FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Rindern und Ziegen kann Q-Fieber Aborte, Totgeburten und Pneumonie hervorrufen.
Finnish: Naudoissa ja vuohissa Q-kuume voi aiheuttaa tartunnasta johtuvia keskenmenoja, jälkeläisen kuolleena syntymistä ja pneumoniaa eli keuhkokuumetta.
German: Was ist Coxevac?
Finnish: Mitä Coxevac on?
German: Wie wurde Coxevac untersucht?
Finnish: Miten Coxevacia on tutkittu?
German: Die für Rinder und Ziegen vorgelegten Studien zeigten, dass Coxevac die Ausscheidung der Bakterien (ein Hauptfaktor bei der Ausbreitung der Infektion) über den Vaginalschleim und die Milch verringert, während Coxevac bei Ziegen die Ausscheidung der Bakterien über die Fäzes und die Placenta ebenfalls verringerte.
Finnish: Tutkimukset naudoilla ja vuohilla osoittivat, että Coxevac vähentää bakteerin eritystä (jolla on suurin vaikutus taudin leviämiseen) emätineritteeseen ja maitoon.
German: Neun Monate später sollten Rindern zwei zusätzliche Injektionen im Abstand von drei Wochen gegeben werden.
Finnish: Naudoille annetaan yhdeksän kuukauden kuluttua vielä kaksi injektiota, joiden välillä on kolme viikkoa.
German: Im Jahr 2014 kam der CVMP zu dem Schluss, dass die vorläufige Genehmigung von Coxevac aufgrund der vorgelegten Daten in eine reguläre Genehmigung umgewandelt werden kann.
Finnish: Vuonna 2014 eläinlääkekomitea katsoi toimitettujen tietojen riittävän Coxevacrokotteen myyntilupastatuksen muuttamiseksi normaaliksi.
German: Inaktivierter Impfstoff gegen Coxiella burnetii
Finnish: Coxevac inaktivoitu Coxiella burnetii -rokote
German: Wie wirkt Coxevac?
Finnish: Miten Coxevac vaikuttaa?
German: In einer Feldstudie wurde die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Rindern ermittelt, die von landwirtschaftlichen Betrieben stammten, auf denen Coxiella burnetii vorkam.
Finnish: Kenttätukimuksessa määritettiin rokotteen teho naudoilla, jotka tulivat tiloilta, joilla esiintyi Coxiella burnetii -bakteeria.
German: Wofür wird Coxevac angewendet?
Finnish: Mihin Coxevacia käytetään?
German: Nach Zubereitung: 4 Wochen.
Finnish: Liuottamisen jälkeen: 4 viikkoa.
German: Österreich, Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Zypern, Deutschland, Dänemark, Estland, Griechenland, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Litauen, Lettland, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowenien, Spanien, Schweden, vereinigtes Königreich, Island, Norwegen
Finnish: Alankomaat, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovenia, Suomi, Tanska, Unkari, Viro
German: Die klinische Bedeutung dieses Effekts ist nicht bekannt.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
German: • Die Folgemaßnahmen sind im Beurteilungsbericht des Ausschusses für Humanarzneimittel dargelegt.
Finnish: • seurantatoimet suoritetaan lääkevalmistekomitean arviointilausunnon mukaisesti.
German: Der Antragsteller verpflichtet sich, der zuständigen nationalen Behörde des Referenzmitgliedstaats folgende Informationen zur Beurteilung zu übermitteln:
Finnish: hakija sitoutuu toimittamaan seuraavat tiedot viitejäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen arvioitavaksi:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.
Finnish: Erityiset varotoimet (esim. verikokeet) saattavat olla tarpeen.
German: Sector 1, Bucureşti, România
Finnish: Sector 1, Bucureşti, Romania
German: H-1123 Budapest, Ungarn
Finnish: H-1123 Budapest, Unkari
German: Hier abschneiden ------------------------------------------------------------------------------------------
Finnish: Leikkaa katkoviivaa pitkin------------------------------------------------------------------------------------------
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
Finnish: Imeväisikäisten/pikkulasten altistus oli suhteellisen suuri.
German: 751 Patienten erhielten Losartan.
Finnish: Potilaista 751 sai losartaania.
German: Schütteln Sie die Suspension vor jeder Anwendung und stellen Sie diese unmittelbar danach zurück in den Kühlschrank.
Finnish: Ravista suspensiota ennen jokaista käyttökertaa, ja siirrä se heti käytön jälkeen takaisin jääkaappiin.
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
Finnish: Seuranta-aika oli keskimäärin 4,8 vuotta.
German: ELITE-I- und ELITE-II-Studie
Finnish: ELITE I ja ELITE II -tutkimus
German: 28027 MADRID, Spanien
Finnish: 28027 MADRID, Espanja
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
German: Losartan wurde wie folgt in klinischen Studien untersucht:
Finnish: Losartaania on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa seuraavasti:
German: Die Patienten wurden bis zu 4,6 Jahren beobachtet (Mittelwert 3,4 Jahre).
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin enintään 4,6 vuotta (keskimäärin 3,4 vuotta).
German: Bucharest Business Park
Finnish: Bucharest Business Park Şos.
German: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
German: Dies gilt ebenso für Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren.
Finnish: Tämä koskee myös 6-16-vuotiaita lapsipotilaita.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
German: MSD Ungarn Ltd 50, Alkotas str.
Finnish: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Finnish: Losartaanin pitkäaikaisia vaikutuksia kasvuun, murrosikään ja yleiseen kehitykseen ei ole tutkittu.
German: 1407 Sofia, Bulgarien
Finnish: 1407 Sofia, Bulgaria
German: Sorbitol/Fruktose-Intoleranz
Finnish: Sorbitoli-/fruktoosi-intoleranssi
German: 75114 Paris Cedex 08, Frankreich
Finnish: 75114 Paris Cedex 08, Ranska
German: RENAAL-Studie
Finnish: RENAAL-tutkimus
German: Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt 34 Liter.
Finnish: Losartaanin jakaantumistilavuus on 34 litraa.
German: Dies war hauptsächlich auf die Senkung der Schlaganfallsrate zurückzuführen.
Finnish: Tämä johtui pääasiassa aivohalvausten vähenemisestä.
German: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Finnish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugali
German: Der primäre Endpunkt dieser prospektiven Studie war die Gesamtmortalität.
Finnish: Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kaikki kuolinsyyt kattava kuolleisuus.
German: Diese Kombinationen sollten besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Finnish: Tätä lääkeyhdistelmää on annettava varoen etenkin iäkkäille potilaille.
German: 00-867 Warschau, Polen
Finnish: 00-867 Warsaw, Puola
German: Trimenons der Schwangerschaft sind bisher nicht aussagekräftig, jedoch kann ein geringfügig erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mutta pientä riskin suurenemista ei voida sulkea pois.
German: Dadurch steigt der Blutdruck.
Finnish: Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
German: 11415 Tallinn, Estland
Finnish: 11415 Tallinn, Viro
German: Das Lösungsmittel enthält Sorbitol.
Finnish: Liuotin sisältää sorbitolia.
German: Daher sollte Losartan bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht eingesetzt werden.
Finnish: Siksi losartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
German: Patienten mit der seltenen hereditären FruktoseIntoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
Finnish: Skanstes street 13, LV1013, Riga, Latvia
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 4.5).
German: Die Beobachtung der ELITE-Studie, dass Losartan das Mortalitätsrisiko im Vergleich zu Captopril verringerte, wurde in der anschließenden ELITE-II-Studie, die nachfolgend beschrieben wird, nicht bestätigt.
Finnish: ELITE-tutkimuksen havaintoa, jonka mukaan losartaani pienensi kuolleisuusriskiä kaptopriiliin verrattuna, ei vahvistettu myöhemmin tehdyssä ELITE II -tutkimuksessa, jota kuvataan seuraavassa.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cozaar eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viel Cozaar Suspension zum Einnehmen eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Finnish: Jos otat enemmän COZAARia kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liikaa COZAAR-oraalisuspensiota, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
German: Sonstige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet:
German: Cozaar wurde bei Kindern untersucht.
Finnish: Lapset ja nuoret COZAARia on tutkittu lapsilla.
German: LIFE-Studie
Finnish: LIFE-tutkimus
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai COZAARin jollekin muulle aineelle
German: Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine viel größere Affinität für den AT1Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Finnish: Sekä losartaanilla että sen tärkeimmällä aktiivisella metaboliitilla on huomattavasti suurempi affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass der aktive Metabolit von Losartan in allen Altersgruppen gebildet wird.
Finnish: Tulokset osoittivat, että losartaanin aktiivista metaboliittia muodostuu kaikkiin ikäryhmiin kuuluvien elimistössä.
German: In diesen klinischen Studien war die häufigste Nebenwirkung Schwindel.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa yleisin haittatapahtuma oli heitehuimaus.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können.
Finnish: • muita verenpainelääkkeitä, sillä ne voivat laskea verenpainettasi edelleen.
German: Losartan blockiert selektiv den AT1-Rezeptor.
Finnish: Losartaani salpaa selektiivisesti AT1-reseptoreja.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Finnish: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
German: • Zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit Cozaar eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Finnish: Ole erityisen varovainen, jos käytät COZAAR-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
German: Die Nierenfunktion sollte während der Behandlung mit Losartan regelmäßig überwacht werden, da sie sich verschlechtern kann.
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti losartaanihoidon aikana, koska niiden toiminta saattaa heiketä.
German: Die Kombination von Losartan mit einem Betablocker sollte mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Losartaanin ja beetasalpaajan yhdistelmää on käytettävä varoen (ks. kohta 5.1).
German: Griechenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Griechenland
Finnish: Kreikka VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreikka
German: Trotz der deutlichen Blutdrucksenkung zeigte Losartan keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Herzfrequenz.
Finnish: Huolimatta merkitsevästä verenpaineen laskusta losartaanilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta sydämen sykkeeseen.
German: Der aktive Metabolit ist 10- bis 40fach wirksamer auf Gewichtsbasis als Losartan.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on 10-40 kertaa aktiivisempi kuin losartaani painon mukaan mitattuna.
German: • niedriger Blutdruck
Finnish: • alhainen verenpaine,
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, rein, ATC-Code: C09CA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, ATC-koodi: C09CA01.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rom, Italien
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
German: Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmitteln und kaliumhaltigem Salzersatz mit Losartan wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien ja kaliumia sisältävien suolankorvikkeiden samanaikaista käyttöä losartaanin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
German: 2700-547 Amadora, Portugal
Finnish: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugali
German: Obwohl bei Patienten über 75 Jahren eine niedrigere Initialdosis von 25 mg in Erwägung gezogen werden sollte, ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten im Allgemeinen nicht notwendig.
Finnish: Vaikka hoidon aloittamiseen yli 75-vuotiaille on harkittava annosta 25 mg, iäkkäiden potilaiden annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.
German: Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).
Finnish: Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia).
German: • Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia),
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
German: mehr als 1 von 10 Behandelten
Finnish: esiintyy yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä
German: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
German: Falls diese Kombination notwendig ist, wird eine Überwachung des Serum-Lithium-Spiegels während der gleichzeitigen Anwendung empfohlen.
Finnish: Jos tämä yhdistelmä osoittautuu välttämättömäksi, seerumin litiumpitoisuutta tulisi seurata yhteiskäytön aikana.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cozaar Cozaar enthält Lactose und Sorbitol.
Finnish: Tärkeää tietoa COZAARin sisältämistä aineista COZAAR sisältää laktoosimonohydraattia ja sorbitolia.
German: Selten kam es zu einem Anstieg der ALT und dieser war nach Absetzen der Therapie gewöhnlich reversibel.
Finnish: ALAT-arvojen nousua esiintyi harvoin, ja se korjautui yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
German: Sie benötigen möglicherweise notärztliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
German: Die Stabilisierung der Herzkreislaufverhältnisse sollte im Vordergrund stehen.
Finnish: Etusijalle on asetettava sydämen toiminnan ja verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.
German: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern scheint jenem von Erwachsenen ähnlich zu sein.
Finnish: Lapsipotilaisiin kohdistuvien haittavaikutusten profiili näyttää olevan samanlainen kuin aikuispotilaista todettu.
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Finnish: Bradykiniinivälitteisten haitallisten vaikutusten voimistumista ei siis esiinny.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Cozaar die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Finnish: COZAAR ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und die Handhabung
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
German: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Finnish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
German: Box 214
Finnish: P.O. Box 214
German: Drücken Sie den Kolben der Spritze vollständig nach unten.
Finnish: Paina ruiskun mäntä kokonaan alas.
German: • Kopfschmerzen
Finnish: • päänsärky,
German: In vitro und in vivo hemmen Losartan und sein pharmakologisch aktiver Carboxylsäure-Metabolit E-3174 alle physiologisch relevanten Wirkungen von Angiotensin-II, unabhängig von dessen Herkunft oder vom Weg seiner Entstehung.
Finnish: Losartaani ja sen farmakologisesti aktiivinen karboksyylihappometaboliitti, E-3174, estävät in vitro ja in vivo kaikkia fysiologisesti merkityksellisiä angiotensiini II:n vaikutuksia, sen lähteestä tai synteesireitistä riippumatta.
German: Eine Therapie mit Losartan sollte während einer Schwangerschaft nicht eingeleitet werden.
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
German: Bei hypertonen Kindern im Alter von mehr als einen Monat stehen eingeschränkt pharmakokinetische Daten zur Verfügung (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Yli kuukauden ikäisistä hypertensiivisistä lapsista on vain vähän farmakokineettistä tutkimustietoa (ks. kohta 5.2).
German: Cozaar vermindert das Risiko eines Schlaganfalls (sog. "LIFE"Indikation).
Finnish: COZAARin on osoitettu pienentävä aivohalvauksen vaaraa (LIFE-tutkimus).
German: Lithiumhaltige Arzneimittel sollten ohne enge ärztliche Überwachung nicht in Kombination mit Losartan eingenommen werden.
Finnish: Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää yhdistelmänä losartaanin kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.
German: In Ausnahmefällen kann die Dosis auf maximal 100 mg einmal täglich eingestellt werden.
Finnish: Annos voidaan poikkeustapauksissa nostaa enintään tasolle 100 mg kerran vuorokaudessa.
German: Wie alle Arzneimittel kann Cozaar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, COZAARkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
German: Deutschland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Deutschland
Finnish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksa
German: Die präklinischen Studien, einschließlich konventioneller Studien zur allgemeinen Pharmakologie, zur Genotoxizität und zum kanzerogenem Potential lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
German: Die Ergebnisse zeigten für Losartan nach oraler Einnahme ungefähr ähnliche pharmakokinetische Parameter bei Säuglingen, Kleinkindern, Vorschulkindern, Schulkindern und Jugendlichen.
Finnish: Tulokset osoittivat suun kautta otetun losartaanin farmakokineettisten muuttujien olevan suunnilleen samankaltaisia imeväisikäisissä ja pikkulapsissa, alle kouluikäisissä, kouluikäisissä ja nuorissa.
German: Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista, lopeta losartaanin ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikkaan.
German: Was ist Cozaar und wofür wird es angewendet?
Finnish: MITÄ COZAAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Finnish: Sitä esiintyy useammin kuin yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta, mutta harvemmin kuin yhdellä potilaalla tuhannesta.
German: • Leberentzündung (Hepatitis)
Finnish: • maksatulehdus (hepatiitti),
German: Untersuchungen: Häufig: Hypoglykäme, Hyperkaliämie
Finnish: Tutkimukset: yleiset: hypoglykemia, hyperkalemia
German: Absetzen von Losartan führte bei Hypertonikern nicht zu einem abrupten Blutdruckanstieg (Rebound).
Finnish: Losartaanihoidon lopettaminen ei aiheuttanut verenpainepotilaille äkillistä verenpaineen nousua (rebound).
German: Anwendung bei älteren Patienten
Finnish: Iäkkäät potilaat
German: • Rückenschmerzen und Harnwegsinfektionen.
Finnish: • selkäkipu ja virtsatieinfektiot.
German: Es ist normal, dass ein kleiner Pulverrest an der Innenseite des Beutels haften bleibt.
Finnish: On normaalia, että annospussin sisäseinämiin jää kiinni pieniä määriä jauhetta.
German: Wenn der Zielblutdruck (< 140/90 mmHg) nicht erreicht wurde, wurde zunächst Hydrochlorothiazid (12,5 mg) zugegeben und dann gegebenenfalls die Losartan- oder Atenolol-Dosis auf 100 mg einmal täglich erhöht.
Finnish: Jos tavoiteverenpainetta (< 140/90 mmHg) ei saavutettu, hoitoon lisättiin ensin hydroklooritiatsidi (12,5 mg), minkä jälkeen losartaani- tai atenololiannos nostettiin tarvittaessa annokseen 100 mg/vrk.
German: Mittlere maximale Plasmakonzentrationen von Losartan werden in einer Stunde, des aktiven Metaboliten in 3-4 Stunden erreicht.
Finnish: Losartaanin keskimääräinen huippupitoisuus saavutetaan yhdessä tunnissa ja sen aktiivisen metaboliitin 3−4 tunnissa.
German: SIA Merck Sharp & Dohme Lettland, Latvija;
Finnish: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija;
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm} [täytetään kansallisesti]
German: Für die folgenden einzelnen und kombinierten Komponenten des primären Endpunkts ergab sich bei den mit Losartan behandelten Patienten eine signifikante Risikoreduktion: 25,3 % Risikoreduktion für die Verdoppelung des Serum-Kreatinins (p = 0,006); 28,6 % Risikoreduktion für die terminale Niereninsuffizienz (p =0,002); 19,9 % Risikoreduktion für die terminale Niereninsuffizienz oder Tod (p = 0,009); 21,0 % Risikoreduktion für eine Verdoppelung des SerumKreatinins oder terminale Niereninsuffizienz ( p = 0,01).
Finnish: Seuraavien ensisijaisen päätetapahtuman yksittäisten ja yhdistettyjen komponenttien riski pieneni merkitsevästi losartaanihoitoa saaneessa ryhmässä: seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen riski pieneni 25,3 % (p = 0,006); loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan riski pieneni 28,6 % (p = 0,002); loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan tai kuoleman riski pieneni 19,9 % (p = 0,009); seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen ja loppuvaiheeseen edenneen munuaisten vajaatoiminnan riski pieneni 21,0 % (p = 0,01).
German: Wahrscheinliche Symptome in Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind Blutdruckabfall, Tachykardie und möglicherweise Bradykardie.
Finnish: Yliannostuksen suuruudesta riippuen todennäköisimpiä oireita ovat hypotensio, takykardia ja mahdollisesti bradykardia.
German: Neugeborene, deren Mütter Losartan eingenommen haben, sollten engmaschig hinsichtlich einer Hypotonie überwacht werden.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt losartaania, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta.
German: Der Beutel besteht aus folgenden Materialien, von außen nach innen inklusive Produktkontaktschicht: PET/Tinte/ Klebeschicht/ Folie/ Klebeschicht/PE
Finnish: Pussi koostuu seuraavista materiaaleista uloimmasta sisimpään ja tuotteen kanssa kosketuksissa olevaan kerrokseen: PET/painoväri/liima/folio/liima/PE.