FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta zapalenie trzustki (pancreatitis) - patrz punkt 4.
Lithuanian: - Jeigu kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu w dawkach większych niż 10 µg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Daugiau negu po 10 g 2 kartus per parą vartoti nerekomenduojama.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje zbyt szybka utrata masy ciała (więcej niż 1,5 kg tygodniowo) należy powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż może to spowodować wystąpienie kamieni żółciowych.
Lithuanian: - Jeigu kūno svoris mažėja per greitai (daugiau negu 1,5 kg per savaitę), pasikonsultuokite su gydytoju, kadangi dėl to gali pasireikšti sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem u osób w wieku powyżej 65 lat i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų pacientų ir pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gydymo patirtis yra ribota.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym W przypadku planowania ciąży lub zajścia w ciążę należy przerwać stosowanie eksenatydu.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jeigu moteris nori tapti nėščia arba pastoja, gydymą eksenatidu reikia nutraukti.
Polish: ELEMENTY IGŁY (Opakowanie nie zawiera igieł)
Lithuanian: ADATOS DALYS (Pakuotėje injekcinių adatų nėra)
Polish: W grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu dawka insuliny uległa zwiększeniu o 13 jednostek/dobę, a o 20 jednostek/dobę w grupie otrzymującej placebo.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupėje insulino dozė padidėjo 13 vienetų per parą, palyginti su 20 vienetų per parą placebo grupėje.
Polish: W przypadku spadku masy ciała obserwowano tendencję do zmniejszenia stężenia trójglicerydów.
Lithuanian: Mažėjant kūno svoriui, trigliceridų kiekis rodė mažėjimo tendenciją.
Polish: • Podczas prawidłowego używania na zewnętrznym końcu wkładu mogą pojawić się białe drobiny.
Lithuanian: • Pakartotinai naudojant, užtaiso viršūnėlės išorėje gali atsirasti baltų dalelių.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu można stosować w ciągu 60 minut przed posiłkiem porannym i wieczornym (lub dwoma głównymi posiłkami w ciągu dnia, z zachowaniem co najmniej 6-godzinnej przerwy między nimi).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido galima leisti 60 minučių laikotarpiu (bet kuriuo metu) prieš pusryčius ir vakarienę (arba prieš du pagrindinius valgymus, tarp kurių daroma maždaug 6 valandų arba ilgesnė pertrauka).
Polish: Europejska Agencja Leków odroczyła obowiązek przedstawienia wyników badań eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w jednej lub więcej podgrup populacji pediatrycznej w cukrzycy typu 2 (patrz punkt 4.2 informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti greito atpalaidavimo eksenatido tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, pogrupių rezultatus (žr.
Polish: • Nie należy pożyczać wstrzykiwacza ani igieł innym osobom, ponieważ może to spowodować przeniesienie czynników zakaźnych.
Lithuanian: • Niekam kitam neduokite savo švirkštiklio ar adatų, nes tai gali būti infekcijos sukėlėjų perdavimo rizika.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie szkodliwe działanie leku na płodność czy przebieg ciąży.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, tiesioginio žalingo poveikio vaisingumui ir vaikingumo eigai eksenatidas nesukelia.
Polish: Jedno wstrzyknięcie ze wstrzykiwacza zawiera pełną dawkę.
Lithuanian: Viena užpildyto švirkštiklio injekcija yra viena dozė.
Polish: Płyn powinien być przejrzysty, bezbarwny i nie powinien zawierać cząstek stałych.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame neturi būti dalelių.
Polish: Mała ilość leku Byetta, zużyta podczas przygotowywania nowego wstrzykiwacza nie ma wpływu na ilość leku, jaka jest przeznaczona na 30 dni stosowania.
Lithuanian: Mažas Byetta tirpalo kiekis, kuris panaudojamas užtaisant naują švirkštiklį, įtakos per 30 dienų suvartojamam Byetta tirpalo kiekiui neturi.
Polish: Należy skonsultować z lekarzem czy konieczna jest zmiana pory przyjmowania tabletek, ponieważ lek ten hamuje opróżnianie żołądka i może wpływać na wchłanianie leków, które powinny szybko przejść przez żołądek np.: - Tabletki lub kapsułki o modyfikowanym uwalnianiu, np. leki zmniejszające wydzielanie kwasów żołądkowych (inhibitory pompy protonowej)), które nie powinny pozostawać zbyt długo w żołądku, należy przyjmować co najmniej na godzinę przed wstrzyknięciem lub
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar nereikia keisti Jūsų vartojamų tablečių vartojimo laiko, kadangi šis vaistas lėtina skrandžio ištuštinimą ir gali veikti vaistus, kurie pro skrandį turi praslinkti greitai, pvz.: - skrandyje neirias tabletes arba kapsules (pvz., skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų protonų siurblio inhibitorių), kurios skrandyje neturėtų užsilaikyti per ilgai, gali tekti gerti likus
Polish: Zaleca się stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów z cukrzycą typu 2 przyjmujących metforminę, pochodną sulfonylomocznika, pioglitazon i (lub) insulinę bazową.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidu rekomenduojama gydyti 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, kurie jau vartoja metforminą, sulfonilkarbamido darinį, pioglitazoną ir (arba) bazinį insuliną.
Polish: Kiedy nie stosować leku Byetta - jeśli pacjent ma uczulenie na eksenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: Byetta vartoti negalima - jeigu yra alergija eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Polish: PRZED użyciem wstrzykiwacza Byetta należy uważnie przeczytać instrukcję użytkowania.
Lithuanian: PRIEŠ pradėdami naudoti Byetta švirkštiklį, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Polish: - W przypadku cukrzycy typu 1 lub cukrzycowej kwasicy ketonowej (niebezpieczny stan, który może wystąpić w czasie cukrzycy) nie należy stosować tego leku.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra I tipo cukrinis diabetas arba diabetinė ketoacidozė (pavojinga būklė, galinti pasireikšti sergant cukriniu diabetu), šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Patrz pytanie 4 w części „Często zadawane pytania".
Lithuanian: Žiūrėkite atsakymą į 4 klausimą „Dažniausiai užduodami klausimai".
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu na podstawie zakończonych długoterminowych badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego n=5763 całkowita liczba pacjentów (pacjenci stosujący pochodne sulfonylomocznika n=2971).
Lithuanian: Dažnis pagrįstas baigtų greito atpalaidavimo eksenatido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 5763 pacientai (iš jų 2971 vartojo sulfonilkarbamidų), duomenimis.
Polish: W grupie pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 12% było leczonych tiazolidynodionem w skojarzeniu z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i 82% pacjentów było leczonych tiazolidynodionem, metforminą i eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidu gydytų pacientų grupėje 12 % pacientų vartojo tiazolidindionų darinį ir greito atpalaidavimo eksenatidą, o 82 % pacientų vartojo tiazolidindionų darinį, metforminą ir greito atpalaidavimo eksenatidą.
Polish: Badanie trwające 26 tygodni wykazało podobne wyniki ze statystycznie istotnym zmniejszeniem poziomu HbA1c względem wartości wyjściowych w porównaniu z placebo (-0,8% w porównaniu z -0,1%).
Lithuanian: Dvidešimt šešių savaičių tyrimo duomenys yra panašūs: pradinis HbA1c sumažėjo statistiškai reikšmingai daugiau nei vartojant placebą (-0,8 %, palyginti su -0,1 %).
Polish: Symbol oznacza, że pokrętło dozujące jest wciśnięte, a wstrzykiwacz jest gotowy do zresetowania.
Lithuanian: Šis simbolis reiškia, kad dozavimo rankenėlė yra nuspausta ir švirkštiklis yra paruoštas kitai injekcijai.
Polish: Igły Becton, Dickinson and Company są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem Byetta.
Lithuanian: Galite naudoti Becton Dickinson and Company adatas Byetta švirkštikliui.
Polish: Należy uważnie obserwować pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o wąskim wskaźniku terapeutycznym lub produkty lecznicze, których stosowanie wymaga ścisłej obserwacji klinicznej.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas mažas arba kurių klinikinį poveikį būtina rūpestingai sekti, reikia atidžiai stebėti.
Polish: U około połowy spośród tych 6% pacjentów (3% wszystkich pacjentów przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w badaniach kontrolowanych) nie obserwowano wyraźnego wpływu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu na glikemię.
Lithuanian: Maždaug pusei jų (3  visų tiriamųjų, kontrolinių tyrimų metu vartojusių greito atpalaidavimo eksenatidą) aiškaus poveikio gliukozės kiekiui kraujyje jis nesukėlė.
Polish: • Jeśli jakakolwiek część wstrzykiwacza wydaje się uszkodzona lub naruszona, nie należy używać wstrzykiwacza.
Lithuanian: • Jeigu kuri nors švirkštiklio dalis sulūžusi arba pažeista, švirkštiklio naudoti negalima.
Polish: TREŚĆ INSTRUKCJI UŻYTKOWNIKA
Lithuanian: NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS TURINYS
Polish: Co należy zrobić, jeśli nie można pociągnąć, przekręcić ani wcisnąć pokrętła dozującego?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nepavyksta ištraukti, pasukti ar paspausti dozavimo rankenėlės? Patikrinkite simbolius dozavimo langelyje.
Polish: Nie należy stosować dodatkowej dawki lub zwiększać kolejnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Lithuanian: Praleistai dozei kompensuoti papildomos dozės arba didesnės kitos dozės švirkšti negalima.
Polish: • pokrzywka i trudności z oddychaniem
Lithuanian: • Dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
Lithuanian: Labai reti
Polish: Działania niepożądane, które były najczęstszą przyczyną rezygnacji w przypadku pacjentów leczonych eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu to: nudności (4% pacjentów) i wymioty (1%).
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas reiškinys, dėl kurio reikėjo nutraukti greito atpalaidavimo eksenatido vartojimą, buvo pykinimas (4  pacientų) ir vėmimas (1  pacientų).
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe hipoglikemii to: ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, dezorientacja, drażliwość, uczucie głodu, szybkie bicie serca, pocenie się i roztrzęsienie.
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti galvos skausmas ir svaigimas, mieguistumas, silpnumas, sumišimas, dirglumas, alkis, greitas širdies plakimas, prakaitavimas ir nervingumas.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie)
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija (paraudimas);
Polish: Aby osiągnąć największe korzyści ze stosowania leku Byetta należy poprawnie używać wstrzykiwacza.
Lithuanian: Turite teisingai naudoti švirkštiklį, kad gydymas Byetta būtų kuo veiksmingesnis.
Polish: Kiedy stężenie glukozy zmniejsza się wydzielanie insuliny jest hamowane.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracija kraujyje sumažėja, insulino išsiskyrimas sustoja.
Polish: Stosowanie leku Byetta z jedzeniem
Lithuanian: Byetta vartojimas su maistu
Polish: W badaniach, w których pacjenci otrzymywali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu i pochodną sulfonylomocznika (z metforminą lub bez niej) częstość występowania hipoglikemii była większa niż u pacjentów otrzymujących placebo (23,5% i 25,2% w porównaniu z 12,6% i 3,3%) i wydaje się, że była zależna od dawek eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i pochodnej sulfonylomocznika.
Lithuanian: Ligoniams, vartojusiems greito atpalaidavimo eksenatidą kartu su sulfonilkarbamido dariniu (tiek kartu su metforminu, tiek be jo), hipoglikemijos dažnis buvo didesnis negu pacientams, vartojusiems placebo (23,5  ir 25,2 , palyginti su 12,6  ir 3,3 ) ir atrodo, jog priklausė nuo greito atpalaidavimo eksenatido ir sulfonilkarbamido darinio dozės dydžio.
Polish: Mannitol, kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Manitolis, ledinė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas, injekcinis vanduo.
Polish: W dwóch badaniach kontrolowanych placebo trwających odpowiednio 16 i 26 tygodni do aktualnego schematu leczenia tiazolidynodionem w skojarzeniu z metforminą lub bez metforminy dołączono odpowiednio u 121 i 111 pacjentów eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu lub odpowiednio u 112 i 54 pacjentów placebo.
Lithuanian: Atlikti du placebu kontroliuojami tyrimai: vieno iš jų, kuris truko 16 savaičių, ir kito, kuris truko 26 savaites, metu tiazolidindionų dariniu ir kartu metforminu arba be metformino gydytiems atitinkamai 121 ir 111 pacientų papildomai buvo paskirtas greito atpalaidavimo eksenatidas, o atitinkamai 112 ir 54 pacientai vartojo placebą.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku lekarz lub pielęgniarka poinformują pacjenta jak należy wstrzykiwać lek Byetta.
Lithuanian: Prieš pirmą injekciją gydytojas arba slaugytojas Jus turi išmokyti, kaip Byetta tirpalo leisti.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu i pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny bazowej należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Eksenatido ir sulfonilkarbamido dariniu ar baziniu insulinu gydomiems pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad vairuojant ir valdant mechanizmus nepasireikštų hipoglikemija.
Polish: Jeśli tak nie jest, nie należy go używać.
Lithuanian: Jeigu yra kitaip, vaistinio preparato vartoti negalima.
Polish: Hipoglikemia (leczenie skojarzone z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika) Hipoglikemia (leczenie skojarzone z pochodnymi sulfonylomocznika)
Lithuanian: Hipoglikemija (vartojant kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu) Hipoglikemija (vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu)
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu uczestniczących w fazie rozszerzenia badań otwartych po 82 tygodniach występowały zdarzenia niepożądane zbliżone do obserwowanych w badaniach kontrolowanych.
Lithuanian: Atvirų tęstinių tyrimų metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusiems pacientams 82 tyrimo savaitę nepageidaujamas poveikis buvo toks pat kaip kontrolinių tyrimų metu.
Polish: PRZYGOTOWANIE NOWEGO WSTRZYKIWACZA - NALEŻY WYKONAĆ TYLKO RAZ
Lithuanian: NAUJO ŠVIRKŠTIKLIO UŽTAISYMAS - UŽTAISYTI TIK VIENĄ KARTĄ
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Lithuanian: Be gydytojo nurodymo dozės keisti negalima.
Polish: Większość działań niepożądanych występujących podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su greito atpalaidavimo eksenatidu, buvo lengvo arba vidutinio sunkumo.
Polish: Po podskórnym podaniu eksenatydu w dawce10 μg średnie maksymalne stężenie (Cmax) wynosiło 211 pg/ml a średnie pole pod krzywą (AUC0-inf) wynosiło 1036 pg•h/ml.
Lithuanian: Suleidus 10 g dozę, vidutinė didžiausia koncentracija (Cmax) buvo 211 pg/ml, bendras vidutinis plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-inf) 1036 pg/val.
Polish: Nieprzestrzeganie instrukcji może spowodować podanie nieprawidłowej dawki, uszkodzenie wstrzykiwacza lub zakażenie.
Lithuanian: Jeigu nesilaikysite šių nurodymų, galite sušvirkšti netinkamą dozę, gali sulūžti švirkštiklis arba į organizmą patekti infekcija.
Polish: Zmiany stężenia frakcji LDL-C lub cholesterolu całkowitego są możliwe, jednak, nie jest wymagane dostosowanie ustalonej wcześniej dawki.
Lithuanian: Gali pakisti mažo tankio lipoproteinų arba bendro cholesterolio koncentracija, tačiau iš anksto numatyto dozės koregavimo nereikia.
Polish: Przypadki te mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia lub nawrotu zapalenia trzustki, niezależnie od stosowania tego leku.
Lithuanian: Šios būklės gali skatinti pankreatito pasireiškimą arba pasikartojimą nepriklausomai nuo to, ar Jūs vartojate, ar nevartojate šį vaistą.
Polish: Częstość występowania i rodzaj obserwowanych działań niepożądanych była podobna do występujących w 30 tygodniowych kontrolowanych badaniach klinicznych z sulfonylomocznikiem, metforminą lub dwoma substancjami.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą 30 savaičių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, vartojant sulfonilkarbamidų darinį, metforminą arba abu šiuos vaistinius preparatus.
Polish: Produkt Byetta dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 3 jednorazowe wstrzykiwacze.
Lithuanian: Vienoje Byetta pakuotėje yra 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Polish: • Może to oznaczać, że we wkładzie wstrzykiwacza Byetta nie ma wystarczającej ilości leku do podania pełnej dawki.
Lithuanian: • Jūsų Byetta švirkštiklio užtaise gali būti nepakankamas tirpalo kiekis visai dozei gauti.
Polish: Lek Byetta należy wstrzykiwać w brzuch, udo lub górną część ramienia stosując technikę wstrzykiwania zaleconą przez personel medyczny.
Lithuanian: Byetta reikia švirkšti į pilvą, šlaunį ar žastą, laikantis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų metodikos.
Polish: Jednak w przypadku jednoczesnego stosowania pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny, lekarz może zalecić kontrolowanie stężenia cukru we krwi, aby dostosować dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Lithuanian: Vis dėlto tuo atveju, jeigu vartojate sulfonilkarbamidų arba insuliną, gydytojas gali liepti jį matuoti, kad būtų galima priderinti sulfonilkarbamidų arba insulino dozę.
Polish: Obserwowano ustępowanie zapalenia trzustki w wyniku stosowania leczenia podtrzymującego, lecz zgłaszano również bardzo rzadkie przypadki martwiczego lub krwotocznego zapalenia trzustki i (lub) zgonów.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą, pankreatitas praeidavo, tačiau užfiksuota labai retų nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (ar) mirties atvejų.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu powodował zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu na czczo o 1,3 mmol/l a placebo o 0,9 mmol/l.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius 1,3 mmol/l, o placebas - 0,9 mmol/l.
Polish: Zastosowanie zbyt dużej dawki tego leku może spowodować nudności, wymioty, zawroty głowy lub objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) (patrz punkt 4).
Lithuanian: Per didelė šio vaisto dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą arba mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus (žr.
Polish: Przytrzymać przycisk do wstrzykiwań i policzyć powoli do 5.
Lithuanian: Toliau spauskite mygtuką ir lėtai suskaičiuokite iki 5.
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu pochodzące z badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenimis
Polish: • wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, ust lub gardła
Lithuanian: • Išbėrimas, niežulys ir staigus kaklo, veido, burnos ertmės ar gerklės audinių patinimas.
Polish: • Należy zamocować nową igłę i powtórzyć Przygotowanie wstrzykiwacza, kroki od B do E, opisane w części 2 instrukcji użytkowania.
Lithuanian: • Uždėkite naują adatą ir pakartokite šios instrukcijos 2 skyriuje ,,Naujo švirkštiklio užtaisymas" išvardytus B-E veiksmus.
Polish: Hipoglikemia występowała u 11% pacjentów przyjmujących eksenatyd i u 7% pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Hipoglikemija pasireiškė 11 % ir 7 % pacientų, gydytų atitinkamai eksenatidu ar placebu.
Polish: W tej grupie stopień kontroli glikemii (HbA1c) był na ogół porównywalny do obserwowanego wśród pacjentów, u których miano przeciwciał było nieoznaczalne.
Lithuanian: Tokiems pacientams gliukozės kiekio kraujyje kontrolė (HbA1c) paprastai būdavo tokia pati kaip ligoniams, kurių organizme antikūnų neatsirado.
Polish: W badaniach nieklinicznych wykazano, że eksenatyd wydalany jest głównie w wyniku filtracji kłębkowej, a następnie rozkładu proteolitycznego.
Lithuanian: Neklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad eksenatidas eliminuojamas daugiausiai glomerulų filtracijos ir vėliau vykstančios proteolizės būdu.
Polish: Zmniejszenie apetytu Odwodnienie, któremu towarzyszyły zazwyczaj nudności, wymioty i (lub) biegunka
Lithuanian: Apetito sumažėjimas Dehidratacija, paprastai susijusi su pykinimu, vėmimu ir (arba) viduriavimu
Polish: Wstrzykiwacz Byetta jest przystosowany do używania z igłami do wstrzykiwaczy firmy Becton, Dickinson and Company.
Lithuanian: Jūsų Byetta švirkštikliui tinka Becton Dickinson and Company adatos.
Polish: Takie działanie lecznicze było porównywalne do działania insuliny glargine obserwowanego w badaniu trwającym 26 tygodni (średnia dawka insuliny wynosiła 24,9 j.m./dobę, zakres 4-95 j.m./dobę, na koniec badania) oraz do działania dwufazowej insuliny aspart obserwowanego w trwającym 52 tygodnie badaniu (średnia dawka insuliny wynosiła 24,4 j.m./dobę, zakres 3-78 j.m./dobę, na koniec badania).
Lithuanian: Tokio gydymo rezultatai buvo panašūs į 26 savaičių gydymo insulinu glargine (vidutinė insulino dozė 24,9 TV per parą, tyrimo pabaigoje paros dozė svyravo nuo 4 TV iki 95 TV) ir 52 savaičių gydymo dvifaziu insulinu aspart (vidutinė insulino dozė 24,4 TV per parą, tyrimo pabaigoje paros dozė svyravo nuo 3 TV iki 78 TV) rezultatus.
Polish: Szybka utrata masy ciała
Lithuanian: Greitas kūno svorio mažėjimas
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos daugiausia buvo susijusios su virškinimo traktu (pykinimas, vėmimas ir viduriavimas).
Polish: Odnotowano spontaniczne zgłoszenia o występowaniu ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania eksenatydu.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie ūminį pankreatitą, pasireiškusį vartojant eksenatidą.
Polish: • odwodnienie, na ogół związane z nudnościami, wymiotami i (lub) biegunką
Lithuanian: • skysčių netekimas, kuris paprastai būna susijęs pykinimu, vėmimu ir (arba) viduriavimu;
Polish: Może to wynikać z zależnego od poziomu glukozy insulinotropowego mechanizmu działania leku (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Manoma, jog tai gali lemti nuo gliukozės priklausomas insulinotropinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 3 wstrzykiwacze.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Polish: • Używany wstrzykiwacz Byetta należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lithuanian: • Pradėtą naudoti Byetta švirkštiklį reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Polish: • Można teraz wstrzyknąć pierwszą dawkę leku Byetta.
Lithuanian: • Jūs pasiruošęs vartoti pirmąją Byetta dozę.
Polish: W trzech badaniach kontrolowanych placebo (n=963) u 38% pacjentów miano przeciwciał przeciw eksenatydowi było niskie po 30 tygodniach.
Lithuanian: Trijų kontrolinių (poveikis lygintas su placebo) tyrimų (n  963) metu 30 tyrimo savaitę 38  pacientų organizme antikūnų prieš eksenatidą titras buvo mažas.
Polish: Zmiany czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, nasilenie przewlekłej niewydolności nerek, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi
Lithuanian: Inkstų funkcijos pokytis, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, lėtinio inkstų nepakankamumo pasunkėjimą, inkstų funkcijos sutrikimą, kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume
Polish: Stosowanie produktu często powoduje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunkę.
Lithuanian: Medikamento vartojimas paprastai būna susijęs su nepageidaujamu poveikiu virškinimo traktui, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu i insulinę bazową należy podawać w dwóch oddzielnych iniekcjach.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas ir bazinis insulinas turi būti suleidžiami kaip dvi atskiros injekcijos.