FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Astfel, indicaţia pentru insuficienţă renală cronică la câini ar trebui eliminată acolo unde a fost autorizată.
Estonian: Seega tuleb koerte kroonilise neeruhaiguse näidustus jätta välja müügilubades, kus see on seni olnud heaks kiidetud.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Fortekor şi denumirile asociate prezentate în anexa I, pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt prezentate în anexa III.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee muuta Fortekori ja sarnaste nimetuste (nagu on viidatud I lisas) müügilubasid III lisas toodud ravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ning pakendi infolehtede alusel.
Romanian: A nu se utiliza în perioada gestaţiei şi lactaţiei (secţiunea 4.7).
Estonian: Mitte tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutamise (lõik 4.7).
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă <şi producătorul>>:
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja tootja>: (täidetakse liikmesriigi poolt)
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Indicaţia corespunzătoare armonizată ar trebui să fie „Reducerea proteinuriei asociate cu insuficienţa renală cronică".
Estonian: Sobiv ühtlustatud näidustus peaks olema „kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine".
Romanian: AHEG a fost de acord că în literatura publică nu există dovezi pentru a susţine utilizarea IECA în tratamentul câinilor cu IRC, în general, şi nici literatura ştiinţifică sau experienţa clinică nu ar furniza în mod clar dovezi ale eficacităţii IECA în tratamentul tuturor câinilor cu IRC.
Estonian: Ajutine eksperdirühm nõustus, et avalikus kirjanduses ei ole tõendeid, mis toetaksid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite kasutamist kroonilise neeruhaigusega koerte ravis üldiselt, ja nentis, et teaduskirjandus ega kliiniline kogemus ei paku selgeid tõendeid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite efektiivsuse kohta kõikide kroonilise neeruhaigusega koerte ravis.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică este incompletă (~ 13 % la câini) datorită absorbţiei incomplete (38 % la câini, < 30 % la pisici) şi metabolizării de prim pasaj.
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel, < 30 % kassidel) ja esmasest metabolismist.
Romanian: Un efect benefic al benazeprilului a fost remarcat asupra apetitului pentru grupurile cu UPC iniţial ≥ 1,0.
Estonian: Benasepriil mõjus hästi söögiisule rühmas, kus esialgne UPC oli ≥ 1,0.
Romanian: Datele de siguranţă din studiile clinice nu au generat niciun rezultat care să indice necesitatea unor limitări în utilizarea Fortekor la pisici, iar acest aspect este reflectat de datele de farmacovigilenţă.
Estonian: Kliiniliste uuringute ohutusandmetest ei tulnud esile leide, mis viitaksid vajadusele piirata Fortekori kasutamist kassidel.
Romanian: Combinaţia dintre "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) şi alţi agenţi antihipertensivi (de exemplu blocante ale canalelor de calciu, -blocante sau diuretice), anestezice sau sedative poate duce la efecte hipotensive suplimentare.
Estonian: Kombinatsioon "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ja teistest antihüpertensiivsetest ainetest (nt kaltsiumikanali blokaatorid, -blokaatorid või diureetikumid), anesteetikumidest või rahustitest võib anda aditiivse hüpotensiivse toime.
Romanian: Nu există diferenţe semnificative în farmacocinetica benazeprilatului atunci când benazepril clorhidrat este administrat câinilor cu sau fără alimente.
Estonian: Benaseprilaadi farmakokineetikas ei ole olulist erinevust benasepriilhüdrokloriidi manustamisel söödetud või söötmata koertele.
Romanian: De aceea, acesta blochează efectele mediate de angiontensina II şi aldosteron, inclusiv vasoconstricţia arterelor şi venelor, retenţia de sodiu şi de apă de către rinichi şi efectele de remodelare (inclusiv hipertrofia cardiacă patologică şi modificările renale degenerative).
Estonian: Seetõttu blokeerib ta angiotensiin II ja aldosterooni poolt vahendatavaid toimeid, sealhulgas nii arterite kui veenide konstriktsioon, naatriumi ja vee retentsioon neerude poolt ja remodelleeriv toime (sh patoloogiline südame hüpertroofia ja degeneratiivsed muutused neerudes).
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanţa activă benazepril clorhidrat sau la oricare dintre ingredienţii comprimatelor.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb teadaolev ülitundlikkus benasepriilhüdrokloriidi või tablettide ükskõik millise koostisosa suhtes.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR A se completa pe plan naţional.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Täidetakse liikmesriigi poolt.
Romanian: Fortekor şi denumirile asociate este un medicament de uz veterinar ce conţine benazepril clorhidrat, prezentat sub formă de comprimate aromate de 2,5 mg, 5 mg şi 20 mg şi sub formă de comprimate filmate de 5 mg şi 20 mg destinate utilizării la câini şi pisici.
Estonian: Fortekor ja sarnased nimetused on benasepriil-vesinikkloriidi sisaldavad veterinaarravimid, mis on ette nähtud koerte ja kasside raviks ning mida turustatakse 2,5 mg, 5 mg ja 20 mg maitsestatud tablettidena ning 5 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidena.
Romanian: Doză standard Doză dublă 0,5 comprimat
Estonian: Standardannus Topeltannus 0,5 tabletti
Romanian: Afecţiunile preexistente care duc la perfuzie renală scăzută ar trebui corectate înaintea începerii tratamentului cu IECA, deoarece IECA poate cauza insuficienţă renală acută în aceste cazuri, atunci când filtrarea glomerulară dependentă de angiotensina II este blocată.
Estonian: Enne ravi alustamist angiotensiini muundavad ensüümi inhibiitoritega tuleb korrigeerida varasemaid seisundeid, mis põhjustavad neerude vähenenud perfusiooni, sest angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorid võivad põhjustada ägedat neerupuudulikkust, kui angiotensiin II-st sõltuv glomerulaarfiltratsioon on blokeeritud.
Romanian: În plus, benazeprilul a demonstrat efecte teratogene la animalele de laborator, iar anterior, la tratamentul pisicilor femele, a fost observată reducerea greutăţii ovarului/oviductului.
Estonian: Lisaks on benasepriil osutunud katseloomadel teratogeenseks ja emaste kasside ravimisel on täheldatud munasarja/munajuha kaalu vähenemist.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică este incompletă (~ 13 % la câini) datorită absorbţiei incomplete (38 % la câini) şi metabolizării de prim pasaj.
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel) ja esmasest metabolismist.
Romanian: Benazeprilat este un inhibitor foarte puternic şi selectiv al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), împiedicând astfel conversia angiotensinei inactive I în angiotensină activă II, reducând în consecinţă şi sinteza de aldosteron.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Romanian: Totuşi, la informaţiile referitoare la produs ar trebui adăugată o precauţie privind utilizarea la câini cu insuficienţă renală instabilă, deoarece tratamentul cu Fortekor la câini cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă renală instabilă concomitentă ar putea deteriora mai mult funcţia renală.
Estonian: Ent ravimiinfosse tuleb lisada hoiatus seoses ravimi kasutamisega ebastabiilse neeruhaigusega koertel, sest südamepuudulikkuse ja samaaegse ebastabiilse neeruhaigusega koerte ravi Fortekoriga võib nende neerutalitlust veelgi halvendada.
Romanian: A nu se folosi în cazuri de insuficienţă de debit cardiac datorată stenozei aortice sau pulmonare.
Estonian: Mitte kasutada aordi- või pulmonaalstenoosist põhjustatud südame väljutusmahu vähenemise korral.
Romanian: Produsul este autorizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace la câini şi, în unele state membre, pentru tratamentul insuficienţei renale cronice la pisici şi câini.
Estonian: Ravim on saanud müügiloa südamepuudulikkuse raviks koertel ning mõnedes liikmesriikides kroonilise neeruhaiguse raviks kassidel ja koertel.
Romanian: CVMP a concluzionat că raportul global beneficiu/risc pentru acest produs rămâne pozitiv, cu excepţia insuficienţei renale cronice la câini, sub rezerva modificărilor recomandate ale informaţiilor referitoare la produs.
Estonian: järeldas veterinaarravimite komitee, et kõnealuse ravimi üldine kasulikkuse ja riski suhe on soodne, välja arvatud koerte kroonilise neeruhaiguse osas, mille jaoks tuleb lisada ravimiinfosse soovitatud muudatused.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Fortekor şi denumirile asociate (a se vedea anexa I) 1.
Estonian: Fortekori ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Romanian: La informaţiile referitoare la produs ar trebui adăugată o precauţie în conformitate cu această concluzie pentru a reduce riscul atunci când sunt trataţi câini cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă renală concomitentă.
Estonian: Ravimiinfosse tuleb lisada seda järeldust kajastav hoiatus, et vähendada riski selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne neeruhaigus.
Romanian: În caz de supradoză accidentală poate să apară hipotensiune reversibilă trecătoare (tensiune arterială scăzută).
Estonian: Juhusliku üleannuse puhul võib esineda mööduvat pööratavat hüpotensiooni (vererõhu langust).
Romanian: Spre deosebire de alţi inhibitori ACE, benazeprilatul se excretă atât pe cale biliară cât şi pe cale urinară la câini şi 85 % pe cale biliară şi 15 % pe cale urinară la pisici, motiv pentru care ajustarea dozei de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) nu este necesară în tratarea cazurilor de insuficienţă renală.
Estonian: Erinevalt teistest AKE inhibiitoritest eritatakse benaseprilaati koertel võrdselt nii sapi kui uriiniga ja kassidel 85 % ulatuses sapiga ja 15 % ulatuses uriiniga, mistõttu puudub vajadus kohandada "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) annust neerupuudulikkusega loomade ravimisel.
Romanian: Conform grupului de experţi, există unele dovezi ştiinţifice (deşi limitate) ale efectului IECA în tratamentul câinilor cu proteinurie.
Estonian: Eksperdirühma sõnul on mõningaid (ehkki piiratud) teaduslikke tõendeid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite toimest proteinuuriaga koerte ravis.
Romanian: Indicat în insuficienţa renală cronică, pentru a-i încetini progresul
Estonian: Näidustatud kroonilise neerupuudulikkuse puhul haiguse progresseerumise aeglustamiseks.
Romanian: Un grup ad-hoc de experţi (AHEG) a fost consultat în legătură cu dovezile ştiinţifice ce stau la baza utilizării IECA în tratamentul insuficienţei renale cronice la câini.
Estonian: Ajutiselt eksperdirühmalt (AHEG) küsiti nõu teaduslike tõendite kohta, mis puudutavad angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoreid kroonilise neeruhaigusega koerte ravis.
Romanian: Fortekor a fost autorizat iniţial pentru utilizarea la câini pentru tratamentul insuficienţei cardiace, dar prin intermediul cererilor naţionale de modificare în unele state membre (UE/AEE) a fost adăugat tratamentul insuficienţei renale cronice (IRC) la pisici.
Estonian: Fortekor sai algul müügiloa koerte südamepuudulikkuse raviks, kuid mitmed liikmesriigid (EL/EMP) esitasid muudatuste taotlused, millest tulenevalt lisati kroonilise neeruhaiguse (CKD) ravi kassidel.
Romanian: În cazuri rare au fost raportate la pisici voma, anorexia, deshidratarea, letargia şi diareea.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, anoreksiat, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu se aplică.
Estonian: KEELUAJAD Ei rakendata.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipotensiune, hipovolemie, hiponatriemie sau insuficienţă renală acută.
Estonian: Mitte kasutada hüpotensiooni, hüpovoleemia, hüponatreemia või ägeda neerupuudulikkuse korral.
Romanian: Benazeprilat este un inhibitor foarte puternic şi selectiv al ACE, împiedicând astfel conversia angiotensinei inactive I în angiotensină activă II reducând în consecinţă şi sinteza de aldosteron.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne AKE inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE NOVARTIS
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA NOVARTIS
Romanian: Comparând animalele tratate cu cele care au primit placebo, nu s-a demonstrat niciun efect asupra supravieţuirii (obiectivul principal).
Estonian: Ravitud ja platseebot saanud loomi võrreldes ei täheldatud mõju elulemusele (esmane näitaja).
Romanian: Aceasta se datorează probabil efectului medicaţiei de a reduce tensiunea arterială în rinichi, astfel încât nu reprezintă în mod necesar un motiv pentru sistarea tratamentului, dacă animalul nu prezintă alte reacţii adverse.
Estonian: See tuleneb tõenäoliselt ravimi neerusisesest vererõhku vähendavast toimest ega pole seega muude kõrvaltoimete puudumisel ilmtingimata ravi peatamise põhjuseks.
Romanian: Utilizare în timpul gestaţiei, lactaţiei
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni ajal
Romanian: Novartis Sante Animale S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Novartis Sante Animale S.A.S.
Romanian: Având în vedere că nu au fost prezentate suficiente informaţii pentru a susţine eficacitatea în timpul tratamentului insuficienţei renale cronice la câini, că nu este disponibilă nicio informaţie referitoare la doza corespunzătoare pentru această afecţiune şi că tratamentul IRC este corelat cu anumite riscuri, raportul beneficiu/risc pentru tratamentul câinilor cu insuficienţă renală cronică este considerat ca fiind negativ.
Estonian: Võttes arvesse tõsiasja, et ei ole esitatud küllaldaselt andmeid, mis toetaksid ravimi efektiivsust kroonilise neeruhaigusega koerte ravis, ja et puudub teave selle seisundi jaoks sobiva annuse kohta, samuti kroonilise neeruhaiguse raviga seotud konkreetseid riske, peetakse kroonilise neeruhaigusega koerte ravis kasulikkuse ja riski suhet ebasoodsaks.
Romanian: Prin utilizarea unui model experimental cu pisici nefrectomizate, tratamentul cronic cu benazepril a redus tensiunea capilară glomerulară, a crescut coeficientul de ultrafiltrare glomerulară, a susţinut rata de filtrare glomerulară (RFG) la nefronii remanenţi şi a redus hipertensiunea arterială sistemică.
Estonian: Nefrektoomia läbinud kasside eksperimentaalses mudelis langetas kroonilise haiguse ravi benasepriiliga vererõhku glomerulaarkapillaarides, suurendas glomerulaarse ultrafiltratsiooni indeksit, säilitas üksiknefroni glomerulaarse filtratsiooni kiiruse (GFR) järelejäänud nefronites ja vähendas süsteemset hüpertensiooni.
Romanian: Se prescrie de medicul veterinar pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive la câini şi pentru reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice la pisici.
Estonian: Seda määratakse veterinaararsti poolt kongestiivse südamepuudulikkuse raviks koertel ja kroonilise neeruhaigusega kaasneva proteinuuria vähendamiseks kassidel.
Romanian: Nu au fost prezentate date care să demonstreze în mod clar beneficiile tratamentului cu benazepril asupra supravieţuirii la pisicile cu IRC.
Estonian: Andmeid, mis näitaksid selgelt benasepriilravi kasulikkust kroonilise neeruhaigusega kasside elulemusele, ei ole esitatud.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) reduce tensiunea arterială şi volumul de încărcare a inimii la câinii cu insuficienţă cardiacă congestivă.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendab kongestiivse südamepuudulikkusega koertel vererõhku ja südame mahukoormust.
Romanian: Terapia constă în perfuzii intravenoase cu soluţii saline izotonice călduţe.
Estonian: Ravi seisneb sooja füsioloogilise lahuse intravenoosses infusioonis.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) sunt comprimate aromate, acceptate voluntar de majoritatea câinilor.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri võtab neid vabatahtlikult.
Romanian: Având în vedere că în timpul tratamentului la pisici nu au fost identificate riscuri care ar restricţiona utilizarea şi, în plus, că sunt disponibile suficiente date pentru susţinerea eficacităţii, raportul beneficiu/risc este considerat pozitiv pentru Fortekor pentru următoarea indicaţie la pisici: „Reducerea proteinuriei asociate cu insuficienţa renală cronică".
Estonian: Võttes arvesse, et kasside ravimisel ei ole tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks kassidel järgmisel näidustusel: „kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine".
Romanian: Totuşi, tratamentul cu benazepril la câinii cu insuficienţă renală cronică instabilă implică un risc crescut de deteriorare a funcţiei renale datorată reducerii tensiunii arteriale periferice ce conduce la o scădere a ratei de filtrare glomerulară şi la agravarea azotemiei.
Estonian: Siiski kätkeb ebastabiilse neeruhaigusega koerte benasepriilravi endas suurenenud riski neerutalitluse halvenemiseks perifeerse vererõhu alanemise tõttu, mis põhjustab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemist ja asoteemia süvenemist.
Romanian: Nu s-a demonstrat nici un efect al "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) asupra supravieţuirii la pisici cu IRC, dar "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a crescut apetitul pisicilor, în special în cazurile mai avansate.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kassidel pole näidatud "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) soodsat mõju elulemusele, kuid "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) suurendas kasside söögiisu, seda eeskätt kaugelearenenud juhtudel.
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace la câini, de asemenea împreună cu diuretic, furosemid, şi/sau medicament antiaritmic, digoxină.
Estonian: Südamepuudulikkuse ravi koertel, ka lisaks diureetikum furosemiidile ja/või rütmihäirevastasele ravimile digoksiinile
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectelor
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Romanian: În cazuri rare au fost raportate la pisici voma, scăderea apetitului, deshidratarea, letargia şi diareea.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, kehva söögiisu, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
Romanian: Pot fi utilizate diuretice şi/sau antiaritmice cu benazepril dacă medicul veterinar consideră că este cazul, dar, ori de câte ori este potrivit, benazepril se poate utiliza singur.
Estonian: Kui veterinaararst peab seda sobivaks, võib koos benasepriiliga kasutada diureetikume ja/või rütmihäirevastaseid ravimeid, kuid kui vähegi võimalik, tuleb benasepriili kasutada monoteraapiana.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus numărul de eritrocite la câinii normali atunci când s-a administrat în doze de 150 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni, dar acest efect nu a fost observat la doza recomandată pe perioada testelor clinice la câini.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas erütrotsüütide arvu tervetel koertel, kellele manustati 12 kuu jooksul 150 mg/kg kohta päevas, kuid seda efekti ei täheldatud koertel kliinilistes katsetes soovitatud annuste kasutamisel.
Romanian: Pentru tratamentul simptomatic, adjuvant împreună cu furosemid ca diuretic, în insuficienţa cardiacă produsă de insuficienţa mitrală sau cardiomiopatia dilatativă.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomaatiliseks adjuvantraviks täiendavalt diureetilisele ravile furosemiidiga, kui haiguse põhjuseks on mitraalpuudulikkus või kongestiivne kardiomüopaatia.
Romanian: A se completa pe plan naţional.
Estonian: Täidetakse liikmesriigi poolt.
Romanian: Studiile clinice practice placebo - controlate la pisici cu insuficienţă renală cronică (IRC) au demonstrat că "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus în mod semnificativ nivelele de proteine în urină şi raportul dintre proteine şi creatinină în urină (UPC); acest efect este mediat probabil de hipertensiunea glomerulară redusă şi efectele benefice asupra membranei bazale glomerulare.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilised väliuuringud kroonilise neeruhaigusega (KNH) kassidel on näidanud, et "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas oluliselt valgu taset uriinis ning valgu ja kreatiniini suhet uriinis; see toime on tõenäoliselt põhjustatud vähenenud glomerulaarsest hüpertensioonist ning soodsatest mõjudest glomerulaarsele basaalmembraanile.
Romanian: "Denumire produs" 20 mg (a se completa pe plan naţional)
Estonian: "Toote nimetus" 20 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus numărul de eritrocite la pisicile normale atunci când s-a administrat în doze de 10 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni şi la câinii normali atunci când s-a administrat în doze de 150 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni, dar acest efect nu a fost observat la doza recomandată pe perioada testelor clinice la pisici şi câini.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas erütrotsüütide arvu tervetel kassidel, kellele manustati 12 kuu jooksul 10 mg/kg üks kord päevas ja tervetel koertel, kellele manustati 12 kuu jooksul 150 mg/kg kohta päevas, kuid seda efekti ei täheldatud kassidel ega koertel kliinilistes katsetes soovitatud annuste kasutamisel.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Romanian: Din această cauză, la informaţiile referitoare la produs ar trebui adăugată o precauţie pentru tratamentul câinilor cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă renală necontrolată concomitentă.
Estonian: Sellest tulenevalt tuleb ravimiinfosse lisada hoiatus selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne ravile allumatu neeruhaigus.
Romanian: Testele clinice nu au relevant semne de toxicitate renală cauzate de produs (la câini sau pisici), însă ca şi rutină în cazul bolilor renale cronice, se recomandă monitorizarea nivelului de creatinină şi de uree în plasmă, precum şi a numărului de eritrocite pe perioada terapiei.
Estonian: Kliiniliste katsete käigus ei ole ravimil täheldatud (koertel või kassidel) nefrotoksilisi omadusi, kuid nagu kroonilise neeruhaiguse rutiinjuhtudelgi, on soovitatav ravi ajal jälgida kreatiniini ja uurea taset plasmas ning erütrotsüütide arvu.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Câini:
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koer:
Romanian: Atenţionări speciale privitoare la câini şi pisici
Estonian: Erihoiatused koertele ja kassidele
Romanian: La câini, concentraţiile de benazeprilat maxime (Cmax de 37,6 ng/ml după o doză de 0,5 mg/kg benazepril clorhidrat) se ating în Tmax de 1,25 ore.
Estonian: Koertel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 37,6 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 1,25 tundi.
Romanian: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Estonian: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se completa pe plan naţional
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Täidetakse liikmesriigi poolt.
Romanian: Greutate pisică (kg)
Estonian: Koera kaal (kg)
Romanian: Câini şi pisici
Estonian: Koer ja kassid
Romanian: Pentru reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice la pisici.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine kassidel.
Romanian: Cod ATCvet: QC09AA07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: AKE inhibiitorid, kombineerimata, ATCvet kood: QC09AA07