FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Exviera se ne smije primjenjivati u žena koje uzimaju etinilestradiol, estrogen koji je prisutan u hormonskim kontracepcijskim sredstvima.
Romanian: Exviera este contraindicat la femeile care iau etinilestradiol, un estrogen care se găsește în contraceptivele hormonale.
Croatian: Što se tiče sigurnosti primjene, iako postoje slučajevi povišenih jetrenih enzima u bolesnika liječenih lijekom Exviera u kombinaciji s lijekom Viekirax i ribavirinom, nuspojave uočene s ovom kombinacijom načelno se dobro podnosilo.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, cu toate că au existat câteva cazuri de creștere a enzimelor hepatice la pacienții tratați cu Exviera în asociere cu Viekirax și ribavirină, reacțiile adverse observate în această combinație au fost, în general, bine tolerate.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Exviera pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Exviera, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Ako se koristi s lijekom Viekirax i ribavirinom, najčešće nuspojave lijeka Exviera (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su nesanica (poteškoće sa spavanjem), mučnina, pruritus (svrbež), astenija (slabost) i iscrpljenost (umor).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Exviera atunci când se utilizează în asociere cu Viekirax și ribavirină (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt insomnie, greață, prurit (mâncărime), astenie (slăbiciune) și oboseală.
Croatian: U sedmom ispitivanju bolesnici s ožiljcima na jetri, ali stabilnom funkcijom jetre (kompenzirana ciroza) koji su bili zaraženi genotipom 1b liječeni su lijekovima Exviera i Viekirax bez ribarivina, i u 100% bolesnika (60 od 60 bolesnika) virus se potpuno iščistio iz krvi.
Romanian: Într-un al șaptelea studiu, pacienții cu ciroză hepatică, dar cu funcție hepatică stabilă (ciroză hepatică compensată), infectați cu virusul de genotip 1b au fost tratați cu Exviera și Viekirax fără ribavirină și 100% din pacienți (60 de pacienți din 60) au eliminat virusul din sânge.
Croatian: Exviera se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju osoba oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Romanian: Exviera se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu hepatită C cronică.
Croatian: U bolesnika s ožiljcima na jetri, terapija lijekom Exviera u kombinaciji s lijekom Viekirax i ribavirinom rezultirala je stopom čišćenja između 93 % i 100 % nakon 24 tjedana terapije.
Romanian: La pacienții cu ciroză hepatică, tratamentul cu Exviera în asociere cu Viekirax și ribavirină a avut ca rezultat o rată de eliminare a virusului cuprinsă între 93% și 100% după 24 de săptămâni de tratament.
Croatian: Kombinacija lijekova koja će se primjenjivati i trajanje terapije ovise o genotipu virusa hepatitisa C kojim je bolesnik zaražen te o prirodi problema koje ima s jetrom (primjerice, ako imaju cirozu jetre (nastajanje ožiljaka) ili ako postoji nepravilna funkcija jetre) te o tome jesu li prethodno liječeni.
Romanian: Combinația de medicamente utilizată și durata tratamentului depind de genotipul virusului hepatitei C cu care este infectat pacientul, de natura afecțiunilor hepatice pe care le are [de exemplu, dacă are ciroză hepatică (fibroză a ficatului) sau dacă ficatul nu mai funcționează normal] și dacă a mai urmat un tratament înainte.
Croatian: Exviera je antivirusni lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa C).
Romanian: Exviera este un medicament antiviral care se utilizează în asociere cu alte medicamente pentru tratarea adulților cu hepatită C cronică (de lungă durată), o boală de ficat infecțioasă, cauzată de virusul hepatitei C.
Croatian: U šest inicijalnih ispitivanja koja su obuhvaćala oko 2 300 bolesnika zaraženih genotipom 1a ili 1b virusa hepatitisa C, lijek Exviera je u kombinaciji s lijekom Viekirax bio je djelotvoran u čišćenju virusa iz krvi.
Romanian: În primele 6 studii principale, care au cuprins aproximativ 2 300 de pacienți infectați cu virusul hepatitei C, genotipurile 1a sau 1b, Exviera în asociere cu Viekirax a fost eficace în eliminarea virusului din sânge.
Croatian: Zašto je lijek Exviera odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Exviera?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Exviera bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Exviera, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je lijek Exviera, ako se koristi s lijekom Viekirax, djelotvoran u čišćenju genotipova 1a i 1b virusa hepatitisa C iz krvi sa ribavirinom ili bez njega.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a remarcat că Exviera utilizat în asociere cu Viekirax este eficace în eliminarea din sânge a virusului hepatitei C, genotipurile 1a și 1b, cu sau fără ribavirină.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Exviera nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Exviera, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Koje su koristi lijeka Exviera dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Exviera pe parcursul studiilor?
Croatian: Neke bolesnike koji uzimaju lijek Exviera također se liječi i drugim protuvirusnim lijekom, ribavirinom, uz terapiju lijekom Viekirax.
Romanian: Pe lângă Viekirax, unii dintre pacienții care iau Exviera sunt tratați și cu un alt medicament antiviral, ribavirină.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse, citiți prospectul.
Croatian: Kako se lijek Exviera koristi?
Romanian: Cum se utilizează Exviera?
Croatian: U vodi za piće Bočica ( stakle tipa III)
Romanian: Flacon (sticlă de tip III)
Croatian: 1 bočica Meso i iznutrice: 14 dana
Romanian: 1 litru 1 flacon Carne și organe: 14 zile
Croatian: 4 litre 1 bočica
Romanian: 4 litri
Croatian: Nemojte jesti, piti ni pušiti dok rukujete proizvodom.
Romanian: Nu mâncați, beți sau fumați când manipulați produsul.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Nisu poznate.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml sadrži:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Croatian: Ta aktivnost zaustavlja životni ciklus tekuti.
Romanian: Această activitate întrerupe ciclul de viață al acarienilor.
Croatian: Fluralaner se čvrsto veže uz proteine.
Romanian: Fluralaner este legat puternic de proteine.
Croatian: Ako prolijete proizvod, skinite smočenu odjeću.
Romanian: Dacă produsul se varsă, îndepărtați hainele respective.
Croatian: Izbjegavajte dodir s kožom, očima i sluznicama.
Romanian: Evitați contactul cu pielea, ochii și mucoasele.
Croatian: Alfa-tokoferol (sav-rac-α-tokoferol) Dietilen glikol monoetilni eter Polisorbat 80
Romanian: Alfa-tocoferol (all-rac-α-tocoferol) Dietilen glicol monoetil eter Polisorbate 80
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/08/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 18/08/2017
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Croatian: Taj postupak treba ponavljati svakog dana primjene proizvoda.
Romanian: Această procedură trebuie repetată în fiecare zi de administrare.
Croatian: To razdoblje mora biti dovoljno dugo da bi kokoši primile potrebnu dozu.
Romanian: Această perioadă de timp trebuie sa fie suficient de lungă pentru a permite tuturor păsărilor să primească doza necesară.
Croatian: - prečesta i opetovana upotreba akaricida iste klase tijekom duljeg vremenskog razdoblja,
Romanian: - utilizarea prea frecventă și repetată a acaricidelor din aceași clasă o perioadă prea lungă de timp,
Croatian: Za potpuni terapijski učinak potrebno je primijeniti cijeli ciklus tretiranja.
Romanian: Trebuie administrată cura completă de tratament pentru efectul terapeutic întreg.
Croatian: Terapijska klasifikacija
Romanian: Clasificare terapeutica
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Romanian: Nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 godina.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 1 an.
Croatian: Nakon peroralne primjene fluralaner se brzo apsorbira iz vode za piće s proizvodom te postiže maksimalne koncentracije u plazmi 36 sati nakon prve doze i 12 sati nakon druge doze.
Romanian: După administrarea orală, fluralaner este absorbit rapid din apa de băut medicamentată, atingând concentrația plasmatică maximă la 36 de ore după doza maximă și la 12 ore după doza secundară.
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Croatian: Bezbojne boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorene brtvom od aluminijsko-poliesterske folije i plavim polipropilenskim čepom s navojem sa sigurnosnim zatvaračem (boce od 1 i 4 litre) ili staklene boce jantarne boje tipa III s bijelim polipropilenskim/polietilenskim (PP/PE) čepom s navojem sa sigurnosnim zatvaračem presvučene aluminijskom folijom niske gustoće PE/aluminijska folija/PE (pakiranja od 50 ml).
Romanian: Flacon de polietilena (HDPE) incolor de înaltă densitate închis cu un sigiliu de folie de aluminiu/poliester şi un sigiliu albastru sigur pentru copii din polipropilena filetat (prezentare de 1 L sau 4 L) sau flacon de sticlă de tip III, brună, cu capac prevazut cu șurub de siguranta pentru copii, de culoare albă din polipropilenă / polietilenă (PP / PE), cu densitate joasă cu folie din PE / aluminiu /PE (prezentare 50 ml).
Croatian: EU/2/17/212/002 ( 4 litre)
Romanian: EU/2/17/212/002 (4 litres)
Croatian: Početak djelovanja na Dermanyssus gallinae nastupa unutar četiri sata od kada se tekut počne hraniti na tretiranim kokošima.
Romanian: Debutul activității împotriva Dermanyssus gallinae se realizează la puii tratați în patru ore de când acarienii încep să se hrănească.
Croatian: Bioraspoloživost je visoka te se približno 91 % doze apsorbira nakon peroralne primjene.
Romanian: Biodisponibilitatea este mare, cu aproximativ 91% a dozei absorbită în urma administrării orale.
Croatian: Proizvod se može koristiti tijekom nesenja.
Romanian: Produsul se poate utiliza in perioada de ouat.
Croatian: Exzolt ne smije ući u vodotokove jer to može biti opasno po vodene beskralježnjake.
Romanian: Exzolt nu ar trebui deversat în circuitul apei, deoarece acest lucru ar putea fi periculoase pentru nevertebrate acvatice.
Croatian: Jednom razrijeđen upotrijebiti unutar 24 sata.
Romanian: După diluție se utilizeaza în 24 ore.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Croatian: Mišićje Koža i masno tkivo u prirodnim omjerima Jetra
Romanian: Mușchi Piele și grăsime în proporții naturale Ficat
Croatian: Jaja: nula dana.
Romanian: Ouă: zero zile.
Croatian: Tretiranje ubija tekut koja se hrani na tretiranim kokošima i zaustavlja proizvodnju jajašaca ženki tekuti na 15 dana od prve primjene proizvoda.
Romanian: La puii tratați, tratamentul ucide acarienii care se hrănesc și oprește producția de ouă de acarieni de sex femel in 15 zile după prima administrare a produsului.
Croatian: Fluralaner se rasprostranjuje po čitavom tijelu, uz najviše koncentracije zabilježene u jetri i koži/masnom tkivu.
Romanian: Fluralaner este distribuit pe scala largă in întreg organismul, cele mai mari concentrații fiind raportate în ficat și piele/grăsime.
Croatian: • Za svaki dan tretiranja potrebno je pripremiti svježu vodu s proizvodom.
Romanian: • Pentru fiecare zi de tratament, apa medicamentată trebuie proaspăt preparată.
Croatian: Fluralaner je snažan inhibitor dijelova živčanog sustava artropoda s antagonističkim djelovanjem na ligandom regulirane kloridne kanale (GABA-receptor i receptor za glutamat).
Romanian: Fluralaner este un inhibitor puternic a unor părți ale sistemului nervos a artropodelor prin actiunea antagonistă a canalelor-ligant de clorură (receptor GABA si receptor glutamat ).
Croatian: U molekularnim ciljanim ispitivanjima na receptorima gama-aminomaslačne kiseline (GABA) buha i muha otpornost na dieldrin nije utjecala na fluralaner.
Romanian: În studiile pe moleculele țintă a insectelor pe receptorii acidului aminobutiric gama (GABA) a puricilor și muștelor, rezistența la dieldrine nu afectează fluralaner.
Croatian: Jaja: 0 dana.
Romanian: Ouă: 0 zile.
Croatian: Antiparazitska sredstva/sredstva protiv ektoparazita
Romanian: Agenți antiparazitari/Agenți împotriva ectoparaziților
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s očima, odmah ih temeljito isperite vodom.
Romanian: În cazul contactului cu ochii, clătiți imediat cu apă.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može biti blago nadražujući za kožu i/ili oči.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate produce iritații ușoare la nivelul pielii și/sau ochilor.
Croatian: Nakon primjene proizvoda ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom operite sapunom i vodom.
Romanian: Spălați mâinile și pielea care a fost în contact cu apă și săpun după ce se utilizează produsul.
Croatian: • Provjerite da vodovodni sustav radi pravilno i da nigdje ne propušta; provjerite usto dolazi li voda do svih nakapnih ili zvonastih pojilica.
Romanian: • Se verifică sistemul de adăpare pentru a verifica dacă funcționează corespunzător și nu prezintă scurgeri; de asemenea se asigură ca apa este disponibilă la toate niplurile și adăpătorile tip clopot de băut.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Croatian: 4 litre
Romanian: 1 litru 4 litri
Croatian: Kod kokoši nisu zabilježeni značajni metaboliti te se fluralaner izlučuje uglavnom putem jetre.
Romanian: Nu au fost observați metaboliți semnificativi la pui și fluralaner este în principal eliminat pe cale hepatică.
Croatian: Da biste pripremili vodu s proizvodom, slijedite upute u nastavku navedenim redoslijedom:
Romanian: Pentru prepararea apei medicamentate se vor urma instrucțiunile de mai jos, în ordinea descrisă:
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Productions SA
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions SA
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi nakon skraćenice za rok valjanosti EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă după EXP.
Croatian: Procijenjeni poluvijek eliminacije približno je 5 dana nakon peroralne primjene.
Romanian: S-a observat ca perioada de înjumătățire este de aproximativ 5 zile după administrarea orala.
Croatian: Utvrdite vremensko razdoblje (između 4 i 24 sata) tijekom kojeg ćete kokošima davati vodu s proizvodom na dan tretiranja.
Romanian: Se determina perioada de timp (între 4 și 24 ore) în care se administrează apa medicamentată în ziua tratamentului.
Croatian: Proizvod se dodaje u količinu vode koju će kokoši popiti u jednom danu.
Romanian: Produsul trebuie adaugat la volumul de apă pe care păsările îl vor consuma într-o zi.
Croatian: Ukoliko je indiciran i drugi ciklus tretiranja, interval između dva ciklusa mora biti najmanje 3 mjeseca.
Romanian: Dacă este indicată altă cură de tratament, intervalul dintre două cure de tratament trebuie să fie de cel puțin 3 luni.
Croatian: Djelatna tvar u Exzoltu je dozvoljena tvar, kako je navedeno u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije
Romanian: Substanta activa din Exolt este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Croatian: • Cijevi do pojilica ispunite vodom s proizvodom i provjerite je li voda došla do kraja cjevovoda.
Romanian: • Umpleți liniile de băut cu apă medicamentată și verificați dacă apa medicamentată a ajuns până la capătul liniilor.
Croatian: Nakon svakog tretiranja, spremnik sa zalihom otopine napunite čistom vodom (bez proizvoda) da biste isprali cijevi za vodu.
Romanian: După fiecare tratament administrat, umpleți recipentul cu soluție stoc cu apă curată (fara medicament) pentru a umple liniile de apă.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca (od 1 i 4 litre)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon (prezentare de 1 și 4 litri)
Croatian: Izračunajte potrebnu količinu proizvoda na temelju ukupne mase svih ptica u kokošinjcu koji tretirate.
Romanian: Se calculează volumul de produs necesar bazat pe greutatea totală a păsărilor dintr-o hală care sunt de tratat.
Croatian: Fluralaner je akaricid i insekticid s velikom snagom suzbijanja tekuti peradi, uglavnom putem prehrane tj. sustavno je aktivan prema ciljnim parazitima.
Romanian: Fluralaner este un acaricid și un insecticid care are o potență înaltă împotriva acarienilor păsărilor, în special prin expunerea prin hrănire, ex. este activ împotriva paraziților țintă.
Croatian: Biotestovi in vitro pokazuju da je fluralaner učinkovit protiv tekuti i dokazao je otpornost u praksi, uključujući organofosfate, piretroide i karbamate.
Romanian: Studiile in vitro arată că fluralaner este eficient împotriva paraziților care s-au dovedit că au rezistență în teren, inclusiv organofosfați, piretroizi și carbamați.
Croatian: Procijenite koliko će vode kokoši popiti tijekom tretiranja na temelju potrošnje prethodnog dana.
Romanian: Se estimează câtă apă vor consuma păsările pe perioada tratamentului bazat pe volumul de apă consumat de păsări în zilele precedente.
Croatian: • Provjerite je li pumpa za doziranje pravilno postavljena za dovođenje vode s proizvodom tijekom utvrđenog razdoblja tretiranja (u satima).
Romanian: • Se asigură că pompa de dozare este setată corespunzător pentru a distribui apa medicamentată pe parcursul perioadei predeterminate de tratament (ore).
Croatian: Potrebno je izbjegavati sljedeće prakse jer one povećavaju rizik od razvoja otpornosti i u konačnici mogu rezultirati neučinkovitom terapijom:
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Următoarele practici trebuiesc evitate deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare a rezistenței și în final poate rezulta o terapie ineficientă:
Croatian: 10 mg fluralanera
Romanian: 10 mg fluralaner
Croatian: Da biste osigurali primjenu odgovarajuće doze, potrebno je što preciznije utvrditi tjelesnu masu i za mjerenje izračunate količine proizvoda za primjenu koristiti precizan uređaj.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea dozei corecte, greutatea corporală trebuie determinată cat mai precis si se va utiliza un dispozitiv de dozare precis pentru măsurarea volumului calculat al produsului care urmează a fi administrat.
Croatian: = ukupna tjelesna masa (kg) kokoši koje tretirate x 0,05 ml/kg
Romanian: Volumul de produs (ml) pentru ziua de tratament = Greutatea corporală totală (kg) a puilor care sunt tratați x 0.05 ml/kg
Croatian: Tijekom razdoblja primjene proizvoda ne smije biti dostupan nijedan drugi izvor vode za piće.
Romanian: Nici o altă sursă de apă nu trebuie să fie disponibilă în perioada de tratament.
Croatian: Veličina pakovanja: boce od 50 ml, 1 litre ili 4 litre.
Romanian: Mărimi de ambalaj: flacoane de 50 ml, de 1 litru sau 4 litri.
Croatian: Boca od 50 ml, 1 litre ili 4 litre.
Romanian: Flavoane de 50 ml, 1 litru sau 4 litri.
Croatian: DD/MM/GGGG
Romanian: {DD/MM/YYYY}
Croatian: Rok valjanosti vode za piće s veterinarsko-medicinskim proizvodom: 24 sata
Romanian: Perioada de valabilitate al apei medicamentate: 24 ore.
Croatian: Potrebno je izbjegavati sljedeće prakse jer one povećavaju rizik od razvoja otpornosti i u konačnici mogu rezultirati neučinkovitom terapijom: - prečesta i opetovana upotreba akaricida iste klase tijekom duljeg vremenskog razdoblja, - davanje premalih doza, do kojeg može doći pogrešnom procjenom tjelesne mase, pogrešnom primjenom proizvoda ili nedostatkom kalibracije uređaja za mjerenje količine.
Romanian: Următoarele practici trebuiesc evitate deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare a rezistenței și în final poate rezulta o terapie ineficientă: - utilizarea prea frecventă și repetată a acaricidelor din aceeași clasă o perioadă prea lungă de timp, - subdozarea, care poate fi rezultat al unei estimări greșite a greutății corporale, administrarea greșită a produsului, lipsa calibrării dispozitivului pentru masurarea volumului.
Croatian: Da se osigura dugoročna kontrola populacija crvene tekuti u tretiranom kokošinjcu, ključno je tretirati i sve druge infestirane kokošinjce u blizini tretiranog.
Romanian: Pentru asigurarea controlului pe termen lung a populației de acarieni în hala tratată este esențial să fie tratate și celelalte hale de păsări infestate din apropierea halei tratate.
Croatian: DD/MM/GGGG Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Naljepnica na boci (samo za 50-ml pakiranja)
Romanian: ETICHETĂ FLACON (doar prezentarea de 50 ml)
Croatian: - davanje premalih doza, do kojeg može doći pogrešnom procjenom tjelesne mase, pogrešnom primjenom proizvoda ili nedostatkom kalibracije uređaja za mjerenje količine.
Romanian: - subdozarea, care poate fi rezultat al unei estimări greșite a greutății corporale, administrarea greșită a produsului, lipsa calibrării dispozitivului pentru masurarea volumului.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International BV
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International BV
Croatian: Potrebna količina proizvoda za svaki dan tretiranja izračunava se iz ukupne tjelesne mase (kg) cijele skupine kokoši koje tretirate:
Romanian: Volumul neceasr de produs pentru fiecare zi de tratament e calculat pentru intreaga greutate corporală (kg) a întregului efectiv de păsări care urmează să fie tratate:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparazitici, ektoparaziticidi za sustavnu primjenu, izoksazolini.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, ectoparaziticide pentru uz sistemic, isoxazoline Codul veterinar ATC: QP53BE02.