FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alábbi definíciók vonatkoznak a továbbiakban használt gyakorisági terminológiára: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse kohta kasutati järgmisi termineid: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ne rázza.
Estonian: Ärge loksutage.
Hungarian: Mivel az OHSS gyorsan (24 órán belül) progrediálhat vagy néhány napon belül súlyos állapottá válhat, a hCG injekció beadása után a beteget legalább két hétig figyelemmel kell kísérni.
Estonian: Et OHSS võib kiiresti (24 tunni jooksul) või mitme päevaga areneda tõsiseks meditsiiniliseks juhtumiks, siis tuleb patsiente jälgida vähemalt kaks nädalat pärast hCG manustamist.
Hungarian: A kezelőorvos a kezelést 5 hétre kiterjesztheti.
Estonian: Teie arst võib otsustada teie ravikuuri pikendada kuni 5 nädalani.
Hungarian: Fontos információk a Luveris egyes összetevőiről A Luveris kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Estonian: Oluline teave mõningate Luveris'e koostisainete suhtes Luveris sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. november 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2005. november 30.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. november 2000.
Hungarian: Meg kell azonban jegyezni, hogy maga a terhesség és az OHSS szintén magában hordozza a thromboemboliás események fokozott kockázatát.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et ka raseduse enda, samuti OHSS-iga kaasneb trombembooliliste tüsistuste riski suurenemine.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa a Luveris alkalmazásának abbahagyására fogja kérni Önt.
Estonian: Arst võib paluda teil Luveris'e kasutamise lõpetada.
Hungarian: A Luveris nem alkalmazható, ha olyan körülmény áll fenn, mely a normál terhességet lehetetlenné tenné, például:
Estonian: Luveris't ei tohi kasutada juhtudel, kui esineb seisund, mis muudab normaalse raseduse võimatuks, näiteks:
Hungarian: Felszívódás Subcutan beadást követően az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%.
Estonian: Imendumine Pärast subkutaanset manustamist on absoluutne biosaadavus ligikaudu 60%.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Luveris nem alkalmazható gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Estonian: Lapsed ja noorukid Luveris ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Hungarian: Bizonyítékokkal alátámasztható, hogy a hCG kulcsfontosságú az OHSS kiváltásában és a szindróma súlyosabbá és elhúzódóbbá válhat, amennyiben létrejön a terhesség.
Estonian: On tõendeid selle kohta, et hCG mängib OHSS esilekutsumises peaosa ning sündroom võib raseduse korral olla raskem ja kesta kauem.
Hungarian: Ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS) a Luverisszel kezelt betegek kevesebb, mint 6%-ánál lépett fel.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi (OHSS) täheldati vähem kui 6% Luveris-ravi saanud patsientidest.
Hungarian: Ez csak hCG adását követően alakul ki (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Estonian: Siiski tekib see seisund vaid sel juhul, kui manustatud on ka hCG-i (vt lõik ‘Hoiatused ja ettevaatusabinõud').
Hungarian: Elfogadható az is, ha egy cikluson belül a stimuláció időtartamát legfeljebb 5 hétre megnövelik.
Estonian: Stimulatsiooni kestuse pikendamine kuni 5 nädalani ühe tsükli jooksul on vastuvõetav.
Hungarian: Az első Luveris injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Estonian: Luveris'e esimene süst tuleb teha otsese meditsiinilise järelevalve all.
Hungarian: Porphyriában szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknek a családi anamnézisében porphyria szerepel, a Luveris növelheti az akut porphyriás rohamok kialakulásának kockázatát.
Estonian: Porfüüriat põdevatel patsientidel või patsientidel, kelle perekonnas on porfüüriat esinenud, võib Luveris suurendada ägeda ataki riski.
Hungarian: Ha Ön magának adja be a Luveris injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi utasításokat: • Mossa meg a kezét.
Estonian: Kui te manustate Luveris't endale ise, lugege järgnev juhend hoolikalt läbi:
Hungarian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Estonian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itaalia
Hungarian: Ezen nőknél a kockázatokat mérlegelni kell a gonadotropin beadásával járó előnyökkel szemben.
Estonian: Neil naistel tuleb gonadotropiinravi kasulikkust nende riskidega võrreldes kaaluda.
Hungarian: Ne használja a Luverist, ha bármely fent említett eset igaz Önre.
Estonian: Ärge kasutage Luveris't, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Hungarian: Alternatív megoldásként intrauterin megtermékenyítést (IUI) is el lehet végezni.
Estonian: Alternatiivse võimalusena võib läbi viia emakasisese viljastamise (IUI).
Hungarian: Az elkészített oldat csak egy alkalommal használható fel.
Estonian: Üks viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Ez alól kivétel az alfafollitropin, amiről klinikai vizsgálatokban bebizonyosodott, hogy egyidejű beadása nem befolyásolja jelentősen a hatóanyagok aktivitását, stabilitását, farmakokinetikai, illetve farmakodinámiás tulajdonságait.
Estonian: Erandiks on follitropiin alfa, mille samaaegse manustamise kohta teostatud uuringute käigus ei ilmnenud märkimisväärseid hälbeid toimeainete aktiivsuse, stabiilsuse, farmakokineetiliste ega farmakodünaamiliste omaduste osas.
Hungarian: Reproduktív rendszeri neoplazmák
Estonian: Reproduktiivsüsteemi neoplasmad
Hungarian: A Luverisszel történő kezelés ritkán vezethet súlyos OHSS-hez.
Estonian: Luveris'e kasutamine põhjustab harva märkimisväärset OHSS-i.
Hungarian: Nagyon ritka: enyhétől a súlyosig terjedő hypersensitivitási reakció, beleértve az anaphylaxiás reakciót és a sokkot.
Estonian: Väga harv: kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid ja šokk.
Hungarian: Ebben az állapotban túl sok tüsző alakul ki és nagy tömlőkké fejlődnek.
Estonian: See juhtub siis, kui folliikulid arenevad liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Luverist
Estonian: Kui te unustate Luveris't kasutada
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 75 NE
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 75 RÜ
Hungarian: • nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenessége
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud suguelundite väärarengud
Hungarian: A Luveris alkalmazása ellenjavallt olyan betegek esetén, akik(nek):
Estonian: Luveris on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szemben túlérzékenyek
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Merck Serono S.A.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Merck Serono S.A.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, milyen más, megfelelőbb módszer érhető el az Ön számára.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, et saada teada, kas teile võiks olla saadaval sobivam alternatiiv.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy ezek a betegek amenorrhoeások és alacsony az endogén ösztrogén kiválasztásuk, a kezelést bármely időpontban meg lehet kezdeni.
Estonian: Kuna sihtgrupi patsientidel esineb amenorröa ja endogeensete östrogeenide sekretsioon on neil vähene, võib ravi alustada ükskõik millisel ajahetkel.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6
Hungarian: Az állatkísérletek alatt nem figyelték meg a Luveris teratogén hatását.
Estonian: Loomkatsetes ei ole Luveris'e teratogeenset mõju täheldatud.
Hungarian: Ha túlzott mértékben reagál a gyógyszerre, a kezelést le kell állítani és a hCG adását fel kell függeszteni (lásd „Lehetséges mellékhatások").
Estonian: Ülemääraselt tugeva ravivastuse korral tuleb ravikuur katkestada ning hCG manustamine ära jätta (vt lõik ‘Võimalikud kõrvaltoimed').
Hungarian: Ha Önnél is kialakul, fontos, hogy kezelőorvosa a lehető leghamarabb megvizsgálja Önt.
Estonian: Selle sümptomi ilmnemisel peab arst teid võimalikult kiiresti läbi vaatama.
Hungarian: A petefészkek bizonyos mértékű megnagyobbodása a kontrollált ovarium stimuláció elvárt hatása.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) Munasarjade mõningane suurenemine on kontrollitud munasarjade stimulatsiooni oodatav tagajärg.
Hungarian: A betegek részére rendelkezésre áll az otthoni alkalmazást jobban elősegítő, felhasználóbarát kiszerelés.
Estonian: Saadaval on kasutajasõbralikumad preparaadid patsientidele kodus isemanustamiseks.
Hungarian: A Luveris biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikai jellemzőit vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták.
Estonian: Luveris'e ohutus, efektiivsus ja farmakokineetilised omadused neeru- või maksakahjustusega patsientidel pole tõestatud.
Hungarian: Gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: See on põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Hungarian: Tömény foszforsav (a pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) L-metionin
Estonian: Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) L-metioniin
Hungarian: A többszörös megtermékenyülések nagyobb része kétpetéjű ikerterhességet jelent.
Estonian: Enamiku mitmikviljastumiste korral on tegemist kaksikutega.
Hungarian: Subcutan beadást követően a terminális felezési idő némileg hosszabb.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist on terminaalne poolväärtusaeg veidi pikenenud.
Hungarian: • ha Önnél agydaganatot állapítottak meg,
Estonian: • kui teil on diagnoositud ajukasvaja;
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön vagy családjának bármely tagja porfíriában szenved (a porfirin lebontásának zavara, amelyet a gyermek örökölhet a szülőtől).
Estonian: Öelge oma arstile enne ravi alustamist, kui teie või mõni teie pereliikmetest põeb porfüüriat (võimetus hävitada porfüriine, mis võib vanematelt lastele pärilikkuse teel edasi kanduda).
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára oldószer ampullában
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Lahusti ampullides
Hungarian: Terápia A kezelést a tünetek határozzák meg.
Estonian: Tegevus Ravi on suunatud sümptomitele.
Hungarian: Ilyen körülmények között nehéz az esetlegesen jelentkező mellékhatást az alkalmazott készítmények valamelyikéhez rendelni.
Estonian: Selles kontekstis on kõrvaltoimeid kummagi toimeainega seostada raske.
Hungarian: Olyan nők esetében, akik a közelmúltban thromboemboliás betegségben szenvedtek vagy aktuálisan abban szenvednek, vagy akik a thromboemboliás események általánosan elfogadott kockázati tényezőivel rendelkeznek, mint például egyéni vagy családi kórelőzmény, thrombophilia, vagy súlyos obezitás (testtömeg index > 30 Kg/m2), gonadotropinokkal történő kezelés, ezen események súlyosbodásának vagy megjelenésének kockázata tovább nőhet.
Estonian: Naistel, kellel on või on hiljuti olnud trombembooliline haigus, või naistel, kellel esinevad trombembooliliste tüsistuste üldtunnustatud riskitegurid, nt isiklikus või perekonna anamneesis, trombofiilia või tõsine ülekaal (kehamassiindeks >30 kg/m2), võib ravi gonadotropiinidega selliste tüsistuste esinemise või süvenemise riski veelgi suurendada.
Hungarian: Mit tartalmaz a Luveris
Estonian: Mida Luveris sisaldab
Hungarian: A Luveris subcutan beadását követően az alfa-lutropin 10 - 12 óra terminális felezési idővel ürül a szervezetből.
Estonian: Luveris'e subkutaanse manustamise järel eritub lutropiin alfa organismist terminaalse poolväärtusajaga ligikaudu 10-12 tundi.
Hungarian: A komplikációmentes petefészek-megnagyobbodástól eltérően az OHSS olyan állapot, amely fokozatosan súlyosbodó formában jelentkezhet.
Estonian: Erinevalt munasarjade suurenemisest, mis tüsistusi ei põhjusta, on OHSS seisund, mis võib üha tõsisemalt avalduda.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Poliszorbát 20
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Polüsorbaat 20
Hungarian: Milyen a Luveris külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Luveris välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Merck Serono S.p.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Merck Serono S.p.A.
Hungarian: Intravénás beadást követően az alfa-lutropin gyorsan eloszlik, és kezdeti felezési ideje hozzávetőleg egy óra.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt jaotub lutropiin alfa kiiresti, esialgse poolväärtusajaga ligikaudu 1 tund.
Hungarian: Amennyiben Önnek nincs ovulációja (nem érik meg petesejtje) és az ajánlott dózist és adagolási módot betartja, az OHSS kialakulása kevésbé valószínű.
Estonian: Kui teil ei ole ovulatsiooni, kuigi te järgite soovitatud annuseid ning annustamisskeemi, on OHSS-i tekkimine vähetõenäoline.
Hungarian: A teljestest-clearance megközelítőleg 2 l/h, és a bevitt dózisnak kevesebb, mint 5%-a ürül ki a vizelettel.
Estonian: Totaalne kliirens on ligikaudu 2 l/t ning alla 5% manustatud annusest eritub uriiniga.
Hungarian: Az enyhe fokú vagy közepesen súlyos OHSS általában spontán módon rendeződik.
Estonian: Kerge või mõõdukas OHSS paraneb tavaliselt iseenesest.
Hungarian: Amennyiben a válaszreakció túlzott mértékű, le kell állítani a kezelést, és fel kell függeszteni a hCG adását.
Estonian: Ülemäära tugeva ravivastuse korral tuleb ravikuur katkestada ning hCG manustamine ära jätta.
Hungarian: A gyógyszert a beteg csak akkor adhatja be önmagának, ha kellően motivált/együttműködő, a beadás módjával kapcsolatban megfelelő oktatásban részesült, és szükség esetén lehetősége van arra, hogy szakemberrel konzultáljon.
Estonian: Seda ravimit võivad iseendale manustada ainult piisavalt motiveeritud vastava koolituse saanud patsiendid, kellel on ligipääs professionaalsele nõustamisele.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga: alfa-lutropin.
Estonian: • Toimeaine on lutropiin alfa.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a Luveris fokozta a petefészkek érzékenységét az alfa-follitropinnal szemben.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et Luveris suurendab munasarjade tundlikkust follitropiin alfa suhtes.
Hungarian: Ne alkalmazza a Luverist:
Estonian: Ärge kasutage Luveris't
Hungarian: Amennyiben hasi fájdalma jelentkezik, gyorsan kialakuló testsúlynövekedést, hányingert tapasztal vagy hányás jelentkezik, esetleg nehézlégzése van, azonnal értesítse kezelőorvosát, aki megkérheti Önt a kezelés leállítására (lásd a 4. pontban, a Súlyos mellékhatások alatt).
Estonian: Kui teil tekib alakõhuvalu, kiire kaalutõus, kui tunnete iiveldust või oksendate või kui teil on hingamisraskused, siis rääkige sellest kohe oma arstiga, kes võib paluda teil selle ravimi kasutamise lõpetada (vt lõik 4 jaotis „Tõsised kõrvaltoimed").
Hungarian: Ne alkalmazzon Luverist, ha terhes vagy szoptat.
Estonian: Ärge kasutage Luveris't, kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Luveris 75 NE
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Luveris 75 RÜ
Hungarian: A többszörös terhesség, különösen előrehaladott állapotban, fokozott nem kívánt anyai és perinatális kockázatot jelent.
Estonian: Mitmikrasedus, eriti kõrgema järgu rasedus, kannab endas emapoolsete ja perinataalsete ebasoodsate tagajärgede suurenenud riski.
Hungarian: Ahogyan az a hormon heterológ fehérje természete alapján elvárható, az alfa-lutropin egy idő után antitest-termelést váltott ki a kísérleti állatokban, ami a szérumban mérhető LH aktivitásának csökkenését eredményezte, ellenben nem gátolta meg teljes mértékben a készítmény biológiai hatását.
Estonian: Nagu selle hormooni heteroloogilisest valgulisest iseloomust eeldada võiski, põhjustas lutropiin alfa teatud aja möödudes katseloomade organismis antikehade tekke, mistõttu mõõdetav LH tase alanes, kuigi aine bioloogiline toime täielikult ei kadunud.
Hungarian: • ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzése van.
Estonian: • kui teil on esinenud teadmata põhjustega tupekaudset verejooksu.
Hungarian: Ez a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet.
Estonian: Need võivad olla munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi (OHSS) sümptomid.
Hungarian: Az elkészített oldatot nem szabad beadni, amennyiben oldhatatlan részecskéket tartalmaz, illetve nem tiszta.
Estonian: Süstelahust ei tohi kasutada, kui see sisaldab võõrosiseid või ei ole selge.
Hungarian: A fel nem használt oldatokat ki kell önteni.
Estonian: Ära tuleb visata ka kasutamata jäänud lahus.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon ritkán jelentkeznek (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthetnek).
Estonian: See kõrvaltoime on väga harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000 st).
Hungarian: Egyéb vizsgálatok eredményei alapján az alfa-lutropint nem találták mutagénnek.
Estonian: Teistes uuringutes on näidatud, et lutropiin alfa ei ole mutageenne.
Hungarian: A Luveris túladagolásának hatása nem ismert.
Estonian: Luveris'e üleannustamisel ilmnevad toimed ei ole teada.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós technikákat (ART) alkalmazó beavatkozásokon áteső betegeknél a többszörös terhesség kockázata elsősorban a beültetett embriók számával, életképességükkel és a beteg életkorával függ össze.
Estonian: Patsientide puhul, kellele tehakse abistava reproduktiivtehnoloogia (ART) protseduure, on mitmikraseduse risk seotud peamiselt siiratavate embrüote arvu ja kvaliteediga ning patsiendi vanusega.
Hungarian: Thromboemboliás események
Estonian: Trombemboolilised tüsistused
Hungarian: A terhesség megszakadása
Estonian: Raseduse katkemine
Hungarian: Ilyen esetben a Luverist kell elsőnek feloldani és az így kapott oldatot kell felhasználni az alfafollitropin por feloldására.
Estonian: Sellisel juhul tuleb Luveris lahustada esimesena ning seejärel kasutada saadud lahust follitropiin alfa lahustamiseks.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a por elszíneződött, illetve ha megsérült a csomagolás.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et ravim on riknenud, näiteks on muutunud pulbri värvus või pakend on kahjustunud.
Hungarian: Gyermekek A Luverisnek gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Estonian: Lapsed Puudub Luveris'e asjakohane kasutus lastel.
Hungarian: Nagy térfogatú injekciós oldat beadásának elkerülése érdekében egy injekciós üveg Luverist és egy vagy két ampulla/injekciós üveg alfa-follitropint (37,5 NE, 75 NE, 150 NE) 1 ml oldószerben fel lehet oldani.
Estonian: Suurte lahusekoguste süstimise vältimiseks võib ühe viaali Luveris't lahustada koos ühe või kahe ampulli/viaali follitropiin alfa 37,5 RÜ, 75 RÜ või 150 RÜ-ga 1 ml-s lahustis.
Hungarian: Az Ön és partnere fogamzó- és termékenyítő képességét a kezelés előtt meg kell határozni.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb uurida teie ja teie partneri viljakust.
Hungarian: • ha allergiás a gonadotropinokra (például luteinizáló hormonra, tüszőérést serkentő hormonra vagy humán koriongonadotropinra) vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui olete gonadotropiinide (nt luteiniseeriv hormoon, folliikuleid stimuleeriv hormoon või inimese kooriongonadotropiin) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Hungarian: • Nyissa ki az oldószerampullát: Az ampulla fejénél egy kicsi színes vonalat lát.
Estonian: • Avage ampull lahustiga: Ampulli peaosas näete te väikest värvilist täppi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Europe B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Merck Europe B.V.
Hungarian: • hypothalamus, illetve hypophysis daganata van
Estonian: • hüpotalamuse ja hüpofüüsi kasvajad
Hungarian: A Luveris biztonságosságát és hatásosságát idősek esetében nem igazolták.
Estonian: Luveris'e ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel pole tõestatud.
Hungarian: A Luveris és az FSH ajánlott dózisának és beadási módjának betartása minimálisra csökkentheti az ovarium hiperstimuláció kockázatát.
Estonian: Luveris'e ja FSH soovitatud annuste kasutamine ja annustamisskeemist kinnipidamine võib minimeerida munasarjade hüperstimulatsiooni riski.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket ki kell vizsgálni, nem szenvednek-e hypothyreoidismusban, mellékvesekéreg elégtelenségben és hyperprolactinaemiában, melyek esetén a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Estonian: Lisaks eelnevale tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste koore puudulikkuse ja hüperprolaktineemia suhtes ning rakendada sobilikku ravi.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Luveris nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Luveris'el ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: A Luveris-kezelést csak a fertilitási problémák kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett szabad elkezdeni.
Estonian: Luveris-ravi peab algama viljatusprobleemide ravi alal kogenenud arsti järelvalve all.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott számú, exponált terhességek adatai szerint a kontrollált ovarium stimulációt követően a gonadotropinoknak nincs a terhességre, az embrionális vagy a foetalis fejlődésre, a szülésre vagy a postnatális fejlődésre gyakorolt mellékhatása.
Estonian: Andmed piiratud arvu ravimile eksponeeritud raseduste kohta ei osuta mingitele gonadotropiinide kõrvaltoimetele, mis kontrollitud munasarjade stimulatsiooni järel võiksid mõjutada rasedust, embrüo ja loote arengut, sünnitust või sünnijärgset arengut.
Hungarian: • ha Önnek petefészek-, méh- vagy emlőrákja van,
Estonian: • kui teil on munasarjade, emaka või rinnanäärmevähk;
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Luveris alkalmazása előtt, ha Önnél vagy bármelyik családtagjánál valaha előfordult vérrög a láb vagy a tüdő ereiben, vagy szívroham vagy szélütés (stroke, sztrók).
Estonian: Verehüübe moodustumise probleemid (trombemboolilised tüsistused) Rääkige enne Luveris'e kasutamist oma arstiga, kui teil või teie pereliikmel on esinenud jalas või kopsus verehüübeid või südameinfarkt või insult.
Hungarian: Ez lehet a szülői tényezők miatt (pl. anya életkora, genetika), az ART beavatkozás miatt, valamint a többszörös terhesség miatt.
Estonian: See võib tuleneda vanematega seotud teguritest (nt ema vanus, geneetilised tegurid), ART protseduuridest ja mitmikrasedustest.
Hungarian: Az OHSS kialakulásának független kockázati tényezői a fiatal életkor, az alacsony testtömeg, a polycystás ovarium szindróma, a nagy dózisú exogén gonadotrop hormon beadása, az abszolút értékben magas vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiolszint és az OHSS a kórelőzményben, a nagyszámú növekvő tüsző az ovariumokban és a nagyszámú oocyta kinyerése az ART ciklusok alatt.
Estonian: OHSS-i kujunemise iseseisvate riskitegurite hulka kuuluvad noorus, väike kehamass, polütsüstiliste munasarjade sündroom, suuremad eksogeensete gonadotropiinide annused, kõrge absoluutne või kiiresti kasvav östradiooli tase seerumis ning varasemad OHSS-i, mitme munasarja folliikuli arenemise ja ART tsüklites saadud mitme ootsüüdi juhud.