FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dosisaanpassing dient echter te worden overwogen voor patiënten met een ernstig verminderde leverinsufficiëntie en indien langdurige behandeling wordt voorgeschreven.
Latvian: Tomēr devas pielāgošana jāapsver pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un ja indicēta ilgstoša ārstēšana.
Dutch: Vanwege de vergelijkbare farmacodynamische effecten en farmacokinetische eigenschappen van omeprazol en esomeprazol, wordt gelijktijdige toediening van esomeprazol en atazanavir niet aanbevolen en is gelijktijdige toediening van esomeprazol met nelfinavir gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Latvian: Omeprazola un esomperazola līdzīgas farmakodinamiskās ietekmes un farmakokinētisko īpašību dēļ vienlaicīgi esomeprazola un atazanavīra lietošana nav ieteicama, un esomeprazola un nelfinavīra vienlaicīgi lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Dutch: • u ernstige nierproblemen heeft.
Latvian: • Jums ir smaga nieru slimība.
Dutch: Esomeprazol is voor 97% aan plasma-eiwit gebonden.
Latvian: 97 % esomeprazola saistās ar plazmas olbaltumiem.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 -1.000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat esomeprazol niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Latvian: Dati par vidēju skaitu (no 300-1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda esomeprazola radītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Dutch: Echter, patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie dienen door een arts te worden geadviseerd voordat wordt begonnen met Nexium Control (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Latvian: Taču pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pirms Nexium Control lietošanas jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Dit kan zwakte, overgeven, kramp, trillen en veranderingen in hartslag (aritmieën) veroorzaken.
Latvian: Tas var izraisīt vājumu, vemšanu, krampjus, trīci un sirdsdarbības ritma pārmaiņas (aritmijas).
Dutch: Na een enkelvoudige dosis van 40 mg esomeprazol is het gemiddelde gebied onder de plasmaconcentratie-tijd curve bij vrouwen ongeveer 30% groter dan bij mannen.
Latvian: Pēc vienreizējas 40 mg esomeprazola lietošanas vidējais laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes sievietēm ir apmēram par 30 % lielāks nekā vīriešiem.
Dutch: Er is aangetoond dat 20 mg esomeprazol effectief is bij de behandeling van frequent brandend maagzuur bij patiënten die gedurende 2 weken één dosis per 24 uur krijgen.
Latvian: Tika pierādīts, ka 20 mg esomeprazola ir efektīvs biežu grēmu ārstēšanā cilvēkiem, kuri 2 nedēļas ik 24 stundas saņēma vienu devu .
Dutch: Nexium Control bevat de actieve stof esomeprazol.
Latvian: Nexium Control satur aktīvo vielu esomeprazolu.
Dutch: Bij toediening van methotrexaat in hoge doses kan het nodig zijn een tijdelijk staken van esomeprazol te overwegen.
Latvian: Lietojot lielas metotreksāta devas, var būt jāapsver īslaicīga esomeprazola lietošanas pārtraukšana.
Dutch: Het wordt aangeraden de plasmaspiegels van fenytoïne te controleren wanneer met de behandeling met esomeprazol wordt begonnen of gestopt.
Latvian: Ieteicams kontrolēt fenitoīna koncentrāciju plazmā, sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar esomeprazolu.
Dutch: Wat zijn de symptomen van brandend maagzuur?
Latvian: Kādi ir grēmu simptomi?
Dutch: Indien nodig mag u dit geneesmiddel in combinatie met antacida (bijvoorbeeld magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat of combinaties daarvan) gebruiken.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā Jūs drīkstat lietot šīs zāles kopā ar antacīdiem (piemēram, magaldrātu, algīnskābi, nātrija bikarbonātu, alumīnija hidroksīdu, magnija karbonātu vai šo zāļu kombinācijām).
Dutch: De geringe verlenging van het QTc-interval, die gezien werd na toediening van enkel cisapride, werd niet verder verlengd wanneer cisapride in combinatie met esomeprazol werd gegeven.
Latvian: Neliela OTc intervāla pagarināšanās, kas tika novērota pēc cisaprīda monoterapijas, vairs netika novērota, cisaprīdu lietojot kombinācijā ar esomeprazolu.
Dutch: Na orale toediening van 20 mg en 40 mg esomeprazol treedt effect binnen een uur op.
Latvian: Pēc iekšķīgas 20 mg un 40 mg esomeprazola lietošanas tā darbība sākas stundas laikā.
Dutch: • Roer tot de tablet uiteenvalt (het mengsel wordt troebel), drink het mengsel dan onmiddellijk of binnen 30 minuten op. Roer het mengsel altijd even door vlak voor u het opdrinkt.
Latvian: • Maisiet, līdz tablete sadalās (maisījums nebūs dzidrs), tad nekavējoties vai 30 minūšu laikā izdzeriet maisījumu.
Dutch: • Gezichtsproblemen zoals wazig zien.
Latvian: • Redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze.
Dutch: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България Pfizer Corporation Austria GmbH (Austria/Austrija/Avstrija/Австрия) Consumer Healthcare Tel.: +43 (0)1 521 15-0
Latvian: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България Pfizer Corporation Austria GmbH (Austria/Austrija/Avstrija/Австрия)
Dutch: • Neem niet meer in dan deze aanbevolen dosering van één tablet (20 mg) per dag, ook al voelt u geen onmiddellijke verlichting.
Latvian: • Nepārsniedziet šo ieteikto devu viena tablete (20 mg) dienā, pat ja uzreiz nejūtat uzlabošanos.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentraties waren 60% hoger.
Latvian: Vidēji maksimālā koncentrācija plazmā bija palielināta apmēram par 60 %.
Dutch: Er kunnen ook ernstige blaren en bloedingen optreden aan de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen.
Latvian: Iespējama arī izteikta pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm, mutē, degunā un uz dzimumorgāniem un asiņošana.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Dutch: Bij deze personen vindt het metabolisme vermoedelijk hoofdzakelijk plaats via CYP3A4.
Latvian: Šiem cilvēkiem esomeprazola metabolismu, iespējams, galvenokārt katalizē CYP3A4.
Dutch: • De aanbevolen dosering is één capsule per dag.
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena kapsula dienā.
Dutch: • Neem niet meer in dan deze aanbevolen dosering van één capsule (20 mg) per dag, ook al voelt u geen onmiddellijke verlichting.
Latvian: • Nepārsniedziet šo ieteikto devu viena kapsula (20 mg) dienā, pat ja uzreiz nejūtat uzlabošanos.
Dutch: Indien dit zich voordoet, mogen patiënten geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Latvian: Ja pacientam ir radušies šādi traucējumi, viņš nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar mehānismiem.
Dutch: Het is daarom belangrijk om de korreltjes niet te beschadigen.
Latvian: Ir svarīgi nesabojāt lodītes.
Dutch: Dit kan zwakte, overgeven en kramp veroorzaken.
Latvian: Tas var izraisīt vājumu, vemšanu un krampjus.
Dutch: Verhoging van de dosis atazanavir tot 400 mg compenseerde niet voor het effect van omeprazol op de blootstelling aan atazanavir.
Latvian: Arī atazanavīra devas palielināšana līdz 400 mg nekompensēja omeprazola ietekmi uz atazanavīra iedarbību.
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet gebruikt worden, omdat de maagsapresistente coating zou kunnen oplossen.
Latvian: Citus šķidrumus nedrīkst lietot, jo var izšķīst zarnās šķīstošais apvalks.
Dutch: Dit kan zwakte en blauwe plekken veroorzaken of kan het optreden van infecties verhogen.
Latvian: Tas var izraisīt vājumu, zilumu veidošanos vai palielināt infekciju iespējamību.
Dutch: Bij het starten of stoppen met de behandeling met esomeprazol moet rekening worden gehouden met potentiële interacties met geneesmiddelen die via CYP2C19 worden gemetaboliseerd.
Latvian: Sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar esomeprazolu, jāņem vērā iespējamā mijiedarbība ar CYP2C19 metabolizētajām zālēm.
Dutch: (Maagsapresistente capsule).
Latvian: (Zarnās šķīstošā kapsula.)
Dutch: Trage metaboliseerders
Latvian: Vājie metabolizētāji
Dutch: • Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Nexium Control mogelijk zal moeten stopzetten.
Latvian: • Ja Jums uz ādas rodas izsitumi, īpaši vietās, kas ir pakļautas saules gaismas iedarbībai, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, jo ārstēšana ar Nexium Control var būt jāpārtrauc.
Dutch: • Verstoorde slaap (slapeloosheid), slaperig gevoel.
Latvian: • Miega traucējumi (bezmiegs), miegainība.
Dutch: Zowel de R- als de S-isomeer van omeprazol hebben een vergelijkbare farmacodynamische activiteit.
Latvian: Omeprazola R- un Sizomēriem ir līdzīga farmakodinamiskā aktivitāte.
Dutch: • Een infectie ‘spruw' genoemd, die de darmen kan aantasten en veroorzaakt wordt door een schimmel.
Latvian: • Infekcija, ko dēvē par „pienēdi", kas var skart zarnas un ko izraisa sēnītes.
Dutch: Omdat de nier verantwoordelijk is voor de uitscheiding van de metabolieten van esomeprazol, maar niet voor de eliminatie van de moederverbinding, zal het metabolisme van esomeprazol naar verwachting niet veranderen bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Latvian: Tā kā nieres nodrošina esomeprazola metabolītu, bet ne sākotnējā savienojuma izvadīšanu, pacientiem ar pavājinātu nieru darbību esomeprazola metabolisms nemainīsies.
Dutch: Als u daar niet zeker van bent, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms šo zāļu lietošanas.
Dutch: Het aantal patiënten bij wie de pH in de maag boven de 4 bleef, gedurende minimaal 8, 12 en 16 uur, was bij 20 mg esomeprazol respectievelijk 76%, 54% en 24%.
Latvian: Pacientu, kam kuņģa pH > 4 saglabājās vismaz 8, 12 un 16 stundas, lietojot 20 mg esomeprazola, īpatsvars bija attiecīgi 76 %, 54 % un 24 %.
Dutch: Er is echter geen verschil tussen mannen en vrouwen gezien bij herhaalde toediening eenmaal daags.
Latvian: Pēc zāļu atkārtotas lietošanas vienu reizi dienā būtiskas atšķirības starp dzimumiem nenovēro.
Dutch: Ongeveer 80% van de nachten waren vrij van brandend maagzuur gedurende alle perioden en 90% van de nachten waren vrij van brandend maagzuur in week 2 van elk klinisch onderzoek, in vergelijking met 72,4-78,3% voor placebo.
Latvian: Aptuveni 80 % nakšu bija bez grēmām visos laika periodos, un 90 % nakšu bija bez grēmām katra klīniskā pētījuma otrajā nedēļā, salīdzinājumā ar 72,4-78,3 % placebo grupā.
Dutch: Absorptie van esomeprazol is snel, de piekplasmaspiegel treedt ongeveer 1-2 uur na toediening op.
Latvian: Esomeprazola uzsūkšanās notiek ātri, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram 1 - 2 stundu laikā pēc devas lietošanas.
Dutch: Interacties van omeprazol met enkele proteaseremmers zijn gemeld.
Latvian: Ziņots, ka omeprazols mijiedarbojas ar dažiem proteāzes inhibitoriem.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen bij zuurgerelateerde afwijkingen, protonpompremmers, ATC-code: A02BC05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles skābes radītu traucējumu ārstēšanai, protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC05.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke maagsapresistente harde capsule bevat 11,5 mg sucrose.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 11,5 mg saharozes.
Dutch: Nexium Control bevat suikerbolletjes, welke sucrose bevatten, een soort suiker.
Latvian: Nexium Control satur cukura lodītes, kas satur saharozi, cukura paveidu.
Dutch: Wanneer dit voorkomt, moet u geen voertuig besturen of machines gebruiken.
Latvian: Ja Jums ir radušies šādi traucējumi, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar mehānismiem.
Dutch: Het glas dient gespoeld te worden met een half glas water en dit water dient opgedronken te worden.
Latvian: Glāze jāizskalo ar pusglāzi ūdens un ūdens jāizdzer.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis farmaceits.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 .
Dutch: Uw arts zal u willen controleren als u begint of stopt met het innemen van Nexium Control
Latvian: Jūsu ārstam var būt Jūs jāuzrauga, kad sāksiet vai pārtrauksiet Nexium Control lietošanu;
Dutch: • De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Dutch: Andere secundaire eindpunten ondersteunden het primaire eindpunt, inclusief de verlichting van brandend maagzuur in week 1 en 2, het percentage van het aantal dagen van 24 uur zonder brandend maagzuur in week 1 en week 2, de gemiddelde ernst van brandend maagzuur in week 1 en week 2, en de tijd tot de eerste en aanhoudende verlichting van brandend maagzuur gedurende een periode van 24 uur en gedurende de nacht in vergelijking met placebo.
Latvian: Pārējie sekundārie mērķa kritēriji apstiprināja primāros mērķa kritērijus, tai skaitā grēmu mazināšanos 1. un 2. nedēļā, vidējo grēmu smaguma pakāpi 1. un 2. nedēļā un laiku līdz sākotnējai un noturīgai grēmu izzušanai 24 stundu laika periodā un nakts laikā salīdzinājumā ar placebo.
Dutch: • Bloedziekten zoals een verlaagde hoeveelheid witte bloedcellen of bloedplaatjes.
Latvian: • Asins sastāva pārmaiņas, piemēram, samazināts balto asins šūnu vai trombocītu skaits.
Dutch: Omeprazol, in een crossoveronderzoek toegediend aan gezonde personen in doses van 40 mg, verhoogde de Cmax en AUC van cilostazol met respectievelijk 18% en 26%, en van een van zijn actieve metabolieten met respectievelijk 29% en 69%.
Latvian: Omeprazols, lietojot pa 40 mg veseliem cilvēkiem krusteniskā pētījumā, palielināja Cmax un AUC cilostazolam attiecīgi par 18 % un 26 %, un vienam no tā aktīviem metabolītiem attiecīgi par 29 % un 69 %.
Dutch: Effecten van esomeprazol op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen Aangezien esomeprazol een enantiomeer is van omeprazol lijkt het verstandig om te adviseren over interacties die gemeld zijn met omeprazol.
Latvian: Esomeprazola ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku Tā kā esomeprazols ir viens no omeprazola enantiomēriem, ir pamats sniegt informāciju par mijiedarbību, kas novērota, lietojot omeprazolu.
Dutch: Nexium Control is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 7 en 14 maagsapresistente tabletten in blisterverpakkingen.
Latvian: Nexium Control ir pieejams iepakojumos pa 7 un 14 zarnās šķīstošām tabletēm blisteros.
Dutch: 20 mg esomeprazol dient niet te worden overschreden.
Latvian: Esomeprazola deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.
Dutch: Het resterende gedeelte is afhankelijk van een ander specifiek isoform, CYP3A4, dat verantwoordelijk is voor de vorming van esomeprazolsulfon, de voornaamste metaboliet in het plasma.
Latvian: Metabolisma otra daļa ir atkarīga no citas specifiskas izoformas, CYP3A4, kas ir atbildīga par esomeprazola sulfona, galvenā plazmas metabolīta, veidošanu.
Dutch: • U krijgt maagpijn of spijsverteringsklachten, zoals misselijkheid, een vol gevoel, opgeblazen gevoel, vooral na voedselinname.
Latvian: • Jums ir sāpes vēderā vai gremošanas traucējumu pazīmes, piemēram, slikta dūša, pilnuma sajūta, uzpūšanās, īpaši pēc uztura uzņemšanas.
Dutch: 7 maagsapresistente tabletten 14 maagsapresistente tabletten
Latvian: 7 zarnās šķīstošas tabletes 14 zarnās šķīstošas tabletes
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is esomeprazol.
Latvian: - Aktīvā viela ir esomeprazols.
Dutch: Verhoging van de gastrische pH tijdens behandeling met omeprazol kan de absorptie van de proteaseremmers beïnvloeden.
Latvian: Paaugstinātais kuņģa pH ārstēšanas laikā ar omeprazolu var izmainīt proteāzes inhibitoru uzsūkšanos.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke maagsapresistente tablet bevat 28 mg sucrose.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību katra zarnās šķīstošā tablete satur 28 mg saharozes.
Dutch: • Plotseling piepende ademhaling, zwelling van uw lippen, tong en keel, huiduitslag, flauwvallen of moeite met slikken (ernstige allergische reactie, zelden gezien).
Latvian: • pēkšņa sēkšana, lūpu, mēles un rīkles pietūkums, izsitumi, ģībonis vai apgrūtināta rīšana (smaga alerģiska reakcija, novērota reti);
Dutch: Bij enkele patiënten op langetermijnbehandeling met esomeprazol is een toename van het aantal ECL-cellen gezien, hetgeen mogelijk samenhangt met de toegenomen serumgastrinespiegel.
Latvian: Dažiem pacientiem ilgstošas ārstēšanas laikā ar esomeprazolu novērots palielināts enterohromofīno šūnu skaits, kas, iespējams, saistīts ar palielinātu gastrīna līmeni serumā.
Dutch: Andere mogelijkheid om dit geneesmiddel in te nemen
Latvian: Alternatīvs šo zāļu lietošanas veids
Dutch: Ongeveer 78% van de patiënten op 20 mg esomeprazol rapporteerde de eerste verlichting van brandend maagzuur in de eerste week van de behandeling in vergelijking met 52-58% voor placebo.
Latvian: Aptuveni 78 % pētāmo personu, kas lietoja 20 mg esomeprazola, pirmo reizi par grēmu izzušanu ziņoja pirmajā ārstēšanas nedēļā salīdzinājumā ar 52-58 % pētāmo personu, kas lietoja placebo.
Dutch: Als u een infectie heeft met verschijnselen zoals koorts met een ernstig verminderde algehele conditie of koorts met verschijnselen van een lokale infectie zoals nekpijn, keelpijn of pijn in de mond of problemen met plassen, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts, zodat een tekort aan witte bloedcellen (agranulocytose) kan worden uitgesloten via een bloedtest.
Latvian: Ja Jums ir infekcija ar tādiem simptomiem kā drudzis un stipri pasliktināts vispārējais veselības stāvoklis vai drudzis ar tādiem vietējas infekcijas simptomiem kā kakla, rīkles vai mutes sāpes vai apgrūtināta urinēšana, Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar savu ārstu, lai ar asins analīžu palīdzību pārbaudītu, vai nav balto asins šūnu trūkuma (agranulocitozes).
Dutch: Patiënten met langdurig terugkerende symptomen van indigestie of brandend maagzuur dienen hun arts op regelmatige basis te bezoeken.
Latvian: Pacientiem, kam ilgstoši ir recidivējoši gremošanas traucējumu simptomi vai grēmas, regulāri jākonsultējas ar ārstu.
Dutch: Na herhaalde toediening van eenmaal daags 40 mg esomeprazol was het gemiddelde gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve ongeveer 100% hoger bij trage metaboliseerders dan bij diegenen met een goed functionerend CYP2C19-enzym (snelle metaboliseerders).
Latvian: Pēc atkārtotas 40 mg esomeprazola lietošanas vienu reizi dienā vājiem metabolizētājiem vidējais laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes bija apmēram par 100 % lielāks nekā cilvēkiem, kam ir funkcionējošs CYP2C19 enzīms (izteiktiem metabolizētājiem).
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u ook een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs lietojat arī nelfinavīru saturošas zāles (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Dutch: Gedurende kortdurende onderzoeken waarin de gelijktijdige toediening van esomeprazol met òf naproxen òf rofecoxib werd bekeken, konden geen enkele klinische relevante farmacokinetische interacties worden vastgesteld.
Latvian: Īstermiņa klīniskos pētījumos, vienlaicīgi lietojot esomeprazolu ar naproksēnu vai rofekoksibu, nekonstatēja klīniski nozīmīgu farmakokinētisku mijiedarbību.
Dutch: De voornaamste metabolieten van esomeprazol hebben geen effect op de maagzuursecretie.
Latvian: Galvenie esomeprazola metabolīti neietekmē kuņģa skābes sekrēciju.
Dutch: De CYP2C19 en CYP3A4-remmer voriconazol verhoogde de AUC van omeprazol met 280%.
Latvian: CYP2C19 un CYP3A4 inhibitors vorikonazols palielināja omeprazola AUC par 280 %.
Dutch: Neem 1 tablet per dag.
Latvian: Lietot pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Dutch: In het geval van clopidogrel, een prodrug die via CYP2C19 wordt omgezet in zijn actieve metaboliet, kunnen de plasmaconcentraties van de actieve metaboliet afnemen.
Latvian: Klopidogrela gadījumā, kas ir pirmszāles, ko CYP2C19 pārveido par tā aktīvo metabolītu, šī metabolīta koncentrācija plazmā var samazināties.
Dutch: • Ernstige leverproblemen die kunnen leiden tot leverfalen en hersenontsteking.
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi, kas izraisa aknu mazspēju un galvas smadzeņu iekaisumu.
Dutch: • Plotseling gevoel van piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen).
Latvian: • Pēkšņa apgrūtinātas elpošanas sajūta vai sēkšana (bronhu spazmas).
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Dutch: Esomeprazol wordt volledig gemetaboliseerd door het cytochroom-P450-systeem (CYP).
Latvian: Esomeprazolu pilnībā metabolizē citohroma P450 sistēma (CYP).
Dutch: Dit betekent dat wanneer esomeprazol wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die eveneens via CYP2C19 worden afgebroken, zoals warfarine, fenytoïne, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen toenemen en een verlaging van de dosis kan dan nodig zijn.
Latvian: Tādējādi, ja esomeprazolu kombinē ar zālēm, ko metabolizē CYP2C19, piemēram, ar varfarīnu, fenitoīnu, citaloprāmu, imipramīnu, klomipramīnu, diazepāmu u.c., šo zāļu koncentrācija plazmā var būt paaugstināta, un var būt jāsamazina deva.
Dutch: Het secundaire eindpunt voor volledige verlichting van brandend maagzuur, gedefinieerd als geen aantekening van brandend maagzuur op de dagboekkaart van de patiënt gedurende 7 opeenvolgende dagen, was statistisch significant in zowel week 1 (10,0-15,2% vs. placebo 0,9-2,4%, p=0,014, p<0,001) als in week 2 (25,2-35,7% vs. placebo 3,4-9,0%, p<0,001).
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijs- pilnīga grēmu izzušana, kas nozīmē, ka 7 dienas pēc kārtas pētāmā pacienta dienasgrāmatas kartē nav reģistrēts neviens grēmu gadījums, - bija statistiski nozīmīgi gan 1. nedēļā (10,0-15,2 %, salīdzinot ar placebo 0,9-2,4 %, p = 0,014, p<0,001), gan 2. nedēļā (25,2-35,7 %, salīdzinot ar placebo 3,4-9,0 %, p<0,001).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met het racemisch mengsel omeprazol, gegeven door orale toediening, duiden niet op effecten met betrekking tot vruchtbaarheid.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar iekšķīgi lietotu racēmisko omeprazola maisījumu neliecina par tā ietekmi uz fertilitāti.
Dutch: • Verhoogde leverenzymen in bloedtesten die meten hoe de lever werkt.
Latvian: • Paaugstināts aknu enzīmu līmenis aknu darbību raksturojošu asins analīžu rezultātos.
Dutch: Methacrylzuur/ethylacrylaatcopolymeer (1:1), 30% dispersie Microkristallijne cellulose
Latvian: Metakrilskābes etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30 % dispersija Mikrokristāliskā celuloze
Dutch: Een verhoogde controle van de concentraties van tacrolimus, alsook van de nierfunctie (creatinineklaring) moet worden uitgevoerd, en de dosis van tacrolimus zal indien nodig moeten worden aangepast.
Latvian: Pastiprināti jākontrolē takrolima koncentrācija, kā arī nieru darbība (kreatinīna klīrenss) un nepieciešamības gadījumā jāpielāgo takrolima deva.
Dutch: • Geelverkleuring van de huid, donkere urine en vermoeidheid, dit kunnen symptomen zijn van leverproblemen, zelden gezien.
Latvian: • dzeltena āda, tumšs urīns un nogurums, kas var būt reti novērotu aknu darbības traucējumu pazīmes.
Dutch: Deze tijds- en dosisafhankelijkheid is het gevolg van de afname van het ‘first pass'-metabolisme en de systemische klaring, vermoedelijk veroorzaakt door een remming van het CYP2C19-enzym door esomeprazol en/of de sulfonmetaboliet.
Latvian: Šī laika un devas atkarība saistīta ar pirmā loka metabolisma un sistēmiskā klīrensa samazināšanos, kas, iespējams, saistīts ar to, ka esomeprazols un/vai tā sulfona metabolīts nomāc CYP2C19 enzīmu.
Dutch: • u een geneesmiddel dat in de bijsluiter wordt genoemd gebruikt,
Latvian: • Jūs lietojat kādas zāles, kas uzskaitītas lietošanas instrukcijā;
Dutch: • u geelzucht (geelverkleuring van de huid of ogen) of ernstige leverproblemen heeft.
Latvian: • Jums ir dzelte (dzeltenīga āda vai acu āboli) vai smaga aknu slimība.
Dutch: • Smaakveranderingen.
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur om het gebruik van Nexium Control te vermijden tijdens de zwangerschap.
Latvian: Piesardzības nolūkā ieteicams izvairīties no Nexium Control lietošanas grūtniecības laikā.