FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • so stari < 8 let in imajo telesno maso 25 kg ali več ali
Lithuanian: • jie yra  8 metų ir sveria 25 kg arba daugiau;
Slovenian: Tablet s podaljšanim sproščanjem ne smete deliti.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės dalyti negalima.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila otrokovega zdravnika.
Lithuanian: Visada tiksliai laikykitės Jūsų vaiko gydytojo duotų nurodymų.
Slovenian: Srednja starost je bila 34 let, približno 64 % bolnikov je bilo moških, srednje število celic CD4 je bilo 170 celic na mm
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 34 metai ir maždaug 64 jų buvo vyrai, du kartus per parą vartojamu Viramune gydomų pacientų vidutinis CD4 ląstelių skaičius buvo 170/mm
Slovenian: Razlika v nevirapinovi farmakokinetiki, ki je posledica jemanja zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem na tešče ali na poln želodec, ne velja za klinično pomembno.
Lithuanian: Nevirapino farmakokinetikos skirtumas, atsirandantis Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių geriant nevalgius ar po valgio, kliniškai reikšmingu nelaikomas.
Slovenian: Specifičnih študij o sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev niso izvedli.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus specifinių tyrimų neatlikta.
Slovenian: V vseh raziskavah z naključno izbiro preizkušank, v katerih so proučevali prav ta pojav, so nosečnice izključili, poleg tega je bilo število nosečnic premajhno tudi v kohortnih raziskavah in pri metaanalizah.
Lithuanian: Į visus šai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
Slovenian: Ker na nevirapinov očistek ni vplivala telesna masa niti indeks telesne mase (ITM), vpliva spola ne moremo pojasniti s telesno velikostjo.
Lithuanian: Kadangi kūno svoris ir kūno masės indeksas (KMI) nevirapino klirensui įtakos nedaro, lyties įtakos kūno paviršiaus plotu paaiškinti negalima.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Slovenian: Priporočamo, naj s HIV okužene matere ne dojijo dojenčkov, da bi se izognili tveganju poporodnega prenosa HIV, in naj prenehajo dojiti, če prejemajo nevirapin.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios moterys savo kūdikio nežindytų, kad būtų galima išvengti postnatalinio ŽIV perdavimo rizikos, ir kad nevirapinu gydomos moterys kūdikio žindymą turi nutraukti.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Zdravljenje: pakiranje za začetno zdravljenje s 14 tabletami.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Pradinio gydymo pakuotė, kurioje yra 14 tablečių.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelnim, za otroke varnim zapiralom (zunanji del je iz belega polietilena visoke gostote, notranji iz naravnega polipropilena) z oblogo iz penastega polietilena nizke gostote (LDPE).
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno buteliukas, uždarytas specialiu dviejų dalių vaikų sunkiai atidaromu uždoriu (išorinis jo paviršius pagamintas iš didelio tankio polietileno (DTPE), vidinis iš natūralaus polipropileno) su mažo tankio polietileno (MTPE) putų sluoksniu.
Slovenian: Telaprevir se presnavlja v jetrih s CYP3A in je substrat P-glikoproteina.
Lithuanian: Telaprevirą kepenyse metabolizuoja CYP 3A ir telapreviras yra P glikoproteino substratas.
Slovenian: Bolnik z virološkim odzivom (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml)
Lithuanian: Virologinis reaguotojas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml)
Slovenian: Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija in Viramune 400 mg in 100 mg, tablete s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija ir Viramune 400 mg bei 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Slovenian: 20 % bolnikov, razvrščenih v zdravljenje z dvema odmerkoma nevirapina na dan in 18 % bolnikov, razvrščenih v zdravljenje z efavirenzem, je imelo najmanj en klinični neželeni učinek stopnje 3 ali 4.
Lithuanian: 20 pacientų, atrinktų gydyti 2 kartus per parą vartojamu nevirapinu, ir 18 pacientų, atrinktų gydyti efavirenzu, buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinis nepageidaujamas reiškinys.
Slovenian: Vsem otrokom je treba pogosto preverjati telesno maso ali telesno površino, da bi ugotovili, ali je treba odmerek ponovno prilagoditi.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų gydomų vaikų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia koreguoti dozės.
Slovenian: Ne kaže, da bi se nevirapinova farmakokinetika pri s HIV-1 okuženih odraslih spreminjala s starostjo (v razponu od 19 do 68 let) ali glede na raso (črnci, Latinoameričani ali belci).
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių žmonių organizme nevirapino farmakokinetika nuo amžiaus (tirti 19 - 68 metų ligoniai) ir rasės (tirti juodaodžiai, baltaodžiai ir Lotynų Amerikos gyventojai) nepriklauso.
Slovenian: Izgled zdravila Viramune in vsebina pakiranja
Lithuanian: Viramune išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: 400 celic/mm
Lithuanian: 400 ląstelių/mm
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem lahko odmerjamo na podlagi bolnikove telesne mase ali telesne površine.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių dozę galima nustatyti atsižvelgiant į paciento kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą (KPP).
Slovenian: Pri kombiniranju z zdravilom Viramune priporočajo povečanje odmerka lopinavirja z ritonavirjem do 533/133 mg (4 kapsule) ali 500/125 mg (5 tablet po 100/25 mg) 2-krat na dan ob jedi.
Lithuanian: Kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 533/133 mg (4 kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Slovenian: TRANxITION (1100.1526) je študija 3. faze, v kateri ocenjujejo varnost in protivirusno delovanje pri bolnikih, ki zamenjajo zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem za zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Lithuanian: TRANxITION (1100.1526) tyrimas yra III fazės tyrimas, skirtas ištirti saugumą ir priešvirusinį aktyvumą pacientams, kuriems gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Slovenian: Anafilaktično reakcijo so odkrili med nadzorom zdravila po začetku trženja, ne pa tudi v nadzorovanih kliničnih študijah z naključno izbranimi bolniki.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija buvo pastebėta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, tačiau atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ji nepasireiškė.
Slovenian: 3 (6,3 % proti 1,2 % pri moških s številom celic CD4 < 400 celic/mm
Lithuanian: 3 (6,3, palyginti su 1,2 vyrams, kurių CD4 ląstelių kiekis  400 ląstelių/mm
Slovenian: Približno polovica bolnikov je imela osnovno zdravljenje sestavljeno iz tenofovirja + emtricitabina, preostali pa so jemali abakavir sulfat + lamivudin ali zidovudin + lamivudin.
Lithuanian: Maždaug pusei tiriamųjų buvo taikomas foninis gydymas tenofoviru ir emtricitabinu, likusiems abakaviro sulfato ir lamivudino deriniu arba zidovudinio ir lamivudino deriniu.
Slovenian: Izhodiščna raven HIV-1 RNK v plazmi (log10 kopiu/ml) - srednja vrednost (SD)
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR kiekis kraujo plazmoje (log10 kopijų/ml) - Vidurkis (SN)
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo Viramune povezovali s povečanjem HDL holesterola in splošnim izboljšanjem razmerja med skupnim holesterolom in HDL holesterolom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viramune vartojimas buvo susijęs su didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio padidėjimu ir bendro cholesterolio su DTL cholesteroliu santykio pagerėjimu.
Slovenian: V njej se je ta prenos pomembno zmanjšal po uporabi enkratnega odmerka nevirapina (13,1 % (n = 310) v skupini, ki je prejemala Viramune, v primerjavi s 25,1 % (n = 308) v skupini z ultrakratkim režimom zidovudina (p = 0,00063)).
Lithuanian: Šis tyrimas atskleidė, kad Viramune gydytoje grupėje nuo vienos nevirapino dozės užsikrėtimas buvo reikšmingai retesnis (13,1%; n  310), palyginti su 25,1% (n  308) kraštutiniai trumpai zidovudinu gydyta grupe (p  0,00063).
Slovenian: AUC itrakonazola  0,39 Cmin itrakonazola  0,13
Lithuanian: Itrakonazolo AUC  0,39 Itrakonazolo Cmin  0,13
Slovenian: Niti primarni (p = 0,92) niti sekunddarni opazovani dogodki niso odkrili statistično značilnih razlik med efavirenzem in zdravilom Viramune po 200 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Tiek pirmaeilė (p  0,92), tiek antraeilės vertinamosios baigtys statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo efavirenzu ar du kartus per parą vartojama Viramune 200 mg doze neparodė.
Slovenian: Podatki o interakcijah so povsod, kjer so bili dosegljivi, navedeni kot geometrične srednje vrednosti z 90-odstotnim intervalom zaupanja (90-odstotni IZ).
Lithuanian: Sąveikos duomenys pateikiami kaip geometrinis vidurkis su 90 pasikliautinuoju intervalu (90 PI), jeigu šie duomenys nustatyti.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 240 ml peroralne suspenzije
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 240 ml geriamosios suspensijos
Slovenian: AUC amprenavirja  0,89 (0,77
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,89 (0,77
Slovenian: Zdravilo Viramune skupaj s hrano in pijačo Za jemanje zdravila Viramune s hrano in pijačo ni nobenih omejitev.
Lithuanian: Viramune vartojimas su maistu ir gėrimais Viramune vartojimas su maistu ir gėrimais neribojamas.
Slovenian: Skupni holesterol (mg/dl)
Lithuanian: Bendras cholesterolis (mg/dl)
Slovenian: Antibiotiki Klaritromicin 500 mg 2-krat na dan
Lithuanian: Antibiotikai Klaritromicinas 500 mg 2 kartus per parą
Slovenian: V študiji so poročali o šestih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma; vsi razen enega so se pojavili v prvih 30 dneh zdravljenja z nevirapinom.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo šeši Stevens-Johnson‘o sindromo atvejai, atsiradę beveik pirmųjų 30 gydymo nevirapinu parų laikotarpiu.
Slovenian: Odkrili so dve novi substituciji na kodonih, ki so jih že prej povezovali z odpornostjo proti nevirapinu: en bonik z Y181I v skupini z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem in en bolnik z Y188N v skupini z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem.
Lithuanian: Nustatyti du nauji pakeitimai kodonuose, kurie anksčiau buvo susiję su atsparumu nevirapinui: vienas pacientas su Y181l iš Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių vartojusių grupės ir vienas pacientas su Y188N iš Viramune greito atpalaidavimo preparato vartojusios grupės; atsparumas nevirapinui buvo patvirtintas fenotipu.
Slovenian: Plodnost V raziskavah o vplivu na sposobnost razmnoževanja so pri podganah zasledili manjšo plodnost.
Lithuanian: Vaisingumas Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu žiurkėms stebėtas vaisingumo sutrikimas.
Slovenian: Zdravilo Viramune vsebuje laktozo in natrij
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra laktozės ir natrio
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: vsebuje laktozo (za podrobne podatke glejte priloženo navodilo).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja je kritično obdobje, v katerem moramo bolnika natančno spremljati.
Lithuanian: Pirmos 18 gydymo savaičių yra kritinis laikotarpis, todėl pacientą būtina atidžiai stebėti.
Slovenian: Pri sočasni uporabi etravirina in nevirapina se lahko pomembno zmanjša koncentracija etravirina v plazmi in izgubi njegov terapevtski učinek.
Lithuanian: Etravirino vartojant kartu su nevirapinu, gali reikšmingai sumažėti etravirino koncentracija kraujo plazmoje ir etravirinas gali prarasti terapinį poveikį.
Slovenian: Stratifikacijo pri naključni razvrstitvi so izvedli s presejanjem ravni HIV-1 RNK (< 100.000 kopij/ml in > 100.000 kopij/ml).
Lithuanian: Atsitiktinė imtis buvo stratifikuota pagal ŽIV-1 RNR kiekį ( 100 000 kopijų/ml ir  100 000 kopijų/ml).
Slovenian: Sledeče neželene učinke so odkrili v drugih študijah nevirapina ali v času spremljanja zdravila po začetku trženja, ne pa tudi v nadzorovani klinični študiji pri naključno izbranih bolnikih 1100.1486.
Lithuanian: Toliau minimos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos kitų nevirapino tyrimų arba rinkos stebėsenos metu, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo 1100.1486 metu jų atvejų nebuvo.
Slovenian: AUC nevirapina  1,20 Cmax nevirapina  1,20
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,20 Nevirapino Cmax  1,20
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, preden boste začeli jemati zdravilo Viramune.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją apie visus kitus vaistus, kuriuos Jūs vartojate prieš pradėdami gydytis Viramune.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 318 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 318 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovenian: Razlika ne velja za klinično pomembno.
Lithuanian: Manoma, kad toks skirtumas klinikai nėra reikšmingas.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete s pravilnim jemanjem zdravila Viramune kot je opisano v tem navodilu, razen kadar vam zdravnik naroči, da prenehate.
Lithuanian: Svarbu kad Viramune vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodyta aukščiau, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas liepia nustoti vartoti.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem je treba jemati s tekočino, ne sme se jih drobiti ali žvečiti.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletę reikia nuryti užgeriant skysčiu, laužyti ar kramtyti jos negalima.
Slovenian: Otroci, mlajši od treh let
Lithuanian: Jaunesni negu trijų metų vaikai
Slovenian: Bolniki, pri katerih se razvijejo znaki ali simptomi hepatitisa, huda kožna reakcija ali preobčutljivostne reakcije, morajo prenehati jemati nevirapin, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda hepatito požymių ir simptomų, pasireiškia sunki odos reakcija ar padidėjusio jautrumo reakcija, nevirapino vartojimą turi nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją, kad jis juos ištirtų.
Slovenian: Zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem n=508*
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletės n = 508*
Slovenian: Klinični hepatitis, o katerem so poročali kot o kliničnem neželenem učinku, je imelo 10 bolnikov (2,6 %) v skupini, ki je jemala nevirapin dvakrat na dan, in 2 bolnika (0,5 %) v skupini, ki je jemala efavirenz.
Lithuanian: Klinikinis hepatitas, vertinamas kaip klinikinis nepageidaujamas reiškinys, pasireiškė 10 (2,6) pacientų, du kartus per parą vartojusių nevirapino, ir 2 (0,5) pacientams, vartojusiems efavirenzo.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 do 1.000 bolnikov): - vnetje jeter (hepatitis) - zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): - kepenų uždegimas (hepatitas); - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Slovenian: Ker režim z nevirapinom in efavirenzem ni imel dodatnega učinka in je povzročal več neželenih dogodkov kot posamezni zdravili, ga ne priporočajo.
Lithuanian: Kadangi gydymas tuo pačiu laiku vartojamais nevirapinu ir efavirenzu papildomo veiksmingumo nelėmė ir sukėlė daugiau nepageidaujamų reiškinių, negu atskirai vartojamas kiekvienas vaistinis preparatas, šis gydymo būdas nerekomenduojamas.
Slovenian: Laktoza: največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Viramune tablete vsebuje 636 mg laktoze.
Lithuanian: Didžiausioje rekomenduojamoje Viramune tablečių paros dozėje yra 636 mg laktozės.
Slovenian: Zdravilo Viramune morate jemati hkrati z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: Viramune Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Viramune Redno jemanje odmerkov ob ustreznem času: - zelo poveča učinkovitost vam predpisane kombinacije protiretrovirusnih zdravil - zmanjša verjetnost, da bo okužba s HIV pri vas postala odporna proti protiretrovirusnim zdravilom, ki jih jemljete.
Lithuanian: Visas dozes išgėrus reikiamu laiku: - gerokai padidėja Jūsų vartojamo antiretrovirusinio preparatų derinio veiksmingumas; - sumažėja galimybė Jūsų ŽIV infekcijai tapti atsparia vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams.
Slovenian: ANTACIDI Cimetidin
Lithuanian: ANTACIDINIAI PREPARATAI Cimetidinas
Slovenian: 3 tveganje simptomatskih neželenih jetrnih dogodkov 12-krat večje kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm
Lithuanian: 3, simptominių nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika yra 12 kartų didesnė, negu moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  250 ląstelių/mm
Slovenian: Sočasno jemanje zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko zmanjšajo koncentracijo nevirapina v plazmi in njegove klinične učinke (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų vartojimas kartu, kadangi gali sumažėti nevirapino koncentracija kraujo plazmoje ir dėl to susilpnėti jo klinikinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Za nevirapin poročajo o nenormalnih izvidih preiskav jetrne funkcije, o nekaterih v prvih tednih zdravljenja.
Lithuanian: Gydant nevirapinu, stebėti kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčiai, kai kurie jų atsirado jau per pirmas kelias gydymo savaites.
Slovenian: Cmax NET  0,84 (0,73-0,97)
Lithuanian: NET Cmax  0,84 (0,73 - 0,97)
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja z nevirapinom je kritično obdobje, v katerem moramo bolnike skrbno spremljati, da bi lahko odkrili morebitne hude in življenjsko nevarne kožne reakcije (npr. Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN)) in resen hepatitis oz. jetrno odpoved.
Lithuanian: Pirmosios 18 gydymo nevirapinu savaičių yra kritinis laikotarpis, kurio metu pacientą būtina atidžiai stebėti, kad būtų galima atskleisti sunkių ir gyvybei pavojingų odos reakcijų (įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą [SJS] bei toksinę epidermio nekrolizę [TEN]) ir sunkaus hepatito arba kepenų nepakankamumo galimą pasireiškimą.
Slovenian: Tableta Viramune vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Lithuanian: Viramune tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Slovenian: Študija NEFA je nadzorovana, prospektivna študija z naključno izbiro bolnikov, v kateri so ocenjevali možne načine zdravljenja bolnikov z nedokazljivim bremenom, pri katerih zamenjajo zaviralec proteaze za zdravilo Viramune, efavirenz ali abakavir.
Lithuanian: Tyrimas NEFA yra kontrolinis, žvalgomasis, atsitiktinių imčių tyrimas, kuriuo vertinti gydymo būdai pacientams, kai gydymo režimas proteazės inhibitoriumi keistas gydymu Viramune, efavirenzu arba abakaviru.
Slovenian: Cmax itrakonazola  0,62
Lithuanian: Itrakonazolo Cmax  0,62
Slovenian: Vzdrževalno odmerjanje zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem enkrat dnevno (po uvajalnem obdobju):
Lithuanian: Palaikomasis gydymas kartą per parą vartojamomis Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (po įvadinio gydymo):
Slovenian: V študijo so naključno sprejeli 460 odraslih, ki so jemali dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze in najmanj enega zaviralca proteaze, in pri kateerih je bila plazemska koncentracija HIV1 RNA manj kot 200 kopij/ml vsaj preteklih šest mesecev pred zamenjavo zaviralca proteaze za zdravilo Viramune (155 bolnikov), efavirenz (156) ali abakavir (149).
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 460 suaugusių žmonių, vartojančių du nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius ir mažiausiai vieną PI, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija mažiausiai paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu buvo mažesnė negu 200 kopijų/ml, kuriems gydymas PI buvo pakeistas Viramune (155 pacientams), efavirenzu (156 pacientams) arba abakaviru (149 pacientams).
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje:
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotė
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kaulų nekrozės dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem so ocenjevali v študiji 1100.1518.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta tyrimo 1100.1518 metu.
Slovenian: Zdravniki in bolniki morajo biti pozorni na prodromske znake ali izvide, ki kažejo na hepatitis, kot so anoreksija, slabost, zlatenica, bilirubinurija, aholično blato, hepatomegalija ali občutljivost jeter.
Lithuanian: Gydytojas ir pacientas turi žinoti, kad hepatito prodromo simptomai ir požymiai yra anoreksija, pykinimas, gelta, bilirubinemija, betulžės išmatos, hepatomegalija arba kepenų jautrumas.
Slovenian: občasni zmanjšana raven fosforja v krvi; zvišan krvni tlak
Lithuanian: fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas.
Slovenian: Cmin nevirapina  1,28
Lithuanian: Nevirapino Cmin  1,28
Slovenian: Plastenko obrnite in počasi odvzemite ven potrebno količino peroralne suspenzije Viramune.
Lithuanian: Buteliuką apverskite, po to reikiamą Viramune geriamosios suspensijos kiekį atsargiai įsiurbkite į švirkštą.
Slovenian: Za odrasle
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms
Slovenian: Po 12 mesecih so bile Kaplan-Meierjeve ocene verjetnosti za doseganje opazovanega dogodka 10 % v skupini z zdravilom Viramune, 6 % v skupini z efavirenzem in 14 % v skupini z abakavirjem (P = 0,10 po podatkih iz analize vseh vključenih bolnikov (ITT - Intention to treat).
Lithuanian: 12 mėnesį Kaplan-Meier įvertis dėl vertinamosios baigties pasiekimo tikėtinumo Viramune vartojusių tiriamųjų grupėje buvo 10, vartojusių efavirenzo grupėje 6, vartojusių abakaviro grupėje 13 (ITT analizės duomenimis P  0,1).
Slovenian: Poleg tega pri uporabi zdravila Viramune v enkratnem odmerku za preprečiitev vertikalnega prenosa okužbe s HIV-1 ne moremo izključiti tveganja hepatotoksičnih učinkov pri materi in otroku.
Lithuanian: Be to, tuo atveju, kai vertikalios ŽIV-1 infekcijos transmisijos profilaktikai vartojama viena Viramune dozė, motinai ir jos kūdikiui toksinio poveikio kepenims rizikos atmesti negalima.
Slovenian: ŠKATLA S PLASTENKO
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovenian: Ni sprememb navideznega očistka lamivudina in volumna porazdelitve, kar kaže, da nevirapin nima indukcijskega učinka na očistek lamivudina.
Lithuanian: Tariamo lamivudino klirenso ir pasiskirstymo tūrio pokyčių nebuvimas rodo, kad nevirapinas poveikio lamivudino klirensui nedaro.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da je glavni toksični pojav pri nevirapinu izpuščaj.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad išbėrimas yra pagrindinis toksinio nevirapino poveikio požymis.
Slovenian: Nevirapin: raven v plazmi:  1,151,28 v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi.
Lithuanian: Nevirapino koncentracija kraujo plazmoje  1,15-1,28, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Slovenian: Cmax EE  0,94 (0,79-1,12)
Lithuanian: EE Cmax  0,94 (0,79 - 1,12)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Viramune 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Viramune 200 mg
Slovenian: Farmakokinetični podatki o 33 bolnikih (starostni razpon 0,77-13,7 leta) v intenzivni vzorčni skupini so pokazali, da se očistek nevirapina veča s starostjo, skladno s povečevanjem telesne površine.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų 0,77-13,7 metų 33 pacientų, kuriems buvo dažnai imti mėginiai, organizme duomenys rodo, kad nevirapino klirensas didėja su amžiumi ir atitinkamai kūno paviršiaus ploto didėjimui.
Slovenian: Toda ogroženost zaradi jetrnih dogodkov traja še po tem obdobju, zato je še potrebno nadaljnje pogosto spremljanje.
Lithuanian: Vis dėlto bet kokio kepenų reiškinio rizika išlieka ir praėjus šiam periodui, todėl paciento būklę reikia ir toliau dažnai įvertinti.
Slovenian: Cmax nevirapina  0,50 v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi
Lithuanian: Nevirapino Cmax  0,50 palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Slovenian: Če je raven ASAT ali ALAT pred zdravljenjem ali med njim povečana na ≥ 2,5-kratno zgornjo mejno vrednost, je treba jetrne preiskave ob rednih kontrolnih pregledih opravljati pogosteje.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba gydymo metu ALAT arba ASAT aktyvumas tampa  2,5 VNR, kepenų funkciją reikia tirti dažniau reguliarių apsilankymų pas gydytoją metu.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju teh zdravil je treba presoditi o povečanju intrakonazolovega odmerka.
Lithuanian: Gydant šiais vaistiniais preparatais kartu, svarstytinas itrakonazolo dozės didinimas.