FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer chez les patients présentant une insuffisance hépatique du fait d'une diminution de la capacité de la gluconéogenèse et de la diminution de l'élimination de l'insuline ; cependant, chez les patients ayant une insuffisance hépatique chronique, l'augmentation de l'insulino-résistance peut conduire à une augmentation des besoins en insuline.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина; при пациенти с хронично чернодробно увреждане обаче, повишената инсулинова резистентност може да доведе до увеличени нужди от инсулин.
French: Les cartouches d'Insuline lispro Sanofi doivent être utilisées avec des stylos JuniorSTAR, Tactipen, AllStar ou AllStar PRO comme recommandé dans les instructions d'utilisation (voir rubrique 4.2 et 4.4)
Bulgarian: Патроните Инсулин Лиспро Sanofi трябва да се използват с писалки JuniorSTAR, Tactipen, AllStar или AllStar PRO, както се препоръчва в ръководството за употреба (вж. точка 4.4).
French: Si besoin, vous pouvez pratiquer l'injection juste après le repas.
Bulgarian: Ако е необходимо, можете да го инжектирате веднага след хранене.
French: • Assurez-vous d'utiliser le réservoir et le cathéter adaptés à votre pompe.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилния резервоар и катетъра за Вашата помпа.
French: N'injectez pas directement dans une veine.
Bulgarian: Да не се инжектира директно във вена.
French: L'insuline lispro n'a pas montré d'effet délétère sur la fertilité dans les études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Инсулин лиспро не предизвиква нарушения на фертилитета при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
French: • container résistant à la perforation pour les aiguilles et les stylos utilisés (voir Comment jeter le stylo).
Bulgarian: непробиваем контейнер за използваните игли и писалки (вижте Изхвърляне на Вашата писалка).
French: Votre capacité de concentration et vos réflexes peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране могат да бъдат намалени, ако имате хипогликемия.
French: Dans des tests in vitro comprenant la fixation sur les récepteurs de l'insuline et les effets sur les cellules en phase de croissance, l'insuline lispro s'est comportée de façon très semblable à l'insuline humaine.
Bulgarian: При in vitro тестове, включващи свързване с местата на инсулиновите рецептори и ефекти върху растящи клетки, инсулин лиспро действа по начин, който е много сходен с човешкия инсулин.
French: La solution injectable d'Insuline lispro Sanofi doit être administrée par injection sous-cutanée ou par pompe externe sous-cutanée continue (voir rubrique 4.2) et peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être administrée par injection intramusculaire.
Bulgarian: Инсулин Лиспро Sanofi инжекционен разтвор трябва да се прилага чрез подкожна инжекция или чрез непрекъсната подкожна инфузия (вж. точка 4.2) и може, въпреки че не се препоръчва, да се прилага и чрез интрамускулна инжекция.
French: Si des bulles sont présentes, tenir la seringue droite, dirigée vers le haut et tapoter sur les côtés jusqu'à ce que les bulles d'air remontent.
Bulgarian: Ако има мехурчета задръжте спринцовката право нагоре и почукайте страната, където са мехурчетата, докато те не изплуват отгоре.
French: • N'utilisez jamais une seringue pour prélever de l'insuline dans votre stylo.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите инсулина от писалката.
French: Le stylo prérempli doit être utilisé conformément aux instructions d'utilisation.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка трябва да се използва, както се препоръчва в ръководството за употреба.
French: Insuline lispro Sanofi agit plus rapidement que l'insuline humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement modifiée.
Bulgarian: Инсулин Лиспро Sanofi действа побързо от обикновения човешки инсулин, защото молекулата на инсулина е леко изменена.
French: • Il est déconseillé aux personnes aveugles ou malvoyantes d'utiliser ce stylo sans se faire aider par une personne formée à l'utilisation du stylo.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение, без помощ от лице, обучено да използва писалката.
French: La représentation ci-dessus reflète, en fonction du temps, la quantité relative de glucose nécessaire pour maintenir la glycémie du sujet proche de la valeur à jeun, et est un indicateur de l'effet de ces insulines sur le métabolisme du glucose en fonction du temps.
Bulgarian: Горната крива отразява относителното количество глюкоза във времето, необходимо за подържане на концентрациите на глюкоза в кръвта при пациента близо до нивата на гладно и е показател за ефекта на тези инсулини върху глюкозния метаболизъм във времето.
French: Chaque flacon contient 10 millilitres.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml.
French: • vous utilisez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin ;
Bulgarian: • използвате по-малко инсулин, отколкото ви е казал
French: S'il s'agit d'un flacon neuf, retirer la capsule de protection en plastique, mais ne pas retirer le bouchon.
Bulgarian: Ако използвате нов флакон, отчупете пластмасовата защитна капачка, но не махайте запушалката.
French: Injections ultérieures
Bulgarian: Допълнителни инжекции
French: L'hypoglycémie est l'effet indésirable le plus fréquent lors du traitement insulinique chez le patient diabétique.
Bulgarian: Хипогликемията е най-честата нежелана реакция на инсулиновото лечение, която може да се наблюдава при пациенти с диабет.
French: • Ne touchez pas encore au bouton déclencheur.
Bulgarian: Все още не пипайте бутона за инжектиране.
French: Après l'injection, laissez l'aiguille sous la peau pendant 5 secondes afin de vous assurer que vous avez injecté la dose en totalité.
Bulgarian: След Вашата инжекция, оставете иглата в кожата за пет секунди, за да се уверите, че сте инжектирали цялата доза.
French: L'apparition d'un œdème (par exemple un gonflement au niveau des bras, des chevilles, une rétention d'eau) a été rapporté, en particulier au début du traitement par insuline ou lors d'un changement du traitement pour améliorer le contrôle de votre glycémie.
Bulgarian: Оток (напр. подуване на ръцете, глезените; задържане на вода, особено в началото на инсулиновата терапия или по време на промяна в лечението, за да се подобри контрола върху кръвната Ви захар.
French: La lipodystrophie (épaississement de la peau ou marques sur la peau) est peu fréquente (elle peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
Bulgarian: Липодистрофия (задебеляване или хлътване на кожата) е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души).
French: • Certains patients avec un diabète de type II ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral qui étaient traités avec la pioglitazone et l'insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
French: L'hypoglycémie signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang.
Bulgarian: Хипогликемията (ниска кръвна захар) означава, че в кръвта няма достатъчно захар.
French: • Ne mélangez pas une autre insuline dans votre stylo prérempli.
Bulgarian: Не смесвайте друг инсулин в предварително напълнената писалка.
French: Hypersensibilité à l'insuline lispro ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към инсулин лиспро или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: L'hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) indique que votre organisme n'a pas suffisamment d'insuline.
Bulgarian: Хипергликемия (твърде много захар в кръвта) означава, че организмът Ви няма достатъчно инсулин.
French: Les patientes diabétiques allaitantes peuvent nécessiter une adaptation de la dose d'insuline, de leur régime ou des deux.
Bulgarian: При пациентки с диабет, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина, диетата или и на двете.
French: Comme pour toutes les préparations d'insuline, la durée d'action d'Insuline lispro Sanofi dépend de la dose, du site d'injection, de la vascularisation, de la température et de l'activité physique.
Bulgarian: Както при всички инсулинови препарати, продължителността на действие на Инсулин Лиспро Sanofi зависи от дозата, мястото на инжектиране, кръвоснабдяването, температурата и физическата активност.
French: Veuillez consulter votre médecin si vous devez employer une autre méthode pour vous injecter de l'insuline.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако трябва да инжектирате инсулина по друг начин.
French: • Si l'insuline ne sort toujours pas après trois essais, l'aiguille peut être bouchée.
Bulgarian: Ако все още няма инсулин след третия път, иглата може да е запушена.
French: Ne remettez jamais le capuchon interne de l'aiguille.
Bulgarian: Никога не поставяйте вътрешната капачка на иглата обратно върху иглата.
French: Une hypoglycémie modérément sévère peut être corrigée par l'administration intramusculaire ou souscutanée de glucagon, suivie d'une réalimentation avec hydrates de carbone lorsque le patient sera suffisamment rétabli.
Bulgarian: Коригирането на умерено изразената хипогликемия може да се постигне чрез интрамускулно или подкожно приложение на глюкагон, последвано от перорално приемане на въглехидрати, когато пациентът се възстанови достатъчно.
French: L'injection est plus douloureuse avec de l'insuline froide.
Bulgarian: Инжектирането на инсулин, когато е студен е по-болезнено.
French: Avez-vous des problèmes rénaux ou hépatiques ?
Bulgarian: - Имате ли проблеми с бъбреците или черния дроб?
French: A Remettez le capuchon externe sur l'aiguille et utilisez-le pour dévisser l'aiguille du stylo.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата и я използвайте, за да отвиете иглата от писалката.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est considéré « sans sodium ».
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
French: Votre glycémie peut être modifiée si vous buvez de l'alcool.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар могат да се променят, ако консумирате алкохол.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans tous les pays.
Bulgarian: Не всички видове от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във всяка страна.
French: Transfert d'un patient à un autre type d'insuline
Bulgarian: Преминаване на пациент към друг вид или търговска марка инсулин
French: ÉTAPE 3).
Bulgarian: СТЪПКА 3:
French: A Vérifiez la dénomination et la date de péremption sur l'étiquette du stylo.
Bulgarian: A Проверете името и срока на годност върху етикета на Вашата писалка.
French: Problèmes courants liés au diabète
Bulgarian: Чести проблеми при диабет
French: Procédez à l'injection immédiatement après le mélange.
Bulgarian: Инжектирайте течността веднага щом я смесите.
French: Insuline lispro Sanofi peut être utilisé chez les adolescents et les enfants (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Педиатрична популация Инсулин Лиспро Sanofi може да се използва при юноши и деца (вж. точка 5.1).
French: Cela devra être pris en compte dans le cas où un traitement associant la pioglitazone et Insuline lispro Sanofi est envisagé.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание, ако се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Инсулин Лиспро Sanofi.
French: • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions qui vous ont été données.
Bulgarian: Преди да направите инжекцията, почистете кожата си по начина, по който сте инструктирани.
French: L'alcool ainsi que certains médicaments sont susceptibles de modifier votre glycémie (voir rubrique 2).
Bulgarian: •Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят на нивата на кръвната Ви захар (вж. точка 2).
French: Les épisodes d'hypoglycémie légère seront compensés par l'administration orale de glucose ou d'autres sucres ou d'autres produits sucrés.
Bulgarian: Леките хипогликемични епизоди се контролират чрез пероралното приемане на глюкоза, или друга захар или подсладени продукти.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Липодистрофия
French: La réponse glucodynamique à l'insuline lispro n'est pas affectée par une altération de la fonction rénale ou hépatique.
Bulgarian: Глюкодинамичният отговор на инсулин лиспро не се повлиява от увреждане на бъбречната или чернодробна функция.
French: D Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Bulgarian: Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
French: • La substance active est l'insuline lispro.
Bulgarian: Активното вещество е инсулин лиспро.
French: L'utilisation de posologies mal adaptées ou l'arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques insulino-dépendants, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique dont le pronostic peut être fatal.
Bulgarian: Прилагането на недостатъчни дози или прекъсване на лечението, особено при инсулино-зависими диабетици, може да доведе до хипергликемия и диабетна кетоацидоза; състояния, които са потенциално смъртоносни.
French: Le flacon doit être utilisé avec une seringue appropriée (graduée à 100 U).
Bulgarian: Флаконът трябва да се използва заедно с подходяща спринцовка (с маркировка от 100 единици).
French: Une fois le stylo prérempli vide, ne le réutilisez pas.
Bulgarian: След като предварително напълнената писалка се изпразни, не я използвайте отново.
French: Désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche.
Bulgarian: Дезинфекцирайте гумената запушалка на патрона.
French: La diminution de l'HbA1c devrait aussi être attendue avec les autres insulines comme par exemple l'insuline rapide ou l'insuline isophane.
Bulgarian: Намаляване на HbA1c може да се очаква също и при други инсулинови продукти, като напр., разтворими или изофан инсулини.
French: Manipuler le stylo avec soin
Bulgarian: Работете с Вашата писалка внимателно
French: L'allergie générale est rare (elle peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Bulgarian: Системната алергична реакция е рядка (може да засегне до 1 на 1 000 души).
French: Quand cela est nécessaire, insuline lispro peut être administrée juste après les repas.
Bulgarian: Когато е необходимо, Инсулин лиспро може да се приложи веднага след храненето.
French: Utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
French: Budapest, 1225, Hungary
Bulgarian: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Унгария
French: Les besoins en insuline peuvent être augmentés par les médicaments à effet hyperglycémiant, tels que les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes ou les traitements substitutifs par hormones thyroïdiennes, le danazol, les bêta-2 sympathomimétiques (tels que ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да се повишат от лекарствени продукти с хипергликемично действие като перорални контрацептиви, кортикостероиди или заместителна терапия при заболявания на щитовидната жлеза, даназол, бета2 стимуланти (като ритодрин, салбутамол, тербуталин).
French: Si vous pensez avoir ce type d'allergie à l'insuline avec Insuline lispro Sanofi, prévenez votre médecin sans délai.
Bulgarian: Ако смятате, че имате такъв вид инсулинова алергия при употреба на Инсулин Лиспро Sanofi, незабавно уведомете Вашия лекар.
French: • rougeur au visage
Bulgarian: зачервено лице
French: Si vous êtes malade, plus particulièrement si vous vous sentez malade ou si vous avez des nausées, vos besoins en insuline peuvent nécessiter une modification.
Bulgarian: Ако сте болни, особено ако имате гадене или повръщане, може да е необходима промяна на количеството инсулин, от което се нуждаете.
French: Essuyer l'extrémité supérieure du flacon avec un coton imbibé d'alcool.
Bulgarian: Почистете горната част на флакона със спиртен тампон.
French: Si le bouton déclencheur s'enfonce difficilement, ne forcez pas, vous risqueriez de casser le stylo.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да натиснете бутона за инжектиране, не го насилвайте, тъй като това може да повреди Вашата писалка.
French: • Injectez Insuline lispro Sanofi sous la peau (voie sous-cutanée ou « SC »).
Bulgarian: Инжектирайте Инсулин Лиспро Sanofi под кожата (подкожно приложение или "s.c.").
French: Avant de retirer l'aiguille du flacon, vérifier que la seringue ne contient pas de bulles d'air qui pourraient réduire la quantité d'Insuline lispro Sanofi.
Bulgarian: Преди да извадите иглата от флакона, проверете дали в спринцовката няма въздушни мехурчета, които намаляват количеството на Инсулин Лиспро Sanofi в нея.
French: • Conservez les stylos neufs au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.
Bulgarian: Съхранявайте новите писалки в хладилник, при температура 2°C до 8°C.
French: Ne laissez ni votre stylo ni vos cartouches en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Bulgarian: Не съхранявайте Вашата писалка или патроните, които използвате, в хладилник.
French: Si une hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n'est pas traitée, elle peut devenir très grave et provoquer maux de tête, malaises (nausées), vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire conduire au décès (voir Hypoglycémie et Hyperglycémie et acidocétose diabétique dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Bulgarian: Ако хипогликемията (ниска кръвна захар) или хипергликемията (висока кръвна захар) не се лекуват, те могат да бъдат много сериозни и да причинят главоболие, гадене, повръщане, загуба на течности (дехидратация), безсъзнание, кома или дори смърт (вижте Хипогликемия и хипергликемия и диабетна кетоацидоза в раздел 4 "Възможни нежелани реакции").
French: Réalisez systématiquement un test de sécurité avant chaque injection, afin de :
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция - това означава следното:
French: Lorsque le stylo prérempli est vide, il n'est pas réutilisable.
Bulgarian: Когато предварително напълнената писалка се изпразни, не можете да я използвате отново.
French: • À chaque utilisation d'un stylo prérempli, utilisez une aiguille neuve.
Bulgarian: Всеки път, когато използвате предварително напълнената писалка, трябва да използвате нова игла.
French: Son action est très rapide et plus courte que celle d'une insuline rapide (2 à 5 heures).
Bulgarian: Действа много бързо и продължава по-кратко време от разтворимия инсулин (2 до 5 часа).
French: Comme pour toutes les préparations d'insuline, l'évolution dans le temps de l'action de l'insuline lispro peut varier d'un sujet à l'autre ou à différents moments chez un même sujet et dépend de la dose, du site d'injection, de la vascularisation, de la température et de l'activité physique.
Bulgarian: Както и при другите инсулинови препарати, продължителността на действие на инсулин лиспро може да варира при различните индивиди, или в различни периоди при един и същ индивид и зависи от дозата, мястото на инжектиране, кръвоснабдяването, температурата и физическата активност.
French: C Placez votre pouce sur le bouton déclencheur.
Bulgarian: Поставете палеца си върху бутона за инжектиране.
French: Insérer l'aiguille dans le flacon d'insuline à plus longue durée d'action et injecter l'air.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с по-продължително действащия инсулин и инжектирайте въздуха.
French: Mélange d'Insuline lispro Sanofi avec des insulines humaines à plus longue durée d'action (voir rubrique 6.2)
Bulgarian: Смесване на Инсулин Лиспро Sanofi с човешки инсулини с по-продължително действие (вж. точка 6.2)
French: Dans le tissu musculaire, ces effets comprennent une augmentation de la synthèse du glycogène, des acides gras, du glycérol, des protéines et une augmentation de la fixation des acides aminés ainsi qu'une diminution de la glycogénolyse, de la néoglucogenèse, de la cétogenèse, de la lipolyse, du catabolisme protéique et de l'élimination des acides aminés.
Bulgarian: В мускулната тъкан това включва увеличена синтеза на гликоген, мастни киселини, глицерол и белтък, и се ускорява усвояването на аминокиселини, като същевременно се потиска гликогенолизата, глюконеогенезата, кетогенезата, липолизата, белтъчния катаболизъм и отделянето на аминокиселини.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables d'action rapide.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инжекционни инсулини и аналози, бързодействащи.
French: Ne trempez pas le stylo, ne le lavez pas et ne le lubrifiez pas, vous pourriez l'endommager.
Bulgarian: Не мокрете, мийте или смазвайте писалката, тъй като това може да я повреди.
French: Testez vos urines ou votre sang, suivez les instructions qui vous ont été données à cet effet et consultez votre médecin.
Bulgarian: Изследвайте урината или кръвта си, спазвайте "правилата на заболяването" и уведомете Вашия лекар.
French: Une conséquence de la pharmacodynamie de l'analogue rapide de l'insuline par rapport à l'insuline humaine rapide est que si une hypoglycémie survient, elle peut survenir très peu de temps après l'injection.
Bulgarian: Последица от фармакодинамиката на бързо действащите инсулинови аналози е, че ако се появи хипогликемия, тя може да настъпи по-рано след инжектирането, в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
French: L'hydroxyde de sodium ou l'acide chlorhydrique peuvent avoir été utilisés pour ajuster le pH.
Bulgarian: Хлороводородна киселина или натриев хидроксид са използвани за корекция на киселинността.
French: Injectez Insuline lispro Sanofi comme votre médecin ou votre infirmier/ère vous l'a appris.
Bulgarian: Инжектирайте Инсулин Лиспро Sanofi, както Ви е показал Вашия лекар или медицинска сестра.
French: Puis, injecter de l'air de la même façon dans le flacon d'Insuline lispro Sanofi mais ne pas retirer l'aiguille.
Bulgarian: Сега инжектирайте въздух във флакона Инсулин Лиспро Sanofi по същия начин, но не изтегляйте иглата.
French: ÉTIQUETTE (cartouche)
Bulgarian: ЕТИКЕТ (патрон)
French: Classe de système d'organe MedDRA Fréquent
Bulgarian: Системо-органни класове по MedDRA
French: Description des réactions indésirables identifiées
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
French: Insuline lispro Sanofi remplace votre propre insuline et assure un contrôle du glucose à long terme.
Bulgarian: Инсулин Лиспро Sanofi е заместител на Вашия инсулин и се използва за контролиране на глюкозата в дългосрочен план.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence de médicaments à effet hypoglycémiant, tels que les hypoglycémiants oraux, les salicylés (par exemple, l'acide acétylsalicylique), les sulfamides antibactériens, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), certains inhibiteurs de l'enzyme de conversion (captopril, énalapril), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les bêtabloquants, l'octréotide ou l'alcool.
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да бъдат намалени при употреба на лекарствени продукти с хипогликемично действие, като перорални хипогликемични средства, салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина), антибиотици, съдържащи сулфо-група и някои антидепресанти (моноамино оксидазни инхибитори, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина), определени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (каптоприл, еналаприл), блокери на ангиотензин ІІ рецепторите, бета-блокери, октреотид или алкохол.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste européenne des dates de référence pour l'Union (liste EURD) conformément à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les actualisations ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
French: • Conservez votre stylo avec son capuchon
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка с поставена капачка.