FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Onduarp zawiera dwie substancje czynne, telmisartan i amlodypinę.
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir amlodipino.
Polish: W dwóch pozostałych badaniach lek Onduarp był skuteczniejszy w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi niż amlodypina nadal stosowana w monoterapii: w zależności od mocy leku Onduarp i amlodypiny spadek rozkurczowego ciśnienia tętniczego u pacjentów stosujących lek Onduarp był większy o 1,4 mmHg-4,9 mmHg.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose diastolinį kraujospūdį Onduarp sumažino labiau nei tęstas gydymas vienu amlodipinu: nelygu, kokio stiprumo Onduarp ir amlodipino dozės skirtos, vartojant Onduarp diastolinis kraujospūdis sumažėjo 1,4-4,4 mmHg labiau.
Polish: W jednym badaniu głównym u 1461 dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym stosowano leczenie skojarzone telmisartanem z amlodypiną, monoterapię telmisartanem lub amlodypiną lub placebo.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime 1 461 hipertenzija sergantis suaugusysis buvo gydomas telmisartano ir amlodipino deriniu, telmisartano arba amlodipino monoterapija arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Polish: Przeprowadzono także badania mające na celu wykazanie, że tabletki leku Onduarp są wchłaniane przez organizm w taki sam sposób, jak oddzielne tabletki amlodypiny i telmisartanu.
Lithuanian: Taip pat atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Onduarp tabletės organizme absorbuojamos taip pat, kaip atskirai vartojamos amlodipino ir telmisartano tabletės.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Onduarp?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Onduarp vartojimu?
Polish: Mają podobny sposób obniżania ciśnienia tętniczego polegający na umożliwieniu rozkurczu naczyń krwionośnych.
Lithuanian: Jie veikia panašiai: kraujospūdį mažina atpalaiduodami kraujagysles.
Polish: Ponadto w badaniach wykazano, że lek był skuteczny u pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym ciśnieniem tętniczym za pomocą monoterapii amlodypiną.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimus nustatyta, kad vaistas veiksmingas pacientams, kuriems nepakanka vieno amlodipino kraujospūdžiui kontroliuoti.
Polish: Zmniejszając napływ wapnia do komórek, amlodypina zapobiega skurczowi komórek mięśniowych, co pomaga w rozkurczeniu się naczyń krwionośnych.
Lithuanian: Mažindamas į ląsteles patenkančių kalcio jonų srautą, amlodipinas neleidžia kraujagyslėms susitraukti ir taip padeda joms atsipalaiduoti.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Onduarp zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Onduarp nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jak działa lek Onduarp?
Lithuanian: Kaip veikia Onduarp?
Polish: W pierwszym badaniu u pacjentów stosujących leczenie skojarzone telmisartanem i amlodypiną w rożnych dawkach odnotowano większe obniżenie ciśnienia rozkurczowego niż u chorych przyjmujących tylko jedną z substancji czynnych lub placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime nustatyta, kad pacientų, vartojusių telmisartano ir amlodipino derinį, diastolinis kraujospūdis sumažėjo labiau nei vartojusių tik vieną šių veikliųjų medžiagų arba placebą.
Polish: Lek Onduarp może być także stosowany zamiast leczenia telmisartanem i amlodypiną stosowanymi w oddzielnych tabletkach.
Lithuanian: Onduarp taip pat galima skirti vietoj gydymo atskiromis telmisartano ir amlodipino tabletėmis.
Polish: U pacjentów, którzy stosują telmisartan i amlodypinę w oddzielnych tabletkach, zalecana dawka leku Onduarp zależy od wcześniej stosowanych dawek telmisartanu i amlodypiny.
Lithuanian: Pacientui, kuris telmisartaną ir amlodipiną vartojo atskiromis tabletėmis, skiriama Onduarp dozė priklauso nuo anksčiau vartotų telmisartano ir amlodipino dozių.
Polish: Blokuje ona specjalne kanały na powierzchni komórek zwane kanałami wapniowymi, przez które swobodnie napływają jony wapniowe.
Lithuanian: Jis blokuoja ląstelių paviršiuje esančius specialius kalcio kanalus, per kuriuos į ląstelę paprastai patenka kalcio jonai.
Polish: Lek Onduarp stosuje się u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą amlodypiny stosowanej w monoterapii.
Lithuanian: Onduarp skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vien amlodipinu.
Polish: Jak stosować lek Onduarp?
Lithuanian: Kaip vartoti Onduarp?
Polish: Napływ jonów wapniowych do wnętrza komórek mięśniowych ścian naczyń krwionośnych prowadzi do ich skurczu.
Lithuanian: Kalcio jonams patekus į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, kraujagyslių sienelės susitraukia.
Polish: Poprzez blokowanie receptorów, z którymi normalnie łączy się angiotensyna II, telmisartan hamuje wpływ hormonu, co umożliwia rozszerzenie się naczyń krwionośnych.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, sutraukianti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, telmisartanas sustabdo hormono poveikį, todėl kraujagyslės išsiplečia.
Polish: U pacjentów z ciśnieniem tętniczym niedostatecznie kontrolowanym za pomocą amlodypiny przed włączeniem leku Onduarp należy zastosować oddzielne tabletki amlodypiny i telmisartanu w celu dostosowania dawek.
Lithuanian: Pacientui, kuriam nepakanka vieno amlodipino kraujospūdžiui kontroliuoti, prieš pradedant gydymą Onduarp skiriamos atskiros amlodipino ir telmisartano tabletės, kad būtų galima pritaikyti šių vaistų dozes.
Polish: Co to jest lek Onduarp?
Lithuanian: Kas yra Onduarp?
Polish: Lek Onduarp jest stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienie tętniczego) u dorosłych (w wieku od 18 lat).
Lithuanian: Onduarp skirtas pirminei hipertenzijai (dideliam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiesiems (pacientams nuo 18 metų). „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokios akivaizdžios hipertenzijos priežasties.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Onduarp?
Lithuanian: Kodėl Onduarp buvo patvirtintas?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Onduarp znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Onduarp, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W dwóch innych badaniach głównych u 1978 dorosłych pacjentów, którzy nie uzyskali odpowiedniej kontroli nadciśnienia za pomocą amlodypiny, stosowano albo lek Onduarp, albo kontynuowano stosowanie amlodypiny w takiej samej lub dawce wyższej.
Lithuanian: Kituose dviejuose pagrindiniuose tyrimuose 1 978 pacientams, kuriems nepakako amlodipino hipertenzijos simptomams kontroliuoti, skirtas Onduarp arba jie toliau vartojo tokią pat arba didesnę amlodipino dozę. Šiuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kiek diastolinis kraujospūdis (matuojamas tarp dviejų širdies susitraukimų) sumažėjo per aštuonias savaites.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Onduarp?
Lithuanian: Kam vartojamas Onduarp?
Polish: À Av. da Siderurgia Nacional
Lithuanian: da Siderurgia Nacional
Polish: (dotyczy tylko opakowania zewnętrznego)
Lithuanian: (tik ant išorinės pakuotės)
Polish: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Skali tego działania nie uznano za znaczącą klinicznie.
Lithuanian: Šio poveikio dydis nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Polish: N Średnia LS
Lithuanian: N LS vidurkis
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów w wieku ≥ 85 lat, ponieważ doświadczenie w tej grupie wiekowej jest ograniczone.
Lithuanian: Atsargiai skirti pacientams, kurių amžius ≥ 85 metų, nes vartojimo šioje amžiaus grupėje patirties yra nedaug.
Polish: Większość pacjentów leczonych w obydwu badaniach głównych była leczona lewodopą o natychmiastowym uwalnianiu/DDCI.
Lithuanian: Dauguma abiejuose pagrindiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo gydomi greito atpalaidavimo levodopa/DDCI.
Polish: Ongentys najlepiej jest przyjmować przed pójściem spać.
Lithuanian: Ongentys geriau gerti prieš miegą.
Polish: Kapsułki są pakowane w butelki lub blistry.
Lithuanian: Kapsulės yra supakuotos į buteliukus arba į lizdines plokšteles.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym zaistniałym w trakcie leczenia była dyskineza (17,7%).
Lithuanian: Diskinezija buvo dažniausiai gydymo metu pasireiškusi nepageidaujama reakcija (17,7%).
Polish: W sumie można wyciągnąć wniosek, że nerki nie stanowią głównej drogi wydalania produktu leczniczego.
Lithuanian: Apskritai, galima daryti išvadą, kad šalinimas per inkstus nėra pagrindinis vaistinio preparato išsiskyrimo būdas.
Polish: Należy zatem zwrócić szczególną uwagę na przypadki, w których chinidyna musi być podawana razem z opikaponem, ponieważ należy unikać ich jednoczesnego podawania.
Lithuanian: Todėl reikia ypač atidžiai įvertinti, ar chinidiną reikia skirti kartu su opikaponu, nes reikia vengti juos vartoti kartu.
Polish: Chociaż brak jest dowodów, że stosowanie produktów lewodopy o kontrolowanym uwalnianiu wpływa na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania opikaponu, doświadczenie z takimi produktami jest ograniczone.
Lithuanian: Nors nėra įrodymų, kad kontroliuojamo atpalaidavimo levodopos preparatų vartojimas galėjo turėti įtakos opikapono veiksmingumui ar saugumui, tačiau patirtis su šiais preparatais yra ribota.
Polish: Podczas badania przesiewowego średni wiek był podobny we wszystkich grupach terapeutycznych w obu badaniach i mieścił się w zakresie od 61,5 do 65,3 lat.
Lithuanian: Atrankos metu vidutinis amžius buvo panašus visose gydymo grupėse abejuose tyrimuose ir svyravo nuo 61,5 iki 65,3 metų.
Polish: Butelki z HDPE: 3 lata Blistry: 5 lata
Lithuanian: DTPE buteliukai: 3 metai
Polish: Wszystkie redukcje aktywności zasadniczo występowało przy największym stężeniu opikaponu (10 µg/ml).
Lithuanian: Visų rūšių aktyvumo sumažėjimas iš esmės buvo stebimas su didžiausia opikapono koncentracija (10 mcg/ml).
Polish: Pozostała część dawki radioaktywnej była wydalana z moczem (średnio 12,8%) i z powietrzem wydychanym (średnio 15,9%).
Lithuanian: Likęs radioaktyvumas pasišalino su šlapimu (vidutiniškai 12,8%) ir su iškvėptu oru (vidutiniškai 15,9%).
Polish: Nie ma związku pomiędzy ekspozycją na opikapon i masą ciała w zakresie 40-100 kg.
Lithuanian: Ryšio tarp opikapono poveikio ir kūno svorio virš 40-100 kg ribos nėra.
Polish: Produkt Ongentys nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Lithuanian: Ongentys nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Polish: Należy stosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.
Lithuanian: Atitinkamai reikia skirti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO (BLISTER OPA/Al/PVC//Al)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (LIZDINĖ PLOKŠTELĖ OPA/Al/PVC//Al)
Polish: hipertrójglicerydemia
Lithuanian: hipertrigliceridemija
Polish: W poniższej tabeli (Tabela 1) wszystkie działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości.
Lithuanian: Toliau lentelėje (1 lentelėje) visos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemos klases ir dažnį.
Polish: Dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie mogą przyjmować tego leku, ponieważ nie badano go w tych grupach wiekowych.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, negalima vartoti šio vaisto, nes jis nebuvo ištirtas šioje amžiaus grupėje.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń lekarza.
Lithuanian: Vadovaukitės gydytojo pateiktais nurodymais.
Polish: W obydwu badaniach 783 pacjentów otrzymywało 25 mg lub 50 mg opikaponu albo placebo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu 783 pacientai buvo gydomi opikapono 25 mg arba 50 mg doze arba placebu.
Polish: - leki stosowane w leczeniu reakcji alergicznych, takie jak adrenalina.
Lithuanian: - vaistus, vartojamus alerginėms reakcijoms gydyti, pvz., adrenaliną.
Polish: - Substancją czynną jest opikapon.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra opikaponas.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Ongentys, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ może to spowodować nasilenie objawów choroby.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Ongentys, nebent taip nurodys gydytojas, nes gali pasunkėti ligos simptomai.
Polish: Ongentys może nasilać ich działanie;
Lithuanian: Ongentys gali sustiprinti jų poveikį;
Polish: Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób - mimowolne i niekontrolowane albo utrudnione lub bolesne ruchy ciała,
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių - nevalingi ir nekontroliuojami arba sunkūs ar skausmingi kūno judesiai.
Polish: Opikapon wchłania się w małym stopniu (ok. 20%) .
Lithuanian: Opikaponui būdinga maža absorbcija (~ 20%).
Polish: Często: może dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Polish: - słyszenie nierzeczywistych dźwięków,
Lithuanian: - girdėjimas garsų, kurių nėra;
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Bial - Portela & Cª, S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Bial - Portela & Cª, S.
Polish: Należy zachować ostrożność u tych pacjentów i może być konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams vaistą skirti reikia atsargiai ir gali prireikti pakoreguoti vaisto dozę (žr.5.2 skyrių).
Polish: Wpływ transporterów na opikapon
Lithuanian: Transporterių poveikis opikaponui
Polish: Co to jest lek Ongentys i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Ongentys ir kam jis vartojamas
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i niniejszą ulotkę.
Lithuanian: Su savimi paimkite šio vaistą pakuotę ir šį lapelį.
Polish: W Badaniu 1 122 pacjentów było leczonych opikaponem w dawce 5 mg i 122 pacjentów było leczonych entakaponem w dawce 200 mg (aktywny lek porównawczy).
Lithuanian: 1 tyrimo metu 122 pacientai buvo gydomi opikapono 5 mg doze ir 122 pacientai buvo gydomi entakapono (aktyvaus lyginamojo preparato) 200 mg doze.
Polish: BLISTER OPA/Al/PVC//Al
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (OPA/Al/PVC//Al)
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczyły układu nerwowego.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo nervų sistemos sutrikimai.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Lithuanian: 4 KLINIKINĖ INFORMACIJA
Polish: Dlatego też można założyć, że opikapon i jego metabolity są wydalane głównie z kałem.
Lithuanian: Todėl galima daryti prielaidą, kad opikaponas ir jo metabolitai išsiskiria daugiausia su išmatomis.
Polish: Zwiększenie zarówno wskaźnika, jak i zakresu ekspozycji ogólnoustrojowej obserwowano w populacji pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z populacją młodych pacjentów.
Lithuanian: Sisteminės ekspozicijos greičio ir apimties padidėjimas buvo stebimas senyvo amžiaus populiacijoje, palyginti su jauna populiacija.
Polish: Kategorie częstości zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10),
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10),
Polish: Pacjentów i ich opiekunów należy poinformować, że u pacjentów leczonych agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi mogą wystąpić zaburzenia kontroli impulsu, obejmujące patologiczny hazard, nasilenie popędu płciowego, hiperseksualizm, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kompulsywne robienie zakupów, napady objadania się i jedzenie kompulsywne.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Polish: Ongentys należy przyjmować raz na dobę przed pójściem spać, na co najmniej jedną godzinę przed przyjęciem lub po przyjęciu produktów złożonych zawierających lewodopę.
Lithuanian: Ongentys reikia vartoti kartą per parą prieš miegą bent vieną valandą prieš arba po levodopos derinių vartojimo.
Polish: Konieczne może być ponowne rozważenie leczenia przez lekarza.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Polish: W przypadku innych działań niepożądanych możliwe było dostosowanie dawki lewodopy i (lub) opikaponu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį nepageidaujamą poveikį, buvo galima koreguoti levodopos ir (arba) opikapono dozę.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent lub członek rodziny i (lub) opiekun zauważy, że u pacjenta występują tendencje do zachowań nietypowych dla niego lub pacjent nie potrafi oprzeć się impulsom, pragnieniu lub pokusie wykonywania pewnych działań, które mogą zaszkodzić pacjentowi lub innym osobom.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos narys ir (arba) globėjas pastebės, jog Jums atsiranda staigus noras ar potraukis elgtis neįprastai arba negalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie Jums ar kitiems gali pakenkti.
Polish: Inne leki zawierające lewodopę
Lithuanian: Kiti vaistai, kurių sudėtyje yra levodopos
Polish: Inne szlaki metaboliczne obejmują glukuronidację, metylację i redukcję.
Lithuanian: Kitos metabolizmo metu vykstančios reakcijos yra gliukuronizacija, metilinimas ir redukcija.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Lithuanian: Specialiosios populiacijos Senyvo amžiaus pacientai
Polish: Zmiana czasu trwania ON bez męczących dyskineza
Lithuanian: „Veikimo" (ON) laiko pokytis be varginančios diskinezijosa
Polish: Pomoże to lekarzowi zidentyfikować przyjęty przez pacjenta lek.
Lithuanian: Tai padės gydytojui nustatyti, kokį vaistą išgėrėte.
Polish: Działania niepożądane spowodowane przez lek Ongentys są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i występują w większości w ciągu pierwszych tygodni leczenia.
Lithuanian: Ongentys sukeliamas šalutinis poveikis dažniausiai yra lengvas arba vidutinio sunkumo ir dažniausiai pasireiškia per pirmąsias gydymo savaites.
Polish: Ponieważ lek Ongentys będzie stosowany wraz z innymi lekami zawierającymi lewodopę, należy również uważnie przeczytać ulotki załączone do tych leków.
Lithuanian: Kadangi Ongentys bus vartojamas su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra levodopos, prašome atidžiai perskaityti taip pat ir šių vaistų pakuotės lapelius.
Polish: Głównym metabolitem w moczu był glukuronidowy metabolit opikaponu, natomiast lek macierzysty i inne metabolity występowały na ogół w stężeniach niższych niż granica możliwości oznaczenia.
Lithuanian: Pagrindinis opikapono metabolitas šlapime buvo gliukuronidas, tuo tarpu pirminio vaisto ir kitų metabolitų paprastai buvo žemiau kiekybinio įvertinimo ribos.
Polish: Nie wiadomo, czy Ongentys przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ongentys išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Różnica w odniesieniu do placebo
Lithuanian: Skirtumas su placebu p-reikšmė
Polish: CI = przedział ufności; średnia LS = średnia obliczona metodą najmniejszych kwadratów; N = liczba niebrakujących wartości; OPC = opikapon.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; LS vidurkis = mažiausių kvadratų vidurkis; N = netrūkstamų reikšmių skaičius;
Polish: Ongentys jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, którzy przyjmują już leki zawierające lewodopę i inhibitory dekarboksylazy DOPA.
Lithuanian: Ongentys skirtas suaugusiesiems, jau vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra levodopos ir DOPA dekarboksilazės inhibitorių.
Polish: Nie wiadomo, czy opikapon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar opikaponas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Opikapon wykazywał znaczące (> 90%) i długotrwałe (> 24 godzin) hamowanie COMT u osób zdrowych po podaniu 50 mg opikaponu.
Lithuanian: Opikaponas parodė ženklų (> 90%) ir ilgalaikį (> 24 valandos) KOMT slopinimą sveikiems tiriamiesiems, pavartojusiems 50 mg opikapono.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą nekramčius, užsigeriant vandeniu.
Polish: BUTELKA Z HDPE
Lithuanian: DTPE BUTELIUKAS
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie pacjentów leczonych tymi produktami leczniczymi przy stosowaniu opikaponu.
Lithuanian: Vartojant opikaponą rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, vartojančius šiuos vaistinius preparatus.
Polish: Przyjmowanie leku Ongentys i chinidyny razem, tzn. w tym samym czasie, może osłabiać działanie leku Ongentys.
Lithuanian: Vartojant Ongentys ir chinidiną kartu, t. y., tuo pat metu, gali sumažėti
Polish: Zalecana dawka to 50 mg raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 50 mg vieną kartą per parą.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 148,2 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 148,2 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Polish: niezbyt często ((≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko ((≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000),
Lithuanian: nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000),
Polish: Lek Ongentys nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lithuanian: Ongentys negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: Choroba Parkinsona to postępująca choroba układu nerwowego, która powoduje drżenie i wpływa na poruszanie się pacjenta.
Lithuanian: Parkinsono liga yra progresuojanti nervų sistemos liga, sukelianti drebėjimą ir pažeidžianti Jūsų judėjimą.
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn.
Lithuanian: Todėl vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
Polish: Badania in vitro nad opikaponem w stężeniach 0,3-30 µg/ml wykazały, że wiązanie 14C-opikaponu z białkami osocza ludzkiego jest wysokie (99,9%) i nie zależy od stężenia.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenimis, pasiekus opikapono koncentraciją nuo 0,3 iki 30 mcg/ml, 14C-opikapono prisijungimas prie žmogaus kraujo plazmos baltymų yra didelis (99,9%) ir nepriklauso nuo koncentracijos.
Polish: Ongentys należy stosować wspomagająco w leczeniu lewodopą.
Lithuanian: Ongentys turi būti vartojamas gydymui levodopa papildyti.
Polish: Różnica zmiany średniej LS czasu trwania fazy OFF dla entakaponu w porównaniu z placebo w Badaniu 1 wyniosła -30,5 minuty.
Lithuanian: (OFF) laiko atžvilgiu skirtumas tarp entakapono ir placebo 1 tyrime buvo -30,5 minutės.
Polish: Opikapon nasila działanie lewodopy.
Lithuanian: Opikaponas sustiprina levodopos poveikį.
Polish: Nie badano wpływu opikaponu na płodność u ludzi.
Lithuanian: Opikapono poveikis žmonių vaisingumui neištirtas.
Polish: U pacjentów przyjmujących lewodopę i DDCI o działaniu obwodowym, takie jak karbidopę lub benserazyd, opikapon zwiększa stężenia lewodopy w osoczu, tym samym poprawiając odpowiedź kliniczną na lewodopę.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems levodopos ir periferinio DDKI, pvz., karbidopos arba benzerazido, opikaponas padidina levodopos kiekį plazmoje ir tokiu būdu pagerina klinikinį atsaką į gydymą levodopa.
Polish: Wyniki otwartych (OL) badań rozszerzonych trwających 1 rok, z udziałem 862 pacjentów, kontynuujących leczenie z badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby (Badanie 1-OL i Badanie 2-OL) wskazały utrzymanie działania uzyskanego w okresach badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby.
Lithuanian: open label, OL), atliktų su 862 pacientais, kurių gydymas buvo pratęstas po dvigubai aklų tyrimų (1 tyrimo OL ir 2 tyrimo OL) rezultatai rodė poveikio išlikimą, pasiektą per dvigubai aklo tyrimo laikotarpius.