FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacienților care intenționează să îl utilizeze frecvent (de două ori pe săptămână sau mai des).
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom istess ħin kuljum u trid issir valutazzjoni ripetuta regolari ta' kemm hu xieraq li titkompla d-doża ta' darba kuljum.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5 mg, 5 mg, 10 mg și 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 10 u 20 mg).
Romanian: Substanța activă din Cialis, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5)".
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Cialis, it-tadalafil, hi parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala 'inibituri talfosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5)' (phosphodiesterase type 5 inhibitors).
Romanian: Cialis este un medicament care conține substanța activă tadalafil.
Maltese: Cialis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tadalafil.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cialis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cialis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cialis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cialis.
Romanian: Cialis, administrat „la nevoie" înaintea activității sexuale, a fost analizat în șase studii principale care au cuprins 1 328 de pacienți cu disfuncție erectilă.
Maltese: Cialis, meħud ‘skont il-bżonn' qabel l-attività sesswali, ġie studjat f'sitt studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,328 pazjent li jbatu minn disfunzjoni erettili.
Romanian: Dintr-unul din chestionare, al cărui punctaj maxim este 30, a reieșit că pacienții care au înregistrat punctaje de aproximativ 15 înainte de tratament, după administrarea Cialis în doze de 10 sau 20 mg, au înregistrat punctaje de 22,6 și, respectiv, 25.
Maltese: F'wieħed millkwestjonarji, li fih il-punteġġ massimu kien 30, il-pazjenti li rreġistraw punteġġi ta' madwar 15 qabel ilkura, wara li ħadu Cialis, b'doża ta' 10 mg jew 20 mg, irreġistraw punteġġi ta' 22.6 jew 25, rispettivament.
Romanian: Stimularea sexuală este însă în continuare necesară.
Maltese: Madankollu xorta tinħtieġ stimulazzjoni sesswali.
Romanian: În general, în studiile efectuate la populația generală, 81% din pacienți au raportat că Cialis administrat „la nevoie" a îmbunătățit calitatea erecției, în comparație cu 35% din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: Globalment, fl-istudji fil-popolazzjonijiet ġenerali, 81% tal-pazjenti rrappurtaw li Cialis meħud‘ skont il-bżonn' tejjeb l-erezzjoni jiet meta mqabbla ma' 35% ta' dawk ikkurati bil-plaċebo.
Romanian: Pentru tratarea disfuncției erectile, doza recomandată de Cialis este de 10 mg, administrată „la nevoie", cu cel puțin 30 de minute înaintea activității sexuale.
Maltese: Għall-kura ta' disfunzjoni erettili, id-doża rakkomandata ta' Cialis hija ta' 10 mg meħuda ‘skont ilbżonn' mill-inqas 30 minuta qabel l-attività sesswali.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cialis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 noiembrie 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Cialis valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-12 ta' Novembru 2002.
Romanian: Administrarea zilnică a Cialis a fost analizată în trei studii suplimentare cu durata cuprinsă între 12 și 24 de săptămâni, care au cuprins în total 853 de pacienți.
Maltese: L-għoti ta' doża ta' Cialis darba kuljum ġiet studjata fi tliet studji oħra li damu bejn 12 u 24 ġimgħa u li fihom b'kollox ħadu sehem 853 pazjent.
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala monofosfat gwanożina ċikliku (cGMP).
Romanian: De ce a fost aprobat Cialis?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cialis?
Romanian: În acest caz, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, dar poate fi redusă la 2,5 mg o dată pe zi, în funcție de cât de bine este tolerată de pacient.
Maltese: Id-doża hi 5 mg darba kuljum, iżda tista' titnaqqas għal 2.5 mg darba kuljum skont kemm tkun tollerata tajjeb.
Romanian: GMPc este produsă în timpul stimulării sexuale normale în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesuturile peniene ale penisului (corpora cavernosa), permițând pătrunderea fluxului de sânge în corpora, producând astfel erecția.
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, il-pene jipproduċi s-cGMP u jwassal għar-rilassament talmuskolatura tat-tessut artab tal-pene (il-corpora cavernosa), li jippermetti l-fluss tad-demm filcorpora, u b'hekk jipproduċi l-erezzjoni.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cialis?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Cialis?
Romanian: Cum a fost studiat Cialis?
Maltese: Kif ġie studjat Cialis?
Romanian: pacienții cărora li s-a administrat zilnic Cialis în doze de 2,5 sau 5 mg au raportat o calitate mai bună a erecției, în comparație cu cei cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: Ilpazjenti li kienu qed jieħdu Cialis darba kuljum f'dożi ta' 2.5 jew 5 mg ukoll irrappurtaw titjib flerezzjoni meta mqabbla ma' dawk ikkurati bil-plaċebo.
Romanian: De asemenea, Cialis se utilizează pentru tratarea bărbaților care prezintă semne și simptome de hipertrofie benignă de prostată (mărirea necanceroasă a glandei prostatice), care cauzează probleme de urinare.
Maltese: Cialis jista' jintuża wkoll f'irġiel għall-kura tas-sinjali u s-sintomi ta' iperplasija prostatika beninja (tkabbir tal-glandola tal-prostata li mhix kanċeroġeni), li toħloq problemi bil-fluss tal-urina.
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Romanian: Numărul APP (EU) Numele inventat
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (Ivvintat)
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Fertilitatea la femele nu a fost investigată.
Maltese: Il-fertilità femminili ma ġietx investigata.
Romanian: ALT = alaninaminotransferază;
Maltese: ALT = alanine aminotransferase;
Romanian: Cum arată CIAMBRA şi conţinutul ambalajului
Maltese: What CIAMBRA looks like and contents of the pack
Romanian: Populaţie ITT (N = 1725)
Maltese: Popolazzjoni ITT (N = 1725)
Romanian: 06861 Dessau-Rosslau Germania
Maltese: 06861 Dessau-Rosslau
Romanian: Populaţie ITT şi subgrupe histologice
Maltese: Popolazzjoni ITT u sottogruppi istoloġiċi
Romanian: Placebo*** (N = 402)
Maltese: Plaċebo*** (N =402)
Romanian: HR=rata hazardului;
Maltese: HR = proporzjon ta' riskju;
Romanian: CI=interval de încredere;
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza;
Romanian: Oncotec Pharma Produktion GmbH Am Pharmapark
Maltese: Oncotec Pharma Produktion GmbH Am
Romanian: Curba de supravieţuire Kaplan Meier în funcţie de histologie
Maltese: Kaplan Meier plots of overall survival by histology
Romanian: Valoarea p testul exact Fisher*
Maltese: Fisher's exact p-value*
Romanian: IE A. Menarini Pharmaceuticals Ltd Tel: +353 1 284 6744
Maltese: Menarini Pharmaceuticals Ltd Tel: +353 1 284 6744
Romanian: CI 95 % pentru median HR
Maltese: 95 % CI għal medjan HR
Romanian: Există mai multe tipuri de AINS cu durată de acţiune diferită.
Maltese: Hemm ħafna tipi ta' NSAIDs b'tul ta' żmien ta' attività differenti.
Romanian: * valori p <0,05 comparând pemetrexed/cisplatina cu gemcitabina/cisplatina, folosind testul Fisher Exact.
Maltese: * Valuri P <0.05 meta tqabbel pemetrexed/cisplatin ma' gemcitabine/cisplatin, permezz tal-Fisher Exact test.
Romanian: Adenocarcinom (N = 847)
Maltese: Adenokarċinoma (N=847)
Romanian: Şoc anafilactic (reacţie alergică gravă)
Maltese: Xokk anafilattiku (reazzjoni allerġika severa)
Romanian: Gemcitabină + cisplatină
Maltese: Gemcitabine + cisplatin
Romanian: Osmolaritatea soluţiei reconstituite este cuprinsă între 230-270 mOsmol/kg.
Maltese: L-osmolalità tas-soluzzjoni rrikostitwita hija 230-270 mOsmol/kg
Romanian: Pemetrexed + cisplatină
Maltese: Pemetrexed + cisplatin
Romanian: Frecvenţa Reacţia* Pemetrexed/cisplatină
Maltese: Frekwenza Avveniment* Pemetrexed/cisplatin
Romanian: Doza recomandată de cisplatină este 75 mg/m
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' cisplatin hi ta' 75 mg/m
Romanian: NSCLC, tratament de întreţinere:
Maltese: NSCLC, kura ta' manteniment:
Romanian: Doza de CIAMBRA (mg/m
Maltese: Doża ta' CIAMBRA (mg/m
Romanian: Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Naţional al Cancerului (CTC v2.0; NCI 1998);
Maltese: Kriterji ta' Tossiċità Komuni tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer (CTC; v2.0; NCI 1998)
Romanian: Doza de cisplatină (mg/m
Maltese: Doża ta' cisplatin (mg/m
Romanian: Gemcitabină/ cisplatină (N = 830)
Maltese: Gemcitabine/ cisplatin (N = 830)
Romanian: Toxicitate grad
Maltese: Grad ta' tossiċità
Romanian: Fosfataza alcalină (FA), aspartat aminotransferaza (AST sau SGOT) şi alanin aminotransferaza (ALT sau SGPT) trebuie să fie ≤ 3 ori limita superioară a valorii normale.
Maltese: L- alkaline phosphatase (AP), l-aspartate aminotransferase (AST jew SGOT) u l- alanine aminotransferase (ALT jew SGPT) għandhom ikunu ≤ 3 darbiet il-limitu massimu tan-normal.
Romanian: Frecvenţa* Reacţia * Pemetrexed*** (N = 800)
Maltese: Frekwenza* Avveniment** Pemetrexed*** (N =800)
Romanian: PL Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp.
Maltese: PL Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Romanian: CIAMBRA conţine sodiu
Maltese: CIAMBRA fih sodium
Romanian: Procentul de pacienţi care au primit tratament post studiu a fost de 64,3% pentru pemetrexed şi de 71,7% pentru placebo.
Maltese: Ilpersentagg ta' pazjenti li rċevew kura wara l-istudju kien ta' 64.3% għal pemetrexed u 71.7% għal plaċebo.
Romanian: Clearance al creatininei scăzut**
Maltese: Tnaqqis fittneħħija talkreatinina**
Romanian: pemetrexed/ cisplatină (N = 168)
Maltese: pemetrexed / cisplatin (N = 168)
Romanian: Perfuzia va dura aproximativ 10 minute.
Maltese: L-infużjoni ddum madwar 10 minuti.
Romanian: 3, iar trombocitele ≥ 100.000 celule/mm
Maltese: ≥ 100,000 ċellula/mm
Romanian: LV SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210
Maltese: LT SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210
Romanian: Prezentare tabelară a reacţiilor adverse
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Romanian: De obicei, mielodepresia este toxicitatea limitantă a dozei.
Maltese: Il-majelosoppressjoni normalment hija it-tossiċità li tillimita d-doża.
Romanian: Frecvente Creştere a SGPT (ALT)
Maltese: Żieda fl-SGPT (ALT)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente citostatice, analogi ai acidului folic, codul ATC: L01BA04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanza antineoplastika, analogi ta' folic acid, Kodiċi ATC:
Romanian: Conjunctivită (inflamaţie a ochiului)
Maltese: Konġuntivite (għajn infjammata)
Romanian: Creştere a SGOT (AST)
Maltese: Żieda fl-SGOT (AST)
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro pe microzomi hepatici umani au indicat faptul că nu se anticipează ca pemetrexed să determine inhibarea clinic semnificativă a clearance-ului metabolic al medicamentelor metabolizate de CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 şi CYP1A2.
Maltese: Riżultati minn studji in vitro b'mikrożomi tal-fwied umani juru li mhux previst li pemetrexed jikkawża l-inibizzjoni klinikament sinifikanti tat-tneħħija metabolika ta' mediċini li jkunu metabolizzati b'CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, u CYP1A2.
Romanian: pH-ul soluţiei reconstituite este cuprins între 6,6 şi 7,8.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rikostitwita hi bejn 6.6 u 7.8.
Romanian: Frecvenţa Reacţia**
Maltese: Frekwenza Avveniment**
Romanian: * Definiţia frecvenţei: foarte frecvente ≥ 10%; frecvente > 5% şi < 10%.
Maltese: Komuni - > 5% and < 10%.
Romanian: Pemetrexed/ cisplatină (N = 839)
Maltese: Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Romanian: Doza de corticosteroid va fi echivalentă cu 4 mg de dexametazonă administrată oral, de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
Maltese: Il-kortikosterojd għandu jkun ekwivalenti għal 4 mg ta' dexamethasone mogħti b'mod orali darbtejn kuljum (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: SGOT = transaminaza glutamil oxaloacetică serică;
Maltese: SGOT = serum glutamic oxaloacectic aminotransferase; SGPT = serum glutamic pyruvic aminotransferase.
Romanian: Studii in vitro au arătat că pemetrexed se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 81%.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li madwar 81 % ta' pemetrexed jintrabat mal-proteini tal-plażma.
Romanian: CTCAE = Criterii comune de Terminologie pentru Reacţii Adverse;
Maltese: AST = aspartate aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute;
Romanian: Rata hazardului ajustată (HR) (CI 95%)
Maltese: Proporzjon ta' riskju aġġustat (HR) (95% CI)
Romanian: Acest medicament conține 54 mg sodiu per flacon, echivalent cu 2,7% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 54 mg sodium f'kull kunjett, ekwivalenti għal 2,7% tal-ammont massimu rakkomandat mill-WHO ta 2 g sodium li għandu jittieħed kuljum minn adult.
Romanian: Reacţiile adverse rare includ sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică.
Maltese: Avvenimenti li dehru b'mod rari jinkludu s-sindromu ta' StevensJohnson u Toxic epidermal necrolysis.
Romanian: Vitamina B12 şi acidul folic vi se administrează pentru a reduce posibilul efect toxic al tratamentului antineoplazic.
Maltese: B12 u folic acid jingħatawlek sabiex jitnaqqsu l-effetti tossiċi possibbli tal-kura kontra l-kanċer.
Romanian: Pemetrexed prezintă o metabolizare hepatică limitată.
Maltese: Pemetrexed ikollu metaboliżmu limitat fil-fwied.
Romanian: Studii in vitro au arătat că pemetrexed este secretat în mod activ pe cale OAT3 (transportorul organic anionic).
Maltese: Studji in vitro juru li b'mod attiv OAT3 (organic anion transporter) inixxi lil pemetrexed.
Romanian: cisplatină
Maltese: cisplatin
Romanian: Ce conţine CIAMBRA
Maltese: Tużax CIAMBRA
Romanian: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A., 1, Avenue de la Gare
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A., 1, Avenue de la Gare
Romanian: pH-ul soluţiei reconstituite este cuprins între 6,6 - 7,8.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rrikostitwita hija bejn 6.6 u 7.8
Romanian: De asemenea, analizele sensibilităţii principalelor criterii de evaluare a eficacităţii au fost evaluate la populaţia calificată pentru protocolul studiului (PQ).
Maltese: Ġew evalwati wkoll l-analiżi ta' sensittività ta' endpoints ta' effikaċja primarja fil-popolazzjoni Kwalifikata bi Protokoll (PQProtocol Qualified).
Romanian: Studiile in vitro au arătat că pemetrexed se comportă ca un antifolat multi-ţintă prin inhibarea timidilat sintetazei (TS), dihidrofolat reductazei (DHFR) şi glicinamid ribonucleotid formiltransferazei (GARFT), care sunt enzime-cheie folat-dependente pentru biosinteza de novo a nucleotidelor timidinice şi purinice.
Maltese: Studji in vitro wrew li pemetrexed jaġġixxi bħala antifolat b'iżjed minn objettiv wieħed billi jinibbixxi thymidylate synthase (TS), dihydrofolate reductase (DHFR), u glycinamide ribonucleotide formyltransferase (GARFT), li huma enzimi dipendenti fuq il-folat u huma kruċjali għall-bijosintesi de novo tan-nukleotidi thymidine u purine.
Romanian: Parametru de eficienţă pemetrexed/ cisplatină (N = 226)
Maltese: Parametru ta' effikaċja pemetrexed / cisplatin (N = 226)
Romanian: NSCLC, tratament de primă linie:
Maltese: NSCLC, it-tieni linja ta' kura:
Romanian: Dintre pacienţii randomizaţi, 44,9% au răspuns complet/parţial, iar la 51,9% boala s-a stabilizat la inducţia de pemetrexed plus cisplatină.
Maltese: Mill-pazjenti li ġew magħżula b'mod arbitrarju, 44.9 % kellhom rispons komplet/parzjali u 51.9 % kellhom rispons ta' marda stabbli għall-kura inizjali ta' pemetrexed flimkien ma' cisplatin.
Romanian: De asemenea, pacienţii au necesitat mai puţine administrări de eritropoetină/darbopoetină (10,4% faţă de 18,1%, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% faţă de 6,1%, p = 0,004) şi preparate pe bază de fier (4,3% faţă de 7,0%, p = 0,021).
Maltese: Il-pazjenti kellhom bżonn ukoll ta' anqas għotjiet ta' erythropoietin/darbopoietin (10.4% kontra 18.1%, p<0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% kontra 6.1%, p=0.004), u preparazzjonijiet ta' ħadid (4.3% kontra 7.0%, p=0.021).
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10,000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10,000) şi necunoscute (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10 ), Komuni (>1/100 sa <1/10), Mhux komuni (>1/1000 sa <1/100), Rari ( >1/10,000 sa <1/1000), Rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală (formula standard Cockcroft şi Gault sau rata filtrării glomerulare măsurate prin metoda eliminării plasmatice Tc99m-DPTA) Pemetrexed este excretat nemodificat în principal prin urină.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (Formula Standard Cockcroft & Gault jew Metodu tat-tneħħija misserum Tc99m-DPTA biex tiġi kkalkulata r-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari) Pemetrexed primarjament jiġi eliminat bla ebda modifikazzjoni permezz ta' tneħħija mill-kliewi.
Romanian: A fost studiat un număr insuficient de pacienţi cu un clearance al creatininei sub 45 ml/min.
Maltese: Ġew studjati numru insuffiċjenti ta' pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina ta' inqas minn 45 ml/min.
Romanian: Suplimentarea cu vitamine: medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral (o vitamină) sau multivitamine care conţin acid folic (de la 350 la 1000 micrograme) pe care trebuie să le luaţi o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu CIAMBRA.
Maltese: Supplimentazzjoni b'vitamini: it-tabib tiegħek jordnalek folic acid (vitamina) orali jew xi prodott multivitaminiku li fih folic acid (350 sa 1000 mikrogramma) li trid tieħu darba kuljum waqt ittrattament b' CIAMBRA.
Romanian: Abreviere:
Maltese: Manifattur:
Romanian: Studiile clinice, nu au indicat faptul că pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste prezintă risc crescut de reacţii adverse comparativ cu pacienţii cu vârsta sub 65 de ani.
Maltese: Fi studji kliniċi, ma kienx hemm indikazzjoni li pazjenti ta' 65 sena jew aktar għandhom riskju akbar ta' każijiet avversi meta mqabbla ma' pazjenti li għandhom inqas minn 65 sena.
Romanian: Creşterea semnificativă a incidenţei neutropeniei de grad 3/4, posibil asociată studiului, a fost observată la expunere îndelungată la pemetrexed (≤ 6 cicluri: 3,3%, > 6 cicluri: 6,4%: p = 0,046).
Maltese: Ġiet osservata, wisq probabbli kkawżata mill-mediċina taħt studju, żieda sinifikanti fl-inċidenza ta' newtropenja ta' Grad 3/4 b'espożizzjoni itwal għal pemetrexed (≤6 ċikli: 3.3%, > 6ċikli: 6.4%: p=0.046).
Romanian: Răspuns (n: calificat pentru răspuns) Rata de răspuns (%) (CI 95%) Boală stabilă (%)
Maltese: Rispons (n: eliġibbli għar-rispons) Rata ta' rispons (%) (95 % CI) Marda stabbli (%)
Romanian: Pacienţii trataţi cu pemetrexed şi cisplatină au necesitat mai puţine transfuzii (16,4% faţă de 28,9%, p<0,001), transfuzii de masă eritrocitară (16,1% faţă de 27,3%, p < 0,001) şi transfuzii de masă trombocitară (1,8% faţă de 4,5%, p= 0,002).
Maltese: Pazjenti kkurati b'pemetrexed u cisplatin kellhom bżonn ta' anqas trasfużjonijiet (16.4% kontra 28.9%, p<0.001), trasfużjonijiet ta' ċelluli ħomor tad-demm (16.1% kontra 27.3%, p<0.001) u trasfużjonijiet ta' plejtlits (1.8% kontra 4.5%, p=0.002).
Romanian: Frecvente Tulburări renale****
Maltese: Disturbi filkliewi****
Romanian: ITT=în intenţie de tratament; n = dimensiunea populaţiei totale.
Maltese: ITT = intenzjoni li tikkura; n = daqs tal-popolazzjoni kollha.
Romanian: Nr. scăzut de neutrofile/ granulocite
Maltese: Tnaqqis finnewtrofili/ granuloċiti Neutrophils/ Granulocytes decreased
Romanian: Toxicitate grad 3-4
Maltese: Grad ta' tossiċi tà 3
Romanian: 75% din doza anterioară (atât de CIAMBRA cât şi de cisplatină)
Maltese: 75 % tad-doża ta' qabel (kemm CIAMBRA kif ukoll cisplatin).
Romanian: CIAMBRA în monoterapie
Maltese: Mediċini oħra u CIAMBRA
Romanian: Eficacitatea pemetrexed vs docetaxel la populaţia cu NSCLC - în intenţie de tratament Pemetrexed
Maltese: Effikaċja ta' pemetrexed vs docetaxel f'popolazzjoni ITT - NSCLC Pemetrexed
Romanian: Expunerea sistemică totală la pemetrexed (AUC) şi concentraţia plasmatică maximă cresc proporţional cu doza.
Maltese: L-espożizzjoni sistemika totali (AUC) u l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma ta' pemetrexed jiżdiedu proporzjonament mad-doża.
Romanian: Mezoteliom
Maltese: Mesoteljoma
Romanian: Frecvente Vărsături Mucozită/ stomatită
Maltese: Dijarrea Rimettar Stomatite/ Farinġite
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative statistic între reacţiile adverse de grad 3/4/5 la expuneri mai îndelungate.
Maltese: Ma dehru ebda differenzi statistikament sinifikanti fir-reazzjonijiet individwali avversi oħra ta' Grad 3/4/5 b'espożizzjonijiet itwal.
Romanian: Celelalte componente sunt: manitol (E421), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) (vezi pct. 2 „CIAMBRA conţine sodiu").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), hydrochloric acid (pH adjustment) u sodium hydroxide (għal-aġġustament tal-pH) (ara sezzjoni 2, "Ciambra fih sodium").
Romanian: Clearance-ul sistemic total al pemetrexed este de 91,8 ml/min, iar timpul de înjumătăţire plasmatic este de 3,5 ore la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance creatinină de 90 ml/min).
Maltese: It-tneħħija sistemika totali ta' pemetrexed hija ta' 91.8 ml/min u l-half-life taleliminazzjoni mill-plażma hija ta' 3.5 sigħat f'pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali (tneħħija talkreatinina ta' 90 ml/min).
Romanian: Pemetrexed este eliminat în principal prin urină, 70% până la 90% din doza administrată fiind regăsită nemodificată în urină în primele 24 de ore de la administrare.
Maltese: Pemetrexed jiġi primarjament eliminat fl-awrina, b'70% sa 90% tad-doża mgħotija rkuprata mingħajr ebda modifikazzjoni fl-awrina fl-ewwel 24 siegħa minn meta tkun ingħatat id-doża.
Romanian: Toxicitatea CTC clinic relevantă, raportată la < 1% dintre pacienţii selectaţi aleator să primească pemetrexed include: reacţii alergice/hipersensibilitate, eritem multiform, aritmie supraventriculară şi embolie pulmonară.
Maltese: Tossiċità CTC klinikament rilevanti li ġiet irrapportata f'< 1% tal-pazjenti li b'mod arbitrarju ġew magħżula biex jirċievu pemetrexed jinkludu: reazzjoni allerġika/sensittività eċċessiva, eritema multiforme, arritmja supraventrikulari u emboliżmu pulmunarju.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse a fost evaluată la pacienţii care au primit ≤ 6 cicluri de întreţinere cu pemetrexed (N = 519) şi a fost comparată cu a pacienţilor care au primit > 6 cicluri de pemetrexed (N = 281).
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi ġiet analizzata f pazjenti li rċevew ≤ 6 ċikli ta' manteniment b'pemetrexed (N=519), u mqabbla mal-pazjenti li rċevew > 6 ċikli ta' pemetrexed (N=281).
Romanian: Toţi pacienţii incluşi în studiu au avut un status de performanţă ECOG 0 sau 1.
Maltese: Il-pazjenti kollha inklużi f'dan l-istudju kellhom ECOG performance status ta' 0 jew 1.
Romanian: Variabilitatea inter-pacienţi este moderată, 19,3%.
Maltese: Il-varjabilità fit-tneħħija bejn il-pazjenti hija moderata f'perċentwali ta' 19.3 %.
Romanian: Un număr total de 213 pacienţii (48,3%) a terminat ≥ 6 cicluri, iar un total de 103 pacienţii (23,4%) a terminat ≥ 10 cicluri de tratament cu pemetrexed.
Maltese: Kien hemm total ta' 213-il pazjent (48.3 %) li temmew ≥ 6 ċikli u total ta' 103 pazjenti (23.4 %) li temmew ≥ 10 ċikli ta' kura b'pemetrexed.
Romanian: Frecvenţa Reacţia*
Maltese: Frekwenza Avveniment*
Romanian: Eficacitatea pemetrexed plus cisplatină vs. cisplatină în mezoteliomul pleural malign Pacienţi randomizaţi şi trataţi
Maltese: Effikaċja ta' pemetrexed ma' cisplatin vs. cisplatin f'mesoteljoma plewrali malinna in azjenti magħżula b'mod arbitrarju u kkurati patients