FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuencia «Raras»: Enfermedad pulmonar intersticial X XFrecuencia estimada basada en ensayos clínicos controlados con placebo y
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Frekvens ‘sjeldne': Interstitiell lungesykdomX XEstimert frekvens basert på placebo-kontrollerte kliniske utprøvinger og Frekvens ‘sjeldne': Eosinofil pneumoniY
Spanish: Ipilimumab-Infección gastrointestinal por citomegalovirus (EPITT nº 19.207)
Norwegian Bokmål: Ipilimumab - Gastrointestinal cytomegalovirusinfeksjon (EPITT nr. 19207)
Spanish: Frecuencia «Raras»: Neumonía eosinofílicaY YFrecuencia estimada de reacciones adversas notificadas durante el seguimiento de la comercialización; no se han observado en ensayos clínicos controlados con placebo.
Norwegian Bokmål: YEstimert frekvens av bivirkninger rapportert etter markedsføring; ikke observert i placebo-kontrollerte kliniske utprøvinger.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes en cuanto a signos y síntomas gastrointestinales que puedan ser indicativos de colitis o perforación gastrointestinal relacionadas con el sistema inmunitario.
Norwegian Bokmål: gastrointestinale tegn og symptomer som kan indikere immunrelatert kolitt eller gastrointestinal perforasjon.
Spanish: - si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).
Norwegian Bokmål: - dersom noen i familien din har en sykehistorie med utvidelser eller brist i hovedpulsåren eller dersom du har andre risikofaktorer (f.eks. bindevevssykdommen Marfan syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom, karsykdommer som Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, høyt blodtrykk, eller kjent aterosklerose).
Spanish: Fumarato de dimetilo (Tecfidera)-Púrpura trombocitopénica inmune y trombocitopenia (EPITT nº
Norwegian Bokmål: Dimetylfumarat - immunmediert trombocytopenisk purpura og trombocytopeni (EPITT nr. 19192)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuencia «Poco frecuentes»: Trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens ‘mindre vanlige': Trombocytopeni
Spanish: Infecciones e infestaciones: infección por citomegalovirus-frecuencia poco frecuente
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: cytomegalovirusinfeksjon - frekvens «mindre vanlige»
Spanish: No se debe utilizar infliximab si se sospecha perforación gastrointestinal o sepsis (ver el Resumen de Características del Producto de infliximab).
Norwegian Bokmål: Infliksimab skal ikke brukes dersom gastrointestinal perforasjon eller sepsis mistenkes.
Spanish: Posibles efectos adversos Frecuencia «no conocida»: Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)
Norwegian Bokmål: Frekvens "ikke kjent": Hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft)
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de infección/reactivación del citomegalovirus (CMV) en pacientes con colitis relacionada con el sistema inmunitario refractaria a los corticoesteroides.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller av cytomegalovirus (CMV)-infeksjoner/reaktivering hos pasienter med kortikosteroid-refraktær immunrelatert kolitt.
Spanish: Tras la presentación de diarrea o colitis se debe realizar un estudio en heces para descartar causas infecciosas u otras causas alternativas.
Norwegian Bokmål: Ved diaré eller kolitt bør avføringen undersøkes for å ekskludere infeksiøs eller annen alternativ etiologi.
Spanish: Se indicarán a los pacientes las posibles medidas preventivas, como limitar la exposición a la luz solar y a los rayos UV y, en caso de exposición, utilizar protección adecuada para reducir al mínimo el riesgo de cáncer de piel.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for sol og UV, bør pasienten informeres om å bruke tilstrekkelig beskyttelse for å minimere risikoen for hudkreft4.
Spanish: Alemtuzumab-Infección por citomegalovirus (EPITT nº
Norwegian Bokmål: Alemtuzumab - Cytomegalovirus infeksjon (EPITT nr.
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM.
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales Trastornos gastrointestinales relacionados con el sistema inmunitario:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Immunrelaterte gastrointestinale reaksjoner
Spanish: - si ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt episoder med brist i hovedpulsåren (dette kalles også aortadisseksjon, eller brist i pulsårens indre vegg)
Spanish: - si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).
Norwegian Bokmål: - dersom legen din har fortalt deg at en av dine store blodårer har en utvidelse eller «buler ut» (dette kalles også for aneurisme i hovedpulsåren eller perifer aneurisme)
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar [producto].
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker [legemiddelnavn]:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [producto] Advertencias y precauciones
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [legemiddelnavn] Advarsler og forsiktighetsregler
Spanish: Descripción de determinadas reacciones adversas
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Spanish: Frecuencia no conocida
Norwegian Bokmål: Frekvens ukjent:
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del producto}
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker {preparatnavn}
Spanish: Además, las tablas con información sobre interacciones han de modificarse de acuerdo con las siguientes instrucciones:
Norwegian Bokmål: I tillegg bør tabellene med informasjon om interaksjoner modifiseres i henhold til følgende instruksjoner:
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo o 4.5.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler eller 4.5.
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de <nombre del producto>.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i <Produktnavn>.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 30 de agosto-2 de septiembre de 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 30. august - 2. september 2016 PRAC
Spanish: N.B: Para Evotaz se deben mantener las advertencias de la Sección 4.4.
Norwegian Bokmål: N.B: For Evotaz skal advarselsteksten i Avsnitt 4.4 advarsler og forsiktighetsregler være uendret.
Spanish: Los resultados de los estudios de interacción con warfarina han de incluirse aquí cuando sea aplicable
Norwegian Bokmål: Resultater av interaksjonsstudier med warfarin bør inkluderes her
Spanish: 4 - Posibles efectos adversos
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático (frecuencia no conocida): Anemia hemolítica
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer (frekvens: ikke kjent): Hemolytisk anemi
Spanish: Agomelatina - Retención de orina (EPITT n.º 18637)
Norwegian Bokmål: Agomelatin - Urinretensjon (EPITT no 18637)
Spanish: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier y Epclusa (productos para los que no se han realizado estudios farmacocinéticos con warfarina)
Norwegian Bokmål: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (legemidler hvor farmakokinetiske studier med warfarin ikke er utført)
Spanish: Iomeprol - Hemólisis (EPITT n.º 18625)
Norwegian Bokmål: Iomeprol - Hemolyse (EPITT no 18625)
Spanish: Interacción
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Spanish: Prospecto de productos que contienen cobicistat
Norwegian Bokmål: Preparatomtale for produkter som inneholder kobicistat
Spanish: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacción farmacológica entre antivíricos de actuación directa (DAAV) y antagonistas de la vitamina K que conducen a una razón internacional normalizada reducida (INR) (EPITT n.º 18654)
Norwegian Bokmål: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir/grazoprevir; ledipasvir/sofosbuvir; ombitasvir/paritaprevir/ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir/velpatasvirLegemiddelinteraksjon mellom direktevirkende antivirale legemidler (DAAV) og vitamin K-antagonister fører til redusert INR (EPITT no 18654)
Spanish: Nota: para algunos productos puede ser necesario modificar ligeramente el prospecto con el fin de incorporar el mensaje anterior.
Norwegian Bokmål: Merk: pakningsvedlegg for noen av preparatene kan trenge mindre justeringer for å inkorporere denne informasjonen.
Spanish: Frecuencia "rara": Incapacidad para vaciar completamente la vejiga
Norwegian Bokmål: Frekvens "sjeldne": Problemer med å tømme urinblæren fullstendig ved vannlating
Spanish: Si no se pueden usar alternativas, su uso sólo debe efectuarse después de una evaluación clínica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke andre medisiner mot disse tilstandene, skal disse medisinene kun brukes etter en medisinsk vurdering og under tett oppfølging av legen din, for å følge med på om du får bivirkninger av kortikosteroider.
Spanish: Productos que contienen cobicistat: cobicistat; cobicistat, sulfato de atazanavir; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInteracción farmacológica con corticosteroides que conduce a la supresión suprarrenal (EPITT n.º 18647)
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavir sulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumaratInteraksjon med kortikosteroider kan føre til binyrebarksuppresjon (EPITT no 18647)
Spanish: El uso concomitante de <nombre del producto> y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av<Produktnavn> og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A, flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Spanish: Para Olysio, Viekirax y Exviera (productos para los que se han realizados estudios farmacocinéticos con warfarina)
Norwegian Bokmål: For Olysio, Viekirax og Exviera (legemidler hvor farmakokinetiske studier med warfarin er utført) Warfarin og andre vitamin
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de los corticosteroides (excluyendo las formulaciones tópicas)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale for kortikosteroider (gjelder ikke for topikale formuleringer)
Spanish: Se deben considerar corticosteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, por ejemplo, beclometasona para uso intranasal o por inhalación, particularmente para un uso a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ bør andre kortikosteroider som er mindre avhengig av metabolisering via CYP3A, f.eks. beklometason for inhalasjon eller intranasal administrasjon vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos productos médicos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con <nombre del producto>, dando como resultado concentraciones de cortisol en suero reducidas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med <Produktnavn> kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som kan føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Spanish: Anemia hemolítica (disminución anormal de los glóbulos rojos que puede causar fatiga, frecuencia cardíaca rápida y dificultad respiratoria)
Norwegian Bokmål: • unormal nedbryting av røde blodceller som kan forårsake tretthet, rask hjerterytme og kortpustethet (hemolytisk anemi)
Spanish: Aunque no se espera ningún cambio en la farmacocinética de warfarina, se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con {nombre del producto}.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen forandring av farmakokinetikken for warfarin er forventet, er nøye overvåking av INR anbefalt ved bruk av alle typer vitamin K-antagonister.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, cuando sea apropiado
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon plasseres der det er mest hensiktsmessig
Spanish: Frecuencia "rara": Retención urinaria
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Frekvens "sjeldne": Urinretensjon
Spanish: Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con {nombre del producto}, se recomienda un estrecho seguimiento de los valores de INR ( Razón Internacional Normalizada INR, por sus siglas en inglés).
Norwegian Bokmål: Ettersom leverfunksjonen kan forandre seg under behandling med {preparatnavn}, er nøye overvåking av INR anbefalt.
Spanish: Pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Patienter som blir behandlet med vitamin K-antagonister:
Spanish: Antagonistas de la vitamina K Interacción
Norwegian Bokmål: Vitamin K-antagonister
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere al riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar los efectos sistémicos de los corticosteroides.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider metabolisert via CYP3A er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten for pasienten oppveier risikoen.
Spanish: Reacciones adversas
Norwegian Bokmål: antagonister.
Spanish: Interacción no estudiada Se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con {nombre del producto}.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke studert Nøye overvåking av INR er anbefalt ved bruk av alle typer vitamin K
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> {nombre del producto} Otros medicamentos y {nombre del producto} <Informe a su <médico> <o> <farmacéutico> si está<tomando> <utilizando>, ha< tomado> <utilizado> recientemente o pudiera tener que <tomar> <utilizar> cualquier otro medicamento.> Warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: Adoptado por el PRAC, 30 de noviembre - 3 de diciembre de 2015
Norwegian Bokmål: Vedtatt 30. november - 3. desember 2015 PRAC
Spanish: La frecuencia de este tipo de acontecimientos no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TachoSil
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TachoSil
Spanish: EMA/PRAC/835774/2015
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/865244/2015 Corr1
Spanish: Para medicamentos que contienen tibolona
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder tibolon
Spanish: TACHOSIL (Fibrinógeno humano, trombina humana)Obstrucción intestinal (EPITT nº 18373)
Norwegian Bokmål: TACHOSIL (Humanfibrinogen, humantrombin)tarmobstruksjon (EPITT no 18373)
Spanish: Frecuencia « no conocida»: Obstrucción intestinal (en cirugías abdominales) Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuencia " no conocida": Adhesiones
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Tarmobstruksjon (ved abdominal kirurgi) Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Frekvens ‘ikke kjent': Vevsadhesjon
Spanish: Para prevenir el desarrollo de adhesiones tisulares en lugares no deseados se debe asegurar que las zonas de tejido fuera de la zona de aplicación deseada están suficientemente lavadas antes de la administración de TachoSil (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: For å hindre utvikling av vevsadhesjoner på uønskede områder, må vev utenfor ønsket påføringsområde være tilstrekkelig rengjort før administrering av TachoSil (se pkt.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de la información sobre el producto:
Norwegian Bokmål: Anbefalinger fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Spanish: Póngase en contacto con su médico si tiene cualquier duda.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du er bekymret har noen bekymringer.
Spanish: Debido a la fuerte afinidad del colágeno con la sangre, TachoSil puede adherirse también a instrumentos quirúrgicos, o guantes o tejidos adyacentes cubiertos de sangre.
Norwegian Bokmål: På grunn av kollagenets sterke affinitet til blod kan TachoSil også feste seg til kirurgiske instrumenter, eller hansker eller tilgrensende vev med blod.
Spanish: Medicamentos de terapia hormonal sustitutiva (THS), que no son formas farmacéuticas de uso vaginal, y que contienen estrógenos o una combinación de estrógenos-progestágenos (también se refiere a medicamentos que contienen tibolona); DUAVIVE (bazedoxifeno, estrógenos conjugados)Incremento del riesgo de cáncer de ovario (EPITT no 18258)
Norwegian Bokmål: Legemidler til hormonell substitusjonsbehandling (HRT), med unntak av formuleringer til vaginal bruk, som inneholder østrogener eller kombinasjon av østrogen-progestogener (gjelder også produkter som inneholder tibolon); Duavive (bazedoksifen, konjugerte østrogener) - økt risiko for ovarialkreft (EPITT no 18258) 1
Spanish: ANTES DE TOMAR X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Spanish: Limpie los instrumentos, o guantes quirúrgicos y tejidos adyacentes, si fuera necesario.
Norwegian Bokmål: Vask kirurgiske instrumenter, og hansker og tilgrensende vev om nødvendig.
Spanish: Se desconoce el efecto de DUAVIVE sobre el riesgo de cáncer de ovario.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duavive på risikoen for ovarialkreft er ukjent.
Spanish: Es importante tener en cuenta que no limpiar suficientemente los tejidos adyacentes puede causar adherencias (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at hvis tilgrensende vev ikke er tilstrekkelig rengjort, kan dette forårsake adhesjoner (se pkt.
Spanish: En algunos pacientes se pueden desarrollar tejidos cicatriciales después de la cirugía y del uso de TachoSil.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det utvikle seg arrvev etter operasjon ved bruk av TachoSil.
Spanish: La presión se aplica con ayuda de unos guantes humedecidos o de una compresa húmeda.
Norwegian Bokmål: Det kan trykkes med fuktede hansker eller fuktig kompress.
Spanish: Este estudio demostró que el riesgo relativo de cáncer de ovario con tibolona era similar al riesgo con otros tipos de THS.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste at den relative risiko for ovarialkreft med tibolon var lik risikoen med andre typer HRT.
Spanish: El Million Women Study mostró que el riesgo relativo de cáncer de ovario con el uso de tibolona era similar al riesgo asociado al uso de otros tipos de THS.
Norwegian Bokmål: I The Million Women Study ble det vist at den relative risikoen for ovarialkreft ved bruk av tibolon var lik risikoen forbundet med andre typer HRT.
Spanish: Para DUAVIVE
Norwegian Bokmål: For DUAVIVE-produkter
Spanish: Su cirujano se asegurará de limpiar la zona de operación cuando aplique TachoSil para reducir este riesgo.
Norwegian Bokmål: For å redusere denne risikoen, vil kirurgen din sørge for at området hvor det opereres er rengjort før TachoSil påføres.
Spanish: Después de la cirugía abdominal y si TachoSil se adhiere a tejidos próximos, es posible que se puedan desarrollar tejidos cicatriciales en la zona operada.
Norwegian Bokmål: Etter operasjon i bukhulen, og hvis TachoSil fester seg til tilgrensende vev, kan det utvikle seg arrvev på operasjonsstedet.
Spanish: Se ha observado un ligero incremento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que han tomado THS como mínimo durante 5 a 10 años.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert en lett forhøyet risiko for ovarialkreft hos kvinner som tar HRT i minst 5 til 10 år.
Spanish: Con el uso de X, el aumento del riesgo de cáncer de ovario es similar al de otros tipos de THS.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av X er den økte risikoen for eggstokkreft lik den man ser med annen type HRT.
Spanish: Esto puede evitarse limpiando los instrumentos y guantes quirúrgicos y los tejidos adyacentes antes de la aplicación.
Norwegian Bokmål: Dette kan unngås ved å vaske av kirurgiske instrumenter, og hansker og tilgrensende vev med fysiologisk saltvannsoppløsning på forhånd.
Spanish: Se han notificado otras reacciones adversas relacionadas con el tratamiento con estrógenos y con estrógenos-progestágenos.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har vært rapporter i forbindelse med behandling med østrogen og østrogen-progestogen:
Spanish: FT, sección 4.4: Advertencias y precauciones especiales de empleo Cáncer de ovario
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Ovarialkreft
Spanish: En el Million Women Study,el tratamiento con THS tibolona durante 5 años mostró 1 caso adicional por cada 2 500 pacientes (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: I Million Women Study resulterte 5 års bruk av HRT tibolon i ett ekstra tilfelle per 2500 brukere (se pkt.
Spanish: Para medicamentos de THS con estrógenos solos y con combinación de estrógenosprogestágenos
Norwegian Bokmål: For østrogen monopreparater og kombinasjonspreparater med østrogen-progestogen HRT preparater
Spanish: FT, sección 4.8: Reacciones adversas Cáncer de ovario
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Ovarialkreft
Spanish: Un meta-análisis de 52 estudios epidemiológicos indicó un mayor riesgo de cáncer de ovario en mujeres en tratamiento con THS en comparación con mujeres que no han sido tratadas nunca (RR 1,43, IC 95 % 1,31-1,56).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 52 epidemiologiske studier rapporterte om økt risiko for ovarialkreft hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling sammenliknet med kvinner som aldri har brukt hormonell substitusjonsbehandling (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Spanish: También se puede producir obstrucción intestinal y dolor después de las cirugías abdominales.
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon (stans i tarmpassasjen) og smerter etter operasjon i bukhulen kan også oppstå.
Spanish: Se han notificado acontecimientos de adhesiones a tejidos gastrointestinales que han producido obstrucción gastrointestinal, con el uso en cirugía abdominal realizada cerca del intestino.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av TachoSil ved kirurgi nær tarmen er det rapportert om tilfeller av adhesjon til gastrointestinalt vev, noe som har forårsaket tarmobstruksjon.
Spanish: Algunos otros estudios, incluyendo el ensayo Women's Health Initiative (WHI), sugieren que el uso prolongado de THS combinadas puede conferir asociarse a un riesgo similar o ligeramente inferior (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen andre studier, inkludert the Women's Health Initiative (WHI) studien, antyder at langtidsbruk av kombinasjons HRT-preparater med østrogen og progestogen kan gi være forbundet med en tilsvarende eller litt lavere risiko (se pkt.