FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Iniţierea tratamentului cu Duloxetină Mylan este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potenţial de criză hipertensivă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Lithuanian: Pacientų, sergančių nesukontroliuota hipertenzija, pradėti gydyti Duloksetinu Mylan negalima, kadangi gali kilti hipertenzinės krizės rizika (žr.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iunie 2015
Lithuanian: Registravimo data: 2015 m.
Romanian: Doza obişnuită de Duloxetină Mylan este 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Depresijai ar skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti Įprasta Duloksetino Mylan dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, tačiau Jūsų gydytojas paskirs Jums reikiamą dozę.
Romanian: Un total de 509 pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani, cu tulburare depresivă majoră şi 241 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 7 şi 17 ani cu tulburare anxioasă generalizată au fost tratati cu duloxetina în cadrul studiilor clinice.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duloksetinu buvo gydyti iš viso 509 vaikų populiacijos pacientai nuo 7 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas, ir 241 vaikų populiacijos pacientas, kuriam buvo diagnozuotas generalizuoto nerimo sutrikimas.
Romanian: Doza uzuală de iniţiere a tratamentului cu Duloxetină Mylan este de 30 mg o dată pe zi după care majoritatea pacienţilor vor primi 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Po to daugumas pacientų gydomi kartą per parą vartojama 60 mg doze, tačiau Jums tinkamą dozę paskirs Jūsų gydytojas.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (ALAT, ASAT, fosfataza alcalină)
Lithuanian: Kepenų fermentų (ALT, AST, šarminės fosfatazės) kiekio padidėjimas kraujyje
Romanian: Dermatită de contact Transpiraţii reci Reacţii de fotosensibilitate Tendinţă crescută la echimoze
Lithuanian: Šaltas prakaitas Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos Polinkio į kraujosruvas padidėjimas
Romanian: La întreruperea definitivă a tratamentului cu Duloxetină Mylan, doza trebuie scăzută treptat într-o perioadă de cel puţin una până la două săptămâni, pentru a reduce riscul apariţiei reacţiilor de întrerupere (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Lithuanian: Kad sumažėtų nutraukimo reakcijų pasireiškimo rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius), Duloksetino Mylan dozę reikia palaipsniui sumažinti ne greičiau kaip per 1-2 savaites.
Romanian: Duloxetină Mylan a demonstrat superioritate semnificativă statistic faţă de placebo aşa cum s-a măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate Hamilton (HAM-A) precum şi pe scala de dizabilitate Sheehan (SDS) de evaluare a scorului global al afectării.
Lithuanian: Gydymas duloksetinu buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą placebu, atsižvelgiant į bendrus Hamiltono depresijos vertinimo skalės (angl.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Duloxetină Mylan dacă luaţi sau aţi luat recent (în ultimele 14 zile) un alt medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO).
Lithuanian: Negalima vartoti Duloksetino Mylan kartu su kitais antidepresantais, vadinamais monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), arba jeigu neseniai vartojote MAOI (nepraėjus 14 dienų po vartojimo).
Romanian: Vertij Otalgie
Lithuanian: Mioklonusas Akatizija
Romanian: Capsulele gastrorezistente Duloxetină Mylan conţin sucroză și sodiu.
Lithuanian: Duloksetino Mylan skrandyje neiriose kietosiose kapsulėse yra sacharozės ir natrio.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente.
Lithuanian: Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat în mod regulat.
Lithuanian: Atsakas į gydymą turi būti nuolat vertinamas.
Romanian: De obicei, răspunsul la tratament se observă în două până la patru săptămâni.
Lithuanian: Atsakas į gydymą šiuo vaistu paprastai pasireiškia per 2-4 savaites.
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau teamă prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas ar nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duloxetină Mylan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duloxetine Mylan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Cymbalta, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cymbalta, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti informaciją.
Romanian: • durere cauzată de neuropatia periferică diabetică (afectarea nervilor la extremități care poate apărea în cazul pacienților cu diabet);
Lithuanian: • diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeliamas skausmas;
Romanian: Întrucât acești neurotransmițători sunt implicați în menținerea bunei dispoziții și în reducerea senzației de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietății și ale durerii neuropatice.
Lithuanian: Kadangi neuromediatoriai dalyvauja palaikant gerą nuotaiką ir mažinant skausmo pojūtį, blokuojant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, galima palengvinti depresijos, nerimo ir neuropatinio skausmo simptomus.
Romanian: La încetarea tratamentului, doza de Duloxetină Mylan trebuie redusă treptat.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą, Duloxetine Mylan dozę reikia mažinti laipsniškai.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Duloxetină Mylan în UE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Duloxetine Mylan vartojimui ES.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Duloxetină Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Cymbalta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Duloxetine Mylan yra panašios kokybės kaip Cymbalta ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Romanian: Aceasta înseamnă că Duloxetină Mylan este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Cymbalta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Duloxetine Mylan panašus į referencinį vaistą pavadinimu Cymbalta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Duloxetină Mylan, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duloxetine Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Duloxetină Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duloxetine Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetină Mylan, tratamentul trebuie continuat timp de câteva luni pentru a împiedica revenirea bolii sau pentru o perioadă mai îndelungată la pacienții la care perioadele de depresie s-au repetat în trecut.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia atsakas į gydymą Duloxetine Mylan, gydymą reikia tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų, o pacientams, kuriems praeityje pasireiškė pasikartojantys depresijos periodai, gydymą galima tęsti ir ilgesnį laiką.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duloxetină Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duloxetine Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duloxetină Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duloxetine Mylan vartojimą?
Romanian: Majoritatea pacienților vor avea nevoie să ia o doză de 60 mg pe zi.
Lithuanian: Dauguma pacientų turės vartoti po 60 mg vaisto per parą.
Romanian: Alte informații despre Duloxetină Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Duloxetine Mylan
Romanian: Ce este Duloxetină Mylan și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Mylan ir kam jis vartojamas?
Romanian: Duloxetină Mylan se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Lithuanian: Duloxetine Mylan gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotos šios ligos:
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Duloxetinei Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duloxetine Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Duloxetină Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duloxetine Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Aceasta funcționează prin împiedicarea revenirii neurotransmițătorilor serotonină (5hidroxitriptamină) și noradrenalină la celulele nervoase din creier și măduva spinării.
Lithuanian: Veikdamas jis neleidžia galvos ir stuburo smegenyse esančioms nervinėms ląstelėms reabsorbuoti neuromediatorių serotonino (5-hidroksitriptamino) ir noradrenalino.
Romanian: Pentru dureri neuropatice asociate diabetului, doza recomandată este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să aibă nevoie de o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Lithuanian: Gydant diabetinį neuropatinį skausmą, rekomenduojama dozė yra 60 mg per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali tekti skirti didesnę 120 mg paros dozę.
Romanian: Pacienții care suferă, de asemenea, de depresie majoră trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 60 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Pacientų, kurie taip pat serga didžiąja depresija, gydymą reikia pradėti nuo 60 mg kartą per parą.
Romanian: Pentru tulburarea anxioasă generalizată, doza inițială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi mărită până la 60, 90 sau 120 mg, în funcție de răspunsul pacientului.
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, bet, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, pacientui, galima skirti didesnę 60, 90 ar 120 mg dozę.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Duloxetinei Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duloxetine Mylan.
Romanian: Având în vedere că Duloxetină Mylan este un medicament generic al Cymbalta, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Lithuanian: Kadangi Duloxetine Mylan yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: Duloxetină Mylan conține substanța activă duloxetină și este un „medicament generic".
Lithuanian: Duloxetine Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino, ir jis yra generinis vaistas.
Romanian: Pentru depresie majoră, doza recomandată de Duloxetină Mylan este de 60 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Didžiąja depresija sergantiems pacientams rekomenduojama Duloxetine Mylan dozė yra 60 mg kartą per parą.
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina crește cantitatea acestor neurotransmițători în spațiile dintre aceste celule nervoase, crescând nivelul de comunicare dintre celule.
Lithuanian: Slopindamas šių neuromediatorių reabsorbciją, duloksetinas didina jų koncentraciją tarpuose tarp nervinių ląstelių ir taip skatina nervinių impulsų perdavimą.
Romanian: Aceasta previne distrugerea substanței active de acidul din stomac.
Lithuanian: Dėl to skrandžio rūgštys nesunaikina veikliosios medžiagos.
Romanian: Având în vedere că Duloxetină Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Cymbalta.
Lithuanian: Kadangi Duloxetine Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Cymbalta įrodyti.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Duloxetină Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Duloxetine Mylan nauda ir rizika?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Duloxetină Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iunie 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duloxetine Mylan rinkodaros leidimą.
Romanian: De ce a fost aprobat Duloxetină Mylan?
Lithuanian: Kodėl Duloxetine Mylan patvirtintas?
Romanian: Duloxetină Mylan este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (30 și 60 mg).
Lithuanian: Duloxetine Mylan tiekiamas skrandyje neirių kapsulių (30 ir 60 mg) forma. „Skrandyje neirios" reiškia, kad šių kapsulių turinys pereina skrandį ir nesuskilęs pasiekia žarnyną.
Romanian: Cum acționează Duloxetină Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Duloxetine Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Duloxetină Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Duloxetine Mylan?
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetină Mylan, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva luni, pentru a preveni reapariția tulburării.
Lithuanian: Kad sutrikimas neatsinaujintų, pacientams, kuriems pasireiškia atsakas į gydymą Duloxetine Mylan, gydymą reikia tęsti kelis mėnesius.
Romanian: Cum a fost studiat Duloxetină Mylan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Duloxetine Mylan?
Romanian: Capsulă gastrorezistentă Administrare orală Blister (PVC/PCTFE/Al)
Lithuanian: EU/1/15/1028/007 Duloxetine Zentiva 60 mg Skrandyje neiri kietoji kapsulė
Romanian: • sunteţi un adult tânăr.
Lithuanian: • esate jaunas suaugęs asmuo.
Romanian: Aceste medicamente pot creşte riscul de sângerare.
Lithuanian: Šie vaistai gali didinti kraujavimo riziką.
Romanian: Sunteţi mai predispus să gândiţi astfel dacă:
Lithuanian: Tokios mintys labiau tikėtinos, jeigu:
Romanian: • depresiei;
Lithuanian: • depresijai;
Romanian: • aţi mai avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare;
Lithuanian: • anksčiau galvojote apie savižudybę arba kenkimą sau;
Romanian: Răspunsul terapeutic se constată, de obicei, după 2-4 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Terapinis atsakas paprastai pastebimas po 2-4 gydymo savaičių.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă, cu o cantitate suficientă de apă.
Lithuanian: Turite nuryti visą kapsulę užgerdami vandeniu.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea a mai mult de unul dintre aceste medicamente în aceeaşi perioadă de timp.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti daugiau kaip vieną šių vaistų vienu metu.
Romanian: Reacţiile raportate cel mai frecvent sunt enumerate la pct. 4.8.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios reakcijos išvardytos 4.8 skyriuje.
Romanian: Foarte Rare
Lithuanian: Labai retas
Romanian: Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza omisă şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau atėjo laikas gerti kitą dozę, praleiskite pamirštąją ir vartokite tik vieną dozę kaip įprasta.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Romanian: Medicii trebuie să încurajeze pacienţii să raporteze, în orice moment, orice gânduri sau sentimente supărătoare.
Lithuanian: Gydytojai turi paraginti pacientus visada pranešti apie bet kokias kankinančias mintis arba jausmus.
Romanian: Hepatită3
Lithuanian: Hepatitas3
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Romanian: La unii pacienţi, efectul s-a manifestat în prima săptămână de tratament.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams poveikis atsirado pirmąją gydymo savaitę.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive, codul ATC: N06AX21
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antidepresantai, ATC kodas - N06AX21.
Romanian: La pacienţii vârstnici, nu se recomandă ajustarea dozelor numai pe baza vârstei.
Lithuanian: Senyviems pacientams nėra rekomenduojama koreguoti dozės vien dėl amžiaus.
Romanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Čekija
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje până când aflaţi cum vă afectează Duloxetine Zentiva.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių arba mechanizmų, kol nežinote, kaip Duloxetine Zentiva veikia Jus.
Romanian: Pacienţii care îndeplineau criteriile de diagnostic pentru tulburarea depresivă majoră au fost excluşi din aceste studii.
Lithuanian: Pacientai, atitikę didžiosios depresijos sutrikimo kriterijus, šiuose tyrimuose nedalyvavo.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi tensiune arterială mare sau boli de inimă.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūsų kraujospūdis yra aukštas arba sergate širdies liga.
Romanian: Nu a fost stabilită o concluzie asupra raportului global beneficiu/risc în această grupă de vârstă (vezi şi pct. 4.2 şi 4.8).
Lithuanian: Bendrojo naudos ir rizikos santykio įvertinimo šioje amžiaus grupėje išvada nepateikta (taip pat žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Romanian: Acestea apar, de obicei, la naştere sau în decurs de câteva zile de la naştere.
Lithuanian: Jų paprastai atsiranda gimimo metu arba per kelias dienas po gimimo.
Romanian: Deoarece este posibil ca ameliorarea să nu apară în primele câteva sau mai mult săptămâni de tratament, pacienţii trebuie supravegheaţi atent până la apariţia unei astfel de ameliorări.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti keletą pirmų gydymo savaičių arba ilgiau, taigi pacientus reikia atidžiai stebėti, kol šis pagerėjimas pasireikš.
Romanian: La persoanele cu durere din neuropatia diabetică, pot trece câteva săptămâni până să se simtă mai bine.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems pasireiškia skausmas dėl diabetinės neuropatijos, gali tekti gydytis keletą savaičių, kol pradės geriau jaustis.
Romanian: 9 Frecvenţa estimată pe baza datelor din toate studiile clinice.
Lithuanian: 9 Nustatytas dažnis, remiantis visų klinikinių tyrimų duomenimis.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
Romanian: Hiperglicemie (raportată în special la pacienţii cu diabet zaharat)
Lithuanian: Hiperglikemija (pastebėta daugiausiai cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Următoarele afirmaţii sunt motive pentru care este posibil ca Duloxetine Zentiva să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Toliau pateikiamos priežastys, dėl kurių Duloxetine Zentiva gali Jums netikti.
Romanian: La pacienţii cu un răspuns terapeutic iniţial inadecvat, este puţin probabil să apară un răspuns suplimentar după acest interval de timp.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis atsakas nepakankamas, papildomas atsakas po šio laikotarpio mažai tikėtinas.
Romanian: Dacă, în orice moment, aveţi gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo laiku atsiranda minčių apie kenkimą sau arba savižudybę, nedelsdami susisiekite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
Romanian: Cu toate acestea, nu există dovezi clinice care să sugereze că pacienţii care nu răspund la doza iniţială recomandată pot să beneficieze de creşteri treptate ale dozei.
Lithuanian: Tačiau nėra jokių klinikinių įrodymų, kad pacientams, kuriems pradinė rekomenduojama dozė nebuvo veiksminga, gali būti naudinga didinti dozę.
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din următoarele:
Lithuanian: Taip pat praneškite gydytojui, jeigu vartojate bet kuriuos iš toliau išvardytų vaistų:
Romanian: Criză hipertensivă3,6
Lithuanian: Hipertenzinė krizė 3,6
Romanian: Amidon de porumb Hipromeloză
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Hipromeliozė
Romanian: În general, aceste simptome sunt auto-limitante şi se remit, de obicei, în decurs de 2 săptămâni, cu toate că la unele persoane pot fi prelungite (2-3 luni sau mai mult).
Lithuanian: Paprastai tokie simptomai būna trumpalaikiai ir dažniausiai per 2 savaites išnyksta, tačiau kai kuriems pacientams jie gali išsilaikyti ilgai (2-3 mėn. arba ilgiau).
Romanian: Doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Duloxetine Zentiva.
Lithuanian: Dozė gali būti padidinta iki 120 mg per parą, atsižvelgiant į Jūsų reakciją į Duloxetine Zentiva.
Romanian: Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, cu depresie, trataţi cu acest medicament, au prezentat un anumit grad de scădere în greutate, atunci când au început să ia acest medicament.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sergantiems depresija ir gydytiems šiuo vaistu, šiek tiek sumažėjo kūno masė pirmą kartą pradėjus vartoti šį vaistą.
Romanian: Ratele răspunsului clinic (ameliorarea durerii cu 50% sau mai mult) au fost analizate în funcţie de apariţia somnolenţei în cursul tratamentului.
Lithuanian: Klinikinio atsako dydis (50 % arba didesnis skausmo sumažėjimas) buvo analizuojamas atsižvelgiant į tai, ar pacientas gydymo metu buvo mieguistas.
Romanian: Ideaţie suicidară5,7
Lithuanian: Mintys apie savižudybę 5, 7
Romanian: Mecanismul subiacent şi relevanţa clinică nu sunt cunoscute.
Lithuanian: Šio reiškinio atsiradimo mechanizmas ir klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Duloxetine Zentiva numai după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră despre potenţialele beneficii şi orice risc potenţial pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos Jūsų negimusiam vaikui santykį.
Romanian: Creşterea dozei trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic şi tolerabilitate.
Lithuanian: Dozę reikia didinti, atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir vaistinio preparato toleravimą.
Romanian: Dacă medicul a prescris Duloxetine Zentiva unui pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre aceasta, va rugăm să vă întoarceţi la medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Duloxetine Zentiva jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.