FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sofosbuvir ist seit Januar 2014 unter dem Namen Sovaldi zugelassen.
Romanian: Sofosbuvirul este autorizat sub denumirea de Sovaldi din ianuarie 2014.
German: Epclusa wurde gut vertragen und hatte ein günstiges Sicherheitsprofil.
Romanian: Epclusa a fost bine tolerat, având un profil de siguranță favorabil.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat care se ia o dată pe zi timp de 12 săptămâni.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Epclusa ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Epclusa?
German: Weitere Informationen über Epclusa
Romanian: Alte informații despre Epclusa
German: Sofosbuvir / Velpatasvir
Romanian: Epclusa sofosbuvir/velpatasvir
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Epclusa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Epclusa.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Epclusa gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Epclusa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Die Clearance des Virus wurde für alle Genotypen gezeigt, einschließlich Genotyp 3.
Romanian: Eliminarea virusului a fost observată la toate genotipurile, inclusiv la genotipul 3.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen und Angstgefühl).
Romanian: • sunătoare (preparat din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
German: • Rifampicin, Rifabutin (Antibiotika);
Romanian: • rifampicină, rifabutină (antibiotice);
German: In allen drei Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Anzahl von Patienten, in deren Blut zwölf Wochen nach Abschluss der Behandlung keinerlei Anzeichen für das Hepatitis-C-Virus nachweisbar waren.
Romanian: În toate cele trei studii, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care analizele de sânge nu au indicat semne de virus al hepatitei C la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
German: Epclusa wurde in drei Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 1 446 mit Hepatitis C infizierte Patienten teilnahmen (Genotypen 1 bis 6), deren Leber immer noch ausreichend arbeitete, von denen jedoch bei einigen eine kompensierte Leberzirrhose bestand.
Romanian: Epclusa a fost investigat în trei studii principale care au cuprins în total 1 446 de pacienți infectați cu hepatită C (genotipurile 1-6) la care ficatul continua să funcționeze corespunzător, însă unii dintre ei aveau ciroză hepatică compensată.
German: Durch Hemmung dieser beiden Proteine verhindert Epclusa die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und die Infektion neuer Zellen.
Romanian: Blocând aceste proteine, Epclusa oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
German: Epclusa ist als Tabletten mit 400 mg Sofosbuvir und 100 mg Velpatasvir erhältlich.
Romanian: Epclusa este disponibil sub formă de comprimate care conțin 400 mg sofosbuvir și 100 mg velpatasvir.
German: Welche Risiken sind mit Epclusa verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Epclusa?
German: Epclusa ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Romanian: Epclusa se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu hepatită C cronică.
German: Das Hepatitis-CVirus kommt in verschiedenen Varianten (Genotypen) vor, und Epclusa kann verwendet werden, um durch alle Genotypen des Virus verursachte Hepatitis C zu behandeln.
Romanian: Virusul hepatitei C există în mai multe varietăți (genotipuri), iar Epclusa poate fi utilizat pentru tratarea hepatitei C cauzate de toate genotipurile virusului.
German: Epclusa darf nicht in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln gegeben werden, da sie die Spiegel von Sofosbuvir und Velpatasvir im Blut senken und so die Wirksamkeit von Epclusa vermindern können:
Romanian: Epclusa este contraindicat în asociere cu următoarele medicamente, întrucât acestea pot reduce concentrațiile de sofosbuvir și de velpatasvir din sânge și, prin urmare, pot reduce eficacitatea Epclusa:
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie);
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
German: Epclusa enthält die Wirkstoffe Sofosbuvir und Velpatasvir.
Romanian: Epclusa conține substanțele active sofosbuvir și velpatasvir.
German: Bei Zusammenschau der Ergebnisse aller Studien waren bei 98 % der Patienten (1 015 von 1 035), die Epclusa 12 Wochen lang einnahmen, die Untersuchungen auf das Virus 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung negativ.
Romanian: Examinând rezultatele cumulate ale studiilor, 98% din pacienții (1 015 din 1 035) care au luat Epclusa timp de 12 săptămâni au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Epclusa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Epclusa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Eine weitere Studie wurde bei 267 Patienten mit Hepatitis C durchgeführt, deren Leber nicht mehr ordnungsgemäß arbeitete (Zirrhose der Child-Pugh-Klasse B).
Romanian: A fost realizat un studiu suplimentar pe 267 de pacienți cu hepatită C la care ficatul nu funcționa corespunzător (ciroză hepatică clasa B conform clasificării Child-Pugh).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Epclusa berichteten Nebenwirkungen oder Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse sau a restricțiilor asociate cu Epclusa, citiți prospectul.
German: Warum wurde Epclusa zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Epclusa?
German: Die Ergebnisse zeigten, dass bei Patienten, die 12 Wochen lang mit Epclusa in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, die besten Ergebnisse zu verzeichnen waren und bei rund 94 % der Patienten (82 von 87) 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung die Untersuchung auf das Virus negativ blieb.
Romanian: Rezultatele studiului au dovedit că pacienții tratați timp de 12 săptămâni cu Epclusa în asociere cu ribavirină au obținut cele mai bune rezultate, aproximativ 94% din pacienți (82 din 87) având un rezultat negativ la testul de depistare a virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului, comparativ cu 84% din pacienții care au fost tratați numai cu Epclusa.
German: Welchen Nutzen hat Epclusa in Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Epclusa pe parcursul studiilor?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Epclusa zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Epclusa.
German: Was ist Epclusa und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Epclusa și pentru ce se utilizează?
German: Die Zugabe von Ribavirin zu Epclusa kann auch bei Patienten erwogen werden, bei denen eine kompensierte Leberzirrhose vorliegt (die Leber ist vernarbt, kann aber noch ausreichend arbeiten) und die mit dem Hepatitis-C-Virus des Genotyps 3 infiziert sind, einer Variante, die schwieriger zu behandeln ist.
Romanian: Adăugarea ribavirinei la tratamentul cu Epclusa poate fi avută în vedere și la pacienții cu ciroză hepatică compensată (scleroza ficatului, dar cu funcționare adecvată) și care sunt infectați cu genotipul 3 al virusului hepatitei C, o varietate mai greu de tratat.
German: Die Clearance war auch bei Patienten sehr hoch, deren Leber nicht ordnungsgemäß arbeitete (Zirrhose der Child-Pugh-Klasse B), wenn sie mit Epclusa in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden.
Romanian: Eliminarea a fost foarte mare și la pacienții la care ficatul nu funcționează corespunzător (ciroză hepatică clasa B conform clasificării Child-Pugh), când au fost tratați cu Epclusa în asociere cu ribavirină.
German: Epclusa ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (lang andauernder) Hepatitis C (einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion der Leber).
Romanian: Epclusa este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea hepatitei C (o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C) cronice (de lungă durată) la adulți.
German: Es wurde gezeigt, dass Epclusa allein hochwirksam das Hepatitis-C-Virus aus dem Blut von Patienten eliminiert, deren Leber ordnungsgemäß arbeitet.
Romanian: Epclusa utilizat în monoterapie s-a dovedit a fi foarte eficace în eliminarea virusului hepatitei C din sângele pacienților la care ficatul poate funcționa în mod corespunzător.
German: Sofosbuvir blockiert ein Enzym namens „NS5B RNA-abhängige RNA-Polymerase", während Velpatasvir ein Protein namens „NS5A" hemmt.
Romanian: Substanțele active din Epclusa, sofosbuvirul și velpatasvirul, blochează două proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C. Sofosbuvirul blochează acțiunea unei enzime numite „NS5B, ARN polimerază ARN-dependentă", iar velpatasvirul țintește o proteină numită „NS5A".
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Epclusa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Epclusa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Wie wird Epclusa angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Epclusa?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Epclusa, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și precauții pentru utilizarea sigură și eficace a Epclusa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Wie wirkt Epclusa?
Romanian: Cum acționează Epclusa?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
German: Zulassungsnummer
Romanian: Numărul (UE) APP
German: Name (Phantasi ebezeichnun g
Romanian: Numele (inventat)
German: Sie sollten nicht beides tun.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele.
German: Je langsamer Sie drücken, desto leichtgängiger wird sich die Injektion anfühlen.
Romanian: Cu cât apăsaţi mai încet, cu atât injecţia va părea mai
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potențial pentru om.
German: Der größte Teil der Reduktion wurde in den ersten beiden Behandlungswochen beobachtet.
Romanian: Cea mai mare parte a acestei reduceri a fost observată în primele două săptămâni de tratament.
German: Abbildung T -------WARTEN!
Romanian: Figura T -------AŞTEPTAŢI!
German: Die Studiendauer reichte von 32 Wochen bis zu 3 Jahren.
Romanian: Durata studiilor a variat de la 32 săptămâni până la 3 ani.
German: Alternative Methode der Rekonstitution (nur zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal):
Romanian: Metodă alternativă de reconstituire (numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii):
German: Holen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Romanian: Apelaţi la un ajutor medical imediat dacă aveţi aceste simptome.
German: Darüber hinaus wurde eine geringfügige Zunahme der Anzahl der Inselzellen beschrieben.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o mică creștere a numărului de celule insulare.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis dieser anderen Arzneimittel ändern, um dieses Risiko zu verringern.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza acestor medicamente pentru a reduce acest risc.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Romanian: Pacienți vârstnici ( 65 de ani )
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Martie 2014
German: • weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Romanian: • pentru că organismul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze insulina în mod corespunzător.
German: Befolgen Sie die unteren Schritte in exakt der gleichen Reihenfolge, wie diese aufgeführt sind.
Romanian: Urmaţi paşii de mai jos exact în ordinea prezentată.
German: Bis 5 zählen------
Romanian: Număraţi până la 5------
German: FRAGEN UND ANTWORTEN
Romanian: ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI
German: Anzeichen sind unter anderem:
Romanian: Semnele includ:
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan bei Personen unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
Romanian: Nu se știe dacă Eperzan este sigur şi eficient la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
German: Bis 5 zählen
Romanian: Număraţi până la 5
German: Wenn Sie beide Arzneimittel gleichzeitig anwenden müssen, müssen Sie zwei separate Injektionen vornehmen.
Romanian: Dacă trebuie să vi le administraţi pe amândouă în același timp, trebuie să utilizaţi două injecții separate.
German: 4b Überprüfen Sie das Arzneimittel durch das Sichtfenster.
Romanian: 4b Verificaţi medicamentul prin fereastra de inspectare.
German: "Klick"
Romanian: "Click"
German: Die beiden Arzneimittel dürfen keinesfalls gemischt werden.
Romanian: Cele două medicamente nu trebuie amestecate.
German: Bitte lesen Sie beide Seiten dieser Packungsbeilage
Romanian: Citiţi ambele părţi ale acestui prospect
German: ATC-Code: A10BJ04
Romanian: Codul ATC: A10BJ04
German: Nur zur einmaligen Anwendung.
Romanian: De unică folosinţă.
German: Eine Zunahme des Körpergewichts um 20 % hatte eine Zunahme der Clearance um etwa 18,5 % zur Folge.
Romanian: O creștere de 20% a greutății a determinat o creștere a clearance-ului cu aproximativ 18,5%.
German: Dieser Effekt wurde als klinisch nicht relevant betrachtet.
Romanian: Acest efect nu a fost considerat clinic relevant.
German: Tabelle 3 enthält die Ergebnisse aus Woche 104.
Romanian: Rezultatele de la 104 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 3.
German: Zusätzlich wurden weitere Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Romanian: În plus, au fost raportate şi alte reacţii adverse (frecvenţa este necunoscută, nu poate fi estimată din datele disponibile):
German: p-Wert (Nichtunterlegenheit)
Romanian: Valoarea P (non-inferioritate)
German: Es sollte gelb und durchsichtig sein, ohne Partikel (Abbildung K).
Romanian: Acesta trebuie să fie galben şi transparent, fără particule vizibile (Figura K).
German: WICHTIG: Es gibt 2 Nadelkappen, eine äußere und eine innere.
Romanian: IMPORTANT: Există două capace pentru ac, unul exterior şi altul interior.
German: Das wird helfen, das Arzneimittel zu mischen.
Romanian: Aceasta va ajuta la amestecarea medicamentului.
German: Der Becher, der Timer und das Behältnis sind in der Packung nicht enthalten.
Romanian: Paharul, cronometrul şi recipientul nu sunt furnizate în ambalaj.
German: Einmal wöchentlich
Romanian: O dată pe săptămână
German: Wie Eperzan aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Eperzan şi conţinutul ambalajului
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Romanian: Solvent: soluţie limpede, incoloră.
German: Was ist Eperzan und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Eperzan şi pentru ce se utilizează
German: Eine kleine Menge Schaum auf der Oberfläche der Lösung am Ende der Rekonstitution ist normal.
Romanian: Prezenţa la finalul reconstituirii a unei cantităţi mici de spumă la suprafaţa soluţiei este normală.
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten waren kaukasischer, 15 % afroamerikanischer/afrikanischer, 11 % asiatischer und 26 % hispanischer/Latino-Abstammung.
Romanian: Şaizeci şi şapte la sută dintre pacienţi erau caucazieni, 15% afro-americani/ de origine africană, 11% asiatici și 26% dintre pacienţi erau de origine latină/hispanică.
German: 5-mal
Romanian: 5 ori
German: Kleine Luftblasen sind kein Problem und müssen nicht nach oben geklopft werden.
Romanian: Bulele mici nu reprezintă o problemă şi nu este necesar să se ridice la suprafaţă.
German: 1a Waschen Sie sich die Hände (Abbildung D).
Romanian: 1a Spălaţi-vă pe mâini (Figura D).
German: Zeigen Sie diesen, wenn möglich, die Packung oder diese Packungsbeilage.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le cutia sau acest prospect.
German: Ausgangswert (Mittelwert)
Romanian: Valoarea iniţială (media)
German: Eperzan nur anwenden, wenn die Lösung klar und gelb ist und keine Partikel enthält.
Romanian: Utilizați Eperzan numai în cazul în care soluția este galbenă, limpede și nu conține particule.
German: Symptome auf die Sie achten müssen:
Romanian: Situaţii de care trebuie să tineţi cont:
German: Reaktionen an der Injektionsstelle waren im Allgemeinen leicht ausgeprägt und erforderten keine Behandlung.
Romanian: În general, reacțiile la locul de injectare au fost de intensitate ușoară și nu au necesitat tratament.
German: Stechen, Knopf drücken & warten
Romanian: Introduceţi acul, apăsaţi butonul şi aşteptaţi
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich injiziert.
Romanian: Acest medicament se injectează o dată pe săptămână.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen:
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate:
German: • Schwellung, manchmal im Gesicht, Mund oder Hals, die Atembeschwerden verursacht.
Romanian: • umflături, uneori ale feţei, gurii sau gâtului, cauzând dificultăţi în respiraţie.
German: • Risikomanagement-Plan(RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
German: Eperzan wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
Romanian: Eperzan nu este recomandat pentru copii și adolescenți.
German: Die Veränderungen im Pankreas waren nicht mit histomorphologischen Anomalien verbunden oder mit Hinweisen auf eine vermehrte Proliferation.
Romanian: Modificările la nivelul pancreasului nu au fost asociate cu anomalii histomorfologice sau cu dovezi de proliferare crescută.
German: Da die relative Belastung durch den Energiebedarf beim Stillen beim Menschen deutlich geringer ist als bei Mäusen und Menschen große Energiereserven haben, wird die bei säugenden Mäusen beobachtete Mortalität für den Menschen als nicht relevant erachtet.
Romanian: Deoarece stresul asociat cu necesarul de energie pentru alăptare este mult mai scăzut la om decât la şoareci iar oamenii au rezerve mari de energie, mortalitatea observată la femelele de șoarece în perioada alăptării sunt considerate irelevante pentru om.
German: Japanische Patienten hatten eine um etwa 30 bis 40 % höhere Exposition als Patienten kaukasischer Abstammung, was wahrscheinlich auf das niedrigere Körpergewicht zurückzuführen ist.
Romanian: Pacienții japonezi au prezentat expuneri de aproximativ 30 până la 40 % mai mari decât caucazienii, probabil atribuite greutăţii corporale mai mici.
German: Die Patienten müssen über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute.
German: Da bei dieser Methode fachgerechtes Schwenken und eine visuelle Inspektion der Lösung wichtig sind, darf sie nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
Romanian: Deoarece această metodă se bazează pe o răsucire adecvată și inspecția vizuală a soluției, aceasta este destinată numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
German: Es wurde eine Verkürzung der Halbwertszeit von Simvastatin und Simvastatin-Säure von ~ 7 Stunden auf 3,5 Stunden beobachtet.
Romanian: A fost observată o scădere a timpului de înjumătățire plasmatică pentru simvastatină și simvastatină acidă de la ~ 7 ore până la 3,5 ore.
German: Die AUC von Simvastatin-Säure stieg um 36 % und die Cmax um etwa 100 % an.
Romanian: ASC pentru simvastatină acidă a crescut cu 36% iar Cmax a crescut cu aproximativ 100%.
German: Sie werden im Schritt 6 entfernt.
Romanian: Acestea vor fi eliminate la pasul 6.
German: Diese Unterschiede wurden als klinisch nicht relevant betrachtet (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Aceste diferențe nu au fost considerate relevante clinic (vezi pct. 4.2).
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis muss die Behandlung mit Eperzan ausgesetzt werden; falls sich die Pankreatitis bestätigt, soll die Behandlung mit Eperzan nicht wiederaufgenommen werden.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, tratamentul cu Eperzan trebuie întrerupt; dacă se confirmă pancreatita, tratamentul cu Eperzan nu trebuie reluat.
German: Schritt 6 Luft aus der Patrone entfernen
Romanian: Pasul 6 Eliminaţi aerul din cartuş
German: Pen aus der Haut ziehen
Romanian: Scoateţi acul din piele
German: Treten selten bei Personen, die Eperzan einnehmen, auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Romanian: Acestea sunt rare la persoanele care utilizează Eperzan (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane).
German: Wenn seit der Mischung des Arzneimittels im Rahmen von Schritt 2 mehr als 8 Stunden vergangen sind, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen anderen Pen.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 8 ore de când a fost amestecat medicamentul la Pasul 2, aruncaţi stiloul şi utilizaţi un alt stilou.
German: Diese Ereignisse waren vorwiegend leicht ausgeprägt und führten nicht zu einem Behandlungsabbruch.
Romanian: Aceste evenimente au fost predominant ușoare și nu au condus la întreruperea tratamentului.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung von Eperzan.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu Eperzan.
German: Albiglutid verlangsamt außerdem die Magenentleerung.
Romanian: De asemenea, albiglutide încetineşte golirea gastrică.
German: • wenn Sie eine schwerwiegende Störung der Magenentleerung (Gastroparese) oder eine schwere Magen-Darmerkrankung (schwere Erkrankung des Gastrointestinaltrakts) haben.
Romanian: • dacă aveți o problemă gravă cu golirea stomacului (gastropareză), sau dacă aveți o boală intestinală severă (boli gastro-intestinale severe).
German: Was die Pneumonien unter Eperzan betrifft, handelte es sich um einzelne Episoden bei Patienten, die an Studien mit einer Beobachtungszeit von 32 Wochen bis zu 3 Jahren teilnahmen.
Romanian: Pentru Eperzan, acestea au fost episoade unice de pneumonie la pacienţii care participau la studii cu o perioadă de observaţie între 32 săptămâni şi până la 3 ani.
German: Derartige gastrointestinale Ereignisse können eine Dehydratation und Verschlechterung der Nierenfunktion nach sich ziehen.
Romanian: Aceste tipuri de evenimente gastro-intestinale pot conduce la deshidratare și la agravarea funcției renale.
German: Durchsichtige Patrone✝
Romanian: Cartuş transparent✝
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule şi nu folosiţi utilaje.
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die während der Behandlung Antikörper gegen Albiglutid ausbildeten, betrug 4 % (137/3.267).
Romanian: Procentul de pacienți care au dezvoltat anticorpi la albiglutidă în timpul tratamentului a fost de 4% (137/3,267).
German: Eine Pankreatitis kann schwer verlaufen und lebensbedrohlich sein.
Romanian: Pancreatita poate fi severă şi poate pune viaţa în pericol.
German: Medizinisches Fachpersonal kann die folgende alternative Methode für die Rekonstitution wählen, mit der das Pulver schneller in Lösung gebracht werden kann.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii pot utiliza următoarea metodă alternativă de reconstituire, care permite o dizolvare mult mai rapidă.
German: Dies zeigt an, dass die Nadel befestigt ist (Abbildung M).
Romanian: Aceasta înseamnă că acul este ataşat (Figura M).