FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Približne 3 mesiace po zaradení zostával výskyt VTE štatisticky významne nižší v skupine liečenej enoxaparínom sodným 4 000 IU (40 mg) v porovnaní so skupinou liečenou placebom.
Norwegian Bokmål: Ca. 3 måneder etter inklusjon forble insidensen av VTE signifikant lavere i gruppen som ble behandlet med 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrium versus placebogruppen.
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť aj toxické reakcie a anafylaktoidné reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake forgiftninger og anafylaktoide reaksjoner hos spedbarn og barn opptil tre år (se pkt.
Slovak: • Umelá mechanická srdcová chlopňa
Norwegian Bokmål: • Kunstige hjerteklaffer
Slovak: Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte prestať podávať LOVENOX (a súvisiace názvy).
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil fortelle deg når du skal stoppe å ta LOVENOX (og andre berørte navn) i henhold til INR-resultatet.
Slovak: Dávka 3000 IU (30 mg) sa potom podáva priamo do intravenóznej linky.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen på 3000 IU (30 mg) injiseres rett i IV-slangen.
Slovak: Všetkým pacientom sa odporúča podávať kyselinu acetylsalicylovú, ak nie je kontraindikovaná, so začiatočnou perorálnou dávkou 150-300 mg (u pacientov bez predchádzajúcej liečby kyselinou acetylsalicylovou) a udržiavaciou dávkou 75-325 mg/deň, ktorá sa podáva dlhodobo bez ohľadu na stratégiu liečby.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA) er anbefalt hos alle pasienter uten kontraindikasjon, med oral oppstartsdose på 150-300 mg (hos ASA-naive pasienter) og en vedlikeholdsdose på 75-325 mg/dag over lang tid uavhengig av behandlingsstrategi.
Slovak: • s anamnézou heparínom indukovanej trombocytopénie (HIT) sprostredkovanej imunitou za posledných 100 dní alebo s prítomnosťou cirkulujúcich protilátok (pozri aj časť 4.4);
Norwegian Bokmål: • Immunmediert heparinindusert trombocytopeni (HIT) i løpet av de siste 100 dagene eller ved tilstedeværelse av sirkulerende antistoffer (se også pkt.
Slovak: Rovnako ako pri inej antikoagulačnej liečbe, enoxaparín sodný sa má použiť s opatrnosťou v stavoch so zvýšeným potenciálom pre krvácanie, ako je napríklad:
Norwegian Bokmål: Som ved annen antikoagulasjonsbehandling, bør forsiktighet utvises med enoksaparinnatrium ved tilstander som øker blødningsfaren, som f.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) je indikovaný u dospelých:
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) er indisert til voksne ved:
Slovak: #p hodnota oproti placebu =0,537
Norwegian Bokmål: *p-verdi versus placebo =0,008 #p-verdi versus placebo =0,537
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) sa u detí a dospievajúcich nevyhodnocovala.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Sikkerhet og effekt av LOVENOX (og andre berørte navn) hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Slovak: Iné lieky ovplyvňujúce hemostázu, ako sú: - inhibítory zhlukovania krvných doštičiek vrátane kyseliny acetylsalicylovej používanej ako antiagregačný liek (v dávke na kardioprotekciu), klopidogrel, tiklopidín a antagonisty glykoproteínu IIb/IIIa indikované pri akútnom koronárnom syndróme, kvôli riziku krvácania, - dextran 40, - systémové glukokortikoidy.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som påvirker hemostase som: - Blodplateaggregasjonshemmere inkludert acetylsalisylsyre i doser som brukes ved kardioproteksjon, klopidogrel, tiklopidin, og glykoprotein IIb/IIIa-antagonister brukt ved akutt koronarsyndrom, pga. blødningsrisiko - Dekstran 40 - Systemiske glukokortikosteroider.
Slovak: V dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii s paralelnými skupinami sa provnával enoxaparín sodný 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne s.c. s placebom v prevencii DVT u interných pacientov s ťažkým obmedzením mobility počas akútneho ochorenia (definované ako prejdená vzdialenosť <10 metrov za ≤3 dni).
Norwegian Bokmål: I en dobbelblindet multisenter parallellgruppestudie ble 2000 IU (20 mg) eller 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant én gang daglig sammenlignet med placebo for profylakse mot DVT hos medisinske pasienter med svært begrenset mobilitet pga. akutt sykdom (definert som kun å kunne gå en distanse på < 10 meter i ≤ 3 dager).
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu [15-30] ml/min treba uvažovať so zdvojnásobením časového intervalu punkcia/zavedenie katétra alebo odstránenie katétra na najmenej 48 hodín.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance på 15-30 ml/min bør det vurderes å fordoble utsettelsen for punksjon/plassering eller fjerning av kateter til minst 48 timer.
Slovak: o Úvodný bolus 3 000 IU (30 mg)
Norwegian Bokmål: o Innledende 3000 IU (30 mg) bolus
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom venóznej tromboembólie (VTE) podrobujúcich sa brušnej alebo panvovej operácii kvôli nádorovému ochoreniu sa odporúča predĺžiť tromboprofylaxiu až do 4 týždňov.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter med høy risiko for venøs tromboembolisme (VTE) som gjennomgår kreftkirurgi i abdomen eller bekken anbefales utvidet tromboprofylakse i opptil 4 uker.
Slovak: krvácanie α zriedkavé:
Norwegian Bokmål: Blødning α Sjeldne:
Slovak: Na zabránenie možnosti zmiešania enoxaparínu sodného s inými liekmi sa musí vybraný intravenózny prístup pred a aj po intravenóznej aplikácii enoxaparínu sodného premyť dostatočným množstvom soľného roztoku alebo roztoku dextrózy na vyčistenie prístupu pre liek.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig blanding av enoksaparinnatrium med andre legemidler, skal den intravenøse slangen som er valgt skylles med en tilstrekkelig mengde fysiologisk saltvann eller glukoseoppløsning før og etter IV bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium for å rense porten for legemiddel.
Slovak: lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) každý deň.
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) hver dag.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa môže použiť:
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) kan bli brukt til å:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu [15-30] ml/min treba uvažovať so zdvojnásobením časového intervalu punkcia/zavedenie katétra alebo odstránenie katétra na najmenej 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance på 15-30 ml/min bør det vurderes å fordoble utsettelsen for punksjon/plassering eller fjerning av kateter til minst 24 timer.
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH), na benzylalkohol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inkludert andre lavmolekylære hepariner (LMWH), benzylalkohol eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: U pacientov s poruchou pečene je potrebná opatrnosť, pretože títo pacienti majú vyšší potenciál krvácania (pozri časť 4.4) a u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda A,B, C) sa žiadne štúdie týkajúce sa formálneho stanovenia dávky neuskutočnili.
Norwegian Bokmål: 4.4) og fordi ingen formelle dosebestemmende studier har blitt utført hos pasienter med cirrhose (verken ChildPugh-klasse A, B eller C).
Slovak: Z toho 1776 pacientov s rizikom tromboembolických komplikácií dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy po ortopedickej alebo abdominálnej operácii, 1169 pacientov s akútnym interným ochorením s ťažkým obmedzením mobility dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy, 559 pacientov s pľúcnou embóliou alebo bez nej dostávalo enoxaparín na liečbu hlbokej žilovej trombózy, 1578 pacientov na liečbu nestabilnej angíny a non-Q-infarktu myokardu a 10 176 pacientov na liečbu akútneho STEMI.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer profylakse mot dyp venetrombose etter ortopedisk eller abdominal kirurgi hos 1776 pasienter med risiko for tromboemboliske komplikasjoner, profylakse mot dyp venetrombose hos 1169 akutt syke medisinske pasienter med svært redusert mobilitet, behandling av DVT med eller uten pulmonal emboli (PE) hos 559 pasienter, behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-takk hos 1578 pasienter og behandling av akutt STEMI hos 10 176 pasienter.
Slovak: Čo je LOVENOX (a súvisiace názvy) a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva LOVENOX (og andre berørte navn) er og hva det brukes mot
Slovak: Aj keď pacientom so stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30-50 ml/min) alebo miernou (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) poruchou funkcie obličiek nie je nutné dávku upravovať, odporúča sa dôsledné klinické sledovanie.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger anbefaling om dosejustering hos pasienter med moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og lett (kreatininclearance 50-80 ml/min) nedsatt nyrefunksjon, anbefales nøye klinisk overvåking.
Slovak: Počas dialýzy sa má enoxaparín sodný zaviesť do arteriálnej linky na začiatku dialýzy.
Norwegian Bokmål: Ved hemodialyse gis enoksaparinnatrium i den arterielle delen av dialyseenheten ved begynnelsen av dialysen.
Slovak: Odporúča sa preto starostlivé klinické sledovanie a u pacientov starších ako 75 rokov liečených na STEMI možno zvážiť zníženie dávky (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåking anbefales, og dosereduksjon kan vurderes hos pasienter over 75 år som behandles for STEMI (se pkt.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky:
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter:
Slovak: • zvýšená hladina draslíka v krvi.
Norwegian Bokmål: • Økt kalium i blodet.
Slovak: 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti s.c. jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: 100 IU/kg (1 mg/kg) kroppsvekt subkutant én gang daglig
Slovak: • kožná vyrážka (pupence, žihľavka).
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (elveblest, urtikaria)
Slovak: Benefity liečby enoxaparínom (zjavné vo viacerých ukazovateľoch účinnosti) sa objavili už za 48
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandling med enoksaparinnatrium, ut fra flere effektparametere, viste seg etter 48 timer.
Slovak: Celý obsah naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej 6000 IU (60 mg) enoxaparínu sodného vstreknite do vaku k zostávajúcim 20 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet av den ferdigfylte sprøyten med 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrium i de resterende 20 ml i infusjonsposen.
Slovak: Pri podávaní dávky 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne s.c. enoxaparín sodný štatisticky významne znížil výskyt VTE v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 4000 IU (40 mg) én gang daglig reduserte insidensen av VTE signifikant sammenlignet med placebo.
Slovak: Srdcový infarkt typu NSTEMI:
Norwegian Bokmål: NSTEMI-hjerteinfarkt:
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER [Fylles ut nasjonalt]
Slovak: x 3 000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti s.c. a potom 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti s.c. každých 24 hodín
Norwegian Bokmål: 1 x 3000 IU (30 mg) IV bolusdose pluss 100 IU/kg (1 mg/kg) kroppsvekt subkutant og deretter 100 IU/kg (1 mg/kg) kroppsvekt subkutant hver 24. time.
Slovak: - kŕčovitá bolesť, sčervenenie, pocit tepla alebo opuch jednej končatiny - toto sú príznaky hlbokej žilovej trombózy - dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, mdloby alebo vykašliavanie krvi- toto sú príznaky pľúcnej embólie
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tegn på at en blodåre er blokkert som: - krampaktig smerte, rødhet, varme eller opphovning av et ben - dette er symptomer på dyp venetrombose - andpustenhet, brystsmerter, besvimelse eller opphosting av blod - dette er tegn på blodpropp i lungen (pulmonal emboli)
Slovak: Pri liečbe hlbokej žilovej trombózy (DVT) s pľúcnou embóliou (PE) alebo bez nej dostávali pacienti dávku buď 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánne každých 12 hodín alebo dávku 150 IU/kg (1,5 mg/kg) subkutánne jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av DVT med eller uten PE ble pasientene behandlet enten med 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time eller 150 IU/kg (1,5 mg/kg) subkutant én gang daglig.
Slovak: Ak je potrebné upraviť množstvo lieku, ktoré sa má podať, podľa telesnej hmotnosti pacienta, použite na dosiahnutie požadovaného množstva kalibrovanú injekčnú striekačku a prebytočné množstvo zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Når legemiddelmengden som skal injiseres må justeres basert på pasientens kroppsvekt, skal overskytende volum fjernes fra den graderte sprøyten før injeksjonen.
Slovak: • ak ste alergický na enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor enoksaparinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Pre všetky indikácie okrem STEMI u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky, s výnimkou prípadov s poruchou funkcie obličiek (pozri časti "Porucha funkcie obličiek" a časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosereduksjon er nødvendig hos eldre pasienter for alle indikasjoner unntatt STEMI, bortsett fra dersom nyrefunksjonen er nedsatt (se «Nedsatt nyrefunksjon» under og pkt.
Slovak: • Na prevenciu tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy sa podáva do arteriálnej linky dialyzačného obvodu.
Norwegian Bokmål: • Ved forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse, gis det i den arterielle delen av dialyseenheten.
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inkludert andre lavmolekylære hepariner (LMWH), eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-30 ml/min
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min):
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného nebola u pediatrickej populácie stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av enoksaparinnatrium i den pediatriske populasjonen har ikke blitt fastslått.
Slovak: Podobne ako pri podávaní iných antikoagulancií, sa môže v prítomnosti pridružených rizikových faktorov ako sú organické poškodenia s tendenciou ku krvácaniu, invazívne zákroky alebo používanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu, vyskytnúť krvácanie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia kan det oppstå blødning hvis det er andre risikofaktorer tilstede, som lesjoner med økt blødningstendens, invasiv behandling eller samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasen (se pkt.
Slovak: • Pri akútnom STEMI sa liečba začína jednou i.v. bolusovou injekciou, po ktorej ihneď nasleduje s.c. injekcia.
Norwegian Bokmål: • Ved akutt STEMI kan behandlingen innledes med én enkelt IV bolusdose straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
Slovak: 75 IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodín (s obmedzením na maximum 7 500 IU (75 mg) len pre každú z prvých dvoch dávok podaných subkutánne, potom pre zostávajúce ďalšie dávky je odporúčané dávkovanie 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánne).
Norwegian Bokmål: Innled doseringen med 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutant hver 12. time (maksimalt 7500 IU (75 mg) kun for hver av de to første subkutane dosene, etterfulgt av 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutant for påfølgende doser).
Slovak: Monitorovanie počtu krvných doštičiek
Norwegian Bokmål: • Monitorering av blodplater
Slovak: Akútny koronárny syndróm: - Liečba nestabilnej angíny a infarktu myokardu bez elevácie ST-segmentu (NSTEMI) v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, ktorá sa užíva perorálne.
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom: o Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI), i kombinasjon med oral acetylsalisylsyre.
Slovak: Naberte požadovaný objem nariedeného roztoku do injekčnej striekačky určenej na podanie roztoku do intravenóznej linky.
Norwegian Bokmål: Trekk ut det nødvendige volumet av fortynningen med en sprøyte og administrer i IV-slangen.
Slovak: Enoxaparín sodný podávaný v dávkach za účelom profylaxie venóznej tromboembólie významne neovplyvňuje dobu krvácania a celkové koagulačné testy, nemá vplyv na agregáciu krvných doštičiek alebo na väzbu fibrinogénu na krvné doštičky.
Norwegian Bokmål: Doser brukt ved profylakse mot venetrombose påvirker ikke enoksaparinnatrium blødningstid og standard blodkoagulasjonstester signifikant.
Slovak: • časté: bolesť hlavy*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer • Vanlige: Hodepine*
Slovak: Dvojito zaslepená, multicentrická klinická štúdia, porovnávala bezpečnosť a účinnosť štvortýždňového a jednotýždňového režimu profylaktického podávania enoxaparínu sodného u 332 pacientov, ktorí sa podrobili elektívnej operácii z dôvodu rakoviny v brušnej alebo panvovej oblasti.
Norwegian Bokmål: • Utvidet profylakse mot DVT etter kreftkirurgi En dobbelblindet multisenterstudie sammenlignet sikkerhet og effekt av et fireukers og et enukers behandlingsregime med enoksaparinnatrium-profylakse etter kreftkirurgi i abdomen eller underliv hos 332 pasienter.
Slovak: Objem roztoku, ktorý má byť po nariedení podaný do i.v. linky v koncentrácii 300 IU (3 mg) /ml.
Norwegian Bokmål: Volum som skal injiseres via IV-slange etter fortynning til en konsentrasjon på 300 IU (3 mg)/ml.
Slovak: (ako je akútna srdcová nedostatočnosť, respiračné zlyhanie, ťažké infekcie alebo reumatické ochorenia) a zníženou mobilitou so zvýšeným rizikom vzniku venóznej tromboembolickej choroby.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter med akutt sykdom (som akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlige infeksjoner eller revmatisk sykdom) og redusert mobilitet som har økt risiko for venøs tromboembolisme.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa môže používať počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) kan brukes under amming.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom NÁVOD NA POUŽÍVANIE: [Má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering BRUKSANVISNING: FERDIGFYLTE SPRØYTER [Fylles ut nasjonalt]
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní enoxaparínu sodného v dávke 4000 IU (dávka nebola upravená na základe hmotnosti pacienta) ženám (<45 kg) a mužom (<57 kg) s nízkou hmotnosťou bolo zistené, že expozícia anti-Xa aktivity je v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou u žien o 52 %
Norwegian Bokmål: Når ikke-vektjusterte doser ble administrert, ble det sett at anti-Xa-eksponering er 52 % høyere hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og 27 % høyere hos menn med lav vekt (<57 kg) etter én enkelt dose på 4000 IU (40 mg) subkutant, sammenlignet med personer med normal vekt (se pkt.
Slovak: • zriedkavé: osteoporóza* po dlhodobej liečbe (viac ako 3 mesiace).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett • Sjeldne: Osteoporose* etter lang tids bruk (mer enn 3 måneder)
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa môže pridať do hadičky dialyzačného prístroja vedúcej von z tela (arteriálna linka) na začiatku dialýzy.
Norwegian Bokmål: • LOVENOX (og andre berørte navn) injiseres i slangen som går ut av kroppen (arteriell slange) ved starten av dialysen.
Slovak: Začatie liečby enoxaparínom sodným v dávke 2 000 IU (20 mg) 2 hodiny pred operáciou nie je kompatibilné s neuraxiálnou anestéziou.
Norwegian Bokmål: Oppstart med 2000 IU (20 mg) av enoksaparinnatrium 2 timer før kirurgi er ikke forenlig med spinal-/epiduralanestesi.
Slovak: Priemerná maximálna anti-IIa aktivita sa pozoruje približne 3 - 4 hodiny a dosahuje po subkutánnom podaní 100 IU/kg dvakrát denne 0,13 IU/ml a po subkutánnom podaní 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne 0,19 IU/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal anti-IIa-aktivitet ses ca. 3-4 timer etter subkutan injeksjon og når 0,13 IU/ml og 0,19 IU/ml etter gjentatt administrasjon av henholdsvis 100 IU/kg (1 mg/kg) og 150 IU/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig.
Slovak: • enoxaparín sodný z viacdávkovej injekčnej liekovky sa nesmie podávať novorodencom ani predčasne narodeným deťom (pozri časť 4.4 a 4.6) kvôli obsahu benzylalkoholu (pozri časť
Norwegian Bokmål: • Hetteglassene skal ikke brukes til nyfødte eller for tidlig fødte barn pga. innholdet av benzylalkohol (se pkt.
Slovak: Preto pre pacientov liečených enoxaparínom musela byť vykonaná PCI s enoxaparínom (žiadna zmena), pričom bol použitý režim stanovený v predchádzajúcich štúdiách t.j. žiadne ďalšie dávkovanie, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo menej ako 8 hodín; i.v. bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo viac ako 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som stod på enoksaparinnatrium ble derfor PCI utført mens de stod på regimet som ble etablert i tidligere studier (intet bytte), det vil si ingen tilleggsdoser enoksaparin dersom siste subkutane dose enoksaparinnatrium ble gitt mindre enn 8 timer før oppblåsing av ballongen, og intravenøs bolusdose på 30 IU/kg (0,3 mg/kg) dersom siste subkutane dose ble gitt mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongen.
Slovak: retroperitoneálne krvácanie časté:
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
Slovak: Na liečbu nestabilnej angíny a NSTEMI je odporúčaná dávka enoxaparínu sodného 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodín subkutánnou injekciou podávanou v kombinácii s antiagregačnou liečbou.
Norwegian Bokmål: • For behandling av ustabil angina og NSTEMI er anbefalt dose enoksaparinnatrium 100 IU/kg (1 mg/kg) hver 12. time ved subkutan injeksjon i kombinasjon med blodplatehemmende behandling.
Slovak: Nekróza kože / kožná vaskulitída
Norwegian Bokmål: • Hudnekrose/kutan vaskulitt
Slovak: Injekčnou striekačkou odoberte z infúzneho vaku 30 ml roztoku a tento odobraný roztok odstráňte.
Norwegian Bokmål: Trekk ut og kast 30 ml oppløsning fra infusjonsposen med en sprøyte.
Slovak: Profylaxia venóznej tromboembólie u interných pacientov Odporúčaná dávka enoxaparínu sodného je 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne s.c. injekciou.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter Anbefalt dose er 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrium gitt ved subkutan injeksjon én gang daglig.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii len obmedzené údaje (pozri časti 5.1 a 5.2) a u týchto pacientov treba postupovať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2) og forsiktighet skal utvises hos disse pasientene (se pkt.
Slovak: V multicentrickej štúdii s paralelnými skupinami bolo 900 pacientov s akútnou DVT dolnej končatiny s pľúcnou embóliou alebo bez nej randomizovaných na hospitalizačnú liečbu buď (i) enoxaparínom sodným 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne s.c., (ii) enoxaparínom sodným 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodín s.c. alebo (iii) i.v. bolusom heparínu (5 000 IU), po ktorom nasledovala kontinuálna infúzia (podávaná s cieľom dosiahnuť aPTT 55 až 85 sekúnd).
Norwegian Bokmål: Behandling av dyp venetrombose med eller uten pulmonal emboli I en multisenter parallellgruppestudie ble 900 pasienter med akutt DVT i underekstremitetene med eller uten PE randomisert til sykehusbehandling (innleggelse) med enten (i) 150 IU/kg (1,5 mg/kg) enoksaparinnatrium subkutant én gang daglig, (ii) 100 IU/kg (1 mg/kg) enoksaparinnatrium hver 12. time, eller (iii) heparin IV bolus (5000 IU) og påfølgende kontinuerlig infusjon (administrert for å oppnå aPTT på 55-85 sekunder).
Slovak: Podanie pri spinálnej/epidurálnej anestézii alebo lumbálnej punkcii
Norwegian Bokmål: • Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunksjon
Slovak: Pri akútnom STEMI sa liečba začína jednou i.v. bolusovou injekciou, za ktorou ihneď nasleduje s.c.
Norwegian Bokmål: Ved akutt STEMI innledes behandlingen med én IV bolusinjeksjon, straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
Slovak: Enoxaparín sodný sa môže podávať s.c. injekciou buď jedenkrát denne 150 IU/kg (1,5 mg/kg), alebo dvakrát denne 100 IU/kg (1 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium kan administreres enten som én daglig subkutan injeksjon à 150 IU/kg (1,5 mg/kg) eller som to daglige subkutane injeksjoner à 100 IU/kg (1 mg/kg).