FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Slovak: Kryt ihly predplnenej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže spôsobovať alergické reakcie.
English: Common (≥ 1/100 to
Slovak: 1/100 až < 1/10)
English: Cancer patients
Slovak: U pacientov liečených
English: If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dl (0.6 mmol/l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Slovak: Ak je nárast hladiny hemoglobínu neprimeraný (menej ako 1 g/dl (0,6 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov), zvýšte dávku o približne 25%.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 NAPLNENÉ PERO
English: Rotate injection site:
Slovak: Miesto vpichu obmieňajte rotačným spôsobom:
English: Your doctor has prescribed the Nespo pre-filled pen for injection into the tissue just under the skin.
Slovak: Nespo naplnené pero na injekciu do tkaniva priamo pod kožu.
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Slovak: Kryt ihly naplneného pera obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže spôsobovať alergické reakcie.
English: For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
English: The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Slovak: Nespa raz za dva týždne (μg/2 týždne) môže byť určená vydelením celkovej kumulatívnej dávky r-HuEPO podanej počas 2 týždňov číslom 200.
English: Press the pre-filled pen onto the skin to unlock the safety guard.
Slovak: Zatlačte naplnené pero na kožu, aby sa odblokoval
English: Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Nespo.
Slovak: Nespom boli hlásené konvulzie (kŕče a záchvaty).
English: Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 60 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke darbepoetín alfa
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ
English: Solution for injection (injection) in a vial.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) v injekčnej liekovke.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Slovak: V BLISTRI
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Slovak: Kryt ihly naplneného pera obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu).
English: The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Nespo:
Slovak: Nespa boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 150 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 130 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: Allow the prefilled syringe to reach room temperature before injecting.
Slovak: Pred podaním nechajte, aby injekčná liekovka dosiahla izbovú teplotu.
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Slovak: Nespo je dostupný v baleniach s 1 alebo 4 naplnenými injekčnými striekačkami (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
English: Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
Slovak: V štúdiách, kde bol Nespo podávaný subkutánnou injekčnou cestou, bola hlásená bolesť v oblasti vpichu súvisiaca s touto liečbou.
English: You must stop breast-feeding if you use Nespo.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Nespa
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Nespo.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako používať Nespo naplnenú striekačku.
English: What Nespo is and what is it used for
Slovak: Nespa potrebujete a ako často by mal byť podávaný.
English: Keep unlocked against skin
Slovak: odblokované tlakom na kožu.
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 500 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 300 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Slovak: Kryt ihly naplnené striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu).
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Slovak: Ak sa raz injekčná striekačka vytiahne z chladničky a dosiahne izbovú teplotu (do 25°C), musí sa buď použiť do 7 dní alebo zlikvidovať.
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 15 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: There may be a little bleeding at the injection site.
Slovak: V mieste vpichu môžete spozorovať krvavú škvrnu.
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako treba injekciu podať alebo máte akékoľvek otázky, obráťte sa prosím na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Slovak: Ak sa raz naplnené pero vytiahne z chladničky a dosiahne izbovú teplotu (do 25°C), musí sa buď použiť do 7 dní alebo zlikvidovať.
English: Allow the prefilled pen to reach room temperature before injecting.
Slovak: Pred podaním nechajte, aby naplnené pero dosiahlo izbovú teplotu.
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 60 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 80 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: Injecting Nespo using the pre-filled pen
Slovak: Nespa použitím naplneného pera
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 10 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: Pokyny na injekčné podanie naplnenej injekčnej striekačky
English: EU/1/01/184/069 1 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/069 blistrové balenie (1 striekačka)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE S INJEKČNOU
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 30 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 20 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Slovak: Ak je nárast hemoglobínu väčší ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov, znížte dávku o približne 25%, v závislosti na rýchlosti nárastu.
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 50 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 150 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 40 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: (5) Check window
Slovak: Skontrolujte okienko.
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 60 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Slovak: Ak v priebehu 4 týždňov hladina hemoglobínu stúpne viac ako o 2 g/dl (1,25 mmol/l), je potrebné dávku znížiť o 25-50%.
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 500 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 150 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 15 µg v 0,375 ml (40 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 15 µg v 0,375 ml (40 µg/ml).
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa
Slovak: Nespo 100 µg injekcia Darbepoetin alfa
English: Nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Slovak: Nespo je dodávaný pre priamu spotrebu v naplnenej injekčnej striekačke.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 1ml (60 µg/ml).
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri injekčné liekovky z priesvitného skla s gumovými zátkami s injekčným roztokom Nespa, 15 µg v 1 ml (15 µg/ml).
English: Cardiac Disorders
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri injekčné liekovky z priesvitného skla s gumovými zátkami s injekčným roztokom Nespa, 60 µg v 1 ml (60 µg/ml).
English: EU/1/01/184/072 1 pack EU/1/01/184/073 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/072 1 kus EU/1/01/184/073 4 kusy
English: When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Slovak: Po vybratí liekovky z chladničky a ponechaní pri izbovej teplote približne 30 minút pred podaním sa musí spotrebovať do 7 dní alebo zlikvidovať.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 25 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 1ml (25 µg/ml).
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 300 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri injekčné liekovky z priesvitného skla s gumovými zátkami s injekčným roztokom Nespa, 40 µg v 1 ml (40 µg/ml).
English: EU/1/01/184/015 1 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/015 blistrové balenie (1 striekačka)
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Slovak: Naplneným perom netrepte.
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 20 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 1ml (40 µg/ml).
English: EU/1/01/184/055 1 pack EU/1/01/184/067 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/055 1 kus EU/1/01/184/067 4 kusy
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri injekčné liekovky z priesvitného skla s gumovými zátkami s injekčným roztokom Nespa, 25 µg v 1 ml (25 µg/ml).
English: EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/049 1 kus EU/1/01/184/061 4 kusy
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED PEN
Slovak: Pokyny na injekčné podanie naplneného pera
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/071
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/071
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 150 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: EU/1/01/184/047 1 pack EU/1/01/184/059 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/047 1 kus EU/1/01/184/059 4 kusy
English: Nespo 130 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 130 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Slovak: Ak je zvýšenie hladiny hemoglobínu viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov, znížte dávku približne o 25%.
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 80 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/035
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/035
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,375 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 30 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,375 ml (40 µg/ml).
English: EU/1/01/184/035 1 Pack Unblistered
Slovak: EU/1/01/184/035 neblistrové balenie (1 striekačka)
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 500 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 500 µg v 1 ml (500 µg/ml).
English: EU/1/01/184/048 1 pack EU/1/01/184/060 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/048 1 kus EU/1/01/184/060 4 kusy
English: 1 single use pre-filled syringe
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka na jednorazové použitie
English: Do not shake.
Slovak: BEZ BLISTRA
English: Nespo 500 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 500 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 100 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: EU/1/01/184/009 1 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/009 blistrové balenie (1 striekačka)
English: EU/1/01/184/016 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/016 blistrové balenie (4 striekačky)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,375 ml (40 µg/ml).
English: EU/1/01/184/007 1 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/007 blistrové balenie (1 striekačka)
English: EU/1/01/184/071 1 Pack Unblistered
Slovak: EU/1/01/184/071 neblistrové balenie (1 striekačka)
English: In this leaflet
Slovak: NA NAPLNENOM PERE
English: EU/1/01/184/036 1 Pack Unblistered
Slovak: EU/1/01/184/036 neblistrové balenie (1 striekačka)
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 10 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: Keep this leaflet.
Slovak: Vyhýbajte sa zjazveným miestam.
English: EU/1/01/184/019 1 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/019 blistrové balenie (1 striekačka)
English: EU/1/01/184/054 1 pack EU/1/01/184/066 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/054 1 kus EU/1/01/184/066 4 kusy
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 1ml (15 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 1 ml obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 10 µg v 0,4 ml (25 µg/ml).
English: EU/1/01/184/012 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/012 blistrové balenie (4 striekačky)
English: EU/1/01/184/021 1 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/021 blistrové balenie (1 striekačka)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/033
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/033
English: EU/1/01/184/050 1 pack EU/1/01/184/062 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/050 1 kus EU/1/01/184/062 4 kusy
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 60 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: EU/1/01/184/042 1 Pack Unblistered
Slovak: EU/1/01/184/042 neblistrové balenie (1 striekačka)
English: EU/1/01/184/046 1 pack EU/1/01/184/058 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/046 1 kus EU/1/01/184/058 4 kusy
English: EU/1/01/184/006 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/006 blistrové balenie (4 striekačky)
English: EU/1/01/184/022 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/022 blistrové balenie (4 striekačky)
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 50 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/038
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/038
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 20 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 25 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/044
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/044
English: EU/1/01/184/045 1 pack EU/1/01/184/057 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/045 1 kus EU/1/01/184/057 4 kusy
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/043
English: EU/1/01/184/070 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/070 blistrové balenie (4 striekačky)
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 10 µg v 0,4 ml (25 µg/ml).
English: EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/051 1 kus EU/1/01/184/063 4 kusy
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,375 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
English: EU/1/01/184/034 1 Pack Unblistered
Slovak: EU/1/01/184/034 neblistrové balenie (1 striekačka)
English: EU/1/01/184/040 1 Pack Unblistered
Slovak: EU/1/01/184/040 neblistrové balenie (1 striekačka)
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 130 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 20 µg v 0,5 ml (40 µg/ml).
English: EU/1/01/184/011 1 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/011 blistrové balenie (1 striekačka)
English: EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/052 1 kus EU/1/01/184/064 4 kusy
English: Nespo 60 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 60 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 130 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 20 µg v 0,5 ml (40 µg/ml).
English: EU/1/01/184/020 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/020 blistrové balenie (4 striekačky)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s objemom 1 ml obsahuje 25 mikrogramov darbepoetínu alfa.
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 300 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: EU/1/01/184/053 1 pack EU/1/01/184/065 4 pack
Slovak: EU/1/01/184/053 1 kus EU/1/01/184/065 4 kusy
English: EU/1/01/184/033 1 Pack Unblistered
Slovak: EU/1/01/184/033 neblistrové balenie (1 striekačka)
English: Nespo 80 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 80 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,65 ml obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
English: Nespo 300 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 300 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 15 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial.
Slovak: Nespo 25 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
English: EU/1/01/184/005 1 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/184/005 blistrové balenie (1 striekačka)
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 130 µg v 0,65 ml (200 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/034
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/034
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 80 µg injekcia Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (25 µg/ml).
English: EU/1/01/184/044 1 Pack Unblistered
Slovak: EU/1/01/184/044 neblistrové balenie (1 striekačka)
English: EU/1/01/184/043 1 Pack Unblistered
Slovak: EU/1/01/184/043 neblistrové balenie (1 striekačka)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (25 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 80 µg v 0,4 ml (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/01/184/013 1 striekačka EU/1/01/184/014 4 striekačky ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/041
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/184/041
English: Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Slovak: Nespo 15 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: 1 single use vial 4 single use vials
Slovak: 1 injekčná liekovka na jednorazové použitie 4 injekčné liekovky na jednorazové použitie
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Slovak: Nespo 40 µg injekcia Darbepoetin alfa S.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,5 ml obsahuje 20 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 30 µg v 0,3 ml (100 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahuje jedno alebo štyri naplnené perá s injekčným roztokom Nespa, 60 µg v 0,3 ml (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
Slovak: Balenie obsahujúce jednu alebo štyri naplnené injekčné striekačky s injekčným roztokom Nespa, 130 µg v 0,65 ml (200 µg/ml).