FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ovitrelle-hoidon aikana lievä kilpirauhasen stimulaatio on mahdollinen, mutta sen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Icelandic: Við meðferð með Ovitrelle, getur orðið vart við minniháttar örvun á skjaldkirtli, en klínískt gildi þess er óþekkt.
Finnish: A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Finnish: Älä ruiskuta liuosta suoraan verisuoneen.
Icelandic: Ekki sprauta í bláæð.
Finnish: Liuosta ei saa käyttää jos siinä on hiukkasia tai jos se ei ole kirkas.
Icelandic: Fullbúna lausn má ekki nota, innihaldi hún agnir eða ef hún er ekki tær.
Finnish: Ovitrelle sisältää natriumia
Icelandic: Ovitrelle inniheldur natríum
Finnish: Naisilla tehty kliininen tutkimus avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä ja anovulaation hoidossa rajoittui yhteen hoitojaksoon.
Icelandic: Klínískar rannsóknir í konum við tæknifrjóvganir og þeirra sem ekki hafa egglos voru takmarkaðar við einn meðferðarhring.
Finnish: Ruiskuta liuos painamalla mäntää kevyesti.
Icelandic: Sprautaðu þig með því að ýta létt á stimpilinn.
Finnish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026
Finnish: Potilaat tulisi tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hyperprolaktinemian ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimen varalta, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að skjaldkirtilsþurrð (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukning á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og æxlum í heiladingli eða undirstúku og meðhöndla slíkt.
Finnish: • jos sinulla on jokin sellainen tila, joka tavallisesti tekee normaalin raskauden mahdottomaksi (esim. menopaussi tai varhainen menopaussi (munasarjojen toimintahäiriö) tai sukupuolielinten epämuodostumia).
Icelandic: ef þú ert með einhver einkenni, sem gera meðgöngu óæskilega eins og tíðahvörf eða snemmbúin tíðahvörf (engin eggmyndun) eða missmíð á kynfærum
Finnish: Esitäytetyn Ovitrelle-kynän valmistelu pistosta varten 3.1.
Icelandic: 3.2 Undirbúðu nálina fyrir inndælingu
Finnish: Ovitrelle sisältää lääkettä nimeltä "koriongonatropiini alfa", joka on valmistettu laboratoriossa erityisin yhdistelmä-DNA-tekniikoin.
Icelandic: Ovitrelle inniheldur lyf sem kallast kóríógónadótrópín og er framleitt með sérstökum raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä suurentuneet munasarjat tai nestepusseja munasarjoissa
Icelandic: ef þú ert með stóra eggjastokka eða vökvablöðrur á eggjastokkumaf óþekktum uppruna
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml injektionestettä, liuos.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af stungulyfi, lausn.
Finnish: • Primääri munasarjojen toimintahäiriö
Icelandic: Bilun í eggjastokkum
Finnish: Lääkevalmisteen on kuitenkin osoitettu säilyvän käyttökelpoisena 24 tuntia avaamisen jälkeen, kun se säilytetään jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika við notkun í 24 klukkustundir við +2°C til 8°C.
Finnish: Liiallisesta munasarjavasteesta johtuva OHSS voidaan välttää pidättäytymällä hCG:n antamisesta.
Icelandic: Hægt er að koma í veg fyrir oförvun eggjastokka (OHSS) af völdum of mikillar svörunar eggjastokka með því að seinka gjöf hCG.
Finnish: 5.1 Valitse pistoskohta lääkärin tai sairaanhoitajan määräämältä alueelta.
Icelandic: 5.1 Veldu stungustað á svæðinu þar sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gefa inndælinguna.
Finnish: • Auttamaan munasolun vapautumista munasarjasta (ovulaation aikaansaaminen) naisilla, jotka eivät tuota munasoluja (anovulaatio) tai tuottavat liian vähän munasoluja (oligo-ovulaatio).
Icelandic: Til að hjálpa við egglos í eggjastokkum hjá konum sem framleiða ekki egg eða konum sem framleiða fá egg.
Finnish: Koska avusteisia lisääntymismenetelmiä, ja erityisesti koeputkihedelmöitystä (IVF), käyttävillä hedelmättömillä naisilla on usein munanjohtimen poikkeavuuksia, ektooppisten raskauksien riski saattaa olla suurentunut.
Icelandic: Þar sem konur með frjósemisvandamál sem gangast undir tæknifrjóvgun og einkum glasafrjóvgun eru oft með afbrigðilega eggjaleiðara, getur það valdið aukinni tíðni utanlegsþykktar.
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Finnish: Sen aminohappojärjestys on sama kuin virtsasta eristetyllä hCG:llä.
Icelandic: Það hefur sameiginlega amínósýruröð með hCG úr þvagi.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä monisikiöisen raskauden vaara liittyy kohtuusi siirrettyjen hedelmöitettyjen munasolujen tai alkioiden määrään.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun er hættan á fjölburaþungunum tengd fjölda frjóvgaðra eggja eða fóstra sem komið er fyrir.
Finnish: • Munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Finnish: Vakavaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää voi vaikeuttaa harvinaisissa tapauksissa verivatsa, akuutti hengenahdistus, munasarjakiertymä ja tromboembolia.
Icelandic: Alvarlegri oförvun eggjastokka (OHSS) getur í sjaldgæfum tilfellum einnig fylgt skinuholsblæðing, alvarleg lungnaöng, aflögun eggjastokka og segarek í bláæð.
Finnish: Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum þannig að nálin snúi upp.
Finnish: Miten Ovitrelleä käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle
Finnish: Jos käytät enemmän Ovitrelleä kuin sinun pitäisi Ovitrellen yliannostuksen seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ilmaantuminen.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of mikið Ovitrelle er notað er hætta á einkennum af völdum oförvunar eggjastokka.
Finnish: • Kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Icelandic: Missmíð á kynfærum, sem gerir meðgöngu óæskilega
Finnish: Naisilla, joilla on vahingoittuneet munanjohtimet (putket, joita pitkin munasolu kulkee munasarjoista kohtuun), saattaa ilmetä kohdunulkoisia raskauksia (ektooppisia raskauksia).
Icelandic: Þungun utan legs (utanlegsþykkt) getur komið fram hjá konum með skemmda eggjaleiðara (sem leiða eggið úr eggjastokk í legið).
Finnish: Anovulaatiossa OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) ja vähintään 18 follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 11 mm.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun (ART) er meiri hætta á einkennum vegna oförvunar eggjastokka ef östradíól magn í sermi er >3.000 pg/ml (11.000 pmól/l) og 18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eð meira í þvermál.
Finnish: Spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia Ovitrelle-valmisteen ja muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty, mutta yhtään kliinisesti merkittävää lääkevalmisteyhteisvaikutusta ei kuitenkaan ole ilmoitettu hCG-hoidon aikana.
Icelandic: Hins vegar hefur ekki verið greint frá neinum klínískt marktækum milliverkunum við lyf meðan á hCG meðferð stendur.
Finnish: 1 esitäytetyn kynän ja yhden injektioneulan pakkaus.
Icelandic: Pakkning með einum áfylltum lyfjapenna og 1 nál.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC-8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Finnish: Ovitrelle ei ole käyttöaiheinen imetyksen aikana.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ovitrelle við brjóstagjöf.
Finnish: Laita se neulojen keräyssäiliöön.
Icelandic: Fleygðu henni í nálabox.
Finnish: Fosforihappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar) Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Finnish: Mitä Ovitrelle on
Icelandic: Hvernig geyma á Ovitrelle
Finnish: Näiden esiintymisen katsotaan liittyvän avusteisiin lisääntymismenetelmiin.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru taldar fylgikvillar tæknifrjóvgunar (ART, assisted reproductive techniques).
Finnish: lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Icelandic: Væg til alvarleg ofnæmisviðbrögð, meðal annars bráðaofnæmi og lost
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus voi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen olla hieman suurempi kuin spontaanien hedelmöittymisten jälkeen.
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun getur verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
Finnish: Käytettyjen välineiden hävittäminen:
Icelandic: Fargaðu öllu, sem þú hefur notað:
Finnish: Vertaileva tutkimus kylmäkuivatun valmistemuodon ja liuosmuodon välillä osoitti valmistemuotojen olevan bioekvivalentteja.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn sem gerð var á frostþurrkaða lyfjaforminu og lausninni reyndust lyfjaformin tvö jafngild.
Finnish: • Kun olet antanut pistoksen, hävitä käytetty neula turvallisesti.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið, skaltu farga notuðu nálinni með öruggum hætti.
Finnish: oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu
Icelandic: Uppköst, ógleði, kviðverkir
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ovitrelle 250 kynä
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ovitrelle 250 lyfjapenni
Finnish: Tänä aikana liuosta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se tulee hävittää, jos sitä ei käytetä näiden 30 päivän aikana.
Icelandic: Má geyma við eða undir 25°C í allt að 30 daga án þess að fara aftur í kæli á þessu tímabili, en skal fargað sé það ekki notað innan þessara 30 daga.
Finnish: • Suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, silloin kun syynä ei ole munasarjojen monirakkulatauti
Icelandic: Stækkun eggjastokka eða blaðra af öðrum orsökum en fjölblöðrusjúkdóms í eggjastokkum
Finnish: 1 esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml liuosta Yksi injektioneula.
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 0,5 ml lausn 1 sprautunál
Finnish: Varoitus: Lue käyttöohjeet ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttämistä.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar áður en Ovitrelle áfyllti lyfjapenninn er notaður.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulisi selvittää parin lapsettomuuden syy ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga frjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort frábendingar fyrir þungun séu fyrir hendi.
Finnish: • Kerää kaikki tarvittavat välineet ja aseta ne alustalle.
Icelandic: Safnaðu saman öllu því sem þú þarft og hafðu til reiðu:
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää, miten lääke pistetään esitäytetyllä Ovitrelle-ruiskulla.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að nota Ovitrelle áfyllta lyfjapennann til að dæla lyfinu inn.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta lisääntymiseen ei ole tehty eläimillä.
Icelandic: Æxlunarfræðilegar rannsóknir á dýrum voru ekki framkvæmdar.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, voidaan säilyttää alle 25 ºC, korkeintaan 30 päivän ajan.
Icelandic: Ovitrelle 250 míkrógrömm stungulyf, lausn, má geyma við eða undir 25°C í allt að 30 daga án þess að það sé sett aftur í kæli á þessu tímabili, en því verður að farga hafi það ekki verið notað innan þessara 30 daga.
Finnish: Tarkista neulankärki huolellisesti nestepisaroiden varalta.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningu á áletrun lyfjapennans.
Finnish: Kohdunulkoisia raskauksia, munasarjakiertymää ja muita komplikaatioita on raportoitu potilailta hCG:n annon jälkeen.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur eggjastokka (ovarian torsion) og aðrir fylgikvillar hafa sést hjá sjúklingum eftir meðferð með Ovitrelle.
Finnish: • Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa 0,5 ml:ssa (vastaten noin 6 500 kansainvälistä yksikköä, IU).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 250 míkrógrömm af kóríógónadótrópín alfa í 0,5 ml (sem samsvarar um það bil 6.500 alþjóðlegum einingum, a.e).
Finnish: • Paikalliset reaktiot pistokohdassa, kuten kipu, punoitus tai turvotus.
Icelandic: Staðbundnar aukaverkanir á stungustað, svo sem verkur, roði eða þroti.
Finnish: • Alavatsakipu ja pahoinvointi tai oksentelu voivat olla munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymän (OHSS) oireita.
Icelandic: Verkur í neðra kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunar eggjastokka (OHSS).
Finnish: On kuitenkin huomattava, että raskaus itsessään sekä OHSS suurentavat tromboembolisten tapahtumien, kuten keuhkoembolian, iskeemisen aivohalvauksen tai sydäninfarktin, riskiä.
Icelandic: Hins vegar ber að hafa í huga að sjálf þungunin og oförvun eggjastokka bera með sér aukna hættu á blóðsegareki, svo sem blóðreksstíflu í lungum, heilablóðfalli vegna blóðþurrðar eða hjartabilun.
Finnish: OHSS:n riskin minimoimiseksi on ennen hoitoa sekä säännöllisin välein hoidon aikana tarkastettava follikkelien kehittyminen ultraäänitutkimuksella ja/tai suoritettava seerumin estradiolipitoisuuksien määritys.
Icelandic: Til að minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðunum og/eða mæla skal estradíól áður en meðferð hefst og með reglulegu millibili á meðan á meðferð stendur.
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa koriongonadotropiini alfa
Icelandic: Ovitrelle 250 míkrógrömm/0,5 ml, stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Kóríógónadótrópín alfa.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: sukupuolihormonit ja sukupuolielinten muuntajat, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA08
Icelandic: Flokkun eftir verkun: kynhormón og lyf með örvandi áhrif á egglos, gónadótrópín, ATC-flokkur:
Finnish: Vertailevissa tutkimuksissa, joissa käytettiin erisuuruisia Ovitrelle-annoksia, havaittiin seuraavien haittavaikutusten liittyvän Ovitrelle-valmisteen käyttöön annos-vaikutussuhteessa: OHSS, oksentelu ja pahoinvointi.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með mismunandi skömmtum af Ovitrelle kom í ljós, að eftirfarandi aukaverkanir voru tengdar skammtastærðum af Ovitrelle:
Finnish: Kohdunulkoinen raskaus, munasarjakiertymä (munasarjoihin vaikuttava tila) ja muita komplikaatioita voi aiheutua avusteisten lisääntymismenetelmien käytöstä.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur á eggjastokkum og önnur vandamál geta komið fram við tæknifrjóvgunina sem læknirinn notar.
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää: 250 mikrogrammaa (6 500 IU) koriongonadotropiini alfaa.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver áfyllt sprauta inniheldur: 250 míkrógrömm (6.500 a.e.) kóríógónadótrópín alfa.
Finnish: Jatka kääntämistä, kunnes näet näytössä luvun 250.
Icelandic: Skammtaglugginn sýnir beina línu og snúa þarf áfram þar til hægt er að lesa töluna „250".
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, mikäli olet raskaana tai imetät.
Icelandic: Ovitrelle ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Finnish: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Finnish: Injektiopullo (lasia) 1 ml
Icelandic: Til notkunar í auga hettuglas (gler) 1 ml
Finnish: 7 moniannosinjektiopulloa
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Finnish: Sisäpakkaus
Icelandic: Styrkleiki
Finnish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikkeli 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-arvo) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Finnish: Viikko 4 Viikko 8 Viikko 4 Viikko 8
Icelandic: Vika 4 Vika 8 Vika 4 Vika 8
Finnish: pH7,0-7,4 ja osmolariteetti 280-320 mOsm/kg.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
Finnish: Jos sinulle tulee silmäinfektio
Icelandic: Ef þú færð augnsýkingu
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: - jos sinulla on silmäsyöpä, koska tämä lääke saattaa pahentaa syöpää.
Icelandic: - ef þú ert með krabbamein í auga, þar sem lyfið gæti valdið versnun krabbameinsins.
Finnish: Ilmakuplat saattavat tukkia pipetin ja estää sitä täyttymästä kunnolla (etenkin ensimmäisen vetämisen yhteydessä).
Icelandic: Loftbólur geta valdið stíflu og hindrað það að pípettan fyllist almennilega (einkum þegar lausnin er dregin upp í fyrsta skipti).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun fyrir sjúklinga sem eru 65 ára og eldri.
Finnish: Älä käytä enempää kuin 6 tippaa päivässä sairaaseen silmään (sairaisiin silmiin).
Icelandic: Notið ekki meira en 6 dropa á hverjum degi í sjúkt auga/augu.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa, sillä valmisteen käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Finnish: Ota yksi injektiopullo tätä lääkettä jääkaapista aamulla (aina samaan aikaan joka aamu) ja valmistele se seuraavalla tavalla:
Icelandic: Taktu eitt hettuglas af lyfinu úr kæli að morgni (alltaf á sama tíma á hverjum morgni) og undirbúðu það á eftirfarandi hátt:
Finnish: Ne on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt flokkun eftir líffærum og þær eru flokkaðar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: *Rekombinantti ihmisen hermokasvutekijä, tuotettu Escherichia Coli-bakteerissa.
Icelandic: * Raðbrigða gerð taugavaxtarþáttar manna sem er framleiddur í Escherichia Coli.
Finnish: Trehaloosidihydraatti Mannitoli
Icelandic: Trehalósi díhýdrat Mannitól
Finnish: L-Metioniini
Icelandic: L-Metíónín
Finnish: Mitä OXERVATE on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað
Finnish: Pääosa haittavaikutuksista esiintyy silmissä tai silmien ympärillä.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma almennt fram í og kringum augun.
Finnish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
Icelandic: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Ítalía
Finnish: Potilaita on neuvottava pesemään kätensä ennen valmisteen käyttöä.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo hendurnar fyrir notkun.
Finnish: Jatka hoitoa 8 viikon ajan.
Icelandic: Þú skalt halda meðferðinni áfram í 8 vikur.
Finnish: Potilas:
Icelandic: Sjúklingur:
Finnish: Jos saat vakavan silmäreaktion, käänny lääkärin puoleen.
Icelandic: Ef þú færð alvarlega aukaverkanir í augun skaltu leita ráða hjá lækninum.
Finnish: Näkösi saattaa sumentua tilapäisesti heti tämän lääkkeen käytön jälkeen.
Icelandic: Hugsanlegt er að sjón þín verði tímabundið þokukennd strax eftir notkun lyfsins.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Finnish: Hoitoa jatketaan 8 viikon ajan.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram í átta vikur.
Finnish: • ärsytys silmässä tai silmän ympärillä;
Icelandic: • erting í eða kringum auga;
Finnish: OXERVATE -valmisteen käytön aikana, sinun on keskeytettävä hoito ja kysyttävä heti lääkäriltä neuvoa.
Icelandic: á meðan verið er að nota OXERVATE skaltu hætta meðferðinni og leita strax ráða hjá lækninum.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos hän on huolestunut tai jos hänelle ilmaantuu vakavampi silmäreaktio.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að hafa samband við lækninn ef vandamál koma fram eða vart verður við alvarlegri aukaverkun í augum.
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin.
Icelandic: Togið neðri hvarminn niður á við.
Finnish: Hyvin yleisiä (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Finnish: Jos käytät tippoja kumpaankin silmään, toista yllä olevat ohjeet toista silmää varten ja käytä uutta pipettiä (tässä tapauksessa sinun tarvitsee käyttää 2 injektiopulloa päivässä).
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun skaltu endurtaka ofangreindar leiðbeiningar fyrir hitt augað með nýrri pípettu (ef þetta á við þarftu að nota 2 hettuglös á dag).
Finnish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ítalía
Finnish: Ei ole olemassa tietoja senegermiinin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif cenegermíns á frjósemi hjá mönnum.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: { ei vielä määritelty }, ATC-koodi: { ei vielä määritelty }.
Icelandic: {Liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {Liggur ekki fyrir}.
Finnish: Jos annos jää väliin, hoitoa jatketaan tavalliseen tapaan seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal halda meðferðinni áfram eins og venjulega þegar kemur að næstu áætluðu lyfjagjöf.
Finnish: Varo koskemasta silmääsi pipetin kärjellä.
Icelandic: Passið að snerta ekki augað með oddi pípettunnar.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa OXERVATE-hoitoa saaneilla neurotrofisesta sarveiskalvotulehduksesta kärsivillä potilailla ovat silmäkipu (11,1 %), silmätulehdus (8,3 %), johon saattaa liittyä etukammion tulehdus ja hyfeema; lisääntynyt kyynelnesteen eritys (5,6 %), johon liittyy oireita kuten eritteen vuoto silmästä; silmäluomen kipu (5,6 %) ja vierasesineen tunne silmässä (5,6 %).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynnt væri um hjá sjúklingum með taugasækna glærubólgu sem fengu meðferð með OXERVATE í klínískum rannsóknum voru augnverkur (11,1%), bólga í augum (8,3%), sem kann að fela í sér bólgu í fremra hólfi augans og framhólfsblæðingu; aukin táramyndun (5,6%), ásamt einkennum á borð við seytingu úr auga; verkur í augnloki (5,6%) og tilfinning um aðskotahlut í auga (5,6%).
Finnish: 14) Jos annossa sattuu virhe eikä tippa osu silmään, toista yllä kuvatut vaiheet käyttäen uutta pipettiä ja pyyhettä.
Icelandic: 14) Ef mistök eiga sér stað og dropinn fer ekki í augað skal endurtaka skrefin sem lýst er hér að ofan með nýrri pípettu og klút.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Finnish: Hoidolla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, koska se voi aiheuttaa tilapäistä näön sumenemista ja muita näköhäiriöitä, joiden odotetaan kestävän muutaman minuutin ajan lääkkeen annon jälkeen.
Icelandic: Meðferðin hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, þar sem það kann að valda tímabundinni þokusýn eða öðrum sjóntruflunum, sem búast má við vari í nokkrar mínútur eftir dreypingu.
Finnish: 6) Ota pipetti ja poista se suojapakkauksesta.
Icelandic: 6) Takið pípettu og fjarlægið hana úr hlífðarpakkningunni.
Finnish: On tärkeää arvioida sarveiskalvon sulamisen riski tai puhkeamisen uhka sekä kiireellisen leikkauksen tai muun toimenpiteen tarve ennen OXERVATE -hoidon aloittamista, sillä senegermiiniä ei pidä käyttää potilaille, jotka tarvitsevat välitöntä kirurgista hoitoa.
Icelandic: Mikilvægt er að meta hættuna á þynningu glæru eða yfirvofandi götun og þörfina á að gangast undir bráða skurðaðgerð eða aðra aðgerð áður en meðferð er hafin með OXERVATE, þar sem ekki skal nota cenegermín handa sjúklingum sem þurfa tafarlaust á skurðaðgerð að halda.
Finnish: Jos käytät enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi, huuhtele sairas silmä haalealla vedellä.
Icelandic: Ef þú notar meira en mælt er fyrir um skaltu skola sjúka augað með volgu vatni.
Finnish: Sarveiskalvon sulamisen tai lähestyvän puhkeamisen riski
Icelandic: Hætta á þynningu glæru eða yfirvofandi götun