FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatal után keletkezett, Levemir hatásának kitett terhességre vonatkozó további 250 terhességi kimenetelt tartalmazó adat nem utal a detemir inzulin által a terhességre kifejtett mellékhatásra és malformatív vagy föto/neonatális toxicitásra.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring fra ytterligere 250 graviditeter hos kvinner eksponert for Levemir indikerer ingen negative effekter av insulin detemir på graviditet og ingen misdannelser eller føto/neonatal toksisitet forårsaket av insulin detemir.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre csökkentése érdekében, az inzulin dózisát 20%-kal csökkentették, azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási HbA1c érték 8,0% vagy az alatti volt.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for hypoglykemi, ble insulindosen redusert med 20 % for pasienter med baseline HbA1c ≤ 8,0 %.
Hungarian: Az inzulinkezelés megkezdésekor fénytörési rendellenességek és oedema jelentkezhetnek, ezek a reakciók általában átmeneti jellegűek.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av en insulinbehandling kan det oppstå refraksjonsanomalier og ødem; disse reaksjonene er normalt av forbigående karakter.
Hungarian: Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Norwegian Bokmål: Dra av den indre nålehetten og kast den.
Hungarian: Ezek a tünetek általában az inzulin néhány hetes alkalmazása után elmúlnak.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner vanligvis i løpet av få uker ved fortsatt bruk av insulinet.
Hungarian: A Levemir injekcióval kezelt betegek 55%-a az 52-hetes kezelést napi kétszeri detemir inzulin adagolással fejezte be.
Norwegian Bokmål: Femtifem prosent av pasientene som ble behandlet med Levemir fullførte de 52 behandlingsukene med "to ganger daglig regimet".
Hungarian: Vigyázzon, hogy nehogy elforgassa a tárcsát vagy korrigálja az adagot, amikor a tű a bőrében van.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ikke vrir på dosevelgeren eller korrigerer dosen etter at nålen er satt inn i huden.
Hungarian: Nézzen át az inzulin ellenőrző ablakon.
Norwegian Bokmål: Se gjennom insulinvinduet.
Hungarian: A 0 számjegynek egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.
Hungarian: Ha csökkent a vese- vagy májműködése, vagy elmúlt 65 éves, vércukorszintjét rendszeresebben kell ellenőriznie és inzulinadagjának változtatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du har redusert nyre- eller leverfunksjon eller dersom du er over 65 år, må du kontrollere blodsukkeret ditt mer regelmessig og diskutere endringer av insulindosen med legen.
Hungarian: C. Vegyen kézbe egy új eldobható tűt és tépje le a papír védőlapot.
Norwegian Bokmål: C. Ta en ny engangsnål og fjern papirforseglingen.
Hungarian: Orális antidiabetikumokkal és/vagy GLP-1 receptor agonistákkal kombinációban is alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Levemir kan også brukes i kombinasjon med orale antidiabetika og/eller GLP-1-reseptoragonister.
Hungarian: A Levemir injekciót sohasem szabad közvetlenül egy vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan) beadni.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Levemir direkte i en blodåre (intravenøst) eller muskel (intramuskulært).
Hungarian: -2 egység
Norwegian Bokmål: -2 enheter
Hungarian: Kerülni kell az intramuscularis alkalmazást.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær administrasjon bør også unngås.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen hvis pasienten øker sin fysiske aktivitet, endrer sitt vanlige kosthold eller hvis pasienten har annen samtidig sykdom.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak és MedDRA gyakoriság valamint szervrendszer szerint lettek osztályozva.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger gjengitt nedenfor er basert på data fra kliniske studier og klassifisert etter MedDRA frekvens og organklassesystem.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Levemir injekciót alkalmazó betegeknél megfigyelt gyógyszer mellékhatások többnyire az inzulin farmakológiai hatásának köszönhetőek.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert hos pasienter som bruker Levemir er hovedsakelig forårsaket av insulinets farmakologiske effekt.
Hungarian: Az eredmények alátámasztják a Levemir 2-es típusú diabeteses serdülő betegeknél történő alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Resultatene støtter bruken av Levemir hos ungdom med type 2-diabetes mellitus.
Hungarian: ► Ha arra gyanakszik, hogy hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje) kezd kialakulni, lásd „a) A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt a 4. pontban.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker), se a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger under avsnitt 4.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Hungarian: A HbA1c értékével mérve a Levemir nem volt rosszabb az NPH inzulinnál a 36. terhességi héten és a HbA1c átlagos csökkenése a terhesség során hasonló volt, lásd 4. táblázat.
Norwegian Bokmål: Levemir var "non-inferior" til NPH-insulin målt ved HbA1c i svangerskapsuke 36, og reduksjonen i gjennomsnittlig HbA1c under graviditeten var tilsvarende, se tabell 4.
Hungarian: A detemir inzulin lassabban kerül be a perifériás célszövetbe az NPH inzulinhoz képest.
Norwegian Bokmål: Insulin detemir fordeles langsommere til det perifere målvevet enn NPH-insulin.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levemir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levemir
Hungarian: Beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Hungarian: A Levemir injekciót a degludek inzulinnal összehasonlító vizsgálatban a ketosissal járó hyperglykaemia gyakorisága szignifikánsan magasabb volt a Levemir esetén, sorrendben 1,09 és 0,68 epizód per betegév.
Norwegian Bokmål: I studien som sammenlignet Levemir versus insulin degludec var frekvensen av hyperglykemiske episoder med ketose signifikant høyere for Levemir, henholdsvis 1,09 og 0,68 episoder per pasientår med eksponering.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tünetek megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår en betydelig forbedring av blodglukosekontrollen, f.eks. ved intensivert insulinbehandling, kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi og bør informeres om dette.
Hungarian: Egyszer használatos tű (példa)
Norwegian Bokmål: Engangsnål (eksempel)
Hungarian: A HbA1c < 7% célértéket elérő betegek aránya (%)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnår behandlingsmålet HbA1c <7 %
Hungarian: Az in vitro és in vivo fehérjekötési vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás a detemir inzulin és a zsírsavak vagy egyéb fehérjéhez kötődő gyógyszerek között.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsstudier utført in vitro og in vivo antyder at det ikke er noen klinisk relevant interaksjon mellom insulin detemir og fettsyrer eller andre proteinbundne legemidler.
Hungarian: ► Ha a szokásosnál több testmozgást végez, vagy a szokásos étrendjén változtatni szeretne, mivel ez befolyásolhatja a vércukorszintjét.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du mosjonerer mer enn vanlig eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke ditt blodsukkernivå.
Hungarian: Az injekció beadási helyének minden egyes injekció beadásakor történő módosítása csökkenti ezen bőrelváltozások kialakulásának a kockázatát.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon reduserer risikoen for slike hudforandringer.
Hungarian: 1 egység detemir inzulin 1 nemzetközi egység humán inzulinnak felel meg.
Norwegian Bokmål: 1 enhet insulin detemir tilsvarer 1 internasjonal enhet humaninsulin.
Hungarian: Más közepes vagy hosszú hatású inzulin gyógyszerről történő átállításkor az adag és a beadás idejének módosítására lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra andre insulinpreparater med middels eller lang virkningstid, kan det være nødvendig å justere dose og tidspunkt for administrasjon (se pkt.
Hungarian: A vércukor anyagcserében bekövetkező hirtelen javulás összefüggésben állhat az akut fájdalmas neuropathiával, ami rendszerint reverzibilis.
Norwegian Bokmål: Rask forbedring av glykemisk kontroll kan være forbundet med akutt, smertefull neuropati, som vanligvis er reversibel.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a befecskendezéskor csak a nyomógombot nyomja be.
Norwegian Bokmål: Pass på at det kun er trykknappen som trykkes inn ved injisering.
Hungarian: Használata gondosságot igényel.
Norwegian Bokmål: Den skal behandles med forsiktighet.
Hungarian: • túl sok inzulint ad be,
Norwegian Bokmål: • Injiserer for mye insulin.
Hungarian: Légtelenítés minden egyes injekció beadása előtt
Norwegian Bokmål: Klargjøring for å fjerne luft før hver injeksjon
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található használati utasítást.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen som inngår i dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Összesen a kezelt betegek körülbelül 12%-ánál várható mellékhatás kialakulása.
Norwegian Bokmål: Den totale prosentandelen av behandlede pasienter som forventes å få bivirkninger er anslått til 12 %.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Levemir alkalmazásáról 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Levemir hos barn under 1 år.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 80-at mutat, a mutatott szám megfelel az injekciós tollban megmaradt egységek számának.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser mindre enn 80, er tallet som vises antall enheter som er igjen i pennen.
Hungarian: Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót,
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Hungarian: Kisebb súlygyarapodást (SD érték, nemre és életkorra korrigált testsúly) figyeltek meg a Levemir, mint az NPH esetén.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mindre vektøkning (SD score, vekt korrigert for kjønn og alder) med Levemir enn med NPH-insulin.
Hungarian: D Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Norwegian Bokmål: D Dra av den indre nålehetten og kast den.
Hungarian: A Levemir által biztosított glikémiás kontroll (HbA1c) hasonló volt az NPH
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll (HbA1c) med Levemir var sammenlignbart med NPH-insulin.
Hungarian: (neuropátiának) hívják és rendszerint átmeneti jellegű.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt av forbigående karakter.
Hungarian: Amikor az injekciós toll 80 egységnél kevesebb egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Norwegian Bokmål: Når pennen inneholder mindre enn 80 enheter, vil dosetelleren stoppe på antall enheter som er igjen.
Hungarian: Némely gyógyszer befolyásolja a vércukorszintjét és ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler påvirker blodsukkernivået , og dette kan bety at insulindosen må endres.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, GLP-1 receptor agonisták, monoaminoxidáz gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, GLP-1-reseptoragonister, monoaminoksidasehemmere (MAOH), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolható.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Hungarian: Milyen a Levemir külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Levemir ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Gyermekeknél, a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében, óvatosságra van szükség az inzulinadagoknak (különösen bázis-bólus rezsim esetén) a táplálkozáshoz és a fizikai aktivitáshoz való igazítása során.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør det tas hensyn til at insulindosene (spesielt i basal-bolusregimer) skal tilpasses matinntak og fysisk aktivitet for å minimere risikoen for hypoglykemi.
Hungarian: A glargin inzulint és a detemir inzulint összehasonlító klinikai vizsgálatban lehetőség volt a Levemir napi egyszeri vagy kétszeri alkalmazására, míg a glargin inzulint naponta egyszer adták.
Norwegian Bokmål: I studien versus insulin glargin, ble Levemir tillatt administrert én eller to ganger daglig mens insulin glargin ble administrert én gang daglig.
Hungarian: A veleszületett fejlődési rendellenesség gyakorisága 4 (5%) volt a Levemir és 11 (7%) az NPH esetén, ahol a major malformációk száma 3 (4%) volt a Levemir és 3 (2%) volt az NPH mellett.
Norwegian Bokmål: 4 (5 %) for Levemir og 11 (7 %) for NPH-insulin med 3 (4 %) alvorlige misdannelser for Levemir og 3 (2 %) for NPH-insulin.
Hungarian: A megmaradt inzulin pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót, amíg az adagszámláló meg nem áll.
Norwegian Bokmål: For å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen bruk dosetelleren: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Hungarian: Az adagbeállító visszatér a 0 értékre.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren går tilbake til 0.
Hungarian: • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket, arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle den mistes eller ødelegges.
Hungarian: Orális antidiabetikumok alkalmazását értékelő klinikai vizsgálatokban a Levemir injekcióval végzett kombinációs kezelés 61-65%-kal kisebb minor éjszakai hypoglykaemia kockázatot eredményezett,
Norwegian Bokmål: I studier der bruken av orale antidiabetika ble undersøkt, viste kombinasjonsbehandling med Levemir 61-65 % lavere risiko for mindre alvorlig nattlig hypoglykemi sammenlignet med NPH-insulin.
Hungarian: Allergiás reakciók, potenciális allergiás reakciók, csalánkiütés, bőrkiütés és eruptio Az allergiás reakciók, a potenciális allergiás reakciók, a csalánkiütés, a bőrkiütés és az eruptio nem gyakori, ha a Levemir injekciót bázis-bólus rendszerben alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, potensielle allergiske reaksjoner, urtikaria, hudutslett, erupsjoner Allergiske reaksjoner, potensielle allergiske reaksjoner, urtikaria, hudutslett og erupsjoner er mindre vanlige når Levemir blir brukt i basal-bolusregime.
Hungarian: A Levemir injekciót subcutan alkalmazzák a hasfal, a comb, a felkar, a deltoid vagy a gluteális régióban.
Norwegian Bokmål: Levemir administreres subkutant ved injeksjon i abdominalveggen, låret, overarmen, deltoid- eller glutealregionen.
Hungarian: Az étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltérő, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Norwegian Bokmål: Utelatelse av et måltid eller anstrengende fysisk aktivitet som ikke er planlagt, kan føre til hypoglykemi.
Hungarian: • Ne próbálja meg az injekciós tollat megjavítani vagy szétszedni.
Norwegian Bokmål: • Forsøk ikke å reparere pennen eller å ta den fra hverandre.
Hungarian: Duzzadt ízületek: Amikor elkezdi az inzulinkezelést, a víz visszatartása duzzanatot okozhat a bokája és más ízületei körül is.
Norwegian Bokmål: Hovne ledd: Når du begynner insulinbehandlingen, kan væskeansamling forårsake hevelse rundt ankler og andre ledd.
Hungarian: • A szimpatikus idegrendszer serkentői (mint az epinefrin [adrenalin], vagy az asztma kezelésére való szalbutamol és terbutalin).
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (som adrenalin eller salbutamol, terbutalin brukes til behandling av astma)
Hungarian: A vércukor anyagcsere javítása érdekében végzett dózismódosításkor a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy figyeljen a hypoglykaemia jeleire.
Norwegian Bokmål: Ved justering av dose for å forbedre glukosekontroll, bør pasientene rådes til å være oppmerksomme på tegn på hypoglykemi.
Hungarian: • Tartsa az InnoLet injekciós tollat a tűvel felfelé és néhányszor finoman kocogtassa meg a patront az ujjával (B kép), hogy a légbuborékok a patron felső részében gyűljenek össze.
Norwegian Bokmål: • Hold InnoLet med nålen pekende oppover, og knips forsiktig på sylinderampullen med fingeren noen ganger (bilde B) for at eventuelle luftbobler skal samle seg på toppen av sylinderampullen.
Hungarian: ► Ha szoptat, beszélje ezt meg kezelőorvosával, mert inzulinadagjának módosítására lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du ammer rådfør deg med lege, dette fordi du kan behøve å få insulindosene dine justert.
Hungarian: Ne áztassa be, illetve ne mossa meg és ne olajozza meg, mert ez tönkreteheti az injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: Pennen må ikke bli våt, vaskes eller smøres, da dette kan skade pennen.
Hungarian: Tudnivalók a Levemir alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Før du bruker Levemir
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók) (depresszió kezelésére valók).
Norwegian Bokmål: • Monoaminoksidasehemmere (MAOH) (brukes til behandling av depresjon)
Hungarian: A Levemir farmakokinetikai tulajdonságait tekintve nincs klinikailag számottevő különbség a nemek között.
Norwegian Bokmål: Kjønn Farmakokinetikken til Levemir viser ingen klinisk relevante forskjeller mellom ulike kjønn.
Hungarian: A Levemir biztonságosságát és hatásosságát 1 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Levemir hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Amennyiben az új próbálkozások után sem jelenik meg inzulincsepp, cserélje ki a tűt és ismételje meg még egyszer az F - H lépéseket.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne etter disse nye forsøkene, skiftes nål og trinn F til H gjentas en gang til.
Hungarian: Kattogást fog hallani, mialatt az adagbeállító visszatér a 0 értékre.
Norwegian Bokmål: Du vil høre klikkelyder når dosevelgeren går tilbake til 0.
Hungarian: • Állítsa be a beadandó egységek számát az adagbeállító óramutató járásával megegyező irányba történő elforgatásával (C kép).
Norwegian Bokmål: • Still inn antall enheter du trenger ved å vri dosevelgeren med urviseren (bilde C).
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (A kép).
Norwegian Bokmål: • Skru nålen rett og fast på InnoLet (bilde A).
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler - dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/04/278/014
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/04/278/014
Hungarian: Az injekciós tollat a használati utasításban leírtak szerint kell használnia!
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen.
Hungarian: A pioglitazon és a Levemir együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Levemir vurderes.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses felnőtt betegek, valamint 1-es típusú diabeteses gyermek, serdülő és felnőtt betegek hatásossági és biztonságossági adatait extrapolálták a 2-es típusú diabeteses serdülő betegekre.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhetsdata for ungdom med type 2-diabetes mellitus ble ekstrapolert fra data for barn, ungdom og voksne pasienter med type 1-diabetes mellitus og voksne pasienter med type 2-diabetes mellitus.
Hungarian: Állítsa be az Önnek szükséges adagot.
Norwegian Bokmål: Velg dosen du skal ha.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy az injekció beadásának helyén mélyedés keletkezik vagy ott bőre megvastagodik, szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker at det oppstår fordypning eller fortykning i huden på injeksjonsstedet, må du fortelle det til legen eller sykepleieren.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagjelző a 0 értéken áll-e.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosevelgeren er innstilt på 0.
Hungarian: A Levemir adagját a beteg egyéni igényének megfelelően kell beállítani.
Norwegian Bokmål: Dosen Levemir bør titreres basert på pasientens individuelle behov.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg, forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kontakt legen din.
Hungarian: Pioglitazon (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére való tabletta) Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akit pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon (tabletter brukt til behandling av type 2-diabetes) Noen pasienter med mangeårig type 2-diabetes og hjertesykdom eller som har hatt slag og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt.
Hungarian: ► Ha a Levemir Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med Levemir Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
Hungarian: Az éjszakai hypoglykaemia elemzése során az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek kisebb éjszakai hypoglykaemiás epizódjainak (spontán múlik és a kapillárisból vett vérmintában mért glükóz 2,8 mmol/l alatti vagy 3,1 mmol/l alatti plazma glükóz értékben kifejezve) kockázata szignifikánsan alacsonyabb értéket mutatott az NPH inzulinhoz képest, míg a 2-es típusú diabetes esetén nem volt megfigyelhető különbség.
Norwegian Bokmål: Analyser av nattlig hypoglykemi hos pasienter med type 1-diabetes viste signifikant lavere risiko for mindre alvorlig nattlig hypoglykemi (som kan egenbehandles og bekreftet ved kapillærblodglukose lavere enn 2,8 mmol/liter eller 3,1 mmol/liter hvis uttrykt som plasmaglukose) enn med NPH-insulin, mens det derimot ikke ble funnet noen forskjell ved type 2-diabetes.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből.
Norwegian Bokmål: K. Trekk ut nålen fra huden.
Hungarian: Az állatkísérletes adatok nem jeleznek reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyredata indikerer ikke reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Hungarian: **Glükóz infúzió sebessége p-érték < 0,001 a Levemir injekcióval összehasonlítva
Norwegian Bokmål: GIRmax** *Areal under kurven **Glukoseinfusjonshastighet p-verdi < 0,001 for alle sammenligninger med Levemir
Hungarian: A HbA1c átlagos változása a kiindulási értékhez képest (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HbA1c fra baseline (%)
Hungarian: Diabeteses terhes nők esetén általában intenzív vércukor kontroll és ellenőrzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, és a terhesség tervezésekor.
Norwegian Bokmål: Under graviditet eller hvis graviditet overveies, anbefales det generelt intensivert blodglukosekontroll og overvåking av kvinner med diabetes.
Hungarian: 1. táblázat: A Levemir és az NPH inzulin hatás-idő profiljának adott személyben számított variációs együtthatója Farmakodinámiás végpont
Norwegian Bokmål: Intraindividuell variasjon for tid-/virkningsprofilen til Levemir og NPH-insulin Farmakodynamisk endepunkt
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ DEN YTRE FOLIEN TIL FLERPAKNINGER (FlexTouch)
Hungarian: Azok a betegek, akik a glikémiás kontroll optimalizálása érdekében naponta két adagot igényelnek, az esti adagot este vagy lefekvéskor adhatják be.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har behov for behandling to ganger daglig for å optimalisere blodglukosekontrollen, kan kveldsdosen administreres om kvelden eller ved sengetid.
Hungarian: A Levemir bázis inzulinként önmagában vagy bólus inzulinnal kombinációban alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes alene som basalinsulin eller i kombinasjon med bolusinsulin.