FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Lithuanian: Vartojant Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozes ir insuliną glarginą, įrodytos simptomus sukeliančios hipoglikemijos atsiradimo dažnis buvo atitinkamai 31,06, 35,66 ir 40,95 epizodo/paciento/metams.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra vienos savaitės Trulicity dozė (0,75 mg).
English: assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Lithuanian: # p < 0,05, ## p < 0,001, gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su gydymu insulinu glarginu.
English: - Hypoglycaemia (low blood sugar) is very common when dulaglutide is used with medicines that contain metformin, a sulphonylurea and/or insulin.
Lithuanian: - Hipoglikemija (maža cukraus [gliukozės] koncentracija) pasireiškia labai dažnai, kai dulagliutidas vartojamas kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra metformino, sulfonilkarbamido darinio ir (arba) insulino. Jeigu vartojate sulfonilkarbamido darinį arba insuliną, vartojant dulagliutidą, jų dozę gali tekti sumažinti.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra vienos savaitės Trulicity dozė (1,5 mg).
English: Each syringe delivers one dose only.
Lithuanian: Kiekvienu švirkštikliu galima suleisti tik vieną vaisto dozę.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Eli Lilly Italia S.p.A.
Lithuanian: Gamintojas Eli Lilly Italia S.p.A.
English: Your dose was delivered correctly if the grey part is visible (see step 3.)
Lithuanian: Pasižiūrėkite, ar susileidote visą vaisto dozę. Jūs susileidote tinkamą vaisto dozę, jeigu matosi pilkos spalvos detalė (žr.
English: Dulaglutide exhibits several antihyperglycaemic actions of GLP-1.
Lithuanian: Dulagliutidas sukelia keletą GLP-1gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių poveikių.
English: Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamojo 26 savaites trukusio vienos dulagliutido dozės palyginimo su liragliutidu tyrimo duomenys Pradinis HbA1c
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkšte 0,5 ml tirpalo yra 1,5 mg dulagliutido *.
English: Sun
Lithuanian: Ant
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Lithuanian: 0,75 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę (n = 302)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę (n = 239)
English: Glass syringe (type I) encased in a disposable pen.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Stiklinis (I tipo stiklo) švirkštas, patalpintas į vienkartinį švirkštiklį.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra vienos savaitės Trulicity dozė (0,75 mg).
English: Each MACE component contributed to the reduction of MACE, as shown in Figure 2.
Lithuanian: Kaip pavaizduota 2 paveiksle, kiekvienas PNKVR komponentas prisidėjo prie PNKVR
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos Trulicity 1,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje dulagliutidas
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Lithuanian: Įrodytos simptomus sukeliančios hipoglikemijos atsiradimo vartojant Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozes ar metforminą dažnis buvo atitinkamai 0,62, 0,15 ir 0,09 epizodo/paciento/metams.
English: Cardiovascular Evaluation
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos įvertinimas
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę (n=192)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę (n = 142)
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Lithuanian: Įrodytos simptomus sukeliančios hipoglikemijos atsiradimo vartojant Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozes ar sitagliptiną dažnis buvo atitinkamai 0,19, 0,18 ir 0,17 epizodo/paciento/metams.
English: Fri
Lithuanian: Išimkite
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Lithuanian: 0,75 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę (n=190)
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems pakenkti
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos Trulicity 0,75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje dulagliutidas
English: Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 262) † Daugialypiškumas koreguotas, vienpusė p-reikšmė < 0,025, įrodant, kad dulagliutido poveikis yra ne blogesnis už metformino, †† -daugialypiškumas koreguotas, vienpusė p-reikšmė < 0,025, įrodant,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Lithuanian: Trulicity 0,75 mg injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkšte 0,5 ml tirpalo yra 0,75 mg dulagliutido *.
English: Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Lithuanian: 52 savaičių aktyviai kontroliuojamojo monoterapijos dviem dulagliutido dozėmis, palyginti su gydymu metforminu, tyrimo duomenys Pradinis HbA1c
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę (n = 269)
English: Insulin glargine+ once daily (n=262)
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 262) 78 savaitės
English: Small mean increases in heart rate of 2 to 4 beats per minute (bpm) and a 1.3% and 1.4 % incidence of sinus tachycardia, with a concomitant increase from baseline ≥ 15 bpm, were observed with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively.
Lithuanian: Širdies susitraukimų padažnėjimas Vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo stebėtas nedidelis vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimas nuo 2 iki 4 kartų per minutę (k/min) ir atitinkamai 1,3 % ir 1,4 % dažniau pasireiškė sinusinė tachikardija susitraukimų dažniui padidėjant iki ≥ 15 k/min, palyginti su pradiniu.
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 užpildyti švirkštai ir sudėtinėje pakuotėje yra 12 užpildytų švirkštų (3 pakuotės po 4 švirkštus).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited
Lithuanian: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
English: The mean apparent clearance of dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg at steady state was 0.111 L/h and 0.107 L/h with an elimination half-life of 4.5 and 4.7 days, respectively.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozės klirensas pusiausvyros apykaitos sąlygomis yra atitinkamai 0,111 l per val.
English: 3 PRESS AND HOLD
Lithuanian: 2 PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE
English: In clinical trials, acute pancreatitis has been reported in association with dulaglutide (see section 4.8).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su dulagliutido vartojimu susijusį ūminį pankreatitą (žr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trulicity 1,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje dulagliutidas
English: No patients reported cases of severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, six with Trulicity 0.75 mg, and seventeen with insulin glargine.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija pasireiškė šešiems pacientams, vartojusiems Trulicity 0,75 mg dozę, ir septyniolikai pacientų, vartojusių insuliną glarginą.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Lithuanian: 0,75 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę (n = 270)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Trulicity 1,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte dulagliutidas
English: Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Lithuanian: 78 savaičių aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu dvi dulagliutido dozės buvo palygintos su insulinu glarginu, duomenys Pradinis HbA1c
English: • Do not freeze your pen.
Lithuanian: • Švirkšto negalima užšaldyti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trulicity 0,75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Trulicity 1,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Store in the original packaging in order to protect from light.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Lithuanian: Placebas (n = 60) ‡‡ p < 0,001, įrodant, kad dulagliutidas yra pranašesnis už placebą, su kontroliuojama bendra 1 tipo klaida.
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Lithuanian: Trulicity 0,75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Trulicity 1,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje dulagliutidas
English: Following coadministration of multiple dose dulaglutide with steady state metformin (immediate release formula [IR]), metformin AUCτ increased up to 15 % and Cmax decreased up to 12 %, respectively, with no changes in tmax.
Lithuanian: , immediate release formula, IR] forma) jo pusiausvyros apykaitos sąlygomis, metformino AUCτ padidėjo iki 15 %,
English: INJECT
Lithuanian: Stūmoklis
English: Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Lithuanian: Placebu kontroliuojamojo 24 savaites trukusio dulagliutido, vartojamo papildomai kartu su glimepiridu, tyrimo duomenys Pradinis HbA1c
English: It is unknown whether dulaglutide is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar dulagliutidas gali pakenkti vaisiui.
English: Pull off and discard the grey base cap.
Lithuanian: • Ištraukite ir išmeskite pilkos spalvos švirkštiklio pagrindo dangtelį.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Trulicity 0,75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte dulagliutidas
English: No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Lithuanian: Atorvastatino, vartojamo kartu su dulagliutidu, dozės keisti nebūtina.
English: Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Lithuanian: 24 savaičių placebo kontroliuojamojo papildomo gydymo dulagliutidu kartu gydant SGLT2 inhibitoriumi tyrimo duomenys
English: Do not use if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Lithuanian: Vaisto leisti negalima, jeigu švirkštiklis yra pažeistas arba tirpalas jame yra susidrumstęs, pakitusi tirpalo spalva arba jame yra dalelių.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Trulicity 0,75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje dulagliutidas
English: Add-on therapy
Lithuanian: GPN pokytis
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Lithuanian: 52 savaičių aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu dvi dulagliutido dozės buvo palygintos su insulinu glarginu, duomenys Pradinis HbA1c
English: Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 ar 4 užpildyti švirkštikliai arba sudėtinėje pakuotėje yra 12 užpildytų švirkštiklių (3 pakuotės po 4 švirkštiklius).
English: Subcutaneous use.
Lithuanian: - Nuovargio jutimas.
English: DISPOSAL OF SYRINGE
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
English: 1 UNCAP Pull off and discard the needle cover.
Lithuanian: • Nutraukite ir išmeskite adatos dangtelį.
English: Your doctor may want to lower the dose of these other medicines to prevent you from getting low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali pageidauti, kad sumažintumėte šių kitų vaistų dozę, kad išvengtumėte pernelyg didelio cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje sumažėjimo (hipoglikemijos). Jeigu abejojate, kokių medžiagų yra kituose Jūsų vartojamuose vaistuose, klauskite savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
English: A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and < 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.
Lithuanian: ≤ 6,5 % 26-ąją savaitę ir < 7.0 % 52 -ąją savaitę, nei vartojant insuliną glarginą.
English: Fertility
Lithuanian: cholecistitas
English: EU/1/14/956/002 4 pre-filled pens
Lithuanian: EU/1/14/956/002 - 4 užpildyti švirkštikliai.
English: Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Lithuanian: Vaisto leisti negalima, jeigu švirkštas yra pažeistas arba tirpalas jame yra susidrumstęs, pakitusi tirpalo spalva arba jame yra dalelių.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte 0,5 ml tirpalo yra 1,5 mg dulagliutido.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Lithuanian: Vartojant Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozes ir eksenatidą du kartus per parą, įrodytos simptomus sukeliančios hipoglikemijos atsiradimo dažnis buvo atitinkamai 0,19, 0,14 ir 0,75 epizodo/paciento/metams.
English: Inject your dose using another pen.
Lithuanian: Paimkite naują švirkštiklį ir suleiskite vaisto dozę.
English: A drop of liquid on the tip of the needle is not unusual and will not affect your dose.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko yra lašas skysčio? Skysčio lašai ant adatos galiuko nėra neįprastas reiškinys ir tai neturi įtakos vaisto dozei.
English: Plunger Rod
Lithuanian: Adatos dangtelis
English: For complete information about proper storage, read the Information for the patient.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visas šias naudojimo instrukcijas ir visą pacientui skirtą informacinį lapelį,
English: Do not use Trulicity if you are breast-feeding.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, Trulicity vartoti negalima.
English: Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 užpildyti švirkštai arba sudėtinėje pakuotėje yra 12 užpildytų švirkštų (3 pakuotės po 4 švirkštus).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte 0,5 ml tirpalo yra 0,75 mg dulagliutido.
English: INSERT 3.
Lithuanian: 3 lentelė.
English: Sat
Lithuanian: Sek
English: assessed for HbA1c only ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
Lithuanian: * p < 0,05, ** p < 0,001, gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su placebo vartojimu.
English: • For complete information about proper storage, read the Information for the patient.
Lithuanian: • Išsamią informaciją apie tinkamą laikymą žr.
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 0,5 ml tirpalo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Trulicity 1,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje dulagliutidas
English: Handle it carefully.
Lithuanian: Neprilieskite adatos.
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,5 ml tirpalo yra 1,5 mg dulagliutido *.
English: Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin,
Lithuanian: 10 mcg eksenatido+ du kartus per parą (n = 276) †† Daugialypiškumas koreguotas, vienpusė p-reikšmė < 0,025, įrodant, kad dulagliutido poveikis yra geresnis už eksenatido, atsižvelgiant tik į HbA1c rodmenį.
English: PLACE AND UNLOCK PRESS AND HOLD
Lithuanian: PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE SPAUSKITE IR LAIKYKITE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Trulicity 0,75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje dulagliutidas
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę (n = 299)
English: OTHER
Lithuanian: Tre
English: atrioventricular block (AVB)
Lithuanian: Sinusinė tachikardija, pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada (AVB) # Remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Lithuanian: Trulicity 0,75 mg injekcinis tirpalas Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,5 ml tirpalo yra 0,75 mg dulagliutido *.
English: Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Lithuanian: Insulino glarginas+ vieną kartą per parą (n=194) † Vienpusė p reikšmė < 0,025, įrodant, kad dulagliutido poveikis yra ne blogesnis už insulino glargino.
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai (0,5 ml tirpalo).
English: With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Lithuanian: Vartojant Trulicity 1,5 mg, palyginti su placebu, reikšmingai didesnei procentinei daliai pacientų 24-ąją savaitę buvo pasiekti tiksliniai HbA1c rodmenys (mažesni kaip 7,0 % ir 6,5 % ar mažesni).
English: 26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p < 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c.
Lithuanian: 1,8 mg liragliutido+ vieną kartą per parą (n = 300) ‡ Vienpusė p-reikšmė p < 0,001, įrodant, kad dulagliutido poveikis yra ne blogesnis už liragliutido,
English: Contact your doctor if you have any questions or concerns.
Lithuanian: Svarbu išvengti dehidratacijos, geriant daug skysčių. Jeigu Jums kyla kokių nors klausimų ar abejonių, kreipkitės į savo gydytoją.
English: Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 ar 4 užpildyti švirkštikliai, o sudėtinėje pakuotėje yra 12 užpildytų švirkštiklių (3
English: Each pen delivers only one dose.
Lithuanian: Kiekvienu švirkštu galima suleisti tik vieną vaisto dozę.
English: You can use your syringe at any time of the day, with or without meals.
Lithuanian: Švirkštiklį galima naudoti bet kuriuo paros laiku valgant arba be maisto. Jeigu galite, susileiskite vaistą kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/006 2 pre-filled pens
Lithuanian: EU/1/14/956/006 - 2 užpildyti švirkštikliai.
English: Mon Tues
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai (0,5 ml tirpalo).
English: In the phase II and phase III clinical studies, systemic hypersensitivity events (e.g., urticaria, edema) were reported in 0.5 % of patients receiving dulaglutide.
Lithuanian: Ūminis pankreatitas Ūminio pankreatito dažnis II ir III fazės klinikinių tyrimų metu buvo 0,07 %, vartojant dulagliutidą,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens
Lithuanian: EU/1/14/956/001 - 2 užpildyti švirkštikliai.
English: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 4 užpildyti švirkštai (0,5 ml tirpalo)
English: Sodium content
Lithuanian: Kasos fermentai
English: It is however especially important that you:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad Jūs:
English: How often they happen is not known:
Lithuanian: Kaip dažnai jis pasireiškia, nėra žinoma:
English: Other substitutions were observed less frequently.
Lithuanian: Kitos substitucijos stebėtos rečiau.
English: *)historical controls
Lithuanian: *)istorinė kontrolė
English: This may be because the body is able to start fighting infections again.
Lithuanian: Tai gali būti dėl to, kad organizmas vėl gali kovoti su infekcijomis.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant patients.
Lithuanian: Nėra pakankamų ir gerai kontroliuojamų nėščių pacienčių tyrimų.
English: Other things you should know
Lithuanian: Ką dar turite žinoti
English: • Take this medicine by mouth.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite per burną.
English: Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stebės, kaip šis vaistas Jums padeda.
English: Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.2 ir 4.3 skyrius.
English: None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Lithuanian: Nė viena iš šių substitucijų nebuvo nei būtina, nei pakankama sąlyga atsparumui atsirasti.
English: The main role of the immune system is to protect you from infections.
Lithuanian: Pagrindinė imuninės sistemos paskirtis yra apsaugoti Jus nuo infekcinių ligų.
English: CD4 cells are an important part of your immune system.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra svarbi Jūsų imuninės sistemos dalis.
English: • The active substance is indinavir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra indinaviras.
English: The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable.
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai antrame tyrime buvo panašūs.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai reikėjo skirti VIII krešumo faktorių.