FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover har et studie vedrørende psoriasis vist, at lægemidlets virkning svarer til virkningen af Humira ved denne sygdom.
Slovenian: Poleg tega je študija luskavice pokazala, da so učinki zdravila Halimatoz pri tej bolezni enakovredni učinkom zdravila Humira.
Danish: Hvordan anvendes Halimatoz?
Slovenian: Kako se zdravilo Halimatoz uporablja?
Danish: Da Halimatoz kun fås i doser på 40 mg, er det ikke egnet til børn, der har behov for mindre end 40 mg.
Slovenian: Ker je zdravilo Halimatoz na voljo le v odmerkih po 40 mg, ni primerno za otroke, ki potrebujejo odmerek, manjši od 40 mg. Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po opravljenem usposabljanju sami injicirajo zdravilo Halimatoz, če zdravnik meni, da je to zanje primerno.
Danish: Hvordan virker Halimatoz?
Slovenian: Kako zdravilo Halimatoz deluje?
Danish: • hidradenitis suppurativa (en kronisk hudsygdom, der giver knuder, abscesser (bylder) og ardannelse på huden)
Slovenian: • obolenja hidradenitis suppurativa (acne inversa), tj. dolgotrajnega obolenja kože, ki povzroča vozliče, abscese (gnojne tvorbe) in kožne brazgotine;
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halimatoz.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Halimatoz upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: • psoriasisartritis (en sygdom, som giver røde, skællende hudområder og betændelse i leddene)
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih lis na koži in vnetje sklepov);
Danish: • leddegigt (rheumatoid artritis - en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov);
Danish: • plaquepsoriasis (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder)
Slovenian: • psoriaze v plakih (luskavice - bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih lis na koži);
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 juli 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. julij 2018
Danish: AKTIVERET.
Slovenian: AKTIVIRAN.
Danish: Alternativ opbevaring:
Slovenian: Alternativno shranjevanje:
Danish: Det er vigtigt, at du:
Slovenian: Pomembno je, da:
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Slovenian: • Roke si dobro umijte z milom in vodo.
Danish: 14 uger a
Slovenian: 14 tednov a
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Slovenian: • Poslušajte, da boste zaslišali 2. klik.
Danish: Se Vaccinationer ovenfor.
Slovenian: Glejte podpoglavje Cepljenja zgoraj.
Danish: • Det betyder, at medicinen er indgivet.
Slovenian: • To pomeni, da je bilo zdravilo aplicirano.
Danish: Hvad skal du bruge til din injektion?
Slovenian: Kaj potrebujete za injiciranje?
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Slovenian: ASDAS neaktivna bolezen hs-CRPd,f,g
Danish: Adalimumab er tilgængelig i andre styrker og formuleringer.
Slovenian: Adalimumab je na voljo v drugih jakostih in oblikah.
Danish: Over 65 år
Slovenian: Starost nad 65 let
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če ste imeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Danish: For at undgå infektioner og for at sikre, at du bruger medicinen korrekt, er det vigtigt, at du følger denne vejledning.
Slovenian: Da ne pride do morebitnih okužb in da zagotovite, da zdravilo pravilno uporabljate, je pomembno, da upoštevate ta navodila.
Danish: Vedligeholdelsesdosi s startende ved uge 4
Slovenian: Vzdrževalni odmerek z začetkom v 4. tednu
Danish: • højt blodsukker
Slovenian: • visok krvni sladkor;
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Slovenian: Potovanje/ponavljajoče se okužbe
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør af behandlingen.
Slovenian: Vaši simptomi se lahko po prenehanju zdravljenja povrnejo.
Danish: For mere information om vacciner, se afsnittet vedrørende "Advarsler og forsigtighedsregler".
Slovenian: Za več informacij o cepljenju glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi".
Danish: Tag altid medicinens ydre karton med, også selvom den er tom.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
Danish: Figure J: tjek den grønne indikator
Slovenian: Slika J: Preverite zeleni kazalnik
Danish: Det primære endepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil „čas do neuspeha zdravljenja".
Danish: Fortolkningen af data kan være påvirket af studiets metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Slovenian: Na interpretacijo podatkov lahko vplivajo metodološke omejitve raziskave, vključno z majhno velikostjo vzorca in nerandomizirano zasnovo raziskave.
Danish: p-værdi*
Slovenian: p vrednost*
Danish: Patientkortene indeholder følgende hovedelementer:
Slovenian: Opozorilne kartice za bolnika vsebujejo naslednje ključne podatke:
Danish: Se "8.
Slovenian: Glejte točko „8.
Danish: • Der var ifølge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Slovenian: • Glede na študije v nosečnosti ni bilo večjega tveganja za defekte ob rojstvu, če je mati jemala adalimumab med nosečnostjo, v primerjavi z materami z enako boleznijo, ki adalimumaba niso jemale.
Danish: • hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo srčno popuščanje.
Danish: Hvis du rører ved dem, kan kanylebeskyttelsen blive aktiveret for tidligt.
Slovenian: Če se jih dotaknete, se ščitnik za iglo lahko prezgodaj aktivira.
Danish: resultater af effekt dobbeltblindet 32 uger adalimumab/ MTX (N = 38)
Slovenian: rezultati učinkovitosti dvojno slepa 32 tednov adalimumab/MTX (N = 38)
Danish: Brug den ikke, hvis du ser partikler og/eller misfarvning.
Slovenian: Ne uporabite je, če opazite prisotnost delcev in/ali obarvanost.
Danish: Det indikerer, at injektionen næsten er færdig.
Slovenian: To pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Slovenian: TNF-antagonisti, kot je adalimumab, prizadenejo imunski sistem in njihova uporaba lahko vpliva na obrambo telesa proti okužbi in raku.
Danish: • Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
Slovenian: • Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste imeli ali imate kakšno resno bolezen srca.
Danish: • hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na adalimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase (tabel 12).
Slovenian: Po 32 tednih ali v primeru zagona bolezni so bili bolniki primerni za vključitev v odprto podaljšano fazo (preglednica 12).
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Slovenian: najmanjši, srednji in največji odmerek
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Danish: Det får dem til at smuldre, blive fortykket og løfte fra neglelejet, hvilket kan være smertefuldt.
Slovenian: zadebeljeni in se dvignejo od nohtne posteljice, kar je lahko boleče.
Danish: • Når hætten er fjernet, så smid den bort.
Slovenian: • Ko pokrovček odstranite, ga zavrzite.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Halimatoz.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Halimatoz.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II-studiepopulation er vist i tabel 28.
Slovenian: Rezultate celotne populacije v študiji UC-II prikazuje preglednica 28.
Danish: eksponeringer i det første trimester, indikerer ikke stigning i hyppighed af misdannelser hos nyfødte.
Slovenian: izpostavljenimi v prvem trimesečju, ne nakazuje povečanja razmerja malformacij pri novorojenčkih.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ikke kan se den grønne indikator.
Slovenian: Obrnite se na zdravnika, če zeleni kazalnik ni viden.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumab-patienter var 762 dage.
Slovenian: Povprečna izpostavljenost v celotni populaciji z adalimumabom je bila 762 dni.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Halimatoz.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Halimatoz.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er nedsat.
Slovenian: Tveganje je lahko večje, če imate zmanjšano delovanje pljuč.
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Halimatoz resultere i lupus-lignende syndrom.
Slovenian: • V redkih primerih zdravljenje z zdravilom Halimatoz povzroči lupusu podoben sindrom.
Danish: Opbevar patientkortet på dig under din behandling og i 4 måneder efter din (eller dit barns) sidste injektion af Halimatoz.
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte pri sebi med zdravljenjem in še štiri mesece po svoji zadnji injekciji (ali zadnji injekciji vašega otroka) zdravila Halimatoz.
Danish: • Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
Slovenian: • Na mestu injiciranja je lahko malo krvi.
Danish: o Flere sekunder senere vil det andet klik betyde, at injektionen næsten er færdig.
Slovenian: o Nekaj sekund pozneje 2. klik pomeni, da se je injiciranje skoraj končalo.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Danish: Begrænset information i offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab udskilles i brystmælk i meget lave koncentrationer med en tilstedeværelse af adalimumab i human brystmælk i koncentrationer på 0,1 % til 1 % af det maternale serumniveau.
Slovenian: Omejeni podatki iz objavljene literature kažejo, da se adalimumab izloča v materino mleko v zelo nizkih koncentracijah, s prisotnostjo adalimumaba v človeškem mleku v koncentraciji 0.1 % do 1 %
Danish: • Brug den ikke, hvis sikkerhedsforseglingen er brudt.
Slovenian: • Ne uporabite, če je varnostni pečat zlomljen.
Danish: Patienterne i HS-I- og HS-II-studierne havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Slovenian: Bolniki v študijah HS-I in HS-II imajo po Hurleyevi razvrstitvi bolezen v stadiju II ali III z vsaj tremi abscesi ali inflamatornimi noduli.
Danish: • Se godt efter i vinduet.
Slovenian: • Poglejte skozi opazovalno okence.
Danish: Mens du injicerer, vil du høre 2 høje klik: o Det første klik betyder, at injektionen er begyndt.
Slovenian: Med injiciranjem boste zaslišali 2 glasna klika: o 1. klik pomeni, da se je injiciranje začelo.
Danish: Hvis du har KOL, eller ryger meget, bør du diskutere med din læge, om behandling med en TNFα-hæmmer er passende for dig.
Slovenian: Če imate KOPB ali če veliko kadite, se morate z zdravnikom posvetovati, ali je zdravljenje z zaviralcem TNFα za vas primerno.
Danish: I RA-studie III blev disse forbedringer opretholdt i 52 uger.
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa III so se ta izboljšanja ohranila 52 tednov.
Danish: • Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet og er holdt op med at bevæge sig (se Figur I).
Slovenian: • Preverite, da je zeleni kazalnik zapolnil okence in se je nehal premikati (glejte sliko I).
Danish: 20 uger
Slovenian: 20 tednov
Danish: Raterne for klinisk remission forblev forholdsvis konstante uanset tidligere TNF-antagonisteksponering.
Slovenian: Rezultati glede klinične remisije so ostali razmeroma stalni, ne glede na prejšnje prejemanje antagonistov TNF.
Danish: Figur C: Sikkerhedstjek før injektion
Slovenian: Slika C: Varnostno preverjanje pred injiciranjem
Danish: • Den grønne indikator viser, hvordan injektionen skrider frem.
Slovenian: • Zeleni kazalnik prikazuje napredek injiciranja.
Danish: Følgende er ikke inkluderet i din pakning (se Figur B):
Slovenian: Ni priloženo v škatli (glejte sliko B):
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har en sygdomshistorie med gentagne infektioner eller andre tilfælde, der forøger risikoen for infektioner.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če ste imeli v preteklosti ponavljajoče se okužbe ali druge bolezni, ki zvečujejo tveganje za okužbe.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Danish: Det primære endepunkt var prævalensen i forekomst af fødsler med større misdannelser.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila prevalenca rojstev z večjimi defekti ob rojstvu.
Danish: 6 måneder 12 måned NA
Slovenian: 6 mesecev 12 mesecev
Danish: Patienter, som tager TNF-antagonister, er mere modtagelige over for alvorlige infektioner.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo antagoniste TNF, so bolj dovzetni za resne okužbe.
Danish: clear eller minimal.
Slovenian: čisto/minimalno
Danish: Returner sprøjten og pakningen, som den kom i, til apoteket.
Slovenian: Injekcijsko brizgo in ovojnino, v kateri ste jo dobili, vrnite v lekarno.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Halimatoz-injektion.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do 4 mesece ali več po zadnji injekciji zdravila Halimatoz.
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score ≤ 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
Slovenian: Klinično remisijo (opredeljeno kot ocena Mayo ≤ 2 in nobena podocena > 1) so ocenili 8. teden.
Danish: Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških DMARD ali antagonistov TNF
Danish: primær analyse (ITT) placebo adalimumab
Slovenian: primarna analiza (ITT) placebo adalimumab
Danish: Hvis genbehandling med adalimumab er indiceret, bør ovenstående vejledning for dosering og behandlingsvarighed følges.
Slovenian: Če je indicirano vnovično zdravljenje z adalimumabom, je treba upoštevati zgoraj navedena navodila za odmerjanje in trajanje zdravljena.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål i kroppen.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče v telesu.
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Slovenian: Adalimumab modulira tudi biološke odzive, ki jih sproži ali uravnava TNF, vključno s spremembami koncentracije adhezijskih molekul, odgovornih za migracijo levkocitov (ELAM-1, VCAM-1 in ICAM-1 z IK50 0,1-0,2 nM).
Danish: Se "4.
Slovenian: Glejte točko "4.
Danish: • allergiske reaktioner (inklusive sæsonbestemt allergi)
Slovenian: • alergijske reakcije (vključno s sezonskimi alergijami);
Danish: • Det første klik betyder, at injektionen er begyndt.
Slovenian: • 1. klik pomeni, da se je injiciranje začelo.
Danish: 40 mg hver anden uge i kombination med methotrexat
Slovenian: 40 mg vsak drugi teden v kombinaciji z metotreksatom
Danish: 6336 Langkampfen Østrig
Slovenian: 6336 Langkampfen Avstrija
Danish: • fornemmelse af hurtige hjerteslag
Slovenian: • občutek hitrega bitja srca;
Danish: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof fremstillet i ovarieceller fra kinesiske hamstre.
Slovenian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protitelo, proizvedeno v celicah jajčnika kitajskega hrčka.
Danish: primær analyse (ITT) placebo adalimumab tid til behandlingssvigt i eller efter uge 2 i Studie UV II
Slovenian: primarna analiza (ITT) placebo adalimumab čas do neuspeha zdravljenja v ali po 2. tednu v študiji UV II
Danish: b 2-sidet p-værdi fra log rank test.
Slovenian: b 2-stranska vrednost p testa log-rank.
Danish: Patienter i Halimatoz-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Halimatoz, lahko sočasno dobijo cepiva, razen živih cepiv.
Danish: I et toksicitetsstudie, hvor man undersøgte udviklinger på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Slovenian: V raziskavi razvojne toksičnosti pri opicah ni bilo znakov maternalne toksičnosti, embriotoksičnosti ali teratogenosti.
Danish: b patienter, som opfyldte protokol-specifikke kriterier for tab af respons eller ingen forbedring, udgik af studierne og blev talt som non-respondere.
Slovenian: b bolniki, ki izpolnjujejo merila, določena v protokolu za izgubo odziva ali brez izboljšanja, so bili izključeni iz študij in so še šteli pod bolnike brez odgovora ("nonresponders").
Danish: o Sprøjten er klar til brug (se Figur C).
Slovenian: o Injekcijska brizga je pripravljena za uporabo (glejte sliko C).
Danish: Tabel 29 Tid til behandlingssvigt i studie UV I og UV II
Slovenian: Preglednica 29 čas do neuspeha zdravljenja v študijah UV I in UV II
Danish: Efter din injektion Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet (se Figur J):
Slovenian: Po injiciranju Preverite, da je zeleni kazalnik zapolnil okence (glejte sliko J):
Danish: Figur B: ting, der ikke er inkluderet i pakningen Se "4.
Slovenian: Slika B: Predmeti, ki niso priloženi v škatli Glejte točko ''4.
Danish: Lægen vil teste dig for HBV. Adalimumab kan reaktivere HBV-infektion hos mennesker, der bærer denne virus.
Slovenian: Zdravnik vas mora testirati na HBV. Adalimumab lahko pri nosilcih HBV reaktivira okužbo s tem virusom.
Danish: Figur D: kanylebeskyttelse er aktiveret - brug den ikke o I denne konfiguration er kanylebeskyttelsen IKKE
Slovenian: Slika D: Ščitnik za iglo je aktiviran - ne uporabite o V tej konfiguraciji ščitnik za iglo NI
Danish: Tabel 25 Vedligeholdelsesregime patient vægt lavdosis standarddosis
Slovenian: Preglednica 25 vzdrževalni režim bolnikova telesna masa majhni odmerek standardni odmerek
Danish: Tabel 19 Ps studie IV effektresultater ved 16, 26 og 52 uger endepunkter
Slovenian: Preglednica 19 študija pri psoriazi IV - rezultati učinkovitosti po 16, 26 in 52 tednih končna točka
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Slovenian: Najboljša korigirana ostrina vida se je ali izboljšala ali pa ohranila (poslabšanje ostrine vida < 5 črk) pri 88,4 % očeh v 78. tednu.
Danish: Tabel 21 Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II
Slovenian: Preglednica 21: rezultati učinkovitosti v 12. tednu, HS študiji I in II
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål, så tal med en læge, apotekspersonalet eller en sygeplejerske, som kender Halimatoz.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja, se pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, ki so seznanjeni z zdravilom Halimatoz.
Danish: Adalimumab kan passere placenta og findes i serum hos spædbørn født af kvinder behandlet med adalimumab under graviditeten.
Slovenian: Adalimumab lahko prehaja skozi placento v serum dojenčkov, ki so jih rodile ženske, zdravljene z adalimumabom med nosečnostjo.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Slovenian: Ustrezni deleži bolnikov, ki niso imeli rentgenografskih znakov napredovanja, so bili 31,3 %, 23,7 % oz. 36,7 %.
Danish: Halimatoz i kombination med methotrexat er indiceret til:
Slovenian: Zdravilo Halimatoz je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Danish: Hos patienter med Crohns sygdom sås en reduktion i antallet af celler med ekspression af inflammatoriske markører i colon, inklusive en betydelig reduktion i antallet af celler med TNFα ekspression.
Slovenian: Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo so opazili tudi zmanjšanje števila celic, ki izražajo vnetne označevalce v kolonu, vključno z bistvenim zmanjšanjem ekspresije TNFα.
Danish: Før behandling med Halimatoz påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Halimatoz je vse bolnike treba pregledati glede aktivne in neaktivne (latentne) tuberkulozne okužbe.
Danish: • migræne
Slovenian: • migrena;
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je adalimumab po ponovni uvedbi, ki je sledila prekinitvi za 70 dni ali več, dosegel enako velik klinični odziv in je imel podobne varnostne značilnosti kot pred prekinitvijo.
Danish: PGA: clear/minimal
Slovenian: PGA: čisto/minimalno
Danish: • Hvis du får allergiske reaktioner med symptomer som trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, svimmelhed, hævelser eller udslæt, så undlad at injicere mere Halimatoz, og kontakt straks lægen, da disse reaktioner i sjældne tilfælde kan være livstruende.
Slovenian: • Če imate alergijske reakcije s simptomi, kot so tiščanje v prsih, piskajoče dihanje, omotica, otekanje ali izpuščaj, zdravila Halimatoz ne injicirajte več in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj so v redkih primerih te reakcije lahko življenje ogrožajoče.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten/blisterpakningen/pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki/pretisnem omotu/škatlici poleg oznake "EXP".Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: • Eftersom der har været rapporteret tilfælde af tuberkulose hos patienter i behandling med adalimumab, vil lægen undersøge dig for tegn og symptomer på tuberkulose, før behandling med Halimatoz påbegyndes.
Slovenian: • Ker so bili pri bolnikih, zdravljenih z adalimumabom, opisani primeri tuberkuloze, vas bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Halimatoz preiskal glede znakov in simptomov tuberkuloze.
Danish: • Hvis du skal opereres eller have tandbehandling, skal du fortælle din læge, at du tager Halimatoz.
Slovenian: • Če boste imeli kirurški poseg ali poseg na zobeh, povejte svojemu zdravniku, da jemljete zdravilo Halimatoz.
Danish: Ud af de 371 resterende patienter opnåede 276 egnede patienter 78 uger med åben adalimumab-behandling.
Slovenian: Od preostalih 371 bolnikov je 276 ovrednotenih bolnikov zaključilo 78-tedensko odprto zdravljenje z adalimumabom.
Danish: • nye udbrud eller forværring af psoriasis
Slovenian: • izpadanje las; • pojav ali poslabšanje psoriaze;
Danish: SANDSYNLIGHEDEN FOR INGEN OPBLUSSEN AF SYGDOM
Slovenian: VERJETNOST, DA DO ZAGONA BOLEZNI NE PRIDE
Danish: Du skal holde pennen fast mod huden, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og holde op med at bevæge sig.
Slovenian: Še naprej trdno pritiskajte injekcijski peresnik ob kožo, dokler zeleni kazalnik ne napolni okenca in se neha premikati.
Danish: Hvis en anden dosis er nødvendig, skal der bruges et andet adalimumab-lægemiddel, som kan give den mulighed.
Slovenian: Če je potreben drugačen odmerek, je treba uporabiti druga zdravila z adalimumabom, ki omogočajo to možnost.