FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel corso degli studi clinici le reazioni avverse, associate con l'uso di olanzapina, più frequentemente riportate (osservate in misura ≥ 1°% dei pazienti) sono state sonnolenza, aumento di peso, eosinofilia, aumentati livelli di prolattina, colesterolo, glucosio e trigliceridi (vedere paragrafo 4.4), glicosuria, aumento dell'appetito, capogiro, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (vedere paragrafo 4.4), discinesia, ipotensione ortostatica, effetti anticolinergici, aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (vedere paragrafo 4.4), eruzione cutanea, astenia, affaticamento, piressia, artralgia, aumento della fosfatasi alcalina, della gamma glutamiltransferasi, dell'acido urico, della creatinfosfochinasi ed edema.
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatínfosfokinázy a edém.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza
Slovak: Klinická účinnosť
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite di polipropilene contenente 100 (solo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg), 250 (solo 2,5 mg e 5 mg) e 500 (solo 2,5 mg, 5 mg e 10 mg) compresse rivestite con film.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s obsahom po 100 (iba 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg), 250 (iba 2,5 mg a 5 mg) a 500 (iba 2,5 mg, 5 mg a 10 mg) filmom obalených tabliet.
Italian: Se si inizia un trattamento con un inibitore del CYP1A2, deve essere valutata una riduzione del dosaggio di olanzapina.
Slovak: Pri zahájení liečby inhibítorom CYP 1A2 sa má zvážiť zníženie dávok olanzapínu.
Italian: Se le è già successo questo lo dica al suo medico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla takáto reakcia, oznámte to svojmu lekárovi.
Italian: - Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un'associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza.
Slovak: Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie, tuhnutie svalov a otupenie alebo ospalosť.
Italian: Sono stati riportati in modo insolito iperglicemia e/o sviluppo o esacerbazione di un diabete occasionalmente associato a chetoacidosi o coma, includendo qualche caso fatale (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov (pozri časť 4.8).
Italian: Lecitina di soia (E322) Gomma xantano (E415)
Slovak: xantán guma (E415).
Italian: Una reazione allergica può essere riconosciuta da eruzioni, prurito, gonfiore del volto, delle labbra, difficoltà di respirazione.
Slovak: Alergická reakcia sa dá rozpoznať ako vyrážka, svrbenie, opuchnutie tváre, opuchnutie pier alebo dýchavica.
Italian: FumoNei soggetti non fumatori, rispetto a soggetti fumatori (maschi e femmine), l'emivita media risulta aumentata (38,6 verso 30,4 ore) e la clearance ridotta (18,6 verso 27,7 l/ora).
Slovak: U nefajčiarov oproti fajčiarom (ženy i muži) sa priemerný polčas vylučovania predĺžil (38,6 oproti 30,4 hod) a klírens znížil (18,6 oproti 27,7 l/hod).
Italian: Aumento della creatinfosfochinasi11
Slovak: Vysoká hladina kreatín-fosfokinázy11
Italian: Si sono verificate segnalazioni di irrequietezza, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, difficoltà respiratoria, o disturbi dell'alimentazione.
Slovak: Zaznamenali sa hlásenia agitácie, hypertónie, hypotónie, tremoru, somnolencie, respiračných ťažkostí alebo potiaže s dojčením.
Italian: Durante gli studi clinici, il peggioramento della sintomatologia parkinsoniana e le allucinazioni sono state riferite molto comunemente e più frequentemente con olanzapina che con placebo (vedere paragrafo 4.8), inoltre l'olanzapina non è stata più efficace del placebo nel trattamento dei sintomi psicotici.
Slovak: V klinických štúdiách boli veľmi často a s vyššou frekvenciou ako u placeba zaznamenané zhoršenie parkinsonovskej symptomatiky a halucinácie (pozri časť 4.8), pričom olanzapín nebol v liečení psychotických príznakov účinnejší ako placebo.
Italian: In uno studio osservazionale retrospettivo di coorte, nei pazienti trattati con olanzapina il rischio di morte cardiaca improvvisa presunta è stato circa 2 volte quello riscontrato nei pazienti non in trattamento con antipsicotici.
Slovak: V retrospektívnej observačnej kohortnej štúdii bolo riziko predpokladanej náhlej srdcovej smrti u pacientov liečených olanzapínom približne dvojnásobné oproti pacientom,
Italian: Che cos'è OLANZAPINA MYLAN e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA MYLAN Come prendere OLANZAPINA MYLAN Possibili effetti indesiderati
Slovak: Čo je OLANZAPIN MYLAN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OLANZAPIN MYLAN
Italian: Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il trattamento dell'episodio maniacale, continuare la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi episodi di malattia.
Slovak: U pacientov, ktorí boli v manickej epizóde liečení olanzapínom, pokračujte na prevenciu rekurencie v terapii rovnakou dávkou.
Italian: Danmark BGP Products ApS
Slovak: BGP Products UAB
Italian: Sintomi da sospensione7, 12
Slovak: Symptómy z vysadenia12
Italian: Sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť
Italian: Non prenda questo medicinale se è allergico alle arachidi o alla soia.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tieto tablety.
Italian: Nei pazienti che stanno usando fluvoxamina o un qualsiasi altro inibitore del CYP1A2, così come ciprofloxacina, il trattamento con olanzapina dovrebbe iniziare a dosi più basse.
Slovak: U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP 1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
Italian: Blister alluminio/alluminio saldati a freddo a dose unitaria perforati in astucci da 28 × 1, 56 × 1 (solo 7,5 mg), 98 × 1 (solo 5 mg, 7,5 mg e 10 mg) e 100 × 1 (solo 7,5 mg) compresse rivestite con film.
Slovak: Chladom tvarované alumínium/alumínium blister s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky pásy 28 x 1, 56 x 1 (iba 7,5 mg), 98 x 1 (iba 5 mg, 7,5 mg a 10 mg) a 100 x 1 (iba 7,5 mg) filmom obalených tabliet.
Italian: Altri sintomi possono essere: confusione acuta, convulsioni (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, sopore o sonnolenza, rallentamento della frequenza respiratoria, riduzione del riflesso della tosse, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti, spomalenie dýchania, vdýchnutie, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, nezvyčajná činnosť srdca.
Italian: Crisi epilettiche in cui nella maggior parte dei casi venivano riportati una storia di crisi epilettiche o la presenza di fattori di rischio per la comparsa di crisi epilettiche11
Slovak: Záchvaty, pričom väčšinou bol hlásený ich výskyt v anamnéze alebo rizikové faktory pre ich vznik11
Italian: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg e 20 mg è disponibile in confezioni da 10, 28, 30 , 35, 56, 70 (multipack 2 x 35) e 70 compresse rivestite con film.
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg a 20 mg je dostupný v balení obsahujúcom 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 viacpočetné balenie) a 70 filmom obalených tabliet.
Italian: E' importante che lei continui la cura con OLANZAPINA MYLAN per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Slovak: Je dôležité, aby ste OLANZAPIN MYLAN užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Italian: In uno studio di 12 mesi sulla prevenzione di nuovi episodi di malattia in pazienti con episodio maniacale che avevano conseguito la remissione con olanzapina e che poi erano stati randomizzati ad olanzapina o placebo, olanzapina ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa rispetto al placebo all'endpoint primario di ricorrenza di nuovi episodi bipolari.
Slovak: V 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe olanzapínom a boli potom randomizovaní na užívanie olanzapínu alebo placeba, preukázal olanzapín voči placebu v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky významnú nadradenosť.
Italian: Olanzapina Mylan 7,5 mg è disponibile in confezioni da 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 compresse rivestite con film.
Slovak: Olanzapin Mylan 7,5 mg je dostupný v balení obsahujúcom 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet.
Italian: Nella maggioranza di questi casi, le crisi epilettiche o i fattori di rischio per la comparsa di crisi epilettiche erano descritti nell'anamnesi.
Slovak: Vo väčšine týchto prípadov boli v anamnéze prítomné záchvaty alebo iné rizikové faktory.
Italian: Potenziale capacità di olanzapina di influire su altri medicinali Olanzapina può antagonizzare gli effetti dei dopamino agonisti diretti e indiretti.
Slovak: Olanzapín môže antagonizovať účinky priamych a nepriamych agonistov dopamínu.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico e, se necessario, potrebbe essere preso in considerazione un aumento della dose di olanzapina (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.
Italian: Ogni compressa di Olanzapina Mylan contiene 2,5 mg o 5 mg o 7,5 mg o 10 mg o 15 mg o 20 mg di principio attivo.
Slovak: Jedna tableta OLANZAPIN MYLAN obsahuje buď 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg liečiva.
Italian: 10 compressa rivestita con film 28 compressa rivestita con film 30 compressa rivestita con film 35 compressa rivestita con film 56 compressa rivestita con film 70 compressa rivestita con film 28 x 1 compressa rivestita con film
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 35 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet 28
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone) includono diminuzione della temperatura corporea; alterazioni del ritmo del cuore; morte improvvisa immotivata; infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere; malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi; malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati; erezione prolungata e/o dolorosa.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí) zahŕňajú zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný rytmus srdca, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielok, postihnutie svalov, prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami a predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.
Italian: Cosa contiene OLANZAPINA MYLAN
Slovak: Čo OLANZAPIN MYLAN obsahuje
Italian: Deglutisca le compresse di OLANZAPINA MYLAN per intero, con acqua.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
Italian: COME PRENDERE OLANZAPINA MYLAN
Slovak: Ako užívať OLANZAPIN MYLAN
Italian: Blister alluminio /alluminio saldati a freddo contenuti in astucci da 7 (solo 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 compresse e multipack contenenti 70 (2 confezioni da 35) compresse rivestite con film.
Slovak: Chladom tvarované alumínium/alumínium pretlačovacie pásy po 7 (iba 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 a viacpočetné balenie obsahujúce 70 (2 balenia po 35) filmom obalených tabliet.
Italian: Biossido di titanio (E171) Talco (E553b)
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) mastenec (E553b) sójový lecitín (E322)
Italian: 9reazione avversa identificata dagli studi clinici nel Database Integrato dell'Olanzapina.
Slovak: Nežiaduca príhoda, pozorovaná v klinických skúšaniach v Integrovanej olanzapínovej databáze.
Italian: Il rivestimento delle compresse contiene lecitina di soia.
Slovak: Filmový obal tabliet obsahuje sójový lecitín.
Italian: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Herts. EN6 1TL, Regno Unito Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovak: Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche lattosio monoidrato e lecitina di soia.
Slovak: Obsahuje tiež monohydrát laktózy a sójový lecitín.
Italian: Altre sequele del sovradosaggio clinicamente importanti comprendono delirium, convulsione, coma, possibile sindrome maligna da neurolettici, depressione respiratoria, aspirazione, ipertensione od ipotensione, aritmie cardiache (< 2 % dei casi di sovradosaggio) ed arresto cardiorespiratorio.
Slovak: K ďalším zdravotne významným dôsledkom predávkovania patria delírium, kŕče, kóma, možný neuroleptický malígny syndróm, útlm dýchania, aspirácia, hypertenzia alebo hypotenzia, srdcová arytmia ( 2
Italian: 12 reazione avversa identificata da segnalazioni spontanee post-marketing con frequenza stimata al limite superiore del 95 % dell'intervallo di confidenza utilizzando il Database Integrato dell'Olanzapina.
Slovak: , s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore in bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (chetoni nel sangue e nell'urina) o coma; convulsioni, di solito associati con una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (compresi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo; problemi nel linguaggio; balbuzie; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso, distensione addominale, perdita di memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali; alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) zahŕňajú precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty zvyčajne súvisiace so záchvatmi v minulosti (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová frekvencia; citlivosť na slnečné svetlo; krvácanie z nosa, nafúknutie brucha, strata pamäti alebo zabúdanie; neschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nezvyčajná produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Italian: Distensione addominale9
Slovak: Abdominálna distenzia9 Pankreatitída11
Italian: Olanzapina Mylan 5 mg e 10 mg è disponibile in confezioni da 28 x 1 e 98 x 1 compresse rivestite con film.
Slovak: Olanzapin Mylan 5 mg a 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 28 x 1 a 98 x 1 filmom obalených tabliet.
Italian: Compresse rivestite con film (compressa).
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta)
Italian: Olanzapina Mylan 10 mg è disponibile in confezioni da 100 e 500 compresse rivestite con film.
Slovak: Olanzapin Mylan 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 100 a 500 filmom obalených tabliet.
Italian: 70 compresse rivestite con film28 x 1 compresse rivestite con film 56 x 1 compresse rivestite con film 98 x 1 compresse rivestite con film 100 x 1 compresse rivestite con film
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalených tabliet 98 x 1 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalených tabliet
Italian: Slovenská republika Mylan s r.o.
Slovak: Mylan s r.o.
Italian: Olanzapina Mylan 10 mg è disponibile in confezioni da 7, 10, 28, 30, 35, 56,70 (2x35) (multipack) e 70 compresse rivestite con film.
Slovak: Olanzapin Mylan 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (viacpočetné balenie) a 70 filmom obalených tabliet.
Italian: Olanzapina Mylan 2,5 mg e 5 mg sono disponibili in confezioni da 250 e 500 compresse rivestite con film.
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg a 5 mg je dostupný v balení obsahujúcom 250 a 500 filmom obalených tabliet.
Italian: Un piccolo studio sull'effetto della compromissione della funzione epatica in 6 soggetti con cirrosi clinicamente significativa (Classificazione Childs Pugh A (n = 5) e B (n = 1) ) ha rivelato un lieve effetto sulla farmacocinetica di olanzapina somministrata per via orale (singola dose 2,5 - 7,5 mg): soggetti con disfunzione epatica da lieve a moderata hanno avuto clearence sistemica leggermente aumentata ed emivita di eliminazione più rapida rispetto ai soggetti senza disfunzione epatica (n = 3).
Slovak: 1)) preukázala malý vplyv na farmakokinetiku perorálne podávaného olanzapínu (2,5 - 7,5 mg jednorazová dávka): pacienti s miernou až stredne závažnou hepatálnou dysfunkciou mali mierne zvýšený systémový klírens a rýchlejší polčas eliminácie v porovnaní s osobami bez hepatálnej dysfunkcie (n =
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e, all'inizio del trattamento, aumenti temporanei degli enzimi epatici; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e creatin fosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequietezza; tremore; movimenti inusuali (discinesie) stitichezza; bocca secca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza; ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre, dolori articolari; disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) zahŕňajú zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov a na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava, zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálna porucha ako napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
Italian: Olanzapina Mylan 7,5 mg, 15 mg e 20 mg sono disponibili in confezioni da 100 compresse rivestite con film.
Slovak: Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg a 20 mg je dostupný v balení obsahujúcom 100 filmom obalených tabliet.
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se OLANZAPINA MYLAN viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
Slovak: Súbežné užívanie OLANZAPINU MYLAN s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Italian: OLANZAPINA MYLAN 2,5 mg compressa rivestita con film OLANZAPINA MYLAN 5 mg compresse rivestite con film OLANZAPINA MYLAN 7,5 mg compresse rivestite con film OLANZAPINA MYLAN 10 mg compresse rivestite con film OLANZAPINA MYLAN 15 mg compresse rivestite con film OLANZAPINA MYLAN 20 mg compresse rivestite con film
Slovak: 5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety olanzapín
Italian: OLANZAPINA MYLAN compressa rivestita con film sono per uso orale.
Slovak: Filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN sú určené na perorálne použitie (užitie ústami).
Italian: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Slovak: Τηλ: +357 99403969
Italian: - L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono OLANZAPINA MYLAN.
Slovak: - U pacientov užívajúcich OLANZAPIN MYLAN sa pozorovalo priberanie na váhe.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO DELLA CONFEZIONE SINGOLA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA NA JEDNOTLIVÉ BALENIE
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKYALEBO OBMEDZENIA
Italian: 14Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 1,016 mmol/l) che diventavano elevati
Slovak: 1,016 mmol/l), ktoré sa zvýšili na ≥
Italian: OLANZAPINA MYLAN contiene il principio attivo olanzapina.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN obsahuje liečivo olanzapín.
Italian: Amenorrea Aumento di volume mammario Galattorrea nelle femmine
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia / zväčšenie prsníkov u mužov
Italian: 35 compresse rivestite con film
Slovak: 35 filmom obalených tabliet
Italian: In un secondo studio di 12 mesi sulla prevenzione di nuovi episodi di malattia in pazienti con episodio maniacale che avevano conseguito la remissione con una terapia combinata di olanzapina e litio e che erano stati successivamente randomizzati ad olanzapina o litio in monoterapia, olanzapina è risultata statisticamente non inferiore al litio all'endpoint primario di ricorrenza di nuovi episodi bipolari (olanzapina 30,0 %, litio 38,3 %; p = 0,055).
Slovak: V druhej 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe kombináciou olanzapínu a lítia a boli potom randomizovaní na užívanie samotného olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený voči lítiu (olanzapín 30,0
Italian: Il film di rivestimento di ogni compressa da 7,5 mg contiene 0,18 mg di lecitina di soia.
Slovak: Filmový obal jednej 7,5 mg tablety obsahuje 0,18 mg sójového lecitínu.
Italian: - Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono OLANZAPINA MYLAN.
Slovak: - U pacientov užívajúcich OLANZAPIN MYLAN sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE IN COMMERCIO
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Italian: Come conservare OLANZAPINA MYLAN Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Ako vyzerá OLANZAPIN MYLAN a obsah balenia
Italian: Česká republika Mylan Pharmaceuticals s.r.o.
Slovak: Pharmaceuticals s.r.o.
Italian: Neutropenia, trombocitopenia o anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 810 mg/kg al giorno (L'area sotto la curva - AUC - è da 12 a 15 volte più grande di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapin
Italian: Il film di rivestimento di ogni compressa da 20 mg contiene 0,20 mg di lecitina di soia.
Slovak: Filmový obal jednej 20 mg tablety obsahuje 0,20 mg sójového lecitínu.
Italian: Tlf: +45 28116932
Slovak: +45 28116932 (Danmörk)