FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Slovak: 3 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf vypúšťania, vzhľadom na to, že najvyššia hodnota PEC pre hovädzí dobytok (0,84 µg/kg) je vyššia ako najvyššia hodnota PEC pre ovce (0,48 µg/kg), záver vyvodený pre hovädzí dobytok sa môže extrapolovať na ovce.
English: Milk - Time span between treatment of non-lactating animals and lambing:
Slovak: Mlieko - časové rozpätie medzi liečbou nelaktujúcich zvierat a otelením:
English: However, two non-GLP residue depletion studies performed in lactating cattle were available and provided data on residues in milk.
Slovak: Boli však k dispozícii dve štúdie o vyčerpaní rezíduí zahŕňajúce laktujúci hovädzí dobytok, v ktorých sa nedodržiavali zásady správnej laboratórnej praxe, ktoré poskytli údaje o rezíduách v mlieku.
English: The injection site was the tissue in which the marker residue persisted for longest and was consequently the tissue for the withdrawal period derivation.
Slovak: Miestom podania injekcie bolo tkanivo, v ktorom ostalo markerové rezíduum najdlhšie, teda bolo to hlavné tkanivo na odvodenie ochrannej lehoty.
English: In order to address the identified risks for aquatic organisms and dung fauna as well as any remaining uncertainty regarding bioaccumulation the following risk mitigation measures are recommended for the injectable veterinary medicinal products containing doramectin:
Slovak: Na vyriešenie zistených rizík pre vodné organizmy a trusovú faunu, ako aj akýchkoľvek nejasností v súvislosti s bioakumuláciou, pre injikovateľné veterinárne lieky obsahujúce doramektín sa odporúčajú tieto opatrenia na zmiernenie rizika:
English: PRONTAX 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS
Slovak: 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR ON POUR BOVINS
English: Having considered the residue depletion data submitted by the applicants/marketing authorisation holders for the injectable veterinary medicinal products containing doramectin, withdrawal periods of 70 days for cattle meat and offal, 70 days for sheep meat and offal, 77 days for pig meat and offal and 70 days for reindeer meat and offal were considered safe.
Slovak: Vzhľadom na údaje o vyčerpaní rezíduí, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh pre injikovateľné veterinárne lieky obsahujúce doramektín, ochranná lehota 70 dní pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka, 70 dní pre mäso a vnútornosti oviec, 77 dní pre mäso a vnútornosti ošípaných a 70 dní pre mäso a vnútornosti sobov sa považujú za bezpečné.
English: The injection site was consistently the tissue in which the marker residue persisted for longest and was consequently the key tissue for the withdrawal period derivation.
Slovak: Miestom podania injekcie bolo zhodne tkanivo, v ktorom ostalo markerové rezíduum najdlhšie, teda bolo to hlavné tkanivo na odvodenie ochrannej lehoty.
English: Do not use in pregnant ewes, which are intended to produce milk for human consumption, within 70 days of expected parturition.
Slovak: Nepoužívať u gravidných bahníc, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudský konzum, počas 70 dní pred predpokladaným pôrodom.
English: In sheep it is administered as a single intramuscular injection at a dose of 200 or 300 μg/kg bw for treatment and control of gastrointestinal roundworms, mange mites and nasal bots.
Slovak: V prípade oviec sa liek podáva formou jednej vnútrosvalovej injekcie v dávke 200 alebo 300 μg/kg telesnej hmotnosti na liečbu a kontrolu gastrointestinálnych škrkaviek, roztočov spôsobujúcich svrab a nazálnych strečkov.
English: As no harmonised guidance on how to conduct Tier B assessment studies for dung insects is currently available, risk mitigation measures to reduce exposure are considered to overcome the identified risk.
Slovak: B pre trusový hmyz, prevažuje názor, že opatrenia na zmiernenie rizika na zníženie expozície prevažujú nad zisteným rizikom.
English: In the first case, the risk to aquatic invertebrates could not be ruled out by performing several PEC refinements for the direct excretion scenario.
Slovak: B fázy II . Niekoľko úprav hodnôt PEC pre scenár priameho vylúčenia v prvom prípade nemohlo vylúčiť riziko pre vodné bezstavovce.
English: Lagoas Park - Edifício 10 2740-244 Porto Salvo PORTUGAL
Slovak: Lagoas Park - Edifício 10
English: MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
Slovak: MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
English: In addition, in cattle doramectin is administered topically on the back of the animal at a dose of 500 μg/kg bw for treatment of infestations of gastrointestinal roundworms, lungworms, eyeworms, warbles, sucking and biting lice, mange mites and hornfly.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa doramektín podáva tiež lokálne na chrbát zvieraťa v dávke 500 μg/kg telesnej hmotnosti na liečbu infestácií gastrointestinálnych škrkaviek, pľúcnych červov, očných červov, strečkov, vší a švolov, roztočov spôsobujúcich svrab a múch.
English: The Netherlands considered that it is in the interest of EU consumers and the environment to harmonise the withdrawal periods and the environmental risk mitigation measures and therefore, on 22 March 2012, the Netherlands presented to the European Medicines Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all injectable and pour-on veterinary medicinal products containing doramectin that are intended for use in mammalian food producing species.
Slovak: marca 2012 predložilo Európskej agentúre pre lieky oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky injikovateľné a pour-on veterinárne lieky obsahujúce doramektín, ktoré sú určené na použitie v prípade druhov cicavcov určených na produkciu potravín.
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
English: This withdrawal period (70 days) is recommended for both doses in sheep (i.e. 200 µg/kg bw and 300 µg/kg bw) approved for intramuscular administration.
Slovak: Táto ochranná lehota (70 dní) sa odporúča pre obidve dávky v prípade oviec (t.
English: Zearl Pour-On Solution for Cattle 5 mg/ml
Slovak: Zearl Pour-On Solution for Hovädzí dobytok 5 mg/ml
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Slovak: Zmeny v relevantných oddieloch v Súhrne charakteristických vlastností lieku, Označenie na obale a Písomnej informácii
English: Doramectin is administered by subcutaneous injection to cattle at a dose of 200 μg/kg body weight (bw) for the treatment and control of gastrointestinal nematodes, lungworms, eyeworms, warbles, lice, mange mites and ticks.
Slovak: Doramektín sa podáva hovädziemu dobytku formou podkožnej injekcie v dávke 200 μg/kg telesnej hmotnosti na liečbu a kontrolu gastrointestinálnych hlístov, pľúcnych červov, očných červov, strečkov, vší, roztočov spôsobujúcich svrab a kliešťov.
English: A
Slovak: Keďže
English: PRONTAX 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms
Slovak: 10 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms
English: Milk - Time span between treatment of non-lactating animals and parturition:
Slovak: Mlieko - časové rozpätie medzi liečbou nelaktujúcich zvierat a vrhom:
English: Do not use in pregnant does, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Slovak: Nepoužívať u gravidných laní, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudský konzum, počas 2 mesiacov pred predpokladaným pôrodom.
English: A withdrawal period of 70 days is therefore recommended for reindeer meat and offal.
Slovak: Pre mäso a vnútornosti sobov sa preto odporúča ochranná lehota 70 dní.
English: AUSTRIA
Slovak: Rakúsko
English: Austria
Slovak: RAKÚSKO
English: PFIZER S.A.
Slovak: Španielsko PFIZER S.A.
English: 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Slovak: Suresnes Cedex FRANCÚZSKO
English: In pigs it is administered as a single intramuscular injection at a dose of 300 μg/kg bw for treatment of mange mites, gastrointestinal roundworms, lungworms, kidney worms and sucking lice.
Slovak: V prípade ošípaných sa liek podáva formou jednej vnútrosvalovej injekcie v dávke of 300 μg/kg telesnej hmotnosti na liečbu roztočov spôsobujúcich svrab, gastrointestinálnych škrkaviek, pľúcnych červov, obličkových červov a vší.
English: Prontax subcutaneous Cattle
Slovak: Oplossing voor Rundvee
English: Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle
Slovak: Dectomax 5 mg/ml Pour-On Solution for Hovädzí dobytok
English: Bulgaria
Slovak: BULHARSKO
English: Reindeer
Slovak: POURON
English: One non-GLP residue depletion study in lactating dairy cattle and two GLP residue depletion studies in non-lactating cattle were available for evaluation by the CVMP.
Slovak: Výbor CVMP mal k dispozícii na vyhodnotenie jednu štúdiu o vyčerpaní rezíduí zahŕňajúcu laktujúce dojnice, ktorá nedodržiavala zásady správnej laboratórnej praxe, a dve štúdie o vyčerpaní rezíduí zahŕňajúce nelaktujúci hovädzí dobytok, ktoré dodržiavali zásady správnej laboratórnej praxe.
English: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep
Slovak: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Hovädzí dobytok and Ovce
English: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuscular Pigs
Slovak: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Ošípané
English: Dectomax Pour-on Solution for Cattle 5 mg/ml
Slovak: Dectomax Pour-on Solution for Hovädzí dobytok 5 mg/ml
English: intramuscular Pigs
Slovak: ZEARL PORCS
English: PRONTAX 5 mg/ml Pour On Solution for Cattle
Slovak: 5 mg/ml Pour On Solution for Hovädzí dobytok
English: Czech republic Pfizer s.r.o.
Slovak: Pfizer s.r.o.
English: Dectomax-S Injektionslösung intramuscular Pigs
Slovak: Dectomax-S Injektionslösung
English: • On the basis of the residue depletion data in cattle, sheep, pigs and reindeer submitted by the applicants/marketing authorisation holders for the injectable veterinary medicinal products containing doramectin, the CVMP considered that withdrawal periods of 70 days for cattle meat and offal, 70 days for sheep meat and offal, 77 days for pig meat and offal and 70 days for reindeer meat and offal were safe;
Slovak: ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh pre injikovateľné veterinárne lieky obsahujúce doramektín, výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota 70 dní pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka, 70 dní pre mäso a vnútornosti oviec, 77 dní pre mäso a vnútornosti ošípaných a 70 dní pre mäso a vnútornosti sobov je bezpečná,
English: DECTOMAX SOLUCION INYECTABLE
Slovak: SOLUCION INYECTABLE
English: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuscular Pigs
Slovak: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Ošípané
English: DECTOMAX POURON
Slovak: Dectomax Pour-On
English: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Slovak: 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGICKO
English: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep
Slovak: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Hovädzí dobytok and Ovce
English: Belgium Eli Lilly Benelux S.A. Division Elanco Animal Health Stoofstraat 52
Slovak: Eli Lilly Benelux S.A.
English: DECTOMAX 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs
Slovak: DECTOMAX 10 mg/ml Solution for Injection for Hovädzí dobytok, Ovce and Ošípané
English: Prontax 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs
Slovak: Prontax 10 mg/ml Solution for Injection for Hovädzí dobytok, Ovce and Ošípané
English: 150 00 Praha
Slovak: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČESKÁ REPUBLIKA
English: 1123 Budapest HUNGARY
Slovak: Budapest Maďarsko
English: PRONTAX 10 mg/ml Injectable Solution for Cattle, Sheep and Pigs
Slovak: 10 mg/ml Injectable Solution for Hovädzí dobytok, Ovce and Ošípané
English: DECTOMAX POURON SOLUCION 5MG/ML PARA BOVINO
Slovak: POURON SOLUCION 5MG/ML PARA BOVINO
English: ul.
Slovak: Vet.
English: DECTOMAX POUR ON 5mg/ml
Slovak: POUR ON 5mg/ml
English: Packaging Content (concentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
English: Package size
Slovak: Obal
English: Page 2/2©EMEA 2008
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2008
English: The withdrawal period is zero days.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
English: This summary was last updated on 10.01.2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu:10.01.2008
English: If pain persists for more than 12 hours after examination, seek medical advice again.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín po vyšetrení, treba znova vyhľadať lekársku pomoc.
English: The bacterium has been inactivated (treated to make it unable to cause an illness).
Slovak: Táto baktéria bola inaktivovaná (ošetrená tak, aby nespôsobovala ochorenie).
English: The first injection is given at an age of six to 12 weeks and the second at least six weeks later at an age of 14 to 18 weeks.
Slovak: Prvá injekcia sa podá vo veku šiestich až dvanástich týždňov a druhá injekcia sa podá najmenej o šesť týždňov neskôr vo veku 14 až 18 týždňov.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans (tekutý parafín) na stimuláciu lepšej reakcie.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
English: The studies also looked at the offspring (broilers).
Slovak: Štúdie skúmali aj potomstvo (brojlery).
English: The chicks of vaccinated breeders had lower death rates and produced more meat than those whose mothers had not been vaccinated.
Slovak: Kurčatá očkovaných chovných zvierat mali nižšiu mieru úhynu a vyprodukovali viac mäsa ako zvieratá, ktorých matky neboli očkované.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia“ imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
English: Immunity is transferred to the chicken's offspring for a period of 43 weeks after the last vaccination.
Slovak: Imunita sa prenesie na potomstvo kurčiat na obdobie 43 týždňov po poslednej vakcinácii.
English: Infection with O. rhinotracheale can cause respiratory diseases and death.
Slovak: Infekcia baktériou O. rhinotracheale môže zapríčiniť respiračné ochorenia a uhynutie.
English: In the study, the levels of antibodies were higher in the vaccinated breeders than in those that did not receive the vaccine, both at 22 and at 58 weeks of age.
Slovak: V štúdii boli hladiny protilátok v prípade očkovaných chovných zvierat vyššie ako v prípade zvierat, ktoré očkovaciu látku nedostali, a to tak vo veku 22, ako aj 58 týždňov.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale/vonkajšom obale.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
English: The effectiveness of Nobilis OR Inac has been studied in two main studies that compared the effectiveness of Nobilis OR Inac with that of no vaccination.
Slovak: Účinnosť prípravku Nobilis OR Inac sa skúmala v dvoch hlavných štúdiách, ktoré porovnávali účinnosť prípravku Nobilis OR Inac so zvieratami bez očkovania.
English: Nobilis OR Inac should not be used in birds that are in lay (currently producing eggs).
Slovak: Nobilis OR Inac by sa nemal používať v prípade vtákov v období znášky (práve produkujú vajcia).
English: The antibodies then protect the offspring against infection with this type of bacterium.
Slovak: Protilátky chránia potomstvo pred infekciou týmto typom baktérie.
English: Nobilis OR Inac can cause temporary swelling at the site of injection, as well as other sporadic reactions near the injection site and affecting the whole body.
Slovak: Nobilis OR Inac môže spôsobiť dočasný opuch na mieste podania injekcie, ako aj ďalšie sporadické reakcie v blízkosti miesta podania injekcie postihujúce celé telo.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
English: Nobilis OR Inac is given as two 0.25-ml injections, either under the skin in the neck or into the breast muscle.
Slovak: Nobilis OR Inac sa podáva formou dvoch 0,25 ml injekcií, buď pod kožu na krku alebo do prsného svalu.
English: The studies looked at the levels of antibodies against O. rhinotracheale in the vaccinated breeders at four weeks after the second injection of the vaccine (22 weeks of age), and again at the end of the laying period (58 weeks of age).
Slovak: Tieto štúdie skúmali hladiny protilátok proti baktérii O. rhinotracheale v prípade očkovaných chovných zvierat v 4. týždni po druhej očkovacej injekcii (vo veku 22 týždňov) a potom na konci obdobia znášky (vo veku 58 týždňov.
English: In the broiler chicks, the immunity lasts until at least 14 days after hatching.
Slovak: V prípade brojlerových kurčiat imunita trvá minimálne 14 dní po vyliahnutí.
English: Accidental injection of Nobilis OR Inac can cause severe pain and swelling, particularly if it is accidentally injected into a joint or finger.
Slovak: Náhodné injikovanie prípravku Nobilis OR Inac môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa liek náhodne injikuje do kĺbu alebo do prsta.
English: When a breeder is given the vaccine, the immune system recognises the killed bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Keď sa chovnému zvieraťu podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná usmrtené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
English: If accidental injection happens, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor.
Slovak: V prípade náhodného injikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
English: Nobilis OR Inac is a vaccine.
Slovak: Nobilis OR Inac je očkovacia látka.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis OR Inac to Intervet International on 24 January 2003.
Slovak: Európska komisia vydala pre Nobilis OR Inac povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International.
English: These antibodies are then passed on to the breeder's offspring through the eggs.
Slovak: Tieto protilátky sa prostredníctvom vajec prenesú na potomstvo chovného zvieraťa.
English: Nobilis OR Inac is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Slovak: Nobilis OR Inac je injekčná emulzia (zmes kvapalín na báze oleja a vody).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis OR Inac exceed the risks for passive immunistaion of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with O. rhinotracheale serotype A when this agent is involved, and recommended that Nobilis OR Inac be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobilis OR Inac je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri pasívnej imunizácii brojlerov, navodenej aktívnou imunizáciou samíc chovných brojlerov, na zníženie infekcie baktériou O. rhinotracheale sérotyp
English: What benefit has Nobilis OR Inac shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal Nobilis OR Inac v týchto štúdiách?
English: Why has Nobilis OR Inac been approved?
Slovak: Prečo bol Nobilis OR Inac schválený?
English: What is Nobilis OR Inac?
Slovak: Čo je Nobilis OR Inac?
English: Other information about Nobilis OR Inac:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobilis OR Inac
English: Nobilis OR Inac contains small amounts of a killed bacterium called O. rhinotracheale serotype A, strain B3263/91.
Slovak: Nobilis OR Inac obsahuje malé množstvá usmrtenej baktérie, ktorá sa nazýva O. rhinotracheale sérotyp
English: What is the risk associated with Nobilis OR Inac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobilis OR Inac?
English: Nobilis OR Inac is a vaccine that contains a suspension of the bacterium Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91.
Slovak: Nobilis OR Inac je očkovacia látka, ktorá obsahuje suspenziu baktérie Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp
English: Nobilis OR Inac is used to vaccinate female chickens that are being used for breeding broilers (chickens bred for meat) against the bacterium O. rhinotracheale serotype A. This immunity is then passed on to the chickens' offspring, so that the broilers are protected against infection with the same type of bacteria.
Slovak: Nobilis OR Inac sa používa na očkovanie samíc kurčiat, ktoré sa používajú na chov brojlerov (kurčatá chované na mäso), proti baktérii O. rhinotracheale sérotyp A.
English: What is Nobilis OR Inac used for?
Slovak: Na čo sa Nobilis OR Inac používa?
English: How does Nobilis OR Inac work?
Slovak: Akým spôsobom Nobilis OR Inac účinkuje?
English: How has Nobilis OR Inac been studied?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Nobilis OR Inac?
English: 1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles
Slovak: + 1 balenie s 3 ihlami do pera
English: Therefore it is recommended to treat the cat in the evening.
Slovak: Preto sa odporúča liečiť mačku večer.
English: This overview was last updated in October 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2019
English: Local reactions resolve without treatment.
Slovak: Lokálne reakcie ustúpili bez liečby.
English: Direct contact with the medicine should be avoided.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa priamemu kontaktu s liekom.
English: Further information on Mirataz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovak: Mirataz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
English: The medicine is applied topically to the inner pinna (inner surface of the ear) once daily for 14 days.
Slovak: Liek sa aplikuje topicky na vnútornú ušnicu (vnútorný povrch ucha) raz denne počas 14 dní.
English: Mirataz (mirtazapine)
Slovak: Mirataz (mirtazapín)
English: Only one ear is treated each day, so the left ear one day and the right ear the following day.
Slovak: Každý deň sa lieči len jedno ucho, takže jeden deň sa lieči ľavé ucho a druhý deň pravé ucho.
English: People must not eat, drink or smoke while handling the medicine.
Slovak: Ľudia nesmú počas manipulácie s liekom jesť, piť ani fajčiť.
English: The average weight gain after 14 days was approximately 130 g per cat and significantly higher than the average 10 g in the group receiving placebo (dummy treatment).
Slovak: Priemerný prírastok hmotnosti po 14 dňoch bol približne 130 g na mačku, teda významne vyšší ako priemerne 10 g v skupine, ktorá dostávala placebo (zdanlivý liek).
English: In the case of contact with eyes, rinse the eyes thoroughly with clean water.
Slovak: V prípade kontaktu s očami si oči dôkladne vypláchnite čistou vodou.