FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O grau de absorção da lamivudina e da zidovudina (AUC ) e estimativas do tempo de semivida após administração de Lamivudina/Zidovudina Teva com alimentos, foram similares comparativamente a indivíduos em jejum, embora as velocidades de absorção (Cmax, tmax) fossem inferiores.
Croatian: O pseg a psorpcije lamivudina i z idovudina (AUC∞) i pr ocijenjeni pol uvijek na kon pr imjene lamivudina/zidovudina s hranom bili su slični vrijednostima dobivenima nakon primjene lamivudina/zidovudina bolesnicima natašte, iako se brzina apsorpcije (Cmax,tmax) smanjila.
Portuguese: Raros: Pigmentação da mucosa oral, alteração do paladar e dispepsia.
Croatian: Rijetko: pigmentacija oralne sluznice, promjene osjeta okusa i dispepsija, pankreatitis
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a ser tratado com qualquer um destes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva contém lamivudina e zidovudina, pelo que, quaisquer interações identificadas com estes fármacos individualmente são relevantes para o Lamivudina/Zidovudina Teva.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva sadrži lamivudin i zidovudin, stoga bilo koja uočena interakcija za individualne komponente je relevantna i za Lamivudin/Zidovudin Teva.
Portuguese: O 5'-glucuronido da zidovudina é o metabolito principal no plasma e na urina, representando aproximadamente 50-80 % da dose administrada e eliminada por excreção renal.
Croatian: Glavni metabolit zidovudina u plazmi i urinu je 5'-glukuronid i u tom se obliku bubrezima izlučuje 5080% primijenjene doze lijeka.
Portuguese: Pneumocystis jirovecii (PCP) e da toxoplasmose não foram estudadas e devem ser evitadas.
Croatian: Visoke doze trimetoprima/ sulfametoksazola za liječenje Pneumocystis jirovecii pneumonije i toksoplazmoze nisu proučavane, te bi ih trebalo izbjegavati
Portuguese: Zidovudina AUC ↑106 % (inibição da UGT)
Croatian: zidovudin AUC ↑106% (UGT inhibicija)
Portuguese: Pliva Hrvatska d.o.o.
Croatian: Pliva Krakow
Portuguese: Metadona/Zidovudina (30 a 90 mg uma vez dia/200 mg cada 4 horas)
Croatian: metadon/zidovudin (30 do 90 mg jedanput dnevno/ 200 mg svakih 4 sata)
Portuguese: A dose habitual inicial de Lamivudina/Zidovudina Teva é de metade do comprimido pela manhã e um comprimido inteiro ao final da tarde.
Croatian: Teva je pola tablete ujutro i jedna cijela tableta navečer.
Portuguese: Lamivudine/Zidovudine Teva com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Croatian: Kada je moguće, izbjegavajte dugotrajnu istodobnu primjenu lijeka Lamivudeine/Zidovudine Teva i lijekova koji sadrže sorbitol ili neki drugi polialkohol ili monosaharidni alkohol s osmotskim djelovanjem (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Portuguese: Frequentes: Aumento sérico das enzimas hepáticas e da bilirrubina Raros: Distúrbios hepáticos, tais como hepatomegalia grave com esteatose
Croatian: Često: povišene razine jetrenih enzima i bilirubina u krvi Rijetko: poremećaji jetre poput teške hepatomegalije sa steatozom
Portuguese: 9/l) ou níveis de hemoglobina anormalmente baixos (<7,5 g/dl ou 4,65 mmol/l), pelo que Lamivudina/Zidovudina Teva está contraindicado nestes doentes (ver secção 4.4).
Croatian: 9/l), il i s izrazito niskom razinom hemoglobina (<7,5 g/dl ili 4,65 mmol/l).
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika zaraženih HIV-om, koji u trenutku započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART, eng. combination antiretroviral therapy) imaju teški imunološki deficit, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, te izazvati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje postojećih simptoma.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: Mal-estar geral
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: malaksalost
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEK U PROMET
Portuguese: • interferão para tratar infeções virais
Croatian: • interferon, za liječenje virusnih infekcija
Portuguese: Num estudo de bioequivalência, lamivudina/zidovudina foi comparado com comprimidos de lamivudina 150 mg e de zidovudina 300 mg, administrados conjuntamente.
Croatian: U studiji bioekvivalencije uspoređivao se lamivudin/zidovudin s lamivudinom 150 mg i zidovudinom 300 mg u obliku tableta, uzimanih zajedno.
Portuguese: Estima-se que a depuração renal da zidovudina seja de 0,34 l/h/kg, indicando filtração glomerular e secreção tubular renal ativa.
Croatian: Renalni klirens z idovudina pr ocijenjen je na 0,3 4 l/h/kg, ukazujući na pretežno izlučivanje glomerularnom filtracijom i a ktivnom t ubularnom s ekrecijom.
Portuguese: Devido a estas diferenças, a dose recomendada para a lamivudina em crianças (com idade superior a três meses e peso inferior a 30 kg) é de 4 mg/kg duas vezes por dia. Esta dose irá atingir uma AUC0-12 média aproximadamente na ordem dos 3.800 a 5.300 ng.h/ml.
Croatian: Temeljem tih razlika, preporučena doza lamivudina u djece (starije od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 30 kg) je 4 mg/kg u dvije dnevne doze.
Portuguese: O tratamento com Lamivudina/Zidovudina Teva causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas,
Croatian: Liječenje lijekom Lamivudin/Zidovudin Teva često uzrokuje gubitak masnog tkiva u nogama, rukama i licu (lipoatrofija).
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH precoce, as reações adversas hematológicas são pouco frequentes.
Croatian: U bolesnika koji su u ranoj fazi HIV bolesti hematološke nuspojave su manje česte.
Portuguese: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Lamivudina (160 mg/800 mg uma vez dia por 5 dias/300 mg dose única)
Croatian: Lamivudina/Zidovudina Teva i klaritromicina kroz najmanje 2 sata trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/lamivudin (160 mg/800 mg jedanput dnevno tijekom 5 dana/300 mg jednokratna doza)
Portuguese: • cladribina, usada para tratar a leucemia de células pilosas
Croatian: • kladribin, koristi se za liječenje leukemije vlasastih stanica Obavijestite
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes: Neutropenia e leucopenia, anemia Pouco frequentes: Trombocitopenia e pancitopenia (com hipoplasia medular) Raros: Aplasia pura a células vermelhas Muito raros: Anemia aplástica
Croatian: Često: anemija, neutropenija i leukopenija Manje često: trombocitopenija i pancitopenija (s hipoplazijom koštane srži) Rijetko: aplazija crvenih krvnih stanica Vrlo rijetko: aplastična anemija
Portuguese: A resistência aos análogos de timidina (como a zidovudina), está bem caracterizada e é conferida por acumulação sucessiva de até seis mutações específicas na RT do VIH, nos codões 41, 67,
Croatian: Rezistencija na analoge timidina (zidovudin je jedan od njih) je dobro karakterizirana stupnjevitom akumulacijom do 6 specifičnih mutacija na HIV reverznoj transkriptazi, na kodonima 41, 67, 70, 210, 215 i 219.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Lamivudina/Zidovudina Teva 150 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: NAZIV LIJEKA Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Não utilize Lamivudina/Zidovudina Teva após o prazo de validade impresso no recipiente ou na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku ili kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Portuguese: Outros efeitos secundários da terapêutica combinada para o VIH Terapêuticas combinadas como o Lamivudina/Zidovudina Teva podem provocar o aparecimento de outras doenças durante o tratamento contra a infeção pelo VIH
Croatian: Ostale moguće nuspojave kombinirane terapije HIV-a Kombinirana terapija kao što je Lamivudin/Zidovudin Teva može uzrokovati druga stanja koja se mogu razviti za vrijeme liječenja HIV-a.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Portuguese: As reações adversas consideradas no mínimo com nexo de causalidade possível com o tratamento estão listados abaixo, segundo a classificação por sistema orgânico, classe de órgãos e frequência absoluta.
Croatian: Nuspojave koje se barem dijelom mogu pripisati liječenju navedene su prema organskim sustavima i ukupnoj učestalosti.
Portuguese: • anfotericina ou cotrimoxazol para tratar infeções fúngicas e bacterianas
Croatian: • amfotericin ili kotrimoksazol, za liječenje gljivičnih i bakterijskih infekcija
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-a koji u trenutku započinjanja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja imaju teški imunološki deficit, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Portuguese: Os níveis de Cssmax foram de 4,45 μM (1,19 μg/ml) após uma dose de 120 mg de zidovudina (em solução)/m área de superfície corporal e 7,7 μM (2,06 μg/ml) em 180 mg/m área de superfície corporal.
Croatian: Vrijednosti CSSmax su bile 4,45 μM (1,19 μg/ml) nakon primjene 120 mg zidovudina (u otopini)/m površine tijela,
Portuguese: Zidovudina AUC ↑74 % (inibição da UGT)
Croatian: zidovudin AUC ↑74% (UGT inhibicija)
Portuguese: Absorção: a lamivudina e a zidovudina são bem absorvidas pelo trato gastrintestinal.
Croatian: Lamivudin i zidovudin se dobro apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta.
Portuguese: Um efeito secundário muito raro que pode aparecer em análises ao sangue é: falha na capacidade da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos ou brancos (anemia aplástica).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave koje se mogu pojaviti u krvnim pretragama su: • zatajenje stvaranja novih crvenih ili bijelih krvnih stanica iz koštane srži (aplastična anemija).
Portuguese: Raros: Cardiomiopatia
Croatian: Srčani poremećaji Rijetko: kardiomiopatija
Portuguese: Durante o seu tratamento o seu médico irá monitorizá-lo para sinais de acidose láctica.
Croatian: Za vrijeme liječenja liječnik će nadzirati moguću pojavu znakova laktacidoze kod Vas.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-INFECCIOSOS Atovaquona/Lamivudina
Croatian: ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI atovakvon/lamivudin
Portuguese: Ácido valpróico/Zidovudina (250 mg ou 500 mg três vezes dia/100 mg três vezes dia)
Croatian: valproična kiselina/zidovudin (250 mg ili 500 mg tri puta dnevno/100 mg tri puta dnevno)
Portuguese: Como não é possível ajustar a dose de Lamivudina/Zidovudina Teva, devem utilizar-se formulações separadas de zidovudina e de lamivudina.
Croatian: Kako prilagodba doze Lamivudina/Zidovudina Teva nije moguća, potrebno je primijeniti odvojene pripravke zidovudina i lamivudina.
Portuguese: As reações adversas mais graves incluem anemia (a qual pode requerer transfusão), neutropenia e leucopenia, as quais ocorrem mais frequentemente com doses elevadas (1200-1500 mg por dia) e em doentes com doença pelo VIH avançada (especialmente quando a reserva da medula óssea é pobre antes do tratamento) e especialmente em doentes com valores de CD4 inferiores a 100/mm³ (ver secção 4.4).
Croatian: Ovo se češće događa prilikom uzimanja viših doza (1200-1500 mg/dan), kao i u bo lesnika s uznapredovalom HIV bolesti (posebice kada je rezerva koštane srži bila slaba i prije početka liječenja), a naročito u bolesnika s brojem CD4 stanica <100/mm
Portuguese: A 3'-amino-3'deoxitimidina (AMT) foi identificada como sendo um metabolito da zidovudina, após administração intravenosa.
Croatian: Zidovudin se nakon intravenske primjene jednim dijelom metabolizira u 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT).
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes: Tosse, sintomas nasais
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Često: kašalj, simptomi rinitisa
Portuguese: Assim, como poderá ser necessário ajuste da dose destas substâncias, recomenda-se a administração de formulações separadas de lamivudina e de zidovudina, em doentes com função renal diminuída (depuração da creatinina ≤50 ml/min).
Croatian: Stoga se, zbog moguće potrebe prilagodbe doze, bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≤50 ml/min) preporučuje davanje odvojenih pripravaka lamivudina i zidovudina.
Portuguese: Claritromicina/Lamivudina
Croatian: klaritromicin/lamivudin
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: fadiga, mal-estar geral, febre
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: umor, malaksalost, vrućica
Portuguese: → Avise o seu médico se estiver a ser tratado com algum destes medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova.
Portuguese: • doses elevadas de cotrimoxazol, um antibiótico.
Croatian: • visoke doze antibiotika kotrimoksazola
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva 150 mg/300 mg comprimidos revestidos por película Lamivudina/zidovudina
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmom obložene tablete lamivudin/zidovudin
Portuguese: Como todos os medicamentos, Lamivudina/Zidovudina Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Portuguese: Pouco frequentes: Febre, dor generalizada e astenia Raros: Calafrios, dor no peito e síndrome tipo influenza
Croatian: Rijetko: zimica, bolovi u prsnom košu i sindrom nalik gripi
Portuguese: • vincristina, vinblastina ou doxorubicina usados para tratar o cancro →Avise o seu médico se estiver a tomar algum destes.
Croatian: • vinkristin, vinblastin ili doksorubicin, za liječenje karcinoma.
Portuguese: Regra geral, devem ser tidos em conta os dados animais assim como a experiência clínica em mulheres grávidas ao decidir-se utilizar agentes antirretrovirais para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para a redução do risco de transmissão vertical do VIH para o recémnascido.
Croatian: Opće pravilo je, da se kod odluke za primjenom antiretrovirusnih lijekova za liječenje infekcije HIV-a u trudnica i posljedično za smanjenje rizika vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenčad, trebaju uzeti u obzir i podaci dobiveni na životinjama kao i kliničko iskustvo kod trudnica.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Lamivudina/Zidovudina Teva pode provocar tonturas e outros efeitos secundários que o tornam menos alerta.
Croatian: Od Lamivudina/Zidovudina Teva možete osjećati omaglicu ili druge nuspojave koje Vam mogu smanjiti pažnju.
Portuguese: • fenitoína para o tratamento da epilepsia
Croatian: • fenitoin, za liječenje epilepsije.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina mostrou ser bioequivalente a lamivudina 150 mg e zidovudina 300 mg, tomados como comprimidos separados, quando administrados a indivíduos em jejum.
Croatian: Pokazano j e d a j e lamivudin/zidovudin bioekvivalentan lamivudinu od 150 mg i zidovudinu od 300 mg ako se daju bolesnicima natašte kao odvojene tablete.
Portuguese: A acidose láctica é um efeito secundário raro mas grave Algumas pessoas a tomar Lamivudina/Zidovudina Teva desenvolvem um problema chamado acidose láctica, em conjunto com um fígado aumentado.
Croatian: Pojedine osobe koje uzimaju Lamivudin/Zidovudin Teva, razviju stanje koje se zove laktacidoza, zajedno s povećanjem jetre.
Portuguese: ANTIBACILARES Rifampicina/Lamivudina
Croatian: ANTIMIKOBAKTERICI rifampicin/lamivudin
Portuguese: Claritromicina/Zidovudina (500 mg duas vezes dia /100 mg cada 4 horas)
Croatian: Odvojena primjena klaritromicin/zidovudin (500 mg dva puta dnevno/ 100 mg svakih 4 sata)
Portuguese: A média das razões LCR/concentração sérica da lamivudina e da zidovudina, 2-4 horas após administração oral, foram aproximadamente 0,12 e 0,5, respetivamente.
Croatian: S rednji om jer k oncentracija l amivudina u likvoru i s erumu 2 -4 sat a n akon o ralne p rimjene iznosi oko 0,12, a zidovudina 0,5.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas durante o tratamento da infeção pelo VIH com lamivudina e zidovudina, em separado ou em associação.
Croatian: Prijavljene su nuspojave tijekom liječenja HIV bolesti lamivudinom, zidovudinom kao i kombinacijom ovih dvaju lijekova.
Portuguese: A segurança e a eficácia da zidovudina não foram estabelecidas em doentes com disfunção hepática significativa subjacente.
Croatian: U bolesnika s ozbiljnom postojećom bolešću jetre nije ustanovljena sigurnost i djelotvornost zidovudina.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: Erupções cutâneas, alopécia Raros: Angioedema
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Često: osip, alopecija Rijetko: angioedem
Portuguese: Distribuição: estudos efetuados com lamivudina e zidovudina por administração intravenosa, mostraram que o volume de distribuição aparente médio é 1,3 e 1,6 l/kg, respetivamente.
Croatian: U intravenskim studijama izmjerene su srednje vrijednosti prividnog volumena raspodjele od 1,3 l/kg za lamivudin i 1,6 l/kg za zidovudin.
Portuguese: • dor de cabeça • sentir-se enjoado (náuseas)
Croatian: • glavobolja • mučnina.
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade após administração oral no ratinho e no rato fêmea, a zidovudina induziu o aparecimento tardio de tumores do epitélio vaginal.
Croatian: U i spitivanjima k ancerogenosti p eroralne p rimjene z idovudina n a m iševima i š takorima o pažena je kasna pojava tumora vaginalnog epitela.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários comunicados abaixo para Lamivudina/Zidovudina Teva, outras situações indesejáveis podem surgir durante a terapêutica combinada contra a infeção pelo VIH.
Croatian: Osim nuspojava navedenih dolje za Lamivudin/Zidovudin Teva, za vrijeme kombinirane terapije za HIV, mogu se razviti i druge nuspojave.
Portuguese: Probenecida/Zidovudina (500 mg quatro vezes dia/2 mg/kg três vezes dia)
Croatian: probenecid/zidovudin (500 mg četiri puta dnevno/ 2 mg/kg triputa dnevno)
Portuguese: Fluconazol/Zidovudina (400 mg uma vez dia/200 mg três vezes dia)
Croatian: flukonazol/zidovudin (400 mg jedanput dnevno/ 200 mg triput dnevno)
Portuguese: • erupção na pele
Croatian: • ukočenost zglobova
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Croatian: Vrlo česte nuspojave Mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba:
Portuguese: A TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Portuguese: • gases (flatulência)
Croatian: • napadaji (konvulzije)
Portuguese: - As substâncias ativas são lamivudina 150 mg e zidovudina 300 mg. - Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), fumarato sódico de estearilo.
Croatian: - Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: Celuloza, mikrokristalična, natrijev škroboglikolat (vrste A), n atrijev st earilfumarat.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de Lamivudina/Zidovudina Teva, exceto se o doente tiver compromisso renal (Ver Secção
Croatian: Lamivudina/Zidovudina Teva, osim ako bolesnik ima oštećenje bubrega (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Não tome Lamivudina/Zidovudina Teva - Se tem alergia (hipersensibilidade) à lamivudina ou à zidovudina, ou a qualquer outro componente de Lamivudina/Zidovudina Teva (listados na Secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na lamivudin ili zidovudin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta.
Portuguese: Os doentes que não possam engolir os comprimidos podem esmagá-los e adicioná-los a uma pequena quantidade de comida ou bebida, imediatamente antes de tomar a dose.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tablete, mogu ih zdrobiti i dodati maloj količini hrane ili pića neposredno prije gutanja.
Portuguese: Os comprimidos devem, de preferência, ser engolidos sem ser esmagados.
Croatian: Tablete bi se trebale progutati bez drobljenja.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lamivudina/Zidovudina Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lamivudin/Zidovudin Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas encontram-se disponíveis na UE há vários anos: a lamivudina está autorizada desde 1996 sob a denominação de Epivir e a zidovudina desde meados da década de 1980.
Croatian: Obje djelatne tvari godinama su dostupne na području EU-a: lamivudin je od 1996. odobren kao lijek Epivir, a zidovudin je dostupan na području EU-a od sredine 1980-ih.
Portuguese: O Lamivudina/Zidovudina Teva é um medicamento que contém duas substâncias ativas, lamivudina (150 mg) e zidovudina (300mg).
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva lijek je koji sadrži dvije djelatne tvari, lamivudin (150 mg) i zidovudin (300 mg).
Portuguese: O Lamivudina/Zidovudina Teva não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva ne liječi ni infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Portuguese: O tratamento com o Lamivudina/Zidovudina Teva deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Croatian: Liječenje lijekom Lamivudin/Zidovudin Teva mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Portuguese: 12 anos) com um peso entre os 14 e os 30 quilogramas, o número de comprimidos e de metades de comprimidos a tomar depende do seu peso.
Croatian: U djece (mlađe od 12 godina) s tjelesnom težinom između 14 i 30 kg broj tableta i polovica tableta koje je potrebno uzimati ovisi o njihovoj težini.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lamivudina/Zidovudina Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Lamivudin/Zidovudin Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Uma vez que o Lamivudina/Zidovudina Teva é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Croatian: Budući da je Lamivudin/Zidovudin Teva generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lamivudina/Zidovudina Teva.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Lamivudin/Zidovudin Teva.
Portuguese: Nas crianças com um peso inferior a 14 quilogramas, deverão ser utilizadas soluções orais separadas contendo lamivudina e zidovudina.
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom manjom od 14 kg trebaju uzimati zasebne oralne otopine koje sadrže lamivudin i zidovudin.