FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si no está seguro de si algo de lo anterior le ocurre a usted, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Remsima.
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni citate in precedenza possa riguardarla, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Remsima.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Italian: Non comuni:possono interessare fino a 1 persona su 100
Spanish: Remsima 120 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada individual de 1 ml contiene 120 mg de infliximab*.
Italian: Remsima 120 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita monodose da 1 ml contiene 120 mg di infliximab*.
Spanish: Remsima 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión infliximab
Italian: Remsima 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione infliximab
Spanish: Se ha notificado tuberculosis activa en pacientes que recibieron infliximab.
Italian: In pazienti trattati con infliximab sono stati riportati casi di tubercolosi attiva.
Spanish: Después de la reconstitución un ml contiene 10 mg de infliximab.
Italian: Dopo ricostituzione un ml contiene 10 mg di infliximab.
Spanish: Remsima se debe administrar
Italian: Remsima deve essere somministrato:
Spanish: Conservar la jeringa precargada en el embalaje original para protegerla de la luz.
Italian: Conservare la siringa preriempita nella sua confezione per proteggere il medicinale dalla luce.
Spanish: Remsima 120 mg solución inyectable en pluma precargada infliximab
Italian: Remsima 120 mg soluzione iniettabile in penna preriempita infliximab
Spanish: El porcentaje de pacientes que alcanzó remisión clínica en la semana 10 fue del 58,9 % (66/112).
Italian: La percentuale dei soggetti che hanno ottenuto una remissione clinica alla settimana 10 è stata del 58,9%
Spanish: Remsima 120 mg solución inyectable en pluma precargada Remsima 120 mg solución inyectable en pluma precargada de un solo uso para el paciente con una jeringa precargada en su interior.
Italian: Remsima 120 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Remsima 120 mg soluzione iniettabile in penna preriempita monouso per l'uso del paziente contenente una siringa preriempita.
Spanish: • Antes de que le administren Remsima informe a su médico si es portador de hepatitis B o si la ha tenido alguna vez.
Italian: • Informi il medico prima che le venga somministrato Remsima se è un portatore di epatite B o se in passato ha avuto l'epatite B.
Spanish: Cambio desde el inicio (Media ± DEc )
Italian: Differenza rispetto al basale (Media ± DSc)
Spanish: • Líquido alrededor de los pulmones (derrame pleural)
Italian: • Presenza di liquido eccessivo attorno ai polmoni (versamento pleurico), infiammazione degli strati che ricoprono i polmoni (pleurite)
Spanish: Conservación de Remsima Contenido del envase e información adicional
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Remsima Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Ponga la pluma en el lugar de la inyección (ver Figura E).
Italian: Posizionare la penna sul sito di iniezione (vedere la Figura E).
Spanish: 1 jeringa precargada con 2 almohadillas con alcohol 1 jeringa precargada con cubierta de la aguja con 2 almohadillas con algodón 2 jeringas precargadas con 2 almohadillas con alcohol 2 jeringas precargadas con cubierta de la aguja con 2 almohadillas con alcohol 4 jeringas precargadas con 4 almohadillas con alcohol 4 jeringas precargadas con cubierta de la aguja con 4 almohadillas con alcohol
Italian: 1 siringa preriempita con 2 tamponi imbevuti di alcool 1 siringa preriempita con protezione automatica dell'ago con 2 tamponi imbevuti di alcool 2 siringhe preriempite con 2 tamponi imbevuti di alcool 2 siringhe preriempite con protezione automatica dell'ago con 2 tamponi imbevuti di alcool 4 siringhe preriempite con 4 tamponi imbevuti di alcool 4 siringhe preriempite con protezione automatica dell'ago con 4 tamponi imbevuti di alcool
Spanish: Prospecto: Información para el usuario Remsima 120 mg solución inyectable en pluma precargada infliximab
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Remsima 120 mg soluzione iniettabile in penna preriempita infliximab
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota signos de TB durante el tratamiento con Remsima.
Italian: Informi subito il medico se nota segni di tubercolosi durante il trattamento con Remsima.
Spanish: Retire la jeringa del lugar de la inyección (ver Figura G).
Italian: Rimuovere la siringa dal sito di iniezione (vedere la Figura G).
Spanish: No vuelva a tapar la pluma.
Italian: Non rimettere il cappuccio alla penna.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune:
Spanish: Remsima 120 mg solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada individual de 1 ml contiene 120 mg de infliximab*.
Italian: Remsima 120 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni siringa preriempita monodose da 1 ml contiene 120 mg di infliximab*.
Spanish: A la semana 16, cambiaron a una dosis de inducción con infliximab (rescate precoz) 47 pacientes en tratamiento con placebo con <10 % de mejoría en el recuento de articulaciones hinchadas y adoloridas desde el inicio.
Italian: Alla settimana 16, 47 pazienti che ricevevano placebo con un miglioramento < 10% dal basale, sia nel numero delle articolazioni tumefatte che dolenti, sono passati al trattamento di induzione con infliximab (uscita precoce).
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Italian: Comuni:possono interessare fino a 1 persona su 10
Spanish: • Jeringa
Italian: • Siringa
Spanish: Ponga la inyección (ver Figura F).
Italian: Eseguire l'iniezione (vedere la Figura F).
Spanish: Cada envase contiene 1 jeringa precargada con cubierta de la aguja automática con 2 almohadillas con alcohol, 2 jeringas precargadas con cubierta de la aguja automática con 2 almohadillas con alcohol o 4 jeringas precargadas con cubierta de la aguja automática con 4 almohadillas con alcohol.
Italian: Ogni confezione contiene 1 siringa preriempita con protezione automatica dell'ago con 2 tamponi imbevuti di alcool, 2 siringhe preriempite con protezione automatica dell'ago con 2 tamponi imbevuti di alcool o 4 siringhe preriempite con protezione automatica dell'ago con 4 tamponi imbevuti di alcool.
Spanish: 1 pluma precargada con 2 almohadillas con alcohol 2 plumas precargadas con 2 almohadillas con alcohol 4 plumas precargadas con 4 almohadillas con alcohol
Italian: 1 penna preriempita con 2 tamponi imbevuti di alcool 2 penne preriempite con 2 tamponi imbevuti di alcool 4 penne preriempite con 4 tamponi imbevuti di alcool
Spanish: En los ensayos clínicos, las reacciones de hipersensibilidad retardada han sido poco frecuentes y se han producido después de intervalos libres de infliximab de menos de 1 año.
Italian: Negli studi clinici, le reazioni di ipersensibilità ritardata non sono state comuni e si sono verificate dopo intervalli di tempo senza somministrazione di infliximab inferiori ad 1 anno. Negli studi sulla psoriasi, si sono verificate precocemente reazioni di ipersensibilità ritardata in corso di trattamento.
Spanish: Tamaño del envases
Italian: Dimensione della confezione
Spanish: Frasco (HDPE) 1 frasco de 180 comprimidos sin cartón exterior
Italian: 1 flacone da 180 compresse senza imballaggio esterno
Spanish: Número de la UEs Nombre Dosiss Forma farmacéuticas Vía de administración Envase
Italian: Numeri EU Nome di fantasiaDosaggioForma farmaceutica
Spanish: Actualmente, no se dispone de datos formales de carcinogenicidad.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati formali sulla carcinogenicità.
Spanish: Tratamiento crónico a largo plazo
Italian: Trattamento cronico a lungo termine
Spanish: Cambio de tratamiento:
Italian: Cambiamento del trattamento:
Spanish: Este efecto se observa después de dos semanas y se mantiene a lo largo del tratamiento.
Italian: Questo effetto è stato osservato dopo due settimane e viene mantenuto con il trattamento a lungo termine.
Spanish: Depósitos cristalinos en el intestino*1
Italian: Deposito di cristalli nell'intestino*1
Spanish: Si toma más Renagel del que debe
Italian: Se prende più Renagel di quanto deve
Spanish: Renagel no contiene calcio.
Italian: Renagel non contiene calcio.
Spanish: En el caso de una posible sobredosis, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.
Italian: In caso di possibile sovradosaggio, contatti immediatamente il medico.
Spanish: Biodisponibilidad
Italian: Biodisponibilità
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/enero/2000 Fecha de la última renovación: 28/enero/2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 gennaio 2000 Data dell'ultimo rinnovo: 28 gennaio 2015
Spanish: Esto no fue confirmado ni en los estudios con perros ni en los ensayos clínicos.
Italian: Ciò non è stato tuttavia confermato in uno studio sui cani e negli studi clinici.
Spanish: Carencia de folato
Italian: Carenza di folato
Spanish: • tenga los niveles de calcio altos o bajos en sangre.
Italian: • manifestare bassi o alti livelli di calcio nel sangue.
Spanish: Código ATC: V03AE02.
Italian: Codice ATC: V03AE02.
Spanish: Por lo tanto, su médico podría monitorizar más cuidadosamente los niveles de TSH en sangre.
Italian: Pertanto il medico potrebbe controllare più attentamente i livelli di TSH nel sangue.
Spanish: Póngase en contacto con su médico, que decidirá si continúa el tratamiento o no.
Italian: Si rivolga al medico che deciderà se continuare o meno il trattamento.
Spanish: Renagel no se absorbe y podría afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos.
Italian: Renagel non è assorbito e può influire sulla biodisponibilità di altri medicinali.
Spanish: • si es alérgico a sevelámero o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Italian: • se è allergico al sevelamer o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Renagel se debe tomar tres veces al día con las comidas.
Italian: Renagel deve essere assunto tre volte al giorno, con i pasti.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Renagel en esta población.
Italian: Pertanto, l'uso di Renagel non è consigliato in questa popolazione.
Spanish: • Hipersensibilidad al sevelámero o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: • Ipersensibilità al sevelamer o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y la seguridad de Renagel en pacientes con:
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Renagel non sono state studiate in pazienti con:
Spanish: Renagel por sí solo no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Italian: Renagel da solo non è indicato per controllare l'iperparatiroidismo.
Spanish: Sin embargo, los estudios in vitro e in vivo han indicado que Renagel carece de potencial genotóxico.
Italian: Tuttavia, studi in vitro e in vivo hanno indicato che Renagel non ha potenziale genotossico.
Spanish: No conservar este medicamento a temperatura superior a 25°C.
Italian: Non conservare questo medicinale a temperatura superiore ai 25°C.
Spanish: No se deben triturar, masticar ni fragmentar antes de su administración.
Italian: Non frantumare, masticare o rompere in pezzi prima della somministrazione.
Spanish: En ensayos clínicos, los niveles medios de colesterol total y de LDL disminuyeron en un 15-31 %.
Italian: In studi clinici il colesterolo totale e il colesterolo LDL medi sono scesi del 15-31%.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Genzyme Europe B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Genzyme Europe B.V.
Spanish: Diálisis No se han realizado estudios de interacciones en pacientes en diálisis.
Italian: Dialisi Non sono stati effettuati studi di interazione nei pazienti dializzati.
Spanish: Los triglicéridos, las HDL y la albúmina no se modificaron.
Italian: I trigliceridi, il colesterolo HDL e l'albumina non hanno subito variazioni.
Spanish: No existen datos sobre el efecto de sevelámero en la fertilidad en humanos.
Italian: Non esistono dati sull'effetto di sevelamer sulla fertilità nell'uomo.
Spanish: En consecuencia, Renagel no se debe tomar simultáneamente con ciprofloxacino.
Italian: Di conseguenza, Renagel non deve essere assunto simultaneamente a ciprofloxacina.
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere.
Spanish: • si tiene niveles bajos de fosfato en sangre (su médico comprobará esto por usted)
Italian: • se nel sangue sono stati riscontrati bassi livelli di fosfato (il medico la sottoporrà a un controllo)
Spanish: Además, el medicamento no se absorbe en el tracto gastrointestinal.
Italian: Inoltre, il prodotto medicinale non viene assorbito nel tratto gastrointestinale.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: tratamiento de la hiperfosfatemia.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Trattamento dell'iperfosfatemia.
Spanish: Tratamientos adicionales: Debido a que padece una enfermedad renal o al propio tratamiento con diálisis, puede ocurrir que:
Italian: Ulteriori trattamenti: A causa della malattia renale o del trattamento di dialisi a cui viene sottoposto, potrà:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y frasco después de "CAD".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sull'astuccio dopo "Scad".
Spanish: • tenga el nivel de vitamina D en sangre bajo.
Italian: • riscontrare basse quantità di vitamina D nel sangue.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Italian: Non sono stati condotti studi di farmacocinetica in pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Acidosis, aumento de los niveles de cloruro sérico
Italian: Acidosi, aumento dei livelli sierici di cloruri
Spanish: Medicamentos antiarrítmicos y anticonvulsivos
Italian: Medicinali antiaritmici e anticonvulsivanti
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (7), de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: Cada gramo de Renagel contiene aproximadamente 180 mg (5,1 mEq) de cloruro.
Italian: Un grammo di Renagel contiene circa 180 mg (5,1 mEq) di cloruro.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Italian: Componente di una multiconfezione, non può essere venduto separatamente.
Spanish: A FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: Los efectos pueden ser secundarios a la depleción de la vitamina D y/o vitamina K a estas dosis altas.
Italian: Gli effetti potrebbero essere legati alla deplezione della vitamina D e/o della vitamina K a queste alte dosi.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda la monitorización estrecha de los niveles de TSH en pacientes que reciben ambos medicamentos.
Italian: Pertanto si consiglia un monitoraggio più attento dei livelli di TSH nei pazienti che assumono entrambi i medicinali.
Spanish: Qué es Renagel y para qué se utiliza 2.
Italian: Che cos'è Renagel e a cosa serve 2.
Spanish: • si no se encuentra en tratamiento con diálisis
Italian: • se non è sottoposto a dialisi
Spanish: Su médico comprobará periódicamente la posible aparición de interacciones entre Renagel y otros medicamentos.
Italian: Ad intervalli regolari, il medico eseguirà controlli sulle possibili interazioni fra Renagel ed altri medicinali.
Spanish: • Renagel puede reducir los efectos de medicamentos como la ciclosporina, el micofenolato mofetilo y el tacrolimus (medicamentos utilizados en los pacientes trasplantados).
Italian: • Renagel può ridurre gli effetti di medicinali come ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus (medicinali usati per i pazienti sottoposti a trapianto).
Spanish: Como Renagel no contiene calcio, puede que su médico le recete comprimidos suplementarios de calcio
Italian: Poiché Renagel non contiene calcio, il medico potrà prescriverle integratori di calcio.
Spanish: Estas aminas se protonan parcialmente en el intestino e interaccionan con moléculas de fosfato mediante enlaces iónicos y de hidrógeno.
Italian: Le ammine in questione diventano parzialmente protonate nell'intestino ed interagiscono con le molecole di fosfato tramite legame ionico ed ad idrogeno.
Spanish: En la actualidad, los datos son insuficientes para descartar la posibilidad de deficiencia de folato durante el tratamiento a largo plazo con Renagel.
Italian: Non vi sono attualmente dati sufficienti per escludere la possibilità della carenza di folato durante una terapia a lungo termine a base di Renagel.
Spanish: • trastornos de la deglución
Italian: • disturbi della deglutizione
Spanish: Muy frecuentes
Italian: Molto rari
Spanish: C OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Spanish: • si tiene síntomas de retraso en el vaciado del contenido del estómago como sensación de estar lleno, náuseas y/o vómitos
Italian: • se ha sintomi di svuotamento ritardato del contenuto dello stomaco come sensazione di pienezza, nausea e/o vomito
Spanish: Los pacientes que reciben diálisis están sujetos a ciertos riesgos de infección específicos de la modalidad de diálisis.
Italian: I pazienti dializzati sono soggetti a taluni rischi di infezione insiti nella specifica modalità di dialisi.
Spanish: Es poco probable que Renagel afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: E' improbabile che Renagel alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: Este riesgo puede reducirse con el uso cuidadoso de técnicas estériles durante el cambio de las bolsas.
Italian: Questo rischio può essere ridotto attenendosi rigorosamente a tecniche asettiche al momento di sostituire le sacche.
Spanish: • si tiene problemas de motilidad (movimiento) de estómago o intestino
Italian: • se ha problemi di motilità (movimento) a carico di stomaco e intestino
Spanish: Estos síntomas se pueden deber a una enfermedad intestinal inflamatoria grave, causada por el depósito de cristales de sevelámero en el intestino.
Italian: Questi sintomi possono essere dovuti a una grave malattia infiammatoria intestinale causata dal deposito di cristalli di sevelamer nel suo intestino.
Spanish: Los pacientes que toman medicamentos antiarrítmicos para el control de las arritmias y medicamentos anticonvulsivos para el control de los trastornos convulsivos fueron excluidos de los ensayos clínicos.
Italian: I pazienti che assumono medicinali antiaritmici per il controllo delle aritmie e medicinali anticonvulsivanti per il controllo di disordini convulsivi sono stati esclusi dagli studi clinici.
Spanish: • No se debe tomar Renagel al mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).
Italian: • Renagel non deve essere assunto simultaneamente a ciprofloxacina (un antibiotico).
Spanish: Como todavía no se dispone de datos sobre el uso crónico del sevelámero de más de un año, no se pueden descartar totalmente la absorción y acumulación potenciales del sevelámero durante el tratamiento crónico a largo plazo (ver sección 5.2).
Italian: Poiché i dati sull'uso cronico del sevelamer per oltre un anno non sono ancora disponibili, non è possibile escludere l'assorbimento e l'accumulo potenziali di sevelamer durante il trattamento a lungo termine (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Sevelámero disminuye la incidencia de episodios de hipercalcemia en comparación con pacientes que utilizan únicamente quelantes del fosfato con calcio, probablemente porque el producto en sí no contiene calcio.
Italian: Il sevelamer riduce l'incidenza di episodi di ipercalcemia, rispetto ai pazienti cui sono somministrati chelanti del fosfato a base di calcio, probabilmente perché il prodotto stesso non contiene calcio.
Spanish: D CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: El cloruro sérico puede aumentar durante el tratamiento con Renagel ya que el cloruro puede intercambiarse por fósforo en el lumen intestinal.
Italian: Il livello del cloruro nel siero può aumentare durante la terapia con Renagel poiché il cloruro può essere scambiato con il fosforo nel lume intestinale.
Spanish: Contiene múltiples aminas separadas por un carbono del esqueleto del polímero.
Italian: Esso contiene ammine multiple separate attraverso un carbonio dalla struttura centrale del polimero.
Spanish: Por lo tanto, aumenta la cantidad de fósforo (su médico llamará a esto hiperfosfatemia).
Italian: In seguito, la quantità di fosfato aumenta (il medico userà il termine iperfosfatemia).
Spanish: En un ensayo clínico de un año de duración, la dosis media real utilizada en la fase crónica fue de 7 gramos de sevelámero.
Italian: In uno studio clinico della durata di un anno, nella fase cronica si è usata una dose media giornaliera effettiva di 7 grammi di sevelamer.
Spanish: Qué es Renagel y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Renagel e a cosa serve
Spanish: • pacientes con un historial de cirugía gastrointestinal importante.
Italian: • pazienti che hanno subito un'estesa chirurgia gastrointestinale.
Spanish: *experiencia poscomercialización 1Ver en sección 4.4 advertencias sobre alteraciones gastrointestinales inflamatorias
Italian: *esperienza post-marketing 1 Vedi Avvertenze nel paragrafo 4.4 - Patologie infiammatorie gastrointestinali
Spanish: • Hipofosfatemia.
Italian: • Ipofosfatemia.
Spanish: Estos depósitos pueden endurecer sus vasos sanguíneos y hacer más difícil que la sangre sea bombeada por el cuerpo.
Italian: Tali depositi possono irrigidire i vasi sanguigni e rendere più difficile la distribuzione del sangue in tutto il corpo.
Spanish: El aumento del fósforo sérico también puede producir picor de la piel, ojos rojos, dolor en los huesos y fracturas.
Italian: Inoltre, l'aumento di fosfato nel sangue può causare prurito della pelle, occhi arrossati, dolore alle ossa e fratture.
Spanish: Se observaron déficits en la osificación del esqueleto en varias localizaciones de los fetos de las ratas hembras a las que se administró sevelámero en dosis de 8-20 veces la dosis humana máxima de 200 mg/kg.
Italian: Sono stati osservati deficit dell'ossificazione scheletrica in varie localizzazioni nei feti di ratti femmina cui è stata somministrata una dose pari ad 8-20 volte la dose massima umana di 200 mg/kg.
Spanish: No obstante, en el estudio de 12 semanas de duración con pacientes en diálisis peritoneal, se observaron reducciones de la iPTH, similares a las producidas en los pacientes que recibían acetato de calcio.
Italian: Tuttavia, nello studio di 12 settimane su pazienti sottoposti a dialisi peritoneale sono state riscontrate riduzioni di iPTH simili a quelle per i pazienti che ricevevano calcio acetato.
Spanish: La peritonitis es una complicación conocida en los pacientes que reciben diálisis peritoneal (DP), y en un estudio clínico con Renagel se notificaron una serie de casos de peritonitis.
Italian: La peritonite è una complicanza nota nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (DP), e in uno studio clinico con Renagel sono stati riferiti alcuni casi di peritonite.