FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De indberettede bivirkninger ved Taxotere vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Taxotere αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Taxotere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Taxotere υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Taxotere må ikke anvendes hos patienter med et neutrofiltal under 1.500 celler/mm3 eller alvorlige leverproblemer.
Greek: Το Taxotere δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν επίπεδα ουδετερόφιλων χαμηλότερα των 1 500 κυττάρων/mm3 ή σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Danish: Taxotere er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af følgende kræfttyper:
Greek: Το Taxotere είναι αντικαρκινικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων μορφών καρκίνου:
Danish: Taxotere er undersøgt hos over 4.000 patienter med brystkræft, ca. 2.000 patienter med ikkesmåcellet lungekræft, ca. 2.700 patienter med prostatakræft, 457 patienter med adenokarcinom i maven og 897 patienter med kræft i hoved- og halsregionen.
Greek: Το Taxotere έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 4 000 ασθενείς με καρκίνο του μαστού, σε 2 000 περίπου ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε 2 700 περίπου ασθενείς με καρκίνο του προστάτη, σε 457 ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του στομάχου και σε 897 ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Taxotere?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Taxotere;
Danish: Tilføjelse af Taxotere til andre kræftbehandlinger var effektivt hos alle fem typer kræft.
Greek: Η προσθήκη του Taxotere σε άλλες αντικαρκινικές θεραπείες ήταν αποτελεσματική και στους πέντε τύπους καρκίνου.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Taxotere (som forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er hvide blodlegemer, som bekæmper infektioner), blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), betændelse i mundslimhinden, diarré, kvalme, opkastning, hårtab og svaghed.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Taxotere (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), στοματίτιδα (φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος), διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, αλωπεκία (τριχόπτωση) και εξασθένιση (αδυναμία).
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Taxotere, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Taxotere, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Taxotere gives som infusion (drop) i en blodåre over en time hver tredje uge.
Greek: Το Taxotere χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση) διάρκειας 1 ώρας κάθε 3 εβδομάδες.
Danish: I de fleste af disse studier blev Taxotere kombineret med andre kræftbehandlinger og sammenlignet med enten de lægemidler, som det anvendes i kombination med, eller med en kombination af forskellige behandlinger.
Greek: Στις περισσότερες από αυτές τις μελέτες, το Taxotere χορηγήθηκε σε συνδυασμό με άλλες αντικαρκινικές θεραπείες και συγκρίθηκε είτε με τα φάρμακα με τα οποία συγχορηγείται είτε με τον συνδυασμό διαφορετικών θεραπειών.
Danish: Det aktive stof i Taxotere, docetaxel, tilhører en gruppe kræftmidler, der kaldes taxaner.
Greek: Η δραστική ουσία του Taxotere, η δοσεταξέλη, ανήκει σε μια κατηγορία αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται ταξάνες.
Danish: Hvad er Taxotere, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Taxotere και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Docetaxel blokerer cellernes evne til at nedbryde det indvendige 'celleskelet' og dermed deres evne til at dele sig.
Greek: Η δοσεταξέλη αναστέλλει την ικανότητα των κυττάρων να διασπούν τον εσωτερικό «σκελετό» που τους επιτρέπει τη διαίρεσή τους.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, hvis kræft responderede på behandlingen, hvor længe patienterne levede uden en forværring af deres sygdom, og hvor længe patienterne overlevede.
Greek: Οι κύριοι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων ο καρκίνος ανταποκρίθηκε στη θεραπεία, το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου και το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών.
Danish: • kræft i hoved- og halsregionen hos patienter, hvis kræft er lokalt fremskreden (kræften er vokset, men har ikke spredt sig).
Greek: • καρκίνος κεφαλής και τραχήλου σε ασθενείς με καρκίνο σε τοπικά προχωρημένο στάδιο (καρκίνος ο οποίος έχει αναπτυχθεί αλλά δεν έχει εξαπλωθεί).
Danish: Da docetaxel indvirker på cellernes deling, påvirker det også andre celler end kræftcellerne, f.eks. blodcellerne, hvilket kan medføre bivirkninger.
Greek: Επειδή η δοσεταξέλη επιδρά στη διαίρεση των κυττάρων, προσβάλλει επίσης και μη καρκινικά κύτταρα όπως τα αιμοσφαίρια, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Hvorfor er Taxotere godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Taxotere στην ΕΕ;
Danish: Hvordan anvendes Taxotere?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Taxotere;
Danish: Dosis, behandlingsvarighed og anvendelse sammen med andre lægemidler afhænger af, hvilken kræftform der behandles, samt patientens vægt og højde.
Greek: Η δόση, η διάρκεια της αγωγής και τα φάρμακα που θα χορηγηθούν εξαρτώνται από τον τύπο του υπό θεραπεία καρκίνου, καθώς και από το σωματικό βάρος και το ύψος του ασθενούς.
Danish: Taxotere fås kun på recept og bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi (lægemidler til behandling af kræft), under opsyn af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Greek: Το Taxotere χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και μόνο εντός μονάδων εξειδικευμένων στη χορήγηση χημειοθεραπείας (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) υπό την επίβλεψη γιατρού ειδικευμένου στη χρήση χημειοθεραπείας.
Danish: Taxotere indeholder det aktive stof docetaxel.
Greek: Το Taxotere περιέχει τη δραστική ουσία δοσεξατέλη.
Danish: • prostatakræft, når kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Greek: • Καρκίνος του προστάτη όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός).
Danish: Hvordan virker Taxotere?
Greek: Πώς δρα το Taxotere;
Danish: Taxotere kan bruges alene, når andre lægemidler har været uden virkning.
Greek: Το Taxotere μπορεί να χορηγείται ως μονοθεραπεία κατόπιν αποτυχίας άλλων θεραπειών.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Taxotere.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Taxotere.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Taxotere?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Taxotere σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: En oversigt over Taxotere, og hvorfor det er godkendt i EU
Greek: Ανασκόπηση του Taxotere και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Danish: Disse bivirkninger kan være mere alvorlige, når Taxotere anvendes sammen med andre kræftmidler.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες μπορεί να είναι πιο βαριάς μορφής όταν το Taxotere χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Danish: Taxotere anvendes sammen med cisplatin og fluorouracil (andre lægemidler mod kræft)
Greek: Το Taxotere χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και φθοριοουρακίλη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα)·
Danish: Taxotere anvendes sammen med cisplatin og fluorouracil.
Greek: Το Taxotere χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και φθοριοουρακίλη.
Danish: Taxotere anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler), når kræften ikke kan behandles ved en kraftig nedsættelse af kroppens dannelse af testosteron (kastrationsresistent prostatatakræft) Det kan også bruges sammen med androgen deprivationsterapi, når hormonterapi stadig virker (hormonfølsom prostatakræft)
Greek: Το Taxotere χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη (αντιφλεγμονώδη φάρμακα), όταν ο καρκίνος δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με τη σημαντική μείωση της παραγωγής τεστοστερόνης (ευνουχοάντοχος καρκίνος του προστάτη).
Danish: Det kan også bruges sammen med cisplatin (et andet kræftmiddel) hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling for deres kræftsygdom
Greek: Μπορεί, επίσης, να χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο), σε ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή κατά του καρκίνου από τον οποίο πάσχουν·
Danish: Dagen før infusionen med Taxotere bør patienten endvidere gives et antiinflammatorisk lægemiddel som f.eks. dexamethason.
Greek: Στον ασθενή πρέπει, επίσης, να χορηγείται ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο, όπως η δεξαμεθαζόνη, μία ημέρα πριν από την έγχυση του Taxotere.
Danish: Ved lungekræft var det mere effektivt end den bedste understøttende behandling (lægemidler eller teknikker til at hjælpe patienterne, men ikke andre kræftmidler).
Greek: Χορηγούμενο ως μονοθεραπεία, το Taxotere ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό και σε ορισμένες περιπτώσεις αποτελεσματικότερο από τα φάρμακα σύγκρισης στην περίπτωση του καρκίνου του μαστού, ενώ στην περίπτωση του καρκίνου του πνεύμονα, το Taxotere ήταν αποτελεσματικότερο από τη βέλτιστη υποστηρικτική θεραπεία (φάρμακα ή θεραπείες υποστήριξης των ασθενών, όχι όμως άλλα αντικαρκινικά φάρμακα).
Danish: Afhængigt af brystkræftens art og stadium kan det også anvendes sammen med andre kræftlægemidler (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling for deres kræftsygdom, eller hos hvem andre behandlinger ikke har virket
Greek: Μπορεί, επίσης, να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (δοξορουβικίνη , κυκλοφωσφαμίδη, τραστουζουμάμπη ή καπεσιταβίνη), σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί ακόμη σε θεραπεία κατά του καρκίνου ή κατόπιν αποτυχίας άλλων θεραπειών, ανάλογα με τον τύπο και το στάδιο του καρκίνου του μαστού·
Danish: • gastrisk adenokarcinom (en form for mavekræft), der har spredt sig hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræft.
Greek: • αδενοκαρκίνωμα στομάχου (καρκίνος του στομάχου) το οποίο έχει εξαπλωθεί, σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή για τον καρκίνο από τον οποίο πάσχουν.
Danish: Hvis patienten oplever visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af Docetaxel Zentiva eller afbryde eller standse behandlingen.
Greek: Η δόση του Taxotere μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί ή μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί προσωρινά ή οριστικά η θεραπεία, εάν ο ασθενής εμφανίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Taxotere fremgår af indlægssedlen.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Taxotere, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Hver 6. time
Greek: Κάθε 6 ώρες
Danish: Arter, for hvilke der er observeret høje resistensrater (mere end 50 %) i ét eller flere områder/lande/regioner inden for EU.
Greek: + Είδη στα οποία έχουν παρατηρηθεί μεγάλα ποσοστά αντοχής (περισσότερο από 50%) σε μία ή περισσότερες περιοχές/χώρες/γεωγραφικά τμήματα εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Danish: Efter kommissionens afgørelse opdatere den kompetente myndighed i medlemslandet i samarbejde med referencemedlemslandet produktinformationen som påkrævet.
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Danish: hvis du har et lavt kaliumniveau i blodet.
Greek: - εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed for de fleste indikationer er 5-14 dage.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας για τις περισσότερες ενδείξεις κυμαίνεται από 5-14 ημέρες.
Danish: Glucose 5 %
Greek: - Γλυκόζη 5%
Danish: Der foreligger ingen data fra kontrollerede kliniske undersøgelser.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Danish: Den direkte Coombs-test kan være positiv.
Greek: Η άμεση δοκιμασία Coombs μπορεί να είναι θετική.
Danish: Hver 8. time
Greek: Κάθε 8 ώρες
Danish: Bilag III
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
Danish: Uåbnet hætteglas: 3 år
Greek: Κλειστό φιαλίδιο: 3 χρόνια
Danish: Udløbsdatoen den nævnte måned.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør den rekonstituerede og fortyndede opløsning anvendes med det samme.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, τα ανασυσταμένα και αραιωμένα διαλύματα πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα.
Danish: Uåbnede hætteglas: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Greek: Κλειστά φιαλίδια: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Danish: Fortæl til lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager TAZOCIN, hvis du skal aflevere en blod- eller urinprøve.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε TAZOCIN® EF αν πρόκειται να δώσετε δείγμα αίματος ή ούρων.
Danish: Indvirkning på laboratorieprøver
Greek: Επιδράσεις σε εργαστηριακές εξετάσεις
Danish: Piperacillin og tazobactam kan overføres til en baby i livmoderen eller gennem modermælken.
Greek: Η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη μπορούν να μεταφερθούν στο μωρό εντός της μήτρας ή μέσω του μητρικού γάλακτος.
Danish: Da TAZOCIN vil blive indgivet af en læge eller en anden sundhedsfaglig person, er det usandsynligt, at du får en forkert dosis.
Greek: Θα σας δοθεί TAZOCIN® EF από ένα ιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας, ώστε είναι απίθανο να σας δοθεί λάθος δόση.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο συγκεκριμένο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων τοξικότητας και γονοτοξικότητας.
Danish: Pædiatrisk population (2-12 år)
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας 2 έως 12 ετών)
Danish: De to vigtigste mekanismer, der giver resistens over for piperacillin / tazobactam, er:
Greek: Οι δύο μηχανισμοί αντοχής στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη είναι:
Danish: Den gennemsnitlige koncentration i væv er generelt 50-100 % af plasmakoncentrationen.
Greek: Ο μέσος όρων των συγκεντρώσεων στους ιστούς είναι γενικά 50% έως 100% αυτών στο πλάσμα.
Danish: Dette produktresumé, mærkningen og indlægssedlen repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den nugældende tekst.
Greek: Συνεπώς, αυτή η ΠΧΠ, αυτή η επισήμανση και αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ενδέχεται να μην αντιπροσωπεύουν απαραίτητα τα ισχύοντα κείμενα.
Danish: Den anbefalede maksimale mængde sterilt vand til injektion pr. dosis er 50 ml.
Greek: O μέγιστος συνιστώμενος όγκος στείρου ενέσιμου ύδατος ανά δόση είναι 50 ml.
Danish: kerhed og virkning hos børn i alderen 0-2 år er ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του TAZOCIN® EF στα παιδιά ηλικίας 0-2 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Danish: Omrystes, indtil pulveret er opløst.
Greek: Ανακινήστε μέχρι να διαλυθεί.
Danish: Brugen af TAZOCIN forventes ikke at påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Greek: Η χρήση του TAZOCIN® EF δεν αναμένεται να έχει επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Danish: Voksne og unge patienter
Greek: Ενήλικοι και έφηβοι ασθενείς
Danish: Bio-Rad Laboratories' Platelia Aspergillus-EIA-test kan føre til falsk-positive resultater for patienter, der er i behandling med Tazocin.
Greek: Οι δοκιμασίες Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα για ασθενείς που λαμβάνουν TAZOCIN® EF.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 12 eller 25 hætteglas pr. æske.
Greek: Συσκευασίες: 1, 5, 10, 12 ή 25 φιαλιδίων ανά κουτί.
Danish: Den dosis lægemiddel, du får, afhænger af, hvad du alder, og om du har nyreproblemer eller ej.
Greek: Η δόση που θα σας χορηγηθεί εξαρτάται από το γιατί σας χορηγείται το φάρμακο, την ηλικία σας, και εάν έχετε ή όχι προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Danish: Positive testresultater for ovennævnte prøver hos patienter i behandling med Tazocin bør bekræftes ved hjælp af andre diagnostiske metoder.
Greek: Θετικά αποτελέσματα για τις παραπάνω μεθόδους σε ασθενείς που λαμβάνουν TAZOCIN® EF πρέπει να επιβεβαιώνονται με άλλες διαγνωστικές μεθόδους.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i piperacillins og tazobactams farmakokinetik mellem asiatiske (n = 9) og kaukasiske (n = 9) raske frivillige forsøgspersoner, der fik en enkelt 4 g/0,5 g-dosis.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στη φαρμακοκινητική μεταξύ υγιών Ασιατών (n=9) και Καυκάσιων (n=9) εθελοντών, οι οποίοι έλαβαν άπαξ δόσεις 4 g / 0,5 g.
Danish: Hvis du ammer, vil din læge beslutte, om TAZOCIN er godt for dig.
Greek: Εάν θηλάζετε, ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν το TAZOCIN® EF είναι κατάλληλο για εσάς.
Danish: Hvis du er gravid, hvis du tror, at du måske er gravid, eller hvis du planlægger at blive det, skal du fortælle det til din læge eller en anden sundhedsfaglig person, inden du får dette lægemiddel.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, ενημερώστε τον ιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Danish: Tiden over den minimumshæmmende koncentration (T>MIC) anses for at være farm akodynamiske determinant for piperacillins virkning.
Greek: Ο χρόνος άνωθεν της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (T>MIC) θεωρείται ότι είναι ο κύριος φαρμακοδυναμικός παράγοντας προσδιορισμού της αποτελεσματικότητας της πιπερακιλλίνης.
Danish: Størstedelen af disse hændelser, herunder kvalme, opkastning og diarré, er også blevet rapporteret med den sædvanlige anbefalede dosis.
Greek: Η πλειονότητα των αντιδράσεων που παρατηρήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων της ναυτίας, του έμετου και της διάρροιας, έχει αναφερθεί και με τη συνήθη συνιστώμενη δοσολογία.
Danish: Der kan forekomme hypokaliæmi hos patienter med lavt kaliumniveau eller hos patienter, der samtidigt behandles med lægemidler, der kan sænke deres kaliumniveau.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί υποκαλιαιμία σε ασθενείς με χαμηλά αποθέματα καλίου ή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να μειώνουν τα επίπεδα καλίου.
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}>
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
Danish: Denne forskel kan skyldes aldersrelaterede kreatininclearance.
Greek: Η διαφορά μπορεί να οφείλεται σε αλλαγές στην κάθαρση της κρεατινίνης σχετιζόμενες με την ηλικία.
Danish: Derudover kan ændringer i bakteriel membranpermeabilitet samt ekspression af flerstofseffluxpumper medføre eller bidrage til bakteriel resistens over for piperacillin / tazobactam, især ved gramnegative bakterier.
Greek: Επιπρόσθετα, μεταβολές στην διαπερατότητα της μεμβράνης των βακτηρίων, όπως επίσης αντλίες εκροής πολλαπλών φαρμάκων, μπορεί να προκαλέσουν ή να συντελέσουν στην αντοχή των βακτηρίων στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη, ειδικά των Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Danish: Rekonstituering og fortynding skal foregå under aseptiske forhold.
Greek: Η ανασύσταση και αραίωση πρέπει να γίνονται υπό άσηπτες συνθήκες.
Danish: Din læge vil beslutte, om TAZOCIN er godt for dig.
Greek: O ιατρός σας θα αποφασίσει αν το TAZOCIN® EF είναι κατάλληλο για εσάς.
Danish: Pakningsstørrelser er 1, 5, 10, 12 eller 25 hætteglas.
Greek: Συσκευασία που περιέχει 1, 5, 10, 12 ή 25 φιαλίδια.
Danish: Burkholderia cepacia Citrobacter freundii Enterobacter-arter Escherichia coli Klebsiella pneumonia Mortanella morganii Proteus vulgaris Providencia ssp.
Greek: Burkholderia cepacia Citrobacter freundii Είδη Enterobacter Escherichia coli Klebsiella pneumonia Morganella morganii Proteus vulgaris Providencia ssp.
Danish: Behandlingsvarigheden bør dog bestemmes ud fra infektionens sværhedsgrad, patogenet(patogenerne) og patientens kliniske og bakteriologiske fremskridt.
Greek: Ωστόσο, η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με τη βαρύτητα της λοίμωξης, το(α) παθογόνο(α) και την κλινική και μικροβιολογική ανταπόκριση του ασθενή.
Danish: • Ændring af penicillinbindende proteiner, hvilket medfører reduktion af piperacillins affinitet over for det molekylære mål i bakterier.
Greek: • Μεταβολή των πενικιλλινοδεσμευτικών πρωτεϊνών (penicillin-binding proteins, PBPs), η οποία προκαλεί μείωση της συγγένειας της πιπερακιλλίνης με το μοριακό στόχο στα βακτήρια.
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, mærkningen og indlægssedlen er den gyldige ve for kommissionens afgørelse.
Greek: Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ, αυτή η επισήμανση και αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η ισχύουσα έκδοση κατά τη χρονική στιγμή της απόφασης της Επιτροπής.
Danish: Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med eller mistænkes for at være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner.
Greek: Θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία που συμβαίνει σε συσχέτιση με, ή επί υποψίας συσχέτισης με, οποιαδήποτε από τις παραπάνω λοιμώξεις.
Danish: Kvinder, der ammer, bør kun behandles, hvis den forventede opvejer de mulige risici for barnet.
Greek: Οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο, μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για τη γυναίκα και το παιδί.
Danish: Det kan være tilrådeligt at foretage regelmæssige elektrolytbestemmelser hos sådanne patienter.
Greek: Στους ασθενείς αυτούς μπορεί να συνιστάται ο περιοδικός προσδιορισμός των ηλεκτρολυτών.
Danish: Denne dosering kan også anvendes til at behandle ed andre indicerede infektioner, når disse er særligt svære.
Greek: Αυτό το δοσολογικό σχήμα μπορεί να εφαρμοστεί επίσης στη θεραπεία των ασθενών με άλλες ενδεδειγμένες λοιμώξεις, όταν αυτές είναι ιδιαίτερα σοβαρές.
Danish: ÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Danish: Børn i alderen 2-12
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών
Danish: 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g natriumchlorid eller 5 % glucose * Aminoglykosiddosen bør baseres på patientens vægt, infektionsstatus (alvorlig eller livstruende) og nyrefunktion (kreatininclearance).
Greek: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g χλωριούχο νάτριο ή 5% γλυκόζη * Η δόση της αμινογλυκοσίδης θα πρέπει να βασίζεται στο βάρος του ασθενή, την κατάσταση της λοίμωξης (σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή) και τη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης).
Danish: ÆSKE OG HÆTTEGLAS
Greek: ΚΟΥΤΙ ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΑ
Danish: I sådanne tilfælde bør Tazocin seponeres.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, το TAZOCIN® EF, πρέπει να διακόπτεται.
Danish: Piperacillinbehandling er blevet forbundet med en øget forekomst af feber og udslæt hos patienter med cystisk fibrose.
Greek: Η θεραπεία με πιπερακιλλίνη έχει συσχετιστεί με αυξημένη επίπτωση πυρετού και εξανθήματος σε ασθενείς με κυστική ίνωση.
Danish: Fordelingen i cerebrospinalvæsken er lav hos forsøgspersoner med ikke-betændte meninges, som ved andre penicilliner.
Greek: H κατανομή εντός του εγκεφαλονωτιαίου υγρού είναι χαμηλή σε ασθενείς με μη φλεγμονώδεις μήνιγγες, όπως με άλλες πενικιλλίνες.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig Foreslået maksimumsdosis: 4 g/0,5 g hver 8. time Foreslået maksimumsdosis: 4 g/0,5 g hver 12. time
Greek: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης Συνιστώμενη μέγιστη δόση: 4 g / 0,5 g κάθε 8 ώρες Συνιστώμενη μέγιστη δόση: 4 g / 0,5 g κάθε 12 ώρες
Danish: Tazocin (anbefalet dosis)
Greek: TAZOCIN® EF (συνιστώμενη δόση)
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlem
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Danish: Piperacill Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.