FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asimismo, la Agencia empezó a publicar en julio de 2004 el nombre del principio activo (denominación común internacional o DCI), la enfermedad correspondiente y el nombre del promotor de todos los medicamentos designados huérfanos para los que se soliciten autorizaciones de comercialización, con el fin de mejorar la transparencia con relación a este tipo de medicamentos.
Latvian: Lai uzlabotu caurredzamību attiecībā uz medikamentiem, kas paredzēti retu slimību ārstēšanai, 2004. gada jūlijā aģentūra sāka publicēt arī aktīvo vielu nosaukumus (starptautiskos nepatentētos nosaukumus, jeb INN), situāciju par reti sastopamām slimībām un sponsoru vārdus visām nozīmētajām retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm, kas pieteiktas reģistrācijai.
Spanish: • Eva SKOVLUND (Noruega) Suplente: Liv MATHIESEN
Latvian: Eva SKOVLUND (Norvēģija)
Spanish: En este sentido, la lenta implantación de EudraVigilance por parte de los Estados miembros ha sido una notable excepción.
Latvian: Bija ļoti maz atkāpju no plānotajiem rezultātiem, viens ievērojams izņēmums ir lēnā Eudra Vigilance projekta ieviešana dalībvalstīs.
Spanish: Tiempo inactivo
Latvian: Atzinums Aktīvais laiks
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS E INSPECCIONES
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN TO PĀRBAUDE
Spanish: • Marc WIRTOR (Luxemburgo) Suplente: Maurice HOLPER
Latvian: • Marc WIRTOR (Luksemburga)
Spanish: Personal
Latvian: Personāls
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Biotecnología" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto de la EMEA: John PURVES
Latvian: Biotehnoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktpersona: John PURVES
Spanish: Wilzin zinc acetate Part B
Latvian: Xagrid# zinc acetate Part B
Spanish: ESTONIA
Latvian: IGAUNIJA
Spanish: • Liisa KAARTINEN (Finlandia) Suplente: Kristina LEHMANN
Latvian: • Liisa KAARTINEN (Somija)
Spanish: 9 Sustituyó a Helen VELLA a partir de la reunión de julio de 10 Sustituyó a Patricia VELLA BONANNO a partir de la reunión de noviembre de 2004.
Latvian: 10 Patricia VELLA BONANNO vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.
Spanish: En 2004, se realizaron nuevos avances hacia el establecimiento de una base de datos de "memoria" científica y reglamentaria para aumentar la coherencia del asesoramiento prestado por la Agencia.
Latvian: 2004. gadā tika turpināta zinātniskās un regulējošās ‘atmiņas'
Spanish: Anexo 2 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi
Spanish: • Katia STEPHANIDOU (Chipre) Suplente: Phedias LOUCAIDES
Latvian: • Katia STEPHANIDOU (Kipra)
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Latvian: Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Spanish: MRA Comunidad Europea-Canadá
Latvian: EK un Kanādas MRA
Spanish: Grupo de trabajo "Terapia celular" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en terapia celular)
Latvian: Šūnu terapijas darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par šūnu terapiju)
Spanish: Para más información sobre las remisiones, véase el Anexo 13.
Latvian: Detalizēta informācija par visām atsauces procedūrām ir sniegta 13. pielikumā.
Spanish: De esta forma, certifica la autorización de comercialización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos en la UE.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecību un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas ES valstīs, kā arī uz eksporta veikšanu uz valstīm, kuras neietilpst ES.
Spanish: • Grupo de trabajo sobre compatibilidad (pre-)clínica de productos biotecnológicos
Latvian: • (Pirms)klīniskā darba grupa, kas nodarbojas ar biotehnoloģisko produktu salīdzināmību
Spanish: Total Título 3 TOTAL GASTOS
Latvian: Kopējā summa 3
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes diabéticos
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar diabētu
Spanish: Conferencia Internacional Veterinaria de Armonización http://vich.eudra.org
Latvian: http://vich.eudra.org
Spanish: 2.1 Medicamentos huérfanos
Latvian: 2.1 Zāles retu slimību ārstēšanai
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en junio de 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada jūnijā
Spanish: Las solicitudes de designación de medicamento huérfano son revisadas por el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la EMEA.
Latvian: Pieteikumus retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanai EMEA, izskata Reti sastopamu slimību zāļu komitejā (COMP).
Spanish: 3 Sustituyó a Pavel ŠVEC a partir de la reunión de julio de
Latvian: 3 Pavel ŠVEC vietā, sākot no 2004. gada jūlija sanāksmes.
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antiinfecciosos (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre antiinfecciosos)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par antibiotikām (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par antibiotikām)
Spanish: Presidente: Pekka KURKI
Latvian: Vietnieks: Dace KALKE
Spanish: Véase información adicional sobre los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico en el Anexo 3.
Latvian: Skatīt 3. pielikumu ar detalizētu informāciju par darba grupām un zinātniski konsultatīvām grupām.
Spanish: • Se creó el equipo PAT, un equipo europeo de inspectores de BPF y auditores de calidad, para tratar las cuestiones relacionadas con la implantación de la tecnología analítica de procesos (PAT) por parte de los fabricantes.
Latvian: • Tika izveidota PAT komanda, Eiropas GMP inspektoru un kvalitātes vērtētāju komanda, lai ražotājiem būtu iespēja uzdot jautājumus par analītiskās tehnoloģijas procesa (PAT) ieviešanu, un ar Zviedrijas Zāļu aģentūras atbalstu septembrī tika noorganizēta mācību sesija vērtētājiem un inspektoriem.
Spanish: Solicitudes posteriores a la autorización
Latvian: Pēcreģistrācijas pieteikumi
Spanish: • Raul KIIVET (Estonia) Suplente: Alar IRS
Latvian: • Raul KIIVET (Igaunija)
Spanish: El número de solicitudes de certificados de la EMEA siguió aumentando en 2004 debido al mayor número de nuevas solicitudes de autorizaciones de comercialización mediante el procedimiento centralizado que se recibieron en 2003.
Latvian: Sakarā ar lielo jaunu centralizētās reģistrācijas pieteikumu skaitu, kas saņemti 2003. gadā, 2004. gadā turpināja pieaugt pieprasījumu skaits pēc EMEA sertifikātiem.
Spanish: Remisiones comunitarias para armonización y farmacovigilancia Tipo de remisión Fecha del dictamen del CVMP Denominación común internacional (DCI) Artículo 34
Latvian: Kopienas atsauces par harmonizāciju un farmokoloģisko uzraudzību Atsauces tips
Spanish: • Maria TOLLIS (Italia) Suplente: Virgilio DONINI
Latvian: • Maria TOLLIS (Itālija)
Spanish: • "Directriz sobre aspectos de procedimiento relativos al dictamen científico del CHMP en el contexto de la cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la evaluación de medicamentos destinados exclusivamente a mercados externos a la Comunidad" En este documento se establecen los procedimientos para la aplicación del artículo 58 del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Latvian: • "Ieteikumi par procedūras jautājumiem attiecībā uz CHMP zinātnisko atzinumu sadarbības ar Pasaules veselības organizāciju (WHO) kontekstā par medikamentiem, kas paredzēti lietošanai vienīgi ārpus Kopienas tirgiem".
Spanish: Situación
Latvian: Statuss
Spanish: • Ian HUDSON (Reino Unido) Suplente: Julia DUNNE
Latvian: • Ian HUDSON (Apvienotā Karaliste)
Spanish: Remisiones al CVMP
Latvian: Atsauces, kas izdarītas attiecībā uz CVMP
Spanish: Medicamentos para uso humano y veterinario
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles un veterinārās zāles
Spanish: • Birgit AASMÄE (Estonia) Suplente: Helen MAHLA
Latvian: • Birgit AASMÄE (Igaunija)
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Ragini Šivji [Ragini SHIVJI] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 47 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: Art. 30 de la Directiva 2001/83/CE (anteriormente, art. 11 de la Directiva 75/319/CEE)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 30.p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 11.p.)
Spanish: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Polonia) Suplente: Roman LECHOWKSI
Latvian: Vietnieks: Roman LECHOWKSI
Spanish: Documentos generales del CVMP
Latvian: Galvenā CVMP
Spanish: Oftalmología/otorrinolaringología
Latvian: Oftalmija/ENT
Spanish: Iniciativas para mejorar la farmacovigilancia veterinaria
Latvian: Pasākumi, lai uzlabotu veterināro zāļu farmakoloģisko uzraudzību
Spanish: En 2004, la contribución especial de la UE fue de cuatro millones de euros.
Latvian: ES īpašā palīdzība 2004. gadā sasniedza 4 miljonus EUR, lielākā daļa no kuriem bija samazinātās nodevas par reģistrācijas pieteikumiem un protokola palīdzību.
Spanish: Art. 29(2) de la Directiva 2001/83/CE (anteriormente, art. 10(2) de la Directiva 75/319/CEE)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 29(2).p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 10(2).p.)
Spanish: Suecia
Latvian: ZVIEDRIJA
Spanish: • Giuseppe NISTICÒ (Italia) Suplente: Pasqualino ROSSI
Latvian: • Giuseppe NISTICÒ (Itālija)
Spanish: Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un reto slimību zāļu nodaļas vadītāja
Spanish: Adoptado en diciembre de 2003
Latvian: Pieņemts 2003. gada decembrī
Spanish: Presidente: Reinhard KROKER Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Zinātnisko konsultāciju darba grupa Priekšsēdētājs: Reinhard KROKER EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE o del apartado 12 del artículo 6 del Reglamento (CE) n.º 1084/2003 de la Comisión).
Latvian: Arbitrāžas procedūras (saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu vai Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6(12).
Spanish: • Eduardo MARQUES-FONTES (Portugal) Suplente: Leonor Maria MEISEL
Latvian: Vietnieks: Leonor Maria MEISEL
Spanish: Dairíne DEMPSEY (Irlanda) Suplente: Elaine BRESLIN
Latvian: Dairíne DEMPSEY (Īrija)
Spanish: • Michał PIROŻYŃSKI (Polonia) Suplente: Piotr SIEDLECKI
Latvian: • Michał PIROŻYŃSKI (Polija)
Spanish: Informática
Latvian: Informācijas tehnoloģijas
Spanish: Declaración de misión de la EMEA
Latvian: EMEA uzdevums
Spanish: • La cuarta revisión de la "Directriz sobre la aceptabilidad de las marcas de fantasía de medicamentos humanos procesados mediante el procedimiento centralizado" (CPMP/328/98, Rev 4) se publicó para consulta externa en septiembre de 2004.
Latvian: • 2004. gada septembrī ārējai lietošanai tika izlaists 4. pārstrādātais izdevums ‘Ieteikumi par izdomāto nosaukumu pieņemamību cilvēkiem paredzētajām zālēm centralizētajā procedūrā'
Spanish: Presidente: Michel MARTY Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Michel MARTY EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: Teléfono fuera de horas de oficina: (44-7880) 55
Latvian: Dežūrtālrunis: (44-7880) 55 06 97
Spanish: Anexo 11
Latvian: 11. pielikums
Spanish: A continuación figuran los resúmenes comparativos de los estados presupuestarios correspondientes al período 2003 a 2005.
Latvian: Salīdzinošie budžeta rādītāji par 2003. līdz 2005. gadu ir šādi: (Summas dotas eiro)
Spanish: Evaluaciones
Latvian: Novērtēšanai
Spanish: Marzo de 2004
Latvian: 2004. gada marts
Spanish: • Kenneth MIFSUD (Malta) Suplente: Joseph VELLA
Latvian: • Kenneth MIFSUD (Malta)
Spanish: Subvención general de la UE Contribución especial de la UE a la estrategia de telemática de la TI Contribución especial de la UE a los medicamentos huérfanos Contribución de la EEA Contribución de programas de la UE (PERF)
Latvian: Atbalsts no EEZ Atbalsts no ES programmām (PERF)
Spanish: Validación Evaluación
Latvian: Validēšana Novērtēšana
Spanish: • Grupo de trabajo temporal sobre Prevalencia
Latvian: • Speciālā darba grupa par izplatību
Spanish: Solicitudes de ampliaciones significativas aprobadas en 2004 para incluir a poblaciones de niños
Latvian: Nozīmīgi rindas paplašinājuma pieteikumi, kas apstiprināti 2004. gadā un kas attiecas uz bērniem2004. gadā tika paplašinātas vairākas reģistrācijas, iekļaujot vairāk ārstēšanās iespēju bērniem.
Spanish: Solicitudes de autorización de comercialización Asistencia de protocolo
Latvian: Pieteikumi reģistrācijai Protokola palīdzība Pārbaudes
Spanish: Subvención de la UE/contribución del EEE Contribución especial para los medicamentos huérfanos Otros ingresos
Latvian: EK subsīdijas/EEZ atbalsts
Spanish: GRECIA
Latvian: GRIEĶIJA
Spanish: Emiel VAN GALEN (Países Bajos) Suplente: Burt H KROES
Latvian: Emiel VAN GALEN (Nīderlande)
Spanish: Grupo de trabajo temporal del CVMP sobre evaluación del riesgo medioambiental
Latvian: CVMP Riska uz apkārtējo vidi novērtēšanas grupa (Pagaidu darba grupa)
Spanish: Anexo 10
Latvian: 10. pielikums
Spanish: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Suplente: John Joseph BORG10
Latvian: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta)
Spanish: Anexos
Latvian: Pielikumi
Spanish: Jefe adjunto del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos
Latvian: Zāļu nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja vietniece
Spanish: PORTUGAL
Latvian: Portugāle
Spanish: Mayor transparencia para los medicamentos huérfanos
Latvian: Uzlabotā caurredzamība attiecībā uz retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm
Spanish: Liechtenstein
Latvian: Lihtenšteina
Spanish: LIECHTENSTEIN
Latvian: LIHTENŠTEINA
Spanish: 3 inhaladores (3 x 30 dosis) (envase clínico)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 09-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Anoro Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Anoro Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Anoro Ellipta se controlan permanentemente.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Anoro Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación diaria, a la misma hora cada día.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija dienā vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: La Agencia recomendó que se realizara un estudio para investigar este aspecto más a fondo.
Latvian: Lai to izpētītu sīkāk, aģentūra ieteica veikt pētījumu.
Spanish: En los 5 estudios, en los que participaron más de 5600 pacientes, el principal criterio de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Latvian: Visos 5 pētījumos piedalījās kopumā vairāk nekā 5600 pacienti, un galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas pacientu forsētās izelpas tilpumā (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Spanish: (bromuro de umeclidinio y vilanterol)
Latvian: (umeklidīnija bromīds/vilanterols)
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Anoro Ellipta, cuyos efectos secundarios eran controlables, aunque los datos de seguridad a largo plazo son, por el momento, limitados.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Anoro Ellipta nav saistītas ar nopietnām drošuma problēmām un to blakusparādības ir kontrolējamas, lai gan dati par drošumu ilgtermiņā joprojām ir ierobežoti.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu?
Spanish: Actúa bloqueando otros receptores denominados receptores muscarínicos que controlan la contracción muscular.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot citus receptorus, ko sauc par muskarīna receptoriem un kas kontrolē muskuļu saraušanos.
Spanish: Para información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consulte las instrucciones del prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu inhalatora lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Anoro Ellipta (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son infecciones de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta), infecciones urinarias (infección de las estructuras que transportan la orina), faringitis (inflamación de la garganta), sinusitis (inflamación de los senos paranasales), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), dolor de cabeza, tos, dolor bucofaríngeo (dolor de boca y garganta), estreñimiento y sequedad en la boca.
Latvian: Visbiežākās Anoro Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas), urīnceļu infekcijas (infekcijas orgānos, kas pārnes urīnu), faringīts (rīkles iekaisums), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes (sāpes mutē un rīklē), aizcietējums un sausa mute.
Spanish: La acción combinada de los dos principios activos ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinētā iedarbība palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglo pacienta elpošanu.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores adrenérgicos beta-2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos, como las vías respiratorias en los pulmones.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta-2 adrenerģiskajiem receptoriem, kas atrodami daudzu orgānu muskuļu šūnās, tostarp plaušu elpceļos.
Spanish: El umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Latvian: Umeklidīnijs ir muskarīna receptoru antagonists.
Spanish: Anoro Ellipta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de mayo de
Latvian: 2014. gada 8. maijā Anoro Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: Esto hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
Latvian: Tas liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Spanish: Anoro Ellipta solo se podrá dispensar con receta médica.
Latvian: Anoro Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: Dado que los medicamentos del mismo grupo que Anoro Ellipta pueden afectar al corazón y a los vasos sanguíneos del cerebro, la empresa que comercializa el medicamento realizará un estudio a largo plazo en pacientes para recopilar más información sobre su seguridad en comparación con tiotropio.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Anoto Ellipta var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, tāpēc uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, veiks ilgstošu pētījumu ar pacientiem, lai apkoptu plašāku informāciju par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar tiotropiju.
Spanish: El vilanterol es un agonista adrenérgico beta-2 de acción prolongada.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 adrenerģiskais agonists.
Spanish: Los efectos secundarios notificados con Anoro Ellipta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Anoro Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: Con cada inhalación se administran 55 microgramos de umeclidinio (en forma de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
Latvian: Katra inhalācija nodrošina 55 mikrogramus umeklidīnija (kā umeklidīnija bromīdu) un 22 mikrogramus vilanterola.
Spanish: Se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalatorā.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Anoro Ellipta en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Anoro Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: ¿Qué es Anoro Ellipta y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Anoro Ellipta un kāpēc tās lieto?
Spanish: El aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta fue de 60, 90 y 112 ml más que con tiotropio al cabo de 24 semanas de tratamiento en los tres estudios en los que Anoro Ellipta se comparó con tiotropio.
Latvian: Vidējais FEV1 pieaugums, lietojot Anoro Ellipta, bija par 60, 90 un 112 ml lielāks nekā ar tiotropiju pēc 24 ārstēšanas nedēļām trijos pētījumos, kur Anoro Ellipta salīdzināja ar tiotropiju.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Anoro Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Anoro Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Anoro Ellipta es un medicamento que se utiliza para el alivio de los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Latvian: Anoro Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Spanish: Anoro Ellipta contiene los principios activos bromuro de umeclidinio y vilanterol.
Latvian: Anoro Ellipta satur aktīvās vielas umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
Spanish: Otra información sobre Anoro Ellipta
Latvian: Cita informācija par Anoro Ellipta
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Latvian: HOPS ir ilglaicīga slimība, kuras gadījumā elpceļi un gaisa maisiņi plaušās tiek bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.
Spanish: Anoro Ellipta también redujo la dificultad para respirar, en comparación con el placebo.
Latvian: Novērots, ka Anoro Ellipta arī mazina elpas trūkumu, salīdzinot ar placebo.
Spanish: Anteriormente conocido como Anoro.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Anoro.
Spanish: Cuando se inhala el umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias también se relajan.
Latvian: Ieelpojot umeklidīniju, tas arī liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Spanish: La Agencia concluyó que Anoro Ellipta demostró ser eficaz para mejorar la función pulmonar y los síntomas de la EPOC en comparación con placebo o sus componentes por separado y con tiotropio.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir pierādīta Anoro Ellipta efektivitāte plaušu darbības uzlabošanā un HOPS simptomu atvieglošanā, salīdzinot ar placebo vai atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām, kā arī ar tiotropiju.
Spanish: Anoro Ellipta también aumentó el FEV1 en una media de hasta 95 ml más que el vilanterol en monoterapia y en 52 ml más que el bromuro de umeclidinio en monoterapia.
Latvian: Anoro Ellipta arī palielināja FEV1 vidēji par līdz 95 ml vairāk nekā atsevišķi lietots vilanterols un par 52 ml vairāk nekā atsevišķi lietots umeklidīnija bromīds.
Spanish: Anoro Ellipta se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Latvian: Anoro Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Spanish: Los resultados demostraron que Anoro Ellipta mejoraba la función pulmonar con un FEV1 medio de 167 ml más que el placebo al cabo de 24 semanas de tratamiento.
Latvian: Rezultāti liecina, ka Anoro Ellipta uzlaboja plaušu darbību un pēc 24 nedēļām nodrošināja par vidēji 167 ml lielāku FEV1 nekā placebo.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios y restricciones se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Anoro Ellipta y una combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol (113 microgramos/22 microgramos) se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio), vilanterol solo, umeclidinio solo u otro medicamento para la EPOC llamado tiotropio en 5 estudios principales.
Latvian: Piecos pamatpētījumos Anoro Ellipta un augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombināciju (113 mikrogrami/22 mikrogrami) salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), atsevišķi lietotu vilanterolu, atsevišķi lietotu umeklidīniju vai tiotropiju, kas ir citas zāles HOPS ārstēšanai.
Spanish: La combinación en dosis más altas de umeclidinio y vilanterol no logró mejorar la función pulmonar de forma homogénea en comparación con Anoro Ellipta en términos que justificasen su uso.
Latvian: Augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombinācija nenodrošināja konsekventi lielāku plaušu darbības uzlabojumu nekā Anoro Ellipta, lai pamatotu lielākas devas lietošanu.