FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nervous system disorders Uncommon
Swedish: Hypoglykemi Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga
English: Constipation
Swedish: Viktuppgång
English: In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår ska lämplig behandling ges.
English: ATCvet code: QI09AA07
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Swedish: Använd vaccinationsutrustningen enligt tillverkarens instruktioner.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 07/02/2018.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/02/2018.
English: White homogenous emulsion.
Swedish: Vit, homogen emulsion.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/17/223/001-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/223/001-006
English: Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age.
Swedish: Vaccinationsschema: En injektion från 3 veckors ålder.
English: Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Swedish: Skaka väl före administrering och då och då under vaccinationsprocessen.
English: Anaphylaxis may occur in very rare cases.
Swedish: Anafylaxi kan förekomma i mycket ovanliga fall.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
English: 0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Swedish: 0,2 mg *Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Swedish: Detta försvinner spontant utan behandling inom 48 timmar.
English: The vaccine is to be administered aseptically.
Swedish: Administrera vaccinet aseptiskt.
English: The area of local tissue reactions is in general below 2 cm in diameter.
Swedish: Området med den lokala vävnadsreaktionen är vanligen mindre än 2 cm i diameter.
English: During storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
Swedish: Vid förvaring kan en liten mängd svart fällning förekomma och emulsionen kan separera i två skilda faser.
English: PACKAGE SIZE 125 doses
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 125 doser
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat vaccin eller immunologiskt läkemedel.
English: CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 25 doses
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 25 doser
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs.
Swedish: Det är avsett för att stimulera aktiv immunitet mot PCV2 hos svin.
English: This resolved spontaneously within 24 hours without treatment.
Swedish: Detta gick över spontant utan behandling inom 24 timmar.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: Administer one dose of 2 ml to pigs in the neck behind the ear.
Swedish: Administrera en dos på 2 ml i nacken bakom örat på svinet.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies).
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad på injektionsstället, vilka kan vara associerade med lokal värme, rodnad och smärta vid palpering, är mycket vanliga och kan kvarstå i upp till 2 dagar (baserat på säkerhetsstudier i laboratorium).
English: Special warnings for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlande djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (2 ml) contains:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller:
English: Once broached use immediately.
Swedish: Bruten förpackning ska användas omedelbart.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
English: A transient increase in body temperature (on average 1 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 1 °C) är mycket vanligt under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
English: In a laboratory study, a postmortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
Swedish: I en laboratoriestudie visade en postmortal undersökning av injektionsstället 4 veckor efter administrering av en engångsdos vaccin en mild inflammatorisk reaktion, vilket kunde ses genom avsaknad av vävnadsnekros och endast lite fibros.
English: Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age.
Swedish: Intramuskulär engångsinjektion av en dos (2 ml) i nacken bakom örat till svin från 3 veckors ålder.
English: In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2 °C.
Swedish: Hos enskilda svin är det vanligt att temperaturen ökar med mer än 2 °C jämfört med temperaturen före behandlingen.
English: Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days.
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad (mindre än 2 cm i diameter) på injektionsstället var vanliga och gick över inom 2 dagar.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
English: A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2fold overdose.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 0,8 °C) observerades 4 timmar efter administrering av en dubbel överdos.
English: Do not use during pregnancy and lactation.
Swedish: Använd inte under dräktighet eller laktation.
English: 8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v)
Swedish: 0,64 µl (0,032 % v/v)
English: Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again.
Swedish: Den svarta fällningen försvinner och emulsionen blir homogen igen då injektionsflaskan skakas.
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination
Swedish: 23 veckor efter vaccination
English: Fertility No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet av detta vaccin hos avelsgaltar.
English: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Swedish: Skvalan Poloxamer 401 Polysorbat 80
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Bruten förpackning ska användas omedelbart.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (2 ml) contains:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (2 ml) innehåller:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR HDPE-injektionsflaska (25 eller 50 doser)
English: For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad samt utsöndring i avföring till följd av PCV2-infektion.
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression.
Swedish: Omedelbara milda reaktioner som påminner om överkänslighet och som medför övergående kliniska tecken såsom kräkningar, diarré eller depression är mindre vanliga efter vaccination.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad samt utsöndring i avföring till följd av PCV2-infektion.
English: TARGET SPECIES Pigs (for fattening).
Swedish: DJURSLAG Svin (slaktsvin).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Suvaxyn Circo injektionsvätska, emulsion för svin
English: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Swedish: 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Ej relevant.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Not applicable.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Ej relevant.
English: High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Swedish: Injektionsflaskor av högdensitetspolyeten innehållande 50 ml, 100 ml och 250 ml (25, 50 och 125 doser), med klorbutylelastomerpropp och aluminiumförslutning.
English: 10 vial pack: 10 x 25 doses (50 ml) 10 vial pack: 10 x 50 doses (100 ml) 4 vial pack: 4 x 125 doses (250 ml)
Swedish: Förpackning innehållande 10 injektionsflaskor: 10 x 25 doser (50 ml) Förpackning innehållande 10 injektionsflaskor: 10 x 50 doser (100 ml) Förpackning innehållande 4 injektionsflaskor: 4 x 125 doser (250 ml)
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Swedish: BIPACKSEDEL Suvaxyn Circo injektionsvätska, emulsion för svin
English: C.
Swedish: i.m.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (125 doses)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-injektionsflaska (125 doser)
English: Pigs (for fattening)
Swedish: Svin (slaktsvin).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: Zero days
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Noll dygn
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
English: Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride
Swedish: Kaliumdivätefosfat, vattenfritt Natriumklorid
English: IM
Swedish: Skvalan
English: Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses)
Swedish: Pappkartong innehållande 4 injektionsflaskor med 250 ml (125 doser)
English: Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses ) or 100ml (50 doses).
Swedish: Pappkartong innehållande 10 injektionsflaskor med 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfritt Dinatriumvätefosfatheptahydrat Dinatriumtetraboratdekahydrat Tetranatrium EDTA Vatten för injektionsvätskor
English: Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100ml (50 doses) or 250 ml (125 doses).
Swedish: Pappkartong innehållande 1 injektionsflaska med 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
English: Special precautions for use in animals None
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
English: The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2-protein.
English: Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
Swedish: Inaktiverat rekombinant chimäriskt PCV typ 1 innehållande PCV typ 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP
English: Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Swedish: Inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2protein
English: Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination.
Swedish: 3 veckor efter vaccination
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days
Swedish: KARENSTID(ER) Noll dygn
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverat rekombinant chimäriskt PCV typ 1 innehållande PCV typ 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Swedish: UTGÅNGSDATUM
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
English: Disorientation (and all aggravations)
Swedish: Desorientering (och alla försämringar)
English: During the procedure, the applicant further substantiated the justification.
Swedish: Under förfarandet lämnade sökanden in ytterligare underlag för motiveringen.
English: 322 There was no statistically significant difference between the treatment groups
Swedish: 322 Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingsgrupperna.
English: The results showed that all of the above doses are effective and comparable in the treatment of GORD.
Swedish: Resultaten visade att alla ovan nämnda doser är effektiva och jämförbara vid behandling av GORD.
English: With reference to the above 6 studies, the CHMP made the following observations (see also comments included in the above table):
Swedish: Med hänvisning till de ovan nämnda 6 studierna gjorde CHMP följande iakttagelser (se även kommentarerna i tabellen ovan):
English: Both medications were similarly effective
Swedish: Båda läkemedlen hade liknande effekt.
English: • the safety profile of pantoprazole is well established and acceptable.
Swedish: • Säkerhetsprofilen för pantoprazol är väldokumenterad och godtagbar.
English: very rare
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
English: Symptomatic relief was comparable between the products though no statistically significant differences could be found between the groups at the end of week 1.
Swedish: Den symtomatiska lindringen var jämförbar mellan produkterna, men inga statistiskt signifikanta skillnader kunde påvisas mellan grupperna vid slutet av vecka 1.
English: The study contained a treatment phase C; days 29-56, but again, this is not relevant to a non-prescription indication of no more than 28 days.
Swedish: Studien innehöll en behandlingsfas C, dag 29-56, men detta är återigen inte relevant för en receptfri indikation upp till 28 dagar.
English: Therefore, the 6 above-mentioned studies do not provide clinical data which has genuine impact on the assessment of the application.
Swedish: Följaktligen tillhandahåller inte de 6 ovan nämnda studierna några kliniska data som har verklig inverkan på bedömningen av ansökan.
English: • the applicant's justification to extrapolate the results of these studies to the proposed non prescription setting is acceptable
Swedish: • Sökandens motivering att extrapolera resultaten från dessa studier till den föreslagna receptfria användningen är godtagbar.
English: Such exclusivity requires that the change of classification “has been authorised on the basis of significant preclinical tests or clinical trials”.
Swedish: Sådan ensamrätt kräver att en ändrad läkemedelsklassificering ”har godkänts på grundval av viktiga prekliniska studier eller kliniska prövningar”.
English: Pantoprazole was effective and well tolerated
Swedish: Pantoprazol var effektivt och tolererades väl.
English: Secondary Objective
Swedish: Sekundärt mål
English: Overall this study provides no relevant data analogous to the initial non-prescription medication period of up to 14 days.
Swedish: Generellt ger denna studie inga relevanta data som kan jämföras med den inledande receptfria läkemedelsperioden på upp till två veckor.
English: - to support clinical efficacy and safety, the application is based on the results of 17 clinical studies.
Swedish: - Som stöd för klinisk effekt bygger ansökan på resultatet från 17 kliniska studier.
English: Similar results were shown in the published study M3
Swedish: Snarlika resultat visades i den publicerade studien M3-316.
English: CSR = Clinical Study Report, N = Number of Patients, Eso = Esomeprazole, Lan = Lansoprazole, Niz = Nizatidine, Ome = Omeprazole, Pan = Pantoprazole, Pla = Placebo, Ran = Ranitidine, bid =twice daily
Swedish: CSR = Klinisk studierapport, N = Antal patienter, Eso = Esomeprazol, Lan = Lansoprazol, Niz = Nizatidin, Ome = Omeprazol, Pan = Pantoprazol, Pla = Placebo, Ran = Ranitidin, bid = två gånger om dagen
English: Primary Objective
Swedish: Primärt mål
English: None of the 6 above-mentioned studies provide data to support the proposed indication and treatment duration that could not be derived from the other 11 studies provided in the application.
Swedish: Ingen av de 6 ovan nämnda studierna tillhandahåller några uppgifter som stöder den föreslagna indikationen och behandlingslängden som inte kan härledas från de andra 11 studierna i ansökan.
English: It was stated that these 6 studies support the proposed new indication and treatment duration by providing at least one symptom recording point of reflux-related symptoms during the first 14 days of treatment with pantoprazole and therefore are considered significant for the application.
Swedish: Sökanden hävdade att dessa 6 studier stöder den föreslagna nya indikationen och behandlingslängden genom att ge minst en rapportering av symtom på refluxrelaterade symtom under behandlingens första två veckor med pantoprazol, och de anses därför betydelsefulla för ansökan.
English: Based on the above results the CHMP considered the following:
Swedish: Baserat på resultaten ovan kom CHMP fram till följande slutsatser:
English: Pantoprazole was noninferior to lansoprazole after 4 weeks of treatment
Swedish: Pantoprazol var inte sämre än lansoprazol efter 4 veckors behandling.
English: The justification of the applicant was based on 6 ‘non-published' studies, 5 full and one published by abstract only, which have been provided in support of the application (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 and BY1023/VMG309).
Swedish: Sökandens motivering byggde på 6 ”icke-publicerade” studier, 5 fullständiga och 1 som endast publicerats som sammanfattning (abstract), som lämnats in som stöd för ansökan (BY1023/BGI022, BY1023/BF010, BY1023/ESP009, BY1023/MEX020, BY1023/FK3037 och BY1023/VMG309).
English: The applicant, in addition to study BGI022 (CSR 257/2004), referred to study MEX020 (CSR 200/2004).
Swedish: Sökanden hänvisade utöver studien BGI022 (CSR 257/2004) även till studien MEX020 (CSR 200/2004).
English: Quality of life, Time to heartburn relief
Swedish: Livskvalitet Tid till lindring av halsbränna
English: Overall the applicant considered that the new data from the aforementioned studies added significant support to the classification as non-prescription product as they provided both effect and relevance to the assessment.
Swedish: Sökanden ansåg allmänt att de nya uppgifterna i de tidigare nämnda studierna ger ytterligare betydande stöd för klassificeringen som receptfritt läkemedel och att de har effekt och relevans för bedömningen.
English: 4 weeks
Swedish: 4 veckor
English: The applicant also referred to studies BF010 (CSR 298E/99) and VMG309 (CSR 323/2004) which were considered to provide data for early onset of relief of reflux symptoms.
Swedish: Sökanden hänvisade även till studierna BF010 (CSR 298E/99) och VMG309 (CSR 323/2004) som anses ge belägg för snabb lindring av refluxsymtomen.
English: No day 14 data was available in the study report.
Swedish: Studierapporten innehöll inga tillgängliga data vid dag 14.
English: The study concluded that pantoprazole 20 mg has a trend to have a faster relief of symptoms during the first 7 days of treatment compared with omeprazole 10 mg, but no statistically significant differences were found after 7 days, 4 weeks or 8 weeks treatment between the groups.
Swedish: Slutsatsen av studien var att pantoprazol 20 mg har en tendens till snabbare symtomlindring under de första 7 behandlingsdagarna jämfört med omeprazol 10 mg, men inga statistiskt signifikanta skillnader mellan grupperna kunde påvisas vid behandling efter 7 dagar, 4 veckor eller 8 veckor.
English: Results are similar to published studies (FK3059, VMG306, FK3034 and BGSA006)
Swedish: Resultaten är snarlika resultaten i publicerade studier (FK3059, VMG306, FK3034 och BGSA006).