FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse data refererer overvejende til eksponering, hvor ritonavir blev anvendt i kombinationsbehandling og ikke ved terapeutiske ritonavir doser men ved lavere doser som farmakokinetisk forstærker af andre PI'er.
Estonian: Need andmed viitavad suurel määral juhtudele, kus ritonaviiri kasutati kombinatsioonravis ja mitte ritonaviiri raviannustes, vaid madalamates annustes teiste PI-de farmakokineetilise toime tugevdajana.
Danish: Kontraindiceret, når det anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Estonian: Vastunäidustatud, kui kasutatakse ainult pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks.
Danish: ↓ 25 % ND
Estonian: Zidovudiin ↓ 25% ND
Danish: På tværs af dosisgrupper faldt oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir med alder med middelværdier på 9,0 l/t/m2 hos børn på under 3 måneder, 7,8 l/t/m2 hos børn på mellem 3 og 6 måneder og 4,4 l/t/m2 hos børn på mellem 6 og 24 måneder.
Estonian: Kõigis annusegruppides vähenes ritonaviiri peroraalne kliirens (Cl/F/m2) vanuse kasvades ja keskmised väärtused olid 9,0 l/h/m2 alla 3-kuustel lastel, 7,8 l/h/m2 3- kuni 6kuustel lastel ja 4,4 l/h/m2 lastel vanuses 6 kuni 24 kuud.
Danish: Alvorlig, vedvarende opkastning og/eller diarré associeret med ritonavir kan også påvirke nyrefunktionen.
Estonian: Raske ja püsiv oksendamine ja/või kõhulahtisus, mida seostatakse ritonaviiri kasutamisega, võib ohustada ka neerufunktsiooni.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKKE (UDEN BLÅ BOKS)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI PUDELI SILT (ILMA SINISE RAAMITA)
Danish: Ældre Farmakokinetiske data tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos ældre patienter (se pkt 5.2).
Estonian: Farmakokineetilised andmed näitasid, et eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Danish: Din læge kan være nødt til at justere din digoxin-dosis og følge dig nøje, mens du tager digoxin og ritonavir for at undgå, at du får hjerteproblemer.
Estonian: Teie arst võib digoksiini annust kohandada ning teid jälgida, kui te võtate nii Ritonavir Mylan'it kui digoksiini südameprobleemide vältimiseks.
Danish: Det er grunden til, at du skal informere din læge, hvis du tager nogen form for lægemidler, herunder dem, du selv har købt, eller naturlægemidler, men det er især vigtigt, at du nævner følgende:
Estonian: Seetõttu informeerige oma arsti, kui te kasutate mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimeid või taimseid preparaate, kuid eriti oluline on arstile öelda, kui te kasutate järgmisi ravimeid:
Danish: Ritonavir er et oralt aktivt, peptidomimetisk stof, der hæmmer hiv-1 og hiv-2 aspartylprotease.
Estonian: Ritonaviir on suukaudselt toimiv peptidomimeetiline HIV-1 ja HIV-2-aspartüülproteaaside inhibiitor.
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Estonian: Kaaluda tuleb glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Danish: Data fra samtidig anvendelse af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere tyder på en mulig stigning på 3 - 4 gange i plasmaniveauerne for midazolam.
Estonian: Andmed parenteraalse midasolaami samaaegse kasutamise kohta koos teiste proteaasi inhibiitoritega viitavad võimalikule 3…4-kordsele midasolaami kontsentratsiooni suurenemisele vereplasmas.
Danish: Ingen af forsøgspersonerne oplevede en stigning i QTcF på  60 msek fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 msek.
Estonian: Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige (se punkt 4 Bivirkninger).
Estonian: Harvadel juhtudel on need lihashäired olnud tõsised (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Danish: Ritonavir-resistente isolater af hiv-1 blev selekteret in vitro og isoleret fra patienter i behandling med terapeutiske doser af ritonavir.
Estonian: In vitro on selekteeritud ritonaviir-resistentseid HIV-1 isolaate ja neid on isoleeritud ka patsientidelt, kes said ravi ritonaviiri terapeutiliste annustega.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om Ritonavir Mylan (ritonavir) eller den anden ordinerede medicin, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi Ritonavir Mylan'i (ritonaviir) või teiste teile määratud ravimite kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: • unormalt kraftige menstruationer
Estonian: • ebanormaalselt vererohke menstruatsioon
Danish: Clarithromycin 14-OH-clarithromycin metabolit
Estonian: Klaritromütsiin 14-OH-klaritromütsiin (metaboliit)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1242/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1242/004
Danish: Hos patienter, der har gennemført titreringsfasen og får en fast daglig dosis venetoclax, skal dosis af venetoclax reduceres med mindst 75%, når det anvendes sammen med potente CYP3A-hæmmere (se produktresuméet for venetoclax for dosisvejledning).
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (annustamisjuhised vt venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: Ved at tage Ritonavir Mylan som det er ordineret af lægen, har du størst chance for at forsinke udviklingen af resistens mod medicinen.
Estonian: Ritonavir Mylan'i võtmine vastavalt soovitustele annab teile parima võimaluse ravimiresistentsuse edasilükkamiseks.
Danish: Advarslerne kan dog også gælde i tilfælde, hvor Ritonavir Mylan tages i lavere doser (boosterdoser) sammen med andre lægemidler.
Estonian: Siiski võivad need hoiatused kehtida ka siis, kui Ritonavir Mylan'it võetakse madalamas annuses koos teiste ravimitega (toime tugevdajana).
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (AIDS), som påbegynder anti-hiv-behandling, kan der forekomme symptomer på infektioner, som de har haft på et tidligere tidspunkt, og som de måske ikke engang var klar over, at de havde haft.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kes alustavad HIV-vastast ravi võivad tekkida varem läbi põetud infektsioonide sümptomid, isegi kui patsient ei olnud põetud infektsiooni olemasolust teadlik.
Danish: Virkning på samtidigt indgivet lægemidde l, Cmax
Estonian: Toime samaaegselt manustatud ravimi Cmax le
Danish: I et åbent studie afsluttet i 1998 med hiv-inficerede, klinisk stabile børn ses en signifikant forskel (p = 0,03) i de påviselige RNA-niveauer efter en 48 ugers triple-behandling (ritonavir + zidovudin + lamivudin).
Estonian: Avatud uuringus (lõppes 1998) HIV nakkusega kliiniliselt stabiilsetel lastel esines pärast 48-nädalast ravi statistiliselt oluline erinevus (p = 0,03) RNA määratavate tasemete osas, mis rääkis kolmikravi kasuks (ritonaviir, zidovudiin ja lamivudiin).
Danish: • krampe (anfald)
Estonian: • krambihood (tõmblused)
Danish: Det er derfor vigtigt at læse afsnittet om bivirkninger omhyggeligt i de indlægssedler, der er vedlagt de andre lægemidler.
Estonian: Seetõttu on oluline tähelepanelikult lugeda kõrvaltoimeid puudutavat lõiku ka samaaegselt manustatavate ravimite infolehtedest.
Danish: Humane studier med radiomærket ritonavir har vist, at udskillelsen af ritonavir hovedsagelig sker via lever- eller galdesystemet; ca. 86 % af radiomærkningen blev genfundet i fæces, hvoraf en del anses for at være uabsorberet ritonavir.
Estonian: Inimestel läbiviidud uuringud radioaktiivselt märgistatud ritonaviiriga näitasid, et ritonaviiri eliminatsioon toimus peamiselt üle hepatobiliaarsüsteemi - ligikaudu 86% radioaktiivselt märgistatud toimeainest sedastati väljaheitest, millest osa on tõenäoliselt imendumata ritonaviir.
Danish: Mikrosomal triglyceridtransfersproteininhibitor (MTTP)
Estonian: Mikrosomaalse triglütseriidide ülekandevalgu (MTTP) inhibiitor
Danish: Tegn på toksicitet, der blev observeret hos dyr (mus og rotter), omfattede nedsat aktivitet, ataksi, dyspnø og tremor.
Estonian: Loomadel täheldatud toksilisuse nähtudena (hiired ja rotid) on kirjeldatud aktiivsuse vähenemist, ataksiat, düspnoed ja treemoreid.
Danish: Der er nogle lægemidler, som du slet ikke må tage sammen med ritonavir.
Estonian: On mõningaid ravimeid, mida te ei tohi koos ritonaviiriga üldse kasutada.
Danish: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Storbritannien
Estonian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire
Danish: Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring hos voksne patienter
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed täiskasvanutel
Danish: • forhøjet kolesterol
Estonian: • kolesterooli sisalduse suurenemine
Danish: Der findes en stor mængde oplysninger om brugen af ritonavir (det aktive stof i Ritonavir Mylan) under graviditet.
Estonian: Ritonaviiri (Ritonavir Mylan'i toimeaine) kasutamise kohta raseduse ajal on rohkesti teavet.
Danish: Gul, kapselformet, filmovertrukket tablet, ca. 19,1 mm x 10,2 mm, præget med "M163" på den ene side, den anden side er uden prægning.
Estonian: Kollane kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett ligikaudu mõõtmetega 19,1 × 10,2 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „M163" ja teine külg on puhas.
Danish: Mylan Denmark ApS Tlf: + 45 28 11 69 32
Estonian: Mylan Denmark ApS Tel: + 45 28 11 69 32
Danish: Tal med din læge, inden du tager nogen former for kolesterolsænkende lægemidler sammen med ritonavir (se også punktet ‘Tag ikke Ritonavir Mylan' ovenfor).
Estonian: Rääkige oma arstiga, enne kui te võtate kolesteroolisisaldust langetavaid ravimeid koos ritonaviiriga (vt ka „Ärge võtke Ritonavir Mylan'it" eespool).
Danish: Du skal tage Ritonavir Mylan hver dag for at det kan medvirke til at kontrollere din hiv-infektion, uanset hvor meget bedre tilpas du føler dig.
Estonian: Ritonavir Mylan'it tuleb võtta HIV kontrolli all hoidmiseks iga päev, olenemata enesetunde paranemisest.
Danish: Da det anbefales, at ritonavir indtages sammen med et måltid, og didanosin bør indtages på tom mave, bør intervallet mellem doseringerne være 2,5 time.
Estonian: Kuna ritonaviiri tuleb manustada koos toiduga, didanosiini aga tühja kõhuga, tuleb ravimeid manustada eraldi - 2,5 tunnise intervalliga.
Danish: Tabletovertræk indeholder: hypromellose; titandioxid (E171); macrogoler; hydroxypropylcellulose; talcum; jernoxid gul (E172), silica kolloid vandfri; polysorbat 80.
Estonian: Tabletikatte koostis: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogoolid, hüdroksüpropüültselluloos, talk, kollane raudoksiid (E172), kolloidne veevaba ränidioksiid, polüsorbaat 80.
Danish: 4.4 og 4.5 vedrørende samtidig indgift af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
Estonian: Vt lõik 4.4 ja 4.5 sildenafiili koosmanustamise kohta erektsioonihäiretega patsientidele.
Danish: Den gennemsnitlige ændring fra baseline i løbet af 16 uger for hiv-RNA-niveauerne var -0,79 log10 (gennemsnitlig maksimalt fald: 1,29 log10) i ritonavirgruppen sammenlignet med -0,01 log10 i kontrolgruppen.
Estonian: 16 nädala möödudes oli ritonaviiri grupis keskmine HIV RNA taseme muutus algväärtusest -0,79 log10 (maksimaalne langus keskmiselt: 1,29 log10) võrreldes kontrollgrupis saadud muutusega -0,01 log10.
Danish: De laveste koncentrationer af ritonavir falder med tiden, muligvis på grund af enzyminduktion, men synes at stabilisere sig efter 2 uger.
Estonian: Ritonaviiri minimaalsed kontsentratsioonid vähenesid aja jooksul (tõenäoliselt ensüümide aktivatsiooni tulemusena), kuid see langus stabiliseerus teise nädala lõpuks.
Danish: Meget almindelig Faryngitis, orofaryngeal smerte, hoste
Estonian: Väga sage Farüngiit, orofarüngeaalne valu, köha
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Danish: Der er rapporteret øget blødning, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med hæmofili type A og B, som er behandlet med proteasehæmmere.
Estonian: Kirjeldatud on verejooksude sagedasemat esinemist, sh spontaanseid nahahematoome ja hemartroose A ja B tüüpi hemofiilia patsientidel, keda raviti proteaasi inhibiitoritega.
Danish: * Din læge kan beslutte, at du kan tage rifabutin og/eller voriconazol sammen med en boosterdosis (lavere dosis) af ritonavir, men du må ikke tage en fuld dosis ritonavir sammen med disse to lægemidler.
Estonian: * Teie arst võib soovitada teil võtta rifabutiini või vorikonasooli koos ritonaviiri tugevdava (madalama) annusega, kuid ritonaviiri täisannust ei tohi koos nende ravimitega manustada.
Danish: Hvis Ritonavir Mylan tages i kombination med anden antiretroviral medicin, er det vigtigt, at du også omhyggeligt læser de indlægssedler, som følger med den anden medicin.
Estonian: Kui Ritonavir Mylani võetakse koos teiste retroviirusvastaste ravimitega, on oluline, et te loeksite hoolikalt ka nende teiste ravimite pakendi infolehti.
Danish: Ritonavir plasmaeksponering hos patienter på 50-70 år doseret med 100 mg i kombination med lopinavir eller i højere doser ved fravær af andre proteasehæmmere, er sammenlignelig med, hvad der observeres hos yngre voksne.
Estonian: Ritonaviiri ekspositsioon plasmas 50…70 aasta vanustel patsientidel annuse juures 100 mg kombinatsioonis lopinaviiriga või suuremate annuste juures ilma teiste proteaasi inhibiitoriteta on sarnane noortel täiskasvanutel täheldatuga.
Danish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Danish: Hos patienter, som allerede tager digoxin, når behandling med ritonavir påbegyndes, bør digoxindosis reduceres til halvdelen af patientens normale dosis, og patienterne bør følges tættere end normalt i adskillige uger efter påbegyndelse af samtidig indgift af ritonavir og digoxin.
Estonian: Ritonaviiri määramisel digoksiini juba võtvatele patsientidele tuleb digoksiini annust vähendada poole võrra patsiendi normaalsest annusest ja patsiente peab ritonaviiri ja digoksiini koosmanustamise alustamisel mitme nädala jooksul tavapärasest hoolikamalt jälgima.
Danish: Ritonavir Mylan indeholder det aktive stof ritonavir.
Estonian: Ritonavir Mylan sisaldab toimeainet ritonaviir.
Danish: For nogle lægemidler kan kontraindikationer være mere relevante, når ritonavir anvendes som antiretroviralt lægemiddel end, når ritonavir anvendes som farmakokinetisk forstærker (f.eks. rifabutin og voriconazol):
Estonian: Mõnede ravimite puhul võivad vastunäidustused olla asjakohasemad siis, kui ritonaviiri kasutatakse retroviirusvastase ravimina, võrreldes sellega, kui seda kasutatakse farmakokineetilise toime tugevdajana (nt rifabutiin ja vorikonasool).
Danish: Ritonavir helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Estonian: Ritonaviir ei ravi terveks HIV infektsioonist või AIDSist.
Danish: Der skal tages hensyn til følgende advarsler og forsigtighedsregler, når ritonavir anvendes som antiretroviralt lægemiddel.
Estonian: Järgnevalt toodud hoiatuste ja ettevaatusabinõudega tuleb arvestada juhul, kui ritonaviiri kasutatakse retroviirusvastase ravimina.
Danish: Ritonavir har selektiv affinitet for hiv-protease og virker kun i ringe udstrækning hæmmende på humane aspartylproteaser.
Estonian: Ritonaviiril on selektiivne afiinsus HIV-proteaasi suhtes ja vähene pärssiv toime inimese aspartüülproteaasidesse.
Danish: Medmindre andet er angivet, er kontraindikationen baseret på ritonavirs evne til at hæmme metabolismen af det samtidigt indgivne lægemiddel, hvilket medfører øget eksponering over for det samtidigt indgivne lægemiddel samt risiko for klinisk signifikante bivirkninger.
Estonian: Kui ei ole märgitud teisiti, põhineb vastunäidustus ritonaviiri võimel pärssida samaaegselt manustatud ravimi metabolismi, mis viib viimase ekspositsiooni suurenemiseni ning tekib kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete risk.
Danish: Patienter, der får ritonavir eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer til hiv-1-infektion.
Estonian: Patsientidel, kes saavad ravi ritonaviiri või mõne teise retroviirusvastase ravimiga, võivad siiski tekkida oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-1 infektsioonist tingitud tüsistused.
Danish: I et klinisk studie tog en patient ritonavir i en dosis på 1.500 mg/dag i to dage og meldte om paræstesi, der svandt efter at dosis blev sat ned.
Estonian: Üks patsient võttis kliinilise uuringu ajal 1500 mg ritonaviiri ööpäevas kaks päeva ja teatas paresteesia tekkest, mis möödus pärast annuse langetamist.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever symptomer, som tyder på en allergisk reaktion, efter indtagelse af Ritonavir Mylan, f.eks. udslæt, nældefeber eller åndedrætsbesvær.
Estonian: Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik, kui teil tekivad pärast Ritonavir Mylani võtmist allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud nagu lööve, nõgestõbi või hingamisraskused.
Danish: Der er ingen specifik modgift mod overdosering med ritonavir.
Estonian: Spetsiifiline antidoot ritonaviiri üleannustamise vastu puudub.
Danish: Patienter med disse tegn eller symptomer bør vurderes, og behandlingen med ritonavir bør seponeres, hvis diagnosen pankreatit stilles (se pkt.
Estonian: Nende nähtude või sümptomitega patsientide seisundit tuleb hinnata ja ritonaviiri ravi katkestada, kui pankreatiidi diagnoos on kinnitatud (vt lõik 4.8).
Danish: Sørg altid for at have tilstrækkeligt med Ritonavir Mylan på lager, så du ikke løber tør.
Estonian: Hoidke enda käes alati piisavalt Ritonavir Mylan'i varusid, et ravim ei lõpeks otsa.
Danish: Metabolismen af alprazolam blev hæmmet efter introduktion af ritonavir.
Estonian: Alprasolaami metabolism pidurdus pärast ritonaviirravi alustamist.
Danish: Maksimal hæmning af den samtidigt indgivne proteasehæmmers metabolisme opnås generelt med ritonavir-doser på mellem 100 mg dagligt og 200 mg to gange dagligt og afhænger af den samtidigt indgivne proteasehæmmer.
Estonian: Maksimaalne samaaegselt manustatava proteaasi inhibiitori metabolismi pärssimine saavutatakse ritonaviiriga annustes 100 mg ööpäevas kuni 200 mg kaks korda ööpäevas - see sõltub ka konkreetsest proteaasi inhibiitorist endast.
Danish: Nogle patienter, som tager ritonavir, kan få alvorlige problemer med bugspytkirtlen.
Estonian: Mõnedel ritonaviiri ravi saavatel patsientidel võivad tekkida kõhunäärmega seotud tõsised probleemid.
Danish: Ritonavir Mylan skal ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektion.
Estonian: Ritonavir Mylan tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Danish: I et interaktionsstudie med raske forsøgspersoner, der fik 100 mg delamanid to gange dagligt og lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt i 14 dage, var eksponeringen af delamanid-metabolitten DM-6705 øget med 30 %.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud ravimite koostoimeuuringus, kus delamaniidi 100 mg kaks korda ööpäevas manustati koos lopinaviiri/ritonaviiriga 400/100 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul, suurenes delamaniidi metaboliidi DM-6705 ekspositsioon 30% võrra.
Danish: Dyrestudier viser ingen skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita ritonaviiri kahjulikku mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Steroider (f.eks. dexamethason, fluticasonpropionat, prednisolon, triamcinolon), da ritonavir kan øge indholdet af disse lægemidler i blodet, hvilket kan føre til Cushings syndrom (udvikling af ‘måneansigt') og nedsætte produktionen af hormonet kortisol.
Estonian: Steroidid (nt deksametasoon, flutikasoonpropionaat, prednisoloon, triamtsinoloon), sest ritonaviir võib tõsta nende ravimite plasmataset, mis võib põhjustada Cushingi sündroomi teket (ümar nägu) ja vähendada hormoon kortisooli teket.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Danish: Samtidig administration af ritonavir kan forårsage en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Estonian: Manustamine koos ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni suurt tõusu.
Danish: Kvalme, opkastning eller mavesmerter, da dette kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Estonian: Iiveldus, oksendamine või kõhuvalu, sest need võivad olla kõhunäärme (pankrease) põletiku sümptomid.
Danish: Selvom rifampicin kan inducere ritonavirs metabolisme, tyder begrænsede data på, at høje doser ritonavir (600 mg to gange dagligt) administreret med rifampicin kun har en lille inducerende effekt (ved siden af ritonavirs egen) og ikke har nogen klinisk relevant virkning på ritonavir-niveauer i højdosis behandling med ritonavir.
Estonian: Kuigi rifampitsiin võib indutseerida ritonaviiri metabolismi, viitab piiratud hulk andmeid, et rifampitsiini täiendav toimet tugevdav efekt (lisaks ritonaviiri enda toimele) ritonaviiri suurte annuste manustamisel (600 mg kaks korda ööpäevas) koos rifampitsiiniga on väike ja ei pruugi omada kliiniliselt olulist mõju ritonaviiri plasmatasemele ritonaviiri kõrgete annustega ravis.
Danish: Til ældre børn er det muligt at udskifte den orale vedligeholdelsesdosis af andre lægemiddelformuleringer med tabletter.
Estonian: Vanematel lastel võib tarvilikuks osutuda tablettide asendamine teiste ravimvormidega säilitusannuses.
Danish: På grund af risikoen for alvorlig levertoksicitet, bør saquinavir/ritonavir ikke gives sammen med rifampicin.
Estonian: Raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi sakvinaviiri/ritonaviiri koos rifampitsiiniga kasutada.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: copovidon; sorbitanlaurat; silica kolloid vandfri; natriumchlorid, natriumstearylfumarat, se punkt 2 "Ritonavir Mylan indeholder natrium".
Estonian: Teised koostisosad tabletis on: kopovidoon, sorbitaanlauraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumkloriid, naatriumstearüülfumaraat (vt lõik 2 „Ritonavir Mylan sisaldab naatriumi").
Danish: hepatitis B eller C og er i behandling med en kombination af antiretrovirale lægemidler, da du i så fald har større risiko for at få en alvorlig og muligvis livstruende reaktion på grund af påvirkning af leveren.
Estonian: B- või C-hepatiit, ning teid ravitakse retroviirusvastaste ravimite kombinatsiooniga, sest teil on suurem risk raskete või potentsiaalselt eluohtlike toimete tekkeks, tulenevalt toimest maksale.
Danish: Hepatitis inklusive øget ASAT, ALAT, GGT), forhøjet bilirubin i blodet (inklusive gulsot)
Estonian: Hepatiit (sh ASAT, ALAT, GGT aktiivsuse suurenemine), bilirubiini sisalduse suurenemine (sh ikterus)
Danish: Raltegravir 400 mg enkeltdosis
Estonian: Raltegraviir 400 mg üksikannus
Danish: Muskelsygdomme har i sjældne tilfælde været alvorlige (rabdomyolyse).
Estonian: Harvadel juhtudel on lihasekahjustused osutunud tõsiseks (rabdomüolüüs).
Danish: Bivirkninger hos i voksne patienter fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring
Estonian: Kõrvaltoimed, mida täiskasvanud patsientidel täheldati nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgselt
Danish: Behandling af overdosering med ritonavir bør bestå af generelle forholdsregler såsom overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Estonian: Ritonaviiri üleannustamise puhul kasutatakse üldist toetavat ravi, sh eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Danish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrig
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800, Saint-Priest, Prantsusmaa