FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Franciaország ACTAVIS FRANCIAORSZÁG La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franciaország domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: France domperidone Oroperidys
Hungarian: Franciaország domperidone Oroperidys
Dutch: SANDOZ S.P.A.
Hungarian: Olaszország SANDOZ S.P.A.
Dutch: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franciaország domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Hungarian: Németország Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Dutch: Janssen-Cilag S.P.A.
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.P.A.
Dutch: PENSA PHARMA S.P.A.
Hungarian: Olaszország PENSA PHARMA S.P.A.
Dutch: MYLAN S.P.A.
Hungarian: Olaszország MYLAN S.P.A.
Dutch: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablet
Hungarian: 2794-093 Carnaxide Portugália domperidone Domperidona ToLife 10 mg tabletta
Dutch: Šmarješka cesta 6
Hungarian: Swensweg 5
Dutch: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság domperidone maleate
Dutch: Slovakije
Hungarian: Szlovákia
Dutch: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Franciaország ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Dutch: 10 mg/10 ml suspensie
Hungarian: 10 mg/10 ml szuszpenzió
Dutch: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablet
Hungarian: 1070-274 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Wynn 10 mg tabletta
Dutch: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Hungarian: 16121 Genova
Dutch: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablet
Hungarian: 2770-229 Paço de Arcos Portugália domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tabletta
Dutch: ANGENERICO S.p.a.
Hungarian: Olaszország ANGENERICO S.p.a.
Dutch: Slovenia
Hungarian: Szlovénia
Dutch: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablet
Hungarian: 2700-451 Amadora Portugália domperidone Domperidona GP 10 mg tabletta
Dutch: Lithouwen
Hungarian: Litvánia
Dutch: CRINOS S.P.A.
Hungarian: Olaszország CRINOS S.P.A.
Dutch: 10 mg capsule, hard
Hungarian: 10 mg kemény kapszula orális alkalmazás
Dutch: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Hungarian: Olaszország DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Dutch: Motilium 10 mg Film-coated Tablets
Hungarian: Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Dutch: GERMED PHARMA S.P.A.
Hungarian: Olaszország GERMED PHARMA S.P.A.
Dutch: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Dutch: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Hungarian: P.O.box 51706, Lemesos, Ciprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Dutch: ROTTAPHARM, S.L.
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Dutch: United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Egyesült Királyság domperidone maleate
Dutch: Via Palagi 2
Hungarian: Via Pavia 6
Dutch: 60 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: LABORATORI ALTER S.R.L.
Hungarian: Olaszország LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7
Dutch: Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Hungarian: Olaszország FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Olaszország
Dutch: France domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Hungarian: Franciaország domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Dutch: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Hungarian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Dutch: Domperidone EG-10 10 mg tablet
Hungarian: Domperidone EG-10 10 mg tabletta
Dutch: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Dutch: 30 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Hungarian: Franciaország QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Dutch: 20129 Milano Italy
Hungarian: 20129 Milano
Dutch: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Hungarian: Via Ippolito Rossellini 12
Dutch: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franciaország domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml orale suspensie
Hungarian: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml belsőleges oldat
Dutch: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország
Dutch: Extractum Pharma zRT.
Hungarian: Magyarország Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64.
Dutch: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tablet
Hungarian: Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tabletta
Dutch: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Hungarian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Dutch: 10 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: 10 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Hungarian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Dutch: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Hungarian: EMA/465179/2014
Dutch: In het algemeen wijzen veiligheidsbeoordelingen erop dat het bij ongeveer 40% van dergelijke meldingen gaat om patiënten ouder dan 60 jaar.
Hungarian: Általánosságban a biztonságossági felülvizsgálatok arra utalnak, hogy az ilyen beszámolók körülbelül 40%-ában a betegek 60 évnél idősebbek.
Dutch: Beperkingen inzake het gebruik van geneesmiddelen die domperidon bevatten
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozása
Dutch: De productinformatie is op passende wijze gewijzigd.
Hungarian: A terméktájékoztatót ennek megfelelően módosították.
Dutch: Sommige producten worden uit de handel genomen omdat de sterkte ervan niet overeenkomt met de nieuwe doses.
Hungarian: Egyes készítményeket visszavonnak a piacról, mivel a hatáserősségük nem felel meg az új dózisoknak.
Dutch: • Gegevens ter ondersteuning van andere indicaties waren zeer beperkt.
Hungarian: • Az egyéb javallatokat alátámasztó adatok kifejezetten korlátozottak voltak.
Dutch: Dit komt overeen met de gegevens afkomstig van geneesmiddeleninteractieonderzoeken en van spontane meldingen.
Hungarian: Ez összhangban áll a gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokból és a spontán jelentésekből származó adatokkal.
Dutch: Dit helpt misselijkheid en braken voorkomen.
Hungarian: Ez segít a hányinger és a hányás megelőzésében.
Dutch: De beoordeling van domperidon werd op 1 maart 2013 in gang gezet op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG-AFMPS) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát 2013. március 1-jén kezdeményezték a belga gyógyszerhatóság, a Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség (FAGG-AFMPS) kérésére, a 2001/81/EK irányelv 31. cikke alapján.
Dutch: • Patiënten of hun verzorgers die zich zorgen maken, dienen een professionele zorgverlener te raadplegen.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek vagy gondozóiknak aggályaik merülnének fel, forduljanak egészségügyi szakemberhez.
Dutch: De CMD(h), een orgaan dat de lidstaten van de EU vertegenwoordigt, is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Hungarian: A CMDh, amely az uniós tagállamokat képviselő hatóság, felelős az Unióban nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági színvonalának biztosításáért.
Dutch: Het beschikbare bewijs van de werkzaamheid was niet voldoende om het gebruik ervan voor andere indicaties te ondersteunen.
Hungarian: A hatékonyságra vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok nem voltak elégségesek, hogy alátámasszák az alkalmazást az egyéb javallatokban.
Dutch: De injecteerbare vorm van domperidon werd vanwege dergelijke bijwerkingen in 1985 uit de handel genomen.
Hungarian: A domperidon injekciós formáját 1985-ben ilyen mellékhatások miatt vonták vissza.
Dutch: De productinformatie voor domperidon-bevattende producten is bijgewerkt en professionele zorgverleners hebben een brief toegestuurd gekregen waarin de nieuwe aanbevelingen uiteengezet worden.
Hungarian: A domperidon tartalmú készítmények terméktájékoztatóját frissítették, és levelet küldtek az egészségügyi szakembereknek, amelyben elmagyarázzák az új ajánlásokat.
Dutch: In sommige lidstaten is een combinatieproduct met cinnarizine (een antihistamine) verkrijgbaar voor de behandeling van reisziekte.
Hungarian: Egyes tagállamokban kapható egy cinnarizin (egy antihisztamin) tartalmú kombinációs készítmény az utazási betegség kezelésére.
Dutch: De beoordeling van domperidon werd uitgevoerd op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen naar aanleiding van punten van zorg over de effecten van het geneesmiddel op het hart.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát a belga gyógyszerhatóság kérésére végezték el a gyógyszer szívre kifejtett hatásaival kapcsolatosan felmerült aggályok miatt.
Dutch: Op 23 april 2014 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) ingestemd met aanbevelingen om het gebruik van geneesmiddelen die domperidon bevatten te beperken.
Hungarian: 2014. április 23-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) jóváhagyta a domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozására vonatkozó ajánlásokat.
Dutch: Er bleven echter meldingen komen van gevallen van hartproblemen bij patiënten die het geneesmiddel gebruikten en het PRAC werd daarom gevraagd te onderzoeken of de voordelen nog steeds groter waren dan de risico's voor deze geneesmiddelen voor de goedgekeurde vormen van gebruik en verschijningsvormen, en of de vergunningen voor het in de handel brengen ervan in de gehele EU moeten worden gehandhaafd of gewijzigd.
Hungarian: Ugyanakkor továbbra is szívproblémákról számoltak be a gyógyszert szedő betegeknél, ezért felkérték a PRAC-ot, hogy vizsgálja meg, hogy e gyógyszerek vonatkozásában az előnyök továbbra is felülmúlják-e a kockázatokat a jóváhagyott alkalmazási módok és formák esetén, valamint hogy a forgalomba hozatali engedélyeket fenntartsák vagy módosítsák-e az EU-ban.
Dutch: • In de productinformatie zijn daarom passende risicobeperkende maatregelen opgenomen om dit probleem aan te pakken.
Hungarian: Ezért megfelelő kockázatminimalizáló intézkedéseket foglaltak bele a terméktájékoztatóba ennek a problémának a megoldására.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op zorgvuldige overweging van uit diverse bronnen afkomstige gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van domperidon.
Hungarian: Ezek az ajánlások a domperidon biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó, különböző eredetű adatok gondos mérlegelésén alapulnak.
Dutch: Van de 57 gemelde cardiovasculaire sterfgevallen, hadden 27 andere risicofactoren, terwijl bij 13 het verband met toediening van domperidon onaannemelijk was of er sprake was van een alternatieve etiologie.
Hungarian: Az 57 jelentett kardiovaszkuláris haláleset közül 27 esetben álltak fenn egyéb kockázati tényezők, illetve 13 betegnél a domperidon alkalmazásával valószínűtlen kapcsolat vagy alternatív etiológia volt megfigyelhető.
Dutch: • Domperidon dient te worden gebruikt in de laagste werkzame dosis gedurende de kortst mogelijke duur.
Hungarian: • A domperidont a legalacsonyabb hatékony dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Dutch: Domperidon-bevattende geneesmiddelen zijn in de meeste EU-lidstaten al sinds de jaren zeventig van de vorige eeuw toegelaten via nationale procedures en zijn alom verkrijgbaar als niet-receptplichtige of receptplichtige geneesmiddelen.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszereket a legtöbb EU tagállamban nemzeti eljárásokban engedélyezték az 1970-es évek óta, és széles körben kaphatók vény nélküli vagy vényköteles gyógyszerekként.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en op 1 september 2014 een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. szeptember 1-én az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
Dutch: Er was bezorgdheid dat het middel het risico op bijwerkingen op het hart zou kunnen verhogen, zoals een gevaarlijk onregelmatige hartslag bij sommige patiënten.
Hungarian: Aggályok merültek fel, miszerint a gyógyszer növelheti a szívre gyakorolt mellékhatások kockázatát, beleértve a veszélyesen szabálytalan szívverést néhány betegnél.
Dutch: Hoewel gebruik buiten de goedgekeurde indicaties (off-labelgebruik) niet binnen het toepassingsgebied van de beoordeling viel, dienen telkens wanneer domperidon wordt gebruikt de principes die ten grondslag liggen aan deze aanbevelingen te worden overwogen.
Hungarian: Bár a felülvizsgálat hatálya nem terjedt ki a jóváhagyott javallatokon kívüli alkalmazásra (indikáción túli alkalmazás), a fenti ajánlások mögött álló elveket mindig figyelembe kell venni, ha domperidont alkalmaznak.
Dutch: • Hoewel de resultaten van het grondige QT-onderzoek met domperidon erop wijzen dat het middel het QTc-interval niet significant verlengt bij toediening aan gezonde personen in een dosis van viermaal daags 10 mg en 20 mg, heeft het onderzoek beperkingen die de conclusies die kunnen worden getrokken, beperken.
Hungarian: • Bár a domperidonnal végzett, alapos QT vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a gyógyszer nem prolongálja jelentősen a QTc intervallumot, ha egészséges alanyoknak adják naponta négyszer 10 és 20 mg dózisban, a vizsgálat korlátokkal bír, amelyek a levonható következtetéseket korlátozzák.
Dutch: Deze bestonden uit niet-klinische en klinische gegevens, zowel gepubliceerd als ongepubliceerd, waaronder een grondig QT-onderzoek, cumulatieve beoordeling van case reports van hartaandoeningen en vaatonderzoeken uit de veiligheidsdatabanken voor domperidonproducten, farmaco-epidemiologische onderzoeken en gepubliceerde en ongepubliceerde werkzaamheidsonderzoeken.
Hungarian: Ezek közé tartoztak a nem klinikai és klinikai adatok, publikáltak és nem publikáltak egyaránt, beleértve egy alapos QT vizsgálatot, a domperidon készítmények biztonságossági adatbázisaiból származó, kardiális betegségek és vaszkuláris vizsgálatok esettanulmányairól szóló kumulatív áttekintést, farmakoepidemiológiai vizsgálatokat, illetve publikált és nem publikált hatékonysági vizsgálatokat.
Dutch: Daarnaast mag het niet worden gebruikt met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten op het hart hebben of de afbraak van domperidon in het lichaam verminderen (en zo het risico op bijwerkingen verhogen).
Hungarian: Ezenfelül nem alkalmazható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek hasonló hatással bírnak a szívre vagy csökkentik a domperidon lebomlását a szervezetben (ezáltal növelve a mellékhatások kockázatát).
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
Dutch: De voordelen bij deze indicaties werden daarom niet beschouwd als groter dan het risico.
Hungarian: Ezért ezekben a javallatokban az előnyös hatások nem haladják meg a kockázatot.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in de vorm van tabletten, orale suspensie en zetpillen onder verscheidene handelsnamen (zoals Motilium).
Hungarian: Tabletta, belsőleges szuszpenzió vagy kúp formájában forgalmazzák különböző kereskedelmi elnevezések (például Motilium) alatt.
Dutch: Er waren beperkte gegevens ter ondersteuning van pediatrisch gebruik voor deze indicatie en hoewel het werkingsmechanisme bij volwassenen naar verwachting niet anders is dan bij kinderen, is verzocht onderzoek te doen om verdere gegevens te genereren ter ondersteuning van de werkzaamheid bij pediatrische patiënten.
Hungarian: Korlátozott adatok támasztották alá az alkalmazást ebben a javallatban gyermekeknél, és bár a hatásmechanizmus várhatóan nem tér el a felnőttek és a gyermekek esetében, további adatokat nyújtó vizsgálatokat kértek a hatékonyság alátámasztására gyermekek esetében.
Dutch: Als er geschikte middelen voor kinderen beschikbaar zijn, moeten de doses worden berekend aan de hand van het lichaamsgewicht en worden gegeven met een hulpmiddel waarmee nauwkeurig kan worden afgemeten.
Hungarian: Ahol megfelelő készítmények kaphatók gyermekek számára, az adagot a testtömeg alapján kell kiszámítani, és egy olyan eszközzel beadni, amely lehetővé teszi a pontos mérést.
Dutch: De ernstige bijwerkingen die domperidon op het hart heeft, zoals verlenging van het QT-interval (een verandering van de elektrische activiteit van het hart) en aritmieën (onstabiele hartslag), zijn al eerder door het EMA beoordeeld en de productinformatie is bijgewerkt met relevante waarschuwingen.
Hungarian: A domperidon alkalmazásával kapcsolatosan a szívben kialakuló, súlyos mellékhatásokat, beleértve a QT intervallum (a szív elektromos aktivitásának változása) prolongációját és az aritmiákat (instabil szívverés), korábban már értékelte az Európai Gyógyszerügynökség, és a terméktájékoztatót az erre irányuló figyelmeztetésekkel frissítették.
Dutch: De maximale behandelingsduur mag doorgaans niet meer dan één week zijn.
Hungarian: A maximális kezelési időtartam általában nem haladhatja meg az egy hetet.
Dutch: • Omdat uit een beoordeling was gebleken dat de risico's van domperidon het grootst zijn bij hoge doses of wanneer het langdurig wordt gebruikt, mag het geneesmiddel alleen worden goedgekeurd voor gebruik in lage doses om symptomen van misselijkheid en braken te behandelen.
Hungarian: • Mivel egy felülvizsgálat igazolta, hogy a domperidon kockázatai magas adagok vagy hosszabb időtartamú alkalmazás esetén a legnagyobbak, a gyógyszert csak alacsony dózisban történő alkalmazásra lehet engedélyezni a hányinger és hányás tüneteinek kezelésére.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom moet worden verlaagd naar 10 mg, maximaal driemaal daags toegediend via de mond, voor volwassenen en jongeren met een gewicht van 35 kg of meer.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom jóváhagyott készítmények szájon át, 0,25 mg/ttkg dózisban, legfeljebb naponta háromszor adhatók.
Dutch: Sommige van deze onderzoeken ondersteunden ook een groter risico bij patiënten ouder dan 60 jaar of die hoge doses gebruikten (meer dan 30 mg/dag).
Hungarian: Néhány ilyen vizsgálat alátámasztotta a 60 év feletti, illetve magas dózist szedő (30 mg/nap felett) betegek nagyobb kockázatát is.
Dutch: Een hoger risico werd waargenomen bij patiënten ouder dan 60 jaar, volwassenen die dagelijks orale doses van meer dan 30 mg innemen en patiënten die gelijktijdig QT-verlengende geneesmiddelen of CYP3A4-remmers gebruiken.
Hungarian: Magasabb kockázatot figyeltek meg 60 évnél idősebb betegeknél, szájon át napi 30 mg-nál nagyobb dózist szedő felnőtteknél, valamint azoknál, akik egyidejűleg QT-prolongáló gyógyszereket vagy CYP3A4 inhibitorokat szednek.
Dutch: Domperidon werkt door blokkering van receptoren voor de neurotransmitter dopamine, die voorkomt in het darmkanaal en in het deel van de hersenen dat betrokken is bij braken.
Hungarian: A domperidon azáltal hat, hogy blokkolja az emésztőrendszerben és az agy hányásért felelős részében található dopamin neurotranszmitter receptorokat.
Dutch: De behandeling mag doorgaans alleen voor maximaal één week worden gegeven.
Hungarian: A kezelést általában legfeljebb egy hétig lehet folytatni.
Dutch: • Domperidon is een geneesmiddel dat is gebruikt voor verscheidene maag- en spijsverteringsproblemen.
Hungarian: • A domperidon olyan gyógyszer, amelyet különböző gyomor- és emésztőrendszeri problémák esetén alkalmaztak.
Dutch: • Formuleringen die niet overeenkomen met de nieuwe doseringsaanbevelingen worden uit de handel genomen, evenals combinaties van domperidon met cinnarizine.
Hungarian: • Az új dózisajánlásoknak nem megfelelő készítményeket, illetve a cinnarizin és domperidon kombinációkat visszavonják a piacról.
Dutch: Het geneesmiddel mag normaal niet langer dan één week worden gebruikt.
Hungarian: Normálisan a gyógyszer nem alkalmazható egy hétnél hosszabb ideig.
Dutch: Deze patiënten kunnen het geneesmiddel ook krijgen als zetpillen van 30 mg, tweemaal daags.
Hungarian: Ezek a betegek kaphatják a gyógyszert kúpként is, naponta kétszer 30 mg adagban.
Dutch: Domperidon-bevattende geneesmiddelen zijn op nationaal niveau in afzonderlijke lidstaten van de EU goedgekeurd voor de behandeling van misselijkheid en braken door verscheidene oorzaken, maar ook voor de behandeling van symptomen zoals opgezette buik, ongemak en brandend maagzuur.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszereket nemzeti szinten engedélyezték az EU egyes tagállamaiban a különböző eredetű hányinger és hányás kezelésére, valamint az olyan tünetek kezelésére, mint a puffadás, a diszkomfort és a gyomorégés.
Dutch: Er was met name weinig bewijs ter ondersteuning van de langdurige werkzaamheid van domperidon bij dyspepsie en gastro-oesofageale reflux.
Hungarian: Nevezetesen kevés bizonyíték támasztotta alá a domperidon hosszú távú hatékonyságát diszpepsziában és gasztroözofágeális reflux betegségben.
Dutch: • Epidemiologische onderzoeken duiden er in het algemeen op dat domperidonblootstelling gepaard ging met een verhoogd risico op acute hartdood of ventriculaire aritmie.
Hungarian: • Az epidemiológiai vizsgálatok többségében arra utalnak, hogy a domperidon expozíció a hirtelen szívhalál vagy ventrikuláris aritmia fokozott kockázatával társult.