FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i medicinali contenenti metformina come agente singolo e per i medicinali in associazione a dose fissa contenenti metformina:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, ir fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Italian: GFR mL/min Metformina
Lithuanian: GFG ml/min.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi rilevanti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių keitimai
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Questo paragrafo deve essere revisionato come segue:]
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Šį skyrių reikia pataisyti taip:]
Italian: GFR mL/min Massima dose giornaliera totale (da suddividersi in 2-3 dosi giornaliere)
Lithuanian: Visa didžiausia paros dozė (reikia padalyti į 2-3 paros dozes)
Italian: medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici) medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib) alcuni medicinali per il trattamento della pressione sanguigna alta (ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II)
Lithuanian: vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai) vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Italian: Modifiche ai paragrafi rilevanti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Lithuanian: Preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių keitimai
Italian: Acidosi lattica
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė
Italian: se ha il diabete non controllato associato, ad esempio, a iperglicemia grave (alti livelli di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere di seguito "Rischio di acidosi lattica") o chetoacidosi.
Lithuanian: , sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Italian: I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono essere riesaminati prima di prendere in considerazione l'inizio del trattamento con metformina in pazienti con GFR < 60 mL/min.
Lithuanian: Prieš svarstant galimybę pradėti gydymą metforminu pacientams, kurių GFG < 60 ml/min., reikia peržiūrėti veiksnius, kurie gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Lithuanian: Sąrašas nacionaliniu lygmeniu patvirtintų vaistinių preparatų
Italian: Francia Teva Santé
Lithuanian: Teva Santé
Italian: Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Italian: Grecia Rafarm Sa.
Lithuanian: Rafarm Sa.
Italian: Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Lithuanian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Italian: Francia Pfizer Holding France (S.C.A.)
Lithuanian: Pfizer Holding France (S.
Italian: Romania Gedeon Richter România S.A.
Lithuanian: Gedeon Richter România S.A.
Italian: Svezia Teva Sweden Ab
Lithuanian: Teva Sweden Ab
Italian: Francia Zydus France
Lithuanian: Zydus France
Italian: Spagna Ratiopharm Espana Sa
Lithuanian: Ratiopharm Espana Sa
Italian: Finlandia Orion Oyj
Lithuanian: Orion Oyj
Italian: Belgio Mylan Bvba-Sprl
Lithuanian: Mylan Bvba-Sprl
Italian: Francia Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Lithuanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Italian: Francia Laboratoires Alter
Lithuanian: Laboratoires Alter
Italian: Francia Sanofi-Aventis France
Lithuanian: Sanofi-Aventis France
Italian: Croazia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Lithuanian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Italian: Islanda Janssen-Cilag International Nv
Lithuanian: Janssen-Cilag International Nv
Italian: Germania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Lithuanian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Polonia Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Lithuanian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Italian: Finlandia Takeda Oy
Lithuanian: Takeda Oy
Italian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: Romania Arena Group S.A
Lithuanian: Arena Group S.A
Italian: Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Lithuanian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Italian: Svezia Eql Pharma Ab
Lithuanian: Eql Pharma Ab
Italian: Grecia Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Lithuanian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Bulgaria Sopharma Ad софамет
Lithuanian: Sopharma Ad софамет
Italian: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Italian: Ungheria Sandoz Hungária Kft
Lithuanian: Sandoz Hungária Kft
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Italian: Grecia Alapis Abee
Lithuanian: Alapis Abee
Italian: Spagna Laboratorio Stada, S.L.
Lithuanian: Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Islanda Astrazeneca Ab
Lithuanian: Astrazeneca Ab
Italian: Croazia Pliva Hrvatska D.O.O.
Lithuanian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Italian: Spagna Laboratorios Combix, S.L.U.
Lithuanian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Italian: Spagna Qualigen, S.L.
Lithuanian: Qualigen, S.L.
Italian: Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Lithuanian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Germania Ksk-Pharma Ag
Lithuanian: Ksk-Pharma Ag
Italian: Norvegia Weifa As
Lithuanian: Weifa As
Italian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
Italian: Bulgaria Unipharm софамет
Lithuanian: Unipharm софамет
Italian: Regno Teva Uk Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Teva Uk Limited
Italian: Polonia Polfarmex S.A.
Lithuanian: Polfarmex S.A.
Italian: Glenmark Generics (Europe) Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Glenmark Generics (Europe) Limited
Italian: Grecia Sanofi-Aventis Aebe
Lithuanian: Sanofi-Aventis Aebe
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Italian: Relon Chem Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Relon Chem Limited
Italian: Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L.
Lithuanian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Italian: Slovacchi
Lithuanian: Slovakija
Italian: Chelonia Healthcare Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Chelonia Healthcare Limited
Italian: Polonia Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Lithuanian: Sopharma Warszawa Sp.
Italian: Croazia Belupo D.D.
Lithuanian: Belupo D.D.
Italian: Spagna Tarbis Farma, S.L.
Lithuanian: Tarbis Farma, S.L.
Italian: Spagna Kern Pharma, S.L.
Lithuanian: Kern Pharma, S.L.
Italian: Grecia Generics Pharma Hellas Ltd
Lithuanian: Generics Pharma Hellas Ltd
Italian: Croazia Medis Adria D.O.O.
Lithuanian: Medis Adria D.O.O.
Italian: Spagna Pensa Pharma, S.A
Lithuanian: Pensa Pharma, S.A
Italian: Spagna Teva Pharma S.L.U
Lithuanian: Teva Pharma S.L.U
Italian: Compressa a rilascio modificato
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Italian: Polonia Bioton S.A.
Lithuanian: Bioton S.A.
Italian: Spagna Laboratorios Cinfa, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Italian: Grecia Verisfield (Uk) Ltd
Lithuanian: Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Belgio Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Italian: Islanda Boehringer Ingelheim International Gmbh
Lithuanian: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Italian: Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: S.A. Menarini Benelux N.V.
Lithuanian: Menarini Benelux N.
Italian: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Lithuanian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Italian: Ungheria Merck Kft.
Lithuanian: Merck Kft.
Italian: Labesfal Genéricos, S.A.
Lithuanian: Labesfal Genéricos, S.
Italian: Islanda Merck Sharp & Dohme Ltd.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Svezia Meda Ab
Lithuanian: Meda Ab
Italian: Germania Merck Serono Gmbh
Lithuanian: Merck Serono Gmbh
Italian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Dr. Max
Lithuanian: Max
Italian: Kg Metfogamma 500
Lithuanian: Metfogamma 500
Italian: Milpharm Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Milpharm Limited
Italian: Kg Metformin Worwag
Lithuanian: Metformin Worwag
Italian: Grecia Bennett Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Italian: Medcell Pharma B.V.
Lithuanian: Medcell Pharma B.
Italian: Farmacêuticos S.A.
Lithuanian: Farmasyn S.A.
Italian: Islanda Takeda Pharma A-S
Lithuanian: Takeda Pharma A-S
Italian: Polonia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Lithuanian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Lithuanian: Aristo Pharma Gmbh (Art
Italian: Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Lithuanian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Italian: Germania Mylan Dura Gmbh
Lithuanian: Mylan Dura Gmbh
Italian: Slovenia Belupo D.O.O.
Lithuanian: Belupo D.O.O.
Italian: Francia Arrow Generiques
Lithuanian: Arrow Generiques
Italian: Germania Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Lithuanian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Italian: Slovenia Medis, D.O.O.
Lithuanian: Medis, D.O.O.
Italian: Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Italian: Ungheria Goodwill Pharma Ltd
Lithuanian: Goodwill Pharma Ltd
Italian: Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Lithuanian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: Metformin Sandoz Ltd Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Lithuanian: Metformin Sandoz Ltd Metformino hidrochlorido Ph.
Italian: Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd
Lithuanian: Mcdermott Laboratories Ltd
Italian: Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A.
Lithuanian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Italian: Regno Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Lithuanian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Italian: Irlanda Rowex Ltd
Lithuanian: Rowex Ltd
Italian: Croazia Sandoz D.O.O.
Lithuanian: Sandoz D.O.O.
Italian: Germania Teva Gmbh
Lithuanian: Teva Gmbh
Italian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Genus Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Italian: Regno Merck Serono Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Merck Serono Ltd.
Italian: Francia Biogaran
Lithuanian: Biogaran
Italian: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Lithuanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Italian: Germania Stadapharm Gmbh
Lithuanian: Stadapharm Gmbh
Italian: Francia Evolupharm
Lithuanian: Evolupharm
Italian: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Lithuanian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Italian: Irlanda Morningside Healthcare Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Morningside Healthcare Ltd
Italian: Merck B.V.
Lithuanian: Merck B.
Italian: Kg Metfogamma
Lithuanian: Metfogamma
Italian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis
Italian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Italian: Danimarc
Lithuanian: Danija
Italian: Germania T&d Pharma Gmbh
Lithuanian: T&d Pharma Gmbh
Italian: Germania Glenmark Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Italian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Lithuanian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Italian: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Lithuanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Italian: Francia Ratiopharm Gmbh
Lithuanian: Ratiopharm Gmbh
Italian: Stada Arzneimittel Ag
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
Italian: Metformina cloridrato 170 mg/mL
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 170 mg/Ml
Italian: Francia Cristers
Lithuanian: Cristers
Italian: Metformina cloridrato 400 mg capsula, glibenclamide 2,5 mg capsula
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 400 mg Kapsulė, Glibenklamido 2,5 mg Kapsulė
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Lithuanian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Italian: Ratiopharm Nederland B.V
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Metformine Hcl Ratiopharm
Italian: Metformina cloridrato 500 mL/5 mL
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 500 ml/5 Ml
Italian: Spagna Industria Química Y Farmacéutica Metformina Vir
Lithuanian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Italian: Pinewood Laboratories
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pinewood Laboratories Limited
Italian: Germania Abz-Pharma Gmbh
Lithuanian: Abz-Pharma Gmbh
Italian: Polonia Sandoz Gmbh
Lithuanian: Sandoz Gmbh
Italian: Slovenia Merck D.O.O.
Lithuanian: Merck D.O.O.
Italian: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Lithuanian: Amneal Pharma Europe Limited
Italian: La revisione ha considerato dati tratti da numerosi studi, tra cui:
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo vertinami duomenys, gauti atlikus daug tyrimų, įskaitant:
Italian: Il GFR deve essere valutato prima dell'inizio del trattamento e, successivamente, almeno una volta l'anno.
Lithuanian: GFG turėtų būti įvertintas prieš pradedant gydymą, o vėliau - bent kartą per metus.
Italian: 12 dicembre 2016 EMA/868987/2016
Lithuanian: EMA/868987/2016
Italian: In questi casi, interrompere l'assunzione di metformina per un breve periodo di tempo e rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia trumpam nustoti vartoti metforminą ir pasitarti su savo gydytoju dėl tolesnių nurodymų.
Italian: La revisione relativa ai medicinali contenenti metformina è stata avviata il 28 gennaio 2016 su richiesta dei Paesi Bassi, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Nyderlandų prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata sono disponibili qui.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagal centralizuotą procedūrą įregistruotus vaistus rasite čia.
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti solo metformina sono autorizzati a livello nazionale dagli anni Sessanta, commercializzati come Glucophage e con altre denominazioni.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra vieno metformino, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis nuo 7-ojo dešimtmečio; jie parduodami Glucophage ir kitais prekiniais pavadinimais.
Italian: • Per domande o dubbi in relazione al trattamento per il diabete o al livello di funzionalità renale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirto vaisto nuo diabeto arba dėl savo inkstų veiklos būklės, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Italian: Le chiare raccomandazioni di dosaggio e il monitoraggio prima e durante il trattamento hanno l'obiettivo di ridurre al minimo un possibile aumento del rischio in questi pazienti.
Lithuanian: Aiškių rekomendacijų dėl vaisto dozavimo ir stebėjimo prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu tikslaskuo labiau sumažinti galimą padidėjusią riziką šiems pacientams.
Italian: • La disidratazione (perdita significativa di fluidi corporei) aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica.
Lithuanian: • Dehidratacija (gausus kūno skysčių netekimas) didina laktato acidozės riziką.
Italian: Tuttavia, dopo avere esaminato letteratura scientifica, dati clinici, studi epidemiologici e linee guida cliniche provenienti da enti medici, l'EMA è giunta alla conclusione che la vasta popolazione di pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta possa beneficiare dell'uso di metformina.
Lithuanian: Vis dėlto apsvarsčiusi mokslinę literatūrą, klinikinių tyrimus duomenis, epidemiologinius tyrimus ir medicinos įstaigų parengtas klinikines gaires, EMA priėjo prie išvados, kad metforminas gali būti naudingas didelei pacientų, turinčių vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, populiacijai.
Italian: Alle ditte che commercializzano medicinali contenenti metformina sarà richiesto di controllare e analizzare attentamente i futuri casi di acidosi lattica e di segnalarli nelle successive revisioni periodiche della sicurezza, affinché sia possibile monitorare eventuali variazioni della frequenza di questo effetto indesiderato.
Lithuanian: Bendrovių, prekiaujančių vaistais, kurių sudėtyje yra metformino, bus paprašyta atidžiai stebėti ir analizuoti būsimus laktato acidozės atvejus ir pranešti apie juos atliekant būsimas periodines saugumo peržiūras, kad būtų galima stebėti, kaip keičiasi šio šalutinio reiškinio dažnis.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti metformina verranno aggiornate in modo da rispecchiare le nuove raccomandazioni e assicurare che siano fornite le stesse indicazioni a tutti i pazienti dell'UE.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metformino, informaciniai dokumentai bus atnaujinti, kad juose būtų atsižvelgta į naujas rekomendacijas ir siekiant užtikrinti, kad tas pats būtų rekomenduojama visiems ES pacientams.
Italian: Inoltre, la combinazione glibenclamide/metformina (Glucovance) è stata autorizzata a livello nazionale.
Lithuanian: Be to, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotas glibenklamido ir metformino derinys (Glucovance).
Italian: I seguenti medicinali contenenti combinazioni di metformina con altri medicinali antidiabetici nella stessa compressa sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata attraverso l'EMA: pioglitazone/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformina (Jentadueto), saxagliptin/metformina (Komboglyze), alogliptin/metformina (Vipdomet), canagliflozin/metformina (Vokanamet), vildagliptin/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozin/metformina (Synjardy).
Lithuanian: Pagal centralizuotą procedūrą EMA įregistravo šiuos vaistus, kurių sudėtyje (toje pačioje tabletėje) yra metformino ir kitų vaistų nuo diabeto deriniai: pioglitazonas / metforminas (Competact, Glubrava), dapagliflozinas / metforminas (Ebymect, Xigduo), sitagliptinas / metforminas (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptinas / metforminas (Jentadueto), saksagliptinas / metforminas (Komboglyze), alogliptinas / metforminas (Vipdomet), kanagliflozinas/metforminas (Vokanamet), vildagliptinas/metforminas (Eucreas, Icandra, Zomarist) ir empagliflozinas / metforminas (Synjardy).
Italian: Il dosaggio di metformina deve essere regolato a seconda della funzionalità renale del paziente.
Lithuanian: Metformino dozė turėtų būti pritaikyta atsižvelgiant į paciento inkstų veiklą.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato il parere dell'Agenzia.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2016 m.
Italian: Le informazioni sul prodotto precisano anche i fattori di rischio relativi all'acidosi lattica, che devono essere riesaminati prima e durante il trattamento.
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose taip pat išsamiai aprašyti laktato acidozės rizikos veiksniai, kuriuos reikėtų peržiūrėti prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu.
Italian: Inoltre, le informazioni sul prodotto attuali variano tra i diversi paesi e prodotti all'interno dell'UE e non sono più coerenti con le linee guida cliniche.
Lithuanian: Šiuo metu skirtingose ES šalyse patvirtinti įvairių vaistinių preparatų su metforminu informaciniai dokumentai skiriasi ir nebeatitinka klinikinių gairių.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con funzionalità renale solo moderatamente ridotta, l'eventuale rischio può essere ridotto al minimo grazie a un attento controllo del dosaggio e al monitoraggio, consentendo a questi pazienti di godere dei benefici che i medicinali in questione sono in grado di fornire.
Lithuanian: Tačiau pacientams, turintiems tik vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, kylančią riziką galima sumažinti atidžiai tikrinant vaisto dozę ir stebint paciento būklę; tai suteikia galimybę tokiems pacientams pasinaudoti šių vaistų teikiama nauda.
Italian: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Lithuanian: Švedijos nacionalinio diabeto registro duomenų kohortinis tyrimas (Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register), BMJ Open, 2012, 2:e001076;
Italian: La metformina può aumentare il rischio di una complicanza rara ma grave chiamata acidosi lattica, che si verifica quando l'acido lattico prodotto naturalmente si accumula nel sangue più velocemente di quanto possa essere eliminato.
Lithuanian: Vartojant metforminą, gali padidėti retos, bet sunkios komplikacijos, vadinamos laktato acidoze, rizika; ši komplikacija pasireiškia, kai natūraliai gaminama pieno rūgštis kaupiasi kraujyje greičiau, nei ją galima pašalinti.
Italian: La metformina è un medicinale usato da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
Lithuanian: Metforminas - tai vaistas, kuris vienas arba kartu su kitais vaistas skiriamas gydant 2 tipo diabetą.
Italian: Le informazioni sul prodotto di tali medicinali saranno aggiornate al fine di rivedere la controindicazione corrente e fornire informazioni su dosaggi, monitoraggio e precauzioni nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Lithuanian: Šių vaistų informaciniai dokumentai bus atnaujinti siekiant pataisyti esamą kontraindikaciją ir pateikti informaciją apie dozes, stebėjimą ir atsargumo priemones gydant pacientus, kurių inkstų veikla sutrikusi.
Italian: Viene utilizzata insieme alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Lithuanian: Metforminas skiriamas pacientams kartu su dieta ir mankšta, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę.
Italian: • Per i pazienti con riduzione moderata della funzionalità renale si deve valutare l'opportunità di somministrare dosi più basse, in base alle raccomandazioni di dosaggio fornite nelle informazioni sul prodotto aggiornate.
Lithuanian: • Gydant pacientus, turinčius vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, reikėtų apsvarstyti galimybę skirti mažesnę vaisto dozę, atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas atnaujintuose preparato informaciniuose dokumentuose.
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono presentare un rischio più elevato di acidosi lattica, un effetto indesiderato, raro ma grave, dei medicinali contenenti metformina, causato dall'accumulo di acido lattico nel sangue.
Lithuanian: • Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali kilti didesnė laktato acidozės rizika; tai yra retas, bet sunkus vaistų su metforminu sukeliamas šalutinis reiškinys, kurį lemia pieno rūgšties kaupimasis kraujyje.
Italian: Attualmente le informazioni sul prodotto specificano che la metformina non deve essere utilizzata in pazienti con funzionalità renale ridotta, poiché si ritiene che siano soggetti a un rischio più elevato di sviluppare acidosi lattica, dal momento che i loro reni non eliminano la metformina in maniera abbastanza efficiente.
Lithuanian: Šiuo metu preparato informaciniuose dokumentuose nurodyta, kad metformino negalima vartoti pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nes laikomasi nuomonės, kad šiems pacientams kyla didesnė laktato acidozės rizika, kadangi jų inkstai nepakankamai veiksmingai pašalina metforminą.