FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia de acontecimientos adversos y acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fue prácticamente comparable en ambas fases del estudio (OXN3502/S) y apuntaba a una mayor tolerabilidad de OXN PR en la fase de extensión.
Croatian: Učestalost nuspojava i povezanih nuspojava bila je uglavnom usporediva u obje faze ispitivanja (OXN3502/S) i ukazuje na bolju podnošljivost OXN PR-a u produljenoj fazi.
Spanish: Estos resultados concuerdan con los datos de farmacovigilancia para OXN PR en el tratamiento del dolor, donde la adicción y el consiguiente abuso se controlan cuidadosamente.
Croatian: Ovi nalazi su u skladu s rezultatima nadzora nakon stavljanja lijeka u promet za lijek OXN PR u liječenju boli u slučajevima kada se ovisnost i povezana zlouporaba pažljivo prate.
Spanish: El perfil de seguridad también se consideró similar al observado para OXN PR en el tratamiento del dolor, donde también se comunican acontecimientos adversos con más frecuencia al inicio del tratamiento.
Croatian: Zaključeno je da je sigurnosni profil također u skladu s iskustvom lijeka OXN PR korištenim za liječenje boli u slučajevima kada su nuspojave češće prijavljene na početku terapije.
Spanish: El CHMP estuvo de acuerdo en que el riesgo de dependencia física y el síndrome de abstinencia asociado a ella pueden atenuarse y manejarse adecuadamente mediante la recomendación de seguir una estricta reducción de la dosis.
Croatian: CHMP je suglasan da se rizik od fizičke ovisnosti i povezane reakcije ustezanja može smanjiti te se njime može primjereno upravljati predloženim savjetom za pojačano postupno smanjivanje doze.
Spanish: También se espera que, en comparación con otros opiáceos, las posibilidades de que OXN PR produzca dependencia psicológica y abuso sean bajas, dado que se trata de una formulación de liberación prolongada y, según los conocimientos actualmente aceptados, el riesgo de dependencia psicológica aumenta cuanto más rápida es la liberación del fármaco.
Croatian: U usporedbi s drugim opioidima, nizak potencijal za psihološku ovisnost i zlouporabu se nadalje očekuje i s lijekom OXN PR, budući da ima formulaciju s produljenim otpuštanjem, pri čemu je trenutno prihvaćeno saznanje da se rizik od psihološke ovisnosti povećava s bržim otpuštanjem lijeka.
Spanish: Información preliminar
Croatian: Pozadinske informacije
Spanish: Además, se espera que el riesgo de mal uso de OXN PR por vía parenteral o nasal por parte de personas dependientes de los agonistas opioideos sea bajo, ya que se esperan marcados síntomas de abstinencia debido al papel de la naloxona como antagonista de los receptores opioideos.
Croatian: Nadalje, očekuje se nizak rizik od parenteralne orintranazalne zlouporabe OXN PR-a od strane pojedinaca ovisnih o opioidnim agonistima budući da se očekuju naznačeni simptomi ustezanja uslijed značajki antagonista opioidnog receptora naloksona.
Spanish: Motivos para la modificación de los términos de la autorización de comercialización con las modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet s dopunama u relevantnim dijelovima sažetka opisa svojstava lijeka
Spanish: El 31 de agosto de 2012, el TAC presentó una variación de tipo II mediante un procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) para Oxynal y Targin y denominaciones asociadas, solicitando que se incluyera la indicación «tratamiento sintomático en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático moderado o intenso insuficientemente controlado con terapia dopaminérgica».
Croatian: Dana 31. kolovoza 2012. godine, nositelj odobrenja dostavio je varijaciju tipa II putem postupka međusobnog priznavanja (MRP-a) za lijekove Oxynal i Targin te povezane nazive, i zatražio je uključivanje „simptomatičnog liječenja bolesnika s umjerenim do ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirnih nogu koji je nedovoljno liječen dopaminergičkom terapijom".
Spanish: El tratamiento del SPI con OXN PR debe supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del SPII.
Croatian: Liječenje RLS-a lijekom OXN PR treba nadzirati kliničar iskusan u upravljanju IRLS-om.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje del CMD(h), la indicación propuesta para el síndrome de las piernas inquietas se restringió a «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica».
Croatian: Tijekom postupka upućivanja CMD(h)-a, predložena indikacija sindroma nemirnih nogu ograničena je na „drugu liniju simptomatskog liječenja bolesnika s ozbiljnim do vrlo ozbiljnim idopatskim sindromom nemirne noge nakon neučinkovite dopaminergičke terapije".
Spanish: El tratamiento del SPI con OXN PR está contraindicado en personas con antecedentes de abuso de opiáceos.
Croatian: Liječenje lijekom OXN PR u slučaju RLS-a kontraindicirano je u bolesnika s poviješću zlouporabe opioida.
Spanish: No se comunicaron casos de síntomas en aumento, tolerancia, dependencia psicológica (adicción), abuso o mal uso en los estudios OXN3502/S.
Croatian: U ispitivanjima OXN3502/S nisu prijavljeni slučajevi augmentacije, tolerancije, psihološke ovisnosti (ovisnosti), zlouporabe ili neispravne primjene.
Spanish: 1 Walters AS et al. Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Croatian: Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.Sleep 1993; 16: 327-332.
Spanish: • El Comité ha revisado todos los datos disponibles que respaldan la eficacia y seguridad de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica».
Croatian: • je Odbor pregledao sve dostupne podatke koji podržavaju sigurnost i djelotvornost lijekova Oxynal i Targin te povezanih naziva u „simptomatskom liječenju bolesnika s vrlo ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirnih nogu nakon neuspješne dopaminergičke terapije".
Spanish: El CHMP consideró que los datos presentados por el TAC eran suficientes para respaldar el uso de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica.
Croatian: CHMP je mišljenja da su podaci dostavljeni od strane nositelja odobrenja dostatni za podršku primjene lijekova Oxynal i Targin kao i povezanih naziva u simptomatskom liječenju druge linije bolesnika s ozbiljnim do vrlo ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirne noge nakon neuspješne dopaminergičke terapije.
Spanish: • El Comité ha considerado que los datos del estudio fundamental en fase III y la fase de extensión del estudio respaldan la eficacia a corto y largo plazo de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica.
Croatian: • je Odbor zaključio kako podaci pivotalne faze III ispitivanja i produljene faze podupiru kratkoročnu i dugoročnu djelotvornost lijekova Oxynal i Targin te povezane nazive u simptomatskoj terapiji druge linije bolesnika s ozbiljnim do vrlo ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirne noge nakon neuspješne dopaminergičke terapije.
Spanish: • El Comité ha concluido, a la vista de los datos disponibles, que la relación beneficio/riesgo de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica» es positiva.
Croatian: • je Odbor zaključio, u svjetlu dostupnih podataka, da je omjer koristi i rizika lijekova Oxynal i Targin te povezanih naziva u „simptomatskom liječenju bolesnika s vrlo ozbiljnim idiopatskim sindromom nemirnih nogu nakon neuspješne dopaminergičke terapije" pozitivan.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma(s) farmacéutica(s), dosis, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Spanish: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Croatian: Norveška Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Spanish: Clorhidrato de oxicodona/Clorhidrato de naloxona dihidrato (Clorhidrato de naloxona)
Croatian: Republika Češka oksikodonklorid/ naloksonklorid dihidrat (nalokson hidroklorid)
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Spanish: Países Bajos Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Croatian: Nizozemska Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Croatian: Francuska Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Spanish: Luxemburgo Mundipharma Comm.
Croatian: Luksemburg Mundipharma Comm.
Spanish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Croatian: Francuska Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Spanish: VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Croatian: VA Blarenberglaan 3C
Spanish: Reino Unido Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Croatian: Cambridge Science Park Milton Road
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Croatian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Spanish: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Croatian: Španjolska Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Spanish: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Croatian: Španjolska Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Spanish: Todos los pacientes se recuperaron sin complicaciones.
Croatian: Svi bolesnici oporavili su se bez komplikacija.
Spanish: una vez a la semana
Croatian: jedanput na tjedan
Spanish: Cuente lentamente:
Croatian: Polako brojite:
Spanish: Si olvidó inyectarse una dosis y:
Croatian: Ako ste zaboravili injicirati dozu i:
Spanish: En ese momento puede que oiga o note un clic.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti „klik".
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Croatian: Obratite se svom liječniku za dodatne informacije.
Spanish: • cambios en el sabor de las comidas y bebidas
Croatian: • promjena okusa hrane ili pića
Spanish: Durante el uso:
Croatian: Tijekom uporabe:
Spanish: No lo tape con los dedos.
Croatian: Ne pokrivajte ga prstima.
Spanish: • Se puede poner la inyección en cualquier momento del día, con independencia de las comidas.
Croatian: • Injekciju si možete dati u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/febrero/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. veljače 2018.
Spanish: Los episodios se notificaron con mayor frecuencia durante los primeros meses del tratamiento.
Croatian: Događaji su najčešće prijavljivani tijekom prvih mjeseci liječenja.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de medicamento inyectable.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Spanish: Esto es normal y no afecta a su dosis.
Croatian: To je normalno i nema učinka na Vašu dozu.
Spanish: Otros criterios de valoración secundarios Muerte por cualquier causa
Croatian: Druge sekundarne mjere ishoda Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Spanish: La Cmax de atorvastatina se redujo en un 38%.
Croatian: Cmax atorvastatina smanjio se za 38%.
Spanish: Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite.
Spanish: Pacientes con acontecimiento (%)
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Spanish: Mire a través de la ventana de la pluma.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić na brizgalici.
Spanish: Sexo, raza y etnia
Croatian: Spol, rasa i etničko porijeklo
Spanish: SUSTAIN 1 - Monoterapia
Croatian: SUSTAIN 1 - monoterapija
Spanish: Ozempic se debe administrar una vez a la semana a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Croatian: Ozempic se primjenjuje jedanput na tjedan u bilo koje doba dana, s ili bez obroka.
Spanish: No se observó ningún otro tumor relacionado con el tratamiento.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi drugi tumori povezani s liječenjem.
Spanish: HR: 0,74 95% IC 0,58: 0,95
Croatian: HR: 0,74 95 % CI 0,58: 0,95
Spanish: Cuánta solución queda
Croatian: Koliko je otopine preostalo
Spanish: No obstante, se concluyó que esto no era clínicamente significativo.
Croatian: Procjenjeno je da to nije klinički značajno.
Spanish: Qué es Ozempic y para qué se utiliza
Croatian: Što je Ozempic i za što se koristi
Spanish: Estas reacciones, por lo general, han sido leves.
Croatian: Te su reakcije obično bile blage.
Spanish: Es importante que beba mucho líquido a fin de evitar la deshidratación.
Croatian: Važno je piti puno tekućine kako bi se izbjegla dehidracija.
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años ya que la seguridad y eficacia no se han establecido todavía en estos grupos de edad.
Croatian: Primjena ovog lijeka se ne preporučuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost u tim dobnim skupinama nisu još ustanovljene.
Spanish: La duración media de la diabetes era de 13,9 años.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja šećerne bolesti iznosila je 13,9 godina.
Spanish: La diferencia de tratamiento apareció de manera temprana y persistió a lo largo del ensayo.
Croatian: Razlika u liječenju javila se rano i trajala je tijekom cijelog ispitivanja.
Spanish: La relevancia en humanos se considera baja, pero no se puede excluir completamente.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude smatra se malom, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Spanish: La concentración máxima se alcanzó entre 1 y 3 días después de la dosis.
Croatian: Maksimalna koncentracija postignuta je 1 do 3 dana nakon doziranja.
Spanish: • reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas).
Croatian: • teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije).
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta que en el contador de dosis aparezca el símbolo de comprobación de flujo (
Croatian: • Okrećite izbornik doze dok se na brojčaniku doze ne prikaže simbol za provjeru protoka (
Spanish: Nunca utilice una aguja doblada ni dañada.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Spanish: Si se queda embarazada mientras usa este medicamento, consulte con su médico inmediatamente, ya que será necesario cambiarle el tratamiento.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, odmah se obratite svom liječniku jer će biti potrebno promijeniti Vaše liječenje.
Spanish: La pluma está destinada para ser utilizada por una sola persona.
Croatian: Brizgalica je namijenjena za uporabu samo jedne osobe.
Spanish: Los episodios causaron la interrupción del tratamiento en un 3,9% y un 5% de los pacientes.
Croatian: Događaji su doveli do prekida liječenja u 3,9% i 5% bolesnika.
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que el tiempo entre dos dosis sucesivas sea de al menos 3 días (>72 horas).
Croatian: Dan tjedne primjene može se po potrebi promijeniti ako je vrijeme između dvije doze najmanje 3 dana (>72 sata).
Spanish: Puede que su médico reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar este medicamento.
Croatian: Liječnik Vam može smanjiti dozu ovih lijekova prije nego započnete s primjenom ovog lijeka.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de semaglutida subcutánea fue del 89%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost supkutanog semaglutida bila je 89%.
Spanish: Los acontecimientos adversos más frecuentes que causaron la interrupción del tratamiento fueron gastrointestinales.
Croatian: Najčešće prijavljeni štetni događaji koji su doveli do prekida liječenja bili su gastrointestinalni.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebne rizike za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Spanish: • Debe usar este medicamento una vez a la semana, el mismo día de la semana a ser posible.
Croatian: • Ovaj lijek se primjenjuje jedanput na tjedan istog dana u tjednu ako je to moguće.
Spanish: Los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre pueden aparecer repentinamente.
Croatian: Znakovi upozorenja na nisku razinu šećera u krvi mogu se pojaviti iznenada.
Spanish: En caso necesario, puede cambiar el día de la inyección semanal de este medicamento, siempre que hayan transcurrido al menos 3 días desde la última inyección.
Croatian: Po potrebi možete promijeniti dan za davanje tjedne injekcije ovog lijeka ako je prošlo najmanje 3 dana od posljednje injekcije.
Spanish: Electrofisiología cardiaca (QTc)
Croatian: Elektrofiziologija srca (QTc)
Spanish: • en monoterapia, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
Croatian: • kao monoterapija kada se metformin ne smatra prikladnim zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Spanish: Las crías fueron ligeramente más pequeñas al nacer, pero se recuperaron durante el periodo de lactancia.
Croatian: Mladunčad je bila malo manja pri porodu, ali se oporavila tijekom razdoblja laktacije.
Spanish: Cambie la aguja tal como se describe en el paso 5 "Después de la inyección" y repita todos los pasos desde el paso 1 "Preparación de la pluma con una aguja nueva".
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u 5. koraku „Nakon injiciranja" i ponovite sve korake počevši od 1. koraka „Pripremite brizgalicu s novom iglom".
Spanish: En términos totales, el 98% de los pacientes completó el ensayo y, al final de éste, se conocía el estado vital del 99,6% de los pacientes.
Croatian: Ukupno 98% bolesnika završilo je ispitivanje, a podaci o vitalnom statusu na kraju ispitivanja bili su poznati za 99,6% bolesnika.
Spanish: No se recomiendan dosis semanales superiores a 1 mg.
Croatian: Ne preporučuju se tjedne doze veće od 1 mg.
Spanish: Se desconoce si estos efectos están relacionados con la reducción de la ingesta alimentaria materna como efecto directo del GLP-1.
Croatian: Nije poznato jesu li ti učinci povezani s manjim unosom hrane majki kao izravni GLP-1 učinak.
Spanish: Número de sujetos en riesgo
Croatian: Broj ispitanika s rizikom
Spanish: Asegúrese de seleccionar la dosis completa que necesita.
Croatian: Provjerite jeste li odabrali cijelu potrebnu dozu.
Spanish: Si desea quedarse embarazada, debe interrumpir el uso de este medicamento al menos con dos meses de antelación.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, trebali biste prestati uzimati ovaj lijek najmanje dva mjeseca prije.
Spanish: • pulso rápido
Croatian: • ubrzani puls
Spanish: La manipulación brusca o el uso indebido pueden causar una dosificación inexacta.
Croatian: Grubo postupanje ili neispravna uporaba može uzrokovati netočno doziranje.
Spanish: El uso de un medicamento incorrecto podría causar graves daños a su salud.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može teško naštetiti Vašem zdravlju.
Spanish: Estos efectos adversos pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos).
Croatian: Te nuspojave mogu uzrokovati dehidraciju (gubitak tekućine).
Spanish: • Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Ozempic.
Croatian: • Provjerite naziv i obojanu naljepnicu Vaše brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic.
Spanish: OTROS Novo Nordisk A/S
Croatian: DRUGO Novo Nordisk A/S
Spanish: Esto puede indicar que la aguja está obstruida o dañada.
Croatian: To može značiti da je igla začepljena ili oštećena.
Spanish: • Nunca comparta la pluma ni las agujas con otras personas.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu ili igle s drugim osobama.
Spanish: • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Croatian: • kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti.
Spanish: Si es necesario, límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom s blagim deterdžentom.
Spanish: Metabolismo/Biotransformación
Croatian: Metabolizam/biotransformacija
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de semaglutida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost semaglutida u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: Es preciso controlar cuidadosamente a estos pacientes, así como tratarlos según las directrices clínicas correspondientes.
Croatian: Te je bolesnike potrebno pažljivo nadzirati i liječiti u skladu s kliničkim smjernicama.
Spanish: Solución transparente, incolora o casi incolora e isotónica; pH=7,4.
Croatian: Bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna, izotonična otopina; pH=7,4.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često: (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Spanish: Aumento de la frecuencia cardiaca
Croatian: Povećana srčana frekvencija
Spanish: El lugar de inyección se puede cambiar sin necesidad de ajustar la dosis.
Croatian: Mjesto injiciranja može se mijenjati bez prilagođavanja doze.
Spanish: El sexo, la raza (blanca, negra o afroamericana, asiática) y la etnia (hispana o latina, no hispana o latina) no tuvieron ningún efecto sobre la farmacocinética de semaglutida.
Croatian: Spol, rasa (bijelci, crnci ili Amerikanci afričkog podrijetla, azijati) i etničko porijeklo (hispano/ne-hispano skupine) nisu imali nikakav učinak na farmakokinetiku semaglutida.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos a base de plantas u otros medicamentos adquiridos sin receta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući biljne lijekove ili druge lijekove koje ste kupili bez recepta.
Spanish: Por tanto, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos durante el uso de este medicamento.
Croatian: Stoga se preporučuje korištenje kontracepcije tijekom primjene ovog lijeka.
Spanish: No se inyecte en una vena ni en un músculo.
Croatian: Nemojte je injicirati u venu ili mišić.
Spanish: • con otros medicamentos para la diabetes: cuando estos no son suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Croatian: • s drugim lijekovima za šećernu bolest - kada oni nisu dovoljni za regulaciju razine šećera u krvi.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, se podría pinchar accidentalmente con la aguja.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se slučajno ubosti na iglu.
Spanish: Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los episodios cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja s obzirom na kombinacije, učinke na kontrolu glikemije i kardiovaskularne događaje te ispitivane populacije, vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
Spanish: Puede ser necesario realizar análisis de sangre frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.
Croatian: Možda će biti potrebne učestale pretrage krvi kako bi se odredila sposobnost zgrušavanja krvi.