FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Viread till pediatriska patienter får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller produktresumén och lämplig utbildningsbroschyr enligt nedanstående beskrivning:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Viread hos pediatriske pasienter mottar en opplæringspakke med preparatomtalen og en egnet opplæringsbrosjyre, som spesifisert nedenfor:
Swedish: En matsked (15 ml) mjuk mat per struken skopa granulat behövs.
Norwegian Bokmål: Det trengs én spiseskje (15 ml) med myk mat per strøken skje med granulat.
Swedish: Utbildningsbroschyrerna för pediatriska patienter med hiv eller HBV ska innehålla följande nyckelbudskap:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyrene om HIV, HBV og pediatriske pasienter bør inneholder følgende nøkkelinformasjon:
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Viread.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Viread.
Swedish: ½ streck
Norwegian Bokmål: ½-strek
Swedish: Viread ska tas en gång dagligen oralt i samband med föda.
Norwegian Bokmål: Viread skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat.
Swedish: Viread granulat ska mätas upp med den medföljande doseringsskopan (se bild A);
Norwegian Bokmål: Viread granulat bør måles opp med den medfølgende måleskjeen (se figur A):
Swedish: • Fyll doseringsskopan ända upp.
Norwegian Bokmål: • Fyll måleskjeen til toppen.
Swedish: De är endast lämpliga för:
Norwegian Bokmål: De egner seg kun for:
Swedish: Andra läkemedel och Viread
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Viread
Swedish:  Om detta gäller dig, ska du informera din läkare omedelbart och låta bli att ta Viread.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder deg, informer lege omgående og ikke ta Viread.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: informera omedelbart ditt barns läkare
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen til barnet ditt omgående
Swedish: mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Swedish: Barn i åldern 2 till < 12 år
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 2 til < 12 år:
Swedish: • Ta hela den iordninggjorda blandningen varje gång.
Norwegian Bokmål: • Ta alt du blander på én gang.
Swedish: osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)1, 2, myopati1 Njurar och urinvägar: Mindre vanliga:
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd)1, 2, myopati1 Sykdommer i nyre og urinveier: Mindre vanlige:
Swedish: Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit har försämrats när behandlingen med Viread har avslutats.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med Viread.
Swedish: Säkerhet och effekt för tenofovirdisoproxil för hiv-1-infekterade barn eller barn med kronisk hepatit B under 2 års ålder har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tenofovirdisoproksil hos HIV-1-infiserte barn eller barn med kronisk hepatitt B under 2 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: k En patient i denna grupp blev HBsAg-negativ för första gången vid besöket vecka 240 och stod kvar i studien vid sista tidpunkten för datainsamling i studien.
Norwegian Bokmål: k En pasient i denne gruppen ble HBsAg-negativ for første gang ved besøket i uke 240 og var fortsatt i studien når innsamling av data ble avsluttet.
Swedish: • Användning av Viread bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Viread bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Swedish: Om du är vuxen kan din läkare råda dig minska den dagliga dosen granulat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er voksen, kan legen be deg redusere din daglige dose av granulat.
Swedish: Sluta inte att ta Viread utan att rådfråga läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Viread uten å ha rådført deg med legen.
Swedish: Antiviral aktivitet mot hiv in vitro: Den koncentration av tenofovir som krävs för 50 % inhibition (EC50) av laboratoriestammen hiv-1IIIB av vildtyp är 1-6 µmol/l i lymfoida cellinjer och 1,1 µmol/l mot primära hiv-1 subtyp B-isolat i PBMC.
Norwegian Bokmål: HIV antiviral aktivitet in vitro: Konsentrasjonen av tenofovir som er nødvendig for 50 % hemming (EC50) av vill-type laboratoriestammen HIV-1IIIB er 1-6 µmol/l i lymfoide cellelinjer og 1,1 µmol/l mot primær HIV-1 undertype B-isolater i PBMCs.
Swedish: Mannitol kan ha en milt laxerande effekt.
Norwegian Bokmål: Mannitol kan ha en mild avførende effekt.
Swedish: Följaktligen är det möjligt att farmakokinetiken av dessa läkemedel, som utsöndras via samma renala väg som inbegriper transportproteinerna hOAT 1 och 3 eller MRP 4, kan förändras om de ges samtidigt.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens kan farmakokinetikken til disse legemidlene, som utskilles via den samme renale eliminasjonsveien, herunder transportproteinene hOAT 1 og 3 eller MRP 4, bli modifisert om de gis samtidig.
Swedish: Viread innehåller laktos Tala med ditt barns läkare innan du ger Viread.
Norwegian Bokmål: Viread inneholder laktose Rådfør deg med legen til barnet ditt før du gir Viread.
Swedish: Tabell 11: Genomsnittliga (± SD) farmakokinetiska parametrar för tenofovir enligt åldersgrupper för pediatriska patienter
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Gjennomsnittlige (± SD) farmakokinetiske parametre til tenofovir etter aldersgrupper for pediatriske pasienter
Swedish: Medan du tar Viread kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Viread kan du fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Swedish: Viread granulat innehåller mannitol
Norwegian Bokmål: Viread granulat inneholder mannitol
Swedish: Spara burken med granulat så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med granulat, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Swedish: Om du har glömt att ta Viread
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Viread
Swedish: Spara burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad ditt barn har tagit.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva barnet ditt har tatt.
Swedish: Tabell 10: Genomsnittliga (± SD) farmakokinetiska parametrar för tenofovir enligt åldersgrupper för pediatriska patienter
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Gjennomsnittlige (± SD) farmakokinetiske parametre til tenofovir etter aldersgrupper for pediatriske pasienter
Swedish: Viread innehåller laktos
Norwegian Bokmål: Viread inneholder laktose
Swedish: Serum-ALAT ska vara varaktigt förhöjt i minst 6 månader före behandling av pediatriska patienter med kompenserad leversjukdom på grund av HBeAg-positiv kronisk hepatit B, och i minst 12 månader hos patienter med HBeAg-negativ sjukdom.
Norwegian Bokmål: Serum-ALAT skal være vedvarende forhøyet i minst 6 måneder før behandling av pediatriske pasienter med dekompensert leversykdom som skyldes HBeAg-positiv kronisk hepatitt B; og i minst 12 måneder hos pasienter med HBeAg-negativ sykdom.
Swedish: Torkmedlet (kiselgel) finns i en separat dospåse eller behållare och ska inte sväljas.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder og skal ikke svelges.
Swedish: Tala om för ditt barns läkare om ditt barn upplever några av dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Si det til legen til barnet ditt dersom barnet ditt opplever noen av disse symptomene.
Swedish: • Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan ha dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Swedish: • Att Viread kan orsaka en minskning av BMD och att det för närvarande inte är känt vilka effekter Viread-associerade förändringar av BMD har på den långsiktiga skeletthälsan och den framtida risken för frakturer hos pediatriska patienter.
Norwegian Bokmål: • At Viread kan forårsake reduksjon av BMD og at effektene av endringer av BMD forbundet med Viread på benhelse over lang tid og fremtidig risiko for frakturer per i dag ikke kjent hos pediatriske pasienter
Swedish: En farmakokinetisk studie har gjorts på icke-hiv-infekterade vuxna patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie er utført hos ikke-HIV-infiserte voksne pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Swedish: • muskelnedbrytning, muskelsmärta eller muskelsvaghet Prover kan också visa:
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet Tester kan også vise:
Swedish: Viread granulat innehåller mannitol som kan ha en milt laxerande effekt.
Norwegian Bokmål: Viread granulat inneholder mannitol, som kan ha en mild avførende effekt.
Swedish: Det är viktigt att ditt barn inte missar någon dos Viread.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at barnet ditt ikke går glipp av noen doser med Viread.
Swedish: Samtidig infektion med hiv-1 och hepatit B: På grund av risken för utveckling av hivresistens, ska tenofovirdisoproxil endast användas som komponent i en lämplig antiretroviral kombinationsregim till patienter med samtidig hiv/HBV-infektion.
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HIV-1 og hepatitt B: På grunn av risikoen for utvikling av HIV-resistens, skal tenofovirdisoproksil bare brukes som del av en egnet antiretroviralt kombinasjonsregime hos pasienter som samtidig er infisert med HIV/HBV.
Swedish: • Att Viread inte rekommenderas för användning till pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: • At Viread ikke er anbefalt for bruk hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Swedish: • Ditt barn ska inte amma sitt spädbarn för att undvika överföring av viruset till barnet genom bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt må ikke amme, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Swedish:  Om detta gäller ditt barn, ska du informera ditt barns läkare omedelbart och låta bli att ge Viread.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder barnet ditt, informer barnets lege omgående og ikke gi Viread.
Swedish: Data saknas för att ge en dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter eldre enn 65 år (se pkt.
Swedish: Tenofovirdisoproxil bör undvikas hos antiretroviralt behandlade patienter som har stammar innehållande K65R-mutationen (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Swedish: • Du måste blanda granulatet med mjuk mat som inte behöver tuggas, t.ex. yoghurt, äppelmos eller barnmat.
Norwegian Bokmål: • Du må blande granulat med myk mat som ikke krever tygging, for eksempel yoghurt, eplemos eller babymat.
Swedish: • Du måste ta granulatet omedelbart tillsammans med föda.
Norwegian Bokmål: • Granulat som er blandet med mat må tas umiddelbart.
Swedish: Blanda inte granulatet med vätskor.
Norwegian Bokmål: Ikke bland granulat med væsker.
Swedish: Viread ska därför inte användas under amning.
Norwegian Bokmål: Viread skal derfor ikke brukes ved amming.
Swedish: Viread tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada ditt barns njurar (se Andra läkemedel och Viread).
Norwegian Bokmål: Viread tas ikke vanligvis sammen med andre legemidler som kan skade nyrene til barnet ditt (se Andre legemidler og Viread).
Swedish: För barn med en mamma som tagit läkemedel som Viread (NRTIer) under graviditeten är fördelen med skyddet mot viruset större än risken för biverkningar.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt legemidler som Viread (NRTIer) i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot viruset risikoen for bivirkninger.
Swedish: • Om ditt barn är allergiskt mot tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt er allergisk overfor tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6.
Swedish: • Om du är allergisk mot tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6.
Swedish: • Inte för barn som väger under 28 kg eller 35 kg och över.
Norwegian Bokmål: • Ikke for barn som veier under 28 kg eller 35 kg og over.
Swedish: Samtidig administrering av Viread och didanosin rekommenderas inte eftersom den resulterar i en ökad risk för biverkningar (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viread og didanosin anbefales ikke, da det kan føre til økt risiko for bivirkninger (se pkt.
Swedish: Denna aktiva substans är ett antiretroviralt eller antiviralt läkemedel som används för att behandla hiv- eller HBV-infektion eller båda.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt eller antiviralt legemiddel som brukes til behandling av HIV- eller HBV-infeksjon eller begge.
Swedish: Kontakta ditt barns läkare om ditt barn är utanför den godkända vikten.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom barnet ditt ligger utenfor det tillatte vektområdet.
Swedish: Effekter på njurarna och skelettet hos den pediatrisk populationen Det råder osäkerhet kring de långsiktiga effekterna på skelettet och njurtoxicitet.
Norwegian Bokmål: Nyre- og beneffekter i den pediatriske populasjonen Det er usikkerhet forbundet med langtidseffekten på ben og renal toksisitet.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att ditt barn börjar ta läkemedel för att behandla sin hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at barnet ditt starter med medisiner for sin HIV-infeksjon.
Swedish: akut njursvikt, njursvikt, akut tubulär nekros, nefrit (inklusive akut interstitiell nefrit)2, nefrogen diabetes insipidus Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga: asteni
Norwegian Bokmål: akutt nyresvikt, nyresvikt, akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)2, nefrogen diabetes insipidus Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
Swedish: Ditt barn kan också föra hiv eller HBV vidare till andra, och det är därför viktigt att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika att smitta andra människor.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan også overføre HIV eller HBV til andre, så det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre.
Swedish: Det ska emellertid noteras att ALAT-förhöjningar kan ingå som en del av clearance av HBV under behandling med tenofovir, se ovan Exacerbationer av hepatit.
Norwegian Bokmål: Men man må være klar over at en økning i ALAT kan være del av HBV-clearance under en behandling med tenofovir, se Forverring av hepatitt ovenfor.
Swedish: • Tala med din läkare innan du slutar att ta Viread av något skäl, särskilt om du upplever någon biverkning eller har någon annan sjukdom.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen din før du slutter å ta Viread uansett grunn, særlig hvis du opplever bivirkninger eller har en annen sykdom.
Swedish: Viread tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Andra läkemedel och Viread).
Norwegian Bokmål: Viread tas ikke vanligvis sammen med andre legemidler som kan skade nyrene (se Andre legemidler og Viread).
Swedish: Åtta patienter hade hiv med K65R i gruppen som fick tenofovirdisoproxil 245 mg, 7 av dessa fall inträffade under de första 48 behandlingsveckorna och det sista fallet under vecka 96.
Norwegian Bokmål: Åtte pasienter hadde HIV som uttrykte K65R i tenofovirdisoproksil 245 mg-grenen, 7 av disse oppstod i løpet av de første 48 ukene av behandlingen og den siste i uke 96.
Swedish: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Norwegian Bokmål: Cmax (μg/ml)
Swedish: Genomsnittlig förändring från baseline av CPT-poäng
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for CPT-score
Swedish: Ditt barn behöver inte ha hiv för att behandlas med Viread mot HBV.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt trenger ikke å ha HIV for å bli behandlet mot HBV med Viread.
Swedish: Viread kan påverka dina njurar under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Viread kan påvirke nyrene dine under behandling.
Swedish: Dos och läkemedelsform 245 mg filmdragerad tablett 12 till < 18 år (n = 8)
Norwegian Bokmål: 245 mg filmdrasjert tablett 12 til < 18 år (n = 8)
Swedish: Om du har hepatit B eller hiv-infektion och hepatit B-infektion samtidigt, är det mycket viktigt att du inte avslutar Viread-behandlingen utan att först prata med din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B eller HIV og hepatitt B samtidig (samtidig infeksjon), er det svært viktig at du ikke avslutter Viread-behandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
Swedish: • Kontakta din läkare innan du börjar ta Viread granulat igen.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege før du begynner å ta Viread granulat igjen.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Viread Ta inte Viread
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Viread Bruk ikke Viread
Swedish: Även om dessa doser inte förväntas exakt återskapa den farmakokinetiska profilen för tenofovir hos patienter med normal njurfunktion som får tenofovirdisoproxil 245 mg filmdragerade tabletter, anses de motsvara det bästa nytta-riskförhållandet för patienter med nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Selv om disse dosene ikke forventes nøyaktig å reprodusere den farmakokinetiske profilen til tenofovir hos pasienter med normal nyrefunksjon som får tenofovirdisoproksil filmdrasjerte tabletter på 245 mg, anses de å representere den beste balansen for fordeler og risikoer for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: • Inte för hiv-1-infekterade barn under 12 år • Inte för HBV-infekterade barn under 12 år.
Norwegian Bokmål: • Ikke for HIV-1-infiserte barn under 12 år • Ikke for HBV-infiserte barn under 12 år.
Swedish: Medan ditt barn tar Viread kan ditt barn fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Mens barnet ditt tar Viread kan det fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Swedish: Hur ditt barn tar Viread Ditt barn ska alltid ta detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Hvordan barnet ditt bruker Viread Barnet ditt må alltid bruke dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg.
Swedish: Diskutera med ditt barns läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen til barnet ditt om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre personer.
Swedish: Tolerabilitetssvikt (permanent avbrott av studieläkemedlet på grund av en biverkning som uppträder under behandling) n (%)a
Norwegian Bokmål: Sviktende tolerabilitet (permanent seponering av studielegemiddel på grunn av en bivirkning som oppsto under behandling) n (%)a
Swedish: ALAT-förhöjning under behandling hade en mediantid till debut på 8 veckor, försvann vid fortsatt behandling och var, hos majoriteten av fallen, associerad med en sänkning med a ≥ 2 log10 kopior/ml av den virusmängd som föregick eller sammanföll med ALATförhöjningen.
Norwegian Bokmål: Økningen av ALAT under behandling oppstod etter en median tid på 8 uker, den ga seg når behandlingen fortsatte, og i et flertall av tilfellene var den assosiert med en reduksjon av virusmengde på ≥ 2 log10 kopier/ml som kom forut for eller samtidig med økningen av ALAT.
Swedish: Svår njurfunktionsnedsättning: 245 mg tenofovirdisoproxil kan administreras var 72:a-96:e timme (dosering två gånger i veckan).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: 245 mg tenofovirdisoproksil kan administreres hver 72.-96. time (dosering to ganger i uken).
Swedish: Hur Viread ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Viread
Swedish: Hos vuxna baseras den påvisade fördelen med Viread vid hiv-1-infektion på resultat från en studie med tidigare obehandlade patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> 100 000 kopior/ml) och studier där Viread gavs som tillägg till en stabil bakgrundsterapi (huvudsakligen trippelbehandling) till patienter med tidig virologisk terapisvikt (< 10 000 kopior/ml, där majoriteten av patienterna hade < 5 000 kopior/ml) vilka tidigare behandlats med antiretrovirala medel.
Norwegian Bokmål: Hos voksne er de påviste fordelene ved Viread ved HIV-1-infeksjon basert på resultater av en studie av behandlingsnaive pasienter, inkludert pasienter med høy virusmengde (> 100 000 kopier/ml) og studier der Viread ble føyd til en stabil basisterapi (hovedsakelig trippelterapi) hos tidligere antiretroviralt behandlede pasienter som har vært utsatt for en tidlig virologisk svikt (< 10 000 kopier/ml, hvor de fleste pasienter har < 5000 kopier/ml).
Swedish: Histologiskt svara,b a Populationen som användes för analys av histologi inbegrep endast patienter med tillgängliga leverbiopsidata (saknade = exkluderade) vid vecka 240.
Norwegian Bokmål: Histologisk responsa,b a Pasientgruppen som ble brukt til analysen av histologi, inneholdt bare pasienter med tilgjengelig leverbiopsi (manglende = ekskludert) i uke 240.
Swedish: • Ditt barn ska inte amma under behandling med Viread.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt må ikke amme under behandling med Viread.
Swedish: Läs produktresumén för Viread 33 mg/g granulat.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Viread 33 mg/g granulat.
Swedish: Vad Viread är och vad det används för Vad du behöver veta innan ditt barn tar Viread Hur ditt barn tar Viread
Norwegian Bokmål: Hva Viread er og hva det brukes mot Hva du må vite før barnet ditt bruker Viread Hvordan barnet ditt bruker Viread Mulige bivirkninger
Swedish: Efter 72 veckor av blindad randomiserad behandling kunde alla försökspersoner växla till öppen behandling med tenofovirdisoproxil fram till vecka 192.
Norwegian Bokmål: Etter 72 ukers blindet randomisert behandling, kunne hver pasient bytte til behandling med åpent tenofovirdisoproksil opptil uke 192.
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är endast lämpligt för:
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat er kun egnet for:
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn tar Viread Ge inte Viread
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt bruker Viread Gi ikke Viread
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är inte lämpligt till följande grupper:
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat er ikke egnet for følgende grupper:
Swedish: Patienterna fick inte ha behandlats med tenofovirdisoproxil tidigare men kunde ha fått interferonbaserade behandlingsregimer (> 6 månader före screening) eller någon annan icketenofovirdisoproxilinnehållande oral nukleosid-/nukleotidbehandling mot HBV (> 16 veckor före screening).
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha vært naive overfor tenofovirdisoproksil, men kunne ha fått interferonbaserte regimer (> 6 måneder før screening) eller annen peroral anti-HVB nukleosid/nukleotid behandling som ikke inneholdt tenofovirdisoproksil (> 16 uker før screening).
Swedish: Vid hiv ska Viread alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Norwegian Bokmål: Ved HIV skal Viread alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Swedish: sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir för att behandla hepatit Cinfektion.
Norwegian Bokmål: sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir til behandling av en hepatitt Cinfeksjon.