FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Portuguese: • Seguidamente, injecte através de uma injecção única (uma perfuração) num saco ou frasco para injectáveis para perfusão de 250 ml, contendo uma solução para perfusão de glicose a 5% ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
English: If not used immediately, inuse storage times and conditions are the responsibility of the user.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação são de responsabilidade do utilizador.
English: For example, a dose of 140 mg docetaxel would require 7 ml docetaxel concentrate for solution for infusion.
Portuguese: Por exemplo, uma dose de 140 mg de docetaxel requer 7 ml de concentrado de docetaxel para solução para perfusão.
English: Asthenia; Oedema peripheral; Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Portuguese: Pirexia; Fadiga; Inflamação das mucosas; Dor, sintomas gripais; dor torácica; Arrepios
English: 256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Portuguese: 256 doentes foram aleatorizados para receber tratamento apenas com docetaxel (100 mg/m2 sob a forma de uma perfusão intravenosa com duração de 1 hora, de 3 em 3
English: Docetaxel Mylan in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Portuguese: O Docetaxel Mylan em associação com a cisplatina e 5-fluorouracilo está indicado no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide), localmente avançado de cabeça e pescoço.
English: In GEICAM 9805 study, amenorrhoea persisted into the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months) and was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, a amenorreia persistiu durante o período de acompanhamento (mediana do tempo de acompanhamento de 10 anos e 5 meses) e foi observada continuamente em 18 doentes (3,4%) no braço TAC e 5 doentes (1,0%) no braço FAC.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg of docetaxel (anhydrous).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel (anidro).
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Portuguese: Neste estudo, 255 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com docetaxel (75 mg/m de sob a forma de uma perfusão intravenosa com duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas) e capecitabina (1.250 mg/m duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana).
English: The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (< 500 cells/mm
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes com docetaxel em monoterapia foram: neutropenia, (que se revelou reversível e não cumulativa, tendo o valor mínimo sido atingido, em mediana, ao fim de 7 dias e a duração mediana da neutropenia grave (<500 células/mm³) ter sido de 7 dias), anemia, alopécia, naúseas, vómitos, estomatite, diarreia e astenia.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 80 mg/ 4 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 20 mg/ 1 ml
English: The incidence of the following adverse events (all grades): lethargy, stomatitis, neutropenic infection occurred at rates ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or older compared to younger patients.
Portuguese: A frequência de incidência dos seguintes acontecimentos adversos (todos os graus) foi mais elevada em ≥ 10 % nos doentes com 65 ou mais anos do que nos doentes mais novos: letargia, estomatite, infecção neutropénica.
English: The concentrate is supplied in a clear colourless glass vial with a rubber stopper and a plastic flip-off cap.
Portuguese: O concentrado é dispensado num frasco para injectáveis em vidro transparente e incolor com tampa de borracha e uma cápsula flip-off de plástico.
English: Syncope (G3/4: 0%) Neurotoxicity (G3/4: Somnolence (G3/4:
Portuguese: Síncope (G3/4: 0%) Neurotoxicidade (G3/4: Sonolência (G3/4: 0%)
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas para tratamento adjuvante com docetaxel 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com cancro da mama gânglios positivos (TAX 316) e gânglios negativos (GEICAM 9805).
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml How to use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Possible side effects
Portuguese: O que é Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Como utilizar Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Efeitos secundários possíveis
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Portuguese: Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 395 mg de etanol anidro.
English: The concentrate is pale yellow to brownish-yellow.
Portuguese: O concentrado é amarelo pálido ou amarelo-acastanhado.
English: TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Portuguese: Os doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 32% do risco de recidiva quando comparados com os tratados com FAC (índice de causalidade =0,68, 95% CI (0,490,93) p=0,01).
English: In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m² twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Portuguese: Em associação com a capecitabina, a dose recomendada de docetaxel é 75 mg/m² de três em três semanas, combinada com capecitabina a 1250 mg/m² duas vezes por dia (dentro dos 30 minutos após uma refeição) durante 2 semanas, seguidas dum período de descanso de 1 semana.
English: Withdraw the required amount of this docetaxel concentrate (20 mg/ml) from the vial and add it directly into the infusion solution.
Portuguese: Retirar assepticamente o volume requerido do concentrado de docetaxel (20 mg/ ml) do frasco para injectáveis e adicioná-lo directamente na solução para perfusão.
English: First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Portuguese: Primeiro episódio: reduzir a dose de 5-FU e de docetaxel em 20%
English: Infections and infestations Blood and lymphatic system disorders
Portuguese: Infecções e infestações Doenças do sangue e sistema linfático
English: Box of 1 vial, or 5 vials.
Portuguese: Caixa com 1 frasco para injectáveis ou 5 frascos para injectáveiss.
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/mm
Portuguese: Os doentes não deverão voltar a receber docetaxel até que os neutrófilos recuperem para um nível ≥ 1.500 /mm
English: Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe: 0.4%)
Portuguese: Dor no peito sem envolvimento cardíaco (grave: 0,4%)
English: PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Portuguese: Taxa de resposta PSA** (%) 95% CI
English: • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling
Portuguese: • reacção cutânea, flebite (inflamação da veia) ou inchaço no local de injecção
English: After opening of the vial
Portuguese: Após a abertura do frasco para injectáveis
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Portuguese: Terceiro episódio: reduzir a dose de docetaxel em 20%
English: 1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m
Portuguese: Foram aleatorizados 1060 doentes para receber docetaxel 75 mg/m2 administrado uma hora após doxorrubicina 50 mg/m e ciclofosfamida 50 mg/m
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Possible side effects
Portuguese: O que é Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Como utilizar Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Efeitos secundários possíveis
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m² administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m²/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Portuguese: • Indução de quimioterapia seguida de radioterapia (TAX 324) Para o tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular epidermóide localmente avançado (tecnicamente não ressecável, com baixa probabilidade de cura cirúrgica e com o objectivo de preservação do órgão) de cabeça e pescoço (SCCHN), a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m² por perfusão durante 1 hora no primeiro dia, seguida de 100 mg/m² de cisplatina administrada em perfusão com duração de 30 minutos a 3 horas, seguida de 5fluorouracilo 1.000 mg/m²/dia em perfusão contínua do dia 1 ao dia 4.
English: Data from a multicenter open label randomized trial support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Portuguese: Os dados de um estudo aberto, multicêntrico e aleatorizado suportam o uso de docetaxel no tratamento adjuvante de doentes com carcinoma da mama operável com gânglios negativos elegíveis para receber quimioterapia.
English: Danmark Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
Portuguese: Tlf: + 45 3694 4568
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Portuguese: Epistaxis; Dor faringolaríngea; Nasofaringite; Dispnoea; Tosse;
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Possible side effects
Portuguese: O que é Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Como utilizar Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Efeitos secundários possíveis
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX324) A segurança e eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide) de cabeça e pescoço (SCCHN) foram avaliadas no decorrer de um estudo clínico, de fase III, multicêntrico, aberto, randomizado (TAX324).
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%) Cardiac failure
Portuguese: Arritmia (G3/4: 0,7%) Insuficiência cardíaca
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Portuguese: Fatida/fraqueza (G3/4: 5%); Edema periférico (G3/4: 1%)
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Portuguese: Dor Gastrointestinal (G3/4: 1,2%);
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 1.58 g of ethanol anhydrous.
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 4 ml do concentrado contém 1,58 g de etanol anidro.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Portuguese: Os doentes no braço comparador receberam cisplatina (P) 100 mg/m numa perfusão intravenosa com duração de 30 minutos a três horas no dia 1, seguido de perfusão intravenosa contínua de 5fluorouracilo (F) 1.000 mg/m2/dia do dia 1 ao dia 5.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas para tratamento adjuvante com docetaxel 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com carcinoma da mama com gânglios positivos (TAX 316) e com gânglios negativos (GEICAM 9805)dados recolhidos
English: • flushing, skin reactions, itching
Portuguese: • rubor, reacções cutâneas, comichão
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m², as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m² per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Portuguese: A dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m² durante 1 hora de perfusão, seguida de 75 mg/m² de cisplatina durante 1 a 3 horas de perfusão (ambos apenas no dia 1), seguidos de 750 mg/m² de 5fluorouracilo por dia administrado por perfusão contínua de 24 horas durante 5 dias, iniciada após a perfusão de cisplatina.
English: Each vial contains 1 ml of concentrate.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 1 ml de concentrado.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Portuguese: Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel (anidro).
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² followed by cisplatin (P) 75 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m² per day as a continuous infusion for 5 days.
Portuguese: Os doentes do braço do docetaxel (T) receberam 75 mg/m seguido por cisplatina (P) 75 mg/m seguida de 5fluorouracilo (F) 750 mg/m2 por dia em perfusão contínua durante 5 dias.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da próstata para Docetaxel 75 mg/m² em associação com prednisona or prednisolona
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Docetaxel Mylan infusion solution.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO PARA UTILIZAR COM O DOCETAXEL MYLAN CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO É importante que leia atentamente todo o conteúdo deste guia antes da preparação da solução para perfusão deDocetaxel Mylan.
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 9% reduction in the risk of death compared to FAC-treated patients (hazard ratio = 0.91, 95% CI (0.63-1.32)).
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 10 anos e 5 meses, doentes tratados com TAC tiveram um redução de 9% do risco de morte quando comparados com os doentes tratados com FAC (índice de causalidade =0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
English: Stomatitis/mucositis grade 4
Portuguese: Estomatite/mucosite grau
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Portuguese: Melhor resposta global à quimioterapia (%) (CI 95%) ***valor p
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Portuguese: Duração mediana da resposta (meses) (95% CI)
English: Each vial contains 4 ml of concentrate.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 4 ml de concentrado.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
English: EU/1/11/748/006 - 5 vials
Portuguese: EU/1/11/748/006 - 5 frascos
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos e ósseos
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Portuguese: Os doentes no braço de docetaxel receberam docetaxel (T) 75 mg/m em perfusão intravenosa ao dia 1 seguida de cisplatina (P) 100 mg/m² administrada por perfusão intravenosa durante 30 minutos a três horas, seguida de perfusão intravenosa contínua de 5fluorouracilo (F) 1000 mg/m2/dia desde o dia 1 ao dia 4.
English: Each vial contains 10 ml of concentrate.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 10 ml de concentrado.
English: Abdominal pain (G3/4:
Portuguese: Dor Abdominal (G3/4:
English: 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate for solution for infusion.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 6 ml de vidro transparente tipo I com uma rolha de borracha bromobutílica com selo de alumínio e tampa flip-off de plástico, contendo 1 ml de concentrado para solução para perfusão.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel (anidro).
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Portuguese: G3/4 Aumento da bilirrubina sanguinea G3/4 (2,1%);
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC treated patients had a 16,5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 10 anos e 5 meses, doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 16,5% do risco de recidiva quando comparados com os tratados com FAC (índice de causalidade =0,84, 95% CI (0,65-1,08), p=0,1646).
English: EU/1/11/748/002 - 5 vials
Portuguese: EU/1/11/748/002 - 5 frascos
English: First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Portuguese: Primeiro episódio: reduzir a dose de 5-FU em 20% Segundo episódio: parar apenas a administração de 5-FU em todos os ciclos subsequentes
English: EU/1/11/748/004 - 5 vials
Portuguese: EU/1/11/748/004 - 5 frascos
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Portuguese: Aumento da AST G3/4 G3/4 Aumento da fosfatase alcalina sanguínea (0,3%)
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 200 mg of docetaxel.
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 10 ml de concentrado contém 200 mg de docetaxel.
English: G3/4 AST increased
Portuguese: Aumento da ALT G3/4
English: 10 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 4 ml of concentrate for solution for infusion.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 10 ml de vidro transparente tipo I com uma rolha de borracha bromobutílica com selo de alumínio e tampa flip-off de plástico, contendo 4 ml de concentrado para solução para perfusão.
English: Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Portuguese: O Docetaxel Mylan em associação com trastuzumab está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama metastático cujos tumores apresentem sobre-expressão de HER2 e que não receberam quimioterapia anterior para a doença metastática.
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Portuguese: Distúrbios do lacrimejo (G3/4:<0,1%)
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 3,95 g of ethanol anhydrous.
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 10 ml do concentrado contém 3,95 g de etanol anidro.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injectáveis de 1 ml 5 frasco para injectáveiss de 1 ml
English: Alopecia (G3/4:
Portuguese: Linfoedema (G3/4:
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4: 4.0%);
Portuguese: Nausea (G3/4: 0,6%); Estomatite (G3/4: 4,0%);
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Conteúdo da embalagem e outras informações
English: 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 15 ml de vidro transparente tipo I com uma rolha de borracha bromobutílica com selo de alumínio e tampa flip-off de plástico, contendo 10 ml de concentrado para solução para perfusão.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 10 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injectáveis de 10 ml 5 frascos para injectáveiss de 10 ml
English: The estimated hazard ratio was using Cox proportional hazard model with treatment group as the factor.
Portuguese: ER/PR negativo ou Grau 3 ou dimensão de tumor >5cm O índice de causalidade foi previsto usando o modelo de causalidade proporcional COX e usando o grupo de tratamento como factor.
English: Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Portuguese: O Doxecatel Mylan está indicado no tratamento de doentes com carcinoma do pulmão de células nãopequenas localmente avançado ou metastático, após falha de quimioterapia anterior.
English: What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: Median TTP (months) (95% CI)
Portuguese: TTP mediano(meses) (95% CI)
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Portuguese: Estomatite (G3/4: 23,7%); Vómitos (G3/4: 14,3%)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injectáveis de 4 ml 5 frascos para injectáveis de 4 ml
English: If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Portuguese: Se o Docetaxel Mylan concentrado, ou a solução para perfusão entrarem em contacto com membranas mucosas, lave-as imediatamente e cuidadosamente com água.
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Portuguese: Um frasco para injectáveis de 4 ml de concentrado contém 80 mg de docetaxel.
English: Patient subset
Portuguese: Sub-grupos de doentes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sterile concentrate docetaxel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Docetaxel Mylan 200 mg/ 10 ml concentrado estéril docetaxel