FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cardiopatias bloqueio auriculoventricular1, paragem cardíaca1, arritmia1, insuficiência cardíaca1, insuficiência cardíaca congestiva1, dor torácica1, palpitações1, edema1
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek AV-blokk1, szívmegállás1, ritmuszavar1, szívelégtelenség1, pangásos szívelégtelenség1, mellkasi fájdalom1, palpitatio1, oedema1
Portuguese: Com base neste resultado, recomenda-se a atualização da secção 4.8 do Resumo das Características do Medicamento, adicionando "alucinação" com a frequência "desconhecida".
Hungarian: Ezek alapján a PRAC javasolja, hogy az „érzékcsalódás" mellékhatást „nem ismert" gyakorisággal fel kell tüntetni az alkalmazási előírás 4.8 pontjában.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado em mulheres que estejam a amamentar.
Hungarian: A GANFORT szoptató nőknél nem alkalmazható.
Portuguese: Os medicamentos com ação bloqueadora beta-adrenérgica devem ser administrados com precaução a doentes sujeitos a hipoglicemia espontânea ou a doentes com diabetes lábil pois os bloqueadores beta podem mascarar os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
Hungarian: Endokrin zavarok Béta-adrenerg blokkoló gyógyszerkészítményeket csak fokozott óvatosság mellett szabad adni spontán hypoglykaemiának kitett betegeknek, illetve labilis diabetesben szenvedő betegeknek, mivel a béta-blokkolók elfedhetik az akut hypoglykaemia jeleit és tüneteit.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert
Portuguese: ÇÃ ÇÃ
Hungarian: <{ÉÉÉÉ.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 30 RECIPIENTES UNIDOSE (FORNECIDOS EM 3 SAQUETAS CADA UMA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE)
Hungarian: 30 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (BENNE 3 DB TASAK, MINDEGYIKBEN 10 DB EGYADAGOS TARTÁLY)
Portuguese: Tabela 1 Classes de sistemas de órgãos Frequência
Hungarian: 1. táblázat Szervrendszer
Portuguese: GANFORT unidose não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
Portuguese: Em doentes com antecedentes de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e/ou bilirrubina, o colírio com bimatoprost não provocou reações adversas na função hepática ao longo de 24 meses.
Hungarian: Azon betegeknél, akik enyhe májbetegségben szenvednek, illetve akiknek kiindulási alaninaminotranszferáz (GPT/ALT), aszpartát-aminotranszferáz (GOT/AST) és/vagy bilirubin értékei kórosak voltak, a több mint 24 hónapig alkalmazott bimatoproszt szemcseppek nem voltak káros hatással a májfunkcióra.
Portuguese: Alucinação:
Hungarian: Érzékcsalódás:
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico testes anómalos da função hepática (LFT)2
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei kóros májfunkciós vizsgálati eredmények2
Portuguese: Se for usado mais de um medicamento oftálmico tópico, os diferentes medicamentos devem ser aplicados com um intervalo mínimo de 5 minutos entre eles.
Hungarian: Az alkalmazás módja Ha egyszerre többféle lokális szemészeti készítményt is alkalmazni kell, akkor az egyes készítményeket legalább 5 perces időközzel kell becseppenteni.
Portuguese: - se tem alergia ao bimatoprost, timolol, bloqueadores beta ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: - ha allergiás a bimatoprosztra, a timololra, béta-blokkolókra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Não é provável a ocorrência de sobredosagem tópica com GANFORT nem a sua associação a toxicidade.
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a GANFORT egyadagos szemcsepp szemészeti lokális alkalmazása során túladagolás fordulna elő, illetve hogy toxicitás merülne fel.
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, o GANFORT (bimatoprost/timolol) é absorvido para a circulação sistémica.
Hungarian: Az egyéb helyileg alkalmazott szemészeti gyógyszerekhez hasonlóan a GANFORT (bimatoproszt/timolol) is felszívódik a szisztémás keringésbe.
Portuguese: Os nevos e as sardas da íris parecem não ser afetados pelo tratamento.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a kezelés sem az iris naevusaira, sem az iris szeplőire nincs hatással.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: A literatura existente para o GANFORT sugere que a administração à noite pode ser mais eficaz na redução da PIO do que a administração de manhã.
Hungarian: A GANFORT-ra vonatkozó jelenlegi szakirodalmi adatok azt valószínűsítik, hogy a szembelnyomás-csökkentő hatás tekintetében az esti adagolás hatékonyabb lehet, mint a reggeli adagolás.
Portuguese: GANFORT unidose não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen indokolt.
Portuguese: Cada saqueta contém 10 recipientes unidose.
Hungarian: Minden tasak 10 db egyadagos tartályt tartalmaz.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino exacerbação da asma2, exacerbação da DPOC2, tosse1
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek asthma exacerbatiója2, COPD exacerbatiója2, köhögés1
Portuguese: Desconhecida fadiga
Hungarian: Nem ismert fáradtság
Portuguese: A tabela 1 apresenta as reações adversas que foram notificadas durante os estudos clínicos das formulações unidose e multidose de GANFORT (as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência) ou no período pós-comercialização.
Hungarian: Az 1. táblázat a GANFORT egyadagos szemcseppel és a GANFORT többadagos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
Portuguese: Antes da anestesia cirúrgica, informe o seu médico de que está a utilizar GANFORT, uma vez que o timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.
Hungarian: Ha sebészeti beavatkozáshoz Önt altatni vagy érzésteleníteni fogják, előtte feltétlenül közölje kezelőorvosával, hogy GANFORT szemcseppet használ, mert a timolol módosíthatja az altatás vagy érzéstelenítés során használt bizonyos gyógyszerek hatását.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OR FITAS CONTENTORAS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Portuguese: Todos os recipientes unidose devem ser conservados na saqueta e rejeitados 10 dias após a primeira abertura da saqueta.
Hungarian: Az egyadagos tartályokat a tasakban kell tartani és 10 nappal a tasak felbontása után ki kell dobni.
Portuguese: A possibilidade de ter efeitos secundários após a utilização do colírio é inferior quando comparada com medicamentos que, por exemplo, sejam administrados por via oral ou injetados.
Hungarian: Helyi szemészeti alkalmazás esetén a mellékhatások ritkábban alakulnak ki, mint ha a gyógyszert például szájon át veszi be vagy intravénásan kapja.
Portuguese: Frequentes queratite pontuada, erosão da córnea2, sensação de ardor2, irritação conjuntival1, prurido ocular, sensação de picada no olho2, sensação de corpo estranho, olho seco, eritema da pálpebra, dor ocular, fotofobia, secreção ocular2, perturbação visual2, prurido da pálpebra, agravamento da acuidade visual2, blefarite2, edema da pálpebra, irritação ocular, aumento do lacrimejo, crescimento das pestanas
Hungarian: Gyakori pontszerű keratitis, cornea erosio2, égő érzés2, conjunctiva irritáció1, szemviszketés, szúró érzés a szemben2, idegentest érzés, szemszárazság, szemhéjerythema, szemfájdalom, photophobia, fokozott váladékképződés2, látászavar2,
Portuguese: GANFORT deve ser utilizado todos os dias para fazer efeito.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a GANFORT alkalmazását A megfelelő hatás elérése érdekében a GANFORT-ot naponta kell alkalmazni.
Portuguese: Redução da pressão intraocular (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular com resposta insuficiente aos bloqueadores beta ou aos análogos das prostaglandinas tópicos.
Hungarian: A szembelnyomás csökkentése nyílt zugú glaucomás vagy okuláris hypertoniában szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a lokális béta-blokkolóra vagy prosztaglandin analógokra.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Portuguese: Se esquecer de aplicar GANFORT unidose, coloque uma gota assim que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT-ot, amint észlelte az elmaradást, alkalmazzon egy cseppet, majd a továbbiakban térjen vissza a megszokott adagoláshoz.
Portuguese: Reações adversas notificadas com colírios contendo fosfatos
Hungarian: Foszfátot tartalmazó szemcseppeknél jelentett mellékhatások
Portuguese: GANFORT atua reduzindo a produção de líquido e aumentando a quantidade de líquido que é drenado, o que reduz a pressão no interior do olho.
Hungarian: A GANFORT úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti ennek a folyadéknak a termelődését, és emellett fokozza a folyadék elvezetését.
Portuguese: A alteração da pigmentação é devida ao aumento do teor de melanina nos melanócitos e não a um aumento do número de melanócitos, Os efeitos a longo prazo do aumento da pigmentação da íris não são conhecidos.
Hungarian: A pigmentáció változását a melanocyták megnövekedett melanintartalma okozza, és nem a melanocyták számának növekedése.
Portuguese: A incidência de reações adversas sistémicas ao medicamento após a administração oftalmológica tópica é inferior à da administração sistémica.
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazás esetén szisztémás akut gyógyszerreakciók alacsonyabb gyakorisággal alakulnak ki, mint szisztémás alkalmazás esetén.
Portuguese: Bimatoprost distribui-se de forma moderada pelos tecidos do corpo e o volume de distribuição sistémico em seres humanos no estado estável foi de 0,67 1/kg.
Hungarian: Emberben a szisztémás megoszlási térfogat steady-state állapotban 0,67 l/kg.
Portuguese: Cardiopatias
Hungarian: Kardiológiai betegségek
Portuguese: Foi notificado edema macular, incluindo edema macular cistoide, com GANFORT.
Hungarian: A GANFORT-kezeléssel összefüggésben beszámoltak macula oedemáról, többek között cystoid macula oedemáról.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Portuguese: Não é provável a ocorrência de sobredosagem tópica com GANFORT unidose nem a sua associação a toxicidade.
Hungarian: Valószínűtlen, hogy szemészeti lokális alkalmazás során túladagolás fordulna elő, illetve hogy toxicitás merülne fel.
Portuguese: Que afetam o olho ardor, comichão, picada, irritação da conjuntiva (camada transparente do olho), sensibilidade à luz, dor nos olhos, olhos colados, secura dos olhos, sensação de ter algo no olho, pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inflamação, dificuldade em ver nitidamente, vermelhidão e comichão nas pálpebras, crescimento de pelos à volta do olho, escurecimento das pálpebras, escurecimento da pele à volta dos olhos, pestanas mais compridas, irritação ocular, olhos lacrimejantes, pálpebras inchadas, visão reduzida.
Hungarian: szemfájdalom, a szemek összeragadása, szemszárazság, idegentest érzés a szemben (mintha valami belement volna a szembe), a szemfelület apró sérülései gyulladással vagy anélkül, a látásélesség zavara, a szemhéjak vörösödése és viszketése, szem körüli szőrnövekedés, a szemhéjak besötétedése, a szem körüli bőr sötétebb színűvé válása, hosszabb szempillák, szemirritáció, könnyezés, a szemhéjak megduzzadása, csökkent látás.
Portuguese: Como conservar GANFORT
Hungarian: Hogyan kell a GANFORT-ot tárolni?
Portuguese: Por conseguinte, com o uso frequente ou prolongado de GANFORT é necessário monitorizar os doentes com olho seco ou com compromisso da córnea.
Hungarian: GANFORT gyakori vagy hosszabb idejű alkalmazása esetén gondos ellenőrzés szükséges.
Portuguese: Cada frasco possui um volume de enchimento de 3 ml.
Hungarian: Minden tartály töltettérfogata 3 ml.
Portuguese: Podem afetar mais de 1 em 10 utilizadores Que afetam o olho vermelhidão.
Hungarian: Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupção cutânea psoriasiforme1 ou exacerbação da psoríase1, erupção cutânea 1
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei psoriasisos kiütés1 vagy a psoriasis exacerbatiója1, bőrkiütés1
Portuguese: Certifique-se de que o recipiente unidose está intacto antes de utilizar.
Hungarian: Alkalmazás előtt bizonyosodjon meg arról, hogy az egyadagos tartály sértetlen.
Portuguese: Se tiver colocado mais GANFORT do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum dano grave.
Hungarian: Ha az előírtnál több GANFORT egyadagos szemcseppet alkalmazott, ez valószínűleg nem okoz semmilyen komoly károsodást.
Portuguese: Colírio, solução, 3 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 ml.
Portuguese: Qual o aspeto de GANFORT unidose e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a GANFORT egyadagos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Podem observar-se os seguintes efeitos secundários com GANFORT (multidose e/ou unidose):
Hungarian: A GANFORT (egyadagos és/vagy többadagos) szemcsepp alkalmazása esetén az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:
Portuguese: GANFORT unidose é composto por duas substâncias ativas: bimatoprost e timolol.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: bimatoproszt és timolol.
Portuguese: Poderão ser adicionadas pequenas quantidades de ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para a colocar a solução com o valor de pH (acidez) correto.
Hungarian: Kis mennyiségű sósav vagy nátrium-hidroxid az oldat megfelelő pH-jának (savasságának) beállításához.
Portuguese: OUTROS
Hungarian: A
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Hungarian: A tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico.
Hungarian: Bimatoproszt A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: Manter os recipientes unidose na saqueta para proteger da luz e da humidade.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályokat tartsa a tasakban.
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, as substâncias ativas (timolol/ bimatoprost) de GANFORT podem ser absorvidas por via sistémica.
Hungarian: Más lokális szemészeti gyógyszerekhez hasonlóan a GANFORT hatóanyagai (timolol/bimatoproszt) is felszívódhatnak a szisztémás keringésbe.
Portuguese: Doença reativa das vias respiratórias incluindo asma brônquica ou historial de asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crónica grave.
Hungarian: Reaktív légúti betegség, így asthma bronchiale vagy kórtörténetben szereplő asthma bronchiale,
Portuguese: Que afetam o olho: edema macular cistoide (inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão), inchaço ocular, visão turva.
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások cisztoid makuláris ödéma (a szem ideghártyájának duzzanata, amely látásromlást okoz), szemduzzanat, homályos látás.
Portuguese: O que é GANFORT e para que é utilizado
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a GANFORT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Não foram observadas novas reações adversas específicas da utilização de GANFORT nos estudos clínicos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg kifejezetten a GANFORT alkalmazásával összefüggően felmerült új, specifikus mellékhatásokat.
Portuguese: Que afetam o olho sensação fora do normal no olho, inflamação da íris, inchaço da conjuntiva (camada transparente do olho), pálpebras doridas, olhos cansados, pestanas a crescer para dentro, escurecimento da cor da íris, olhos com aspeto encovado, afastamento da pálpebra da superfície do olho, escurecimento das pestanas.
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások szokatlan érzés a szemben, szivárványhártya gyulladása, duzzadt kötőhártya (megduzzad a szem átlátszó rétege), a szemhéjak fájdalma, karikás szemek, befelé növő szempillák, a szivárványhártya színének besötétedése, beesettnek tűnő szemek, a szemhéj eltávolodik a szem felszínétől, a szempillák besötétedése.
Portuguese: Nos quatro casos, foram comunicadas situações de suspensão do medicamento (dechallenge positivo) e reintrodução do medicamento (rechallenge positivo).
Hungarian: Mind a négy eset pozitívnak bizonyult a megvonási és újraalkalmazási próbák során.
Portuguese: O GANFORT não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático.
Hungarian: A GANFORT alkalmazását máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Portuguese: Manter GANFORT unidose fora da vista e do alcance das crianças.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp gyermekektől elzárva tartandó!
Portuguese: Afeções oculares diminuição da sensibilidade da córnea1, diplopia1, ptose1, descolamento da coroideia na sequência de cirurgia de filtração (ver secção 4.4)1, queratite1, blefarospasmo2, hemorragia da retina2, uveíte2
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek a szaruhártya csökkent érzékenysége1, diplopia1, ptosis1, érhártya leválása filtrációs műtéti beavatkozást követően (lásd 4.4 pont)1, keratitis1,
Portuguese: A pressão ocular elevada pode causar glaucoma.
Hungarian: A megnövekedett szemnyomás zöld hályog (glaukóma) kialakulásához vezethet.
Portuguese: Foi igualmente observado aumento da pigmentação castanha da íris durante o tratamento com GANFORT (formulação multidose).
Hungarian: Fokozott barna iris-pigmentatiót is megfigyeltek a GANFORT
Portuguese: Rejeitar o recipiente aberto imediatamente após a utilização.
Hungarian: A felbontott tartályt rögtön a használat után ki kell dobni.
Portuguese: • Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (um conservante), cloreto de sódio, fosfato dissódico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
Hungarian: • Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószer), nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát és tisztított víz.
Portuguese: Deve ser administrado todos os dias à mesma hora.
Hungarian: A cseppet minden nap ugyanabban az időpontban kell beadni.
Portuguese: Ganfort bimatoprost / timolol
Hungarian: Ganfort bimatoproszt / timolol
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ganfort pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Ganfort-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O bimatoprost utilizado isoladamente já foi aprovado na União Europeia sob o nome de Lumigan.
Hungarian: A bimatoprosztot önmagában alkalmazva, Lumigan néven már engedélyezték az Európai Unióban.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ganfort.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ganfort-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ganfort?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ganfort biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Os valores baixaram em cerca de 8-10 mmHg.
Hungarian: A nyomásértékek körülbelül 8-10 Hgmm-rel csökkentek.
Portuguese: Isto pode causar perda da acuidade visual ou mesmo cegueira.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
Portuguese: Em 19 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ganfort.
Hungarian: 2006. május 19-én az Európai Bizottság a Ganfort-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Outras informações sobre o Ganfort
Hungarian: A Ganfort-tal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O Timolol é utilizado para tratar o glaucoma desde a década de 1970.
Hungarian: A timololt az 1970-es évek óta elterjedten alkalmazzák a glaukóma kezelésére.
Portuguese: Foram realizados quatro estudos principais que incluíram 1964 adultos com hipertensão intraocular ou glaucoma.
Hungarian: Négy fő vizsgálatot végeztek, amelyekben 1964, okuláris hipertenzióban vagy glaukómában szenvedő felnőtt vett részt.
Portuguese: Além disso, mais doentes tratados com o Ganfort registaram uma redução na pressão acima dos 20 % (67,9 % contra 48,9 %).
Hungarian: A Ganfort-ot kapó betegek közül több betegnél csökkent több mint 20%-kal a nyomás (67,9% a 48,9%-kal szemben).
Portuguese: O Ganfort reduziu a pressão para menos de 18 mmHg em 18,7 % destes doentes, em comparação com 10,2 % dos doentes tratados apenas com bimatoprost.
Hungarian: A Ganfort ezeknek a betegeknek 18,7%-ánál csökkentette 18 Hgmm alá a nyomást, szemben a csak bimatoprosztot kapó betegek 10,2%-ával.
Portuguese: O Ganfort é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) que contém duas substâncias ativas: bimatoprost (0,3 mg/ml) e timolol (5 mg/ml)
Hungarian: A Ganfort egy oldatos szemcsepp, amely két hatóanyagot, bimatoprosztot (0,3 mg/ml) és timololt (5 mg/ml) tartalmaz.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ganfort, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Ganfort-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ganfort são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Ganfort alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ganfort.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ganfort alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão dentro do olho mais do que qualquer um dos medicamentos isoladamente.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a szemben a nyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.