FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amglidia is available as an oral suspension in two strengths: 0.6 mg/ml and 6 mg/ml, and each strength is available in two presentations: either with a 1-ml oral syringe or with a 5-ml oral syringe.The strength and the size of the oral syringe to be used depends on the dose prescribed.
Lithuanian: Amglidia tiekiamas dvejopo stiprumo - 0,6 mg/ml ir 6 mg/ml - geriamosios suspensijos forma; kiekvieno stiprumo preparatas gali būti pateikiamas dviem formomis: kartu su 1 ml geriamuoju švirkštu arba kartu su 5 ml geriamuoju švirkštu.
English: Amglidia is a medicine used for the treatment of neonatal diabetes, a form of diabetes that occurs in the first 6 months of life.
Lithuanian: Amglidia - tai vaistas, kuriuo gydomas naujagimių diabetas - tam tikros formos diabetas, kuriuo susergama per pirmus 6 gyvenimo mėnesius.
English: • The choice of the oral syringe depends on the volume per dose:
Lithuanian: • Geriamojo švirkšto pasirinkimas priklauso nuo vaisto dozės tūrio
English: It is a liquid to be given by mouth and is available in two strengths: 0.6 mg/ml and 6 mg/ml.
Lithuanian: Tai yra per burną vartojamas skystis, kuris gali būti dvejopo stiprumo - 0,6 mg/ml ir 6 mg/ml.
English: • Parents and carers will be advised by their healthcare professional on how to draw up the medicine into the oral syringe and give a dose to the child.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai patars pacientų tėvams ir juos slaugantiems asmenims, kaip pritraukti vaisto geriamuoju švirkštu ir sugirdyti vaisto dozę vaikui.
English: • Pharmacists should ensure that the correct strength of Amglidia and the correct size of oral syringe are dispensed.
Lithuanian: • Vaistininkai turėtų užtikrinti, kad pacientui būtų išduotas tinkamo stiprumo Amglidia preparatas su tinkamo dydžio geriamuoju švirkštu.
English: • Amglidia is used to treat neonatal diabetes, a form of diabetes that occurs in the first 6 months of life.
Lithuanian: • Vaistu Amglidia gydomas naujagimių diabetas - tam tikros formos diabetas, kuriuo susergama per pirmus 6 gyvenimo mėnesius.
English: − daily dose of Amglidia in ml,
Lithuanian: − Amglidia paros dozė mililitrais;
English: • Amglidia 0.6 mg/ml strength should only be used for doses up to 0.6 mg/kg daily.
Lithuanian: • 0,6 mg/ml stiprumo Amglidia turėtų būti naudojamas tik, kai skiriama ne didesnė kaip 0,6 mg/kg per parą dozė.
English: Amglidia 6 mg/ml should be used for doses higher than 0.6 mg/kg daily.
Lithuanian: 6 mg/ml stiprumo Amglidia turėtų būti naudojamas, kai skiriama didesnė nei 0,6 mg/kg per parą dozė.
English: Each strength is available in two presentations: either with a 1-ml oral syringe or with a 5-ml oral syringe (see picture below).
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo preparatas gali būti pateikiamas dviem formomis: kartu su 1 ml geriamuoju švirkštu arba kartu su 5 ml geriamuoju švirkštu (žr.
English: Guide to be given to prescribers to ensure Amglidia is used correctly
Lithuanian: Vaistus skiriantys gydytojai gaus Amglidia vartojimo vadovą, kad būtų užtikrintas tinkamas šio vaisto vartojimas
English: • Only the oral syringe provided with the package should be used to measure the dose of Amglidia.
Lithuanian: • Amglidia dozei pamatuoti turėtų būti naudojamas tik pakuotėje esantis geriamasis švirkštas.
English: There are two presentations for each strength: one with an oral syringe of 1 ml and one with an oral syringe of 5 ml (see picture above).
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo preparatas gali būti pateikiamas dviem formomis: kartu su 1 ml geriamuoju švirkštu ir kartu su 5 ml geriamuoju švirkštu (žr.
English: − volume in ml to be given for each dose,
Lithuanian: − tūris mililitrais, kurį reikia sugirdyti vaikui kaskart, kai duodama vaisto;
English: • Parents and carers should use only the oral syringe provided with the package to measure the dose of Amglidia.
Lithuanian: • Norėdami pamatuoti Amglidia dozę, pacientų tėvai ir juos slaugantys asmenys turėtų naudoti tik pakuotėje esantį geriamąjį švirkštą.
English: In this population, efficacy has not been demonstrated.
Lithuanian: Šioje populiacijoje veiksmingumas nebuvo įrodytas.
English: Do not use in children under 18 years of age.
Lithuanian: Negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.
English: Observations with missing data were censored at the last date of assessment.
Lithuanian: Pastebėjimai su trūkstamais duomenimis buvo cenzūruoti paskutinę vertinimo dieną.
English: The course of treatment is one year.
Lithuanian: Gydymo trukmė - vieni metai.
English: Do not swallow the desiccant.
Lithuanian: Nenurykite desikanto.
English: There is no data in patients ≥85 years of age.
Lithuanian: Duomenų apie ≥85 metų pacientus nėra.
English: • Name of the product, active substance and approved indication of the product
Lithuanian: • preparato pavadinimas, veiklioji medžiaga ir patvirtinta preparato indikacija;
English: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt France
Lithuanian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt
English: Nerlynx with food and drink
Lithuanian: Nerlynx vartojimas su maistu ir gėrimais
English: • Any grade with complicated features†
Lithuanian: • Bet kurio laipsnio su komplikacijomis†.
English: The safety of Nerlynx and how effective it is has not been studied in this age group.
Lithuanian: Nerlynx saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje neištirti.
English: This helps to stop the cells from dividing and growing.
Lithuanian: Tai padeda sustabdyti ląstelių dalijimąsi ir augimą.
English: Clinical studies with BCRP substrates have not been conducted.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su BCRP substratais neatlikta.
English: What Nerlynx is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Nerlynx ir kam jis vartojamas 2.
English: Median time from the last adjuvant trastuzumab treatment to randomization was 4.5 months.
Lithuanian: Laiko nuo paskutinės adjuvantinio gydymo trastuzumabu procedūros iki randomizacijos mediana buvo 4,5 mėn.
English: Nerlynx should be taken with food, preferably in the morning.
Lithuanian: Nerlynx reikia vartoti valgant, geriau - iš ryto.
English: You must also have previously been treated with trastuzumab.
Lithuanian: Taip pat Jums turi būti taikytas gydymas trastuzumabu.
English: No fertility studies in women or men have been conducted.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su moterimis ir vyrais neatlikta.
English: • For toxicities that result in a treatment delay > 3 weeks, or
Lithuanian: • pasireiškia toksinis poveikis, dėl kurio > 3 savaites atidėliojama pradėti gydymą arba
English: Tablet dimensions are 10.5 mm x 4.3 mm with thickness of 3.1 mm.
Lithuanian: Tabletės išmatavimai yra 10,5 x 4,3 mm, storis - 3,1 mm.
English: Other medicines and Nerlynx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nerlynx
English: • diltiazem, verapamil (calcium-channel blockers)
Lithuanian: • diltiazemu, verapamiliu (kalcio kanalų blokatoriais);
English: It is currently unknown whether Nerlynx reduces the effectiveness of systemically acting hormonal contraceptives.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar Nerlynx mažina sistemiškai veikiančių hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
English: - Take all the tablets with water, at about the same time each day, preferably in the morning.
Lithuanian: - Visas tabletes užsigerkite vandeniu, vaistą vartokite maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną,
English: While the treatment benefit of Nerlynx over placebo was maintained at five years, the effect size cannot be reliably estimated.
Lithuanian: Nors praėjus penkeriems metams, Nerlynx nauda, lyginant su placebu, išliko, poveikio dydžio negalima patikimai apskaičiuoti.
English: Prior to launch of Nerlynx in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Nerlynx kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas turi susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
English: Effect of race
Lithuanian: Rasės poveikis
English: Grapefruit or grapefruit juice may also increase neratinib plasma concentrations and should be avoided.
Lithuanian: Greipfrutai arba greipfrutų sultys taip pat gali padidinti neratinibo koncentraciją plazmoje, todėl jų reikia vengti.
English: - Take the tablets with food.
Lithuanian: - Tabletes išgerkite valgio metu.
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Nerlynx during this time.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis Nerlynx vartojimo šiuo laikotarpiu naudą ir keliamą riziką.
English: • Grade 4 diarrhoea [life-threatening consequences; urgent intervention indicated]
Lithuanian: • 4 laipsnio viduriavimas [grėsmę gyvybei keliantys padariniai; būtina skubi intervencija].
English: The excretion was rapid and complete, with the majority of the radioactivity (61%) recovered within 96 hours and 98% recovered after 10 days.
Lithuanian: Vaistinis preparatas pašalintas greitai ir visiškai, didžioji dalis (61 proc.) radioaktyviųjų dalelių pašalinta per 96 valandas, 98 proc.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of breast carcinoma.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais gydant krūties karcinomą duomenis.
English: Nerlynx treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the administration of anti-cancer medicinal products.
Lithuanian: Gydymą Nerlynx turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vaistinių preparatų nuo vėžio skyrimo patirties.
English: Management of some adverse reactions may require dose interruption and/or dose reduction as shown in Table 1, Table 2, Table 3, and Table 4.
Lithuanian: Kontroliuojant kai kurias nepageidaujamas reakcijas, gali tekti laikinai nutraukti gydymą ir (arba) sumažinti vaistinio preparato dozę, kaip parodyta 1-oje, 2-oje, 3-ioje ir 4-oje lentelėse.
English: Breast cancer resistance protein inhibitors
Lithuanian: Krūties vėžio atsparumo baltymo inhibitoriai
English: Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as neratinib solubility and absorption may decrease.
Lithuanian: Reikia vengti gretutinio gydymo medžiagomis, kurios didina skrandžio pH, nes gali sumažėti neratinibo tirpumas ir absorbcija.
English: Patients should initiate treatment within 1 year after completion of trastuzumab therapy.
Lithuanian: Pacientams reikia pradėti gydymą, praėjus ne daugiau kaip 1 metams po trastuzumabo terapijos užbaigimo.
English: This results in the cancer cells dividing and growing faster.
Lithuanian: Dėl to vėžinės ląstelės dalijasi ir auga greičiau.
English: Carton nerlynx 40 mg
Lithuanian: nerlynx 40 mg
English: Nerlynx dose modifications and management - general toxicities* Severity of toxicity†
Lithuanian: Nerlynx dozės keitimas ir toksinio poveikio valdymas - bendras toksinis poveikis* Toksinio poveikio sunkumas†
English: It is currently unknown whether neratinib may reduce the effectiveness of systemically acting hormonal contraceptives, and therefore women using systemically acting hormonal contraceptives should add a barrier method.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar neratinibas gali sumažinti sistemiškai veikiančių hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl sistemiškai veikiančius hormoninius kontraceptikus vartojančios moterys taip pat turi naudoti barjerines kontracepcijos priemones.
English: Also some other medicines can affect the way Nerlynx works.
Lithuanian: Kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos Nerlynx veikimui.
English: This is because Nerlynx can affect the way some other medicines work.
Lithuanian: Tai būtina, nes Nerlynx gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui.
English: There are no data from the use of Nerlynx in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie Nerlynx vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Additional clinical situations may result in dose adjustments as clinically indicated (e.g. intolerable toxicities, persistent Grade 2 adverse reactions, etc.).
Lithuanian: Yra ir daugiau klinikinių aplinkybių, dėl kurių gali tekti pakoreguoti vaistinio preparato dozę pagal klinikines indikacijas (pvz., dėl netoleruojamo toksinio poveikio, nepraeinančių 2 laipsnio nepageidaujamų reakcijų ir kt.).
English: The table below lists adverse reactions observed with neratinib based on the assessment of pooled data from 1,710 patients.
Lithuanian: Lentelėje toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant neratinibą, remiantis sujungtų 1 710 pacientų duomenų vertinimu.
English: Neratinib produced no inhibitory activity towards the uptake transporters, OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 and OCT2, with reported IC50 values were > 10µM.
Lithuanian: uptake transporters) OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 ir OCT2, kai nustatytos IC50 vertės buvo > 10µM.
English: Elderly patients (≥65 years of age) are at a higher risk of renal insufficiency and dehydration which may be a complication of diarrhoea and these patients should be carefully monitored.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥65 metų) kyla didesnė inkstų nepakankamumo ir dehidratacijos, kuri gali išsivystyti kaip viduriavimo komplikacija, rizika, ir šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti.
English: Carton 2D barcode carrying the unique identifier included.
Lithuanian: Dėžutė : 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
English: It is not known if elimination is as unchanged drug or metabolites.
Lithuanian: Nežinoma, ar neratinibas pašalintas kaip nepakitęs vaistinis preparatas, ar metabolitų forma.
English: • Relevant information of Gastrointestinal toxicity (diarrhoea) (e.g. signs and symptoms to be detailed (seriousness, severity, frequency, time to onset, duration, risks and consequences))
Lithuanian: • aktuali informacija apie toksinį poveikį virškinimo traktui (viduriavimą) (pvz., išsami informacija apie požymius ir simptomus (rimtumą, sunkumą, dažnį, laiką iki pradžios, trukmę, riziką ir padarinius));
English: The physician educational material should contain:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti:
English: A 6-month carcinogenicity study in Tg.rasH2 transgenic mice and the rat 2-year data showed no signs of carcinogenic potential.
Lithuanian: Atlikus 6 mėn. trukmės kancerogeniškumo tyrimą su Tg.rasH2 transgeninėmis pelėmis ir įvertinus 2 metų žiurkių tyrimo duomenis, kancerogeninio poveikio požymių nenustatyta.
English: Diarrhoea generally occurred in the first month, with 83.6% of patients reporting this toxicity in the first week, 46.9% in the second week, 40.2% in the third week and 43.2% in the fourth week (median time to first onset was 2 days).
Lithuanian: Viduriavimas paprastai pasireiškė pirmą mėnesį: 83,6 proc. pacientų šis toksinis poveikis pasireiškė pirmą savaitę, 46,9 proc. pacientų viduriavo antrą savaitę, 40,2 proc. - trečią savaitę, o 43,2 proc.ketvirtą savaitę (vidutinis laikas iki pirmo epizodo buvo 2 paros).
English: • For patients that are unable to tolerate 120 mg daily
Lithuanian: • pacientas netoleruoja 120 mg paros dozės.
English: Date of first authorisation: 31st August 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
English: What Nerlynx is and what it is used for What Nerlynx is
Lithuanian: Kas yra Nerlynx ir kam jis vartojamas Kas yra Nerlynx
English: Nerlynx dose
Lithuanian: Nerlynx dozė
English: Population pharmacokinetic modelling revealed that creatinine clearance did not explain the variability between patients, hence, no dose modifications are recommended for patients with mild to moderate renal impairment.
Lithuanian: Atlikus populiacijos farmakokinetinį modeliavimą, nustatyta, kad kreatinino klirensu negalima paaiškinti nustatytų skirtumų tarp pacientų, todėl pacientams, turintiems lengvų ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimų, nerekomenduojama keisti vaistinio preparato dozės.
English: Your doctor will tell you if you need to keep taking anti-diarrhoea medicine after the first two months to control your diarrhoea.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, ar praėjus pirmiems dviem mėnesiams Jums reikės toliau vartoti vaistą nuo viduriavimo viduriavimui kontroliuoti.
English: Nerlynx should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with neratinib.
Lithuanian: Nerlynx negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent dėl klinikinės būklės moteriai būtinas gydymas neratinibu.
English: Estimated 2 year event free rates1 (%)
Lithuanian: Apskaičiuoti 2 metų be reiškinių rodikliai1 (%)
English: The incidence of Grade 1 and Grade 2 was 6.2% and 1.4% respectively.
Lithuanian: 1 ir 2 laipsnio nagų sutrikimai pasireiškė atitinkamai 6,2 ir 1,4 proc.
English: Talk to your doctor before taking Nerlynx if you are breast-feeding or plan to breast-feed because small amounts of this medicine may pass into your breast milk.
Lithuanian: Prieš pradėdama vartoti Nerlynx, pasitarkite su savo gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti, nes nedideli šio vaisto kiekiai gali patekti į Jūsų pieną.
English: • erythromycin (antibiotic)
Lithuanian: • eritromicinu (antibiotiku).
English: The recommended dose of Nerlynx is 6 tablets once a day (a total of 240 mg).
Lithuanian: Rekomenduojama Nerlynx dozė yra 6 tabletės kartą per parą (iš viso 240 mg).
English: The tablets should be swallowed whole preferably with water and should not be crushed or dissolved, and should be taken with food, preferably in the morning (see Section 5.2).
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, geriau užsigeriant vandeniu; jos negalima smulkinti arba tirpinti; vaistinį preparatą reikia vartoti valgio metu, geriau - iš ryto (žr.
English: Tablet coating Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
English: - Your doctor will tell you how to take the anti-diarrhoea medicine.
Lithuanian: - Gydytojas pasakys Jums, kaip vartoti vaistą nuo viduriavimo.
English: Before Nerlynx is used, your cancer must have been tested to show it is HER2-positive.
Lithuanian: Prieš vartojant Nerlynx, turi būti ištirta, ar Jums diagnozuotas vėžys yra HER2 teigiamas.
English: The side effects of Nerlynx (for example, dehydration and dizziness resulting from diarrhoea, fatigue, and fainting) may affect how tasks that require judgment, motor or cognitive skills are carried out.
Lithuanian: Nerlynx sukeliamas šalutinis poveikis (pvz., dehidratacija ir svaigulys, kurį gali sukelti viduriavimas, taip pat nuovargis ir apalpimas) gali pakenkti gebėjimui atlikti užduotis, kurioms būtinas gebėjimas priimti sprendimus, taip pat motoriniai arba kognityviniai (pažintiniai) gebėjimai.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indication
Lithuanian: 4.1 Terapinė indikacija
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (antiepileptics)
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (antiepilepsiniais vaistiniais preparatais);
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Nerlynx is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe/dispense Nerlynx, as well as all patients/carers who are expected to use Nerlynx, have access to/are provided with the following educational package:
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje Nerlynx prekiaujama, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie turėtų išrašyti (išduoti) Nerlynx savo pacientams, taip pat visi pacientai ir (arba) juos slaugantys asmenys gautų tokį mokomosios medžiagos rinkinį:
English: There is no specific antidote, and the benefit of haemodialysis in the treatment of Nerlynx overdose is unknown.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra, hemodializės nauda gydant Nerlynx perdozavusius pacientus nežinoma.
English: Patients with symptomatic skin and subcutaneous tissue disorders should be carefully monitored (see Section 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia simptominių odos ir poodinio audinio sutrikimų, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių)
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in Section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: This pre-systemic interaction of neratinib with digoxin might be clinically relevant for P-gp substrates with a narrow therapeutic window (e.g. dabigatran, digoxin, and fexofenadine).
Lithuanian: Tokia priešsisteminė neratinibo sąveika su digoksinu gali būti kliniškai svarbi vartojant siaurą terapinį langą turinčius P-gp substratus (pvz., dabigatraną, digoksiną ir feksofenadiną).
English: ULN=Upper Limit Normal; ALT= Alanine Aminotransferase * Per CTCAE v4.0
Lithuanian: VNR=viršutinė normos riba; ALT= alaninaminotransferazė.
English: In HER2-positive breast cancer, the cancer cells have a large amount of HER2 receptors on their surface.
Lithuanian: Esant HER2 teigiamam krūties vėžiui, vėžinių ląstelių paviršiuje yra didelis kiekis HER2 receptorių.
English: Distribution Binding of neratinib to human plasma proteins, including covalent binding to human serum albumin (HSA), was greater than 98% and independent of concentration.
Lithuanian: Neratinibo jungimosi prie žmogaus plazmos baltymų, įskaitant kovalentinį jungimąsi su žmogaus serumo albuminu (ŽSA), lygis buvo daugiau nei 98 proc.
English: Nerlynx dose modifications for adverse reactions
Lithuanian: Nerlynx dozės keitimas dėl nepageidaujamų reakcijų
English: Patients who are treated concomitantly with therapeutic agents whose metabolism involves P-gp substrates in the gastrointestinal tract should be monitored carefully.
Lithuanian: Pacientus, kurie tuo pat metu gydomi vaistiniais preparatais, kurių metabolizme virškinimo trakte dalyvauja P-gp substratai, reikia atidžiai stebėti.
English: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio oksidas Magnio stearatas
English: Prior Trastuzumab
Lithuanian: Prieš trastuzumabą
English: Elderly No dose adjustment is required.
Lithuanian: Senyvi pacientai Koreguoti dozės nereikia.
English: The potential risk for humans is unknown.
Lithuanian: Kokią riziką šis vaistinis preparatas kelia žmonėms, nežinoma.
English: Other side effects
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai
English: Very Common Decreased appetite Common
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
English: Left ventricular function
Lithuanian: Kairiojo skilvelio funkcija
English: Patients should be instructed to initiate prophylactic treatment with an anti-diarrhoeal medicinal product with the first dose of Nerlynx, and maintain regular dosing of the anti-diarrhoeal medicinal product during the first 1-2 months of Nerlynx treatment, titrating to 1-2 bowel movements per day.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti pradėti profilaktiškai vartoti vaistinį preparatą nuo viduriavimo išgėrus pirmą Nerlynx dozę ir nuolat jį vartoti pirmus 1-2 gydymo Nerlynx mėnesius, titruojant vaistinio preparato dozę, kol bus tuštinamasi 1-2 kartus per parą.
English: • Stop Nerlynx until recovery to ≤ Grade 1
Lithuanian: • Nutraukite gydymą Nerlynx, kol būklė atsistatys iki ≤ 1 laipsnio.
English: Nerlynx has not been studied in patients with severe renal impairment including patients on dialysis.
Lithuanian: Nerlynx netirtas su pacientais, kuriems yra sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, įskaitant pacientus, kuriems atliekama dializė.
English: What Nerlynx looks like and contents of the pack
Lithuanian: Nerlynx išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų medžiagų poveikis neratinibui
English: The median cumulative duration of any grade diarrhoea was 59 days and the median cumulative duration of Grade 3 diarrhoea was 5 days.
Lithuanian: Vidutinė kumuliacinė bet kurio laipsnio viduriavimo trukmė buvo 59 paros, o vidutinė kumuliacinė 3 laipsnio viduriavimo trukmė buvo 5 paros.