FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Intag av Neoclarityn rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Neoclarityn užívali.
Swedish: Hur Neoclarityn munsönderfallande tabletter ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn
Swedish: Vid den rekommenderade dosen visade sig Neoclarityn 5 mg munsönderfallande tablett bioekvivalent med den konventionella tablettberedningsformen av desloratadin, Neoclarityn 5 mg tablett.
Slovak: Zistilo sa, že Neoclarityn 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Neoclarityn 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety
Swedish: Hur Neoclarityn verkar
Slovak: Ako Neoclarityn účinkuje
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter förpackas i endosblister i förpackningar på 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 och 100 tabletter.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Swedish: Om du slutar att ta Neoclarityn munsönderfallande tabletter Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: Ak prestanete užívať orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Neoclarityn oral lösning Ta Neoclarityn oral lösning som det har förskrivits till dig.
Slovak: Ak užijete viac perorálneho roztoku Neoclarityn, ako máte Užívajte perorálny roztok Neoclarityn len tak, ako vám to bolo predpísané.
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Swedish: Vad Neoclarityn oral lösning är och vad det används för
Slovak: Čo je Neoclarityn perorálny roztok a na čo sa používa
Swedish: Effekten av Neoclarityn oral lösning har inte undersökts i särskilda studier på barn.
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Neoclarityn sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen sorbitol, propylenglykol, sukralos E 955, hypromellos 2910, natriumcitratdihydrat, naturliga och artificiella smakämnen (bubbelgum), vattenfri citronsyra, dinatriumedetat, renat vatten
Slovak: - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Swedish: Därför förväntas effekten av Neoclarityn munsönderfallande tabletter vara densamma som med Neoclarityn tabletter.
Slovak: Neoclarityn je rovnaká ako pri tabletovej forme Neoclaritynu.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neoclarityn 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Swedish: Tabell över biverkningar
Slovak: Účinnosť tabliet
Swedish: Säkerhet och effekt för Neoclarityn 0,5 mg/ml oral lösning för barn under 1 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Swedish: Hur du tar Neoclarityn
Slovak: Ako užívať Neoclarityn
Swedish: När Neoclarityn tabletter gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovak: Tablety Neoclarityn podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Swedish: Rekommenderad dos av Neoclarityn är en 5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka Neoclaritynu je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neoclarityn 2,5 mg munsönderfallande tabletter för barn under 6 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 2,5 mg orodispergovateľné tablety u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené.
Swedish: Neoclarityn oral lösning är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Swedish: När Neoclarityn tabletter gavs som en enstaka daglig dos på 7,5 mg till vuxna och ungdomar påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovak: Tablety Neoclarityn podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Swedish: När Neoclarityn gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovak: Neoclarityn podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Swedish: EMA/376593/2015 EMEA/H/C/000314
Slovak: EMA/376591/2015
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neoclarityn sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Neoclarityn har också undersökts på 416 patienter med urtikaria.
Slovak: Neoclarityn sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neoclarityn.
Swedish: Neoclarityn har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Slovak: Neoclarityn bol skúmaný celkovo v ôsmich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neoclarityn.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neoclarityn.
Swedish: I alla studier jämfördes Neoclarityns effekt med placebo (overksam behandling).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Neoclarityn porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Swedish: Neoclarityn får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Slovak: Neoclarityn nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neoclarityn som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neoclarityn na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Neoclarityn är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Slovak: Neoclarityn je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Neoclarityn 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Neoclarityn v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Swedish: Det finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg munsönderfallande tabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (tabliet rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Swedish: Den aktiva substansen i Neoclarityn, deslorotadin, är ett antihistamin.
Slovak: Účinná látka lieku Neoclarityn, desloratadín, je antihistaminikum.
Swedish: Neoclarityn ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Slovak: Neoclarityn sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Swedish: Neoclarityns effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
Slovak: Neoclarityn sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienterna fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
Swedish: I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Neoclarityn minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
Slovak: Neoclarityn zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní so 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Swedish: Varför har Neoclarityn godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Neoclarityn povolený?
Swedish: Vilka är riskerna med Neoclarityn?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neoclarityn?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neoclarityn finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neoclarityn sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Vilken nytta har Neoclarityn visat vid studierna?
Slovak: Neoclarityn v týchto štúdiách?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neoclarityn är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Neoclarityn je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Hur har Neoclarityns effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Neoclarityn skúmaný?
Swedish: Mer information om Neoclarityn
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Hur används Neoclarityn?
Slovak: Neoclarityn používa?
Swedish: Vad är Neoclarityn?
Slovak: Neoclarityn?
Swedish: Mer information om behandling med Neoclarityn finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neoclarityn, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Förpackning Innehåll
Slovak: Obsah balenia
Swedish: Karenstid
Slovak: Zloženie
Swedish: EU:s aktnummer
Slovak: EU číslo Názov lieku
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Slovak: Cieľové zvieratá
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
Slovak: Všetky druhy produkujúce potraviny
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 31 mars 1992 av franska Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, och Ministére de l'Agriculture et de la Forêt.
Slovak: Povolenie výroby vydané Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé a Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Francúzsko 31. marca 1992.
Swedish: Får endast användas som konserveringsmedel i flerdos vacciner i en koncentration som ej överskrider 0,02 %
Slovak: Používať len ako konzervans pre viac dávkové vakcíny v koncentrácii nepresahujúcej 0.02%
Swedish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Slovak: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCÚZSKO
Swedish: - Vaccinera endast friska djur.
Slovak: - Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter användning.
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky.
Swedish: 5-7 veckor före grisning.
Slovak: 5 až 7 týždňov pred pôrodom
Swedish: 18 månader vid 2 - 8°C.
Slovak: Čas použiteľnosti: 18 mesiacov pri teplote 2 - 8 °C.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat (på samma dag eller vid olika tidpunkt) saknas.
Slovak: Preto bezpečnosť a účinnosť súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími vakcínami (použitými v ten istý deň alebo v iných dňoch) nebola dokázaná.
Swedish: Vaccination kan orsaka lindrig hyperthermi (mindre än 1,5°C under maximalt 24 timmar).
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (do 1,5°C počas max.
Swedish: QI09AB02
Slovak: kód ATCvet: QI09AB02
Swedish: Används som hjälpämne
Slovak: Používať ako pomocnú látku
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Slovak: Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Swedish: Tiomersal 0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: 0,2 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Swedish: * 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin.
Slovak: *: 1 SA.U: množstvo postačujúce na dosiahnutie titra aglutinačných protilátok 1 log10 u morčiat.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/04/2003 Datum för förnyat godkännande: 11/03/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/04/2003
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Slovak: 4.7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Swedish: I fall av oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Swedish: EU/2/98/008/001 10 ml injektionsflaska EU/2/98/008/002 20 ml injektionsflaska EU/2/98/008/003 50 ml injektionsflaska EU/2/98/008/004 100 ml injektionsflaska
Slovak: 10 ml liekovka EU/2/98/008/002 20 ml liekovka EU/2/98/008/003 50 ml liekovka EU/2/98/008/004 100 ml liekovka
Swedish: Intramuskulärt i nacken bakom örat.
Slovak: Intramuskulárna injekcia v oblasti krku za ucho.
Swedish: Inga särskilda varningar.
Slovak: Bez zvláštnych opatrení.
Swedish: Revaccinering 1 injektion 2 veckor före varje påföljande grisning.
Slovak: Revakcinácia: 1 injekcia 2 týždne pred každým nasledujúcim pôrodom.
Swedish: 1 EGT nr L 290 av den 05.12.95 2 EGT nr L 110 av den 26.04.97 3 EGT nr L 272 av den 25.10.96 4 EGT nr L 290 av den 05.12.95 5 EGT nr L 143 av den 27.06.95
Slovak: OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95
Swedish: Andra injektionen:
Slovak: Druhá injekcia:
Swedish: Öppnad flaska: 3 timmar.
Slovak: Po prvom otvorení: 3 hodiny.
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter administration av dubbel rekommenderad dos.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej odporučenej dávky neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky.
Swedish: 1 dos (2 ml) ges intramuskulärt i nacken bakom örat enligt följande schema: Vaccinationsprogram:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) intramuskulárne v oblasti krku za ucho podľa nasledovnej schémy:
Swedish: Ska inte blandas med annat vaccin.
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami.
Swedish: 2 veckor före grisning.
Slovak: 2 týždne pred pôrodom.
Swedish: Per dos om 2 ml:
Slovak: 2 ml =
Swedish: Noll dagar.
Slovak: 24 hodín).
Swedish: Bilaga 2 i rådets förordning (EEG) nr 2377/90
Slovak: Príloha II smernice Rady (EEC)
Swedish: Tillämpa aseptisk teknik vid administrering.
Slovak: Pri aplikácii dodržiavať aseptické postupy.
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
Slovak: Používať sterilné injekčné striekačky a ihly.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri teplote 2°C - 8° C, chrániť pred svetlom.
Swedish: - Kontrollera att varje spädgris intar tillräcklig mängd kolostrum inom 6 timmar efter födseln,
Slovak: Nakoľko chránenosť prasiatok závisí od príjmu kolostra, všetky prasiatka by mali prijať dostatočné množstvo kolostra prvých 6 hodín po narodení.
Swedish: Övriga bestämmelser
Slovak: Iné opatrenia
Swedish: 50 doser 100 ml injektionsflaska
Slovak: 50 dávok 100 ml liekovka
Swedish: Svin (suggor och gyltor).
Slovak: Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Swedish: Injektionsvätska, suspension Svin (suggor och gyltor)
Slovak: Injekčná suspenzia Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Swedish: adhesiner: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminiumadjuvans
Slovak: Adhezíny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Hliníkové adjuvans
Swedish: Hållbarhet öppnad flaska: 3 timmar.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 hodiny.
Swedish: Smågrisar immuniseras passivt via kolostrum och mjölk innehållande adhesinspecifika antikroppar.
Slovak: U prasníc a mladých prasničiek vakcína navodzuje špecifickú sérokonverziu vakcinovaných zvierat; prasiatka sú pasívne imunizované prijímaným kolostrom a mliekom obsahujúcim adhezín-špecifické protilátky.
Swedish: Neocolipor injektionsvätska, suspension
Slovak: Neocolipor injekčná suspenzia
Swedish: Aluminiumhydroxid Natriumklorid
Slovak: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Swedish: Natriumhydroxid3
Slovak: Hydroxid sodný3
Swedish: Natriumklorid4
Slovak: Chlorid sodný4
Swedish: 5 doser = 10 ml injektionsflaska 10 doser =20 ml injektionsflaska 25 doser = 50 ml injektionsflaska 50 doser = 100 ml injektionsflaska
Slovak: 10 ml liekovka 10 dávok = 20 ml liekovka 25 dávok = 50 ml liekovka 50 dávok = 100 ml liekovka
Swedish: − Administrera ej tillsammans med andra läkemedel.
Slovak: - Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, vilka orsakar neonatal enterotoxikosis hos smågrisar, adsorberade på aluminiumhydroxid.
Slovak: Vakcína obsahuje inaktivované kmene E. coli - tvoriace adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41 v hydroxide hlinitom, ktoré spôsobujú neonatálnu enterotoxikózu prasiatok.
Swedish: Omskakas före administrering.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať.
Swedish: Aluminiumhydroxid1
Slovak: Hydroxid hlinitý1
Swedish: {FÖRPACKNINGSTYP}
Slovak: {DRUH/TYP}
Swedish: Grundvaccination:
Slovak: Revakcinácia:
Swedish: Första injektionen:
Slovak: Primovakcinácia: Prvá injekcia:
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Swedish: Inaktiverat vaccin för minskning av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Colistammar som uttrycker adhesionsmolekyler F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41.
Slovak: Adjuvantná inaktivovaná vakcína určená na zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok, vyvolaných kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
Swedish: Intramuskulär injektion.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Swedish: Reduktion av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Coli-stammar som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, under de första levnadsdagarna.
Slovak: Zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok v prvých dňoch života, ktoré sú vyvolané kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
Swedish: Tiomersal2
Slovak: Thiomersal2
Swedish: BIPACKSEDEL Neocolipor
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Neocolipor
Swedish: Farmakologiskt aktiva substanser
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
Swedish: BIVERKNINGAR
Slovak: OBMEDZENIA
Swedish: 2 ml = 1 dos 5d 10 ml injektionsflaska 2 ml = 1 dos 10d 20 ml injektionsflaska 2 ml = 1 dos 25d 50 ml injektionsflaska
Slovak: 1 dávka 5d 10 ml liekovka 2 ml =
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes sedan.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i augusti 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: august 2008
Swedish: De resultat som lades fram visade statistisk signifikans mellan vaccinerade och icke-vaccinerade djur och påvisade således vaccinets effekt.
Slovak: Predložené výsledky preukázali štatistický rozdiel medzi očkovanými a neočkovanými zvieratami a dokázali tak účinnosť vakcíny.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har visats tillräckligt.
Slovak: Bezpečnosť výrobku bola uspokojivo preukázaná.
Swedish: Omvaccinering visade sig vara effektiv med de rekommenderade intervallerna.
Slovak: Opätovná vakcinácia sa ukázala ako účinná v odporúčaných intervaloch.
Swedish: Vaccinationen kan leda till en lätt förhöjning av djurets kroppstemperatur (mindre än 1,5°C under en period på högst 24 timmar).
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (menej ako 1,5 °C počas maximálne 24 hodín).
Swedish: Vaccinet är avsett för användning 5-7 veckor före grisning tillsammans med en andra vaccinering 2 veckor före grisning.
Slovak: Vakcína je určená na použitie 5 - 7 týždňov pred vrhom spolu s druhou vakcináciou 2 týždne pred vrhom.
Swedish: Neocolipor innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) och F41.
Slovak: Neocolipor obsahuje neaktivované kmene E. coli, ktoré exprimujú látky adhesin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) a F41.
Swedish: Gyltor är djur som fött mindre än två kullar.
Slovak: Prasničky sú zvieratá s menej ako dvoma vrhmi.
Swedish: Vaccinet ges som intramuskulär injektion.
Slovak: Vakcína sa podáva vnútrosvalovou injekciou.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samovpichnutia injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi predložte pribalený leták alebo označenie na obale.
Swedish: Säkerhetsdata lades också fram för rekommenderad användning av läkemedlet både i laboratoriemiljö och på fältet.
Slovak: Takisto boli predložené bezpečnostné údaje pre odporúčané použitie výrobku v laboratórnych, ako aj terénnych podmienkach.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med Europeiska unionens krav har visats att Neocolipor är effektiv när det gäller att lindra neonatal enterotoxikos hos smågrisar.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Neocolipor je účinný pri znižovaní novorodeneckej enterotoxikózy mladých prasiatok.
Swedish: Noll dagar (vaccinet innehåller inga innehållsämnen som kan utgöra en risk för den som äter köttet från vaccinerade djur i rekommenderad dos).
Slovak: Bez ochrannej lehoty (očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov zvierat zaočkovaných odporúčanou dávkou).