FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: De Jong és mtsai: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals [Páneurópai vizsgálat az egészséges, élelmiszer-előállítás céljára alkalmas állatokból izolált, zoonotikus és szimbionta enterális baktériumok emberi felhasználású antimikrobiális gyógyszerekkel szembeni antimikrobiális érzékenységéről], J Antimicrob.
Bulgarian: susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Hungarian: Doxiciklin-hiklát 500 mg/g
Bulgarian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Hungarian: haemolytica által okozott pneumonia kezelésének vonatkozásában a készítmény alkalmazásának alátámasztására néhány terepen szerzett adatot mutattak be, de nem volt klinikai vagy terepen szerzett adat a készítmény alkalmazásának alátámasztására a H. somni, P. multocida, Streptococcus spp. vagy A.
Bulgarian: Представени са някои данни от полеви проучвания в подкрепа на използването на продукта за лечение на пневмония, причинена от Mycoplasma и P. haemolytica при телета, но липсват клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (H. somni) или бронхопневмония, включваща H.
Hungarian: Házityúk (brojlercsirke), borjú, sertés
Bulgarian: Пилета (бройлери), телета, прасета
Hungarian: Klinikai, illetve terepen gyűjtött adatokat sem nyújtottak be annak alátámasztására, hogy a termék alkalmazható a pleuropneumonia (Histophilus somni) vagy a H. somni, P. multocida, Streptococcus spp. vagy Arcanobacterium pyogenes által okozott bronchopneumonia kezelésére.
Bulgarian: Не са представени клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (Histophilus somni) или бронхопневмония, включващи H. somni,
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Hungarian: A készítmény borjakban történő használatával kapcsolatos, az elmúlt 5 évet átfogó farmakovigilanciai adatokat (a PSUR-ok összefoglalóját) nyújtottak be.
Bulgarian: Предоставени са данни за лекарствената безопасност (резюме на периодични доклади за безопасност) от употребата на продукта при телета за последните 5 години.
Hungarian: 10 mg doxiciklin-hiklát/ttkg / nap, azaz 20 mg készítmény testtömeg kilogrammonként, 3-5 egymást követő napon keresztül, napi 2 adagolási alkalomra elosztva.
Bulgarian: 10 мг доксициклин хиклат/кг телесно тегло/ден, отговарящо на 20 мг продукт на кг телесно тегло, в продължение на 3 до 5 последователни дни, разделени на 2 дози.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 36 hónap.
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицински продукт в търговска опаковка:
Hungarian: Borjak esetében nem számoltak be nemkívánatos eseményekről, beleértve az erre az időszakra vonatkozó, a várt hatásosság vélhető elmaradásával kapcsolatos jelentéseket is.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при телета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Hungarian: Sertés
Bulgarian: Телета
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati dátum után ne használja a gyógyszert.
Bulgarian: Да не се използва след изтичнето на срока на годност, указан на етикета след "exp".
Hungarian: Portugália
Bulgarian: Гърция
Hungarian: Éppen ezért a fenti vizsgálatokból nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
Bulgarian: Затова от тези проучвания не може да се направи ясно заключение.
Hungarian: Portugália CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Bulgarian: Португалия CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Hungarian: A kísérleti körülmények hasonlóak voltak a két vizsgálatban.
Bulgarian: Експерименталните условия са сходни при двете проучвания.
Hungarian: A vizsgálattal kapcsolatban számos hiányosságot megfigyeltek (pl. a kontrollcsoport hiánya).
Bulgarian: Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
Hungarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Bulgarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
Hungarian: A helyes adag biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
Hungarian: Négy válasz esetében a benyújtott írásos információ nem tartalmazott a CVMP által felvetett kérdésekre vonatkozó adatot.
Bulgarian: За четири от отговорите предоставената писмена информация не съдържа данни, отнасящи се до въпросите, повдигнати от CVMP.
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Hungarian: Ezen esetekben az alternatív megközelítést6 alkalmazták vagy a vizsgálatot megerősítő jellegűnek tekintették.
Bulgarian: В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.
Hungarian: Chemotherapy 63, 733-744. o., 2009.
Bulgarian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009
Hungarian: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Bulgarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Hungarian: 4550 Peshtera BULGARIA
Bulgarian: 4550 Peshtera БЪЛГАРИЯ
Hungarian: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: B 1400-119 Lisboa ПОРТУГАЛИЯ
Hungarian: Bulgária Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Hungarian: Románia DELOS IMPEX' 96 SRL
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása jól megalapozott.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на доксициклин хиклат е добре установена.
Hungarian: A gyógyszerezett víz felvétele a madarak klinikai állapotától függ.
Bulgarian: Поемането на водата, съдържаща лекарство, зависи от клиничното състояние на птиците.
Hungarian: Az egyik válasz a megadott benyújtási határidő után érkezett be, ezért azt nem fogadták el, és a CVMP a termékre jellemző adatok figyelmen kívül hagyásával végezte el annak értékelését.
Bulgarian: Един от отговорите е получен след посочения краен срок за подаване, поради което не е приет и CVMP извършва оценката си, без да отчита специфичните данни на продукта.
Hungarian: Raèianska 77
Bulgarian: Račianska 77
Hungarian: Portugália DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Bulgarian: Португалия DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Hungarian: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Bulgarian: 25250 Bellpuig (Lerida) ИСПАНИЯ
Hungarian: 03-176 Warszawa POLAND
Bulgarian: 03-176 Warszawa ПОЛША
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálat esetében öt egymást követő nap volt.
Bulgarian: Продължителността на лечението е пет последователни дни при всички проучвания.
Hungarian: Görögország Durden Trading Limited
Bulgarian: Durden Trading Limited
Hungarian: Hollandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Bulgarian: Нидерландия Huvepharma, Uitbreidingstraat
Hungarian: Az eredeti védett vizsgálatok dokumentációja nagyon heterogén volt, és sok esetben nem felelt meg az érvényben lévő előírásoknak.
Bulgarian: Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
Hungarian: A hatásosság értékelése a halandóságon, a klinikai megfigyeléseken és a mikrobiológiai adatokon alapult.
Bulgarian: Оценката на ефикасността се основава на смъртността, клиничните наблюдения и микробиологията.
Hungarian: Nyilvánvalóan nem kísérelték meg a csirkék aktuális gyógyszeradagjának meghatározását.
Bulgarian: Очевидно не са правени опити да се определи действителната доза при пилета.
Hungarian: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Bulgarian: 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Hungarian: 9140 Temse BELGIUM
Bulgarian: 9140 Temse БЕЛГИЯ
Hungarian: 30625 Hannover GERMANY
Bulgarian: 30625 Hannover ГЕРМАНИЯ
Hungarian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Bulgarian: Loureiro Borges 9/9ª
Hungarian: 2600 Antwerpen BELGIUM
Bulgarian: 2600 Antwerpen БЕЛГИЯ
Hungarian: A benyújtott adatcsomagok nyilvánosan hozzáférhető bibliográfiai adatokból és védett adatokból állnak.
Bulgarian: Представените пакети от данни съдържат библиографски данни, налични в публичното пространство, както и собствени данни.
Hungarian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Bulgarian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Hungarian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Bulgarian: Viale Corassori 62 41100 Modena ИТАЛИЯ
Hungarian: 06516 CARROS FRANCE
Bulgarian: 06516 CARROS ФРАНЦИЯ
Hungarian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Bulgarian: Verovskava 57 1000 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Hungarian: Hollandia Interchemie Werken
Bulgarian: Нидерландия Interchemie Werken
Hungarian: Románia CEVA SANTE ANIMALE
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE
Hungarian: Nem dokumentáltak a kezeléssel kapcsolatos mellékhatást.
Bulgarian: Не са записани странични ефекти, свързани с лечението.
Hungarian: Ez volt az egyetlen vizsgálat, amelyet az O. rhinotrachealéval kapcsolatos állítás alátámasztására nyújtottak be.
Bulgarian: Това е единственото проучване, предоставено в подкрепа на твърдението за O. rhinotracheale.
Hungarian: A fertőzést követően a klinikai tünetek csaknem hiányoztak, még a legmagasabb fertőző adag esetén is.
Bulgarian: Клиничните симптоми, появяващи се след инфекция, почти липсват, дори и при най-високата инфекциозна доза.
Hungarian: Az eljárás 179, az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett vagy engedélyezés alatt lévő állatgyógyászati készítményre terjedt ki (lásd az I. mellékletet).
Bulgarian: Процедурата включва 179 ветеринарномедицински продукта, разрешени или в очакване на лиценз в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
Hungarian: Görögország NEW VET A.E Fleming 15
Bulgarian: NEW VET A.E Fleming 15
Hungarian: Hatásos számos olyan baktérium esetében, amelyek rezisztensek az első generációs tetraciklinekre.
Bulgarian: Продуктът е ефикасен при някои бактерии, които са резистентни на тетрациклините от първа генерация.
Hungarian: Románia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Bulgarian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures РУМЪНИЯ
Hungarian: 08028 Barcelona SPAIN
Bulgarian: 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Hungarian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Bulgarian: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Hungarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Bulgarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Hungarian: Olaszország CEVA VETEM S.P.A.
Bulgarian: CEVA VETEM S.P.A.
Hungarian: Tagállam/ EEA
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Hungarian: Úgy tűnik, hogy más tetraciklinekhez képest a doxiciklin nagyobb aktivitással rendelkezik ezen fajok némelyikére.
Bulgarian: В сравнение с други тетрациклини, доксициклин има тенденция към по-голяма активност срещу някои от тези видове.
Hungarian: Székesfehérvár HUNGARY
Bulgarian: Székesfehérvár УНГАРИЯ
Hungarian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ
Hungarian: Skierniewice POLAND
Bulgarian: Skierniewice ПОЛША
Hungarian: Csak a fent említett, a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt tartalmazó tizenkilenc választ ítélték megfelelő minőségűnek a felmerült konkrét kérdések megválaszolásának céljából.
Bulgarian: Само за гореспоменатите деветнадесет отговора, които съдържат пълни досиета, разработени в съответствие с член 12, параграф 3 от Директива 2001/82/ЕО, се счита, че са с адекватно качество за целта на предоставяне на отговор на конкретните повдигнати въпроси.
Hungarian: 47100 Forli ITALY
Bulgarian: 47100 Forli ИТАЛИЯ
Hungarian: Néhány vizsgálat esetében a doxiciklin maradékanyag-kiürülési kinetikáját nem szemléltették, mivel szöveti maradékanyagot a gyógyszer megvonását követően csak egy vagy két időpontban észleltek.
Bulgarian: В някои проучвания кинетиката на намаляване на остатъчните количества на доксициклин не е демонстрирана, тъй като остатъчните количества в тъканите са проверени само в един или два момента след прекратяване на приема на лекарството.
Hungarian: Az eredmények rámutattak arra, hogy a doxiciklin hatásosan javította a csirkék klinikai teljesítőképességet és fokozatosan csökkentette a
Bulgarian: Резултатите показват, че доксициклин ефективно подобрява клиничните резултати на пилетата и постепенно намалява смъртността.
Hungarian: Különösképpen a vizsgálat körülményeire (a vizsgálóhely kórtörténete, tartási és etetési körülmények, világos/sötét ciklusok), valamint a kezelés ütemezésére (tetszés szerinti gyógykezelés 24 órán át/ lökésterápia) vonatkozó információk hiányoztak vagy nagyon korlátozottak voltak.
Bulgarian: По-специално, информацията за условията на проучванията (анамнеза на мястото на проучването, условията на живот и хранене, цикъл светлина/тъмнина), както и план за лечение (лечение по избор за 24 часа/пулсово лечение) липсва или е много ограничена.
Hungarian: Szlovákia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Bulgarian: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Hungarian: Az érintett készítmények hatásosságának alátámasztására mindösszesen 11 eredeti, védett vizsgálatot nyújtottak be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai, amelyek közül 3 kísérletes fertőzéses vizsgálat és 8 klinikai terepvizsgálat volt.
Bulgarian: За да подкрепят ефикасността на въпросните продукти, заявителите/притежателите на лиценз за употреба представят общо 11 оригинални собствени проучвания, включително 3 експериментални проучвания за инфекции и 8 клинични полеви проучвания.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében lehet, hogy az ivóvízben mérhető koncentrációt módosítani kell.
Bulgarian: С цел да се получи правилната доза, концентрацията в питейната вода може да се коригира.
Hungarian: Arendonk BELGIUM
Bulgarian: Arendonk БЕЛГИЯ
Hungarian: Olaszország INTERVET ITALIA S.R.L.
Bulgarian: INTERVET ITALIA S.R.L.
Hungarian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN
Bulgarian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona ИСПАНИЯ
Hungarian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Bulgarian: 2 Intrarea Vagonetului Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Hungarian: A maradékanyag-vizsgálatokat főleg csirkékkel végezték.
Bulgarian: Проучванията за остатъчни количества са проведени главно при пилета.
Hungarian: Kilenc válasz generikus dokumentációt tartalmazott, amelyet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkével összhangban készítettek el.
Bulgarian: Девет от отговорите са с общи досиета, разработени в съответствие с член 13 от Директива 2001/82/ЕО.
Hungarian: 5530 AD Bladel THE
Bulgarian: 5530 AD Bladel
Hungarian: Észtország Zoovetvaru uusaru 5
Bulgarian: Zoovetvaru uusaru 5
Hungarian: Bucharest ROMANIA
Bulgarian: Bucharest РУМЪНИЯ
Hungarian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Bulgarian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ФРАНЦИЯ
Hungarian: Megelőzés: 1-3 nap
Bulgarian: Превенция 1 - 3 дни
Hungarian: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
Bulgarian: ROMANIA SRL 5 Chindiei
Hungarian: Számos bakteriális fertőzés megelőzésére és kezelésére.
Bulgarian: За превенция и лечение на няколко бактериални инфекции.
Hungarian: 05-651 Drwalew POLAND
Bulgarian: 05-651 Drwalew
Hungarian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Bulgarian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ
Hungarian: 1495-131 Algés PORTUGAL
Bulgarian: 1495-131 Algés
Hungarian: Ezért, annak ellenére, hogy a jelenleg engedélyezett javallatok és célállatfajok némelyikét illetően hiányoznak a dokumentált bizonyítékok, az átfogó haszonkockázat értékelés nem változik a jelen eljárás tárgykörébe eső készítményekre vonatkozóan;
Bulgarian: Ето защо, независимо от факта, че липсват документирани доказателства за някои от показателите и целевите видове, които понастоящем са одобрени, общата оценка на съотношението полза/риск остава непроменена за продуктите в обхвата на тази процедура;
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok rámutattak arra, hogy az érintett állatgyógyászati készítményeket különböző forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokon keresztül (kölcsönös elismerési eljárás vagy nemzeti eljárás) és különféle jogalapok szerint (teljes, generikus és beleegyező nyilatkozat) engedélyezték, vagy függőben volt a forgalomba hozatali engedélyük.
Bulgarian: Наличните данни показват, че съответните ветеринарномедицински продукти са разрешени или са в очакване на лицензи чрез различни процедури за издаване на лиценз за употреба (процедури по взаимно признаване или национални процедури) и по различни правни основания (пълно, общо и информирано съгласие).
Hungarian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Bulgarian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray НИДЕРЛАНДИЯ
Hungarian: Szlovénia Novartis Veterina d.o.o.
Bulgarian: Словения Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: PARCELA409-410 25191 Lérida SPAIN
Bulgarian: PARCELA409-410 25191 Lérida ИСПАНИЯ
Hungarian: Ezért a készítmény csak érzékenységi vizsgálat elvégzése után alkalmazható az E. coli által okozott fertőzések kezelésére.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli, само след като е проведено изпитване за чувствителност.
Hungarian: A védett vizsgálatban a hasmenés volt a fertőzött, kezeletlen állatokban megfigyelt egyik fő klinikai tünet, amely nem tekinthető jellemzőnek a pasteurellózisra.
Bulgarian: В собственото проучване диарията е един от основните клинични симптоми, наблюдаван при инфектирани, нелекувани животни, което не се счита за характерно при Pasteurellosis.
Hungarian: 1093 Budapest HUNGARY
Bulgarian: 1093 Budapest УНГАРИЯ
Hungarian: A kezelt állatok esetében enyhe klinikai tüneteket és néhány elhullást is észleltek a megfigyelési időszak után.
Bulgarian: Наблюдавани са леки клинични симптоми и смъртни случаи при лекувани животни в периода след приключване на наблюдението.
Hungarian: Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Bulgarian: Hoge Muew 900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ
Hungarian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Bulgarian: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ПОРТУГАЛИЯ
Hungarian: 43205 Reus SPAIN
Bulgarian: 43205 Reus ИСПАНИЯ
Hungarian: A vizsgálatokban különböző formulációjú készítményeket alkalmaztak, amelyek különböző koncentrációban tartalmaztak doxiciklin-hiklátot/-hidrokloridot; továbbá majdnem mindegyik készítmény formulációja tartalmazott savanyítót (általában citromsavat).
Bulgarian: В проучванията са използвани различни лекарствени форми на продукта, съдържащи, доксициклин хиклат/хидрохлорид в различни концентрации; почти всички включват окислители в състава (обикновено лимонена киселина).
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N
Bulgarian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Hungarian: A céladag alátámasztására benyújtott többi vizsgálat csak jelzés értékű, mivel ezeknél szubjektív elsődleges végpontot - klinikai javulás - alkalmaztak, továbbá azért, mert ezen vizsgálatok dokumentációja nem volt kielégítő.
Bulgarian: Другите проучвания предоставят показателна подкрепа за целевата доза, тъй като е използвана субективна първоначална крайна точкаклинично подобрение - и тъй като тези проучвания са слабо документирани.
Hungarian: Részcsomagok alkalmazása esetén megfelelően kalibrált súlymérő berendezés használata javasolt.
Bulgarian: Препоръчително е използването на подходящо калибрирано оборудване за претегляне при частични опаковки.
Hungarian: = .... mg [készítmény neve] / l ivóvíz
Bulgarian: = .... mg [име на продукта] за l вода за пиене
Hungarian: Az Escherichia coli fertőzések tekintetében három kísérleti modellvizsgálattal kapcsolatos publikációt (George és munkatársai, 19772; Goren és munkatársai, 19883, Velkers és munkatársai, 20054) és egy klinikai hatásossági vizsgálatot nyújtottak be.
Bulgarian: Що се отнася до инфекции с Escherichia coli, са представени три публикации на експериментални моделни проучвания (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) и едно проучване за клиничната ефикасност.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet 24 óránként, frissen kell elkészíteni.
Bulgarian: Водата за пиене, съдържаща лекарство, трябва да бъде прясно приготвяна на всеки 24 часа
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok hiányosságainak, a bizonyos javallatokra és dózisokra vonatkozó, megfelelően megalapozott használaton alapuló adatok hiányának, és új, a hatásosság hiányára vonatkozó farmakovigilanciai adatok teljes hiányának ellenére az a következtetés vonható le, hogy a doxiciklint tartalmazó készítmények jelenlegi adagjai és javallatai biztonságosnak és hatásosnak tarthatók.
Bulgarian: Въпреки пропуските в представените проучвания и липсата на данни за някои показания и дозировки, въз основа на добре установена употреба, както и липсата на каквато и да е нова информация във връзка с фармакологичната бдителност, п отношение на липсата на ефикасност, може да се заключи, че настоящите дозировки и показания за продукти, съдържащи доксициклин, могат да се считат за безопасни и ефективни.
Hungarian: Románia S.C. Crida pharm s.r.l
Bulgarian: S.C. Crida pharm s.r.l
Hungarian: 46 (1), 85-93. o., 1998.
Bulgarian: 46 (1), pp.85-93, 1998
Hungarian: M.D.n.v./ s.a.
Bulgarian: V.M.D.n.v./ s.a.
Hungarian: Csehország KELA Laboratoria n.v.
Bulgarian: KELA Laboratoria n.v.
Hungarian: Vírusos eredetű betegségek másodlagos bakteriális fertőzésének kezelésére alkalmazandó.
Bulgarian: Използва се за лечение на вторични бактериални инфекции след заболявания с вирусен произход.
Hungarian: - ORT - hús: 12 nap.
Bulgarian: - ORT - месо: 12 дни.
Hungarian: Következésképpen a benyújtott adatok alapján az O. rhinotracheale által okozott légúti betegség kezelésére szolgáló terápiás adag értékét megerősíteni nem lehet.
Bulgarian: В заключение, въз основа на предоставените данни не могат да се потвърдят терапевтичните дози за лечение на респираторни заболявания, причинени от O. rhinotracheale.
Hungarian: George és munkatársainak cikke (1977)2 ugyanakkor nem tartalmaz elégséges információt (testtömeg és vízfogyasztás) a vizsgálati állatok aktuális, napi gyógyszerbevitelének kiszámításához.
Bulgarian: (1977)2 не съдържа достатъчно информация (телесно тегло и потребление на вода) за изчисляване на действителния дневен дозов прием за проучваните животни.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által bemutatott maradékanyag-kiürülési vizsgálat rámutatott arra, hogy a bizottság ajánlásának megfelelően, amikor csak lehetett, statisztikai megközelítést6 alkalmaztak az élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapításához.
Bulgarian: Проучванията за намаляване на остатъчните количества, представени от ПРУ, посочват, че статистическият подход6, препоръчан от Комитета, е използван за установяване на карентните срокове, когато е възможно.
Hungarian: A CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek megváltoztatását és a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás vonatkozó részeinek módosításait olyan módon, hogy azok tartalmazzák legalább azt a III. mellékletben közölt információt, amely a vélemény I. mellékletében hivatkozottaknak megfelelően a baromfik esetében javallt és ivóvízben alkalmazott, doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porokra és belsőleges oldatokra vonatkozik.
Bulgarian: CVMP препоръчва промяна на лиценза за употреба, както и изменения на съответните раздели на Кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба да включват като минимум информацията, посочена в Приложение III, за водоразтворими прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклин хиклат, показан за употреба при домашни птици, предназначен за употреба чрез пиене, както е посочено в Приложение I на становището.
Hungarian: Két vizsgálat esetében a végtermék ivóvízben mérhető koncentrációját közölték, de az állatok aktuális gyógyszerbevitelét mg/testtömeg-kilogramm értékben nem adták meg.
Bulgarian: В две проучвания е съобщена концентрацията на крайния продукт в питейната вода, но действителният прием на лекарство от животните по отношение на mg на kg телесно тегло не е уточнен.
Hungarian: Hollandia Dutch Farm Veterinary
Bulgarian: Нидерландия Dutch Farm Veterinary
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott összes adat közül csak 19 válasz tartalmazta a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt.
Bulgarian: От общите данни, представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба, само деветнадесет от отговорите са с пълни досиета, разработени в съответствие с член 12, параграф 3 от Директива 2001/82/ЕО.
Hungarian: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Bulgarian: Budapest Ottó u. 14, Унгария