FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the blood pressure response and the incidence of adverse events are similar after a given dose of Atacand Plus in young and elderly patients (see section 4.2).
Spanish: No obstante, la respuesta de la presión arterial y la incidencia de efectos adversos son similares después de la administración de una dosis de Atacand Plus en individuos jóvenes o ancianos (ver sección 4.2).
English: This is because Atacand Plus, when combined with some anaesthetics, may cause a drop in blood pressure.
Spanish: Esto es debido a que Atacand Plus, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.
English: The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
Spanish: La concentración sérica máxima media (Cmax) se alcanza 3-4 horas después de la ingesta del comprimido.
English: Cases of photosensitivity reactions have been reported during use of thiazide diuretics (see section 4.8).
Spanish: Se han registrado casos de reacciones de fotosensibilidad durante el uso de diuréticos tiazídicos (ver sección 4.8).
English: If this happens to you, contact your doctor immediately.
Spanish: Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente.
English: The addition of hydrochlorothiazide did not significantly affect the outcome of foetal development studies in rats, mice or rabbits (see section 4.6).
Spanish: La adición de hidroclorotiazida no afectó de forma significativa el desarrollo fetal en los estudios realizados en ratas, ratones o conejos (ver sección 4.6).
English: Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Spanish: Deberán efectuarse determinaciones de los electrolitos en suero a intervalos regulares.
English: There is no clinically significant interaction between hydrochlorothiazide and food.
Spanish: No hay ninguna interacción clínicamente significativa entre hidroclorotiazida y los alimentos.
English: Withdrawals from treatment due to adverse events were similar with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) and placebo (2.7-4.3%).
Spanish: Los casos de abandono del tratamiento debido a efectos adversos fueron similares para candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida (2,3-3,3%) y placebo (2,7-4,3%).
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Spanish: La experiencia sobre el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo es limitada, especialmente durante el primer trimestre.
English: You can take Atacand Plus with or without food.
Spanish: • Puede tomar Atacand Plus con o sin alimentos.
English: Since there is no effect on the degradation of kinins, or on the metabolism of other substances, such as substance P, AIIRAs are unlikely to be associated with cough.
Spanish: Puesto que no tiene efecto sobre la degradación de quininas, o sobre el metabolismo de otras sustancias, como la sustancia P, parece poco probable que los ARA-II, puedan asociarse a incidencia de tos.
English: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Atacand Plus is administered with such medicinal products, and with the following medicinal products that could induce torsades de pointes:
Spanish: Se recomienda una monitorización periódica de los niveles de potasio sérico cuando se administra Atacand Plus con este tipo de medicamentos, así como con los siguientes medicamentos, que podrían inducir torsades de pointes:
English: Hydrochlorothiazide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract with an absolute bioavailability of approximately 70%.
Spanish: Hidroclorotiazida se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal con una biodisponibilidad absoluta del 70% aproximadamente.
English: The relative bioavailability of a tablet formulation of candesartan cilexetil compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Spanish: La biodisponibilidad relativa de una formulación de candesartán cilexetilo en comprimidos en comparación con la misma solución oral es aproximadamente del 34% con muy poca variabilidad.
English: Tingling or prickling in your arms or legs.
Spanish: • Cosquilleo o pinchazos en brazos y piernas.
English: There is no indication of serious or exaggerated first dose hypotension or rebound effect after cessation of treatment.
Spanish: No hay indicios de hipotensión grave o exagerada causada por la primera dosis, ni efectos de rebote tras el cese del tratamiento.
English: The name of your medicine is Atacand Plus.
Spanish: Su medicamento se llama Atacand Plus.
English: Medicines for diabetes (tablets or insulin).
Spanish: • Medicamentos para la diabetes (comprimidos o insulina).
English: Do not take Atacand Plus if: you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of Atacand Plus (see section 6).
Spanish: No tome Atacand Plus: - si es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de Atacand Plus (ver sección 6).
English: Medicines that can be affected by potassium blood levels such as some antipsychotic medicines.
Spanish: • Medicamentos que puedan estar afectados por los niveles de potasio en sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos.
English: The recommended dose of Atacand Plus is one tablet once daily.
Spanish: La dosis recomendada de Atacand Plus es un comprimido una vez al día.
English: It makes your blood vessels relax and widen.
Spanish: Hace que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten.
English: These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan and to be of little clinical relevance.
Spanish: Se consideró que estos cambios eran causados por la acción farmacológica de candesartán, y que tenían poca relevancia clínica.
English: Therefore do not stop taking Atacand Plus without first talking to your doctor.
Spanish: Por lo tanto, no deje de tomar Atacand Plus antes de consultar a su médico.
English: The apparent volume of distribution is approximately 0.8 l/kg.
Spanish: El volumen aparente de distribución es aproximadamente de 0,8 l/kg.
English: Postural hypotension may become aggravated by simultaneous intake of alcohol, barbiturates or anaesthetics.
Spanish: La hipotensión postural puede agravarse por la ingesta simultánea de alcohol, barbitúricos o anestésicos.
English: swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in swallowing.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar.
English: Large clinical studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk for cardiovascular morbidity and mortality.
Spanish: Amplios estudios clínicos han mostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de morbi/mortalidad cardiovascular.
English: In elderly subjects (over 65 years), Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Spanish: En individuos mayores (más de 65 años), la Cmax y la AUC de candesartán aumentan aproximadamente un 50% y 80%, respectivamente, en comparación con individuos jóvenes.
English: Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with medicinal products whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Spanish: En base a los datos in vitro, no cabe esperar que se produzca interacción in vivo con medicamentos cuyo metabolismo dependa de los isoenzimas del citocromo P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4.
English: Lithium (a medicine for mental health problems).
Spanish: • Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
English: The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Spanish: El área bajo la curva de las concentraciones séricas de candesartán respecto al tiempo (AUC) no se ve afectada por la comida.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Spanish: Hidroclorotiazida se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades.
English: In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful.
Spanish: En casos individuales de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo) los pacientes se recuperaron sin ningún problema.
English: Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation).
Spanish: • Ácido acetil salicílico, (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).
English: Most of the antihypertensive effect is usually attained within 4 weeks of initiation of treatment.
Spanish: El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de las primeras 4 semanas desde el inicio del tratamiento.
English: you are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea.
Spanish: - tiene vómitos, los ha tenido con frecuencia últimamente o tiene diarrea.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or to sulfonamide derived active substances.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes o a principios activos derivados de la sulfonamida.
English: If symptomatic hypotension should occur, symptomatic treatment should be instituted and vital signs monitored.
Spanish: Si se produce hipotensión sintomática, debe instaurarse un tratamiento sintomático y monitorizar las constantes vitales.
English: Following an oral dose of 14C-labelled candesartan cilexetil, approximately 26% of the dose is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while approximately 56% of the dose is recovered in the faeces as candesartan and 10% as the inactive metabolite.
Spanish: Después de una dosis oral de candesartán cilexetilo marcado con C14, un 26% de la dosis aproximadamente fue excretada en orina como candesartán, y un 7% como metabolito inactivo, mientras que aproximadamente el 56% de la dosis se recuperó en heces como candesartán y un 10% como metabolito inactivo.
English: There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patientyears in the control group (relative risk 0.89, 95% CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
Spanish: En el grupo de candesartán se registraron 26,7 eventos por 1.000 pacientes-año frente a 30,0 eventos por 1.000 pacientes-año en el grupo control (riesgo relativo 0,89, IC 95% de 0,75 a 1,06, p=0,19).
English: [See Annex I - To be completed nationally] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
English: It is used for treating high blood pressure (hypertension) in adult patients.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
English: The major physiological effects of angiotensin II, such as vasoconstriction, aldosterone stimulation, regulation of salt and water homeostasis and stimulation of cell growth, are mediated via the type 1 (AT1) receptor.
Spanish: Los efectos fisiológicos principales de la angiotensina II, tales como la vasoconstricción, estimulación de la aldosterona, regulación de la homeostasis de iones y agua, y la estimulación del crecimiento celular, son mediados por el receptor de tipo 1 (AT1).
English: Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor.
Spanish: Candesartán es un ARA-II, selectivo para los receptores de tipo AT1, con una fuerte unión y una lenta disociación de los mismos.
English: • Candesartan cilexetil belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Spanish: • El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de angiotensina II.
English: Total plasma clearance of candesartan is about 0.37 ml/min/kg, with a renal clearance of about 0.19 ml/min/kg.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de candesartán es cercano a 0,37 ml/min/kg, con un aclaramiento renal de 0,19 ml/min/kg.
English: This causes moderate to severe pain in the stomach.
Spanish: Esto provoca un dolor de estómago de moderado a grave.
English: you have recently had a kidney transplant.
Spanish: - le han trasplantado un riñón recientemente.
English: The main manifestation of an overdose of hydrochlorothiazide is acute loss of fluid and electrolytes.
Spanish: La principal manifestación de una sobredosis de hidroclorotiazida es una pérdida aguda de líquidos y electrolitos.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
Spanish: Se deben monitorizar los niveles de potasio cuando se estime apropiado.
English: Therefore the use of Atacand Plus is not recommended in this population.
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de Atacand Plus en esta población.
English: Amantadine (for the treatment of Parkinson's disease or for serious infections caused by viruses).
Spanish: • Amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o para infecciones graves producidas por virus).
English: When indicated, induction of vomiting or gastric lavage should be considered.
Spanish: Cuando esté indicado, debe considerarse la posibilidad de inducir el vómito o proceder a un lavado gástrico.
English: Necrotising angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Spanish: Vasculitis necrosante (vasculitis, vasculitis cutánea)
English: During long-term therapy, reduced peripheral resistance contributes to the blood pressure reduction.
Spanish: Durante un tratamiento prolongado, la reducción de la resistencia periférica contribuye a la disminución de la presión arterial.
English: Dose adjustment of antidiabetic medicinal products, including insulin, may be required.
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis de medicamentos antidiabéticos, incluyendo la insulina.
English: Atacand Plus may cause a reduction in number of white blood cells.
Spanish: Atacand Plus puede producir una disminución de los glóbulos blancos.
English: Do not use Atacand Plus after the expiry date which is stated on the carton, blister pack or bottle.
Spanish: • No utilice Atacand Plus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister.
English: Candesartan does not influence ACE or other enzyme systems usually associated with the use of ACE inhibitors.
Spanish: Candesartán no afecta a la ECA o a otros sistemas enzimáticos normalmente asociados con el uso de los inhibidores de la ECA.
English: Inflammation of the pancreas.
Spanish: • Inflamación del páncreas.
English: Other medicines that may lead to enhancement of the antihypertensive effect such as baclofen (a medicine for relief of spasticity), amifostin (used in cancer treatment) and some antipsychotic medicines.
Spanish: • Otros medicamentos que puedan conducir a un aumento del efecto antihipertensivo tales como baclofeno (un medicamento para el alivio de los espasmos), amifostina (utilizado en el tratamiento del cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos.
English: If you have been told by doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
English: you have heart, liver or kidney problems.
Spanish: - tiene problemas de corazón, hígado o riñón.
English: The risk for hypokalaemia may be increased in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients with an inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Spanish: El riesgo de hipopotasemia puede aumentar en pacientes con cirrosis hepática, en pacientes que experimentan una diuresis intensa, en pacientes con una ingesta oral inadecuada de electrolitos y en pacientes que reciben terapia concomitante con corticoesteroides u hormona adrenocorticotrópica (ACTH).
English: What Atacand Plus is and what it is used for Before you take Atacand Plus How to take Atacand Plus Possible side effects
Spanish: Qué es Atacand Plus y para qué se utiliza Antes de tomar Atacand Plus Cómo tomar Atacand Plus Posibles efectos adversos 5 Conservación de Atacand Plus Información adicional
English: you have severe liver disease or biliary obstruction (a problem with the drainage of bile from the gall bladder).
Spanish: - si tiene una enfermedad grave del hígado u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).
English: Atacand Plus once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval.
Spanish: Una administración diaria de Atacand Plus produce una reducción efectiva y suave de la presión arterial durante 24 horas, con pequeñas diferencias entre los efectos máximo y mínimo durante el intervalo de dosificación.
English: Candesartan and hydrochlorothiazide both show genotoxic activity at very high concentrations/doses.
Spanish: Tanto candesartán como hidroclorotiazida muestran actividad genotóxica a concentraciones/dosis muy elevadas.
English: The apparent volume of distribution of candesartan is 0.1 l/kg.
Spanish: El volumen aparente de distribución de candesartán es de 0,1 l/kg.
English: Back pain, pain in joints and muscles.
Spanish: • Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
English: Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Spanish: El tratamiento concomitante con ciclosporina puede aumentar el riesgo de hiperuricemia y complicaciones de tipo gota.
English: Furthermore, candesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells.
Spanish: Además, candesartán indujo hiperplasia/hipertrofia de las células yuxtaglomerulares.
English: When you are prescribed Atacand Plus, discuss with your doctor before drinking alcohol.
Spanish: • Cuando se le prescriba Atacand Plus, consulte a su médico antes de tomar alcohol.
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacientes con o sin una historia previa de alergia o asma bronquial, aunque es más probable en pacientes con estos antecedentes.
English: Serum electrolyte and acid balance should be checked and corrected, if needed.
Spanish: Debe valorarse el equilibrio ácido-base y electrolítico sérico, y corregirlo en caso necesario.
English: Candesartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
Spanish: Candesartán no se fija ni bloquea otros receptores de hormonas o canales iónicos de conocida importancia en la regulación cardiovascular.
English: It is not known to what extent hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis.
Spanish: Se desconoce en qué medida la hidroclorotiazida puede ser eliminada por hemodiálisis.
English: Important information about some of the ingredients of Atacand Plus Atacand Plus contains lactose which is a type of sugar.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Atacand Plus Este medicamento contiene lactosa.
English: Hydrochlorothiazide may increase the risk of acute renal insufficiency especially with high doses of iodinated contrast media.
Spanish: La hidroclorotiazida puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal aguda especialmente con dosis altas de medios de contraste yodados.
English: The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de candesartán es aproximadamente del 40% después de la administración oral de una solución de candesartán cilexetilo.
English: Laxatives.
Spanish: • Laxantes.
English: Treatment with candesartan cilexetil may cause hyperkalaemia, especially in the presence of heart failure and/or renal impairment.
Spanish: El tratamiento con candesartán cilexetilo puede provocar hiperpotasemia, especialmente en presencia de insuficiencia cardíaca y/o renal.
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis (see section 4.3).
Spanish: Atacand Plus está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave y/o colestasis (ver sección 4.3).
English: When Atacand Plus is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid levels is recommended.
Spanish: Cuando se emplea Atacand Plus en pacientes con la función renal alterada, se recomienda una monitorización periódica de las concentraciones de potasio, creatinina y ácido úrico.
English: Anticholinergic agents such as atropine and biperiden.
Spanish: • Agentes anticolinérgicos tales como atropina y biperideno.
English: Jaundice (yellowing of the skin or the whites of your eyes).
Spanish: • Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos).
English: Candesartan is mainly eliminated unchanged via urine and bile and only to a minor extent eliminated by hepatic metabolism (CYP2C9).
Spanish: Candesartán se elimina de forma inalterada principalmente en orina y bilis y sólo una pequeña proporción se elimina por metabolismo hepático (CYP2C9).
English: Medicines to control your heart beat (antiarrhythmic agents) such as digoxin and beta-blockers.
Spanish: • Medicamentos para controlar el latido del corazón (agentes antiarrítmicos) tales como digoxina y beta-bloqueantes.
English: This effect of hydrochlorothiazide seems to be less evident when combined with candesartan cilexetil.
Spanish: Este efecto de hidroclorotiazida parece menos evidente cuando se administra en combinación con candesartán cilexetilo.
English: If calcium supplements or Vitamin D must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and the dose adjusted accordingly.
Spanish: Si es necesario prescribir suplementos de calcio o Vitamina D, deberán monitorizarse las concentraciones de calcio séricas y ajustarse la dosis de acuerdo a esta monitorización.
English: The renal excretion of potassium and magnesium increases dose-dependently, while calcium is reabsorbed to a greater extent.
Spanish: La excreción renal de potasio y magnesio aumenta de forma dosis-dependiente, mientras que el calcio se reabsorbe en mayor grado.
English: Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide is similarly effective in patients irrespective of age and gender.
Spanish: Candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida tiene una eficacia similar en todos los pacientes, independientemente de su edad o sexo.
English: In double-blind, randomised studies, the incidence of adverse events, especially cough, was lower during treatment with Atacand Plus than during treatment with combinations of ACE inhibitors and hydrochlorothiazide.
Spanish: En estudios doble ciegos, controlados, la incidencia de efectos adversos, especialmente tos, fue inferior durante el tratamiento con Atacand Plus que durante el tratamiento con inhibidores de la ECA e hidroclorotiazida.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Spanish: Hidroclorotiazida no debe utilizarse para el edema gestacional, hipertensión gestacional o preeclampsia debido al riesgo de disminución del volumen plasmático e hipoperfusión placentaria, sin efecto beneficioso en el curso de la enfermedad.