FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenje shizofrenije pri mladostnikih, ki so stari od 13 do 17 let, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Bulgarian: Лечение на шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато другите фармакологични лечения са били неуспешни или не се понасят добре
Slovenian: • 1 mg do 10 mg intramuskularno.
Bulgarian: 1 до 10 mg интрамускулно.
Slovenian: 10 kapljic
Bulgarian: 10 капки
Slovenian: • Spodnji obroč peroralne brizge držite na mestu, zgornji obroč na batu pa vlecite navzgor, dokler se ne prikaže oznaka, ki ustreza želenemu številu mililitrov (ml) (slika 2).
Bulgarian: Издърпайте, докато марката, която отговаря на броя на милилитрите (ml) едва се вижда (фигура 2).
Slovenian: • težave z vidom, kot je zamegljen vid • nizek krvni tlak
Bulgarian: Проблеми със зрението, като размазано зрение.
Slovenian: • Steklenico položite na ravno podlago.
Bulgarian: Поставете бутилката върху плоска повърхност.
Slovenian: • psihoze (na primer flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin,
Bulgarian: Психози (като флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид, прохлорперазин,
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Slovenian: Pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Haldol, se pojavlja redko (lahko se pojavi pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Bulgarian: Това е рядко при хора, приемащи HALDOL (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Slovenian: • Peroralno brizgo privijte nazaj na steklenico.
Bulgarian: Завъртете спринцовката за перорални форми обратно върху бутилката.
Slovenian: Okvara ledvic
Bulgarian: Камерно мъждене
Slovenian: • zoženje dihalnih poti v pljučih, ki povzroči oteženo dihanje • oteženo ali onemogočeno odpiranje ust
Bulgarian: Стеснение на дихателните пътища в белите дробове, причиняващо затруднение в дишането
Slovenian: • zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarno motnjo tipa I,
Bulgarian: Лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство тип I
Slovenian: O vplivu haloperidola na dojene otroke ni na voljo dovolj podatkov.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на халоперидол при естествено хранени кърмачета.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL инжекционен разтвор, ако приемате някои лекарства за:
Slovenian: • Peroralno brizgo potegnite iz ovitka (slika 2).
Bulgarian: Издърпайте спринцовката за перорални форми от калъфчето й (фигура 2).
Slovenian: • Največji priporočeni odmerek je 5 mg na dan.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 5 mg/ден.
Slovenian: • 2 mg do 5 mg intramuskularno.
Bulgarian: 2 до 5 mg интрамускулно.
Slovenian: Največji odmerek je 5 mg na dan.
Bulgarian: Максималната доза е 5 mg/ден.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na steklenici ali škatli.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката или картонената опаковка.
Slovenian: • antiaritmiki skupine IA (npr. dizopiramid, kinidin),
Bulgarian: Антиаритмици клас IA (напр. дизопирамид, хинидин).
Slovenian: HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg/ml raztopina za injiciranje [[glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Bulgarian: Приложение I) 5 mg/ml инжекционен разтвор [Вж.
Slovenian: Zdravljenje persistentne hude agresivnosti pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let in imajo avtizem ali katero od pervazivnih razvojnih motenj, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Bulgarian: Лечение на персистираща, тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или генерализирани разстройства в развитието, когато другите лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Slovenian: Pri uporabi haloperidola so poročali o podaljšanem intervalu QT na elektrokardiogramu, ventrikularnih aritmijah (ventrikularni fibrilaciji in ventrikularni tahikardiji), motnjah ritma torsade de pointes in o nenadni smrti.
Bulgarian: Удължаване на QT на електрокардиограма, камерни аритмии (камерно мъждене, камерна тахикардия), torsade de pointes и внезапна смърт се съобщават с халоперидол.
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri uporabi haloperidola poročali o hipoglikemiji in sindromu neustreznega izločanja antidiuretskega hormona (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Хипогликемия и синдром на неправилна секреция на антидиуретичен хормон се съобщават при лечение с халоперидол (вж. точка 4.8).
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete oziroma ste prejeli zdravila:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарства за:
Slovenian: posakonazol, sakvinavir, verapamil, vorikonazol,
Bulgarian: нефазодон, позаконазол, саквинавир, верапамил, вориконазол.
Slovenian: • rak (na primer toremifen in vandetanib).
Bulgarian: Рак (като торемифен и вандетаниб).
Slovenian: haloperidol
Bulgarian: халоперидол (haloperidol)
Slovenian: Ta povezanost, ki je pri haloperidolu lahko močnejša kot pri atipičnih antipsihotičnih zdravilih, je najbolj izrazita v prvih 30 dneh po začetku zdravljenja in je prisotna najmanj 6 mesecev.
Bulgarian: Тя е най-изразена през първите 30 дни след началото на лечението и се запазва най-малко до 6 месеца.
Slovenian: Povedal vam bo tudi,
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже също дали да приемате
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, šentjanževka (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, жълт кантарион (Hypericum,
Slovenian: Zmanjšanje encimske aktivnosti CYP2D6 lahko zviša koncentracijo haloperidola.
Bulgarian: Понижение на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Slovenian: HALDOL 10 mg/ml peroralna raztopina v kapalnem vsebniku je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov do 10 mg haloperidola (20 kapljic).
Bulgarian: HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор в опаковка с капкомер е предназначен за употреба при единични дози до 10 mg халоперидол (20 капки).
Slovenian: • 1 mg do 2 mg intramuskularno.
Bulgarian: 1 до 2 mg интрамускулно.
Slovenian: • Največji odmerek, ki ga smejo uporabljati starejše osebe, je 5 mg vsak dan, razen če zdravnik odloči, da je potreben večji odmerek.
Bulgarian: Най-високата доза, която хората в старческа възраст трябва да приемат, е 5 mg всеки ден, освен ако
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Slovenian: Zdravljenje bolezni s tiki, vključno s Tourettovim sindromom, pri bolnikih s hudimi motnjami po tem, ko vzgojna pomoč, psihološko zdravljenje in zdravljenje z drugimi zdravili niso bili uspešni
Bulgarian: Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при пациенти с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни.
Slovenian: • V peroralno brizgo povlecite ustrezno število mililitrov raztopine (ml).
Bulgarian: Изтеглете разтвора до правилния брой милилитри
Slovenian: Presnovki haloperidola verjetno ne prispevajo bistveno k aktivnosti učinkovine, vendar redukcijska prenovna pot predstavlja približno 23% celotne biotransformacije, pri čemer ni mogoče povsem izključiti možnosti, da se reducirani presnovki haloperidola pretvarjajo nazaj v haloperidol.
Bulgarian: На редукцията път обаче се падат приблизително 23% от биотрансформацията, като не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
Slovenian: 2 kapljici
Bulgarian: 2 капки
Slovenian: • občutek zaspanosti
Bulgarian: Трудно заспиване.
Slovenian: 10 ml Nobeno pakiranje zdravila HALDOL 2 mg/ml peroralna raztopina ne pokriva celotnega razpona priporočenih posameznih odmerkov, kar je treba upoštevati pri odločanju za predpisovanje pakiranja zdravila.
Bulgarian: Нито една от различните видове опаковки HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
Slovenian: Vpliv okvare jeter na farmakokinetiko haloperidola ni bil ovrednoten, vendar okvara jeter lahko bistveno vpliva na farmakokinetiko haloperidola, ker se ta v veliki meri presnavlja v jetrih.
Bulgarian: Чернодробното увреждане обаче може да окаже значителен ефект върху фармакокинетиката на халоперидол, защото той се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Slovenian: • Običajni odmerek je med 0,5 mg in 10 mg vsak dan.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 0,5 mg и 10 mg всеки ден.
Slovenian: • zaviralci obeh citokromov (CYP3A4 in CYP2D6): fluoksetin, ritonavir,
Bulgarian: Комбинирани инхибитори на CYP3A4 и CYP2D6: флуоксетин, ритонавир.
Slovenian: • antiaritmiki skupine III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol),
Bulgarian: Антиаритмици клас III (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол).
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov s sočasnimi depresivnimi in psihotičnimi motnjami je mogoče zdravilo HALDOL uporabljati v kombinaciji z antidepresivi (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Той може да се комбинира с антидепресанти за лечение на състояния, при които съществува едновременно депресия и психоза (вж. точка 4.5).
Slovenian: Z jemanjem zdravila Haldol je treba prenehati postopoma, razen če se drugače odloči zdravnik.
Bulgarian: Haldol ще се спира постепенно, освен ако
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija neustrezno izločanje antidiuretskega hormona
Bulgarian: Неправилна секреция на антидиуретичния хормон
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA tableta peroralna raztopina
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: 4 kapljice
Bulgarian: 4 капки
Slovenian: • 0,5 do 5 mg na dan peroralno v enem odmerku ali v 2 deljenih odmerkih.
Bulgarian: 0,5 до 5 mg/ден перорално като единична доза или в 2 разделени дози.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, jetri ali ščitnico
Bulgarian: Проблеми с бъбреците, черния дроб или щитовидната жлеза
Slovenian: Podobno kot pri odraslih so opazili precejšnjo interindividualno variabilnost koncentracij v plazmi.
Bulgarian: Наблюдавана е голяма интериндивидуална вариабилност на плазмените концентрации както при възрастните.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so znani kot slabi presnavljalci s citokromom P450 (CYP) 2D6 in ki sočasno prejemajo zaviralec CYP3A4, je treba zdravilo HALDOL uporabljati previdno.
Bulgarian: HALDOL трябва да се прилага предпазливо при пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на цитохром P450 (CYP) 2D6 и които приемат едновременно инхибитор на
Slovenian: 2 mg/ml peroralna raztopina:
Bulgarian: 2 mg/ml перорален разтвор:
Slovenian: Če izpustite odmerek ali če prejmete večji odmerek zdravila Haldol, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете или сте приели повече от необходимата доза HALDOL
Slovenian: Kombinirano zdravljenje pooperacijske navzee in bruhanja, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Bulgarian: Комбинирано лечение на постоперативно гадене и повръщане, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре
Slovenian: 6 kapljic
Bulgarian: 6 капки
Slovenian: • hitro obvladovanje hude akutne psihomotorične agitacije pri psihotični motnji ali manični epizodi, povezani z bipolarno motnjo tipa I, kadar peroralno zdravljenje ni ustrezno,
Bulgarian: Бърз контрол на тежка остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип I, когато перорална терапия не е подходяща
Slovenian: • otekanje v grlu ali kratkotrajen krč glasilk, ki lahko oteži govorjenje ali dihanje
Bulgarian: Подуване около гласовия апарат или кратък спазъм на гласните струни, който засяга говора
Slovenian: • občutek slabosti (navzea) in bruhanje (na primer dolasetron)
Bulgarian: Гадене и повръщане (като доласетрон)
Slovenian: HALDOL 2 mg/ml peroralna raztopina v kapalnem vsebniku je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov do 2 mg haloperidola (kar ustreza 20 kapljicam).
Bulgarian: HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор в опаковка с капкомер е предназначен за употреба при единични дози до 2 mg халоперидол (еквивалентни на 20 капки).
Slovenian: Pri ljudeh, ki so jemali antipsihotična zdravila, je prihajalo tudi do zastoja srca (prenehanja bitja srca).
Bulgarian: Сърдечен арест (сърцето спира да бие) също възниква при хора, приемащи антипсихотични лекарства.
Slovenian: Drugi del peroralne brizge potopite v raztopino v steklenici.
Bulgarian: Поставете другия край в разтвора в бутилката.
Slovenian: PRILOGA III
Bulgarian: Таблица 3:
Slovenian: • dekompenzirano srčno popuščanje
Bulgarian: Некомпенсирана сърдечна недостатъчност.
Slovenian: 10 mg/ml peroralna raztopina:
Bulgarian: 10 mg/ml перорален разтвор:
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Slovenian: Pri starejših bolnikih so priporočeni naslednji začetni odmerki haloperidola: • zdravljenje persistentne agresivnosti in psihotičnih simptomov pri bolnikih z zmerno do hudo
Bulgarian: Препоръчват се следните начални дози халоперидол при пациенти в старческа възраст:
Slovenian: • malarija (na primer halofantrin)
Bulgarian: Малария (като халофантрин)
Slovenian: • resne duševne motnje, kot so prepričanje v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali zmotno zaznavanje: bolnik vidi, tipa, sliši ali voha stvari, ki ne obstajajo (halucinacije)
Bulgarian: (налудности) или виждане, чувстване, чуване или помирисване на неща, които не съществуват (халюцинации)
Slovenian: • persistentne hude agresivnosti pri otrocih in mladostnikih, ki so stari od 6 do 17 let in imajo avtizem ali katero od pervazivnih razvojnih motenj, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Bulgarian: Персистираща, тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или генерализирани разстройства в развитието, когато другите лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Slovenian: • učinki na krvne celice - zmanjšano število vseh vrst krvnih celic, vključno s hudim zmanjšanjem števila levkocitov in zmanjšanim številom trombocitov (krvnih ploščic, ki omogočajo strjevanje krvi) • občutek zmedenosti
Bulgarian: Ефекти върху кръвните клетки - нисък брой на всички видове кръвни клетки,
Slovenian: Pri odraslih je koncentracija haloperidola v plazmi linearno odvisna od velikosti odmerka.
Bulgarian: Между дозата и плазмените концентрации на халоперидол при възрастни съществува линейна връзка.
Slovenian: • Peroralna brizga ima na eni strani bat.
Bulgarian: Единият край на спринцовката за перорални форми има бутало.
Slovenian: Haloperidol se presnavlja v jetrih, zato sta pri bolnikih z okvaro jeter priporočljiva prilagoditev odmerka in previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в черния дроб, препоръчва се коригиране на дозировката и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase zmanjšanje telesne mase podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu
Bulgarian: Удължаване на QT в електрокарди ограма
Slovenian: • težave s hojo • zadihanost
Bulgarian: Проблеми с ходенето
Slovenian: {Ime}
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Slovenian: • Nežno stiskajte vsebnik z obeh strani in štejte kapljice, ki jih morate odmeriti.
Bulgarian: Леко притиснете стените на бутилката и отбройте капките,
Slovenian: miligrami haloperidola število kapljic zdravila HALDOL (kapalni vsebnik)
Bulgarian: Брой капки HALDOL (опаковка с капкомер)
Slovenian: Bolezni živčevja ekstrapiramidne motnje hiperkinezija glavobol tardivna diskinezija akatizija bradikinezija diskinezija distonija hipokinezija hipertonija omotica somnolenca tremor konvulzije parkinsonizem sedacija nehotene mišične kontrakcije nevroleptični maligni sindrom motorična disfunkcija nistagmus akinezija rigidnost zobatega kolesa zmanjšana izraznost obraza (obraz maska)
Bulgarian: Тардивна (късна) дискинезия Акатизия Брадикинезия Дискинезия Дистония Хипокинезия Хипертония Замайване Сънливост Тремор
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije (VTE).
Bulgarian: Случаи на венозна тромбоемболия (ВТЕ) се съобщават при лечение с антипсихотици.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Haldol
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Haldol
Slovenian: Zato sta pri bolnikih z okvaro jeter priporočena razpolavljanje začetnega odmerka in previdnost (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: Поради това при пациенти с чернодробно увреждане се препоръчва започване на лечение с половината от началната доза и предпазливост (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovenian: HALDOL 2 mg/ml peroralna raztopina v steklenici s priloženo brizgo za peroralno dajanje je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov 0,5 mg ali več haloperidola (kar ustreza 0,25 ml ali več).
Bulgarian: HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор в бутилка със спринцовка за перорални форми е предназначен за употреба при дози от 0,5 mg халоперидол и по-големи (еквивалентни на 0,25 ml и по-големи).
Slovenian: • tega, ali imate težave z ledvicami ali jetri ali ne
Bulgarian: Дали имате проблеми с бъбреците или черния дроб
Slovenian: • Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim možnim odmerkom in ga postopno prilagajati vsake 2
Bulgarian: Трябва да се започне с най-ниската възможна доза и, ако ажитацията продължава, дозата трябва да се коригира постепенно на 2- до 4-часови интервали до максимална доза
Slovenian: Priporočila za odmerjanje raztopine za injiciranje HALDOL so navedena v preglednici 1.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на HALDOL инжекционен разтвор са представени на Таблица 1.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: • motnje srčnega ritma (na primer amiodaron, dofetilid, dizopiramid, dronedaron, ibutilid,
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм (като амиодарон, дофетилид, дизопирамид, дронедарон,
Slovenian: • povečanje ali zmanjšanje telesne mase
Bulgarian: Наддаване или отслабване на тегло
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL} Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Slovenian: Zdravljenje akutne psihomotorične agitacije pri psihotični motnji ali manični epizodi, povezani z bipolarno motnjo tipa I
Bulgarian: Лечение на остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип I
Slovenian: Popravljene indikacije so:
Bulgarian: Ревизираните показания са:
Slovenian: Haldol je bil odobren na nacionalni ravni v Evropski uniji (EU) z mnogimi razlikami v besedilu povzetka glavnih značilnosti zdravila v posameznih državah članicah.
Bulgarian: Халдол е одобрен на национално ниво в Европейския съюз (ЕС) с много разлики във формулировките на кратката характеристика на продукта (КХП) в различните държави членки.
Slovenian: Pediatrične indikacije so usklajene le za peroralne formulacije za zdravljenje:
Bulgarian: Педиатричните показания са одобрени само за пероралните форми за лечението на:
Slovenian: Kontraindikacije, ki se nanašajo na otroke, mlajše od 3 let, in doječe matere, niso bile vključene zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov za podporo takim kontraindikacijam.
Bulgarian: Противопоказанията, свързани с деца на възраст под 3 години и кърмещи жени, не са включени поради липсата на достатъчно данни в подкрепа на тези противопоказания.
Slovenian: Tudi pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je morda potreben manjši začetni odmerek z naknadnimi prilagoditvami.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане също може да се изисква по-ниска начална доза с последващи корекции.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da bi moral biti največji odmerek pri starejših bolnikih 5 mg/dan, medtem ko se večji odmerki upoštevajo le pri bolnikih, ki so prenesli večje odmerke, in po ponovni oceni bolnikovega razmerja med koristmi in tveganjem.
Bulgarian: Постигнато е съгласие, че максималната доза при пациенти в старческа възраст трябва да е 5 mg/ден, като по-високи дози трябва да се вземат предвид само при пациенти, които понасят по-високи дози, и след повторна оценка на индивидуалния профил на съотношението полза/риск на пациента.
Slovenian: Haldol, ki vsebuje zdravilno učinkovino haloperidol, je antipsihotik, ki spada v skupino butirofenonov.
Bulgarian: Халдол, който съдържа активното вещество халоперидол, е антипсихотично лекарство, което принадлежи към групата на бутирофеноните.
Slovenian: Priporočljivo je, da se lahko v posameznih primerih izvede merjenje koncentracij haloperidola.
Bulgarian: Препоръчва се в отделни случаи да се има предвид измерване на концентрациите на халоперидол.
Slovenian: Za peroralne formulacije:
Bulgarian: За пероралните форми:
Slovenian: - motnje tikov, vključno s Tourettovim sindromom;
Bulgarian: - Тикови разстройства, включително синдром на Tourette
Slovenian: Ker CYP3A4 in v manjši meri tudi CYP2D6 sodelujeta pri presnovi haloperidola, je morebitno povečanje koncentracije haloperidola v plazmi ob sočasni uporabi zaviralca CYP3A4 in/ali CYP2D6 v razponu od 20 do 40 %, čeprav so v nekaterih primerih ugotovili povečanje do 100 %.
Bulgarian: Тъй като в метаболизма на халоперидол участват CYP3A4 и, в по-малка степен, CYP2D6, потенциалното увеличаване на плазмените концентрации на халоперидол при едновременно прилагане на CYP3A4 и/или CYP2D6 може да варира от 20 до 40%, макар че в някои случаи се съобщава за увеличение до 100%.
Slovenian: Poglavje 4.3 je bilo spremenjeno, da vključuje tudi besedilo v zvezi s kontraindikacijo glede tveganja kardiotoksičnosti haloperidola.
Bulgarian: Точка 4.3 също е променена, за да включи формулировката, която е свързана с противопоказанието за кардиотоксичен риск на халоперидол.
Slovenian: Izvedeno je bilo posvetovanje z znanstveno svetovalno skupino za psihiatrijo o klinični vrednosti upoštevanja naslednjih indikacij za odrasle in pediatrične bolnike (poglavje 4.1) ter o priporočilih za odmerjanje v klinični praksi (poglavje 4.2):
Bulgarian: С Научната консултативна група по психиатрия са проведени консултации за клиничната стойност на следните показания за възрастни и педиатрични пациенти (точка 4.1), както и за препоръките за дозиране в клиничната практика (точка 4.2):
Slovenian: Seznam primerov kontraindiciranih kombinacij, ki se štejejo za bistvene za informiranost zdravnika o tveganju aditivnega učinka podaljševanja intervala QT dveh ali več antipsihotikov, ki podaljšujejo interval QT, je premaknjen v poglavje 4.4.
Bulgarian: Списъкът с примерни противопоказани комбинации, който се счита за важен и информира специалистите, предписващи лекарството, за риска от допълнително удължаване на QT интервала при две или повече антипсихотични лекарства, удължаващи QT интервала, е преместен в точка 4.4.
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Haldol in povezana imena;
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО за Халдол и свързаните с него имена;