FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Thiazider nedsætter calciumudskillelsen i urinen og kan forårsage en intermitterende og let stigning i serumcalcium uden tilstedeværelse af kendt forstyrrelse i calciummetabolismen.
Romanian: Tiazidele scad excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere uşoară şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Danish: Aliskiren kan dog potentielt reducere plasmakoncentrationen af torasemid ved at interferere med absorptionsprocessen, da aliskiren er vist at være substrat for det organisk anion-transporterende polypeptid 1A2 (OATP1A2) (se punktet ‘Interaktion med hæmmere af organisk anion-transporterende polypeptid (OATP' nedenfor )).
Romanian: Cu toate acestea, deoarece s-a demonstrat că aliskirenul este un substrat al polipeptidei 1A2 (OATP1A2) transportoare de anioni organici (vezi pct. „Inhibitorii polipeptidei (OATP) transportoare de anioni organici" de mai jos), aliskirenul are potenţialul de a reduce expunerea plasmatică la torasemid printr-o interferenţă cu procesul de absorbţie.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning blev opretholdt ved langtidsbehandling og var uafhængig af alder, køn, BMI og etnicitet.
Romanian: Efectul de scădere al tensiunii arteriale s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată şi nu a depins de vârstă, sex, indicele masei corporale şi etnie.
Danish: • Forhøjet indhold af kreatinin i blodet
Romanian: • valori crescute ale creatininei din sânge
Danish: Enkeltpakninger med 7, 14, 28, 30, 50 eller 56 tabletter.
Romanian: Ambalaje individuale care conţin 7, 14, 28, 30, 50 sau 56 comprimate.
Danish: Rasilez HCT er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Danish: Hvedestivelse
Romanian: Alăptarea
Danish: Diarré er en dosisrelateret bivirkning af aliskiren.
Romanian: Diareea este o reacţie adversă la aliskiren dependentă de doză.
Danish: − Anuri.
Romanian: - Anurie.
Danish: Muskelspasmerh
Romanian: Spasme musculareh
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 ianuarie 2009
Danish: I et observationsstudie udført efter markedsføring er der set øget risiko for angioødem ved administration af aliskiren sammen med ACE-hæmmere eller ARB'er.
Romanian: Într-un studiu observațional efectuat după punerea pe piaţă, administrarea concomitentă a aliskirenului cu IECA sau BRA a fost asociată cu riscul crescut de apariție a angioedemului.
Danish: • Svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care constă în erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (necroliză epidermică toxică).
Danish: Agranulocytoseh, knoglemarvsdepressionh, hæmolytisk anæmih, leukopenih
Romanian: Agranulocitozăh, supresie a măduvei osoaseh, anemie hemoliticăh, leucopenieh
Danish: Thiaziddiuretika kan forårsage hyponatriæmi og hypokloræmisk alkalose og forværre allerede eksisterende hyponatriæmi.
Romanian: Diureticele tiazidice pot accelera un nou debut al hiponatremiei şi alcalozei hipocloremice sau pot agrava hiponatremia preexistentă.
Danish: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia
Romanian: Miorelaxante antidepolarizante
Danish: 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2 for information om brug til pædiatriske patienter.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller bivirkninger fra slimhinden i munden - rød hud, blæredannelse omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber)
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
Danish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate
Danish: − Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la alte substanţe derivate din sulfonamidă.
Danish: 98 filmovertrukne tabletter (2 pakninger med 49x1)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49x1)
Danish: - Aliskiren kan nedsætte biotilgængeligheden af digoxin og verapamil i let grad.
Romanian: Biodisponibilitatea digoxinei şi verapamilului poate fi uşor scăzută de către aliskiren.
Danish: 280 filmovertrukne tabletter (20 pakninger med 14)
Romanian: 280 comprimate filmate (20 ambalaje a 14)
Danish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/hydrochlorthiazid
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Danish: Dosering til patienter, der ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid monoterapi
Romanian: Doze în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă
Danish: • Muskelkramper
Romanian: • spasm muscular
Danish: Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, kaliumbesparende medicin og heparin; - medicin, som kan nedsætte mængden af kalium i dit blod, som fx diuretika (vanddrivende tabletter), kortikosteroider, afføringsmidler, carbenoxolon, amphotericin eller benzylpenicillin; - medicin, som kan medføre "torsades de pointes" (uregelmæssig hjerterytme), som fx antiarytmika (medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer) og visse antipsykotika; - medicin, som kan nedsætte mængden af natrium i dit blod, såsom antidepressiva, antipsykotika,
Romanian: - medicamente care pot scădea concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt diureticele (comprimate pentru eliminarea apei), corticosteroizii, laxativele, carbenoxolona, amfotericina sau penicilina G; - medicamente care pot induce „torsada vârfurilor" (ritm neregulat al bătăilor inimii), cum sunt antiaritmicele (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor inimii) şi unele antipsihotice; - medicamente care pot scădea cantitatea de sodiu din sânge, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele (carbamazepină);
Danish: Intrahepatisk kolestaseh, gulsota,h
Romanian: Colestază intrahepaticăh, ictera,h
Danish: Lægemidler, der anvendes til behandling af arthritis urica Dosisjustering af urikosuriske lægemidler kan være nødvendig, da hydrochlorthiazid kan øge serumurinsyre.
Romanian: Ajustarea dozelor de medicamente uricozurice poate fi necesară, deoarece hidroclorotiazida poate creşte concentraţia plasmatică a acidului uric.
Danish: Hypokaliæmih
Romanian: Hipokaliemieh
Danish: Væske- og natriummangel bør korrigeres før administration af Rasilez HCT, eller behandlingen skal indledes under nøje klinisk overvågning.
Romanian: Depleţia lichidiană sau sodică trebuie corectată înainte de administrarea Rasilez HCT.
Danish: Hos størstedelen af de ældre patienter er der ikke set klinisk relevant ekstra blodtryksreduktion ved at øge dosis til 300 mg.
Romanian: Nu se observă nicio scădere suplimentară, semnificativă din punct de vedere clinic, a tensiunii arteriale în urma măririi dozei la 300 mg la majoritatea pacienţilor vârstnici.
Danish: 90 filmovertrukne tabletter.
Romanian: 90 comprimate filmate.
Danish: Erytem multiformeh
Romanian: Eritem polimorfh
Danish: Hos størstedelen af patienter på 65 år eller mere ses der ingen yderligere blodtryksreduktion ved en dosis aliskiren på 300 mg sammenlignet med en dosis på 150 mg.
Romanian: La majoritatea pacienților cu vârsta de 65 ani sau peste, doza de aliskiren de 300 mg nu prezintă niciun beneficiu suplimentar cu privire la reducerea tensiunii arteriale comparativ cu doza de 150 mg.
Danish: Multipakninger med 90 (3 pakninger med 30), 98 (2 pakninger med 49) eller 280 (20 pakninger med 14) tabletter.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 90 (3 ambalaje a 30), 98 (2 ambalaje a 49) sau 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
Danish: • Kløende udslæt (nældefeber)
Romanian: • dureri articulare (artralgie)
Danish: Rasilez HCT er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Romanian: Rasilez HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Danish: • Åndedrætsbesvær med feber, hoste, hvæsen, åndenød (respiratorisk lidelse, der indbefatter lungebetændelse og lungeødem)
Romanian: • dificultate la respiraţie cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie,
Danish: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Romanian: Administrarea concomitentă de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, poate creşte incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
Danish: • Højt indhold af urinsyre i blodet
Romanian: • concentraţii crescute de acid uric în sânge
Danish: − Stærkt nedsat leverfunktion.
Romanian: - Insuficienţă hepatică severă.
Danish: Omvendt kan samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID'er eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin), medføre stigning i serumkalium.
Romanian: Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Danish: Depressionh, søvnforstyrrelser h
Romanian: Depresieh, tulburări de somnh
Danish: Rasilez HCT indeholder hvedestivelse.
Romanian: Rasilez HCT conţine amidon din grâu.
Danish: Den påvirkning fra mad, der blev observeret for Rasilez HCT, svarede til den virkning, som ses for de individuelle monoterapier.
Romanian: S-a observat un efect similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Rasilez HCT ca şi pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie.
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Danish: Må ikke sælges separat.
Romanian: Nu se vor comercializa separat.
Danish: 31. oktober 2013
Romanian: 31 octombrie
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. november 2011 Dato for seneste fornyelse:
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Danish: - hvis du ikke producerer urin (anuri).
Romanian: - dacă nu puteţi produce urină (anurie).
Danish: Dosis bør individualiseres og skal justeres i henhold til patientens kliniske respons.
Romanian: Doza trebuie individualizată şi ajustată în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Danish: • manglende evne til at få eller vedligeholde erektion
Romanian: • incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Danish: Mange af patienterne var stærkt overvægtige (49 %), og over 14 % of den samlede population havde diabetes.
Romanian: Un număr mare de pacienţi au fost obezi (49%) şi peste 14% din populaţia totală avea diabet zaharat.
Danish: Disse patienter kan derfor have en fordel ved at tage én tablet, der indeholder alle tre stoffer.
Romanian: Astfel, aceşti pacienţi pot beneficia de administrarea unui comprimat care conţine toate cele trei substanţe.
Danish: Begge kombinationer tolereredes generelt godt af rotter.
Romanian: Ambele combinaţii au fost, în general, bine tolerate la şobolani.
Danish: ramipril osv.
Romanian: ramipril etc.
Danish: Disse kombinationer var veltolererede.
Romanian: Aceste asocieri au fost bine tolerate.
Danish: • pludseligt kortvarigt tab af bevidsthed
Romanian: • pierdere bruscă, temporară a conştienţei
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Novartis Farma S.p.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Farma S.p.A.
Danish: Brug af Rasitrio sammen med mad og drikke
Romanian: Rasitrio împreună cu alimente şi băuturi
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med grapefrugtjuice.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu suc de grapefruit.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning og overskrid ikke den anbefalede dosis.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră şi nu depăşiţi doza recomandată.
Danish: Alle tre doser var veltolereret hos både ældre og gamle patienter.
Romanian: Toate cele trei doze au fost bine tolerate, atât la pacienţii vârstnici, cât şi la pacienţii foarte vârstnici.
Danish: Shock (inklusive kardiogent shock).
Romanian: Şoc (incluzând şoc cardiogen).
Danish: Hydrochlorthiazid er blevet ordineret i stor udstrækning i mange år, ofte i højere dosis end indholdet i Rasitrio.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasitrio.
Danish: Det er ukendt, om aliskiren og/eller amlodipin udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aliskirenul şi/sau amlodipina se excretă în laptele uman.
Danish: Rasitrios virkning opretholdtes gennem et års behandling uden evidens for tab af effekt.
Romanian: Eficacitatea Rasitrio a fost menţinută într-un interval de un an de tratament, fără nicio dovadă a pierderii efectului.
Danish: Hvis du er 75 år eller derover, vil din læge muligvis kontrollere dit blodtryk jævnligt.
Romanian: Dacă aveţi vârsta de 75 de ani sau peste, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai frecvent tensiunea arterială.
Danish: Hypertoni, perifert neuropati
Romanian: Hipertonie, neuropatie periferică
Danish: De nedsætter den mængde angiotensin-II, kroppen kan producere.
Romanian: Aceştia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
Danish: • hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen)
Romanian: • durere de cap (mai ales la începutul tratamentului)
Danish: Rasitrio er blevet administreret til flere end 1.155 patienter i afsluttede kliniske studier, herunder 182 patients i et år eller længere.
Romanian: Rasitrio a fost administrat la peste 1155 de pacienţi în cadrul studiilor clinice finalizate, incluzând 182 de pacienţi la care a fost administrat timp de un an sau mai mult.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Rasitrio.
Romanian: Este posibil să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Rasitrio.
Danish: In vitro-undersøgelser med amlodipin har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner.
Romanian: Studiile in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
Danish: Der blev randomiseret i alt 33.357 hypertensive patienter på 55 år eller ældre, der blev fulgt i gennemsnitligt 4,9 år.
Romanian: Un total de 33357 de pacienţi hipertensivi cu vârsta de 55 de ani sau peste au fost randomizaţi şi urmăriţi pe o durată medie de 4,9 ani.
Danish: Din læge vil omhyggeligt overveje, om Rasitrio er velegnet til dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă Rasitrio este potrivit pentru dumneavoastră.
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktioner ved P-gp's bindingssted vil sandsynligvis afhænge af denne transportørs hæmningsgrad.
Romanian: Potenţialul de interacţiuni medicamentoase la nivelul sit-ului P-gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor.
Danish: Bivirkninger har generelt været af mild og forbigående karakter.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii.
Danish: Du må ikke stoppe med denne medicin, selvom du har det godt (medmindre du har aftalt det med din læge).
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine (decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel).
Danish: Der foreligger ikke data om brugen af aliskiren hos gravide kvinder.
Romanian: Nu există date privind utilizarea aliskirenului la gravide.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af denne medicin, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare, la ora obişnuită.
Danish: Rasitrios virkning blev set så tidligt som én uge efter påbegyndt terapi.
Romanian: Efectul Rasitrio a fost observat la numai o săptămână de la iniţierea terapiei.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid (se afsnittet "Tag ikke Rasitrio").
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. Nu utilizaţi Rasirio).
Danish: Anvendelse til patienter med hjerteinsufficiens
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu insuficienţă cardiacă
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager medicinen nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger.
Romanian: Este foarte important să luaţi acest medicament, exact aşa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul reacţiilor adverse.
Danish: Rasitrios farmakokinetik er ikke undersøgt.
Romanian: Farmacocinetica Rasitrio nu a fost investigată.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne situationer, hvor anden behandling ikke kan anvendes.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratarea hiperensiunii arteriale esenţiale la femeile gravide, cu excepţia rarelor situaţii în care nu poate fi utilizat un alt tratament.
Danish: Der foreligger ingen specifikke data for effekten af hydrochlorthiazid hos ældre patienter.
Romanian: Nu există date specifice privind efectul hidroclorotiazidei la pacienţi vârstnici.
Danish: Yderligere information om de individuelle komponenter Andre bivirkninger, som tidligere er indberettet for de individuelle komponenter kan også opstå for Rasitrio, selv, hvor de ikke er set i kliniske studier.
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale Alte reacţii adverse raportate anterior la componentele individuale pot apărea şi la administrarea Rasitrio, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Læger, som ordinerer Rasitrio, bør rådgive kvinder i den fertile alder om den potentielle risiko under graviditet.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţie la bărbaţi şi femei Profesioniştii din domeniul sănătăţii care prescriu Rasitrio trebuie să informeze femeile aflate la vârsta fertilă cu privire la riscul posibil care apare în timpul sarcinii.
Danish: Steady stateplasmakoncentrationerne nås inden for 5-7 dage efter administration en gang dagligt, og steady stateniveauerne er ca. 2 gange større end ved initialdosen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5-7 zile după administrarea o dată pe zi, iar concentraţiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza iniţială.
Danish: Der er intet, der tyder på, at Rasitrio ville reducere eller forhindre diuretikainduceret hyponatriæmi.
Romanian: Nu există dovezi că Rasitrio ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Danish: Tilsvarende reduktioner blev fundet, når aliskiren blev kombineret med andre antihypertensive lægemidler.
Romanian: Reduceri similare s-au constatat când aliskirenul a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Danish: - Furosemid og torasemid
Romanian: Furosemid şi torasemid
Danish: Børn og teenagere Rasitrio bør ikke bruges til børn og teenagere op til 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Rasitrio la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Danish: Et skift til en passende hypertensionsbehandling skal ske inden planlagt graviditet, da Rasitrio ikke må anvendes af kvinder, som planlægger at blive gravide.
Romanian: Trebuie efectuată o trecere la un tratament antihipertensiv alternativ adecvat, înaintea apariţiei unei sarcini planificate, deoarece Rasitrio nu trebuie utilizat la femei care intenţionează să rămână gravide.
Danish: På grund af risiko for terapisvigt bør grapefrugtjuice ikke tages sammen med Rasitrio.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Rasitrio.
Danish: Resultaterne af 2- og 13-ugers orale toksicitetsstudier stemte overens med resultaterne for de enkelte komponenter.
Romanian: Datele din studiile privind toxicitatea după administrarea orală, cu durata de 2 şi 13 săptămâni, au fost conforme cu cele privind toxicitatea componentelor individuale.
Danish: Information om interaktioner med hydrochlorthiazid Ved samtidig administration kan følgende lægemidler interagere med thiaziddiuretika:
Romanian: Informaţii privind interacţiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente, următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazide:
Danish: Hydrochlorthiazid elimineres fra plasma med en gennemsnitlig halveringstid på 6 til 15 timer i den terminale eliminationsfase.
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată din plasmă cu un timp de înjumătăţire plasmatică mediu de 6 până la 15 ore în faza terminală de eliminare.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende den endelige studierapport for ALTITUDE-studiet, inklusive den 1-årige udvidede sikkerhedsfase, der inkluderer resultaterne af den aktive behandlingsfase, som er relevant for de to skæringsdatoer.
Romanian: DAPP va depune raportul final al studiului ALTITUDE, incluzând faza de extensie privind siguranţa, cu durata de 1 an, care acoperă rezultatele fazei active de tratament relevantă pentru două date diferite de centralizare.
Danish: En øget dosis af probenicid- eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau de sulfinpirazonă.
Danish: Disse observerede ændringer korrelerede imidlertid ikke med graden af nedsat nyrefunktion.
Romanian: Aceste modificări observate nu s-au corelat, însă, cu gravitatea insuficienţei renale.
Danish: Aliskiren udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Romanian: Aliskirenul a fost eliminat în laptele femelelor de şobolan care alăptau.