FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Axumin, fluciklovin (18F), vydává malé množství záření a působí tak, že vstupuje do prostatických nádorových buněk prostřednictvím struktur (LAT-1 a ASCT2), které jsou ve značném množství přítomny na povrchu těchto buněk.
Bulgarian: Активното вещество в Axumin, флуцикловин (18F), излъчва малко количество радиация и действа чрез навлизане в простатните ракови клетки през структури (LAT-1 и ASCT2), които са в големи количества на повърхността на тези клетки.
Czech: Jakmile se přípravek dostane do nádorových buněk, vydává záření, které lze detekovat PET vyšetřením, což lékařům umožní zobrazit, kde se rakovina nachází.
Bulgarian: След навлизане в раковите клетки то излъчва радиация, която се открива при ПЕТ сканиране, и позволява на лекарите да установят местоположението на рака.
Czech: Přípravek Axumin dodává velmi nízké množství záření, které může být spojeno s velmi nízkým rizikem vzniku rakoviny a dědičných abnormalit.
Bulgarian: Axumin доставя съвсем малко количество радиация, която може да доведе до изключително нисък риск от развитие на рак и наследствени аномалии.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Axumin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Axumin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: PET vyšetření s přípravkem Axumin jsou účinná při zjišťování rakoviny prostaty a mohou pomoci vyloučit její přítomnost.
Bulgarian: ПЕТ сканиранията с Axumin са ефективни за откриване на рак на простатата и могат да помогнат за изключването на наличието на рак.
Czech: Co je Axumin a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Axumin и за какво се използва?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Axumin je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Axumin, вижте листовката.
Czech: Axumin je diagnostický přípravek, který se používá při vyšetřování těla s cílem zjistit, zda došlo k návratu rakoviny prostaty.
Bulgarian: Axumin е диагностично лекарство, което се използва при сканиране на тялото за проверка на появата на рецидив на рак на простатата.
Czech: Jaké přínosy přípravku Axumin byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Axumin са установени в проучванията?
Czech: Studie prokázaly, že vyšetření s přípravkem Axumin má vysokou šanci správně zobrazit místa rakoviny prostaty, pokud se rakovina vrátila.
Bulgarian: В проучванията е установено, че при сканирания с Axumin вероятността за правилно откриване на местата на рак на простатата е голяма в случай на рецидивиращ рак.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Axumin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Axumin?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Axumin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Axumin, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Czech: Jak přípravek Axumin působí?
Bulgarian: Как действа Axumin?
Czech: Jak se přípravek Axumin používá?
Bulgarian: Как се използва Axumin?
Czech: 50 g 10 lahviček
Bulgarian: 100 g 1 бутилка
Czech: tmax je 3 až 8 hodin.
Bulgarian: tmax е между 3 и 8 часа.
Czech: protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: , тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: Míra případného rizika u lidí není známa.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Czech: Distribuční objem je zhruba 10 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 10 l/kg.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Czech: Týden 1, 2, 3, 4.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА Седмица 1, 2, 3, 4
Czech: Od týdne 4 dále:
Bulgarian: От Седмица 4 нататък:
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%.
Bulgarian: Мемантин има абсолютна бионаличност приблизително 100 %.
Czech: Přípravek Axura s jídlem a pitím
Bulgarian: Axura с храна и напитки
Czech: Den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Bulgarian: Ден 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Czech: týden 1
Bulgarian: седмица 1
Czech: Pacient přežil bez následků.
Bulgarian: Пациентът се е възстановил без дълготрайни последствия.
Czech: Léčebné schéma je také určeno pro balení pro zahájení léčby.
Bulgarian: Схемата на лечение е посочена също и върху опаковката за започване на лечението.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези резултати не е известна.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy nemoci nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушение на сигналните съобщения в мозъка.
Czech: Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit.
Bulgarian: Ефектите на барбитуратите и невролептиците могат да бъдат намалени.
Czech: Pokyny pro správné použití pumpy
Bulgarian: Инструкции за правилната употреба на помпата
Czech: Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Czech: Poruchy rovnováhy
Bulgarian: Нарушение на равновесието
Czech: Abyste měli přínos z Vašeho léku, měli byste ho užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието.
Czech: Jedna tableta denně
Bulgarian: Една таблетка дневно
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Axura
Bulgarian: Други лекарства и Axura
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat léčbu.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да преоценява редовно лечението Ви.
Czech: "Možné nežádoucí účinky".
Bulgarian: „Възможни нежелани реакции".
Czech: Pod tryskou podržte sklenici s trochou vody nebo lžičku.
Bulgarian: Под накрайника поставете чаша с малко вода или лъжица.
Czech: Tato dávka se bude zvyšovat každý týden o 5 mg do dosažení doporučené (udržovací) dávky.
Bulgarian: Тази доза ще се увеличава всяка седмица с по 5 mg, до достигане на препоръчваната (поддържащата) доза.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Bulgarian: Други лекарства против деменция, ATC код: N06DX01.
Czech: V případě předávkování je léčba symptomatická.
Bulgarian: При предозиране лечението трябва да бъде симптоматично.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Axura 5 mg potahované tablety jednou denně.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Axura 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Czech: Existuje možnost souvislosti mezi kumulací memantinu a vakuolizací pozorovanou v plicích.
Bulgarian: Вероятно съществува връзка между това натрупване и вакуолизацията, наблюдавана в белите дробове.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat toto léčivo.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като фруктозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), měla by být pečlivě zvážena symptomatická léčba.
Bulgarian: В случай на признаци и симптоми на общо свръхстимулиране на централната нервна система (ЦНС), трябва да се обмисли внимателно симптоматично клинично лечение.
Czech: Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, с опит в диагностицирането и лечението на деменцията на Алцхаймер.
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz bod 4.4).
Bulgarian: Същото може да се отнася до кетамина и декстрометорфана (вижте точка 4.4).
Czech: Co je Axura a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Axura и за какво се използва
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárních cílových parametrů účinnosti.
Bulgarian: При проспективно дефиниран първичен анализ през 24-та седмица не е постигната статистическа значимост за първичната ефикасност.
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových studií.
Bulgarian: 2 Изолирани случаи, съобщавани в пост-маркетинговия опит.
Czech: Roztok lze dávkovat pouze v odemčené poloze.
Bulgarian: Разтворът може да се отмерва само в отворена позиция.
Czech: tři stlačení týden 4 a dále čtyři stlačení
Bulgarian: три изпомпвания седмица 4 и след това четири изпомпвания
Czech: Při prvním použití dávkovací pumpa nevydá správné množství perorálního roztoku.
Bulgarian: Когато се използва за първи път, дозиращата помпа не отмерва точното количество перорален разтвор.
Czech: Tento jev je znám i u jiných účinných látek s kationtovými amfifilními vlastnostmi.
Bulgarian: Този ефект е познат от други активни вещества с катионни амфифилни свойства.
Czech: Pokud Vás Váš lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některého cukru, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu by měly být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката на мемантин трябва да бъдат преоценявани редовно, за предпочитане до три месеца след началото на лечението.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem by měly být nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných vodítek pro léčbu.
Bulgarian: След това, клиничната полза от мемантин и поносимостта на пациента към лечението трябва да се преоценява на регулярна основа, в съответствие с настоящите клинична ръководства.
Czech: Axura se užívá perorálně jednou denně.
Bulgarian: Axura трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Czech: Axura ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Bulgarian: Axura действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Czech: Poruchy chůze
Bulgarian: Нарушена походка
Czech: Délka léčby
Bulgarian: Продължителност на лечението
Czech: Pacientovi byla poskytnuta symptomatická léčba a plazmaferéza.
Bulgarian: В този случай пациентът е лекуван симптоматично и с плазмофереза.
Czech: U hlodavců byla pozorována fosfolipidóza u plicních makrofágů způsobená hromaděním memantinu v lyzozomech.
Bulgarian: При гризачи е наблюдавана фосфолипидоза в белодробните макрофаги поради натрупване на мемантин в лизозомите.
Czech: Halucinace1
Bulgarian: Халюцинации1
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30ºC.
Czech: Žilní trombóza/trombembolismus
Bulgarian: Венозна тромбоза/тромбоемболизъм
Czech: Psychotické reakce2
Bulgarian: Психотични реакции2
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle soudobých diagnostických postupů.
Bulgarian: Диагнозата трябва да бъде поставена в съответствие със съвременните диагностични принципи.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Axura nebo po jeho uvedení na trh.
Bulgarian: Нежеланите реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с Axura и след пускането му на пазара.
Czech: Přítomnost některých okolností, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Bulgarian: Някои фактори, които могат да повишат pH на урината (вижте точка 5.2 "Елиминиране"), налагат внимателно проследяване на пациента.
Czech: 50 ml (a 10 x 50 ml) v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída II) a 100 ml v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída III).
Bulgarian: 50 ml (както и 10 x 50 ml) в кафеви стъклени бутилки (хидролитен клас II) и 100 ml в кафеви стълкени бутилки (хидролитен клас III).
Czech: FREKVENCE
Bulgarian: Честота
Czech: Proto jsou u těchto pacientů pouze omezené zkušenosti a případná léčba by měla probíhat za jejich pečlivého sledování.
Bulgarian: Вследствие на това има само ограничени данни и пациентите с такива състояния трябва да бъдат проследявани внимателно.
Czech: Váš lékař Vám poradí.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва по този въпрос.
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem, viz bod 6.6.
Bulgarian: За подробни указания относно приготвянето и работата с продукта вижте точка 6.6.
Czech: Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou.
Bulgarian: Няма данни, че храната повлиява абсорбцията на мемантин.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času (INR) u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii.
Bulgarian: Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, препоръчително е внимателно проследяване на протромбиновото време или INR при пациенти, които се лекуват едновременно с перорални антикоагуланти.
Czech: Větší balení (multipack) 500 ml, složené z 10 balení, každé obsahující 1 lahvičku s 50 ml perorálního roztoku.
Bulgarian: Съставна опаковка 500 ml, състояща се от 10 опаковки, всяка от които съдържа 1 бутилка с 50 ml перорален разтвор.
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem najdete na konci této příbalové informace.
Bulgarian: За подробни указания относно приготвянето и работата с продукта вижте края на тази листовка.
Czech: Užijte jednu tabletu jednou denně.
Bulgarian: Вземайте по една таблетка един път на ден.
Czech: Navíc Axura může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Bulgarian: Освен това Axura повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Czech: V každé skupině jsou četnosti výskytu nežádoucích účinků seřazeny dle klesající závažnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честота, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
Czech: Pokud pumpa během zamýšleného použití nefunguje podle popisu a pokynů, pacient by se měl obrátit na ošetřujícího lékaře nebo na lékárníka.
Bulgarian: Ако помпата не функционира както е описано при предназначената употреба и в съответствие с инструкциите, пациентът трябва да се консултира с лекуващия лекар или фармацевт.
Czech: Poruchy imunitního systému
Bulgarian: Нарушения на имунната система Чести
Czech: 7, obr.
Bulgarian: 7, фиг.
Czech: Oftalmologické nálezy byly rozporně zjištěny ve studiích toxicity po opakovaném podání u hlodavců a psů, nikoli však u opic.
Bulgarian: При проучвания за токсичност са наблюдавани променливи изменения в очите при повтарящи се дози при гризачи и кучета, но не и при маймуни.
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené excitačně působící hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
Bulgarian: Той модулира ефектите на патологично повишените тонични нива на глутамата, които могат да доведат до нарушено функциониране на невроните.
Czech: jedno stlačení týden 2
Bulgarian: едно изпомпване седмица 2
Czech: Žádný z těchto metabolitů nevykazuje aktivitu NMDA antagonisty.
Bulgarian: Никой от тези метаболити не проявява NMDA-антагонистична активност.
Czech: Neznámá četnost (frekvenci nelze hodnotit z dostupných dat):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата):
Czech: 20 mg tablety jednou denně
Bulgarian: 20 mg таблетки веднъж на ден
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Axura po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Axura през първите 3 седмици от лечението.
Czech: Mohou se ve zvýšené míře projevit nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Bulgarian: Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4.
Czech: Tento jev byl pozorován jen při vysokých dávkách u hlodavců.
Bulgarian: Този ефект е наблюдаван само при прилагане на високи дози при гризачи.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Axura.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Axura.
Czech: Přibližně 45 % memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Bulgarian: Около 45 % от количеството мемантин е свързано с плазмените белтъци.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 10 до
Czech: Obě léčiva jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Bulgarian: И двете съединения представляват химично сродни антагонисти на NMDA.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně, která je postupně zvyšována během prvních 4 týdnů léčby a dosahuje doporučenou udržovací dávku následujícím způsobem:
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 5 mg на ден, която постепенно се увеличава през първите 4 седмици от лечението, за да се достигне препоръчваната поддържаща доза както следва:
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство
Czech: TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
Bulgarian: Системо-органни класове
Czech: EU/1/02/218/011 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Bulgarian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 бутилки по 50 ml)
Czech: Po → Út → St → Čt → Pá → So → Ne
Bulgarian: ДРУГИ пон → вт → ср → чтр → пет → съб → нед
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění v neurodegenerativní demenci.
Bulgarian: Нараства броя на доказателствата за това, че нарушеното функциониране на глутаматергичната невротрансмисия, по-конкретно на рецепторите за NMDA, допринася както за проявата на симптомите, така и за прогресирането на болестта при невродегенеративната деменция.
Czech: dvě stlačení týden 3
Bulgarian: две изпомпвания седмица 3
Czech: květen 2007
Bulgarian: 17 май 2007 г.
Czech: U potkanů byl zaznamenán pomalejší růst plodu při dávkách stejných nebo mírně vyšších, než které jsou užívány u lidí.
Bulgarian: При плъхове е отбелязано понижаване на феталното развитие при нива на експозиция, които са идентични или малко по-високи от тези на експозицията при хора.
Czech: Blistrové balení obsahuje 14 potahovaných tablet v PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrových páscích.
Bulgarian: Блистерни опаковки, съдържащи 14 филмирани таблетки в един блистер от PVDC/PE/PVC/Al или блистерна лента от PP/Al.
Czech: Součást většího balení (multipack), není určeno k samostatnému prodeji.
Bulgarian: Компонент на съставна опаковка, не може да се продава отделно.
Czech: :{číslo}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Czech: - nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku.
Bulgarian: - не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Czech: Pankreatitida2
Bulgarian: Панкреатит2
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Axura u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Axura при деца на възраст под 18 години не е установена.
Czech: Psychotické reakce
Bulgarian: Психотични реакции
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit o koeficient 7-9 (viz bod 4.4).
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7 до 9 пъти (вижте точка 4.4).
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Bulgarian: Мемантин не е тератогенен при плъхове и зайци, дори и в дози, токсични за майката, и не са отбелязани нежелани лекарствени реакции на мемантин върху фертилитета.
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod, katalyzovaný cytochromem P 450.
Bulgarian: Не е открит цитохром P 450 катализиран метаболизъм in vitro.
Czech: Ne všechny velikosti balení musí být dostupné na trhu.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Czech: Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol (E 420) a čištěná voda.
Bulgarian: Другите съставки са калиев сорбат, сорбитол (E 420) и дестилирана вода.
Czech: V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím.
Bulgarian: При краткосрочни проучвания върху плъхове мемантин, както другите NMDA-антагонисти, предизвиква невронална вакуолизация и некроза (лезии на Olney) само след дози, водещи до високи пикови серумни концентрации.
Czech: Z většiny klinických studií byly vyloučeni pacienti s nedávným infarktem myokardu, nekompezovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
Bulgarian: При повечето клинични проучвания пациенти със скоро прекаран инфаркт на миокарда, декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност (клас по NYHA III-IV) или неконтролирана хипертония са били изключени.
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
Bulgarian: Не е известно дали мемантин се излъчва с човешкото мляко, но като се има предвид липофилността на веществото, това е вероятно да се случи.
Czech: Roztok užívejte s trochou vody.
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема с малко вода.
Czech: Memantin by se neměl v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.
Bulgarian: Мемантин не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích reakcí
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Czech: • Současné užití memantinu a amantadinu není vhodné, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Bulgarian: Едновременната употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
Czech: Po prvním otevření je třeba obsah lahvičky spotřebovat během 3 měsíců.
Bulgarian: След отварянето съдържанието на бутилката трябва да се използва в рамките на 3 месеца.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0.52.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност (ЦСТ)/серум 0,52.
Czech: • zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Bulgarian: • възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции
Czech: Udržovací terapie memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да бъде продължено докато терапевтичната полза е задоволителна и пациентът понася лечението с мемантин.
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Bulgarian: Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил-глудантан, изомерната смес на 4- и 6-хидрокси-мемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Czech: Instalace dávkovací pumpy na lahvičku:
Bulgarian: Монтиране на дозиращата помпа върху бутилката: