FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaviranje teh presnovnih poti z drugim zdravilom ali zmanjšanje encimske aktivnosti CYP2D6 lahko povzroči zvišanje koncentracije haloperidola.
Latvian: Citu zāļu izraisīta šo metabolisma ceļu inhibīcija vai CYP2D6 enzīma aktivitātes samazināšanās var izraisīt haloperidola koncentrācijas paaugstināšanos.
Slovenian: • antiaritmiki skupine IA (npr. dizopiramid, kinidin),
Latvian: • IA grupas antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, dizopiramīds, hinidīns);
Slovenian: Zdravnik bo verjetno želel preverjati ravni kalija ali magnezija (ali drugih elektrolitov) v vaši krvi pred ali med zdravljenjem z zdravilom Haldol.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Haldol vai tās laikā ārsts Jums, iespējams, pārbaudīs kālija vai magnija (vai citu elektrolītu) līmeni asinīs.
Slovenian: Zdravljenje shizofrenije pri mladostnikih, ki so stari od 13 do 17 let, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšana pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, ja cita farmakoloģiskā ārstēšana bijusi neveiksmīga vai pacients to nav panesis
Slovenian: 10 ml Nobeno pakiranje zdravila HALDOL 2 mg/ml peroralna raztopina ne pokriva celotnega razpona priporočenih posameznih odmerkov, kar je treba upoštevati pri odločanju za predpisovanje pakiranja zdravila.
Latvian: Ne ar vienu HALDOL 2 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai iepakojumu nevar nodrošināt visu ieteicamo reizes devu nomērīšanu.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI [izpolni država članica]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: 6 kapljic
Latvian: 6 pilieni
Slovenian: Varnost in učinkovitost peroralne raztopine zdravila HALDOL pri otrocih, ki so stari manj, kot je opredeljeno pri posamezni indikaciji, nista bili dokazani.
Latvian: HALDOL šķīduma iekšķīgai lietošanai drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kuri nav sasnieguši indikācijās noteikto vecumu, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Ker se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih, je pri bolnikih z okvaro jeter priporočljivo razpoloviti začetni odmerek.
Latvian: Tā kā haloperidols tiek plaši metabolizēts aknās, ieteicams lietot uz pusi mazāku sākumdevu.
Slovenian: haloperidol
Latvian: haloperidolum
Slovenian: • zaviralci CYP3A4 - alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Latvian: • CYP3A4 inhibitori - alprazolāms, fluvoksamīns, indinavīrs, itrakonazols, ketokonazols, nefazodons, posakonazols, sahinavīrs, verapamils, vorikonazols.
Slovenian: • Zdravnik vam lahko odmerek spremeni in poišče odmerek, ki vam najbolj ustreza.
Latvian: • Jūsu ārsts var to pielāgot, lai atrastu Jums piemērotāko devu.
Slovenian: • 0,5 do 5 mg na dan peroralno v enem odmerku ali v 2 deljenih odmerkih.
Latvian: • 0,5 - 5 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 reizes devu veidā.
Slovenian: • zdravljenje bolezni s tiki, vključno s Tourettovim sindromom, pri bolnikih s hudimi motnjami po tem, ko vzgojna pomoč, psihološko zdravljenje in zdravljenje z drugimi zdravili niso bili uspešni,
Latvian: • Tiku, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Haldol, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Haldol, kot vam je naročil zdravnik, ali če kdo drug zaužije zdravilo Haldol,
Latvian: Ja esat lietojis Haldol vairāk, nekā Jums norādīts, vai ja kāds cits ir lietojis Haldol, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Slovenian: • psihoze (na primer flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin,
Latvian: • psihožu ārstēšanai (piemēram, flufenazīnu, levomepromazīnu, perfenazīnu, pimozīdu,
Slovenian: • shizofrenije pri mladostnikih, ki so stari od 13 do 17 let, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Latvian: • šizofrēnija pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, kad cita farmakoloģiska ārstēšana bijusi neveiksmīga vai ja pacients to nepanes;
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno oceniti po 6 tednih.
Latvian: • Pēc 6 nedēļām atkārtoti jāvērtē, vai nepieciešama turpmāka ārstēšana.
Slovenian: • za umiritev (pomirjevala) ali uspavanje (uspavala)
Latvian: • nomierināšanās nolūkā vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatorus);
Slovenian: • Vsebnik obrnite navzdol nad žlico.
Latvian: • Apgrieziet pudelīti otrādi virs karotes.
Slovenian: • nehoteni gibi ust, jezika, čeljusti in včasih okončin (tardivna diskinezija),
Latvian: • mutes, mēles, žokļa un dažreiz ekstremitāšu kustības (tardīvā diskinēzija);
Slovenian: [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Slovenian: • persistentne hude agresivnosti pri otrocih in mladostnikih, ki so stari od 6 do 17 let in imajo avtizem ali katero od pervazivnih razvojnih motenj, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Latvian: • pastāvīga spēcīga agresivitāte bērniem un pusaudžiem ar autismu vai autiskā spektra traucējumiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kad terapija ar citām zālēm bijusi neveiksmīga vai ja pacients tās nepanes;
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba oceniti vsakih 6 do 12 mesecev.
Latvian: • Ik pēc 6 līdz 12 mēnešiem jāvērtē, vai ārstēšanu nepieciešams turpināt.
Slovenian: • okorelost mišic in sklepov
Latvian: • Muskuļu un locītavu stīvums.
Slovenian: Zdravljenje bolezni s tiki, vključno s Tourettovim sindromom, pri bolnikih s hudimi motnjami po tem, ko vzgojna pomoč, psihološko zdravljenje in zdravljenje z drugimi zdravili niso bili uspešni
Latvian: Tiku, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA STEKLENICI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite ali posumite na katero od naslednjih težav.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nopietnām blakusparādībām Nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem traucējumiem vai Jums rodas aizdomas par to.
Slovenian: Delovanje na bazalne ganglije je verjetno tudi osnovni mehanizem neželenih ekstrapiramidnih motoričnih učinkov (distonije, akatizije in parkinsonizma).
Latvian: Nevēlamā ekstrapiramidālā motoriskā ietekme (distonija, akatīzija un parkinsonisms), iespējams, skaidrojama ar iedarbību uz bazālajiem ganglijiem.
Slovenian: Zato sta pri bolnikih z okvaro jeter priporočena prilagoditev odmerka in previdnost (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu un ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • 2 mg do 5 mg intramuskularno.
Latvian: • 2 - 5 mg intramuskulāri.
Slovenian: Pomisleki, povezani s hepatobiliarnim sistemom
Latvian: Hepatobiliārie apsvērumi
Slovenian: Haloperidol se izloča v materino mleko.
Latvian: Haloperidols izdalās cilvēka krūts pienā.
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase zmanjšanje telesne mase podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu
Latvian: Pagarināts QT intervāls elektrokardiogram mā
Slovenian: • kombinirano zdravljenje pooperacijske navzee in bruhanja, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša.
Latvian: • pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas kombinētai ārstēšanai, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas.
Slovenian: HALDOL peroralna raztopina je namenjena za peroralno uporabo.
Latvian: HALDOL šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Peroralna raztopina zdravila HALDOL se uporablja za odmerjanje posameznih odmerkov, ki so manjši od 1 mg in jih ni mogoče odmerjati s tabletami zdravila HALDOL.
Latvian: Ja reizes deva ir mazāka par 1 mg, ko nevar uzņemt ar HALDOL tabletēm, jālieto HALDOL šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: • kožni izpuščaj • nezmožnost odvajanja seča ali izpraznitve sečnega mehurja do konca
Latvian: • Nespēja urinēt vai pilnībā iztukšot urīnpūsli.
Slovenian: O vplivu haloperidola na dojene otroke ni na voljo dovolj podatkov.
Latvian: Informācija par haloperidola ietekmi uz zīdaiņiem, kuri tiek baroti ar krūts pienu, nav pietiekama.
Slovenian: Zmanjšanje encimske aktivnosti CYP2D6 lahko zviša koncentracijo haloperidola.
Latvian: CYP2D6 enzīma aktivitātes samazināšanās var izraisīt haloperidola koncentrācijas paaugstināšanos.
Slovenian: • Običajni odmerek je med 0,5 mg in 10 mg vsak dan.
Latvian: • Parasti Jūsu deva būs 0,5 līdz 10 mg katru dienu.
Slovenian: zdravljenje bolezni s tiki, vključno s Tourettovim sindromom, pri otrocih in mladostnikih, starih od 10 do 17 let in imajo hude motnje, po tem, ko vzgojna pomoč, psihološko zdravljenje in zdravljenje z drugimi zdravili niso bili uspešni
Latvian: • tiki, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroms bērniem un pusaudžiem ar smagiem traucējumiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Slovenian: Alzheimerjevo ali vaskularno demenco v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno in kadar obstaja tveganje, da bolnik poškoduje sebe ali druge - 0,5 mg na dan,
Latvian: • pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu ārstēšana pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga un pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt kaitējumu sev vai citiem - 0,5 mg dienā;
Slovenian: Haloperidol lahko okrepi depresijo centralnega živčevja, ki jo povzroča alkohol ali zdravila, ki delujejo depresivno na centralno živčevje, med drugim uspavala, pomirjevala ali močni analgetiki.
Latvian: Haloperidols var pastiprināt alkohola vai CNS nomācošu zāļu, tai skaitā miega līdzekļu, sedatīvo līdzekļu vai spēcīgu pretsāpju līdzekļu izraisīto CNS nomākumu.
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba ponovno oceniti vsakih 6 do 12 mesecev.
Latvian: • Ik pēc 6 līdz 12 mēnešiem jāvērtē, vai nepieciešama turpmāka ārstēšana.
Slovenian: Zdravilo Haldol vsebuje
Latvian: Ko Haldol satur
Slovenian: • 1 mg do 2 mg intramuskularno.
Latvian: • 1 - 2 mg intramuskulāri.
Slovenian: • občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja, pretirano poudarjeni telesni gibi,
Latvian: • nemiers vai grūtības nosēdēt mierīgi, pastiprinātas ķermeņa kustības;
Slovenian: • 1 mg do 10 mg intramuskularno.
Latvian: • 1 - 10 mg intramuskulāri.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Ne glede na to je pri bolnikih, ki sočasno prejemajo litij in zdravilo HALDOL, priporočljivo takoj prekiniti zdravljenje, če se pojavijo tovrstni simptomi.
Latvian: Tomēr, ja šādi simptomi rodas, pacientiem, kurus vienlaicīgi ārstē ar litiju un HALDOL, terapija nekavējoties jāpārtrauc.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje pooperacijske navzee in bruhanja, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas kombinēta ārstēšana, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas
Slovenian: • Nato peroralno brizgo privijte na steklenico.
Latvian: • Pieskrūvējiet perorālo šļirci pudelītei.
Slovenian: Zaradi navedenih bolezni:
Latvian: Šīm slimībām var būt šādas izpausmes:
Slovenian: 5 kapljic
Latvian: 5 pilieni
Slovenian: Če sočasno uporabljate litij in zdravilo Haldol, vas bo morda treba posebej natančno spremljati.
Latvian: Īpaša uzraudzība var būt nepieciešama, ja Jūs vienlaicīgi lietojat litiju un Haldol.
Slovenian: • Običajni odmerek je med 0,5 mg in 3 mg vsak dan.
Latvian: • Jūsu deva parasti būs 0,5 līdz 3 mg katru dienu.
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL} Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: {GGGG.
Slovenian: • Peroralno brizgo odvijte s steklenice tako, da da navojni pokrovček pritiskate navzdol in ga hkrati sukate v nasprotni smeri urnega kazalca (slika 3).
Latvian: • Atskrūvējiet perorālo šļirci no pudelītes, spiežot skrūvējamo vāciņu uz leju un griežot to pretēji pulksteņa rādītāja kustības virzienam (3. attēls).
Slovenian: Pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol, se alergijska reakcija pojavlja občasno (lahko se pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Haldol, alerģiska reakcija rodas retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Slovenian: Če jemljete katero od navedenih zdravil, se pred začetkom jemanja zdravila Haldol pogovorite z zdravnikom.
Latvian: Ja lietojat kādas no šīm zālēm, pirms Haldol lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Drugi del peroralne brizge potopite v raztopino v steklenici.
Latvian: Ielieciet otru galu pudelītē esošajā šķīdumā.
Slovenian: • zaviralci obeh citokromov (CYP3A4 in CYP2D6): fluoksetin, ritonavir,
Latvian: • Kombinēti CYP3A4 CYP2D6 inhibitori: fluoksetīns, ritonavīrs.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA tableta peroralna raztopina
Latvian: Lietošanas veids Tabletes
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan pri otrocih, starih od 6 do 11 let, in 0,5 do 5 mg na dan pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let, in sicer peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
Latvian: • Ieteicamās devas ir 0,5-3 mg dienā bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem un 0,5-5 mg dienā
Slovenian: Preglednica 1: Priporočila za odmerjanje haloperidola pri odraslih, starih 18 let ali več Zdravljenje shizofrenije in shizoafektivne motnje
Latvian: Ieteikumi par haloperidola devu 18 gadus veciem un vecākiem pieaugušajiem
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Slovenian: Navodilo za uporabo za 10 mg/ml peroralne raztopine 10 mg/ml - samo za kapalni vsebnik: HALDOL 10 mg/ml peroralna raztopina v kapalnem vsebniku je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov do 10 mg haloperidola (20 kapljic).
Latvian: Lietošanas instrukcija vienīgi 10 mg/ml šķīdumam iekšķīgai lietošanai - pudelītei ar pilinātāju HALDOL 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai pudelītē ar pilinātāju ir paredzēts līdz 10 mg haloperidola reizes devu (20 pilienu) lietošanai.
Slovenian: • neobičajno hitro bitje srca
Latvian: • Patoloģiski ātra sirdsdarbība.
Slovenian: • zvišano telesno temperaturo brez očitnega vzroka ali izvajanje gibov, ki jih ne morete nadzorovati,
Latvian: • neizskaidrojams drudzis vai nekontrolējamas kustības;
Slovenian: 10 kapljic
Latvian: 10 pilieni
Slovenian: Če jemljete katero od navedenih zdravil, se pred začetkom prejemanja zdravila Haldol pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja lietojat kādas no šīm zālēm, pirms Haldol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba oceniti po največ 6 tednih.
Latvian: • Ne vēlāk kā pēc 6 nedēļām jāvērtē, vai nepieciešams turpināt ārstēšanu.
Slovenian: Pri odraslih je koncentracija haloperidola v plazmi linearno odvisna od velikosti odmerka.
Latvian: Starp haloperidola devu un koncentrāciju plazmā pieaugušajiem ir lineāra saistība.
Slovenian: Zdravljenje persistentne hude agresivnosti pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let in imajo avtizem ali katero od pervazivnih razvojnih motenj, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Latvian: Pastāvīgas izteiktas agresivitātes ārstēšana bērniem un pusaudžiem ar autismu vai autiskā spektra traucējumiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, ja cita ārstēšana ir bijusi neveiksmīga vai pacients to nav panesis
Slovenian: puerperija in perinatalnem obdobju odtegnitveni sindrom pri novorojenčku
Latvian: Zāļu atcelšanas sindroms jaundzimušajiem
Slovenian: HALDOL 2 mg/ml peroralna raztopina v steklenici s priloženo brizgo za peroralno dajanje je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov 0,5 mg ali več haloperidola (kar ustreza 0,25 ml ali več).
Latvian: HALDOL 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai pudelītē ar perorālo šļirci ir paredzēts 0,5 mg un lielāku haloperidola reizes devu (kas atbilst 0,25 ml un vairāk) lietošanai.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Haldol
Latvian: Kā uzglabāt Haldol
Slovenian: • 1 do 10 mg na dan peroralno v enem odmerku ali v 2 do 3 deljenih odmerkih.
Latvian: • 1 - 10 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 - 3 reizes devu veidā.
Slovenian: Snemanje EKG je pri bolniku priporočljivo tudi v obdobju 6 ur po odmerjanju raztopine za injiciranje
Latvian: EKG uzraudzību ieteicams veikt līdz 6 stundām pēc HALDOL šķīduma injekcijām ievadīšanas pacientiem pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai.
Slovenian: • malarija (na primer halofantrin)
Latvian: • malārijas ārstēšanai (piemēram, halofantrīnu);
Slovenian: • zoženje dihalnih poti v pljučih, ki povzroči oteženo dihanje • oteženo ali onemogočeno odpiranje ust
Latvian: • Sašaurināti elpceļi plaušās, kā rezultātā ir apgrūtināta elpošana.
Slovenian: Zdravljenje blage do zmerne oblike horee pri Huntingtonovi bolezni, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša in peroralno zdravljenje ni ustrezno
Latvian: Vieglas līdz vidēji smagas horejas ārstēšana Hantingtona slimības gadījumā, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas vai kad nav piemērota perorāla terapija
Slovenian: • depresija centralnega živčevja
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Slovenian: HALDOL 10 mg/ml peroralna raztopina v steklenici s priloženo brizgo za peroralno dajanje je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov 5 mg ali več haloperidola (kar ustreza 0,5 ml ali več).
Latvian: HALDOL 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai pudelītē ar perorālo šļirci ir paredzēts 5 mg un lielāku haloperidola reizes devu (kas atbilst 0,5 ml un vairāk) lietošanai.
Slovenian: Učinkovina je haloperidol.
Latvian: Aktīvā viela ir haloperidols.
Slovenian: • zdravljenje blage do zmerne oblike horee pri Huntingtonovi bolezni, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša.
Latvian: • Viegla līdz vidēji smaga horeja Hantingtona (Huntington) slimības gadījumā, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas.
Slovenian: • oteženo požiranje ali dihanje,
Latvian: • apgrūtināta rīšana vai elpošana;
Slovenian: • duloksetin, fluoksetin, fluvoksamin, nefazodon, paroksetin, sertralin, šentjanževko
Latvian: • duloksetīnu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, nefazodonu, paroksetīnu, sertralīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai venlafaksīnu;
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, ne jemljite tega zdravila.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Slovenian: Haloperidol se obsežno presnavlja v jetrih.
Latvian: Haloperidols tiek plaši metabolizēts aknās.
Slovenian: • glivične okužbe (na primer pentamidin)
Latvian: • sēnīšinfekciju ārstēšanai (piemēram, pentamidīnu);
Slovenian: Epileptični krči/konvulzije Poročali so, da haloperidol lahko sproži epileptične krče.
Latvian: Krampji Ziņots, ka haloperidols var izraisīt krampjus.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih bolezni«.
Latvian: Haldol, ja Jūs lietojat noteiktas zāles".
Slovenian: • Zdravilo Haldol je namenjeno za peroralno uporabo (potrebno ga je zaužiti).
Latvian: • Haldol ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: • Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim možnim odmerkom in ga postopno prilagajati vsake 2
Latvian: • Ārstēšana jāsāk ar mazāko iespējamo devu un, ja uzbudinājums saglabājas, deva jāpielāgo, to palielinot ik pēc 2 - 4 stundām līdz maksimālajai devai 10 mg dienā.
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Slovenian: Popravljene indikacije so:
Latvian: Pārskatītās indikācijas:
Slovenian: Priporočljivo je, da se lahko v posameznih primerih izvede merjenje koncentracij haloperidola.
Latvian: Ieteikts apsvērt iespēju individuālos gadījumos veikt haloperidola koncentrācijas mērījumus.
Slovenian: Podlaga za mnenje odbora CHMP Ob upoštevanju naslednjega:
Latvian: CHMP atzinuma pamatojums Tā kā:
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da bi moral biti največji odmerek pri starejših bolnikih 5 mg/dan, medtem ko se večji odmerki upoštevajo le pri bolnikih, ki so prenesli večje odmerke, in po ponovni oceni bolnikovega razmerja med koristmi in tveganjem.
Latvian: Saskaņots, ka maksimālajai devai gados vecākiem cilvēkiem vajadzētu būt 5 mg dienā, bet lielākas devas izrakstīšanu var apsvērt tikai pacientiem, kas panes lielākas devas, un pēc pacienta individuālā ieguvumu/riska profila atkārtotas novērtēšanas.
Slovenian: Tudi pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je morda potreben manjši začetni odmerek z naknadnimi prilagoditvami.
Latvian: Arī pacientiem ar smagu nieru mazspēju var būt nepieciešama sākotnējās devas samazināšana, turpmāk veicot attiecīgus pielāgojumus.
Slovenian: Kontraindikacije, ki se nanašajo na otroke, mlajše od 3 let, in doječe matere, niso bile vključene zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov za podporo takim kontraindikacijam.
Latvian: Lietošanas kontrindikācijas bērniem līdz triju gadu vecumam un sievietēm zīdīšanas laikā nebija iekļautas, jo nebija pieejami atbilstoši dati šādu kontrindikāciju noteikšanai.
Slovenian: Haldol, ki vsebuje zdravilno učinkovino haloperidol, je antipsihotik, ki spada v skupino butirofenonov.
Latvian: Haldols, kura aktīvā viela ir haloperidols, ir butirofenona grupas antipsihotisks līdzeklis.
Slovenian: - zdravljenje akutne zastrupitve z alkoholom;
Latvian: - Akūtas alkohola intoksikācijas ārstēšana
Slovenian: V poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti je bila dodana izjava, da pretvorbe nazaj v haloperidol ni mogoče povsem izključiti, čeprav ni mogoče kvantitativno opredeliti vloge povratne oksidacije reduciranega haloperidola v haloperidol na razpolovno dobo, očistek in aktivnost haloperidola.
Latvian: 5.2. apakšpunktā "Farmakokinētiskās īpašības" ir iekļauts paziņojums, ka nevar pilnībā izslēgt pārveidošanos atpakaļ par haloperidolu, lai gan nav iespējams novērtēt reducētā haloperidola atgriezeniskās oksidēšanās par haloperidolu kvantitatīvos rādītājus - haloperidola pussadalīšanās laiku, tīrību un aktivitāti.
Slovenian: Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki so pomembne za uporabnika, so bile prenesene tudi v navodilo za uporabo in potrjene s strani odbora CHMP.
Latvian: Zāļu aprakstā veiktās izmaiņas, kas attiecas uz lietotāju, jāiekļauj arī lietošanas instrukcijā un jāapstiprina CHMP.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila sekretariat Evropske agencije za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
Latvian: Dalībvalstīs pieņemtie lēmumi par iepriekš minētā produkta (un tā sinonīmisko nosaukumu zāļu) reģistrēšanu ir atšķirīgi, tāpēc Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūras sekretariātam par oficiālu pārvērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādu valstu reģistrētajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu tos Eiropas Savienībā.
Slovenian: Kar zadeva odmerjanje, sta bila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila pojasnjena začetni in največji odmerek za vsako indikacijo za vse populacije bolnikov - odrasle, starejše in pediatrične.
Latvian: Attiecībā uz devām zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā precizēts, kādas ir sākotnējās un maksimālās devas katrai indikācijai visām pacientu grupām - pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un bērniem.
Slovenian: Pediatrične indikacije so usklajene le za peroralne formulacije za zdravljenje:
Latvian: Pediatriskām indikācijām apstiprināti tikai iekšķīgi lietojami preparāti turpmāk minētajiem ārstēšanas veidiem: