FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Tasmar.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Tasmar należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Hypokinesia Syncope
Polish: Hipokineza Omdlenia
English: You should not breast-feed your infant during treatment with Tasmar.
Polish: Podczas przyjmowania leku Tasmar nie należy karmić piersią niemowląt.
English: EU/1/97/044/004 30 tablets EU/1/97/044/005 60 tablets
Polish: EU/1/97/044/004 30 tabletek EU/1/97/044/005 60 tabletek
English: Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-adminstered levodopa.
Polish: Tasmar jako inhibitor COMT zwiększa biodostępność podawanej jednocześnie lewodopy.
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Tasmar in association with Levedopa (see section 4.4 `special warnings and precautions for use´).
Polish: Zaburzenia kontroli impulsu: U pacjentów leczonych agonistami dopaminy i/lub innymi lekami dopaminergicznymi, takimi jak Tasmar, w skojarzeniu z lewodopą mogą pojawić się zaburzenia zachowania, takie jak patologiczny hazard, zwiększenie popędu płciowego, hiperseksualizm, kompulsywne wydawanie pieniędzy i kompulsywne robienie zakupów, napady objadania się i jedzenie kompulsywne (patrz punkt 4.4).
English: EU/1/97/044/001 30 tablets EU/1/97/044/002 60 tablets
Polish: EU/1/97/044/001 30 tabletek EU/1/97/044/002 60 tabletek
English: Also contains lactose See leaflet for further information.
Polish: W celu zasięgnięcia dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
English: Tolcapone does not accumulate with three times daily dosing of 100 or 200 mg. At these doses, Cmax is approximately 3 and 6 µg/ml, respectively.
Polish: Przy stosowaniu powyższych dawek, Cmax wynosi odpowiednio 3 i 6 g/ml.
English: What do you need to know before you take Tasmar Do not take Tasmar: if you have liver disease or increased liver enzymes if you have severe involuntary movement (dyskinesia) if you have a previous history of severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex) and /or if you have damage of skeletal muscle tissue (non-traumatic Rhabdomyolysis) if you are hypersensitive (allergic) to the active substance tolcapone or to any of the other ingredients of Tasmar.
Polish: Kiedy nie stosować leku Tasmar: jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub zwiększona aktywność enzymów wątrobowych jeśli u pacjenta występują ciężkie ruchy mimowolne (dyskineza) jeśli u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie objawy sztywnienia mięśni, gorączka lub splątanie (złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN)) i/lub uszkodzenie tkanki mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza nie związana z urazem) lub gorączka (hipertermia) - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną tolkapon lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tasmar - jeśli u pacjenta występuje szczególny typ guza rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny rdzenia nadnerczy) - jeśli pacjent stosuje niektóre leki w leczeniu depresji i lęku, zwane nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).
English: may affect up to 1 in 10,000 people
Polish: Rzadko dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
English: An increased incidence of uterine adenocarcinomas was seen in the high-dose group of the rat carcinogenicity study.
Polish: W badaniu nad działaniem rakotwórczym u szczurów, którym podawano duże dawki leku, stwierdzono zwiększoną częstość gruczolakoraków macicy.
English: Rare cases of severe hepatocellular injury resulting in death have been reported during marketed use (see section 4.4).
Polish: Po dopuszczeniu produktu na rynek donoszono o rzadkich przypadkach ciężkiego uszkodzenia komórek wątrobowych, powodującego śmierć (patrz 4.4).
English: Phaeochromocytoma.
Polish: Magnezu stearynian
English: Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg tolkaponu.
English: EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
English: Other Medicines and Tasmar
Polish: Lek Tasmar a inne leki
English: Tasmar 100 mg film-coated tablets
Polish: Tasmar 100 mg tabletki powlekane
English: No dose adjustment of Tasmar is recommended for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 ml/min or greater).
Polish: Chorzy z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 5.2) U chorych z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 ml/min lub większy), nie zaleca się zmiany dawkowania produktu Tasmar.
English: Common: chest pain, constipation, dyspepsia, stomach ache, vomiting, dry mouth, fainting, increased sweating, influenza-like symptoms, reduced voluntary and involuntary movement (hypokinesia), upper respiratory tract infection, increase of specific liver enzymes, urine discoloration.
Polish: omdlenia, zwiększone pocenie, grypa i objawy grypopodobne, ograniczenie aktywności ruchowej (hipokineza), zakażenia górnych dróg oddechowych, zwiększenie stężenia specyficznych enzymów wątrobowych, przebarwienie moczu.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg tolkaponu
English: However, Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-administered levodopa.
Polish: Wiadomo, że produkt Tasmar, jako inhibitor COMT, zwiększa biodostępność stosowanej jednocześnie lewodopy.
English: Very rare:
Polish: Niezbyt często
English: dreaming excessive.
Polish: Podanie doustne.
English: Tasmar therapy should only be initiated by physicians experienced in the management of advanced Parkinson's disease, to ensure an appropriate risk-benefit assessment.
Polish: W celu zapewnienia właściwej oceny korzyści i ryzyka, terapia produktem Tasmar powinna być rozpoczynana wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu zaawansowanych postaci choroby Parkinsona.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg tolkaponu.
English: Patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) should be treated with caution.
Polish: Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30ml/min.)
English: What Tasmar contains
Polish: Jak wygląda lek Tasmar i co zawiera opakowanie
English: What Tasmar contains The active substance is tolcapone (200 mg in each film- coated tablet) The other ingredients are: Tablet core: Calcium hydrogen phosphate, Microcrystalline cellulose, Povidone K30, Sodium starch glycollate, Lactose monohydrate, Talc, Magnesium stearate.
Polish: - Inne składniki leku to: Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, Powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza, talk, magnezu stearynian.
English: Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100)
Polish: Niezbyt często (≥1/1,000 do <1/100)
English: What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is a pale to light yellow, oval shaped, film-coated tablet.
Polish: Lek Tasmar to tabletki powlekane owalnego kształtu, o barwie bladożółtej do jasnożółtej.
English: Excipients with known effect: Each tablet contains 15 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze: o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 15 mg laktozy.
English: may affect up to 1 in 1,000 people
Polish: Niezbyt często dotyczy od 1 do 10 na 1 000 pacjentów
English: Reducing the dose of levodopa (see section 4.2) may often mitigate these adverse reactions.
Polish: W tych przypadkach, zmniejszenie dawki lewodopy może przyczynić się do złagodzenia występujących działań niepożądanych (patrz 4.2).
English: Somnolence Orthostatic complaints
Polish: Zaburzenia ortostatyczne
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Polish: Termin ważności (EXP) WARUNKI PRZECHOWYWANIA
English: Therefore, if symptoms occur after discontinuing Tasmar, physicians should consider increasing the patient's levodopa dose (see section 4.2).
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona, zespół NMS występował częściej w przypadkach przerywania lub zaprzestania podawania leków nasilających działanie dopaminy, dlatego jeżeli objawy zespołu NMS wystąpią po odstawieniu produktu Tasmar, lekarz powinien rozważyć zwiększenie dawki lewodopy u pacjenta (patrz punkt 4.2).
English: Sodium starch glycollate Lactose
Polish: Sodu laurylosiarczan
English: Plasma levels of 3OMD were markedly and dose-dependently decreased by tolcapone when given with levodopa/AADC-I (aromatic amino acid decarboxylase - inhibitor) (benserazide or carbidopa).
Polish: Podczas podawania tolkaponu razem z lewodopą/AADC-I (inhibitorem dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych) (benzerazydem lub karbidopą), obserwowano istotne i zależne od dawki zmniejszenie stężenia 3-OMD w osoczu.
English: Film-coated tablet.
Polish: Powłoka tabletki:
English: Tasmar 200 mg film coated tablets
Polish: Tasmar 200 mg tabletki powlekane Tolkapon
English: Levodopa dose should not be decreased when Tasmar therapy is being discontinued due to side effects related to too much levodopa.
Polish: W przypadku przerwania leczenia produktem Tasmar z powodu występowania objawów niepożądanych związanych ze zbyt dużymi dawkami lewodopy, nie należy zmniejszać dawki lewodopy.
English: If you forget to take Tasmar
Polish: Pominięcie zastosowania leku Tasmar
English: Orange yellow to brown yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
Polish: Tabletki powlekane o barwie pomarańczowo - żółtej do brązowo - żółtej, sześciokątne, dwuwypukłe z napisem „TASMAR” i „200” na jednej stronie.
English: Any other yellow urine discolouring is usually harmless.
Polish: Inne przebarwienie żółtego moczu jest zazwyczaj nieszkodliwe; jeśli u pacjenta wystąpi przewlekła lub ciężka biegunka.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
English: Tasmar 100 mg film-coated tablets Tolcapone
Polish: Tasmar 100 mg tabletki powlekane Tolkapon
English: You should only receive Tasmar if your Parkinson's disease is not adequately controlled by the use of other therapies.
Polish: Tasmar stosuje się tylko wtedy, gdy wszystkie inne leki nie pozwoliły ustabilizować objawów choroby Parkinsona.
English: The prescriber should be observant of adverse reactions caused by putative increased plasma levels of these drugs when combined with Tasmar.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania wymienionych leków z produktem Tasmar, lekarz powinien obserwować chorego, czy nie występują u niego działania niepożądane związane z możliwością zwiększenia stężenia tych leków w surowicy.
English: Vomiting Constipation Xerostomia Abdominal pain Dyspepsia
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
English: Accordingly, such patients should not be considered for re-treatment.
Polish: Z tego powodu, w tej grupie pacjentów nie zaleca się ponownego rozpoczynania terapii produktem Tasmar.
English: General supportive care is indicated.
Polish: Wskazane jest postępowanie objawowe.
English: Adverse Events Somnolence Orthostatic complaints
Polish: Suchość błony śluzowej jamy ustnej (kserostomia)
English: If you stop taking Tasmar
Polish: Przerwanie stosowania leku Tasmar
English: A temporary increase in body temperature of 1-2°C can occur.
Polish: Może wystąpić przejściowe podwyższenie temperatury ciała o 1-2°C.
English: This will help to protect against the diseases.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed tymi chorobami.
English: There may also be a small, painless swelling at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Polish: W ciągu pierwszych dwóch tygodni po zaszczepieniu może także pojawić się nieznaczny, niebolesny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi.
English: This summary was last updated on 7 September 2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07/09/2011.
English: In the future, if the rabbits are exposed to any of the viruses, the immune system will be able to respond more quickly.
Polish: ponownego zetknięcia się królika z którymkolwiek z tych wirusów, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć odpowiedź.
English: It is available as a lyophilisate (freeze-dried substance) and a solvent that are made up into a suspension for injection.
Polish: Lek jest dostępny w postaci liofilizatu (wysuszona sublimacyjnie zamrożona substancja) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
English: Nobivac Myxo-RHD, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD, tak jak wszystkie szczepionki, działa poprzez „uczenie” układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
English: It contains a weakened strain of the myxoma virus which has been genetically modified so that it can produce a protein of the RHD virus.
Polish: Szczepionka zawiera osłabiony szczep wirusa myksomatozy, który został genetycznie zmodyfikowany, tak aby wytwarzać białko wirusa RHD.
English: The swelling will resolve completely by the end of the third week.
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu trzech tygodni od zaszczepienia.
English: The studies showed that Nobivac Myxo-RHD was effective in providing immunity against myxomatosis and RHD three weeks after vaccination and that the immunty was still present after one year.
Polish: W badaniach potwierdzono skuteczność szczepionki Nobivac Myxo-RHD w wytwarzaniu odporności przeciwko myksomatozie i RHD w trzy tygodnie po zaszczepieniu i utrzymywanie się odporności po upływie jednego roku.
English: Other information about Nobivac Myxo-RHD:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobivac Myxo-RHD:
English: Nobivac Myxo-RHD is a vaccine that contains live myxoma vectored RHD virus strain 009.
Polish: Nobivac Myxo-RHD to szczepionka zawierająca żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009.
English: When it is given to rabbits the immune system recognises the myxoma and RHD materials as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Polish: Po podaniu szczepionki królikom układ odpornościowy rozpoznaje wirusy myksomatozy i RHD jako obcy materiał i wytwarza przeciwciała przeciwko nim.
English: The withdrawal period for Nobivac Myxo-RHD is zero days.
Polish: Okres karencji dla szczepionki Nobivac Myxo-RHD wynosi zero dni.
English: Nobivac Myxo-RHD is used in rabbits aged five weeks or more to reduce number of deaths and clinical signs due to myxomatosis (skin tumours caused by the myxoma virus) and to prevent death due to rabbit haemorrhagic disease (RHD), a disease resulting in blood clot formation caused by the RHD virus.
Polish: Szczepionka Nobivac Myxo-RHD jest stosowana u królików w wieku od 5. tygodnia życia w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy (nowotwory skóry wywołane wirusem myksomatozy) oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu krwotocznej choroby królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD), schorzenia wywołanego przez wirus RHD, w którym dochodzi do tworzenia skrzepów krwi.
English: The Committee recommended that Nobivac Myxo-RHD be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobivac Myxo-RHD do obrotu.
English: Rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHD virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Polish: U królików zaszczepionych produktem Nobivac Myxo-RHD stwierdzono mniej objawów myksomatozy, więcej przeciwciał przeciwko wirusowi RHD we krwi i niższy odsetek śmiertelności w porównaniu z królikami niezaszczepionymi.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Myxo-RHD exceed the risks when used to reduce the number of deaths and clinical signs due to myxomatosis and prevent death due to rabbit haemorrhagic disease.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Nobivac Myxo-RHD przewyższają ryzyko przy stosowaniu szczepionki w celu ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych myksomatozy oraz zapobiegania śmiertelności w przebiegu krwotocznej choroby królików.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac Myxo-RHD to Intervet International BV on 7 September 2011.
Polish: W dniu 07/09/2011 Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie produktu Nobivac Myxo-RHD do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009
Polish: Żywy wirus myksomatozy z wektorem wirusa RHD szczep 009
English: What benefit has Nobivac Myxo-RHD shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nobivac Myxo-RHD zaobserwowano w badaniach?
English: What is the risk associated with Nobivac Myxo-RHD?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nobivac Myxo-RHD?
English: Fifteen field and laboratory studies were carried out, in which rabbits vaccinated with Nobivac MyxoRHD were compared with unvaccinated rabbits to establish the onset and duration of immunity against myxoma and RHD viruses.
Polish: W celu ustalenia początku i czasu trwania odporności przeciwko wirusom myksomatozy i RHD przeprowadzono 15 badań laboratoryjnych, w których króliki zaszczepione produktem Nobivac MyxoRHD porównano z królikami niezaszczepionymi.
English: How does Nobivac Myxo-RHD work?
Polish: Jak działa Nobivac Myxo-RHD?
English: What is Nobivac Myxo-RHD?
Polish: Co to jest Nobivac Myxo-RHD?
English: What is Nobivac Myxo-RHD used for?
Polish: W jakim celu stosuje się Nobivac Myxo-RHD?
English: Why has Nobivac Myxo-RHD been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Nobivac Myxo-RHD?
English: How has Nobivac Myxo-RHD been studied?
Polish: Jak badano Nobivac Myxo-RHD?
English: There are limited data on the long term outcomes.
Polish: Dane dotyczące długoterminowych wyników są ograniczone.
English: Key messages:
Polish: Podstawowe wiadomości:
English: FIRST PRESCRIPTION
Polish: PIERWSZA RECEPTA
English: In particular the prescriber must ensure the patient understands:
Polish: W szczególności lekarz przepisujący musi mieć pewność, że pacjentka rozumie:
English: • The need for regular review of treatment.
Polish: • Potrzebę regularnej kontroli leczenia.
English: The daily dose should be divided into at least two single doses.
Polish: Dawkę dobową należy podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze.
English: <Invented name> is contraindicated in the following situations:
Polish: Produkt leczniczy <Nazwa własna> jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:
English: Afibrinogenemia has also been reported and may be fatal.
Polish: Zgłaszano również afibrynogenemię, która może być śmiertelna.
English: Talk to your doctor or family planning clinic if you need advice on contraception.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem lub kliniką planowania rodziny, jeśli pacjentka potrzebuje porady na temat antykoncepcji.
English: Developmental disorders
Polish: Zaburzenia rozwojowe
English: The exact gestational period of risk for these effects is uncertain and the possibility of a risk throughout the entire pregnancy cannot be excluded.
Polish: Niepewny jest także dokładny ciążowy okres zagrożenia tymi skutkami i nie można wykluczyć ryzyka przez cały okres ciąży.
English: • The nature and the magnitude of the risks of exposure during pregnancy, in particular the teratogenic risks and the risks of developmental disorders.
Polish: • Charakter i skalę zagrożeń związanych z narażeniem w czasie ciąży, zwłaszcza ryzyko teratogenne oraz ryzyko wywołania wad rozwojowych.
English: This compares to 2-3 babies in ever 100 born to women who don't have epilepsy.
Polish: Dla porównania wady takie stwierdza się u 2-3 dzieci na każde 100 urodzonych przez kobiety nie mające padaczki.
English: If based on a careful evaluation of the risks and the benefits valproate treatment is continued during the pregnancy, it is recommended to: - Use the lowest effective dose and divide the daily dose valproate into several small doses to be taken throughout the day.
Polish: Jeśli na podstawie dokładnej oceny ryzyka i korzyści, leczenie walproinianem w czasie ciąży jest kontynuowane, należy zastosować się do poniższych zaleceń: - Należy stosować najniższą skuteczną dawkę, a dawkę dobową walproinianu podzielić na kilka małych dawek przyjmowanych w ciągu całego dnia.
English: Although the role of confounding factors cannot be excluded, there is evidence in children exposed to valproate that the risk of intellectual impairment may be independent from maternal IQ.
Polish: Chociaż nie można wykluczyć roli czynników wikłających, istnieją dowody, że u dzieci narażonych na walproinian ryzyko upośledzenia intelektualnego może być niezależne od IQ matki.
English: Your doctor will stop your treatment and advise you further.
Polish: Lekarz prowadzący przerwie leczenie i udzieli porady na temat dalszego postępowania.
English: Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
English: [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Polish: [Dla wszystkich produktów z Aneksu I, w obecne druki informacyjne należy wprowadzić zmiany (odpowiednio: wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu) w uzgodnionym brzmieniu, jak przedstawiono poniżej]
English: Studies in preschool children exposed in utero to valproate show that up to 30-40% experience delays in their early development such as talking and walking later, lower intellectual abilities, poor language skills (speaking and understanding) and memory problems.
Polish: Badania dzieci przedszkolnych, które w okresie życia płodowego były narażone na walproinian, wykazały u maksymalnie 30-40% z nich opóźnienia we wczesnym okresie rozwoju, takie jak późniejsze rozpoczynanie mówienia i chodzenia, mniejsze zdolności intelektualne, słabe zdolności językowe (mówienie i rozumienie) oraz problemy z pamięcią.
English: The prescriber must ensure that the patient is provided with comprehensive information on the risks alongside relevant materials, such as a patient information booklet, to support her understanding of the risks.
Polish: Lekarz przepisujący lek musi upewnić się, że pacjentka otrzymała wyczerpującą informację o zagrożeniach wraz z odpowiednimi materiałami, takimi jak broszura informacyjna dla pacjenta, co ułatwi jej zrozumienie zagrożeń.
English: • The need to use effective contraception.
Polish: • Potrzebę stosowania skutecznej antykoncepcji.
English: Valproate is excreted in human milk with a concentration ranging from 1% to 10% of maternal serum levels.
Polish: Walproinian jest wydzielany do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy.
English: Your doctor will discuss this with you but you should also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentką, należy również postępować zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w punkcie 2 niniejszej ulotki.
English: Intelligence quotient (IQ) measured in school aged children (age 6) with a history of valproate exposure in utero was on average 7-10 points lower than those children exposed to other antiepileptics.
Polish: Iloraz inteligencji (IQ, ang intelligence quotient) mierzony u dzieci w wieku szkolnym (6 lat), które w okresie życia płodowego były narażone na walproinian, był średnio 7-10 punktów mniejszy niż u dzieci narażonych na inne leki przeciwpadaczkowe.