FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisessä kenttätutkimuksessa, johon osallistuneille 100 kliinisesti terveelle koiralle annettiin Clevor-valmistetta, aika lääkkeenannosta ensimmäiseen oksentamiskertaan oli 3-37 minuuttia.
Norwegian Bokmål: I en klinisk feltstudie, der 100 friske hunder ble behandlet med Clevor, var tiden fra administrering til første oppkast fra 3 til 37 minutter med et gjennomsnitt på 12 minutter og en mediantid på 10 minutter.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 30 minuutin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 30 minutter.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin tai iholle, altistunut alue huuhdellaan välittömästi runsaalla vedellä.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med hud eller øyne, skyll umiddelbart det affiserte området med rikelige mengder vann.
Finnish: Seuraavassa annostaulukossa on esitetty annokset tippoina koiran painon mukaan.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringstabell viser antall dråper som skal gis i forhold til hundens vekt.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Finnish: Pussin avaamisen jälkeen pakkaus tulee pitää pussissa, sillä se on herkkä valolle.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av posen skal beholderen oppbevares i denne for å beskytte mot lys.
Finnish: Jos annostellaan 6 tai 8 tippaa, annos jaetaan 2 antokertaan, joiden välillä pidetään 1-2 minuutin tauko.
Norwegian Bokmål: Når det skal administreres 6 eller 8 dråper skal dosen deles i 2 separate administreringer med 1 - 2 minutters intervall.
Finnish: Jos oksentelu tai haittavaikutukset (esim. silmän punoitus, sykkeen nopeutuminen tai vapina) pitkittyvät, ota yhteys eläinlääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast eller noen av bivirkningene (f.eks. rødhet i øynene, pulsøkning eller skjelvinger) vedvarer, skal veterinær kontaktes.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Finnish: Ropiniroli metaboloituu maksassa.
Norwegian Bokmål: Ropinirol metaboliseres i leveren.
Finnish: Lääkeaine erittyy virtsaan pääasiassa metaboliitteina.
Norwegian Bokmål: I urinen skilles det aller meste ut som metabolitter.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Koiran oksennuttamiseen.
Norwegian Bokmål: Induksjon av oppkast hos hund.
Finnish: Tästä syystä tämän valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden eikä imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av dette preparatet under drektighet eller diegivning ikke anbefalt.
Finnish: Ohimenevä, lievä letargia ja sydämen sykkeen nopeutuminen.
Norwegian Bokmål: Forbigående slapphet og økt hjertefrekvens.
Finnish: Kun lääke annetaan koiran laskimoon, eliminaation puoliintumisaika (t½) on 4 tuntia.
Norwegian Bokmål: Hos hund er halveringstiden for eliminasjon (t1/2) 4 timer etter i.v.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläin on niellyt teräviä vierasesineitä, syövyttäviä aineita (happoja tai emäksiä), haihtuvia aineita tai orgaanisia liuottimia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter inntak av skarpe gjenstander, etsende stoffer (syrer eller alkalier), flyktige stoffer eller organiske løsemidler.
Finnish: Silmän pinnalle liuoksena annettu ropiniroli imeytyy nopeasti koiran systeemiseen verenkiertoon.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av øyedråper på øyeoverflaten hos hund vil ropinirol absorberes raskt til den systemiske sirkulasjonen.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Finnish: LDPE-polyeteenistä valmistettu muovinen kerta-annospakkaus, jonka sisältö on 0,6 ml.
Norwegian Bokmål: Endosebeholder i plast (lavdensitetspolyetylen) som inneholder 0,6 ml.
Finnish: Alle 3 % erittyy ensimmäisten 24 tunnin kuluessa muuttumattomana ropinirolina virtsaan.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av uforandret ropinirol i urinen er mindre enn 3 % innen de første 24 timer.
Finnish: Pussi(t) on pakattu pahvirasiaan, jossa on yhtä monta (koiran omistajille tarkoitettua) pakkausselostetta kuin kotelossa on kerta-annospakkauksia.
Norwegian Bokmål: Posen/posene er pakket i en pappeske sammen med samme antall pakningsvedlegg (ment for dyreeier) som antallet endosebeholdere i esken.
Finnish: Avatun sisäpakkauksen (pussin ja pakkauksen) kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 30 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av indre emballasje (pose og beholder): 30 minutter.
Finnish: Dopamiiniantagonistit (kuten metoklopramidi), neuroleptit (esim. klooripromatsiini, asepromatsiini) ja muut antiemeettisesti vaikuttavat lääkevalmisteet (esim. maropitantti tai antihistamiinit) voivat huonontaa tämän eläinlääkevalmisteen tehoa.
Norwegian Bokmål: Dopaminantagonister (som metoklopramid), neuroleptika (f.eks. klorpromazin og acepromazin) og andre legemidler med antiemetiske egenskaper (f.eks. maropitant eller antihistaminer) kan redusere effekten av dette veterinærpreparatet.
Finnish: LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien naisten ei tulisi annostella eläinlääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke håndteres av gravide eller ammende kvinner.
Finnish: Oksentamista estävät muut lääkkeet, esim. metoklopramidi, klooripromatsiini, asepromatsiini, maropitantti tai antihistamiinit, voivat huonontaa ropinirolin tehoa.
Norwegian Bokmål: Andre medisiner som har effekt mot oppkast, som f.eks. metoklopramid, klorpromazin, acepromazin, maropitant eller antihistaminer, kan redusere effekten av ropinirol.
Finnish: Oksentaminen alkaa ennen kuin pitoisuus plasmassa saavuttaa maksimipitoisuuden; koirilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa oksentaminen alkoi 4-6 minuutissa.
Norwegian Bokmål: Oppkast igangsettes før Cmax i plasma er nådd; etter 4 - 6 minutter i en farmakokinetikkstudie hos hund.
Finnish: Plasman ropinirolipitoisuuden ja oksentelun keston välillä ei todettu suoraa korrelaatiota valmisteen silmään annostelun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen direkte korrelasjon mellom plasmakonsentrasjonen av ropinirol og varigheten av oppkast etter okulær administrering.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan eläinlääkärin tai hänen valvonnassaan käytettäväksi.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal kun administreres av veterinær eller under tett oppfølging av veterinæren.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: sarveiskalvon haavaumat.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: sårdannelse i hornhinnen.
Finnish: Tästä syystä valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden eikä imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av preparatet under drektighet eller diegivning ikke anbefalt.
Finnish: Aika ensimmäisen ja viimeisen oksentamiskerran välillä oli 0-108 minuuttia (0, jos koira oksensi vain kerran).
Norwegian Bokmål: Tiden mellom første og siste gangs oppkast var 0 - 108 minutter (0 hos hunder som kastet opp kun én gang) med en gjennomsnittlig varighet på 23 minutter og en median varighet på 16 minutter.
Finnish: EU/2/17/222/006 - 8 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/007 - 10 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/008 - 3 kerta-annospakkausta
Norwegian Bokmål: EU/2/17/222/006 - 8 endosebeholdere EU/2/17/222/007 - 10 endosebeholdere EU/2/17/222/008 - 3 endosebeholdere
Finnish: Ropiniroli estää prolaktiinin eritystä aktivoimalla D2-dopamiinireseptoreja aivojuoviossa ja aivolisäkkeen laktotrofisissa soluissa.
Norwegian Bokmål: Ropinirol inhiberer prolaktinsekresjonen ved å aktivere dopaminerge D2-reseptorer i striatum og laktotrofe celler i hypofysen.
Finnish: Kliinisten löydösten (letargia, takykardia, vapina, ataksia, liikkeiden koordinaatiohäiriöt, silmän punoitus, kyynelvuoto, vilkkuluomen esilletulo ja blefarospasmi) yleisyys ja vaikeusaste olivat samaa luokkaa eri annosryhmissä.
Norwegian Bokmål: De kliniske symptomene (slapphet, takykardi, skjelvinger, ataksi, ukoordinerte bevegelser, øyehyperemi, rennende øyne, fremfall av 3. øyelokk og blefarospasme) var sammenlignbare i frekvens og alvorlighetsgrad mellom de forskjellige dosegruppene.
Finnish: Annos on 1-8 silmätippaa koiran painosta riippuen.
Norwegian Bokmål: Øyedråpene administreres i ett eller begge hundens øyne med en dosering på 1 - 8 dråper, avhengig av hundens vekt.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Sitruunahappomonohydraatti Natriumsitraatti
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Finnish: Jos koiralla on pitkittynyttä oksentelua (yli 60 minuuttia) ja muita kliinisiä, vaikuttavan aineen farmakologisesta vaikutuksesta johtuvia oireita (esim. silmän punoitus, takykardia, vapina tai tärinä), voidaan dopamiiniantagonisteja, kuten metoklopramidia tai domperidonia, käyttää näiden kliinisten oireiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med langvarig oppkast (mer enn 60 minutter) og andre kliniske symptomer som skyldes de farmakologiske egenskapene til virkestoffet (f.eks. røde øyne, rask hjertefrekvens, skjelvinger eller risting) kan dopaminantagonister som metoklopramid og domperidon brukes for å mildne symptomene.
Finnish: EU/2/17/222/001 - 1 kerta-annospakkaus EU/2/17/222/002 - 2 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/003 - 4 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/004 - 5 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/005 - 6 kerta-annospakkausta
Norwegian Bokmål: EU/2/17/222/001 - 1 endosebeholder EU/2/17/222/002 - 2 endosebeholdere EU/2/17/222/003 - 4 endosebeholdere EU/2/17/222/004 - 5 endosebeholdere EU/2/17/222/005 - 6 endosebeholdere
Finnish: Toisen annoksen tippamäärän tulee olla sama kuin ensimmäisessä annoksessa.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal gis med samme antall dråper som ved første dosering.
Finnish: Annettavien silmätippojen määrä vastaa kussakin painoluokassa tavoiteannosta 3,75 mg/m2 kehon pinta-alaa
Norwegian Bokmål: Anbefalt antall øyedråper for hver vektgruppe tilsvarer den ønskede doseringen på 3,75 mg/m2 kroppsoverflate (doseringsintervall 2,7 - 5,4 mg/m2).
Finnish: EU/2/17/222/001 - 1 kerta-annospakkaus EU/2/17/222/002 - 2 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/003 - 4 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/004 - 5 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/005 - 6 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/006 - 8 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/007 - 10 kerta-annospakkausta EU/2/17/222/008 - 3 kerta-annospakkausta
Norwegian Bokmål: EU/2/17/222/001 - 1 endosebeholder EU/2/17/222/002 - 2 endosebeholdere EU/2/17/222/003 - 4 endosebeholdere EU/2/17/222/004 - 5 endosebeholdere EU/2/17/222/005 - 6 endosebeholdere EU/2/17/222/006 - 8 endosebeholdere EU/2/17/222/007 - 10 endosebeholdere EU/2/17/222/008 - 3 endosebeholdere
Finnish: Se aikaansaa oksentamisen aktivoimalla D2-tyyppisiä reseptoreja area postreman alueella sijaitsevalla kemoreseptorivyöhykkeellä (CTZ, chemoreceptor trigger zone), joka välittää signaalin oksennuskeskukseen ja käynnistää oksentamisen.
Norwegian Bokmål: Oppkast induseres gjennom aktivering av D2-lignende reseptorer i kjemoreseptor-triggersonen i hjernens area postrema, som sender impulsene videre til emesissenteret og dermed induserer oppkast.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty kohde-eläinlajilla.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos målarten er ikke klarlagt.
Finnish: Pane avattu pakkaus takaisin pussiin siltä varalta, että toinen annos on tarpeen.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal beholderen legges tilbake i posen i tilfelle en andre dose er nødvendig.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: ohimenevä, lievä tai kohtalainen silmän punoitus, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, vilkkuluomen esilletulo ja/tai silmien siristely; ohimenevä, lievä väsymys ja/tai sydämen sykkeen nopeutuminen.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forbigående mild eller moderat rødhet i øynene, økt tåreproduksjon, mer fremtredende 3. øyelokk og/eller skjeling, midlertidig lett trøtthet og/eller økt hjertefrekvens.
Finnish: Prolaktiini on hormoni, joka stimuloi maidoneritystä raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Ropinirol kan redusere nivået av prolaktin, som er et hormon som stimulerer melkeproduksjonen hos gravide eller ammende kvinner.
Finnish: Jos koira ei oksenna 15 minuutin kuluessa ensimmäisen annoksen antamisesta, voidaan antaa toinen annos 15-20 minuutin kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden ikke har kastet opp i løpet av 15 minutter etter den første dosen, kan det gis en andre dose 15 - 20 minutter etter administrering av den første dosen.
Finnish: Koiran plasman proteiineihin sitoutuva fraktio on pieni (37 %).
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden hos hund er lav
Finnish: ANTO:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos koira saa muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden får andre medisiner skal veterinæren informeres.
Finnish: Ropiniroli (µg/kg)
Norwegian Bokmål: Ropinirol (mikrog / kg)
Finnish: TOINEN ANNOS:
Norwegian Bokmål: GJENTAGELSE AV DOSEN:
Finnish: Ohimenevä, lievä sidekalvoturvotus, silmien kutina, takypnea, vapina, ripuli, ataksia ja liikkeiden koordinaatiohäiriöt.
Norwegian Bokmål: Forbigående mild hevelse i konjunktiva, kløe i øynene, takypné, skjelvinger, diaré, ataksi og ukoordinerte bevegelser.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: silmäluomien limakalvon ohimenevä, lievä turvotus, silmien kutina, tiheä hengitys, vapina, ripuli ja/tai epäsäännölliset liikkeet tai liikkeiden koordinaatiohäiriöt.
Norwegian Bokmål: Vanlige: forbigående mild hevelse i øyeslimhinnen, kløe i øynene, rask pust, skjelvinger, diaré og/eller irregulære eller ukoordinerte kroppsbevegelser.
Finnish: Ropiniroli eliminoituu pääasiassa maksametabolian kautta.
Norwegian Bokmål: Ropinirol elimineres hovedsakelig gjennom metabolisme i lever.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu koirilla, joilla on silmäsairaus tai -vamma.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet og effekt ved bruk hos hunder med øyesykdom eller øyeskader er ikke undersøkt.
Finnish: Aika silmään tapahtuvasta annostelusta eläimen viimeiseen oksentamiskertaan oli koirilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa 30-82 min.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie hos hund varierte tiden til siste gangs oppkast fra 30 til 82 minutter etter okulær administrering.
Finnish: Clevor 30 mg/ml silmätipat on pakattu 0,6 ml kerta-annospakkauksiin.
Norwegian Bokmål: Clevor 30 mg/ml øyedråper, oppløsning, leveres i endosebeholdere som inneholder 0,6 ml.
Finnish: Hyvin pieni osa koirista ei välttämättä reagoi hoitoon toisenkaan annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Et svært lite mindretall vil ikke respondere, til tross for administrering av to doser.
Finnish: Jos koiralla on entuudestaan silmäsairaus, johon liittyy kliinisiä oireita, valmistetta voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Norwegian Bokmål: Bruk til hunder med kliniske symptomer på øyeproblemer skal bare gjøres i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Finnish: Prolaktiini on hormoni, joka stimuloi maidoneritystä tiineyden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Ropinirol kan redusere nivået av prolaktin, et hormon som stimulerer melkeproduksjonen hos drektige eller diegivende tisper.
Finnish: Jos avattuun yksittäiseen pussiin tai pakkaukseen jää nestettä, hävitä se 30 minuutin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Kast åpnet pose eller beholder med gjenværende innhold etter 30 minutter.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa silmien ärsytystä.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan forårsake øyeirritasjon og bør håndteres med forsiktighet.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole arvioitu koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk hos hunder med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole arvioitu koirilla, joilla on todettu sydänvika tai sydämen toiminnan häiriö.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk hos hunder med diagnostisert hjertesykdom/hjertesvikt er ikke undersøkt.
Finnish: Varo koskemasta pipetin kärkeen pakkauksen avaamisen jälkeen siltä varalta, että on tarpeen antaa toinen annos.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så ikke tuppen på beholderen berøres etter åpning, dersom gjentatt dosering blir nødvendig.
Finnish: Varo koskemasta pipetin kärkeen pakkauksen avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig slik at kontakt med tuppen unngås etter åpning.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Poseetikett
Finnish: LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning i endosebeholder
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu koirilla, joilla on vieraan aineen nielemisestä johtuvia kliinisiä oireita.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk hos hunder med kliniske symptomer etter inntak av fremmedlegemer er ikke undersøkt.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 30 mg/ml ropinirolia
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 30 mg/ml ropinirol
Finnish: Silmän ohimenevä, lievä tai kohtalainen punoitus, kyynelvuoto, vilkkuluomen esilletulo ja blefarospasmi.
Norwegian Bokmål: Forbigående mild eller moderat hyperemi i øyet, rennende øyne, fremfall av 3. øyelokk og blefarospasme.
Finnish: Koiralle ei saa antaa tätä lääkettä, jos: - sen tajunnan taso on alentunut, sillä on kouristuksia tai muita vastaavia hermosto-oireita tai hengitys- tai nielemisvaikeuksia, jotka voisivat johtaa siihen, että koira hengittää keuhkoihinsa oksennusta sairastuen siten mahdollisesti aspiraatiokeuhkokuumeeseen - se on niellyt teräviä vierasesineitä, happoja tai emäksiä (esim. viemärin- tai WC-puhdistusaineet, kodin puhdistusaineet, akkunesteet), haihtuvia aineita (esim. öljytuotteet, eteeriset öljyt, ilmanraikastimet) tai orgaanisia liuottimia (esim. jäätymisenestoaine, tuulilasinpesuneste, kynsilakan poistoaine) - se on yliherkkä ropinirolille tai apuaineille.
Norwegian Bokmål: - har svelget skarpe gjenstander, etsende stoffer som syrer eller alkalier (f.eks. avløps- eller toalettrens, rengjøringsmidler, batterivæske), flyktige stoffer (f.eks. petroleumsprodukter, eteriske oljer, luftrensere) eller organiske løsemidler (f.eks. frostvæske, spylervæske, neglelakkfjerner).
Finnish: Paino (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Finnish: Clevor ropinirol.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clevor ropinirole
Finnish: Lisäannos annettiin 20 minuutin kuluttua 13 %:lle koirista tehon puutteen vuoksi.
Norwegian Bokmål: I løpet av 30 minutter hadde 95 % av hundene kastet opp. 13 % av hundene ble gitt en andre dose etter 20 minutter pga. uteblitt effekt.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL,
Finnish: Kehon pintaala (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (m2)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Clevor 30 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus koiralle
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Clevor 30 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder til hund
Finnish: Ropiniroli (µg)
Norwegian Bokmål: Ropinirol (mikrog)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelf orm
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Finnish: Jokainen Clomicalm-tabletti sisältää:
Norwegian Bokmål: Hver Clomicalm-tablett inneholder:
Finnish: Koirilla jakaantumistilavuus on 3,8 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hos hund er distribusjonsvolumet 3,8 l/kg.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Finnish: Clomicalmia tulee käyttää eläinlääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Clomicalm bør brukes under tilsyn av veterinær.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/98/007/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/98/007/001-003
Finnish: Erityistä vasta-ainetta ei ole.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot.
Finnish: Joissakin tapauksissa voidaan tarvita pidempiaikaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller kan kreve lengre behandling.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegivning eller egglegging
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:1. huhtikuuta 1998 Uudistamispäivämäärä: 10. huhtikuuta 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10.april.2008
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epäselektiiviset monoamiinien takaisinoton estäjät, ATCvet-koodi: QN06AA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke selektiv monoamin reopptakshemmer, ATC vet-kode: QN06A A04.
Finnish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Norwegian Bokmål: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakning.
Finnish: Vielä suuremmat annokset (725 mg/kg) aiheuttivat lisäksi kouristuksia ja kuoleman.
Norwegian Bokmål: Ennu høyere doser (725 mg/kg) forårsaket dessuten kramper og død.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablettia) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablettia) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablettia)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/98/007/001/NO (5 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/002/NO (20 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/003/NO (80 mg, 30 tabletter)
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Norwegian Bokmål: 8 TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Ellei paranemista ole tapahtunut kahden kuukauden kuluttua, Clomicalm-hoito tulee lopettaa.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det ikke er sett forbedring etter 2 måneder, bør behandlingen med Clomicalm stanses.
Finnish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Finnish: Klomipramiini sitoutuu koirilla suuressa määrin plasman proteiineihin (>97 %).
Norwegian Bokmål: Klomipramin er i utstrakt grad bundet til plasmaproteiner (> 97 %) hos hund.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Käytetään eläinlääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Bør anvendes under tilsyn av veterinær.
Finnish: Annos antokertaa kohti
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S.
Finnish: Oksentelua voidaan vähentää antamalla samanaikaisesti pieni määrä ruokaa.
Norwegian Bokmål: Brekninger kan reduseres ved å gi preparatet samtidig med litt fôr.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 4 vuotta
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 4 år.
Finnish: 1 tabletti
Norwegian Bokmål: 1 tablett
Finnish: Siksi sillä on sekä serotoniinin takaisinoton estäjän että trisyklisen antidepressiivin ominaisuudet.
Norwegian Bokmål: Dets egenskaper svarer derfor både til en serotonin-reopptakshemmer og et trisyklisk antidepressivum.