FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A patiromer átlagos napi dózisa 13 g volt azoknál a betegeknél, akiknél a szérum káliumszintje 5,1 mEq/l és <5,5 mEq/l között volt, illetve 21 g volt azoknál, akiknél a szérum káliumszintje 5,5 mEq/l és <6,5 mEq/l között volt.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige daglige dosene av patiromer var henholdsvis 13 g og 21 g hos pasienter med serumkalium på 5,1 til < 5,5 mmol/l og 5,5 til < 6,5 mmol/l.
Hungarian: Egészséges felnőtteknél a patiromer hatására dózisfüggő módon növekedett a széklettel ürített kálium mennyisége, és ennek megfelelően csökkent a vizelettel ürített kálium mennyisége, miközben a szérum káliumszintje nem változott.
Norwegian Bokmål: Hos friske, voksne forsøkspersoner forårsaket patiromer en doseavhengig økning i utskillelse av kalium i feces, og en tilsvarende reduksjon i utskillelse av kalium i urin med ingen endring av serumkalium.
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 114 hyperkalaemiás beteget randomizáltak a patiromer étellel vagy anélkül történő napi egyszeri bevételére.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie ble 114 pasienter med hyperkalemi randomisert til én daglig administrering av patiromer med eller uten mat. Serumkalium ved slutten av behandlingen, endringen i serumkalium fra baseline og gjennomsnittsdosen av patiromer var like mellom gruppene.
Hungarian: • Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz: tasakonként 16,8 g patiromert tartalmaz.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer.
Hungarian: Ha az előírtnál több Veltassa-t vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Veltassa
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Veltassa-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Veltassa
Hungarian: A placebót kapó betegek 52%-a hagyta abba a RAAS-gátló-kezelést a hyperkalaemia kiújulása miatt, míg a patiromerrel kezelteknél ez 5% volt.
Norwegian Bokmål: Patiromers potensial til å muliggjøre samtidig behandling med RAAS-hemmer ble også vurdert i del B: Femtito prosent (52 %) av forsøkspersonene som fikk placebo seponerte RAAS-hemmende behandling på grunn av tilbakevendende hyperkalemi, sammenlignet med 5 % av pasientene som fikk behandling med patiromer.
Hungarian: Öntse vízbe a Veltassa-t, és alaposan keverje össze a következők szerint:
Norwegian Bokmål: Bland Veltassa med vann og rør om til det er godt blandet, som følger:
Hungarian: A kezelőorvosa vére káliumszintjének alakulásától függően módosíthatja a dózist.
Norwegian Bokmål: Avhengig av kaliumnivået i blodet ditt kan legen justere dosen.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a kiindulási szérum-káliumszint 5,1 mEq/l (mmol/l) és <5,5 mEq/l között volt, napi 8,4 g patiromernek megfelelő kiindulási dózist kaptak (osztott adag formájában), illetve azok a betegek, akiknél a kiindulási szérumkáliumszint 5,5 mEq/l és <6,5 mEq/l között volt, napi 16,8 g patiromernek megfelelő kiindulási dózist kaptak (osztott adag formájában).
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline serumkalium på 5,1 mmol/l (mEq/l) til <5,5 mmol/l fikk en startdose på 8,4 g patiromer per dag (som en delt dose), og pasienter med baseline serumkalium på 5,5 mmol/l til < 6,5 mmol/l fikk en startdose på 16,8 g patiromer per dag (som en delt dose).
Hungarian: A vizsgálat B részében 107 beteget, akiknek a kiindulási szérumkáliumszintje az A részben 5,5 mEq/l és <6,5 mEq/l között, valamint az A rész 4. hetében a céltartományban (3,8 mEq/l és <5,1 mEq/l között) volt, és továbbra is RAAS-gátlót kaptak, randomizálásra kerültek, hogy továbbra is patiromert vagy placebót kapjanak 8 hétig.
Norwegian Bokmål: I del B ble 107 pasienter med del A baseline serumkalium på 5,5 mmol/l til < 6,5 mmol/l og med serumkalium i målområdet (3,8 mmol/l til < 5,1 mmol/l) ved uke 4 i del A, og som fremdeles fikk RAAS-hemmende behandling, randomisert til å fortsette med patiromer eller å motta placebo i 8 uker for å evaluere effekten på serumkalium av å seponere patiromer.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Xantangummi
Hungarian: CI) p-érték
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Veltassa nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Norwegian Bokmål: Veltassa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A betegek legfeljebb 25°C-on, legfeljebb 6 hónapig tárolhatják a Veltassa-t.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppbevare Veltassa ved høyst 25 °C i opptil 6 måneder.
Hungarian: A Veltassa hyperkalaemia kezelésére javallott felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Veltassa er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne.
Hungarian: A dobozon vagy a tasakon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller doseposen etter "EXP".
Hungarian: • Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz: tasakonként 8,4 g patiromert tartalmaz.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer.
Hungarian: Legfeljebb 6 hónapig tárolható 25 °C alatt.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares ved høyst 25 °C i opptil 6 måneder.
Hungarian: Lehetséges, hogy a teljes dózis bevételéhez meg kell ismételni ezt a lépést.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjentas etter behov for å forsikre at hele dosen er administrert.
Hungarian: A Veltassa patiromer hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Veltassa er et legemiddel som inneholder virkestoffet patiromer.
Hungarian: A keveréket víz helyett alma- vagy tőzegáfonyalével is el lehet készíteni.
Norwegian Bokmål: Eplejuice eller tranebærjuice kan brukes i stedet for vann til å klargjøre miksturen.
Hungarian: Tudnivalók a Veltassa alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Veltassa Bruk ikke Veltassa
Hungarian: A Veltassa alkalmazásakor alacsony magnéziumszint alakulhat ki a vérben.
Norwegian Bokmål: Lite magnesium i blodet kan oppstå når du tar Veltassa.
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK VELTASSA 8,4 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 8,4 G
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, reproduksjonstoksisitet og utviklingstoksisitet.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz patiromer
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer
Hungarian: 5,1 - <5,5 mEq/l
Norwegian Bokmål: 5,1 til < 5,5 mmol/l (n=90)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - Veltassa 16,8 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 16,8 g
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - Veltassa 8,4 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 8,4 g
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont - a kiindulási szérumkáliumszint változása a 28 napos kezelés végére - lényegesen alacsonyabb (p<0,001) volt a patiromer-csoportban (LS-átlag [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l), mint a placebócsoportban (LS-átlag [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Norwegian Bokmål: −0,21 [0,07] mmol/l) sammenlignet med placebo-gruppen (LS-gjennomsnitt [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
Hungarian: Hányinger Hányás
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast
Hungarian: A napi átlagos dózis 14 g volt azoknál a betegeknél, akiknek a kiindulási szérumkáliumszintje >5,0 - 5,5 mEq/l között volt, és akik napi 8,4 mg patiromer kiindulási adagot kaptak; illetve a napi átlagos dózis az egész vizsgálatban 20 g volt azoknál, akiknél a kiindulási szérumkáliumszint >5,5 - <6,0 mEq/l között volt, és akik napi 16,8 mg patiromer kiindulási adagot kaptak.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline serumkalium på > 5,0 til 5,5 mmol/l, som fikk en innledende dose på 8,4 g patiromer per dag, var den gjennomsnittlige daglige dosen 14 g. Hos pasienter med baseline serumkalium på > 5,5 mmol/l til < 6,0 mmol/l, som fikk en innledende dose på 16,8 g patiromer per dag, var den gjennomsnittlige daglige dosen 20 g under hele studien.
Hungarian: Törtfehér-világosbarna por, helyenként fehér szemcsékkel.
Norwegian Bokmål: Offwhite til lysebrunt pulver, med enkelte hvite partikler.
Hungarian: Adagolás
Norwegian Bokmål: Oppfølging
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon
Hungarian: Az átlagos gastrointestinalis tranzitidő alapján a patiromer körülbelül 24-48 órával a bevétel után ürül ki a szervezetből.
Norwegian Bokmål: Patiromer skilles ut omtrent 24 til 48 timer etter inntak, basert på gjennomsnittlig gastrointestinal transittid.
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK VELTASSA 16,8 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 16,8 G
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1179/001 30 tasak
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1179/001 30 doseposer
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1179/004 30 tasak
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1179/004 30 doseposer
Hungarian: 8,4 g patiromer tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában) 16,8 g patiromer tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában) 25,2 g patiromer tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában)
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium) Hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium) Hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
Hungarian: Mivel a patiromer szisztémás expozíciója a szoptató anyában elhanyagolható mértékű, az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre kifejtett hatása nem valószínűsíthető.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet ettersom systemisk eksponering av patiromer er minimal hos ammende kvinner.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM por belsőleges szuszpenzióhoz
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) pulver til mikstur, suspensjon
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1179/007 30 tasak
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1179/007 30 doseposer
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke undersøkt.
Hungarian: Ez általában legalább 6-12 hónapot jelent, de a kezelés sok éven át is tarthat.
Norwegian Bokmål: Dette er som regel i minst 6 til 12 måneder, og kan være i flere år.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, akkor számolja ki, hogy mennyi idő telt el azóta, hogy be kellett volna vennie.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt den.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta, étkezés közben.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig med mat.
Hungarian: Továbbra is megfelelő óvintézkedéseket kell tenni.
Norwegian Bokmål: Det må fortsatt tas relevante forsiktighetsregler.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 09.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09 januar 2017
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt tanácsért.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller din nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Hungarian: A gyakoriságok definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) vagy nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100.
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10) eller mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: fejfájás (12%), hányinger (6%) és fáradtság (6%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var hodepine (12 %), kvalme (6 %) og tretthet (6 %).
Hungarian: Ezeknek a cseréknek a klinikai relevanciája nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse substitusjonene er ikke kjent.
Hungarian: N/A = nem értelmezhető
Norwegian Bokmål: N/A = ikke relevant
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg kezelőorvosa mondja.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge legen anviser det.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Norwegian Bokmål: Ta med tablettboksen, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Hungarian: A Vemlidy alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Vemlidy under graviditet vurderes.
Hungarian: Hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Norwegian Bokmål: Bruk en effektiv prevensjonsmetode.
Hungarian: Tartsa a tartályt szorosan lezárva.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon er ikke anbefalt.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával az annak elkerüléséhez szükséges óvintézkedéseket, hogy másokat megfertőzzön.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om forsiktighetsregler du må ta for å unngå å smitte andre.
Hungarian: Elhúzódó, 2 évnél tovább tartó kezelés esetén rendszeres kontroll javasolt annak megerősítésére, hogy a választott kezelés továbbra is megfelelő a beteg számára.
Norwegian Bokmål: Ved langsiktig behandling i over to år, er regelmessig reevaluering anbefalt for å bekrefte at det fremdeles er gunstig for pasienten å fortsette med den valgte behandlingen.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha teherbe esik.
Norwegian Bokmål: Underrett lege umiddelbart hvis du blir gravid.
Hungarian: rifabutin, rifampicin vagy rifapentin
Norwegian Bokmål: rifabutin, rifampicin eller rifapentin
Hungarian: Továbbra is óvintézkedéseket kell tennie ennek elkerülésére.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta forsiktighetsregler for å unngå dette.
Hungarian: EU/1/16/1154/002
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Hungarian: GS-331007g
Norwegian Bokmål: ↔ GS-331007
Hungarian: Minden egyes tabletta 95 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 95 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen okból abbahagyná a Vemlidy szedését, különösen akkor, ha valamilyen mellékhatást tapasztal, vagy más megbetegedésben szenved.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du avbryter behandling med Vemlidy uansett årsak, spesielt hvis du opplever bivirkninger eller hvis du har en annen sykdom.
Hungarian: • Azonnal számoljon be kezelőorvosának minden új vagy szokatlan tünetről a kezelés abbahagyása után, különösen azokról a tünetekről, amelyeket a hepatítisz B fertőzésnek tulajdonít.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen umiddelbart om nye eller uvanlige symptomer etter at du avbrøt behandlingen, spesielt symptomer du forbinder med hepatitt B-infeksjon.
Hungarian: d. Olyan betegek, akik nem nemkívánatos esemény (AE), haláleset, illetve hatástalanság vagy csökkent hatásosság miatt hagyták abba a kezelést, például visszavonták a beleegyezést, eltűntek a követés alatt stb.
Norwegian Bokmål: d. Inkluderer pasienter som seponerte legemidlet av andre årsaker enn bivirkninger, dødsfall eller manglende eller tap av effekt, f.eks. trakk tilbake samtykket, uteble fra oppfølgning osv.
Hungarian: A Vemlidy 30 tablettát tartalmazó tartályokban kerül forgalmazásra (szilikagél páramegkötővel, amelyet a tartályban kell tartani, hogy megvédje a tablettákat).
Norwegian Bokmål: Vemlidy leveres i bokser med 30 tabletter (med et silikageltørremiddel som må holdes i boksen for å bidra til å beskytte tablettene).
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy ne fertőzzön meg más embereket hepatítisz B-vel.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ikke overfører din hepatitt B til andre.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antivirális szerek, nukleozid és nukleotid reverztranszkriptázinhibitorok; ATC kód: J05AF13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere; ATC-kode: J05AF13.
Hungarian: Patkányokkal és nyulakkal végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutattak párzásra, fertilitásra, vemhességre, illetve magzati paraméterekre kifejtett hatásokat.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier hos rotte og kanin viste ingen effekter på parings-, fertilitets-, drektighets- eller føtale parametere.
Hungarian: A következő adag bevételével várja meg a szokásos időpontot.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Hungarian: A szilikagél páramegkötő külön tasakban vagy tartóban van, és azt nem szabad lenyelni.
Norwegian Bokmål: Silikageltørremidlet befinner seg i en separat pose eller kapsel, og skal ikke svelges.
Hungarian: A májbetegségek fellángolása különösen súlyos, és időnként halálos kimenetelű a dekompenzált májbetegségben szenvedőknél.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av leversymptomer er spesielt alvorlige, og av og til fatale hos pasienter med dekompensert leversykdom.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra elkezdené a Vemlidy tabletták szedését.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du begynner å ta Vemlidy-tablettene igjen.
Hungarian: A Vemlidy-vel való egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrasjon med Vemlidy
Hungarian: Életkor, nem és etnikai hovatartozás
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Hungarian: A tenofovir hatékonyan eltávolítható hemodialízissel, az extrakciós együttható körülbelül 54%.
Norwegian Bokmål: Tenofovir fjernes effektivt med hemodialyse, med en ekstraksjonskoeffisient på ca. 54 %.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid és a tenofovir medián felezési ideje a plazmában 0,51, illetve 32,37 óra.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median halveringstid i plasma på henholdsvis 0,51 og 32,37 timer.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid kötődése az emberi plazmafehérjékhez a klinikai vizsgálatok során gyűjtött mintákban körülbelül 80%-os volt.
Norwegian Bokmål: Bindingen av tenofoviralafenamid til humane plasmaproteiner i prøver samlet inn under kliniske studier, var ca. 80 %.
Hungarian: A tenofovir aktivitása a hepatitis B vírusra és a humán immundeficiencia vírusra (HIV-1 és HIV-2) specifikus.
Norwegian Bokmål: Tenofovir har aktivitet som er spesifikk for hepatitt B-virus og humant immunsviktvirus (hiv-1 og hiv-2).
Hungarian: Dekompenzált májbetegségben szenvedők
Norwegian Bokmål: Pasienter med dekompensert leversykdom
Hungarian: A daganatképződés mechanizmusa egerekben, illetve a potenciális jelentőség embereknél bizonytalan.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved tumordannelse hos mus og den potensielle relevansen for mennesker, er ukjent.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolja, hogy nedvességtől védje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Hungarian: A Vemlidy túladagolásának kezelése általános, tüneti intézkedésekből áll, beleértve a vitális paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Vemlidy består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale data samt observasjon av pasientens kliniske status.
Hungarian: A tenofovir kötődése az emberi plazmafehérjékhez kisebb mint 0,7%-os, és a 0,01-25 μg/ml-es tartományban független a koncentrációtól.
Norwegian Bokmål: Bindingen av tenofovir til humane plasmaproteiner er mindre enn 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 μg/ml.
Hungarian: Ha a Vemlidy szedése közben szédülést tapasztal, akkor ne vezessen, és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel mens du bruker Vemlidy, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Hungarian: jelentése pedig „intravénásan").
Norwegian Bokmål: "; og intravenøst som "i.v.").
Hungarian: A következő kiszerelések állnak rendelkezésre: 1 darab, 30 filmtablettát tartalmazó tartály, külső dobozban, valamint 3 darab, összesen 90 (egyenként 30) filmtablettát tartalmazó tartály, külső dobozban.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: ytteresker inneholdende 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og ytteresker inneholdende 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Cirrhosis fennállása esetén magasabb lehet a hepatitis exacerbatióját követő dekompenzáció kockázata, és ezért ezt szorosan ellenőrizni kell a kezelés alatt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose kan ha høyere risiko for hepatisk dekompensasjon etter forverring av hepatitt, og skal derfor overvåkes nøye under behandling.
Hungarian: HBV-transzmisszió
Norwegian Bokmål: HBV-overføring
Hungarian: Oxkarbazepin Fenobarbitál
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin Fenobarbital
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot minimális mértékben metabolizálja a CYP3A4 enzim.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid metaboliseres minimalt av CYP3A4.
Hungarian: Minden tartály szilikagél páramegkötőt és poliészter vattát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder silikageltørremiddel og polyestervatt.
Hungarian: Ha a Vemlidy ajánlott adagjánál véletlenül többet vesz be, akkor fokozódhat a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázata (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer enn den anbefalte dosen med Vemlidy ved et uhell, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger med dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Hungarian: A Vemlidy filmtablettát étkezés közben kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Vemlidy filmdrasjerte tabletter bør tas med mat.
Hungarian: Állatkísérletekben azonban kimutatták, hogy a tenofovir kiválasztódik az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det imidlertid påvist at tenofovir blir skilt ut i melk.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeznie az Ön májműködésének ellenőrzésére.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din.
Hungarian: 90 (3 tartályban 30) filmtabletta.
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: ↔ Tenofovir-alafenamid ↔ Nevirapin
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Nevirapin
Hungarian: A központi laboratórium ALT esetében meghatározott felső határértékei a következők: ≤ 43 E/l a 18 és kevesebb, mint 69 év közötti férfiaknál és ≤ 35 E/l a 69 éves, vagy annál idősebb férfiaknál; ≤ 34 E/l a18 és kevesebb, mint 69 év közötti nőknél, és ≤ 32 E/l a 69 éves, vagy annál idősebb nőknél.
Norwegian Bokmål: Sentrallaboratoriets ULN for ALAT er som følger: ≤43 E/l for menn fra 18 til <69 år og ≤35 E/l for menn ≥69 år, ≤34 E/l for kvinner 18 til <69 år og ≤32 E/l for kvinner ≥69 år.
Hungarian: Ha Ön nem biztos abban, hogy HIV fertőzött-e, akkor a kezelőorvosának fel kell ajánlania a HIV tesztet, mielőtt Ön elkezdené a Vemlidy szedését a hepatítisz B kezelésére.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om du har hiv, skal legen tilby deg hiv-testing før du begynner å bruke Vemlidy mot hepatitt B.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a plazma HBV DNS-szintje 29 NE/ml alá csökkent a 48. héten.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i begge studier var andelen pasienter med HBV-DNA-nivåer i plasma under 29 IE/ml ved uke 48.
Hungarian: A Vemlidy szédülést okozhat.
Norwegian Bokmål: Vemlidy kan forårsake svimmelhet.