FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ainda ocorrer a deterioração da insuficiência cardíaca.
Greek: Επιπλέον µπορεί να παρατηρηθεί επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας.
Portuguese: Tal ocorre especialmente no início do tratamento, no caso de alteração da medicação ou no caso de consumo simultâneo de álcool.
Greek: Αυτό παρατηρείται ειδικά στην αρχή της θεραπείας, σε περίπτωση αλλαγής των φαρµάκων ή λήψης οινοπνεύµατος.
Portuguese: Tendo em conta a concepção do estudo, não é possível tirar conclusões dos resultados da análise separada.
Greek: Σε σχέση µε το σχεδιασµό της µελέτης, δεν µπορούν να συναχθούν συµπεράσµατα από τα αποτελέσµατα της ξεχωριστής ανάλυσης
Portuguese: Em casos graves, pode ser necessária a redução da dose.
Greek: Σε σοβαρές περιπτώσεις, µπορεί να είναι αναγκαία κάποια µείωση της δόσης.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ BRAILLE
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a monitorização dos níveis de plasma da quinidina.
Greek: Κατά συνέπεια, συστήνεται η παρακολούθηση των επιπέδων κινιδίνης.
Portuguese: Demora algum tempo (período de retardamento de 2 a 4 horas) até a substância activa se libertar dos comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard.
Greek: Απαιτείται κάποιος χρόνος (χρόνος αδράνεια 2-4 ώρες) πριν η δραστική ουσία απελευθερωθεί από τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard.
Portuguese: Em casos individuais de utilização simultânea foi observado um bloqueio neuromuscular.
Greek: Σε εξατοµικευµένες περιπτώσεις ταυτόχρονης χρήσης, έχει παρατηρηθεί νευροµυϊκός αποκλεισµός.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Portuguese: A nifedipina é praticamente toda metabolizada (> 90%); aproximadamente 70-80% é excretada na urina.
Greek: Η νιφεδιπίνη µεταβολίζεται σχεδόν ολοκληρωτικά (> 90%), κατά προσέγγιση το 70-80% απεκκρίνεται µε τα ούρα.
Portuguese: A nifedipina é rápida e praticamente toda absorvida (> 90%).
Greek: Η νιφεδιπίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως (>90%).
Portuguese: Este estudo prospectivo, randomizado, de dupla ocultação, foi realizado numa população média de doentes com hipertensão que, para além de uma tensão arterial de 150/95 mm/Hg ou superior ou de uma tensão arterial sistólica superior a 60 mm Hg, apresentava pelo menos um outro factor de risco cardiovascular.
Greek: Αυτή η τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή προοπτική µελέτη διενεργήθηκε σε ένα µέσο πληθυσµό ασθενών µε υπέρταση που, εκτός από αρτηριακή πίεση 150/95 mm Hg ή υψηλότερη ή συστολική πίεση >160 mm Hg, είχαν ακόµα ένα καρδιαγγειακό παράγοντα κινδύνου.
Portuguese: Os sintomas de obstrução também têm sido observados em doentes a quem não foi diagnosticado um estreitamento gastrointestinal.
Greek: Συµπτώµατα απόφραξης έχουν αναφερθεί και σε ασθενείς στους οποίους δεν έχει διαγνωστεί στένωση του γαστρεντερικού.
Portuguese: Até à data, os dados limitados sobre exposição no primeiro trimestre de gravidez não revelam um aumento da frequência de anomalias congénitas comparativamente à frequência na população geral.
Greek: Μέχρι σήµερα τα περιορισµένα δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση σε νιφεδιπίνη κατά το πρώτο τρίµηνο της κύησης δεν κατέδειξαν αύξηση στη συχνότητα συγγενών ανωµαλιών συγκριτικά µε τη συχνότητα που παρατηρείται στον γενικό πληθυσµό.
Portuguese: ginecomastia em homens com mais de 50 anos; reversível com a interrupção do tratamento.
Greek: γυναικοµαστία σε άνδρες άνω των 50 ετών, αναστρέψιµη διαταραχή µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: - que o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada, na discussão científica no seio no Comité, na nova redacção proposta na norma orientadora actualizada sobre o RCM datada de Outubro de 2005 e, ainda, na última versão (sétima) dos modelos QRD,
Greek: - ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν, την επιστηµονική συζήτηση στο πλαίσιο της επιτροπής και τη νέα διατύπωση που προτείνεται στη νέα κατευθυντήρια οδηγία για την ΠΧΠ του Οκτωβρίου 2005 και την τελευταία έκδοση 7 των προτύπων που καθορίστηκαν από την οµάδα εξέτασης της ποιότητας των εγγράφων (QRD)
Portuguese: No entanto, recomenda-se a plasmaferese (elevado nível de ligação às proteínas do plasma, volume de distribuição relativamente pequeno).
Greek: Παρόλα αυτά, συνίσταται η πλασµααφαίρεση (υψηλή δέσµευση πρωτεϊνών στο πλάσµα, σχετικά µικρός όγκος κατανοµής).
Portuguese: - se a sua tensão arterial continua a aumentar apesar do tratamento (hipertensão maligna).
Greek: - αν η αρτηριακή σας πίεση συνεχίζει να αυξάνει παρά τη θεραπεία (κακοήθης υπέρταση).
Portuguese: A incidência de insuficiência cardíaca mostra uma diferença entre os dois tratamentos (0,9% e 0,3%).
Greek: Η επίπτωση της καρδιακής ανεπάρκεια εµφανίζει κάποια διαφορά µεταξύ των θεραπειών (0,9% µε 0,3% αντίστοιχα).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem original.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Nos doentes que sofrem tonturas, dores de cabeça, fatiga ou náuseas, o aumento do tempo de reacção pode afectar a capacidade de conduzir ou de operar máquinas.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Σε ασθενείς µε ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, οι µειωµένοι χρόνοι αντίδρασης µπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται µηχανήµατα.
Portuguese: O tratamento deve ser titulado de forma a obter os melhores resultados de acordo com as necessidades individuais do doente.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να τιτλοποιείται για το βέλτιστο αποτέλεσµα, σύµφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Portuguese: No entanto, se já está quase na altura de tomar a próxima dose (ou seja, se saltou um dia), omita a dose em falta e continue a tomar o medicamento de acordo com o esquema normal de dosagem.
Greek: Παρόλα αυτά, αν είναι ήδη η ώρα λήψης της επόµενης δόσης (δηλαδή έχετε παραλείψει µια µέρα), παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε τη λήψη του φαρµάκου σύµφωνα µε το καθιερωµένο δοσολογικό σχήµα.
Portuguese: Como tomar
Greek: Τρόπος λήψης
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Em casos excepcionais, a utilização de nifedipina pode provocar problemas graves de angina de peito, provavelmente devido à absorção rápida e a um decréscimo excessivamente rápido da tensão arterial.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η χρήση νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή στηθάγχη, εξαιτίας πιθανά της ταχείας απορρόφησής της και της απότοµης πτώσης της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: A utilização de rifampicina.
Greek: Η χρήση ριφαµπικίνης.
Portuguese: Os fluidos adicionais devem ser administrados com precaução para impedir uma sobrecarga cardíaca.
Greek: Επιπλέον υγρά θα πρέπει να χορηγηθούν µε προσοχή για να αποτραπεί καρδιακή υπερφόρτωση.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pharmamatch BV
Greek: KΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Pharmamatch BV
Portuguese: Em consequência deste tratamento, os níveis de cálcio sérico podem atingir ou exceder o limite máximo dos níveis normais.
Greek: Ως αποτέλεσµα αυτής της θεραπείας, τα επίπεδα ασβεστίου του ορού µπορεί να υπερβούν το ανώτερο όριο των φυσιολογικών τιµών.
Portuguese: Gravidez (Ver secção 4.6).
Greek: Εγκυµοσύνη (Δείτε ενότητα 4.6).
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar na embalagem original.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Portuguese: Um total de 6.321 doentes (55-80 anos) foi tratado durante 3 a 4,8 anos com Nifedipine Retard ou com uma combinação normal de diuréticos (hidroclorotiazida 25 mg + amilorida 5 mg).
Greek: 6321 ασθενείς, ηλικίας 55-80 ετών θεραπεύτηκαν για 3 ως 4,8 χρόνια µε Nifedipine Retard ή ένα τυπικό συνδυασµό διουρητικών (υδροχλωροθειαζίδη 25 mg + αµιλοδιπίνη 5 mg).
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg e denominações associadas (ver anexo I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg και συναφών ονοµασιών (βλ. Παράρτηµα I)
Portuguese: - que o objectivo da arbitragem era a contra-indicação ou não do uso da nifedipina em mulheres férteis e em mulheres a amamentar, bem como a alteração do Resumo das Características do Medicamento à luz dos dados sobre a segurança disponíveis,
Greek: - σκοπός της παραποµπής ήταν να αποφασισθεί εάν η χρήση της νιφεδιπίνης πρέπει να αντενδείκνυται στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή τις θηλάζουσες µητέρες καθώς και να τροποποιηθεί η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας
Portuguese: Tal poderia ser atribuído sobretudo ao aumento da incidência do edema periférico.
Greek: Αυτό θα µπορούσε να αποδοθεί στην αυξηµένη επίπτωση του περιφερικού οιδήµατος.
Portuguese: A análise separada dos parâmetros individuais mostra pouca diferença de incidência entre os grupos tratados com nifedipina ou diuréticos de ataque (2,0% e 2,3%), enfarte de miocárdio (2,9% e 2,7%) e morte causada por outra doença cardiovascular (0,4% e 0,4%).
Greek: Ξεχωριστή ανάλυση των εξατοµικευµένων τελικών σηµείων έδειξε µικρή διαφορά στην επίπτωση µεταξύ των οµάδων που θεραπεύτηκαν µε νιφεδιπίνη ή διουρητικά (2,0% µε 2,3% αντίστοιχα), ΟΕΜ (2.9% µε 2,7% αντίστοιχα) και θάνατο που προκλήθηκε από άλλα καρδιαγγειακά νοσήµατα (0,4% µε 0,4%).
Portuguese: Além disso, podem ser administrados simpaticomiméticos β, por ex. 0.2 mg de isoprenalina, administrados lentamente, por via intravenosa, ou como infusão contínua de 5 mg/min.
Greek: Επιπλέον, µπορεί να χορηγηθούν β-συµπαθοµιµητικά, π.χ 0.2 mg ισοπρεναλίνης αργά ενδοφλέβια ή ως συνεχές διάλυµα των 5 mg/min.
Portuguese: febre nos primeiros dias após o início da terapia.
Greek: πυρετός τις πρώτες λίγες ηµέρες µετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Pode ocorrer obstipação (obstrução).
Greek: Μπορεί να συµβεί δυσκοιλιότητα (απόφραξη).
Portuguese: Caixa de cartão contendo embalagens "blister" feitas de PVC/PVDC e película de alumínio.
Greek: Χάρτινο κουτί µε καρτέλα από PVC/PVDC και αλουµίνιο.
Portuguese: - se tem tensão arterial baixa (hipotensão).
Greek: - αν έχετε χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Portuguese: Utilização em crianças A nifedipina não é recomendada para utilização em crianças
Greek: Χρήση σε παιδιά Η νιφεδιπίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
Portuguese: Nos homens com dificuldades sistemáticas de concepção de uma criança através da fertilização in vitro, e sempre que não haja outra explicação, os antagonistas do cálcio como a nifedipina devem ser considerados como possíveis causas.
Greek: Σε άνδρες που δεν µπορούν επαναλαµβανόµενα να αποκτήσουν παιδί µε in vitro γονιµοποίησης, και δεν υπάρχει άλλη πιθανή εξήγηση, οι ανταγωνιστές ασβεστίου όπως η νιφεδιπίνη θα πρέπει να θεωρούνται πιθανές αιτίες.
Portuguese: A hipotensão devido a choque cardiogénico e vasodilatação arterial deve ser tratada com cálcio (10 a 20 ml de gluconato de cálcio a 10% administrado lentamente por via intravenosa, a ser repetido caso necessário).
Greek: Η υπόταση ως αποτέλεσµα καρδιογενούς καταπληξίας και η αρτηριακή αγγειοδιαστολή θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ασβέστιο (10-20 Ml γλυκονικού ασβεστίου 10% αργά ενδοφλεβίως, δόση που µπορεί να επαναληφθεί αν χρειάζεται).
Portuguese: Após a libertação e absorção da dose final, a concentração plasmática diminui, apresentando os mesmos valores de semi-vida observados com formulações orais.
Greek: Μετά από την απελευθέρωση και απορρόφηση της τελικής δόσης οι συγκεντρώσεις του πλάσµατος µειώνονται, και έχουν τις ίδιες τιµές ηµίσειας ζωής µε τις από του στόµατος µορφές.
Portuguese: Hipersensibilidade à nifedipina ou a outras dihidropiridinas, ou a qualquer um dos excipientes.
Greek: Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Portuguese: Não deve mastigar ou partir os comprimidos.
Greek: Δεν πρέπει να µασάτε ή να σπάτε τα δισκία.
Portuguese: Não deve ser utilizado para prevenção secundária do enfarte do miocárdio.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται για δευτερογενή πρόληψη εµφράγµατος του µυοκαρδίου.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a insuficiência de Lapp lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη λακτόζη, την έλλειψη λακτόζης Lapp ή που δεν κάνουν καλή απορρόφηση της γλυκόζης και της λακτόζης δεν πρέπει να λαµβάνουν το φάρµακο αυτό.
Portuguese: Recomenda-se que tome os comprimidos de manhã com um copo de água (não tome com sumo de toranja).
Greek: Συνίσταται η λήψη των δισκίων το πρωί µε ένα ποτήρι νερό (όχι χυµό γκρειπφρούτ).
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Greek: Τα φάρµακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται µέσω αποβλήτων ή οικιακού νερού.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência hepática, é necessário um controlo rigoroso e, em casos muito graves, poderá ser necessária uma redução da dose.
Greek: Σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση, και σε σοβαρές περιπτώσεις µπορεί να απαιτηθεί µείωση της δόσης.
Portuguese: Além disso, em alguns casos, o uso da nifedipina é necessário para tratar mulheres grávidas hipertensas.
Greek: Επιπλέον, η χρήση της νιφεδιπίνης είναι σε ορισµένες περιπτώσεις απαραίτητη για τη θεραπεία υπερτασικών εγκύων γυναικών.
Portuguese: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Países Baixos
Greek: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Ολλανδία
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Portuguese: A nifedipina pode causar tonturas, dores de cabeça, fatiga ou náuseas, em especial no início da terapêutica, após a mudança de medicação ou quando ingerida com álcool.
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να προκαλέσει ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία ειδικά στη αρχή της θεραπείας, µετά από αλλαγή των φαρµάκων ή όταν ληφθεί µε οινόπνευµα.
Portuguese: A duração da acção da nifedipina pode ser reduzida.
Greek: Η διάρκεια της δράσης της νιφεδιπίνης µπορεί να µειωθεί.
Portuguese: Nos doentes com diarreia, é menor o tempo de permanência do comprimido no tracto gastrointestinal e, consequentemente, a duração da sua acção.
Greek: Σε ασθενείς µε διάρροια, ο χρόνος παραµονής της ταµπλέτας στο γαστρεντερικό, και κατά συνέπεια η διάρκεια της δράσης, µειώνονται.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
Greek: 6.6 Οδηγίες χρήσης, χειρισµού <και απόρριψης> Χωρίς ειδικές απαιτήσεις.
Portuguese: Em relação a algumas destas substâncias, como a fluoxetina, a indinavir e a ritonavir, foi demonstrado que elas inibem o metabolismo da nifedipina in vitro mediado pelo CYP3A4.
Greek: Κάποιες από αυτές τις ουσίες, όπως η φλουοξετίνη, ινδιναβίρη και ριτοναβίρη, έχει βρεθεί ότι αναστέλλουν τον µεταβολισµό της νιφεδιπίνης στο CYP3A4 in vitro.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, constituída por embriotoxicidade e efeitos teratogéneos em doses tóxicas para as mães.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, όπως εµβρυοτοξικότητα και τερατογενετική δράση σε τοξικές δόσεις της µητέρας.
Portuguese: Se tiver quaisquer outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Portuguese: Como precaução, o doente deve ser examinado quanto à existência de sintomas de sobredosagem da digoxina e, caso necessário, deve ponderar-se a redução da dose de glicósidos, tendo em conta a concentração plasmática da digoxina.
Greek: Ως προφύλαξη, ο ασθενής θα πρέπει να εξετάζεται για συµπτωµατολογία υπερδοσολογίας διγοξίνης, και αν είναι αναγκαίο, να µειωθεί η δόση της γλυκοζίδης, λαµβάνοντας υπόψη τις συγκεντρώσεις πλάσµατος της διγοξίνης.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Portuguese: Não há informação adequada sobre a utilização de nifedipina em mulheres grávidas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα από τη χρήση της νιφεδιπίνης σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Nifedipine Pharmamatch retard está formulado de forma a libertar a substância activa no intestino com uma taxa praticamente constante ao longo de um período de 16 a 18 horas.
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard έχει σχεδιαστεί φαρµακοτεχνικά µε τέτοιο τρόπο ώστε να απελευθερώνει τη δραστική της ουσία στο λεπτό έντερο µε πρακτικά σταθερό ρυθµό σε µια περίοδο 16 µε 18 ώρες.
Portuguese: A hipotensão grave devido à vasodilatação, e a taquicardia ou bradicardia são as manifestações mais prováveis de sobredosagem.
Greek: Σοβαρή υπόταση εξαιτίας αγγειοδιαστολής και ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία είναι η συχνότερες εκδηλώσεις υπερδοσολογίας.
Portuguese: O parâmetro final primário foi a combinação de ataque, enfarte de miocárdio (incluindo morte súbita), insuficiência cardíaca ou morte resultante de qualquer outra causa cardiovascular (parâmetro final composto).
Greek: Τα τελικά σηµεία της µελέτης ήταν ο συνδυασµός εγκεφαλικού, ΟΕΜ, (συµπεριλαµβανοµένου και αιφνίδιου θανάτου), καρδιακής ανεπάρκειας ή θανάτου από άλλη καρδιαγγειακή αιτία (σύνθετο τελικό σηµείο)
Portuguese: No entanto, as medições HPLC (cromatografia líquida de alta resolução) não são afectadas.
Greek: Παρόλα αυτά, οι µετρήσεις HPLC δεν επηρεάζονται.
Portuguese: Caso necessário, a dose de nifedipina deve ser reduzida (ver também a subsecção "Efeitos do Nifedipine Pharmamatch retard noutras substância activas").
Greek: Αν είναι αναγκαίο, η δόση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να µειωθεί (δείτε επίσης την υποενότητα «Δράσεις της Nifedipine Pharmamatch retard σε άλλες δραστικές ουσίες»).
Portuguese: As reacções adversas estão frequentemente relacionadas com a dosagem e ocorrem a maior parte das vezes nas primeiras semanas após o início da terapêutica.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώµενες και συµβαίνουν συχνότερα τις πρώτες δύο εβδοµάδες έναρξης της θεραπείας.
Portuguese: Devem ser monitorizados a tensão arterial, ECG, pressão arterial central, pressão pulmonar bloqueada, ureia e electrólitos.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθούνται η αρτηριακή πίεση το ΗΚΓ, η κεντρική αρτηριακή πίεση, πίεση ενσφήνωσης πνευµονικής, ουρία και ηλεκτρολύτες.
Portuguese: Considerando,
Greek: Εκτιµώντας ότι
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν που χορηγείται µε ιατρική συνταγή.
Portuguese: Uma pequena parte da nifedipina passa para o leite materno.
Greek: Ένα µικρό µέρος της νιφεδιπίνης περνά στο µητρικό γάλα.
Portuguese: obstipação, náuseas.
Greek: δυσκοιλιότητα, ναυτία.
Portuguese: A posterior titulação para uma dose superior poderá iniciar-se de acordo com as condições clínicas
Greek: Επακόλουθη τιτλοποίηση σε υψηλότερες δόσεις µπορεί να πραγµατοποιηθεί αν ενδείκνυται κλινικά.
Portuguese: 3930 EB Woudenberg Países Baixos
Greek: 3930 EB Woudenberg Ολλανδία
Portuguese: Num estudo clínico, foi analisado o efeito dos comprimidos de libertação prolongada Nifedipine retard na morbilidade cardiovascular e cerebrovascular.
Greek: Μελετήθηκαν σε µια κλινική µελέτη, οι δράσεις των δισκίων βραδείας αποδέσµευσης Nifedipine retard στην καρδιοαγγειακή και εγκεφαλική θνητότητα.
Portuguese: Os comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard não devem ser receitados a estes doentes.
Greek: Τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται σε αυτούς τους ασθενείς.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Não aplicável.
Greek: 6.2 Ασυµβατότητες Δεν υπάρχουν.
Portuguese: Foi demonstrado que o tacrolimus é metabolizado através do sistema citocromo P450 3A4.
Greek: Το Tacrolimus έχει βρεθεί ότι µεταβολίζεται µέσω του συστήµατος του κυτοχρώµατος P450 3A4.
Portuguese: Portanto, a capacidade de conduzir veículos ou de utilização de máquinas pode ser reduzida.
Greek: Κατά συνέπεια η ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών µπορεί να µειωθεί.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que se deite o doente com as pernas elevadas, utilizando por exemplo algumas almofadas.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνίσταται να ξαπλώσετε τον ασθενή µε σηκωµένα τα πόδια, χρησιµοποιώντας για παράδειγµα µερικά µαξιλάρια.
Portuguese: A administração simultânea de quinupristina/dalfopristina e nifedipina pode levar ao aumento das concentrações plasmáticas da nifedipina (Cmax : aumento de 33% em comparação com o placebo).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση κινοπριστίνης/δαλφοπριστίνης και νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της νιφεδιπίνης πλάσµατος ( Αύξηση Cmax 33% σε σχέση µε placebo).
Portuguese: O Nifedipine Pharmamatch retard também não deve ser prescrito a doentes com Kock pouch (ileostomia após proctocolectomia).
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς µε Kock pouch (ιλεοστοµία µετά από πρωκτεκτοµή).
Portuguese: Conclui-se que a advertência relativa às mulheres férteis proposta pelo requerente na secção 4.6 "Gravidez e aleitamento" é pertinente e suficiente.
Greek: Εν κατακλείδι, η προειδοποίηση που προτείνει ο αιτών στο τµήµα 4.6 «Κύηση και γαλουχία» σχετικά µε τη µη λήψη του φαρµάκου από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία είναι χρήσιµη και επαρκής.
Portuguese: Em casos únicos de fertilização in vitro, antagonistas do cálcio como a nifedipina têm sido associados a alterações bioquímicas reversíveis na secção da cabeça dos espermatozóides que pode provocar uma diminuição da função do esperma.
Greek: Σε µεµονωµένες περιπτώσεις γονιµοποίησης in vitro οι ανταγωνιστές ασβεστίου, όπως η νιφεδιπίνη έχουν συσχετιστεί µε αναστρέψιµες βιοχηµικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερµατοζωαρίων που µπορεί να οδηγήσουν σε µειωµένη σπερµατική λειτουργία.
Portuguese: Em estudos realizados com ratos, ratinhos e coelhos, uma dose que era tóxica para as mães induziu efeitos teratogéneos em alguns casos e embriotoxicidade.
Greek: Σε µελέτες σε ποντίκια, αρουραίους και λαγόµορφα, κάποια δόση που ήταν τοξική για την µητέρα είχε τερατογενετική δράση σε µερικές περιπτώσεις και εµβρυοτοξικότητα.
Portuguese: A nifedipina não deve ser utilizada em mulheres que pretendem engravidar num futuro próximo (ver secção 4.4).
Greek: Η νιφεδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γυναίκες που προτίθενται να µείνουν έγκυες στο εγγύς µέλλον (δείτε ενότητα 4.4).
Portuguese: Poderá ser necessária a eliminação do produto e a restauração de condições cardiovasculares estáveis.
Greek: Μπορεί να απαιτηθούν αποµάκρυνση του προϊόντος και αιµοδυναµική σταθεροποίηση.
Portuguese: Devido à inibição do sistema CYP3A4, a cimetidina aumenta a concentração plasmática da nifedipina, podendo, deste modo, ser potenciado o efeito anti-hipertensor da nifedipina.
Greek: Εξαιτίας της αναστολής του συστήµατος CYP3A4, η σιµετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσµα, και κατά συνέπεια µπορεί να µεγιστοποιήσει την ανιυπερτασική δράση της νιφεδιπίνης.
Portuguese: Tratamento de todos os graus de hipertensão.
Greek: Για τη θεραπεία όλων των µορφών υπέρτασης
Portuguese: A nifedipina pode aumentar falsamente os valores espectrofotométricos do ácido vanilmandélico urinário.
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να αυξήσει ψευδώς τις χρωµατοµετρικές τιµές του βανιλλοµενδελικού οξέος στα ούρα.