FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doen zich wel reacties voor, dan wordt de behandeling onderbroken en kan deze in een langzamer tempo worden hervat zodra de patiënt zich heeft hersteld.
Romanian: Dacă apar reacții, tratamentul se întrerupe și poate fi reluat cu o administrare mai lentă când pacientul și-a revenit sau poate fi oprit definitiv în cazul unei reacții alergice grave.
Dutch: Wat is Arzerra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Arzerra și pentru ce se utilizează?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Arzerra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Arzerra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Het merkte eveneens op dat er voor CLL-patiënten bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen, weinig behandelopties zijn.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că pacienții cu LLC care nu au răspuns la tratamentul anterior au opțiuni de tratament limitate.
Dutch: De werkzame stof van Arzerra, ofatumumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat tot doel heeft een specifieke structuur (een antigeen) in bepaalde lichaamscellen te herkennen en zich daaraan te binden.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască și să se lege de o structură specifică (numită antigen) care se găsește în anumite celule din organism.
Dutch: Ofatumumab hecht zich aan het eiwit CD20, dat zich op het oppervlak van lymfocyten bevindt en dus ook op de door kanker aangetaste lymfocyten die bij CLL voorkomen.
Romanian: Ofatumumabul a fost conceput să se lege de o proteină numită CD20 care se găsește pe suprafața limfocitelor, inclusiv a limfocitelor canceroase observate în LLC.
Dutch: De patiënten bij wie behandeling met fludarabine niet was aangeslagen en die niet in aanmerking kwamen voor behandeling met alemtuzumab, vertoonden een iets lagere responsscore (43%).
Romanian: Rata de răspuns a fost puțin mai scăzută la pacienții la care tratamentul cu fludarabină nu dăduse rezultate, dar care nu erau eligibili pentru tratamentul cu alemtuzumab (43 %).
Dutch: • bij patiënten bij wie eerdere behandeling met fludarabine en het geneesmiddel alemtuzumab niet aansloeg (refractaire ziekte);
Romanian: • la pacienți la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior (numită boală refractară) cu fludarabină și un medicament numit alemtuzumab;
Dutch: Bij 95 patiënten had de ziekte niet op fludarabine en alemtuzumab gereageerd en bij 112 patiënten was een behandeling met enkel fludarabine niet aangeslagen.
Romanian: La 95 dintre acești pacienți, boala nu răspunsese nici la fludarabină, nici la alemtuzumab.
Dutch: Refractaire CLL
Romanian: LLC refractar
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Arzerra.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Arzerra, citiți prospectul.
Dutch: Recidiverende CLL
Romanian: LLC recidivat
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Arzerra.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Arzerra, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Niet eerder behandelde CLL
Romanian: LLC netratat anterior
Dutch: Deze laatste groep was niet met alemtuzumab behandeld omdat dit middel niet geschikt voor hen was.
Romanian: La 112 pacienți, tratamentul cu fludarabină nu dăduse rezultate, dar nu fuseseră tratați cu alemtuzumab deoarece acest medicament nu era indicat pentru ei.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Arzerra.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Arzerra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Dutch: Bij hen wordt het gebruikt in combinatie met chlorambucil of bendamustine (andere middelen tegen kanker);
Romanian: • la pacienți netratați anterior care nu pot fi tratați cu fludarabină; la acești pacienți, se utilizează împreună cu clorambucil sau cu bendamustină (alte medicamente împotriva cancerului)
Dutch: OVERIGE Ma Di Wo Do Vr Za Zo
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
Dutch: Oostenrijk, Belgie, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Letland, Lithouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie
Dutch: Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn.
Romanian: Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atacand iedere dag blijft innemen.
Romanian: Este important să luaţi Atacand în fiecare zi.
Dutch: Ook andere rubrieken werden geharmoniseerd.
Romanian: De asemenea, au fost armonizate şi alte secţiuni.
Dutch: Deze conclusie is ook bevestigd in een ander onderzoek, waarin een nog hogere startdosis werd onderzocht.
Romanian: Această concluzie a fost confirmată, de asemenea, de un alt studiu care a investigat o doză iniţială chiar şi mai mare.
Dutch: Atacand is geïndiceerd voor de:
Romanian: Atacand este indicat pentru:
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniteit.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de carcinogenitate.
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Romanian: Statul Membru UE/SEE
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru:
Dutch: Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen.
Romanian: De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră.
Dutch: De overeengekomen indicaties waren:
Romanian: Indicaţiile acceptate au fost:
Dutch: Doos voor blisterverpakking / Doos voor fles / Etiket voor fles
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER/CUTIE PENTRU FLACON/ETICHETĂ PENTRU FLACON
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Atacand bij kinderen (onder de 18 jaar).
Romanian: Nu există nicio experienţă privind utilizarea Atacand la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 18 ani).
Dutch: Het grootste gedeelte antihypertensief effect wordt binnen 4 weken bereikt.
Romanian: Majoritatea efectului antihipertensiv este obţinut în 4 săptămâni.
Dutch: Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Dutch: Niet-geperforeerde kalenderfolie (7, 14, 28, 56 en 98 tabletten)
Romanian: Folie neperforată tip calendar (7, 14, 28, 56 şi 98 comprimate)
Dutch: Een aantal afwijkende onderdelen werd bestudeerd, met name de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3 en 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken.
Romanian: Au fost analizate o serie de zone de dezacord, în special secţiunile 4.1, 4.2, 4.3 şi 4.4 din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
Dutch: Niet-geperforeerde folie, geperforeerde folie
Romanian: Folie neperforată, folie perforată
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dutch: • Hoofdpijn.
Romanian: • Durere de cap.
Dutch: De patiënt dient in rugligging te worden neergelegd met de benen omhoog.
Romanian: Pacientul trebuie poziţionat în decubit dorsal, cu picioarele ridicate.
Dutch: Het CHMP heeft de achterliggende redenen voor deze uitsluiting besproken.
Romanian: CHMP a discutat justificarea acestei excluderi.
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Atacand bij deze patiënten niet aanbevolen.
Romanian: Ca urmare, utilizarea Atacand nu este recomandată la aceşti pacienţi.
Dutch: Het CHMP keurde de formulering ‘essentiële hypertensie' goed.
Romanian: CHMP a aprobat astfel formularea „Hipertensiune esenţială".
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegediend, met name bij ouderen.
Romanian: Aceasta administrare concomitentă trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
Dutch: Absorptie en distributie
Romanian: Absorbţie şi distribuţie
Dutch: Wanneer de interindividuele variatie in overweging wordt genomen, dan is een meer dan gemiddeld effect bij sommige patiënten te verwachten.
Romanian: Ţinând cont de variabilitatea interindividuală, la unii pacienţi se aşteaptă mai mult decât efectul mediu.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ATACAND EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU ATACAND ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 23%.
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 23%.
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 15%.
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 15%.
Dutch: Er is geen enkel effect op het ACE en geen potentiëring van bradykinine of van P-substantie.
Romanian: Nu există niciun efect asupra ECA şi nicio potenţare a bradichininei sau substanţei P.
Dutch: • Veranderingen in uw bloedwaarden:
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
Dutch: Indien u bepaalde geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd bloedtesten moet uitvoeren.
Romanian: Dacă utilizaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate avea nevoie să vă facă analize de sânge din când în când.
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten)
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Dutch: Er zijn geen klinisch significante farmacokinetische interacties met deze geneesmiddelen geïdentificeerd.
Romanian: Nu au fost identificate interacţiuni semnificative farmacocinetic cu aceste medicamente.
Dutch: Slik de tablet door met wat water.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten)
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Dutch: Sommige onderzoeken ondersteunen de toevoeging van een calciumkanaalblokker als aanvullende strategie (Farsang et al. 2001, Morgan and Anderson 2002 en Lindholm et al. 2003).
Romanian: Unele studii justifică adăugarea unui blocant al canalelor de calciu (BCC) ca strategie suplimentară (Farsang et al 2001, Morgan şi Anderson 2002 şi Lindholm et al 2003).
Dutch: Primair hyperaldosteronisme
Romanian: Hiperaldosteronism primar
Dutch: Stop meteen met het gebruik van Atacand en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:
Romanian: Întrerupeţi administrarea de Atacand şi solicitaţi ajutor medial imediat dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:
Dutch: Neem de volgende tablet op de normale tijd.
Romanian: Luaţi pur şi simplu următoarea doză, ca în mod normal.
Dutch: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Romanian: AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Dutch: 52066 Aachen
Romanian: 52066 Aachen Germany
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntgroepen
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Dutch: In de subrubriek met postmarketinggegevens werd de frequentie ‘Zeer zelden' vervangen door de frequentie ‘niet bekend', vanwege het feit dat de frequentie voor postmarketingervaringen niet kon worden bepaald, en in overeenstemming met de richtlijn voor de samenvatting van de productkenmerken (september 2009).
Romanian: În sub-secţiunea Post-punere pe piaţă, formularea pentru frecvenţă „foarte rare" a fost înlocuită cu formularea „cu frecvenţă necunoscută", întrucât, pentru experienţa post-punere pe piaţă, frecvenţa nu a putut fi estimată şi în conformitate cu orientările privind RCP (septembrie 2009).
Dutch: Zeer zelden Misselijkheid
Romanian: Foarte rare Greaţă
Dutch: Stop daarom niet met het gebruik van Atacand zonder eerst met uw arts te praten.
Romanian: De aceea, nu întrerupeţi administrarea de Atacand fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumnevoastră.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van het tabletpreparaat vergeleken met dezelfde orale oplossing is ongeveer 34% met een zeer kleine variabiliteit.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a comprimatelor de candesartan comparativ cu aceeaşi soluţie orală este de aproximativ 34%, cu foarte mici variaţii.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van candesartan wordt niet door voedsel beïnvloed.
Romanian: Biodisponibilitatea candesartanului nu este afectată de alimente.
Dutch: Uw arts zal u gewoonlijk aanraden om te stoppen met Atacand voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en hij zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Atacand.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Atacand înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Atacand.
Dutch: Deze rubriek werd ingekort en geharmoniseerd, rekening houdend met de huidige wetenschappelijke kennis en overeenkomstig de discussies met betrekking tot andere rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken.
Romanian: Această secţiune a fost scurtată şi armonizată ţinându-se cont de cunoştinţele ştiinţifice actuale şi în concordanţă cu discuţiile privind alte secţiuni ale RCP-ului.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Romanian: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Dutch: Na 6 maanden behandeling namen 63% van de patiënten die nog steeds candesartan cilexetil namen (89%) de streefdosis van 32 mg.
Romanian: După 6 luni de tratament, 63% dintre pacienţii care încă luau candesartan cilexetil (89%) utilizau doza ţintă de 32 de mg.
Dutch: De dosis van 32 mg wordt ondersteund door onderzoeksresultaten bij hypertensieve patiënten en door een onlangs gepubliceerde dosisresponsanalyse door Karlson et al. 2009.
Romanian: Doza de 32 mg este justificată de rezultatele de studiu de la pacienţi hipertensivi şi de o analiză recent publicată a relaţiei doză-răspuns realizată de Karlson et al 2009.
Dutch: Sommige mensen voelen zich moe of duizelig als ze Atacand gebruiken.
Romanian: Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când iau Atacand.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van candesartan is ongeveer 40% na een orale oplossing van candesartan cilexetil.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a candesartanului este de aproximativ 40% după o soluţie orală de candesartan cilexetil.
Dutch: Het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Romanian: Utilizarea AIIRA în cel de-al doilea şi cel de-al treilea trimestru de sarcină este contraindicată.
Dutch: Met name de indicaties en de bijbehorende doseringsaanbevelingen, de contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik werden geharmoniseerd.
Romanian: În special, au fost armonizate indicaţiile şi recomandările de dozare asociate, contraindicaţiile şi atenţionările şi precauţiile speciale pentru utilizare.
Dutch: De frequenties zoals vermeld in de tabellen van rubriek 4.8 zijn: zeer vaak (≥ 1/10), vaak ( ≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000) en zeer zelden (<1/10000).
Romanian: Frecvenţele utilizate în tabelele de la punctul 4.8 sunt: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare
Dutch: Laat het zeker uw arts weten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, în special dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Dutch: Bovendien is er geen duidelijke biologische reden waarom patiënten in NYHA-klasse IV anders op candesartan zouden reageren dan andere patiënten, bijvoorbeeld die in NYHA-klasse III.
Romanian: De asemenea, nu există niciun motiv biologic evident pentru pacienţii încadraţi în clasa NYHA IV de a răspunde diferit la candesartan decât alţi pacienţi, precum cei încadraţi în clasa NYHA III.
Dutch: Dit helpt u om te herinneren de tablet in te nemen.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să ţineţi minte să îl luaţi.
Dutch: Dit is ook het geval met candesartan.
Romanian: De asemenea, acesta este şi cazul candesartanului.
Dutch: - de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen zijn voorgesteld, zijn beoordeeld aan de hand van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Romanian: - Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Dutch: Daarnaast werd de presentatie van de resultaten van een onderzoek naar hypertensie bij ouderen geharmoniseerd.
Romanian: Prezentarea rezultatelor unui studiu privind hipertensiunea la pacienţii vârstnici a fost, de asemenea, armonizată.
Dutch: Wat betreft hartfalen werd de presentatie van de resultaten van het CHARM-programma geharmoniseerd.
Romanian: În ceea ce priveşte insuficienţa cardiacă, a fost armonizată prezentarea rezultatelor pentru programul CHARM.
Dutch: Op grond van het voorgaande is het CHMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Atacand gunstig is en dat de geharmoniseerde productinformatie kan worden goedgekeurd.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, CHMP consideră că raportul risc/beneficiu pentru Atacand este favorabil şi că informaţiile despre produs armonizate pot fi aprobate.
Dutch: • Wanneer Atacand aan u voorgeschreven is, praat dan met uw arts voordat u alcohol drinkt.
Romanian: • Când vi se prescrie Atacand, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van candesartan is 0,1 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al candesartanului este de 0,1 l/kg.
Dutch: adviseert het CHMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Atacand en aanverwante namen (zie bijlage I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Atacand şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Dutch: • u moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Romanian: • trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau puteţi rămâne gravidă).
Dutch: In individuele gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan cilexetil) herstelden de patiënten zonder problemen.
Romanian: În raportări de cazuri individuale de supradozaj (de până la 672 mg de candesartan cilexetil), recuperarea pacientului s-a desfăşurat fără evenimente.
Dutch: De overeenkomstige veranderingen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis waren respectievelijk ongeveer 50% en 110%.
Romanian: Modificările corespunzătoare la pacienţii cu insuficienţă renală severă au fost de aproximativ 50%, respectiv 110%.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a luni respective.
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Romanian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Dutch: • U bent meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Atacand in het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek Zwangerschap).
Romanian: • dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (este, de asemenea, bine să evitaţi Atacand şi în prima parte a sarcinii - vezi punctul referitor la sarcină ).
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over het effect van candesartan op de progressie van diabetische nefropathie.
Romanian: Nu există în prezent date privind efectul candesartanului asupra progresiei nefropatiei diabetice.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de baten-risicoverhouding ook voor patiënten in NYHA-klasse IV positief is, en besloot derhalve deze patiënten niet uit te sluiten, zoals aanbevolen door de European Society of Cardiology (ESC).
Romanian: CHMP a considerat că raportul risc/beneficiu este pozitiv şi pentru pacienţii din clasa NYHA IV şi a decis astfel să nu excludă aceşti pacienţi conform recomandărilor Societăţii europene de cardiologie (ESC).
Dutch: Uw geneesmiddel heet Atacand.
Romanian: Numele medicamentului dumneavoastră este Atacand.
Dutch: De positieve effecten van candesartan waren consistent ongeacht leeftijd, geslacht en bijkomende medicatie.
Romanian: Efectele benefice ale candesartanului au fost constante indiferent de vârstă, sex şi medicaţia concomitentă.
Dutch: • U kunt Atacand innemen met of zonder voedsel.
Romanian: • Puteţi lua Atacand cu sau fără alimente.
Dutch: • Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europe.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul: {denumire MS/Agenţiei}
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het starten van de therapie en er dient te worden gestreefd naar een correctie van het verminderd volume.
Romanian: Este necesară prudenţă la iniţierea tratamentului şi trebuie încercată corectarea hipovolemiei.
Dutch: • Duizelig voelen/draaierig gevoel.
Romanian: • Senzaţie de ameţeală/învârtire.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Lidstaat
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Dutch: • als u een ziekte heeft aan uw bijnieren die syndroom van Conn (ook primair hyperaldosteronisme) wordt genoemd.
Romanian: • dacă aveţi o boală la nivelul glandei suprarenale denumită sindrom Conn (denumită şi hiperaldosteronism primar);
Dutch: Op basis van farmacologische overwegingen zal de belangrijkste manifestatie van een overdosis waarschijnlijk symptomatische hypotensie en duizeligheid zijn.
Romanian: Pe baza consideraţiilor farmacologice, este probabil ca principalele manifestări ale unui supradozaj să fie hipotensiunea arterială simptomatică şi ameţelile.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensine II-antagonisten, gewoon, ATC-code C09CA06.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de angiotensină II, codul ATC: C09CA06.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken (in het bijzonder alcohol)?
Romanian: Folosirea Atacand împreună cu alimente şi băuturi (în special alcool etilic)
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de veiligheidsinformatie voor hypertensie en chronisch hartfalen (CHF) afzonderlijk dient te worden gepresenteerd.
Romanian: CHMP a considerat că informaţiile privind siguranţa în cazul hipertensiunii şi insuficienţei cardiace cronice (ICC) trebuie prezentate separat.
Dutch: Candesartan wordt in hoge mate aan plasma-eiwitten (> 99%) gebonden.
Romanian: Candesartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (mai mult de 99%).
Dutch: Daarnaast waren er geen dwingende aanwijzingen dat de resultaten in de NYHA-klassesubgroepen opvallend afweken van de resultaten die voor de algehele populatie werden beschreven.
Romanian: În plus, nu au existat indicii convingătoare potrivit cărora rezultatele din oricare dintre subgrupurile claselor NYHA sunt în mod vizibil diferite de cele descrise pentru populaţia în ansamblu.
Dutch: Atacand bevat lactose.
Romanian: Atacand conţine lactoză.