FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Croatian: Neoclarityn je bio učinkovit u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Croatian: Neoclarityn je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Neoclarityn 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Neoclarityn 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Croatian: Utvrđeno je da je Neoclarityn 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Neoclarityn 5 mg tablete.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oralne otopine jedanput na dan.
Polish: Lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej pakowany jest w blistry podzielne na dawki pojedyncze i w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Croatian: Neoclarityn raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Polish: Produkt ten zawiera 2,9 mg fenyloalaniny w 5 mg dawce produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,9 mg fenilalanina po dozi Neoclarityn raspadljive tablete za usta od 5 mg.
Polish: Co to jest Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Neoclarityn raspadljiva tableta za usta i za što se koristi
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Croatian: Neoclarityn tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Polish: Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Neoclarityn, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka desloratadyna
Croatian: Neoclarityn 5 mg tablete desloratadin
Polish: Neoclarityn roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Croatian: Neoclarityn oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Polish: Neoclarityn 0,5 mg/ml, roztwór doustny
Croatian: Neoclarityn 0,5 mg/ml oralna otopina
Polish: W badaniach klinicznych, w których brali udział dorośli i młodzież, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu produktu leczniczego Neoclarityn w zalecanej dawce, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Neoclarityn prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Croatian: Neoclarityn oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Croatian: Nadalje, Neoclarityn raspadljive tablete za usta se mogu uzimati neovisno o obroku.
Polish: Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Neoclarityn tabletki zawiera aspartam.
Croatian: Neoclarityn raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Merck Sharp & Dohme B.V.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Neoclarityn znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Neoclarityn nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Neoclarityn badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Croatian: Neoclarityn je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neoclarityn.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neoclarityn.
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Neoclarityn porównywano do skuteczności placebo (leczenie obojętne).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Neoclarityn uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Polish: U osób dorosłych i młodzieży najczęściej obserwowane działania niepożądane to: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave bile su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Neoclarityn do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Neoclarityn na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Neoclarityn:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neoclarityn
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Neoclarityn do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Neoclarityn.
Polish: Neoclarityn oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
Croatian: Neoclarityn je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Polish: Neoclarityn jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Croatian: Neoclarityn je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Polish: Neoclarityn stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub alergią na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Croatian: Neoclarityn se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Neoclarityn objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Neoclarityn bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Neoclarityn?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neoclarityn?
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Neoclarityn w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna terapije lijekom Neoclarityn od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26% u bolesnika koji su primali placebo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neoclarityn należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neoclarityn pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Skuteczność leku Neoclarityn oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
Croatian: Djelotvornost lijeka Neoclarityn mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Polish: Leku Neoclarityn nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik leku.
Croatian: Neoclarityn se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Neoclarityn przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa oraz pokrzywką idiopatyczną i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Neoclarityn premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: Substancja czynna leku Neoclarityn, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Neoclarityn, desloratadin, je antihistamin.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Neoclarityn zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Neoclarityn utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Polish: Co to jest Neoclarityn?
Croatian: Što je Neoclarityn?
Polish: W jakim celu stosuje się Neoclarityn?
Croatian: Za što se Neoclarityn koristi?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Neoclarityn znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neoclarityn potražite u uputi o lijeku.
Polish: Jak działa Neoclarityn?
Croatian: Kako djeluje Neoclarityn?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Neoclarityn?
Croatian: Zašto je Neoclarityn odobren?
Polish: Okres karencji
Croatian: Karencija bočica 100
Polish: Numer UE Nazwa własna
Croatian: Izmišljeni naziv
Polish: Zezwolenie na wytwarzanie wydane przez Francuskie Ministerstwo Spraw Społecznych, Ministerstwo Zdrowia i Ministerstwo Rolnictwa i Leśnictwa z dnia 31 marca 1992.
Croatian: Odobrenje za proizvodnju izdano od strane French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, i Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 31. ožujka 1992.
Polish: Kod ATCwet: QI09AB02
Croatian: ATC Vet kod: QI09AB02
Polish: 69800 SAINT PRIEST
Croatian: F-69800 SAINT PRIEST
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Croatian: - Cijepiti samo zdrave životinje.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Polish: Dlatego nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego produktu w połączeniu z jakimkolwiek innym (nie zależnie od tego czy podawanym tego samego dnia czy w różnym czasie).
Croatian: Stoga, neškodljivost i djelotvornost ovog proizvoda nije ustanovljena kada se koristi s nekim drugim bilo da je primijenjeno istog dana ili u drugo vrijeme).
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Polish: Okres trwałości: 18 miesięcy w temperaturze 2-8oC.
Croatian: Rok valjanosti: 18 mjeseci na 2 - 8 °C.
Polish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCJA
Croatian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCUSKA
Polish: NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Croatian: I POGLEDA DJECE"
Polish: Stosowany jedynie jako środek konserwujący w szczepionkach wielodawkowych w stężeniu nie przekraczającym 0,02%
Croatian: Za upotrebu samo kao konzervans u višedoznim cjepivima u koncentraciji koja ne prelazi 0,02 %
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCUSKA
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu dawki dwukrotnie większej od zalecanej.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave nakon primjene dvostruke preporučene doze.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/04/2003
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14/04/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 11/03/2008
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Croatian: EXP {mjesec/godina}>
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim cjepivom.
Polish: Świnie (maciory i loszki).
Croatian: Svinje (nazimice i krmače).
Polish: W dawce 2 ml:
Croatian: po dozi od 2 ml:
Polish: Używać sterylnych igieł i strzykawek.
Croatian: Upotrijebite sterilnu štrcaljku i igle.
Polish: Po szczepieniu ręce należy umyć i poddać dezynfekcji.
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke.
Polish: Szczepienie może spowodować nieznaczny wzrost temperatury ciała (wzrost nieprzekraczający 1,5ºC, utrzymujący się przez okres nie dłuższy niż 24 godziny).
Croatian: Cijepljenje može izazvati blago povišenje tjelesne temperature (manje od 1,5 °C u razdoblju od najviše 24 sata).
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki na 2 tygodnie przed każdym kolejnym wyproszeniem
Croatian: 1 injekcija 2 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja
Polish: U macior i loszek szczepionka wywołuje specyficzną serokonwersję u szczepionych zwierząt; prosięta zostają uodpornione biernie poprzez przyjmowanie siary i mleka, zawierających przeciwciała skierowane przeciwko adhezynom szczepionkowym.
Croatian: U nazimica i krmača, cjepivo potiče specifičnu serokonverziju cijepljenih životinja; prasad je pasivno zaštićena nakon što posiše kolostrum i mlijeko koje sadržava specifična protutijela za navedene adhezine.
Polish: Wszystkie gatunki zwierząt produkujących żywność
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane
Polish: 2 tygodnie przed wyproszeniem
Croatian: 2 tjedna prije prasenja.
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Croatian: SADRŽAJ, TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu fiolki: 3 godziny.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja bočice: 3 sata.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Polish: W związku z tym, że zabezpieczenie prosiąt zależy od pobrania siary ważne jest, aby każde prosię przyjęło dostateczną jej ilość w ciągu 6 godzin po urodzeniu.
Croatian: - Budući da se zaštita prasadi postiže putem kolostruma, svako prase treba posisati dovoljnu količinukolostruma unutar 6 sati od rođenja.
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT"
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Polish: Pierwsza dawka szczepionki: 5 do 7 tygodni przed wyproszeniem Druga dawka szczepionki:
Croatian: Prva injekcija: 5 do 7 tjedna prije prasenja Druga injekcija: 2 tjedna prije prasenja.
Polish: EU/2/98/008/001 fiolka 10ml EU/2/98/008/00 fiolka 20m EU/2/98/008/003 fiolka 50m EU/2/98/008/004 fiolka 100 ml
Croatian: EU/2/98/008/002 bočica od 20 ml. EU/2/98/008/003 bočica od 50 ml. EU/2/98/008/004 bočica od 100 ml.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Croatian: Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Polish: * 1 SA.U: ilość wystarczająca do uzyskania u świnki morskiej miana przeciwciał aglutynujących w wysokości 1 log 10.
Croatian: *1 SA.U: količina dostatna za poticanje stvaranja aglutinirajućih protutijela u visini titra od 1 log10 u zamorčadi.
Polish: Po otwarciu fiolki: 3 godziny.
Croatian: Otvorena bočica: 3 sata.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Aneks II Rozporządzenia Rady (EWG) No 2377/90
Croatian: Prilog II Uredbe Vijeća 2377/90
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Merial
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE MERIAL
Polish: Nie podawać szczepionki równocześnie z innymi produktami leczniczymi.
Croatian: - Ne primjenjivati zajedno s drugim medicinskim proizvodima.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili naljepnicu.
Polish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Croatian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMACKA
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Neocolipor
Croatian: UPUTA O VMP Neocolipor
Polish: Tiomersal Wodorotlenek glinu Chlorek sodu
Croatian: Aluminijev hidroksid Natrijev klorid
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Brak specjalnych środków ostrożności.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany na podstawie recepty.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Polish: Pierwsze szczepienie:
Croatian: Prvo cijepljenje:
Polish: Adiuwant: Glin (jako wodorotlenek) ............................................................................................ 1,4 mg
Croatian: Aluminij (kao hidroksid) .......................................................................................................... 1,4 mg
Polish: Gatunki zwierząt
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Polish: Adhezyna F4 E. coli (F4ab, F4ac, F4ad), nie mniej niż .............................................. 2,1 SA.U* Adhezyna F5 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,7 SA.U* Adhezyna F6 E. coli, nie mniej niż ............................................................................. 1,4 SA.U* Adhezyna F41 E. coli, nie mniej niż ........................................................................... 1,7 SA.U*
Croatian: E. coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje ...................................................................... 2.1 SA.U* E. coli adhezin F5, najmanje ..................................................................................................... 1,7 SA.U* E. coli adhezin F6, najmanje ..................................................................................................... 1,4 SA.U* E. coli adhezin F41, najmanje ................................................................................................... 1,7 SA.U*
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {OSOBINE/TIP}
Polish: Podawać dawkę 2 ml w mięśnie szyi, za uchem, według następującego programu szczepień:
Croatian: Jedna doza od 2 ml, intramuskularno u području vrata iza uha, prema sljedećem rasporedu:
Polish: Substancja (-e) czynna (-e) farmakologicznie
Croatian: Farmakološki djelatna(e) tvar(i) Životinjska vrsta
Polish: Adhezyny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adiuwant glinowy
Croatian: Adhezini: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminij adjuvans
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących możliwości jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o kompatibilnosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Polish: 5 dawek = fiolka 10 ml 10 dawek = fiolka 20 ml 25 dawek = fiolka 50 ml 50 dawek = fiolka 100 ml
Croatian: 5 doza = bočica od 10 ml 10 doza = bočica od 20 ml 25 doza = bočica od 50 ml 50 doza = bočica od 100 ml
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2ºC - 8ºC, chronić przed światłem.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno na 2°C-8°C, zaštićeno od svjetla.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Croatian: 6.4 Posebne mjere opreza za čuvanje
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Polish: Wodorotlenek sodowy3
Croatian: natrijev hidroksid3
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: DATUM PRVOG PRODULJENJA ODOBRENJA
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu dawki dwukrotnie większej od zalecanej.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Polish: Nr L 290 z 05.12.95 5 Dz.Urz.
Croatian: 4 OJ No L 290 od 05.12.95 5 OJ No L 143 od 05.12.95
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari:
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA