FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
Czech: 300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 400 mg BID)*
English: Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Czech: Voriconazole Hikma 200 mg prášek pro infuzní roztok Voriconazolum
English: [CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Czech: Perorální kontraceptiva* [substráty CYP3A4; inhibitory CYP2C19]
English: In the table below, since the majority of the studies were of an open nature all causality adverse reactions, and their frequency categories in 1,873 adults from pooled therapeutic (1,603) and prophylaxis (270) studies, by system organ classare listed.
Czech: Jednalo se o nežádoucí účinky pozorované u 1873 dospělých osob v terapeutických (1603) a profylaktických (270) studiích dohromady.
English: It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).
Czech: Odhaduje se, že v průměru zvyšování perorální dávky z 200 mg 2x denně na 300 mg 2x denně vede k 2,5násobnému zvýšení expozice (AUC τ ) Perorální udržovací dávkou 200 mg (nebo 100 mg u pacientů o tělesné hmotnosti nižší než 40 kg) se dosáhne podobné expozice vorikonazolu jako u i.v.
English: Voriconazole Cmax ↓ 69% Voriconazole AUCτ ↓ 78%
Czech: Vorikonazol Cmax ↓ 69% Vorikonazol AUCτ ↓ 78%
English: After reconstitution with 19 ml of water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection a clear solution is obtained.
Czech: Po rozpuštění v 19 ml vody na injekci nebo chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) roztoku na injekci vznikne čirý roztok.
English: When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and that of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and
Czech: Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4) Je-li vorikonazol podáván současně s efavirenzem, je třeba zvýšit dávku vorikonazolu na 400 mg každých 12 hodin a snížit dávku efavirenzu na 300 mg každých 24 hodin (viz body 4.2, 4.3 a 4.5).
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace sulfonylurey a vyvolává hypoglykemii.
English: Mode of action
Czech: Způsob podání
English: When the Voriconazole Hikma infusion is complete, the line may be used for administration of other intravenous products.
Czech: Po ukončení infuze přípravku Vorikonazole Hikma může být do stejné infuzní linky podán jiný intravenózní přípravek.
English: Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Czech: Pokud přínos nepřevažuje riziko, je třeba vyvarovat se souběžného používání rifabutinu a vorikonazolu (viz bod 4.5).
English: Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer] 300 mg QD
Czech: Fenytoin [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
English: Voriconazole Cmax ↓ 49% Voriconazole AUCτ ↓ 69%
Czech: Vorikonazol Cmax ↓ 49% Vorikonazol AUCτ ↓ 69%
English: Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5).
Czech: Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku alfentanilu, fentanylu a jiných rychle účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil) (viz bod 4.5).
English: Liver function tests
Czech: Jaterní testy
English: Monitoring for voriconazole associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Czech: Pokud se vorikonazol podává následně po flukonazolu, doporučuje se monitorování nežádoucích účinků spojených s vorikonazolem (viz bod 4.5).
English: It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou cirhózou jater (stupeň A a B podle Child-Pughovy klasifikace), kterým se podává vorikonazol, se doporučuje používat standardní režimy nasycovacích dávek, ale udržovací dávku snížit na polovinu (viz bod 5.2).
English: Fifty-three paediatric patients aged 2 to <18 years were treated with voriconazole in two prospective, openlabel, non-comparative, multi-center clinical trials.
Czech: Ve dvou prospektivních otevřených nekomparativních multicentrických klinických hodnoceních bylo vorikonazolem léčeno 53 dětských pacientů ve věku od 2 do < 18 let.
English: In the case of treatment-related adverse events, discontinuation of voriconazole and use of alternative antifungal agents must be considered (see section 4.4 and 4.8)
Czech: Při profylaktickém užívání se nedoporučuje upravovat dávku v případě nedostatečné účinnosti či výskytu nežádoucích příhod souvisejících s léčbou.V případě nežádoucích účinků souvisejících s léčbou se musí zvážit ukončení podávání vorikonazolu a užití jiných antimykotických přípravků (viz body 4.4 a 4.8).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Voriconazole Hikma if:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo sestrou pokud:
English: Co-administration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podání vorikonazolu a sirolimu je kontraindikováno (viz bod 4.3)
English: Success was defined as the ability to continue study drug prophylaxis for 100 days after HSCT (without stopping for >14 days) and survival with no proven or probable IFI for 180 days after HSCT.
Czech: HSCT (bez přerušení na dobu > 14 dní) a přežití bez prokázané nebo pravděpodobné
English: • Itchiness
Czech: Fertilita
English: Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
Czech: Vorikonazol je biotransformován izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu.
English: IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization
Czech: Rozvinula se prokázaná nebo pravděpodobná IMI do dne Rozvinula se prokázaná nebo pravděpodobná IMI do dne Rozvinula se prokázaná nebo pravděpodobná IMI během * Primární cíl studie užívání hodnoceného léku **Rozdíl v procentuálních podílech, 95% CI a p-hodnoty získané po úpravě pro randomizaci
English: Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with Voriconazole Hikma.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Voriconazole Hikma je nutno ukončit kojení.
English: including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Czech: C.glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis a omezené počty C. dubliniensis,C.
English: Infusion-related reactions, predominantly flushing and nausea, have been observed during administration of the intravenous formulation of voriconazole.
Czech: Při aplikaci intravenózní formy vorikonazolu byly pozorovány reakce, zejména zrudnutí a nauzea, v souvislosti s podáním infuze.
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Czech: Pokud přínos nepřevažuje riziko, je třeba vyvarovat se souběžného používání vorikonazolu a fenytoinu (viz bod 4.5).
English: Short acting opiates (CYP3A4 substrate)
Czech: Rychle účinkující opiáty (substráty CYP3A4)
English: Voriconazole Hikma must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Czech: Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se přípravek Voriconazole Hikma během těhotenství používat.
English: subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Czech: hromadění tekutiny v plicích - Zácpa, porucha trávení, zánět rtů - Žloutenka, zánět jater a poškození jater - Kožní vyrážky, které mohou vést k silné tvorbě puchýřků a olupování kůže charakterizované plochou, červenou oblastí na kůži pokrytou malými slévajícími se hrbolky, zarudlá kůže - Svědění - Vypadávání vlasů - Bolesti zad - Selhání ledvin, krev v moči, změny výsledků testů funkce ledvin
English: • Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness
Czech: - Úzkost, deprese, zmatenost, neklid, nespavost, halucinace - Záchvaty, třes nebo nekontrolované pohyby svalů, brnění nebo neobvyklé pocity na kůži,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Voriconazole Hikma 200 mg powder for infusion Voriconazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Voriconazole Hikma 200 mg prášek pro infuzní roztok Voriconazolum
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those that are obtained without a prescription.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Voriconazole Hikma Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) nebo které možná budete užívat včetně těch, které lze získat bez předpisu.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
English: Median duration of IV voriconazole therapy was 10 days (range 2-85 days).
Czech: byla 10 dnů (rozmezí 2-85 dnů).
English: Voriconazole Hikma contains the active substance voriconazole.
Czech: Přípravek Voriconazole Hikma obsahuje léčivou látku vorikonazol.
English: How to take Voriconazole Hikma
Czech: Jak se přípravek Voriconazole Hikma používá
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace vinka alkaloidů, což může vyvolat neurotoxicitu.
English: Warfarin (30 mg single dose, coadministered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate] Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Czech: Antikoagulancia Warfarin (jednorázová dávka 30 mg podaná souběžně s 300 mg BID vorikonazolu) [substrát CYP2C9]
English: Undesirable effects reported in subjects receiving voriconazole:
Czech: Nežádoucí účinky uváděné u jedinců, jimž byl podáván vorikonazol Třída orgánových systémů
English: EOT
Czech: AML
English: Monitoring for adverse reactions related to oral contraceptives, in addition to those for voriconazole, is recommended.
Czech: Kromě sledování nežádoucích účinků vorikonazolu se doporučuje sledování nežádoucích účinků souvisejících s podáváním perorálních kontraceptiv.
English: Excipient: Sulpfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sodná sůl sulfobutoxybetadexu (SBECD).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Voriconazole Hikma 200 mg prášek pro infuzní roztok
English: Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy křeče, synkopa, třes, hypertonie3, parestézie, somnolence, závrať otok mozku, encefalopatie4 ,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Voriconazole Hikma 200 mg prášek pro infuzní roztok Voriconazolum
English: Infections and infestations sinusitis pseudomembranous colitis
Czech: Infekce a infestace sinusitida
English: Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with Voriconazole Hikma by doing blood tests.
Czech: Během léčby přípravkem Voriconazole Hikma bude ošetřující lékař sledovat Vaše jaterní funkce pomocí krevních testů.
English: Voriconazole should be administered with caution in patients with concomitant medication that is known to prolong QTc interval.
Czech: Pacientům, kteří současně užívají léky se schopností prodlužovat QTc interval, je třeba vorikonazol podávat s opatrností.
English: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as Voriconazole Hikma)
Czech: používané při léčbě HIV), (některé dávky efavirenzu NESMĚJÍ BÝT užívány současně s přípravkem Voriconazole Hikma)
English: Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Czech: Pokud se vorikonazol podává následně po flukonazolu, doporučuje se monitorování nežádoucích účinků spojených s vorikonazolem.
English: Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates] Ibuprofen (400 mg single dose)
Czech: Nesteroidní antirevmatika (NSAID) [substráty CYP2C9]
English: 8 mg/kg dose (number of vials)
Czech: Dávka 8 mg/kg (počet lahviček)
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion (powder for infusion) White to off-white lyophilised cake.
Czech: Bílý až krémově bílý lyofilizovaný koláč.
English: Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is
Czech: Při souběžném podávání rifabutinu a vorikonazolu se doporučuje pečlivé sledování výsledků úplného krevního obrazu a nežádoucích účinků rifabutinu (např. uveitidy).
English: General pharmacokinetic characteristics
Czech: Obecné farmakokinetické vlastnosti
English: Voriconazole Hikma must not be used during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Czech: Pokud neurčí Váš lékař jinak, nesmí se přípravek Voriconazole Hikma během těhotenství používat.
English: Inhibitors or inducers of these isoenzymes may increase or decrease voriconazole plasma concentrations, respectively, and there is potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by these CYP450 isoenzymes.
Czech: Inhibitory těchto izoenzymů mohou zvyšovat plazmatické koncentrace vorikonazolu, induktory je mohou snižovat.
English: Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients This medicinal product should only be used under the supervision of a doctor.
Czech: Prevence mykotických infekcí u vysoce rizikových příjemců transplantátu kostní dřeně.
English: Currently there are insufficient data to allow dosing recommendations in this situation (see section 4.5).
Czech: V současnosti nejsou dostatečná data umožňující za této situace doporučit konkrétní dávkování.
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
Czech: Dávka 4 mg/kg (počet lahviček)
English: 9 mg/kg dose (number of vials)
Czech: Dávka 9 mg/kg (počet lahviček)
English: 6 mg/kg dose (number of vials)
Czech: Dávka 6 mg/kg (počet lahviček)
English: Voriconazole Cmax ↑ 104%
Czech: Vorikonazol Cmax ↑ 104% Vorikonazol AUCτ ↑ 87%
English: 3 mg/kg dose (number of vials)
Czech: Dávka 3 mg/kg (počet lahviček)
English: The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.
Czech: Trpíte-li mírnou až středně těžkou cirhózou, může Váš lékař rozhodnout o snížení dávky.
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace námelových alkaloidů a vede k
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to
Czech: Doporučuje se časté sledování nežádoucích účinků a toxicity související s užíváním NSAID.
English: Long acting opiates (CYP3A4 substrate)
Czech: Dlouhodobě účinkující opiáty [substráty CYP3A4]
English: However, tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Czech: Pokud se však domníváte, že byla dávka vynechána, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Intravenous use only
Czech: Pouze intravenózní podání Injekční lahvička pouze k jednorázovému použití
English: Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin
Czech: podráždění kůže a sliznic, život ohrožující stav kůže vedoucí k tomu, že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy kůže) oddělují od spodnějších kožních vrstev.
English: The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Czech: průjem, bolest hlavy, periferní edém, abnormální funkční jaterní test, dechová nedostatečnost a bolest břicha.
English: Omeprazole Cmax ↑ 116% Omeprazole AUCτ ↑ 280% Voriconazole Cmax ↑ 15% Voriconazole AUCτ ↑ 41% Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Czech: Další inhibitory protonové pumpy, které jsou substráty CYP2C19, mohou být inhibovány vorikonazolem, což může vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám těchto léčivých přípravků.
English: Developed proven or probable
Czech: HSCT bez předchozí prokázané či pravděpodobné IMI.
English: • Nausea, vomiting, diarrhoea
Czech: nauzey, pruritu a vyrážky.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg.
English: • Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, , abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se až u 1 z 1000 pacientů) jsou: - Nadměrná činnost štítné žlázy - Zhoršení funkce mozku, které je závažnou komplikací jaterního onemocnění - Ztráta většiny vláken v očním nervu, zakalení rohovky, mimovolní pohyb očí - Bulózní fotosenzitivní reakce - Porucha, při níž imunitní systém organismu napadá část periferního nervového systému
English: swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness,
Czech: oční poruchy, kruhy kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost,
English: 6 mg/kg every 12 hours 400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours
Czech: 400 mg každých 12 hodin
English: The medicines in the following list must not be taken during your Voriconazole Hikma treatment:
Czech: Během léčby přípravkem Voriconazole Hikma však nesmíte užívat léky obsahující tyto léčivé látky: Terfenadin (používaný při alergiích)
English: Results are presented in Table 9.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 9.
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Czech: Použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
English: Date of latest renewal: 04 December 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. prosince 2014
English: Frequencies are defined as follows:
Czech: Četnosti jsou definovány takto:
English: The clinical relevance of this observation is unknown.
Czech: Klinický význam tohoto pozorování není znám.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 March 2010
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. března 2010
English: 53100 Siena, Italy
Czech: 53100 Siena, Itálie
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám, resp. Vašemu dítěti.
English: What Menveo is and what it is used for
Czech: Co je vakcína Menveo a k čemu se používá
English: However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci však byla prokázána na 8 hodin při teplotě pod 25 °C.
English: (≤50 mm), malaise
Czech: (≤ 50 mm), malátnost
English: If a severe allergic reaction occurs tell your doctor straight away or go immediately/ take your child to the nearest Accident and Emergency department because urgent medical help may be needed.
Czech: Pokud dojde k závažné alergické reakci, neprodleně to sdělte svému lékaři nebo okamžitě jděte/odveďte své dítě na nejbližší pohotovost, protože může být zapotřebí akutní lékařské ošetření.
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Adverse reactions from clinical trials
Czech: Není známo (nelze z dostupných údajů odhadnout) Nežádoucí účinky z klinických hodnocení
English: However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination.
Czech: Avšak mírně zvýšená teplota nebo infekce horních cest dýchacích (např. nachlazení) nejsou důvodem pro odkládání očkování.
English: The hSBA was the original correlate of protection against meningococcal disease.
Czech: hSBA byla výchozím korelátem ochrany proti meningokokovému onemocnění.
English: - receive treatment that blocks the part of the immune system known as complement activation, such as eculizumab.
Czech: - podstupujete léčbu, která blokuje proces v rámci imunitního systému označovaný jako aktivace komplementu, např. léčbu ekulizumabem.
English: Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown.
Czech: Vzhledem k tomu, že nedošlo k přímému vlivu na míru séroprotekce, nejsou klinické dopady v současné době známé.
English: The risk-benefit ratio for persons at risk of haematoma following intramuscular injection must be evaluated by health care professionals.
Czech: Poměr rizika a prospěchu u osob s rizikem vzniku hematomu po intramuskulárním vpichu musí být vyhodnocen zdravotnickými pracovníky.
English: The incidence and severity of any, local, systemic, and other reactions were generally similar in the Menveo groups across all studies and within the adolescent and adult age groups.
Czech: Výskyt a závažnost všech místních, systémových a jiných reakcí byly ve skupinách příjemců vakcíny Menveo podobné ve všech studiích a ve skupinách dospívajících a dospělých.
English: Post-marketing experience (all age groups)
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh (všechny věkové skupiny) Poruchy imunitního systému
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before this medicine is given.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude vakcína Menveo podána.
English: No case of overdose has been reported.
Czech: Nebyl zaznamenán žádný případ předávkování.
English: 1 month post-vaccination
Czech: 1 měsíc po očkování
English: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Italy
Czech: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Itálie
English: After vaccination, over 97% of subjects had detectable pertussis titers to all three pertussis antigens.
Czech: Po očkování byly zjištěny u více než 97 % osob detekovatelné titry všech tří pertusových antigenů.
English: The need for and timing of a booster dose in subjects previously vaccinated with Menveo is to be defined based on national recommendations.
Czech: Potřebu a načasování posilovací dávky u jedinců dříve očkovaných vakcínou Menveo je třeba určit podle národních doporučení.