FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia de dirlotapide foi demonstrada com vários tipos de dietas, cujo conteúdo em gordura corresponde aos diferentes tipos de ração disponíveis nas comercialmente.
Norwegian Bokmål: Virkningen av dirlotapid er vist sammen med forskjellige typer fôr, som representerer hele spekteret av fettstoffer i tilgjengelige kommersielle fôr.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
Norwegian Bokmål: Ved søl på hud skal veterinærpreparatet straks vaskes av med såpe og vann.
Portuguese: A ingestão do medicamento veterinário pode constituir perigo para crianças e mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Inntak kan være skadelig for barn og gravide
Portuguese: Informação para o veterinário
Norwegian Bokmål: Veiledning til veterinær
Portuguese: Os ajustamentos devem prosseguir até que se atinja o peso pretendido, aquando do início
Norwegian Bokmål: Disse justeringene skal fortsette til den ønskede vekten, som ble bestemt før
Portuguese: Slentrol 5 mg/ml solução oral para cães
Norwegian Bokmål: Slentrol 5 mg/ml mikstur, oppløsning til hund
Portuguese: A inibição seletiva das PMT intestinais reduz também a absorção de gordura a nível intestinal.
Norwegian Bokmål: Den selektive hemmingen av MTP i tarmen reduserer også fettabsorpsjonen fra tarmen.
Portuguese: Retirar o medicamento veterinário do frasco utilizando o doseador fornecido e administre-o uma vez ao dia, diretamente na boca ou com uma pequena quantidade de alimento.
Norwegian Bokmål: Sug opp veterinærpreparatet fra flasken ved hjelp av den vedlagte doseringssprøyten og gi veterinærpreparatet 1 gang daglig, enten direkte i munnen eller i en liten porsjon mat.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for administrado com a refeição, a comida não ingerida deve ser imediatamente retirada, para evitar a ingestão acidental por outros animais ou pessoas coabitantes.
Norwegian Bokmål: Om veterinærpreparatet gis i mat, skal eventuelle matrester kastes umiddelbart for å unngå at andre dyr eller personer i husholdningen utilsiktet inntar disse.
Portuguese: Dirlotapide demonstrou rápida absorção oral, com uma concentração plasmática máxima (Cmax) variando entre 8,5 - 115 ng/ml, 0,5 a 4 horas após administração (em média, o tempo para se atingir a concentração máxima (Tmax) é de 1,0 a 2,1 horas).
Norwegian Bokmål: Opptaket av dirlotapid er raskt ved oral administrasjon med en gjennomsnittlig Cmax i området 8,5115 ng/ml ½-4 timer etter behandling (gjennomsnittlig Tmax: 1,0-2,1 timer).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, durante o tratamento com o medicamento veterinário, foram observados vómitos, por vezes acompanhados por letargia, anorexia ou diarreia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det blitt observert oppkast i behandlingsperioden, noen ganger også med tegn på slapphet, anoreksi eller diaré.
Portuguese: Os níveis séricos de dirlotapide não estão bem correlacionados com a sua eficácia nos cães.
Norwegian Bokmål: Nivåene av dirlotapid i sirkulerende blod er ikke godt korrelert med effekten hos hund.
Portuguese: Após duas semanas de tratamento, a dose inicial (número de ml administrados) deve sofrer um acréscimo de 100% (duplicada).
Norwegian Bokmål: Etter to ukers behandling skal startdosen (antall ml som gis) økes med 100 % (dobles).
Portuguese: Estes sintomas tiveram início, de uma forma característica, durante o primeiro mês de tratamento (cerca de 30% dos cães apresentaram no mínimo um episódio de vómito e até 12% evidenciaram algum dos restantes sintomas) e diminuíram de modo constante durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene begynte vanligvis å opptre i løpet av den første behandlingsmåneden (ca. 30 % av hundene kastet opp minst en gang, og opp til 12 % viste de andre symptomene) og avtok kontinuerlig i løpet av behandlingen.
Portuguese: Para ser administrado como parte de um programa global de controlo do peso que também inclui alterações dietéticas adequadas e prática de exercício.
Norwegian Bokmål: Skal brukes som en del av et helhetlig program for vektkontroll, som også inkluderer tilrettelagte diettendringer og
Portuguese: Frascos de polipropileno de 20, 50 e 150 ml providos de um adaptador de polietileno de baixa densidade (PEBD) e um sistema de fecho resistente à abertura por crianças.
Norwegian Bokmål: Polypropylenflasker på 20, 50 og 150 ml med en tilpasset flaskepropp av lavdensitetspolyetylen (LDPE) og med barnesikker lukking.
Portuguese: Na primeira vez em que esta condição seja atingida, a dose deve ser aumentada 100% (duplicada).
Norwegian Bokmål: Første gang en slik doseøkning er nødvendig skal dosen økes med 100 % (dobles).
Portuguese: Os ajustamentos devem prosseguir até que se atinja o peso pretendido, aquando do início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Disse justeringene skal fortsette til den ønskede vekten, som ble bestemt før behandlingsstart, er oppnådd.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Portuguese: Dirlotapide 5mg/ml é uma solução incolor a amarelo claro.
Norwegian Bokmål: Dirlotapid 5 mg/ml er en fargeløs til svakt gul oppløsning.
Portuguese: Dose 1 = Dose inicial = Peso inicial x 0,01
Norwegian Bokmål: Dose 1: Startdose = Startvekt x 0,01 ml/kg
Portuguese: No período de tratamento, como o aporte alimentar é menor, tal como sucede com qualquer outro plano não médico de restrição calórica, deve-se assegurar que na ração diária são fornecidas as quantidades mínimas recomendadas de proteínas, vitaminas, ácidos gordos essenciais e minerais, de forma a promover um balanço nutricional completo e adequado.
Norwegian Bokmål: Fordi fôrinntaket i behandlingsperioden er redusert på lik linje med bruk av tradisjonell ikkemedisinsk kalorirestriktiv diett, må det sørges for at daglig fôrrasjon inneholder de anbefalte minstemengdene av proteiner, vitaminer, essensielle fettsyrer og mineraler, slik at hunden sikres
Portuguese: A administração do medicamento veterinário pode ser reiniciada, na mesma dose ou numa dose reduzida (redução em 25%) mas caso ocorram novos vómitos, o medicamento veterinário deve ser retirado.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas med samme eller redusert dosering (redusert med 25 %), men dersom hunden igjen begynner å kaste opp kan det være nødvendig å
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário uma vez ao dia diretamente na boca ou juntamente com uma pequena quantidade de alimento.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet gis 1 gang daglig direkte i munnen eller i en liten mengde mat. Slentrol kan
Portuguese: O medicamento veterinário não se mistura em água.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan ikke blandes med vann.
Portuguese: Como consequência da redução da absorção intestinal de gordura, o dirlotapide reduz a ingestão alimentar nos cães por um mecanismo dose-dependente.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av å redusere tarmens fettopptak, vil dirlotapid redusere fôrinntaket hos hunder på en doserelatert måte.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade na espécie alvo.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført på hund.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da abertura administrar no prazo de 3 meses.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 3 måneder.
Portuguese: Estes sinais revertem espontaneamente após ser descontinuado o tratamento.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner spontant etter seponering av behandlingen.
Portuguese: No caso de excessiva perda de peso, superior a 12% num mês, a dose deve ser reduzida
Norwegian Bokmål: I tilfeller med markant vekttap på mer enn 12 % per måned skal dosevolumet av
Portuguese: Cães com evidência de disfunção hepática não devem ser tratados com este medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Hunder med nedsatt leverfunksjon skal ikke behandles med veterinærpreparatet.
Portuguese: Decorridas as primeiras 4 semanas de tratamento, os cães devem ser pesados mensalmente enquanto estiverem em tratamento, sendo a dose a administrar ajustada mensalmente de acordo com as condições abaixo descritas.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling skal hunden veies månedlig gjennom hele behandlingsperioden og samtidig skal behandlingsdosen justeres i forhold til effekten, som beskrevet nedenfor.
Portuguese: O medicamento veterinário não é miscível em água.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke blandbart med vann.
Portuguese: A resolução das reações adversas ocorre pouco tempo após a suspensão do tratamento.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil normalt opphøre kort tid etter at behandlingen er avbrutt.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Portuguese: Os inibidores PMT (inibidores da proteína microssómica de transferência de triglicéridos), enquanto classe, têm a capacidade de interromper o desenvolvimento do saco vitelino e, em estudos efetuados em ratos e coelhos mostraram evidências de mortalidade embrionária, teratogenicidade e toxicidade para o desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Gruppen MTP-inhibitorer (microsomal triglycerid transfer protein inhibitors) har potensial til å forstyrre utviklingen av plommesekken, og laboratoriestudier i rotter og kaniner har vist tegn på at de har embryoletale, teratogene og utviklingstoksiske effekter.
Portuguese: Alguns cães podem apresentar episódios de vómito, por vezes acompanhados por cansaço, falta de apetite ou diarreia.
Norwegian Bokmål: Noen hunder kan kaste opp en eller flere ganger i løpet av behandlingsperioden, fra tid til annen er dette ledsaget av tegn på trøtthet, dårlig appetitt eller diaré.
Portuguese: Como o medicamento veterinário está contraindicado em casos de disfunção hepática, se houver qualquer indicação de doença ou disfunção hepática em progressão, o tratamento deve ser descontinuado.
Norwegian Bokmål: Fordi veterinærpreparatet er kontraindisert ved nedsatt leverfunksjon, skal enhver indikasjon på progressiv leverskade eller -svikt føre til at behandlingen avbrytes.
Portuguese: Decorridas as primeiras 4 semanas de tratamento, a dose a administrar deve ser ajustada mensalmente de acordo com as condições descritas na secção 9.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling foretas dosejusteringer hver måned i forhold til effekten, som beskrevet under punkt 9.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Portuguese: Em casos de exposição ocular, lavar imediatamente os olhos com água.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet øyekontakt skal øyet umiddelbart skylles med rent vann.
Portuguese: A fim de evitar este aumento de peso reativo, é necessário durante o tratamento ou, o mais tardar, quando o prazo terminar, manter um regime alimentar e de exercício adequados para assegurar a manutenção do peso a longo prazo.
Norwegian Bokmål: For å unngå en ny vektøkning, må det under behandlingen eller senest på slutten av behandlingen, etableres et nivå av matinntak og fysisk aktivitet som sikrer opprettholdelse av kroppsvekten på lang sikt.
Portuguese: Em cães tratados com o medicamento veterinário foram observadas, em ocasiões raras, alterações do comportamento como polifagia ou, muito raramente, relatos de agressão associados aos alimentos e à alimentação.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfelle har forandringer i oppførsel som polyfagi, og i meget sjeldne tilfelle aggresjon assosiert med fôr og fôring blitt rapportert hos hunder behandlet med Slentrol.
Portuguese: De modo a assegurar que durante o tratamento é administrada a posologia correta, o dono deve consultar o médico veterinário responsável, aquando do ajustamento mensal da dose.
Norwegian Bokmål: For å sikre en korrekt dosering gjennom hele behandlingsperioden skal eier ha veiledning av behandlende veterinær i forbindelse med hver månedlige kontroll og
Portuguese: A fim de evitar este aumento de peso reativo, é necessária a alimentação dos cães de forma a manter as necessidades energéticas.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette tilbakefallet med vektøkning er det helt nødvendig at hundene kun fôres med energimengder som tilsvarer vedlikeholdsbehovet.
Portuguese: Em alguns cães, durante o tratamento, podem observar-se elevações esporádicas e ligeiras dos valores de ALT (alanina aminotransferase) até 4 vezes, relativamente ao limite superior de referência, as quais não estão associadas a lesões histopatológicas do fígado nem relacionadas com alterações
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder kan man i løpet av behandlingen se sporadiske og svake stigninger i ALAT (alaninaminotransferase), opp til 4 ganger det øvre referanseområdet, uten samtidige histopatologiske leverskader eller merkbare forandringer i andre leververdier.
Portuguese: No caso de ocorrer vómito, diarreia, redução significativa do apetite ou perda excessiva de peso, deve interromper-se o tratamento e consultar um médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå oppkast, diaré, svært redusert appetitt eller voldsomt vekttap, skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes for rådgivning.
Portuguese: A inibição das PMT a nível intestinal e hepático reduz a concentração plasmática de colesterol e triglicéridos.
Norwegian Bokmål: reduserer plasmakolesterol og konsentrasjonen av triglyserider.
Portuguese: Não administrar a cães com disfunção hepática.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Qualquer suspeita clínica de doença ou disfunção hepática durante o tratamento, deve ser investigada, através da avaliação da função hepática.
Norwegian Bokmål: Enhver klinisk mistanke om leversykdom eller -svikt i løpet av behandlingen skal undersøkes ved en nærmere utredning av leverfunksjonen.
Portuguese: Nas vezes seguintes, em que se aplique essa condição para o aumento da dose, esta deve ser aumentada em 50% (aumentando a dose 1,5 vezes o volume administrado no mês anterior) no máximo, até uma dose de 0,2 ml/Kg do peso corporal nesse momento.
Norwegian Bokmål: Dersom flere doseforhøyelser blir nødvendig skal dosen økes med 50 % per gang (dosen økes til 1,5 ganger volumet som ble gitt den foregående måneden), opp til en maksimal dose av veterinærpreparatet på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt.
Portuguese: No caso de ocorrer vómito, diarreia, redução significativa do apetite ou perda excessiva de peso, deve interromper-se o tratamento.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå oppkast, diaré, svært redusert appetitt eller voldsomt vekttap, skal behandlingen midlertidig avbrytes.
Portuguese: A duração do tratamento com o medicamento veterinário não deve exceder os 12 meses e a dose não deve ser superior a 0,2 ml/Kg do peso corporal, nesse momento (1 mg dirlotapide/Kg).
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden må ikke strekke seg over mer enn 12 måneder og dosen skal aldri overstige et maksimumsnivå på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt (1 mg/kg dirlotapid).
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade na espécie alvo - a administração a cães para reprodução deve ser sujeita a uma avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført på hund, og det skal derfor foretas en nytte/risikovurdering av en veterinær før veterinærpreparatet tas i bruk på hunder som er tenkt brukt i avl.
Portuguese: Na ausência de qualquer indicação de uma disfunção hepática, variações esporádicas e ligeiras nos valores de alanina aminotransferase sérica (ALT) até 4 vezes, relativamente ao limite superior de referência, não devem ser consideradas como razão para descontinuar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Sporadiske og svake stigninger i serum alaninaminotransferase (ALAT), opp til 4 ganger det øvre referanseområdet, uten noen andre indikasjoner på nedsatt leverfunksjon, er ingen grunn til å avbryte behandlingen.
Portuguese: A sobredosagem até 10 vezes a dose máxima autorizada de 1 mg/Kg do peso corporal nesse momento, pode causar vómitos ou diarreia ou aumento dos valores de ALT/AST (alanina aminotransferase/ aspartato aminotransferase).
Norwegian Bokmål: Overdosering med opp til 10 ganger største anbefalte dose på 1 mg/kg aktuell kroppsvekt, kan forårsake oppkast eller diaré eller forhøyede
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor
Portuguese: Os cães devem ser submetidos a um exame clínico pelo médico veterinário antes de se iniciar o tratamento, determinando-se o peso ou o índice de condição corporal pretendidos.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes skal hunden undersøkes klinisk av veterinær og den den ønskede vekten eller kroppskondisjonen som skal være mål for behandlingen, bestemmes.
Portuguese: Este efeito inibitório do apetite pelo dirlotapide, resulta da sua ação primária a nível do trato gastrointestinal após administração oral, e
Norwegian Bokmål: Denne appetitthemmende virkningen er resultatet av en primær effekt lokalt på mage-/tarmkanalen etter oral administrering, og ikke resultatet av en systemisk fordeling.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,05 mg/Kg d peso corporal inicial, por dia (0,01 ml/Kg/dia).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,05 mg/kg initial kroppsvekt per dag (0,01 ml/kg/dag).
Portuguese: Em ensaios clínicos, os cães tratados tornaram a aumentar rapidamente de peso após interrupção do tratamento, nos casos em que não foi efetuada a restrição dietética.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk økte de behandlede hundene raskt i vekt igjen etter avsluttet behandling dersom de ikke ble holdt på en restriktiv fôring.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
Portuguese: Assim, durante o tratamento ou, o mais tardar, quando o tratamento terminar, deve instituir-se um regime alimentar e de exercício apropriados para assegurar a manutenção do peso a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Det må derfor under, eller senest ved slutten av behandlingen, innføres passende fôrings- og mosjonsrutiner, slik at kroppsvekten vedlikeholdes over tid.
Portuguese: Embora não tenha sido observado em ensaios clínicos, no caso da perda de peso corporal desde o mês anterior ser ≥12% num mês (equivalente a 0,4% do peso corporal por dia), a dose administrada deve ser reduzida em 25%.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene der vekttapet har vært ≥12 % i løpet av en behandlingsmåned (tilsvarer 0,4 % av kroppsvekten per dag) skal dosen reduseres med 25 %.
Portuguese: Se o seu cão apresentar vómitos repetidos, diarreia ou falta de apetite significativa e excessiva perda de peso, consulte o médico veterinário assistente, o qual pode aconselhar que o tratamento seja terminado.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden fortsetter å kaste opp, har diaré eller markant nedsatt matlyst og sterkt vekttap, skal veterinæren kontaktes da det kan være aktuelt å avslutte behandlingen.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura do recipiente: 3 meses
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.
Portuguese: A dose inicial recomendada do medicamento veterinário é de 0,05 mg/Kg do peso corporal inicial, por dia (0,01 ml/Kg/dia).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av veterinærpreparatet er 0,05 mg/kg startvekt daglig (0,01 ml/kg).
Portuguese: Embalagem com frasco de 20 ml e dois dispositivos doseadores de 1 ml.
Norwegian Bokmål: Flasker på 20 ml er utstyrt med to doseringssprøyter på 1 ml.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado imediatamente após ser introduzido na seringa.
Norwegian Bokmål: Etter at veterinærpreparatet er suget opp i doseringssprøyten skal det administreres umiddelbart.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale
Portuguese: A função hepática de cães suspeitos de sofrer, ou que sofram, de doença ou disfunção hepática deve ser avaliada antes de se iniciar o tratamento com o medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med mistenkt leversykdom eller -svikt, skal leverfunksjonen undersøkes før behandling med dette veterinærpreparatet igangsettes.
Portuguese: Embalagem com frasco de 150 ml e dois dispositivos doseadores de 10 ml.
Norwegian Bokmål: Flasker på 150 ml er utstyrt med to doseringssprøyter på 10 ml.
Portuguese: Por conseguinte, devem monitorizar-se regularmente as interações medicamentosas em cães que estão a receber outros tratamentos além deste medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Hunder som også behandles med andre veterinærpreparater må overvåkes nøye med tanke på legemiddelinteraksjoner.
Portuguese: A administração a cães reprodutores deve ser sujeita a uma avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável (ver secção
Norwegian Bokmål: Det skal derfor foretas en nytte/risikovurdering før veterinærpreparatet tas i bruk på hunder som er tenkt brukt i avl (se pkt.
Portuguese: Embalagem com frasco de 50 ml e 2 dispositivos doseadores de 3 ml.
Norwegian Bokmål: Flasker på 50 ml er utstyrt med to doseringssprøyter på 3 ml.
Portuguese: A biodisponibilidade é da ordem dos 15 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er på 15 %.
Portuguese: Esta combinação deve ser evitada.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås.
Portuguese: Frequentes: podem afetar entre 1 em cada 100 a 1 em cada 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre mellom 1 av 100 til 1 av 10 personer
Portuguese: Durante quanto tempo
Norwegian Bokmål: Hvor lenge
Portuguese: Estes medicamentos devem ser tomados de manhã.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør tas om morgenen.
Portuguese: Estão disponíveis dados até 2 anos de tratamento.
Norwegian Bokmål: Det finnes tilgjengelige data for opptil 2 års behandling.
Portuguese: • estiver a amamentar ou a planear amamentar.
Norwegian Bokmål: • ammer eller planlegger å amme.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser evitados, especialmente à noite.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør unngås, særlig om kvelden.
Portuguese: Frequência desconhecida (comunicada a partir da utilização em adultos)
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (rapportert fra bruk hos voksne)
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Portuguese: • estiver grávida ou a pensar estar grávida.
Norwegian Bokmål: • er gravid eller kan være gravid.
Portuguese: Verifica-se um aumento de 3-4 vezes da Cmax nas mulheres em comparação com os homens.
Norwegian Bokmål: Kvinner har en økning i Cmax på 3-4 ganger i forhold til menn.
Portuguese: Foi também observada uma variabilidade de cinco vezes a Cmax entre diferentes membros do mesmo sexo.
Norwegian Bokmål: En variasjon på fem ganger i Cmax mellom forskjellige personer av samme kjønn er også observert.
Portuguese: Contudo, não foram detetadas diferenças farmacodinâmicas entre homens e mulheres apesar dessas diferenças nas concentrações sanguíneas.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke funnet farmakodynamiske forskjeller mellom menn og kvinner, på tross av forskjeller i blodnivåene.
Portuguese: É importante que continue a tomar este medicamento para tratar esta condição.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å ta dette legemidlet for å behandle tilstanden.
Portuguese: Caso se verifique uma resposta inadequada, a dose deve ser aumentada para 5 mg, com uma dose máxima de 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke observeres tilstrekkelig respons, bør dosen økes til 5 mg, med en maksimumsdose på 10 mg.
Portuguese: O tratamento foi administrado durante um máximo de dois anos.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i opptil to år.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose for å gjøre opp for en glemt dose.