FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Danish: Rumænien LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Italian: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Danish: Rumænien ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN ARENA 12 mg
Italian: 94232 Cachan Cedex France ambroxolo (cloridrato d')
Danish: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrat d')
Italian: 2700-327 Amadora Portugal
Danish: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Italian: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Danish: Novo mesto, 8501
Italian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Danish: 11853 Athens,
Italian: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Danish: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromhexinhydrochlorid + ephedrin hydrochlorid
Italian: Lettonia ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Danish: Letland ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm,
Italian: 0,75% soluzione orale o soluzione per nebulizzatore uso orale, uso inalatorio
Danish: 0.75% oral opløsning or inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
Italian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Danish: Avda Bruselas , 24
Italian: 30-38 1106 Budapest Hungary
Danish: 30-38 1106 Budapest Hungary bromhexinhydrochlorid Bromhexin-Egis
Italian: Rafarm,
Danish: Pikermi,
Italian: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Danish: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic ambroxolhydrochlorid Ambex brusetablet
Italian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Danish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexinhydrochlorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Italian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent compressa effervescente
Danish: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent brusetablet
Italian: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador
Danish: Spain bromhexinhydrochlorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador oral opløsning/concentra t for inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
Italian: 0,75% soluzione orale soluzione per nebulizzatore uso orale uso inalatorio
Danish: 0.75% oral opløsning inhalationsvæske til nebulisator, opløsning oral anvendelse til inhalation
Italian: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg
Danish: Ambroxol Sandoz 30mg
Italian: Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Danish: Tyskland Sandoz Phamaceuticals GmbH
Italian: Bisolex F 16 mg tablete 16 mg
Danish: Bisolex F 16 mg tablete
Italian: Bromhex
Danish: Bromhexin
Italian: 200 mg per 100 mL di solution soluzione orale
Danish: 200 mg per 100 ml of solution
Italian: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Italian: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Danish: Spanien GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Italian: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Danish: Spain bromhexinhydrochlorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Italian: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Danish: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN HELCOR 8 mg
Italian: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen soluzione orale
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Italian: 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
Italian: Pilisborosjenő H-2097
Danish: H-2097
Italian: Burgemeester Lemmensstraat
Danish: Lemmensstraat 352
Italian: Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna raztopina
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna raztopina
Italian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Danish: Kroatien Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Italian: Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Danish: Tyskland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Italian: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung gocce orali, soluzione
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung orale dråber, opløsning
Italian: Mucoangin pastiglia
Danish: Mucosolvan pastil
Italian: PIAM Farmaceutici S.P.A. Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Danish: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroxolhydrochlorid Muciclar
Italian: 540 mg/100 mL
Danish: 75mg/100mg
Italian: Hungary ambroxolo
Danish: Hungary ambroxol
Italian: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Danish: Grækenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Italian: 8 mg/mL 1,5 mg/mL 0,75 mg/mL 0,250 mg/m L
Danish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml dråber til oral anvendelse
Italian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Danish: Rumænien BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Danish: V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Italian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastiglia molle
Danish: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany ambroxolhydrochlorid neo-bronchol pastil
Italian: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Danish: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid Trekpleister HOESTDRANK
Italian: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Danish: Estland AS Grindeks Krustpils 53
Italian: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Italian: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Danish: Letland BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,
Italian: Injektionslösung soluzione iniettabile uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo
Danish: Injektionslösung injektionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse, intramuskulær anvendelse, subkutan anvendelse
Italian: 7,5 mg/mL soluzione iniettabile uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo
Danish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injektionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse, intramuskulær anvendelse, subkutan anvendelse
Italian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Danish: Bulgarien Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Italian: Germany ambroxolo
Danish: Germany ambroxol
Italian: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Danish: Tyskland Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Italian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Danish: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Italian: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose pastiglia per mucosa orale
Danish: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose sugetablet orofaryngeal anvendelse
Italian: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Italian: 1 tubo
Danish: 1 tube
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Italian: Tubo (alluminio)
Danish: Tube (alu)
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
Italian: Ulteriori informazioni su Ameluz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Ameluz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ameluz ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 dicembre
Danish: Ameluz fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. december 2011.
Italian: Altre informazioni su Ameluz
Danish: Andre oplysninger om Ameluz
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ameluz sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ameluz løbende overvåget.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ameluz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Ameluz, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ameluz?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz?
Italian: Perché Ameluz è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Ameluz godkendt i EU?
Italian: Ameluz (acido 5-aminolevulinico)
Danish: Ameluz (5-aminolævulinsyre)
Italian: Ameluz è disponibile sotto forma di gel (78 mg/g) da applicare sulla pelle.
Danish: Ameluz fås som gel (78 mg/g), der smøres på huden.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Italian: Cos'è Ameluz e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Ameluz, og hvad anvendes det til?
Italian: Questo metodo di trattamento comporta l'applicazione di una sorgente di luce per attivare il medicinale.
Danish: Denne behandlingsmetode benytter en lyskilde til at aktivere lægemidlet.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Ameluz sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Ameluz opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici del trattamento con Ameluz sono superiori ai suoi effetti indesiderati, rari e perlopiù lievi, e che Ameluz è più efficace e in un certo senso più sicuro dell'alternativa terapeutica standard.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved behandling med Ameluz opvejer de få og oftest milde bivirkninger, og at Ameluz er mere effektivt og i et vist omfang sikrere end det gængse alternativ.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato unicamente sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nell'uso della terapia fotodinamica.
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun udføres under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af fotodynamisk terapi.
Italian: Ameluz contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico.
Danish: Ameluz indeholder det aktive stof 5-aminolævulinsyre.
Italian: Sintesi di Ameluz e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Ameluz, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Le escrescenze di cheratosi attinica singole o multiple possono essere trattate in una sessione, mentre le lesioni dei carcinomi basocellulari necessiteranno di due sessioni di trattamento a distanza di una settimana l'una dall'altra.
Danish: Enkelte eller multiple aktiniske keratosevækster kan behandles i løbet af én konsultation, mens forandringer forårsaget af basalcellekarcinom kræver to behandlinger med ca. én uges mellemrum.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Ameluz?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ameluz?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ameluz sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ameluz vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Questo distrugge le cellule reagendo con i loro componenti (come le proteine e il DNA) ed eliminandoli.
Danish: Denne giftige ilt reagerer med og ødelægger cellernes bestanddele, f.eks. proteiner og DNA, hvorved cellerne dræbes.
Italian: Ameluz può essere anche usato negli adulti per curare certi tipi di carcinoma basocellulare (un tipo di cancro alla pelle) quando non sono trattabili mediante interventi chirurgici.
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle voksne for visse typer basalcellekarcinom (en form for hudkræft), når disse ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb.
Italian: Gli effetti di Ameluz sono stati esaminati in quattro studi principali in pazienti affetti da cheratosi attinica, e in uno studio principale nei pazienti affetti da carcinoma basocellulare.
Danish: Virkningen af Ameluz var genstand for fire hovedstudier hos patienter med aktinisk keratose og ét hovedstudie hos patienter med basalcellekarcinom.
Italian: Per il carcinoma basocellulare che non può essere trattato chirurgicamente, Ameluz è stato esaminato in uno studio che ha coinvolto 281 pazienti, in cui è stato confrontato con Metvix.
Danish: Som behandling for basalcellekarcinom, der ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb, var Ameluz genstand for et studie, der omfattede 281 patienter, og hvor det blev sammenlignet med Metvix.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in tutti gli studi era il numero complessivo di pazienti in cui è stata osservata la remissione completa delle cheratosi attiniche o delle lesioni cancerose fino a tre mesi di distanza dall'ultimo trattamento.
Danish: I alle studierne blev virkningen hovedsagelig bedømt på det samlede antal patienter, hos hvem de aktiniske keratoser og kræftagtige forandringer helt var forsvundet tre måneder efter den sidste behandling.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ameluz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni nella sede di applicazione, fra cui eritema (arrossamento cutaneo), dolore (compreso dolore urente), irritazione, prurito, edema (gonfiore), formazione di croste, desquamazione della pelle,
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ameluz (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet, herunder erytem (rødme i huden), smerte (herunder svie), irritation, kløe, hævelser, skorpedannelse, afskalning af huden, hærdning af huden og paræstesi (følelsesløshed eller en prikkende/stikkende fornemmelse).
Italian: Ameluz è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o di un medicinale di confronto quando usato nella terapia fotodinamica nel trattamento della cheratosi attinica o del carcinoma basocellulare.
Danish: Ameluz var mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) eller et sammenligningslægemiddel, når det blev anvendt i fotodynamisk terapi til behandling af aktinisk keratose eller basalcellekarcinom.
Italian: Non deve inoltre essere usato in soggetti affetti da porfiria (incapacità di sintetizzare sostanze chimiche denominate porfirine) o in soggetti con talune malattie cutanee provocate dall'esposizione alla luce.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer med porfyri (manglende evne til at nedbryde en type kemiske stoffer, der kaldes porfyriner) eller hos personer med visse hudsygdomme, der skyldes udsættelse for lys.
Italian: Ameluz non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico, alle porfirine, ai semi di soia o alle arachidi nonché a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolævulinsyre, porfyriner, sojabønner eller jordnødder eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Ameluz viene applicato direttamente sulle escrescenze cutanee, sulle lesioni o sull'intera area interessata e la pelle viene esposta a una sorgente di luce rossa.
Danish: Ameluz smøres direkte på hudvæksterne eller -forandringerne eller på hele det berørte område, og derefter belyses huden med rødt lys.
Italian: Un ulteriore studio condotto su 52 pazienti con cheratosi attinica ha mostrato che Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix nella remissione della cheratosi attinica se usato in associazione alla luce diurna.
Danish: Et yderligere studie af 52 patienter med aktinisk keratose viste, at Ameluz var mindst lige så effektivt som Metvix til at fjerne aktinisk keratose ved anvendelse i kombination med dagslys.
Italian: Quando Ameluz è applicato su escrescenze o lesioni cutanee anormali, il principio attivo nel medicinale, l'acido 5-aminolevulinico, viene assorbito nelle loro cellule, dove agisce come un agente fotosensibilizzante (una sostanza che cambia quando viene esposta alla luce di una determinata lunghezza d'onda).
Danish: Når Ameluz påføres på hudvæksterne eller -forandringerne, bliver det aktive stof i lægemidlet, 5aminolævulinsyre, optaget i cellerne, hvor det virker som et fotosensibiliserende middel (et stof, der ændrer sig, når det udsættes for lys af en bestemt bølgelængde).
Italian: Le cheratosi attiniche sono escrescenze cutanee causate dall'eccessiva esposizione alla luce solare e possono portare a un tumore della pelle.
Danish: Aktinisk keratose er vækster i huden, der opstår efter udsættelse for sollys, og som kan medføre hudkræft.
Italian: Lo stato delle escrescenze o delle lesioni deve essere valutato tre mesi dopo la terapia ed eventuali escrescenze o lesioni residue devono essere sottoposte a un nuovo trattamento.
Danish: Efter tre måneder bør væksterne eller forandringerne kontrolleres, og eventuelle tilbageværende vækster eller forandringer bør behandles igen.
Italian: Come si usa Ameluz?
Danish: Hvordan anvendes Ameluz?
Italian: Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix in questo studio, in cui la remissione delle lesioni cancerose ha interessato il 93 % (113 su 121) dei pazienti trattati con Ameluz e il 92 % (101 su 110) di coloro che sono stati trattati con il medicinale di confronto.
Danish: I dette studie var Ameluz mindst lige så effektivt som Metvix, idet de kræftagtige forandringer forsvandt hos 93 % (113 ud af 121) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, og hos 92 % (101 ud af 110) af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
Italian: Ameluz è un medicinale usato negli adulti per il trattamento delle cheratosi attiniche, di severità da lieve a moderata, su viso e cuoio capelluto nonché sulle aree cutanee (della pelle) circostanti interessate da tale condizione.
Danish: Ameluz er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af let til moderat aktinisk keratose i ansigtet, hårbunden og de omgivende berørte hudområder.
Italian: Come agisce Ameluz?
Danish: Hvordan virker Ameluz?
Italian: Ameluz può essere utilizzato inoltre per trattare lesioni cutanee indotte dal sole che presentano cheratosi attiniche multiple (cancerizzazione di campo).
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle solbeskadigede hudområder med multiple aktiniske keratosevækster (områdeforandringer).
Italian: La condizione era scomparsa nel 91 % (50 su 55) dei pazienti trattati con Ameluz, rispetto al 22 % (7 su 32) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Danish: Sygdommen forsvandt hos 91 % (50 ud af 55) af de patienter, der fik Ameluz, sammenholdt med 22 % (7 ud af 32) af de patienter, der fik placebo.
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 78 % (194 su 248) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 64 % (158 su 246) dei pazienti trattati con Metvix e al 17 % (13 su 76) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 78 % (194 ud af 248) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 64 % (158 ud af to 246) af de patienter, der blev behandlet med Metvix, og 17 % (13 ud af 76) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Italian: Nel primo studio principale, cui hanno partecipato 571 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo e Metvix, un prodotto contenente metilaminolevulinato, usato insieme a una sorgente di luce rossa nel corso di una o due sedute di trattamento.
Danish: I det første hovedstudie, der omfattede 571 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo og Metvix, der er et lægemiddel, som indeholder methylaminolævulinat, i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ameluz, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ameluz fremgår af indlægssedlen.
Italian: Nel terzo studio, che ha coinvolto 87 pazienti con cancerizzazione di campo (un'area danneggiata dal sole caratterizzata da lesioni multiple causate da cheratinosi attinica), Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
Danish: I det tredje studie, der omfattede 87 patienter med områdeforandringer (et solbeskadiget område med flere aktiniske keratosevækster), blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Italian: Quali benefici di Ameluz sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ameluz?
Italian: Nel secondo studio, al quale hanno preso parte 122 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
Danish: I den anden hovedundersøgelse, der omfattede 122 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ameluz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz.
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 66 % (53 su 80) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 13 % (5 su 40) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 66 % (53 ud af 80) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 13 % (5 ud af 40) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Italian: Nel trattamento delle escrescenze di cheratosi attinica, Ameluz può essere attivato anche dall'esposizione alla luce diurna.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af vækster, der skyldes aktinisk keratose, kan det også aktiveres af eksponering for dagslys.
Italian: Quando la pelle interessata viene illuminata, l'agente fotosensibilizzante si attiva e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
Danish: Når det berørte hudområde eksponeres for lys, bliver det fotosensibiliserende middel aktiveret og reagerer med ilten i cellerne, så
Italian: È utilizzato nel trattamento di:
Danish: Det anvendes til at behandle:
Italian: SN: {numero} [numero di serie]
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
Danish: PC: {nummer} [produktkode]
Italian: È importante assicurare la somministrazione della corretta dose di luce.
Danish: Det er vigtigt at sikre, at der gives den korrekte dosis lys.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Italian: Considerazioni prima del trattamento
Danish: Overvejelser før behandling
Italian: I BCC localizzati in questa regione appartengono per la maggior parte al sottotipo superficiale.
Danish: BCC'er i dette område tilhører primært den superficielle undertype.
Italian: È necessario mantenere una distanza di almeno 1 cm da queste parti del corpo.
Danish: Der skal holdes en afstand på mindst 1 cm til disse områder.
Italian: La terapia fotodinamica a luce solare con Ameluz può essere effettuata tutto l'anno nell'Europa meridionale, da febbraio a ottobre nell'Europa centrale e da marzo a ottobre nell'Europa settentrionale.
Danish: Den fotodynamiske behandling med Ameluz kan udføres hele året rundt i Sydeuropa, fra februar til oktober i Centraleuropa og fra marts til oktober i Nordeuropa.