FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie ABASAGLAR aussieht und Inhalt der Packung ABASAGLAR 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen, KwikPen, ist eine klare und farblose Lösung.
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici KwikPen je bistra i bezbojna otopina.
German: • Dosierknopf:
Croatian: • Boja brizgalice:
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
German: Bei intravenöser Verabreichung waren die Eliminationshalbwertszeiten von Insulin glargin und Humaninsulin vergleichbar.
Croatian: Kod intravenske je primjene poluvrijeme eliminacije inzulina glargina i ljudskog inzulina bilo usporedivo.
German: Sie können bei jeder Injektion zwischen 1 und 60 80 Insulineinheiten injizieren.
Croatian: U jednoj injekciji možete primijeniti najmanje 1, a najviše 60 80 jedinica.
German: Solche Reaktionen auf Insulin (einschließlich Insulin glargin) oder einen der Hilfsstoffe können z. B. mit generalisierten Hautreaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Blutdruckabfall und Schock einhergehen und lebensbedrohlich sein.
Croatian: Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili na pomoćne tvari mogu, primjerice, biti povezane s generaliziranim kožnim reakcijama,
German: Insulinrezeptorbindung
Croatian: Vezanje za inzulinski receptor
German: Im Plasma zirkuliert als Hauptbestandteil der Metabolit M1.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Izloženost metabolitu M1 raste s primijenjenom dozom inzulina glargina.
German: Entsorgen der Pens und der Nadeln
Croatian: Zbrinjavanje brizgalica i igala
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
German: • Bewahren Sie den in Verwendung befindlichen Pen bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) und vor
Croatian: • Čuvajte brizgalicu koju trenutno koristite na sobnoj temperaturi [ispod 30°C], zaštićenu od topline i svjetlosti.
German: Abasaglar wird einmal täglich immer zur gleichen Uhrzeit verabreicht.
Croatian: Abasaglar se daje jednom na dan u isto vrijeme.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2015 aktualisiert.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran 1. 2015. godine.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Abasaglar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Abasaglarnalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Die Injektionsstellen sollten bei jeder Injektion gewechselt werden, um Hautveränderungen (wie etwa Verdickungen), die dazu führen, dass das Insulin weniger wirkt als erwartet, zu vermeiden.
Croatian: Mjesto injekcije treba mijenjati sa svakom injekcijom kako bi se izbjegle promjene na koži (poput zadebljanja) koje čine da inzulin djeluje slabije od očekivanog.
German: Was ist Abasaglar und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Abasaglar i za što se koristi?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
German: Indem der Blutzuckerspiegel unter Kontrolle gebracht wird, werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes reduziert.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi, smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
German: Wie wirkt Abasaglar?
Croatian: Kako djeluje Abasaglar?
German: Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von zwei Jahren zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Croatian: Koristi se kod djece u odraslih starijih od dvoje godine za liječenje dijabetesa.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Abasaglar (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Abasaglar (koja može zahvatiti više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
German: Dieser Unterschied bewirkt, dass es nach der Injektion langsamer und gleichmäßiger vom Körper resorbiert wird und eine lange Wirkdauer hat.
Croatian: Drugačiji znači da ga tijelo apsorbira sporije i redovito nakon injekcija i da ima dugotrajno djelovanje.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schmerzen, Jucken und Schwellung) sowie Hautreaktionen (Hautausschlag) wurden häufiger bei Kindern als bei Erwachsenen beobachtet.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, bol, svrbež i oticanje) te kožne reakcije (osip) uočavaju se češće kod djece nego kod odraslih.
German: Nähere Informationen sind in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans enthalten.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.
German: Die Patienten können Abasaglar selbst injizieren, wenn sie angemessen geschult worden sind.
Croatian: Bolesnici mogu sami sebi injektirati lijek Abasaglar ako su pravilno obučeni.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Abasaglar ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abasaglar?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Abasaglar ein mit Lantus vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Abasaglar posjeduje usporedivu razinu kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti kao i lijek Lantus.
German: Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Abasaglar.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Abasaglar.
German: In beiden Studien war das Hauptkriterium für die Wirksamkeit die nach 6-monatiger Behandlung erzielte Konzentrationsänderung einer bestimmten Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Croatian: U oba ispitivanja glavna mjera djelotvornosti bila je promjena nakon 6 mjeseci liječenja u razini glikoliziranog hemoglobina u krvi (HbA1c) što je indikacija kontrole glukoze u krvi.
German: Abasaglar ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Croatian: Abasaglar je „biosličan lijek".
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
German: Weitere Informationen über Abasaglar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Abasaglar
German: Dies bedeutet, dass Abasaglar einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Croatian: Drugim riječima, lijek Abasaglar je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
German: Am 09. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Abasria in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Abasria na snazi u Europskoj uniji od 09. rujna 2014.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Abasaglar so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Abasaglar.
German: Der Wirkstoff von Abasaglar, Insulin glargin, wird mithilfe einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Bakterien produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin glargin befähigt.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Abasaglar proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK"; nastaje u bakterijama u koje se uvodi gen (DNK), što ih čini sposobnim za proizvodnju inzulina glargina.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei welcher der Körper nicht ausreichend Insulin bildet, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Croatian: Dijabetes je bolest u kojoj organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
German: Der durchschnittliche Ausgangswert bei den HbA1c-Spiegeln betrug 8,3 % und fiel bei 48,8 % in der Abasaglar-Gruppe und 52,5 % in der Lantus-Gruppe auf unter 7 %, wobei die durchschnittliche Senkung 1,29 bzw. 1,34 Prozentpunkte betrug.
Croatian: Prosječna početna razina HbA1c iznosila je 8,3%, te je pala na ispod 7% kod 48,8% bolesnika koji su primali lijek Abasaglar te 52,5% onih koji su primali Lantus, s prosječnom točkom pada u postotcima od 1,29 odnosno 1,34.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel betrug vor der Behandlung 7,8 % und die durchschnittliche Senkung nach 6 Monaten war ähnlich (0,35 % in der Abasaglar-Gruppe und 0,46 % in der Lantus-Gruppe); 34,5 % in der AbasaglarGruppe und 32,2 % in der Lantus-Gruppe lagen unter dem Zielwert von 7 %.
Croatian: Njihova prosječna razina HbA1c prije terapije iznosila je 7,8%, a prosječni pad nakon 6 mjeseci bio je sličan (0,35% u skupini koja je primala lijek Abasaglar te 0,46% u skupini koja je primala lijek Lantus); 34,5% od ispitanika koji su primali lijek Abasaglar i 32,2% onih koji su primali Lantus imali su vrijednost HbA1c ispod ciljne vrijednosti od
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Abasaglar zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Abasaglar.
German: Das Ersatz-Insulin wirkt in der gleichen Weise wie natürlich gebildetes Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Croatian: Zamjenski inzulin pomaže na isti način kao i prirodni inzulin i pomaže ulasku glukoze iz krvi u stanice.
German: Es wird in die Bauchwand, den Oberschenkel oder den Deltamuskel (Oberarm) unter die Haut injiziert.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu na trbuhu, bedru ili deltoidnoj regiji (nadlaktica).
German: Welche Risiken sind mit Abasaglar verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Abasaglar?
German: Insulin glargin
Croatian: Abasaglar inzulin glargin
German: Insulin glargin unterscheidet sich geringfügig vom menschlichen Insulin.
Croatian: Inzulin glargin je nešto drugačiji od humanog inzulina.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Abasaglar aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Abasaglar nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Abasaglar ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Insulin glargin enthält.
Croatian: Abasaglar je lijek koji sadrži djelatnu tvar inzulin glargin.
German: Abasaglar ist als Patronen und Einweg-Fertigpens (KwikPen) verfügbar und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Abasaglar je dostupna u obliku uložaka i napunjenih brizgalica za jednokratnu uporabu (KwikPen) i može se dobiti samo na recept.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Abasaglar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Abasaglar ist ein Insulin-Ersatz, der dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Croatian: Abasaglar je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koje proizvodi ljudski organizam.
German: Warum wurde Abasaglar zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Abasaglar odobren?
German: • In der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Abasaglar bzw. Lantus bei 759 Patienten mit Diabetes Typ 2 bei zusätzlicher Gabe zu Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen verglichen.
Croatian: • U drugom ispitivanju terapija lijekom Abasaglar ili Lantus uspoređena je u 759 bolesnika s dijabetesom tipa 2 kao dodatak peroralnim antidijabeticima.
German: Darüber hinaus erwies sich die Behandlung mit einmal täglich verabreichtem Abasaglar mit dem Referenzarzneimittel, Lantus, in zwei unterstützenden Studien unter Beteiligung von 1 295 Erwachsenen mit Diabetes als vergleichbar.
Croatian: Osim toga liječenje lijekom Abasaglar jednom na dan pokazalo usporedivo s referentnim lijekom Lantus u dva suportivna ispitivanja koja su uključivala ukupno 1295 odraslih ispitanika s dijabetesom.
German: Es wurden Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Art und Weise, in der Abasaglar vom Körper aufgenommen wird und auf den Blutzucker wirkt, Lantus ähnlich ist.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da se način apsorpcije lijeka Abasaglar u tijelo i način na koji djeluje slični kao i kod lijeka Lantus.
German: Welchen Nutzen hat Abasaglar in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Abasaglar dokazane u ispitivanjima?
German: Wie wird Abasaglar angewendet?
Croatian: Kako se Abasaglar koristi?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Abasaglar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: • In einer Studie wurde Abasaglar bei zusätzlicher Gabe zu einer kurzwirkenden Insulin-Behandlung bei 536 Patienten mit Diabetes Typ 1 mit Lantus verglichen.
Croatian: • U jednom ispitivanju Abasaglar je uspoređena s lijekom Lantus kad se dodavala kratkodjelujućem inzulinu u 536 bolesnika s dijabetesom tipa 1.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Abasaglar berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Abasaglar, potražite u uputi o lijeku.
German: Abasaglar
Croatian: Lantus.
German: Abasaglar kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Croatian: Abasaglar se također može davati skupa s peroralnim antidijabeticima u bolesnika koji imaju dijabetes tipa 2.
German: Das Referenzarzneimittel für Abasaglar ist Lantus.
Croatian: Referentni lijek za Abasaglar je lijek
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lantus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Abasaglar zu erteilen.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Lantus koristi nadmašuju utvrđene rizike.
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
German: Die Blutzuckerspiegel des Patienten sollten regelmäßig untersucht werden, um die
Croatian: Doza se prilagođava individualno a bolesnikovu razinu glukoze (šećera) treba redovito testirati kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
German: 7,5 mg/ ml
Croatian: Abilify 7,5 mg/ ml
German: Durchstechlasche (Glas)
Croatian: U mišić bočica (staklo)
German: Injektionslösun g
Croatian: Otopina za injekciju
German: 1 Durchstechflas che
Croatian: 1 bočica
German: Gereinigtes Wasser
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Alkohol sollte vermieden werden.
Croatian: Alkohol treba izbjegavati.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
German: Der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Croatian: Navedena razlika nije bila statistički značajna.
German: Sie werden sich unter Umständen hinlegen müssen, bis Sie sich besser fühlen.
Croatian: Vjerojatno ćete morati ostati ležati dok se ne budete osjećali bolje.
German: 1101 CT, Amsterdam Niederlande
Croatian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
German: Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje.
German: Versuchen Sie ABILIFY jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Croatian: Pokušajte uzimati ABILIFY svaki dan u isto vrijeme.
German: Anzeichen und Symptome
Croatian: Znakovi i simptomi
German: Es ist wichtig, Ihre geplante Dosis nicht zu versäumen.
Croatian: Važno je da ne propustite primiti planiranu dozu.
German: 3 Jahre
Croatian: 3 godine
German: Andere Symptome können u. a. umfassen:
Croatian: Drugi simptomi mogu uključivati:
German: Die Studiendauer zur Langzeit-Sicherheit war auf 52 Wochen begrenzt.
Croatian: Trajanje dugoročnog ispitivanja sigurnosti bilo je ograničeno na 52 tjedna.
German: Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.
Croatian: Nije poznato je li siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
German: • plötzlicher unerklärbarer Tod,
Croatian: • iznenadna neobjašnjiva smrt,
German: Häufig
Croatian: Često
German: Erhöhte Mortalität
Croatian: Povećan mortalitet
German: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Croatian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 6 Monate.
Croatian: 3 godine Nakon prvoga otvaranja: 6 mjeseci.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ} Weitere Informationsquellen
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
German: Abschnitt 5.1).
Croatian: (dio 5.1).
German: • länger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
Croatian: • produžena i/ili bolna erekcija,
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit der Tablettenformulierung beträgt 87 %.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost formulacije tablete je 87 %.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Juni 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Juni 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. lipnja 2009.
German: Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, weil dies die Tablette beschädigen könnte.
Croatian: Ne gurajte tabletu kroz foliju jer biste mogli oštetiti tabletu.
German: Einige Patienten können von einer höheren Dosis profitieren.
Croatian: Nekim bolesnicima može koristiti viša doza.
German: Sie ist gebrauchsfertig und nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Već je pripremljena za primjenu i namijenjena samo za kratkoročnu uporabu (vidjeti dio 5.1).
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes wurde nicht nachgewiesen.
Croatian: Međutim, klinička važnost ovog nalaza nije ustanovljena.
German: • zu viel Zucker im Blut,
Croatian: • previše šećera u krvi,
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen unter ärztlicher Aufsicht verabreicht; es ist daher unwahrscheinlich, dass bei Ihnen zu viel angewendet wird.
Croatian: Ovaj će Vam se lijek davati pod medicinskim nadzorom; stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
German: Wie ABILIFY aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako ABILIFY izgleda i sadržaj pakiranja
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
German: • Fixierung der Augäpfel in einer Position,
Croatian: • fiksacija očnih jabučica u jednom položaju,
German: • Unwillkürliche, unregelmäßige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
Croatian: • nevoljnih, nepravilnih mišićnih pokreta, osobito na licu
German: • verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse,
Croatian: • promijenjen ili pojačan seksualni nagon,
German: Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina.
German: Diese Studien beinhalteten Patienten mit oder ohne psychotische Merkmale und mit oder ohne Rapid-Cycling-Verlauf.
Croatian: Ova su ispitivanja uključila bolesnike sa ili bez psihotičnih značajki i sa ili bez brzih ciklusa.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ABILIFY enthält
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što ABILIFY sadrži
German: • Krämpfe (Anfälle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen möchte
Croatian: • napadaja budući da će Vas liječnik možda željeti pažljivije nadzirati
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
German: • Schwierigkeiten, die Körperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder Überhitzung,
Croatian: • poteškoće s kontroliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanje,
German: Serotonin-Syndrom
Croatian: Serotoninski sindrom
German: Eine Rückfallprävention wurde nicht nachgewiesen.
Croatian: Prevencija recidiva nije utvrđena.
German: Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Medikamente einnehmen:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate sljedeće:
German: Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nächste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.
Croatian: Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, pođite u najbližu bolnicu i ponesite pakiranje sa sobom.
German: Dosierungsanpassung aufgrund von Interaktionen:
Croatian: Prilagodbe doze zbog interakcija
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuke o doziranju.
German: • mehr Speichel im Mund als normal,
Croatian: • veća količina sline u ustima no obično,
German: • Appetitlosigkeit (Anorexia),
Croatian: • gubitak apetita (anoreksija),
German: Die medizinische Beobachtung und Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt hat.
Croatian: S medicinskim nadzorom i praćenjem treba nastaviti sve dok se bolesnik ne oporavi.
German: Fructose kann die Zähne schädigen.
Croatian: Fruktoza može oštetiti zube.
German: Eine Anpassung der Tagesdosis, einschließlich einer Dosisreduzierung, sollte auf der Basis des klinischen Status in Betracht gezogen werden.
Croatian: Prilagodba dnevne doze, uključujući smanjenje doze, mora se razmotriti na temelju kliničkog statusa bolesnika.
German: Einnahme von ABILIFY zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Croatian: ABILIFY s hranom, pićem i alkoholom
German: • Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung,
Croatian: • misli o samoubojstvu, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo,
German: Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Croatian: Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.