FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consideration should be given to the eradication of infection from the farm.
Czech: Je nutné zvážit eradikaci infekce na farmě.
English: Application in feed (premix)
Czech: Aplikace v krmivu (premix)
English: For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the veterinary medicinal product.
Czech: Pro použití u jednotlivých prasat na farmě, kde má veterinární léčivý přípravek dostat pouze malý počet prasat.
English: Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result.
Czech: Jejich podání může vyvolat silnou depresi růstu, ataxii, paralýzu nebo úhyn.
English: Up to 3 weeks
Czech: Až 3 týdny.
English: People with known hypersensitivity to valnemulin should administer the veterinary medicinal product with caution.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na valnemulin by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
English: Once opened use within 6 months.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
English: Pigs and rabbits
Czech: Prasata a králíci.
English: The plasma half-life was 1.3-2.7 hours, and the majority of the total radio-activity administered was excreted within 3 days of the last administration.
Czech: Biologický poločas v plazmě činil 1,3-2,7 hodiny a většina celkově aplikované radioaktivity byla vyloučena v průběhu 3 dní po poslední aplikaci.
English: There have been some increases of MICs of valnemulin against B. hyodysenteriae and to a lesser degree B. pilosicoli, some of which appear to have developed resistance.
Czech: V některých případech došlo k určitému zvýšení MIC valnemulinu proti B. hyodysenteriae a v menší míře proti B. pilosicoli, z nichž některé si vytvořily rezistenci.
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration of Econor has to be adjusted.
Czech: K dosažení správného dávkování musí být příslušným způsobem upravena koncentrace Econoru.
English: If there is no response to treatment within 5 days, the diagnosis should be re-established.
Czech: Nedojde-li v průběhu 5 dní k odpovědi na léčbu, je nutné přehodnotit diagnózu.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Czech: Při použití přípravku by se měla vzít v úvahu oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
English: The active substance in Econor, valnemulin, is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v Econoru, valnemulin, je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: Medicated feed should be replaced, if not consumed within 24 hours.
Czech: Medikované krmivo by se mělo vyměnit, pokud se nespotřebuje do 24 hodin.
English: A percentage of such pigs may also suffer oedema or erythema (posterior in distribution), and palpebral oedema.
Czech: Procento těchto prasat může rovněž trpět edémem nebo erytémem (zadní části těla) a edémem očních víček.
English: Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Czech: Větší skupiny by se měly léčit medikovaným krmivem obsahujícím premix.
English: Responsible use of antimicrobials
Czech: Odpovědné použití antimikrobních látek
English: Severely affected pigs should be removed to clean dry pens and given appropriate treatment, including treatment for concurrent disease.
Czech: Vážně postižená prasata je nutné přesunout do čistých suchých kotců a zahájit vhodnou léčbu včetně léčby souběžného onemocnění.
English: This assumption is supported by the results of an ex-vivo study which compared pig and rabbit liver metabolic profiles.
Czech: Tento předpoklad je podpořen výsledky studie ex-vivo, která srovnávala jaterní metabolické profily u prasat a králíků.
English: Clostridium perfringens, a bacterium which may be involved in the development of ERE, isolated from rabbits with ERE, showed MIC90 values of 0.125 µg/ml (isolates from Hungary, Italy, Spain
Czech: Clostridium perfringens, bakterie, která se může podílet na rozvoji epizootické enteropatie králíků (ERE), izolovaná z králíků s ERE, prokázala hodnoty MIC90 ve výši 0,125 μg/ml (kmeny izolované v Maďarsku, Itálii a Španělsku v letech 2013-2017).
English: Gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Czech: Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat rukavice.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinfectives for systemic use, pleuromutilins.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiinfektiva pro systémové použití, pleuromutiliny.
English: No radio-labelled metabolism studies were conducted in rabbits.
Czech: U králíků nebyly provedeny žádné radioaktivně značené metabolické studie.
English: Resistance development primarily occurs because of changes at the binding site associated with mutations of the ribosomal DNA genes.
Czech: Rozvoj rezistence se primárně vyskytuje z důvodu změn na místě vazby v souvislosti s mutacemi na ribozomálních DNA genech.
English: 4 weeks
Czech: 4 týdny.
English: Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80 °C, and the use of abrasive substances for pre-mixture should be avoided.
Czech: Je však nutné vyvarovat se agresivním peletizačním podmínkám jako jsou teploty přesahující 80 ºC a používání abrazivních látek při předmíchávání.
English: In controlled trials in susceptible animals mortality was less than 1%.
Czech: Při kontrolovaných pokusech byla mortalita u citlivých zvířat nižší než 1 %.
English: Plastic scoops: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) and 50% GPPS (General Purpose Polystyrene).
Czech: Plastové odměrky: 50 % HIPS (houževnatý polystyren) a 50 % GPPS (standardní polystyren).
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po "EXP".
English: The daily feed consumption should be recorded and the inclusion rate should be adjusted accordingly.
Czech: Měla by se zaznamenávat každodenní spotřeba krmiva a podle toho by se mělo upravit množství přidávaného přípravku.
English: Valnemulin has little activity against Enterobacteriaceae, such as Salmonella spp.
Czech: Valnemulin má slabý účinek proti Enterobacteriaceae, jako např. Salmonella spp.
English: Tympanism is more frequently reported in rabbits treated with the product than untreated rabbits (27% vs16%).
Czech: Tympanie je častěji hlášena u králíků léčených tímto přípravkem než u neléčených králíků (27 % oproti 16 %).
English: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Czech: Econor 50 % premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl RAKOUSKO
English: 73% - 95% of the daily dose of total radioactivity was recovered from the faeces.
Czech: V trusu bylo prokázáno 73-95 % denní dávky celkové radioaktivity.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
English: In rabbits, valnemulin is extensively metabolised with the same metabolites being found as in pigs.
Czech: U králíků je valnemulin výrazně metabolizován, přičemž se u nich nacházejí stejné metabolity jako u prasat.
English: Repeated use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
Czech: Opakované podávání valnemulinu lze nahradit zlepšením ošetřovatelské péče a důkladným čištěním a dezinfekcí.
English: For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Czech: U vážně postižených zvířat, která nereagují na léčbu v průběhu 3-5 dní, je nutno zvážit parenterální léčbu.
English: Two hours after withdrawal of premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/kg bodyweight/day, liver concentration was 1.58 µg/g and lung concentration 0.23 µg/g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Czech: Dvě hodiny po vysazení premixu, podávaného dvakrát denně po dobu 4 týdnů v dávce 15 mg/kg živé hmotnosti/den, činila koncentrace v játrech 1,58 μg/g a koncentrace v plicích 0,23 μg/g, zatímco koncentrace v plazmě byla pod limitem detekce.
English: At a dose of 3.8 mg/kg administration, the total colon contents concentration was 1.6 µg/g.
Czech: Při podávání dávky 3,8 mg/kg činila celková koncentrace v obsahu tlustého střeva 1,6 µg/g.
English: Reduction of mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE).
Czech: Snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie králíků (ERE).
English: Feed consumption may be reduced in clinically sick animals and also in older pigs therefore feed intake may need to be adjusted to achieve target dosage intake.
Czech: Spotřeba krmiva může být nižší u klinicky nemocných zvířat a také u starších prasat, proto může být třeba množství krmiva upravit, aby se dosáhlo příjmu cílové dávky.
English: In case of an adverse reaction, immediate withdrawal of medication is recommended.
Czech: V případě nežádoucí reakce se doporučuje ihned přerušit léčbu.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 6 months.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte do 6 měsíců.
English: Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was >6 times that in plasma.
Czech: Pět dní po poslední z 15 dávek radioaktivně značeného valnemulinu aplikovaného prasatům byla koncentrace v játrech více než 6krát vyšší než v plazmě.
English: On affected farms, one third of the pigs treated were affected, with a mortality of 1%.
Czech: Na postižených farmách, kde byla postižena jedna třetina léčených prasat, se objevila 1 % mortalita.
English: MIC of wild-type population (µg/ml)
Czech: MIC terénního typu populace (µg/ml)
English: Treatment should be started early in the outbreak, when the first rabbit has been diagnosed with the disease clinically.
Czech: Léčba by měla být zahájena v rané fázi výskytu, když je onemocnění klinicky diagnostikováno u prvního králíka.
English: Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Czech: Minimálně 7 dní až 4 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění.
English: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Czech: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/03/1999.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/03/1999
English: and spirochaetes such as Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli and Lawsonia intracellularis.
Czech: a spirochétám, jako např. Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
English: The veterinary medicinal product can be used in dry or liquid feeds, where water or milk co-products have been added.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je možno použít v suchém nebo mokrém krmení, do kterého byla přidána voda nebo vedlejší mléčné produkty.
English: Econor 10% premix and Econor 10% oral powder Elanco France S.A.S
Czech: Econor 10 % premix a Econor 10 % perorální prášek Elanco France S.A.S.
English: This is achieved by thoroughly mixing the required amount of Econor oral powder into the daily ration for each individual pig.
Czech: Toho se dosahuje důkladným smícháním požadovaného množství přípravku Econor perorální prášek do denní porce pro každé jednotlivé prase.
English: In liver, traces of valnemulin were observed.
Czech: V játrech byly pozorovány stopy valnemulinu.
English: A linear relationship between concentration and dose administered was established.
Czech: Mezi koncentrací a podanou dávkou byla prokázána lineární závislost.
English: Aluminium-lined plastic bags of 1 kg.
Czech: Plastový pytel potažený hliníkem 1 kg.
English: In a field trial, treated rabbits showed a lower frequency of impaction and diarrhoea than untreated rabbits (4% and 12% vs 9% and 13%, respectively).
Czech: V rámci hodnocení v terénu byla u léčených králíků pozorována nižší frekvence retence trusu a průjmu než u neléčených králíků (4 % a 12 % oproti 9 % a 13 %, v daném pořadí).
English: In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material >90% absorption was demonstrated.
Czech: U prasat byla po jednorázové perorální aplikaci radioaktivně značeného materiálu prokázána absorpce > 90 %.
English: The amount of feed mixed with Econor which is necessary for treatment should be prepared daily.
Czech: Množství krmiva smíchaného s přípravkem Econor, které je nezbytné pro léčbu, by se mělo připravovat denně čerstvé.
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
English: Valnemulin has activity against a range of bacteria including those responsible for enteric and respiratory disease in pigs.
Czech: Valnemulin je účinný proti řadě bakterií včetně těch, které způsobují střevní a respirační onemocnění u prasat.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Czech: U prasat nebyly pozorovány příznaky toxicity při 5násobku doporučené dávky.
English: The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the treatment periods recommended above.
Czech: Krmivo obsahující perorální prášek by se mělo podávat jako samostatná porce po dobu léčby doporučené výše.
English: The correct quantity of Econor oral powder should be added to the estimated quantity of the daily ration for each pig, in a bucket or suitable receptacle and thoroughly mixed.
Czech: Správné množství přípravku Econor perorální prášek by se mělo přidat do odhadovaného množství denní porce pro každé prase, a to do kbelíku nebo vhodné nádoby a mělo by se řádně promíchat.
English: Valnemulin shows high activity against Mycoplasma spp.
Czech: Valnemulin je velmi účinný proti Mycoplasma spp.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
English: Scoops of 2 sizes are provided for measuring the correct amount of the veterinary medicinal product for mixing with the daily ration, according to the dosage guidance table below.
Czech: Jsou přiloženy odměrky o 2 velikostech pro měření správného množství veterinárního léčivého přípravku pro smíchání s denní porcí, a to podle tabulky s pokyny pro dávkování níže.
English: Because of a marked ‘first pass' effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
Czech: Koncentrace v plazmě jsou vzhledem k výraznému účinku „prvního průchodu“ ovlivněny způsobem podání, avšak v poměru k plazmě se valnemulin nachází ve vysokých koncentracích ve tkáních, především v plicích a játrech.
English: Treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Czech: Léčba dyzentérie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
English: Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia (see section 4.3).
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie (viz bod 4.3).
English: Pigs: Meat and offal: 1 day.
Czech: Prasata: Maso: 1 den.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the leaflet may increase the prevalence of bacteria resistant to valnemulin and may decrease the effectiveness of pleuromutilins.
Czech: Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v příbalové informaci, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na valnemulin a snížit účinnost pleuromutilinů.
English: Application period of medicated feed as the sole daily ration
Czech: Délka aplikace medikovaného krmiva ve formě jedné denní dávky
English: For rabbits it is indicated to reduce the mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE) when the disease has been diagnosed in the herd.
Czech: Pro králíky je indikován na snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie králíků (ERE), když bylo onemocnění diagnostikováno v chovu.
English: Clinical diagnosis should be confirmed by necropsy.
Czech: Klinická diagnóza by se měla potvrdit pitvou.
English: Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding in pigs.
Czech: Valnemulin je v krmivu dobře přijímán, ale podávání v koncentracích vyšších než 200 mg valnemulinu/kg krmiva může vést k přechodnému snížení příjmu krmiva, které je způsobeno tím, že v několika prvních dnech prasatům krmení nechutná.
English: Meat and offal: 1 day.
Czech: Maso: 1 den.
English: The amount of feed mixed with Econor 10% oral powder which is necessary for treatment should be freshly prepared daily.
Czech: Množství krmiva smíchaného s přípravkem Econor 10 % perorální prášek, které je nezbytné pro léčbu, by se mělo připravovat denně čerstvé.
English: Treatment of swine enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘cold' material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4.5 hours.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) radioaktivně značeného i neznačeného materiálu byly dosaženy za 1-4 hodiny po aplikaci (Tmax), přičemž biologický poločas v plazmě (t½) stanovený na základě výsledků s neradioaktivním materiálem byl mezi 1 až 4,5 hodinami.
English: The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Czech: Prevence klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis), bylo-li onemocnění diagnostikováno v chovu.
English: Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific treatment.
Czech: Sekundární infekce mikroorganismy, jako jsou Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou komplikovat enzootickou pneumonii a vyžadují specifickou léčbu.
English: When mixing the veterinary medicinal product, and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Czech: Při míchání veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s hotovým krmivem obsahujícím přípravek je nutné zamezit přímému kontaktu s kůží a sliznicemi.
English: Econor 10%, Econor 50%: 1 kg and 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Czech: Econor 10 %, Econor 50 %: Plastové pytle potažené hliníkem 1 kg a 25 kg.
English: In pigs valnemulin is extensively metabolised and excretion of parent molecule and metabolites occurs mainly via bile.
Czech: U prasat je valnemulin intenzivně metabolizován a k exkreci výchozí látky a metabolitů dochází zejména prostřednictvím žluči.
English: Mixing instructions:
Czech: Návod pro míchání:
English: Feed to which the Econor oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Czech: Krmení, do kterého byl přidán přípravek Econor perorální prášek, by se mělo vyměnit, pokud se nespotřebuje, do 24 hodin.
English: Dosing instructions:
Czech: Pokyny k dávkování:
English: Valnemulin hydrochloride
Czech: Valnemulini hydrochloridum
English: Scoops - two scoops measuring 1 g and 3 g of Econor 10% oral powder are supplied.
Czech: Odměrky - dodávají se dvě odměrky na 1 g a 3 g přípravku Econor 10 % perorálního prášku.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Econor 50%: 5 years, Econor 10%: 2 years
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: Econor 50 %: 5 let, Econor
English: Only use in the case of confirmed epizootic rabbit enteropathy (ERE) outbreaks when diagnosis has been made clinically and confirmed by necropsy.
Czech: Použití pouze v případě potvrzeného výskytu epizootické enteropatie u králíků (ERE), kdy byla diagnóza stanovena klinicky a potvrzena pitvou.
English: When treating infections caused by Brachyspira spp., therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Czech: by měla být terapie založena na znalosti místní epizootologické situace (na úrovni regionu, farmy) týkající se citlivosti cílové bakterie.
English: At the recommended dosage of 10-12 mg/kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Czech: Při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty hmotnosti, ale infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována.
English: The veterinary medicinal product may be mixed in liquid feeds containing water, or milk-based co-products only.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se může vmíchat do tekutého krmiva obsahujícího pouze vodu nebo mléko nebo mléčné vedlejší produkty.
English: The pig to be treated should be weighed to calculate the correct dose of the veterinary medicinal product to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Czech: Prase, které má podstoupit léčbu, by se mělo zvážit, aby se vypočítala správná dávka veterinárního léčivého přípravku, přičemž množství krmiva, které prase pravděpodobně zkonzumuje, by se mělo odhadnout na základě denního příjmu krmiva rovnajícímu se 5 % živé hmotnosti u rostoucích prasat.
English: Treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis.
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis) způsobené bakterií Lawsonia intracellularis.
English: Manufacturer's batch number Batch {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
English: Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof, especially in younger pigs.
Czech: Proto by se měla věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
English: Special warnings for use in rabbits:
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u králíků:
English: White to pale yellow powder.
Czech: Bílý až světle žlutý prášek.
English: As an adjunct to treatment, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build-up of resistance.
Czech: Léčbu je třeba doplnit správnými chovatelskými a zoohygienickými postupy, aby se snížilo riziko infekce a bylo možné kontrolovat vytváření rezistence.