FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • gwałtowny obrzęk skóry i tkanki podskórnej oraz wewnętrznej błony (śluzówki)
Lithuanian: • staigus odos ir poodinio audinio bei organų vidinio paviršiaus (gleivinės) patinimas
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z badań toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i małp, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių tyrimų (atliktų su žiurkėmis ir beždžionėmis) duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui specifinio toksinio pavojaus neturi.
Polish: Lek Somavert ma postać białego proszku w fiolce.
Lithuanian: Somavert tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu.
Polish: Uwaga: W przypadku zauważenia pęcherzyków powietrza w strzykawce należy postukać w cylinder strzykawki, aby pęcherzyki uniosły się ku górze, a następnie delikatnie wtłoczyć je do fiolki.
Lithuanian: Pastaba: jeigu švirkšte matote oro, pabarbenkite cilindrą, kad burbuliukai pakiltų į švirkšto viršugalį, tada atsargiai išstumkite juos iš švirkšto į flakoną.
Polish: Fiolkę (fiolki) z proszkiem przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C) w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve (2C-8C), išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Albo zwiększenie do co najmniej 5-krotności GGN, albo zwiększenie aktywności aminotransferaz do co najmniej 3-krotności GGN z towarzyszącym dowolnego stopnia zwiększeniem stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy (bez względu na obecność objawów przedmiotowych lub podmiotowych zapalenia wątroby lub innego jej uszkodzenia)
Lithuanian: Ne mažiau kaip 5 kartus didesni nei VNR arba transaminazių aktyvumas ne mažiau kaip 3 kartus didesnis nei VNR kartu su bet kokiu bBIL koncentracijos serume padidėjimu (esant arba nesant bet kokių hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų)
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego małopłytkowość, leukopenia, leukocytoza, skaza krwotoczna
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, hemoraginė diatezė
Polish: • Należy unikać obszarów w okolicach kości oraz miejsc, które sa posiniaczone, zaczerwienione, podrażnione lub stwardniałe, jak również obszarów z bliznami lub chorobowymi zmianami skóry.
Lithuanian: • Venkite kaulėtų, paraudusių, skausmingų, sukietėjusių vietų arba vietų, kuriose yra kraujosruvų, randų ir odos pakitimų.
Polish: • zasinienie lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, przerost tkanki tłuszczowej pod powierzchnią skóry w miejscu wstrzyknięcia, obrzęki kończyn, osłabienie, gorączka,
Lithuanian: • mėlynės ar kraujavimas vaisto suleidimo vietoje, skausmas ar patinimas vaisto suleidimo vietoje, riebalinio audinio po oda išvešėjimas vaisto suleidimo vietoje, galūnių patinimas,
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy senność, drżenie, zawroty głowy, niedoczulica narkolepsja, migrena, zaburzenia smaku
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas mieguistumas, tremoras, galvos svaigimas, hipestezija narkolepsija, migrena, skonio sutrikimas
Polish: Maksymalna dawka wynosi 30 mg/dobę.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 30 mg per parą.
Polish: Wysunąć igłę tak, aby jej końcówka znajdowała się w najniższym punkcie występowania płynu.
Lithuanian: Patraukite adatą žemyn, kad jos smaigalys būtų skystyje žemiausiame taške.
Polish: • zmniejszenie ilości płytek krwi, zwiększenie lub zmniejszenie ilości białych krwinek,
Lithuanian: • trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, leukocitų kiekio kraujyje padidėjimas ar sumažėjimas, polinkis kraujuoti;
Polish: Przed rozpoczęciem:
Lithuanian: Prieš pradedant procedūrą
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100)
Lithuanian: Nedažni: nuo  1/1000 iki < 1/100
Polish: Początkową, nasycającą dawkę 80 mg pegwisomantu należy podać podskórnie pod nadzorem lekarza.
Lithuanian: 80 mg pegvisomanto įsotinamoji dozė turi būti suleidžiama po oda prižiūrint medicinos darbuotojui.
Polish: Nie może być mieszany z innymi lekami w jednej strzykawce lub fiolce.
Lithuanian: Suleidžiamo turinio negalima maišyti tame pačiame švirkšte arba flakone su jokiais kitais vaistais.
Polish: • Wyrzucić osłonkę; nie będzie już więcej potrzebna.
Lithuanian: • Išmeskite adatos gaubtą, jo daugiau nereikės.
Polish: Przed użyciem lek Somavert należy rozpuścić w płynie (rozpuszczalniku).
Lithuanian: Prieš vartodami turite sumaišyti Somavert su skysčiu (skiedikliu).
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz prowadzący lub pielęgniarka będą co 4-6 tygodni kontrolować aktywność enzymów wątrobowych przez pierwszych 6 miesięcy leczenia lekiem SOMAVERT.
Lithuanian: Pradėjus gydymą gydytojas arba slaugytoja pirmuosius 6 gydymo SOMAVERT mėnesius kas 4-6 savaites stebės kepenų fermentų aktyvumą kraujyje. Jeigu atkakliai laikosi kepenų ligos požymiai, SOMAVERT vartojimą reikia nutraukti;
Polish: Umożliwi to usunięcie całego powietrza nagromadzonego w strzykawce przed pobraniem dawki leku.
Lithuanian: Taip užtikrinsite, kad prieš siurbiant dozę iš švirkšto pasišalins visas oras.
Polish: Guzy przysadki wydzielające hormon wzrostu mogą czasem rozrastać się wywołując ciężkie powikłania (np. ograniczenie pola widzenia).
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys hipofizės navikai gali padidėti ir sukelti sunkių komplikacijų (pvz.
Polish: SOMAVERT 10 mg i 15 mg Opakowanie zawiera 30 fiolek, ampułkostrzykawek i igieł z zabezpieczeniem.
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg ir 15 mg Pakuotėje yra 30 flakonų, užpildytų švirkštų ir saugiųjų adatų.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu SOMAVERT należy u pacjentów oznaczyć początkowe wartości parametrów czynnościowych wątroby [aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) w surowicy, stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy (TBIL) i aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP)].
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo įvertinimas prieš pradedant gydymą SOMAVERT Prieš pradedant skirti SOMAVERT reikia įvertinti pacientų kepenų funkcijos tyrimų (KFT) pradinius rodmenis [alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumą serume, bendrojo bilirubino (bBIL) koncentraciją serume bei šarminės fosfatazės (ŠF) aktyvumą serume].
Polish: Jednakże istnieje ryzyko przypadkowego wciągnięcia powietrza do strzykawki, które należy usunąć przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Lithuanian: Tokį vaistą leisti saugu, tačiau jei į švirkštą atsitiktinai įtraukta oro, jį reikia prieš leidžiant vaistą pašalinti.
Polish: • krew w moczu,
Lithuanian: • kraujas šlapime;
Polish: Obserwowano występowanie przerostu tkanek w miejscu wstrzyknięcia, w tym lipohipertrofię.
Lithuanian: Pasireiškė hipertrofija, įskaitant riebalinio audinio išvešėjimą injekcijos vietoje.
Polish: Odłamanie jej może wymagać użycia większej siły.
Lithuanian: Gali būti, kad pasipriešinimas laužiant bus kiek didesnis nei tikitės.
Polish: 1 ampułkostrzykawka z rozpuszczalnikiem 1 igła do wstrzykiwań
Lithuanian: 1 miltelių flakonas 1 tirpiklio užpildytas švirkštas 1 injekcinė adata
Polish: Przed założeniem dostarczonej igły z zabezpieczeniem należy usunąć nasadkę ochronną z ampułkostrzykawki.
Lithuanian: Prieš prijungdami kartu tiekiamą saugiąją adatą, nuo užpildyto švirkšto pašalinkite švirkšto dangtelį.
Polish: Dwa tygodnie po przerwaniu terapii obserwowano leukocytozę i umiarkowanie nasilone krwawienie w miejscu wkłucia i w miejscach wkłuć dożylnych.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po gydymo nutraukimo, pasireiškė leukocitozė ir vidutinio stiprumo kraujavimas iš injekcijos vietos, kurie, manoma, buvo galimai susiję su pegvisomantu.
Polish: • obrzęk twarzy, suchość skóry, nocne poty, zaczerwienienie skóry (rumień), zwiększone swędzące guzy na skórze (pokrzywka),
Lithuanian: • veido patinimas, odos sausumas, naktinis prakaitavimas, odos paraudimas (eritema), iškilę niežtintys odos gumbeliai (dilgėlinė);
Polish: Ampułkostrzykawkę (ampułkostrzykawki) przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C lub w lodówce (2˚C - 8˚C).
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Polish: • Chwycić jedną ręką zarówno fiolkę, jak i strzykawkę, jak pokazano na rysunku.
Lithuanian: • Viena ranka prilaikykite švirkštą ir flakoną, kaip parodyta.
Polish: • Kontynuować mieszanie aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
Lithuanian: • Sukiokite skystį, kol visi milteliai visiškai ištirps.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SOMAVERT Wstrzyknięcie większej niż zalecana dawki leku SOMAVERT nie jest niebezpieczne, należy jednak natychmiast poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai susileidote daugiau SOMAVERT nei paskyrė gydytojas, sunkių pasekmių neturėtų būti, tačiau tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: W strzykawce znajduje się powietrze.
Lithuanian: Matau švirkšte šiek tiek oro.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 listopada 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 września 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Polish: • podwyższenie ciśnienia tętniczego,
Lithuanian: • kraujospūdžio padidėjimas;
Polish: W przypadku ich stwierdzenia produkt leczniczy należy wyrzucić.
Lithuanian: Pastebėjus bet kurį iš nurodytų pakitimų, vaistinį preparatą reikia išmesti.
Polish: • Wyciągnąć igłę z fiolki.
Lithuanian: • Ištraukite adatą iš flakono.
Polish: • zaparcia, nudności, wymioty, wzdęcia, niestrawność, gazy,
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, išsipūtimo pojūtis, nevirškinimas, dujos;
Polish: Prawidłowe
Lithuanian: Normalūs
Polish: Tabela B. Zalecenia kliniczne w przypadku nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby podczas stosowania produktu SOMAVERT
Lithuanian: Klinikinės rekomendacijos, remiantis patologiniais kepenų funkcijos tyrimo rezultatais gydant SOMAVERT
Polish: • Powoli odciągać trzon tłoka w celu pobrania maksymalnej ilości leku z fiolki.
Lithuanian: • Lėtai ištraukite stūmoklio kotelį, kad iš flakono išsiurbtumėte kuo daugiau vaisto.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Polish: Ampułkostrzykawki z rozpuszczalnikiem mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) su tirpikliu galima laikyti kambario temperatūroje.
Polish: Fiolkę (fiolki) z proszkiem przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Polish: 30 fiolek z proszkiem
Lithuanian: 30 miltelių flakonų
Polish: Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
Lithuanian: Dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Polish: • W razie potrzeby w miejscu wstrzyknięcia należy przyłożyć czysty wacik i delikatnie uciskać to miejsce.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švariu vatos gumuliuku lengvai paspauskite injekcijos vietą.
Polish: • Można stosować produkt SOMAVERT.
Lithuanian: • Galima gydyti SOMAVERT.
Polish: Jak stosować lek SOMAVERT
Lithuanian: Kaip vartoti SOMAVERT
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka wymioty, zaparcia, nudności, uczucie pełności w jamie brzusznej, niestrawność, wzdęcia guzki krwawnicze odbytu, hipersekrecja gruczołów ślinowych, suchość w jamie ustnej, zaburzenia ze strony zębów
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas vėmimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo pūtimas, dispepsija, dujų kaupimasis virškinimo trakte hemorojus, seilių hipersekrecija, burnos džiūvimas, dantų sutrikimas
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego może spowodować niedobór hormonu wzrostu, mimo że obserwowane stężenia hormonu wzrostu będą podwyższone.
Lithuanian: Nepaisant to, kad augimo hormono koncentracija serume padidėjusi, gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali sukelti augimo hormono trūkumą.
Polish: 10 fiolek z proszkiem
Lithuanian: 10 miltelių flakonų
Polish: • Rozluźnić pochwycony płat skóry i wyciągnąć igłę zdecydowanym ruchem.
Lithuanian: • Atleiskite suimtą odos raukšlę ir ištraukite adatą tiesiai aukštyn.
Polish: Po rozpuszczeniu: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Polish: Uwaga: Należy upewnić się, że igła została całkowicie wbita w skórę.
Lithuanian: Pastaba: stebėkite, kad adata būtų įbesta per visą savo ilgį.
Polish: Co należy zrobić ze strzykawką upuszczoną na ziemię?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštas nukrito?
Polish: 30 ampułkostrzykawek z rozpuszczalnikiem 30 igieł do wstrzykiwań
Lithuanian: 30 tirpiklio užpildytų švirkštų 30 injekcinių adatų
Polish: W jaki sposób można stwierdzić, czy w fiolce wytworzyła się piana?
Lithuanian: Kaip suprasti, ar flakone yra putų?
Polish: Substancją czynną leku SOMAVERT jest pegwisomant, antagonista receptora hormonu wzrostu.
Lithuanian: Žinoma, kad SOMAVERT veiklioji medžiaga pegvisomantas yra augimo hormono receptorių blokatorius.
Polish: Lek SOMAVERT jest wstrzykiwany pod skórę.
Lithuanian: SOMAVERT suleidžiamas po oda.
Polish: • Ostrożnie ściągnąć osłonkę z igły.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite adatos gaubtą traukdami tiesiai.
Polish: Takie postępowanie spowoduje, że pozostanie więcej czasu na regenerację skóry i miejsca pod skórą przed wykonaniem kolejnego wstrzyknięcia w to samo miejsce.
Lithuanian: Tai leis odai ir poodiniam audiniui atsinaujinti po vienos injekcijos, kol į tą pačią vietą vėl bus suleista vaisto.
Polish: Zwiększone, lecz nieprzekraczające 3-krotności GGN
Lithuanian: Padidėję, bet mažiau arba lygiai 3 kartus VNR
Polish: • Przytrzymać strzykawkę podczas wciskania igły w zatyczkę fiolki, aby zapobiec zgięciu igły.
Lithuanian: • Įbedę adatą į flakono kamštį, prilaikykite švirkštą, kad adata nesulinktų.
Polish: Pominięcie zastosowania leku SOMAVERT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SOMAVERT
Polish: Po podaniu podskórnym pegwisomantu wchłanianie produktu jest powolne i wydłużone, a maksymalne stężenie pegwisomantu w surowicy zostaje osiągnięte dopiero po 33-77 godzinach od podania.
Lithuanian: Didžiausia pegvisomanto koncentracija serume paprastai neatsiranda tol, kol nepraeina 33-77 valandos po vaistinio preparato pavartojimo.
Polish: • Lek Somavert można rozpuszczać w rozpuszczalniku wyłącznie przed bezpośrednim wstrzyknięciem dawki.
Lithuanian: • Maišykite Somavert su tirpikliu, tik kai būsite pasirengę suleisti dozę.
Polish: Disodu wodorofosforan bezwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Injekcinis vanduo
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Lithuanian: Šį vaistą prieš vartojimą reikia ištirpinti.
Polish: W takim przypadku może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawek insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących u pacjentów z cukrzycą i z akromegalią (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga akromegalija ir cukriniu diabetu, insulino arba gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozes gali prireikti sumažinti (žr.
Polish: • Całkowicie wprowadzić igłę do płata pochwyconej skóry.
Lithuanian: • Įbeskite visą adatą į suimtą odą.
Polish: • Wprowadzić igłę przez środek zatyczki fiolki, jak pokazano na rysunku.
Lithuanian: • Įbeskite adatą į flakono kamščio vidurį, kaip parodyta.
Polish: W jaki sposób można zapobiec tworzeniu się piany w leku?
Lithuanian: Ką daryti, kad vaistas nesuputotų?
Polish: SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Polish: SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań pegwisomant
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui pegvisomantas
Polish: • Wyrzucić osłonkę igły; nie będzie już więcej potrzebna.
Lithuanian: • Išmeskite švirkšto dangtelį, jo daugiau nereikės.
Polish: Zwiększone powyżej 3-krotności GGN
Lithuanian: Daugiau kaip 3 kartus didesni nei VNR
Polish: • Zdjąć osłonkę z fiolki.
Lithuanian: • Nuimkite dangtelį nuo flakono.
Polish: • zawroty głowy, senność, niekontrolowane drżenie, osłabiony zmysł dotyku,
Lithuanian: • galvos svaigimas, mieguistumas, nevalingas drebulys, lytėjimo pojūčio susilpnėjimas;
Polish: W związku z wpływem pegwisomantu na wrażliwość na insulinę, u pacjentów otrzymujących insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące może być konieczne zmniejszenie dawki tych substancji czynnych (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja insuliną arba geriamuosius gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančius vaistinius preparatus, gali prireikti sumažinti šių veikliųjų medžiagų dozes, nes pegvisomantas veikia jautrumą insulinui (žr.
Polish: • Odchylić zabezpieczenie igły od osłonki igły.
Lithuanian: • Atlenkite adatos apsaugą nuo adatos gaubto.
Polish: Sposób i droga podania
Lithuanian: Vartojimo būdas ir metodas
Polish: Jeśli nie można przemyć zatyczki, fiolki nie należy używać.
Lithuanian: Jeigu tirpalas drumstas arba jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: • Powoli naciskać trzonek tłoka aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol švirkšto cilindras bus tuščias.
Polish: • Obrócić fiolkę tak, aby można było zobaczyć przerwę w kołnierzu zatyczki, jak zostało to przedstawione na rysunku.
Lithuanian: • Pasukite flakoną, kad matytumėte angą kamštyje, kaip parodyta.
Polish: Do produktu leczniczego dołączone są strzykawka i igła z zabezpieczeniem stosowane do wstrzyknięć.
Lithuanian: Injekcijai suleisti reikiamas švirkštas ir saugioji adata tiekiami su vaistiniu preparatu.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOMAVERT
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SOMAVERT
Polish: Podczas stosowania leku SOMAVERT nie należy karmić piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.
Lithuanian: Vartojant SOMAVERT, žindyti negalima, kol nepasitarėte su gydytoju.
Polish: Jeśli w strzykawce widoczne będą pęcherzyki powietrza, należy postukać w cylinder strzykawki, aby pęcherzyki uniosły się ku górze, a następnie delikatnie wypuścić je do fiolki.
Lithuanian: Lėtai traukite švirkšto stūmoklį siurbdami iš flakono vaistą. Jeigu švirkšte matote oro, pabarbenkite cilindrą, kad burbuliukai pakiltų į švirkšto viršugalį, tada atsargiai išstumkite juos iš švirkšto į flakoną.
Polish: Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo
Polish: • zwiększenie aktywności substancji używanych do oceny czynności wątroby, może to być stwierdzone w wynikach badania krwi,
Lithuanian: Tai galima pamatyti kraujo tyrimų rezultatuose;
Polish: trudności z oddychaniem, nagły obrzęk skóry wymagający pilnej pomocy medycznej).
Lithuanian: • alerginė reakcija pavartojus vaisto (karščiavimas, išbėrimas, niežulys ir sunkiais atvejais dusulys, staigus odos patinimas, kuriam pasireiškus būtina skubi medicininė pagalba).
Polish: Uwaga: Po zdjęciu zatyczki strzykawki nie wolno dopuścić, aby koniec strzykawki zetknął się z jakimikolwiek innymi przedmiotami.
Lithuanian: Atsargiai: kai švirkšto dangtelis pašalintas stebėkite, kad švirkšto viršugalis niekur neprisiliestų.
Polish: Przed wyrzuceniem igły i strzykawki na igłę należy nałożyć zabezpieczenie i upewnić się, że igła została zablokowana (słyszalne kliknięcie).
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštą ir adatą, užlenkite adatos apsaugą ant adatos ir užtikrinkite, kad jis užsifiksuotų reikiamoje vietoje.
Polish: KARTONOWE OPAKOWANIE WEWNĘTRZNE
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: • Decyzję dotyczącą rozpoczęcia leczenia pacjenta produktem SOMAVERT należy oprzeć na wynikach przeprowadzonej diagnostyki.
Lithuanian: • Atsižvelgdami į medicininio ištyrimo rezultatus apsvarstykite, kada pradėti gydymą SOMAVERT.
Polish: pokrzywka obrzęk naczynioruchowy
Lithuanian: Skysčio supylimas
Polish: • Delikatnie przesuwać fiolkę ruchem kołowym po płaskiej powierzchni w celu wymieszania płynu.
Lithuanian: • Atsargiai pasukiokite skystį, judindami flakoną sukamaisiais judesiais ant lygaus paviršiaus.
Polish: Lek SOMAVERT zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mg sodu w dawce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mg natrio, t. y.
Polish: • Kształt fiolki został tak zaprojektowany, aby niewielka ilość leku pozostała w fiolce po jej opróżnieniu.
Lithuanian: • Dėl flakono formos labai mažas vaisto kiekis liks flakone.
Polish: Jak przechowywać lek SOMAVERT
Lithuanian: Kaip laikyti SOMAVERT
Polish: • bolesność gałki ocznej.
Lithuanian: • akių skausmas.
Polish: • Trzymać strzykawkę pionowo, aby zapobiec wyciekom.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą nukreipę aukštyn, kad neištekėtų skystis.
Polish: Lek hamuje działanie GH i obniża stężenie krążącego we krwi IGF-I.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina augimo hormono (AH) poveikį ir mažina į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) koncentraciją kraujyje.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Lithuanian: Dažni: nuo  1/100 iki
Polish: - Lekarz prowadzący będzie obserwować rozwój gruczolaka (łagodnego guza nowotworowego).
Lithuanian: - gydytojas turi stebėti adenomą (gerybinį auglį);
Polish: Pojawić się może uzależnienie psychiczne.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti psichinė priklausomybė.
Polish: Problemy ze snem zwykle nie trwają długo i większość ludzi wymaga jedynie krótkiego leczenia.
Lithuanian: Miegas paprastai sutrinka neilgam, todėl daugumai žmonių reikalingas tik trumpas gydymo kursas.
Polish: Stosowanie leku Sonata z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lithuanian: Sonata vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Polish: CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi PRAC.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC priimtomis mokslinėmis išvadomis.
Polish: Zakres ekspozycji na zaleplon był podobny we wszystkich grupach.
Lithuanian: Ekspozicija zaleplonui buvo panaši visose pacientų grupėse.
Polish: Pozostałą część dawki stanowią w moczu mniej istotne metabolity.
Lithuanian: Likusiąją dalį sudaro mažiau reikšmingi metabolitai.
Polish: W badaniach tych stwierdzono u chorych pierwotną bezsenność (psychofizjologiczną).
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo diagnozuojama pirminė (psichofiziologinė) nemiga.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i poinformować go o liczbie przyjętych kapsułek.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.
Polish: Częstość nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų).
Polish: Tolerancja
Lithuanian: Tolerancija
Polish: Nadużywanie alkoholu i leków
Lithuanian: Piktnaudžiavimas alkoholiu ir vaistiniais preparatais
Polish: Co najmniej 71% podanej doustnie dawki ulega wchłonięciu.
Lithuanian: Mažiausiai 71% geriamosios dozės yra rezorbuojama.
Polish: CHMP zaleca zmianę warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros teisės sąlygas.
Polish: Cesta 24. junija 23
Lithuanian: junija 23