FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ADARTREL is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (see section 5.1).
Slovak: ADARTREL je indikovaný na symptomatickú liečbu stredne ťažkého až ťažkého idiopatického syndrómu nepokojných nôh (pozri časť 5.1).
English: If this dose is well tolerated the dose should be increased to 0.5 mg once daily for the remainder of week 1.
Slovak: Ak bude táto dávka dobre tolerovaná, dávka sa má zvýšiť na 0,5 mg jedenkrát denne po zvyšok týždňa
English: This Marketing Authorisation is subject to conditions considered essential for the safe and effective use of the medicinal product, which are that a long-term, double-blind, placebo controlled trial should be conducted as a post-marketing commitment (see Annexe IV).
Slovak: Toto povolenie na uvedenie na trh je podmienené uskutočnením jednej dlhodobej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdie, ktorá sa považuje za základný predpoklad pre bezpečné a účinné používanie lieku a za splnenie záväzku po uvedení lieku na trh (pozri prílohu IV).
English: The adverse drug reactions reported in patients with Parkinson's disease on ropinirole monotherapy and adjunct therapy at doses up to 24 mg/day at an excess incidence over placebo are described below.
Slovak: Nižšie sú popísané nežiaduce liekové reakcie hlásené u pacientov s Parkinsonovou chorobou na monoterapii s ropinirolom a na prídavnej terapii pri dávkach až do 24 mg/deň s výskytom presahujúcim výskyt u placeba.
English: In Parkinson's disease, ropinirole is associated with somnolence and has been associated uncommonly (>1/1,000, <1/100) with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes, however, in Restless Legs Syndrome, this phenomenon is very rare (<1/10,000).
Slovak: Parkinsonovej choroby je ropinirol spojený so somnolenciou a menej často (>1/1000, <1/100) sa spájal s nadmernou somnolenciou počas dňa a epizódami náhleho nástupu spánku, avšak u syndrómu nepokojných nôh je tento fenomén veľmi zriedkavý (<1/10 000).
English: The MAH agreed to revise also section 5.1, to specify that ropinirole treated patients had higher IRLS scores at follow up assessment compared to placebo treated patients.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh tiež súhlasil s prepracovaním časti 5.1, aby bolo upresnené, že pri hodnotení po skončení liečby mali pacienti liečení ropinirolom vyššie skóre IRLS než skupina liečená placebom.
English: The recommended initial dose is 0.25 mg once daily (administered as above) for 2 days.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát denne (podaná tak, ako je to uvedené vyššie) po dobu 2 dní.
English: The clearance of ropinirole is decreased in patients over 65 years of age.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov je klírens ropinirolu znížený.
English: If you take more ADARTREL than you should Someone who has taken an overdose may experience; feeling or being sick, dizziness (or spinning sensation), feeling drowsy, fatigue (mental or physical tiredness), stomach pain, fainting or nervousness.
Slovak: Niekto, kto užil nadmernú dávku, môže mať: pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, závrat (alebo pocit točenia sa), pocit ospalosti, únavu (duševnú alebo telesnú únavu), bolesť žalúdka, mdlobu alebo nervozitu.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25 °C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej +25°C.
English: The adverse events that are specific to RLS patients, such as augmentation and rebound effects have been discussed.
Slovak: Diskutovalo sa aj o nežiaducich účinkoch, špecifických pre RLS pacientov, ako sú zosilnenie účinkov alebo spontánny návrat príznakov.
English: Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min)
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30ml/min)
English: Anti-nausea medicinal products that are not centrally active dopamine antagonists, such as domperidone, may be used, if required.
Slovak: V prípade potreby sa môžu použiť lieky proti nevoľnosti, ktoré nie sú centrálne pôsobiacimi antagonistami dopamínu, ako je domperidon.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že zle tolerujete niektoré cukry, skôr ako užijete tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
English: In some patients, to achieve optimal improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4 mg once a day.
Slovak: U niektorých pacientov sa na dosiahnutie optimálneho zlepšenia môže dávka postupne zvyšovať maximálne až na 4 mg jedenkrát denne.
English: No pharmacokinetic interaction has been seen between ropinirole and domperidone (a medicinal product used to treat nausea and vomiting) that would necessitate dosage adjustment of either medicinal product.
Slovak: Medzi ropinirolom a domperidonom (liek používaný na liečbu nauzey a dávenia) nebola pozorovaná žiadna farmakokinetická interakcia, ktorá by si vyžadovala úpravu dávkovania niektorého z týchto liečiv.
English: [To be completed nationally]
Slovak: [Má sa doplniť národne]
English: The benefit-risk assessment is considered favourable for the moderate to severe RLS as defined in the SPC.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pri mierom až závažnom syndróme nepokojných nôh, definovanom v SPC, sa pokladá za priaznivý.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY}
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: A recent study has been conducted by the MAH in healthy volunteers on the effects of ropinirole on cardiac conduction.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh nedávno uskutočnil štúdiu o účinku ropinirolu na srdečnú činnosť u zdravých dobrovoľníkov.
English: If you forget to take ADARTREL
Slovak: Ak zabudnete užiť ADARTREL
English: Increased plasma concentrations of ropinirole have been observed in patients treated with hormone replacement therapy.
Slovak: U pacientov liečených hormonálnou substitučnou terapiou boli pozorované zvýšené plazmatické koncentrácie ropinirolu.
English: There were no teratogenic effects in the rat at 120 mg/kg (approximately 30 times the AUC at the maximum dose in humans) and no indication of an effect on development in the rabbit.
Slovak: Po dávke 120 mg/kg (približne 30-násobok AUC pri maximálnej dávke u ľudí) nebol u potkanov pozorovaný žiadny teratogénny účinok a u králikov sa nezistila žiadna známka ovplyvnenia vývoja.
English: GlaxoSmithKline s.r.o., Na Pankráci 17/1685, 140 21
Slovak: Na Pankráci 17/1685, 140 21
English: Ropinirole should be administered with caution to patients with moderate hepatic impairment.
Slovak: Ropinirol sa má podávať opatrne pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
English: Gastrointestinal disorders Very common
Slovak: Gastrointestinálne poruchy
English: ADARTREL should only be used during pregnancy after your doctor has considered the benefit to you and the potential risk of harm to your unborn child. Tell your doctor immediately if you are pregnant, you think you might be or are planning to become pregnant.
Slovak: ADARTREL sa má používať počas gravidity len po tom, ako Váš lekár zvážil prínos pre Vás a možné riziko poškodenia nenarodeného dieťaťa.
English: The MAH has defined severe idiopathic RLS as those patients who have an International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) baseline score of 24 points or more.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh definoval závažný stupeň idiopatického syndrómu nepokojných nôh u tých pacientov, ktorí majú na IRLS stupnici (International Restless Legs Syndrome, medzinárodná škála pre syndróm nepokojných nôh) 24 bodov a viac.
English: Swallow the ADARTREL tablet(s) whole with water.
Slovak: ADARTRELU vcelku a zapite vodou.
English: - The active substance is ropinirole (as hydrochloride) - The other ingredients are
Slovak: - Liečivo je ropinirol (vo forme hydrochloridu) - Ďalšie zložky sú
English: Then your doctor may increase your dose by 0.5mg per week over three weeks to a dose of 2mg per day.
Slovak: Potom lekár môže zvýšiť Vašu dávku o 0,5 mg každý týždeň počas troch týždňov na dávku 2 mg denne.
English: Hallucinations were reported uncommonly in the open label long-term studies.
Slovak: V otvorených dlhodobých štúdiách boli menej často hlásené halucinácie.
English: The dose may then be increased by 0.5 mg per week over the next two weeks to a dose of 2 mg once a day.
Slovak: Dávka sa potom môže zvýšiť o 0,5 mg týždenne počas nasledujúcich dvoch týždňov na dávku 2 mg jedenkrát denne.
English: Take special care with ADARTREL Tell your doctor before you start to take this medicine if you: - are pregnant or think you are pregnant - are breast-feeding - are intolerant to some sugars (e.g. lactose)
Slovak: Skôr ako začnete užívať tento liek, informujte Vášho lekára: - keď ste tehotná, alebo keď si myslíte, že ste tehotná - keď dojčíte - keď zle tolerujete niektoré cukry (napr. laktózu)
English: The mean dose of ropinirole for the moderate to severe patients was 2.0 mg/day.
Slovak: Priemerná dávka ropinirolu pre pacientov so stredne ťažkým až ťažkým syndrómom bola 2,0 mg/deň.
English: If you stop taking ADARTREL
Slovak: Ak prestanete užívať ADARTREL
English: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Slovak: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy,
English: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε, Κηφισίας 266, 152 32
Slovak: Κηφισίας 266, 152 32
English: During treatment with ropinirole, paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed.
Slovak: Počas liečby ropinirolom môže byť pozorované paradoxné zhoršenie symptómov syndrómu nepokojných nôh prejavujúce sa skorším nástupom (tzv. augmentácia) a opakovaným výskytom symptómov v skorých ranných hodinách (tzv. early morning rebound).
English: To submit the final study report from the clinical study (ROR104836), “A randomised, double-blind, placebocontrolled, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of ropinirole for 26 weeks and to further evaluate the incidence of augmentation and rebound for a further 40 weeks open label extension treatment period in subjects suffering from moderate to severe Restless Legs Syndrome.” The study is expected to commence in Feb 06.
Slovak: “Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, paralelná štúdia vyhodnocujúca účinnosť a bezpečnosť ropinirolu po dobu 26 týždňov a ďalej vyhodnocujúca výskyt zosilnenia a spontánneho návratu príznakov počas ďalších 40 týždňov v otvorenej, rozšírenej dobe liečby u pacientov trpiacich stredne ťažkým až ťažkým syndrómom nepokojných nôh.”
English: Adverse drug reactions reported in Parkinson's disease clinical trials at doses up to 24 mg/day
Slovak: Parkinsonovu chorobu pri dávkach až do 24 mg/deň
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433).
Slovak: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), polysorbát 80 (E433).
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
Slovak: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
English: If you take more ADARTREL than you should or if someone else has taken your medicine, tell a doctor or pharmacist immediately.
Slovak: Ak užijete viac ADARTRELU ako máte, alebo ak užije Váš liek niekto iný, informujte o tom okamžite svojho lekára alebo lekárnika a ukážte mu škatuľku s liekom.
English: The reported rates in the literature of augmentation associated with dopamine agonists including ropinirole are generally lower than the ones reported for levodopa.
Slovak: Miera zhoršenia príznakov pri užívaní agonistov dopamínu (vrátane ropinirolu), ako ju uvádza odborná literatúra, je vo všeobecnosti nižšia ako u látky levodopa.
English: None of the many metabolites formed are involved in the resulting activity of the product and the main metabolite is 100 times less potent than ropinirole in animal models examining dopaminergic function.
Slovak: Ropinirol je metabolizovaný hlavne izoformou CYP1A2 cytochrómu P450. Žiaden z mnohých metabolitov, ktoré sa vytvoria, nie je zapojený vo výslednej aktivite lieku a hlavný metabolit je najmenej 100-krát menej účinný ako ropinirol u zvieracích modelov skúmajúcich dopamínergnú funkciu.
English: Moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome is typically represented by patients who suffer with insomnia or severe discomfort in the limbs.
Slovak: Stredne ťažký až ťažký idiopatický syndróm nepokojných nôh sa zvyčajne vyskytuje u pacientov, ktorí trpia insomniou alebo ťažkým nepríjemný pocitom v končatinách.
English: - If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Moderate to severe Restless Legs Syndrome is typically represented by patients who have difficulty sleeping or severe discomfort in their legs or arms.
Slovak: Stredne ťažký až ťažký syndróm nepokojných nôh sa zvyčajne vyskytuje u pacientov, ktorí majú ťažkosti so spánkom alebo ťažký nepríjemný pocit v nohách alebo v rukách.
English: However, it may be necessary to adjust the ropinirole dose, in accordance with clinical response, if hormone replacement therapy is stopped or introduced during treatment with ropinirole.
Slovak: Ak je však hormonálna substitučná terapia zastavená alebo zavedená v priebehu liečby ropinirolom, môže byť potrebná úprava dávky ropinirolu podľa klinickej odpovede.
English: Invented name Strengths
Slovak: Obchodný názov Sila
English: In the four 12-week efficacy studies, patients with Restless Legs Syndrome were randomised to ropinirole or placebo, and the effects on the IRLS scale scores at week 12 were compared to baseline.
Slovak: V štyroch 12-týždňových štúdiách účinnosti boli pacienti so syndrómom nepokojných nôh randomizovaní k ropinirolu alebo placebu, a účinky na skóre IRLS škály (International Restless Legs Syndrome, medzinárodná škála pre syndróm nepokojných nôh) v 12. týždni boli porovnané s východiskovým stavom.
English: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433).
Slovak: Polysorbát 80 (E433).
English: However, for the CHMP, this population of patients should be defined as moderate to severe idiopathic RLS.
Slovak: Podľa výboru CHMP by sa definícia pre túto skupinu pacientov mala pohybovať od mierneho až po závažný idiopatický syndróm nepokojných nôh.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 film-coated tablets
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 2 filmom obalené tablety 12 filmom obalených tabliet
English: ADARTREL should only be prescribed to patients with moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Slovak: ADARTREL sa má predpisovať len pacientom so stredne ťažkým až ťažkým idiopatickým syndrómom nepokojných nôh.
English: How to store ADARTREL Further information
Slovak: 5 Ako uchovávať ADARTREL Ďalšie informácie
English: Whereas, the scope of the referral was that the safety and efficacy in long-term treatment of ropinirole in restless legs syndrome should be demonstrated, based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been amended as set out in Annexe III.
Slovak: - na základe poskytnutej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru bol zmenený a doplnený súhrn charakteristických vlastností lieku predložený žiadateľom a jeho aktualizované znenie je uvedené v prílohe III.
English: {See Annex I- to be completed nationally}
Slovak: {Pozri Príloha I- má sa doplniť národne}
English: Take special care with ADARTREL
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní ADARTRELU
English: Do not take ADARTREL - if you are allergic (hypersensitive) to the active ingredient, ropinirole, or any of the other ingredients of ADARTREL - if you have serious liver disease - if you have serious kidney disease
Slovak: Neužívajte ADARTREL - keď ste alergický (precitlivený) na liečivo, ropinirol, alebo niektorú z ďalších zložiek
English: Vomiting, nausea
Slovak: Dávenie, nauzea
English: Dose (mg)/once daily 1 * To achieve optimal improvement in some patients.
Slovak: * Na dosiahnutie optimálneho zlepšenia u niektorých pacientov.
English: 2 BEFORE YOU TAKE ADARTREL
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE ADARTREL
English: Following ropinirole therapy, postural hypotension or hypotension has been reported uncommonly (>1/1,000, <1/100), rarely severe.
Slovak: Po liečbe ropinirolom bola menej často (>1/1000, <1/100) hlásená posturálna hypotenzia alebo hypotenzia, v zriedkavých prípadoch ťažká.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Slovak: Pomocná látka (látky):
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
Slovak: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172),
English: ADARTREL is used to treat the symptoms of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Slovak: ADARTREL sa používa na liečbu príznakov stredne ťažkého až ťažkého idiopatického syndrómu nepokojných nôh.
English: Genotoxicity: Genotoxicity was not observed in the usual battery of in vitro and in vivo tests.
Slovak: Vo zvyčajnom súbore testov in vitro a in vivo nebol zistený žiadny genotoxický potenciál.
English: You can take ADARTREL with or without food.
Slovak: ADARTREL môžete užívať s jedlom alebo nalačno.
English: If your symptoms worsen after you stop treatment with ADARTREL, you should contact your doctor.
Slovak: Vaše príznaky zhoršia, musíte sa obrátiť na Vášho lekára.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance between 30 and 50 ml/min).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu medzi 30 a 50 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
English: ADARTREL 1 mg film-coated tablets
Slovak: ADARTREL 1 mg filmom obalené tablety
English: Pink oval-shaped, marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
Slovak: Ružová oválna, označená "GS" na jednej a "GYG" na druhej strane.
English: Table 2
Slovak: Tabuľka 2:
English: Do not store above 25°C
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C
English: ADARTREL 2 mg film-coated tablets
Slovak: ADARTREL 2 mg filmom obalené tablety
English: Store in the original package
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate.
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
Slovak: červený oxid železitý (E172), indigokarmínový hlinitý lak (E132).
English: ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets.
Slovak: ADARTREL® 0,25 mg filmom obalené tablety.
English: 3 HOW TO TAKE ADARTREL
Slovak: AKO UŽÍVAŤ ADARTREL
English: In the moderate to severe RLS population the benefit of treating with ropinirole is seen in all outcomes measured in a consistent way.
Slovak: U pacientov s miernym až ťažkým syndrómom nepokojných nôh bol zaznamenaný prínos na základe výsledkov liečby ropinirolom, ktoré boli zistené jednotným spôsobom.
English: 6.4 Special precautions for storage
Slovak: 6.6. Špeciálne opatrenia na likvidáciu
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Žiadateľ
English: White oval-shaped, marked "GS" on one side and "MLE" on the other.
Slovak: Biela oválna, označená "GS" na jednej a "MLE" na druhej strane.
English: BATCH NUMBER {To be completed nationally} 14.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO {Má sa doplniť národne}
English: Yellow oval-shaped, marked "GS" on one side and "TES" on the other.
Slovak: Žltá oválna, označená "GS" na jednej a "TES" na druhej strane.
English: In a combined analysis of moderate to severe Restless Legs Syndrome patients from the four 12-week studies, the adjusted treatment difference for the change from baseline in IRLS scale total score at week 12 Last Observation Carried Forward (LOCF) Intention To Treat population was -4.0 points (95% CI -5.6,2.4, p<0.0001; baseline and week 12 LOCF mean IRLS points: ropinirole 28.4 and 13.5; placebo 28.2 and 17.4).
Slovak: CI -5,6, -2,4, p<0,0001; priemerné východiskové body a priemerné body v IRLS v 12. týždni podľa LOCF: ropinirol 28,4 a 13,5; placebo 28,2 a 17,4).
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM
Slovak: Lieková forma
English: Applicant
Slovak: REGISTRÁCIE
English: Each film-coated tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 mg ropinirolu (vo forme hydrochloridu).
English: ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Slovak: ADARTREL 0,25 mg filmom obalené tablety Ropinirol (vo forme hydrochloridu)
English: ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Slovak: ADARTREL 0,5 mg filmom obalené tablety Ropinirol (vo forme hydrochloridu)
English: Each tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Slovak: Každá tableta obsahuje 1 mg ropinirolu (vo forme hydrochloridu)
English: Green oval-shaped, marked "GS" on one side and "SJG" on the other.
Slovak: Zelená oválna, označená "GS" na jednej a "SJG" na druhej strane.
English: ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets
Slovak: ADARTREL 0,5 mg filmom obalené tablety Ropinirol
English: Each film-coated tablet contains 2 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 2 mg ropinirolu (vo forme hydrochloridu).
English: Each tablet contains 2 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Slovak: Každá tableta obsahuje 2 mg ropinirolu (vo forme hydrochloridu)
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Slovak: červený oxid železitý (E172).
English: {To be completed nationally}
Slovak: VÝDAJA {Má sa doplniť národne}
English: Each film-coated tablet contains 0.25 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,25 mg ropinirolu (vo forme hydrochloridu).
English: ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets
Slovak: ADARTREL 0,25 mg filmom obalené tablety Ropinirol
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,5 mg ropinirolu (vo forme hydrochloridu).
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, pink, film-coated tablets marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
Slovak: Tento liek sa dodáva ako oválne, ružové, filmom obalené tablety označené "GS" na jednej a "GYG" na druhej strane.
English: Each tablet contains 0.25 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,25 mg ropinirolu (vo forme hydrochloridu)
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, white, film-coated tablets marked "GS" on one side and "MLE" on the other.
Slovak: Tento liek sa dodáva ako oválne, biele, filmom obalené tablety označené "GS" na jednej a "MLE" na druhej strane.
English: Each tablet contains 0.5 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg ropinirolu (vo forme hydrochloridu)
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 2 mg film-coated tablets.
Slovak: NÁZOV LIEKU ADARTREL® 2 mg filmom obalené tablety.
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Slovak: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francúzsko
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, green, film-coated tablets marked "GS" on one side and "SJG" on the other.
Slovak: Tento liek sa dodáva ako oválne, zelené, filmom obalené tablety označené "GS" na jednej a "SJG" na druhej strane.