FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La revisione dei dati post-marketing ha rivelato che la neuropatia può persistere dopo l'interruzione del trattamento con paclitaxel.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni adatok áttekintése feltárta, hogy a neuropátia a paklitaxel-kezelés abbahagyása után is fennállhat.
Italian: Alla luce di una revisione cumulativa dei dati forniti da tutti i titolari dell'AIC, il ruolo causale di paclitaxel per la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare rappresenta una possibilità ragionevole.
Hungarian: Az összes forgalombahozataliengedély-jogosulttól származó kumulatív adatok áttekintése alapján a paklitaxel ok-okozati szerepe a kéz-láb erythrodysesthesia szindróma esetében legalábbis észszerű lehetőség.
Italian: I dati provenienti dalla letteratura pubblicata e dalle banche dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse, hanno confermato la persistenza della neuropatia con esposizione a paclitaxel oltre i 12 mesi.
Hungarian: A publikált szakirodalomból és az adminisztratív igénybejelentéseket tartalmazó adatbázisokból származó adatok megerősítették a neuropátia fennállását a paklitaxel-expozíció után több mint 12 hónappal is.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - intorpidimento, formicolio o debolezza alle braccia e alle gambe (tutti i sintomi di neuropatia periferica)* *Possono persistere oltre 6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi che possono provocare la desquamazione della pelle
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet) - Zsibbadás, bizsergő érzés vagy gyengeség a karokban és a lábakban (a perifériás neuropátia összes tünete)* *A paklitaxel-kezelés abbahagyásától számított 6 hónapon túl is fennállhat
Italian: La neuropatia è una reazione avversa al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) nota con l'uso di paclitaxel.
Hungarian: A neuropátia a paklitaxel alkalmazásának ismert, nemkívánatos hatása (ADR).
Italian: Sulla base dei dati forniti, si raccomanda l'aggiornamento delle informazioni attuali sulla neuropatia nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), aggiungendo le informazioni riguardanti la neuropatia persistente dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel.
Hungarian: A közölt adatok alapján oly módon javasolt frissíteni az SmPC-ben a neuropátiára vonatkozó aktuális információkat, hogy a paklitaxel alkalmazásának abbahagyása után tapasztalható perzisztens neuropátiával kapcsolatos információk feltüntetésre kerüljenek.
Italian: ALLEGATO I CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE/DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: I. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEIT ÉRINTŐ MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA
Italian: Motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása
Italian: La frase seguente deve essere inclusa come nota a piè di pagina dell'ADR "neuropatia" nella tabella delle reazioni avverse: *Può persistere oltre 6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel La seguente frase deve essere inclusa nel testo che descrive le patologie del sistema nervoso nel paragrafo 4.8:
Hungarian: Az alábbi mondatot a neuropátia mellékhatás lábjegyzeteként kell szerepeltetni a nemkívánatos hatásokat felsoroló táblázat alatt: *A paklitaxel-kezelés abbahagyásától számított 6 hónapon túl is fennállhat
Italian: Inoltre, la frase introduttiva alla tabella delle reazioni avverse deve essere modificata in modo da includere le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing, ove opportuno: La Tabella X elenca le reazioni avverse (…) osservate in uno/negli studio/i clinico/i e le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing.
Hungarian: Ezenkívül a nemkívánatos hatásokat felsoroló táblázat bevezető mondatát módosítani kell annak érdekében, hogy az tartalmazza a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó nemkívánatos hatásokat, ha szükséges:
Italian: Inoltre, la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare associata al trattamento con paclitaxel è stata riportata in studi clinici e nella letteratura pubblicata.
Hungarian: Ezenkívül a klinikai vizsgálatok során és a közzétett szakirodalomban beszámoltak a paklitaxel-kezelés mellett kialakuló kéz-láb erythrodysesthsia szindrómáról.
Italian: La seguente reazione avversa deve essere aggiunta sotto la SOC Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo con una frequenza "non nota" (non può essere definita sull base dei dati disponibili): "Sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare*" *Come riportato nella sorveglianza post-marketing di paclitaxel.
Hungarian: A következő nemkívánatos hatással ki kell egészíteni a bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei szervrendszeri kategória alatti mellékhatásokat, nem ismert gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Italian: Nome di fantasia
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Italian: Numero procedura EMA
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Italian: 1 cartuccia
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Italian: Le diranno cosa fare.
Hungarian: Ők megmondják majd, mit kell tenni.
Italian: • contaminazioni e/o infezioni,
Hungarian: • a szennyeződés és/vagy fertőzés,
Italian: Se questo accade, cercare assistenza medica con urgenza.
Hungarian: Amennyiben ez történik, kérjen sürgős orvosi segítséget.
Italian: (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: (lásd 5.1 pont).
Italian: Deve essere maneggiata con cura.
Hungarian: Gondosan kell bánni vele.
Italian: Dopo il primo utilizzo:
Hungarian: Az első használat után:
Italian: Tali reazioni sono generalmente transitorie e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia.
Hungarian: Ezek a reakciók általában átmenetiek és a kezelés folytatása során rendszerint elmúlnak.
Italian: Ciò garantisce l'erogazione di una dose corretta poiché:
Hungarian: Ez biztosítja, hogy pontos adagot kap, mivel:
Italian: • assicura che la penna e l'ago funzionino correttamente
Hungarian: • biztosítja hogy a toll és a tű rendesen működik
Italian: Codice ATC: A10AB06
Hungarian: ATC kód: A10AB06
Italian: Cambiare l'ago e riprovare.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és próbálja újra.
Italian: SoloStar è stata progettata per funzionare in modo sicuro e preciso.
Hungarian: A SoloStar-t úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
Italian: Contare lentamente fino a 10 prima di estrarre l'ago dalla pelle.
Hungarian: Lassan számoljon el 10-ig, mielőtt a tűt kihúzza a bőréből.
Italian: Questi sono effetti collaterali gravi.
Hungarian: Ezek súlyos mellékhatások.
Italian: L'uso di altre soluzioni non è stato studiato.
Hungarian: Egyéb oldatok alkalmazását nem vizsgálták.
Italian: La potenza di questo preparato è espressa in unità.
Hungarian: Ennek a készítménynek a hatásossága egységekben van meghatározva.
Italian: Questo aiuta a prevenire:
Hungarian: Ezzel megelőzhető:
Italian: L'iniezione di insulina fredda è più dolorosa.
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Italian: Se fosse necessaria una dose superiore alle 80 unità, deve essere somministrata mediante due o più iniezioni.
Hungarian: Ha 80 egységnél nagyobb adagra van szükség, azt két vagy több injekcióban kell beadni.
Italian: Se ha i seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico:
Hungarian: Ha a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához:
Italian: La maggior parte delle reazioni minori all'insulina si risolve in pochi giorni o entro poche settimane.
Hungarian: Az inzulinnal összefüggő enyhe reakciók többsége néhány nap vagy hét alatt megszűnik.
Italian: Non interrompa Apidra senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
Hungarian: Ne hagyja abba az Apidra-t anélkül, hogy orvosával beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l'utilizzatore
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Italian: Questo significa che si potrebbe non ricevere sempre abbastanza insulina per il trattamento del diabete.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy lehet, hogy nem mindig elég inzulint ad be diabétesze kezelésére.
Italian: I cappucci interno ed esterno dell'ago devono essere rimossi.
Hungarian: A külső és belső tűvédő sapkát el kell távolítani.
Italian: • rimuove le bolle d'aria
Hungarian: • eltávolítja a légbuborékokat
Italian: La frequenza di iperglicemia non può essere stimata.
Hungarian: A hiperglikémia gyakorisága nem állapítható meg.
Italian: Non la utilizzi dopo questo periodo.
Hungarian: Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Italian: Altri medicinali e Apidra
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Apidra
Italian: L'esercizio fisico immediatamente dopo i pasti potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia.
Hungarian: A közvetlenül az étkezés után végzett testmozgás fokozhatja a hypoglykaemia kockázatát.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Apidra
Hungarian: Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről
Italian: Attenzioni particolari prima dell'iniezione
Hungarian: Különleges odafigyelés az injekcióbeadás előtt
Italian: Apidra SoloStar è di colore blu.
Hungarian: Az Apidra SoloStar kék színű.
Italian: Informazioni importanti per l'uso di SoloStar:
Hungarian: A SoloStar használatára vonatkozó fontos információ:
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 g di zucchero.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
Italian: B. Selezionare la dose necessaria (nell'esempio qui sotto, la dose selezionata è di 30 unità).
Hungarian: Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
Italian: Apidra contiene metacresolo che può causare reazioni allergiche.
Hungarian: Az Apidra metakrezolt tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
Italian: La media dell'indice di massa corporea (BMI) dei pazienti era di 34,55 kg/m2.
Hungarian: A betegek átlagos testtömegindexe (BMI) 34,55 ttkg/m2 volt.
Italian: Questo deve essere fatto da personale sanitario qualificato.
Hungarian: Ezt egészségügyi szakembernek kell elvégeznie.
Italian: Un monitoraggio accurato della glicemia è indispensabile.
Hungarian: Elengedhetetlen a glükózszint gondos ellenőrzése.
Italian: In questi casi, si può sviluppare una grave ipoglicemia (persino con perdita della conoscenza) senza riconoscerla per tempo.
Hungarian: Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA'
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
Hungarian: Nem kell felrázni, illetve keverni a használat előtt.
Italian: Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose anche se i pazienti aumentano l'intensità della loro attività fisica o apportino modifiche al loro regime dietetico abituale.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség akkor is, ha a betegek fizikai aktivitása növekszik, vagy változtatnak szokásos étrendjükön.
Italian: Gli aghi non devono essere riutilizzati.
Hungarian: A tűket nem szabad újra használni.
Italian: Questi sintomi possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Italian: E' necessaria particolare cautela nel rimuovere e smaltire l'ago.
Hungarian: Különösen körültekintőnek kell lenni a tű eltávolításakor és megsemmisítésekor.
Italian: Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Hungarian: Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét.
Italian: Il medico o l'infermiere devono discutere precedentemente con lei di tali misure.
Hungarian: Ezt orvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
Italian: Ogni penna contiene dosi multiple.
Hungarian: Minden injekciós toll többszörös adagot tartalmaz.
Italian: Non seguire queste istruzioni specifiche può portare ad eventi avversi gravi.
Hungarian: Ha nem tartja be ezeket az egyedi utasításokat, az súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Italian: • Se l'insulina non dovesse fuoriuscire, controllare che non ci siano bolle d'aria e ripetere il test di sicurezza altre due volte per rimuoverle.
Hungarian: • Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenőrizze, hogy nincsenek-e jelen légbuborékok és a légbuborékok eltávolítása érdekében ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer.
Italian: Pertanto, si raccomanda al paziente diabetico di portare sempre con sé zollette di zucchero, dolciumi, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy a beteg állandóan hordjon magával szőlőcukor tablettát, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Italian: Le penne devono essere utilizzate seguendo le raccomandazioni delle informazioni che vengono fornite dal produttore del dispositivo.
Hungarian: Az injekciós tollat az eszköz gyártója által rendelkezésre bocsátott tájékoztató ajánlásainak megfelelően kell használni.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate in modo corretto.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni, és megfelelően kell eldobni.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate al farmaco risultanti dagli studi clinici, sono state elencate per classe sistemica organica in ordine di incidenza decrescente (molto comuni: 1/10; comuni: 1/100, <1/10; non comuni: 1/1.000, <1/100; rari: 1/10.000, <1/1.000; molto rari: <1/10.000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A következő , a gyógyszer adásával összefüggő, klinikai vizsgálatokból származó nemkívánt hatások szervrendszerenkénti csoportosításban, csökkenő előfordulási gyakorisággal (nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 <1/100; ritka: ≥1/10 000 <1/1000 nagyon ritka: <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: È importante che i pazienti seguano le istruzioni specifiche per Apidra quando stanno utilizzando Apidra.
Hungarian: Fontos, hogy a betegek az az Apidra alkalmazásakor Apidra-ra vonatkozó konkrét utasításokat kövessék.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Hungarian: A KÖVETKEZŐ INFORMÁCIÓ CSAK ORVOSOKNAK ÉS EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓL
Italian: Queste istruzioni potrebbero differire dalle istruzioni generali fornite nel manuale della pompa.
Hungarian: Ezek az utasítások eltérhetnek a pumpa kézikönyvi általános útmutatásaitól.
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Italian: • SoloStar non deve essere mai utilizzata se è danneggiata o il paziente non è sicuro che funzioni correttamente.
Hungarian: • Soha nem szabad használni a SoloStar-t, ha az sérült vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
Italian: Quando si usa Apidra nel sistema a pompa, è importante seguire sempre queste istruzioni specifiche.
Hungarian: Ha pumparendszerben alkalmazza az Apidra-t, fontos, hogy mindig kövesse a konkrét utasításokat.
Italian: - Nell'organismo
Hungarian: - A szervezetben
Italian: Studi sulla riproduzione animale non hanno rivelato alcuna differenza tra l'insulina glulisina e l'insulina umana in termini di gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban nem találtak különbséget a glulizin inzulin és a humán inzulin között a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, a szülést vagy a szülés utáni fejlődést tekintve (lásd 5.3 pont).
Italian: Non vi sono sufficienti informazioni cliniche sull'impiego di Apidra in bambini al di sotto di 6 anni.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elégséges klinikai információ az Apidra 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Italian: Prima di ogni iniezione deve essere effettuato il test di sicurezza per assicurarsi del corretto funzionamento della penna e dell'ago e per rimuovere le bolle d'aria.
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni a biztonsági próbát, annak érdekében, hogy a toll és a tű rendben működjön és eltávolítsa a légbuborékokat.
Italian: L'iniezione deve essere praticata subito dopo aver eseguito la miscelazione poiché non vi sono dati relativi a miscelazioni eseguite molto tempo prima dell'iniezione.
Hungarian: Az injekciót az összekeverés után azonnal be kell adni, mivel a beadás előtt jelentős idővel elkészült keverékekkel kapcsolatban nincsenek adatok.
Italian: Assuma immediatamente da 10 a 20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Hungarian: 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Italian: La finestra del dosaggio deve indicare "0" dopo il test di sicurezza.
Hungarian: Az adagkijelző ablaknak „0" -t kell mutatnia a biztonsági teszt elvégzése után.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza, o se è già in stato di gravidanza.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes.
Italian: Ha un rapido inizio d'azione entro 10-20 minuti ed una breve durata d'azione di circa 4 ore.
Hungarian: Hatása gyorsan, 10-20 percen belül kezdődik és rövid ideig, kb.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Usare solo soluzioni limpide ed incolori.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Csak tiszta és színtelen oldat használható fel.
Italian: Il tempo di insorgenza dell'ipoglicemia dipende dal profilo d'azione delle insuline impiegate e potrebbe, pertanto, cambiare quando si varia il regime terapeutico.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulásának ideje az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért változhat a kezelés rendjének megváltoztatásakor.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par 7 della direttiva 2001/83/EC e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Italian: Punto 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Italian: Non sono stati ancora condotti studi sulle interazioni farmacocinetiche.
Hungarian: A farmakokinetikai kölcsönhatásokkal kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Italian: Il fabbisogno di insulina potrebbe ridursi nel corso del primo trimestre di gravidanza ed aumentare generalmente durante il secondo ed il terzo trimestre.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Italian: Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e buttarlo.
Hungarian: Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el.
Italian: Il tasso di assorbimento e, quindi, l'inizio dell'effetto e la durata d'azione potrebbero essere influenzate dalla sede di iniezione, dall'esercizio fisico e da altre variabili.
Hungarian: A felszívódás ütemét, és ennek következtében a hatás kezdetét és időtartamát a beadás helye, a testmozgás és más változók befolyásolhatják.
Italian: Istruzioni per l'uso corretto
Hungarian: Útmutató a helyes használathoz
Italian: Porti con sé informazioni che indichino che lei è una persona affetta da diabete.
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Italian: In base alle conoscenze empiriche di prodotti medicinali simili, è improbabile che vi siano interazioni farmacologiche di rilevanza clinica.
Hungarian: A hasonló gyógyszerkészítményekkel tapasztalati úton szerzett ismeretek alapján a klinikai jelentőséggel bíró farmakokinetikai kölcsönhatások előfordulása nem valószínű.
Italian: Distribuzione ed eliminazione
Hungarian: Eloszlás és kiürülés
Italian: Sull'asse x, lo zero (freccia) corrisponde all'inizio di un pasto di 15 minuti.
Hungarian: Az x tengelyen a nulla (nyíl) jelzi a szabványos 15 perces étkezés kezdetét.
Italian: I pazienti che utilizzano CSII devono essere istruiti in maniera completa sull'utilizzo del sistema a pompa.
Hungarian: A CSII-t alkalmazó betegeket minden részletre kiterjedően meg kell tanítani a pumparendszer használatára.
Italian: B. Inserire l'ago nella pelle.
Hungarian: B. Szúrja be a tűt a bőrébe.
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue (riduzione o aumento o entrambi a seconda della situazione).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést,vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Italian: Effetti indesiderati la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
Hungarian: Mellékhatások, ahol a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei beve alcol.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet ha alkoholt iszik.
Italian: La biodisponibilità assoluta (70%) dell'insulina glulisina era simile per i diversi siti di somministrazione e di bassa variabilità intra-individuale (11% di CV).
Hungarian: A glulizin inzulin abszolút biohasznosulása (70%) hasonló volt a különböző beadási helyeken, csekély (11%CV) intraperszonális variabilitással.
Italian: Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) nei livelli di zucchero nel sangue può disturbare temporaneamente la vista.
Hungarian: A vércukorszint jelentős változása (javulása vagy rosszabbodása) átmenetileg megzavarhatja a látását.
Italian: Dopo l'iniezione di glucagone, il paziente deve essere tenuto sotto controllo in ospedale al fine di determinare la ragione del grave attacco ipoglicemico e prevenire altri episodi simili.
Hungarian: Glükagon injekció után a beteg kórházi megfigyelése szükséges, a súlyos hypoglykaemia okának kiderítése és a hasonló epizódok megelőzése érdekében.
Italian: In aggiunta, dovrebbe avere informazioni su cosa fare in caso di malattia, livelli di zuccheri troppo alti o troppo bassi o malfunzionamento della pompa.
Hungarian: Ezen kívül arról is felvilágosítást kell kapnia, hogy mit tegyen ha megbetegszik, vagy ha túl magas, illetve túl alacsony a vércukorszintje, vagy ha a pumparendszer meghibásodik.
Italian: La SoloStar utilizzata deve essere smaltita in conformità ai requisiti di legge locali.
Hungarian: Az elhasznált SoloStar-t a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell kidobni.
Italian: Reazioni di ipersensibilità sistemica
Hungarian: Szisztémás túlérzékenységi reakciók
Italian: • Inserire sempre un ago nuovo prima di ciascun utilizzo.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt helyezzen fel egy új tűt.
Italian: Se lei non fosse in grado di usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
Hungarian: Amennyiben nem képes használni a SoloStar-t, vagy nem képes egyedül teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre teljesen alkalmas személy segítséget nyújt Önnek.
Italian: E' importante considerare se sia o meno opportuno guidare in queste circostanze.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés.
Italian: L'insulina glulisina è stata rapidamente assorbita in entrambe le fasce d'età con Tmax e Cmax simili a quelli riscontrati negli adulti (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: A glulizin inzulin mindkét korcsoportban gyorsan felszívódott, és a Tmax és Cmax értékek a felnőttekéihez hasonlóak voltak (lásd 4.2 pont).
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Hungarian: Az inzulinadag módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően.