FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą vartojimo instrukciją.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα ή όταν προστίθεται σε αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 συνιστάται η χορήγηση του Levemir άπαξ ημερησίως, αρχικά με μία δόση 0,1-0,2 μονάδες/kg ή 10 μονάδες σε ενήλικες ασθενείς.
Lithuanian: Vartojant Levemir derinyje su geriamaisiais antidiabetiniais vaistiniais preparatais ar su GLP-1 receptorių agonistais, suaugusiems pacientams Levemir rekomenduojama vartoti vieną kartą per parą, pradedant nuo 0,1-0,2 vieneto/kg dozės arba nuo 10 vienetų.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να το επανατοποθετήσετε, ενδέχεται να τραυματιστείτε κατά λάθος με τη βελόνα.
Lithuanian: Jeigu bandysite jį vėl uždėti, galite netyčia įsidurti adata.
Greek: Τα ολικά ποσοστά των ανεπιθύμητων ενεργειών στις μητέρες ήταν παρόμοια για τις ομάδες θεραπείας με Levemir και ινσουλίνη NPH, ωστόσο παρατηρήθηκε αριθμητικά υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών στις μητέρες (61 (40%) έναντι 49 (31%)) και στα νεογέννητα (36 (24%) έναντι 32 (20%)) για το Levemir σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH.
Lithuanian: Bendras pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus tiek Levemir, tiek ir NPH insulinu gydytų moterų grupėse, tačiau sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis Levemir gydytų motinų (61 (40 %), palyginti su 49 (31 %)) ir neseniai gimusių kūdikių (36 (24 %), palyginti su 32 (20 %)) grupėse buvo didesnis, nei gydytų NPH insulinu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑΤΟΣ ΣΤΙΣ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ (FlexTouch)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINIO APVALKALO ETIKETĖ (FlexTouch)
Greek: Μεταχειριστείτε με προσοχή το FlexPen σας.
Lithuanian: Su Jūsų FlexPen privaloma elgtis atsargiai.
Greek: Οι ασθενείς των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα βελτιώνεται σημαντικά, π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Lithuanian: Pacientai, kurių gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo, pvz., taikant intensyvesnę insulino terapiją, gali pajusti pakitusius įspėjamuosius hipoglikemijos simptomus, todėl juos reikia apie tai įspėti.
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μέσης ή μακράς δράσης ινσουλίνης ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης και της χρονικής στιγμής χορήγησης (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Perėjus nuo kitų vidutinės arba ilgos veikimo trukmės insulino preparatų, gali prireikti pakeisti dozę bei vartojimo laiką (žr.
Greek: Εμφάνιση του Levemir και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Levemir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό επιτυγχάνεται εντός 6 έως 8 ωρών μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Maksimali serumo koncentracija pasiekiama tarp 6 ir 8 valandos po dozės suleidimo.
Greek: Η δόση του Levemir θα πρέπει να τιτλοποιείται με βάση τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς.
Lithuanian: Levemir dozė koreguojama atsižvelgiant į individualius paciento poreikius.
Greek: Στα παιδιά, θα πρέπει να δίνεται προσοχή στην αντιστοίχιση των δόσεων της ινσουλίνης [ειδικά στα εντατικοποιημένα σχήματα ινσουλίνης (basal-bolus)] με την πρόσληψη τροφής και τις φυσικές δραστηριότητες έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Vaikams insulino dozės turi būti labai atidžiai parenkamos (ypač bazinio-bolius režimo atveju), atsižvelgiant į valgymus ir fizinį aktyvumą, tam, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika.
Greek: Ο αριθμός των παιδιών που γεννήθηκαν ζωντανά από μητέρες που έμειναν έγκυες μετά την τυχαιοποίηση ήταν 50 (83%) για το Levemir και 55 (89%) για την NPH.
Lithuanian: Moterims, kurios pastojo po to, kai atsitiktinių imčių būdu buvo paskirstytos į grupes, gyvų gimusių kūdikių skaičius Levemir grupėje buvo 50 (83 %), NPH grupėje - 55 (89 %).
Greek: Το Levemir παρέχει έως και 24ωρη κάλυψη της βασικής ινσουλίνης.
Lithuanian: Levemir iki 24 valandų aprūpina organizmą baziniu insulinu.
Greek: Η συχνότητα των συγγενών δυσπλασιών ήταν 4 (5%) για το Levemir και 11 (7%) για την NPH με 3 (4%) μείζονες δυσπλασίες για το Levemir και 3 (2%) για την NPH.
Lithuanian: Apsigimimų dažnis Levemir grupėje buvo 4 (5 %), NPH grupėje - 11 (7 %), iš jų 3 (4 %) sunkūs apsigimimai buvo Levemir grupėje ir 3 (2 %) - NPH grupėje.
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για τους εφήβους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 έχουν παρεκταθεί από δεδομένα για παιδιά, εφήβους και ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančiųjų paauglių veismingumo ir saugumo duomenys buvo ekstrapoliuoti iš vaikų, paauglių ir suaugusiųjų pacientų, sergančių 1 tipo diabetu, ir suaugusiųjų pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, duomenų.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης μειώθηκε κατά 20% για ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c ≤8.0%, έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis HbA1c ≤ 8,0 %, insulino dozė buvo sumažinta 20 %, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika.
Greek: • Μετά την ένεση, η βελόνα πρέπει να παραμείνει κάτω από δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι χορηγήσατε την πλήρη δόση.
Lithuanian: • Po injekcijos palaikykite adatą po oda mažiausiai 6 sekundes, kad įsitikintumėte, jog buvo suleista visa dozė.
Greek: Καμία μεταβολή στην δόση (στόχος)
Lithuanian: Dozės keisti nereikia (numatytasis lygis)
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται αιφνίδια.
Lithuanian: Paprastai hipoglikemijos simptomai pasireiškia staiga.
Greek: Κοιτάξτε μέσα από το παράθυρο ινσουλίνης.
Lithuanian: Pažiūrėkite į insulino langelį.
Greek: Αναλογικότητα στις συγκεντρώσεις ορού που παράγει μία δόση (μέγιστη συγκέντρωση, βαθμός απορρόφησης) παρατηρείται μετά από υποδόρια χορήγηση στο εύρος των θεραπευτικών δόσεων.
Lithuanian: Dozės proporcingumas pagal serumo koncentraciją (maksimali koncentracija, absorbcijos mastas) yra nustatomas atlikus poodinę nustatytos gydomosios dozės injekciją.
Greek: Συνολικός αριθμός των επεισοδίων μείζονος υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ανά έτη ασθενή)
Lithuanian: Bendras sunkių hipoglikemijos epizodų skaičius nėštumo metu
Greek: ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες μπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη και το χρόνο των ενέσεων σας.
Lithuanian: ► Jei ruošiatės vykti į užsienį, kertant laiko zonas gali pasikeisti Jūsų insulino poreikiai ir Jūsų injekcijos atlikimo laikas.
Greek: • Μην ρίχνετε τη συσκευή ή τη χτυπάτε επάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Lithuanian: • Nemeskite ir netrenkite jo į kietą paviršių.
Greek: Οι β-αναστολείς (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης) ενδέχεται να αποδυναμώσουν ή να συγκαλύψουν τα συμπτώματα που σας βοηθούν στο να αναγνωρίσετε το χαμηλό επίπεδο σακχάρου του αίματός σας.
Lithuanian: Beta blokatoriai (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti) gali susilpninti ar slopinti pirmuosius įspėjamuosius simptomus, kurie padeda Jums atpažinti sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje.
Greek: Εάν φυλάσσεται στο ψυγείο, κρατήστε το μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Lithuanian: Šaldytuve laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Greek: Δεν αναμένονται μεταβολικές επιπτώσεις της ινσουλίνης detemir που καταπίνεται στο θηλάζον νεγνό/βρέφος, καθώς η ινσουλίνη detemir, ως πεπτίδιο, διασπάται σε αμινοξέα στον ανθρώπινο γαστρεντερικό σωλήνα.
Lithuanian: Tikėtina, kad krūtimi maitinamo kūdikio/naujagimio nurytas insulinas detemiras neturi jokio metabolinio poveikio, kadangi insulinas detemiras, kaip peptidas, žmogaus virškinimo trakte yra suskaldomas į amino rūgštis.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συνηθισμένα φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας με ινσουλίνη.
Lithuanian: Žemiau pateikti svarbiausi vaistai, galintys paveikti Jūsų gydymąsi insulinu.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί μία συγκεκριμένη δόση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια εάν χορηγηθούν δόσεις πολύ υψηλές σε σχέση με τις ανάγκες του ασθενούς:
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių insulino perdozavimo simptomų, tačiau gali būti šios hipoglikemijos stadijos, jei pacientui yra paskirtos per didelės dozės:
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματος σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε την θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Lithuanian: ► Kai sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite įprastinį gydymą insulinu.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Levemir 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (FlexTouch)
Lithuanian: Instrukcija, kaip vartoti Levemir 100 vienetų/ml injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje (FlexTouch)
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης εμφανίζονται συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Levemir από ότι με προϊόντα ανθρώπινης ινσουλίνης.
Lithuanian: Gydymo Levemir metu reakcijos injekcijos vietoje pasireiškia dažniau, negu gydant žmogaus insulino preparatais.
Greek: Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια των ματιών που σχετίζεται με το διαβήτη και μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης): Εάν έχετε διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας βελτιώνεται πολύ γρήγορα, η αμφιβληστροειδοπάθεια μπορεί να επιδεινωθεί.
Lithuanian: Diabetinė retinopatija (su diabetu susijusi akių liga dėl kurios galite prarasti regėjimą): jeigu Jūs sergate diabetine retinopatija ir Jūsų cukraus kiekis kraujyje pagerėja labai greitai, retinopatija gali pablogėti.
Greek: Τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία από 250 επιπλέον εκβάσεις εγκύων που εκτέθηκαν στο Levemir δεν καταδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ινσουλίνης detemir στην εγκυμοσύνη και πρόκληση δυσμορφιών ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό της ινσουλίνης detemir.
Lithuanian: Po vaisto pateikimo į rinką gauti papildomi duomenys apie 250 nėščių moterų, kurias nėštumo metu veikė Levemir, nėštumo baigtis neparodė nepageidaujamo insulino detemiro poveikio nėštumo eigai; gauti duomenys taip pat nerodė insulino detemiro apsigimimus sukeliančio poveikio ar toksinio poveikio vaisiui/naujagimiui.
Greek: Κατά την εναλλαγή της βασικής ινσουλίνης σε Levemir, η μείωση της δόσης της βασικής ινσουλίνης και της ινσουλίνης εφόδου πρέπει να εξετάζεται σε εξατομικευμένη βάση, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Keičiant bazinį insuliną į Levemir, turi būti įvertinta būtinybė sumažinti bazinio arba bolius insulino dozes kiekvienu atveju individualiai, tam, kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Το Levemir με οινόπνευμα
Lithuanian: Levemir vartojimas su alkoholiu
Greek: ► Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται διαβητική κετοξέωση (συσσώρευση οξέος στο αίμα εξαιτίας της διάσπασης των λιπών από τον οργανισμό αντί των σακχάρων).
Lithuanian: ► Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos diabetine ketoacidoze (kraujyje kaupiasi rūgštis, kadangi kūnas vietoje cukraus skaido riebalus), požymiai.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μία ανοιχτής-επισήμανσης τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν πέτυχαν το στόχο με από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Buvo atliktas atviras atsitiktinės parinkties klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriami 2 tipo diabetu sergantys pacientai, kuriems, gydant juos geriamaisiais vaistais nuo diabeto, nepavyko pasiekti numatytų rezultatų.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να αποφευχθεί η υποτροπή.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti angliavandenių, siekiant išvengti priepuolio pasikartojimo.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Ιουνίου 2004
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2004 m.
Greek: • Από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων)
Lithuanian: • Geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės)
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έδειξε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Lithuanian: Įdurkite adatą po oda, kaip Jums parodė gydytojas arba slaugytojas.
Greek: Εάν έχετε πάρει οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ, ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate bet kurių iš čia išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Lithuanian: Jeigu šie vaistai vartojami kartu, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia širdies nepakankamumo simptomų ir požymių, ar nedidėja svoris ir neatsiranda edema.
Greek: Η ινσουλίνη detemir κατανέμεται βραδύτερα στους περιφερικούς ιστούς-στόχους σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH.
Lithuanian: Insulinas detemiras lėčiau išplinta į periferines audinių sritis, lyginant su NPH insulinu.
Greek: Αυτό διασφαλίζει τη ροή της ινσουλίνης.
Lithuanian: Tai užtikrina, kad insulinas teka.
Greek: Όχι συχνές - Αλλεργικές αντιδράσεις, ενδεχομένως αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση και εξανθήματα*
Lithuanian: Nedažni - alerginės reakcijos, galimai alerginės reakcijos, dilgėlinė, išbėrimas, erupcija*
Greek: Αυτό θα διασφαλίσει τη σωστή χορήγηση και θα περιορίσει την πιθανή ροή αίματος εντός της βελόνας ή του περιέκτη της ινσουλίνης.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad dozė bus suleista tinkamai ir sumažins galimybę kraujui sutekėti į adatą ar insulino rezervuarą.
Greek: Ύστερα από μία αύξηση των αντισωμάτων ινσουλίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους, τα αντισώματα ινσουλίνης μειώθηκαν κατά τη διάρκεια του δεύτερου έτους σε ένα επίπεδο ελαφρώς υψηλότερο σε σχέση με τον τίτλο τους προ της μελέτης.
Lithuanian: Antikūnų prieš insuliną kiekis, padidėjęs pirmaisiais metais, antraisiais metais mažėjo ir pasiekė lygį, kuris buvo šiek tiek didesnis, negu buvęs prieš tyrimą.
Greek: Η αποδόμηση της ινσουλίνης detemir είναι παρόμοια με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης: Όλοι οι μεταβολίτες που σχηματίζονται είναι ανενεργοί.
Lithuanian: Insulinas detemiras skyla panašiai kaip žmogaus insulinas; visi susidarę metabolitai yra neaktyvūs.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, στο όνομα προϊόντος (παρασκευαστής), στον τύπο, στην προέλευση (ζωική ινσουλίνη, ανθρώπινη ινσουλίνη ή ανάλογο ινσουλίνης) και/ή στη μέθοδο παρασκευής (ινσουλίνη ανασυνδυασμένου DNA έναντι ινσουλίνης ζωικής προέλευσης) μπορεί να οδηγήσουν στην ανάγκη αλλαγής της δόσης.
Lithuanian: Pasikeitus vaistinio preparato stiprumui, gamintojui, tipui, kilmei (gyvulinės kilmės insulinas, žmogaus insulinas ar insulino analogas) ir/arba gamybos metodui (rekombinantinės DNR ar gyvulinės kilmės insulinas) gali tekti keisti insulino dozę.
Greek: Η πιογλιταζόνη (δισκία χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2) Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι έλαβαν αγωγή με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη παρατήρησαν την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Lithuanian: Pioglitazonas (tabletės, vartojamos 2 tipo diabetui gydyti) Kai kuriems pacientams, ilgai sergantiems 2 tipo diabetu, kuriems yra širdies liga arba kuriuos anksčiau buvo ištikęs insultas, vartojant kartu pioglitazoną ir insuliną, išsivystė širdies nepakankamumas.
Greek: Τα δεδομένα από ζώα δεν υποδεικνύουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Greek: CV (%)
Lithuanian: Levemir VK (%)
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνα ή το κάλυμμα.
Lithuanian: Nelieskite nei adatos, nei dangtelio.
Greek: Το 0 πρέπει να ευθυγραμμίζεται με τον δείκτη δόσης.
Lithuanian: 0 turi susilygiuoti su rodykle.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, η προσθήκη της λιραγλουτίδης οδήγησε σε μεγαλύτερη μείωση της HbA1c σε σύγκριση με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου (στο 6,93% έναντι 8,24%), μια μεγαλύτερη μείωση στη γλυκόζη νηστείας του πλάσματος (7,20 mmol/l έναντι 8,13 σε mmol/l) και μία μεγαλύτερη μείωση του σωματικού βάρους (-3,47 kg έναντι -0,43 kg).
Lithuanian: Levemir grupės pacientams, papildžius gydymą liragliutidu, ženkliai sumažėjo HbA1c, lyginant su placebo grupės pacientais (iki 6,93 %, palyginus su 8,24 %), labiau sumažėjo gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius (iki 7,20 mmol/l, palyginus su 8,13 mmol/l) ir labiau sumažėjo kūno masė (3,47 kg, palyginus su -0,43 kg).
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και πρέπει να χρησιμοποιήσετε καινούρια.
Lithuanian: Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, švirkštiklis yra sugadintas ir Jūs turite naudoti naują.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε δεδομένα κλινικών μελετών και ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα MedDRA και κατά Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα (System Organ Class).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal MedDRA dažnį ir organų sistemų klases.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Levemir ή σε ένα από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί να είναι δυνητικά απειλητική για την ζωή.
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija dėl Levemir arba kurios nors sudėtinės šio vaisto medžiagos vartojimo (vadinamoji sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, tačiau pavojų gyvybei galintis kelti šalutinis poveikis.
Greek: Η γρήγορη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης του αίματος μπορεί να σχετίζεται με την κατάσταση που ονομάζεται οξεία επώδυνη νευροπάθεια, η οποία συνήθως είναι αναστρέψιμη.
Lithuanian: Greitas gliukozės kiekio kraujyje pagerinimas gali būti susijęs su tam tikra būkle, vadinama ūmine skausminga neuropatija, kuri paprastai greitai praeina.
Greek: δευτερό λεπτα
Lithuanian: sekundės
Greek: Εάν τελικά δεν εμφανιστεί μια σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Lithuanian: Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, prietaisas yra sugadintas ir jo negalima naudoti.
Greek: Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir vandeninis.
Greek: ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ' ό,τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισμένο σας διαιτολόγιο, αφού αυτό ίσως επηρεάσει το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας.
Lithuanian: ► Jei Jūs pradėjote intensyviau sportuoti arba norite pakeisti savo įprastinę dietą, nes tai gali turėti įtakos Jūsų cukraus kiekiui kraujyje.
Greek: Ακολούθως, οι ασθενείς είχαν τη δυνατότητα να τιτλοδοτήσουν υψηλότερα τη δόση της ινσουλίνης τους σε τιμή όχι μεγαλύτερη από τη δόση πριν από την τυχαιοποίηση.
Lithuanian: Vėliau pacientams leista padidinti insulino dozę iki ne didesnės, negu jie vartojo iki dalyvavimo tyrime.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει λιγότερους από 1 στους 10000 ανθρώπους.
Lithuanian: Jis pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10000.
Greek: Το Levemir ενδείκνυται για την θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Lithuanian: Levemir skiriamas cukrinio diabeto gydymui suaugusiesiems, paaugliams ir 1 metų bei vyresniems vaikams.
Greek: Ο παραγωγός αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk
Lithuanian: Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo
Greek: Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, ή αν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstai arba kepenys yra pažeisti, arba Jums daugiau negu 65 metai, reikėtų dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje ir su gydančiu gydytoju aptarti Jūsų insulino dozės pakeitimus.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή του σημείου ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής ένεσης μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων αντιδράσεων.
Lithuanian: Nuolatinis injekcijos vietos kaitaliojimas tam tikrame injekcijų plote sumažina šių reakcijų susidarymo riziką.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jei turite daugiau klausimų, kaip vartoti šį vaistą, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Γαλλία
Lithuanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του FlexPen.
Lithuanian: Dabar perskaitykite pateiktą informaciją kaip naudoti FlexPen.
Greek: Η εμφάνιση των γενικευμένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (περιλαμβανομένων γενικευμένου δερματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, γαστρεντερικών ενοχλήσεων, αγγειονευρωτικού οιδήματος, δυσκολιών στην αναπνοή, αισθήματος παλμών και πτώσης της αρτηριακής πίεσης ) είναι πολύ σπάνια, αλλά μπορεί να είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή.
Lithuanian: Išplitusios padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant išplitusį odos išbėrimą, niežulį, prakaitavimą, virškinamojo trakto sutrikimą, angioneurozinę edemą, apsunkintą kvėpavimą, dažną juntamą širdies plakimą ir kraujo spaudimo sumažėjimą) yra labai retos, tačiau gali būti pavojingos gyvybei.
Greek: Συνδυασμός του Levemir με πιογλιταζόνη
Lithuanian: Levemir vartojimas kartu su pioglitazonu
Greek: Εάν υποπτεύεστε ότι το φυσίγγιο έχει καταστραφεί, επιστρέψτε το στον προμηθευτή σας.
Lithuanian: Tai gali būti dėl insulino nuotėkio. Jei pastebėjote, kad užtaisas yra pažeistas, grąžinkite jį tiekėjui.
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα πριν από την ένεση (εικόνα Β).
Lithuanian: • Prieš injekciją visada įsitikinkite, kad ant adatos galo pasirodo lašas (B paveikslas).
Greek: • Ξαναβάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (εικόνα E).
Lithuanian: • Uždėkite didįjį išorinį adatos dangtelį ir nusukite adatą (E paveikslas).
Greek: Κατά τη χρήση ή φερόμενο ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Greek: Όταν η συσκευή τύπου πένας είναι άδεια, πετάξτε την χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη όπως σας έχει δείξει ο γιατρός, ο νοσοκόμος, ο φαρμακοποιός ή οι τοπικές αρχές σας.
Lithuanian: Kai švirkštiklis ištuštės, išmeskite jį nuėmę adatą, kaip Jums patarė Jūsų gydytojas, slaugytoja, vaistininkas ar pagal vietinių institucijų reikalavimus.
Greek: Οι αναλύσεις για τη νυκτερινή υπογλυκαιμία σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 έδειξαν ένα σημαντικά μικρότερο κίνδυνο ήπιας νυκτερινής υπογλυκαιμίας (που ήταν δυνατό να αντιμετωπιστεί από τον ίδιο τον ασθενή και επιβεβαιωμένης με τιμή γλυκόζης τριχοειδικού αίματος κάτω από 2,8 mmol/l ή 3,1 mmol/l εάν εκφράζεται ως γλυκόζη πλάσματος) σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH, ενώ δεν παρατηρήθηκε διαφορά στο διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Atlikus 1 tipo diabetu sergančių pacientų naktinių hipoglikemijų analizę, nustatyta gerokai mažesnė lengvų naktinių hipoglikemijų rizika (pacientas gali pats sau padėti; hipoglikemiją patvirtino gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje, kuris buvo mažesnis nei 2,8 mmol/l arba 3,1 mmol/l, jei gliukozės kiekis matuojamas kraujo plazmoje), lyginant su NPH insulinu, o tarp pacientų, sergančių 2 tipo diabetu, nepastebėta skirtumų.
Greek: Στους ασθενείς που χρειάζονται χορήγηση δύο φορές την ημέρα για την επίτευξη βέλτιστου ελέγχου του σακχάρου αίματος, η βραδινή δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε το βράδυ είτε κατά την κατάκλιση.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalingos dvi injekcijos, kad būtų optimizuota cukraus kiekio kraujyje kontrolė, vakarinė dozė gali būti suleidžiama vakare ar prieš miegą.