FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam těchto přípravků je uveden v příbalových informacích.
English: Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Czech: Irbesartan je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS platné v celé EU společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. ledna 2007.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Czech: Působí tak, že podporuje zvýšenou tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Czech: Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
English: The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální tvorba moči, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produkt rozpadu bílkovin), kreatininu (produkt rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Czech: Hydrochlorotiazid je diuretikum, což je jiný typ léku na hypertenzi.
English: Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Czech: Zvýšení dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu může přinést ještě výraznější snížení krevního tlaku.
English: It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Czech: Je dostupný ve formě oválných tablet (broskvově zbarvené: 150 nebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo růžové (s obsahem 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, například mozkové mrtvice.
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
English: Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Czech: Rovněž byly provedeny další studie s dávkováním 300 mg irbesartanu v kombinaci s 25 mg hydrochlorotiazidu.
English: The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek Karvezide, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
English: Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Czech: Je třeba dbát opatrnosti při užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS společně s jinými léky, které ovlivňují hladinu draslíku v krvi.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
English: The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Czech: Použité dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorotiazidu, které pacient užíval dříve.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmí užívat rovněž pacienti se závažnými jaterními, ledvinovými nebo žlučníkovými problémy a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Czech: Přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lze doplnit jiné způsoby léčby hypertenze.
English: Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Czech: Nedoporučuje se užívat dávky vyšší než 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu jednou denně.
English: Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
English: The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), kterou nelze dostatečně upravit irbesartanem nebo hydrochlorotiazidem podávanými samostatně.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých pacientů, u nichž nelze adekvátní úpravy krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorotiazidem podávanými samostatně, převyšují jeho rizika.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorotiazid.
English: What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byl prokázán v průběhu studií?
English: The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je k dispozici zde.
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je uveden v příbalových informacích.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorotiazid.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorotiazid užívaný samostatně.
English: What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Na podporu používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaných společně s hydrochlorotiazidem ve formě samostatných tablet.
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Czech: Co je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
English: It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Czech: K léčbě vysokého krevního tlaku je možné jej užívat společně s hydrochlorotiazidem.
English: How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work?
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS působí?
English: How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied?
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zkoumán?
English: Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS schválen?
English: How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used?
Czech: Jak se přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS používá?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used for?
Czech: Na co se přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS používá?
English: This will help to protect the environment.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
English: If your symptoms do not improve
Czech: Pokud se příznaky nezlepšují
English: An updated RMP should be submitted:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
English: This will allow quick identification of new safety information.
Czech: To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
English: Health-related quality of life:
Czech: Kvalita života v souvislosti se zdravím:
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
English: ANNEX II
Czech: PŘÍLOHA II
English: Characteristics in specific groups of subjects or patients
Czech: Charakteristiky u zvláštních skupin subjektů nebo pacientů
English: Once daily
Czech: Jednou denně
English: 55 micrograms
Czech: 55 mikrogramů
English: (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Czech: (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • Risk Management Plan (RMP)
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
English: Just inhale your next dose at the usual time.
Czech: Inhalujte pouze následující dávku v obvyklý čas.
English: Therefore, statistical significance on this comparison cannot be inferred.
Czech: Proto statistický význam tohoto porovnání nelze vyvodit.
English: Systemic exposure to the metabolites is low.
Czech: Systémová expozice těmto metabolitům je nízká.
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Czech: Potřebujete pouze jednu inhalaci denně, jelikož účinek tohoto léčiva trvá 24 hodin.
English: Do not pass it on to others.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
English: Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Czech: Zadržte dech po co nejdelší dobu (alespoň 3
English: This includes 576 patients who received the recommended dose of 55 micrograms once daily.
Czech: To zahrnovalo i 576 pacientů, kteří dostávali doporučenou dávku 55 mikrogramů jednou denně.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod ani domácího odpadu.
English: See section 4.
Czech: Viz bod 4.
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Czech: Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.
English: Summary of the safety profile
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
English: Component of a multipack can't be sold separately.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Czech: To pomáhá zajistit odstranění příznaků onemocnění v průběhu dne i noci.
English: Do not store above 30°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
English: Biotransformation
Czech: Biotransformace
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Czech: Tento přípravek se nemá podávat dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
English: • Breathe out slowly and gently.
Czech: • Pomalu a lehce vydechněte.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: Elderly patients
Czech: Starší pacienti
English: Immediate breathing difficulties
Czech: Okamžité dýchací potíže
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: Allergic reactions are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Czech: Alergické reakce jsou méně časté (mohou postihnout méně než 1 osobu ze 100).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
English: Plasma clearance following intravenous administration was 151 litres/hour.
Czech: Eliminace Plazmatická clearance po intravenózním podání byla 151 litrů/hodinu.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10);
Czech: Četnosti nežádoucích účinků jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté
English: Take it back to your pharmacist for advice.
Czech: Vezměte jej zpět k lékárníkovi, aby Vám poradil.
English: Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data):
Czech: Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se vyskytly u velmi malého počtu pacientů, ale jejich přesná četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit):
English: Not known Not known
Czech: Není známo Není známo
English: Reproductive toxicity
Czech: Reprodukční toxicita
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Czech: Studie u zvířat neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
English: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Czech: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francie
English: Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control.
Czech: Častější používání krátkodobě působících bronchodilatancií ke zmírnění příznaků ukazuje na zhoršení kontroly onemocnění.
English: This medicinal product contains lactose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství
English: Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the fetus.
Czech: Umeklidinium-bromid se má v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod.
English: If possible, show them the inhaler, the package or this leaflet.
Czech: Je-li to možné, ukažte mu inhalátor, balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
English: Deterioration of disease
Czech: Zhoršení základního onemocnění
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
English: After this date the inhaler should no longer be used.
Czech: Po tomto datu se již nemá inhalátor dále používat.
English: In vitro plasma protein binding in human plasma was on average 89%.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny v lidské plazmě in vitro byla průměrně 89 %.
English: Allergic reactions
Czech: Alergické reakce
English: No formal statistical testing was performed on this endpoint.
Czech: U tohoto cílového parametru nebyly provedeny formální statistické analýzy.
English: When used regularly, it can help control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Czech: Pokud se používá pravidelně, pomáhá ke kontrole dechových obtíží a snižuje vliv CHOPN na Váš každodenní život.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
English: Paediatric population
Czech: Pediatrická populace
English: Supporting efficacy studies
Czech: Podpůrné studie účinnosti
English: Throw this desiccant sachet away - don't open, eat or inhale it.
Czech: Tento sáček s vysoušedlem vyhoďte - neotevírejte ho, nejezte ho ani neinhalujte.
English: In addition, patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Czech: Pacienti s klinicky významným, léčbou neupraveným, kardiovaskulárním onemocněním byli navíc z klinických studií vyloučeni.
English: Symptomatic outcomes
Czech: Symptomatické výsledky
English: Clinical efficacy
Czech: Klinická účinnost
English: Date of first authorisation: 20th March 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. ledna 2017
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Czech: V tištěné příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce zodpovědného za propuštění konkrétní šarže přípravku.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
English: You can help by reporting any side effects you may get.
Czech: Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
English: België/Belgique/Belgien
Czech: Belgique/Belgien
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you have visual disturbances or have a dry mouth.
Czech: Můžete zaznamenat rychlejší tlukot srdce než obvykle, poruchy zraku nebo sucho v ústech.
English: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné
English: Distribution
Czech: Distribuce
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking other long-acting medicines similar to this medicine for breathing problems, e.g. tiotropium.
Czech: Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jiné přípravky s dlouhodobým účinkem podobné tomuto přípravku a užívané k léčbě problémů s dýcháním, např. tiotropium.
English: Talk to your doctor before using this medicine: if you have asthma (Don't use Rolufta Ellipta to treat asthma)
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte astma (nepoužívejte přípravek Rolufta Ellipta k léčbě astmatu);
English: The short duration of these two studies and limited number of exacerbation events, preclude any conclusion regarding additional effect of Rolufta Ellipta on COPD exacerbation rate.
Czech: Krátké trvání těchto dvou studií a omezený počet exacerbačních příhod brání jakýmkoliv závěrům ohledně dodatečného účinku přípravku Rolufta Ellipta na míru exacerbací CHOPN.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami s galaktózovou intolerancí, vrozenou deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento léčivý přípravek neměli používat.
English: Atrial fibrillation Rhythm idioventricular Supraventricular tachycardia Supraventricular extrasystoles Tachycardia
Czech: Idioventrikulární rytmus Supraventrikulární tachykardie Supraventrikulární extrasystoly Tachykardie
English: Metabolic and transporter based interactions
Czech: Interakce na úrovni metabolismu a transportních systémů
English: Following intravenous administration to healthy subjects, the mean volume of distribution was 86 litres.
Czech: Po intravenózním podání zdravým subjektům byl průměrný distribuční objem 86 litrů.
English: *A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Czech: Použití záchranné medikace ∗V této studii byla použita step-down statistická procedura a toto srovnání bylo pod srovnáním, které nedosáhlo statistické významnosti.
English: These may affect up to 1 in 1,000 people: • eye pain
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu z 1 000: • bolest oka.
English: Umeclidinium bromide should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Czech: Astma Umeklidinium-bromid se nemá používat u pacientů s astmatem, protože u této populace pacientů nebyl přípravek hodnocen.