FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette den Europæiske Kommision om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Bulgarian: Европейската комисия относно маркетинговите планове за лекарствения продукт, обект на настоящото решение.
Danish: Flaskens indhold skal anvendes inden 45 dage efter åbning.
Bulgarian: След първото отваряне съдържанието на бутилката трябва да се използва в рамките на 45 дни.
Danish: Hos patienter med ESRD med behov for hæmodialyse, blev ca. 30% af emtricitabindosen genfundet i dialysat over en 3-timers dialyseperiode, som var blevet startet inden for 1,5 time efter emtricitabindosering (blodgennemstrømningshastighed på 400 ml/min og dialysatgennemstrømningshastighed på ca. 600 ml/min).
Bulgarian: При пациенти с КСБН на хемодиализа приблизително 30 % от дозата емтрицитабин се открива в диализата след 3-часов диализен период, започнат в рамките на 1,5 часа от приема на дозата емтрицитабин (при кръвоток 400 ml/min и дебит на диализата приблизително 600 ml/min).
Danish: Forsøgspersoner blev grupperet i henhold til kreatininclearance ved baselinie (> 80 ml/min som normal nyrefunktion; 50-80 ml/min som mildt nedsat nyrefunktion; 30-49 ml/min som moderat nedsat nyrefunktion; < 30 ml/min som svært nedsat nyrefunktion; < 15 ml/min som svigt af nyrefunktion med behov for hæmodialyse).
Bulgarian: Пациентите са били групирани според изходния креатининов клирънс (> 80 ml/min - нормална функция; 50-80 ml/min - леко увреждане; 30-49 ml/min - умерено увреждане; < 30 ml/min - тежко увреждане; < 15 ml/min - практически без бъбречна функция, изискващи хемодиализа).
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thiolandelen til at danne 3'-sulfoxid-diastereomere (ca. 9% af dosen) og forbindelse med glukuronsyre til at danne 2'-O-glukuronid (ca. 4 % af dosen).
Bulgarian: Биотрансформацията на емтрицитабин включва оксидация на тиоловата група до 3'-сулфоксидни диастеромери (приблизително 9 % от дозата) и конюгиране с глюкуронова киселина до 2'-O-глюкуронид (приблизително 4 % от дозата).
Danish: • opkastning, problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider, mavesmerter
Bulgarian: повръщане, храносмилателни проблеми, водещи до дискомфорт след хранене, болки в стомаха
Danish: Resistens: hiv 1 resistens over for emtricitabin udvikles som følge af ændringer ved codon 184, som bevirker, at methioninen omdannes til en valin (en intermediær isoleucin er også blevet observeret) af hiv-reverse transkriptase.
Bulgarian: Резистентност на HIV-1 към емтрицитабин се развива като резултат от промени в кодон 184, където метионин се заменя с валин (бил е наблюдаван и преходен изолевцин) в обратната транскриптаза на HIV.
Danish: forhøjet kreatinkinase
Bulgarian: повишено ниво на креатин-киназата
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtriva i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Bulgarian: Ако пациент пропусне една доза Emtriva с повече от 12 часа и вече почти е дошло време за следващата доза, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната дозова схема.
Danish: allergiske reaktioner Metabolisme og ernæring: Almindelig:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето:
Danish: Emtriva oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Emtriva перорален разтвор може да се приема с или без храна.
Danish: Hvis det er indiceret, kan anvendelse af emtricitabin overvejes under graviditet.
Bulgarian: Употребата на емтрицитабин може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Danish: Hos antiretroviral-behandlingsnaive voksne var emtricitabin signifikant bedre end stavudin, når begge lægemidler blev taget i kombination med didanosin og efavirenz gennem 48 ugers behandling.
Bulgarian: При възрастни без предварително антиретровирусно лечение емтрицитабин е показал значителни преимущества спрямо ставудин, когато двата лекарствени продукта са приемани в продължение на 48 седмично лечение в комбинация с диданозин и ефавиренц.
Danish: Ud over bivirkninger rapporteret hos voksne forekom anæmi (9,5%) og misfarvning af huden (31,8%) hyppigere i kliniske studier med hiv-inficerede pædiatriske patienter.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции при възрастни, анемия (9,5 %) и промяна на цвета на кожата (31,8 %) са наблюдавани по-често при клинични проучвания, включващи инфектирани с HIV педиатрични пациенти.
Danish: Pakningen indeholder også et 30 ml målebæger af polypropylen med 1,0 ml gradinddelinger.
Bulgarian: В опаковката е включена и 30 ml-ова мерителна чашка от полипропилен с разделения по 1,0 ml.
Danish: Vurderingen af bivirkningsdata fra kliniske studier med pædiatriske patienter er baseret på erfaringer fra tre pædiatriske studier (n = 169), hvor behandlingsnaive (n = 123) og behandlingserfarne (n = 46) hiv-inficerede pædiatriske patienter i alderen fra 4 måneder til 18 år fik behandling med emtricitabin i kombination med andre antiretrovirale midler.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции при педиатрични пациенти от данните от клиничните проучвания е базирана на опита от три педиатрични проучвания (n = 169), при които инфектирани с HIV педиатрични пациенти без предварително лечение (n = 123) и такива с предварително лечение (n = 46) на възраст от 4 месеца до 18 години са лекувани с емтрицитабин в комбинация с други антиретровирусни средства.
Danish: Det gennemsnitlige AUC hos 77 børn og unge, som fik 6 mg/kg emtricitabin en gang daglig som oral opløsning eller 200 mg emtricitabin som hårde kapsler en gang daglig, kunne sammenlignes med det gennemsnitlige AUC på 10,0 µg·t/ml hos 20 voksne, som fik 200 mg hårde kapsler en gang daglig.
Bulgarian: Средната AUC при 77 кърмачета, деца и юноши, получаващи по 6 mg/kg емтрицитабин веднъж дневно като перорален разтвор или под формата на твърди капсули от 200 mg веднъж дневно е била сходна със средната AUC от 10,0 µg h/ml при 20 възрастни, получаващи твърди капсули от 200 mg веднъж дневно.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Emtriva
Bulgarian: Други лекарства и Emtriva
Danish: • Børn og unge under 18 år, som vejer mindst 33 kg og som kan synke hårde kapsler: Én 200 mg hård kapsel dagligt med eller uden mad.
Bulgarian: Деца и юноши до 18-годишна възраст, тежащи поне 33 kg и които са в състояние да гълтат твърди капсули: една твърда капсула от 200 mg всеки ден с или без храна.
Danish: Se også produktresuméerne til de andre antiretrovirale lægemidler, som anvendes i det kombinerede regime.
Bulgarian: Моля направете също така справка и с Кратките характеристики и на другите антиретровирусни лекарствени продукти, включени в комбинираната терапевтична схема.
Danish: Emtricitabin er en svag hæmmer af mammalian dna-polymerase α, β og ε og mitokondriel dna-polymerase γ.
Bulgarian: Емтрицитабин представлява слаб инхибитор на α, β и ε ДНК полимеразата при бозайници и митохондриалната γ ДНК полимераза.
Danish: Emtricitabin udskilles primært ved glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Bulgarian: Емтрицитабин основно се екскретира чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Danish: Kapslen indeholder Crospovidon
Bulgarian: Съдържание на капсулата Кросповидон
Danish: Emtricitabin udviste ikke cytotoksicitet over for mononukleære celler i perifert blod (PBMC'er), etablerede lymfocyt- og monocyt-makrofagcellelinier eller knoglemarvsstamceller in vitro.
Bulgarian: In vitro емтрицитабин не проявява цитотоксичност върху мононуклеарни клетки от периферна кръв (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs), определени лимфоцитни и моноцитномакрофагеални клетъчни линии или прекурсорни клетки от костен мозък.
Danish: Tag flasken med den orale opløsning med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с пероралния разтвор, за да опишете по-лесно какво лекарство приемате.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af emtricitabin.
Bulgarian: Липсват данни от проучвания при хора за ефекта на емтрицитабин.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtriva i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Emtriva med eller uden mad så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Bulgarian: Ако пациент пропусне една доза Emtriva в рамките на 12 часа от обичайното време за приемането й, той трябва да приеме Emtriva с или без храна възможно най-скоро и да продължи по обичайната си дозова схема.
Danish: Emtricitabin phosphoryleres af celleenzymer til at danne emtricitabin 5'-triphosphat, som kompetitivt hæmmer hiv 1 reverse transkriptase, som resulterer i dna-kædeterminering.
Bulgarian: Емтрицитабин се фосфорилира от клетъчните ензими до емтрицитабин 5'-трифосфат, който конкурентно инхибира обратната транскриптаза на HIV-1, водейки до прекъсване на ДНК веригата.
Danish: Gulbrun flaske af polyethylenterephthalat (PET) med børnesikret lukke.
Bulgarian: Бутилка с кехлибарен цвят от полиетилен терефталат, със защитена от деца запушалка.
Danish: Disse er kun egnede til patienter, som vejer mindst 33 kg og kan synke hårde kapsler.
Bulgarian: Те са подходящи само за пациенти, тежащи поне 33 kg и които са в състояние да приемат твърди капсули.
Danish: Osteonekrose: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Danish: Blodniveauerne, som opnås efter at have taget én Emtriva 200 mg hård kapsel, svarer til dem, som opnås efter at have taget 24 ml af den orale opløsning.
Bulgarian: Нивата в кръвта след прием на една твърда капсула Emtriva 200 mg са сходни с тези, получени след прием на 24 ml от пероралния разтвор.
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som behandles med CART, er der en øget risiko for svære og potentielt letale, hepatiske uønskede hændelser.
Bulgarian: Пациентите с хронична инфекция с хепатит B или C, лекувани с КАРТ, имат повишен риск за развитие на тежки и потенциално фатални нежелани чернодробни реакции.
Danish: Patienter bør dog underrettes om, at svimmelhed er blevet indberettet som en bivirkning under behandling med emtricitabin.
Bulgarian: Във всеки случай пациентите трябва да бъдат предупредени, че има съобщения за замаяност по време на лечение с емтрицитабин.
Danish: Hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose bør behandlingen ikke ophøre, da det hos nogle patienter kan medføre forværring af hepatitis.
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза не се препоръчва спиране на лечението, тъй като при някои от тях това може да доведе до влошаване на хепатита.
Danish: Hvis De har en fremskreden hiv-sygdom (aids) og en anden infektion, kan De udvikle en betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på infektionen, når De begynder på behandlingen med Emtriva.
Bulgarian: Ако имате напреднало заболяване с HIV (СПИН) и друга инфекция е възможно при започване на лечението с Emtriva да развиете възпаление или влошаване на симптомите на инфекцията.
Danish: Hvis De bemærker et eller flere af disse symptomer, bør De fortælle det til Deres læge.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете Вашия лекар.
Danish: Ved afprøvning for aktivitet mod laboratoriestammer af HBV lå emtricitabins IC50-værdi inden for området 0,01-0,04 µmol/l.
Bulgarian: При тестове за активност срещу лабораторни щамове на HBV, стойността на IC50 за емтрицитабин е била в интервала 0,01 до 0,04 µmol/l.
Danish: Derfor kan anvendelsen af emtricitabin i kombination med lamivudin til behandlingen af hiv-infektion ikke anbefales på nuværende tidspunkt.
Bulgarian: Следователно към настоящия момент не може да се препоръча прилагането на емтрицитабин в комбинация с ламивудин за лечението на инфекция с HIV.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и да причини тежки клинични състояния или влошаване на симптомите.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонена опаковка след „Годен до:".
Danish: Emtricitabineksponering kan stige markant hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min), som får daglige doser af 200 mg emtricitabin som hårde kapsler eller 240 mg som oral opløsning.
Bulgarian: Експозицията на емтрицитабин може да е значително по-висока при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 30 ml/min), получаващи дневна доза от 200 mg емтрицитабин под формата на твърди капсули или 240 mg като перорален разтвор.
Danish: Emtricitabin-resistente virus var krydsresistente over for lamivudin, men beholdt følsomhed over for andre nukleosid reverse transkriptasehæmmere (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, NRTIs) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abacavir og didanosin), alle non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, NNRTIs) og alle PI'er.
Bulgarian: Резистентните към емтрицитабин вируси са имали кръстосана резистентност към ламивудин, но са запазили чувствителност към други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) (зидовудин, ставудин, тенофовир, абакавир и диданозин), всички не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ) и всички ПИ.
Danish: De behøver ikke tage en ny dosis, hvis De kaster op mere end en time efter, De har taget Emtriva.
Bulgarian: Не е необходимо да взимате друга доза, ако сте повърнали след повече от един час след приема на Emtriva.
Danish: Der foreligger ingen klinisk signifikante interaktioner, når emtricitabin indgives samtidig med indinavir, zidovudin, stavudin, famciclovir eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Bulgarian: Няма клинично значими взаимодействия при едновременното приложение на емтрицитабин с индинавир, зидовудин, ставудин, фамцикловир или тенофовир дизопроксил фумарат.
Danish: Emtriva kan også fås som en 10 mg/ml oral opløsning til anvendelse hos børn på 4 måneder og derover, børn og patienter, som ikke kan synke hårde kapsler, og til patienter med nyreinsufficiens.
Bulgarian: Emtriva се предлага и като перорален разтвор 10 mg/ml за приложение при кърмачета на възраст 4 месеца и повече, деца и пациенти, които не са в състояние да гълтат твърди капcули и при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Danish: De behøver ikke tage en ny kapsel, hvis De kaster op mere end en time efter, De har taget Emtriva.
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга капсула, ако сте повърнали след повече от един час след приема на Emtriva.
Danish: Efter oral administration er eliminationshalveringstiden af emtricitabin ca. 10 timer.
Bulgarian: След перорално приложение елиминационният полуживот на емтрицитабин е приблизително 10 часа.
Danish: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Povidon (E1201)
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E572) Микрокристална целулоза (E460) Повидон (E1201)
Danish: Ældre: Emtriva er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Bulgarian: Старческа възраст: Emtriva не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Danish: Dosering Emtriva 200 mg hårde kapsler kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Дозировка Emtriva 200 mg твърди капсули може да се приемат със или без храна.
Danish: Hvis De ved et uheld tager for mange Emtriva hårde kapsler, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много Emtriva твърди капсули, обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Danish: Endvidere hæmmede emtricitabin ikke uridin-5'-diphosphoglukuronyl-transferase, det enzym, som er ansvarlig for glukuronidation.
Bulgarian: Също така емтрицитабин не инхибира уридин-5'-дифосфоглюкуронил трансферазатаензимът, отговорен за глюкуронирането.
Danish: Patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV, bør monitoreres tæt med både klinisk og laboratorisk opfølgning i mindst flere måneder, efter behandlingen med emtricitabin ophører, for tegn på eksacerbationer af hepatitis.
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, трябва да се следят внимателно клиничните и лабораторни показатели, доказващи обостряне на хепатита B продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението с емтрицитабин.
Danish: Kapslen indeholder: mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon, magnesiumstearat (E572), povidon (E1201)
Bulgarian: Съдържание на капсулата: микрокристална целулоза (E460), кросповидон, магнезиев стеарат (E572), повидон (E1201)
Danish: Bivirkningerne med mistænkt (eller i det mindste en mulig) forbindelse med behandlingen af voksne fra kliniske studier og efter markedsføring er anført i Tabel 2 nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Bulgarian: В Таблица 2 по-долу са изброени нежеланите реакции при възрастни от клинични проучвания и постмаркетинговия опит, за които се приема, че (е поне възможно да) са свързани с прилаганото лечение, подредени по системо-органни класове и честота.
Danish: Denne indikation er baseret på studier med behandlingsnaive patienter og behandlingserfarne patienter med stabil, virologisk kontrol.
Bulgarian: Това показание е базирано на проучвания при пациенти без предварително лечение, както и при такива с предварително лечение със стабилен вирусологичен контрол.
Danish: Emtricitabin i kombination med andre antiretrovirale midler, herunder nukleosidanaloger, non-nukleosidanaloger og PI'er har vist sig at være effektive ved behandlingen af hiv-infektion hos behandlingsnaive patienter og behandlingserfarne patienter med stabil, virologisk kontrol.
Bulgarian: Установено е, че емтрицитабин в комбинация с други антиретровирусни средства, вкл. нуклеозидни аналози, не-нуклеозидни аналози и ПИ, е ефективен за лечението на инфекция с HIV при пациенти без предварително лечение и при такива с предварително лечение със стабилен вирусологичен контрол.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: sukkervataroma, dinatriumedetat, saltsyre, methylparahydroxybenzoat (E218), propylenglycol, propylparahydroxybenzoat (E216), natriumhydroxid, monobasisk natriumphosphathydrat, sunset yellow FCF (E110), renset vand, xylitol (E967).
Bulgarian: Другите съставки са: аромат на захарен памук, динатриев едетат, хлороводородна киселина, метил парахидроксибензоат (E218), пропиленгликол, пропил парахидроксибензоат (E216), натриев хидроксид, натриев дихидрогенфосфат хидрат, сънсет жълто (E110), пречистена вода, ксилитол (E967).
Danish: Tabel 1 nedenfor giver retningslinjer for justering af dosisintervallet for 200 mg hårde kapsler i henhold til graden af nyreinsufficiens.
Bulgarian: В Таблица 1 по-долу са показани указанията за адаптиране на дозовия интервал за твърдите капсули от 200 mg според степента на бъбречната недостатъчност.
Danish: Immunsystemet: Almindelig:
Bulgarian: Нарушения на имунната система:
Danish: Emtricitabins farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos ikke-HBV-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af leverinsufficiens.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин при неинфектирани с HBV пациенти с различна степен на чернодробна недостатъчност не е проучена.
Danish: I kombinationsstudier af emtricitabin med proteasehæmmere (PI'er), nukleosid, nukleotid og non-nukleoside analoghæmmere af hiv-reverse transkriptase, desuden oberserveredes virkninger fra additiv til synergetisk.
Bulgarian: В комбинирани проучвания на емтрицитабин с протеазни инхибитори (ПИ), нуклеозидни, нуклеотидни и не-нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза на HIV, са наблюдавани допълнителни синергични ефекти.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan også behandles ved administration af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning for at give en reduceret daglig dosis af emtricitabin.
Bulgarian: Пациентите с бъбречна недостатъчност могат да бъдат лекувани и с Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор с цел получаване на по-ниска дневна доза емтрицитабин.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når emtricitabin gives samtidig med lægemidler, som elimineres ved aktiv tubulær sekretion, da sådan samtidig administration kan føre til en stigning i serumkoncentrationer af enten emtricitabin eller et samtidig administreret lægemiddel på grund af konkurrencen om denne eliminationsvej (se pkt.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременно приложение на емтрицитабин с други лекарствени продукти, които се елиминират чрез активна тубулна секреция, тъй като това едновременно приложение може да доведе до повишаване на серумните концентрации на емтрицитабин или на другия лекарствен продукт поради конкурирането им за този общ път на елиминиране (вж. точка 4.5).
Danish: Efter åbning: Opløsningen skal anvendes inden 45 dage.
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва в рамките на 45 дни.
Danish: I en pilotstudier med børn og en definitiv bioækvivalensstudier med voksne viste Emtriva 10 mg/ml oral opløsning sig at have ca. 80% af biotilgængeligheden af Emtriva 200 mg hårde kapsler.
Bulgarian: При пилотно проучване при деца и проучване за определяне на биоеквивалентността при възрастни Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор е показал около 80 % от бионаличността на Emtriva 200 mg твърди капсули.
Danish: Indigotin (E132) Titandioxid (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Danish: De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Bulgarian: HIV, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Danish: Hos 20 hiv-inficerede forsøgspersoner, som fik 200 mg emtricitabin daglig som hårde kapsler, var de maksimale steady-state emtricitabinkoncentrationer (Cmax) i plasma, de minimale koncentrationer (Cmin) og området under plasmakoncentrationens tidskurve over et 24-timers doseringsinterval (AUC) henholdsvis 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml og 10,0 ± 3,1 µg·t/ml.
Bulgarian: При 20 инфектирани с HIV пациента, получавали 200 mg емтрицитабин дневно под формата на твърди капсули, стационарната плазмена пикова концентрация на емтрицитабин (Cmax), минималната концентрация (Cmin) и площта под кривата на плазмената концентрация спрямо времето при 24-часов дозов интервал (AUC) са били съответно 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml и 10,0 ± 3,1 µg h/ml.
Danish: Efter 48 ugers behandling viste regimet med emtricitabin en tilsvarende procentdel af patienter med hiv-rna < 400 kopier/ml (94% emtricitabin versus 92%) og en større procentdel af patienter med hiv-rna < 50 kopier/ml (95% emtricitabin versus 87%) sammenlignet med de patienter, som fortsatte med deres PI-HAART regime.
Bulgarian: 48 седмична терапевтична схема с емтрицитабин е показала еквивалентност по отношение на пациентите с < 400 копия/ml HIV РНК (94 % емтрицитабин срещу 92 %) и по-голямо отношение на пациенти с < 50 копия/ml HIV РНК (95 % емтрицитабин срещу 87 %) в сравнение с групата пациенти, продължили терапевтичната схема с ПИ-HAART.
Danish: Den klare opløsning har en orange til mørkorange farve.
Bulgarian: Разтворът е бистър, оранжев до тъмно-оранжев на цвят.
Danish: Det vides ikke, om emtricitabin kan fjernes ved peritonealdialyse.
Bulgarian: Не е известно, дали емтрицитабин може да се отстрани чрез перитонеална диализа.
Danish: Samtidig administration af emtricitabin og lægemidler, som elimineres ved aktiv tubulær sekretion, kan føre til en stigning i serumkoncentrationer af enten emtricitabin eller et samtidig administreret lægemiddel på grund af konkurrencen om denne eliminationsvej.
Bulgarian: Едновременното приложение на емтрицитабин заедно с лекарствени продукти, които се елиминират чрез тубулна секреция, може да доведе до повишаване или на серумните концентрации на емтрицитабин или на другия едновременно прилаган лекарствен продукт, поради конкуриране за пътя на елиминиране.