FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Druhá studie zjistila, že přidání ertugliflozinu ke kombinaci sitagliptinu (jiného antidiabetika) a metforminu bylo účinnější než placebo.
Croatian: • U drugom je ispitivanju utvrđeno da je dodavanje ertugliflozina kombinaciji sitagliptina (drugi lijek protiv dijabetesa) i metformina bilo djelotvornije od placeba.
Czech: Přehled pro přípravek Segluromet a proč byl přípravek registrován v EU.
Croatian: Pregled lijeka Segluromet i zašto je odobren u EU-u
Czech: Metformin na druhé straně působí především prostřednictvím zablokování tvorby glukózy v těle a snížením absorpce glukózy ve střevě.
Croatian: Međutim, metformin djeluje uglavnom blokiranjem proizvodnje glukoze u tijelu i smanjenjem apsorpcije glukoze u crijevima.
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Segluromet pomáhá snižovat hladiny glukózy u pacientů, u kterých léčba metforminem neúčinkuje dostatečně dobře, včetně těch, kteří užívají kromě metforminu další antidiabetikum.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da Segluromet može pomoći u smanjivanju razine glukoze u krvi bolesnika koji ne reagiraju dovoljno dobro na liječenje metforminom, uključujuću one koji uzimaju drugi antidijabetik uz metformin.
Czech: Jak přípravek Segluromet působí?
Croatian: Kako djeluje Segluromet?
Czech: Ertugliflozin pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi tím, že zajistí, aby pacient vylučoval glukózu v moči.
Croatian: Ertugliflozin pomaže smanjiti razinu glukoze u krvi izlučivanjem glukoze kroz mokraću bolesnika.
Czech: • u pacientů, kteří užívají nejvyšší možnou dávku metforminu a kteří rovněž užívají další antidiabetikum,
Croatian: • bolesnika koji primjenjuju najveću moguću dozu metformina te još jedan lijek protiv dijabetesa
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky, ertugliflozin a metformin.
Croatian: Segluromet sadrži dvije djelatne tvari, ertugliflozin i metformin.
Czech: Každá ze dvou léčivých látek v přípravku Segluromet, ertugliflozin a metformin, působí na snížení hladin glukózy jiným způsobem.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Segluromet, ertugliflozin i metformin, djeluju na različite načine da bi smanjile razinu glukoze u krvi.
Czech: Výdej přípravku Segluromet je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Segluromet se izdaje samo na liječnički recept.
Czech: Před léčbou a jednou ročně v průběhu léčby lékař u pacienta zkontroluje funkčnost ledvin.
Croatian: Liječnik će provjeriti kako funkcioniraju bubrezi bolesnika prije liječenja i jednom godišnje tijekom trajanja liječenja.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Segluromet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Segluromet nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: • Třetí studie zjistila, že kombinace ertugliflozinu v dávce 15 mg s metforminem byla přibližně stejně účinná jako kombinace metforminu s jiným antidiabetikem, glimepiridem.
Croatian: • U trećem je ispitivanju utvrđeno da je kombinacija 15 mg ertugliflozina i metformina bila otprilike jednako djelotvorna kao i kombinacija metformina i glimepirida, drugog lijeka protiv dijabetesa.
Czech: • Čtvrtá studie zjistila, že u pacientů užívajících metformin bylo přidání ertugliflozinu stejně účinné jako přidání sitagliptinu s poklesem hladin HbA1c přibližně o jeden procentní bod u obou typů léčby.
Croatian: • U četvrtom ispitivanju utvrđeno je da je dodavanje ertugliflozina u bolesnika koji su uzimali metformin bilo jednako djelotvorno kao dodavanje sitagliptina jer se razina HbA1c smanjila za približno 1 bod u oba liječenja.
Czech: Jaké přínosy přípravku Segluromet byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Segluromet utvrđene u ispitivanjima?
Czech: • První studie zjistila, že u pacientů, kteří užívali kombinaci ertugliflozinu a metforminu, hladiny HbA1c poklesly o přibližně 0,8 procentního bodu, a to ve srovnání s poklesem o 0,03 procentního bodu, pokud bylo k metforminu přidáno placebo (neúčinný přípravek).
Croatian: • U prvom je ispitivanju utvrđeno da su se razine HbA1c u bolesnika koji su uzimali kombinaciju ertugliflozina i metformina smanjile za približno 0,8 bodova u usporedbi sa smanjenjem od 0,03 boda u bolesnika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) u kombinaciji s metforminom.
Czech: Pokud je funkce ledvin špatná, léčba přípravkem nebude vůbec zahájena.
Croatian: Liječenje se neće uvesti ako je funkcija bubrega loša.
Czech: V této studii poklesly hladiny HbA1c o 0,6 procentního bodu v souvislosti s užíváním ertugliflozinu a o 0,7 procentního bodu v souvislosti s užíváním glimepiridu.
Croatian: U tom se ispitivanju razina HbA1c smanjila za 0,6 bodova nakon primjene ertugliflozina te za 0,7 bodova nakon primjene glimepirida.
Czech: U pacientů se středně závažným poškozením ledvin není léčba přípravkem Segluromet tak účinná, a neměla by proto u takových pacientů být zahájena.
Croatian: Segluromet nije jednako učinkovit u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega te se stoga ne smije primjenjivati u takvih bolesnika.
Czech: Jak se přípravek Segluromet používá?
Croatian: Kako se Segluromet koristi?
Czech: • u pacientů, jejichž hladiny glukózy nejsou dobře kontrolovány nejvyššími dávkami metforminu,
Croatian: • bolesnika s razinom glukoze u krvi koja se ne može kontrolirati na odgovarajući način primjenom najveće doze metformina
Czech: Při přidání ertugliflozinu poklesly hladiny HbA1c o 0,8 až 0,9 procentního bodu ve srovnání s poklesem o 0,1 procentního bodu u placeba.
Croatian: Razine HbA1c smanjile su se za 0,8 do 0,9 posto nakon dodavanja ertugliflozina u odnosu na smanjenje od 0,1 posto koje je uslijedilo nakon dodavanja placeba
Czech: Přípravek Segluromet může některým pacientům rovněž pomoci zhubnout.
Croatian: Segluromet može pomoći i u gubitku tjelesne težine.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Segluromet registrován v EU?
Croatian: Zašto je Segluromet odobren u EU-u?
Czech: Jestliže ledviny nefungují dostatečně dobře, lze dávku přípravku Segluromet snížit nebo léčbu zcela ukončit.
Croatian: Doza lijeka Segluromet može se smanjiti ili se primjena lijeka može prekinuti ako bubrezi ne funkcioniraju dovoljno dobro.
Czech: Kromě snížení hladin glukózy studie mimo jiné prokázaly, že přidání ertugliflozinu k metforminu pomohlo pacientům snížit tělesnou hmotnost.
Croatian: Konačno, ispitivanja su pokazala da dodavanje ertugliflozina metforminu ne samo da smanjuje razinu glukozu u krvi, nego i pomaže bolesnicima da izgube tjelesnu težinu.
Czech: • je Vám 65 let a více
Croatian: • ako imate 65 ili više godina.
Czech: Datum první registrace: 23. března 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2018.
Czech: Tělo může rovněž vytvářet příliš velké množství cukru.
Croatian: Vaše tijelo također može proizvoditi previše šećera.
Czech: Zeptejte se, jak dehydrataci zabránit.
Croatian: Pitajte liječnika kako možete spriječiti dehidraciju,
Czech: S časem se zacházelo jako s kategorickou proměnnou.
Croatian: Vrijeme se smatralo kategoričkom varijablom.
Czech: Pacienty je nutno sledovat a příslušně léčit.
Croatian: Bolesnike treba pratiti i liječiti na odgovarajući način.
Czech: Svého lékaře zejména informujte:
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika:
Czech: Zahrnuje: žízeň a polydypsii.
Croatian: Uključuje žeđ i polidipsiju.
Czech: To může vyvolat anémii (nízké hladiny červených krvinek).
Croatian: To može uzrokovati anemiju (niske razine crvenih krvnih stanica)
Czech: • Lékař Vám předepíše správnou dávku.
Croatian: • Liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu lijeka.
Czech: Výchozí hodnoty (střední hodnota)
Croatian: Početna vrijednost (srednja)
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti, pohlaví a rasy
Croatian: Učinci dobi, tjelesne težine, spola i rase
Czech: Nebyly identifikovány žádné potenciální akutní příznaky a známky předávkování.
Croatian: Nisu utvrđeni mogući akutni simptomi i znakovi predoziranja.
Czech: , zvýšení hemoglobinu ß,1
Croatian: , povišene vrijednosti hemoglobina ß,1
Czech: Tím se sníží pravděpodobnost podráždění žaludku.
Croatian: Tako ćete smanjiti vjerojatnost nadražaja želuca.
Czech: • Tabletu spolkněte; pokud máte potíže s polykáním, tabletu můžete rozlomit nebo rozdrtit.
Croatian: • Progutajte tabletu; ako imate poteškoća s gutanjem, tabletu možete prelomiti ili zdrobiti.
Czech: Co je cukrovka typu 2?
Croatian: Što je šećerna bolest tipa 2?
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let tento lék nemají užívat.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek.
Czech: Tyto účinky na ledviny a kosti nebyly po 1měsíčním zotavování plně zvráceny.
Croatian: Učinci na bubrege i kosti nisu se u potpunosti povukli nakon 1-mjesečnog razdoblja oporavka.
Czech: Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Croatian: Nije poznato je li ovaj lijek siguran i učinkovit kada ga uzimaju djeca i adolescenati mlađi od 18 godina.
Czech: Známky a příznaky nízkého krevního cukru mohou zahrnovat:
Croatian: Znakovi i simptomi niske razine šećera u krvi mogu uključivati:
Czech: Hispánští a latinskoameričtí pacienti představovali 15,6 až 34,5 % populace.
Croatian: Bolesnici hispanoameričkog ili latinoameričkog podrijetla činili su od 15,6% do 34,5% populacije.
Czech: • Nejvhodnější je užívat tabletu s jídlem.
Croatian: • Bilo bi najbolje da tabletu uzmete uz obrok.
Czech: Cukrovka typu 2 je onemocnění, při kterém tělo nevytváří dostatek inzulinu nebo inzulin, který tělo vytváří, nefunguje tak, jak by měl.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili inzulin koji Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao.
Czech: Snažte se ji užívat ve stejnou dobu každý den; to Vám usnadní na užívání tablet nezapomenout.
Croatian: Pokušajte uzimati lijek svaki dan u isto vrijeme; tako ćete se lakše sjetiti da ga trebate uzeti.
Czech: Pacienti nemají užívat dvě dávky přípravku Segluromet ve stejnou dobu.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvije doze lijeka Segluromet u isto vrijeme.
Czech: , nedostatek vitaminu B12
Croatian: , deficijencija vitamina B12
Czech: Analýza podskupin
Croatian: Analiza podskupina
Czech: Většina případů byla mírná nebo středně závažná, nebyl hlášen žádný závažný případ.
Croatian: Događaji su većinom bili blage do umjerene težine i nije prijavljen nijedan ozbiljan slučaj.
Czech: • rychlý a hluboký dech
Croatian: • ubrzano i duboko disanje,
Czech: Ke sledování glykemické kontroly se mají používat jiné metody.
Croatian: Za praćenje regulacije glikemije treba koristiti druge metode.
Czech: Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu zvládání krevního cukru v těhotenství.
Croatian: Ako ste trudni, razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu kontroliranja razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Czech: Při výskytu podezřelých příznaků má pacient přestat užívat metformin a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati metformin i odmah potražiti medicinsku pomoć.
Czech: Kategorie četností jsou definovány podle následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Protože vlastní mechanismus nebyl stanoven, rizikové faktory pro amputace, kromě obecných rizikových faktorů, nejsou známy.
Croatian: Budući da podležeći mehanizam nije utvrđen, čimbenici rizika za amputaciju, osim općih čimbenika rizika, nisu poznati.
Czech: Není známo, zda přípravek Segluromet může poškodit nenarozené dítě.
Croatian: Nije poznato može li Segluromet naškoditi nerođenom djetetu.
Czech: Během léčby přípravkem Segluromet bude Váš lékař kontrolovat funkci ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste starší osoba a/nebo pokud se Vám zhoršují funkce ledvin.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Segluromet liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Czech: • Během užívání přípravku Segluromet musíte nadále dodržovat svůj stravovací plán a plán tělesné aktivity.
Croatian: • Dok uzimate Segluromet, trebate se i dalje pridržavati svog plana prehrane i tjelovježbe.
Czech: Non-inferiorita je vyhlášena, pokud je horní hranice dvoustranného 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro střední hodnotu rozdílu nižší, než 0,3 %.
Croatian: Neinferiornost se smatrala dokazanom kada je gornja granica dvostranog intervala pouzdanosti (CI) od 95% za srednju vrijednost razlike iznosila manje od 0,3%.
Czech: • pokud máte těžkou infekci nebo jste dehydratovaný(á).
Croatian: • ako imate tešku infekciju ili ste dehidrirani,
Czech: Zahajovací dávka je nejvýše polovina maximální dávky.
Croatian: Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
Czech: • Užívejte jednu tabletu dvakrát denně.
Croatian: • Uzmite jednu tabletu dvaput na dan.
Czech: Pokud přestanete tento lék užívat, mohla by se Vám zvýšit hladina cukru v krvi.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek, mogu Vam se povisiti razine šećera u krvi.
Czech: Přípravek Segluromet s alkoholem
Croatian: Segluromet s alkoholom
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Segluromet u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Segluromet u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: • máte cukrovku typu 1.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1.
Czech: V této populaci byla ve všech skupinách incidence těžké hypoglykémie 0,4 %.
Croatian: U toj je populaciji incidencija teške hipoglikemije u svakoj skupini iznosila 0,4%.
Czech: GFR ml/min
Croatian: GFR u ml/min
Czech: Pacienti s výchozí středně závažnou poruchou funkce ledvin měli vyšší střední hodnoty změn, které se ve 26. týdnu nevrátily k výchozím hodnotám; tyto změny se upravily po vysazení léčby.
Croatian: Bolesnici koji su na početku ispitivanja imali umjereno oštećenje funkcije bubrega imali su veće srednje vrijednosti promjene, koje se nisu vratile na početnu vrijednost u 26. tjednu; te su se promjene povukle nakon prekida liječenja.
Czech: Poměr koncentrace ertugliflozinu v krvi a plasmě je 0,66.
Croatian: Omjer koncentracije ertugliflozina u krvi i plazmi iznosi 0,66.
Czech: (Ohledně výsledků studií kombinací a účinků na glykemickou kontrolu viz body 4.4, 4.5 a 5.1.)
Croatian: (Za rezultate ispitivanja koji se odnose na kombinacije i učinke na regulaciju glikemije vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojována se snížením absorpce vitamínu B12, což může vést velmi vzácně ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastickou anemii).
Croatian: Dugoročno liječenje metforminom povezano je sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12, što vrlo rijetko može dovesti do klinički značajne deficijencije vitamina B12 (npr. megaloblastične anemije).
Czech: Současné podávání se nedoporučuje
Croatian: Istodobna se primjena ne preporučuje
Czech: • Dávka přípravku Segluromet, kterou budete užívat, bude záviset na Vašem stavu a množství ertugliflozinu a metforminu potřebném ke zvládání hladiny krevního cukru.
Croatian: • Doza lijeka Segluromet koju ćete uzimati ovisit će o Vašem stanju te količini ertugliflozina i metformina koja je potrebna za regulaciju šećera u krvi.
Czech: • zvýšené hladiny „ketonových látek" v moči nebo krvi
Croatian: • povišene razine ‘ketonskih tijela' u mokraći ili krvi,
Czech: Inhibitory SGLT2 se mají u těchto pacientů používat opatrně.
Croatian: Inhibitore SGLT2 u tih bolesnika treba primjenjivati uz oprez.
Czech: • Metformin patří do skupiny léků nazývaných biguanidy.
Croatian: • Metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi.
Czech: Klinický význam těchto poklesů není známý.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tih smanjenja.
Czech: Mykotické infekce mužských genitálií se vyskytovaly častěji u neobřezaných mužů.
Croatian: Genitalne gljivične infekcije češće su se javljale u neobrezanih muškaraca.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea neboli Fournierova gangréna (není známo, z dostupných údajů nelze určit)
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma ili Fournierova gangrena (nepoznato, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějakých poranění, změny barvy, nebo zaznamenáte citlivost či bolestivost nohou.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve rane ili promjenu boje stopala ili ako su Vam stopala osjetljiva na dodir ili bolna.
Czech: S přípravkem Segluromet u pacientů ve věku ≥75 let jsou jen omezené zkušenosti.
Croatian: Iskustvo s primjenom lijeka Segluromet u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina je ograničeno.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o přítomnosti ertugliflozinu v lidském mateřském mléce, vlivu na kojence ani o vlivu na tvorbu mléka.
Croatian: Nema informacija o prisutnosti ertugliflozina u majčinom mlijeku, učincima na dojenče ni učincima na proizvodnju mlijeka.
Czech: Přípravek Segluromet se má užívat perorálně dvakrát denně s jídlem, aby se omezily gastrointestinální nežádoucí účinky spojené s metforminem.
Croatian: Segluromet treba uzimati peroralno dvaput na dan s hranom kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Czech: Metabolizace ertugliflozinu zprostředkovaná CYP (oxidativní) je minimální (12 %).
Croatian: Metabolizam ertugliflozina posredovan CYP enzimima (oksidacijski metabolizam) je minimalan (12%).
Czech: Maximální denní dávku metforminu má být nejlépe rozdělena na 2 - 3 denní dávky.
Croatian: Poželjno je podijeliti maksimalnu dnevnu dozu metformina na 2 - 3 dnevne doze.
Czech: Součást vícenásobného balení (multi pack), samostatně neprodejné.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Czech: Vícenásobné balení (multi pack): 196 (4 balení po 49) potahovaných tablet
Croatian: Višestruko pakiranje: 196 (4 pakiranja od 49) filmom obloženih tableta
Czech: Pacienti a/nebo ošetřující osoby mají být informováni o riziku laktátová acidózy.
Croatian: Bolesnike i/ili njegovatelje treba informirati o riziku od laktacidoze.
Czech: Je-li to zapotřebí, je možné zvážit úpravu dávky metforminu, protože inhibitory a induktory OCT mohou změnit účinnost metforminu.
Croatian: Ako je potrebno, može se razmotriti prilagodba doze metformina jer inhibitori/induktori OCT-a mogu izmijeniti djelotvornost metformina.
Czech: Je důležité pravidelně kontrolovat své nohy a dodržovat všechny další pokyny týkající se péče o nohy a dostatečného přísunu tekutin, které Vám Váš zdravotník dal.
Croatian: Važno je da redovito pregledavate svoja stopala i da se pridržavate svih drugih savjeta o njezi stopala i primjerenoj hidraciji koje su vam dali zdravsteni radnici.
Czech: Jelikož ke zrání lidských ledvin dochází in utero a během prvních 2 let života, kdy může dojít k expozici prostřednictvím kojení, riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Croatian: Budući da ljudski bubrezi sazrijevaju in utero i tijekom prve dvije godine života, kada može doći do izlaganja lijeku dojenjem, ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Czech: Přípravek Segluromet se nemá používat k léčbě tohoto onemocnění.
Croatian: Segluromet se ne smije koristiti za liječenje te bolesti,
Czech: Renální clearance je přibližně 3,5krát vyšší než clearance kreatininu, což ukazuje na to, že hlavní cestou eliminace metforminu je tubulární sekrece.
Croatian: Bubrežni klirens približno je 3,5 puta veći nego klirens kreatinina, što ukazuje na to da je glavni put eliminacije metformina tubularna sekrecija.
Czech: Biotransformace Metformin se vylučuje nezměněný do moči.
Croatian: Biotransformacija Metformin se izlučuje neizmijenjen mokraćom.
Czech: Dehydratace může být pravděpodobnější, pokud:
Croatian: Vjerojatnost dehidracije veća je:
Czech: Přípravek Segluromet se musí vysadit v době chirurgického zákroku prováděného v celkové, spinální nebo epidurální anestezii.
Croatian: Primjena lijeka Segluromet mora se prekinuti u vrijeme kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Czech: Blistry z Al/PVC/PA/Al.
Croatian: Al/PVC/PA/Al blisteri.
Czech: Jeho farmakologické mechanismy účinku se liší od jiných tříd perorálních antidiabetik.
Croatian: Njegovi farmakološki mehanizmi djelovanja razlikuju se od drugih skupina oralnih antihiperglikemika.
Czech: • nadměrná žízeň
Croatian: • prekomjerna žeđ,
Czech: Pacienta je nutno informovat, přičemž monitorování krevní glukózy musí být prováděno častěji, zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
Croatian: O tome treba informirati bolesnika i češće pratiti razinu glukoze u krvi, osobito na početku liječenja takvim lijekovima.
Czech: • Metformin brání tvorbě cukru (glukózy) v játrech.
Croatian: • Metformin djeluje tako da sprječava proizvodnju šećera (glukoze) u jetri.
Czech: V případě potíží s polykáním je možné tabletu rozlomit nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitým uvolňováním.
Croatian: U slučaju poteškoća s gutanjem, tablete se mogu prelomiti ili zdrobiti jer se radi o formulaciji s trenutnim oslobađanjem.
Czech: Střední hodnota denní dávky glimepiridu byla 3,0 mg (viz Tabulka 5).
Croatian: Srednja vrijednost dnevne doze glimepirida iznosila je 3,0 mg (vidjeti Tablicu 5).
Czech: Laktátová acidóza je naléhavý zdravotní stav, který se musí léčit v nemocnici.
Croatian: Laktacidoza je hitno medicinsko stanje koje se mora liječiti u bolnici.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Segluromet
Croatian: Drugi lijekovi i Segluromet
Czech: Poraďte se se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.
Croatian: Obratite se svom liječniku za daljnje upute.
Czech: Metformin je přítomen v lidském mateřském mléce.
Croatian: Metformin je prisutan u majčinom mlijeku.
Czech: Omezený soubor údajů naznačuje, že užívání metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
Croatian: Ograničena količina podataka ukazuje na to da primjena metformina u trudnica nije povezana s povećanim rizikom od kongenitalnih malformacija.
Czech: Můžete potřebovat častější testy krevní glukózy a testy funkce ledvin nebo Váš lékař může chtít upravit dávku přípravku Segluromet.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Segluromet.
Czech: • Segluromet lze užívat samotný nebo s některými dalšími léky, které snižují krevní cukr.
Croatian: • Segluromet se može uzimati samostalno ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima koji snižavaju razinu šećera u krvi.
Czech: • neobvyklá ospalost nebo únava
Croatian: • neuobičajena pospanost ili umor,
Czech: Inzulin a inzulinová sekretagoga, jako jsou deriváty sulfonylmočoviny, způsobují hypoglykémii.
Croatian: Inzulin i inzulinski sekretagozi, poput sulfonilureje, izazivaju hipoglikemiju.
Czech: p< 0,001 v porovnání s kontrolní skupinou.
Croatian: p < 0,001 u odnosu na kontrolnu skupinu.
Czech: To může vést k závažným zdravotním problémům, jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota a slabý krevní oběh.
Croatian: To može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih tegoba kao što su bolest srca, bolest bubrega, sljepoća i loša cirkulacija.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ertugliflozin nebo metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na ertugliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Czech: • máte nebo jste měl(a) kvasinkové infekce pochvy nebo penisu.
Croatian: • ako imate ili ste imali gljivičnu infekciju rodnice ili penisa,
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Segluromet, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Segluromet, umjesto fiksne kombinacije treba primijeniti pojedinačne sastavnice.
Czech: • celkový pocit nevolnosti se silnou únavou
Croatian: • opće loše osjećanje uz jaki umor