FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Maropitant metaboliseres i leveren, hvorfor der bør udvises forsigtighed hos dyr med leversygdom.
Swedish: Maropitant metaboliseras i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar med leversjukdom.
Danish: Maksimalkoncentrationerne efterfulgtes af et fald i den systemiske eksponering med en tilsyneladende eliminationshalveringstid (t1/2) på 16,8 timer.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 16,8 timmar.
Danish: Væsentlige uforligeligheder
Swedish: Större inkompatibiliteter
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 10 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 10 mg/ml
Danish: Der er iagttaget en forøgelse af QT-intervallet på ca. 10 % i EKG i en undersøgelse på raske beaglehunde ved oral indgivelse af 8 mg/kg.
Swedish: Ökning av QT-intervallet med cirka 10 % har iakttagits vid EKG i en studie på friska beagle-hundar efter oral administrering av 8 mg/kg, men en ökning av denna storlek torde inte vara kliniskt signifikant.
Danish: Intravenøs indgivelse af Prevomax bør gives som en enkelt støddosis (bolus), uden at produktet blandes med andre væsker.
Swedish: Intravenös injektion av Prevomax bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Danish: Betadexsulfobutylethernatrium Benzylalkohol (E1519) Citronsyre, vandfri Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Swedish: Sulfobutyleter-beta-cyklodextrin (SBECD) Bensylalkohol (E1519) Citronsyra
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 146 %.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 146 %.
Danish: Biotilgængeligheden af maropitant efter subkutan indgivelse hos katte var 91,3 %.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos katter var 91,3 %.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Maropitant
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
Danish: Eliminationshalveringstiden efter intravenøs dosering var ca. 5,8 timer.
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 5,8 timmar.
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 250 %.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 250 %.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml indeholder: Aktivt stof: Maropitant
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller:
Danish: Efter behandlingen kan der hos hunde persistere tegn på kvalme, herunder stærkt spytflåd og letargi.
Swedish: Tecken på illamående hos hundar, inklusive kraftig salivavsöndring och slöhet kan kvarstå efter behandlingen.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/riskforholdet, da der ikke er udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i nogen dyreart.
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning, eftersom inga slutgiltiga reproduktionstoxikologiska studier har utförts på djur.
Danish: Sikkerheden af maropitant er ikke fastlagt hos hunde under 8 uger, hos katte under 16 uger og hos drægtige eller diegivende hunde og katte.
Swedish: Säkerheten hos Prevomax har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller hos dräktiga eller digivande hundar eller katter.
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes sammen med calciumkanalantagonister, da maropitant bindes til calciumkanaler.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas tillsammans med Ca-kanalantagonister, eftersom maropitant har affinitet till Ca-kanaler.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) SC, IV
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
Danish: Maropitant udviser lineær kinetik ved subkutan indgivelse i dosisområdet 0,25-3 mg/kg.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,25−3 mg/kg.
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter subkutan injektion er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Swedish: Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har läkemedlet tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
Danish: Maropitant udviser lineær kinetik ved subkutan indgivelse i dosisområdet 0,5-2 mg/kg.
Swedish: Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,5−2 mg/kg.
Danish: Den renale og fækale udskillelse er en mindre vigtig eliminationsvej for maropitant, idet mindre end 1 % af en subkutan dosis på 1 mg/kg genfindes i urin eller fæces som maropitant.
Swedish: Njurclearance och clearance via faeces är mindre elimineringsvägar, och mindre än 1 % av en subkutan dos av 1 mg/kg återfinns i urinen eller faeces som maropitant.
Danish: Terapeutiske indikationer, med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Swedish: Indikationer, med djurslag specificerade
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør foretage en vurdering af fordele og risici (benefit/risk-vurdering), inden dette veterinærlægemiddel anvendes hos hunde under 8 uger, katte under 16 uger eller drægtige eller diegivende tæver og katte.
Swedish: Ansvarig veterinär bör göra en nytta-riskbedömning före användning av Prevomax till hundar som är yngre än 8 veckor, till katter som är yngre än 16 veckor eller till dräktiga eller digivande tikar och katter.
Danish: ATCvet-kode: QA04AD90
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika ATCvet-kod: QA04AD90
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter indgivelse under huden (subkutan injektion) er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Swedish: Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har Prevomax injektionsvätska, lösning tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
Danish: Fordelingsvolumenet under standardbetingelser (Vss) var 9,3 l/kg, og den systemiske udskillelse var 1,5 l/h/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 9,3 l/kg och systemisk clearance var 1,5 l/timme/kg.
Danish: Intravenøs indgivelse af det veterinære lægemiddel gives som en enkelt bolus, uden at produktet blandes med andre væsker.
Swedish: Intravenös injektion av läkemedlet bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, gives mere end 1 time i forvejen.
Swedish: För att förebygga kräkning bör läkemedlet administreras mer än 1 timme i förväg.
Danish: Opkastning kan være forbundet med alvorlige, stærkt svækkende tilstande, herunder gastrointestinal obstruktion.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd, inklusive gastrointestinala blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax, injektionsvæske, opløsning, gives mere end 1 time i forvejen.
Swedish: ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att förebygga kräkning bör Prevomax injektionsvätska, lösning administreras mer än 1 timme i förväg.
Danish: • Forebyggelse af opkastning bortset fra opkastning, der skyldes køresyge.
Swedish: • För att förebygga kräkning, förutom då detta orsakas av åksjuka.
Danish: • Forebyggelse af opkastning og reduktion af kvalme undtagen tilfælde, der skyldes køresyge.
Swedish: • För att förebygga kräkning och lindra illamående, förutom då detta orsakas av åksjuka.
Danish: Maropitant har vist sig at kunne irritere øjnene.
Swedish: Maropitant kan orsaka ögonirritation.
Danish: Injektion af produktet ved nedkølet temperatur kan formindske smerterne ved injektionen.
Swedish: Smärta vid injicering kan reduceras genom att produkten injiceras vid kylskåpstemperatur.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en subkutan enkeltdosis på 1 mg/kg kropsvægt til hunde var karakteriseret af en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på ca. 92 ng/ml.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till hundar kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 92 ng/ml, vilket uppnåddes inom 0,75 timmar efter doseringen (Tmax).
Danish: Det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt) i op til 5 på hinanden følgende dage.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt) i upp till 5 dagar i följd.
Danish: Fordelingsvolumenet under standardbetingelser (Vss) var 2,3 l/kg, og den systemiske udskillelse var 0,51 l/h/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 2,3 l/kg och systemisk clearance var 0,5 l/timme/kg.
Danish: Det frarådes at anvende veterinærlægemidlet mod opkastning forårsaget af køresyge.
Swedish: Användning av läkemedlet mot kräkning då detta orsakas av åksjuka rekommenderas inte.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg kropsvægt til katte var karakteriseret af en maksimalkoncentration (Cmax) i plasma på ca. 165 ng/ml.
Swedish: Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till katter kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 165 ng/ml, vilket uppnåddes inom i genomsnitt 0,32 timmar (19 minuter) efter doseringen (Tmax).
Danish: Hos dyr med hjertesygdomme eller disposition for hjertesygdomme bør der udvises forsigtighed.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av Prevomax till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Specifika krav på farmakovigilans
Danish: Skal anvendes senest 56 dage efter åbning.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 56 dagar.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska maropitant
Danish: Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte Maropitant
Swedish: Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hundar och katter maropitant
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2017.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Prevomax.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Prevomax.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevomax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Prevomax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Prevomax
Swedish: Övrig information om Prevomax
Danish: Udvalget anbefalede, at Prevomax godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Prevomax skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax gives mere end en time før den begivenhed, der kan forårsage opkastning.
Swedish: För att förhindra kräkningar bör Prevomax ges mer än en timme före händelsen som kan ge upphov till kräkningar.
Danish: Prevomax indeholder det aktive stof maropitant.
Swedish: Prevomax innehåller den aktiva substansen maropitant.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevomax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevomax.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevomax bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Prevomax ska användas.
Danish: Det aktive stof i Prevomax, maropitant, forhindrer, at et kemikalie i kroppen (substans P) binder sig til visse mål kaldet neurokinin-1-receptorer, der findes på cellernes overflade i den del af hjernen, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Swedish: Den aktiva substansen i Prevomax, maropitant, förhindrar att ett kemiskt ämne i kroppen (substans P) binder till vissa mål som kallas neurokinin-1-receptorer (NK1-receptorer) och finns på utsidan av cellerna i den del av hjärnan som kontrollerar illamående och kräkningar.
Danish: Når substans P binder sig til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
Swedish: När substans P binder till dessa receptorer utlöser det illamående och kräkningar.
Danish: Hos hunde kan Prevomax også anvendes både til forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer og til at bedre genopvågningen fra universel bedøvelse efter brug af morfin.
Swedish: Till hundar kan Prevomax också ges både för att förhindra illamående och kräkningar före och efter operation och för att förbättra återhämtningen från allmän narkos efter användning av morfin.
Danish: Hvad er Prevomax, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Prevomax och vad används det för?
Danish: Heri forklares, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Cerenia, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Prevomax.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Cerenia och behöver inte utföras på nytt med Prevomax.
Danish: Prevomax indgives under huden eller i en vene (1 mg. pr. kg kropsvægt) én gang dagligt i op til til fem dage.
Swedish: Prevomax ges som en injektion en gång om dagen under huden eller i en ven (1 mg/per kg kroppsvikt) i upp till fem dagar.
Danish: Prevomax anvendes også til at forebygge og behandle kvalme forårsaget af kemobehandling hos hunde.
Swedish: Prevomax ges också för att förhindra och behandla illamående orsakat av kemoterapi hos hundar.
Danish: Prevomax er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af opkastning hos hunde og katte i kombination med andre støtteforanstaltninger eller til forebyggelse af opkastning (bortset fra transportsyge).
Swedish: Prevomax är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hundar och katter för att behandla kräkningar, i kombination med annan stödjande behandling, eller för att förhindra kräkningar (med undantag för åksjuka).
Danish: (maropitant)
Swedish: Prevomax maropitant
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cerenia.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cerenia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Prevomax den 19/06/2017.
Swedish: Den 19/06/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prevomax som gäller i hela EU.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Prevomax?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Prevomax?
Danish: Når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion under huden, forventes det at blive absorberet på samme måde som referencelægemidlet.
Swedish: När den aktiva substansen i Prevomax ges som en injektion under huden förväntas den tas upp av kroppen på samma sätt som referensläkemedlet.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Prevomax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cerenia.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Prevomax i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cerenia, injektionsvätska, lösning.
Danish: Hvordan virker Prevomax?
Swedish: Hur verkar Prevomax?
Danish: Hvorfor blev Prevomax godkendt?
Swedish: Varför godkänns Prevomax?
Danish: Da Prevomax er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Prevomax är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvordan anvendes Prevomax?
Swedish: Hur används Prevomax?
Danish: Hos katte anvendes Prevomax også til at mindske kvalme (tegn på, at de skal kaste op).
Swedish: Till katter ges Prevomax också för att minska illamående.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Prevomax absorberes på samme måde som referencelægemidlet, Cerenia, opløsning til injektion, for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka huruvida Prevomax tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet Cerenia injektionsvätska, lösning.
Danish: Dette skyldes, at når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion i en vene, så ledes det direkte ind i blodbanen.
Swedish: Anledningen till detta är att dess tillförsel genom injektion i en ven gör att den aktiva substansen i Prevomax hamnar direkt i blodet.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og fås som en opløsning til injektion.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som injektionsvätska, lösning.
Danish: Hvordan er Prevomax blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Prevomax effekt undersökts?
Danish: Det betyder, at Prevomax indeholder det samme aktive stof og har samme virkning som "referencelægemidlet" Cerenia, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Prevomax är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan maropitant forebygge kvalme og opkastning.
Swedish: Prevomax kan förhindra illamående och kräkningar genom att blockera receptorerna.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Prevomax, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der ejer eller er ansvarlig for dyret.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Swedish: För praktisk information om hur Prevomax ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Prevomax er et generisk lægemiddel.
Swedish: Eftersom Prevomax är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Derfor er ingen tegn og symptomer blevet identificeret.
Swedish: Således har tecken och symptom inte identifierats.
Danish: Ukendt frekvens (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)
Swedish: Okänt (kan ej uppskattas från tillgängliga data)
Danish: Hvis overdosering forekommer, behandles symptomatisk.
Swedish: Om överdosering skulle ske, behandla symptomatiskt.
Danish: Yderligere oplysninger.
Swedish: Vidare information.
Danish: Belægningen vil ikke kunne ses på Deres tænder.
Swedish: Beläggningen kommer inte att synas på dina tänder.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Swedish: Allmänna sjukdomar och reaktioner på administreringsstället
Danish: Efter Kommissionens afgørelse opdaterer medlemslandets kompetente myndigheder i samråd med referencemedlemslandet produktoplysningerne efter behov.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer medlemsstatens tillsynsmyndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, att uppdatera produktinformation efter behov.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker.
Swedish: Prekliniska uppgifter innehåller inga särskilda faror för människor.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Begrundelsen for ikke at inkludere Braille-skrift accepteret>
Swedish: INFORMATION PÅ BLINDSKRIFT <Anledning för att inte inkludera blindskrift godtas>
Danish: Denne svien varer i nogle få minutter; belægningsfornemmelsen i et par timer.
Swedish: Stickandet varar i några minuter, beläggningskänslan i ett par timmar.
Danish: Prevora kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Som alla läkemedel kan Prevora orsaka biverkningar, även om inte all får dem.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
Danish: Undgå brug af profylaktisk pasta, som ikke er oliebaseret.
Swedish: Undvik att använda profylaxpasta som inte är oljebaserad.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) PA 1205/1/1
Swedish: FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDSNUMMER PA 1205/1/1
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Swedish: 4.6 Fortplantningsförmåga, graviditet och amning
Danish: Hvis lægemidlet kommer i kontakt med øjnene, skylles der straks grundigt med vand.
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart med mycket vatten.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Swedish: FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDSNUMMER <[ska föras in på nationell nivå]>
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter deres alvorlighed.
Swedish: Biverkningar för varje frekvensgrupp anges i fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Behandlingssæt består af:
Swedish: Behandlingssats innehåller:
Danish: Tlf. (01) 4100600
Swedish: Tel: (01) 4100600
Danish: Graviditet og amning Spørg Deres tandlæge til råds, før De tager nogen form for medicin.
Swedish: Graviditet och amning Fråga din tandläkare om råd innan du tar eller får någon medicin.
Danish: Kun til udvendig (oral) topikal brug - undgå kontakt med øjne og ører.
Swedish: Endast för extern (oral) topikal användning - håll borta från ögon och öron.
Danish: Tlf.: (+353) 1 463 2300
Swedish: Tel (353) 1 463 2300
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i køleskab (2º til 8 °C)
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i kylskåp (2º to 8ºC)
Danish: Dental anvendelse
Swedish: Dental användning
Danish: Patienten skal have 5 behandlinger i det første behandlingsår, hvoraf 4 behandlinger udføres med én uges mellemrum i den første måned og den afsluttende behandling efter 6 måneder.
Swedish: Patienten ska få 5 behandlingar under det första behandlingsåret, av vilka 4 administreras med en veckas mellanrum under den första månaden och den sista dosen ges vid 6 månader.
Danish: Desinficér med sæbe og varmt vand.
Swedish: Desinficera dem med tvål och varmt vatten.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CHX Technologies Europe Limited
Swedish: NAMN OCH ADRESS FÖR INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND CHX Technologies Europe Limited
Danish: Tandlægen/tandplejeren vil informere Dem om følgende:
Swedish: Din tandläkare kommer att informera dig om att: