FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose (ver secção 2 "Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan contém lactose"), croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, talco, óleo de rícino hidrogenado, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico, óxido de ferro amarelo (E172).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkernen: Mikrokrystallinsk cellulose, lactose (se afsnit 2 'Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder lactose'), croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, kolloid vandfri silica, talkum, hydrogeneret ricinusolie, pregelatineret stivelse, stearinsyre, gul jernoxid (E172).
Portuguese: (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
Danish: Forlængelsen i blødningstid var imidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske forsøgspersoner, som fik 75 mg clopidogrel daglig.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Danish: Psykiatriske lidelser
Portuguese: Troca de agentes inibidores P2Y12 no Síndrome Coronário Agudo (SCA)
Danish: De-eskalering af P2Y12-hæmmere i ACS
Portuguese: Como precaução, o uso concomitante de omeprazol ou esomeprazol deve ser desencorajado (ver secção 4.4).
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af omeprazol eller esomeprazol (se pkt.
Portuguese: Perfurações da úlcera, zumbido nos ouvidos, reações alérgicas repentinas com perigo de vida ou reações de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal, doenças nos rins, baixo açúcar no sangue, gota (uma condição de articulações inchadas e dolorosas causada pelos cristais de ácido úrico) e agravamento das alergias aos alimentos e uma forma particular de anemia (número baixo de glóbulos vermelhos no sangue) (ver secção 2 "Advertências e precauções"), inchaço.
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt (en tilstand med smertefulde, hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler'), hævelse.
Portuguese: Existem poucos dados disponíveis na literatura acerca da população asiática para avaliar a implicação clínica do genotipagem deste CYP no resultado dos acontecimentos clínicos.
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypebestemmelse i asiatiske befolkningsgrupper.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan não deve afetar a sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1.752) mais AAS ou AAS em monoterapia (n=1.739), (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n = 1.752) plus ASA eller ASA alene (n = 1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt - når det var hensigtsmæssigt - heparin.
Portuguese: • se tem uma condição médica que está atualmente a causar hemorragia tal como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Danish: • hvis du har aktiv blødning såsom et mavesår eller blødning i hjernen.
Portuguese: Os frascos contêm um dessecante.
Danish: Tabletbeholderne indeholder et tørremiddel.
Portuguese: Deve parar outro tratamento com clopidogrel enquanto estiver a tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan.
Danish: Du skal holde op med at tage andre lægemidler, der indeholder clopidogrel, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Portuguese: Colite (incluindo colite ulcerativa ou linfocítica), estomatite, pancreatite aguda no contexto de
Danish: Colitis (inklusive colitis ulcerosa og lymfocytisk colitis), stomatitis, akut pankreatitis i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion på grund af acetylsalicylsyre
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Portuguese: Num estudo clínico conduzido em voluntários sãos, a administração concomitante de clopidogrel e naproxeno revelou um aumento da perda de sangue oculto a nível gastrointestinal.
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er) I et klinisk studie foretaget med raske forsøgspersoner øgede samtidig administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Portuguese: Choque anafilático doença do soro, reações anafilactóides, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4) síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa) agravamento de sintomas alérgicos de alergias alimentares
Danish: , insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning) forværring af symptomer på fødeallergi
Portuguese: - Revestimento do comprimido: hipromelose, triacetina, talco, álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), dióxido de titânio (E171), monocaprilocaprato de glicerol (E422), laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo (E172).
Danish: - Filmovertræk: Hypromellose, triacetin, talkum, polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), titandioxid (E171), glycerol monocaprylocaprat (E422), natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E172)
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Portuguese: 100 comprimidos revestidos por película
Danish: 100 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Blisters de alumínio perfurados de dose unitária com camada dessecante contendo 28 ou 30 comprimidos revestidos por película.
Danish: Perforerede, enhedsdosis-blisterkort af aluminium med et lag af tørremiddel i kartonæsker, der indeholder 28 eller 30 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película contém vermelho Allura AC, o que pode causar reações alérgicas.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter indeholder Allura Red AC, hvilket kan forårsage allergiske reaktioner.
Portuguese: Blister de alumínio com camada dessecante contendo 28 ou 30 comprimidos revestidos por película.
Danish: Blisterkort af aluminium med et lag af tørremiddel i kartonæsker, der indeholder 28 eller 30 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: O AAS em Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é rapidamente hidrolisado no plasma em ácido salicílico, com uma semivida de 0,3 a 0,4 horas para doses de AAS de 75 a 100 mg.
Danish: ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan hydrolyseres hurtigt i plasma til salicylsyre, med en halveringstid på 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 - 100 mg. Salicylsyre konjugeres primært i leveren og danner salicylsyre, et fenolglukuronid, et acylglukuronid og et antal underordnede metabolitter.
Portuguese: • se sofre de uma doença grave do rim.
Danish: • hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Danish: Respiratoriske lidelser, lidelser i thorax og mediastinum
Portuguese: Hemorragia retroperitoneal
Danish: Retroperitone al blødning
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) mais AAS (75 - 325 mg/dia) ou ácido acetilsalicílico em monoterapia (N=6,303) (75 - 325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial støddosis efterfulgt af 75 mg/dag, N = 6.259) plus ASA (75-325 mg en gang daglig) eller ASA alene (N = 6.303), (75325 mg en gang daglig) i kombination anden standardbehandling.
Portuguese: A experiência terapêutica é limitada em doentes com compromisso da função renal ligeira a moderada (ver secção 4.4).
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Portuguese: Compromisso da função hepática
Danish: Erhvervet hæmofili
Portuguese: Devido à presença do AAS, Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é contraindicado durante o terceiro trimestre de gravidez.
Danish: Da Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Portuguese: Como conservar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Danish: Opbevaring af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Portuguese: Em animais a administração de um inibidor da síntese de prostaglandinas mostrou resultar em toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksitet efter administration af en prostaglandinsyntesehæmmer (se pkt.
Portuguese: Fabricante
Danish: Fremstiller:
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af potente eller moderate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Portuguese: A administração concomitante de clopidogrel e fármacos eliminados principalmente pelo metabolismo CYP2C8 (ex., repaglinida, paclitaxel) deve ser tida em consideração com precaução devido ao risco de aumento das concentrações no plasma, (ver secção 4.4).
Danish: På grund af risiko for øget plasmakoncentration skal der udvises forsigtighed ved samtidig administration af clopidogrel og lægemidler, der primært elimineres ved CYP2C8-metabolisme (f.eks. repaglinid, paclitaxel) (se pkt.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan não deve ser utilizado em doentes com compromisso da função hepática grave (ver secção 4.3).
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan må ikke anvendes hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Numa meta-análise incluindo 6 estudos de 335 indivíduos tratados com clopidogrel no estado estacionário, consistente com os resultados acima, foi demonstrada que a exposição ao metabolito ativo diminuiu em 28% para os metabolizadores intermédios e 72% para metabolizadores fracos enquanto que a inibição da agregação plaquetária (5 µM ADP) diminuiu com diferenças de 5,9% e 21,4% na IAP, respetivamente quando comparado com os metabolizadores extensos.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor, blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit nedsattes med 28 % for personer med moderat metabolisme, og 72 % for personer med ringe metabolisme.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas, dos tecidos conjuntivos
Danish: Muskuloskeletale, bindevævs-og knoglelidelser
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), insuficiência na medula óssea anemia aplástica, pancitopénia, bicitopénia agranulocitose, trombocitopénia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia, anemia hemolítica em doentes com deficiência de glucose-fosfato desidrogenase (G6PD)
Danish: *, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni, anæmi, hæmolytisk anæmi hos patienter med glucose-6-phosphatdehydrogen ase (G6PD)-mangel
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Portuguese: O metamizol pode reduzir o efeito do AAS na agregação plaquetária quando tomado concomitantemente.
Danish: Samtidig administration af metamizol kan reducere den trombocytaggregerende effekt af ASA.
Portuguese: Doses repetidas de clopidogrel 75 mg por dia produziram uma inibição substancial da agregação plaquetária induzida por ADP, a partir do primeiro dia. Esta aumenta progressivamente e atinge a fase estacionária entre o dia 3 e o dia 7.
Danish: Gentagne doser af 75 mg clopidogrel/dag hæmmede i væsentlig grad den ADP-inducerede trombocytaggregation fra den første dag.
Portuguese: Quando os metabolizadores fracos receberam um regime de 600 mg/150 mg, a exposição ao metabolito ativo foi maior no que no regime de 300 mg/75 mg. Adicionalmente, IAP foi de 32% (24 horas) e 61% (Dia 5) que foram maiores do que nos metabolizadores fracos a receber o regime de 300 mg/75 mg, e foi similar aos outros grupos de metabolizadores do CYP2C19 a receber o regime de 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
Danish: 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos personer med ringe metabolisme, der modtog 300 mg/75 mg-regimet, og var omtrent ens med de andre grupper af CYP2C19-metaboliske grupper, der modtog 300 mg/75 mg regimet.
Portuguese: Não tome Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan
Danish: Tag ikke Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Portuguese: Compromisso da função hepática aguda, lesão hepática sobretudo hepatocelular hepatite, aumento das enzimas hepáticas alterações dos parâmetros laboratoriais da função hepática, hepatite crónica
Danish: Akut leversvigt, leverskader, primært hepatocellulær hepatitis, forhøjede leverenzymer
Portuguese: • se tem risco de hemorragia, tal como: - uma condição médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) - uma perturbação sanguínea que o torna suscetível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en sygdom, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår).
Portuguese: Populações especiais
Danish: Særlige patientgrupper
Portuguese: EU/1/19/1395/010 - Cartonagem de 100 comprimidos revestidos por película em frascos de HDPE
Danish: EU/1/19/1395/010 - Kartoner med 100 filmovertrukne tabletter i HDPE-flaskepakninger
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Portuguese: Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan não deve ser utilizado em doentes com compromisso da função renal grave (ver secção 4.3).
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Número do procedimento EMA
Danish: EMA's nummer
Portuguese: Dimensão da embalagem á
Danish: Pakningsstørrelse t r
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Portuguese: Acondicionamento Primário
Danish: Styrke
Portuguese: 18 meses.
Danish: 18 måneder.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Portuguese: Os comprimidos têm um comprimento de 14,0 mm e largura de 6,8 mm.
Danish: Tabletterne har en længde på 14,0 mm og en bredde på 6,8 mm.
Portuguese: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croácia
Danish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Portuguese: • Adultos e população idosa
Danish: • Voksne og ældre personer
Portuguese: 74770 Opava-Komarov República Checa
Danish: 305 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Portuguese: Biotransformação e Eliminação
Danish: Biotransformation og elimination
Portuguese: Além disso o perfil de segurança do clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for clopidogrel hos denne patientundergruppe ikke anledning til særlig betænkelighed.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito para parar o tratamento temporariamente, pergunte ao seu médico quando deve recomeçar o tratamento.
Danish: Hvis din læge har bedt dig om at stoppe behandlingen midlertidigt, skal du spørge lægen, hvornår behandlingen skal genoptages.
Portuguese: Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas.
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visseblodlegemer.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (>1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1000 a <1/100); raros (>1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10,000), desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≤ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≤ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≤ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden < 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Ver seção 4.
Danish: Se afsnit 4.
Portuguese: • Em crianças com menos de 18 anos de idade, há uma associação possível entre o AAS e a síndrome de Reye's.
Danish: • Hos børn under 18 år er der en mulig sammenhæng mellem ASA og Reyes syndrom.
Portuguese: Apesar de não terem sido realizados quaisquer estudos formais de carcinogenicidade com o AAS, demonstrou-se que não é um promotor tumoral.
Danish: Selvom der ikke er udført formelle karcinogenicitetsstudier med ASA, er det blevet vist, at det ikke er en tumor-promoter.
Portuguese: • baixo açúcar no sangue
Danish: • lavt blodsukker
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Danish: Du må ikke amme, mens du bruger dette lægemiddel.
Portuguese: Após doses tóxicas (10-20 g) a semivida plasmática pode aumentar até 20 horas.
Danish: Efter toksiske doser (10-20 g) kan plasmahalveringstiden øges til over 20 timer.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Portuguese: A PTT é uma situação potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaferese.
Danish: TTP er en potentielt letal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling inklusive plasmaferese.
Portuguese: Tendo em conta o facto que as crianças, adolescentes e idosos apenas são vistos numa fase tardia da intoxicação, geralmente já atingiram o estado de acidose.
Danish: Da børn, nyfødte og småbørn ofte ses på et sent tidspunkt i forgiftningsprocessen, har de sædvanligvis allerede nået acidose-stadiet.
Portuguese: Foram notificadas interações com os seguintes medicamentos para o AAS:
Danish: Der er rapporteret interaktioner med følgende lægemidler og ASA:
Portuguese: É preferível não utilizar este medicamento durante o primeiro e segundo trimestre da gravidez.
Danish: Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditetens første og andet trimester.
Portuguese: À medida que o pH da urina aumenta para mais de 6,5, a depuração renal de salicilato livre aumenta de <5% a> 80%.
Danish: Hvis urinens pH stiger til over 6,5, stiger renal clearance af frit salicylat fra < 5 % til > 80 %.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: • dificuldade em respirar por vezes associada com tosse
Danish: • åndedrætsbesvær ind imellem ledsaget af hoste
Portuguese: Consequentemente, um efeito direto (toxicidade moderada), ou um efeito indireto (alterações de paladar), não podem ser excluídos.
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksicitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Portuguese: Fabricantes:
Danish: Fremstillere:
Portuguese: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Danish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Portuguese: O AAS tem uma ligação pobre às proteínas plasmáticas e seu volume aparente de distribuição é baixo (10 l).
Danish: ASA bindes dårligt til plasmaproteiner, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er lavt (10 l).
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Portuguese: Além da experiência em ensaios clínicos, foram notificadas espontaneamente reações adversas.
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske studier er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Portuguese: • diminuição da pressão sanguínea
Danish: • blodtryksfald
Portuguese: A síndrome de Reye's é uma doença muito rara que pode ser fatal.
Danish: Reyes syndrom er en meget sjælden sygdom, der kan være letal.
Portuguese: A baixas concentrações ( <100 microgramas/ml), aproximadamente 90% do ácido salicílico liga-se ao alumínio.
Danish: Ved lave koncentrationer (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % af salicylsyren bundet til albumin.
Portuguese: A Cmax ocorre aproximadamente 30 a 60 minutos após a dose.
Danish: Cmax opnås ca. 30-60 minutter efter administration.
Portuguese: - Se tem história de asma ou de reações alérgicas incluindo alergia a algum medicamento utilizado no tratamento da sua doença.
Danish: • hvis du har haft tidligere tilfælde af astma eller allergiske reaktioner inklusive allergi mod et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Portuguese: • agravamento das alergias aos alimentos.
Danish: • forværring af madallergi.
Portuguese: - Em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Danish: - Hos patienter med akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling bør startes så tidligt som muligt, efter symptomerne viser sig, og fortsættes i mindst 4 uger.
Portuguese: • Se está no seu último trimestre de gravidez.
Danish: • hvis du er gravid i tredje trimester.
Portuguese: Nenhuma destas análises foi de adequadamente dimensionada para detetar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome hos personer med ringe metabolisme.