FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a ello, Advate se ha comparado con Recombinate para demostrar que los dos medicamentos son equivalentes en un estudio principal en el que participaron 111 pacientes con hemofilia A.
Italian: Per questo motivo Advate è stato confrontato con Recombinate per dimostrare, nell'ambito di uno studio principale effettuato su 111 pazienti affetti da emofilia A, che i due medicinali sono equivalenti.
Spanish: Contiene el principio activo octocog alfa (factor VIII humano de la coagulación).
Italian: Advate contiene il principio attivo octocog alfa (fattore VIII di coagulazione umano).
Spanish: El principio activo de Advate, octocog alfa (factor VIII humano de coagulación), es una sustancia que ayuda a la coagulación de la sangre.
Italian: Il principio attivo contenuto in Advate, octocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano), è una sostanza che favorisce la coagulazione del sangue.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Advate, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Advate, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Los pacientes que padecen hemofilia A presentan una deficiencia del factor VIII que causa problemas en la coagulación de la sangre como, por ejemplo, hemorragias en las articulaciones, los músculos y los órganos internos.
Italian: I pazienti affetti da emofilia A presentano una carenza del fattore VIII, che causa problemi di coagulazione del sangue, quali emorragie a carico di articolazioni, muscoli o organi interni.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Italian: Per ulteriori dettagli, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Advate no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al factor VIII humano de la coagulación, a las proteínas de ratón o de hámster o a alguno de los componentes del medicamento.
Italian: Advate non deve essere utilizzato in soggetti ipersensibili (allergici) al fattore VIII della coagulazione umano, alle proteine murine o di criceto o ad altri componenti del medicinale.
Spanish: Advate administrado en altas dosis se ha estudiado para determinar si es eficaz para hacer desaparecer de la sangre los anticuerpos contra el factor VIII (proceso conocido como inducción de la tolerancia inmunitaria) de forma que el tratamiento con el factor VIII siga siendo eficaz.
Italian: Advate, somministrato a dosi elevate, è stato studiato per appurare se sia in grado di eliminare efficacemente dal sangue gli anticorpi del fattore VIII (un processo noto come induzione della tolleranza immunologica), in modo tale che il trattamento con il fattore VIII rimanga efficace.
Spanish: Advate se utiliza para corregir la deficiencia del factor VIII, sustituyéndolo y permitiendo controlar temporalmente el trastorno hemorrágico.
Italian: Advate è usato per correggere il deficit del fattore VIII: sostituendo il fattore VIII mancante, permette di controllare temporaneamente il disturbo emorragico.
Spanish: Advate se presenta como un polvo y un disolvente que deben mezclarse para preparar una solución inyectable en una vena.
Italian: Advate è disponibile sotto forma di polvere e solvente che, mescolati, formano una soluzione per iniezione in vena.
Spanish: Algunos pacientes pueden producir inhibidores del factor VIII, que son anticuerpos (proteínas) producidos por el sistema inmunitario contra el factor VIII y que pueden hacer que el medicamento deje de actuar, con el resultado de la pérdida del control de la hemorragia.
Italian: Alcuni pazienti possono sviluppare inibitori del fattore VIII, ossia anticorpi (proteine) che il sistema immunitario dell'organismo produce contro il fattore VIII e che rendono inefficace il medicinale, con una conseguente perdita di controllo sul sanguinamento.
Spanish: Existe el riesgo con los medicamentos con factor VIII de que algunos pacientes desarrollen inhibidores (anticuerpos) contra el factor VIII, lo que hace que el medicamento deje de actuar y se pierda el control de la hemorragia.
Italian: Con i medicinali a base di fattore VIII sussiste il rischio che alcuni pazienti sviluppino inibitori (anticorpi) contro tale fattore; pertanto, il medicinale potrebbe diventare inefficace, con conseguente perdita di controllo sul sanguinamento.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Advate, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Advate i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Estos signos desaparecen sin necesidad de tratamiento.
Italian: Questi segni scompaiono senza bisogno di ulteriore trattamento.
Spanish: Otra información sobre Advocate
Italian: Altre informazioni su Advocate
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Advocate en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Italian: Per ulteriori informazioni su Advocate, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Spanish: Advocate no se debe usar con ninguna otra especie animal.
Italian: Advocate non deve essere impiegato in altre specie animali.
Spanish: Advocate recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 2 de abril de 2003.
Italian: Il 2 aprile 2003 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Advocate, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Advocate son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Advocate sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: junio de 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 06-2019.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Advocate en la UE?
Italian: Perché Advocate è autorizzato nell'UE?
Spanish: El prospecto contiene información detallada sobre la dosis y la duración del tratamiento.
Italian: Il foglietto illustrativo contiene informazioni dettagliate sul dosaggio e sulla durata del trattamento.
Spanish: También se han observado vómitos en raras ocasiones.
Italian: Raramente si è verificato anche vomito.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Advocate?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Advocate?
Spanish: Advocate no debe utilizarse en gatitos de menos de 9 semanas ni en perritos de menos de 7 semanas.
Italian: Advocate non deve essere utilizzato nei gatti di età inferiore alle 9 settimane e nei cani di età inferiore alle 7 settimane.
Spanish: Se trataron gatos, hurones y perros de distintas razas, grupos de edad y peso.
Italian: Sono stati trattati cani, gatti e furetti di varie razze, fasce di età e peso.
Spanish: Se realizaron estudios de campo para analizar la filariosis en perros tanto en EE.UU. como en Europa.
Italian: Sono stati effettuati studi sul campo sulla filaria nei cani sia negli Stati Uniti sia in Europa.
Spanish: Las personas con sensibilidad conocida al alcohol bencílico, al imidacloprid o a la moxidectina deberán administrar el producto con precaución.
Italian: Le persone con una nota ipersensibilità ad alcool benzilico, imidacloprid o moxidectina devono somministrare il prodotto con cautela.
Spanish: El usuario no deberá fumar, comer, ni beber mientras administra Advocate, y deberá lavarse bien las manos después de aplicar el producto.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione di Advocate; lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
Spanish: Solo se tratará a los perros y gatos que pesen menos de 1 kg y hurones que pesen menos de 0,8 kg si el veterinario lo considera oportuno.
Italian: Cani e gatti di peso inferiore a 1 kg e furetti di peso inferiore a 0,8 kg devono essere trattati solo dopo un'attenta valutazione da parte del veterinario.
Spanish: El contenido de una pipeta llena se aplica sobre la piel del animal tras separar el pelo.
Italian: Il contenuto di un'intera pipetta va applicato sulla cute dell'animale dopo aver scostato il pelo.
Spanish: ¿Cómo actúa Advocate?
Italian: Come agisce Advocate?
Spanish: La eficacia del medicamento se midió por el número de parásitos vivos o por el recuento de huevos en las heces en varios momentos después del tratamiento.
Italian: L'efficacia del prodotto è stata misurata in base al numero di parassiti vivi e alla conta delle uova nelle feci in momenti diversi dopo il trattamento.
Spanish: El disolvente de Advocate puede manchar o dañar ciertos materiales, como cuero, tejidos, plásticos y superficies pulidas, por lo que se debe evitar el contacto del producto con dichas superficies.
Italian: Il solvente contenuto in Advocate può macchiare o danneggiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate, per cui deve essere evitato il contatto tra il prodotto e queste superfici.
Spanish: La lista completa de restricciones se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglietto illustrativo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Advocate en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Advocate sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Si se produce una exposición accidental, se aclararán los ojos con agua y se lavará la piel con agua y jabón.
Italian: In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua gli occhi o lavare con acqua e sapone la pelle.
Spanish: ¿Cómo se usa Advocate?
Italian: Come si usa Advocate?
Spanish: Es muy importante que los productos destinados a gatos se usen exclusivamente para gatos, y que los destinados a perros se usen solo con perros.
Italian: È molto importante usare il prodotto per gatti esclusivamente nei gatti e il prodotto per cani esclusivamente nei cani.
Spanish: Información general sobre Advocate y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi relativa ad Advocate e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Spanish: El imidacloprid interfiere con algunos receptores específicos (receptores nicotinérgicos de la acetilcolina) del sistema nervioso de piojos y pulgas, provocándoles la parálisis y la muerte.
Italian: Imidacloprid interferisce con alcuni recettori specifici (recettori nicotinergici dell'acetilcolina) del sistema nervoso dei pidocchi e delle pulci, provocandone la paralisi e la morte.
Spanish: Aunque no se han confirmado riesgos asociados en hurones, podrían producirse efectos adversos similares raramente.
Italian: Nei furetti potrebbero verificarsi raramente effetti collaterali simili, sebbene non siano stati confermati.
Spanish: ¿Qué es Advocate y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Advocate?
Spanish: Advocate es un medicamento que se usa para tratar gatos, hurones y perros que sufren o están expuestos al riesgo de sufrir infecciones parasitarias mixtas (provocadas por varios tipos diferentes de parásitos):
Italian: Advocate è un medicinale usato nei cani, gatti e furetti a rischio di infestazioni parassitarie miste (provocate da diversi tipi diversi di parassiti) o che ne sono affetti:
Spanish: Advocate no se debe usar en perros clasificados con filariosis de Clase 4.
Italian: Inoltre, non deve essere usato nei cani affetti da filariosi cardiopolmonare di classe 4.
Spanish: Si un gato o perro se lamiera la zona de aplicación, podría salivar durante algún tiempo y mostrar después signos tales como falta de coordinación muscular, temblores generalizados, respiración anormal o vómitos.
Italian: Se i cani o i gatti si leccano sul sito di applicazione, può verificarsi un aumento di breve durata della salivazione e possono manifestarsi segni quali mancanza di coordinazione muscolare, tremore, anomalie della respirazione e/o vomito.
Spanish: Tanto en gatos como en perros, los efectos adversos más frecuentes son las reacciones locales en el lugar de aplicación del producto, como picor transitorio y, en raras ocasiones, pelo graso y enrojecimiento de la piel.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni riscontrati sia nei cani sia nei gatti sono reazioni locali nel sito di applicazione, per esempio un prurito transitorio, e - in rari casi - untuosità del pelo e arrossamento della pelle.
Spanish: Contiene dos principios activos: empagliflozina y metformina.
Italian: Contiene due principi attivi, imidacloprid e moxidectina.
Spanish: Los resultados de los ensayos de laboratorio y de los experimentos de campo en gatos, hurones y perros mostraron que Advocate es eficaz cuando se usa siguiendo las instrucciones del prospecto (consulte el apartado «¿Para qué se utiliza Advocate?» o, si desea más detalles, el prospecto).
Italian: I risultati degli studi di laboratorio e sul campo condotti su cani, gatti e furetti hanno evidenziato che Advocate è efficace quando viene utilizzato secondo le modalità precisate nel foglietto illustrativo (vedere la precedente sezione "Che cos'è e per che cosa si usa Advocate?"
Spanish: Se deberá evitar que el contenido de la pipeta entre en contacto con la piel y no se acariciará ni acicalará a los animales hasta que el punto de aplicación esté seco.
Italian: Non accarezzare o spazzolare gli animali prima che il punto di applicazione sia asciutto.
Spanish: Únicamente el producto denominado «Solución dorsal puntual Advocate para gatos pequeños y hurones» se debe usar con hurones.
Italian: Nei furetti deve essere utilizzato soltanto il prodotto denominato "Advocate soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti".
Spanish: • para el tratamiento de las enfermedades cutáneas del perro causadas por ácaros parásitos (sarna sarcóptica y demodicosis);
Italian: • nel trattamento delle malattie della pelle provocate da acari parassiti nei cani (rogna sarcoptica e demodicosi);
Spanish: Se presenta como solución para unción dorsal puntual en pipetas precargadas (pequeños cuentagotas de plástico) en concentraciones y tamaños de envase diferentes, en función de si va a usarse en gatos, hurones o perros, y el tamaño del animal que vaya a ser tratado.
Italian: Advocate è disponibile come soluzione spot-on in pipette preriempite (piccoli contagocce in plastica), in diversi dosaggi e confezioni, a seconda che sia utilizzato in cani, gatti o furetti, e in base alla taglia dell'animale in trattamento.
Spanish: La moxidectina causa la parálisis y muerte de los parásitos al interferir en la transmisión de señales entre las neuronas (neurotransmisión) en el sistema nervioso de los parásitos.
Italian: Moxidectina interferisce con il modo in cui le cellule nervose si trasmettono i segnali (neurotrasmissione) a livello del sistema nervoso nei parassiti, provocandone la paralisi e la morte.
Spanish: La dosis y la frecuencia de aplicación dependen del motivo por el que se administre Advocate y de si se aplica a gatos, hurones o perros.
Italian: Dosaggio e frequenza di applicazione dipendono dallo scopo per il quale Advocate è utilizzato e dalla specie trattata (cani, gatti o furetti).
Spanish: • como parte de una estrategia terapéutica para la dermatitis alérgica causada por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga) en gatos y perros;
Italian: • nell'ambito di strategie di trattamento della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica alle punture di pulce) nei cani e gatti;
Spanish: Posteriormente, la eficacia se confirmó en varios estudios de campo con gatos y perros que se realizaron en varios puntos geográficos de Europa.
Italian: L'efficacia di Advocate contro i parassiti indicati è stata valutata nell'ambito di studi di laboratorio su cani, gatti e furetti e successivamente confermata in vari studi sul campo su cani e gatti in diverse zone geografiche d'Europa.
Spanish: • para la prevención de la espirocercosis (una infección provocada por un gusano que afecta al esófago) en perros;
Italian: • nella prevenzione della spirocercosi (infezione da nematodi che colpisce l'esofago) nei cani;
Spanish: • para la prevención de la filariosis (infección por Dirofilaria immitis) en gatos, hurones y perros;
Italian: • nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare (infezione da Dirofilaria immitis) nei cani, gatti e furetti;
Spanish: • para el tratamiento de la sarna notoédrica en gatos;
Italian: • nel trattamento della rogna notoedrica nei gatti;
Spanish: Advocate se presenta en diferentes dosis y tamaños de pipetas, dependiendo de si va a administrarse a gatos, hurones o perros.
Italian: Advocate è disponibile in diversi dosaggi, con pipette di misure differenti, a seconda che venga utilizzato nei cani, gatti o furetti.
Spanish: • para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por pulgas en gatos, hurones y perros;
Italian: • nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni da pulci nei cani, gatti e furetti;
Spanish: • para el tratamiento de las infestaciones por ácaros de los oídos en gatos y perros;
Italian: • nel trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio nei cani e gatti;
Spanish: • para la prevención y el tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (infección porDirofilaria repens)
Italian: • nella prevenzione e nel trattamento dei parassiti della pelle (infezione da Dirofilaria repens) nei cani;
Spanish: • para la prevención y el tratamiento de estrongilosis pulmonar en gatos y perros;
Italian: • nella prevenzione e nel trattamento della strongilosi polmonare nei cani e gatti;
Spanish: • para el tratamiento de las infestaciones por determinados nematodos, anquilostomas y tricocéfalos en gatos y perros;
Italian: • nel trattamento delle infezioni di taluni ascaridi, anchilostomi e tricocefali gastrointestinali nei cani e gatti.
Spanish: • para el tratamiento de las infestaciones por gusano nasal en perros;
Italian: • nel trattamento dell'infestazione da vermi nasali nei cani;
Spanish: El medicamento tiene un sabor amargo.
Italian: Il prodotto ha un sapore amaro.
Spanish: No coma, beba ni fume durante la aplicación.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante l'applicazione.
Spanish: El uso de carbón activado puede ser beneficioso.
Italian: L'utilizzo di carbone attivo può recare giovamento.
Spanish: No exceder la dosis recomendada.
Italian: Non superare la dose raccomandata.
Spanish: Extraiga una pipeta del envase.
Italian: Togliere una pipetta dalla confezione.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: No se conoce antídoto específico.
Italian: Non sono noti antidoti specifici.
Spanish: En casos graves puede requerirse un tratamiento más frecuente y prolongado.
Italian: I casi particolarmente gravi possono richiedere un trattamento più prolungato e più frequente.
Spanish: Deje secar la zona de aplicación antes de permitir el contacto con estos materiales.
Italian: Lasciare asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con tali materiali.
Spanish: No usar en canarios.
Italian: Non utilizzare sui canarini.
Spanish: Tamaño de pipeta a utilizar
Italian: Dimensione della pipetta da utilizzare
Spanish: No dejar que los animales recién tratados se laman unos a otros.
Italian: Non permettere agli animali trattati recentemente di pulirsi l'un l'altro.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Spanish: La eficacia frente a adultos de Dirofilaria repens no ha sido estudiada en condiciones de campo.
Italian: L'efficacia nei confronti degli adulti di Dirofilaria repens non è stata testata in condizioni di campo.
Spanish: Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin necesidad de tratamiento.
Italian: Ciò non è un segno di intossicazione e scompare entro alcuni minuti senza trattamento.
Spanish: Estos síntomas desaparecen sin tratamiento adicional.
Italian: Questi segni scompaiono senza ulteriore trattamento.
Spanish: Lávese bien las manos después de usar el medicamento.
Italian: Lavarsi a fondo le mani dopo l'uso.
Spanish: Incompatibilidades: Ninguna conocida.
Italian: Incompatibilità: Non note.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Spanish: Cada dosis (pipeta) contiene:
Italian: Ogni pipetta monodose contiene:
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
Spanish: Se encuentra sobre la superficie corporal durante todo el periodo de tratamiento.
Italian: Il prodotto può essere ritrovato sulla superficie corporea durante tutto l'intervallo di trattamento.
Spanish: No aplicar directamente en el canal auricular.
Italian: Non applicare direttamente nel canale auricolare.
Spanish: La eficacia del medicamento no se ha estudiado en hurones de peso superior a 2 kg y, por tanto, la duración del efecto puede ser menor en estos animales.
Italian: L'efficacia del prodotto non è stata testata nei furetti di peso superiore a 2 kg e quindi in questi animali la durata dell'effetto potrebbe essere più breve.
Spanish: Las pupas existentes en el entorno pueden emerger durante 6 semanas o más después de iniciado el tratamiento, dependiendo de las condiciones climáticas.
Italian: Le pupe preesistenti nell'ambiente possono svilupparsi per 6 settimane o più dopo l'inizio del trattamento, in funzione delle condizioni climatiche.
Spanish: De este modo, se puede lograr una disminución más rápida de la población de pulgas del hogar.
Italian: Questo può portare ad una più rapida riduzione della popolazione di pulci nell'ambiente domestico.
Spanish: La T 1/2 media en gatos está comprendida entre 18,7 y 25,7 días.
Italian: Il T ½ medio nei gatti varia tra 18.7 e 25.7 giorni.
Spanish: También es activa frente a los nematodos gastrointestinales.
Italian: È efficace anche contro i nematodi gastrointestinali.
Spanish: Químicamente, se describe con mayor precisión como una cloronicotinil nitroguanidina.
Italian: Dal punto di vista chimico, è meglio descritta come una cloronicotinilnitroguanidina.
Spanish: Véanse las secciones 4.5 y 6.6
Italian: Vedi paragrafi 4.5 e 6.6
Spanish: En dicho estudio, estas reacciones fueron frecuentes (en 2 de 106 perros tratados).
Italian: Nello studio queste reazioni sono risultate comuni (osservate in 2 su 106 cani trattati).
Spanish: En casos de infestación masiva por pulgas puede ser necesario repetir la aplicación después de 2 semanas.
Italian: In presenza di una massiva infestazione da pulci, può essere necessario ripetere la somministrazione dopo 2 settimane.
Spanish: Cuando se administró el 40% de la dosis recomendada por vía oral, se observaron signos neurológicos graves.
Italian: Quando è stato somministrato per via orale il 40% della dose unitaria, sono stati osservati gravi segni neurologici.
Spanish: La T 1/2 en perros es de aproximadamente 28,4 días.
Italian: Il T ½ nel cane è di circa 28,4 giorni.
Spanish: La administración de una sola dosis cada 4 semanas durante un período de 2 a 4 meses es eficaz frente a Demodex canis y proporciona una mejora importante de los signos clínicos especialmente en casos leves y moderados.
Italian: La somministrazione di una singola dose ogni 4 settimane per 2-4 mesi è efficace nei confronti di Demodex canis e porta a un notevole miglioramento dei segni clinici, in particolare nei casi da lievi a moderati.
Spanish: El esquema de tratamiento debe basarse en la situación epidemiológica local.
Italian: Il protocollo di trattamento deve essere basato sulla situazione epidemiologica locale.
Spanish: Esto produce la apertura de los canales del cloro en la unión postsináptica, la entrada de iones cloruro y la inducción de un estado de reposo irreversible.
Italian: Ciò porta all'apertura dei canali del cloro a livello della giunzione postsinaptica, permettendo l'ingresso degli ioni cloruro e inducendo uno stato irreversibile di riposo.
Spanish: No permitir a los perros tratados bañarse en aguas superficiales durante los 4 días siguientes al tratamiento.
Italian: Non si deve permettere ai cani di nuotare nelle acque di superficie per 4 giorni dopo il trattamento.