FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que Neofordex avait montré une qualité comparable à celle de Dectancyl et que l'utilisation de fortes doses de dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple était clairement établie.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Neofordexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dectancyliä ja että suuren deksametasoniannoksen käyttö multippelin myelooman hoidossa on vakiintunutta.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neofordex, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisää tietoa Neofordex-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Les effets des fortes doses de dexaméthasone étant clairement établies dans le traitement du myélome multiple, la société commercialisant Neofordex a présenté des études publiées dans la littérature, portant sur l'utilisation de la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple.
Finnish: Suuren deksametasoniannoksen vaikutukset multippelin myelooman hoidossa tunnetaan hyvin, joten yritys esitti Neofordexin osalta kirjallisuutta, jossa käsiteltiin tutkimuksia deksametasonin käytöstä multippelin myelooman hoidossa.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Neofordex?
Finnish: Mitä riskejä Neofordexiin liittyy?
French: Le médicament de référence pour Neofordex est Dectancyl.
Finnish: Neofordexin alkuperäisvalmiste on Dectancyl.
French: Toutefois, la dose et la fréquence de prise de Neofordex varient en fonction des médicaments administrés en parallèle et de la situation du patient.
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät kuitenkin Neofordexin kanssa annettavien muiden lääkkeiden ja potilaan tilan mukaan.
French: Neofordex est un médicament utilisé en association avec des médicaments anticancéreux pour traiter des adultes atteints de myélome multiple et ayant développé des symptômes.
Finnish: Neofordex on lääkevalmiste, jota käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa oireisen multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.
French: Comment Neofordex agit-il?
Finnish: Miten Neofordex vaikuttaa?
French: Comment Neofordex est-il utilisé?
Finnish: Miten Neofordexia käytetään?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Neofordex, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Neofordexin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Neofordex n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de myélome multiple.
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava multippelin myelooman hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
French: solvant : 10 ml (solution reconstituée 5.000 UI/ml)
Finnish: Liuotin: 10 ml (käyttökuntoon saatettu liuos 5000 KY/ml)
French: Poudre : flacon multidose (verre) ; solvant : ampoule (verre)
Finnish: Injektiokuivaaine injektiopullossa (lasi); liuotin: ampulli (lasi)
French: 50.000 UI Poudre et solvant pour solution injectable
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
French: Veuillez vous laver les mains.
Finnish: Pese ensin kädet!
French: Dans ce cas, une augmentation de la dose peut être nécessaire.
Finnish: Tässä tapauksessa annoksen lisääminen saattaa olla välttämätöntä.
French: L'usage de toutes autres conditions et durées de conservation reste sous la responsabilité de l'utilisateur.
Finnish: Muut säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
French: Date de la première autorisation : 16 juillet 1997 Date du dernier renouvellement : 16 juillet 2007
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
French: Chez l'homme, le risque potentiel n'est pas connu.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
French: Les enfants commenceront le traitement avec les mêmes modalités.
Finnish: Lapsilla hoito aloitetaan samoilla ohjeilla.
French: Veuillez en discuter avec votre médecin.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa asiasta.
French: Votre médecin enregistrera toujours le produit que vous utilisez.
Finnish: Lääkäri kirjaa aina muistiin käyttämäsi tuotteen nimen.
French: 8 Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
Finnish: 8 Pese kädet vedellä ja saippualla.
French: Le médecin pourra continuer à augmenter la posologie tous les mois si nécessaire.
Finnish: Lääkäri voi jatkaa annoksen suurentamista kuukauden välein, jos on tarpeen.
French: Rare Très rare
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa
French: (4) Remplacer l'aiguille par une nouvelle (la nouvelle aiguille doit avoir la taille de celles que vous utilisez normalement pour les injections).
Finnish: (4) Vaihda neula uuteen (uuden neulan tulisi olla kokoa, jota normaalisti käytät injektioihin).
French: Le traitement doit être démarré sous la surveillance de votre médecin.
Finnish: Hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de celui mentionné dans la rubrique 6.6 (contenu de l'ampoule de solvant jointe).
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6 (pakkauksen mukana tulevan liuotinampullin sisältö).
French: 2 Vérifiez que la boîte n'ait pas été endommagée et que la date de péremption n'est pas dépassée.
Finnish: 2 Tarkista, ettei kartonkikotelo ole vahingoittunut eikä viimeistä käyttöpäivämäärää ole ohitettu.
French: Ils peuvent être les signes d'une augmentation grave de la pression artérielle (crise d'hypertension), même si votre pression artérielle est habituellement normale ou basse.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta verenpaineen kohoamisesta (hypertensiivisestä kriisistä), vaikka verenpaineesi olisi normaali tai matala.
French: Avertissements et précautions :
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
French: · Si nécessaire, vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un petit pansement.
Finnish: • Voit tarvittaessa suojata pistoskohdan pienellä laastarilla.
French: a) Correction de l'anémie
Finnish: a) Anemian korjaus
French: Une fois que l'objectif thérapeutique a été atteint pour le patient, la dose doit être réduite de 25 à 50 % de façon à maintenir l'hémoglobine à ce niveau.
Finnish: Kun potilaan terapeuttinen tavoite on saavutettu, annosta vähennetään 25 %:sta 50 %:lla, jotta hemoglobiini saadaan ylläpidettyä tällä tasolla.
French: Si tel est le cas, passez à l'étape 19 et contactez votre professionnel de santé.
Finnish: Siirry tällöin kohtaan 19 ja ota yhteyttä terveydenhoitohenkilöstöön.
French: · Si le médicament entre en contact avec la peau, nettoyez la zone touchée avec de l'eau.
Finnish: • Jos lääkettä joutuu iholle, pese kyseinen alue vedellä.
French: * produite sur une lignée de cellules d'Ovaire de Hamster Chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinante.
Finnish: * tuotetaan Kiinan hamsterin munasarjan soluissa (CHO-solulinjassa) rekombinantti-DNA-tekniikalla.
French: · Conservez votre seringue à l'abri de la lumière directe du soleil.
Finnish: •Pidä ruiskut poissa suorasta auringonvalosta.
French: · Tournez doucement jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée (C)
Finnish: • Kierrä varovasti, kunnes neula on kunnolla kiinnittynyt (C).
French: · N'accélérez pas le processus de réchauffage d'une quelconque manière, et ne mettez pas la seringue au micro-ondes ou dans l'eau chaude.
Finnish: • Älä nopeuta lämpenemistä mitenkään äläkä laita ruiskua mikroaaltouuniin tai lämpimään veteen.
French: · chez les nourrissons ou les jeunes enfants de moins de 3 ans, car NeoRecormon Multidose contient un conservateur, l'alcool benzylique.
Finnish: • vastasyntyneille tai alle 3-vuotiaille, sillä NeoRecormon Moniannos sisältää säilöntäaineena bentsyylialkoholia.
French: · Une augmentation de la pression artérielle et des maux de tête peuvent parfois apparaître.
Finnish: • Toisinaan voi esiintyä verenpaineen nousua ja päänsärkyä.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
French: Inscrire la date de reconstitution et la date d'expiration (date de reconstitution + 1 mois) sur l'étiquette.
Finnish: Merkitse käyttöönvalmistamispäivä ja viimeinen käyttöpäivä (1 kk valmistamisesta) etikettiin.
French: Il est recommandé de contrôler la numération plaquettaire régulièrement au cours des 8 premières semaines de traitement.
Finnish: Trombosyyttitasoja suositellaan seurattavaksi säännöllisesti hoidon ensimmäisten kahdeksan viikon aikana.
French: · Une augmentation de la fréquence de formation de caillots sanguins a été observée.
Finnish: • Veritulppien esiintyvyydessä on havaittu lisääntymistä.
French: Surveillance de la pression artérielle
Finnish: Verenpaineen seuranta
French: Votre médecin décidera quelle est la solution la plus adaptée.
Finnish: Lääkäri päättää, mikä sopii sinulle parhaiten.
French: L'epoetin beta est produit par une technique génétique spécifique et agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle, l'érythropoïétine.
Finnish: Epoetiini beetaa tuotetaan erityisen geeniteknologian avulla, ja se toimii täsmälleen luonnollisen erytropoietiinihormonin tavoin.
French: 18 Avancez le dispositif de sécurité de 90°, en l'éloignant du cylindre de la seringue (A).
Finnish: 18 Käännä neulanpistosuojaa 90° eteenpäin, poispäin ruiskun sylinteristä (A).
French: Après l'injection : suivez les étapes 17 à 19.
Finnish: Noudata pistoksen jälkeen vaiheita 17-19.
French: Classe pharmacothérapeutique : Anti-anémique, code ATC : B03XA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääkkeet, ATC-koodi: BO3XA01
French: Les époétines ne sont pas indiquées dans la prise en charge de l'anémie associée à l'hépatite C.
Finnish: Epoetiineja ei ole hyväksytty C-hepatiittiin liittyvän anemian hoitoon.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des agents stimulants l'érythropoïèse (ASEs), le nom de l'ASE administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Finnish: Jotta erytropoieesia stimuloivan lääkeaineen (ESA) jäljitettävyyttä voidaan parantaa, on annetun ESAn kauppanimi tallennettava selkeästi potilastiedostoihin.
French: Une adaptation posologique appropriée doit être envisagée.
Finnish: Sopivan annoksen titrausta on harkittava.
French: La biodisponibilité de l'epoetin beta par voie sous-cutanée se situe entre 23 et 42 % par rapport à l'administration intraveineuse.
Finnish: Ihonalaisesti annetun epoetiini beetan biologinen hyötyosuus on 23-42 % laskimonsisäiseen annokseen suhteutettuna.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Lääkevalmisteen ei ole havaittu vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
French: NeoRecormon n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: NeoRecormonilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Il est impératif d'éliminer les carences en acide folique et en vitamine B12, car elles diminuent l'efficacité de NeoRecormon.
Finnish: Foolihapon ja B12-vitamiinin puutostilat on suljettava pois, koska ne heikentävät NeoRecormon-valmisteen tehoa.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
French: Les autres injections seront effectuées par votre médecin ou, lorsque vous aurez appris à le faire, vous pourrez effectuer les injections vous-même (voir les instructions à la fin de cette notice).
Finnish: Seuraavat injektiot antaa lääkäri tai voit pistää liuoksen itse sen jälkeen, kun olet saanut siihen opastuksen (ks. ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa).
French: Celle-ci est ensuite ajustée à intervalles de une ou deux semaines pour chaque malade (dose d'entretien).
Finnish: Sen jälkeen annos sovitetaan yksilöllisesti yhden tai kahden viikon välein (ylläpitoannos).
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Finnish: Arvioinnissa huomioon otettavat tekijät liittyvät kasvaimeen ja sen levinneisyysasteeseen, anemia-asteeseen, odotettavissa olevaan elinikään, potilaan hoitoympäristöön sekä potilaan valintaan (ks. kohta 5.1).
French: · Ne réutilisez pas la même seringue.
Finnish: •Älä käytä samaa ruiskua uudelleen.
French: · Ne pas utiliser NeoRecormon après la date de péremption figurant sur l'emballage et l'étiquette.
Finnish: • Älä käytä NeoRecormonia kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: La demi-vie terminale est plus longue par voie sous-cutanée qu'après administration intraveineuse, avec une moyenne entre 13 et 28 heures.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on pitempi kuin laskimoon annettaessa, keskimäärin 13-28 tuntia.
French: Qu'est-ce que NeoRecormon et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä NeoRecormon on ja mihin sitä käytetään
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle, particulièrement en début de traitement.
Finnish: Lääkärisi mittaa säännöllisesti verenpaineesi, erityisesti hoidon alussa.
French: Les injections de NeoRecormon peuvent être effectuées par une infirmière, un médecin ou tout autre professionnel de santé expérimenté (voir les instructions à la fin de cette notice).
Finnish: NeoRecormon-injektion voi antaa koulutettu hoitaja, lääkäri tai muu alan ammattilainen (ks. käyttöohjeet tämän pakkausselosteen lopusta).
French: ·Administration par voie sous-cutanée (sous la peau).
Finnish: • pistos ihon alle (subkutaanisesti).
French: (5) Fixer le dispositif sur le flacon jusqu'à blocage du système (6).
Finnish: (5) Aseta laite injektiopulloon, kunnes se napsahtaa lukkoon (6).
French: Si le taux d'hémoglobine continue d'augmenter, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine redescende, puis le traitement doit être repris à une dose réduite d'environ 25% par rapport à la dose précédemment administrée.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo nousee edelleen, hoito on keskeytettävä, kunnes hemoglobiini alkaa laskea, jolloin hoito aloitetaan uudelleen annoksella, joka on noin 25 % pienempi kuin aikaisemmin annettu annos.
French: L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule la formation des globules rouges à partir de leurs précurseurs spécifiques.
Finnish: Erytropoietiini on glykoproteiini, joka stimuloi punasolun muodostusta sen esiasteista.
French: Si vous êtes atteint d'un cancer, vous devez être informé que NeoRecormon agit comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Finnish: Jos olet syöpäpotilas, huomioi, että NeoRecormon voi toimia punasolujen kasvutekijänä ja joissain olosuhteissa sillä saattaa olla vahingollinen vaikutus syöpääsi.
French: · La substance active est l'epoetin beta.
Finnish: • Vaikuttava aine on epoetiini beeta.
French: Dans de très rares cas, des anticorps anti-érythropoïétine neutralisants avec ou sans aplasie de la lignée rouge (PRCA) peuvent survenir au cours du traitement rHuEPO.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa neutraloivia antierytropoietiinivasta-aineita, joko varhaisen punasoluniukkuuden (PRCA) kanssa tai ilman, on esiintynyt rHuEPO-terapian yhteydessä.
French: Pour la solution reconstituée, le temps passé hors du réfrigérateur doit être limité au temps nécessaire à la préparation des injections.
Finnish: Käyttövalmista injektionestettä saa säilyttää jääkaapin ulkopuolella vain injektion valmistamiseen tarvittavan ajan.
French: Important : Tenez toujours le contenant pour objets pointus et tranchants hors de la portée des enfants.
Finnish: Tärkeää: Pidä viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia aina poissa lasten ulottuvilta.
French: La dose initiale recommandée est de 30.000 UI par semaine (correspondant à environ 450 UI/kg et par semaine, calculé sur la base d'un poids corporel patient moyen).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 30 000 KY:tä viikossa (vastaten noin 450 KY/kg/viikko keskipainoisella potilaalla).
French: Toutefois, il peut être interrompu à tout moment, si cela paraît nécessaire.
Finnish: Hoito voidaan kuitenkin tarvittaessa keskeyttää milloin tahansa.
French: NeoRecormon est administré 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Finnish: NeoRecormon-valmistetta annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
French: Seules les solutions transparentes ou légèrement opalescentes, incolores et pratiquement sans particules visibles à l'œil nu peuvent être injectées.
Finnish: Vain kirkasta tai hieman opalisoivaa väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta liuosta saa injisoida.
French: 10 Préparez la seringue et l'aiguille : suivez les étapes 11 à 14.
Finnish: 10 Valmistele ruisku ja neula: noudata vaiheita 11-14.
French: NeoRecormon n'a pas montré d'altération de la fertilité chez l'animal.
Finnish: NeoRecormonin ei ole todettu heikentävän eläinten hedelmällisyyttä.
French: · Mettre la seringue de côté durant 30 minutes afin qu'elle atteigne la température ambiante.
Finnish: • Siirrä ruisku 30 minuutiksi sivuun, jotta se lämpenee itsekseen huoneenlämpöiseksi.
French: La quantité requise de sang autologue est exprimée en unités, une unité du nomogramme correspond à 180 ml de globules rouges.
Finnish: Talteen otettava verimäärä ilmaistaan yksikköinä siten, että yksi yksikkö nomogrammissa vastaa 180 ml:aa punasoluja.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 5000 UI/1 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 5000 KY/1 ml
French: Autres médicaments et NeoRecormon
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NeoRecormon
French: Ceci est à l'origine d'une anémie sévère qui peut se manifester notamment par une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie.
Finnish: Tällöin aiheutuu vaikea anemia, jonka oireita ovat poikkeuksellinen väsymys ja voimanpuute.
French: Préparation d'une injection (1) Avant chaque prélèvement désinfecter le bouchon en caoutchouc du dispositif avec de l'alcool.
Finnish: Yksittäisen injektion valmistaminen (1) Ennen jokaisen annoksen ruiskuun vetämistä desinfioi laitteen kumitulppa alkoholilla.
French: Faites attention aux autres produits stimulant la production des globules rouges : NeoRecormon fait partie d'un groupe de produits qui stimulent la production des globules rouges de la même manière que l'érythropoïétine humaine.
Finnish: Noudata erityistä varovaisuutta muiden punasolujen tuotantoa lisäävien valmisteiden kanssa: NeoRecormon kuuluu lääkeaineryhmään, joka lisää punasolujen tuotantoa niin kuin ihmisen proteiineihin kuuluva erytropoietiini tekee.
French: De ce fait, il est recommandé, chez ces patients, de contrôler la numération plaquettaire au moins une fois par semaine.
Finnish: Siksi trombosyytit tulisi näillä potilailla määrittää vähintään kerran viikossa.
French: Ces deux paramètres déterminent la réserve globulaire endogène qui peut être calculée d'après la formule suivante :
Finnish: Nämä muuttujat määrittelevät punasoluvarannon, joka voidaan laskea seuraavan kaavan mukaan:
French: N'effectuez pas vous-même d'injection avant d'avoir appris à le faire.
Finnish: Älä pistä pistosta itse, jos et ole saanut siihen opastusta.
French: Votre médecin vous demandera d'effectuer des analyses sanguines régulières.
Finnish: Lääkärisi ottaa säännöllisesti verikokeita.
French: Si vous oubliez de prendre NeoRecormon
Finnish: Jos unohdat ottaa NeoRecormonia
French: Nettoyez le cathéter comme indiqué par le fabricant.
Finnish: Puhdista laskimoportti valmistajan ohjeiden mukaisesti.
French: La dose hebdomadaire initiale est de 30.000 UI.
Finnish: Viikoittainen aloitusannos on 30 000 KY.
French: Presque tous les patients doivent recevoir des suppléments en fer pendant le traitement par NeoRecormon.
Finnish: Lähes kaikkia potilaita on hoidettava rautalääkityksellä NeoRecormon-hoidon aikana.
French: Au vu des informations ci-dessus, dans certaines situations cliniques, la transfusion sanguine doit être le traitement privilégié de l'anémie des patients cancéreux.
Finnish: Edellä mainituiden syiden vuoksi verensiirtoa pidetään joissakin kliinisissä tilanteissa parempana syöpäpotilaiden anemian hoitomenetelmänä.
French: même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
French: Ce médicament contient de la phénylalanine.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia.
French: Les données concernant le schéma posologique pour une injection par semaine sont basées sur des études cliniques dont la durée de traitement est de 24 semaines.
Finnish: Tiedot kerran viikossa annostelusta perustuvat 24 viikkoa kestäneisiin kliinisiin hoitotutkimuksiin.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSEET
French: · Ne poussez pas et ne tirez pas le piston.
Finnish: • Älä paina äläkä vedä mäntää.
French: Si l'augmentation des plaquettes est supérieure à 150 x 109 /l ou si le nombre des plaquettes dépasse la normale supérieure, le traitement par NeoRecormon doit être interrompu.
Finnish: Jos trombosyyttiarvo nousee enemmän kuin 150 x 109/l tai ylittää viitealueen ylärajan, NeoRecormon-hoito pitäisi lopettaa.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 60.000 UI par semaine.
Finnish: Maksimiannos ei saa ylittää 60 000 KY:tä viikossa.
French: · Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
French: Votre médecin pourra vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou modifier la fistule.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle asetyylisalisyylihappoa tai muuttaa sunttia.
French: Le flacon de NeoRecormon Multidose peut être utilisé pour plusieurs patients.
Finnish: Tätä moniannosvalmistetta voidaan käyttää useilla potilailla.
French: · Ne congelez pas le produit.
Finnish: •Ei saa jäätyä.
French: Ce médicament est à usage unique.
Finnish: Lääkevalmiste on kertakäyttöinen.
French: Elles peuvent apparaître au niveau du tronc sous forme de taches en forme de «cocardes» ou de plaques circulaires rougeâtres avec souvent des bulles centrales, être accompagnées d'un décollement cutané, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux, et peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal.
Finnish: Nämä ihottumat saattavat ilmetä vartalolla punoittavina kokardimaisina pilkkuina tai pyöreinä laikkuina, joiden keskellä on usein rakkula, ihon kesimisenä sekä suun, kurkun, nenän, sukupuolielinten ja silmien haavaumina, ja niitä saattaa edeltää kuume ja flunssan kaltaiset oireet.
French: Instructions à destination des professionnels de santé uniquement
Finnish: Käyttöohjeet terveydenhoitohenkilöstölle
French: Phase de correction - Administration sous-cutanée :
Finnish: Korjausvaihe - Ihonalainen anto:
French: Solvant : ampoule de 10 ml (verre de type I)
Finnish: Liuotin: 10 ml:n ampulli (tyypin I lasi).
French: · N'utilisez pas le produit si la seringue est tombée ou a été endommagée.
Finnish: •Älä käytä ruiskua, jos se on pudonnut tai vahingoittunut.
French: 1 Trouvez une surface de travail bien éclairée, propre et plane.
Finnish: 1 Valitse hyvin valaistu, puhdas ja tasainen työalusta.