdelek shranjujemo največ 28 dni pri temperaturi med
Lithuanian: Atidarius, vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas 2-8 oC temperatūroje.
Slovenian: Bolnike moramo usposobiti za uporabo pravilnih tehnik injiciranja (glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: Pacientus reikia išmokyti taisyklingų vaistinio preparato suleidimo būdų (žr.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem ledvic posebna previdnost ni potrebna.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Slovenian: Zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi in moških s povečanim tveganjem za zlom (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Moterų osteoporozės po menopauzės ir vyrų, kuriems yra didelė lūžių rizika, gydymas (žr.
Slovenian: če imate nenehno slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, zaprtje, pomanjkanje energije ali mišično šibkost.
Lithuanian: - jeigu vargina nepraeinantis pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, energijos stoka ar raumenų silpnumas.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO si vbrizgajte vsak dan, tako dolgo, kolikor vam vaš zdravnik predpiše.
Lithuanian: Vartokite FORSTEO kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.
Slovenian: 5) Odstranite manjšo zaščito igle in jo zavrzite.
Lithuanian: 5) Nuimkite mažąjį apsauginį adatos dangtelį ir išmeskite.
Slovenian: Rdeča črta
Lithuanian: Raudona juostelė
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
Slovenian: 3 injekcijski peresniki, vsak z 2,4 ml raztopine.
Lithuanian: 3 švirkštikliai, kurių kiekviename yra 2,4 ml tirpalo.
Slovenian: koncentracije kalcija v seču ali na klinične neželene dogodke.
Lithuanian: poveikiui kalcio koncentracijai serume, šlapime ar nepageidaujamam vaistinio preparato poveikiui.
Slovenian: Za navodila bolnikom o pravilni uporabi injekcijskega peresnika je na voljo tudi priročnik za uporabo.
Lithuanian: Skaitydami naudojimo instrukciją, pacientai taip pat gali išmokti taisyklingai naudoti švirkštiklį.
Slovenian: 34 N-terminalnemu aminokislinskemu zaporedju endogenega človeškega paratiroidnega hormona.
Lithuanian: coli, naudojant rekombinacinės DNR technologiją, visiškai atitinka žmogaus endogeninio paratiroidinio hormono N-galo 34-ių aminorūgščių seką.
Slovenian: Potegnite ven črni gumb za injiciranje, dokler se ne ustavi.
Lithuanian: Spauskite juodą injekcinį mygtuką tol, kol sustos.
Slovenian: Učinki zdravila FORSTEO na okostje so odvisni od načina izpostavljanja sistema.
Lithuanian: FORSTEO poveikis skeletui priklauso nuo jo sisteminės ekspozicijos.
Slovenian: 2,8 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo FORSTEO, serumske koncentracije sečne kisline nad zgornjo mejo normalnih vrednosti v primerjavi z 0,7 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % FORSTEO vartojančių pacientų šlapimo rūgšties koncentracija serume viršijo normą, palyginti su 0,7 % placebą vartojančių pacientų.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO vsebuje natrij: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zdravilo FORSTEO lahko poviša količino kalcija v vaši krvi ali urinu.
Lithuanian: FORSTEO gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO uporabljamo za zdravljenje osteoporoze pri odraslih.
Lithuanian: FORSTEO vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Slovenian: Vašega injekcijskega peresnika FORSTEO ne delite z drugimi.
Lithuanian: Nesidalinkite savo FORSTEO švirkštikliu su kitais žmonėmis.
Slovenian: Redko: anafilaksa
Lithuanian: Reti: Anafilaksija.
Slovenian: Odvijte iglo do konca s 3 do 5 popolnimi obrati večjega pokrova igle.
Lithuanian: nusukite adatą, padarę 3-5 pilnus apsukimus.
Slovenian: V študiji 15 zdravih oseb, ki so dnevno prejemali digoksin do stanja dinamičnega ravnovesja, enkratni odmerek zdravila FORSTEO ni spremenil učinka digoksina na srce.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 sveikų tiriamųjų, vartojančių digoksino paros dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, duomenimis, vienkartinė FORSTEO dozė nekeitė digoksino poveikio širdžiai.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila FORSTEO in raloksifena ali hormonske nadomestne terapije z zdravilom FORSTEO ni spremenilo učinkov zdravila FORSTEO na serumske koncentracije kalcija,
Lithuanian: FORSTEO vartojimas kartu su raloksifenu ar pakeičiamąja hormonų terapija neturi įtakos FORSTEO
Slovenian: Pritrdite novo iglo
Lithuanian: Uždėkite naują adatą
Slovenian: Napravo lahko uporabljamo z injekcijskimi iglami za insulinske injekcijske peresnike.
Lithuanian: Švirkštiklį galima naudoti su insulino švirkštikliui skirtomis adatomis.
Slovenian: Povprečni (mediani) vnos vitamina D v skupini s teriparatidom je bil 1433 i.e./dan (1400 i.e./dan), v skupini z rizedronatom pa 1191 i.e./dan (900 i.e./dan).
Lithuanian: Vidutinė (mediana) D vitamino dozė teriparatido grupėje buvo 1 433 TV per parą (1 400 TV per parą), o rizedronato grupėje - 1 191 TV per parą (900 TV per parą).
Slovenian: Morda boste videli tanek curek ali kapljice tekočine.
Lithuanian: Gali pasirodyti maža tirpalo srovelė arba lašų.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo teriparatida pri bolnikih z osteoporozo v kliničnih preskušanjih in pri izpostavljenosti po prihodu zdravila na trg, so povzeti v spodnji preglednici.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su teriparatido vartojimu osteoporozei gydyti, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir esant rinkioje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Slovenian: Zamenjajte za nov FORSTEO, da dobite vaš odmerek, kot vam je predpisal vaš zdravnik ali farmacevt.
Lithuanian: Pakeiskite į naują FORSTEO, kad galėtumėte suvartoti Jūsų gydytojo arba vaistininko nurodytą dozę.
Slovenian: Navodila o ravnanju z iglami ne morejo nadomestiti lokalnih smernic ali smernic zdravstvenega osebja oziroma ustanov.
Lithuanian: Nenumatyta, kad adatos tvarkymo nurodymus galima būtų pakeisti, atsižvelgiant į lokalius, sveikatos priežiūros specialisto ar institucijos reikalavimus.
Slovenian: Občasno: mialgija, artralgija, krč/bolečina v hrbtu* Bolezni sečil
Lithuanian: Nedažni: mialgija, artralgija, nugaros diegliai arba skausmas∗.
Slovenian: Klinična učinkovitost
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas Rizikos veiksniai
Slovenian: • povišanje encima, imenovanega alkalna fosfataza
Lithuanian: • fermento, vadinamo šarmine fosfataze, aktyvumo padidėjimas.
Slovenian: En napolnjeni injekcijski peresnik z 2,4 ml vsebuje 600 mikrogramov teriparatida (kar ustreza 250 mikrogramom na ml).
Lithuanian: Viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Injekcijski peresnik zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
Lithuanian: Švirkštiklis turi būti sunaikintas po 28 dienų po pirmojo naudojimo.
Slovenian: 680 bolnic je bilo randomiziranih v skupino z zdravilom Forsteo, 680 bolnic pa je bilo randomiziranih v skupino s peroralnim rizedronatom 35 mg/teden.
Lithuanian: 680 tiriamųjų atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti 35 mg geriamojo rizedronato per savaitę.
Slovenian: Serumske koncentracije kalcija so dosegale najvišje vrednosti po 4 do 6 urah in se povrnile na izhodiščno vrednost po 16 do 24 urah po vsakem odmerku teriparatida.
Lithuanian: 4-6 valandas po kiekvienos teriparatido dozės sušvirkštimo ir per 16-24 valandas vėl tampa tokia,
Slovenian: Pri podganah, miših ali kuncih ni povzročil nobenih teratogenih učinkov.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio žiurkėms, pelėms ar triušiams nepastebėta.
Slovenian: Rumenega valja NE smete videti.
Lithuanian: Turi visiškai NESIMATYTI geltono strypelio.
Slovenian: • nevralgične bolečine v nogah
Lithuanian: • neuralginis kojų skausmas;
Slovenian: • če imate visoke ravni kalcija (že obstoječo hiperkalciemijo).
Lithuanian: • jeigu padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje (prieš gydymą esanti hiperkalcemija);
Slovenian: Vendar pa niso dokazali nobenega značilnega učinka na stopnjo zlomov.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingas poveikis kaulų lūžių dažniui nebuvo įrodytas.
Slovenian: Po potrebi raztopina klorovodikove kisline in/ali raztopina natrijevega hidroksida (za uravnavanje pH).
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgšties tirpalas ir (arba) natrio hidroksido tirpalas (pH koregavimui).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Avstrija
Lithuanian: -Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austrija
Slovenian: Mineralna gostota kosti (BMD) ledvenega dela hrbtenice se je značilno povišala po 3 mesecih.
Lithuanian: Per tris mėnesius stipriai padidėjo kaulų mineralizacijos tankis stuburo juosmens srityje.
Slovenian: Igel ne odlagajte neposredno med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: Adatų negalima išmesti tiesiai su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Slovenian: 1 injekcijski peresnik z 2,4 ml raztopine.
Lithuanian: 1 švirkštiklis, kuriame yra 2,4 ml tirpalo.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate injekcijski peresnik FORSTEO shraniti nazaj v hladilnik.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos FORSTEO švirkštiklį vėl įdėkite į šaldytuvą.
Slovenian: En ml vsebuje 250 mikrogramov teriparatida.
Lithuanian: 250 mikrogramų teriparatido.
Slovenian: 2 predhodna zloma vretenc; 57,9 % bolnic je že prejelo zdravljenje z bisfosfonati, 18,8 % pa jih je med študijo sočasno jemalo glukokortikoide.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, moterims vidutiniškai buvo 72,1 metai, o paplitusių stuburo lūžių mediana buvo lygi 2. 57,9 % pacienčių pirmiau buvo vartojusios bisfosfonatų ir 18,8 % tyrimo metu kartu vartojo gliukokortikoidus.
Slovenian: Povprečni T-vrednosti osnovne mineralne gostote kosti hrbtenice in vratu stegnenice sta bili-2,2 in -2,1.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, stuburo ir šlaunikaulio kaklo kaulų mineralizacijos tankio rodmens vidurkis buvo atitinkamai - 2,2 ir - 2,1.
Slovenian: Plodnost Študije na kuncih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovenian: Rumeni valj
Lithuanian: Geltonas stūmoklis
Slovenian: Ko zaključite, bi moral biti črni gumb za injiciranje popolnoma noter.
Lithuanian: Atlikus šiuos veiksmus, turi būti įspaustas visas juodas injekcinis mygtukas.
Slovenian: Pogosto: navzea, bruhanje, hiatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolezen Občasno: hemoroidi
Lithuanian: Dažni: pykinimas, vėmimas, stemplinės angos išvarža, gastroezofaginio refliukso liga.
Slovenian: • nenormalno bitje srca
Lithuanian: • nenormalus širdies ūžesys;
Slovenian: Pripravite mesto injiciranja v skladu z navodili vašega zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Paruoškite injekcijos vietą taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Slovenian: Nekateri bolniki postanejo omotični ali imajo po prvih nekaj odmerkih hitrejši utrip srca.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių suvartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą.
Slovenian: • Injekcijski peresnik FORSTEO shranjujte s pritrjenim belim pokrovom.
Lithuanian: • FORSTEO reikia laikyti su uždėtu baltu dangteliu.
Slovenian: • Preverite nalepko injekcijskega peresnika FORSTEO za zagotovitev, da imate pravo zdravilo, ki ni pretečeno.
Lithuanian: • Patikrinkite FORSTEO etiketę, ar paėmėte reikiamą vaistą ir ar nesibaigė jo tinkamumo laikas.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov:
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Slovenian: Odstranite iglo in jo zavrzite v skladu z navodili vašega zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Nuimkite adatą ir išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Slovenian: - Pomožne snovi so koncentrirana ocetna kislina, natrijev acetat (brezvodni), manitol, metakrezol in voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakrezolis ir injekcinis vanduo.
Slovenian: Odstranite večji pokrov igle in ga shranite.
Lithuanian: Nuimkite didįjį apsauginį dantelį ir saugokite.
Slovenian: Okrajšave: N = število bolnikov, naključno vključenih v vsako skupino zdravljenja; IZ = interval zaupanja aIncidenca vretenčnih zlomov je bila ocenjena pri 448 bolnikih, ki so prejemali placebo in 444 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Forsteo in so imeli radiografijo osnovnega stanja in ponovne ocene hrbtenice.
Lithuanian: a Slankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 FORSTEO vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta kateri premer igle in dolžina sta za vas najprimernejša.
Lithuanian: Galima naudoti Becton, Dickinson ir kompanijos adatas švirkštikliui Klauskite savo gydytojo arba vaistininko, kokio dydžio ir ilgio adatos geriausiai Jums tinka.
Slovenian: Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija
Lithuanian: , rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija
Slovenian: A. Po tem ko pritisnem noter črni gumb za injiciranje se še vedno vidi rumeni valj.
Lithuanian: Įspaudus juodą injekcinį mygtuką, matosi geltonas stūmoklis.
Slovenian: 8) Namestite večji pokrov igle na iglo.
Lithuanian: 8) Uždėkite didįjį adatos apsauginį dangtelį ant adatos.
Slovenian: Igle za injiciranje injekcijskemu peresniku niso priložene.
Lithuanian: Injekcinių adatų švirkštiklio pakuotėje nėra.
Slovenian: Pritisnite noter črni gumb za injiciranje,
Lithuanian: Traukite juodą injekcinį mygtuką tol,
Slovenian: Takoj po uporabi položite FORSTEO v hladilnik.
Lithuanian: Iš karto po panaudojimo švirkštiklį vėl padėkite į šaldytuvą.
Slovenian: Vendar niso pokazali značilnega vpliva na razmerja zlomov.
Lithuanian: Visgi didelės įtakos lūžių dažnumui nenustatyta.
Slovenian: Kaj je zdravilo FORSTEO in za kaj ga uporabljamo Zdravilo FORSTEO vsebuje učinkovino teriparatid, ki jo uporabljamo za krepitev kosti in zmanjšanje tveganja za zlome s spodbujanjem tvorjenja kostnine.
Lithuanian: FORSTEO sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Slovenian: Odstranite manjšo zaščito igle in jo zavrzite.
Lithuanian: Nuimkite mažąjį apsauginį adatos dangtelį ir išmeskite.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic moramo zdravilo FORSTEO uporabljati previdno.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, FORSTEO reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: • hemoroidi (zlata žila)
Lithuanian: • hemorojus;
Slovenian: Preberite in sledite navodilom v Navodilu za uporabo glede shranjevanja zdravila.
Lithuanian: Perskaitykite ir vykdykite pakuotės lapelyje esančius nurodymus apie tai, kaip laikyti švirkštiklį.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Lithuanian: * Pakuotėje adatų nėra.
Slovenian: Po 24 mesecih se jim je mineralna gostota kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice v povprečju povečala za 10,5 %, v celem kolku za 2,6 % in v vratu stegnenice za 3,9 %.
Lithuanian: 24-tą mėnesį vidutinis juosmens slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT buvo atitinkamai 10,5 %, 2,6 % ir 3,9 %.
Slovenian: Injicirajte odmerek
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Slovenian: • Pred odstranjevanjem medicinskega pripomočka FORSTEO zagotovite, da ste odstranili iglo peresnika.
Lithuanian: • Prieš išmetant FORSTEO švirkštiklį, reikia nuimti adatą.
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale povečano incidenco osteosarkoma po dolgotrajnem dajanju teriparatida (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Gydymo trukmė Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad ilgai vartojant teriparatidą, dažniau atsiranda osteosarkoma (žr.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo FORSTEO je indicirano pri odraslih.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja, ki jih lahko pričakujemo, vključujejo podaljšano hiperkalciemijo in tveganje za ortostatsko hipotenzijo.
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti vėlyvoji hiperkalcemija, ortostatinės hipotenzijos rizika, pykinimas,
Slovenian: Ženske, ki bi lahko zanosile morajo med uporabo zdravila FORSTEO uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo FORSTEO metu turi naudotis patikimu kontracepcijos būdu.
Slovenian: Koncentrirana ocetna kislina, natrijev acetat (brezvodni), manitol, metakrezol, voda za injekcije.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakrezolis, injekcinis vanduo.
Slovenian: Po 19 mesecih (mediana) zdravljenja se je mineralna gostota kosti (BMD) povišala v ledvenem delu hrbtenice oziroma celem kolku, za 9 % oziroma 4 % v primerjavi s placebom (p < 0,001).
Lithuanian: Po vidutiniškai 19 mėnesių gydymo stuburo liemens slankstelio ir viso klubo kaulų mineralizacijos tankis (KMT) padidėjo atitinkamai 9 % ir 4 %, palyginti su placebu (p ≤ 0,001).
Slovenian: Če vnos s hrano ne zadošča, naj bolniki prejemajo dodatek kalcija in vitamina D.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti vartoti FORSTEO kartu su kalciu ir D vitaminu.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO je na voljo v pakiranjih po 1 ali 3 injekcijske peresnike.
Lithuanian: FORSTEO pakuotėje yra 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Slovenian: Preiskave Občasno: povišana telesna masa, šum na srcu, povišana alkalna fosfataza
Lithuanian: Nedažni: kūno masės padidėjimas, širdies ūžesiai, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas.