FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla tai munuaisongelmista kärsivillä potilailla anemiaa saattaa aiheuttaa erytropoietiini-nimisen hormonin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään erytropoietiinia riittävän hyvin.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemija može biti prouzročena manjkom hormona eritropoetina ili činjenicom da tijelo ne reagira na eritropoetin na zadovoljavajući način.
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Aranesp i za što se primjenjuje?
Finnish: Miten Aranesp vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Aranesp?
Finnish: Aranespia markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille ja terveydenhoidon ammattilaisille koulutuspaketteja siitä, miten lääkettä voi injektoida itse, opastuksen tarkistuslistan ja havainnollistavan välineen.
Croatian: Tvrtka koja lijek Aranesp stavlja u promet osigurat će bolesnicima i zdravstvenim radnicima komplete za obuku koji sadrže informacije o tome kako samostalno ubrizgati lijek, kontrolni popis za obuku i napravu za demonstraciju primjene.
Finnish: Aranesp oli yhtä tehokas kuin ihmisen rekombinantti erytropoietiini hemoglobiinipitoisuuden lisäämisessä ja pitoisuuden säilyttämisessä sekä injektiona laskimoon että injektiona ihon alle.
Croatian: Bio je jednako učinkovit kao i rekombinantni ljudski eritropoetin u povišenju razina hemoglobina i zadržavanju viših razina, bez obzira na to je li primijenjen injekcijom u venu ili pod kožu.
Finnish: • aikuiset, joiden ei-myelooista syöpää (syöpää, joka ei ole luuydinperäinen) hoidetaan kemoterapialla.
Croatian: • u odraslih koji primaju kemoterapiju za nemijeloičnu malignu bolest (rak koji ne potječe iz koštane srži).
Finnish: Yleistiedot Aranespista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Aranesp i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Mitä hyötyä Aranespista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Aranesp utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 669 solunsalpaajahoitoa saavaa potilasta, Aranesp oli tehokkaampi kuin lumelääke, ja harvemmat potilaat tarvitsivat verensiirron.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 669 bolesnika koji su primali kemoterapiju lijek Aranesp je bio učinkovitiji od placeba (prividnog liječenja).
Finnish: Aranespin vaikuttava aine darbepoetiini alfa vaikuttaa täsmälleen luonnollisen
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aranesp, darbepoetin alfa, djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta edellä mainittujen anemian tyyppien hoitamisesta.
Croatian: Aranesp se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju navedenih vrsta anemije.
Finnish: Lisätietoja Aranespin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Aranesp pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi injektoida Aranespia itse, jos hän on saanut tähän opastusta.
Croatian: Aranesp mogu primjenjivati i sami bolesnici ili njihovi njegovatelji ako su prošli odgovarajuću obuku.
Finnish: Aranespin vaikuttava aine on darbepoetiini alfa.
Croatian: Aranesp sadrži djelatnu tvar darbepoetin alfa.
Finnish: Potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, Aranespia voidaan injektoida laskimoon tai ihon alle.
Croatian: Bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega Aranesp se može ubrizgati u venu ili pod kožu, a onima koji primaju kemoterapiju mora se ubrizgati pod kožu.
Finnish: Aranespin on osoitettu olevan tehokas kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 1 200 potilasta.
Croatian: U četirima ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 1 200 bolesnika lijek Aranesp pokazao se učinkovitim u liječenju kroničnog zatajenja bubrega.
Finnish: Miten Aranespia käytetään?
Croatian: Kako se Aranesp primjenjuje?
Finnish: erytropoietiinihormonin tavoin stimuloiden punasolujen tuotantoa luuytimessä.
Croatian: i potiče proizvodnju crvenih krvnih stanica u koštanoj srži.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1653 kuolemantapausta.
Croatian: U konačnoj analizi prijavljena su 1653 smrtna slučaja.
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Croatian: Injiciranje može trajati oko 15 sekundi.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. toukokuuta 2006
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 19. svibnja 2006.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat osat:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvenog radnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Croatian: Vožnja i upravljanje strojevima
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla:
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uključivati:
Finnish: • suunnittelet raskautta.
Croatian: • planirate trudnoću.
Finnish: • Allergiset reaktiot
Croatian: • alergijske reakcije
Finnish: Tärkeää: Neula on suojuksen sisällä
Croatian: Važno: Igla se nalazi unutra
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
Croatian: Važno je da obavijestite svojeg liječnika ako ste:
Finnish: 30 minuuttia
Croatian: 30 minuta
Finnish: Käyttö-, käsittely- ja hävittämisohjeet ovat kohdassa 6.6.
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje navedeni su u dijelu 6.6.
Finnish: ATC-koodi: B03XA02.
Croatian: ATK oznaka: B03XA02
Finnish: Ikkuna
Croatian: Prozor
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Croatian: Molimo razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Finnish: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Croatian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Finnish: Jos se on sameaa tai siinä on hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Croatian: Ako je mutna ili sadrži vidljive čestice, ne smijete je koristiti.
Finnish: Fertiliteettimuutoksia ei havaittu.
Croatian: Nisu uočene nikakve promjene u plodnosti.
Finnish: Tärkeää: Älä koske punaiseen pistospainikkeeseen vielä.
Croatian: Važno: Nemojte još dirati crveni gumb.
Finnish: Myös verenpainearvojasi seurataan säännöllisesti, varsinkin hoidon alussa.
Croatian: Redovito će biti kontroliran i Vaš krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Finnish: MUUTA i.v./s.c.
Croatian: DRUGO i.v./s.c.
Finnish: Aranesp-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjaus- ja ylläpitovaiheeseen.
Croatian: Liječenje lijekom Aranesp podijeljeno je na 2 faze: fazu korekcije i fazu održavanja.
Finnish: TREAT-tutkimuksessa (tutkimus 20010184).
Croatian: (ispitivanje 20010184).
Finnish: Tromboemboliset tapahtumatc
Croatian: Tromboembolijski događajic
Finnish: Ks. myös kohta 2.
Croatian: Pogledajte također dio 2.
Finnish: Näitä vakavia iho-oireita edeltävät usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Croatian: Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethodi vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Finnish: • Käytetty esitäytetty ruisku on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Croatian: • Iskorištene napunjene štrcaljke treba ukloniti u skladu s lokalnim propisima.
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju raspoloživih podataka).
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet allerginen lateksille.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ukoliko ste alergični na lateks.
Finnish: Ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Croatian: Odmah se obratite svom zdravstvenom radniku.
Finnish: Älä käytä Aranesp-valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
Croatian: Ne koristite Aranesp ako mislite da je bio zamrznut.
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun pistos on annettu
Croatian: Prozor postane žut kada injiciranje završi
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
Croatian: Možda ćete zamijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ukoliko ste alergični na lateks.
Finnish: 4817 ZK Breda Alankomaat
Croatian: 4817 ZK Breda Nizozemska
Finnish: • 0,45 mikrogrammaa kerran viikossa.
Croatian: • 0,45 mikrograma jednom tjedno.
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset saattavat tarvita suurempia annoksia hemoglobiiniarvon ylläpitoon kuin tätä vanhemmat potilaat.
Croatian: Bolesnici mlađi od 6 godina bi mogli bi trebati veće doze za održavanje hemoglobina od bolesnika starijih od 6 godina.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa eikä antaa infuusiona muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati ili primijeniti kao infuzija s drugim lijekovima.
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Aranesp i za što se koristi
Finnish: Korjausvaihe:
Croatian: Faza korekcije:
Finnish: Epoetiineja ei ole hyväksytty C-hepatiittiin liittyvän anemian hoitoon.
Croatian: Epoetini nisu odobreni za liječenje anemije povezane s hepatitisom C.
Finnish: jotta pistos olisi miellyttävämpi.
Croatian: Tako će injiciranje biti ugodnije.
Finnish: • Älä pane neulansuojusta takaisin käytetyn neulan päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
Croatian: • Ne vraćajte pokrov na korištene igle jer bi se mogli slučajno ubosti.
Finnish: Vaikeampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisia epoetiineja käytettäessä.
Croatian: Teži slučajevi primijećeni su kod dugodjelujućih epoetina.
Finnish: Kulkeutuminen istukan läpi oli hyvin vähäistä.
Croatian: Prijenos kroz placentu bio je minimalan.
Finnish: Lääkkeet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Lijekovi se trebaju odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit eivät muuttuneet 12 viikkoa kestäneen toistuvan annostelun aikana (joka viikko tai joka toinen viikko).
Croatian: Farmakokinetički parametri nisu se mijenjali kod višestrukog doziranja tijekom 12 tjedana (doziranje svaki tjedan ili svaki drugi tjedan).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Jos sinulla on tällaisia oireita, ota yhteyttä lääkäriin, joka etsii parhaan tavan hoitaa anemiaasi.
Croatian: Ako primijetite te simptome, morate se obratiti svom liječniku koji će odrediti najbolji način za liječenje Vaše anemije.
Finnish: Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: Ruoka ja juoma eivät vaikuta Aranesp-hoitoon.
Croatian: Hrana i piće ne utječu na Aranesp.
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma [hemoglobiiniarvon muutos lähtötasosta arviointijakson aikana (viikot 21-28)] oli samantasoinen näissä kahdessa ryhmässä.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti [promjena u vrijednosti hemoglobina između početka ispitivanja i perioda procjene (tjedan 21-28)] bila je usporediva između dvije skupine.
Finnish: Vaihe 2: Pistoksen valmistelu A Pese kädet huolellisesti.
Croatian: Korak 2: Pripremite se A Temeljito operite ruke.
Finnish: Aranesp-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa
Croatian: Uzimanje lijeka Aranesp s hranom i pićem
Finnish: Ellet pysty pistämään lääkettä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Croatian: Ukoliko ne možete injicirati, odmah se obratite svom zdravstvenom radniku.
Finnish: Tuntematon2
Croatian: Nepoznato2
Finnish: Myös väsymyksen lievittymistä mitattuna FACT-fatigue-asteikolla (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue) havaittiin.
Croatian: Primijećeno je i poboljšanje kod umora bolesnika mjereno prema „FACT-fatigue" (Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue) skali.
Finnish: Tromboemboliset tapahtumatb, myös keuhkoembolia
Croatian: Tromboembolijski događajib, uključujući plućnu emboliju
Finnish: Darbepoetiini alfan karsinogeenisuutta ei ole tutkittu pitkäaikaisissa eläinkokeissa.
Croatian: Karcinogeni potencijal darbepoetina alfa nije bio procijenjen u dugoročnim ispitivanjima na životinjama.
Finnish: • Säilytä esitäytettyä kynää jääkaapissa (2-8 °C).
Croatian: • Čuvajte napunjenu brizgalicu u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Finnish: Ylimääräiset sokeritähteet eivät poikkea molekulaarisesti endogeenisen hormonin vastaavista tähteistä.
Croatian: Dodatni ostaci šećera molekularno se ne razlikuju od onih na endogenom hormonu.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u.
Finnish: Mahdollisesti jäljelle jäävä lääkeliuos on hävitettävä.
Croatian: Sav preostali lijek treba zbrinuti.
Finnish: Aranesp sisältää natriumia
Croatian: Aranesp sadrži natrij
Finnish: Aseta puhtaalle, hyvin valaistulle työtasolle:
Croatian: Na čistu, dobro osvijetljenu radnu površinu stavite sljedeće:
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu paikka ja aseta kaikki tarvitsemasi välineet käden ulottuville puhtaalle tasolle.
Croatian: Nađite pogodnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite sav potrebni pribor na dohvat ruke.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä haavoja suussa, kurkussa, nenässä, sukuelimissä ja silmissä (silmien punoitusta ja turvotusta).
Croatian: Može se također pojaviti vrijed u ustima, grlu, nosu, spolovilu i očima (crvene i otečene oči).
Finnish: Älä yritä pistää lääkettä itse, ellei sitä ole opetettu sinulle.
Croatian: Ne pokušavajte sami injicirati lijek ako niste izvježbani.
Finnish: Tarkista Aranesp-valmisteen ulkonäkö.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Aranesp.
Finnish: • Vatsa, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 cm (2 inča) oko pupka
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Finnish: Täydentävää rautahoitoa suositellaan kaikille potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvo on alle 100 mikrog/l tai joiden transferriinin saturaatioaste on alle 20 %.
Croatian: Nadomjesna terapija željezom se preporučuje za sve bolesnike sa serumskim vrijednostima feritina ispod 100 μg/l ili kod kojih je saturacija transferinom ispod 20%.
Finnish: • 0,75 mikrogrammaa kerran kahdessa viikossa tai
Croatian: • 0,75 mikrograma jednom svaka dva tjedna, ili
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Aranespvalmistetta.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Aranesp.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. sadrži zanemarive količine natrija.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä • Allergiset reaktiot
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • alergijske reakcije
Finnish: Älä lämmitä Aranesp-valmistetta millään muulla tavoin (esim.
Croatian: Ne zagrijavajte Aranesp na bilo koji drugi način
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anemialääkkeet, muut anemialääkkeet.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antianemici, ostali pripravci za liječenje anemije.
Finnish: Tärkeää: Ellei ikkuna ole muuttunut keltaiseksi tai jos kynästä tulee vielä lääkettä, kun nostat kynän pois iholta, et ole saanut täyttä lääkeannosta.
Croatian: Važno: Nakon što odvojite brizgalicu od kože, a prozor nije postao žut ili ako izgleda kao da se lijek nastavlja injicirati, to znači da niste primijenili cijelu dozu.
Finnish: Myyntiluvan haltija viimeistelee koulutusmateriaalin yhdessä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa maissa, joissa esitäytetty kynä on markkinoilla.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dogovorit će konačne edukacijske materijale s nacionalnim nadležnim tijelom onih tržišta gdje se napunjena brizgalica prodaje.
Finnish: Lääke Tarkista, että ikkunasta näkyvä lääke on kirkasta ja väritöntä nestettä.
Croatian: Provjerite da li je lijek vidljiv u prozoru bistra i bezbojna tekućina.
Finnish: Tärkeää: Paina kynää alaspäin niin pitkälle kuin se menee, mutta älä koske punaiseen pistospainikkeeseen ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Croatian: Važno: Morate pritisnuti brizgalicu do kraja, ali nemojte dirati crveni gumb sve dok niste spremni injicirati.
Finnish: Raudan, foolihapon tai B12-vitamiinin puute heikentävät erytropoieesia stimuloivien aineiden tehokkuutta, joten nämä puutokset on korjattava.
Croatian: Manjak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuje djelotvornost LSE te se stoga mora ispraviti.
Finnish: Aseta uusi esitäytetty ruisku ja muut tarvikkeet puhtaalle hyvin valaistulle työtasolle.
Croatian: Položite novu napunjenu štrcaljku i ostali pribor na čistu i dobro osvjetljenu radnu površinu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aranesp
Croatian: Drugi lijekovi i Aranesp
Finnish: Tämä ero oli kuitenkin pienempi kuin lapsipotilailla havaittu kaksinkertainen AUC(0-∞)-arvojen vaihteluväli.
Croatian: No, ta razlika je bila manja od dvostrukog raspona u AUC (0-∞) za pedijatrijske bolesnike.
Finnish: Käytä kutakin ruiskua vain yhteen pistokseen.
Croatian: Svaku štrcaljku koristite samo za jedno injiciranje.
Finnish: Lähde: Sisältää kahdeksan satunnaistettua, lumekontrolloitua kaksoissokkotutkimusta (980291-suunnitelmat 1 ja 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 ja 20070782) a Yliherkkyystapahtumat sisältävät kaikki yliherkkyyden SMQ-haulla löytyvät tapahtumat.
Croatian: Izvor: uključuje 8 randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih ispitivanja (980291-raspored 1 i 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 i 20070782) a Događaji preosjetljivosti uključuju sve događaje navedene u SMQ za preosjetljivost.
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aranesp-valmistetta Miten Aranesp-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je Aranesp i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aranesp Kako primjenjivati Aranesp
Finnish: Tähän voi liittyä hengenvaarallisia sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioita.
Croatian: To može biti povezano s po život opasnim komplikacijama kardiovaskularnog sustava.
Finnish: • Kasvojen, huulien, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia (angioedeema)
Croatian: • oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što može uzrokovati teškoće gutanja ili disanja
Finnish: Jos hoitovasteen puuttumisen tyypilliset syyt on suljettu pois ja potilaalla on retikulosytopenia, on harkittava luuydintutkimusta.
Croatian: Ako se isključe tipični uzroci izostanka odgovora i bolesnik ima retikulocitopeniju, potrebno je uzeti u obzir pregled koštane srži.
Finnish: Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta kertoo, kuinka suuren Aranesp-annoksen tarvitset ja kuinka useasti se on pistettävä.
Croatian: Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik će Vam reći koliko Vam je lijeka Aranesp potrebno i koliko često ga trebate injicirati.
Finnish: Älä käytä Aranesp-valmistetta - jos olet allerginen darbepoetiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on todettu korkea verenpaine, jota ei saada hallintaan muilla lääkärin määräämillä lääkkeillä.
Croatian: Nemojte uzimati Aranesp: - ako ste alergični na darbepoetin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako Vam je dijagnosticiran visoki krvni tlak koji nije kontroliran drugim lijekovima koje Vam je propisao liječnik.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Kliinisissä tutkimuksissa ei ole toistaiseksi saatu viitteitä darbepoetiini alfan yhteisvaikutuksista muiden aineiden kanssa.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Dosadašnji rezultati kliničkih ispitivanja nisu pokazali nikakve interakcije darbepoetina alfa s drugim tvarima.
Finnish: Jos potilaan kliininen vaste (väsymys, hemoglobiinivaste) on yhdeksän viikon kuluttua riittämätön, hoitoa ei ehkä kannata jatkaa.
Croatian: Ako je nakon devet tjedana klinički odgovor bolesnika (umor, hemoglobinski odgovor) neodgovarajući, daljnje liječenje najvjerojatnije neće biti učinkovito.
Finnish: • Äkilliset hengenvaaralliset allergiset reaktiot (anafylaksia)
Croatian: • iznenadne po život opasne alergijske reakcije (anafilaksija)
Finnish: Darbepoetiini alfassa on viisi typpeen liittyvää hiilihydraattiketjua, kun endogeenisessa hormonissa ja ihmisen rekombinanttierytropoietiineissa (r-HuEPO) on kolme.
Croatian: Darbepoetin alfa sastoji se od pet lanaca ugljikohidrata povezanih dušikom, a endogeni hormon i rekombinantni ljudski eritropoetin (r-HuEPO) imaju tri.
Finnish: Yliherkkyysa
Croatian: Preosjetljivosta
Finnish: Aikuis- ja lapsipotilaille on erilliset ohjeet.
Croatian: Uputa je dana odvojeno za odrasle i pedijatrijske bolesnike.
Finnish: Kyseessä oli non-inferioriteettitutkimus, jonka tavoitteena oli sulkea pois syövän etenemisen tai kuoleman riskin lisääntyminen 15 prosentilla epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneilla verrattuna yksinomaan tavanomaista hoitoa saaneisiin potilaisiin.
Croatian: To je bilo ispitivanje neinferiornosti namijenjeno isključivanju povećanja rizika od progresije tumora od 15% ili smrti povezane s primanjem epoetina alfa i standardne zdravstvene skrbi u usporedbi samo sa standardnom zdravstvenom skrbi.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneista yli 9000 syöpäpotilaasta.
Croatian: Također je proveden sustavni pregled koji je uključio više od 9000 bolesnika s rakom koji su sudjelovali u 57 kliničkih ispitivanja.
Finnish: Jos haluat lopettaa Aranesp-valmisteen käytön, keskustele ensin asiasta lääkärin kanssa.
Croatian: Ako želite prestati primjenjivati Aranesp, prvo o tome razgovarajte s Vašim liječnikom.
Finnish: Niitä olivat myelofibroosi ja pernan suureneminen sekä QRS-kompleksin leveneminen koirien EKG:ssä, mutta rytmihäiriöitä tai QT-väliin kohdistuneita vaikutuksia ei havaittu.
Croatian: To uključuje mijelofibrozu i hipertrofiju slezene te širenje EKG-QRS kompleksa u pasa, ali nisu zapaženi disritmija ni učinak na QT interval.
Finnish: Hävittämisohjeissa voi olla paikallisia eroja.
Croatian: Možda su dostupne lokalne smjernice za zbrinjavanje.
Finnish: Anemia tarkoittaa sitä, että veressä ei ole riittävästi punasoluja, ja sen oireita saattavat olla uupumus, heikkouden tunne ja hengästyneisyys.
Croatian: Anemija je bolest kod koje krv ne sadrži dovoljno crvenih krvnih stanica i simptomi mogu biti umor, slabost i nedostatak zraka.
Finnish: Näistä molekulaarisista muutoksista huolimatta darbepoetiini alfalla on erittäin kapea spesifisyys erytropoietiinireseptoriin.
Croatian: Unatoč tim molekularnim promjenama, darbepoetin alfa zadržava vrlo usku specifičnost za receptor eritropoetina.
Finnish: Kaikkien potilaiden verenpainetta on seurattava, erityisesti Aranesp-hoidon aloittamisen aikana.
Croatian: Potrebno je kontrolirati krvni tlak kod svih bolesnika, posebno kod uvođenja terapije lijekom Aranesp.
Finnish: Älä kierrä äläkä taivuta harmaata suojakorkkia.
Croatian: Nemojte okretati ili savijati sivi pokrov.