FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Profil reakcji niepożądanych u dzieci z astmą oskrzelową był jakościowo zbliżony do obserwowanego u dzieci bez schorzeń współistniejących.
Latvian: Bērni, kuriem jau pirms slimības bija bronhiālā astma Kopumā blakusparādību dati bērniem ar esošu bronhiālu astmu bija kvalitatīvi līdzvērtīgi tiem, kādi tika novēroti citādi veseliem bērniem.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej zapalenie skóry (w tym alergiczne i atopowe zapalenie skóry)
Latvian: Dermatīts (tostarp atopisks un alerģisks dermatīts)
Polish: 8 kapsułek (360 mg)
Latvian: 8 kapsulas (360 mg)
Polish: • Jeśli pacjent posiada odpowiednie kapsułki do wymaganej dawki (dawka 30 mg lub 60 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Latvian: • Ja pieejamas atbilstošas kapsulas (30 mg vai 60 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Polish: Objętość dozownika jakiej należy użyć (z podziałką 0,1 ml)
Latvian: Izmantojamā dozatora lielums (ar 0,1 ml iedaļām)
Polish: Dla osób, które mają trudności z połykaniem kapsułek, w tym bardzo małe dzieci, jest lek w postaci płynnej, Tamiflu zawiesina doustna.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūti norīt kapsulas, tai skaitā ļoti maziem bērniem, pieejamas šķidras zālesTamiflu suspensija iekšķīgai lietošanai.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Zalecaną dawką w zapobieganiu grypie po bliskim kontakcie z osobą zakażoną u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych jest 75 mg oseltamiwiru jeden raz na dobę przez 10 dni.
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar gripas slimnieku: ieteicamā deva gripas profilaksei pusaudžiem (13 - 17 gadus veciem) un pieaugušajiem pēc cieša kontakta ar inficētu cilvēku ir 75 mg oseltamivīra reizi dienā 10 dienas.
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku 1 roku lub starszych) z niewydolnością nerek by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2 i 5.2).
Latvian: Nav pieejami pietiekami klīniski dati par zīdaiņiem un bērniem no 1 gada vecuma, kam ir nieru darbības traucējumi, lai varētu dot kādus ieteikumus par devām (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: 4 kapsułki (300 mg)
Latvian: 4 kapsulas (300 mg)
Polish: >6-7 kg
Latvian: > 6 līdz 7 kg
Polish: U osób kontaktujących się z chorymi na potwierdzoną grypę liczba osób wymagających leczenia (wskaźnik NNT) wynosiła 10 (95 % przedział ufności 9 - 12), natomiast w całej populacji (ITT) wzrastał do 16 (95 % przedział ufności 15 - 19) niezależnie od tego, czy u chorego wskaźnikowego potwierdzono zakażenie wirusem grypy.
Latvian: Pacientu skaits, kas jāārstē (number needed to treat - NNT) kontaktpersonām ar slimniekiem, kam apstiprināta gripas diagnoze, bija 10 (95 % TI 9-12) un 16 (95 % TI 15-19) kopējā populācijā (ITT), neatkarīgi no infekcijas statusa slimajam cilvēkam.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników wymienionych w punkcie 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret oseltamivīru vai kādu citu (6. punktā minēto)
Polish: >8-9 kg
Latvian: > 8 līdz 9 kg
Polish: 10 kapsułek (300 mg)
Latvian: 10 kapsulas (300 mg)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Polish: Są one odpowiednie dla młodszych, lżejszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Tamiflu mniejszej niż 45 mg. Patrz druga część instrukcji.
Latvian: Tas ir piemērots mazākiem bērniem un zīdaiņiem; viņiem nepieciešamā Tamiflu deva parasti ir mazāka par 45 mg.
Polish: 5 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 0,9 g sorbitolu.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību 5 ml oseltamivīra suspensijas satur 0,9 g sorbīta.
Polish: Tabela 1 Reakcje niepożądane występujące w badaniach dotyczących stosowania Tamiflu w leczeniu i zapobieganiu grypie u dorosłych i młodzieży lub zgłaszane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (post marketing surveillance) Klasyfikacja układów i narządów (SOC)
Latvian: Gripas terapijas un profilakses pētījumu laikā pieaugušajiem un pusaudžiem vai pēcreģistrācijas uzraudzības laikā novērotās ar Tamiflu lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klases (OSK)
Polish: Wystąpienie znaczących klinicznie interakcji, spowodowanych konkurowaniem o wydzielanie cewkowe w nerkach, jest mało prawdopodobne ze względu na znany margines bezpieczeństwa dla większości takich substancji, sposobu eliminacji aktywnego metabolitu (przesączanie kłębuszkowe i anionowe, wydzielanie kanalikowe) oraz pojemność tych dróg wydalania.
Latvian: Ņemot vērā vairumu vielu drošuma intervālu, aktīvā metabolīta izvadīšanas īpašības (glomerulārā filtrācija un anjonu tubulārā sekrēcija) un šo ceļu izvadīšanas spēju, klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība, konkurējoši ietekmējot sekrēciju nieru kanāliņos, nav raksturīga.
Polish: Kapsułki należy popijać wodą.
Latvian: Lietošanas veids Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Polish: 1,8 ml raz na dobę 2,0 ml lub 3,0 ml
Latvian: 1,8 ml divreiz dienā 1,8 ml vienu reizi dienā 2,0 ml vai 3,0 ml
Polish: Odpowiednią pojemność dozownika jakiej należy użyć by pobrać właściwą ilość zawiesiny Tamiflu (6 mg/ml) przedstawiono poniżej.
Latvian: Atbilstoša lieluma mērierīces, lai paņemtu pareizu Tamiflu 6 mg/ml suspensijas tilpumu, redzamas zemāk.
Polish: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) raz w tygodniu
Latvian: 30 mg (suspensija vai kapsulas) reizi nedēļā
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles
Polish: Dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku: Zalecana dawka profilaktyczna dla niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy podczas wybuchu pandemii grypy wynosi połowę dobowej dawki leczniczej.
Latvian: Zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam: gripas pandēmijas uzliesmojuma laikā bērniem līdz 12 mēnešu vecumam ieteicamā profilaktiskā deva ir puse no terapeitiskās dienas devas.
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Latvian: Tamiflu 30 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros pa 10 kapsulām.
Polish: W tej sposób łącznik zostanie umieszczony na butelce we właściwej pozycji.
Latvian: Tā Jūs varēsiet pārliecināties, ka adapteris pudelē ievietots pareizā stāvoklī.
Polish: Nie jest konieczna redukcja dawki, o ile nie stwierdza się umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Ja nav norādes par vidēji smagiem vai izteiktiem nieru darbības traucējumiem, deva nav jāpielāgo.
Polish: > 15 kg do 23 kg 45 mg dwa razy na dobę
Latvian: Vairāk nekā 15 kg un līdz 23 kg 45 mg divreiz dienā
Polish: Tabela 1 przedstawia najczęstsze reakcje niepożądane (ARs) obserwowane w badaniach dotyczących leczenia i profilaktyki z udziałem dorosłych i (lub) młodzieży, którym podawano zalecaną dawkę (75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni w ramach leczenia oraz 75 mg raz na dobę przez maksymalnie 6 tygodni w ramach profilaktyki).
Latvian: Pieaugušajiem/pusaudžiem terapijas un profilakses pētījumu laikā visbiežāk konstatētās NBP (≥ 1%), lietojot ieteikto devu (pa 75 mg divas reizes dienā 5 dienu terapijas laikā un 75 mg vienu reizi dienā līdz 6 nedēļām profilakses nolūkos), ir sniegtas 1. tabulā.
Polish: Przed zastosowaniem leku Tamiflu należy poinformować lekarza, który przepisał lek
Latvian: Pirms Tamiflu lietošanas pārliecinieties, ka ārsts, kas ordinē zāles zina
Polish: Nie należy przygotowywać dawki 45 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 45 mg vai 75 mg devu, izmantojot 30 mg kapsulu saturu.
Polish: 9 mg raz dziennie
Latvian: 9 mg vienu reizi dienā
Polish: W przypadku ciężkiej niewydolności nerek występującej u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych zalecana jest redukcja zarówno dawki leczniczej, jak i profilaktycznej.
Latvian: 13-17 gadus veciem pusaudžiem un pieaugušajiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot gan ārstēšanai, gan profilaksei lietoto devu.
Polish: Tamiflu 75 mg twarde kapsułki są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Latvian: Tamiflu 75 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros pa 10 kapsulām.
Polish: W sumarycznej analizie wszystkich dorosłych i młodzieży (N = 2413) biorących udział w badaniu nad leczniczym stosowaniem oseltamiwiru w dawce 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni stwierdzono skrócenie średniego czasu trwania choroby o około jeden dzień z 5,2 dnia (95 % przedział ufności 4,9 - 5,5 dni) w grupie placebo do 4,2 dnia (95 % przedział ufności 4,0 - 4,4 dnia; p ≤ 0,0001).
Latvian: Veicot visu gripas vīrusa pozitīvo ārstēšanas pētījumos iesaistīto pieaugušo un pusaudžu (N = 2 413) apkopoto analīzi, konstatēja, ka 75 mg oseltamivīra lietošana divreiz dienā 5 dienas mazina vidējo gripas ilgumu aptuveni par 1 dienu-no 5,2 dienām (95% ticamības intervāls (TI) 4,9-5,5) placebo grupā līdz 4,2 dienām (95 % TI 4,0-4,4 dienas; p ≤ 0,0001).
Polish: 8 kapsułek (600 mg)
Latvian: 8 kapsulas (600 mg)
Polish: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) pojedyncza dawka
Latvian: 30 mg (suspensija vai kapsulas) vienreizējas devas veidā
Polish: Dawki są takie same zarówno do leczenia grypy, jak i zapobiegania grypie.
Latvian: Deva gripas ārstēšanai un novēršanai ir vienāda.
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde 10 lat
Latvian: Tamiflu 30 mg cietās kapsulas 10 gadi
Polish: 12 kapsułek (540 mg)
Latvian: 12 kapsulas (540 mg)
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje postaci płynnej, która nie jest dostępna, zawiesina może być przygotowana w aptece z kapsułek Tamiflu (patrz Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego).
Latvian: Ja Jums nepieciešamas šķidras zāles, bet tās nav pieejamas, suspensiju no kapsulām iespējams pagatavot aptiekā (skatīt "Informācija veselības aprūpes speciālistiem").
Polish: 15 do 23 kg
Latvian: No 15 līdz 23 kg
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 1000 osób)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem)
Polish: Tamiflu 75 mg kapsułki twarde 10 lat
Latvian: Tamiflu 75 mg cietās kapsulas 10 gadi
Polish: Nie stwierdzono żadnych interakcji farmakokinetycznych oseltamiwiru, ani jego głównych metabolitów podczas jednoczesnego podawania z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, cymetydyną, lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy (wodorotlenkami magnezu i glinu, węglanem wapnia), rymantadyną lub warfaryną (u osób stabilnych leczonych warfaryną i nie chorujących na grypę).
Latvian: Lietojot oseltamivīru vienlaikus ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu, antacīdiem (magnija un alumīnija hidroksīdiem un kalcija karbonātu), rimantadīnu vai varfarīnu (pacientiem, kam ir stabila reakcija uz varfarīnu un nav gripas), starp šiem līdzekļiem un oseltamivīru vai tā galveno metabolītu farmakokinētiska mijiedarbība nav novērota.
Polish: Karboksylan oseltamiwiru in vitro hamuje enzym neuraminidazy wirusa grypy typu A i B. Fosforan oseltamiwiru hamuje zakażenie wirusem grypy i replikację in vitro.
Latvian: Oseltamivīra fosfāts in vitro inaktivē gripas vīrusa infekciju un reprodukciju.
Polish: dni
Latvian: 5 dienas
Polish: • woda nakrętka łącznik dzbanek miarowy linia napełnienia
Latvian: vāciņš pudeles adapteris mērtrauks uzpildes līnija
Polish: Analiza podgrupy dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat wykazała znaczące zmniejszenie występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy z 19 % (21/111) w grupie nieotrzymującej leczenia profilaktycznego do 7 % (7/104) w grupie stosującej profilaktykę (redukcja o 64,4 %, [95 % przedział ufności 15,8 - 85,0, p = 0,0188]).
Latvian: Pēc apakšgrupu analīzes bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem, laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība starp bērniem būtiski samazinājās no 19% (21/111) grupā, kas nesaņēma profilaksi līdz 7% (7/104) grupā, kas saņēma profilaksi (64,4% samazināšanās [95% TI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Polish: Odsetek chorych, u których wystąpiły specyficzne powikłania ze strony dolnych dróg oddechowych (przede wszystkim zapalenie oskrzeli) leczone antybiotykami, zmniejszył się z 12,7 % (135/1063) w grupie placebo do 8,6 % (116/1350) w grupie leczonej oseltamiwirem (p = 0,0012).
Latvian: Cilvēku daļa, kam attīstījās specifiski ar atibiotikām ārstējami dziļo elpceļu sarežģījumi (galvenokārt bronhīts), mazinājās no 12,7% (135/1 063) placebo grupā līdz 8,6 % (116/1 350) ar oseltamivīru ārstēto pacientu grupā (p = 0,0012).
Polish: >9-10 kg
Latvian: > 9 līdz 10 kg
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Latvian: Tamiflu 45 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros pa 10 kapsulām.
Polish: • Ból kończyn
Latvian: • Sāpes kuņģī
Polish: > 7 kg do 10 kg
Latvian: >7 kg līdz10 kg
Polish: Ponad 15 kg, i maksymalnie 23 kg
Latvian: Vairāk nekā 15 kg un līdz 23 kg
Polish: • plastikowy łącznik (w opakowaniu leku)
Latvian: • pudeles plastmasas adapteris (zāļu iepakojumā),
Polish: • Jedna kapsułka 45 mg Tamiflu
Latvian: • Vienu 45 mg Tamiflu kapsulu
Polish: Wykazano, że wrażliwość krążących szczepów wirusa na oseltamiwir znacznie się różni (patrz punkt 5.1) Dlatego lekarz przed podjęciem decyzji o zastosowaniu Tamiflu powinien uwzględnić najnowsze dostępne informacje dotyczące wrażliwości krążących szczepów wirusa na oseltamiwir.
Latvian: Tādēļ ārstiem, kuri ordinē zāles, pieņemot lēmumu par Tamiflu lietošanu, jāņem vērā visjaunākā pieejamā informācija par attiecīgajā brīdī cirkulējošo vīrusu jutību pret oseltamivīru.
Polish: Etykieta na butelkę
Latvian: 1 pudele
Polish: • Zaburzenia błony bębenkowej.
Latvian: • Bungplēvītes (bungādiņa) traucējumi
Polish: 10 kg do 15 kg
Latvian: 10 kg - 15 kg
Polish: Jeśli produkt przygotowywany w aptece także nie jest dostępny, można przygotowywać postać płynną Tamiflu z kapsułek w domu.
Latvian: Ja nav pieejams aptiekas pagatavojums, Jūs no šīm kapsulām varat pagatavot šķidru Tamiflu mājās.
Polish: Objętość dozownika, jakiej należy użyć
Latvian: Izmantojamā dozatora lielums
Polish: • Jeśli pacjent posiada odpowiednie kapsułki do wymaganej dawki (dawka 75 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Latvian: • Ja pieejamas atbilstošas devas kapsulas (75 mg deva Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Polish: • Jedna kapsułka Tamiflu 75 mg
Latvian: • Vienu Tamiflu 75 mg kapsulu
Polish: Tamiflu można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Latvian: Tamiflu var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēšanas, tomēr tā lietošana kopā ar ēdienu var mazināt sliktas dūšas vai vemšanas iespēju.
Polish: • Wymioty.
Latvian: • ūdens.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar gripas slimnieku
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde 10 lat
Latvian: Tamiflu 45 mg cietās kapsulas 10 gadi
Polish: Droga podania
Latvian: Iepakojums
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Polish: Tandemact należy stosować codziennie, aby działał poprawnie.
Latvian: Tandemact jālieto katru dienu, lai tas pienācīgi darbotos.
Polish: często często
Latvian: bieži bieži
Polish: Należy uważać, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia.
Latvian: Ievērojiet piesardzību, ja Jums parādās redzes traucējumi.
Polish: Co to jest Tandemact i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Tandemact un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Tandemact jest przeciwwskazany u pacjentów:
Latvian: Tandemact ir kontrindicēts pacientiem:
Polish: Może to stwarzać ryzyko w sytuacjach, w których zdolność ta ma szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Latvian: Tas var radīt apdraudējumu situācijās, kurās šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Polish: Kontrola ta powinna być powtarzana co pewien czas.
Latvian: Šo pārbaudi nepieciešamas periodiski atkārtot.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2016 r.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. 08. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 09. septembris
Polish: U tych pacjentów może wystąpić ryzyko ciąży.
Latvian: Šīm pacientēm pastāv grūtniecības iestāšanās iespējamība.
Polish: Średnia wieku w badanej populacji wynosiła 62 lata, a średni czas zachorowania na cukrzycę wynosił 9,5 roku.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums bija 62 gadi un vidējais diabēta ilgums bija 9,5 gadi.
Polish: Mimo, że w bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zgony, związek przyczynowo-skutkowy nie został ustalony.
Latvian: Lai arī ļoti retos gadījumos ir saņemti ziņojumi par letālu iznākumu, cēloniska saistība nav apstiprināta.
Polish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Włochy
Latvian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Itālija
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraucat šo ārstēšanu.
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 90 tabletes 98 tabletes
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy.
Latvian: Ārsts ņems to vērā, ārstējot Jūsu cukura diabētu.
Polish: W przypadku (ciężkiego) przedawkowania wskazana jest hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii.
Latvian: Pārdozēšanas (smagas) gadījumā ir indicēta hospitalizācija slimnīcas intensīvās aprūpes nodaļā.
Polish: U zdrowych osób minimalna skuteczna doustna dawka wynosi około 0,6 mg.
Latvian: Relatīvi veseliem indivīdiem minimālā efektīvā perorālā deva ir aptuveni 0,6 mg.
Polish: często zmęczenie niezbyt często
Latvian: bieži nogurums retāk
Polish: Po przedawkowaniu glimepirydu może wystąpić hipoglikemia, utrzymująca się od 12 do 72 godzin, która może nawrócić po początkowej poprawie.
Latvian: Pēc glimepirīda pārdozēšanas var attīstīties 12-72 stundas ilga hipoglikēmija, kas var atjaunoties pēc sākotnējās atlabšanas.
Polish: Należy rozważyć, czy w tych okolicznościach zalecane jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Latvian: Ir jālemj par to, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Polish: Pacjenci, którzy doświadczyli zaburzenia widzenia powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Latvian: Pacientiem, kuriem novēro redzes traucējumus, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
Polish: Objawy można prawie zawsze szybko opanować, natychmiast przyjmując węglowodany (cukier).
Latvian: Simptomus gandrīz vienmēr var uzreiz novērst, nekavējoties uzņemot ogļhidrātus (cukuru).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Polish: Zalecana dawka leku Tandemact to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā Tandemact deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Polish: Uwalnianie insuliny
Latvian: Insulīna izdalīšana
Polish: Pacjenci powinni być świadomi ryzyka zajścia w ciążę i jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.6).
Latvian: Pacientes jābrīdina par grūtniecības iestāšanās iespējamību un, ja viņas vēlas grūtniecību vai tā ir jau iestājusies, ārstēšana ir jāpārtrauc (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: Około jedna trzecia pacjentów otrzymywała insulinę w skojarzeniu z metforminą i(lub) pochodną sulfonylomocznika.
Latvian: Apmēram viena trešdaļa pacientu saņēma insulīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielu.
Polish: W pewnych przypadkach zwiększenie masy ciała może być objawem niewydolności serca, dlatego podczas leczenia należy ściśle kontrolować masę ciała.
Latvian: Dažos gadījumos ķermeņa masas palielināšanās var būt sirds mazspējas simptoms, tāpēc rūpīgi jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
Polish: Około połowa badanej populacji spełniała co najmniej dwa kryteria włączenia w zakresie wywiadu sercowo-naczyniowego.
Latvian: Vismaz pusei no pētījuma populācijas bija vismaz divi sirds-asinsvadu anamnēzē aprakstīti pētījumā iesaisīšanas kritēriji.
Polish: Na ogół wskazana jest obserwacja w szpitalu.
Latvian: Pacientu būtu vēlams novērot slimnīcā.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Tandemact jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Tandemact iedarbība ir pārāk vāja, vērsieties pie sava ārsta.
Polish: Objawy mogą wystąpić z opóźnieniem do 24 godzin po przedawkowaniu leku.
Latvian: Simptomi var neparādīties līdz 24 stundām pēc zāļu lietošanas.
Polish: Dalej należy prowadzić leczenie objawowe.
Latvian: Pēc tam ir jāveic simptomātiska ārstēšana.
Polish: Na podstawie doświadczeń z innymi pochodnymi sulfonylomocznika stwierdzono, że pomimo podjęcia początkowo skutecznych środków zaradczych hipoglikemia może wystąpić ponownie.
Latvian: Pieredze, kas ir gūta, lietojot citus sulfonilurīnvielas atvasinājumus, liecina, ka, neskatoties uz sākotnēji veiksmīgiem pretglikēmijas pasākumiem, hipoglikēmija var atjaunoties.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP".
Polish: Istnieje zwiększone prawdopodobieństwo, że może zajść w ciążę, ponieważ może u niej ponownie wystąpić jajeczkowanie podczas stosowania leku Tandemact.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Tandemact lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
Polish: Nie prowadzono formalnych badań interakcji dla preparatu Tandemact, niemniej jednoczesne stosowanie substancji czynnych u pacjentów w warunkach klinicznych nie prowadziło do żadnych nieoczekiwanych interakcji.
Latvian: Nav oficiālu pētījumu par Tandemact mijiedarbību, tomēr pacientu ārstēšanā vienlaicīgi lietotas aktīvās vielas neizraisīja negaidītu mijiedarbību.
Polish: bardzo rzadko bardzo rzadko
Latvian: ļoti reti ļoti reti
Polish: Działanie pioglitazonu (45 mg w monoterapii w porównaniu z placebo) oceniano w 18-tygodniowym badaniu obejmującym niewielką liczbę pacjentów z cukrzycą typu 2.
Latvian: Pioglitazona (45 mg monoterapijā salīdzinājumā ar placebo) iedarbība tika pētīta nelielā 18 nedēļu pētījumā 2. tipa cukura diabēta slimniekiem.
Polish: 6 Może wystąpić zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Latvian: 6 Ir iespējama aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.
Polish: Stwierdzono zaburzenie eliminacji obu metabolitów przez nerki.
Latvian: Bija kavēta abu metabolītu eliminācija caur nierēm.
Polish: 8 Obrzęki stwierdzono u 6%-9% pacjentów leczonych pioglitazonem ponad rok w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Latvian: 8 Tūska tika konstatēta 6-9% pacientu, kuri bija gadu lietojuši pioglitazonu kontrolētu klīnisku pētījumu ietvaros.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Polish: Tabletki należy przyjmować doustnie krótko przed lub wraz z pierwszym głównym posiłkiem.
Latvian: Tabletes ir jālieto perorāli īsi pirms pirmās galvenās maltītes vai tās laikā.