FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 twice daily for 14 days followed by a 7- day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks.
Dutch: Wanneer capecitabine wordt gecombineerd met docetaxel, is de aanbevolen aanvangsdosis capecitabine voor de behandeling van borstkanker 1250 mg/m2 tweemaal daags gedurende 14 dagen gevolgd door een rustperiode van 7 dagen en de dosis docetaxel 75 mg/m2 middels een intraveneus infuus over 1 uur elke drie weken.
English: • difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder, fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation blurred or double vision vertigo, ear pain irregular heartbeat and palpitations (arrhythmias), chest pain and heart attack (infarction)
Dutch: • problemen met praten, verminderd geheugen, verlies van bewegingscoördinatie, verstoring van evenwicht, flauwvallen, zenuwbeschadiging (neuropathie) en problemen met gevoel
English: In case of exposure of either patient or caregiver to crushed or cut Xeloda tablets adverse drug reactions could occur (see Section 4.8).
Dutch: Bijwerkingen kunnen voorkomen in het geval van blootstelling van patiënt of verzorger aan gemalen of gesneden Xeloda-tabletten (zie rubriek 4.8).
English: Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Dutch: Hikken, Faryngolaryngeale pijn, Dysfonie
English: Ventricular fibrillation (rare), QT prolongation (rare), Torsade de pointes (rare), Bradycardia (rare), Vasospasm (rare)
Dutch: Zelden: Ventrikelfibrilleren, QTverlenging, Torsade de pointes, Bradycardie, Vasospasme
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets.
Dutch: Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten.
English: Parameter: Progression-free Survival EPP
Dutch: Parameter: Progressievrije overleving EPP
English: Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia,
Dutch: Hypokaliëmie, Eetstoornis, Ondervoeding, Hypertriglyceridemie
English: Dose level 1000 mg/m
Dutch: Dosis 1000 mg/m
English: Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Dutch: Combinatietherapie bestond uit eerstelijnsbehandeling met capecitabine (1000 mg/m2 tweemaal daags gedurende 14 dagen) gecombineerd met irinotecan (250 mg/m2 op dag 1) (XELIRI) en tweedelijns capecitabine (1000 mg/m2 tweemaal daags gedurende 14 dagen) met oxaliplatine (130 mg/m2 op dag 1).
English: Hyperbilirubinem ia, Liver function test abnormalities
Dutch: Hyperbilirubinemie, Afwijkingen van leverfunctietesten
English: Monotherapy with capecitabine in metastatic colorectal cancer Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Dutch: Monotherapie met capecitabine bij gemetastaseerde colorectaalkanker Gegevens, afkomstig uit twee identiek opgezette multicenter gerandomiseerd gecontroleerd fase III klinisch onderzoeken (SO14695, SO14796), ondersteunen het gebruik van capecitabine voor de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd colorectaalkanker.
English: Interferon alpha: the MTD of capecitabine was 2000 mg/m2 per day when combined with interferon alpha-2a (3 MIU/m2 per day) compared to 3000 mg/m2 per day when capecitabine was used alone.
Dutch: De maximaal getolereerde dosis van capecitabine was 2000 mg/m2 per dag wanneer het gecombineerd werd met interferon alfa-2a (3 miljoen IE/m2 per dag); wanneer capecitabine als monotherapie werd gegeven was deze dosering 3000 mg/m2 per dag.
English: Gender, presence or absence of liver metastasis at baseline, Karnofsky Performance Status, total bilirubin, serum albumin, ASAT and ALAT had no statistically significant effect on the pharmacokinetics of 5'-DFUR, 5-FU and FBAL.
Dutch: serumalbumine, ASAT en ALAT hadden geen statistisch significant effect op de farmacokinetiek van 5'-DFUR, 5-FU en FBAL.
English: 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks ; 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Dutch: Honderdtwintig patiënten werden gerandomiseerd naar een gewijzigde XELIRI-behandeling met capecitabine (800 mg/m2 tweemaal daags gedurende twee weken gevolgd door een 7-daagse rustperiode), irinotecan (200 mg/m2 als een 30 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken) en bevacizumab (7,5 mg/kg als een 30 tot 90 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken); 127 patiënten werden gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (1000 mg/m2 tweemaal daags gedurende twee weken gevolgd door een 7-daagse rustperiode), oxaliplatine (130 mg/m2 als een twee uur durende infusie op dag 1 iedere 3 weken) en bevacizumab (7,5 mg/kg als een 30 tot 90 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken).
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Dutch: - EOX: epirubicine (50 mg/m als bolus op dag 1 iedere 3 weken), oxaliplatine (130 mg/m toegediend door middel van infusie gedurende 2 uur op dag 1 iedere 3 weken), en capecitabine (625 mg/m2 tweemaal daags aaneensluitend gegeven).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 150 mg film-coated tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xeloda 150 mg filmomhulde tabletten.
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort, heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool jaundice (yellowing of skin and eyes)
Dutch: • darmafsluiting, vochtophoping in de buikholte, ontsteking van de dunne of dikke darm, de maag of de slokdarm, pijn in de onderbuik, onaangenaam gevoel in de buik, brandend maagzuur (terugstromen van de maaginhoud naar de slokdarm), bloed in de ontlasting
English: The incidence of grade 3 or 4 adverse reactions in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min at baseline) is increased compared to the overall population.
Dutch: De incidentie van graad 3- of 4-bijwerkingen is, vergeleken met de populatie in totaal, toegenomen bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring 30-50 ml/min bij aanvang van de behandeling).
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Xeloda 500 mg film-coated tablets capecitabine
Dutch: Xeloda 150 mg filmomhulde tabletten Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten capecitabine
English: • skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness
Dutch: • huidzweren en blaren, reactie van de huid op zonlicht, rode handpalmen, zwelling of pijn van het gezicht
English: Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Dutch: Hypertensie, Petèchiae, Hypotensie, Opvliegers, Perifere koudheid
English: In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period and docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Dutch: In dit onderzoek werden 255 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (1250 mg/m2 tweemaal daags gedurende 2 weken gevolgd door een rustperiode van 1 week) en met docetaxel (75 mg/m2 als een intraveneus infuus over
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains anhydrous lactose See package leaflet for further information.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat tevens watervrije lactose.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug-drug interaction),
Dutch: • Recente of gelijktijdige behandeling met brivudine (zie rubriek 4.4 en 4.5 voor geneesmiddelinteracties),
English: • bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
Dutch: • bloedingen in de darmen, verstopping, pijn in de bovenbuik, spijsverteringsproblemen, te veel darmgassen, droge mond
English: Encephalopathy:
Dutch: Encefalopathie
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Dutch: Huiduitslag, Alopecia, Erytheem, Droge huid, Pruritus, Hyperpigmentatie van de huid, Maculeuze uitslag,
English: Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Dutch: Combinatietherapie bij tweedelijnsbehandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker Gegevens van een multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd fase III klinische onderzoek (NO16967) ondersteunen het gebruik van capecitabine in combinatie met oxaliplatine voor de tweedelijnsbehandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker.
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Each 150 mg film-coated tablet contains 15.6 mg anhydrous lactose.
Dutch: Xeloda 150 mg filmomhulde tabletten Elke 150 mg filmomhulde tablet bevat 15,6 mg watervrije lactose.
English: 24.6, 2.03 and 36.3.
Dutch: 24,4 maanden 19,3 - 30,7 maanden
English: Colon, colorectal and gastric cancer
Dutch: Colon-, colorectaal- en maagkanker
English: Starting Dose
Dutch: Startdosering
English: • Xeloda 500 mg film-coatedtablets: Each tablet contains 500 mg capecitabine
Dutch: • Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 500 mg capecitabine
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Xeloda
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
English: Reduced dose 625 mg/m2
Dutch: Gereduceerde dosis 625 mg/m2
English: Reduced dose 500 mg/m2
Dutch: Gereduceerde dosis 500 mg/m2
English: weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
Dutch: Bij een capecitabine dosering van 1000 mg/m2 tweemaal daags op dag 1 t/m dag 14 elke 3 weken, werd een frequentie van 22% tot 30% HFS van alle graden gezien bij capecitabinecombinatietherapie.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine.
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Dutch: Xeloda 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine.
English: 256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/m2 as a
Dutch: Er werden 256 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met alleen docetaxel (100 mg mg/m2 als een intraveneus infuus over 1 uur, elke drie weken).
English: 53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Dutch: Hand-voet-syndroom (zie rubriek 4.4) Bij een capecitabinedosering van 1250 mg/m2 tweemaal daags op dag 1 t/m dag 14 elke 3 weken werd een frequentie van 53% tot 60% HFS van alle graden waargenomen bij onderzoeken met een capecitabinemonotherapie (deze onderzoeken omvatten adjuvante behandeling bij colonkanker, behandeling van gemetastaseerde colorectaalkanker en behandeling van borstkanker) en een frequentie van 63% werd waargenomen bij de capecitabine/docetaxelarm voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine.
English: Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Dutch: Als de bijwerkingen echter blijven voortbestaan, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw arts kan u instrueren de behandeling opnieuw te beginnen met een lagere dosis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 500 mg film-coated tablets Capecitabine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten Capecitabine
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets Each 500 mg film-coated tablet contains 52 mg anhydrous lactose.
Dutch: Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten Elke 500 mg filmomhulde tablet bevat 52 mg watervrije lactose.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 150 mg film-coated tablets Capecitabine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xeloda 150 mg filmomhulde tabletten Capecitabine
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets
Dutch: Xeloda 150 mg filmomhulde tabletten
English: Headache, Lethargy Dizziness, Parasthesia Dysgeusia
Dutch: Hoofdpijn, Lethargie, Duizeligheid, Paresthesie, Dysgeusie
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Dutch: Monotherapie met capecitabine na falen van taxanen, anthracycline-bevattende chemotherapie en bij wie een verdere anthracycline-therapie niet is aangewezen Gegevens, afkomstig uit twee multicenter fase II klinisch onderzoek, ondersteunen de toepassing van monotherapie met capecitabine bij patiënten na falen van taxanen en een anthracyclinederivaat bevattende chemotherapie of bij wie verdere behandeling met een anthracyclinederivaat niet is geïndiceerd.
English: See also section “Do not take Xeloda”.
Dutch: Zie ook de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”.
English: It is therefore possible that Xeloda could affect your ability to drive a car or operate machines.
Dutch: Als u zich duizelig voelt, misselijk bent of vermoeid bent na inname van Xeloda, kan dit mogelijk invloed hebben op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen.
English: Sepsis, Urinary tract infection, Cellulitis, Tonsillitis,
Dutch: Herpes zoster, Urineweginfectie, Orale candidiasis,
English: Key efficacy results for AIO KRK study XELOX + bevacizumab
Dutch: Tabel 8 Voornaamste effectiviteitresultaten voor de AIO KRK 0604-studie XELOX + bevacizumab (ITT: N=127)
English: • skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration, skin loss, skin inflammation, nail disorder pain in the joints, or in the limbs (extremities), chest or back fever, swelling in the limbs, feeling ill
Dutch: • huiduitslag, haarverlies (alopecia), rode huid, droge huid, jeuk (pruritus), verkleuring van de huid, huidverlies, huidontsteking, nagelproblemen
English: Reduced dose 950 mg/m2
Dutch: 950 mg/m2
English: Tel: +420 - 2 20382111
Dutch: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine
Dutch: Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine.
English: Leucovorin 200 mg/m intravenous 2 hr
Dutch: Leucovorine 200 mg/m2 intraveneus 2 uur 5-Fluorouracil 400 mg/m2 intraveneuze bolus, gevolgd door 600 mg/ m2 intraveneus 22 uur
English: In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
Dutch: In dit onderzoek werden 944 patiënten gerandomiseerd naar 3-weekse cycli gedurende 24 weken met capecitabine (1000 mg/m2 tweemaal daags gedurende 2 weken, gevolgd door een rustperiode van een week) in combinatie met oxaliplatine (130 mg/m2 intraveneuze infusie gedurende
English: The usual dose for adults is 1250 mg/m2 of body surface area taken two times daily (morning and evening).
Dutch: lichaamsoppervlakte tweemaal daags ('s morgens en 's avonds).
English: The film-coated tablets are light peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn licht perzikkleurige, biconvexe, langwerpige tabletten, aan de ene kant gemerkt met ‘150' en aan de andere kant met ‘Xeloda'.
English: • lumps under the skin (lipoma) decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) allergy diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido
Dutch: • suikerziekte (diabetes), afname van kaliumgehalte in het bloed, ondervoeding, verhoogde triglyceriden in het bloed
English: The film-coated tablets are peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn perzikkleurige, biconvexe, langwerpige tabletten, aan de ene kant gemerkt met ‘500' en aan de andere kant met ‘Xeloda'.
English: Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection , Rhinitis, Influenza, +Infection, Oral herpes
Dutch: Urineweginfectie, Cellulitis, Tonsillitis, Faryngitis, Orale candidiasis, Influenza,
English: Diarrhoea (see section 4.4):
Dutch: (DPD)-activiteit (zie rubriek 4.4),
English: Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Dutch: Gastro-enteritis, Schimmelinfectie, Infectie, Abces aan tand of kies
English: Xeloda 500 mg film-caoted tablets
Dutch: Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten
English: Radiotherapy: the MTD of capecitabine alone using the intermittent regimen is 3000 mg/m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of capecitabine is 2000 mg/m2
Dutch: Radiotherapie De maximaal getolereerde dosis van capecitabine als intermitterende monotherapie is 3000 mg/m2 per dag, terwijl gecombineerd met radiotherapie bij rectaalkanker de maximaal getolereerde dosis 2000 mg/m2 per dag is, ingenomen volgens een continu doseringsschema of dagelijks van maandag tot en met vrijdag gedurende een radiotherapiekuur van 6 weken.
English: Vascular disorders Lower limb oedema, Hypertension, +Embolism and thrombosis
Dutch: Hypertensie, +Emboliën en trombose
English: • abdominal pain
Dutch: • spierkramp
English: If you stop taking Xeloda
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopenia, Leukopenia, Haemolytic anaemia, International Normalised Ratio (INR) increased/Prothrombin time prolonged
Dutch: Febriele neutropenie, Pancytopenie, Granulocytopenie, Trombocytopenie, Leukopenie, Hemolytische anemie,
English: Hepatic impairment.
Dutch: Patiënten met verminderde nierfunctie.
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort,
Dutch: Darmverstopping, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysfagie, Pijn in de onderbuik, Oesofagitis, Onaangenaam gevoel in de buik, Gastrooesofageale refluxaandoening, Colitis, Bloed in ontlasting
English: Thrombophlebitis Deep vein thrombosis, Hypertension,
Dutch: Diepveneuze trombose,
English: Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Dutch: Licht perzikkleurige, biconvexe, langwerpige, filmomhulde tabletten, aan de ene kant gemerkt met ‘150' en aan de andere kant met ‘Xeloda'.
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Dutch: - ECX: epirubicine (50 mg/m2 als bolus op dag 1 iedere 3 weken), cisplatine (60 mg/m2
English: Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia,
Dutch: Hypokaliëmie, Hyponatriëmie, Hypomagnesemie, Hypocalcemie, Hyperglykemie
English: UAB “RoБългария Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Dutch: Тел: +359 2 818 44 44
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Dutch: - EOF: epirubicine (50 mg/m2 als bolus op dag 1 iedere 3 weken), oxaliplatine (130 mg/m2
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Dutch: - ECF: epirubicine (50 mg/m2 als bolus op dag 1 iedere 3 weken), cisplatine (60 mg/m2
English: CLINICAL PARTICULARS
Dutch: Oogheelkundige complicaties
English: History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity (see section 4.4),
Dutch: • Overgevoeligheid voor capecitabine of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor fluorouracil,
English: Peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Dutch: Perzikkleurige, dubbelbolle, langwerpige, filmomhulde tabletten, aan de ene kant gemerkt met ‘500' en aan de andere kant met ‘Xeloda'.
English: Do this only once.
Dutch: Doe dit slechts één keer.
English: If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Dutch: Als dit gebeurt kunt u deze stukjes op uw tong voelen.
English: It did not suggest any difference between ethnic subgroups in this population.
Dutch: Het suggereert geen enkel verschil tussen etnische subgroepen in deze populatie.
English: This makes breathing difficult.
Dutch: Dit maakt ademhalen moeilijk.
English: Not to be sold separately.
Dutch: Mogen niet apart verkocht worden.
English: • Repeat steps 8, 9, 10 and 11.
Dutch: • Herhaal de stappen 8, 9, 10 en 11.
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 18 september 2014
English: Approximately 41% of patients had severe COPD.
Dutch: Ongeveer 41% van de patiënten had ernstige COPD.
English: Tell your doctor immediately
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk
English: Steady state was achieved within 12 to 14 days.
Dutch: “Steady state” werd bereikt binnen 12 tot 14 dagen.
English: • Breathe in rapidly but steadily and as deeply as you can.
Dutch: • Adem snel, maar rustig in en zo diep als u kunt.
English: The magnitude of response was generally greater than seen with active comparators (Table 2).
Dutch: De mate van respons was in het algemeen groter dan gezien werd met actieve comparatoren (Tabel 2).
English: The dose should only be increased on medical advice.
Dutch: De dosis mag alleen worden verhoogd op medisch advies.
English: if you have heart problems.
Dutch: als u hartproblemen heeft.
English: In case such effects occur, treatment may need to be discontinued.
Dutch: In het geval dergelijke effecten optreden kan het nodig zijn de behandeling stop te zetten.
English: If this happens:
Dutch: Als dit gebeurt:
English: Not all pack sizes or strengths may be available in your country.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten of sterkten hoeven in uw land beschikbaar te zijn.
English: Medical attention may be needed.
Dutch: Medische zorg kan nodig zijn.
English: The side buttons should be facing left and right.
Dutch: De knoppen aan de zijkanten moeten zich links en rechts bevinden.
English: Frequency category
Dutch: Categorie van frequentie