FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die sich nach einer initialen Induktions-Chemotherapie in der Plateau-Phase befinden (mehr als 50 %ige Reduktion des Myelomproteins), kann Interferon alfa-2b als Monotherapie eingesetzt werden, und zwar mit einer Dosis von 3 Millionen I.E./m2 subkutan dreimal in der Woche
Estonian: Platoofaasis patsientidel (müeloomivalgu hulga langus enam kui 50% võrra) võib pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat alfa-2b-interferoonravi kasutada monoteraapiana, subkutaanselt, annusega 3 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas (igal teisel päeval).
German: Ist das Behältnis erst einmal geöffnet, so kann aus mikrobiologischer Sicht das Arzneimittel bis zu 28 Tage bei 2 °C-8 °C gelagert werden.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist võib ravimit pärast avamist säilitada 2 C...8 C juures maksimaalselt 28 päeva.
German: introna 10 mio. i.e.
Estonian: IntronA 10 miljonit RÜ
German: Toxizität wurde bei Affen gezeigt, die 100 x 10
Estonian: Toksilisus ilmnes ahvidel annuste 100 × 10 6 RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul.
German: Patienten, die IntronA und Ribavirin erhielten, sprachen weniger häufig auf die Therapie an als Patienten, die pegyliertes Interferon alfa-2b und Ribavirin erhielten.
Estonian: Patsiendid, kes said pegüleeritud alfa-2b-interferooni ja ribaviriini, saavutasid tõenäolisemalt ravivastuse kui patsiendid, kes said IntronA-d ja ribaviriini.
German: Übelkeit/Erbrechen, Abdominalschmerzen, Diarrhö, Stomatitis, Dyspepsie
Estonian: Iiveldus/oksendamine, kõhuvalu, diarröa, stomatiit, düspepsia.
German: Tabelle 2 Nebenwirkungen, über die sehr häufig oder häufig in klinischen Studien mit Kindern und Jugendlichen bei der Behandlung mit IntronA in Kombination mit Ribavirin berichtet wurde
Estonian: Tabel 2 Kliinilistes uuringutes lapse- ja noorukieas patsientidel, keda raviti IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga, väga sageli ja sageli esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
German: Malignes Melanom Als Induktionstherapie wird Interferon alfa-2b in einer Dosis von 20 Millionen I.E./m2 täglich für
Estonian: Pahaloomuline melanoom Induktsioonravina manustatakse alfa-2b-interferooni veenisiseselt annuses 20 miljonit RÜ/m päevas viiel päeval nädalas neljanädalase perioodi jooksul.
German: Kombinationstherapie mit Ribavirin
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga
German: Durst, Austrocknung, Bluthochdruck, Migräne, geschwollene Drüsen, Hitzegefühl, Menstruationsstörungen, vermindertes Interesse am Sex, Vaginalprobleme, Schmerzen in der Brust, Hodenschmerzen, Schilddrüsenprobleme, Zahnfleischrötung, Mundtrockenheit, Rötung oder Entzündung im Bereich des Mundes oder der Zunge, Zahnschmerzen oder Zahnprobleme, Herpes simplex (Fieberbläschen), Geschmacksveränderungen, Magenverstimmung, Verdauungsstörungen (Sodbrennen), Verstopfung, Lebervergrößerung (Leberprobleme, manchmal schwerwiegend), lockerer Stuhlgang, Bettnässen bei Kindern, Entzündung der Nebenhöhlen, Bronchitis, Schmerzen am Auge, Probleme am Tränenkanal, Bindehautentzündung („Rötung am Auge"), körperliche Unruhe, Schläfrigkeit, Schlafwandeln, Verhaltensstörungen, Nervosität, verstopfte oder laufende Nase, Niesen, schnelles Atmen, Blässe, Hautrötung, Bluterguss, Haut- oder Nagelprobleme, Psoriasis (neu oder verschlimmert), vermehrtes Schwitzen, vermehrter Harndrang, leichtes Zittern, vermindertes Tastgefühl, Arthritis.
Estonian: Sageli esinenud kõrvaltoimed: janu, dehüdratsioon, kõrge vererõhk, migreenid, näärmete turse, õhetus, menstruatsiooni häired, vähenenud seksuaaltung, vaginaalsed probleemid, rindade valulikkus, munandite valulikkus, probleemid kilpnäärmega, igemete punetus, suukuivus, suu või keele punetus või valulikkus, hambavalu või hambakahjustus, lihtohatis (külmavillid), maitsetundlikkuse muutus, seedehäired, düspepsia (kõrvetised), kõhukinnisus, maksa suurenemine (probleemid maksaga, vahel tõsised), vedel roe, voodimärgamine lastel, ninakõrvalurgete põletik, bronhiit, valu silmades, pisarakanali häired, konjunktiviit (silmade punetus), ärritatus, unisus, unes kõndimine, käitumisprobleemid, närvilisus, kinnine või nohune nina, aevastamine, kiire hingamine, kuiv või punetav nahk, verevalumid, naha- või küünteprobleemid, psoriaas (esmane või ägenev), suurenenud higistamine, suurenenud urineerimise vajadus, värinad, vähenenud puutetundlikkus, artriit.
German: Virale Infektionen, Pharyngitis
Estonian: Viirusinfektsioon, farüngiit.
German: Vorbereitung Stellen Sie die notwendigen Gegenstände bereit, bevor Sie beginnen: Eine Durchstechflasche IntronA Injektionslösung; Eine Spritze mit einer aufgesetzten Nadel zur subkutanen Injektion; Einen Reinigungstupfer.
Estonian: Enne alustamist koguge kokku kõik vajalikud vahendid: - IntronA viaal süstelahusega; - kinnitatud nõelaga süstal subkutaanseks süstimiseks; - puhastustampoon.
German: Die gleichzeitige Anwendung von IntronA und Ribavirin erhöhte die Wirksamkeit von IntronA um mindestens das Zweifache bei der Behandlung der chronischen Hepatitis C bei nicht vorbehandelten Patienten.
Estonian: IntronA koosmanustamine ribaviriiniga suurendas IntronA efektiivsust kroonilise C-hepatiidiga ja varasema interferoonravi kogemusteta patsientidel vähemalt kaks korda.
German: Chronische myeloische Leukämie: 4 - 5 Millionen I.E./m 2 täglich subkutan (unter die Haut) injiziert.
Estonian: Krooniline müeloidleukeemia - 4...5 miljonit RÜ/m 2 iga päev süstituna subkutaanselt (nahaalusi).
German: Die Durchstechflasche und die Injektionsmaterialien zum Einmalgebrauch sind zu entsorgen.
Estonian: Viaal ja süstimise materjalid, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks, tuleb hävitada.
German: Wenn dies auftritt, sollte ihnen geraten werden, danach den Mund gründlich auszuspülen.
Estonian: Juhul kui selline reaktsioon tekib, tuleb patsiente teavitada vajadusest loputada hoolikalt suud pärast oksendamist.
German: 5 Millionen I.E./0,5 ml
Estonian: 5 miljonit RÜ/0,5 ml
German: Jede Durchstechflasche enthält 25 Millionen I.E. in 2,5 ml Lösung.
Estonian: Iga viaal sisaldab 25 miljonit RÜ 2,5 ml lahuses.
German: Die Wirksamkeit von IntronA wird durch die kombinierte Anwendung mit Ribavirin erhöht.
Estonian: Ribaviriiniga kombineerimisel IntronA efektiivsus suureneb.
German: Andere negative prognostische Faktoren (Alter > 40 Jahre, männlich, Bindegewebsbrücke) sind in Betracht zu ziehen, um die Behandlung auf 12 Monate zu verlängern.
Estonian: Ravi pikendamisel 12 kuuni tuleb arvesse võtta ka muid negatiivseid prognoosifaktoreid (vanus > 40 aastat, meessugu, sildfibroos).
German: Alle Patienten sollten vor einer Hepatitis-C-Behandlung mit Interferon auf Hepatitis-B getestet werden; Patienten mit einer Hepatitis-B und Hepatitis-C Koinfektion müssen dann überwacht und gemäß den aktuellen klinischen Leitlinien behandelt werden.
Estonian: Patsiente, kellel on B- ja C-hepatiidi koinfektsioon, tuleb seejärel jälgida ning ravida vastavalt kehtivatele ravijuhenditele.
German: Die passende IntronA-Dosis wird der (den) Durchstechflasche(n) entnommen, zu 50 ml einer 9 mg/ml (0,9 %ig) physiologischen Kochsalzlösung zur Injektion in einen PVC-Beutel oder eine Glasflasche zur intravenösen Anwendung hinzugefügt und über die Dauer von 20 Minuten verabreicht.
Estonian: Viaali(de)st tuleb võtta vajaminev annus IntronA lahust, lisada see 50 ml intravenoosseks kasutamiseks mõeldud PVC-kotis või klaaspudelis olevasse 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusesse ning manustada 20 min jooksul.
German: 6 I.E./kg/Tag über 3 Monate verursachte bei Cynomolgus-Affen keine merkliche Toxizität.
Estonian: 6 RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul jaava makaakidele (Macaca fascicularis) märkimisväärset toksilisust ei täheldatud.
German: Männliche Patienten oder ihre Partnerinnen müssen während der Behandlung und für weitere 7 Monate nach Abschluss der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Estonian: Kui te olete meessoost patsient, peate teie või teie partner kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriinravi vältel ning kuni 7 kuud pärast ravi lõppu.
German: Mundulzera, ulzerative Stomatitis, Stomatitis, Schmerzen im rechten oberen Quadranten, Dyspepsie, Glossitis, gastroösophagealer Reflux, rektale Beschwerden, gastrointestinale Störungen, Verstopfung, lockerer Stuhlgang, Zahnschmerzen, Zahnstörungen
Estonian: Suu haavandid, haavandiline stomatiit, stomatiit, valu paremas ülemises kvadrandis, düspepsia, keelepõletik, gastroösofageaalne refluks, pärasoole häire, seedetrakti häire, kõhukinnisus, vedel väljaheide, hambavalu, hamba häire.
German: Cmax trat 3 bis 12 Stunden nach Gabe der niedrigeren Dosis auf und 6 bis 8 Stunden nach Gabe der höheren Dosis.
Estonian: Maksimaalne seerumi kontsentratsioon saabus 12 tundi pärast väiksema annuse ja 6…8 tundi pärast suurema annuse manustamist.
German: Die üblichen hämatologischen und klinisch-chemischen Blutuntersuchungen (komplettes Blutbild und Differentialblutbild, Thrombozytenzahl, Elektrolyte, Leberenzyme, Serumprotein, Serumbilirubin und Serumkreatinin) sind bei allen Patienten sowohl vor als auch in regelmäßigen Abständen während jeder systemischen Behandlung mit IntronA durchzuführen.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb enne IntronA ravi algust ja perioodiliselt ka süsteemse ravi jooksul teha standardsed hematoloogilised ja vere biokeemilised testid (täielik ja diferentseeritud verepilt, trombotsüütide arv, elektrolüüdid, maksaensüümid, seerumi valk, seerumi bilirubiin ja seerumi kreatiniin).
German: Arthritis
Estonian: Artriit.
German: introna 3 mio. i.e.
Estonian: IntronA 3 miljonit RÜ
German: IntronA ist, in Kombination mit Ribavirin, bestimmt zur Behandlung von Kindern im Alter von 3 Jahren und älter und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis-C-Infektion, die nicht vorbehandelt sind, keine Leberdekompensation zeigen und die HCV-RNA-positiv sind.
Estonian: IntronA on näidustatud kombinatsioonravis koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi raviks eelnevalt ravimata 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kui ei esine maksafunktsiooni dekompensatsiooni ja kui HCV-RNA on positiivne.
German: §, Retinopathie (einschließlich MakulaÖdem), Verschluss einer Netzhautarterie oder -vene Optikusneuritis, Papillen-Ödem, Verlust der Sehschärfe bzw. des Gesichtsfeldes, Cotton-Wool-Herde
Estonian: §, retinopaatiad (sealhulgas makulaarne ödeem), võrkkesta arteri või veeni ummistus optiline neuriit, papillödeem, nägemisteravuse või nägemisulatuse vähenemine, väikeste täpikeste esinemine nägemisväljas
German: Drehen Sie den Nadelsicherheitsverschluss um die Anschrägung der Nadelspitze auszurichten oder die Skalierung lesen zu können.
Estonian: Hoidke nõela kaitsvat seadet kaldu ja/või keerake seda skaala paremaks lugemiseks.
German: Bei Hepatitis-Patienten wurde kein Verlust des Ansprechens beobachtet, was offenbar auf die niedrigen Titer zurückzuführen war.
Estonian: Hoolimata madalast neutraliseerivate faktorite tiitrist ei täheldatud hepatiidiga patsientidel reaktsiooni kadumist.
German: Psyche und zentrales Nervensystem:
Estonian: Psüühiline seisund ja kesknärvisüsteem
German: Schmerzen, Schwellung und Rötung oder Hautschäden an der Injektionsstelle, Haarausfall, Schwindel, Veränderungen des Appetits, Magen- oder Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Virusinfektion, Depression, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit, Angstgefühl, Halsschmerzen und Schmerzen beim Schlucken, Müdigkeit, Schüttelfrost/Muskelsteifheit, Fieber, grippeähnliche Symptome, allgemeines Unwohlsein, Kopfschmerzen, Gewichtsverlust, Erbrechen, Reizbarkeit, Schwächegefühl, Gefühlsschwankungen, Husten (manchmal schwerwiegend), Kurzatmigkeit, Jucken, Hauttrockenheit, Hautausschlag, plötzliche und schwere Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Skelett-/Muskelschmerzen, Veränderungen der Blut-Laborwerte einschließlich Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen.
Estonian: Väga sageli esinenud kõrvaltoimed: valu, süstekoha turse ja punetus või nahakahjustus, juuste väljalangemine, pearinglus, söögiisu muutused, kõhu- või alakõhuvalud, kõhulahtisus, iiveldus (halb enesetunne), viirusinfektsioon, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus, ärevus, kurguvalu ja valulik neelamine, väsimus, külmavärinad/värinad, palavik, gripitaoline reaktsioon, üldine ebamugavustunne, peavalud, kehakaalu langus, oksendamine, ärritatavus, nõrkus, meeleolumuutused, köha (mõnikord tugev), õhupuudus, sügelus, nahakuivus, lööve, äkiline ja äge lihasvalu, liigesvalu, skeletilihaste valu, muutused laboratoorsetes vereanalüüsides, sealhulgas vere valgeliblede arvu langus.
German: Wie ist IntronA anzuwenden?
Estonian: Kuidas IntronA-d kasutada
German: IntronA wird in Kombination mit Ribavirin gegeben.
Estonian: IntronA-d manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
German: Endokrine Erkrankungen Sehr häufig:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Väga sage:
German: Entsorgen Sie die Spritze mit der aufgesetzten Nadel sicher in einem geschlossenen Behälter.
Estonian: Visake kinnitatud nõelaga süstal ohutult suletud konteinerisse.
German: Die Serumspiegel lagen 16 bzw. 24 Stunden nach der Injektion unterhalb der Nachweisgrenze.
Estonian: Interferooni tase seerumis langes allapoole määratavuse piiri vastavalt kas 16 või 24 tundi pärast süstimist.
German: Schilddrüsenfunktionsstörungen während der Behandlung mit Interferon alfa-2b und Ribavirin sind beobachtet worden.
Estonian: Alfa-2b-interferoon- ja ribaviriinravi ajal on täheldatud kilpnäärme funktsioonihäireid.
German: WIE SIE INTRONA SELBST INJIZIEREN Spritze mit einer aufgesetzten Nadel und einem Nadelsicherheitsverschluss
Estonian: KUIDAS INTRONA-d ISESEISVALT SÜSTIDA Kinnitatud nõela ja nõela kaitsva seadmega süstal
German: bei Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte oder wenn Sie eine Organtransplantation hatten und Medikamente zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen (Ihr Immunsystem bewahrt Sie vor Infektionen).
Estonian: (välja arvatud lühiajaline ravi kortisoonitüüpi ravimitega); - kui teil on eelnevalt esinenud krampe (konvulsioone); - kui olete eelnevalt põdenud autoimmuunset haigust või teile on tehtud organsiirdamine ja te võtate immuunsüsteemi pärssivat ravimit (teie immuunsüsteem kaitseb teid infektsioonide eest); - kui teil esineb mittekontrollitav kilpnäärmehaigus; - kui teid ravitakse telbivudiiniga (vt lõik „Muud ravimid ja IntronA").
German: Ihr Arzt kann Ihnen unter Umständen Paracetamol empfehlen, wenn diese Symptome auftreten.
Estonian: Kui sellised sümptomid tekivad, võib arst soovitada teile paratsetamooli.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Merck Sharp & Dohme B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Merck Sharp & Dohme B.V.
German: 3 Millionen I.E./0,5 ml
Estonian: 3 miljonit RÜ/0,5 ml
German: Photosensitivitätsreaktionen, makulopapulöser Hautausschlag, Ekzem, Akne, Veränderungen der Haut, Nagelveränderungen, Hautverfärbung, Pruritus, Hauttrockenheit, Erythem, Bluterguss, vermehrtes Schwitzen
Estonian: Fotosensitiivne reaktsioon, makulopapuloosne lööve, ekseem, akne, nahakahjustused, küüne häire, nahavärvi muutus, sügelus, naha kuivus, erüteem, verevalumid, suurenenud higistamine.
German: Myokardinfarkt, kardiale Ischämie
Estonian: Müokardi infarkt, südame isheemia.
German: Über Nebenwirkungen am Auge (siehe Abschnitt 4.8) einschließlich Netzhautblutungen, CottonWool-Herde, seröse Netzhautablösung und Verschluss der Netzhautarterien bzw. -venen nach der Behandlung mit alfa-Interferonen wurde in seltenen Fällen berichtet.
Estonian: Harvadel juhtudel tekivad alfainterferoonravi järel silmi puudutavad kõrvaltoimed (vt lõik 4.8), sealhulgas võrkkesta verejooks, pindmised isheemilised muutused võrkkestal, seroosne võrkkesta irdumine ja võrkkestaarteri või -veeni obstruktsioon.
German: Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Mundtrockenheit
Estonian: Pearinglus, peavalu, kontsentreerumishäired, suukuivus.
German: Jede zu diesem Zeitpunkt diagnostizierte Schilddrüsenerkrankung sollte zunächst der üblichen Therapie zugeführt werden.
Estonian: Kui selles etapis avastatakse kilpnäärme mis tahes talitlushäire, tuleb seda ravida traditsioonilisel viisil.
German: Jetzt können Sie die Injektion vornehmen.
Estonian: Nüüd olete valmis annust süstima.
German: Veränderungen am Zahnfleisch und den Zähnen, Veränderung der Zungenfarbe, veränderter geistiger Zustand, Bewusstlosigkeit, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Nesselsucht (Quaddeln), Angioödemen (Anschwellen der Hände, Füße, Knöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, welches zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann), Bronchokonstriktion (eine Verengung der Atemwege) und Anaphylaxie (eine schwere allergische Reaktion des ganzen Körpers).
Estonian: On täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, kuid nende esinemissagedus on teadmata: hambajuureümbrise (puudutab igemeid) ja hammaste kahjustused, keele värvuse muutus, vaimse seisundi muutus, teadvuse kadu, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria (nõgestõbi), angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte turse või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi), bronhokonstriktsioon või anafülaksia (raskekujuline, kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon).
German: Der HCV-Genotyp und der Ausgangswert der Viruslast sind prognostische Faktoren, die bekannte Einflussfaktoren für die Ansprechrate sind.
Estonian: Ravivastust määravateks prognostilisteks faktoriteks on teadaolevalt HCV genotüüp ja esialgne viiruskoopiate arv.
German: Tremor, Parästhesie, Hypästhesie, Migräne, Hitzegefühl, Somnolenz, Geschmacksveränderungen
Estonian: Treemor, paresteesia, hüpesteesia, migreen, kuumahood, unisus, maitsetundlikkuse häire.
German: 18 Millionen I.E./3 ml Injektions- oder Infusionslösung 1 Mehrfachdosis-Durchstechflasche
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml süste- või infusioonilahus 1 mitmeannuseline viaal
German: Die übliche Dosis beträgt 5 Millionen I.E. (3 bis 9 Millionen I.E.) dreimal in der Woche (jeden 2.
Estonian: Tavaline annus on 5 miljonit RÜ (3…9 miljonit RÜ) manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval).
German: Chronische Hepatitis B: 5 bis 10 Millionen I.E. 3-mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
Estonian: Krooniline B-hepatiit - 5…10 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi).
German: Bronchitis, Sinusitis, Herpes simplex (Resistenz), Rhinitis
Estonian: Bronhiit, sinusiit, lihtohatis (resistentne), riniit.
German: Zerebrovaskuläre Hämorrhagie, zerebrovaskuläre Ischämie, Krampfanfälle, Bewusstseinsstörung, Enzephalopathie
Estonian: Tserebrovaskulaarne hemorraagia, tserebrovaskulaarne isheemia, krambid, teadvusehäire, entsefalopaatia.
German: Schwerwiegende, zentralnervöse Erscheinungen wie vor allem Depressionen, Suizidgedanken und Suizidversuche sind während der IntronA-Therapie und auch nach Beendigung der Behandlung vor allem während der 6 Folgemonate bei einigen Patienten beobachtet worden.
Estonian: Mõnede patsientide puhul on IntronA ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS-i häireid, eeskätt depressiooni, suitsiidimõtteid ja enesetapukatseid.
German: Bei Mädchen: Amenorrhö, Menorrhagie, Menstruationsstörungen, Vaginalstörungen
Estonian: Naised: amenorröa, menorraagia, menstruatsiooni häire, tupe häire.
German: Falls die Behandlung mit Interferon alfa-2b bei erwachsenen Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychischen Begleiterkrankungen für notwendig erachtet wird, sollte diese nur begonnen werden, nachdem eine geeignete individuelle Diagnostik und Therapie der psychischen Begleiterkrankung gewährleistet ist.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid Kui IntronA ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
German: Die nach subkutaner und intramuskulärer Verabreichung gemessenen mittleren Interferonkonzentrationen im Serum waren ähnlich.
Estonian: Subkutaanse ja intramuskulaarse manustamise järgselt olid keskmised seerumi interferooni kontsentratsioonid võrreldavad.
German: Sie müssen während der Zeit der Behandlung und für 4 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Estonian: Te peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriinravi vältel ning kuni 4 kuud pärast ravi lõppu.
German: Studien zur Mutagenität von Interferon alfa-2b ließen diesbezüglich keine unerwünschten Ereignisse erkennen.
Estonian: Alfa-2b-interferooni mutageensuse uuringutes kõrvaltoimeid ei sedastatud.
German: IntronA 10 Millionen I.E./ml Injektions- oder Infusionslösung
Estonian: IntronA 10 miljonit RÜ/ml süste- või infusioonilahus
German: Beachten Sie die Fachinformation zu Ribavirin bezüglich der mit Ribavirin in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen, wenn IntronA in Kombination mit Ribavirin bei Patienten mit chronischer Hepatitis C angewendet werden soll.
Estonian: Vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet ribaviriiniga seotud kõrvaltoimete kohta juhtudel, kus IntronA manustatakse koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidele.
German: 5 Tage in der Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen intravenös verabreicht; die entsprechende Interferon-alfa-2b-Dosis wird zu einer Kochsalzlösung zur Injektion 9 mg/ml (0,9 %) hinzugefügt und als 20-minütige Infusion verabreicht (siehe Abschnitt 6.6).
Estonian: Väljaarvestatud alfa-2b-interferooni annus lisatakse isotoonilisele 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusele ning manustatakse tilkinfusioonina 20 min jooksul (vt lõik 6.6).
German: Über die Abstoßung von Lebertransplantaten wurde ebenfalls berichtet.
Estonian: Samuti on teatatud maksatransplantaadi äratõukereaktsioonidest.
German: IntronA 18 Millionen I.E./3 ml Injektions- oder Infusionslösung
Estonian: IntronA 18 miljonit RÜ/3 ml süste- või infusioonilahus
German: Erhöhen Sie nicht die empfohlene Dosierung und verabreichen Sie sich das Arzneimittel so lange, wie es verordnet wurde.
Estonian: Hoiduge ületamast soovitatavat annust ning kasutage IntronA-d kogu määratud aja vältel.
German: Eine IntronA-Therapie kann begonnen werden, wenn der TSH-Spiegel durch Medikation im Normalbereich gehalten werden kann.
Estonian: IntronA raviga tohib alustada siis, kui TSH normaalne tase on ravimitega kontrollitav.
German: Die Behandlung ist weitere 6 Monate (d. h. insgesamt 12 Monate) bei Patienten mit Virus-Genotyp 1 (bestimmt durch einen Test vor der Behandlung) und hoher Viruslast vor der Behandlung fortzusetzen, die nach 6 Monaten einen negativen Serum-HCV-RNA-Nachweis zeigen.
Estonian: Patsientide, kelle HCV-RNA on 6 kuu möödudes negatiivne, samuti viiruse 1. genotüübiga (mis määratakse ravieelselt) ja suure ravieelse viiruskoopiate arvuga patsientide ravi tuleb jätkata täiendava 6 kuu jooksul (see tähendab kokku 12 kuud).
German: Die empfohlene Dosis von IntronA beträgt 4 bis 5 Millionen I.E./m2, die täglich subkutan injiziert wird.
Estonian: Soovitatav IntronA annus on 4…5 miljonit RÜ/m2 manustatuna kord päevas subkutaanselt.
German: Niedriger Blutdruck, geschwollenes Gesicht, Diabetes, Krämpfe im Bein, Rückenschmerzen, Nierenprobleme, Schädigung an den Nerven, Zahnfleischbluten, aplastische Anämie (eine Erkrankung, die mit Verminderung sämtlicher Blutkörperchen einhergeht).
Estonian: Väga harva esinenud kõrvaltoimed: madal vererõhk, paistes nägu, diabeet, jalakrambid, seljavalu, neeruprobleemid, närvikahjustus, veritsevad igemed, aplastiline aneemia.
German: Jede Durchstechflasche enthält 3 Millionen I.E. in 0,5 ml Lösung.
Estonian: Iga viaal sisaldab 3 miljonit RÜ 0,5 ml lahuses.
German: Vorbereitung Stellen Sie die notwendigen Gegenstände bereit, bevor Sie beginnen: Eine Durchstechflasche IntronA Injektionslösung; - Eine Injektionsspritze (1 ml) mit einer aufgesetzten Nadel und einem Nadelsicherheitsverschluss (BD SafetyGlide-Spritze); Einen Reinigungstupfer.
Estonian: Enne alustamist koguge kokku kõik vajalikud vahendid: - IntronA viaal süstelahusega; - kinnitatud nõelaga 1 ml süstal ja nõela kaitsev seade (süstal BD SafetyGlide); - puhastustampoon.