FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi clinici in cui tadalafil era assunto a richiesta per il trattamento della disfunzione erettile, è stata riportata diarrea più frequentemente nei pazienti con età superiore a 65 anni.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih so bolniki jemali tadalafil po potrebi za zdravljenje erektilne disfunkcije, so o diareji poročali pogosteje pri bolnikih, starejših od 65 let.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con tadalafil per l'iperplasia prostatica benigna i pazienti devono essere sottoposti ad esami per escludere la presenza di un carcinoma della prostata e valutati attentamente per le condizioni cardiovascolari (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja benigne hiperplazije prostate s tadalafilom je treba bolnike pregledati in izključiti prisotnost karcinoma prostate ter natančno oceniti njihove srčnožilne bolezni (glejte poglavje 4.3).
Italian: Riduzione o perdita improvvisa dell'udito
Slovenian: Zmanjšan sluh ali nenadna gluhost
Italian: Una volta al giorno.
Slovenian: peroralna uporaba enkrat dnevno
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Tadalafil Mylan e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Tadalafil Mylan Come prendere Tadalafil Mylan Possibili effetti indesiderati Come conservare Tadalafil Mylan Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Mylan Kako jemati zdravilo Tadalafil Mylan Možni neželeni učinki
Italian: In pazienti che hanno ricevuto contemporaneamente medicinali antipertensivi, 20 mg di tadalafil possono indurre una riduzione della pressione sanguigna, che (ad eccezione degli alfa-bloccanti - vedi sopra) è generalmente minore e probabilmente clinicamente non rilevante.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo antihipertenzivna zdravila, lahko tadalafil 20 mg povzroči znižanje krvnega tlaka, ki je (z izjemo zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa -glejte zgoraj-) v splošnem majhno in ni verjetno, da bi bilo klinično pomembno.
Italian: In cani trattati da 6 a 12 mesi con tadalafil a dosi giornaliere pari o superiori a 25 mg/kg/die (che determina un'esposizione almeno 3 volte maggiore [intervallo 3,7-18,6] di quella osservata negli uomini con una singola dose di 20 mg), si è verificata una regressione dell'epitelio del tubulo seminifero che in alcuni cani ha determinato una riduzione della spermatogenesi.
Slovenian: Pri psih, ki so tadalafil prejemali dnevno 6 do 12 mesecev v odmerkih 25 mg/kg/dan (kar pomeni vsaj 3-krat večjo izpostavitev [razpon 3,7-18,6], kot je bila opažena pri ljudeh pri enkratnem odmerku 20 mg) in več, je prišlo do regresije epitela semenskih cevk, kar je pri nekaterih psih povzročilo zmanjšanje spermatogeneze.
Italian: Sono state studiate le maggiori classi di medicinali antipertensivi, inclusi i calcioantagonisti (amlodipina), gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (enalapril), i bloccanti dei recettori beta-adrenergici (metoprololo), i diuretici tiazidici (bendrofluazide) e gli antagonisti dell'angiotensina II (varie tipologie e a vari dosaggi, da soli o in combinazione con tiazidici, calcioantagonisti, beta-bloccanti e/o alfa-bloccanti).
Slovenian: Preučevali so poglavitne razrede antihipertenzivnih zdravil, vključno z zaviralci kalcijevih kanalčkov (amlodipin), zaviralci angiotenzin konvertaze (enalapril), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (metoprolol), tiazidnimi diuretiki (bendrofluazid) in zaviralci receptorjev angiotenzina II (različni tipi in odmerki, posamezno ali v kombinaciji s tiazidi, zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in/ali zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa).
Italian: Blister di PVC/PE/PVdC-Alu.
Slovenian: PVC/PE/PvDC-aluminijevi pretisni omoti.
Italian: Lo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, parallelo a 3 bracci su tadalafil è stato condotto su 331 ragazzi di età compresa tra 7 e 14 anni con DMD che ricevevano una terapia corticosteroidea concomitante.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana, vzporedna študija tadalafila s 3 kraki je bila izvedena pri 331 fantih, starih od 7 do 14 let z DMD, ki so sočasno prejemali kortikosteroidno zdravljenje.
Italian: Disfunzione erettile negli uomini adulti
Slovenian: Erektilna disfunkcija pri odraslih moških
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Dolore dorsale, mialgia, dolore agli arti
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v hrbtu, mialgija, bolečina v okončinah
Italian: Il tadalafil (20 mg) non ha aumentato la diminuzione media della pressione sanguigna indotta dall'alcool (0,7 g/kg o circa 180 ml di alcool [vodka] al 40% in un uomo di 80 kg), ma in alcuni soggetti sono state osservate vertigini posturali ed ipotensione ortostatica.
Slovenian: Tadalafil (20 mg) ni povečal povprečnega znižanja krvnega tlaka, ki ga je povzročil alkohol (0,7 g/kg ali približno 180 ml 40 % alkohola [vodke] pri 80-kg moškem), pri nekaterih osebah pa so opažali posturalno omotico in ortostatsko hipotenzijo.
Italian: In uno degli studi che includeva anche tamsulosin 0,4 mg come comparatore attivo, il miglioramento in termini di punteggio totale dell'international prostate symptom score con Tadalafil Mylan 5 mg, tamsulosin e placebo è tato rispettivamente -6.3, -5.7 e -4.2.
Slovenian: V eni od študij, ki je vključevala tudi tamsulozin 0,4 mg kot aktivno primerjalno zdravilo, je izboljšanje skupnega rezultata na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov z zdravilom Tadalafil Mylan 5 mg, tamsulozinom in placebom znašalo -6,3, -5,7 in -4,2 (v tem zaporedju).
Italian: Tadalafil Mylan contiene il principio attivo tadalafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5.
Italian: In studi di farmacologia clinica, utilizzando una singola dose di tadalafil (da 5 a 20 mg), l'esposizione (AUC) al tadalafil è approssimativamente raddoppiata nei soggetti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina da 51 a 80 ml/min) o moderata (clearance della creatinina da 31 a 50 ml/min) e nei soggetti con malattia renale in fase terminale sottoposti a dialisi.
Slovenian: V študijah klinične farmakologije z uporabo enkratnega odmerka tadalafila (5 mg do 20 mg) se je izpostavitev (AUC) tadalafilu pri osebah z blago (očistek kreatinina 51 do 80 ml/min) ali zmerno (očistek kreatinina 31 do 50 ml/min) okvaro ledvic ter pri osebah s končno odpovedjo ledvic na dializi približno podvojila.
Italian: Soggetti sani anziani (65 anni o più), dopo somministrazione orale, hanno avuto una clearance del tadalafil inferiore, determinando un'esposizione (AUC) più alta del 25% rispetto a quella osservata nei soggetti sani di età compresa tra i 19 e 45 anni.
Slovenian: Zdrave starejše osebe (65 let ali več) so imele nižji peroralni očistek tadalafila, kar je povzročilo 25 % višjo izpostavitev (AUC) v primerjavi z zdravimi osebami, starimi od 19 do 45 let.
Italian: In un altro studio clinico-farmacologico, il tadalafil (20 mg) è stato studiato in associazione a 4 classi di antipertensivi.
Slovenian: V drugi študiji klinične farmakologije so preučevali tadalafil (20 mg) v kombinaciji z do 4 razredi antihipertenzivov.
Italian: Tadalafil non ha mostrato efficacia nel rallentare il declino della deambulazione misurato con l'endpoint primario della distanza percorsa in 6 minuti (6 minute walk distance, 6MWD): la variazione media dei minimi quadrati (least squares, LS) in 6MWD a 48 settimane era 51,0 metri (m) nel gruppo placebo rispetto a 64,7 m nel gruppo tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) e 59,1 m nel gruppo tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Slovenian: Tadalafil ni pokazal učinkovitosti pri upočasnitvi zmanjšanja dolžine hoje, kar so ugotavljali s primarnim opazovanim dogodkom razdalje, izmerjene pri 6-minutni hoji (6MWD): povprečna sprememba 6MWD pri metodi najmanjših kvadratov (LS) v 48. tednu je bila -51,0 metra (m) v skupini, ki je prejemala placebo, v primerjavi s -64,7 m v skupini, ki je prejemala 0,3 mg/kg tadalafila dnevno (p = 0,307), ter -59,1 m v skupini, ki je prejemala 0,6 mg/kg tadalafila dnevno (p = 0,538).
Italian: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublino 13,
Slovenian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13
Italian: Per quanto riguarda quegli studi d'interazione in cui è stata impiegata solo la dose di 10 mg di tadalafil, a dosi maggiori non possono essere completamente escluse interazioni clinicamente significative.
Slovenian: Glede na te študije medsebojnega delovanja , pri katerih je bil uporabljan samo odmerek 10 mg tadalafila, klinično pomembnih medsebojnih delovanj pri višjih odmerkih ni mogoče popolnoma izključiti.
Italian: l'eritromicina, la claritromicina o l'itraconazolo.
Slovenian: - rifampicin, eritromicin, klaritromicin ali itrakonazol.
Italian: I capogiri sono l'effetto indesiderato riportato più frequentemente negli uomini con età superiore a 75 anni che assumevano tadalafil.
Slovenian: O neželenem učinku omotici so pogosteje poročali pri moških nad 75. letom starosti, ki so jemali tadalafil.
Italian: Il tadalafil è più di 10.000 volte più potente per la PDE5 che per la PDE1, PDE2 e PDE4, enzimi che sono presenti nel cuore, nel cervello, nei vasi sanguigni, nel fegato e in altri organi.
Slovenian: Tadalafil je > 10.000-krat močnejši za PDE5 kot za PDE1, PDE2 in PDE4, encime, ki se nahajajo v srcu, možganih, krvnih žilah, jetrih in drugih organih.
Italian: Il miglioramento in termini di international prostate symptom score con Tadalafil Mylan 5 mg è stato pari a -4.8, -5.6, -6.1 e -6.3 rispetto a -2.2, -3.6,3.8 e -4.2 con il placebo.
Slovenian: Izboljšanje skupnega rezultata na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov z zdravilom Tadalafil Mylan 5 mg v štirih študijah je znašalo -4,8, -5,6, -6,1 in -6,3 v primerjavi z -2,2, -3,6, -3,8 in -4,2 s placebom.
Italian: Per i pazienti con grave insufficienza renale la massima dose raccomandata è 10 mg nel trattamento al bisogno.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je najvišji priporočeni odmerek 10 mg za zdravljenje po potrebi.
Italian: - emicrania, gonfiore del viso, reazione allergica grave che causa gonfiore del viso e della gola, reazioni cutanee gravi, alcuni disturbi che modificano la circolazione del sangue agli occhi, battito cardiaco irregolare, angina e morte cardiaca improvvisa.
Slovenian: Ti vključujejo: - migreno, otekanje obraza, resno alergično reakcijo, ki povzroči otekanje obraza in grla, resne kožne izpuščaje, nekatere motnje, ki vplivajo na pretok krvi v oči, nepravilno bitje srca, angino pektoris in nenadno srčno smrt.
Italian: In uno studio clinico di confronto tra tadalafil 5 mg somministrato insieme a finasteride 5 mg e placebo più finasteride 5 mg nel trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna, non sono state identificate nuove reazioni avverse.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, v katerem so primerjali tadalafil 5 mg, uporabljan sočasno s finasteridom 5 mg, in placebo skupaj s finasteridom 5 mg za lajšanje simptomov benigne hiperplazije prostate, niso odkrili nobenih novih neželenih učinkov.
Italian: Se ha un'improvvisa diminuzione o perdita della vista, interrompa l'assunzione di Tadalafil Mylan e contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo Tadalafil Mylan in se takoj obrnite na svojega zdravnika.
Italian: Tadalafil Mylan può essere ancora efficace fino a 36 ore dopo l'assunzione della compressa.
Slovenian: Tadalafil lahko učinkuje še 36 ur po uporabi tablete.
Italian: Tadalafil Mylan non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale.
Slovenian: Zdravila Tadalafil Mylan ne smemo uporabljati pri moških s srčnim obolenjem, katerim je spolna aktivnost odsvetovana.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tadalafil Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Mylan
Italian: I miglioramenti della funzione erettile in termini di punteggio dell'international index of erectile function e dell'international prostate symptom score in questo studio sono stati rispettivamente 6.5 e -6.1 con Tadalafil Mylan 5 mg rispetto a 1.8 e -3.8 con il placebo.
Slovenian: Izboljšanje na področju erektilne funkcije po mednarodnem indeksu erektilne funkcije in skupni rezultat na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov sta v tej študiji znašala 6,5 in -6,1 z zdravilom Tadalafil Mylan 5 mg v primerjavi z 1,8 in 3,8 s placebom.
Italian: I dati non clinici non mostrano nessun rischio particolare per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità per dosaggi ripetuti, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per la riproduzione.
Slovenian: Ne-klinični podatki dobljeni na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della combinazione del Tadalafil Mylan con altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti kombinacij zdravila Tadalafil Mylan in drugih zaviralcev PDE5 ali drugih zdravljenj za erektilno disfunkcijo niso preučevali.
Italian: La percentuale media per soggetto dei tentativi di rapporto sessuale ad esito positivo è stata del 71,9% con Tadalafil Mylan 5 mg rispetto al 48,3% con placebo.
Slovenian: Povprečno število uspešnih poskusov spolnega odnosa je znašalo 71,9 % z zdravilom Tadalafil Mylan 5 mg v primerjavi s 48,3 % s placebom.
Italian: La diarrea è stata riportata più frequentemente negli uomini con età superiore a 65 anni che assumevano tadalafil
Slovenian: O diareji so pogosteje poročali pri moških nad 65. letom starosti, ki so jemali tadalafil.
Italian: Tadalafil Mylan altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: La tabella seguente indica le reazioni avverse riportate dalla segnalazione spontanea e osservate in sperimentazioni cliniche controllate con placebo (che includevano un totale di 8.022 pazienti trattati con tadalafil e 4.422 pazienti trattati con placebo) sul trattamento a richiesta e una volta al giorno della disfunzione erettile e sul trattamento una volta al giorno dell'iperplasia prostatica benigna.
Slovenian: Spodnja tabela navaja neželene učinke, ki so jih opažali v spontanih poročanjih in v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom (v katera je bilo skupno vključenih 8022 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tadalafil Mylan, in 4422 bolnikov, ki so prejemali placebo) za zdravljenje erektilne disfunkcije po potrebi in enkrat na dan ter za zdravljenje benigne hiperplazije prostate enkrat na dan.
Italian: Tachicardia, Palpitazioni Infarto miocardico, angina pectoris instabile
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija, palpitacije miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris prekatna aritmija
Italian: A causa dell'aumentata esposizione (AUC) al tadalafil, della limitata esperienza clinica e della mancanza di possibilità di influire sulla clearance con la dialisi, la somministrazione di Tadalafil Mylan una volta al giorno non è raccomandata nei pazienti con grave insufficienza renale.
Slovenian: Zaradi povečane izpostavljenosti (AUC) tadalafilu, pomanjkanja kliničnih izkušenj in ne vplivanja dialize na klirens, odmerjanje tadalafila enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic.
Italian: Poiché ciò può essere importante per tutti i pazienti esposti a tadalafil, il paziente deve essere avvertito che, in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interrompere l'assunzione di Tadalafil Mylan e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Ker je lahko to pomembno za druge bolnike, izpostavljene tadalafilu, je bolnika treba opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo Tadalafil Mylan in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Italian: Il maggior numero di casi di cefalea riportati con Tadalafil Mylan somministrato una volta al giorno si è verificato entro i primi 10-30 giorni dall'inizio del trattamento.
Slovenian: Večino glavobolov, o katerih poročajo bolniki, ki jemljejo zdravilo Tadalafil Mylan v odmerku enkrat na dan, bolniki občutijo v prvih 10 do 30 dneh po začetku zdravljenja.
Italian: La dose raccomandata è 5 mg da assumere ogni giorno all'incirca alla stessa ora indipendentemente dai pasti.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 5 mg, ki ga je treba vzeti vsak dan ob približno enakem času, s hrano ali brez nje.
Italian: 14 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Italian: La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasno dajanje zaviralcev PDE5, vključno s tadalafilom, skupaj s stimulatorji gvanilat-ciklaze, kot je riociguat, je kontraindicirano, saj lahko privede do simptomatske hipotenzije (glejte poglavje 4.5).
Italian: Reazioni ipersensibilità da Angioedema
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije angioedem
Italian: I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,
Slovenian: Naslednje skupine bolnikov s srčnožilno boleznijo niso bile vključene v klinična preskušanja, zato je pri njih uporaba tadalafila kontraindicirana: - bolniki z miokardnim infarktom v zadnjih 90 dneh, - bolniki z nestabilno angino pektoris ali angino pektoris, ki se pojavlja med spolnim odnosom, - bolniki s srčnim odpovedovanjem razreda 2 ali višjim po NYHA (New York Heart Association)
Italian: Substrati del CYP2C9 (es. R-warfarin) Tadalafil (10 mg e 20 mg) non ha avuto un effetto clinicamente significativo sull'esposizione (AUC) al Swarfarin o R-warfarin (substrato del CYP2C9), né ha avuto effetto sulle variazioni del tempo di protrombina indotte dal warfarin.
Slovenian: Tadalafil (10 mg in 20 mg) ni imel klinično pomembnega učinka na izpostavitev (AUC) S-varfarinu ali R-varfarinu (substrat CYP2C9) niti ni vplival na spremembe protrombinskega časa, ki jih povzroča varfarin.
Italian: Tadalafil Mylan è un trattamento per gli uomini adulti con disfunzione erettile.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je namenjeno zdravljenju odraslih moških z erektilno disfunkcijo.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo: - un alfa-bloccante (utilizzato per trattare l'aumento della pressione sanguigna o problemi urinari associati all'iperplasia prostatica benigna).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če že jemljete: - antagonist adrenergičnih receptorjev alfa (ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali simptomov sečil, povezanih z benigno hiperplazijo prostate).
Italian: Sebbene non sia noto se l'evento sia direttamente correlato a tadalafil, se sperimenta riduzione o perdita improvvisa di udito, interrompa l'assunzione di Tadalafil Mylan e contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Čeprav ni znano, ali je dogodek neposredno povezan s tadalafilom, morate, če opazite zmanjšan sluh ali nenadno gluhost, prenehati jemati zdravilo Tadalafil Mylan in se takoj obrniti na svojega zdravnika.
Italian: Un induttore del CYP3A4, la rifampicina, ha ridotto del 88% l'AUC del tadalafil rispetto ai valori dell'AUC del tadalafil da solo (10 mg).
Slovenian: Induktor CYP3A4, rifampicin, je AUC tadalafila zmanjšal za 88 % v primerjavi z vrednostmi AUC za sam tadalafil (10 mg).
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Italian: Perciò, in un paziente cui è stato prescritto un qualsiasi dosaggio di Tadalafil Mylan (2,5 mg-20 mg), e nel quale la somministrazione di nitrato è considerata necessaria da un punto vista medico per una situazione di pericolo di vita, devono trascorrere almeno 48 ore dopo l'ultima dose di Tadalafil Mylan prima di prendere in considerazione la somministrazione di nitrato.
Slovenian: Zato naj pri bolniku, ki ima predpisan katerikoli odmerek zdravila Tadalafil Mylan (2,5 mg-20 mg) in kjer je dajanje nitrata zdravstveno nujno v življenje ogrožajoči situaciji, pred dajanjem nitrata preteče vsaj 48 ur po zadnjem odmerku zdravila Tadalafil Mylan.
Italian: Sebbene le interazioni specifiche non siano state studiate, altri inibitori delle proteasi, come il saquinavir, e altri inibitori del CYP3A4, come l'eritromicina, la claritromicina, l'itraconazolo e il succo di pompelmo devono essere somministrati insieme con cautela poiché è prevedibile che aumentino le concentrazioni plasmatiche del tadalafil (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Čeprav specifičnih medsebojnih delovanj niso preučevali, je potrebno druge zaviralce proteaze, kot je sakvinavir, ter druge zaviralce CYP3A4, kot so eritromicin, klaritromicin, itrakonazol in grenivkin sok, sočasno dajati previdno, saj lahko pričakujemo, da povišajo plazemske koncentracije tadalafila (glejte poglavje 4.4).
Italian: Negli studi di efficacia primaria, nei pazienti trattati con Tadalafil Mylan il 75% dei tentativi di rapporto sessuale sono stati ad esito positivo rispetto al 32% con il placebo.
Slovenian: V primarnih študijah učinkovitosti je bilo pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tadalafil Mylan, uspešnih 75 % poskusov spolnega odnosa v primerjavi z 32 % pri placebu.
Italian: Lot {numero}
Slovenian: Lot:
Italian: Tadalafil Mylan è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je kontraindiciran pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Italian: Medicinali metabolizzati dal citocromo P450 Non si ritiene che tadalafil determini un'inibizione clinicamente significativa o un'induzione della clearance dei medicinali metabolizzati dagli isoenzimi CYP450.
Slovenian: Tadalafil naj ne bi povzročal klinično pomembnega zaviranja ali indukcije očistka zdravil, ki se presnavljajo z izooblikami CYP450.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Tadalafil Mylan nella popolazione pediatrica in relazione al trattamento della disfunzione erettile.
Slovenian: Smotrne uporabe zdravila Tadalafil Mylan pri pediatrični populaciji v zvezi z zdravljenjem erektilne disfunkcije ni.
Italian: Tadalafil Mylan non le sarà d'aiuto se non ha la disfunzione erettile.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije.