FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le misure standard per prevenire le infezioni derivanti dall'uso di medicinali ottenuti da sangue o plasma umano includono la selezione dei donatori, lo screening delle singole donazioni e dei pool di plasma per specifici marker d'infezione e l'adozione di misure efficaci in fase di produzione per l'inattivazione/rimozione dei virus.
Icelandic: Meðal staðlaðra ráðstafana til að fyrirbyggja sýkingar vegna notkunar lyfja sem eru búin til úr blóði eða plasma úr mönnum eru: val á blóðgjöfum, skimun á einstökum skömmtum af gjafablóði og plasmasöfnum fyrir sértækum merkjum um sýkingar og innleiðing árangursríkra ráðstafana í framleiðsluferlinu til að óvirkja/fjarlægja veirur.
Italian: Il sanguinamento nei siti target è risultato lieve o moderato.
Icelandic: Blæðing á markstöðum var væg eða miðlungsalvarleg.
Italian: Il dispositivo RaplixaSpray è fornito con l'ugello rigido montato.
Icelandic: RaplixaSpray tækið er afgreitt með stífa stútnum áfestum.
Italian: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park Cruiserath
Icelandic: Ltd College Business & Technology Park Cruiserath
Italian: Col progredire della cicatrizzazione della ferita, la plasmina induce un'accresciuta attività fibrininolitica e ha inizio la decomposizione della fibrina in prodotti di degradazione della fibrina stessa.
Icelandic: Meðan sár eru að gróa veldur plasmín aukinni fíbrínleysingu og niðurbrot fíbríns í fíbrínniðurbrotsefni hefst.
Italian: Questo evento sembra correlato all'utilizzo di nebulizzatori a pressioni superiori a quelle raccomandate e/o molto vicino alla superficie del tessuto.
Icelandic: Þessi aukaverkun virðist tengjast notkun úðatækja við hærri þrýsting en ráðlagður er og/eða mjög nálægt vefjaryfirborði.
Italian: Collegare il dispositivo RaplixaSpray al regolatore di pressione RaplixaReg e quindi alla fornitura di anidride carbonica (gas CO2) medicale (la CO2 è raccomandata; Raplixa può essere utilizzato anche con aria medicale) regolata ad una pressione di 1,5 Bar (22 psi).
Icelandic: Tengja ber RaplixaSpray úðatækið við RaplixaReg þrýstistilli og þannig áfram við gasgjafa með CO2 lækningagasi (ráðlagt er að nota CO2; Raplixa má einnig nota með lækningalofti) sem er stilltur á þrýstinginn 1,5 bar (22 psi).
Italian: Le misure poste in atto nella produzione di fibrinogeno e trombina sono considerate efficaci per i virus a involucro lipidico, come il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus dell'epatite B (HBV) e il virus dell'epatite C (HCV).
Icelandic: Þær ráðstafanirnar sem eru gerðar við framleiðslu fíbrínógens og trombíns eru taldar gagnast vel gegn fituhjúpuðum veirum, eins og alnæmisveiru (HIV), lifrarbólguveiru-B og lifrarbólguveiru-C.
Italian: Quando si utilizzano gli ugelli accessori con questo prodotto, si devono seguire le istruzioni per l'uso degli ugelli.
Icelandic: Þegar notaðir eru stútar sem fylgja úðatækinu með þessu lyfi ber að fylgja leiðbeiningum um notkun á stútunum.
Italian: I monomeri di fibrina si aggregano e formano un coagulo di fibrina.
Icelandic: Fíbríneinliðurnar klumpast og mynda fíbrínkökk.
Italian: Il prodotto non deve essere somministrato alle donne durante la gravidanza o l'allattamento.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa konum á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Italian: Confezione di 1 flaconcino.
Icelandic: Pakkning með 1 hettuglasi.
Italian: L'infezione da parvovirus B19 può essere grave per le donne in stato di gravidanza (infezione fetale) e per i soggetti con sistema immunitario compromesso o che presentano alcuni tipi di anemia (ad esempio, anemia falciforme o anemia emolitica).
Icelandic: Sýking af parvóveiru-B19 getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir þungaðar konur (fóstursýking) og fyrir einstaklinga með bælt ónæmiskerfi eða með ákveðnar gerðir af blóðleysi (t.d. sigðkornablóðleysi eða rauðalosblóðleysi).
Italian: Le misure possono avere valore limitato contro i virus senza involucro, come il virus dell'epatite A (HAV) e il parvovirus B19.
Icelandic: Ráðstafanirnar kunna að hafa takmarkað gildi gegn óhjúpuðum veirum, eins og HAV og parvóveiru-B19.
Italian: Quando Raplixa viene applicato direttamente nella sede del sanguinamento chirurgico, uno strato sottile deve essere utilizzato per coprire completamente l'area di sanguinamento/perdita di sangue.
Icelandic: Þegar Raplixa er borið beint á blæðingarsvæði í skurðaðgerð á að nota þunnt lag til að hylja algerlega svæðið sem blæðir eða vætlar úr.
Italian: • L'uso di Raplixa ha dimostrato di arrestare il sanguinamento solo negli interventi chirurgici con evidente incisione (interventi chirurgici aperti).
Icelandic: Notkun Raplixa hefur aðeins reynst stöðva blæðingu í skurðaðgerðum þar sem unnt er að horfa með berum augum inn í skurðsárið (opnum skurðaðgerðum).
Italian: La Guida destinata agli operatori sanitari dovrà contenere i seguenti elementi chiave:
Icelandic: Eftirfarandi lykilþættir eiga að koma fram í handbókinni fyrir heilbrigðisstarfsfólk:
Italian: Il parvovirus B19 può essere grave per le donne in stato di gravidanza (infezione fetale) e per i soggetti con immunodeficienza o aumento dell'eritropoiesi (ad es. anemia emolitica).
Icelandic: Parvóveira-B19 getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir þungaðar konur (fóstursýking) og einstaklinga með ónæmisbrest eða aukna rauðkornamyndun (t.d. rauðalosblóðleysi).
Italian: Gravidanza e allattamento
Icelandic: Notkun og áburður
Italian: Raplixa viene applicato nel corso di interventi chirurgici, per ridurre il sanguinamento e la perdita di sangue durante e dopo l'operazione negli adulti.
Icelandic: Raplixa er borið á sjúkling meðan á skurðaðgerð stendur til að draga úr blæðingu eða vætlandi blóði meðan á henni stendur og í kjölfar hennar hjá fullorðnum.
Italian: Raplixa è una miscela pre-miscelata e pronta all'uso di trombina e fibrinogeno, fornita come sigillante pronto all'uso a base di polvere asciutta di fibrina in un flaconcino di vetro contenente 0,5 g, 1 g o 2 g di Raplixa.
Icelandic: Raplixa er forblönduð blanda af trombíni og fíbrínógeni sem er afgreidd sem þurrt duft af fíbrínvefjalími sem er tilbúið til notkunar í hettuglasi úr gleri sem inniheldur 0,5 g, 1 g eða 2 g af Raplixa.
Italian: In associazione con una spugna di gelatina, Raplixa viene applicato o nebulizzato sul tessuto tagliato, dove forma uno strato che contribuisce ad arrestare il sanguinamento.
Icelandic: Raplixa er notað samtímis gelatínsvampi með því að bera það eða úða því á skorinn vef þar sem það myndar lag sem hjálpar til við að stöðva blæðingu.
Italian: - Gli altri componenti sono trealosio, calcio cloruro, albumina, sodio cloruro, sodio citrato, L-arginina cloridrato.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru trehalósi, kalsíumklóríð, albúmín, natríumklóríð, natríumsítrat,
Italian: L'esperienza dell'uso di Raplixa nella chirurgia vascolare è limitata qualora Raplixa venga applicato con il dispositivo RaplixaSpray.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Raplixa í æðaaðgerðum þegar það er borið á sjúkling með RaplixaSpray úðatæki.
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum):
Italian: Tenere il flaconcino in posizione verticale, agitarlo delicatamente e rimuovere il cappuccio di alluminio e il tappo di gomma.
Icelandic: Haldið hettuglasinu uppréttu, hristið það varlega og fjarlægið svo állokið og gúmmítappann.
Italian: Tra queste vi sono l'attenta selezione dei donatori di sangue e di plasma per assicurare l'esclusione di potenziali portatori di infezioni e l'esame di ciascuna donazione e raccolta di plasma per segnali di virus/infezioni.
Icelandic: Meðal þessara ráðstafana eru vandlegt val á einstaklingum sem gefa blóð- og blóðvökva til að gæta þess að þeir sem hætt er við að beri sýkingar séu útilokaðir og rannsókn á hverjum gjafarskammti og blóðvökvasöfnum til að leita einkenna um veirur/sýkingar.
Italian: Trialosio
Icelandic: Trehalósi
Italian: Raplixa non deve essere iniettato nei vasi sanguigni perché causerebbe coaguli che potrebbero causare la morte.
Icelandic: Raplixa í æðar því það mundi mynda blóðkekki sem gætu verið banvænir.
Italian: Le spugne di gelatina devono essere manipolate e utilizzate in conformità con le istruzioni del produttore contenute nel foglio illustrativo contenuto nella confezione.
Icelandic: Gelatínsvampana á að meðhöndla og nota í samræmi við leiðbeiningar framleiðanda í fylgiseðlinum sem fylgir gelatínsvampinum.
Italian: Sono disponibili tre metodi di applicazione: applicazione diretta di Raplixa al tessuto sanguinante seguita dall'applicazione della spugna di gelatina, oppure applicazione di Raplixa prima su una spugna di gelatina e applicazione della spugna al tessuto sanguinante, oppure applicazione della polvere di Raplixa utilizzando il dispositivo RaplixaSpray, seguita dall'applicazione della spugna di gelatina.
Icelandic: Í boði eru þrjár leiðir til að bera lyfið á sjúkling: að bera Raplixa beint á blæðandi vefinn og leggja svo gelatínsvamp yfir í kjölfarið, eða að bera Raplixa fyrst á gelatínsvamp og leggja síðan svampinn yfir blæðandi vefinn eða að bera Raplixa duftið á með því að nota RaplixaSpray úðatæki og leggja síðan gelantínsvamp yfir.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, Raplixa non deve essere miscelato con altri medicinali.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Italian: Raplixa viene applicato sulla sede del sanguinamento chirurgico direttamente dal flaconcino o utilizzando il dispositivo RaplixaSpray per la somministrazione, oppure su una spugna di gelatina che viene quindi applicata sulla sede del sanguinamento chirurgico.
Icelandic: Raplixa er borið á blæðingarsvæði við skurðaðgerð, beint úr hettuglasinu eða með því að nota RaplixaSpray úðatæki, eða á vættan gelatínsvamp sem er síðan lagður á blæðingarsvæðið við skurðaðgerðina.
Italian: Altri medicinali e Raplixa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Raplixa
Italian: Raplixa polvere per adesivo tissutale Fibrinogeno umano/Trombina umana
Icelandic: Fíbrínógen úr mönnum/trombín úr mönnum
Italian: Le misure poste in atto possono avere valore limitato contro i virus senza involucro, come il virus dell'epatite A (HAV) e il parvovirus B19 (che causa la cosiddetta "quinta malattia").
Icelandic: Þær ráðstafanir sem gerðar eru gagnast ef til vill takmarkað gegn óhjúpuðum veirum á borð við lifrarbólguveiru-A eða parvóveiru-B19 (sem veldur faraldsroða).
Italian: Nonostante queste misure, quando vengono somministrati medicinali preparati con sangue o plasma umano, non è possibile escludere totalmente la possibilità di trasmissione di infezioni.
Icelandic: Þegar gefin eru lyf sem eru búin til úr blóði eða blóðvökva úr mönnum er þrátt fyrir þessar ráðstafanir aldrei hægt að útiloka með öllu möguleikann á að sýking berist milli manna.
Italian: Fibrinogeno umano 79 mg/g Trombina umana 726 UI/g
Icelandic: Trombín úr mönnum 726 a.e./g
Italian: Descrizione dell'aspetto di Raplixa e altre informazioni Raplixa è una polvere bianca asciutta pronta all'uso, pre-miscelata, sterile, fornita in un flaconcino contenente 0,5 g, 1 g o 2 g.
Icelandic: Raplixa, sem er tilbúið til notkunar, er forblandað, sæft, hvítt, þurrt, duft í hettuglasi sem inniheldur annaðhvort 0,5 g, 1 g eða 2 g.
Italian: Non sono disponibili dati a sostegno dell'impiego di questo prodotto collante dei tessuti, nella neurochirurgia, nell'applicazione tramite un endoscopio flessibile per il trattamento di emorragie o nelle anastomosi gastrointestinali.
Icelandic: Upplýsingar liggja ekki fyrir til að styðja notkun lyfsins við vefjalímingu, taugaskurðlækningar, með áburði gegnum sveigjanlega holsjá til að meðhöndla blæðingu eða við samgötun í meltingarvegi.
Italian: L'impiego di Raplixa è riservato esclusivamente a chirurghi esperti.
Icelandic: á Raplixa er takmörkuð við reynda skurðlækna.
Italian: Non applicare in sede intravascolare.
Icelandic: Ekki má gefa það í æð.
Italian: Collegare il dispositivo RaplixaSpray al regolatore di pressione dell'aria RaplixaReg o al regolatore di pressione dellaCO2 e quindi alla fornitura di aria o di gas CO2 medicali, regolata alla pressione di 1,5 Bar (22 psi).
Icelandic: Tengið RaplixaSpray úðatækið við RaplixaReg loftþrýstistilli eða CO2 þrýstistilli og þannig áfram við loftgjafa með lækningalofti eða gasgjafa með CO2 lækningagasi, sem er stillur á þrýstinginn 1,5 bar (22 psi).
Italian: L'applicazione di Raplixa con la nebulizzazione deve essere impiegata solo se è possibile valutare accuratamente la distanza di nebulizzazione.
Icelandic: Einungis skal úða Raplixa á svæði ef unnt er að meta nákvæmlega úr hvaða fjarlægð verður úðað.
Italian: CSL Behring GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna CSL Behring GmbH
Italian: Raramente possono svilupparsi anticorpi contro i componenti dei prodotti sigillanti/emostatici a base di fibrina.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta komið fram mótefni gegn efnisþáttum fíbrínvefjalíms/blæðingastöðvunarlyfja.
Italian: Cosa contiene Raplixa - I principi attivi in Raplixa sono fibrinogeno e trombina umana derivati da plasma umano.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Raplixa eru fíbrínógen úr blóðvökva manna og trombín úr mönnum.
Italian: Una volta aperto il flaconcino, utilizzare entro 2 ore. Sterile
Icelandic: Þegar hettuglasið hefur verið opnað skal bera Raplixa á sjúklinginn innan 2 klukkustunda.
Italian: Calcio cloruro Albumina
Icelandic: Kalsíumklóríð Albúmín
Italian: Si raccomanda vivamente di registrare il nome e il numero di lotto del prodotto ogni volta che si somministra Raplixa ad un paziente, per poter collegare il lotto del prodotto al paziente.
Icelandic: Í hvert skipti sem sjúklingi er gefið Raplixa er eindregið mælt með því að nafn og lotunúmer lyfsins sé skráð til að varðveita rekjanleika milli sjúklingsins og framleiðslulotu lyfsins.
Italian: 0,5 g 1 g
Icelandic: 1 hettuglas 0,5 g. 1 hettuglas
Italian: • La necessità di asciugare la ferita tramite tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione) prima di utilizzare il prodotto
Icelandic: Nauðsyn þess að þurrka sárið með hefðbundnum aðferðum (t.d. að þerra það aftur og aftur með grisjum eða þurrkum eða með því að nota sogtæki) áður en lyfið er notað.
Italian: • Quale/i regolatore/i utilizzare, in linea con le raccomandazioni del produttore e con le istruzioni per l'uso contenute nell'RCP.
Icelandic: Ábendingar um hvaða þrýstistilla skuli nota, í samræmi við ráðleggingar framleiðanda og notkunarleiðbeiningar í Samantekt á eiginleikum lyfs.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite Agenzia Italiana del Farmaco
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
Italian: I segni delle reazioni di ipersensibilità possono includere orticaria, orticaria generalizzata, costrizione toracica, respirazione stertorosa, ipotensione e anafilassi.
Icelandic: Einkenni um ofnæmisviðbrögð geta m.a. verið ofsakláði, útbreiddur ofsakláði, þrengsli fyrir brjósti, blísturshljóð frá öndunarfærum, lágþrýstingur og bráðaofnæmi.
Italian: • La necessità di monitorare attentamente la pressione sanguigna, il battito cardiaco, la saturazione dell'ossigeno e la CO2 espirata quando si nebulizza il prodotto, data la possibilità che si verifichi embolia gassosa
Icelandic: Nauðsyn þess að fylgjast náið með blóðþrýstingi, hjartslætti, súrefnismettun og koltvísýringi við lok útöndunar (EtCO2) til að leita einkenna um gasblóðrek.
Italian: Quando Raplixa viene applicato con un nebulizzatore, deve essere utilizzata una pressione definita che ricade entro gli intervalli di pressione raccomandati dal produttore del dispositivo.
Icelandic: Þegar Raplixa er borið á sjúkling með úðatæki ber að nota fastákveðinn þrýsting innan þeirra marka sem framleiðandi úðatækisins ráðleggur.
Italian: Fertilità Non sono stati condotti studi di fertilità.
Icelandic: Frjósemi Rannsóknir á frjósemi hafa ekki verið gerðar.
Italian: L'applicazione di Raplixa con la nebulizzazione deve essere effettuata soltanto utilizzando gli accessori per l'applicazione con la nebulizzazione e la pressione non deve superare 1,5 Bar (22 psi).
Icelandic: Aðeins skal úða Raplixa á sjúkling með hjálp úðatækisins og þeirra fylgihluta sem eru afgreiddir með því og þrýstingur má aldrei vera hærri en 1,5 bar (22 psi).
Italian: Agenti infettivi trasmissibili
Icelandic: Smitandi sýkingavaldar
Italian: Eventi che hanno causato la morte si sono verificati con l'utilizzo di altri nebulizzatori dotati di regolatore di pressione per somministrare altri sigillanti a base di fibrina.
Icelandic: Fram hafa komið lífshættulegar aukaverkanir við notkun annarra úðatækja sem styðjast við þrýstistilli til að gefa önnur fíbrínvefjalím.
Italian: Smaltimento
Icelandic: Notkun
Italian: Prima di applicare Raplixa, la superficie della ferita deve essere asciugata con tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione).
Icelandic: Áður en Raplixa er borið á yfirborð sárs verður að þurrka það með hefðbundnum aðferðum (t.d. að þerra það aftur og aftur með grisjum eða þurrkum eða með því að nota sogtæki).
Italian: Raplixa è inteso esclusivamente per uso epilesionale.
Icelandic: Raplixa er eingöngu ætlað til notkunar yfir vefjaskemmd.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum.
Italian: 2 g fibrinogeno umano 79 mg/g trombina umana 726 UI/g
Icelandic: Fíbrínógen úr mönnum 79 mg/g
Italian: Fibrinogeno umano
Icelandic: Blóðvökvi manna
Italian: Presentazione
Icelandic: Upptök
Italian: • dolore al collo
Icelandic: verkir í hálsi
Italian: Il medico potrebbe dover modificare la dose o interrompere il trattamento.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn eða hætta lyfjagjöfinni.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en ekið er eða vélar notaðar.
Italian: Forte impulso a scommettere eccessivamente nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
Icelandic: Kröftug spilafíkn, þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir viðkomandi eða fjölskylduna.
Italian: • Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Italian: Non conservare a temperature superiori ai 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Italian: Non è raccomandato l'uso di rasagilina nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun rasagílíns fyrir börn og unglinga þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Italian: Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar um áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar.
Italian: Portugal Mylan, Lda.
Icelandic: Mylan, Lda.
Italian: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Icelandic: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Italian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Francia
Icelandic: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Frakkland
Italian: Riferisca al suo medico curante qualsiasi alterazione cutanea sospetta.
Icelandic: Þú skalt tala við lækninn þinn um allar grunsamlegar húðbreytingar.
Italian: Può essere usato con o senza levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson).
Icelandic: Nota má það með eða án levódópa (annað lyf sem notað er við Parkinsonssjúkdómi)
Italian: Alterato o aumentato interesse sessuale e comportamenti significativamente preoccupanti per se stessi o per gli altri, per esempio un aumento del desiderio sessuale.
Icelandic: Breyttur eða aukinn áhugi á kynlífi og hegðun sem veldur þér eða öðrum verulegum áhyggjum, t.d. aukin kynhvöt.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute e tossicità riproduttiva.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun.
Italian: Blister PVC/PVDC/Al.
Icelandic: - PVC/PVDC/ál)
Italian: RASAGILINA MYLAN può essere preso con o senza cibo.
Icelandic: Rasagiline Mylan má taka með eða án matar.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione o sull'astuccio dopo Scad.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða þynnupakkningunni á eftir EXP.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (talin upp í kafla 6.1).
Italian: Nel programma di sviluppo clinico di rasagilina un totale di 1.361 pazienti è stato trattato con rasagilina pari a 3.076,4 anni-paziente.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með rasagílíni fengu alls 1.361 sjúklingar meðferð með rasagílíni í 3.076,4 sjúklingaár.
Italian: I pazienti con malattia di Parkinson sono particolarmente vulnerabili agli effetti indesiderati di ipotensione a causa della presenza di problemi di deambulazione.
Icelandic: Sjúklingar með Parkinsonssjúkdóm eru sérlega viðkvæmir fyrir aukaverkunum af lágþrýstingi vegna göngulagsvandamála sem fyrir eru.
Italian: Informi il medico se si verifica uno di questi comportamenti; discuterete le modalità di gestione o riduzione dei sintomi.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú upplifir einhverja þessara hegðunartruflana, hann ræðir leiðir til að hafa stjórn á þessum einkennum eða draga úr þeim.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða sjúklinga.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}.>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}><í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Italian: CHE COS'È AZILECT E A CHE COSA SERVE
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað
Italian: Si sono verificati casi di pazienti che, durante l'assunzione di uno o più farmaci per il trattamento della malattia di Parkinson, non sono stati in grado di resistere all'impulso, al desiderio o alla tentazione di compiere un'azione che avrebbe potuto essere dannosa per loro stessi o per gli altri.
Icelandic: Tilvik hafa sést, þar sem sjúklingar í meðferð með einu eða fleiri lyfjum við Parkinsonssjúkdómi, gátu ekki staðist skyndihvötina, löngunina eða freistinguna að framkvæma athafnir sem gátu skaðað þá eða aðra.
Italian: Produttore Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1
Icelandic: Framleiðandi Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1
Italian: La consistenza di questi dati per l'end-point primario di efficacia è stata confermata in una batteria di modelli statistici aggiuntivi ed è stata dimostrata in tre coorti (ITT, per protocollo e per pazienti che hanno completato il trattamento).
Icelandic: Styrkur þessara niðurstaðna fyrir meginendapunkt m.t.t. verkunar var staðfestur í fjölda annarra tölfræðilíkana og var sýnt fram á hann í þremur flokkum ("ITT, per protocol and completers").
Italian: In soggetti con insufficienza epatica moderata, l'AUC e Cmax erano aumentate del 568% e 83%, rispettivamente (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi var 568% aukning á AUC og 83% aukning á Cmax (sjá kafla 4.4).
Italian: C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcellona Spagna
Icelandic: Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spánn
Italian: • anormalità nei risultati di test sul sangue (leucopenia)
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður úr blóðprufum (hvítkornafæð)