FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajia ovat Escherichia coli ja/tai Proteus spp.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli og/eða Proetus spp.
Finnish: Jos allerginen reaktio ilmenee, uusia kefovesiiniannoksia ei saa enää antaa ja beetalaktaamiyliherkkyyden asianmukainen hoito on aloitettava.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta lyfjagjöf með cefóvecíni og hefja á viðeigandi meðferð við beta-laktam ofnæmi.
Finnish: Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injisoituna, hengitettynä, syötynä tai ihokontaktilla.
Icelandic: Penicillín og cefalósporín geta valdið ofnæmi eftir innspýtingu, innöndun, inntöku eða snertingu.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Haupt Pharma Latina S.r.l.
Finnish: Kefovesiinin on lisäksi todettu in vitro tehoavan Escherichia coli -bakteeriin, joka on peräisin kissojen ja koirien virtsatieinfektioista.
Icelandic: Að auki sýnir cefóvecín in vitro virkni gegn Escherichia coli sem tengist þvagfærasýkingum í hundum og köttum.
Finnish: 10 ml:n tai 19 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Icelandic: 10 ml eða 19 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr klóróbútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 18 µg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir gjöf var meðalþéttni cefóvecíns í plasma 18 míkróg/ml.
Finnish: Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus oli E. coli -bakteereilla 2,3 %, Prevotella oralis -bakteereilla 2,7 %, Bacteroides spp.
Icelandic: Hundraðshluti tilfella af cefóvecín ónæmi nam 2,3 % í E. coli, 2,7 % í Prevotella oralis, 3,1 % í Bacteroides spp. og 1,4 % í Proteus spp.
Finnish: Kuiva-aine:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Finnish: Kaikkien kefalosporiinien tavoin kefovesiinin vaikutus perustuu bakteerien seinämän synteesin estoon.
Icelandic: Eins og við á um öll cefalósporín er verkun cefóvecíns afleiðing hömlunar á samtengingu frumuveggjar baktería; cefóvecín hefur bakteríudrepandi verkun.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 340 mg kefovesiinia
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 340 mg af cefóvecíni
Finnish: ETIKETTI (5 ml KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (5 ml HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM STOFNI)
Finnish: Käyttöohjeen mukaisesti käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana) 1,8 mg/ml metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,2 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) 12,3 mg/ml bentsyylialkoholia
Icelandic: 1,8 mg/ml af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,2 mg/ml af própýl parahýdroxýbenzóati (E216) 12,3 mg/ml af benzýl alkóhóli
Finnish: On järkevää säästää kolmannen polven kefalosporiinien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet, tai joiden odotetaan reagoivan, huonosti muiden mikrobilääkeryhmien lääkkeisiin tai ensimmäisen polven kefalosporiinilääkitykseen.
Icelandic: Ráðlegt er að nota cefalósporín af þriðju kynslóð einungis fyrir meðferð á klínísku ástandi sem hefur svarað illa meðferð með öðrum flokkum örverueyðandi lyfja eða er talið munu svara illa slíkri meðferð eða cefalósporín af fyrstu kynslóð.
Finnish: Vakavat akuutit yliherkkyysreaktiot saattavat vaatia adrenaliinin annon tai muita ensihoitotoimenpiteitä, kuten hapen antamisen, laskimonsisäisen nesteytyksen, laskimoon annettavan antihistamiinilääkityksen, kortikosteroidilääkityksen sekä avoimien ilmateiden varmistamisen kliinisen tilanteen mukaisesti.
Icelandic: Alvarleg, bráð ofnæmisviðbrögð geta kallað á meðferð með adrenalíni og aðrar neyðarráðstafanir, svo sem súrefnisgjöf, vökvagjöf í æð, andhistamíngjöf í æð, notkun barkstera og að halda öndunarvegi opnum eftir því sem klínísk þörf er á. Athygli dýralækna er vakin á að ofnæmiseinkenni geta komið fram á ný þegar einkennabundin meðferð er stöðvuð.
Finnish: Se eroaa muista kefalosporiineista siinä, että se sitoutuu voimakkaasti proteiineihin ja sen vaikutus on pitkäkestoinen.
Icelandic: Það er ólíkt öðrum cefalósporínum að því leyti að það er mjög próteinbundið og hefur langan verkunartíma.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/06/2006 Uudistamispäivämäärä: 15/06/2011
Icelandic: 19/6/2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Koagulaasipositiiviset stafylokokit3,4
Icelandic: Coagulase jákvæðar Staphylococcus spp.3, 4
Finnish: Kissojen ja koirien virtsatieinfektiot: Kertainjektio 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden) ihon alle.
Icelandic: Hundar og kettir: 8 mg af cefóvecíni/kg líkamsþyngdar (1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Finnish: ETIKETTI (23 ml KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (23 ml HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM STOFNI)
Finnish: Kefalosporiiniresistenssi aiheutuu entsymaattisesta inaktivaatiosta (β-laktamaasin tuotto) tai muista mekanismeista.
Icelandic: Þol fyrir cefalósporínum stafar af því að ensím eru gerð óvirk (beta-laktamasa framleiðsla), eða öðrum þáttum.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu maha-suolikanavan oireita, mukaanlukien oksentaminen ja/tai ripuli.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir meltingarfærakvillar, meðal annars uppköst og/eða niðurgangur.
Finnish: Vaikuttava aine: 852 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
Icelandic: 852 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Finnish: MUIDEN AINEIDEN MÄÄRÄT 13 mg/ml bentsyylialkoholia injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Icelandic: MAGN ANNARRA INNIHALDSEFNA 13 mg/ml af benzýl alkóhóli í vatni fyrir stungulyf
Finnish: Valmiste on saatavana joko 5 ml tai 23 ml yksittäispakkauksena, jossa on kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävä injektiopullo ja toinen liuottimen sisältävä injektiopullo.
Icelandic: Lyfið fæst í stakskammta pakkningu með annað hvort 5 ml eða 23 ml, en í henni er eitt hettuglas með frostþurrkuðum stofni og annað með þynninum.
Finnish: Yksi 5 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hýdróklórsýra (til að stilla sýrustig)
Finnish: MUIDEN AINEIDEN MÄÄRÄT 13 mg/ml bentsyylialkoholia
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli
Finnish: Convenia-valmisteen turvallisuutta vaikeaa munuaisten toimintahäiriötä sairastaville eläimille ei ole tutkittu.
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: 5 ml:n tai 23 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Icelandic: 5 ml eða 23 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr bútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Finnish: 7,67 mg metyyliparahydroksibentsoaattia(E218) 0,85 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
Icelandic: 7,67 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,85 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Finnish: 1 Pienin pitoisuus, joka estää täysin havaittavissa olevan kasvun vähintään 50 %:ssa eristetyissä bakteereissa 2 Pienin pitoisuus, joka estää täysin havaittavissa olevan kasvun vähintään 90 %:ssa eristetyissä bakteereissa 3 Osalla näistä taudinaiheuttajista (esim. S. aureus) todettiin in vitro luontainen kefovesiiniresistenssi 4 Tämän in vitro -aineiston kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Icelandic: 3 Sumir þessara meinvalda (t.d. S. aureus) sýndu náttúrulegt þol in vitro gegn cefóvecíni 4 Ekki hefur verið sýnt fram á klínískt vægi þessara in vitro upplýsinga.
Finnish: Yksi 19 ml:n liuotininjektiopullo sisältää: Apuaineet:
Icelandic: Hvert 19 ml hettuglas með leysi inniheldur:
Finnish: Yksi 10 ml:n liuotininjektiopullo sisältää:
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas með leysi inniheldur:
Finnish: Ihon ja pehmytkudosten märkäpesäkkeiden ja haavojen hoitoon, kun aiheuttajia ovat Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolyyttiset streptokokit, ja/tai Staphylococcus pseudointermedius.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefsígerðum og sárum af völdum Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-rauðaleysandi (hemolytic) Streptococci og/eða Staphylococcus pseudintermedius.
Finnish: Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus koagulaasinegatiivisista stafylokokkilajeista (esim. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) on 9,5 %.
Icelandic: Hundraðshluti cefóvecínþolinna tilfella í kóagúlasaneikvæðum deilitegundum Staphylococci (t.d. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) nemur 9,5 %. Pseudomonas spp., Enterococcus spp. og Bordetella bronchiseptica spp.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 4 ml (käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 4 ml (eftir blöndun)
Finnish: Kertainjektio 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden) ihon alle.
Icelandic: Ein innspýting undir húð sem nemur 8 mg/kg líkamsþyngdar (1 ml fyrir hver 10 kg líkamsþyngdar).
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 10 ml (käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 10 ml (eftir blöndun)
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Finnish: -bakteerien aiheuttamia vaikeita ien- ja parodontaalikudosten infektioita (ks. myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet).
Icelandic: (Sjá jafnframt kafla 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun).
Finnish: 56 x 1 tablettia
Icelandic: 56 x 1 tafla
Finnish: (yksittäispakattu)
Icelandic: (stakskammtar)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Copaliaa uudelleen.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia aftur.
Finnish: - On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä.
Icelandic: - Æskilegt er að taka lyfið á sama tíma dag hvern.
Finnish: Sen jälkeen ota seuraava annos normaalisti.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
Icelandic: *Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Finnish: Olmesartaani 40
Icelandic: Olmesartan 40
Finnish: Seuraa tarkasti lääkärin ohjeita aloitusannoksen osalta.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi upphafsskammtinn.
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.
Icelandic: Heildaraðgengi valsartans er að meðaltali 23%.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Copaliaa" olevat tiedot.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia".
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Finnish: Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mutta pientä riskin suurenemista ei voida sulkea pois.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Finnish: Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um áhrif lyfsins á þig skaltu því ekki stunda akstur, notkun véla eða sinna öðrum verkum sem krefjast einbeitingar.
Finnish: Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava.
Icelandic: Í sumum tilvikum má vera að hætta þurfi notkun einhvers lyfsins.
Finnish: Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
Icelandic: Candesartan 32 * Þessi takmörk eiga ekki við um skammta þar sem fleira en eitt ofangreindra Nnítrósamína hefur verið greint samtímis; slíkum skömmtum ætti að hafna.
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraa
Icelandic: Blóðflagnafæð, stundum ásamt purpura
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Icelandic: 16. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: (Copalian käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Copalia snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Finnish: Valsartaani (mg)
Icelandic: Valsartan (mg)
Finnish: Copalia-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Copalia getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist.
Finnish: - jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
Icelandic: - ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Finnish: Poikkeuksellisina tapauksina on ilmoitettu ekstrapyramidaalioireyhtymää.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um utanstrýtuheilkenni (extrapyramidal syndrome).
Finnish: Säilytä alle 30C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Finnish: Muita Copalian mahdollisia haittavaikutuksia:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Copalia:
Finnish: Yhdessä läpipainolevyssä on 7, 10 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: Í hverri þynnu eru 7, 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Copalia-vasteeseen.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Finnish: Jos käytät enemmän Copaliaa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Copalia-tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Copalia töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Finnish: - 3. raskauskuukauden jälkeen.
Icelandic: - eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalian käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Copalian asemesta.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Makrogoli 4000
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Macrogol 4000
Finnish: - Ota tabletit vesilasillisen kanssa.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta Copalian käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Copalia og hafa strax samband við lækninn.
Finnish: - silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus.
Icelandic: - Bólga í augnlokum, andliti eða vörum.
Finnish: Mikäli käytössä on myös diureetti, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa entisestään käytettäessä Copaliaa.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Copalia.
Finnish: AUC:n vähenemiseen ei kuitenkaan liity kliinisesti merkitsevää hoitotehon heikkenemistä, ja valsartaania voidaan sen vuoksi ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: AUC tengist hins vegar ekki klínískt marktækri minnkun meðferðarverkunar og því má nota valsartan með mat eða án.
Finnish: Copalia ruuan ja juoman kanssa
Icelandic: Notkun Copalia með mat eða drykk
Finnish: MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX-TEKSTIÄ)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Finnish: - jos olet allerginen valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir valsartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Copalian turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Copalia hjá börnum yngri en 18 ára.
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti seerumin proteiineihin (94 97 %), pääasiassa seerumin albumiiniin.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
Icelandic: Ef gleymist að nota lyfið skal taka það inn strax og eftir því er munað.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, dihydropyridinafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Finnish: PVC/PVDC-läpipainopakkaukset.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur.
Finnish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona Spánn
Finnish: MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (SISÄLTÄEN KANSALLISEN BLUE BOXTEKSTIN)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Finnish: Amlodipiini (mg)
Icelandic: Amlodipin (mg)
Finnish: Unettomuus/unihäiriöt
Icelandic: Svefnleysi/svefntruflanir
Finnish: Lapset ja nuoret Copalian käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Finnish: Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef einhverjar þeirra reynast þér erfiðar eða standa lengur en í viku ættir þú að hafa samband við lækni.
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Finnish: Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Copalia og við hverju það er notað
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
Icelandic: Dantrolen (innrennsli)
Finnish: - sydänkohtaus, poikkeava sydämensyke.
Icelandic: - Hjartaáfall, óeðlilegur hjartsláttur.
Finnish: Tunnettujen CYP3A4:n induktoreiden samanaikaisen käytön yhteydessä amlodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa vaihdella.
Icelandic: Við samhliðagjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
Finnish: Älä käytä Copaliaa - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
Icelandic: Ekki má nota Copalia - ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlodipini eða einhverjum öðrum kalsíumgangaloka.
Finnish: Tässä tutkimuksessa havaittiin vain pieniä merkkejä emoon kohdistuneesta toksisuudesta (paino putosi jonkin verran).
Icelandic: Í þessari rannsókn komu einungis fram hófleg einkenni um eiturverkanir á móðurina (hófleg minnkun líkamsþyngdar).
Finnish: Valsartaani ei ole AT1-reseptorin osittainen agonisti, ja valsartaanilla on paljon suurempi (noin 20 000-kertainen) affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Icelandic: Valsartan hefur ekki að hluta til örvandi (partial agonist) áhrif á AT1 viðtaka og hefur miklu meiri (um 20.000-falda) sækni í AT1 viðtaka en í AT2 viðtaka.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on laskettu olevan 64 80 %.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Finnish: Copalia ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Icelandic: Copalia og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Finnish: - jos sairastat sydämen vajaatoimintaa tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
Icelandic: - ef þú hefur fengið hjartabilun eða hefur fengið hjartaáfall.
Finnish: Copaliaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Copalia voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Finnish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Icelandic: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210
Finnish: 70 kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur.
Finnish: - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
Icelandic: - ef þú ert með verulega lágan blóðþrýsting (lágþrýsting).
Finnish: Copalia tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Copalia hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
Finnish: Copalia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: - Taka má Copalia inn með mat eða án.
Finnish: % potilaista, joilla oli perifeeristä ödeemaa
Icelandic: % sjúklinga sem fengu bjúg á útlimum
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur.
Finnish: Amlodipiinin käyttöä raskausaikana suositellaan vain, jos turvallisempaa hoitovaihtoehtoa ei ole tai jos sairaus itsessään aiheuttaa suuremman riskin äidille ja sikiölle.
Icelandic: Notkun á meðgöngu er aðeins ráðlögð ef ekki finnst annar öruggur meðferðarmöguleiki og ef sjálfur sjúkdómurinn hefur í för með sér meiri hættu fyrir heilsu móðurinnar og fóstursins.
Finnish: Copalian käyttöä ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi vaihtaa sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt ennenaikaisesti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Finnish: Jos amlodipiinia käyttävällä potilaalla ilmenee heitehuimausta, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hänen reaktiokykynsä saattaa olla heikentynyt.
Icelandic: Ef sjúklingur sem tekur amlodipin finnur fyrir sundli, höfuðverk, þreytu eða ógleði getur það haft áhrif á viðbragðsflýti sjúklingsins.
Finnish: PVC/PVDC -yksittäispakatut läpipainopakkaukset.
Icelandic: PVC/PVDC rifgataðar stakskammtaþynnur.
Finnish: Koska se ei vaikuta ACE:hen eikä vahvista bradykiniiniä tai substanssi-P:tä, angiotensiini II -reseptorin salpaajat eivät todennäköisesti aiheuta yskää.
Icelandic: Vegna þess að ekki er um að ræða nein áhrif á ACE og enga aukningu á verkun bradykinina og „substance P" er ólíklegt að angíótensín II viðtakablokkar tengist hósta.
Finnish: Älä lopeta lääkkeesi käyttöä ellei lääkäri niin kehota.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Finnish: CYP3A4-indusoijat (antikonvulsantit [esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni], rifampisiini, mäkikuisma)
Icelandic: CYP3A4 hvatar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)