FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odrasli bolniki, ki so s protiretrovirusnimi zdravili predhodno že bili zdravljeni
Bulgarian: Възрастни пациенти, които са приемали антиретровирусно лечение
Slovenian: (indukcija CYP3A4 z rifampicinom)
Bulgarian: (Индуциране на CYP3A4 от рифампицин)
Slovenian: Bolniki, stari od 6 do 11 let (n=9), ki so prejemali fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dvakrat na dan, so imeli za 26 % višje plazemske koncentracije APV (AUC(0-24)) in podobne Cmax in Cmin vrednosti kot odrasla populacija, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Децата на възраст от 6 до 11 години (n = 9), приемащи фозампренавир / ритонавир 18 / 3 mg/kg два пъти дневно, са имали с 26 % по-висока стойност на AUC (0-24) и сходни стойности на Cmax и Cmin в сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир / ритонавир 700 / 100 mg два пъти дневно.
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ
Slovenian: amprenavir Cmax  amprenavir AUC  amprenavir Cmin (C12h) 
Bulgarian: Ампренавир Cmax  Ампренавир AUC  Ампренавир Cmin (C12h) 
Slovenian: O hudih in smrtno nevarnih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, so poročali pri manj kot 1% bolnikov, ki so bili vključeni v klinični razvojni program.
Bulgarian: При по-малко от 1% от пациентите, включени в програмата за клинично развитие, са наблюдавани тежки и животозастрашаващи кожни реакции, включително и синдром на Стивънс-Джонсън.
Slovenian: Dajanje fosamprenavirja v obliki tablet po obroku (standardiziran obrok z veliko vsebnostjo maščob: 967 kcal, 67 g maščobe, 33 g beljakovin, 58 g ogljikovih hidratov) v primerjavi z dajanjem tablet na tešče ni spremenilo farmakokinetičnih lastnosti amprenavirja (Cmax, Tmax ali AUC0-).
Bulgarian: 967 kcal, 67 грама мазнини, 33 грама протеини, 58 грама въглехидрати) не е променило фармакокинетиката на плазмения ампренавир (Cmax, tmax или AUC0-) в сравнение с прилагането на тази форма на гладно.
Slovenian: atazanavir
Bulgarian: Атазанавир
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum) se zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in manjše klinične učinkovitosti amprenavirja ne smejo uporabljati sočasno z zdravilom Telzir (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Пациентите, приемащи Telzir, не трябва да употребяват продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаляване на клиничните ефекти на ампренавир (вж. точка 4.5).
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Telzir nemudoma prekiniti, zdravljenja pa se ne sme nikoli več uvesti.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно трябва да спрете приема на Telzir и повече да не го приемате.
Slovenian: V študiji ESS100732 se je pri zdravljenju s fosamprenavirjem 700 mg/ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan v 48. tednu virusni neodziv pojavil pri 16 od 434 bolnikov, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, pri čemer so določili genotip 14 izolatov.
Bulgarian: При ESS100732 шестнадесет пациенти от 434 ART-нелекувани пациенти, получавали 700 mg фозампренавир/100 mg ритонавир два пъти дневно, са имали вирусологичен неуспех до 48-ма седмица с 14 генотипизирани изолата.
Slovenian: (R-) metadon: AUC  18%
Bulgarian: Ампренавир: AUC  18%
Slovenian: Priporočila o sočasni uporabi drugih zdravil
Bulgarian: Препоръка относно едновременно приложение
Slovenian: Pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je tako potrebno natančno preveriti podatke o predpisovanju ritonavirja.
Bulgarian: Поради тази причина преди начало на терапия с Telzir и ритонавир трябва да се има предвид и пълната лекарствена информация на ритонавир.
Slovenian: (inhibicija CYP3A4)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A4)
Slovenian: Rabdomioliza: V povezavi z zaviralci proteaz, natančneje v povezavi z nukleozidnimi analogi, so poročali o zvišanih vrednostih CPK, mialgiji, miozitisu in redkeje o rabdomiolizi.
Bulgarian: Рабдомиолиза: повишена CPK, миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза, са съобщавани при прием на протеазни инхибитори, особено в комбинация с нуклеозидни аналози.
Slovenian: a etravirin Cmax ↔
Bulgarian: Етравирин Cmax↔
Slovenian: Preiskovanci s spremembo HIV-1 RNA v plazmi od izhodišča > 1 log10
Bulgarian: Лица с > 1 log10 промяна от изходното ниво на плазмена HIV-1 РНК
Slovenian: Pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg dvakrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan se pojavijo plazemske koncentracije amprenavirja (podatki iz študije APV30003 pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili), katerih na proteine prilagojena vrednost srednjega razmerja Cmin/IC50 znaša 21,7 (razpon 1,19-240), na proteine prilagojena vrednost srednjega razmerja Cmin/IC95 pa 3,21 (razpon 0,26-30,0).
Bulgarian: Приемът на фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно води до плазмени концентрации на ампренавир (данни от изпитване APV30003 при пациенти с предшестваща антиретровирусна терапия), което води до протеин коригирани средни съотношения Cmin/IC50 и Cmin/IC95 съответно 21,7 (в рамките на 1,19-240) и 3,21 (в рамките на
Slovenian: Med poskusi, da bi presegli zmanjšano izpostavljenost s povečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaze z ritonavirjem, so opazili večjo pogostnost jetrnih reakcij.
Bulgarian: Наблюдавана е висока честота на чернодробни реакции при опити да се преодолее намалената експозиция, чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v,sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovenian: Med zdravljenjem nastale pomembne ali z APVpovezane proteazne mutacije so opazili pri virusih, izoliranih od 2 bolnikov.
Bulgarian: Големи мутации, дължащи се на лечението или протеазни мутации, свързани с APV, са наблюдавани при вируси,
Slovenian: Če se zdravila za zaviranje imunske odzivnosti (ciklosporin, takrolimus, rapamicin) dajejo sočasno z zdravilom Telzir, je priporočljivo nadzirati njihove terapevtske koncentracije (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на терапевтичните концентрации на имуносупресивни лекарствени продукти (циклоспорин, такролимус, рапамицин), когато тези лекарства се прилагат едновременно с Telzir (вж. точка 4.5).
Slovenian: (indukcija CYP z FPV/RTV)
Bulgarian: (Индуциране на CYP от FPV/RTV)
Slovenian: Zdravnik lahko glede na obseg okvare jeter zmanjša odmerek zdravila Telzir in ritonavirja.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали приеманите от Вас дози Telzir и ритонавир в зависимост от степента на чернодробно увреждане.
Slovenian: amprenavir AUC  69% amprenavir Cmin 77% amprenavir Cmax 62% etravirin AUC ↔
Bulgarian: Ампренавир Cmax  62% Етравирин AUC ↔
Slovenian: lurazidon
Bulgarian: Луразидон
Slovenian: • raltegravir (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Bulgarian: ралтегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
Slovenian: a etravirin Cmin↔
Bulgarian: Етравирин Cmin↔
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 700-mg tableta zdravila Telzir dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Slovenian: Pomen adenokarcinomov na maternični sluznici za človeka ni pojasnjen, vendar pa med kliničnimi preskušanji ali med uporabo zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet ni bilo znakov, ki bi kazali, da imajo te ugotovitve klinični pomen.
Bulgarian: Значението за хората на аденокарциномите на маточния ендометриум при плъховете не е установено, въпреки това, няма данни от клиничните проучвания или употребата след пускането на пазара, които да показват, че тези находки имат клинична значимост.
Slovenian: 600 mg enkrat dnevno
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно
Slovenian: SEROTONINA (SSRIS)
Bulgarian: СЕЛЕКТИВНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНОТО ПОЕМАНЕ НА СЕРОТОНИН (SSRIS)
Slovenian: Z vidika nizke izpostavljenosti pri študijah o vplivih na sposobnost razmnoževanja pa potencialen vpliv zdravila Telzir na razvoj ni bil podrobno določen.
Bulgarian: Не е напълно определена потенциалната токсичност на Telzir по отношение на развитието поради ниската експозиция при проучванията за репродуктивна токсичност.
Slovenian: Primerjava s prejšnjo odraslo populacijo, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan, je pokazala, da je v podskupini bolnikov, starih od 6 od 24 mesecev, ki je dobivala fosamprenavir/ritonavir v odmerku 45/7 mg/kg na dan, kljub približno 5-kratnemu porastu odmerkov fosamprenavirja in ritonavirja, preračunano na kg telesne mase, pri pediatričnih bolnikih plazemska koncentracija amprenavirja pod krivuljo AUC(0-τ) padla za približno 48 %, Cmax je bila za 26 % nižja in Cτ za 29 % nižja.
Bulgarian: В сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно, подгрупа от пет деца на възраст от 6 до < 24 месеца, приемащи фозампренавир / ритонавир 45/7 mg/kg два пъти дневно, са показали, че въпреки повишените от около 5-пъти дози на фозампренавир и ритонавир на база mg/kg, плазмената стойност на AUC (0-) за ампренавир е била около 48 % по-ниска, Сmax с 26 % по-ниска и С с 29 % по-ниска при деца.
Slovenian: (mešana indukcija/inhibicija CYP3A4, indukcija Pgp)
Bulgarian: (Смесено индуциране/инхибиране на CYP3A4, индуциране на Pgp)
Slovenian: Vsi
Bulgarian: Деца
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost pogosti
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Slovenian: V tej skupini bolnikov je treba peroralno suspenzijo vzeti brez hrane in na prazen želodec.
Bulgarian: При тази популация пациенти пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Slovenian: 25-O-dezacetilrifabutin: Cmax6-krat* 25-O-dezacetilrifabutin: AUC(0-48)  11krat* *primerjava z rifabutin 300 mg enkrat dnevno
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин: AUC(0-48)  11 пъти*
Slovenian: Zdravilo Telzir pomaga nadzirati bolezen, vendar pa okužbe z virusom HIV ne more ozdraviti.
Bulgarian: Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар Telzir помага за контролиране на Вашето състояние, но не лекува ХИВ инфекцията.
Slovenian: Okvara ledvic
Bulgarian: Пропилен гликол
Slovenian: flekainide:  pričakovano propafenon:  pričakovano
Bulgarian: Амиодарон: очаква се  Бепридил: очаква се  Хинидин: очаква се 
Slovenian: 300 mg enkrat dnevno atazanavir: Cmax  24%* atazanavir: AUC 22%*atazanavir: Cmin
Bulgarian: Атазанавир: Cmax  24%* Атазанавир: AUC 22%*
Slovenian: ciklosporin rapamicin takrolimus
Bulgarian: Циклоспорин Рапамицин Такролимус
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom angioedem eksantem (glejte besedilo v nadaljevanju "Eksantem/kožne reakcije")
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson Ангиоедем
Slovenian: Kljub manj pogosti uporabi ritonavirja so imele osebe s hudo okvaro jeter 64 % večjo Cmax ritonavirja, 40 % večjo AUC(0-24) ritonavirja in 38 % večjo C12 ritonavirja kot osebe z normalnim delovanjem jeter, ki so dobile standardno shemo fosamprenavirja z ritonavirjem 700 mg/100 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Въпреки намаляването на честотата на приложение на ритонавир, пациентите с тежко чернодробно увреждане имат 64 % по-висока Cmax на ритонавир, 40 % по-висок AUC(0-24) на ритонавир и 38 % по-високи C12 стойности на ритонавир в сравнение с тези, които се достигат при пациенти с нормална чернодробна функция, получаващи стандартна схема от фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно.
Slovenian: (R-) metadon: Cmax 
Bulgarian: Ампренавир: Cmax *
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, ki so induktorji, zaviralci ali substrati CYP3A4, in zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je torej potrebna previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Bulgarian: Затова лекарствени продукти, които са индуктори, инхибитори или субстрати на ензима трябва да се прилагат с внимание, когато са предписани едновременно с Telzir с ритонавир (вж. точки 4.3 и 4.5).
Slovenian: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2x/dan (n= 105)
Bulgarian: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n = 105)
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila Telzir skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с Telzir, който се прилага едновременно с ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.5).
Slovenian: Kot alternativa jemanju peroralne suspenzije Telzir Otroci lahko dobijo odmerek za odrasle - eno 700 mg tableto zdravila Telzir dvakrat na dan (in 100 mg ritonavirja dvakrat na dan) - če tehtajo vsaj 39 kg in lahko tablete pogoltnejo cele.
Bulgarian: Децата могат да приемат дозата за възрастни от една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно (със 100 mg ритонавир два пъти дневно), ако тежат поне 39 kg и могат да поглъщат таблетките цели.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri do 1 od 1.000 bolnikov:
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 1 000 лица:
Slovenian: Analize primerov virusnega neodziva v teh režimih so pokazale štiri glavne mehanizme odpornosti: V32I+I47V, I50V, I54L/M in I84V.
Bulgarian: V32I+I47V, I50V, I54L/M и I84V.
Slovenian: efavirenz 600 mg enkrat dnevno
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg веднъж дневно
Slovenian: Bolnike je potrebno opozoriti, da zdravljenje z zdravilom Telzir ali s katerim koli drugim trenutno razpoložljivim protiretrovirusnim zdravljenjem okužbe z virusom HIV ne ozdravi, zato so še vedno možne oportunistične okužbe in drugi zapleti, povezani z okužbo z virusom HIV.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че употребата на Telzir, или на някои от другите прилагани в момента антиретровирусни лекарства не лекуват
Slovenian: Jetrna okvara
Bulgarian: ЕРГО-ПРОИЗВОДНИ
Slovenian: Zdravilo Telzir suspenzija se uporablja peroralno.
Bulgarian: Telzir суспензия се приема перорално.
Slovenian: 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Slovenian: Morda boste potrebovali tudi druge vrste zdravljenj.
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Slovenian: 5-dnevni cikel).
Bulgarian: 5-дневен цикъл).
Slovenian: Natančno morate razumeti in si zapomniti naslednje:
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Slovenian: Kapsule vzemite na prazen želodec, na primer vsaj eno uro pred načrtovanim zajtrkom.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Slovenian: Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Изхвърлете в съответствие с местните изисквания.
Slovenian: Tako si bo vaše telo lahko opomoglo.
Bulgarian: Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Slovenian: Po 28. dnevu se bo začel naslednji cikel.
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
Slovenian: (skupni odmerek na
Bulgarian: (обща доза за
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali, so navedeni spodaj:
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции са изброени долу:
Slovenian: Starejši bolniki (stari > 70 let)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Slovenian: Ελλάδα
Bulgarian: Eλλάδα
Slovenian: Preobčutljivost za dakarbazin (DTIC).
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Slovenian: Napake pri načinu jemanja tega zdravila imajo lahko namreč resne posledice za vaše zdravje.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Slovenian: Pri 43 bolnikih so poročali o stabilnem stanju bolezni.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено за стабилизиране на болестта.
Slovenian: Neodprta viala: 4 leta
Bulgarian: Неотворен флакон: 4 години
Slovenian: 6, z dodatnim alkiliranjem na položaju N
Bulgarian: 6 с допълнително алкилиране на място N
Slovenian: Vendar, če se to zgodi, vas bosta zdravnik ali medicinska sestra ustrezno zdravila.
Bulgarian: Въпреки това, ако се случи, лекарят или медицинската сестра ще ви лекуват съответно.
Slovenian: Prehajanje v CSF so potrdili pri enem bolniku.
Bulgarian: Проникването в ЦСТ е потвърдено при един пациент.
Slovenian: Zato ni verjetno, da boste prejeli več zdravila Temodal, kot bi smeli.
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да получите повече Temodal, отколкото трябва.
Slovenian: Ko se radioterapija konča, boste zdravljenje prekinili za 4 tedne.
Bulgarian: След като приключи лъчетерапията, лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih kemoterapevtikih, je priporočena previdnost, da se izognete ekstravazaciji.
Bulgarian: Както и при другите подобни химиотерапевтици се препоръчва повишено внимание, за да се избегне екстравазация.
Slovenian: Čeprav je število podatkov omejeno, se pričakuje, da ga otroci prenašajo enako dobro kot odrasli.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
Slovenian: radiacijske poškodbe k
Bulgarian: Радиационно увреждане k
Slovenian: Prosite zdravnika ali farmacevta, naj vam napiše potrebne podatke (vključno z barvo).
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Slovenian: To morate storiti zato, ker se med nosečnostjo ne smete zdraviti z zdravilom Temodal, razen če vam je to izrecno predpisal zdravnik.
Bulgarian: Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Temodal по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
Slovenian: Vsako traja 28 dni.
Bulgarian: Всеки един продължава 28 дни.
Slovenian: Sími: +354 535 7000
Bulgarian: Simi: +354 535 7000
Slovenian: Jemanje TMZ s hrano je povzročilo 33 % zmanjšanje Cmax in 9 % zmanjšanje površine pod krivuljo (AUC).
Bulgarian: Приемът на TMZ с храна води до намаляване с 33% на Cmax и намаляване с 9% на площта под кривата на плазмената концентрация (AUC).
Slovenian: Pljučnica, ki jo povzroča Pneumocystis jirovecii
Bulgarian: Пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 3 let, ker pri njih zdravila niso preučevali.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Slovenian: Doseganje objektivnega radiološkega odziva in ohranjanje stanja brez napredovanja bolezni je bilo močno povezano z ohranitvijo ali izboljšanjem kakovosti življenja.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично-обективен отговор или поддържането на свободен от прогресия живот е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Slovenian: - če ste starejši od 70 let, boste morda bolj dovzetni za okužbe, modrice ali krvavitve.
Bulgarian: - ако сте на възраст над 70 години, може да сте по-податливи към инфекции, поява на синини при леки травми и кървене.
Slovenian: Uporaba rokavic in aseptične tehnike je nujna.
Bulgarian: Необходимо е използване на ръкавици и асептична техника.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti možnosti, da bi bila sprememba Cmax lahko klinično pomembna, naj bolniki jemljejo zdravilo Temodal brez hrane.
Bulgarian: Понеже не може да се изключи, че промяната на Cmax е клинично значима, Temodal трябва да се приема без храна.
Slovenian: Odmerjanje in trajanje zdravljenja
Bulgarian: Дозировка и продължителност на лечението
Slovenian: Te celice so pomembne za boj proti okužbam in ustrezno strjevanje krvi.
Bulgarian: Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормално кръвосъсирване.
Slovenian: Med zdravljenjem morate pri bolniku enkrat na teden pregledati celotno krvno sliko.
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti alergijsko reakcijo na dakarbazin (zdravilo proti raku, ki ga včasih imenujemo tudi DTIC).
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога DTIC).
Slovenian: • koliko kapsul morate vzeti vsak dan jemanja.
Bulgarian: точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане.
Slovenian: TMZ ima lahko genotoksične učinke.
Bulgarian: TMZ може да покаже генотоксични ефекти.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode.
Bulgarian: Гълтайте капсулата (капсулите) цяла (цели) с чаша вода.
Slovenian: Zdravnik bo pregledal vašo kri, da se prepriča, da imate dovolj teh celic, preden začnete zdravljenje.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да се увери, че имате достатъчно от тези клетки, преди да започнете лечението.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на приготвения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebna hematološka ocena.
Bulgarian: В случай на предозиране е необходимо да се направи оценка на хематологичния статус.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Slovenian: Shranjujte v originalni steklenici, za zagotovitev zaščite pred vlago.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка, за да се предпази от влага.
Slovenian: Če ni porabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo, ti pa ne bi smeli trajati dlje kot 24 ur pri 2 do 8 °C, razen če se je rekonstitucija opravila v nadzorovanih in preverjeno aseptičnih pogojih.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не трябва да са повече от 24 часа при 2 до 8°С, освен ако приготвянето е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Slovenian: - ker morda obstaja manjše tveganje za druge spremembe krvnih celic, vključno z levkemijo.
Bulgarian: - тъй като може да сте изложени на малък риск от други промени в кръвните клетки, включително левкемия.
Slovenian: Zdravilo Temodal smejo predpisati le zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem možganskih tumorjev.
Bulgarian: Temodal трябва да се предписва само от лекари с опит в лечението на мозъчни тумори.
Slovenian: Proizvajalec: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Slovenian: Kapsul ne smete odpirati.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят.
Slovenian: Antiemetično zdravljenje
Bulgarian: Антиеметично лечение
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temodal lahko povzroči zmanjšanje števila določenih vrst krvnih celic.
Bulgarian: Лечението с Temodal може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
Slovenian: Zdravila Temodal se ne sme dajati nosečnicam.
Bulgarian: Temodal не трябва да се прилага при бременни жени.
Slovenian: radiacijske poškodbe
Bulgarian: Радиационно увреждане
Slovenian: Zdravilo Temodal se pri teh tumorjih uporablja, če se po standardnem zdravljenju ponovijo ali poslabšajo.
Bulgarian: Temodal се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
Slovenian: V tem primeru ne smete voziti ali uporabljati kakršna koli orodja ali stroje ali se voziti s kolesom, dokler ne ugotovite, kako to zdravilo vpliva na vas (glejte poglavje 4).
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Slovenian: V takem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo, ki bo pomagalo preprečiti to vrsto pljučnice (PCP).
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар ще Bи предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP).
Slovenian: alergijske reakcije
Bulgarian: Алергична реакция
Slovenian: Pri bolnikih, ki so na 42-dnevnem ciklu zdravljenja, je treba teste jetrne funkcije ponoviti na polovici cikla.
Bulgarian: При пациенти на 42-дневен цикъл на лечение изследванията на чернодробна функция трябва да се повторят в средата на цикъла.
Slovenian: Predpisan odmerek zdravila Temodal vzemite enkrat dnevno, najbolje vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Вземайте предписаната Ви доза Temodal веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.