FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Załącznik 8 Projekty informatyczne i działania operacyjne Załącznik 9 Opinie CHMP w 2004 r. na temat produktów leczniczych stosowanych u ludzi 101 Załącznik 10 Opinie CVMP w 2004 r. na temat weterynaryjnych produktów leczniczych 107 Załącznik 11 Opinie COMP w 2004 r. na temat oznaczania produktów leczniczych jako sieroce
Latvian: 9. pielikums CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm 10. pielikums CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm 105 11. pielikums COMP atzinumi 2004. gadā par retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 108 12. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2004. gadā 13. pielikums Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā 14. pielikums EMEA kontaktinformācija
Polish: Dwa krajowe właściwe organy i 21 firm farmaceutycznych wdrożyło elektroniczne przekazywanie ICSR w 2004 r. W wyniku tego ogółem 5 właściwych organów krajowych i 39 firm farmaceutycznych prowadzących produkcję zostało objętych systemem EudraVigilance do końca 2004 r.
Latvian: Līdz 2004. gada beigām kopā caur EudraVigilance sistēmu to veica 5 nacionālās kompetentās iestādes un 39 farmaceitiskie uzņēmumi.
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacje o wadach produktów
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība un ziņojumi par produktu defektiem
Polish: Faks (43-1) 711 00 48 30
Latvian: Fax (43-1) 711 00 48 30
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków stosowania produktów leczniczych u ludzi:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm:
Polish: Po podjęciu przez Komisję ostatecznej decyzji o przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu publikowane jest europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR).
Latvian: Eiropas publiskā novērtējuma ziņojums (EPAR) tiek publicēts, kad Komisija ir pieņēmusi galīgo lēmumu par reģistrāciju.
Polish: Zakończone procedury przekazania spraw
Latvian: Pabeigtās atsauces procedūras
Polish: Witryny internetowe: Szefowie agencji leków stosowanych u ludzi http://heads.medagencies.org
Latvian: Tīmekļa vietnes: Cilvēkiem paredzēto zāļu aģentūru vadītāji http://heads.medagencies.org
Polish: Ponadto dokumenty wytycznych dotyczące dalszego doskonalenia procedury scentralizowanej i funkcjonowania CHMP i jego grup roboczych zostały opracowane w postaci projektów, które są już zakończone lub wciąż są omawiane na poziomie Komitetu.
Latvian: Bez tam Komisijas līmenī ir iesniegti projekti, ir pabeigti vai vēl tiek apspriesti ieteikumu dokumenti par to, kā turpmāk uzlabot centralizētās procedūras un CHMP un tās darba grupu darbību.
Polish: Wady produktów i odstępstwa
Latvian: Zāļu defekti un novirzes no normas
Polish: Faks (423) 236 73 10
Latvian: Fax (423) 236 73 10
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
Polish: Poprawa spójności przekazywanych porad
Latvian: Sniegto konsultāciju kvalitātes uzlabošana
Polish: W załączniku 3 przedstawiono członków komitetu, grup roboczych i grup doraźnych.
Latvian: Attiecībā uz komitejas locekļiem, darba grupām un speciālajām grupām skatīt 3. pielikumu.
Polish: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Holandia) zastępca: Frits LEKKERKERKER
Latvian: • BARBARA VAN ZWIETEN-BOOT (Nīderlande)/ Vietnieks: Frits LEKKERKERKER Darba grupas un speciālās grupas
Polish: Główne zbiory danych dotyczących osocza (PMF) i główne zbiory danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF)
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatnes (VAMF)
Polish: W trakcie tych spotkań EMEA może przekazać informacje na temat obowiązujących przepisów i udzielić wsparcia naukowego w zakresie sposobu składania wniosków, wymaganych informacji i najbardziej właściwego formatu.
Latvian: Apspriedes pirms pieteikumu iesniegšanas tiek piedāvātas uzņēmumiem pirms tie iesniedz ZK/PP pieprasījumus, kuru laikā EMEA var sniegt regulējošo informāciju un zinātnisko atbalstu par to, kā iesniegt pieprasījumus, par nepieciešamo informāciju un par vēlamo formātu.
Polish: W 2004 r. CHMP nie wydał żadnych negatywnych opinii.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CHMP atzinumu.
Polish: Faks (32-2) 227 55 54
Latvian: Fax (32-2) 227 55 54
Polish: Wytyczne naukowe
Latvian: Zinātniskie ieteikumi
Polish: Faks (352) 26 20 01 47
Latvian: Fax (352) 26 20 01 47
Polish: 2.7 Wytyczne związane z zagadnieniami nadzoru
Latvian: 2.7 Regulējošie ieteikumi
Polish: Faks (357-22) 33 28 03
Latvian: Fax (357-22) 33 28 03
Polish: ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Polish: Faks (44-20) 70 84 25 48
Latvian: Fax (44-20) 70 84 25 48
Polish: Czas oceny zmian typu IA w 2004 r.
Latvian: IA tipa variāciju novērtējuma laiks 2004. gadā
Polish: Rozpowszechnienia Chorób Przewodniczący: Kalle HOPPU Kontakt w EMEA: Spiros VAMVAKAS
Latvian: Izplatības speciālā darba grupa Priekšsēdētājs: Kalle HOPPU EMEA kontaktpersona: Spiros VAMVAKAS
Polish: Faks (420-541) 21 26 07
Latvian: Fax (420-541) 21 26 07
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi pa terapeitiskām nozarēm 2004. gadā
Polish: Produkty lecznicze stosowane u ludzi i produkty weterynaryjne oraz uznawanie urzędowych kontroli serii leków biologicznych
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles un veterinārās zāles un bioloģisko preparātu partiju oficiālās kontroles atzīšana
Polish: Działania po dopuszczeniu do obrotu odnoszą się do zmian, rozszerzenia produkcji i przeniesienia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un reģistrācijas apliecību pārformēšanām.
Polish: Faks (33-1) 55 87 30 12
Latvian: Fax (33-1) 55 87 30 12
Polish: Faks (49-6103) 77 12 40
Latvian: Fax (49-6103) 77 12 40
Polish: Opinie CHMP w 2004 r. na temat produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm
Polish: Pierwsze posiedzenie odbyło się we wrześniu 2004 r. Opublikowano mandat i plan prac nowej grupy.
Latvian: Tika publicēti jaunās grupas pienākumi un darba plāns.
Polish: Faks (49-228) 207 55 14
Latvian: Fax (49-228) 207 55 14
Polish: W 2004 r. pomyślnie przeprowadzono szereg szkoleń dla użytkowników, szkoleń technicznych i dotyczących NCA na rzecz personelu EMEA i delegatów.
Latvian: 2004. gadā EMEA personālam un arī delegātiem tika veiksmīgi nodrošināta plaša mēroga lietošanas apmācība, tehniskā apmācība un apmācība par nacionālajām kompetentām iestādēm.
Polish: Faks (33-2) 99 94 78 99
Latvian: Fax (33-2) 99 94 78 99
Polish: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Faks (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Latvian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Polish: 2.5 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
Latvian: 2.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
Polish: Produkt Nazwa firmowa INN
Latvian: Produkts Zīmols INN
Polish: Biorą oni udział, w zależności od obszaru, którym się zajmują, w opracowywaniu i aktualizacji wytycznych oraz w przekazywaniu zaleceń i porad dotyczących produktów leczniczych, w odniesieniu do których sporządzono wnioski w sprawie doradztwa naukowego, wnioski o dopuszczenie do obrotu lub są prowadzone działania po dopuszczeniu do obrotu.
Latvian: Ņemot vērā viņu specifisko atbildības jomu, viņi tiek iesaistīti vadlīniju izstrādē un pārskatīšanā kā arī rekomendāciju un konsultāciju sniegšanā par medikamentiem, attiecībā uz kuriem ir iesniegti zinātnisko konsultāciju, reģistrācijas vai pēcreģistrācijas darbību pieteikumi.
Polish: Wnioski o ocenę wstępną w latach 2002-2004
Latvian: Sākotnējais pieteikumu novērtējums 2002.2004. gadā
Polish: Podsumowanie budżetowych dochodów i wydatków w latach 2003 - 2005 przedstawia się następująco:
Latvian: Salīdzinošie budžeta rādītāji par 2003. līdz 2005. gadu ir šādi: (Summas dotas eiro)
Polish: • Dyrektywa 2004/28/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/82/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych;
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/82/EK, kas groza Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm.
Polish: W 2004 r. dokonano nowelizacji Kodeksu Postępowania EMEA w celu wyjaśnienia znaczenia niektórych punktów.
Latvian: Lai padarītu skaidrāku dažu nodaļu nozīmi, 2004. gadā tika pārskatīts EMEA Rīcības kodekss.
Polish: Grupy robocze i doraźne Doraźne Posiedzenie Służb Kontrolnych GMP
Latvian: Darba grupas un speciālās grupas GMP pārbaudes dienestu īpašā sanāksme
Polish: Opinie COMP według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
Latvian: COMP atzinumi terapijas jomā 2004. gads
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa Przewodniczący: Christian FRIIS Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Nekaitīguma darba grupa Priekšsēdētājs: Christian FRIIS EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Polish: Sprawozdania te dostarczają zaktualizowanych informacji na temat prac rozwojowych nad tymi produktami przed złożeniem wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Šie pārskati dot precizētus datus par retu slimību ārstēšanai paredzēto nozīmēto zāļu izstrādi pirms pieteikuma iesniegšanas reģistrācijai.
Polish: W lipcu 2004 r. Agencja rozpoczęła również publikowanie nazw substancji czynnych (nieopatentowanych nazw międzynarodowych, czyli INN), stanu leku sierocego i nazwy sponsora w przypadku wszystkich leków oznaczonych jako sieroce, w odniesieniu do których złożono wniosek o dopuszczenie do obrotu, aby poprawić przejrzystość w przypadku sierocych produktów leczniczych.
Latvian: Lai uzlabotu caurredzamību attiecībā uz medikamentiem, kas paredzēti retu slimību ārstēšanai, 2004. gada jūlijā aģentūra sāka publicēt arī aktīvo vielu nosaukumus (starptautiskos nepatentētos nosaukumus, jeb INN), situāciju par reti sastopamām slimībām un sponsoru vārdus visām nozīmētajām retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm, kas pieteiktas reģistrācijai.
Polish: Grupa Robocza ds. Terapii Genowej (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Terapii Genowej)
Latvian: Gēnu terapijas darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par gēnu terapiju)
Polish: Leków Immunologicznych Przewodniczący: Jean-Claude ROUBY Kontakt w EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Imunoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Polish: Faks (421-37) 651 79 15
Latvian: Fax (421-37) 651 79 15
Polish: Stałymi punktami programu obrad MRFG były: rozszerzenie Unii Europejskiej 1 maja 2004 r. i przygotowania do wdrażania nowego ustawodawstwa wspólnotowego.
Latvian: Eiropas Savienības paplašināšanās 2004. gada 1. maijā un gatavošanās Kopienas jaunās likumdošanas ieviešanai bija pastāvīgās tēmas MRFG darba kārtībā.
Polish: Wycofano przed opinią
Latvian: Atsaukti pirms atzinuma
Polish: Faks (47-22) 89 77 99
Latvian: Fax (47-22) 89 77 99
Polish: Faks (358-9) 47 33 43 45
Latvian: Fax (358-9) 47 33 43 45
Polish: • Doraźna Grupa Robocza ds. Rozpowszechnienia Chorób.
Latvian: • Speciālā darba grupa par izplatību
Polish: Ocena w ciągu 30-60 dni
Latvian: Novērtējums < 30 dienās Novērtējums 30-60 dienās Novērtējums > 60 dienās
Polish: 118 days i 0 days
Latvian: 118 days 0 days
Polish: Opinie CVMP w 2004 r. na temat weterynaryjnych produktów leczniczych 11.
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm 10. CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm 11.
Polish: LUKSEMBURG
Latvian: Luksemburga
Polish: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Polish: Opinie CHMP w 2004 r. na temat weterynaryjnych produktów leczniczych
Latvian: CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm
Polish: Stanowi to odzwierciedlenie zaobserwowanej tendencji rosnącej w odniesieniu do liczby wniosków od momentu spadku ich liczby w 2002 r. , przy czym obejmowały one największą liczbę substancji czynnych w ciągu ostatnich pięciu lat. Wszystkie procedury zostały zakończone w przepisowych terminach, przy czym abstrakty opinii publikowano równocześnie z opiniami.
Latvian: Tas parāda pieteikumu skaita augšupejošo tendenci, kas pieredzēta kopš īslaicīgas samazināšanās 2002. gadā, ar lielāko aktīvo vielu skaitu pēdējos piecos gados.
Polish: Przewodniczący: Manfred HAASE Kontakt w EMEA: John PURVES
Latvian: Priekšsēdētājs: Manfred HAASE EMEA kontaktpersona: John PURVES
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces
Polish: Faks (49-1888) 412 29 65
Latvian: Fax (49-1888) 412 29 65
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Krwiopochodnych
Latvian: CHMP Asins produktu darba grupa
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa Przewodniczący: Beatriz SILVA LIMA Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Drošuma darba grupa Priekšsēdētājs: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktpersona Agnès SAINTRAYMOND
Polish: Faks (36-1) 262 28 39
Latvian: Fax (36-1) 262 28 39
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych Załącznik 6 Krajowi partnerzy o charakterze właściwych organów Załącznik 7 Przegląd budżetu EMEA w latach 2003-2005
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi 3 pielikums Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komitejas locekļi 4. pielikums Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas locekļi 5. pielikums Augu izcelsmes zāļu komitejas locekļi 6. pielikums Nacionālo kompetento iestāžu partneri 7. Pielikums EMEA pārskats par budžetu 2003.-2005. gadā 8. pielikums IT projekti un operatīvie pasākumi
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz veterinārai lietošanai paredzētām zālēm:
Polish: • Stane SRCIC (Słowenia) zastępca: Blanka EMERSIC
Latvian: Vietnieks: Blanka EMERSIC
Polish: W 2004 r. CVMP utworzył Grupę Doradztwa Naukowego ds.
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par pretmikrobu līdzekļiem2004. gadā CVMP izveidoja Zinātniski konsultatīvo grupu par pretmikrobu līdzekļiem.
Polish: EMEA umożliwia spotkania ze sponsorami przed złożeniem przez nich wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocy.
Latvian: Pirms pieteikumu iesniegšanas EMEA piedāvā noturēt apspriedes ar sponsoriem, kas vēlas iesniegt pieteikumu retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanai.
Polish: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Polish: Przyjęto w grudniu 2003 r.
Latvian: Pieņemts 2003. gada decembrī
Polish: W 2004 r. zniesiono zawieszenie stosowania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu chorych na chorobę Parkinsona w świetle nowych danych ocenionych przez CHMP.
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar neirodeģeneratīvām slimībām2004. gadā tika atsaukta zāļu suspensija, ko lietoja, ārstējot pacientus, kuri slimo ar Parkinsona slimību, tas tika darīts, balstoties uz jaunu informāciju, kuru izvērtēja CHMP.
Polish: Programy UE
Latvian: ES programmas
Polish: Wspólnota EuropejskaStany Zjednoczone
Latvian: Eiropas Kopiena un Amerikas Savienotās Valstis
Polish: • Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego
Latvian: • Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Polish: Tworzenie grup doradztwa naukowego
Latvian: Zinātniski konsultatīvo grupu izveidošana
Polish: styczeń 2004 r.
Latvian: 2004. gada janvāris
Polish: Przewodniczący: Josep TORRENT-FARNELL Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktpersona: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Sprawy przekazane CVMP
Latvian: Atsauces, kas izdarītas attiecībā uz CVMP
Polish: Wprowadzono znaczne zmiany do standardowej procedury operacyjnej (SOP) oraz do dokumentu wytycznych internetowych, biorąc pod uwagę komentarze uzyskane od zainteresowanych stron.
Latvian: Ņemot vērā no ieinteresētajām pusēm saņemtos komentārus, ievērojami tika pārskatīta standarta darba procedūra (SOP) un tīkla lietošanas ieteikumu dokuments.
Polish: Art. 35
Latvian: 35. pants
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1084/2003 (uprzednio art. 7 ust.
Latvian: Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6(12).p.
Polish: W konsekwencji zwiększenia liczby produktów objętych pozwoleniami scentralizowanymi, liczba wniosków o zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu ponownie wzrosła w 2004 r. Po raz pierwszy ich całkowita liczba, obejmująca zmiany typu I i II oraz poszerzenia produkcji, przekroczyła tysiąc (1 101).
Latvian: Pirmo reizi to kopējais skaits, ietverot I un I tipa variāciju un paplašinājumu pieteikumus, pārsniedza vienu tūkstoti (1 101).
Polish: • Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Latvian: • Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Polish: Przewodniczący: Pekka KURKI Kontakt w EMEA: John PURVES
Latvian: Priekšsēdētājs: Pekka KURKI EMEA kontaktpersona: John PURVES
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych (otrzymane)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (ienākošie)
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Latvian: Panos TSINTIS [Panos TSINTIS] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Polish: Faks (34-91) 822 50 10
Latvian: Fax (34-91) 822 50 10
Polish: Grupa Robocza ds. Farmakogenetyki (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Farmakogenetyki)
Latvian: Farmakoģenētiskā darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par farmakoģenētiku)
Polish: EMEA/211655/2005/PL/Wersja ostateczna
Latvian: EMEA/211652/2005/LV/Galīgā redakcija
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Bezpieczeństwa
Latvian: CVMP Nekaitīguma darba grupa
Polish: Faks (31-317) 42 31 93
Latvian: Fax (31-317) 42 31 93
Polish: 3.6 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania utrzymujące
Latvian: 3.6 Farmakoloģiskā uzraudzība un tās nodrošināšanas pasākumi
Polish: Faks (356-21) 23 81 05
Latvian: Fax (356-21) 23 81 05
Polish: Komitet przygotował ostateczną wersję propozycji dla Komisji dotyczącej opracowania wykazu produktów niezbędnych dla koniowatych, które mogą być dopuszczone do obrotu bez ustalonych MRL, pod warunkiem stosowania ustawowych sześciomiesięcznych okresów karencji.
Latvian: zāļu sarakstu equidae, kuri var tikt reģistrēti bez MRL, ar noteikumu, ka uz tām tiek attiecināts ar likumu noteiktais sešu mēnešu atsaukšanas periods.
Polish: Liczba wniosków
Latvian: Pieteikumu līmenis
Polish: Leki stosowane ogólnie w zakażeniach Leki onkologiczne i immunomodulacyjne Układ nerwowy Różne
Latvian: Vispārēji pretinfekciju līdzekļi sistemātiskai lietošanai Antineoplastiskie aģenti un imūnmodulatori Nervu sistēma
Polish: • Dyrektywa 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi;
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/27/EK, kas groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Polish: Przewodniczący: Konstantin KELLER Kontakt w EMEA: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs: Konstantin KELLER EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Polish: Dane na temat postępów prac
Latvian: Detalizēta informācija par sasniegto
Polish: Grupy robocze CHMP
Latvian: CHMP darba grupas
Polish: • John O'BRIEN (Zjednoczone Królestwo) zastępca: Martin ILOTT
Latvian: • John O'BRIEN (Apvienotā Karaliste)
Polish: Faks (36-1) 317 14 88
Latvian: Fax (36-1) 317 14 88
Polish: Opinie pozytywne
Latvian: Pozitīvi
Polish: Faks (357-22) 40 71 49
Latvian: Fax (357-22) 40 71 49
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwo i skuteczność leków po przyznaniu pozwolenia
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas drošums un efektivitāte
Polish: Grupa Robocza ds. Terapii Komórkowej (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Terapii Komórkowej)
Latvian: Šūnu terapijas darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par šūnu terapiju)
Polish: • W celu uwzględnienia zmian europejskiego ustawodawstwa farmaceutycznego, a zwłaszcza załącznika 1 do dyrektywy 2001/83/WE zaktualizowano szablony sprawozdań oceniających służące ujednoliceniu i ułatwieniu przeglądów oceniających prowadzonych przez CHMP w ramach oceny dokumentacji rejestracyjnej przed dopuszczeniem/po dopuszczeniu do obrotu.
Latvian: • Tika atjaunoti novērtējumu pārskatu paraugi lai CHMP harmonizētu un atvieglotu novērtējumu pārskatīšanu pirms un pēc reģistrācijas lietas novērtēšanas laikā, ar mērķi ņemt vērā izmaiņas Eiropas farmaceitiskajā likumdošanā, it īpaši Direktīvas 2001/83/EK 1. pielikumā.
Polish: Faks (370-37) 36 12 41
Latvian: Fax (370-37) 36 12 41
Polish: • Ustanowiono nowe grupy doradztwa naukowego zastępujące byłe grupy doradztwa terapeutycznego w wyniku wejścia w życie Tytułu IV Rozporządzenia (WE) nr 726/2004.
Latvian: • Pēc Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļas stāšanās spēkā tika izveidotas jaunas zinātniski konsultatīvās grupas, aizvietojot iepriekšējās terapeitisko konsultāciju grupas.
Polish: BCG (Europe) Ltd
Latvian: BCG (Europe)
Polish: Faks (354) 561 21 70
Latvian: Fax (354) 561 21 70
Polish: Kontrole - najważniejsze wydarzenia w 2004 r.
Latvian: Pārbaudes - Būtiskie fakti 2004. gadā
Polish: Grupy robocze i doraźne Grupa Robocza ds. Biotechnologii Przewodniczący: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt w EMEA: John PURVES
Latvian: Biotehnoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktpersona: John PURVES
Polish: Fazy badań klinicznych w przypadku wniosków o doradztwo naukowe w 2004 r.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi klīnisko pārbaužu fāzē 2004. gadā
Polish: W celu zapewnienia jakości i spójności praktyk regulacyjnych, w 2004 r. rozpoczęto wzorcowe prace oparte na normie ISO 9004:2000.
Latvian: 2004. gadā tika uzsākts saskaņošanas darbs balstoties uz ISO 9004:2000 ar mērķi uzlabot regulējošās darbības kvalitāti un saskaņotību , kurā iesaistījās EMEA un nacionālās kompetentās iestādes.
Polish: Dokument przyjęty przez CPMP/CVMP w czerwcu 2004 r.
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada jūnijā
Polish: • Grupa Robocza COMP ds. Biotechnologii;
Latvian: • COMP Biotehnoloģijas darba grupa
Polish: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Latvian: Heparin-Sodium Prof.
Polish: Ocena tych nowych wniosków, które uzyskały pozytywną decyzję Komisji w 2004 r., zajmowała CVMP średnio 210 dni.
Latvian: CVMP patērēja apmēram 210 dienas, novērtējot tos jaunos pieteikumus, par kuriem 2004. gadā tika saņemts Komisijas lēmums.
Polish: Członkowie Zarządu
Latvian: Valdes locekļi
Polish: Wykorzystanie specjalnego funduszu leków sierocych UE w 2004 r.
Latvian: ES īpašās palīdzības izlietojums retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 2004. gadā
Polish: Komitet odbył 11 posiedzeń plenarnych w 2004 r. Dodatkowo w grudniu odbyło się posiedzenie nadzwyczajne w celu omówienia potencjalnych zagrożeń bezpieczeństwa związanych z SSRI i SNRI (zob.
Latvian: Bez tam, decembrī tika noturēta ārkārtas sēde, lai apspriestu drošības aspektus attiecībā uz SSRI un SNRI (skatīt 2.5. nodaļu).
Polish: (załącznik II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Latvian: CHMP/QWP/2054/03 (Annex II to CHMP/QWP/848/99 & EMEA/CVMP/395/03)
Polish: W każdym rocznym programie uwzględnia się szereg wybranych produktów dopuszczonych do obrotu centralnie.
Latvian: Centralizēti reģistrētu zāļu izlase ir iekļauta katrā gada programmā.
Polish: Faks (356-23) 43 91 61
Latvian: Fax (356-23) 43 91 61
Polish: Sprawozdanie roczne EMEA za rok 2004 EMEA/211655/2005/EN/Wersja ostateczna ©EMEA 2005
Latvian: EMEA gada pārskats par 2004. gadu EMEA/211652/2005/LV/Galīgā redakcija ©EMEA 2005
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) odbył inauguracyjne posiedzenie w dniu 23 września 2004 r. Komitet będzie przekazywać Państwom Członkowskim i instytucjom europejskim najlepsze z możliwych opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołowymi produktami leczniczymi.
Latvian: Komiteja sniegs dalībvalstīm un Eiropas institūcijām iespējami labākos zinātniskos atzinumus par jautājumiem, kas attiecas uz augu izcelsmes zālēm.
Polish: Faks (351-21) 798 71 20
Latvian: Fax (351-21) 798 71 20
Polish: Leków Przeciwdrobnoustrojowych
Latvian: Antibiotikas
Polish: Liczba rozliczonych płatności
Latvian: Apstrādāto maksājumu skaits