FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavím jídlem.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета преди всяко основно хранене.
Czech: Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4.
Bulgarian: Клинични данни при здрави доброволци потвърждават, че CYP2C8 е най-важният ензим, участващ в метаболизма на репаглинид, с незначителна роля на CYP3A4, но относителният дял на CYP3A4 може да нарасне при инхибиране на CYP2C8.
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem) • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
Bulgarian: Деферасирокс (използван за намаляване на хроничното натрупване на желязо)
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Repaglinid Teva Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete Repaglinid Teva užívat.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Репаглинид Teva, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Czech: Dávky se obvykle užívají 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem (tj.
Bulgarian: Дозите обикновено се приемат 15 минути преди хранене, но времето може да варира от непосредствено преди до 30 минути преди хранене (т.е. препрандиално 2, 3 или 4 хранения дневно).
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2 násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %, pokud byly oba přípravky podávány současně (jednorázová dávka repaglinidu činila 4 mg).
Bulgarian: Едновременното прилагане на 200 mg кетоконазол увеличава 1,2 пъти AUC и Cmax на репаглинид при промяна в профила на кръвната захар по-малко от 8% (при единична доза 4 mg репаглинид).
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání deferasiroxu, středního inhibitoru CYP2C8 a CYP3A4 (v dávce 30 mg/kg/den po dobu 4 dnů) a repaglinidu (jednorázová dávka 0,5 mg) ke 2,3 násobnému zvýšení systémové expozice repaglinidu (AUC), (90% CI [2,032,63]) oproti kontrole, k 1,6 násobnému (90% CI [1,42-1,84]) zvýšení Cmax a k malému, významnému snížení hodnot glukózy v krvi.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на деферасирокс (30 mg/kg/дневно, 4 дни), умерен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза 0,5 mg) води до увеличаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) увеличение на Cmax и малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Czech: FÓLIE BLISTRU
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ
Czech: Sedm dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáním repaglinidu (jednorázová dávka 4 mg) sedmého dne, mělo za následek 50 %
Bulgarian: Седемдневно самостоятелно приложение на рифампицин (600 mg), последвано от добавяне на репаглинид (единична доза 4 mg) на седмия ден, води до намаляване на AUC с 50% (ефект от комбинирано индуциране и инхибиране).
Czech: Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv.
Bulgarian: първично изчерпване) и загуба на адекватен понижаващ кръвната захар ефект след първоначален период на ефикасност (т.нар. вторично изчерпване) е необходимо периодично мониториране.
Czech: Krátkodobé podávání repaglinidu může být dostačující v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.
Bulgarian: По време на периоди с временна загуба на контрол при пациенти с диабет тип 2, които обикновено са с добър контрол само с диета, може да е достатъчно краткотрайно приложение на репаглинид.
Czech: K tomu může dojít: - jestliže užíváte příliš málo Repaglinidu Teva.
Bulgarian: Ако приемате твърде малко Репаглинид Teva.
Czech: Jak Repaglinid Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Czech: Repaglinid Teva pro Vás asi není vhodnou léčbou.
Bulgarian: Репаглинид Teva не се препоръчва.
Czech: Repaglinid lze užívat v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin dostatečně nesnižuje hladinu krevní glukózy.
Bulgarian: Репаглинид може да са прилага в комбинация с метформин, когато кръвната захар не се контролира добре само с метформин.
Czech: Při monitorování odpovědi pacienta na terapii je také důležité sledovat hladinu glykosylovaného hemoglobinu.
Bulgarian: Определяне нивата на гликозилирания хемоглобин има значение за контрола на отговора на пациента към терапията.
Czech: - Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане
Czech: U dětí a dospívajících nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията не са провеждани при деца и юноши.
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kontroly (nebo snížení) cukru v krvi.
Bulgarian: Репаглинид Teva се използва за контролиране на диабет тип 2, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání klopidogrelu (nasycovací dávka 300 mg), jenž je inhibitorem CYP2C8, ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 5,1násobně a další podávání (denní dávka 75 mg) ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 3,9násobně.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел (300 mg натоварваща доза), инхибитор на CYP2C8, увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 5,1 пъти, а продължаващото приложение (75 mg дневна доза) увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 3,9 пъти.
Czech: Užívání Repaglinidu Teva není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, Репаглинид Teva не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Repaglinid Teva, než jste měl/a Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи твърде много, което води до хипогликемия.
Czech: Pacientům léčeným léčivými přípravky, které mají vliv na metabolismus repaglinidu, je třeba podávat repaglinid měl být podáván s opatrností nebo by neměl být podáván vůbec (viz bod 4.5).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се прилага с повишено внимание или да се избягва при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които влияят върху метаболизма на репаглинид (вж. точка 4.5).
Czech: (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
Bulgarian: След пет-дневно прилагане на репаглинид (2 mg х 3/ дневно) на пациенти с тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 20-39 ml/min) резултатите показаха значимо двукратно повишаване на експозицията (AUC) и полуживота (t1/2) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Репаглинид Teva
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Alergické reakce
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани реакции
Czech: Abnormalní jaterní funkce, zvýšení hladiny jaterních enzymů*
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими*
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hyperglykémie.
Bulgarian: Репаглинид е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които хипергликемията не може да се контролира добре чрез диета, намаляване на теглото и физическа активност.
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety
Bulgarian: Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Czech: Repaglinid Teva byste neměli užívat, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Repaglinid Teva).
Bulgarian: Репаглинид Teva не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1 násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4 násobnému zvýšení Cmax.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид 8,1 пъти и Cmax 2,4 пъти при здрави доброволци.
Czech: - jestliže cvičíte méně než obvykle.
Bulgarian: При по-малко от обичайното физическо натоварване.
Czech: Odezva Vašeho organismu na Repaglinid Teva se může změnit, užíváte-li další léky, a to zejména tyto: • Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (užívané k léčbě depresí).
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Репаглинид Teva може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.№
Czech: Vzácné ( mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000) • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto léčivým přípravkem).
Bulgarian: Остър коронарен синдром (но може и да не се дължи на това лекарство).
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид.
Czech: • Thiazidy (diuretika).
Bulgarian: Тиазиди (диуретици или обезводняващи средства).
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety
Bulgarian: Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане твърде висока Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Czech: • máte časté hypoglykemie.
Bulgarian: получавате чести хипогликемии
Czech: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Bulgarian: EU/1/09/530/011 30 таблетки EU/1/09/530/012 90 таблетки EU/1/09/530/013 120 таблетки EU/1/09/530/014 270 таблетки EU/1/09/530/015 360 таблетки
Czech: Repaglinid je rovněž indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.
Bulgarian: Репаглинид освен това в комбинация с метформин е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които захарният диабет не е контролиран добре с метформин, прилаган самостоятелно.
Czech: Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulínu z pankreatu.
Bulgarian: Репаглинид понижава нивата на кръвната глюкоза остро, чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните острови.
Czech: Repaglinid Teva 1 mg jsou žluté až světle žluté tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "211" na druhé straně tablety.
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетка е жълта до светложълта таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "211" от другата страна на таблетката.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид.
Czech: Pokud je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба, трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Czech: - Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
Bulgarian: Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание, или повтарящи се хипогликемии,
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Bulgarian: Repaglinide Teva се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Czech: Je dostupný ve formě kulatých tablet (modrých: 0.5 mg; žlutých: 1 mg; broskvově zbarvených: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Teva:
Czech: Repaglinide Teva repaglinide Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Repaglinide Teva repaglinide Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Czech: Zpráva EPAR pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на EMEA.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčiva proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават на Repaglinide Teva от друго противодиабетно лекарство, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Repaglinide Teva?
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (to znamená na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство, проведени са единствено изследвания, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (това означава, че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Teva převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Teva на Teva Pharma B.V. на 29 юни 2009 г.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Bulgarian: Repaglinide Teva може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но при които има временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната захар, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Bulgarian: Repaglinide Teva помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Czech: Repaglinide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Bulgarian: Repaglinide Teva е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je „generikum".
Bulgarian: Repaglinide Teva е „генерично лекарство".
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Teva je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Teva може да се намери тук.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Bulgarian: Repaglinide Teva се използва при пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Czech: Co je Repaglinide Teva?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Teva?
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiným léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Bulgarian: Освен това Repaglinide Teva може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които нивата на кръвната захар не се контролират задоволително с метформин, прилаган самостоятелно.
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Teva zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Teva?
Czech: Na co se přípravek Repaglinide Teva používá?
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Teva schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Repaglinide Teva?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Teva působí?
Bulgarian: Как действа Repaglinide Teva?
Czech: 3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
Bulgarian: 3 (3 x 1) патрона + 3 (3 x 1)
Czech: + 1 automatický minidávkovač
Bulgarian: 1 патрон + 1 автоматичен минидозатор
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Czech: Počkejte 45 minut.
Bulgarian: Изчакайте 45 минути.
Czech: Proto může být třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Bulgarian: Затова може да е необходимо внимателно наблюдение на тези пациенти.
Czech: Injekce je dokončena, když:
Bulgarian: Инжектирането е завършено, когато:
Czech: Pak ZVEDNĚTE palec.
Bulgarian: След това ПОВДИГНЕТЕ палеца.
Czech: Dvířka zaklopte doleva.
Bulgarian: Завъртете вратичката наляво.
Czech: Zelené světlo by mělo nyní zhasnout.
Bulgarian: Сега зелената светлина трябва да е изгаснала.
Czech: Typ BF Příložná část
Bulgarian: Тип BF Приложена част
Czech: Rozsah relativní vlhkosti je 15 % až 85 %.
Bulgarian: Граници на относителната влажност на въздуха 15% до 85%.
Czech: Pacienti v riziku
Bulgarian: Пациенти в риск
Czech: Poté se obraťte na svého lékaře, který Vám řekne, na kdy si máte naplánovat příští dávku a dodržujte tento nový harmonogram přesně podle lékaře.
Bulgarian: След това се свържете с Вашия лекар, който ще Ви каже кога трябва да планирате следващата доза и спазвайте новия график точно както Ви е казал
Czech: N Injekce trvá přibližně 9 minut.
Bulgarian: Инжекцията отнема около 9 минути.
Czech: Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout.
Bulgarian: Той съдържа електронни части, които не трябва да се мокрят.
Czech: Dodatečné požadavky na životní prostředí
Bulgarian: Допълнителни условия на околната среда
Czech: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Bulgarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, САЩ.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 vteřin.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Czech: 9 min
Bulgarian: 9 мин
Czech: Kategorie frekvence
Bulgarian: Категория честота
Czech: Doporučená dávka závisí na typu onemocnění:
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от основното заболяване:
Czech: V takovém případě si, prosím, rovněž přečtěte pokyny o dávkování uvedené v příbalové informaci příslušného léku.
Bulgarian: В този случай, моля, прочетете също и указанията за дозиране в листовката на конкретното лекарство.
Czech: Populace pacientů (N)
Bulgarian: Популация пациенти (N)
Czech: Důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Czech: Zkontrolujte že:
Bulgarian: Проверете дали:
Czech: Dvířka nechte otevřená.
Bulgarian: След това оставете вратичката отворена.
Czech: Vysvětlivky: OLE = otevřené prodloužení.
Bulgarian: Легенда: OLE = открито разширено проучване.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между тези пациенти и по-млади пациенти.
Czech: Další léčivé přípravky a Repatha
Bulgarian: Други лекарства и Repatha
Czech: V případě předávkování má být pacient léčen symptomaticky a podle potřeby se mají zavést podpůrná opatření.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде лекуван симптоматично и да се предприемат поддържащи мерки, съгласно изискванията.
Czech: Po odstranění zkontrolujte okénko léku.
Bulgarian: След свалянето, проверете прозорчето за лекарството.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po podkožním podání byla z farmakokinetických modelů stanovena na 72 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след подкожно приложение, определена от фармакокинетичните модели е 72%.
Czech: Použijte pevný a rovný povrch kůže.
Bulgarian: Използвайте стегната и равна кожна повърхност.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Pokud píst okénko nevyplňuje, kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако буталото не изпълва прозорчето, свържете се с Вашия лекар.
Czech: Aplikujte celý obsah.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание.
Czech: • Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou.
Bulgarian: Може да натиснете бутона за стартиране само веднъж.
Czech: Žlutý bezpečnostní chránič
Bulgarian: Жълт предпазител
Czech: Obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 až 90 stupňů.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата под ъгъл 45 до 90 градуса.
Czech: GRH0599CS v1
Bulgarian: GRH0529BG v1
Czech: Zdravotnický pracovník se znalostí přípravku Repatha by měl být schopen zodpovědět Vaše dotazy.
Bulgarian: Медицинският специалист, който е запознат с Repatha, трябва да може да отговори на Вашите въпроси.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE lék, který zbyl v použité stříkačce.
Bulgarian: НЕ използвайте лекарство, което е останало в използваната спринцовка.
Czech: Přes dosažené velmi nízké hodnoty LDL-C nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní problémy (viz bod 4.8).
Bulgarian: Въпреки постигнатите много ниски нива на LDL-C, не са наблюдавани нови проблеми с безопасността (вж. точка 4.8).
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Bulgarian: Жълт прозорец (завършено инжектиране)
Czech: TABULKA SYMBOLŮ
Bulgarian: ТАБЛИЦА СЪС СИМВОЛИ
Czech: Kumulativní incidence (%)
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Czech: Stálé světlo
Bulgarian: Постоянна светлина
Czech: Tímto opatřením bude injekce příjemnější.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-удобно.