FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar so bili v zadnjih letih objavljeni novi podatki, ki so povečali dvome o učinkovitosti in prepoznavanju zadržkov v zvezi z varnostjo, povezanih z zdravljenjem z dvojnim zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema s kombinirano uporabo zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena.
Croatian: No, pojavili su se novi podaci u prošlosti koji pobuđuju sumnju u djelotvornost te identificiraju razloge za zabrinutost za sigurnu primjenu povezane s dualnom terapijom inhibicije RASa pomoću kombinirane primjene inhibitora ACE, ARB-ova ili aliskirena.
Slovenian: Odbor PRAC je zaključil, da razmerje med tveganji in koristmi za snovi, ki delujejo na reninangiotenzinski sistem, ostaja ugodno, tudi pri zdravljenju z dvojnim zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema, ob upoštevanju dogovorjenega pregleda informacij o zdravilu.
Croatian: PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova koji djeluju na RAS ostaje povoljan, uključujući i kontekst dualne terapije inhibicije RAS-a, što je predmetom usuglašenih revizija na informacije o proizvodu.
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo kandesartan in valsartan, ki so prav tako odobrena za zdravljenje srčnega popuščanja, so sprejeli dodatne informacije, ki odražajo, da je lahko zdravljenje z dvojno blokado renin-angiotenzinskega sistema v kombinaciji z zaviralci ACE koristno pri določenih bolnikih, pri katerih ni mogoče uporabiti drugih vrst zdravljenja za srčno popuščanje, če so
Croatian: U slučaju proizvoda koji sadrže kandesartan i valsartan, koji su također odobreni za liječenje srčane insuficijencije, usuglašene su dodatne informacije kako bi se prikazala činjenica da dualna terapija inhibicije RAS-a u kombinaciji s inhibitorom ACE može biti od koristi u određenih bolesnika koji ne mogu koristiti druge terapije za srčanu insuficijenciju, ukoliko se iste koriste pod specijalističkim nadzorom i predmetom su čestog pažljivog praćenja funkcije jetre, elektrolita i krvnoga tlaka.
Slovenian: • Odbor PRAC je menil, da razpoložljivi podatki o učinkovitosti nakazujejo, da zdravljenje z dvojnim zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema ne zagotavlja pomembne koristi pri splošni populaciji bolnikov, čeprav lahko določeni podpopulaciji bolnikov to zdravljenje koristi, če poteka pod nadzorom zdravnika specialista in se pogosto skrbno spremlja delovanje ledvic, vrednosti elektrolitov in krvnega tlaka;
Croatian: • je PRAC mišljenja da dostupni podaci o djelotvornosti ukazuju da dualna terapija inhibicije RAS-a ne pruža dovoljno značajnu korist kod opće populacije bolesnika, iako postoje dokazi koji ukazuju da određene odabrane podpopulacije bolesnika mogu imati koristi od ove dualne terapije inhibicije RAS-a, samo ukoliko nastupi pod specijalističkim nadzorom i predmetom je učestalog praćenja funkcije bubrega, elektrolita i krvnoga tlaka;
Slovenian: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints pod nadzorom zdravnika specialista in se pri njih pogosto skrbno spremlja delovanje ledvic, vrednosti elektrolitov in krvni tlak.
Croatian: Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints
Slovenian: je odbor PRAC zaključil, da razmerje med tveganji in koristmi za snovi, ki delujejo na reninangiotenzinski sistem, ostaja ugodno, če se uvedejo spremembe informacij o zdravilu, tako da bodo odražale zadržke, povezane z zdravljenjem z dvojnim zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema.
Croatian: Kao posljedicu PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova koji djeluju na RAS ostaje povoljan ukoliko se njihove informacije o proizvodu pregledaju kako bi se prikazale zabrinutosti povezane s dualnom terapijom inhibicije RAS-a.
Slovenian: Zabeležili so, da je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) že izvedel pregled2 v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 za zdravila, ki vsebujejo aliskiren, in zaključil, da so ta zdravila kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro, ki jemljejo zaviralce ACE ali zaviralce angiotenzinskih receptorjev.
Croatian: Uredbe (EK) br. 726/2004 za proizvode koji sadrže aliskiren te je zaključilo da ovi lijekovi trebaju biti kontraindicirani u bolesnika koji uzimaju inhibitore ACE-a ili ARB-ove i oboljeli su od dijabetes melitusa ili umjerenog do ozbiljnog oštećenja funkcije bubrega.
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Slovenian: Ni smiselno.
Croatian: Nije primjenjivo.
Slovenian: Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Odlagati otpadni materijali u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, mlajših od 6 tednov, in mačkah, lažjih od 2 kg.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja mlađih od 6 tjedana ili u mačaka lakših od 2 kg.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti natančnemu odmerjanju.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja.
Slovenian: Prozorna rumena raztopina.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Slovenian: Psi in mačke.
Croatian: Psi i mačke.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može prouzročiti bol.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Slovenian: 4.11 Karenca
Croatian: 4.11 Karencija
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Glejte poglavje Kontraindikacije.
Croatian: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
Slovenian: Več kot 97 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Croatian: Više od 97% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Slovenian: Vsi pomembnejši presnovki so farmakološko neaktivni.
Croatian: Svi osnovni metaboliti pokazali su se farmakološki neaktivnima.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine (v 24-urnem obdobju):
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata):
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije i treba ih liječiti simptomatski.
Slovenian: Zmanjšuje infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upaljeno tkivo.
Slovenian: Raztopina za injiciranje.
Croatian: Otopina za injekciju.
Slovenian: Pri psih se našteti neželeni škodljivi učinki pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Croatian: U pasa, te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke.
Slovenian: Česká republika Cymedica spol.
Croatian: Česká republika Cymedica spol. s.r.o.
Slovenian: Poloksamer 188 Glikofurol Meglumin Glicin
Croatian: Etanol, bezvodni Poloksamer 188 Glikofurol Meglumin Glicin
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostala količina pa z urinom.
Croatian: Otprilike 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom a ostatak mokraćom.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je pri psih 24 ur, pri mačkah pa 15 ur.
Croatian: Poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata u pasa i 15 sata u mačaka.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Slovenian: Acticama ne smemo dajati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Croatian: Acticam se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili glukokortikosteroidima.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine:
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola:
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 09/12/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09.12.2008 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09.12.2013
Slovenian: Na veterinarski recept.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATC vet QM01AC06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Slovenian: Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije še ni raziskana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda za vrijeme graviditeta i laktacije nije utvrđena (vidjeti 4.3).
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri prevelikem odmerjanju uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko povzroči toksične učinke.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu se natjecati za vezanje i tako potaknuti toksične učinke.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE
Slovenian: Zelo redko so poročali o zvišani ravni jetrnih encimov.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su povišeni jetreni enzimi.
Slovenian: DODATEK III
Croatian: DODATAK III
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI)
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da ima meloksikam močnejši zaviralni učinek na ciklooksigenazo 2 kot na ciklooksigenazo 1.
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazala su da meloksikam inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) u većoj mjeri nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Slovenian: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih.
Croatian: Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja: enkratna podkožna injekcija.
Croatian: Mišićno-koštani poremećaji: jedna supkutana injekcija.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi lijekovi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Slovenian: DODATEK II
Croatian: DODATAK II
Slovenian: Meloksikam se presnavlja v alkohol, kisli derivat in več polarnih presnovkov.
Croatian: Meloksikam se metabolizira u alkohol, derivat kiseline i u nekoliko polarnih metabolita.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Sve neupotrebljene veterinarsko-medicinske proizvode ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Pri živalih, pri katerih je večja verjetnost, da bodo potrebovale anestezijo (npr. pri starejših živalih), je treba presoditi o potrebi po intravenskem ali podkožnem dajanju tekočine med anestezijo.
Croatian: U životinja za koje anestezija predstavlja rizik (npr. starih životinja), treba razmotriti mogućnost intravenske ili supkutane terapije tekućinom za vrijeme anestezije.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja:
Croatian: Mišićno-koštani poremećaji:
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Slovenian: Acticam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke.
Croatian: Acticam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke.
Slovenian: Meloksikam se pri psih pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Croatian: U pasa, meloksikam se pretežno nađe u plazmi a također se uglavnom izlučuje preko žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova.
Slovenian: V manjši meri zavira tudi s kolagenom povzročeno agregacijo trombocitov.
Croatian: Osim toga, u manjoj mjeri inhibira kolagenom potaknuto nakupljanje trombocita.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Slovenian: Pri lajšanju pooperativne bolečine pri mačkah je varnost dokumentirana samo za anestezijo s tiopentalom in halotanom.
Croatian: Za smanjenje poslijeoperacijskog bola za mačke, neškodljivost je dokumentirana samo nakon thiopental/halotan anestezije.
Slovenian: Brezbarvne steklene injekcijske viale po 10 ml, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Croatian: I za injekcije) bočica od 10 ml, zatvorena sivom, gumenim EPDM čepom i zatvorena s flip off aluminijskim zatvaračem.
Slovenian: Mačke: s.c.
Croatian: Psi: i.v. ili s.c. Mačke: s.c.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Croatian: Svaki ml sadrži:
Slovenian: Prostornina porazdelitve je 0,3 l/kg pri psih in 0,09 l/kg pri mačkah.
Croatian: Volumen raspodjele iznosi 0,3 l/kg u pasa i 0,09 l/kg u mačaka.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Acticam 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse in mačke
Croatian: UPUTA O VMP ZA Acticam 5 mg/ml otopina za injekcije za pse i mačke
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Slovenian: Meloksikam je po podkožnem dajanju v celoti biološko uporaben in doseže največjo srednjo koncentracijo v plazmi, ki je 0,73 μg/ml pri psih in 1,1 μg/ml pri mačkah, približno 2,5 ure oz. 1,5 ure po dajanju.
Croatian: Nakon subkutane primjene, meloksikam je potpuno bioraspoloživ, a maksimalne prosječne koncentracije u plazmi od 0,73 g/ml u pasa i 1,1 µg/ml u mačaka postignute su nakon primjene za 2,5 sata u pasa, odnosno za 1,5 sat u mačaka.
Slovenian: Kadar dajemo nesteroidna protivnetna zdravila sočasno z anestezijo, ni možno izključiti tveganja škodljivih učinkov na ledvično delovanje.
Croatian: Kada se istodobno primjenjuju anestezija i nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), rizik za funkciju bubrega ne može se isključiti.
Slovenian: Pri določanju obdobja brez zdravljenja je treba upoštevati tudi farmakološke lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Meloksikam 5 mg/ml.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Meloksikam 5 mg/ml.
Slovenian: Navedena pakiranja Injekcijska viala po 10 ml.
Croatian: Jedna bočica za injekcije od 10 ml.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu
Slovenian: KARENCA
Croatian: KARENCIJA
Slovenian: Med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi je pri terapevtskem razponu odmerkov pri psih linearno razmerje.
Croatian: U pasa, u rasponu terapijskih doza opažen je linearni odnos između primijenjene doze i koncentracije u plazmi.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Slovenian: Etanol, brezvodni 150 mg/ml.
Croatian: Etanol, bezvodni 150 mg/ml.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Slovenian: Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, ker pri njih še ni določen ustrezen odmerek za takšno nadaljevalno zdravljenje.
Croatian: Nastavak liječenja u obliku oralne terapija meloksikamom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ne smije se primjenjivati u mačaka, jer za takva liječenja nisu ustanovljeni odgovarajući dozni režimi.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine (v 24-urnem obdobju): enkratna intravenska ali podkožna injekcija pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata): jedna intravenska ili subkutana injekcija prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih in v obdobju laktacije.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Slovenian: Pomožna(pomožne) snov(i): Etanol, brezvodni 150 mg.
Croatian: Pomoćne tvari: Etanol, bezvodni 150 mg.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitev, pri motnjah jetrne, srčne ali ledvične funkcije in hemoragičnih obolenjih.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do ...
Croatian: Jednom načeta upotrijebiti do
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove na meloksikam moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: Serija {broj}
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: − zelo redki (manj kot 1 od 10.000 živali, vključno s posameznimi poročili).
Croatian: − vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva: enkratna podkožna injekcija pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskih bolova nakon kirurškog uklanjanja jajnika i maternice (ovariohisterektomije) i manjih zahvata na mekom tkivu: jedna subkutana injekcija prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi:
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih nežželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved.
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, idiopatskog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega.
Slovenian: Paziti je treba, da med uporabo ne bi prišlo do okužbe.
Croatian: Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Croatian: Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Slovenian: Pri psih so zelo redko poročali o hemoragični driski, hematemezi in razjedi prebavil.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima u pasa zabilježeni su proljev s krvarenjem, povraćanje krvi (hematemeza) i gastrointestinalne ulceracije.
Slovenian: Enkratna podkožna injekcija po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Croatian: Jedna subkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,06 ml/kg tjelesne mase) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Slovenian: Mačke: Enkratni odmerek po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg).
Croatian: Mačke: jedna primjena od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 0,06 ml/kg).