FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada clase de órganos del sistema.
English: There is limited experience with blinatumomab in patients with documented active ALL in the CNS or cerebrospinal fluid (CSF).
Spanish: La experiencia con blinatumomab en pacientes con LLA activa documentada en el SNC o en el líquido cefalorraquídeo (LCR) es limitada.
English: Unopened vials
Spanish: Viales sin abrir
English: One vial of powder contains 38.5 micrograms of blinatumomab.
Spanish: Un vial de polvo contiene 38,5 microgramos de blinatumomab.
English: Powder for concentrate and solution for solution for infusion.
Spanish: Polvo para concentrado y solución para solución para perfusión.
English: BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL in first or second complete remission with minimal residual disease (MRD) greater than or equal to 0.1%.
Spanish: BLINCYTO está indicado en adultos en monoterapia para el tratamiento de LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera o segunda remisión completa y con enfermedad mínima residual (EMR) igual o superior al 0,1%.
English: • BLINCYTO is compatible with polyolefin, PVC non-di-ethylhexylphthalate (non-DEHP), or ethyl vinyl acetate (EVA) infusion bags/pump cassettes.
Spanish: • BLINCYTO es compatible con bolsas de perfusión/casetes de bomba de poliolefina, PVC sin dietilhexilftalato (sin DEHP), o etilvinilacetato (EVA).
English: Grade 4 Consider discontinuing BLINCYTO permanently.
Spanish: Grado 4 Considerar discontinuar BLINCYTO permanentemente.
English: Lymphopenia includes lymphocyte count decreased and lymphopenia.
Spanish: Linfopenia incluye disminución del recuento de linfocitos y linfopenia.
English: • if you develop a reaction at any time during your infusion, which may include dizziness, feeling faint, nauseated, face swelling, difficulty breathing, wheezing, or rash.
Spanish: • si desarrolla una reacción en cualquier momento durante la perfusión, que puede incluir mareo, sensación de desmayo, sentir náuseas, hinchazón facial, dificultad para respirar, sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar) o erupción cutánea.
English: c. Complete MRD response No detectable signal for leukemic cells either by PCR or flow cytometry.
Spanish: Sin signos detectables de células leucémicas mediante PCR o citometría de flujo.
English: Cytokine release syndrome (CRS)
Spanish: Síndrome de liberación de citoquinas (SLC)
English: Dyspnoea exertional Acute respiratory failure
Spanish: Disnea de esfuerzo Insuficiencia respiratoria aguda
English: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) (starting volume)
Spanish: Cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) (volumen inicial)
English: e. Relapse was defined as haematological relapse (blasts in bone marrow greater than 25% following CR) or an extramedullary relapse.
Spanish: e. La recaída se definió como recaída hematológica (más de 25% de blastos en la médula ósea, tras RC) o una recaída extramedular.
English: Relapse was defined as haematological relapse (blasts in bone marrow greater than 5% following CR) or an extramedullary relapse.
Spanish: La recaída se definió como recaída hematológica (más de 5% de blastos en la médula ósea, tras RC) o una recaída extramedular.
English: In BLINCYTO-treated patients in the randomised phase III clinical study (N = 267) and the single arm phase II clinical study (N = 189), 22.4% of patients reported elevated liver enzymes and associated signs/symptoms.
Spanish: En pacientes tratados con BLINCYTO, en el estudio clínico aleatorizado fase III (n = 267) y en el estudio clínico fase II de un solo grupo (n = 189), el 22,4% de los pacientes notificaron niveles elevados de enzimas hepáticas y signos/síntomas asociados.
English: Follow the steps for reconstituting BLINCYTO and preparing the infusion bag detailed below table 9.
Spanish: Siga los pasos para la reconstitución de BLINCYTO y la preparación de la bolsa de perfusión que se detallan a continuación, en la tabla 9.
English: Elderly patients may be more susceptible to serious neurologic events such as cognitive disorder, encephalopathy, and confusion.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles de presentar acontecimientos neurológicos graves, tales como trastorno cognoscitivo, encefalopatía y confusión.
English: • Infusion rate of 3.3 mL/h for a duration of 72 hours
Spanish: • Velocidad de perfusión de 3,3 ml/h durante 72 horas
English: The median OS was 4.0 months (95% CI: 2.9, 5.3) in the SOC chemotherapy arm compared with 7.7 months (95% CI: 5.6, 9.6) in the BLINCYTO arm.
Spanish: La mediana de SG fue 4,0 meses (IC del 95 %: 2,9 - 5,3) en el grupo del tratamiento estándar de quimioterapia comparado con 7,7 meses (IC del 95 %: 5,6 - 9,6) en el grupo de BLINCYTO.
English: e response for CR/CRh*/CRi MRD evaluable patients (%) [95% CI]
Spanish: e para RC/ RCh*/RCi EMR evaluable en pacientes (%) [IC del 95%]
English: Grade ≥ 3 and grade ≥ 4 events, respectively, were reported for 8.0% and 4.4% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL.
Spanish: Se notificaron acontecimientos de grado ≥ 3 y grado ≥ 4 en el 8,0% y el 4,4% de los pacientes adultos con LLA de precursores B con EMR positiva, respectivamente.
English: Using a syringe, aseptically transfer reconstituted BLINCYTO into the infusion bag (refer to table 1 to table 3 for the specific volume of reconstituted BLINCYTO).
Spanish: Utilizando una jeringa, transferir asépticamente BLINCYTO reconstituido a la bolsa de perfusión (ver el volumen específico de BLINCYTO reconstituido en las tablas 1 a 3).
English: 15 mcg/m2/day
Spanish: 15 µg/m2/día
English: No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with hepatic impairment.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos formales de blinatumomab en pacientes con insuficiencia hepática.
English: Consistent results were observed after censoring at the time of HSCT; median OS, censored at the time of HSCT, was 6.9 months (95% CI: 5.3, 8.8) in the BLINCYTO group and 3.9 months (95% CI: 2.8, 4.9) in the SOC group (HR, 0.66; 95% CI: 0.50, 0.88; p value = 0.004).
Spanish: Los resultados consistentes se observaron después de censurar en el momento del TCPH; la mediana de SG, censurada en el momento TCPH, fue 6,9 meses (IC del 95%, 5,3 - 8,8) en el grupo de BLINCYTO y 3,9 meses (IC de 95%; 2,8 - 4,9) en el grupo de estándar de tratamiento (HR, 0,66;
English: 100 day mortality after alloHSCT n/N (%), [95% CI]
Spanish: Mortalidad en el día 100 después de TCPH alogénico n/N (%), [IC del 95%]
English: Cytokine release syndrome, tumour lysis syndrome
Spanish: Síndrome de liberación de citoquinas, síndrome de lisis tumoral
English: < 1 year old achieved a CR/CRh
Spanish: Ninguno de los 3 pacientes < 1 año de edad logró una RC/RCh
English: Patients with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor ALL with ECOG performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of < 2.
Spanish: Los pacientes con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo y con enfermedad en situación refractaria o en recaída con un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) en situación basal de 2 experimentaron una mayor incidencia de infecciones graves en comparación con los pacientes con un estado funcional ECOG < 2.
English: Grade 4 Discontinue BLINCYTO permanently.
Spanish: Grado 4 Discontinuar BLINCYTO permanentemente.
English: Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with MRD positive B-precursor ALL
Spanish: Resultados de eficacia en pacientes ≥ 18 años con LLA de precursores B con EMR positiva
English: Percent Achieving CR/CRh*
Spanish: Porcentaje que alcanzó la RC/RCh*
English: Life-threatening or fatal (grade ≥ 4) viral, bacterial and fungal infections have been reported in patients treated with BLINCYTO.
Spanish: Se han notificado infecciones víricas (grado ≥ 4), bacterianas y fúngicas potencialmente mortales o mortales en pacientes tratados con BLINCYTO.
English: Neutropenia Thrombocytopenia Leukopenia
Spanish: Neutropenia Trombocitopenia Leucopenia
English: BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Spanish: BLINCYTO está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad en monoterapia con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
English: 3.6 months (2.3, 7.2) (N = 33)
Spanish: 3,6 meses (2,3- 7,2) (n = 33)
English: Table 9.
Spanish: Tabla 9.
English: • Infusion rate of 5 mL/h for a duration of 48 hours
Spanish: • Velocidad de perfusión de 5 ml/h durante 48 horas
English: Cytokine release syndrome was reported in 2.9% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL (N = 137).
Spanish: Se notificó síndrome de liberación de citoquinas en el 2,9% de los pacientes adultos con LLA de precursores B con EMR positiva (n = 137).
English: • back pain, pain in extremity
Spanish: • dolor de espalda, dolor de las extremidades
English: Aseptic preparation
Spanish: Preparación aséptica
English: Grade ≥ 3 and grade ≥ 4 events, respectively, were reported for 16.1% and 2.2% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL.
Spanish: Se notificaron acontecimientos de grado ≥ 3 y grado ≥ 4 en el 16,1% y 2,2% de los pacientes adultos con LLA de precursores B con EMR positiva, respectivamente.
English: Follow the steps for reconstituting BLINCYTO and preparing the infusion bag detailed below table 3.
Spanish: Siga los pasos para la reconstitución de BLINCYTO y la preparación de la bolsa de perfusión que se detallan en la siguiente tabla 3.
English: Fungal infections a, b
Spanish: Infecciones fúngicas a, b
English: 15 mcg/m2/day via continuous infusion (not to exceed 28 mcg/day)
Spanish: 15 µg/m2/día vía perfusión continua (no se deben superar los 28 µg/día)
English: Reconstitution and preparation of BLINCYTO solution for infusion using an infusion bag pre-filled with 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
Spanish: Reconstitución y preparación de la solución BLINCYTO para perfusión utilizando una bolsa de perfusión de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%)
English: Eligible patients were ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor ALL (relapsed with first remission duration of ≤ 12 months in first salvage, or relapsed or refractory after first salvage therapy, or relapsed within 12 months of allogeneic HSCT, and had ≥ 10% blasts in bone marrow).
Spanish: Los pacientes elegibles eran ≥ 18 años con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo con enfermedad refractaria o en recaída (en recaída con una duración de la primera remisión de ≤ 12 meses en el primer rescate, o refractaria o en recaída después de un primer tratamiento de rescate, o en recaída en los siguientes 12 meses desde un TCPH alogénico, y que tuvieran un ≥ 10% de blastos en la médula ósea).
English: 5 mcg/m2/day
Spanish: 5 µg/m2/día
English: • BLINCYTO treatment start date
Spanish: • Fecha de inicio del tratamiento con BLINCYTO
English: b, n (%) [95% CI] CR, n (%) [95% CI] CRh*, n (%) [95% CI] Complete MRD response for CR /CRh*
Spanish: RCa/RCh*b, n (%) [IC del 95%] RC, n (%) [IC del 95%] RCh*, n (%) [IC del 95%] Respuesta de EMR completa para RC/RCh*
English: In BLINCYTO-treated patients in the randomised phase III clinical study (N = 267) and the single arm phase II clinical study (N = 189), serious CRS reactions were reported in 2.4% of patients with a median time to onset of 2 days.
Spanish: En pacientes tratados con BLINCYTO, en el estudio clínico aleatorizado fase III (n = 267) y en el estudio clínico fase II de un solo grupo (n = 189), se notificaron reacciones graves de SLC en el 2,4 % de los pacientes, con una mediana de tiempo hasta el inicio de 2 días.
English: • Infusion rate of 10 mL/h for a duration of 24 hours
Spanish: • Velocidad de perfusión de 10 ml/h durante 24 horas
English: BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion blinatumomab
Spanish: BLINCYTO 38,5 microgramos de polvo para concentrado y solución para solución para perfusión blinatumomab
English: No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with renal impairment.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos formales de blinatumomab en pacientes con insuficiencia renal.
English: • feeling sleepy (somnolence), numbness, dizziness
Spanish: • sensación de sueño (somnolencia), entumecimiento, mareos
English: Eligible patients were ≥ 18 years of age and ECOG status ≤ 2 with relapsed or refractory B-cell precursor ALL (had > 5% blasts in the bone marrow and either relapse at any time after allogeneic HSCT, untreated first relapse with first remission duration < 12 months, or refractory to last therapy).
Spanish: Los pacientes elegibles tenían ≥ 18 años y presentaban un ECOG ≤ 2 con LLA de precursores B con enfermedad en situación refractaria o en recaída (tenían > 5% de blastos en médula ósea y con recaída en cualquier momento después de un TCPH alogénico, no tratados en primera recaída con una duración de la remisión primaria < 12 meses, o refractarios tras el último tratamiento).
English: For instructions on administration, see Summary of Product Characteristics section 4.2.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 4.2 de la Ficha Técnica.
English: Cytokine release syndrome a
Spanish: Síndrome de liberación de citoquinas a
English: A censored subject is indicated by a Vertical Bar l.
Spanish: Una barra vertical l indica un paciente censurado.
English: • Pharmacist educational material
Spanish: • Material informativo dirigido a farmacéuticos
English: 3 Thrombocytopenia includes platelet count decreased and thrombocytopenia.
Spanish: 3 Trombocitopenia incluye recuento plaquetario disminuido y trombocitopenia.
English: For clinical management of neurologic events, see section 4.4.
Spanish: Para el tratamiento clínico de los acontecimientos neurológicos, ver sección 4.4.
English: Tumour lysis syndrome (TLS), which may be life-threatening or fatal (grade ≥ 4) has been observed in patients receiving BLINCYTO.
Spanish: Se ha observado síndrome de lisis tumoral (SLT), que puede ser potencialmente mortal o mortal (grado ≥ 4) en pacientes tratados con BLINCYTO.
English: Elevated liver enzyme events were reported for 12.4% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL (N = 137).
Spanish: Se notificaron acontecimientos de niveles elevados de enzimas hepáticas en el 12,4% de los pacientes adultos con LLA de precursores B con EMR positiva (n = 137).
English: 10 mL/hour
Spanish: 10 ml/hora
English: • headache, shaking (or tremor)
Spanish: • dolor de cabeza, tiritona (temblores)
English: Time to alloHSCT among CR/CRh*/CRi responders Median time to event [95% CI] (KM estimate)
Spanish: Tiempo hasta TCPH alogénico entre respondedores RC/RCh*/RCi Mediana de tiempo hasta el evento [IC del 95%] (estimación KM)
English: 5 mcg/m2/day via continuous infusion (not to exceed 9 mcg/day)
Spanish: 5 µg/m2/día vía perfusión continua (no se deben superar los 9 µg/día)
English: Cardiac disorders
Spanish: Trastornos cardíacos Taquicardia
English: Encephalopathy Aphasia
Spanish: Encefalopatía Afasia
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse have told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
English: It is recommended that immunoglobulin levels are monitored in elderly patients during treatment with BLINCYTO.
Spanish: Durante el tratamiento con BLINCYTO, se recomienda controlar los niveles de inmunoglobulinas en los pacientes de edad avanzada.
English: Symptoms may include wheezing, flushing, face swelling, difficulty breathing, low or high blood pressure.
Spanish: Los síntomas pueden incluir sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar), rubefacción, hinchazón facial, dificultad para respirar y tensión arterial baja o elevada.
English: Discontinue BLINCYTO permanently.
Spanish: Discontinuar BLINCYTO permanentemente.
English: • fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may become severe - these may be signs of a so-called cytokine release syndrome.
Spanish: • fiebre, hinchazón, escalofríos, aumento o disminución de la tensión arterial y líquido en los pulmones, que puede llegar a ser grave, estos pueden ser signos del denominado síndrome de liberación de citoquinas.
English: rd
Spanish: RC
English: For clinical management of elevated liver enzymes, see section 4.4.
Spanish: Para el tratamiento clínico de los niveles elevados de enzimas hepáticas, ver sección 4.4.
English: Viral infectionsa, b Infections - pathogen unspecified a, b
Spanish: Infecciones sin especificación de patógeno a, b
English: BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion.
Spanish: BLINCYTO 38,5 microgramos polvo para concentrado y solución para solución para perfusión
English: • fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may be severe and can be fatal (cytokine storm)
Spanish: • fiebre, hinchazón, escalofríos, disminución o presión sanguínea alta y de los líquidos en los pulmones, que pueden ser graves y pueden ser mortales (tormenta de citoquinas)
English: For clinical management of infections, see section 4.4.
Spanish: Para el tratamiento clínico de las infecciones, ver sección 4.4.
English: Pyrexia Chills Oedema
Spanish: Pirexia Escalofríos Edema
English: Blast free hypoplastic or aplastic bone marrow Partial remission
Spanish: Médula ósea hipoplásica o aplásica libre de blastos
English: See table 6 for the efficacy results.
Spanish: Los resultados de eficacia se detallan en la tabla 6.
English: For clinical management of pancreatitis, see section 4.4.
Spanish: Para el manejo clínico de la pancreatitis, ver sección 4.4.
English: Other medicines and BLINCYTO
Spanish: Uso de BLINCYTO con otros medicamentos
English: 5 mL/hour
Spanish: 5 ml/hora
English: • Nurse educational material
Spanish: • Material informativo dirigido a enfermeros
English: Duration of haematological responseMedian time to event [95% CI] CR
Spanish: Duración de respuesta hematológica Mediana de tiempo hasta el evento [IC del 95%] RC
English: Psychiatric disorders a
Spanish: Trastornos psiquiátricos a
English: Consider discontinuing BLINCYTO permanently.
Spanish: Considerar discontinuar BLINCYTO permanentemente.
English: CR a/CRh*
Spanish: RC/RCh*
English: The physician educational material should contain: A link to the Summary of Product Characteristics (SmPC) The guide for physicians shall contain the following key elements:
Spanish: El material informativo dirigido a médicos debe contener: Un enlace a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto La guía dirigida a médicos debe contener los siguientes elementos clave:
English: Postbaseline alloHSCT - n (%) Overall subjects Hematological responders (CR/CRh*/CRi) Time to alloHSCT among all transplanted patients Median time to event (Interquartile range)
Spanish: Tiempo hasta TCPH alogénico entre todos los pacientes trasplantados Mediana de tiempo hasta el evento (Rango intercuartil)
English: Leukopenia includes leukopenia and white blood cell count decreased.
Spanish: Leucopenia incluye leucopenia y disminución del recuento de glóbulos blancos.
English: - Store in the original carton in order to protect from light.
Spanish: - Conservar el producto en el embalaje original para protegerlo de la luz.
English: EFS time was calculated from the time of randomisation until the date of disease assessment indicating a relapse after achieving a CR/CRh*/CRi or death, whichever is earlier.
Spanish: indicando una recaída después de alcanzar una RC/RCh*/RCi o muerte, lo que ocurra antes.
English: The safety and efficacy of BLINCYTO have not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Spanish: La seguridad y la eficacia de BLINCYTO no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
English: f n/N (%), [95% CI]
Spanish: RC, n (%) [IC del 95% ]
English: o Use only polyolefin, PVC non-di-ethylhexylphthalate (non-DEHP), or ethyl vinyl acetate (EVA) infusion bags/pump cassettes.
Spanish: o Se deben utilizar solo bolsas de perfusión/casetes de bomba de poliolefina, PVC sin dietilhexilftalato (sin DEHP) o etilvinilacetato (EVA).
English: Serious and grade ≥ 3 adverse reactions (such as ALT increased, AST increased, and blood bilirubin increased) were observed in 1.5% and 13.6% of patients respectively.
Spanish: Se observó en el 1,5% y el 13,6% de los pacientes respectivamente, reacciones adversas graves y de grado ≥ 3 (como aumento de ALT, aumento de AST e incremento de la bilirrubina en sangre).
English: The safety and efficacy of BLINCYTO have not been studied in patients with severe renal impairment.
Spanish: La seguridad y la eficacia de BLINCYTO no se han estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave.
English: Do not prime with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Spanish: No cebarla con solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%).
English: SOLUTION (STABILISER) VIAL
Spanish: VIAL DE SOLUCIÓN (ESTABILIZADORA)
English: Interrupt BLINCYTO until resolved, then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
Spanish: Interrumpir BLINCYTO hasta que se resuelva; después, reiniciar BLINCYTO a 5 µg/m2/día.
English: Grade 3 Interrupt BLINCYTO until resolved, then restart BLINCYTO at 9 mcg/day.
Spanish: Grado 3 Interrumpir BLINCYTO hasta que se resuelva; después, reiniciar BLINCYTO a 9 µg/día.
English: The safety of BLINCYTO has not been studied in patients with severe renal impairment.
Spanish: La seguridad de BLINCYTO no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave.
English: Among patients that experienced a neurologic event, the median time to the first event was within the first two weeks of treatment and the majority of events resolved after treatment interruption and infrequently led to BLINCYTO treatment discontinuation.
Spanish: Entre los pacientes que presentaron acontecimientos neurológicos, la mediana de tiempo hasta el primer acontecimiento ocurrió en las dos primeras semanas de tratamiento.
English: Use an infusion bag pre-filled with 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection that usually contains a total volume of 265 to 275 mL.
Spanish: Utilizar una bolsa de perfusión preparada con 250 ml de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), que normalmente contiene un volumen total de 265 a 275 ml. Para recubrir la bolsa de perfusión, utilizando una jeringa, transferir asépticamente 5,5 ml de solución (estabilizadora) a la bolsa de perfusión.
English: 28 mcg/day
Spanish: 28 µg/día
English: Management of these signs and symptoms to resolution may require either temporary interruption or permanent discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Spanish: El tratamiento de estos signos y síntomas hasta su resolución puede requerir la interrupción temporal o permanente de BLINCYTO (ver sección 4.2).
English: Incomplete depletion of B-cells occurred at doses of 0.5 mcg/m 2/day and 1.5 mcg/m 2/day and in a few non-responders at higher doses.
Spanish: 1,5 µg/m 2/día y en unos pocos no respondedores a dosis más elevadas.
English: 3.3 mL/hour
Spanish: 3,3 ml/hora
English: Store in the original carton in order to protect from light.
Spanish: Conservar el producto en el envase original para protegerlo de la luz.