FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Suppurazione bronchiale in assenza di lesioni parenchimali: In soggetti a rischio (alcolismo cronico, fumo, soggetti di età superiore a 65 anni)
Bulgarian: При рискови пациенти (хроничен алкохолизъм, тютюнопушене, пациенти
Italian: • Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
Bulgarian: Инфекции на стомашночревния тракт (напр. диария на пътешествениците)
Italian: • Cistite non complicata (ultima linea) o Cistite non complicata o Cistite non complicata (deve essere usato soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)
Bulgarian: Неусложнен цистит (последна линия) o Неусложнен цистит o Неусложнен цистит (трябва да се използва само когато се смята за неподходящо да се използват антибактериални средства, които обикновено се препоръчват за първоначално лечение на тези инфекции) o Неусложнен цистит (ХХ трябва да се използва само ако се смята, че антибактериалното лечение на първи избор е непригодно/неподходящо)
Italian: • Infezioni della cute e dei tessuti molli o Infezioni cutanee o Infezione cutanea - infezioni severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili o Infezioni della cute e dei tessuti molli dovute a stafilococchi penicillino-resistenti o Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da stafilococchi resistenti alla penicillina
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани o Кожни инфекции o Кожни инфекции - тежки инфекции, причинени от Грамотрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Инфекции на кожата и меките тъкани от резистентни на пеницилин стафилококи o Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от резистентни на пеницилин стафилококи
Italian: • Infezioni batteriche gastrointestinali gravi
Bulgarian: Сериозни стомашно-чревни бактериални инфекции
Italian: • Uretrite e cervicite non gonococcica o Uretrite e cervicite acuta non gonococcica causata da Chlamydiatrachomatis o terapia di associazione per il trattamento delle infezioni cervicali
Bulgarian: Негонококов уретрит и цервицит o Негонококов уретрит и цервицит o Остър негонококов уретрит и цервицит, причинени от Chlamydia trachomatis o комбинирана терапия за лечение на цервикални инфекции
Italian: • infezioni della cute e dei tessuti molli
Bulgarian: инфекции на кожата и меките тъкани
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione* Disturbi psichiatrici*
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение*
Italian: Esacerbazione acuta della bronchite cronica e della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Bulgarian: Остра екзацербация на хроничен бронхит и хронична обструктивна белодробна болест
Italian: • Gastroenterite o gastroenterite batterica o Gastroenterite o Gastroenterite batterica acuta o enterite batterica o Gastroenterite batterica acuta dopo coprocoltura econferma di laboratorio della sensibilità del patogeno a NOROCIN
Bulgarian: Препоръчителен текст o Гастроентерит o Остър бактериален гастроентерит o Бактериален ентерит o Остър бактериален гастроентерит след копрокултура и лабораторно потвърждаване на чувствителността на причиняващия организъм към NOROCIN
Italian: • infezioni della cute e delle strutture molli
Bulgarian: инфекции на кожата и меките структури
Italian: • Cistite acuta nella donna
Bulgarian: Остър цистит при жени
Italian: • Esacerbazione acuta della sinusite batterica cronica.
Bulgarian: Остра екзацербация на хроничен бактериален синуит.
Italian: Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti norfloxacina
Bulgarian: Актуални показания, включени в продуктовата информация на продукти, съдържащи норфлоксацин
Italian: • Trattamento delle infezioni in pazienti neutropenici
Bulgarian: Лечение на инфекции при неутропенични пациенти
Italian: • Sinusite batterica cronica
Bulgarian: Хроничен бактериален синуит
Italian: (2) Oppure la terminologia non è corretta dal punto di vista medico.
Bulgarian: (2) или терминологията е неправилна от медицинска гледна точка.
Italian: • Il PRAC è giunto alla conclusione che, in caso di infezioni più lievi, debbano essere prese in considerazione altre opzioni terapeutiche.
Bulgarian: • PRAC заключава, че в случай на по-леки инфекции трябва да се обмислят други варианти за лечение.
Italian: La maggior parte dei casi di diarrea del viaggiatore è autolimitante e si risolve spontaneamente entro 3-5 giorni.
Bulgarian: Повечето случаи на т. нар. диария на пътуващите са самоограничаващи се и отшумяват спонтанно в рамките на 3-5 дни.
Italian: I dettagli delle modifiche/riformulazioni delle indicazioni di categoria 4 menzionate nelle precedenti tabelle 4 e 5 sono forniti nell'allegato III al parere del CHMP.
Bulgarian: Подробности за измененията/преформулирането на показанията от категория 4, посочени в таблици 4 и 5 по-горе, са дадени в Приложение III към становището на CHMP.
Italian: Il PRAC ha adottato una raccomandazione in data 16 ottobre 2018 che è stata quindi esaminata dal CHMP, ai sensi dell'articolo 107 duodecies della direttiva 2001/83/CE.
Bulgarian: На 16 октомври 2018 г. PRAC прие препоръка, която след това се разгледа от СНМР в съответствие с член 107, буква (к) на Директива 2001/83/ЕО.
Italian: In generale, la maggior parte delle infezioni bronchiali è di origine virale.
Bulgarian: Като цяло повечето бронхиални инфекции са с вирусен произход.
Italian: Pertanto, la setticemia non è accettabile come indicazione autonoma secondo la Nota di orientamento (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Bulgarian: Поради това септицемията не е приемлива като самостоятелно показание съгласно Ръководството (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Italian: Non vi sono dati disponibili che stabiliscano l'efficacia in questo ambito clinico.
Bulgarian: Липсват данни, установяващи ефикасност при това клинично условие.
Italian: Pertanto, il PRAC è giunto alla conclusione che tali indicazioni debbano essere mantenute.
Bulgarian: Поради това PRAC заключава, че тези показания трябва да бъдат запазени.
Italian: Il recente studio di Gágyor et al (2015) ha mostrato che due terzi delle donne con infezione non complicata delle vie urinarie trattata con ibuprofene si è ristabilito senza antibiotici.
Bulgarian: Последното проучване на Gágyor et al (2015) показва, че две трети от жените с неусложнени инфекции на пикочните пътища, лекувани с ибупрофен, се възстановяват без каквито и да било антибиотици.
Italian: Categoria 4: riformulazione delle indicazioni secondo le attuali conoscenze mediche
Bulgarian: Категория 4: преформулиране на показания съгласно настоящите медицински знания
Italian: Sulla base dell'esame dei dati scientifici a disposizione, i casi di cistite non complicata sono stati sovente descritti come autolimitanti.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на наличните научни данни случаите на неусложнен цистит често се описват като самоограничаващи се.
Italian: Sulla base dei dati disponibili, circa il 90 % dei casi di faringite e il 70 % dei casi di tonsillite negli adulti e nei bambini sono di origine virale (Zoorob et al 2012).
Bulgarian: Въз основа на наличните данни приблизително 90 % от случаите на фарингит и 70 % от случаите на тонзилит при възрастни и деца са с вирусен произход (Zoorob et al 2012).
Italian: Sebbene tali ADR siano già incluse nelle informazioni sul prodotto dell'UE di chinoloni e fluorochinoloni, la gravità e la persistenza di queste ADR note non sono state ancora valutate sistematicamente nell'UE.
Bulgarian: Въпреки че тези НР вече са включени в продуктовата информация на ЕС за хинолони и флуорохинолони, тежестта и продължителността на тези известни НР все още не е системно оценена в ЕС.
Italian: Viene inoltre fatto notare che dette sostanze non sono menzionate in nessuna linea guida clinica e che il loro posto nell'armamentario terapeutico delle infezioni urinarie/genitali/gastrointestinali non è più giustificato.
Bulgarian: Отбелязва се също така, че тези вещества не се споменават в никакви клинични насоки и тяхното място в терапевтичното лечение на пикочните/гениталните/стомашно-чревните инфекции вече не е оправдано.
Italian: Le indicazioni presenti in questa categoria sono modificate (cfr. allegato III) in quanto:
Bulgarian: Показанията в тази категория се изменят (моля, вижте Приложение III), тъй като те са или:
Italian: Tabella 4 - Indicazioni di categoria 4 ritenute troppo generiche
Bulgarian: Таблица 4 - Показания от категория 4, които се считат за твърде обширни
Italian: La raccomandazione per la limitazione all'ultima linea si basa su quanto riportato di seguito.
Bulgarian: Препоръката за ограничаване до последна линия се основава на:
Italian: I (fluoro)chinoloni sono stati approvati nell'UE per una varietà di indicazioni: oltre cento indicazioni di varie granularità.
Bulgarian: (Флуоро)хинолоните са одобрени в ЕС за разнообразни показания - над сто различни показания.
Italian: La profilassi antimicrobica può essere somministrata solo dopo che siano stati effettuati tentativi di consulenza e di modifica comportamentale e quando le misure non antimicrobiche hanno avuto esito negativo.
Bulgarian: Антимикробна профилактика може да се прилага само след опит за консултиране и промяна в поведението, и когато неантимикробните мерки са неуспешни.
Italian: Sono stati concordati gli elementi essenziali di una comunicazione diretta agli operatori sanitari, unitamente alla tempistica di distribuzione.
Bulgarian: Договорени са ключови елементи на директно съобщение за здравни специалисти, както и сроковете за неговото разпространение.
Italian: Secondo l'orientamento della European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al 2017), la prevenzione delle IVU ricorrenti non complicate include attività di consulenza e modifiche comportamentali.
Bulgarian: В съответствие с указанията на Европейската асоциация по урология (EAU) (Bonkat et al 2017), предотвратяването на неусложнени rUTI включва консултации и промени в поведението.
Italian: È necessario prevedere che in queste infezioni il decorso sia complicato e vi sia un livello elevato di patogeni resistenti.
Bulgarian: При тези инфекции следва да се очакват усложнения, както и високо ниво на резистентни патогени.
Italian: L'agente utilizzato per la profilassi periprocedurale non dovrebbe idealmente essere quello che potrebbe essere necessario per il trattamento delle infezioni.
Bulgarian: Веществото, използвано за перипроцедурна профилактика, в идеалния случай не трябва да е това, което може да се изисква за лечение на инфекции.
Italian: Infatti, a causa della loro struttura chimica e del pertinente profilo farmacodinamico e farmacocinetico (gamma molto ristretta di attività antibatterica, elevate concentrazioni minime inibenti) i benefici sono limitati in base agli attuali dati disponibili.
Bulgarian: Действително, поради химичната им структура и свързания фармакодинамичен и фармакокинетичен профил (много тесен диапазон на антибактериално действие, високи минимални инхибиторни концентрации) ползата от тях е ограничена въз основа на наличните понастоящем данни.
Italian: La terapia deve essere mirata all'infezione primaria tenuto conto delle caratteristiche PK/PD del trattamento e della sede dell'infezione.
Bulgarian: Лечението трябва да се насочва към първичната инфекция, като се вземат предвид ФК/ФД характеристиките на лечението и мястото на инфекцията.
Italian: La VA richiede una terapia basata sui risultati della microscopia e un trattamento locale combinato con uno qualsiasi dei seguenti può produrre i migliori risultati: antibiotico (componente infettiva), steroidi (componente infiammatoria) e/o estrogeno (componente atrofica).
Bulgarian: AV изисква лечение въз основа на микроскопски находки и едно комбинирано локално лечение с всяко от следните може да доведе до най-добри резултати: антибиотик (инфекциозен компонент), стероиди (възпалителен компонент) и/или естроген (компонент на атрофия).
Italian: Circa l'80 % dei casi di rinosinusite che si verificano nella prassi clinica sono di origine virale e solo una percentuale trascurabile di questi (vale a dire lo 0,5-2 %) evolve in infezione batterica (Gwaltney 1996).
Bulgarian: Около 80 % от случаите на риносинузит, срещащи се в клиничната практика, са с вирусен произход и само незначителна част от тези случаи (т.е. 0,5 - 2 %) се развиват до бактериална инфекция (Gwaltney 1996).
Italian: Sulla base della valutazione delle linee guida e dei documenti di sintesi disponibili, la profilassi della diarrea del viaggiatore deve essere limitata ai soli viaggiatori a breve termine ad alto rischio.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните указания и документи за изразяване на позиция, профилактиката на диария на пътуващите следва да се ограничава само до високорискови пътници, които пътуват за кратък период от време.
Italian: Queste indicazioni devono essere modificate.
Bulgarian: Тези показания трябва да се променят.
Italian: Categoria 2: indicazioni da limitare
Bulgarian: Категория 2: показания, които трябва да се ограничат
Italian: Pertanto, i fluorochinoloni devono essere considerati come trattamento di ultima linea nei pazienti in cui non siano efficaci o tollerate altre opzioni terapeutiche.
Bulgarian: Поради това флуорохинолоните следва да бъдат запазени като последна линия на лечение при пациенти, при които други терапевтични възможности не са ефективни или не се понасят.
Italian: In caso di Candida presente su microscopia o coltura, è necessario provare in prima battuta gli antimicotici, per poi valutare se sia ancora necessario un altro trattamento.
Bulgarian: В случаите, когато в микроскопски находки или култура присъства Candida, първо трябва да се опитат противогъбични средства, за да се види дали все пак е необходимо друго лечение.
Italian: La profilassi antibiotica non è raccomandata per la maggior parte dei viaggiatori (Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie 2017, Hill et al. 2006, Public Health Agency of Canada 2015, Riddle et al 2016).
Bulgarian: Антибиотична профилактика не се препоръчва за повечето пътуващи (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Italian: L'uso inappropriato di (fluoro)chinoloni è associato a una resistenza batterica di rapida evoluzione nei confronti di questi agenti (Comitato sulle malattie infettive 2006; Murray and Baltimore
Bulgarian: Неподходящата употреба на (флуоро)хинолони се свързва с бързо нарастваща бактериална резистентност към тези вещества (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore
Italian: Mentre l'efficacia della terapia antibatterica topica è stata confermata nelle sperimentazioni cliniche, l'uso della terapia sistemica è discutibile (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) e dovrebbe essere limitato all'otite esterna persistente o alla diffusione locale o sistemica dell'infezione (Sander 2001).
Bulgarian: Макар че ефикасността на локална антибактериална терапия е потвърдена в клинични изпитвания, употребата на системна терапия е съмнителна (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) и трябва да се ограничи до персистиращ външен отит или локално или системно разпространение на инфекцията (Sander 2001).
Italian: Le IVU ricorrenti sono comuni tra le donne giovani e sane, nonostante generalmente presentino vie urinarie normali dal punto di vista anatomico e fisiologico (Hooton 2001).
Bulgarian: Рецидивиращи UTI се срещат често при млади, здрави жени, дори ако те обикновено имат анатомично и физиологично нормални пикочни пътища (Hooton 2001).
Italian: • il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) ha esaminato la procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE risultante dai dati di farmacovigilanza per i medicinali contenenti sostanze collegate ai chinoloni e ai fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio.
Bulgarian: Комитетът за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) разгледа процедурата по член 31 на Директива 2001/83/ЕО, изготвена въз основа на данни за фармакологичната бдителност за лекарствени продукти, съдържащи вещества, свързани с хинолони и флуорохинолони, за системна и инхалационна употреба.
Italian: Tabella 5 - Indicazioni di categoria 4 da riformulare secondo termini medici accurati
Bulgarian: Таблица 5 - Показания от категория 4, които трябва да се преформулират в съответствие с точни медицински термини
Italian: Nel complesso, la setticemia è aspecifica e generalmente si tratta di un'affezione secondaria (una conseguenza) di un'infezione primaria.
Bulgarian: Като цяло септицемията е неспецифично и обикновено вторично състояние (следствие) на първична инфекция.
Italian: Dunque, l'indicazione relativa alla setticemia deve essere cancellata.
Bulgarian: Поради това показанието „септицемия" следва да се заличи.
Italian: Inoltre, la pefloxacina presenta una bassa escrezione urinaria (34 % della dose di pefloxacina incluso il suo metabolita attivo norfloxacina) (Naber 2001).
Bulgarian: Освен това пефлоксацин има ниска екскреция в урината (34 % от дозата пефлоксацин, включително неговият активен метаболит норфлоксацин) (Naber 2001).
Italian: (1) troppo generiche e includenti troppe entità mediche in termini di prove scientifiche disponibili per la valutazione del rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni, in considerazione delle Linee guida sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche (CPMP/EWP/558/95 rev 2) e in relazione alle (sotto)indicazioni menzionate nelle precedenti categorie 1, 2 o 3.
Bulgarian: (1) твърде обширни и обхващат твърде много медицински единици по отношение на наличните научни доказателства за оценката полза/риск на (флуоро)хинолони, с оглед на Ръководството за оценка на лекарствените продукти, показани за лечение на бактериални инфекции (CPMP/EWP/558/95 rev 2), и по отношение на (под)показанията, посочени в категории 1, 2 или 3 по-горе.
Italian: Tuttavia, la mancanza di sollievo dai sintomi e il rischio di complicanze (in particolare la pielonefrite) sono risultati più elevati nel gruppo non trattato con antibiotici.
Bulgarian: Установено е обаче, че липсата на облекчаване на симптомите и рискът от усложнения (по-специално пиелонефрит) са по-високи в групата на неантибиотичните вещества.
Italian: Pertanto, tali indicazioni generiche devono essere modificate.
Bulgarian: Поради това тези обширни показания трябва да бъдат изменени.
Italian: • Sinusite cronica (CRS)
Bulgarian: Хроничен синузит (CRS)
Italian: La lavanda vaginale con iodopovidone può fornire un rapido sollievo dei sintomi ma non costituisce una cura a lungo termine delle cariche batteriche.
Bulgarian: Вагиналната промивка с йодповидон може да осигури бързо облекчаване на симптомите, но не осигурява продължително излекуване на бактериалните товари.
Italian: Nell'UE, l'indicazione di meningite è autorizzata solo per la pefloxacina.
Bulgarian: В ЕС показанието менингит е разрешено само за пефлоксацин.
Italian: Uretrite e cervicite
Bulgarian: Уретрит и цервицит
Italian: Per tali indicazioni, la raccomandazione per la cancellazione dell'indicazione si basa su quanto riportato di seguito.
Bulgarian: По отношение на тези показания препоръката за изтриване на показанието се основава на:
Italian: Gli antibiotici locali più adatti sono preferibilmente non assorbiti e ad ampio spettro, in particolare per gli aerobi enterici Gram-positivi e Gram-negativi, come la kanamicina.
Bulgarian: Най-подходящите местни антибиотици за предпочитане са неабсорбиращи се и с широк спектър, по-специално обхващащи грам-положителни и грамотрицателни аероби, като канамицин.
Italian: In genere, la rinosinusite batterica acuta è un'infezione non grave associata a elevati tassi di guarigione spontanea (90 %).
Bulgarian: ABS обикновено не е тежка инфекция, която е свързана с висок процент на спонтанно излекуване (90 %).
Italian: I fattori di rischio associati alla comparsa delle ADR valutate restano una delle principali incertezze e dovrebbe essere ulteriormente effettuato un altro esame dei fattori di rischio.
Bulgarian: НР, продължават да са една от основните несигурности и трябва да се направи допълнително проучване на рисковите фактори.
Italian: Prevenzione dell'infezione nelle procedure chirurgiche
Bulgarian: Предотвратяване на инфекции при хирургични процедури
Italian: I (fluoro)chinoloni sono talora raccomandati nel trattamento iniziale di casi gravi e/o complicati di vaginite aerobica (vale a dire per controllare i sintomi acuti in casi gravi come la vaginite stafilococcica o streptococcica maculare).
Bulgarian: (Флуоро)хинолоните понякога се препоръчват при първоначалното лечение на сериозни и/или усложнени случаи на аеробен вагинит (т.е. за овладяване на остри симптоми в тежки случаи, като стафилококов или макулен стрептококов вагинит).
Italian: I patogeni associati alla pielonefrite sono costituiti principalmente da E. coli (dal 75 % al 95 %), con altre specie occasionali di enterobatteriacee, come P. mirabilis e K. pneumoniae, e di Staphylococcus.
Bulgarian: Патогените, които се свързват с пиелонефрит, се състоят предимно от E. coli (от 75 % до 95 %) и понякога от други видове Enterobacteriaceae, като P. mirabilis и K. Pneumoniae, и от Staphylococci.
Italian: • Categoria 4: le indicazioni sono considerate troppo generiche alla luce delle prove disponibili e relative ad alcune (sotto)indicazioni menzionate nelle precedenti categorie 1, 2 o 3.
Bulgarian: Показанията се считат за твърде общи с оглед на наличните доказателства и са свързани с някои (под)показания, посочени в категории 1, 2 или 3 по-горе.
Italian: Gli antibiotici a spettro più ampio non devono essere usati per la profilassi periprocedurale o devono utilizzati con estrema cautela in casi molto selezionati [Orientamenti della European Association of Urology (EAU) del 2015 sulle infezioni urologiche].
Bulgarian: Широкоспектърни антибиотици не трябва да се използват за перипроцедурна профилактика или само с повишено внимание в подбрани случаи (указания на Европейската асоциация по урология относно урологични инфекции от 2015 г.).
Italian: In generale, i benefici della profilassi antibiotica sistemica nella chirurgia dell'orecchio pulitacontaminata non sono attualmente sufficientemente documentati e i benefici rispetto agli antibiotici topici non sono dimostrati.
Bulgarian: Ползата от системната употреба на антибиотици като цяло при ушни хирургични интервенции на чисти/замърсени уши понастоящем не е достатъчно обоснована и ползата спрямо употребата на локални антибиотици не е доказана.
Italian: Pertanto, i rischi superano i benefici nella presente indicazione e l'indicazione deve essere cancellata.
Bulgarian: Поради това рисковете надвишават ползите при това показание и показанието следва да бъде заличено.
Italian: Queste sostanze inibiscono la sintesi del DNA batterico attraverso il legame agli enzimi topoisomerasi intracellulari e la formazione di complessi farmaco-enzima-DNA.
Bulgarian: Тези вещества инхибират синтеза на бактериалната ДНК чрез свързване с ензимите на интрацелуларна топоизомераза и формиране на лекарствено-ензимни-ДНК комплекси.
Italian: I (fluoro)chinoloni non coprono a sufficienza lo spettro dei patogeni che vengono comunemente individuati nei pazienti con faringite e/o tonsillite.
Bulgarian: (Флуоро)хинолоните не обхващат в достатъчна степен спектъра от патогени, които обикновено се идентифицират при пациенти с фарингит и/или тонзилит.
Italian: Le prime sostanze di questa classe (a partire dall'acido nalidixico) non sono fluorurate, possiedono solo uno spettro ristretto di attività nei confronti dei batteri Gram-negativi e sono state generalmente sostituite nelle prassi cliniche da antibiotici più recenti.
Bulgarian: Най-ранните вещества от този клас (като се започне с налидиксова киселина) не съдържат флуор, имат тесен спектър на действие срещу грам-отрицателни бактерии и като цяло са заменени в клиничните практики с по-нови антибиотици.
Italian: La laringite infettiva è principalmente una malattia virale autolimitante (causata da virus parainfluenzale, influenzale, rinovirus e adenovirus) che non risponde alla terapia antibiotica (Higgins, 1974).
Bulgarian: Инфекциозният ларингит е предимно самоограничаващо се вирусно заболяване (причинено от параинфлуенца, риновирус, грип и аденовирус), което не се повлиява от антибиотична терапия (Higgins, 1974).