FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Кутия с 30 или 60 таблетки
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja með 30 eða 60 töflum
Bulgarian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
Icelandic: - Portela & Cª , SA À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portúgal
Bulgarian: При плъхове и мишки не се наблюдават ефекти върху параметрите на фертилитета в F1.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemisbreytur komu fram hjá F1 rottum eða músum.
Bulgarian: Ламотригин
Icelandic: Lamótrigín
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате симвастатин (лекарство, използвано за намаляване нивата на холестерол), тъй като може да се наложи коригиране на приеманата от Вас доза.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur simvastatín (lyf notað til að lækka þéttni kólesteróls) þar sem aðlaga gæti þurft skammtinn.
Bulgarian: in vitro обаче показват, че есликарбазепин ацетат и неговите метаболити стабилизират неактивираното състояние на волтаж-зависимите натриеви каналчета, предотвратявайки връщането им към активирано състояние и така задържат повтарящото се задействане на невроните.
Icelandic: Raflífeðlisfræðilegar rannsóknir in vitro benda hins vegar til að bæði eslikarbazepín asetat og umbrotsefni þess auki stöðugleika óvirkra spennustýrðra natríum ganga, komi í veg fyrir að þau fari aftur í virkt ástand og viðhaldi þannig endurteknum taugaboðum.
Bulgarian: Точните механизми на действие на есликарбазепин ацетат не са известни.
Icelandic: Verkunarháttur eslikarbazepín asetats er ekki þekktur nákvæmlega.
Bulgarian: Употребата на есликарбазепин ацетат е свързана с удължаване на PR-интервала.
Icelandic: Noktun eslikarbazepín asetats tengist lengingu á PR bili.
Bulgarian: Кутия с 20, 30, 60 или 90 таблетки
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja með 20, 30 60 eða 90 töflum
Bulgarian: Честотата, с която алел HLA-B*1502 се среща сред останалите етнически групи, е пренебрежимо малка.
Icelandic: Hjá öðrum kynstofnum eru hverfandi líkur á að HLA-B*1502 samsætan sé til staðar.
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването на таблетката на две, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя таблетката на две равни дози.
Icelandic: Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni, en ekki til þess að skipta henni í tvo jafna skammta.
Bulgarian: Фармакокинетиката и метаболизмът на есликарбазепин ацетат са оценени при здрави доброволци и пациенти с умерено чернодробно увреждане при многократно перорално прилагане.
Icelandic: Lyfjahvörf og umbrot eslikarbazepín asetats voru metin hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi eftir endurtekna skammta til inntöku.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован алуминий/алуминиеви или алуминий -поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки.
Icelandic: Exalief 800 mg töflum er pakkað í ál/ál eða ál/PVC þynnur í pappaöskjum sem innihalda 20, 30, 60 eða 90 töflur.
Bulgarian: Прилагането на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно при жени, използващи комбиниран перорален контрацептив, показва средно увеличаване на системната експозиция на левоноргестрел и етинилестрадиол от съответно 37% и 42%, което най-вероятно се дължи на индукция на CYP3A4.
Icelandic: Við gjöf eslikarbazepín asetats 1200 mg einu sinni á dag hjá konum sem notuðu samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku kom fram 37% meðallækkun á almennri útsetningu fyrir levonorgestrel og 42% fyrir etínýlestradíóli, líklegast vegna örvunar CYP3A4.
Bulgarian: Не използвайте Exalief след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка и картонената опаковка след надписа „Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota Exalief eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir „EXP".
Bulgarian: Ако се развие клинично значима хипонатриемия, употребата на Exalief трябва да бъде преустановена.
Icelandic: Ef klínískt mikilvæg blóðnatríumlækkun kemur fram skal hætta notkun Exalief.
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur
Bulgarian: При новороденото дете
Icelandic: Hjá nýburanum
Bulgarian: Повишен или намален апетит
Icelandic: Aukin eða minnkuð matarlyst
Bulgarian: имате обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Icelandic: • þú ert með útbrot, kyngingar- eða öndunarörðugleika, þrota í vörum, andliti, hálsi eða tungu.
Bulgarian: Exalief се свързва с някои нежелани лекарствени реакции от страна на централната нервна система, като замайване и сомнолентност, които могат да повишат честотата на случайни наранявания.
Icelandic: Exalief hefur verið tengt aukaverkunum á miðtaugakerfi, svo sem svima og svefndrunga, sem gæti valdið því að fólk slasi sig oftar.
Bulgarian: Exalief Ви е предписан от Вашия лекар с цел да се намали броят на гърчовете.
Icelandic: Læknirinn hefur gefið þér Exalief til að fækka flogum.
Bulgarian: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Icelandic: Útbrot, kyngingar- eða öndunarörðugleikar, þroti á vörum, andliti, hálsi eða tungu.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече от необходимата доза Exalief, информирайте лекар или незабавно отидете в спешното отделение на някоя болница.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Exalief en mælt er fyrir um er tekinn Ef þú fyrir slysni tekur meira af Exalief en þú ættir að gera, láttu lækni vita eða farðu strax á slysa- eða bráðadeild á sjúkrahúsi.
Bulgarian: Следователно, при едновременно прилагане с Exalief, може да е необходимо увеличаване на дозата на лекарствените продукти, които се метаболизират основно чрез CYP3A4.
Icelandic: Því gæti þurft að hækka skammtinn af lyfjum sem eru umbrotin aðallega fyrir tilstilli CYP3A4, við notkun samhliða Exalief.
Bulgarian: В проучване по отношение на фертилитета при мишки се наблюдават ефекти върху ембрионалното развитие; ефекти обаче може да възникнат и в резултат на по-малък брой на corpora lutea, което показва увреждане на фертилитета.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi hjá músum komu fram áhrif á þroska fóstranna; hins vegar gátu áhrif einnig stafað af fækkun gulbúa og skerðing á frjósemi komið fram með þeim hætti.
Bulgarian: Exalief 400 mg таблетки е опакован в алуминий/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 7, 14 или 28 таблетки.
Icelandic: Exalief 400 mg töflum er pakkað í ál/ál eða ál/PVC þynnur í pappaöskjum sem innihalda 7, 14 eða 28 töflur.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Bulgarian: Студени крайници
Icelandic: Kaldir útlimir
Bulgarian: По време на плацебо-контролирани проучвания по програмата за лечение на епилепсия с есликарбазепин ацетат не се проявяват редки нежелани реакции, като например подтискане на костния мозък, анафилактични реакции, тежки кожни реакции (напр. синдром на Stevens-Johnson), системен еритематозен лупус или сериозни сърдечни аритмии.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir svo sem beinmergsbæling, bráðaofnæmisviðbrögð, alvarleg viðbrögð í húð (t.d. Stevens-Johnson heilkenni), almennur helluroði eða alvarlegar hjartsláttartruflanir komu ekki fram í rannsóknunum með samanburði við lyfleysu í flogaveikiáætluninni fyrir eslikarbazepín asetat.
Bulgarian: При проучване при здрави индивиди, едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат в доза 1 200 mg веднъж дневно с топирамат не показва значима промяна в експозицията на есликарбазепин, но експозицията на топирамат намалява с 18%, което най-вероятно се дължи на намалена бионаличност на топирамат.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum olli samhliða gjöf eslikarbazepín asetats 1200 mg einu sinni á dag og tópíramats ekki neinni marktækri breytingu á útsetningu fyrir eslikarbazepíni, en 18% lækkun á útsetningu fyrir tópíramati, líklegast vegna skerts aðgengis topíramats.
Bulgarian: Промени в настроението или халюцинации
Icelandic: Skapbreytingar eða ofskynjanir
Bulgarian: Може да се наложи
Icelandic: Þú mátt aðeins taka
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечението на пациенти с бъбречно увреждане и дозата трябва да бъде коригирана спрямо креатининовия клирънс (вж. точка 4.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi og aðlaga skal skamtinn að kretatínínúthreinsun (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Exalief
Icelandic: Ef hætt er að taka Exalief
Bulgarian: Exalief обаче не се препоръчва, ако имате тежки чернодробни проблеми.
Icelandic: Notkun Exalief er ekki ráðlögð ef þú ert með alvarleg nýrnavandamál.
Bulgarian: Не е известно дали есликарбазепин ацетат се екскретира с кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort eslikarbazepín asetat skilst út í brjóstamjólk hjá konum.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия), тъй като може да се наложи коригиране на дозата Ви.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur fenýtóín (lyf notað við flogaveiki) þar sem aðlaga gæti þurft skammtinn.
Bulgarian: Коригиране на дозата не се изисква.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð hjá sjúklingum með væga til miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Употребата на Exalief е свързана с отклонение в ЕКГ (електрокардиограмата), наречено удължаване на PR-интервала.
Icelandic: Notkun Exalief tengist frávikum á hjartalínuriti sem kallast lengt PR bil.
Bulgarian: Exalief може да направи хормоналните противозачатъчни, като например противозачатъчните таблетки, по-малко ефективни.
Icelandic: Exalief getur dregið úr verkun hormónagetnaðarvarna svo sem pillunnar.
Bulgarian: 90 таблетки
Icelandic: 60 töflur
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци, едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат 800 mg веднъж дневно и карбамазепин 400 mg два пъти дневно води до средно намаление от 32% на експозицията на активния метаболит есликарбазепин, което най-вероятно се дължи на индукция на глюкуронирането.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum, leiddi samhliða gjöf eslikarbazepín asetats 800 mg einu sinni á dag og karbamazepíns 400 mg tvisvar á dag til 32% meðallækkunar í útsetningu fyrir virka umbrotsefninu eslikarbazepíni, líklegast af völdum örvunar á samtengingu við glúkúrónið.
Bulgarian: Намаляване броя на белите кръвни клетки, което прави инфекциите по-вероятни
Icelandic: Fækkun hvítra blóðfrumna sem eykur líkur á sýkingum
Bulgarian: Ако се развият признаци или симптоми на свръхчувствителност, употребата на Exalief трябва да бъде преустановена.
Icelandic: Ef einkenni ofnæmis koma fram verður að hætta notkun Exalief.
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ EXALIEF
Icelandic: HVERNIG TAKA Á EXALIEF
Bulgarian: Суицидна идеация и поведение се съобщават при пациенти, лекувани с антиепилептичниактивни вещества с антиепилептично действие при няколко показания.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun hjá sjúklingum í meðferð með virkum efnum gegn flogaveiki vegna ýmissa ábendinga.
Bulgarian: Токсични лекарствени ефекти, падане, ставни травми, отравяне, кожно нараняване
Icelandic: Lyfjaeitrun, fall, áverkar á liðum, eitranir, húðskaði
Bulgarian: Умереното чернодробно увреждане не повлиява фармакокинетиката на есликарбазепин ацетат.
Icelandic: Miðlungi mikil skerðing á lifrarstarfsemi hafði ekki áhrif á lyfjahvörf eslikarbazepín asetats.
Bulgarian: Може да е необходимо увеличаване на дозата симвастатин, когато се прилага едновременно с есликарбазепин ацетат.
Icelandic: Hækka gæti þurft skammtinn af simvastatíni við notkun samhliða eslikarbazepín asetati.
Bulgarian: Хемодиализата отстранява метаболитите на есликарбазепин ацетат от плазмата.
Icelandic: Blóðskilun fjarlægir umbrotsefni eslikarbazepín asetats úr plasma.
Bulgarian: В проучване по отношение на фертилитета при мъжки и женски плъхове е показано увреждане на женския фертилитет от есликарбазепин ацетат.
Icelandic: Í rannsókn á frjósmemi hjá karl- og kvenrottum, kom fram skerðing á frjósemi hjá kvenrottum af völdum eslikarbazepín asetats.
Bulgarian: Усещане за липса на енергия или умора
Icelandic: Orkuleysi eða þreyta
Bulgarian: След перорално приложениеплазмените нива на есликарбазепин ацетат обикновено остават под границата на количествено определяне.
Icelandic: Eftir inntöku helst þéttni eslikarbazepín asetats í plasma yfirleitt undir magngreiningarmörkum.
Bulgarian: EU/1/09/520/012 20 таблетки
Icelandic: EU/1/09/520/012 20 töflur
Bulgarian: Замаяност или сънливост
Icelandic: Ógleði eða uppköst
Bulgarian: Нарушение на зрението, осцилопсия, нарушение на координацията на движението на очите, хиперемия на окото, сакадични движения на очите, болка в окото
Icelandic: Tvísýni*, óskýr sjón Sjóntruflanir, sveiflusýni (oscillopsia), hreyfitruflun í báðum augum, blóðaukning í auga (ocular hyperaemia), augnrykkir, augnverkur
Bulgarian: При мишки общата честота на големите аномалии и честотата на големите скелетни аномалии се увеличава.
Icelandic: Hjá músum var heildartíðni alvarlegra frávika og tíðni alvarlegra beinagrindargalla aukin.
Bulgarian: Инсомния, апатия, депресия, нервност, възбуда, раздразнителност, разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност, състояние на обърканост, смяна на настроения, плач, психомоторно забавяне, стрес, психотично разстройство
Icelandic: Svefnleysi, sinnuleysi, þunglyndi, taugaóstyrkur, æsingur, pirringur, athyglisbrestur/ofvirkni, ruglástand, skapsveiflur, grátur, skynhreyfihömlun, streita, geðsjúkdómur
Bulgarian: Усещане за парене
Icelandic: Verkir við kyngingu
Bulgarian: Съобщава се за нарушения на кръвосъсирването при новородени, причинени от антиепилептичните лекарствени средства.
Icelandic: Greint hefur verið frá blæðingatruflunum hjá nýburum af völdum flogaveikilyfja.
Bulgarian: Вашият лекар, в противен случай симптомите Ви могат да се влошат.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú ljúkir meðferðinni samkvæmt ráðleggingum læknisins annars gætu einkenni þín versnað.
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки е опакован в алумини й/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки.
Icelandic: Exalief 600 mg töflum er pakkað í ál/ál eða ál/PVC þynnur í pappaöskjum sem innihalda 30 eða 60 töflur.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки, и в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена срещу отваряне от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Icelandic: Töflunum er pakkað í þynnur í pappaöskjum sem innihalda 30 eða 60 töflur og í HDPE glös með loki með barnaöryggi í öskjum sem innihalda 90 töflur.
Bulgarian: Въз основа на индивидуалното повлияване може да се наложи дозата на Exalief да бъде увеличена, а тази на фенитоин - намалена.
Icelandic: Því gæti þurft að hækka skammtinn af Exalief og lækka skammtinn af fenýtóíni, samkvæmt einstaklingsbundinni svörun.
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми
Icelandic: Sjúklingar með nýrnavandamál
Bulgarian: Есликарбазепин ацетат
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 800", а от другата страна има делителна черта, която позволява таблетките да бъдат разделени на две равни половини.
Icelandic: Töflurnar eru merktar með ‘ESL 800'á annarri hliðinni og með deiliskoru á hinni, þannig að hægt er að skipta töflunni í jafna helminga.
Bulgarian: • Активното вещество е есликарбазепин ацетат.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eslikarbazepín asetat.
Bulgarian: Не е известно, дали това се случва и при хората.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta á sér stað hjá mönnum.
Bulgarian: 12 май 1998 г.
Icelandic: 12. maí 1998
Bulgarian: Проверете дали дозата все още е точна.
Icelandic: Athugið hvort skammturinn sé ennþá réttur.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте цялата смес.
Icelandic: Hrærið og drekkið alla mixtúruna.
Bulgarian: Cmax се достига след 10-16 часа.
Icelandic: Cmax næst eftir 10-16 klst.
Bulgarian: Пациенти с тегло под 50 kg:
Icelandic: Sjúklingar sem eru léttari en 50 kg:
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Icelandic: Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 hylki.
Bulgarian: Как да постъпите, ако пластирът падне
Icelandic: Hvað á að gera ef plástur losnar af
Bulgarian: Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Icelandic: Að sjá hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Bulgarian: ITT: Intent-To-Treat; RDO:
Icelandic: Intent-to-treat; RDO:
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin með litlum skammti.
Bulgarian: Как да започнете лечението
Icelandic: Hvernig á að hefja meðferð
Bulgarian: Дехидратацията може да доведе до сериозни последствия.
Icelandic: Ofþornun getur haft alvarlegar afleiðingar.
Bulgarian: Exelon може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Icelandic: Nota má Exelon með mat, drykk og áfengi.
Bulgarian: Следващият пластир можете да поставите в обичайното време на следващия ден.
Icelandic: Þú mátt nota næsta plástur, á venjulegum tíma daginn eftir.
Bulgarian: Натиснете надолу и издърпайте нагоре буталото няколко пъти, за да премахнете всички големи въздушни мехурчета.
Icelandic: Þrýstið stimplinum niður og dragið hann upp nokkrum sinnum til að losna við allar stórar loftbólur.
Bulgarian: Как да премахнете
Icelandic: Hvernig á að fjarlægja
Bulgarian: Средната действителна дневна доза за отговорилите пациенти в групата на 6-12 mg, според тази дефиниция, е 9,3 mg.
Icelandic: Meðaltal raunverulegs dagsskammts fyrir svarendur í 6-12 mg hópnum, samkvæmt þessari skilgreiningu, var 9,3 mg.
Bulgarian: В други случаи Exelon е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun Exelon verið hætt (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: ITT + RDO група
Icelandic: ITT + RDO þýði
Bulgarian: Можете да смесите лекарството с вода в малка чашка.
Icelandic: Þú getur einnig blandað lyfinu út í lítið glas af vatni.
Bulgarian: Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов.
Icelandic: Ef þér verður ljóst að þú hefur gleymt að setja á þig plástur, skaltu tafarlaust setja á þig plástur.
Bulgarian: Ако ще Ви е от помощ, може, например, да напишете деня от седмицата върху пластира с тънък химикал.
Icelandic: Ef það hjálpar getur þú skrifað, til dæmis, vikudaginn, á plásturinn með fínum kúlupenna.
Bulgarian: Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Icelandic: Böð, sund eða sturtubað ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn.
Bulgarian: Вашият лекар също така ще проследява и теглото Ви, докато приемате това лекарство.
Icelandic: Læknirinn mun einnig fylgjast með þyngd þinni á meðan þú notar þetta lyf.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Exelon.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Exelon.
Bulgarian: Да се поглъща цяла без разчупване или отваряне.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi án þess að brjóta þau eða opna.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани при това показание, се различават и директните сравнения на резултатите за различните терапевтични средства не са валидни.
Icelandic: Mikilvægt er að taka fram að mælikvarðar sem voru notaðir í þessum tilgangi eru mismunandi og beinn samanburður á niðurstöðum fyrir mismunandi lyf er ekki réttmætur.
Bulgarian: Микронуклеарният тест in vivo е отрицателен.
Icelandic: Örkjarnapróf in vivo var neikvætt.
Bulgarian: Няколкото малки въздушни мехурчета не са от значение и няма да повлият на Вашата доза по никакъв начин.
Icelandic: Ekki skiptir máli þótt nokkrrar litlar loftbólur séu til staðar og þær hafa ekki áhrif á skammtinn á nokkurn hátt.
Bulgarian: Популация/Визита
Icelandic: Þýði/Heimsókn
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Icelandic: Meginumbrotsefnið NAP226-90 sýndi heldur ekki hugsanleg eituráhrif á erfðaefni.
Bulgarian: 28 твърди капсули 56 твърди капсули 112 твърди капсули
Icelandic: 28 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Bulgarian: Ефектите на ривастигмин върху фертилитета при хора са неизвестни.
Icelandic: Áhrif rivastigmins á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Bulgarian: - ако имате треперене.
Icelandic: - ef þú ert með skjálfta.
Bulgarian: Приемайте Exelon два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Icelandic: Exelon tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Bulgarian: 95% CI pстойност
Icelandic: 95% CI p-gildi
Bulgarian: D-90429 Nürnberg Германия
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskalandi
Bulgarian: Как да използвате картата за напомняне, за да записвате поставянето и махането на пластрите.
Icelandic: Hvernig nota á minnisspjaldið til að skrá hvenær plástur er settur á og tekinn af.
Bulgarian: Във всеки момент трябва да се носи само по един пластир (вж. точка 4.9).
Icelandic: Einungis skal nota einn plástur í einu (sjá kafla 4.9).
Bulgarian: Пациенти с лека деменция (MMSE 18-24)
Icelandic: Sjúklingar með væg vitglöp (MMSE 18-24)
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Exelon след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Exelon að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Bulgarian: Опаковани са в блистери с три различни размера опаковки (28, 56 и 112 капсули) и пластмасови бутилки с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Icelandic: Þeim er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og plastglös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanir smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
Icelandic: Retrieved drop outs; LOCF:
Bulgarian: Промяна 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Icelandic: Breyting 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Bulgarian: Проучване D2340-Таблица 11-6 и Таблица 11-7
Icelandic: D2340-tafla 11-6 og tafla 11-7
Bulgarian: Пристъпи (гърчове)
Icelandic: Flog (krampar)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в саше, което го предпазва докато не решите да го поставите.
Icelandic: Hver plástur er í innsigluðum poka sem hlífir honum þar til þú þarft nota hann.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Exelon трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Exelon forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Bulgarian: При тях също така се наблюдават и някои допълнителни нежелани реакции:
Icelandic: Þeir fá einnig einhverjar aukaverkanir til viðbótar:
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била по-висока в азиатската популация - с 4,9% и 8,4% съответно в китайската и японската популация.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var hærri hjá sjúklingum af asískum uppruna, 4,9% hjá Kínverjum og 8,4% hjá Japönum.
Bulgarian: След първата доза, установими плазмени концентрации се наблюдават след период на закъснение от 0,5-1 час.
Icelandic: Eftir fyrsta skammt er plasmaþéttni fyrst mælanleg eftir 0,5-1 klst.
Bulgarian: Бензоената киселина е слаб дразнител за кожата, очите и лигавиците.
Icelandic: Benzosýra hefur væg ertandi áhrif á húð, augu og slímhúðir.