FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nasal congestion
Estonian: Seedetrakti häired
English: In the placebo-controlled trials, 15/260 (6%) of adults and adolescents treated with 100 mg dose subcutaneously had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes avastati vähemalt ühe 100 mg subkutaanse mepolizumabi annuse manustamise järgselt mepolizumabi vastased antikehad 15 täiskasvanul ja noorukil 260-st (6%).
English: Do not inject if the solution looks cloudy or discoloured, or has particles.
Estonian: Ärge süstige lahust, mis on hägune, mille värvus on muutunud või mis sisaldab võõrosakesi.
English: Other medicines for asthma
Estonian: Teised astmaravimid
English: Exacerbation rate per year Mepolizumab vs. placebo Rate ratio (95% CI)
Estonian: Ägenemiste esinemissagedus aastas Mepolizumab vs. platseebo Esinemissageduste suhe (95% CI)
English: Step-by-step instructions for use
Estonian: Pen-süstli üksikasjalik kasutusjuhend
English: The liquid should be clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown.
Estonian: Vedelik peab olema selge kuni opalestseeruv ning värvitu või kahvatukollane kuni kahvatupruun.
English: • Holding the middle of the pen, carefully take it out of the tray.
Estonian: • Eemaldage pen-süstel ettevaatlikult aluselt, hoides kinni selle keskosast.
English: Remove the needle cap
Estonian: Eemaldage nõelakork
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (INDIVIDUAL PACKS INCLUDING BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (ÜKSIKPAKENDID BLUE BOX'IGA)
English: Instructions for using the pre-filled pen are given on the other side of this leaflet.
Estonian: Pen-süstli kasutusjuhend on toodud käesoleva infolehe lõpus.
English: • Nucala pre-filled pen
Estonian: • Nucala pen-süstel
English: Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled syringe or in multipacks comprised of 3 x 1 pre-filled syringes.
Estonian: Nucala on saadaval 1 süstlit sisaldava pakendina või 3 süstlit sisaldava mitmikpakendina.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED PEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - PEN-SÜSTEL
English: Dispose of the used pen
Estonian: Kasutatud pen-süstli hävitamine
English: The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Estonian: Raske refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel (n=998), kelle ravi kestuse mediaan avatud jätku-uuringutes oli 2,8 aastat (vahemik 4 nädalat kuni 4,5 aastat), oli mepolizumabi ohutusprofiil sarnane platseebokontrolliga uuringutes täheldatuga.
English: The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Estonian: Raske refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel (n=998), kelle ravi kestuse mediaan avatud jätku-uuringutes oli 2,8 aastat (vahemik 4 nädalat kuni 4,5 aastat), oli mepolizumabi immunogeensuse profiil sarnane platseebokontrolliga uuringutes täheldatuga.
English: Follow these instructions on how to use the pre-filled syringe.
Estonian: Järgige käesolevat süstli kasutusjuhendit.
English: Allergic and injection site reactions
Estonian: Allergilised ja süstekoha reaktsioonid
English: The Nucala pre-filled pen or pre-filled syringe should be used for subcutaneous injection only.
Estonian: Nucala pen-süstel ja süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
English: • Check the expiry date on the label of the pen.
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega pen-süstli etiketil.
English: Nucala pre-filled pen is for use under the skin only (subcutaneous).
Estonian: Nucala pen-süstel on ainult nahaaluseks (subkutaanseks) süstimiseks.
English: • Nucala pre-filled syringe
Estonian: • Nucala süstel
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nucala 100 mg süstelahus pen-süstlis Nucala 100 mg süstelahus süstlis
English: White plunge
Estonian: Valge kolb
English: • chest tightness, cough, difficulty breathing
Estonian: • pingetunne rindkeres, köha, hingamisraskus;
English: Table 4: Results of the primary and secondary endpoints in MEA115575
Estonian: Tabel 4: Esmase ja teiseste tulemusnäitajate tulemused uuringus MEA115575 ITT populatsioon Mepolizumab 100 mg (subkutaanne) N= 69
English: Instructions for using the pre-filled syringe are given on the other side of this leaflet.
Estonian: Süstli kasutusjuhend on toodud käesoleva infolehe lõpus.
English: For self-administration the recommended injection sites are the abdomen or thigh.
Estonian: Kui patsient manustab ravimit ise, on soovitatavad süstekohad kõhu- ja reiepiirkond.
English: Do not rub your injection site.
Estonian: Ärge süstekohta hõõruge.
English: What Nucala is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Nucala ja milleks seda kasutatakse
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Estonian: VAHEKARP - SÜSTLI MITMIKPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
English: • If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard.
Estonian: Ärge süstige kohta, kus nahk on verevalumiga, hell, punetav või kõva.
English: Excipients
Estonian: Eakad
English: 1 pre-filled syringe.
Estonian: 1 pen-süstel.
English: Nucala is given by injection just under the skin (subcutaneous injection).
Estonian: Nucala't manustatakse nahaaluse (subkutaanse) süstena.
English: The powder for solution for injection presentation is appropriate for administration to this population.
Estonian: Sellele vanuserühmale manustamiseks on sobiv süstelahuse pulbri ravimvorm.
English: Store pen in the original carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida pen-süstlit originaalkarbis valguse eest kaitstult.
English: Stopper
Estonian: Seljavalu
English: • Use your free hand to pinch the skin around your injection site.
Estonian: • Võtke süstekohas nahavolt vaba käe sõrmede vahele.
English: Talk to your doctor before using this medicine.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
English: Safely, throw the pen away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Estonian: Kui pen-süstlit on hoitud väljaspool külmkappi üle 7 päeva, visake see minema.
English: • Slowly push down on the plunger to inject your full dose.
Estonian: • Annuse süstimiseks vajutage kolb aeglaselt alla.
English: • fainting, dizziness, feeling lightheaded (due to a drop in blood pressure)
Estonian: • minestus, pearinglus, peapööritus (vererõhu languse tõttu);
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab
Estonian: Nucala 100 mg süstelahuse pulber mepolizumab
English: Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka: sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, sidrunhappemonohüdraat, polüsorbaat 80, EDTA dinaatriumdihüdraat, süstevesi RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis.
English: Multipack comprising 3 (3 packs of 1) vials
Estonian: Multipakend, mis sisaldab 3 viaali (kolme 1 viaaliga pakendit).
English: Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Estonian: Üks 1 ml süstel sisaldab 100 mg mepolizumabi.
English: Each 1 ml pre-filled pen contains 100 mg mepolizumab.
Estonian: Üks 1 ml pen-süstel sisaldab 100 mg mepolizumabi.
English: If you may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you or your child are given Nucala.
Estonian: rääkige sellest arstile enne Nucala manustamist teile või teie lapsele.
English: Children aged 6 to 11 years old The recommended dose is 40 mg. You will be given 1 injection every four weeks.
Estonian: Soovitatav annus on 40 mg. Teile tehakse üks süst iga nelja nädala järel.
English: Take the syringe out of the tray
Estonian: Võtke süstel välja
English: Solution for injection in pre-filled pen.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis.
English: Contents of the pack and other information What Nucala contains
Estonian: Mida Nucala sisaldab
English: EDTA disodium dihydrate Water for injections
Estonian: EDTA dinaatriumdihüdraat
English: Store in the original carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida originaalkarbis valguse eest kaitstult.
English: Subcutaneous use.
Estonian: MANUSTAMISVIIS KÕLBLIKKUSAEG
English: Breast-feeding
Estonian: Ninakinnisus
English: Take out your pre-filled pen
Estonian: Eemaldage pen-süstel aluselt
English: Store syringe in the original carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida süstlit originaalkarbis valguse eest kaitstult.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - FOR PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Estonian: SÜSTLI MITMIKPAKENDI VÄLISETIKETT (BLUE BOX'IGA)
English: Instructions for administration of 40 mg dose 1.
Estonian: 40 mg annuse manustamisjuhised
English: and colourless to pale yellow to pale brown.
Estonian: ning värvitu või kahvatukollane kuni kahvatupruun.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL FOR PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Estonian: PEN-SÜSTLI MITMIKPAKENDI VÄLISETIKETT (BLUE BOX'IGA)
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nucala 100 mg süstelahuse pulber
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nucala 100 mg süstelahus pen-süstlis mepolizumab
English: Rare side effects
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed
English: Store in the original container to protect from light.
Estonian: Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
English: Reduction of exacerbation rate by baseline blood eosinophil count
Estonian: Ägenemiste esinemissageduse vähenemine ravieelse vere eosinofiilide arvu järgi
English: Complete your injection
Estonian: Lõpetage süstimine
English: Traceability
Estonian: Imendumine
English: Safely, throw the pre-filled syringe away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Estonian: Kui süstlit on hoitud väljaspool külmkappi üle 7 päeva, visake see minema.
English: Adults and adolescents aged 12 years and over The recommended dose of mepolizumab is 100 mg administered subcutaneously once every 4 weeks.
Estonian: Mepolizumabi soovitatav annus on 100 mg subkutaanselt üks kord iga 4 nädala järel.
English: Don't suddenly stop taking your preventer medicines for your asthma once you have started Nucala.
Estonian: Pärast Nucala-ravi alustamist ei tohi järsku lõpetada astmahoogusid ennetavate ravimite kasutamist.
English: Nucala pre-filled syringe is for use under the skin only (subcutaneous).
Estonian: Nucala süstel on ainult nahaaluseks (subkutaanseks) süstimiseks.
English: Seek medical attention immediately if you think you or your child may be having a reaction.
Estonian: Kui arvate, et teil või teie lapsel võib olla tekkinud allergiline reaktsioon, pöörduge otsekohe arsti poole.
English: {text}
Estonian: {tekst}
English: Timetable for the implementation of this position
Estonian: Seisukoha rakendamise ajakava
English: <Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through)>
Estonian: <Muudatused, mis tuleb teha ravimiteabe asjakohastesse lõikudesse (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)>
English: Annex <III> <IV>
Estonian: <III> <IV> lisa
English: <Summary of Product Characteristics>
Estonian: <Ravimi omaduste kokkuvõte>
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {active substance(s) as EURD list entry}, the scientific conclusions are as follows:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} perioodiliste ohutusaruannete kohta, on teaduslikud järeldused järgmised.
English: <Annex III>
Estonian: <III lisa>
English: To the extent that additional medicinal products containing {active substance(s) as EURD list entry} are currently authorised in the EU or are subject to future authorisation procedures in the EU, the CMDh recommends that the concerned Member States and applicant/marketing authorisation holders take due consideration of this CMDh position.
Estonian: Kui Euroopa Liidus on praegu väljastatud või kavas edaspidi väljastada müügilube ka teistele {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldavatele ravimitele, soovitab inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm asjaomastel liikmesriikidel ja taotlejatel/müügiloa hoidjatel seda inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukohta arvesse võtta.
English: On the basis of the scientific conclusions for {active substance(s) as EURD list entry} the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {active substance(s) as EURD list entry} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Estonian: {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm arvamusel, et {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
English: Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
English: <Package Leaflet>
Estonian: <Pakendi infoleht>
English: Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): {DD/MM/YYYY}
Estonian: Seisukoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatuse taotluse): {PP.KK.AAAA}
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: {DD/MM/YYYY}
Estonian: Seisukoha lisade tõlgete edastamine liikmesriikide pädevatele asutustele: {PP.KK.AAAA}
English: <Conditions to the Marketing Authorisation(s)>
Estonian: <Müügilubade tingimused>
English: Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s)
Estonian: Muudatused liikmesriikides müügiluba omava(te) ravimi(te) ravimiteabes
English: The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of products in the scope of this single PSUR assessment should be varied.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on seisukohal, et kõnealuses perioodilise ohutusaruande hindamises käsitletavate ravimite müügiluba (müügilube) tuleb muuta.
English: Content
Estonian: Sisaldab
English: Powder and solvent for solution for injection
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
English: ATCvet code: QJ01BA99.
Estonian: ATCvet kood: QJ01BA99.
English: Date of first authorisation: 15/05/2017.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15/05/2017
English: These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days.
Estonian: Need toimed olid mööduvad ja kadusid tavaliselt ilma igasuguse ravita 5-15 päeva jooksul, kuid võisid püsida kuni 49 päeva.
English: Meat and offal: 56 days.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.
English: In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old.
Estonian: Ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata ravimit kasutada alla 4 nädala vanustel vasikatel.
English: However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration.
Estonian: Selget palavikuvastast toimet on aga demonstreeritud esimese 48 tunni jooksul pärast manustamist.
English: To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Estonian: Õige annustamise tagamiseks tuleb kehamass kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida alaannustamist.
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Estonian: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne PRANTSUSMAA
English: The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
Estonian: Selle erinevuse mõju põletikuvastasele toimele ei ole välikatses uuritud.
English: Do not use in pregnant cows, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel lehmadel, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks, kahe kuu jooksul enne oodatavat poegimist.
English: The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes.
Estonian: Nendele geenidele vastavad mehhanismid on kodeeritud mobiilsetele geneetilistele elementidele, nagu plasmiidid, transposoonid või geenikassetid.
English: The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Estonian: Zelerise toimeained on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud ained.
English: Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Estonian: Muidu on soovitatav kasutada mitmeannuselist süstalt.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
English: For the 250 ml vials, the rubber stopper may safely be punctured up to 20 times.
Estonian: 250 ml viaalide kummikorki võib ohutult läbi torgata kuni 20 korda.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale
English: Florfenicol
Estonian: Florfenikool
English: The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below.
Estonian: Nende väliisolaatide in vitro minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIK) jaotumise väärtused on toodud järgnevas tabelis.
English: Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates.
Estonian: Aastatel 2004 kuni 2014 kogu Euroopas veistelt kogutud sihtpatogeenide väliisolaatide tundlikkuse jälgimisandmed näitavad florfenikooli püsivat tõhusust resistentseid isolaate leidmata.
English: During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck.
Estonian: Selle ravimi süstimisel võivad loomad üles näidata mõõduka valu nähte, mis väljenduvad pea või kaela liigutamisena.
English: The injection should only be given in the neck area.
Estonian: Süstida tohib ainult kaelapiirkonda.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Estonian: See vähendab leukotsüütide infiltreerumist põletikulisse koesse.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Estonian: Väiksemas ulatuses pärsib see ka kollageeni indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, amphenicols, combinations.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, amfenikoolid, kombinatsioonid.
English: The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water.
Estonian: Kõik pritsmed loputada silmadest kohe rohke veega.
English: Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC).
Estonian: Resistentsust florfenikooli suhtes vahendab peamiselt väljavoolusüsteem spetsiifilise (Flo-R) või multiravimi transporteri (AcrAB-TolC) tõttu.
English: Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs.
Estonian: Meloksikaam seondub laialdaselt plasmavalkudega (97%) ja jaotub kõigis hea verevarustusega organites.
English: For the full list of excipients, see section 6.1
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
English: Pack size: 1 vial per cardboard box
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal kartongkarbis
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: A. RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or when there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Estonian: Mitte kasutada pärsitud maksa-, südame- või neerufunktsiooniga loomadel ja hemorraagiliste häirete korral või kui on tõendeid ultserogeensete gastrointestinaalsete kahjustuste esinemisest.
English: Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Estonian: Piimale: ei ole lubatud kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
English: Therefore, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.
Estonian: Seetõttu ei tohi seda veterinaarravimit manustada rasedad.
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Estonian: Kui see on võimalik, peab veterinaarravimi kasutamine põhinema ainult antibiootikumitundlikkuse uuringul.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
English: People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Estonian: Inimesed, kes on florfenikooli, meloksikaami või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
English: Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section 4.3).
Estonian: Sigivus Mitte kasutada aretuseks mõeldud täiskasvanud pullidel (vt lõik 4.3).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
English: Do not use in adult bulls intended for breeding.
Estonian: Mitte kasutada aretuseks mõeldud täiskasvanud pullidel.