FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: pripravo smernic za imetnike dovoljenj za promet z zdravilom in vlagatelje za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom o sistemih farmakovigilance, ki jih je treba vzpostaviti, in smernic za regulativne organe o ocenjevanju redno posodobljenih poročil o varnosti; dokončane so bile tudi preproste smernice za veterinarje o poročanju neželenih učinkov.
Bulgarian: подготовка на ръководство за титулярите и заявителите на разрешения за употреба относно това какви системи за фармакологична бдителност да въвеждат, както и ръководство за регулаторните органи относно оценката на периодичните доклади за актуализиране на безопасността.
Slovenian: Začeti postopki arbitraže in napotitev Skupnosti
Bulgarian: Арбитраж и започнати продедури за отнасяне към Общността
Slovenian: Mnenja v zvezi z vlogami za razširitev in ekstrapolacijo najvišjih mejnih vrednosti ostankov v letih 2004-2006
Bulgarian: Становища по заявления за разширяване и екстраполации на максимално допустимите граници на остатъчни вещества, 2004-2006 г.
Slovenian: Imunologija
Bulgarian: Имунология
Slovenian: TELEMATSKA STRATEGIJA EU
Bulgarian: Стратегия на ЕС в областта на телематиката,
Slovenian: Tovrstno pospešeno ukrepanje je skupaj s pospešenim postopkom odločanja Evropske komisije omogočilo, da so bila med povečanim tveganjem za pojav aviarne influence jeseni leta 2006 na voljo odobrena visokokakovostna cepiva v EU.
Bulgarian: Това бързо действие, заедно с ускорената процедура за вземане на решения от Европейската комисия позволи разрешените висококачествени ваксини да бъдат предложени за употреба в целия
Slovenian: Uporaba posebnega prispevka EU za zdravila sirote v letu
Bulgarian: Използване на специалната вноска на ЕС за лекарства сираци, 2006 г.
Slovenian: novo opozorilo za izdelke HIV, ki se nanaša na možno tveganje za nastanek osteonekroze, povezane z njihovo uporabo;
Bulgarian: ново предупреждение за ХИВ продукти относно възможния риск от остеонекроза, свързана с тяхната употреба;
Slovenian: izdelek za zdravljenje čezmerno težkih in debelih psov;
Bulgarian: един продукт за лечение на кучета с наднормено тегло и затлъстяване;
Slovenian: Rezultati, predstavljeni v letnem poročilu za leto 2006 dokazujejo, da je bilo pripravljalno delo Agencije za izvajanje novih zakonskih določb nadvse plodno: Agencija je dokazala, da se je uspešno prilagodila novemu regulativnemu okviru, prav tako je uspešno in učinkovito izvajala nove in obstoječe postopke.
Bulgarian: Резултатите, представени в годишния доклад за 2006 г., са доказателство за това, че подготвителната работа на Агенцията за изпълнение на новите законови разпоредби е дала своите плодове:
Slovenian: cefalosporin za zdravljenje posebnih okužb kože, mehkega tkiva in urinarnega trakta pri mačkah in psih;
Bulgarian: един цефалоспорин за лечение на специфични инфекции на кожата, меките тъкани и пикочната система при котки и кучета;
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja zdravil iz leta 2006 je vključeval 32 izdelkov, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Bulgarian: В програмата за вземане на проби и изпитване за 2006 г. бяха включени 32 централно разрешени продукта.
Slovenian: Dermatologija
Bulgarian: Дерматологични
Slovenian: izdelek za zdravljenje benigne prostatične hipertrofije pri psih;
Bulgarian: един продукт за лечение на доброкачествена хипертрофия на простата при кучета;
Slovenian: 1.2 Izboljšanje dostopa do zdravil in spodbujanje raziskav in razvoja Uvedba novega okvira za znanstveno svetovanje
Bulgarian: Подобряване на достъпа до лекарства и стимулиране на научните изследвания и разработки
Slovenian: Povzetek dvanajstega letnega poročila Evropske agencije za zdravila
Bulgarian: Резюме на дванадесетия годишен доклад на EMEA
Slovenian: Zaključen Začet
Bulgarian: Започнала Завършена Започнала Завършена Започнала Завършена
Slovenian: novo opozorilo za bifosfonate, ki se nanaša na možno tveganje za nastanek osteonekroze čeljusti, povezane z njihovo uporabo;
Bulgarian: ново предупреждение за биофосфонати относно възможния риск от остеонекроза на челюстта, свързана с тяхната употреба;
Slovenian: Agencija je po pospešenem ocenjevanju, ki ga je opravil CVMP, izdala pozitivni mnenji o izdaji dovoljenj v izjemnih okoliščinah za dve cepivi proti aviarni influenci za ptice .
Bulgarian: Агенцията публикува положителни становища за разрешаване при извънредни обстоятелства на две ваксини за птици срещу птичи грип след ускорена оценка от CVMP.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je leta 2006 sprejel skupno 13 pozitivnih mnenj za začetne vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP) прие общо 13 положителни становища относно заявления за начално разрешение за употреба.
Slovenian: Člen 30
Bulgarian: Член 30
Slovenian: Leta 2006 je bilo prejetih dvainpetdeset redno posodobljenih poročil za izdelke, za katere so bila izdana dovoljenja po centraliziranem postopku.
Bulgarian: Петдесет и два периодични актуализирани доклада за безопасност (PSURs) за централно разрешени продукти бяха получени през 2006 г.
Slovenian: 2.2 Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu Število zahtevkov za znanstveno svetovanje še naprej narašča
Bulgarian: Броят на молбите за научни консултации продължава да нараства
Slovenian: 1.3 Zagotavljanje informacij in obveščanje
Bulgarian: Информация и комуникации
Slovenian: Nove vloge (po zdravilih)
Bulgarian: Нови заявление (по лекарствен продукт)
Slovenian: Postopki določanja zdravil sirot v letih 2004-2006
Bulgarian: Процедури за обозначаване на лекарства-сираци, 2004-2006 г.
Slovenian: POSLANSTVO EMEA
Bulgarian: НА ЕМЕА
Slovenian: razreda", ki se nanašajo na pomanjkljivosti, ki so lahko smrtno nevarne ali bi lahko povzročile nastanek resnih tveganj za zdravje.
Bulgarian: Никое от тези 21 изтегляния не беше класифицирано в „Клас 1", който се отнася до дефекти, потенциално застрашаващи живота или представляващи сериозен риск за здравето.
Slovenian: 3.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Bulgarian: Дейности след одобряване
Slovenian: razreda", ki se nanašajo na pomanjkljivosti, ki lahko povzročijo nastanek bolezni ali zlorabo, preostalih devet pa je bilo razvrščenih med umike „3.
Bulgarian: Дванадесет от тези изтегляния бяха от „Клас 2", свързан с дефекти, които биха причинили заболяване или неправилно лечение, а останалите 9 бяха класифицирани като изтегляния от „Клас 3", които не са свързани със сериозни рискове за общественото здраве.
Slovenian: Antimikotiki
Bulgarian: Противовъзпалителни
Slovenian: Prebavni trakt
Bulgarian: Храносмилателен тракт
Slovenian: novo opozorilo za glitazone, ki se nanaša na možno tveganje za nastanek makularnih edemov, povezano z njihovo uporabo pri bolnikih s sladkorno boleznijo;
Bulgarian: ново предупреждение за глитазони относно възможния риск от макуларна едема, свързана с тяхната употреба при пациенти с диабет;
Slovenian: Vloge, umaknjene pred sprejetjem mnenja Negativna mnenja
Bulgarian: Положителни становища Заявления, оттеглени преди произнасяне
Slovenian: Kostno-mišični in živčni sistem
Bulgarian: Мускулно-скелетна и нервна система
Slovenian: 2.7 Zdravila rastlinskega izvora Monografije rastlin Skupnosti
Bulgarian: Монографии на Общността за растителни лекарствени продукти
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je leta 2006 sprejel 51 pozitivnih mnenj in štiri negativna mnenja v zvezi z vrednotenimi vlogami za izdajo začetnih dovoljenj za promet z zdravilom.
Bulgarian: CHMP прие 51 положителни становища и 4 отрицателни становища по заявления за начално разрешение за употреба, разгледани през 2006 г.
Slovenian: Člen 36
Bulgarian: Член 36
Slovenian: 4.2 Vzorčenje in preizkušanje
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване
Slovenian: Inšpekcijski pregledi
Bulgarian: Инспекции
Slovenian: Zaključen
Bulgarian: Подадени
Slovenian: Nove vloge za najvišje mejne vrednosti ostankov v letih 2004-2006
Bulgarian: Нови заявления за максимално допустими граници на остатъчни вещества, 2004-2006 г.
Slovenian: V letu 2006 je bilo prejetih skupno 1588 vlog za spremembe in razširitev terapevtskih indikacij, kar pomeni 31-odstotno povečanje v primerjavi z letom 2005.
Bulgarian: 588 заявления за вариации и разширения на предишни разрешения - увеличение от 31% в сравнение с общия брой, получен през 2005 г.
Slovenian: EMEA je z nadaljevanjem dela na področju pripravljenosti na pandemijo influence: razvila načrt kriznega upravljanja pandemije influence, organizirala srečanje skupne projektne skupine EMEA in farmacevtske industrije, okrepila stike z Generalnim direktoratom za zdravje in varstvo potrošnikov Evropske komisije in z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni, redno komunicirala z ameriško Agencijo za hrano in zdravila (Food and Drug Administration - FDA) in z njo razpravljala o vprašanjih skupnega interesa.
Bulgarian: Като продължи своята работа в областта на готовността за грипна пандемия, EMEA: разработи план за управление на криза при грипна пандемия; проведе среща на Съвместната специализирана група на EMEA и индустрията; укрепи връзките с Генерална дирекция
Slovenian: Razširitve indikacij
Bulgarian: Заявления за разширение
Slovenian: CHMP je sklenil, da ta zdravila še naprej zagotavljajo učinkovito zaščito pred hepatitisom B, vendar je priporočil nekaj sprememb glede informacij pri predpisovanju;
Bulgarian: СНМР направи извода, че тези лекарствени продукти продължават да предлагат ефективна защита срещу хепатит
Slovenian: Največ prejetih zahtevkov se je nanašalo na zdravila za bolezni, povezane z rakom ali živčnim sistemom, tretje najpogostejše terapevtsko področje pa so predstavljale bolezni, povezane s prebavnim traktom in presnovo.
Bulgarian: Най-големият брой получени молби се отнасят за лекарствени продукти, предназначени за състояния, свързани с рака или нервната система, като тези, свързани с храносмилателния тракт и метаболизма оформят третата най-голяма терапевтична област.
Slovenian: Člen 31
Bulgarian: Член 31
Slovenian: izdelek za zdravljenje in preprečevanje emeze pri psih.
Bulgarian: един продукт за лечение и превенция на повръщане при кучета.
Slovenian: Skupaj je bilo leta 2006 obravnavanih 9-odstotkov več sprememb tipa I kot prejšnje leto.
Bulgarian: Общият брой на вариациите от тип-I, разгледани през годината, представлява увеличение с 9%, в сравнение с предишната година.
Slovenian: Upravni odbor EMEA je decembra 2006 dodatno razširil pilotni program za brezplačno znanstveno svetovanje za veterinarska zdravila za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
Bulgarian: Безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популацияПрез декември 2006 г. управителният съвет на EMEA разшири още пилотната схема за безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Slovenian: Povprečni skupni čas, potreben za odobritev vloge za izdajo dovoljenja za promet, se je leta 2006 bistveno skrajšal, pri čemer so se v primerjavi z letom 2005 očitno skrajšali povprečni čas za fazo ocenjevanja, fazo po sprejetju mnenja in fazo odločanja.
Bulgarian: В сравнение с 2005 г. беше отбелязано забележително съкращение на средната продължителност на процедурните фази на оценка, след становище и при вземане на решение
Slovenian: Dejavnosti farmakovigilance
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност
Slovenian: Zaključeni zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letih 2004-2006
Bulgarian: Приключени молби за научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи, 2004-2006 г.
Slovenian: Zahtevki za pomoč pri protokolu in nadaljnje dejavnosti
Bulgarian: Молби за съдействие при изготвяне на протоколи и последващи мерки
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bulgarian: ЛЕКАРСТВА ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА
Slovenian: Prihodki EMEA v letu 2006
Bulgarian: Приходи на ЕМЕА през 2006 г.
Slovenian: zunanji paraziticid za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah;
Bulgarian: един ектопаразитицид за лечение и превенция на опаразитявания с бълхи при котките;
Slovenian: Mnenja, sprejeta leta 2006
Bulgarian: Приети становища през 2006 г.
Slovenian: Po centraliziranem postopku morajo biti odobrena tudi vsa veterinarska zdravila, namenjena spodbujanju rasti rejnih živali ali njihovega donosa.
Bulgarian: По същия начин всички ветеринарномедицински продукти, предназначени за повишаване на показателите с цел ускоряване растежа на лекуваните животни или увеличаване на добивите от тях, трябва да преминат през централизираната процедура.
Slovenian: dva zunanja paraziticida za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami in klopi pri psih;
Bulgarian: два ектопаразитицида за лечение и превенция на опаразитявания от бълхи и кърлежи при кучетата;
Slovenian: Koristi zdravil, priporočenih za odobritev v letu 2006, za javno zdravje
Bulgarian: Ползи за здравеопазването от лекарствата, препоръчани за одобрение през
Slovenian: Štiri napotitve so se nanašale na dokazovanje učinkovitosti farmacevtskih izdelkov.
Bulgarian: Общността бяха свързани с демонстрацията на ефикасност и засегнатите фармацевтичните продукти.
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje v letih 2004-2006
Bulgarian: Получени молби за научни консултации, 2004-2006 г.
Slovenian: steroid za zdravljenje vnetnih in pruritus dermatoz pri psih;
Bulgarian: един стероид за лечение на възпалителни и придружени със сърбеж дерматози при кучета;
Slovenian: Največ pozitivnih mnenj je bilo sprejetih za antimikotike in zdravila za prebavni trakt, tretja najpomembnejša skupina pa so bila zdravila, ki delujejo na kardiovaskularni sistem.
Bulgarian: Повече положителни становища бяха приети по отношение на противовъзпалителни продукти и такива, свързани с храносмилателния тракт, в сравнение с други видове, като отнасящите се за сърдечносъдовата система, оформят третата голяма група.
Slovenian: V prvem letu delovanja Urada za mala in srednje velika podjetja: je interes podjetij za pobudo za mala in srednje velika podjetja presegel pričakovanja; je več kot 145 podjetij, vključno s šestimi veterinarskimi podjetji, na Agencijo vložilo zahtevke za status malega ali srednje velikega podjetja; je bil 117 podjetjem iz sedemnajstih držav EU dodeljen status malega ali srednje velikega podjetja, od tega spodbudno visoko število mikro podjetij (24 %), izmed katerih so bile številne odcepljena podjetja (spin-off) univerz; je Urad za mala in srednje velika podjetja zagotovil regulativno pomoč štirinajstim podjetjem; je 23 malih in srednje velikih podjetij prosilo za znanstveni nasvet, pristojbine malih in srednje velikih podjetij za znanstveno svetovanje pa so se znižale za skupaj 1,4 milijona EUR; je osem podjetij vložilo vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom; je bilo odloženih za 1 milijon EUR plačil pristojbin za vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom in inšpekcijske preglede.
Bulgarian: 117 компании от 17 страни в цяла Европа получиха статут на МСП, сред които окуражаващо висок брой микро-предприятия (24%), много от които са технологични компании към университети;
Slovenian: Poročila iz EU Poročila, ki niso iz EU
Bulgarian: НЛР в ЕС НЛР извън ЕС
Slovenian: Vloge za nova zdravila
Bulgarian: Заявления за нови лекарствени продукти
Slovenian: Kostno-mišični sistem
Bulgarian: Мускулно-скелетна система
Slovenian: 3.6 Arbitraža in napotitve Skupnosti
Bulgarian: Арбитраж и процедури за отнасяне към Общността
Slovenian: 3.2 Začetno vrednotenje
Bulgarian: Начална оценка
Slovenian: Integriran sistem upravljanja vključuje stalno izboljševanje procesov ob sodelovanju partnerjev in zainteresiranih strani.
Bulgarian: Непрекъснатото усъвършенстване на процесите, съвместната работа с нейните партньори и ключови фигури е присъща на интегрираната система за управление.
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI
Bulgarian: ЛЕКАРСТВА ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА
Slovenian: Spremembe tipa II
Bulgarian: Заявления за вариации тип-ІІ
Slovenian: 3.5 Varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Bulgarian: Безопасност на лекарствата за ветеринарномедицинска употреба
Slovenian: EMEA je s sodelovanjem na delavnicah in v pogostih razpravah z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije bila udeležena pri pripravah na „pobudo za inovativna zdravila".
Bulgarian: EMEA има принос към подготвителните етапи на Инициативата за иновативни лекарства чрез участието си в семинари и чест диалог с Генерална дирекция „Изследвания" на Европейската комисия.
Slovenian: Prejete vloge v letih 2004-2006
Bulgarian: 2004-2006 г.
Slovenian: Hormonska zdravila
Bulgarian: Хормонална област
Slovenian: Za pripravo strategije za vzpostavitev vseevropske mreže za pediatrične raziskave se je EMEA sestala z obstoječimi mrežami v EU.
Bulgarian: EMEA се срещна с представители на съществуващите мрежи в ЕС, за да подготви стратегия за образуване на паневропейска мрежа за педиатрични изследвания.
Slovenian: Spremembe tipa I
Bulgarian: Заявления за вариации тип-І
Slovenian: Razširitev indikacij Spremembe tipa II Spremembe tipa I
Bulgarian: Разширение на разрешения Вариации тип-ІІ Вариации тип-І
Slovenian: Nove vloge (po zdravilnih učinkovinah)
Bulgarian: Нови заявления (по активна субстанция)
Slovenian: 3.1 Znanstveno svetovanje
Bulgarian: Научни консултации
Slovenian: Vloge hitreje obdelane
Bulgarian: По-бързо разглеждане на заявленията
Slovenian: Določena zdravila sirote za zdravljenje otrok in odraslih v letih
Bulgarian: Обозначени лекарствени продукти-сираци за лечение на деца и възрастни, 2004-2006 г.
Slovenian: Da bi se dogovorili o izvajanju praktičnih ukrepov za spodbujanje preudarne uporabe fluorokinolonov pri vrstah, namenjenih proizvodnji hrane je bil organiziran sestanek s ciljno skupino, na katerem so sodelovali člani Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, predstavniki farmacevtske industrije in nacionalni pristojni organi, .
Bulgarian: Беше проведено заседание на фокус-група с членове на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарномедицинска употреба, представители на индустрията и националните компетентни органи, за да се споразумеят относно изпълнението на практическите мерки за насърчаване на предпазливата употреба на флуорокинолони при видовете продуктивни животни.
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje
Bulgarian: Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи
Slovenian: INŠPEKCIJSKI NADZOR
Bulgarian: ДЕЙНОСТИ ПО ИНСПЕКЦИЯ
Slovenian: 6.1 Upravni odbor
Bulgarian: Управителен съвет
Slovenian: 2.1 Določitev zdravil sirot
Bulgarian: Обозначаване на лекарства сираци
Slovenian: Prejeti so bili zahtevki za izboljšanja;
Bulgarian: Бяха получени молби за разширения на системата.
Slovenian: 2.6 Arbitraža, napotitve Skupnosti in „mnenja o katerikoli znanstveni zadevi" Bistveno povečanje obsega dejavnosti arbitraže in napotitev leta 2006
Bulgarian: Общността и „становища по всички въпроси от научно естество"
Slovenian: sprejetje več predlogov za večjo preglednost; podaljšanje pilotnega programa brezplačnega znanstvenega svetovanja za veterinarska zdravila za manjše uporabe in manj pomembne vrste za dodatno leto z namenom spodbujanja razvoja zdravil za omejene trge; oblikovanje delovne skupine o vlogah in odgovornostih upravnega odbora po pozivih za večjo vključenost in sodelovanje članov odbora pri delu Agencije; sprejetje delovnega programa, načrta delovnih mest in proračuna Agencije za leto 2007.
Bulgarian: Разширяване на пилотната програма за безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популация за още една година, с оглед стимулиране разработването на лекарства за ограничени пазари.
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letih 2004-2006
Bulgarian: Получени молби за научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи, 2004-2006 г.
Slovenian: Potrditev
Bulgarian: Оттегляния
Slovenian: London, 17. junija 2008
Bulgarian: Лондон, 17 юни 2008 г.
Slovenian: Kljub temu 100-odstotna skladnost še vedno ni bila dosežena.
Bulgarian: Въпреки това все още не е постигнато стопроцентово съответствие.
Slovenian: Stopnja dejavnosti na teh področjih se je leta 2007 znova zvišala (glej poglavje 2).
Bulgarian: През 2007 г. нивото на активност в тези области отново се повиши (вж. глава 2).
Slovenian: Cepljenje se šteje za pomembno nadzorno metodo.
Bulgarian: Ваксинацията се смята за важен метод за контрол.
Slovenian: Bolgarija in Romunija sta se pridružili EU 1. januarja 2007.
Bulgarian: България и Румъния се присъединиха към ЕС на 1 януари 2007 г.
Slovenian: Načrtovanje sredstev v mreži
Bulgarian: Планиране на ресурсите в мрежата
Slovenian: Po tem sestanku je bila sprejeta odločitev, da bo skupni sestanek vsaj enkrat na leto in da se bodo predstavniki iz vsake skupine udeleževali sestankov druge skupine.
Bulgarian: След нея се стигна до заключението, че такива съвместни срещи ще се провеждат най-малко веднъж годишно и че представители от всяка група ще присъстват на срещите на другата група.
Slovenian: Sprejeta je bila odločitev za podaljšanje pilotne faze v leto 2008.
Bulgarian: Взето бе решение за продължаване на пилотната фаза до 2008 г.
Slovenian: To je bilo prvo zdravilo, za katero je bil uspešno dokončan postopek za pospešeno vrednotenje.
Bulgarian: Това бе първото лекарство, за което бе приключена успешно процедура за ускорена оценка.
Slovenian: Že vnaprej se veselim nadaljnjega napredka in uspehov v letu 2008.
Bulgarian: Очаквам да продължим напредъка и успехите си и през 2008 г.
Slovenian: EMEA/421613/2008/SL/KONČNA
Bulgarian: EMEA/421611/2008/BG/ОКОНЧАТЕЛЕН
Slovenian: • Zagotavljamo nenehne izboljšave naših procesov in postopkov v skladu s priznanimi standardi kakovosti.
Bulgarian: Осигуряваме непрекъснато подобрение на нашите процеси и процедури в съответствие с признати стандарти за качество.
Slovenian: Ti sistemi se razvijajo v skladu s sporočenimi zahtevami.
Bulgarian: Тези системи се развиват в съответствие с посочените изисквания.
Slovenian: Prizadevanja za zagotovitev informacij, povezanih z izdelki, v vseh jezikih EU so se nadaljevala skozi vse leto 2007.
Bulgarian: Усилията за осигуряване на свързана с продукта информация на всички езици на ЕС продължиха през цялата 2007 г.
Slovenian: Končanih je bilo 36 postopkov.
Bulgarian: Приключени бяха тридесет и шест процедури.
Slovenian: Informacije o zdravilih v vseh jezikih EU
Bulgarian: Информация за лекарствата на всички езици на ЕС
Slovenian: Sprejetih je bilo vrsto sklepov, ki bodo pomagali nosilcem odločanja v ustreznih organizacijah.
Bulgarian: Направени бяха редица заключения, които ще помогнат на лицата, взимащи решения, в съответните организации.
Slovenian: Akcijski načrt za evropsko strategijo nadzorovanja
Bulgarian: План за действие за Европейската стратегия за надзор
Slovenian: Varnost zdravil, vključenih v 7. okvirni program
Bulgarian: Безопасност на лекарствата, включени в Седмата рамкова програма
Slovenian: To je bilo tudi prvo zdravilo, ki ga je predložilo podjetje, ki uporablja spodbude za MSP;
Bulgarian: То бе също така първото лекарство, внесено от дружество, ползващо се от насърченията за МСП.
Slovenian: Vlogo predsednika upravnega odbora sem začel opravljati junija 2007, ko so me člani odbora izvolili na to mesto.
Bulgarian: Поех функциите на председател на Управителния съвет през юни 2007 г., когато бях избран от неговите членове.
Slovenian: EMEA je do konca leta 2007 sprejela sklepe o štirih od desetih mnenj.
Bulgarian: EMEA прие решения по 4 от десетте становища до края на 2007 г.
Slovenian: Vpisa sta bila poslana v odobritev Evropski komisiji.
Bulgarian: Те бяха предоставени на Европейската комисия за одобрение.
Slovenian: Število umaknjenih vlog - 19 - je bilo najnižje v zadnjih sedmih letih.
Bulgarian: Броят на оттеглените заявления - 19 - бе най-ниският за последните седем години.
Slovenian: Izvedenih je bilo 29 notranjih in zunanjih postopkov za zaposlovanje.
Bulgarian: Проведени бяха двадесет и девет вътрешни и външни процедури за подбор на персонал.
Slovenian: Osnutek je bil decembra 2007 objavljen za namene trimesečnega javnega posvetovanja.
Bulgarian: Негов проект бе публикуван през декември 2007 г. за тримесечна консултация с обществеността.