FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Grisen, som skal behandles, bør vejes, så den korrekte dosis af veterinærlægemidlet kan udregnes, og mængden af foder, som det er sandsynligt, grisen konsumerer, skal vurderes baseret på et dagligt indtag svarende til 5 % af legemsvægten for ungsvin.
Finnish: Hoidettava sika on punnittava oikean eläinlääkeannoksen laskemiseksi ja sian todennäköisesti kuluttaman päivittäisen rehumäärän arvioimiseksi.
Danish: Forebyggelse af svinedysenteri kliniske tegn på porcin colonic spirochaetosis (colitis)
Finnish: ▪ Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin (colitis) kliiniset oireet
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed kan man anvende en forblanding.
Finnish: Jotta valmiste sekoittuu rehuun hyvin ja tasaisesti, voidaan käyttää esisekoitusta.
Danish: Det er vigtigt at påbegynde medicinbehandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af porcin proliferativ enteritis.
Finnish: On tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman pian sian proliferatiivisen enteropatian puhkeamisen jälkeen.
Danish: Særligt i forbindelse med svinedysenteri bør man overveje et målrettet tidligt udryddelsesprogram for sygdommen.
Finnish: Sikadysenterian yhteydessä on erityisesti harkittava varhaisessa vaiheessa toteutettavaa kohdennettua taudin häätöhoito-ohjelmaa.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite, jos eri
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen samt på den indehaver af virksomhedsgodkendelse, som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis forskellig herfra
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Danish: Særligt i forbindelse med svinedysenteri bør man overveje et målrettet tidligt udryddelsesprogram af sygdommen.
Finnish: Sikadysenterian yhteydessä on erityisesti harkittava varhaisessa vaiheessa toteutettavaa kohdennettua taudin häätöohjelmaa.
Danish: Den ønskede mængde af Econor blandes grundigt med foderet i forholdet: 1 del Econor oralt pulver til 10 dele foder, før det sidste af foderet iblandes.
Finnish: Tarvittava määrä Econor-jauhetta sekoitetaan rehuun huolellisesti suhteessa 1 osa Econor-jauhetta 10 osaan rehua, minkä jälkeen lisätään loput rehusta.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderstofingrediens af lignende fysisk art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 50% Premix til 20 dele foderstofingrediens.
Finnish: Tarvittava valmistemäärä sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 50 % esisekoitetta 20 osaan rehukomponenttia.
Danish: Det er vigtigt at påbegynde behandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af svinedysenteri.
Finnish: On tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman pian sikadysenterian puhkeamisen jälkeen.
Danish: Ved den anbefalede dosis på 10-12 mg/kg legemsvægt reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
Finnish: Suositellun annoksen 10-12 mg/painokg käytön yhteydessä keuhkomuutoksia ja painonlaskua esiintyy vähemmän, mutta Mycoplasma hyopneumoniae -infektio ei eliminoidu.
Danish: Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner Valnemulin hydrochlorid
Finnish: Econor 10 % esisekoite lääkerehua varten sioille ja kaneille Valnemuliinihydrokloridi
Danish: Behandling af svinedysenteri.
Finnish: Porsasyskän hoito.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Danish: Anvendelse i foder til svin:
Finnish: Rehuun sekoitettuna sioille:
Danish: Svin Kanin
Finnish: Sika, kani
Danish: Skeer - to skeer, der kan indeholde 1 g og 3 g Econor 10 % oralt pulver, er vedlagt.
Finnish: Econor 10 % -jauhepakkaus sisältää kaksi mittalusikkaa, 1 g ja 3 g. Huom Eläinlääkevalmistetta mitataan tasapäinen mittalusikallinen.
Danish: Ved den anbefalede dosis på 10-12 mg/kg legemsvægt, reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
Finnish: Kun käytetään suositusannosta 10-12 mg/painokg, keuhkomuutoksia ja painonlaskua esiintyy vähemmän, mutta Mycoplasma hyopneumoniae -infektio ei eliminoidu.
Danish: Indikation Dosering (aktivt stof)
Finnish: Annostus (Vaikuttava aine)
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) og for kaniner i standardfoder til kaniner (f.eks. mash, piller) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Finnish: Tarvittava määrä valmistetta sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) ja kaneille tavalliseen kanirehuun (esim. sose tai pelletti) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 10 % esisekoitetta 10 osaan rehukomponenttia.
Danish: Farmakolog isk aktive stof
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Danish: Behandling af
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Danish: Econor 10% oralt pulver til svin fås i poser med 1 kg.
Finnish: Econor 10 % jauhe sioille on pakattu 1 kg:n säkkeihin.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Valnemulin hydrochlorid
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Valnemuliini
Danish: Econor 10% - 2 g/kg foder
Finnish: Econor 10 % - 2 g/kg rehua
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Svin og kaniner
Finnish: Kohde-eläinlaji(t) Sika ja kani
Danish: En procentdel af de berørte svin kan også lide af ødemer og erythem på bagparten samt ødemer i øjenlågene.
Finnish: Joillakin näistä sioista saattaa ilmetä myös turvotusta tai punoitusta kehon takaosissa sekä turvotusta silmäluomissa.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til svin:
Finnish: Sikoja koskevat erityiset varotoimet
Danish: Produktet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Danish: 1,0-1,5 mg/kg kropsvægt/dag
Finnish: 1,0−1,5 mg/ painokg/pv
Danish: Bivirkninger er forekommet efter brug af Econor til svin.
Finnish: Econoria käytettäessä on sioilla ilmennyt haittavaikutuksia.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman porsasyskän hoito.
Danish: Der blev observeret spor af valnemulin i leveren.
Finnish: Maksassa havaittiin pieniä määriä valnemuliinia.
Danish: Ved iblanding af det veterinærmedicinske produkt og håndtering af det færdige foder bør man undgå direkte kontakt med huden og slimhinderne.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa.
Danish: Søer
Finnish: Laji
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin, som får monensin, salinomycin eller narasin.
Finnish: Ei saa antaa sioille, jotka saavat monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforerne monensin, salinomycin eller narasin.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa antaa sioille, jotka saavat ionoforisia valmisteita monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Finnish: Sikatyyppi
Danish: Iblanding af 200 mg aktivt stof pr. kg foder med:
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuudeksi saadaan 200 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
Danish: Kød og indmad: 1 dag.
Finnish: Teurastus: 1 vrk.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Finnish: Tarvittava määrä valmistetta sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 10 % esisekoitetta 10 osaan rehukomponenttia.
Danish: Econor 50% - 150 mg/kg foder Econor 10% - 750 mg/kg foder
Finnish: Econor 50 % - 150 mg/kg rehua Econor 10 % - 750 mg/kg rehua
Danish: Pakningsstørrelse(r)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforerne: monensin, salinomycin eller narasin.
Finnish: Ei saa antaa sioille, jotka saavat ionoforisia lääkeaineita, kuten monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
Danish: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilin-gruppen, hvis virkning består i, at det blokerer påbegyndelsen af proteinsyntesen på bakterieribosomniveau.
Finnish: Tämän ryhmän antibiootit estävät proteiinisynteesin käynnistymisen bakteerien ribosomien tasolla.
Danish: Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin
Finnish: Hoito ja ehkäisy Porsasyskä
Danish: Econor 50% - 400 mg/kg foder Econor 10% - 2 g/kg foder
Finnish: Econor 50 % - 400 mg/kg rehua Econor 10 % - 2 g/kg rehua
Danish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Finnish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Finnish: Sisältö Pakkau skoko
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Finnish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Danish: 105 dage efter vaccination
Finnish: 105 vuorokautta rokottamisen jälkeen
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Danish: Det aktive stof er en bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at frembringe aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää tarkoitettu aktiivisen immuniteetin ei kuulu asetuksen (EY) N: o 470/2009.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hjælpestofferne (herunder adjuvanser) anført i afsnit 6,1 i produktresuméet er tilladt, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 Dette indikerer ikke kræves maksimalgrænseværdier.
Finnish: Apuaineet (mukaan lukien apuaineet) jaksossa luetellut 6,1 valmisteyhteenvedon ovat sallittuja aineita, joista taulukossa 1 liitteen komission asetus (EU) N: o 37/2010 osoittaa, että jäämien enimmäismäärää ei vaadita.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måneder/år}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kuukausi/vuosi}
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
Finnish: Nämä oireet häviävät kuitenkin lyhyessä ajassa (viimeistään kahdessa vuorokaudessa) ilman hoitoa.
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Finnish: Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
Danish: Svin.
Finnish: Sika.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen.
Finnish: Hävittäminen: Lue pakkausseloste.
Danish: Normalt kan der forekomme en let stigning i kropstemperaturen (maksimum 1,7°C) efter injektion.
Finnish: Vähäistä ruumiinlämmön kohoamista (korkeintaan 1,7 °C) voi esiintyä yleisesti rokotuksen jälkeen.
Danish: Kliniske tegn som f.eks. midlertidige lette adfærdsforstyrrelser kan observeres i sjældne tilfælde efter anvendelse af Ecoporc SHIGA.
Finnish: Kliinisiä oireita, kuten lieviä tilapäisiä käyttäytymishäiriöitä voidaan havaita melko harvoin Ecoporc SHIGA-rokotteen antamisen jälkeen.
Danish: EGENSKABER IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
Danish: Aluminiumshydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Finnish: Alumiinihydroksidi (Al(OH)3) Tiomersaali
Danish: 3,5 mg
Finnish: max. 3,5 mg
Danish: Overdosis (symptomer, nødprocedurer, antidoter):
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er beskrevet i pkt.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 1 ml indeholder:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten ydre emballage.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin ja ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Vand til injektioner Glutaraldehyd
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Glutaraldehydi
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid)
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stof
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/002 PET pullo
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 24 timer.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
Danish: 50 doser
Finnish: 50 ml
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
Finnish: Vähäisiä paikallisia reaktioita, kuten lievää turvotusta pistoskohdassa (enintään 5 mm:n alueella) voi yleisesti esiintyä, mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa (viimeistään seitsemän vuorokauden kuluessa).
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääke-valmisteiden kanssa.
Danish: Det anbefales at anvende en kanyle, der egner sig til smågrisenes alder (foretrukken størrelse 21 G længde 16 mm).
Finnish: Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi porsaiden iän huomioiden sopivan kokoista neulaa (suositeltava koko: 21G, pituus 16 mm).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Mellem seponeringerne skal vaccinen opbevares ved 2°C - 8°C.
Finnish: Käyttökertojen välillä rokote säilytetään 2 °C - 8 °C:ssa.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 24 timer.
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Kun raske dyr må vaccineres.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvansen eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
Finnish: Rokotus suositellaan annettavaksi niskalihakseen korvan taakse.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/001 PET pullo sisältää 50 ml EU/2/13/149/002 PET pullo sisältää 100 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 annosta
Danish: En beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter andre veterinærlægemidler skal derfor træffes af den ansvarlige dyrlæge på basis af det enkelte tilfælde.
Finnish: Tästä syystä tehtävä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Danish: PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 100 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 100 ml
Danish: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med et aftageligt aluminiumslåg.
Finnish: 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole vahvistettu.
Danish: Anvendes inden for 24 timer efter åbning (opbevares ved 2°C -8°C).
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa (säilytä 2 °C - 8 °C:ssa).
Danish: 0,115 mg Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Ravistamisen jälkeen rokote on kellertävä tai ruskehtava homogeeninen suspensio
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Danish: Spørg dyrlægen, hvordan rester af medicinen bortskaffes.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 50 annosta
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis på 1 ml indeholder:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af den person, der administrerer veterinærlægemidlet til dyr: Søg omgående lægehjælp og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen i tilfælde af utilsigtet selvinjicering eller indtagelse.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmisteen tahattoman nielemisen tai vahinkoinjektion sattuessa on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: Vaccinen, der består af genetisk modificeret rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet over for Shiga toksin-2e, der produceres af det kausative agens i ødemsygdomme hos grise.
Finnish: Rokote sisältää muuntogeenistä rekombinanttia Stx2e-toksiinia, joka stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödematautia aiheuttavan bakteerin tuottamaa Shigatoksiini 2e:tä vastaan.
Danish: I tilfælde af selvinjektion indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Valmisteen tahattoman nielemisen tai vahinkoinjektion sattuessa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY {PP/KK/VVVV}
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed, laktation og diegivning er ikke fastlagt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 dosis (1 ml) indeholder:
Finnish: 1 annos (1 ml) sisältää:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (50 annosta) 100 ml (100 annosta)
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation diegivning.
Finnish: Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Danish: Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension.
Finnish: Ravistamisen jälkeen rokote on kellertävä tai ruskehtava homogeeninen suspensio.
Danish: Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Finnish: Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni:
Danish: 0,115 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: Uudistamispäivämäärä:
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1 ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
Finnish: Kerta-annos (1 ml) injektiona lihakseen porsaille 4 vuorokauden iästä lähtien.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (med PET-flaske med 50 ml eller 100 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (jossa on yksi 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske for svin, inaktiverede bakterielle vacciner ATCvet-kode: QI09AB02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut bakteerirokotteet.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni:
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Ryst godt før brug.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI Ravista hyvin ennen käyttöä.
Danish: Aktive stoffer:
Finnish: Vaikuttava aineet:
Danish: Aktiv immunisering af smågrise, der er over 4 dage gamle, for at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødemsygdom som følge af Stx2e-toksin, der er dannet af E. coli (STEC).
Finnish: Porsaiden aktiivinen immunisaatio 4 vuorokauden iästä lähtien E. coli-bakteerin tuottaman Stx2etoksiinin aiheuttaman ödemataudin (STEC) kliinisten oireiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Danish: 21 dage efter vaccination
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta rokottamisen jälkeen Immuniteetin kesto:
Danish: Kun sunde dyr må vaccineres.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Danish: Pakningsstørrelser: Papæske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Finnish: Pakkauskoot: Pahvikotelo, 1 PET-pullo, joka sisältää 50 annosta (50 ml) tai 100 annosta (100 ml).
Danish: INDIKATION
Finnish: ANTOREITIT
Danish: Papæske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Finnish: Pahvikotelo, 1 PET-pullo, joka sisältää 50 annosta (50 ml) tai 100 annosta (100 ml).
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ecoporc SHIGA Injektionsvæske, suspension til svin
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ecoporc SHIGA injektioneste, suspensio sialle
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2013.
Danish: Det er en akut (hastigt forløbende) sygdom, der kan medføre døden i løbet af 24-48 timer.
Finnish: Se on äkillinen sairaus, joka voi johtaa kuolemaan 24-48 tunnin kuluessa.