FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazona Accord é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
English: Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone.
Portuguese: O Pioglitazona Accord contém a substância ativa pioglitazona.
English: For practical information about using Pioglitazone Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pioglitazona Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Other information about Pioglitazone Accord
Portuguese: Outras informações sobre o Pioglitazona Accord
English: This means that Pioglitazone Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Portuguese: O Pioglitazona Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.
English: What is Pioglitazone Accord and what is it used for?
Portuguese: O que é o Pioglitazona Accord e para que é utilizado?
English: The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (15, 30 e 45 mg) e a dose inicial recomendada é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
English: • in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
Portuguese: • em associação com a metformina em doentes não controlados satisfatoriamente com a metformina em monoterapia, ou com uma sulfonilureia (outro tipo de medicamento usado no tratamento da diabetes) quando a metformina não é adequada em doentes não controlados satisfatoriamente com uma sulfonilureia em monoterapia;
English: • together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Portuguese: • em associação com insulina em doentes não satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
English: The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Portuguese: A substância ativa do Pioglitazona Accord, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e ajudando desta forma a controlar a diabetes tipo 2.
English: • on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable.
Portuguese: • em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento usado no tratamento da diabetes) não é adequada;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pioglitazona Accord.
English: • together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth;
Portuguese: • em associação com metformina e uma sulfonilureia em doentes não controlados satisfatoriamente com a associação de dois medicamentos contra a diabetes orais;
English: Why is Pioglitazone Accord approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pioglitazona Accord?
English: How has Pioglitazone Accord been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Pioglitazona Accord?
English: How does Pioglitazone Accord work?
Portuguese: Como funciona o Pioglitazona Accord?
English: How is Pioglitazone Accord used?
Portuguese: Como se utiliza o Pioglitazona Accord?
English: Women should also not become pregnant for one month after stopping treatment.
Portuguese: As mulheres também não devem engravidar durante um mês após a suspensão do tratamento.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Opsumit?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Opsumit?
English: Other information about Opsumit
Portuguese: Outras informações sobre Opsumit
English: Opsumit (macitentan)
Portuguese: Opsumit (macitentano)
English: As for all medicines, data on the use of Opsumit are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Opsumit são continuamente monitorizados.
English: Why is Opsumit authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Opsumit autorizado na UE?
English: These are part of a natural mechanism in the body that can cause arteries to narrow.
Portuguese: Estes fazem parte de um mecanismo natural no organismo que pode causar o estreitamento das artérias.
English: What is Opsumit and what is it used for?
Portuguese: O que é Opsumit e para que é utilizado?
English: The European Medicines Agency decided that Opsumit's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Opsumit são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Opsumit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 December 2013.
Portuguese: A 20 de dezembro de 2013, Opsumit recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: Side effects reported with Opsumit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Opsumit são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: In animal studies, Opsumit was shown to have an adverse effect on the development of embryos.
Portuguese: Em estudos com animais, demonstrou-se que Opsumit tem um efeito adverso no desenvolvimento de embriões.
English: What are the risks associated with Opsumit?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Opsumit?
English: An overview of Opsumit and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Opsumit e porque está autorizado na UE
English: Around 37% of patients taking placebo had a worsening of their PAH symptoms compared with 24% of those who took Opsumit 10 mg.
Portuguese: Cerca de 37% dos doentes que tomaram o placebo sofreram um agravamento dos sintomas da HAP, em comparação com 24% dos doentes que tomaram Opsumit 10 mg.
English: Opsumit can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in treating PAH.
Portuguese: Opsumit só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
English: The most common side effects with Opsumit (which may affect more than 1 in 10 people) include nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), anaemia (low red blood cell counts) and headache.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Opsumit (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), anemia (baixo número de glóbulos vermelhos) e dor de cabeça.
English: In a main study involving 742 patients, Opsumit has been shown to reduce the risk of PAH-related illness, particularly the worsening of PAH symptoms.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 742 doentes, demonstrou-se que Opsumit reduz o risco de doenças relacionadas com a HAP, sobretudo o agravamento dos sintomas da HAP.
English: Opsumit contains the active substance macitentan.
Portuguese: Opsumit contém a substância ativa macitentano.
English: The company that markets Opsumit will send educational material to patients and healthcare professionals with information on the precautions to be taken when using Opsumit.
Portuguese: A empresa que comercializa Opsumit enviará material educacional aos doentes e profissionais de saúde com informações sobre as precauções a serem tomadas durante a utilização de Opsumit.
English: Further information on Opsumit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Opsumit podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Opsumit is a medicine used for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH).
Portuguese: Opsumit é um medicamento utilizado no tratamento de longo prazo da hipertensão arterial pulmonar (HAP).
English: The class reflects the seriousness of the disease: patients with class II PAH have slight limitation of physical activity and those with class III disease have marked limitation of physical activity.
Portuguese: A classe reflete a gravidade da doença: os doentes com HAP da classe II apresentam uma ligeira limitação da atividade física e os doentes com doença da classe III apresentam uma limitação substancial da atividade física.
English: Further information on the orphan designation can be found on the European Medicines Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: What benefits of Opsumit have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Opsumit durante os estudos?
English: PAH is ‘rare', and Opsumit was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) for PAH on 27 September 2011.
Portuguese: A HAP é uma doença rara, e Opsumit foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 27 de setembro de 2011.
English: Patients in the study received either Opsumit or placebo (a dummy treatment) in addition to other PAH treatments for an average of 2 years.
Portuguese: Os doentes neste estudo receberam Opsumit ou placebo (um tratamento simulado), além de outros tratamentos para a HAP, por um período médio de 2 anos.
English: Opsumit is used for adults whose PAH is classified as WHO functional class II to class III.
Portuguese: Opsumit é utilizado em adultos cuja HAP esteja classificada como classe funcional II e III da OMS.
English: Opsumit has been shown to be effective in reducing illness or deaths due to PAH and the side effects reported are similar to those reported with other medicines of its class and are considered to be manageable.
Portuguese: Foi demonstrado que Opsumit é eficaz a reduzir a doença ou casos fatais causados pela HAP e os efeitos secundários comunicados foram semelhantes aos notificados com outros medicamentos da mesma classe e foram considerados controláveis.
English: Because more pressure is needed to force blood through the narrowed artery, this leads to high blood pressure in the lungs.
Portuguese: Na medida em que é necessária uma maior pressão para forçar a passagem do sangue através da artéria estreitada, isto provoca tensão arterial alta nos pulmões.
English: It must also not be used in patients with severe reduction in liver function or high levels of liver enzymes in the blood.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado nos doentes com redução grave da função hepática (do fígado) ou com níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue.
English: Most side effects are mild to moderate in severity.
Portuguese: A gravidade da maioria dos efeitos secundários é ligeira a moderada.
English: In patients with PAH, this mechanism is overactive and, by blocking these receptors, macitentan helps widen the arteries in the lungs and thereby bring down the blood pressure.
Portuguese: Nos doentes com HAP, este mecanismo apresenta-se excessivamente ativo e, ao bloquear os recetores, o macitentano ajuda a alargar as artérias nos pulmões, baixando assim a tensão arterial.
English: For the full list of side effects reported with Opsumit, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Opsumit, consulte o Folheto Informativo.
English: PAH is a condition in which there is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs, causing symptoms such as breathlessness and fatigue.
Portuguese: A HAP é uma doença na qual se observa uma tensão arterial anormalmente alta nas artérias dos pulmões, causando sintomas como falta de ar e fadiga.
English: Patients' reminder cards will include a warning that the medicine must never be used in pregnant women and that women who could become pregnant must be using reliable contraception and should undergo monthly pregnancy tests.
Portuguese: Os cartões para memória dos doentes incluirão uma advertência de que o medicamento não pode ser utilizado em mulheres grávidas e que as mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos de contraceção fiáveis e devem realizar testes de gravidez todos os meses.
English: In PAH there is severe narrowing of the arteries of the lungs.
Portuguese: Na HAP, assiste-se a um estreitamento grave das artérias dos pulmões.
English: How is Opsumit used?
Portuguese: Como se utiliza Opsumit?
English: The active substance in Opsumit, macitentan, works by blocking endothelin receptors.
Portuguese: A substância ativa de Opsumit, o macitentano, bloqueia os recetores da endotelina.
English: However, as animal studies showed an adverse effect on the development of embryos, Opsumit must never be used in pregnant women or women who could become pregnant and are not using reliable contraception.
Portuguese: Contudo, na medida em que os estudos com animais demonstraram a existência de um efeito adverso no desenvolvimento de embriões, o uso de Opsumit é totalmente contraindicado em mulheres grávidas ou em mulheres com potencial para engravidar e que não utilizam métodos de contraceção fiáveis.
English: Opsumit must therefore not be used in pregnant or breastfeeding women or in women who could become pregnant and who are not using reliable contraception.
Portuguese: Por conseguinte, o uso de Opsumit é contraindicado em mulheres grávidas ou a amamentarem ou em mulheres com potencial para engravidar e que não utilizam métodos de contraceção fiáveis.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Opsumit have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Opsumit.
English: How does Opsumit work?
Portuguese: Como funciona Opsumit?
English: The medicine is available as 10 mg tablets and taken at a dose of one tablet every day.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de comprimidos de 10 mg, sendo tomado numa dose de um comprimido por dia. Para mais informações sobre a utilização de Opsumit, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Opsumit can be used alone or in combination with other PAH medicines; for further information, see the package leaflet.
Portuguese: Opsumit pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com outros medicamentos para a HAP.
English: If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Portuguese: Se a autoinjeção ocorrer nestas pessoas, o médico deve ser informado que ocorreu autoinjeção com uma vacina viva de clamídia.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus e bactérias da vacina.
English: When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Portuguese: Quando exposto a qualquer um destes vírus ou bactérias, numa fase posterior da vida, o gato não ficará infetado ou apresentará uma infeção muito menos grave.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos e as bactérias enfraquecidas como «elementos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax RCPCh são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Purevax RCPCh.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh on 23 February 2005.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Purevax RCPCh.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Portuguese: O gato deve ser revacinado para todos os componentes um ano após o primeiro esquema de vacinação e, posteriormente, todos os anos para a clamidiose e a cada três anos para a rinotraqueíte, a calicivirose e a panleucopenia.
English: In laboratory conditions Purevax RCPCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Portuguese: Em condições laboratoriais, o Purevax RCPCh demonstrou conferir proteção contra as doenças acima enumeradas.
English: Purevax RCPCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases:
Portuguese: O Purevax RCPCh é utilizado para vacinar gatos a partir das 8 semanas de idade contra as seguintes doenças:
English: In the field, the studies of Purevax RCPCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Portuguese: No campo, os estudos com o Purevax RCPCh avaliaram o esquema de vacinação básico (2 injeções com 3 a 4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RCPCh, consulte o Folheto Informativo.
English: Purevax RCPCh is a veterinary vaccine that contains:
Portuguese: O Purevax RCPCh é uma vacina veterinária que contém:
English: Purevax RCPCh is a vaccine.
Portuguese: O Purevax RCPCh é uma vacina.
English: The effectiveness of Purevax RCPCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis or parvovirus.
Portuguese: A eficácia do Purevax RCPCh foi estudada em vários ensaios em condições laboratoriais, nos quais os gatos foram vacinados e infetados com herpesvírus, calicivírus, C. felis ou parvovírus.
English: Purevax RCPCh is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Portuguese: O Purevax RCPCh está disponível na forma de um liofilizado (pélete liofilizado) e de um solvente que são reconstituídos numa suspensão injetável.
English: What benefit has Purevax RCPCh shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Purevax RCPCh durante os estudos?
English: Purevax RCPCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
Portuguese: O Purevax RCPCh contém pequenas quantidades de vírus enfraquecidos ou mortos e bactérias que causam rinotraqueíte felina, calicivirose, clamidiose e panleucopenia.
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Portuguese: No estudo que analisou a vacinação de reforço, os níveis de anticorpos contra o herpesvírus da rinotraqueíte, a infeção por calicivírus, a panleucopenia felina e a C. felis mantiveram-se estáveis a um nível elevado ou aumentaram ligeiramente.
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Portuguese: • panleucopenia felina (uma doença grave que provoca diarreia com sangue causada por um parvovírus).
English: What is the risk associated with Purevax RCPCh?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax RCPCh?
English: Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, clamidiose felina, panleucopenia felina (viva, atenuada) e calicivirose felina (inativada)
English: Other information about Purevax RCPCh:
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax RCPCh
English: Why has Purevax RCPCh been approved?
Portuguese: Porque foi aprovado o Purevax RCPCh?
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Portuguese: • calicivirose felina (doença do tipo gripal com inflamação da boca causada por um calicivírus),
English: What is Purevax RCPCh?
Portuguese: O que é o Purevax RCPCh?
English: How has Purevax RCPCh been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Purevax RCPCh?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Portuguese: • rinotraqueíte vírica felina (doença do tipo gripal causada por um herpesvírus),
English: What is Purevax RCPCh used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax RCPCh?
English: How does Purevax RCPCh work?
Portuguese: Como funciona o Purevax RCPCh?
English: Purevax RCPCh should not be used in pregnant cats.
Portuguese: O Purevax RCPCh é contraindicado em fêmeas gestantes.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 20 July 2015.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 20 de Julho de 2015
English: Other information about Replagal
Portuguese: Outras informações sobre o Replagal
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Replagal.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Replagal.
English: A further study was carried out in 15 female patients.
Portuguese: Foi realizado um estudo adicional em 15 doentes do sexo feminino.