FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den første undersøgelse sammenlignede pantoprazol med placebo (en uvirksom behandling) hos 219 voksne, og den anden sammenlignede det med ranitidin (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af symptomer på syrerefluks) hos 344 voksne.
Hungarian: Az első vizsgálatban a pantoprazolt placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 219 felnőttnél, míg a másodikban ranitidinnel (egy másik gyógyszer, amely szintén a savas refluxszal kapcsolatos tünetek kezelésére szolgál) 344 felnőtt esetében.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter med symptomer på halsbrand i løbet af de første to ugers behandling.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegek száma volt, akiknél a gyomorégés a kezelés első két hete után is jelentkezett.
Danish: Det aktive stof i Controloc Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Hungarian: A Controloc Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
Danish: Referencelægemidlet Controloc udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Controloc nevű referencia-gyógyszer csak receptre kapható.
Danish: I den anden undersøgelse havde 70 % af de patienter, der tog pantoprazol (121 ud af 172), og 59 % af de patienter, der tog ranitidin (102 ud af 172), ingen tilfælde af halsbrand efter to ugers behandling.
Hungarian: A második vizsgálatban a pantoprazolt szedő betegek 70%-ánál (172-ből 121), míg a ranitidint szedő betegek 59%-ánál (172-ből 102) nem jelentkezett gyomorégés a kezelés első két hete után.
Danish: I den første undersøgelse havde 74 % af de patienter, der tog pantoprazol (80 ud af 108), og 43 % af de patienter, der tog placebo (48 ud af 111), ingen tilfælde af halsbrand efter to uger.
Hungarian: Az első vizsgálatban a pantoprazolt szedő betegek 74%-ánál (108-ból 80), míg a placebót szedő betegek 43%-ánál (111-ből 48) nem jelentkezett gyomorégés két hét után.
Danish: Dette forhindrer det aktive stof i at blive ødelagt af mavesyren.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a gyomorsav tönkretegye a hatóanyagot.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Controloc Control.
Hungarian: A Controloc-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Controloc Control.
Danish: Controloc Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Hungarian: A Controloc Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Ved at blokere for disse pumper reducerer pantoprazol syreproduktionen, hvorved symptomerne på syrerefluks mindskes.
Hungarian: A pumpák gátlásával a pantoprazol csökkenti a savtermelést, ezáltal enyhíti a savas refluxszal kapcsolatos tüneteket.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Controloc Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Controloc Control.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Controloc Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Controloc Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Hungarian: A Controloc Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Danish: Andre oplysninger om Controloc Control:
Hungarian: A Controloc Control-lal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Det virker ved at blokere for "protonpumperne", som er proteiner i specialiserede celler i mavesækkens slimhinde, der pumper syren ind i maven.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja a gyomornyálkahártya specializált sejtjeiben található fehérjéket, az úgynevezett ‘protonpumpákat', amelyek savat pumpálnak a gyomorba.
Danish: Patienten bør ikke tage lægemidlet i længere end fire uger uden at konsultere sin læge.
Hungarian: Orvossal történő egyeztetés nélkül a betegek négy hétnél tovább nem szedhetik a gyógyszert.
Danish: Syrerefluks er en tilstand, hvor mavesyren trænger op i spiserøret, hvilket medfører halsbrand og syreregurgitation (hvor syren trænger op i munden).
Hungarian: Savas reflux akkor lép fel, amikor a gyomorban termelt sav a nyelőcsőbe áramlik, gyomorégést és savas regurgitációt (a sav a szájüregbe való áramlása) okozva.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Controloc Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Hungarian: Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Controloc Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
Danish: Pantoprazol var også mere effektivt end placebo til at reducere symptomerne på syreregurgitation.
Hungarian: A pantoprazol a savas regurgitáció tüneteinek enyhítésében is hatásosabb volt, mint a placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved pantoprazol fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Controloc Control alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: "Entero" betyder, at kapslens indhold passerer gennem maven og først bliver optaget, når det når ned i tarmene.
Hungarian: A „gyomornedv-ellenálló" azt jelenti, hogy a tabletta tartalma lebomlás nélkül halad át a gyomron, amíg el nem éri a belet.
Danish: Pantoprazol var mere effektivt end placebo og ranitidin til at forbedre symptomerne på syrerefluks.
Hungarian: A pantoprazol hatékonyabban enyhítette a savas reflux tüneteit, mint a placebo és a ranitidin.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Controloc Control?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Controloc Control alkalmazása?
Danish: Hvorfor blev Controloc Control godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Controloc Control forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan anvendes Controloc Control?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Controloc Control-t?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Controloc Control?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Controloc Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Controloc Control?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Controloc Control?
Danish: Hvordan blev Controloc Control undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Controloc Control-t?
Danish: Indhold
Hungarian: Hatáserősség
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddel¬fo rm
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Danish: Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan undertiden være alvorlige.
Hungarian: Az ezekkel az anyagokkal szembeni allergiás reakciók esetenként súlyosak lehetnek.
Danish: Bør ikke anvendes til små gnavere (inklusive marsvin og kaniner).
Hungarian: Nem alkalmazható kis növényevőknél (tengerimalacot és nyulat is ideértve).
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse må informere den Europæiske Kommission om markedsføringsplaner for lægemidlet godkendt ved denne beslutning.
Hungarian: A jelen forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles értesíteni az Európai Bizottságot a jelen határozattal engedélyezett gyógyászati készítmény forgalomba hozatali tervéről.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde og katte yngre end 8 uger.
Hungarian: Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kutyánál és macskánál.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 15/06/2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 15/06/2011
Danish: Eliminationshalveringstiden er lang - omkring 5,5 dage.
Hungarian: A felezési idő hosszú, hozzávetőleg 5,5 nap.
Danish: Ved hudkontakt, vask med sæbe og vand.
Hungarian: Véletlen kontaktus esetén a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
Danish: (f.eks. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) er 9,5 %.
Hungarian: S.xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) 9,5 %.
Danish: Eliminationshalveringstiden er lang - omkring 6,9 dage.
Hungarian: A felezési idő hosszú, hozzávetőleg 6,9 nap.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó
Danish: 04100 Borgo San Michele Latina
Hungarian: 04100 Borgo San Michele
Danish: Kun til anvendelse ved følgende infektioner, der kræver langtidsbehandling.
Hungarian: Csak az alábbi, hosszan tartó kezelést igénylő fertőzések esetén használható.
Danish: En enkelt subkutan injektion.
Hungarian: Egyetlen szubkután injekció.
Danish: Må ikke nedfryses.
Hungarian: Fagyástól óvni kell.
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Hungarian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Danish: I meget sjældne tilfælde er neurologiske symptomer og reaktioner på injektionsstedet blevet rapporteret efter anvendelse af produktet.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben idegrendszeri tüneteket és a beadás helyén kialakuló reakciókat jelentettek a termék használatát követően.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys (før og efter opløsning).
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében (feloldás előtt és után is).
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller besvær med at trække vejret er mere alvorlige symptomer og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Hungarian: Az arc, ajkak vagy szemek duzzadása, a légzési nehézségek súlyosabb klinikai tünetek, sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Danish: Brug af præparatet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn til officiel og lokal antibiotikapolitik.
Hungarian: A készítmény alkalmazását antibiotikum-érzékenységi vizsgálatra kell alapozni, figyelembe véve az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.
Danish: Cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Hungarian: Min Max MIC50
Danish: ITALIEN
Hungarian: Latina OLASZORSZÁG
Danish: Behandlede dyr må ikke bruges til avl indenfor 12 uger efter sidste behandling.
Hungarian: A kezelt állatok az utolsó kezelést követő 12 hétig nem vonhatók tenyésztésbe.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Danish: Derfor bør den sygdom, der ligger til grund, diagnosticeres, og dyret bør behandles for denne.
Hungarian: Ezért tanácsos az alapbetegség kiváltó okát diagnosztizálni és az állatot ennek megfelelően kezelni.
Danish: (periodontal 2008)
Hungarian: (2003-as felmérés).
Danish: Hvis nødvendigt kan behandling gentages med 14 dages intervaller yderligere 3 gange.
Hungarian: Szükség esetén a kezelést 14 napos időközönként további három alkalommal meg lehet ismételni.
Danish: Cefovecin bliver hovedsageligt udskilt uændret gennem nyrerne.
Hungarian: A cefovecin változatlan formában, elsősorban a vesén keresztül ürül.
Danish: Den antimikrobielle effekt af en enkelt injektion af Convenia varer i op til 14 dage.
Hungarian: A Convenia antibakteriális hatása egyszeri injekciós alkalmazást követően 14 napig fennáll.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Por:
Danish: Plasmaproteinbindingen er høj (96,0 % til 98,7 %) og distributionsvolumen er lavt (0,1 l/kg) .
Hungarian: A plazmafehérjéhez való kötődése jelentős (96,0 % - 98,7 %), az eloszlási térfogata alacsony (0,1 l/kg).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/06/2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/06/2006
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Efter opløsning:
Hungarian: Feloldás után:
Danish: Før opløsning:
Hungarian: Feloldás előtt:
Danish: Urinvejsinfektioner hos hunde og katte: En enkelt subkutan injektion.
Hungarian: Húgyúti fertőzések kutyában és macskában: Egyetlen szubkután injekció.
Danish: 23 ml hætteglas - 5 ml hætteglas
Hungarian: 23 ml-es üveg - 5 ml-es üveg
Danish: Resistens mod cephalosporiner er resultatet af enzymatisk inaktivering (beta-lactamase produktion) eller af andre mekanismer.
Hungarian: A cefalosporinokkal szembeni rezisztencia enzimatikus inaktiválás (β-laktamáz termelés) vagy más mechanizmus eredménye.
Danish: Plasmaprotein bindingen er høj (over 99 %) og distributionvolumen er lavt (0,09 l/kg).
Hungarian: A plazma albuminhoz való kötődése magas szintű (99 % feletti), az eloszlási térfogat alacsony (0,09 l/kg).
Danish: Pseudomonas spp., Enterococcus spp., og Bordetella bronchiseptica isolater er naturligt resistente overfor cefovecin.
Hungarian: A Pseudomonas spp., Enterococcus spp. és a Bordetella brochiseptica izolátumok természetüknél fogva rezisztensek a cefovecinnel szemben.
Danish: Pyodermi ses ofte som sekundær lidelse til en anden sygdom.
Hungarian: A pyoderma gyakran egy háttérben meghúzódó betegség másodlagos tünete.
Danish: En enkelt administration på 22,5 gange den anbefalede dosis forårsagede forbigående ødem og smerte på injektionsstedet.
Hungarian: Az ajánlott dózis 22,5-szeresének egyszeri beadása átmeneti ödémát és diszkomfortérzést okozott a beadás helyén.
Danish: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan blive overført hvis den er forbundet med transposoner eller plasmider.
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású lehet és transzpozonokkal vagy plazmidokkal is átadható.
Danish: Cefovecin har enestående farmakokinetiske egenskaber med ekstrem lang eliminationshalveringstid hos både hunde og katte.
Hungarian: A cefovecinnek egyedülálló farmakokinetikai tulajdonsága a rendkívül hosszú eliminációs felezési idő mind kutyában, mind macskában.
Danish: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Hungarian: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Hvert hætteglas indeholder 852 mg cefovecin.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Egy üveg 852 mg cefovecint tartalmaz.
Danish: Hvis en allergisk reaktion forekommer, bør cefovecin ikke anvendes mere, og passende behandling mod overfølsomhed over for β-lactam skal iværksættes.
Hungarian: Allergiás reakció jelentkezése esetén, a cefovecin további adagolását meg kell szüntetni és a béta-laktám túlérzékenység leküzdésére megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Danish: Efter gentagne administrationer af den anbefalede dosis fandtes forhøjede koncentrationer af cefovecin i plasma.
Hungarian: Az ajánlott dózis ismételt adását követően a plazmában a cefovecin koncentráció megemelkedését észlelték.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Haupt Pharma Latina S.r.l.
Danish: Ryst hætteglasset til pulveret er fuldstændig opløst.
Hungarian: Rázzuk az üveget mindaddig, amíg a por láthatólag teljesen föl nem oldódik.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH) Vand til injektionsvæske
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállítására) Sósav (a pH beállítására) Víz parenterális célra
Danish: var henholdsvis 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % og 1.4 %.
Hungarian: és Proteus spp. izolátumok esetében a rezisztencia gyakorisága 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % illetve 1,4 % volt.
Danish: Som for andre cephalosporiner kan farven af den tilberedte opløsning blive mørkere i denne periode.
Hungarian: Más cefalosporinokhoz hasonlóan, a fenti időn belül a visszaoldott készítmény besötétülhet.
Danish: ATCvet-kode: QJ01DD91
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01DD91 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Danish: For at sikre korrekt dosering, bør legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében, az aluldozírozás elkerülésére, az állat testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Danish: Cefovecin er et tredje generations cephalosporin med et bredt spektrum af aktivitet mod Grampositive og Gram-negative bakterier.
Hungarian: A cefovecin széles hatásspektrummal rendelkező, a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatással bíró harmadik generációs cefalosporin.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos dyr, som tidligere har vist overfølsomhedsreaktioner over for cefovecin, andre cephalosporiner, penicilliner eller andre lægemidler.
Hungarian: A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni az olyan állatoknál, amelyek korábban túlérzékenységi reakciót mutattak más cefalosporinok, penicillinek vagy más hatóanyagok iránt.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum til systemisk anvendelse (cephalosporiner).
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás használatra, cefalosporinok.
Danish: Hud og bindevævsinfektioner hos hunde:
Hungarian: Bőr és lágyszöveti fertőzések kutyában:
Danish: Hvis nødvendigt kan yderligere en dosis gives 14 dage efter den første injektion.
Hungarian: Szükség esetén az első injekció beadását követő 14 napon egy újabb adag adható.
Danish: Samtidig brug af andre stoffer, som har en høj proteinbinding (f.eks. furosemid, ketokonazol eller non steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID)), kan konkurrere med cefovecinbinding og kan således forårsage negativ effekt.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott, fehérjékhez nagymértékben kötődő egyéb vegyületek (pl. furoszemid, ketokonazol vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)) kompetitív úton akadályozhatják a cefovecin kötődését, és emiatt toxikus mellékhatásokat okozhatnak.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni
Danish: Ti og fjorten dage efter administrationen var urinkoncentrationerne henholdsvis 1,3 µg/ml og 0,7 µg/ml.
Hungarian: A beadás után 10 és 14 nappal a vizeletben a koncentráció 1,3 μg/ml illetve 0,7 μg/ml volt.
Danish: Maksimal koncentration i vævskammervæske på 31,9 µg/ml blev målt 2 dage efter administrationen.
Hungarian: A szövetközi folyadék csúcskoncentrációja 31,9 μg/ml volt, ezt az értéket a beadás után 2 nap elteltével mérték.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for cephalosporin eller penicillin.
Hungarian: Nem alkalmazható cefalosporinok vagy penicillin iránti túlérzékenység esetén.
Danish: Hunde og katte: 8 mg cefovecin/kg legemsvægt (1 ml/10 kg legemsvægt).
Hungarian: Kutya és macska: 8 mg cefovecin/ttkg (1 ml/10 ttkg).
Danish: Sikkerheden af Convenia til hunde og katte under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Hungarian: A Convenia biztonságossága nem igazolt a kutya és a macska vemhessége és laktációja idején.
Danish: 4 ml (efter opløsning)
Hungarian: 4 ml (feloldás után)
Danish: 10 ml (efter opløsning)
Hungarian: 10 ml (feloldás után)
Danish: Det adskiller sig fra andre cephalosporiner ved, at det er stærkt proteinbundet og har lang virkningstid.
Hungarian: A többi cefalosporintól erős fehérjekötődési képességében és elnyújtott hatásidejében különbözik.
Danish: EXP: Efter rekonstitueret anvendes inden 28 dage.
Hungarian: EXP {hónap/év}Feloldás után 28 napig használható fel.
Danish: Hund Kat β-haemolytiske Streptococcus spp.
Hungarian: Β-hemolizáló Streptococcusspp.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (INDEHOLDENDE HÆTTEGLAS MED FRYSETØRRET PULVER OG HÆTTEGLAS MED SOLVENS)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS (MAGÁBA FOGLALJA A LIOFILIZÁLT PORT ÉS A HÍGÍTÓT TARTALMAZÓ ÜVEGEKET)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 ml (efter opløsning) 4 ml (efter opløsning)
Hungarian: 10 ml (feloldás után) 4 ml (feloldás után)
Danish: Til fremstilling af opløsning, overføres den nødvendige mængde af den vedlagte solvens fra hætteglasset (til 23 ml hætteglas indeholdende 852 mg lyofiliseret pulver anvendes 10 ml solvens til rekonstituering eller til 5 ml hætteglas indeholdende 340 mg lyofiliseret pulver anvendes 4 ml solvens til rekonstituering) og tilsættes til hætteglasset med det frysetørrede pulver.
Hungarian: A feloldáshoz a megfelelő mennyiséget szívjuk föl a mellékelt hígítóból (a 852 mg liofilizált port tartalmazó 23 ml-es üvegbe mérjünk 10 ml hígítót, a 340 mg liofilizált port tartalmazó 5 ml-es üvegbe mérjünk 4 ml hígítót) és nyomjuk be a liofilizált port tartalmazó üvegbe.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/06/059/001 (23 ml hætteglas) EU/2/06/059/002 (5 ml hætteglas)
Hungarian: EU/2/06/059/001 (23 ml-es üveg) EU/2/06/059/002 (5 ml-es üveg)
Danish: I meget sjældne tilfælde er der forekommet symptomer fra mave-tarmkanalen i form af opkastning og/eller diarré.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben gasztrointesztinális tüneteket észleltek, beleértve a hányást és/vagy hasmenést.
Danish: Som for alle cephalosporiner skyldes cefovecin's virkning hæmning af syntesen af bakteriens cellevæg; cefovecin er baktericidt.
Hungarian: Valamennyi cefalosporinhoz hasonlóan, a cefovecin is a baktériumok sejtfal szintézisének gátlásával fejti ki a hatását; baktericid hatású.
Danish: Ifølge god veterinær behandlingspraksis bør behandling af pyoderma fortsætte ud over fuldstændigt ophør af kliniske symptomer.
Hungarian: A helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően a pyoderma kezelését a klinikai tünetek teljes megszűnése utánig kell folytatni.
Danish: Dyrets vægt (Hunde og Katte)
Hungarian: Testtömeg (kutya és macska)
Danish: Hvis opbevaret som anbefalet, påvirkes effekten ikke.
Hungarian: Ugyanakkor, az előírásnak megfelelő tárolás mellett a színváltozás a hatékonyságot nem befolyásolja.
Danish: INDIKATION(ER) Til visse infektioner i hud, bindevæv, urinveje og alvorlige periodontale infektioner.
Hungarian: Egyes bőr- és lágyszöveti, húgyúti, valamint súlyos periodontális fertőzések gyógykezelésére.
Danish: In vitro aktiviteten mod disse patogener såvel som mod andre hud- og urinvejspatogene bakterier indsamlet gennem en europæiske MIC overvågning (Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien og Storbritannien) (1999-2000) og gennem europæiske studier for klinisk effekt og sikkerhed (Frankrig, Tyskland, Spanien og Storbritannien) (2001-2003) ses nedenfor: Periodontale isolater blev indsamlet gennem et europæisk (Frankrig og Belgien) studie af klinisk effekt og sikkerhed (2008).
Hungarian: Periodontális izolátumokat egy európai (Franciaország és Belgium) klinikai hatékonysági és ártalmatlansági vizsgálat során gyűjtöttek (2008).
Danish: Dyrlægen skal være opmærksom på, at tilbagefald af de allergiske symptomer kan forekomme, når symptomatisk behandling ophører.
Hungarian: Ne feledkezzünk el arról, hogy az allergiás tünetek a tüneti kezelés befejezését követően kiújulhatnak.
Danish: Til behandling af urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli og/eller Proteus spp.
Hungarian: Escherichia coli és/vagy Proteus spp. okozta húgyúti fertőzések gyógykezelésére.
Danish: Fjorten dage efter administrationen var middel cefovecin koncentrationen i plasma 18 µg/ml.
Hungarian: Az alkalmazás után 14 nappal a plazma átlagos cefovecin koncentrációja 18 μg/ml volt.