FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred začatím očkovania sa musí urobiť podrobná anamnéza (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich reakcií) a klinické vyšetrenie očkovaného.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią paciento anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas) ir jį kliniškai ištirti.
Slovak: V klinických štúdiách bol Tritanrix HepB súčasne aplikovaný s perorálnou polio vakcínou (OPV) a s vakcínou proti Haemophilus influenzae typ b (Hib).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Tritanrix HepB buvo skiepijama kartu su geriamąja poliomielito vakcina (OPV) ir b tipo Haemophilus influenzae (Hib) vakcina.
Slovak: časté: gastrointestinálne symptómy ako sú dávenie a hnačka
Lithuanian: Dažni: virškinimo trakto simptomai, tokie kaip vėmimas ir viduriavimas.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky sa vo veľmi zriedkavých prípadoch vyskytli po aplikácii vakcín proti hepatitíde
Lithuanian: Toliau nurodyti nepageidaujami reiškiniai, labai retai pasitaikantys po hepatito B komponentą turinčių vakcinų vartojimo.
Slovak: Vakcína sa má podať po zvládnutí ochorenia.
Lithuanian: Paskiepyti reikia, kai liga bus suvaldyta.
Slovak: Po uvedení Tritanrix HepB na trh boli v niekoľkých prípadoch hlásené ďalšie nasledujúce vedľajšie
Lithuanian: Pateikus Tritanrix HepB į rinką, pranešta apie kelis papildomus šalutinio poveikio atvejus:
Slovak: 30 IU ≥ 60 IU ≥
Lithuanian: ≥30 TV ≥ 60 TV
Slovak: - Ďalšie zložky v Tritanrix HepB sú: tiomersal, chlorid sodný a voda na injekciu.
Lithuanian: - Pagalbinės Tritanrix HepB medžiagos yra tiomersalis, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Slovak: • keď Vaše dieťa malo nejaké zdravotné problémy po predošlom očkovaní vakcínou.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui ankstesnė vakcinacija sutrikdė sveikatą.
Slovak: V niektorých klinických štúdiách sa Tritanrix HepB použil na rekonštitúciu lyofilizovanej Hib vakcíny (Hiberix); v porovnaní s odpoveďami pozorovanými po aplikácii vakcín do rôznych miest nebola pozorovaná žiadna interferencia v imunitnej odpovedi na žiadny z antigénov (pozri časť 6.2)
Lithuanian: Kai kurių klinikinių tyrimų metu Tritanrix HepB buvo naudotas liofilizuotai Hib vakcinai (Hiberix) tirpinti; nestebėta kitokio negu švirkščiant šias vakcinas į skirtingas vietas poveikio atsakui į antigenus (žr.
Slovak: Keďže Tritanrix HepB nie je určený na očkovanie dospelých, informácie o bezpečnosti vakcíny týkajúce sa použitia počas gravidity a laktácie nie sú k dispozícii.
Lithuanian: Tritanrix HepB nevartojama suaugusiesiems, todėl nėra duomenų apie vakcinos saugumą nėščiosioms
Slovak: Tritanrix HepB sa môže zmiešať s lyofilizovanou Hib vakcínou (Hiberix).
Lithuanian: Tritanrix HepB galima maišyti su liofilizuota Hib vakcina (Hiberix).
Slovak: Prejavy alergickej reakcie môžu zahrňovať svrbivé kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a opuch tváre alebo jazyka.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti niežtinčiu odos bėrimu, dusuliu, veido ar liežuvio tinimu.
Slovak: Za týchto okolností sa očkovanie kombinovanou vakcínou má začať vo veku 6 týždňov.
Lithuanian: Tuomet skiepyti sudėtine vakcina pradedama nuo 6-osios gyvenimo savaitės.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách napríklad v krvi, sperme, vaginálnych výlučkoch alebo slinách (vypľutých) infikovaných ľudí.
Lithuanian: Virusų aptinkama užsikrėtusių žmonių organizmo skysčiuose, pvz.: kraujyje, spermoje, makšties sekrete ar seilėse.
Slovak: Pôvodca čierneho kašľa môže taktiež spôsobiť infekcie uší, zápal priedušiek, ktorý môže trvať dlhý čas, zápal pľúc, záchvaty, poškodenie mozgu a dokonca smrť.
Lithuanian: Kokliušo sukėlėjas taip pat gali sukelti ausų infekciją, bronchitą, galintį trukti ilgai, pneumoniją, traukulius, smegenų pažeidimą ir net
Slovak: Percento jedincov s titrami protilátok ≥ hraničná hodnota testu po uplynutí jedného mesiaca po základnom očkovaní vakcínou Tritanrix HepB:
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių antikūnų titras didesnis arba lygus analizės galutinei ribai, praėjus vienam mėnesiui po pirminės Tritanrix HepB vakcinacijos, dalis.
Slovak: GSK Commercial Sp. z.o.o.
Lithuanian: GSK Commercial Sp.
Slovak: Tritanrix HepB je biela, trochu mliečna tekutina dodávaná v sklenenej injekčnej liekovke pre 2 dávky (1 ml) alebo v sklenenej injekčnej liekovke pre 10 dávok (5 ml).
Lithuanian: Tritanrix HepB balta ir panaši į pieną suspencija, tiekiama stikliniais buteliukais po 2 dozes (1 ml) arba stikliniais buteliukais po 10 dozių (5 ml).
Slovak: • kolaps alebo stavy bezvedomia alebo nedostatok vedomia bol hlásený do 2 až 3 dní po
Lithuanian: • kolapsas ar samonės netekimo epizodas, stebėti per 2-3 dienas po skiepijimo;
Slovak: Tritanrix HepB sa môže v súlade s imunizačnou schémou aplikovať do rôznych miest súčasne alebo v akomkoľvek časovom vzťahu s inými detskými vakcínami.
Lithuanian: Jei atitinka imunizacijos schemą, Tritanrix HepB galima vartoti kartu (švirkščiant į kitas vietas) arba bet kokiu laiko intervalu su kitomis vaikiškosiomis vakcinomis.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Tritanrix HepB Tento liek obsahuje tiomersal ako konzervačnú látku a je možné, že sa u Vášho dieťaťa vyskytne alergická reakcia.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Tritanrix HepB medžiagas Šiame vaiste yra konservanto tiomersalio, dėl to Jūsų vaikui gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei Jūsų vaikui yra alergija, pasakykite gydytojui.
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne prínosy očkovania môžu prevážiť možné riziká.
Lithuanian: , didelis sergamumas kokliušu, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Slovak: Tritanrix HepB sa nesmie podať:
Lithuanian: Tritanrix HepB vartoti negalima:
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Tritanrix HepB a na čo sa používa Skôr ako Vaše dieťa dostane Tritanrix HepB
Lithuanian: Kas yra Tritanrix HepB ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš pradedant skiepyti Jūsų vaiką Tritanrix HepB
Slovak: * rodičmi hlásené ako nežiaduco ovplyvňujúce každodenné činnosti dieťaťa V oboch vakcinačných skupinách mala väčšina reakcií krátkodobé trvanie.
Lithuanian: Daugumai abiejų grupių tirtųjų reakcijos buvo trumpalaikės.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín.
Lithuanian: po nuolatinis, nenutildomas verksmas, trunkantis ≥ 3 val.
Slovak: Jedincom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa musí Tritanrix HepB aplikovať so zvýšenou opatrnosťou, pretože po intramuskulárnom podaní môže u týchto jedincov nastať krvácanie.
Lithuanian: Tritanrix HepB atsargiai skirti asmenims, kuriems yra trombocitopenija ar kitų kraujavimo sutrikimų, nes jiems, sušvirkštus vakcinos į raumenis, gali pradėti kraujuoti.
Slovak: HIV infekcia nie je považovaná za kontraindikáciu očkovania vakcínami proti diftérii, tetanu, pertussis a HBV.
Lithuanian: ŽIV infekcija nėra kontraindikacija skiepyti nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir HBV.
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: Veľmi časté (≥1/10)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10)
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Lithuanian: Paprastai tokių reakcijų atsiranda dar neišėjus iš gydytojo kabineto, tačiau visada būtina nedelsiant kreiptis į
Slovak: 3 vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
Lithuanian: 3 gaminamas mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelėse taikant rekombinacinės DNR technologiją
Slovak: Incidencie sú uvedené nižšie:
Lithuanian: Dažnumas nurodomas taip:
Slovak: ♦ Časté (vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť menej ako u 1 na 10 ale viac ako u 1 na 100
Lithuanian: ♦ Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iki 10, bet dažniau nei 1 iš 100 skiepytų
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad būtų apsaugota nuo šviesos.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Nedažni: kvėpavimo sistemos sutrikimai.
Slovak: • začervenanie alebo opuch v mieste vpichu
Lithuanian: • injekcijos vietos paraudimas ar patinimas;
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: ♦ Menej časté (vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť menej ako u 1 na 100 ale viac ako u 1
Lithuanian: ♦ Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100, bet dažniau kaip 1 iš 1000
Slovak: Booster dávka Tritanrix HepB spôsobí zvýšenú reaktogenitu, ktorá by sa očakávala pri aplikácii booster dávky počas druhého roku života.
Lithuanian: Tikėtina, kad revakcinacija Tritanrix HepB antraisiais gyvenimo metais padidins reaktogeniškumą.
Slovak: Aplikácia Tritanrix HepB sa musí odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovým ochorením.
Lithuanian: Skiepijimą Tritanrix HepB reikia atidėti asmenims, sergantiems ūmine, sunkia, karščiavimu
Slovak: Očkovanie imunosupresívnych pacientov, napr. pacientov s imunosupresívnou liečbou, nemusí vyvolať očakávanú imunologickú odpoveď.
Lithuanian: Pacientui, kuriam yra imunosupresija, pvz., vartojančiam imunosupresinius vaistus, laukiamo imuninio atsako po vakcinacijos gali nebūti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júl 1996.
Lithuanian: liepos 19 d.
Slovak: • keď Vaše dieťa je náchylné na kŕče/záchvaty spôsobené teplotou, alebo keď tieto sa vyskytujú
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas linkęs į traukulius dėl karščiavimo arba tokių traukulių yra buvę šeimos nariams.
Slovak: Za týchto okolností má vakcinačný cyklus pokračovať s DT vakcínou a HBV vakcínou.
Lithuanian: Tokių vaikų daugiau neskiepyti kokliušo vakcina, vakcinaciją tęsti DT ir HBV vakcinomis.
Slovak: Tritanrix HepB je určený na aktívnu imunizáciu detí vo veku od 6 týždňov proti diftérii, tetanu, pertussis a hepatitíde B (HBV) (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Tritanrix HepB skiriama aktyviai kūdikių nuo 6 savaičių imunizacijai nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B (HBV) (žr.
Slovak: SKÔR AKO VAŠE DIEŤA DOSTANE TRITANRIX
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ PRADEDANT SKIEPYTI JŪSŲ VAIKĄ TRITANRIX HepB
Slovak: Tritanrix HepB je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Lithuanian: Tritanrix HepB tiekiamas tokiomis pakuotėmis:
Slovak: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Slovak: B nebola podaná po narodení, malo 89,9% jedincov titre anti-HBs protilátok ≥ 10 mIU/ml
Lithuanian: * 89,9 % kūdikių, kuriems po gimimo nebuvo suleista hepatito B vakcinos, anti-HBs antikūnų titrai † galutinė riba, fiksuojama pasireiškus atsparumui.
Slovak: Tritanrix HepB obsahuje difterický (D) anatoxín, tetanický (T) anatoxín, inaktivovanú baktériu pertussis (Pw) a purifikovaný hlavný povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBV), adsorbované na soli alumínia.
Lithuanian: Tritanrix HepB sudėtyje yra difterijos (D), stabligės (T) anatoksinų, inaktyvintų kokliušo bakterijų (Pw) ir išgrynintojo svarbiausio hepatito B viruso (HBV) paviršinio antigeno, adsorbuotų aliuminio druskomis.
Slovak: Klinické štúdie:
Lithuanian: Revakcinacija:
Slovak: U detí, ktoré sa narodili matkám - nosičkám HBV, sa zaužívané imunoprofylaktické opatrenia proti hepatitíde
Lithuanian: Naujagimiui, kurį pagimdė motina, HBV nešiotoja, hepatito B imunoprofilaktikos priemonių keisti nereikia.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach musí byť dávka odobratá v prísnych aseptických podmienkach a musí sa zabrániť kontaminácii obsahu.
Lithuanian: Šios vakcinos, kaip ir kitų, dozę pritraukti laikantis griežtų aseptikos reikalavimų ir atsargumo priemonių,
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TRITANRIX
Lithuanian: KAIP LAIKYTI TRITANRIX HepB
Slovak: U pacientov podrobujúcich sa imunosupresívnej liečbe alebo u imunodeficientných pacientov sa
Lithuanian: Pacientams, gydomiems imunosupresiniais vaistais, ir tiems, kuriems yra imunodeficitinė būklė, adekvataus imuninio atsako gali nebūti.
Slovak: Ak dôjde v časovej súvislosti s aplikáciou Tritanrix HepB k niektorej z ďalej popísaných reakcií, musí sa ďalšie podanie dávok vakcíny obsahujúcej pertusovú zložku riadne uvážiť:
Lithuanian: Jei bet kuri iš toliau nurodytų reakcijų laiko atžvilgiu buvo susijusi su Tritanrix HepB vakcinos vartojimu, skiriant kitą vakcinos dozę, būtina apsvarstyti, ar vartoti kokliušo komponentą.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických štúdií s Tritanrix HepB boli nasledujúce:
Lithuanian: Klinikinių Tritanrix HepB tyrimų metu pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Slovak: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Slovak: 5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 10 dávok s gumovým uzáverom (butylkaučuk)
Lithuanian: 5 ml suspensijos (10 dozių) buteliuke (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo kaučiuko),
Slovak: Každá injekcia sa podáva do rôzneho miesta.
Lithuanian: Kiekviena dozė švirkščiama per paskirtą apsilankymą.
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000)
Slovak: 1 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 2 dávky s gumovým uzáverom (butylkaučuk)
Lithuanian: 1 ml suspensijos (2 dozės) buteliuke (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo kaučiuko), pakuotėje
Slovak: Toto je viacdávkový obal.
Lithuanian: Dažnumas nurodytas žemiau.
Slovak: Ako vyzerá Tritanrix HepB a obsah balenia
Lithuanian: Tritanrix HepB išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Kŕče s teplotou alebo bez nej počas 3 dní.
Lithuanian: ♦ traukuliai su dideliu karščiavimu ar be jo, pasireiškę per 3 dienas po vakcinacijos.
Slovak: • keď Vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na vakcínu proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (dávivému kašľu) alebo hepatitíde B.
Lithuanian: • Jūsų vaikui bet kuri difterijos, stabligės, kokliušo ar hepatito B vakcina anksčiau buvo sukėlusi alerginę reakciją.
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín.
Lithuanian: po vakcinacijos, kai nenustatyta kita priežastis; kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos-susilpnėjusio atsako epizodas) per 48 val.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína používaná u detí na ochranu pred štyrmi ochoreniami: záškrtu, tetanu (kŕč žuvacieho svalu), čiernemu kašľu (dávivému kašľu) a hepatitíde B (zápalovému ochoreniu pečene).
Lithuanian: Tritanrix HepB vartojama vaikams apsaugoti nuo keturių ligų: difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Tritanrix HepB sa môže zmiešať s lyofilizovanou Hib vakcínou (Hiberix).
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tritanrix HepB galima maišyti su liofilizuota Hib vakcina (Hiberix).
Slovak: 0,26 miligramov Al3+
Lithuanian: 0,26 miligramo Al3+
Slovak: 0,5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) s gumovým uzáverom (butylkaučuk) - veľkosť
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos buteliuke (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo kaučiuko), pakuotėje yra
Slovak: Tritanrix HepB je určený na hlbokú intramuskulárnu aplikáciu, prednostne do vonkajšej strany stehna.
Lithuanian: Tritanrix HepB švirkščiama giliai į raumenis, geriausiai į priekinę šoninę šlaunies sritį.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: veľmi časté: horúčka, opuch, bolesť a začervenanie veľmi zriedkavé: alergické reakcie vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií a veľmi časté: neobvyklý plač, podráždenosť
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni: karščiavimas, patinimas, skausmas ir paraudimas.
Slovak: HBV (samostatné)
Lithuanian: 2-oji grupė DTPw HBV (atskiros)
Slovak: B je spôsobená vírusom hepatitídy
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Slovak: Veľmi zriedkavé (vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť menej ako u 1 na 10 000 dávok
Lithuanian: ♦ Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 skiepytų pacientų)
Slovak: Tam, kde sa HBV vakcína nepodáva hneď po narodení, sa kombinovaná vakcína môže aplikovať už od 8. týždňa veku dieťaťa.
Lithuanian: Pirminė vakcinacija susideda iš 3 dozių per pirmuosius 6 gyvenimo mėnesius. Jeigu HBV vakcina nepaskiepytas tik gimęs kūdikis, sudėtinę vakciną galima vartoti nuo 8-osios gyvenimo savaitės. Jei yra didelis HBV endemiškumas, rekomenduojama HBV vakcina skiepyti tik gimusius kūdikius.
Slovak: DTPw
Lithuanian: HBV
Slovak: Tritanrix HepB - Injekčná suspenzia
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tritanrix HepB - injekcinė suspensija
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tiomersalis
Slovak: Veľmi časté (vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť viac ako u 1 na 10 dávok vakcíny):
Lithuanian: ♦ Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10 skiepytų pacientų)
Slovak: Súčasnou praxou u očkovania detí je, že sa počas rovnakej návštevy súčasne aplikujú rôzne vakcíny, pričom pri očkovaní sa vakcíny aplikujú do rôznych miest.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Įprasta vaikus skirtingomis vakcinomis skiepyti per tą patį apsilankymą, injekcines vakcinas
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VIACDÁVKOVÁ INJEKČNÁ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ DAUGIADOZIS BUTELIUKAS
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE JEDNODÁVKOVÁ INJEKČNÁ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZIS BUTELIUKAS
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04 - 2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-04.
Slovak: Táto vakcína je „adsorbovaná".
Lithuanian: Vakcina yra adsorbuota.
Slovak: Vakcíny pôsobia tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti chorobám.
Lithuanian: Vakcinos „moko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligų.
Slovak: Ďalšie štúdie ukázali, že začiatok očkovania v šiestich týždňoch bol vhodný a že v druhom roku života je potrebná dávka „booster", aby sa ochrana udržala.
Lithuanian: Papildomais tyrimais įrodyta, jog vakcinacijos pradžia šešių savaičių amžiaus buvo tinkama ir antraisiais gyvenimo metais reikia skiepyti pakartotinai, kad apsauga būtų išlaikyta.
Slovak: Toto pomáha chrániť proti chorobám spôsobeným týmito baktériami a vírusmi.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti nuo bakterijų ir virusų
Slovak: Ak sa dieťaťu podá vakcína, imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov obsiahnuté vo vakcíne ako „cudziu látku" a vytvára proti ním protilátky.
Lithuanian: Kai kūdikiui sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta bakterijų ir virusų dalis, esančias vakcinoje, kaip svetimas ir ima gaminti antikūnus.
Slovak: Tritanrix HepB bol skúmaný v šiestich štúdiách so zapojením celkového počtu 872 dojčiat vo veku sedem až 20 týždňov, pričom všetky dostávali vakcínu.
Lithuanian: Tritanrix HepB tirta šešiuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 872 kūdikiai nuo septynių iki 20 savaičių amžiaus.
Slovak: Imunitný systém bude potom schopný vytvárať protilátky rýchlejšie v prípade, že táto osoba bude vystavená týmto baktériám alebo vírusom prirodzeným spôsobom.
Lithuanian: Imuninė sistema gali pagaminti antikūnų greičiau, kai asmuo natūraliai veikiamas bakterijų ir virusų.
Slovak: Účinné látky vo vakcíne Tritanrix HepB boli v Európskej únii (EU) mnohé roky dodávané v iných vakcínach.
Lithuanian: Veikliosios Tritanrix HepB medžiagos Europos Sąjungoje daug metų naudojamos ir kitose vakcinose.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Tritanrix HepB (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú ospanlivosť, problémy s jedením, horúčka, začervenanie, opuch, bolesť, neobvyklý plač a podráždenosť.
Lithuanian: Kokia su Tritanrix HepB vartojimu siejama rizika? Dažniausi gydymo preparatu Tritanrix HepB šalutiniai reiškiniai (siejami su daugiau negu 1 iš 10 vakcinos dozių) yra mieguistumas, valgymo problemos, apetito praradimas, karščiavimas, skausmas, paraudimas, skausmas, patinimas, neįprastas verkimas ir dirglumas.
Slovak: Tiež by sa nemal používať u detí, ktoré mali alergickú reakciu po podaní vakcín proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde B.
Lithuanian: Jos taip pat negalima skirti vaikams, kuriems buvo alerginė reakcija po difterijos, stabligės, kokliušo ar hepatito B skiepų.
Slovak: Ich dýchanie by sa malo sledovať do
Lithuanian: Po skiepijimo tokių naujagimių kvėpavimą reikėtų stebėti
Slovak: B sú produkované metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: sú produkované kvasinkou, ktorá prijala gén (DNA), a ktorý jej umožňuje, aby tieto bielkoviny vyrábala.
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršiaus antigenai gaminami rekombinantinės DNR technologijos metodu. Jie gaminami iš mielių, kurioms buvo implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti baltymus.
Slovak: Liek Tritanrix HepB by sa nemal používať u detí, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Tritanrix HepB negalima skirti vaikams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kuriai nors veikliajai medžiagai ar kitoms sudėtinėms vakcinos dalims.
Slovak: • toxoidov z baktérií spôsobujúcich záškrt a tetanus,
Lithuanian: • bakterijų, kurios sukelia difteriją ir stabligę, toksoidų;
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená dňa 19. júla 2001 a 19. júla 2006.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2001 m.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína.
Lithuanian: Tritanrix HepB yra vakcina.
Slovak: B sa napoja na hliníkové zlúčeniny kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
Lithuanian: Tai reiškia, jog toksoidai ir hepatito B dalelės prisitvirtinusios prie aliuminio junginių, kad geriau stimuliuotų imuninę reakciją.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tritanrix HepB:
Lithuanian: Kita informacija apie Tritanrix HepB:
Slovak: Ochranné hladiny protilátok proti pertussis vznikli najmenej u 92 %
Lithuanian: Mažiausiai 92 % atsirado apsauginis kokliušo antikūnų kiekis.
Slovak: Tak ako pri všetkých vakcínach, ak sa Tritanrix HepB použije u veľmi predčasne narodených detí, je tu riziko vzniku apnoe (krátke prestávky v dýchaní) u týchto detí.
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Tritanrix HepB, skiriama labai neišnešiotiems kūdikiams, gali sukelti riziką patirti apnėją (trumpų kvėpavimo pauzių).
Slovak: Účinok lieku Tritanrix HepB sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Lithuanian: Pirmiausia Tritanrix HepB poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovak: Tritanrix HepB obsahuje malé množstvá:
Lithuanian: Tritanrix HepB sudėtyje yra nedideli kiekiai:
Slovak: Štúdie preukázali, že produkcia ochranných hladín protilátok proti záškrtu, tetanu a hepatitíde B nastala najmenej u 98 % dojčiat.
Lithuanian: Kokia Tritanrix HepB nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tyrimais įrodyta, kad difterijos, stabligės ir hepatito B antikūnų apsauga susidarė mažiausiai 98 % vaikų.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína, ktorá sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Lithuanian: Tritanrix HEpB yra vakcina, jos forma - injekcinė suspensija.
Slovak: Prečo bol liek Tritanrix HepB schválený?
Lithuanian: Kodėl Tritanrix HepB buvo patvirtinta?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola produkcia ochranných hladín protilátok u dojčiat po prvom cykle očkovaní.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos lygio susidarymas kūdikiams po paskutinės skiepų serijos.