FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Da bi ovrednotili učinke cepiva proti Marekovi bolezni, so piščance, cepljene bodisi zgolj s cepivom Innovax-ILT bodisi s cepivom Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac (cepivom, ki prav tako ščiti pred Marekovo boleznijo), okužili z zelo virulentnimi sevi virusa Marekove bolezni.
Croatian: Kako bi se ocijenilo djelovanje cjepiva protiv MD-a, pilići cijepljeni samo cjepivom InnovaxILT ili cjepivom Innovax-ILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac (cjepivom koje također sadrži zaštitu protiv Marekove bolesti) zaraženi su izrazito virulentnim sojevima virusa MD-a.
Slovenian: V drugi provokacijski študiji so učinkovitost cepljenja zgolj s cepivom Innovax-ILT in s cepivom Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac raziskali tudi tako, da so ovrednotili zaščito po okužbi z virusom ILT v laboratorijskih pogojih.
Croatian: U drugom ispitivanju izazova, djelotvornost cijepljenja samo cjepivom Innovax-ILT i cjepivom InnovaxILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac bila je također ispitana tako što se ocijenila zaštita nakon infekcije virusom ILT-a u laboratorijskim uvjetima.
Slovenian: Po dajanju cepiva Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac se je zaščita pred ILT razvila kasneje, in sicer do 10 tednov po cepljenju.
Croatian: U slučaju kada je Innovax-ILT primijenjen u kombinaciji s cjepivom Nobilis Rismavac, početak zaštite protiv ILT-a bio je odgođen do 10 tjedana nakon cijepljenja.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Innovax-ILT izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi cjepiva Innovax-ILT utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Innovax-ILT naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni cjepiva Innovax-ILT vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Innovax-ILT naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMPom Innovax-ILT vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni cjepiva Innovax-ILT.
Slovenian: Pri uporabi cepiva Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac se zaščita pred Marekovo boleznijo razvije peti dan po cepljenju.
Croatian: Kada se Innovax-ILT primjenjuje zajedno s cjepivom Nobilis Rismavac, zaštita protiv MD-a počinje 5. dana nakon cijepljenja.
Slovenian: Kako se zdravilo Innovax-ILT uporablja?
Croatian: Kako se Innovax-ILT koristi?
Slovenian: Izvedeno je bilo terensko preskušanje pri piščancih, v katerem so ocenjevali učinke cepiva proti infekcijskemu laringotraheitisu in Marekovi bolezni.
Croatian: Terenska ispitivanja u pilića provedena su kako bi se ocijenilo djelovanje cjepiva protiv ILT-a i MD-a.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Innovax-ILT nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovenian: Stopnja zaščite je bila na splošno višja po cepljenju zgolj s cepivom Innovax-ILT.
Croatian: Razina zaštite bila je načelno veća kada se Innovax-ILT primjenjivao samostalno.
Slovenian: To pomaga zaščititi piščance pred infekcijskim laringotraheitisom in Marekovo boleznijo.
Croatian: To pomaže u zaštiti pilića od ILT-a i MD-a.
Slovenian: PRILOGA A
Croatian: Annex A
Slovenian: --1 Na celico vezan živ rekombinantni puranji herpesvirus (sev HVP360) z izraženim fuzijskim proteinom virusa atipične kokošje kuge in proteinom VP2 Gumborske bolezni: 103.3 - 104.6 PFU1.
Croatian: --1 4Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura koji izražava fuziju proteina virusa Newcastle bolesti i VP2 proteina virusa zarazne bolesti burze: 103,3 - 104,6 PFU*
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak
Croatian: *PFU: Jedinice koje tvore plak.
Slovenian: Suspenzija 2 ml odmerkov)
Croatian: Suspenz ija: 2 ml doza)
Slovenian: Vehikel: 800 ml
Croatian: Otapalo 800 ml
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Slovenian: Suspenzija 2 ml odmerkov) Vehikel:
Croatian: Suspenzija 1 ampula Otapalo:
Slovenian: Vsebina
Croatian: EU broj odobrenja
Slovenian: V študijah varnosti so dokazali, da je sev varen za purane, vendar je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da ne pride do neposrednega ali posrednega stika med cepljenimi piščanci in purani.
Croatian: Sigurnosna ispitivanja pokazala su da je soj siguran za purane, međutim potrebno je poduzimati mjere opreza kako bi se izbjegao izravan ili neizravan kontakt cijepljenih pilića i purana.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 3. 2019.
Slovenian: Pri cepljenih pticah je bila raven zaščite pred znaki bolezni med 81 % in 95 %.
Croatian: Cijepljena perad imala je razinu zaštite od znakova bolesti između 81 % i 95 %.
Slovenian: Zaradi nje so ptice lahko dovzetnejše za druge bolezni in lahko vpliva na učinkovitost cepljenja.
Croatian: Zbog nje perad može biti sklonija drugim bolestima, a može utjecati i na učinkovito cijepljenje.
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo na vratu ali neposrednega injiciranja v 18-19 dni stara jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
Croatian: Cjepivo se može dati pilićima starima jedan dan kao jednokratna injekcija pod kožu vrata ili izravno u jaja stara 18 - 19 dana koja sadržavaju zametke (neizlegnute piliće u razvoju).
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali podobnim beljakovinam v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene sličnim bjelančevinama, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Slovenian: Atipična kokošja kuga je virusna okužba pri piščancih, ki povzroča sopenje in kašelj, znake obolenja živcev (povešena krila, obračanje glave in vratu, kroženje in paralizo), otekanje tkiv okoli oči ter vratu, zelenkasto vodeno drisko in zmanjšano nesenje jajc.
Croatian: ND je virusna infekcija pilića koja uzrokuje dahtanje i kašalj, znakove nervoze (padanje krila, zaokretanje glave i vrata, kruženje i paralizu), oticanje tkiva oko očiju i vrata, zelenkasti vodenasti proljev i smanjenu nesivost.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Innovax-ND-IBD je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Innovax-ND-IBD nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 22. avgusta 2017.
Croatian: VMP Innovax-ND-IBD dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. kolovoza 2017.
Slovenian: Podobni provokacijski testi so bili izvedeni po izvalitvi, da bi dokazali učinke cepljenja kokošjih jajc.
Croatian: Slična su izlaganja provedena nakon izlijeganja za utvrđivanje učinaka cjepiva na jaja s pilićima.
Slovenian: Cepivo se shranjuje v tekočem dušiku, zato je pomembno, da rokovanje z njim poteka v dobro prezračevanem prostoru in da se pri pripravi cepiva upoštevajo previdnostni ukrepi.
Croatian: Budući da se cjepivo drži u tekućem dušiku, važno je da se njime uvijek rukuje u dobro prozračenom prostoru te da se pri pripremi cjepiva provode mjere opreza.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Innovax-ND-IBD, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih VMP-om Innovax-ND-IBD iznosi „nula" dana, odnosno nema obaveznog razdoblja čekanja.
Slovenian: Gumborska bolezen je virusna okužba pri piščancih, povezana s poginom pri starosti 3-6 tednov.
Croatian: IBD, poznat i kao gumborska bolest, virusna je infekcija pilića povezana sa smrtnim ishodom u dobi od tri do šest tjedana.
Slovenian: Piščanci se okužijo v zgodnjem življenjskem obdobju z vdihavanjem prhljaja (delčkov odpadle kože), ki vsebuje virus, ki je lahko kužen še več mesecev po tem, ko odpade s telesa.
Croatian: Pilići dobivaju infekciju u ranoj dobi udisanjem peruti (ljuskica kože) koja sadržava virus i može biti zarazna i do nekoliko mjeseci nakon što se oljušti s kože.
Slovenian: Ptice, okužene z virusom Marekove bolezni, so lahko prenašalke in raznašalke virusa celo življenje.
Croatian: Perad zaražena virusom MD-a može biti prijenosnik i nositelj virusa cijeli život.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Croatian: Dodatne informacije potražite u sažetku opisa svojstava.
Slovenian: Cepljene piščance so iz terenske študije prenesli v laboratorij, kjer so izvedli provokacijski test (jih izpostavili virusom), da bi pokazali, da se je po cepljenju razvila zaščita.
Croatian: Cijepljeni pilići preuzeti su iz terenskog ispitivanja i izloženi (dovedeni u kontakt s virusima) u laboratoriju kako bi se utvrdila zaštita nakon cijepljenja.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Innovax-ND-IBD večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od veterinarskog cjepiva Innovax-ND-IBD nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Innovax-ND-IBD je cepivo, ki vsebuje serotip 3 puranjega herpesvirusa, vrsto herpesvirusa, ki pri piščancih ne povzroča bolezni, vendar je podoben virusu, ki povzroča Marekovo bolezen.
Croatian: Innovax-ND-IBD cjepivo je koje sadrži serotip 3 herpesvirusa purana, vrstu herpesvirusa koja ne izaziva bolest u pilića, ali je slična virusu koji uzrokuje MD.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD vsebuje živ, modificiran sev puranjega herpesvirusa, imenovan sev HVP360.
Croatian: Innovax-ND-IBD sadrži živi modificirani soj herpesvirusa purana naziva soj HVP360.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Innovax-ND-IBD, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Croatian: Kada se cjepivo Innovax-ND-IBD primijeni na pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" te protiv njega proizvodi protutijela.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Croatian: Innovax-ND-IBD dostupan je kao suspenzija i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju te se izdaje samo na veterinarski recept.
Slovenian: Pri 60 % cepljenih piščancev se ob provokaciji štiri tedne po cepljenju ni pojavila atipična kokošja kuga in 95 % cepljenih piščancev je bilo zaščitenih šest tednov po cepljenju.
Croatian: Među cijepljenim pilićima, 60 % ih nije razvilo ND prilikom izlaganja virusu četiri tjedna nakon cijepljenja, a 95 % cijepljenih pilića bilo je zaštićeno šest tjedana nakon cijepljenja.
Slovenian: Pregled zdravila Innovax-ND-IBD in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Innovax-ND-IBD i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Innovax-ND-IBD
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Innovax-ND-IBD
Slovenian: Pri Gumborski bolezni so provokacijski test pri cepljenih pticah izvedli 3, 4, 6 in 8 tednov po cepljenju.
Croatian: Kod IBD-a cijepljena i necijepljena perad bila je izložena virusu tri, četiri, šest i osam tjedana nakon cijepljenja.
Slovenian: Marekova bolezen je okužba z virusom herpesa pri piščancih, ki lahko povzroči paralizo kril in nog ter nastanek tumorjev v različnih organih.
Croatian: MD je herpesvirusna infekcija pilića koja može uzrokovati paralizu krila i nogu te uzrokuje tumore raznih organa.
Slovenian: Zaščita pred Marekovo boleznijo se razvije devet dni po cepljenju in traja celo življenje.
Croatian: Zaštita od MD-a započinje devet tjedana nakon cijepljenja i traje cijeli život.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Innovax-ND-IBD odobreno v EU?
Croatian: Zašto je Innovax-ND-IBD odobren u EU-u?
Slovenian: Innovax-ND-IBD je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred atipično kokošjo kugo, Gumborsko boleznijo in Marekovo boleznijo.
Croatian: Innovax-ND-IBD je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića od njukastelske bolesti (ND), zarazne bolesti burze (IBD) i Marekove bolesti (MD).
Slovenian: Kaj je zdravilo Innovax-ND-IBD in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Innovax-ND-IBD i za što se koristi?
Slovenian: Cepivo Innovax-ND-IBD je živo cepivo, zato lahko sev cepiva iz cepljenih piščancev prehaja v okolje in se lahko razširi na purane.
Croatian: Budući da je Innovax-ND-IBD živo cjepivo, soj cjepiva može se s cijepljenih pilića prenijeti u okoliš i proširiti na purane.
Slovenian: Zaščita pred Gumborsko boleznijo se razvije tri tedne po cepljenju in traja osem tednov.
Croatian: Zaštita od IBD-a započinje tri tjedna nakon cijepljenja i traje osam tjedana.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Innovax-ND-IBD nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Innovax-ND-IBD?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Innovax-ND-IBD?
Slovenian: Sev puranjega herpesvirusa HVP360 je bil spremenjen tako, da proizvaja beljakovine virusa atipične kokošje kuge in virusa Gumborske bolezni.
Croatian: Soj herpesvirusa purana HVP360 modificiran je tako da proizvodi bjelančevine ND virusa i IBD virusa.
Slovenian: Kako zdravilo Innovax-ND-IBD deluje?
Croatian: Kako djeluje Innovax-ND-IBD?
Slovenian: Kako se zdravilo Innovax-ND-IBD uporablja?
Croatian: Kako se Innovax-ND-IBD koristi?
Slovenian: Zaščita pred atipično kokošjo kugo se razvije štiri tedne po cepljenju in traja osem tednov.
Croatian: Zaštita od ND-a započinje četiri tjedna nakon cijepljenja i traje osam tjedana.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Innovax-ND-IBD izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Innovax-ND-IBD utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Virus v cepivu je bil spremenjen tako, da lahko tvori tudi beljakovine iz virusov atipične kokošje kuge in Gumborske bolezni.
Croatian: Virus u cjepivu modificiran je na način da proizvodi i bjelančevine iz virusa ND-a i IBD-a.
Slovenian: Ob provokacijskem testu za Marekovo bolezen, opravljenem devet dni po cepljenju, je bilo zaščitenih 87 % cepljenih piščancev.
Croatian: Kod MD-a je 87 % cijepljenih pilića bilo zaštićeno prilikom izlaganja virusu devet dana nakon cijepljenja.
Slovenian: Provokacijski test osem dni starih piščancev iz cepljenih jajc, je pokazal, da je pred Marekovo boleznijo zaščitenih 91 % ptic.
Croatian: Kod MD-a 91 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo MD kad su bili izloženi bolesti u dobi od osam dana.
Slovenian: MD: celotno obdobje tveganja.
Croatian: MD: tijekom cijelog rizičnog perioda.
Slovenian: MD: 9 dni.
Croatian: MD: 9 dana.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD16.
Croatian: ATCvet kod: QI01AD16.
Slovenian: Ne odmrzujte v vroči vodi ali ledeno mrzli vodi.
Croatian: Ne otapati u vrućoj vodi ili ledeno hladnoj vodi.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/08/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22/08/2017
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak
Croatian: 1PFU: jedinice koje tvore plak.
Slovenian: Če je v konici ampule zmrznjena suspenzija, to pomeni, da je bila suspenzija odmrznjena, in je ne smete uporabiti.
Croatian: Ako je suspenzija smrznuta na vrhu ampule znači da je suspenzija bila odmrznuta i ne smije se upotrijebiti.
Slovenian: (število odmerkov na ampulo je navedeno na barvni priponki, ki je pripeta na vsak niz ampul)
Croatian: (broj doza po ampuli je navedena na obojenoj oznaci priloženoj na svakoj kutiji koja sadrži ampule)
Slovenian: Ampulo osušite, nato jo na vratu odlomite in takoj postopajte, kot je opisano spodaj.
Croatian: Osušiti ampulu, zatim prelomiti je na vratu i odmah postupiti kako je opisano u nastavku.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/ ).
Slovenian: In ovo: Ena injekcija 0,05 ml na kokošje jajce.
Croatian: In ovo: jedna injekcija od 0,05 ml po kokošjem jajetu.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
Slovenian: Vehikel: bistra, rdeča raztopina.
Croatian: Otapalo: bistra, crvena otopina.
Slovenian: Opomba; stavek ‘for animal treatment only' je samo v angleščini in se ne prevede.
Croatian: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva (0,2 ml za subkutano uporabo ali 0,05 ml za in ovo uporabo) vsebuje:
Croatian: Svaka doza rekonstituirane vakcine sadrži (0,2 ml za subkutanu primjenu ili 0,05 ml za in ovo primjenu):
Slovenian: EU/2/17/213/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/213/001-002
Slovenian: Odstranite brizgo in obračajte vrečko (6-8krat), da se cepivo premeša.
Croatian: Maknuti brizgalicu i preokrenuti vrećicu ( 6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev ali 18-19 dni starih embrioniranih kokošjih jajc:
Croatian: INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića ili 18-19 dana starih embrioniranih kokošjih jaja u svrhu:
Slovenian: Narahlo potegnite vsebino ampule v sterilno brizgo z 18 gauge iglo.
Croatian: Polako povući sadržaj ampule u sterilnu brizgalicu s iglom veličine 18 gaugea.
Slovenian: saharoza pankreasni presnovek kazeina fenolsulfonftalein (rdeči fenol) kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Croatian: Fenolsulfoftalin (fenol crvena) Kalijev dihidrogen fosfat
Slovenian: Innovax-ND-IBD je virusna suspenzija, pakirana v steklenih ampulah in hranjena v tekočem dušiku.
Croatian: Innovax-ND-IBD je virusna suspenzija pakirana u staklene ampule koje se čuvaju u tekućem dušiku.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Znano je, da ampule eksplodirajo ob nenadnih spremembah temperature.
Croatian: UPOZORENJE: ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvesti, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer ove aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici na cijelom teritoriju ili jednom njezinom dijelu, sukladno nacionalnom propisu.
Slovenian: Suspenzija: goveji serum bazalni medij dimetil-sulfoksid
Croatian: Goveđi serum „Veggie" medij Dimetil sulfoksid
Slovenian: Suspenzija: Shranjujte in prevažajte zmrznjeno v tekočem dušiku (pod -140°C).
Croatian: Suspenzija: Čuvati i prenositi zamrznuto u tekućem dušiku (ispod - 140 ºC).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENA NA MANJŠIH NA STIČNIH OVOJNINAH
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Slovenian: Ampule so shranjene na nizu in na nizu je barvna priponka, ki kaže odmerek (2.000 odmerkov: lososovo rožnata priponka, 4.000 odmerkov: rumena priponka).
Croatian: Ampule se čuvaju u limenci, a uz limenku je priložena obojena oznaka prikaza doze (2000 doza: ružičasto obojena oznaka i 4000 doza: žuto obojena oznaka).
Slovenian: ND: 8 tednov, IBD: 8 tednov,
Croatian: Trajanje imunosti: ND: 8 tjedana, IBD: 8 tjedana,
Slovenian: Subkutana uporaba in in ovo uporaba.
Croatian: Subkutana primjena i in ovo primjena.
Slovenian: Ampule odmrzujte v čisti vodi pri 25-27 °C.
Croatian: Uroniti ampulu u čistu vodu na temperaturi od 25-27ºC.
Slovenian: Število ampul s cepivom za in ovo uporabo
Croatian: Broj ampula cjepiva za in ovo primjenu
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da se izognemo neposrednemu ali posrednemu stiku med cepljenimi piščanci in purani.
Croatian: Svejedno bi trebalo slijediti mjere opreza da bi se izbjegao izravan ili neizravan dodir cijepljenih pilića i pura.
Slovenian: Cepivo damo subkutano v vrat ali in ovo injiciramo.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje subkutanom injekcijom u vrat ili in ovo injekcijom.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Croatian: Stoga odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Slovenian: Število ampul s cepivom za subkutano uporabo
Croatian: Broj ampula cjepiva za subkutanu primjenu
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjema vzbujanju aktivne imunosti, ne spade v področje uprabe Uredbe (EC) No 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Slovenian: Vrečko s cepivom je treba med cepljenjem večkrat narahlo obračati, da je zagotovljeno, da suspenzija za injiciranje ostane homogena in da je apliciran pravilni titer vakcinalnega virusa (npr. med dolgimi postopki cepljenja).
Croatian: Vrećicu cjepiva treba polako protresti tijekom cijepljenja da bi osigurali homogenu suspenziju i da je upotrijebljen ispravan titar cjepnog virusa (tijekom duljeg perioda cijepljenja).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev ali 18-19 dni starih embrioniranih kokošjih jajc: - za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroči virus atipične kokošje kuge
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića ili 18-19 dana starih embrioniranih kokošja jaja u svrhu: - smanjenja smrtnosti i kliničkih znakova uzrokovanih virusom newcastleske bolesti (ND),
Slovenian: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt
Croatian: Ambachtstraat 2, 4, 5a
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, celo tiste, ki še niso navedene v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili smatrate da veterinarsko-medicinski proizvod nije djelotvoran, molimo javite veterinaru.