FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Teóricamente, el metabolismo del toremifeno se ve inhibido por medicamentos que se sabe inhiben el sistema enzimático CYP 3A, que se ha descrito como responsable de sus principales rutas metabólicas.
Romanian: Teoretic, metabolismul toremifenului este inhibat de medicamente cunoscute ca inhibitoare ale sistemului enzimatic CYP 3A, sistem considerat responsabil de principalele căi metabolice ale toremifenului .
Spanish: Tiene una actividad antiestrogénica similar, pero una actividad antitumorígena más débil que la del compuesto madre.
Romanian: Are activitate antiestrogenică similară, şi totuşi activitate antitumorală mai redusă decât compusul nemetabolizat.
Spanish: Las concentraciones máximas séricas se obtienen a las 3 horas (intervalo 2-5).
Romanian: Concentraţiile maxime în ser se obţin după circa 3 ore (interval de 2-5 ore).
Spanish: Existe interacción conocida entre los antiestrógenos y los anticoagulantes warfarínicos, que conduce a un tiempo de hemorragia mucho más elevado.
Romanian: Există o interacţiune cunoscută între antiestrogeni şi anticoagulantele de tipul warfarinei care duce la creşterea marcată a timpului de sângerare.
Spanish: Fareston contiene el principio activo toremifeno, un antiestrógeno.
Romanian: Fareston conţine substanţa activă toremifen, un antiestrogen.
Spanish: En este estudio, la cinética de toremifeno en pacientes con función renal deteriorada no estaba significativamente alterada en comparación con sujetos normales.
Romanian: În acest studiu proprietăţile cinetice ale toremifenului la pacienţii cu insuficienţă renală nu au fost modificate semnificativ în comparaţie cu pacienţii normali.
Spanish: El toremifeno se une específicamente a los receptores de estrógenos, en competencia con el estradiol, e inhibe la estimulación inducida por los estrógenos de la síntesis del DNA y la replicación celular.
Romanian: Toremifen se leagă specific de receptorii estrogenici, competitiv cu estradiol, şi inhibă stimularea indusă de estrogen a sintezei de ADN şi a replicării celulare.
Spanish: Como las mujeres tienden a tener un intervalo QTc basal más largo que los hombres, pueden ser más sensibles a los fármacos que prolonguen el QTc.
Romanian: Deoarece femeile tind să aibă un interval QTc principal prelungit comparativ cu bărbaţii, acestea pot fi mai sensibile la medicamentele care prelungesc intervalul QTc.
Spanish: Se han notificado algunos casos de hipercalcemia en pacientes con metástasis ósea al principio del tratamiento con toremifeno.
Romanian: Au fost semnalate puţine cazuri de hipercalcemie la pacienţii cu metastază osoasă, la începutul tratamentului cu toremifen.
Spanish: Los resultados de este estudio muestran un claro efecto positivo del toremifeno en el grupo al que se le administró 80 mg, con una prolongación media de 21-26 ms.
Romanian: Rezultatele acestui studiu indică un efect pozitiv clar al medicamentului toremifen în grupul cu 80 mg cu prelungiri medii de 2126 ms.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee
Spanish: Embarazo y lactancia No tome Fareston durante el embarazo o lactancia.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizați Fareston în timpul sarcinii sau alăptării.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE fareston 60 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE fareston 60 mg
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/004/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/004/001
Spanish: La concentración media de toremifeno en el estado de equilibrio es de 0,9 mg/ml (intervalo 0,6-1,3) a la dosis recomendada de 60 mg diarios.
Romanian: Concentraţia principală de toremifen în stare stabilă este de 0,9 (interval 0,6 - 1,3) µg/ml la o doză recomandată de 60 mg pe zi.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Spanish: Debido a que puede aparecer hipercalcemia al principio del tratamiento con toremifeno en pacientes con metástasis ósea, estas pacientes deberán ser monitorizadas estrechamente.
Romanian: Hipercalcemia se poate manifesta la începutul tratamentului cu toremifen la pacienţii cu metastază osoasă, de aceea aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Spanish: Envases: 30 y 100 comprimidos.
Romanian: Mărimea ambalajului: 30 şi 100 de comprimate.
Spanish: Este efecto es significativo respecto al grupo tratado con 20 mg, con un intervalo de confianza superior de 10-12 ms, con arreglo a las directrices ICH.
Romanian: Referitor la grupul cu 20 mg, efectul este, de asemenea, semnificativ, conform ghidurilor ICH, cu un interval de încredere superior de 10-12 ms.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ
Spanish: El principal metabolito sérico en el hombre es el Ndemetiltoremifeno, con una semivida media de 11 días (intervalo 4-20).
Romanian: În serul uman principalul metabolit este N-demetiltoremifen cu timpul de înjumătăţire principal de 11 zile (interval de 4 - 20 zile).
Spanish: Se ha realizado un ensayo clínico del QT en 250 pacientes varones, con un diseño de 5 grupos paralelos (con placebo, 400 mg de moxifloxacino, toremifeno 20 mg, 80 mg y 300 mg) para evaluar los efectos de toremifeno en la duración del intervalo QTc.
Romanian: Un studiu clinic asupra intervalului QT cu model paralel pe 5 grupuri (placebo, moxifloxacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg şi 300 mg) a fost efectuat pe 250 de pacienţi de sex masculin pentru a caracteriza efectele medicamentului toremifen pe durata intervalului QTc.
Spanish: Fareston debe utilizarse con precaución en pacientes que padezcan actualmente patologías proarrítmicas (especialmente los pacientes de edad avanzada), tales como isquemia miocárdica aguda o prolongación del QT, ya que esto puede conducir a un aumento del riesgo de arritmias ventriculares (incluido Torsade de Pointes) y paro cardíaco (ver también la sección 4.3).
Romanian: Fareston trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni proaritmice permanente (în special pacienţii în vârstă) precum ischemia miocardică acută sau prelungirea intervalului QT, deoarece acesta poate conduce la un risc mărit de aritmii ventriculare (inclusiv torsada vârfurilor) şi stop cardiac (vezi şi pct. 4.3).
Spanish: El tratamiento con toremifeno se ha asociado con cambios en los niveles de enzimas hepáticas (aumentos de las transaminasas) y en muy raras ocasiones con alteraciones más graves de la función hepática (ictericia).
Romanian: Tratamentul cu toremifen a fost asociat cu modificări ale valorilor enzimelor hepatice (creşterea transaminazelor) şi în foarte rare cazuri cu disfuncţii hepatice mai grave (icter).
Spanish: En pacientes post-menopáusicas con cáncer de mama, el tratamiento con toremifeno se ha asociado con reducciones moderadas tanto en el colesterol sérico total como en las lipoproteínas de baja densidad (LDL).
Romanian: La pacientele cu cancer mamar aflate în postmenopauză, tratamentul cu toremifen este însoţit de mici scăderi ale concentraţiei totale serice de colesterol şi ale lipoproteinelor cu densitate joasă (LDL).
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden ser mareo y dolor de cabeza.
Romanian: Printre simptoamele posibile în caz de supradoză se numără ameţelile şi durerile de cap.
Spanish: SN: {número}
Romanian: SN: {număr} [număr de serie]
Spanish: Fareston no está recomendado para pacientes con tumores con receptores de estrógenos negativos.
Romanian: Fareston nu este recomandat pentru pacientele cu tumori care nu conţin receptori estrogenici.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles en pacientes con diabetes lábil, en pacientes con mal estado general o en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Romanian: Nu sunt disponibile date sistematice legate de pacienţii cu diabet labil, cu capacitate funcţională redusă sau pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Spanish: Deberá contactar con su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes síntomas: - Hinchazón o sensibilidad anormal en su pantorrilla - dificultad respiratoria inexplicada o dolor repentino de pecho - hemorragia vaginal o alteraciones en el flujo vaginal.
Romanian: Trebuie să-l contactați pe medicul dumneavoastră imediat dacă observaţi oricare din următoarele: - balonări sau sensibilitate la nivelul gambelor - scurtarea inexplicabila a respiraţiilor sau dureri bruşte la nivelul pieptului - hemoragii vaginale sau modificări ale secreţiei vaginale.
Spanish: El toremifeno se metaboliza ampliamente.
Romanian: Toremifen este metabolizat extensiv.
Spanish: - Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona, almidón glicolato sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Romanian: - Celelalte componente sunt amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, glicolat de amidon de sodiu, celuloză microcristalină, oxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.
Spanish: Fareston está indicado para el tratamiento de ciertos tipos de tumores de mama en mujeres después de la menopausia.
Romanian: Fareston se utilizează pentru tratamentul anumitor forme de tumoră mamară la femeile în postmenopauză.
Spanish: In vivo, una alta concentración plasmática en monos causó un 24% de prolongación QTc, lo que está en consonancia con los resultados de QTc en humanos.
Romanian: In vivo, concentraţiile plasmatice crescute, la maimuţe, au cauzat o prelungire de 24% a intervalului QTc, care este similară cu constatările privind intervalul QTc la oameni.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Spanish: Contraindicaciones - La hiperplasia endometrial previa y la insuficiencia hepática severa son contraindicaciones en el tratamiento a largo plazo con toremifeno.
Romanian: - Hiperplazia de endometru preexistentă şi insuficienţa hepatică severă reprezintă contraindicaţii pentru administrarea de toremifen pe termen lung.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Raras
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente
Spanish: 30 y 100 comprimidos.
Romanian: 30 şi 100 comprimate.
Spanish: Si olvidó tomar Fareston
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Fareston
Spanish: Muy raras
Romanian: Rare
Spanish: Lactancia En ratas, se observó una disminución en la ganancia de peso corporal en las crías durante la lactancia.
Romanian: La şobolani, s-a observat încetinirea creşterii în greutate a puilor pe perioada alăptării.
Spanish: Estos resultados se consideran de escasa relevancia para la seguridad en el hombre, donde el toremifeno actúa principalmente como un antiestrógeno.
Romanian: Se afirmă că aceste date nu sunt foarte relevante pentru siguranţa la oameni, deoarece în cazul acestora toremifenul acţionează mai mult ca un antiestrogen.
Spanish: En estudios realizados en voluntarios sanos, se observaron vértigos, cefalea y mareos con dosis diarias de 680 mg.
Romanian: S-au observat vertigo, dureri de cap şi ameţeli în urma studiilor pe voluntari sănătoşi la o doză zilnică de 680 mg.
Spanish: Conducción y uso de máquinas La influencia de Fareston sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Fareston nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: No puede descartarse un efecto aditivo sobre la prolongación del intervalo QT con Fareston y los medicamentos que prolongan el intervalo QTc que se detallan a continuacíon.
Romanian: Nu poate fi exclus un efect aditiv asupra prelungirii intervalului QT între Fareston şi alte medicamente care ar putea prelungi intervalul QTc, incluzand si următoarele medicamente.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fatiga edema aumento de peso,
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare oboseală, edeme creşteri în greutate
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento de las transaminasas ictericia
Romanian: Tulburări hepatobiliare creşterea transaminazelor icter
Spanish: Su médico realizará controles periódicos - si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares como la lactosa (ver la sección 2 "Fareston contiene lactosa")
Romanian: - dacă medicul dumneavoastră v-a spus că este posibil să aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, precum lactoză (vezi punctul 2 Fareston conţine lactoză).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene toremifeno 60 mg (como citrato) Excipiente con efecto conocido
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine toremifen (sub formă de citrat) 60 mg Excipienți cu efect cunoscut:
Spanish: Cómo tomar Fareston
Romanian: Cum sa luați Fareston
Spanish: En la principal ruta metabólica, la N-desmetilación, interviene como mediador principal el sistema CYP 3A.
Romanian: Principala cale metabolică, N-demetilarea, este mediată în special de CYP 3A.
Spanish: - si presenta un engrosamiento de la pared de la matriz (útero) - si presenta problemas hepáticos graves - si padece de nacimiento o ha tenido alguna afección que se manifieste relacionada con ciertos cambios anormales en el registro eléctrico del corazón (electrocardiograma o ECG) - si padece un desequilibrio de las sales en la sangre, especialmente bajas concentraciones de potasio en sangre (hipopotasemia) que comúnmente no se corrigen con tratamiento - si tiene un ritmo cardiaco muy lento (bradicardia) - si tiene el corazón débil (insuficiencia cardiaca) - si tiene antecedentes de alteraciones en el ritmo cardiaco (arritmias) - si está usando otros medicamentos que puedan afectar a su corazón (ver sección 2 "Toma de
Romanian: 6 ). - dacă suferiţi de îngroşarea peretelui uterin - dacă aveţi afecţiuni hepatice grave - dacă v-aţi născut cu sau aveţi orice afecţiune care determină anumite modificări anormale ale înregistrării electrice a activităţii inimii (electrocardiogramă sau EKG ) - dacă aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge, în special concentraţii scăzute de potasiu în sânge (hipocalcemie) care nu sunt în prezent remediate prin tratament - dacă aveţi un ritm cardiac foarte redus (bradicardie) - dacă suferiţi de o afecţiune cardiacă - dacă aveţi un istoric de ritmuri cardiace anormale (aritmii) - dacă luați alte medicamente care vă pot afecta inima (vezi punctul 2.
Spanish: El toremifeno se elimina principalmente a través de las heces, en forma de metabolitos.
Romanian: Toremifen este eliminat în special sub formă de metaboliţi pe cale fecală.
Spanish: La influencia de toremifeno sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Romanian: Toremifen nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: El toremifeno tiene un efecto similar al estrogénico en determinadas especies, como el ratón, dando origen a tumores similares.
Romanian: Toremifen are la şoareci un efect de tip estrogen cu specificitate de specie şi provoacă tumori similare.
Spanish: Fertilidad Fareston está recomendado en pacientes post-menopáusicas.
Romanian: Fertilitatea Toremifen se recomandă la pacientele în postmenopauză.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/febrero/1996 Fecha de la última renovación: 02/febrero/2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:14 februarie 1996
Spanish: Las pacientes con insuficiencia cardíaca no compensada o angina de pecho grave deberán ser monitorizadas estrechamente.
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a pacientelor care suferă de insuficienţă cardiacă necompensată sau angină pectorală gravă.
Spanish: Hepatitis, esteatosis hepática
Romanian: Hepatită Steatoză hepatică
Spanish: Fareston contiene lactosa (28,5 mg por comprimido).
Romanian: Fareston conţine lactoză (28.5 mg per comprimat).
Spanish: Trastornos vasculares sofocos acontecimientos tromboembólico
Romanian: Tulburări vasculare bufeuri evenimente tromboembolice
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son sofocos, sudoración, sangrado uterino, leucorrea, fatiga, náuseas, erupción, picor, mareo y depresión.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii: bufeuri, transpiraţie, hemoragie uterină, leucoree, oboseală, greaţă, erupţii cutanate, mâncărimi, ameţeli şi depresii.
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
Romanian: FI-02200 ESPOO FINLANDA
Spanish: Por tanto, se debe evitar el uso simultáneo del toremifeno con dichos fármacos.
Romanian: De aceea se recomandă evitarea administrării concomitente a acestor medicamente.
Spanish: (ECG, Electrocardiograma), (ver la sección 2 "No tome Fareston") - si tiene alguna afectación del corazón, incluyendo dolor de pecho (angina) - si el cáncer se ha propagado a los huesos (metástasis ósea) ya que la concentración de calcio en sangre podría aumentar al principio del tratamiento con Fareston.
Romanian: (vezi punctul 2 Nu luaţi Fareston) - în cazul în care cancerul de care suferiţi s-a răspândit la nivelul oaselor (metastază osoasă), deoarece concentraţiile de calciu din sânge pot creşte la începutul tratamentului cu Fareston.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg al día, administrado por vía oral.
Romanian: Doza obişnuită este un comprimat de 60 mg luat pe cale orală, o dată pe zi.
Spanish: Comprimido blanco, redondo, liso, biselado con TO 60 impreso en una cara.
Romanian: Comprimate albe, rotunde, cu marginea teşită, cu TO 60 imprimat pe fiecare parte.
Spanish: (leucopenia) - bajo número de glóbulos rojos (anemia) - bajo número de plaquetas (trombocitopenia) - Inflamación del hígado (hepatitis)
Romanian: (leucopenie) - număr redus de celule roşii din sânge (anemie) - număr redus de trombocite (trombocitopenie).
Spanish: · Informes periódicos de seguridad (IPS)
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Spanish: Fareston incrementa el intervalo QT de forma dosis-dependiente (ver también sección 4.4).
Romanian: Fareston măreşte intervalul QTc în funcţie de doză (vezi şi pct. 4.4).
Spanish: A la dosis diaria recomendada de 60 mg, no existe correlación positiva entre la eficacia antitumoral clínica y las concentraciones séricas.
Romanian: Eficacitatea clinică antitumorală şi concentraţiile serice nu au o corelare pozitivă la doza zilnică recomandată de 60 mg.
Spanish: Trastornos gastrointestina les náuseas, vómitos estreñimiento
Romanian: Tulburări gastrointestinale greaţă, vărsături constipaţie
Spanish: Qué es Fareston y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fareston Cómo tomar Fareston
Romanian: Ce este Fareston şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Fareston Cum să luaţi Fareston Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Fareston Conținutul ambalajului și alte informații
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Orion Corporation
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Orion Corporation
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto vértigo
Romanian: Tulburări de auz şi ale urechii interne vertij
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare legate de administrarea acestui medicament, întrebaţi medicul sau farmacistul.
Spanish: - Se han observado cambios en la electrofisiología cardiaca tras la exposición a toremifeno en forma de prolongación del intervalo QT, tanto en investigaciones preclínicas como en humanos.
Romanian: - Atât în investigaţiile preclinice cât şi la oameni, s-au observat modificări ale electrofiziologiei cardiace în urma expunerii la toremifen, sub forma prelungirii intervalului QT.
Spanish: Composición de Fareston - El principio activo es toremifeno; cada comprimido contiene 60 mg (como citrato).
Romanian: Ce conţine Fareston - Substanţa activă este citrat de toremifen; fiecare comprimat conţine 60 mg (sub formă de citrat).
Spanish: La farmacocinética de toremifeno se investigó en un estudio abierto con cuatro grupos paralelos de diez sujetos: sujetos normales, pacientes con alteración (media AST 57 U/l - media ALT 76 U/lmedia gamma GT 329 U/l) o función hepática activada (media AST 25 U/l - media ALT 30 U/lmedia gamma GT 91 U/l - pacientes tratados con antiepilépticos) y pacientes con función renal alterada (creatinina: 176 mmol/l).
Romanian: U/L - media ALT 76 U/L - media gamma GT 329 U/L) sau cu funcţie hepatică activată (media AST 25 U/L - media ALT 30 U/L - media gamma GT 91 U/L - pacienţi trataţi cu antiepileptice) şi pacienţi cu insuficienţă renală (creatinină: 176 µmol/L).
Spanish: En caso de sobredosis debe tenerse en cuenta la capacidad potencial de Fareston para prolongar el intervalo QT de forma dosis-dependiente.
Romanian: În cazurile de supradoză trebuie, de asemenea, luat în considerare potenţialul de prelungire a intervalului QTc al medicamentului Fareston în funcţie de doză.
Spanish: Fareston no debe utilizarse durante la lactancia.
Romanian: Fareston nu trebuie administrat pe perioada alăptării.
Spanish: Las pacientes con riesgo adicional de cáncer de endometrio, por ejemplo las pacientes que presenten hipertensión o diabetes, con índice de masa corporal elevado (> 30) o historia de terapia de sustitución hormonal deberán ser monitorizadas estrechamente (ver también sección 4.8).
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a pacientelor cu risc sporit de cancer de endometru, adică pacientele care suferă de hipertensiune sau diabet, cu IMC mare (>30) sau cu antecedente de terapie de substituţie hormonală (vezi şi pct. 4.8).
Spanish: Trastornos oculares opacidad corneal transitoria
Romanian: Tulburări de vedere opacitate temporară a corneei
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) - sofocos, sudoración
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - bufeuri, transpiraţie.
Spanish: Fareston comprimidos contiene lactosa (28,5 mg/comprimido).
Romanian: Comprimatele de Fareston conţin lactoză (28.5 mg/comprimat).
Spanish: Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000),
Romanian: Rare (≥1/10.000 şi <1/1.000)
Spanish: claritromicina y telitromicina - medicamentos utilizados para tratar infecciones víricas como ritonavir y nelfinavir
Romanian: - medicamente utlizate pentru tratamentul infecției virale, cum ar fi ritonavir și nelfinavir.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos son blancos, redondos, lisos, biselados, con TO 60 impreso en una cara.
Romanian: Cum arată Fareston şi conţinutul ambalajului Comprimate albe, rotunde, plate, cu marginea teşită având TO 60 înscris pe o parte.
Spanish: En general, no deben tratarse con toremifeno pacientes con antecedentes de enfermedad tromboembólica grave (ver también sección 4.8).
Romanian: Pacienţii cu istoric de boală tromboembolică gravă nu ar trebui în general trataţi cu toremifen (vezi şi pct. 4.8).
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama sangrado uterino, leucorrea hipertrofia endometrial pólipos endometriales hiperplasia endometrial
Romanian: hipertrofie endometrială polipi endometriali hiperplazie de sistemului de reproducere şi al sânilor leucoree endometru
Spanish: No utilizar Fareston si el intervalo QTc es > 500 ms.
Romanian: Dacă intervalul QTc este > 500 ms, Fareston nu trebuie utilizat.
Spanish: Esto puede ser debido al mecanismo subyacente de estimulación estrógenica (ver también sección 4.4).
Romanian: Acest lucru se poate datora mecanismului de bază/stimularea estrogenică (vezi şi pct.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10),
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Fareston El tratamiento con Fareston sólo debe ser interrumpido cuando su médico se lo indique.
Romanian: Tratamentul cu Fareston nu se poate opri decât la recomandarea medicului.