FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mellékhatások léphetnek fel, ha emlősök tartósan magas oxigénszintnek vannak kitéve vagy ha túlnyomásos környezetben nagy oxigénmennyiség kerül bevitelre.
Lithuanian: Nepalankus poveikis gali pasireikšti tada, jei žinduoliai ilgą laiką ventiliuojami pernelyg didelės koncentracijos deguonimi arba didelės koncentracijos deguonis naudojamas padidėjusio slėgio aplinkoje.
Hungarian: 15 l űrtartalmú, 200 bar nyomáson töltött palack, 3,2 m³ oxigént tartalmaz 1 bar nyomáson 15 ºC-on.
Lithuanian: 15 l talpos balionai, pripildyti 200 barų slėgiu, kuriuose yra 3,2 m³ deguonies, esant 1 baro slėgiui 15 ºC temperatūroje.
Hungarian: Tilos a hengerszelepek és a járulékos felszerelések zsírozása, valamint távol kell tartani szénalapú olajoktól és zsíroktól, mivel ezek a vegyületek öngyulladást és következményes robbanást okozhatnak.
Lithuanian: Baliono vožtuvų ir susijusios įrangos negalima tepti, taip pat ant jos neturi patekti alyvų ir tepalų, kurių pagrindas yra anglis, nes kyla savaiminio užsiliepsnojimo arba stipraus sprogimo pavojus.
Hungarian: 50 l űrtartalmú, 200 bar nyomáson töltött palack, 10,6 m³ oxigént tartalmaz 1 bar nyomáson 15 ºC-on.
Lithuanian: 50 l talpos balionai, pripildyti 200 barų slėgiu, kuriuose yra 10,6 m³ deguonies, esant 1 baro slėgiui 15 ºC temperatūroje.
Hungarian: „in-circuit"-oxigénméter alkalmazható, és függően az adott állattól, az állatgyógyászati készítmény bevitelének 50-100%-os szinten tartása javallott.
Lithuanian: Nelygu individualios gyvūno savybės, gali tekti naudoti 50-100 % šio veterinarinio preparato.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Hungarian: Az oxigénellátás megállapítható pulzoximéter segítségével vagy artériás vérgázanalízissel.
Lithuanian: Oksigenacija turi būti įvertinama naudojant pulsoksimetrą arba arterinio kraujo dujų analizę.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A 100%-os koncentrációjú oxigén (FiO2 1,0) maximum 12 órán keresztül alkalmazható.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant gyvūnams Negalima naudoti iki 100 % (FiO2 1,0) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 12 val.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/067/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/06/067/001
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/067/001 - 15 l
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/067/001 - 15 l
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A 100 %-os koncentrációjú oxigén (FiO2 1,0) maximum 12 órán keresztül alkalmazható.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima naudoti iki 100 % (FiO2 1,0) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 12 val.
Hungarian: Amennyiben előzőleg oxigénnel dúsított atmoszférában dolgozott, a munka befejezése után legalább 15 percen át kerülje a dohányzást és a nyílt láng használatát.
Lithuanian: Dirbus deguonimi prisotintoje aplinkoje, bent 15 min negalima rūkyti, reikia vengti atviros liepsnos ar kitų degimo šaltinių.
Hungarian: A palackok zárt, tiszta és szellőztetett, gyógyászati gázok tárolására fenntartott helységben tárolandók, távol az időjárás behatásaitól, nem gyúlékony anyagok környezetében.
Lithuanian: Balionai turi būti laikomi užrakintoje, švarioje ir ventiliuojamoje patalpoje, skirtoje laikyti medicinines dujas, apsaugotoje nuo atmosferinio oro ir be degių medžiagų.
Hungarian: Az oxigénterápia elősegíti a szövetek megfelelő oxigenáltságának visszaállítását.
Lithuanian: Gydymas deguonimi būtinas norint užtikrinti reikiamą audinių aprūpinimą deguonimi.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belégzőgáz.
Lithuanian: VAISTO FORMA Inhaliacinės dujos.
Hungarian: A palackokat óvni kell eséstől, ütődéstől, hő- ill. gyúlékony forrásoktól, 50 °C feletti hőmérséklettől és gyúlékony anyagoktól.
Lithuanian: Balionai turi būti laikomi taip, kad nenukristų, nebūtų sutrenkti, neįkaistų, atokiai nuo karščio ir ugnies šaltinių, degių medžiagų, ne aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje.
Hungarian: Az állat anesztéziája ill. újraélesztése során a friss gáz pontos adagolását kellően gyakorlott állatorvos végezze el, figyelembe véve az állat testtömegét és egészségi állapotát, valamint az alkalmazott altatóberendezést és hatóanyagokat.
Lithuanian: Tikslų dujų tėkmės greitį, kurio reikia gyvūnui anestezijos ir atsibudimo metu , turi nustatyti įgudęs veterinarijos gydytojas, atsižvelgęs į gyvūno kūno svorį, sveikatos būklę ir anesteziologinę įrangą bei naudojamus preparatus.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bevitelekor különösen hosszú felhasználási időtartam esetén az állat által belélegzett oxigén magas parciális nyomása miatt az állatnál oxigénmérgezés léphet fel.
Lithuanian: Dėl didelio inhaliuojamo deguonies parcialinio slėgio veterinarinį preparatą naudojant gyvūnams ilgesnį laiką, gali pasireikšti deguonies toksiškumas.
Hungarian: Az oxigénmérgezés első tünetei légzési nehézségekkel és cianózissal járhatnak, de általában csak normál nyomású körülmények mellett történő, legalább 12 órán át tartó 100%-os oxigén-bevitel vagy 18 órán át tartó 80%-os oxigén-bevitel esetén lép fel.
Lithuanian: Pirmieji apsinuodijimo deguonimi požymiai yra kvėpavimo sutrikimas ir cianozė, kurie gali pasireikšti ne vėliau kaip po 12 val., jei buvo skirtas 100 % deguonis, arba po 18 val., jei buvo skirtas 80 % deguonis normalaus slėgio aplinkoje.
Hungarian: 80 % feletti koncentráció esetén (FiO2 0,8) az alkalmazás időtartama ne lépje túl a 18 órát.
Lithuanian: Negalima naudoti didesnės kaip 80 % (FiO2 0,8) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 18 val.
Hungarian: Az oxihemoglobinok által a szövetekben leadott oxigén a mitokondriumokban kerül felhasználásra az ATP-szintézis során.
Lithuanian: Deguonis audiniuose atpalaiduojamas iš oksihemoglobino, paskui naudojamas mitochondrijose ATF gaminti.
Hungarian: Fontosabb inkompatibilitások
Lithuanian: Nesuderinamumai
Hungarian: Az állat folyamatos megfigyelése kötelező, lehetőleg pulzoximéter alkalmazásával, valamint az altatás során alkalmazott, az egyéni igényeknek megfelelő oxigénadagolás ellenőrzésével.
Lithuanian: Gyvūnas turi būti atidžiai kontroliuojamas, geriau, naudojant pulsoksimetrą, ir dujų tėkmės greitį nustačius anestezijos metu pagal individualius gyvūno poreikius.
Hungarian: A plazmában a vörösvérsejtek oxihaemoglobin formájában szállítják.
Lithuanian: Ištirpęs kraujo plazmoje, jis yra transportuojamas eritrocitų oksihemoglobino pavidalu.
Hungarian: Amennyiben oxigénmérgezés gyanúja merül fel, továbbra is folytatandó a friss gáz adagolása, de csökkenteni kell a belélegzett gáz oxigénkoncentrációját kb.
Lithuanian: Tuo atveju, jei tikėtina, kad pasireikš deguonies toksiškumas, šviežių dujų tėkmės greitis turi būti išlaikomas, tačiau deguonies koncentracija įkvepiamose dujose turi būti sumažinta iki maždaug 50 % ar dar labiau, jei išlaikomas tinkamas kraujo įsotinimas deguonimi.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé csak olyan személyek alkalmazhatják, melyek megfelelő képesítéssel rendelkeznek a nyomásszabályozóval ellátott készülékek és járulékos berendezéseinek használatához.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé turi naudoti tik tie asmenys, kurie gerai parengti naudoti slėgio reguliatorius ir susijusią įrangą.
Hungarian: Gyártási szám: {szám}
Lithuanian: Serija {Numeris}
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Hungarian: A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (-IŲ) VAISTO (-Ų) AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 0 nap.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Hungarian: Alternatív megoldásként kiegészíthető oxigén adható a légvételre képes állatnak, a belélegzett koncentráció megfelelő szabályozása mellett.
Lithuanian: Arba gyvūno įkvepiamą orą galima papildyti deguonimi, o tėkmės greitį galima koreguoti, kol pasiekiama atitinkama įkvėpimo koncentracija.
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 100 %-os oxigén.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 100 % deguonis.
Hungarian: Túladagolás
Lithuanian: Išlauka
Hungarian: Vemhesség és laktáció A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható vemhesség és laktáció idején.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Medicinal Oxygen Air Liquide Santé vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható az oxigénellátás kiegészítésére és hordozógázként inhalációs anesztézia során.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé organizme papildyti ir naudoti kaip nešančiąsias dujas inhaliacinės anestezijos metu.
Hungarian: Már előzetesen tüdőkárosodással rendelkező állatoknál az oxigénterápia következtében a tünetek újra jelentkezhetnek, pl.
Lithuanian: Gyvūnų plaučius, kurie buvo pažeisti deguonies radikalų, gali dar labiau pažeisti gydymas deguonimi, pvz., gydant apsinuodijimą parakvatu.
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2006
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2006
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 20.12.2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 20.12.2006.
Hungarian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13203/2007 EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13205/2007 EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: A levegőből kerül be a vérbe a tüdőn keresztül (légzés).
Lithuanian: Iš oro per plaučius jis patenka į kraują (absorbuojamas kvėpuojant).
Hungarian: A Medicinal Oxygen készítménynek nincsenek mellékhatásai.
Lithuanian: Medicinal Oxygen neturi pašalinio poveikio.
Hungarian: Az oxigén bizonyítottan hatékony orvosi gáz, amelyet már sok éve alkalmaznak, és a cég a szakirodalomban szereplő információkat használta fel.
Lithuanian: Deguonis - plačiai daugelį metų vartojamos medicininės dujos, todėl bendrovė rėmėsi šia tema paskelbtos literatūros duomenimis.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával összefüggő legfőbb kockázat a nem rendeltetésszerű alkalmazás következtében kialakuló, véletlen gázszivárgás, amely a helyileg megnövekedett oxigén koncentráció miatt tűzveszélyes.
Lithuanian: Pagrindinė su vaisto vartojimu susijusi rizika yra netyčinis suspaustų dujų išleidimas dėl neteisingo elgesio ir su tuo susijęs gaisro pavojus dėl atitinkamoje vietoje padidėjusios deguonies koncentracijos.
Hungarian: Kielégítő adatokkal szolgáltak a gyógyszer kutyáknál, macskáknál és lovaknál történő alkalmazásának hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatban, valamint az emberekkel (a termékkel kapcsolatba kerülő személyek) és a környezettel kapcsolatos biztonságosság tekintetében.
Lithuanian: Buvo pateikta pakankamai duomenų apie vaisto kokybę ir jo vartojimo saugumą šunims, katėms ir arkliams bei jo saugumą žmonėms (su vaisto vartojimu susijusiems asmenims) ir aplinkai.
Hungarian: 20.12.2006-án/én az Európai Bizottság az Air Liquide Santé International részére a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Medicinal Oxygen Air Liquide Santé registravimo liudijimą bendrovei Air Liquide Santé International 20.12.2006.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy az adott állat által igényel oxigén mennyiséget számos tényező befolyásolja, és az anesztézia során alkalmazandó, megfelelő oxigén „adagolást" egy adott állat esetében a kezelő állatorvosnak kell meghatároznia, és azt az anesztézia idején folyamatosan ellenőriznie kell.
Lithuanian: Vis dėlto jis pažymėjo, kad tikslus deguonies tėkmės greitis, kurio reikia gyvūnui anestezijos metu, kinta priklausomai nuo įvairių veiksnių ir kad tinkamą deguonies „dozę" turi nustatyti ir anestezijos metu atidžiai kontroliuoti patyręs veterinaras.
Hungarian: Emellett hordozógázként is alkalmazható más állatgyógyászati altatógázokhoz.
Lithuanian: Be to, jį galima vartoti kartu su kitomis dujomis, naudojamomis gyvūnams užmigdyti.
Hungarian: 15 vagy 50 literes acél gázpalackokban kerül forgalomba, amely sűrített oxigén gázt tartalmaz.
Lithuanian: Naudojami pripildyti suspausto deguonies 15 l arba 50 l plieniniai balionai.
Hungarian: További adatokat nyújtottak be az anesztézia és a lábadozás ideje alatt alkalmazott oxigén terápia előnyeivel kapcsolatosan.
Lithuanian: Be to, buvo pateikta informacijos apie deguonies terapijos naudą anestezijos ir atsigavimo metu.
Hungarian: A készítmény kiadhatóságára vonatkozó információkért lásd a címkét/külső csomagolást.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės)..
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Hungarian: A Medicinal Oxygen az atmoszférából szabad gázként kivont oxigént tartalmaz (amelyet belélegzünk).
Lithuanian: Medicinal Oxygen - tai išgrynintas atmosferos (oro, kuriuo mes kvėpuojame) deguonis.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) döntése alapján az anesztézia és lábadozás idején, kutyáknál, macskáknál és lovaknál alkalmazott oxigén terápia előnyei meghaladják az általa okozott kockázatokat.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad deguonies terapijos šunų, kačių ir arklių anestezijos ir atgavimo metu teikiama nauda yra didesnė už pavojų.
Hungarian: Milyen óvintézkedéseket kell betartani a gyógyszert beadó személynek, illetve annak, aki kapcsolatba kerül az állattal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Šį produktą turi naudoti tik asmenys, kurie yra tinkamai apmokyti naudoti slėgio reguliatorius ir susijusią įrangą.
Hungarian: A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé készítménnyel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Hungarian: Éppen ezért az oxigén terápia alkalmazása a beavatkozások során bizonyos esetekben nagyon fontos, a szövetek oxigén ellátásának biztosítása érdekében.
Lithuanian: Gydymas deguonimi yra būtinas siekiant užtikrinti reikiamą audinių aprūpinimą deguonimi.
Hungarian: A Medicinal Oxygen-t anesztézia (altatás) során alkalmazzák kutyáknál, macskáknál és lovaknál az oxigén biztosítása érdekében, amíg az állat nem lélegzik magától.
Lithuanian: Medicinal Oxygen yra šunims, katėms ir arkliams skirtas inhaliacinis deguonis, kai jie negali savarankiškai kvėpuoti dėl jiems atliekamos anestezijos (jie užmigdomi). Jis taip pat skiriamas po anestezijos, kad gyvūnai greičiau atsigautų.
Hungarian: A Kérelmező által benyújtott szakirodalom alátámasztotta az Alkalmazási előírás javallatait, nevezetesen, hogy a készítmény alkalmazása kutyáknál, macskáknál és lovaknál javallt, anesztézia és lábadozás idején történő oxigénpótlásra.
Lithuanian: Kokie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé privalumai atsiskleidė tyrimu metu? Pareiškėjo pateikta literatūra patvirtino deguonies preparato charakteristikų santraukoje pateiktą rekomendaciją skirti deguonies terapiją šunų, kačių ir arklių anestezijos ir atsigavimo metu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra su Medicinal Oxygen Air Liquide Santé vartojimu siejama rizika?
Hungarian: Miért engedélyezték a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Medicinal Oxygen Air Liquide Santé buvo patvirtintas?
Hungarian: Melanóma
Lithuanian: Melanoma
Hungarian: Mekinist (trametinib)
Lithuanian: Mekinist (trametinibas)
Hungarian: A Mekinist tabletta (0,5 és 2 mg) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos Mekinist tabletės (0,5 ir 2 mg).
Hungarian: További információ a Mekinist gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Mekinist-kezelést addig lehet folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
Lithuanian: Gydymas Mekinist tęsiamas tol, kol yra naudingas pacientui.
Hungarian: Előrehaladott melanóma műtétje után a kezelés rendszerint 12 hónapig folytatódik, kivéve, ha a betegség kiújul.
Lithuanian: Atlikus pažengusios stadijos melanomos šalinimo operaciją, gydymas paprastai tęsiamas 12 mėnesių, nebent liga atsinaujina.
Hungarian: A Mekinist adagja naponta egyszer 2 mg, éhgyomorra (legalább 1 órával étkezés előtt vagy legalább 2 órával utána) és mindennap körülbelül ugyanabban az időpontban bevéve.
Lithuanian: Skiriama 2 mg kartą per parą Mekinist dozė, vartojama nevalgius (bent valandą prieš valgį arba praėjus 2 valandoms po valgio) ir maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mekinist biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mekinist vartojimą?
Hungarian: A Mekinist-tel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Mekinist
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek százalékos aránya volt, akik teljes vagy részleges választ adtak a kezelésre.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ar iš dalies veiksmingas, procentinė dalis.
Hungarian: A Mekinist hatóanyaga a trametinib.
Lithuanian: Mekinist sudėtyje yra veikliosios medžiagos trametinibo.
Hungarian: A kezelésre adott választ a testről készített felvételek és a betegek klinikai adatai segítségével értékelték.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo vertinamas pagal kūno skenografines nuotraukas ir paciento klinikinius duomenis.
Hungarian: A Mekinist mellékhatásait elfogadhatónak és megfelelő intézkedésekkel kezelhetőnek tartották.
Lithuanian: Mekinist sukeliamas šalutinis poveikis laikomas priimtinu ir kontroliuojamu taikant atitinkamas priemones.
Hungarian: Miért engedélyezték a Mekinist forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Mekinist buvo registruotas ES?
Hungarian: A Mekinist hatóanyaga, a trametinib, azáltal hat, hogy blokkolja a MEK-et, és megakadályozza a BRAF általi aktivációját, ezáltal lelassítja a rák növekedését és terjedését.
Lithuanian: Mekinist veiklioji medžiaga trametinibas blokuoja MEK ir neleidžia BRAF jo aktyvinti, taip sulėtindamas vėžio vystymąsi ir plitimą.
Hungarian: Ha a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, a kezelést átmenetileg meg kell szakítani vagy le kell állítani, illetve az adagot csökkenteni kell.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą gali tekti sustabdyti ar nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Hungarian: • előrehaladott (III. stádiumú) melanóma, műtétet követően.
Lithuanian: • pažengusios stadijos (III stadijos) melanoma, atlikus jos šalinimo operaciją.
Hungarian: A Mekinist leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőrkiütés, a hasmenés, fáradékonyság, a perifériás ödéma (duzzanat, különösen a bokák és a lábfejek területén), a hányinger és az akneiform dermatitisz (aknészerű bőrgyulladás).
Lithuanian: Dažniausias Mekinist šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra išbėrimas, viduriavimas, nuovargis, periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų), pykinimas ir akneforminis dermatitas (į aknę panašus odos uždegimas).
Hungarian: • előrehaladott nem kissejtes tüdőrák.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
Hungarian: 2014. június 30-án a Mekinist megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Mekinist buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Hungarian: További információért a Mekinist alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mekinist alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Mekinist nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Egy kiegészítő vizsgálatban a Mekinist nem mutatott előnyös hatást, ha olyan betegeknek adták, akik nem reagáltak egy másik, a BRAF-ot gátló rákgyógyszerrel végzett korábbi kezelésre.
Lithuanian: Atliekant papildomą tyrimą, nenustatyta Mekinist naudos juo gydant pacientus, kuriems ankstesnis gydymas kitu vaistu nuo vėžio, slopinančiu BRAF, buvo neveiksmingas.
Hungarian: A Mekinist dabrafenibbel kombinációban végzett alkalmazásakor a leggyakoribb mellékhatások (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a láz, a fáradtság, a hányinger, a hidegrázás, a fejfájás, a hasmenés, a hányás, az ízületi fájdalom és a kiütés.
Lithuanian: Dažniausias Mekinist ir dabrafenibo derinio sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 5) yra karščiavimas, nuovargis, pykinimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, sąnarių skausmas ir išbėrimas.
Hungarian: A Mekinist nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Mekinist apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a BRAF V600 mutációt hordozó rákos betegségek esetén a Mekinist alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mekinist nauda gydant vėžį su BRAF V600 mutacija yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A Mekinist alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mekinist vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mekinist alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mekinist vartojimu?
Hungarian: A kombinációval kezelt betegek átlagosan 25,6 hónapig éltek, szemben a vemurafenibnél tapasztalt 18 hónappal.
Lithuanian: Vaistų derinį vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 25,6 mėnesio, o vartoję vemurafenibą - 18 mėnesių.
Hungarian: Ez egy fő vizsgálat eredményein alapul, amelyben 322, Mekinist-et vagy az összehasonlító gyógyszert kapó beteg vett részt, és ahol azt mérték, hogy mennyi ideig éltek a betegek a betegség rosszabbodása nélkül.
Lithuanian: Tai nustatyta atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 322 pacientais, vartojusiais Mekinist arba lyginamąjį vaistą; šiame tyrime buvo stebima, kiek laiko pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül megállapította, hogy a műtéti úton eltávolított, előrehaladott melanómában szenvedő betegek számára is előnyös.
Lithuanian: Agentūra taip pat nusprendė, kad vaistas naudingas pacientams, sergantiems pažengusios stadijos melanoma, kuri buvo pašalinta chirurginiu būdu.