FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Entscheidung hinsichtlich des Einsatzes von Oseltamivir zur Behandlung und Prophylaxe sollte die Erkenntnisse über die Eigenschaften der zirkulierenden Influenzaviren, die in der jeweiligen Saison verfügbaren Informationen über die Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln gegen Influenza und das Ausmaß der Krankheit in verschiedenen geografischen Gebieten und Patientengruppen berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Við ákvörðun um notkun oseltamivírs til meðferðar og forvarna skal taka tillit til þess hvað vitað er um einkenni inflúensuveirunnar sem er í gangi, tiltækra upplýsinga um næmi veirustofna hvers tímabils fyrir inflúensulyfjum og áhrifa sjúkdómsins á ólíkum landfræðilegum svæðum og mismunandi sjúklingahópa (sjá kafla 5.1).
German: Bei Kindern, die nicht aus einer Schale trinken können, füttern Sie die restliche Flüssigkeit mit einem Löffel oder über eine Flasche.
Icelandic: Ef börn geta ekki drukkið úr skálinni, skal gefa vatnið með skeið eða nota pela til að gefa barninu vökvann sem eftir er.
German: Die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza lag in der Placebogruppe bei 2,9 % (7/238) und in der Oseltamivir-Gruppe bei 2,1 % (5/237) (95 %-Konfidenzintervall -2,3-4,1 %; p = 0,772).
Icelandic: Tíðni klínískrar inflúensu sem staðfest hafði verið á rannsóknastofu var 2,9 % (7/238) hjá lyfleysuhópnum og 2,1 % (5/237) hjá oseltamivírhópnum (95 % CI -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
German: Es wurden keine Studien mit pädiatrischen Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum með lifrarsjúkdóm.
German: Ekzem, Dermatitis, Ausschlag, Urtikaria
Icelandic: Exem, húðbólga, útbrot, ofsakláði
German: 11 Kapseln (825 mg)
Icelandic: 11 hylki (825 mg)
German: Die in den unten stehenden Tabellen aufgeführten Nebenwirkungen fallen unter die folgenden Kategorien: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000) und sehr selten (< 1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥1 /1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
German: Die systemische Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten im Steady State war bei älteren Patienten (im Alter von 65 bis 78 Jahren) um 25 % bis 35 % höher als bei Erwachsenen unter 65 Jahren, die vergleichbare Dosen von Oseltamivir erhalten hatten.
Icelandic: Útsetning fyrir virka umbrotsefninu við jafnvægi var 25 til 35 % meiri hjá öldruðum (65 til 78 ára) samanborið við fullorðna yngri en 65 ára sem fengu sambærilega skammta af oseltamivíri.
German: Es liegen nur sehr begrenzte Informationen zu gestillten Kindern, deren Mütter Oseltamivir eingenommen hatten, und zum Übergang von Oseltamivir in die Muttermilch vor.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um börn sem eru á brjósti hjá mæðrum sem taka oseltamivír og um það hvort oseltamivír berst í brjóstamjólk.
German: Die Behandlung sollte so früh wie möglich innerhalb von zwei Tagen nach Kontakt mit einer infizierten Person beginnen.
Icelandic: Hefja skal meðferðina eins fljótt og hægt er innan tveggja daga frá samskiptum við sýktan einstakling.
German: Ergebnisse der konventionellen Kanzerogenitätsstudien an Nagern zeigten einen Trend zu einer dosisabhängigen Erhöhung einiger Tumorarten, welche typisch für die verwendeten Nagerstämme sind.
Icelandic: Niðurstöður hefðbundinna rannsókna á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá nagdýrum sýndu tilhneigingu til skammtaháðrar aukningar á tíðni sumra æxla sem eru einkennandi fyrir þær nagdýrategundir sem notaðar eru.
German: Die Indikation bei Säuglingen im Alter von unter einem Jahr basiert auf der Extrapolation von Wirksamkeitsdaten älterer Kinder, und die empfohlene Dosierung basiert auf Daten pharmakokinetischer Modelle (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Ábending fyrir börn yngri en 1 árs er byggð á framreikningi á virkniniðurstöðum úr rannsóknum á eldri börnum og ráðlagðir skammtar eru byggðir á niðurstöðum úr lyfjahvarfa líkönum (sjá kafla 5.2).
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen im Hinblick auf Konkurrenz um die renale tubuläre Sekretion sind wegen der bekannten therapeutischen Breite der meisten dieser Substanzen, der Eliminationscharakteristika des aktiven Metaboliten (glomeruläre Filtration und anionische tubuläre Sekretion) sowie der Exkretionskapazität dieser Stoffwechselwege unwahrscheinlich.
Icelandic: Klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir sem fela í sér samkeppni um píplaseytingu í nýrum eru ólíklegar, vegna þekktra öryggismarka fyrir flest þessara efna, útskilnaðareiginleika virka umbrotsefnisins (gauklasíun og anjónísk píplaseyting) og losunargetu þessara leiða.
German: Insgesamt erhielten 158 Kinder die empfohlene Dosis Oseltamivir einmal täglich in einer Postexpositions-Prophylaxe-Studie in Haushalten (n = 99), einer 6-wöchigen pädiatrischen Studie zur saisonalen Prophylaxe (n = 49) und einer 12-wöchigen Studie zur saisonalen Prophylaxe mit immunsupprimierten pädiatrischen Patienten (n = 10).
Icelandic: 158 börn ráðlagðan skammt af oseltamivíri einu sinni á dag í rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir að smit kom upp á heimilinu (n = 99), í 6 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum (n = 49) og í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum með skert ónæmi (n = 10).
German: Dies basiert auf pharmakokinetischen und Sicherheitsdaten, die zeigten, dass diese Dosierung bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten zu Plasmakonzentrationen des Prodrug und des aktiven Metaboliten führt, von denen eine klinische Wirksamkeit erwartet wird und deren Sicherheitsprofil vergleichbar ist mit dem bei älteren Kindern und Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Þetta byggist á upplýsingum um lyfjahvörf og öryggi sem benda til þess að þegar þessir skammtar eru gefnir ungbörnum 0 - 12 mánaða gefi þeir plasmaþéttni forlyfs og virks umbrotsefnis sem talin er hafa klíníska virkni og hefur svipað öryggissnið og sést hjá eldri börnum og fullorðnum (sjá kafla 5.2).
German: 10 kg bis 15 kg 30 mg
Icelandic: 10 kg til 15 kg 30 mg
German: Dosis für die Behandlung (für 5 Tage)
Icelandic: Meðferðarskammtur (í 5 daga)
German: Jüngere Kinder schieden sowohl das Prodrug als auch den aktiven Metaboliten schneller aus als Erwachsene, was zu einer niedrigeren systemischen Verfügbarkeit einer gegebenen mg/kg-Dosis führt.
Icelandic: Yngri börnin losuðu sig bæði við forlyfið og virka umbrotsefnið hraðar en fullorðnir, sem leiðir til minni útsetningar fyrir gefnum skammti í mg/kg.
German: Geben Sie eine kleine Menge (nicht mehr als 1 Teelöffel voll) eines gesüßten Nahrungsmittels in die zweite Schale.
Icelandic: Bætið litlu magni - ekki meira en teskeið - af sætmeti út í seinni skálina.
German: Schwangere Frauen
Icelandic: Þungaðar konur
German: Daher wird bei schwangeren Frauen keine Dosisanpassung für die Behandlung oder Prophylaxe der Influenza empfohlen (siehe Abschnitt 4.6, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit).
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að breyta skömmtum handa þunguðum konum sem fá meðferð við inflúensu eða fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu (sjá kafla 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf).
German: Die präklinischen Daten ergeben keinen Hinweis darauf, dass Oseltamivir eine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fertilität hat (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til að oseltamivír hafi áhrif á frjósemi hjá körlum eða konum (sjá kafla 5.3).
German: WEITERE ANGABEN
Icelandic: Frekari upplýsingar
German: • Erkrankungen der Psyche und des Nervensystems, wie unten beschrieben.
Icelandic: Tauga-geðrænar raskanir, eins og lýst er hér að neðan.
German: Oseltamivir besitzt keine kinetische Interaktion mit Amoxicillin; dieses wird über den gleichen Stoffwechselweg ausgeschieden, was darauf hindeutet, dass die Interaktion von Oseltamivir bei diesem Stoffwechselweg schwach ist.
Icelandic: Oseltamivír hefur engar lyfjahvarfamilliverkanir við amoxicillín, sem skilst út eftir sömu leið sem bendir til þess að oseltamivírmilliverkun eftir þessari leið sé ólíkleg.
German: Es hat sich gezeigt, dass die Empfindlichkeit der zirkulierenden Influenzavirusstämme gegenüber Oseltamivir höchst unterschiedlich ist (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að næmi inflúensuveirustofna sem eru að ganga, fyrir oseltamivíri er mjög breytilegt (sjá kafla 5.1).
German: Bei einer Impfung erhalten Sie Antikörper gegen das Virus.
Icelandic: Bóluefni gefur þér mótefni gegn veirunni.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen von Oseltamivir oder seinem Hauptmetaboliten bei gleichzeitiger Anwendung von Oseltamivir mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure, Cimetidin, Antazida (Magnesium- und Aluminiumhydroxid und Calciumcarbonat), Rimantadin oder Warfarin (bei Probanden, die stabil auf Warfarin eingestellt sind und keine Influenza haben) beobachtet.
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir milli oseltamivírs eða aðalumbrotsefnis þess hafa komið fram þegar oseltamivír er gefið ásamt parasetamóli, acetýlsalicýlsýru, címetidíni, sýrubindandi lyfjum (magnesíum- og álhýdroxíðum og kalsíumkarbónötum), rimantadíni eða warfaríni (í einstaklingum sem eru ekki með inflúensu en eru stöðugir á warfaríni).
German: Aus der Zeit nach der Markteinführung gibt es bei Patienten mit Influenza, die Oseltamivir erhalten haben, Meldungen über Krampfanfälle und Delirium (inkl. Symptomen wie veränderter Bewusstseinsgrad, Verwirrtheit, anormales Verhalten, Wahnvorstellungen, Sinnestäuschungen, Erregung, Angst, Albträume), die in sehr wenigen Fällen zu Selbstverletzungen oder zum Tod führten.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá krömpum og óráði hjá sjúklingum með inflúensu sem fengu oseltamivír eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfsskaða eða dauða.
German: Konjunktivitis (inkl. geröteter Augen, Ausfluss aus den Augen und Augenschmerzen)
Icelandic: Tárubólga (þar með talin rauð augu, útferð úr augum og augnverkur)
German: • Schmerzen in den Gliedmaßen
Icelandic: Sársauki í útlim
German: Die mediane Zeit bis zum Abklingen der Symptome war zwischen der Gruppe mit der Standarddosis (103 Stunden) [90 %-KI 75,4-110,0]) und der Gruppe mit der doppelten Dosis (104 Stunden [90 %-KI 65,8-131,0]) ähnlich.
Icelandic: Miðgildi tíma þar til einkenni bötnuðu var svipað í hópnum sem fékk venjulegan skammt (103 klukkustundir [90% öryggismörk 75,4-110,0]) og hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (104 klukkustundir [90% öryggismörk 65,8-131,0]).
German: Oseltamivir wirkt nur bei durch Influenzaviren hervorgerufenen Krankheiten.
Icelandic: Oseltamivír er einungis virkt gegn veikindum af völdum inflúensuveiru.
German: Erwachsene und Jugendliche Kinder (1-12 Jahre) Säuglinge (< 1 Jahr) *Eine vollständige Genotypisierung wurde nicht in allen Studien durchgeführt.
Icelandic: Ungbörn (<1 árs) * Full ákvörðun arfgerðar var ekki framkvæmd í öllum rannsóknunum.
German: Kinder zwischen 1 und 12 Jahren Körpergewicht
Icelandic: Börn 1 til 12 ára Líkamsþyngd
German: Siehe Abschnitt 5.2 für Angaben zur Expositionssimulation.
Icelandic: Sjá upplýsingar um líkan fyrir útsetningu í kafla 5.2.
German: In-vitro-Studien lassen den Schluss zu, dass weder ein signifikanter Anstieg der systemischen Verfügbarkeit von Oseltamivir noch eine signifikante Abnahme der systemischen Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten bei Patienten mit Leberinsuffizienz zu erwarten ist (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að hvorki er gert ráð fyrir að útsetning fyrir oseltamivíri aukist marktækt né útsetning fyrir virka umbrotsefninu minnki marktækt hjá sjúklingum með lifrarstarfstruflun (sjá kafla 4.2).
German: Ziehen Sie die erforderliche Menge der flüssigen Mischung aus der ersten Schale auf.
Icelandic: Dragið rétt magn af vökvablöndu upp úr fyrri skálinni.
German: Die „number needed to treat" (NNT) bei Kontaktpersonen echter Influenzafälle betrug 10 (95 %Konfidenzintervall 9-12) und 16 (95 %-Konfidenzintervall 15-19) innerhalb der gesamten Population (ITT), unabhängig vom Infektionsstatus des Indexfalles.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þarf að meðhöndla (NNT) hjá þeim sem raunverulega höfðu komist í tæri við inflúensutilvik var 10 (95 % CI 9 - 12) og 16 (95 % CI 15 - 19) í öllu þýðinu (ITT) án tillits til sýkingarástands hjá vísitilfellinu.
German: • Müdigkeit
Icelandic: Þreyta
German: Es wurden keine klinischen Studien zur Prophylaxe bei Säuglingen unter 1 Jahr durchgeführt.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á vörn hjá ungbörnum <1 árs.
German: Gesamtvolumen der in der Apotheke zubereiteten 6-mg/ml-Suspension basierend auf dem Gewicht des Patienten Körpergewicht (kg)
Icelandic: Rúmmál 6 mg/ml dreifu sem blönduð er í apóteki miðað við þyngd sjúklings Líkamsþyngd (kg)
German: 2 Kapseln
Icelandic: 2 hylki
German: In die Studie wurden Patienten mit solider Organtransplantation, hämatopoetischer Stammzelltransplantation, HIVpositive Patienten mit einer CD4-Zellzahl < 500 Zellen/mm3, Patienten mit systemischer immunsuppressiver Therapie und Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen eingeschlossen.
Icelandic: Meðal þátttakenda í rannsókninni voru líffæraþegar, sjúklingar sem höfðu fengið blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (haematopoietic stem cell transplant, HSCT), HIV-jákvæðir sjúklingar með fjölda CD4+ frumna <500 frumur/mm3, sjúklingar sem fengu altæka ónæmisbælandi meðferð og sjúklingar með illkynja blóðsjúkdóma.
German: Für eine Anleitung zur Zubereitung des Rezepturansatzes siehe Abschnitt 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun í kafla 6.6.
German: Zur Herstellung einer 45-mg-Dosis benötigen Sie:
Icelandic: Til að útbúa 45 mg skammt þarf:
German: Zur Herstellung einer 75-mg-Dosis benötigen Sie:
Icelandic: Til að útbúa 75 mg skammt þarf:
German: Die Anzahl an Patienten mit sekundären Infektionen war in der Gruppe mit der Standarddosis und der Gruppe mit der doppelten Dosis vergleichbar (8,2 vs. 5,1 %).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk afleiddar sýkingar var sambærilegt í hópnum sem fékk venjulegan skammt og hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (8,2% borið saman við 5,1%).
German: Für eine genaue Volumenentnahme von bis zu 10 Dosen (2 Entnahmen pro täglicher Behandlungsdosis über 5 Tage) ist für die Zubereitung die Spalte mit den Verlustvolumina zu beachten.
Icelandic: Til að hægt sé að draga á nákvæman hátt upp allt að 10 skammta (dregið upp 2 sinnum á dag við meðferð í 5 daga), skal styðjast við dálkinn sem tekur tillit til taps við mælingar við blöndun.
German: Genaue Informationen zur Zubereitung zu Hause finden Sie in der Gebrauchsinformation der EbilfuminKapseln unter „Zubereitung der flüssigen Form von Ebilfumin zu Hause".
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um blöndun heima er að finna í fylgiseðlinum fyrir Ebilfumin í kaflanum „Ebilfumin mixtúra útbúin heima".
German: Kapselgröße: 4.
Icelandic: Skref 4:
German: Die Wirksamkeit von Oseltamivir bei der Verhinderung der natürlich auftretenden Influenzaerkrankungen wurde in einer Postexpositions-Prophylaxe-Studie in Haushalten gezeigt, die Erwachsene, Jugendliche und Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren sowohl als Indexfälle als auch als familiäre Kontaktpersonen einschloss.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til þess að fyrirbyggja inflúensuveikindi af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit á heimilum þar sem fullorðnir, unglingar og börn á aldrinum 1 til 12 ára, voru bæði sem vísitilfelli og sem aðilar sem hafa verið í návígi við smitaða.
German: * Es gibt keine Kombination aus Kapseln dieser Stärke, mit der die angegebene Zielkonzentration erreicht wird.
Icelandic: * Enginn samsetning hylkja af þessum styrkleika gefur styrkleikann sem sóst er eftir; því skal nota hylki af öðrum styrkleika.
German: Weniger als 20 % einer radioaktiv markierten oralen Dosis werden durch die Fäzes ausgeschieden.
Icelandic: Minna en 20 % af geislamerktum skammti til inntöku skilst út með hægðum.
German: Oseltamivirphosphat ist ein Prodrug des aktiven Metaboliten (Oseltamivircarboxylat).
Icelandic: Oseltamivírfosfat er forlyf virka umbrotsefnisins (oseltamivírkarboxýlats).
German: Immungeschwächte Patienten
Icelandic: Ónæmisbældir sjúklingar
German: 5,0 ml (oder 10,0 ml)
Icelandic: 5,0 ml (eða 10,0 ml)
German: Zubereitung der flüssigen Form von Ebilfumin zu Hause
Icelandic: Ebilfumin mixtúra útbúin heima
German: > 7 kg bis 10 kg
Icelandic: > 7 kg til 10 kg
German: Jedoch wurde durch eine sich unter der Therapie entwickelnde Oseltamivir-Resistenz das Ansprechen auf die Behandlung nicht beeinträchtigt und auch die Influenzasymptome hielten nicht länger an.
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamivíri sem kom fram meðan á meðferð stóð hafði þó ekki áhrif á svörun við meðferðinni og olli ekki framlengingu á inflúensueinkennum.
German: Therapie der Influenza bei Kindern: In einer Studie mit ansonsten gesunden Kindern (65 % Influenzapositiv) im Alter zwischen 1 und 12 Jahren (mittleres Alter 5,3 Jahre), die Fieber (≥ 37,8 °C) und entweder Husten oder Schnupfen hatten, waren 67 % der Influenza-positiven Patienten mit Influenza A und 33 % mit Influenza B infiziert.
Icelandic: Í rannsókn hjá börnum, á aldrinum 1 til 12 ára (meðalaldur 5,3 ár), sem höfðu hita (≥ 37,8 °C) ásamt annaðhvort hósta eða nefkvefi en voru heilbrigð að öðru leyti (65 % inflúensu-jákvæð) voru 67 % inflúensu-jákvæðra sjúklinga smitaðir af inflúensu A og 33 % af inflúensu B. Oseltamivírmeðferð sem hófst innan 48 klst.
German: Nicht für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg geeignet.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem eru innan við 40 kg
German: 10 kg oder mehr
Icelandic: 10 kg eða meira
German: Oseltamivir ist kein Ersatz für eine Grippeschutzimpfung.
Icelandic: Oseltamivír kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
German: Insgesamt wurde bei immungeschwächten, erwachsenen Patienten, die über eine Dauer von 10 Tagen mit der Standarddosis oder der doppelten Dosis Oseltamivir behandelt wurden, eine höhere Rate an Oseltamivir-Resistenzen beobachtet [14,9 % (10/67) in der Gruppe mit der Standarddosis und 2,8 % (2/71) in der Gruppe mit der doppelten Dosis], verglichen mit Daten aus Studien von mit Oseltamivir behandelten, ansonsten gesunden Patienten.
Icelandic: Meiri heildartíðni ónæmis gegn oseltamivíri sást hjá fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum sem fengu venjulegan skammt eða tvöfaldan skammt af oseltamivíri í 10 daga [14,9% (10/67) í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2,8% (2/71) í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt], borið saman við gögn úr rannsóknum á sjúklingum sem voru heilbrigðir að öðru leyti og fengu meðferð með oseltamivíri.
German: • Entzündete Haut
Icelandic: Dragið blönduna upp
German: Kinder, bei denen Oseltamivir-resistente Viren nachgewiesen wurden, schieden diese im Vergleich zu Patienten mit empfindlichen Viren für einen verlängerten Zeitraum aus.
Icelandic: Börn sem greindust með oseltamivír-ónæma veiru dreifðu henni yfirleitt í lengri tíma en sjúklingar sem báru næma veiru.
German: Da die Neuraminidaseaktivität extrazellulär ist, verteilt sich Oseltamivircarboxylat an alle Orte der Influenzavirus-Ausbreitung.
Icelandic: Þar sem virkni neuramínidasa er utan frumu dreifist oseltamivírkarboxýlat til allra staða sem inflúensuveirur dreifast til.
German: 3 kg bis 10 kg oder mehr 3 mg pro kg Körpergewicht, zweimal täglich
Icelandic: 3 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar, tvisvar á dag
German: Volumen pro Dosis (6 mg/ml)
Icelandic: Rúmmál í skammti (6 mg/ml)
German: Ältere Patienten und Patienten mit chronischer kardialer und/oder respiratorischer Erkrankung Die Population der Influenzabehandlungsstudien setzt sich aus ansonsten gesunden Erwachsenen/Jugendlichen und aus „Risikopatienten" (Patienten mit einem höheren Risiko für die Entwicklung von Komplikationen, die mit Influenza in Verbindung stehen, z. B. ältere Patienten mit chronischer kardialer oder respiratorischer Erkrankung) zusammen.
Icelandic: Aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma Sjúklingar sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum á inflúensu voru bæði fullorðnir/unglingar sem voru heilbrigðir að öðru leyti fyrir meðferð og „áhættusjúklingar" (sjúklingar í aukinni hættu á að fá fylgikvilla inflúensu, t.d. aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- eða lungnasjúkdóma).
German: Oseltamivir reduzierte die Zeit bis zum Abklingen aller Symptome um 0,7 Tage (95 %-Konfidenzintervall 0,1-1,6 Tage; p = 0,022) und die Dauer des Fiebers (≥ 37,8 °C), Hustens und Schnupfens um einen Tag (95 %-Konfidenzintervall 0,41,7 Tage; p < 0,001) im Vergleich zu Placebo.
Icelandic: Með oseltamivíri styttist tími allra einkenna að bata um 0,7 daga (95 % CI 0,1 - 1,6 dagur; p = 0,022) og tími með sótthita (≥ 37,8°C), hósta og nefkvefi um einn dag (95 % CI 0,4 - 1,7 dagar; p < 0,001) samanborið við lyfleysu.
German: Klinische Studien: Das Risiko eines Auftretens von Influenzaviren mit reduzierter Empfindlichkeit oder vollständiger Resistenz gegenüber Oseltamivir wurde in von Roche durchgeführten klinischen Studien untersucht.
Icelandic: Hætta á inflúensuveirum með minnkað næmi eða ónæmi fyrir oseltamivíri hefur verið könnuð í klínískum rannsóknum sem styrktar eru af Roche.
German: Die Plasmakonzentrationen von Prodrug und aktivem Metaboliten sind proportional zur Dosis und werden durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Icelandic: Plasmaþéttni bæði forlyfs og virks umbrotsefnis er í hlutfalli við skammt og breytist ekki við samhliða fæðuneyslu.
German: Oder stellen Sie Zuckerwasser her: mischen Sie dafür einen Teelöffel Wasser mit einem dreiviertel (¾) Teelöffel Zucker.
Icelandic: Þú getur einnig blandað sykurvatn: blandað einni teskeið af vatni með ¾ tsk. af sykri.
German: Die meisten Patienten mit Oseltamivirresistenten Viren waren mit Influenza A infiziert und hatten eine verlängerte Virusausscheidung.
Icelandic: Flestir sjúklingar þar sem inflúensuveiran myndaði ónæmi gegn oseltamivíri voru sýktir af inflúensu A og voru með lengdan veiruútskilnað (prolonged viral shedding).
German: • wenn Sie allergisch gegen Oseltamivir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir oseltamivíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Nur für den Umkarton:] Ebilfumin 30 mg
Icelandic: [Eingöngu fyrir ytri öskju:] Ebilfumin 30 mg
German: Große Datenmengen aus Berichten nach der Markteinführung und Beobachtungsstudien bei Schwangeren mit Oseltamivir-Exposition (mehr als 1.000 exponierte Outcomes während des ersten Trimesters) zeigen keine fehlbildende und auch keine Feto-/ Neonataltoxizität durch Oseltamivir.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir oseltamivíri á meðgöngu, úr tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins og áhorfsrannsóknum (yfir 1.000 þunganir sem voru útsettar fyrir lyfinu á fyrsta þriðjungi meðgöngu) og þær benda hvorki til vanskapandi áhrifa né eituráhrifa á fóstur/nýbura af völdum oseltamivírs.
German: Empfohlene Dosis für die Therapie
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur
German: Mindestens 75 % einer oralen Dosis gelangen als aktiver Metabolit in die systemische Zirkulation.
Icelandic: Að minnsta kosti 75 % skammts til inntöku nær út í blóðrás sem virkt umbrotsefni.
German: Wie ist Ebilfumin aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Ebilfumin
German: Wenn ein Rest in der zweiten Schüssel bleibt, geben Sie eine kleine Menge Wasser hinzu und schwenken Sie die Schüssel damit aus.
Icelandic: Ef eitthvað er eftir í seinni skálinni skal skola hana með svolitlu vatni og fá barnið til að drekka það allt.
German: Saisonale Prophylaxe: Eine verlängerte Dauer von bis zu 12 Wochen zur saisonalen Prophylaxe bei immungeschwächten Patienten wurde untersucht (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Icelandic: Lagt hefur verið mat á lengri árstíðabundna forvörn í allt að 12 vikur hjá ónæmisbældum einstaklingum (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
German: Jedoch sollten die Dosen für erwachsene, immungeschwächte Patienten mit Nierenfunktionsstörung, wie in Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung beschrieben, angepasst werden.
Icelandic: Þó ætti að breyta skömmtum handa fullorðnum ónæmisbældum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eins og lýst er í kafla 4.2.