FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus erwies sich die Behandlung mit einmal täglich verabreichtem Abasaglar mit dem Referenzarzneimittel, Lantus, in zwei unterstützenden Studien unter Beteiligung von 1 295 Erwachsenen mit Diabetes als vergleichbar.
Swedish: Två understödjande studier på sammanlagt 1 295 vuxna med diabetes har dessutom styrkt att behandling med Abasaglar en gång om dagen är jämförbar med referensläkemedlet, Lantus.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Abasaglar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Abasaglar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Abasaglar aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Abasaglar.
German: Die Blutzuckerspiegel des Patienten sollten regelmäßig untersucht werden, um die
Swedish: Dosen justeras individuellt och patientens blodsocker (glukos) ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
German: EU Number
Swedish: EU-nummer
German: Durchstechlasche (Glas)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
German: Zur intramuskulären Anwendung
Swedish: Intramuskulär användning
German: Injektionslösun g
Swedish: Injektionsvätska, lösning
German: Packungsgröße
Swedish: Administreringssätt Förpackning
German: Alkohol sollte vermieden werden.
Swedish: Alkohol bör undvikas.
German: Der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Swedish: Denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
German: Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt för dessa patienter.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Juni 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Juni 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 juni 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 04 juni 2009
German: 3 Jahre
Swedish: 3 år
German: Sie werden sich unter Umständen hinlegen müssen, bis Sie sich besser fühlen.
Swedish: Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre.
German: Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Swedish: Avbryt inte behandlingen bara för att du mår bättre.
German: 1101 CT, Amsterdam Niederlande
Swedish: 1101 CT, Amsterdam Nederländerna
German: QT-Verlängerung
Swedish: QT-förlängning
German: Versuchen Sie ABILIFY jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Swedish: Försök ta ABILIFY vid samma tidpunkt varje dag.
German: • plötzlicher unerklärbarer Tod,
Swedish: • plötslig oförklarlig död,
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit der Tablettenformulierung beträgt 87 %.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för tablettformuleringen är 87 %.
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 6 Monate.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 månader.
German: • länger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion,
German: Die Möglichkeit von multipler Arzneimittelbeteiligung sollte erwogen werden.
Swedish: Möjligheten att flera läkemedel är involverade bör beaktas.
German: • zu viel Zucker im Blut,
Swedish: • för mycket socker i blodet,
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
German: Anzeichen und Symptome
Swedish: Tecken och symtom
German: Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein älterer Patient oder geschwächt sind.
Swedish: Försiktighet bör iakttas, i synnerhet om du är en äldre eller försvagad patient.
German: Andere Symptome können u. a. umfassen:
Swedish: Andra symtom kan vara:
German: Die Studiendauer zur Langzeit-Sicherheit war auf 52 Wochen begrenzt.
Swedish: Långtidsstudier för att studera säkerheten begränsades till 52 veckor.
German: Es ist darauf zu achten, eine unbeabsichtigte Injektion dieses Arzneimittels in ein Blutgefäß zu vermeiden.
Swedish: Försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av detta läkemedel i ett blodkärl.
German: Erhöhte Mortalität
Swedish: Ökad mortalitet
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
German: Die medizinische Beobachtung und Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt hat.
Swedish: Den medicinska övervakningen och monitoreringen måste fortsätta tills patienten återhämtar sig.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
German: Dosierungsanpassung aufgrund von Interaktionen:
Swedish: Dosjustering på grund av interaktioner
German: ANHANG II
Swedish: BILAGA II
German: • Krämpfe (Anfälle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen möchte
Swedish: • kramper (krampanfall) eftersom din läkare eventuellt vill följa upp dig noggrannare
German: Eine Rückfallprävention wurde nicht nachgewiesen.
Swedish: Återfallsprevention var inte fastställd.
German: Ihr Arzt kann auch Ihren Blutdruck und Puls messen.
Swedish: Läkaren kan även vilja mäta ditt blodtryck och din puls.
German: • verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse,
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse,
German: Er/Sie wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.
Swedish: Han eller hon kommer att diskutera hur man kan hantera eller minska symtomen.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
German: • Unwillkürliche, unregelmäßige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
Swedish: • ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet
German: Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Swedish: Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
German: Während der Behandlung mit einem Antipsychotikum kann es mehrere Tage bis zu einigen Wochen dauern, bis sich der klinische Zustand des Patienten bessert.
Swedish: Vid antipsykotisk behandling kan det ta flera dagar upp till några veckor innan någon förbättring av patientens kliniska tillstånd inträder.
German: In Fällen, bei denen volle Aufmerksamkeit nötig ist, z. B. beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen, sollte dies berücksichtigt werden.
Swedish: Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.
German: Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, weil dies die Tablette beschädigen könnte.
Swedish: Tryck inte tabletten genom folien, då detta kan skada tabletten.
German: Von den Patienten, die zur primären Wirksamkeitsanalyse herangezogen wurden, hatten 139 Patienten eine bestehende komorbide Diagnose von ADHS.
Swedish: Av patienterna som var med i den primära effektanalysen, hade 139 patienter en nuvarande ADHD komorbidtetsdiagnos.
German: Innerhalb von 24 Stunden können bis zu drei Injektionen verabreicht werden.
Swedish: Upp till tre injektioner kan ges inom 24 timmar.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
German: Folglich wird die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen als "nicht bekannt" bezeichnet.
Swedish: Följaktligen klassificeras frekvensen av dessa biverkningar som "ingen känd frekvens".
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.
Swedish: Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det, men ta inte dubbla doser under samma dag.
German: Wenn Sie eine Injektion versäumen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um Ihre nächste Injektion sobald wie möglich einzuplanen.
Swedish: Om du missar en injektion ska du kontakta din läkare så att du kan få nästa injektion så snart som möjligt.
German: Diese Studien beinhalteten Patienten mit oder ohne psychotische Merkmale und mit oder ohne Rapid-Cycling-Verlauf.
Swedish: Dessa studier omfattade patienter med eller utan psykotiska inslag och med eller utan snabba fassvängningar.
German: Sie ist gebrauchsfertig und nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Den är färdig att användas och är endast avsedd för korttidsbehandling (se avsnitt 5.1).
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen unter ärztlicher Aufsicht verabreicht; es ist daher unwahrscheinlich, dass bei Ihnen zu viel angewendet wird.
Swedish: Du får det här läkemedlet under medicinsk övervakning, och det är därför inte troligt att du får för mycket.
German: Sie kann mit oder ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Swedish: Den kan tas med eller utan vätska.
German: Enthält auch: Lactose-Monohydrat.
Swedish: Innehåller även: laktosmonohydrat.
German: Ältere Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose
Swedish: Äldre patienter med demens-relaterad psykos
German: Die Tabelle basiert auf Nebenwirkungen, die während klinischer Studien und/oder nach Markteinführung berichtet wurden.
Swedish: Tabellen är baserad på biverkningar som rapporterats i kliniska studier och/eller vid användning efter marknadsintroduktion.
German: • Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung,
Swedish: • självmordstankar, självmordsförsök och självmord,
German: Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: Die Häufigkeit von berichteten Nebenwirkungen bei der Anwendung nach Markteinführung kann nicht bestimmt werden, da sie aus Spontanmeldungen stammen.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som rapporterats vid användning efter marknadsintroduktion kan inte fastställas eftersom de baseras på spontana rapporter.
German: Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nächste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.
Swedish: Om du inte kan nå din läkare, ta dig till närmaste sjukhus och ta läkemedelsförpackningen med dig.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.
German: Bei diesen Patienten sollte die Dosierung vorsichtig eingestellt werden.
Swedish: För dessa patienter ska doseringen fastläggas med försiktighet.
German: Aufgrund der unzureichenden Datenlage zur Sicherheit beim Menschen und aufgrund der in den Reproduktionsstudien beim Tier entstandenen Bedenken darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen rechtfertigt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus.
Swedish: På grund av otillräcklig säkerhetsinformation för människa och farhågor som väckts av reproduktionsstudier på djur, ska detta läkemedel inte användas vid graviditet, om inte den förväntade nyttan klart uppväger den potentiella risken för fostret.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
German: Daher ist für Raucher keine Dosisanpassung erforderlich.
Swedish: Dosen behöver därför inte justeras för rökare.
German: Ein erhöhtes Risiko für eine akute Dystonie wird bei Männern und jüngeren Altersgruppen beobachtet.
Swedish: En ökad risk för akut dystoni har setts hos manliga individer och i yngre åldersgrupper.
German: Patientinnen müssen darauf hingewiesen werden, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Aripiprazol planen.
Swedish: Patienter måste uppmanas att informera sin läkare om de blir gravida eller om graviditet planeras under behandling med aripiprazol.
German: Die Patienten sollten in dieser Zeit durchgängig engmaschig überwacht werden.
Swedish: Patienter ska följas noggrant under hela denna period.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den besten Weg, um Ihr Baby zu ernähren, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat om du får detta läkemedel.
German: Blutdruck, Puls, Atemfrequenz und Bewusstseinszustand sollten regelmäßig kontrolliert werden.
Swedish: Blodtryck, puls, andningsfrekvens och medvetandenivå ska följas regelbundet.
German: Einige Patienten können von einer höheren Dosis profitieren.
Swedish: Enskilda patienter kan ha nytta av en högre dos.
German: Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien mit Aripiprazol bei schwangeren Frauen vor.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av aripiprazol till gravida kvinnor.
German: Sucrose kann schädlich für die Zähne sein.
Swedish: Sackaros kan vara skadligt för tänderna.
German: Pharmakokinetik bei besonderen Patientengruppen
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
German: Weniger als 1 % Aripiprazol wurde unverändert im Urin ausgeschieden und ca. 18 % wurden unverändert in den Faeces gefunden.
Swedish: Mindre än 1 % av oförändrad aripiprazol utsöndrades i urinen och ungefär 18 % återfanns oförändrad i faeces.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes wurde nicht nachgewiesen.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd har emellertid inte fastställts.
German: Ältere Patienten
Swedish: Äldre patienter
German: Die richtige Menge der Lösung wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Pfleger in den Muskel injiziert.
Swedish: Rätt mängd lösning kommer att sprutas in i din muskel av läkare eller sjuksköterska.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, verändern oder setzen Sie die tägliche Dosis ABILIFY nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher zu fragen.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte ändra eller låta bli att ta din dagliga dos av ABILIFY utan att först ha talat med din läkare.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
German: Lesen Sie die Packungsbeilage für weitere Informationen.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga neuroleptika, ATC-kod: N05AX12
German: Serotonin-Syndrom
Swedish: Serotonergt syndrom
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant (se avsnitt 4.8).
German: Die Gewichtszunahme sollte bei Jugendlichen mit bipolarer Manie überwacht werden.
Swedish: Viktökning ska övervakas hos ungdomar med bipolär mani.
German: Es liegen keine Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Aripiprazol bei dieser fluktuierenden Erkrankung vor.
Swedish: Det finns inga långsiktiga data tillgängliga med avseende på effekt och säkerhet för aripiprazol vid denna fluktuerande sjukdom.
German: Schizophrenie bei Jugendlichen
Swedish: Schizofreni hos ungdomar
German: Die maximale Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten.
Swedish: Den maximala dagliga dosen bör inte överskrida 30 mg.
German: Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirkung von ABILIFY vermindern.
Swedish: Dessa läkemedel kan öka risken för biverkningar eller minska effekten av ABILIFY.
German: Dosen über 10 mg/Tag sollten deshalb nur in Ausnahmefällen und unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Swedish: Högre doser än 10 mg/dag ska därför endast användas i undantagsfall och under noggrann övervakning (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
German: Rauchen
Swedish: Rökning
German: Da die Schmelztablette zerbrechlich ist, sollte sie sofort nach dem Öffnen des Blisters eingenommen werden.
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är ömtålig bör den tas direkt efter att blistret har öppnats.
German: Behandlung einer Überdosierung
Swedish: Behandling vid överdosering
German: Eine Anpassung der Tagesdosis, einschließlich einer Dosisreduzierung, sollte auf der Basis des klinischen Status in Betracht gezogen werden.
Swedish: Dosjustering, inklusive dosreduktion, bör övervägas mot bakgrund av kliniskt status.
German: Depression Hypersexualität
Swedish: Depression Hypersexualitet
German: Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Swedish: Detta läkemedel kan ges oberoende av måltider.
German: Obwohl diese Symptome bei niedriger Dosierung auftreten können, treten sie häufiger und stärker bei hochpotenten und bei höheren Dosen von Antipsychotika der ersten Generation auf.
Swedish: Dessa symtom kan inträffa vid låga doser, men förekommer mer frekvent och i svårare form med högpotenta antipsykotika, och vid högre doser med första generationens antipsykotika.
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
German: • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, bei Anwendung in der Schwangerschaft,
Swedish: • abstinenssymtom hos nyfödda barn efter exponering under graviditeten,
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
German: • ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und verringerter Bewusstseinszustand.
Swedish: • ovanliga rörelser (speciellt i ansiktet eller tungan) och sänkt medvetandegrad.
German: Besondere Patientengruppen
Swedish: Speciella patientgrupper
German: • Unruhegefühl und nicht stillhalten können, Schwierigkeiten still zu sitzen,
Swedish: • känsla av rastlöshet och oförmåga vara stilla, svårighet att sitta stilla,
German: MNS ist ein potenziell tödlicher Symptomkomplex, der mit der Einnahme von Antipsychotika in Zusammenhang gebracht wird.
Swedish: NMS är ett potentiellt livshotande symtomkomplex, som förknippas med antipsykotika.
German: • Berichte über abnormale Leberwerte;
Swedish: • rapporter om onormala levervärden,
German: {MM/YYYY}
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: In diesen beiden Kurzzeitstudien konnte die klinische Relevanz der Ergebnisse zur Wirksamkeit, angesichts des Ausmaßes der Behandlungswirkung im Vergleich zu der großen Placebowirkung und den unklaren Wirkungen hinsichtlich der psychosozialen Funktionsfähigkeit, nicht erwiesen werden.
Swedish: För båda dessa korttidsstudier gäller att den kliniska relevansen av effektresultaten inte har fastställts med hänsyn till storleksordningen för behandlingseffekten jämfört med den stora placeboeffekten och de oklara effekterna på psykosocial funktion.
German: In das Sicherheitsprofil wurden Gewichtszunahme und Veränderungen des Prolaktinspiegels mit einbezogen.
Swedish: Säkerhetsprofilen inkluderade viktökning och förändrade prolaktinnivåer.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
German: Blutdrucksenkende Arzneimittel: ABILIFY kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die den Blutdruck senken.
Swedish: Blodtryckssänkande läkemedel: ABILIFY kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
German: Aripiprazol wurde auch in einer Placebo-kontrollierten Langzeitstudie zur Erhaltungsphase untersucht.
Swedish: Aripiprazol studerades också i en långsiktig placebokontrollerad underhållssstudie.
German: Aripiprazol wird im gesamten Körper mit einem scheinbaren Verteilungsvolumen von 4,9 l/kg verteilt, was auf extensive extravaskuläre Verteilung deutet.
Swedish: Aripiprazol distribueras i stor utsträckning i kroppen med en skenbar distributionsvolym på 4,9 l/kg vilket tyder på omfattande extravaskulär distribution.
German: ABILIFY wird bei Patienten mit Schizophrenie unter 15 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Swedish: ABILIFY rekommenderas inte till patienter under 15 år med schizofreni beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
German: Substanzklasseneffekt: Symptome der Dystonie, verlängerte abnormale Muskelkontraktionen, können bei anfälligen Personen während der ersten Behandlungstage auftreten.
Swedish: Klasseffekt: symtom på dystoni, det vill säga förlängd onormal kontraktion av muskelgrupper, kan inträffa hos känsliga individer under de första dagarna av behandling.
German: ABILIFY enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Swedish: ABILIFY innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
German: In einer Subanalyse der jugendlichen Patienten im Alter von 15 bis 17 Jahren, die 74 % der Gesamtpopulation der Studie darstellten, wurde dieser Effekt auch während der 26-wöchigen unverblindeten Verlängerung der Studie beobachtet.
Swedish: I en subanalys av ungdomarna mellan 15 till 17 år, vilka utgjorde 74 % av det totala antalet inkluderade patienter, sågs en bibehållen effekt i den 26 veckor långa öppna förlängningsstudien.
German: Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Medikamente einnehmen:
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna följande för din läkare:
German: Wenn Sie mehr als einen Arzt aufsuchen, achten Sie darauf, ihnen zu sagen, dass Sie ABILIFY erhalten.
Swedish: Om du träffar mer än en läkare måste du komma ihåg att tala om för dem att du får ABILIFY.
German: Kinder und Jugendliche
Swedish: Barn och ungdomar
German: verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z. B. ein verstärkter Sexualtrieb,
Swedish: - förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift,
German: • Fixierung der Augäpfel in einer Position,
Swedish: • att ögongloberna är fixerade i ett läge,
German: • hoher Blutzucker,
Swedish: • högt blodsocker,