FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sverige lämnade därför den 30 oktober 2013 in en anmälan om hänskjutning i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin avsedda för peroral administrering till svin via föda eller dricksvatten.
Slovak: Švédsko preto 30. októbra 2013 predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným.
Swedish: En liknande behandlingsstrategi rekommenderas för tylosin premix för behandling av svindysenteri, där man anger att behandlingen kan fortsätta "tills risken är över", "så länge det behövs" eller "fram till slakt".
Slovak: Podobná liečebná stratégia sa odporúča pre premixovú formu tylozínu na liečbu dyzentérie ošípaných, keď sa uvádza, že liečba môže pokračovať „až do skončenia rizika", „tak dlho ako je potrebné" alebo „až do porážky".
Swedish: Frankrike Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Slovak: Francúzsko Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Swedish: Frankrike VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Slovak: Francúzsko VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Swedish: Frankrike LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Swedish: Det är främst verksamt mot grampositiva bakterier och Mycoplasma.
Slovak: Účinkuje väčšinou proti grampozitívnym baktériam a mykoplazmám.
Swedish: D-61352 Bad Homburg Tyskland
Slovak: D-61352 Bad Homburg Nemecko
Swedish: 3, Vyt och Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Slovak: 3, Vyt a Hommez (2006) 4, MARAN
Swedish: Kroatien Medical Intertrade d.o.o.
Slovak: Chorvátsko Medical Intertrade d.o.o.
Swedish: Murgašova 5
Slovak: Murgasova 5
Swedish: DK-3480 Fredensborg Danmark
Slovak: DK-3480 Fredensborg Dánsko
Swedish: Riskhanterings- eller riskreducerande åtgärder
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Swedish: Förlängda och oklart definierade behandlingsperioder utgör en risk ur ett resistensperspektiv och skulle inte kunna motiveras ur vetenskaplig ståndpunkt, med hänsyn till sjukdomsepidemiologi och dagens kunskaper om att antibiotikabehandling alltid måste kombineras med lämpliga sanitära åtgärder.
Slovak: Predĺžené a nejasne definované obdobia liečby predstavujú riziko z hľadiska rezistencie a nie sú odôvodniteľné z vedeckého hľadiska vzhľadom na epidemiológiu ochorenia, ako aj súčasnú informovanosť o potrebe vždy kombinovať používanie antibiotík s príslušnými hygienickými opatreniami.
Swedish: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 82.
Slovak: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Swedish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Storbritannien
Slovak: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Spojené kráľovstvo
Swedish: I denna situation kan man inte förvänta sig att vetenskapligt välgrundade motiveringar till behandlingens varaktighet kan erhållas från de olika innehavarna av godkännande för försäljning för olika indikationer för svin.
Slovak: V tejto situácii sa nepredpokladá, že náležité vedecké odôvodnenia dĺžky liečby sa môžu získať od rôznych držiteľov povolenia na uvedenie na trh pre rôzne indikácie pre ošípané.
Swedish: Vet. J. 75, 279-285.
Slovak: J. 75, 279-285.
Swedish: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Slovak: Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Swedish: Rumänien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Slovak: Rumunsko SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Swedish: 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Swedish: Bedömd risk
Slovak: Posúdenie rizík
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa
Swedish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Storbritannien
Slovak: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Spojené kráľovstvo
Swedish: När det gäller sjukdomar i andningsorganen hos svin är tylosin premixpreparat ofta godkända för behandling med en högre dos under de två till tre första behandlingsveckorna, följt av en lägre dos (vanligen 40 procent av den initiala dosen) under en längre tid som ofta kallas "hela riskperioden".
Slovak: Pokiaľ ide o respiračné ochorenie u ošípaných, premixové formy tylozínu sú v súčasnosti často povolené na liečbu s použitím vyššej dávky počas prvých dvoch až troch týždňov a potom nasleduje nižšia dávka (zvyčajne 40 % pôvodnej dávky) počas dlhšieho obdobia, ktoré sa často označuje ako tzv. celkové rizikové obdobie.
Swedish: D-30625 Hannover Tyskland
Slovak: D-30625 Hannover Nemecko
Swedish: Tylosin och dess fosfat- och tartratsalter används till livsmedelsproducerande djurarter för behandling av organismer känsliga för dessa substanser.
Slovak: Tylozín a jeho fosfátové a tartarátové soli sa používajú u druhov určených na produkciu potravín na liečbu stavov zapríčinených citlivými organizmami.
Swedish: 2320 Hoogstraten Belgien
Slovak: 2320 Hoogstraten Belgicko
Swedish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrike
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Swedish: Bulgarien Gabrofam OOD 7002 Russe
Slovak: Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Swedish: 18-421 Kownaty Polen
Slovak: 18-421 Kownaty
Swedish: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Slovak: Bulharsko Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulharsko
Swedish: Dessa produkter är effektiva läkemedel för behandling av flera sjukdomar, t.ex. i andningsorganen samt ileit/porcin intestinal adenopati (orsakad av Lawsonia intracellularis).
Slovak: Tieto lieky sú účinné na liečbu niektorých ochorení, ako je napríklad respiračné ochorenie a ileitída/črevná adenopatia ošípaných (zapríčinených mikroorganizmom Lawsonia intracellularis).
Swedish: Av samma skäl är rekommendationer om att minska den initiala dosen och förlänga behandlingsperioden inte godtagbara.
Slovak: Z podobných dôvodov nie sú prijateľné odporúčania znížiť počiatočnú dávku počas predĺženého obdobia liečby.
Swedish: I överensstämmelse med dessa iakttagelser gjordes vid den sjätte internationella konferensen om spiroketinfektion i tjocktarmen hos djur och människa, som hölls i Storbritannien i september 2013, följande viktiga konstaterande: tylosin har genom utbredd användning under många år som läkemedelstillsats i foder blivit fullständigt ineffektivt (Thomson
Slovak: V súlade s týmito pozorovaniami sa na 6. medzinárodnej konferencii o črevných infekciách zapríčinených spirochétami u zvierat a ľudí, ktorá sa konala v Spojenom kráľovstve v septembri 2013, uviedlo v hlavnom prejave, že: „tylozín sa preukázal ako úplne neúčinný pri častom používaní v medikovanej kŕmnej zmesi v priebehu rokov"
Swedish: Dessutom har långtidsexponering för låga doser tylosin samband med ökat antal resistenta Campylobacter coli och gruppbehandling med antibiotika är en riskfaktor för spridning av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) hos svin.
Slovak: Okrem toho, dlhodobé vystavenie nízkym dávkam tylozínu je spojené so zvýšeným počtom rezistentných mikroorganizmov Campylobacter coli a skupinová liečba antibiotikami je rizikový faktor pre šírenie mikroorganizmu Staphylococcus aureus rezistentného voči meticilínu (MRSA) u ošípaných.
Swedish: Det finns dock effektiva alternativ (t.ex. pleuromutiliner) och eftersom antalet utbrott med känsliga organismer är mycket få, bedöms risken för otillräcklig behandling vara större än den eventuella nyttan av ytterligare ett behandlingsalternativ, i den osannolika händelse att känslighet har konstaterats.
Slovak: Sú však k dispozícii účinné alternatívy (napr. pleuromutilíny) a keďže citlivosť mikroorganizmu sa vyskytuje veľmi zriedkavo, predpokladá sa, že riziko neprimeranej liečby prevýši možný prínos ďalšej liečebnej možnosti v nepravdepodobnom prípade potvrdenej citlivosti.
Swedish: bekräftar detta genom att rapportera 100 procent resistens in vitro hos 78 isolat från svin med diarré.
Slovak: potvrdzuje túto situáciu a uvádza 100 % rezistenciu v podmienkach in vitro v prípade 78 izolátov z ošípaných s hnačkou.
Swedish: Rumänien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Slovak: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Swedish: 2730 HERLEV Danmark
Slovak: 2730 HERLEV Dánsko
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling är uppenbar om man ser på dagens situation vad gäller resistens hos B. hyodysenteriae.
Slovak: Potenciálne riziko rozvoja rezistencie je zjavné zo súčasnej situácie ohľadom rezistencie mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Swedish: Eftersom rRNA-operonet för B. hyodysenteriae finns i ett enda exemplar räcker det med en enda basmutation för att makrolidresistenta kloner ska utvecklas (Zuerner och Stanton (1994)
Slovak: Keďže v prípade mikroorganizmu B. hyodysenteriae rRNA operón existuje len v jednej kópii, jedna mutácia jedinej bázy je dostatočná na vytvorenie klonov rezistentných voči makrolidom (Zuerner a Stanton (1994)
Swedish: Rumänien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Slovak: Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Swedish: En senare rapport från Spanien (Alvarez et al. (2013))
Slovak: 7. Nedávna správa zo Španielska (Alvarez a kol.
Swedish: Med beaktande av såväl effekt som risk för resistensutveckling, anses en längsta behandlingstid om tre veckor med samma dosering under hela behandlingsperioden vara lämpligt, oavsett sjukdom.
Slovak: Vzhľadom na aspekty účinnosti, ako aj riziko vzniku rezistencie, maximálna doba liečby tri týždne, ktorá sa vzťahuje na rovnakú dávkovú hladinu počas celého obdobia liečby, sa považuje za primeranú nezávisle od ochorenia,
Swedish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italien
Slovak: 1854 - 47020 Longiano (FC)
Swedish: Österrike Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Slovak: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Swedish: CVMP ombads avgöra om en längre behandlingstid än tre veckor för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin är motiverad och om dessa produkter fortfarande har effekt mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby posúdil, či je trvanie liečby veterinárnymi liekmi obsahujúcimi tylozín dlhšie ako tri týždne odôvodnené a či sú tieto lieky stále účinné proti dyzentérii ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae.
Swedish: Som nämnts tidigare godkändes de flesta perorala tylosinprodukter i EU:s medlemsstater för länge sedan och i enlighet med de krav för godkännande för försäljning som då gällde.
Slovak: Ako už bolo uvedené, väčšina perorálnych liekov obsahujúcich tylozín, bola povolená v členských štátoch EÚ už dávno podľa vtedajších požiadaviek pre povolenia na uvedenie na trh.
Swedish: Österrike Richter Pharma AG Feldgasse 19
Slovak: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Swedish: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Slovak: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Swedish: Via Affarosa, 4
Slovak: Taliansko TREI Via Affarosa, 4
Swedish: Spanien MEVET, S. A.U.
Slovak: Španielsko MEVET, S. A.U.
Swedish: Även om en något lägre resistensfrekvens noterades i svenska stammar som samlades in 1990-2010, uppvisade över 75 procent av isolaten en minsta hämmande koncentration (MIC) som låg långt över det föreslagna epidemiologiska cut-off-värdet på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Slovak: Aj keď sa v prípade kmeňov získaných vo Švédsku v rokoch 1990-2010 zaznamenala trochu nižšia miera rezistencie, viac ako 75 % izolátov prejavuje oveľa vyššiu minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) ako je navrhnutý epidemiologický limit >16 μg/ml (Pringle a kol.
Swedish: Tylosin är ett makrolidantibiotikum som produceras av Streptomyces fradiae.
Slovak: Tylozín je makrolidové antibiotikum, ktoré produkuje mikroorganizmus Streptomyces fradiae.
Swedish: Danmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Slovak: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Swedish: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Slovak: 47032 Bertinoro (FC)
Swedish: Rumänien Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Slovak: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Swedish: Risken med att skjuta upp starten av en effektiv behandling för den tid det tar att göra känslighetstester anses inte överväga nyttan med att i ett fåtal fall eventuellt kunna använda tylosin.
Slovak: Nepredpokladá sa, že riziko súvisiace s oddialením účinnej liečby do času potrebného na testovanie citlivosti prevýši prínos v súvislosti s možnosťou úspešného použitia tylozínu v niekoľkých prípadoch.
Swedish: Det är allmänt erkänt att antimikrobiell behandling alltid måste kombineras med lämplig hantering och sanitära åtgärder på lantbruket för att förhindra ytterligare spridning av en specifik mikroorganism och därmed minska risken för nya insjuknanden, vilket gör det svårt att motivera ett behov av mycket långa behandlingsperioder.
Slovak: Všeobecné prijatie skutočnosti, že antimikrobiálna liečba sa vždy musí kombinovať s príslušným manažmentom a hygienickými opatreniami na farme, aby sa zabránilo ďalšiemu šíreniu konkrétneho mikróbu a znížilo sa tak riziko výskytu nových klinických prípadov, sťažuje obhájenie potreby veľmi dlhých období liečby.
Swedish: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Slovak: Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Swedish: För att tylosin även fortsättningsvis ska vara en effektiv behandling av svin vid andra idag godkända indikationer ska onödig exponering undvikas.
Slovak: Na zachovanie účinnosti liečby perorálnym tylozínom v prípade ďalších indikácií pre ošípané, ktoré sú v súčasnosti schválené, sa treba vyhnúť zbytočnému vystavovaniu lieku.
Swedish: Tyskland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Slovak: Nemecko Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Swedish: DK-7100 Vejle
Slovak: DK-7100
Swedish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italien
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO)
Swedish: För vissa jordbruksföretag, där B. hyodysenteriae fortfarande är känsliga för tylosin, skulle tillgängligheten till behandlingsalternativ begränsas om denna indikation
Slovak: Uznáva sa, že v prípade niektorých fariem, na ktorých je citlivosť mikroorganizmu B. hyodysenteriae na tylozín stále zjavná, by odstránenie tejto indikácie obmedzilo dostupnosť možností liečby.
Swedish: PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Slovak: PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA
Swedish: Under förutsättning att svindysenteri utesluts från indikationerna för peroralt tylosin för svin och att längsta behandlingstid begränsas till tre veckor, skulle nytta-riskförhållandet för dessa produkter även fortsättningsvis kunna vara positivt.
Slovak: Ak sa dyzentéria ošípaných odstráni z indikácií pre perorálne formy tylozínu pre ošípané a maximálna dĺžka liečby sa obmedzí na tri týždne, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
Swedish: Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Slovak: Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Swedish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italien
Slovak: Rio Saliceto (RE)
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin, avsedda för peroral administrering till svin via föda eller dricksvatten (se Bilaga I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Swedish: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Slovak: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Swedish: Österrike Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Slovak: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Swedish: Man vet idag mer om riskerna med antimikrobiell resistens och allt mer fokus läggs på att anpassa doseringsstrategin så att antimikrobiella medel ges så länge det behövs för att få tillräcklig behandlingseffekt, samtidigt som man undviker onödig exponering som skulle kunna leda till resistensutveckling.
Slovak: Poznatky o rizikách antimikrobiálnej rezistencie v priebehu času pribúdajú a zlepšuje sa tiež snaha prispôsobiť stratégiu týkajúcu sa dávkovania dvom cieľom: podávať antimikrobiálne lieky tak dlho, ako je nevyhnutné na dosiahnutie dostatočného účinku liečby, ale zabrániť zbytočnému vystaveniu, ktoré by podporilo rozvoj rezistencie.
Swedish: Med tanke på den höga resistensfrekvensen anses det inte vara tillräckligt att endast lägga till varningar eller försiktighetsåtgärder som säger att behandling av svindysenteri alltid ska föregås av känslighetstester.
Slovak: Vzhľadom na veľmi vysokú mieru rezistencie sa nepovažuje za dostatočné uviesť iba upozornenia alebo bezpečnostné opatrenia na používanie, z ktorých vyplýva, že liečba dyzentérie ošípaných tylozínom má byť vždy založená na
Swedish: I en studie av känsligheten hos B. hyodysenteriae isolerade från 21 polska lantbruk drog man slutsatsen att den lägsta antimikrobiella aktiviteten uppvisades med tylosin och linkomycin, vilka hämmade bakterietillväxten vid koncentrationer om >128 μg/ml respektive 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Slovak: V štúdii antimikrobiálnej citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae izolovaného z 21 fariem v Poľsku sa dospelo k záveru, že najnižší antimikrobiálny účinok sa prejavuje v prípade tylozínu a linkomycínu s inhibíciou bakteriálneho rastu pri koncentráciách >128 μg/ml, respektíve 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Swedish: På grund av resistensutveckling under de senaste årtiondena anses tylosin idag dock inte ha tillräcklig effekt mot svindysenteri (B. hyodysenteriae).
Slovak: Vzhľadom na rozvoj rezistencie v posledných desaťročiach sa však tylozín v súčasnosti nepovažuje za dostatočne účinný proti dyzentérii ošípaných (B. hyodysenteriae) a táto látka sa preto nemá používať na toto ochorenie.
Swedish: 1, rekommenderar CVMP vad gäller makrolider att en del produktresuméer bör ses över för att förkorta den godkända behandlingstiden i de fall man funnit att den är onödigt lång i förhållande till sjukdomens svårighetsgrad.
Slovak: sa v odporúčaniach výboru CVMP pre makrolidy uvádza, že ,možno bude potrebné preskúmať niektoré súhrny charakteristických vlastností lieku, aby sa skrátila schválená dĺžka liečby v prípadoch, keď sa zistilo, že je zbytočne dlhá v pomere k závažnosti ochorenia'.
Swedish: Den omfattande användningen kan förklara den höga andelen resistenta B. hyodysenteriae-stammar, den mikroorganism som orsakar svindysenteri, som rapporterats från många europeiska länder.
Slovak: Nadmerné používanie lieku v priebehu času môže vysvetliť vysokú mieru rezistencie kmeňov mikroorganizmu B. hyodysenteriae, príčinu dyzentérie ošípaných, ktorá je v súčasnosti hlásená z mnohých európskych krajín.
Swedish: Längre tids exponering för tylosin är hos svin relaterat till en risk för resistensutveckling.
Slovak: Predĺžené vystavenie ošípaných tylozínu súvisí s rizikom rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Swedish: Spanien Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Elanco Valquímica, S.A.
Swedish: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Slovak: J and Cizek A. 2011.
Swedish: Medilabor
Slovak: Taliansko Medilabor
Swedish: Om administrering av peroralt tylosin till svin begränsas till högst tre veckor skulle risken för selektion av resistenta mikroorganismer minska, utan att hindra en effektiv användning av produkterna vid de idag godkända och motiverade indikationerna.
Slovak: Obmedzenie podávania perorálneho tylozínu ošípaným maximálne na tri týždne by znížilo riziko selekcie rezistencie bez narušenia účinného používania týchto liekov proti indikáciám, ktoré sú v súčasnosti schválené a odôvodniteľné.
Swedish: Bedömning av och slutsats gällande nytta-riskförhållandet
Slovak: Hodnotenie a záver v súvislosti s pomerom prínosu a rizika
Swedish: Delvis på grund av detta finns det idag stora variationer mellan produkterna vad gäller rekommenderad behandlingstid för svin, för samma indikation och samma perorala läkemedelsform.
Slovak: Je možné, že čiastočne z tohto dôvodu sa v súčasnosti v prípade rovnakej indikácie a rovnakej perorálnej formy pozoruje výrazná variabilita medzi liekmi, pokiaľ ide o odporúčanú dĺžku liečby pre ošípané.
Swedish: • Enligt nyligen publicerade data har tylosin inte tillräcklig effekt mot B. hyodysenteriae varför CVMP ansåg att indikationen svindysenteri inte längre kan kvarstå.
Slovak: • podľa nedávnych publikovaných údajov o citlivosti tylozín nebude dostatočne účinný proti mikroorganizmu B. hyodysenteriae a výbor CVMP preto dospel k záveru, že indikácia pri dyzentérii ošípaných sa už nemá podporovať,
Swedish: Alla rekommendationer om att minska dosen efter en inledande behandlingsperiod med högre dos ska i förekommande fall tas bort.
Slovak: V prípade potreby vypustite odporúčanie týkajúce sa zníženia dávky po úvodnom období liečby s použitím vyššej dávky.
Swedish: • CVMP ansåg att det totala nytta-riskförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller tylosin, avsedda för peroral administrering via föda eller dricksvatten till svin, under förutsättning att ändringar görs i produktinformationen.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným je pozitívny a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o lieku,
Swedish: För produkter med en rekommenderad behandlingstid som understiger tre veckor ska denna kvarstå i produktinformationen.
Slovak: V prípade liekov, pre ktoré sa odporúča konkrétna dĺžka liečby kratšia ako 3 týždne, sa to má zachovať v informáciách o lieku.
Swedish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Frankrike
Slovak: Neuilly sur Seine cedex Francúzsko
Swedish: • Med tanke på att de flesta perorala tylosinpreparat för svin har godkänts med en rekommendation om en längsta behandlingstid på tre veckor, ansåg CVMP att denna längsta behandlingstid skulle ge tillräcklig effekt.
Slovak: • väčšina perorálnych foriem tylozínu pre ošípané je povolená spolu s odporúčaním liečby trvajúcej maximálne tri týždne, výbor CVMP dospel k záveru, že táto maximálna dĺžka liečby poskytne dostatočnú účinnosť.
Swedish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederländerna
Slovak: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Swedish: D-59073 Hamm
Slovak: D-59073
Swedish: Spanien ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Slovak: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Swedish: Många perorala tylosinpreparat för svin som idag finns på EU-marknaden godkändes för många år sedan, i enlighet med de normer för dosering och administrering som då gällde för antimikrobiella medel.
Slovak: Uznáva sa, že veľa perorálnych tylozínových foriem pre ošípané, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii na trhu v EÚ, bolo povolených pred mnohými rokmi podľa noriem pre dávkovanie, ktoré sa v tom čase považovali za prijateľné a v kontexte ktorých sa vtedy považovali za prijateľné stratégie na podávanie antimikrobiálnych liekov.
Swedish: 108.18 g/110 g Pulver till oral lösning
Slovak: 108.18 g/110 g Prášok na perorálny roztok
Swedish: APSAMIX TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Slovak: TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Swedish: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgien
Slovak: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp
Swedish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Slovak: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Swedish: Spanien INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Slovak: Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Swedish: Behandlingsrekommendationer som överstiger tre veckor, eller om ingen rekommenderad behandlingstid anges, ska i förekommande fall ersättas med följande mening: Behandling ska pågå i högst tre veckor.
Slovak: V prípade potreby nahraďte odporúčania týkajúce sa liečby, ktoré odporúčajú dlhšiu liečbu ako 3 týždne, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom trvania liečby, týmto výrokom: Dĺžka liečby nemá prekročiť 3 týždne.
Swedish: Behandlingsindikation vid svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae
Slovak: Indikácia na liečbu dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae