FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La métaflumizone est encore mesurable dans les poils 56 jours après traitement.
Swedish: Metaflumizon är detekterbart i påls 56 dagar efter behandling.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
French: Une hypersalivation peut être observée si le chat lèche le site d'application immédiatement après le traitement.
Swedish: Hypersalivering kan uppstå om djuret slickar på applikationsstället omedelbart efter behandling.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après {EXP}
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet, som återfinns på kartongen efter "Utg.dat.
French: Si le produit est projeté accidentellement dans les yeux, les laver à grande eau.
Swedish: Om produkten av misstag kommer i ögonen skall ögonen noga spolas med vatten.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECES, VOIE ET METHODE D'ADMINISTRATION
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/064/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/064/001-004
French: Eviter tout contact direct avec la peau, les yeux ou la bouche.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller mun.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : ATC Vet Code QP 53AX25
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel mot ektoparasiter, för utvärtes bruk, ATCvet-kod: QP53A X25
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour Spot-on
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning
French: ProMeris pour petits chats
Swedish: ProMeris för små katter
French: * : -Tres fréquent (plus de 1 animal sur 10 montrent l'effet indésirable pendant un traitement - Fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100) - Peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1000) - Rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000) - Très rare (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 djur av 1 000) Sällsynta (drabbar 1 till 10 djur av 10 000) Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 djur av 10 000)
French: Le médicament vétérinaire est contenu dans des pipettes unidoses en plastique transparent regroupées par 3 dans un blister d'aluminium.
Swedish: Transparanta endos-pipetter av plast, förpackade i aluminiumblister.
French: Après une administration en un seul point sur la peau en haut du cou à la base de la tête du chat, la métaflumizone est rapidement distribuée à la surface de la peau.
Swedish: Efter lokal applicering på ett enda ställe på kattens hud i nacken, distribueras metaflumizon snabbt över hudytan.
French: Ne pas appliquer le médicament vétérinaire à la surface des poils du chat.
Swedish: Applicera inte vätskan i pipetten på ytan av kattens päls.
French: Ecarter les poils jusqu'à ce que la peau soit visible.
Swedish: Dela kattens päls i nacken så att huden blir synlig.
French: Placer le bout de la pipette sur la peau et presser la pipette jusqu'à en vider le contenu entièrement.
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden och tryck ut all vätskan genom att trycka ihop pipetten.
French: Principe actif : 320 mg métaflumizone
Swedish: Aktiv substans: 320 mg metaflumizon
French: Solution limpide de couleur jaune à ambre.
Swedish: Klar, gul till brunaktig lösning.
French: La dose minimale recommandée est de 40 mg de métaflumizone par kg de poids vif, ce qui équivaut à 0,20 ml/kg de poids vif.
Swedish: Rekommenderad minimidos är 40 mg metaflumizon/kg kroppsvikt, motsvarande 0,20 ml/kg kroppsvikt.
French: Principe actif : 160 mg métaflumizone
Swedish: Aktiv substans: 160 mg metaflumizon
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque pipette de 1,60 ml délivre :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje 1,60 ml pipett innehåller:
French: La métaflumizone est un insecticide qui appartient au groupe des semicarbazones.
Swedish: Metaflumizon är en ektoparasiticid tillhörande semikarbazongruppen.
French: Le médicament vétérinaire peut être intégré à un programme de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som ett led i behandling av loppallergidermatit (FAD).
French: ProMeris 160 mg Spot-on pour petits chats {≤ 4 kg}
Swedish: ProMeris 160 mg Spot-on för små katter (≤ 4 kg)
French: Les pipettes entamées doivent être immédiatement éliminées avec soin.
Swedish: Var noga med att undanskaffa använda pipetter omedelbart efter applicering.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande lokala anvisningar.
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque pipette de 0,80 ml délivre :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje 0,80 ml pipett innehåller:
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les puces, il est conseillé d'administrer le produit toutes les 4 à 6 semaines pendant la saison des puces, ou d'adapter le programme de traitement à la situation épidémiologique locale.
Swedish: För optimal loppkontroll administrera produkten med 4-6 veckors mellanrum under hela loppsäsongen.
French: Chats âgés de plus de 8 semaines.
Swedish: Katter äldre än 8 veckor.
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Principe actif :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour Spot-on.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 320 mg Spot-on pour grands chats {> 4 kg}
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris 320 mg Spot-on för stora katter (> 4 kg)
French: ProMeris pour petits chats ProMeris pour grands chats
Swedish: ProMeris för små katter ProMeris för stora katter
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
French: Les enfants ne doivent pas jouer avec l'animal traité jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Swedish: Barn skall inte tillåtas att ha kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans. 6.4.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris 160 mg Spot-on pour petits chats ProMeris 320 mg Spot-on pour grands chats
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris 160 mg Spot-on för små katter ProMeris 320 mg Spot-on för stora katter
French: Le conditionnement unitaire est composé d'une boîte cartonnée contenant 1 ou 2 blisters de 3 pipettes chacun.
Swedish: Varje styrka finns tillgänglig i förpackningar med 1 eller 2 blister om 3 pipetter.
French: * : -Tres fréquent (plus de 1 animal sur 10 montrent l'effet indésirable pendant un traitement - Fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100) - Peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1000) - Rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10 000) - Très rare (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés
Swedish: * Mycket vanliga (drabbar fler än 1 djur av 10 under en behandlingsomgång) Vanliga (drabbar 1 till 10 djur av 100)
French: LA MENTION "A USAGE VETERINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
French: Eviter de toucher l'animal traité jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Swedish: Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton contenant un blister / Boîte en carton contenant deux blisters
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 1 blister - Kartong för 2 blister
French: EU/2/06/064/002 - 2 blister de 3 pipettes de 0,80 ml
Swedish: EU/2/06/064/002 - 2 blister innehållande 3 x 0,80 ml pipetter
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PIPETTES Pour petits chats
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER För små katter
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PIPETTES Pour grands chats
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER För stora katter
French: ProMeris pour grands chats (> 4 kg)
Swedish: ProMeris för stora katter(> 4 kg)
French: NOTICE ProMeris Spot-on pour chats
Swedish: BIPACKSEDEL ProMeris Spot-on för katter
French: Ces observations sont normales et disparaissent généralement en 1 à 4 jours, elles ne modifient pas l'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire.
Swedish: Detta är normalt och försvinner vanligen av sig självt inom 1-4 dagar efter administreringen.
French: ProMeris pour grands chats* (> 4 kg)
Swedish: ProMeris för stora katter (> 4 kg)*
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boîte de 1 blister de 3 pipettes de 0,80 ml Boîte de 2 blisters de 3 pipettes de 0,80 ml
Swedish: Kartong med 1 blister innehållande 3 x 0,80 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 0,80 ml pipetter
French: Appliquer le contenu de la pipette en un seul point sur la peau en haut du cou à la base de la tête du chat.
Swedish: Tryck ut vätskan i pipetten på ett enda ställe på kattens hud i nacken.
French: Boîte de 1 ou 2 blisters de 3 pipettes de 0,80 ml Boîte de 1 ou 2 blisters de 3 pipettes de 1,60 ml
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 0,80 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 1,60 ml pipetter
French: LA MENTION " A USAGE VETERINAIRE" Usage vétérinaire.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
French: Chez les chats affaiblis ou en mauvais état général, n'utiliser le produit après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Swedish: Vid användning till sjuka eller försvagade djur skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
French: Une perte de poils transitoire au site d'application peut être observée dans de très rares cas.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan tillfälligt lokalt håravfall ses.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boîte de 1 blister de 3 pipettes de 1,60 ml Boîte de 2 blisters de 3 pipettes de 1,60 ml
Swedish: Kartong med 1 blister innehållande 3 x 1,60 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 1,60 ml pipetter
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/064/001 - 1 blister de 3 pipettes de 0,80 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/064/001 - 1 blister innehållande 3 x 0,80 ml pipetter
French: Ne pas administrer aux chatons âgés de moins de 8 semaines.
Swedish: Skall inte användas till katter yngre än 8 veckors ålder.
French: Après administration unique, le médicament vétérinaire protège de l'infestation par les puces jusqu'à 6 semaines après traitement, en fonction du niveau de contamination de l'environnement.
Swedish: Loppangrepp förhindras i upp till 6 veckor efter en enstaka behandling, beroende på det omgivande nyinfektionstrycket.
French: Chez les animaux malades ou en mauvais état général, utiliser le produit après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Swedish: Skall endast användas till sjuka eller försvagade djur efter nytta/riskbedömning av veterinär.
French: Eviter le contact avec les yeux du chat et l'absorption orale par l'animal.
Swedish: Undvik kontakt med djurets ögon och mun.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris L
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris L
French: L'essai sur le terrain a été réalisé chez des chats auprès de 24 cabinets de vétérinaires dans diverses régions géographiques d'Allemagne et de France.
Swedish: Fältförsöket genomfördes på katter vid 24 veterinärkliniker i olika regioner i Tyskland och Frankrike.
French: Autres informations relatives à ProMeris:
Swedish: Mera information om ProMeris:
French: Les animaux venant d'être traités ne peuvent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
Swedish: Nyligen behandlade djur ska inte sova i samma säng som ägarna, särskilt inte tillsammans med barn.
French: Le médicament a tué les puces dans les 24 heures après traitement et son efficacité a duré 6 semaines.
Swedish: Läkemedlet dödade lopporna inom 24 timmar efter behandling och effekten varade i sex veckor.
French: La Commission européenne a octroyé une autorisation de mise sur le marché valable dans l'ensemble de l'Union européenne, pour ProMeris le 19.12.2006.
Swedish: Den 19.12.2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProMeris som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la sécurité du produit chez les chats et la sécurité chez les humains (personnes en contact avec le produit) et l'environnement.
Swedish: Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, läkemedlets säkerhet vid användning på katt, säkerheten för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) samt miljön.
French: Le comité a recommandé que ProMeris reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ProMeris skulle godkännas för försäljning.
French: ProMeris ne doit pas être utilisé chez des chats de moins de 8 semaines étant donné qu'il n'a pas fait l'objet d'études suffisamment approfondies auprès de ces animaux.
Swedish: ProMeris ska inte ges till katter som är yngre än åtta veckor eftersom läkemedlet inte har undersökts tillräckligt på så unga djur.
French: Par mesure de précaution, tout contact direct avec le chat traité doit être évité et les enfants ne peuvent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska direktkontakt med den behandlade katten undvikas och barn bör inte tillåtas leka med behandlade djur förrän behandlingsstället har torkat.
French: L'efficacité a été mesurée en observant le nombre de puces sur le chat à différents moments, jusqu'à deux mois après application.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte hur många loppor katten hade vid olika tillfällen under en period på upp till två månader efter appliceringen.
French: Ce produit a spécialement été développé pour les chats et ne peut pas être utilisé pour d'autres races animales.
Swedish: Läkemedlet har tagits fram särskilt för katter och ska inte användas på andra djurarter.
French: Une fois appliqué, le produit demeure actif pendant au moins six semaines.
Swedish: När läkemedlet har applicerats är det verksamt i upp till sex veckor.
French: Des chats de race (essentiellement d'origine européenne à poil court), de groupes d'âges et de poids différents qui étaient infestés par des puces ou des tiques ont été traités soit par ProMeris ou d'autres produits autorisés dans l'UE pour cette indication.
Swedish: Katter av olika ras (främst europeiskt korthår), ålder och vikt och som alla fått loppor behandlades antingen med ProMeris eller med andra läkemedel som godkänts i EU för denna indikation.
French: Il est administré aux chats à l'aide d'une pipette spot-on pré-remplie, soit un petit récipient en plastique contenant au préalable une dose adéquate de ProMeris nécessaire au traitement d'un chat (ProMeris est disponible en deux différents dosages pour diverses tailles de chats).
Swedish: Det ges till katt och appliceras med en förfylld spot on-pipett, dvs. en liten plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängd ProMeris som behövs för att behandla en katt (ProMeris finns i två olika storlekar för katter med olika vikt).
French: Il peut également être intégré à un programme thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces, une réaction allergique des chats aux piqûres de puces.
Swedish: Det kan också ges som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor, en allergisk reaktion på loppbett hos katt.
French: Si le chat lèche la zone d'application, il peut saliver abondamment durant une courte période.
Swedish: Om katten slickar på behandlingsstället kan den kortvarigt utsöndra mycket saliv.
French: L'efficacité de la métaflumizone à l'égard des infestations de puces chez les chats a été examinée dans des études de laboratoire et au cours d'un essai sur le terrain.
Swedish: Metaflumizons effekt mot loppangrepp på katt undersöktes i laboratoriestudier och i ett fältförsök.
French: Quels sont les risques associés à ProMeris?
Swedish: Vilka är riskerna med ProMeris?
French: ProMeris est un « ectoparasiticide », en d'autres mots, une substance qui tue les parasites vivant sur la peau ou dans le pelage des animaux, tels que les puces et les tiques.
Swedish: ProMeris är ett medel mot ektoparasiter, vilket innebär att det dödar parasiter, t.ex. loppor och fästingar, som lever på huden eller i pälsen på djur.
French: Pourquoi ProMeris a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har ProMeris godkänts?
French: Quels bénéfices ont été démontrés par ProMeris au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har ProMeris visat vid studierna?
French: ProMeris métaflumizone
Swedish: ProMeris metaflumizon
French: ProMeris est une solution limpide de couleur jaune à ambre contenant de la métaflumizone comme principe actif.
Swedish: ProMeris är en klar, gul till brunaktig lösning som innehåller den aktiva substansen metaflumizon.
French: L'aspect de la fourrure peut être altéré (apparence huileuse du pelage, poils agrégés ou hérissés) au site d'application.
Swedish: Vid appliceringsstället kan pälsens utseende förändras (den ser oljig ut och blir tovig eller spretig).
French: ProMeris est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les puces chez les chats.
Swedish: ProMeris används för att behandla och förebygga loppangrepp hos katt.
French: Comme dans le cas d'autres produits de ce groupe, ProMeris ne peut être utilisé chez des animaux malades ou des chats convalescents.
Swedish: Liksom andra läkemedel i denna grupp ska ProMeris inte ges till katter som är sjuka eller som just tillfrisknat från sjukdom.
French: Le principe actif de ProMeris, la métaflumizone, agit sur l'activité neurale des puces et provoque par conséquent la mort de ces parasites.
Swedish: ProMeris aktiva substans, metaflumizon, stör loppornas nervsystem, vilket leder till att parasiterna dör.
French: L'utilisateur ne peut ni fumer, ni manger ou boire au moment où il administre ProMeris.
Swedish: I samband med administreringen av ProMeris ska man inte röka, äta eller dricka.
French: Les résultats des essais sur le terrain ont démontré que ProMeris est efficace dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Swedish: Resultaten av fältförsöket visade att ProMeris är effektivt vid behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp på katt.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de ProMeris sont supérieurs à ses risques dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProMeris uppväger riskerna vid behandling av loppangrepp på katt.
French: Comment ProMeris a-t-il été étudié?
Swedish: Hur har ProMeris undersökts?
French: Le contenu de la pipette est vidé sur la peau du chat après avoir écarté le pelage entre les omoplates.
Swedish: Pälsen delas mellan skulderbladen på katten och innehållet i pipetten kläms ut på huden.
French: Se laver les mains et en cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Swedish: Råkar man få på sig vätskan ska huden tvättas och ögonen sköljas med vatten.
French: Comment ProMeris fonctionne-t-il?
Swedish: Hur verkar ProMeris?
French: Numéro AMM UE
Swedish: EMA:s MTnr
French: Conditionnement primaire
Swedish: Förpacknings -storlek
French: Contenu (concent ration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
French: Prometax peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l'alcool.
Swedish: Prometax kan användas med mat, dryck och alkohol.
French: Date de première autorisation : 04 Décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 21 mai 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 december 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2008
French: Autres médicaments et Prometax
Swedish: Andra läkemedel och Prometax
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE
French: • Prenez Prometax deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Swedish: • Ta Prometax två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation de Prometax doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Prometax vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Prometax - si vous avez, ou avez eu, un rythme cardiaque irrégulier ou lent.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Prometax: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
French: Sur la base du test CMH (test de van Elteren) stratifié par pays.
Swedish: 2 Baserat på CMH-test (van Elteren test) blockering för land.
French: Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant Prometax après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.
Swedish: Patienter som påbörjar behandling för första gången eller som börjar om med Prometax efter avbrott i behandlingen, vänligen börja vid nästa bild.
French: Hypersensibilité connue à la substance active rivastigmine, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen rivastigmin, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: Elle a été évaluée comme sévère chez ≤2,2% des patients de ces études et chez ≤3,7% des patients traités avec Prometax dispositif transdermique dans une étude Japonaise.
Swedish: Det klassades som allvarligt hos ≤2,2% av patienterna i dessa studier och hos ≤3,7% av patienterna som behandlades med Prometax depotplåster i en japansk studie.
French: Prometax ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Swedish: Prometax ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
French: Prometax contient du benzoate de sodium
Swedish: Prometax innehåller natriumbensoat
French: Tout contact avec les yeux doit être évité après manipulation des dispositifs transdermiques de Prometax (voir rubrique 5.3).
Swedish: Kontakt med ögonen bör undvikas efter hantering av Prometax depotplåster (se avsnitt 5.3).
French: Prometax est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Swedish: Prometax kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
French: Prometax est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
Swedish: Prometax används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
French: Résultats d'ADCS-IADL: Une difference positive de la DLSM indique une plus grande amélioration avec Prometax 15 cm qu'avec Prometax 10 cm
Swedish: ADCS-IADL scores: En positiv skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Prometax 15 cm jämfört med Prometax 10 cm
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Prometax.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Prometax.