FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, a w przypadku kontaktu ze skórą bezzwłocznie przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb pesta käsi ning nahale sattunud ravim tuleb otsekohe pesta ära vee ja seebiga.
Polish: Selamektyna aktywuje specjalne białka określane jako „kanały chlorkowe" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
Estonian: Selamektiin aktiveerib parasiidi närvi- ja lihaserakkude pinnal olevad teatud valgud, nn kloriidikanalid, mille kaudu sisenevad kloriidiioonid närvirakkudesse ja häirivad nende normaalset elektrilist talitlust.
Polish: Co to jest produkt Stronghold Plus i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Stronghold Plus ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Moc i liczba podawanych pipet leku zależy od masy ciała kota poddawanego leczeniu.
Estonian: Kasutatavate pipettide tugevus ja arv sõltub ravitava kassi kaalust.
Polish: Lek Stronghold Plus jest łatwopalny i należy go przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskrzenia, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu.
Estonian: Stronghold Plus on väga tuleohtlik ning seda tuleb kaitsta soojuse, sädemete, lahtise leegi ja muude süttimisallikate eest.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Stronghold Plus.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Stronghold Plusi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby pcheł o ponad 95%.
Estonian: Stronghold Plus osutus sama efektiivseks kui teine ravim ja vähendas kirpude arvu enam kui 95% võrra.
Polish: Stronghold Plus to lek stosowany w leczeniu mieszanej jednoczesnej infestacji kleszczy i innych pasożytów, które mogą występować na skórze lub w futrze kotów, takich jak pchły, świerzbowce uszne i wszoły oraz inne pasożyty bytujące w organizmie zwierzęcia.
Estonian: Stronghold Plus on ravim, mida kasutatakse selliste seganakkuste raviks, mille põhjustajaks on puugid ja muud kasside nahal või karvkattes leiduvad parasiidid, nagu kirbud, kuulmelestad ja täid, ja/või organismis elutsevad ussid.
Polish: Lek Stronghold Plus należy stosować tylko w przypadku konieczności zwalczania kleszczy i jednego lub kilku innych gatunków wyżej wymienionych pasożytów.
Estonian: Stronghold Plus on näidustatud kasutamiseks puukide ja ühe või mitme teise eelnimetatud parasiidi vastu.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby kleszczy o ponad 90%.
Estonian: Stronghold Plus osutus sama efektiivseks kui teine ravim ja vähendas puukide arvu enam kui 90% võrra.
Polish: Skuteczność leku Stronghold Plus badano w badaniu terenowym, którym objęto koty naturalnie zakażone pchłami.
Estonian: Stronghold Plusi efektiivsust uuriti väliuuringus looduslikult kirpudega nakatunud kassidel.
Polish: Stosowanie leku może powodować łagodny i krótkotrwały świąd w miejscu podania.
Estonian: Ravimi kasutamisel võib esineda kerget mööduvat sügelust manustamiskohal.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Stronghold Plus (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 kota na 100) to łagodne do średniego wyłysienie (utrata włosów) w miejscu podania, rumień (zaczerwienienie skóry) i ślinienie.
Estonian: Stronghold Plusi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 kassil 100st) on kerge kuni mõõdukas alopeetsia (karvakadu) manustamiskohal, erüteem (nahapunetus) ja suurenenud süljeeritus.
Polish: Osoby z wrażliwą skórą lub reagujące alergicznie na kontakt z selamektyną lub sarolanerem powinny zachować należytą ostrożność w trakcie obchodzenia się z lekiem Stronghold Plus.
Estonian: Tundliku nahaga või selamektiini või sarolaneri suhtes allergilised (ülitundlikud) inimesed peavad Stronghold Plusi käsitsema ettevaatlikult.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe veega pesta.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Stronghold Plus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Stronghold Plusi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Polish: Sarolaner działa skutecznie przeciwko kleszczom i pchłom.
Estonian: Sarolaneril on puugi- ja kirbuvastane toime.
Polish: Leku Stronghold Plus nie należy podawać kotom cierpiącym na inne choroby, osłabionym i z niedowagą (względem wieku).
Estonian: Stronghold Plusi ei tohi kasutada kassidel, kel on muid haigusi või kes on vanuse tõttu nõrgad ja alakaalulised.
Polish: Lek Stronghold Plus jest szkodliwy po połknięciu.
Estonian: Stronghold Plusi allaneelamine on kahjulik.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Stronghold Plus
Estonian: Muu teave Stronghold Plusi kohta
Polish: Sarolaner blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Estonian: Sarolaner takistab eelkõige neurotransmitterite gamma-aminovõihappe (GABA) ja glutamaadiga seondunud kloriidiioonide normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja.
Polish: Dwa badania laboratoryjne, którym poddano koty sztucznie zakażone świerzbowcem usznym, wykazały, że po 30 dniach od jednorazowego podania lek Stronghold Plus spowodował obniżenie liczby świerzbowców o ponad 90%.
Estonian: Kahes laboriuuringus, milles kassid nakatati laboris kuulmelestadega, vähendas Stronghold Plus ühekordsest manustamisest 30 päeva möödudes kuulmelestade arvu enam kui 90% võrra.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę po rozgarnięciu włosów u podstawy szyi kota, przed łopatkami.
Estonian: Looma kaela tagaosas abaluude ees surutakse karv lahku ja pipeti sisu tühjendatakse nahale.
Polish: Jak działa produkt Stronghold Plus?
Estonian: Kuidas Stronghold Plus toimib?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Stronghold Plus.
Estonian: See on ravimi Stronghold Plus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Dwa badania laboratoryjne przeprowadzono z udziałem kotów zakażonych pasożytami jelitowymi, które wykazały skuteczność leku Stronghold Plus przekraczającą 94%.
Estonian: Kahes sooleparasiitidega kassidel tehtud laboriuuringus oli Stronghold Plusi efektiivsus enam kui 94%.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek zawierający fipronil.
Estonian: Kassidele manustati kolme kuu jooksul (kord kuus) Stronghold Plusi või teist ravimit, mis sisaldas toimeainena fiproniili.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Stronghold Plus właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Stronghold Plusi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty sztucznie zakażone nicieniami Dirofilaria immitis, wykazało, że lek Stronghold Plus okazał się skuteczny w zapobieganiu dirofilariozie.
Estonian: Laboriuuringus, milles kassid nakatati laboris südameussidega, osutus Stronghold Plus efektiivseks südameusstõve ennetamisel.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek przeciwpasożytniczy zawierający imidaklopryd i moksydektynę.
Estonian: Kassidele manustati kolme kuu jooksul (kord kuus) Stronghold Plusi või teist antiparasiitikumi, mis sisaldas toimeainetena imidaklopriidi ja moksidektiini.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty zakażone wszołami, wykazało, że selamektyna wyeliminowała wszoły na 42 dni po leczeniu w porównaniu z kotami, którym podano placebo.
Estonian: Platseebokontrolliga laboriuuringus, milles kassid nakatati laboris täidega, hävitas selamektiin täid 42 päevaks alates manustamisest.
Polish: Lek Stronghold Plus jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania o trzech różnych mocach i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Stronghold Plusi turustatakse kolme erineva tugevusega täpilahusena ja see on retseptiravim.
Polish: Selamektyna działa skutecznie przeciwko pchłom, świerzbowcom usznym, wszołom, nicieniom Dirofilaria immitis, glistom i tęgoryjcom jelitowym.
Estonian: Selamektiinil on kirpude, kuulmelestade, täide, südameusside, ümarusside ja nugiliste vastane toime.
Polish: • w leczeniu świerzbu usznego;
Estonian: • täinakkuse raviks;
Polish: • w leczeniu inwazji dorosłych postaci glist i dorosłych postaci tęgoryjców jelitowych;
Estonian: • täiskasvanud ümarusside ja soolenugiliste vastaseks raviks;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Stronghold Plus zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Stronghold Plusi kasulikkus?
Polish: Lek ten może być również stosowany jako część terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł);
Estonian: (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Stronghold Plus?
Estonian: Mis riskid Stronghold Plusiga kaasnevad?
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Kontaktpakend
Polish: Numer MA (UE) Nazwa własna
Estonian: MA (EL) number
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka jest nieznane.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Polish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Estonian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Polish: Podobne do grupy kontrolnej
Estonian: Kontrollrühmaga sarnane
Polish: Stosowanie u młodzieży (wiek 15-<18 lat)
Estonian: Kasutamine noorukitel (vanuses 15…< 18)
Polish: Objawy te moga pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
Estonian: See võib avalduda mitme päeva jooksul pärast sündi.
Polish: • Przyjmować jedną dawkę raz dziennie, umieszczając tabletki pod językiem.
Estonian: • Võtke ravimit üks kord päevas, asetades tabletid keele alla.
Polish: 5-10 minut.
Estonian: See võib aega võtta 5…10 minutit.
Polish: - słyszenie lub widzenie rzeczy nieistniejących (halucynacje).
Estonian: • olematute asjade nägemine ja kuulmine (hallutsinatsioonid).
Polish: Ten lek nie powinien być przyjmowany przez osoby w wieku poniżej 15 lat.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta alla 15-aastased.
Polish: Ostra choroba alkoholowa lub delirium tremens.
Estonian: Äge alkoholism või delirium tremens.
Polish: • Niewłaściwe używanie i nadużywanie
Estonian: • Väärkasutamine ja kuritarvitamine
Polish: Dawkowanie rzadziej niż raz na dobę
Estonian: Annustamine harvem kui kord ööpäevas
Polish: Przechowywać blister w bezpiecznym miejscu.
Estonian: Hoidke blisterpakendit ohutus kohas.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie stosując inne leki.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ravi tuleks jätkata mõne teise ravimiga.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, ei tohi seda ravimit manustada.
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość dawkowania produktu można zmniejszyć do 3 razy na tydzień (na przykład w poniedziałek, środę i piątek).
Estonian: Mõnel patsiendil võib annustamist rahuldava stabiliseerumise järel vähendada 3 korrani nädalas (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel).
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 września 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2006
Polish: • napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol, ponieważ alkohol zwiększa uspokajające działanie buprenorfiny (patrz punkt 4.7).
Estonian: • alkohoolsed joogid või alkoholi sisaldavad ravimid, sest alkohol suurendab buprenorfiini rahustavat toimet (vt lõik 4.7).
Polish: Należy zastosować ogólne środki wspomagające, w tym ścisłe monitorowanie stanu oddechowego i kardiologicznego pacjenta.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta üldised toetavad abimeetmed, sh jälgida hoolikalt patsiendi hingamise ja südame seisundit.
Polish: Zespół ten zwykle występuje od kilku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Estonian: Tavaliselt esineb sündroom paar tundi kuni paar päeva pärast sündi.
Polish: East Yorkshire HU8 7DS, Wielka Brytania
Estonian: East Yorkshire HU8 7DS, Ühendkuningriik
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących młodzieży (wiek 15-<18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia.
Estonian: Kuna noorukite (vanuses 15…< 18) kohta pole piisavalt andmeid, siis tuleks sellesse vanuserühma kuuluvaid patsiente ravi ajal hoolikamalt jälgida.
Polish: Badania na zwierzętach, jak i doświadczenie kliniczne wskazują, że buprenofrina może wywoływać uzależnienie, ale słabsze niż całkowity agonista, np. morfina.
Estonian: Nii loomkatsed kui ka kliiniline kogemus on näidanud, et buprenorfiin võib põhjustada sõltuvust, kuid oluliselt väiksemal määral kui täisagonist, nt morfiin.
Polish: W przypadku uszkodzenia blistra wyrzuć tabletkę.
Estonian: Kui blister on kahjustunud, visake tablett ära.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu uzyskuje się po 90 minutach od podania podjęzykowego.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 90 minutit pärast keelealust manustamist.
Polish: Nie stwierdzono synergistycznego działania toksycznego.
Estonian: Sünergistlikku toksilisuse tõusu ei täheldatud.
Polish: Buprenorfina może być niewłaściwie stosowana lub nadużywana podobnie jak inne opioidy, legalne lub nielegalne.
Estonian: Buprenorfiini võidakse väärkasutada või kuritarvitada samamoodi kui teisi legaalseid või illegaalseid opioide.
Polish: Leczenie substytucyjne uzależnienia od narkotyków opioidowych, w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Estonian: Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise ravi raames.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 24 mg.
Polish: Należy powiadomić lekarza prowadzącego o ciąży lub zamiarze zajścia w ciążę.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui olete rase või kavatsete rasestuda.
Polish: • Nie rozgryzać ani nie połykać tabletek, ponieważ lek nie będzie wtedy działać i może dojść do wystąpienia objawów abstynencyjnych.
Estonian: • Ärge närige ega neelake tablette, kuna ravimi toime kaob siis ja teil võivad tekkida ärajätunähud.
Polish: Wzrost stężenia kreatyniny we krwi
Estonian: Kreatiniinisisalduse suurenemine veres
Polish: Produkt ten może spowodować uzależnienie.
Estonian: • Sõltuvus See ravim võib tekitada sõltuvust.
Polish: Obniżony stopień uwagi może powodować, że prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn są niebezpieczne.
Estonian: Tähelepanuvõime languse tõttu võib autojuhtimine ja masinate käsitsemine ohtlikuks osutuda.
Polish: Lek Suboxone jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy korzystają również z leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Estonian: Suboxone on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15 aasta vanustel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi.
Polish: Zarówno Cmax, jak i AUC buprenorfiny zwiększały się wraz ze wzrostem dawki (w zakresie 4-16 mg), chociaż zwiększenie to było mniejsze od proporcjonalnego do dawki.
Estonian: Nii buprenorfiini Cmax kui ka AUC suurenesid annuse suurenedes (vahemikus 4-16 mg), kuigi suurenemine ei olnud annusega proportsionaalne.
Polish: Uczestnicy pojawiali się codziennie w przychodni (od poniedziałku do piątku) w celu otrzymania leku i dokonania oceny skuteczności.
Estonian: Patsiente jälgiti kliinikus iga päev (esmaspäevast reedeni) ning hinnati ravimi annustamist ja tõhusust.
Polish: W razie podejrzewania zaburzenia czynności wątroby, konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
Estonian: Kui on kahtlus, et tegemist võib olla maksakahjustusega, tuleb teha põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline kontroll.
Polish: Nie należy przyjmować leku na oczach dzieci.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit laste ees.
Polish: Mogą to być objawy zagrażającej życiu reakcji alergicznej.
Estonian: Need nähud võivad viidata eluohtlikule allergilisele reaktsioonile.
Polish: Depersonalizacja Uzależnienie od narkotyków Euforia
Estonian: Depersonalisatsioon Ravimisõltuvus Eufooria
Polish: • Dodatkowy monitoring
Estonian: • Lisajälgimine
Polish: Ponadto, ani u szczurów, ani u królików nie obserwowano działania teratogennego.
Estonian: Ei rottide ega ka küülikutega tehtud uuringutes pole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego, leki stosowane w leczeniu uzależnień, kod ATC: N07BC51.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, sõltuvushäirete raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC51.
Polish: Depresja Obniżenie libido Nerwowość Zaburzenia myślenia
Estonian: Depressioon Libiido langus Närvilisus Tavatu mõtlemine
Polish: Lek Suboxone może jednak stanowić pokusę dla osób nadużywających leków wydawanych na receptę.
Estonian: Siiski võib Suboxone olla retseptiravimeid kuritarvitavate inimeste sihtmärgiks.
Polish: Zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Estonian: Soovitatav on maksafunktsiooni regulaarselt jälgida (vt lõik 4.4).
Polish: Jeśli infuzja nie jest możliwa, może być wymagane wielokrotne podanie naloksonu.
Estonian: Kui infusioon pole võimalik, võib vajalik olla naloksooni korduv annustamine.
Polish: Objaw ten może występować częściej w pierwszych kilku tygodniach leczenia, gdy dawka jest zmieniana, ale także w przypadku spożywania alkoholu lub przyjmowania innego środka uspokajającego w trakcie leczenia lekiem Suboxone.
Estonian: Seda võib sagedamini juhtuda ravi esimestel nädalatel, kui annust muudetakse, kuid samuti alkoholi joomise või teiste rahustite tarbimisel koos Suboxone'iga.
Polish: Po wchłonięciu buprenorfiny następuje faza szybkiej dystrybucji (okres połowicznej dystrybucji od 2 do 5 godzin).
Estonian: Jaotumine Buprenorfiini imendumisele järgneb kiire jaotumisfaas (jaotumise poolväärtusaeg on 2 kuni 5 tundi).
Polish: Eliminacja buprenorfiny jest dwu- lub trójwykładnicza, a średni okres połowicznej eliminacji z osocza wynosi 32 godziny.
Estonian: Buprenorfiini eliminatsioon on bi- või trieksponentsiaalne ning plasma keskmine poolväärtusaeg on 32 tundi.
Polish: Leczenie jest przeznaczone dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy wyrazili zgodę na leczenie ze względu na uzależnienie.
Estonian: Ravim on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel, kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie są dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów w podeszłym wieku.
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate kohta puuduvad.
Polish: Leczenie początkowe (wprowadzenie leku)
Estonian: Ravi alustamine (induktsioon)
Polish: Może do tego dojść, jeżeli lek jest dystrybuowany w celu nielegalnego użycia bezpośrednio przez określonego pacjenta lub jeżeli produkt leczniczy nie jest odpowiednio zabezpieczony przed kradzieżą.
Estonian: See võib juhtuda, kui patsient jagab ravimit illegaalseks kasutamiseks või kui ravimpreparaat pole varguse vastu kaitstud.
Polish: Dlatego podawanie tego produktu leczniczego drogą doustną jest niewłaściwe.
Estonian: Seetõttu ei sobi see ravimpreparaat suukaudseks manustamiseks.
Polish: Nie należy przekazywać leku innym osobom.
Estonian: Ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
Polish: Należy wdrożyć objawowe leczenie zahamowania czynności oddechowej i standardowe środki intensywnej opieki.
Estonian: Rakendada tuleb respiratoorse depressiooni sümptomaatilist ravi ja standardseid intensiivravi võtteid.
Polish: Co to jest lek Suboxone i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Suboxone ja milleks seda kasutatakse
Polish: Inhibitory enzymu CYP 3A
Estonian: CYP 3A inhibiitorid
Polish: Nie należy w żaden sposób zmieniać leczenia ani przerywać go bez zgody lekarza prowadzącego.
Estonian: Ärge muutke ega lõpetage ravi ilma raviarsti nõusolekuta.
Polish: Suboxone jest produktem stosowanym w leczeniu uzależnień od narkotyków opioidowych, takich jak heroina lub morfina u pacjentów uzależnionych, którzy wyrazili zgodę na leczenie.
Estonian: Suboxone'i kasutatakse opioididest (narkootikumid), nagu heroiin või morfiin, tekkinud sõltuvuse raviks patsientidel, kes on andnud sõltuvuse ravimiseks oma nõusoleku.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność buprenorfiny/naloksonu u pacjentów w podeszłym wieku, powyżej 65 roku życia, nie zostały ustalone.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus üle 65 aasta vanustel eakatel patsientidel pole tõestatud.
Polish: We wszystkich grupach dawkowania obserwowano statystycznie istotne zwiększenia częstości występowania łagodnych gruczolaków jąder z komórek śródmiąższowych (Leydiga).
Estonian: Kõikides annuserühmades esines munandi interstitsiaalrakkude (Leydigi rakkude) healoomuliste adenoomide statistiliselt märkimisväärset sagenemist.
Polish: Pacjentów należy ostrzec przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem maszyn, ponieważ buprenorfina/nalokson może wpływać na ich zdolność do wykonywania tych czynności.
Estonian: Patsiente tuleks hoiatada autojuhtimise või ohtlike masinatega töötamise eest, kui buprenorfiin/naloksoon peaks mõjutama nende võimet nimetatud tegevustega hakkama saada.
Polish: Indivior Europe Limited Tel.: 00800 4111 237
Estonian: Indivior Europe Limited Telephone: 8000041004
Polish: Pacjenta należy przenieść w miejsce, w którym dostępne są pełne możliwości wykonania resuscytacji.
Estonian: Patsient tuleb viia osakonda, kus on olemas kõik elustamiseks vajalikud vahendid.
Polish: Skuteczność buprenorfiny w dawce 8 mg na dobę była podobna do skuteczności umiarkowanej dawki kontroli aktywnej, jednakże równoważność nie została wykazana.
Estonian: Ööpäevas 8 mg annuses manustatud buprenorfiini tõhusus sarnanes aktiivse kontrollpreparaadi keskmise annusega, kuid ei olnud sellega võrdne.
Polish: Co to jest lek Suboxone i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suboxone Jak stosować lek Suboxone
Estonian: Mis ravim on Suboxone ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Suboxone'i võtmist Kuidas Suboxone'i võtta
Polish: Jak każdy lek, lek Suboxone może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Suboxone põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Lekarze muszą ostrzec pacjentów, że podanie podjęzykowe jest jedyną skuteczną i bezpieczną drogą podawania tego produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Estonian: Arstid peavad patsiente hoiatama, et selle ravimpreparaadi ainus efektiivne ja turvaline manustamisviis on tableti keele alla asetamine (vt lõik 4.4).
Polish: Ważne informacje, o których należy pamiętać:
Estonian: Tähtsad asjad, mida silmas pidada