FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pipeti suurus
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Estonian: Seetõttu on enne ravi alustamist Advocate`ga soovitatav järgida juhiseid lõigus ERIHOIATUSED.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Advocate, bør derfor rådet som gis i avsnittet "SPESIELLE ADVARSLER" overveies.
Estonian: • spirotserkoosi (Spirocerca lupi) vältimiseks,
Norwegian Bokmål: • forebyggelse av infeksjon forårsaket av Spirocerca lupi,
Estonian: Ümarusside ja kidausside ravi (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Norwegian Bokmål: Spolorm og hakeorm behandling (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Estonian: Iga 0,8 ml pipett sisaldab : Toimeained: 80 mg imidaklopriidi ja 8 mg moksidektiini.
Norwegian Bokmål: Hver 0,8 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Estonian: • tsirkuleerivate mikrofilaariate (Dirofilaria repens) vähendamiseks,
Norwegian Bokmål: • reduksjon av mikrofilarier (Dirofilaria repens) i blodet,
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp, milles 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetti
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske, pakningsstørrelse 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Estonian: Preparaat võib väga harvadel juhtudel põhjustada manustamiskohal tundlikkust, mille tulemuseks on mööduvad käitumismuutused, nagu letargia, ärrituvus ja isutus.
Norwegian Bokmål: Produktet kan i svært sjeldne tilfeller gi en reaksjon på applikasjonsstedet som fører til forbigående adferdsendringer som søvnighet, agitasjon og nedsatt matlyst.
Estonian: Kass (kaaluga 4 kg või vähem) ja tuhkur
Norwegian Bokmål: Små katter som veier 4 kg eller mindre og ildere
Estonian: Kui tunnused nahal või silmades püsivad, või kui preparaat neelati kogemata alla, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Norwegian Bokmål: Hvis hud- eller øyesymptomer vedvarer eller ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Estonian: Advocate 80 mg + 8 mg täpilahus suurtele kassidele Imidaklopriid, moksidektiin
Norwegian Bokmål: Advocate 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter imidakloprid, moksidektin
Estonian: Pöörata kork ümber ja asetada see tagurpidi pipetile ning pöörata korki, et eemaldada pipetilt kate (vt joonist).
Norwegian Bokmål: Snu hetten og bruk denne til å vri og fjerne pipetteforseglingen, som vist.
Estonian: • sügelislesta (Notoedres cati) nakkuse ravi,
Norwegian Bokmål: • behandling av skabb (Notoedres cati),
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja pigistada õrnalt, et osa pipeti sisu satuks otse nahale.
Norwegian Bokmål: Sett pipettespissen på huden og press lett på pipetten for å tømme ut en del av innholdet direkte på huden.
Estonian: • silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) nakkuse raviks,
Norwegian Bokmål: • behandling av øyeormen Thelazia callipaeda (voksne),
Estonian: Advocate väikestele kassidele (≤ 4 kg) ja tuhkrutele
Norwegian Bokmål: Advocate til små katter (≤4 kg) og ildere
Estonian: Advocate keskmistele koertele (> 4-10 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til middels store hunder (>4-10 kg)
Estonian: Juhuslikul nahale sattumisel pesta ravim koheselt vee ja seebiga maha.
Norwegian Bokmål: Vask straks av søl på hud med såpe og vann.
Estonian: Kui 40% doosist anti suukaudselt, täheldati raskeid neuroloogilisi häireid.
Norwegian Bokmål: Det ble sett alvorlige nevrologiske tegn når 40 % av en enkeltdose ble gitt oralt.
Estonian: Animal Health Siemensova 2717/4
Norwegian Bokmål: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Advocate väikestele kassidele ja tuhkrutele
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Advocate til små katter og ildere
Estonian: Mitte manustada teisi antiparasitaarseid makrotsüklilisi laktoone Advocate'ga ravi ajal.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Advocate må det ikke brukes andre antiparasittære midler av typen makrosykliske laktoner.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist võib koertel esineda mööduvat sügelust.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet hos hund kan forårsake forbigående pruritus.
Estonian: Manustada ühekordne doos.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose administreres.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist võib kassidel esineda mööduvat sügelust.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet på katt kan forårsake forbigående pruritus.
Estonian: Arsti äranägemise järgi võib Advocate'i manustada kord nädalas, et saada kiiremat vastust ravile.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig respons i disse sjeldne tilfellene kan veterinæren etter skjønn påføre Advocate én gang per uke over en lengre periode.
Estonian: > 4-8 kg Advocate suurtele kassidele > 8 kg
Norwegian Bokmål: > 4-8 kg Advocate til store katter > 8 kg passende kombinasjon av pipetter
Estonian: Moksidektiin toimib Dirofilaria immitis`e erinevatesse kasvujärgu vastsetesse (L3, L4).
Norwegian Bokmål: Moksidektin har effekt på larvestadier (L3, L4) av Dirofilaria immitis.
Estonian: Demodikoosi ravi (tekitaja Demodex canis)
Norwegian Bokmål: Behandling av demodikose (forårsaket av Demodex canis)
Estonian: Väheste kogemuste tõttu preparaadi kasutamisel haigetel ja nõrkadel loomadel, peab selliste loomade ravi põhinema kasu-riski suhte hinnangul.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av produktet hos syke og svekkede dyr, produktet skal derfor bare brukes etter en nytte/risikovurdering til disse dyrene.
Estonian: Pakendi suurused: 0,4 ml ja 0,8 ml pipetis; blisterpakk sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 või 42 doosi pipettides.
Norwegian Bokmål: 0,4 ml og 0,8 ml pr. pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endose pipetter
Estonian: Mitteohustatud piirkondades ei ole koertel südameussidega nakatumise ohtu.
Norwegian Bokmål: I ikke-endemiske områder skulle det ikke være noen risiko for at hunder har hjerteorm.
Estonian: Keskmine koer kehakaaluga 4-10 kg.
Norwegian Bokmål: For middels store hunder som veier mellom 4 kg og 10 kg
Estonian: ja Uncinaria stenocephala (kidauss) täiskasvanud - ja noorvormid, Toxascaris leonina (solge)
Norwegian Bokmål: Uncinaria stenocephala (hakeorm), voksne Toxocara leonina (spolorm) og Trichuris vulpis
Estonian: Advocate ülisuurtele koertele (> 25-40 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til ekstra store hunder (>25-40 kg)
Estonian: Ümarusside ja kidausside nakkuse ravi (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme):
Norwegian Bokmål: Spolorm og hakeormbehandling (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Kassidele, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate parasiitidega:
Norwegian Bokmål: Til katter som lider av, eller kan utsettes for, blandingsinfeksjoner av parasitter:
Estonian: (Vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed".)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4, «Mulige bivirkninger»).
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis tõsine operatsioon.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig hvis du skal ha en større operasjon.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2018
Estonian: Avamata viaal 2 aastat.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år.
Estonian: Toode lahustub kiiresti (tavaliselt vähem kui 1 minutiga).
Norwegian Bokmål: Legemidlet løser seg opp raskt (vanligvis på under 1 minutt).
Estonian: Peate otsekohe oma arstiga ühendust võtma, kui teil tekib mõni järgmistest varajastest allergilise reaktsiooni sümptomitest:
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende tidlige symptomer på allergiske reaksjoner:
Estonian: Ärge kallutage süsteemi enne, kui ülekanne on lõppenud.
Norwegian Bokmål: Ikke hell på systemet før overføringen er ferdig.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebi ja sooja veega.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on avatud või kahjustatud.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Estonian: Annuste sagedus (tunnid) / ravi kestus (päevad)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer) / varighet av behandling (dager)
Estonian: Ravimpreparaat on saadaval ühes järgmistest konfiguratsioonidest:
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i én av følgende konfigurasjoner:
Estonian: Sagedus patsiendi kohta
Norwegian Bokmål: Hyppighet per pasient
Estonian: Muu hulgas hamba eemaldamine.
Norwegian Bokmål: Inkludert tanntrekking.
Estonian: • Manustage võimalikult kiiresti, aga mitte hiljem kui 3 tundi pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Norwegian Bokmål: • Administrer så snart som mulig, og ikke lenger enn 3 timer etter rekonstituering.
Estonian: Teie või keegi teine võib samuti ravimit ADYNOVI süstida, kuid ainult pärast vastava koolituse läbimist.
Norwegian Bokmål: Du eller en annen kan også injisere ADYNOVI, men bare etter å ha fått tilstrekkelig opplæring.
Estonian: Osmolaalsus on ≥ 380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er ≥ 380 m osmol/kg.
Estonian: Vakuolisatsioonid ei paranenud 2 nädala möödudes.
Norwegian Bokmål: Vakuoliseringen var ikke forsvunnet etter to uker.
Estonian: Perioperatiivne ravi (kirurgiline profülaktika)
Norwegian Bokmål: Perioperativ behandling (kirurgisk profylakse)
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahuse pH 6,7-7,3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH på 6,7 til 7,3.
Estonian: Tasub märkida, et ABR ei ole eri erinevate faktori kontsentraatide korral ja eri kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
Norwegian Bokmål: Merk at ABR ikke kan sammenlignes mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Estonian: ADYNOVI on intravenoosseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI er til intravenøs bruk.
Estonian: Iga 24 tunni tagant vähemalt 1 päev, kuni saavutatakse paranemine.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time minst 1 dag, til tilheling er oppnådd.
Estonian: Aeg-ajalt (PTP)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)*
Estonian: Seega tohib VIII faktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII må derfor kun brukes under graviditet og amming hvis det er klart indisert.
Estonian: Kui põete südamehaigust, teavitage sellest oma arsti, kuna on suurem risk vere hüübimisega (koagulatsiooniga) seotud tüsistuste tekkeks.
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av hjertesykdom, må du fortelle det til legen din, siden det er økt risiko for komplikasjoner med levring av blodet (koagulering).
Estonian: Tähtis märkus:
Norwegian Bokmål: Viktig merknad:
Estonian: Ärge võtke seadet pakendist välja.
Norwegian Bokmål: Ikke ta enheten ut av pakningen.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja jatingimuste eest kasutaja.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, vil brukeren være ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold før bruk.
Estonian: Naistel esineb A-hemofiilia ainult harva.
Norwegian Bokmål: Hemofili A forekommer sjelden hos kvinner.
Estonian: See kuupäev ei tohi kunagi olla hilisem välispakendile märgitud algsest kõlblikkusajast.
Norwegian Bokmål: Denne datoen skal aldri overskride den som opprinnelig er angitt på den ytre kartongen.
Estonian: Keskmine (SD) vanus oli vastavalt 3,3 (1,55) ja 8,1 (1,92) aastat.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen (SD) var henholdsvis 3,3 (1,55) og 8,1 (1,92) år.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Estonian: Müügiloajärgne ohutuse uuring (PASS): aju soonkestapõimikusse ja muudesse kudedesse/elunditesse PEG-i akumuleerumise potentsiaalsete mõjude uurimiseks peab müügiloa hoidja läbi viima ja esitama müügiloajärgse ohutuse uuringu tulemused vastavalt kokkulepitud protokollile.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudie etter markedføring (PASS): For å undersøke de potensielle effektene av PEG-opphopning i koroid pleksus i hjernen og andre vev/organer skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultatene av en sikkerhetsstudie etter markedsføring i henhold til en avtalt protokoll.
Estonian: Vajalikud rahvusvahelised ühikud (RÜ) = kehakaal (kg) × soovitud VIII faktori tõus (%) × 0,5
Norwegian Bokmål: Nødvendig antall internasjonale enheter (IE) = kroppsvekt (kg) × ønsket økning i faktor VIII (%) × 0,5
Estonian: Lühendid: Cmax: maksimaalne täheldatud aktiivsus; AUC: kõveraalune pindala; MRT: keskmine residentsusaeg; CL: kliirens; Vss: kehakaaluga kohandatud jaotusruumala stabiilses olekus.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: Cmax: maksimal observert aktivitet; AUC: areal under kurven; MRT: gjennomsnittlig residenstid; CL: clearance; Vss: kroppsvektjustert distribusjonsvolum ved likevekt,
Estonian: Kui ilmneb mõni nendest sümptomitest, katkestage otsekohe süstimine ja võtke ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår, stopper du injeksjonen umiddelbart og kontakter lege.
Estonian: Arst arvutab ADYNOVI annuse sõltuvalt teie seisundist ja kehakaalust ning sellest, kas seda kasutatakse veritsuse ennetamiseks või raviks.
Norwegian Bokmål: Legen din beregner ADYNOVI-dosen avhengig av din tilstand og kroppsvekt, og om det skal brukes til forebygging eller behandling av blødning.
Estonian: Manustatava ravimi kogus ja manustamise sagedus peavad igal üksikjuhtumil alati lähtuma kliinilisest efektiivsusest.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
Estonian: Vähemalt 1 päev, kuni verejooks, millele viitab valu, on taandunud, või kuni paranemiseni.
Norwegian Bokmål: Minst 1 dag til blødningsepisoden, indikert ved smerte, er over eller tilheling er oppnådd.
Estonian: Ärge puudutage paljastunud lillat plastoga.
Norwegian Bokmål: Ikke berør den frittliggende lilla plastspiken.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist i 3 timer ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.
Estonian: Ärge eemaldage sinist korki enne, kui teil seda hiljem teha palutakse.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern det blå lokket før dette står beskrevet i et senere trinn.
Estonian: Ravimit ADYNOVI süstitakse tavaliselt veeni (intravenoosselt) ja seda teeb teie arst või meditsiiniõde.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI injiseres vanligvis i en vene (intravenøst) av legen din eller en sykepleier.
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Estonian: Ravimi enesele ise manustamise üksikasjalikud juhised on toodud selle pakendi infolehe lõpus.
Norwegian Bokmål: Du finner detaljerte instruksjoner om egenadministrering i slutten av dette pakningsvedlegget.
Estonian: Korrake süste iga 12 kuni 24 tunni tagant.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 12. til 24. time.
Estonian: Kui see juhtub, võib teie ravimi toime lõppeda ja võib tekkida püsiv veritsus.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan legemidlet slutte å virke som det skal, og du kan få vedvarende blødning.
Estonian: Rasked sümptomid, nagu hingamisraskus ja (peaaegu) minestamine, vajavad kiiret erakorralist ravi.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, inkludert åndenød og (nesten) besvimelse, krever rask akuttbehandling.
Estonian: Korrake süste iga 8 kuni 24 tunni tagant, kuni oht on taandunud.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 8. til 24. time til trusselen er borte.
Estonian: VIII faktori vajalik tase (% või RÜ/dl)
Norwegian Bokmål: Nødvendig faktor VIIInivå (% eller IE/dl)
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja moodustub verehüüve.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og et koagel kan dannes.
Estonian: Keerutage õrnalt, kuni kogu materjal on lahustunud (joonis 3).
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig til alt materialet er oppløst (figur 3).
Estonian: On harvaesinev oht, et teil tekib ADYNOVI suhtes anafülaktiline reaktsioon (raske äkiline allergiline reaktsioon).
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (en alvorlig, akutt allergisk reaksjon) på ADYNOVI.
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar eller svakt opaliserende.
Estonian: Manustage maksimaalselt 5 minuti jooksul (maksimaalse infusioonikiirusega 10 ml minutis).
Norwegian Bokmål: Administrer over en periode på opptil 5 minutter (maksimal infusjonshastighet 10 ml per minutt).
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er blitt evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Täielikult analüüsitud populatsiooni tulemused olid sarnased protokollipõhise populatsiooni tulemustega.
Norwegian Bokmål: Resultatene for fullanalysepopulasjonen tilsvarte resultatene for per protokoll-populasjonen.
Estonian: Ravimpreparaati ei tohi lubatud ajaperioodi lõpus külmkappi tagasi panna, vaid see tuleb ära kasutada või hävitada.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal legemidlet ikke settes tilbake i kjøleskap, men brukes eller kastes.
Estonian: Anafülaktilise šoki korral tuleb rakendada šoki standardset meditsiinilist ravi.
Norwegian Bokmål: Dersom anafylaktisk sjokk skulle forekomme, skal medisinsk standardbehandling av sjokk følges.
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII er nødvendig for at blodet skal kunne koagulere og stanse blødninger.
Estonian: Need võivad olla anafülaktilise šoki varased sümptomid; täiendavad sümptomid võivad muu hulgas olla äärmiselt tugev peapööritus, teadvuse kadu ja äärmiselt tugevad hingamisraskused.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tidlige symptomer på anafylaktisk sjokk; andre symptomer kan være ekstrem svimmelhet, tap av bevissthet og ekstrem åndenød.
Estonian: Kui VIII hüübimisfaktori soovitud aktiivsust vereplasmas ei saavutata või kui veritsust ei saa kontrolli alla asjakohase annusega, tuleb teha uuring VIII hüübimisfaktori inhibiitori olemasolu kindlakstegemiseks.
Norwegian Bokmål: Hvis den forventede faktor VIII aktiviteten i plasma ikke oppnås, eller dersom blødningen ikke kan kontrolleres med en passende dose, skal det testes for tilstedeværelse av faktor VIII inhibitor.
Estonian: Täheldati ka AUC suurenemist ja kliirensi vähenemist, võrreldes lähtemolekuliga alfaoktokog.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en økning i AUC og en reduksjon i clearance sammenlignet med modermolekylet oktokog alfa.
Estonian: Raskete ja ootamatute allergiliste reaktsioonide (anafülaksia) ilmnemisel tuleb süstimine kohe katkestada.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige og plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske), må injeksjonen stanses umiddelbart.
Estonian: Mida on vaja teada enne ADYNOVI kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ADYNOVI
Estonian: ADYNOVI spetsiifiline aktiivsus on umbes 4000-6500 RÜ/mg valgu kohta.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ADYNOVI er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Estonian: Kardiovaskulaarsed sündmused
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære hendelser
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Veenduge, et pulber oleks täielikult lahustunud, muidu ei pääse kogu manustamiskõlblikuks muudetud lahus läbi seadme filtri.
Norwegian Bokmål: Sørg for at pulveret løser seg helt opp, ellers vil ikke hele den rekonstituerte oppløsningen passere gjennom filteret i enheten.
Estonian: Protokollipõhises populatsioonis raviti ADYNOVI-ga kokku 518 veritsusepisoodi.
Norwegian Bokmål: Totalt 518 blødningsepisoder ble behandlet med ADYNOVI i per protokoll-populasjonen.
Estonian: Olemasolevate kardiovaskulaarhaiguse riskiteguritega patsientidel võib asendusravi VIII faktoriga suurendada kardiovaskulaarhaiguste riski.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer kan substitusjonsterapi med faktor VIII øke den kardiovaskulære risikoen.
Estonian: Kakskümmend viis uuritavat 137-st olid noorukid (vanuses 12 kuni alla 18 eluaasta).
Norwegian Bokmål: Tjuefem av de 137 pasientene var ungdommer (12 til under 18 år).
Estonian: Individuaalne farmakokineetika 12 infusioonijärgse proovi alusel.
Norwegian Bokmål: Individuell PK med 12 prøvetakinger etter infusjon.
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstituering.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid kromogeense analüüsi korral (Aritmeetiline keskmine ±SD)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Farmakokinetiske parametere ved bruk av kromogen analyse (Aritmetisk gjennomsnitt ± SD)
Estonian: AUC0-lõpmatus [RÜ·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [RÜ/dl]
Norwegian Bokmål: AUC0-Inf [IE·t/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IE/dl]
Estonian: Madalas tiitris inhibiitoritega, mis on veres lühiajaliselt või püsivad madalas tiitris, on ebapiisava kliinilise ravivastuse risk väiksem kui kõrges tiitris inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer med lavt titer, som kun er midlertidig tilstede eller som holder seg i lavt titer, utgjør en mindre risiko for utilstrekkelig klinisk respons enn inhibitorer med høy titer.
Estonian: Eluohtlikud hemorraagiad.
Norwegian Bokmål: Livstruende blødninger.
Estonian: VIII faktori / von Willebrandi faktori kompleks koosneb kahest molekulist (VIII faktor ja von Willebrandi faktor), millel on erinevad füsioloogilised funktsioonid.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII/von Willebrand-faktorkomplekset består av to molekyler (faktor VIII og von Willebrandfaktor) med ulike fysiologiske funksjoner.
Estonian: Kuidas ravimit ADYNOVI säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ADYNOVI Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Ulatuslikum hemartroos, lihasesisene verejooks või hematoom
Norwegian Bokmål: Mer omfattende hemartrose, muskelblødning eller hematom
Estonian: Perioperatiivse hemostaasi tõhusust hinnati suurepäraseks (verekaotus väiksem või võrdne sama tüüpi protseduuri korral eeldatavata verekaotusega ilma hemofiiliata patsiendil ja vereülekandeks vajalike verekomponentide hulk väiksem või sarnane ilma hemofiiliata populatsioonil vajaliku hulgaga) kõigi 26 (21 tõsist, 5 kerget) protseduuri korral.
Norwegian Bokmål: Perioperativ hemostatisk effekt ble vurdert til å være utmerket (blodtap mindre enn eller likt som forventet for samme type prosedyre utført på en ikke-hemofil pasient, og nødvendige blodkomponenter for transfusjoner mindre enn eller likt som forventet i en ikke-hemofil populasjon) for alle de 26 (21 større, 5 mindre) prosedyrene.
Estonian: Aasta peale arvutatud veritsussageduse (annualised bleed rate, ABR) mediaan vajaduspõhise ravi rühmas oli 41,5, võrreldes 1,9-ga profülaktilise kaks korda nädalas manustamise raviskeemi korral.
Norwegian Bokmål: Median årlig blødningsfrekvens (ABR) i behovsarmen var 41,5 sammenlignet med 1,9 i profylaksearmen med behandling to ganger i uken.
Estonian: Annustamisintervallide mediaan oli 3,6 päeva ja keskmine annus (SD) oli 48,7 (4,4) RÜ/kg.
Norwegian Bokmål: Median doseintervall var 3,6 dager, og gjennomsnittsdosen (SD) var 48,7 (4,4) IE/kg.
Estonian: Kehakaalul põhinev annus võib ala- või ülekaalulistel patsientidel vajada kohandamist.
Norwegian Bokmål: Dose basert på kroppsvekt kan kreve justering hos undervektige eller overvektige pasienter.