FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 1000 IE octocog alfa och 1 injektionsflaska med 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 3000 IE octocog alfa och 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/004
English: ADVATE contains approximately 200 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller ADVATE omkring 200 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa, per ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/019
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/003/271/019
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 250 IE octocog alfa och 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/002
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 1000 IE octocog alfa, 1 injektionsflaska med 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor, 1 BAXJECT II beredningshjälpmedel.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL FOR THE SOLVENT (BAXJECT II DEVICE)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA FÖR VÄTSKAN (BAXJECT II)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 500 IE octocog alfa och 1 injektionsflaska med 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 250 IE octocog alfa, 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor, 1 BAXJECT II beredningshjälpmedel.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 250 IE octocog alfa och 1 injektionsflaska med 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor ihopsastta i BAXJECT III-systemet.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 1500 IE octocog alfa och 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 250 IE octocog alfa, 1 injektionsflaska med 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor, 1 BAXJECT II beredningshjälpmedel.
English: Adjusted Incremental
Swedish: Förändrad smakupplevelse
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/007
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 1500 IE octocog alfa och 1 injektionsflaska med 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 500 IE octocog alfa, 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor, 1 BAXJECT II beredningshjälpmedel.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 500 IE octocog alfa, 1 injektionsflaska med 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor, 1 BAXJECT II beredningshjälpmedel.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 1500 IE octocog alfa, 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor, 1 BAXJECT II beredningshjälpmedel.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 1000 IE octocog alfa, 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor, 1 BAXJECT II beredningshjälpmedel.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 1500 IE octocog alfa, 1 injektionsflaska med 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor, 1 BAXJECT II beredningshjälpmedel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/001
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 1000 IE octocog alfa och 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor ihopsatta i 1 BAXJECT III-systemet.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Innehåll: 1 injektionsflaska med 500 IE octocog alfa och 1 injektionsflaska med 5 ml sterilt vatten ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/271/003
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL FOR THE SOLVENT (BAXJECT III SYSTEM)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA FÖR VÄTSKAN (BAXJECT III)
English: Do not remove the device from the package.
Swedish: Tag inte ut BAXJECT II ur förpackningen.
English: Cleanse stoppers with alcohol swabs.
Swedish: Rengör propparna med injektionstorkar.
English: Life-threatening haemorrhages.
Swedish: Livshotande blödningar.
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor:
English: 23 August 2014
Swedish: 23 augusti 2014
English: - submission of the variation by the Marketing Authorisation Holders of methadone tablets containing povidone of low molecular weight (K25 or K30)
Swedish: - inlämning av ändringen av innehavarna av godkännande för försäljning av metadontabletter innehållande povidon med låg molekylvikt (K25 eller K30)
English: Implementation of the agreement by the Member States: - suspension of the marketing authorisations of methadone oral solutions containing povidone of high molecular weight (K90)
Swedish: Medlemsstaternas implementering av överenskommelsen: - tillfälligt upphävande av godkännandena för försäljning av orala metadonlösningar innehållande povidon med hög molekylvikt (K90)
English: Within 3 months after adoption of CMDh agreement
Swedish: Inom 3 månader efter antagande av CMD(h):s överenskommelse
English: Adoption of CMDh agreement:
Swedish: Antagande av CMD(h):s överenskommelse:
English: July 2014 CMDh meeting
Swedish: CMD(h)-mötet i juli 2014
English: Annex V
Swedish: Bilaga V Tidtabell för implementering av överenskommelsen
English: • It will be given slowly over a period of 1 hour.
Swedish: • Det kommer att ges långsamt under 1 timme.
English: Dose reduction is not recommended.
Swedish: Dosreduktion rekommenderas inte.
English: Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal: 2 April 2019
Swedish: Datum för första godkännandet: 22 maj 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 2 april 2019
English: You should use effective methods of contraception during this time.
Swedish: Du bör använda effektiva preventivmedel under denna tid.
English: • You will receive treatment until you and your doctor agree that you will no longer benefit from the treatment.
Swedish: • Du kommer att få behandling tills du och läkaren är överens om att du inte längre drar någon nytta av behandlingen.
English: Alternatively PE bottles may be used.
Swedish: Alternativt kan PEflaskor användas.
English: All tumour responses were durable for > 18 weeks.
Swedish: Alla tumörsvar varade i > 18 veckor.
English: Therefore, an increased susceptibility to specific tumours cannot be entirely ruled out.
Swedish: Därför kan en ökad känslighet för specifika tumörer helt inte uteslutas.
English: Your doctor may prescribe medicines to correct this.
Swedish: Läkaren kan ordinera läkemedel för att rätta till detta.
English: Other medicines and SYLVANT
Swedish: Andra läkemedel och SYLVANT
English: The powder should dissolve in less than 60 minutes.
Swedish: Pulvret bör lösas upp inom 60 minuter.
English: You should not stop using SYLVANT without discussing with your doctor first.
Swedish: Du ska inte sluta använda SYLVANT utan att först diskutera med din läkare.
English: As this medicine will be given to you by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kommer att ges till dig av läkare eller sjuksköterska är det osannolikt att du kommer att få för stor mängd.
English: Your doctor will monitor you and your liver function.
Swedish: Läkaren kommer att övervaka dig och din leverfunktion.
English: The following side effects may happen with this medicine.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel.
English: This medicinal product is for single use only.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
English: The dose of the concomitant medicinal products should be adjusted as needed.
Swedish: Dosen av det samtidiga läkemedlet bör justeras efter behov.
English: The management of severe infusion reactions should be dictated by the signs and symptoms of the reaction.
Swedish: Hantering av allvarliga infusionsreaktioner bör bestämmas av tecknen och symptomen på reaktionen.
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering behövs (se avsnitt 5.2).
English: This medicinal product should be administered by qualified healthcare professionals and under appropriate medical supervision.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras av utbildad sjukvårdspersonal och under lämplig medicinsk övervakning.
English: Subgroup analyses
Swedish: Subgruppsanalyser
English: • cyclosporin, used during and after organ transplants
Swedish: • ciklosporin, används under och efter organtransplantation
English: • During the infusion with SYLVANT, you will be monitored for side effects.
Swedish: • Under infusionen med SYLVANT kommer du att övervakas med avseende på biverkningar.
English: First tabulated update:
Swedish: Första tabellerade uppdateringen:
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Swedish: Om det inte används omgående är hållbarhetstid och förhållanden vid användning användarens ansvar.
English: It is not known what the possible side effects could be from having too much SYLVANT.
Swedish: Det är okänt vilka eventuella biverkningar som kan uppkomma efter att ha fått för stor mängd SYLVANT.
English: Protocol:
Swedish: Protokoll:
English: 206 days
Swedish: 206 dagar
English: This helps reduce the size of the affected lymph nodes, which reduces the symptoms of the illness and should help you carry out your normal daily tasks.
Swedish: Detta hjälper till att minska storleken på lymfkörtlarna vilket minskar symtomen av sjukdomen och underlättar för dig att utföra dina normala dagliga arbetsuppgifter.
English: SYLVANT will be given to you by your doctor or nurse, in a hospital or clinic only.
Swedish: SYLVANT kommer endast att ges till dig av läkare eller sjuksköterska på ett sjukhus eller en klinik.
English: The registry should be continued for the either 100 patients, or 5 years, whichever is greater.
Swedish: Registret ska fortsätta tills det innehåller 100 patienter, eller i 5 år, beroende på vilket som är störst.
English: Do not remove contents until all of the powder has been completely dissolved.
Swedish: Avlägsna inte innehållet förrän pulvret är fullständigt upplöst.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 8 hours at room temperature (see section 6.6).
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats i upp till 8 timmar vid rumstemperatur (se avsnitt 6.6.
English: • SYLVANT is not recommended for use during pregnancy.
Swedish: • SYLVANT rekommenderas inte för användning under graviditet.
English: Therefore, prescribers should diligently monitor patients receiving treatment in order to detect serious infections.
Swedish: Förskrivare bör därför noga övervaka patienter som behandlas, för att upptäcka allvarliga infektioner.
English: No case of overdose has been reported in clinical trials.
Swedish: Inget fall av överdosering har rapporterats i kliniska prövningar.
English: Before administering the infusion, the prescriber should consider delaying treatment, if the treatment criteria outlined in Table 1 are not met.
Swedish: Innan infusionen administreras bör förskrivaren överväga att skjuta upp behandlingen om behandlingskriterierna som beskrivs i tabell 1 inte är uppfyllda.
English: After a median of 6 years of follow-up, none of the 60 patients had died and maintenance of disease control was demonstrated in 58 of 60 patients.
Swedish: Efter en median uppföljningstid på 6 år hade ingen av de 60 patienterna avlidit och 58 av 60 patienter hade sjukdomen under kontroll.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): • high level of cholesterol in the blood
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) • hög kolesterolnivå i blodet
English: • you have an infection at the moment - this is because SYLVANT may lower your ability to feel or fight infections, and infections may get worse.
Swedish: • du för tillfället har en infektion - detta beror på att SYLVANT kan minska din förmåga att känna av och bekämpa infektioner, och infektioner kan förvärras.
English: • you are due to have a vaccination or may need to have one in the near future - this is because some vaccines should not be given with SYLVANT.
Swedish: • du ska vaccineras eller kan behöva göra det inom en snar framtid - detta beror på att vissa vacciner inte ska ges tillsammans med SYLVANT.
English: 70 days
Swedish: 70 dagar
English: NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Swedish: NL-2333 CB Leiden Nederländerna
English: Discontinuing the medicinal product should be considered if there are more than 2 dose delays due to toxicities related to the treatment during the first 48 weeks.
Swedish: Överväg att sätta ut läkemedlet om det uppstår mer än 2 uppskjutningar av dosen på grund av toxicitet relaterade till behandlingen under de första 48 veckorna.
English: The product is a freeze-dried white powder.
Swedish: Läkemedlet är ett frystorkat vitt pulver.
English: Tell your doctor straight away if you notice the following side effects, as he or she may need to stop your treatment:
Swedish: Tala genast om för läkare om du upptäcker följande biverkningar eftersom han eller hon kan behöva avsluta behandlingen:
English: • SYLVANT will be given as an “intravenous infusion” (a drip into a vein, usually in your arm).
Swedish: • SYLVANT kommer att ges som en ”intravenös infusion” (dropp i en ven, vanligtvis i armen).
English: Highest total dose in clinical trials
Swedish: Högsta totala dos i kliniska prövningar
English: Tell your doctor straight away if you have a severe allergic reaction during or after the infusion.
Swedish: Tala genast med läkare om du får en allvarlig allergisk reaktion under eller efter infusionen.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamn och tillverkningssatsnummer för det administrerade läkemedlet dokumenteras tydligt.
English: Use with caution in patients who may be at increased risk for GI perforation.
Swedish: Använd med försiktighet hos patienter som kan ha ökad risk för GI-perforation.
English: A total of 79 patients with symptomatic MCD were randomised and treated.
Swedish: Totalt 79 patienter med symtomatisk MCD randomiserades och behandlades.
English: Hypoglobulinaemia was observed in 4 to 11.3% of patients in the clinical study.
Swedish: Hypoglobulinemi sågs hos 4 till 11,3 % av patienterna i den kliniska studien.
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 3 months after treatment (see section 4.5).
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder ska använda effektiva preventivmedel under och upp till 3 månader efter behandling (se avsnitt 4.5).
English: These infections may be serious, such as pneumonia or blood poisoning (also called “sepsis”).
Swedish: Dessa infektioner kan vara allvarliga, t.ex. lunginflammation eller blodförgiftning (även kallad ”sepsis”).
English: The recommended needle for preparation is 21-gauge 1½ inch (38 mm).
Swedish: Rekommenderad nål för preparation är 21-gauge 1½ tum (38 mm).
English: The overall tumour response rate was evaluated based on modified Cheson criteria both by independent review and investigator assessment.
Swedish: Det totala tumörsvaret utvärderades baserat på modifierade Cheson-kriterier både genom oberoende granskning och av bedömning gjord av prövare.
English: • In some cases, if you are pregnant and need treatment for MCD, your doctor may advise that the benefit of taking SYLVANT for your health outweighs the possible risks to your unborn baby, including increased risk of infection and use of certain vaccines in babies born to mothers exposed to SYLVANT while pregnant.
Swedish: • I vissa fall, om du är gravid och behöver behandling mot MCD, kan läkaren ge dig rådet att fördelen med att ta SYLVANT för din hälsa uppväger eventuella risker för ditt ofödda barn, vilket inkluderar ökad risk för infektion och användning av vissa vacciner hos barn vars mödrar behandlats med SYLVANT under graviditeten.
English: None of these patients had neutralising antibodies.
Swedish: Ingen av dessa patienter uppvisade neutraliserande antikroppar.
English: lymphocytes, monocytes and fibroblasts, as well as malignant cells.
Swedish: monocyter och fibroblaster såväl som maligna celler.
English: For patients who do not tolerate the infusion following these interventions, SYLVANT should be discontinued.
Swedish: För patienter som inte tolererar infusionen efter dessa åtgärder bör SYLVANT avbrytas.
English: Primary efficacy endpoint
Swedish: Primär effekt-endpoint
English: It is not known if SYLVANT is safe and effective in this population, therefore SYLVANT should not be given to children and adolescents.
Swedish: Det är okänt om SYLVANT är säkert och effektivt hos denna grupp och därför ska inte SYLVANT ges till barn och ungdomar.
English: Treatment was continued until treatment failure (defined as disease progression based on increase in symptoms, radiologic progression or deterioration in performance status) or unacceptable toxicity.
Swedish: Behandlingen fortsatte tills behandlingssvikt (definierad som progression av sjukdomen baserat på ökade symtom, radiologisk progression eller försämrad funktionsstatus eller oacceptabel toxicitet).
English: The following factors had no clinical effect on the clearance of siltuximab: gender, age, and ethnicity.
Swedish: Följande faktorer hade ingen klinisk effekt på siltuximabs clearance: kön, ålder och etnicitet.
English: The safety and efficacy of siltuximab in children aged 17 years and younger have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för siltuximab för barn i åldern 17 år och yngre har inte fastställts.
English: • You must not become pregnant while you are being treated with SYLVANT and for 3 months after your treatment has finished.
Swedish: • Du ska inte bli gravid under behandling med SYLVANT och upp till 3 månader efter avslutad behandling.
English: Data from all patients treated with siltuximab monotherapy (n = 370) form the overall basis of the safety evaluation.
Swedish: Data från alla patienter behandlade med siltuximab monoterapi (n=370) utgör den övergripande basen för säkerhetsutvärderingen.
English: Infections, including localised infections, should be treated prior to administration of SYLVANT.
Swedish: Infektioner, inklusive lokala infektioner, bör behandlas innan behandling med SYLVANT.
English: Live, attentuated vaccines should not be given concurrently or within 4 weeks before initiating SYLVANT as clinical safety has not been established.
Swedish: Levande, försvagade vacciner bör inte ges samtidigt med eller inom 4 veckor före SYLVANT sätts in eftersom klinisk säkerhet inte har fastställts.
English: The results showed no significant difference in the PK of siltuximab in patients older than 65 years compared to patients age 65 years or younger.
Swedish: Resultaten visade ingen signifikant skillnad i farmakokinetiken hos siltuximab hos patienter äldre än 65 år jämfört med patienter 65 år eller yngre.
English: SYLVANT is not likely to affect your ability to drive, cycle, or use any tools or machines.
Swedish: Det är osannolikt att SYLVANT påverkar din förmåga att köra bil, cykla eller använda verktyg eller maskiner.
English: Patients should be managed according to current clinical guidelines for management of hyperlipidaemia.
Swedish: Patienter bör tas om hand enligt gällande kliniska riktlinjer för behandling av hyperlipidemi.
English: • you have liver disease or changes that show up in blood tests of the liver.
Swedish: • du har en leversjukdom eller leverförändringar som visas i blodprov.