FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Red The veterinary medicine is a pale yellow spot-on solution, packaged in single dose spot-on applicators.
Icelandic: Dýralyfið er fölgul blettunarlausn, sem pakkað er í stakskammtablettunaráhöld.
English: N-methylpyrrolidone
Icelandic: N-metýlpýrrólídón
English: Behavioural disorders such as hyperactivity, vocalisation or anxiety, systemic signs such as lethargy or anorexia, and neurological signs such as muscle tremor have been reported in rare cases.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá atferlisröskun á borð við ofvirkni, gelt/væl (vocalisation) eða kvíða, almennum einkennum á borð við svefnhöfga eða lystarleysi og einkennum frá taugakerfi á borð við vöðvaskjálfta.
English: Vectra 3D for dogs 1.5-4 kg for dogs > 4-10 kg
Icelandic: Vectra 3D, fyrir hunda 1,5-4 kg fyrir hunda > 4-10 kg Blágrænn 1,6
English: Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
Icelandic: Pýriproxýfen verkar á fyrri þroskastig skordýra (egg, lirfur, púpur) með því að rjúfa æxlunarferil og þroska þeirra.
English: This will pierce the seal.
Icelandic: Þetta rýfur innsiglið.
English: However, in case of frequent shampooing, or bathing within 48 hours after treatment, the duration of activity may be reduced.
Icelandic: Tíður þvottur með hársápu eða böðun innan 48 klst.
English: Vectra 3D for dogs > 25-40 kg for dogs > 40 kg
Icelandic: Vectra 3D, fyrir hunda > 25-40 kg fyrir hunda > 40 kg Rauður
English: Vectra 3D for dogs > 4-10 kg for dogs > 10-25 kg
Icelandic: Vectra 3D, fyrir hunda > 4-10 kg fyrir hunda > 10-25 kg Blár
English: This veterinary medicine should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Icelandic: Þetta dýralyf má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það er skaðlegt fiski og öðrum vatnalífverum.
English: N-methylpyrrolidone, an excipient in the veterinary medicinal product, has shown to be teratogenic in laboratory animals.
Icelandic: N-metýlpýrrólídón, hjálparefni í dýralyfinu, hefur reynst vansköpunarvaldandi í tilraunadýrum.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Dinotefuran and permethrin work together, in synergy, for a faster onset of activity in vivo.
Icelandic: Dínótefúran og permetrín vinna saman (samverkandi áhrif) sem hefur reynst flýta verkun in vivo.
English: Vectra 3D for dogs > 10-25 kg for dogs > 25-40 kg Purple
Icelandic: Vectra 3D, fyrir hunda > 10-25 kg fyrir hunda > 25-40 kg Fjólublár 4,7
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution.
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
Icelandic: Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda 1,5-4 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 4-10 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 10-25 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 25-40 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 40 kg dínótefúran / pýriproxýfen / permetrín
English: Applicator to be used for dogs 1.5-4 kg
Icelandic: Áhald sem nota skal fyrir hunda 1,5-4 kg Gulur
English: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Icelandic: Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda 1,5-4 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 4-10 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 10-25 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 25-40 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 40 kg
English: Spot-on use.
Icelandic: Fölgul lausn.
English: Blue for dogs > 25-40 kg
Icelandic: Blár fyrir hunda > 25-40 kg Fjólublár 4,7 fyrir hunda > 40 kg
English: PACKAGE LEAFLET: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Icelandic: FYLGISEÐILL Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda 1,5-4 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 4-10 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 10-25 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 25-40 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 40 kg
English: Blue
Icelandic: Blóðmítlar
English: Signs of ataxia such as unsteady movement have been reported in very rare cases.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá ummerkjum hreyfiröskunar, svo sem óstöðugleika í hreyfingum.
English: Wait for the application site to dry before allowing the treated dog to come in contact with fabrics or furnishings.
Icelandic: Ekki láta hundinn komast í snertingu við efni eða húsgögn fyrr en svæðið sem meðhöndlað var er orðið þurrt.
English: 720 ELISA Units
Icelandic: 720 ELISA einingar
English: 1 pre-filled syringe +
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál
English: 1 dose (1 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
English: 1 needle
Icelandic: (Sér)heiti
English: Hepatitis B surface antigen3,4
Icelandic: B yfirborðsmótefnavaka
English: Mean follow-up was 569 days.
Icelandic: Meðalgildi eftirfylgni var 569 dagar.
English: 6 Month 20191
Icelandic: 6 May 20191
English: Adopted at the 8-11 April 2019 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 8.-11. apríl 2019
English: No events were reported in patients randomized to warfarin.
Icelandic: Ekkert tilvik var tilkynnt fyrir sjúklinga sem var slembiraðað til að fá warfarin.
English: Rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate
Icelandic: Rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilat
English: 59 patients were randomized to rivaroxaban 20 mg (15 mg for patients with creatinine clearance (CrCl) <50 mL/min) and 61 to warfarin (INR 2.0- 3.0).
Icelandic: 59 sjúklingum var slembiraðað til að fá 20 mg rivaroxaban (15 mg handa sjúklingum með kreatínínúthreinsun (CrCl) <50 ml/mín.) og 61 til að fá warfarin (INR 2,0-3,0).
English: The trial was terminated prematurely after the enrolment of 120 patients due to an excess of events among patients in the rivaroxaban arm.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð fyrr en ætlað var eftir innskráningu 120 sjúklinga vegna óhóflegs fjölda tilvika hjá sjúklingum í rivaroxaban arminum.
English: Rivaroxaban 5.1.
Icelandic: Rivaroxaban 5.1. Lyfhrif
English: Major bleeding occurred in 4 patients (7%) of the rivaroxaban group and 2 patients (3%) of the warfarin group.
Icelandic: Meiriháttar blæðing kom fram hjá 4 sjúklingum (7%) í rivaroxaban hópnum og 2 sjúklingum (3%) í warfarin hópnum.
English: These may cause increased blood levels of [active substance].
Icelandic: Þessi lyf geta valdið hækkun á blóðgildum [virka efnið].
English: Rivaroxaban/dabigatran etexilate
Icelandic: Rivaroxaban/dabigatran etexilat
English: Patients with high risk triple positive antiphospholipid syndrome
Icelandic: Sjúklingar með há-áhættu, þriggja mælinga jákvætt andfosfólípíð heilkenni
English: Modafinil is suspected to cause birth defects if taken during pregnancy.
Icelandic: Grunur er um að modafinil valdi fæðingargöllum ef það er tekið á meðgöngu.
English: What you need to know before you take Eliquis/Lixiana/Roteas Warnings and precautions
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eliquis/Lixiana/Roteas Varnaðarorð og varúðarreglur
English: Cimetidine, lansoprazole and omeprazole (used to treat stomach ulcers), fluconazole (used to treat fungal infections), fluvoxamine (antidepressant) and ticlopidine (used to reduce the risk of stroke).
Icelandic: Cimetidine, lansoprazol og ompreazol (notað til að meðhöndla magasár), fluconazol (notað til að meðhöndla sveppasýkingar), fluvoxamin (þunglyndislyf) and ticlopidin (notað til að minnka hættuna á slagi).
English: Modafinil is not recommended for use during pregnancy or in women of childbearing potential unless they are using effective contraception.
Icelandic: Notkun modafinils er hvorki ráðlögð á meðgöngu né hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota örugga getnaðarvörn.
English: A reduction in the dose of [active substance] may be necessary based on monitoring of side-effects during concomitant treatment (see section 4.4).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammt [virka efnið] í samræmi við eftirlit með aukaverkunum meðan á samhliða meðferð stendur (sjá kafla 4.4).
English: It is not known if your medicine may harm your unborn baby.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið geti haft skaðleg áhrif á fóstur.
English: What you need to know before you take Xarelto/Pradaxa Take special care with Xarelto/Pradaxa - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Xarelto/Pradaxa - ef þú veist að þú ert með sjúkdóm sem kallast andfosfólípíð heilkenni (röskun í ónæmiskerfinu sem veldur aukinni hættu á blóðtappa), skaltu segja lækninum frá því, hann ákveður hvort gæti þurft að breyta meðferðinni.
English: Direct-acting oral anticoagulants (DOACs): apixaban; dabigatran etexilate; edoxaban; rivaroxaban - Recurrent thrombosis in patients with antiphospholipid syndrome (EPITT no 19320)
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku með beina verkun (Direct-acting oral anticoagulants (DOACs)): apixaban; dabigatran etexilat; edoxaban; rivaroxaban - Endurtekin segamyndun hjá sjúklingum með andfosfólípíð heilkenni (EPITT nr. 19320)
English: Modafinil - Evaluation of data on foetal outcomes including congenital anomalies from a single observational study in the US (EPITT no 19367)
Icelandic: - Mat á gögnum um heilbrigði fósturs þ.m.t. meðfæddum göllum úr stakri áhorfsrannsókn í Bandaríkjunum (EPITT nr. 19367)
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn.
English: In an investigator sponsored, randomized open-label multicenter study with blinded endpoint adjudication, rivaroxaban was compared to warfarin in patients with a history of thrombosis, diagnosed with antiphospholipid syndrome and at high risk for thromboembolic events (positive for all 3 antiphospholipid tests: lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies).
Icelandic: Í slembaðri, opinni, fjölsetra rannsókn, sem kostuð var af rannsakandanum, með blinduðu mati á endapunkti, var rivaroxaban borið saman við warfarin hjá sjúklingum með sögu um segamyndun, greindir með andfosfólípíð heilkenni og í mikilli hættu á segareki (jákvæð mæling fyrir öll þrjú andfosfólípíð prófin: andstorkulúpusi, andkardíólípín mótefnum, og anti-beta 2-glycoprotein I mótefnum).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Thus, caution should be exercised when used concomitantly with CYP2C19 inhibitors (e.g. omeprazole, esomeprazole, fluconazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) or cimetidine.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar það er notað samhliða CYP2C19 hemli (t.d. omeprazoli, esomeprazoli, fluconazoli, fluvoxamini, lansoprazoli, ticlopidini) eða cimetidini.
English: Based on limited human experience from a pregnancy registry and spontaneous reporting modafinil is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy.
Icelandic: Samkvæmt takmarkaðri reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum, fengnum úr meðgönguskrá og aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu, er grunur um að modafinil valdi meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu.
English: Selective serotonin reuptake inhibitors: citalopram; escitalopram - Drug interaction with fluconazole (EPITT no
Icelandic: 3. Sértækir serótónín-endurupptökuhemlar: citalopram; escitalopram
English: As modafinil may reduce the effectiveness of oral contraception alternative additional methods of contraception are required (see sections 4.4 and 4.5).
Icelandic: Vegna þess að modafinil getur dregið úr verkun getnaðarvarnataflna til inntöku þarf að nota aðra getnaðarvörn til viðbótar (sjá kafla 4.4 og
English: Thromboembolic events occurred in 12% of patients randomized to rivaroxaban (4 ischaemic strokes and 3 myocardial infarctions).
Icelandic: Segarek kom fram hjá 12% sjúklinga sem var slembiraðað til að fá rivaroxaban (4 fengu slag með blóðþurrð og 3 hjartadrep).
English: [Product name] should not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki má nota [Heiti lyfs] á meðgöngu.
English: What you need to know before you take [Product name] Other medicines and [Product name]
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða [heiti lyfs]
English: Pharmacodynamic properties
Icelandic: Modafinil
English: In particular for patients that are triple positive (for lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies), treatment with DOACs could be associated with increased rates of recurrent thrombotic events compared with vitamin K antagonist therapy.
Icelandic: Meðferð með segavarnarlyfjum til inntöku með beina verkun getur verið tengd við aukna tíðni á endurtekinni segamyndun samanborið við meðferð með Kvítamín hemlum, einkum hjá sjúklingum sem eru með þrjár jákvæðar mælingar (fyrir andstorkulúpusi, andkardíólípín mótefnum og anti-beta 2-glycoprotein I mótefnum).
English: Direct acting Oral Anticoagulants (DOACs) including rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate are not recommended for patients with a history of thrombosis who are diagnosed with antiphospholipid syndrome.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun segavarnarlyfja til inntöku með beina verkun þ.m.t. rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilat handa sjúklingum með sögu um segamyndun sem hafa verið greindir með andfosfólípíð heilkenni.
English: Fertility, pregnancy and lactation
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
English: • if the number of white blood cells is too low.
Icelandic: ef fjöldi hvítra blóðkorna er of lítill.
English: You must not be given TAXOTERE:
Icelandic: Ekki má gefa þér TAXOTERE:
English: a From the GETUG AFU15 study
Icelandic: a Úr GETUG AFU15 rannsókninni
English: (26.8-ne) TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Icelandic: (26,8-ne) *TTP = time to progression= tími þar til sjúkdómur versnar; „ne” táknar að ekki var hægt að meta niðurstöðu eða hún hafði ekki enn náðst.
English: • 2 years.
Icelandic: 2 ár.
English: • 3 years.
Icelandic: 3 ár.
English: Tumour size 2 cm >2 cm
Icelandic: Stærð æxlis 2 cm >2 cm
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll önnur lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: (539 patients in TAC arm), or doxorubicin
Icelandic: (539 sjúklingar í TAC hópi) eða doxórúbisín
English: Number of patients in TAC group
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í TAC hópi
English: Each blister pack contains:
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur:
English: STAMPEDE study
Icelandic: STAMPEDE rannsóknin
English: The safety and efficacy of TAXOTERE in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun TAXOTERE við nefkokskrabbameini hjá börnum á aldrinum 1 mánaðar til allt að 18 ára.
English: Hazard ratio (TAC/FAC)
Icelandic: Áhættuhlutfall (TAC/FAC)
English: What TAXOTERE is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um TAXOTERE og við hverju það er notað
English: • decrease of the potassium, calcium and/or phosphate in your blood.
Icelandic: • lækkuð gildi kalíums, kalsíums og/eða fosfats í blóði.
English: CHAARTED study
Icelandic: CHAARTED rannsóknin
English: Date of first authorisation: 27 November 1995 Date of latest renewal: 27 November 2005
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis 27. nóvember 2005.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
English: Do not store above 25°C or below 2°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C eða lægri hita en 2°C.
English: Ready to add to infusion solution.
Icelandic: Tilbúið til að bæta í innrennslislausn.
English: See accompanying preparation guide.
Icelandic: Sjá meðfylgjandi leiðbeiningar.
English: (see section 4.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
English: • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests)
Icelandic: • hækkuð lifrarensím (því er þörf á reglulegum blóðprófum)
English: The marketing authorisation holder shall submit PSUR for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
English: How to use TAXOTERE
Icelandic: Hvernig nota á TAXOTERE
English: A total of 790 male patients were allocated to the 2 treatment groups.
Icelandic: Alls var 790 karlkyns sjúklingum skipt í 2 meðferðarhópa:
English: What TAXOTERE is and what it is used for What you need to know before you use TAXOTERE How to use TAXOTERE
Icelandic: Upplýsingar um TAXOTERE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota TAXOTERE Hvernig nota á TAXOTERE Hugsanlegar aukaverkanir
English: If this happens, you must tell your doctor immediately
Icelandic: Ef þau koma fram verður þú að láta lækninn tafarlaust vita
English: Before each treatment with TAXOTERE, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive TAXOTERE.
Icelandic: Fyrir hverja TAXOTERE gjöf verða blóðprufur teknar til þess að athuga hvort þú sért með nægilegan fjölda blóðfrumna og hvort lifrarstarfsemi sé nægilega góð.
English: The solvent is a colourless solution.
Icelandic: Leysirinn er litlaus lausn.
English: If you develop severe skin reactions or any of the reactions listed above, immediately contact your doctor or healthcare professional.
Icelandic: Ef þú færð veruleg húðviðbrögð eða einhver viðbrögð sem talin eru upp hér á undan skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
English: If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued.
Icelandic: Finni sjúklingurinn enn fyrir þessum verkunum við 60 mg/m ætti að hætta meðferðinni.
English: Number of patients Median overall survival (months) All patients
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar (mánuðir) Allir sjúklingar
English: Exploratory subgroup analyses for disease-free survival for patients who meet the 2009 St. Gallen chemotherapy criteria - (ITT population) were performed and presented here below:
Icelandic: Framreiknun á lifun án sjúkdóms í undirhópum sjúklinga sem uppfylla viðmið um 2009 St. Gallen krabbameinslyfjameðferð - (ITT hópar) var framkvæmd og er birt hér fyrir neðan
English: You must not breast-feed while you are treated with TAXOTERE.
Icelandic: Þú mátt ekki gefa brjóst meðan á TAXOTERE meðferð stendur.
English: How to store TAXOTERE Contents of the pack and otherinformation
Icelandic: Hvernig geyma á TAXOTERE Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Discontinue treatment if these toxicities persist (see section 4.4).
Icelandic: 3. Hætta á meðferð ef þessar eiturverkanir halda áfram (sjá kafla 4.4).
English: Use immediately the medicine once added into the infusion bag.
Icelandic: Notið lyfið strax eftir að því hefur verið bætt út í innrennslispokann.
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to TAXOTERE.
Icelandic: Læknirinn breytir hugsanlega skömmtum og skammtatíðni eftir niðurstöðum blóðprófa, almennri heilsu og svörun þinni við TAXOTERE.
English: (750 mg/m per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m per day for 5 days).
Icelandic: (750 mg/m á dag í 5 daga) eða með cisplatíni (100 mg/m á degi 1) og 5-flúoróúrasíli (1.000 mg/m á dag í 5 daga).
English: Acute leukaemia / Myelodysplastic syndrome.
Icelandic: Brátt hvítblæði / mergmisþroski (myelodysplastic syndrome)
English: Histological grade Grade1 (includes grade not assessed) Grade 2
Icelandic: Vefjafræðigráða Gráða 1 (þ.m.t. óskilgreind gráða) Gráða 2
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda og ættu venjulega ekki að vera lengri en 6 klukkustundir við lægri hita en 25°C, þar með talið er innrennslið í sjúklinginn sem tekur eina klukkustund.
English: Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomised.
Icelandic: Fyrirbyggjandi grunnmeðferð með G-CSF var sett sem skilyrði í TAC hópnum eftir að 230 sjúklingar höfðu verið valdir með slembivali.
English: • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets
Icelandic: • sýkingar, fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi) eða hvítra blóðfrumna (sem eru mikilvægar í baráttu við sýkingar) og blóðflagna
English: Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
Icelandic: Munur á meðferð: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0]
English: None of these increases in frequency reached 10% difference with the control arm.
Icelandic: Engin þessara tíðnisaukninga náðu 10% mun samanborið við viðmiðunarhópinn.
English: 4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding TAXOTERE vial.
Icelandic: 4.1.3 Dæla skal öllu innihaldi sprautunnar í tilsvarandi TAXOTERE hettuglas.
English: Docetaxel must not be used in patients with severe liver impairment since there is no data available (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Dócetaxel má ekki gefa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi, þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun þess hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: A total of 1006 patients with KPS  60 were randomised to the following treatment groups:
Icelandic: Alls var 1.006 sjúklingum með KPS ≥ 60 skipt með slembivali í eftirfarandi meðferðarhópa:
English: Neutropenia (Grade 4)
Icelandic: Daufkyrningafæð (gráða 4)
English: p = Hazard ratio*
Icelandic: p= Áhættuhlutfall*
English: Docetaxel belongs to the group of anti-cancer medicines called taxoids.
Icelandic: Dócetaxel tilheyrir flokki krabbameinslyfja sem nefnist taxön.
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of serious skin manifestations and closely monitored.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um teikn og einkenni alvarlegra húðviðbragða og fylgjast náið með þeim.
English: Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100 mg/m is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Icelandic: Athugið að þetta er sennilega vanáætlað þar sem þekkt er að dócetaxel eitt sér í 100 mg/m skammti veldur daufkyrningafæð hjá 97% sjúklinga, 76% af gráðu 4, á grundvelli lægstu blóðgilda.
English: (521 patients in
Icelandic: 545 sjúklingum
English: The final analysis was performed when all patients had reached their 10-year follow-up visit (unless they had a DFS event or were lost to followup before).
Icelandic: Lokagreiningin var gerð þegar allir sjúklingar höfðu mætt í 10 ára eftirfylgniheimsókn (nema þeir hefðu áður náð sjúkdómsfrírri lifun eða ekki hefði verið hægt að hafa upp á þeim til eftirfylgni).
English: • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints or muscles
Icelandic: tilfinning um doða eða náladofa eða verkir í liðum eða vöðvum
English: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France
Icelandic: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, Frakkland