FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Magyarország Astellas Pharma Kft.
Maltese: Magyarország Astellas Pharma
Slovak: K inhibícii klostridiálnej RNA polymerázy dochádza pri 20-násobne nižšej koncentrácii než je tomu pri enzýme baktérie E. coli (1 μM oproti 20 μM), čo čiastočne vysvetľuje značnú špecifickosť aktivity fidaxomicínu.
Maltese: RNA polymerase iseħħ f'konċentrazzjoni li hi 20 darba iktar baxxa minn dik tal-enzima E. coli (1 μM vs 20 μM), u dan jispjega parzjalment l-ispeċifiċità sinifikanti tal-attività ta' fidaxomicin.
Slovak: U zdravých dospelých jedincov je Cmax približne 9,88 ng/ml a AUC0-t je 69,5 ng.hod/ml po podaní 200 mg fidaxomicínu s Tmax 1,75 hodín.
Maltese: 9.88 ng/ml u l-AUC0-t huwa 69.5 ng-siegħa/ml wara li jingħataw 200 mg ta' fidaxomicin, b'Tmax ta'
Slovak: Fidaxomicín nemá klinicky významný účinok na expozíciu rosuvastatínu, ktorý je substrátom pre prenášače OATP2B1 a BCRP.
Maltese: Fidaxomicin ma kellux effett kliniku sinifikanti fuq l-espożizzjoni ta 'rosuvastatin, substrat għatt trasportaturi OATP2B1 u BCRP.
Slovak: Fidaxomicín je baktericídny a inhibuje syntézu RNA bakteriálnou RNA polymerázou.
Maltese: Fidaxomicin huwa batteriċida u jimpedixxi s-sintesi tal-RNA minn RNA polymerase batterjali.
Slovak: In vitro štúdie metabolizmu ukázali, že tvorba OP-1118 nie je závislá na enzýmoch CYP450.
Maltese: Studji in vitro tal-metaboliżmu wrew li l-formazzjoni ta' OP-1118 ma tiddependix fuq enzimi CYP450.
Slovak: Fidaxomicín (200 mg dvakrát denne) mal slabý, ale klinicky nevýznamný účinok na expozíciu digoxínu.
Maltese: Fidaxomicin (200 mg darbtejn kuljum) kellu effett żgħir iżda mhux klinikament rilevanti fuq lespożizzjoni għal digoxin.
Slovak: Odporúčaná dávka je 200 mg (jedna tableta) podávaných dvakrát denne (raz za 12 hodín) počas 10 dní.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 200 mg (pillola waħda) li tingħata darbtejn kuljum (darba kull 12-il siegħa) għal 10 ijiem.
Slovak: Iné lieky a DIFICLIR
Maltese: Mediċini oħra u DIFICLIR
Slovak: Tablety v tvare kapsúl o veľkosti 14 mm, bielej až sivobielej farby, s vyrazeným "FDX" na jednej strane a "200" na druhej strane.
Maltese: Pilloli forma ta' kapsula ta' 14 mm, ta' kulur abjad jew abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Slovak: Opis populácie pacientov v klinických skúšaniach
Maltese: Deskrizzjoni tal-popolazzjoni ta' pazjenti fil-provi kliniċi
Slovak: Tabuľka 1: Súhrn nežiaducich reakcií na základe triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Maltese: Tabella 1: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi skont il-klassi tal-organi tas-sistema
Slovak: Fidaxomicín je antibiotikum patriace do triedy makrocyklických antibakteriálnych látok.
Maltese: Fidaxomicin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-klassi makroċiklika ta' antibatteriċi.
Slovak: V dvoch klinických skúšaniach u pacientov s CDI bolo 47,9 % (479/999) pacientov (populácia podľa protokolu)
Maltese: Fiż-żewġ provi kliniċi ta' pazjenti b'CDI, 47.9% (479/999) ta' pazjenti (skont il-protokoll talpopolazzjoni) li kellhom ≥ 65 sena, u 27.5% (275/999) tal-pazjenti, ġew ikkurati b'antibijotiċi fl-istess ħin matul il-perjodu tal-istudju.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie silných inhibítorov P-glykoproteínu, ako je cyklosporín, ketokonazol, erytromycín, klaritromycín, verapamil, dronedarón a amiodarón (pozri časti 4.5 a 5.2).
Maltese: Peress lir-rilevanza klinika ta 'din iż-żieda fl-espożizzjoni ma tkunx ċara, l-għoti flimkien ta' inibituri qawwija ta 'P gp, bħal cyclosporine:, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, verapamil, amiodarone u dronedarone mhumiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4 u 5.2).
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Maltese: Rapurtaġġ ta effetti sekondarji.
Slovak: Reprodukčné parametre a parametre plodnosti nepreukázali žiadne štatisticky významné rozdiely u potkanov, ktoré dostávali fidaxomicín v dávkach do 6,3 mg/kg/deň (intravenózne).
Maltese: F'termini ta' statistika, il-parametri tar-riproduzzjoni u l-fertilità ma wrew l-ebda differenzi sinifikanti fil-firien li ngħatalhom fidaxomicin f'dożi sa 6.3 mg/kg/kuljum (ġol-vini).
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, hydroxypropylcelulóza, butylhydroxytoluén, škrobový glykolát sodný a magnéziumstearát.
Maltese: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Butylated hydroxytoluene Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížená chuť do jedla
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n-nutrizzjoni tnaqqis fl-aptit
Slovak: V rámci klinického používania nemá fidaxomicín žiadny klinicky relevantný účinok na expozíciu rosuvastatínu, ktorý je substrátom pre OATP2B1 a BCRP (pozri časť 4.5).
Maltese: fidaxomicin mgħandux l-ebda effett klinikament rilevanti fuq l-espożizzjoni ta' rosuvastatin, substrat għal OATP2B1 u BCRP (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastenec, polyetylénglykol a lecitín (sójový).
Maltese: Qalba tal-pillola:microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, hydroxypropyl cellulose, butylated hydroxytoluene, sodium starch glycolate u magnesium stearate Kisja:polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, polyethylene glycol u lecithin (sojja)
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Maltese: Klassi talorgani tassistemaMedD RA
Slovak: Hlavné eliminačné cesty systémovo dostupného fidaxomicínu neboli dosiaľ popísané.
Maltese: Il-passaġġi ewlenin taleliminazzjoni ta' fidaxomicin disponibbli sistemikament ma ġewx ikkaratterizzati.
Slovak: Tel: +386 (0) 1 401 1400
Maltese: Astellas Pharma d.o.o. Tel: +386 (0) 1 401 1417
Slovak: Taktiež nebola zistená žiadna skrížená rezistencia s antibiotikami inej triedy, vrátane β-laktámov, makrolidov, metronidazolu, chinolónov, rifampicínu a vankomycínu.
Maltese: macrolides, metronidazole, quinolones, rifampin, u vancomycin.
Slovak: Polčas rozpadu fidaxomicínu je približne 8 - 10 h.
Maltese: Il-half-life ta' fidaxomicinhi ta' madwar 8 sa 10 sigħat.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini. D.
Slovak: DIFICLIR 200 mg filmom obalené tablety fidaxomicín
Maltese: DIFICLIR 200 mg pilloli miksija b'rita fidaxomicin
Slovak: Epidemiologická hraničná hodnota fidaxomicínu a C. difficile, rozlišujúca populáciu divokého typu od izolantov so získanými znakmi rezistencie, je ≥ 1,0 mg/l.
Maltese: Il-valur ta' limitu epidemjoloġikugħal fidaxomicin u C. difficile, li jiddistingwi l-popolazzjoni tat-tip selvaġġ mill-iżolati li jkollhom karatteristiċi ta' reżistenza akkwiżiti, huwa ≥ 1.0 mg/l.
Slovak: Pacienti s fulminantnou kolitídou a pacienti s viacerými epizódami CDI (definované ako viac než jedna epizóda počas predchádzajúcich 3 mesiacov) boli z týchto skúšaní vylúčení.
Maltese: Pazjenti b'kolite fulminanti u pazjenti b'episodji multipli (definiti bħala iktar minn episodju wieħed fil-passat li seħħ fl-aħħar 3 xhur) ta' CDI, ġew esklużi fl-istudji.
Slovak: DIFICLIR je antibiotikum obsahujúce liečivo fidaxomicín.
Maltese: DIFICLIR huwa antibijotiku li fih is-sustanza attiva fidaxomicin.
Slovak: DIFICLIR 200 mg filmom obalené tablety sú tablety v tvare kapsúl, bielej až sivobielej farby s označením "FDX" na jednej strane a "200" na druhej strane.
Maltese: DIFICLIR jiġi f'pilloli tal-200 mg forma ta' kapsuli miksija b'rita, ta' kulur abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Slovak: Účinok fidaxomicínu na substráty P-gp
Maltese: Fidaxomicin hu substrat ta' P-gp.
Slovak: Fidaxomicín je substrátom P-gp. Súbežné podávanie jednorazových dávok inhibítora P-gp, cyklosporínu A a fidaxomicínu spôsobilo u zdravých dobrovoľníkov 4-násobné zvýšenie Cmax a 2násobné zvýšenie AUC fidaxomicínu a 9,5-násobné zvýšenie Cmax a 4-násobné zvýšenie AUC hlavného aktívneho metabolitu OP-1118.
Maltese: L-għoti ta 'dożi singoli ta' l gp cyclosporine A P u fidaxomicin f'voluntiera b'saħħithom, irriżulta f'żieda ta‛ 4 u 2 darbiet fl fidaxomicin Cmax u AUC, rispettivament u
Slovak: Miera recidívy (vrátane relapsov) bola výrazne nižšia pri fidaxomicíne (14,1
Maltese: Ir-rata ta' rikorrenza (li tinkludi rikaduti) kienet iktar baxxa b'mod sinifikanti b'fidaxomicin (14.1% versus 26.
Slovak: dificlir
Maltese: Tqala
Slovak: Astellas Pharma Europe B.V.
Maltese: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Slovak: EMA/929959/2011
Maltese: EMA/929951/2011 EMEA/H/C/2087
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (200 mg).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť fidaxomicín
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fidaxomiċina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dificlir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek Dificlir sa porovnával s vankomycínom (ďalšie antibiotikum na liečbu infekcií spôsobených baktériou C. difficile) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 147 dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou infekciou spôsobenou baktériou C. difficile.
Maltese: Dificlir tqabbel mal-vankomiċina (antibijotiku ieħor kontra l-infezzjonijiet mis-C. difficile) f'żewġ studji ewlenin li b'kollox fihom ħadu sehem 1,147 pazjent adult b'infezzjoni mis-C. difficile minn moderata sa gravi.
Slovak: Dificlir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fidaxomicín.
Maltese: Dificlir huwa mediċina li fih is-sustanza attiva fidaxomiċina.
Slovak: Účinná látka lieku Dificlir, fidaxomicín, je antibiotikum, ktoré patrí do novej triedy makrocyklických antibiotík.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dificlir, il-fidaxomiċina, hija antibijotiku li tappartieni lill-klassi l-ġdida tal-antibijotiċi makroċikliċi.
Slovak: Pokiaľ ide o výsledky týchto dvoch štúdií, vyliečených bolo 92 % pacientov užívajúcich liek Dificlir v porovnaní s 90 % pacientov užívajúcich vankomycín.
Maltese: Ir-riżultati taż-żewġ studji juru li 92% tal-pazjenti li ngħataw Dificlir fiequ, apparagun mad-90% tal-pazjenti li ngħataw ilvankomiċina.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje bakteriálny enzým RNA polymerázu, ktorá slúži na tvorbu RNA, ktorú potrebujú baktérie na tvorbu bielkovín.
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima batterika RNA polimerasi, li tintuża fil-produzzjoni tal-RNA meħtieġa mill-batterji biex jipproduċu l-proteini.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dificlir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Dificlir.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dificlir (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a zápcha.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Dificlir (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma nawżja (dardir), remettar u stitikezza.
Slovak: Ako bol liek Dificlir skúmaný?
Maltese: Kif ġie studjat Dificlir?
Slovak: Dificlir sa používa na liečbu dospelých s črevnými infekciami spôsobenými baktériami nazývanými Clostridium difficile.
Maltese: Dificlir jintuża fit-trattament ta' adulti b'infezzjonijiet fl-imsaren ikkawżati mill-batterju Clostridium difficil.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dificlir
Maltese: Kif jintuża Dificlir?
Slovak: {Názov a Adresa} <{tel}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Zvyčajne aspoň 6 až 8 týždňov.
Maltese: Normalment huwa għallinqas 6 sa 8 ġimgħat.
Slovak: 7 až 21 dní.
Maltese: 7 sa 21 jum.
Slovak: - tinea unguium (onychomykóza)
Maltese: - tinea unguium (onychomycosis)
Slovak: Až do 28 dní.
Maltese: Sa 28 jum.
Slovak: ATC klasifikácia
Maltese: Klassifikazzjoni ATC
Slovak: Celekoxib:
Maltese: Celecoxib:
Slovak: Cisaprid:
Maltese: Cisapride:
Slovak: Hlboké endemické mykózy
Maltese: Mikożi endemika profonda
Slovak: Cytochróm P450
Maltese: Ċitokromu P450
Slovak: C≤/R>
Maltese: S</R>
Slovak: - Kandidúria
Maltese: - Kandidurja
Slovak: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekcie
Maltese: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infezzjonijiet b'candida
Slovak: Imunosupresíva (tzn. cyklosporín, everolimus, sirolimus a takrolimus):
Maltese: Immunosuppressuri (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus u tacrolimus):
Slovak: • invazívnej kandidózy,
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
Slovak: Dospievajúci (vo veku od 12 do 17 rokov):
Maltese: Adoloxxenti (minn 12 sa 17-il sena):
Slovak: Metadon:
Maltese: Methadone:
Slovak: • dermatomykózy vrátane tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor a kožných kandidových infekcií, keď je indikovaná systémová liečba,
Maltese: • Dermatomikożi inkluż tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, u infezzjonijiet b'candida dermali meta kura sistemika hija indikata.
Slovak: Plastový PVC vak.
Maltese: Boroż tal-PVC bil-plastik.
Slovak: Priemerná hodnota AUC bola 76,4 ± 20,3 gh/ml a priemerný terminálny polčas bol 46,2 hodín.
Maltese: L-AUC medju kien ta' 76.4 ± 20.3 µgh/ml, u l-half-life terminali medju kien ta' 46.2 sigħat.
Slovak: • kandidózy slizníc vrátane orofaryngálnej, ezofágovej kandidózy, kandidúrie a chronickej mukokutánnej kandidózy,
Maltese: • Kandidjażi mukożali inkluż kandidjażi orofarinġeali, esofaġeali, kandidurja u kandidjażi mukokutanja kronika.
Slovak: Flukonazol je triazolové antimykotikum.
Maltese: Fluconazole huwa sustanza antifungali triazole.
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaxia
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Slovak: Terfenadín
Maltese: Terfenadine
Slovak: Diflucan je jedným zo skupiny liekov nazývaných "antimykotiká"
Maltese: Diflucan huwa wieħed minn grupp ta' mediċini msejħa "antifungali".
Slovak: - Invazívna kandidóza - Kryptokoková meningitída
Maltese: - Kandidjażi invażiva - Meninġite kriptokokkali
Slovak: Azitromycín:
Maltese: Azithromycin:
Slovak: Halofantrín
Maltese: Halofantrine
Slovak: - Ezofágová kandidóza
Maltese: - Kandidjażi esofaġeali
Slovak: 1 fľaška - 150 ml
Maltese: 1 flixkun - 150 ml
Slovak: Udržiavacia dávka: 6 mesiacov.
Maltese: Doża ta' manteniment: 6 xhur.
Slovak: Pomocná látka: každý 1 ml tiež obsahuje 0,1334 g sacharózy a 0,9635 g glycerolu.
Maltese: Sustanza mhux attiva: kull 1 ml fih ukoll 0.1334 g ta' sucrose u 0.9635 g ta' glycerol.
Slovak: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 tvrdých kapsúl.
Maltese: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Slovak: Veľkosť balenia 150 ml.
Maltese: Daqs talpakkett 150 ml.
Slovak: Distribučný objem v tejto vekovej skupine bol asi 950 ml/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'dan il-grupp ta' età kien ta' madwar 950 ml/kg.
Slovak: (PVC vaky)
Maltese: (Boroż tal-PVC ):
Slovak: Candida tropicalis flukonazol
Maltese: Candida tropicalis
Slovak: Blokátory kalciových kanálov: Určité antagonisty kalciových kanálov (nifedipín, isradipín, amlodipín, verapamil a felodipín) sa metabolizujú pomocou CYP3A4.
Maltese: Ċerti antagonisti tal-kanali tal-kalċju (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil u felodipine) huma metabolizzati b'CYP3A4.
Slovak: - Profylaxia Candidy u imunokompromitovaných pacientov
Maltese: - Profilassi ta' Candida f'pazjenti immunokompromessi
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-kreatinina (ml/min)
Slovak: - Chronická atrofická kandidóza
Maltese: - Kandidjażi atrofika kronika
Slovak: Dermatomykóza
Maltese: Dermatomikożi
Slovak: Kryptokokóza
Maltese: Cryptococcosis
Slovak: Hraničné hodnoty (podľa EUCAST)
Maltese: Breakpoints (skont EUCAST)
Slovak: Počas súbežnej liečby s flukonazolom (200 mg denne) a celekoxibom (200 mg) sa Cmax celekoxibu zvýšila o 68 % a jeho AUC o 134 %.
Maltese: Waqt il-kura konkomittanti bi fluconazole (200 mg kuljum) u celecoxib (200 mg), is-Cmax u l-AUC ta' celecoxib żdiedu bi 68% u 134%, rispettivament.
Slovak: Ako užívať Diflucan").
Maltese: "Tiħux Diflucan jekk inti").
Slovak: 60 ml fľaška obsahuje 24,4 g prášku na perorálnu suspenziu.
Maltese: Flixkun ta' 60 ml li fih 24.4 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Slovak: Plastové PVC vaky: 18 mesiacov.
Maltese: Boroż tal-PVC bil-plastik: 18-il xahar.
Slovak: - Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg, 100 mg, 150 mg alebo 200 mg flukonazolu.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 50 mg, 100 mg, 150 mg or 200 mg ta' fluconazole.
Slovak: Erytromycín:
Maltese: Erythromycin:
Slovak: - Akútna vaginálna kandidóza - Kandidová balanitída
Maltese: - Kandidjażi vaġinali akuta - Candidal balanitis
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 4.
Maltese: Id-daqs tal-kapsula huwa nru. 4.
Slovak: Astemizol:
Maltese: Astemizole:
Slovak: Citlivosť in vitro
Maltese: Suxxettibbiltà in vitro
Slovak: - Dávky 10 ml obsahujú 1,3 g cukru.
Maltese: - Dożi ta' 10 ml fihom 1.3 g ta' zokkor.
Slovak: Flukonazol má potenciál zvyšovať systémovú expozíciu antagonistov kalciových kanálov.
Maltese: Fluconazole għandu l-potenzjal li jżid l-espożizzjoni sistemika tal-antagonisti tal-kanali tal-kalċju.
Slovak: Má sa podať zvyčajná dávka ako u dospelých.
Maltese: Għandha tingħata d-doża normali tal-adulti.
Slovak: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 tvrdých kapsúl.
Maltese: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Slovak: 175 ml fľaška obsahuje 67,1 g prášku na perorálnu suspenziu.
Maltese: Flixkun ta' 175 ml li fih 67.1 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Slovak: Flukonazol je in vitro účinný tiež voči Cryptococcus neoformans a Cryptococcus gattii, ako aj endemickým plesniam Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum a Paracoccidioides brasiliensis.
Maltese: Fluconazole juri wkoll attività in vitro kontra Cryptococcus neoformans u Cryptococcus gattii kif ukoll il-fungi endemiċi Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum u Paracoccidioides brasiliensis.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Maltese: Trab għal sospensjoni orali: Aħżen f'temperatura taħt 25˚C.
Slovak: Deriváty sulfonylmočoviny:
Maltese: Sulfonylureas:
Slovak: Dávka 100, 200 a 400 mg u dospelých zodpovedá dávke 3, 6 a 12mg/kg u detí na dosiahnutie porovnateľnej systémovej expozície.
Maltese: Doża ta' 100, 200 u 400 mg fl-adulti tikkorrespondi għal doża ta' 3, 6 u 12 mg/kg fi tfal sabiex tinkiseb espożizzjoni sistemika komparabbli.
Slovak: V klinických štúdiách existuje takmer lineárna závislosť 1:1 medzi AUC a dávkou flukonazolu.
Maltese: Fi studji kliniċi, hemm relazzjoni lineari ta' kważi 1:1 bejn lAUC u d-doża ta' fluconazole.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 0 do 17 rokov)
Maltese: Tfal u adoloxxenti (0 sa 17-il sena)
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 tvrdá kapsula.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 kapsula iebsa.
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC01.
Maltese: Antimijotiċi għal użu sistemiku, derivattivi triazole, Kodiċi ATC:
Slovak: 1 injekčná liekovka - 25 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 50 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 100 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 200 ml roztoku 5, 10, 20 PVC vakov - 100 ml roztoku 5, 10, 20 PVC vakov - 200 ml roztoku
Maltese: 1 kunjett - soluzzjoni ta' 25 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 50 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 100 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 200 ml 5, 10, 20 boroż tal-PVC - soluzzjoni ta' 100 ml 5, 10, 20 boroż tal-PVC - soluzzjoni ta' 200 ml
Slovak: Každé balenie obsahuje 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 tvrdých kapsúl.
Maltese: Kull pakkett fih 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Slovak: Citlivé, R =
Maltese: S = Suxxettibbli, R = Reżistenti
Slovak: 1 fľaška -35 ml suspenzie po rekonštitúcii
Maltese: 1 flixkun - 35 ml sospensjoni għal rikostituzzjoni
Slovak: Torsade de pointes (pozri časť: 4.4), predĺženie QT intervalu (pozri: časť 4.4)
Maltese: Torsade de pointes (ara sezzjoni 4.4), titwil talQT (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: - Plastové PVC vaky: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Maltese: (Boroż tal-PVC) Aħżen f'temperatura taħt 30˚C.
Slovak: Pomocná látka: 0,58 g sacharózy v ml rekonštituovanej suspenzie.
Maltese: Sustanza mhux attiva: 0.58 g sucrose għal kull ml tas-sospensjoni rikostitwita.
Slovak: • kryptokokovej meningitídy (pozri časť 4.4),
Maltese: • Meninġite kriptokokkali (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Diflucan perorálny roztok obsahuje glycerol.
Maltese: Diflucan soluzzjoni orali fih glycerol.
Slovak: Rifabutín: Flukonazol zvyšuje sérové koncentrácie rifabutínu, čo vedie k zvýšeniu AUC rifabutínu až o 80 %. U pacientov súbežne užívajúcich flukonazol s rifabutínom boli hlásené prípady uveitídy.
Maltese: Rifabutin: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' rifabutin fis-serum, li jwassal għal żieda fl-AUC ta' rifabutin sa 80%.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (pozri časť 4.4), akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (pozri časť 4.4), dermatitída, exfoliatívna dermatitída, angioedém, edém tváre, alopécia
Maltese: Nekrożi tossika talġilda, (ara sezzjoni 4.4), is-sindromu ta' Stevens-Johnson (ara sezzjoni 4.4), pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (ara sezzjoni 4.4), dermatite esfoljattiva, anġjoedema, edema filwiċċ, alopeċja
Slovak: Genitálna kandidóza
Maltese: Kandidjażi ġenitali
Slovak: Napíšte dátum exspirácie rekonštituovanej suspenzie na štítok na fľaške (čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je 28 dní).
Maltese: Ikteb id-data ta' skadenza tas-sospensjoni rikostitwita fuq it-tikketta tal-flixkun (is-sospensjoni rikostitwita ddum tajba 28 jum).
Slovak: - Liečba a profylaxia recidivujúcej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód za rok)
Maltese: - Kura ta' profilassi ta' kandidjażi vaġinali rikorrenti (4 episodji jew aktar kull sena)
Slovak: Distribučný objem (ml/kg) bol 1. deň 1 183 (v rozmedzí 1 070 - 1 470) a postupne narastal na priemernú hodnotu 1184 (v rozmedzí 510 - 2 130) na 7. deň a 1 328 (v rozmedzí 1 040 - 1 680) na 13. deň.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni (ml/kg) kien ta' 1183 (medda ta' 1070-1470) fl-1 jum u żdiedet, mal-ħin, għal medja ta' 1184 (medda ta' 510-2130) fis-7 jum u 1328 (medda ta' 1040-1680) fit-13-il jum.
Slovak: 5 rokov.
Maltese: 5 sentejn.
Slovak: Jeho primárny spôsob účinku spočíva v inhibícii demetylácie 14-alfa-lanosterolu sprostredkovanej fungálnym cytochrómom P-450, základného kroku v biosyntéze fungálneho ergosterolu.
Maltese: Il-metodu ta' azzjoni ewlieni tiegħu huwa l-inibizzjoni taċ-ċitokromu fungali P-450 permezz ta' 14 alpha-lanosterol demethylation, pass essenzjali filbijosinteżi tal-ergosterol fungali.
Slovak: - Chronická mukokutánna kandidóza
Maltese: - Kandidjażi mukokutanja kronika
Slovak: Pri súbežnej liečbe s flukonazolom (400 mg) a intravenóznym alfentanilom (20 µg/kg) u zdravých dobrovoľníkov sa AUC10 alfentanilu zvýšila 2-násobne, pravdepodobne v dôsledku inhibície CYP3A4.
Maltese: Waqt użu konkomittanti ma' fluconazole (400 mg) u alfentanil mogħti ġol-vina (20 g/kg) f'voluntiera b'saħħithom, l-AUC 10 ta' alfentanil żdied bid-doppju, probabilment minħabba l-inibizzjoni ta' CYP3A4.
Slovak: Teofylín:
Maltese: Theophylline:
Slovak: 1 injekčná liekovka - 50 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 100 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 200 ml roztoku 1 PVC vak - 100 ml roztoku 1 PVC vak - 200 ml roztoku
Maltese: 1 kunjett - soluzzjoni ta' 50 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 100 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 200 ml 1 borża tal-PVC - soluzzjoni ta' 100 ml 1 borża tal-PVC - soluzzjoni ta' 200 ml
Slovak: Intravenózny infúzny roztok flukonazolu je kompatibilný s nasledujúcimi podávanymi roztokmi: i) dextróza 5 % a 20 % j) Ringerov roztok k) Hartmannov roztok l) chlorid draselný v dextróze m) uhličitan sodný 4,2 % a 5 % n) Aminosyn 3,5
Maltese: a) Dextrose 5% u 20% b) soluzzjoni ta' Ringer ċ) soluzzjoni ta' Hartmann d) Potassium chloride f'dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% u 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (dijaliżi interperitoneali
Slovak: Počas súbežnej liečby flukonazolom v dávke 200 mg a cyklosporínom (v dávke 2,7 mg/kg/deň) došlo k 1,8-násobnému zvýšeniu AUC cyklosporínu.
Maltese: Waqt il-kura flistess waqt bi fluconazole 200 mg kuljum u ciclosporin (2.7 mg/kg/jum) kien hemm żieda ta' 1.8 aktar flAUC ta' ciclosporin.