FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: **: only applicable to patients achieving a CR;
Icelandic: Á aðeins við um sjúklinga sem náðu fullri svörun (CR);
English: How Rixathon is given How it is given
Icelandic: Hvernig nota á Rixathon Hvernig er lyfið gefið
English: CHOP R-CHOP
Icelandic: R-CHOP p-gildi
English: Cardiovascular reactions during clinical trials with rituximab monotherapy were reported in 18.8% of patients with the most frequently reported events being hypotension and hypertension.
Icelandic: Tilkynnt var um aukaverkanir á hjarta og æðar hjá 18,8% sjúklinga í klínískum rannsóknum þegar um var að ræða rítúxímab einlyfjameðferð.
English: The HCP Alert card addressing the correct use of Rixathon contains the following key elements: - The advice that Rixathon is for intravenous use only and recommendations how to ensure this route of administration
Icelandic: - Ábendingu um að Rixathon sé eingöngu til notkunar í bláæð og ráðleggingar um hvernig tryggja megi að þessi íkomuleið verði notuð
English: • heart problems - such as reduced heart rate or chest pain (angina)
Icelandic: • hjartasjúkdómar, svo sem hægari hjartsláttur eða verkur fyrir brjósti (hjartaöng)
English: Rixathon 500 mg sterile concentrate rituximab
Icelandic: Rixathon 500 mg sæft þykkni rítúxímab (rituximab)
English: The reactions reported were usually reversible with a reduction in rate, or interruption, of rituximab infusion and administration of an anti-pyretic, an antihistamine, and, occasionally, oxygen, intravenous saline or bronchodilators, and glucocorticoids if required.
Icelandic: Viðbrögð þau sem tilkynnt var um gengu yfirleitt til baka þegar dregið var úr innrennslishraða eða rítúxímab innrennsli var rofið og gefin voru hitalækkandi lyf, andhistamínlyf, og stundum súrefni,
English: Vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation
Icelandic: Uppköst, niðurgangur, kviðverkir, kyngingartregða, munnbólga, hægðatregða, meltingartruflanir, lystarleysi, erting í hálsi
English: Dyspnoea
Icelandic: Slóvenía
English: Lower respiratory tract infections (including pneumonia) have been reported during clinical trials, at a similar incidence in the rituximab arms compared to control arms.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sýkingar í neðri hluta öndunarvegar (að meðtalinni lungnabólgu) í klínískum rannsóknum og var tíðnin svipuð hjá hópunum sem fengu rítúxímab og samanburðarhópum.
English: Headache Dizziness
Icelandic: Alvarleg veirusýking
English: The safety profile of rituximab in combination with short-term, low-dose glucocorticoids in the treatment of patients with pemphigus vulgaris was studied in a Phase 3, randomised, controlled, multicenter, open-label study in pemphigus patients that included 38 pemphigus vulgaris (PV) patients randomised to the rituximab group.
Icelandic: Öryggissnið rítúxímabs við notkun ásamt sykursterum í litlum skömmtum í skamman tíma til meðferðar sjúklinga með langvinna blöðrusótt var rannsakað í slembiraðaðri, fjölsetra, opinni 3. stigs samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með langvinna blöðrusótt, þar sem 38 sjúklingum með langvinna blöðrusótt var slembiraðað til að fá rítúxímab.
English: • Abnormal sensations of the skin, such as numbness, tingling, pricking or burning, sciatica,
Icelandic: Óeðlileg tilfinning í húð, svo sem dofi, náladofi, stingur eða sviði, settaugarbólga, mígreni,
English: • Anxiety, depression
Icelandic: Kvíði, þunglyndi
English: Rixathon contains sodium
Icelandic: Rixathon inniheldur natríum
English: • Allergic reactions including wheezing or shortness of breath, swelling of the face and tongue,
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem sog- eða blísturshljóð við öndun, andnauð, bólga í andliti og á tungu,
English: This medicinal product contains 11.5 mmol (263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
Icelandic: Lyfið inniheldur 11,5 mmól (263,2 mg) af natríum í hverju 50 ml hettuglasi.
English: The safety profile of rituximab in patients with PV was consistent with that observed in RA and GPA/MPA patients.
Icelandic: Öryggissnið rítúxímabs hjá sjúklingum með langvinna blöðrusótt var í samræmi við það sem hefur sést hjá sjúklingum með iktsýki og hnúðaæðabólgu / smásæja fjölæðabólgu.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: - Ítarlegar upplýsingar um hættu
English: • The active ingredient in Rixathon is called rituximab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Rixathon er rítúxímab.
English: • damage to the intestinal wall (perforation)
Icelandic: • skemmd á þarmavegg (götun)
English: Rheumatoid arthritis is a disease of the joints.
Icelandic: Iktsýki er sjúkdómur í liðum.
English: • A complex of symptoms occurring within a few weeks of an infusion of rituximab including allergic like reactions such as rash, itching, joint pain, swollen lymph glands and fever
Icelandic: Margþætt einkenni sem koma fram innan fárra vikna eftir innrennsli rítúxímabs og felur m.a. í sér ofnæmisviðbrögð svo sem útbrot, kláða, liðverki, bólgna eitla og hita
English: Infusionrelated reactions3 (hypertension, nausea, rash, pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral oedema, erythma)
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð3 (háþrýstingur, ógleði, útbrot, hiti, kláði, ofsakláði, erting í hálsi, hitakóf, lágþrýstingur, nefslímubólga, kuldahrollur, hraðtaktur, þreyta, eymsli í munnkoki, útlimabjúgur, hörundsroði)
English: Patients treated with Rixathon may receive non-live vaccinations.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Rixathon mega fá bólusetningar með deyddum bóluefnum.
English: The pharmacokinetics of rituximab were assessed following two intravenous doses of 500 mg and 1,000 mg upon re-treatment in the second course.
Icelandic: Lyfjahvörf rítúxímabs voru metin eftir tvo 500 mg eða 1.000 mg skammta í bláæð í annarri meðferðarlotu endurtekinnar meðferðar.
English: In patients treated with rituximab, the occurrence of pre-existing ischemic cardiac conditions becoming symptomatic, such as angina pectoris, has been observed, as well as atrial fibrillation and flutter.
Icelandic: á meðferð með rítúxímab hafa komið fram einkenni undirliggjandi blóðþurrðarhjartasjúkdóma, svo sem hjartaöng sem og gáttatif og -flökt (atrial fibrillation and flutter).
English: A small number of spontaneous and literature cases of hypogammaglobulinaemia have been observed in paediatric patients treated with rituximab, in some cases severe and requiring long-term immunoglobulin substitution therapy.
Icelandic: Fáein tilvik um gammaglóbúlínskort hjá börnum í meðferð með rítúxímab hafa sést eða verið skráð í birtum vísindagreinum, og hefur ástandið stundum verið alvarlegt og krafist langtíma uppbótarmeðferðar með immúnóglóbúlínum.
English: A small number of cases of hepatitis-B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab in the postmarketing setting.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fá tilfelli endurvirkjunar lifrarbólgu B, sem sum leiddu til dauða, hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu sem fengu rítúxímab eftir markaðssetningu lyfsins.
English: PATIENT ALERT CARD TEXT FOR NON-ONCOLOGY INDICATIONS Rixathon Alert Card for patients with non-oncology diseases
Icelandic: ÖRYGGISKORT FYRIR SJÚKLINGA MEÐ AÐRA SJÚKDÓMA EN KRABBAMEIN Rixathon öryggiskort fyrir sjúklinga með aðra sjúkdóma en krabbamein
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis is recommended for patients with GPA/MPA or PV during and following Rixathon treatment, as appropriate according to local clinical practice guidelines.
Icelandic: Ráðlagt er að veita fyrirbyggjandi meðferð gegn lungnabólgu af völdum Pneumocystis jirovecii hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu / smásæja fjölæðabólgu eða langvinna blöðrusótt meðan á meðferð með Rixathon stendur og eftir að henni lýkur, eftir því sem við á samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum.
English: CLL affects a particular lymphocyte, the B cell, which originates from the bone marrow and develops in the lymph nodes.
Icelandic: Langvinnt eitilfrumuhvítblæði hefur áhrif á tiltekna eitilfrumu, B-frumuna, sem er upprunnin í beinmerg og þroskast í eitlum.
English: • Indigestion, diarrhoea, acid reflux, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth
Icelandic: • uppköst, niðurgangur, kviðverkir, erting og/eða sáramyndun í hálsi og munni,
English: Rixathon 100 mg sterile concentrate rituximab
Icelandic: Rixathon 100 mg sæft þykkni rítúxímab (rituximab)
English: Rixathon can be given alone or with other medicines called “chemotherapy”.
Icelandic: Rixathon má nota eitt sér eða ásamt krabbameinslyfjum.
English: • feeling tired or dizzy
Icelandic: • nefstífla eða nefrennsli
English: Ninety-nine patients were treated for induction of remission of GPA and MPA in a clinical trial with rituximab (375 mg/m2, once weekly for 4 weeks) and glucocorticoids (see section 5.1).
Icelandic: Nítíu og níu sjúklingar fengu meðferð með rítúxímabi (375 mg/m2 einu sinni í viku í 4 vikur) ásamt sykursterum (sjá kafla 5.1) til að koma á sjúkdómshléi hnúðaæðabólgu og smásærrar fjölæðabólgu í klínískri rannsókn.
English: Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Icelandic: afturkræfum baklægum hvítuheilakvilla (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome, RPLS).
English: • infections such as herpes infections and eye infection
Icelandic: sýkingar svo sem herpessýkingar og augnsýking
English: Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test. NR: not reached; n.a.: not applicable *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR **: only applicable to patients achieving a CR
Icelandic: Á aðeins við um sjúklinga sem náðu fullri svörun (CR), nPR, eða hlutasvörun (PR); NR: náðist ekki; n.a. á ekki við **:
English: In addition, other serious viral infections either new, reactivated or exacerbated, some of which were fatal, have been reported with rituximab treatment.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um aðrar alvarlegar veirusýkingar við notkun rítúxímab sem sumar hverjar voru banvænar og komu ýmist fram í fyrsta sinn, endurvirkjuðust eða versnuðu.
English: 1 vial contains 10 mg/mL rituximab.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 10 mg/ml af rítúxímabi.
English: c) If you are being treated for rheumatoid arthritis
Icelandic: Ef þú ert á meðferð við langvinnri blöðrusótt
English: The recommended dose of Rixathon in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Rixathon ásamt krabbameinslyfjameðferð hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlaðan eða endurkominn/þrálátan sjúkdóm er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs gefið á degi 0 í fyrstu meðferðarlotu.
English: Neoplasms Benign, Malignant and Unspecified (incl cysts and polyps)
Icelandic: Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)
English: Mean pre-therapeutic antibody titres against a panel of antigens (Streptococcus pneumoniae, influenza A, mumps, rubella, varicella) were maintained for at least 6 months after treatment with rituximab.
Icelandic: Meðalmótefnatítrar gagnvart ýmsum mótefnavökum (Streptococcus pneumoniae, inflúensu A, hettusótt, rauðum hundum, hlaupabólu) fyrir meðferð héldust í a.m.k.
English: If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Rixathon.
Icelandic: Ef þú getur orðið þunguð, verður þú og maki þinn að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með Rixathon stendur og í 12 mánuði eftir að þú færð síðustu meðferð með Rixathon.
English: IgM levels4
Icelandic: IgM4
English: Rixathon is for intravenous use.
Icelandic: Rixathon er til notkunar í bláæð.
English: In a multi-centre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular B cell NHL, who had achieved an objective clinical response to a prior course of rituximab, were re-treated with 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Icelandic: 58 sjúklingar með endurkomið eða lyfjaónæmt lágstigs eða hnútótt B eitilfrumukrabbamein sem er ekki Hodgkinssjúkdómur, sem höfðu náð þeirri klínísku svörun sem stefnt var að í fyrri meðferðarlotu með rítúxímab, aftur 375 mg/m2 af rítúxímab sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku, alls fjóra skammta.
English: • mood disorders such as irritability and depression
Icelandic: geðkvillar svo sem pirringur og þunglyndi
English: Patients who have clinically significant cardiovascular disease, including arrhythmias, or previous serious infusion reactions to any prior biologic therapy or to rituximab, should not be administered the more rapid infusion.
Icelandic: Ekki á að gefa sjúklingum með klínískt marktæka hjarta- eða æðakvilla, þ.m.t. hjartsláttartruflanir, eða sem hafa fengið alvarleg innrennslisviðbrögð við fyrri meðferð með líffræðilegum lyfjum eða rítúximabi, innrennsli með auknum innrennslishraða.
English: Symptoms of infusion-related reactions were similar in type and severity to those seen in RA and GPA/MPA patients.
Icelandic: Einkenni innrennslistengdra viðbragða voru svipuð að eðli og alvarleika og sést hefur hjá sjúklingum með iktsýki og hnúðaæðabólgu / smásæja fjölæðabólgu.
English: GLSG'00 CHOP, 205 R-CHOP, 223 18
Icelandic: CHVPIFN, 183 R
English: Sodium chloride Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injections
Icelandic: Natríum klóríð Natríum hýdroxíð Saltsýra
English: Rituximab in combination with methotrexate significantly increased the proportion of patients achieving at least a 20% improvement in ACR score compared with patients treated with methotrexate alone (Table 12).
Icelandic: 20% framförum í ACRstigum samanborið við sjúklinga sem fengu metótrexat eitt sér (tafla 12).
English: In the pivotal trial, 166 patients with relapsed or chemoresistant low-grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Icelandic: 166 sjúklingar með endurkomið eða lyfjaónæmt lágstigs eða hnútótt B eitilfrumukrabbamein sem ekki er af Hodgkins gerð 375 mg/m2 af rítúxímab sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í fjórar vikur.
English: Table 1 ADRs reported in clinical trials or during postmarketing surveillance in patients with NHL and CLL disease treated with rituximab monotherapy/maintenance or in combination with chemotherapy
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir tilkynntar í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu hjá sjúklingum með eitilfrumukrabbamein sem er ekki af Hodgkins gerð og sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði.
English: Package leaflet: Information for the patient
Icelandic: - Fræðslubækling fyrir sjúklinga
English: c) Rheumatoid arthritis
Icelandic: b) Langvinnu eitilfrumuhvítblæði
English: In the clinical trial on induction of remission, which included 99 rituximab-treated patients, the overall rate of infection was approximately 237 per 100 patient years (95% CI 197 - 285) at the 6-month primary endpoint.
Icelandic: 237 á hver 100 sjúklingaár (95% öryggismörk 197-285) við aðalendapunkt eftir 6 mánuði.
English: Depending on the severity of the IRR and the required interventions, temporarily or permanently discontinue Rixathon.
Icelandic: Að teknu tilliti til alvarleika innrennslistengdra viðbragða og nauðsynlegra inngripa á að gera hlé á gjöf Rixathon eða hætta henni alveg.
English: • Additional risk minimisation measures For the indications non-Hodgkin´s lymphoma (NHL) and Chronic lymphocytic leukaemia
Icelandic: Fyrir ábendingarnar eitilfrumukrabbamein sem eru ekki af Hodgkins gerð (NHL) og langvinnt eitilfrumuhvítblæði (CLL):
English: IgG levels
Icelandic: IgG gildi
English: Your doctor may decide to stop your Rixathon treatment if these reactions are serious.
Icelandic: Ef innrennslisviðbrögð þín eru alvarleg gæti læknirinn ákveðið að hætta meðferð með Rixathon.
English: • becoming very red in the face and other areas of the skin as a consequence of dilation of the blood vessels
Icelandic: • mikill roði í andliti og annars staðar á líkamanum vegna æðavíkkunar
English: Data from extended follow up of patients in the study (median follow-up 9 years) confirmed the longterm benefit of rituximab maintenance therapy in terms of PFS, EFS, TNLT, and TNCT (Table 7).
Icelandic: Gögn úr framlengdri eftirfylgni sjúklinga í rannsókninni (miðgildislengd 9 ár) staðfestu langtímaávinning af viðhaldsmeðferð með rítúxímabi varðandi lifun án versnunar sjúkdóms, lifun án aukaverkana, tíma fram að næstu meðferð við eitilfrumukrabbameini og tíma fram að næstu krabbameinslyfjameðferð (tafla 7).
English: • Inflammation, irritation and / or tightness of the lungs, and throat, coughing
Icelandic: Bólga, erting og/eða þyngsli fyrir brjósti (lungum) og í hálsi, hósti
English: TNLT (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Icelandic: TNLT (miðgildi) log-rank p-gildi áhættuhlutfall (95% öryggismörk) áhættuminnkun
English: • infections, such as chest infections, urinary tract infections (pain on passing water), colds and herpes infections
Icelandic: sýkingar svo sem brjóstholssýkingar, þvagrásarsýkingar (verkur við þvaglát), kvef og áblástur
English: 1 Frequency category derived from laboratory values collected as part of routine laboratory monitoring in clinical trials
Icelandic: Tíðniflokkun byggð á mæligildum frá rannsóknarstofum sem safnað var sem hluta af hefðbundnu rannsóknarstofueftirliti í klínískum rannsóknum2 Tíðniflokkun byggð á gögnum sem aflað var eftir markaðssetningu lyfsins.
English: Respirator y failure4
Icelandic: Öndunarbilu n4
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Rixathon 100 mg innrennslisþykkni, lausn Rixathon 500 mg innrennslisþykkni, lausn rítúxímab (rituximab)
English: Hepatitis-B reactivation
Icelandic: • endurvirkjun lifrarbólgu B.
English: If you have rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis or pemphigus vulgaris also tell your doctor
Icelandic: Ef þú ert með iktsýki, hnúðaæðabólgu, smásæja fjölæðabólgu eða langvinna blöðrusótt, láttu lækninn einnig vita
English: • Infections such as bronchial tube inflammation (bronchitis)
Icelandic: Sýkingar, svo sem berkjubólga (bronkítis)
English: A course of Rixathon consists of two 1,000 mg intravenous infusions.
Icelandic: Meðferðarlota með Rixathon felst í 1.000 mg innrennsli í bláæð tvisvar sinnum.
English: Prophylaxis with adequate hydration and administration of uricostatics starting 48 hours prior to start of therapy is recommended for CLL patients to reduce the risk of tumour lysis syndrome.
Icelandic: Þetta skal hefja 48 tímum áður en meðferð hefst til að minnka líkur á æxlissundrunarheilkenni.
English: • After aseptic dilution in glucose solution:
Icelandic: Eftir þynningu með smitgát í glúkósalausn:
English: Rituximab
Icelandic: Rítúxímab
English: Clinical experience in Non-Hodgkin's lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Icelandic: Klínísk reynsla af eitilfrumukrabbameini sem er ekki af Hodgkins gerð og langvinnu eitilfrumuhvítblæði
English: • unusual feelings of the skin - such as numbness, tingling, pricking, burning, a creeping skin feeling, reduced sense of touch
Icelandic: óeðlileg skynjun í húð, svo sem doði, náladofi, sviði, gæsahúð, skert snertiskyn
English: Decreased IgG levels4
Icelandic: Skammvinn aukning á IgM í sermi3
English: Clear, colourless to slightly yellowish liquid.
Icelandic: Tær, litlaus eða örlítið gulleitur vökvi.
English: Peripheral neuropathy , facial nerve palsy5
Icelandic: Úttaugakvilli , lömun andlitstaugar5
English: Anaphylaxis Tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness
Icelandic: Æxlissundrunar heilkenni4, cýtókínlosun ar heilkenni4, sermissótt,
English: Interstitial lung disease7
Icelandic: Gat í meltingarveg i7
English: All physicians who are expected to prescribe Rixathon for non-oncology indications are provided with the following: - Product information - HCP educational leaflet - Patient educational leaflet
Icelandic: Allir læknar sem búast má við að ávísi Rixathon við eitilfrumukrabbameini sem er ekki af Hodgkins gerð/langvinnu eitilfrumuhvítblæði fá eftirtalið til að koma í veg fyrir mistök hvað varðar íkomuleið:
English: TNCT (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Icelandic: TNCT (miðgildi) log-rank p-gildi áhættuhlutfall (95% öryggismörk) áhættuminnkun
English: Respiratory system Cases of interstitial lung disease, some with fatal outcome have been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik millivefslungnasjúkdóms og leiddu sum þeirra til dauða.
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of
Icelandic: Síðari greining á lengd lifunar, þar sem miðgildislengd eftirfylgni var 60 mánuðir, staðfesti ávinning af R-CHOP fram yfir CHOP meðferð (p = 0,0071) og kom þar fram að áhætta minnkaði um 32%.
English: Rixathon will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með reynslu af meðferð með Rixathon munu gefa þér lyfið.
English: 50 mL vial: Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 500 mg of rituximab in 50 mL.
Icelandic: I með bútýl gúmmítappa sem innihalda 500 mg af rítúxímabi í 50 ml.
English: • Changes in blood pressure, nausea, rash, fever, feeling itchy, runny or blocked nose and sneezing, shaking, rapid heartbeat, and tiredness
Icelandic: Breytingar á blóðþrýstingi, ógleði, útbrot, hiti, kláði, nefrennsli eða nefstífla ásamt hnerra,
English: The recommended dose of Rixathon used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 infusions in total).
Icelandic: 375 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á 3 mánaða fresti (byrjað 3 mánuðum eftir síðasta skammt innleiðslumeðferðar) fram að versnun sjúkdóms eða að hámarki í tvö ár (alls 8 innrennsli).
English: Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Rixathon.
Icelandic: Læknirinn mun athuga með bólusetningar fyrir meðferð með Rixathon.
English: Bacterial infections, viral infections, +bronchitis
Icelandic: Bakteríusýkingar, veirusýkingar
English: Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Icelandic: Rixathon 500 mg innrennslisþykkni, lausn rítúxímab (rituximab)
English: Secondary efficacy Overall survival (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Icelandic: Viðbótarmælibreytur fyrir virkni Heildarlifun (miðgildi) log-rank p-gildi áhættuhlutfall (95% öryggismörk) áhættuminnkun
English: Table 15 Summary of efficacy by baseline autoantibody status Week 24
Icelandic: Tafla 15 Yfirlit yfir verkun, greint eftir stöðu sjálfsmótefna fyrir meðferð Vika 24
English: Severe IRRs with fatal outcome have been reported in rheumatoid arthritis patients in the postmarketing setting.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg innsrennslistengd viðbrögð sem leitt hafa til dauða hjá sjúklingum með iktsýki eftir markaðssetningu lyfsins.
English: Further, significantly higher proportion of patients achieved MCIDs for these scores (Table 14).
Icelandic: Jafnframt náði marktækt hærra hlutfall sjúklinga lágmarksmun sem skipti klínísku máli miðað við þessa stigagjöf (tafla 12).
English: collapse
Icelandic: Niðurgangur
English: For non-oncology indications:
Icelandic: Meðal einkenna PML eru:
English: Clinical laboratory findings
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR