FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beachten Sie die vollständigen Informationen in der „Schritt-für-Schritt-Anleitung" nach Abschnitt 6. dieser Packungsbeilage.
Lithuanian: Visą informaciją perskaitykite „Veiksmas po veiksmo instrukcijoje", kuri pateikta šio pakuotės lapelio 6 skyriaus pabaigoje.
German: Wie eine Dosis vorzubereiten ist
Lithuanian: Kaip paruošti dozę
German: Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
German: Bei regelmäßiger Anwendung hilft es, die kleinen Atemwege offen zu halten.
Lithuanian: Reguliariai vartojant, vaistas padeda smulkiesiems kvėpavimo takams išlikti atviriems.
German: Wenn Sie diese beiden Wirkstoffe regelmäßig zusammen anwenden, können Ihre Atembeschwerden besser unter Kontrolle gebracht werden, als jeweils einzeln angewendet.
Lithuanian: Reguliariai kartu vartojant šias dvi veikliąsias medžiagas, jos padės kontroliuoti kvėpavimo sutrikimus geriau nei bet kuris vienas iš šių vaistų.
German: Die endgültige Entscheidung, ob die Anwendung abends oder morgens erfolgen sollte, liegt im Ermessen des Arztes.
Lithuanian: Galutinį sprendimą dėl vaistinio preparato vartojimo ryte ar vakare turi priimti gydytojas.
German: Relvar Ellipta sollte sofort abgesetzt, der Patient untersucht und, wenn notwendig, eine alternative Behandlung begonnen werden.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Relvar Ellipta vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
German: • Schwächung der Knochen, die zu Knochenbrüchen führt
Lithuanian: • kaulų silpnumas, dėl kurio kaulai gali lūžti;
German: • Schwellung, manchmal des Gesichts oder Munds (Angioödem)
Lithuanian: • Tinimas (kartais veido arba burnos) (angioedema);
German: Studien mit einer Dauer > 1 Jahr
Lithuanian: Ilgesnės kaip 1 metų trukmės tyrimai
German: 12-monatige Studien
Lithuanian: 12 mėnesių tyrimai
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass diese Wirkungen auftreten, ist jedoch deutlich geringer als unter oralen Kortikosteroiden.
Lithuanian: Tokio poveikio atsiradimo tikimybė yra daug mažesnė nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
German: Was ist der Ellipta-Inhalator?
Lithuanian: Kas yra Ellipta inhaliatorius?
German: Falls eine Dosis ausgelassen wurde, ist die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit anzuwenden.
Lithuanian: Praleidus dozę, kitą dozę reikia įkvėpti įprastu laiku kitą dieną.
German: Studie mit Allergenprovokation
Lithuanian: Provokacijos alergenu tyrimas
German: Diese Dosis wird ebenfalls einmal täglich jeweils zur gleichen Tageszeit inhaliert.
Lithuanian: Šią dozę irgi reikia vartoti vieną kartą per parą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
German: *Pneumonie (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: *Pneumonija (žr. 4.4 skyrių)
German: Sechsmonatige Studien
Lithuanian: Šešių mėnesių tyrimai
German: Kortikosteroide lindern Entzündungen.
Lithuanian: Kortikosteroidai mažina uždegimą.
German: Was ist Relvar Ellipta und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Relvar Ellipta ir kam jis vartojamas
German: Arthralgie Rückenschmerzen Frakturen** Muskelkrämpfe
Lithuanian: Artralgija Nugaros skausmas Lūžiai ** Raumenų spazmai
German: Wie viel ist anzuwenden
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti
German: Die Behandlung in der Studie HZA106837 war von unterschiedlicher Dauer (mindestens 24 Wochen bis maximal 76 Wochen, wobei die Mehrzahl der Patienten mindestens 52 Wochen lang behandelt wurde).
Lithuanian: HZA106837 tyrimo metu gydymo trukmė buvo įvairi (nuo mažiausios 24 savaičių iki didžiausios 76 savaičių trukmės, dauguma pacientų buvo gydyti ne trumpiau kaip 52 savaites).
German: Wenden Sie Ihre nächste Dosis einfach zur üblichen Zeit an.
Lithuanian: Tik įkvėpkite kitą dozę įprastu laiku.
German: Es könnte sein, dass Sie das Arzneimittel weder schmecken noch fühlen, auch wenn Sie den Inhalator richtig anwenden.
Lithuanian: Vaistinis preparatas ar jo skonis gali būti nejuntami, net tinkamai naudojant inhaliatorių.
German: Allergische Reaktionen auf Relvar Ellipta sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Lithuanian: Vartojant Relvar Ellipta, alerginės reakcijos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
German: In einer zusammenfassenden Analyse von 11 Studien bei Asthma (7.034 Patienten) war die Inzidenz von Frakturen < 1 % und diese waren dabei meist mit einem Trauma verbunden.
Lithuanian: Bendros 11 astmos tyrimų (7 034 pacientai) analizės duomenimis, lūžių dažnis buvo < 1 % ir lūžiai dažniausiai buvo susiję su trauma.
German: Der Grund ist, dass höhere Dosen von Relvar Ellipta die Menge der in Ihrem Körper natürlicherweise gebildeten Steroidhormone verringern können.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad didesnės Relvar Ellipta dozės gali mažinti natūraliai organizme gaminamų steroidinių hormonų kiekį.
German: Die Anwendung von Fluticasonfuroat/Vilanterol bei Schwangeren sollte nur in Erwägung gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter jedes mögliche Risiko für das ungeborene Kind überwiegt.
Lithuanian: Flutikazoną furoatą/vilanterolą vartoti moterims nėštumo metu galima tik tada, kai nusprendžiama, kad laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
German: Die Anwendung von Fluticasonfuroat zusammen mit Vilanterol führte nicht zu einer signifikanten neuen toxischen Wirkung.
Lithuanian: Flutikazono furoato vartojimas kartu su vilanterolu nesukėlė kokio nors reikšmingo naujo toksinio poveikio.
German: Der adjustierte mittlere Behandlungsunterschied von -37 ml zwischen den Gruppen war statistisch nicht signifikant (p = 0,162).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 37 ml skirtumas tarp grupių buvo statistiškai nereikšmingas (p = 0,162).
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Kortikosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Kortikosteroidnebenwirkungen überwacht werden.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, nebent nauda viršytų padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų nepageidaujamo poveikio.
German: Asthma-Patienten sollten die Stärke von Relvar Ellipta erhalten, die die für den Schweregrad ihrer Erkrankung geeignete Dosis Fluticasonfuroat (FF) enthält.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams turi būti paskirta tokio stiprumo Relvar Ellipta, kuriame yra jų ligos sunkumą atitinkanti flutikazono furoato (FF) dozė.
German: Wenn Sie den Ellipta-Inhalator zum ersten Mal benutzen, müssen Sie weder überprüfen, ob er richtig funktioniert, noch müssen Sie ihn speziell zum Gebrauch vorbereiten.
Lithuanian: Pirmą kartą naudojant Ellipta inhaliatorių, Jums nereikia tikrinti, ar jis tinkamai veikia, ir nereikia jo kokiu nors būdu specialiai ruošti naudojimui.
German: Möglicherweise bemerken Sie, dass Ihr Herz schneller als sonst schlägt oder dass Sie sich schwindlig fühlen oder Kopfschmerzen haben.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad dažniau nei įprastai plaka širdis, pasireiškia drebulys ar galvos skausmas.
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur gleichen Tageszeit angewendet werden.
Lithuanian: Jis turi būti vartojamas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
German: Pneumonie bei Asthma-Patienten
Lithuanian: Pneumonija astma sergantiems pacientams
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
German: Behandlungsdosis von FF/VI* (Mikrogramm)
Lithuanian: Gydymui skirta FF/VI* dozė (mikrogramais)
German: Die weitere Behandlung sollte wie klinisch angezeigt oder gegebenenfalls entsprechend den Empfehlungen des nationalen Giftinformationszentrums erfolgen.
Lithuanian: Kitas gydymas skiriamas pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro rekomendacijas, jei tokios yra.
German: Bei einer Überdosierung sollte der Patient bedarfsgerecht supportiv behandelt und entsprechend überwacht werden.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, jeigu reikia, pacientui reikia skirti palaikomąsias priemones ir tinkamai stebėti jų būklę.
German: 14 Dosen 30 Dosen
Lithuanian: 14 dozių 30 dozių
German: Verschwommenes Sehen (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
German: Sie reduzieren die Schwellung und Reizung der kleinen Atemwege in der Lunge und führen auf diese Weise zu einer allmählichen Linderung von Atembeschwerden.
Lithuanian: Jie mažina smulkiųjų kvėpavimo takų plaučiuose patinimą ir dirginimą bei palaipsniui palengvina kvėpavimo problemas.
German: Wenn Sie über lange Zeit größere Mengen als verordnet angewendet haben, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Lithuanian: Jeigu ilgą laikotarpį vartojate daugiau vaisto nei nurodyta, ypač svarbu, kad kreiptumėtės patarimo į gydytoją ar vaistininką.
German: Extrasystolen Palpitationen Tachykardie
Lithuanian: Ekstrasistolės Palpitacijos Tachikardija
German: Mögliche systemische Wirkungen schließen Cushing-Syndrom, cushingoide Erscheinungen, Nebennierenrindensuppression, Verminderung der Knochenmineraldichte, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakt und Glaukom ein und, seltener, eine Reihe von Wirkungen auf die Psyche oder das Verhalten, einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angst, Depression oder Aggression (insbesondere bei Kindern).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, mineralinio kaulų tankio sumažėjimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma ir (rečiau) įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresyvumą (ypač vaikams).
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Fluticasonfuroat oder Vilanteroltrifenatat und/oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar flutikazono furoato arba vilanterolo trifenatato ir (arba) jų metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
German: Die Auswirkungen einer Hämodialyse wurden nicht untersucht.
Lithuanian: Hemodializės poveikis netirtas.
German: **Frakturen
Lithuanian: ** Lūžiai
German: Akute Atembeschwerden nach Anwendung von Relvar Ellipta sind selten.
Lithuanian: Kvėpavimo pasunkėjimas netrukus po Relvar Ellipta pavartojimo pasireiškia retai.
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, bevor Sie Relvar Ellipta anwenden.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Relvar Ellipta.
German: 92/22 Mikrogramm
Lithuanian: 92/22 mikrogramai
German: Nach der Inhalation sollten die Patienten den Mund mit Wasser ausspülen, ohne dieses zu schlucken.
Lithuanian: Po vaistinio preparato įkvėpimo pacientai turi praskalauti burną vandeniu, jo nenurydami.
German: Es ist somit nicht möglich, bei einer Inhalation versehentlich zu viel Arzneimittel oder die doppelte Dosis zu inhalieren.
Lithuanian: Neįmanoma atsitiktinai įkvėpti per daug vaistinio preparato arba dvigubą dozę vienu įkvėpimu.
German: Der primäre Endpunkt in der Studie HZA106837 war die Zeit bis zur ersten schweren Asthmaexazerbation.
Lithuanian: HZA106837 tyrimo pagrindinė vertinamoji baigtis buvo laikotarpis iki pirmojo sunkaus astmos paūmėjimo.
German: Das klinische Entwicklungsprogramm für COPD umfasste eine 12-wöchige (HZC113107), zwei 6-monatige (HZC112206, HZC112207), zwei einjährige (HZC102970, HZC102871), sowie eine Studie mit einer Dauer >1 Jahr (SUMMIT).
Lithuanian: LOPL klinikinę vystymo programą sudarė 12 savaičių (HZC113107), du 6 mėnesių (HZC112206, HZC112207), du vienerių metų (HZC102970, HZC102871) ir vienas ilgiau kaip 1 metus trukęs tyrimas (SUMMIT).
German: In dieser Untergruppe wurden ähnliche Wirkungen auf die Abnahme moderater und schwerer Exazerbationen beobachtet wie im Gesamtkollektiv.
Lithuanian: Šiame pogrupyje buvo stebėtas panašus poveikis vidutinio sunkumo ir sunkaus paūmėjimo sumažėjimui, palyginti su bendrąja populiacija.
German: Setzen Sie das Mundstück zwischen Ihre Lippen und umschließen Sie es fest mit Ihren Lippen.
Lithuanian: Kandiklį įkiškite tarp lūpų ir jį tvirtai sučiaupkite lūpomis.
German: Ein erhöhter Gebrauch von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur Symptomlinderung ist ein Anzeichen für eine Verschlechterung der Krankheitskontrolle und die Patienten sollten erneut ärztlich untersucht werden.
Lithuanian: Padidėjęs trumpai veikiančių bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų suvartojimas rodo, kad ligos kontrolė pablogėjo ir gydytojas turi pakartotinai įvertinti paciento būklę.
German: In den 12 Monaten vor der Studie berichteten 61 % der Patienten keine COPD Exazerbationen und 39 % der Patienten berichteten ≥ 1 mittelschwere/schwere COPD Exazerbation.
Lithuanian: Per 12 mėnesių iki tyrimo 61 % tiriamųjų pranešė, jog LOPL paūmėjimų nebuvo ir 39 % tiriamųjų pranešė, jog buvo 1 ar daugiau vidutinio sunkumo ar sunkus LOPL paūmėjimas.
German: Jede abgegebene Dosis enthält etwa 25 mg Lactose (als Monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje išskirtoje dozėje yra maždaug 25 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
German: In den klinischen Studien wurden Pneumonien und Frakturen bei COPDPatienten häufiger beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pneumonija ir lūžiai buvo dažniau stebėti pacientams, sergantiems LOPL.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Relvar Ellipta angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich eine größere Menge von Relvar Ellipta, als von Ihrem Arzt verordnet, angewendet haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Relvar Ellipta dozę Jeigu atsitiktinai pavartojote daugiau Relvar Ellipta nei nurodė Jūsų gydytojas, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei Expositionen gezeigt, die klinisch nicht relevant sind (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, esant kliniškai nereikšmingoms ekspozicijoms (žr.
German: Befolgen Sie einfach diese Schritt-fürSchritt-Anleitung.
Lithuanian: Tik vykdykite veiksmas po veiksmo šias instrukcijas.
German: Relvar Ellipta ist täglich anzuwenden und nicht nur wenn Sie akute Atembeschwerden oder andere COPD- oder Asthma-Symptome haben.
Lithuanian: Relvar Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną, o ne tik tada, kai pasireiškia kvėpavimo sutrikimas arba kitokie LOPL ir astmos simptomai.
German: • Erkältung
Lithuanian: • peršalimas.
German: Der Inhalator ist ein aus mehreren Komponenten zusammengesetztes Gerät und besteht aus Polypropylen, Polyethylen hoher Dichte, Polyoxymethylen, Polybutylenterephthalat, Acrylnitril-Butadien-Styrol, Polycarbonat und Edelstahl.
Lithuanian: Inhaliatorius yra prietaisas, kuris susideda iš daug dalių, pagamintų iš polipropileno, didelio tankio polietileno, polioksimetileno, polibutileno tereftalato, akrilonitrilo butadieno stireno, polikarbonato ir nerūdijančio plieno.
German: Schließen Sie den Inhalator und spülen Sie Ihren Mund aus
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių ir praskalaukite burną
German: • erhöhte Temperatur (Fieber)
Lithuanian: • kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
German: Kortikosteroide haben ein breites Spektrum an Wirkungen auf viele Zelltypen (z. B. Eosinophile, Makrophagen, Lymphozyten) und Mediatoren (z. B. an Entzündungsvorgängen beteiligte Zytokine und Chemokine).
Lithuanian: Nustatyta, kad kortikosteroidai sukelia labai įvairų poveikį kelių rūšių ląstelėms (pvz.: eozinofilams, makrofagams, limfocitams) ir mediatoriams (pvz.: citokinams ir chemokinams, dalyvaujantiems uždegimo procese).
German: Klinische Studien zur Pharmakologie mit einem spezifischen P-gp-Inhibitor und Fluticasonfuroat wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Klinikiniai farmakologijos tyrimai su specifiniu P-gp inhibitoriumi ir flutikazonu furoatu neatlikti.
German: Eine kardioselektive Beta-Blockade sollte nur bei starken Zeichen einer Überdosierung von Vilanterol, die klinisch besorgniserregend sind und nicht auf supportive Maßnahmen ansprechen, erwogen werden.
Lithuanian: Kardioselektyvią beta adrenoreceptorių blokadą apsvarstyti galima tik pasireiškus stipriam vilanterolo perdozavimo poveikiui, kuris yra kliniškai reikšmingas ir kai nėra reakcijos į palaikomąsias priemones.
German: HZC102970 und HZC102871 zusammengefasst
Lithuanian: Bendri HZC102970 ir HZC102871 duomenys
German: Es ergab sich jedoch kein Hinweis darauf, dass diese höhere Cmax von Vilanterol klinisch signifikante Auswirkungen auf die Herzfrequenz hat.
Lithuanian: Vis dėlto įrodymų negauta, kad didesnės vilanterolo Cmax sukeltų kliniškai reikšmingą poveikį širdies susitraukimų dažniui
German: Genotoxizität und Kanzerogenität
Lithuanian: Genotoksinis ir kancerogeninis poveikis
German: Die Schale kann nach dem ersten Öffnen weggeworfen werden.
Lithuanian: Inhaliatoriaus dėklą galima išmesti po jo pirmojo atidarymo.
German: Mit Ausnahme von Pneumonien und Frakturen war das Sicherheitsprofil bei Patienten mit Asthma und COPD ähnlich.
Lithuanian: Išskyrus pneumoniją ir lūžius, saugumo duomenys pacientams, kurie serga astma ir LOPL, buvo panašūs.
German: Vilanterol (n = 818)
Lithuanian: Vilanterol as (n=818)
German: Wenn sich Ihre Symptome (Atemnot, pfeifende Atemgeräusche, Husten) nicht bessern oder sich verschlechtern oder wenn Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation öfter als sonst inhalieren:
Lithuanian: Jeigu simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepalengvėja ar net pasunkėja arba dažniau nei įprastai vartojate greitai veikiantį inhaliatorių:
German: 184/22 Mikrogramm
Lithuanian: 184/22 mikrogramai
German: Sie müssen Relvar Ellipta in keiner Weise speziell vorbereiten; auch nicht, wenn Sie es das erste Mal anwenden.
Lithuanian: Kokiu nors būdu specialiai paruošti Relvar Ellipta nereikia, net jeigu vaistas bus vartojamas pirmą kartą.
German: Brechen Sie die Anwendung nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu geriau jaučiatės.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Relvar Ellipta anwenden, - wenn Sie eine Lebererkrankung haben, da bei Ihnen dann eher Nebenwirkungen auftreten können.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Relvar Ellipta: - jeigu sergate kepenų liga, nes gali būti didesnė šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė.
German: In Studien zur Genotoxizität waren Vilanterol (als Alpha-Phenylcinnamat) und Triphenylessigsäure nicht genotoxisch; dies zeigt, dass Vilanterol (als Trifenatat) für den Menschen keine genotoxische Gefahr darstellt.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, vilanterolas (alfa fenilcinamato pavidalu) ir trifenilacetinė rūgštis nesukėlė genotoksinio poveikio, o tai rodo, kad vilanterolas (trifenatato pavidalu) nekelia genotoksinio poveikio pavojaus žmogui.
German: Fluticasonfuroat und Vilanterol sind Substrate von P-Glycoprotein (P-gp).
Lithuanian: Flutikazonas furoatas ir vilanterolas yra P glikoproteino (P-gp) substratai.
German: Die folgende Schritt-für-Schritt-Anleitung für den Ellipta-Inhalator mit 30 Dosen (Bedarf für 30 Tage) gilt auch für den Ellipta-Inhalator mit 14 Dosen (Bedarf für 14 Tage).
Lithuanian: Toliau nurodytos veiksmas po veiksmo instrukcijos 30 dozių Ellipta inhaliatoriui (30 dienų atsargos) taip pat tinka iki 14 dozių Ellipta inhaliatoriui (14 dienų atsargos).
German: Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
German: Beide Studien hatten eine 4-wöchige Run-in-Phase, in der alle Patienten unverblindet Salmeterol/FP 50/250 zweimal täglich erhielten, um die Pharmakotherapie der COPD zu standardisieren und die Erkrankung vor der Randomisierung zu der 52 Wochen lang angewendeten verblindeten Studienmedikation zu stabilisieren.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo 4 savaičių prisitaikymo laikotarpis, kurio metu visi tiriamieji atviru būdu vartojo 50/250 salmeterolio/FP du kartus per parą kartu, siekiant standartizuoti LOPL farmakoterapiją ir stabilizuoti ligonio būklę prieš atsitiktinį suskirstymą 52 savaites koduotu būdu vartoti tiriamąjį vaistinį preparatą.
German: Geschlecht, Körpergewicht und BMI
Lithuanian: Lytis, kūno masė ir KMI
German: Falls Sie keine schnell wirksame Akutmedikation haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: , salbutamolio). Jeigu neturite greitai veikiančio inhaliatoriaus, kreipkitės į savo gydytoją.
German: Tabelle 2: Analyse der Exazerbationsraten nach 12-monatiger Behandlung
Lithuanian: Paūmėjimo dažnio po 12 gydymo mėnesių analizė
German: Die Dosis sollte so angepasst werden, dass eine effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosierung erreicht wird.
Lithuanian: Dozę reikia titruoti iki mažiausios dozės, kurią vartojant palaikoma veiksminga simptomų kontrolė.
German: Bewahren Sie den Inhalator in der verschlossenen Schale auf, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen und entnehmen Sie den Inhalator erst unmittelbar vor der ersten Anwendung.
Lithuanian: Inhaliatorių laikykite sandariai uždaryto dėklo viduje, kad būtų apsaugotas nuo drėgmės, ir išimkite tik prieš pat pirmąjį kartą pavartojant vaistą.
German: Dies waren randomisierte, kontrollierte Studien bei Patienten mit einer klinischen COPD-Diagnose.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinių imčių kontroliuojamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo kliniškai diagnozuota LOPL.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel wegen COPD anwenden, besteht unter Umständen ein erhöhtes Risiko, dass bei Ihnen eine Lungenentzündung (Pneumonie) auftritt.
Lithuanian: Jeigu vartojate šį vaistą LOPL gydyti, gali būti didesnė plaučių infekcinės ligos, vadinamos plaučių uždegimu (pneumonija), rizika.
German: Exazerbation: Hazard Ratio (95%-KI) % Risikoreduktion p-Wert p < 0,001
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI) % rizikos sumažėjimas p-reikšmė p<0,001
German: Relvar Ellipta darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Fluticasonfuroat, Vilanterol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: Relvar Ellipta vartoti negalima - jeigu yra alergija flutikazonui furoatui, vilanterolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Bei Diabetikern wurde über einen Anstieg der Blutzuckerspiegel berichtet; dies sollte bei der Verordnung für Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte berücksichtigt werden.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gliukozės kiekio padidėjimą diabetu sergančių pacientų kraujyje ir į tai reikia atsižvelgti, skiriant šį vaistinį preparatą pacientams, turintiems cukrinio diabeto istoriją.
German: Die pharmakologischen Wirkungen von Beta2-Adrenozeptoragonisten einschließlich Vilanteroltrifenatat sind zumindest teilweise auf eine Stimulation der intrazellulären Adenylatcyclase zurückzuführen, das Enzym, das die Umwandlung von Adenosintriphosphat (ATP) zu zyklischem 3',5'-Adenosinmonophosphat
Lithuanian: Farmakologinis veikliųjų medžiagų beta2 adrenoreceptorių agonistų, įskaitant vilanterolo trifenatatą, poveikis pasireiškia bent jau iš dalies dėl viduląstelinės adenilatciklazės (fermentas, kuris veikia adenozino trifosfato [ATF] virtimą cikliniu-3',5'-adenozino monofosfatu [cikliniu AMF]) stimuliavimo.
German: Bei Asthma-Patienten traten häufig Pneumonien bei der höheren Dosierung auf.
Lithuanian: Pneumonijos astma sergantiems pacientams pasireiškė dažnai vartojant didesnes vaistinio preparato dozes.
German: • Schieben Sie die Schutzkappe herunter, bis Sie ein „Klicken" hören.
Lithuanian: • Stumkite dangtelį žemyn, kol išgirsite spragtelėjimą („spragt").
German: - wenn Sie vermuten, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie Relvar Ellipta nicht ohne vorherige
Lithuanian: - Jeigu galvojate, kad yra pirmiau nurodytų aplinkybių, Relvar Ellipta vartoti negalima, kol