FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les caractéristiques initiales étaient bien équilibrées dans les trois groupes de traitement.
Croatian: Karakteristike na početku su bile dobro uravnotežene između tri skupine liječenja.
French: Mort subite
Croatian: Iznenadna smrt
French: Il s'agit d'un traitement à long terme.
Croatian: Ovo je dugotrajno liječenje.
French: Aucune modification de l'ECG ou hépatotoxicité n'ont été rapportées.
Croatian: Nisu bile prijavljene promjene EKG-a ili hepatotoksičnost.
French: Ces cas rapportés se sont résolus par un rétablissement.
Croatian: Ishod navedenih slučajeva bio je oporavak.
French: La dose quotidienne totale que vous donnerez à votre enfant ne doit pas dépasser 800 mg.
Croatian: Ukupna dnevna doza koju dajete djetetu ne smije premašiti 800 mg.
French: Continuez de prendre Tasigna chaque jour aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Croatian: Nastavite uzimati Tasignu svaki dan toliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
French: - N'ouvrez pas les gélules à moins que vous ne puissiez pas les avaler.
Croatian: - Ne otvarajte tvrde kapsule, osim ako ih ne možete progutati.
French: **Inclut également le terme anorexie
Croatian: **Uključuje i preporučeni pojam anoreksija
French: En général, les modifications biochimiques étaient totalement réversibles après une période de récupération de quatre semaines, et les modifications histologiques étaient partiellement réversibles.
Croatian: Općenito su promjene biokemijskih parametara bile potpuno reverzibilne nakon razdoblja oporavka od 4 tjedna, dok su histološke promjene bile djelomično reverzibilne.
French: Certains enfants et adolescents traités par Tasigna peuvent avoir une croissance plus lente que la normale.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Tasignu rast može biti sporiji od normalnog.
French: Il n'existe pas de données à l'état d'équilibre.
Croatian: Nema podataka u stanju dinamičke ravnoteže.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à ce qu'il entraîne une toxicité inacceptable.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god se uočava klinička korist ili dok ne dođe do neprihvatljive toksičnosti.
French: De plus, le profil de toxicité des rats juvéniles était comparable à celui observé chez les rats adultes.
Croatian: Osim toga, profil toksičnosti je bio usporediv s onim opaženim u odraslih štakora.
French: Observations censurées
Croatian: Cenzurirana opažanja
French: Tous les grades
Croatian: Svi stupnjevi
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
French: Ce médicament contient du lactose (également connu sous le nom de « sucre du lait »).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (poznatu kao mliječni šećer).
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents - La dose administrée à votre enfant dépendra du poids corporel et de la taille de votre enfant.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata - Doza koja se daje Vašem djetetu ovisit će o djetetovoj tjelesnoj težini i visini.
French: Rapport final de l'étude : avril 2021
Croatian: Završno izvješće o kliničkom ispitivanju: travanj, 2021.
French: Le médecin surveillera la croissance lors de visites régulières.
Croatian: Liječnik će pratiti rast prilikom redovitih pregleda.
French: Autres médicaments et Tasigna Tasigna peut interférer avec certains autres médicaments.
Croatian: Drugi lijekovi i Tasigna Tasigna može ući u interakciju s drugim lijekovima.
French: Le fait de prendre Tasigna à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre vos gélules.
Croatian: Uzimanje Tasigne svaki dan u isto vrijeme će Vam pomoći da zapamtiti kada trebate uzeti tvrde kapsule.
French: Les principales voies métaboliques identifiées chez les sujets sains sont l'oxydation et l'hydroxylation.
Croatian: Glavni metabolički putevi u zdravih ispitanika su oksidacija i hidroksilacija.
French: Dose en mg (deux fois par jour)
Croatian: Doza u mg (dva puta na dan)
French: - si vous prenez des médicaments affectant le rythme cardiaque (anti-arythmiques) ou le foie (voir Autres médicaments et Tasigna).
Croatian: - ako se liječite lijekovima koji utječu na srčani ritam (antiaritmici) ili jetru (vidjeti Drugi lijekovi i Tasigna).
French: Analyse à 60 mois
Croatian: 60-mjesečna analiza
French: Ne prenez jamais Tasigna : - si vous êtes allergique au nilotinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Nemojte uzimati Tasignu - ako ste alergični na nilotinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Une prise de poids rapide et inattendu doit être évaluée avec attention.
Croatian: Neočekivani, brzi porast tjelesne težine treba pažljivo istražiti.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 98 %, sur base des études in vitro.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je približno 98% temeljeno na podacima iz in vitro istraživanja.
French: Ne prenez pas Tasigna avec des aliments.
Croatian: Ne uzimajte Tasignu s hranom.
French: Un traitement médical peut s'avérer nécessaire.
Croatian: Možda će biti potrebno liječenje.
French: La fréquence des battements du cœur sera également surveillée en utilisant une machine qui mesure l'activité électrique du cœur (un examen appelé « ECG »).
Croatian: Provjeravat će se i srčana frekvencija pomoću uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca (pretraga koje se zove „EKG").
French: Tasigna bloque ce signal, et stoppe donc la production de ces cellules.
Croatian: Tasigna blokira taj signal te tako sprječava proizvodnju leukemijskih stanica.
French: Examens de laboratoire et surveillance
Croatian: Laboratorijske pretrage i praćenje
French: Une rechute moléculaire peut survenir durant la phase sans traitement, les données sur les résultats à long terme ne sont pas encore disponibles.
Croatian: Tijekom faze bez liječenja može se dogoditi molekularni relaps, a podaci o dugoročnom ishodu još nisu dostupni.
French: Votre médecin pourra vous prescrire une plus faible dose en fonction de votre réponse au traitement.
Croatian: Vaš liječnik može propisati nižu dozu ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
French: On a observé une élévation des taux sériques de lipase.
Croatian: Opaženo je povećanje vrijednosti serumske lipaze.
French: Contient du lactose - voir la notice pour plus d'information.
Croatian: Sadrži laktozu - za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
French: Tasigna n'a peu ou pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Tasigna nema ili ima zanemarivi utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom i rada sa strojevima.
French: Études chez l'animal juvénile
Croatian: Ispitivanja u mladih životinja
French: Différents dosages de gélules de Tasigna peuvent être combinés pour obtenir la dose souhaitée.
Croatian: Tasigna tvrdih kapsula mogu se kombinirati da bi se postigla željena doza.
French: Prenez les gélules : - deux fois par jour (environ toutes les 12 heures) ; - au moins 2 heures après la prise de tout aliment ; - puis attendez 1 heure avant de manger à nouveau.
Croatian: Uzmite tvrde kapsule: - dva puta na dan (otprilike svakih 12 sati); - najmanje 2 sata nakon bilo koje hrane; - onda pričekajte 1 sat prije sljedećeg obroka.
French: Classification par systèmes d'organes
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
French: Les présentations suivantes de Tasigna sont disponibles:
Croatian: Tasigna je dostupna u sljedećim pakiranjima:
French: Dans les deux études, aucun décès n'a été rapporté pendant le traitement ou après l'arrêt du traitement.
Croatian: Nije bio prijavljen nijedan smrtni slučaj za vrijeme liječenja ili nakon obustave liječenja u oba ispitivanja.
French: Ces variations sont vraisemblablement sans pertinence clinique.
Croatian: Nije vjerojatno da su ove promjene klinički značajne.
French: Tasigna ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme justifie le traitement par le nilotinib.
Croatian: Tasigna se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje nilotinibom.
French: En présence d'une hypokaliémie ou d'une hypomagnésémie, cet effet peut se renforcer.
Croatian: Hipokalijemija i hipomagnezijemija mogu također pojačati ovaj učinak.
French: Jusqu'à 0,32 m
Croatian: Do 0,32 m
French: Plus de 60 % des patients étaient blancs et 25 % des patients étaient asiatiques.
Croatian: Više od 60% bolesnika su bili bijele rase, 25% svih bolesnika su bili azijatskog porijekla.
French: Le critère primaire d'efficacité était la réponse moléculaire majeure (RMM) à 12 mois.
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti bio je veliki molekularni odgovor (MMR - engl. major molecular response) u 12. mjesecu.
French: Adaptations ou modifications de la posologie
Croatian: Prilagođavanja ili izmjene doze
French: Études de toxicité sur la reproduction et la fertilité
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti i plodnosti
French: Tasigna contient du lactose
Croatian: Tasigna sadrži laktozu
French: Femme en âge de procréer/Contraception
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija
French: Gastrectomie totale
Croatian: Potpuna gastrektomija
French: Effets des aliments
Croatian: Učinak hrane
French: L'allongement de l'intervalle QT ou des battements irréguliers de votre cœur pourrait entraîner une mort subite.
Croatian: Produženje QT intervala ili nepravilni otkucaji srca mogu dovesti do iznenadne smrti.
French: Chez les patients pédiatriques, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que l'événement revienne à un grade ≤ 1.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika liječenje se mora prekinuti dok se događaj ne vrati na ≤1. stupanj.
French: En cas d'utilisation en cours de grossesse, la patiente doit être informée des risques potentiels pour le fœtus.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica se mora obavijestiti o mogućem riziku za fetus.
French: Le nilotinib est le principal composant circulant dans le sérum.
Croatian: Nilotinib je glavna komponenta koja cirkulira u serumu.
French: Analyse à 24 mois
Croatian: 24-mjesečna analiza
French: Si vous pensez être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Tasigna.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Tasigne.
French: La rifampicine et le nilotinib ne doivent pas être administrés de façon concomitante.
Croatian: Rifampicin i nilotinib se ne smiju istodobno koristiti.
French: La durée médiane de RCyM était de 32,7 mois.
Croatian: Medijan trajanja MCyR-a je bio 32,7 mjeseci.
French: Les patients doivent être informés de consulter immédiatement un médecin s'ils ressentent des signes ou des symptômes d'évènements cardiovasculaires.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako primijete akutne znakove ili simptome kardiovaskularnih događaja.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru.
French: Tasigna ne doit pas être pris avec des aliments (voir rubriques 4.2 et 4.5) et il doit être pris 2 heures après un repas.
Croatian: Tasigna se ne smije uzimati zajedno s hranom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5), nego 2 sata nakon obroka.
French: Qu'est-ce que Tasigna et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tasigna Comment prendre Tasigna
Croatian: Što je Tasigna i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tasignu Kako uzimati Tasignu
French: Tasigna doit être pris deux fois par jour à 12 heures d'intervalles environ et ne doit pas être pris avec de la nourriture.
Croatian: Tasignu treba uzimati dva puta na dan u razmaku od približno 12 sati i ne smije se uzimati s hranom.
French: Médicaments anti-arythmiques et autres substances susceptibles d'allonger l'intervalle QT
Croatian: Antiaritmici i druge tvari koje mogu produžiti QT interval
French: Hypophosphatémie (incluant diminution de la phosphorémie)
Croatian: Hipofosfatemija (uključujući sniženje fosfora u krvi)
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante comme prévu.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu kako je propisano.
French: La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et disparaissent généralement après quelques jours à quelques semaines de traitement.
Croatian: Nuspojave su obično blage do umjerene i u pravilu nestaju nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana liječenja.
French: L'exposition pharmacocinétique du nilotinib après une ou plusieurs doses semblait comparable entre les patients pédiatriques âgés de 2 ans à < 10 ans et ceux âgés de ≥ 10 ans à < 18 ans.
Croatian: Farmakokinetička izloženost nilotinibu nakon jednokratne ili višestrukih doza činila se usporedivom između pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 godine do <10 godina i od ≥10 godina do <18 godina.
French: Les analyses ultérieures reflètent le moment où les patients avaient atteint 24, 36, 48, 60 et 72 mois de traitement (ou arrêté prématurément).
Croatian: Naknadne analize uključuju podatke kada su bolesnici završili 24, 36, 48, 60 i 72 mjeseca liječenja (ili su ga ranije prekinuli).
French: Le nilotinib n'a exercé aucun effet sur le SNC ou les fonctions respiratoires.
Croatian: Nilotinib nema učinaka na CNS ni na respiratorne funkcije.
French: Tasigna a été administré en continu (deux fois par jour, 2 heures après un repas et sans prise alimentaire pendant au moins l'heure suivant l'administration), sauf en cas de signes évidents d'une réponse insuffisante ou d'une progression de la maladie.
Croatian: Tasigna se primjenjivala kontinuirano (dva puta na dan, 2 sata nakon obroka i bez uzimanja hrane najmanje jedan sat nakon primjene), osim ako nije utvrđen neodgovarajući odgovor na liječenje ili ako je došlo do progresije bolesti.
French: Elles peuvent différer des informations générales mentionnées dans cette notice.
Croatian: One se mogu razlikovati od općenitih uputa koje su navedene u ovoj uputi.
French: La durée médiane de traitement a été d'environ 70 mois dans les groupes de traitement par nilotinib et 64 mois dans le groupe imatinib.
Croatian: Medijan vremena liječenja bio je otprilike 70 mjeseci u terapijskoj skupini s nilotinibom i 64 mjeseca u skupini s imatinibom.
French: On ne dispose pas d'expérience sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 2 ans.
Croatian: Nema iskustva s primjenom ovoga lijeka u djece mlađe od 2 godine.
French: Qu'est-ce que Tasigna et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Tasigna i za što se koristi
French: La date de première analyse était prévue quand tous les 846 patients avaient atteint 12 mois de traitement (ou arrêté prématurément).
Croatian: Vrijeme analize primarnih podataka bilo je kada je svih 846 bolesnika završilo 12 mjeseci liječenja (ili su ga ranije prekinuli).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, inhibiteurs de la protéine kinase, Code ATC : L01XE08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, inhibitori protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE08
French: Le médecin calculera la bonne dose à utiliser et vous indiquera le type et le nombre de gélules de Tasigna à administrer à votre enfant.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu i reći Vam koje i koliko kapsula Tasigne trebate dati svom djetetu.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l'appétit**
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Smanjeni apetit **
French: PN * < 1,0 x 10
Croatian: ABN* <1,0 x 10
French: Les conditions d'équilibre sont généralement atteintes dans les 8 jours.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže je u biti postignuto do 8. dana.
French: Parmi ces 88 patients, 86 patients ont repris le traitement par nilotinib et 2 patients ont quitté l'étude de manière définitive.
Croatian: Od tih 88 bolesnika, 86 bolesnika ponovno je započelo liječenje nilotinibom, a 2 bolesnika su trajno prekinula ispitivanje.
French: Pour les patients éligibles chez qui l'expression des transcrits BCR-ABL types e13a2/b2a2 ou e14a2/b3a2 est confirmée, l'arrêt du traitement peut être envisagé.
Croatian: Podobni bolesnici za koje je potvrđeno da eksprimiraju tipične BCR-ABL transkripcije, e13a2/b2a2 ili e14a2/b3a2, mogu se uzeti u obzir za prekid liječenja.
French: Les aliments peuvent accentuer l'absorption de Tasigna et donc augmenter la quantité de Tasigna dans votre sang, éventuellement à un niveau nocif.
Croatian: Hrana može ubrzati apsorpciju Tasigne i tako povećati količinu Tasigne u krvi, moguće i do štetne razine.
French: La LMC est un cancer du sang où l'organisme produit trop de globules blancs anormaux.
Croatian: KML je rak krvi kod kojeg tijelo stvara previše abnormalnih bijelih krvnih stanica.
French: Si les résultats justifient un traitement, les médecins doivent suivre les recommandations de bonne pratique locale.
Croatian: Ako nalazi pretraga opravdavaju terapiju, liječnici trebaju slijediti svoje lokalne standarde prakse i smjernice za liječenje.
French: Phase chronique
Croatian: Kronična faza
French: Tableau 5 Anomalies biologiques de grade 3-4*
Croatian: Tablica 5 Laboratorijske abnormalnosti 3.-4. stupnja*
French: En cas de surdosage, le patient doit être placé sous surveillance et recevoir un traitement symptomatique approprié.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba pratiti i pružiti mu odgovarajuće suportivno liječenje.
French: La durée médiane de traitement était de 561 jours pour les patients en PC et de 264 jours pour les patients en PA (voir Tableau 10).
Croatian: Medijan trajanja liječenja bio je 561 dan za bolesnike u kroničnoj fazi i 264 dana za bolesnike u ubrzanoj fazi (vidjeti Tablicu 10).
French: Les études de génotoxicité menées sur des systèmes bactériens in vitro et des systèmes mammifères in vitro et in vivo, avec et sans activation métabolique, n'ont montré aucun signe de potentiel mutagène du nilotinib.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti u bakterijskim in vitro sistemima te u sisavaca u in vitro i in vivo sistemima sa ili bez metaboličke aktivacije nisu pokazala mutageni potencijal nilotiniba.
French: Arrêter Tasigna sans que votre médecin vous ait conseillé de le faire pourrait vous exposer à un risque d'aggravation de votre maladie qui pourrait mettre votre vie en danger.
Croatian: Prestanak uzimanja Tasigne bez preporuke liječnika izlaže Vas riziku pogoršanja bolesti, što može imati po život opasne posljedice.
French: Le nilotinib peut être utilisé de façon concomitante avec l'ésoméprazole ou d'autres inhibiteurs de la pompe à protons si nécessaire.
Croatian: Nilotinib se može istodobno koristiti s esomeprazolom ili drugim inhibitorima protonske pumpe ako je potrebno.
French: Votre médecin évaluera régulièrement votre traitement et décidera si vous devez continuer à prendre Tasigna.
Croatian: Liječnik će redovito ocjenjivati Vaše liječenje i odlučiti trebate li nastaviti uzimati Tasignu.
French: Parmi ces patients, 30 sur 36 (83 %) étaient résistants mais non intolérants au traitement.
Croatian: Od ovih bolesnika, u njih 30/36 (83%) razvila se rezistencija na liječenje, ali ga podnose.
French: Quarante patients (58,0 %) présentaient une dose intensité relative supérieure à 90 %.
Croatian: Četrdeset bolesnika (58,0%) imalo je relativni intenzitet doze iznad 90%.
French: Aucun effet n'a été observé sur le nombre/la mobilité des spermatozoïdes ou sur la fertilité chez les rats mâles et femelles, traités jusqu'à la plus haute dose testée (environ 5 fois supérieure à la posologie recommandée chez l'être humain).
Croatian: Nije zamijećeno djelovanje na broj/pokretljivost sperme ili na plodnost u muških i ženskih štakora čak s najvišim ispitivanim dozama, koje su približno 5 puta veće od preporučene doze za primjenu u ljudi.
French: Il peut être administré avec l'hydroxyurée ou l'anagrélide si cela est cliniquement indiqué.
Croatian: Može se primijeniti s hidroksiurejom ili anagrelidom ako je klinički indicirano.
French: Ces effets étant rapportés volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer leur fréquence de façon fiable ou d'établir un lien de causalité avec l'exposition au nilotinib.
Croatian: S obzirom na to da se ne zna veličina populacije iz koje dolaze dobrovoljno prijavljeni slučajevi, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost niti odrediti uzročno-posljedičnu vezu s izloženošću nilotinibu.
French: Surveillance des patients qui ont arrêté le traitement
Croatian: Praćenje bolesnika koji su prekinuli terapiju
French: - N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un emballage endommagé ou semblant avoir été ouvert.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je kutija oštećena ili su vidljivi znakovi otvaranja.
French: Votre médecin pourrait envisager d'arrêter votre traitement par Tasigna sur la base de critères spécifiques.
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti prekid liječenja Tasignom na temelju specifičnih kriterija.
French: 200 mg deux fois par jour.
Croatian: 200 mg dva puta na dan.
French: La rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A4, diminue de 64 % la Cmax du nilotinib et réduit l'AUC du nilotinib de 80 %.
Croatian: Rifampicin, snažni induktor CYP3A4, snižava Cmax nilotiniba za 64% i umanjuje AUC nilotiniba za 80%.
French: Basé sur la réduction du poids corporel dans les deux sexes et un retard de la séparation prépuciale chez les mâles (qui peut être associé à une perte de poids), la dose sans effet observable chez les rats juvéniles a été évaluée à 6 mg/kg/jour.
Croatian: Na temelju sniženja tjelesne težine u oba spola i odgođenog odvajanja prepucija u mužjaka (što može biti povezano sa sniženjem tjelesne težine), doza od 6 mg/kg/dan se smatrala dozom bez opaženog učinka (No-Observed-Effect-Level) u mladih štakora.
French: Si c'est le cas, vous pouvez saupoudrer le contenu de chaque gélule dans une cuillère à café de compote de pommes et l'avaler immédiatement.
Croatian: U tom slučaju, možete istresti sadržaj svake tvrde kapsule u jednu čajnu žličicu kaše od jabuke i odmah ju uzeti.
French: Dans l'étude clinique, 12 % environ des patients étaient âgés de 65 ans et plus.
Croatian: Približno 12% ispitanika u kliničkom ispitivanju bilo je u dobi od 65 godina ili više.
French: On obtient cette dose en prenant deux gélules de
Croatian: Ta doza se postiže uzimanjem dvije tvrde kapsule od
French: Des études de toxicité en administration répétée jusqu'à 4 semaines chez le chien et jusqu'à 9 mois chez le singe macaque, ont montré que le foie est le principal organe cible de la toxicité du nilotinib.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza u pasa u trajanju do 4 tjedna i u cinomolgus majmuna do 9 mjeseci pokazala su da je jetra primarni ciljni organ toksičnosti nilotiniba.
French: Les taux de RMM à 12, 24, 36, 48, 60 et 72 mois sont présentés dans le Tableau 7.
Croatian: Stopa MMR-a u 12., 24., 36., 48., 60. i 72. mjesecu prikazana je u Tablici 7.
French: * Les pourcentages sont arrondis à des nombres entiers pour les besoins de cette présentation sous forme de tableau.
Croatian: *Postotci su zaokruženi na cijeli broj u svrhu navođenja u ovoj tablici.
French: La durée médiane de la RCyC n'a pas été atteinte.
Croatian: Medijan trajanja MCyR-a nije dostignut.
French: Les données d'efficacité chez les patients présentant une LMC en crise blastique ne sont pas encore disponibles.
Croatian: Podaci o djelotvornosti u bolesnika s KML-om u blastičnoj krizi još nisu dostupni.
French: Ces médicaments doivent être pris séparément de Tasigna : - les anti-H2, qui diminuent la production d'acide dans l'estomac.
Croatian: Ove je lijekove potrebno uzimati odvojeno od Tasigne: - blokatori H2 receptora, koji smanjuju stvaranje kiseline u želucu.
French: Études de biodisponibilité/bioéquivalence
Croatian: Ispitivanja bioraspoloživosti/bioekvivalencije
French: 150 mg deux fois par jour.
Croatian: 150 mg dva puta na dan.
French: Les animaux juvéniles n'ont pas présenté d'augmentation de la sensibilité au nilotinib par rapport aux animaux adultes.
Croatian: Mladi štakori nisu imali pojačanu osjetljivost na nilotinib u odnosu na odrasle.
French: Le rapport des concentrations sang/plasma du nilotinib est de 0,71.
Croatian: Omjer nilotiniba u krvi i plazmi je 0,71.