FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ref.: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Bulgarian: EMEA/484536/2009
Romanian: Ribavirin Teva se ia cu alimente în fiecare zi în două prize separate (dimineaţa şi seara).
Bulgarian: Ribavirin Teva се приема с храна всеки ден, разделен на две дози (сутрин и вечер).
Romanian: Aceasta înseamnă că Ribavirin Teva este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Rebetol.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" Rebetol, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Poate fi utilizat şi la adulţii care au răspuns anterior la tratamentul cu interferon alfa, dar la care boala a revenit.
Bulgarian: Може да се прилага също при възрастни, които са се повлияли преди това от лечение с интерферон алфа, но чието заболяване се е възобновило.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Rebetol, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Поради това позицията на CHMP е, че както при Rebetol, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Doza de Ribavirin Teva se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi variază între trei şi şapte capsule pe zi.
Bulgarian: Дозата Ribavirin Teva се определя според телесното тегло на пациента и варира от три до седем капсули на ден.
Romanian: EPAR summary for the public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe situl internet al Agenţiei.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на EMEA.
Romanian: Alte informaţii despre Ribavirin Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ribavirin Teva:
Romanian: Se consideră că Ribavirin Teva interferează cu producerea sau acţiunea acizilor nucleici ADN şi ARN virali, care sunt necesari pentru ca viruşii să supravieţuiască şi să se înmulţească.
Bulgarian: Смята се, че Ribavirin Teva възпрепятства произвеждането или действието на вирусните ДНК и РНК, необходими за оцеляването и размножаването на вирусите.
Romanian: Ribavirin Teva ribavirină
Bulgarian: Ribavirin Teva ribavirin
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ribavirin Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Rebetol.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ribavirin Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Rebetol.
Romanian: Ribavirin Teva nu trebuie utilizat niciodată singur, ci numai împreună cu interferon alfa-2b (un alt medicament folosit în tratarea hepatitei).
Bulgarian: Ribavirin Teva не трябва да се използва самостоятелно, а само в комбинация с интерферон алфа-2b (друго лекарство, използвано за лечение на хепатит).
Romanian: Ribavirin Teva este un „medicament generic".
Bulgarian: Ribavirin Teva е „генерично лекарство".
Romanian: Dat fiind că Ribavirin Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Ribavirin Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Tratamentul cu Ribavirin Teva trebuie început şi supravegheat de către un medic care are experienţă în tratamentul hepatitei C cronice.
Bulgarian: Лечението с Ribavirin Teva трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
Romanian: Ribavirin Teva poate fi folosit la pacienţi „naivi" (netrataţi anterior) în toate tipurile de hepatită C, cu excepţia genotipului 1.
Bulgarian: Ribavirin Teva може да се прилага при нелекувани пациенти (на които не е назначавано предходно лечение) за всички видове хепатит C освен за генотип 1.
Romanian: Dat fiind că Ribavirin Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Ribavirin Teva е генерично лекарство, направените проучвания се ограничават до изпитвания, чиято цел е да демонстрират биоеквивалентност с референтното лекарство.
Romanian: La pacienţii care prezintă efecte secundare poate fi necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Възможно е да се наложи корекция на дозата при пациенти, които развиват нежелани реакции.
Romanian: Substanţa activă din Ribavirin Teva, ribavirina, este un medicament antiviral care face parte din clasa „analogilor nucleozidici".
Bulgarian: Активното вещество в Ribavirin Teva, рибавирин, е антивирусно средство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ribavirin Teva este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ribavirin Teva може да се намери тук.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ribavirin Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 martie 2009.
Bulgarian: за Ribavirin Teva на Teva Pharma B.V. на 31 март 2009 г.
Romanian: Ribavirin Teva administrat singur nu are efect în eliminarea virusului hepatitei C din organism.
Bulgarian: Ribavirin Teva, използван самостоятелно, не влияе върху елиминирането на вируса на хепатит
Romanian: Ribavirin Teva se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu vârsta de trei ani şi mai mare care suferă de hepatită C (o afecţiune a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) cronică (de lungă durată).
Bulgarian: Ribavirin Teva е предназначен за лечение на пациенти на възраст три и повече години с хроничен (дългосрочен) хепатит
Romanian: Ribavirin Teva este un medicament care conţine substanţa activă ribavirină.
Bulgarian: Ribavirin Teva е лекарство, съдържащо активното вещество рибавирин (ribavirin).
Romanian: Cum a fost studiat Ribavirin Teva?
Bulgarian: Как е проучен Ribavirin Teva?
Romanian: Doc.
Bulgarian: С от организма.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ribavirin Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ribavirin Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ribavirin Teva?
Bulgarian: За какво се използва Ribavirin Teva?
Romanian: Ce este Ribavirin Teva?
Bulgarian: Какво представлява Ribavirin Teva?
Romanian: Cum se utilizează Ribavirin Teva?
Bulgarian: Как да използвате Ribavirin Teva?
Romanian: Cum acţionează Ribavirin Teva?
Bulgarian: Как действа Ribavirin Teva?
Romanian: La pacienții care au reacții adverse poate fi necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: При пациенти, при които настъпват нежелани лекарствени реакции, може да се наложи коригиране на дозата.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Rebetol, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Следователно CНMP счита, че както при Rebetol, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Doza și durata tratamentului se bazează pe greutatea corporală a pacientului și pe medicamentul utilizat în asociere cu tratamentul.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечение зависят от теглото на пациента и от лекарството, използвано в комбинация с него.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită C cronică.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ribavirin Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Рибавирин Teva Pharma B.V може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ribavirin
Romanian: Aceasta înseamnă că Ribavirin Teva Pharma B.V. conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Rebetol.
Bulgarian: Това означава, че Рибавирин Teva Pharma B.V. съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтно лекарство", което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ribavirin Teva Pharma B.V. are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Rebetol.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Рибавирин Teva Pharma B.V. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Rebetol.
Romanian: Pentru medicamentul de referință Rebetol au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu mai trebuie repetate pentru Ribavirin Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Rebetol относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените употреби и поради това не се налага те да се повтарят за Рибавирин Teva Pharma B.V.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ribavirin Teva Pharma B.V., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Рибавирин Teva Pharma B.V. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Având în vedere că Ribavirin Teva Pharma B.V. este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Рибавирин Teva Pharma B.V. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Ribavirin Teva Pharma B.V. se ia cu alimente, în fiecare zi, în două doze separate (dimineața și seara).
Bulgarian: Рибавирин Teva Pharma B.V. се приема с храна всеки ден, разделен на две дози (сутрин и вечер).
Romanian: Ribavirin Teva Pharma B.V. se utilizează la pacienți care nu au fost tratați anterior, în toate tipurile de hepatită C, cu excepția genotipului 1, dacă ficatul funcționează încă normal și virusul hepatitei C apare în sânge.
Bulgarian: Рибавирин Teva Pharma B.V. се използва при пациенти, които не са били лекувани преди, за лечение на всички типове на хепатит С, с изключение на този, причинен от генотип 1, до момента в който черният дроб функционира нормално и в кръвта все още се открива вирус на хепатит С.
Romanian: Ribavirin Teva Pharma B.V. se poate utiliza și la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) la care boala a revenit după tratamentul anterior.
Bulgarian: Рибавирин Teva Pharma B.V. може да се използва и при възрастни (на възраст 18 години и повече), чието заболяване е рецидивирало след предходна терапия.
Romanian: Ribavirin Teva Pharma B.V. nu trebuie utilizat niciodată singur, ci numai împreună cu interferon alfa-2b (alt medicament folosit în tratarea hepatitei).
Bulgarian: Рибавирин Teva Pharma B.V. никога не трябва да се използва самостоятелно, а само в комбинация с интерферон алфа-2b (друго лекарство, използвано при хепатит).
Romanian: Ribavirin Teva Pharma B.V. este un medicament care se utilizează pentru tratarea hepatitei C cronice (boală a ficatului cauzată de infecția cu virusul hepatitei C) la pacienți cu vârsta de trei ani și peste.
Bulgarian: Рибавирин Teva Pharma B.V. е лекарство, което се използва за лечение на хроничен хепатит C (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит С) при пациенти на възраст три и повече години.
Romanian: Ribavirin Teva Pharma B.V. este disponibil sub formă de comprimate (200 și 400 mg).
Bulgarian: Рибавирин Teva Pharma B.V. се предлага под формата на таблетки (200 и 400 mg).
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ribavirin Teva Pharma B.V., pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Рибавирин Teva Pharma B.V. пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Substanța activă din Ribavirin Teva Pharma B.V., ribavirina, este un medicament antiviral din clasa „analogilor nucleozidici".
Bulgarian: Активното вещество в Рибавирин Teva Pharma B.V., рибавирин (ribavirin), е антивирусно средство, което принадлежи към класа на „нуклеозидните аналози".
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ribavirin Teva Pharma B.V.?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Рибавирин Teva Pharma B.V.?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ribavirin Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Рибавирин Teva Pharma B.V.
Romanian: Se consideră că Ribavirin Teva Pharma B.V. interferează cu producerea sau acțiunea acizilor nucleici ADN și ARN virali, care sunt necesari pentru supraviețuirea și înmulțirea virusurilor.
Bulgarian: оказва влияние върху произвеждането или действието на вирусните ДНК и РНК, необходими на вирусите, за да оцеляват и да се размножават.
Romanian: Ce este Ribavirin Teva Pharma B.V. și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Рибавирин Teva Pharma B.V. и за какво се използва?
Romanian: Ribavirin Teva Pharma B.V. este un „medicament generic".
Bulgarian: Рибавирин Teva Pharma B.V. е „генерично лекарство".
Romanian: Ribavirin Teva Pharma B.V. administrat singur nu are efect în eliminarea virusului hepatitei C din organism.
Bulgarian: Използван самостоятелно, Рибавирин Teva Pharma B.V. не влияе върху елиминирането на вируса на хепатит
Romanian: ribavirină
Bulgarian: В него се разяснява как
Romanian: Alte informații despre Ribavirin Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Допълнителна информация за Рибавирин Teva Pharma B.V.:
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ribavirin Teva Pharma
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Рибавирин Teva Pharma B.V.?
Romanian: Ribavirin Teva Pharma B.V. se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Ribavirin Teva Pharma B.V се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Ribavirin Teva Pharma B.V. în UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча Рибавирин Teva Pharma B.V. да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ribavirin Teva Pharma B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 iulie 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Рибавирин Teva Pharma B.V., валидно в Европейския съюз.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ribavirin Teva Pharma B.V., care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Рибавирин Teva Pharma B.V., които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Cum a fost studiat Ribavirin Teva Pharma B.V.?
Bulgarian: Как е проучен Рибавирин Teva Pharma B.V.?
Romanian: Cum se utilizează Ribavirin Teva Pharma B.V.?
Bulgarian: Как се използва Рибавирин Teva Pharma B.V.?
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii privind calitatea Ribavirin Teva Pharma B.V. Compania a efectuat și studii care au arătat că este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Rivabirin Teva Pharma B.V.
Romanian: Dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră trebuie să îl sunaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse.
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас, трябва незабавно да повикате лекар, ако имате някой от тези нежелани реакции.
Romanian: Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 8.
Bulgarian: Отговорът към лечението при двете клинични изпитвания е представен в Таблица 8.
Romanian: Răspuns Globala (n=118) Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Bulgarian: Общ Отговора (n=118) Генотип 1 (n=92) Генотип 2/3/4 (n=26)
Romanian: Nouăzeci și patru din cei 107 copii au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 деца са участвали в 5 годишното дългосрочно проследяващо проучване.
Romanian: Data primei autorizări: 01 Iulie 2009 Data ultimei reînnoiri: 16 Ianuarie 2014
Bulgarian: 01 юли 2009 Дата на последно подновяване:
Romanian: Totuşi, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 45-65 %, probabil datorită metabolizării la primul pasaj hepatic.
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на first pass метаболизъм.
Romanian: Pacientul a fost ţinut sub observaţie timp de două zile în serviciul de urgenţă, timp în care nu a fost semnalat nici o reacţie adversă datorată supradozei.
Bulgarian: Пациентът е оставен под наблюдение в спешно отделение в продължение на два дни, като през този период не са наблюдавани никакви нежелани реакции в резултат на предозирането.
Romanian: H-4042 Debrecen
Bulgarian: 4042 Debrecen
Romanian: • aveți infecție cu HIV (virusul imunodeficienței umane) sau ați avut vreodată orice alte probleme cu sistemul imunitar.
Bulgarian: - имате ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) или сте имали други проблеми с имунната система
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: De aceea, trebuie să vă faceţi în mod regulat teste sanguine, pentru a vă asigura că infecţia cu HIV nu se agravează.
Bulgarian: Това е причината поради която ще се провеждат редовни изследвания на кръвта Ви, за да се провери дали инфекцията с ХИВ не се е влошила.
Romanian: În studiul clinic C/I98-580 au fost trataţi 1530 pacienţi netrataţi anterior timp de un an cu una din următoarele scheme terapeutice:
Bulgarian: В клиничното изпитване С/I98-580, 1 530 нелекувани пациенти са били лекувани в продължение на една година по една от следните схеми:
Romanian: Testarea letalităţii dominante la şobolan a fost negativă, ceea ce arată că dacă se produc mutaţii, acestea nu se transmit prin gameţii masculini.
Bulgarian: Доминантният летален тест при плъхове е отрицателен, което говори, че ако при плъхове възникнат мутации, те не се предават чрез мъжката гамета.
Romanian: Toate genotipurile 27 % (56/205) 20 % (41/205) 0,047 44 % (23/52) 21 % (9/43) 0,017 Genotip 1,
Bulgarian: Всички 27 % (56/205) 20 % (41/205) 0,047 44 % (23/52) 21 % ()9/43 0,017 Генотип
Romanian: 3 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână (n = 54)
Bulgarian: 3 MIU/m2 3 пъти седмично (n = 54)
Romanian: După întreruperea administrării, timpul de înjumătăţire a fost de aproximativ 298 ore, ceea ce reflectă, probabil, eliminarea lentă din compartimentele non-plasmatice.
Bulgarian: След прекратяване на приема полуживотът му е приблизително 298 часа, което вероятно се дължи на бавното елиминиране на извънплазмения компартмент.
Romanian: Scăderea vitezei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzută pentru vârstă)
Bulgarian: Забавяне на растежа (по-ниски за възрастта ръст и телесно тегло)
Romanian: Κύπρος
Bulgarian: Κύpρος
Romanian: A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină, atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV, deşi mecanismele exacte rămân încă neelucidate.
Bulgarian: Съобщава се за изостряне на анемични състояния, дължащи се на рибавирин, когато зидовудин е част от терапевтичната схема използвана за лечение на HIV, макар че точният механизъм предстои да бъде изяснен.
Romanian: Bărbaţii ale căror partenere sunt gravide trebuie instruiţi să folosească prezervativul pentru a minimiza pătrunderea de ribavirină la parteneră.
Bulgarian: Мъжете, чиито партньорки са бременни, трябва да бъдат посъветвани да използват презерватив, за да се намали контактът на партньорката им с рибавирин.
Romanian: Efectele asupra creșterii au fost mai scăzute în cazul copiilor tratați timp de 24 săptămâni față de cei tratați timp de 48 săptămâni.
Bulgarian: Ефектите върху растежа са били по -слаби при децата, които са били на лечение 24 седмици, отколкото при тези, лекувани 48 седмици.
Romanian: Răspunsul susţinut a fost evaluat prin rata de răspuns la şase luni după terminarea tratamentului.
Bulgarian: Постигането на траен отговор е било оценено въз основа на отговора на шестия месец след спиране на лечението.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare în aspectului comprimatelor.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако забележите някаква промяна във външния вид на таблетките.
Romanian: Sarcină (vezi pct. 4.4, 4.6 şi 5.3).
Bulgarian: - Бременност (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.3).
Romanian: În cele două studii clinice multicentrice, ratele de răspuns virusologic susţinut la copii şi adolescenţi au fost similare cu cele ale adulţilor.
Bulgarian: В двете многоцентрови изпитвания трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е бил сходен с този при възрастни.
Romanian: • sunteţi bărbat şi partenera dumneavoastră este la vârsta fertilă (vezi subpunctul „Sarcina și alăptarea").
Bulgarian: - сте мъж и партньорката Ви е в детеродна възраст (вижте точка "Бременност и кърмене").
Romanian: Această scădere a fost semnificativă printre cei care au răspuns la tratament (-0,3 pentru Metavir şi -1,2 pentru Ishak) şi stabilă (-0,1 pentru Metavir şi -0,2 pentru Ishak) printre cei care nu au răspuns la tratament.
Bulgarian: При отговорилите на лечението, това положение е било сигнификантно (-0,3 за Metavir и -1,2 за Ishak) и стабилно (-0,1 за Metavir и -0,2 за Ishak) при неотговорилите.
Romanian: Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienţii vârstnici.
Bulgarian: Не е правена специална оценка на фармакокинетиката при пациенти в старческа възраст.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, nucleozide şi nucleotide, cu excepţia inhibitorilor de revers transcriptază, codul ATC: J05AB04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни продукти за системна употреба, нуклеозиди и нуклеотиди, с изключение на инхибитори на обратната транскриптаза, АТС код: J05AB04.
Romanian: De aceea, pacienţii care prezintă oboseală, somnolenţă sau stare de confuzie în timpul tratamentului trebuie avertizaţi să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Bulgarian: Поради това паценти, при които се появи уморяемост, сомнолентност или обърканост по време на лечението, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране или работа с машини.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Romanian: La sfârşitul perioadei de recuperare, modificările de la nivelul tibiei şi femurului au fost minime, deşi în ansamblu semnificative statistic, comparativ cu grupul de control la masculi la toate mărimile de doză, iar la femele la cele mai mari două doze, comparativ cu grupul de control.
Bulgarian: В края на възстановителния период, преценените по тибията и фемора разлики са били минимални, но общо взето статистически значими в сравнение с контролните екземпляри - за мъжки при всички дози, а при женскипри получавалите двете най-високи дози.