FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In alle drie studies gebruikten de patiënten ook ritonavir en een combinatie van andere hiv-middelen die hun de meeste kans boden de hoeveelheid hiv in hun bloed te verminderen.
Greek: Και στις τρεις μελέτες οι ασθενείς έλαβαν επίσης ριτοναβίρη και συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, τα οποία επιλέχθηκαν επειδή παρουσίαζαν μεγαλύτερες πιθανότητες να μειώσουν τα επίπεδα του HIV στο αίμα των ασθενών.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aptivus in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aptivus;
Dutch: Er was echter onvoldoende informatie voorhanden om het bewijs te staven voor het gebruik van de drank bij patiënten van twaalf jaar of ouder.
Greek: Εντούτοις, οι διαθέσιμες πληροφορίες δεν υποστηρίζουν τη χορήγηση του πόσιμου διαλύματος σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.
Dutch: Wat is Aptivus?
Greek: Τι είναι το Aptivus;
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aptivus.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aptivus, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag niet samen met colchicine (een geneesmiddel ter behandeling van jicht) worden gebruikt bij patiënten met nier- of leveraandoeningen.
Greek: Το Aptivus σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με κολχικίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας) σε ασθενής με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aptivus te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Aptivus χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Dutch: Het CHMP besloot derhalve dat de voordelen van Aptivus-capsules groter zijn dan de risico's voor de behandeling van volwassenen en jongeren van twaalf jaar en ouder.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη των καψακίων Aptivus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτά για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 12 ετών και άνω.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τιπραναβίρη
Dutch: Aptivus wordt gebruikt in combinatie met ritonavir (ook een hiv-middel) in lage dosering en andere hiv-middelen.
Greek: Το Aptivus χορηγείται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (άλλο φάρμακο κατά του HIV) και με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Dutch: In de twee studies onder volwassenen samen had 34% van de patiënten (251 van de 746) die Aptivus gebruikten een respons op de behandeling, tegenover 16% van de patiënten (113 van de 737) die de andere proteaseremmers namen.
Greek: Τα καψάκια Aptivus, χορηγούμενα σε συνδυασμό με ριτοναβίρη, ήταν πιο αποτελεσματικά από τα φάρμακα σύγκρισης σε ασθενείς με ελάχιστες εναπομένουσες επιλογές ως προς την επιτυχή αντιμετώπιση του HIV. Στις δύο μελέτες των ενηλίκων συνολικά, το 34% των ασθενών που έλαβαν Aptivus (251 από τους 746) ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, έναντι του 16% των ασθενών που έλαβαν συγκριτικούς αναστολείς πρωτεάσης (113 από τους 737).
Dutch: Welke voordelen bleek Aptivus tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aptivus σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Aptivus in combinatie met ritonavir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) diarree en misselijkheid.
Greek: Στους ενήλικες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του συνδυασμού Aptivus με ριτοναβίρη (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Dutch: Gemiddeld duurde het 113 dagen voordat de behandeling bij patiënten die Aptivus innamen niet langer werkzaam was, dit in vergelijking met gemiddeld nul dagen bij degenen die het vergelijkingsmiddel namen, wat betekent dat de meeste patiënten die het vergelijkingsmiddel namen helemaal niet op hun behandeling reageerden.
Greek: Σε σύγκριση με τον μέσο όρο των μηδέν ημερών για τους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης, αυτό σήμαινε ότι οι περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης δεν ανταποκρίθηκαν καθόλου στη θεραπεία τους.
Dutch: Artsen mogen Aptivus alleen voorschrijven als zij de behandelingsgeschiedenis met hiv-middelen van de patiënt en de kans op een positieve virale respons op het middel zorgvuldig hebben geëvalueerd.
Greek: Το Aptivus πρέπει να συνταγογραφείται μόνο αφού ο γιατρός ελέγξει τα φάρμακα κατά του HIV που χορηγήθηκαν στον ασθενή κατά το παρελθόν και αφού εξετάσει την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού στο φάρμακο.
Dutch: Hierdoor is een lagere dosis tipranavir nodig voor hetzelfde antivirale effect.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο επιτυγχάνεται η ίδια αντιιική επίδραση με χαμηλότερη δόση τιπραναβίρης.
Dutch: Het Comité heeft ook geconcludeerd dat de voordelen van Aptivus als drank groter zijn dan de risico's voor kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar.
Greek: Επίσης, η επιτροπή απεφάνθη ότι τα οφέλη του πόσιμου διαλύματος Aptivus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 2 έως 12 ετών.
Dutch: Hoe wordt Aptivus gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aptivus;
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressies);
Greek: • λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort, φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
Dutch: Hoe werkt Aptivus?
Greek: Πώς δρα το Aptivus;
Dutch: Waarom is Aptivus goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aptivus;
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 02-2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 02-2019.
Dutch: Meer informatie over Aranesp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Aranesp διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Dutch: Overige informatie over Aranesp
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aranesp
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aranesp continu gevolgd.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Aranesp τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Dutch: Aranesp heeft op 8 juni 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Το Aranesp έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 8 Ιουνίου 2001.
Dutch: • volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen (een afname op lange termijn van het vermogen van de nieren om naar behoren te functioneren);
Greek: • ενήλικες και παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μακροχρόνια, σταδιακή μείωση της ικανότητας των νεφρών να λειτουργούν σωστά),
Dutch: Het is verkrijgbaar in verschillende sterkten.
Greek: Παρέχεται σε διάφορες περιεκτικότητες.
Dutch: • volwassenen die chemotherapie krijgen voor niet-myeloïde kanker (kanker die niet in het beenmerg ontstaat).
Greek: • ενήλικες οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία για μη μυελογενή καρκίνο (καρκίνο που δεν προέρχεται από τον μυελό των οστών).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: Het wordt gebruikt bij twee groepen patiënten:
Greek: Το Aranesp χρησιμοποιείται σε δύο κύριες ομάδες ασθενών:
Dutch: Het is enigszins anders in zijn structuur ten opzichte van het natuurlijke hormoon.
Greek: Διαφέρει ελαφρώς από τη φυσική ορμόνη ως προς τη δομή της.
Dutch: Aranesp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) die symptomen veroorzaakt.
Greek: Το Aranesp είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων) που προκαλεί συμπτώματα.
Dutch: De injectiedosis en -frequentie hangen af van de reden waarom Aranesp wordt gebruikt, en worden aangepast overeenkomstig de respons van de patiënt op het middel, om een hemoglobinespiegel te verkrijgen die binnen de aanbevolen grenswaarden ligt (tussen 10 en 12 gram per deciliter).
Greek: Η δόση και η συχνότητα της ένεσης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χορηγείται το Αranesp και προσαρμόζονται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς ώστε τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης να παραμένουν εντός των συνιστώμενων ορίων (μεταξύ 10 και 12 γραμμαρίων ανά δεκατόλιτρο).
Dutch: Aranesp is ook onderzocht bij 124 kinderen met chronisch nierfalen om te controleren of het bij hen op dezelfde manier wordt opgenomen als bij volwassenen.
Greek: Το Aranesp μελετήθηκε επίσης σε 124 παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για να ελεγχθεί αν απορροφάται με τον ίδιο τρόπο όπως και στους ενήλικες.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aranesp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Aranesp υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: De laagste dosis die de symptomen adequaat onder controle kan houden, moet worden gebruikt.
Greek: Πρέπει να χορηγείται η μικρότερη δόση που παρέχει επαρκή έλεγχο των συμπτωμάτων.
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Aranesp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Aranesp αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Dutch: In twee studies onder 669 patiënten die chemotherapie kregen, bleek Aranesp effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) en hadden minder patiënten een bloedtransfusie nodig.
Greek: Σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 669 ασθενείς που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία, το Aranesp ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και ο αριθμός των ασθενών που χρειάστηκαν μετάγγιση αίματος ήταν μικρότερος.
Dutch: Bij patiënten met nierfalen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Aranesp (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) overgevoeligheid (allergie) en hypertensie (hoge bloeddruk), terwijl de meest voorkomende bijwerkingen bij kankerpatiënten overgevoeligheid en oedeem (vochtretentie) zijn.
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Aranesp (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπερευαισθησία (αλλεργία) και υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) ενώ σε ασθενείς με καρκίνο οι συνηθέστερες είναι υπερευαισθησία και οίδημα (κατακράτηση υγρών).
Dutch: Aranesp bevat de werkzame stof darbepoëtine alfa.
Greek: Το Aranesp περιέχει τη δραστική ουσία δαρβεποετίνη άλφα.
Dutch: Vanwege deze geringe veranderingen in de structuur blijft darbepoëtine alfa langer in het lichaam dan natuurlijke erytropoëtine.
Greek: Λόγω των μικρών αλλαγών στη δομή, η δαρβεποετίνη άλφα παραμένει στον οργανισμό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό, τι η φυσική ερυθροποιητίνη.
Dutch: Hoe wordt Aranesp gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aranesp;
Dutch: De werkzame stof in Aranesp, darbepoëtine alfa, werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen in het beenmerg te stimuleren.
Greek: Η δραστική ουσία του Aranesp, η δαρβεποετίνη άλφα δρα ακριβώς με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσική ορμόνη στη διέγερση της παραγωγής ερυθροκυττάρων στον μυελό των οστών.
Dutch: Het bedrijf dat Aranesp op de markt brengt, zal patiënten en professionele zorgverleners een voorlichtingspakket verstrekken met informatie over hoe het geneesmiddel zelf te injecteren, een checklist voor het zich oefenen hierin en een demonstratietoestel.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Aranesp θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό στους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, στο οποίο θα περιλαμβάνονται επίσης οδηγίες για τον τρόπο αυτοχορήγησης της ένεσης, ένας κατάλογος ελέγχου και μια συσκευή επίδειξης.
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie ondergaan of bij patiënten met nierproblemen kan anemie worden veroorzaakt door een tekort aan het hormoon erytropoëtine of door een ontoereikende reactie van het lichaam op erytropoëtine.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή αντιμετωπίζουν νεφρικά προβλήματα, η αναιμία μπορεί να οφείλεται στην έλλειψη μιας ορμόνης που ονομάζεται ερυθροποιητίνη ή στην ανεπαρκή απόκριση του οργανισμού στην ορμόνη αυτή.
Dutch: Aranesp was even effectief als humane recombinante erytropoëtine voor het verhogen van de hemoglobinespiegel en het behoud ervan, of het nu als injectie in een ader dan wel onder de huid werd toegediend.
Greek: Το Aranesp ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ερυθροποιητίνη στην αύξηση και διατήρηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης, χορηγούμενο είτε με ενδοφλέβια είτε με υποδόρια ένεση.
Dutch: Hoe werkt Aranesp?
Greek: Πώς δρα το Aranesp;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aranesp in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aranesp;
Dutch: Aranesp mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
Greek: Το Aranesp δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπέρταση η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς.
Dutch: Het moet onder de huid worden geïnjecteerd bij patiënten die chemotherapie krijgen.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Dutch: De patiënt of zijn/haar zorgverlener mogen de Aranesp-injecties zelf toedienen, als hun dat is geleerd.
Greek: Οι ασθενείς ή οι φροντιστές τους μπορούν να χορηγούν μόνοι τους την ένεση με Aranesp, εφόσον έχουν λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση.
Dutch: Welke voordelen bleek Aranesp tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aranesp σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aranesp.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Aranesp, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Waarom is Aranesp geregistreerd in de EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aranesp στην ΕΕ;
Dutch: Wat is Aranesp en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Aranesp και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Aranesp is verkrijgbaar in een injectieflacon, een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen.
Greek: Το Aranesp διατίθεται σε φιαλίδιο, σε προγεμισμένη σύριγγα ή σε προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας.
Dutch: Een overzicht van Aranesp en waarom het is geregistreerd in de EU
Greek: Επισκόπηση του Aranesp και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Aranesp is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van voornoemde vormen van bloedarmoede.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό που διαθέτει πείρα στους τύπους αναιμίας που προαναφέρθηκαν.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan Aranesp in een ader of onder de huid worden geïnjecteerd.
Greek: Για ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το Aranesp μπορεί να εγχέεται ενδοφλεβίως ή υποδορίως.
Dutch: Aranesp (darbepoëtine alfa)
Greek: Aranesp;
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Aranesp.
Dutch: In vier studies onder ruim 1 200 patiënten is gebleken dat Aranesp effectief is bij de behandeling van chronisch nierfalen.
Greek: Το Aranesp αποδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας σε τέσσερις μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 1 200 ασθενείς.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
Dutch: Bij de uiteindelijke analyse werden 1.653 sterfgevallen gemeld.
Greek: Στην τελική ανάλυση, αναφέρθηκαν 1.653 θάνατοι.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Greek: Η ένεση διαρκεί περίπου 15 δευτερόλεπτα.
Dutch: Hierdoor zal de injectie comfortabeler zijn.
Greek: Έτσι η ένεση θα γίνει πιο άνετα.
Dutch: Het educatieve materiaal voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet de volgende essentiële onderdelen bevatten:
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό του επαγγελματία υγείας θα πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Dutch: • Ernstige allergische reacties waaronder:
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Dutch: Hier vastpakken
Greek: Πιάστε εδώ
Dutch: De behandeling met Aranesp wordt onderverdeeld in twee fasen: de correctie- en de onderhoudsfase.
Greek: Η θεραπεία με Aranesp διαιρείται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και συντήρησης.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Greek: Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Dutch: Dit kan verschillen naargelang u een volwassene of een kind bent.
Greek: Αυτή μπορεί να ποικίλει, ανάλογα με το αν είστε ενήλικας ή παιδί.
Dutch: De instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering staan vermeld in rubriek 6.6.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης παρέχονται στην παράγραφο 6.6.
Dutch: Correctiefase:
Greek: Φάση διόρθωσης:
Dutch: • Allergische reacties
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις
Dutch: C LAAT uw duim los.
Greek: Γ ΑΦΗΣΤΕ τον αντίχειρά σας.
Dutch: Het is mogelijk dat hiervoor lokale richtlijnen zijn.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν τοπικές οδηγίες για την απόρριψη.
Dutch: Het aantal reticulocyten dient onderdeel te zijn van de evaluatie.
Greek: Ο αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων θα πρέπει να θεωρείται μέρος της αξιολόγησης.
Dutch: Uw zorgverlener dient altijd het exacte product dat u gebruikt vast te leggen.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει πάντα να καταγράφει το ακριβές προϊόν που εσείς χρησιμοποιείτε.
Dutch: Eten en drinken hebben geen invloed op Aranesp.
Greek: Οι τροφές και τα ποτά δεν επηρεάζουν το Aranesp.
Dutch: 30 minuten
Greek: 30 λεπτά
Dutch: Omdat het lichaam enige tijd nodig heeft om meer rode bloedcellen te maken, zal het ongeveer vier weken duren voordat u enig effect merkt.
Greek: Επειδή ο οργανισμός σας θα χρειαστεί κάποιο χρόνο για να δημιουργήσει περισσότερα ερυθρά αιμοσφαίρια, θα περάσει διάστημα περίπου τεσσάρων εβδομάδων προτού παρατηρήσετε οποιοδήποτε αποτέλεσμα.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met Aranesp bij zwangere vrouwen gedaan.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με Aranesp σε έγκυες γυναίκες.
Dutch: Zie ook rubriek 2.
Greek: Βλέπε επίσης την παράγραφο 2.
Dutch: Als u door iemand anders wordt geïnjecteerd, kan ook de achterzijde van uw bovenarmen gebruikt worden.
Greek: Εάν σας κάνει την ένεση κάποιος άλλος, μπορεί επίσης να χρησιμοποιήσει την πίσω πλευρά των μπράτσων σας.
Dutch: Het is mogelijk dat een onderdeel van de voorgevulde pen hierdoor kapot is gegaan, ook als u dat niet kunt zien.
Greek: Μέρος της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μπορεί να έχει σπάσει ακόμη και αν εσείς δεν μπορείτε να το δείτε.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert indien u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα.
Dutch: De richtlijnen worden afzonderlijk vermeld voor volwassenen en kinderen.
Greek: Οδηγίες παρέχονται ξεχωριστά για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Dutch: Tevens is een systematische analyse uitgevoerd waarbij meer dan 9.000 kankerpatiënten deelnamen aan 57 klinische onderzoeken.
Greek: Επίσης πραγματοποιήθηκε μια συστηματική επισκόπηση στην οποία συμπεριλήφθησαν περισσότεροι από 9.000 ασθενείς με καρκίνο οι οποίοι συμμετείχαν σε 57 κλινικές μελέτες.
Dutch: Om uzelf een injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig:
Greek: Για να κάνετε στον εαυτό σας μία ένεση, θα χρειαστείτε:
Dutch: • Er een onderdeel gebarsten of kapot lijkt te zijn.
Greek: • Οποιοδήποτε μέρος φαίνεται ραγισμένο ή σπασμένο.
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.4.
Dutch: Patiënten < 6 jaar kunnen een hogere dosis nodig hebben voor het onderhoud van hemoglobine dan patiënten boven die leeftijd.
Greek: Ασθενείς < 6 ετών μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις για τη συντήρηση της αιμοσφαιρίνης από ασθενείς πέραν της ηλικίας αυτής.
Dutch: B DUW de zuiger langzaam en met constante druk naar beneden totdat u een ‘klik' voelt of hoort.
Greek: B ΠΙΕΣΤΕ το έμβολο ασκώντας αργή και σταθερή πίεση ώσπου να νιώσετε ή να ακούσετε ένα «κλικ».
Dutch: • van plan bent om zwanger te worden.
Greek: • σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Dutch: Uw bloeddruk zal ook regelmatig gecontroleerd worden, vooral in het begin van uw behandeling.
Greek: Επίσης, θα ελέγχεται τακτικά η πίεσή σας, ιδιαίτερα κατά την αρχή της θεραπείας σας.
Dutch: Patiënten met kanker
Greek: Ασθενείς με καρκίνο
Dutch: • Uitslag en/of roodheid van de huid
Greek: • Εξάνθημα και/ή ερυθρότητα του δέρματος
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 juni 2001 Datum van laatste verlenging: 19 mei 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαΐου 2006
Dutch: In een aantal gevallen kan uw arts u aanbevelen ijzersupplementen te nemen.
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να πάρετε συμπληρώματα σιδήρου.
Dutch: U kan een kleine luchtbel waarnemen in de voorgevulde spuit.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε μία μικρή φυσαλίδα αέρα στην προγεμισμένη σύριγγα.
Dutch: Indien de klinische respons van de patiënt (vermoeidheid, stabilisering van de hemoglobineconcentratie) onvoldoende is na negen weken, is het mogelijk dat verdere therapie niet effectief is.
Greek: Εάν η κλινική απόκριση του ασθενή (κόπωση, απόκριση αιμοσφαιρίνης) είναι ανεπαρκής μετά από εννέα εβδομάδες, περαιτέρω θεραπεία μπορεί να μην είναι αποτελεσματική.
Dutch: Uw handen goed wassen.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Dutch: Overleg dit met uw arts.
Greek: Παρακαλούμε συζητήστε το με το γιατρό σας.
Dutch: Enig resterend geneesmiddel dient te worden weggegooid.
Greek: Τυχόν ποσότητα φαρμακευτικού προϊόντος που απομένει θα πρέπει να απορρίπτεται.
Dutch: Echter, er bestaat een mogelijkheid op een interactie met stoffen die in hoge mate worden gebonden aan rode bloedcellen bijvoorbeeld cyclosporine, tacrolimus.
Greek: Ωστόσο, υπάρχει το ενδεχόμενο αλληλεπίδρασης με ουσίες οι οποίες δεσμεύονται ισχυρά με τα ερυθρά αιμοσφαίρια, π.χ. cyclosporin, tacrolimus.
Dutch: Uw arts zal u exact vertellen wanneer u dient te stoppen met het gebruiken van Aranesp.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για το πότε ακριβώς θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Aranesp.
Dutch: De bloeddruk dient te worden gecontroleerd bij alle patiënten, vooral bij aanvang van de behandeling met Aranesp.
Greek: Η πίεση του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται σε όλους τους ασθενείς, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας με Aranesp.
Dutch: Het carcinogeen potentieel van darbepoëtine alfa werd niet geëvalueerd in lange-termijn dieronderzoeken.
Greek: Το καρκινογόνο δυναμικό της darbepoetin alfa δεν έχει αξιολογηθεί σε μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα.
Dutch: Dit verschil was echter kleiner dan het tweevoudige bereik van AUC[0-∞] dat bepaald werd bij kinderen.
Greek: Ωστόσο, η διαφορά αυτή ήταν μικρότερη σε σχέση με το διπλάσιο εύρος της AUC[0-∞] που παρατηρήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Dutch: Uw arts kan beslissen om de wijze waarop u uw injectie krijgt te veranderen (hetzij onder de huid, of in een ader).
Greek: Ο γιατρός σας ενδεχομένως να αποφασίσει να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο σας γίνεται η ένεση (είτε κάτω από το δέρμα είτε μέσα σε μία φλέβα).
Dutch: Gebruik elke spuit slechts voor een enkelvoudige injectie.
Greek: Να χρησιμοποιείτε κάθε σύριγγα για μία μόνον ένεση.
Dutch: Voordat u Aranesp injecteert, moet u het volgende doen:
Greek: Πριν κάνετε ένεση με το Aranesp, θα πρέπει να κάνετε τα ακόλουθα:
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.