FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La revisión abarca medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, cuyas solicitudes de autorización de comercialización incluyen datos clínicos procedentes de estudios realizados por GVK Biosciences en su centro de Hyderabad.
Italian: Il riesame ha riguardato i medicinali autorizzati a livello nazionale le cui domande di autorizzazione all'immissione in commercio comprendevano dati clinici derivati da studi condotti da GVK Biosciences presso il centro di Hyderabad.
Spanish: • No hay pruebas de riesgo o falta de eficacia para ninguno de los medicamentos relacionados con los estudios realizados por GVK Biosciences en Hyderabad.
Italian: • Non vi sono prove di danno o di assenza di efficacia con alcuno dei medicinali, correlati agli studi condotti da parte di GVK Biosciences.
Spanish: Se ha decidido suspender la autorización de comercialización de cierto número de medicamentos en los países de la UE, tras detectarse irregularidades en la realización de los estudios en el centro de GVK Biosciences en Hyderabad, India.
Italian: Si considera la sospensione di una serie di medicinali nei paesi dell'UE in seguito ai timori in merito alla modalità di conduzione degli studi presso il centro di GVK Biosciences di Hyderabad, in India.
Spanish: Dosis oral de morfina (mg/24 h)
Italian: Dose di morfina per via orale (mg/24h) Rilascio di fentanil per via transdermica (microgrammi/h)
Spanish: El Estado miembro de referencia era Alemania y los Estados miembros afectados eran Austria, Francia, los Países Bajos, España y el Reino Unido.
Italian: Lo Stato membro di riconoscimento era la Germania e gli Stati membri interessati erano Austria, Francia, Paesi Bassi, Spagna e Regno Unito.
Spanish: Estos Estados miembros no lograron llegar a un acuerdo en relación con el reconocimiento mutuo de la autorización de comercialización otorgada por el Estado miembro de referencia.
Italian: Questi Stati membri non hanno raggiunto un accordo sul mutuo riconoscimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio concessa dallo Stato membro di riferimento.
Spanish: Londres, 23 de octubre de 2007 EMEA/331678/2007
Italian: Londra, 23 ottobre 2007 EMEA/331678/2007
Spanish: El Dr. Karl Broich actuó como ponente y el Dr. Eric Abadie como coponente.
Italian: Il relatore era il dott. Karl Broich e il correlatore il dott. Eric Abadie.
Spanish: El procedimiento de reconocimiento mutuo se inició el 6 de julio de 2006.
Italian: La procedura di mutuo riconoscimento è stata avviata il 6 luglio 2006.
Spanish: 1 Apartado 4 del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Italian: 1 Articolo 29, paragrafo 4, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 24 de enero de 2007 con la adopción de una lista de preguntas.
Italian: La procedura d'arbitrato è iniziata il 24 gennaio 2007, con l'adozione di un elenco di domande.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización aportó explicaciones por escrito el 13 de abril de 2007.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito spiegazioni scritte il 13 aprile 2007.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en una Decisión el 23 de octubre de 2007.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione della Commissione europea il 23 ottobre 2007.
Spanish: Se emitió un dictamen favorable por consenso el 19 de julio de 2007.
Italian: Il 19 luglio 2007 è stato adottato, per consenso, un parere positivo.
Spanish: Alemania remitió los motivos del desacuerdo a la EMEA el 20 de diciembre de 2006.
Italian: Il 20 dicembre 2006 la Germania si è pertanto rivolta all'EMEA.
Spanish: La lista de nombres comerciales a los que se aplica se adjunta en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II y el resumen de las características del producto, en el Anexo III.
Italian: L'elenco delle denominazioni del medicinale è disponibile nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche figurano nell'allegato II, mentre il Riassunto delle caratteristiche del prodotto modificato si trova nell'allegato III.
Spanish: Se han constatado diferencias significativas en cuanto a la indicación propuesta, la posología y las contraindicaciones que figuran en la ficha técnica del producto y que aparecen en la demostración de la bioequivalencia, lo que se consideró un problema grave de salud pública.
Italian: È stata individuata una differenza significativa per quanto concerne l'indicazione proposta, la posologia e le controindicazioni riportate nelle informazioni sul prodotto e la dimostrazione della bioequivalenza, e tale differenza è stata considerata motivo di grave preoccupazione per la salute pubblica.
Spanish: Durante su reunión de julio de 2007, el CHMP, a la luz de la información general presentada y del debate científico en el seno del Comité, dictaminó que la relación riesgo/beneficio es favorable a Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados, que las objeciones planteadas por Francia no debían evitar que se concediera la autorización de comercialización y que debían modificarse el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto del Estado miembro de referencia.
Italian: Nella riunione del luglio 2007 il CHMP, alla luce di tutti i dati presentati e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, si è detto del parere che il rapporto rischi/benefici sia favorevole per Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate, che le obiezioni sollevate dalla Francia non debbano impedire il rilascio a un'autorizzazione all'immissione in commercio e che il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento debbano essere modificati.
Spanish: Esto hace referencia a la ampliación de la indicación a pacientes sin cáncer, a la elección de las tablas de conversión, a si deben incluirse o no en la ficha técnica la contraindicación en caso de lactancia natural y las interacciones con los opiáceos agonistas parciales, así como a los estudios necesarios para demostrar la bioequivalencia con el medicamento de referencia.
Italian: In particolare, la divergenza riguarda l'estensione dell'indicazione ai pazienti non affetti da tumore, la scelta delle tabelle di conversione, l'opportunità o meno di inserire, tra le informazioni sul prodotto, una controindicazione in caso di allattamento e l'avvertenza sulle interazioni con farmaci oppiacei agonisti parziali, nonché gli studi necessari per dimostrare la bioequivalenza con il medicinale di riferimento.
Spanish: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados es un analgésico opiáceo que está indicado para el dolor crónico intenso que sólo puede tratarse adecuadamente con analgésicos opiáceos.
Italian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate è un analgesico oppiaceo indicato nella terapia del dolore cronico grave quando il dolore può essere trattato adeguatamente soltanto con analgesici oppiacei.
Spanish: Ratiopharm GmbH presentó solicitudes de reconocimiento mutuo para el parche transdérmico Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados, basándose en la autorización de comercialización otorgada por Alemania el 4 de abril de 2006.
Italian: La società Ratiopharm GmbH ha presentato domande di mutuo riconoscimento per Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate, cerotti transdermici, in forza dell'autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla Germania il 4 aprile 2006.
Spanish: COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (CHMP) DICTAMEN EMITIDO TRAS UNA REMISIÓN EFECTUADA DE CONFORMIDAD CON EL APARTADO 4 DEL ARTÍCULO 291 EN RELACIÓN CON Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados Denominación común internacional (DCI): fentanilo
Italian: COMITATO PER I MEDICINALI PER USO UMANO (CHMP) PARERE SUCCESSIVO A UN DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 29, PARAGRAFO 4,1 PER Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Italian: Confezione Tempo di attesa
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Italian: Dosaggio Forma farmace utica
Spanish: Tipo de envase
Italian: Confezionamento Contenu to
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Italian: Tali misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
Spanish: Lavar las manos tras el uso.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de…
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro …
Spanish: Cada ml contiene:
Italian: Ciascun ml contiene:
Spanish: No administrar con el estómago vacío.
Italian: Non utilizzare a stomaco vuoto.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/12/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/12/2016
Spanish: La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de edad.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Italian: In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Spanish: El tiempo necesario para obtener la concentración máxima, Tmáx, es de 11 horas.
Italian: Il tempo necessario per ottenere la massima concentrazione Tmax è 11 ore.
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consulte con un médico.
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Spanish: En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de ooquistes.
Italian: In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di oocisti.
Spanish: Los valores más altos han sido encontrados en hígado y riñón.
Italian: I valori più alti sono stati riscontrati nel fegato e nei reni.
Spanish: El volumen de distribución aparente es de 10 l/kg.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è 10 l/kg.
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Italian: Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato.
Spanish: El contacto repetido con el medicamento puede provocar alergias cutáneas.
Italian: Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Spanish: Puede ser necesaria la rehidratación.
Italian: Può essere necessaria una terapia reidratante.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
Italian: La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chiedere al medico veterinario come smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Spanish: La sustancia activa de HALAGON es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Italian: Il principio attivo presente in HALAGON è una sostanza consentita in base alla descrizione della tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Spanish: Utilizar guantes protectores al manipular el medicamento.
Italian: Indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto.
Spanish: Cada frasco está cerrado con una tapa de polipropileno.
Italian: Ciascun flacone è sigillato con un tappo in polipropilene.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I en el anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Italian: Gli eccipienti elencati nella sezione 6.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti MRL oppure si considera che non rientrino nell'ambito del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzati in questo medicinale.
Spanish: La administración en días consecutivos debe realizarse a la misma hora cada día.
Italian: Il trattamento protratto deve essere effettuato ogni giorno alla stessa ora.
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
Italian: Codice ATCvet: QP51AX08
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Spanish: HALAGON no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Italian: Il medicinale non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci e per altri organismi acquatici.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Spanish: No adminsitrar en animales utilizados para la producción de leche destinada a consumo humano.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadíos libres del parásito (esporozoitos, merozoitos).
Italian: È particolarmente attivo sugli stadi liberi del parassita (sporozoita, merozoita).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: EMDOKA bvba
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: EMDOKA bvba
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados.
Italian: In casi molto rari, negli animali trattati si può osservare un aumento del livello di diarrea.
Spanish: Una vez que un primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser sistemáticamente tratados mientras persista el riesgo de diarrea debida a C. parvum.
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras la administración oral única, es de alrededor del 80%.
Italian: La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l'80%.
Spanish: Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración.
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Spanish: Cada envase contiene además una bomba dosificadora de 4 ml que consta de varios componentes fabricados en polipropileno y polietileno de alta y baja densidad y lineal de baja densidad, acero inoxidable y silicona.
Italian: Inoltre ogni confezione contiene una pompa dosatrice da 4 ml composta da vari componenti realizzati in polietilene a elevata densità, a bassa densità e a bassa densità lineare nonché in polipropilene, acciaio inossidabile e silicone.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone esterna
Spanish: La concentración máxima en plasma, Cmáx, es de 4 ng/ml.
Italian: La massima concentrazione plasmatica Cmax è 4 ng/ml.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Spanish: Solución transparente de color amarillo.
Italian: Soluzione limpida gialla.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, con gli occhi o con le mucose.
Spanish: 0,03 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Spanish: DD mes AAAA
Italian: GG mese AAAA
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti):
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Divasa-Farmavic, S.A.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Divasa-Farmavic, S.A.
Spanish: No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore e in animali debilitati.
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (4 ml/20 kg).
Italian: In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Spanish: Se incluye un dispositivo apropiado para la administración oral.
Italian: È incluso un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Italian: Tempo(i) di attesa
Spanish: 3) Si la bomba dosificadora se utiliza por primera vez (o no se ha utilizado durante unos días), apretar con cuidado hasta que se forme una gota de solución en la parte superior de la boquilla.
Italian: 3) Se la pompa dosatrice viene utilizzata per la prima volta (o non è stata utilizzata per alcuni giorni),
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoarios
Italian: Agenti antiparassitici/ agenti antiprotozoari ci
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50< 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiprotozoarios, halofuginona.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofuginone.
Spanish: El lactato de halofuginona es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Italian: L'alofuginone lattato è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Spanish: Halofuginona
Italian: Alofuginone
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Spanish: El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum.
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Italian: Il prodotto viene escreto principalmente attraverso l'urina.
Spanish: Sustancia farmacológicament e activa
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e l'animale alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Spanish: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Agua purificada
Italian: Acido benzoico (E210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E102) Acqua, depurata
Spanish: Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Spanish: Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di 35 - 45 kg e 12 ml per i vitelli di 45 - 60 kg, rispettivamente).
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración de «HALAGON».
Italian: Per assicurare la posologia corretta è inclusa una pompa dosatrice per la somministrazione di HALAGON.
Spanish: 4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
Italian: 4) Trattenere il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella bocca dello stesso.
Spanish: 30 µg/kg
Italian: 30 μg/kg
Spanish: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Italian: 0,50 mg equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
Spanish: Ácido benzoico (E210)
Italian: Acido benzoico (E210)
Spanish: Grasa Hígado Riñón
Italian: Fegato Reni
Spanish: 5) Presionar a fondo sobre la bomba dosificadora para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Italian: 5) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose equivalente a 4
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALI
Spanish: En terneros recién nacidos:
Italian: Nei vitelli neonati:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto
Spanish: Halofuginona (como lactato)
Italian: Alofuginone (come sale lattato)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura della confezione: 6 mesi.
Spanish: Bovino 10 µg/kg 25 µg/kg
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Spanish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Italian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spagna
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
Spanish: 1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
Italian: 1) Avvitare la pompa dosatrice sul flacone.
Spanish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Italian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Italian: Conservare il flacone nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.