FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dvoch dvojnásobne maskovaných, náhodne nosičom-kontrolovaných štúdiách, sa u pacientov liečených NEVANACOM pozoroval signifikantne menší zápal (komorové bunky a recidíva) v skorom pooperačnom období až do konca liečby, než u tých, ktorí boli liečení nosičom lieku.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte vehikkel-kontrollerte dobbeltblindstudier hadde pasienter, som ble behandlet med NEVANAC, signifikant mindre inflammasjon (celler og flare i kammervæsken) i den tidlige postoperative perioden frem til behandlingslutt, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med vehikkel.
Slovak: Pri zvážení ich spôsobov účinku sa súbežné používanie týchto liečiv neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales ikke når virkningsmekanismen er tatt i betraktning.
Slovak: Je taktiež známe, že topické kortikosteroidy spomaľujú alebo odďaľujú hojenie.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider brukt i øynene er også kjente for å føre til langsommere eller forsinket helingsprosess.
Slovak: V týchto štúdiách sa skúmaná liečba začala v deň pred chirurgickým zákrokom, pokračovala v deň zákroku a počas najviac 90 dní pooperačného obdobia.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble studielegemidlet igangsatt dagen før operasjonen og fortsatte på operasjonsdagen og inntil 90 dager etter operasjonen.
Slovak: U niektorých vnímavých pacientov môže pokračujúce používanie topických NSAID spôsobiť poškodenie epitelu, zmenšenie hrúbky rohovky, eróziu rohovky, ulceráciu rohovky alebo perforáciu rohovky (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos noen utsatte pasienter kan vedvarende bruk av NSAID-preparater i øynene føre til nedbrytning av epitel, tynnere hornhinne, hornhinneerosjon, hornhinnesår eller hornhinneperforasjon (se pkt.
Slovak: Po podávaní jednej kvapky NEVANACU 3 mg/ml, očnej suspenznej instilácie, do obidvoch očí raz denne počas štyroch dní, sa u väčšiny jedincov pozorovali nízke, avšak kvantifikovateľné plazmatické koncentrácie nepafenaku 2 hodiny po podaní dávky a amfenaku 3 hodiny po podaní dávky.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av én dråpe NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i begge øynene én gang daglig i fire dager, ble det sett lave, men kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av nepafenak og amfenak hos flesteparten av pasientene henholdsvis 2 og 3 timer etter drypping.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že je potrebné pred použitím fľašu pretrepať.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få beskjed om å riste flasken godt før bruk.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom NEVANAC vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre prevenciu a liečbu pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty a prevenciu pooperačného makulárneho edému (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra til å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi og for forebygging av postoperativ makulaødem (se pkt.
Slovak: Nepoužívajte NEVANAC, ak to neurčí váš lekár.
Norwegian Bokmål: NEVANAC skal ikke brukes med mindre du har fått klar beskjed om dette fra legen din.
Slovak: Dávkovanie NEVANACU 3 mg/ml, očnej suspenznej instilácie, raz denne pokrýva rovnakú celkovú dennú dávku nepafenaku ako dávkovanie NEVANACU 1 mg/ml, očnej suspenznej instilácie, trikrát denne.
Norwegian Bokmål: Én daglig dose med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon gir samme dose nepafenak som tre daglige doser med NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje NEVANAC nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: NEVANAC har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen 4 uker etter åpning.
Slovak: V prípade predávkovania pri očnom použití ani v prípade náhodného perorálneho požitia nie je pravdepodobné, že sa vyskytnú toxické účinky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlighet for toksiske bivirkninger ved overdosering ved bruk i øynene, og heller ikke ved utilsiktet oralt inntak.
Slovak: - prevenciu a liečbu pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty, - zníženie rizika pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty u diabetických pacientov (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: - Forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi - Reduksjon av risikoen for postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi hos pasienter med diabetes (se pkt.
Slovak: V jednej, dvojnásobne maskovanej, náhodnej, nosičom a účinnou látkou-kontrolovanej štúdii, sa u pacientov liečených NEVANACOM pozoroval signifikantne menší zápal než tých, ktorí boli liečení nosičom.
Norwegian Bokmål: I én randomisert vehikkel- og aktiv-kontrollert dobbeltblindstudie hadde pasienter, som ble behandlet med NEVANAC, signifikant mindre inflammasjon enn pasienter behandlet med vehikkel.
Slovak: Neprestávajte používať NEVANAC bez toho, aby ste sa o tom najskôr poradili s lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NEVANAC Ikke avslutt behandlingen med NEVANAC uten å snakke med legen om dette.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,25 mg benzalkóniumchloridu v každých 5 ml, čo zodpovedá 0,05 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,25 mg benzalkoniumklorid i hver 5 ml.
Slovak: NEVANAC sa používa u dospelých: - na prevenciu a zmiernenie očnej bolesti a zápalu po operácii katarakty oka, - na zníženie rizika makulárneho edému (opuch v zadnej časti oka) po operácii katarakty oka u pacientov s diabetom.
Norwegian Bokmål: NEVANAC brukes av voksne: - for å forebygge og redusere øyesmerter og betennelse etter kataraktkirurgi i øyet - for å redusere risikoen for utvikling av makulaødem (hevelse bak øyet) etter kataraktkirurgi i øyet for pasienter med diabetes.
Slovak: Poznačte si dátum otvorenia na fľaši a na vonkajšom obale do voľného miesta, ktorý je na to určený.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på flaske- og kartongetiketten.
Slovak: Súbežné používanie topických liekov NSAID a topických steroidov môže zvýšiť pravdepodobnosť problémov s hojením.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NSAID-preparater og steroider i øynene kan øke risikoen for problemer ved tilheling.
Slovak: %); ak ide o tento parameter v druhej štúdii, percento pacientov bolo v 2 liečebných skupinách podobné (48,8
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasientene var lik i de 2 behandlingsgruppene for dette endepunktet i den andre studien (48,8 % i NEVANAC-gruppen og 50,5 % i vehikkelgruppen).
Slovak: Menej časté: keratitída, bodkovitá keratitída, porucha epitelu rohovky, pocit cudzieho telieska v oku, chrastavosť okraja očného viečka
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: keratitt, punktkeratitt, defekter på hornhinneepitelet, følelse av fremmedlegeme i øyne, skorper i kanten av øyelokket
Slovak: Predĺžené používanie topických NSAID môže pre pacienta zvyšovať riziko výskytu a závažnosti adverzných reakcií rohovky.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av NSAID-preparater i øynene kan øke risikoen for at det skal oppstå alvorlige skadevirkninger på hornhinnen.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že sa počas liečby NEVANACOM majú vyhýbať slnečnému žiareniu.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby NEVANAC neprehĺtali.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få informasjon om at NEVANAC ikke må svelges.
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake irritasjon og misfarging av myke kontaktlinser.
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie očí a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake irritasjon i øyet og misfarging av myke kontaktlinser.
Slovak: Zlepšenie najmenej o 15 písmen na 14. deň, ktoré sa zachovalo do 90. dňa, dosiahlo v jednej štúdii významne vyššie percento pacientov liečených NEVANACOM 3 mg/ml (61,7
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel av pasientene oppnådde forbedring av 15 eller flere bokstaver på dag 14, og opprettholdt forbedringen til og med dag 90 i NEVANAC-gruppen med 3 mg/ml (61,7 %) sammenlignet med vehikkelgruppen (43 %) i en studie.
Slovak: Puurs
Norwegian Bokmål: purif.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,15 mg benzalkóniumchloridu v každých 3 ml, čo zodpovedá 0,05 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,15 mg benzalkoniumklorid i hver 3 ml.
Slovak: Zriedkavé: iritída, choroidálna efúzia, depozity na rohovke, bolesť oka, očný diskomfort, syndróm suchého oka, blefaritída, podráždenie oka, očný pruritus, očný výtok, alergická konjunktivitída, zvýšené slzenie, spojivková hyperémia
Norwegian Bokmål: Sjeldne: iritt, effusjon i årehinnen, avleiringer i hornhinnen, øyesmerter, ubehag i øyet, tørt øye, blefaritt, øyeirritasjon, pruritus i øyet, rennende øyne, allergisk konjunktivitt, økt tåreflom, konjunktival hyperemi
Slovak: Vykonali sa dve štúdie na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti NEVANACU 3 mg/ml, očná suspenzná instilácia, v dávkovaní jedenkrát denne, pri prevencii pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty.
Norwegian Bokmål: To studier hos diabetespasienter ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av NEVANAC 3 mg/ml øyedråper i suspensjon dosert én gang om dagen for å forebygge postoperativt makulaødem assosiert med kataraktkirurgi.
Slovak: Tel.
Norwegian Bokmål: chlor.
Slovak: Po perorálnom podaní
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky boli tiež pozorované v súvislosti s NEVANACOM 1 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, alebo NEVANACOM 3 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, alebo s oboma.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også observert ved bruk av NEVANAC 1 ml/mg øyedråper, suspensjon eller NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon, eller begge:
Slovak: % v skupine liečenej nosičom).V integrovanej analýze týchto 2 štúdií bolo percento pacientov, u ktorých došlo na 14. deň k zlepšeniu o 15 písmen, ktoré sa zachovalo do 90. dňa, vyššie v skupine liečenej NEVANACOM 3 mg/ml (55,4
Norwegian Bokmål: I den integrerte analysen av de 2 studiene var andelen pasienter med en forbedring på 15 bokstaver på dag 14, og som opprettholdt dette til dag 90, var høyere i NEVANAC-gruppen med 3 mg/ml (55,4 %) sammenlignet med vehikkelgruppen (46,7 %, p = 0,003).
Slovak: - komplikovanú očnú operáciu - opakovanú očnú operáciu v rozpätí krátkeho časového obdobia - určité ochorenia povrchu oka, ako je zápal alebo suché oko - určité celkové ochorenia, ako je cukrovka alebo reumatoidná artritída.
Norwegian Bokmål: Det kan være en større risiko for hornhinnebivirkninger (problemer med øyeoverflaten) hvis du har hatt: - komplisert øyeoperasjon - gjentatte øyeoperasjoner på kort tid - visse forstyrrelser på øyeoverflaten, som f.eks. betennelse eller tørre øyne - visse generelle sykdommer som diabetes eller reumatoid artritt
Slovak: NEVANAC je kvapalina (svetložltá až svetlooranžová suspenzia) dodávaná v balení obsahujúcom jednu 5 ml fľašu z umelej hmoty s uzáverom so závitom.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC er en væske (lysegul til lys oransje suspensjon) som leveres i en pakke som inneholder en 5 ml plastflaske med skrukork.
Slovak: U väčšieho percenta pacientov liečených nosičom došlo k poklesu BCVA o viac než 5 písmen od 7. dňa do 90. dňa (alebo predčasného ukončenia)
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene som ble behandlet med vehikkelen, opplevde en reduksjon i BCVA (optimalt korrigert synsskarphet) på mer enn 5 bokstaver fra dag 7 til dag 90 (eller tidligere avslutning) (11,5 %) ved et hvilket som helst besøk etter dag 7 sammenlignet med pasienter som ble behandlet med nepafenak (5,6 %).
Slovak: NEVANAC očná suspenzná instilácia (očné kvapky) je kvapalina (svetložltá až tmavooranžová suspenzia) dodávaná vo fľaši z umelej hmoty s uzáverom so závitom.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC øyedråper, suspensjon (øyedråper) er en væske (lysegul til mørk oransje suspensjon) som leveres i en plastflaske med skrukork.
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky boli pozorované v súvislosti s NEVANACOM 3 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, alebo NEVANACOM 1 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, alebo s oboma.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert ved bruk av NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon eller NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon, eller begge.
Slovak: Neznáme: perforácia rohovky, zhoršené hojenie (rohovka), nepriehľadnosť rohovky, zjazvenie rohovky, pokles zrakovej ostrosti, opuch oka, ulceratívna keratitída, stenčenie rohovky, zahmlené videnie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hornhinneperforasjon, nedsatt tilheling (cornea), opasitet av hornhinnen, hornhinnearr, redusert synsskarphet, hevelse i øyet, ulcerøs keratitt, tynnere hornhinne, tåkesyn
Slovak: NEVANAC sa môže používať počas laktácie.
Norwegian Bokmål: NEVANAC kan brukes under amming.
Slovak: Vypláchnite si oči teplou vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av NEVANAC Skyll øyet med varmt vann.
Slovak: Predtým, ako začnete používať NEVANAC, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak ste náchylný na modriny alebo máte sklon ku krvácaniu alebo ak ste mali takéto problémy v minulosti - ak máte akúkoľvek inú poruchu oka (napr. očnú infekciu) alebo ak používate iné lieky do oka
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker NEVANAC: - dersom du lett får blåmerker eller du har blødningsproblemer eller har hatt dette tidligere.
Slovak: Skúsenosti s lokálnymi NSAID po uvedení na trh naznačujú, že u pacientov s komplikovanými očnými chirurgickými zákrokmi, denerváciou rohovky, poruchami epitelu rohovky, diabetom mellitus, ochoreniami povrchov očí (napr. syndróm suchého oka), reumatoidnou artritídou alebo opakovanými očnými chirurgickými zákrokmi v krátkom časovom rozpätí, môže byť zvýšené riziko nežiaducich reakcií rohovky, ktoré môžu ohroziť zrak.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med NSAID-preparater i øynene etter markedsføring antyder at pasienter med kompliserte øyeoperasjoner, denervering av hornhinnen, defekter på hornhinneepitelet, diabetes mellitus, sykdommer i den okulære overflaten (f.eks. keratoconjunctivitis sicca), reumatoid artritt eller gjentatte øyeoperasjoner innenfor en kort tidsperiode, kan ha en større risiko for potensielt synstruende bivirkninger på hornhinnen.
Slovak: Poznačte si dátum otvorenia na vonkajšom obale do voľného miesta, ktorý je na to určený.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på kartongetiketten.
Slovak: Kyselina boritá
Norwegian Bokmål: Borsyre (acid.
Slovak: Akokoľvek, žiadne účinky na dojča sa nepotvrdili, nakoľko systémový účinok nepafenaku na gravidnú ženu je zanedbateľný.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke effekt på det diende barnet siden systemisk eksponering hos ammende kvinner er ubetydelig.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Slovak: Po odskrutkovaní uzáveru odstráňte pred použitím lieku poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Norwegian Bokmål: Hvis kragen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene NEVANAC nebol skúmaný u pacientov s ochorením pečene alebo poškodením funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Bruk av NEVANAC er ikke undersøkt hos pasienter med leversykdom eller nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Používanie topických NSAID môže mať za následok keratitídu.
Norwegian Bokmål: Bruk av NSAID-preparater i øynene kan forårsake keratitt.
Slovak: Čo NEVANAC obsahuje - Liečivo je nepafenak.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NEVANAC - Virkestoff er nepafenak.
Slovak: Účinky v oku: poškodenie povrchu oka ako stenčenie alebo perforácia, zhoršené hojenie oka, zjazvenie povrchu oka, zákal, zhoršenie zraku, opuch oka, rozmazané videnie.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: skade på øyeoverflaten, som tynnere overflate eller perforering, redusert tilheling av øyet, arr på øyeoverflaten, fordunkling, redusert synsskarphet, hevelse i øyet, tåkesyn.
Slovak: kalendárny blister (OPA/alu/PVC/alu)
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning (OPA/alu/PVC/alu)
Slovak: Veľkosť balenia kalendárny blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning (PVC/PE/PVdC/alu)
Slovak: Po roku bol vývoj dieťaťa stále normálny.
Norwegian Bokmål: Ett år senere var barnets utvikling fremdeles normalt.
Slovak: Ďalšie publikované údaje tieto závery podporujú.
Norwegian Bokmål: Andre publiserte data støtter disse konklusjonene.
Slovak: Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
Norwegian Bokmål: mandag, tirsdag, onsdag, torsdag, fredag, lørdag, søndag
Slovak: Pacienti 16 roční a starší
Norwegian Bokmål: Pasienter 16 år og eldre
Slovak: Snažte sa nevynechať dávku.
Norwegian Bokmål: Prøv å ikke glemme en dose.
Slovak: 2NN trojročná pokračujúca štúdia
Norwegian Bokmål: 2NN treårig oppfølgingsstudie
Slovak: Takéto reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være livstruende.
Slovak: Obzvlášť je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker eller har brukt:
Slovak: NEFA štúdia
Norwegian Bokmål: NEFA studien
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av (CART).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Zistila sa mierna izolovaná neutropénia a hyperlaktatémia, ktoré spontánne vymizli v priebehu jedného týždňa bez akýchkoľvek klinických komplikácií.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mild isolert nøytropeni og hyperlaktatemi som forsvant spontant i løpet av én uke uten noen kliniske komplikasjoner.
Slovak: Tieto môžu byť závažné, dokonca až život ohrozujúce.
Norwegian Bokmål: Disse kan bli alvorlige og til og med livstruende.
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre:
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre:
Slovak: Interferóny (pegylovaný interferón alfa 2a a alfa 2b)
Norwegian Bokmål: Interferoner (pegylerte interferoner alfa 2a og alfa 2b)
Slovak: Váš lekár môže potom rozhodnúť o opätovnom začatí liečby s nižšou dávkou.
Norwegian Bokmål: Legen din kan deretter avgjøre om du skal starte behandlingen på nytt med en lavere dose.
Slovak: Ďalšie informácie:
Norwegian Bokmål: Annen informasjon:
Slovak: Interferóny nemajú známy účinok na CYP 3A4 ani 2B6.
Norwegian Bokmål: Interferoner har ingen kjent effekt på CYP 3A4 eller 2B6.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. augusta 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30 November 2009 Dato for siste fornyelse: 26 August 2014
Slovak: Frekvencia je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak u vás spozorujete zmeny telesného tuku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du oppdager endringer i kroppsfettet (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne ďalšie relevantné epidemiologické údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige i dag.
Slovak: Preto, a takisto aj pre zníženie rizika prenosu HIV, sa odporúča bariérová antikoncepcia (napr. prezervatívy).
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, samt for å redusere risikoen for HIV-smitte, anbefales barriereantikonsepsjon (for eksempel kondom).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (alergia).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhets (allergiske) reaksjoner kan forekomme.
Slovak: 5.1), v klinickej štúdii toto potvrdné nebolo a zníženie účinnosti sa neočakáva.
Norwegian Bokmål: 5.1), dette har ikke blitt bekreftet i kliniske studier og redusert effekt er ikke forventet.
Slovak: Údaje o interakciách sú uvedené ako geometrický priemer s 90% intervalom spoľahlivosti (90%
Norwegian Bokmål: Interaksjonsdataene presenteres som geometrisk gjennomsnittsverdi med 90 % konfidensintervall (KI)
Slovak: Veľmi časté ekzantém (12,5
Norwegian Bokmål: Svært vanlige utslett (12,5 %)
Slovak: U týchto pacientov sa majú dôsledne monitorovať hematologické parametre.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter skal hematologiske parametre monitoreres nøye.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring av kroppens immunforsvar, som gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
Slovak: Zriedkavé fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná)
Norwegian Bokmål: Sjeldne fulminant hepatitt (som kan være fatal)
Slovak: Nie sú dostupné klinické údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data foreligger.
Slovak: Tablety sa majú užívať s tekutinou a nemajú sa drviť alebo žuť.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas sammen med væske og skal ikke knuses eller tygges.
Slovak: Vzhľadom na vysokú vzájomnú variabilitu, niektorí pacienti môžu zažiť veľké zvýšenie pôsobenia rifabutínu a môžu byť tak vystavení vyššiemu riziku toxicity rifabutínu.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy interindividuell variabilitet, kan imidlertid noen pasienter få betydelig økning i rifabutin eksponering og kan ha høyere risiko for rifabutin-toksisitet.
Slovak: Ak bol Nevirapin Teva predpísaný pre vaše dieťa, prosím, zohľadnite, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené pre vaše dieťa (v tomto prípade, prosím, čítajte „vaše dieťa" namiesto „vy").
Norwegian Bokmål: Dersom Nevirapine Teva er forskrevet til barnet ditt, må du være oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget er ment for barnet ditt (les da "barnet ditt" istedenfor "du/deg").
Slovak: Na jednej strane je vytlačené "N", deliaca ryha a "200".
Norwegian Bokmål: En side er preget med "N", delestrek og "200".
Slovak: 1,24 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Norwegian Bokmål: 1,28 sammenlignet med historiske kontroller.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 168 mg laktózy(ako monohydrát)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 168 mg laktose (som monohydrat).
Slovak: V niektorých prípadoch sa pečeňové poškodenie vyvíja aj napriek prerušeniu liečby.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har en leverskade utviklet seg til tross for avbrutt behandling.
Slovak: Anafylaktická reakcia sa zaznamenala počas sledovania po uvedení lieku na trh, ale nebola zistená v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon er blitt observert ved overvåkning etter markedsføring, men ikke i randomiserte, kontrollerte kliniske studier.
Slovak: ANALGETIKÁ/OPIOIDY
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA/OPIOIDER
Slovak: Váš lekár vám odporučí najvhodnejšie lieky pre vás.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale den beste medisinen for deg.
Slovak: Dospelí pacienti:
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter: