FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en la población pediátrica no indican diferencias con la experiencia en la población general con diabetes (ver sección 5.1).
Portuguese: A frequência, tipo e gravidade das reações adversas na população pediátrica não indicam diferenças em relação à experiência na população geral com diabetes (ver secção 5.1).
Spanish: PASO 3: Realice una prueba de seguridad
Portuguese: PASSO 3: Efetue um teste de segurança
Spanish: 1,5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
Portuguese: 1,5 ml (SolosStar) 3 ml (DoubleStar)
Spanish: Dado que la amiloidosis cutánea puede conducir a la resistencia a la insulina debido a la mala absorción del sitio infiltrado, los profesionales sanitarios y los pacientes deben ser informados de este evento en la Información del Producto.
Portuguese: Como a amiloidose cutânea pode levar à resistência à insulina devido à baixa absorção no local infiltrado, os profissionais da saúde e doentes devem ser informados sobre esse evento na Informação sobre o produto.
Spanish: • Si no puede seleccionar su dosis prescrita completa, divida la dosis en dos inyecciones o use una nueva pluma.
Portuguese: • Se não conseguir selecionar a totalidade da dose prescrita, divida a dose em duas injeções ou utilize uma nova caneta.
Spanish: La semivida de Toujeo tras la inyección subcutánea es de 18-19 horas independientemente de la dosis.
Portuguese: A semivida de Toujeo após injeção subcutânea é de 18 a 19 horas, independentemente da dose.
Spanish: En estos casos, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de saber qué está pasando.
Portuguese: Nesses casos, pode desenvolver hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do que está a acontecer.
Spanish: Los materiales informativos para los profesionales sanitarios deben contener la siguiente información clave:
Portuguese: Os materiais educacionais para os profissionais de saúde devem incluir os seguintes elementos fundamentais:
Spanish: Utilizando una aguja nueva estéril para cada inyección también se minimiza el riesgo de contaminación e infección.
Portuguese: A utilização de uma nova agulha estéril para cada injeção minimiza também o risco de contaminação e de infeção.
Spanish: El análisis de dosis-respuesta mostró que después de la fase de titulación inicial, las dosis ajustadas al peso corporal en pacientes pediátricos son más altas que en pacientes adultos en estado estacionario.
Portuguese: A análise dose-resposta mostrou que, após a fase inicial da titulação, as doses ajustadas ao peso corporal em doentes pediátricos são maiores do que em doentes adultos em estado estacionário.
Spanish: - Ha sufrido recientemente una baja grande de azúcar en sangre (por ejemplo, el día antes).
Portuguese: • Teve recentemente um nível demasiado baixo de açúcar no sangue (por exemplo, no dia anterior).
Spanish: En función de su estilo de vida, sus controles de azúcar en sangre y su anterior insulina, su médico le dirá:
Portuguese: Com base no seu estilo de vida, nos seus exames ao açúcar no sangue e na utilização prévia de insulina, o seu médico dir-lhe-á:
Spanish: • Si está enfermo o sufre una lesión importante.
Portuguese: • Se estiver doente ou tiver uma lesão grave.
Spanish: La insulina podría no actuar muy bien.
Portuguese: A insulina pode não funcionar muito bem.
Spanish: Si le resulta difícil reconocer sus signos de aviso, debe evitar situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Portuguese: Se lhe parece difícil reconhecer os seus sinais de alerta, deve evitar situações (tal como conduzir uma viatura) potencialmente perigosas para si próprio ou para outros em caso da ocorrência de uma hipoglicemia.
Spanish: Resultados procedentes de un estudio sobre la progresión de la retinopatía diabética
Portuguese: Resultados de um estudo de progressão de retinopatia diabética
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva.
Spanish: Las enfermedades intercurrentes requieren una monitorización metabólica más exhaustiva.
Portuguese: As doenças intercorrentes requerem uma intensificação da monitorização metabólica.
Spanish: Esto se deberá tener en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y Toujeo.
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Toujeo for considerado.
Spanish: - Su insulina es menos efectiva, por ejemplo debido a que no se ha almacenado correctamente.
Portuguese: • A sua insulina tornou-se menos eficaz, por exemplo, por não ter sido devidamente conservada.
Spanish: • Los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias.
Portuguese: • Os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários.
Spanish: • Si su inyección la realiza otra persona o si realiza la inyección a otra persona, se debe tener especial precaución cuando se retire o elimine la aguja.
Portuguese: • Se a injeção for administrada por outra pessoa ou se estiver a administrar uma injeção a outra pessoa, esta deve ter especial cuidado ao remover e eliminar a agulha.
Spanish: - Pentamidina - para algunas infecciones causadas por parásitos.
Portuguese: • Pentamidina, para algumas infeções causadas por parasitas.
Spanish: 900 unidades por pluma
Portuguese: 900 unidades por caneta
Spanish: Niveles demasiado bajos o demasiado altos de azúcar en sangre o problemas de visión pueden afectar a su capacidad para conducir y usar herramientas o máquinas.
Portuguese: Níveis demasiado altos ou demasiado baixos de açúcar no sangue ou problemas de visão podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: - Disopiramida - para algunos problemas de corazón.
Portuguese: • Disopiramida, para alguns problemas cardíacos.
Spanish: Esto ayudará a evitar el bloqueo de las agujas, contaminaciones e infecciones.
Portuguese: Isto ajuda a evitar a obstrução das agulhas, contaminações e infeções.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de una reacción alérgica grave.
Portuguese: Consulte imediatamente o médico se observar sinais de uma reação alérgica grave.
Spanish: • Inhibidores de la proteasa - para VIH.
Portuguese: • Inibidores da protease, para o VIH.
Spanish: También pueden aparecer bultos debajo de la piel causados por la acumulación de una proteína llamada amiloide (amiloidosis cutánea, cuya frecuencia es desconocida).
Portuguese: Também podem ocorrer nódulos na pele causados pela acumulação de uma proteína chamada amilóide (amiloidose cutânea, a frequência com que ocorre não é conhecida).
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos se correspondieron con la actividad farmacodinámica de Toujeo.
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos foram coerentes com a atividade farmacodinâmica de Toujeo.
Spanish: No beba o coma alimentos que contengan edulcorantes artificiales (como bebidas dietéticas) ya que estos no ayudan a tratar la bajada de azúcar en sangre.
Portuguese: Não ingira bebidas ou alimentos que contenham adoçantes artificiais (como as bebidas de dieta) pois estes não ajudam a tratar o nível baixo de açúcar no sangue.
Spanish: • Puede limpiar el exterior de su pluma con un trapo húmedo.
Portuguese: • Pode limpar o exterior da caneta passando com um pano húmido.
Spanish: Estas reacciones pueden extenderse alrededor del punto de inyección.
Portuguese: Estas reações podem espalhar-se em redor do local da injeção.
Spanish: Consulte inmediatamente con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Portuguese: Fale imediatamente com o médico se não conseguir controlar a hipoglicemia ou se esta voltar a ocorrer.
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Toujeo y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para Toujeo e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Spanish: Toujeo no se debe administrar por vía intravenosa.
Portuguese: Toujeo não deve ser administrado por via intravenosa.
Spanish: Los síntomas de aviso de hipoglucemia pueden verse modificados, y ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo.
Portuguese: Os sinais de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou ausentes em certos grupos de risco.
Spanish: • Cambios de la piel en el lugar de inyección:
Portuguese: • Alterações da pele no local da injeção:
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquina
Spanish: Informe a sus familiares, amigos y personas cercanas que necesita ayuda médica urgente si no es capaz de tragar o si se desmaya (pierde el conocimiento).
Portuguese: Diga aos seus familiares, amigos e colegas mais próximos que procurem ajuda médica imediata se não for capaz de engolir ou se desmaiar (ficar inconsciente).
Spanish: Sólo se debe utilizar si la solución es transparente, incolora, sin partículas sólidas visibles, y si presenta una consistencia acuosa.
Portuguese: Só deve ser utilizado se a solução se apresentar límpida e incolor, sem partículas sólidas visíveis e se tiver consistência aquosa.
Spanish: • Es posible que necesite repetir este paso hasta 3 veces antes de ver salir insulina.
Portuguese: • Pode ser preciso repetir este passo até 3 vezes antes de ver insulina.
Spanish: • Clozapina, olanzapina y derivados de la fenotiazina - para problemas de salud mental.
Portuguese: • Clozapina, olanzapina e derivados das fenotiazinas, para problemas de saúde mental.
Spanish: La absorción de insulina se podría mejorar cambiando el lugar de inyección.
Portuguese: A absorção de insulina pode ser melhorada alternando o local da injeção.
Spanish: • Compruebe siempre el número en la ventana de dosis para asegurarse de que seleccionó la dosis correcta.
Portuguese: • Verifique sempre o número na janela doseadora para certificar-se que marcou a dose correta
Spanish: • Cómo conseguir insulina, agujas y otros materiales.
Portuguese: • Como preparar uma provisão de insulina, agulhas e outros artigos.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia ter um bebé, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Spanish: • No seleccione su dosis contando los clics.
Portuguese: • Não marque a dose contando os "cliques".
Spanish: Cómo leer la ventana de dosis
Portuguese: Como ler a janela doseadora
Spanish: Combinación de Toujeo con pioglitazona
Portuguese: Combinação de Toujeo com pioglitazona
Spanish: • Lea todas estas instrucciones antes de utilizar su pluma.
Portuguese: • Leia estas instruções na totalidade antes de utilizar a sua caneta.
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado adicional en las siguientes situaciones (por ejemplo, análisis de sangre y orina):
Portuguese: Nas seguintes situações o controlo da sua diabetes poderá requerer cuidados adicionais (por exemplo, exames ao sangue e urina):
Spanish: C Compruebe que la insulina es transparente.
Portuguese: C Verifique que a insulina está transparente.
Spanish: Esto reducirá el riesgo de que la piel se encoja o se engrose (para más información, ver "Otros efectos adversos", en sección
Portuguese: Isto reduzirá o risco de encolhimento ou espessamento da pele (para mais informações, ver "Outros efeitos secundários" na secção 4).
Spanish: • un contenedor resistente a perforaciones para agujas y plumas usadas.
Portuguese: • um contentor resistente à perfuração para as agulhas e canetas usadas.
Spanish: Toujeo es una solución transparente e incolora.
Portuguese: Toujeo é uma solução transparente e incolor.
Spanish: • Si aparecen partículas en la insulina.
Portuguese: • Se existirem partículas na insulina.
Spanish: A Compruebe el nombre y la fecha de caducidad en la etiqueta de su pluma.
Portuguese: A Verifique o nome e prazo de validade no rótulo da caneta.
Spanish: • Únicamente use su pluma durante un máximo de 6 semanas tras su primera utilización.
Portuguese: • Use a caneta apenas até 6 semanas após a primeira utilização.
Spanish: Los pacientes con diabetes del tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben omitir completamente la administración de insulina.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e a administração de insulina nunca deve ser totalmente suprimida.
Spanish: Los pacientes deben verificar visualmente el número de unidades seleccionadas en el contador de dosis de la pluma.
Portuguese: Os doentes devem verificar visualmente o número de unidades selecionadas no contador de doses da caneta.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, Toujeo también se puede administrar junto con otros medicamentos antihiperglucemiantes.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus tipo 2, Toujeo também pode ser administrado em conjunto com outros medicamentos anti-hiperglicémicos.
Spanish: • Toujeo se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea o "SC").
Portuguese: • Toujeo é injetado debaixo da pele (utilização subcutânea ou SC).
Spanish: Embarazo No existe experiencia clínica con el uso de Toujeo en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existe experiência clínica relativa ao uso de Toujeo em mulheres grávidas.
Spanish: Cambie el lugar de inyección con cada inyección para ayudar a prevenir estos cambios de la piel.
Portuguese: Altere o local da injeção a cada injeção para ajudar a evitar essas alterações na pele.
Spanish: Debe aprender a reconocer los signos que indican que su nivel de azúcar en sangre está disminuyendo, así podrá tomar las medidas necesarias para que la situación no se agrave.
Portuguese: Deve aprender a reconhecer os sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está a descer, para que possa tomar medidas que impeçam que a situação piore.
Spanish: Cloruro de zinc
Portuguese: Cloreto de zinco,
Spanish: Toujeo no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Portuguese: Toujeo não é a insulina de eleição para o tratamento da cetoacidose diabética.
Spanish: B Mantenga la aguja recta y enrósquela en la pluma hasta que esté fija.
Portuguese: B Mantenha a agulha direita e enrosque-a na caneta até que esteja fixa.
Spanish: Lipohipertrof Lipoatrofia
Portuguese: Lipohipertrofia Lipoatrofia
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Portuguese: Estas injeções devem ser dadas mesmo no caso de não ser certo que tenha hipoglicemia.
Spanish: Si se usa esta combinación, se debe observar a los pacientes por si aparecen signos y síntomas de la insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser observados no que respeita aos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Spanish: • Medicamentos simpaticomiméticos como epinefrina (adrenalina), salbutamol y terbutalina - para el asma.
Portuguese: • Medicamentos simpaticomiméticos, como epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina, para a asma.
Spanish: PASO 2: Coloque una aguja nueva
Portuguese: PASSO 2: Coloque uma nova agulha
Spanish: • Isoniazida - para la tuberculosis.
Portuguese: • Isoniazida, para a tuberculose.
Spanish: Toujeo se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de los 6 años de acuerdo a los mismos principios que para pacientes adultos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Portuguese: Toujeo pode ser utilizado em adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade, com base nos mesmos princípios dos doentes adultos (ver secções 5.1 e 5.2).
Spanish: El cambio de la concentración de 300 unidades/ml a 100 unidades/ml produce un aumento del riesgo de acontecimientos hipoglucémicos principalmente durante la primera semana después del cambio.
Portuguese: A transição da concentração de 300 unidades/ml para 100 unidades/ml resulta num risco aumentado de acontecimentos hipoglicémicos, principalmente na primeira semana após a transição.
Spanish: Conozca su pluma
Portuguese: Conheça a sua caneta
Spanish: No moje, lave o lubrique su pluma, ya que podría dañarla.
Portuguese: Não molhe, lave ou lubrifique a caneta pois pode danificá-la.
Spanish: • Danazol - para la endometriosis.
Portuguese: • Danazol, para a endometriose.
Spanish: Tras la inyección subcutánea de Toujeo, la variabilidad intrapaciente, definida como el coeficiente de variación en la exposición a insulina durante 24 horas, fue baja en el estado estacionario (17,4 %).
Portuguese: Após injeção subcutânea de Toujeo, a variabilidade intra-participante, definida como o coeficiente de variação para a exposição à insulina durante 24 horas, foi baixa no estado estacionário (17,4%).
Spanish: Toujeo es una insulina de acción larga.
Portuguese: Toujeo é uma insulina de ação prolongada.
Spanish: Por lo tanto, antes de tomar un medicamento pregunte a su médico si afectará a su nivel de azúcar en sangre y qué acción tomar, si fuera necesario.
Portuguese: Assim, antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento irá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá tomar.
Spanish: Nunca reutilice las agujas.
Portuguese: Nunca reutilize agulhas.
Spanish: Es necesario informar a los pacientes de que no deben inyectarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que não devem injetar uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Spanish: Los datos de seguridad del estudio clínico no están disponibles para niños menores de 6 años
Portuguese: Dados de segurança de estudos clínicos não estão disponíveis para crianças com idade inferior a 6 anos.
Spanish: El peso corporal afecta el aclaramiento de Toujeo de forma no lineal.
Portuguese: O peso corporal afeta a depuração de Toujeo de maneira não linear.
Spanish: • Siga las medidas de seguridad para retirar y eliminar las agujas (contacte con su médico, farmacéutico o enfermero) para reducir el riesgo de pinchazos accidentales y la trasmisión de enfermedades infecciosas.
Portuguese: • Siga as medidas de segurança recomendadas para remover e eliminar agulhas (contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro) de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais provocados pela agulha e a transmissão de doenças infeciosas.
Spanish: A Coja una aguja nueva y retire el sello protector.
Portuguese: A Pegue numa nova agulha e retire o selo protetor.
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) de Toujeo se debe ajustar en función de la respuesta individual.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora de administração) deve ser ajustado de acordo com a resposta individual.
Spanish: Antes del primer uso, la pluma debe conservarse a temperatura ambiente durante al menos 1 hora.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem de ser conservada à temperatura ambiente pelo menos uma hora antes da sua utilização.
Spanish: Los pacientes invidentes o con visión escasa deben ser instruidos para recibir ayuda/asistencia de otra persona con buena visión y entrenada en la utilización del dispositivo de insulina.
Portuguese: Os doentes cegos ou com visão deficiente devem ser instruídos a pedir a ajuda/assistência de outra pessoa que tenha boa visão e tenha aprendido a utilizar o dispositivo de insulina.
Spanish: - Ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Toujeo.
Portuguese: • Transitou recentemente de uma insulina animal para uma insulina humana, como Toujeo.
Spanish: Uso de Toujeo con alcohol
Portuguese: Toujeo com álcool
Spanish: El momento de aparición de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas empleadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica el régimen de tratamiento.
Portuguese: O momento de ocorrência da hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer alterações quando o regime de tratamento é alterado.
Spanish: La administración con horario flexible no tuvo ningún efecto sobre el control glucémico y la incidencia de hipoglucemias.
Portuguese: A administração com um horário de toma flexível não teve efeito no controlo da glicemia ou na incidência de hipoglicemia.
Spanish: Los pacientes con diabetes tipo 2 (n = 194) recibieron Toujeo una vez al día por la noche, ya fuera a la misma hora del día (hora de administración fija) o en un plazo de 3 horas antes o después de la hora habitual de administración (hora de administración flexible).
Portuguese: Doentes diabéticos tipo 2 (n = 194) receberam Toujeo uma vez por dia, à noite, à mesma hora do dia (hora de administração fixa) ou até 3 horas antes ou depois da hora de administração habitual (horário de toma flexível).
Spanish: • Hinchazón de las pantorrillas y los tobillos causados por acumulación temporal de agua en el cuerpo.
Portuguese: • Inchaço da barriga das pernas e dos tornozelos, causado pela acumulação temporária de água no corpo.
Spanish: Usar sólo soluciones transparentes e incoloras.
Portuguese: Utilize apenas soluções límpidas e incolores.
Spanish: Toujeo no se debe utilizar con bombas de infusión de insulina.
Portuguese: Toujeo não pode ser usado com bombas de infusão de insulina.
Spanish: • Realice la prueba de seguridad descrita en el Paso 3 de las Instrucciones de Uso.
Portuguese: • Execute um teste de segurança como descrito no Passo 3 das Instruções de Utilização.
Spanish: • Hormonas tiroideas - para problemas de la glándula tiroides.
Portuguese: • Hormonas tiroideias, para problemas da tiroide.
Spanish: En la Figura 1 se muestran los resultados de un estudio cruzado en 18 pacientes con diabetes tipo 1 realizado durante un máximo de 36 horas tras la inyección.
Portuguese: A Figura 1 mostra os resultados de um estudo cruzado em 18 doentes com diabetes tipo 1 conduzido durante um máximo de 36 horas após a injeção.
Spanish: • Si usted es invidente o tiene escasa visión, no use la pluma precargada sin ayuda, ya que usted no puede leer la ventana de dosis de la pluma.
Portuguese: • Se for cego ou tiver visão deficiente, não utilize a seringa pré-cheia sem ajuda, uma vez que não conseguirá ler a janela doseadora na caneta.
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de una alteración visual.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de perturbações visuais.
Spanish: El paso de un tratamiento con insulina a otro requiere prescripción médica, supervisión médica y monitorización de la glucosa en sangre.
Portuguese: A transição de um tratamento de insulina para outro exige prescrição médica, supervisão médica e monitorização da glucose sanguínea.
Spanish: La insulina inhibe la lipólisis en los adipocitos, inhibe la proteólisis y aumenta la síntesis de proteínas.
Portuguese: A insulina inibe a lipólise no adipócito, inibe a proteólise e aumenta a síntese das proteínas.
Spanish: Reacciones alérgicas graves (raras, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Portuguese: Reações alérgicas graves (raras; podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).