FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comprimé pelliculé 14 comprimés pelliculés
Romanian: Comprimat filmat 14 comprimate filmate
French: Tableau 4 : Survie sans progression évaluée par l'investigateur chez les patients atteints de LLC préalablement traités dans l'étude MURANO Vénétoclax + rituximab N = 194
Romanian: Tabel 4: Evaluarea efectuată de către investigator privind supraviețuirea fără progresia bolii la pacienți cu LLC tratați anterior în studiul MURANO
French: Avant l'instauration du traitement par vénétoclax, une évaluation de la masse tumorale, incluant un examen radiologique (par exemple TDM), doit être réalisée chez tous les patients.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu venetoclax, trebuie evaluată încărcătura tumorală la toți pacienții,
French: Hospitalisation
Romanian: Spitalizare
French: Évaluation par l'IRC (N = 107)a
Romanian: (N=107)a
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR Conditionnement multiple (avec cadre bleu)
Romanian: CUTIE - ambalaj multiplu - (cu chenar albastru)
French: Après administrations orales répétées, la concentration plasmatique maximale de vénétoclax est atteinte 5 à 8 heures post-dose.
Romanian: După administrarea unor doze orale multiple, concentraţia plasmatică maximă de venetoclax a fost atinsă la
French: Dans les études de phase II et l'étude de phase I, 352 patients atteints de LLC préalablement traités, dont 212 patients porteurs de la délétion 17p et 146 patients en échec d'un traitement par un inhibiteur des voies de signalisation du récepteur antigénique des cellules B, ont été traités par vénétoclax en monothérapie (voir rubrique 5.1).
Romanian: 1, au fost tratați cu venetoclax în monoterapie 352 de pacienți cu LLC tratați anterior, care au inclus 212 pacienți cu deleție 17p și 146 de pacienți care au avut eșec la tratamentul cu un inhibitor al căii receptorilor celulelor B (vezi pct. 5.1).În studiul în care pacienţii au fost trataţi cu venetoclax în asociere cu rituximab, cele mai frecvente reacţii adverse (≥20%), indiferent de gradul acestora, au fost neutropenie, diaree și infecție a căilor respiratorii superioare.
French: Le vénétoclax est un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) et de la protéine BCRP.
Romanian: Venetoclax este un substrat pentru gp-P şi BCRP.
French: La durée médiane de neutropénie de grade 3 ou 4 était de 8 jours (intervalle : 1-712 jours).
Romanian: 8 zile (interval: 1-712 zile).
French: Administration concomitante avec des préparations à base de millepertuis (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a venetoclax cu produsele care conţin sunătoare (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
French: Neutropénie Anémie Lymphopénie
Romanian: Neutropenie Anemie Limfopenie
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 5 decembrie 2016
French: • la dose sera augmentée à 50 mg (un comprimé de 50 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Romanian: • doza va fi crescută la 50 mg (un comprimat de 50 mg) o dată pe zi timp de 7 zile.
French: L'administration concomitante de vénétoclax avec des inhibiteurs puissants du CYP3A en début de traitement et pendant la phase de titration de dose est contre-indiquée (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a venetoclax cu inhibitori puternici ai CYP3A în perioada de iniţiere a tratamentului şi în timpul perioadei de ajustare a dozei (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5).
French: Qu'est-ce que Venclyxto et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que Venclyxto
Romanian: Ce este Venclyxto și pentru ce se utilizează
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants, car ils peuvent augmenter ou diminuer la concentration de vénétoclax dans votre sang :
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare deoarece acestea pot să crească sau să scadă concentraţia de venetoclax din sângele dumneavoastră: - medicamente pentru tratamentul infecţiilor provocate de ciuperci - fluconazol, itraconazol, ketoconazol,
French: Comprimé pelliculé 7 comprimés pelliculés
Romanian: Comprimat filmat 7 comprimate filmate
French: Médiane, mois (IC à 95 %)
Romanian: Median, luni (IÎ 95%)
French: • des médicaments utilisés pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang appelés statines
Romanian: cunoscut sub denumirea de sirolimus • medicamente pentru scăderea valorilor colesterolului în sânge cunoscute sub denumirea de statine
French: Moelle osseuse, % (IC à 95 %)d
Romanian: Măduvă osoasă, % (IÎ 95%)d
French: Pelliculage
Romanian: Limfopenie
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sindrom de liză tumorală
French: Comprimé pelliculé 10 comprimés pelliculés
Romanian: Comprimat filmat 10 comprimate filmate
French: Évaluation par l'IRC
Romanian: Evaluare de către CIE
French: Administration concomitante avec des substrats/inhibiteurs des transporteurs Le vénétoclax est un substrat et un inhibiteur de la P-gp et de la BCRP et un inhibiteur faible d'OATP1B1 in vitro (voir Rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu substraturi/inhibitori ai sistemelor de transport al medicamentelor In vitro, venetoclax este substrat al gp-P şi BCRP precum şi inhibitor al gp-P şi BCRP şi un inhibitor slab al
French: L'effet du vénétoclax à des doses multiples allant jusqu'à 1200 mg une fois par jour sur l'intervalle QTc a été évalué au cours d'une étude à bras unique en ouvert menée chez 176 patients.
Romanian: Într-un studiu deschis, cu un singur brat, la176 pacienţi s-a evaluat efectul administrării unor doze multiple de venetoclax de până la 1200 mg o dată pe zi asupra intervalului QTc.
French: Autres médicaments et Venclyxto
Romanian: Venclyxto împreună cu alte medicamente
French: • une augmentation du taux de créatinine
Romanian: • concentrație crescută a creatininei • concentrație crescută a ureei
French: • une diminution du taux de calcium
Romanian: • concentrație scăzută a calciului
French: • infection urinaire
Romanian: Infecţie a căilor urinare
French: TRG, % (IC 95 %)
Romanian: SFPB, % (IÎ 95%)
French: Azithromycine
Romanian: Azitromicină
French: Au moment de l'évaluation, la durée médiane de traitement par vénétoclax était de 14,3 mois (de 0,1 à 31,4 mois).
Romanian: 14,3 luni (interval: 0,1 până la 31,4 luni).
French: Comprimé pelliculé 5 comprimés pelliculés
Romanian: Comprimat filmat 5 comprimate filmate
French: Demandez conseil à votre médecin au sujet de la conservation du sperme avant de commencer votre traitement par Venclyxto.
Romanian: Înainte să începeți tratamentul cu Venclyxto, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind depozitarea spermei.
French: Administration concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A en début de traitement et pendant la phase de titration de dose (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a venetoclax cu inhibitori puternici ai CYP3A la iniţierea tratamentului şi în timpul perioadei de ajustare a dozei (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
French: Les comprimés pelliculés de Venclyxto 50 mg sont ovales, de couleur beige, de 14 mm de longueur, et portent la mention « V » sur une face et « 50 » sur l'autre face.
Romanian: Venclyxto 50 mg comprimate filmate de culoare bej, alungit, cu lungimea de 14 mm, cu un V imprimat pe o faţă şi 50 pe cealaltă.
French: SG, % (IC à 95 %)
Romanian: RRG, % (IÎ 95%)
French: Comprimé rond biconvexe de couleur jaune clair de 6 mm de diamètre portant la mention « V » gravée sur une face et « 10 » sur l'autre face.
Romanian: Comprimat cu diametrul de 6 mm, rotund, biconvex, de culoare galben deschis, inscripţionat cu V pe una dintre feţe şi cu 10 pe cealaltă.
French: • 14 comprimés (7 plaquettes contenant chacune 2 comprimés)
Romanian: • 14 comprimate (7 blistere a câte 2 comprimate)
French: Oxyde de fer jaune (E172) Alcool polyvinylique (E1203) Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b)
Romanian: Oxid de fer galben (E172) Polivinil alcool (E1203) Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b)
French: - Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception très efficace pendant le traitement et pendant au moins 30 jours après le traitement par Venclyxto pour éviter une grossesse.
Romanian: Contracepţia - În timpul tratamentului şi timp de cel puţin 30 zile după tratamentul cu Venclyxto, femeile cu vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă de contracepţie foarte eficientă pentru a evita să rămână gravide.
French: Dix-huit patients du bras vénétoclax + rituximab et 3 patients du bras bendamustine + rituximab avaient une moelle osseuse négative et des ganglions < 2 cm. b La maladie résiduelle minimale a été évaluée par réaction en chaîne par polymérase avec oligonucléotides spécifiques d'allèles (allele-specific oligonucleotide polymerase chain reaction, ASORPC) et/ou par cytométrie en flux.
Romanian: Optsprezece pacienți din brațul cu venetoclax + rituximab și 3 pacienți din bratul bendamustin + rituximab au avut examenul maduvei osoase negativ și ganglioni limfatici <2 cm.
French: Date de recueil des données
Romanian: DATE CLINICE
French: Ils doivent être tous deux de la même couleur.
Romanian: Acestea trebuie să aibă aceeaşi culoare.
French: Deux programmes peuvent être exécutés :
Romanian: Pot fi efectuate două programe:
French: Des cas de surdosage ont été rapportés.
Romanian: Au fost raportate cazuri de supradozaj.
French: Allez doucement pour vous lever d'un fauteuil ou du lit.
Romanian: Ridicaţi-vă lent de pe un scaun sau din pat.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez ces effets.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje dacă simţiţi aceste efecte.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu a medicamentului.
French: Tolérance locale, potentiel de sensibilisation par contact et d'antigénicité
Romanian: Tolerabilitate locală, sensibilizare de contact şi potenţial antigenic
French: Si cela se produit, rincez-vous immédiatement la peau ou les yeux avec de grandes quantités d'eau.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, clătiţi pielea sau ochii imediat cu apă din abundenţă.
French: Votre médecin vous conseillera.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui.
French: Aucune donnée issue d'études cliniques contrôlées n'est disponible.
Romanian: Nu există date disponibile din studiile clinice controlate.
French: Les paramètres hémodynamiques invasifs ont été mesurés au début et après 12 semaines de traitement.
Romanian: Parametrii hemodinamici invazivi au fost stabiliţi la momentul iniţial şi după 12 săptămâni de tratament.
French: Elles diminuaient ensuite avec des demivies comprises entre environ 5 et 25 minutes.
Romanian: Aceste concentrații se reduc cu timpii de înjumătăţire cuprinşi aproximativ între 5 şi 25 de minute.
French: - Infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédents.
Romanian: • Infarct miocardic în ultimele 6 luni.
French: Les effets pharmacologiques suivants ont été observés in vitro:
Romanian: In vitro s-au observat următoarele efecte farmacologice:
French: Informez votre médecin si ceux-ci s'aggravent.
Romanian: Spuneţi medicului dacă acestea se agravează.
French: Les effets indésirables graves suivants peuvent survenir.
Romanian: Pot să apară următoarele reacţii adverse grave.
French: Il en recherchera les causes et prendra les mesures adaptées.
Romanian: Medicul dumneavoastră va căuta cauza şi va lua măsurile necesare.
French: • Stimulation du potentiel fibrinolytique endogène
Romanian: • Stimularea potenţialului fibrinolitic endogen
French: Disque de contrôle
Romanian: Disc de control
French: Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) et fréquent (≥1/100 à <1/10).
Romanian: Reacţiile adverse sunt definite drept foarte frecvente (≥1/10) şi frecvente (≥1/100 şi <1/10).
French: Après perfusion intraveineuse, la récupération de la radioactivité totale a été de 81 %, et les récupérations dans les urines et les fèces ont été respectivement de 68 % et de 12 %.
Romanian: După perfuzia intravenoasă, recuperarea radioactivităţii totale este de 81% iar recuperarea în urină şi materii fecale este de 68% şi respectiv 12%.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
French: Éthanol 96 %
Romanian: Trometamol Etanol 96%
French: Il faut alors envisager un ajustement et/ou le changement du traitement (voir rubrique 4.8).
Romanian: În acest caz trebuie luată în considerare adaptarea şi/sau modificarea terapiei (vezi pct. 4.8).
French: Caractéristiques pharmacocinétiques après utilisation des différents nébuliseurs
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice după utilizare cu nebulizatoare diferite
French: • La substance active est l'iloprost.
Romanian: • Substanţa activă este iloprost
French: Ne modifiez pas la dose recommandée sans avoir au préalable consulté votre médecin.
Romanian: Nu modificaţi doza recomandată fără a consulta înainte medicul.
French: Ce dernier imite une substance naturelle de l'organisme appelée prostacycline.
Romanian: Acesta are acţiune similară unei substanţe naturale din organism, numită prostaciclină.
French: Contact avec la peau et les yeux, ingestion orale
Romanian: Contactul cu pielea şi ochii, ingestia orală
French: - Insuffisance cardiaque décompensée sans étroite surveillance médicale.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă decompensată în absenţa supravegherii medicale stricte.
French: • appeler votre médecin
Romanian: • contactaţi medicul dumneavoastră
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
French: Dans ce cas, parlez-en immédiatement à votre médecin :
Romanian: În acest caz adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
French: Il est possible que votre pression artérielle diminue de façon trop importante.
Romanian: Tensiunea dumneavoastră arterială ar putea să scadă şi mai mult.
French: Date de première autorisation : 16 Septembre 2003 Date du dernier renouvellement : 26 Août 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 August 2013
French: Toutefois, évitez de manger ou de boire durant l'inhalation.
Romanian: Totuşi, trebuie să evitaţi consumul de alimente sau băuturi în timpul inhalării.
French: Ventavis avec des aliments et boissons
Romanian: Ventavis împreună cu alimente şi băuturi
French: 3 minutes
Romanian: 3 minute
French: • hypersensibilité (allergie)
Romanian: • hipersensibilitate (de exemplu alergie)
French: • dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation).
Romanian: • lărgirea vaselor de sânge (vasodilataţie).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ventavis
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ventavis
French: Ventavis ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin juge que les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques éventuels pour vous et pour le fœtus.
Romanian: Ventavis trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră decide că beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru dumneavoastră şi pentru făt.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu' une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
French: • des anticoagulants, tels que - l'héparine, - les anticoagulants oraux (soit de type coumarinique ou directs),
Romanian: • anticoagulante, cum sunt o heparina, o anticoagulantele orale (de tip cumarinic sau directe),
French: Les symptômes d'un surdosage sont principalement liés à l'effet vasodilatateur de l'iloprost.
Romanian: Simptomele de supradozaj sunt în principal legate de efectul vasodilatator al iloprost.
French: Votre médecin envisagera de changer votre traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare schimbarea tratamentului dumneavoastră.
French: La moyenne de la dose quotidienne inhalée était de 27 microgrammes et la moyenne du nombre d'inhalations par jour était de 5,6.
Romanian: Valoarea medie a dozei inhalate zilnic a fost de 27 micrograme, iar numărul mediu de inhalaţii pe zi a fost de 5,6.
French: Classe pharmacothérapeutique: agents anti-thrombotiques, antiagrégants plaquettaires, à l'exception de l'héparine, Code ATC: B01AC11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, inhibitori ai agregării plachetare cu excepţia heparinei, codul ATC: B01AC11
French: Les études in vitro (sur bactéries, cellules de mammifères et lymphocytes humains) et in vivo (test du micronucleus) sur les effets génotoxiques n'ont pas mis en évidence de potentiel mutagène.
Romanian: Studiile in vitro (bacterii, celule de mamifere, limfocite umane) şi in vivo (testul micronucleului) de evaluare a efectelor genotoxice nu au evidenţiat potenţial mutagen.
French: D'autres personnes pourraient être accidentellement exposées à Ventavis à cause de l'air présent dans la pièce.
Romanian: Alte persoane se pot expune accidental la Ventavis prin intermediul aerului din încăpere.
French: Une inhalation peut être utile avant tout exercice physique.
Romanian: Efectuarea unei inhalaţii înaintea unui exerciţiu fizic ar putea fi utilă.
French: Si vous en avalez par accident, buvez de grandes quantités d'eau et informez-en votre médecin.
Romanian: Dacă înghiţiţi accidental soluţia, beţi multă apă şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.
French: • Si vous risquez d'être enceinte, utilisez une contraception efficace dès le début du traitement et pendant toute la durée du traitement.
Romanian: • Dacă puteți rămâne gravidă, utilizați metode de contracepție sigure de la începerea tratamentului și în timpul tratamentului.
French: • irritation de la gorge
Romanian: • iritaţie la nivelul gâtului
French: La fixation totale de l'iloprost aux protéines plasmatiques est indépendante de la concentration entre 30 et 3 000 picogrammes/ml et se situe autour de 60 %, dont 75 % liés à l'albumine.
Romanian: Legarea totală a iloprost de proteinele plasmatice este independentă de concentraţie pentru valori cuprinse între 30 şi 3000 de picogram/ml şi se ridică la aproximativ 60%, din care 75% se datorează legării de albumină.
French: 5 µg violet violet
Romanian: 5 microgram e violet violet
French: • Dilatation des artérioles et des veinules
Romanian: • Dilatarea arteriolelor şi a venulelor
French: Les effets indésirables rapportés ci-dessous sont issus des données regroupées à partir des essais cliniques de phase II et de phase III qui ont inclus 131 patients traités par le médicament et des données de surveillance depuis la commercialisation.
Romanian: Reacţiile adverse raportate mai jos se bazează pe datele cumulate din studiile clinice, grupate, provenite din studii clinice de fază II şi III, în care au fost incluşi 131 pacienţi care au luat medicamentul şi pe datele din cadrul supravegherii după punerea pe piaţă.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu care nu poate fi vândută separat.
French: Il se peut que votre médecin modifie la posologie.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice doza.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, prévenez immédiatement votre médecin.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră imediat.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse după autorizarea medicamentului.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'ampoule.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi fiolă.
French: L'iloprost n'est pas éliminé sous forme inchangée.
Romanian: Substanţa nu se elimină sub formă nemodificată.
French: Ventavis inhibe la fermeture ou le rétrécissement indésirable des vaisseaux, favorisant ainsi le passage d'une plus grande quantité de sang dans les vaisseaux.
Romanian: Ventavis inhibă blocarea sau îngustarea nedorită a vaselor de sânge şi permite astfel ca o cantitate mai mare de sânge să circule prin acestea.
French: • si vous êtes allergique à l'iloprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Romanian: • dacă sunteţi alergic la iloprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
French: - Coronaropathie sévère ou angor instable.
Romanian: • Coronaropatii severe sau angină pectorală instabilă.
French: Le programme préréglé est sélectionné par le médecin.
Romanian: Selectarea programului prestabilit se realizează de către medic.
French: La durée du traitement dépend de l'état clinique du patient et est déterminée par le médecin.
Romanian: Durata tratamentului depinde de statusul clinic şi rămâne a fi stabilită de către medicul curant.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence des effets sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
French: Les effets pharmacologiques après inhalation de Ventavis sont les suivants :
Romanian: Efectele farmacologice după inhalarea de Ventavis sunt:
French: Son principal métabolite est le tétranor-iloprost, qui est retrouvé dans les urines sous forme libre et conjuguée.
Romanian: Principalul metabolit este tetranoriloprost, care se găseşte în urină sub formă liberă şi sub formă conjugată.
French: Les métabolites sont éliminés du plasma et des urines en 2 phases, dont les demi-vies calculées sont d'environ 2 et 5 heures (plasma) et 2 et 18 heures (urine).
Romanian: Metaboliţii sunt eliminaţi din plasmă şi urină în 2 faze, pentru care s-au calculat timpi de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 2 şi 5 ore (plasmă) şi 2 şi 18 ore (urină).
French: Au cours des essais cliniques, des œdèmes périphériques ont été rapportés chez 12,2 % des patients traités par l'iloprost et 16,2 % des patients ayant reçu le placebo.
Romanian: În studiile clinice s-au raportat edeme periferice la 12,2% dintre pacienții la care s-a administrat iloprost și la 16,2% dintre pacienții la care s-a administrat placebo.
French: Si vous arrêtez ou souhaitez arrêter le traitement, discutez-en d'abord avec votre médecin.
Romanian: Dacă opriți sau doriţi să opriți tratamentul, trebuie să discutaţi mai întâi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
French: Conditionnement multiple contenant :
Romanian: Ambalaje multiple conținând:
French: § Voir rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers »
Romanian: § vezi pct. "Descrierea reacţiilor adverse selectate"
French: Votre médecin réglera l'appareil Venta-Neb sur le programme requis en fonction de la dose qui vous a été prescrite.
Romanian: Medicul dumneavoastră va adapta Venta-Neb la programul de care dumneavoastră aveţi nevoie pentru doza care v-a fost prescrisă.