FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sekalealkaloider som f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergometrin til behandling af migrænehovedpine
Estonian: Tungaltera alkaloidid nagu ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergometriin ja metüülergonoviin migreenipeavalude raviks
Danish: Medianen for CD4+-celletallet ved baseline var 628 x 10
Estonian: Algtaseme CD4+ rakkude arvu mediaan oli 628 x 10
Danish: Symtuza kan nedsætte plasmakoncentrationen af boceprevir.
Estonian: Symtuza võib vähendada botsepreviiri plasmakontsentratsioone.
Danish: Tabletkernen indeholder croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og kolloid silica.
Estonian: Tablett sisaldab naatriumkroskarmelloosi, magneesiumstearaati, mikrokristallilist tselluloosi ja kolloidset ränidioksiidi.
Danish: Virologiske resultater i AMBER ved uge 48 og 96 (FDA-snapshot)
Estonian: Viroloogilised tulemusnäitajad uuringus AMBER 48. ja 96. nädalal (FDA läbilõige)
Danish: Der findes farmakokinetiske data for de enkelte komponenter i Symtuza.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on olemas Symtuza (üksik)komponentide kohta.
Danish: (CYP3A-induktion) Symtuza forventes at øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Estonian: (CYP3A indutseerimine) Symtuza eeldatavasti suurendab bosentaani plasmakontsentratsioone.
Danish: Da Symtuza indeholder darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid, kan der forventes de samme bivirkninger som dem, der er forbundet med de enkelte stoffer.
Estonian: Kuna Symtuza sisaldab darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi, siis võib eeldada iga üksikkomponendiga seotud kõrvaltoimeid.
Danish: Alle viste en aktivitet over for vildtype hiv, der var mindst 10 gange mindre end darunavirs aktivitet.
Estonian: Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest metsikut tüüpi (wild type) HIV vastu.
Danish: Co-administration af domperidon og Symtuza er kontraindiceret.
Estonian: Domperidooni samaaegne manustamine koos Symtuza'ga on vastunäidustatud.
Danish: Det vides ikke, om emtricitabin eller tenofovir kan fjernes med peritonealdialyse.
Estonian: Ei ole teada, kas emtritsitabiini või tenofoviiri on võimalik eemaldada peritoneaaldialüüsiga.
Danish: Baseret på denne begrænsede erfaring forekommer sikkerhedsprofilen for emtricitabin/tenofoviralafenamid hos patienter co-inficeret med hiv/HBV at svare til den, der gælder for patienter, der kun er inficeret med hiv-1 (se pkt.
Estonian: Selle piiratud kogemuse alusel oli emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi ohutusprofiil HIV/HBV samaaegse infektsiooniga patsientidel ilmselt sarnane HIV-1 monoinfektsiooniga patsientidel täheldatuga (vt lõik 4.4).
Danish: Systemisk dexamethason skal anvendes med forsigtighed ved kombination med Symtuza.
Estonian: Süsteemset deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega, kui seda kombineeritakse Symtuza'ga.
Danish: Ergotamin
Estonian: Ergotamiin
Danish: C]-radioaktiviteten i plasma en tidsafhængig profil med tenofoviralafenamid som det stof, der forekom i størst mængde, i de første par timer og urinsyre i den resterende periode.
Estonian: Pärast tenofoviiralafenamiidi manustamist ilmnes plasma C]-radioaktiivsuse ajast sõltuv profiil tenofoviiralafenamiidi kui kõige arvukama liigiga esimese mõne tunni jooksul ja kusihappega kogu ülejäänud ajal.
Danish: Emtricitabin udskilles primært gennem nyrerne med komplet genfinding af dosis opnået i urin (ca. 86 %) og fæces (ca. 14 %).
Estonian: Emtritsitabiin eritub peamiselt neerude kaudu, kusjuures kogu annus eritub uriiniga (ligikaudu 86%) ja roojaga (ligikaudu 14%).
Danish: Effekten af svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) på tenofoviralafenamids farmakokinetik er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh klass C) mõju tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Danish: De kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, mørk (tefarvet) urin, bleg afføring (tarmbevægelser), kvalme, opkastning, appetitløshed eller smerter, jag eller smerter og ubehag i højre side af kroppen under ribbenene.
Estonian: Nende seas võib olla naha või silmavalgete kollasus, tume (teevärvi) uriin, hele roe (muutused soolte töös), iiveldus, oksendamine, söögiisu kaotus või valu, hellus, valulikkus ja ebamugavustunne paremal küljel roiete all.
Danish: Den farmakologisk aktive metabolit tenofovirdiphosphat har en halveringstid på 150-180 timer i PBMC'er.
Estonian: Farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi tenofoviirdifosfaadi poolväärtusaeg perifeerse vere mononukleaarrakkudes on 150…180 tundi.
Danish: Tag ikke Symtuza - hvis du er allergisk over for darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Symtuza (angivet i punkt 6).
Estonian: Ärge võtke Symtuza't - kui olete darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiralafenamiidi või Symtuza mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Danish: For tenofoviralafenamid var Cmax 1,82 gange højere i fastende tilstand, mens AUC var 20 % lavere til sammenligning i fastende og ikke-fastende tilstand.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi Cmax oli tühja kõhuga manustamisel 1,82 korda suurem, samas kui AUC oli tühja kõhuga manustamisel 20% väiksem võrreldes täis kõhuga manustamisega.
Danish: Darunavirs mediane terminale plasmahalveringstid efter administration af Symtuza er 5,5 timer.
Estonian: Darunaviiri terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast Symtuza manustamist on 5,5 tundi.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26 (svarende til en alder på under 2 år hos mennesker), blev der observeret øget mortalitet med kramper hos nogle dyr.
Estonian: elupäevani (ekvivalentne inimese alla 2-aastase vanusega), täheldati suurenenud suremust koos mõnedel loomadel esinenud krampidega.
Danish: I forbindelse med svangerskabsforebyggelse anbefales det, at du anvender prævention, der ikke indeholder hormoner.
Estonian: Rasestumisvastase vahendina on soovitatav kasutada mittehormonaalseid kontratseptsioonimeetodeid.
Danish: Patienten skal informeres om, at der kan forekomme svimmelhed under behandling med Symtuza (se pkt.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Symtuza'ga võib esineda pearinglust (vt lõik 4.8).
Danish: Symtuza er indiceret til brug som et komplet regime til behandling af hiv-1-infektion, og det bør ikke administreres sammen med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Estonian: Samaaegne manustamine teiste ravimpreparaatidega Symtuza on näidustatud kasutamiseks täieliku raviskeemina HIV-1 infektsiooni ravis ning seda ei tohi manustada koos teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 4.5).
Danish: Tenofovirdiphosphat hæmmer hiv-replikationen ved optagelsen i det virale DNA, der medieres af hiv-RT, hvilket resulterer i DNA-kædeafslutning.
Estonian: Tenofoviirdifosfaat inhibeerib HIV-replikatsiooni, inkorporeerudes HIV-RT vahendusel viiruslikku DNA-sse, mille tulemuseks on DNA-ahela katkemine.
Danish: Patienterne havde en medianalder på 46 år (interval 19-78), 82 % var mænd, 75,5 % hvide, 20,9 % sorte og 2,3 % asiater.
Estonian: Patsientide mediaanvanus oli 46 aastat (vahemik 19…78), 82% olid meessoost, 75,5% olid valgenahalised, 20,9% mustanahalised ja 2,3% asiaadid.
Danish: Da der foreligger begrænsede oplysninger om brug af Symtuza til patienter i alderen 65 år og derover, skal der udvises forsigtighed, hvilket afspejler den hyppigere forekomst af nedsat leverfunktion, samtidige sygdomme og andre behandlinger (se pkt.
Estonian: Kuna Symtuza kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel on andmeid vähe, tuleb rakendada ettevaatust, sest eakatel esineb sagedamini maksafunktsiooni langust ning kaasuvaid haigusi või nad saavad sagedamini muud ravi (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Danish: Renal udskillelse af intakt tenofoviralafenamid er en mindre metaboliseringsvej med mindre end 1 % af dosen elimineret i urinen.
Estonian: Intaktse tenofoviiralafenamiidi eritumine neerude kaudu on vähemtähtis metaboolne rada - vähem kui 1%
Danish: Tenofovirs binding in vitro til humane plasmaproteiner er < 0,7 % og uafhængig af koncentrationen i intervallet 0,01-25 μg/ml.
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus inimese plasmavalkudega on < 0,7% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,01…25 mikrogrammi/ml.
Danish: Lægemidler, der inducerer P-gp-aktivitet (f.eks. rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenobarbital) forventes at nedsætte absorptionen af tenofoviralafenamid, hvilket fører til en nedsat plasmakoncentration af tenofoviralafenamid, hvilket kan føre til tab af terapeutisk effekt af tenofoviralafenamid og udvikling af resistens.
Estonian: Eeldatakse, et P-gp aktiivsust indutseerivad ravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin, karbamasepiin, fenobarbitaal) vähendavad tenofoviiralafenamiidi imendumist, mille tagajärjel väheneb tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioon, mis võib kaasa tuua tenofoviiralafenamiidi ravitoime kadumise ja resistentsuse väljakujunemise.
Danish: Symtuza kan øge risikoen for blødning.
Estonian: Symtuza võib suurendada verejooksude riski.
Danish: Metabolisme er en væsentlig eliminationsvej for tenofoviralafenamid hos mennesker, idet den står for > 80 % af en oral dosis.
Estonian: Inimestel on tenofoviiralafenamiidi peamine eritumistee metabolism; selle vahendusel eritub > 80% suukaudsest annusest.
Danish: Hvis overdosering skulle forekomme, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet (se pkt.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksiliste toimete suhtes (vt lõik 4.8).
Danish: Darunavir metaboliseres i udstrakt grad via det hepatiske CYPsystem og næsten udelukkende af isozym CYP3A4.
Estonian: Darunaviir metaboliseerub ulatuslikult maksa CYP süsteemi kaudu ja peaaegu ainult isoensüümi CYP3A4 vahendusel.
Danish: Det er påvist, at cobicistat nedsætter den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Estonian: Kobitsistaadi toimel on esinenud hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemist kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Danish: Darunavir og cobicistat metaboliseres af CYP3A.
Estonian: Darunaviiri ja kobitsistaadi metabolism toimub CYP3A vahendusel.
Danish: Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da virkningen eller bivirkningerne af enten denne eller Symtuza kan blive påvirket, når de kombineres.
Estonian: Järgmiste ravimite puhul võib olla vajalik muuta annuseid, sest samaaegne kasutamine võib mõjutada kas nende ravimite või Symtuza ravitoimet või kõrvaltoimeid.
Danish: Sådan skal du tage Symtuza
Estonian: Kuidas Symtuza't võtta
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viirusvastase ravi korral lugege nende ravimpreparaatide kohta vastavast ravimiteabest.
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om denne population, og Symtuza skal derfor anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år (se pkt.
Estonian: Selle vanuserühma kohta on vähe teavet, seepärast tuleb üle 65-aastastel patsientidel Symtuza kasutamisel rakendada ettevaatust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: I studie GS-US-292-0106 blev virkningen, sikkerheden og farmakokinetikken af emtricitabin og tenofoviralafenamid evalueret i et åbent studie, i hvilket 50 hiv-1-inficerede behandlingsnaive unge fik emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg) med elvitegravir og cobicistat som en fastdosiskombinationstablet.
Estonian: Uuringus GS-US-292-0106 hinnati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi efektiivsust, ohutust ja farmakokineetikat avatud uuringus, milles 50 varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga noorukit said raviks emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi (10 mg), mis manustati koos elvitegraviiri ja kobitsistaadiga fikseeritud annusekombinatsiooniga tabletina.
Danish: Baseret på stratumjusteret MH-test, hvor stratificeringsfaktorerne er hiv-1 RNA-niveau (≤100.000 eller > 100.000 kopier/ml) og CD4+-celletal (< 200 eller ≥200 celler/µl).
Estonian: Põhineb kihiga korrigeeritud MH testil, kus stratifikatsiooniteguriteks olid HIV-1 RNA tase (≤ 100 000 või > 100 000 koopiat/ml) ja CD4+ rakkude arv (< 200 või ≥ 200 rakku/µl).
Danish: Symtuza bør ikke administreres samtidig med antiretrovirale lægemidler, der kræver farmakokinetisk forstærkning med ritonavir eller cobicistat.
Estonian: Symtuza't ei tohi manustada samaaegselt ravimpreparaatidega, mis vajavad farmakokineetilist võimendamist ritonaviiri või kobitsistaadiga.
Danish: Efter intravenøs administration var fordelingsvolumen for darunavir administreret alene 88,1 ± 59,0 l (gennemsnit ± SD) og steg til 131 ± 49,9 l (gennemsnit ± SD) ved kombination med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Estonian: Ainult darunaviiri intravenoosse manustamise korral oli selle jaotusruumala 88,1 ± 59,0 l (keskmine ± SD), mis suurenes väärtuseni 131 ± 49,9 l (keskmine ± SD) samaaegsel 100 mg ritonaviiri manustamisel kaks korda ööpäevas.
Danish: ANTIPSYKOTIKA/NEUROLEPTIKA Perphenazin
Estonian: ANTIPSÜHHOOTIKUMID/NEUROLEPTIKUMID Perfenasiin
Danish: Dyrestudier har påvist, at darunavir, cobicistat og tenofovir udskilles i mælk.
Estonian: Loomkatsetes on tõestatud, et darunaviir, kobitsistaat ja tenofoviir erituvad rinnapiima.
Danish: I fase 3-studiet TMC114FD2HTX3001med behandlingsnaive patienter, var Symtuza associeret med ingen eller mindre reduktion i knoglemineraldensitet (BMD) sammenlignet med kontrolgruppen (DRV/COBI+F/TDF) målt med DXA-analyse af hofte (least square means-procentændring: 0,17 % vs -2,69 %, p < 0,001) og lændehvirvelsøjlen (least square means procentændring: -0,68 % vs -2,38 %, p =0,004) efter 48 ugers behandling.
Estonian: III faasi uuringus TMC114FD2HTX3001 varem ravi mittesaanud isikutel seostati Symtuza't luu mineraalse tiheduse (LMT) väiksemate muutustega või muutuste puudumisega võrreldes DRV/COBI+F/TDF raviskeemiga, mõõdetuna DXA analüüsiga puusaluus (LS keskmiste protsentuaalsed muutused: 0,17% vs. -2,69%, p < 0,001) ja lülisamba lumbaalosas (LS keskmiste protsentuaalsed muutused: -0,68% vs. -2,38%, p = 0,004) pärast 48-nädalast ravi.
Danish: De selekterede vira kunne ikke vokse ved tilstedeværelse af darunavir-koncentrationer over 400 nM. Vira, der blev selekteret under disse betingelser, og som viste nedsat følsomhed over for darunavir (interval: 23-50 fold), indeholdt 2 til 4 aminosyresubstitutioner i proteasegenet.
Estonian: Nendes tingimustes selekteerunud ja darunaviiri suhtes vähenenud tundlikkusega (vahemik: 23…50 korda) viiruste puhul esines proteaasi geenis 2 kuni 4 aminohappe asendust.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (> 5 %) hos supprimerede, behandlingserfarne patienter (EMERALD-studiet TMC114IFD3013, uge 96-analyse) var diarré (10,5 %), hovedpine (10,4 %), artralgi (7,7 %), abdominalsmerter (7,5 %), træthed (5,9 %) og udslæt (5,1 %).
Estonian: Kõige sagedamad (> 5%) kõrvaltoimed, millest teatati eelnevalt ravitud, supressiooniga patsientidel (EMERALD uuring TMC114IFD3013, 96. nädala analüüs), olid kõhulahtisus (10,5%), peavalu (10,4%), liigesevalu (7,7%), kõhuvalu (7,5%), väsimus (5,9%) ja lööve (5,1%).
Danish: I fase 3-studiet med Symtuza af behandlingsnaive patienter sås der stigninger fra baseline i de fastende lipidparametre total kolesterol, direkte LDL- og HDL-kolesterol og triglycerider ved uge 48 og 96 (se tabel 3).
Estonian: Symtuza III faasi kliinilises uuringus ravi varem mittesaanud patsientidega täheldati 48. ja 96. nädalal tühja kõhu lipiidiparameetrite üldkolesterooli, direktse LDL ja HDL kolesterooli ning triglütseriidide tõusu ravieelsega võrreldes (vt tabel 3).
Danish: Der har været rapporter om hyppigere spontane blødninger hos patienter med hæmofili, der fik antiretrovirale proteasehæmmere (se pkt.
Estonian: On teatatud sagenenud spontaansetest veritsustest hemofiiliaga patsientidel, kes saavad ravi retroviirusvastaste proteaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.4).
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil for Symtuza er baseret på data fra et randomiseret, dobbeltblindet, sammenlignende fase 2-studie, GS-US-299-0102 (N = 103 på darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid [D/C/F/TAF]), data fra to fase 3-studie TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N = 362 på D/C/F/TAF) og TMC114IFD3013 (EMERALD, N = 763 på D/C/F/TAF), og på alle tilgængelige data fra kliniske studier og efter markedsføringen af de enkelte komponenter.
Estonian: Symtuza üldine ohutusprofiil põhineb randomiseeritud topeltpimedast II faasi võrdlusuuringust GS-US-299-0102 (N = 103 darunaviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid [D/C/F/TAF] rühmas) ning kahest III faasi uuringust, TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N = 362 D/C/F/TAF rühmas) ja TMC114IFD3013 (EMERALD, N = 763 D/C/F/TAF rühmas), saadud andmetel ning kõigil ravimi komponentidega teostatud avaldatud kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsetel andmetel.
Danish: Aktive stoffer: darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Estonian: Toimeained on darunaviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid.
Danish: Symtuza kan øge risikoen for, at drospirenon øger kaliumniveauet.
Estonian: Symtuza võib suurendada riski kaaliumitaseme tõusuks drospirenooni toimel.
Danish: PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Til behandling af erektil dysfunktion Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Estonian: FOSFODIESTERAAS-5 (PDE-5) INHIBIITORID Erektsioonihäire raviks
Danish: Emtricitabintriphosphat hæmmer hiv-replikationen ved optagelsen i det virale DNA, der medieres af hiv revers-transkriptase (RT), hvilket resulterer i DNA-kædeafslutning.
Estonian: Emtritsitabiintrifosfaat inhibeerib HIV replikatsiooni, inkorporeerudes HIV-pöördtranskriptaasi (RT) vahendusel viiruslikku DNA-sse, mille tulemuseks on DNA ahela katkemine.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Symtuza
Estonian: Mida on vaja teada enne Symtuza võtmist
Danish: Patienterne havde ingen virologiske svigt i anamnesen på darunavir-baserede regimer og havde, hvis historiske genotyper var tilgængelige, ingen darunavir-RAM'er.
Estonian: Patsientidel puudus varasem viroloogiline ebaõnnestumine darunaviiripõhiste raviskeemide kasutamisel ning juhul kui varasemad genotüübid olid saadaval, puudusid ka darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid.
Danish: C]-emtricitabin blev hele emtricitabin-dosis genfundet i urin (ca. 86 %) og i fæces (ca. 14 %).
Estonian: Pärast C]-emtritsitabiini manustamist väljus kogu emtritsitabiini annus uriiniga (ligikaudu 86%) ja roojaga (ligikaudu 14%).
Danish: Sikkerheden af komponenterne i Symtuza blev imidlertid evalueret i det kliniske studie TMC114-C230 (N=12) for darunavir med ritonavir og GS-US-292-0106 (N=50) for en fastdosiskombination indeholdende elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Estonian: Symtuza komponentide ohutust on aga hinnatud kliinilises uuringus TMC114-C230 (N = 12) (darunaviir koos ritonaviiriga) ja GS-US-292-0106 (N = 50) (elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi fikseeritud annusekombinatsioon).
Danish: • cobicistat, der booster (forstærker) virkningen af darunavir
Estonian: • kobitsistaat, darunaviiri toime tugevdaja (võimendaja)
Danish: Dihydroergotamin Ergometrin
Estonian: Dihüdroergotamiin Ergometriin
Danish: et naturlægemiddel mod depression
Estonian: taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks
Danish: Samtidig infektion med hepatitis B og/eller hepatitis C Der var utilstrækkelige farmakokinetiske data i de kliniske studier til at bestemme virkningen af hepatitis B- og/eller C-virusinfektion på farmakokinetikken af darunavir, cobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid (se pkt.
Estonian: Samaaegne B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viiruse infektsioon Kliiniliste uuringute farmakokineetilistest andmetest ei piisa, et selgitada välja B- ja/või C-hepatiidi viirusinfektsiooni mõju darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikale (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Danish: De interaktioner, der er identificeret i studier med de individuelle komponenter i Symtuza, dvs. med darunavir (i kombination med lavdosis ritonavir), cobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid, er afgørende for, hvilke interaktioner der kan forekomme med Symtuza.
Estonian: Koostoimed, mis on tuvastatud Symtuza üksikkomponentidega, st darunaviiri (kombinatsioonis väikese annuse ritonaviiriga), kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidiga läbi viidud uuringutes, määravad ära, milliseid koostoimeid võib esineda Symtuza kasutamisel.
Danish: Ved uge 48 var ændringerne fra baseline mindre med D/C/F/TAF end med D/C+F/TDF.
Estonian: 48. nädalal oli muutus võrreldes ravieelsega väiksem D/C/F/TAF rühmas võrreldes D/C+F/TDF rühmaga.
Danish: Patienterne var virologisk supprimerede i mindst 2 måneder og havde højst én gang en forhøjelse af den virale belastning på mere end 50 hiv-1 RNA-kopier/ml i løbet af et år forud for rekruttering.
Estonian: Patsientide viroloogilise supressiooni kestus oli vähemalt 2 kuud ning uuringusse kaasamisele eelnenud aastal ei olnud viiruskoormus tõusnud üle 50 HIV-1 RNA koopia/ml rohkem kui ühel korral.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med akut overdosering af Symtuza hos mennesker.
Estonian: Symtuza ägeda üleannustamise kogemus inimestel on vähene.
Danish: SEKALEALKALOIDER f.eks.
Estonian: TUNGALTERA ALKALOIDID näiteks
Danish: Middelstigningerne fra baseline var større i D/C/F/TAF-gruppen sammenlignet med DRV/cobicistat (COBI)+F/tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)-gruppen ved uge 48.
Estonian: Nende parameetrite tõusude mediaanid võrreldes ravieelsete näitajatega olid 48. nädalal D/C/F/TAF rühmas suuremad kui DRV/kobitsistaadi (COBI)+F/ tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (TDF) rühmas.
Danish: Der foreligger ingen data om virkningen af darunavir, cobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid på fertiliteten hos mennesker.
Estonian: Puuduvad andmed darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi toime kohta inimese fertiilsusele.
Danish: Der har været rapporter om forhøjet kreatinkinase (CPK), myalgi, myositis og i sjældne tilfælde rabdomyolyse i forbindelse med hiv-proteasehæmmere, især i kombination med NRTI'er.
Estonian: HIV proteaasi inhibiitorite kasutamisel on teatatud suurenenud kreatiinfosfokinaasi tasemest (CPK), müalgiast, müosiidist ja harva rabdomüolüüsist, eriti kombinatsioonis NRTI-dega.
Danish: Co-administration af cobicistat med lægemidler, der er substrater for disse transportører, kan medføre øgede plasmakoncentrationer af de samtidigt administrerede lægemidler.
Estonian: Kobitsistaadi samaaegne manustamine ravimpreparaatidega, mis on nende transportvalkude substraadid, võib põhjustada samaaegselt manustatud ravimite plasmakontsentratsioonide tõusu.
Danish: Tabel 8 Farmakokinetiske resultater for total-darunavir efter administration af 800/150 mg darunavir/cobicistat en gang dagligt som del af et antiretroviralt regime i andet trimester af graviditeten, tredje trimester af graviditeten og post partum Farmakokinetik for total-darunavir (Gennemsnit ± SD)
Estonian: Totaalse darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadi manustamist üks kord ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis raseduse teise trimestri, raseduse kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal Totaalse darunaviiri farmakokineetika (keskmine ± standardhälve)
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens på tidspunktet for påbegyndelse af CART kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Danish: C]-cobicistat stammede 99 % af den cirkulerende radioaktivitet i plasma fra uomdannet cobicistat.
Estonian: C]-kobitsistaadi suukaudset manustamist moodustas muutumatu kobitsistaat 99% vereplasmas ringlevast radioaktiivsusest.