FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque l'œil est sérieusement endommagé par des brûlures physiques ou chimiques, de nombreuses cicatrices peuvent apparaître et le limbe peut être endommagé.
Icelandic: Þegar augað er mjög skemmt vegna augnbruna af völdum efna eða annars bruna getur það valdið mikilli öramyndun og skemmdum á limbus.
French: EU/2/18/22
Icelandic: EU/2/18/226/001 HorStem --1
French: Flacon (plastique)
Icelandic: Hettuglas (plast)
French: 1 flacon de suspension de cellules souches
Icelandic: 1 hettuglas af stofnfrumusviflausn
French: Condition nement
Icelandic: Styrkleiki
French: Suspension (cellules souches): 1 ml
Icelandic: 1 ml
French: Nom de fantaisie
Icelandic: Stungulyf dreifa
French: Temps d'attente
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu
French: Tél.: +34 (0) 914856756
Icelandic: Sími: +34 (0) 914856756
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/18/226/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/226/001
French: Les données d'efficacité ont démontré un effet à partir de 35 jours après le traitement.
Icelandic: Upplýsingar um verkun sýna áhrif frá 35 dögum eftir meðferð.
French: Courrier électronique: horstem@equicord.com
Icelandic: Netfang: horstem@equicord.com
French: L'apparition de l'efficacité peut être graduelle.
Icelandic: Áhrif gætu komið í ljós smám saman.
French: Utilisez une aiguille 20G.
Icelandic: Notið 20G nál.
French: Un cheval a nécessité un traitement symptomatique (AINS) et sa boiterie a disparu au 14e jour.
Icelandic: Eitt hross þurfti meðferð við einkennum (NSAID) og var orðið óhalt á 14. degi.
French: Une amélioration notable a été constatée dans les 48 heures qui ont suivi et une rémission complète dans les deux semaines qui ont suivi.
Icelandic: Verulegur bati náðist á næstu 48 klukkustundum og algjör rénun á næstu tveimur vikum þar á eftir.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2º C et 8º C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
French: Excipients: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
French: Le premier rapport doit être présenté six mois après le jour 0, puis tous les six mois, jusqu'à ce que le CVMP en convienne autrement.
Icelandic: Fyrstu skýrslu skal skilað sex mánuðum eftir dag 0 og síðan á sex mánaða fresti þar til Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf (CVMP) ákveður annað.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
French: • Plan de gestion des risques:
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
French: Trolox (acide 6-hydroxy-2,5,7,8-tétraméthylchromane-2-carboxylique) Eau pour préparations injectables
Icelandic: Trolox (6-hýdroxý-2, 5, 7, 8-tetrametýlchroman-2-karboxýlsýra) Vatn fyrir stungulyf
French: Une deuxième administration du produit à la dose recommandée à de jeunes chevaux en bonne santé dans la même articulation, 28 jours après la première administration à la dose recommandée, a entraîné une augmentation de la fréquence et de la gravité de l'inflammation de l'articulation traitée (8 chevaux sur 8) et une augmentation de la gravité de la boiterie observée [3 chevaux sur 8; jusqu'au grade 4/5 selon l'échelle de boiterie de l'AAEP (Association américaine des vétérinaires équins)] par rapport au premier traitement.
Icelandic: Þegar heilbrigðum ungum hrossum var gefinn annar lyfjaskammtur í sama lið 28 dögum eftir fyrstu lyfjagjöf, jókst tíðni og alvarleiki bólgu á svæðinu sem meðhöndlað hafði verið (8/8 hross) og helti versnaði (3/8 hross í 4/5 gráðu samkvæmt heltikvarða Bandarísku hestamannasamtakanna AAEP) samanborið við fyrstu meðferð.
French: Ces propriétés pharmacodynamiques peuvent également s'appliquer aux cellules souches mésenchymateuses dérivées de cordon ombilical équin (EUC-MSC), mais n'ont pas été démontrées dans le cadre d'études confidentielles menées sur le produit.
Icelandic: Þessi lyfhrif gætu hugsanlega líka átt við stofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCS) en ekki hefur verið sýnt fram á það í rannsóknum sem gerðar hafa verið á lyfinu.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a été étudiée que chez des chevaux âgés d'au moins deux ans.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur aðeins verið rannsakað í hrossum tveggja ára eða eldri.
French: Le médicament doit être manipulé et injecté dans le respect des techniques stériles et dans un environnement propre.
Icelandic: Lyfið verður að meðhöndla og sprauta með smitgát og í hreinu umhverfi.
French: Chez 5 chevaux sur 6, les effets indésirables étaient peu graves et ont disparu spontanément en l'espace de 28 jours.
Icelandic: Aukaverkanirnar í fimm af sex hrossum voru vægar og rénuðu af sjálfu sér innan 28 daga.
French: HEPES [acide N-2(hydroxyéthyl)pipérazine-N'-(2-éthanesulfonique)] Hydroxyde de sodium
Icelandic: HepES N- (2-hýdroxýetýl) píperasín-N '(2-etansúlfonsýra) Natríumhýdroxíð
French: Agiter doucement avant utilisation afin de s'assurer que le contenu est bien mélangé.
Icelandic: Þyrlið lausninni varlega fyrir notkun til að tryggja að innihald blandist vel saman.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
French: Dans un cas, un traitement symptomatique (AINS) a été nécessaire.
Icelandic: Í einu tilviki var nauðsynlegt að meðhöndla einkennin (NSAID).
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
French: 103-D Loeches
Icelandic: 103-D
French: Dextrose
Icelandic: Dextrósi
French: Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að forðast að sprauta sjálfan sig fyrir slysni.
French: La substance active, constituée de cellules souches mésenchymateuses, est considérée comme ne relevant du règlement LMR, car elle est couverte par l'inscription des cellules souches sur la liste des substances considérées comme ne relevant pas du règlement (CE) n° 470/2009.
Icelandic: Virka efnið, bandvefsstofnfrumur, telst falla utan reglugerðar um gildi fyrir hámark lyfjaleifa þar sem það fellur undir upptalninguna stofnfrumur í lista yfir efni sem eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
French: En cas d'inflammation grave, l'administration d'un traitement symptomatique par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pourrait être nécessaire.
Icelandic: Ef alvarleg bólga myndast, gæti reynst nauðsynlegt að veita einkennameðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID).
French: Une rémission complète a été observée au cours des deux semaines suivantes sans aucun traitement symptomatique.
Icelandic: Algjör bati náðist á næstu tveimur vikum án nokkurrar einkennameðferðar.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Un flacon d'1 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ Eitt 1 ml hettuglas
French: Afin de collecter davantage de données de terrain quant à l'innocuité et à l'efficacité du produit, recueillies à partir de lots libérés sur la base du test d'activité mis à jour, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché procède à une étude de surveillance et en présente les résultats.
Icelandic: Í því skyni að safna frekari vettvangsgögnum, bæði varðandi öryggi og verkun, úr þeim framleiðslulotum sem samþykktar hafa verið á grundvelli uppfærðra mælinga á virkni, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður eftirlitsrannsóknar.
French: Les cellules souches mésenchymateuses possèdent des propriétés immunomodulatrices et antiinflammatoires qui peuvent être attribuées à leur activité paracrine, par exemple la sécrétion de prostaglandine (PGE2), et peuvent posséder des propriétés régénératrices des tissus.
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur hafa ónæmistemprandi og bólgueyðandi eiginleika sem gætu verið rakin til staðboðefna eiginleika þeirra, til dæmis prostaglandín (PGE2) seytingar, og búa yfir eiginleikum til að endurnýja vef.
French: L- Glutathion
Icelandic: L-Glútaþíon
French: La date de début du dispositif d'émission de rapports (jour 0) est la date de la première libération d'un lot ayant été soumis au test d'activité mis à jour et validé.
Icelandic: Upphafsdagur skýrslugjafar (dagur 0) skal vera dagsetning fyrstu lokasamþykktar framleiðslulotu sem prófuð hefur verið með uppfærðri og gildaðri mæliaðferð á virkni.
French: Une synovite aiguë avec apparition brutale d'une boiterie sévère, d'un épanchement articulaire et d'une douleur à la palpation a été signalée 24 heures après l'administration du médicament vétérinaire.
Icelandic: Bráð liðhimnubólga með skyndilegri, mikilli helti, útflæði í lið og verkir við þreifingu hafa komið fram 24 klukkustundum eftir lyfjagjöf.
French: Une rémission complète a été observée dans les 3 jours, sans aucun traitement symptomatique.
Icelandic: Einkennin hurfu algjörlega innan þriggja daga án nokkurrar einkennameðferðar.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hvert hettuglas inniheldur:
French: Afin d'étayer davantage le lien entre la production de PGE2 et un effet thérapeutique important sur le plan clinique, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché effectue et soumet au CVMP/à l'EMA un test d'activité mis à jour et validé (un modèle in vitro spécifique au produit) pour évaluation avant la libération des lots et la mise sur le marché du produit.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal, í því skyni að styðja frekar tengslin á milli myndunar á prostaglandíni (PGE2) og meðferðaráhrifa sem skipta máli klínískt, framkvæma og leggja fram uppfærða og gildaða mæliaðferð á virkni (in vitro líkan sem er sértækt fyrir lyfið) til Sérfræðinganefndar Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf (CVMP/EMA) til mats áður en lokasamþykki er veitt og lyfið sett á markað.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché effectue les activités et les interventions de pharmacovigilance requises, conformément au plan de gestion des risques convenu et à toute mise à jour ultérieure convenue de ce plan.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal framkvæma nauðsynlega lyfjagátarstarfsemi og inngrip sem tilgreind eru í samþykktri áætlun um áhættustjórnun og síðari uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun.
French: Aucune donnée d'efficacité n'est disponible s'agissant du traitement de plusieurs articulations arthrosiques en même temps.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð á fleiri en einum lið samtímis.
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
French: L'administration de 2 fois la dose recommandée (30 x 106/2 ml) d'HorStem à des chevaux en bonne santé âgés de plus de 4 ans a entraîné une boiterie chez 5 animaux sur 6, ainsi que des signes d'inflammation chez tous les animaux.
Icelandic: 6/2ml) af HorStem sem gefinn var fjögurra vetra gömlum hrossum og eldri heilbrigðum hrossum í lið, olli helti hjá fimm af sex hrossum og bólgum í öllum dýrunum.
French: Le médicament vétérinaire s'est révélé efficace chez les chevaux atteints d'arthrose des articulations métacarpo-phalangiennes, des articulations interphalangiennes distales et des articulations tarsométatarsiennes/intertarsiennes distales.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dýralyfið virkar á slitgigt í hrossum í kjúkulið (metacarpo-phalangeal), hóflið (distal interphalangeal) og neðsta lið hækilliðaraðar/miðlið hækiliðaraðar (tarsometatarsal / distal intertarsal).
French: Flacon en oléfine cyclique fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule amovible en aluminium.
Icelandic: Hettuglas úr hringlaga ólefíni sem er lokað með brómóbútýl-gúmmítappa og afrífanlegri álhettu.
French: Le placement correct de l'aiguille est crucial pour éviter une thrombose dans les petits vaisseaux à la suite d'une injection accidentelle dans les vaisseaux sanguins.
Icelandic: Mikilvægt er að nálin sé rétt staðsett til að koma í veg fyrir innspýtingu í blóðæðar fyrir slysni og meðfylgjandi hættu á segamyndun.
French: Aucune donnée d'efficacité n'est disponible s'agissant du traitement des autres articulations.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð í öðrum liðum.
French: Cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin (EUC-MSC)
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCs) 15x10
French: 15 x 106/ml cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin
Icelandic: 15x10 6/ml af bandvefsstofnfrumum úr naflastreng hrossa
French: Très fréquent:
Icelandic: Mjög algengar:
French: Chlorure de magnésium
Icelandic: Magnesíum klóríð
French: Une augmentation de la boiterie modérée a été observée 24 heures après l'administration d'HorStem.
Icelandic: Aukningar á vægri helti hefur orðið vart 24 klukkustundum eftir HorStem-gjöf.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HorStem, suspension injectable pour chevaux
Icelandic: HEITI DÝRALYFS HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
French: NOTICE: HorStem, suspension injectable pour chevaux
Icelandic: HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
French: Présentation: Boîte en carton contenant 1 flacon d'1 ml.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi sem inniheldur 1 ml.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré par voie intra-articulaire, uniquement par un vétérinaire, en prenant des précautions particulières afin de garantir la stérilité du processus d'injection.
Icelandic: Aðeins dýralæknir skal annast lyfjagjöf í lið og gera sérstakar ráðstafanir til að tryggja dauðhreinsun í lyfjagjafaferlinu.
French: Chaque flacon contient:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
French: Les effets indésirables chez les autres chevaux ont disparu spontanément dans un délai maximal de 21 jours; la boiterie a duré jusqu'à 3 jours.
Icelandic: Aukaverkanir í hinum hrossunum rénuðu af sjálfu sér innan 21 dags.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie d'administration:
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
French: Chlorure de calcium
Icelandic: Kalsíum klóríð
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
French: Très fréquent
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
French: Voie intra-articulaire
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
French: Un épanchement articulaire modéré sans boiterie associée a été observé 24 heures après l'administration d'HorStem.
Icelandic: Dálítið útflæði í lið sem veldur ekki helti, hefur greinst 24 klukkustundum eftir HorStem-gjöf.
French: Adénosine
Icelandic: AUKAVERKANIR
French: Posologie:
Icelandic: Skammtar:
French: Élimination: lire la notice.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
French: Substance active:
Icelandic: Virkt efni:
French: Mode d'administration:
Icelandic: Pakkningastærð:
French: Excipient:
Icelandic: Förgun:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit être mélangé avec aucun autre médicament vétérinaire.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
French: 2 (2 x 1) flacons + 2 (2 x 1) seringues +2 (2 x 1) aiguilles + 2 (2 x 1) adaptateurs pour flacon + 4 (2 x 2) tampons d'alcool (conditionnement multiple)
Icelandic: 0,8 ml (40 mg/0,8ml) 2 (2 x 1) hettuglös + 2(2 x 1) sprautur + 2(2 x 1) nálar + 2(2 x 1) sæft millistykki + 4(2 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
French: Nom (de fantaisie)
Icelandic: (Sér) heiti
French: 1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon + 2 tampons d'alcool
Icelandic: + 1 sprauta + 1 nál + 1 sæft millistykki + 2 sprittþurrkur
French: Ils ne doivent JAMAIS être réutilisés.
Icelandic: Það má ALDREI nota þau aftur.
French: Âge supérieur à 65 ans
Icelandic: Eldri en 65 ára
French: Il est également normal que des bulles d'air se forment.
Icelandic: Það er einnig eðlilegt að sjá loftbólur.
French: Cette étape est importante pour obtenir la dose correcte.
Icelandic: Þetta skref er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
French: L'étude comportait trois groupes.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
French: • 10 secondes se sont écoulées ;
Icelandic: 10 sekúndur eru liðnar
French: IC à 95% pour le HRa
Icelandic: CI 95% fyrir HRa
French: Continuez à maintenir le stylo contre le point d'injection jusqu'à ce que l'un ou l'ensemble des événements suivants se produisent :
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta pennanum á inndælingarstað þar til eitt eða allt af eftirtöldu hefur átt sér stað:
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
French: ASAS Rémission partielle BASDAIb 50
Icelandic: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
French: Cependant, certains peuvent être graves et nécessiter un traitement médical urgent.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
French: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe
Icelandic: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Þýskaland
French: Habituellement, Hulio est utilisé avec le méthotrexate.
Icelandic: Yfirleitt er Hulio notað með metotrexati.
French: Réponse clinique (CR-100)
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRPd, f, g
Icelandic: Disease hs-CRPd,f,g
French: Les cartes de surveillance du patient (adultes et enfants) contiennent les éléments clés suivants :
Icelandic: Áminningarkort fyrir sjúkling (fyrir fullorðna og börn) ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
French: Veillez à ne pas faire gicler la solution dans vos yeux.
Icelandic: Gætið þess að vökvinn sprautist ekki í augun.
French: • gonflement du visage, des mains, des pieds ;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum eða á fótum
French: NA NA 9,5% 41,5%
Icelandic: NA 9,5% 41,5%
French: c NE = non estimable.
Icelandic: c NE = ekki hægt að meta.
French: Étape 8
Icelandic: Skref 8
French: Étape 2 - Lavage des mains Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau.
Icelandic: Skref 2 - Handþvottur Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
French: Veillez à ce qu'il ne tombe pas.
Icelandic: Farið varlega þannig að það detti ekki.
French: Avant de commencer
Icelandic: Þegar fyrstu
French: Si vous observez à nouveau la présence de bulles d'air dans la solution, vous pouvez répéter cette manœuvre jusqu'à trois fois.
Icelandic: Ef það eru enn loftbólur í lausninni má endurtaka þetta skref allt að þrisvar sinnum.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim síðan lið fyrir lið.
French: • N'injectez PAS le produit à travers les vêtements.
Icelandic: EKKI gefa lyfið gegnum föt.
French: Étape 7
Icelandic: Skref 7
French: Date de première autorisation : 17 septembre 2018
Icelandic: 17. september 2018
French: Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou soignant.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum úr fjölskyldunni eða umönnunaraðila.
French: Semaine 52 Phase en ouvert
Icelandic: Vika 52 Opinn hluti rannsóknar
French: Si vous êtes atteint de la maladie de Crohn, on vous prescrira d'abord d'autres médicaments.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
French: Le programme éducationnel consiste en une carte de surveillance du patient.
Icelandic: Fræðsluáætlunin samanstendur af Áminningarkorti fyrir sjúklinga.
French: PGA : clair/minimal
Icelandic: Clear/minimal
French: [Texte indiqué sur le plateau de rangement à l'intérieur de la boîte] Hulio
Icelandic: [Texti á lyfjabakka inni í öskju:] Hulio
French: Hulio en association au méthotrexate est indiqué pour :
Icelandic: Hulio ásamt metotrexati er ætlað til:
French: Score total de Sharp
Icelandic: Heildar Sharp skor
French: Réduction ≥ 30% de la douleur cutanéeb
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
French: Hulio est disponible en conditionnement de 1 ou de 2 boîtes.
Icelandic: Hulio fæst í pakkningu sem inniheldur 1 eða 2 öskjur.
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui luttent contre les infections ou les aident à arrêter les saignements.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez l'un des effets suivants :
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú tekur eftir eftirfarandi:
French: • l'indicateur orange s'est arrêté et a complètement bloqué la fenêtre de lecture.
Icelandic: Appelsínuguli vísirinn hefur stöðvast og fyllir algjörlega út í gluggann.
French: Un traitement à plus long terme par l'adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
French: Ce médicament contient du sorbitol (E420).
Icelandic: Lyfið inniheldur sorbitól (E420).
French: La fréquence des infections graves chez les sujets traités par l'adalimumab âgés de plus de 65 ans (3,7%) est plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (1,5%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumabi og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
French: - Ce médicament a été prescrit à votre enfant.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað fyrir barnið.
French: • N'évacuez PAS les bulles d'air.
Icelandic: EKKI reyna að fjarlægja loftbólur.
French: Poussées de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp við lok 32 viknaa (n/N)
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existe pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu Hulio pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu Hulio pendant la grossesse.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Hulio á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu Hulio.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Hulio.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hulio er notað.
French: NA NA 24,0% 58,9%
Icelandic: NA 24,0% 58,9%
French: Certains de ces patients étaient également traités par l'azathioprine ou la mercaptopurine.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með lyfjunum azathioprini eða mercaptopurini.
French: En se liant au TNFα, Hulio diminue le processus inflammatoire de ces maladies.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Hulio úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
French: Délai de survenue de la rechute dans les études UV I et UV II
Icelandic: Tími fram að meðferðarbresti í rannsóknum UV I og UV II
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traité par Hulio.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hulio.
French: Parmi ces patients, 109 patients (63,7%) étaient en rémission à 10 ans.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
French: Semaine 26 Semaine 52 1 Valeur de p pour la comparaison dose standard par rapport à une dose faible.
Icelandic: Vika 26 Vika 52 1 p gildi fyrir samanburð á hefðbundnum skömmtum og lágskömmtum.
French: Étape 14 - Pression du piston pour injecter la solution Relâchez la peau.
Icelandic: Skref 14 - Þrýstið á stimpil til að dæla inn lausninni Sleppið húðinni.