FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores existentes na superfície das células cancerosas, incluindo os recetores envolvidos na estimulação da divisão descontrolada das células.
English: It is also used in adults and children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alpha (another anticancer medicine), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis');
Portuguese: É também utilizado em adultos e crianças na «fase crónica» da doença, caso o tratamento com interferão-alfa (um outro medicamento anticancerígeno) não esteja a ter resultados, bem como em fases mais avançadas da doença («fase acelerada» e «crise blástica»);
English: Glivec is a medicine that contains the active substance imatinib.
Portuguese: O Glivec é um medicamento que contém a substância ativa imatinib.
English: Glivec is given by mouth with a meal and a large glass of water to reduce the risk of irritation of the stomach and gut.
Portuguese: O Glivec é administrado oralmente, em conjunto com uma refeição e um grande copo de água, de modo a reduzir-se o risco de irritação do estômago e do intestino.
English: The dose depends on the disease being treated, the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day.
Portuguese: A dose depende da doença que está a ser tratada, da idade e da condição física do doente, bem como da resposta ao tratamento, mas não deve exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
English: The CHMP decided that Glivec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Glivec são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: What is the risk associated with Glivec?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Glivec?
English: For the full list of all side effects reported with Glivec, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Glivec, consulte o Folheto Informativo.
English: Glivec is used when the patients are ‘Philadelphia chromosome positive' (Ph+).
Portuguese: O Glivec é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
English: For CML, Glivec has been examined in four main studies involving 2,133 adults and one study of 54 children.
Portuguese: Na LMC, o Glivec foi examinado em quatro estudos principais que incluíram 2133 adultos e num estudo que incluiu 54 crianças.
English: For MD/MPD (31 patients), HES and CEL (176 patients), and DFSP (18 patients), Glivec was not compared with any other medicines.
Portuguese: Nas DMD/DMP (31 doentes), HES e LEC (176 doentes), e DFSP (18 doentes), o Glivec não foi comparado com quaisquer outros medicamentos.
English: Glivec is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα;
Portuguese: O Glivec é utilizado para tratar adultos com SHE ou LEC que têm um rearranjo específico de 2 genes denominados FIP1L1 e PDGFRα;
English: It is also used alone to treat adults with Ph+ ALL that has returned following previous treatment, or is not responding to other medicines.
Portuguese: É também utilizado isoladamente para tratar adultos com LLA Ph+ que tenha reaparecido após um tratamento prévio ou que não esteja a responder a outros medicamentos.
English: In the non-comparative studies of CML, Ph+ ALL and GIST, between 26 and 96% of patients showed a response to Glivec.
Portuguese: Nos estudos não comparativos de LMC, LLA Ph+ e GIST, entre 26 % e 96 % dos doentes responderam ao tratamento com o Glivec.
English: The other study compared Glivec with placebo (a dummy treatment) in 713 patients whose cancer had been removed with surgery.
Portuguese: O outro estudo comparou o Glivec com um placebo (tratamento simulado) em 713 doentes cujo cancro fora removido cirurgicamente.
English: In the study of patients aged 1 to 22 years who had Ph+ ALL, Glivec was shown to increase how long the patients lived without any major events (such as a relapse).
Portuguese: No estudo dos doentes com 1 a 22 anos de idade com LLA Ph+, o Glivec demonstrou aumentar o tempo de sobrevivência dos doentes sem acontecimentos importantes (como uma recidiva).
English: One involved 147 patients whose GIST could not be surgically removed or had spread to other parts of the body, and looked at whether the tumours shrank in size.
Portuguese: Um incluiu 147 doentes cujos GIST não podiam ser removidos cirurgicamente ou se tinham propagado a outras partes do organismo, e analisou se os tumores tinham diminuído de tamanho.
English: In patients with CML, the cancer had got worse in 16% of the patients taking Glivec after five years, compared with 28% of those taking interferon alpha plus cytarabine.
Portuguese: Nos doentes com CML, o cancro agravara-se passados cinco anos em 16 % dos doentes que tomaram o Glivec, em comparação com 28 % dos que tomaram interferão alfa e citarabina.
English: Glivec must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to imatinib or any of the other ingredients.
Portuguese: O Glivec está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao imatinib ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: For Ph+ ALL, Glivec has been examined in three studies involving 456 adults, including one study comparing Glivec with standard chemotherapy (medicines used to kill cancer cells) in 55 newly diagnosed patients.
Portuguese: Na LLA Ph+, o Glivec foi examinado em três estudos que incluíram 456 adultos, incluindo um estudo de comparação do Glivec com a quimioterapia padrão (medicamentos utilizados para destruir as células cancerosas) em 55 doentes recentemente diagnosticados.
English: The active substance in Glivec, imatinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Glivec, o imatinib, é um inibidor da proteína-tirosina quinase.
English: These included a study involving 1,106 adults that compared Glivec with the combination of interferon alpha plus cytarabine (other anticancer medicines).
Portuguese: Estes incluíram um estudo que incluiu 1106 adultos no qual o Glivec foi comparado com a associação de interferão-alfa e citarabina (outros medicamentos anticancerígenos).
English: Glivec is an anticancer medicine.
Portuguese: O Glivec é um medicamento antineoplásico (anticancerígeno).
English: Glivec is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who are not eligible for surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
Portuguese: O Glivec é utilizado para tratar adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como em adultos que não sejam elegíveis para uma cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
English: In patients with GIST that had been removed with surgery, patients taking Glivec lived for longer than those taking placebo without their cancer coming back.
Portuguese: Em doentes com GIST cirurgicamente removidos, os doentes que tomaram o Glivec viveram mais tempo sem recidiva do cancro do que os que tomaram o placebo.
English: Why has Glivec been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Glivec?
English: Glivec is used in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who are not eligible for a bone marrow transplant.
Portuguese: O Glivec é utilizado em adultos e crianças recentemente diagnosticados com LMC Ph+, que não são elegíveis para um transplante de medula óssea.
English: Glivec was also better than standard chemotherapy in patients with Ph+ ALL.
Portuguese: O Glivec também demonstrou melhores resultados do que a quimioterapia padrão em doentes com LLA Ph+.
English: What is Glivec?
Portuguese: O que é o Glivec?
English: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), a type of cancer (sarcoma) in which cells in the tissue beneath the skin divide uncontrollably.
Portuguese: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), um tipo de cancro (sarcoma) no qual células do tecido localizado por baixo da pele se dividem de forma não controlada.
English: Glivec is used to treat adults with MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR);
Portuguese: O Glivec é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGF-R);
English: Glivec is used in combination with other anticancer medicines in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ ALL.
Portuguese: O Glivec é utilizado em combinação com outros medicamentos anticancerígenos em adultos e crianças recentemente diagnosticados com
English: Glivec is used to treat adults with GIST that cannot be removed with surgery or have spread to other parts of the body, and adults who are at risk of GIST coming back after surgical removal;
Portuguese: O Glivec é utilizado para tratar adultos com GIST que não podem ser removidos cirurgicamente ou que se tenham propagado a outras partes do organismo, bem como adultos em risco de os GIST regressarem após a remoção cirúrgica;
English: This study measured how long the patients lived without their cancer coming back.
Portuguese: Este estudo mediu o tempo de sobrevivência dos doentes sem recidiva do cancro.
English: This study measured how long the patients lived without their cancer getting worse.
Portuguese: Este estudo mediu o tempo de sobrevivência do doente sem progressão do cancro.
English: • gastrointestinal stromal tumours (GIST), a type of cancer (sarcoma) of the stomach and bowel, when there is uncontrolled growth of cells in the supporting tissues of these organs.
Portuguese: • tumores do estroma gastrointestinal (GIST), um tipo de cancro (sarcoma) do estômago e do intestino caracterizado pelo crescimento não controlado de células dos tecidos suporte destes órgãos.
English: How has Glivec been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Glivec?
English: • advanced hypereosinophilic syndrome (HES) or chronic eosinophilic leukaemia (CEL), diseases in which eosinophils (another type of white blood cell) start growing out of control.
Portuguese: • síndrome hipereosinofílica avançada (SHE) ou leucemia eosinofílica crónica (LEC), doenças nas quais os eosinófilos (outro tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma não controlada.
English: How does Glivec work?
Portuguese: Como funciona o Glivec?
English: • Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a type of cancer in which lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly.
Portuguese: • leucemia linfoblástica aguda Ph+ (LLA), um tipo de cancro no qual os linfócitos (um outro tipo de glóbulos brancos) se multiplicam demasiado rapidamente.
English: • chronic myeloid leukaemia (CML), a cancer of the white blood cells in which granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
Portuguese: • leucemia mieloide crónica (LMC), um cancro dos glóbulos brancos do sangue no qual os granulócitos (um tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma não controlada.
English: What is Glivec used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Glivec?
English: How is Glivec used?
Portuguese: Como se utiliza o Glivec?
English: In both studies, the majority of patients were adults.
Portuguese: Em ambos os estudos, a maioria dos doentes era adulta.
English: The medicine is not to be inhaled with any other device.
Portuguese: O medicamento não se destina a ser inalado com nenhum outro dispositivo.
English: Treatment cycles may be repeated for as long as the patient benefits.
Portuguese: Os ciclos de tratamento podem ser repetidos enquanto for benéfico para o doente.
English: Systemic formulations of levofloxacin (such as tablets and solutions for infusion) have been authorised in the EU since the 1990s.
Portuguese: As formulações sistémicas da levofloxacina (como comprimidos e soluções para perfusão) estão autorizadas na UE desde a década de 90.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Quinsair.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Quinsair.
English: Other information about Quinsair
Portuguese: Outras informações sobre o Quinsair
English: The full EPAR and risk management plan summary for Quinsair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Quinsair podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom antes de iniciar um novo tratamento de 28 dias.
English: Because levofloxacin has a potential risk on cartilage, the use of the product was not considered justified in adolescents.
Portuguese: Na medida em que a levofloxacina apresenta um risco potencial a nível da cartilagem, a utilização do medicamento não foi considerada justificada nos adolescentes.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Quinsair.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Quinsair.
English: After 28 days of treatment, the patient stops treatment for 28 days, before starting another 28-day treatment.
Portuguese: Ao fim de 28 dias de tratamento, o doente suspende o tratamento por outros 28 dias,
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quinsair?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Quinsair?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quinsair's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Quinsair são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: In addition, the company that markets Quinsair will carry out a study to investigate the long-term safety of Quinsair when used in clinical practice in the European Union.
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Quinsair realizará um estudo com o propósito de investigar a segurança a longo prazo do Quinsair quando utilizado na prática clínica na União Europeia.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Quinsair, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Quinsair, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Quinsair on 26 March 2015.
Portuguese: Em 26 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Quinsair.
English: Before using Quinsair, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Portuguese: Antes de utilizar o Quinsair, os médicos devem consultar as diretrizes oficiais relativamente à utilização adequada de antibióticos.
English: Following 28 days of treatment, the patients taking Quinsair had an improvement in FEV1 of 1.73%, while for patients taking placebo the improvement in FEV1 was of around 0.43%.
Portuguese: Após 28 dias de tratamento, os doentes a tomarem o Quinsair apresentaram uma melhoria do FEV1 de 1,73 %, enquanto que, no caso dos doentes a tomarem o placebo, a melhoria do FEV1 correspondeu aproximadamente a 0,43 %.
English: It works by blocking enzymes that P. aeruginosa bacteria use to make copies of their DNA during cell multiplication.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em bloquear as enzimas que as bactérias P. aeruginosa utilizam para produzir cópias do seu ADN durante a multiplicação celular.
English: Regarding safety, Quinsair was well tolerated with side effects similar to those of levofloxacin given systemically (throughout the body).
Portuguese: Em termos de segurança, o Quinsair foi bem tolerado, com efeitos secundários semelhantes aos da levofloxacina administrada por via sistémica (por todo o organismo).
English: It must not be used in pregnant or breastfeeding women.
Portuguese: É contraindicado em mulheres grávidas ou a amamentarem.
English: The first study, which involved 330 patients, compared Quinsair with placebo (a dummy treatment), while the second, involving 282 patients, compared it with another inhaled antibiotic (tobramycin).
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 330 doentes, comparou o Quinsair com um placebo (tratamento simulado), e o segundo, que incluiu 282 doentes, comparou-o com um outro antibiótico para inalação (tobramicina).
English: Levofloxacin is a well-known antibiotic.
Portuguese: A levofloxacina é um antibiótico bem conhecido.
English: What are the risks associated with Quinsair?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Quinsair?
English: For more information about treatment with Quinsair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Quinsair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Cystic fibrosis is an inherited disease in which there is an accumulation of thick mucus in the lungs that allows bacteria to grow more easily, causing infections.
Portuguese: A fibrose quística é uma doença hereditária, na qual ocorre uma acumulação de muco espesso nos pulmões que permite que as bactérias se desenvolvam com maior facilidade e causem infeções.
English: However, the study failed to show that Quinsair is more effective than placebo at increasing the time it took before the patients had an exacerbation (flare-up) of their disease.
Portuguese: Contudo, o estudo não conseguiu demonstrar que o Quinsair é mais eficaz do que o placebo a aumentar o período de tempo antes de os doentes sofrerem uma exacerbação (surto) da doença.
English: What benefits of Quinsair have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Quinsair durante os estudos?
English: The second study showed that Quinsair was at least as good as tobramycin at improving FEV1 following 1 to 3 treatment cycles.
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que o Quinsair foi pelo menos tão eficaz quanto a tobramicina na melhoria do FEV1 após 1 a 3 ciclos de tratamento.
English: What is Quinsair and what is it used for?
Portuguese: O que é o Quinsair e para que é utilizado?
English: The CHMP considered that the modest improvement in FEV1 seen with Quinsair meant that it could help to meet the need for additional inhaled antibiotics to treat long-term P. aeruginosa infections in cystic fibrosis.
Portuguese: O CHMP considerou que a melhoria modesta do FEV1 observada com o Quinsair significava que o medicamento poderia ajudar a suprir a necessidade de antibióticos inalados adicionais para o tratamento a longo prazo de infeções por P. aeruginosa na fibrose quística.
English: The most common side effects with Quinsair are cough (seen in 54% of patients), dysgeusia (taste disturbances, 30%) and tiredness/weakness (25%).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Quinsair são tosse (observada em 54 % dos doentes), disgeusia (perturbações do paladar, 30 %) e fadiga/astenia (25 %).
English: By doing this, it stops the bacteria that are causing the infection from growing and multiplying.
Portuguese: Ao fazê-lo, impede o crescimento e a multiplicação das bactérias que estão a causar a infeção.
English: Quinsair contains the active substance levofloxacin.
Portuguese: O Quinsair contém a substância ativa levofloxacina.
English: For the full list of all side effects reported with Quinsair, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Quinsair, consulte o Folheto Informativo.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Quinsair is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Quinsair.
English: For practical information about using Quinsair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Quinsair, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Why is Quinsair approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Quinsair?
English: The active substance in Quinsair, levofloxacin, belongs to the group of antibiotics known as ‘fluoroquinolones'.
Portuguese: A substância ativa do Quinsair, a levofloxacina, pertence ao grupo de antibióticos denominados «fluoroquinolonas».
English: Quinsair is inhaled using a device called Zirela nebuliser system, which converts the solution in the ampoule into a fine mist.
Portuguese: O Quinsair é inalado utilizando um dispositivo chamado nebulizador Zirela, que converte a solução contida na ampola num aerossol fino.
English: Quinsair has been investigated in two main studies in patients who had cystic fibrosis with P. aeruginosa lung infection.
Portuguese: O Quinsair foi analisado em dois estudos principais em doentes com fibrose quística com infeção pulmonar por P. aeruginosa.
English: Quinsair is an antibiotic used for treating long-term lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in adults who have cystic fibrosis.
Portuguese: O Quinsair é um antibiótico utilizado para o tratamento da infeção pulmonar crónica (de longa duração) causada por bactérias Pseudomonas aeruginosa em adultos com fibrose quística.
English: In the first study, Quinsair was shown to be better than placebo at improving the patients' forced expiratory volume in one second (FEV1), adjusted for the patient's age, height and sex. FEV1 is the most air a person can breathe out in one second.
Portuguese: No primeiro estudo, o Quinsair demonstrou ser melhor do que o placebo a melhorar o volume expiratório forçado dos doentes num segundo (FEV1), ajustado em termos de idade, altura e sexo do doente.
English: How does Quinsair work?
Portuguese: Como funciona o Quinsair?
English: Quinsair is available as a nebuliser solution in single-dose containers called ‘ampoules'.
Portuguese: O Quinsair está disponível na forma de solução para inalação por nebulização em recipientes de dose única denominados «ampolas».
English: How is Quinsair used?
Portuguese: Como se utiliza o Quinsair?
English: Quinsair must not be used in patients with epilepsy and those with a history of tendon disorders related to the use of fluoroquinolone antibiotics.
Portuguese: A utilização do Quinsair é contraindicada em doentes com epilepsia e doentes com antecedentes de afeções dos tendões relacionadas com a administração de fluoroquinolonas.
English: London, 19 November 2009 Doc.
Portuguese: Londres, 19 de Novembro de 2009 Ref.ª doc.
English: Ref.: EMEA/CHMP/730064/2009
Portuguese: : EMA/730064/2009 EMEA/H/C/997
English: Gemesis is a kit for implant.
Portuguese: O Gemesis é um kit para implante.
English: The main measure of effectiveness was the change in ‘clinical attachment level' (CAL) after 24 weeks.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração no nível de inserção clínica (NIC) após 24 semanas.
English: Growth factors are proteins that stimulate cells to multiply.
Portuguese: Os factores de crescimento são proteínas que estimulam a multiplicação das células.