FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne retirez pas l'adaptateur pour flacon de l'emballage.
Spanish: No extraiga el adaptador de vial del blíster de plástico transparente.
French: Remarque : Assurez-vous qu'une quantité suffisante de médicament se trouve dans la seringue pour administrer votre dose avant de passer aux étapes suivantes.
Spanish: Nota: compruebe que tiene medicamento suficiente en la jeringa para completar la dosis antes de pasar a los pasos siguientes.
French: ● La seringue pointant vers le haut, tirez lentement le piston pour remplir la seringue avec un volume de solution médicamenteuse supérieur à la dose qui vous a été prescrite.
Spanish: ● Con la jeringa apuntando hacia arriba, tire lentamente del émbolo hacia atrás hasta llenar la jeringa con una cantidad de medicamento superior a la de su dosis prescrita.
French: Chaque flacon de 1 mL contient 150 mg d'emicizumab à une concentration de 150 mg/mL.
Spanish: Cada vial de 1 ml contiene 150 mg de emicizumab a una concentración de 150 mg/ml.
French: Remarque : Assurez-vous qu'une quantité suffisante de médicament se trouve dans la seringue pour administrer votre dose avant de passer au l'étape suivantes
Spanish: Nota: Compruebe que tiene medicamento suficiente en la jeringa para completar la dosis antes de pasar al paso siguiente.
French: Surveillance et analyses biologiques
Spanish: Pruebas analíticas
French: Mode d'action d'Hemlibra
Spanish: Composición de Hemlibra
French: ● Gardez l'aiguille de transfert dans le flacon et retournez le flacon à l'envers.
Spanish: ● Mantenga la aguja de transferencia en el vial y póngalo boca abajo.
French: ● Seringue de 1 mL : Seringue de polypropylène ou de polycarbonate transparente munie d'une extrémité Luer-lock, portant des graduations de 0,01 mL ou
Spanish: ● Jeringa de 1 ml: jeringa transparente de polipropileno o policarbonato con punta Luer-lock, graduación de 0,01 ml o
French: Chaque flacon contient 150 mg d'emicizumab dans 1 mL de solution injectable.
Spanish: Cada vial contiene 150 mg de emicizumab en 1 ml de solución para inyección.
French: Tableau 12 Etude HAVEN 2 : Comparaison intra-patient du taux de saignement annualisé (saignements traités) avec une prophylaxie par Hemlibra versus un traitement préalable par agent by-passant
Spanish: Tabla 12 HAVEN 2: comparación intrapaciente de la tasa anual de sangrado (sangrados tratados) con profilaxis con Hemlibra frente a profilaxis previa con agentes bypass
French: Roche s. r. O. Tél. : +420 - 2 20382111
Spanish: Tel.: +420 - 2 20382111
French: - Recherche et titrage de l'inhibiteur anti FVIII par la méthode de Bethesda chromogénique utilisant un réactif d'origine bovine - Temps de thrombine (TT) - Dosages chronométriques des facteurs de coagulation en un temps basé sur le taux de prothrombine - Dosages chromogéniques d'un seul facteur, autre que le FVIII1
Spanish: - Test Bethesda (cromogénicos bovinos) para títulos de inhibidores del FVIII - Tiempo de trombina (TT) - Análisis de un solo factor, basados en el tiempo de protrombina (TP), de una fase - Análisis cromogénicos de un solo factor distinto del FVIII1 - Análisis inmunológicos (p. ej., ELISA, métodos turbidimétricos) - Pruebas genéticas de factores de coagulación (p. ej., factor V de Leiden, protrombina 20210)
French: Le volume de solution d'Hemlibra administré à chaque injection ne devra pas dépasser 2 mL.
Spanish: En cada inyección no se debe administrar una cantidad superior a 2 ml de solución de Hemlibra.
French: ● Poussez et tournez une nouvelle aiguille de transfert dans le sens des aiguilles d'une montre sur la seringue jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée.
Spanish: ● Empuje y gire una nueva aguja de transferencia en el sentido de las agujas del reloj sobre la jeringa hasta que esté perfectamente sujeta.
French: ● Gardez la seringue vissée sur l'adaptateur pour flacon et vérifiez la présence éventuelle de grosses bulles d'air dans la seringue.
Spanish: ● Mantenga el vial acoplado a la jeringa y compruebe que no hay burbujas de aire más grandes en la jeringa.
French: Bras A: Hemlibra 1,5 mg/kg hebdomadaire (N = 36)
Spanish: Brazo A: Hemlibra 1,5 mg/kg semanal (N = 36)
French: Des effets indésirables graves pouvant engager le pronostic vital peuvent survenir lorsque l'aPCC est utilisé chez des patients traités également par Hemlibra :
Spanish: Pueden ocurrir efectos adversos graves y potencialmente mortales cuando se usa CCPa en pacientes que también reciben Hemlibra: Efectos adversos potencialmente graves del uso de CCPa mientras recibe Hemlibra.
French: Patients (âgés de ≥ 12 ans et > 40 kg) atteints d'hémophilie A sans inhibiteur anti-FVIII (étude
Spanish: Pacientes (≥ 12 años y > 40 kg) con hemofilia A sin inhibidores del FVIII (estudio BH30071HAVEN 3)
French: Seuls les patients ayant participé à l'ENI et à l'étude HAVEN 3 ont été inclus.
Spanish: Solo se incluyen pacientes que participaron en el NIS y en el HAVEN 3.
French: Les résultats d'efficacité d'une prophylaxie par Hemlibra comparés à l'absence de prophylaxie sur le taux de saignements traités, de tout type de saignements, de saignements spontanés traités, de saignements articulaires traités et de saignements articulaires cibles traités sont présentés dans le tableau 6.
Spanish: Los resultados de eficacia de la profilaxis con Hemlibra, comparados con la no profilaxis respecto a la tasa de sangrados tratados, todos los sangrados, los sangrados espontáneos tratados, los sangrados articulares tratados y los sangrados en las articulaciones diana tratados, se muestran en la Tabla 6.
French: Le tmax a été retardé de deux heures.
Spanish: El valor de tmax se retrasó dos horas.
French: L'interruption du traitement peut être envisagée comme suit :
Spanish: La interrupción del tratamiento puede considerarse del siguiente modo:
French: • Faites attention à ne pas infecter d'autres personnes.
Spanish: • Tenga cuidado para no infectar a otras personas.
French: Date de première autorisation : 06 Mars 2003 Date de dernier renouvellement : 06 Mars 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 Marzo 2003 Fecha de la última renovación: 06 Marzo 2008
French: Dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Para qué se utiliza
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses rapprochées).
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis próximas juntas).
French: Hepsera [uniquement sur l'emballage extérieur]
Spanish: Hepsera [sólo en el embalaje exterior]
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure normale.
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la duración óptima del tratamiento.
French: Efficacité et sécurité cliniques :
Spanish: Eficacia clínica y seguridad:
French: Lorsque les données seront disponibles
Spanish: A medida que se disponga de datos.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets, il est probable que cela ne soit pas grave, mais il est nécessaire de vérifier.
Spanish: Si usted tiene alguno de ellos, es poco probable que sea grave, pero es necesario comprobarlo.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques :
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos:
French: • Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra surveiller plus étroitement votre état de santé.
Spanish: • Si es usted mayor de 65 años puede que su médico vigile su salud cuidadosamente.
French: Ne pas administrer de doses supérieures.
Spanish: No se deben administrar dosis superiores.
French: En cas d'apparition d'une résistance, le traitement doit être modifié.
Spanish: En caso de que aparezca resistencia, debe modificarse el tratamiento.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de {EXP}.
French: La fréquence des effets indésirables suivants n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
French: Il est important de ne pas oublier de dose.
Spanish: Es importante que no omita una dosis.
French: • Ne pas donner Hepsera aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: • No use Hepsera en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
French: Autres médicaments et Hepsera
Spanish: Otros medicamentos y Hepsera
French: 30 comprimés.
Spanish: 30 comprimidos.
French: L'acidose lactique survient plus souvent chez les femmes, surtout si elles sont en surcharge pondérale importante.
Spanish: La acidosis láctica ocurre más frecuentemente en mujeres, particularmente si tienen mucho sobrepeso.
French: Hepsera avec des aliments et boissons
Spanish: Toma de Hepsera con alimentos y bebidas
French: Une amélioration ou une stabilisation du score de Child-Pugh-Turcotte ont été observées.
Spanish: Se observaron mejorías o estabilización en el índice de Child-PughTurcotte.
French: Les données sur la sécurité issues de cinq études pivotales contrôlées randomisées, incluant un total de 1 174 patients, ont été examinées.
Spanish: Se revisaron los datos de seguridad procedentes de 5 estudios controlados aleatorios pivotales, que incluyen un total de 1.174 pacientes.
French: On ne sait pas si le principe actif contenue dans ce médicament passe dans le lait maternel.
Spanish: No se sabe si el principio activo de este medicamento pasa a la leche humana.
French: Si vous oubliez de prendre Hepsera ou si vous vomissez
Spanish: Si olvidó tomar Hepsera o lo vomitó
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si usted tiene alguno de estos síntomas.
French: Ceci permet de s'assurer que votre médicament sera pleinement efficace et de réduire l'apparition d'une résistance au traitement.
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento es completamente efectivo y para reducir el desarrollo de resistencias al tratamiento.
French: L'adéfovir dipivoxil étant structurellement apparenté aux analogues nucléosidiques, ce risque ne peut être exclu.
Spanish: Como adefovir está relacionado estructuralmente con análogos de nucleósidos, no puede excluirse este riesgo.
French: Le déshydratant de gel de silice se trouve soit dans un sachet séparé soit dans une petite boîte et ne doit pas être avalé.
Spanish: El desecante de gel de sílice se encuentra o en una bolsita separada o en un pequeño bote y no se debe tragar.
French: Voir la rubrique 2 pour plus d'informations.
Spanish: Ver sección 2 para más detalles.
French: Hepsera peut avoir un effet sur le fonctionnement de vos reins.
Spanish: Hepsera puede afectar al funcionamiento de sus riñones.
French: Hepsera appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antiviraux.
Spanish: Hepsera pertenece al grupo de medicamentos denominado antivirales.
French: Ils sont identiques à certains effets indésirables fréquents d'Hepsera.
Spanish: Son iguales a algunos de los efectos adversos frecuentes de Hepsera.
French: Sur la base de ces données, la fréquence de ces effets indésirables est calculée comme étant de 0,4 % ce qui correspond à la catégorie de fréquence « peu fréquente ».
Spanish: Basándose en estos datos, se calcula que la frecuencia de estas reacciones adversas es del 0,4 % que corresponde a la categoría de frecuencia «poco frecuente ».
French: Gardez-les seulement si votre médecin vous le dit.
Spanish: Consérvelos únicamente si su médico se lo dice.
French: • Si vous êtes séropositif au VIH, ce médicament ne contrôlera pas votre infection par le VIH.
Spanish: • Si usted es VIH positivo este medicamento no controlará su infección con VIH.
French: Aucune modification cliniquement significative de la fonction rénale n'a été observée.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente significativos en la función renal.
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF08.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF08.
French: Vous pouvez avoir besoin de faire des analyses sanguines plusieurs mois après avoir arrêté le traitement.
Spanish: Usted puede necesitar análisis de sangre durante algunos meses tras el tratamiento.
French: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés d'Hepsera, consultez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Spanish: Si usted, por accidente, toma demasiados comprimidos de Hepsera, inmediatamente consulte a su médico o vaya al hospital más cercano.
French: • N'arrêtez pas de prendre Hepsera sans consulter votre médecin.
Spanish: • No deje de tomar Hepsera sin consultar con su médico.
French: Effets indésirables avant ou après une transplantation du foie
Spanish: Efectos adversos antes o después de recibir un trasplante hepático
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés.
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés après l'arrêt du traitement.
Spanish: Los pacientes deberían ser monitorizados estrechamente después de la interrupción del tratamiento.
French: Groupe de fonction rénale
Spanish: Grupo de función renal
French: • Prévenez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou si vous avez un désir de grossesse.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si usted está embarazada o planea quedarse embarazada.
French: Si vous avez pris plus d'Hepsera que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Hepsera del que debe
French: Si vous êtes intolérant au lactose ou si l'on vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre Hepsera.
Spanish: Si usted es intolerante a la lactosa, o si le han dicho que usted tiene intolerancia a algunos azúcares, informe a su médico antes de tomar Hepsera.
French: • la pentamidine, utilisée pour d'autres types d'infection.
Spanish: • pentamidina, para otros tipos de infección.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou fréquence indéterminée (identifiés dans le cadre de la pharmacovigilance depuis la commercialisation et dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o frecuencia no conocida (identificada a través de la vigilancia de la seguridad post-comercialización, y la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Si un rebond virologique survient, la résistance doit être testée.
Spanish: Si ocurre un rebrote virológico, deben realizarse test de resistencias.
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adaptée au patient.
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
French: Adéfovir dipivoxil
Spanish: Adefovir dipivoxil
French: Il peut provoquer un excès d'acide lactique dans votre sang et une augmentation de la taille du foie.
Spanish: Puede causar mucho ácido láctico en la sangre y aumento del tamaño del hígado.
French: • En outre, des tests peuvent montrer une diminution du taux sanguin de phosphate (fréquent) ou une augmentation du taux sanguin de créatinine (très fréquent).
Spanish: • Además, los análisis pueden mostrar disminuciones de fosfato (frecuente) o aumentos de creatinina (muy frecuente) en la sangre.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) • Lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Daño en las células del túbulo renal
French: On recommande aux mères traitées par l'adéfovir dipivoxil de ne pas allaiter leur enfant.
Spanish: Se recomienda que las madres tratadas con adefovir dipivoxil no den de mamar a sus hijos.
French: • S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Spanish: • Si la hora de la siguiente dosis está próxima, no tome la dosis omitida.
French: Comment conserver Hepsera
Spanish: Conservación de Hepsera
French: Une amélioration de la fonction hépatique a également été observée après un an de traitement.
Spanish: Después de un año de tratamiento se observó, además, una mejoría de la función hepática.
French: EU/1/03/251/001 30 comprimés EU/1/03/251/002 90 (3 flacons de 30) comprimés
Spanish: EU/1/03/251/001 30 comprimidos EU/1/03/251/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos
French: Hepsera contient du lactose
Spanish: Hepsera contiene lactosa
French: Cmax (ng/ml) ASC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrénale (ml/min)
Spanish: Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrenal (ml/min)
French: Il existe néanmoins un risque potentiel de sélection de souches de VIH résistantes à l'adéfovir avec une résistance croisée éventuelle à d'autres médicaments antirétroviraux.
Spanish: Sin embargo, cabe el riesgo de que se seleccionen cepas de VIH resistentes al adefovir con posibles resistencias cruzadas a otros medicamentos antivirales.
French: Les patients doivent être suivis tous les six mois pour les marqueurs biochimiques, virologiques et sérologiques de l'hépatite B.
Spanish: Los pacientes deberían ser monitorizados cada 6 meses para vigilar los marcadores bioquímicos, virológicos y serológicos de la hepatitis B.
French: La signification clinique de ces observations au regard de l'amélioration histologique n'est pas connue.
Spanish: Se desconoce la significación clínica de estos hallazgos en relación con la mejoría histológica.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose d'Hepsera, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante à l'heure normale.
Spanish: • Si usted no toma alguna dosis de Hepsera, tómela lo antes posible y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
French: Ces patients doivent être étroitement surveillés.
Spanish: Estos pacientes precisan una vigilancia estrecha.
French: ÉTIQUETAGE DE LA BOÎTE ET DU FLACON
Spanish: ETIQUETADO DEL EMBALAJE Y DEL FRASCO
French: Bien qu'une interaction pharmacocinétique soit peu probable étant donné que les deux produits sont éliminés par des voies différentes, il conviendra d'être prudent en cas d'administration concomitante de ces deux produits.
Spanish: Aunque es poco probable una interacción farmacocinética ya que los dos productos se eliminan por vías diferentes, se recomienda precaución si ambos se coadministran.
French: • Maux d'estomac
Spanish: • Dolor de estómago
French: Un vaccin est disponible pour protéger les personnes à risque de l'infection par le VHB.
Spanish: Hay disponible una vacuna para proteger a los que estén en riesgo de ser infectados con VHB.
French: Tolérance chez les patients atteints d'une maladie décompensée :
Spanish: Seguridad en pacientes con enfermedad descompensada:
French: Hepsera diminue la quantité de virus dans votre corps et permet de réduire cette détérioration du foie.
Spanish: Hepsera reduce la cantidad de virus en su organismo y se ha visto que reduce el daño hepático.
French: • Il est particulièrement important de prévenir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants, qui risquent d'endommager vos reins ou bien d'interagir avec Hepsera :
Spanish: • Es especialmente importante que informe a su médico si usted si usted está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos que pueden dañar sus riñones, o interaccionar con Hepsera:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à assurer l'évaluation continue de la résistance croisée à l'adéfovir et aux analogues nucléos(t)idiques établis et nouveaux, et à fournir des compte-rendus de ces évaluations lorsque de nouvelles données seront disponibles.
Spanish: El TAC se compromete a asegurar la evaluación continua de la resistencia cruzada del adefovir con análogos de los nucleós(t)idos nuevos y establecidos, y proporcionar revisiones de estas evaluaciones a medida que se disponga de nuevos datos.
French: Certains patients ont eu des symptômes ou des résultats d'analyses sanguines indiquant que leur hépatite s'était aggravée après arrêt de leur traitement par Hepsera.
Spanish: Algunos pacientes han tenido síntomas o análisis de sangre que indicaban que su hepatitis había empeorado tras suspender el tratamiento con Hepsera.
French: Chez ces patients, y compris les patients présentant une maladie hépatique décompensée, l'arrêt du traitement n'est pas recommandé et ils doivent être étroitement surveillés au cours du traitement.
Spanish: En estos pacientes, incluyendo los que tienen enfermedad hepática compensada, no se recomienda suspender el tratamiento, y estos pacientes deberían ser estrechamente monitorizados durante el tratamiento.
French: Les effets indésirables considérés comme au moins possiblement imputables au traitement sont énumérés ci-après, par classes de systèmes d'organes corporels et par fréquence (voir Tableau 1).
Spanish: Las reacciones adversas que se consideraron, al menos, posiblemente relacionadas con el tratamiento se enumeran a continuación, clasificadas por órganos y aparatos y según su frecuencia (ver Tabla 1).
French: • L'acidose lactique est un effet indésirable sérieux mais très rare associé à la prise d'Hepsera.
Spanish: • La acidosis láctica es un efecto adverso grave pero muy raro al tomar Hepsera.
French: Grossesse Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'adéfovir dipivoxil chez la femme enceinte.
Spanish: Embarazo Hay datos limitados relativos al uso de adefovir dipivoxil en mujeres embarazadas.
French: En fonction des résultats de ces examens, il pourra modifier la fréquence à laquelle vous prenez Hepsera.
Spanish: Dependiendo de los resultados, su médico puede cambiar la frecuencia con la que usted tome Hepsera.
French: • votre médecin doit vous prescrire des analyses sanguines tous les trois mois pour vérifier que votre médicament permet bien de garder votre infection par l'hépatite B chronique sous contrôle.
Spanish: • su médico debe mandarle análisis de sangre cada tres meses para comprobar que su tratamiento está manteniendo bajo control su infección crónica de hepatitis B.
French: Sujets âgés : L'expérience clinique disponible chez les patients âgés de plus de 65 ans est très limitée.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: La experiencia clínica en pacientes > 65 años es muy limitada.
French: La réponse clinique au traitement et la fonction rénale doivent donc être étroitement surveillées chez ces patients (voir rubrique 4.4).
Spanish: Por tanto, la repuesta clínica al tratamiento y la función renal deben monitorizarse estrechamente en estos pacientes (ver sección 4.4).
French: • Si vous êtes allergique à l'adéfovir, à l'adéfovir dipivoxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • si es alérgico a adefovir, adefovir dipivoxil o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: • Les autres composants sont : amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, talc et stéarate de magnésium.
Spanish: • Los demás componentes son: almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, talco y estearato magnésico.
French: Les études effectuées chez l'animal recevant de l'adéfovir par voie intraveineuse ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios realizados en animales que recibieron adefovir por vía intravenosa han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
French: • une maladie hépatique décompensée, en association avec un second agent exempt de résistance croisée à Hepsera.
Spanish: • enfermedad hepática descompensada en combinación con un segundo agente sin resistencia cruzada a Hepsera.
French: Diarrhées, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie, nausées, flatulences
Spanish: Diarrea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, flatulencia