FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les deux stylos contenant des quantités différentes de lixisénatide pour chaque dose unitaire, il est important qu'ils ne soient pas utilisés l'un à la place de l'autre car les patients pourraient alors recevoir une dose trop élevée ou trop faible de lixisénatide, ce qui pourrait entraîner des variations dans le contrôle de la glycémie.
Spanish: Dado que las dos plumas contienen cantidades diferentes de lixisenatida para cada unidad de dosis, es importante que no se utilicen indistintamente, ya que los pacientes podrían recibir una cantidad excesiva o insuficiente de lixisenatida.
French: Une dose unitaire contient toujours une unité d'insuline associée à une quantité fixe de lixisénatide.
Spanish: Una unidad de dosis contiene siempre una unidad de insulina y una cantidad fija de lixisenatida.
French: Il doit être utilisé chez les personnes qui ont besoin de 30 à 60 unités d'insuline par jour, avec la dose appropriée de lixisénatide.
Spanish: Se emplea en personas que necesitan 30-60 unidades de insulina al día, con la dosis correspondiente de lixisenatida.
French: Suliqua contient une combinaison d'insuline glargine et d'un médicament non insulinique, le lixisénatide.
Spanish: Suliqua contiene una combinación de insulina glargina y un medicamento no relacionado con la insulina, la lixisenatida.
French: Il doit être utilisé chez les personnes qui ont besoin de 10 à 40 unités d'insuline par jour, avec la dose appropriée de lixisénatide.
Spanish: Se emplea en personas que necesitan 10-40 unidades de insulina al día, con la dosis correspondiente de lixisenatida.
French: • Suliqua contient de l'insuline glargine et un médicament non insulinique, le lixisénatide.
Spanish: • Suliqua contiene insulina glargina y un medicamento no relacionado con la insulina, la lixisenatida.
French: Dose de lixisénatide (en microgrammes)
Spanish: dosis de insulina glargina (unidades) dosis de lixisenatida (microgramos)
French: • Suliqua contenant 100 unités/ml d'insuline glargine et 50 microgrammes/ml de lixisénatide.
Spanish: • Suliqua con 100 unidades/ml de insulina glargina y 50 microgramos/ml de lixisenatida.
French: [15,0 à 26,7]
Spanish: [15,0 a 26,7]
French: Cela peut s'avérer dangereux pour vous et pour les autres.
Spanish: Esto puede ser peligroso para usted y para otras personas.
French: [8,1 à 22,4]
Spanish: [8,1 a 22,4]
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire si :
Spanish: Pregunte a su médico si puede conducir si:
French: L'injection du médicament froid est plus douloureuse.
Spanish: La inyección del medicamento en frío es más dolorosa.
French: 24 mois.
Spanish: 24 meses
French: Elles doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Spanish: Esto se debe tratar siempre por un médico, normalmente en un hospital.
French: Autres matériels dont vous aurez besoin :
Spanish: Elementos adicionales que necesitará:
French: • Ne faites pas deux injections par jour.
Spanish: • No realice dos inyecciones al día.
French: • Effectuez toujours un test de sécurité.
Spanish: • Siempre realice una prueba de seguridad.
French: Votre professionnel de santé vous donnera cette information.
Spanish: Su profesional sanitario le facilitará esta información.
French: Partie supérieure des bras
Spanish: Parte superior de los brazos
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines.
Spanish: La mayor parte de las reacciones menores a la insulina desaparecen habitualmente en unos días o en pocas semanas.
French: Portez une attention particulière aux situations suivantes :
Spanish: Debe prestar especial atención a lo siguiente:
French: Soyez également prudent quand vous arrêtez de prendre un médicament.
Spanish: También necesita tener cuidado cuando deja de tomar un medicamento.
French: La durée moyenne du diabète était d'environ 9 ans.
Spanish: La duración media de la diabetes fue aproximadamente 9 años.
French: La durée médiane de suivi de l'étude a été de 6,2 ans.
Spanish: La mediana de la duración del seguimiento del estudio fue de 6,2 años.
French: • Vous buvez de l'alcool - en particulier en mangeant peu.
Spanish: - Bebe alcohol, especialmente si no come mucho.
French: Avant de partir en voyage, consultez votre médecin.
Spanish: Antes de viajar, consulte con su médico.
French: Voir ÉTAPE 3.
Spanish: Ver PASO 3.
French: Si aucun liquide n'apparaît :
Spanish: Si no sale líquido:
French: Boîtes de 3, 5 et 10 stylos pré-remplis.
Spanish: Envases de 3, 5 y 10 plumas precargadas.
French: • Il est possible que vous deviez répéter cette étape jusqu'à 3 fois avant de voir le médicament sortir.
Spanish: • Es posible que necesite repetir este paso hasta 3 veces, antes de ver salir medicamento.
French: • Vous oubliez ou retardez des repas.
Spanish: - Omite comidas o las retrasa.
French: Ne la serrez pas de manière excessive.
Spanish: No la apriete demasiado.
French: A. Vérifiez le nom et la date de péremption sur l'étiquette de votre stylo.
Spanish: A. Compruebe el nombre y la fecha de caducidad en la etiqueta de su pluma.
French: ÉTAPE 3 : Effectuez un test de sécurité
Spanish: PASO 3: Realice una prueba de seguridad
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo à l'aide d'un linge humide (avec de l'eau uniquement).
Spanish: • Puede limpiar el exterior de su pluma con un trapo húmedo (solo con agua).
French: Protégez votre stylo de la poussière et de la saleté
Spanish: Proteja su pluma del polvo y la suciedad
French: Après la première ouverture : à utiliser dans les 14 jours Date d'ouverture : /
Spanish: Después del primer uso: utilizar en 28 días Fecha de apertura: / / /
French: Le mélange ou la dilution peut changer sa durée/son profil d'action et le mélange peut provoquer une précipitation.
Spanish: La mezcla o dilución puede cambiar su tiempo/perfil de acción y la mezcla puede formar precipitados.
French: • Vous souffrez d'un certain type de maladie neurologique (appelé « neuropathie diabétique autonome »).
Spanish: - Sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (denominada "neuropatía diabética autónoma").
French: Sur les 1 479 patients entrés dans la phase de pré-inclusion, 1 170 ont été randomisés.
Spanish: De los 1479 pacientes que se incluyeron en el periodo de preinclusión, solo se aleatorizaron 1170.
French: Si c'est le cas, vous pouvez ne pas avoir la dose correcte de médicament.
Spanish: Si lo hace, podría no obtener la dosis correcta de medicamento.
French: • s'il y a des particules dans Suliqua.
Spanish: • si aparecen partículas en Suliqua.
French: • Ne prêtez jamais votre stylo - il n'est destiné qu'à vous.
Spanish: • Nunca comparta su pluma - es solo para usted.
French: Si vous utilisez de l'insuline, vous devez toujours avoir sur vous :
Spanish: Si toma insulina, siempre debe llevar lo siguiente:
French: Puis appuyez fermement.
Spanish: Después presione firmemente.
French: Importantes informations
Spanish: Información importante
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un taux faible de sucre dans le cerveau.
Spanish: Estos signos se producen a menudo antes de que aparezcan los signos de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
French: À n'utiliser que chez un seul patient.
Spanish: Para un sólo paciente.
French: Ces réactions peuvent s'étendre autour du point d'injection.
Spanish: Estas reacciones pueden extenderse alrededor del lugar de inyección.
French: Jeter le stylo au-delà de cette période.
Spanish: Desechar la pluma después de este periodo.
French: Votre concentration peut être altérée.
Spanish: Se puede ver afectada su concentración.
French: • la somatropine - une hormone de croissance,
Spanish: • Somatropina, una hormona del crecimiento.
French: L'incidence de la formation des anticorps anti-lixisénatide était d'environ 43 %.
Spanish: La incidencia de la formación de anticuerpos anti-lixisenatida fue del 43 %, aproximadamente.
French: La liaison du lixisénatide aux protéines humaines est faible (55 %).
Spanish: Lixisenatida tiene un nivel bajo de unión a las proteínas humanas (55 %).
French: • un document signalant que vous êtes diabétique.
Spanish: • Información que indique que usted tiene diabetes.
French: Comment lire la fenêtre d'affichage de dose
Spanish: Cómo leer la ventana de dosis
French: • Le pharmacien doit se faire préciser par le prescripteur toute prescription incomplète.
Spanish: • El farmacéutico debe clarificar con el médico prescriptor cualquier prescripción incompleta.
French: Sortez un nouveau stylo du réfrigérateur au minimum 1 heure avant l'injection.
Spanish: Saque de la nevera una pluma nueva al menos 1 hora antes de su inyección.
French: Une hypoglycémie peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par des médicaments contenant de l'insuline (elle peut affecter plus de 1 personne sur 10).
Spanish: La hipoglucemia puede ser muy grave y es muy frecuente con medicamentos que contienen insulina (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
French: • Chaque stylo contient plus d'une dose.
Spanish: • Cada pluma contiene más de una sola dosis.
French: • Ayez recours à une aide si vous avez des problèmes de manipulation du stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
Spanish: • Pida ayuda si tiene problemas con el manejo de la pluma, por ejemplo si tiene problemas de visión.
French: • Rhume, nez qui coule, mal à la gorge
Spanish: • Resfriado, moqueo nasal, dolor de garganta
French: Précédent traitement
Spanish: Tratamiento anterior
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple, la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
French: 17 IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
French: Il convient d'être prudent chez les patients ayant des antécédents de pancréatite.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
French: • Si vous dépassez votre dose en tournant trop loin, vous pouvez revenir en arrière.
Spanish: • Si excede su dosis, puede girar hacia atrás.
French: Pour éviter l'éventuelle transmission d'une maladie, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente.
French: Unités du médicament dans votre stylo
Spanish: Unidades de medicamento en su pluma
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.>
French: Ȃge, origine ethnique, sexe et poids corporel
Spanish: Edad, raza, sexo y peso corporal
French: E. Après avoir maintenu enfoncé et avoir compté lentement jusqu'à 10, relâchez le bouton d'injection.
Spanish: E. Tras mantenerlo presionado y contar lentamente hasta 10, suelte el botón de inyección.
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et doivent être jetés de manière appropriée.
Spanish: Las plumas vacías nunca se deben reutilizar y se deben desechar de forma segura.
French: B. Enfoncez l'aiguille dans votre peau comme montré par votre professionnel de santé.
Spanish: B. Empuje la aguja dentro de su piel, tal y como le ha enseñado su profesional sanitario.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de pancréatite aiguë : une douleur abdominale sévère et persistante.
Spanish: Debe informarse a los pacientes sobre los síntomas característicos de la pancreatitis aguda: dolor abdominal intenso y persistente.
French: D. Maintenez le bouton d'injection enfoncé et lorsque vous voyez « 0 » dans la fenêtre d'affichage de dose, comptez lentement jusqu'à 10.
Spanish: D. Mantenga presionado el botón de inyección y cuando vea "0" en la ventana de dosis, cuente lentamente hasta 10.
French: Autres médicaments et Suliqua
Spanish: Otros medicamentos y Suliqua
French: • N'utilisez jamais votre stylo s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Spanish: • Nunca use su pluma si está estropeada o si no está seguro de que funciona adecuadamente.
French: • ce que vous devez faire en cas d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
Spanish: Qué debe hacer en situaciones de urgencia si no se encuentra bien o se pone enfermo.
French: Ceci peut être le signe d'une inflammation au niveau du pancréas (pancréatite aiguë).
Spanish: Esto puede ser un signo de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
French: Études sur les événements cardiovasculaires
Spanish: Estudios de eventos cardiovasculares
French: Warfarine et autres anticoagulants
Spanish: Warfarina y otros anticoagulantes
French: Chlorure de zinc
Spanish: Cloruro de Zinc
French: L'expérience clinique de Suliqua chez des patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
Spanish: La experiencia terapéutica con Suliqua en pacientes ≥ 75 años es limitada.
French: ** Dans le cas où une insuline basale différente était utilisée :
Spanish: **Si se utilizara una insulina basal diferente:
French: • Vous souffrez d'un diabète de longue date.
Spanish: - Ha padecido diabetes durante mucho tiempo.
French: Des réactions allergiques (urticaire) susceptibles d'être liées au Suliqua ont été rapportées chez 0,3 % des patients.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (urticaria) posiblemente relacionadas con Suliqua en el 0,3 % de los pacientes.
French: Dans les deux espèces, une légère toxicité maternelle a été observée, consistant en une consommation alimentaire faible et une réduction du poids corporel.
Spanish: En ambas especies hubo una ligera toxicidad maternal consistente en la reducción del consumo de alimentos y peso corporal disminuido.
French: *Vous ne verrez le piston qu'après avoir injecté quelques doses.
Spanish: * No verá el émbolo hasta que no haya inyectado unas cuantas dosis
French: Utilisation chez les personnes âgées (65 ans et plus) Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, consultez votre médecin, car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (65 años y mayores) Si tiene 65 años o es mayor, informe a su médico ya que puede necesitar una dosis más baja.
French: • vous avez une blessure, une infection ou de la fièvre ou vous avez subi une intervention,
Spanish: - Tiene una lesión, una infección o fiebre, o ha sido sometido a una operación.
French: Le matériel éducationnel a pour but d'améliorer la connaissance des deux dosages du produit et de minimiser le risque d'erreur médicamenteuse, y compris les confusions entre les différents dosages du produit.
Spanish: Los materiales informativos tienen como objetivo aumentar el conocimiento sobre las dos concentraciones disponibles del producto y minimizar el riesgo de errores de medicación, incluyendo las confusiones entre las diferentes concentraciones del producto.
French: • douleurs importantes au niveau de l'estomac (abdomen) qui ne disparaissent pas.
Spanish: • tiene dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no cesa.
French: Nombre de patients (ITTm)
Spanish: Número de pacientes (IDTm)
French: N'utiliser que des solutions limpides et incolores.
Spanish: Use sólo soluciones transparentes e incoloras.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Suliqua 10 - 40
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Suliqua 10-40
French: ÉTAPE 1 : Vérifiez votre stylo
Spanish: PASO 1: Compruebe su pluma
French: Solution injectable Solostar
Spanish: Solución inyectable SoloStar
French: Cela diminuera le risque d'amincissement ou d'épaississement de la peau (pour plus d'informations, voir « Autres effets indésirables » dans la rubrique 4).
Spanish: Esto reducirá el riesgo de que aparezcan hundimientos o bultos en la zona (para más información, ver "Otros efectos adversos", en sección 4).
French: Le médicament risque de ne pas agir correctement.
Spanish: El medicamento podría no actuar muy bien.
French: Prenez immédiatement 15 à 20 grammes de sucre - tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 15 a 20 gramos de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida azucarada.
French: Gardez-le pour une utilisation ultérieure.
Spanish: Guárdela para más tarde.
French: Le guide patient doit contenir les messages clés suivants :
Spanish: La Guía para el paciente debe contener los siguientes mensajes clave:
French: Le Guide pour les professionnels de santé doit contenir les messages clés suivants :
Spanish: La Guía para el profesional Sanitario debe contener los siguientes mensajes clave:
French: • conservation adéquate de votre médicament pendant le voyage,
Spanish: Cómo almacenar correctamente su medicamento durante el viaje.
French: Tout autre ADO a été arrêté.
Spanish: Se interrumpió la administración de cualquier otro ADO.
French: • Retirez l'aiguille avant de jeter votre stylo.
Spanish: • Retire la aguja antes de desechar su pluma.
French: Suliqua est un médicament antidiabétique injectable qui contient deux substances actives :
Spanish: Suliqua es un medicamento inyectable para la diabetes que contiene dos principios activos:
French: A. Choisissez un site d'injection comme indiqué sur le dessin plus haut.
Spanish: A. Elija un lugar para la inyección como se mostraba en el dibujo anterior.
French: Demandez à votre médecin quel est le stylo qui convient à vos besoins.
Spanish: Acuerde con su médico qué pluma es la adecuada para sus necesidades.
French: Si ces médicaments doivent être administrés avec des aliments, les patients doivent être informés de les prendre, lorsque cela est possible, avec un repas au cours duquel le lixisénatide n'est pas administré.
Spanish: Si dichos medicamentos se tienen que administrar con alimentos, se debe advertir a los pacientes, si fuera posible, que los tomen con una comida cuando lixisenatida no sea administrada.
French: • votre stylo ne fonctionne pas correctement,
Spanish: - Su pluma no funciona correctamente.
French: A. Prenez une aiguille neuve et retirez le film protecteur.
Spanish: A. Coja una aguja nueva y retire el sello protector.
French: Dans le plasma, le principal métabolite circulant est le métabolite M1.
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma es el metabolito M1.
French: Suliqua peut être utilisé chez les patients âgés.
Spanish: Suliqua se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
French: C. Vérifiez que le médicament est limpide.
Spanish: C. Compruebe que el medicamento es transparente.
French: Si besoin, Suliqua peut être injecté avant le prochain repas.
Spanish: Cuando sea necesario Suliqua se puede inyectar antes de la siguiente comida.
French: • votre médicament est devenu moins efficace, du fait par exemple d'une mauvaise conservation,
Spanish: - Su medicamento es menos efectivo, por ejemplo debido a que no se ha conservado correctamente.
French: Les informations présentées ci-dessous reposent sur des études réalisées avec chaque composant séparément.
Spanish: La información dada a continuación se basa en los estudios de los monocomponentes.
French: Dyspepsie Douleur abdominale
Spanish: Dispepsia Dolor abdominal
French: Avec l'autre main, tournez plusieurs fois votre stylo pour dévisser l'aiguille.
Spanish: Gire la pluma varias veces con su otra mano para retirar la aguja.
French: Voir également la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua » pour les informations concernant le sodium et le métacrésol.
Spanish: Ver también sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar Suliqua" para más información sobre sodio y metacresol.
French: • Un test de sécurité doit être réalisé avant chaque injection.
Spanish: Se debe realizar una prueba de seguridad antes de cada inyección.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique) et la technique d'injection.
Spanish: Siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre dosis, monitorización (análisis de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) y técnica de inyección.
French: Peu fréquent : peut affecter 1 personne sur 100 au maximum
Spanish: Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup, en particulier au cours des premières semaines de traitement par Suliqua.
Spanish: Es importante que beba una gran cantidad de líquidos para evitar la deshidratación, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento con Suliqua.
French: Dans ces situations, vous courez un risque d'hypoglycémie sévère (et même perte de connaissance) avant de comprendre ce qui vous arrive.
Spanish: En estos casos, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de saber qué está pasando.
French: Si votre glycémie est toujours trop basse (<4mmol/L) ou si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 15-20 grammes de sucre.
Spanish: Si sus niveles de glucosa son todavía demasiado bajos (<4 mmol/l) o si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 15 a 20 gramos de azúcar.
French: Chez les patients traités par Suliqua, l'incidence des nausées, vomissements et diarrhées était de 8,4 %, 2,2 % et 2,2 %, respectivement.
Spanish: En pacientes tratados con Suliqua, la incidencia de náuseas, diarrea y vómitos relacionados fue del 8,4 %, 2,2 % y 2,2 %, respectivamente.
French: Suliqua ne doit ni être mélangé avec une autre insuline ni être dilué.
Spanish: Suliqua no debe mezclarse con otra insulina o diluirse.
French: La cartouche doit être examinée avant emploi.
Spanish: El cartucho se debe inspeccionar antes de usarlo.
French: Quelques cas de pancréatite aiguë ont été rapportés avec le lixisénatide bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi.
Spanish: Se han notificado pocos acontecimientos de pancreatitis aguda con lixisenatida aunque no se ha establecido una relación causal.
French: Ceci peut signifier que votre dose de Suliqua devra être modifiée.
Spanish: Esto puede significar que su dosis de Suliqua tiene que cambiar.
French: Ces injections doivent être pratiquées même s'il n'est pas certain que vous ayez une hypoglycémie.
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que sufre una hipoglucemia.
French: Aucune augmentation de la fréquence cardiaque moyenne n'a été observée dans toutes les études de phase 3 de Suliqua.
Spanish: No se ha observado un aumento de la media de la frecuencia cardiaca en ninguno de los estudios en fase 3 con Suliqua.
French: ÉTAPE 5 : Injectez la dose
Spanish: PASO 5: Inyectar la dosis
French: • N'utilisez pas le stylo si le médicament semble trouble, coloré ou contient des particules.
Spanish: • No use la pluma si el medicamento está turbio, tiene color o contiene partículas.
French: ** Une hypoglycémie symptomatique sévère était un événement nécessitant l'assistance d'une tierce personne pour administrer de manière active des glucides, du glucagon, ou pratiquer d'autres actions de réanimation.
Spanish: ** Un episodio de hipoglucemia grave sintomática consistió en un acontecimiento que requirió la ayuda de otra persona para administrar activamente carbohidratos o glucagón, o para realizar otras acciones de reanimación.
French: • Si vous avez des questions à propos de votre traitement, parlez-en avec votre professionnel de santé.
Spanish: • Si tiene cualquier duda sobre su tratamiento, consulte con su profesional sanitario.
French: N'arrêtez pas ce médicament sans en parler à votre médecin.
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin consultar con su médico.