FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ιφωσφαμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση διαφόρων μορφών καρκίνου
Czech: Ifosfamid používaný k léčbě různých druhů nádorových onemocnění
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Greek: Ζητήστε από τον γιατρό σας να καθορίσει πόσο συχνά θα πρέπει να ελέγχεται το σάκχαρο του τριχοειδικού αίματος.
Czech: Zeptejte se lékaře, jak často máte kontrolovat kapilární glykemii (hladinu cukru v krvi získané z bříška prstu).
Greek: Φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας
Czech: Fenytoin používaný k léčbě epilepsie
Greek: Μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία (εκφράζεται ως mg/kg/ημέρα) όπου μπορεί να χρησιμοποιηθεί η περιεκτικότητα AMGLIDIA 0,6 mg/mL
Czech: Maximální doporučené dávkování (vyjádřeno v mg/kg/den), kdy lze použít přípravek AMGLIDIA
Greek: Όπως προκύπτει από τη βιβλιογραφία και τις κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν με το AMGLIDIA, η μέση ημερήσια δόση αναμένεται ότι είναι περίπου 0,2 έως 0,5 mg/kg/ημέρα στους περισσότερους ασθενείς που πάσχουν από νεογνικό διαβήτη.
Czech: Jak je uvedeno v literatuře a v klinických studiích prováděných s přípravkem AMGLIDIA, u většiny pacientů trpících neonatálním diabetem se předpokládá průměrná denní dávka přibližně 0,2 až
Greek: Οι δύο σύριγγες, που εσωκλείονται αντίστοιχα σε δύο διαφορετικές συσκευασίες, μία για κάθε περιεκτικότητα, διακρίνονται μεταξύ τους με σαφήνεια: η σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση είναι λεπτή και μικρή, ενώ η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά.
Czech: Obě stříkačky obsažené v různých provedeních pro každou sílu přípravku lze jasně rozeznat: stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá.
Greek: Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα ήταν 121,6% για το εναιώρημα των 0,6 mg/mL και 114,1% για το εναιώρημα των 6 mg/mL σε σύγκριση με τα συνθλιμμένα δισκία Daonil.
Czech: Ve srovnání s rozdrcenými tabletami přípravku Daonil byla relativní biologická dostupnost 121,6 % u suspenze 0,6 mg/ml a 114,1 % u suspenze 6 mg/ml.
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě
Greek: Ουδετεροπενία και παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες Ένα παιδί παρουσίασε οριακά χαμηλό επίπεδο λευκοκυττάρων, αλλά κοντά στο φυσιολογικό εύρος τιμών (ουδετερόφιλα 1,3×103/µL με κατώτερο όριο του φυσιολογικού 1,5×103/µL).
Czech: Neutropenie a přechodné zvýšení transamináz U jednoho dítěte došlo k poklesu hladiny leukocytů, ale poblíž normálního rozmezí (neutrofily 1,3 ×
Greek: Το AMGLIDIA περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται γλιμπενκλαμίδη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται σουλφονυλουρίες και χρησιμοποιούνται για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα (γλυκόζη αίματος).
Czech: Co je přípravek AMGLIDIA a k čemu se používá Přípravek AMGLIDIA obsahuje léčivou látku zvanou glibenklamid, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných deriváty sulfonylurey používaných ke snižování krevního cukru (glykemii, hladiny glukózy v krvi).
Greek: Τα σημεία αδρενεργικής αντισταθμιστικής ρύθμισης της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι μειωμένα ή απόντα
Czech: Známky adrenergní kontraregulace hypoglykemie mohou být omezené nebo nepřítomné.
Greek: Σε μελέτες βιοδιαθεσιμότητας έχει καταδειχθεί ότι τα μη μικρομετροποιημένα δισκία παρέχουν συγκεντρώσεις γλιμπενκλαμίδης στον ορό που είναι βιοϊσοδύναμες με αυτές των μικρομετροποιημένων δισκίων.
Czech: Studie biologické dostupnosti prokázaly, že nemikronizované tablety navozují sérové koncentrace glibenklamidu, které nejsou biologicky ekvivalentní koncentracím navozeným mikronizovanými tabletami.
Greek: Ξεκινήστε το AMGLIDIA στη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις.
Czech: Zahajte léčbu přípravkem AMGLIDIA v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních.
Greek: Διάρροια, ναυτία και έμετος
Czech: Průjem, nauzea a zvracení
Greek: Αναστολείς ΜΑΟ (όπως ιπρονιαζίδη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης
Czech: Inhibitory MAO (např. iproniazid) používané k léčbě deprese
Greek: Για την ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής βλ. παράγραφο 4.3.
Czech: Těžká porucha funkce jater viz bod 4.3.
Greek: Η επιλογή της σύριγγας (του 1 mL ή των 5 mL) βασίζεται στον όγκο σε mL που θα χορηγείται για κάθε δόση, όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
Czech: Stříkačka (o objemu 1 ml, nebo 5 ml) se vybírá na základě objemu podávané dávky v ml dle předpisu lékaře.
Greek: Η μείωση της ινσουλίνης θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη χρήση της προγευματικής γλυκόζης.
Czech: Snížení inzulinu je nutno provést dle hodnot glykemie před jídlem.
Greek: Ινσουλίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα
Czech: Inzulin používaný ke snížení hladiny cukru v krvi
Greek: 3. Αντικαταστήστε το βιδωτό πώμα στη φιάλη με τον προσαρμογέα.
Czech: Nahraďte šroubovací uzávěr lahvičky adaptérem.
Greek: Σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας με γλιμπενκλαμίδη, η γλυκόζη αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται περιοδικά.
Czech: Během léčby glibenklamidem je nutné pravidelně kontrolovat glykemii.
Greek: Τριτοκαλίνη
Czech: Tritoqualin
Greek: Προκειμένου να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις στους ασθενείς αυτούς, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δόση και τα δοσολογικά επίπεδα θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím (viz bod 4.4).
Greek: Εμφάνιση του AMGLIDIA και περιεχόμενα της συσκευασίας Το AMGLIDIA είναι ένα λευκό και άοσμο πόσιμο εναιώρημα.
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek AMGLIDIA je bílá perorální suspenze bez zápachu.
Greek: 8. Κλείστε τη φιάλη σφίγγοντας καλά το βιδωτό πώμα πάνω από τον προσαρμογέα.
Czech: Uzavřete lahvičku upevněním šroubovacího uzávěru nahoru na adaptér.
Greek: Διαζοξείδη
Czech: Diazoxid
Greek: Ιφωσφαμίδη
Czech: Ifosfamid
Greek: Η δόση που πρέπει να χορηγηθεί λαμβάνεται με την έλξη του εμβόλου προς τα πίσω έως την ένδειξη στη βαθμονομημένη κλίμακα που αντιστοιχεί στη δόση που έχει προσδιοριστεί για το κάθε παιδί.
Czech: Dávka určená k podání se získá povytažením pístu až ke značce pro dávku určenou pro dané dítě.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα β-κύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη.
Czech: Bylo prokázáno, že glibenklamid je účinný u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk a u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem
Greek: Αυτό το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí.
Greek: Κυκλοφωσφαμίδες που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση διαφόρων μορφών καρκίνου
Czech: Cyklofosfamidy používané k léčbě různých druhů nádorových onemocnění
Greek: Μικοναζόλη
Czech: Mikonazol
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως το AMGLIDIA, οι οποίες έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα βκύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη.
Czech: Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je přípravek AMGLIDIA, účinkují u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk i u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem 6q24.
Greek: Μία φιάλη εναιωρήματος των 30 ml και μία σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση, συσκευασμένες σε ξεχωριστό σάκο, και ένας προσαρμογέας σύριγγας.
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Greek: Υπογλυκαιμικές αντιδράσεις βαριάς μορφής, με κώμα, σπασμούς ή άλλες νευρολογικές διαταραχές είναι πιθανές και αποτελούν ιατρικές επείγουσες καταστάσεις που απαιτούν άμεση αντιμετώπιση, μόλις διαγνωστεί ή πιθανολογηθεί η αιτία, πριν από την άμεση εισαγωγή του ασθενούς στο νοσοκομείο.
Czech: Jedná se o akutní zdravotní problémy vyžadující okamžitou léčbu, jakmile je diagnostikována příčina nebo stanoveno podezření na příčinu, a to ještě před přijetím pacienta do nemocnice.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει: - 1 φιάλη που περιέχει 30 mL πόσιμου εναιωρήματος - μία σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση (λεπτή και μικρή) ή μία σύριγγα των 5 mL
Czech: Jedna krabička obsahuje: - jednu lahvičku obsahující 30 ml perorální suspenze, - jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 1 ml (tenká a malá) nebo jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 5 ml (silná a dlouhá), v závislosti na předepsané dávce a objemu,
Greek: Δυνητικά αποτελέσματα αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, για τον έλεγχο των ακανόνιστων ή των γρήγορων καρδιακών παλμών, για την πρόληψη νέας καρδιακής προσβολής)
Czech: ke kontrole nepravidelné nebo rychlé tepové frekvence a na pomoc při prevenci dalšího infarktu)
Greek: Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του γλαυκώματος)
Czech: Acetazolamid (používaný k léčbě glaukomu (zeleného zákalu))
Greek: Μία φιάλη εναιωρήματος των 30 ml και μία σύριγγα των 5 mL για από στόματος χορήγηση, συσκευασμένες σε ξεχωριστό σάκο, και ένας προσαρμογέας σύριγγας.
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 5 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Greek: Κλονιδίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της αρτηριακής υπέρτασης
Czech: Klonidin používaný k léčbě arteriální hypertenze
Greek: Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τον υπολογισμό της δόσης.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláštní pozornost je nutno věnovat výpočtu dávky.
Greek: Για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα στις έγκυες γυναίκες συνιστάται η ινσουλίνη.
Czech: U těhotných žen se ke kontrole glykemie doporučuje inzulin.
Greek: Γουανεθιδίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Czech: Guanethidin používaný k léčbě vysokého krevního tlaku
Greek: Ο γιατρός μπορεί να ξεκινήσει ξανά την αγωγή με ινσουλίνη, εάν βρεθεί ότι η κετοναιμία ή η κετονουρία ήταν υπεύθυνες για τον έντονο έμετο.
Czech: Pokud se zjistí, že za výrazné zvracení byla odpovědná ketonemie či ketonurie, může lékař léčbu inzulinem opět zahájit.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση μέσω καθετήρα σίτισης.
Czech: Je třeba se vyvarovat podání přípravku nasogastrickou sondou.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Aναφυλακτική αντίδραση, περιλαμβανομένων δύσπνοιας, υπότασης και καταπληξίας.
Czech: Anafylaktická reakce včetně dyspnoe, hypotenze a šoku.
Greek: Όπως συνιστάται γενικά σε αυτές τις περιστάσεις, εάν ο έμετος εκδηλωθεί λιγότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, μπορεί να δοθεί νέα δόση.
Czech: Podle obecného doporučení pro tyto situace lze podat novou dávku přípravku AMGLIDIA, jestliže dojde ke zvracení do 30 minut po podání přípravku.
Greek: Διουρητικά
Czech: Diuretika
Greek: Οι σουλφονυλουρίες δρουν στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος μέσω της αναστολής των ευαίσθητων στο ATP διαύλων καλίου.
Czech: Mechanismus účinku Deriváty sulfonylurey působí na úrovni pankreatických beta buněk tím, že inhibují ATP-senzitivní draslíkové kanály.
Greek: Γλυκαγόνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα
Czech: Glukagon používaný k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi
Greek: Αυτό μπορεί να πραγματοποιηθεί χωρίς να νοσηλεύεται ο ασθενής.
Czech: To lze provést v ambulantních podmínkách.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα για από στόματος χορήγηση που εσωκλείεται στο εξωτερικό κουτί.
Czech: Je třeba použít pouze stříkačku pro perorální podání z vnější krabičky.
Greek: Οι εργαστηριακές αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν μεταβολές στα αιμοσφαίρια (μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων: λευκοπενία) και επιδράσεις στην ηπατική λειτουργία (σύντομη αύξηση των ενζύμων που ονομάζονται τρανσαμινάσες).
Czech: Abnormální výsledky krevních testů (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Laboratorní krevní testy mohou prokázat změny v počtu krvinek (pokles bílých krvinek: leukopenie) a účinky na funkci jater (krátkodobé zvýšení enzymů zvaných transaminázy).
Greek: Εάν κάποια δόση ξεχαστεί, υπάρχει κίνδυνος υπεργλυκαιμίας.
Czech: Vynechání dávky Pokud dojde k vynechání dávky, existuje riziko hyperglykemie.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται από στόματος ως έτοιμο προς χρήση πόσιμο εναιώρημα με τη χρήση βαθμονομημένης σύριγγας για από στόματος χορήγηση.
Czech: Tento léčivý přípravek se podává perorálně jako perorální suspenze připravená k použití pomocí kalibrované stříkačky pro perorální podání.
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky.
Greek: κεκαθαρμένο ύδωρ, κιτρικό νάτριο και βενζοϊκό νάτριο (E211) (βλέπε παράγραφο 2 «Το
Czech: natrium-citrát a natrium-benzoát (E211) (viz bod 2 „Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát").
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je nutná úprava dávky.
Greek: Στους ασθενείς σε μονοθεραπεία σουλφονυλουρίας, βελτιώθηκε ο έλεγχος της γλυκόζης αίματος μετά τη μετάβαση σε σουλφονυλουρίες με διάμεση τιμή [IQR] της HbA1c 5,9% (5,4-6,5%) στο 1 έτος έναντι 8,0% [7,2-9,2%] πριν από τη μετάβαση (p< 0,0001) και διατηρήθηκε πολύ καλός έλεγχος μετά από 10 έτη με διάμεση τιμή [IQR] της HbA1c 6,4% (5,9-7,2)%.
Czech: (p < 0,0001) 8,0 % [7,2-9,2 %] a po 10 letech setrvala velmi dobře kontrolována s mediánem [IQR] hodnoty HbA1c 6,4 % [5,9-7,2 %].
Greek: AMGLIDIA 0,6 mg/mL AMGLIDIA 6 mg/mL
Czech: AMGLIDIA 6 mg/ml
Greek: Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή περιεκτικότητα του φαρμάκου και την κατάλληλη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, για να αποφύγετε τυχόν κατά λάθος χορήγηση πολύ μεγάλων ή πολύ μικρών ποσοτήτων.
Czech: Aby se předešlo náhodnému podání příliš velkého nebo příliš malého množství přípravku, ujistěte se, že používáte správnou sílu přípravku a příslušnou stříkačku pro perorální podání předepsané lékařem.
Greek: ΦΙΑΛΗ
Czech: Fibráty
Greek: 4. Σφίξτε ξανά το βιδωτό πώμα για να πιεστεί καλά ο προσαρμογέας μέσα στη φιάλη.
Czech: Šroubovací uzávěr znovu utáhněte a zatlačte adaptér dostatečně do lahvičky.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που περιέχεται μέσα στο κουτί.
Czech: Smí se použít pouze stříkačka pro perorální podání přibalená v krabičce.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις του AMGLIDIA με άλλα φάρμακα παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα:
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny interakce přípravku AMGLIDIA s jinými léčivými přípravky.
Greek: Μελετήστε τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης στην ΠΧΠ που επισυνάπτεται στον παρόντα οδηγό συνταγογράφησης.
Czech: Přečtěte si prosím bod „Dávkování a způsob podání" souhrnu údajů o přípravku přiloženého k pokynům pro předepisující lékaře.
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος συνεχίστηκε.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření, pokračovalo se v podávání léčivého přípravku a v obou případech se situace vyřešila.
Greek: Στην περίπτωση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε διαταραχές των διαύλων καλίου, οι μεταγευματικές αποκρίσεις που περιλαμβάνουν την έκκριση ινσουλίνης και Cπεπτιδίου συνεχίζουν να ενισχύονται μετά από τουλάχιστον 6 μήνες θεραπείας και ακόμη και σε διάρκεια πολλών ετών.
Czech: Postprandiální odpověď zahrnující sekrece inzulinu a C-peptidu je i nadále zvýšená po dobu minimálně 6 měsíců léčby a v případě neonatálního diabetu způsobeného poruchou draslíkových kanálů dokonce i po dobu mnoha let.
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě Nesprávná kontrola cukru v plazmě Zvýšená hladina cukru v krvi
Greek: Η εισαγωγή στο AMGLIDIA θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις και η δόση θα πρέπει να αυξάνεται προοδευτικά κάθε εβδομάδα κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Czech: Zavádění léčby u ambulantních pacientů Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních a postupně zvyšovat každý týden o 0,2 mg/kg/den.
Greek: Μπορούν να δοθούν υψηλότερες δόσεις AMGLIDIA ανάλογα με τις ανάγκες και να χορηγηθούν σε έως τέσσερις δόσεις ανά ημέρα, με βάση την παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα, σύμφωνα με τις συστάσεις τιτλοποίησης που έχει δώσει ο παραπέμπων γιατρός.
Czech: Na základě monitorování hladiny glukózy v krvi lze v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře ohledně titrace podat v případě potřeby vyšší dávky přípravku AMGLIDIA, a to až ve čtyřech jednotlivých dávkách za den.
Greek: Βρίσκεται σε εξέλιξη μια μεγάλη διεθνής μακροχρόνια μελέτη για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε μεταλλάξεις KCNJ11 και έχουν αναφερθεί αποτελέσματα για 81 από τους 90 ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν αρχικά με διάμεση (διατεταρτημοριακό διάστημα) διάρκεια της περιόδου επανεξέτασης 10,2 έτη (9,3-10,8 έτη).
Czech: Výsledky byly zaznamenány od 81 z 91 původně zahrnutých pacientů s mediánem [interkvartilní rozsah] doby sledování 10,2 roku [9,3-10,8 roku].
Greek: Ο ρυθμός μετατροπής μεταξύ των μικρομετροποιημένων δισκίων και του εναιωρήματος δεν έχει τεκμηριωθεί.
Czech: Nebyla stanovena ani rychlost konverze mezi mikronizovanými tabletami a suspenzí.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το AMGLIDIA
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA uchovávat
Greek: − σε ασθενείς με κετοξέωση, η συνεχής ενδοφλέβια έγχυση ινσουλίνης και η ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος φυσιολογικού ορού παραμένει η θεραπεία αναφοράς
Czech: − u pacientů s ketoacidózou zůstává základní léčbou kontinuální intravenózní injekce inzulinu a intravenózní infuze fyziologického roztoku, − u pacientů s porfyrií,
Greek: Αντιβιοτικά τύπου κινολόνης (όπως ναλιδιξικό οξύ και σιπροφλοξασίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Czech: Chinolonová antibiotika (např. kyselina nalidixová a ciprofloxacin) používaná k léčbě infekcí
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,8 mg νατρίου ανά mL πόσιμου εναιωρήματος, ποσότητα που ισοδυναμεί με το 0,1% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ ημερήσιας πρόσληψης νατρίου των 2 g για τους ενήλικες.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,8 mg sodíku na ml perorální suspenze, což odpovídá 0,1 %
Greek: Ενίσχυση ή εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα
Czech: Zesílení nebo oslabení hypoglykemizujícího účinku
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με από στόματος χορήγηση υψηλών δόσεων γλιμπενκλαμίδης, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος (διόγκωση των νησιδίων του Langerhans με ανώμαλη διαμόρφωση των νησιδίων και μείωση της κοκκίωσης των βήτα κυττάρων του παγκρέατος σε αρουραίους σε δόσεις ≥ 30 mg/kg/ημέρα, καταπόνηση των βήτα κυττάρων όπως υποδεικνύεται από την εξάντληση των κοκκίων που περιέχουν ινσουλίνη σε κουνέλια σε δόσεις > 100 mg/kg/ημέρα).
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaných dávkách při perorálním podávání vysokých dávek glibenklamidu byl pozorován účinek na pankreatické beta buňky (zvětšení Langerhansových ostrůvků s nepravidelně konfigurovanými ostrůvky a pokles granulace pankreatických beta buněk u potkanů při dávkách
Greek: Ινσουλίνη
Czech: Inzulin
Greek: 30-50 ng/mL.
Czech: 0,5 mg/kg/den.
Greek: Διγουανίδες (όπως μετφορμίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη
Czech: Biguanidy (např. metformin) používané k léčbě diabetu mellitu
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης (ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Czech: Sulfamethoxazol s trimethroprimem (kotrimoxazol) používaný k léčbě infekcí
Greek: Κάθε σύριγγα εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία.
Czech: V každém specifickém provedení přípravku je obsažena jedna stříkačka.
Greek: Η ελάχιστη δραστική συγκέντρωση της γλιμπενκλαμίδης για την επίδραση αυτή θεωρείται ότι είναι
Czech: Za minimální aktivní koncentraci pro dosažení tohoto účinku je považováno 30-50 ng/ml glibenklamidu.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Greek: Η δόση του AMGLIDIA εξαρτάται από το σωματικό βάρος του παιδιού σας και θα υπολογιστεί από τον γιατρό σας ως ποσότητα (όγκος) πόσιμου εναιωρήματος σε mL που θα μετριέται με μια σύριγγα για χορήγηση από το στόμα (σύριγγα είτε του 1 mL είτε των 5 mL) που παρέχεται μαζί με το φάρμακο.
Czech: Lékař ji vypočte jako množství (objem) v ml perorální suspenze odměřené stříkačkou pro perorální podání (stříkačkou o objemu 1 ml, nebo 5 ml) dodávanou spolu s léčivým přípravkem.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη διέρχεται τον πλακούντα ως επί το πλείστον σε μικρές ποσότητες.
Czech: Glibenklamid prostupuje placentou zejména v malých množstvích, tento přenos je nicméně u pacientek vysoce variabilní.
Greek: AMGLIDIA»)
Czech: „Nepodávejte přípravek AMGLIDIA")
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης (ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Greek: Οιστρογόνα (όπως 17-βήτα οιστραδιόλη) που χρησιμοποιείται για ορμονική θεραπεία
Czech: Estrogeny (např. 17-beta estradiol) používané k hormonální léčbě
Greek: • Επιλογή της σύριγγας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί: Αφού προσδιοριστούν η συνολική ημερήσια δόση και η περιεκτικότητα που θα χρησιμοποιηθούν, θα πρέπει να καθοριστεί η συχνότητα των χορηγήσεων ανά ημέρα και να υπολογιστεί ο αντίστοιχος όγκος ανά χορήγηση.
Czech: Po stanovení celkové denní dávky a síly přípravku je třeba určit frekvenci denního podávání a vypočítat odpovídající objem na jedno podání.
Greek: Ηπαρίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Czech: Heparin používaný ke snížení srážlivosti krve
Greek: Σε περίπτωση ήπιου εμέτου, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα αντιεμετικό φάρμακο και το AMGLIDIA μπορεί να συνεχιστεί.
Czech: V případě méně výrazného zvracení Vám lékař předepíše přípravek proti zvracení a v léčbě přípravkem AMGLIDIA bude možné pokračovat.
Greek: Μην χορηγείτε το AMGLIDIA - σε περίπτωση που το παιδί σας έχει αλλεργία στη γλιμπενκλαμίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMGLIDIA podávat Nepodávejte přípravek AMGLIDIA - jestliže je Vaše dítě alergické na glibenklamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Greek: Ο ιατρός θα συνταγογραφεί την κατάλληλη σύριγγα (του 1 mL ή των 5 mL), που εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία του AMGLIDIA, βάσει του όγκου που πρέπει να χορηγείται σε κάθε δόση.
Czech: Lékař předepíše na základě objemu, který má být v rámci jedné dávky podán, vhodnou stříkačku (o objemu 1 ml, nebo 5 ml) obsaženou ve specifickém provedení přípravku AMGLIDIA.