FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nos estudos de farmacocinética oral, determinou-se que a semi-vida plasmática da olopatadina era cerca de 8 a 12 horas e que a eliminação era predominantemente efectuada por excreção renal.
Bulgarian: При фармакокинетични проучвания с перорално приложение е установено, че полуживотът на олопатадин в плазмата е приблизително осем до 12 часа, а отделянето му се осъществява главно чрез бъбречна екскреция.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem retirar as lentes de contacto antes da instilação do colírio, e aguardar pelo menos 15 minutos após a aplicação antes reinserção das lentes contacto.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да свалят контактните лещи преди приложение на капките за очи и да изчакат най-малко 15 минути след накапването, преди да поставят контактните си лещи обратно в очите.
Portuguese: Não estão disponíveis informações relativas a uma sobredosagem ocorrida por ingestão acidental ou deliberada.
Bulgarian: Няма данни при хора, свързани с предозиране при случайно или преднамерено поглъщане на лекарствения продукт.
Portuguese: Não existem dados ou a sua quantidade é limitada sobre a utilização de olopatadina em mulheres grávidas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на олопатадин за очно приложение при бременни жени.
Portuguese: Dado que a olopatadina é excretada na urina principalmente sob a forma de substância activa inalterada, a farmacocinética da olopatadina é alterada em caso de insuficiência renal, com concentrações plasmáticas 2,3 vezes superiores em doentes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina média de 13,0 ml/min) quando comparadas com adultos saudáveis.
Bulgarian: Тъй като олопатадин се екскретира основно с урината като непроменено активно вещество, увреждането на бъбречната функция променя фармакокинетиката на олопатадин с максимални плазмени концентрации 2,3-пъти по-високи при пациенти с тежко бъбречно увреждане (със средна стойност на креатининовия клирънс 13,0 ml/min), в сравнение със здрави възрастни.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que sinta a visão normalizada.
Bulgarian: Не трябва да шофирате или да работите с машини, докато това не премине.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral de 10 mg a doentes submetidos a hemodiálise (sem débito urinário), as concentrações plasmáticas da olopatadina foram significativamente inferiores no dia da hemodiálise em relação ao dia sem hemodiálise, o que sugere que a olopatadina pode ser removida pela hemodiálise.
Bulgarian: След перорална доза от 10 mg при пациенти, подложени на хемодиализа (без отделяне на урина), плазмените концентрации на олопатадин са значително по-ниски в деня на хемодиализа, отколкото в деня когато не са подложени на хемодиализа, което предполага, че олопатадин може да бъде отстранен чрез хемодиализа.
Portuguese: No entanto, se estiver próximo da sua dose seguinte, não aplique a dose que se tinha esquecido antes de retomar o seu esquema de dosagem habitual Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Bulgarian: Ако обаче е наближило времето за Вашата следваща доза, пропуснете прилагането на пропуснатата доза преди да се върнете към обичайната схема.
Portuguese: Instruir os doentes que o frasco deve ficar bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afectar 1 em cada 100 pessoas) Efeitos no olho
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Portuguese: Classificação por Sistema de Órgãos
Bulgarian: Системо-органна класификация
Portuguese: O Opatanol contém cloreto de benzalcónio, que pode causar irritação ocular.
Bulgarian: Opatanol съдържа бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене в окото.
Portuguese: Tratamento dos sinais e sintomas oculares associados à conjuntivite alérgica sazonal.
Bulgarian: Лечение на очните признаци и симптоми на сезонен алергичен конюнктивит.
Portuguese: Pouco frequentes dermatite de contacto, sensação de ardor na pele, pele seca
Bulgarian: Нечести контактен дерматит, усещане за парене по кожата, суха кожа
Portuguese: Opatanol é utilizado no tratamento dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica sazonal.
Bulgarian: Opatanol е предназначен за лечение на признаците и симптомите на сезонни алергични конюнктивити.
Portuguese: Dado que as concentrações plasmáticas após administração ocular tópica de olopatadina são 50 a 200 vezes inferiores às obtidas após doses orais bem toleradas, não se prevê que seja necessário qualquer ajustamento da dose nos idosos ou na população de doentes com insuficiência renal.
Bulgarian: Тъй като плазмените концентрации след локално приложение на олопатадин в окото са 50 до 200-пъти по-ниски, отколкото след добре поносимите перорални дози, не е необходимо коригиране на дозата при популацията в напреднала възраст или с бъбречно увреждане.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios ou pomadas oftálmicas, aguarde pelo menos 5 minutos entre cada medicamento.
Bulgarian: Ако използвате други капки за очи или лекарства за очи под формата на мази, изчакайте поне пет минути между поставянето на всяко лекарство.
Portuguese: O conservante de Opatanol, cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Bulgarian: Консервиращото вещество в Opatanol, бензалкониев хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Portuguese: CARTONAGEM PARA 1 FRASCO + CARTONAGEM PARA 3 FRASCOS
Bulgarian: ЗА 1 БУТИЛКА + КУТИЯ
Portuguese: Cloreto de benzalcónio cloreto de sódio fosfato dissódico, dodeca-hidratado (E339) ácido clorídrico (E507) (para ajuste de pH) hidróxido de sódio (E524) (para ajuste do pH) água purificada
Bulgarian: Бензалкониев хлорид натриев хлорид динатриев фосфат додекахидрат (E339) хлороводородна киселина (E507) (за корекция на рН) натриев хидроксид (E524) (за корекция на pH) пречистена вода
Portuguese: Informação obtida de estudos in vitro sugere que pode actuar nos mastócitos da conjuntiva humana, para inibir a libertação de mediadores pro-inflamatórios.
Bulgarian: Данните от in vitro проучвания предполагат, че олопатадин въздейства на мастоцитите на конюнктивата и потиска освобождаването на провъзпалителни медиатори.
Portuguese: - Os outros ingredientes são cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, fosfato dissódico dodeca hidratado (E339), ácido clorídrico (E507) e/ou hidróxido de sódio (E524) e água purificada.
Bulgarian: - Другите съставки са бензалкониев хлорид, натриев хлорид, динатриев фосфат додекахидрат (Е339), хлороводородна киселина (Е507) и/или натриев хидроксид (Е524) и пречистена вода.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem também sido associado a casos de queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Bulgarian: Съобщава се също, че бензалкониевият хлорид причинява точковидна и/или токсична язвена кератопатия.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidada dos doentes quando a sua utilização é frequente ou prolongada, em casos de olho seco ou quando há comprometimento da córnea.
Bulgarian: Изисква се специално наблюдение при честа или продължителна употреба при пациенти със сухота в окото, или при състояния на проблемна роговица.
Portuguese: Os estudos realizados in vitro revelaram que a olopatadina não inibia as reacções metabólicas que envolvem as isoenzimas 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 do citocromo P-450.
Bulgarian: Р450 изоензимите 1A2, 2C8, 2C9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Opatanol
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Opatanol
Portuguese: Utilize apenas o Opatanol em ambos os olhos por indicação do seu médico.
Bulgarian: Използвайте Opatanol и за двете очи, само ако така Ви е казал
Portuguese: O contacto com as lentes hidrófilas deve ser evitado.
Bulgarian: Да се избягва контакт с меки контактни лещи.
Portuguese: • Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o produto.
Bulgarian: След като капачката на бутилката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Portuguese: • Segure no frasco e desenrosque a tampa para a retirar.
Bulgarian: Вземете бутилката и отвъртете капачката.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, fosfato dissódico dodeca-hidratado, ácido clorídrico/hidróxido de sódio e água purificada.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид, натриев хлорид, динатриев фосфат додекахидрат, хлороводородна киселина/натриев хидроксид и пречистена вода.
Portuguese: Em caso de terapia concomitante com outros medicamentos oftalmológicos tópicos, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Bulgarian: В случай на съпътстваща терапия с други лекарствени продукти за локално приложение в окото, трябва да се спазва интервал от пет минути между отделните накапвания.
Portuguese: • Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето.
Portuguese: Opatanol é um agente anti-alérgico/anti-histamínico, que apesar de administrado topicamente, apresenta absorção sistémica.
Bulgarian: Opatanol е антиалергичен/антихистаминов лекарствен продукт и независимо от това, че се прилага локално, се абсорбира и системно.
Portuguese: Esta exposição resultaria numa dose final de 0,5 mg/kg numa criança com 10 kg, assumindo uma absorção de 100%.
Bulgarian: Ако се приеме, че абсорбцията е 100%, тази експозиция би довела до крайна доза от 0,5 mg/kg при дете с тегло 10 kg.
Portuguese: Efeitos secundários gerais Dor de cabeça, cansaço, nariz seco, mau gosto na boca.
Bulgarian: Общи нежелани реакции главоболие, умора, сухота в носа, лош вкус.
Portuguese: Muito raramente foram reportados casos de calcificação da córnea, em associação com a utilização de colírios com fosfato em doentes com córneas significativamente danificadas.
Bulgarian: Има съобщения за много редки случаи на калцификация на роговицата във връзка с употребата на фосфат-съдържащи капки за очи при някои пациенти със значително увреждане на роговицата.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio é conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид предизвиква промяна в цвета на меките контактни лещи.
Portuguese: População pediátrica
Bulgarian: Педиатрични пациенти
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Bulgarian: ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Portuguese: Os efeitos de Opatanol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Opatanol не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Como conservar Opatanol
Bulgarian: Как да съхранявате Opatanol
Portuguese: A olopatadina foi detetada no leite do rato após a administração oral.
Bulgarian: Олопатадин се открива в млякото на плъхове с лактация след перорално приложение.
Portuguese: Em doentes com as vias nasolacrimais permeáveis, verificou-se que a administração ocular tópica de Opatanol reduzia os sinais e sintomas nasais que se encontram frequentemente associados à conjuntivite alérgica sazonal.
Bulgarian: При пациенти с отворен назолакримален канал се предполага, че локално приложение в окото на Opatanol намалява назалната симптоматика, която често съпровожда сезонния алергичен конюнктивит.
Portuguese: Cada mL de solução contém 1 mg de olopatadina (como hidroclorido).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 1 mg олопатадин (като хидрохлорид).
Portuguese: Desconhecida dermatites, eritema
Bulgarian: С неизвестна честота дерматит, еритема
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Maio de 2002 Data da última renovação: 22 de Maio de 2007
Bulgarian: 22 май 2007 г.
Portuguese: Utilização em caso de insuficiência hepática ou renal A olopatadina, na forma de colírio (Opatanol), não foi estudada em doentes com insuficiência renal ou hepática.
Bulgarian: Олопатадин под формата на капки за очи (Opatanol) не е изследван при пациенти с бъбречни или чернодробни заболявания.
Portuguese: Dois metabolitos, o mono-desmetil e o N-óxido, foram detectados em baixas concentrações na urina.
Bulgarian: В урината са открити в ниски концентрации два метаболита, моно-десметил и N-оксид.
Portuguese: Como utilizar Opatanol
Bulgarian: Как да използвате Opatanol
Portuguese: Qual a composição de Opatanol - A substância activa é a olopatadina.
Bulgarian: - Активното вещество е олопатадин.
Portuguese: Frequentes secura nasal Desconhecida dispneia, sinusite
Bulgarian: С неизвестна честота диспнея, синузит
Portuguese: Não se prevê que seja necessário qualquer ajustamento da dose em caso de insuficiência hepática.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при чернодробно увреждане.
Portuguese: Se parar de utilizar Opatanol Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство преди да говорите с Вашия лекар.
Portuguese: Inchaço do olho, inchaço da córnea, alteração do tamanho da pupila.
Bulgarian: Очни нежелани реакции подуване на окото, подуване на роговицата, промяна в големината на зеницата.
Portuguese: Desconhecida sonolência
Bulgarian: С неизвестна честота сънливост
Portuguese: A dose recomendada é uma gota num ou em ambos os olhos, duas vezes por dia - de manhã e à noite.Siga esta posologia, exceto nos casos em que o seu médico lhe dê indicações diferentes.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка в засегнатото око или очи, два пъти дневно - сутрин и вечер.
Portuguese: • Não deve utilizar Opatanol se estiver a amamentar.
Bulgarian: Не използвайте Opatanol, ако кърмите.
Portuguese: Visão turva, reduzida ou anormal, alteração da córnea, inflamação da superfície do olho com ou sem dano da superfície inflamação ou infecção da conjuntiva, olho lacrimejante, sensibilidade à luz, aumento da produção de lágrimas, comichão no olho, olho vermelho, comichão ou anormalidade nas pálpebras, pálpebras avermelhadas, inchadas ou com descamação.
Bulgarian: Очни нежелани реакции замъглено, намалено или променено зрение, нарушение на роговицата, възпаление на повърхността на окото с или без увреждане на повърхността, възпаление или инфекция на конюнктивата, отделяне на очен секрет, чувствителност към светлина, увеличено сълзоотделяне, сърбеж в окото, зачервяване на окото, промени на клепача, сърбеж, зачервяване, подуване или образуване на корички по клепача.
Portuguese: Pouco frequentes erosão da córnea, defeito do epitélio da córnea, alteração do epitélio da córnea, queratite puntacta, queratite, manchas na córnea, olho lacrimejante, fotofobia, visão turva, diminuição da acuidade visual, blefarospasmo, desconforto ocular, prurido ocular, folículos conjuntivais, perturbação conjuntival, sensação de corpo estranho nos olhos, aumento da produção de lágrimas, eritema das pálpebras, edema das pálpebras, alteração das pálpebras, hiperemia ocular
Bulgarian: Нечести ерозия на роговицата, дефект на роговичния епител, нарушение на роговичния епител, точковиден кератит, кератит, петна по роговицата, очна секреция, фотофобия, замъглено зрение, намалена зрителна острота, блефароспазъм, очен дискомфорт, очен пруритус, фоликули на конюнктивата, нарушение на конюнктивата, усещане за чуждо тяло в очите, увеличено слъзоотделяне, еритема на клепача, оток на клепача, нарушение на клепача, очна хиперемия
Portuguese: Falta de ar, aumento dos sintomas alérgicos, cara inchada, sonolência, fraqueza generalizada, náuseas, vómitos, infecção dos sinos nasais, pele avermelhada e com comichão.
Bulgarian: Общи нежелани реакции задух, засилване на алергичните симптоми, подуване на лицето, сънливост, обща отпадналост, гадене, повръщане, инфекция на синусите, зачервяване на кожата и сърбеж.
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Portuguese: • Segure no frasco com o aplicador virado para baixo, entre o polegar e o dedo médio.
Bulgarian: Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.
Portuguese: Tal como outros medicamentos topicamente administrados, a olopatadina é sistemicamente absorvida.
Bulgarian: Олопатадин се абсорбира системно, както всички други локално приложени лекарствени продукти.
Portuguese: Uma dose oral de 5 mg foi administrada duas vezes por dia durante 2,5 dias a 102 voluntários saudáveis, jovens e idosos, do sexo masculino e feminino, sem que se tenha observado qualquer prolongamento significativo do intervalo QTc em comparação com o placebo.
Bulgarian: -ма здрави доброволци, млади и в старческа възраст жени и мъже, няма значимо удължаване на QTс интервала в сравнение с плацебо.
Portuguese: Dor no olho, irritação ocular, olho seco, sensação estranha no olho, desconforto ocular.
Bulgarian: Очни нежелани реакции болка в окото, дразнене в окото, сухота в окото, неестествено усещане в окото, очен дискомфорт.
Portuguese: Se utilizar mais Opatanol do que deveria
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Opatanol
Portuguese: Frequentes fadiga Desconhecida astenia, mal-estar
Bulgarian: С неизвестна честота астения, неразположение
Portuguese: 1 mL de solução contém 1 mg de olopatadina (cloridrato).
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 1 mg олопатадин (olopatadine) (като хидрохлорид).
Portuguese: Opatanol 1 mg/mL colírio, solução olopatadina
Bulgarian: Opatanol 1 mg/ml капки за очи, разтвор olopatadine (олопатадин)
Portuguese: Frequência Reações Adversas
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Portuguese: Efeitos secundários gerais Sensibilidade diminuída ou anormal, tonturas, corrimento nasal, pele seca, pele inflamada.
Bulgarian: Общи нежелани реакции променена или намалена чувствителност, замаяност, хрема, суха кожа, възпаление на кожата.
Portuguese: Desconhecida edema da córnea, edema ocular, inchaço ocular, conjuntivite, midríase, distúrbios visuais, crostas nas margens das pálpebras
Bulgarian: С неизвестна честота оток на роговицата, оток на окото, подуване на окото, конюнктивит, мидриаза, нарушение на зрението, образуване на крусти по ръба на клепача
Portuguese: Colírio, solução (colírio).
Bulgarian: Капки за очи, разтвор (капки за очи)
Portuguese: Pouco frequentes tonturas, hipoastesia
Bulgarian: Нечести замайване, хипоестезия
Portuguese: Frequentes dor ocular, irritação ocular, olho seco, sensação estranha no olho
Bulgarian: Чести болка в окото, дразнене в окото, сухота в окото, необичайно усещане в очите
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Opatanol
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Opatanol.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de protecção estiver solto, este deve ser retirado antes de utilizar o produto.Para evitar a contaminação do conta-gotas ou da solução, devem ser tomadas as devidas precauções para que a ponta do conta-gotas não toque nas pálpebras, zonas circundantes ou outras superfícies.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с връхчето на апликатора-капкомер на бутилката, за да се предпазят от замърсяване апликатора-капкомер и разтвора.
Portuguese: Foi realizado um estudo em doentes com insuficiência renal grave, após a administração oral de olopatadina.
Bulgarian: Проучване при бъбречна недостатъчност след перорално приложение на олопатадин, е проведено при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Portuguese: Opatanol apenas deve ser utilizado como um colírio.
Bulgarian: Използвайте Opatanol само като капки за очи.
Portuguese: Dois desses estudos incluíram crianças.
Bulgarian: В две от тези проучвания са участвали деца.
Portuguese: O Opatanol foi estudado em 688 doentes, em quatro estudos principais com uma duração entre seis e 14 semanas.
Bulgarian: Opatanol е проучен при 688 пациенти в четири основни проучвания с продължителност между шест и 14 седмици.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Opatanol pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Opatanol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Opatanol é utilizado em adultos e crianças com três ou mais anos de idade.
Bulgarian: Opatanol се използва при възрастни и деца на възраст три години и по-големи.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia baseou-se no grau de comichão e vermelhidão do olho.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност се основава на степента на сърбеж и зачервяване на очите.
Portuguese: Nas contagens mais baixas de pólenes, não houve diferenças entre os dois tratamentos.
Bulgarian: При нисък брой полени не са установени разлики между двете лечения.
Portuguese: Opatanol olopatadina
Bulgarian: Opatanol olopatadine
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Opatanol.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Opatanol.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Opatanol, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Opatanol прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: As pessoas que usam lentes de contacto moles devem, portanto, tomar precauções.
Bulgarian: Поради това хората, които носят меки контактни лещи, трябва да го използват с повишено внимание.
Portuguese: Estes incluem comichão, vermelhidão e inchaço.
Bulgarian: Те включват сърбеж, зачервяване и подуване.
Portuguese: Em comparação com placebo, o Opatanol só foi mais eficaz quando as contagens de pólenes foram tidas em conta, demonstrando que quanto mais alto é o nível de pólen no ar, maior é a diferença entre os efeitos do Opatanol e os do placebo.
Bulgarian: При сравнение с плацебо Opatanol е показал по-голяма ефективност само ако се вземат предвид броят полени, като е доказано, че колкото по-високи са нивата на полени във въздуха, толкова по-голяма е разликата между ефектите на Opatanol и ефектите на плацебо.
Portuguese: O Opatanol pode ser utilizado durante um máximo de quatro meses, se necessário.
Bulgarian: Ако е необходимо, Opatanol може да се използва в продължение на четири месеца.
Portuguese: É administrado sob a forma de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia, com um intervalo de oito horas.
Bulgarian: Прилага се по една капка в засегнатото око(очи) два пъти дневно с интервал от осем часа между приемите.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Opatanol.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Opatanol.
Portuguese: Um dos estudos com placebo também analisou estes sintomas relativamente às contagens de pólenes.
Bulgarian: В едно от проучванията с плацебо тези симптоми са разгледани и във връзка с регистрираните нива на полен.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Opatanol (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) incluem dor de cabeça, disgeusia (alterações do paladar), dor ocular, irritação ocular, olhos secos, sensação de corpo estranho no olho, nariz seco e astenia (cansaço).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Opatanol (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, дисгеузия (нарушения на вкуса), болка в очите, раздразнение на очите, ненормални усещания в окото, сухота в носа и отпадналост (умора).