FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer):
Hungarian: Cornea erózió, reverzibilis, és időnként rendellenes szempilla növekedéssel társul Keratitis (0,12%)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Korneaerosjon, reversibel og enkelte ganger assosiert med avvikende vekst av øyevipper.
Hungarian: A szögletes zárójelben lévő számok 95%-os konfidencia-intervallumok a kockázati arányra.
Norwegian Bokmål: Tall i klammer er 95 % konfidensintervall for HR.
Hungarian: Egy esetben az intersticiális tüdőbetegség típusú esemény halálos kimenetelű volt, a beteg placebo kezelés alatt állt.
Norwegian Bokmål: Én ILS-hendelse var fatal, og denne oppsto hos en pasient som fikk placebo.
Hungarian: Gefitinib vizsgálatokban részt vett 786 fehér bőrű beteg többvariációs analízise alapján kimutatták, hogy a nem dohányzók, az adenocarcinoma szövettípus és a női betegek klinikai jellemzői az EGFR mutáció pozitív státusz független előrejelzői* (lásd 7. táblázat).
Norwegian Bokmål: Kliniske karakteristika som det å aldri ha røkt, adenokarsinomhistologi og det å være kvinne, har vist seg å være uavhengige prediktorer for positiv EGFR-mutasjonstatus i en multivariat analyse av 786 kaukasiske pasienter fra gefitinib-studier* (se tabell 7).
Hungarian: A gefitinib ellenjavallt a szoptatás ideje alatt, ezért a szoptatást fel kell függeszteni a gefitinib terápia idejére (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Gefitinib er kontraindisert ved amming, og derfor skal amming opphøre ved behandling med gefitinib (se pkt.
Hungarian: Ilyen mértékű emelkedés jelentőséggel bírhat a szűk terápiás indexű CYP2D6 szubsztrátok alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: En slik økning kan potensielt være relevant for CYP2D6 substrater med smalt terapeutisk vindu.
Hungarian: Specificitás
Norwegian Bokmål: Spesifisitet
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
Hungarian: Ha a keratitis ulcerosa diagnózisa igazolódik, a gefitinib kezelést meg kell szakítani, és ha a tünetek nem szűnnek meg, vagy a kezelés újrakezdésekor ismét jelentkeznek, fontolóra kell venni a kezelés végleges leállítását.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke forsvinner eller dersom symptomene kommer tilbake ved reintroduksjon av gefitinib, bør permanent seponering vurderes.
Hungarian: A túladagolásnak tulajdonított mellékhatások kezelése tüneti, különösen súlyos hasmenés esetén kell a klinikailag javallt kezelésben részesíteni a beteget.
Norwegian Bokmål: Overdoseassosierte bivirkninger bør behandles symptomatisk, særlig bør alvorlig diaré behandles som klinisk indisert.
Hungarian: Milyen a Gefitinib Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Gefitinib Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FÓLIATASAK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Hungarian: 30 darab filmtabletta PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban, kartondobozban.
Norwegian Bokmål: Blisterbrett av PVC/PVDC/aluminium i esker med 30 tabletter, filmdrasjerte.
Hungarian: 5. táblázat - Hatásossági kimenetek az INTEREST vizsgálatban, gefitinib vs docetaxel Populáció
Norwegian Bokmål: Tabell 5 - Effektutfall for gefitinib versus docetaksel fra INTEREST-studien Populasjon
Hungarian: Nem ismert, hogy a gefitinib kiválasztódik-e az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om gefitinib utskilles i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: Szenzitivitás
Norwegian Bokmål: Sensitivitet
Hungarian: Tudnivalók a Gefitinib Mylan alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Gefitinib Mylan
Hungarian: Hepatocelluláris adenomák kialakulását egy egereken végzett kétéves karcinogenitási vizsgálatban is tapasztalták.
Norwegian Bokmål: Hepatocellulært adenom ble også observert i en 2års karsinogenitetsstudie hos mus, der en så en liten økning i forekomsten hos hannmus ved mellomdose, og hos begge kjønn ved høydose.
Hungarian: Patkányoknál a vemhesség és az ellés időszaka alatt alkalmazva 20 mg/kg/nap dózis mellett a kölykök életképességének csökkenését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Når gefitinib ble gitt til rotter under gestasjonsperioden og ved fødsel, så man en redusert overlevelse hos avkom ved doser på 20 mg/kg/dag.
Hungarian: Gefitinib Mylan 250 mg filmtabletta gefitinib
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan 250 mg tabletter, filmdrasjerte gefitinib
Hungarian: Elsődleges végpont teljes túlélésa,b
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt total overlevelsea,b
Hungarian: Valaha dohányzó
Norwegian Bokmål: Aldri-røyker
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen: België/Belgique/Belgien
Hungarian: In vitro adatok alapján a gefitinib oxidatív metabolizmusában főbb szerepet játszó P450 izoenzim a CYP3A4 és a CYP2D6.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at CYP3A4 og CYP2D6 er de viktigste P450-isozymer involvert i den oksidative metabolismen av gefitinib.
Hungarian: táblázat - Hatásossági kimenetek az ISEL vizsgálatban, gefitinib vs placebo Populáció
Norwegian Bokmål: Tabell 6 - Effektutfall for gefitinib versus placebo fra ISEL-studien Populasjon
Hungarian: Egy esetben az intersticiális tüdőbetegség típusú esemény halálos kimenetelű volt, a beteg gefitinib kezelés alatt állt.
Norwegian Bokmål: Én ILS-hendelse var fatal, og denne forekom hos en pasient som fikk gefitinib-behandling.
Hungarian: Erős CYP2D6 inhibitor kombinációs terápia bevezetésekor a mellékhatások tekintetében a beteget gondos figyelemmel kell kísérni.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig behandling med potente CYP2D6 hemmere blir innledet, skal pasienten monitoreres nøye med hensyn på gefitinib bivirkninger.
Hungarian: • A vizeletben megjelenő fehérje (vizeletvizsgálattal kimutatható)
Norwegian Bokmål: • Protein i urinen (påvist ved urintest).
Hungarian: Elsődleges végpont Progressziómentes túlélésa,b
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt Progresjonsfri overlevelse (PFS)a,b
Hungarian: Haemorrhagia, mint például orrvérzés vagy haematuria
Norwegian Bokmål: Blødninger, som neseblødning og hematuri.
Hungarian: A vér kreatininszintjének tüneteket nem okozó emelkedése
Norwegian Bokmål: Asymptomatiske økning av kreatininverdien i blod.
Hungarian: Hogyan kell a Gefitinib Mylan-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Gefitinib Mylan
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kevésbé gyakori mutációt hordoznak, kevesebb adat áll rendelkezésre a gefitinibre adott terápiás válasz tekintetében.
Norwegian Bokmål: Responsdata for gefitinib er mer sparsom hos pasienter med tumorer som inneholder mindre vanlige mutasjoner.
Hungarian: EGFR mutáció-negatív 189
Norwegian Bokmål: EGFR-mutasjonsnegative 189 2,6% vs 0%
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Hungarian: 30 tabletta
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse tabletter
Hungarian: ATC kód: J05AR18.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR18.
Hungarian: A korábbi felülvizsgálat óta eltelt időszakban 6 új esetet regisztráltak (5 érvényes és 1 érvénytelen).
Norwegian Bokmål: Siden forrige gjennomgang har 6 nye tilfeller blitt identifisert (5 gyldige og 1 ugyldig).
Hungarian: Az aránytalansági elemzés nem mutatott ki olyan eseményeket, amelyek teljesítették volna az aránytalansági jelentés kibocsátására vonatkozó feltételeket.
Norwegian Bokmål: Disproporsjonalitetsanalyse fremhevet ikke hendelser som oppfylte kriteriene for tegn på disproporsjonal rapportering.
Hungarian: Várt droszpirenon: AUC: ↑
Norwegian Bokmål: Forventet Drospirenon: AUC: ↑
Hungarian: Alternatív endothelin-receptor antagonisták alkalmazása fontolóra vehető.
Norwegian Bokmål: Alternative endotelinreseptorantagonister kan vurderes.
Hungarian: Lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1.
Hungarian: 30 filmtabletta 30 tabletta
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 tabletter
Hungarian: Ha a Genvoya-t a gyermekének írták fel, akkor a tájékoztatóban szereplő minden információ a gyermeknek szól (ebben az esetben „Ön" alatt „az Ön gyermeke" értendő).
Norwegian Bokmål: Hvis Genvoya er skrevet ut til barnet ditt, gjør vi oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget gjelder barnet ditt (i så fall les "barnet ditt" i stedet for "du").
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10) és nem gyakori (≥1/1000-<1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Hungarian: HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan forekomme ved hiv-behandling
Hungarian: anaemia1
Norwegian Bokmål: anemi1
Hungarian: Ne tárolja a kettévágott tablettát.
Norwegian Bokmål: Ta ikke vare på den delte tabletten.
Hungarian: A rifabutin adagjának további csökkentését nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av rifabutindosen er ikke undersøkt.
Hungarian: • fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére szolgál
Norwegian Bokmål: • p-piller, brukes til å forhindre graviditet
Hungarian: Várjon, és a következő adagot a szokásos időben, étkezés közben vegye be.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid sammen med mat.
Hungarian: Egyetlen betegnél sem vált indokolttá a rezisztencia analízis elvégzése a 48. hétig.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter kvalifiserte for resistensanalyse i uke 48.
Hungarian: 5 Ezt a vizsgálatot Genvoya alkalmazásával végezték.
Norwegian Bokmål: 5 Denne studien ble gjennomført ved bruk av Genvoya.
Hungarian: Összehasonlítás a párosított adatokkal, n
Norwegian Bokmål: Sammenligning med parede postpartumdata, n
Hungarian: A 48. és a 144. héten kapott összesített kezelési eredmények a 3. táblázatban láthatók.
Norwegian Bokmål: Samlet behandlingsutfall ved 48 og 144 uker er vist i tabell 3.
Hungarian: 2T = második trimeszter; 3T = harmadik trimeszter; PP =posztpartum a párosított összehasonlítások b P<0,10 posztpartummal összehasonlítva
Norwegian Bokmål: 2T = andre trimester; 3T = tredje trimester; PP = postpartum a parede sammenligninger b P < 0,10 sammenlignet med postpartum
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifamicinnel szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycinresistens og mislykket behandling.
Hungarian: Az antidepresszáns óvatos dózistitrálása és az antidepresszánsra adott válasz monitorozása javasolt.
Norwegian Bokmål: Varsom dosetitrering av antidepressiva og overvåking for antidepressiv respons anbefales.
Hungarian: Felnőttek: napi egy tabletta, étkezés közben.
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag med mat
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for utvikling av sykdommer som kan forbindes med hiv-infeksjon.
Hungarian: • kortikoszteroidok, ideértve:
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider, inkludert:
Hungarian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Norwegian Bokmål: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Hungarian: A jelentősen emelkedett progesztogén-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Norwegian Bokmål: De langvarige virkningene av markant økning i eksponeringen for progestogen er ukjent.
Hungarian: A 2. táblázatban szereplő mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 2 er listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy ha gyermeket szeretne.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: angioedema3,4, pruritus, urticaria4
Norwegian Bokmål: angioødem3, 4, pruritus, urtikaria4
Hungarian: • alfa-1-adrenoreceptor antagonisták: alfuzozin
Norwegian Bokmål: • alfa-1-adrenoreseptorantagonister: alfuzosin
Hungarian: A Genvoya csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Norwegian Bokmål: Genvoya reduserer mengden av hiv i kroppen din.
Hungarian: GS-US-292-1515 vizsgálat
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-292-1515
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni vagy összetörni.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges eller knuses.
Hungarian: Csökkennek a kobicisztát szintek, ezért lehet, hogy a felerősítő hatás nem lesz megfelelő.
Norwegian Bokmål: Kobicistatnivåene reduseres og vil muligens ikke gi tilstrekkelig forsterkning.
Hungarian: • szívgyógyszerek, például:
Norwegian Bokmål: • hjertemedisiner, som:
Hungarian: A Genvoya négy hatóanyagot tartalmaz:
Norwegian Bokmål: Genvoya inneholder fire virkestoffer:
Hungarian: A kolhicin adagjának csökkentése válhat szükségessé.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere kolkisindosen.
Hungarian: • antimikobakteriális szerek: rifampicin
Norwegian Bokmål: • antimykobakterielle midler: rifampicin
Hungarian: A medián eGFR 56 ml/perc volt.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min.
Hungarian: A Genvoya klinikai vizsgálatai során a szérum kreatininszint emelkedése a kezelés 2. hetére következett be, és 144 héten át stabilan fennmaradt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Genvoya oppsto økninger i serumkreatinin innen uke 2 av behandlingen, og holdt seg stabile gjennom 144 uker.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló antivirális szerek, kombinációk.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.
Hungarian: 1 Ha gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból rendelkezésre állnak adatok.
Norwegian Bokmål: 1 Når data er tilgjengelig fra legemiddelinteraksjonsstudier.
Hungarian: DOAC = direkt hatású orális anticoaguláns
Norwegian Bokmål: DOAK = direkte oral antikoagulant
Hungarian: GS-US-292-0106 vizsgálat
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-292-0106
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok ahhoz, hogy 12 évesnél fiatalabb, vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél, illetve 18 évnél fiatalabb, végstádiumú vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél az adagolásra vonatkozó javaslatot lehessen tenni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende doseanbefalinger hos barn under 12 år med nedsatt nyrefunksjon eller hos barn under 18 år med terminal nyresykdom.
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot a P-gp és a BCRP szállítja.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid transporteres av P-gp og BCRP.
Hungarian: Terhesség és posztpartum
Norwegian Bokmål: Graviditet og postpartum
Hungarian: digoxin, dizopiramid, flekainid, lidokain, mexiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin és verapamil,
Norwegian Bokmål: digoksin, disopyramid, flekainid, lidokain, meksilitin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin og verapamil
Hungarian: Figyeljen oda a fertőzés tüneteire, illetve az egyéb tünetekre, úgymint: izomgyengeség a kézben és a lábban kezdődő gyengeséget, ami felfelé, a törzs felé halad szívdobogás-érzés, remegés vagy hiperaktivitiás.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på symptomer på infeksjon eller andre symptomer som: muskelsvakhet svakhet som begynner i hender og føtter og som deretter sprer seg mot overkroppen hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Hungarian: Amennyiben Önnél HIV- és hepatitisz B-fertőzés egyaránt fennáll, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Genvoya-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avslutter Genvoyabehandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
Hungarian: A Genvoya laktózt tartalmaz
Norwegian Bokmål: Genvoya inneholder laktose
Hungarian: Az egyéb antacidumokról (például H2-receptor antagonistákról és protonpumpa-gátlókról) a „Más gyógyszerekkel végzett vizsgálatok" című pontban található további tájékoztatás.
Norwegian Bokmål: For informasjon om andre syrereduserende midler (f.eks. H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere), se "Studier utført med andre legemidler".
Hungarian: 61 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 61 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: Az aromás és alifás hidroxiláción, illetve a glükuronidáción átesett metabolitok nagyon kis koncentrációban vannak jelen, számottevően alacsonyabb antivirális aktivitást mutatnak a HIV-1 ellen, továbbá nem járulnak hozzá az elvitegravir összességében mutatott antivirális aktivitásához.
Norwegian Bokmål: Aromatiske og alifatiske hydroksylerings- eller glukuronideringsmetabolitter er til stede i svært lave nivåer, viser betydelig lavere antiviral aktivitet mot hiv-1 og bidrar ikke til den totale antivirale aktiviteten til elvitegravir.
Hungarian: • olyan 6 éves és idősebb, legalább 25 kg testtömegű gyermekek esetén, akiknél más kezelés toxicitás miatt nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: • Hos barn fra 6 år med kroppsvekt på minst 25 kg, hvor andre behandlingsregimer er uegnet på grunn av toksisitet.
Hungarian: Az ebben a felülvizsgálati jelentésben értékelt események többsége olyan betegeknél jelentkezett, akiknek volt a kórtörténetükben pszichiátriai esemény vagy más, olyan külső tényezőkről szóltak a bejelentések, amelyek hozzájárulhattak az esemény kialakulásához.
Norwegian Bokmål: Tilfellene som ble evaluert i denne gjennomgangen forekom hyppigst hos pasienter med psykiatriske hendelser i anamnesen eller andre eksterne faktorer som ble rapportert som kan ha bidratt til hendelsen.
Hungarian: Vorikonazol3 Pozakonazol3 Flukonazol
Norwegian Bokmål: Vorikonalzol3 Posakonazol3 Flukonazol
Hungarian: Terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre a Genvoya-val vagy annak összetevőivel végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier av Genvoya eller dets komponenter hos gravide kvinner.
Hungarian: A terhesség során csökkenhet a gyógyszer mennyisége az Ön vérében, és ez megakadályozhatja a gyógyszer hatékony működését.
Norwegian Bokmål: Mengden av dette legemidlet i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at det ikke fungerer ordentlig.
Hungarian: • Ha laktózérzékenységben szenved (lásd alább ebben a fejezetben, A Genvoya laktózt tartalmaz).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er laktoseintolerant (se Genvoya inneholder laktose senere i dette avsnittet).
Hungarian: • ergotszármazékok: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Norwegian Bokmål: • ergotderivater: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Genvoya-val együtt szedni:
Norwegian Bokmål: Legemidler som aldri skal brukes sammen med Genvoya:
Hungarian: Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen er nødvendig, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Genvoya szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Genvoya szedését.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta Genvoya uten å rådføre deg med legen din: se avsnitt 3, Ikke avbryt behandling med Genvoya.
Hungarian: Főbb példák közé tartozik a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Hungarian: Az OATP és BCRP inhibitorai közé tartozik a ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Hemmere av OATP og BCRP inkluderer ciklosporin.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőket szedi:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du bruker:
Hungarian: • neuroleptikumok/antipszichotikumok: pimozid, lurazidon
Norwegian Bokmål: • nevroleptika/antipsykotika: pimozid, lurasidon
Hungarian: Javasolt, hogy a Genvoya és az antacidum beadása között legalább 4 óra teljen el.
Norwegian Bokmål: Det anbefales et opphold på minst 4 timer mellom administrering av Genvoya og antacida.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszú távú CART-ban részesült betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Hungarian: Mivel az elvitegravir és a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben eltávolíthatók lennének.
Norwegian Bokmål: Ettersom elvitegravir og kobicistat er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at de vil fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Hungarian: 2 Ezeket a vizsgálatokat ritonavirral felerősített hatású elvitegravirral végezték.
Norwegian Bokmål: 2 Disse studiene ble gjennomført med ritonavirforsterket elvitegravir.
Hungarian: A mellékhatások kiértékelése valamennyi II. és III. fázisú vizsgálatból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó biztonságossági adatokon alapul, melyek keretében 2396 beteg kapott Genvoya-t.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på sikkerhetsdata fra alle fase 2- og 3-studier, der 2396 pasienter fikk Genvoya og fra erfaring etter markedsføring.
Hungarian: Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUC pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor az éhgyomri állapothoz képest.
Norwegian Bokmål: For elvitegravir økte Cmax og AUC henholdsvis 22 % og 36 % sammen med et lett måltid, og 56 % og 91 % med et fettrikt måltid i forhold til fastende tilstand.
Hungarian: Egyidejű hepatitis B és/vagy hepatitis C-fertőzés
Norwegian Bokmål: Samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon
Hungarian: • Autoimmun betegségek, vagyis olyan állapotok, amelyekben az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg, szintén kialakulhatnak, miután elkezdi szedni a gyógyszereket a HIV-fertőzés kezelésére.
Norwegian Bokmål: • Autoimmune forstyrrelser, når immunsystemet angriper friskt kroppsvev, kan også forekomme etter at du begynner å ta legemidler mot hiv-infeksjon.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket allergia, asztma, gyulladásos bélbetegségek, a szemek, ízületek és izmok gyulladásos állapotai, valamint egyéb gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle allergier, astma, inflammatoriske tarmsykdommer, betennelsestilstander i øyne, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
Hungarian: A kobicisztát esetében in vitro rezisztencia az antivirális aktivitás hiánya miatt nem mutatható ki.
Norwegian Bokmål: Ingen in vitro resistens kan påvises med kobicistat på grunn av manglende antiviral aktivitet.
Hungarian: A Genvoya túladagolásának kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, amelybe beletartozik az élettani paraméterek monitorozása, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Genvoya består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av vitale tegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV fertőzés meggyógyítására.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke en kur mot hiv-infeksjon.
Hungarian: • antikonvulzív szerek: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
Norwegian Bokmål: • antikonvulsiva: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin