FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes se recuperaron de los dos acontecimientos, y el otro seguía en curso en el momento de la evaluación.
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring i to af tilfældene, én hændelse var stadig igangværende på vurderingstidspunktet.
Spanish: Posteriormente se podrá adaptar la dosis y/o aumentar el intervalo de administración hasta cuatro semanas, dependiendo del paciente.
Danish: Dosen kan derefter tilpasses og/eller administrationsintervallet kan forlænges op til hver fjerde uge, alt efter hvad der er relevant for patienten.
Spanish: Su sistema inmunitario produce interferones para bloquear el crecimiento de las células cancerosas.
Danish: Interferoner produceres af dit immunsystem for at blokere kræftcellernes vækst.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la enfermedad.
Danish: Behandling bør initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af patienter med sygdommen.
Spanish: Trastornos dentales y periodontales
Danish: Dentale og periodontale lidelser
Spanish: • Tiroidopatía previa, salvo que pueda controlarse con el tratamiento convencional
Danish: • Forud eksisterende thyroideasygdom medmindre den kan kontrolleres med konventionel behandling
Spanish: TAIWÁN
Danish: TAIWAN
Spanish: Su médico le indicará la dosis que usted necesita.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du har brug for.
Spanish: Las características de la población del estudio se presentan en la Tabla 2.
Danish: Forsøgspopulationens karakteristika er angivet i tabel 2.
Spanish: Pueden producirse problemas graves en los ojos durante el tratamiento con Besremi.
Danish: Der kan opstå alvorlige øjenproblemer under behandling med Besremi.
Spanish: La dosis inicial habitual de Besremi es de 100 microgramos cada 2 semanas.
Danish: Den normale startdosis af Besremi er 100 mikrogram hver anden uge.
Spanish: Si le empeora la vista puede que su médico decida suspender la administración del tratamiento.
Danish: Hvis dit syn forværres, vil lægen muligvis beslutte at stoppe behandlingen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimuladores, interferones, código ATC: L03AB15
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03AB15
Spanish: Póngase una tirita adhesiva en caso necesario.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Spanish: - si tiene una enfermedad renal grave (que hace que sus riñones trabajen menos de un 15 % de lo normal).
Danish: - hvis du har alvorlig nyresygdom (hvor din nyrefunktion er på mindre end 15 % af den normale funktionsevne).
Spanish: Puede ser necesario practicar una flebotomía como tratamiento de rescate para normalizar la hiperviscosidad de la sangre.
Danish: Det kan være nødvendigt med flebotomi som redningsbehandling for at normalisere hyperviskositet.
Spanish: La dosis con la que se logre estabilizar los parámetros hematológicos se debe mantener administrando el medicamento con intervalos de dos semanas durante 1,5 años como mínimo.
Danish: Dosen, hvor der opnås stabilisering af de hæmatologiske parametre, skal opretholdes med et administrationsinterval på to uger i mindst 1,5 år.
Spanish: • Antecedentes o presencia de enfermedad autoinmunitaria
Danish: • Tilstedeværelse eller tidligere forekomst af autoimmun sygdom
Spanish: Pero si han pasado más de 2 días desde que omitió la dosis, sáltesela e inyéctese la siguiente cuando corresponda.
Danish: Hvis der er gået mere end 2 dage, siden du glemte at tage dosen, skal du dog springe dosen over og injicere den næste dosis som planlagt.
Spanish: Verá que los números de la ventana de la dosis cambian y oirá varios clics cuando se mueve el botón.
Danish: Du vil kunne se, at tallene i vinduet skifter, og du vil høre et klik, når trykknappen bevæges.
Spanish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Viena
Danish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Wien
Spanish: No se dispone de datos (ver sección 4.4).
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
Spanish: La translocación nuclear de las proteínas STAT controla diversos programas de expresión génica y tiene diversos efectos en las células.
Danish: Translokation af STAT-proteiner til cellekernen styrer forskellige genekspressionsprogrammer og har forskellige cellulære virkninger.
Spanish: Deje que la zona se seque antes de inyectar el medicamento.
Danish: Lad stedet tørre, før du injicerer lægemidlet.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERNA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Spanish: - si tiene psoriasis u otros problemas cutáneos, porque pueden empeorar durante el tratamiento con Besremi.
Danish: - hvis du har psoriasis eller andre hudproblemer, fordi de kan blive værre under behandling med
Spanish: Tome nota de las fechas y las dosis de las inyecciones que le indique su médico.
Danish: Notér venligst dato og dosis for dine injektioner som anvist af din læge.
Spanish: Si olvidó usar Besremi
Danish: Hvis du har glemt at bruge Besremi
Spanish: Debe inyectarse la dosis en cuanto se acuerde.
Danish: Du skal injicere dosen, så snart du husker det.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe abandonar la lactancia mientras utilice este medicamento.
Danish: Din læge vil beslutte, om du skal stoppe med at amme, mens du tager dette lægemiddel.
Spanish: • Su médico le indicará si puede utilizar la pluma para una segunda inyección.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, om du må bruge pennen igen til en anden injektion.
Spanish: Saque la pluma de la nevera 15 minutos antes de la inyección para que alcance la temperatura ambiente.
Danish: Tag pennen ud af køleskabet 15 minutter før injektionen, så den når stuetemperatur.
Spanish: Si un paciente informa de reducción o pérdida de la vista o de otros síntomas oculares se le explorará de inmediato.
Danish: Enhver patient, som rapporterer om mindskelse eller tab af syn eller andre øjensymptomer, skal straks have foretaget en øjenundersøgelse.
Spanish: Puede que, durante la fase de ajuste de la dosis, no quede bien determinada la eficacia en la reducción del riesgo cardiovascular y tromboembólico de la enfermedad subyacente.
Danish: I titreringsfasen er evnen til at reducere den kardiovaskulære og tromboemboliske risiko ved den underliggende sygdom muligvis ikke fuldt ud fastslået.
Spanish: Este medicamento contiene 5 mg de alcohol bencílico por cada 0,5 ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 5 mg benzylalkohol for hver 0,5 ml.
Spanish: • Enfermedad renal en etapa terminal (GFR <15 ml/min)
Danish: • Nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min)
Spanish: Su médico decidirá si es necesario tratarle con otro medicamento para lograr una reducción rápida del número de células en la sangre, a fin de impedir que se formen coágulos y hemorragias.
Danish: Din læge vil afgøre, om det er nødvendigt at behandle dig med et andet lægemiddel for at få en tidlig reduktion af antallet af dine blodlegemer for at forhindre blodpropper og blødning.
Spanish: El medicamento está previsto para el tratamiento a largo plazo; puede ser administrado por un médico, un miembro del personal de enfermería, un familiar o un paciente a los que se haya enseñado a administrar inyecciones subcutáneas con la pluma precargada.
Danish: Lægemidlet er beregnet til langvarig behandling og kan indgives af en læge, en sygeplejerske, et familiemedlem eller patienten, efter at vedkommende er blevet undervist i at foretage subkutane injektioner med den fyldte pen.
Spanish: El paciente recibió una dosis inicial 10 veces superior a la recomendada, y durante tres días presentó síntomas pseudogripales, que fueron clasificados como no graves.
Danish: Patienten modtog en startdosis, som var 10 gange højere end anbefalet og udviklede influenzalignende symptomer i tre dage, som blev vurderet som ikke-alvorlige.
Spanish: Informe a su médico si está recibiendo tratamiento con telbivudina.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bliver behandlet med telbivudin.
Spanish: Las agujas eliminarse inmediatamente después de utilizarlas.
Danish: Kanyler skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Spanish: Es normal y no significa que no se haya administrado suficiente medicamento.
Danish: Denne dråbe er normal og betyder ikke, at du har fået for lidt medicin.
Spanish: Si se puede mantener la concentración de la TSH dentro del intervalo normal, se podrá seguir con el tratamiento.
Danish: Hvis TSH-værdierne kan bibeholdes i normalområdet, kan behandlingen fortsættes.
Spanish: Si no se puede poner una dosis determinada, puede deberse a que la cantidad de medicamento presente en la pluma es insuficiente, y se debe utilizar una pluma nueva.
Danish: Hvis det ikke er muligt at indstille en bestemt dosis, vil der muligvis efterlades en utilstrækkelig mængde lægemiddel i pennen, og en ny pen skal derfor anvendes.
Spanish: Posteriormente su médico le irá aumentando la dosis de forma escalonada y podrá modificarla durante el tratamiento.
Danish: Din læge vil derefter øge dosen trinvist og vil muligvis justere dosen under behandlingen.
Spanish: Este medicamento se administra por vía subcutánea, lo que significa que se inyecta en el tejido que hay debajo de la piel.
Danish: Dette lægemiddel er til subkutan brug, hvilket betyder, at det skal injiceres i vævet under huden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de «CAD».
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Spanish: • Opcional: tirita adhesiva
Danish: • Valgfrit: plaster
Spanish: Eliminación de la pluma:
Danish: Bortskaffelse af pennen:
Spanish: La influencia de Besremi sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Danish: Besremi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: • Si necesita dos plumas, debe inyectar cada una en uno punto diferente (p. ej., lados izquierdo y derecho de la barriga o muslos izquierdo y derecho).
Danish: • Hvis der er behov for to penne, skal du bruge forskellige injektionssteder for hver pen (f.eks. højre og venstre side af maven eller højre og venstre lår).
Spanish: No conduzca ni use máquinas si se nota mareado, somnoliento o confundido mientras usa Besremi.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj bil eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel, søvnig eller forvirret, mens du tager Besremi.
Spanish: • Examine la solución por las ventanas de inspección que hay a los lados del envase del cartucho.
Danish: • Kontrollér opløsningen gennem inspektionsvinduerne på cylinderampulholderens sider.
Spanish: • Debe inyectarse el medicamento por vía subcutánea (debajo de la piel).
Danish: • Du skal injicere lægemidlet subkutant (under huden).
Spanish: • No levante la pluma ni la mueva durante la inyección.
Danish: • Pennen må ikke løftes eller bevæges under injektionen.
Spanish: Sitúese a una zona bien iluminada y sin distracciones importantes para ponerse la inyección.
Danish: Find et veloplyst område uden væsentlige forstyrrelser til at foretage injektionen.
Spanish: Las plumas utilizadas no podrán reutilizarse, y se eliminarán convenientemente.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal kasseres på korrekt vis.
Spanish: Con respecto al alcohol bencílico y al sodio, ver sección 2 «Besremi contiene alcohol bencílico» y «Besremi contiene sodio».
Danish: For benzylalkohol og natrium, se afsnit 2 "Besremi indeholder benzylalkohol" og "Besremi indeholder natrium".
Spanish: - si padece una enfermedad del hígado avanzada y sin control.
Danish: - hvis du har fremskreden, ukontrolleret leversygdom.
Spanish: Carga del alelo JAK2V617F (%)* 41,9 ± 23,49
Danish: JAK2V617F allelbyrde (%)* 41,9 ± 23,49
Spanish: Si tiene problemas de salud que puedan ocasionar problemas oculares, como diabetes o hipertensión, su médico también le explorará la vista durante el tratamiento.
Danish: Hvis du har helbredsproblemer, som kan medføre øjenproblemer, såsom diabetes eller forhøjet blodtryk, bør lægen ligeledes kontrollere dit syn under behandlingen.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Spanish: Los pacientes se recuperaron por completo después de dejar de recibir el medicamento de forma definitiva.
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring efter permanent seponering af lægemidlet.
Spanish: Una vez que haya iniciado el tratamiento con Besremi, hable con su médico: - si desarrolla síntomas de depresión (como sensación de tristeza, depresión e ideas suicidas).
Danish: Når du er påbegyndt behandling med Besremi, skal du tale med lægen: - hvis du udvikler symptomer på depression (såsom følelser af tristhed, modløshed og selvmordstanker).
Spanish: La dosis debe ajustarse de manera individual a partir de una dosis inicial recomendada de 100 microgramos (o de 50 microgramos en pacientes que reciban otro tratamiento citorreductor).
Danish: Dosen titreres individuelt med en anbefalet startdosis på 100 mikrogram (eller 50 mikrogram hos patienter, der får en anden cytoreduktiv behandling).
Spanish: Respuesta hematológica completaa Respuesta hematológica completaa y mejora de la carga de la enfermedadb
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk responsa Fuldstændigt hæmatologisk responsa og forbedring i sygdomsbyrdeb
Spanish: La policitemia vera es un tipo de cáncer en el que la médula ósea produce un número excesivo de glóbulos rojos, de glóbulos blancos y de plaquetas (las células que ayudan a la sangre a coagularse).
Danish: Polycytæmia vera er en type kræft, hvor knoglemarven producerer for mange røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader (celler, som hjælper blodet med at størkne).
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda vigilar atentamente al paciente y administrarle tratamiento sintomático, en caso necesario.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales derfor tæt monitorering af patienten og, om nødvendigt, symptomatisk behandling.
Spanish: • Nota: la cubierta protectora de color azul bloquea automáticamente la aguja, que queda cubierta por un indicador de bloqueo de color rojo, para su protección.
Danish: • Bemærk: Den blå beskyttelsesmuffe låser automatisk, og den nu synlige røde låseindikator dækker kanylen for din egen sikkerheds skyld.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico: - si está embarazada o en periodo de lactancia.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds: - hvis du er gravid eller ammer.
Spanish: • Si no logra la dosis necesaria haciendo girar el mando dosificador, puede que no quede medicamento suficiente.
Danish: • Hvis du ikke er i stand til at indstille den ønskede dosis ved at dreje dosisknappen, er der muligvis ikke nok medicin tilbage i pennen.
Spanish: • Ponga la dosis que le haya dicho su médico haciendo girar el mando dosificador.
Danish: • Indstil den dosis, din læge har angivet ved at dreje dosisknappen.
Spanish: Características de los pacientes en el cribado del estudio PROUD-PV.
Danish: Patientkarakteristika ved screening i PROUD-PV-studiet.
Spanish: frecuencia no conocida enfermedad de Vogt-Koyanagi-Harada#, reacciones de hipersensibilidad aguda#**
Danish: Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom#, akutte overfølsomhedsreaktioner#**
Spanish: Se estratificó a los pacientes en función de la exposición previa a la hidroxicarbamida, de la edad en el cribado (≥60 o >60 años) y de la presencia de acontecimientos tromboembólicos en el pasado.
Danish: tidligere eksponering for hydroxycarbamid, alder ved screening (≤ 60 eller > 60 år) og tilstedeværelse af tidligere tromboemboliske hændelser.
Spanish: La pluma precargada no podrá usarse más que en dos ocasiones, y debe ser eliminada 30 días después de utilizarla, con independencia del medicamento que quede en la pluma precargada pluma precargada.
Danish: Den fyldte pen må ikke anvendes mere end to gange og skal kasseres 30 dage efter første anvendelse, uanset om der findes tiloversblevet lægemiddel i den fyldte pen.
Spanish: * No se han notificado reacciones adversas de grados 4 (que amenazan la vida o producen discapacidad) ni 5 (muerte) de los CTCAE.
Danish: *Der er ikke rapporteret nogen bivirkninger af CTCAE grad 4 (livstruende eller invaliderende) eller grad 5 (dødsfald).
Spanish: La dosis puede repartirse en pasos de 50 microgramos haciendo girar el mando dosificador.
Danish: Dosen kan indstilles i trin på 50 mikrogram ved at dreje dosisknappen.
Spanish: Reutilización de la pluma:
Danish: Genbrug af pennen:
Spanish: - si tiene una enfermedad del tiroides que no se controla con medicamentos.
Danish: - hvis du har en skjoldbruskkirtelsygdom, der ikke er kontrolleret med medicin.
Spanish: Besremi se utiliza como monoterapia para el tratamiento de la policitemia vera en adultos.
Danish: Besremi anvendes som monoterapi til behandling af polycytæmia vera hos voksne.
Spanish: • Mantenga el botón apretado y espere al menos 10 segundos antes de sacar la aguja.
Danish: • Hold trykknappen nede og vent mindst 10 sekunder, inden du fjerner kanylen.
Spanish: Clave la aguja con un ángulo de 90 grados hasta que deje de verse la cubierta protectora de la aguja, que es de color azul.
Danish: Stik kanylen ind med en vinkel på 90 grader, indtil den blå beskyttelsesmuffe på kanylen ikke længere er synlig.
Spanish: Sistema endocrino
Danish: Det endokrine system
Spanish: *Efecto de clase para medicamentos a base de interferón, véase la hipertensión arterial pulmonar, más adelante.
Danish: *Vedrørende klassebetegnelse for interferonlægemidler: se pulmonal arteriel hypertension nedenfor.
Spanish: • Si está utilizando esta pluma por primera vez, siga con su preparación en el paso 5.
Danish: • Hvis du bruger denne pen for første gang, skal du fortsætte med klargøring af pennen i trin 5.
Spanish: Debe cepillarse bien los dientes dos veces al día, y acudir a controles odontológicos periódicos.
Danish: Du bør børste tænder grundigt to gange dagligt og gå til regelmæssige tandeftersyn.
Spanish: La dosis única recomendada máxima es de 500 microgramos inyectados cada dos semanas.
Danish: Den maksimale anbefalede enkeltdosis er 500 mikrogram injiceret hver anden uge.
Spanish: Abreviaturas: CTCAE, criterios terminológicos comunes para los acontecimientos adversos; n.r., no notificado; ADR, reacción farmacológica adversa; PT, término preferido; IR, tasa de incidencia, expresada como la media de los acontecimientos adversos por 100 pacientes por año; N: número de pacientes.
Danish: Forkortelser: CTCAE, Common Terminology Criteria for Adverse Events (generel terminologi vedrørende bivirkninger), n.r., not reported (ikke rapporteret); ADR, adverse drug reaction (bivirkning), PT, preferred term (foretrukket term) IR, Incidence rate (incidensrate) for gennemsnitlige bivirkninger pr. 100 patienter om året, N: antal patienter.
Spanish: Presencia de esplenomegalia
Danish: Tilstedeværelse af splenomegali
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Danish: En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes.
Spanish: Los volúmenes elevados de deben utilizar con precaución y solo en caso necesario, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática o renal, debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica).
Danish: Høje doser af lægemidlet bør anvendes med forsigtighed og kun hvis nødvendigt, især hos personer med nedsat lever- eller nyrefunktion på grund af risikoen for ophobning og toksicitet (metabolisk acidose).
Spanish: El ropeginterferón alfa-2b puede inhibir la actividad de la CYP1A2 y de la CYP2D6, por lo que pueden aumentar la concentración en la sangre de estos medicamentos.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b kan hæmme CYP1A2's og CYP2D6's aktivitet og kan således øge koncentration af disse lægemidler i blodet.
Spanish: Su médico le indicará dónde debe inyectarse.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor du skal injicere.
Spanish: Por eso puede ser preferible utilizar otros medicamentos (como la hidroxicarbamida) en pacientes que precisen una reducción rápida de la elevación de los parámetros del hemograma para evitar trombosis y hemorragias.
Danish: Således kan andre produkter (f.eks. hydroxycarbamid) være at foretrække til patienter, hvor en tidlig reduktion i forhøjede blodtællinger er nødvendig for at forebygge trombose og blødning.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Besremi No use Besremi:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Besremi Brug ikke Besremi:
Spanish: Se observó una variabilidad interindividual del 25 % en el AUC y del 35 % en la Cmáx en los voluntarios sanos.
Danish: Variabilitet mellem forsøgpersoner blev observeret med henholdsvis 25% og 35% for AUC og Cmax hos raske frivillige.
Spanish: • Antecedentes o presencia de trastornos psiquiátricos graves, sobre todo depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio
Danish: • Tilstedeværelse eller tidligere forekomst af alvorlige psykiatriske lidelser, især alvorlig depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg
Spanish: Se monitorizará a los pacientes con independencia de la dosis inicial y del grado de insuficiencia renal.
Danish: Alle patienter skal overvåges uanset startdosis eller graden af nedsat nyrefunktion.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Besremi en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la policitemia vera (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Besremi i alle undergrupper af den pædiatriske population i behandlingen af polycytæmia vera (se pkt.
Spanish: Antes de usar la pluma precargada debe dejarse a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) durante 15 minutos.
Danish: Den fyldte pen skal bringes til stuetemperatur (15 °C - 25 °C) i op til 15 minutter før brug.
Spanish: Sistema respiratorio
Danish: Åndedrætssystemet
Spanish: Su médico o farmacéutico le explicarán cómo utilizar las dos plumas.
Danish: Lægen eller apotekspersonalet vil forklare dig, hvordan du skal bruge de to penne.
Spanish: - si ha recibido un trasplante de un órgano y toma medicamentos para suprimir el sistema inmunitario.
Danish: - hvis du har fået en organtransplantation, og du tager medicin, der undertrykker dit immunforsvar.
Spanish: Si se observa un aumento de los parámetros hematológicos (hematocrito, plaquetas, leucocitos) se adaptarán la dosis y/o el intervalo posológico de forma individual.
Danish: Hvis der observeres en stigning i de hæmatologiske parametre (hæmatokrit, trombocytter, leukocytter), skal dosis og/eller doseringsintervallet tilpasses individuelt.
Spanish: • Cirrosis descompensada del hígado (B o C)
Danish: • Dekompenseret levercirrose (Child-Pugh B eller C)
Spanish: Las reacciones adversas graves son la depresión (1,1 %), la fibrilación auricular (1,1 %) y el trastorno por estrés agudo (0,6 %).
Danish: Alvorlige bivirkninger er depression (1,1 %), atrieflimren (1,1 %) og akut stresstilstand (0,6 %).
Spanish: Se desconoce si el principio activo del medicamento se excreta en la leche materna.
Danish: Det vides ikke, om lægemidlets aktive stof udskilles i human mælk.
Spanish: Si la elevación es progresiva e importante desde el punto de vista clínico, a pesar de la reducción de la dosis, o si se aprecian indicios de descompensación hepática, se suspenderá el tratamiento (ver sección 4.4).
Danish: Hvis stigningen i leverenzymer er tiltagende og klinisk betydningsfuld på trods af dosisreduktion, eller hvis der er tegn på leverdekompensation, skal behandlingen seponeres (se pkt.
Spanish: • Tome una aguja nueva y retire el papel de aluminio de protección.
Danish: • Tag en ny kanyle, og tag beskyttelsesfolien af.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales más frecuentes notificados en estos estudios fueron la diarrea (5,1 %; tasa de incidencia: 2,8 [acontecimientos/100 pacientes por año]) y las náuseas (4,5 %; tasa de incidencia: 1,6 acontecimientos/100 pacientes por año]).
Danish: De mest almindelige gastrointestinale sygdomme, der blev rapporteret i disse studier, var diarré (5,1 %, incidensrate: 2,8 [hændelser/100 patienter per år]) og kvalme (4,5%, incidensrate: 1,6 [hændelser/100 patienter per år]).