FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toistuvaa antoa koskeneen yhteisvaikutustutkimuksen perusteella terfenadiinia ei saa antaa samanaikaisesti potilaille, jotka saavat Diflucan-valmistetta toistuvasti vähintään 400 mg/vrk.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kartotinių dozių sąveikos tyrimo metu gautus duomenis, draudžiama kartu vartoti terfenidino bei kartotines 400 mg ar didesnes Diflucan paros dozes.
Finnish: 1 injektiopullo - 50 ml 1 injektiopullo - 100 ml 1 injektiopullo - 200 ml 1 PVC-pussi - á 100 ml 1 PVC-pussi - á 200 ml
Lithuanian: 1 buteliukas - 50 ml tirpalo 1 buteliukas - 100 ml tirpalo 1 buteliukas - 200 ml tirpalo 1 PVC maišelis - 100 ml tirpalo 1 PVC maišelis - 200 ml tirpalo
Finnish: Potilaalle tulee kertoa valmisteen käyttöön mahdollisesti liittyvästä huimauksesta tai kouristuskohtauksista (ks. kohta 4.8) ja neuvoa välttämään autolla ajoa ja koneiden käyttöä tällaisten oireiden ilmaantuessa.
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir kad atsiradus tokių simptomų, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima.
Finnish: 400 mg ensimmäisenä hoitopäivänä, sen jälkeen 200-400 mg kerran päivässä 68 viikon ajan tai tarvittaessa pidempään.
Lithuanian: Pirmąją parą vartojama 400 mg dozė, po to 6-8 savaites ar ilgiau (jei reikia) vieną kartą per parą vartojama 200-400 mg dozė.
Finnish: Fentanyylin annostusta on tarvittaessa muutettava.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti fentanilio dozę.
Finnish: Synnytyksen käynnistyminen myöhentyi hieman suun kautta annetulla annoksella 20 mg/kg ja muutamilla emorotilla havaittiin laskimoon annetuilla annoksilla 20 mg/kg ja 40 mg/kg synnytysvaikeuksia ja synnytyksen pitkittymistä.
Lithuanian: Girdoma 20 mg/kg kūno svorio dozė šiek tiek pailgino laikotarpį iki vaikavimosi, o 20 mg/kg kūno svorio ir 40 mg/kg kūno svorio į veną sušvirkšta dozė kelioms patelėms sukėlė distociją ir pailgino vaikavimąsi.
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa, mutta se voi kestää jopa viikon.
Lithuanian: Būklė turi pradėti lengvėti per keletą dienų.
Finnish: 150 mg kapselit Liivate
Lithuanian: 150 mg kapsulės Želatina
Finnish: Farmakokinetiikka iäkkäillä
Lithuanian: Farmakokinetika senyvų žmonių organizme
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten: 24 kuukautta.
Lithuanian: Geriamosios suspensijos miltelių tinkamumo laikas yra 24 mėnesiai.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Diflucan-valmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Diflucan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Finnish: Sulfonyyliureat: Flukonatsolin on osoitettu pidentävän samanaikaisesti suun kautta annettujen sulfonyyliureoiden (esim. klooripropamidi, glibenklamidi, glipitsidi, tolbutamidi) puoliintumisaikaa seerumissa terveillä vapaaehtoisilla.
Lithuanian: Nustatyta, kad flukonazolas ilgina kartu vartojamų geriamųjų sulfonilkarbamidų (pvz., chlorpropamido, glibenklamido, glipizido, tolbutamido) pusinės eliminacijos iš sveikų savanorių serumo laiką. Jei minėtų preparatų vartojama kartu, reikia dažnai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje bei atitinkamai mažinti sulfonilkarbamido dozę.
Finnish: Kapselin koko on 2.
Lithuanian: Kapsulė yra 2 dydžio.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa flukonatsoliannos oli 200 mg/vrk, ei osoitettu QTc-ajan pitenemistä.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu ligonių, vartojusių 200 mg flukonazolo paros dozę, QTc intervalas nepailgėjo.
Finnish: Yliherkkyys Joissakin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu anafylaksiaa (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Kaip ir vartojant kitokių azolų, buvo retų anafilaksijos atvejų (žr.
Finnish: Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: MITEN DIFLUCAN-VALMISTETTA ANNETAAN
Lithuanian: KAIP VARTOTI DIFLUCAN
Finnish: Pediatriset potilaat Pediatrisilla potilailla ei saa ylittää 400 mg:n enimmäisvuorokausiannosta.
Lithuanian: Vaikams Vaikams negalima vartoti didesnės kaip 400 mg paros dozės.
Finnish: Prednisoni: Eräässä tapauksessa prednisonihoitoa saaneelle maksansiirtopotilaalle kehittyi akuutti lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, kun kolme kuukautta kestänyt flukonatsolihoito lopetettiin.
Lithuanian: Gautas pranešimas apie atvejį, kai pacientui, kuriam buvo persodintos kepenys ir kuris vartojo prednizono, po trijų mėnesių trukmės gydymo flukonazolu nutraukimo atsirado ūminis antinksčių žievės nepakankamumas.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Finnish: Myyntiluvan haltija
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Finnish: Flukonatsolin (200 mg) ja midatsolaamin 7,5 mg) samanaikainen anto suun kautta suurensi midatsolaamin AUC-arvon 3,7 kertaiseksi ja pidensi sen puoliintumisajan 2,2 kertaiseksi.
Lithuanian: 200 mg flukonazolo dozę vartojant kartu su 7,5 mg geriamojo midazolamo doze, midazolamo AUC padidėjo ir pusinis periodas pailgėjo atitinkamai 3,7 ir 2,2 karto.
Finnish: 150 mg kapselit: alumiinifoliolla suljettu kirkas PVC-läpipainopakkaus tai valkoinen, läpinäkymätön PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Lithuanian: 150 mg kapsulės: skaidri PVC lizdinė plokštelė arba balta matinė PVC/PVDC lizdinė plokštelė, dengta aliuminio folija.
Finnish: Käyttöohjeet:
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Finnish: Kirkas lasinen injektiopullo (tyyppi I), joka on suljettu kumikorkilla ja alumiinisulkimella.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo plombuotas buteliukas su guminiu kamščiu ir aliumininiu dangteliu.
Finnish: Limakalvojen kandidoosin uusiutumisen esto HIV-potilaille, joilla taudin uusiutumisriski on suuri
Lithuanian: Gleivinės kandidozės atkryčio profilaktika pacientams, kurie yra užsikrėtę ŽIV ir yra didelė atkryčio rizika
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien käyttö on lopetettava, jos potilaan kreatiinikinaasiarvo suurenee huomattavasti tai hänellä diagnosoidaan myopatia/rabdomyolyysi tai näitä epäillään.
Lithuanian: Jei minėtų preparatų kartu vartoti būtina, reikia stebėti, ar neatsiranda miopatijos ar rabdomiolizės simptomų, bei tirti kreatininkinazės koncentraciją. Jei gerokai padidėja kreatininkinazės koncentracija arba diagnozuojama ar įtariama miopatija ar rabdomiolizė, gydymą HMG-CoA inhibitoriais būtina nutraukti.
Finnish: Aloitusannos voidaan antaa ensimmäisenä hoitopäivänä, jotta vakaan tilan pitoisuus saavutetaan nopeammin.
Lithuanian: Siekiant, kad greičiau nusistovėtų pusiausvyrinė apykaita, pirmąją dieną galima vartoti pradinę dozę
Finnish: Iäkkäät potilaat Jos potilaalla ei ole munuaisten vajaatoimintaa, noudatetaan normaalia annossuositusta.
Lithuanian: Senyvi žmonės Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, vartojama įprastinė suaugusiems žmonėms skiriama dozė.
Finnish: Kontrolloidussa tutkimuksessa todettiin, että 200 mg x 1/vrk flukonatsolia ja 20 mg x 4/vrk sisapridia samanaikaisesti käytettynä suurensivat merkittävästi sisapridipitoisuutta plasmassa ja pidensivät QTc-aikaa.
Lithuanian: Kontroliuoto klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad kartu vartojant flukonazolo (200 mg kartą per parą) bei cisaprido (po 20 mg keturis kartus per parą), reikšmingai padidėja cisaprido koncentracija plazmoje bei pailgėja QTc intervalas.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkasia.
Lithuanian: Diflucan infuzinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje Diflucan yra skaidrus bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle flukonatsolille, sen sukuisille atsoliyhdisteille tai jollekin valmisteen apuaineelle (ks. kohta 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai, susijusiems azolo dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.
Finnish: Amfoterisiini B: Flukonatsolin ja amfoterisiini B:n samanaikainen anto infektioista kärsiville normaaleille ja immuniteetiltaan heikennetyille hiirille tuotti seuraavia tuloksia: lievä additiivinen antifungaalinen vaikutus systeemisessä C. albicans -infektiossa, ei yhteisvaikutuksia kallonsisäisessä Cryptococcus neoformans -infektiossa ja näiden kahden lääkeaineen antagonismi systeemisessä A. fumigatusinfektiossa.
Lithuanian: Infekuotoms pelėms, kurių imuninė sistema buvo normali ar susilpnėjusi, kartu vartojami flukonazolas ir amfotericinas B sukėlė nestiprų adityvų poveikį grybeliams esant sisteminei C.
Finnish: Flukonatsoli on myös isotsyymin CYP2C19:n estäjä.
Lithuanian: Be to, flukonazolas yra izofermento CYP2C19 inhibitorius.
Finnish: Älä ota Diflucan-valmistetta, jos - olet allerginen (yliherkkä) flukonatsolille, jollekin muulle sieni-infektion hoitoon aiemmin käyttämällesi lääkkeelle tai jollekin Diflucan-valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Lithuanian: DIFLUCAN vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flukonazolui, kitiems vaistams nuo grybelių sukeltų infekcinių ligų arba bet kuriai pagalbinei Diflucan medžiagai.
Finnish: Pimotsidipitoisuuden suureneminen plasmassa voi aiheuttaa QT-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Lithuanian: Padidėjusi pimozido koncentracija plazmoje gali ilginti QT, todėl retais atvejais galima torsades de pointes.
Finnish: Kapselikuoren koostumus: liivate, titaanidioksidi (E 171) ja patenttisininen V (E 131)
Lithuanian: Kapsulės korpusas : želatina, titano dioksidas (E171) ir Patent mėlynasis V (E131).
Finnish: Ihon ja kynsien sieni-infektiot
Lithuanian: Grybelių sukelta infekcinė odos ir nagų liga
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Patenttisininen V (E 131)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Patent mėlynasis V (E131)
Finnish: Pimotsidi: Vaikka flukonatsolin ja pimotsidin yhteiskäyttöä ei ole selvitetty in vitro- eikä in vivotutkimuksissa, niiden samanaikainen anto voi estää pimotsidin metaboliaa.
Lithuanian: Nors tyrimų in vitro ar in vivo neatlikta, flukonazolas gali slopinti kartu vartojamo pimozido metabolizmą.
Finnish: Mitä Diflucan sisältää
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DIFLUCAN
Finnish: Kapselin koko on 1.
Lithuanian: Kapsulė yra 1 dydžio.
Finnish: 150 mg joka kolmas päivä, yhteensä kolme annosta (päivinä 1, 4 ja 7) ja sen jälkeen 150 mg kerran viikossa, kun sinulla on infektion uusiutumisriski
Lithuanian: 150 mg dozė kas trečią parą, iš viso suvartojamos 3 dozės (1, 4 ir 7 dieną), po to vaisto vartojama vieną kartą per savaitę tol, kol išlieka infekcinės ligos atsiradimo rizika.
Finnish: Siklosporiini: Flukonatsoli suurentaa siklosporiinin pitoisuutta ja AUC-arvoa merkittävästi.
Lithuanian: Flukonazolas reikšmingai didina ciklosporino koncentraciją ir AUC.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 10 mg/ml (175 ml:n pullo): Säilytä alle 25 °C.
Lithuanian: 10 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai (175 ml buteliukas): Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Erytrosiini (E 127) Patenttisininen V (E 131)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Eritrozinas (E127) Patent mėlynasis V (E131)
Finnish: Flukonatsolin (200 mg/vrk) ja triatsolaamin (0,25 mg) samanaikainen anto suun kautta suurensi triatsolaamin AUC-arvon 4,4 kertaiseksi ja pidensi sen puoliintumisajan 2,3 kertaiseksi.
Lithuanian: 200 mg flukonazolo dozę vartojant kartu su 0,25 mg geriamojo triazolamo doze, triazolamo AUC padidėjo ir pusinis periodas pailgėjo atitinkamai 4,4 ir 2,3 karto.
Finnish: Pakkauskoko 150 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 150 ml..
Finnish: - Pakkaus saattaa sisältää oikean annoksen mittaamiseksi myös 5 ml:n mittalusikan ja/tai mittaasteikolla varustetun 5 ml:n annosruiskun, jossa on pulloon kiinni painettava sovitin.
Lithuanian: - 5 ml matavimo šaukštas ir (arba) 5 ml dozavimo švirkštas su įspaudžiamu buteliuko adapteriu gali taip pat būti tiekiamas tiksliai dozei pamatuoti.
Finnish: Halofrantiini
Lithuanian: Halofantrinas
Finnish: Sukupuolielinten hiivatulehdus
Lithuanian: Lyties organų pienligė
Finnish: Jos olet vielä epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (5 mg/ml oraaliliuos)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (5 mg/ml geriamasis tirpalas)
Finnish: Käyttövalmiin oraalisuspension säilytys: ks. kohta 6.3
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Finnish: Hedelmällisyys Flukonatsoli ei vaikuttanut uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Flukonazolas žiurkių patinų ir patelių vislumo nekeitė (žr.
Finnish: - Käyttövalmis suspensio on säilytettävä alle 30 C, ei saa jäätyä.
Lithuanian: - Paruoštą suspensiją laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje, negalima užšaldyti.
Finnish: Diflucan-oraalisuspensio voidaan ottaa ruokailuista riippumatta.
Lithuanian: Diflucan galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Finnish: Sen jälkeen ylläpitoannos 150 mg kerran viikossa
Lithuanian: Po 150 mg vieną kartą per savaitę.
Finnish: Diflucan infuusioneste sisältää natriumia 0,154 mmol/ml.
Lithuanian: Kiekviename mililitre šio vaistinio preparato yra 0,154 mmol natrio.
Finnish: Diflucan-valmistetta saaville potilaille ei saa antaa samanaikaisesti muita QT-aikaa tunnetusti pidentäviä ja sytokromi P450 (CYP) 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvia lääkkeitä (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Negalima kartu vartoti kitų vaistinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą ir yra metabolizuojami citochromo P450 (CYP) 3A4 (žr.
Finnish: Natriumbentsoaatti
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Finnish: Sisapridi: Sydäntapahtumia, mukaan lukien kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes), on ilmoitettu potilailta, jotka saivat samanaikaisesti flukonatsolia ja sisapridia.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai flukonazolo kartu su cisapridu vartojusiems pacientams atsirado širdies sutrikimų, įskaitant torsades de pointes.
Finnish: Sairaus
Lithuanian: Sutrikimas
Finnish: Kinidiinin käyttöön on liittynyt QT-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Lithuanian: Kvindino vartojusiems ligoniams buvo QT pailgėjimo ir (retai) torsades de pointes atvejų.
Finnish: - Krooninen limakalvojen ja ihon kandidoosi
Lithuanian: - Lėtinė odos ir gleivinės kandidozė
Finnish: Koksidioidomykoosi
Lithuanian: Kokcidioidomikozė
Finnish: Imetys
Lithuanian: Tremoras
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon ja miettiä liuoksen antonopeutta niiden potilaiden kohdalla, joilla on natrium- tai nesterajoitus.
Lithuanian: Diflucan yra praskiestas natrio chlorido tirpalas, todėl reikia apsvarstyti skysčio infuzavimo greitį pacientams, kuriems ribojamas natrio arba vandens vartojimas.
Finnish: Käyttövalmis suspensio: Säilytä alle 30 °C, ei saa jäätyä.
Lithuanian: Paruošta suspensija: Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje, negalima užšaldyti.
Finnish: Liian suuren kapselimäärän ottaminen yhdellä kertaa voi aiheuttaa huonovointisuutta.
Lithuanian: Jeigu iš karto išgersite per daug kapsulių, galite pasijusti blogai.
Finnish: Flukonatsolilla ei ollut vaikutuksia hedelmällisyyteen uros- tai naarasrotilla, joille annettiin flukonatsolia päivittäin 5, 10 tai 20 mg/kg suun kautta tai 5, 25 tai 75 mg/kg parenteraalisesti.
Lithuanian: Žiurkių patinams ir patelėms girdytos 5 mg/kg kūno svorio, 10 mg/kg kūno svorio ar 20 mg/kg kūno svorio bei parenteriniu būdu vartotos 5 mg/kg kūno svorio, 25 mg/kg kūno svorio, 75 mg/kg kūno svorio flukonazolo dozės poveikio vislumui nedarė.
Finnish: Kun urosrotille annettiin flukonatsolia 5 ja 10 mg/kg/vrk, hepatosellulaaristen adenoomien ilmaantuvuus lisääntyi.
Lithuanian: Žiurkių patinams, vartojusiems 5 mg/kg kūno svorio ir 10 mg/kg kūno svorio paros dozes, dažniau atsirado kepenų ląstelių adenoma.
Finnish: Kapselit tulee niellä kokonaisina ja ne voidaan ottaa ruokailuista riippumatta.
Lithuanian: Kapsules būtina nuryti sveikas, į valgymo laiką atsižvelgti nereikia.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI (40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten - 60 ml:n pullo)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ (40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai - 60 ml buteliukas)
Finnish: Yliannostuksen sattuessa oireenmukainen hoito (johon kuuluvat peruselintoimintoja tukevat toimenpiteet ja tarvittaessa mahahuuhtelu) voi olla riittävä.
Lithuanian: Perdozavus gali būti veiksmingas simptominis gydymas (palaikomosios priemonės, prireikusskrandžio plovimas).
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: Kahdessa farmakokineettisessä tutkimuksessa on tutkittu suun kautta otettavan yhdistelmäehkäisyvalmisteen ja erisuuruisten flukonatsoliannosten yhteiskäyttöä.
Lithuanian: Atlikti du kartotinėmis dozėmis vartojamo flukonazolo ir geriamųjų kontraceptikų farmakokinetinės sąveikos tyrimai.
Finnish: Kouristuskohtaukset, tuntohäiriöt, heitehuimaus, makuaistin häiriö
Lithuanian: Galvos skausmas Traukuliai, parestezija, galvos svaigimas, skonio pojūčio pokytis
Finnish: keuhkoissa) tai virtsateissä - kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus - sieni-infektio aivoissa
Lithuanian: , širdies, plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga. - Kriptokokinis meningitas - grybelinė smegenų infekcija.
Finnish: Flukonatsolin puhdistuma on suoraan verrannollinen kreatiniinipuhdistumaan.
Lithuanian: Flukonazolo klirensas yra proporcingas kreatinino klirensui.
Finnish: Lisäksi korjattiin pieniä typografisia virheitä.
Lithuanian: Be to, pataisytos nedidelės tipografinės klaidos.
Finnish: Valtaosalla potilaista oireiden tulisi hävitä muutaman päivän kuluessa tehokkaan hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Daugumai pacientų pasireiškiantys simptomai turėtų išnykti per kelias dienas nuo veiksmingos terapijos pradžios.
Finnish: Lisäksi hyväksyttiin yhtenäistetty moduuli 3.
Lithuanian: Taip pat patvirtintas suderintas 3 modulis.
Finnish: Diflucan on lisätty luetteloon valmisteista, joiden valmisteyhteenvetoja on yhtenäistettävä muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Lithuanian: Diflucan įtrauktas į preparatų, kurių preparato charakteristikų santrauką reikia suderinti, vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, sąrašą.
Finnish: Lasten kryptokokki-infektiot
Lithuanian: Vaikų kriptokokinės infekcijos
Finnish: Tähän kohtaan on lisätty tätä koskeva varoitus.
Lithuanian: Taigi, šis skyrius papildytas įspėjimu.
Finnish: Myös viralliset ohjeet sienilääkkeiden tarkoituksenmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo priešgrybelinių preparatų vartojimo.
Finnish: Näiden sieni-infektioiden ilmaantuvuus niiden endeemisillä alueilla lisääntyy, ja näille maantieteellisille alueille Yhdysvalloissa ja Etelä-Amerikassa matkustavien ihmisten määrä on kasvussa.
Lithuanian: Šių grybelinių infekcijų atvejų endeminėse vietovėse daugėja, o žmonių, keliaujančių į specifinius Jungtinių Valstijų ir Pietų Amerikos endeminius regionus, skaičius auga.
Finnish: Yhden 150 mg:n kapselin kertahoito
Lithuanian: Dėl 150 mg vienos kapsulės pakuotės
Finnish: Tämän vuoksi flukonatsolin ja halofantriinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Todėl tuo pačiu metu vartoti flukonazolą ir halofantriną nerekomenduojama.
Finnish: • invasiivinen kandidiaasi
Lithuanian: • invazinę kandidozę;
Finnish: Lasten invasiivinen kandidiaasi
Lithuanian: Vaikų invazinė kandidozė
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdan 4.2 lopullisessa hyväksytyssä tekstissä lapsipotilaiden annokset on jaettu ikäryhmittäin: vauvat, pikkulapset ja lapset (28 päivän ikäisestä 11 vuoden ikäisiin), nuoret (12-17vuotiaat) ja vastasyntyneet (0-27 päivän ikäiset).
Lithuanian: Patvirtintame galutiniame preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriaus tekste preparato dozės, vartojamos vaikų populiacijoje, susiskirstytos pagal tokias amžiaus grupes: kūdikiai ir vaikai (nuo 28 dienų iki 11 metų), paaugliai (nuo 12 iki 17 metų) ir nustatytu laiku gimę naujagimiai (nuo 0 iki 27 dienų).
Finnish: Monissa tapauksissa sienilääkkeitä käytetään infektioiden ehkäisemiseen, mutta niiden tehokkuutta on arvioitu asianmukaisesti vain muutamissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Daugeliu atvejų taikant profilaktiką vartojami priešgrybeliniai vaistai, tačiau jų veiksmingumas buvo tinkamai įvertintas tik kelių tyrimų metu.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti laatumoduulin yhtenäistämistä.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pasiūlymą dėl Kokybės duomenų modulio suderinimo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi kaikki nämä muutokset.
Lithuanian: CHMP pritarė visiems šiems pakeitimams.
Finnish: Kryptokokkoosi on keskeinen opportunisti-infektio AIDSissa.
Lithuanian: Kriptokokozė yra AIDS charakterizuojanti oportunistinė infekcija.
Finnish: Kohta 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Finnish: Näin ollen näitä käyttöaiheita ei mainita enää valmisteyhteenvedon kohdassa 4.1, ja vastaavaan kohtaan on lisätty varoitus.
Lithuanian: Todėl šių indikacijų nebeliko preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyriuje, o atitinkamas skyrius papildytas įspėjimu.
Finnish: Kohtaan lisättiin Tinea capitista koskeva varoitus sekä varoitus siitä, ettei valmistetta tule käyttää lapsilla tässä käyttöaiheessa.
Lithuanian: Skyrius papildytas įspėjimu dėl tinea capitis ir sakiniu, kad pagal šią indikaciją preparato negalima skirti vaikams.
Finnish: • myyntiluvan haltijoiden ehdottama valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Finnish: Arviointimenettelyn aikana myyntiluvan haltija poisti geelivalmisteen vapaaehtoisesti myynnistä Euroopassa.
Lithuanian: Procedūros vertinimu metu rinkodaros teisės turėtojas savo noru išėmė gelinį preparatą iš Europos rinkos.
Finnish: Yhden 150 mg:n kapselin osalta lääkevalmistekomitea hyväksyi valmisteyhteenvedon kohtaan 4.1 seuraavan sanamuodon:
Lithuanian: Dėl vienos 150 mg kapsulės pakuotės - CHMP pritarė tokiam preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyriui:
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin arvioimaan kaikki muut kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen kohdat ja ehdottamaan muutoksia niihin tekstikohtiin, joissa oli eroja.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta įvertinti visus kitus nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skyrius ir pasiūlyti atitinkamus teksto, kuris skiriasi, pakeitimus.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi kaikki edellä esitetyt muutokset kaikkia lääkemuotoja varten.
Lithuanian: CHMP pritarė visiems pirmiau minėtiems pakeitimams, kurie taikytini visų farmacinių formų preparatams.
Finnish: Erityisesti käyttöaiheet ja niihin liittyvät annostussuositukset yhtenäistettiin.
Lithuanian: Visų pirma buvo suderintos indikacijos ir susijusios rekomendacijos dėl preparatų dozavimo.
Finnish: Flukonatsolin käyttöä ihon sieni-infektioiden hoidossa on tutkittu useissa vertailevissa ja ei-vertailevissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Flukonazolo vartojimas gydant grybelines odos infekcijas buvo tiriamas atliekant kelis palyginamuosius ir nepalyginamuosius tyrimus.
Finnish: Näyttö perustuu kliiniseen tutkimusohjelmaan, joka sisälsi kolme tutkimusta vulvovaginaalisesta kandidiaasista ja yhden tutkimuksen terskan kandidiaasista.
Lithuanian: Įrodymai grindžiami klinikinių tyrimų programa, kurią sudaro vienas kandidozinio balanito ir trys vulvovaginalinės kandidozės tyrimai.
Finnish: Ruokatorven kandidiaasille altistavia riskitekijöitä HIV-infektiota sairastavilla lapsilla ovat CD4-solujen niukkuus (< 100 solua/mm3), suuri viruskuormitus ja neutropenia (< 500 solua/mm3).
Lithuanian: ŽIV infekuotų vaikų ezofaginę kandidozę lemia šie rizikos veiksniai: sumažėjęs CD4 skaičius (<100 ląstelių/mm3), didelis virusinis krūvis ir neutropenija (<500 ląstelių/mm3).