FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Administração concomitante de gemfibrozil (ver secção 4.5).
Czech: • Závažné poškození jaterních funkcí • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 1 mg
Czech: novonorm 1 mg
Portuguese: Lista tabelada das reacções adversas
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea , estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células-β nos ilhéus pancreáticos.
Czech: Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulinu z pankreatu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 2 mg
Czech: novonorm 2 mg
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis, a administração concomitante de repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) e ciclosporina (dose repetida de 100 mg), aumentou a AUC e a Cmax da repaglinida em cerca de 2,5 e 1,8 vezes, respetivamente.
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky zvýšilo současné podávání repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) a cyklosporinu (opakovaná dávka po 100 mg) AUC a Cmax repaglinidu přibližně 2,5 násobně respektive 1,8 násobně.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de clopidogrel (dose de carga de 300 mg), um inibidor do CYP2C8, aumentou 5,1 vezes a exposição à repaglinida
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky, zkoumající souběžné podávání klopidogrelu (inhibitoru CYP2C8) v počáteční dávce 300 mg, byla 5,1násobně zvýšena systémová expozice repaglinidu
Portuguese: • Se tomar pouco NovoNorm
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku NovoNorm
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar NovoNorm
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoNorm užívat
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novo Nordisk A/S
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Portuguese: Não foram efectuados estudos em que se investigasse a associação com outros estimuladores da secreção de insulina.
Czech: Nebyly provedeny studie zaměřené na kombinaci repaglinidu a látek ovlivňujících sekreci inzulinu.
Portuguese: Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes mellitus tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu také v kombinaci s metforminem,
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina está aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose nestes doentes.
Czech: Jelikož diabetici s poškozením funkce ledvin mají zvýšenou inzulinovou sensitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. srpna 1998
Portuguese: Foram efectuados estudos sobre terapêuticas combinadas com insulina NPH ou tiazolidenedionas.
Czech: Kombinace s inzulinem NPH (Neutral Protamine Hagedorn) či s thiazolidindiony Byly provedeny studie kombinované léčby s inzulinem NPH či s thiazolidindiony.
Portuguese: NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele NovoNorm 0,5 mg tablety NovoNorm 1 mg tablety NovoNorm 2 mg tablety
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg comprimidos Repaglinida
Czech: NovoNorm 0,5 mg tablety Repaglinidum
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com ação semelhante aos analgésicos)
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti)
Portuguese: Repaglinida actua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células-β.
Czech: Repaglinid působí krátkodobě přes specifické vazebné místo beta-buněk.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Portuguese: Os comprimidos de repaglinida cor de pêssego, redondos e convexos, gravados com o logotipo da Novo Nordisk (boi Apis).
Czech: Tablety s repaglinidem jsou broskvové barvy, kulaté a konvexní s vyrytým logem společnosti Novo Nordisk (býk Apis).
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos hipoglicemiantes orais, podem observar-se as seguintes reacções adversas: As frequências são definidas como: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a 1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos hipoglicemiantes orais, podem observar-se as seguintes reações adversas: As frequências são definidas como: frequentes (≥1/100 a 1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida ((não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: časté (≥1/100 až 1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIAS ATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Portuguese: A administração concomitante de trimetoprim (160 mg duas vezes por dia), um inibidor moderado de CYP2C8, e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) aumentou a AUC, a Cmax e o t½ da repaglinida (1,6 vezes; 1,4 vezes e 1,2 vezes, respetivamente), sem efeitos estatisticamente significativos nos níveis de glucose sanguínea.
Czech: Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), nepříliš silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu (1,6 násobně), Cmax (1,4 násobně) a t1/2 (1,2 násobně) se statisticky nevýznamným efektem na hladinu glukózy v krvi.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Portuguese: EU/1/98/076/004 30 comprimidos EU/1/98/076/005 90 comprimidos EU/1/98/076/006 120 comprimidos EU/1/98/076/023 270 comprimidos
Czech: EU/1/98/076/004 30 tablet EU/1/98/076/005 90 tablet EU/1/98/076/006 120 tablet EU/1/98/076/023 270 tablet
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2008.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 17 de Agosto de 2003 e em 17 de Agosto de
Czech: Registrace byla obnovena dne 17. srpna 2003 a dne 17. srpna 2008.
Portuguese: O NovoNorm é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Czech: Přípravek NovoNorm je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos (branco: 0,5 mg; amarelo: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílé: 0,5 mg; žluté: 1 mg; broskvově zbarvené: 2 mg).
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčiva proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOVONORM Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOVONORM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: Os níveis mais elevados de insulina regressaram ao normal após a refeição.
Czech: Zvýšené hladiny inzulínu se po jídle vracejí na normální úroveň.
Portuguese: A utilização de NovoNorm não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e a eficácia do medicamento neste grupo etário.
Czech: Přípravek NovoNorm se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Portuguese: O NovoNorm é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Czech: NovoNorm je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku repaglinid.
Portuguese: O NovoNorm foi estudado em 45 estudos "farmacológicos clínicos" (estudam a forma como o medicamento actua no organismo) e 16 ensaios clínicos (estudam os efeitos do medicamento no tratamento de doentes com diabetes Tipo 2).
Czech: Přípravek NovoNorm byl zkoumán v rámci 45 „klinických farmakologických" studií (které sledovaly, jak přípravek působí v lidském těle) a 16 klinických studií (které zkoumaly účinky přípravku při léčbě pacientů s diabetes 2. typu).
Portuguese: Em 17 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NovoNorm.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NovoNorm platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 17. srpna 1998.
Portuguese: O NovoNorm não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à repaglinida ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek NovoNorm by neměly používat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na repaglinid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: Os estudos principais compararam o NovoNorm com outros medicamentos utilizados na diabetes Tipo 2 (glibenclamida, glipizida ou gliclazida).
Czech: Hlavní studie srovnávaly přípravek NovoNorm s jinými léčivými přípravky používanými při diabetu 2. typu (glibenclamid, glipizid nebo gliclazid).
Portuguese: Um total de 2156 doentes recebeu o NovoNorm em todos os ensaios combinados.
Czech: Ve všech studiích v součtu byl přípravek NovoNorm podán celkem 2 156 pacientům.
Portuguese: A dose é ajustada de modo a proporcionar o melhor controlo.
Czech: Dávka se upraví tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly hladiny krevního cukru.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao NovoNorm (observados entre 1 a 10 doentes em cada 100) são hipoglicémia (níveis baixos de glucose no sangue), dor abdominal (dor de barriga) e diarreia.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku NovoNorm (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hypoglykémie (nízké hladiny krevního cukru), bolesti břicha a průjem.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses de NovoNorm quando este for administrado em simultâneo com alguns medicamentos utilizados em doenças cardíacas e no tratamento da dor, da asma e de outras doenças.
Czech: Dávkování přípravku NovoNorm může být nutné upravit v případech, kdy je podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které se užívají při srdečních potížích, při bolestech, k léčbě astmatu či při jiných zdravotních potížích.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NovoNorm durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku NovoNorm byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam těchto léků je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: Outras informações sobre o NovoNorm
Czech: Další informace o přípravku NovoNorm:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o NovoNorm.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku NovoNorm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do NovoNorm são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes Tipo 2.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku NovoNorm v rámci léčby diabetu 2. typu převyšují jeho rizika.
Portuguese: A diabetes Tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
Portuguese: É utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (níveis elevados de glucose no sangue) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes com diabetes Tipo 1 (insulino-dependente) com "peptídeo C" negativo no sangue (um marcador da diabetes Tipo 1).
Czech: Neměl by být užíván ani u pacientů s diabetes 1. typu (diabetes závislý na inzulínu), kteří nevykazují v krvi žádný „C-peptid" (indikátor onemocnění diabetes 1. typu).
Portuguese: O NovoNorm produziu uma boa resposta insulínica a uma refeição no período de 30 minutos após a administração da dose em doentes com diabetes Tipo 2, produzindo um efeito de redução da glucose sanguínea ao longo da refeição.
Czech: Přípravek NovoNorm dosáhl dobré inzulínové reakce na příjem jídla v časovém horizontu 30 minut od jeho podání pacientům s diabetem 2. typu, což vedlo k efektu snížení hladiny krevního cukru v průběhu jídla.
Portuguese: Em todos os estudos, o NovoNorm conduziu a uma redução do nível de HbA1c, o que demonstrou que os níveis de glucose sanguínea tinham sido controlados num grau semelhante ao observado com os medicamentos de comparação.
Czech: Ve všech provedených studiích vedla léčba přípravkem NovoNorm ke snížení hladiny HbA1c, čímž bylo prokázáno, že použití přípravku NovoNorm umožňuje dosažení podobné míry kontroly hladin krevní glukózy jako použití srovnávacích léčivých přípravků.
Portuguese: O NovoNorm ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes Tipo 2.
Czech: Přípravek NovoNorm napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NovoNorm, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NovoNorm je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar esta dose após uma ou duas semanas.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg. Tuto dávku může být nutné zvýšit po prvním či druhém týdnu léčby.
Portuguese: Não deve ainda ser utilizado em doentes com cetoacidose diabética (níveis elevados de cetonas [ácidos] no sangue), doentes com problemas graves de fígado, nem em doentes a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue).
Czech: Přípravek by dále neměli užívat pacienti s diabetickou ketoacidózou (vysokými hladinami ketonů [kyselin] v krvi), pacienti se závažnými jaterními problémy nebo pacienti, kteří rovněž užívají gemfibrozil (léčivý přípravek používaný ke snížení hladin tuku v krvi).
Portuguese: Os estudos mediram o nível de uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), indicadora do grau de controlo da glucose sanguínea.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem míry kompenzace hladiny cukru v krvi.
Portuguese: O NovoNorm é utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Czech: Přípravek NovoNorm se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Portuguese: Outro estudo analisou o efeito da adição do NovoNorm à metformina.
Czech: Jiná studie se zabývala účinností kombinované léčby přípravkem NovoNorm a metforminem.
Portuguese: O NovoNorm pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue sejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda transitória do controlo da glucose sanguínea.
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Portuguese: O que é o NovoNorm?
Czech: Co je NovoNorm?
Portuguese: No estudo em que se adicionou o NovoNorm à metformina, os efeitos dos dois medicamentos foram pelo menos aditivos (equivalentes aos efeitos dos dois medicamentos adicionados).
Czech: V rámci studie, ve které byl přípravek NovoNorm přidán k metforminu, odpovídal výsledný účinek přinejmenším součtu účinků jednotlivých léčiv
Portuguese: Qual é o risco associado ao NovoNorm?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoNorm?
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, a fim de determinar a dose mínima eficaz.
Czech: Ke zjištění nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu krevního cukru.
Portuguese: O NovoNorm pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) cujos níveis de glucose no sangue não sejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Portuguese: Como foi estudado o NovoNorm?
Czech: Jak byl přípravek NovoNorm zkoumán?
Portuguese: Como se utiliza o NovoNorm?
Czech: Jak se přípravek NovoNorm používá?
Portuguese: Para que é utilizado o NovoNorm?
Czech: Na co se přípravek NovoNorm používá?
Portuguese: O EPAR completo sobre o NovoNorm pode ser consultado aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NovoNorm je k dispozici na zde.
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (skupinové balení)
Portuguese: 25 (5 x 5) cartuchos (embalagem múltipla)
Czech: 25 (5 x 5) zásobních vložek (skupinové balení)
Portuguese: 5 (5 x 1) frascos para injetáveis (embalagem múltipla)
Czech: 5 (5 x 1) injekční lahvičky (skupinové balení)
Portuguese: Código ATC: A10AB05.
Czech: Kód ATC: A10AB05.
Portuguese: Ver também a secção 6.2.
Czech: Viz též bod 6.2.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Portuguese: Por exemplo, quando é difícil definir a dose para a criança relativamente a uma refeição.
Czech: Například v případě, kdy je obtížné stanovit dítěti dávku ve vztahu k jídlu.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně.
Portuguese: Isto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Portuguese: • Este medicamento nunca deve ser misturado com quaisquer outros medicamentos.
Czech: • Tento léčivý přípravek nesmí být nikdy mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Portuguese: O risco de hipoglicemia diurna não aumentou significativamente.
Czech: Riziko denní hypoglykemie se nijak výrazně nezvýšilo.
Portuguese: As melhorias observadas nos níveis de HbA1c e os perfis de segurança foram comparáveis entre todos os grupos etários.
Czech: Pozorované zlepšení HbA1c a bezpečnostní profily byly srovnatelné ve všech věkových skupinách.
Portuguese: A sua InnoLet foi concebida para funcionar com precisão e segurança.
Czech: InnoLet byl navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Portuguese: Veja também acima Reações alérgicas graves.
Czech: Viz též Závažné alergické reakce výše.
Portuguese: Se for necessário um ajustamento, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Czech: Je-li nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade, uma vez que não foram realizados estudos clínicos em crianças com idade inferior a 1 ano.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku do 1 roku, protože u dětí do 1 roku věku nebyly prováděny žádné klinické studie.
Portuguese: A capacidade de concentração e reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode correr o risco de sufocar.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít kvůli riziku zadušení.
Portuguese: Os ensaios incluiram 167 crianças com idades entre 1 e 5 anos, 260 com idades entre os 6 e os 11 anos e 285 com idades entre os 12 e os 17 anos.
Czech: Studie zahrnovaly 167 dětí ve věku 1-5 let, 260 ve věku 611 let a 285 ve věku 12-17 let.
Portuguese: Nunca utilize uma agulha dobrada ou danificada.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou nebo poškozenou jehlu.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina nos adultos e crianças são normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
Czech: Individuální potřeba inzulinu u dospělých a dětí se obvykle pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Portuguese: Após o parto, as necessidades de insulina voltam, de modo geral, rapidamente aos valores anteriores à gravidez.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před těhotenstvím.
Portuguese: NovoRapid que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Czech: NovoRapid, který byl zmražen, nesmí být použit.
Portuguese: • Não deixe a caneta num carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Czech: • Nikdy nenechávejte pero v autě nebo na jiném místě, kde by mohlo být vystaveno příliš vysoké nebo příliš nízké teplotě.
Portuguese: Ver c) Efeitos da diabetes, na secção 4.
Czech: Viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4.
Portuguese: 0,03; 0,22] pontos percentuais e 0,15 [95% I.C.
Czech: 0,03; 0,22] procentových bodů a o 0,15 [95 % C.I.
Portuguese: Desta forma, recomenda-se que os doentes tragam sempre consigo alimentos açucarados.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Portuguese: A segurança e eficácia de NovoRapid em crianças com menos de 1 ano de idade não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Injete a mistura imediatamente.
Czech: Připravenou směs ihned aplikujte.
Portuguese: A glucose deverá ser administrada por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 ou 15 minutos.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Portuguese: Reações anafilácticas:
Czech: Anafylaktické reakce:
Portuguese: O ajuste da posologia pode ser necessário se os doentes aumentarem a atividade física, mudarem a dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Portuguese: A injeção subcutânea na parede abdominal assegura uma absorção mais rápida do que noutros locais de injeção.
Czech: Podkožní injekce do břišní stěny zaručuje rychlejší absorpci než jiná injekční místa.