FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Musí sa zvážiť redukcia dávky glukokortikoidov s podrobným sledovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom CYP3A4 (napr. beklometazón).
Lithuanian: Reikia svarstyti gliukokortikoidų dozės mažinimą, kartu atidžiai sekant vietinį ir sisteminį poveikį, arba pereiti prie kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklametazonas).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi boceprevir znížil expozíciu ritonaviru a niektorých inhibítorov proteázy posilnených ritonavirom.
Lithuanian: Farmakokinetikos sveikų savanorių organizme tyrimų metu bocepreviras mažino ritonaviro ir kai kurių ritonaviru pastiprintų proteazės inhibitorių ekspoziciją.
Slovak: Vyššie dávky karbamazepínu (>200 mg) môžu spôsobiť ešte výraznejšie zníženie plazmatických koncentrácií tipranaviru (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Didesnės kabamazepino dozės (>200 mg) gali dar labiau sumažinti tipranaviro koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: V pediatrickom klinickom skúšaní frekvencia výskytu vyrážky (všetky stupne, všetky kauzality) počas 48 týždňov liečby bola vyššia ako u dospelých pacientov.
Lithuanian: Klinikinio vaikų tyrimo metu visų laipsnių ir priežasčių išbėrimo dažnis per 48 gydymo savaites buvo didesnis negu suaugusių pacientų.
Slovak: Aptivus musí byť predpisovaný lekármi, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV-1 infekcie.
Lithuanian: Aptivus gali išrašyti tik gydytojas, turintis patyrimą gydyti ŽIV-1 infekcinę ligą.
Slovak: Nový ENF
Lithuanian: Naujai gydomi ENF
Slovak: P-gp aktivita je signifikantne inhibovaná po prvej dávke, ale v rovnovážnom stave bola pozorovaná slabá indukcia.
Lithuanian: Nustatyta reikšminga Pgp aktyvumo inhibicija po pirmosios dozės, bet nedidelė indukcija nusistovėjusios pusiausvyros metu.
Slovak: Krížová rezistencia
Lithuanian: Kryžminis atsparumas
Slovak: Neodporúčajú sa dávky flukonazolu >200 mg/deň.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti flukonazolo paros dozių >200 mg.
Slovak: Vitamin E polyetylénglykol sukcinát Čistená voda
Lithuanian: Vitamino E polietilenglikolio sukcinatas Išgrynintas vanduo
Slovak: Neodporúča sa žiadna špeciálna úprava dávky.
Lithuanian: Jokio ypatingo dozių koregavimo nereikia
Slovak: Odporúčania pre maximálne dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu sa nachádzajú v príslušnej informácií o lieku.
Lithuanian: Didžiausios rekomenduojamos omeprazolo ar esomeprazolo dozės nurodytos atitinkamo preparato informacinėje medžiagoje.
Slovak: Treba zvážiť použitie iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy ako pravastatín, fluvastatín alebo rosuvastatín (pozri tiež časť 4.4 a rosuvastatín a pravastatín odporúčania).
Lithuanian: Reikia galvoti apie kitų HMG CoA reduktazės inhibitorių, pvz., parvastatino, fluvastatino ar rosuvastatino, vartojimą (taip pat žr. 4.4 skyrių ir rosuvastatino ir parvastatino rekomendacijas).
Slovak: Vo všeobecnosti sa neodporúča užívať Aptivus s ritonavirom, spolu s perorálnou antikoncepciou alebo hormonálnou substitučnou liečbu (HRT).
Lithuanian: Apskritai Aptivus ir ritonaviro nerekomenduojama vartoti su geriamaisiais kontraceptikais ar pakaitiniu gydymu hormonais (HRT).
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Lithuanian: Pasitarkite su Jūsų vaiko gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Slovak: Po 8. týždni, pacienti v porovnávacom ramene, ktorí splnili protokolom stanovené kritéria počiatočného nedostatku virologickej odpovede mali možnosť prerušenia liečby a prestúpenia na tipranavir s ritonavirom v separátnej štúdii.
Lithuanian: Po 8 savaičių lyginamosios grupės ligoniai, kuriems, remiantis protokolo kriterijais, trūko pradinio antivirusinio poveikio, turėjo galimybę nutraukti gydymą ir pereiti prie gydymo tipranaviru su ritonaviru atskiro pakeisto tyrimo metu.
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytli v súvislosti s liekom Aptivus, vychádza z klinických štúdií a praxe po uvedení lieku na trh:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Aptivus vartojimu, santraukos lentelė pagrįsta klinikiniais tyrimais ir patirtimi vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Slovak: Neočakáva sa, že by zvýšenie žalúdočného pH, ktoré môže byť výsledkom liečby antagonistmi H2receptorov malo dopad na plazmatické koncentrácie tipranaviru.
Lithuanian: Manoma, kad galimas skrandžio pH padidėjimas dėl gydymo H2 receptorių antagonistais neturi įtakos tipranaviro koncentracijai plazmoje.
Slovak: Nie sú známe špecifické znaky a príznaky predávkovania.
Lithuanian: Būdingi perdozavimo požymiai ir simptomai nežinomi.
Slovak: Početnosť označených klinických laboratórnych odchýlok (Stupeň 3 a 4) hlásených u najmenej 2% pacientov v ramene tipranaviru s ritonavirom vo fáze III klinických štúdií (RESIST-1 a RESIST-2) po 48 týždňoch boli zvýšené v AST (6,1%), zvýšené v ALT (9,7%), zvýšená amyláza (6,0%), zvýšený cholesterol (4,2%), zvýšené triglyceridy (24,9%) a zníženie počtu bielych krviniek (5,7%).
Lithuanian: Didesni (3-čio ir 4-to laipsnio) klinikinių laboratorinių tyrimų duomenų nukrypimai nuo normos, pasireiškę ne mažiau kaip 2% pacientų RESIST-1 ir RESIST-2 III fazės klinikinių tyrimų metu po 48 savaičių, tipranaviro ir ritonaviro grupėje buvo šie: padidėjęs ASAT kiekis (6,1%), padidėjęs ALAT kiekis (9,7%), padidėjęs amilazės kiekis (6,0%), padidėjęs cholesterolio kiekis (4,2%), padidėjęs trigliceridų kiekis (24,9%) ir sumažėjęs leukocitų kiekis (5,7%).
Slovak: Fenobarbital Fenytoín
Lithuanian: Fenobarbitalis Fenitoinas
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Lithuanian: Į tai būtina atkreipti dėmesį nėščioms ar žindančioms moterims, vaikams ir rizikos grupių pacientams, pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija.
Slovak: V oboch štúdiách, celkovo 67% vírusov pacientov bolo rezistentných a 22%
Lithuanian: Bendrai 67% abiejų tyrimo grupių pacientų virusai buvo atsparūs ir 22% turbūt atsparūs parinktiems lyginamiesiems proteazių inhibitoriams.
Slovak: Priemerný rovnovážny bod koncentrácie pred podaním rannej dávky bol 41,6 ± 24,3μM u ženských pacientov a 35,6 ± 16,7μM u mužských pacientov.
Lithuanian: Mažiausia pusiausvyrinė koncentracija prieš rytinę dozę moterims buvo 41,6 ± 24,3 µM, o vyrams - 35,6 ± 16,7 µM.
Slovak: Pediatrickí pacienti, ktorí mali 12 rokov alebo viac a dostávali maximálnu dávku 500 mg/200 mg dvakrát denne mohli prejsť na Aptivus kapsuly v 28. deň štúdie.
Lithuanian: 12 metų ir vyresni pacientai, kurie vartojo didžiausią 500 mg/200 mg dozę du kartus per parą, nuo 28-tos tyrimo dienos galėjo pereiti prie Aptivus kapsulių.
Slovak: Predtým neliečení pacienti
Lithuanian: Anksčiau negydyti ligoniai
Slovak: Táto kombinácia sa má užívať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Lithuanian: Kartu vartoti preparatus reikia atsargiai ir reikia galvoti apie trazodono dozės mažinimą.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne výsledky z kontrolovaných štúdií hodnotiacich účinok tipranaviru na klinickú progresiu HIV.
Lithuanian: Kol kas nėra kontroliuojamų tyrimų rezultatų, kurie nustatytų tipranaviro įtaką klinikiniam ŽIV ligos sunkėjimui.
Slovak: Nasledovné klinické údaje sú získané z analýz 48 týždňových údajov zo štúdií prebiehajúcich v súčasnosti (RESIST-1 a RESIST-2), ktoré sledujú účinky na plazmatické hladiny HIV RNA a počty buniek CD4
Lithuanian: Toliau pateikti klinikiniai rezultatai, gauti išanalizavus RESIST-1 ir RESIST-2 tyrimų 48 savaičių duomenis, rodančius poveikį ŽIV RNR koncentracijai plazmoje ir CD4 ląstelių kiekiui.
Slovak: abakavir a zidovudín.
Lithuanian: - Abakaviras ir zidovudinas.
Slovak: V predklinických štúdiách s tipranavirom u psov sa účinok na koagulačné parametre nepozoroval.
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinius tipranaviro tyrimus su šunimis, poveikio krešėjimo parametrams nepastebėta.
Slovak: Odporúča sa zníženie dávky a sledovanie koncentrácie desipramínu.
Lithuanian: Rekomenduojama mažinti dezipramino dozę ir sekti jo koncentraciją.
Slovak: Hemofília
Lithuanian: Hemofilija
Slovak: Štúdie karcinogénnosti tipranaviru u myší a potkanov odhalili možný karcinogénny potenciál špecifický pre tieto druhy, ktoré sú považované za klinicky nerelevantné.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio pelėms ir žiurkėms tyrimai parodė galimą tumorogeninį poveikį, būdingą šioms gyvūnų rūšims.
Slovak: Farmakodynamická interakcia sledovaná v štúdii u zdravých dobrovoľníkov ukázala , že podávanie loperamidu a Aptivusu spoločne podávaného s nízkou dávkou ritonaviru nie je príčinou žiadnej klinicky závažnej zmeny v respiračnej reakcii na oxid uhličitý.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad loperamidas, vartojamas kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze, nesukelia kliniškai reikšmingo kvėpavimo atsako į anglies dioksidą pokyčio.
Slovak: Keď sa enzým zablokuje, vírus sa nerozmnožuje normálnym spôsobom, čo spomaľuje infekciu.
Lithuanian: Ši fermentą užblokavus, virusai normaliai nesidaugina, todėl infekcija silpnėja.
Slovak: Tipranavir je nepeptidový inhibítor HIV-1 proteázy, ktorý zabraňuje replikácii vírusu predchádzaním dozretiu častíc vírusu.
Lithuanian: Tipranaviras yra nepeptidinis ŽIV-1 proteazės inhibitorius, kuris slopina viruso replikaciją, nes stabdo viruso dalelių brendimą.
Slovak: Štúdie na mikrozómoch ľudskej pečene naznačujú, že tipranavir je inhibítorom CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 a CYP 2D6.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai rodo, kad tipranaviras yra CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 ir CYP 2D6 inhibitorius.
Slovak: Odstráňte uzáver chrániaci vrch perorálnej striekačky (uzáver nie je pripevnený pri prvom použití perorálnej striekačky) a zasuňte perorálnu striekačku do adaptéra v hrdle fľaše.
Lithuanian: Nuimkite švirkšto gaubtelį nuo geriamojo švirkšto galo (pirmą kartą naudojant geriamąjį švirkštą, jo galas nebūna uždengtas gaubteliu) ir įkiškite geriamąjį švirkštą į adapterį, kuris yra buteliuko kaklelyje.
Slovak: Ritonavir je silný inhibítor CYP3A4, a ovplyvňuje lieky metabolizované pomocou tohto enzýmu.
Lithuanian: Ritonaviras yra stiprus CYP3A4 inhibitorius, todėl veikia šio fermento metabolizuojamus vaistus.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by zvýšenie celkových PK parametrov karbamazepínu malo mať klinické dôsledky.
Lithuanian: Manoma, kad viso karbamazepino FK parametrų padidėjimas neturi klinikinė reikšmės.
Slovak: Ak vám váš lekár už niekedy povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára predtým ako užijete tento liek.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Bola pozorovaná silná inhibícia aktivity CYP 2D6 a oboch pečeňových a črevných CYP 3A4.
Lithuanian: Pastebėta stipri CYP 2D6 ir kepenų bei žarnyno CYP 3A4 aktyvumo inhibicija.
Slovak: Kombinovaný 48-týždňový priemerný čas do zlyhania liečby pre obe štúdie bol 115 dní v ramene tipranavir s ritonavirom a 0 dní v porovnávacom ramene (ku dňu 0 nebola odozva na liečbu)
Lithuanian: Vidutinis gydymo nesėkmės paaiškėjimo laikas abiejų 48 savaičių trukmės tyrimų bendrai buvo 115 dienų tipranaviro/ritonaviro grupėje ir 0 dienų lyginamojoje grupėje (jokio gydomojo poveikio nebuvo priskiriama 0 dienai).
Slovak: Aptivus je dodávaný vo fľašiach obsahujúcich 120 kapsúl.
Lithuanian: Aptivus tiekiamas buteliukais, kurių kiekviename yra 120 kapsulių.
Slovak: Otvorte fľašu stlačením uzáveru smerom dole a jeho pootočením proti smeru hodinových ručičiek.
Lithuanian: Atkimškite buteliuką spausdami jo dangtelį ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Slovak: Okrem toho, v prípade vysadzovania glukokortikoidov, postupné znižovanie dávky, sa môže aplikovať počas dlhšieho časového obdobia.
Lithuanian: Be to, nutraukiant gliukokortikoidų vartojimą, dozę reikia mažinti laipsniškai per ilgesnį laiką.
Slovak: Tieto interakcie liečivo-liečivo môžu, ak sa podávajú súbežne, znížiť účinnosť inhibítorov HIV proteázy a/alebo bocepreviru.
Lithuanian: Ši vaistinių preparatų tarpusavio sąveika gali mažinti ŽIV proteazės inhibitorių ir (arba) bocepreviro veiksmingumą sudėtinio gydymo metu.
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Slovak: Zníženie plazmatických hladín bupropionu je pravdepodobne kvôli indukcii CYP2B6 a UGT aktivity vplyvom RTV.
Lithuanian: Bupropiono koncentracijos plazmoje sumažėjimas tikriausiai priklauso nuo RTV sukeltos CYP2B6 ir UGT aktyvumo indukcijos.
Slovak: Genotypicky rezistentný LPV/rtv
Lithuanian: Genotipiškai atsparūs LPV/rtv
Slovak: Aptivus/ritonavir dávka (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Lithuanian: Aptivus/ritonaviro dozė (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonaviro)
Slovak: Perorálny roztok Aptivusu ihneď podajte.
Lithuanian: Vartokite Aptivus geriamąjį tirpalą tuoj pat.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách zameraných na farmakokinetické interakcie sa interakcie mechanicky neočakávali a ani sa nepotvrdili.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika mechanistiškai yra netikėta ir nepatvirtinta kontroliuojamais sąveikos tyrimais.
Slovak: Ak sa Aptivus/ritonavir súbežne podávajú s telaprevirom, možno očakávať zníženie alebo zvýšenie expozície telapreviru.
Lithuanian: Aptivus/ritonavirą derinant su telapreviru, galima tikėtis telapreviro ekspozicijos sumažėjimo arba padidėjimo.
Slovak: V rovnovážnom stave bola signifikantná indukcia na CYP 1A2 a slabá indukcia na CYP 2C9.
Lithuanian: Nusistovėjusios pusiausvyros metu nustatyta reikšminga CYP 1A2 ir nedidelė CYP 2C9 indukcija.
Slovak: Keď sa Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru skombinuje s warfarínom, môže to byť spojené so zmenami v INR (International Normalised Ratio) hodnotách a môže pôsobiť antikoagulačne (trombogénny účinok) alebo zvýšiť riziko krvácania.
Lithuanian: Vartojant Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su varfarinu, gali keistis INR (tarptautinio norminio santykio) reikšmės ir pasireikšti trombogeninis poveikis arba didėti kraujavimo rizika.
Slovak: Nemáte užívať Aptivus, ak ste nikdy nedostávali antiretrovírusovú liečbu alebo je dostupná náhrada antiretrovírusovej liečby.
Lithuanian: Aptivus vartoti negalima, jeigu Jūs niekada nebuvote gydytas antiretrovirusiniais vaistais arba turite kitokias gydymo galimybes.
Slovak: Keďže dôsledkom tipranaviru/r je inhibícia CYP3A4 a indukcia CYP2C19, plazmatické koncentrácie lansoprazolu a pantoprazolu je ťažké predpokladať.
Lithuanian: Dėl tipranaviro/r sukelto CYP3A4 inhibavimo ir CYP2C19 indukcijos sunku nuspėti lansoprazolio ir pantoprazolio koncentraciją plazmoje.
Slovak: Nezistila sa klinická významnosť tohto zníženia hladín, ale môžu znížiť účinnosť abakaviru.
Lithuanian: Šio sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta, bet dėl to gali mažėti abakaviro veiksmingumas.
Slovak: V štúdiách, kde sa tipranavir podával spolu s nízkou dávkou ritonaviru a s enfuvirtidom, alebo bez neho sa pozorovalo, že v rovnovážnom stave bola koncentrácia tipranaviru v plazme u pacientov užívajúcich enfuvirtid o 45% vyššia ako u pacientov, ktorí neužívali enfuvirtid.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti vartojant tipranavirą ir mažą ritonaviro dozę kartu su enfuvirtidu ir be jo, parodė, kad mažiausia pusiausvyrinė tipranaviro koncentracija plazmoje buvo 45% aukštesnė enfuvirtido vartojusių pacientų, negu jo nevartojusių.
Slovak: Nezistila sa klinická významnosť tohto zníženia hladín, ale môže znížiť účinnosť zidovudínu.
Lithuanian: Šio sumažėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta, bet dėl to gali mažėti zidovudino veiksmingumas.
Slovak: Aptivusu zo striekačky do úst vášmu dieťaťu.
Lithuanian: Švelniai išstumkite Aptivus geriamąjį tirpalą iš švirkšto į vaiko burną.
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o antagonistoch H2-receptorov v kombinácii s tipranavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Lithuanian: Duomenų apie H2 receptorių antagonistų vartojimą su tipranaviru ir maža ritonaviro doze nėra.
Slovak: Antiinfektíva
Lithuanian: Antiinfekciniai
Slovak: Tiež použitie antagonistu alfa-1 adrenergných receptorov alfuzosínu a sildenafulu, ak sa používajú na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Lithuanian: Taip pat alfa 1 adrenoreceptorių antagonistų alfuzosino ir sildenafilio vartojimas plaučių arterijų hipertenzijai gydyti.
Slovak: TPV/r 500/100mg, TPV/r 750/200mg) predstavovali extrémne hodnoty indukcie a inhibície pečeňových enzýmov a ohraničili odporúčané dávkovanie Aptivus/r.
Lithuanian: , TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) sukelia didžiausią kepenų fermentų indukciją ar inhibavimą ir prilygsta rekomenduojamoms Aptivus/r dozėms.
Slovak: Aptivus nie je liekom na HIV-1 infekciu alebo AIDS.
Lithuanian: Aptivus neišgydo ŽIV-1 sukeltos infekcinės ligos ar AIDS.
Slovak: Čo najskôr musíte vrátiť fľašu lekárnikovi alebo vášmu detskému lekárovi na výmenu, ak: - ak je na dne fľaše viac ako jedna tenká vrstva kryštálikov, alebo - ak si nie ste istý množstvom kryštálikov, ktoré pozorujete, alebo - ak sú viditeľné nejaké ďalšie častice.
Lithuanian: Buteliuką reikia skubiai grąžinti Jūsų vaiko vaistininkui ar gydytojui, kad būtų pakeistas nauju, jeigu: kristalų sluoksnis butelio dugne yra storesnis arba abejojate dėl kristalų kiekio, arba matomos kitos dalelės.
Slovak: Aptivus sa má podávať len ako súčasť aktívnej kombinácie antiretrovírusovej dávkovacej schémy pacientom, u ktorých nie je iná terapeutická alternatíva (pozri časť 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Aptivus reikia vartoti tiktai kaip dalį aktyvaus sudėtinio antiretrovirusinio gydymo ligoniams, kuriems nėra kitokių gydymo galimybių (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnej infekcie objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Slovak: Súčasné použitie s Aptivusom/ritonavirom spôsobuje zníženie expozície etravirínu, čo môže významne zhoršiť virologickú odpoveď na etravirín.
Lithuanian: Derinant su Aptivus/ritonaviru, sumažėja etravirino ekspozicija ir dėl to gali reikšmingai sutrikti virusinis atsakas į etraviriną.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že tipranavir je substrátom a tiež inhibítorom P-gp.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad tipranaviras yra Pgp substratas ir taip pat Pgp inhibitorius.
Slovak: Karbamazepín indukuje CYP3A4.
Lithuanian: Karbamazepinas indukuoja CYP3A4.
Slovak: Táto indikácia sa zakladá na výsledkoch dvoch štúdií fázy III, ktoré sa uskutočnili u vysoko predliečených dospelých pacientov (priemerný počet predchádzajúcich antiretrovirotík bol 12) s vírusom rezistentným voči inhibítorom proteáz a jednej štúdie fázy II, ktorá skúmala farmakokinetiku, bezpečnosť a účinnosť Aptivusu u adolescentných pacientov vo veku 12 až 18 rokov, ktorí už väčšinou absolvovali liečbu.
Lithuanian: Ši indikacija yra paremta dviejų III fazės tyrimų, atliktų su suaugusiais pacientais, kurie prieš tai buvo gydyti keliais antiretrovirusiniais preparatais (vidutinis jų skaičius 12) ir kurių virusas buvo atsparus proteazės inhibitoriams, bei vieno II fazės tyrimo, kurio metu buvo nustatinėjama Aptivus farmakokinetika 12-18 metų paauglių pacientų, daugiausia jau patyrusių gydymą, organizme bei saugumas ir veiksmingumas jiems, rezultatais.
Slovak: Navyše, štúdia s TPV/r a ďalšími NNRTI (efavirenz) nepreukázala žiadnu klinicky relevantnú interakciu (pozri vyššie).
Lithuanian: Be to, TPV/r ir kito NNRTI (efavirenzo) kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta (žr.
Slovak: Antiretrovirotiká
Lithuanian: Antiretrovirusiniai
Slovak: Väčšina prejavov sa vyskytla v štúdiách na určenie toxicity opakovaním dávky v systémových hladinách, ktoré sú rovnaké alebo nižšie ako hladiny dávok u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke.
Lithuanian: Dauguma pokyčių, tiriant kartotinių dozių toksinį poveikį, pasireiškė esant sisteminei ekspozicijai, atitinkančiai ar net mažesnei už tą, kuri yra žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamas klinikines dozes.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Slovak: Avšak, bez nového enfuvirtidu niektorí pacienti začali strácať antivírusovú aktivitu medzi 4. a 8. týždňom.
Lithuanian: Tačiau antivirusinis poveikis kai kuriems pacientams 4 - 8 savaitę ėmė silpnėti, jei jie nebuvo naujai gydomi enfuvirtidu.
Slovak: Je zvýšený potenciál inhibítora PDE5 súvisiaci s nežiaducimi príhodami (ktoré zahŕňajú poruchy zraku, hypotenziu, predĺženú erekciu a synkopu).
Lithuanian: Didėja PDE5 inhibitorių sukeliamų nepageidaujamų reiškinių pavojus (įskaitant regos sutrikimus, hipotenziją, užsitęsusią erekciją ir nualpimą).
Slovak: Základná charakteristika pacientov 2 - <12 ročných liečených perorálnym roztokom Aptivusu
Lithuanian: 2 - <12 metų pacientų, gydytų Aptivus geriamuoju tirpalu, pradinės charakteristikos Požymis
Slovak: Aptivus s ritonavirom sa nemá používať u ešte neliečených pacientov.
Lithuanian: Aptivus su ritonaviru negalima vartoti anksčiau negydytiems pacientams.
Slovak: Potenciálny celkový účinok tipranaviru s ritonavirom na CYP 2D6 je inhibícia, pretože ritonavir je tiež CYP 2D6 inhibítor.
Lithuanian: Bendras tipranaviro ir ritonaviro poveikis yra CYP 2D6 slopinimas, nes ritonaviras yra taip pat CYP 2D6 inhibitorius.
Slovak: Povedzte lekárovi ak máte mdloby alebo pocit abnormálneho tepu srdca.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei alpstate ar jaučiate nenormalų širdies plakimą.
Slovak: Tieto udalosti sa všeobecne vyskytli u pacientov s rozvinutým HIV ochorením pri viacnásobnom užívaní sprievodných liekov.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai pasireiškė ligoniams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga ir kartu vartojantiems daug įvairių vaistinių preparatų.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky spojené s užívaním Aptivusu:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, susijęs su Aptivus vartojimu
Slovak: Malé množstvo kryštálikov neovplyvňuje silu alebo bezpečnosť lieku pre vaše dieťa.
Lithuanian: Nedidelis kiekis kristalų nekeičia preparato stiprumo ar vartojimo saugumo.
Slovak: Ako užívať Aptivus
Lithuanian: Kaip vartoti Aptivus
Slovak: Nie sú známe klinické dopady týchto zistení.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Slovak: Ako vyzerá Aptivus a obsah balenia Aptivus perorálny roztok je číra žltá tekutina.
Lithuanian: Aptivus išvaizda ir kiekis pakuotėje Aptivus geriamasis tirpalas yra skaidrus geltonas skystis.
Slovak: Aptivus sa má podávať len ako súčasť aktívnej kombinácie antiretrovírusovej dávkovacej schémy pacientom, u ktorých nie je iná terapeutická alternatíva.
Lithuanian: Aptivus reikia vartoti tiktai kaip dalį aktyvaus sudėtinio antiretrovirusinio gydymo ligoniams, kuriems nėra kitokių gydymo galimybių.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Slovak: Môže byť zložité stanoviť rozdiel medzi: vedľajšími účinkami spôsobenými Aptivusom vedľajšími účinkami spôsobenými ďalšími liekmi, ktoré tiež vaše dieťa užívalo komplikáciami HIV infekcie.
Lithuanian: Gali būti sunku atskirti - Aptivus šalutinį poveikį, - kitų tuo pat metu Jūsų vaiko vartojamų medikamentų šalutinį poveikį, - ŽIV sukeltos ligos komplikacijas.
Slovak: Klinické údaje týkajúce sa fertility pre tipranavir nie sú dostupné.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie tipranaviro įtaką vaisingumui nėra.
Slovak: U pacientov s povrchom tela menším ako 1,33 m2 nemôže byť dosiahnutá vhodná úprava dávky formou kapsúl.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,33 m2, pritaikyti dozę kapsulėmis neįmanoma.