FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Italian: Se interrompe il trattamento con Xtandi Non sospenda questo medicinale se non su richiesta del medico.
English: In the MDV3100-09 clinical trial (STRIVE) of non-metastatic and metastatic CRPC, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total confirmed PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline) compared with patients receiving bicalutamide, 81.3% versus 31.3% (difference = 50.0%, p < 0.0001).
Italian: Nello studio clinico MDV3100-09 (STRIVE) nel CRPC metastatico e non metastatico, i pazienti che ricevevano enzalutamide mostravano una risposta confermata dal PSA (definita come riduzione rispetto al basale >50%), significativamente più elevata rispetto ai pazienti che ricevevano bicalutamide, 81,3% rispetto a 31,3% (differenza = 50%, p< 0,0001).
English: Median PFS was 15.7 months for patients on enzalutamide versus 5.8 months for patients on bicalutamide [HR = 0.44 (95% CI: 0.34, 0.57), p < 0.0001].
Italian: La PFS mediana è stata 15,7 mesi per i pazienti in trattamento con enzalutamide e 5,8 mesi per i pazienti con bicalutamide [HR = 0.44 (95% CI: 0.34, 0.57), p < 0.0001].
English: The median time to PSA progression per PCWG2 criteria was 11.2 months for patients treated with enzalutamide and 2.8 months for patients who received placebo [HR = 0.17 (95% CI: 0.15, 0.20), p < 0.0001].
Italian: Il tempo mediano alla progressione del PSA in base ai criteri PCWG2 è stato di 11,2 mesi per i pazienti trattati con enzalutamide e 2,8 mesi per i pazienti trattati con placebo [HR=0,17, (CI 95%: 0,15; 0,20), p<0,0001].
English: Enzalutamide demonstrated a statistically significant 93% reduction in the relative risk of PSA progression compared to placebo [HR = 0.07 (95% CI: 0.05, 0.08), p < 0.0001].
Italian: Enzalutamide ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa del 93% del rischio relativo di progressione del PSA rispetto al placebo [HR = 0,07 (95% CI: 0,05, 0,08), p < 0,0001].
English: 112 soft capsules
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 112 capsule molli
English: Following oral administration of the moderate CYP2C8 and strong CYP3A4 inducer rifampin (600 mg once daily) to healthy male subjects, the AUC of enzalutamide plus the active metabolite decreased by 37% while Cmax remained unchanged.
Italian: In seguito alla somministrazione orale di rifampicina (600 mg una volta al giorno), induttore moderato del CYP2C8 e induttore potente del CYP3A4, a soggetti maschi sani, l'AUC della somma di enzalutamide e metabolita attivo è diminuita del 37% mentre la Cmax è rimasta invariata.
English: In the MDV3100-14 clinical trial (PROSPER) of non-metastatic CRPC, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher confirmed PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 76.3% versus 2.4% (difference = 73.9%, p < 0.0001).
Italian: Nello studio clinico MDV3100-14 (PROSPER) su CRPC non metastatico, i pazienti che ricevevano enzalutamide mostravano una risposta confermata dal PSA (definita come riduzione rispetto al basale >50%), significativamente più elevata rispetto ai pazienti che ricevevano placebo, 76,3% rispetto a 2,4% (differenza = 73,9%, p< 0,0001).
English: In another phase 3 clinical trial (PREVAIL) in chemo-naïve patients, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 78.0% versus 3.5% (difference = 74.5%, p < 0.0001).
Italian: In un altro studio clinico di fase 3 (PREVAIL) in pazienti naïve alla chemioterapia, i pazienti trattati con enzalutamide hanno dimostrato un tasso di risposta totale misurato attraverso il PSA, significativamente maggiore (definito come una riduzione ≥ 50% rispetto al baseline) rispetto ai pazienti trattati con placebo, 78,0% rispetto al 3,5% (differenza = 74,5%, p <0,0001).
English: CYP2C8 inhibitors
Italian: Inibitori del CYP2C8
English: butylhydroxyanisole (E320), and butylhydroxytoluene (E321).
Italian: Gli altri componenti della capsula molle sono macrogol-8-gliceridi ca prilocaprici, butilidrossianisolo (E320), e butilidrossitoluene (E321).
English: The median time to first skeletal-related event was 16.7 months for patients treated with enzalutamide and 13.3 months for patients who received placebo [HR = 0.69 (95% CI: 0.57, 0.84), p < 0.0001].
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza del primo evento a carico dell'apparato scheletrico è stato di 16,7 mesi per i pazienti trattati con enzalutamide e 13,3 mesi per i pazienti cui è stato somministrato placebo [HR = 0,69, (CI 95%: 0,57; 0,84); p <0,0001).
English: - If you have any further questions, ask your doctor.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico.
English: P-value is derived from an unstratified log-rank test.
Italian: 1 Il valore p è derivato da un log-rank test non stratificato 2 L'Hazard Ratio è derivato da un modello di rischio proporzionale non stratificato.
English: Astellas Pharma s.r.o.
Italian: Česká republika Astellas Pharma s.r.o.
English: Figure 1: Kaplan-Meier Curves of metastasis-free survival in the PROSPER study (intent-totreat analysis)
Italian: Figura 1: Curve di Kaplan Meier, di sopravvivenza libera da metastasi nello studio PROSPER (analisi intent to treat)
English: Xtandi - 40 mg soft capsules
Italian: Xtandi 40 mg capsule molli
English: Median MFS
Italian: Vistor hf
English: Xtandi 80 mg
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Xtandi 80 mg
English: - Treat serious disease related to inflammation (e.g. dexamethasone, prednisolone) - Treat HIV infection (e.g. indinavir, ritonavir) - Treat bacterial infections (e.g. clarithromycin, doxycycline) - Treat thyroid disorders (e.g. levothyroxine) - Treat gout (e.g. colchicine) - Treat stomach disorders (e.g. omeprazole) - Prevent heart conditions or strokes (e.g. dabigatran etexilate) - Prevent organ rejection (e.g. tacrolimus)
Italian: trattare le malattie cardiache o ridurre la pressione arteriosa (per es. bisoprololo, digossina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, propranololo, verapamil) trattare gravi malattie di natura infiammatoria (per es. desametasone, prednisolone) trattare le infezioni HIV (per es. indinavir, ritonavir) trattare le infezioni batteriche (per es. claritromicina, doxiciclina) trattare i disturbi alla tiroide (per es. levotiroxina) trattare la gotta (per es. colchicina) trattare i disturbi dello stomaco (per es. omeprazolo) prevenire le malattie cardiache o l'ictus (p.es. dabigatran etexilato) prevenire il rigetto d'organo (per es. tacrolimus)
English: Primary Endpoint Metastasis-free survival
Italian: Endpoint primario
English: Each film-coated tablet contains 80 mg enzalutamide.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 80 mg di enzalutamide.
English: Xtandi 40 mg film-coated tablets are yellow round film-coated tablets, debossed with E 40.
Italian: Xtandi 40 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, gialle, rotonde, con inciso E 40.
English: The TERRAIN study enrolled 375 chemo- and antiandrogen-therapy naïve patients with metastatic CRPC who were randomised to receive either enzalutamide at a dose of 160 mg once daily (N = 184) or bicalutamide at a dose of 50 mg once daily (N = 191).
Italian: Studio 9785-CL-0222 (TERRAIN) (pazienti naive alla chemioterapia, con CRPC metastatico) Lo studio TERRAIN ha arruolato 375 pazienti con CRPC metastatico naive alla chemioterapia e alla terapia antiandrogena, con CRPC metastatico che erano stati randomizzati a ricevere enzalutamide alla dose di 160 mg una volta al giorno (N=184) o bicalutamide alla dose di 50 mg al giorno (N=191).
English: No dose adjustment is necessary when Xtandi is coadministered with inducers of CYP2C8 or CYP3A4.
Italian: Quando Xtandi viene co-somministrato con induttori del CYP2C8 o del CYP3A4 non è necessario alcun aggiustamento della dose.
English: Figure 3: Kaplan-Meier Curves of progression-free survival in the STRIVE study (intent-totreat analysis)
Italian: Figura 3: Curve di Kaplan Meier, di sopravvivenza libera da progressione all'interno dello studio STRIVE (analisi intent to treat)
English: The median time to PSA progression was 8.3 months for patients treated with enzalutamide and 3.0 months for patients who received placebo [HR = 0.25 (95% CI: 0.20, 0.30), p < 0.0001].
Italian: Il tempo mediano alla progressione del PSA è stato di 8,3 mesi per i pazienti trattati con enzalutamide e 3,0 mesi per i pazienti cui è stato somministrato placebo [HR = 0,25, (CI 95%: 0,20; 0,30) p <0,0001].
English: Each Xtandi 80 mg film-coated tablet contains 80 mg of enzalutamide.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film da 80 mg contiene 80 mg di enzalutamide.
English: The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 28.0 months for patients receiving enzalutamide and 10.8 months for patients receiving placebo [HR = 0.35 (95% CI: 0.30, 0.40), p < 0.0001].
Italian: Il tempo mediano all'inizio della chemioterapia citotossica è stato di 28,0 mesi per i pazienti che ricevevano enzalutamide e 10,8 mesi per i pazienti che ricevevano un placebo [HR = 0,35, (CI 95%: 0,30; 0,40], p < 0,0001].
English: Xtandi - 40 mg soft capsules Each soft capsule contains 40 mg of enzalutamide.
Italian: Xtandi 40 mg capsule molli Ciascuna capsula molle contiene 40 mg di enzalutamide.
English: nicardipine, nifedipine, propranolol, verapamil) - Treat serious disease related to inflammation (e.g. dexamethasone, prednisolone) - Treat HIV infection (e.g. indinavir, ritonavir) - Treat bacterial infections (e.g. clarithromycin, doxycycline) - Treat thyroid disorders (e.g. levothyroxine)
Italian: diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, propranololo, verapamil) trattare gravi malattie di natura infiammatoria (per es. desametasone, prednisolone) trattare le infezioni HIV (per es. indinavir, ritonavir) trattare le infezioni batteriche (per es. claritromicina, doxiciclina) trattare i disturbi alla tiroide (per es. levotiroxina) trattare la gotta (per es. colchicina) trattare i disturbi dello stomaco (per es. omeprazolo) prevenire le malattie cardiache o l'ictus (per es. dabigatran etexilato) prevenire il rigetto d'organo (per es. tacrolimus)
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Italian: Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
English: 56 film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 56 compresse rivestite con film
English: Xtandi - 40 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 40 mg of enzalutamide.
Italian: Xtandi 40 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 40 mg di enzalutamide.
English: • Statins metabolised by CYP3A4 (e.g. atorvastatin, simvastatin)
Italian: Inibitori della pompa protonica (p.es. omeprazolo) Statine metabolizzate dal CYP3A4 (p. es. atorvastatina, simvastatina) Farmaci tiroidei (p. es. levotiroxina).
English: Each film-coated tablet contains 40 mg enzalutamide.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 40 mg di enzalutamide.
English: EU/1/13/846/001
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/846/001
English: Film-coated tablet.
Italian: Compressa rivestita con film
English: - The ingredients of the soft capsule shell are gelatin, sorbitol sorbitan solution (see section 2),
Italian: I componenti dell'involucro della capsula molle sono gelatina, sorbitolo e sorbitano soluzione (vedere paragrafo 2), glicerolo, titanio diossido (E171), ed acqua depurata.
English: Xtandi 80 mg film-coated tablets enzalutamide
Italian: Xtandi 80 mg compresse rivestite con film enzalutamide
English: Xtandi - 80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 80 mg of enzalutamide.
Italian: Xtandi 80 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 80 mg di enzalutamide
English: Each Xtandi 40 mg film-coated tablet contains 40 mg of enzalutamide.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film da 40 mg contiene 40 mg di enzalutamide.
English: A condom is required during and for 3 months after treatment with enzalutamide if the patient is engaged in sexual activity with a pregnant woman.
Italian: Nel caso in cui il paziente svolga attività sessuale con una donna in stato di gravidanza, è richiesto l'uso del profilattico durante il trattamento con enzalutamide e nei 3 mesi successivi.
English: 28 soft capsules
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 28 capsule molli
English: Xtandi 40 mg film-coated tablets enzalutamide
Italian: Xtandi 40 mg compresse rivestite con film enzalutamide
English: Tablet coating Hypromellose Talc
Italian: Rivestimento della compressa Ipromellosa
English: Astellas Pharma Ltd. Tel: +44 (0)203 379 8700
Italian: United Kingdom Astellas Pharma Ltd. Tel: +44 (0)203 379 8700 Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA.
English: EU/1/13/846/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/846/003
English: • Antiepileptics (e.g. carbamazepine, clonazepam, phenytoin, primidone, valproic acid)
Italian: Antibiotici (p. es. claritromicina, doxiciclina) Farmaci antineoplastici (p. es. cabazitaxel) Antiepilettici (p. es. carbamazepina, clonazepam, fenitoina, primidone, valproato) Antipsicotici (p. es. aloperidolo)
English: Seizures
Italian: Allattamento
English: Astellas Pharma B.V. Tel: + 31 (0)71 5455745
Italian: Tel: + 31 (0)71 5455745
English: Xtandi - 80 mg film-coated tablets Yellow oval - film-coated tablets, debossed with E 80.
Italian: Xtandi 80 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, gialle, ovali, con inciso E 80.
English: EU/1/13/846/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/846/002
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO BLISTER
English: Package leaflet: Information for the patient Xtandi 40 mg soft capsules enzalutamide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Xtandi 40 mg capsule molli enzalutamide
English: xtandi 80 mg film-coated tablets
Italian: xtandi 80 mg compresse rivestite con film
English: xtandi 40 mg film-coated tablets
Italian: xtandi 40 mg compresse rivestite con film
English: - Xtandi soft capsules are white to off-white, oblong soft capsules (approximately 20 mm by
Italian: Descrizione dell'aspetto di Xtandi e contenuto della confezione Le capsule molli di Xtandi sono capsule molli oblunghe di colore da bianco a biancastro (circa 20 mm x 9 mm) con impresso su un lato "ENZ".
English: PC: SN: NN:
Italian: SN:
English: 80 mg film-coated tablets
Italian: 80 mg compresse rivestite con film
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE 10.
English: • Calcium channel blockers (e.g. diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil)
Italian: Antitrombotici (p.es. acenocumarolo, warfarin, clopidogrel) Betabloccanti (p. es. bisoprololo, propranololo) Calcioantagonisti (p. es. diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, verapamil) Glicosidi cardiaci (p. es. digossina)
English: Xtandi - 40 mg film-coated tablets Xtandi - 80 mg film-coated tablets
Italian: Xtandi 40 mg compresse rivestite con film Xtandi 80 mg compresse rivestite con film enzalutamide
English: Package leaflet: Information for the patient Xtandi 40 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE xtandi 40 mg compresse rivestite con film
English: Iron oxide black (E172) Polyvinyl acetate phthalate
Italian: Inchiostro da stampa Ossido di ferro nero (E172)
English: Hazard ratio (95% CI)2 Updated survival analysis Number of deaths (%) Median survival, months (95% CI)
Italian: Analisi aggiornata della sopravvivenza Numero di decessi (%) Sopravvivenza mediana, mesi (CI 95%)
English: It can only be obtained with a prescription.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vaxelis.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vaxelis.
English: Vaccination with Vaxelis should be carried out according to official recommendations.
Italian: La vaccinazione con Vaxelis deve essere effettuata in conformità alle raccomandazioni ufficiali.
English: With regard to safety, the CHMP considered that overall its safety profile is similar to other vaccines.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il CHMP ha ritenuto che, nel complesso, il profilo di questo vaccino sia simile a quello di altri vaccini.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vaxelis is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Vaxelis sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend itself against diseases.
Italian: I vaccini agiscono “insegnando” al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vaxelis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Vaxelis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vaxelis.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vaxelis.
English: It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases:
Italian: Si utilizza nei neonati e nei bambini piccoli di età superiore a sei settimane per proteggerli dalle seguenti malattie infettive:
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vaxelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Vaxelis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vaxelis?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vaxelis?
English: Other information about Vaxelis
Italian: Altre informazioni su Vaxelis
English: The vaccine is ‘adsorbed' on aluminium compounds.
Italian: Il vaccino viene “adsorbito” su composti di alluminio.
English: What benefits of Vaxelis have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Vaxelis sono stati evidenziati negli studi?
English: This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Italian: Ciò aiuterà l'organismo a proteggersi dalle malattie causate da questi batteri e virus.
English: It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy (fits), unless the condition has stabilised with treatment and the benefit of vaccination clearly outweighs the risk.
Italian: Non deve essere somministrato a bambini affetti da disturbi gravi o non controllati a carico del cervello o del sistema nervoso, quali epilessia incontrollata (crisi), salvo il caso in cui la condizione si sia stabilizzata mediante trattamento e il beneficio della vaccinazione sia chiaramente superiore al rischio.
English: • hepatitis B (a viral liver infection);
Italian: • epatite B (un'infezione virale del fegato);
English: A booster dose should be given at least six months after the last of these initial doses.
Italian: Deve essere eseguita una dose di richiamo almeno sei mesi dopo l'ultima dose iniziale.
English: • tetanus (lockjaw, usually caused by infection of a wound);
Italian: • tetano (trisma, normalmente causato dall'infezione di una ferita);
English: Vaxelis contains small amounts of materials derived from the viruses and bacteria it protects against.
Italian: Vaxelis contiene piccole quantità di materiali derivati dai virus e dai batteri contro i quali conferisce protezione.
English: Both studies showed that Vaxelis produces satisfactory levels of antibodies to protect against all of these six diseases in between 90 and 100% of children who completed the course of vaccination with Vaxelis.
Italian: Entrambi gli studi hanno evidenziato che Vaxelis ha prodotto livelli di anticorpi soddisfacenti per conferire protezione contro tutte le sei malattie nel 90 %-100 % dei bambini che hanno completato il programma di vaccinazione con Vaxelis.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vaxelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vaxelis sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: Vaxelis has been studied in two main studies involving more than 2,500 infants and toddlers over six weeks of age who were given either two or three doses of the vaccine during their first six months of life.
Italian: Vaxelis è stato esaminato in due studi principali, condotti su più di 2.500 neonati e bambini piccoli di età superiore a sei settimane, che hanno ricevuto due o tre dosi del vaccino nel corso dei primi sei mesi di vita.
English: The recommended initial vaccination schedule is either two or three doses, given at least one month apart to children aged over six weeks.
Italian: Il programma di vaccinazione iniziale raccomandato consiste in due o tre dosi, somministrate ad almeno un mese di distanza, a neonati di età superiore a sei settimane.
English: They then received a booster dose shortly after their first birthday.
Italian: Successivamente, hanno ricevuto una dose di richiamo poco dopo avere compiuto un anno.
English: • diphtheria (a highly contagious disease that affects the throat and skin, and can cause damage to the heart and other organs);
Italian: • difterite (una malattia altamente contagiosa che interessa la gola e la cute e può causare danni al cuore e ad altri organi);
English: • poliomyelitis (polio, a disease that affects the nerves and can lead to muscle weakness or paralysis);
Italian: • poliomielite (polio, una malattia che interessa il sistema nervoso e che può portare a debolezza muscolare o paralisi);
English: Vaxelis must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Vaxelis or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Italian: Vaxelis non deve essere usato in bambini che hanno avuto una reazione allergica a Vaxelis o a un vaccino contenente gli stessi componenti, incluse sostanze usate durante la fabbricazione del vaccino e che potrebbero essere presenti in concentrazioni estremamente basse (come gli antibiotici neomicina e streptomicina).
English: The effects of Vaxelis were compared with those of another vaccine, Infanrix hexa, designed to protect against the same six diseases as Vaxelis.
Italian: Gli effetti di Vaxelis sono stati confrontati con quelli di un altro vaccino, Infanrix hexa, formulato per conferire protezione contro le stesse sei malattie di Vaxelis.
English: The most common side effects with Vaxelis include pain, swelling and redness at the site of injection, irritability, crying, sleepiness, fever, reduced appetite and vomiting.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vaxelis sono dolore, gonfiore e arrossamento al sito di iniezione, irritabilità, pianto, sonnolenza, febbre, appetito ridotto e vomito.
English: Vaxelis is given by injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Italian: Vaxelis è somministrato per iniezione intramuscolare, generalmente nella parte superiore della coscia o nella spalla.