FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vzorčenje na trgu v različnih državah izvajajo nacionalni inšpektorati, preizkušanje pa izvajajo uradni laboratoriji za nadzor zdravil, ki jih usklajuje EDQM (Evropski direktorat za kakovost zdravil).
Latvian: Paraugu ņemšanu no dažādu valstu tirgiem veic nacionālie inspektoriāti, testēšana tiek veikta oficiālajās zāļu kontroles laboratorijās, kuras koordinē EDQM (Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāts).
Slovenian: Prvi sestanek novega odbora, v katerem so bili prvič tudi predstavniki iz 10 novih polnopravnih držav članic EU, je potekal od 1. do 3. junija 2004.
Latvian: Jaunās komitejas pirmā sanāksme, kurā kā pilntiesīgi locekļi pirmo reizi piedalījās pārstāvji no jaunajām ES dalībvalstīm, notika 2004. gada 1.-3. jūnijā.
Slovenian: Glavni dosežki v letu 2004 so bili:
Latvian: Galvenie sasniegumi 2004. gadā bija:
Slovenian: Upravni odbor se je v novi sestavi prvič sestal 24. maja 2004 na izrednem zasedanju.
Latvian: Pirmo reizi savā jaunajā sastāvā Valde tikās 2004. gada 24. maijā ārkārtas sēdē.
Slovenian: # Označuje zdravilo siroto, določeno v skladu z Uredbo (ES) št. 121/2000.
Latvian: # Zāles, kas noteiktas retu slimību ārstēšanai saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 121/2000.
Slovenian: V letu 2004 je bilo veliko truda vloženega v določitev dolgoročne vizije in izvedbene strategije za Agencijo.
Latvian: 2004. gadā daudz pūļu tika veltīts aģentūras ilgtermiņa vīzijas un tās izpildes stratēģijas izveidošanai.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel politiko kakovosti EMEA marca 2004 in jo revidiral junija 2004.
Latvian: 2004. gada martā Valde pieņēma EMEA kvalitātes politiku, un pārskatīja to 2004. gada jūnijā.
Slovenian: Pregledna in javna pravila ravnanja krepijo ugled Agencije v očeh javnosti.
Latvian: Caurredzami un publiski rīcības noteikumi palielina ticību aģentūrai sabiedrības priekšā.
Slovenian: Veliko naporov je bilo vloženih v priprave na pomembne spremembe, povezane z novo zakonodajo, ki bo v celoti začela veljati 20. novembra 2005.
Latvian: Ievērojams darbs tika veikts, lai sagatavotos nozīmīgajām izmaiņām, kas saistītas ar jauno likumdošanu, kura pilnībā stāsies spēkā 2005. gada novembrī.
Slovenian: 1.5 Preglednost in obveščanje
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija
Slovenian: Nadgraditi zbirko podatkov o strokovnjakih in jo dati na voljo vsem pristojnim nacionalnim organom
Latvian: Modernizēt ekspertu datubāzi un padarīt to pieejamu visām nacionālajām kompetentajām iestādēm
Slovenian: Poleg stalnega sodelovanja s službami Komisije je EMEA v letu 2004 sodelovala tudi z drugimi agencijami EU, zlasti Evropskim uradom za varnost živil in prehrane (EFSA) in Evropskim centrom za spremljanje drog in zasvojenosti z drogami (EMCDDA).
Latvian: Papildus savam nepārtrauktajam darbam ar Komisijas dienestiem 2004. gadā EMEA sadarbojās arī ar citām ES aģentūrām, it īpaši ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA) un ar Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centru (EMCDDA).
Slovenian: Spremenjena farmacevtska zakonodaja EU in povečanje števila držav članic na skupaj 25 držav sta spremenili sestavo upravnega odbora.
Latvian: ES pārskatītā farmaceitiskā likumdošana un dalībvalstu skaita palielināšanās līdz 25 izraisīja Valdes sastāva izmaiņas.
Slovenian: Zlasti se zahvaljujem izvršnemu direktorju Agencije in njegovemu osebju za podporo in sodelovanje pri delu upravnega odbora.
Latvian: Mana īpaša pateicība aģentūras izpilddirektoram un viņa pakļautībā esošajiem darbiniekiem par viņu atbalstu un sadarbību darbā ar Valdi.
Slovenian: V letu 2005 se načrtuje ustanovitev skupine za HIV/virusne bolezni, endokrinologijo/sladkorno bolezen, CŽS/psihiatrijo in kardiologijo.
Latvian: 2005. gadā ir plānots izveidot HIV/vīrusu slimību, endokrinoloģijas/diabēta, CNS/psihiatrijas un kardioloģijas SAG.
Slovenian: Septembra 2004 je bil ustanovljen začasni Posvetovalni odbor za revizije s številnimi zunanjimi in notranjimi člani.
Latvian: Provizionālā Konsultatīvā audita komiteja tika nodibināta 2004. gada septembrī, tajā darbojas liels skaits ārējo un iekšējo locekļu.
Slovenian: Stare učinkovine so tiste, ki so bile na trgu preden je začela veljati Uredba (EGS) št. 2377/90 in pri katerih so še vedno odprta nekatera vprašanja.
Latvian: Vecās vielas ir tās, kuras bija pārdošanā pirms Regulas (EEK) Nr. 2377/90 stāšanās spēkā un par kurām vēl ir daži nenokārtoti jautājumi.
Slovenian: Stroški so bili povrnjeni za skupaj 5925 obiskov delegatov, zaradi česar so se odhodki v letu 2004 povečali za 47 %.
Latvian: 2004. gadā kopā tika apmaksātas 5 925 delegātu vizītes, radot izdevumu pieaugumu par 47 % .
Slovenian: 2.10 Vzporedna distribucija
Latvian: 2.10 Paralēlā sadale
Slovenian: Začele so se priprave, da bi se vse določbe do 20. novembra 2005 začele v celoti uporabljati.
Latvian: Sākās sagatavošanās darbi visu noteikumu pilnīgai piemērošanai no 2005. gada 20. novembra.
Slovenian: Namen sistema potrdil EMEA za zdravila je podpirati delo zdravstvenih organov zunaj Evropske unije, zlasti v državah v razvoju.
Latvian: EMEA zāļu sertifikātu nolūks ir atbalstīt veselības aizsardzības iestāžu darbu ārpus Eiropas Savienības, it īpaši jaunattīstības valstīs.
Slovenian: Poseben prispevek EU - sklad za zdravila sirote - ustvarja spodbude za sponzorje, da bi razvili taka zdravila, ki se sicer morda ne bi razvila.
Latvian: Īpašs ES fonds - retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu fonds - ir paredzēts, lai stimulētu sponsorus izstrādāt šādas zāles, kas citādi varētu netikt izstrādātas.
Slovenian: 5 Telematska strategija EU
Latvian: 5 ES telemātikas stratēģija
Slovenian: Na podlagi rezultatov seminarja, ki je potekal septembra 2003, je bila opravljena celovita revizija programa vzorčenja in preizkušanja.
Latvian: Semināra rezultātā, kas notika 2003. gada septembrī, paraugu ņemšanas un testēšanas programma piedzīvoja visaptverošu pārskatīšanu.
Slovenian: Izdelke, dane na trg v eni državi članici, lahko v katerem koli drugem delu Skupnosti trži "vzporedni distributer", neodvisen od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Produkti, kas laisti tirgū vienā no dalībvalstīm, var tikt pārdoti jebkurā citā Kopienas daļā caur "paralēlo sadali", kas nav atkarīga no reģistrācijas apliecības īpašnieka.
Slovenian: Nova farmacevtska zakonodaja EU Agenciji daje več pooblastil za zagotavljanje informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Latvian: Jaunā ES farmācijas likumdošana dod aģentūrai lielākas pilnvaras informācijas sniegšanai pacientiem un veselības aizsardzības profesionāļiem.
Slovenian: Zbiranje, obdelava in analiza podatkov v eni bazi je eden od prvih pogojev za učinkovito podpiranje dejavnosti farmakovigilance in strategije obvladovanja tveganja EU.
Latvian: Informācijas savākšana, apstrāde un analizēšana vienā krātuvē ir viens no priekšnoteikumiem efektīvam ES farmakoloģiskās uzraudzības un riska pārvaldības stratēģijas atbalstam.
Slovenian: Odbor ima zdaj po enega člana iz vsake od 25 držav članic EU in po enega člana iz Islandije in Norveške.
Latvian: Tagad Komitejā ir viens loceklis no katras no 25 ES dalībvalstīm un pa vienam loceklim no Islandes un Norvēģijas.
Slovenian: Glede na dodatne pristojne nacionalne organe novih držav članic in večje število evropskih strokovnjakov se od EMEA zdaj zahteva, da deluje v vse bolj zapletenem sistemu in ga obvladuje.
Latvian: Ar papildus jauno dalībvalstu nacionālajām kompetentajām iestādēm un lielāku skaitu Eiropas ekspertiem, EMEA tagad ir jādarbojas daudz sarežģītākā sistēmā un tā jāpārvalda.
Slovenian: • Podobno je skupno število vlog za spremembe kljub pričakovanemu precejšnjemu povečanju števila glavnih sprememb preseglo predviden obseg po tem, ko je v letu 2003 začela veljati nova Uredba o spremembah1, ki je spremenila kategorizacijo nekaterih sprememb.
Latvian: • Līdzīgi, kopējais variāciju pieteikumu skaits pārsniedza plānoto skaitli, lai gan galveno variāciju skaita lielākais pieaugums tika gaidīts pēc jaunās regulas par variācijām1, kura izmainīja dažu variāciju kategorijas, stāšanās spēkā 2003. gadā.
Slovenian: Kontrolni okvir Agencije se je precej spremenil s sprejetjem nove politike kakovosti EMEA in novih standardov notranje kontrole.
Latvian: Aģentūras kontroles struktūra ievērojami mainījās līdz ar jaunās EMEA kvalitātes politikas un jauno iekšējo kontroles standartu apstiprināšanu.
Slovenian: Povzetek primerjalnih proračunskih poročil za obdobje 2003 do 2005: (Zneski, izraženi v EUR)
Latvian: Salīdzinošie budžeta rādītāji par 2003. līdz 2005. gadu ir šādi: (Summas dotas eiro)
Slovenian: Predlagani so bili profili usposabljanja za vrsto poklicev na vseh ravneh Agencije.
Latvian: Apmācības iespējas tika piedāvātas virknei darbiniekiem visos aģentūras līmeņos.
Slovenian: Ta pobuda se je začela izvajati leta 2002, Agencija pa zdaj pripravlja povzetke za zdravila, določena za zdravila sirote v prejšnjih letih.
Latvian: Šī prakse tika uzsākta 2002. gadā un pašreiz aģentūra gatavo kopsavilkumus par medikamentiem, kas nozīmēti iepriekšējos gados.
Slovenian: Prevzeti zadnje faze uporabe EDMS pred proizvodnjo, jo pripraviti za prehod v delovanje in izvajati aplikacijo, ko bo v proizvodnji
Latvian: Pārņemt EDMS pirmsražošanas pieteikuma beigu posmu, sagatavot to laišanai ražošanā un darboties ar pieteikumu ražošanas laikā
Slovenian: • Izpopolnjen je bil sistem vodenja sestankov (Meeting Management System, MMS), ki vključuje nov sklop storitev.
Latvian: • Tika modernizēta sanāksmju vadības sistēma (MMS) un tajā tika ieviesti virkne jaunu pakalpojumu.
Slovenian: V letu 2004 sta se začeli izvajati dve pomembni presoji varnosti, ki sta vključevali dva razreda zdravil.
Latvian: 2004. gadā tika uzsākti divi galvenie pārskati par drošību, kas ietver divas medikamentu klases.
Slovenian: Učinkovito upravlja z gotovinskimi viri Agencije, vzdržuje odnose Agencije z njenimi bankami in zagotavlja točne in pravočasne finančne informacije vodstvu.
Latvian: Tā efektīvi pārvalda aģentūras skaidrās naudas resursus, uztur aģentūras attiecības ar bankām un sniedz vadībai precīzu un laicīgu informāciju par finansēm.
Slovenian: V letu 2004 je VMRFG pripravil odgovore na številna vprašanja, ki so jih predstavile države članice in industrija glede vrste različnih regulativnih vprašanj.
Latvian: 2004. gadā VMRFG sniedza atbildes uz neskaitāmiem dalībvalstu un nozares pārstāvju jautājumiem par dažādām regulējošām tēmām.
Slovenian: Večina (> 90 %) pridobljenih rezultatov kaže, da so izdelki visoke kakovosti in skladni s specifikacijami, ki so odobrene zanje.
Latvian: Lielākā saņemto rezultātu daļa (>90 %) rāda, ka zālēm bija laba kvalitāte un tās atbilda apstiprinātajām specifikācijām.
Slovenian: Objavljena so bila njena pooblastila in načrt dela.
Latvian: Tika publicēti jaunās grupas pienākumi un darba plāns.
Slovenian: Po uspešnih rezultatih tega začetnega preizkusa se bo januarja 2005 začela izvajati formalna pilotna faza, kot je opisana v dokumentu, o katerem sta se EMEA in FDA dogovorili na dvostranskem sestanku 17. septembra 2004.
Latvian: Pēc šī sākotnējā mēģinājuma pozitīva iznākuma 2005. gada janvārī tiks uzsākta formāla izmēģinājuma fāze, kā tas ir noteikts dokumentā, kurš kopīgi apstiprināts EMEA un FDA divpusējās tikšanās laikā 2004. gada 17. septembrī.
Slovenian: Lahko se opravi vrsta sprememb, katerih namen je spremeniti ali izboljšati zdravilo.
Latvian: Ir iespējamas dažādas izmaiņas, lai mainītu vai uzlabotu zāles.
Slovenian: Nov zakonodajni okvir zajema:
Latvian: Jaunā likumdošanas struktūra sastāv no:
Slovenian: Pri enem zahtevku je šlo za sodelovanje z Upravo ZDA za hrano in zdravila (FDA) glede postopka vzporedne pomoči pri protokolu, za katerega se je opravil tudi nadaljnji postopek.
Latvian: Viens pieteikums ietvēra sadarbību ar Pārtikas un zāļu administrāciju (FDA) par paralēlu protokola palīdzības procedūru, kam sekoja arī papildus procedūra.
Slovenian: EMEA je usklajevala in vodila sestanke skupine za stroške.
Latvian: EMEA koordinēja un vadīja Rēķinvedības grupas sanāksmes.
Slovenian: Organi omogočajo dostop do znanstvenih virov v obliki mreže več kot 3500 evropskih strokovnjakov, ki Agenciji pomagajo pri opravljanju njenih znanstvenih nalog.
Latvian: Kompetento iestāžu tīkls padara pieejamību zinātnisko resursu veidā - vairāk nekā 3 500 Eiropas eksperti, kuri palīdz aģentūrai tās zinātnisko mērķu sasniegšanā..
Slovenian: Prispevki industrijskih združenj k tej tehnološki platformi bodo pomagali pri iskanju rešitev za odpravo ozkih grl med razvijanjem novih zdravil.
Latvian: Ieguldījums, ko rūpniecības asociācijas ir veikušas šai tehnoloģiskajā platformā, palīdzēs rast risinājumus, kā jaunu zāļu izstrādes gaitā izvairīties no problēmām.
Slovenian: 3.4 Razpoložljivost zdravil manj pogoste uporabe in za manj pogoste vrste
Latvian: 3.4 Zāļu pieejamība šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām
Slovenian: Se ne izvaja.
Latvian: Nedarbojas.
Slovenian: Politika zniževanja pristojbin za zdravila, določena za zdravila sirote, je v letu 2004 ostala nespremenjena od leta 2002 in je zajemala:
Latvian: Nodevu samazināšanas politika, kas 2004. gadā tika piemērota attiecībā uz retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm, ir palikusi nemainīga kopš 2002. gada un bija šāda:
Slovenian: Uvesti skupni in standardni imenik vseh strank, ki sodelujejo v farmacevtskem regulativnem procesu EU
Latvian: Izveidot vienu vispārēju un standartizētu rokasgrāmatu visām ES farmaceitiski regulējošajā procesā iesaistītajām pusēm
Slovenian: S postopkom vrednotenja se zagotovi, da imajo zdravila, ki dosežejo trg EU, ugodno razmerje med tveganji in koristmi za bolnike.
Latvian: Novērtēšanas process kalpo tam, lai nodrošinātu, ka zālēm, kuras sasniedz ES tirgu, ir pozitīvs līdzsvars starp risku veselībai un labu iedarbību uz pacientiem.
Slovenian: Ključni del načrta je pilotni program, v skladu s katerim lahko podjetja zaprosijo za vzporedno znanstveno svetovanje obeh agencij.
Latvian: Plāna vadošā daļa ir izmēģinājuma programma, saskaņā ar kuru uzņēmumi var vienlaicīgi pieprasīt zinātniskas konsultācijas no šīm divām aģentūrām.
Slovenian: Povzetki poročil se objavijo na spletni strani EMEA v 14 dneh od objave Uredbe Komisije o spremembi prilog k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 v Uradnem listu.
Latvian: Pārskati par atzinumiem tiek ievietoti EMEA tīmekļa vietnē 14 dienu laikā no Komisijas Regulas, kura papildina Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 pielikumus, publicēšanas Oficiālajā Vēstnesī.
Slovenian: Evropski parlament in Svet vsako leto dodelita poseben prispevek ("sklad za zdravila
Latvian: Šiem samazinājumiem īpašu ieguldījumu (‘retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonds') katru gadu dod Eiropas Parlaments un Padome.
Slovenian: Tesnejše sodelovanje z organi, ki niso iz EU, in okrepljen dialog z zdravstvenimi organizacijami, akademskim krogom in znanstvenimi združenji naj bi omogočila skladen regulativni pristop glede novih tehnologij.
Latvian: Labākai sadarbībai ar ārpus ES esošām iestādēm un dialogam ar veselības aizsardzības organizācijām, akadēmijām un zinātniskajām biedrībām būtu jāatvieglo konsekvento regulējošo pieeju jaunām tehnoloģijām.
Slovenian: Odbor je sklenil, da je razmerje med tveganji in koristmi še vedno pozitivno, vendar je treba dodati spremembe v informacije o zdravilu, zlasti kar zadeva opozorila glede samomorilnega vedenja pri otrocih in mladostnikih.
Latvian: Komiteja atzina, ka labas iedarbības un riska līdzsvars paliek pozitīvs, bet ir jāieved izmaiņas informācijā par produktu, it īpaši attiecībā uz brīdinājumiem par uz pašnāvību tendētu bērnu un pusaudžu uzvedību.
Slovenian: V letu 2004 so bila prvič izdelana letna poročila o rezultatih vzorčenja in preizkušanja, ki se začenjajo s programom za leto
Latvian: 2004. gadā pirmo reizi tika rakstīti gada pārskati par paraugu ņemšanas un testēšanas rezultātiem, sākot ar 2003. gada programmu.
Slovenian: Ta zakonodaja je zlasti pomembna za biotehnološka zdravila, kar pomeni, da bo število takih vlog v naslednjih letih verjetno naraščalo.
Latvian: Šie tiesību akti galvenokārt attiecas uz produktiem, kas radušies biotehnoloģiskā ceļā, kas nozīmē, ka turpmākajos gados ir iespējams šādu pieteikumu skaita pieaugums.
Slovenian: Poleg tega se regulativne in postopkovne smernice zagotavljajo tudi CHMP, HMPC in COMP ter njihovim povezanim delovnim in ad hoc skupinam.
Latvian: Bez tam, regulējošie un procedurālie norādījumi ir paredzēti CHMP, HMPC un COMP, kā arī ar tām saistītajām darba grupām un speciālajām grupām.
Slovenian: • Stalno naraščanje števila zahtevkov za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu kaže prizadevanja EMEA, da bi spodbudila dosledno uporabo teh postopkov.
Latvian: • Nepārtrauktais pieprasījumu pēc zinātniskām konsultācijām un protokola palīdzības skaita pieaugums atspoguļo EMEA mēģinājumus veicināt šo procedūru sistemātisku izmantošanu.
Slovenian: • začeli sta se izvajati dve nalogi, katerih končni cilj je bil omogočiti samodejen prenos podatkov med pristojnimi organi in sistemi telematike EU
Latvian: • Visbeidzot, tika uzsākti divi izmēģinājumi ar mērķi nodrošināt automātisku datu pārraidi starp kompetentajām iestādēm un ES telemātikas sistēmām
Slovenian: Elementi nove zakonodaje, ki so začeli veljati v letu 2004, zajemajo:
Latvian: Jaunās likumdošanas elementi, kas stājas spēkā 2004. gadā, ietver:
Slovenian: CHMP je pregledal svoje smernice o primerljivosti zdravil in se osredotočil na nove smernice, ki posebej obravnavajo biološko podobne izdelke.
Latvian: CHMP pārskatīja savus ieteikumus par zāļu salīdzināmību un pievērsās jauniem ieteikumiem, kas skar bioloģiski līdzīgus produktus.
Slovenian: MRFG na zahtevo opravlja tudi postopkovno in regulativno svetovanje ter razvija splošne usmeritvene dokumente in jih objavlja na spletni strani MRFG.
Latvian: MRFG pēc pieprasījuma sniedz konsultācijas arī par procedūras un regulējošiem pasākumiem un izstrādā vispārējus ieteikumu dokumentus, kurus tā publicē MRFG tīmekļa vietnē.
Slovenian: Nadomestila za sestanke so se zaradi širitve EU povečala za 38 %, kar ustreza povečanju v vpisu novih tretjih strani.
Latvian: Sakarā ar ES paplašināšanos, kompensācija par sanāksmēm palielinājās par 38 %, attiecīgi pieauga arī jauno trešo pušu reģistrēšana.
Slovenian: To je najvišje število pozitivnih mnenj, sprejetih v katerem koli letu, odkar je bila leta 2000 uvedena zakonodaja v zvezi z zdravili sirotami.
Latvian: Tas ir lielākais pozitīvo atzinumu skaits, kas pieņemts kādā gadā kopš 2000. gadā tika ieviesta likumdošana par retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm.
Slovenian: Skupno število vlog zajema 3 vloge za biološko podobne izdelke in 6 večnamenskih vlog.
Latvian: Kopējā pieteikumu skaitā ietilpst 3 bioloģiski līdzīgu produktu pieteikumi un 6 daudzkārtēji pieteikumi.
Slovenian: Delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov je preučila pripombe in prispevke, ki so bili prejeti po predstavitvi dokumenta "Priporočila in predlogi za ukrepe" (CPMP/5819/04) za posvetovanje aprila 2004.
Latvian: EMEA/CHMP darba grupa ar pacientu organizācijām izskatīja komentārus un ieteikumus, kas saņemti dokumenta "Ieteikumi un priekšlikumi rīcībai" apspriešanas laikā (CPMP/5819/04) 2004. gada aprīlī.
Slovenian: Čeprav je širitev evropske mreže na 28 držav EGP-EFTA, 42 pristojnih nacionalnih organov in več kot 3500 nacionalnih strokovnjakov zagotovo povečala pritisk na EMEA kot koordinatorja, je Agencija nove razmere obvladovala brez večjih težav.
Latvian: Un neskatoties uz to, ka Eiropas tīkla paplašināšanās līdz 28 EEZ-EBTA valstīm, 42 nacionālajām kompetentajām iestādēm un apmēram 350 nacionālajiem ekspertiem noteikti radīja pieaugošu spiedienu uz EMEA kā koordinējošu iestādi, aģentūra spēja tikt ar to galā bez kādām nozīmīgām grūtībām.
Slovenian: Flugeston acetat in norgestomet sta bila v letu 2003 vključena v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90, začasni MRL-ji zanju pa potečejo leta 2008.
Latvian: Flugestone acetate un norgestomet 2003. gadā tika iekļauti Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā ar paredzamo MRL beigšanos 2008. gadā.
Slovenian: Nova zakonodaja je uvedla poenostavljen postopek registracije za tradicionalna zeliščna zdravila.
Latvian: Jaunā likumdošana ieviesa vienkāršotu reģistrācijas procedūru tradicionālajām augu izcelsmes zālēm.
Slovenian: Splošna uspešnost v letu 2003 je bila zelo dobra, predpisani roki pa so bili doseženi na skoraj vseh področjih dejavnosti.
Latvian: Kopējais sniegums gadā bija ļoti labs, gandrīz visās darbības jomās tika ievēroti likumdošanā noteiktie termiņi.
Slovenian: Pri polovici vlog je bila zaustavitev časa daljša od 200 dni, pri drugih pa je bila krajša - večkrat le 50 ali 60 dni.
Latvian: Pusei pieteikumu "laiks, kad tiek apturēts pulkstenis" bija apmēram 200 dienas, kamēr citiem tas bija īsāks - daudzām lietām no 50 līdz 60 dienām.
Slovenian: • EudraNet II je delovala do maja 2004
Latvian: • EudraNet II darbojas kopš 2004. gada maija
Slovenian: To pomeni povprečno 41-odstotno povišanje ravni poročanja.
Latvian: Tas parāda, ka kopējais ziņojumu skaits ir pieaudzis par 41%.
Slovenian: MRL-ji, določeni za govedo, so bili ekstrapolirani za tri učinkovine, in sicer v prvem primeru na koze, v drugem primeru na ovce in v tretjem primeru na vse vrste sesalcev.
Latvian: Liellopiem noteiktie MRL tika ekstrapolēti uz trim vielām; vienā gadījumā attiecība uz kazām, otrā gadījumā uz aitām un trešajā gadījumā uz visām zīdītājdzīvnieku sugām.
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena za ugotavljanje, preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarnih ali kronično izčrpavajočih zdravstvenih stanj, ki v Evropski skupnosti ne prizadenejo več kot pet od 10.000 ljudi.
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai ir paredzēti tādu dzīvībai bīstamu vai hronisku darbspējas zudumu izraisošu slimību diagnosticēšanai, profilaksei vai ārstēšanai, kuras skar ne vairāk kā piecus uz 10 000 cilvēkiem Eiropas Savienībā.
Slovenian: Vključitev novih držav članic EU
Latvian: Jauno ES dalībvalstu integrācija
Slovenian: CVMP je sprejel 10 pozitivnih mnenj za veterinarska zdravila, ki zajemajo 8 cepiv.
Latvian: CVMP pieņēma 10 pozitīvus atzinumus par veterinārajām zālēm, ieskaitot 8 vakcīnas.
Slovenian: Videokonference in avdiovizualna tehnologija
Latvian: Videokonferenču un audiovizuālie līdzekļi
Slovenian: Posledica tega bi morala biti povečana regulativna in znanstvena skladnost rezultatov znanstvenih vrednotenj od leta 2005 dalje.
Latvian: Sākot ar 2005. gadu, tam vajadzētu radīt lielāku zinātnisko novērtējumu rezultātu regulējošo un zinātnisko konsekvenci.
Slovenian: Sporazumi o medsebojnem priznavanju (mutual recognition agreements, MRA) med Evropsko skupnostjo (ES) in partnerskimi (tretjimi) državami zajemajo posebna dopolnila o zdravilih in dobri proizvodni praksi.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas līgumi (MRA) starp Eiropas Kopienu (EK) un partner- (trešajām) valstīm ietver īpašus pielikumus attiecībā uz zālēm un GMP.
Slovenian: Zakonodajni predpisi za izvajanje posebnih ukrepov za inovativna zdravila, tehnologije in terapije bodo omogočili hitrejši dostop do zdravil, ne da bi to ogrozilo varnost bolnikov.
Latvian: Tiesību aktu noteikumi, kas ievieš īpašus pasākumus jauniem medikamentiem, tehnoloģijām un terapiju, palīdzēs nodrošināt ātrāku piekļuvi medikamentiem bez kompromisiem attiecībā uz pacientu drošību.
Slovenian: Centralno znotraj EMEA ter med EMEA in pristojnimi nacionalnimi organi so se izvedli vsi vidiki varnostnih storitev in komunikacij.
Latvian: EMEA iekšienē un starp EMEA un nacionālajām kompetentajām iestādēm tiek nodrošināti visi drošības dienestu un komunikāciju aspekti.
Slovenian: EMEA je prejela skupaj 19 vlog za spremembe tipa I (14 za tip IA in 5 za tip IB), kar je manj kot polovica od predvidenih 40 vlog.
Latvian: EMEA kopumā saņēma 19 I tipa (14 IA tipa un 5 IB tipa) variāciju pieteikumus - mazāk nekā pusi no 40 prognozētajiem pieteikumiem.
Slovenian: • odobritev dolgoročne strategije "Usmeritvenega načrta do leta 2010"
Latvian: • Apstiprināja Ceļa kartes līdz 2010. gadam ilgtermiņa stratēģiju
Slovenian: • vključevanje delegatov iz novih držav članic
Latvian: • Delegātu no jaunajām dalībvalstīm integrēšana
Slovenian: Izvaja se od 29. maja 2004
Latvian: Darbojas kopš 2004. gada 29. maija