FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: om du är allergisk mot immunglobuliner eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: • bij patiënten die voor het eerst humane normale immunoglobuline krijgen of, in zeldzame gevallen, wanneer van humaan normaal immunoglobulineproduct wordt gewisseld of wanneer lange tijd verstreken is sinds de vorige infusie;
Swedish: • hos patienter som får humant normalt immunglobulin för första gången eller, i sällsynta fall,
Dutch: De volgende doseringsschema's worden gegeven als richtlijn.
Swedish: Följande doseringar anges som vägledning.
Dutch: • Als KIOVIG vóór infusie moet worden verdund tot lagere concentraties, kan het worden verdund met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 % immunoglobuline).
Swedish: • Om spädning innan infusion krävs kan KIOVIG spädas med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5% immunglobulin).
Dutch: Met vaccinatie tegen mazelen zult u misschien tot 1 jaar na toediening van immunoglobulinen moeten wachten.
Swedish: Du kan behöva vänta upp till ett år efter att du fått immunglobuliner innan du kan få mässlingvaccin.
Dutch: • De injectieflacon bewaren in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Swedish: • Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Dutch: Onderzoek van het cerebrospinale vocht laat vaak pleiocytose zien tot enkele duizenden cellen per mm voornamelijk van granulocytaire oorsprong, en verhoogde eiwitconcentraties tot enkele honderden mg/dL.
Swedish: Studier av cerebrospinalvätska uppvisar frekvent positiva resultat med pleocytos med upp till flera tusen celler per mm
Dutch: De stabiliteit van KIOVIG na opening van de verpakking en na verdunning met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 %) immunoglobuline is aangetoond gedurende 21 dagen bij 2°C-8°C alsook bij 28°C-30°C.
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5%) immunglobulin har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Dutch: De stabiliteit van KIOVIG na opening van de verpakking en na verdunning met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 % immunoglobuline) is aangetoond gedurende 21 dagen bij 2°C-8°C alsook bij 28°C-30°C.
Swedish: Hållbarhet under användning av KIOVIG efter spädning med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5% immunglobulin) har visats för 21 dagar vid 2°C till 8°C och vid 28°C till 30°C.
Dutch: Als KIOVIG vóór infusie moet worden verdund, kan het worden verdund met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 % immunoglobuline).
Swedish: Om spädning innan infusion krävs kan KIOVIG spädas med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ml (5% immunglobulin).
Dutch: 1,49 1,34 tot 1,81 1,67 1,45 tot 2,19 1,62 1,50 tot 1,78
Swedish: 1,49 1,34 till 1,81 1,67 1,45 till 2,19 1,62 1,50 till 1,78
Dutch: Er kunnen af en toe bijwerkingen optreden zoals rillingen, hoofdpijn, duizeligheid, koorts, braken, allergische reacties, misselijkheid, gewrichtspijn, lage bloeddruk en matige pijn in de onderrug.
Swedish: Biverkningar som frossa, huvudvärk, feber, yrsel, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd- och/eller korsryggen kan inträffa emellanåt.
Dutch: Niet invriezen.
Swedish: Uppspänd buk
Dutch: 2,26 1,70 tot 2,60 2,09 1,78 tot 2,65 2,17 1,99 tot 2,44
Swedish: 2,26 1,70 till 2,60 2,09 1,78 till 2,65 2,17 1,99 till 2,44
Dutch: Als het product moet worden verdund, wordt het gebruik van een glucose 5%-oplossing aanbevolen.
Swedish: Om läkemedlet ska spädas rekommenderas 5% glukoslösning.
Dutch: De aanbevolen begindosis bedraagt 0,4-0,8 g/kg lichaamsgewicht (LG), gevolgd door ten minste 0,2 g/kg LG om de drie tot vier weken.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,4-0,8 g/kg en gång, följt av minst 0,2 g/kg var tredje till fjärde vecka.
Dutch: Gevallen van transfusiegerelateerd acuut longletsel (TRALI).
Swedish: Fall av transfusionsrelaterad akut lungskada, (Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI).
Dutch: Voor kinderen en jongeren (leeftijd 0 tot 18) gelden dezelfde indicaties, dosering en frequentie van de infusie als voor volwassenen.
Swedish: Samma indikationer, dos och infusionsfrekvens som för vuxna gäller för barn och ungdomar (0 till 18 år).
Dutch: Incrementele recovery (mg/dl)/(mg/kg)
Swedish: Utbyte (mg/dl)/(mg/kg)
Dutch: Vervangingstherapie bij primaire immunodeficiëntiesyndromen
Swedish: Substitutionsterapi vid primära immunbristsyndrom
Dutch: Het wordt u door uw arts of verpleegkundige toegediend.
Swedish: Det är läkaren eller sjuksköterskan som ger dig infusionen.
Dutch: • Veel voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan één op de tien patiënten): Bronchitis, gewone verkoudheid, laag aantal rode bloedcellen, gezwollen lymfeklieren, verminderde eetlust, slaapproblemen, angst, duizeligheid, migraine, gevoelloosheid of tintelingen van de huid of een ledemaat, verminderde tastzin, oogontsteking, snelle hartslag, overmatig blozen, hoesten, loopneus, chronische hoest of piepende ademhaling (astma), verstopte neus, zere keel, kortademigheid, diarree, overgeven, buikpijn, indigestie (lichte spijsverteringsstoornis), kneuzing, jeuk en netelroos, dermatitis (ontsteking van de huid), rode huid, rugpijn, gewrichtspijn, pijn in de armen of benen, spierpijn, spierkrampen, spierzwakte, rillingen, vochtophoping onder de huid, griepachtige ziekte, pijn of ongemak op de borst, weinig kracht of gevoel van zwakte, gevoel van onwelzijn, koude rillingen.
Swedish: Bronkit, vanlig förkylning, lågt antal röda blodkroppar, svullna lymfkörtlar, minskad aptit, sömnsvårigheter, oro, yrsel, migrän, domningar eller stickningar i huden eller i armar eller ben, nedsatt beröringskänslighet, ögoninflammation, snabb puls, rodnad, hosta, snuva, kronisk hosta eller väsande andning (astma), täppt näsa, halsont, andfåddhet, diarré, kräkningar, magont, matsmältningsbesvär, blåmärken, klåda och nässelfeber, hudinflammation, hudrodnad, ryggont, ledvärk, smärta i armar eller ben, muskelsmärta, muskelkramper, muskelsvaghet, frossa, vätskeansamling under huden, influensaliknande sjukdom, smärta eller obehagskänslor i bröstet, orkeslöshet eller svaghetskänsla, opasslighet, frossa med skakningar.
Dutch: In verband met de behandeling met IVIg is het optreden van aseptische meningitis gerapporteerd.
Swedish: Aseptiskt meningitsyndrom (AMS) har rapporterats förekomma i samband med IVIg-behandling.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar, till exempel huvudvärk och rodnad, kan reduceras genom minskad infusionshastighet.
Dutch: 2,28 1,72 tot 2,74 2,25 1,98 tot 2,64 2,24 1,92 tot 2,43
Swedish: 2,28 1,72 till 2,74 2,25 1,98 till 2,64 2,24 1,92 till 2,43
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen vertigo, vocht in middenoor soms
Swedish: Vertigo, vätska i mellanörat
Dutch: De aanbevolen doses worden vermeld in onderstaande tabel.
Swedish: Doseringsrekommendationerna sammanfattas i följande tabell:
Dutch: KIOVIG 100 mg/ml, oplossing voor infusie.
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning
Dutch: KIOVIG 100 mg/ml, oplossing voor infusie Humane normale immunoglobuline Intraveneus gebruik.
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin Intravenös användning.
Dutch: Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (piekconcentratie)
Swedish: Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (högsta värde)
Dutch: Na toediening van immunoglobuline kan de doeltreffendheid van levende verzwakte virusvaccins zoals mazelen, rodehond, de bof en waterpokken gedurende een periode van ten minste 6 weken tot 3 maanden lager zijn dan normaal.
Swedish: Administrering av immunglobulin kan under en period om minst sex veckor och upp till tre månader minska effekten av levande försvagade vacciner, t.ex. mässling, röda hund, påssjuka och vattkoppor.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immuunsera en immunoglobulinen: immunoglobulinen, normaal humaan, voor intravasculaire toediening.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunsera och immunglobuliner: humana normala immunglobuliner för intravaskulär administrering, ATC-kod: J06BA02
Dutch: Het kan nodig zijn de dosering te verhogen en te streven naar een hogere doorvoersnelheid om het aantal bacteriële infecties te verlagen.
Swedish: För att minska frekvensen av bakteriella infektioner kan det bli nödvändigt att öka dosen och sikta på högre lägsta nivåer.
Dutch: Zie rubriek 4.4. voor veiligheid met betrekking tot overdraagbare agentia.
Swedish: För information om virussäkerhet, se avsnitt 4.4.
Dutch: Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (dalconcentratie)
Swedish: Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (lägsta värde)
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor meer voorzorgen bij gebruik.
Swedish: För fler försiktighetsmått, se avsnitt 4.4.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bronchitis, nasofaryngitis vaak chronische sinusitis, schimmelinfectie, infectie, nierinfectie, sinusitis, infectie van de bovenste luchtwegen, infectie van de urinewegen, bacteriële infectie van de urinewegen, aseptische meningitis soms
Swedish: Kronisk sinuit, svampinfektion, infektion, njurinfektion, sinuit, övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, bakteriell urinvägsinfektion, aseptisk meningit
Dutch: Patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP).
Swedish: Patienter som lider av kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP).
Dutch: De injectieflacon bewaren in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Dutch: begindosis: 2 g/kg onderhoudsdosis: 1 g/kg in verdeelde doses gedurende 2 - 5 dagen om de 3 weken gedurende 1 - 2 dagen
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg i uppdelade doser i 2-5 dagar var tredje vecka i 1-2 dagar
Dutch: Onderhoudsdosis: 1 g/kg om de 2 - 4 weken of 2 g/kg om de 4 - 8 weken.
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg varannan till var fjärde vecka eller 2 g/kg var fjärde till var åttonde vecka.
Dutch: • Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan één op de honderd patiënten): Chronische infectie van de neus, schimmelinfecties, diverse infecties (van neus en keel, nieren of blaas), steriele ontsteking van de bekleding van de hersenen, ernstige allergische reacties, aandoening van de schildklier, sterke reactie op stimuli, verminderd geheugen, moeite met spreken, ongewone smaak in de mond, evenwichtsstoornis, ongewild beven, pijn of zwelling van het oog, duizeligheid, vocht in middenoor, perifere koude, vaatontsteking, gezwollen keel en oor, opgezette buik, snelle zwelling van de huid, acute huidontsteking, koud zweet,
Swedish: • Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer): Kronisk infektion i näsan, svampinfektioner, olika infektioner (i näsa och hals, njurar eller urinblåsa), steril hjärnhinneinflammation, allvarlig allergisk reaktion, sköldkörtelrubbning, överdrivet svar på stimuli, försämrat minne, talsvårigheter, ovanlig smak i munnen, försämrad balans, ofrivilliga darrningar, ont eller svullnad i ögonen, svindel, vätska i mellanörat, perifer kyla, veninflammation, svullnad i öra och hals, uppspänd buk, plötslig hudsvullnad, akut inflammation i huden, kallsvettningar, starkare hudreaktion mot solljus, överdrivna svettningar under sömnen, muskelryckningar, förhöjda nivåer av serumprotein i urinen, tryck över bröstet, värmekänsla, brännande känsla, svullnad, ökad andningsfrekvens, förändringar i blodprovsresultat.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Swedish: Om du har använt för stor mängd av KIOVIG
Dutch: KIOVIG 100 mg/ml, oplossing voor infusie Humane normale immunoglobuline
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen rugpijn, gewrichtspijn, pijn in extremiteit, myalgie, spierspasmen, spierzwakte vaak spiertrekkingen soms
Swedish: Ryggsmärta, artralgi, smärta i extremitet, myalgi, muskelspasmer, muskelsvaghet
Dutch: Injectieflacons (vervaardigd uit type I-glas) met 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml of 300 ml oplossing, met een (broombutyl) stop.
Swedish: 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml lösning i injektionsflaskor (typ I-glas) med propp (bromobutyl).
Dutch: AMS kan vaker voorkomen in combinatie met een behandeling met hoge IVIg-dosis (2 g/kg).
Swedish: 3, övervägande från den granulocytiska serien, och förhöjda proteinnivåer med upp till flera hundra mg/dl. AMS kan förekomma oftare i samband med högdosbehandling med IVIg (2 g/kg).
Dutch: TIA, cerebrovasculair accident niet bekend
Swedish: Övergående ischemisk attack, cerebrovaskulär händelse
Dutch: Primaire immune trombocytopenie (ITP)
Swedish: Primär immuntrombocytopeni
Dutch: • Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP).
Swedish: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP).
Dutch: Er zijn klinische aanwijzingen van een verband tussen IVIg-toediening en trombo-embolische incidenten zoals myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten (inclusief beroerte), longembolie en diepe veneuze trombosen.
Swedish: Det finns kliniska belägg för ett samband mellan IVIg-administrering och tromboemboliska händelser, t.ex. hjärtinfarkt, cerebrovaskulär händelse (inklusive stroke), lungembolism och djupa ventromboser, vilka antas vara relaterade till en relativ ökning av blodviskositet genom det höga inflödet av immunglobulin hos riskpatienter.
Dutch: • Bijwerkingen die verband houden met de infusie, moeten worden behandeld door de infusiesnelheid te verlagen of de infusie stop te zetten.
Swedish: • Eventuella infusionsrelaterade biverkningar ska behandlas genom att minska infusionshastigheten eller avbryta infusionen.
Dutch: begindosis: 2 g/kg onderhoudsdosis: 1 g/kg of 2 g/kg toegediend gedurende 25 dagen om de 2 - 4 weken of om de 4 - 8 weken gedurende 2 - 5 dagen
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg eller 2 g/kg som ges i 2-5 dagar varannan till var fjärde vecka eller var fjärde till var åttonde vecka i 2-5 dagar
Dutch: • Bewaren beneden 25°C.
Swedish: • Får ej förvaras över 25
Dutch: In geval van bijwerkingen moet ofwel de toedieningssnelheid worden verlaagd of de infusie worden gestopt.
Swedish: Vid biverkningar måste antingen administreringshastigheten minskas eller infusionen avbrytas.
Dutch: Begindosis: 2 g/kg verdeeld over 2 - 5 opeenvolgende dagen
Swedish: Startdos: 2 g/kg som ges i 2-5 på varandra följande dagar
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat door bijwerkingen van KIOVIG de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken kan worden verstoord.
Swedish: Förmågan att framföra fordon och använda maskiner kan försämras av vissa biverkningar som är förknippade med KIOVIG.
Dutch: Het is een heldere of lichtopalescente, en kleurloze of bleekgele oplossing.
Swedish: Infusionsvätska, lösning Lösningen är klar eller lätt opalescent och färglös eller svagt gul.
Dutch: Oogaandoeningen conjunctivitis vaak oogpijn, oogzwelling soms
Swedish: Ögonsmärta, ögonsvullnad
Dutch: Standaardmaatregelen ter voorkoming van infecties als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen die vervaardigd zijn uit humaan bloed of plasma, zijn onder meer selectie van donoren, screenen van afzonderlijke donaties en plasmapools op specifieke markers voor infectie en opname van doeltreffende productiestappen voor het inactiveren/verwijderen van virussen.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra infektioner till följd av användning av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma inkluderar urval av givare,
Dutch: 0,4 g/kg/dag
Swedish: 0,4 g/kg/dag i 5 dagar
Dutch: De arts kan dan beslissen de infusie trager toe te dienen of helemaal te stoppen.
Swedish: Beroende på din läkares beslut kan infusionshastigheten minskas eller infusionen avbrytas helt.
Dutch: Bij patiënten die IVIg-therapie kregen, is acute nierinsufficiëntie gerapporteerd.
Swedish: Fall av akut njursvikt har rapporterats hos patienter som får IVIg-terapi.
Dutch: 2 g/kg moet als eenmalige dosis worden toegediend.
Swedish: Kawasakis sjukdom2 g/kg som administreras som engångsdos.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd:
Swedish: Frekvenserna definieras som:
Dutch: • Neem de capsules iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Zie de rubriek distributie.
Swedish: Se avsnittet distribution.
Dutch: • ouder bent dan 75 jaar;
Swedish: • är över 75 år
Dutch: Drink het mengsel op.
Swedish: Drick blandningen.
Dutch: De symptomen zijn afhankelijk van waar de fistel zich bevindt.
Swedish: Symtomen beror på var fisteln finns.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 augustus 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 augusti 2016
Dutch: De effecten bij de mens zijn niet bekend.
Swedish: Effekterna hos människa är inte kända.
Dutch: ≥ 2 g / 24 uur
Swedish: ≥ 2 g/24 timmar
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel met u mee.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Dutch: De effecten van Kisplyx bij personen jonger dan 18 jaar zijn niet bekend.
Swedish: Effekterna av Kisplyx hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
Dutch: De suspensie moet doorgeslikt worden.
Swedish: Suspensionen ska sväljas.
Dutch: • Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Dutch: • tot een andere etnische groep behoort dan het blanke of Aziatische ras;
Swedish: • tillhör annan etnisk grupp än vita eller asiater
Dutch: De Efron-methode werd gebruikt voor correctie voor voorvallen die samenhingen.
Swedish: Efron-metoden användes för korrigering av bundna händelser.
Dutch: Voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie, maar vertraagt wel de snelheid ervan.
Swedish: Mat påverkar inte absorptionsgraden, men sänker absorptionshastigheten.
Dutch: cEinddatum gegevensverzameling = 31 juli 2015
Swedish: cBrytdatum för data =31 juli 2015
Dutch: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
Dutch: Er moet een behandelbeslissing worden genomen gebaseerd op een beoordeling van het voordeel/risico voor de individuele patiënt.
Swedish: Behandlingsbeslut måste fattas baserat på en bedömning av den enskilda patientens nytta/risk.
Dutch: De capsules moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, met of zonder voedsel, worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Kapslarna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Dutch: Proteïnurie‡
Swedish: Proteinuri‡
Dutch: Urine-eiwit moet regelmatig gecontroleerd worden.
Swedish: Protein i urin ska kontrolleras regelbundet.
Dutch: • pijnlijke infectie of irritatie rondom de anus
Swedish: • smärtsam infektion eller irritation nära anus
Dutch: Verdere dosisaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn op basis van de individuele verdraagbaarheid.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar kan vara nödvändiga baserat på individuell tolerabilitet.
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht en ras
Swedish: Ålder, kön, vikt, etnicitet
Dutch: Etnische afkomst
Swedish: Etniskt ursprung
Dutch: Indien nodig moet hypertensie behandeld worden zoals wordt aanbevolen in Tabel 3.
Swedish: Vid behov hanteras hypertoni enligt rekommendationer i tabell 3.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8, Andere speciale populaties.
Swedish: Se även avsnitt 4.8, Andra särskilda populationer.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.
Dutch: Deze bevindingen waren reversibel na een herstelperiode van 4 weken.
Swedish: Dessa fynd var reversibla i slutet av en återhämtningsperiod på fyra veckor.
Dutch: Elke doos bevat 30, 60 of 90 harde capsules.
Swedish: Varje kartong innehåller 30, 60 eller 90 hårda kapslar.
Dutch: Pediatrische patiënten Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Swedish: Pediatrisk population Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Dutch: Zie gedetailleerde richtlijn in Tabel 3 in rubriek 4.4.
Swedish: Se detaljerad vägledning i tabell 3 i avsnitt 4.4.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang er klinisch voordeel is of totdat onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta erhålls eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2019
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast 09/2019.
Dutch: Onderzoeken naar toxiciteit bij jonge dieren
Swedish: Toxicitetsstudier på juvenila djur
Dutch: Het onderzoek bestond uit een fase 1b-gedeelte voor dosisbepaling en een fase 2-gedeelte.
Swedish: Studien bestod av en dosfinnande fas 1b och en fas 2-del.
Dutch: Fabrikant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Verenigd Koninkrijk.
Swedish: Tillverkare Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van een dosisonderbreking of -verlaging bij de behandeling van andere voorvallen, maar in sommige gevallen is een verergering waargenomen en bijgevolg is voorzichtigheid geboden.
Swedish: Det finns begränsad information om användning av dosavbrott eller dosreducering i behandling av andra händelser, men försämring observerades i vissa fall och försiktighet bör iakttas.
Dutch: Graad 4 (ondanks medische behandeling)
Swedish: Grad 4 (trots medicinsk behandling)
Dutch: Myocardinfarctc,†
Swedish: Myokardinfarktc,†
Dutch: Daarna neemt u de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid normal tidpunkt.
Dutch: Nefrotisch syndroom ------
Swedish: Nefrotiskt syndrom ------
Dutch: Het werkingsmechanisme voor hypothyreoïdie is niet helemaal duidelijk.
Swedish: Verkningsmekanismen för hypotyreoidism är inte helt klarlagd.
Dutch: De gemiddelde terminale exponentiële halfwaardetijd van lenvatinib bedraagt ongeveer 28 uur.
Swedish: Den genomsnittliga exponentiella halveringstiden för lenvatinib är cirka 28 timmar.
Dutch: Een eerdere operatie en radiotherapie kunnen risicofactoren zijn die hiertoe bijdragen.
Swedish: Föregående kirurgi och strålbehandling kan vara bidragande riskfaktorer.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u nieuwe of ongewone symptomen ervaart, zoals hoesten wanneer u slikt.
Swedish: Tala med din läkare om du upplever några nya eller ovanliga symtom såsom hosta när du sväljer.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich duizelig of vermoeid voelt.
Swedish: Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr eller trött.
Dutch: Aanbevolen actie
Swedish: Rekommenderad åtgärd
Dutch: • Uw arts kan uw dosis verlagen als u bijwerkingen ondervindt.
Swedish: • Din läkare kan minska dosen om du får biverkningar.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Eisai Manufacturing Ltd.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Ltd.
Dutch: Wat u moet doen als u uw dosis bent vergeten in te nemen, hangt af van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.
Swedish: Vad du ska göra om du glömmer att ta din dos beror på hur lång tid det är till nästa dos.
Dutch: Medische behandeling van diarree moet onmiddellijk worden ingesteld om dehydratie te voorkomen.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling av diarré ska inledas för att förebygga dehydrering.
Dutch: Figuur 2: Kaplan-Meier-grafiek van totale overleving
Swedish: Figur 2: Kaplan-Meier-diagram över total överlevnad
Dutch: Objectief responspercentage n (%) volgens beoordeling door de onderzoeker Complete respons
Swedish: Objektiv responsfrekvens n (%) av prövarens bedömning Fullständiga svar
Dutch: Het werkingsmechanisme voor de verslechtering van hypercholesterolemie bij de combinatie is niet direct bestudeerd en is niet volledig opgehelderd.
Swedish: Verkningsmekanismen för förvärrandet av hyperkolesterolemi med kombinationen har inte studerats direkt och är inte helt klarlagt.