FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove one pipette from the package.
Dutch: Verwijder 1 pipet uit de verpakking.
English: Do not administer orally or via any other route.
Dutch: Dien het niet oraal, of via enige andere weg toe.
English: Do not use in cats or rabbits.
Dutch: Niet toedienen aan katten of konijnen.
English: It is therefore recommended to treat animals in the evening.
Dutch: Het wordt daarom geadviseerd om de dieren in de avond te behandelen.
English: It is therefore recommended to treat dogs in the evening.
Dutch: Het wordt daarom geadviseerd om de honden in de avond te behandelen.
English: Do not use in rabbits.
Dutch: Niet toedienen aan konijnen.
English: Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Dutch: Scheid de haren van de vacht op de rug van het dier tussen de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is.
English: The marketing authorisation holder shall submit a periodic update report (PSUR) every year for the next three years, followed by a two-yearly report; thereafter the reports shall be submitted at threeyearly intervals.
Dutch: De houder van de vergunning dient elk jaar, voor de komende 3 jaar, een periodic safety report (PSUR) in te dienen, gevolgd door een tweejaarlijks rapport.
English: All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.
Dutch: Alle tekenen verdwenen binnen 48 uur, met uitzondering van het verlies van eetlust.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 December 2006
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18 december 2006 Datum van laatste verlenging: 16 november 2011
English: However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Dutch: Daarentegen had een wekelijkse onderdompeling in water geen nadelig effect op de werkzaamheid tegen vlooien en teken.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code: QP53AX26
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticide voor plaatselijk gebruik ATCvet-code: QP53AX26
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Dutch: Een correcte toediening zal het likken van de behandelde plaats minimaliseren.
English: Prac-tic should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Dutch: Prac-tic dient niet in open wateren terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
English: Weight range of dog (kg)
Dutch: Gewicht van de hond (kg
English: The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/PVC blister.
Dutch: De pipet is gevat in een kindveilige zacht getemperde aluminium folie/PVC blister.
English: Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Dutch: Niet toedienen aan honden met een leeftijd minder dan 8 weken of aan honden die minder wegen dan 2 kg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml bevat.
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u dit product toedient.
English: Human safety information:
Dutch: Informatie over veiligheid voor mensen
English: Dog
Dutch: Hond
English: Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters each containing 3 pipettes.
Dutch: Kartonnen doosje met 1, 2 of 10 blisters met elk 3 pipetten.
English: It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Dutch: Het kan gedurende het gehele behandelingsinterval worden teruggevonden in de vacht.
English: Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
Dutch: Voorkom contact van het product met huid, ogen of mond.
English: One pipette delivers:
Dutch: Een pipet bevat :
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
English: Do not use in cats, as this could lead to overdosing.
Dutch: Niet toedienen aan katten, dit kan tot overdosering leiden.
English: Pyriprole is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole class.
Dutch: Pyriprole is een insecticide en acaricide behorend tot de phenylpyrazole klasse.
English: If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
Dutch: Wanneer men de hond wil wassen met shampoo laat dan tenminste 1 dag tussen de behandeling en het wassen.
English: One pipette of 12.5 % (w/v) solution contains (ml)
Dutch: Volume van 12,5% (w/v) oplossing (ml)
English: Do not use during pregnancy or lactation or consult a veterinary surgeon to establish the benefit/risk assessment of treatment during pregnancy or lactation.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie, of raadpleeg een dierenarts voor het beoordelen van de baten/risico beoordeling van de behandeling tijdens dracht of lactatie.
English: A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Dutch: Een korte periode van speekselen (kwijlen) kan optreden wanneer het dier zich likt op de behandelde plaats onmiddellijk na de behandeling.
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment to ensure the correct pipette size is used.
Dutch: De hond moet nauwkeurig gewogen worden voor de behandeling om zeker te zijn dat de juiste pipetgrootte wordt toegediend.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar
English: PHARMACEUTICAL FORM Colourless to yellow, clear spot-on solution for external application
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kleurloze tot gele, heldere spot-on oplossing voor uitwendige toediening.
English: In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog's surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Dutch: In geval van een zware besmetting dient voorafgaand aan de behandeling de omgeving van de hond te worden gestofzuigd en behandeld met een geschikt insecticide.
English: The safety of the product has not been established in breeding dogs, including pregnant or lactating dogs.
Dutch: De veiligheid van het product is niet vastgesteld bij fokdieren, met inbegrip van drachtige of lacterende honden.
English: All dogs in a household should be treated at the same time.
Dutch: Alle aanwezige honden in hetzelfde huishouden dienen tegelijkertijd te worden behandeld.
English: Apply only to the skin surface and on intact skin.
Dutch: Alleen toedienen op het huidoppervlak en op intacte huid.
English: This veterinary medicinal product is specifically developed for dogs.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal ontwikkeld voor honden.
English: Overdose (symptoms, emergency, procedures, antidotes):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
English: Recently treated dogs should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Dutch: Onlangs behandelde honden moeten niet worden toegestaan om in hetzelfde bed als de eigenaar te slapen, in het bijzonder niet bij kinderen.
English: Do not use on sick (e.g. systemic diseases, fever) animals or animals recovering from disease.
Dutch: Niet toedienen aan zieke (systemische aandoeningen, koorts) of herstellende dieren.
English: In case of contact with the product, numbness and irritation of skin and mucosa, which usually resolves spontaneously, may occur.
Dutch: In geval van contact met het product kunnen verdoving en irritatie van huid en slijmvliezen, die gewoonlijk spontaan voorbijgaan, voorkomen.
English: Immersion of your dog in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the product.
Dutch: Onderdompeling van uw hond in water of wassen met shampoo binnen 24 uur na de behandeling kan de effectiviteit van het product verminderen.
English: If the product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Dutch: Wanneer per ongeluk de ogen blootstaan aan het product, dan dienen deze voorzichtig te worden gespoeld met water.
English: Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Dutch: Ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides canis en C. felis) bij honden.
English: The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Dutch: Door het oplosmiddel in het diergeneesmiddel kan Prac-tic vlekken geven op bepaalde materialen zoals leer, stof, plastic en gelakte oppervlakken.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
English: Dogs should not be bathed or shampooed from 48 hours before treatment.
Dutch: Honden niet wassen met shampoo of baden binnen 48 uur voor de behandeling.
English: Snap-off the top of the pipette along the scored line.
Dutch: Breek het topje van de snap-off top langs de ingesneden lijn.
English: Apply the dose to an area where your dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Dutch: Dien de dosis toe op een plaats waar uw hond het er niet af kan likken en zorg ervoor dat de hond of andere dieren elkaar niet kunnen likken na de behandeling.
English: Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
Dutch: Pyriprole kan een ongunstig effect hebben op waterorganismen.
English: Within each weight range the entire contents of the correct size pipette should be deposited on the dog's skin.
Dutch: Binnen iedere gewichtsklasse dient de totale inhoud van de pipet van de juiste grootte te worden gebruikt.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Dutch: Laat de toedieningsplaats goed drogen voordat de hond in contact komt met dergelijke materialen.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment.
Dutch: De hond moet nauwkeurig gewogen worden voor de behandeling.
English: Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Dutch: Tot minimaal 4 weken na behandeling worden de volwassen vlooien gedood voordat zij eitjes leggen.
English: Do not use on sick animals or on animals recovering from disease.
Dutch: Niet toedienen aan zieke of herstellende dieren.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Dutch: Onlangs behandelde dieren moeten niet bij de eigenaar in bed slapen, in het bijzonder niet bij kinderen.
English: This veterinary medicinal product is for the treatment of ticks and adult fleas.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is voor de behandeling van teken en volwassen vlooien.
English: In case of an overdose contact your veterinary surgeon.
Dutch: In geval van overdosering, neem contact op met uw dierenarts.
English: Manufacturer for the batch release: Elanco France S.A.S.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S.
English: However, dog owners are advised to consult a veterinary surgeon if they intend to use the product on dogs given other products/medication
Dutch: Echter diereigenaren wordt geadviseerd om contact op te nemen met de dierenarts wanneer zij van plan zijn om het product toe te dienen bij honden met andere producten en medicijnen.
English: The solution also contains 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Dutch: De oplossing bevat ook 0,1% Butylhydroxytolueen (E321)
English: Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Dutch: Onderdompeling van het dier in water of wassen met shampoo binnen 24 uur na de behandeling kan de effectiviteit van het product reduceren.
English: It is important to apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Dutch: Het is belangrijk om het product toe te dienen op een plaats waar de hond zich niet kan likken en om er zeker van te zijn dat de dieren elkaar niet likken na de behandeling.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution for external application to the skin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Een ml bevat 125 mg pyriprole, een kleurloze tot gele heldere oplossing voor uitwendige toediening op de huid.
English: Store the pipettes in the original container in order to protect from light.
Dutch: Bewaar de pipetten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
English: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Dutch: 26, Rue de la Chapelle F-68332 Huningue Frankrijk
English: As a precautionary measure, direct contact with the treated dogs should be avoided and children should not be allowed to play with treated dogs until the application site is dry.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient direct contact met de behandelde honden te worden vermeden en kinderen dienen niet te worden toegestaan met de behandelde honden te spelen totdat het gebied van aanbrengen droog is.
English: All dogs in a household should be treated.
Dutch: Alle aanwezige honden in hetzelfde huishouden dienen te worden behandeld.
English: Those signs disappeared within 3 hours following administration.
Dutch: Deze tekenen verdwenen binnen 3 uur na toediening.
English: Ensure the product is deposited on the skin.
Dutch: Zorg er voor dat het product op de huid terecht komt.
English: For application to the skin only.
Dutch: Toepassing Alleen op de huid gebruiken.
English: Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents are in the main body of the pipette.
Dutch: Tik op het smalle gedeelte van de pipet om er zeker van te zijn dat de hele inhoud in het brede gedeelte van de pipet blijft.
English: Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Dutch: Was handen of andere lichaamsdelen die in contact zijn gekomen met het product na toediening met water en zeep.
English: Pyriprole (mg / kg bw)
Dutch: Pyriprole (mg/kg lichaamsgewicht)
English: These signs are usually transient and disappear within 24 hours of the application; if they take longer to disappear consult your veterinarian.
Dutch: Deze verschijnselen zijn meestal tijdelijk en verdwijnen binnen 24 uur na toediening; indien dit langer duurt consulteer dan uw dierenarts.
English: 0.1% Butylhydroxytoluene (E321) For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: 0,1% Butylhydroxytolueen (E321) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: Avoid skin contact with the pipette content.
Dutch: Vermijdt dat huid in contact komt met de inhoud van de pipet.
English: People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor stoffen uit de phenylpyrazole klasse, of voor één of meer hulpstoffen dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
English: If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts wanneer u vermoedt dat uw hond drachtig is of zogende puppies heeft, of wanneer u een fokdier wilt behandelen, voor advies vóór toediening van het product.
English: Other precautions
Dutch: Andere waarschuwingen
English: Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Dutch: Prac-tic onderbreekt de levenscyclus van de vlo doordat het de complete ei productie elimineert.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution for external application to the skin
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing voor uitwendige toediening op de huid
English: Excipients: 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Dutch: Excipiënts: 0,1% Butylhydroxytolueen (E321)
English: Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients.
Dutch: Niet toedienen in geval van een bekende overgevoeligheid voor verbindingen behorende tot de phenylpyrazole klasse of één van de hulpstoffen.
English: Pyriprole kills ticks within 48 hours after application.
Dutch: Pyriprole doodt teken binnen 48 uur na toediening.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
Dutch: De spot-on pipet is samengesteld uit een heldergeel polypropyleen omhulsel met een lichtgele aluminium folie achterkant, gecoat met een polyethyleen terphthalaat film.
English: Pyriprole kills fleas within 24 hours and ticks (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) within 48 hours post-exposure.
Dutch: Pyriprole doodt vlooien binnen 24 uur en teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) binnen 48 uur na blootstelling.
English: Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Dutch: Voorkom direct contact met het behandelde dier totdat de behandelde plaats droog is.
English: Pyriprole kills fleas within 24 hours after application.
Dutch: Pyriprole doodt vlooien binnen 24 uur na toediening.
English: Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
Dutch: Prac-tic 56,72 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Prac-tic 137,5 mg spot-on oplossing voor kleine honden Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Prac-tic 625 mg spot-on oplossing voor grote honden
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether
Dutch: Buthyldroxytolueen (E321) Dietheleen glycol monoethyl ether
English: The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml spoton solution per kg bodyweight.
Dutch: De aanbevolen minimum dosering is 12,5 mg/kg lichaamsgewicht pyriprole, overeenkomend met 0,1 ml/kg lichaamsgewicht spot-on oplossing.
English: Efficacy against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Dutch: De werkzaamheid tegen nieuwe besmettingen met vlooien houdt minstens 4 weken aan.
English: Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Dutch: In de doeldier veiligheidsstudie bij honden en puppy's werden bij sommige dieren milde neurologische symptomen, zoals een lichte incoördinatie en wankelheid waargenomen bij een maandelijkse toediening met 3 maal de aanbevolen dosering gedurende 6 maanden.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
English: INDICATION(S) Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
Dutch: INDICATIE(S) Ter behandeling en preventie van vlooien en teken besmettingen.
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 6 pipettes 30 pipettes
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 pipetten
English: Tick treatment and prevention
Dutch: Behandeling en preventie bij teken
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.45 ml
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 0,45 ml
English: It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gammaaminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Dutch: Het werkt door interactie met chloride kanalen voorzien van een ligand poort; in het bijzonder bij die poorten die werken via neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
English: Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off.
Dutch: Gebruik de 5 ml pipet op 2 - 3 plaatsen langs de ruglijn van grote honden om te voorkomen dat de vloeistof eraf loopt.
English: PACKAGE LEAFLET: Prac-tic spot-on solution for dogs
Dutch: Prac-tic spot-on oplossing voor honden
English: In one out of 8 dogs the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
Dutch: Bij één van de 8 honden werden de volgende voorbijgaande schadelijke tekenen waargenomen: tremoren (schudden), ataxie (gebrek aan coördinatie), hijgen en convulsies.
English: However, should this occur, it will disappear within 24 hours post application.
Dutch: Mocht dit optreden dan zal dit binnen 24 uur na toediening verdwijnen.
English: Since the veterinary medicinal product completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Dutch: Het diergeneesmiddel onderbreekt de levenscyclus van de vlo doordat het de complete ei productie elimineert.
English: Avoid the contents coming into contact with your fingers.
Dutch: Vermijdt dat uw vingers in contact komen met de inhoud.
English: In one out of 8 dogs repeatedly treated with 5 times the recommended dose, the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
Dutch: Bij 1 op de 8 honden die herhaaldelijk 5 maal de aanbevolen dosering kregen toegediend werden de volgende voorbijgaande ongunstige effecten waargenomen: tremoren (beven), ataxie (gebrek aan coördinatie), hijgen en stuiptrekken.
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the animal.
Dutch: Voorzichtigheid dient betracht te worden, teneinde direct contact van het diergeneesmiddel met de ogen van de hond te vermijden.
English: As a precautionary measure, people should avoid contact with the treated area of the animals and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient direct contact met de behandelde dieren te worden vermeden en kinderen dienen niet toegestaan te worden met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied van aanbrengen droog is.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1.10 ml
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1,10 ml
English: Do not use after the expiry date stated on the pipette after “EXP”.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de pipet na EXP.
English: Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Dutch: Voor de behandeling en preventie van teken besmettingen (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) bij honden.
English: Avoid contact of the product with dog's eyes.
Dutch: Vermijd contact van het product met de ogen van de hond.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 56.25 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 56,25 mg
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active substance.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een oplossing voor spot-on gebruik met een insecticide en acaricide werking.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 137,5 mg