FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité de {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} chez les enfants âgés de 4 ans ou moins n'a pas été établie.
Romanian: Siguranța {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} la copii cu vârsta de 4 ani și mai mică nu a fost stabilită.
French: • nervosité, anxiété
Romanian: • nervozitate, anxietate
French: Le tableau ci-dessous illustre la dose maximale recommandée :
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă doza maximă recomandată:
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre dentiste ou votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă dentistului sau medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: Ces effets indésirables sont, en général, dépendants de la dose.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt, în general, asociate cu doza.
French: Contractions musculaires4
Romanian: Contracții musculare4
French: L'état de conscience du patient doit être surveillé après chaque injection d'anesthésique local.
Romanian: Starea conștienței pacientului trebuie monitorizată după fiecare injecție cu anestezic local.
French: Votre dentiste ou votre médecin décidera si vous pouvez utiliser X / Y durant la grossesse.
Romanian: Dentistul sau medicul dumneavoastră va decide dacă vi se poate administra X / Y în timpul sarcinii.
French: • Hypersensibilité à l'articaïne (ou à tout anesthésique local du type amide), à l'adrénaline ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la articaină (sau la orice agent anestezic local de tip amidic), la adrenalină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
French: Si vous avez reçu plus de X / Y que vous n'auriez dû Il est peu probable que vous receviez trop de médicament lors de l'injection, mais si vous ne vous sentez pas bien, parlez-en à votre dentiste.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult X / Y decât trebuie Nu este probabil să vi se administreze prea mult din această injecție, dar dacă începeți să vă simțiți rău, spuneți dentistului dumneavoastră.
French: Aucun effet génotoxique n'a été observé pendant les études in vitro et in vivo menées avec de l'artcaïne en monothérapie ou dans une étude in vivo menée avec une association d'articaïne et d'adrénaline.
Romanian: Nu a fost observat niciun efect genotoxic în timpul studiilor in vitro și in vivo desfășurate cu articaină în monoterapie sau într-un studiu in vivo desfășurat cu articaină în asociere cu adrenalină.
French: • l'articaïne, un anesthésique local contre la douleur, et
Romanian: • articaină, un anestezic local care previne durerea, și
French: Ces médicaments peuvent intensifier les effets de l'adrénaline ;
Romanian: Aceste medicamente pot intensifica efectele adrenalinei.
French: • infection ou inflammation de la zone d'injection ;
Romanian: • inflamație sau infecție la nivelul zonei de injecție;
French: Infiltration et utilisation périneurale dans la cavité buccale.
Romanian: Infiltrare și administrare perineurală în cavitatea bucală.
French: Le volume à injecter doit être déterminé en fonction de l'âge et du poids de l'enfant et de l'importance de l'intervention.
Romanian: Cantitatea injectabilă trebuie determinată în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului și de magnitudinea intervenției chirurgicale.
French: Aux doses suprathérapeutiques, l'articaïne a des propriétés cardiodépressives et peut exercer des effets vasodilatateurs.
Romanian: La doze supraterapeutice, articaina a avut proprietăți cardiodeprimante și poate exercita efecte vasodilatatoare.
French: Les effets indésirables suivant l'administration d'articaïne / d'adrénaline sont similaires à ceux observés avec les autres anesthésiques locaux de type amide / vasoconstricteurs.
Romanian: Reacțiile adverse în urma administrării articainei/adrenalinei sunt similare celor observate cu alte anestezice/vasoconstrictoare amidice locale.
French: Paresthésie3 (hypoesthésie persistante et perte du goût) après blocage mandibulaire ou du nerf alvéolaire inférieur
Romanian: Parestezie3 (hipoestezie persistentă și pierdere a simțului gustativ) după blocarea nervului mandibular sau alveolar inferior
French: Des études de génotoxicité in vivo et in vitro portant sur l'adrénaline ont donné des résultats contradictoires.
Romanian: În urma studiilor in vitro și in vivo privind genotoxicitatea adrenalinei observațiile au fost contradictorii.
French: Les effets de l'anesthésique local peuvent être réduits lorsque ce médicament est injecté dans une zone présentant une inflammation ou une infection.
Romanian: Efectele anestezice locale pot fi reduse atunci când acest medicament este injectat într-o zonă inflamată sau infectată.
French: Au fur et à mesure que l'effet anesthésique envahit le nerf, le seuil d'excitabilité électrique augmente graduellement, la vitesse d'élévation du potentiel d'action décline et la conduction de l'influx ralentit.
Romanian: Pe măsură ce acțiunea anestezică se dezvoltă progresiv la nivelul nervului, pragul excitabilității electrice crește treptat, rata de creștere a potențialului de acțiune scade și conducerea impulsurilor este încetinită.
French: • sensation de chaleur ou de froideur
Romanian: • senzație de căldură sau de frig
French: Du fait d'un surdosage (absolu ou relatif), comme l'excitation peut être temporaire ou absente, les premiers symptômes peuvent être des étourdissements évoluant vers une perte de conscience et un arrêt respiratoire.
Romanian: Din cauza unui supradozaj (absolut sau relativ), având în vedere că excitarea poate fi tranzitorie sau absentă, primele manifestări pot fi somnolența care duce la inconștiență și stop respirator.
French: L'adrénaline et l'articaïne traversent la barrière placentaire, bien que l'articaïne le fasse de manière moins importante que d'autres anesthésiques locaux.
Romanian: Adrenalina și articaina traversează bariera placentară, deși articaina face acest lucru într-o proporție mai scăzută decât alte anestezice locale.
French: • sensibilité accrue à la chaleur
Romanian: • sensibilitate crescută la căldură
French: Ce que contient X / Y - Les substances actives sont le chlorhydrate d'articaïne et le tartrate d'adrénaline.
Romanian: Ce conține X / Y - Substanțele active sunt clorhidrat de articaină și tartrat de adrenalină.
French: Une tératogénécité a été observée chez les animaux traités par adrénaline uniquement à des expositions considérées comme dépassant suffisamment le seuil maximum d'exposition humaine, et a donc peu de pertinence pour son usage clinique.
Romanian: Teratogenitatea a fost observată la animalele tratate cu adrenalină doar la expuneri considerate ca fiind mult mai mari decât expunerea maximă la om, ceea ce indică o relevanță scăzută pentru utilizarea clinică.
French: Un essai clinique a démontré que les concentrations plasmatiques de l'articaïne et de l'acide articaïnique diminuaient rapidement suite à l'injection sous-muqueuse.
Romanian: Într-un studiu clinic, s-a evidențiat că concentrațiile plasmatice de articaină și acid articainic au scăzut rapid în urma injectării submucoase.
French: chlorhydrate d'articaïne/adrénaline
Romanian: clorhidrat de articaină/adrenalină
French: Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez des patients souffrant des pathologies suivantes et le report de l'intervention dentaire devrait être envisagé s'il s'agit d'une affection sévère et/ou instable :
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu precauție deosebită la pacienții cu următoarele afecțiuni și trebuie luată în considerare amânarea intervenției chirurgicale stomatologice dacă afecțiunea este severă și/sau instabilă.
French: Une réduction de la dose est également nécessaire en cas d'hypoxie, hyperkaliémie et d'acidose métabolique.
Romanian: Doza poate fi de asemenea redusă în caz de hipoxie, hiperkaliemie și acidoză metabolică.
French: L'adrénaline est un vasocontricteur qui agit directement sur les récepteurs α- et β-adrénergiques ; les effets β-adrénergiques prédominent.
Romanian: Adrenalina, ca vasoconstrictor, acționează direct atât asupra receptorilor α-, cât și asupra celor βadrenergici; efectele β-adrenergice predomină.
French: Dose maximale de chlorhydrate d'articaïne (mg)
Romanian: Doza maximă de clorhidrat de articaină (mg)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable.
Romanian: 3 FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă.
French: Neuropathie :
Romanian: Neuropatie:
French: En raison de la chute rapide des concentrations sériques et d'une élimination rapide, les doses cliniques d'articaïne ne sont pas retrouvées dans le lait maternel.
Romanian: Ca rezultat al scăderii rapide a concentrațiilor serice și al eliminării rapide, nu au fost găsite cantități de articaină relevante din punct de vedere clinic în laptele uman.
French: ●Enfants (de 4 à 11 ans)
Romanian: ● Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani)
French: Les troubles du système nerveux, les réactions locales au niveau du site d'injection, l'hypersensibilité, les troubles cardiaques et vasculaires sont les effets indésirables les plus fréquents.
Romanian: Tulburările sistemului nervos, reacțiile la nivelul locului de injectare, hipersensibilitatea, tulburările cardiace și tulburările vasculare sunt reacțiile adverse care apar cel mai frecvent.
French: • fatigue, faiblesse
Romanian: • oboseală, slăbiciune
French: L'association du chlorhydrate d'articaïne avec une solution de tartrate d'adrénaline injectable peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Asocierea de clorhidrat de articaină și tartrat de adrenalină, soluție injectabilă, poate avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
French: Tuméfaction locale Sensation de chaleur, Sensation de froid c) Description d'effets indésirables sélectionnés 1 Les réactions allergiques ne doivent pas être confondues avec des épisodes syncopaux (palpitations cardiaques causées par l'adrénaline).
Romanian: Senzație de frig c) Descrierea reacțiilor adverse selectate 1 Reacțiile alergice nu trebuie confundate cu episoade de sincopă (palpitații cardiace din cauza adrenalinei).
French: Les anesthésiques locaux doivent être injectés avec prudence en cas d'inflammation et/ou d'infection au point d'injection.
Romanian: Anestezicele locale trebuie injectate cu precauție atunci când există o inflamație și/sau infecție la nivelul locului de injectare.
French: L'adrénaline permet également de réduire les saignements durant l'intervention chirurgicale.
Romanian: Reduce, de asemenea, sângerarea din timpul intervenției chirurgicale.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
French: • aggravation des manifestations neuromusculaires du syndrome de Kearns-Sayre
Romanian: • agravare a simptomelor neuromusculare ale sindromului Kearns-Sayre
French: Aucune différence de propriétés pharmacodynamiques n'a été observée entre la population adulte et la population pédiatrique.
Romanian: Nu a fost observată nicio diferență în ceea ce privește proprietățile farmacodinamice între adulți și copii și adolescenți.
French: • Angor instable ou infarctus du myocarde récent (moins de 6 mois)
Romanian: • pacienți cu angină pectorală instabilă sau istoric de infarct miocardic recent (mai puțin de 6 luni)
French: Il existe un risque de lésion par morsure (lèvres, joues, muqueuse et langue), en particulier chez l'enfant ; le patient doit être averti qu'il doit éviter de mâcher des chewing-gums ou de manger jusqu'à ce qu'il retrouve des sensations normales.
Romanian: Riscul de traumatism prin mușcare (buze, obraji, mucoase și limbă) există, în special la copii; pacientul trebuie informat să evite guma de mestecat sau consumul de alimente, până la reinstalarea sensibilității normale.
French: Etiquette (cartouche)
Romanian: Etichetă (cartuş)
French: • crise cardiaque au cours des derniers 3 à 6 mois ;
Romanian: • infarct miocardic în ultimele 3 până la 6 luni;
French: Contient du sodium et du métabisulfite de sodium, voir la notice pour plus d'informations.
Romanian: Conține sodiu și metabisulfit, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
French: Un entretien avec l'anesthésiste est recommandé avant l'administration d'anesthésiques locaux pendant une anesthésie générale.
Romanian: Se recomandă discuția cu medicul anestezist înainte de administrarea anestezicului local în timpul anesteziei generale.
French: • convulsions musculaires, contraction musculaire involontaire
Romanian: • spasm muscular, contracții musculare involuntare
French: Ces actions produisent l'effet anesthésique.
Romanian: Aceste acțiuni duc la acțiunea anestezică.
French: De très rares cas de lésion nerveuse prolongée ou irréversible et de perte gustative ont été signalés après une analgésie par blocage mandibulaire.
Romanian: Au fost raportate cazuri foarte rare de vătămare nervoasă prelungită sau ireversibilă și pierdere a simțului gustativ după analgezia blocului mandibular.
French: Enfants (âgés de 4 à 11 ans)
Romanian: Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani)
French: Utiliser ce médicament sous surveillance médicale stricte à cause de l'augmentation cumulative ou synergique de la pression artérielle et/ou de la réponse ischémique.
Romanian: Utilizați acest medicament sub strictă supraveghere medicală, din cauza creșterilor aditive sau sinergice ale tensiunii arteriale și/sau răspunsului ischemic.
French: • problème cardiaque présent ou passé
Romanian: • boală a inimii, actuală sau în trecut;
French: Diplopie (paralysie des muscles oculomoteurs) 4 Déficience visuelle (cécité temporaire) 4
Romanian: Diplopie (paralizia mușchilor oculomotori)4 Tulburări ale vederii (orbire temporară)4 Ptoză
French: La dose efficace moyenne est de 2 mg/kg et 4 mg/kg pour les interventions simples et complexes, respectivement.
Romanian: Doza medie eficace este de 2 mg/kg pentru intervenții simple și de 4 mg/kg pentru intervenții complexe.
French: • tintement des oreilles, hypersensibilité de l'ouïe
Romanian: • senzație de țiuit în urechi, hipersensibilitatea auzului • palpitații
French: Des concentrations plasmatiques élevées du produit peuvent se produire chez des patients âgés, en particulier après une utilisation répétée.
Romanian: Pot să apară concentrații plasmatice crescute de medicament la pacienții vârstnici, în special după utilizarea repetată.
French: • allergie à l'articaïne ou à l'un des autres composants contenus dans ces médicaments mentionnés dans la rubrique 6 ;
Romanian: • alergie la articaină sau adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
French: • exfoliation et ulcération des gencives
Romanian: • exfoliere și ulcerație a gingiilor
French: Ce médicament contient du métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut, dans de rares cas, causer des réactions d'hypersensibilité et des bronchospasmes.
Romanian: Acest medicament conține metabisulfit de sodiu, un sulfit care poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Romanian: Soluția neutilizată trebuie eliminată.
French: • augmentation de l'afflux sanguin dans une partie du corps, entrainant la congestion des vaisseaux sanguins
Romanian: • cantitate crescută de sânge într-o zonă a corpului, care duce la congestia vaselor de sânge
French: • engourdissement ou baisse du sens du toucher dans ou autour de la bouche
Romanian: • amorțeală sau reducerea simțului tactil în interiorul și în jurul gurii
French: Pour une intervention courante, la dose usuelle pour un patient adulte correspond à 1 cartouche, mais le contenu de moins d'une cartouche peut suffire à pratiquer une anesthésie efficace.
Romanian: Pentru o procedură de rutină, doza normală pentru pacienții adulți este de 1 cartuș, dar o cantitate mai mică decât conținutul unui cartuș poate fi suficientă pentru anestezia eficace.
French: • dilatation ou resserrement des vaisseaux sanguins
Romanian: • lărgire sau îngustare a vaselor de sânge
French: (antidépresseurs tricycliques).
Romanian: Parkinson (antidepresive triciclice).
French: Évitez de manger, y compris de mastiquer de la gomme à mâcher, aussi longtemps que persiste l'insensibilité, car vous pourriez vous mordre les lèvres, les joues ou la langue, en particulier les enfants.
Romanian: Evitați alimentația, inclusiv guma de mestecat, până când capacitatea normală de a simți este restabilită, întrucât există un risc de a vă mușca buzele, obrajii sau limba, în special la copii.
French: Agents bloquants postganglioniques (périphériques) des adrénergiques (par ex. guanadrel, guanéthidine et alcaloïdes de la rauwolfia) :
Romanian: Agenți blocanți adrenergici postganglionari (de exemplu, guanadrel, guanetidină și alcaloizi din rauwolfia):
French: • des sédatifs (benzodiazépine, opiacés), par exemple pour réduire votre appréhension avant l'intervention dentaire ;
Romanian: • sedative (cum sunt benzodiazepine sau opioide), de exemplu pentru reducerea neliniștii dumneavoastră înainte de intervenția stomatologică;
French: D'autres effets indésirables qui ne sont pas mentionnés ci-dessus peuvent aussi survenir chez certains patients.
Romanian: La unii pacienți pot apărea, de asemenea, alte reacții adverse, care nu sunt menționate mai sus.
French: Dans les essais cliniques réalisés chez l'enfant, la Cmax était 1 382 ng/mL et le Tmax 7,78 mn suite à l'infiltration d'une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Romanian: În studiile clinice efectuate la copii, Cmax a fost de 1382 ng/ml și Tmax, de 7,78 minute în urma infiltrării unei doze de 2 mg/kg greutate corporală.
French: Lors de l'utilisation de {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} pour une infiltration ou une anesthésie locorégionale, l'injection doit toujours être lente et avec aspiration préalable.
Romanian: Atunci când {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} este utilizat pentru infiltrații sau anestezie regională în bloc, injecția trebuie efectuată întotdeauna lent și cu aspirație prealabilă.
French: La paresthésie peut être définie comme une sensation habituellement non douloureuse, spontanée et anormale (par ex., brûlure, picotement, fourmillement ou démangeaisons), dépassant largement la durée attendue de l'anesthésie.
Romanian: Parestezia poate fi definită ca o senzație anormală spontană, de obicei nedureroasă (de exemplu, arsură, înțepături, furnicături sau prurit), cu mult peste durata estimată a anesteziei.
French: (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000) et très rare
Romanian: Clasificarea frecvențelor respectă următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: • des vasopresseurs sympathomimétiques (comme la cocaïne, des amphétamines, la phényléphrine, la pseudoéphédrine ou l'oxymétazoline), utilisés pour augmenter la pression artérielle ; s'ils ont été utilisés dans les 24 heures précédant l'intervention, le traitement dentaire prévu doit être reporté.
Romanian: • vasopresoare simpatomimetice (cum sunt cocaină, amfetamine, fenilefrină, pseudoefedrină, oximetazolină), utilizate pentru creșterea tensiunii arteriale: dacă au fost utilizate în cursul ultimelor 24 de ore, tratamentul stomatologic planificat trebuie amânat.
French: L'adrénaline prolonge la durée de l'effet de l'articaïne et réduit le risque de recapture excessive de l'articaïne dans la circulation systémique.
Romanian: Adrenalina prelungește durata efectului articainei și reduce riscul de absorbție excesivă a articainei în circulația sistemică.
French: Afin d'éviter les injections intraneurales et d'empêcher les lésions nerveuses liées au blocage nerveux, l'aiguille doit toujours être retirée légèrement si le patient ressent une sensation de choc électrique au cours de l'injection, ou si l'injection est particulièrement douloureuse.
Romanian: Pentru a se evita injecția intraneurală și a se preveni leziunile nervoase în legătură cu blocadele nervoase, acul trebuie să fie întotdeauna retras ușor dacă pacientul simte o senzație de șoc electric în timpul injecției sau dacă injecția este deosebit de dureroasă.
French: Aux doses thérapeutiques, des effets délétères sur la fertilité humaine ne sont pas attendus.
Romanian: Nu se așteaptă efecte dăunătoare asupra fertilității umane la dozele terapeutice.
French: {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 4 ans (ou à partir de 20 kg de poids corporel).
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani (sau cu greutate corporală începând de la 20 kg ).
French: Une carence en cholinestérase plasmatique doit être soupçonnée si des signes cliniques de surdosage sont constatés avec des doses normales d'anesthésiques, et si une injection vasculaire a été exclue.
Romanian: Un deficit de colinesterază plasmatică poate fi suspicionat atunci când apar semne clinice de supradozaj la doza uzuală pentru anestezie și când a fost exclusă o injecție vasculară.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per cartuș, adică practic „nu conține sodiu".
French: • Insuffisance cardiaque aigue décompensée (insuffisance cardiaque congestive aigue)
Romanian: • insuficiență cardiacă acută decompensată (insuficiență cardiacă acută congestivă)
French: Si une nouvelle injection est nécessaire, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour identifier tout signe de surdosage relatif.
Romanian: În caz de necesitate a reinjectării, pacientul trebuie monitorizat cu strictețe, pentru a se identifica orice semn de supradozaj relativ.
French: • Sodium : moins de 23 mg de sodium par cartouche, ce qui signifie que le médicament est pratiquement « sans sodium ».
Romanian: • Sodiu: sodiu mai puțin de 23 mg per cartuș, adică practic „nu conține sodiu".
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé si la solution est trouble ou a changé de couleur.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă soluția este tulbure sau decolorată.
French: • tumeur appelée phéochromocytome ;
Romanian: • o tumoră denumită feocromocitom;
French: Troubles généraux et maladies du site d'administration
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
French: Les enfants doivent recevoir des doses adaptées à leur âge et leur poids.
Romanian: În cazul copiilor, trebuie administrate doze proporționale cu vârsta și greutatea corporală.
French: • Traitement concomitant avec des antidépresseurs tricycliques, car ces substances actives peuvent intensifier les effets cardiovasculaires de l'adrénaline.
Romanian: • tratament concomitent cu antidepresive triciclice, întrucât aceste substanțe active pot intensifica efectele cardiovasculare ale adrenalinei (vezi pct. 4.5)
French: Risque associé à une injection intravasculaire accidentelle :
Romanian: Risc asociat cu injecția intravasculară accidentală:
French: {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} contient 0,804 mg de sodium pour 1 ml de solution, soit 1,44 mg/1,7 mL.
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} conține sodiu 0,804 mg per 1 ml de soluție, adică 1,44 mg/1,7 ml.
French: Patients présentant une porphyrie {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} doit être utilisé chez des patients présentant une porphyrie aiguë uniquement si aucune autre alternative thérapeutique plus sûre n'est disponible.
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} trebuie utilizat la pacienții cu porfirie acută doar atunci când nu există alternative mai sigure.