FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione della dose singola di nevirapina nelle madri o nei neonati può portare ad efficacia ridotta se questi pazienti sono sottoposti entro i 6 mesi successivi ad un regime di trattamento per l'HIV che preveda nevirapina.
Lithuanian: Motinos ar kūdikio pavartota viena nevirapino dozė gali lemti mažesnį veiksmingumą, jeigu vėliau, t. y.
Italian: Studi in pazienti naïve al trattamento
Lithuanian: Tyrimai su gydytais pacientais
Italian: Itraconazolo Cmin ↓ 0,13 Itraconazolo Cmax ↓ 0,62
Lithuanian: Itrakonazolo Cmax ↓ 0,62
Italian: Rifampicina AUC ↔ 1,11 (0,96-1,28)
Lithuanian: Rifampicino AUC ↔ 1,11 (0,96-1,28)
Italian: Entecavir non è un substrato, un induttore o un inibitore degli enzimi del citocromo P450 (CYP450).
Lithuanian: Entaekaviras nėra citochromo P 450 (CYP 450) fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
Italian: Non comune sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi tossica epidermica (anche fatale) (0,2 %),
Lithuanian: Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (šie sutrikimai gali būti mirtini) (0,2%), angioneurozinė edema, dilgėlinė
Italian: I dati riguardanti la farmacocinetica di nevirapina in pazienti di età pediatrica derivano da due principali studi: uno studio della durata di 48 settimane, condotto in Sud Africa (BI 1100.1368) su 123 pazienti positivi all'HIV-1 di età compresa tra 3 mesi e 16 anni mai sottoposti a terapia antiretrovirale, e da un'analisi consolidata di cinque protocolli di Gruppi di Studi Clinici in Pazienti Pediatrici con AIDS (PACTG), che comprendevano 495 pazienti di età compresa tra 14 giorni e 19 anni.
Lithuanian: Pateikti nevirapino farmakokinetikos duomenys buvo gauti iš dviejų pagrindinių šaltinių: Pietų Afrikos Respublikoje atlikto 48 savaičių trukmės pediatrinio tyrimo (BI 1100.1368), kuriame dalyvavo 123 ŽIV-1 užkrėsti 3 mėn.
Italian: Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Lithuanian: Amprenaviro Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenaviro Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Italian: Donne potenzialmente fertili / Contraccezione negli uomini e nelle donne Le donne potenzialmente fertili non devono utilizzare i contraccettivi orali come unico metodo anticoncezionale, poiché nevirapina può ridurre le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys, vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingoms moterims geriamųjų kontraceptikų, kaip vienintelės apsaugos nuo pastojimo priemonės, vartoti negalima, kadangi nevirapinas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje (žr.
Italian: Telbivudina non è un substrato, un induttore o un inibitore degli enzimi del citocromo P450 (CYP450).
Lithuanian: Telbivudinas nėra citochromo P 450 (CYP 450) fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
Italian: Un aumento della dose di lopinavir/ritonavir a 533/133 mg (4 capsule) o 500/125 mg (5 capsule ciascuna da 100/25 mg) due volte al giorno con il cibo è raccomandato in associazione con Nevirapina Teva.
Lithuanian: kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Italian: Tra questi pazienti, le percentuali di coinfetti con il virus dell'epatite B o C erano 6,7% e 20,0% nel gruppo trattato con nevirapina due volte al giorno, 5,6% e 11,1% nel gruppo trattato con efavirenz.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo 3-ojo arba 4-ojo laipsnio su kepenimis susijusio toksinio poveikio laboratorinių tyrimų duomenims ir gretutinė hepatito B arba hepatito C viruso infekcija, procentas buvo toks: 2 kartus per parą vartojusių nevirapino − atitinkamai 6,7 % ir 20 %, vartojusių efavirenzo − atitinkamai 5,6 % ir 11,1 %.
Italian: Nevirapina Teva").
Lithuanian: Teva").
Italian: Sono stati riportati anche i seguenti effetti quando nevirapina è stata usata in combinazione con altri agenti antiretrovirali: - diminuito numero di globuli rossi o piastrine - infiammazione del pancreas - ridotta o anormale sensibilità della pelle.
Lithuanian: Nevirapino vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo tokių reiškinių: - raudonųjų kraujo ląstelių arba trombocitų kiekio sumažėjimas;
Italian: Tél: +(34) 91 387 32 80
Lithuanian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Italian: Le donne sembrano essere maggiormente a rischio di sviluppare eruzioni cutanee rispetto agli uomini, indipendentemente dall'assunzione di nevirapina.
Lithuanian: Moterims išbėrimo rizika yra didesnė negu vyrams tiek gydant nevirapinu, tiek ir kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Italian: Amprenavir Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax ↔ 0,97 (0,85-1,10)
Lithuanian: Amprenaviro Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenaviro Cmax ↔ 0,97 (0,85-1,10)
Italian: Nevirapina AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44)
Italian: Profilassi post-esposizione: Epatotossicità grave, inclusa insufficienza epatica che ha richiesto il trapianto, è stata riportata in individui non infetti da HIV che hanno ricevuto dosi multiple di nevirapina in profilassi post-esposizione (PEP), un'indicazione non autorizzata.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužsikrėtusiems žmonėms, kurie daugkartines nevirapino dozes vartojo užsikrėtimo profilaktikai po patirtos ekspozicijos (PEP) (tokia indikacija neįteisinta), pasireiškė sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant ir funkcijos nepakankamumą, dėl kurio kepenis reikėjo persodinti.
Italian: In questi pazienti nevirapina non deve essere risomministrata.
Lithuanian: Tokiems ligoniams atnaujinti gydymą nevirapinu draudžiama.
Italian: Non prenda Nevirapina Teva dopo esposizione al virus dell'HIV se non le è stata diagnosticata la malattia e non le è stata prescritta dal medico.
Lithuanian: Po ŽIV ekspozicijos Nevirapine Teva nevartokite, išskyrus tuos atvejus, kai Jums bus nustatyta ŽIV
Italian: Non sono attese interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika nėra tikėtina.
Italian: Anche la riduzione dei globuli rossi (anemia), che può essere associata alla terapia con nevirapina, è più comunemente osservata nei bambini.
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
Italian: Rifabutina Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutina Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Lithuanian: Rifabutino Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutino Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51) Metabolito 25-O-desacetylrifabutino
Italian: I pazienti con compromissione epatica devono essere controllati con attenzione per riscontrare la tossicità indotta dal medicinale.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatsiranda toksinio vaistinio preparato poveikio požymių.
Italian: Mosteller.
Lithuanian: Cimetidinas.
Italian: Nevirapina AUC ↑ 1,20
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑ 1,26
Italian: Tenofovir 300 mg QD
Lithuanian: Tenofoviras 300 mg kartą per parą
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone K25, carbossimetilamido sodico (tipo A), biossido di silicio colloidale e magnesio stearato.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, povidonas K 25,
Italian: La maggiore parte dell'esperienza con nevirapina è in associazione con gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTIs).
Lithuanian: Tyrimų metu ligoniai daugiausia buvo gydyti nevirapinu kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Italian: La co-somministrazione di nevirapina non altera la soppressione dell'ovulazione da parte di DMPA.
Lithuanian: Kartu vartojamas nevirapinas DMPA sukeliamo ovuliacijos slopinimo nekeičia.
Italian: Nevirapina AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24)
Italian: Lopinavir/ritonavir (soluzione orale) 300/75 mg/m2 BID
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (geriamasis tirpalas) 300/75 mg/m2 2 kartus per parą
Italian: In questo studio è stata documentata una risposta duratura al trattamento con nevirapina per almeno tre anni ed è stata dimostrata, all'interno di un intervallo del 10%, l'equivalenza tra nevirapina 200 mg due volte al giorno ed efavirenz in termini di fallimento del trattamento.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo neveiksmingumą, gydymo nevirapinu po 200 mg 2 kartus per parą, ir gydymo efavirenzu ekvivalentiškumas įrodytas 10 % ribose.
Italian: Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Lithuanian: Efavirenzo Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenzo Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nevirapina Teva
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Nevirapina ha mostrato un'azione additiva all'attività sinergica anti-HIV-1 in associazione con gli inibitori della proteasi amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir e tipranavir, e gli NRTI abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina, tenofovir e zidovudina.
Lithuanian: indinaviru, lopinaviru, sakvinaviru ar tipranaviru, arba kartu su NRTI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu vartojamo nevirapino aktyvumas prieš
Italian: Raltegravir 400 mg BID
Lithuanian: Raltegraviras 400 mg du kartus per parą
Italian: La biodisponibilità assoluta, determinata in 12 volontari sani adulti in seguito a somministrazione in dose singola, è risultata del 93 ±9% (media ± DS) per le compresse da 50 mg e del 91±8% per la soluzione orale.
Lithuanian: organizme absoliutus biologinis nevirapino prieinamumas buvo toks: iš 50 mg tablečių − 93 ±9 %, iš geriamojo tirpalo − 91 (±) 8 %.
Italian: Il regime terapeutico con nevirapina due volte al giorno e il regime terapeutico con efavirenz non erano significativamente differenti (p=0,091) in termini di efficacia misurata come fallimento del trattamento o ogni componente di fallimento del trattamento, incluso il fallimento virologico.
Lithuanian: įskaitant virusinį, gydymo neveiksmingumą, skirtumas tarp gydymo nevirapinu, vartojamo 2 kartus per parą, arba efavirenzu, buvo nereikšmingas (p=0,091).
Italian: La maggior parte dei casi, sia come reazioni cutanee gravi sia come reazioni cutanee lievi/moderate, si sono verificati nelle prime sei settimane di trattamento.
Lithuanian: Tiek sunkus, tiek vidutinio sunkumo, tiek lengvas išbėrimas dažniausiai atsiranda per pirmas 6 gydymo savaites.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTE E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Italian: Nevirapina è controindicata nei pazienti con gravi compromissioni epatiche (Child-Pugh C, vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Ligonius, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C), nevirapinu gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86)
Lithuanian: Atazanaviro/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanaviro/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86) Atazanaviro/r 400/100 mg Atazanaviro/r
Italian: Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Lithuanian: Lopinaviro Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinaviro Cmax ↓ 0,86 (0, 64-1,16)
Italian: L'analisi genotipica di isolati virali provenienti da pazienti mai trattati in precedenza con antiretrovirali, che erano in fallimento virologico (n=71), trattati con nevirapina una volta al giorno (n=25) o due volte al giorno (n=46) in associazione con lamivudina e stavudina per 48 settimane evidenziava che, rispettivamente, gli isolati di 8/25 e 23/46 pazienti contenevano una o più delle seguenti sostituzioni associate alla resistenza agli NNRTI:
Lithuanian: Iš anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų (n=71), kuriems 48 savaičių gydymas kartą per parą vartojamu nevirapinu (n=25) arba du kartus per parą vartojamu nevirapinu (n=46) kartu su lamivudinu ir stavudinu buvo neveiksmingas, organizmo išskirtų formų genotipo analizė parodė, kad išskirtos iš atitinkamai 8/25 ir 23/46 pacientų organizmo formos turėjo vieną arba daugiau iš šių su atsparumu NNATI susijusių substitucijų: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I,
Italian: Nevirapina AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40)
Italian: Nevirapina Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapina Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapino Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Italian: Il rischio di reazioni epatiche è massimo nelle prime 6 settimane di terapia.
Lithuanian: Pirmosiomis 6 gydymo savaitėmis kepenų reakcijų pasireiškimo rizika yra didžiausia.
Italian: Lotto.
Lithuanian: Laktozė.
Italian: Patologie gastrointestinali Comune nausea, vomito, dolore addominale, diarrea Patologie epatobiliari Comune epatite (inclusa epatotossicità grave e pericolosa per la vita del paziente) (1,9%) Non comune ittero
Lithuanian: Dažni hepatitas, įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims (1,9 %)
Italian: La sicurezza e l'efficacia della nevirapina non sono state stabilite in pazienti con significative alterazioni epatiche concomitanti.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga nevirapinu gydyti žmones, kuriems yra žymus kepenų funkcijos sutrikimas, netirta.
Italian: Normalmente le eruzioni cutanee sono lievi o moderate: si tratta di eruzioni cutanee eritematose maculo-papulose, associate o meno a prurito, localizzate al tronco, al viso ed alle estremità.
Lithuanian: Dažniausiai išberia liemens, veido ir galūnių odą: atsiranda makulopapulinė eritema su niežuliu arba be jo.
Italian: Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Lithuanian: Lopinaviro Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinaviro Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Italian: Disfunzione renale: la farmacocinetica di una dose singola di nevirapina è stata paragonata in 23 pazienti con compromissione renale sia lieve (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), sia moderata (30 ≤ CLcr < 50 ml/min), sia grave (CLcr < 30 ml/min), insufficienza renale o malattia renale all'ultimo stadio (ESRD) che necessita dialisi, e 8 pazienti con una funzione renale normale (CLcr > 80 ml/min).
Lithuanian: (CLcr < 30 ml/min.) inkstų funkcijos nepakankamumu arba galutine inkstų ligos stadija, dėl kurios pacientui būtina dializė, ir 8 žmonių, kurių inkstų funkcija normali (CLcr > 80 ml/min.
Italian: Nevirapina non deve essere utilizzata in pazienti con grave compromissione epatica (Child-Pugh C, vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C, žr. 4.3 skyrių), nevirapinu gydyti negalima.
Italian: In pazienti trattati con terapia antiretrovirale di combinazione può verificarsi un cambiamento del grasso corporeo.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo antiretrovirusiniais vaistais metu galimas organizmo riebalų persiskirstymas.
Italian: Nevirapina Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapina Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapino Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Italian: Claritromicina Cmin ↓ 0,44 (0,30-0,64) Claritromicina Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86)
Lithuanian: Klaritromicino Cmin ↓ 0,44 (0,300,64) Klarithromicino Cmax ↓ 0,77 (0,690,86) Metabolito 14-OH klaritromicino AUC
Italian: Contiene lattosio: (leggere il foglio illustrativo per maggiori informazioni)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės: daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Italian: Sono stati riportati casi fatali di SJS, TEN e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici.
Lithuanian: medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais.
Italian: Questo foglio è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Italian: La maggior parte dei casi di eruzione cutanea associati a nevirapina si verifica entro le prime 6 settimane dall'inizio della terapia.
Lithuanian: Dažniausiai su nevirapino vartojimu susijęs išbėrimas pasireiškia per pirmąsias 6 gydymo savaites, vadinasi, šiuo laikotarpiu būtina atidžiai stebėti, ar jis neatsiranda.
Italian: Aumenti nei valori dei test di funzionalità epatica (LFTs), quali ALT, AST, GGT, bilirubina totale e fosfatasi alcalina, rappresentano le alterazioni più frequenti dei parametri di laboratorio.
Lithuanian: Dažniausi laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai yra kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas, tarp jų ALAT, ASAT, GGT, bendro bilirubino ir šarminės fosfatazės.
Italian: Nevirapina AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34)
Italian: Il monitoraggio epatico deve essere effettuato qualora il paziente manifesti segni o sintomi indicativi di epatite e/o ipersensibilità.
Lithuanian: Gydytojas ir pacientas turi žinoti, kad hepatito prodromo simptomai ir požymiai yra anoreksija,
Italian: Nevirapina Teva 200 mg compresse
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg
Italian: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86)
Lithuanian: Efavirenzo AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86)
Italian: Giovanni controllare la nevirapina e se possibile i livelli virali e interrompere l'assunzione dell'Erba di S. Giovanni.
Lithuanian: skyrių). Jeigu pacientas jų jau vartoja, reikia patikrinti nevirapino bei, jeigu įmanoma, virusų kiekį organizme ir nutraukti paprastųjų jonažolių preparatų vartojimą.
Italian: È giustificato uno stretto controllo dei parametri della coagulazione.
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti antikoaguliacinio poveikio stiprumą.
Italian: Queste evidenze sono più probabilmente dovute al fatto che la nevirapina è un forte induttore degli enzimi epatici, piuttosto che ad un meccanismo di azione genotossico.
Lithuanian: Manoma, jog šis poveikis daugiau priklauso ne nuo genotoksinio poveikio, bet greičiausiai nuo stiprios kepenų fermentų indukcijos.
Italian: Ketoconazolo 400 mg QD
Lithuanian: Ketokonazolas 400 mg kartą per parą
Italian: Metaboliti della nevirapina: Studi condotti impiegando microsomi di epatociti umani indicano che la formazione di metaboliti idrossilati della nevirapina non viene influenzata dalla presenza di dapsone, rifabutina, rifampicina e trimetoprim/sulfametossazolo.
Lithuanian: rifabutinas, rifampicinas ir preparatai, kuriuose yra trimetoprimo ir sulfametoksazolio, hidroksilintų nevirapino metabolitų formavimuisi įtakos nedaro, o ketokonazolas ir eritromicinas pastebimai jį mažina.
Italian: I livelli plasmatici di nevirapina non sono alterati dalla co-somministrazione di tenofovir.
Lithuanian: Poveikio nevirapino kiekiui kraujo plazmoje tenofoviras nedaro.
Italian: Comunque, in alcuni pazienti, un'eruzione cutanea, che appare come una reazione cutanea con vescicole, può essere grave o pericolosa per la vita (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) e sono stati riportati casi di morte.
Lithuanian: Paprastai odos išbėrimas būna lengvas arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems žmonėms galimas pūslinis išbėrimas (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), kuris gali būti sunkus arba pavojingas gyvybei.
Italian: Tuttavia, i pazienti con malattia renale all'ultimo stadio (ESRD) che necessitano di dialisi hanno mostrato una riduzione del 43,5% nell'AUC di nevirapina durante una settimana di trattamento.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog inkstų funkcijos sutrikimas (lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus) pastebimos įtakos nevirapino farmakokinetikai nedaro, tačiau galutine inkstų ligos stadija sergančių pacientų, kuriems būtina dializė, organizme nevirapino AUC savaitinės ekspozicijos metu buvo 43,5 %mažesnis.
Italian: Nevirapina Teva EMA/427218/2014
Lithuanian: Nevirapine Teva EMA/427218/2014
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nevirapina Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nevirapine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché il medicinale può provocare reazioni cutanee gravi, il trattamento deve iniziare con la dose di 200 mg una volta al giorno per due settimane, successivamente aumentata alla dose standard di 200 mg due
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingą bėrimą, gydymas pradedamas skiriant 200 mg dozę vieną kartą per parą dvi savaites, po to dozė didinama iki standartinės 200 mg dozės du kartus per parą.
Italian: Se il paziente non può passare alla dose di due volte al giorno entro quattro settimane dalla prima assunzione di Nevirapina Teva, sarà opportuno reperire trattamenti alternativi.
Lithuanian: Jei pacientui negalima pradėti skirti preparato dozės du kartus per parą per keturias savaites nuo Nevirapine Teva vartojimo pradžios, būtina ieškoti kitų gydymo būdų.
Italian: Nevirapina Teva nevirapina
Lithuanian: Nevirapine Teva nevirapinas
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Nevirapina Teva?
Lithuanian: Kokia yra Nevirapine Teva nauda ir rizika?
Italian: Altre informazioni su Nevirapina Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Nevirapine Teva
Italian: volte al giorno.
Lithuanian: bėrimas.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Nevirapina Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viramune.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nevirapine Teva yra panašios kokybės kaip Viramune ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Viramune, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Lithuanian: Todėl Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viramune, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nevirapina Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nevirapina Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevirapine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Perché è stato approvato Nevirapina Teva?
Lithuanian: Kodėl Nevirapine Teva buvo patvirtintas?
Italian: Nevirapina Teva non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Lithuanian: Nevirapine Teva negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo ligų bei infekcijų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Italian: Poiché Nevirapina Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Nevirapina Teva deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da virus HIV.
Lithuanian: Nevirapine Teva turėtų skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Italian: Nevirapina Teva è un "medicinale generico", ciò significa che Nevirapina Teva è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Viramune.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Nevirapine Teva panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Viramune.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Nevirapina Teva.. Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Nevirapina Teva.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Poiché Nevirapina Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Viramune.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viramune įrodyti.