FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cinryze è indicato anche per la prevenzione di routine degli attacchi di angioedema gravi e ricorrenti in adulti, adolescenti e bambini a partire dai sei anni di età che non rispondono adeguatamente ai trattamenti di prevenzione per via orale o i cui attacchi non sono trattati in modo idoneo.
Slovak: Cinryze sa používa aj na bežnú prevenciu v prípade dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov so závažnými a častými atakmi angioedému, pre ktorých prevencia pomocou perorálnych liekov nie je primeraná, alebo v prípade pacientov, ktorých ataky nie sú primerane liečené.
Italian: È stata riscontrata una riduzione del numero medio di attacchi durante le 12 settimane di trattamento con Cinryze rispetto al periodo precedente tale terapia; inoltre, gli attacchi erano meno gravi, di minore durata e richiedevano meno cure.
Slovak: Cinryze sa znížil v porovnaní s obdobím pred podávaním lieku Cinryze a ataky boli miernejšie, netrvali tak dlho a vyžadovali menej intenzívnejšiu liečbu.
Italian: Nel primo studio sono stati usati Cinryze o un placebo per il trattamento degli attacchi di angioedema di 71 pazienti.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Cinryze alebo placebo (zdanlivý liek) použili na liečbu atakov angioedému v prípade 71 pacientov.
Italian: Cinryze è disponibile in polvere e solvente per soluzione iniettabile in vena.
Slovak: Cinryze je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje roztok na kvapkanie do žily.
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nella cura dell'angioedema ereditario.
Slovak: Cinryze sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hereditárneho angioedému.
Italian: La ditta ha fornito dati sulla somministrazione di Cinryze a 91 adulti e bambini affetti da angioedema ereditario per prevenire gli attacchi prima di sottoporsi a procedura medica, odontoiatrica o chirurgica.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o použití lieku Cinryze na prevenciu atakov v prípade 91 dospelých a detí s hereditárnym angioedémom podstupujúcich lekársky, chirurgický alebo zubársky zákrok.
Italian: Nel secondo studio, Cinryze era stato somministrato per il trattamento di prevenzione a sei bambini con angioedema ereditario.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Cinryze podával ako prevencia 6 deťom s hereditárnym angioedémom.
Italian: Se il paziente non risponde adeguatamente dopo un'ora, o meno in caso di attacchi alla laringe (scatola della voce), o se l'inizio del trattamento è ritardato, può essere somministrata una seconda dose da 1 000 unità.
Slovak: Ak u pacienta do hodiny nenastane adekvátna odpoveď, môže sa podať druhá dávka obsahujúca 1 000 jednotiek.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo C1 inibitore (umano).
Slovak: Cinryze obsahuje účinnú látku inhibítor C1 (ľudský).
Italian: Nel primo studio, Cinryze è stato usato per trattare gli attacchi di angioedema in nove bambini con angioedema ereditario.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Cinryze použil na liečbu atakov angioedému v prípade 9 detí s hereditárnym angioedémom.
Italian: Come agisce Cinryze?
Slovak: Cinryze účinkuje?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Cinryze, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Cinryze sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cinryze sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cinryze boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki odborníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Come si usa Cinryze?
Slovak: Ako sa liek Cinryze používa?
Italian: ¾ E' importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni.
Slovak: Je dôležité dokončiť celý liečebný cyklus, a to aj v prípade, ak sa po niekoľkých dňoch začnete cítiť lepšie.
Italian: Apra i due flaconi.
Slovak: Otvorte obe fľaše.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici o operatori sanitari
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov
Italian: {Nome e Indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Slovak: {Názov a adresa} <{tel}>
Italian: Se dopo 3 giorni di trattamento non si ottiene un miglioramento clinico, la terapia deve essere riconsiderata.
Slovak: Ak sa po 3 dňoch liečby nedosiahne klinické zlepšenie, liečba sa má prehodnotiť.
Italian: Se il medico le ha prescritto degli antibiotici, ne ha bisogno precisamente per l'attuale malattia.
Slovak: Ak Vám lekár predpísal antibiotiká, potrebujete ich presne na vaše súčasné ochorenie.
Italian: Di conseguenza, per salvaguardare l'efficacia di questo medicinale:
Slovak: Z tohto dôvodu je nutné na zachovanie účinnosti tohto lieku:
Italian: Questo fenomeno si chiama resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
Slovak: Tento fenomén sa nazýva rezistencia: liečba niektorými antibiotikami sa stáva neúčinnou.
Italian: 1 giorno (dose singola)
Slovak: 1 deň (jednorazová dávka)
Italian: Dopo aver preso la dose può bere un bicchiere d'acqua.
Slovak: Po užití dávky môžete vypiť pohár vody.
Italian: Questo dipenderà dal tipo di infezione di cui soffre e dalla sua gravità.
Slovak: To bude závisieť od typu infekcie, ktorú máte a jej závažnosti.
Italian: Per i bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti.
Slovak: U detí je trvanie infúzie 60 minút.
Italian: Pertanto, si consiglia cautela nel trattare pazienti con queste infezioni.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča opatrnosť pri liečbe pacientov s týmito infekciami.
Italian: 4 - Non dia mai il suo antibiotico a un'altra persona; potrebbe non essere adatto alla sua malattia.
Slovak: 4 - Nikdy nepodávať svoje antibiotikum inej osobe; nemusí byť vhodné pre jej/jeho ochorenie.
Italian: Tali dati non hanno dato adito ad alcun timore per la sicurezza.
Slovak: Z týchto údajov nevyplývajú žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
Italian: Solo dopo ricostituzione.
Slovak: Len po rekonštitúcii
Italian: La sospensione ricostituita è stabile per non più di 14 giorni anche se conservata in frigorifero.
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia je stabilná nie dlhšie ako približne 14 dní, ak sa uchováva v chladničke.
Italian: Raccomandazioni EUCAST
Slovak: Odporúčania EUCAST
Italian: I dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici sono limitati.
Slovak: Farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov sú obmedzené.
Italian: Il CHMP ha inizialmente proposto di inserire queste informazioni nel paragrafo 4.4, sotto il titolo "Bambini e adolescenti".
Slovak: Výbor CHMP pôvodne navrhol uviesť túto informáciu v časti 4.4 pod podnadpisom „Deti a dospievajúci".
Italian: 5 - Alla fine del trattamento, riporti tutti i medicinali non utilizzati in farmacia, per assicurare che vengano eliminati correttamente
Slovak: 5 - Po ukončení liečby vrátiť všetky nespotrebované lieky do lekárne, aby sa zaručila ich správna likvidácia.
Italian: È stato inoltre raccomandato il testo seguente nel paragrafo 5.1 in riferimento a tale indicazione:
Slovak: V časti 5.1, ktorá sa týka tejto indikácie, sa odporučilo nasledujúce znenie:
Italian: Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
Slovak: Tablety nehryzte, pretože majú nepríjemnú chuť.
Italian: 2 - Segua strettamente le istruzioni del medico.
Slovak: 2 - Striktne dodržiavať pokyny.
Italian: Pertanto il CHMP ha chiesto di apportare un'opportuna limitazione all'indicazione.
Slovak: Výbor CHMP preto požadoval príslušné obmedzenie indikácie.
Italian: Un cattivo uso degli antibiotici aumenta la resistenza.
Slovak: Nesprávne používanie antibiotík zvyšuje rezistenciu.
Italian: Di conseguenza la ciprofloxacina deve essere somministrata 1 - 2 ore prima o almeno 4 ore dopo l'assunzione di questi preparati.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má ciprofloxacín podávať buď 1-2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po týchto prípravkoch.
Italian: Il documento di risposta comprendeva una rassegna dei dati clinici (dati pubblicati e relazioni di ricerche mediche) e dati microbiologici.
Slovak: Dokument s odpoveďou zahŕňal prehľad klinických údajov (uverejnené údaje, hlásenia z lekárskeho výskumu) a mikrobiologické údaje.
Italian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublino 18, Irlanda
Slovak: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Írsko
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, non prenda la dose saltata e continui come al solito.
Slovak: Ak je však už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, neužite vynechanú dávku a pokračujte ako zvyčajne.
Italian: La biodisponibilità assoluta è pari al 70 - 80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 70-80
Italian: Tuttavia il ricorso alla terapia di associazione va previsto sono in base a fattori specifici (tra cui la neutropenia grave).
Slovak: Použitie kombinovanej liečby by sa však malo zvážiť na základe konkrétnych faktorov (vrátane závažnej neutropénie).
Italian: L'incidenza di artropatia riportata sopra si riferisce a dati raccolti negli studi nell'adulto.
Slovak: Incidencia artropatie uvedená vyššie sa vzťahuje na údaje zhromaždené zo štúdií s dospelými.
Italian: Alla luce del giorno la piena efficacia della soluzione è garantita per un periodo di tre giorni.
Slovak: Úplná účinnosť je za denného svetla zaručená 3 dni.
Italian: In uno studio condotto nei bambini, la Cmax e l'AUC non sono risultate dipendenti dall'età (oltre l'anno di età).
Slovak: V štúdii s deťmi neboli Cmax a AUC závislé od veku (staršie ako jeden rok).
Italian: Secondo ulteriori studi presentati la durata ottimale della somministrazione antibiotica potrebbe durare fino a 8-12 settimane, in considerazione della natura resistente dell'infezione.
Slovak: V ďalších predložených štúdiách sa tiež usúdilo, že optimálna dĺžka podávania antibiotika vzhľadom na odolnú povahu infekcie môže byť 8 až 12 týždňov.
Italian: Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá 5 až 21 dní, ale pri závažných infekciách môže trvať dlhšie.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta nel {MM/AAAA}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Italian: Tuttavia per infezioni come l'otite esterna maligna (MEO) lo scenario è diverso.
Slovak: V prípade infekcií ako je malígny zápal vonkajšieho ucha (MEO) je však situácia odlišná.
Italian: ¾ Prenda la dose normale appena possibile e quindi continui come prescritto.
Slovak: Užite zvyčajnú dávku hneď, ako to bude možné, a potom pokračujte podľa predpisu.
Italian: Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un'eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).
Slovak: Vykoná sa krvný test na zistenie možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Italian: Spettro di attività antibatterica:
Slovak: Spektrum antibakteriálnej aktivity:
Italian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcellona
Slovak: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Italian: almeno 14 giorni
Slovak: minimálne 14 dní
Italian: Il prodotto viene venduto in due flaconi.
Slovak: Liek sa dodáva v 2 fľašiach.
Italian: Possono manifestarsi come reazioni cutanee locali, che regrediscono rapidamente a completamento dell'infusione.
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré rýchlo ustúpia po ukončení infúzie.
Italian: SPECIE COMUNEMENTE SENSIBILI
Slovak: BEŽNE CITLIVÉ DRUHY
Italian: BAYER HELLAS ABEE, Grecia
Slovak: BAYER HELLAS ABEE, Greece
Italian: L'associazione con altri antibiotici o il suo uso in monoterapia poteva considerarsi appropriato.
Slovak: Kombinácia s ďalšími antibiotikami alebo použitie lieku v monoterapii by sa mohlo považovať za primerané.
Italian: Questi valori sono compresi nell'intervallo riscontrato negli adulti alle dosi terapeutiche.
Slovak: Tieto hodnoty sa nachádzajú v rámci rozpätia hláseného u dospelých pri terapeutických dávkach.
Italian: Non sono efficaci nelle infezioni virali.
Slovak: Sú neúčinné proti vírusovým infekciám.
Italian: PRECUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Italian: Nonostante gli antibiotici, certi batteri possono sopravvivere o crescere.
Slovak: Napriek podávaniu antibiotík môžu niektoré baktérie prežiť alebo sa rozmnožovať.
Italian: Eviti ogni attività fisica non necessaria, in quanto potrebbe accrescere il rischio di rottura di tendine.
Slovak: Vyhýbajte sa akejkoľvek telesnej aktivite, pretože to môže zvyšovať riziko natrhnutia šliach.
Italian: Meccanismo di resistenza:
Slovak: Mechanizmus rezistencie:
Italian: Non versare acqua nella sospensione!
Slovak: Do suspenzie nelejte vodu!
Italian: L'esperienza nel trattamento di bambini da 1 a 5 anni è più limitata.
Slovak: S liečbou detí vo veku 1 až 5 rokov sú k dispozícii obmedzenejšie skúsenosti.
Italian: Praticare l'infusione lentamente aiuta a prevenire l'insorgenza di effetti indesiderati immediati.
Slovak: Pomalé podávanie infúzie pomáha zabrániť výskytu okamžitých vedľajších účinkov.
Italian: Tali restrizioni d'uso non si applicano agli antiacidi appartenenti alla classe degli H2 antagonisti.
Slovak: Toto obmedzenie sa nevzťahuje na antacidá patriace do triedy blokátorov H2 receptorov.
Italian: Il medico le somministrerà ogni dose tramite infusione lenta attraverso una vena nel circolo sanguigno.
Slovak: Lekár vám podá každú dávku pomalou infúziou cez žilu do krvného riečiska.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato 11 studi (8 studi clinici pubblicati e 3 relazioni di studi medici) in cui la durata del trattamento con ciprofloxacina andava da 2 a 476 giorni.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil 11 štúdií (8 publikovaných klinických štúdií a 3 hlásenia z lekárskej štúdie), v ktorých liečba ciprofloxacínom trvala 2 až 476 dní.
Italian: Viale Certosa 130 I-20156 Milano Italia
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Italian: Gli antibiotici si usano per curare le infezioni batteriche.
Slovak: Antibiotiká sa používajú na liečbu bakteriálnych infekcií.
Italian: Tale impiego è suffragato in letteratura e dall'esperienza clinica.
Slovak: Takéto použitie podporujú publikácie a klinické skúsenosti.
Italian: 3 - Non riutilizzi un antibiotico senza prescrizione medica, anche se vuole curare una malattia simile.
Slovak: 3 - Bez lekárskeho predpisu nepoužívať znovu antibiotikum, a to ani vtedy, ak chcete liečiť podobné ochorenie.
Italian: ¾ Se prende più della dose prescritta, consulti immediatamente il medico.
Slovak: Ak užijete viac než predpísanú dávku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Italian: Questo effetto è paragonabile a quello di altri inibitori delle girasi.
Slovak: Tento účinok bol porovnateľný s inými inhibítormi gyrázy.
Italian: • ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento
Slovak: • ste niekedy mali problémy s obličkami, pretože Vašu liečbu môže byť potrebné upraviť
Italian: L'eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok má byť zlikvidovaný.
Italian: Il tasso di resistenza alla meticillina è dal 20 al 50% circa fra tutte le specie di stafilococchi ed è generalmente più elevato negli isolati nosocomiali.
Slovak: Miera rezistencie na meticilín je asi 20 až 50 % u všetkých druhov stafylokokov a je zvyčajne vyššia u nemocničných izolátov.
Italian: Sistema Nervoso Centrale
Slovak: Centrálny nervový systém
Italian: 60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
Slovak: 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Italian: La sospensione è ora pronta per l'uso.
Slovak: Suspenzia pripravená na použitie je teraz hotová.
Italian: Il CHMP ha accettato quest'ultima proposta del richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, che è in linea con i dati sulla bioequivalenza.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s týmto posledným návrhom žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, ktorý je v súlade s údajmi o bioekvivalencii.
Italian: • warfarin o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
Slovak: • warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá (na zriedenie krvi)
Italian: Perdita dell'udito / Calo dell'udito
Slovak: Strata sluchu / Zhoršenie sluchu
Italian: La durata media di trattamento della MEO con ciprofloxacina, come risulta dalla metanalisi di 13 pubblicazioni curata da Gehanno (1993), era di 3 mesi (6 mesi in 3 studi, 2 mesi in uno studio).
Slovak: Priemerné trvanie liečby MEO ciprofloxacínom podľa hlásenia meta-analýzy 13 publikácií, ktoré vydal Gehanno (1993), boli 3 mesiace (6 mesiacov v 3 štúdiách, 2 mesiace v jednej štúdii).
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: Altre particolari infezioni gravi
Slovak: Iné špecifické závažné infekcie
Italian: Gli studi sugli animali maturi (ratto, cane) non hanno messo in evidenza lesioni alle cartilagini.
Slovak: V štúdiách na dospelých zvieratách (potkany, psy) sa neodhalili žiadne znaky poškodenia chrupiek.
Italian: Per quanto riguarda la profilassi nei pazienti neutropenici, gli studi presentati dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno mostrato risultati paragonabili tra i gruppi di trattamento.
Slovak: Pokiaľ ide o profylaxiu v prípade neutropenických pacientov, štúdie, ktoré predložil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh, preukázali porovnateľné výsledky medzi liečebnými skupinami.
Italian: • metotrexato (per certi tipi di cancro, per la psoriasi o per l'artrite reumatoide)
Slovak: • metotrexát (na liečbu niektorých typov rakoviny, psoriázy, reumatickej artritídy)
Italian: In casi rari, depressione o reazioni psicotiche possono evolvere a comportamenti di tipo autolesionistico.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže depresia alebo psychóza rozvinúť do samoohrozujúceho správania.
Italian: L'emivita di eliminazione dal siero in soggetti con funzione renale normale è di circa 4-7 ore.
Slovak: Polčas eliminácie v sére u pacientov s normálnou funkciou obličiek je približne 4-7 hodín.
Italian: Devono essere usati solo per specie cui non sia stato assegnato un "breakpoint" specie-specifico e non per specie per le quali non siano raccomandate le prove di sensibilità.
Slovak: Používajú sa iba pre druhy, pre ktoré sa nestanovil limit citlivosti pre špecifické druhy a nie pre tie druhy, pri ktorých sa testovanie citlivosti neodporúča.
Italian: Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti nocivi diretti o indiretti in termini di tossicità riproduttiva.
Slovak: Štúdie na zvieratách z hľadiska reprodukčnej toxicity nenaznačujú žiadne priame ani nepriame škodlivé účinky.
Italian: La ciprofloxacina rientra tra i farmaci raccomandati nell'ambito della strategia europea per il trattamento e la profilassi nei casi di uso di sostanze biologiche come armi di bioterrorismo.
Slovak: Ciprofloxacín je v podstate súčasťou liekov, ktoré odporúča európska stratégia zameraná na liečbu a profylaxiu, keď sa biologické látky využívajú ako zbrane bioterorizmu.
Italian: Considerando il rischio di fallimenti e tenendo conto dei timori sul piano epidemiologico dovuti a tale schema subottimale, non è stato possibile raccomandare tale posologia.
Slovak: Berúc do úvahy riziko zlyhania liečby a epidemiologické výhrady v dôsledku tejto suboptimálnej schémy, toto dávkovanie sa nemohlo odporučiť.
Italian: Ropinirolo
Slovak: Ropinirol
Italian: Chiuda il flacone con il solvente e i granuli, lo giri di lato e lo agiti bene per circa 15 secondi.
Slovak: Zatvorte fľašu s rozpúšťadlom a pridaným granulátom, prevráťte ju nabok a prudko ňou traste približne 15 sekúnd.
Italian: Contenuto (concentrazio ne)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Italian: da 2 - 4 settimane (acuta) a 4 - 6 settimane (cronica)
Slovak: 2 až 4 týždne (akútna) až po 4 až 6 týždňov (chronická)
Italian: Il legame della ciprofloxacina alle proteine plasmatiche è basso (20-30%).
Slovak: Väzba ciprofloxacínu na bielkoviny je nízka (20-30
Italian: Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné venovať osobitnú pozornosť dostupným informáciám o rezistencii na ciprofloxacín.
Italian: Anche se un trattamento di 3 giorni presenta alcuni vantaggi in termini di efficacia, la terapia con somministrazione unica di 500 mg mantiene un proprio ruolo nella strategia terapeutica, a condizione che venga opportunamente guidata in base alle condizioni cliniche del paziente e con il supporto degli strumenti diagnostici.
Slovak: Hoci trojdenná liečba má určité výhody, čo sa týka účinnosti, liečba jednou 500 mg dávkou má stále miesto v liečebnej stratégii za predpokladu, že sa používa primerane klinickému stavu pacientov a diagnostických prístrojov.
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Italian: Il CHMP ha deciso di semplificare il testo di altre indicazioni e di adattarlo agli attuali timori sull'epidemiologia.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, aby sa zjednodušilo znenie pre iné indikácie a aby sa prispôsobilo súčasným epidemiologickým výhradám.
Italian: Si può poi bere un po' d'acqua.
Slovak: Potom môžete liek zapiť pohárom vody.
Italian: E' importante che informi il medico riguardo al medicinale.
Slovak: Je dôležité informovať lekára o tom, aký liek užívate.
Italian: Occasionalmente, la sospensione può contenere goccioline giallo-arancio e particelle globulari.
Slovak: Suspenzia môže niekedy obsahovať žlto-oranžové kvapôčky a guľkovité častice.
Italian: In generale, il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore richiede un ciclo breve di terapia antibiotica.
Slovak: Liečba infekcií horných dýchacích ciest väčšinou vyžaduje krátkodobú liečbu antibiotikami.
Italian: Dato che vari Stati membri dell'UE hanno rifiutato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la compressa a rilascio modificato a causa del rapporto rischi/benefici sfavorevole e considerando che solo 5 paesi l'hanno autorizzata, non è stato possibile formulare a livello europeo una raccomandazione unanime per il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto sulla base del presente deferimento ex articolo 30.
Slovak: Berúc do úvahy skutočnosť, že niekoľko členských štátov EÚ zamietlo povolenie na uvedenie tabliet s riadeným uvoľňovaním na trh v dôsledku negatívneho pomeru prínosu/rizika a berúc do úvahy, že len 5 krajín schválilo túto liekovú formu, na európskej úrovni nemôže nastať zhoda, pokiaľ ide o odporúčanie znenia súhrnu charakteristických vlastností lieku na základe tohto postupu vo veci predloženého podnetu podľa článku 30.
Italian: • supplementi minerali
Slovak: • minerálne doplnky výživy
Italian: I metaboliti mostrano attività antibatterica in vitro, ma inferiore a quella del composto progenitore.
Slovak: Metabolity vykazujú in-vitro antimikrobiálnu aktivitu, ale nižšieho stupňa než východisková zlúčenina.
Italian: Dispnea (compresa l'asma)
Slovak: Dyspnoe (vrátane astmatického stavu)
Italian: Potrebbe anche sviluppare resistenza all'antibiotico.
Slovak: Môže sa u Vás tiež rozvinúť rezistencia na antibiotikum.
Italian: Le concentrazioni sieriche crescono in modo proporzionale per dosi fino a 1000 mg.
Slovak: Koncentrácie v sére sa zvyšujú úmerne s dávkami až do 1 000 mg.