FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Begränsad kliniskt relevant effekt har påvisats i den pediatriska populationen.
Slovak: Preukázala sa obmedzená klinicky významná účinnosť u detí a dospievajúcich.
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga inlämnade data från innehavarna av godkännande för försäljning om användning av suppositorier som innehåller terpenderivat för barn under 30 månader samt de data som identifierats under säkerhetsutvärderingen 2010 i Frankrike, fann CHMP att suppositorier som innehåller terpenderivat kan orsaka neurologiska sjukdomar, i synnerhet kramper, hos barn under 30 månader på grund av att deras centrala nervsystem är omoget, vilket innebär de har en ökad mottaglighet för neurologisk toxicitet.
Slovak: Výbor CHMP zvážil celkové údaje, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh v súvislosti s použitím čapíkov obsahujúcich terpénové deriváty v prípade detí mladších ako 30 mesiacov, ako aj údaje zistené počas prieskumu bezpečnosti vo Francúzsku v roku 2010, a dospel k názoru, že čapíky obsahujúce terpénové deriváty môžu vyvolať neurologické poruchy, najmä kŕče, v prípade detí mladších ako 30 mesiacov v dôsledku nezrelosti centrálneho nervového systému, čo vedie k vyššej citlivosti voči neurologickej toxicite.
Swedish: CHMP har utvärderat de föreslagna ändringarna i produktinformationen från innehavarna av godkännande för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP posúdil návrhy na revidovanú informáciu o lieku, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh.
Swedish: • CHMP fann att nytta-riskförhållandet för suppositorier som innehåller terpenderivat för barn under 30 månader inte är positivt under normala användningsförhållanden och att användningen därför ska kontraindiceras för denna ålderspopulation samt för barn som tidigare haft epilepsi eller feberkramper och barn som tidigare haft anorektal lesion.
Slovak: • výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika čapíkov obsahujúcich terpénové deriváty v prípade detí mladších ako 30 mesiacov nie je pozitívny za normálnych podmienok použitia a že ich použitie by preto malo byť kontraindikované v tejto vekovej skupine, ako aj v prípade detí s anamnézou epilepsie alebo febrilných kŕčov a v prípade detí s nedávnou anamnézou anorektálnej lézie,
Swedish: Skäl till återkallande eller ändring av relevanta avsnitt i produktresumé, märkning och bipacksedel i godkännandena för försäljning, som lämpligt, med avseende på åldersgruppen hos den godkända populationen.
Slovak: Odôvodnenie zrušenia alebo zmien a doplnení v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov v povoleniach na uvedenie na trh vzhľadom na vekový rozsah schválenej skupiny pacientov
Swedish: Trettio fall var relaterade till neurologiska sjukdomar och tjugoen allvarliga fall med plausibelt samband rapporterades.
Slovak: Bolo hlásených tridsať prípadov, ktoré sa týkali neurologických porúch,
Swedish: Om alla organsystem tas med i beräkningen rapporterades flest biverkningar under centrala och perifera nervsystemet.
Slovak: Keď sa zohľadnia všetky triedy orgánových systémov, hlásené nežiaduce liekové reakcie tvorili najmä poruchy nervového systému.
Swedish: CHMP fann följaktligen att användningen av suppositorier som innehåller terpenderivat ska kontraindiceras för barn under 30 månader samt för barn som tidigare haft epilepsi eller feberkramper och barn som tidigare haft anorektal lesion.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že použitie čapíkov obsahujúcich terpénové deriváty by malo byť kontraindikované v prípade detí mladších ako 30 mesiacov, ako aj v prípade detí s anamnézou epilepsie alebo febrilných kŕčov a v prípade detí s nedávnou anamnézou anorektálnej lézie.
Swedish: Man har även konstaterat att det finns begränsade effektdata i den pediatriska populationen, att det råder brist på data avseende effekt hos barn under 30 månader, att terpenderivat har en känd neurologisk toxicitet, att det finns en risk för potentiellt allvarliga neurologiska och lokala lesioner samt att det finns en risk för medicineringsfel på grund av felaktig användning av barnformuleringar för spädbarn.
Slovak: Pri vypracovaní svojho stanoviska výbor CHMP zohľadnil celkové dostupné údaje o bezpečnosti čapíkov obsahujúcich terpénové deriváty v prípade pediatrických skupín pacientov, obmedzené údaje o účinnosti v prípade pediatrickej skupiny pacientov, neprítomnosť údajov o účinnosti v prípade detí mladších ako 30 mesiacov, známu neurologickú toxicitu terpénových derivátov, riziko potenciálne závažných neurologických a lokálnych lézií a riziko chýb v medikácii v dôsledku nesprávneho použitia detských zmesí v prípade dojčiat.
Swedish: Därefter lämnade Frankrike den 27 oktober 2010 in en anmälan för att inleda ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31.2 i direktiv 2001/83/EG för att utvärdera den potentiella neurologiska risken och dess inverkan på nyttariskförhållandet för suppositorier som innehåller terpenderivat för barn under 30 månader.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES na posúdenie možného neurologického rizika a jeho vplyvu na pomer prínosu a rizika čapíkov obsahujúcich terpénové deriváty v prípade detí mladších ako 30 mesiacov.
Swedish: DIVISER AQUILEA S.L.
Slovak: Španielsko DIVISER AQUILEA S.L.
Swedish: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Slovak: Francúzsko Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Swedish: PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Slovak: Francúzsko PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Swedish: RECTAGMIGDO L INFANTIL
Slovak: RECTAGMIGDOL INFANTIL
Swedish: AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
Slovak: Francúzsko AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P. 232
Swedish: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Slovak: Francúzsko MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Swedish: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Swedish: Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A.
Swedish: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
Slovak: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Swedish: Rua do Centro Cultural, 13 1749066 Lisboa
Slovak: Cultural, 13 1749-066
Swedish: Luxemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Slovak: Luxembursko Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Swedish: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Slovak: Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Swedish: Kamfer + Gomenol (Niaouli oil)
Slovak: Cineol + gáfor + Gomenol (Niaouli oil)
Swedish: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Slovak: Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
Swedish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Slovak: 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne
Swedish: Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Slovak: Belgicko Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Swedish: TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra.
Slovak: MEIJI FARMA S.A.
Swedish: Ozopulmin oxidationsprodukt av terpentin / eterisk tallolja
Slovak: Ozopulmin oxidačný produkt terpentínu / borovicový esenciálny olej
Swedish: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
Slovak: THERAPEUTIQUES ELERTE
Swedish: Bismuth camphocarbonate
Slovak: Bismuth camphocarbonat e
Swedish: Liquid extract of Thymus vulgaris
Slovak: PILKA SUPOSITORIOS Liquid extract of Thymus vulgaris
Swedish: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovak: Francúzsko ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les
Swedish: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Slovak: CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Swedish: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Slovak: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Swedish: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire eterisk terpentinolja
Slovak: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
Swedish: LABORATOIRES JOLLY JATEL
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES JOLLY
Swedish: 181-183 rue André Karman BP101
Slovak: 181-183 rue André
Swedish: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
Slovak: 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco
Swedish: Eucalyptol codéine phosphate
Slovak: Lebrun eukalyptol codéine phosphate
Swedish: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Slovak: 42, rue de Longvic BP157
Swedish: COQUELUSEDA L ENFANTS, suppositoire niaouli
Slovak: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire niaouli
Swedish: DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
Slovak: ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
Swedish: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Slovak: Taliansko Geymonat Spa Via S. Anna, 2
Swedish: eterisk eukalyptusolja thiophene carboxylate paracetamol
Slovak: eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
Swedish: Lipobalsamo eukalyptol / guajakol
Slovak: Eukalyptol/ guajakol
Swedish: Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Slovak: Luxembursko Sanofi-Aventis Belgium
Swedish: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Slovak: 28 avenue Carnot 78951
Swedish: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES MAYOLY
Swedish: Kamfer + eukalyptol + Menthol
Slovak: Camphor + Eukalyptol +
Swedish: Trophires Enfants eterisk eukalyptusolja thiophene carboxylate paracetamol
Slovak: Trophires Enfants eukalyptový esenciálny olej thiophene carboxylate paracetamol
Swedish: Barcelona, Spain
Slovak: Barcelona,
Swedish: BE-8500 Wevelgem Belgium
Slovak: BE-8500
Swedish: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire eterisk terpentinolja
Slovak: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire esenciálny olej z terpentínu
Swedish: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Slovak: Srl Via F.lli Cervi, 8
Swedish: FERRER
Slovak: Karman
Swedish: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
Slovak: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Swedish: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eterisk eukalyptusolja
Slovak: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eukalyptový esenciálny olej
Swedish: BRONCHORECT INE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, tall, backtimjan
Slovak: BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, borovicový, tymiánový
Swedish: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eterisk eukalyptusolja, terpinen, eterisk tallolja
Slovak: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, eukalyptový esenciálny olej, terpín, borovicový esenciálny olej
Swedish: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eterisk eukalyptusolja, terpine, eterisk tallolja
Slovak: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eukalyptový esenciálny olej, terpín, borovicový esenciálny olej
Swedish: BRONCHORECT INE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, tall, backtimjan
Slovak: BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, borovicový, tymiánový
Swedish: BRONCHODER MINE ENFANTS, suppositoire cineol, eterisk tallolja
Slovak: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire cineol, borovicový esenciálny olej
Swedish: Detta är inte nödvändigt när kolvstången redan befinner sig i utgångsläget, som vid allra första användningen.
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Swedish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-postadress: XXXXXXXXXXX
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 januari 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. január 2017
Swedish: Fertila kvinnor/Antikonception hos kvinnor
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
Swedish: Andra läkemedel och Terrosa
Slovak: Iné lieky a Terrosa
Swedish: Upprepa inte detta före varje daglig injektion, då kommer inte din Terrosa räcka för 28 dagar.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Terrosa na 28 dní.
Swedish: • att pennan används med medicinsk utrustning, tillbehör eller förbrukningsvaror annat än de som rekommenderas av Gedeon Richter Plc.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča Gedeon Richter Plc.
Swedish: Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N = 277), premenopausala kvinnor (N = 67) samt man (N = 83).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Terrosa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terrosu
Swedish: • om du har haft skelettcancer eller om annan cancer har spridit sig (metastaserat) till skelettet.
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval) do kostí.
Swedish: Använd inte Terrosa om det är eller har varit fryst.
Slovak: Terrosu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Swedish: Använd inte Terrosa om du är gravid eller ammar.
Slovak: Nepoužívajte Terrosu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med Terrosa.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Terrosou.
Swedish: d p ≤ 0,025 jämfört med placebo.
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Swedish: Terrosa Pen får inte användas av blinda eller synskadade patienter utan hjälp från en utbildad, ickefunktionsnedsatt person.
Slovak: Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Swedish: Följ instruktionerna i denna bruksanvisning.
Slovak: Upozornenie Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Swedish: Om du har frågor angående användningen av Terrosa Pen, kontakta vår kundservice när som helst.
Slovak: Ak máte k používaniu pera Terrosa Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
Swedish: F: Fäst en ny nål enligt följande: • Dra av skyddsfolien.
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne: • Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Swedish: Graviditet Terrosa är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Slovak: Gravidita Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Swedish: Terrosa kan öka nivån av kalcium i blodet eller urinen.
Slovak: Terrosa môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi alebo v moči.
Swedish: c Signifikant reduktion av incidens höftfrakturer har inte visats.
Slovak: c Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané.
Swedish: Terrosa kan tas med eller utan föda.
Slovak: Terrosa sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Ytterligare och uppdaterad information om detta läkemedel finns tillgänglig genom att skanna QR-koden nedan eller ytterkartongen med en smartphone.
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné pri skenovaní QR kódu nižšie a na škatuľke smartfónom.
Swedish: • användning av andra ampuller än Terrosas
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Terrosy
Swedish: Legal tillverkare:
Slovak: Výrobca:
Swedish: Byt ut nålen och upprepa förberedelsen som beskrivs i pennförberedelsens avsnitt "F" och "G".
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch ,,F" a ,,G" časti prípravy pera.
Swedish: Terrosa används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Slovak: Terrosa sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Swedish: Vad Terrosa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Terrosa Hur du använder Terrosa Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Terrosa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terrosu Ako používať Terrosu
Swedish: Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen
Slovak: Poznatky o predávkovaní zo spontánnych hlásení po uvedení lieku na trh
Swedish: Äldre Dosjustering baserat på ålder erfordras ej (se avsnitt 5.2).
Slovak: Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Swedish: Den pivotala studien inkluderade 1 637 postmenopausala kvinnor (medelålder 69,5 år).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5
Swedish: Terrosa kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som cylinderampullen/pennan med införd cylinderampull förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Slovak: Terrosa sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Swedish: {1x} s.c.
Slovak: s.c.
Swedish: Gyömrői út 19-21
Slovak: Budapešť Gyömrői út 19-21
Swedish: b p ≤ 0,001 jämfört med placebo.
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom.
Swedish: Terrosa ska inte användas till unga vuxna som fortfarande växer.
Slovak: Terrosu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Swedish: Injicera Terrosa där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Slovak: Terrosu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Swedish: • Använd inte din Terrosa Pen om den är skadad eller om du är tveksam om att den fungerar korrekt.
Slovak: Nepoužívajte Terrosa Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Terrosa Om du av misstag använt mer Terrosa än du borde, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Terrosy, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Om du känner obehag runt injektionsstället såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning (som kan påverka upp till 1 av 10 personer) bör det försvinna inom några dagar eller veckor.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb),
Swedish: Använd enbart med Terrosa Pen.
Slovak: Používajte iba s Terrosa Pen.
Swedish: - Patienter med skelettumörer eller skelettmetastaser ska ej behandlas med teriparatid.
Slovak: - Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
Swedish: Injicera Terrosa varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Slovak: Terrosu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Swedish: Barn och ungdomar Terrosa ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Slovak: Terrosu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Swedish: Du bör inte få mer än en 24 månaders behandlingskur under din livstid.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24mesačný liečebný cyklus.
Swedish: Nålarna får bara användas en gång och Terrosa-ampullen ska bara användas av en person.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Terrosy musí používať iba jedna osoba.
Swedish: Terrosa får inte användas med någon annan penna.
Slovak: Terrosa sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
Swedish: Terrosa får inte överföras till en spruta.
Slovak: Terrosa sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Swedish: QR-kod ska inkluderas www.terrosapatient.com
Slovak: umiestnenie QR kódu www.terrosapatient.com
Swedish: Administreringssätt Terrosa ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Slovak: Terrosa sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Terrosa.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Terrosy.
Swedish: Använd inte din Terrosa Pen för att injicera andra läkemedel (t.ex. insulin).
Slovak: Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Swedish: Pennan är anpassad för att endast användas med Terrosa.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Terrosy.
Swedish: Mängden Terrosa som är kvar i ampullen är mindre än 80 mikroliter.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Terrosa v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Swedish: Pennan och injektionsnålarna ingår inte i förpackningen med Terrosa.
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Terrosou.
Swedish: Den totala behandlingstiden med Terrosa bör inte överstiga 24 månader.
Slovak: Celková dĺžka liečby Terrosou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Teriparatid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: • Ypsomed mylife Clickfine tjocklek 29-31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12, 10, 8 eller 6 mm längd
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Swedish: Om du slutar använda Terrosa
Slovak: Ak prestanete používať Terrosu
Swedish: Om du har glömt att använda Terrosa
Slovak: Ak zabudnete použiť Terrosu
Swedish: Om du överväger att avsluta Terrosabehandlingen, bör du tala med din läkare.
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Terrosu, poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: Terrosa ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Slovak: Terrosa sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Swedish: Delar till Terrosa Pen injektionsknapp; visningsfönster; gängad kolvstång; fläns; Terrosa ampull; skyddsfolie; injektionsnål; inre nålskydd; yttre nålskydd; skyddshatt; ampullhållare, doseringsknapp, hölje
Slovak: Pen tlačidlo; okienko displeja; závitová tyč; lem; Terrosa zásobník; odstrániteľná fólia; ihla pera; vnútorný kryt ihly; vonkajší kryt ihly; kryt pera; držiak zásobníka; dávkovací gombík; plášť
Swedish: Teriparatid (rhPTH (1-34)) är det aktiva fragmentet (134) av endogent, humant parathormon.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
Swedish: - Ta försiktigt tag i och tryck ihop den rengjorda huden och för in nålen rakt i huden.
Slovak: Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
Swedish: • Förvara din Terrosa Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
Slovak: Terrosa Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Swedish: Ta inte bort ampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar
Slovak: Neodstraňujte zásobník z pera počas 28 dní používania.
Swedish: • din Terrosa Pen med isatt ampull
Slovak: • vaše Terrosa Pen s vloženým zásobníkom
Swedish: • Sätt tillbaka skyddshatten efter varje användning.
Slovak: Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Swedish: Samma information finns även tillgänglig på följande URL: www.terrosapatient.com
Slovak: Tie isté informácie sú tiež dostupné na nasledovnej URL: www.terrosapatient.com ((umiestnenie QR kódu))
Swedish: Terrosa är avsett för vuxna.
Slovak: Terrosa je indikovaná dospelým.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ampull- och pennförpackningen ska användas för start av behandling.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Swedish: Terrosa innehåller en klar och färglös lösning.
Slovak: Terrosa obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Swedish: - Sätt på hättan på pennan.
Slovak: Nasaďte späť uzáver na pero.
Swedish: Den embryotoxicitet som setts hos kaniner kan bero på deras mycket större känslighet för PTHs effekt på joniserat kalcium i blodet, jämfört med gnagare.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH
Swedish: Medelintag (medianintag) av vitamin D i teriparatidarmen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) och 1191 IE/dag (900 IE/dag) i risedronatarmen.
Slovak: v teriparatidovej skupine bol 1433 IU/deň (1400 IU/deň) a v rizendronátovej skupine 1 191 IU/deň (900 IU/deň).
Swedish: Bruksanvisning Terrosa Pen
Slovak: Návod na použitie Terrosa Pen
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Terrosa är 20 mikrogram en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka Terrosy je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Swedish: • Förvara inte Terrosa Pen med en påsatt nål eftersom det kan orsaka luftbubblor i ampullen.
Slovak: Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Swedish: • Ta inte bort ampullen från Terrosa Penn innan den är tom.
Slovak: Opätovné nasadenie krytu pera • Neodstraňujte zásoník z Terrosa Pen, kým nie je prázdny.
Swedish: Icke-vertebrala fragilitetsfrakturer c
Slovak: Nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c