FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gebruikelijke dosis voor VEPESID en verwante namen bij orale toediening is 100 tot 200 mg/m2/dag op dag 1 tot en met 5 of 200 mg/m2/dag op dag 1, 3 en 5 om de 3 tot 4 weken in combinatie met andere geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor gebruik bij de te behandelen ziekte.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn> administrert oralt er 100 til 200 mg/m på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke, i kombinasjon med andre legemidler som er godkjent for bruk ved sykdommen som behandles.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EUs medlemsland under følgende navn: [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Dutch: De doses na de initiële dosis moeten worden aangepast indien een neutrofielenaantal van minder dan 500 cellen/mm3 gedurende meer dan 5 dagen aanhoudt of verband houdt met koorts of een infectie, indien het trombocytenaantal lager is dan 25.000 cellen/mm3, indien zich een toxiciteit van graad 3 of 4 ontwikkelt of indien de renale klaring lager is dan 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser etter initialdosen bør justeres dersom antall nøytrofile er mindre enn 500 celler/mm3 og forekommer i mer enn 5 dager eller er assosiert med feber eller infeksjon, dersom antall blodplater blir mindre enn 25 000 celler/mm3, dersom det utvikles annen grad 3 eller 4 toksisitet eller dersom nyreclearance er mindre enn 50 ml/min.
Dutch: tot een grotere variabiliteit in de gevoeligheid van de patiënten voor behandelingsgerelateerde toxiciteit van cyclus tot cyclus, mogelijk met gevolgen voor de globale werkzaamheid van de behandeling bij sommige patiënten.
Norwegian Bokmål: Økt variasjon hos samme pasienter for eksponering kan føre til større variasjon i dose-respons-forholdet, det vil si, føre til større variabilitet hos pasientens følsomhet for opplevelse av behandlingsrelatert toksisitet fra syklus til syklus, og potensielt berøre behandlingens effektivitet hos noen pasienter.
Dutch: Ook moeten gepaste corrigerende maatregelen worden genomen volgens het klinisch oordeel van de arts. Voor het heropstarten van de behandeling met VEPESID en verwante namen is voorzichtigheid geboden en moet worden overwogen of het geneesmiddel verder nog nodig is, met de nodige aandacht voor de mogelijkheid van het opnieuw optreden van toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Ny oppstart av behandlingen med <Vepesid og t tilknyttede navn> bør utføres med forsiktighet.Det må gjøres en nøye vurdering av fremtidig behove for legemidlet og oppmerksomhet må utvises for mulig tilbakefall av toksisitet.
Dutch: De intrasubject variabiliteit in blootstelling (d.w.z. tussen cycli) is groter bij orale toediening dan bij intraveneuze toediening.
Norwegian Bokmål: Variasjon i eksponering hos samme pasient (det vil si mellom sykluser) er større med oral administrering enn etter intravenøs administrering.
Dutch: Levende virussen zijn gecontra-indiceerd bij immuungecompromitteerde patiënten (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner er kontraindisert hos pasienter med nedsatt immunforsvar (se pkt.
Dutch: In preklinische experimenten is kruisresistentie gemeld tussen antracyclinen en etoposide.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom antracykliner og etoposid er rapportert i prekliniske undersøkelser.
Dutch: Patiënten mogen geen nieuwe behandelingscyclus met VEPESID en verwante namen beginnen wanneer het neutrofielenaantal lager is dan 1.500 cellen/mm3 of het trombocytenaantal lager is dan 100.000 cellen/mm3, behalve wanneer dit te wijten is aan een maligne aandoening.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke påbegynne en ny behandlingssyklus med <VEPESID og tilknyttede navn> dersom antall neutrofile er mindre enn 1500 celler/mm3 eller antall blodplater er mindre enn 100 000 celler/mm3 såfremt dette ikke er forårsaket av ondartet sykdom.
Dutch: Elke capsule bevat etoposide 50 mg of 100 mg als werkzame stof.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder etoposid 50 mg eller 100 mg som virkestoff.
Dutch: Open geen <fles> <blisterverpakking> die tekenen vertoont van lekkende capsules.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne noen<flaske> <blisterpakning> der det er synlig kapsellekkasje.
Dutch: Tumorlysissyndroom (soms fataal) is gemeld na gebruik van etoposide samen met andere chemotherapeutica (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (iblant dødelig) er rapportert etter bruk av etoposid i forbindelse med annen cytostatikabehandling (pkt.
Dutch: Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten die in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten een doeltreffende anticonceptiemethode gebruiken (bijv. de barrièremethode of condooms) tijdens de behandeling en tot minstens 6 maanden na het eind van de behandeling met VEPESID en verwante namen.
Norwegian Bokmål: Et effektivt prevensjonsmiddel (f.eks. pessar eller kondom) skal brukes av både menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter endt behandling med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor VEPESID en verwante namen bij orale toediening is 100 tot 200 mg/m2/dag op dag 1 tot en met 5 of 200 mg/m2/dag op dag 1, 3 en 5 om de 3 tot 4 weken.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn>, administrert oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke.
Dutch: Bij kinderen worden verhoogde waarden van serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) in verband gebracht met een verminderde totale klaring van geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Hos barn er de forhøyede SGPT-nivåene forbundet med redusert legemiddel total kroppsclearance.
Dutch: Bij kinderen is er sprake van omgekeerde evenredigheid tussen de plasmaconcentraties albumine en de renale klaring van etoposide.
Norwegian Bokmål: Et omvendt forhold mellom plasmaalbuminnivåer og etoposid nyreclearance er funnet hos barn.
Dutch: Soms wordt een alternatieve dosering van 50 mg/m2 lichaamsoppervlakte per dag gedurende 2 tot 3 weken gebruikt.
Norwegian Bokmål: En alternativ dose på 50 mg/m2 kroppsoverflate, tatt hver dag i 2 til 3 uker, blir av og til brukt.
Dutch: Open geen <blisterverpakking> <fles> die tekenen vertoont van lekkende capsules.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne <blisteret> <flasken> ved synlig kapsellekkasje.
Dutch: Elke capsule bevat 100 mg etoposide.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 100 mg etoposid
Dutch: VEPESID en verwante namen bevat natriumethylparahydroxybenzoaat en natriumpropylparahydroxybenzoaat
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat
Dutch: • pijn aan de lippen, mond of zweertjes in de keel
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk • såre lepper, munn- eller halssår
Dutch: Lactatie (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Dutch: De intrasubject variabiliteit in blootstelling (d.w.z. tussen cycli) is groter bij orale toediening dan bij intraveneuze toediening (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Variasjon i eksponering hos samme pasient (det vil si mellom sykluser) er større med oral administrering enn etter intravenøs administrering (se pkt.
Dutch: Totale doses van 2,4 g/m2 tot 3,5 g/m2 intraveneus toegediend over drie dagen hebben geleid tot ernstige mucositis en myelotoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Alvorlig mukositt og myelotoksisitet har vært sett ved intravenøs administrering over tre dager med totalt 2,4 g/m2 til 3,5 g/m2 etoposid.
Dutch: VEPESID en verwante namen (zie bijlage I) 50 mg zachte capsules VEPESID en verwante namen (zie bijlage I) 100 mg zachte capsules
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> (se Vedlegg I) 50 mg kapsel, myk <VEPESID og tilknyttede navn> (se Vedlegg I) 100 mg kapsel, myk etoposid
Dutch: Elke zachte capsule bevat 100 mg etoposide.
Norwegian Bokmål: Hver myk kapsel inneholder 100 mg etoposid
Dutch: • 1,22 mg natriumethylparahydroxybenzoaat (E215) en
Norwegian Bokmål: • 1,22 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak asthenie, malaise zelden pyrexie * Er zijn meldingen geweest van myelosuppressie met fatale afloop **Epileptische aanvallen gaan soms gepaard met allergische reacties.
Norwegian Bokmål: * Myelosuppresjon med dødelig utgang har blitt rapportert **Kramper er av og til forbundet med allergiske reaksjoner.
Dutch: vaak acute leukemie
Norwegian Bokmål: vanlige akutt leukemi
Dutch: Er is een significant verband tussen niet-gebonden fractie van etoposide en bilirubine bij kankerpatiënten.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av etoposid korrelerer signifikant med bilirubin hos kreftpasienter.
Dutch: • 0,93 mg natriumethylparahydroxybenzoaat (E215) en
Norwegian Bokmål: • 0,93 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor etoposid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Elke zachte capsule van 50 mg bevat:
Norwegian Bokmål: Hver 50 mg kapsel, myk, inneholder:
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Dutch: • zich zwak voelen (asthenie)
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse (asteni)
Dutch: VEPESID en verwante namen bevat natriumethylparahydroxybenzoaat en natriumpropylparahydroxybenzoaat.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat.
Dutch: Elke zachte capsule van 100 mg bevat:
Norwegian Bokmål: Hver 100 mg kapsel, myk, inneholder:
Dutch: • 0,61 mg natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217).
Norwegian Bokmål: • 0,61 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Dutch: Ovariumcarcinoom
Norwegian Bokmål: Eggstokk-kreft
Dutch: Beschrijving van bepaalde bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av valgte bivirkningsreaksjoner
Dutch: • 0,47 mg natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217).
Norwegian Bokmål: • 0,47 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VEPESID en verwante namen (zie bijlage 1) 50 mg zachte capsules VEPESID en verwante namen (zie bijlage 1) 100 mg zachte capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN <VEPESID og tilknyttede navn> 50 mg myke kapsler <VEPESID og tilknyttede navn> 100 mg myke kapsler [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] etoposid
Dutch: Blisterverpakking 50 mg en 100 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister 50 mg og 100 mg
Dutch: Metabole acidose en gevallen van ernstige hepatotoxiciteit zijn gemeld bij patiënten die hogere dan aanbevolen doses intraveneus etoposide kregen toegediend.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har mottatt høyere dose enn anbefalt har det vært rapportert tilfeller av metabolsk acidose og alvorlig levertoksisitet.
Dutch: • stuipen (convulsies)
Norwegian Bokmål: • kramper (anfall)
Dutch: Capsules, zacht
Norwegian Bokmål: Kapsler, myke
Dutch: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italië
Norwegian Bokmål: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia
Dutch: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praag 4, Tsjechische Republiek
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tsjekkia
Dutch: Bristol-Myers Squibb België S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Brussel, België
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Dutch: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Duitsland
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Tyskland
Dutch: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praag, Tsjechische Republiek
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tsjekkia
Dutch: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Wenen, Oostenrijk
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Østerrike
Dutch: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ierland
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland
Dutch: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanje
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spania
Dutch: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannia
Dutch: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland
Dutch: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederland
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederland
Dutch: --1 Recombinant verotoxine 2e van E. coli .................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Norwegian Bokmål: --1 Rekombinant Verotoksin 2e av E. coli.................................................... RP* ≥ 1,50 * RP - relativ potens (ELISA)
Dutch: Wachtttermijn
Norwegian Bokmål: Styrke
Dutch: 10 flacons
Norwegian Bokmål: 0 dager
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02.
Dutch: - Milde depressie op de dag van de vaccinatie.
Norwegian Bokmål: - Mild depresjon på vaksinasjonsdagen.
Dutch: - Er is een temperatuurstijging van maximaal 1,1 °C waargenomen.
Norwegian Bokmål: - Det ble observert en temperaturøkning på maks 1,1 °C.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 17/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/08/2017
Dutch: De temperatuur keerde binnen 24 uur terug naar normale waarden.
Norwegian Bokmål: Temperaturen normaliserte seg i løpet av 24 timer.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde ontsteking op de injectieplaats (< 5 cm in diameter) die zich normaal gesproken binnen drie dagen na de vaccinatie zonder behandeling herstelt.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: - Mild betennelse på injeksjonsstedet (< 5 cm i diameter) som vanligvis forsvinner innen tre dager etter vaksinering, uten behandling.
Dutch: Witachtige suspensie.
Norwegian Bokmål: Hvitaktig suspensjon.
Dutch: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Norwegian Bokmål: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen het VT2e-toxine neutraliseren.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr vil nøytralisere VT2e toksin.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 10 timer.
Dutch: Dien een eenmalige intramusculaire injectie van 1 ml toe in de nekspieren.
Norwegian Bokmål: Administrer en enkelt intramuskulær injeksjon på 1 ml i nakkemuskulaturen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins (waaronder mycoplasma, toxoïde en chlamydia).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler for svin, inaktiverte bakterielle vaksiner (inkludert mykoplasma, toksoid og klamydia).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder:
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato.
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C) Beschermen tegen bevriezing.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) Skal ikke fryses
Dutch: Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med brombutylgummipropp og aluminiumlokk.
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli.
Norwegian Bokmål: Rekombinant Verotoksin 2e av E. coli.
Dutch: Het vaccin, dat uit recombinant verotoxine 2e bestaat, stimuleert actieve immuniteit tegen het VT2etoxine dat wordt geproduceerd door de ziekteverwekker van oedeemziekte bij varkens.
Norwegian Bokmål: Vaksinen, som består av rekombinant verotoksin 2e, stimulerer en aktiv immunitet mot VT2e-toksin, produsert av det kausale agens for ødemsyke hos griser.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 36 måneder.
Dutch: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Dutch: VEPURED suspensie voor injectie voor varkens Recombinant verotoxine 2e van E. coli
Norwegian Bokmål: VEPURED injeksjonsvæske, suspensjon for gris Rekombinant verotoksin 2e av E. coli
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al 3+) ............................................................................ 2.117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid (Al 3+) ........................................................................... 2,117 mg DEAE-dekstran ............................................................................................ 10 mg
Dutch: Duur van de immuniteit: 112 dagen na vaccinatie.
Norwegian Bokmål: 112 dager etter vaksinasjon.
Dutch: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 100 doser (100 ml) 250 doser (250 ml) 10 x 10 doser (10 ml)
Dutch: Aluminiumhydroxide DEAE-dextran
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE-dekstran Simetikon
Dutch: Aluminiumhydroxide ............................................................................. 2.117 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid.............................................................................. 2,117 mg (aluminium) DEAE-dekstran
Dutch: Polyethyleen (PET) injectieflacons van 10, 50, 100 en 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenhetteglass (PET-hetteglass) med 10, 50, 100 og 250 ml.
Dutch: Natriumhydroxide Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumchloride
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumklorid
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 10 uur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Norwegian Bokmål: Rekombinant Verotoksin 2e av E. coli ............................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - relativ potens (ELISA)
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter vaksinasjon.
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumchloride Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Dutch: BIJSLUITER VEPURED suspensie voor injectie voor varkens
Norwegian Bokmål: VEPURED injeksjonsvæske, suspensjon for gris
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacons met 10, 50, 100 of 250 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med hetteglass med 10, 50, 100 eller 250 doser.
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder: Rekombinant verotoksin 2e av E. coli .............................................................. RP ≥ 1,50
Dutch: Verpakkingsopties:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Norwegian Bokmål: VEPURED injeksjonsvæske, suspensjon for gris NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Dutch: A. FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Injectieflacon met 10 of 50 doses.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 10 eller 50 doser.
Dutch: Witachtige suspensie voor injectie.
Norwegian Bokmål: Hvitaktig injeksjonsvæske, suspensjon.
Dutch: Actieve immunisatie van biggen vanaf twee dagen oud om sterfte te voorkomen en klinische tekenen van oedeemziekte te verminderen (veroorzaakt door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli) en om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode te beperken, met oog op infecties met door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli tot de slacht vanaf 164 dagen.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av grisunger fra 2 dagers alder for å forebygge dødelighet og redusere kliniske tegn på ødemsyke (forårsaket av verotoksin 2e produsert av E. coli).
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacon met 10 x 10 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med hetteglass med 10 x 10 doser.
Dutch: Kartonnen doos met 1 polyethyleen (PET) injectieflacon met 10 doses (10 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 polyetylen (PET)-hetteglass med 10 doser (10 ml).
Dutch: Injectieflacon met 100 of 250 doses.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 100 eller 250 doser
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Tenkt namn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Dutch: Houd het flesje zorgvuldig gesloten.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Dutch: (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Norwegian Bokmål: (se punktet "Spesielle advarsler").
Dutch: De volgende verpakkingsgroottes zijn beschikbaar:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Dutch: ATCvet code: QJ01MA97
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01MA97
Dutch: Honden, katten
Norwegian Bokmål: Hund, katt
Dutch: Ongeveer 40% van het toegediende geneesmiddel wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Ca. 40 % av administrert dose utskilles uendret via nyrene.
Dutch: Eén blister bevat 7 tabletten.
Norwegian Bokmål: Ett blister inneholder 7 tabletter.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens de toediening.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk under håndtering av preparatet.
Dutch: Behandelingsduur (dagen)
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet (dager)
Dutch: Geelachtige tot beige suspensie.
Norwegian Bokmål: Gulaktig til beige suspensjon.
Dutch: Resistentietypes en -mechanismen
Norwegian Bokmål: Resistenstyper og -mekanismer
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av preparatet skal det tas hensyn til offisiell og lokal antibiotikapolitikk.
Dutch: De bacteriën werden tussen 2001 en 2007 geïsoleerd uit klinische gevallen in België, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.
Norwegian Bokmål: Bakterien ble isolert mellom 2001 og 2007 fra kliniske kasus i Belgia, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Italia, Polen, Sverige og Storbritannia.