FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis está ajustada en "0".
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să fie configurată la „0".
Spanish: si es "0", inyección completa si no es "0", se necesita una segunda inyección
Romanian: dacă este injecție completă dacă nu este „0", este necesară o a doua injecție
Spanish: • Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra "0".
Romanian: • Verificați dacă Fereastra de feedback pentru doză afișează „0".
Spanish: Contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes
Romanian: •Un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite
Spanish: Ejemplo de un diario de tratamiento utilizando una pluma de (450 UI + 225 UI)/0,72 ml:
Romanian: Un exemplu de jurnal de tratament cu utilizarea unui stilou injector (pen) (450 UI + 225 UI)/0,72 ml:
Spanish: Solución inyectable (inyectable).
Romanian: Soluție injectabilă.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Romanian: Medicamentul nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Spanish: • Inyecte inmediatamente la solución: su médico o enfermero le habrán indicado dónde debe ponerse la inyección (p. ej., en el vientre, en la parte delantera del muslo).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
Spanish: Una dosis de 75 UI de r-hLH administrada diariamente (en combinación con 150 UI de r-hFSH) resultó adecuada para el desarrollo folicular y la producción de estrógenos.
Romanian: La o doză zilnică de 75 UI r-hLH ( în asociere cu 150 UI r-hFSH) a rezultat o dezvoltare foliculară corespunzătoare și sinteză de estrogen.
Spanish: Para minimizar la irritación cutánea, seleccione un lugar de inyección diferente cada día.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de iritare, alegeți un loc diferit de injectare în fiecare zi.
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris
Romanian: Cum să utilizați jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Spanish: 1 pluma precargada multidosis con 0,72 ml de solución 7 agujas para inyección
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,72 ml soluție 7 ace pentru injecție
Spanish: Quite el capuchón de la pluma.
Romanian: Scoateți capacul stiloului injector (pen).
Spanish: 1 pluma precargada multidosis con 1,44 ml de solución 14 agujas para inyección
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 1,44 ml soluție 14 ace pentru injecție
Spanish: Folitropina alfa/lutropina alfa.
Romanian: Folitropină alfa/Lutropină alfa
Spanish: • Ponga el vial boca abajo y cargue suavemente la solución en la jeringa.
Romanian: • Răsturnați flaconul și extrageți ușor soluția în seringă.
Spanish: No existe ninguna indicación para utilizar Pergoveris durante el embarazo.
Romanian: Nu există indicații privind administrarea Pergoveris în timpul sarcinii.
Spanish: • Sacarosa, monohidrocloruro de arginina, poloxámero 188, metionina, fenol, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato y agua para preparaciones inyectables.
Romanian: • Zahăr, monoclorhidrat de arginină, poloxamer 188, metionină, fenol, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat și apă pentru preparate injectabile.
Spanish: • Retire la funda externa de la aguja tirando de ella suavemente.
Romanian: • Scoateți capacul exterior al acului trăgând ușor.
Spanish: • Sostenga la pluma precargada de Pergoveris con la aguja apuntando hacia arriba.
Romanian: • Țineți Pergoveris stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Spanish: Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla.
Romanian: Soluție limpede, incoloră până la gălbuie.
Spanish: Acople la aguja.
Romanian: 5.4. Atașați acul.
Spanish: 1 pluma precargada multidosis con 0,48 ml de solución 5 agujas para inyección
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,48 ml soluție 5 ace pentru injecție
Spanish: • náuseas o vómitos
Romanian: • senzație de rău sau vărsături
Spanish: Si tiene dolor en la región pélvica, aumenta de peso rápidamente, tiene náuseas o vómitos o dificultad para respirar, consulte inmediatamente con su médico, quien puede ordenarle interrumpir el tratamiento (ver la sección 4, en "Efectos adversos más graves").
Romanian: Dacă simțiți dureri în partea de jos a abdomenului, luați în greutate rapid, vă este greață sau aveți vărsături, dacă respirați cu greutate, spuneți-i medicului imediat.
Spanish: Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Romanian: 2 Țineți stiloul injector (pen) cu acul orientat în sus.
Spanish: Pergoveris 150 UI/75 UI polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa/Lutropina alfa
Romanian: Pergoveris 150 UI /75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa/Lutropină alfa
Spanish: • El polvo es una pastilla liofilizada de color blanco a blanquecino en un vial de vidrio con tapón de goma de bromobutilo que contiene 150 UI (equivalente a 11 microgramos) de folitropina alfa y 75 UI (equivalente a 3 microgramos) de lutropina alfa.
Romanian: • Pulberea conține pelete liofilizate albe până la aproape albe, într-un flacon de sticlă cu un dop din cauciuc bromobutilic, conținând 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) de folitropină alfa și 75 UI (echivalent cu 3 micrograme) de lutropină alfa.
Spanish: Advertencia: No reutilice las agujas.
Romanian: Nu reutilizați acele.
Spanish: EU/1/07/396/001 1 vial de polvo para solución inyectable 1 vial de disolvente
Romanian: EU/1/07/396/001 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Spanish: 3 viales de polvo.
Romanian: 3 flacoane cu pulbere.
Spanish: dolor mamario, dolor pélvico, SHO leve o moderado (incluida la sintomatología relacionada) Poco frecuentes: SHO grave (incluida la sintomatología relacionada) (ver sección 4.4) Raras:
Romanian: Mastodinie, dureri pelviene, SHSO ușor sau moderat (incluzând simptomatologia asociată) Mai puțin frecvente:
Spanish: Utiliza una pluma nueva
Romanian: Utilizați un nou stilou injector (pen)
Spanish: 10 viales de polvo.
Romanian: 10 flacoane cu pulbere.
Spanish: EU/1/07/396/003 10 viales de polvo para solución inyectable 10 viales de disolvente
Romanian: EU/1/07/396/003 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Spanish: • Los números mostrados en la ventana de información de la dosis le ayudan a:
Romanian: • Numerele afișate în Fereastra de feedback pentru doză vă ajută să: a. Configurați doza prescrisă.
Spanish: EU/1/07/396/002 3 viales de polvo para solución inyectable 3 viales de disolvente
Romanian: EU/1/07/396/002 3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Spanish: SC
Romanian: N/C
Spanish: Prepare la aguja.
Romanian: 5.3. Pregătiți acul.
Spanish: Familiarización con los componentes de la pluma precargada de Pergoveris
Romanian: Familiarizarea cu componentele Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Spanish: Polvo: hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, metionina, polisorbato 20, sacarosa, hidróxido sódico (para ajuste del pH) y ácido fosfórico concentrado (para ajuste del pH).
Romanian: Pulbere: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, metionină, polisorbat 20, zahăr, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH ului) și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului).
Spanish: Vaya a la sección 6: Ajuste de la dosis prescrita por el médico.
Romanian: 6: Configurarea dozei prescrise de medicul dumneavoastră.
Spanish: 12/06 19:00 450 UI + 225UI 225UI / 112,5UI
Romanian: Nr. 3 12/06 19:00 450 UI + 225 UI 225 UI/ 112,5 UI
Spanish: Información importante sobre la pluma precargada de Pergoveris
Romanian: Informații importante despre Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Spanish: Este medicamento estimula sus ovarios, lo que aumenta el riesgo de experimentar síndrome de hiperestimulación hvárica (SHO).
Romanian: Acest fapt crește riscul de a dezvolta sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Spanish: Excipientes: sacarosa, monohidrocloruro de arginina, poloxámero 188, metionina, fenol, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hidróxido sódico y ácido fosfórico concentrado (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Romanian: Excipienți: zahăr, monoclorhidrat de arginină, poloxamer 188, metionină, fenol, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidroxid de sodiu și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului) și apă pentru preparate injectabile.
Spanish: Ventana de información de la dosis
Romanian: Fereastră de feedback pentru doză
Spanish: 1 vial de polvo.
Romanian: 1 flacon cu pulbere.
Spanish: Envase con 1 pluma precargada de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0.48 ml y 5 agujas para inyección.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml și 5 ace pentru injecție.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial contiene 150 UI de folitropina alfa* (r-hFSH) (equivalente a 11 microgramos) y 75 UI de lutropina alfa* (r-hLH) (equivalente a 3 microgramos).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa* (r-hFSH) 150 UI (corespunzător la 11 micrograme) și lutropină alfa* (r-hLH) 75 UI (corespunzător la 3 micrograme).
Spanish: Envase con 1 pluma precargada de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml y 14 agujas para inyección.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml și 14 ace pentru injecție.
Spanish: Envase con 1 pluma precargada de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0.72 ml y 7 agujas para inyección.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml și 7 ace pentru injecție.
Spanish: b. Comprobar que se ha completado la inyección.
Romanian: Verificați efectuarea injecției complete.
Spanish: • Dolor pélvico, acompañado de náuseas o vómitos.
Romanian: • Durerile în regiunea inferioară a abdomenului, însoțite de greață sau vărsături.
Spanish: Pergoveris se presenta como solución inyectable transparente de incolora a ligeramente amarilla en una pluma precargada multidosis:
Romanian: Cum arată Pergoveris și conținutul ambalajului Pergoveris este disponibil sub formă de soluție injectabilă limpede, incoloră până la gălbuie în stilou injector (pen) preumplut multidoză.
Spanish: • Contiene 450 UI de folitropina alfa y 225 UI de lutropina alfa.
Romanian: • Conține 0,72 ml de Pergoveris soluție • Conține 450 UI folitropină alfa și 225 UI lutropină alfa.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pergoveris 150 UI/75 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pergoveris 150 UI/75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Acido fosfórico concentrado (para ajuste de pH) Hidróxido sódico (para ajuste de pH)
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Spanish: Apriete el botón de ajuste de la dosis por completo.
Romanian: 4 Apăsați butonul de configurare a dozei cât de mult se poate.
Spanish: • Una vez que el polvo se haya disuelto (lo que suele ocurrir inmediatamente), compruebe que la solución obtenida es límpida y no contiene ninguna partícula.
Romanian: • După ce pulberea s-a dizolvat (ceea ce, de regulă, se realizează imediat),
Spanish: si es "0", inyección completa si no es "0", se necesita una segunda inyección Inyecte esta cantidad..........utilizando una pluma nueva
Romanian: dacă este „0", injecție completă dacă nu este „0", este necesară o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen)
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris
Romanian: Jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE pergoveris (450 ui + 225 ui)/0,72 ml pluma
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE pergoveris (450 ui + 225 ui)/0,72 ml stilou injector (pen)
Spanish: Composición de Pergoveris Los principios activos son folitropina alfa y lutropina alfa.
Romanian: Ce conține Pergoveris Substanțele active sunt folitropină alfa și lutropină alfa.
Spanish: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml se presenta en envases que contienen 1 pluma precargada multidosis y 7 agujas para inyección desechables.
Romanian: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 7 ace pentru injecție, de unică folosință.
Spanish: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml se presenta en envases que contienen 1 pluma precargada multidosis y 5 agujas para inyección desechables.
Romanian: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 5 ace pentru injecție, de unică folosință.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE pergoveris (300 ui + 150 ui)/0,48 ml pluma
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE pergoveris (300 ui + 150 ui)/0,48 ml stilou injector (pen)
Spanish: Los efectos de una sobredosis de Pergoveris son desconocidos; sin embargo, puede esperarse que se produzca un SHO.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Pergoveris decât trebuie Nu se cunosc efectele unui supradozaj cu Pergoveris, dar există posibilitatea să apară SHSO.
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda una monitorización cuidadosa de la respuesta ovárica.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenție a răspunsului ovarian pentru a reduce la minim riscul sarcinilor multiple.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 900 UI de r-hFSH-450 UI de r-hLH/1,44 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI r-hFSH-450 UI r-hLH/1,44 ml
Spanish: • Un vial contiene 150 UI de folitropina alfa (equivalente a 11 microgramos) y 75 UI de lutropina alfa (equivalente a 3 microgramos).
Romanian: • Un flacon conține folitropină alfa 150 UI (echivalentul a 11 micrograme) și lutropină alfa 75 UI (echivalentul a 3 micrograme).
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE pergoveris (900 ui + 450 ui)/1,44 ml pluma
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE pergoveris (900 ui + 450 ui)/1,44 ml stilou injector (pen)
Spanish: 10 viales de disolvente.
Romanian: 10 flacoane cu solvent.
Spanish: 3 viales de disolvente.
Romanian: 3 flacoane cu solvent.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI de r-hFSH-225 UI de r-hLH/0,72 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
Spanish: si es "0" inyección completa si no es "0", se necesita una segunda inyección Inyecte esta cantidad..........utilizando una pluma nueva
Romanian: dacă este injecție completă dacă nu este „0", este necesară o a doua injecție Injectați această cantitate ..........utilizând un nou stilou injector (pen)
Spanish: El volumen de distribución en equilibrio estacionario es de alrededor de 10-14 l. La farmacocinética de la lutropina alfa es lineal, ya que el AUC es directamente proporcional a la dosis administrada.
Romanian: Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar, conform evaluării ASC, care este direct proporțională cu doza administrată.
Spanish: Cada pluma precargada de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contiene 1,44 ml de solución inyectable y puede administrar seis dosis de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml conține 1,44 ml de soluție injectabilă și poate elibera șase doze de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 150 UI r-hFSH/75 UI r-hLH
Spanish: Si no está segura, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar este medicamento.
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigură.
Spanish: Cada pluma precargada de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml contiene 0,72 ml de solución inyectable y puede administrar tres dosis de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml conține 0,72 ml de soluție injectabilă și poate elibera trei doze de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Spanish: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml se presenta en envases que contienen 1 pluma precargada multidosis y 14 agujas para inyección desechables
Romanian: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 14 ace pentru injecție, de unică folosință.
Spanish: Al sustituir las hormonas ausentes, Pergoveris permite a las mujeres con niveles bajos de FSH y LH desarrollar un folículo, a partir del cual se liberará un óvulo, después de una inyección de la hormona "gonadotropina coriónica humana (hCG)".
Romanian: Prin înlocuirea hormonilor lipsă, Pergoveris permite femeilor cu cantități scăzute de FSH și LH să dezvolte un folicul.
Spanish: Esto puede durar hasta 5 semanas.
Romanian: Acest proces poate dura până la 5 săptămâni.
Spanish: Todo ello puede ayudar a la mujer a quedarse embarazada.
Romanian: Aceasta le poate ajuta pe aceste femei să rămână însărcinate.
Spanish: El EPAR completo de Pergoveris puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pergoveris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Administrar una dosis inicial inferior a la recomendada puede resultar insuficiente para estimular el desarrollo de un folículo.
Romanian: Administrarea unei cantități mai mici decât doza inițială recomandată poate fi insuficientă pentru stimularea dezvoltării unui folicul.
Spanish: • cáncer de ovarios, útero o mama.
Romanian: • cancer ovarian, uterin sau mamar.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pergoveris.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pergoveris.
Spanish: Por tanto, la empresa presentó información procedente de estudios realizados durante el desarrollo de Luveris para respaldar el uso de Pergoveris.
Romanian: Prin urmare, compania a prezentat informațiile obținute din studiile efectuate în timpul dezvoltării Luveris pentru susținerea utilizării Pergoveris.
Spanish: ¿Qué es Pergoveris y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Pergoveris și pentru ce se utilizează?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pergoveris el 25 de junio de 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pergoveris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2007.
Spanish: Si se considera necesario, se puede aumentar la dosis de folitropina alfa añadiéndola como un medicamento aparte, con un intervalo de 7 a 14 días entre cada incremento de la dosis.
Romanian: Dacă este nevoie, doza de folitropină alfa poate fi mărită prin adăugarea acesteia sub forma unui medicament administrat separat, cu un interval de 7-14 zile între fiecare creștere a dozei.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Pergoveris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Pergoveris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: Otras informaciones sobre Pergoveris
Romanian: Alte informații despre Pergoveris
Spanish: La primera inyección deberá administrarse bajo la supervisión directa de un médico que tenga experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad pero la paciente puede inyectarse ella misma el medicamento si lo desea, siempre que haya recibido la formación adecuada y pueda recabar el consejo de un especialista.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată sub supravegherea directă a unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate, dar pacienta poate să-și facă singură injecția, dacă dorește, cu condiția să fi fost instruită în mod corespunzător și să aibă acces la consiliere de specialitate.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 unidades internacionales (UI) de folitropina alfa y de 75 UI de lutropina alfa una vez al día, pero esto deberá adaptarse a las necesidades de la paciente.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 150 de unități internaționale (UI) de folitropină alfa și de 75 UI de lutropină alfa o dată pe zi, dar aceasta trebuie adaptată în funcție de răspunsul pacientei.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pergoveris?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pergoveris?
Spanish: • hemorragias en la región genital de origen desconocido,
Romanian: • sângerări în regiunea genitală din cauze necunoscute,
Spanish: En el organismo, la FSH estimula la producción de óvulos y la LH estimula su liberación.
Romanian: În organism, FSH stimulează producerea ovulelor, iar LH stimulează eliberarea lor.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pergoveris (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolores de cabeza, quistes ováricos y reacciones en el lugar de la inyección (p. ej. dolor, picor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate asociate cu Pergoveris (observate la mai mult de 1 pacientă din 10) sunt dureri de cap, chisturi ovariene și reacții la locul injecției (de exemplu, durere, mâncărime, înroșire, învinețire, tumefiere sau iritație la locul injecției).
Spanish: • tumores del hipotálamo o la hipófisis,
Romanian: • tumori ale hipotalamusului sau ale glandei pituitare,
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Pergoveris, consultar el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Pergoveris, citiți prospectul.
Spanish: La empresa también realizó estudios de bioequivalencia para determinar si la inyección combinada producía niveles de principios activos en el organismo similares a los registrados cuando los dos medicamentos se administran por separado.
Romanian: Compania a efectuat, de asemenea, studii de bioechivalență pentru a determina dacă injecția combinată produce în organism aceleași niveluri ale substanțelor active ca cele două medicamente administrate separat.
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres que padezcan malformaciones de los órganos sexuales o tumores fibroides en el útero que les impidan quedarse embarazadas.
Romanian: Este contraindicat și la femeile care prezintă malformații ale organelor sexuale sau care prezintă tumori fibroase ale uterului care le împiedică să rămână gravide.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Pergoveris en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pergoveris pe parcursul studiilor?
Spanish: Pergoveris no debe administrarse a mujeres que sufren:
Romanian: Pergoveris este contraindicat la femeile care prezintă:
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pergoveris.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pergoveris.
Spanish: Los dos principios activos ya están autorizados en la Unión Europea (UE), la folitropina alfa con el nombre GONAL-f y la lutropina alfa con el nombre Luveris.
Romanian: Ambele substanțe active sunt deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), folitropina alfa sub denumirea de GONAL-f, iar lutropina alfa sub denumirea de Luveris.
Spanish: Pergoveris no debe utilizarse en los casos en los que no es posible obtener un beneficio, como es el caso de mujeres que padecen una insuficiencia ovárica primaria (cuando los ovarios dejan de funcionar antes de la menopausia).
Romanian: Pergoveris este contraindicat când nu se obține niciun beneficiu, ca în cazul femeilor cu insuficiență ovariană primară (când ovarele nu mai funcționează înainte de menopauză).