FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung kann die Einsatzbereitschaft und die Überlebensrate von Hunden mit mittlerer bis schwerer Herzinsuffizienz erhöhen.
Estonian: Ravi võib parandada koormustaluvust ja suurendada mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega koerte elulemust.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG National zu ergänzen.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Täidetakse liikmesriigi poolt.
German: Benazepril ist ein Prodrug, das in vivo zum aktiven Metaboliten Benazeprilat hydrolysiert wird.
Estonian: Benasepriilhüdrokloriid on eelravim, mis hüdrolüüsub in vivo aktiivseks metaboliidiks, benaseprilaadiks.
German: Benazeprilat wird bei Hunden zu 54 % über die Galle und zu 46 % über die Nieren ausgeschieden, bei Katzen zu 85 % über die Galle und 15 % über den Urin.
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil ning kassidel 85 % sapi ja 15 % uriini abil.
German: <Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:> National zu ergänzen.
Estonian: <Partii väljastamise eest vastutav tootja:> (täidetakse liikmesriigi poolt)
German: In einem Versuchsmodell mit nephrektomierten Katzen senkte eine Langzeitbehandlung mit Benazepril den glomerulären Kapillardruck, erhöhte den glomerulären Ultrafiltrationskoeffizienten, hielt die Einzelnephron-GFR in den verbliebenen Nephronen aufrecht und reduzierte die systemische Hypertonie.
Estonian: Nefrektoomia läbinud kasside eksperimentaalses mudelis langetas kroonilise haiguse ravi benasepriiliga vererõhku glomerulaarkapillaarides, suurendas glomerulaarse ultrafiltratsiooni indeksit, säilitas üksiknefroni glomerulaarse filtratsiooni kiiruse (GFR) järelejäänud nefronites ja vähendas süsteemset hüpertensiooni.
German: Hinsichtlich der CNI bei Hunden liefern die Daten der zulassungsrelevanten (und einzigen) klinischen Untersuchung und die zusätzlichen bibliographischen Informationen weder ausreichende Informationen zur Festlegung einer geeigneten Dosierung noch einen adäquaten Nachweis für einen Nutzen der klinischen Anwendung.
Estonian: Koerte kroonilise neeruhaiguse puhul ei ole ainsast kliinilisest alusuuringust saadud andmed ja täiendav bibliograafiline teave küllaldased selleks, et teha järeldust sobiva annuse kohta ega kinnitada kasulikku toimet kliinilisel kasutamisel.
German: Benazeprilat wird bei Hunden zu 54 % über die Galle und zu 46 % über die Nieren ausgeschieden.
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil.
German: Die entsprechende harmonisierte Indikation sollte folgendermaßen lauten: „Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden".
Estonian: Sobiv ühtlustatud näidustus peaks olema „kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel".
German: Hunde und Katzen
Estonian: Koer ja kassid
German: Ein mit dieser Schlussfolgerung in Einklang stehender Warnhinweis sollte in die Produktinformation aufgenommen werden, um das Risiko bei der Behandlung von Hunden mit Herzinsuffizienz und begleitender Nierenerkrankung zu reduzieren.
Estonian: Ravimiinfosse tuleb lisada seda järeldust kajastav hoiatus, et vähendada riski selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne neeruhaigus.
German: Laut der Expertengruppe gibt es einen gewissen (wenn auch begrenzten) wissenschaftlichen Nachweis für die Wirkung von ACE-Hemmern bei der Behandlung von Hunden mit Proteinurie.
Estonian: Eksperdirühma sõnul on mõningaid (ehkki piiratud) teaduslikke tõendeid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite toimest proteinuuriaga koerte ravis.
German: Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose.
Estonian: Mitte kasutada aordi- või pulmonaalstenoosist põhjustatud südame väljutusmahu vähenemise korral.
German: Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
German: Schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen ACEHemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträchtigen können.
Estonian: Rasedad naised peaksid olema eriti ettevaatlikud, et vältida ravimi juhuslikku sattumist suhu, kuna inimestel on täheldatud, et AKE inhibiitorid omavad raseduse ajal toimet sündimata lapsele.
German: Es ist indiziert bei chronischer Niereninsuffizienz um das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen.
Estonian: Näidustatud kroonilise neerupuudulikkuse puhul haiguse progresseerumise aeglustamiseks.
German: "Produktname" (national zu ergänzen) Tabletten sind aromatisiert und werden von den meisten Hunden und Katzen freiwillig eingenommen.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri ja kasse võtab neid vabatahtlikult.
German: Benazepril und Benazeprilat werden umfangreich an Plasmaproteine gebunden (85 - 90 %) und in Geweben hauptsächlich in Leber und Nieren nachgewiesen.
Estonian: Benasepriil ja benaseprilaat on plasmavalkudega ulatuslikult (85 - 90 %) seotud ja leiduvad kudedest peamiselt maksas ja neerudes.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
German: Es wurde eine Ad-hoc-Expertengruppe (AHEG) bezüglich der wissenschaftlichen Beweislage zur Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz von Hunden mit ACE-Hemmern konsultiert.
Estonian: Ajutiselt eksperdirühmalt (AHEG) küsiti nõu teaduslike tõendite kohta, mis puudutavad angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoreid kroonilise neeruhaigusega koerte ravis.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE National zu ergänzen.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigi poolt.
German: Das Produkt ist zur Behandlung einer Herzinsuffizienz bei Hunden und in manchen Mitgliedstaaten zur Behandlung einer chronischen Niereninsuffizienz bei Katzen und Hunden zugelassen.
Estonian: Ravim on saanud müügiloa südamepuudulikkuse raviks koertel ning mõnedes liikmesriikides kroonilise neeruhaiguse raviks kassidel ja koertel.
German: Hunde Herzinsuffizienz bei Hunden, chronische Niereninsuffizienz bei Katzen
Estonian: Südamepuudulikkus koertel, krooniline neerupuudulikkus kassidel
German: Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass keine ausreichenden Informationen zur Untermauerung der Wirksamkeit bei der Behandlung von chronischer Niereninsuffizienz bei Hunden vorgelegt wurden, keine Informationen zu einer geeigneten Dosierung des Wirkstoffs für diesen Zustand verfügbar sind und die Behandlung der CNI mit besonderen Risiken verbunden ist, wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Behandlung von Hunden mit CNI negativ bewertet.
Estonian: Võttes arvesse tõsiasja, et ei ole esitatud küllaldaselt andmeid, mis toetaksid ravimi efektiivsust kroonilise neeruhaigusega koerte ravis, ja et puudub teave selle seisundi jaoks sobiva annuse kohta, samuti kroonilise neeruhaiguse raviga seotud konkreetseid riske, peetakse kroonilise neeruhaigusega koerte ravis kasulikkuse ja riski suhet ebasoodsaks.
German: Die entsprechende harmonisierte Indikation sollte folgendermaßen lauten: „Zur Reduzierung einer Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz".
Estonian: Sobiv ühtlustatud näidustus peaks olema „kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine".
German: In den Toleranzstudien wurden abgesehen von einer leichten Hypertrophie/Hyperplasie der juxtaglomerulären Zellen in den Nieren nach Behandlung mit der 10bis 20-fachen Menge der empfohlenen Zieldosis keine signifikanten oder dosisabhängigen klinischen Anzeichen für pathologische Befunde festgestellt.
Estonian: Talutavusuuringutes ei täheldatud patoloogilistele leidudele viitavaid olulisi või annusepõhiseid kliinilisi nähte, välja arvatud neerude jukstaglomerulaarsete rakkude kerge hüpertroofia/hüperplaasia pärast ravimist soovitatavast sihtannusest 10-20 korda suurema annusega.
German: Somit werden die durch Angiotensin II und Aldosteron verursachten Wirkungen wie Vasokonstriktion sowohl von Arterien und Venen, Natrium- und Wasserretention durch die Nieren und RemodellingEffekte, wie pathologische kardiale Hypertrophie und degenerative Veränderungen der Nieren, verhindert.
Estonian: Seetõttu blokeerib ta angiotensiin II ja aldosterooni poolt vahendatavaid toimeid, sealhulgas nii arterite kui veenide konstriktsioon, naatriumi ja vee retentsioon neerude poolt ja remodelleeriv toime (sh patoloogiline südame hüpertroofia ja degeneratiivsed muutused neerudes).
German: Benazeprilat-Konzentrationen sinken biphasisch: Die initiale schnelle Phase (t1/2= 1,7 Stunden bei Hunden und t1/2 = 2,4 Stunden bei Katzen) zeigt die Elimination des freien Wirkstoffs, während die terminale Phase (t1/2=19 Stunden bei Hunden und t1/2 = 29 Stunden bei Katzen) die Freisetzung von Benazeprilat, das hauptsächlich im Gewebe an ACE gebunden war, reflektiert.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel ja t1/2 = 2,4 tunnid kassidel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel ja t1/2 = 29 tundi kassidel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
German: National zu ergänzen.
Estonian: Täidetakse liikmesriigi poolt.
German: Es wurden keine Daten vorgelegt, die einen eindeutigen Nutzen der Benazepril-Behandlung von Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz auf das Überleben beweisen.
Estonian: Andmeid, mis näitaksid selgelt benasepriilravi kasulikkust kroonilise neeruhaigusega kasside elulemusele, ei ole esitatud.
German: Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz in Stadium 2,3 und 4.
Estonian: Koerad: 2., 3. ja 4. staadiumi südamepuudulikkuse ravi.
German: Evaluierung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine
German: Bereits bestehende Zustände, die mit einer verminderten Nierendurchblutung einhergehen, sollten vor der Einleitung einer ACEI-Behandlung korrigiert werden, da ACE-Hemmer in diesen Fällen ein akutes Nierenversagen verursachen können, wenn die Angiotensin II-abhängige glomeruläre Filtration blockiert ist.
Estonian: Enne ravi alustamist angiotensiini muundavad ensüümi inhibiitoritega tuleb korrigeerida varasemaid seisundeid, mis põhjustavad neerude vähenenud perfusiooni, sest angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorid võivad põhjustada ägedat neerupuudulikkust, kui angiotensiin II-st sõltuv glomerulaarfiltratsioon on blokeeritud.
German: In Verbindung mit bibliographischen Informationen und Erfahrungen klinischer Experten unterstützen die in klinischen Untersuchungen gewonnen Daten hinreichend, dass eine BenazeprilBehandlung bei Katzen mit CNI und Proteinurie von Nutzen ist.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmeid koos bibliograafilise teabe ja kliiniliste ekspertide kogemusega peetakse küllaldaseks tõendiks, et ravi benasepriiliga on kasulik kroonilise neeruhaiguse ja proteinuuriaga kassidele.
German: Bei Hunden mit instabiler Nierenerkrankung besteht jedoch bei Behandlung mit Benazepril ein erhöhtes Risiko für eine Verschlechterung der Nierenfunktion, da die Verminderung des peripheren Blutdrucks zu einer Abnahme der glomerulären Filtrationsrate führen und die Azotämie verschlimmern kann.
Estonian: Siiski kätkeb ebastabiilse neeruhaigusega koerte benasepriilravi endas suurenenud riski neerutalitluse halvenemiseks perifeerse vererõhu alanemise tõttu, mis põhjustab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemist ja asoteemia süvenemist.
German: "Produktname" (national zu ergänzen) kann den Futterverzehr und somit das Körpergewicht bei Katzen erhöhen.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) võib suurendada kassidel toidu tarbimist ning kehakaalu.
German: ATCvet-Code: QC09AA07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: AKE inhibiitorid, kombineerimata, ATCvet kood: QC09AA07
German: In Kombination mit dem gesammelten Datenmaterial aus bibliographischen Referenzen und der zunehmenden Erfahrung der Fachärzte sowie einer umfangreichen Anwendung von Benazepril zur Behandlung von CNI bei Katzen zeigt dies, dass eine CNI-Behandlung mit ACEHemmern bei Katzen mit persistierender renaler Proteinurie von Nutzen ist.
Estonian: See tõik koos kirjandusviidetes esitatud andmekogumiga, asjatundjate suurem kogemus ja ka benasepriili ulatuslik kasutamine kasside kroonilise neeruhaiguse ravis näitavad, et ravi angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoritega on kasulik kroonilise neeruhaigusega kassidele, kellel on püsiv renaalne proteinuuria.
German: Es ist allerdings zu beachten, dass Benazepril aufgrund einer möglichen hypotensiven Initialwirkung der Behandlung mit dem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) nicht an Tiere mit Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen verabreicht werden darf.
Estonian: Seetõttu ei ole näidustatud piirangud Fortekori kasutamisel kassidel, kuid tuleb siiski märkida, et tingituna angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite (ACEI) võimalikust esialgsest hüpotensiivsest toimest ei tohi benasepriili manustada loomadele, kellel on hüpotensioon, hüpovoleemia, hüponatreemia või äge neerupuudulikkus.
German: Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann "Produktname" (national zu ergänzen) zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
German: Tabletten für Hunde.
Estonian: Tabletid koertele.
German: Allerdings sollte bezüglich der Anwendung bei Hunden mit instabiler Nierenerkrankung ein Warnhinweis in die Produktinformation aufgenommen werden, da die Behandlung von Hunden mit Herzinsuffizienz und begleitender instabiler Nierenerkrankung mit Fortekor die Nierenfunktion weiter einschränken kann.
Estonian: Ent ravimiinfosse tuleb lisada hoiatus seoses ravimi kasutamisega ebastabiilse neeruhaigusega koertel, sest südamepuudulikkuse ja samaaegse ebastabiilse neeruhaigusega koerte ravi Fortekoriga võib nende neerutalitlust veelgi halvendada.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
German: Hund: Behandlung der Herzinsuffizienz, insbesondere der dilatierten Kardiomyopathie und Mitralklappenfehler.
Estonian: Koer: Südamepuudulikkuse ravi (eeskätt dilatatiivne kardiomüopaatia ja mitraalpuudulikkus).
German: In seltenen Fällen können bei Hunden vorübergehend Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Müdigkeit beobachtet werden.
Estonian: Väikesel arvul koertest võib esineda mööduvat oksendamist, koordinatsioonihäireid või väsimuse märke.
German: Bei Katzen mit experimenteller Niereninsuffizienz normalisierte "Produktname" (national zu ergänzen) den erhöhten glomerulären Kapillardruck und reduzierte den systemischen Blutdruck.
Estonian: Eksperimentaalse neerupuudulikkusega kassidel normaliseeris "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kõrgenenud glomerulaarkapillaaride rõhu ja vähendas süsteemset vererõhku.
German: Die seit der ersten Zulassung von Fortekor zur Anwendung bei Katzen gesammelten Pharmakovigilanzdaten wiesen als am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignisse Emesis, Lethargie, Anorexie und Diarrhö auf.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve andmed, mida on kogutud alates Fortekori esmase müügiloa andmisest kasside raviks, kirjeldavad kõige sagedamini selliseid kõrvalnähte nagu oksendamine, letargia, isutus ja kõhulahtisus.
German: 20 mg Tabletten
Estonian: 20 mg Tabletid
German: "Produktname" (national zu ergänzen) gehört zur Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) National zu ergänzen.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse liikmesriigi poolt.
German: Allerdings war die mittlere Differenz im Überleben zwischen behandelten Katzen und denen, die Placebos erhielten, mit einem anfänglichen Urin-Protein/Kreatinin-Quotienten (UPC) ≥ 1,0 groß; ein effektiver Unterschied konnte statistisch aber nicht untermauert werden.
Estonian: Siiski võib märkida, et ravitud ja platseebot saanud kassidel, kelle uriini valgusisalduse ja kreatiniini suhe (UPC) oli alguses ≥ 1,0, oli elulemuse mediaanide vahe suur, kuigi see ravitoime erinevus ei saanud statistilist kinnitust.
German: Bei Katzen und Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann "Produktname" (national zu ergänzen) zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kassidel ja koertel võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.
German: Die Sicherheitsdaten der klinischen Prüfungen haben zu keinerlei Befunden geführt, die eine Einschränkung in der Anwendung von Fortekor bei Katzen erfordern, und dies spiegeln auch die Pharmakovigilanzdaten wider.
Estonian: Kliiniliste uuringute ohutusandmetest ei tulnud esile leide, mis viitaksid vajadusele piirata Fortekori kasutamist kassidel.
German: WORTLAUT DER FÜR DEN BLISTER VORGESEHENEN ANGABEN Blisterfolie
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTERVÕI RIBAPAKENDIL
German: Bei Hunden werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 37,6 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 1,25 Stunden erreicht.
Estonian: Koertel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 37,6 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 1,25 tundi.
German: Ferner wurde aufgrund des Risikos, das bei Hunden mit Niereninsuffizienz mit einer Senkung des Blutdrucks verbunden ist, ein Warnhinweis bezüglich der Kombination mit nicht steroidalen Entzündungshemmern als sinnvoll erachtet.
Estonian: Veelgi enam, arvestades vererõhu languse ohtu neeruhaigusega koertel, peeti kohaseks lisada hoiatus ravimi kasutamise kohta koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
German: Somit ist eine
Estonian: Arvestades, et
German: 2100 Kööpenhamina Dänemark
Estonian: 2100 Kööpenhamina Taani
German: Zum Nachweis der Benazepril-Wirkung bei Hunden mit CNI wurde eine klinische Feldstudie vorgelegt.
Estonian: Et toetada benasepriilravi kasulikkust kroonilise neeruhaigusega koerte ravis, esitati ühe kliinilise väliuuringu andmed.
German: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Estonian: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
German: 2100 København Ø
Estonian: 2100 København Ø Taani
German: Ein leichter Anstieg der Plasmakreatininkonzentration nach Gabe von ACE-Hemmern steht in Zusammenhang mit der Reduktion der glomerulären Hypertonie, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine weiteren Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
Estonian: AKE inhibiitorite manustamise järgne mõõdukas plasma kreatiniini kontsentratsiooni tõus on seotud nende ainete poolt glomerulaarse hüpertensiooni vähendamisega ning ei ole seega muude nähtude puudumisel tingimata ravi lõpetamise põhjus.
German: Benazeprilat-Konzentrationen sinken biphasisch: Die initiale schnelle Phase (t1/2= 1,7 Stunden bei Hunden) zeigt die Elimination des freien Wirkstoffs, während die terminale Phase (t1/2=19 Stunden bei Hunden) die Freisetzung von Benazeprilat, das hauptsächlich im Gewebe an ACE gebunden war,
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
German: Die Nierenfunktion sowie Anzeichen von Hypotension (Lethargie, Schwäche etc.) sollten genau beobachtet und, falls nötig, behandelt werden.
Estonian: Tuleb jälgida neerufunktsiooni ja hüpotensiooni märkide suhtes (letargia, nõrkus jne) ning ravida vastavalt vajadusele.
German: Embryotoxische Effekte (Veränderungen der fötalen Harnwege) wurden in Versuchen mit Labortieren (Ratten) bei maternal untoxischen Dosen beobachtet.
Estonian: Uuringud laborloomadel (rotid) on näidanud fetotoksilist toimet (feetuse kuseteede väärarendid) emasloomadele mitte-toksiliste annuste puhul.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Hunde:
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koer:
German: Bei Katzen werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 77,0 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 2 Stunden erreicht.
Estonian: Kassidel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 77,0 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 2 tundi.
German: In Anbetracht der Tatsache, dass während der Behandlung von Katzen keine Risiken festgestellt wurden, die die Anwendung des Arzneimittels einschränken könnten, und darüber hinaus hinreichende Nachweise zur Wirksamkeit vorliegen, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fortekor für die Indikation „Zur Reduzierung einer Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz" bei Katzen positiv bewertet.
Estonian: Võttes arvesse, et kasside ravimisel ei ole tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks kassidel järgmisel näidustusel: „kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine".
German: Hunde Zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Hund, auch als Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin
Estonian: Südamepuudulikkuse ravi koertel, ka lisaks diureetikum furosemiidile ja/või rütmihäirevastasele ravimile digoksiinile
German: 2,5 mg Tabletten
Estonian: 2,5 mg Tabletid
German: Produktname 2,5 mg (national zu ergänzen) 1 Tablette 2 Tabletten
Estonian: "Toote nimetus" 2,5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt) 1 tablett 2 tabletti
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) National zu ergänzen.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) Täidetakse liikmesriigi poolt.
German: 2.5 mg Tabletten
Estonian: 2.5 mg Tabletid
German: Da während der Behandlung von Hunden grundsätzlich keine Risiken festgestellt wurden, die die Anwendung des Arzneimittels einschränken könnten, und darüber hinaus hinreichende Nachweise zur Wirksamkeit vorliegen, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fortekor für die Indikation „Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden" bei Hunden positiv bewertet.
Estonian: Võttes arvesse, et koerte ravimisel ei ole põhimõtteliselt tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks koertel järgmisel näidustusel: „kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel".
German: Tabletten für Katzen und Hunde.
Estonian: Tabletid kassidele ja koertele.
German: 6250 Kundl
Estonian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austra
German: Katze: Verzögerung der chronischen Niereninsuffizienz durch Reduktion des Blutdruckes.
Estonian: Kass: Kroonilise neerupuudulikkuse kujunemise pidurdamine vererõhu langetamise abil.
German: Hund: Behandlung der Herzinsuffizienz
Estonian: Koer: Südamepuudulikkuse ravi
German: Grund sollte die Indikation zur Behandlung einer chronischen Niereninsuffizienz beim Hund in den Mitgliedstaaten, in denen sie genehmigt wurde, gelöscht werden.
Estonian: Seega tuleb koerte kroonilise neeruhaiguse näidustus jätta välja müügilubades, kus see on seni olnud heaks kiidetud.
German: Bei Katzen wurde in seltenen Fällen über Erbrechen, Appetitlosigkeit, Dehydratation, Lethargie und Diarrhoe berichtet.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, kehva söögiisu, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
German: Die Therapie sollte mit intravenösen Infusionen mit warmer isotonischer Kochsalzlösung erfolgen.
Estonian: Ravi seisneb sooja füsioloogilise lahuse intravenoosses infusioonis.
German: Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH
Estonian: Novartis Tiergesundheit GmbH