FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pilns Cresemba EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šajā pētījumā novērotais mirstības biežums bija līdzīgs biežumam, kas publicētajā literatūrā aprakstīts standarta ārstēšanas metodēm.
Maltese: Ir-rata ta' mortalità osservata f'dan l-istudju hija simili għar-rati osservati fiddokumentazzjoni ppubblikata għall-kuri standard.
Latvian: Tās darbojas, bloķējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīga sēnīšu šūnu membrānu sastāvdaļa.
Maltese: Din taħdem billi timpedixxi l-formazzjoni ta' ergosterol, li huwa komponent importanti talmembrani taċ-ċelloli fungali.
Latvian: skatiet lietošanas pamācību).
Maltese: (għal asperġillożi).
Latvian: Cresemba ir pretsēnīšu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vienu no divām dzīvību apdraudošām sēnīšu infekcijām: invazīvu aspergilozi un mukormikozi.
Maltese: Cresemba huwa mediċina antifungali li tintuża fil-kura ta' adulti b'waħda minn dawn l-infezzjonijiet fungali ta' periklu għall-ħajja: asperġillożi invażiva u mukormikożi.
Latvian: Vēl tās nedrīkst lietot pacienti ar pārmantotu īsa QT sindromu, kas ir sirds ritma traucējumi.
Maltese: Ma għandux jintuża wkoll f'pazjenti b'sindrome ta' QT qasir familjali, problema fir-ritmu tal-qalb.
Latvian: Annex III
Maltese: III
Latvian: Riska pārvaldības plāna atjaunināta redakcija nacionālām kompetentām iestādēm tiks iesniegta 3 mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo procedūru, lai atspoguļotu atjaunināto informāciju par pediatrisko populāciju, ko apstiprinājusi CHMP.
Maltese: Verżjoni aġġornata tal-Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskji sejra tiġi sottomessa lill-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali fi żmien 3 xhur mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni għal din il-proċedura, sabiex tirrifletti linformazzjoni aġġornata dwar il-popolazzjoni pedjatrika kif qabel fuqha s-CHMP.
Latvian: Nacionālām kompetentām iestādēm, atbilstošajos gadījumos saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
Maltese: L-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali (NCAs), ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-Detenturi talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAHs):
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Maltese: Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Latvian: Pediatriskā populācija
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Latvian: • Jums ir augsts holesterīna līmenis.
Maltese: • Għandek livell ta' kolesterol għoli.
Latvian: Par 6 gadiem jaunāki bērni
Maltese: Tfal iżgħar minn 6 snin
Latvian: Katrā vecuma grupā vidējā procentuālā vērtību samazināšanās pēc mazāko kvadrātu metodes, salīdzinot ar sākumstāvokli, ZBL-H bija -43% (sākumā: 234 mg/dl, pēc 24 mēnešiem: 124 mg/dl), -45% (sākumā: 234 mg/dl, 124 mg/dl) un -35% (sākumā: 241 mg/dl, pēc 24 mēnešiem: 153 mg/dl) attiecīgi 6 līdz 10, 10 līdz 14 un 14 līdz 18 gadu vecuma grupās.
Maltese: Għal kull grupp ta' età, it-tnaqqis perċentwali medju f'LS mill-valuri tal-linja bażi f'LDL-C kien -43% (Linja bażi: 234 mg/dL, Xahar 24: 124 mg/dL), -45% (Linja bażi: 234 mg/dL, 124 mg/dL ), u -35% (Linja bażi: 241 mg/dL, Xahar 24: 153 mg/dL) fil-gruppi ta' età ta' bejn 6 snin u <10, 10 sa <14, u 14 sa <18, rispettivament.
Latvian: CRESTOR 40 mg tabletes bērni nedrīkst lietot.
Maltese: CRESTOR 40 mg pillola ma għandux jintuża minn tfal.
Latvian: Pēc 24 mēnešu ilgas ārstēšanas ar rosuvastatīnu vidējā procentuālā vērtību samazināšanās pēc mazāko kvadrātu metodes, salīdzinot ar sākumstāvokli, ZBL-H bija -43% (sākumā: 236 mg/dl, pēc 24 mēnešiem: 133 mg/dl).
Maltese: Wara 24 xahar ta' kura b'rosuvastatin, it-tnaqqis perċentwali medju fl-LS mill-valur tal-linja bażi f'LDL-C kien ta' -43% (Linja bażi: 236 mg/dL, Xahar 24: 133 mg/dL).
Latvian: Dubultmaskētā, randomizētā, daudzcentru, placebo kontrolētā, 12 nedēļu pētījumā (n=176, 97 vīriešu kārtas un 79 sieviešu kārtas), kam sekoja 40 nedēļu (n=173, 96 vīriešu kārtas un 77 sieviešu kārtas), atklāta rosuvastatīna devas titrēšanas fāze, pacienti 10 - 17 gadu vecumā (IIV stadija pēc Tannera iedalījuma, meitenes vismaz 1 gadu pēc mēnešreižu sākšanās) ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju saņēma rosuvastatīnu pa 5, 10 vai 20 mg vai placebo katru dienu 12 nedēļas un tad visi saņēma rosuvastatīnu katru dienu 40 nedēļas.
Maltese: Fi studju ta' 12-il ġimgħa, ikkontrollat bi plaċebo, b'aktar minn ċentru wieħed, randomizzat, double-blind (n=176, 97 raġel u 79 mara) segwit minn fażi ta' titrazzjoni tad-doża ta' rosuvastatin ta' 40 ġimgħa (n=173, 96 raġel u 77 mara), open-label, pazjenti ta' bejn 10 u 17-il sena (fażi ta' Tanner II-V, nisa ta' mill-inqas sena wara l-ewwel mestrwazzjoni tagħhom) b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika rċevew rosuvastatin 5, 10 jew 20 mg jew plaċebo kuljum għal 12-il ġimgħa u mbagħad ilkoll irċevew rosuvastatin kuljum għal 40 ġimgħa.
Latvian: • 10 - 17 gadus veciem bērniem ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju parastā deva ir 5-20 mg reizi dienā iekšķīgi.
Maltese: • Fi tfal ta' bejn 10 snin u 17-il sena b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika, il-medda tad-doża normali hija 5-20 mg oralment darba kuljum.
Latvian: Rosuvastatīna grupā, lietojot 5, 10 un 20 mg, ZBL-H līmenis pazeminājās attiecīgi par 38,3%, 44,6% un 50% salīdzinot ar 0,7% placebo grupā.
Maltese: 6%, u 50.0% b'rosuvastatin 5, 10 u 20 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 0.7% għal plaċebo.
Latvian: • 6 - 9 gadus veciem bērniem ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju parastā deva ir 5-10 mg reizi dienā iekšķīgi.
Maltese: • Fi tfal ta' bejn 6 snin u 9 snin b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika, il-medda tad-doża normali hija 5-10 mg oralment darba kuljum.
Latvian: . Šis pētījums (n=176) nav piemērots, lai salīdzinātu retu blakusparādību gadījumu biežumu.
Maltese: Din il-prova (n=176) ma kinitx xierqa għal tqabbil ta' avvenimenti avversi rari relatati mal-mediċina.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par rosuvastatīnu par 0 - 6 gadus veciem bērniem primāras hiperholesterinēmijas (arī heterozigotiskas hiperholesterinēmijas) ārstēšanai un 0 - 18 gadus veciem bērniem homozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas, primāras kombinētas (jauktas) dislipidēmijas ārstēšanai un kardiovaskulāru traucējumu profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini irrinunzjat għall-obbligu li jiġu ppreżentati r-riżultati tal-istudji b'rosuvastatin fi tfal ta' bejn 0 sa inqas minn 6 snin fil-kura tal-iperkolesterolemija primarja (inkluż iperkolesterolemija eterożigotika) u fi tfal ta' bejn 0 sa inqas minn 18-il sena fil-kura ta' iperkolesterolemija familjali omożigotika, dislipidemija kkombinata (mħallta) primarja) u fil-prevenzjoni ta' episodji kardjovaskulari (ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku).
Latvian: Pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai vecākiem primāras hiperholesterinēmijas (IIa tips, tostarp arī heterozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas) vai jauktas dislipidēmijas (IIb tips) gadījumā kā papildlīdzeklis diētai, ja atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un cita veida nemedikamentozo terapiju (piemēram, fizisko aktivitāti, svara pazemināšanu) nav pietiekama.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal ta' 6 snin jew aktar b'iperkolesterolemija primarja (tip II inkluż iperkolesterolemija familjali eterożigotika) jew dislipidemija mħallta (tip IIb) bħala żieda mad-dieta fejn ir-rispons għad-dieta u kuri mhux farmakoloġiċi oħrajn (eż. eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) mhuwiex adegwat.
Latvian: 52 nedēļu ilgā klīniskajā pētījumā ar bērniem un pusaudžiem, kas saņēma rosuvastatīnu, KK līmeņa paaugstināšanos >10 x ANR un muskuļu simptomus pēc slodzes vai pastiprinātas fiziskās aktivitātes novēroja biežāk salīdzinājumā ar novērojumiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos ar pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Fi prova klinika ta' tfal u adolexxenti li jirċievu rosuvastatin għal 52 ġimgħa, elevazzjonijiet fis-CK >10xULN u sintomi fil-muskolu wara eżerċizzju jew attività fiżika miżjuda ġew osservati b'mod aktar frekwenti meta mqabbla ma' osservazzjonijiet fi provi kliniċi fl-adulti (ara Sezzjoni 4.8).
Latvian: 5 mg, 10 mg un 20 mg rosuvastatīna arī radīja statistiski nozīmīgas vidējās pārmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli, šādiem sekundāriem lipīdu un lipoproteīnu raksturlielumiem: ABL-H, KH, ne-ABLH, ZBL-H/ABL-H, KH/ABL-H, TG/ABL-H, ne ABL H/ABL-H, ApoB, ApoB/ApoA-1. Visas šīs pārmaiņas liecināja par lipīdu profila uzlabošanos un saglabājās 2 gadu laikā.
Maltese: HDL-C, TC, mhux-HDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, mhux HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Latvian: 6 - 9 gadus veciem pacientiem (n=64) devu varēja titrēt līdz maksimālai devai 10 mg reizi dienā, bet 10 - 17 gadus veciem pacientiem (n=134) - līdz maksimālai devai 20 mg reizi dienā.
Maltese: Pazjenti ta' bejn 6 u 9 snin (n=64) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 10 mg darba kuljum u pazjenti ta' bejn 10 snin u 17-il sena (n=134) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 20 mg darba kuljum.
Latvian: Maksimālā CRESTOR dienas deva ir 10 mg 6 - 9 gadus veciem bērniem un 20 mg 10 - 17 gadus veciem bērniem.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' CRESTOR hija 10 mg għal tfal ta' bejn 6 u 9 snin u 20 mg għal tfal ta' bejn 10 u 17-il sena.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbība ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā vēlāk var atjaunināt informāciju par zālēm, saskaņā ar procedūrām, kas paredzēti Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbilit filKapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Latvian: Rosuvastatīns pētīts arī 2 gadus ilgā, atklātā pētījumā ar devas titrēšanu līdz mērķa sasniegšanai, kurā piedalījās 198 bērni vecumā no 6 līdz 17 gadiem ar heterozigotisku ģimenes hiperholesterinēmiju (88 zēni un 110 meitenes, Tannera skalā <II - V pakāpe).
Maltese: Rosuvastatin ġie studjat ukoll fi studju fuq sentejn, b'tikketta mikxufa, b'titrazzjoni sal-mira f'198 tifel/tifla b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika ta' 6 snin sa 17-il sena (88 irġiel u 110 nisa, fażi ta' Tanner <II-V).
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Latvian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F.
Maltese: Palazzo Volta, Via F.
Latvian: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Maltese: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080
Latvian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Maltese: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300
Latvian: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Maltese: Bocskai út 134-146., Hungary
Latvian: Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Maltese: Basiglio (MI), Italy
Latvian: Lielbritānija AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Maltese: Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Latvian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Latvian: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Latvian: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Maltese: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000
Latvian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Maltese: Rueil-Malmaison Cedex, France
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Latvian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Postboks 6050,
Latvian: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Maltese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Maltese: B-1180 Brussels, Belgium
Latvian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Maltese: Il-Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Latvian: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Maltese: 02600 Espoo
Latvian: Somija
Maltese: Finland
Latvian: AstraZeneca d.o.o.
Maltese: AstraZeneca S.p.A.
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Maltese: Isem (ivvintat)
Latvian: Delavirdīns: 
Maltese: Delavirdine:
Latvian: MSD Polska Sp.z o.o.
Maltese: Polska MSD Polska Sp. z o.o.
Latvian: 1. Tabula.
Maltese: Tabella 1.
Latvian: Morfīns
Maltese: Morfina
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Ciklosporīns A
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A
Latvian: un dzelzs oksīdu (E 172).
Maltese: (E 132) u iron oxide (E 172).
Latvian: To sauc par kombinēto antiretrovirālo terapiju.
Maltese: Din tissejjaħ terapija antiretrovirali kkombinata.
Latvian: Box 581, 2003 PC Haarlem, Nīdrlande
Maltese: Box 581, 2003 PC
Latvian: Proteāzei konstatētas vismaz 11 aminoskābju pozīcijas, kuru aizvietošana saistīta ar rezistenci pret indinavīru: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 un L90.
Maltese: Hemm mill-inqas ħdax-il sit ta' l-amino aċidi fil-protease li ġew marbuta mar-reżistenza lil indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, u L90.
Latvian: hematūrija, proteīnūrija, kristālūrija nierakmeņi, dizūrija.
Maltese: ematurja, proteinurja, kristallurja nefrolitjasi, disurja.
Latvian: *)vēsturiski testu dati
Maltese: (*)kontrolli storiċi
Latvian: • alerģijas
Maltese: • allerġiji
Latvian: Metabolisma rādītāji
Maltese: Parametri metaboliċi
Latvian: Metadons
Maltese: Methadone
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Indinavīra AUC:  11 % Sildenafila AUC  340 %
Maltese: AUC Indinavir:  11% AUC Sildenafil  340%
Latvian: Zidovudīna AUC:  Zidovudīna Cmin: ↑ 51 %
Maltese: Cmin Zidovudine: ↑ 51%
Latvian: Nefrolitiāzes un tubulointersticiālais nefrīts
Maltese: Nefrolitjasis u nefrajtis tubulointerstizjali
Latvian: 180 cietās kapsulas 270 cietās kapsulas 360 cietās kapsulas
Maltese: 180 kapsula iebsa 270 kapsula iebsa 360 kapsula iebsa
Latvian: • delavirdīnu, efavirenzu, nevirapīnu - lieto HIV gadījumā,
Maltese: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - jintużaw għall-HIV
Latvian: Divalproeks, lamotrigīns, fenitoīns
Maltese: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Latvian: Ražotājs: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nīderlande
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC
Latvian: Digoksīna AUC:  22 %
Maltese: AUC Digoxin:  22%
Latvian: Indinavīrs būtiski neinhibēja cilvēku eikariotiskās proteāzes renīnu, cilvēku katepsīnu D, cilvēku elastāzi un cilvēku Xa faktoru.
Maltese: Indinavir ma' jinibixxix b'mod sinifikanti eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, u human factor Xa.
Latvian: Mijiedarbība
Maltese: Interazzjoni
Latvian: Didanozīns: 
Maltese: Didanosine: 
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Ciklosporīns A (Indinavīrs/ritonavīrs 800/100 BID)
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100
Latvian: • venlafaksīnu, trazodonu - lieto depresijas gadījumā,
Maltese: • venlafaxine, trazodone - jintużaw għad-depressjoni
Latvian: Pravastatīns, fluvastatīns
Maltese: Pravastatin, fluvastatin
Latvian: Noretindrona AUC: ↑ 26 % Noretindrona Cmin: ↑ 44 %
Maltese: AUC Norethindrone: ↑ 26% Cmin Norethindrone: ↑ 44%
Latvian: Fenitoīns var pazemināt ritonavīra līmeni serumā.
Maltese: Phenytoin jista' jnaqqas il livelli fis-serum ta' ritonavir.
Latvian: Ritonavīra AUC:  96 % Ritonavīra Cmin:  371 %
Maltese: AUC Ritonavir:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Latvian: Atbilstošā koncentrācija plazmā 8 stundas pēc devas attiecīgi bija 220 nM, 210 nM un 370 nM.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet korrispondenti tal-plażma 8 sigħat wara d-dożi kienu 220 nM, 210 nM u 370 nM, rispettivament.
Latvian: Osteonekroze:
Maltese: Ostejonekrożi:
Latvian: STEROĪDI Deksametazons
Maltese: STEROJDI Dexamethasone
Latvian: PDE5 INHIBITORI Sildenafils, tadalafils
Maltese: INIBITUR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Latvian: Didanozīns
Maltese: Didanosine
Latvian: Lamivudīna AUC:  Lamivuaine Cmin: 
Maltese: AUC Lamivudine:  Cmin Lamivudine: 
Latvian: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Maltese: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: Šīs blakusparādības bija: slikta dūša (35,3 %), galvassāpes (25,2 %), caureja (24,6 %), astēnija/nogurums (24,3 %), izsitumi (19,1 %), garšas traucējumi (19,1 %), ādas sausums (16,2 %), sāpes vēderā (14,6 %), vemšana (11,0 %), reibonis (10,7 %).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu: tqalligħ (35.3 %), uġigħ ta' ras (25.2 %), dijarea (24.6 %), astenja/għeja (24.3 %), raxx (19.1 %), perverżjoni tat-togħma (19.1 %), ġilda xotta (16.2 %), uġigħ addominali (14.6 %), rimettar (11.0 %), sturdament (10.7 %).
Latvian: ANTIDEPRESANTI Trazodons 50 mg SD Ritonavīrs 200 mg BID
Maltese: Trazodone 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 400 mg kapsula satur 149,6 mg laktozes.
Maltese: Kull kapsula ta' 400 mg fiha 149.6 mg ta' lactose.
Latvian: Indinavīra AUC:  28 % Nevirapīns:  (CYP3A indukcija)
Maltese: AUC Indinavir:  28 % Nevirapine:  (Induzzjoni
Latvian: Vienā pētījumā farmakokinētika tika analizēta deviņpadsmit pacientiem ar vidējo (intervālu) indinavīra AUC 0-12hr, Cmax, un Cmin 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) 239 (169-421 nM), attiecīgi.
Maltese: Analiżi farmakokinetika fi studju wieħed twettqet fuq dsatax-il pazjent, b'AUC 0-12hr, Cmax, u Cmin medja (medda) ta' indinavir ta' 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) u 239 (169-421 nM), rispettivament.
Latvian: Nelietojiet CRIXIVAN vai ritonavīru:
Maltese: Tiħux la CRIXIVAN u lanqas ritonavir:
Latvian: Delavirdīns 400 mg TID Indinavīrs 400 mg TID
Maltese: Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Latvian: Ritonavīra AUC:  72 % Ritonavīra Cmin:  62 %
Maltese: AUC Ritonavir:  72% Cmin Ritonavir:  62%
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Maltese: interazzjoni formali.
Latvian: Ciklosporīna A (CsA) līmeņi ievērojami paaugstinās pacieniem, kuri lieto proteāžu inhibitorus, ieskaitot indinavīru.
Maltese: Livelli ta' Cyclosporine A (CsA) jiżdiedu sostanzjalment f'pazjenti fuq PIs, inkluż indinavir.
Latvian: CD4 šūnas ir svarīga Jūsu imūnsistēmas daļa.
Maltese: Iċ-ċelluli CD4 huma parti importanti mis-sistema immuni tiegħek.
Latvian: CRIXIVAN vienlaicīgi ar antiretrovirālajiem nukleozīdu analogiem ordinē ar HIV-1 inficētu pieaugušo ārstēšanai.
Maltese: CRIXIVAN huwa indikat flimkien ma' antiretroviral nucleoside analogues għat-trattament ta' adulti infettati bl-HIV-1.
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Latvian: PRETSĀPJU LĪDZEKĻI Fentanils
Maltese: ANALĠESIĊI Fentanyl
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 200 mg kapsula satur 74,8 mg laktozes.
Maltese: Kull kapsula ta' 200 mg fiha 74.8 mg ta' lactose.
Latvian: Amprenavīrs 1200 mg BID AUC ↑90 % kopā ar 800 mg TID indinavīru vienu pašu (skatīt 1. tabulu).
Maltese: AUC Amprenavir BID 1200 mg ↑90% b'800 mg TID indinavir waħdu (ara Tabella 1).
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par indinavīra farmakokinētiku, to lietojot kopā ar ritonavīra mazu devu.
Maltese: Hemm data limitata dwar il-farmakokinetika ta' indinavir f'assoċjazzjoni ma' ritonavir ta' doża baxxa.
Latvian: Bērni un pusaudži CRIXIVAN nav ieteicams lietot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Maltese: Tfal u adolexxenti CRIXIVAN mhuwiex rrakkomandat fi tfal taħt l-età ta' 18-il sena.
Latvian: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Maltese: EU/1/96/024/005
Latvian: Rifabutīna AUC*: ↑ 54 % Rifabutīna Cmin*: ↑ 99 % (*Attiecībā pret rifabutīnu 300 mg QD vienu pašu.
Maltese: AUC Rifabutin *: ↑ 54% Cmin Rifabutin *: ↑ 99% (*Għal rifabutin 300 mg QD waħdu.
Latvian: Pretmikrobu preparāti Sulfametoksazols/ Trimetoprīms 800 mg/160 mg BID (Indinavīrs 400 mg QID)
Maltese: Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Latvian: Tadalafils
Maltese: Tadalafil
Latvian: • sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu - lieto impotences gadījumā,
Maltese: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - jintużaw għall-impotenza
Latvian: 65% ārstēšanai plānoto pacientu bija HIV RNA <400 kopijas/ml un 50% bija vīrusu slodze < 50 kopijas/ml; 96% ārstēto pacientu bija HIV RNA <400 kopijas/ml un 74% bija vīrusu slodze <50 kopijas/ml.
Maltese: B'intenzjoni li tiġi ttrattata analiżi, 65 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 50 % kellhom tagħbija virali < 50 kopja/mL; b'analiżi fuq it-trattament 96 % tal-pazjenti kellhom HIV RNA <400 kopja/mL u 74 % kellhom tagħbija virali <50 kopja/mL.
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10); Bieži (≥ 1/100, līdz  1/10); Retāk (≥ 1/1000, līdz < 1/100); Reti (≥1/10000, līdz  1/1000); Ļoti reti (< 1/10000, nav zināms (pēc pieejamajiem datiem biežumu nevar noteikt)).
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000);
Latvian: Indinavīra vienas 800 mg devas bioloģiskā pieejamība bija aptuveni 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Maltese: Il-biodisponibbilita` ta' doża waħda ta' 800mg ta' indinavir kienet bejn wieħed u ieħor ta' 65 % (90 % CI, 58 - 72 %).
Latvian: • palielināt Jūsu CD4 (T) šūnu skaitu.
Maltese: • jgħolli l-għadd ta' ċelluli CD4 (T) tiegħek.
Latvian: Amlodipīns 5 mg QD (Indinavīrs/ritonavīrs 800/100 BID)
Maltese: Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Latvian: Nav zināms*
Maltese: Mhux magħruf*
Latvian: Akūta hemolītiskā anēmija
Maltese: Anemija emolitika akuta
Latvian: Ritonavīra AUC24hr: 
Maltese: AUC Ritonavir24hr: 
Latvian: Indinavīra AUC un Cmin: ↔ (Attiecībā pret indinavīru 400 mg SD) Paredzama kvinidīna koncentrācijas  (CYP3A4 inhibīcija ar indinavīru)
Maltese: AUC u Cmin Indinavir: ↔ (Għal Indinavir 400 mg SD)  fil-konċentrazzjoni ta' Quinidine mistennija (inibizzjoni ta' CYP3A4 minn indinavir)
Latvian: Midazolāms (parenterālai lietošanai)
Maltese: Midazolam (parenterali)
Latvian: Medikamentu mijiedarbība
Maltese: Interazzjonjiet ta' prodotti mediċinali
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitors, ATĶ kods: JO5AE02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibitur tal-protease, Kodiċi ATC
Latvian: Mikrobioloģija Koncentrācijā no 50 līdz 100 nM indinavīrs par 95 % (IC95) inhibēja vīrusu izplatīšanos (salīdzinot ar neārstētām ar vīrusu inficētām kontroles grupas šūnām) cilvēku T-limfocītu šūnu kultūrās un cilvēku primārajos monocītos/makrofāgos, kas, attiecīgi, inficēti ar HIV-1 paveidiem LAI, MN, RF un makrofāgu-tropisko variāciju SF-162.
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet ta' minn 50 sa 100 nM immedja 95 % ta' l-inibizzjoni (IC95) tal-firxa virali (meta mqabbel mal-kontroll mhux ikkurat infettat bil-virus) f'kulturi ċellulari tat-T-limfojd umani u monoċiti u makrofaġi umani infettati bil-varjanti ta' l-HIV-1 LAI, MN, RF, u varjant makrofagu-tropiku SF-162, rispettivament.
Latvian: Ir pierādīts, ka indinavīra sistēmiskā iedarbība grūtniecības laikā būtiski samazinās (PACTG 358, Crixivan pa 800 mg katras 8 stundas + zidovudīns pa 200 mg katras 8 stundas un lamivudīns 150 mg divas reizes dienā.
Maltese: Waqt it-tqala, ġie dimostrat li espożizzjoni sistemika għal indinavir jitnaqqas b'mod rilevanti (PACTG 358. Crixivan, 800 mg kull 8 sigħat + zidovudine 200 mg kull 8 sigħat u lamivudine 150 mg darbtejn kuljum).
Latvian: Papildus blakusparādības ir:
Maltese: Madankollu huwa importanti ħafna li inti: