FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once appropriate measures are taken to manage the potentially serious side effect of lung disease, the safety profile of Alunbrig is considered manageable.
Polish: O ile zostaną podjęte odpowiednie środki w celu kontrolowania potencjalnie poważnych działań niepożądanych choroby płuc, profil bezpieczeństwa Alunbrig uznaje się za możliwy do kontrolowania.
English: What is Alunbrig and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Alunbrig i w jakim celu się go stosuje
English: The most common serious side effects (which may affect more than 1 in 50 people) are pneumonitis (inflammation in the lungs), pneumonia (infection of the lungs) and dyspnoea.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 50) to zapalenie płuc, choroba infekcyjna płuc i duszność.
English: The patient's cancer should be tested before starting treatment to confirm it has the gene changes affecting ALK (‘ALK-positive' status).
Polish: Nowotwór pacjenta należy poddać badaniu przed rozpoczęciem leczenia, aby potwierdzić, że ma zmiany w obrębie genu mające wpływ na ALK (status „ALK-dodatni”).
English: Side effects reported with Alunbrig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Alunbrig są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: Reduced doses are recommended in patients with severely reduced liver or kidney function.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zaleca się zmniejszone dawki.
English: The active substance in Alunbrig, brigatinib, works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer.
Polish: Substancja czynna leku Alunbrig, brygatynib, działa poprzez blokowanie aktywności ALK, zmniejszając tym samym wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.
English: Alunbrig (brigatinib)
Polish: Alunbrig (brygatynib)
English: Alunbrig contains the active substance brigatinib.
Polish: Alunbrig zawiera substancję czynną brygatynib.
English: Alunbrig can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Polish: Lek Alunbrig wydaje się wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
English: Other information about Alunbrig
Polish: Inne informacje dotyczące leku Alunbrig
English: Alunbrig has been shown to be effective in treating ALK-positive NSCLC in one main study involving 222 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with crizotinib.
Polish: Wykazano, że Alunbrig jest skuteczny w leczeniu NDRP z ALK-dodatnim w jednym badaniu głównym z udziałem 222 pacjentów, u których choroba postępowała pomimo wcześniejszego leczenia kryzotynibem.
English: ALK belongs to a family of enzymes called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them.
Polish: ALK należy do rodziny enzymów zwanych receptorowymi kinazami tyrozynowymi (RTK), które przyczyniają się do wzrostu komórek, a także do rozwoju nowych naczyń krwionośnych dostarczających nowotworom substancji odżywczych.
English: For more information about using Alunbrig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Alunbrig znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alunbrig?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Alunbrig
English: Alunbrig is used on its own and only if the NSCLC is ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain changes affecting the gene that makes a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Polish: Lek Alunbrig stosuje się w monoterapii i wyłącznie wtedy, gdy NDRP jest typu „ALK-dodatniego”, co oznacza, że komórki nowotworowe mają pewne zmiany w obrębie genu odpowiedzialnego za produkcję białka zwanego ALK (kinaza chłoniaka anaplastycznego).
English: What benefits of Alunbrig have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Alunbrig wykazane w badaniach
English: positive NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that stimulates the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion.
Polish: U pacjentów z NDRP z ALK-dodatnim wytwarzana jest nieprawidłowa forma ALK, która stymuluje komórki nowotworowe do dzielenia się i niekontrolowanego wzrostu.
English: Alunbrig is a cancer medicine that is used to treat adults with a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) who have been treated before with a cancer medicine called crizotinib.
Polish: Alunbrig to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dorosłych z rodzajem nowotworu płuc o nazwie niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP), którzy byli wcześniej leczeni innym lekiem przeciwnowotworowym o nazwie kryzotynib.
English: An overview of Alunbrig and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Alunbrig i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Alunbrig was effective in treating patients with ALK-positive NSCLC previously treated with crizotinib.
Polish: Alunbrig był skuteczny w leczeniu pacjentów z NDRP z ALK-dodatnim wcześniej leczonych kryzotynibem.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alunbrig have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Alunbrig w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: How does Alunbrig work?
Polish: Jak działa lek Alunbrig
English: For the full list of side effects and restrictions with Alunbrig, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Alunbrig znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: The company that markets Alunbrig will submit the results of an ongoing study on the effectiveness and safety of Alunbrig in patients with ALK-positive NSCLC who have not received previous treatment targeted to ALK.
Polish: Firma, która wprowadza lek Alunbrig do obrotu przedstawi wyniki trwającego badania dotyczącego skuteczności i bezpieczeństwa leku Alunbrig u pacjentów z NDRP z ALK-dodatnim, którzy nie otrzymali wcześniejszego leczenia ukierunkowanego na ALK. Firma zapewni również kartę ostrzegawczą dla pacjentów, podsumowującą najważniejsze informacje w zakresie bezpieczeństwa dotyczące ryzyka choroby płuc przy stosowaniu leku, a także określającą, co należy zrobić w przypadku objawów podmiotowych i przedmiotowych.
English: How is Alunbrig used?
Polish: Jak stosować lek Alunbrig
English: Why is Alunbrig authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Alunbrig w UE
English: What are the risks associated with Alunbrig?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Alunbrig
English: Both medicines have been authorised in the EU through national procedures for over 40 years.
Polish: Oba leki są dopuszczone do obrotu w UE w drodze procedur krajowych od ponad 40 lat.
English: 19 August 2014 EMA/515780/2014
Polish: 19 sierpnia 2014 r. EMA/515780/2014
English: 1 For more information, see here.
Polish: 1 Więcej informacji znajduje się tutaj.
English: Patients using these creams should be aware of the following:
Polish: Pacjenci stosujący te kremy powinni znać następujące fakty:
English: The review has been carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) responsible for questions concerning medicines for human use.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi.
English: The product information for both creams will be updated with the following recommendations:
Polish: Informacja o produkcie dla obu kremów zostanie zaktualizowana o następujące zalecenia:
English: • If you have any questions about your treatment, you should contact your doctor or pharmacist.
Polish: • z wszelkimi pytaniami dotyczącymi leczenia należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
English: The German medicines agency asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of these medicines and to issue an opinion on whether their marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union.
Polish: Niemiecka agencja ds. leków zwróciła się do CHMP z prośbą o przeprowadzenie pełnej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania tych leków oraz o wydanie opinii, czy przyznane pozwolenia na ich dopuszczenie do obrotu powinny być utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane na terenie całej UE.
English: Linoladiol N is marketed in Bulgaria, Czech Republic, Estonia, Germany, Hungary, Latvia, Lithuania and Slovakia, while Linoladiol HN is marketed in Estonia, Germany, Latvia and Lithuania.
Polish: Krem Linoladiol N jest w obrocie w Bułgarii, Czechach, Estonii, Niemczech, na Węgrzech, Łotwie, Litwie oraz Słowacji, a krem Linoladiol HN - w Estonii, Niemczech, na Łotwie i Litwie.
English: The CHMP's recommendations were sent to the European Commission which endorsed them and issued a final, legally binding decision valid throughout the EU on 19 August 2014.
Polish: Zalecenia CHMP zostały przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 19 sierpnia 2014 r wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
English: A limit to the duration of use and other measures put in place to manage potential risk of side effects
Polish: Ograniczenie czasu stosowania oraz inne środki wprowadzone w celu zapobiegania potencjalnemu ryzyku wystąpienia działań niepożądanych
English: • Both creams should not be used for more than 4 weeks.
Polish: • żadnego z tych kremów nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie.
English: The Linoladiol N cream (0.01 %w/w) contains 100 microgram of estradiol per gram, while Linoladiol HN (0.005 %w/w, 0.4 %w/w) contains 50 microgram of estradiol and 4 mg of the corticosteroid prednisolone per gram.
Polish: Krem Linoladiol N (0,01% w/w) zawiera 100 mikrogramów estradiolu na gram, a krem Linoladiol HN (0,005% w/w, 0,4% w/w) zawiera 50 mikrogramów estradiolu i 4 mg kortykosteroidu prednizolonu na gram.
English: The CHMP reiterated the need to limit treatment with both creams to 4 weeks because of their relatively high estradiol content and the potential risks of side effects from estradiol being absorbed systemically (throughout the body).
Polish: CHMP powtórzył konieczność ograniczenia czasu stosowania obu kremów do 4 tygodni ze względu na ich względnie wysoką zawartość estradiolu oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony estradiolu, który jest wchłaniany układowo (przez cały organizm).
English: The product information of Linoladiol N and Linoladiol HN have been updated to inform patients and healthcare professionals about these potential risks.
Polish: Informację o produkcie dla kremów Linoladiol N i Linoladiol HN zaktualizowano, aby poinformować pacjentów i personel medyczny o tym potencjalnym ryzyku.
English: On 25 April 2014, the EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) updated recommendations on the use of two high-strength estradiol-containing creams, Linoladiol N and Linoladiol HN.
Polish: W dniu 25 kwietnia 2014 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA zaktualizował rekomendacje w zakresie stosowania dwóch kremów zawierających estradiol w wysokiej dawce - Linoladiol N i Linoladiol HN.
English: Linoladiol HN also contains low-dose prednisolone, which acts as an anti-inflammatory agent.
Polish: Krem Linoladiol HN zawiera również niską dawkę prednizolonu, który działa jako środek przeciwzapalny.
English: If you have been using Linoladiol HN for this condition, contact your doctor to discuss alternative treatments.
Polish: W przypadku stosowania kremu Linoladiol HN w leczeniu tego schorzenia należy skontaktować się z lekarzem, aby omówić alternatywne metody leczenia;
English: • Both Linoladiol N and Linoladiol HN should not be used beyond four weeks due to the risks associated with possible systemic exposure to estradiol.
Polish: • kremu Linoladiol N ani kremu Linoladiol HN nie należy stosować dłużej niż cztery tygodnie ze względu na ryzyko związane z możliwym układowym narażeniem na estradiol.
English: Linoladiol N and Linoladiol HN are a type of local ‘hormone replacement therapy': they contain a female hormone, estradiol, used to replace the estradiol hormone the body no longer makes after menopause.
Polish: Kremy Linoladiol N oraz Linoladiol HN są rodzajem „miejscowej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ)”: zawierają żeński hormon, estradiol, stosowany w celu zastąpienia estradiolu, którego organizm już nie produkuje po menopauzie.
English: Systemic absorption of estradiol may be associated with risks similar to those seen in systemic hormone replacement therapy (HRT), including blood clots, stroke and endometrial (womb) cancer.
Polish: Układowe wchłanianie estradiolu może być powiązane z zagrożeniami podobnymi jak w przypadku układowej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), w tym z zakrzepami, udarem oraz rakiem endometrium (macicy).
English: In addition, Linoladiol HN is no longer to be used to treat lichen sclerosus, a skin condition that commonly affects the genital area, because of a lack of evidence of benefit in this condition.
Polish: Dodatkowo kremu Linoladiol HN nie należy już stosować w leczeniu liszaja twardzinowegoschorzenia skóry, które często obejmuje obszar narządów płciowych - ze względu na brak dowodów na korzyści z jego stosowania.
English: The EMA has concluded a review of Linoladiol N and Linoladiol HN estradiol-containing creams and has updated recommendations on their use.
Polish: EMA przeprowadziła ponowną ocenę kremów Linoladiol N i Linoladiol HN zawierających estradiol oraz zaktualizowała zalecenia dotyczące ich stosowania.
English: The European Medicines Agency has updated advice on how to use Linoladiol N and Linoladiol HN creams.
Polish: Europejska Agencja Leków zaktualizowała zalecenia dotyczące stosowania kremów Linoladiol N i Linoladiol HN.
English: In addition, for Linoladiol N, the cream with the higher amount of estradiol, the CHMP has required the company to limit the amount of cream available in the packs to prevent patients from using them for longer than recommended.
Polish: Dodatkowo w przypadku produktu Linoladiol N - kremu o wyższej zawartości estradiolu - CHMP zażądał od firmy ograniczenia ilości kremu dostępnej w opakowaniu.
English: This is because the creams contain the hormone estradiol which can be absorbed into the bloodstream and may increase your risks of side effects such as blood clots and strokes if the creams are used for extended periods.
Polish: Ma to związek z wysoką zawartością hormonu estradiolu, który może przenikać do krwiobiegu i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zakrzepy lub udary, w przypadku stosowania kremów przez dłuższy czas;
English: The Linoladiol N cream is only to be used inside the vagina for treating postmenopausal women with vaginal atrophy due to a lack of the hormone estrogen, while the Linoladiol HN cream is for postmenopausal women with mild, inflammatory skin conditions around the genital area.
Polish: Krem Linoladiol N przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dopochwowego w leczeniu kobiet w wieku pomenopauzalnym z atrofią pochwy wskutek niedoboru hormonu estrogenu, natomiast krem Linoladiol HN przeznaczony jest dla kobiet w wieku pomenopauzalnym z łagodnym podrażnieniem skóry o podłożu zapalnym wokół narządów płciowych.
English: • Linoladiol HN was previously being used to treat a condition called lichen sclerosus.
Polish: • krem Linoladiol HN był wcześniej stosowany w leczeniu schorzenia zwanego liszajem twardzinowym.
English: • Linoladiol HN should no longer be prescribed for lichen sclerosus.
Polish: • kremu Linoladiol HN nie należy już przepisywać w leczeniu liszaja twardzinowego;
English: • Linoladiol N should be applied into the vagina while Linoladiol HN should be applied to the external genital area.
Polish: • krem Linoladiol N stosuje się dopochwowo, a krem Linoladiol HN nakłada się na obszar zewnętrznych narządów płciowych;
English: • Linoladiol HN is indicated in the short-term treatment of acute, mild inflammatory skin diseases of the external genital area in postmenopausal women.
Polish: • krem Linoladiol HN jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu ostrych, łagodnych stanów zapalnych skóry w obszarze zewnętrznych narządów płciowych u kobiet w wieku pomenopauzalnym;
English: In December 2013, the CHMP had concluded a review of the benefits and risks of both creams and made recommendations on their use.1 Following a request by the company for a re-examination of Linoladiol N, the recommendations for this cream have been updated, taking into account new measures to manage the potential risk of side effects.
Polish: W grudniu 2013 r. CHMP dokonał ponownej oceny korzyści i ryzyka stosowania obu kremów oraz wydał zalecenia dotyczące ich stosowania1.
English: Following a request from the company, a reexamination of the opinion for Linoladiol N was carried out and concluded in April 2014.
Polish: CHMP wydał opinię w grudniu 2013 r. W wyniku wniosku, z którym zwróciła się firma, przeprowadzono ponowną ocenę opinii dotyczącej kremu Linoladiol N, którą zakończono w kwietniu 2014 r. Ostateczna opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 19 sierpnia 2014 r. przyjęła ostateczną decyzję.
English: The review of the topical estradiol-containing medicines Linoladiol N and Linoladiol HN was triggered on 24 May 2012 by Germany, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Polish: Zgodnie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE Niemcy w dniu 24 maja 2012 r. wszczęły procedurę ponownej oceny stosowanych powierzchniowo kremów Linoladiol N i Linoladiol HN zawierających estradiol.
English: • Linoladiol N is indicated for the treatment of vaginal atrophy due to estrogen deficiency in postmenopausal women.
Polish: • krem Linoladiol N jest wskazany w leczeniu atrofii pochwy wywołanej niedoborem estrogenów u kobiet w wieku pomenopauzalnym;
English: Treatment with both creams should be limited to a maximum duration of 4 weeks.
Polish: Żadnego z kremów nie należy stosować dłużej niż przez 4 tygodnie.
English: • Linoladiol HN should only be used for treating postmenopausal women with mild, inflammatory skin conditions affecting the external genital area.
Polish: • krem Linoladiol HN powinien być stosowany wyłącznie w leczeniu kobiet w wieku pomenopauzalnym z łagodnymi stanami zapalnymi skóry zewnętrznych narządów płciowych;
English: • Linoladiol N is only to be used inside the vagina for treating postmenopausal women with vaginal atrophy due to a lack of estrogen.
Polish: • krem Linoladiol N przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dopochwowego w leczeniu kobiet w wieku pomenopauzalnym z atrofią pochwy wskutek niedoboru hormonu estrogenu;
English: You will also need:
Polish: Będą potrzebne także:
English: A reduction of 6 points is considered a clinically meaningful improvement.
Polish: Zmniejszenie punktacji o 6 uznaje się za klinicznie istotną poprawę.
English: Important: Do not shake.
Polish: Ważne: Nie wstrząsać.
English: Date of first authorisation: 22 November 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2018 r
English: • hands and feet
Polish: • dłoni i stóp,
English: Lower scores indicate lower impairment (or better health-related quality of life).
Polish: Niższa punktacja wskazuje na mniejsze pogorszenie (lub lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia).
English: Results of the subgroup analysis were consistent with overall study results for all subjects.
Polish: Wyniki uzyskane w analizie tej podgrupy były zgodne z ogólnymi wynikami badania dotyczącymi wszystkich uczestników.
English: Avoid vigorous agitation.
Polish: Unikać energicznego wstrząsania.
English: Health related Quality of Life
Polish: Jakość życia związana ze stanem zdrowia
English: Repeat these steps until large air bubbles are removed.
Polish: Powtarzać te kroki, aż zostaną usunięte duże pęcherzyki powietrza.
English: There is no antidote available.
Polish: Brak dostępnego antidotum.
English: Injection site reactions**
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia**
English: Do not touch any surface or your body, especially your face, after washing your hands before injection.
Polish: Nie dotykać żadnej powierzchni ani swojego ciała, szczególnie twarzy, po umyciu rąk przed wstrzyknięciem.
English: Interim analysis indicates that the effect was sustained up to one year of treatment.
Polish: Analiza pośrednia wykazała, że efekty leczenia utrzymywały się w ciągu jednego roku leczenia.
English: The injection of TAKHZYRO can be summarised in 5 steps:
Polish: Wstrzykiwanie leku TAKHZYRO można podsumować w 5 krokach:
English: Important:
Polish: Ważne:
English: Criteria
Polish: Kryteria
English: e) Gently invert the vial 3 to 5 times to ensure the solution is mixed.
Polish: e) Delikatnie odwrócić fiolkę od 3 do 5 razy, aby upewnić się, że roztwór został wymieszany.
English: b) Clean your work area and wash your hands before preparing your dose.
Polish: b) Wyczyścić obszar roboczy i umyć ręce przed przygotowaniem dawki.
English: Results of primary and secondary efficacy measures-ITT population
Polish: Wyniki dotyczące pierwszorzędowych i drugorzędowych parametrów oceny skuteczności - populacja ITT
English: • Inject the medicine in a different place each time.
Polish: • Lek należy za każdym razem wstrzykiwać w inne miejsce.
English: Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed child cannot be excluded during this short period.
Polish: Wiadomo, że ludzkie IgG są wydzielane do mleka ludzkiego w ciągu pierwszych kilku dni po porodzie, a niedługo potem ich stężenie maleje do niskich wartości; w związku z tym nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią w tym krótkim okresie.
English: Adjusted p-values for multiple testing.
Polish: Skorygowane wartości p dla testów wielokrotnych.
English: The anticipated time to reach steady state concentration was approximately 70 days.
Polish: Przewidywany czas osiągnięcia stężenia w stanie stacjonarnym wynosił około 70 dni.
English: All antibody titres were low.
Polish: Wszystkie miana przeciwciał były małe.
English: Your doctor will discuss with you the risks and benefits of taking this medicine.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką zagrożenia i korzyści związane z przyjmowaniem tego leku.
English: Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful.
Polish: Nie należy wybierać obszaru, który jest posiniaczony, spuchnięty lub bolesny.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Polish: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
English: Important: Be sure to inject into a subcutaneous space which is not too shallow (skin layer) or too deep (muscle).
Polish: Ważne: Należy wstrzyknąć lek w przestrzeń podskórną, która nie znajduje się zbyt płytko (warstwa skóry) lub zbyt głęboko (mięśnie).
English: Treatment period (Day 0 to Day 182, 26 weeks) n Attack free
Polish: Okres leczenia (dzień 0. do dnia 182., 26 tygodni) n Brak napadów
English: • Blood tests showing liver changes
Polish: • Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany czynności wątroby
English: 2 years.
Polish: 12 miesięcy.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Polish: Aby ułatwić identyfikację pochodzenia biologicznych produktów leczniczych, należy wyraźnie odnotować nazwę i numer serii podawanego produktu.
English: % Reduction relative to placebo (95% CI)
Polish: % zmniejszenia względem placebo (95% CI)