FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos SABA por via parentérica devem ser contraindicados em doentes com uma gestação inferior a 22 semanas, doentes com doença cardíaca isquémica preexistente, doentes com fatores de risco significativos para doença cardíaca isquémica e doentes com ameaça de aborto durante o primeiro e o segundo trimestres de gestação.
Danish: Parenterale lægemidler indeholdende SABA bør være kontraindiceret ved gestationsalder under 22 uger, ved præeksisterende iskæmisk hjertesygdom og ved væsentlige risikofaktorer for iskæmisk hjertesygdom samt ved truende abort i første og andet trimester.
Portuguese: Na revisão avaliaram-se dados provenientes de estudos clínicos, notificações pós-comercialização no mercado e literatura publicada, incluindo normas orientadoras pertinentes para o tratamento.
Danish: Ved denne gennemgang vurderedes data hidrørende fra kliniske undersøgelser, indberetninger efter markedsføring og den publicerede litteratur.
Portuguese: Nestas indicações, que incluem o tratamento de curta duração da tocólise sem complicações, o PRAC recomendou a administração dos medicamentos parentéricos apenas para o tratamento de curta duração (até 48 horas) em doentes entre as 22 e as 37 semanas de gestação.
Danish: For disse indikationer, der indbefatter kortvarig behandling af ukompliceret tokolyse, anbefalede PRAC, at parenterale produkter kun administreres kortvarigt (op til 48 timer) mellem 22. og 37. gestationsuge.
Portuguese: Nestas indicações, que incluem o tratamento de curta duração da tocólise sem complicações, o PRAC recomendou a administração dos medicamentos parentéricos apenas para o tratamento de curta duração (até 48 horas) das indicações obstétricas, em doentes entre as 22 e as 37 semanas de gestação.
Danish: Til disse indikationer, herunder kortvarig behandling af ukompliceret tokolyse, anbefalede PRAC, at parenterale produkter kun administreres kortvarigt (op til 48 timer) på obstetriske indikationer hos patienter mellem 22. og 37. gestationsuge.
Portuguese: De 2000 a 2013, foram resumidos dados de pós-comercialização no mercado relativamente à isoxsuprina.
Danish: Ved opgørelse af data efter markedsføring for isoxsuprin fra 2000 til 2013 fandtes ingen indberetninger om alvorlige bivirkninger for det intravenøse produkt, og tre indberetninger af ikke-alvorlige bivirkninger.
Portuguese: Até 25 de novembro de 2013, o mais tardar
Danish: Senest den 25. november 2013
Portuguese: Os medicamentos apenas com indicações obstétricas e aos quais se aplica a revogação (em vez da alteração dos termos da autorização de introdução no mercado) devem ser retirados do mercado pelos titulares das autorizações de introdução no mercado até 25 de novembro, o mais tardar.
Danish: Produkter, der kun har obstetriske indikationer, og for hvilke markedsføringstilladelsen skal inddrages (i stedet for at få ændret betingelserne for markedsføringstilladelsen), skal tages af markedet af indehaverne af markedsføringstilladelse senest den 25. november 2013.
Portuguese: Difusão da Comunicação dirigida aos Profissionais de Saúde (DHPC) de acordo com o plano de comunicação e condições acordados pelo CMDh.
Danish: Udsendelse af direkte henvendelse til sundhedspersoner i henhold til den kommunikationsplan og de betingelser, der er vedtaget af CMDh.
Portuguese: No prazo de 30 dias a contar do acordo do CMDh
Danish: Senest 30 dage efter vedtagelsen i CMDh
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes (ANC) dos Estados-Membros ou Estados-Membros de Referência (EMR), sempre que aplicável, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaterne sikrer, at indehaveren af markedsføringstilladelsen opfylder følgende betingelser:
Portuguese: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Danish: Spanien Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Portuguese: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Danish: Ungarn AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Portuguese: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Danish: Grækenland Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Portuguese: 3505 Lemesos Cyprus terbutalina
Danish: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Portuguese: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Danish: Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Portuguese: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprina
Danish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Portuguese: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Danish: Cypern Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Portuguese: EUMEDICA N.V.
Danish: Belgien EUMEDICA N.V.
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalina
Danish: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Portuguese: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Danish: Frankrig AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Portuguese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Danish: Frankrig Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Portuguese: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalina
Danish: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalina
Danish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Portuguese: Italy isoxsuprina
Danish: Italy isoxsuprine
Portuguese: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalina
Danish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Portuguese: Stonemasons Way Rathfarnham
Danish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Portuguese: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Danish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Danish: Barcelona 08970
Portuguese: France terbutalina
Danish: France terbutaline
Portuguese: Luxemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Danish: Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: Roménia GLAXO WELLCOME UK Limited
Danish: Rumænien GLAXO WELLCOME UK Limited
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited Whiddon Valley
Danish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Portuguese: Hungary terbutalina
Danish: Hungary terbutaline
Portuguese: Reino Unido Glaxo Wellcome UK Limited
Danish: Glaxo Wellcome UK Limited
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited Bampton Road
Danish: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Portuguese: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Danish: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Portuguese: Italy ritodrina
Danish: Italy ritodrine
Portuguese: Greece ritodrina
Danish: Greece ritodrine
Portuguese: Subcutânea, intramuscular, intravenosa
Danish: Subkutan, intramuskulær, intravenøs anvendelse
Portuguese: Spain ritodrina
Danish: Spain ritodrine
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Danish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Via intravenosa; Via intramuscular
Danish: Intravenøs anvendelse; Intramuskulær anvendelse
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Portuguese: Via rectal
Danish: Rektal anvendelse
Portuguese: Implementação do acordo pelo Estados-Membros (submissão da alteração pelo(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado, conforme aplicável):
Danish: Aftalen gennemføres af medlemsstaterne (ændringsansøgningen indsendes i givet fald af indehaverne af markedsføringstilladelse):
Portuguese: 23 de outubro de 2013
Danish: Den 23. oktober 2013
Portuguese: 19 de novembro de 2013
Danish: Den 19. november 2013
Portuguese: 19 de dezembro de 2013
Danish: Den 19. december 2013
Portuguese: Anexo V
Danish: Bilag V Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Portuguese: Na Fase I, o cálculo da CAP inicial no solo é executado quando é tratado mais do que um "pequeno número de animais".
Danish: I fase I udføres beregningen af den indledende PEC i jord, hvis mere end "et mindre antal dyr" behandles.
Portuguese: Quando esta informação específica não se encontra disponível, são aplicados os dados predefinidos constantes na norma orientadora.
Danish: Hvis sådanne specifikke oplysninger ikke er tilgængelige anvendes standardværdierne i retningslinjen.
Portuguese: Nome de fantasia Forma farmacêutica
Danish: Særnavn Lægemiddelform Styrke
Portuguese: Durante o procedimento de reconhecimento mútuo, foram manifestadas preocupações segundo as quais o Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos pode representar um risco grave potencial para o ambiente.
Danish: Under den gensidige anerkendelsesprocedure blev der ytret betænkeligheder med hensyn til, om Shotaflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg kan udgøre en potentielt alvorlig miljørisiko.
Portuguese: Na primeira fase, o nível de exposição ambiental é determinado com base na utilização prevista do medicamento veterinário.
Danish: I den første fase afgøres omfanget af påvirkningen af miljøet på baggrund af den tilsigtede anvendelse af veterinærlægemidlet.
Portuguese: Dado que Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos apenas está indicado para o tratamento (i.e. apenas está indicado para utilização em animais clinicamente doentes e não para utilização preventiva) considerou-se que, neste caso, era adequado utilizar a incidência da doença no efectivo como proporção de animais tratados.
Danish: Da Shotaflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg kun er indiceret til behandling (dvs., at det kun er indiceret til klinisk syge dyr og ikke til forebyggende brug), blev det vurderet, at det i dette tilfælde var passende at anvende sygdomsforekomsten i en besætning som andelen af behandlede dyr.
Portuguese: O Shotaflor contém florfenicol, um antibiótico essencialmente bacteriostático de largo espectro, com um nível de actividade que inclui vários organismos Gram-negativos e Gram-positivos.
Danish: Shotaflor indeholder florfenicol, som er et bredspektret primært bakteriostatisk antibiotikum med en række virkeområder, herunder mange gramnegative og grampositive organismer.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu dados que tinham por objectivo demonstrar que a percentagem de animais que serão tratados num efectivo em relação à Doença Respiratória dos Bovinos (DRB) é inferior ao valor a assumir de 50 % indicado na norma orientadora do CVMP acima referida (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde data med det formål at vise, at den procentvise andel af dyr i en besætning, der vil blive behandlet for bovin luftvejssygdom, er mindre end standardværdien på 50 %, som fremgår af den ovennævnte CVMP-retningslinje (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Portuguese: "Doenças causadas por bactérias susceptíveis ao florfenicol: tratamento terapêutico de infecções do tracto respiratório bovinos causadas por em Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni".
Danish: "Sygdomme forårsaget af bakterier, der er følsomme over for florfenicol: terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni".
Portuguese: Quando esta informação específica não se encontra disponível, devem ser utilizados os valores predefinidos do Quadro 2 da norma orientadora do CVMP que complementa as normas orientadoras da VICH (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - também conhecida como Documento de Orientação Técnica - DOT).
Danish: Hvis sådanne specifikke oplysninger ikke er tilgængelige, bør standardværdierne i tabel 2 i CVMP's retningslinje ("Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38" - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - også kendt som det teknisk vejledende dokument - TGD) anvendes.
Portuguese: A norma orientadora do CVMP para a avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as directrizes GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) indica que a proporção de animais tratados no efectivo de uma exploração poderá estar disponível a partir da informação contida no dossiê como, por exemplo, nos dados de ensaios de campo ou a partir da literatura científica.
Danish: CVMP's "Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38" (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) indikerer, at andelen af dyr i besætningen, der bliver behandlet, kan være tilgængelig blandt oplysningerne i dokumentationen, såsom data fra feltundersøgelser, eller fra faglitteraturen.
Portuguese: = Taxa de rotação de animais por local por ano [local-1.a-1] (ver Quadro 3 da norma orientadora) = Limite de aplicação de azoto na UE [kg N.ha-1]
Danish: = Omsætningsrate per sted per år [place-1.y1] (se tabel 3 i retningslinjerne.)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Danish: Markedsføringstilla delsesnummer (EU)
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 setembro 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2016
Portuguese: Taxa de respondedores na semana 8
Danish: Responsrate i uge 8
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento
Danish: Vækst og udvikling
Portuguese: Código ATC: A03AB02.
Danish: ATC-kode: A03AB02.
Portuguese: Apenas para uso oral.
Danish: Kun til oral anvendelse.
Portuguese: As alterações comportamentais devem ser monitorizadas.
Danish: Eventuelle adfærdsændringer skal overvåges.
Portuguese: Confirme que tem o nível correto.
Danish: Kontrollér, at du har den korrekte mængde.
Portuguese: Uma pequena parte (~5 %) é eliminada na bílis.
Danish: En lille andel (~ 5 %) udskilles i galden.
Portuguese: Data de abertura: ____________
Danish: Åbningsdato: ____________
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser um sinal de reação alérgica grave.
Danish: Følgende bivirkninger kan være tegn på en svær allergisk reaktion.
Portuguese: Data de abertura: _________
Danish: Åbningsdato: _________
Portuguese: As primeiras quatro semanas foram um período de ajuste individual da dose em passos fixos dependendo da resposta, seguidas por 4 semanas de tratamento de manutenção.
Danish: De første 4 uger var en periode med individuel titrering i faste trin baseret på respons, hvorefter der fulgte 4 ugers vedligeholdelsesbehandling.
Portuguese: *Dose individual máxima neste intervalo de peso
Danish: * Maksimal individuel dosis i denne vægtkategori
Portuguese: Crianças com menos de 3 anos
Danish: Børn under 3 år
Portuguese: Como tal, Sialanar não deve ser utilizado em doentes com idade superior a 65 anos.
Danish: Derfor bør Sialanar ikke anvendes hos patienter over 65 år.
Portuguese: É importante que o prestador de cuidados verifique o volume da dose na seringa antes da administração.
Danish: Det er vigtigt, at omsorgspersonen kontrollerer dosens volumen i sprøjten før administration.
Portuguese: O volume máximo da dose mais elevada é de 6 ml.
Danish: Den maksimale volumen for den højeste dosis er 6 ml.
Portuguese: No hospital, poderá administrar-se carvão ativado se as vias respiratórias do doente puderem ser adequadamente protegidas.
Danish: På hospitalet kan aktivt kul administreres, hvis patientens luftveje kan beskyttes tilstrækkeligt.
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 3 aos 18 anos de idade:
Danish: Børn og unge i alderen 3 år til < 18 år:
Portuguese: Aproximadamente 65 % de uma dose IV é excretada por via renal nas primeiras 24 horas.
Danish: Ca. 65 % af en intravenøs dosis udskilles renalt inden for de første 24 timer.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado num prazo de 2 meses após a primeira abertura do frasco.
Danish: Dette lægemiddel skal bruges inden for 2 måneder efter, flasken er blevet åbnet.
Portuguese: Tendo em conta os dados de segurança a longo prazo limitados disponíveis e as incertezas em torno do potencial risco de carcinogenicidade, a duração total do tratamento deve ser mantida o mais curta possível.
Danish: På grund af de begrænsede sikkerhedsdata vedrørende længerevarende behandling og usikkerheden med hensyn til den potentielle risiko for karcinogenicitet bør den samlede behandlingsvarighed være så kort som mulig.
Portuguese: Os efeitos secundários podem, por vezes, ser difíceis de reconhecer em doentes com problemas neurológicos que não conseguem facilmente dizer-lhe como é que se sentem.
Danish: Det kan indimellem være vanskeligt at opdage bivirkninger hos neurologiske patienter, der ikke rigtig kan sige, hvordan de har det.
Portuguese: Valor p p = 0,0011
Danish: p-værdi p = 0,0011
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração comportamental ou qualquer outra alteração na criança.
Danish: Sig det til lægen, hvis du bemærker adfærdsmæssige eller andre ændringer hos barnet/den unge.
Portuguese: Uso a longo prazo
Danish: Brug over længere tid
Portuguese: O Sialanar não deve ser utilizado se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
Danish: Brug ikke Sialanar, hvis pakningen har været åbnet eller er beskadiget.
Portuguese: A dose deve ser administrada 1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições.
Danish: Dosis skal gives 1 time før et måltid eller 2 timer efter et måltid.
Portuguese: Se for necessário tratamento continuado (p. ex., num cenário paliativo) ou se o tratamento for repetido intermitentemente (p. ex., no cenário não paliativo de tratamento de doença crónica), os benefícios e os riscos devem ser cuidadosamente considerados numa base casuística e o tratamento deve ser monitorizado de perto.
Danish: Hvis kontinuerlig behandling er nødvendig (f.eks. ved palliativ behandling), eller hvis behandlingen gentages med mellemrum (f.eks. ved ikke-palliativ behandling af kronisk sygdom), skal fordele og risici overvejes nøje i hvert enkelt tilfælde og behandlingen overvåges tæt.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Proveca Pharma Ltd
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Proveca Pharma Ltd
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser usado em crianças e adolescentes.
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til brug hos børn og unge.
Portuguese: Não existem dados controlados com placebo ou comparador para lá das 8 semanas.
Danish: Der er ingen data fra placebo- eller komparatorkontrollerede studier ud over 8 uger.
Portuguese: É causada principalmente por um mau controlo dos músculos na face.
Danish: Spytflåd skyldes oftest dårlig kontrol af musklerne i ansigtet.
Portuguese: As reações adversas são mais frequentes com doses mais elevadas e com o uso prolongado.
Danish: Bivirkningerne forekommer oftere ved højere doser og længerevarende brug.
Portuguese: A dose inicial será calculada com base no peso da criança.
Danish: Startdosis vil blive beregnet ud fra barnets/den unges vægt.
Portuguese: Sialanar só é indicado para a população pediátrica.
Danish: Sialanar er kun indiceret til behandling af den pædiatriske population.
Portuguese: Após a administração de glicopirrónio marcado com 3H, mais de 90 % do marcador radioativo desapareceu do plasma em 5 minutos e quase 100 % em 30 minutos, refletindo uma rápida distribuição.
Danish: Efter administration af 3H-mærket glycopyrronium forsvandt over 90 % af den radioaktive mærkning fra plasma i løbet af 5 minutter og næsten 100 % inden for 30 minutter, hvilket afspejler hurtig fordeling.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis poderão ser minimizados utilizando a menor dose eficaz necessária para controlar os sintomas.
Danish: Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig til at kontrollere symptomerne.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Sialanar em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Sialanar til gravide kvinder.
Portuguese: Solução oral 60 ml
Danish: Oral opløsning 60 ml
Portuguese: O Sialanar não é recomendado em crianças com menos de 3 anos.
Danish: Sialanar anbefales ikke til børn under 3 år.
Portuguese: O volume de distribuição (0,64 ± 0,29 l/kg) em adultos é semelhante ao da água corporal total.
Danish: Fordelingsvolumenen, 0,64 ± 0,29 l/kg hos voksne, er den samme som hele legemets vandfase.
Portuguese: Além disso, 84 % dos médicos e 100 % dos pais/prestadores de cuidados consideraram o glicopirrolato como válido em comparação com 41 % e 56 %, respetivamente, para o placebo (p ≤0,014).
Danish: Derudover anså 84 % af lægerne og 100 % af forældrene/omsorgspersonerne glycopyrrolat for at have en virkning sammenlignet med henholdsvis 41 % af lægerne og 56 % af forældrene/omsorgspersonerne for placebo (p ≤ 0,014).
Portuguese: Antes do lançamento de Sialanar em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) deve acordar sobre o conteúdo e o formato dos materiais educacionais, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e qualquer outro aspeto do programa, com a Autoridade Competente Nacional.
Danish: Inden Sialanar lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmåder og alle andre forhold med den relevante nationale myndighed.
Portuguese: Nottinghamshire NG90 2PR Reino Unido
Danish: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannien
Portuguese: • alterações do comportamento.
Danish: • adfærdsændringer
Portuguese: Sialanar não é recomendado em crianças com idades inferiores a 3 anos, pois os dados sobre a eficácia e a segurança do glicopirrónio neste grupo etário são muito limitados.
Danish: Sialanar anbefales ikke til børn under 3 år, da der er meget begrænsede data vedrørende glycopyrroniums virkning og sikkerhed i denne aldersgruppe.
Portuguese: A tabela 1 mostra a dose em ml de solução a administrar para cada intervalo de peso em cada aumento da dose.
Danish: Tabel 1 viser dosis i antal ml opløsning, der skal gives inden for det enkelte vægtinterval ved hver dosisøgning.
Portuguese: Administre a dose prescrita pelo seu médico à criança três vezes por dia.
Danish: Giv den ordinerede dosis til barnet/den unge tre gange dagligt.
Portuguese: Perturbação da motilidade gastrointestinal
Danish: Gastrointestinale motilitetsforstyrrelser
Portuguese: Melhoria de pelo menos 3 pontos na mTDS
Danish: En forbedring på mindst 3 point på mTDS-skalaen
Portuguese: Os idosos apresentam uma semivida de eliminação mais prolongada e uma depuração do medicamento reduzida, bem como dados limitados para sustentar a eficácia no uso a curto prazo.
Danish: Ældre har en længere eliminationshalveringstid og nedsat lægemiddelclearance, ligesom der kun er begrænsede data til understøttelse af virkningen ved kortvarig anvendelse.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de a sua criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at give dette lægemiddel til barnet/den unge, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Devem evitar-se alimentos ricos em gorduras.
Danish: Fødevarer med et højt fedtindhold bør undgås.
Portuguese: Os dados de eficácia controlados com placebo incluem doentes com uma duração de tratamento de 8 semanas.
Danish: Effektdata fra placebokontrollerede studier omfatter patienter, der har været i behandling i 8 uger.
Portuguese: É possível que a absorção prolongada após a administração oral se traduza no facto de a eliminação ser mais rápida do que a absorção (conhecida como cinética flip-flop, caracterizada por Ka < Ke).
Danish: Det er muligt, at en langsommere absorption efter oral administration betyder, at eliminationen sker hurtigere end absorptionen (såkaldt flip-flop-kinetik, der er kendetegnet ved absorptionskonstant (Ka) < eliminationskonstant (Ke)).
Portuguese: Sialanar Solução oral
Danish: Sialanar Oral opløsning