FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om den nuvarande produktresumén eller bipacksedeln innehåller motsvarande information i några andra avsnitt ska den raderas för att undvika upprepad eller motsägelsefull information.
Estonian: Kui kehtiva ravimi omaduste kokkuvõtte või pakendi infolehe mis tahes muus lõigus on vastav tekst juba olemas, tuleb see kustutada, et vältida teabe kordumist või vastuolusid.
Swedish: • Avsnitt 4: Eventuella biverkningar
Estonian: • Lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Ordalydelsen ska läggas till eller ersätta befintlig text för varje produkt på lämpligt sätt.
Estonian: Iga preparaadi olemasolevat teksti tuleb kohandada vastavalt kas uue sõnastuse lisamisega või uue tekstiga asendamisel.
Swedish: Läkare bör vara fortsatt vaksamma när det gäller möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner överlappar symtomen på KOL-exacerbationer.
Estonian: Arstid peavad jääma valvsaks võimaliku pneumoonia tekkimise suhtes KOK-iga patsientidel, sest selliste infektsioonide kliinilised tunnused kattuvad KOK-i ägenemise sümptomitega.
Swedish: Produktresumé
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Swedish: Biverkningslista i tabellform "Pneumoni (hos KOL-patienter)" ska listas som en "Vanlig" biverkning i organsystemklassen "Infektioner och infestationer".
Estonian: Kõrvaltoimete tabel „Pneumoonia (KOK-iga patsientidel)" tuleb lisada „Sage" kõrvaltoimena organsüsteemi klassi „Infektsioonid ja infestatsioonid" alla.
Swedish: • Avsnitt 4.8 Biverkningar
Estonian: • Lõik 4.8: Kõrvaltoimed
Swedish: Lunginflammation hos KOL-patienter (vanlig biverkning) Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar <aktiv substans> eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
Estonian: Pneumoonia (kopsupõletik) KOK-iga patsientidel (sage kõrvaltoime) Teavitage oma arsti, kui teil esinevad <toimeaine> kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
Swedish: • Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
Estonian: • Lõik 4.4: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pneumoonia KOK-iga patsientidel
Swedish: Nedanstående information ska införas i produktinformationen gällande inhalationskortikosteroider med en KOL-indikation.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel kasutatavate inhaleeritavate kortikosteroidide ravimiinfosse tuleb sisse viia järgmine teave.
Swedish: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Estonian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Swedish: Slovakien Meda Pharma Spol.
Estonian: Meda Pharma Spol.
Swedish: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Estonian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Swedish: Luxemburg Orion Corporation
Estonian: Luksemburg Orion Corporation
Swedish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Estonian: Saksamaa Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Swedish: Rumänien Orion Oyj
Estonian: Rumeenia Orion Oyj
Swedish: Inhalationspulver, hård kapsel
Estonian: Inhalatsioonipulber, kõvakapsel
Swedish: Janssen-Cilag Gmbh
Estonian: Saksamaa Janssen-Cilag Gmbh
Swedish: Rumänien Medochemie Romania S.R.L.
Estonian: Rumeenia Medochemie Romania S.R.L.
Swedish: Flunisolid 25 mg/flaska, salbutamol 10 mg/flaska
Estonian: Flunisoliid 25 mg/pudel, salbutamool 10 mg/pudel
Swedish: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Estonian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Swedish: Nässpray, suspension
Estonian: Inhalatsiooniaerosool, suspensioon
Swedish: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Estonian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Swedish: Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline
Estonian: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Swedish: Storbritannien Chiesi Limited
Estonian: Chiesi Limited
Swedish: Formoterolfumaratdihydrat 1,08 mikrogram, beklometason 18 mg
Estonian: Formoteroolfumaraatdihüdraat 1,08 mg, beklometasoondipropionaat 18 mg
Swedish: Flutikasonpropionat 2 mg/2 ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 2 mg/2 ml
Swedish: Beclometason Ratiopharm Beklometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
Estonian: Beclometason Ratiopharm Beklometasoondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Swedish: Beklometasondipropionat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfat 1,928 mg/2 ml
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamoolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Swedish: Beklometasondipropionat 250 mikrogram/59,2 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Swedish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Estonian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Swedish: Budesonid 1mg/ampull
Estonian: Budesoniid 1 mg/ampull
Swedish: Mylan Dura Gmbh
Estonian: Saksamaa Mylan Dura Gmbh
Swedish: Slovakien Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Estonian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Swedish: Ratiopharm Gmbh
Estonian: Saksamaa Ratiopharm Gmbh
Swedish: Ljubljana Airflusan Forspiro
Estonian: Ljubljana Airflusal Forspiro
Swedish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Estonian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Swedish: Budesonid 1,0 mg
Estonian: Budesoniid 1,0 mg
Swedish: Budesonid 0,92 mg
Estonian: Budesoniid 0,92 mg
Swedish: Beklometasondipropionat 0,1 mg Inhalationsspray, lösning
Estonian: Beklometasoondipropionaat 0,1 mg Inhalatsiooniaerosool, lahus
Swedish: Beklometasondipropionat 100 g/10ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/10 ml
Swedish: Slovenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Estonian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Beklometasondipropionat 250 g/78 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 250 g/78 mg
Swedish: Beklometasondipropionat 100µg/50 µl
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 µg/50 µl
Swedish: Bulgarien Sopharma Ad
Estonian: Sopharma Ad
Swedish: Salbutamolsulfat 0,602 mg/flaska, flunisolid 0,5 mg/flaska
Estonian: Salbutamoolsulfaat 0,602 mg/viaal, flunisoliid 0,5 mg/viaal
Swedish: Slovakien Novartis, S.R.O.
Estonian: Novartis, S.R.O.
Swedish: Flutikasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Swedish: Beklometasondipropionat 0,2 mg Inhalationsspray, lösning
Estonian: Beklometasoondipropionaat 0,2 mg Inhalatsiooniaerosool, lahus
Swedish: Budesonid 200 mikrogram/kapsel
Estonian: Budesoniid 200 µg/kapsel
Swedish: Flutikasonpropionat 0,25 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,25 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Swedish: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Estonian: Budesoniid 0,2 mg/0,05 ml
Swedish: Beklometasondipropionat 50 mikrogram/59 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 50 µg/59 mg
Swedish: Beklometasondipropionat 50 g/78 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 50 g/78 mg
Swedish: Budesonid 0,25 mg/ampull
Estonian: Budesoniid 0,25 mg/ampull
Swedish: Budesonid 0,8 mg/kapsel
Estonian: Budesoniid 0,8 mg kapsel
Swedish: Flutikasonpropionat 0,5 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,5 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Swedish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Estonian: Saksamaa Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Swedish: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Estonian: Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Swedish: Beklometasondipropionat 100 g/5 ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/5 ml
Swedish: Budesonid 400 mikrogram/inhalation
Estonian: Budesoniid 400 µg/inhalatsioon
Swedish: Rumänien Glaxo Wellcome Ltd
Estonian: Rumeenia Glaxo Wellcome Ltd
Swedish: Abz-Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Abz-Pharma Gmbh
Swedish: Astrazeneca Gmbh
Estonian: Saksamaa Astrazeneca Gmbh
Swedish: Beklometasondipropionat 0,2 mg/dos
Estonian: Beklometasoondipropionaat 0,2 mg/annus
Swedish: Teva Gmbh
Estonian: Saksamaa Teva Gmbh
Swedish: Flutikasonpropionat 250 mgg Inhalationsspray, suspension
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 µg pihustus Inhalatsiooniaerosool, suspensioon
Swedish: Nederländerna Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Estonian: Madalmaad Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Swedish: Pb Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Pb Pharma Gmbh
Swedish: Budesonid 0,5mg/ampull
Estonian: Budesoniid 0,5 mg/ampull
Swedish: Budesonid 0,5 mg
Estonian: Budesoniid 0,5 mg
Swedish: Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677 mg/dos
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
Swedish: Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos
Estonian: Formoteroolfumaraatdihüdraat 6 µg/annus, beklometasoondipropionaat, veevaba, 100 µg/annus
Swedish: Salmeterol 25 mikrogram/dos, flutikasonpropionat 125 mikrogram/dos
Estonian: Salmeterool 25 µg/annus; flutikasoonpropionaat 125 µg/annus
Swedish: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Estonian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Swedish: Flutikasonpropionat 500 mikrogram, salmeterolxinafoat 50 mikrogram
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 mikrogrammi, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi
Swedish: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Estonian: Glaxosmithkline Eood
Swedish: Budesonid 320 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram
Estonian: Budesoniid 320 mikrogrammi, formoteroolfumaraatdihüdraat 9 mikrogrammi
Swedish: Budesonid 0,2 mg
Estonian: Budesoniid 0,2 mg
Swedish: Nederländerna Glaxosmithkline B.V.
Estonian: Madalmaad Glaxosmithkline B.V.
Swedish: Flutikasonpropionat 125 mikrogram
Estonian: Flutikasoonpropionaat 125 µg
Swedish: Rumänien Astrazeneca Ab
Estonian: Rumeenia Astrazeneca Ab
Swedish: Flutikasonpropionat 100 mikrogram
Estonian: Flutikasoonpropionaat 100 µg
Swedish: Nederländerna Astrazeneca Bv
Estonian: Madalmaad Astrazeneca Bv
Swedish: Budesonid, mikroniserat, 0,2 mg/sprayning
Estonian: Budesoniid, mikroniseeritud, 0,2 mg/annus
Swedish: Rumänien Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Estonian: Rumeenia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Swedish: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Estonian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Swedish: Flutikasonpropionat 50 mikrogram
Estonian: Flutikasoonpropionaat 50 µg
Swedish: Budesonid, mikroniserat, 0,4 mg/sprayning
Estonian: Budesoniid, mikroniseeritud, 0,4mg/annus
Swedish: Chiesi Gmbh
Estonian: Saksamaa Chiesi Gmbh
Swedish: Budesonid, mikroniserat, 200 mikrogram/dos
Estonian: Budesoniid, mikroniseeritud, 200 µg/annus
Swedish: Granskningen inleddes den 7 maj 2015 på begäran av Europeiska kommissionen enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: Läbivaatamist alustati 7. mail 2015 Euroopa Komisjoni nõudel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Swedish: Läkemedel som innehåller kortikosteroider har godkänts i EU genom både centrala och nationella godkännandeförfaranden.
Estonian: Kortikosteroide sisaldavad ravimid on ELis heaks kiidetud nii tsentraalsete kui ka riiklike menetlustega.
Swedish: Datum för kommissionens beslut: 2016-06-29 (nationellt godkända läkemedel), 2016-06-24 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016-07-04 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016-07-06 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Estonian: Komisjoni otsuse kuupäevad: 29. juuni 2016 (riikliku müügiloaga ravimid), 24. juuni 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. juuli 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. juuli 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Swedish: • Patienter som har frågor bör ta upp dessa med läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Estonian: • Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma arsti või tervishoiutöötaja poole.
Swedish: De intas vanligtvis med inhalatorer som antingen innehåller endast en kortikosteroid eller en kortikosteroid i kombination med ett annat läkemedel (t.ex. en långverkande beta2-agonist som vidgar luftvägarna).
Estonian: Tavaliselt manustatakse neid inhalaatoriga, mis sisaldab kas ainult kortikosteroidi või kortikosteroidi koos teise ravimiga (näiteks pikatoimeline beeta2-agonist, mis laiendab bronhe).
Swedish: • Myndighetens granskning omfattade publicerade data från randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar och ett antal metaanalyser samt observationsstudier.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti läbivaatamine hõlmas randomiseeritud kontrollitud kliiniliste uuringute ning mitmete metaanalüüside ja vaatlusuuringute avaldatud andmeid.
Swedish: • Produktinformationen för alla läkemedel i klassen kommer att uppdateras så att den avspeglar den aktuella kunskapen om risken för pneumoni.
Estonian: • Kõikide selle rühma ravimite ravimiteave ajakohastatakse, et kajastada olemasolevaid teadmisi pneumoonia riski kohta.
Swedish: Inga skillnader mellan produkterna vad gäller risk för pneumoni hittades i granskningen
Estonian: Läbivaatuses ei leitud toodete vahel erinevusi pneumoonia riski seisukohalt
Swedish: • Det finns vissa belägg för en ökad risk för pneumoni med ökande steroiddos, men detta har inte slutgiltigt kunnat visas i alla studier.
Estonian: • On tõendeid pneumoonia suurema riski kohta suurema steroidiannuse kasutamisel, kuigi seda ei ole kõigis uuringutes veenvalt tõendatud.
Swedish: De liknar naturliga hormoner som normalt bildas i binjurarna (två små körtlar som finns ovanför njurarna).
Estonian: Nad sarnanevad looduslike hormoonidega, mida toodetakse neerupealistes (väikesed näärmed neerude kohal).
Swedish: Kortikosteroider, som även kallas steroider, är antiinflammatoriska läkemedel som används vid en rad olika tillstånd.
Estonian: Kortikosteroidid, tuntud ka steroididena, on põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse mitme haiguse raviks.
Swedish: Granskningen utfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), som rekommenderade att produktinformationen för dessa läkemedel bör uppdateras så att den adekvat avspeglar den aktuella kunskapen om riskerna.
Estonian: Läbivaatuse teostanud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitas ajakohastada nende ravimite ravimiteavet, et piisavalt kajastada olemasolevaid teadmisi nende riskide kohta.
Swedish: De tillgängliga produkterna inom EU innehåller de aktiva substanserna beklometason, budesonid, flunisolid, flutikasonfuroat eller flutikasonpropionat.
Estonian: Euroopa Liidus turustatakse ravimeid, mille toimeained on beklometasoon, budesoniid, flunisoliid, flutikasoonfuroaat või flutikasoonpropionaat.
Swedish: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikasonpropionat och flutikasonfuroat är kortikosteroider som är godkända och saluförs som inhalationsberedningar för användning vid KOL.
Estonian: Beklometasoon, budesoniid, flunisoniid, flutikasoonpropionaat ja flutikasoonfuroaat on müügiloaga kortikosteroidid, mida turustatakse inhaleeritavate preparaatidena kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Swedish: Dessa symptom kan likna tecknen på en exacerbation (en episod av försämring av KOL) och inbegriper feber eller frossa, ökad mängd slem eller en ändring av dess färg eller förvärrad hosta eller andningssvårigheter.
Estonian: Need sümptomid võivad sarnaneda kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega ja nendega võivad kaasneda palavik või külmavärinad, suurenenud rögaeritus, röga värvuse muutus, köha süvenemine või hingamisraskus.
Swedish: På grund av variationerna i kliniska data och ett flertal osäkerheter vad gäller studiemetoderna finns det inga avgörande belägg för att det skulle finnas några skillnader inom läkemedelsklassen vad gäller riskens storlek.
Estonian: Kliiniliste andmete varieerumist ja uuringumetoodikate ebamäärasust arvestades puuduvad veenvad tõendid, et rühma eri ravimite risk oleks erinev.
Swedish: • Patienter måste meddela läkare om de börjar få symptom som tyder på att de håller på att utveckla pneumoni, så att den kan identifieras och behandlas tidigt.
Estonian: • Patsiendid peavad oma arsti teavitama, kui nad märkavad sümptomeid, mis viitavad pneumoonia tekkele, sest siis on võimalik seda varakult tuvastada ja ravida.
Swedish: Överlag överväger fördelarna med inhalerade kortikosteroidläkemedel vid behandling av KOL fortfarande riskerna, och användningen av dessa läkemedel bör inte ändras.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavate kortikosteroidide kasulikkus kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis endiselt suurem kui kaasnevad riskid ning ravimite kasutamist ei ole vaja muuta.
Swedish: • Patienter bör instrueras att rapportera ökade andningssvårigheter eller andra symtom som kan tyda på infektion.
Estonian: • Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid mis tahes suurenenud hingamisraskusest või teistest infektsioonile viitavatest sümptomitest.
Swedish: Den 28 april 2016 slutförde EMA en granskning av den kända risken för pneumoni (lunginflammation) hos patienter som tar inhalerade kortikosteroidläkemedel vid behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Estonian: 28. aprillil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet läbivaatamise, mis käsitles pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kellele manustatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks inhaleeritavaid kortikosteroide.
Swedish: Risken har varit känd i många år och granskningen klargjorde även att pneumoni är vanligt (kan drabba mellan 1-10 av 100 KOL-patienter som använder dessa läkemedel).
Estonian: Läbivaatamine kinnitas pneumoonia riski ja sagedast esinemist nende juba aastaid turustatavate ravimite kasutamisel, samuti seda, et pneumooniat esineb nende ravimite kasutamisel sageli (võib esineda 1-10 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendil 100st, kes neid ravimeid tarvitavad).
Swedish: När de inhaleras fäster de vid receptorer i luftvägarna och minskar inflammation i lungorna, vilket underlättar andningen.
Estonian: Inhaleerimisel kinnituvad kortikosteroidid hingamisteedes olevatele retseptoritele ja vähendavad põletikku kopsudes, mis kergendab hingamist.
Swedish: De bör inte sluta använda sin inhalator eller ändra hur de använder den utan att rådfråga förskrivaren.
Estonian: Ilma arsti loata ei tohi lõpetada ravimi kasutamist ega muuta selle kasutusviisi.
Swedish: • Det har varit känt ett tag att inhalerade kortikosteroidläkemedel ökar risken för pneumoni (infektioner i lungorna) hos patienter som tar dessa läkemedel för den kroniska lungsjukdomen KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom).
Estonian: • Juba mõnda aega on teada, et inhaleeritavad kortikosteroidid suurendavad pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kes tarvitavad neid ravimeid pikaajalise kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Swedish: • EMA har granskat risken för pneumoni hos KOL-patienter som använder kortikosteroidinhalatorer och har dragit slutsatsen att risken gäller för alla läkemedel i denna klass.
Estonian: • Euroopa Ravimiamet vaatas üle pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel ja järeldas, et see risk kaasneb kõikide selle rühma ravimitega.
Swedish: • Kortikosteroidinhalatorer minskar inflammation och svullnad i lungorna och gör på så sätt det lättare för patienter med KOL att andas.
Estonian: • Inhaleeritavad kortikosteroidid vähendavad kopsudes põletikku ja turset ning kergendavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel hingamist.
Swedish: Det finns endast indirekta jämförelser i metaanalyser/systematiska genomgångar eller observationsstudier.
Estonian: Üheski kliinilises uuringus ei käsitletud otseselt pneumoonia riski seost inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel, mistõttu on olemas ainult metaanalüüsides / süstemaatilistes ülevaadetes või vaatlusuuringutes tehtud kaudsed võrdlused.
Swedish: KOL är en kronisk lungsjukdom där luftvägarna och lungblåsorna skadas eller blockeras, vilket gör det svårt att andas.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on pikaajaline kopsuhaigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi.
Swedish: PRAC:s rekommendationer skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Swedish: Patienter med KOL och deras läkare bör dock vara uppmärksamma på tecken och symtom på pneumoni, med tanke på att de kliniska tecknen på pneumoni liknar tecknen på att den bakomliggande sjukdomen förvärrats (en exacerbation).
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendid ja nende arstid peavad siiski pneumoonia sümptomeid jälgima ja meeles pidama, et pneumoonia kliinilised ilmingud kattuvad olemasoleva haiguse ägenemise sümptomitega.
Swedish: • Sjukvårdspersonal bör vara uppmärksam på möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL, eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner liknar symptomen på KOL-relaterade exacerbationer.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad olema valvsad pneumoonia võimaliku tekke suhtes kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel, sest selle nakkuse kliinilised ilmingud kattuvad kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, som lämnade en rad rekommendationer.
Estonian: Teabe on läbi vaadanud inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
Swedish: PRAC:s rekommendationer skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som antog myndighetens yttrande.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Swedish: Kortikosteroidinhalatorer används i stor utsträckning inom Europeiska unionen (EU) vid behandling av KOL och pneumoni är en vanlig biverkning av behandlingen.
Estonian: Euroopa Liidus kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks laialdaselt kortikosteroidinhalaatoreid ja pneumoonia on sellise ravi sage kõrvalnäht.
Swedish: CHMP:s yttrande skickades sedan till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande slutligt beslut som gäller i hela EU.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku otsuse.
Swedish: • Efter en granskning av tillgängliga data har EMA bekräftat risken för pneumoni i samband med inhalerade kortikosteroider (IKS) hos patienter med KOL.
Estonian: • Olemasolevate andmete läbivaatamise põhjal kinnitas Euroopa Ravimiamet pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroidide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel.
Swedish: Inga avgörande belägg för att olika läkemedel medför olika risk kunde hittas i granskningen.
Estonian: Läbivaatamisel ei leitud veenvaid tõendeid eri ravimite kasutamisega kaasneva erineva riski kohta.
Swedish: Det finns inte några avgörande kliniska belägg för skillnader inom klassen vad gäller riskens storlek hos olika IKS-innehållande produkter.
Estonian: Siiski puuduvad veenvad kliinilised tõendid, et see risk oleks inhaleeritavaid kortikosteroide sisaldavatel eri ravimitel erinev.
Swedish: Innehåll (koncentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsi oon)
Swedish: 1 förfylld spruta
Estonian: 5 viaali
Swedish: Torka dem.
Estonian: Kuivatage need.
Swedish: Efter första öppnande
Estonian: Pärast esmast avamist
Swedish: Inga stora blödningar inträffade.
Estonian: Ühtegi suurt verejooksu ei tekkinud.
Swedish: Det ska noteras att litteraturstudier kan ha begränsningar.
Estonian: Peab märkima, et kirjandusandmed võivad olla piiratud.
Swedish: • du är äldre (över 65 år) och särskilt om du är över 75 år
Estonian: • olete eakas (vanem kui 65 aastat) ja eriti, kui olete vanem kui 75 aastat,
Swedish: 518057, People's Republic of China
Estonian: 518057, Hiina Rahvavabariik
Swedish: Nyttan med längre behandling än 14 dagar har inte fastställts.
Estonian: Üle 14 päeva kestva ravi kasu ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: • om du är underviktig eller överviktig
Estonian: • te olete ala- või ülekaaluline,
Swedish: 00-725 Warszawa
Estonian: 00-725 Varssavi
Swedish: I vissa fall är blödningen inte uppenbar.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi veritsus olla ilmne.
Swedish: Dessa inkluderar stora blödningar, vilka rapporterats som mest hos 4,2 % av patienterna (kirurgiska patienter).
Estonian: Nende hulka on arvatud suured verejooksud, millest on teatatud peamiselt 4,2 % patsientidest (kirurgilised patsiendid).
Swedish: Några av dessa fall hade dödlig utgång.
Estonian: Mõned juhud on lõppenud surmaga.
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig beträffande den första trimestern.
Estonian: Esimese trimestri kohta andmed puuduvad.