FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf2 ESVAC, 2014.
Romanian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Spanish: 08017 Barcelona, España
Romanian: 08017 Barcelona, Spania
Spanish: 08017 Barcelona España
Romanian: 08017 Barcelona Spania
Spanish: 08191 RUBI Barcelona España
Romanian: 08191 RUBI Barcelona Spania
Spanish: Višňová 2/484
Romanian: s r.o. Višňová 2/484
Spanish: DK-3480 Fredensborg, Dinamarca
Romanian: DK-3480 Fredensborg, Danemarca
Spanish: 2 000 000 IU/mg Solución oral
Romanian: 2 000 000 IU/mg Soluție orală
Spanish: DK-3480 Fredensborg Dinamarca
Romanian: DK-3480 Fredensborg Danemarca
Spanish: Fundamentos y conclusiones científicas para la modificación de los resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospectos
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor
Spanish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) España
Romanian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spania
Spanish: Solución para administración oral (concentrado para solución oral para mezclar con el agua de bebida)
Romanian: Soluție orală (concentrat pentru soluție orală pentru utilizare în apa de băut)
Spanish: El polvo para uso oral puede administrarse mezclado con el pienso.
Romanian: Pulbere pentru administrare orală care poate fi administrată în amestec cu furajele.
Spanish: La literatura científica actual no apoya el uso de colistina en potros uso que además puede alterar el equilibrio de la microflora intestinal y provocar una bien conocida colitis mortal asociada al uso de antimicrobianos, normalmente relacionada con Clostridium difficile.
Romanian: Literatura științifică de specialitate actuală nu susține utilizarea colistinei la mânji întrucât utilizarea acesteia ar putea perturba echilibrul microflorei gastrointestinale, ducând la bine-cunoscuta colită letală asociată cu administrarea de antimicrobiene, asociată de obicei cu Clostridium difficile.
Spanish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus España
Romanian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spania
Spanish: Avda. de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi España
Romanian: Avda. de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spania
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con otros patógenos aparte de de E. coli.
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Ștergeți, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură alți agenți patogeni în afară de E. coli.
Spanish: Alemania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Romanian: Germania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Spanish: Cerdos aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 España
Romanian: Porci aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spania
Spanish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Romanian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Spanish: Biofaktor Sp. z o.o.
Romanian: Biofaktor Sp.
Spanish: Conclusión sobre el balance beneficio-riesgo
Romanian: Concluzii privind raportul beneficiu-risc
Spanish: Los medicamentos orales de colistina son considerados como medicamentos eficaces frente a enfermedades infecciosas entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina en determinadas especies destinadas a la producción de alimentos.
Romanian: Produsele pe bază de colistină cu administrare orală sunt considerate medicamente eficace împotriva bolilor infecțioase enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină la anumite specii de la care se obțin produse alimentare.
Spanish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) España
Romanian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spania
Spanish: 25 500 IU/g Polvo para suspensión oral
Romanian: 25 500 IU/g Pulbere pentru suspensie orală
Spanish: 2 000 000 IU Solución oral
Romanian: 2 000 000 IU Soluție orală
Spanish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Romanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Spanish: 25 500 IU/g Premezcla
Romanian: 25 500 IU/g Premix
Spanish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona España
Romanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spania
Spanish: Avda. De la Llana, 123 08191 - Rubí Barcelona
Romanian: De la Llana, 123 08191 - Rubí Barcelona
Spanish: Polvo para administración oral, de color blanco o blanquecino
Romanian: Pulbere orală, pulbere de culoare albă până la aproape albă
Spanish: Cerdos, vacuno
Romanian: Porcine, bovine
Spanish: Alemania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francia
Romanian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franța
Spanish: 2 000 000 IU Concentrado para solución oral
Romanian: 2 000 000 IU Concentrat pentru soluție orală
Spanish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, España
Romanian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spania
Spanish: Vacuno, cerdos, perros
Romanian: Bovine, porcine, câini
Spanish: 5 000 000 IU/g Polvo soluble Terneros, cerdos, aves de corral
Romanian: 5 000 000 IU/g Pulbere solubilă Viței, porci, păsări de curte
Spanish: Alemania Chevita Tierarzneimittel GmbH
Romanian: Germania Chevita Tierarzneimittel GmbH
Spanish: Concentrado para solución oral
Romanian: Concentrat pentru soluție orală
Spanish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Romanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf la 270 000 UI/kg greutate corporală).
Spanish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c51705 EFSA.
Romanian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Spanish: Aves de corral, cerdos
Romanian: Păsări de curte, porci
Spanish: Solución para administración oral, para administrar en el agua de bebida o la leche
Romanian: Soluție orală pentru administrarea în apa de băut sau în lapte
Spanish: No usar en caballos(especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser mortal.
Romanian: A nu se utiliza la cai, în special la mânji, întrucât colistina, din cauza modificării echilibrului microflorei gastrointestinale, ar putea duce la dezvoltarea colitei asociate cu administrarea de antimicrobiene (colita X), asociată de obicei cu Clostridium difficile, care poate fi letală.
Spanish: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Romanian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Spanish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Hungría
Romanian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungaria
Spanish: Fundamentos para la modificación de los resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospectos
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor
Spanish: Cerdos (lechones y cerdos de engorde)
Romanian: Porci (purcei și porci pentru îngrășat)
Spanish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Romanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Spanish: 400 000 UI/g Premezcla
Romanian: 400 000 UI/g Premix
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, «caballos».
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, „cai".
Spanish: Polvo para solución oral.
Romanian: Pulbere pentru soluție orală.
Spanish: Suspensión oral
Romanian: Suspensie orală Purcei
Spanish: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francia
Romanian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franța
Spanish: B-2370 Arendonk, Bélgica
Romanian: B-2370 Arendonk, Belgia
Spanish: Terneros y cerdos
Romanian: Viței și porci
Spanish: B-2370 Arendonk Bélgica
Romanian: B-2370 Arendonk Belgia
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que deben incluirse en la información del medicamento advertencias acordes con los principios de uso responsable contemplados en el Anexo III;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că frazele de avertizare în conformitate cu principiile utilizării responsabile, astfel cum sunt prevăzute în Anexa III, trebuie incluse în informațiile referitoare la produs;
Spanish: Eslovaquia Pharmagal s.r.o.
Romanian: Slovacia Pharmagal s.r.o. Murgašova 5,
Spanish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Alemania
Romanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos, para administrar mezclada con el pienso
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentospe ntru administrare în amestec cu furajele
Spanish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francia
Romanian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franța
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
Romanian: Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
Spanish: Polvo soluble para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o administrar individualmente en el pienso
Romanian: Pulbere solubilă pentru administrare orală în apa de băut sau pentru administrarea individuală în furaje
Spanish: La indicación queda restringida a la infecciones entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Romanian: Indicația este restrânsă la infecțiile enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Spanish: 2 000 000 IU Polvo para solución oral
Romanian: 2 000 000 IU Pulbere pentru soluție orală
Spanish: La Ballastiere 33500 Libourne Francia
Romanian: de la Ballastiére 33500 Libourne Franța
Spanish: Emulsión para administración oral.
Romanian: Emulsie pentru administrare orală
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Franța
Spanish: Dinamarca Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Romanian: Danemarca Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Spanish: 100 g/100 g Polvo para administrar en el agua de bebida
Romanian: 100 g/100 g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spania
Spanish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Romanian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Spanish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francia
Romanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franța
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación para caballos.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice indicație pentru cai.
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Franța
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Bajos
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Țările de Jos
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Spanish: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Romanian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Spanish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
Romanian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franța
Spanish: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francia
Romanian: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Franța
Spanish: 2.4 million IU/g Polvo para administración oral
Romanian: 2.4 million IU/g Pulbere pentru administrare orală
Spanish: 08503 GURB VIC, Barcelona, España
Romanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spania
Spanish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Romanian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Spanish: Alemania Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Romanian: Germania Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Spanish: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Romanian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Eliminar, cuando corresponda, toda referencia a caballos.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Ștergeți, unde este cazul, orice trimiteri la cai.
Spanish: Solución oral para mezclar solo con el agua de bebida o el pienso líquido
Romanian: Soluție orală pentru amestecare numai în apa de băut sau în furaje lichide
Spanish: Via Don Eugenio Servadei,
Romanian: Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei,
Spanish: 120 g/1000 g Polvo para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o el pienso líquido
Romanian: 120 g/1000 g Pulbere orală pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
Spanish: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí España
Romanian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí Spania
Spanish: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Romanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Spanish: 71 08503 Gurb - Vic España
Romanian: 71 08503 Gurb - Vic Spania
Spanish: MEDITEK COLIS plv.
Romanian: MEDITEK COLIS plv. sol.
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos.
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentos.
Spanish: Czysta 4
Romanian: z o.o. ul. Czysta 4
Spanish: Aves de corral (gallinas, pavos)
Romanian: Păsări de curte (găini, curcani)
Spanish: Andres Pintulaba S.A.
Romanian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Spanish: 5 million IU/g Polvo para solución oral
Romanian: 5 million IU/g Pulbere pentru soluție orală
Spanish: 53000 Laval, Francia
Romanian: 53000 Laval, Franța
Spanish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), España
Romanian: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Spania
Spanish: MECANOVA Naves 27-28
Romanian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spania
Spanish: 205 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida o el pienso
Romanian: 205 M IU/100 g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut sau în furaje
Spanish: Vacuno (terneros), ovejas (corderos), cerdos, aves de corral (pollos, gansos, pavos, patos, faisanes, perdices, codornices y pintadas)
Romanian: Bovine (viței), ovine (miei), porcine, păsări de curte (pui, gâște, curcani, rațe, fazani, potârnichi, prepelițe și bibilici)
Spanish: Suspensión para administración oral, para administrar en el agua de bebida
Romanian: Suspensie orală pentru administrarea în apa de băut
Spanish: 4.8 million IU/g Polvo para solución oral
Romanian: 4.8 million IU/g Pulbere pentru soluție orală
Spanish: 53000 - Laval Francia
Romanian: 53000 - Laval Franța
Spanish: Cerdos, aves de corral (pollos de engorde, gallinas ponedoras y reproductoras, pavos), conejos
Romanian: Porci, păsări de curte (pui de carne, găini ouătoare și de reproducție, curcani), iepuri
Spanish: Concentrado para solución oral para mezclar con el agua de bebida
Romanian: Concentrat pentru soluție orală pentru utilizare în apa de băut
Spanish: Polvo para administración oral
Romanian: Pulbere pentru administrare orală
Spanish: via della libertà, 1
Romanian: Rua da Liberdade, n° 77
Spanish: Polvo soluble para administrar disuelto en el agua de bebida
Romanian: Pulbere solubilă destinată administrării dizolvată în apa de băut
Spanish: Polvo para administrar en el agua de bebida
Romanian: Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Spanish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Países Bajos
Romanian: România DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Țările de Jos
Spanish: Cerdos, pollos, vacuno (terneros)
Romanian: Porcine, pui, bovine (viței)
Spanish: Polvo soluble Terneros, cerdos, pollos, pavos
Romanian: Pulbere solubilă Viței, porci, pui, curcani
Spanish: 200 000 IU/g Premezcla
Romanian: 200 000 IU/g Premix
Spanish: Cerdos, vacuno, aves de corral, ovejas
Romanian: Porcine, bovine, păsări de curte, ovine
Spanish: Solución para mezclar con el agua de bebida.
Romanian: Soluție pentru utilizare în apa de băut.
Spanish: Premezcla medicamentosa
Romanian: Premix cu conținut medicamentos
Spanish: 4 800 000 IU/g Polvo para administración oral
Romanian: 4 800 000 IU/g Pulbere pentru administrare orală
Spanish: Solución para administración oral, para administrar en el agua de bebida
Romanian: Soluție orală pentru administrarea în apa de băut
Spanish: Pollos de engorde, pavos, gallinas, conejos, lechones de hasta 35 kg de peso en vivo
Romanian: Pui de carne, curcani, găini, iepuri, purcei până la 35 kg greutate în viu
Spanish: Terneros, corderos, cerdos, aves de corral (excepto pollos de engorde)
Romanian: Viței, miei, porci, păsări de curte (cu excepția puilor de carne)
Spanish: Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida o el pienso
Romanian: Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut sau în furaje
Spanish: 400 000 IU/g Premezcla para piensos medicamentosos
Romanian: 400 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Spanish: 5 000 000 IU/g Polvo para administración oral
Romanian: 5 000 000 IU/g Pulbere pentru administrare orală
Spanish: 750 000 IU/g Polvo para solución oral
Romanian: 750 000 IU/g Pulbere pentru soluție orală
Spanish: 1 200 000 IU/g Premezcla para piensos medicamentosos
Romanian: 1 200 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Spanish: 4 800 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Romanian: 4 800 000 IU/g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Spanish: 50 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida
Romanian: 50 M IU/100 g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
Spanish: Cerdos, aves de corral, bovino
Romanian: Porcine, păsări de curte, bovine
Spanish: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Romanian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Spanish: Pollos, cerdos
Romanian: Pui, porci
Spanish: 08191 RUBÍ España
Romanian: 08191 RUBÍ Spania
Spanish: 5 000 000 IU/g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida
Romanian: 5 000 000 IU/g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
Spanish: 1 200 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Romanian: 1 200 000 IU/g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
Spanish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Eslovenia
Romanian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Spanish: • el Resumen de las características del producto;
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
Romanian: Tusea se diminuează prin utilizarea repetată a medicamentului şi că ar trebui să se stabilizeze după aproximativ prima lună de tratament.
Spanish: Los "DVD/folletos" para médicos y para pacientes deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Romanian: „DVD-urile/formatele de tip prospect" pentru medici şi pacienţi trebuie să conţină următoarele mesaje şi elemente cheie:
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Spanish: • información sobre los efectos adversos frecuentes y, sobre todo, sobre la tos y la alteración del sentido del gusto: explicación de que:
Romanian: • Discutarea reacţiilor adverse frecvente şi în mod special a manifestărilor anormale în privinţa tusei şi a gustului: explicaţia conform căreia:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Spanish: Los Estados Miembros garantizarán que a todos los médicos de quienes se espera que prescriban o usen Colobreathe se les facilite un pack educacional para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romanian: Statele membre se vor asigura ca toţi medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze Colobreathe să primească un pachet educaţional destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, având următorul conţinut:
Spanish: • el "DVD del médico";
Romanian: • „DVD-ul pentru medici"
Spanish: • la información del "DVD del médico" en "forma de folleto" para aquellos médicos que no tengan acceso a un reproductor de DVD;
Romanian: • Informaţiile de pe „DVD-ul pentru medici" în „format prospect" pentru acei medici care nu au acces la un DVD player
Spanish: • presentación del producto: facilitar información sobre el contenido de la caja, es decir, que el tratamiento de 28 días consta de 56 cápsulas y 1 dispositivo; explicar que el dispositivo se debe desechar después de 28 días; explicación sobre el Turbospin y su funcionamiento;
Romanian: • Prezentarea medicamentului: prezentarea informaţiilor referitoare la conţinutul cutiei, adică faptul că tratamentul cu durata de 28 de zile presupune administrarea unui număr de 56 de capsule şi utilizarea unui dispozitiv.
Spanish: • información sobre la necesidad de cumplir con el tratamiento a fin de maximizar los beneficios potenciales; explicación de que el uso de antibióticos inhalados puede reducir la necesidad de administración de antibióticos intravenosos;
Romanian: Explicarea faptului că utilizarea antibioticelor cu administrare inhalatorie poate reduce necesitatea administrării intravenoase de antibiotice.
Spanish: • el prospecto para el paciente;
Romanian: • Prospectul cu informaţii pentru pacienţi
Spanish: • la información del "DVD del paciente" en "forma de folleto" para aquellos pacientes que no tengan acceso a un reproductor de DVD.
Romanian: • Informaţiile de pe „DVD-ul pentru pacienţi" în „format prospect" pentru acei pacienţi care nu au acces la un DVD player
Spanish: • el "DVD del paciente";
Romanian: • „DVD-ul pentru pacienţi"
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes;
Romanian: Aceste manifestări sunt doar neplăcute pentru majoritatea pacienţilor Accentuarea faptului că pacienţii trebuie să urmeze în continuare tratamentul.
Spanish: • instrucciones detalladas sobre cómo usar la medicación: desde la forma de desembalar el producto hasta el modo de desechar la cápsula y el dispositivo empleados; algunos datos sobre la limpieza del dispositivo Turbospin;
Romanian: • Instrucţiuni detaliate privind modul de utilizare a medicamentelor: începând cu despachetarea medicamentului şi terminând cu eliminarea capsulelor şi a dispozitivului utilizat.