FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP souhlasil, že přípravek Zinacef by se již neměl používat k léčbě závažných ušních, nosních a krčních infekcí ani infekcí kostí a kloubů a k léčbě kapavky (pohlavně přenášené infekce způsobené bakterií zvanou Neisseria gonorrhoeae), neboť na podporu těchto indikací není k dispozici dostatek klinických údajů.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad Zinacef nebūtų gydomos sunkios formos ausų, nosies ir gerklės infekcijos, kaulų ir sąnarių infekcijos ir gonorėja (lytiškai plintanti bakterijų Neisseria gonorrhoeae sukeliama infekcija), nes nepakanka klinikinių tyrimų duomenų šioms indikacijoms pagrįsti.
Czech: Poté, co výbor CHMP sjednotil indikace, sjednotil také doporučení týkající se použití přípravku Zinacef u dospělých a dětí a u pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl Zinacef vartojimo suaugusiesiems ir vaikams bei pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi.
Czech: Přípravek Zinacef je na trhu ve všech členských státech EU (s výjimkou Německa, Lotyšska, Slovenska a Španělska) a také na Islandu a v Norsku.
Lithuanian: Zinacef prekiaujama visose ES valstybėse narėse (išskyrus Vokietiją, Latviją, Slovakiją ir Ispaniją) bei Islandijoje ir Norvegijoje. Jis taip pat tiekiamas kitais prekiniais pavadinimais: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Zinacef má projít procesem sjednocování.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Zinacef rinkodaros teises.
Czech: Dne 24. května 2012 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkum přípravku Zinacef.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaisto Zinacef peržiūrą.
Czech: • nitrobřišní infekce,
Lithuanian: • pilvo ertmės infekcijos;
Czech: Zinacef je antibiotikum používané k léčbě určitých infekcí způsobených bakteriemi, mezi něž patří pneumonie (zápal plic), infekce močových cest, infekce měkkých tkání (infekce tkání ležících bezprostředně pod kůží), infekce v břišní oblasti.
Lithuanian: Zinacef yra antibiotikas, kuriuo gydomos tam tikros bakterijų sukeliamos infekcijos, įskaitant pneumoniją (plaučių infekciją), šlapimo takų infekcijas, odos ir minkštųjų (po oda esančių) audinių infekcijas, pilvo ertmės infekcijas.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích v zemích, kde je tento léčivý přípravek na trhu.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Czech: • prevence infekcí při operacích zažívacího ústrojí (včetně jícnu) a ortopedických, kardiovaskulárních a gynekologických operacích (včetně císařského řezu).
Lithuanian: • taikoma infekcijų profilaktika atliekant virškinamojo trakto (įskaitant stemplę), ortopedines, širdies ir kraujagyslių sistemos bei ginekologines (įskaitant cezario pjūvį) operacijas.
Czech: Přípravek Zinacef by se měl podávat ve formě injekce do žíly po dobu 3 až 5 minut, ve formě infuze po dobu 30 až 60 minut, nebo ve formě hluboké intramuskulární injekce, a to v různých dávkách v závislosti na onemocnění, které se tímto přípravkem léčí.
Lithuanian: Zinacef vartojamas įvairiomis, atsižvelgiant į ligą, kurią numatyta gydyti, parinktomis dozėmis, kurias reikėtų per 3-5 minutes sušvirkšti į veną, per 30-60 minučių sulašinti į veną arba sušvirkšti į raumenį.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Zinacef.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Zinacef skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Czech: • komplikované infekce močových cest včetně pyelonefritidy (infekce ledvin),
Lithuanian: • komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą (inkstų infekciją);
Czech: Dne 20. dubna 2010 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Zinacef v EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos ES galiojančios Zinacef rinkodaros teisės.
Czech: • infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a infekce ran,
Lithuanian: • minkštųjų audinių infekcijos: celiulitas, rožė ir žaizdų infekcijos;
Czech: Léčivá látka, sodná sůl cefuroximu, patří do skupiny „cefalosporinů".
Lithuanian: Veiklioji medžiaga cefuroksimo natris priskiriamas prie cefalosporinų. Jis prisijungia prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Czech: Výbor CHMP také rozhodl, že by se přípravek Zinacef již neměl používat k sekvenční terapii (kdy se pacienti převádějí z injekční léčby na perorální), vzhledem k významnému snížení expozice léčivé látce při převádění na perorální lékovou formu.
Lithuanian: CHMP taip pat nusprendė, kad Zinacef nebeskirtinas taikant sekvencinę terapiją (t. y.
Czech: Cesta podání obal velikosti balení blistr (alu/PVC)
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC) 42 kapsulės
Czech: Nepřidávejte více jídla.
Lithuanian: Nedėkite daugiau maisto.
Czech: Přípravek SUSTIVA s jídlem a pitím
Lithuanian: SUSTIVA vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Velká Británie
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Jungtinė Karalystė
Czech: Vzácné bludy‡‡, neuróza‡‡, dokonaná sebevražda‡‡*
Lithuanian: reti haliucinacija‡‡, neurozė‡‡, pavykusi savižudybė‡‡*
Czech: (mechanismus)
Lithuanian: (mechanizmas)
Czech: Pro smísení použijte malou nádobu.
Lithuanian: Maišymui naudokite mažą indą.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Czech: Léky, které ovlivňují srdeční rytmus:
Lithuanian: Vaistai, kurie gali keisti širdies ritmą:
Czech: Terapie musí být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: a 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
Lithuanian: a 90 % pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Czech: Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Czech: Průměrná hodnota AUC(0-24) µM·h
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-24) µM·h
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Vnější obal: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Išorinė dėžutė: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Czech: Pacienti, kteří nemohou polykat
Lithuanian: Negalintys nuryti pacientai
Czech: Sdělte ošetřujícímu lékaři:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Czech: a)
Lithuanian: d)
Czech: 2 Před vysypáním a po vysypání tobolky si umyjte a osušte ruce.
Lithuanian: 2Prieš išberdami kapsulės turinį ir po to nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
Czech: Dbejte, aby dítě snědlo celý objem směsi jídla a obsahu tobolky.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaikas suvalgytų visą maisto ir kapsulės turinio kiekį.
Czech: 15 Nedávejte dítěti žádné další jídlo po dobu následujících 2 hodin.
Lithuanian: 15 2 valandas neduokite vaikui jokio kito maisto.
Czech: 5 Tobolky SUSTIVA je nutné otevírat opatrně nad nádobkou s jídlem, jak je to popsáno v bodech 6-7, aby nedošlo k rozsypání obsahu.
Lithuanian: 5 SUSTIVA kapsules reikia atidaryti atsargiai, laikant virš maisto indo, kaip aprašyta 6-7 veiksmuose, kad turinys neišsipiltų.
Czech: Dávka pro děti a dospívající se vypočítává podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně, jak je uvedeno v následující tabulce:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
Czech: činila 60250 kopií/ml.
Lithuanian: 60250 kopijų/ml.
Czech: Přípravek Sustiva se musí užívat každý den.
Lithuanian: SUSTIVA reikia vartoti kasdien.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10) kožní vyrážka
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) odos bėrimas.
Czech: 3 Zvolte měkké jídlo, které má dítě rádo.
Lithuanian: 3 Pasirinkite nekietos konsistencijos vaiko mėgstamą maistą.
Czech: I během užívání tohoto léku stále můžete být přenašečem HIV, ačkoli toto riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Lithuanian: Vis dėlto vartodami šį vaistą galite perduoti ŽIV, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Czech: *nižší než doporučená dávka, podobná zjištění se očekávají při doporučených dávkách
Lithuanian: *mažiau už rekomenduojamas dozes, tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis yra tikėtini panašūs radiniai
Czech: K úlevě od abstinenčních příznaků byla dávka methadonu zvýšena o střední hodnotu 22 %.
Lithuanian: Nutraukimo požymiams pašalinti metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22 %.
Czech: Doba do dosažení maximálních plazmatických koncentrací (3-5 hodin) se nezměnila ani po opakovaných dávkách, a ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy během 6-7 dnů.
Lithuanian: Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje (3-5 val.) nesikeičia po kartotinių dozių, pastovi koncentracija plazmoje susidaro po 6-7 dienų.
Czech: Tobolky je nutné otevírat opatrně, aby nedošlo k rozsypání obsahu nebo jeho rozprášení do vzduchu.
Lithuanian: Kapsules būtina atidaryti atsargiai, kad turinys neišsilietų arba nepatektų į orą.
Czech: - těžká deprese - suicidální myšlenky - nefatální pokusy o sebevraždu - agresivní chování - paranoidní reakce - manické reakce
Lithuanian: - Sunki depresija - Mintys apie savižudybę - Nepavykęs bandymas nusižudyti - Agresyvus elgesys - Paranojinės reakcijos - Manijos reakcijos
Czech: Tabulka 1: Dětské dávky podávané jednou denně*
Lithuanian: Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą*
Czech: Pak je léčba infekce obtížnější.
Lithuanian: Tuomet gali būti sunkiau gydyti infekcinę ligą.
Czech: ATC kód: J05AG03
Lithuanian: ATC kodas: J05A G03.
Czech: 4 Dejte 1-2 čajové lžičky jídla do malé nádobky (viz obrázek a).
Lithuanian: 4 Įdėkite 1-2 arbatinius šaukštelius maisto į mažą indą (a.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace:
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas
Czech: Jak přípravek SUSTIVA uchovávat 6.
Lithuanian: Kaip laikyti SUSTIVA 6.
Czech: Směs podejte dítěti co nejdříve, maximálně za 30 minut po smísení.
Lithuanian: Mišinį vaikui duokite kuo skubiau, bet ne vėliau, kaip 30 minučių po sumaišymo.
Czech: 7 Opatrně vytáhněte víčko směrem od těla tobolky (viz obrázek c).
Lithuanian: 7 Atsargiai numaukite dangtelį nuo kapsulės (c.
Czech: - jakékoli projevy zánětu nebo infekce.
Lithuanian: − bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
Czech: S ohledem na údaje představené v revidované zprávě PSUR se celkový poměr přínosů a rizik efavirenzu proto ve schválených indikacích považuje za nezměněný za předpokladu, že budou podmínky registrace náležitě pozměněny.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į peržiūrėtame PASP pateiktus duomenis laikoma, kad bendras efavirenzo rizikos ir naudos santykis pagal patvirtintas indikacijas išlieka nepakitęs, jei atitinkamai pakeičiamos registracijos pažymėjimo sąlygos.
Czech: Vyrážka se častěji vyskytuje u dětí než u dospělých léčených přípravkem SUSTIVA.
Lithuanian: Bėrimas dažniau pasitaikė SUSTIVA gydytiems vaikams negu suaugusiesiems.
Czech: Užívání přípravku SUSTIVA nalačno může snížit výskyt nežádoucích účinků.
Lithuanian: SUSTIVA vartojant nevalgius gali sumažėti nepageidaujamas poveikis.
Czech: jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy.
Lithuanian: jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
Czech: Přípravek SUSTIVA může způsobit snížení účinku hormonální antikoncepce.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Czech: Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, vyhledejte svého lékaře dříve, než začnete tento lék užívat.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SUSTIVA
Lithuanian: Kiti vaistai ir SUSTIVA
Czech: Co je přípravek SUSTIVA a k čemu se používá 2.
Lithuanian: Kas yra SUSTIVA ir kam jis vartojamas 2.
Czech: Medián doby léčby v rámci studie činil
Lithuanian: Vidutinė tiriamojo gydymo trukmė buvo
Czech: Pacienti s: - rodinnou anamnézou náhlého úmrtí nebo kongenitálním prodloužením QTc intervalu na elektrokardiogramu nebo s jinými klinickými stavy, u kterých je známo, že prodlužují QTc interval.
Lithuanian: Pacientams: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté hypertriglyceridemie*
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni hipertrigliceridemija*
Czech: Léčebný protokol n
Lithuanian: Gydymo schemad n
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje: monohydrát laktózy.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Czech: nevysvětlitelné pocity tísně, které nejsou doprovázeny halucinacemi, nicméně může být těžké myslet jasně nebo vnímavě sebevražda
Lithuanian: nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti; savižudybė.
Czech: 1 Nepodávejte denní dávku přípravku SUSTIVA dříve než 1 hodinu po nakojení nebo nakrmení dítěte.
Lithuanian: 1Venkite duoti SUSTIVA paros dozę1 valandą po maitinimo arba valgymo.
Czech: - problémy s kostmi.
Lithuanian: − kaulų sutrikimų.
Czech: U dětí, které nejsou schopny spolknout tobolky, může lékař doporučit otevření tvrdé tobolky a smísení obsahu tobolky s malým množstvím (1-2 čajové lžičky) jídla (např. jogurt).
Lithuanian: Vaikams, kurie negali nuryti kapsulių, gydytojas gali rekomenduoti atidaryti kietą kapsulę ir sumaišyti jos turinį su mažu (1-2 arbatiniai šaukšteliai) maisto kiekiu (pvz., jogurtu).
Czech: Při léčení infekce HIV není vždy možné říci, zda jsou některé z nežádoucích účinků způsobeny přípravkem SUSTIVA nebo jinými léky, které současně užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti SUSTIVA ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
Czech: Indukční účinky třezalky tečkované mohou přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů po ukončení léčby (viz bod 4.3).
Lithuanian: Indukuojamasis jonažolės poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po gydymo nutraukimo (žr. 4.3 skyrių)
Czech: Efavirenz proto teoreticky může zpočátku zvyšovat expozici substrátům CYP3A4, přičemž u substrátů CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem je nutná opatrnost (viz bod 4.3).
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Zdá se, že riziko těchto závažných psychiatrických nežádoucích účinků je větší u pacientů s anamnézou psychiatrických poruch, přičemž četnosti výše uvedených příhod se pohybují od 0,3% u manických reakcí, do 2,0% u těžkých depresí a sebevražedných myšlenek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, šių sunkių psichikos nepageidaujamų reakcijų rizika yra didesnė, o kiekvieno iš aukščiau paminėtų reiškinių dažnis svyruoja nuo 0,3 % (manijos reakcijos) iki 2,0 % (sunki depresija ir mintys apie savižudybę).
Czech: 8 Vysypte obsah tobolky na jídlo (viz obrázek d).
Lithuanian: 8 Išberkite kapsulės turinį į maistą (d.
Czech: Přípravek SUSTIVA je určen k podání ústy.
Lithuanian: SUSTIVA vartojamas per burną.
Czech: Přípravek SUSTIVA se může ovlivňovat s jinými léky, včetně rostlinných přípravků, jako jsou výtažky z Ginkgo biloba.
Lithuanian: Galima SUSTIVA sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, tokius kaip Ginkgo biloba ekstraktas.
Czech: Co je Sustiva a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra SUSTIVA ir kam jis vartojamas
Czech: Na základě těchto nových údajů má výbor PRAC za to, že prohlášení o tom, že interakce mezi etonogestrelem a efavirenzem nebyla studována, již není platné a že toto prohlášení musí být odstraněno z SmPC u všech přípravků obsahujících efavirenz.
Lithuanian: Remdamasis šiais naujais duomenimis PRAC mano, kad teiginys, jog etonogestrelio ir efavirenzo sąveika nebuvo tirta, nebegalioja ir šis teiginys turi būti pašalintas iš visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, preparatų charakteristikų santraukų (PCS).
Czech: Doporučená dávka přípravku efavirenz efavirenzv kombinaci s PI a/nebo NRTI u pacientů ve věku od 3 měsíců do 17 let je uvedena v tabulce 1.
Lithuanian: Rekomenduojama efavirenzo dozė kartu su PI ir (ar) NATI nuo 3 mėnesių iki 17 metų pacientams yra aprašyta 1-oje lentelėje.
Czech: Vyrážka byla hlášená u 59 ze 182 dětí (32 %) léčených efavirenzem, přičemž u šesti pacientů byla závažná.
Lithuanian: Bėrimas pasireiškė 59 iš 182 (32 %) efavirenzu gydytų vaikų, šešiems iš jų - sunkus.
Czech: e. Další zvláštní skupiny pacientů
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Czech: Blistry: 2 roky.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 2 metai.
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum):
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
Czech: Doporučuje se držet tobolku čepičkou směrem nahoru, poté čepičku z tobolky odstranit a obsah tobolky smíchat s jídlem v malé misce.
Lithuanian: Rekomenduojama paimti kapsulę dangteliu į viršų, nutraukti jos dangtelį nuo korpuso ir mažame indelyje sumaišyti kapsulės turinį su maistu.
Czech: V důsledku toho mohou být ovlivněna množství přípravku SUSTIVA nebo jiných léků ve Vaší krvi.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti SUSTIVA ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Czech: Kromě toho Vám lékař může předepsat vyšší dávku přípravku Sustiva.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę SUSTIVA dozę.
Czech: Těžká vyrážka se vyskytla u méně než 1% pacientů léčených efavirenzem a v 1,7% případů byla léčba kvůli vyrážce ukončena.
Lithuanian: Sunkus odos bėrimas pasitaikė mažiau kaip 1 % efavirenzu gydytų pacientų, o 1,7 % dėl bėrimo gydymą nutraukė.
Czech: S určitými léčivými přípravky nesmíte přípravek SUSTIVA užívat.
Lithuanian: Su SUSTIVA negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Czech: HIV RNA v plazmě
Lithuanian: ŽIV RNR plazmoje
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem vedlo ke snížení systémové expozice velpatasviru (přibližně o 50 %).
Lithuanian: Sofosbuvirą / velpatasvirą vartojant kartu su efavirenzu sumažėjo (maždaug 50 %) sisteminė velpatasviro ekspozicija.
Czech: 6 S rukama nad nádobkou s jídlem přidržte tobolku víčkem nahoru (viz obrázek b).
Lithuanian: 6 Laikydami rankas virš indo, laikykite kapsulę dangteliu į viršų (žr.
Czech: 10 Smíchejte obsah tobolky s jídlem (viz obrázek e).
Lithuanian: 10 Sumaišykite kapsulės turinį ir maistą (e.
Czech: Léky užívané k léčbě bakteriálních infekcí, včetně tuberkulózy, a kombinaci léčiv užívaných při infekce Mycobacterium avium související s AIDS: klarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Lithuanian: Vaistai, vartojami bakterinės kilmės infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su AIDS susijusį Mycobacterium avium kompleksą: klaritromicinas, rifabutinas, rifampicinas.
Czech: Vliv jídla:
Lithuanian: Maisto poveikis
Czech: Pacienti a pečovatelé musí být upozorněni na to, aby tobolky otevírali opatrně, aby nedošlo k vylití nebo úniku obsahu tobolky.
Lithuanian: Pacientams ir jų globėjams reikia nurodyti, jog kapsulę būtina atidaryti atsargiai, kad jos turinys neišsipiltų ar nepasklistų ore.
Czech: ‡‡ Tyto nežádoucí účinky byly zjištěny ve sledování po uvedení přípravku na trh, ale v 16 klinických hodnoceních nebyly u pacientů léčených efavirenzem hlášeny jako nežádoucí příhody v souvislosti s podáváním léčiva.
Lithuanian: ‡ Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau 16 klinikinių tyrimų efavirenzu gydytiems pacientams nebuvo pranešti kaip su vaistu susiję reiškiniai.
Czech: pokud jste prodělal/a onemocnění jater, včetně aktivní chronické hepatitidy.
Lithuanian: − jeigu sirgote ar sergate kepenų liga, įskaitant aktyvų lėtinį hepatitą.
Czech: Biliární hyperplazie byla zjištěna u makaků, jimž byl efavirenz aplikován po dobu jednoho roku a déle v dávce vedoucí k průměrným hodnotám AUC přibližně dvojnásobně vyšším než u osob užívajících doporučenou dávku.
Lithuanian: Biliarinė hiperplazija buvo nustatyta cynomolgus beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Czech: Incidence erythema multiforme nebo Stevensova-Johnsonova syndromu byla přibližně 0,1%.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ir Stevens-Johnson sindromo dažnis buvo maždaug 0,1 %.
Czech: Přípravek SUSTIVA byl podáván 43 pacientům ve věku 3 měsíce až 21 let (medián 9,6 let).
Lithuanian: SUSTIVA buvo gydyti keturiasdešimt trys nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 9,6 metų).
Czech: V kontrolovaných studiích byla zjištěna následující četnost specifických závažných psychiatrických příhod byla:
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų metu pastebėtų specifinių sunkių psichikos reiškinių dažnis buvo:
Czech: − elbasvir nebo grazoprevir [používaný k léčbě hepatitidy (zánětu jater) typu C]
Lithuanian: − elbasvirą arba grazoprevirą (vartojami hepatitui C gydyti);
Czech: Smíchaný přípravek by měl být podáván co nejdříve, a ne později než 30 minut po smíchání přípravku.
Lithuanian: Pagamintą mišinį reikia išgerti kiek įmanoma greičiau, po sumaišymo praėjus ne daugiau kaip 30 min.
Czech: U pacientů léčených efavirenzem byly hlášeny těžké kožní reakce, jako je Stevens−Johnsonův syndrom a erythema multiforme; psychiatrické nežádoucí účinky, včetně těžkých depresí, úmrtí v důsledku sebevraždy a psychóze podobného chování; a záchvaty křečí.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, nepageidaujamos psichikos reakcijos, tarp jų depresija, savižudybė ar į psichozę panašus elgesys, ir traukuliai.
Czech: Testy mohou ukázat: zvýšení cholesterolu v krvi
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti: padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje.
Czech: Při úpravě dávky je nutno zvážit individuální snášenlivost a virologickou odpověď (viz bod
Lithuanian: Keičiant dozę reikia turėti omenyje individualų toleravimą ir virusologinį atsaką (žr.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti V konvenčních studiích genotoxicity nebyl efavirenz mutagenní ani klastogenní.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastinių genotoksiškumo tyrimų metu efavirenzas neveikė mutageniškai ar klastogeniškai.
Czech: Činnosti popsané v bodech 11-14 musíte provést do 30 minut od přípravy směsi: 11 Směs jídla a obsahu tobolky podejte dítěti.
Lithuanian: 11-ąjį -14-ąjį veiksmus reikia atlikti ne vėliau kaip per 30 minučių po sumaišymo: 11 Duokite maisto ir kapsulės turinio mišinį vaikui, užtikrindami, kad jis suvalgytų visą kiekį (f.
Czech: 9 Pokud denní dávka sestává z více tobolek, zopakujte body 5-8 pro každou tobolku.
Lithuanian: 9 Jei paros dozę sudaro daugiau kaip viena kapsulė, su kiekviena atlikite 5-ąiį-8 -ąjį veiksmus.