FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annosta ei ole tarpeen muuttaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Finnish: YHTEENVETO 15 MG:N JA 30 MG:N KOVIEN LANSOPON -ENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Finnish: Maha- ja pohjukkaissuolihaavan sekä refluksiesofagiitin diagnoosi on varmistettava endoskooppisesti tai jonkin muun asianmukaisen diagnosointimenetelmän avulla.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diagnozo razjede želodca ali dvanajstnika in refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo.
Finnish: *Klaritromysiinin vaikutus lansopratsolin farmakokinetiikkaan riippunee potilaan CYP2C19
Slovenian: *Učinki klaritromicina na farmakokinetiko lansoprazola so verjetno odvisni od bolnikovega genotipa CYP2C19.
Finnish: Kapselikuori:
Slovenian: Ovoj kapsul:
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Slovenian: FARMACEVTSKE PODATKI
Finnish: suutulehdus ja mustakieli
Slovenian: Jetra in ledvice
Finnish: eosinofilia, pansytopenia ja agranulosytoosi, anemia, leukopenia agranulosytoosi
Slovenian: Kri trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija in agranulocitoza, anemija,
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Alumiini/alumiini-läpipainopakkaus (Alu/OPA/PVC/PE) Lansopratsoli 15 mg:
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija/aluminija (Alu/OPA/PVC/PE)
Finnish: Lansopratsolin hyötyosuus ja puoliintumisaika nousevat kumpikin 30 %; klaritromysiinin metaboliitin pitoisuus plasmassa suurenee 30
Slovenian: Povečana biološka razpoložljivost in razpolovni čas lansoprazola za 30 %; povečana plazemska koncentracija presnovka klaritromicina za 30 %
Finnish: CYP3A4:n kautta metaboloituvat lääkeaineet
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavlja CYP3A4
Finnish: Toistuvan päivittäisen annostelun jälkeen saavutetaan seitsemän vuorokauden kuluttua noin 90 %:inen mahahapon erityksen esto.
Slovenian: Po ponavljajoči se dnevni uporabi v trajanju 7 dni se izločanje želodčne kisline zavre za približno 90 %.
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä sairauksista: fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasi-insuffisienssi.
Slovenian: Bolniki z redkimi podedovanimi težavami z netoleranco za fruktozo, okvarjeno absorpcijo glukoze in galaktoze ali pomanjkanjem sukraze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: Suositeltu annos on 30 mg kerran päivässä 2 viikon ajan.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 2 tednov.
Finnish: Antasidit ja sukralfaatti saattavat alentaa lansopratsolin hyötyosuutta.
Slovenian: Antacidi in sukralfat lahko zmanjšajo biološko razpoložljivost lansoprazola.
Finnish: Immuunijärjestelm än häiriöt gynekomastia, galaktorrea
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema ginekomastija, galaktoreja.
Finnish: Fluvoksamiini on CYP2C19-estäjä ja se suurentaa lansopratsolin pitoisuuksia plasmassa jopa 4-kertaisiksi.
Slovenian: CYP2C19, fluvoksamin, je povečal koncentracijo lansoprazola v plazmi do 4-krat.
Finnish: Vaikutus mahahapon basaalieritykseen on vastaava.
Slovenian: Ustrezno učinkuje tudi na bazalno izločanje želodčne kisline.
Finnish: Lansopratsolin on havaittu estävän kuljettajaproteiini P-glykoproteiinia (P-gp) in vitro.
Slovenian: Opazili so, da lansoprazol in vitro zavira transportno beljakovino P-glikoprotein (Pgp).
Finnish: Niille potilaille, jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa, lääkitystä jatketaan samalla annoksella toiset 4 viikkoa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, se sme zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še 4 tedne.
Finnish: Polysorbaatti 80
Slovenian: Polisorbat 80
Finnish: 30 mg päivässä saa aikaan nopean oireiden lievittymisen, ja useimmat pohjukaissuolihaavapotilaat paranevat 2 viikossa,
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom 30 mg dnevno, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Finnish: • Sopivaan antibakteeriseen lääkitykseen kombinoituna, Helicobacter pylorin häätö ja peptisen haavan uusiutumisen esto potilailla, joilla on H. pyloriin liittyvä ulkustauti.
Slovenian: • Eradikacija Helicobacter pylori pri sočasnem zdravljenju z ustreznimi antibiotiki in preprečevanje ponovitve želodčne razjede pri bolnikih z razjedami, povezanimi s H. pylori.
Finnish: Niille potilaille, jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa, lääkitystä jatketaan samalla annoksella toiset 2 viikkoa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, je treba zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še dva tedna.
Finnish: Läpikuultamaton, keltainen kova gelatiinikapseli, jonka sisällä enteropäällysteisiä pellettejä.
Slovenian: Neprozorne, rumene, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Finnish: • Refluksiesofagiitin estohoito pitkäaikaislääkityksenä.
Slovenian: • Dolgotrajna profilaksa refluksnega ezofagitisa.
Finnish: Kovat 15 mg:n, 30 mg:n Lansopon -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn neuvoston direktiivin 2001/83/EY (sellaisena kuin se on muutettuna) 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa referenssivaltio.
Slovenian: Zdravilo Lansopon, 15-mg, 30-mg, gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov,
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina nesteen kanssa.
Slovenian: Kapsule se pogoltnejo cele s tekočino.
Finnish: huimaus levottomuus, unettomuus, tokkuraisuus, masennus, hallusinaatiot, sekavuus, kiertohuimaus ja parestesia, uneliaisuus,
Slovenian: Živčevje glavobol, vrtoglavica nemir, insomnija, dremavost, depresija, halucinacije, zmedenost,
Finnish: CYP2C9-substraatti) samanaikaisen lansopratsolihoidon aikana.
Slovenian: CYP2C9), kadar se uporablja skupaj z lansoprazolom.
Finnish: • Refluksiesofagiitin hoito.
Slovenian: • Zdravljenje refluksnega ezofagitisa.
Finnish: Koska lansopratsoli aktivoituu parietaalisoluissa, sen plasmapitoisuus ei ole suhteessa mahahapon erityksen estymiseen.
Slovenian: Lansoprazol se aktivira v parietalnih celicah, zato njegova koncentracija ni odvisna od zaviranja izločanja želodčne kisline.
Finnish: Kohdassa 4.8 Haittavaikutukset on lueteltu lansopratsolin yliannostuksen mahdolliset oireet.
Slovenian: Možni simptomi prevelikega odmerjanja lansoprazola so v poglavju 4.8 Neželeni učinki.
Finnish: 6.4 Säilytys Säilytä alle 25ºC.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Finnish: Seuraava toteama perustuu yhdenmukaisuuteen omepratsolin kanssa: lansopratsolin aikaansaama mahalaukun happopitoisuuden aleneminen lisää ruuansulatuskanavassa normaalisti olevien bakteerien lukumäärää mahalaukussa.
Slovenian: Zmanjšana kislost v želodcu zaradi lansoprazola poveča število bakterij, ki so normalno prisotne v prebavilih.
Finnish: Lansopratsoli on gastrisen protonipumpun estäjä.
Slovenian: Lansoprazol je zaviralec protonske črpalke v želodcu.
Finnish: Imeytyminen ja jakautuminen: Lansopratsoli inaktivoituu nopeasti mahahapon vaikutuksesta, minkä vuoksi lansopratsoli annostellaan enteropäällysteisinä rakeina gelatiinikapseleissa.
Slovenian: Želodčna kislina hitro inaktivira lansoprazol, ki se zato daje v obliki granul z enterično oblogo v želatinastih kapsulah.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Yleinen (>1 %)
Slovenian: Pogosti (> 1 %)
Finnish: Kahdessa rotilla tehdyissä karsinogeneesitutkimuksissa lansopratsoli aiheutti annosriippuvaista mahalaukun ECL-solujen hyperplasiaa sekä ECL-solujen karsinoidituumoreita.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline in atrofijo mrežnice.
Finnish: Lansopratsoli voi suurentaa CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Slovenian: Lansoprazol lahko poveča plazemsko koncentracijo zdravil, ki jih presnavlja CYP3A4.
Finnish: hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Slovenian: Ker je bil namen napotitve uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila glede odmerjanja pri eradikacijskem zdravljenju H. pylori je bil Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal vlagatelj, ovrednoten na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Finnish: Lansoprazol HEXAL 15 mg Kovat kapselit
Slovenian: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Finnish: Sydän- ja verisuonistohäiriöt perifeerinen edeema,
Slovenian: Srce in ožilje periferni edem,
Finnish: 30 mg + 1000 mg 3 kertaa/vrk 5 päivän ajan
Slovenian: 30 mg + 1000 mg 3krat/dan, 5 dni
Finnish: Lievää toiminnanvajausta sairastavien potilaiden annoksen ei tule ylittää 30 mg:aa. Keskivaikeaa toiminnanvajausta sairastavien potilaiden annoksen tulee olla alle 15 mg päivässä.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja jeter, odmerek ne sme preseči 15 mg dnevno.
Finnish: ilmavaivat ja dyspepsia kuiva suu tai kurkku,
Slovenian: suha usta ali žrelo,
Finnish: Intestinaalista metaplasiaa on havaittu rotilla suoritetuissa eläinkokeissa.
Slovenian: V študijah na podganah so odkrili intestinalno metaplazijo.
Finnish: Lääkeaineet, jotka estävät CYP2C19-isoentsyymiä Lääkeaineet, jotka estävät CYP2C19-isoentsyymiä saattavat suurentaa lansopratsolin pitoisuutta plasmassa.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19, lahko povečajo koncentracijo lansoprazola v plazmi.
Finnish: Lansopratsoli vaikuttaa kerta-annoksena mahahapon eritystä estävästi yli 24 tuntia.
Slovenian: Enkratni odmerek lansoprazola zavira izločanje želodčne kisline za več kot 24 ur.
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu pääasiassa maksassa.
Slovenian: Lansoprazol se v glavnem presnavlja v jetrih.
Finnish: Hiirille kehittyi annosriippuvaista mahalaukun ECL-solujen hyperplasiaa sekä maksakasvaimia ja kivesverkon adenoomia.
Slovenian: Pri miših so se razvili hiperplazija želodčnih celic ECL, tumorji na jetrih in adenom mrežja testisa.
Finnish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 kertaa/vrk 5 päivän ajan
Slovenian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrat dnevno, 5 dni
Finnish: 30 mg:n vuorokausiannosta heillä ei kuitenkaan tule ylittää.
Slovenian: Vendar dnevni odmerek pri starejših osebah ne sme preseči 30 mg.
Finnish: +ATP-aasientsyymin sulfhydryyliryhmän kanssa aiheuttaen entsyymin toiminnan estymisen.
Slovenian: +ATPaze, kar povzroči zaviranje encimske aktivnosti.
Finnish: Kolmen valmisteen hoito mahdollistaa H. pylorin eradikaation useammassa kuin 85 %:ssa tapauksista vatsahaavapotilailla.
Slovenian: pylori pri več kot 85 % bolnikov z želodčno razjedo.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Täytetään kansallisesti]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Finnish: Mahahappo edistää ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytymistä ruuansulatuskanavasta.
Slovenian: Prisotnost želodčne kisline poveča absorpcijo ketokonazola in itrakonazola iz prebavil.
Finnish: Vaikutukset ovat huomattavampia hitailla kuin nopeilla metaboloijilla.
Slovenian: Pri osebah s slabšo presnovo so učinki bolj izraziti kot pri osebah z boljšo presnovo.
Finnish: Lansopratsoli on spesifinen perietaalisolun protonipumpun estäjä.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Finnish: 30 mg + 500 mg 3 kertaa/vrk
Slovenian: 30 mg + 500 mg 3-krat/dan, 5 dni
Finnish: Altistus lansopratsolille suurensi takrolimuusin keskimääräistä altistusta jopa
Slovenian: Uporaba lansoprazola lahko poveča povprečno izpostavljenost takrolimusu za do 81 %.
Finnish: Lansoprazole BEXAL 30 mg enterokapselit
Slovenian: Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
Finnish: Metabolia ja eliminaatio:
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev:
Finnish: Kliinistä tietoa lansopratsolialtistuksesta raskauden aikana ei ole saatavilla.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
Finnish: Lansoprazole 30 mg sekä amoksisilliini 1g, klaritromysiini 250 tai 500 mg, tai metronidatsoli 400 mg kaksi kertaa päivässä on voitu yhdistää eradikaatio-osuuksiin, jotka ovat 71 - 94 %, ja haavojen parantumisosuudet olivat yleensä > 80 % hyvin suunnitelluissa tutkimuksissa.
Slovenian: klaritromicinom 250 ali 500 mg ali metronidazolom 400 mg dvakrat dnevno dokazali 71- do 94
Finnish: 2-6 %:lla väestöstä on homotsygoottinen mutantti CYP2C19-alleeli.
Slovenian: CYP2C19 je izpostavljen genetskemu polimorfizmu in 2-6 % populacije, t. i. slabi presnavljalci (PM - Poor Metaboliser), so homozigoti za mutantni alel CYP2C19, in zato nimajo funkcionalnega encima CYP2C19.
Finnish: Lansopratsolin biologinen hyötyosuus ei merkitsevästi muutu munuaisten vajaatoiminnassa.
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic ne spremeni bistveno biološke razpoložljivosti lansoprazola.
Finnish: Hypromelloosi
Slovenian: amoksicilin
Finnish: Kolmen lääkkeen yhdistelmähoidot protonipumppuinhibiittorin kanssa, klaritromysiinin ja joko amoksisilliinin tai metronidatsolin kanssa ovat tunnustetuin hoito Helicobacter pylori -infektiossa.
Slovenian: Najbolj razširjeno zdravljenje okužbe s Helicobacter pylori je trotirno zdravljenje z zaviralcem protonske črpalke, klaritromicinom in amoksicilinom ali metronidazolom.
Finnish: Maha- tai pohjukkaissuolihaavapotilailla tulee taudin mahdollisena syynä pitää H.pylori-infektiota.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H.
Finnish: Lansopratsolin annossa on noudatettava varovaisuutta lievää tai kohtalaista maksan toiminnanvajausta sairastavilla potilailla.
Slovenian: Pri uporabi lansoprazola pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter je treba biti previden.
Finnish: MUUT ERITYISET VAROITUKSET, MIKÄLI TARPEEN
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Finnish: Päivitetyt ohjeet laadittiin Maastricht 2-2000 Consensus -kokouksen aikana.
Slovenian: Posodobljene smernice so bile vzpostavljene na 2. konsenz konferenci v Maastrichu 2000.
Finnish: Tätä ei havaittu apinoilla, koirilla tai hiirillä.
Slovenian: Tega učinka niso opazili pri opicah, psih ali miših.
Finnish: Noudattakaa lääkäriltä saamianne ohjeita.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova priporočila.
Finnish: Kappaleessa 4 mainittuja haittavaikutuksia voi esiintyä vakavammassa muodossa.
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v poglavju 4 se lahko pojavijo v hujši obliki.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on tuntematon.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivä viittaa kyseisen kuun viimeiseen päivään.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Finnish: 18 kuukauden hoidon jälkeen havaittiin verkkokalvon atrofiaa.
Slovenian: Po 18 mesecih zdravljenja so opazili retinalno atrofijo.
Finnish: Tämän yhdistelmähoidon vaikutuksia ei ole vielä systemaattisesti tutkittu.
Slovenian: Učinka kombiniranega zdravljenja še niso sistematično raziskali.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN LÄÄKEVALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI, MIKÄLI TARPEEN
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Finnish: Lääke voi olla haitallinen muille, vaikka heillä olisi samanlaisia oireita kuin Teillä.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Finnish: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Espanja
Slovenian: Miralcampo, Nş 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španija
Finnish: Lansopratsolin yliannoksen vaikutukset ihmiseen eivät ole tiedossa (vaikkakin akuutti toksisuus on todennäköisesti vähäinen) ja tämän vuoksi hoito-ohjeita ei voida antaa.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi
Slovenian: Razmerje med koristmi/tveganji
Finnish: Kertokaa lääkärillenne tai apteekissa, jos käytätte tai olette äskettäin käyttäneet muita lääkkeitä mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Finnish: Hoidon epäonnistumisen välttämiseksi on syytä ottaa huomioon myös paikalliset antibakteeriset resistanssimallit ja paikalliset ohjeet.
Slovenian: Da pa bi se lažje izognili neuspešnim zdravljenjem, je treba upoštevati lokalne vzorce antibakterijske rezistence in lokalne smernice.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci protonske črpalke, ATC oznaka: A02BC03
Finnish: Samanaikaisesti käytetyt lääkkeet
Slovenian: Sočasno uporabljeno zdravilo
Finnish: Kahdeksan vuorokauden toistuvan annostelun jälkeen väheneminen on n. 85 %.
Slovenian: Po osmih dneh ponavljajoče se uporabe je zmanjšanje približno 85 %.
Finnish: Imeytyminen ja jakautuminen:
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev:
Finnish: - muut aineet ovat:
Slovenian: - Pomožne snovi so:
Finnish: Mahahaava paranee yleensä neljässä viikossa.
Slovenian: Razjede želodca se navadno pozdravijo v 4 tednih.
Finnish: Lansopratsolin ja useiden antibioottien (etenkin klaritromysiinin) samanaikaisen käytön vaikutuksia ei ole systemaattisesti tutkittu.
Slovenian: Učinka sočasne uporabe lansoprazola in različnih antibiotikov (zlasti klaritromicina) še niso sistematsko raziskali.
Finnish: Yksittäisille potilaille pitoisuuden aleneminen voi olla kliinisesti merkittävää.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko pride do klinično pomembnega zmanjšanja.
Finnish: Kun uutta tietoa on saatu, alkuperäisten ohjeiden päivittäminen on käynyt välttämättömäksi, jotta voitaisiin tarjota sellaiset käytännölliset ohjeet, jotka hyväksyttäisiin kaikkeen kliiniseen käyttöön sekä alkuvaiheen hoidossa että erikoistuneessa hoidossa.
Slovenian: Od takrat so bili na razpolago dani novi podatki zaradi katerih je bilo potrebno smernice posodobiti, da bi tako zagotovili praktična priporočila za obvladovanje, ki bi bila sprejemljiva po vsej klinični praksi, tako v osnovnem zdravstvu kot na specialistični ravni.
Finnish: Myöhempiä hoidon epäonnistumisia pitäisi käsitellä tapauskohtaisesti.
Slovenian: Vsak primer nadaljnjega neuspešnega zdravljenja je treba obravnavati posebej.
Finnish: Eläinkokeiden tulokset eivät viittaa suoriin tai epäsuoriin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen, alkio-/sikiökehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen liittyen.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Finnish: Kapselit voidaan tyhjentää, mutta sisältöä ei saa pureskella eikä jauhaa.
Slovenian: Kapsule se lahko izpraznijo, vendar se njihove vsebine ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Finnish: Imeytyminen pohjukaissuolesta tapahtuu nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5-2,0 tunnissa.
Slovenian: Absorpcija iz dvanajstnika je hitra in največja koncentracija v plazmi se doseže v 1,5-2,0 urah.
Finnish: LISTA APUAINEISTA Sisältää myös sakkaroosia (sokeria).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi saharozo (sladkor).
Finnish: Digoksiini (sydänglykosidi)
Slovenian: Digoksin (srčni glikozid)
Finnish: Refluksiesofagiitti ei välttämättä ole havaittavissa samoin kuin haavaumat ja/tai silminnähtävät vauriot, tämän vuoksi tietyissä tapauksissa endoskopia yksinään ei ole riittävä.
Slovenian: Refluksni ezofagitis morda ni prisoten v obliki razjede in/ali vidne poškodbe, zato v nekaterih primerih endoskopija ni zadostna.
Finnish: Lansoprazol AbZilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Slovenian: Lansopazol -AbZ ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Ruoka hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja alentaa hyötyosuutta (AUC) n. 25 %.
Slovenian: Uživanje hrane upočasni absorpcijo lansoprazola in zmanjša biološko uporabnost (AUC) za približno 25 %.
Finnish: Hyötyosuus on sekä 30 mg:n kerta-annoksen että päivittäisen toistuvan annostelun jälkeen 80-90 %.
Slovenian: Biološka uporabnost po enkratnem 30-miligramskem odmerku in po ponavljajoči se dnevni uporabi je 80-90 %.
Finnish: Koska yli vuoden kestävän ylläpitohoidon turvallisuudesta on rajallisesti tietoa, tulisi hoitoa seurata säännöllisesti ja arvioida perusteellisesti hyötyjen suhdetta haittoihin.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o varnosti bolnikov na vzdrževalnem zdravljenju, ki traja dlje kot eno leto, je treba redno ocenjevati zdravljenje in opraviti temeljito oceno tveganja in koristi.
Finnish: Lansopratsoli sitoutuu noin 95 %:sti plasman proteiineihin, mutta tällä ei ole osoitettu olevan merkittävää vaikutusta muihin proteiineihin sitoutuviin lääkeiaineisiin.
Slovenian: Vezava lansoprazola na beljakovine v plazmi je približno 95-%, vendar to ne vpliva na druge zdravilne učinkovine, ki se vežejo na beljakovine v plazmi.
Finnish: Jokaisen yleisyysluokan sisällä haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan laskevassa järjestyksessä
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Finnish: Kovat Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg ja 30 mg -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn muutetun neuvoston direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa keskinäisen tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa viitevaltio.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol AbZ-Pharma 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Finnish: Tarvittaessa voidaan annosta nostaa 30 mg:aan päivässä.
Slovenian: Odmerek se po potrebi lahko poveča na 30 mg dnevno.
Finnish: Plasmasta on tunnistettu kolme metaboliittia: sulfoni, 5-hydroksilansopratsoli ja sulfidi.
Slovenian: V plazmi so odkrili tri presnovke: sulfon, 5-hidroksilansoprazol in sulfid.
Finnish: Esille otettiin ajatus siitä, että hoitoa pitäisi ajatella pakettina, jossa molempia häätöhoitoja - sekä ensisijaista että toissijaista - tarkastellaan yhdessä.
Slovenian: Poudarjeno je bilo, da je treba o zdravljenju razmišljati kot o paketu, v katerem sta zdravljenji prve in druge izbire za eradikacijo bakterije obravnavani skupaj.
Finnish: Yli 120 mg:n vuorokausiannoksilla, annos tulisi jakaa kahteen osa-annokseen (12 tunnin välein).
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 120 mg dnevno, je treba odmerek razdeliti v dva odmerka (vsakih 12 ur).
Finnish: Tämä koskee erityisesti sellaisia lääkeaineita, jotka metaboloituvat sytokromi P450-järjestelmän välityksellä.
Slovenian: To se nanaša predvsem na zdravila, ki jih presnavlja citokromski sistem P450.
Finnish: StevensJohnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella on oletettavaa, että lansopratsoli kulkeutuu äidinmaitoon.
Slovenian: Na podlagi rezultatov študij na živalih domnevajo, da lansoprazol prehaja v materino mleko.
Finnish: Sama vaikutus on mahdollinen myös, jos lansopratsolia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joiden imeytyminen on pH:sta riippuvaista.
Slovenian: Ta učinek je lahko prisoten tudi, če lansoprazol kombiniramo z drugimi zdravilnimi učinkovinami, katerih absorpcija je odvisna od pH.
Finnish: Mahdolliset lansopratsolin yliannostukseen liittyvien oireiden voidaan olettaa olevan vastaavia kuin kohdassa 4.8 listatut haittavaikutukset.
Slovenian: Pričakovati je, da bodo morebitni znaki prevelikega odmerjanja lansoprazola podobni neželenim učinkom, navedenim v poglavju 4.8.