FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlingen med Brilique bör pågå i ett år såvida inte läkaren bedömer att behandlingen ska avbrytas tidigare.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti Brilique iki vienų metų, nebent gydytojas nurodo nutraukti vaisto vartojimą anksčiau.
Swedish: Vad är Brilique?
Lithuanian: Kas yra Brilique?
Swedish: Det innebär att läkemedlet bidrar till att förhindra att blodproppar bildas.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Brilique ska användas.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Brilique rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Brilique (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dyspné (andnöd), blödning och en höjning av nivåerna av urinsyra i blodet.
Lithuanian: Dažniausi Brilique šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kraujavimas ir padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.
Swedish: Den 3 december 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Brilique som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Brilique rinkodaros leidimą.
Swedish: För patienter som drabbats av en hjärtinfarkt minst ett år tidigare (men högst två år tillbaka) och som löper hög risk för att drabbas av aterotrombotiska händelser, ska dosen Brilique vara en tablett på 60 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Pacientams, kurie patyrė širdies priepuolį prieš metus ar anksčiau (tačiau neseniau kaip prieš dvejus metus) ir kuriems kyla didelė arterijų trombozės reiškinių rizika, skiriama viena Brilique 60 mg tabletė du kartus per parą.
Swedish: Patienterna tog även acetylsalicylsyra och behandlades i upp till ett år.
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo aspiriną ir buvo gydomi iki vienų metų.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Brilique finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Brilique apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Swedish: Patienterna tog även acetylsalicylsyra och behandlingen pågick i upp till tre år.
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo aspiriną ir buvo gydomi iki 3 metų.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Brilique finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Brilique, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Patienter som behandlas med Brilique ska också ta acetylsalicylsyra enligt läkarens ordination.
Lithuanian: Brilique vartojantys pacientai taip pat turėtų vartoti aspiriną, kurio dozę nustato jų gydytojas.
Swedish: Läkaren kan av hälsoskäl avråda patienterna från att ta acetylsalicylsyra.
Lithuanian: Dėl medicininių priežasčių gydytojas taip pat gali nurodyti nevartoti aspirino.
Swedish: Vilka är riskerna med Brilique?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Brilique vartojimu?
Swedish: Vilken nytta har Brilique visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Brilique nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Brilique visade sig vara till nytta för patienter som hade haft en hjärtinfarkt eller instabil angina.
Lithuanian: Nustatyta, kad Brilique naudingas pacientams, kurie patyrė širdies priepuolį arba kuriems diagnozuota nestabili krūtinės angina.
Swedish: Tikagrelor stoppar blodplättarnas aggregation genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att verka när det fäster vid blodplättarnas yta.
Lithuanian: Tikagreloras neleidžia trombocitams agreguotis, slopindamas medžiagos, vadinamosios ADF, veikimą, kai ji prisijungia prie trombocitų paviršiaus.
Swedish: Nyttan när det gäller hjärtinfarkt, stroke eller död på grund av hjärtkärlsjukdom har även påvisats för patienter som haft en hjärtinfarkt minst ett år tidigare och som löper hög risk att drabbas av aterotrombotiska händelser.
Lithuanian: Taip pat buvo įrodyta nauda siekiant išvengti širdies priepuolio, insulto ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo pacientams, kurie bent prieš vienerius metus patyrė širdies priepuolį ir kuriems kyla didelė arterijų trombozės reiškinių rizika.
Swedish: Hur används Brilique?
Lithuanian: Kaip vartoti Brilique?
Swedish: Brilique ges också till vuxna som minst ett år tidigare drabbats av en hjärtinfarkt och som löper hög risk att drabbas av aterotrombotiska händelser.
Lithuanian: Brilique taip pat skiriamas suaugusiesiems, kurie patyrė širdies priepuolį prieš metus ar anksčiau ir kuriems kyla didelė arterijų trombozės reiškinių rizika.
Swedish: För behandling under längre tid ska dosen Brilique minskas till en 60 mg-tablett två gånger dagligen.
Lithuanian: Jei vaistas vartojamas ilgesnį laiką, Brilique dozę reikia sumažinti iki vienos 60 mg tabletės du kartus per parą.
Swedish: I båda studierna var det viktigaste måttet på effekt hur många patienter som fick ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke eller avled av en hjärtkärlsjukdom.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą abiejuose tyrimuose buvo sprendžiama pagal pacientų, kurie patyrė dar vieną širdies priepuolį, insultą arba mirė nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, skaičių.
Swedish: Brilique används tillsammans med acetylsalicylsyra för att förhindra aterotrombotiska händelser (problem orsakade av blodproppar och åderförkalkning), som till exempel hjärtinfarkt och stroke.
Lithuanian: Brilique skiriamas kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštis) arterijų trombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo sukeliamų sutrikimų), kaip antai širdies priepuolio ar insulto, profilaktikai.
Swedish: I den första huvudstudien (på patienter med akut kranskärlssjukdom) fick 9,3 procent av patienterna som tog Brilique ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke, eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 10,9 procent av patienterna som tog klopidogrel.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime (su pacientais, kuriems nustatytas ūminis koronarinis sindromas) dar vieną širdies priepuolį arba insultą patyrė arba nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligos mirė 9,3 proc.
Swedish: Brilique jämfördes med klopidogrel (ett annat preparat som hindrar blodplättarna från att klibba ihop sig) i en huvudstudie på drygt 18 000 vuxna som hade haft en hjärtinfarkt eller som hade instabil angina.
Lithuanian: Brilique buvo lyginamas su klopidogreliu (kitu trombocitų agregacijos inhibitoriumi) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau kaip 18 000 suaugusiųjų, patyrusių širdies priepuolį arba kuriems buvo diagnozuota nestabili krūtinės angina.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir klibbiga, vilket minskar risken för att de ska bilda blodproppar och bidrar till att förhindra stroke eller ytterligare hjärtinfarkt.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams pasidaryti „lipniems", todėl sumažėja kraujo krešulio susidarymo ir insulto arba dar vieno širdies priepuolio rizika.
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att de cellfragment i blodet som kallas blodplättar aggregerar (klibbar ihop).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai kraujo ląstelių fragmentai, trombocitai, agreguojasi (sukimba).
Swedish: Patienterna tog Brilique i doser om antingen 60 mg eller 90 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Pacientai vartojo 60 mg arba 90 mg Brilique dozę du kartus per parą.
Swedish: Mer information om behandling med Brilique finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Brilique rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Kommittén fann att behandling med Brilique 90 mg två gånger dagligen tillsammans med acetylsalicylsyra minskar risken för aterotrombotiska händelser såsom hjärtinfarkt, stroke eller död på grund av hjärtkärlsjukdom, hos patienter med akut kranskärlssjukdom.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pacientams, kuriems diagnozuotas ūminis vainikinių arterijų sindromas, Brilique 90 mg dozė, skiriama du kartus per parą kartu su aspirinu, sumažina arterijų trombozės reiškinių, tokių kaip širdies priepuolio, insulto ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų, riziką.
Swedish: Hur har Briliques effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Brilique?
Swedish: För denna patientgrupp rekommenderas den lägre dosen på 60 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama mažesnė 60 mg du kartus per parą dozė.
Swedish: I en annan huvudstudie jämfördes Brilique med placebo (en overksam behandling) hos drygt 21 000 vuxna som haft en hjärtinfarkt mellan ett och tre år tidigare och som löpte hög risk för att drabbas av aterotrombotiska händelser.
Lithuanian: Brilique buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 21 000 suaugusiųjų, kurie prieš 13 metus buvo patyrę širdies smūgį ir kuriems kilo didelė arterijų trombozės reiškinių rizika.
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är ketokonazol (används mot svampinfektioner), klaritromycin (ett antibiotikum), atazanavir och ritonavir
Lithuanian: (CYP3A4), kaip antai ketokonazolį (nuo grybelinės infekcijos), klaritromiciną (antibiotiką), atazanavirą arba ritonavirą (vaistus, kuriais gydomi ŽIV infekuoti pacientai) ir nefazodoną (nuo depresijos).
Swedish: Hur verkar Brilique?
Lithuanian: Kaip veikia Brilique?
Swedish: Vad används Brilique för?
Lithuanian: Kam vartojamas Brilique?
Swedish: Brilique får inte ges till patienter som har svåra leversjukdomar, pågående blödningar eller som har haft en blödning i hjärnan.
Lithuanian: Brilique negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunki kepenų liga, kraujuojantiems pacientams ir pacientams, kurie patyrė kraujavimą smegenyse. Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, turinčius stiprų slopinamąjį poveikį vienam iš kepenų fermentų
Swedish: Den aktiva substansen i Brilique, tikagrelor, är ett ämne som förhindrar att blodplättarna klumpar ihop sig.
Lithuanian: Veiklioji Brilique medžiaga tikagreloras yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Swedish: För patienter med akut kranskärlssjukdom är startdosen av Brilique två 90 mg-tabletter som ska tas direkt efter varandra, följt av den normala dosen på en tablett på 90 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas ūminis koronarinis sindromas, pradinė Brilique dozė yra dvi 90 mg tabletės, kurias reikia išgerti iš karto.
Swedish: I den andra huvudstudien (på patienter med hjärtinfarkt i sin sjukdomshistoria) fick 7,8 procent av patienterna som tog Brilique 60 mg två gånger dagligen ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 9,0 procent av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime (su pacientais, kurie buvo patyrę širdies smūgį) dar vieną širdies priepuolį arba insultą patyrė arba nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligos mirė 7,8 proc.
Swedish: 3 inhalatorer med vardera 60 doser
Lithuanian: 3 inhaliatoriai, 60 vieneto paspaudimų
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Lithuanian: Pakuotės dydis
Swedish: Använd inom 60 dagar efter att påsen öppnats.
Lithuanian: Suvartoti per 60 dienų po maišelio atplėšimo.
Swedish: Frekvensen av denna reaktion kan inte beräknas från tillgängliga data.
Lithuanian: Šios reakcijos dažnio negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis;
Swedish: Medicinsk behandling kan krävas.
Lithuanian: Gali prireikti medicininės pagalbos.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet:
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė:
Swedish: Mer information om dessa två substanser finns nedan.
Lithuanian: Toliau pateikta papildomos informacijos apie šias dvi medžiagas.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui
Swedish: Om detta inträffar ska behandling med läkemedlet sättas ut och andra behandlingar övervägas.
Lithuanian: Jei taip nutinka, gydymas vaistiniu preparatu turi būti nutrauktas ir apsvarstyti kiti gydymo būdai.
Swedish: Båda tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkovidgande läkemedel.
Lithuanian: Abu jie priklauso vaistų grupei, vadinamai bronchų plečiamaisiais vaistais.
Swedish: - Du kan använda Brimica Genuair när som helst före eller efter intag av mat eller dryck.
Lithuanian: Brimica Genuair galima vartoti bet kuriuo laiku, prieš valgį ar gėrimą arba po jo.
Swedish: Ett beteendemässigt interventionsprogram lades till i båda behandlingsgrupperna i ytterligare 4 veckor.
Lithuanian: Abiem gydymo grupėms papildomai skirta 4 savaičių elgesio keitimo programa.
Swedish: [pil] Riv här
Lithuanian: [rodyklė] Plėšti čia
Swedish: Plasmaproteinbindningen av formoterol är 61 % till 64 % (34 % primärt till albumin).
Lithuanian: Su plazmos baltymais susijungia nuo 61 % iki 64 % formoterolio (34 % pirmiausia su albuminu).
Swedish: Hypokalemi ökar känsligheten för hjärtarytmier.
Lithuanian: Hipokalemija didina jautrumą širdies aritmijoms.
Swedish: *Halveringstid förenlig med produktackumulering baserat på en känd dosregim.
Lithuanian: * Pusinis periodas atitinka vaistinio preparato akumuliaciją remiantis žinomu dozavimo režimu.
Swedish: Brimica Genuair bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Lithuanian: Brimica Genuair nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
Swedish: - Om du har epilepsi.
Lithuanian: - jei sergate epilepsija;
Swedish: Detta säkerställer att det alltid finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten.
Lithuanian: Tai užtikrina, jog Jūsų organizme nuolat išliks pakankamai vaisto, kad galėtumėte lengviau kvėpuoti dieną ir naktį.
Swedish: - Effekterna av Brimica Genuair varar i 12 timmar och därför bör du försöka använda Brimica Genuair vid samma tid varje morgon och kväll.
Lithuanian: - Brimica Genuair poveikis trunka 12 valandų, taigi, turėtumėte stengtis naudoti Brimica Genuair inhaliatorių tuo pačiu metu ryte ir vakare.
Swedish: Andfåddhet och andra symtomatiska effektparametrar:
Lithuanian: Dusulys ir kiti simptominiai padariniai:
Swedish: Läkemedlet ska användas varje dag, två gånger dagligen, och inte bara när du upplever andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti kasdien, du kartus per parą ir ne tik tada, kai juntama kvėpavimo sutrikimų ar kitų LOPL simptomų.
Swedish: Det är viktigt att patienten instrueras att läsa Bruksanvisningen i bipacksedeln.
Lithuanian: Svarbu nurodyti pacientui atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, pateikiamą pakuotės lapelyje.
Swedish: Gå tillbaka till "STEG 1.
Lithuanian: Grįžkite prie „1 VEIKSMAS.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo papildymuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Lithuanian: Padidėjęsi kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Brimica Genuair var nasofaryngit (7,9 %) och huvudvärk (6,8 %).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos Brimica Genuair sukeltos reakcijos buvo nazofaringitas (7,9 %) ir galvos skausmas (6,8 %).
Swedish: Denna reaktion är sällsynt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Lithuanian: Ši reakcija gali pasireikšti retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Swedish: Bronkospasm, inklusive paradoxal
Lithuanian: Bronchų spazmas, įskaitant paradoksinį Retas
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:
Swedish: Aklidinium hydrolyseras snabbt och i stor omfattning till dess farmakologiskt inaktiva alkohol- och karboxylsyraderivat.
Lithuanian: Aklidinis greitai ir ekstensyviai hidrolizuojamas į savo farmakologiškai neaktyvius alkoholio ir karboksilo rūgšties darinius.
Swedish: Det huvudsakliga plasmaproteinet som binder aklidinium är albumin.
Lithuanian: Pagrindinis plazmos baltymas, kuris prisijungia aklidinio, yra albuminas.
Swedish: Barn och ungdomar Brimica Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Brimica Genuair neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Swedish: • Om din inhalator är skadad eller om du tappar bort locket, eller
Lithuanian: • jeigu Jūsų inhaliatorius pažeistas arba pametėte dangtelį arba
Swedish: Formoterol elimineras huvudsakligen genom metabolism.
Lithuanian: Formoterolis pirmiausia pašalinamas metabolizmu.
Swedish: 30 doser 60 doser
Lithuanian: 60 dozių
Swedish: Om du upplever någon av dessa biverkningar, kör inga fordon och använd inga maskiner förrän yrseln har försvunnit och du återfått normal synförmåga.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia kuris nors toks šalutinis poveikis, nevairuokite ir nesinaudokite mašinomis, kol svaigulys praeis arba regėjimas vėl taps normalus.
Swedish: Det är viktigt att du läser denna information eftersom Genuair eventuellt fungerar annorlunda än de inhalatorer som du använt tidigare.
Lithuanian: Jums svarbu perskaityti šią informaciją, kadangi Genuair gali veikti kitaip negu Jūsų anksčiau naudoti inhaliatoriai.
Swedish: Aklidinium är en kompetitiv och selektiv muskarinreceptorantagonist som uppehåller sig längre vid M3-receptorerna än M2-receptorerna.
Lithuanian: Aklidinio bromidas yra konkurencinis, selektyvaus poveikio muskarininių receptorių antagonistas, kuris prisijungęs prie M3 receptorių būna ilgiau, negu prie M2receptorių.
Swedish: Påsen och torkmedlet ska kastas.
Lithuanian: Maišelį ir džioviklį reikia išmesti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kod: R03AL05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų; adrenerginių ir anticholinerginių derinys; ATC kodas - R03AL05
Swedish: Aklidinium/formeterol reducerade inte statistiskt signifikant medelvärdet för antalet uppvaknande om natten på grund av KOL jämfört med placebo eller formoterol.
Lithuanian: Aklidinas / formoterolis statistiškai reikšmingai nesumažino naktinių pabudimų dėl LOPD vidutinio skaičiaus, lyginant su placebu arba formoteroliu.
Swedish: • Varje gång du laddar en dos genom att trycka på den orange knappen, flyttar sig dosindikatorn lite i riktning mot nästa nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Lithuanian: • Kiekvieną kartą, užtaisius dozę oranžinio mygtuko paspaudimu, dozių indikatorius truputį pajuda link kito skaičiaus (50, 40, 30, 20, 10 arba 0).
Swedish: • läkemedel som kan orsaka en typ av förändring i hjärtats elektriska aktivitet, som kallas förlängning av QT-intervall (observeras med EKG).
Lithuanian: • vaistus, kurie gali tam tikru būdu pakeisti širdies elektrinį aktyvumą, vadinamą QT intervalo pailgėjimu (matomu elektrokardiogramoje).
Swedish: På lång sikt kan muntorrhet leda till hål i tänderna, så det är viktigt att du är noggrann med munhygienen.
Lithuanian: Per ilgą laiką burnos sausmė gali būti siejama su dantų ėduonimi, todėl svarbu rūpintis burnos higiena.
Swedish: Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den orange knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt.
Lithuanian: Jeigu kontrolinio langelio spalva vis tiek nepasikeitė į raudoną, tai gal pamiršote atleisti oranžinį mygtuką prieš įkvėpdami vaisto arba įkvėpėte nepakankamai stipriai.
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med läkaren eftersom dina symtom kan försämras.
Lithuanian: Šis vaistas yra ilgalaikio vartojimo. Jei norite nutraukti gydymą, iš pradžių pasikalbėkite su gydytoju, nes simptomai gali pablogėti.
Swedish: Det förekom en bibehållen effekt över tid i Fas III-studierna under sex månader och ett år.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis išliko šešių mėnesių ir vienerių metų trukmės III fazės tyrimuose.
Swedish: Kombinationen av dessa ämnen med olika verkningsmekanismer resulterar i additiv effekt jämfört med vad som uppnås med enbart endera substans.
Lithuanian: Šių medžiagų derinys su skirtingais veikimo mechanizmais užtikrina sudėtinį veiksmingumą, palyginus su bet kuria sudedamąja medžiaga atskirai.
Swedish: Genuair-inhalatorn levererar de aktiva substanserna direkt till lungorna när du andas in.
Lithuanian: Genuair inhaliatorius įpurškia veikliąsias medžiagas tiesiai į plaučius, kai įkvepiate.
Swedish: Genomsnittliga effektiva halveringstider* som sågs för både aklidinium och formoterol (baserat på ackumuleringskvoten) är cirka 10 timmar.
Lithuanian: Aklidinio ir formoterolio vidutiniai efektyvūs pusiniai periodai * (remiantis akumuliacijos koeficientu) yra maždaug po 10 val.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom och därför är Brimica Genuair avsedd för långvarig användning.
Lithuanian: LOPL yra ilgalaikė liga, todėl Brimica Genuair yra skirtas vartoti ilgai.
Swedish: Läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet är associerade med en ökad risk för kammararytmier.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie ilgina QTc intervalą, siejami su padidėjusia skilvelių aritmijos rizika.
Swedish: Andra läkemedel och Brimica Genuair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Brimica Genuair
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: Mokslinės išvados ir registracijos sąlygų keitimo pagrindas
Swedish: Kontrollfönster Grönt = inhalatorn är klar att använda
Lithuanian: Kontrolinis langelis Žalia spalva rodo, kad inhaliatorius paruoštas naudoti
Swedish: I de långsiktiga säkerhetsstudierna associerades Brimica Genuair med bibehållen effekt vid administrering under en behandlingsperiod på 1 år utan tecken på takyfylaxi.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo metu Brimica Genuair buvo siejamas su pastoviu veiksmingumu, vartojant 1 metų trukmės gydymo laikotarpiu, o tachifilaksijos požymių nebuvo.
Swedish: Se till att den orange knappen är uppåt.
Lithuanian: Patikrinkite, ar oranžinis mygtukas yra viršuje.
Swedish: Cytokrom P450-isoenzymer CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 och CYP2A6 är involverade i O-demetyleringen av formoterol.
Lithuanian: Formoterolio O-demetiliacijoje dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 ir CYP2A6.
Swedish: Dock anses det osannolikt att Brimica Genuair i rekommenderad dos skulle ha en påverkan på fertilitet hos människor.
Lithuanian: Laikoma mažai tikėtina, jog rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Brimica Genuair gali pakenkti žmogaus vaisingumui.
Swedish: Eftersom studier på råttor har visat utsöndring av små mängder av aklidinium (och/eller dess metaboliter) och formoterol i mjölk, ska användning av Brimica Genuair för ammande kvinnor endast övervägas om den förväntade fördelen för kvinnan är större än den potentiella risken för barnet.
Lithuanian: Kadangi su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė nedidelio aklidinio bromido (ir (arba) metabolitų) kiekio išsiskyrimą su pienu, Brimica Genuair vartojimą žindyvėms reikia skirti tik tada, jei numatoma nauda moteriai yra žymiai didesnė už bet kokią galimą riziką kūdikiui.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos sąlygas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Swedish: En dubbeldos ska INTE tas för att ersätta den glömda dosen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Muntorrhet, som har observerats med antikolinerg behandling, kan på lång sikt leda till karies.
Lithuanian: Burnos sausmė, kuri buvo stebėta taikant anticholinerginį gydymą, ilgainiui gali būti siejama su dantų ėduonimi.