FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Was de handen na toediening van het diergeneesmiddel.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után mosson kezet.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is In klinische studies werd bij 10-15% van de honden geen toereikende reactie op de behandeling waargenomen.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Klinikai tanulmányok során a kutyák 10-15 %-a reagált kedvezőtlenül a kezelésre.
Dutch: In de meeste gevallen waren er geen klinische verschijnselen en de leverenzym activiteit stabiliseerde of daalde bij het continueren van de behandeling.
Hungarian: A legtöbb esetben nem mutatkoztak klinikai tünetek, és a májenzim aktivitás vagy magától stabilizálódott, vagy a kezelés folytatásával csökkent.
Dutch: ATCvet-code: QM01AH91
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH91
Dutch: Na de operatie kan de dagelijkse toediening worden voortgezet voor maximaal 2 dagen.
Hungarian: A műtétet követően a napi egyszeri adagolás legfeljebb további két napig folytatható.
Dutch: Na eerste opening van de fles: 28 dagen.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Dutch: 6 x 1 tabletten 12 x 1 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Hungarian: 6 x 1 tabletta 12 x 1 tabletta 30 x 1 tabletta 60 x 1 tabletta
Dutch: Chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat: De behandelingsduur moet op individuele basis worden bepaald.
Hungarian: Krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességnél: A kezelés időtartamát egyedileg kell megállapítani.
Dutch: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIAORSZÁG
Dutch: Dagelijks op dezelfde tijd toedienen volgens onderstaand schema.
Hungarian: Adagolása naponta egyszer, minden nap azonos időben, alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen, gebruiken vóór…….
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
Dutch: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg Robenacoxib
Hungarian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningswijze
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Dutch: De biologische relevantie van verhoogde QT-intervallen buiten normale variaties waargenomen na overdosering van robenacoxib is onbekend.
Hungarian: A biológiai jelentősége az emelkedett QT távolságnak a normálistól való eltérése robenakoxib túladagolást követően ismeretlen.
Dutch: De dagelijkse dosis (voor zowel de tablet als de injectie) mag niet worden overschreden.
Hungarian: A kezelés nem haladhatja meg (sem a tabletta, sem az injekció) a napi egy adagot.
Dutch: 7 tabletten 14 tabletten 28 tabletten 70 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Hungarian: 7 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 70 tabletta 30 x 1 tabletta 60 x 1 tabletta
Dutch: Het cyclooxygenase 1 enzym (COX-1) welke beschermende functies heeft, bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal en de nieren, wordt niet geremd door robenacoxib.
Hungarian: A ciklooxigenáz-1 enzimet (COX-1), amely védőfunkcióval rendelkezik pl. az emésztőtraktusban és a vesékben, a robenakoxib nem gátolja.
Dutch: Cellulose, microkristallijn Povidone (K-30) Crospovidone
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon (K-30)
Dutch: Omkeerbare, minimale bijwerkingen op de plaats van injectie werden in beide doseringsgroepen waargenomen.
Hungarian: Mindkét csoportban az injekciózás helyén minimális reverzibilis reakció volt megfigyelhető.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende dieren (zie rubriek 4.7).
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt (lásd 4.7 szakasz).
Dutch: Robenacoxib had ook geen schadelijk effect op kraakbeen of gewrichten.
Hungarian: A robenakoxib a porcokra és ízületekre sem gyakorolt káros hatást.
Dutch: Na operatie bij katten, kan de behandeling worden voortgezet, éénmaal daags met dezelfde dosering en op dezelfde tijd voor maximaal 2 dagen.
Hungarian: Macskáknál, a műtétet követően a napi egyszeri kezelés azonos dózisban és azonos időpontban beadva legfeljebb 2 napig folytatható.
Dutch: Robenacoxib blijft langer en in hogere concentraties aanwezig op de plaatsen van de ontsteking dan in het bloed.
Hungarian: A robenakoxib tovább és magasabb koncentrációban marad a gyulladás helyén, mint a vérben.
Dutch: Lethargie wordt zeer zelden waargenomen.
Hungarian: Nagyon ritkán levertség figyelhető meg.
Dutch: Orthopedische chirurgie: Eén orale behandeling voorafgaand aan de orthopedische chirurgie.
Hungarian: Ortopédiai műtét: Az ortopédiai műtét előtt egyszeri szájon át történő kezelésként kell alkalmazni.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 20 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 20 mg/ml
Dutch: Verschillen tussen robenacoxib en placebo waren significant (P <0,05) voor de klantspecifieke resultaten, maar bereikten geen significantie (P = 0,07) voor de musculoskeletale pijnindex bij katten.
Hungarian: A különbség a robenakoxib és a placebó között szignifikáns volt (P<0,05) a páciens specifikus eredmény mérésében, de nem ért el szignifikáns szintet (P=0,07) a macska vázizom fájdalom indexében.
Dutch: Onsior tabletten zijn gemakkelijk toe te dienen en worden door de meeste katten aangenomen.
Hungarian: Az Onsior tabletta könnyen beadható és a legtöbb macska szívesen elfogadja.
Dutch: Monohydraat citroenzuur Natrium metabisulfiet (E223) Natrium hydroxide Water voor injecties
Hungarian: Citromsav-monohidrát Nátrium-metabiszulfit (E 223) Nátrium-hidroxid Víz parenterális célra
Dutch: Onsior tabletten bevatten smaakstof en worden door de meeste honden vrijwillig opgenomen.
Hungarian: Az Onsior tabletta ízesített és legtöbb kutya önként megeszi.
Dutch: Natrium metabisulfiet (E 223
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-metabiszulfit (E 223)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: 20 mg robenacoxib als werkzaam bestanddeel en 1 mg natrium metabisulfiet (E 223) als antioxidant.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Milliliterenként 20 mg robenakoxib hatóanyagot, és 1 mg nátrium-metabiszulfitot (E 223) antioxidánst tartalmaz.
Dutch: DOELDIERSOORTEN Kat en hond
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska és kutya.
Dutch: Robenacoxib/tablet Indruk
Hungarian: Robenakoxib/tabletta
Dutch: Onsior injectie voor katten en honden is verkrijgbaar in een kartonnen doos welke 1 fles bevat met 20 ml oplossing voor injectie.
Hungarian: Az Onsior oldatos injekció macskáknak és kutyáknak kiszerelése 1 db 20 ml oldatos injekciót tartalmazó üveg kartondobozba csomagolva.
Dutch: Acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat: tot 6 dagen behandelen.
Hungarian: Akut váz- és izomrendszeri problémák kezelése: 6 napig.
Dutch: Er bestaan geen veiligheidsgegevens in de doelpopulatie en geen gegevens over de werkzaamheid in het algemeen voor de gecombineerde behandeling van robenacoxib en benazepril.
Hungarian: A célállat fajra vonatkozóan nincs adat az ártalmatlanságra és általában nincs adat a robenakoxib és a benazepril kombinált kezelésre vonatkozóan.
Dutch: Na eerste opening van de fles kan het diergeneesmiddel 28 dagen worden bewaard.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után 28 napig tárolható.
Dutch: Een dosis-afhankelijke toename van het QT-interval, een verminderde hartslag en overeenkomstig verhoogde ademhaling werden waargenomen in laboratoriumproeven.
Hungarian: A QT szakasz adagfüggő növekedése, csökkent pulzusszám és ennek megfelelően emelkedett légzésszám volt megfigyelhető laboratóriumi kísérletekben.
Dutch: Klinische veldonderzoeken hebben aangetoond dat robenacoxib door de meeste katten goed werd verdragen tot 12 weken.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a robenakoxib 12 héten keresztül történő adagolását a legtöbb macska jól tolerálta.
Dutch: Wanneer het gebruik niet kan worden vermeden, moeten deze katten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása nem kerülhető el, a macskákat folyamatos ellenőrzés alatt kell tartani.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere actieve middelen met een grote mate van proteïne binding kunnen concurreren met robenaxocib voor de binding en dit kan dus leiden tot toxische effecten.
Hungarian: Más nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező hatóanyagokkal történő egyidejű kezelés során verseny alakulhat ki a robenakoxib és a másik hatóanyag között a fehérje megkötése iránt, és ez toxikus hatásokat eredményezhet.
Dutch: Er werden geen relevante effecten op lichaamsgewicht, bloedingstijd of enig bewijs van gastro-intestinale, nier- of levertoxiciteit waargenomen.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető komoly hatás a testtömegre, a vérzési időre, és semmi nyoma nem volt gyomor-bélcsatorna, vese vagy májtoxicitásnak.
Dutch: 5 mg tabletten:
Hungarian: 5 mg-os tabletta:
Dutch: COX-2 is de "geïnduceerde" vorm van het enzym en is verantwoordelijk voor de productie van mediatoren zoals PGE2 welke pijn, ontsteking of koorts induceren.
Hungarian: A COX-2 az enzim "indukálható" formája, mely a mediátor vegyületek termeléséért felelős, beleértve a PGE2-t amely fájdalmat, gyulladást és lázat indukál.
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij honden en katten onbekend.
Hungarian: Egy laktám metabolittól eltekintve a többi metabolit sem a macskáknál sem a kutyáknál nem ismert.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmende en antireumatoïde producten, non-steroïde coxibs.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentő, reuma ellenes szerek, nem szteroidok, koxibok.
Dutch: Bij honden die langer dan 2 weken werden behandeld, zijn geen toenames van de leverenzymen activiteiten waargenomen.
Hungarian: Két hétig kezelt kutyáknál nem figyeltek meg megnövekedett májenzim aktivitást.
Dutch: Na subcutane injectie van robenacoxib bij katten en honden worden piek bloed concentraties snel bereikt.
Hungarian: A bőr alá történő injekciózást követően macskáknál és kutyáknál gyorsan kialakul a robenakoxib maximális a vérbeli koncentrációja.
Dutch: FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Dutch: Diarree of zachte en donkere ontlasting of een verminderde eetlust komt soms voor.
Hungarian: Nem volt gyakori a hasmenés, lágy és sötét bélsár, vagy csökkent étvágy.
Dutch: Anhydrisch colloidaal kiezelzuur Magnesium steraat
Hungarian: Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Magnézium-sztearát
Dutch: Echter bij lange termijn behandeling zijn toenames in de leverenzymen activiteiten vaak waargenomen.
Hungarian: Azonban tartós kezelés során gyakori volt a májenzim aktivitás növekedése.
Dutch: Robenacoxib
Hungarian: Robenakoxib
Dutch: In een voorbeeld bij katten met een ontsteking, werkte de robenacoxib injectie pijnstillend, ontstekingremmend en koortswerend en de werking was snel merkbaar (0,5 u).
Hungarian: Macskák gyulladásos modelljében a robenakoxib injekció fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatást váltott ki, és a hatás gyorsan (0,5 h) beállt.
Dutch: Bij gezonde katten die met of zonder het diureticum furosemide werden behandeld, was gelijktijdige toediening van Onsior met de ACE remmer benazepril gedurende 7 dagen niet geassocieerd met negatieve effecten op plasma aldosteronconcentraties, plasma renine activiteit of glomerulaire filtratiesnelheid.
Hungarian: Egészséges macskáknál, vizelethajtó furosemid kezelés mellett, vagy a nélkül, az Onsior együttes adása az ACE inhibitor benazeprillel 7 napon keresztül nem volt semmilyen negatív hatással a plazma aldosteron koncentrációjára, a renin aktivitásra vagy a glomerulus filtrátum arányára.
Dutch: De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Hungarian: Az oldatos injekció attetsző, vagy színtelen (enyhén rózsaszín) folyadék.
Dutch: Aangezien anesthetica een effect kunnen hebben op de nierperfusie kan worden overwogen om parenteraal een vloeistof behandeling toe te dienen tijdens chirurgie.
Hungarian: Mivel az anesztezia befolyásolhatja a renális perfúziót, a lehetséges vese komplikációk csökkentése céljából parenterális folyadák terápia használata megfontolandó NSAID-ok perioperációs alkalmazásakor.
Dutch: Robenacoxib wordt voornamelijk meer uitgescheiden via de biliaire weg (~70%) en in mindere mate via de nieren (~ 30%).
Hungarian: A robenakoxib kiürülése főként az epével történik (∼ 70 %), kisebb mértékben pedig a veséken keresztül (∼ 30 %).
Dutch: In overdoseringsproeven bij katten was er een dosisafhankelijke toename in het QT-interval.
Hungarian: Macskákon végzett túladagolási kísérletekben adagfüggő emelkedett QT távolságot találtak.
Dutch: Het onderling verwisselbaar gebruik van Onsior tabletten en Onsior oplossing voor injectie is getest in een doeldierveiligheidsstudie en heeft aangetoond dat deze goed werd verdragen door katten.
Hungarian: Az Onsior tabletta és az Onsior injekció felváltott használatát célállatokon végzett ártalmatlansági vizsgálatokban jól tolerálhatónak találták a macskáknál.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met non-steroïde, ontstekingsremmende producten (NSAID's), of corticosteroïden, medicijnen die normaal worden gebruikt bij de behandeling van pijn, ontstekingen of allergieën.
Hungarian: Nem alkalmazható más nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) vagy kortikoszteriodok, a fájdalom, gyulladás és allergia kezelésére gyakran használt gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.
Dutch: In vivo produceert robenacoxib oplossing voor injectie een duidelijke remming op de COX-2 activiteit en had geen effect op de COX-1 activiteit.
Hungarian: In vivo, a robenakoxib oldatos injekció a COX-2 tevékenység kifejezett gátlását okozta és egyáltalán nem befolyásolta a COX-1 tevékenységet.
Dutch: In de groep met de hoogste dosering was het gewicht van de nieren verminderd en sporadisch geassocieerd met renale tubulaire degeneratie/regeneratie maar niet gecorreleerd met aanwijzingen van nierfunctiestoornissen op klinisch-pathologische parameters.
Hungarian: A nagy adaggal kezelt csoportban a vesetömeg csökkent és esetenként összefüggést mutatott tubuláris vese degenerációval/regenerációval, de veseműködési zavart, vagy a klinikai paraméterekben kóros eltérését nem okozott.
Dutch: Het is een krachtige en selectieve inhibitor van het cyclooxygenase 2 enzym (COX-2).
Hungarian: ciklooxigenáz-2 enzim (COX-2) hatásos és célzott gátlószere.
Dutch: Bij 2 klinische proeven bij (hoofdzakelijk huis)katten met chronische musculo-skelettaire aandoeningen verhoogde robenacoxib de activiteit en verbeterde subjectieve scores van activiteit, gedrag, levenskwaliteit, temperament en geluk van de katten.
Hungarian: Idült váz- és izomrendszeri rendellenességet mutató (főként zártan tartott) macskákkal végzett 2 klinikai vizsgálatban a robenakoxib növelte az aktivitást és javította a viselkedés, az életminőség, a temperamentum és jó közérzet szubjektív megítélését a macskáknál.
Dutch: Robenacoxib wordt voornamelijk uitgescheiden via de biliaire weg (~65%) het overige via de nieren.
Hungarian: A robenakoxib kiürülése főként az epével történik (∼ 65 %), míg a maradék a vesén keresztül ürül.
Dutch: Onsior 5 mg tabletten voor honden Onsior 10 mg tabletten voor honden Onsior 20 mg tabletten voor honden Onsior 40 mg tabletten voor honden
Hungarian: Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 20 mg/ml Robenacoxib
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 20 mg/ml robenakoxib
Dutch: Heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Hungarian: Áttetsző, vagy színtelen (enyhén rózsaszín) folyadék.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Dutch: De therapie moet worden gestopt wanneer activiteit van de leverenzymen merkbaar toeneemt, of wanneer de hond klinische verschijnselen vertoont zoals anorexia, apathie, of braken in combinatie met verhoogde leverenzymen.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a májenzimek aktivitása jelentősen megnövekszik, illetve, ha a kutyán a megemelkedett májenzim szint mellett klinikai tünetek mutatkoznak, mint például anorexia, apátia, vagy hányás.
Dutch: Voor alle informatie over die diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Dutch: Toename in de leverenzym activiteit geassocieerd met klinische verschijnselen van anorexia, apathie of braken komt soms voor.
Hungarian: A megemelkedett májenzim aktivitás klinikai tünetekben megnyilvánuló anorexiával, apátiával, vagy hányással társulva nem fordult elő gyakran.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van robenacoxib vertonen geen verschil tussen mannelijke of vrouwelijke katten.
Hungarian: A robenakoxib farmakokinetikája hím és nőstény macskáknál azonos.
Dutch: De respons op langdurige therapie moet met regelmatige intervallen worden gecontroleerd door een dierenarts.
Hungarian: Hosszantartó kezelés esetén a szükséges adagolás ellenőrzésére rendszeres állatorvosi betegvizsgálat javasolt.
Dutch: Bij katten mogen Onsior oplossing voor injectie of tabletten onderling door elkaar worden gebruikt in overeenstemming met de indicaties en gebruiksaanwijzing die voor elke farmaceutische vorm is goedgekeurd.
Hungarian: Macskáknál az Onsior tabletta és az Onsior injekció felváltva használható az adott gyógyszerformához tartozó jóváhagyott használati utasítás javallata szerint.
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij honden onbekend.
Hungarian: Egy laktám metabolittól eltekintve a többi metabolit nem ismert.
Dutch: Subcutaan toedienen, bij katten en honden ongeveer 30 minuten vóór de start van de chirurgie, bijvoorbeeld rond de tijd van het induceren van de algemene anesthesie met een dosering van 1 ml per 10 kg lichaamsgewicht (2 mg/kg).
Hungarian: Az oldatot körülbelül 30 perccel a műtét megkezdése előtt, például az általános anesztézia előidézése körül, kutyáknak és macskáknak bőr alá kell adni 1 ml/10 testtömeg-kilogramm adagban (2 mg/ttkg).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD AARD/TYPE: Kartonnen doos
Hungarian: A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Kartondoboz
Dutch: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan maagdarm-zweren of aan hepatische ziekten.
Hungarian: Gasztrointesztinális fekélyben vagy májbetegségben szenvedő kutyáknál nem alkalmazható.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket of de bijsluiter te worden getoond.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/12/2008 Datum van laatste verlenging: 08/11/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008/12/16
Dutch: Diarree of braken met bloed komt soms voor.
Hungarian: A véres hasmenés vagy véres hányás nem volt gyakori.
Dutch: Bij lange termijn behandeling, kan wanneer eenmaal een klinische reactie is waargenomen de dosering van Onsior worden aangepast tot de laagst effectieve individuele dosering.
Hungarian: Hosszú távú kezelés esetén, amint jelentkezik a kezelésre adott reakció, az Onsior adagolását beállíthatjuk a legalacsonyabb hatásos egyedi dózisra, mely tükrözi, hogy a krónikus oszteoartritisszel összefüggésben jelentkező fájdalom és gyulladás mértéke idővel változhat.
Dutch: Na een dosering van 2 mg/kg werd een Tmax van 1 u (katten en honden), een Cmax van 1,464 ng/ml (katten) en 615 ng/ml (honden), en een AUC van 3,128 ng.h/ml (katten) en 2,180 ng.h/ml (honden) behaald.
Hungarian: Cmax 1464 ng/ml (macskák) és 615 ng/ml (kutyák), valamint AUC 3128 ng·h/ml (macskák) és
Dutch: In geval van accidentele inname of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Robenacoxib is snel uit het bloed (CL 0,44 L/kg/u) met een eliminatie t1/2 van 1,1 u na intraveneuze toediening.
Hungarian: A robenakoxib a vérből gyorsan kiürül (CL 0,44 l/kg/h), intravénás beadást követően az elimináció felezési ideje (t1/2) 1,1 óra.
Dutch: Na openen gebruik binnen 28 dagen.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után 28 napig használható fel.
Dutch: Bij klinische proeven met de aanbevolen dosering (2 mg/kg) reduceerde robenacoxib pijn en ontsteking bij honden na het ondergaan van orthopedische of weke delen chirurgie.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a javasolt adagolásban (2 mg/kg) a robenakoxib csökkentette a fájdalmat és a gyulladást a lágyszöveti vagy ortopédiai műtéten átesett kutyáknál.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen robenacoxib verschillen niet tussen mannelijke of vrouwelijke honden en zijn lineair in de range 0,5-8 mg/kg.
Hungarian: A robenakoxib farmakokinetikája hím és nőstény kutyáknál azonos, és 0,5-8 mg/kg adag felett lineáris.
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributie volume (Vss 190 ml/kg bij katten en 240 ml/kg bij honden) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Hungarian: A robenakoxib eloszlása relatív alacsony (Vss 190 ml/kg macskáknál, és 240 ml/kg kutyáknál) és nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (> 99 %).
Dutch: Onsior 5 mg tabletten voor honden Onsior 10 mg tabletten voor honden Onsior 20 mg tabletten voor honden Onsior 40 mg tabletten voor honden Robenacoxib
Hungarian: Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak Robenakoxib
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/089/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/089/001-003
Dutch: Twee katten waren actiever wanneer ze placebo kregen en voor de overige 23 katten kon geen significant verschil in activiteit worden vastgesteld tussen behandeling met robenacoxib en placebo.
Hungarian: 10 állatot szignifikánsan aktívabbnak találtak 3 héten keresztül robenakoxibbal kezelve, mint placebóval, míg 2 macska placebóval kezelve volt aktívabb és a maradék 23 macska nem mutatott szignifikáns különbséget aktivitásban a robenakoxib és a placebo kezelés között.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot <nummer>
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van een robenacoxib injectie maken geen verschil tussen mannelijke of vrouwelijke katten en honden en is lineair in de range 0,25-4 mg/kg bij honden.
Hungarian: A robenakoxib injekció farmakokinetikája hím és nőstény macskáknál és kutyáknál azonos, és kutyáknál 0,25-4 mg/kg adag felett lineáris.
Dutch: Het gekoeld bewaren is niet vereist gedurende de 4 weken na het aanbreken van de injectieflacon.
Hungarian: Az első felbontás után nem igényel hűtést a felhasználás 4 hete alatt.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Kartonnen doos met 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 vagy 60 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban.
Dutch: Amberkleurige glazen flacon bevat 20 ml oplossing voor injectie, afgesloten met een rubber stop en gesealed met een aluminium felscapsule.
Hungarian: Gumidugóval lezárt és alumíniumkupakkal fedett többadagos borostyán színű injekciós üveg 20 ml oldatos injekcióval.
Dutch: Herhaaldelijke orale toediening met een dosering van 2-10 mg/kg gedurende 6 maanden gaf geen verandering in het bloedbeeld, evenmin als accumulatie van robenacoxib of enzym inductie.
Hungarian: A robenakoxib ismételt szájon át történő beadása kutyáknak, 2-10 mg/kg adagban 6 hónapon keresztül, nem módosította a vérképet, nem okozott sem robenakoxib akkumulációt, sem pedig enzim indukciót.