FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4R blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant vieną tyrimą su 129 šunimis.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
Lithuanian: Vakcina skiepijami šuniukai nuo aštuonių iki devynių savaičių, atliekant injekciją po oda; kai šuniukams sueina dvylika savaičių, injekcija kartojama.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4R er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus Pi/L4R šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4R opnåede mellem 73 og 97 % af hundene en beskyttende mængde antistoffer mod parainfluenzavirus, mellem 59 og 96 % mod Leptospira og mellem 86 og 100 % mod rabiesvirus.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad paskiepijus Versican Plus Pi/L4R, šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė paragripo virusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis svyravo nuo 73 iki 97 %, leptospirų antikūnų - nuo 59 iki 96 %, o pasiutligės virusų antikūnų - nuo 86 iki 100 %.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en veterinær vaccine, der indeholder levende (svækkede) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa) og rabiesvirus.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų, susilpnintų 2 tipo šunų paragripo virusų, inaktyvintų (neutralizuotų) padermių Leptospira šeimos bakterijų (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ir Grippotyphosa) ir pasiutligės virusų.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4R overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4R.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Versican Plus Pi/L4R nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en vaccine.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R yra vakcina.
Danish: Når Versican Plus Pi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem de pågældende virus og bakterier som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R suleidus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste, leptospirose og rabies.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo šunidžių kosulio, leptospirozės ir pasiutligės.
Danish: Hundeparainfluenzavirus i Versican Plus Pi/L4R er levende, men er svækkede, så de ikke kan fremkalde sygdom, og vaccinen er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R sudėtyje esantys šunų paragripo virusai yra gyvi, tačiau jie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos; vakcinoje taip pat yra neutralizuotų (inaktyvintų) padermių Leptospira šeimos bakterijų ir pasiutligės virusų.
Danish: • rabies (hundegalskab), en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber hjerne og rygmarv med døden til følge.
Lithuanian: • pasiutligės - virusinės zoonozės (ja gali užsikrėsti žmonės), kuri pažeidžia centrinę nervų sistemą (galvos ir stuburo smegenis), sukeldama gyvūno žūtį.
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret) og rabies
Lithuanian: Šunų paragripo virusų (gyvų, susilpnintų), šunų leptospirozės sukėlėjų ir pasiutligės virusų (inaktyvintų) vakcina
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4R.
Lithuanian: Atliekant pakartotinę vakcinaciją, kasmet reikia suleisti vieną Versican Plus Pi/L4R dozę.
Danish: Versican Plus Pi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių) ir skiediklio injekcinei suspensijai forma.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4R den 31. juli 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Versican Plus Pi/L4R rinkodaros leidimą.
Danish: Versican Plus Pi/L4R indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4R sudėtyje yra adjuvanto (aliuminio hidroksido) imuniniam atsakui sustiprinti.
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi/L4R:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus Pi/L4R:
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Versican Plus L4R, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto pakuotės lapelį arba etiketę.
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
Lithuanian: • leptospirozės - bakterinės ligos, kuria galima užsikrėsti per infekuotą šlapimą ir kuri gali sukelti kraujavimą, hepatitą (kepenų uždegimą) ir geltą arba nefritą (inkstų uždegimą);
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi/L4R?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Versican Plus Pi/L4R?
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, for leptospira 59-96 % og for rabiesvirus 86-100 %.
Lithuanian: Šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė parvovirusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis siekė nuo 73 iki 100 proc., paragripo virusų antikūnų - nuo 73 iki 97 proc., leptospirų antikūnųnuo 59 iki 96 proc., o pasiutligės virusų antikūnų - nuo 86 iki 100 proc.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų koncentracija prieš vakcinaciją ir po jos.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4R blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R veiksmingumas iš pradžių buvo tiriamas atliekant tyrimą natūraliomis sąlygomis, į kurį buvo įtraukti 129 šunys.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre eller fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Lithuanian: Šunys buvo vakcinuojami du kartus su trijų ar keturių savaičių pertrauka arba jiems buvo suleidžiama viena kasmetinė palaikomoji vakcinos dozė.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4R den 7. maj 2014.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Versican Plus DHPPi/L4R rinkodaros leidimą 2014 m.
Danish: Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4R er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus DHPPi/L4R šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R hos alle hundene gav tilstrækkelig antistofkoncentration til at beskytte mod hundesygevirus og hundeadenovirus.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad šunis vakcinavus Versican Plus DHPPi/L4R, visų jų kraujyje susidarė tokia antikūnų koncentracija, kurios pakaktų apsisaugoti nuo šunų maro virusų ir šunų adenovirusų.
Danish: • - rabies, hundegalskab, en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber centralnervesystemet (hjerne og rygmarv) med døden til følge.
Lithuanian: • pasiutligės - virusinės zoonozės (ja gali užsikrėsti žmonės), kuri pažeidžia centrinę nervų sistemą (galvos ir stuburo smegenis), ir dėl to gyvūnas gali žūti.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus DHPPi/L4R opvejer risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4R.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Versican Plus DHPPi/L4R nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R yra vakcina.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine, der indeholder levende, svækket hundesygevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus type 2b og hundeparainfluenzavirus type 2 samt dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų susilpnintų šunų maro virusų, 2 tipo šunų adenovirusų, 2b tipo šunų parvovirusų ir 2 tipo šunų paragripo virusų, taip pat inaktyvintų (neutralizuotų) padermių Leptospira šeimos bakterijų ir pasiutligės virusų.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R anvendes til at vaccinere hunde mod:
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R naudojama siekiant apsaugoti šunis nuo:
Danish: Når Versican Plus DHPPi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virusserne og bakterierne som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R sušvirkštus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
Danish: Der revaccineres en gang om året mod parainfluenzavirus, leptospirose og rabies.
Lithuanian: Pakartotinė vakcinacija nuo paragripo virusų, leptospirozės ir pasiutligės reikalinga kasmet.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
Lithuanian: Vakcinuojami aštuonių-devynių savaičių amžiaus šuniukai, atliekant injekciją po oda.
Danish: Derved er de beskyttet mod hundesyge, adenovirus, parvovirose, kennelhoste, leptospirose og rabies.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo maro, adenovirusų sukeliamos kepenų infekcijos, parvovirozės, šunidžių kosulio, leptospirozės ir pasiutligės.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Lithuanian: Versican Plus DHPPi/L4R tiekiamas liofilizato (šaldant džiovintų granulių) ir skiediklio injekcinei suspensijai forma.
Danish: • - hundeparvovirus, der hos hvalpe kan medføre svær sygdom med sløvhed, feber, opkastning og blodig diarré
Lithuanian: • šunų parvovirozės - infekcijos, kuri gali stipriai pakenkti šuniukams, sukeldama letargiją, karščiavimą, vėmimą ir viduriavimą krauju;
Danish: • - hundeadenovirus, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
Lithuanian: • šunų adenovirusų, kurie sukelia ūmią kepenų infekciją, dėl kurios šunims gali pasireikšti geltos požymiai (pagelsta oda ir akys);
Danish: • - leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres via inficeret urin og medføre blødning, leverbetændelse og gulsot eller nyrebetændelse
Lithuanian: • leptospirozės - bakterinės ligos, kuria galima užsikrėsti per infekuotą šlapimą ir kuri gali sukelti kraujavimą, hepatitą (kepenų uždegimą) ir geltą arba nefritą (inkstų uždegimą);
Danish: Vaccine mod hundesyge, hundeadenovirus, hundeparvovirus, hundeparainfluenzavirus (levende, svækket), hundeleptospirose og rabies (inaktiveret)
Lithuanian: (inaktyvinta) generinė vakcina nuo šunų maro, adenovirusų, parvovirusų, paragripo virusų (gyvų, susilpnintų), šunų leptospirozės, pasiutligės
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus DHPPi/L4R:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus DHPPi/L4R:
Danish: Revaccination er nødvendig en gang hvert tredje år med en enkelt dosis af Versican Plus DHPPi/L4R mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og hundeparvovirus.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuojant nuo maro, šunų adenovirusų (1 ir 2 tipų) ir parvovirusų, Versican Plus DHPPi/L4R dozę reikia sušvirkšti kas trejus metus.
Danish: • - hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste
Lithuanian: • šunų paragripo virusų, kurie sukelia vadinamąjį šunidžių kosulį;
Danish: Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4R godkendt?
Lithuanian: Kodėl Versican Plus DHPPi/L4R buvo patvirtintas?
Danish: • Spiser mindre end normalt.
Lithuanian: • valgo mažiau nei įprastai.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris NN: {numeris}
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Lithuanian: Kūno svorio norminis skirtumas yra atitinkamai 26 ir 23 %.
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 121 uger, afhængigt af responset.
Lithuanian: Gydymo trukmė buvo iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Danish: • Prøv at tage det på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: • Stenkitės vartoti jį maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Danish: Der blev også observeret forøget foranderlighed i eksponering.
Lithuanian: Didesnis ekspozicijos kintamumas taip pat buvo stebimas.
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
Lithuanian: Tačiau vėliau jie gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses.
Danish: • I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen.
Lithuanian: • Esant šiai epilepsijos formai, priepuoliai iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę.
Danish: Hvor meget De skal tage
Lithuanian: Kiek vartoti
Danish: Fødevarer har ingen effekt på graden og omfanget af absorption.
Lithuanian: Maistas neturi poveikio absorpcijos greičiui ir mastui.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,6 l/kg.
Danish: Sådanne interaktioner er ikke blevet påvist in vivo, men kan, baseret på in vitro-data, forventes.
Lithuanian: Tokios sąveikos nebuvo nustatytos in vivo, bet yra galimos remiantis in vitro duomenimis.
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger)
Lithuanian: Lentelė: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės)
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Danish: Disse kortvarige ændringer begyndte i samme koncentrationsområde som efter den maksimale anbefalede kliniske dosering.
Lithuanian: Šie trumpalaikiai pokyčiai prasidėjo esant tai pačiai koncentracijai, kaip ir pavartojus maksimalią rekomenduojamą klinikinę dozę.
Danish: Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler".
Lithuanian: Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „antiepilepsiniais vaistais".
Danish: • De har tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv.
Lithuanian: • Jums kyla minčių žaloti save arba nusižudyti.
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Danish: Studiet bestod af en 8 ugers baselineperiode, efterfulgt af en 6 ugers titreringsperiode.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 8 savaičių pradinis laikotarpis, po kurio vyko 6 savaičių titravimo laikotarpis.
Danish: Tag ikke Lacosamide Accord, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Lithuanian: Nevartokite Lacosamide Accord, jeigu bet kuri iš pirmiau nurodytų sąlygų tinka Jums.
Danish: 4.5) samt hos ældre patienter.
Lithuanian: 4.5 skyrių), taip pat senyvo amžiaus pacientai.
Danish: Dette skyldes delvist lavere kropsvægt.
Lithuanian: Tai iš dalies susiję su mažesniu kūno svoriu.
Danish: Børn under 4 år
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų vaikai
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med sirup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama gydymą pradėti nuo sirupo ir paskui, jeigu pageidaujama, pereiti prie tablečių.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer skal ske i henhold til individuelt respons og tolerabilitet som anført ovenfor.
Lithuanian: Vėliau dozę reikia koreguoti pagal individualų atsaką ir toleravimą, kaip aprašyta ankščiau.
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
Lithuanian: Kol kas nežinome, ar šis vaistas veiksmingas ir saugus šios amžiaus grupės vaikams.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami epilepsijai gydyti.
Danish: • De har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald (krampeanfald) De oplever.
Lithuanian: • Jums šis vaistas skiriamas tam, kad sumažintų priepuolių (traukulių) skaičių.
Danish: Disse reaktioner er af varierende form, men typisk ses feber og udslæt, og forskellige organsystemer kan inddrages.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškia skirtingai, bet būdinga karščiavimas ir bėrimas bei gali būti susijusios su įvairiomis organų sistemomis.
Danish: Lægen skal ordinere den passende formulering og styrke i henhold til vægt og dosis.
Lithuanian: Gydytojas turi paskirti tinkamiausios formos ir stiprumo vaistinį preparatą, atsižvelgdamas į svorį ir dozę.
Danish: Første dosis (om morgenen)
Lithuanian: Pirma dozė (ryte)
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Patienterne skulle have uprovokerede partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: Pacientams turėjo pasireikšti neprovokuotieji daliniai priepuoliai su antrine generalizacija arba be jos.
Danish: Patienter må ikke tage en dobbelt dosis.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti dvigubos dozės.
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė arba
Danish: I sjældne tilfælde førte disse hændelser til asystoli, hjertestop og død hos patienter med underliggende proarytmiske tilstande.
Lithuanian: Retais atvejais dėl šių reiškinių pasireiškė asistolija, širdies sustojimas ir mirtis proaritminės būklės pacientams.
Danish: Halveringstiden for elimination af lacosamid er ca. 13 timer.
Lithuanian: Lakozamido pusinės eliminacijos laikas yra apie 13 valandų.
Danish: Anden dosis (om aftenen)
Lithuanian: Antra dozė (vakare)
Danish: • Medicin til behandling af hjerteproblemer
Lithuanian: • vaistų širdies sutrikimams gydyti;
Danish: Forsøg ikke at køre bil.
Lithuanian: Nemėginkite vairuoti. Jums gali pasireikšti:
Danish: Multiorgan-overfølsomhedsreaktioner
Lithuanian: Daugelio organų padidėjusio jautrumo reakcijos
Danish: De starter som regel ved at tage en lav dosis hver dag, og lægen vil langsomt øge dette i løbet af et par uger.
Lithuanian: Tikriausiai iš pradžių turėsite vartoti mažą dozę kiekvieną dieną, ir gydytojas per kelias savaites dozę iš lėto didins.
Danish: Derfor bør opstart eller afslutning af behandlingen med disse enzym-inducere udføres med forsigtighed.
Lithuanian: Todėl pradėti ir baigti gydymą šiais fermento induktoriais reikia atsargiai.
Danish: Den justerede absolutte forskel mellem behandlingerne var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Lithuanian: Koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymo grupių buvo -1,3 % (95 % PI: -5,5, 2,8).
Danish: • Feber (pyreksi);
Lithuanian: • karščiavimas (pireksija);
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide Accord, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Lithuanian: Lacosamide Accord turite vartoti tol, kol gydytojas lieps nutraukti vartojimą.
Danish: Kendt anden eller tredje grads atrioventrikulær (AV) blok.
Lithuanian: Esant antrojo arba trečiojo laipsnio atrioventrikulinei (AV) blokadai.
Danish: Dosis bestemmes ud fra kropsvægt.
Lithuanian: Dozė nustatoma pagal kūno svorį.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for lacosamid.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant lakozamido.
Danish: • Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til
Lithuanian: • mintys apie savęs žalojimą, savižudybę arba bandymas nusižudyti: iš karto pasakykite gydytojui;
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Voksne
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Suaugusiųjų populiacija
Danish: • De ofte bliver svimmel eller falder.
Lithuanian: • Jums dažnai svaigsta galva arba pargriūvate.
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Det vides ikke, om forøget eksponering for metabolitten hos personer med nyresygdom i slutstadiet kan forårsage stigning af bivirkningerne, men der er ikke identificeret nogen farmakologisk aktivitet af metabolitten.
Lithuanian: Nėra žinoma ar metabolitų ekspozicijos padidėjimas asmenims, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga, gali sukelti nepageidaujamus reiškinius, tačiau farmakologinis metabolitų aktyvumas nustatytas nebuvo.
Danish: Raterne svarede også til dem, som blev set i den totale population.
Lithuanian: Šie dažniai taip pat buvo panašūs į stebėtuosius bendroje populiacijoje.
Danish: • De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: In vitro-data
Lithuanian: In vitro duomenys
Danish: Hos unge rotter og hunde afviger typerne af toksicitet ikke kvalitativt fra dem hos voksne dyr.
Lithuanian: Žiurkių ir šunų jauniklių patiriamo toksiškumo rūšys kokybiškai nesiskiria nuo suaugusių gyvūnų patiriamo toksiškumo.
Danish: Det anses derfor for usandsynligt, at der er klinisk relevante interaktioner med anden medicin ved konkurrence om proteinbindingssteder.
Lithuanian: Todėl manoma, kad kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais, konkuruojant dėl baltymo sujungimo vietų, yra mažai tikėtina.
Danish: Eftersom højere eksponeringsniveauer ikke kan testes i dyr på grund af maternel toksicitet, er data for utilstrækkelige til fuldstændigt at beskrive lacosamids embryoføtotoksiske og teratogene potentiale.
Lithuanian: Kadangi didesni ekspozicijos lygiai negali būti ištirti gyvūnams dėl toksiškumo vaikingai patelei, duomenys yra nepakankami, norint pilnai nustatyti lakozamido embriofetotoksiškumo ir teratogeniškumo galimybę.
Danish: Der er også observeret tilfælde af kardielle overledningsforstyrrelser, shock og koma.
Lithuanian: Taip pat pasireiškė širdies laidumo sutrikimų, šokas ir koma.
Danish: Lacosamids metabolisme er ikke komplet beskrevet.
Lithuanian: Lakozamido metabolizmas nėra pilnai išaiškintas.
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 børn • Træthedsfølelse eller manglende energi (letargi).
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 vaikų): • mieguistumas arba energijos stoka (letargija).
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide Accord uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Lithuanian: • Nenustokite vartoti Lacosamide Accord nepasitarę su gydytoju, kadangi epilepsija gali atsinaujinti ar sustiprėti.
Danish: Flere detaljer er angivet i tabellen nedenfor.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikta toliau esančioje lentelėje.