FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es sollte darauf geachtet werden, das Tierarzneimittel nur auf (unversehrte) Katzenhaut aufgetragen wird.
Romanian: Trebuie avut grijă să se aplice produsul medicinal veterinar doar pe pielea intactă (fără leziuni) a pisicilor.
German: Dieses Tierarzneimittel ist Haut- und Augenreizend.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este iritant pentru ochi și piele.
German: Es ist darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel nicht mit den Augen der behandelten Katze und/oder anderer Tiere in Kontakt kommt.
Romanian: Trebuie avut grijă ca doza aplicată sau conținutul aplicatorului să nu vină în contact cu ochii animalului tratat sau ai altor animale.
German: 1 Tropfapplikator 3 Tropfapplikatoren 4 Tropfapplikatoren 6 Tropfapplikatoren 12 Tropfapplikatoren 24 Tropfapplikatoren
Romanian: 1 aplicator spot-on 3 aplicatoare spot-on 4 aplicatoare spot-on 6 aplicatoare spot-on 12 aplicatoare spot-on 24 aplicatoare spot-on
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Katzenwelpen unter 7 Wochen oder unter 0,6 kg Körpergewicht nicht untersucht (s. Abschnitt „Gegenanzeigen").
Romanian: Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar la pisoii mai mici de 7 săptămâni sau care cântăresc mai puțin de 0,6 kg (vezi secțiunea „Contraindicații").
German: VERMERK " für Tiere" Für Tiere
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar
German: Nach einmaliger Anwendung verhindert das Tierarzneimittel einen Monat lang den Befall der Katze mit Flöhen und drei Monate lang die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Flohentwicklung in der Umgebung der Katze.
Romanian: În urma unei singure administrări, produsul medicinal veterinar va preveni infestarea cu purici timp de o lună și va preveni înmulțirea suplimentară a puricilor prin inhibarea apariției puricilor în mediul pisicii timp de 3 luni.
German: Insekten müssen Dinotefuran hierzu nicht oral aufnehmen, der Kontakt allein ist bereits tödlich.
Romanian: Pentru a omorî insectele, nu e nevoie ca acestea să ingere dinotefuran, acesta omoară prin contact.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu legislația în vigoare.
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Romanian: 4.9 Cantități de administrat şi calea de administrare
German: Packungsgrößen: Schachtel mit 1, 3, 4, 6, 12, oder 24 Tropfapplikatoren.
Romanian: Mărimea ambalajului: Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12 sau 24 aplicatoare spot-on.
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Romanian: Utilizați numai conform evaluării raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar.
German: Sie verhindert ebenfalls die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Flohentwicklung in der Umgebung der Katze für einen Zeitraum von drei Monaten.
Romanian: De asemenea, previne înmulțirea puricilor prin inhibarea dezvoltării larvelor în mediul de viață al pisicilor pentru o perioadă de 3 luni.
German: Zur Spot-on Anwendung: Zum Auftropfen auf die Haut.
Romanian: Administrare spot-on pentru aplicare externă pe piele.
German: Es wurde nicht untersucht, ob das Shampoonieren des Fells die Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinflusst.
Romanian: Impactul îmbăierilor cu șampon asupra eficacității acestui produs medicinal veterinar nu a fost evaluat.
German: Leichte Schuppung, vorübergehende Hautrötung und Alopezie, die gewöhnlich ohne Behandlung von selbst verschwinden, können in seltenen Fällen beobachtet werden.
Romanian: În cazuri rare, se pot observa descuamări, eriteme și alopecii tranzitorii care, în mod normal, se remit spontan, fără tratament.
German: Schachtel mit 1, 3, 4, 6, 12 oder24 Tropfapplikatoren.
Romanian: Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12 sau 24 aplicatoare spot-on.
German: Es ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel an einer Stelle appliziert wird, die das Tier nicht ablecken kann (s. Abschnitt 4.9.)
Romanian: Trebuie avut grijă să se aplice doza într-o zonă unde animalul nu se poate linge (vezi secțiunea 4.9) și trebuie asigurat că animalele nu se curăță între ele imediat după tratament.
German: STAND DER INFORMATION September 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 08/02/2019
German: Floh
Romanian: Purice
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachteln mit 1, 3, 4, 6, 12 und24 Tropfapplikatoren
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12 și 24 aplicatoare spot-on
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Tropfapplikator
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR Aplicator spot-on
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 42,3 mg Dinotefuran/kg Körpergewicht und 4,23 mg Pyriproxifen/kg Körpergewicht.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 42.3 mg dinotefuran/kg greutate vie și 4.23 mg piriproxifen/kg greutate vie.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vectra Felis 423mg/42,3mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Dinotefuran / Pyriproxifen
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici dinotefuran/piriproxifen
German: Es wirkt an den Nicotin-Acetylcholin-Rezeptoren des Nervensystems von Insekten.
Romanian: Structura sa este derivată din acetilcolină şi acţionează pe receptorii de acetilcolină de la nivelul sinapselor nervilor insectelor.
German: Apothekenpflichtig
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Spot-on-Anwendung
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare spot-on
German: Nach versehentlichem Verschlucken des Tierarzneimittels können vorübergehende Reaktionen wie Speicheln, veränderte Faeces und Erbrechen auftreten, die jedoch ohne Behandlung innerhalb von 4 Stunden abklingen sollten.
Romanian: După ingestia accidentală a produsului medicinal veterinar, pot apărea reacții tranzitorii ca voma, salivația și diareea.
German: Die Dosisspanne beträgt 42,3-705 mg Dinotefuran/kg Körpergewicht und 4,23-70,5 mg Pyriproxifen/kg Körpergewicht bei Katzen, die zwischen 0,6 kg und 10 kg wiegen.
Romanian: Dozele de tratament sunt cuprinse între 42.3 și 705 mg dinotefuran/ kg greutate vie şi între 4.23 și 70.5 mg piriproxifen/ kg greutate vie pentru pisici între 0.6 kg și 10 kg greutate vie.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Romanian: FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție spot-on.
German: Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și a autorizației de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
German: Ein Tropfapplikator zu 0,9 ml enthält: Dinotefuran…………... 423 mg
Romanian: Fiecare aplicator spot-on de 0.9 ml conține: Dinotefuran………………….
German: Bei hoher Wahrscheinlichkeit eines erneuten Flohbefalls sollte basierend auf der Bewertung des behandelnden Tierarztes über Wiederholungsbehandlungen und ihre Zeitabstände entschieden werden.
Romanian: Necesitatea de a trata din nou pisicile care se pot reinfesta și intervalul de timp dintre aceste tratamente, ar trebui să se bazeze pe o evaluare a medicului veterinar.
German: Besondere Hinweise zur Lagerung
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
German: Eine Behandlung schützt für einen Monat vor Flohbefall.
Romanian: O aplicare previne infestația cu purici pentru o lună.
German: Ihr Arzt hilft Ihnen zu entscheiden, was am besten für Sie und Ihr Kind ist.
Romanian: Doctorul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi ce este mai bine pentru dumneavoastră şi pentru copil.
German: Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
German: Um die Dosis zu messen:
Romanian: Pentru a măsura doza:
German: Probleme mit Ihrer Leber haben.
Romanian: Aveţi probleme cu ficatul.
German: 7- Waschen Sie die Spritze mit Wasser.
Romanian: 7 - Spălaţi seringa cu apă.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2014
Romanian: Data primei autorizări: 24 iulie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 aprilie 2014
German: Was ist Vedrop und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Vedrop şi pentru ce se utilizează
German: Die Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung vorgeschlagen werden.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie prescris un tratament simptomatic.
German: Die Lösung mit oder ohne Wasser schlucken.
Romanian: Înghiţiţi soluţia cu sau fără apă.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren, da der Vitamin-E-Mangel wieder auftreten und Ihre Gesundheit beeinträchtigen kann.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără a vă adresa medicului dumneavoastră deoarece carenţa de vitamina E se poate să reapară, afectându-vă sănătatea.
German: Eine Dosisanpassung des oralen Antikoagulanzes während und nach der Behandlung mit Vedrop kann notwendig sein.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de anticoagulant oral în timpul şi după tratamentul cu Vedrop.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamine; andere Vitaminpräparate, rein; ATC-Code: A11HA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vitamine, Alte preparate cu vitamine; codul ATC: A11HA08
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Diarrhöe.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Reacţia adversă raportată cel mai frecvent în timpul tratamentului este diareea.
German: Lesen sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
German: Wie Vedrop aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Vedrop şi conţinutul ambalajului
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, regelmäßige Blutuntersuchungen durchzuführen, und wird vielleicht die Dosis anpassen, um ein höheres Blutungsrisiko zu vermeiden.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuaţi în mod regulat analize ale sângelui şi vă poate ajusta doza pentru a se evita riscul crescut de sângerare.
German: Da Vedrop ihre Absoprtion während der Verdauung erhöhen kann, wird Ihr Arzt die Wirkung der Behandlung überwachen und die Dosen, wenn nötig, anpassen.
Romanian: Întrucât Vedrop poate amplifica absorbţia lor în timpul digestiei, medicul dumneavoastră va monitoriza efectul tratamentului şi va ajusta dozele dacă este nevoie.
German: • Verwerfen Sie die Flasche einen Monat nach dem ersten Öffnen, auch wenn noch Lösung übrig ist.
Romanian: • A se arunca la o lună de la prima deschidere, chiar dacă mai există soluţie în flacon.
German: Daher muss eine Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung erfolgen.
Romanian: În consecinţă, este necesară o monitorizare atentă şi, dacă este nevoie, trebuie ajustate dozele.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Symptome mehr als 2 Tage anhalten.
Romanian: Adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simptomele persistă mai mult de două zile.
German: Die übliche Dosis beträgt 0,34 ml/kg/Tag.
Romanian: Doza obişnuită este de 0,34 ml/kg şi zi.
German: Das Ergebnis ist das Vedrop-Volumen in ml:
Romanian: Rezultatul va reprezenta volumul de Vedrop în ml:
German: 6- Verschließen Sie die Flasche.
Romanian: 6 - Închideţi flaconul.
German: Die folgende Tabelle enthält das -Volumen der Lösung zum Einnehmen je nach Gewicht des Patienten.
Romanian: Următorul tabel oferă informaţii cu privire la volumul de soluţie orală ce trebuie administrată în funcţie de greutatea pacienţilor.
German: Volumen der Lösung zum Einnehmen (ml)
Romanian: Volum de soluţie orală (ml)
German: Vitamin E ist das wichtigste fettlösliche Antioxidans im Organismus.
Romanian: Vitamina E este principalul antioxidant liposolubil din organism.
German: Die Bioverfügbarkeit des Vitamins E aus Vedrop unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln.
Romanian: Biodisponibilitatea vitaminei E din Vedrop diferă de cea a altor medicamente.
German: 1- Öffnen Sie die Flasche.
Romanian: 1 - Deschideţi flaconul.
German: Seine kritische Mizellenkonzentration ist niedrig (0,04 bis 0.06 mmol/l).
Romanian: Concentraţia critică în forma de micelii a acestuia este mică (0,04 - 0,06 mmol/l).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, er wird dann entscheiden, ob das Arzneimittel verwendet werden darf.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, pentru ca acesta să decidă dacă vă poate prescrie medicamentul.
German: Vitamin E wird hauptsächlich über die Galle (75%) und den Stuhl ausgeschieden, entweder als freies Tocopherol oder in oxidierten Formen.
Romanian: Vitamina E este în general eliminată în bilă (75%) şi scaun, fie sub formă de tocoferol liber, sau în forme oxidate.
German: Die Entscheidung, ob das Stillen fortgesetzt oder abgebrochen wird oder ob die Therapie mit Vedrop fortgesetzt oder abgebrochen wird, sollte unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der TocofersolanTherapie für die Mutter erfolgen.
Romanian: Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu Vedrop trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului şi beneficiul tratamentului cu tocofersolan pentru mamă.
German: SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG UNTER AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN
Romanian: OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
German: Vedrop sollte mit Vorsicht angewendet und Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden, weil Polyethylenglycol, ein Teil des Wirkstoffs Tocofersolan, Ihren Nieren schaden kann.
Romanian: Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţia rinichilor trebuie atent monitorizată, deoarece polietilenglicolul, parte componentă a substanţei active tocofersolan, poate fi periculos pentru rinichi.
German: Die relative Bioverfügbarkeit von Tocofersolan war tendenziell höher (Frel 1,01 ± 1,74) mit einer AUC0-t von 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax von 0,013 ± 0,006, tmax von 6,0 h (6,0 - 24,0) und t1/2 von 29,7 h (16,0 - 59,5).
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a tocofersolan s-a demonstrat a fi mai mare (Frel de 1,01 ± 1,74) cu ASC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0), şi t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
German: Es wirkt als Molekül, das Ketten aus freien Radikalen zerstört, es stoppt die Peroxidation mehrfach ungesättigter Fettsäuren und trägt zur Aufrechterhaltung der Stabilität und Unversehrtheit der Zellmembranen bei.
Romanian: Acţionează ca o moleculă ce rupe lanţul de radicali liberi, oprind peroxidarea acizilor graşi polinesaturaţi şi este implicată în menţinerea stabilităţii şi integrităţii membranelor celulare.
German: In einer ähnlichen Studie zeigte Tocofersolan eine höhere Bioverfügbarkeit als ein wasserlösliches Referenz-Vitamin E bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Cholestase (n=6), dabei war die Absorption signifikant höher sowohl bei maximaler Zunahme der Plasmakonzentrationen (p=0,008) als auch bei der AUC (p=0,0026).
Romanian: În cadrul unui studiu similar, tocofersolan a indicat o biodisponibilitate mai mare decât vitamina E de referinţă solubilă în apă la copii şi adolescenţi ce suferă de colestază cronică (n=6), absorbţia fiind semnificativ mai mare, atât în ceea ce priveşte creşterea maximă a concentraţiei plasmatice (p=0,008), cât şi a ASC (p=0,0026).
German: Hohe Vitamin E-Dosen können Diarrhöe, Bauchschmerzen und andere gastrointestinale Störungen verursachen.
Romanian: Doze mari de vitamina E pot provoca diaree, dureri abdominale şi alte tulburări gastrointestinale.
German: Die Dosis muss in ml verschrieben werden.
Romanian: Doza trebuie prescrisă în ml.
German: Die gemeldeten Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt menţionate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
German: Das Arzneimittel enthält Natrium.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu.
German: Ihr Arzt verschreibt die Dosis in ml.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza în ml.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a întrerupe tratamentul.
German: Für Tocofersolan liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Romanian: Pentru tocofersolan nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vedrop beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vedrop
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt jährlich Aktualisierungen zu jeglichen neuen Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts bei Patienten mit angeborener chronischer Cholestase oder erblicher Cholestase vor.
Romanian: DAPP va furniza actualizări anuale privind orice informaţii noi despre eficacitatea şi siguranţa produsului la pacienţii cu colestază congenitală cronică sau colestază ereditară.
German: Vedrop enthält 0,18 mmol (4,1 mg) Natrium pro ml.
Romanian: Vedrop conţine sodiu 0,18 mmoli (4,1 mg) per ml.
German: Vedrop ist eine leicht visköse, hellgelbe Lösung zum Einnehmen in einer braunen Glasflasche mit kindersicherem Schraubdeckelverschluss.
Romanian: Vedrop este o soluţie orală uşor vâscoasă, de culoare galbenă deschis, în flacon din sticlă brună închis cu capac cu sistem de siguranță pentru copii.
German: Eine Studie mit 12 gesunden Freiwilligen verglich das Tocofersolan mit einem mit Wasser mischbaren Referenz-Vitamin E nach einer einzigen oralen Sättigungsdosis von 1.200 IE.
Romanian: Un studiu efectuat la 12 voluntari sănătoşi a comparat tocofersolan cu vitamina E de referinţă solubilă în apă după administrarea unei doze unice de 1200 UI.
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Nu există date din care să reiasă că acest medicament se excretă în laptele matern.
German: fettlösliche Vitamine (wie Vitamin A, D, E oder K) oder sehr fettlösliche Arzneimittel (wie Corticoide, Ciclosporin, Tacrolimus, Antihistamin) nehmen.
Romanian: Vitamine liposolubile (precum vitaminele A, D, E sau K) sau medicamente cu liposolubilitate mare (precum corticoizi, ciclosporină, tacrolimus, antihistaminice).
German: CHARGENBEZEICHNUNG EU/1/09/533/001 10 ml-Flasche EU/1/09/533/002 20 ml-Flasche EU/1/09/533/003 60 ml-Flasche
Romanian: EU/1/09/533/001 flacon a 10 ml EU/1/09/533/002 flacon a 20 ml EU/1/09/533/003 flacon a 60 ml
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
German: Vedrop hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Vedrop nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tocofersolan in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tocofersolan este excretat în laptele matern.
German: Die im Behältnis enthaltenen Applikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen mit 1 ml oder 2 ml sollen bei der Abmessung der genauen Dosis in Übereinstimmung mit der verschriebenen Dosierung behilflich sein.
Romanian: Seringile pentru administrare orală de 1 ml sau 2 ml incluse în recipient sunt concepute pentru a măsura doza exactă în conformitate cu dozele prescrise.
German: Vedrop sollte mit Vorsicht angewendet und Ihre Nieren- und Leberfunktion sorgfältig überwacht werden.
Romanian: Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţiile ficatului trebuie atent monitorizate.
German: Bei geringen Konzentrationen bildet Tocofersolan Mizellen, die die Absorption nichtpolarer Fette wie z. B. fettlöslicher Vitamine verstärken.
Romanian: În concentraţii mici, tocofersolan formează micelii, care amplifică absorbţia lipidelor nepolare, precum vitaminele liposolubile.
German: Vedrop darf nicht bei Frühgeborenen angewendet werden.
Romanian: Vedrop nu trebuie utilizat la copiii prematuri.
German: Wie ist Vedrop aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Vedrop
German: Mindestens in den ersten Monaten der Therapie sollte der Vitamin E-Spiegel im Plasma monatlich, später in regelmäßigen Zeitabständen überprüft und die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Romanian: Concentraţia plasmatică a vitaminei E trebuie monitorizată lunar, cel puţin în primele câteva luni ale terapiei, apoi la intervale regulate, iar doza trebuie ajustată în mod corespunzător dacă este necesar.
German: Die Therapie mit Vedrop sollte von einem Arzt, der mit der Behandlung von Patienten mit kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase Erfahrung hat, eingeleitet und überwacht werden.
Romanian: Tratamentul cu Vedrop trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor ce suferă de colestază cronică congenitală sau colestază cronică ereditară.
German: • Anormaler Natriumspiegel im Blut
Romanian: • Cantitate anormală de sodiu în sânge
German: • Anormaler Kaliumspiegel im Blut
Romanian: • Cantitate anormală de potasiu în sânge
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP.
German: Es dient zur Behandlung des Vitamin E-Mangels aufgrund digestiver Malabsorption (d. h. die Nährstoffe aus den Nahrungsmitteln werden während der Verdauung nicht leicht aufgenommen) bei Patienten ab der Geburt (reife Neugeborene) bis zum Alter von 18 Jahren, die an chronischer Cholestase (eine erbliche oder angeborene Krankheit, bei der die Galle nicht aus der Leber in den Darm fließen kann) leiden.
Romanian: Se utilizează pentru a trata carenţa de vitamina E datorată malabsorbţiei digestive (când elementele nutritive din alimente nu sunt asimilate cu uşurinţă în timpul digestiei) în cazul pacienţilor de la naştere (copii născuţi la termen) până la 18 ani care suferă de colestază cronică (boală ereditară sau congenitală care apare atunci când bila nu poate trece din ficat în intestin).
German: Gelegentlich: anormaler Natriumspiegel im Serum, anormaler Kaliumspiegel im Serum, Anstieg der Transaminasen
Romanian: Mai puţin frecvente: valori anormale ale sodiului seric, valori anormale ale potasiului seric,valori crescute ale transaminazelor