FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Versican Plus Pi/L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus Pi/L4 krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
English: Versican Plus Pi/L4 is a vaccine.
Dutch: Versican Plus Pi/L4 is een vaccin.
English: Versican Plus Pi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
Dutch: Versican Plus Pi/L4 is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend geattenueerd (verzwakt) canine parainfluenzavirus type 2, alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava en Grippotyphosa).
English: Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Dutch: Vanwege via de moederdieren overgeërfde antilichamen was de respons bij puppy's in sommige gevallen lager dan bij volwassen dieren.
English: In the future, if the animals are exposed to these viruses or bacteria again the immune system will be able to respond more quickly.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren opnieuw aan deze virussen of bacteriën worden blootgesteld.
English: The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4 is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Dutch: Het canine parainfluenzavirus in Versican Plus Pi/L4 is levend, maar is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt; het wordt gecombineerd met gedode (geïnactiveerde) stammen van Leptospira-bacteriën.
English: Versican Plus Pi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Dutch: Versican Plus Pi/L4 bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
English: Canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Dutch: Vaccin met canine parainfluenzavirus (levend geattenueerd) en canine Leptospira-stammen (geïnactiveerd)
English: Versican Plus Pi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Dutch: Versican Plus Pi/L4 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding,
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking).
English: Other information about Versican Plus Pi/L4:
Dutch: Overige informatie over Versican Plus Pi/L4:
English: What benefit has Versican Plus Pi/L4 shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus Pi/L4 tijdens de studies te hebben?
English: Why has Versican Plus Pi/L4 been approved?
Dutch: Waarom is Versican Plus Pi/L4 goedgekeurd?
English: What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4?
Dutch: Welke risico´s houdt het gebruik van Versican Plus Pi/L4 in?
English: What is Versican Plus Pi/L4?
Dutch: Wat is Versican Plus Pi/L4?
English: How has Versican Plus Pi/L4 been studied?
Dutch: Hoe is Versican Plus Pi/L4 onderzocht?
English: How does Versican Plus Pi/L4 work?
Dutch: Hoe werkt Versican Plus Pi/L4?
English: The medicine contains the active substance indacaterol.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof indacaterol.
English: The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt na 12 weken.
English: To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth.
Dutch: Om een dosis te nemen plaatst de patiënt een capsule in de inhalator en ademt hij/zij het poeder in via de mond.
English: The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
Dutch: De arts kan de dosis naar één capsule van 300 microgram per dag verhogen in het geval van ernstige COPD.
English: The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day.
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule van 150 microgram per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
English: The full EPAR for Onbrez Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Onbrez Breezhaler zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
Dutch: De toename in FEV1 was 130 ml bij gebruik van tiotropium en 80 ml bij gebruik van formoterol.
English: It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta 2-receptoren die in de spiercellen van vele organen voorkomen en ervoor zorgen dat de spieren zich ontspannen.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onbrez Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Onbrez Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Onbrez Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.
English: European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onbrez Breezhaler on 30 November 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Onbrez Breezhaler verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onbrez Breezhaler.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Onbrez Breezhaler.
English: This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Dutch: Daardoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
English: In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Dutch: In drie belangrijke onderzoeken onder ruim 4 000 patiënten met COPD werd Onbrez Breezhaler vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), tiotropium of formoterol (andere inhalatiegeneesmiddelen tegen COPD).
English: Onbrez Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Dutch: Onbrez Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
English: Therefore, the Agency decided that Onbrez Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Onbrez Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Onbrez Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn ontsteking van de neus en de keel en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
English: On average, the increase in FEV1 in patients who received Onbrez Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Dutch: Bij patiënten die Onbrez Breezhaler kregen, verbeterde FEV1 gemiddeld met 150 à 190 ml, terwijl bij de patiënten in de placebogroep de verandering in FEV1 uiteenliep van een daling met 10 ml tot een toename met 20 ml.
English: The European Medicines Agency concluded that Onbrez Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Onbrez Breezhaler effectief was gebleken bij het verbeteren van de longfunctie bij COPD.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onbrez Breezhaler?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Onbrez Breezhaler te waarborgen?
English: Onbrez Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Dutch: Onbrez Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
English: Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn op de borst, hoesten en spierkrampen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Onbrez Breezhaler.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Onbrez Breezhaler.
English: When Onbrez Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Dutch: Wanneer Onbrez Breezhaler wordt ingeademd, bereikt indacaterol de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
English: Onbrez Breezhaler capsules, which contain a power for inhalation, are only used with a Onbrez Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Dutch: Onbrez Breezhaler-capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend samen met de Onbrez Breezhaler-inhalator gebruikt en mogen niet worden geslikt.
English: Other information about Onbrez Breezhaler
Dutch: Overige informatie over Onbrez Breezhaler
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Onbrez Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Dutch: Het merkte ook op dat het gebruik van Onbrez Breezhaler geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van bèta 2-adrenerge receptoragonisten.
English: Onbrez Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Dutch: Onbrez Breezhaler was werkzamer dan de placebo bij de verbetering van de longfunctie bij COPDpatiënten.
English: The active substance in Onbrez Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Dutch: Indacaterol, de werkzame stof in Onbrez Breezhaler, is een bèta 2-adrenerge receptoragonist.
English: Why is Onbrez Breezhaler approved?
Dutch: Waarom is Onbrez Breezhaler goedgekeurd?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Onbrez Breezhaler, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Onbrez Breezhaler.
English: What benefits of Onbrez Breezhaler have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Onbrez Breezhaler in onderzoeken te hebben?
English: For more information about treatment with Onbrez Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Onbrez Breezhaler.
English: How is Onbrez Breezhaler used?
Dutch: Hoe wordt Onbrez Breezhaler gebruikt?
English: What is Onbrez Breezhaler and what is it used for?
Dutch: Wat is Onbrez Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: What are the risks associated with Onbrez Breezhaler?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Onbrez Breezhaler in?
English: How does Onbrez Breezhaler work?
Dutch: Hoe werkt Onbrez Breezhaler?
English: For practical information about using Onbrez Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Onbrez Breezhaler.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Dutch: Dit betekent dat er bibliografische gegevens beschikbaar zijn met wetenschappelijk bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van deze middelen wanneer ze op deze wijze worden gebruikt; deze gegevens hebben betrekking op een periode van ten minste tien jaar in de EU.
English: When used for prevention and treatment of common cold, cases of serious allergic reactions (such as Stevens-Johnson syndrome, asthma and anaphylactic shock) have been reported, especially in patients who are atopic (have a predisposition to allergic reactions).
Dutch: Bij gebruik voor de preventie en behandeling van verkoudheid werden gevallen van ernstige allergische reacties (zoals het syndroom van Stevens-Johnson, astma en anafylactische shock) gemeld, vooral bij patiënten die atopisch zijn (een predispositie voor allergische reacties hebben).
English: Purple coneflower herb medicines should only be used in adults and adolescents above the age of 12 years.
Dutch: Geneesmiddelen met paarse zonnehoed mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom persist for more than one week.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/828118/2015
English: However, these data were insufficient to be used as evidence of effectiveness and the HMPC conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Dutch: Aangezien deze gegevens echter te beperkt waren om te worden gebruikt als bewijs voor de werkzaamheid, zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
English: The expressed juice may then be dried.
Dutch: Het uitgeperste sap kan vervolgens worden gedroogd.
English: Information on the use and licensing of purple coneflower leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met paarse zonnehoed in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
English: Any applications for the licensing of medicines containing purple coneflower herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
English: Purple coneflower herb is the common name for the flowering aerial parts of the plant Echinacea purpurea (L.) Moench.
Dutch: Paarse zonnehoed is de generieke benaming voor de bloeiende bovengrondse delen van de plant Echinacea purpurea (L.) Moench.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing purple coneflower herb.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten.
English: Herbal medicines containing purple coneflower herb preparations are usually available in liquid or solid forms to be taken by mouth and in semi-solid (such as ointments) or liquid forms to be applied to the skin.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare of vaste vormen die via de mond moeten worden ingenomen en in halfvaste vormen (zoals zalven) of vloeibare vormen die op de huid moeten worden aangebracht.
English: Further information on the HMPC assessment of purple coneflower herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met paarse zonnehoed, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Purple coneflower herb medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to purple coneflower or other plants of the Asteraceae (Compositae) family.
Dutch: Geneesmiddelen met paarse zonnehoed mogen niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor paarse zonnehoed of voor andere planten van de familie Asteraceae (Compositae).
English: Further information on the risks associated with purple coneflower herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The most relevant clinical trials performed in adults indicated that purple coneflower herb medicines containing the expressed juice to be taken by mouth can prevent and improve the symptoms of cold more rapidly than placebo when taken early.
Dutch: De meest relevante klinische onderzoeken die bij volwassenen werden uitgevoerd wezen erop dat geneesmiddelen die het uitgeperste sap van paarse zonnehoed bevatten en die via de mond moeten worden ingenomen, de symptomen van verkoudheid sneller kunnen voorkomen en verlichten dan placebo wanneer ze vroegtijdig worden ingenomen.
English: For further information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor meer informatie over de studies die het HMPC heeft beoordeeld.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of purple coneflower herb.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van paarse zonnehoed.
English: The flowering aerial parts for medicinal uses are obtained from plants that have been cultivated or found in the wild.
Dutch: De bloeiende bovengrondse delen voor geneeskundig gebruik zijn afkomstig van planten die worden gekweekt of verzameld.
English: For the treatment of superficial wounds, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms
Dutch: Voor de behandeling van oppervlakkige wonden dient een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te worden geraadpleegd als symptomen langer dan één week aanhouden.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies comparing purple coneflower herb medicines with placebo for short-term prevention and treatment of upper airways infections.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken waarin paarse zonnehoed werd vergeleken met placebo bij kortdurend gebruik voor de preventie en behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen.
English: For practical information about using purple coneflower herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
English: The HMPC noted possible beneficial effects on wound healing in animal studies.
Dutch: Het HMPC merkte op dat onderzoek met dieren wijst op een mogelijk gunstig effect op wondgenezing.
English: The HMPC conclusions on the use of purple coneflower herb medicines for superficial wounds are based on their ‘traditional use'.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed voor oppervlakkige wonden zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
English: How are purple coneflower herb medicines approved in the EU?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met paarse zonnehoed in de EU goedgekeurd?
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing purple coneflower herb.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van paarse zonnehoed.
English: Purple coneflower herb preparations are made by expressing the juice of the fresh herb.
Dutch: Kruidenpreparaten van paarse zonnehoed worden verkregen door uitpersing van het sap van het verse kruid.
English: Detailed instructions on how to take purple coneflower herb medicines and who can use them can be found in the package leaflets that come with the medicines.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
English: The HMPC also concluded that, on the basis of their long-standing use, purple coneflower herb medicines to be applied to the skin can be used to treat small superficial wounds.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat geneesmiddelen met paarse zonnehoed die op de huid moeten worden aangebracht op basis van het gevestigde gebruik ervan kunnen worden gebruikt voor de behandeling van kleine oppervlakkige wonden.
English: Allergic reactions such as rash have been reported with the use of purple coneflower herb medicines.
Dutch: Er zijn allergische reacties zoals huiduitslag gemeld bij gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed.
English: The HMPC conclusions on the short-term use of purple coneflower herb medicines to prevent and treat common cold are based on their ‘well-established use' in this indication.
Dutch: De conclusies van het HMPC over kortdurend gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed voor het voorkomen en behandelen van verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘gevestigd gebruik' ervan bij deze aandoening.