FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico que incorpora a participação do prestador de cuidados) e a PDS (Progressive Deterioration Scale, uma avaliação, classificada pelo prestador de cuidados, das atividades do quotidiano incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação no meio circundante bem como o envolvimento em atividades relacionadas com finanças, etc.).
Dutch: Deze bepalingsmethoden omvatten de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, een prestatiegerichte meting van de cognitie), de CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, een uitgebreid globaal onderzoek van de patiënt door de arts, daarbij rekening houdend met informatie die door de verzorger wordt gegeven), en de PDS (Progressive Deterioration Scale, een door de verzorger vastgestelde evaluatie van het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke hygiëne, eten, aankleden, huishoudelijke taken zoals boodschappen doen, de mogelijkheid zichzelf te oriënteren ten opzichte van de omgeving als mede de betrokkenheid bij financiële zaken enz.).
Portuguese: O que é Rivastigmina Actavis e para que é utilizado
Dutch: Wat is rivastigmine actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: A interrupção deverá também ser considerada quando já não existirem indícios de efeito terapêutico.
Dutch: Indien er geen bewijs meer aanwezig is van een therapeutisch effect, dient het stopzetten van de therapie ook overwogen te worden.
Portuguese: As seguintes reações adversas adicionais foram observadas com sistemas transdérmicos de rivastigmina: delírio, pirexia, diminuição do apetite, incontinência urinária (frequentes), hiperatividade psicomotora (pouco frequentes), eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (desconhecido).
Dutch: De volgende additionele bijwerkingen zijn waargenomen met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik: delirium, koorts, verminderde eetlust, incontinentie (vaak), psychomotorische hyperactiviteit (soms), erytheem, urticaria, blaasjes, allergische dermatitis (niet bekend).
Portuguese: Valor basal médio ± DP
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD
Portuguese: Titulação de dose: Foram observadas reações adversas (p. ex.: hipertensão e alucinações em doentes com demência de Alzheimer e agravamento dos sintomas extrapiramidais, em particular tremor, em doentes com demência associada à doença de Parkinson) logo após um aumento da dose.
Dutch: Dosistitratie: bijwerkingen (b.v. hypertensie en hallucinaties bij patiënten met Alzheimer dementie en verergering van extrapiramidale symptomen, in het bijzonder tremor, bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson) zijn waargenomen kort na dosisverhoging.
Portuguese: A tinta pode ou não conter hidróxido de potássio.
Dutch: De inkt kan mogelijk kalium hydroxide bevatten.
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves foram associados a rutura esofágica (ver secção 4.8).
Dutch: Enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento)
Dutch: Ziekte van Parkinson (Verergering) Bradykinesie
Portuguese: Não é relevante a utilização de Rivastigmina Actavis na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine Actavis bij de pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Portuguese: Deve ser administrado tratamento sintomático para outras reações adversas em função das necessidades.
Dutch: Symptomatische behandeling van andere bijwerkingen dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Portuguese: Lista dos excipientes Conteúdo da cápsula:
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Inhoud van de capsule:
Portuguese: • Informe a pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Rivastigmina Actavis.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Actavis gebruikt.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder
Portuguese: Parkinsonismo Hipocinesia
Dutch: Parkinsonisme
Portuguese: ITT + população RDO (n=329)
Dutch: ITT + RDO populatie (n=107)
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDM: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada
Dutch: Gemakshalve worden gemiddelde data getoond, categoriale analyse uitgevoerd met de van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Portuguese: Não existe utilização relevante de rivastigmina na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine bij pediatrische patiënten bij de ziekte van Alzheimer.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a fazer efeito.
Dutch: Uw arts zal regelmatig nagaan of het geneesmiddel op de juiste manier werkt bij u. Uw arts zal ook uw gewicht in de gaten houden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: Fale com o seu médico, ,farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: • se tem ou tiver tido uma úlcera no estômago ativa.
Dutch: • als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State
Dutch: De bestudeerde patiënten hadden een MMSE (Mini-Mental State Examination) score van 10-24.
Portuguese: As seguintes reações adversas, listadas abaixo na Tabela 1, foram observadas em doentes com demência de Alzheimer tratados com rivastigmina.
Dutch: De volgende bijwerkingen in Tabel 1 komen voort uit de behandeling met Rivastigmine Actavis van patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer.
Portuguese: • se sentir reações gastrointestinais tais como enjoos (náuseas), vómitos e diarreia.
Dutch: • als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree.
Portuguese: Medição da Resposta
Dutch: Mate van respons
Portuguese: Tinta de impressão: Goma-laca, propilenoglicol, óxido de ferro vermelho (E172).
Dutch: Schellak, propyleen glycol, rood ijzeroxide (E172).
Portuguese: A eficácia da rivastigmina foi estabelecida através da utilização de três instrumentos de avaliação independentes, específicos para esta área, e que foram avaliados em intervalos periódicos durante períodos de tratamento de 6 meses.
Dutch: Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer De werkzaamheid van rivastigmine is aangetoond door gebruik te maken van drie onafhankelijke domeinspecifieke bepalingsmethoden die periodiek uitgevoerd werden gedurende de 6 maanden durende behandelingsperioden.
Portuguese: Contudo, verificou-se um maior efeito terapêutico em doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson.
Dutch: Er werd echter een groter behandelingseffect waargenomen bij parkinsonpatiënten met matige dementie.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Dutch: Stofwisselings- en voedingsstoornissen Vaak
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 1,5 mg bevat 1,5 mg rivastigmine.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Rivastigmine Actavis nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Gelatina
Dutch: Geel ijzeroxide (E172)
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra Hipromelose Celulose microcristalina
Dutch: Hypromellose Microkristallijne cellulose
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO PARA O RECIPIENTE PARA CÁPSULAS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR DE CAPSULEHOUDER
Portuguese: O que é Rivastigmina Actavis e para que é utilizado 2.
Dutch: Wat is Rivastigmine Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Val:
Dutch: Drukinkt:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO PARA BLISTERS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOSJE VOOR BLISTER
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rivastigmina actavis 1,5 mg genérico
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 6 mg contém 6 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 6 mg bevat 6 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 3 mg contém 3 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 3 mg bevat 3 mg rivastigmine.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rivastigmina actavis 6 mg genérico
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 4,5 mg bevat 4,5 mg rivastigmine.
Portuguese: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules
Portuguese: • se tem alergia à rivastigmina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Dutch: • u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Portuguese: Por esse motivo, a capacidade dos doentes com demência, que tomam rivastigmina, continuarem a conduzir ou a utilizar máquinas complexas deve ser regularmente avaliada pelo médico assistente.
Dutch: Daarom dient de behandelende arts routinematig te evalueren of patiënten met dementie bij gebruik van rivastigmine in staat zijn om auto te blijven rijden of ingewikkelde machines te bedienen.
Portuguese: Alteração da marcha Rigidez muscular Perturbação do equilíbrio Rigidez músculo-esquelética Calafrios
Dutch: Loopstoornis Spierstijfheid Balansstoornis Skeletspierstijfheid Stijfheid
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Rivastigmina Actavis:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rivastigmina actavis 4,5 mg genérico
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Portuguese: Na Tabela 4 são apresentados os resultados nos doentes com resposta clinicamente relevante compilados a partir de dois estudos de dose flexível de entre os três estudos principais, multicêntricos, com a duração de 26 semanas em doentes com Demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26 weken durende multicenter studies van patiënten met lichte tot matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer, die een klinisch relevante respons vertoonden, zijn samengevoegd en hieronder weergegeven in Tabel 4.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes Desconhecido
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Niet bekend
Portuguese: Se não tomou Rivastigmina Actavis durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Dutch: Wacht dan met het innemen van de volgende dosis, totdat u met uw arts heeft overlegd.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rivastigmina actavis 3 mg genérico
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Portuguese: Diferença do tratamento ajustada n/a
Dutch: Aangepast behandelingsverschil pwaarde t.o.v.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers)
Portuguese: Arritmia cardíaca (exemplo, bradicardia, bloqueio auriculoventricular, fibrilhação auricular e taquicardia) Síndrome do nodo sinusal
Dutch: Hartaritmieën (b.v. bradycardie, atrioventriculair blok, atriumfibrilleren en tachycardie)
Portuguese: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine.
Portuguese: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Gelatina
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Titaniumdioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Gelatine
Portuguese: Qual a composição de Rivastigmina Actavis - A substância ativa é o hidrogenotartarato de rivastigmina.
Dutch: − De werkzame stof in dit middel is rivastigminewaterstoftartraat
Portuguese: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)
Portuguese: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg e 6 mg cápsulas: Óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina.
Dutch: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules: Rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en gelatine
Portuguese: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg e 6 mg cápsulas Óxido de ferro vermelho (E172) Dióxido de titânio (E171)
Dutch: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules Rood ijzeroxide (E172)
Portuguese: Valor basal médio ± DP Média da diferença às 24 semanas ± DP
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD Aangepast behandelingsverschil n.v.t.
Portuguese: Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas
Dutch: Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules
Portuguese: • se sofre de tremores.
Dutch: • als u last heeft van beven
Portuguese: (esófago)
Dutch: [Actavis logo]
Portuguese: Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 4,5 mg rivastigmine.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (1,5, 3, 4,5 en 6 mg).
Portuguese: O Rivastigmine Actavis deve ser administrado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Dutch: Rivastigmine Actavis moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden ingenomen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rivastigmine Actavis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Actavis.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rivastigmine Actavis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Portuguese: Em 16 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmine Actavis.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis verleend.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmine Actavis
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Actavis
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmine Actavis deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Actavis moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rivastigmine Actavis.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Actavis vast te stellen.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom enquanto se mantiver o benefício terapêutico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Actavis door de patiënt regelmatig kan controleren.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Rivastigmine Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Rivastigmine Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Exelon.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente, em incrementos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de duas semanas, até atingir a dose habitual de 3 a 6 g, duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose tolerada mais elevada para obter o máximo benefício terapêutico, mas esta não deverá exceder 6 mg, duas vezes por dia.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering elke twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de gewenste dosis van 3 tot 6 mg tweemaal daags is bereikt.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Rivastigmine Actavis?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Rivastigmine Actavis?
Portuguese: O Rivastigmine Actavis é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmine Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Pode também ser utilizado no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Portuguese: Rivastigmine Actavis rivastigmina
Dutch: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmine Actavis permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Actavis voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Exelon, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Portuguese: O Rivastigmine Actavis é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon.
Dutch: Dit betekent dat Rivastigmine Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Exelon.
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmine Actavis, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Actavis, rivastigmine, is een geneesmiddel bij dementie.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmine Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Actavis.
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmine Actavis é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Exelon.
Dutch: Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Exelon.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Rivastigmine Actavis para utilização na UE.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis.
Portuguese: A rivastigmina actua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina: a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
Dutch: Rivastigmine blokkeert de enzymen acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase, die verantwoordelijk zijn voor de afbraak van acetylcholine.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rivastigmine Actavis?
Dutch: Waarom is Rivastigmine Actavis goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Rivastigmine Actavis?
Dutch: Wat is Rivastigmine Actavis?
Portuguese: O Rivastigmine Actavis é utilizado no tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença do cérebro de agravamento progressivo que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Dutch: Dit is een progressieve hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Portuguese: Como funciona o Rivastigmine Actavis?
Dutch: Hoe werkt Rivastigmine Actavis?
Portuguese: Como foi estudado o Rivastigmine Actavis?
Dutch: Hoe is Rivastigmine Actavis onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Rivastigmine Actavis?
Dutch: Hoe wordt Rivastigmine Actavis gebruikt?
Portuguese: Via de administraçãoEmbalagem Conteúdo (Concentração)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/12/2009 Data da primeira renovação: 11/07/2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/12/2009 Datum van eerste verlenging: 11/07/2014
Portuguese: Plano de gestão de riscos (PGR)
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Portuguese: O ciclo de RPSs de Rivastigmina HEXAL está alinhado com o produto de referência, Exelon, até indicação em contrário.
Dutch: De PSUR cyclus van Rivastigmine HEXAL sluit aan bij het referentieproduct, Exelon, totdat anders wordt aangeven.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Rivastigmina HEXAL
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Rivastigmine HEXAL
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Rivastigmina HEXAL mais adequada para si.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine HEXAL u moet nemen.