FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal ske i overensstemmelse med nationale krav for radioaktivt
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus saugoti prisilaikant nacionalinių radioaktyviųjų medžiagų laikymo
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Danish: Anvend ikke bakteriostatisk natriumklorid injektionsvæske, opløsning som fortynder til pertechnetat, da det kan have en negativ påvirkning på den strålekemiske renhed og dermed den
Lithuanian: Bakteriostatinio natrio chlorido injekcinio tirpalo pertechnetato skiedimui vartoti negalima, nes gali pasikeisti radiocheminis grynumas, o tuo pačiu ir radiofarmacinio preparato biologinis pasiskirstymas.
Danish: Brugeren bør hele tiden anvende vandtætte handsker og anvende afskærmning under håndtering af hætteglas og sprøjter indeholdende den radioaktive
Lithuanian: Dirbant su atskiesto tirpalo buteliuku ar švirkštu su radiofarmaciniu preparatu, visada reikia dėvėti vandens nepraleidžiančias pirštines bei naudoti apsaugas nuo spinduliuotės.
Danish: I et nyligt studie med en malignitetsprævalens på 49% var positiv prædiktiv værdi for NeoSpect i forbindelse med CT/thorax røntgen 84% (konfidensinterval 63,1-94,7%) for alle SPN og 81,8% for læsioner af størrelse 3 cm eller mindre.
Lithuanian: Viename naujame klinikiniame tyrime, ligos paplitimui esant 49%, teisingai teigiamo rezultato tikimybė, vartojant NeoSpect ir kartu atliekant kompiuterinę tomografiją arba krūtinės ląstos rentgenografiją, buvo 84% (pasikliovimo intervalas 63,1-94,7%) tiriant visų dydžių pavienius plaučių mazgus.
Danish: dinatriumedetat og saltsyre og/eller natriumhydroxid til justering af pH.
Lithuanian: dinatrio edetatas, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH palaikymui).
Danish: Det vides ikke, hvorvidt 99mTc-depreotid udskilles i human brystmælk.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar 99mTc-depreotidas ekskretuojamas su žmogaus pienu, todėl 99mTc-depreotido vartotižindymo laikotarpiu negalima.
Danish: - Hvis du er allergisk (overfølsom) over for depreotid eller et af de øvrige indholdsstofferne i
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) depreotidui arba bet kuriai pagalbinei NeoSpect medžiagai, ar radioaktyviajam techneciui,
Danish: 5 hætteglas, hvert hætteglas indeholder 47 mikrogram depreotid
Lithuanian: 5 buteliukai, kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido.
Danish: ADVARSEL: Siderne af strippene må ikke komme i berøring med karrene.
Lithuanian: Juostelių šonai neturi liesti rezervuarų sienelių.
Danish: Produktet er et radiofarmaceutisk præparationssæt.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Danish: Plasma radioaktiviteten er overvejende (>90%) i den oprindelig form, d.v.s. som 99mTc-depreotid.
Lithuanian: Kraujo plazmos radioaktyvumo didžiausia dalis (>90%) yra dėl nepakitusio 99mTc-depreotido.
Danish: Nyrer
Lithuanian: Žr.
Danish: Opløsningen kan fortyndes med natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning for at opnå en mere bekvem injektion.
Lithuanian: Kad būtų patogiau, tirpalas gali būti skiedžiamas 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Danish: NeoSpect er et radioaktivt lægemiddel til diagnostisk anvendelse.
Lithuanian: NeoSpect yra radiofarmacinis preparatas vartojamas diagnostikai.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI
Danish: I de tilgrundlæggende studier var den negative prædiktiv værdi for NeoSpect i forbindelse med CT for isolerede lungeknuder (SPN- Solitary Pulmonary Nodules) 90-96% ved en sygdomsprævalens på 3050%.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu, vartojant NeoSpect ir tiriant pavienius plaučių mazgus bei kartu atliekant kompiuterinę tomografiją, teisingai neigiamo rezultato tikimybė buvo 90-96%, esant 30-50% ligos paplitimui.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er natriumglucoheptonatdihydrat, stannochlorid-dihydrat,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas, alavo(II) chloridas dihidratas,
Danish: En undersøgelse af den strålingskemiske renhed af den færdigblandede injektionsvæske kan udføres
Lithuanian: Chromatografiniu metodu galima įvertinti paruošto injekcinio preparato radiocheminį grynumą.
Danish: 1 hætteglas som indeholder 47 mikrogram depreotid.
Lithuanian: 1 buteliukas yra 47 μg depreotido.
Danish: Eftersom depreotid også binder til somatostatin receptorer, bør forsigtighed udvises, når produktet administreres til patienter med
Lithuanian: Depreotidas jungiasi prie somatostatino receptorių, todėl reikia atsargiai skirti šio preparato ligoniams, sergantiems cukriniu diabetu ar insulinoma.
Danish: Skal rekonstitueres med natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske (ikke inkluderet i dette
Lithuanian: Preparatas turi būti skiedžiamas injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc) (šiame rinkinyje jo nėra).
Danish: Stannochloriddihydrat 50 mikrogram (essentielt hjælpestof)
Lithuanian: 50 μg alavo chlorido dihidrato (pagrindinė pagalbinė medžiaga) Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas
Danish: Beskyttelse mod stråling og bortskaffelse af affald bør ske i overensstemmelse med lokale krav for radioaktivt materiale.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis vietinių radiacinės saugos bei radioaktyvių atliekų tvarkymo reikalavimų.
Danish: Gentagen administration 99mTc-depreotid er kun til enkelt administration.
Lithuanian: Pakartotinis skyrimas 99mTc-depreotido skiriama tik vienkartinai.
Danish: Efter mærkningen med det radioaktive natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske, opløsning injicéres radioaktivt mærket
Lithuanian: Atlikus žymėjima radioaktyviu natrio pertechnetato (99mTc) injekciniu tirpalu, radioaktyviai pažymėto NeoSpect sušvirkščiama prieš
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med nedsat nyrefunktion, på grund af nedsat renal udskillelse og mulig stigning i eksponeringen for radioaktivitet.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, preparato turi būti skiriama atsargiai, nes jiems gali pailgėti jonizuojančios spinduliuotės poveikis dėl blogos ekskrecijos.
Danish: For diagnostiske nuklearmedicinske undersøgelser tyder de nuværende beviser på, at disse bivirkninger vil opstå med lav hyppighed, på grund af den lave strålingsdosis, patienterne
Lithuanian: Šuo metu turimi duomenys liudija, jog tokie nepageidaujami poveikiai gali atsirasti labai retai, nes radionuklidinių tyrimų metu naudojamos mažos spinduliuotės dozės.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Preparato turėtų būti skiriama atsargiai esant kepenų funkcijos nepakankamumui.
Danish: Intravenøs anvendelse.
Lithuanian: Vartoti į veną
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information, som for eksempel lokalisering af kræftvæv.
Lithuanian: Tuo būdu galima gauti vertingos informacijos - nustatyti naviko buvimo
Danish: Parenterale lægemidler bør undersøges visuelt for partikler og misfarvning før administrationen, når opløsning og beholder tillader det: Undersøg visuelt den fremstillede opløsning i en sikker afstand bag blyholdigt glas.
Lithuanian: Šiuo atveju apžiūrima pro švinuotą stiklą bei esant saugiam atstumui. Jei tirpalas neskaidrus ar matyti susidarę dalelės - preparato nevartoti.
Danish: Et radioaktivt lægemiddel til diagnostisk anvendelse er et produkt, der, når det injicéres, midlertidigt samler sig i en bestemte del af kroppen (for eksempel i en tumor).
Lithuanian: Sušvirkštus šio preparato, jis laikinai susitelkia tam tikroje kūno vietoje (pvz., naviko audinyje).
Danish: Når en opløsning af den radioaktive substans natriumpertechnetat (99mTc) tilsættes hætteglasset, dannes 99mTc-depreotid.
Lithuanian: Į buteliuką pridėjus radioaktyvios medžiagos - natrio pertechnetato (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
Danish: Natrium- α-D-glucoheptonatdihydrat, stannochloriddihydrat, dinatriumedetat, saltsyre og/eller
Lithuanian: Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas, alavo chlorido dihidratas, dinatrio edetatas, druskos rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (tiek kiek reikia).
Danish: En til 18% af den injicerede radioaktive dosis viste sig i urinen 4 timer efter injektionen.
Lithuanian: , šlapime nustatoma 1-18% sušvirkštos dozės radioaktyvumo.
Danish: Opbevar den fremstillede injektionsvæske, opløsning opretstående ved 15°C - 25°C og anvend
Lithuanian: Atskiestą injekcinį tirpalą laikyti stačią 15 °C-25 °C temperatūroje, vartoti 5 val.
Danish: NeoSpect anvendes til fremstilling af technetium (99mTc) depreotid injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: NeoSpect vartojamas technecio (99mTc) depreotido injekciniam tirpalui paruošti.
Danish: Radioaktivt mærket NeoSpect gives som en enkelt indsprøjtning i en vene.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėto NeoSpect švirkščiama į veną vienkartinai.
Danish: Efter rekonstitution med natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske, dannes 99mTc-depreotid.
Lithuanian: Praskiedus injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
Danish: Disse receptorer er overeksprimerede ved maligne tumorer.
Lithuanian: Piktybiniuose navikuose šių receptorių yra ypač daug.
Danish: Den indgivne aktivitet skal resultere i en strålingsdosis, der er så lav som muligt, men samtidig stor nok til, at det ønskede diagnostiske resultat kan opnås.
Lithuanian: Spinduliuotės atkyvumas turi būti kiek įmanoma mažesnis, bet tuo pačiu užtikrinantis pakankamą diagnostinę informaciją. Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su galimu navikinių bei paveldimų ligų išsivystymu.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) NeoSpect 47 mikrogram, radiofarmaceutisk præparationssæt Depreotid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS NeoSpect 47 μg, rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Danish: Erfaringer fra kliniske studier viser, at dosisjustering ikke er nødvendig.
Lithuanian: Dozės pagyvenusiems žmonėms (virš 65 metų amžiaus) Remiantis klinikiniais tyrimais žinoma, jog dozės keisti šiuo atveju nereikia.
Danish: 99mTc-depreotid er derfor kontraindiceret ved graviditet.
Lithuanian: 99mTc-depreotido negalima vartoti (žr. 4.3 skyrių) nėštumo metu.
Danish: 99mTc-depreotid administreres intravenøst i en enkelt dosis.
Lithuanian: 99mTc-depreotido švirkščiama į veną vienkartinai.
Danish: Opløs i natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske.
Lithuanian: Praskiesti su injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc).
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis der er en mulighed for, at du er gravid eller hvis du ammer.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu įtariate esanti nėščia ar žindote, būtina pasakyti gydytojui.
Danish: Radioaktive lægemidler bør behandles af brugeren på en måde, som tilfredsstiller både strålehygiejne og farmaceutiske kvalitetskrav.
Lithuanian: Gaminant radiofarmacinius preparatus reikia laikytis radiacinio saugumo ir vaistų kokybės reikalavimų.
Danish: Efter brug skal beholderen og alt ubenyttet materiale bortskaffes som radioaktivt affald i
Lithuanian: Panaudotas talpykles ir visas atliekas reikia naikinti laikantis vietinių radioaktyvių atliekų tvarkymo
Danish: Sikkerhed og effektivitet af 99mTc-depreotid blev fastslået ved at bruge undersøgelsesmateriale med en strålingskemisk renhed på mindst 90% ved ITLC før administrationen til patienter i
Lithuanian: 99mTc-depreotido saugumas ir efektyvumas prieš vartojant jį pacientams buvo įvertintas tyrimais,
Danish: * kvalme
Lithuanian: ● pykinimas
Danish: Hvert hætteglas indeholder: 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Danish: Overfør straks hætteglasset til en blybeholder i det kogende vandbad, hætteglasset skal forblive opretstående.
Lithuanian: Buteliuką iš karto įdėti stačią į paruoštą talpą verdančio vandens vonelėje.
Danish: Data indikerer, at 99mTc-depreotid viser høj affinitets binding til somatostatin receptorer.
Lithuanian: Šiais tyrimais nustatytas aktyvus 99mTc depreotido jungimasis prie somatostatino receptorių.
Danish: For at mindske stråledosis til urinblæren, skal man drikke rigeligt i de første timer efter indsprøjtningen for at sikre hyppig vandladning.
Lithuanian: Pirmųjų valandų po injekcijos metu reikia gerti daug skysčių, tuo sukeliant dažnesnį šlapinimąsi ir sumažinant šlapimo pūslei tenkančią apšvitą.
Danish: Opbevar ikke den fremstillede injektionsvæske, opløsning i mere end 5 timer ved 15°C - 25°C bag passende strålingsafskærmning.
Lithuanian: Atskiestą injekcinį tirpalą 15 °C-25 °C temperatūroje laikyti ne ilgiau 5 val.
Danish: 99mTc-depreotid var ikke mutagent in vitro i Ames test eller i muselymfom test, og det var ikke clastogent in vivo i muse micronucleus testen.
Lithuanian: Atlikus Ames testą ar pelių limfomos tyrimus in vitro, 99mTc-depreotido mutageninio poveikio nenustatyta.
Danish: Lægemidlet er kun til brug på hospitaler eller steder med nuklearmedicinske faciliteter af personer med erfaring i diagnostisk radioisotopisk billedfremstilling.
Lithuanian: Preparatas turi būti naudojamas tik ligoninėse ar atitinkamose branduolinės medicinos įstaigose.
Danish: * opkastning
Lithuanian: ● viduriavimas
Danish: Forbered et kogende vandbad indeholdende en blyafskærmning stående i og kalibreret med det kogende vandbad.
Lithuanian: Paruošiama verdančio vandens vonelė, kurioje pusiausvyroje su vonele yra patalpintas buteliuko švino gaubtas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er CIS bio international.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „CIS bio international".
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-09.
Danish: Hvordan blev NeoSpect undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NeoSpect?
Danish: NeoSpect var genstand for to hovedundersøgelser, hvori der deltog 258 patienter med formodet lungekræft.
Lithuanian: Pagrindiniuose NeoSpect tyrimuose dalyvavo 258 pacientai, kuriems buvo įtariamas plaučių vėžys.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for NeoSpect.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato NeoSpect rinkodaros teisę.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for NeoSpect med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 29. november 2000.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato NeoSpect rinkodaros teisę 2000 m.
Danish: Ved radiomærkning af NeoSpect bindes det radioaktive grundstof technetium-99m (99mTc) til depreotid.
Lithuanian: Atliekant NeoSpect radioaktyvų ženklinimą, radioaktyvus elementas technecis-99 (99mTc) prisitvirtina prie depreotido.
Danish: Disse receptorer findes i stort antal i visse ondartede svulster som lungesvulster.
Lithuanian: Šių receptorių randama daugelyje piktybinių navikų, pavyzdžiui, plaučių navikuose.
Danish: Resultatet af NeoSpect-scanningen passede i 80-90 % af tilfældene med resultatet af den mikroskopiske undersøgelse.
Lithuanian: Kokia NeoSpect nauda atsiskleidė tyrimų metu? Naudojant NeoSpect atlikto skenavimo rezultatai 80-90% atvejų patvirtino histologinių tyrimų rezultatus.
Danish: NeoSpect må kun håndteres og indgives af specialuddannet personale med erfaring i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Lithuanian: NeoSpect tvarkyti ir naudoti gali tik specialistai, turintys saugaus darbo su radioaktyviomis medžiagomis patirties.
Danish: De almindeligste bivirkninger (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1 000) er hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, svimmelhed,
Lithuanian: Kokia yra su NeoSpect vartojimu siejama rizika? Vartojant preparato NeoSpect šalutinis poveikis pasireiškia retai, tačiau dažniausiai pasitaikantys reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 1 000) yra galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, diarėja, pilvo skausmas, svaigulys, veido išraudimas ir nuovargis.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på korrektheden af diagnosen ondartet (positiv) eller godartet (negativ).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo piktybinio naviko (teigiamos) arba gerybinio naviko (neigiamos) diagnozės tikslumas.
Danish: Det radiomærkede lægemiddel er til diagnostisk brug.
Lithuanian: Radioaktyviai ženklintas vaistas naudojamas diagnostikai.
Danish: NeoSpect bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for depreotid, natriumpertechnetat eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: NeoSpect negalima vartoti pacientams, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) depreotidui, natrio pertechnetatui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaistinio preparato daliai.
Danish: Det vil sige, at stoffet har samme virkning som somatostatin og bindes til de samme receptorer som somatostatin i kroppen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji veikia kaip somatostatinas, t. y. jungiasi prie tų pačių organizmo receptorių, kaip ir somatostatinas.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurdering af de gennemførte undersøgelser førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOSPECT
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NEOSPECT EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: NeoSpect bør ikke anvendes hos patienter, der er
Lithuanian: NeoSpect negalima vartoti
Danish: Det aktive stof i NeoSpect, depreotid, er en somatostatin-analog.
Lithuanian: Veiklioji NeoSpect medžiaga depreotidas yra somatostatino analogas.
Danish: NeoSpect består af et hvidt pulver, hvoraf der fremstilles en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof depreotid.
Lithuanian: NeoSpect rinkinyje yra balti injekcinio tirpalo milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos depreotido.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 29. november 2005.
Lithuanian: lapkričio 29 d.
Danish: NeoSpect er et sæt til fremstilling af et radioaktivt mærket lægemiddel.
Lithuanian: NeoSpect yra rinkinys radiofarmaciniam preparatui gaminti.
Danish: Radiomærkning er en teknik til mærkning af et stof med et radioaktivt stof.
Lithuanian: Radioaktyvus ženklinimas - tai medžiagos žymėjimo (ženklinimo) radioaktyviu junginiu metodas.
Danish: Hvis ikke, er den sandsynligvis godartet.
Lithuanian: Priešingu atveju manytina, kad darinys gerybinis (nepiktybinis).
Danish: Når NeoSpect-scanning blev brugt i tilslutning til CT-scanning, blev scanningen mere specifik, så lægen lettere kunne afgøre om knuden var ondartet.
Lithuanian: Kompiuterinę tomografiją atliekant su NeoSpect, padidėja skenuojamo vaizdo tikslumas, ir gydytojui lengviau nustatyti, ar mazgas piktybinis.
Danish: NeoSpect anvendes ikke i den leverede form, men skal radiomærkes før brug.
Lithuanian: NeoSpect nevartojamas vienas, prieš vartojimą jis radioaktyviai ženklinamas.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NeoSpect opvejer risiciene til scintigrafisk afbildning af allerede fundne, formodet ondartede lungesvulster ved anvendelse i kombination med CT-scanning eller røntgen af brystkassen hos patienter med isolerede knuder i lungerne.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato NeoSpect, naudojamo per krūtinės ląstos rentgenografinį ar kompiuterinės tomografijos tyrimą paciento plaučiuose pastebėtų pavienių mazgelių scintigrafiniam tyrimui atlikti, teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką.
Danish: Normalt bør dette lægemiddel ikke
Lithuanian: Pacientui šio preparato paprastai turėtų būti skiriama ne daugiau kaip vieną kartą.
Danish: Når depreotid bindes til receptorerne, fører det radioaktiviteten med sig, og dette kan spores med særlige billeddannelsesteknikker som scintigrafi eller SPECT (enkeltfotonemissionstomografi).
Lithuanian: Prisijungdamas prie receptorių depreotidas perneša radioaktyvumą ir tai gali būti nustatyta naudojant specialią vaizdo gavimo, pavyzdžiui, scintigrafijos arba vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos, įrangą. Jei pavienis mazgas plaučiuose paženklinamas NeoSpect, tikėtina, kad šis darinys piktybinis.
Danish: Patienterne fik dels taget røntgen af brystkassen eller CT-scanning, dels en SPECT
Lithuanian: Pacientams atliktas krūtinės ląstos rentgenografinis tyrimas arba kompiuterinės tomografijos tyrimas ir vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos tyrimas, naudojant radioaktyviai ženklintą
Danish: NeoSpect anvendes hos patienter, der har en isoleret knude (en lille rund forandring) i lungerne, som er fundet ved røntgen af brystkassen eller ved en CT-scanning (computertomografi).
Lithuanian: NeoSpect naudojamas nustatyti, ar atliekant krūtinės ląstos rentgenografinį ar kompiuterinės tomografijos tyrimą paciento plaučiuose pastebėtas pavienis mazgelis (mažas, apskritas plaučių audinio pakitimas) yra piktybinis (vėžinis).
Danish: Den faktiske diagnose blev stillet ved mikroskopisk undersøgelse af knuden, når denne var fjernet ved operation.
Lithuanian: Tyrimų su NeoSpect rezultatai buvo lyginami su faktine diagnoze, nustatyta remiantis mazgo histologinio tyrimo (chirurginiu būdu pašalinto darinio audinio mikroskopinės analizės) rezultatais.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: Hvis du stopper behandlingen med Neparvis, kan din tilstand forværres.
Lithuanian: Nustojus vartoti Neparvis, Jūsų būklė gali pablogėti.
Danish: Det anbefales, at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Vaisto rekomenduojama vartoti kasdien tuo pačiu metu.
Danish: 90429 Nürnberg
Lithuanian: 90429 Nürnberg Vokietija
Danish: Neparvis Enalapril
Lithuanian: Neparvis Enalaprilis
Danish: Det er ukendt, om Neparvis udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Neparvis išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Neparvis' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Neparvis saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Danish: Bivirkningerne er ordnet efter systemorganklasse og derefter efter frekvens med de hyppigste først baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti
Danish: Candesartan 32 * Disse grænseværdier gælder ikke batcher, hvor mere end ét af ovenstående N-nitrosaminer er identificeret samtidigt; sådanne batcher bør afvises.
Lithuanian: Irbesartanas 300 Kandesartanas 32 * Šios ribos netaikytinos toms partijoms, kuriose tuo pat metu nustatyta daugiau nei vienas iš pirmiau nurodytų N-nitrozaminų; tokios partijos turėtų būti atmestos.
Danish: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Lithuanian: Enalaprilis (N=4212) Neparvis (N=4187)
Danish: Denne medicin bør ikke bruges i den tidlige fase af graviditeten, og den må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan føre til alvorlig skade på din baby, hvis den bruges efter tredje måned i graviditetsforløbet.
Lithuanian: Neparvis nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, o jo draudžiama vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi vaistas gali sukelti labai žalingą poveikį Jūsų kūdikiui, jeigu jo vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Danish: Hvis dette sker, kan din læge vælge at nedsætte dosis af eventuel anden medicin, du tager, nedsætte dosis af Neparvis midlertidigt, eller fuldstændigt stoppe din behandling med Neparvis.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali sumažinti bet kurių kitų Jūsų kartu vartojamų vaistų dozę, laikinai sumažinti Jūsų vartojamą Neparvis dozę arba visiškai nutraukti gydymą Neparvis.