FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kumulatívna stredná mesačná dávka chlórhexidínu poskytnutá dentálnym roztokom Prevora 100 mg/ml sa približne rovná 1,0 % m/m dentálneho gélu s obsahom chlórhexidínu a približne polovici 0,2 % m/V ústnej vody s obsahom chlórhexidínu.
Romanian: Doza medie cumulativă lunară de clorhexidină provenită din Prevora 100 mg/ml soluţie dentară este aproximativ egală cu cea provenită din gel dentar cu clorhexidină 1,0% m/m şi reprezintă aproximativ o jumătate din doza provenită din soluţia orală de clorhexidină 0,2% m/v.
Slovak: Dentálny roztok Prevora 100 mg/ml sa má používať opatrne u pacientov s astmou alebo ekzémom v anamnéze.
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic sau eczeme.
Slovak: Externé (orálne), lokálne použitie stomatologickým pracovníkom v ambulancii.
Romanian: Aplicare locală (orală) efectuată în cabinetul dentar de către un specialist dentist.
Slovak: Upozornenie: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú vo verzii, ktorá je platná v čase rozhodnutia Komisie.
Romanian: Prezentul RCP, etichetarea i prospectul sunt în conformitate cu decizia actuală a Comisiei.
Slovak: Ak pichanie alebo pálenie v oblasti ďasien, perí alebo jazyka pretrváva, máte čím skôr navštíviť vášho zubára (zubného hygienika).
Romanian: Dacă aveţi senzaţii prelungite de înţepături sau arsuri la nivelul gingiilor, buzelor sau a limbii, trebuie să vă adresaţi dentistului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia bezpodmienečne reprezentovať aktuálny text.
Romanian: În consecință prezentul RCP, etichetarea și broșura pot fi diferite față de textul prezent.
Slovak: Chlórhexidín sa silno viaže na ústnu sliznicu a na chrup, takže jeho systémová absorpcia je veľmi nízka.
Romanian: Clorhexidina se leagă în proporţie mare la nivelul mucoasei bucale şi dinţilorşi, din această cauză, prezintă absorbţie sistemică foarte redusă.
Slovak: Tento zubný roztok môže spôsobiť dočasné podráždenie alebo pichanie v oblasti ďasien, perí alebo jazyka a môže mať aj horkú chuť.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Prevora Acest film dentar poate produce iritaţii temporare sau senzaţii de înţepături la nivelul gingiilor, buzelor sau limbii şi, de asemenea, poate avea un gust amar.
Slovak: Ako uchovávať Prevoru
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ PREVORA
Slovak: Disperzia kopolyméru metakrylátu amónneho (typ B) Trietylcitrát
Romanian: Dispersie de copolimer amonio-metacrilat, Tip B Trietil citrat
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: PREZENTAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Slovak: • že sa má najmenej 4 hodiny po liečbe vyhnúť konzumácii tvrdých jedál (napr. mäsa, jabĺk).
Romanian: • Trebuie să evite a consuma alimente tari (de exemplu carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după tratament.
Slovak: Ubezpečte sa, že chrup neobsahuje žiadne otvorené kazy a poškodenia, ani opravy s nedokonalými okrajmi.
Romanian: Se va asigura faptul că dinţii nu prezintă carii deschise sau margini neregulate ale plombelor sau coroanelor.
Slovak: 7. krok - Naneste chlórhexidín (1. fáza) na povrch ďalších zubov: Túto vrstvu naneste aj na povrchy ďalších zubov (Obrázok 3) v tom istom kvadrante a potom ich vysušte vzducom.
Romanian: Aplicarea stratului de clorhexdină faza 1 pe suprafaţa celorlalţi dinţi: se va aplica stratul peste toţi ceilalţi dinţi (Figura 3) din acelaşi sfert dentar i apoi se usucă cu aer.
Slovak: Zabezpečte čistotu distálneho povrchu posledného zuba v každom oblúku zubov vyutieraním pomocou vatového tampónu uchopeného v kliešťach.
Romanian: Se va asigura faptul că suprafeţele inter-dentare ale ultimilor dinţi sunt curăţate prin ştergerea acestora cu tampoane de vată manevrate cu foarfecele dentar.
Slovak: Profesionálne vyčistenie zubov tiež odstráni všetky škvrny, ale ak sa vykoná skôr ako 7 dní po liečbe, tiež zníži účinok Prevory.
Romanian: Orice tip de pată poate fi eliminată printr-o curăţire dentară profesionistă, efectuată în cabinetul stomatologic, dar dacă aceasta este efectuată în primele 7 zile de la tratamentul cu Prevora, efectele tratamentului vor fi diminuate.
Slovak: Vaše zuby, a tak zníži množsvo baktérií na zuboch, ktoré spôsobujú zubný kaz.
Romanian: Acest film acoperă temporar suprafaţa dinţilor şi reduce numărul bacteriilor care determină cariilor dentare.
Slovak: Na začiatku budú potrebné 4 liečebné kúry (raz za týždeň), po ktorých bude v 6. mesiaci nasledovať ďalšia jednorazová liečba.
Romanian: La începutul tratamentului cu Prevora, va trebui să urmaţi 4 cure de tratament, săptămânal, urmate de un administrarea unei singure cure de tratament peste 6 luni.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho zubára (zubného hygienika).
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dentist.
Slovak: Limited Guinness Enterprise
Romanian: CHX Technologies Europe Limited Guinness Enterprise Centre Taylor's Lane
Slovak: Chlórhexidín je liek, ktorého hladiny sa v rozpätí 24 až 48 hodín po aplikácii na chrup dospelých ukázali ako baktericídne voči Streptococcus mutans (stanovené pomocou HPLC).
Romanian: După aplicare la pacienţi adulţi, potrivit evaluărilor HPLC, clorhexidina din compoziţia medicamentului se regăseşte la nivelul suprafeţei dinţilor într-o concentraţie bactericidă pentru Streptococcus mutans, pentru o perioadă cuprinsă între 24 i 48 ore.
Slovak: Prevora 100 mg/ml sa podáva lokálne, na celý chrup pomocou vatového tampónu alebo štetca.
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară se administrează local, pe întreaga dentiţie a pacientului, folosinduse un tampon de vată sau o periuţă fină.
Slovak: Precitlivenosť na chlórhexidín, sumatranskú benzoovú živicu alebo etanol.
Romanian: Hipersensibilitate la clorhexidină, benzoină Sumatra sau etanol.
Slovak: Preto sa neodporúča aplikovať dentálny roztok Prevora 100 mg/ml počas gravidity.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară în timpul sarcinii.
Slovak: Tmel je mliečne sfarbená, biela tekutina so slabou arómou.
Romanian: Stratul de sigilare este un lichid lăptos de culoare albă cu miros specific slab.
Slovak: • aby nežuval žuvačku najmenej 24 hodín.
Romanian: • Nu trebuie să utilizeze gumă de mestecat timp de cel puţin 24 ore.
Slovak: Pacientom so slabou hygienou ústnej dutiny a/alebo častou konzumáciou cukrov vysvetlite, že pravidelné a časté umývanie zubov fluoridovou zubnou pastou v kombinácii s kontrolovaným príjmom cukru sú dôležitými predpokladmi celkovej úspešnosti liečby.
Romanian: În cazul pacienților ce prezintă semne de igienă dentară necorespunzatoare şi/sau a consumă frecvent produse zaharoase, aceştia vor fi avetizaţi cu privire la faptul că, spălarea frecventă a dinţilor cu o pastă de dinţi fluorinată, precum şi limitarea consumului de produse zaharoase, sunt pași importanți în succesul general al tratamentului.
Slovak: • že sa zaschnutá vrstva Prevory začne počas ďalšieho jedla uvoľňovať.
Romanian: • Stratul uscat al Prevora se va desprinde de la nivelul dinţilor în timpul mesei următoare.
Slovak: • aby ste nežuvali žuvačku najmenej 24 hodín.
Romanian: • Nu trebuie să utilizaţi gumă de mestecat timp de cel puţin 24 de ore.
Slovak: Sumatranská benzoová živica
Romanian: Diacetat de clorhexidină Benzoină Sumatra
Slovak: Prevora 100 mg/ml dentálny roztok Chlórhexidíniumdiacetát
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară Diacetat de clorhexidină
Slovak: Dentálny roztok 100 mg/ml, chlórhexidíniumdiacetát 2. fáza -tmel SPÔSOB PODANIA Dentálne (zubné) použitie DÁTUM EXSPIRÁCIE MM/RRRR ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Faza 1 - strat de clorhexidină 100 mg/ml soluţie dentară, diacetat de clorhexidină Faza 2 - strat de sigilare MODUL DE ADMINISTRARE Utilizare dentară DATA DE EXPIRARE EXP: LL/AAAA SERIA DE FABRICAŢIE
Slovak: Ďalšie zložky sú sumatranská benzoová živica a etanol.
Romanian: Celelalte componente sunt benzoină Sumatra şi etanol Strat de sigilare faza 2:
Slovak: Izolujte jeden kvadrant chrupu pomocou vatových tampónov a odsávača slín.
Romanian: Izolarea unui sfert dentar: se va izola un sfert din spaţiul dentar cu rulouri de vată şi se va utiliza un ejector de salivă.
Slovak: Ak ste alergický na zložky tmelu (2. fáza), ktorý sa nanáša hneď po nanesení chlórhexidínu (2.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la componentele din stratul de sigilare faza 2, care este al doilea strat aplicat imediat peste stratul din faza 1 a tratamentului.
Slovak: Tento dentálny (zubný) roztok je určený na miestu liečbu za účelom predchádzania zubnému kazu korunky a koreňa u dospelých pacientov s vysokým rizikom zubného kazu (napr. pacientov, ktorí trpia suchosťou v ústach alebo u ktorých zubný lekár zistil niekoľko zubných kazov).
Romanian: CE ESTE PREVORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest film dentar este un tratament cu administrare topică utilizat la pacienţii adulţi cu risc mare de carii dentare (de exemplu persoanele care suferă de uscăciune a gurii sau persoane care au deja câteva carii dentare, în momentul vizitei respective la dentist) pentru prevenirea cariilor de la nivelul coroanei şi rădăcinii dinţilor.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by Prevora ovplyvňovala schopnosť viesť vozidlo.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat faptul că Prevora influenţează conducerea vehiculelor.
Slovak: Individuálne dávkovanie u dospelých sa pohybuje v rozmedzí 300 µl až 600 µl dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml.
Romanian: La adult, doza individuală de Prevora 100 mg/ml soluţie dentară, este cuprinsă între 300 µl i 600 µl.
Slovak: 1 ml dentálneho roztoku Prevora - roztok chlórhexidínu (1. fáza) - obsahuje 100 mg chlórhexidíniumdiacetátu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATĂ Ş1 CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml de Prevora soluţie dentară (strat de clorhexidină faza 1) conţine diacetat de clorhexidină 100 mg.
Slovak: Túto druhú vrstvu (z liekovky s bielym uzáverom) naneste v tom istom kvadrante pomocou druhého vatového tampónu alebo iného jemného štetca.
Romanian: Aplicarea stratului de sigilare faza 2: se va aplica al doilea strat (cu capac alb) folosindu-se un alt tampon de vată sau o altă perie fină, peste acela i sfert dentar.
Slovak: Prevora 100 mg/ml je dezinfekčný roztok, ktorý sa aplikuje lokálne na chrup za účelom prevencie zubného kazu korunky a koreňa u dospelých pacientov s vysokým rizikom zubného kazu (napr.
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară este o soluţie antiseptică care se aplică topic, la nivelul dentiţiei, pentru prevenirea cariilor coronare şi ale rădăcinii la pacienţii adulţi care prezintă risc mare de carii dentare (de exemplu pacienţi cu xerostomie sau pacienţi care prezintă cel puţin 3 carii dentare la începutul tratamentului).
Slovak: Čo robiť po liečbe Prevorou
Romanian: Ce trebuie să faceţi după cevi s-a administrat tratamentul cu Prevora
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu zubárovi (zubnému hygienikovi).
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dentist.
Slovak: Tieto zuby vysušte vzduchovou striekačkou.
Romanian: Apoi se usucă suprafaţa acestor dinţi cu ajutorul seringii cu aer.
Slovak: Obrázok 3: Jemným štetcom chlórhexidín (1. fáza) na hranicu s ďasnom a potom tou istou technikou naneste tmel (2. fáza).
Romanian: Figura 3: Aplicarea stratului de clorhexidină Prevora faza 1, cu o perie fină pe marginea gingei, urmată de aplicarea stratului de sigilare Prevora faza 2, utilizându-se aceeaşi tehnică.
Slovak: Mliečne sfarbená, biela tekutina s nízkou viskozitou, s miernou, charakteristickou arómou, bez viditeľných častíc.
Romanian: Lichid lăptos de culoare albă, cu vâscozitate redusă, cu miros specific slab, fără particule materiale vizibile.
Slovak: Najmenej 4 hodiny po liečbe nejedzte tvrdé jedlá (napr. mäso, jablká).
Romanian: Nu consumaţi alimente tari (de exemplu, carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după aplicarea tratamentului.
Slovak: 1. fáza: sumatranská benzoová živica a etanol 2. fáza: disperzia kopolyméru metakrylátu amónneho (typ B) a trietylcitrát LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Dentálny roztok Liečebné sady pozostávajú zo: 6 liekoviek (2 ml) zo skla typu 1 obsahujúcich chlórhexidín (1. fáza) 6 liekoviek (2 ml) zo skla typu 1 obsahujúcich tmel (2. fáza) SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevora 100 mg/ml soluţie dentară Diacetat de clorhexedină DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare 1 ml de Prevora soluţie dentară (strat de clorhexidină faza 1) conţine diacetat de clorhexidină 100 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR Faza 1: benzoină Sumatra şi etanol Faza 1: dispersie de copolimer amonio-metacrilat Tip B şi trietil citrat FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie dentară Setul de tratament constă în 6 flacoane din sticlă Tip 1 cu capacitatea de 2 ml care conţin strat de clorhexidină faza 1 6 flacoane din sticlă Tip 1 cu capacitatea de 2 ml care conţin strat de sigilare faza 2 MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: • že sa máte najmenej 4 hodiny po liečbe vyhnúť konzumácii tvrdých jedál (napr. mäsa, jabĺk).
Romanian: • Trebuie să evitaţi să consumaţi alimente tari (de exemplu, carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după aplicarea tratamentului.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Neaplikovateľné.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) DATA DE EXPIRARE
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dentist.
Slovak: Liek môžu používať len stomatologickí pracovníci v ambulanciách.
Romanian: A se folosi doar în cabinetele dentare de specialitate.
Slovak: 2. fáza -tmel:
Romanian: Strat de sigilare faza 2:
Slovak: Jedna liečebná sada dentálneho roztoku Prevora obsahuje 6 liekoviek zo skla typu 1 obsahujúcich chlórhexidín (1. fáza) a 6 liekoviek zo skla typu 1 obsahujúcimi tmel (2. fáza).
Romanian: O cutie pentru un singur tratament cu Prevora soluţie dentară con ine 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de clorhexidină faza 1 şi 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de sigilare faza 2.
Slovak: S predávkovaním dentálnym roztokom Prevora 100 mg/ml nie sú žiadne skúsenosti.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul cu Prevora 100 mg/ml soluţie dentară.
Slovak: Pred aplikáciu si na podnos pripravte (Obrázok 1) vatové tampóny alebo jemné štetce, kliešte, vzduchovú striekačku a liekovku s chlórhexidínom (1.
Romanian: Pentru preparare se va avea la îndemână o tavă (Figura 2) pe care se găsesc rulouri şi tampoane de vată sau periuţe fine, foarfece dentar, o seringă cu aer, un flacon care conţine strat de clorhexidină faza 1 şi un flacon care conţine strat de sigilare faza 2.
Slovak: Zubár (zubný hygienik) najskôr zuby vyčistí a potom na povrch všetkých zubov nanesie chlórhexidín (1. fáza) (Obrázok 1), potom okamžite nanesie tmel (2. fáza).
Romanian: Mai întâi, dentistul dumneavoastră vă va curăţa dinţii iar apoi va aplica pe suprafaţa tuturor dinţilor stratul din faza 1 (Figura 1) şi imediat după aceea va aplica cel de al doilea strat din faza 2.
Slovak: Uchovávajte vo zvislej polohe v chladničke pri teplote 2° C - 8° C. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Slovak: Keď sa však chlórhexidín nanáša miestne, ako dočasná vrstva pokrývajúca zuby, výskyt škvŕn je zriedkavý.
Romanian: De asemenea, substanţa activă din compoziţia Prevora, clorhexidina, poate să păteze dinţii; cu toate acestea, atunci când clorhexidina este aplicată local ca strat dental temporar, pătarea nu se produce decât rar.
Slovak: Potom si opäť začnite čistiť zuby zubnou niťou.
Romanian: Ulterior, se va relua curăţarea dinţilor cu aţă dentară, o dată pe zi.
Slovak: Ak je hygiena Vašej ústnej dutiny slabá a/alebo často konzumujete cukry, budete si musieť čistiť zuby fluoridovou zubnou pastou a kontrolovať príjem cukru, pretože tieto kroky podporujú celkovú úspešnosť liečby Prevorou.
Romanian: Igiena orală şi consumul de produse zaharoase: dacă igiena dumneavoastră orală nu este corespunzătoare şi/sau consumaţi frecvent produse zaharoase, trebuie să vă spălaţi pe dinţi cu o pastă de dinţi fluorinată şi să vă limita i consumul de produse zaharoase, fiindcă acestea reprezintă factori importanţi ai reu itei tratamentului cu Prevora.
Slovak: V prípade, že sa tak stane, môže to mať za následok pichanie v mäkkých tkanivách alebo ich mierny zápal.
Romanian: Aplicarea accidentală a soluţiei la nivelul ţesuturilor moi poate cauza în epături temporare sau inflamarea uşoară a acestora.
Slovak: Ak nosíte zubnú náhradu (umelý chrup), pred použitím ju pravidelne čistite a dezinfikujte.
Romanian: Dacă protezele dentare sunt uzate, atunci trebuie să le curăţaţi şi să le dezinfectaţi în mod regulat înainte de folosire.
Slovak: Prevora 100 mg/ml:
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară conţine:
Slovak: Obrázok 1 Nanášanie dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml
Romanian: Figura 1 Aplicarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Slovak: Obrázok 1: Po nanesení chlórhexidínu (1. fáza) sa na zuby nanesie tmel (2. fáza), čím sa zníži riziko vzniku zubného kazu.
Romanian: Figura 1 - Stratul din faza 1 urmat de cel de al doilea strat vor fi aplicate la nivelul dinţilor dumneavoastră pentru a reduce riscul carii dentare.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŚKATUĽA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Slovak: • že ak nosíte zubnú náhradu (umelý chrup), máte si ju pravidelne pred použitím čistiť a dezinfikovať.
Romanian: • Dacă protezele dentare sunt uzate, atunci trebuie să le curăţaţi şi să le dezinfectaţi în mod regulat înainte de folosire.
Slovak: • aby si 24 hodín po liečbe nečistil zuby.
Romanian: • Nu trebuie să-şi cureţe dinţii prin periere timp de cel puţin 24 ore după tratament.
Slovak: 6. krok - Aplikujte chlórhexidín (1. fáza) - interproximálne: Pomocou vatového tampónu uchopeného v kliešťach alebo pomocou jemného štetca, s ktorým sa dá dosiahnuť k interproximálnym oblastiam, nanášajte vrstvu chlórhexidínu (1. fáza) na interproximálne plochy všetkých zadných zubov v kvadrante, pričom dajte pozor, aby ste chlórhexidín nenaniesli na mäkké tkanivá.
Romanian: Folosind un tampon de vată şi foarfecele dentar sau o perie fină, se va aplica stratul de clorhexidină faza 1 în spaţiile inter-proximale ale dinţilor posteriori din sfertul respectiv, asigurându-se faptul că aplicarea nu se face la nivelul ţesuturilor moi.
Slovak: 1. fáza - roztok chlórhexidínu:
Romanian: Strat de clorhexidină faza 1:
Slovak: • aby ste si 24 hodín po liečbe nečistili zuby.
Romanian: • Nu trebuie să vă spălaţi pe dinţi prin periere timp de 24 de ore de la aplicarea tratamentului.
Slovak: Tmel chráni chlórhexidín pred slinami a oterom spôsobeným jedlom.
Romanian: Cel de-al doilea strat protejează temporar stratul din faza 1 de salivă şi de contactul cu alimentele.
Slovak: Potom si opäť začnite čistiť zuby novou zubnou kefkou a flouridovou zubnou pastou, 2- až 3-krát denne.
Romanian: Ulterior, spălaţi-vă pe dinţi de 2 sau 3 ori pe zi, folosind o periuţă de dinţi nouă şio pastă de dinţi care conţine fluor.
Slovak: Potom si opäť môže začať čistiť zuby novou zubnou kefkou a fluoridovou zubnou pastou, 2- až 3-krát denne.
Romanian: Ulterior, se va relua curăţarea dinţilor 2 sau 3 ori pe zi, utilizând o perie de dinţi nouăşi o pastă de dinţi care conţine fluor
Slovak: Keďže
Romanian: Având în vedere
Slovak: Táto populácia štúdie sa považuje za typického predstaviteľa pacientov v EÚ.
Romanian: Această populaţie de studiu este considerată reprezentativă pentru pacienţii din Uniunea Europeană.
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 983 dospelých vo veku od 18 do 80 rokov s priemerným vekom 43 rokov.
Romanian: Populaţia de studiu a fost formată din 983 de adulţi cu vârste cuprinse între 18 şi 80 de ani, vârsta medie fiind de 43 de ani.
Slovak: Tieto výsledky preto nepredstavujú presvedčivý dôkaz účinnosti.
Romanian: Prin urmare, aceste rezultate nu oferă dovezi solide privind eficacitatea.
Slovak: Z tejto štúdie nevyplývajú žiadne pochybnosti týkajúce sa bezpečnosti.
Romanian: Acest studiu nu a ridicat motive de îngrijorare legate de siguranţă.
Slovak: Výbor CHMP schválil túto indikáciu:
Romanian: Următoarea indicaţie a fost acceptată de CHMP:
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Prevora
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Prevora
Slovak: Pozitívne výsledky pozorované v tejto štúdii sa týkajú len podskupiny žien, ktorá nebola založená na analýze definovaných podskupín, ale na analýze post-hoc.
Romanian: Rezultatele pozitive observate în acest studiu au legătură doar cu subgrupa de sex feminin care nu s-a bazat pe o analiză predefinită a subgrupelor, ci pe o analiză post-hoc.
Slovak: Liek je určený na aplikáciu na povrch trvalých zubov v štyroch týždňových aplikáciách v prvom mesiaci liečby, a potom nasleduje jedna aplikácia v šiestom mesiaci liečby.
Romanian: Produsul este destinat aplicării pe suprafaţa danturii definitive în patru aplicări săptămânale în prima lună de tratament, urmate de o singură aplicare în luna şase.
Slovak: Ak sa teda okrem údajov, ktoré už boli predložené, vezme do úvahy táto skutočnosť, je to dostatočný dôkaz na vyvodenie záveru, že pomer prínosu a rizika v navrhnutej indikácii je pozitívny.
Romanian: Prin urmare, luate în considerare pe lângă datele prezentate anterior, există acum suficiente dovezi pentru a concluziona că raportul risc/beneficiu este pozitiv în indicaţia propusă.
Slovak: Tieto dve klinické štúdie, ktoré pôvodne predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu navrhnutej indikácie, boli:
Romanian: Cele două studii clinice prezentate iniţial de DAPP pentru justificarea indicaţiei propuse au fost:
Slovak: Táto kľúčová štúdia zahŕňala celkovo 79 jedincov liečených účinnou látkou.
Romanian: Studiul pivot a cuprins în total 79 de subiecţi trataţi cu substanţa activă.
Slovak: Namietajúci členský štát bol toho názoru, že predložený dôkaz sa nepovažuje za dostatočne presvedčivý dokonca ani pre skupinu dospelých pacientov s vysokým rizikom vzniku zubného kazu.
Romanian: Statul membru care a emis obiecţii a fost de părere că dovezile prezentate nu sunt considerate suficient de convingătoare nici măcar la populaţia de adulţi cu risc mare.
Slovak: Hoci tieto výsledky nemusia byť štatisticky významné, nedokázala sa interakcia, a preto existuje dostatočný štatistický dôkaz pre udelenie indikácie pre všetky povrchy v prípade populácie s vysokým rizikom vzniku zubného kazu a nielen pre koreňové povrchy.
Romanian: Deşi este posibil ca rezultatele să nu fie statistic semnificative, nu au existat dovezi ale unei interacţiuni şi, astfel, există suficiente dovezi statistice care să permită o indicaţie pentru toate suprafeţele la populaţia cu risc mare şi nu doar pentru suprafeţele radiculare.
Slovak: Skladá sa z chlórhexidínového obaľovacieho roztoku (1. fáza) a inertného pečatiaceho povlaku (2. fáza), ktorý sa aplikuje po aplikácii chlórhexidínového roztoku.
Romanian: Acesta constă într-o soluţie de acoperire pe bază de clorhexidină (faza 1) şi un material de acoperire inert pentru obturaţie (faza 2) care se utilizează după aplicarea soluţiei de clorhexidină.