FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración de dosis únicas intravenosas de 0,8 o 1,6 mg/kg de pantoprazol a niños de edades comprendidas entre los 2 y los 16 años no se observó asociación significativa entre la aclaración de pantoprazol y la edad o el peso.
Slovak: Po aplikácii jednorazovej i.v. dávky pantoprazolu 0,8 alebo 1,6 mg/kg deťom vo veku 2 - 16 rokov nebol signifikantný vzťah medzi klírensom pantoprazolu a vekom alebo hmotnosťou.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Slovak: 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Spanish: En el caso de terapia combinada, se debe tenerse en cuenta la ficha técnica de los medicamentos asociados.
Slovak: Kombinovaná liečba Pri kombinovanej liečbe treba vziať do úvahy súhrny charakteristických vlastností použitých liekov.
Spanish: El medicamento deberá administrarse vía intravenosa durante 2-15 minutos.
Slovak: Liek sa má podávať intravenózne počas 2 - 15 minút.
Spanish: Si olvidó tomar Protium
Slovak: Ak zabudnete užiť Protium
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Protium Protium contine aceite de soja.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Protium Protium obsahuje sójový olej.
Spanish: La dosis puede ser duplicada por su médico.
Slovak: Po konzultácii s lekárom sa dávka môže zdvojnásobiť.
Spanish: Pantoprazol se metaboliza exhaustivamente en el hígado mediante el sistema enzimático citocromo P450.
Slovak: Pantoprazol sa extenzívne metabolizuje v pečeni enzýmovým systémom cytochrómu P450.
Spanish: En pacientes con deterioro de la función renal no debe utilizarse terapia combinada con Protium para la erradicación de H. pylori, ya que actualmente no hay datos disponibles sobre la eficacia y seguridad de la terapia combinada con Protium en estos pacientes (ver sección 4.4)
Slovak: Protium sa nesmie použiť na kombinovanú liečbu na eradikáciu H. pylori u pacientov so strednou až závažnou dysfunkciou pečene, pretože v súčasnosti nie sú dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti v kombinovanej liečbe u týchto pacientov (pozri časť 4.4).
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberán ser superiores a las 12 horas a una temperatura superior a 25ºC.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za dobu a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ a liek by sa nemal uchovávať dlhšie ako 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Spanish: Conservar el vial en el cartonaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovak: Liekovky uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: Debido a la unión específica de pantoprazol a las bombas de protones de la célula parietal, la vida media de eliminación no se correlaciona con su duración de acción más prolongada (inhibición de la secreción ácida).
Slovak: Vzhľadom na špecifickú väzbu pantoprazolu na protónové pumpy parietálnych buniek polčas vylučovania nekoreluje s oveľa dlhším trvaním účinku (inhibícia sekrécie kyseliny).
Spanish: Si necesita tomar medicamentos de los llamados AINEs continuamente y toma Protium , ya que existe mayor riesgo de desarrollar complicaciones en el estómago e intestino.
Slovak: - ak musíte nepretržite užívať lieky, ktoré sa volajú NSAID a užívate aj Protium kvôli zvýšenému riziku vzniku žalúdočných a črevných komplikácií.
Spanish: Por esta razón, se aconseja monitorizar al paciente en tratamiento con anticoagulantes cumarínicos (ej, fenprocumon o warfarina), realizando determinaciones del tiempo de protrombina/IIN cuando se inicie el tratamiento con pantoprazol, cuando se interrumpa el mismo o cuando no se tome regularmente.
Slovak: Na základe toho sa u pacientov, ktorí majú súbežnú antikoagulačnú liečbu antikoagulanciami kumarínového typu (napríklad fenoprokumón alebo warfarín), odporúča monitorovať protrombínový čas /INR po začatí, ukončení liečby, alebo pri nepravidelnom užívaní pantoprazolu.
Spanish: No se recomienda el uso de Protium en niños menores de 12 años debido a que los datos son limitados en este grupo de edad.
Slovak: Protium sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov, kvôli nedostatočným údajom pre túto vekovú skupinu.
Spanish: CAD Caducidad tras la reconstitución (y dilución): 12 horas
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po príprave (a nariedení) je 12 hodín
Spanish: Adultos - Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en combinación con terapia antibiótica adecuada en pacientes con H. pylori asociado a úlceras.
Slovak: Dospelí - eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinácii s vhodnou terapiou antibiotikami u pacientov s vredmi vyvolanými H. pylori.
Spanish: Durante el tratamiento a corto plazo estos valores no exceden, en la mayoría de los casos del límite superior normal.
Slovak: Pri krátkodobom užívaní väčšinou neprekračujú referenčnú hornú hranicu.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho budete užívať váš liek.
Spanish: Blisters (blisters Alu/Alu) sin refuerzo de cartón.
Slovak: Blister (ALU/ALU blister) bez kartónového spevnenia.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Protium Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Protium Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej liekovke, teda je prakticky „bez sodíka".
Spanish: Aunque el principal metabolito presenta una vida media moderadamente prolongada (2 - 3 h), la excreción es, sin embargo, rápida y por eso no se produce acumulación.
Slovak: Hoci má hlavný metabolit mierne predĺžený polčas (2 - 3 hod), vylučovanie je relatívne rýchle a nedochádza ku kumulácii.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Protium 40 mg polvo para solución inyectable en pacientes menores de 18 años hasta que haya más datos disponibles.
Slovak: Protium prášok na injekčný roztok sa preto neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, pokiaľ nebudú dostupné ďalšie údaje.
Spanish: Nombre del Estado Miembro
Slovak: Členský štát
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovak: 5 Liekové a iné interakcie
Spanish: Bulgaria Chipre
Slovak: Bulharsko Cyprus
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta en tratamientos a largo plazo en pacientes con déficit de vitamina B12 o con factores de riesgo de reducción de la absorción de esta vitamina, o en caso de que se observen síntomas clínicos al respecto.
Slovak: Potrebné je to vziať do úvahy u kachektických pacientov, alebo u pacientov s rizikovými faktormi, ktoré znížujú absorpciu vitamínu B12 počas dlhodobej liečby alebo ak sa pozorujú príslušné klinické príznaky.
Spanish: Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, pantoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.
Slovak: Ako všetky lieky, ktoré znižujú kyselinu, aj pantoprazol môže znížiť vstrebávanie vitamínu B12.
Spanish: Niños menores de 12 años:
Slovak: Deti mladšie ako 12 rokov
Spanish: Para el tratamiento a largo plazo se recomienda una dosis de mantenimiento de un comprimido gastrorresistente de Protium 20 mg al día, aumentándose a 40 mg de pantoprazol al día si se produjera una recaída.
Slovak: Pre dlhodobú liečbu sa odporúča udržiavacia dávka 1 gastrorezistentná tableta Protium 20 mg jedenkrát denne, ktorá sa pri výskyte recidívy zvýši na 40 mg denne.
Spanish: Si usted utiliza más Protium del que debiera
Slovak: Ak užijete viac Protium, ako máte
Spanish: En el intervalo de dosis de 10 a 80 mg, la cinética de pantoprazol en plasma es lineal, tanto tras la administración oral, como intravenosa.
Slovak: Pri rozpätí dávok od 10 do 80 mg zostáva kinetika pantoprazolu v plazme lineárna po perorálnom aj po intravenóznom podaní.
Spanish: Puede esperarse que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas a medicamentos (RAMs).
Slovak: Dá sa predokladať, že nežiaduce účinky sa vyskytnú u približne 5% pacientov.
Spanish: También se han realizado estudios de interacción administrando pantoprazol de forma concomitante con antibióticos (claritromicina, metronidazol y amoxicilina).
Slovak: U ľudí sa vykonali aj štúdie kinetiky interakcií pri súbežnom podávaní pantoprazolu s niektorými antibiotikami (klaritromycín, metronidazol, amoxicilín).
Spanish: No se presentaron tampoco interacciones con antiácidos administrados concomitantemente.
Slovak: Nezistili sa žiadne interakcie so súbežne podávanými antacidmi.
Spanish: Síndrome de StevensJohnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm; Leyllov syndróm; mnohopočetný erytém; fotosenzitivita
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN {Día/mes/año}
Slovak: DÁTUM REGISTRÁCIE / DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Spanish: Envases clínicos con:
Slovak: Nemocničné balenie obsahuje:
Spanish: Polvo de color blanco o blanquecino
Slovak: Biely až takmer biely prášok.
Spanish: Hiperlipidemia y elevación de los lípidos(triglicérido s, colesterol); cambios de peso.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hyperlipidémie a zvýšnie hladiny lipidov (triglyceridy a cholesterol); zmeny hmotnosti hyponatriémia
Spanish: En estudios de dos años en roedores, se observó un aumento de tumores hepáticos en ratas y en ratones hembras y se interpretó que se debía a la alta tasa de metabolización hepática de pantoprazol.
Slovak: V dvojročných štúdiách na hlodavcoch sa pozoroval zvýšený počet nádorov pečene u potkanov a u myších samičiek, čo sa interpretovalo ako dôsledok vysokej miery metabolizácie pantoprazolu v pečeni.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Slovak: 3 Čas použiteľnosti
Spanish: Pantoprazol es un benzimidazol sustituido que inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago mediante un bloqueo específico de la bomba de protones de las células parietales.
Slovak: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, ktorý inhibuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku špecifickým blokovaním protónovej pumpy parietálnych buniek.
Spanish: Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia na vylúčenie nádorového ochorenia, pretože pantoprazol zmierňuje príznaky rakoviny a môže sa oneskoriť jej diagnostika.
Spanish: La solución debe utilizarse durante las 12 horas siguientes a su preparación.
Slovak: Po príprave sa roztok musí použiť do 12 hodín.
Spanish: En un estudio de carcinogénesis llevado a cabo durante dos años en ratas se encontraron neoplasias neuroendocrinas.
Slovak: V dvojročných štúdiách kancerogenity na potkanoch sa našli neuroendokrinné neoplazmy.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Slovak: 8 Nežiaduce účinky
Spanish: Medicamentos para el tratamiento del VIH (atazanavir) La administración conjunta de atazanavir y otros medicamentos para el tratamiento del VIH cuya absorción es pH dependiente, con inhibidores de la bomba de protones, podría dar lugar a una disminución importante de la biodisponibilidad de estos medicamentos para el tratamiento del VIH y podría afectar a la eficacia de estos medicamentos.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru a iných HIV liekov, ktorých absorpcia závisí od pH s inihibítormi protónovej pumpy môže mať za následok výrazné zníženie biologickej dostupnosti týchto HIV liekov a mať dopad na ich účinnosť.
Spanish: QUÉ ES PROTIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Spanish: La inhibición es dosis dependiente y afecta tanto a la secreción ácida basal como la estimulada.
Slovak: Inhibícia závisí od dávky a pôsobí na bazálnu aj stimulovanú sekréciu.
Spanish: En el caso de que sea necesario controlar rápidamente la secreción ácida, suele bastar con una dosis inicial de 2x80 mg de Protium para que la secreción ácida gástrica descienda al rango deseado (<10 mEq/h) antes de una hora en la mayoría de los pacientes.
Slovak: Ak je potrebné rýchle dosiahnuť kontrolu kyseliny, u väčšiny pacientov je počiatočná dávka 2 x 80 mg Protium dostatočná na manažment zníženia tvorby kyseliny v cielenom rozsahu (<10 mEq/h) do jednej hodiny.
Spanish: No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja (ver sección 4.3).
Slovak: Ak je pacient alergický na arašídy alebo sóju, neužíva tento liek (pozri časť 4.3).
Spanish: El medicamento se administrará por vía intravenosa durante 2-15 minutos.
Slovak: Pripravený liek sa má aplikovať intravenózne počas 2 - 15 minút.
Spanish: La ingesta concomitante de alimento no influye sobre el AUC, la concentración sérica máxima y, por lo tanto, sobre la biodisponibilidad.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je okolo 77 %. Súbežný príjem potravy nemá žiaden vplyv na AUC, maximálnu sérovú koncentráciu ani na biologickú dostupnosť.
Spanish: Para las condiciones de conservación del producto en reconstitución y diluido ver sección 6.3.
Slovak: Spôsob uchovávania pripraveného a nariedeného roztoku pozri v časti 6.3.
Spanish: En caso de un aumento de las enzimas hepáticas se deberá interrumpir el tratamiento (ver sección 4.2).
Slovak: Ak hladina pečeňových enzýmov stúpne liečba sa má prerušiť (pozri časť 4.2).
Spanish: Si se le prescribe más de dos viales (80 mg) al día, las inyecciones se le administrarán en dosis iguales.
Slovak: Keď máte predpísané viac ako dve liekovky (80 mg) denne, injekcie sa rozdelia na dve rovnaké dávky.
Spanish: - Muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) desorientación - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre.
Slovak: - veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa zo 10 000) dezorientácia - neznáme (frekvencia výskytu sa nedá určiť na základe dostupných údajov) halucinácie, zmätenosť (hlavne u pacientov, ktorí už mali tieto príznaky); zníženie hladiny sodíka v krvi.
Spanish: No deberá superarse la dosis de 20 mg de pantoprazol al día.
Slovak: Denná dávka pantoprazolu 20 mg sa nemá prekročiť.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario el ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Spanish: - Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) ya que Protium puede hacer que éstos y otros medicamentos no actúen correctamente.
Slovak: - lieky ako je ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používajú sa ne liečenie plesňových infekcií) alebo erlotinib (používa sa na liečbu určitých typov nádorového ochorenia), pretože Protium môže spôsobiť, že nebudú správne účinkovať.
Spanish: Luxemburgo Países bajos Noruega
Slovak: Luxembursko Holandsko Nórsko
Spanish: Esta dosis se puede aumentar o disminuir posteriormente, según sea necesario, tomando como referencia las determinaciones de la secreción ácida gástrica.
Slovak: Dávka sa môže potom podľa potreby upraviť smerom hore alebo dole, na základe merania sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší:
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos enteros con algo de agua 1 hora antes de una de las comidas principales.
Slovak: Tablety sa nemajú rozhrýzať alebo lámať, majú sa prehltnúť celé s tekutinou 1 hodinu pred raňajkami.
Spanish: Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo
Slovak: Dlhodobá liečba a prevencia recidív refluxnej ezofagitídy
Spanish: a) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 500 mg de claritromicina dos veces al día b) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol) + 250-500 mg de claritromicina dos veces al día c) 1 comprimido de Protium dos veces al día + 1000 mg de amoxicilina dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol)
Slovak: a) 2 x denne 1 tableta Protium + 2 x denne 1000 mg amoxicilínu + 2 x denne 500 mg klaritromycínu b) 2 x denne 1 tableta Protium + 2 x denne 400 - 500 mg metronidazolu (alebo 500 mg tinidazolu)
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la administración conjunta de inhibidores de la bomba de protones con atazanavir (ver sección 4.4).
Slovak: Na základe toho sa súbežné podávanie inhibítorov protónovej pumpy s atanazavirom neoporúča (pozri časť 4.4).
Spanish: El principal metabolito en suero y orina es desmetilpantoprazol que está conjugado con sulfato.
Slovak: Hlavným metabolitov v sére aj v moči je desmetylpantoprazol konjugovaný so sulfátom.
Spanish: Cualquier resto de producto que quede en el vial o cualquier vial en el cual se detecte un cambio en su aspecto visual (por ejemplo: si se observa turbidez o precipitaciones) deberá eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Slovak: Akýkoľvek zvyšok v liekovke alebo viditeľne zmenený liek (napr. zakalený, vyzrážaný) sa musí znehodnotiť v súlade s národnými požiadavkami.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Slovak: 6. 5 Druh obalu a obsah balenia Balenie:
Spanish: Este elevado riesgo debe ser evaluado según factores de riesgo individuales, p.ej.: edad avanzada ( 65 años), antecedentes de úlcera gástrica o duodenal o sangrado en el tracto gastrointestinal superior.
Slovak: Zvýšené riziko sa odhaduje podľa individuálnych rizikových faktorov, napríklad vysoký vek (> 65 rokov), žalúdočný alebo dvanástníkový vred, alebo krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu v anamnéze.
Spanish: Pantoprazol se absorbe rápidamente, obteniéndose concentraciones elevadas en plasma incluso después de una única dosis oral de 20 mg. Se consiguen unas concentraciones séricas máximas entre 1-1,5 g/ml en una media de aproximadamente 2,0-2,5 h después de la administración, y estos valores permanecen constantes tras la administración múltiple.
Slovak: Pantoprazol sa rýchlo absorbuje a maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne už po podaní jednorazovej perorálnej dávky 20 mg. Maximálna koncentrácia v sére 1 - 1,5 μg/ml sa dosiahla približne 2,0 - 2,5 hodiny po podaní a tieto hodnoty zostávajú konštantné po opakovanom podávaní.
Spanish: En presencia de síntomas de alarma
Slovak: Varovné príznaky
Spanish: Si la enfermedad volviera a aparecer su médico podrá doblarle la dosis, en cuyo caso puede tomar Protium 40 mg una vez al día.
Slovak: Keď sa ochorenie vráti, dávka sa môže zdvojnásobiť, v takom prípade môžete užívať Protium 40 mg tablety jeden krát denne.
Spanish: Dosis recomendada:
Slovak: Odporúčané dávkovanie
Spanish: El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas..
Slovak: Zmiernenie príznakov sa spravidla dosiahne v rozpätí 2 - 4 týždňov.
Spanish: Protium es un inhibidor selectivo de la "bomba de protones", un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago.
Slovak: Protium je selektívny "inhibítor protónovej pumpy", liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá vzniká v žalúdku.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase de Protium
Slovak: Ako vyzerá Protium a obsah balenia
Spanish: Pantoprazol se absorbe rápidamente, obteniéndose concentraciones elevadas en plasma incluso después de una única dosis oral de 40 mg. Se consiguen unas concentraciones séricas máximas entre 2-3 g/ml en una media de aproximadamente 2,5 horas después de la administración, y estos valores permanecen constantes tras la administración múltiple.
Slovak: Pantoprazol sa rýchlo absorbuje a maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne už po podaní jednorazovej perorálnej dávky 40 mg. Maximálna koncentrácia v sére 2 - 3 μg/ml sa dosiahla približne 2,5 hodiny po podaní a tieto hodnoty zostávajú konštantné po opakovanom podávaní.
Spanish: Pueden que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Spanish: Los valores de gastrina en ayunas se incrementan con pantoprazol.
Slovak: Hladiny gastrínu na lačno sa po aplikácii pantoprazolu zvyšujú.
Spanish: Para este caso puede utilizarse Protium 40 mg. Después de la curación de las recaídas puede de nuevo reducirse la dosis a 20 mg de pantoprazol.
Slovak: Po zahojení recidívy sa dávkovanie opäť môže znížiť na 20 mg pantoprazolu.
Spanish: Para el tratamiento de una infección con una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación)
Slovak: Liečba infekcie baktériou, ktorá sa nazýva Helicobacter pylori u pacientov s dvanástníkovými alebo žalúdočnými vredmi v kombinácii s dvomi antibiotikami (eradikačná liečba).
Spanish: Por lo tanto, tan pronto como sea posible la terapia oral, debe interrumpirse el tratamiento con Protium i.v.
Slovak: Tak rýchlo ako je to možné sa preto má liečba liekom Protium i.v. ukončiť a pantoprazol začať podávať perorálne.
Spanish: 98 (2X49) comprimidos gastrorresistentes 100 comprimidos gastrorresistentes
Slovak: 98 (2x49) gastrorezistentných tabliet 100 gastrorezistentných tabliet
Spanish: - Si sufre problemas graves en el hígado, no deberá tomar más de un comprimido de 20 mg de pantoprazol al día (para este caso están disponibles comprimidos de 20 mg de pantoprazol).
Slovak: - ak máte závažné problémy s pečeňou, neužívajte viac ako jednu tabletu 20 pantoprazolu denne (pre tento účel sú dostupné tablety s obsahom 20 mg pantoprazolu).
Spanish: Además, se hallaron papilomas de células escamosas en los estómagos de las ratas.
Slovak: Okrem toho boli v jednej štúdii zaznamenané papilómy zo skvamóznych buniek v oblasti ústia pažeráka potkanov.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la bomba de protones, código ATC: A02BC02
Slovak: Farmakoterpeutická skupina: inhibítory protónovej pumpy ATC kód: A02BC02
Spanish: No tome Protium - Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol, al aceite de soja o a cualquiera de los demás componentes de Protium (ver sección 6) - Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones.
Slovak: Protium - keď ste alergický (precitlivený) na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, ktoré obsahuje Protium (úplný zoznam je uvedený v časti 6) - keď ste alergický na iné lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy.
Spanish: En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación, no se hacen recomendaciones terapéuticas específicas, aparte del tratamiento sintomático y de apoyo.
Slovak: Pri predávkovaní s klinickými príznakmi intoxikácie sa postupuje spôsobom obvyklým pri liečbe intoxikácií, nie sú odporučené žiadne špecifické terapeutické postupy.
Spanish: No se conocen síntomas de sobredosis.
Slovak: Nie sú známe príznaky predávkovania.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Spanish: Nombre del medicamento
Slovak: NÁZOV LIEKU
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave, durante el período de tratamiento con pantoprazol, deberán monitorizarse regularmente las enzimas hepáticas especialmente en el uso a largo plazo.
Slovak: Pacientom so závažným poškodením pečene by sa mali počas liečby pantoprazolom pravidelne monitorovať pečeňové enzýmy, hlavne pri dlhodobej liečbe.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, teda je prakticky bez sodíka.
Spanish: 168 comprimidos gastrorresistentes
Slovak: 168 gastrorezistentných tabliet
Spanish: Cada comprimido gastrorresistente contiene 1,06 microgramos de aceite de soja.
Slovak: Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 1,06 mikrogramu sójového oleja Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.