FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
Portuguese: • panleucopénia felina (uma doença grave que provoca diarreia com sangue, provocada por um parvovírus),
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Portuguese: • calicivirose felina (uma doença semelhante à gripe com inflamação da boca, provocada por um calicivírus),
English: Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, panleucopénia felina (viva, atenuada), leucose felina e calicivirose felina (inativada)
English: What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax RCP FeLV?
English: Other information about Purevax RCP FeLV:
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax RCP FeLV
English: Why has Purevax RCP FeLV been approved?
Portuguese: Porque foi aprovado o Purevax RCP FeLV?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Portuguese: • rinotraqueíte vírica felina (uma doença semelhante à gripe provocada por um herpesvírus),
English: What is Purevax RCP FeLV?
Portuguese: O que é o Purevax RCP FeLV?
English: How has Purevax RCP FeLV been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Purevax RCP FeLV?
English: Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
Portuguese: O Purevax RCP FeLV é contraindicado em fêmeas gestantes.
English: How does Purevax RCP FeLV work?
Portuguese: Como funciona o Purevax RCP FeLV?
English: What is Purevax RCP FeLV used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax RCP FeLV?
English: This is because the indications for these medicines have been restricted.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de as indicações para estes medicamentos terem sido restringidas.
English: 11 March 2019 EMA/175398/2019
Portuguese: 11 de março de 2019 EMA/175398/2019
English: • If you have any questions or concerns about your medicines, speak to your doctor or pharmacist.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre os medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: You and your doctor will decide if you can continue treatment or if you need to take another type of antibiotic.
Portuguese: Poderá, em conjunto com o seu médico, tomar a decisão de continuar o tratamento ou se será necessário tomar outro tipo de antibiótico.
English: The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines.
Portuguese: A revisão foi realizada primeiramente pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano.
English: The review of fluoroquinolones and quinolones was initiated on 9 February 2017 at the request of the German medicines authority (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Portuguese: A revisão das fluoroquinolonas e quinolonas foi iniciada em 9 de fevereiro de 2017, a pedido da autoridade de medicamentos alemã (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
English: Since the use of a corticosteroid with a fluoroquinolone also increases this risk, combined use of these medicines should be avoided.
Portuguese: Uma vez que a utilização de um corticosteroide com uma fluoroquinolona também aumenta este risco, a utilização combinada destes medicamentos deve ser evitada.
English: • Speak with your doctor if you are taking a corticosteroid (medicines such as hydrocortisone and prednisolone) or need to have treatment with a corticosteroid.
Portuguese: • Fale com o seu médico se estiver a tomar um corticosteroide (medicamentos como a hidrocortisona e a prednisolona) ou se necessitar de tratamento com um corticosteroide.
English: o at the first sign of tendon injury, such as tendon pain or swelling - rest the painful area;
Portuguese: o ao primeiro sinal de lesão no tendão, tal como dor ou inchaço do tendão - deixe repousar a área dolorosa;
English: National authorities will enforce this decision for the fluoroquinolone and quinolone medicines authorised in their countries and they will also take other appropriate measures to promote the correct use of these antibiotics.
Portuguese: As autoridades nacionais aplicarão esta decisão aos medicamentos contendo fluoroquinolonas e quinolonas autorizados nos seus países e tomarão igualmente outras medidas adequadas para promover a correta utilização destes antibióticos.
English: • The benefits and risks of fluoroquinolones will be monitored continuously and a drug utilisation study will evaluate the effectiveness of the new measures to reduce inappropriate use of fluoroquinolones by investigating changes in prescribing behaviour.
Portuguese: • Os benefícios e os riscos das fluoroquinolonas serão monitorizados continuamente, e um estudo de utilização do medicamento avaliará a eficácia das novas medidas para reduzir a utilização inadequada das fluoroquinolonas através da investigação de alterações no comportamento de prescrição.
English: The review concerned only medicines given systemically (by mouth or injection) and inhaled medicines.
Portuguese: A revisão dizia respeito apenas aos medicamentos administrados por via sistémica (por via oral ou injetável) e aos medicamentos inalados.
English: • to treat mild or moderate bacterial infections unless other antibacterial medicines commonly recommended for these infections cannot be used.
Portuguese: • para o tratamento de infeções bacterianas ligeiras ou moderadas, a menos que não possam ser utilizados outros medicamentos antibacterianos frequentemente recomendados para estas infeções.
English: The final PRAC recommendations were adopted on 4 October 2018 and then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
Portuguese: As recomendações finais do PRAC foram adotadas em 4 de outubro de 2018 e enviadas ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da Agência.
English: • to treat infections that might get better without treatment or are not severe (such as throat infections);
Portuguese: • para o tratamento de infeções que possam melhorar sem tratamento ou que não sejam graves (tais como infeções da garganta);
English: EMA's human medicines committee (CHMP) endorsed the recommendations of EMA's safety committee (PRAC) and concluded that the marketing authorisation of medicines containing cinoxacin, flumequine, nalidixic acid, and pipemidic acid should be suspended.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA aprovou as recomendações do comité de segurança da EMA (PRAC) e concluiu que a autorização de introdução no mercado de medicamentos que contêm cinoxacina, flumequina, ácido nalidíxico e ácido pipemídico devia ser suspensa.
English: • Stop taking a fluoroquinolone medicine and contact your doctor at once in the following cases:
Portuguese: • Pare de tomar um medicamento contendo uma fluoroquinolona e contacte imediatamente o seu médico nos seguintes casos:
English: They should be used with special caution in the elderly, patients with kidney disease and those who have had an organ transplantation because these patients are at a higher risk of tendon injury.
Portuguese: Devem ser utilizados com precaução especial nos idosos, nos doentes com doença renal e em doentes que foram submetidos a um transplante de órgãos, uma vez que estes doentes apresentam um risco mais elevado de lesão nos tendões.
English: • for preventing traveller's diarrhoea or recurring lower urinary tract infections (urine infections that do not extend beyond the bladder);
Portuguese: • para a prevenção de diarreia do viajante ou de infeções recorrentes do trato urinário inferior (infeções urinárias que não se estendem para além da bexiga);
English: • Fluoroquinolones are associated with prolonged (up to months or years), serious, disabling and potentially irreversible drug reactions affecting several, sometimes multiple, systems, organ classes and senses.
Portuguese: • As fluoroquinolonas estão associadas a reações medicamentosas adversas prolongadas (até meses ou anos), graves, incapacitantes e potencialmente irreversíveis que afetam vários, e por vezes múltiplos, sistemas, classes de órgãos e sentidos.
English: Concomitant treatment with a fluoroquinolone and a corticosteroid should be avoided.
Portuguese: Deve evitar-se o tratamento concomitante com uma fluoroquinolona e um corticosteroide.
English: The CHMP confirmed that the use of the remaining fluoroquinolone antibiotics should be restricted.
Portuguese: O CHMP confirmou que a utilização dos restantes antibióticos da classe das fluoroquinolonas devia ser restringida.
English: The review incorporated the views of patients, healthcare professionals and academics presented at EMA's public hearing on fluoroquinolone and quinolone antibiotics in June 2018.
Portuguese: A revisão incorporou os pontos de vista dos doentes, dos profissionais de saúde e de académicos apresentados na audição pública da EMA sobre os antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas, em junho de 2018.
English: Fluoroquinolones are of value in certain infections, including some life-threatening ones, where alternative antibiotics are not sufficiently effective.
Portuguese: As fluoroquinolonas são importantes no tratamento de certas infeções, incluindo algumas infeções potencialmente fatais, nas quais os antibióticos alternativos não são suficientemente eficazes.
English: Restrictions on the use of fluoroquinolone antibiotics will mean that they should not be used:
Portuguese: As restrições à utilização dos antibióticos da classe das fluoroquinolonas significam que estes medicamentos não devem ser utilizados:
English: You may be especially prone to tendon damage if you are taking a corticosteroid and a fluoroquinolone medicine at the same time.
Portuguese: Poderá estar especialmente propenso a lesão nos tendões se estiver a tomar um corticosteroide e um medicamento contendo uma fluoroquinolona ao mesmo tempo.
English: • You may be more prone to joint pain or swelling or tendon damage if you are aged over 60 years, your kidneys do not work well or you have received organ transplantation.
Portuguese: • Pode estar mais propenso a sofrer dor ou inchaço nas articulações ou lesão nos tendões se tiver mais de 60 anos, se os seus rins não funcionarem adequadamente ou se foi submetido a um transplante de órgãos.
English: • Up-to-date summary of product characteristics should be consulted for authorised indications when considering treatment with a fluoroquinolone medicine.
Portuguese: • Deve consultar-se um resumo atualizado das características do medicamento com as indicações autorizadas ao considerar o tratamento com um medicamento contendo uma fluoroquinolona.
English: • to treat non-bacterial infections, e.g. non-bacterial (chronic) prostatitis;
Portuguese: • para o tratamento de infeções não bacterianas, por exemplo, prostatite não bacteriana (crónica);
English: • Tendon damage (especially to Achilles tendon but also other tendons) can occur within 48 hours of starting fluoroquinolone treatment but the damage may be delayed several months after stopping treatment.
Portuguese: • As lesões nos tendões (especialmente no tendão de Aquiles, mas também noutros tendões) podem ocorrer no espaço de 48 horas após o início do tratamento com uma fluoroquinolona, mas os danos podem ser retardados vários meses após a interrupção do tratamento.
English: • Tendon swelling and injury may occur within 2 days of starting treatment with a fluoroquinolone but may even occur several months after stopping treatment.
Portuguese: • Pode ocorrer inchaço e lesão nos tendões no espaço de 2 dias após o início do tratamento com uma fluoroquinolona, mas também pode ocorrer vários meses após a interrupção do tratamento.
English: Fluoroquinolones and quinolones are a class of broad-spectrum antibiotics that are active against bacteria of both Gram-negative and Gram-positive classes.
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento As fluoroquinolonas e as quinolonas são uma classe de antibióticos de largo espectro que são ativos contra as bactérias das classes Gram-negativas e Gram-positivas.
English: • Patients who are older, have renal impairment or have had solid organ transplantation and those being treated with a corticosteroid are at higher risk of tendon damage.
Portuguese: • Os doentes idosos, com compromisso renal ou que receberam um transplante de órgãos sólidos, assim como os doentes que estão a ser tratados com um corticosteroide, apresentam um risco mais elevado de sofrer lesão nos tendões.
English: The review covered medicines containing the following fluoroquinolone and quinolone antibiotics: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin and rufloxacin.
Portuguese: A revisão abrangeu medicamentos que contêm os seguintes antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas: cinoxacina, ciprofloxacina, flumequina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, ácido nalidíxico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, ácido pipemídico, prulifloxacina e rufloxacina.
English: In addition, the prescribing information for healthcare professionals and information for patients will describe the disabling and potentially permanent side effects and advise patients to stop treatment with a fluoroquinolone antibiotic at the first sign of a side effect involving muscles, tendons or joints and the nervous system.
Portuguese: Além disso, a informação de prescrição para os profissionais de saúde e a informação para os doentes descreverá os efeitos secundários incapacitantes e potencialmente permanentes e aconselhará os doentes a interromper o tratamento com um antibiótico da classe das fluoroquinolonas ao primeiro sinal de um efeito secundário que envolva os músculos, os tendões ou as articulações e o sistema nervoso.
English: • Fluoroquinolones should generally not be used in patients who have had serious adverse reactions associated with the use of quinolone or fluoroquinolone medicines.
Portuguese: • Geralmente, as fluoroquinolonas não devem ser utilizadas em doentes que tenham tido reações adversas graves associadas à utilização de medicamentos contendo quinolonas ou fluoroquinolonas.
English: • Fluoroquinolone treatment should be discontinued at the first sign of tendon pain or inflammation and patients should be advised to stop treatment with a fluoroquinolone and speak with the doctor in case of symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness or weakness so as to prevent development of potentially irreversible condition.
Portuguese: • O tratamento com fluoroquinolonas deve ser interrompido ao primeiro sinal de dor ou inflamação dos tendões, e os doentes devem ser aconselhados a interromper o tratamento com uma fluoroquinolona e a falar com o médico em caso de sintomas de neuropatia, tais como dor, ardor, formigueiro, dormência ou fraqueza, de modo a prevenir o desenvolvimento de uma situação potencialmente irreversível.
English: On 15 November 2018, EMA finalised a review of serious, disabling and potentially permanent side effects with quinolone and fluoroquinolone antibiotics given by mouth, injection or inhalation.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2018, a EMA concluiu uma revisão dos efeitos secundários graves, incapacitantes e potencialmente permanentes com os antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral, por injeção ou por inalação.
English: • You should not take a fluoroquinolone medicine if you have ever had a serious side effect with a fluoroquinolone or a quinolone medicine and you should speak with your doctor immediately.
Portuguese: • Não deve tomar um medicamento contendo uma fluoroquinolona se alguma vez teve um efeito secundário grave com um medicamento contendo uma fluoroquinolona ou uma quinolona e deve falar imediatamente com o seu médico.
English: • Fluoroquinolone medicines (which contain ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) can cause long-lasting, disabling and potentially permanent side effects involving tendons, muscles, joints and the nervous system.
Portuguese: • Os medicamentos contendo fluoroquinolonas (que contêm ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) podem causar efeitos secundários prolongados, incapacitantes e potencialmente permanentes que envolvem os tendões, os músculos, as articulações e o sistema nervoso.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision on 14 February 2019 for Quinsair and on 11 March 2019 for other quinolone and fluoroquinolone antibiotics given by mouth and by injection, which is applicable in all EU countries.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 14 de fevereiro de 2019 para o Quinsair e em 11 de março de 2019 para outros antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral e por injeção, que é aplicável em todos os países da UE.
English: Importantly, fluoroquinolones should generally be avoided in patients who have previously had serious side effects with a fluoroquinolone or quinolone antibiotic.
Portuguese: É importante que a utilização das fluoroquinolonas seja geralmente evitada em doentes que tenham tido anteriormente efeitos secundários graves com um antibiótico da classe das fluoroquinolonas ou quinolonas.
English: o if you get pain, feel pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning, or weakness especially in the legs or arms;
Portuguese: o se sentir dor, picadas, formigueiro, cócegas, dormência ou ardor, ou fraqueza, especialmente nas pernas ou nos braços;
English: o if you get swelling in the shoulder, arms or legs, have walking difficulty, feel tired or depressed or have problems with your memory or with sleeping or you notice changes with your vision, taste, smell or hearing.
Portuguese: o se tiver inchaço nos ombros, nos braços ou nas pernas, se tiver dificuldade em caminhar, caso se sinta cansado ou deprimido ou se tiver problemas de memória ou dificuldade em dormir ou se notar alterações da visão, do paladar, do olfato ou da audição.
English: • The serious side effects include tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impaired hearing, vision, taste and smell.
Portuguese: • Os efeitos secundários graves incluem tendinite, rutura do tendão, artralgia, dor nas extremidades, perturbação da marcha, neuropatias associadas a parestesia, depressão, fadiga, alteração da memória, perturbações do sono, problemas de audição e visão, e paladar e olfato alterados.
English: • These serious side effects include inflamed or torn tendon, muscle pain or weakness, and joint pain or swelling, walking difficulty, feeling pins and needles, burning pain, tiredness, depression, problems with memory, sleeping, vision and hearing, and altered taste and smell.
Portuguese: • Estes efeitos secundários graves incluem tendão inflamado ou rasgado, dor ou fraqueza muscular e dor ou inchaço nas articulações, dificuldade em caminhar, sensação de picada, dor com ardor, cansaço, depressão, problemas de memória, sono, visão e audição, e alteração do paladar e do olfato.
English: The doctor will consider stopping treatment if the condition does not show any improvement after 16 weeks.
Portuguese: O médico deverá ponderar a interrupção do tratamento se a doença não melhorar após 16 semanas.
English: The medicine is for long-term use and the need to continue taking the medicine should be assessed by the doctor at least yearly.
Portuguese: O medicamento destina-se a uma utilização a longo prazo e a necessidade de continuar a tomar o medicamento deve ser avaliada pelo médico pelo menos uma vez por ano.
English: What is Dupixent and what is it used for?
Portuguese: O que é Dupixent e para que é utilizado?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dupixent?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Dupixent?
English: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Portuguese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands o considerarem adequado.
English: Why is Dupixent authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Dupixent autorizado na UE?
English: As for all medicines, data on the use of Dupixent are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dupixent são continuamente monitorizados.
English: Other information about Dupixent
Portuguese: Outras informações sobre Dupixent
English: Side effects reported with Dupixent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dupixent são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Dupixent's benefits are greater than its risks and it can be authorised in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Dupixent são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Dupixent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 September 2017.
Portuguese: A 27 de setembro de 2017, Dupixent recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Regarding safety, Dupixent's side effects are generally mild and manageable.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários de Dupixent são geralmente ligeiros e controláveis.
English: For more information about using Dupixent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Dupixent, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the risks associated with Dupixent?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dupixent?
English: An overview of Dupixent and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Dupixent e porque está autorizado na UE
English: Further information on Dupixent can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Portuguese: Mais informações sobre Dupixent podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2019.
English: What benefits of Dupixent have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Dupixent durante os estudos?
English: Patientsor their carers may inject the medicine themselves if their doctor or nurse considers it appropriate.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados podem injetar o medicamento se o médico ou enfermeiro
English: Dupixent is only for use in patients with a type of inflammation of the airways called ‘type 2 inflammation'.
Portuguese: Dupixent destina-se a ser utilizado apenas em doentes com um tipo de inflamação das vias aéreas chamado «inflamação de tipo 2».
English: Dupixent can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the conditions Dupixent is used to treat.
Portuguese: Dupixent só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais Dupixent está indicado.