FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in età postmenopausale.
Czech: Léčba postmenopauzální osteoporózy.
Italian: 1) Dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, e prima di aver preso qualsiasi alimento, bevanda o altro farmaco della giornata, inghiottire la compressa di Alendronat HEXAL solo con un bicchiere colmo di acqua (non acqua con un alto contenuto minerale) (non meno di 200 ml).
Czech: 1) Jakmile vstanete z postele, vezměte si jednu tabletu přípravku Alendronat HEXAL a zapijte ji plnou sklenicí vody (nikoli minerální vody)(ne méně než 200 ml) ještě před konzumací prvního jídla, nápoje nebo užitím jiného léku.
Italian: È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua con un alto contenuto minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri farmaci per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo.
Czech: V případě současného podání s jídlem a nápoji (včetně minerálních vod), doplňky vápníku, antacidy a některými perorálně podávanými léčivy je pravděpodobné, že dojde k ovlivnění vstřebávání alendronátu.
Italian: In questa popolazione di donne, gli incrementi (rispetto al placebo) con alendronato 10 mg una volta al giorno erano maggiori rispetto all'alendronato 5 mg una volta al giorno nel rachide (4,11 % vs
Czech: U těchto žen bylo zvýšení hodnot BMD (ve srovnání s placebem) při podávání alendronátu 10 mg jednou denně vyšší než při podávání alendronátu 5 mg jednou denně, a to v páteři (4,11 % versus 1,56 %) a trochantéru (2,84 % versus 1,67 %).
Italian: Vi è stata una riduzione del 48% (alendronato 3,2% vs placebo 6,2%) nella proporzione di pazienti trattati con alendronato con una o più fratture vertebrali rispetto a quelli trattati con il placebo.
Czech: U pacientek léčených alendronátem došlo ve srovnání s pacientkami, které dostávaly placebo, ke 48 % snížení (alendronát 3,2 % versus placebo 6,2 %) četnosti zlomenin jednoho nebo více obratlů.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Italian: Consulti il medico prima di iniziare qualsiasi programma di esercizio fisico.
Czech: Dříve než začnete s nějakou formou cvičení, poraďte se se svým lékařem.
Italian: Assunzione di Alendronat HEXAL con altri medicinali È probabile che integratori di calcio, antiacidi e altri farmaci per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente a Alendronat HEXAL, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo.
Czech: Je pravděpodobné, že doplňky vápníku, antacida a některé další ústy užívané léky mohou narušit vstřebávání přípravku Alendronat HEXAL, jestliže jsou užívány současně.
Italian: 10 mg tabletten
Czech: Perorální podání 10 mg v jedné tabletě
Italian: Il medico potrà dare informazioni sulla dieta o sulla eventuale necessità di assumere integratori degli alimenti.
Czech: Konzumace vyvážené stravy Váš lékař Vám může poradit, jak změnit Váš stravovací režim nebo zda máte užívat nějaké doplňky stravy.
Italian: Nell'osteoporosi indotta dai corticosteroidi, non è stato determinato l'effetto preventivo sulle fratture derivante dall'aumento della densità ossea a seguito del trattamento con alendronato 10 mg o 5 mg una volta al giorno.
Czech: Účinek zvýšení hodnot BMD působící jako prevence zlomenin při podávání alendronátu 10 mg nebo alendronátu 5 mg u osteoporózy indukované kortikosteroidy nebyl zjištěn.
Italian: Non può essere esclusa una correlazione causale con il farmaco (vedere paragrafo
Czech: Příčinnou souvislost vyloučit nelze (viz bod 4.8).
Italian: "Come prendere Alendronat HEXAL".
Czech: „Jak se přípravek Alendronat HEXAL užívá".
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alendronat HEXAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg compresse [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Acido alendronico
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alendronat HEXAL a související názvy(viz Příloha I) 10 mg tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Acidum alendronicum
Italian: COME CONSERVARE ALENDRONAT HEXAL
Czech: JAK PŘÍPRAVEK ALENDRONAT HEXAL UCHOVÁVAT
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Non si raccomanda l'uso di alendronato in pazienti con compromissione della funzione renale quando la VFG è minore di 35 ml/min (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Použití alendronátu se nedoporučuje u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, jestliže je hodnota GFR nižší než 35 ml/min.
Italian: Raro: ≥ 1/10.000 - < 1/1.000
Czech: Vzácné: ≥ 1/10 000 - < 1/1 000
Italian: Ulcere dell'esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco) che causa dolore al torace, bruciore gastrico o difficoltà o dolore ad inghiottire
Czech: té části trávicí trubice, která spojuje ústa se žaludkem), které mohou vyvolávat bolest na hrudi, pálení žáhy nebo obtíže či bolest při polykání; bolesti kostí, svalů a/nebo kloubů
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100): rash, prurito, eritema.
Czech: Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Vyrážka, pruritus, erytém.
Italian: Comune: ≥ 1/100 - < 1/10
Czech: Časté: ≥ 1/100 - < 1/10
Italian: Sono stati segnalati casi di osteonecrosi mascellare e mandibolare, in genere associati ad estrazione dentale e/o infezione locale (compresa osteomielite), in pazienti oncologici, in particolare quelli in terapia endovenosa con bifosfonati.
Czech: U pacientů s rakovinou, jejichž léčebný režim zahrnuje intravenózní podávaní bisfosfonátů, byly hlášeny případy osteonekrózy čelisti, obvykle v souvislosti s extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí (včetně osteomyelitidy).
Italian: Cosa contiene Alendronat HEXAL
Czech: Co přípravek Alendronat HEXAL obsahuje
Italian: Scad.
Czech: hodin.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazioneContenuto (Concentrazione)
Czech: Obsah (koncentrace)
Italian: Il medico deve, pertanto, fare attenzione alla comparsa di qualsiasi segno o sintomo che indichi una possibile reazione esofagea ed avvisare il paziente di interrompere l'alendronato e rivolgersi ad un medico nel caso si verifichino sintomi di irritazione esofagea, quali disfagia, odinofagia, dolore retrosternale, insorgenza o peggioramento di pirosi gastrica.
Czech: Pacienti by měli být upozorněni na nutnost přerušení léčby alendronátem a vyhledání lékařské pomoci v případě výskytu symptomů podráždění jícnu jako je dysfagie, bolestivost při polykání, bolest za hrudní kostí či výskyt nebo zhoršení pálení žáhy.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Czech: <Číslo jednací procedury EMA> <Registrační (EU) Číslo>
Italian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Czech: Pokud je to nutné, má být pečlivě monitorována clearance kreatininu.
Italian: Le informazioni che seguono sono destinate esclusivamente ai medici o operatori sanitari:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Italian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Czech: Výsledky těchto analýz účinnosti jsou shrnuty v tabulce:
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Czech: Tato kombinace se musí používat s opatrností.
Italian: È raccomandato l'uso dei guanti.
Czech: Doporučuje se používat ochranné rukavice.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Settembre 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. září 2009
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Czech: Antikoncepce u mužů a u žen
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Italian: L'infusione durerà circa 10 minuti.
Czech: Tato infuze bude trvat přibližně 10 minut.
Italian: Che cos'è ALIMTA e a che cosa serve
Czech: Co je ALIMTA a k čemu se používá
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
Czech: pH rekonstituovaného roztoku se pohybuje mezi 6,6 a 7,8.
Italian: L'analisi primaria di efficacia si basava sulla popolazione ITT.
Czech: Primární analýza účinnosti byla založena na ITT populaci.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Italian: Popolazione ITT e sottogruppi istologici
Czech: ITT populace a histologické podskupiny
Italian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Czech: Infuze cisplatiny bude trvat přibližně 2 hodiny.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku a na krabičce.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Italian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
Czech: Údaje o PFS byly částečně potvrzeny nezávislým přezkoumáním (pro přezkoumání bylo náhodně vybráno 400/1725 pacientů).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete dostávat tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Czech: Léčba se zahájí podle pokynů uvedených v tabulce 2.
Italian: 100 % della dose precedente
Czech: 100 % předchozí dávky
Italian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Czech: Může se u Vás vyskytnout jakýkoliv z těchto příznaků a/nebo onemocnění.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione del prodotto in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C -8 °C.
Italian: Si raccomandano misure contraccettive o l'astinenza.
Czech: Doporučuje se používání antikoncepčních metod nebo abstinence.
Italian: Monitoraggio
Czech: Monitorování
Italian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
Czech: Léčbu lze odložit, aby byl dostatek času k úpravě.
Italian: Studi su animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 Settembre 2004
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. září 2004
Italian: Medicinali aggiuntivi:
Czech: Další léky:
Italian: L'effetto sulla fertilità femminile non è stato studiato.
Czech: Fertilita žen nebyla studována.
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Czech: Lékař nebo nemocniční lékárník vypočítá potřebnou dávku na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti.
Italian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta essendo pari al 19,3 %.
Czech: Variabilita clearance mezi pacienty je střední, a to 19,3 %.
Italian: Probabilità PFS
Czech: PFS Probability
Italian: Soluzioni ricostituite e per infusione: il prodotto deve essere usato immediatamente.
Czech: Rekonstituovaný a infuzní roztok: přípravek se musí použít okamžitě.
Italian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Czech: * Definice frekvence nežádoucích účinků: velmi časté - ≥ 10 %; časté - > 5 % a < 10 %.
Italian: Prima della somministrazione è necessaria un'ulteriore diluizione da parte del personale sanitario.
Czech: Před podáním je nutné další naředění, které provede zdravotnický pracovník.
Italian: Questo medicinale non richiede speciali condizioni di conservazione.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Italian: Riduzione della clearance della creatinina**
Czech: Velmi časté Kreatinin zvýšení Snížení clearance kreatininu**
Italian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
Czech: Infekce (sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
Italian: In assenza di altri studi di compatibilità questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Italian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
Czech: Těmto pacientům má být věnována zvýšená pozornost a opatrnost je také zapotřebí při použití dalších radiosenzibilizujících látek.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere ALIMTA durante la gravidanza.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možná rizika používání přípravku ALIMTA během těhotenství.
Italian: Superiorità p-value
Czech: Superiorita hodnota p
Italian: Sono stati segnalati rari casi di shock anafilattico.
Czech: Vzácně byly hlášeny případy anafylaktického šoku.
Italian: L'esposizione totale sistemica (AUC) e la massima concentrazione plasmatica del pemetrexed aumentano in modo proporzionale alla dose.
Czech: Celková systémová expozice pemetrexedu (AUC) a maximální plazmatická koncentrace rostou proporcionálně s dávkou.
Italian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81 %.
Czech: Studie in vitro ukazují, že pemetrexed se přibližně z 81 % váže na plazmatické proteiny.
Italian: Fisher's exact p-value*
Czech: Fisherova přesná hodnota p*
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Italian: Negli studi clinici, non c'è stata evidenza che pazienti di 65 anni o più siano ad aumentato rischio per gli eventi avversi rispetto ai pazienti più giovani di 65 anni.
Czech: V klinických studiích nebyly žádné známky, že by pacienti ve věku 65 let nebo starší měli zvýšené riziko nežádoucích účinků v porovnání s pacienty mladšími 65 let.
Italian: La maggior parte di questi eventi si è risolta dopo la sospensione di pemetrexed.
Czech: Většina těchto příhod odezněla po vysazení pemetrexedu.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su pemetrexed il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti pemetrexed sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se pemetrexedu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících pemetrexed zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Italian: Tutti i gradi di tossicità
Czech: Všechny stupně toxicity
Italian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Czech: Infuze budete obvykle dostávat 1x za 3 týdny.
Italian: ** Con riferimento ai criteri NCI CTCAE (Versione 3.0; NCI 2003) per ogni grado di tossicità.
Czech: ** Viz NCI CTCAE kritéria (verze 3.0; NCI 2003) pro každý stupeň toxicity.
Italian: Non sono state identificate relazioni tra la AST (SGOT), la ALT (SGPT) o la bilirubina totale e la farmacocinetica del pemetrexed.
Czech: Nebyl zjištěn žádný vztah mezi AST (SGOT), ALT (SGPT) nebo celkovým bilirubinem a farmakokinetikou pemetrexedu.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Italian: Probabilità di sopravvivenza
Czech: Pravděpodobnost přežití
Italian: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francia
Czech: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francie
Italian: Ci sono molti tipi di FANS con diversa durata di attività.
Czech: Existuje mnoho druhů NSA s různou dobou účinnosti.
Italian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di grado 3 o 4.
Czech: Jakýkoli průjem s nutností hospitalizace (bez ohledu na stupeň) nebo průjem stupně 3
Italian: La clearance della creatinina deve essere ≥ 45 ml/min.
Czech: Clearance kreatininu musí být ≥ 45 ml/min.
Italian: Questo medicinale le viene dato per ridurre la frequenza e la gravità delle reazioni cutanee che possono verificarsi durante il trattamento antitumorale.
Czech: Tento lék budete dostávat ke snížení frekvence a závažnosti kožních reakcí, které lze předpokládat během protinádorové léčby.
Italian: Dai dati provenienti dal farmaco originator sono stati identificati 91 casi di cellulite, 42 di dermatite, 13 casi di dermo-ipodermite e 3 casi di pseudocellulite.
Czech: Z údajů, které předložil držitel originálního přípravku, bylo identifikováno 91 případů celulitidy, 42 případů dermatitidy, 13 případů dermohypodermitidy a 3 případy pseudocelulitidy.
Italian: Inoltre, sono state osservate differenze statisticamente significative nei test della funzionalità polmonare.
Czech: Byly rovněž pozorovány statisticky významné rozdíly v plicních funkčních testech.
Italian: Tempo al fallimento del trattamento (TTTF - mesi) Mediana
Czech: Doba do selhání léčby (TTTF - měsíce)
Italian: Di conseguenza, prima del trattamento con pemetrexed deve essere preso in considerazione il drenaggio della raccolta di liquidi nel terzo spazio, anche se potrebbe non essere necessario.
Czech: Proto je vhodné před začátkem léčby pemetrexedem zvážit drenáž tekutiny z třetího prostoru, ale nemusí to být nutné.
Italian: Raramente, le reazioni cutanee possono essere gravi e potrebbero portare alla morte.
Czech: Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může vést k úmrtí.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con ALIMTA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem ALIMTA u všech podskupin pediatrické populace ve schválených indikacích (viz bod 4.2).
Italian: Le analisi di efficacia che utilizzano la popolazione PQ sono consistenti con le analisi sulla popolazione ITT e supportano la non inferiorità di AC verso GC.
Czech: Výsledky analýz účinnosti u populace PQ jsou v souladu s analýzami populace ITT a podporují noninferioritu kombinace AC oproti GC.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, oznamte to svému lékaři.
Italian: Le forme poliglutammate sono trattenute nelle cellule e sono inibitori ancora più potenti della TS e della GARFT.
Czech: Polyglutamátové formy se zadržují v buňkách a jsou ještě silnějšími inhibitory TS a GARFT.
Italian: aStatisticamente significativo per la non-inferiorità, con l'intero intervallo di confidenza per l'HR abbondantemente sotto il margine di non-inferiorità di 1.17645 (p <0.001).
Czech: a Statisticky významné pro noninferioritu, s celkovým intervalem spolehlivosti pro HR dostatečně pod hranicí noninferiority 1,17645 (p <0,001).
Italian: Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Czech: Kojení (viz bod 4.6).
Italian: La bilirubina totale deve essere ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Czech: Celkový bilirubin musí být ≤ 1,5násobek horní hranice normálních hodnot.
Italian: È stato tuttavia riportato che pemetrexed causa affaticamento.
Czech: Bylo však popsáno, že pemetrexed může způsobovat únavu.
Italian: Le successive iniezioni di vitamina B12 possono essere somministrate lo stesso giorno di pemetrexed.
Czech: Další injekce vitaminu B12 se mohou podávat ve stejný den jako pemetrexed.
Italian: Di conseguenza, l'uso contemporaneo di vaccini vivi attenuati non è consigliato (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Czech: Proto současné používání živých oslabených vakcín není doporučeno (viz bod 4.3 a 4.5).
Italian: Istruzioni per l'impiego, la manipolazione e per lo smaltimento
Czech: Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare il potenziale carcinogenico di pemetrexed.
Czech: Studie hodnotící kancerogenní potenciál pemetrexedu nebyly provedeny.
Italian: La maggior parte dei pazienti in cui sono stati osservati questi eventi presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
Czech: Většina pacientů, u kterých byly tyto příhody pozorovány, měla preexistující kardiovaskulární rizikové faktory.
Italian: Non sono necessarie riduzioni della dose oltre a quelle raccomandate per tutti i pazienti.
Czech: Není nutné žádné snížení dávky, kromě případů, kdy je toto snížení nezbytné pro všechny pacienty.
Italian: ALIMTA contiene sodio
Czech: Přípravek ALIMTA obsahuje sodík
Italian: NSCLC, trattamento di seconda linea
Czech: NSCLC, léčba v druhé linii
Italian: Il pemetrexed non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità, dopo un'attenta valutazione dei bisogni della madre e del rischio per il feto (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Pemetrexed se nemá používat v těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné a po pečlivém zvážení potřeby léčby u matky a rizika pro plod (viz bod 4.4).
Italian: Non esistono dati sull'uso del pemetrexed in donne in gravidanza, ma il pemetrexed come altri antimetaboliti si ritiene possa causare gravi anomalie congenite se somministrato durante la gravidanza.
Czech: Neexistují údaje o použití pemetrexedu u těhotných žen, avšak je podezření, že pemetrexed tak jako ostatní antimetabolity způsobuje vážné vrozené vady, pokud je podáván v těhotenství.
Italian: A causa dell'aumentato rischio di trombosi nei pazienti con tumore, è frequente l'uso di una terapia anticoagulante.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku trombózy u pacientů s maligním onemocněním je časté používání antikoagulační léčby.
Italian: - se è stato sottoposto recentemente o sta per essere sottoposto alla vaccinazione per la febbre gialla.
Czech: - pokud jste nedávno byl(a) nebo máte být očkován(a) vakcínou proti žluté zimnici.
Italian: Tempo di sopravvivenza (mesi)
Czech: Survival Time (months)
Italian: L'analisi primaria di questo studio è stata condotta sulla popolazione di tutti i pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata ad un braccio di trattamento che riceveva il farmaco in studio (randomizzati e trattati).
Czech: Primární analýza této studie byla provedena na populaci všech pacientů randomizovaně přidělených do léčebné skupiny, kteří dostávali hodnocený lék (randomizovaní a léčení).
Italian: Abbreviazione: CI = intervallo di confidenza * p-value riferito al confronto tra i due bracci.
Czech: Zkratky: CI = interval spolehlivosti * hodnota p se týká srovnání mezi rameny
Italian: Uso contemporaneo non consigliato: Vaccini vivi attenuati (eccetto il vaccino per la febbre gialla, per il quale l'uso contemporaneo è controindicato): rischio di malattia sistemica eventualmente con esito fatale.
Czech: Nedoporučené současné používání: živé oslabené vakcíny (vyjma žluté zimnice, kdy je současné používání kontraindikováno): riziko systémové reakce s možným fatálním vyústěním.
Italian: Se è necessaria la somministrazione contemporanea di FANS, i pazienti devono essere strettamente monitorati per la tossicità, soprattutto mielosoppressione e tossicità gastrointestinale.
Czech: Pokud je současné podávání NSAID nezbytné, mají být pacienti důkladně monitorováni z hlediska toxicity, zejména myelosuprese a gastrointestinální toxicity.
Italian: Inoltre, possono essere osservate infezione con o senza febbre, diarrea e/o mucosite.
Czech: Kromě toho lze pozorovat infekce s horečkou nebo bez ní, průjem, případně mukozitidu.