FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Risque de réactions d'hypersensibilité ou de réactions anaphylactiques En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité ou de réactions anaphylactiques, l'administration du médicament doit être immédiatement interrompue et un traitement par voie intraveineuse doit être débuté, si nécessaire.
Portuguese: Potencial de de hipersensibilidade ou reações anafiláticas Se ocorrerem reações anafiláticas ou anafilactoides, a administração do medicamento tem de ser descontinuada de imediato e deve ser iniciado um tratamento intravenoso, se necessário.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Striascan puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É considerado improvável que Striascan afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Les réglementations concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination de substances radioactives sont très strictes.
Portuguese: Existem leis rigorosas sobre o uso, manuseamento e eliminação de resíduos radioativos.
French: • cocaïne (parfois utilisée comme anesthésique en chirurgie nasale; drogue illicite également).
Portuguese: • cocaína (por vezes utilizada como anestésico para a cirurgia nasal; sendo também uma droga de abuso)
French: Le patient doit être bien hydraté avant le début de l'examen et uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures suivant l'examen afin de réduire l'exposition aux radiations.
Portuguese: O doente deve estar bem hidratado antes do início do exame e deve ser instruído a urinar o mais frequentemente possível durante as primeiras horas depois do exame, visando reduzir a radiação.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação em seres humanos.
French: Afin d'éviter une possible sensation douloureuse au point d'injection, l'administration intraveineuse sera effectuée lentement (durée d'injection d'au moins 15 à 20 secondes) dans une veine du bras.
Portuguese: Para minimizar o potencial de dor no local da injeção durante a administração, é recomendado uma injeção intravenosa lenta (não menos de 15 a 20 segundos) numa veia do braço.
French: I) : 74 MBq/mL à la date et à l'heure de calibration.
Portuguese: I): 74 MBq/ml à data e hora de referência.
French: Ce produit contient 39,5 g/L d'éthanol.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Este medicamento contém 39,5 g/l de etanol.
French: Si vous êtes enceinte, Striascan ne doit pas être utilisé car votre enfant pourrait recevoir une partie de la radioactivité.
Portuguese: Se estiver grávida, não utilize Striascan, porque o feto pode receber alguma da radioatividade.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Striascan ne doit pas être dilué.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Striascan deve ser utilizado sem diluição.
French: Qu'est-ce que Striascan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Striascan Comment utiliser Striascan
Portuguese: O que é Striascan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Striascan Como utilizar Striascan
French: Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Augmentation de l'appétit - Sensations vertigineuses - Altération du goût - Nausées - Bouche sèche - Vertiges - Sensation gênante brève de fourmillements sur la peau (paresthésies) - Douleur intense (ou sensation de brûlure) au point d'injection.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - Aumento de apetite - Tonturas - Perturbações do paladar - Náuseas - Boca seca - Vertigem - Uma breve sensação de irritação da sua pele, semelhante a formigueiro - Dor intensa (ou sensação de queimadura) no local da injeção.
French: Ne pas utiliser une activité inférieure à 110 MBq et ne pas dépasser 185 MBq.
Portuguese: Não exceder 185 MBq e não utilizar quando a atividade for inferior a 110 MBq.
French: • benzatropine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson)
Portuguese: • benzatropina (utilizada para tratar a doença de Parkinson)
French: L'administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, etc ... Par conséquent, il faut prendre toutes les mesures de radioprotection requises par les réglementations nationales.
Portuguese: A administração de radiofármacos cria riscos para outras pessoas devido a radiação externa ou contaminação causada por derramamentos de urina, vómitos, etc. Por conseguinte, é necessário tomar precauções de proteção contra radiação, de acordo com os regulamentos nacionais.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
French: I) passe dans le lait maternel.
Portuguese: I) é excretado no leite materno.
French: Si l'intégrité du flacon est compromise lors de la préparation du produit, celui-ci ne doit pas être utilisé.
Portuguese: Se, em qualquer momento da preparação deste medicamento, a integridade deste frasco para injetáveis for comprometida, o mesmo não deve ser utilizado.
French: I) à la date et à l'heure de calibration (activité spécifique : 2,5 à 4,5 x 10
Portuguese: I) (com atividade específica de 2,5 a 4,5 x 10
French: 35 heures après la fin de synthèse (7 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.)
Portuguese: 35 horas desde o fim da síntese (7 horas a partir da data e hora de referência da atividade, indicadas no rótulo).
French: 48 heures après l'injection, environ 60 % de la radioactivité injectée sont éliminés par voie urinaire et approximativement 14 % par excrétion fécale.
Portuguese: 48 horas após a injeção, aproximadamente 60% da radioatividade injetada é excretada na urina, sendo a excreção fecal calculada em aproximadamente 14%.
French: Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus.
Portuguese: Os procedimentos realizados com radionuclídeos na mulher grávida envolvem igualmente doses de radiação para o feto.
French: Comment utiliser Striascan
Portuguese: Como utilizar Striascan
French: Comment conserver Striascan
Portuguese: Como conservar Striascan
French: Le blocage de la fixation de l'iode par la thyroïde doit être réalisé avant l'injection pour limiter l'absorption d'iode radioactif par la thyroïde ; il peut par exemple s'agir de l'administration orale d'environ 120 mg d'iodure de potassium 1 à 4 heures avant l'injection de Striascan.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a um tratamento adequado de bloqueio da tiroide antes da injeção, de forma a minimizar a absorção de iodo radioativo pela tiroide através, por exemplo, da administração oral de aproximadamente 120 mg de iodeto de potássio 1 a 4 horas antes da injeção de Striascan.
French: 48 heures après la fin de synthèse (20 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette).
Portuguese: 48 horas desde o fim da síntese (20 horas a partir da data e hora de referência da atividade, indicadas no rótulo).
French: Ce produit contient 39,5 g/L (5% de volume) d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 197 mg par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.
Portuguese: Este medicamento contém 39,5 g/l (5% em volume) de etanol (álcool), até 197 mg por dose, equivalente a 5 ml de cerveja ou 2 ml de vinho.
French: Il se concentre dans une petite zone du cerveau, dans laquelle se produisent certaines modifications en cas de :
Portuguese: Alterações nesta área do cérebro ocorrem em caso de
French: Etudes cliniques chez des patients présentant une démence à corps de Lewy.
Portuguese: Estudos clínicos em doentes com Demência por Corpos de Lewy.
French: Lors de l'administration d'une activité de 185 MBq, la dose de radiations délivrée à l'organe cible (cerveau) est de 3 mGy, et les doses typiques de radiations délivrées aux organes critiques, foie et côlon, sont respectivement de 16 mGy et 11 mGy.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 185 MBq, a dose de radiação típica ao órgão alvo (cérebro) é de 3 mGy e as doses de radiação típicas aos órgãos críticos: fígado e parede do cólon são de 16 mGy e 11 mGy, respetivamente.
French: L'activité dans le foie est excrétée selon le modèle décrit dans la Publication 53 (CIPR, 1987) pour la vésicule biliaire, où 30% est éliminé par la vésicule biliaire et le reste passe directement dans l'intestin grêle.
Portuguese: A atividade no fígado é excretada de acordo com o modelo da vesícula biliar da Publicação 53 (ICRP, 1987), sendo que 30% são eliminados através da vesícula biliar e os restantes passam diretamente para o intestino delgado.
French: Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d'anomalies congénitales.
Portuguese: Este radiofármaco fornecerá pequenas quantidades de radiação ionizante, associada ao mínimo risco de cancro e anomalias hereditárias.
French: - Grossesse (voir rubrique 4.6)
Portuguese: - Gravidez (ver secção 4.6).
French: E 1510 (lire la notice pour plus d'informations), E 260, E 262, E 338, eau p.p.i.
Portuguese: E 1510 (ver folheto informativo para mais informações), E 260, E 262, E 338, água para preparações injetáveis.
French: Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l'administration de Striascan s'il est possible que vous soyez enceinte, si vous n'avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.
Portuguese: Tem de informar o especialista em Medicina Nuclear , antes da administração de Striascan, se existir alguma possibilidade de estar grávida, se lhe faltou um período ou se estiver a amamentar.
French: Striascan ne permet pas la différentiation entre maladie de Parkinson, atrophie multisystématisée et paralysie supranucléaire progressive.
Portuguese: Striascan não tem capacidade para discriminar entre doença de Parkinson, atrofia multissistémica e paralisia supranuclear progressiva.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Striascan est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes Striascan não é recomendado em crianças e adolescentes com idades entre 0 e 18 anos.
French: Érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, hyperhidrose
Portuguese: Eritema, prurido, erupção cutânea, urticária, hiperidrose
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par administration c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu especialista em Medicina Nuclear se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos.
French: I) pour différencier une DLB probable d'une démence sans corps de Lewy ont été comprises entre 75,0 % et 80,2 %, avec une spécificité de 88,6 % à 91,4 %.
Portuguese: I) na determinação de DLB provável relativamente a não-DLB variaram entre 75,0% e 80,2% com uma especificidade de 88,6% a 91,4%.
French: Striascan 74 MBq/mL, solution injectable.
Portuguese: Striascan 74 MBq/ml solução injetável.
French: Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système nerveux central, code ATC : V09AB03.
Portuguese: Sistema nervoso central, código ATC: V09AB03.
French: D'autres techniques n'impliquant pas l'utilisation de radioactivité devront être envisagées.
Portuguese: Devem ser ponderadas técnicas alternativas que não envolvam radioatividade.
French: Striascan ne permet pas la différentiation entre démence à corps de Lewy et démence parkinsonienne.
Portuguese: Striascan não tem capacidade para discriminar entre demência por corpos de Lewy e demência por doença de Parkinson.
French: Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Striascan si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
Portuguese: Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de utilizar este medicamento se tiver problemas moderados ou graves nos rins ou no fígado.
French: Le rapport bénéfice/risque doit être déterminé avec soins, car une exposition accrue au rayonnement est possible chez ces patients.
Portuguese: É necessária uma cuidadosa consideração da relação benefício/risco, dado que nestes doentes é possível um aumento da exposição à radiação.
French: En général, les images sont prises 3 à 6 heures après l'injection de Striascan.
Portuguese: As imagens são geralmente obtidas 3 a 6 horas após a injeção deste medicamento.
French: Les valeurs estimées des doses absorbées chez un patient adulte (70 kg) après injection intraveineuse d'ioflupane (
Portuguese: As doses de radiação absorvida estimada para um doente adulto médio (70 kg) a partir de uma injeção intravenosa de ioflupano (
French: EXP: JJ/MM/AAAA xx h xx CET
Portuguese: EXP: DD/MM/AAAA xx h xx CET
French: Le flacon est placé dans un pot de protection en plomb et emballé dans une boîte en métal.
Portuguese: O frasco para injetáveis é colocado num recipiente de chumbo para proteção e acondicionado numa caixa metálica.
French: A prendre en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Portuguese: Deve ser levado em conta em grupos de risco elevado, tais como doentes com afeções hepáticas ou epilepsia.
French: Comment se présente Striascan et contenu de l'emballage extérieur Striascan est une solution injectable incolore, présentée en flacon unitaire ambré de 15 mL en verre fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule métallique.
Portuguese: Qual o aspeto de Striascan e conteúdo da embalagem Striascan é uma solução injetável incolor fornecida num único frasco para injetáveis de vidro âmbar de 15 ml, fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de metal.
French: Mode d'administration Striascan doit être administré par voie intraveineuse.
Portuguese: Modo de administração Striascan é para utilização intravenosa.
French: Striascan ne doit être utilisé que chez des patients adressés par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et du suivi des patients ayant des mouvements anormaux et/ou atteints de démence.
Portuguese: Striascan deve apenas ser utilizado em doentes adultos referenciados por médicos com experiência no tratamento de doenças do movimento e/ou demência.
French: • mazindol (diminue l'appétit, utilisé dans le traitement de l'obésité)
Portuguese: • mazindol (reduz o apetite, como forma de tratar a obesidade)
French: En l'absence de données, l'utilisation de Striascan est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale de modérée à sévère.
Portuguese: Na ausência de dados, Striascan não é recomendado em casos de compromisso renal ou hepático moderado a grave.
French: Striascan 74 MBq/mL, solution injectable ioflupane (
Portuguese: Striascan 74 MBq/ml solução injetável ioflupano (
French: DD/MM/YYYY xxh xx CET
Portuguese: DD/MM/AAAA xx h xx CET
French: Les agonistes et les antagonistes de la dopamine agissant au niveau des récepteurs dopaminergiques postsynaptiques ne devraient pas interférer avec l'examen et peuvent donc être poursuivis si nécessaire.
Portuguese: Não é de esperar que os agonistas e antagonistas da dopamina que atuam nos recetores pós-sinápticos dopaminérgicos interfiram na obtenção de imagens com Striascan, pelo que se pode continuar a sua utilização, caso tal seja desejável.
French: En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l'examen.
Portuguese: Em caso de dúvida, é importante consultar o seu especialista em Medicina Nuclear responsável por supervisionar o procedimento.
French: Si vous avez reçu plus de Striascan que vous n'auriez dû Striascan étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante (« surdosage »).
Portuguese: Como este medicamento é administrado por um médico e em condições controladas, é pouco provável que receba uma sobredosagem.
French: - Les autres composants sont : acide acétique glacial (E 260), acétate de sodium trihydraté (E 262), alcool éthylique anhydre (E 1510), acide phosphorique concentré (E 338) et eau pour préparations injectables.
Portuguese: - Os outros componentes são ácido acético glacial (E 260), acetato de sódio tri-hidratado (E 262), etanol anidro (E 1510), ácido fosfórico concentrado (E 338) e água para preparações injetáveis.
French: • Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et • Démence à corps de Lewy.
Portuguese: • parkinsonismo (incluindo doença de Parkinson) e
French: - amphétamines, - la benzatropine, - le bupropion, - la cocaïne, - le mazindol, - le méthylphénidate, - la phentermine et - la sertraline.
Portuguese: Estes incluem: - anfetamina, - benzatropina, - bupropriona, - cocaína, - mazindol, - metilfenidato, - fentermina e - sertralina.
French: Sensation vertigineuse, fourmillements (paresthésie), dysgueusie
Portuguese: Tonturas, formicação (parestesia), disgeusia
French: Par conséquent, toutes substances actives ayant une grande affinité pour le transporteur de la dopamine peuvent interférer avec Striascan.
Portuguese: Substâncias ativas que se ligam aos transportadores da dopamina com elevada afinidade podem interferir com o diagnóstico utilizando Striascan.
French: EXP : 20 h après calibration.
Portuguese: EXP: 20 h após data e hora de referência.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Striascan
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Striascan
French: Des précautions doivent alors être prises pour éviter toute contamination liée à la radioactivité éliminée par le patient.
Portuguese: Devem ser tomados cuidados especiais de forma a evitar a contaminação a partir da radioatividade eliminada pelos doentes que utilizam estes métodos.
French: • Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant les trois jours suivant l'injection de Striascan.
Portuguese: • Não deve amamentar a sua criança ao peito durante os três dias seguintes à administração deste medicamento.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous recommandera de boire abondamment après l'examen pour aider votre organisme à éliminer le médicament.
Portuguese: O seu especialista em Medicina Nuclear irá sugerir que ingira grande quantidade de líquidos para ajudar o seu corpo a eliminar o medicamento.
French: Le matériel contaminé doit également être éliminé comme déchet radioactif conformément à la réglementation.
Portuguese: O material contaminado tem deser eliminado como resíduo radioactivo por uma das vias autorizadas.
French: Glandes salivaires Peau
Portuguese: Medula vermelha Glândulas salivares Pele
French: Présentation : 1 flacon contenant 2,5 mL ou 5 mL de solution.
Portuguese: Apresentação: 1 frasco para injetáveis contendo 2,5 ml ou 5 ml de solução.
French: Acide acétique glacial (E 260) Acétate de sodium trihydraté (E 262) Alcool éthylique anhydre (E 1510) Acide phosphorique concentré (E 338) Eau pour préparations injectables (eau ppi).
Portuguese: Acido acético glacial (E 260) Acetato de sódio tri-hidratado (E 262) Etanol anidro (E 1510) Ácido fosfórico concentrado (E 338) Água para preparações injetáveis
French: La radioactivité à administrer doit être déterminée avec soins car un accroissement de l'exposition aux radiations est possible chez ces patients.
Portuguese: É necessária uma cuidadosa consideração da atividade a administrar, dado que, nestes doentes, é possível um aumento da exposição à radiação.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e de dose repetida e genotoxicidade.
French: Dans les études chez l'animal, le pergolide fait partie des médicaments n'ayant pas montré d'interférence avec l'examen au Striascan.
Portuguese: Nos estudos realizados em animais, os medicamentos que mostraram não interferir com a obtenção de imagens com Striascan incluíram o pergolide.
French: Selon des études effectuées avec un fantôme striatal sur les systèmes couramment utilisés, l'image est optimisée lorsque la taille de la matrice et le zoom sont sélectionnés pour obtenir une taille de pixel de 3,54,5 mm.
Portuguese: Estudos experimentais com fantoma estriatal, sugerem que as imagens mais favoráveis são obtidas com uma matriz e os fatores de zoom selecionados de forma a permitir tamanhos de "pixel" de 3,5 - 4,5 mm, nos sistemas correntemente utilizados.
French: Si vous allaitez, le spécialiste en médecine nucléaire pourra décider de reporter l'examen avec Striascan ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement.
Portuguese: Se estiver a amamentar, o seu especialista em Medicina Nuclear pode adiar a utilização deste medicamento ou pedir-lhe para parar a amamentação.
French: Environ 30 % de l'activité cérébrale totale sont attribués à la fixation de l'ioflupane au niveau du striatum.
Portuguese: Cerca de 30% da radioatividade total no cérebro são atribuídos à captação estriatal.
French: Chez un patient de 70 kg, la dose efficace (E) résultant de l'injection de 185 MBq de Striascan est de 4,6 mSv.
Portuguese: A dose efetiva (E) resultante da administração de uma injeção de 185 MBq de Striascan é de 4,6 mSv (por 70 kg de peso individual).
French: - Hypersensibilité (réaction allergique) - Souffle court (dyspnée) - Rougeur de la peau - Démangeaisons - Éruption cutanée - Urticaire - Transpiration excessive - Vomissement - Faible pression sanguine - Sensation de chaleur
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - Hipersensibilidade (alergia) - Falta de ar - Vermelhidão da pele - Comichão - Erupção cutânea - Urticária - Suor excessivo - Vómitos - Pressão arterial baixa - Sensação de calor
French: • sertraline (utilisée pour traiter la dépression [tristesse])
Portuguese: • sertralina (utilizada para tratar a depressão)
French: CIS BIO International Route Nationale 306 Saclay BP 31
Portuguese: CIS bio international Route Nationale 306
French: Présentation : 1 flacon contenant 2.5 mL ou 5 mL.
Portuguese: Apresentação: 1 frasco para injetáveis contendo 2,5 ml ou 5 ml.
French: • phentermine (diminue l'appétit, utilisée dans le traitement de l'obésité)
Portuguese: • fentermina (reduz o apetite, como forma de tratar a obesidade)
French: Les hypothèses du modèle biocinétique utilisé par la CIPR128 (Commission internationale de protection radiologique, 2015) sont les suivantes : fixation initiale de 31% de l'activité administrée dans le foie, de 11% dans les poumons et de 4% dans le cerveau, le reste de l'activité est distribué de manière uniforme dans les autres organes et tissus.
Portuguese: I), adotado por ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection (Comissão Internacional sobre Proteção Radiológica), 2015) considera uma absorção inicial de 31% da atividade administrada no fígado, 11% nos pulmões e 4% no cérebro.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Pour tous les organes et tissus, on suppose que 80% sont excrétés avec une demi-vie biologique de 58 h et 20% avec une demi-vie de 1,6 h. On suppose en outre que 60% de l'activité injectée est excrétée dans l'urine et 40% dans le tractus gastrointestinal pour tous les organes et tissus.
Portuguese: Para todos os órgãos e tecidos, pensa-se que 80% são excretados com uma semivida biológica de 58 horas e 20% com uma semivida de 1,6 horas.
French: Très fréquent Common fréquent
Portuguese: Muito frequentes Frequentes Pouco frequentes Raras
French: Volume: 2,5 mL
Portuguese: 2,5 ml