FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Esta secção diz-lhe como utilizar corretamente RebiDose.
Swedish: • Detta avsnitt beskriver hur du använder RebiDose.
Portuguese: Os efeitos de Rebif sobre a fertilidade não foram investigados.
Swedish: Effekten av Rebif på fertiliteten har inte undersökts.
Portuguese: Através de mecanismos não totalmente conhecidos, os interferões ajudam a limitar os danos no sistema nervoso central, associados à esclerose múltipla.
Swedish: Genom mekanismer som inte är helt klarlagda, hjälper interferoner till att begränsa skador i det centrala nervsystemet i samband med multipel skleros.
Portuguese: Não é necessário manter o botão premido com o polegar depois de a injeção ter começado.
Swedish: Du behöver inte hålla knappen nedtryckt med tummen när injektionen väl har startat.
Portuguese: • A depressão é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) em doentes tratados com esclerose múltipla.
Swedish: • Depression är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) hos behandlade patienter med multipel skleros.
Portuguese: Os efeitos da própria doença ou o seu tratamento podem influenciar a capacidade de condução ou de utilizar máquinas.
Swedish: Både själva sjukdomen och behandlingen kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Portuguese: • Segure RebiSlide no local até aparecer um "0" na janela da dose, depois espere 10 segundos antes de retirar a agulha da pele.
Swedish: •Håll RebiSlide på plats tills "0" syns i doseringsfönstret, vänta sedan 10sekunder innan du tar bort nålen från huden.
Portuguese: Esta dose mais baixa é recomendada em doentes que não podem tolerar a dose mais elevada.
Swedish: Denna lägre dos rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
Portuguese: Rebif contém álcool benzílico
Swedish: Rebif innehåller bensylalkohol
Portuguese: Após a primeira injeção utilizar num prazo de 28 dias.
Swedish: Efter första injektionen: används inom 28 dagar.
Portuguese: Após a primeira injeção, utilizar num prazo de 28 dias.
Swedish: Efter första injektion: används inom 28 dagar.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (2 aos 17 anos de idade) Não foram conduzidos quaisquer estudos clínicos formais em crianças ou adolescentes.
Swedish: Användning för barn och ungdomar (2 till 17 år) Inga formella kliniska studier har utförts på barn eller ungdomar.
Portuguese: Se utilizar RebiSmart • O RebiSmart está programado para o guiar através de todo o processo de iniciação e aumenta automaticamente a dose durante o período de iniciação.
Swedish: • RebiSmart är programmerad för att vägleda dig genom hela initieringsprocessen och ökar automatiskt dosen under initieringsperioden.
Portuguese: • Leia atentamente todas as instruções seguintes antes de utilizar RebiDose.
Swedish: • Läs följande instruktion noggrant innan du använder RebiDose.
Portuguese: A embalagem exterior contém um folheto informativo com as instruções completas de utilização e manuseamento.
Swedish: Kartongen innehåller en bipacksedel med fullständiga anvisningar om användning och hantering.
Portuguese: Utilização em crianças (menos de 2 anos de idade) Rebif não é recomendado para utilização em crianças com menos de 2 anos de idade.
Swedish: Användning för barn (under 2 år) Rebif rekommenderas inte för användning till barn som är under 2 år.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Rebif.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Rebif.
Portuguese: Pode também ser administrada com um auto-injetor apropriado.
Swedish: Den kan också administreras med en lämplig autoinjektor.
Portuguese: O número de células vermelhas do sangue, células brancas do sangue ou plaquetas pode diminuir quer individualmente (muito frequente) ou todas ao mesmo tempo (raro).
Swedish: Antalet röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar kan minska antingen endast en sort (mycket vanliga) eller alla sorter på en gång (sällsynta).
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram comunicados para o interferão beta (frequência desconhecida):
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för interferon beta (ingen känd frekvens):
Portuguese: Os procedimentos da autoadministração pelo doente devem ser revistos periodicamente, especialmente se ocorrerem reações no local da injeção.
Swedish: Regelbunden genomgång av administrationsförfarandet bör ske med patienter som injicerar sig själva, speciellt om det förekommit reaktioner på injektionsstället.
Portuguese: Insuficiência hepática* (ver secção 4.4), hepatite autoimune*
Swedish: Leversvikt* (se avsnitt 4.4), autoimmun hepatit*
Portuguese: Reações anafiláticas*
Swedish: Anafylaktiska reaktioner*
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 04 de maio de 1998 Data da última renovação: 04 de maio de 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 maj 1998
Portuguese: Não deve parar ou alterar a medicação sem a recomendação do seu médico.
Swedish: Du ska inte avsluta eller förändra medicineringen utan att rådgöra med din läkare.
Portuguese: Habitualmente, a ocorrência de reações no local de injeção diminui ao longo do tempo.
Swedish: Förekomst av reaktioner på injektionsstället avtar vanligtvis med tiden.
Portuguese: Se lhe tiver sido receitado o RebiSmart, passe para a secção "Se utilizar RebiSmart".
Swedish: Om du har ordinerats RebiSmart, se avsnittet "Om du använder RebiSmart".
Portuguese: Após doses subcutâneas repetidas em voluntários saudáveis, os parâmetros farmacocinéticos principais (AUCtau e Cmax) aumentaram de forma proporcional ao aumento da dose de 22 microgramas para 44 microgramas.
Swedish: Efter upprepade subkutana doser till friska frivilliga ökade de viktigaste farmakokinetiska parametrarna (AUCtau och Cmax) proportionellt mot ökningen av dosen från 22 mikrogram till 44 mikrogram.
Portuguese: Também foi comunicada inflamação do fígado (pouco frequente).
Swedish: Leverinflammation har också rapporterats (mindre vanliga).
Portuguese: Não foram conduzidos quaisquer estudos clínicos ou de farmacocinética formais em crianças ou adolescentes.
Swedish: Inga formella kliniska prövningar eller farmakokinetiska studier har utförts på barn eller ungdomar.
Portuguese: Equipamento
Swedish: Utrustning
Portuguese: Rebif não foi avaliado relativamente a carcinogenicidade.
Swedish: Rebif har inte undersökts för karcinogenicitet.
Portuguese: • Tentativa de suicídio
Swedish: • Självmordsförsök
Portuguese: Um elevado número de dados (mais de 1.000 desfechos de gravidezes) de registos e de experiência pós-comercialização revela não existir um aumento dos riscos de anomalias congénitas relevantes após a exposição pré-conceção ao interferão beta ou tal exposição durante o primeiro trimestre de gravidez.
Swedish: En stor mängd data (mer än 1 000 graviditeter) från register och erfarenhet efter marknadsföring visar ingen ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering för interferon beta före befruktning eller efter exponering under graviditetens första trimester.
Portuguese: • Irregularidades e/ou alterações no fluxo menstrual.
Swedish: • Oregelbunden och/eller förändrad menstruation
Portuguese: Se se sentir deprimido ou se desenvolver pensamentos suicidas, comunique imediatamente essa situação ao seu médico.
Swedish: Om du känner dig deprimerad eller får självmordstankar, rapportera detta omedelbart till din läkare.
Portuguese: Os dispositivos são fornecidos em separado.
Swedish: Injektionshjälpmedlen tillhandahålls separat.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, Interferoner ATC-kod: L03AB07
Portuguese: • Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rebif, se sofrer de alergia (hipersensibilidade) a quaisquer outros medicamentos.
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rebif om du är allergisk (överkänslig) mot något annat läkemedel.
Portuguese: • utilizar uma técnica de injeção assética,
Swedish: • använda en aseptisk injektionsteknik,
Portuguese: Este controlo deverá ser mais frequente quando se inicia o tratamento com Rebif 44 microgramas.
Swedish: Dessa bör utföras oftare i början av behandlingen med Rebif 44 mikrogram.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis , estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: As reações adversas apresentadas foram identificadas em estudos clínicos, assim como a partir de notificações pós-comercialização (um asterisco [*] indica reações adversas identificadas durante a vigilância pós-comercialização).
Swedish: De biverkningar som presenteras har identifierats i kliniska studier liksom i rapporter efter marknadsföring (en asterisk [*] indikerar biverkningar som har identifierats under biverkningsövervakning efter marknadsföring).
Portuguese: • Segure RebiDose num ângulo reto (90 graus) ao local de injeção.
Swedish: • Håll RebiDose i en rät vinkel (90 grader) mot injektionsstället.
Portuguese: • Quando o fizer, leia atentamente e siga as "Instruções de utilização de RebiDose" fornecidas num folheto em separado.
Swedish: • När du gör detta, läs noggrant och följ "RebiDose bruksanvisning" som bifogas i ett separat häfte.
Portuguese: Semanas 1-2
Swedish: Vecka 1-2
Portuguese: Segure na seringa como um lápis ou uma seta.
Swedish: Håll sprutan som en penna eller en dartpil.
Portuguese: • Reações alérgicas (hipersensibilidade) graves.
Swedish: • Allvarlig allergisk (överkänslighets) reaktion.
Portuguese: • Olhe através da janela transparente para se certificar de que o êmbolo se deslocou até ao fundo, como indicado na figura.
Swedish: • Titta i fönstret för att försäkra dig om att pistongen har förflyttats till botten såsom visas i bilden.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes pode também apresentar reações no local da injeção, predominantemente inflamação ligeira ou eritema.
Swedish: Ungefär 30 % av patienterna får också reaktioner på injektionsstället, oftast mild inflammation eller rodnad.
Portuguese: • doentes com um único acontecimento desmielinizante com um processo inflamatório ativo, se tiverem sido excluídos diagnósticos alternativos e se tiver sido determinado que estão em alto risco de desenvolverem uma esclerose múltipla clinicamente definida (ver secção 5.1).
Swedish: • patienter med en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros (se avsnitt 5.1)
Portuguese: • 1.ª e 2.ª semanas
Swedish: • 1:a och 2:a veckan
Portuguese: • Verifique o aspeto de Rebif através da janela transparente.
Swedish: • Kontrollera hur Rebif ser ut genom fönstret.
Portuguese: • Lúpus eritematoso induzido por fármacos: um efeito secundário da utilização a longo prazo de Rebif.
Swedish: • Läkemedelsinducerad lupus erythematosus: en biverkning vid långvarig användning av Rebif.
Portuguese: • Hipertensão arterial pulmonar - uma doença em que se verifica um estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões, o que resulta em tensão arterial alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração para os pulmões.
Swedish: • Pulmonell arteriell hypertoni - en sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Portuguese: Os testes da função hepática podem estar alterados (muito frequente).
Swedish: Leverfunktionstester kan påverkas (mycket vanliga).
Portuguese: Os doentes com visão fraca não devem utilizar RebiSlide a menos que tenham o apoio de alguém com boa visão.
Swedish: Patienter med försämrad syn bör inte använda RebiSlide om inte någon med god syn kan assistera.
Portuguese: (Para prevenir uma congelação acidental, evite colocar a embalagem perto do compartimento de congelação).
Swedish: (För att förhindra att läkemedlet fryses, undvik att placera det i närheten av kylelementet).
Portuguese: O local de injeção pode ficar infetado (pouco frequente); a pele pode tornar-se inchada, sensível e rígida, e toda a área pode estar muito dorida.
Swedish: Injektionsstället kan bli infekterat (mindre vanliga); huden kan bli svullen, ömmande och hård och hela området kan smärta.
Portuguese: • Aperte suavemente a pele à volta do local de injeção (para a elevar um pouco).
Swedish: • Nyp försiktigt ihop huden vid injektionsstället (för att lyfta upp den lite).
Portuguese: Não se preveem efeitos nocivos no recém-nascido/bebé amamentado.
Swedish: Inga skadliga effekter på nyfödda/spädbarn som ammas förväntas.
Portuguese: Durante a injeção, o botão pisca com uma luz verde.
Swedish: Under injektionen blinkar knappen med ett grönt ljus.
Portuguese: Os interferões são um grupo de glicoproteínas endógenas com propriedades imunomoduladoras, antivirais e antiproliferativas.
Swedish: Interferoner är en grupp endogena glykoproteiner som har immunmodulerande, antivirala och antiproliferativa egenskaper.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento da doença.
Swedish: Behandlingen ska inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen.
Portuguese: Para administração multidose.
Swedish: För flerdosbruk.