FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pelas várias formas de lipodistrofia ser pequeno, as doenças são consideradas raras, pelo que o Myalepta foi designado medicamento órfão (um medicamento utilizado em doenças raras) a 17 de julho de 2012.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met de verschillende vormen van lipodystrofie klein is, worden de ziekten als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Myalepta op 17 juli 2012 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Portuguese: Os próprios doentes ou os prestadores de cuidados podem injetar o medicamento depois de receberem um treino adequado.
Dutch: Patiënten of verzorgers mogen het geneesmiddel zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Portuguese: A resistência à insulina também melhorou: os níveis sanguíneos de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação de quão bem a glicose está controlada, desceram de 8,6% para 6,4% em doentes com lipodistrofia generalizada, e de 8,8% para 8,0% em doentes com lipodistrofia parcial.
Dutch: De insulineresistentie werd ook verbeterd: de bloedconcentratie van een stof met de naam geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), die een indicatie geeft van hoe goed de bloedglucose onder controle is, daalde van 8,6% tot 6,4% bij patiënten met gegeneraliseerde lipodystrofie, en van 8,8% tot 8,0% bij patiënten met partiële lipodystrofie.
Portuguese: No entanto, o medicamento não restaura o tecido gordo subcutâneo.
Dutch: Het geneesmiddel herstelt het vetweefsel onder de huid echter niet.
Portuguese: Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Dutch: Myalepta is goedgekeurd ‘onder uitzonderlijke omstandigheden'.
Portuguese: • adultos e crianças com mais de 12 anos de idade com lipodistrofia parcial (localizada) (incluindo síndrome de Barraquer-Simons), quando os tratamentos convencionais falharam.
Dutch: • volwassenen en kinderen ouder dan twaalf jaar met partiële (plaatselijke) lipodystrofie (inclusief Barraquer-Simons-syndroom), wanneer standaardbehandelingen hebben gefaald.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Myalepta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipoglicemia (níveis reduzidos de glicose no sangue) e a perda de peso.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Myalepta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hypoglykemie (lage bloedglucose) en gewichtsverlies.
Portuguese: Myalepta (metreleptina)
Dutch: Myalepta (metreleptine)
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Myalepta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Myalepta, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: • adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com lipodistrofia generalizada (em todo o corpo) (síndrome de Berardinelli-Seip e síndrome de Lawrence);
Dutch: • volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar met gegeneraliseerde (door het hele lichaam verspreide) lipodystrofie (Berardinelli-Seip-syndroom en Lawrence-syndroom);
Portuguese: Outras informações sobre Myalepta
Dutch: Overige informatie over Myalepta
Portuguese: Myalepta é administrado na forma de uma injeção diária sob a pele do abdómen (barriga), coxa ou zona superior do braço, à mesma hora todos os dias.
Dutch: Myalepta wordt via een dagelijkse injectie onder de huid van de buik, dij of bovenarm toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Portuguese: Os doentes com lipodistrofia têm níveis baixos de uma hormona humana chamada leptina, que desempenha um papel importante na regulação da decomposição de gorduras e açúcares no organismo.
Dutch: Patiënten met lipodystrofie hebben een lage concentratie van een menselijk hormoon met de naam leptine, dat een rol speelt bij het reguleren van de afbraak van vetten en suikers in het lichaam.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Myalepta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Myalepta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: A substância ativa do Myalepta, a metreleptina, é semelhante à leptina.
Dutch: De werkzame stof in Myalepta, metreleptine, is vergelijkbaar met leptine.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Myalepta são do tipo previsto para este tipo de tratamento.
Dutch: De bij Myalepta waargenomen bijwerkingen zijn van het soort dat bij dit type behandeling te verwachten is.
Portuguese: Porque está Myalepta autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Myalepta geregistreerd in de EU?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Myalepta durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Myalepta tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A empresa que comercializa o Myalepta irá fornecer materiais educativos aos doentes e médicos com informação detalhada sobre como utilizar o medicamento e o que fazer em caso de efeitos secundários, incluindo reações alérgicas, hipoglicemia e infeções graves.
Dutch: Het bedrijf dat Myalepta in de handel brengt, zal patiënten en artsen voorzien van voorlichtingsmateriaal met gedetailleerde informatie over het gebruik van het geneesmiddel en over wat moet worden gedaan in geval van bijwerkingen, waaronder allergische reacties, hypoglykemie en ernstige infecties.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Myalepta?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Myalepta?
Portuguese: Myalepta demonstrou corrigir algumas anomalias causadas pela deficiência em leptina em doentes com lipodistrofia, uma condição rara para a qual estão disponíveis poucos tratamentos.
Dutch: Het is gebleken dat Myalepta sommige afwijkingen corrigeert die door leptinedeficiëntie worden veroorzaakt bij patiënten met lipodystrofie, een zeldzame aandoening waarvoor weinig behandelingen beschikbaar zijn.
Portuguese: Isto conduz a perda de gordura subcutânea e à sua acumulação em locais como o fígado e músculos, bem como níveis elevados de gordura no sangue.
Dutch: Dit leidt tot verlies van vet onder de huid en de ophoping hiervan op plaatsen zoals de lever en spieren, evenals tot hoge vetconcentraties in het bloed.
Portuguese: Myalepta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com doenças metabólicas.
Dutch: Myalepta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van patiënten met stofwisselingsstoornissen.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Myalepta devido à raridade da doença.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Myalepta te verkrijgen.
Portuguese: Dado que Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Myalepta irá criar um registo de doentes tratados com o medicamento e irá realizar estudos para investigar os benefícios e riscos do tratamento, incluindo a possibilidade de Myalepta desencadear a produção de anticorpos.
Dutch: Aangezien aan Myalepta registratie onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, zal het bedrijf dat Myalepta in de handel brengt een register opzetten van patiënten die met het geneesmiddel zijn behandeld, en studies uitvoeren om de voordelen en risico's van behandeling verder te onderzoeken, inclusief de mogelijkheid dat Myalepta aanleiding geeft tot de productie van antilichamen.
Portuguese: Um resumo sobre o Myalepta e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Myalepta en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Myalepta contém a substância ativa metreleptina.
Dutch: Myalepta bevat de werkzame stof metreleptine.
Portuguese: Substitui a leptina e aumenta a decomposição no sangue, músculos e fígado, corrigindo assim algumas anomalias nos doentes com lipodistrofia, incluindo a resistência à insulina.
Dutch: Deze stof vervangt leptine en verhoogt de vetafbraak in het bloed, de spieren en de lever, waardoor sommige afwijkingen bij patiënten met lipodystrofie (inclusief insulineresistentie) worden gecorrigeerd.
Portuguese: Como funciona Myalepta?
Dutch: Hoe werkt Myalepta?
Portuguese: Myalepta é um medicamento utilizado como adjuvante da dieta para tratar a lipodistrofia, uma condição em que os doentes apresentam perda de tecido gordo subcutâneo e acumulação de gordura noutro local do corpo, como no fígado e músculos.
Dutch: Myalepta is een geneesmiddel dat naast een dieet wordt gebruikt voor de behandeling van lipodystrofie, waarbij patiënten vetweefsel onder de huid verliezen en sprake is van ophoping van vet elders in het lichaam, zoals in de lever en de spieren.
Portuguese: Myalepta demonstrou ser eficaz a reduzir os níveis de gordura no sangue em 2 estudos principais envolvendo um total de 107 adultos e crianças com lipodistrofia generalizada ou parcial.
Dutch: Myalepta is in twee hoofdstudies onder in totaal 107 volwassenen en kinderen met gegeneraliseerde of partiële lipodystrofie werkzaam gebleken voor het verlagen van de vetconcentratie in het bloed.
Portuguese: Como se utiliza Myalepta?
Dutch: Hoe wordt Myalepta gebruikt?
Portuguese: O que é Myalepta e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Myalepta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Myalepta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Myalepta in?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Myalepta.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Myalepta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Myalepta, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Myalepta.
Portuguese: Relatórios anuais a serem enviados como parte da reavaliação anual.
Dutch: Jaarlijkse verslagen in te dienen als onderdeel van de jaarlijkse herbeoordeling.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 juli 2018
Portuguese: Muito frequente
Dutch: Zeer vaak Vaak
Portuguese: Precisa também de 2 seringas:
Dutch: U heeft ook 2 spuiten nodig:
Portuguese: Uma resposta clínica mínima é definida como, pelo menos:
Dutch: Een minimale klinische respons wordt gedefinieerd als ten minste:
Portuguese: • «U» significa «Unidades».
Dutch: • ‘E' staat voor ‘eenheden'.
Portuguese: Isto poderá ajudar a tornar as injeções mais confortáveis.
Dutch: Dat kan helpen om de injecties aangenamer te maken.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos ocorreu durante os primeiros 1-2 meses de início do tratamento.
Dutch: De meeste voorvallen traden op in de eerste 1-2 maanden van de behandeling.
Portuguese: • estiver grávida
Dutch: • u zwanger bent.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações 7.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie 7.
Portuguese: Frequência desconhecida*
Dutch: Frequentie niet bekend*
Portuguese: Não precisa de converter a quantidade de ml para Unidades.
Dutch: U hoeft de hoeveelheid niet om te zetten van ml naar eenheden.
Portuguese: Se acontecer, não conduza ou use quaisquer ferramentas ou máquinas.
Dutch: Als dat het geval is, mag u niet autorijden en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Portuguese: 1) Reúna todos os materiais necessários para a injeção.
Dutch: 1) Verzamel alle materialen die u nodig heeft voor de injectie.
Portuguese: A injeção deverá ser administrada à mesma hora todos os dias.
Dutch: De injectie moet elke dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação de eficácia co-primários neste estudo foram definidos como:
Dutch: De co-primaire werkzaamheidseindpunten in dit onderzoek werden gedefinieerd als:
Portuguese: Isto melhora a capacidade do corpo em controlar os níveis de energia.
Dutch: Daardoor is het lichaam beter in staat de energieniveaus onder controle te houden.
Portuguese: A água para injeções será fornecida em:
Dutch: Het water voor injectie wordt geleverd in:
Portuguese: Destina-se também a orientar os prescritores sobre a gestão adequada destes riscos.
Dutch: Ook is het erop gericht om voorschrijvers te begeleiden bij de juiste beheersing van deze risico's.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke omstandigheden en overeenkomstig artikel 14, lid 8 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Portuguese: 3) Lave as mãos antes de preparar o medicamento.
Dutch: 3) Was uw handen voordat u het geneesmiddel gaat klaarmaken.
Portuguese: Os aumentos de dose não deverão ser realizados com maior frequência do que a cada 4 semanas.
Dutch: De dosis moet niet vaker dan elke 4 weken worden verhoogd.
Portuguese: • redução de 0,5 % de HbA1c e/ou redução de 25 % nos requisitos de insulina e/ou
Dutch: • een verlaging van HbA1c van 0,5% en/of een vermindering van 25% in de insulinebehoefte en/of
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Sandoz GmbH - BP Kundl
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof Sandoz GmbH - BP Kundl
Portuguese: VAL Após reconstituição: usar imediatamente.
Dutch: EXP Na reconstitutie: onmiddellijk gebruiken.
Portuguese: Gripe, pneumonia
Dutch: Influenza, pneumonie
Portuguese: Interrupção em doentes em risco de pancreatite
Dutch: Stopzetting bij patiënten met risico op pancreatitis
Portuguese: Recomenda-se que os doentes usem um local de injeção diferente todos os dias quando injetam na mesma região.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten elke dag een andere injectieplaats kiezen wanneer ze in hetzelfde gebied injecteren.
Portuguese: - Instruções detalhadas para a utilização.
Dutch: - Gedetailleerde instructies voor gebruik.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/ 10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Não agitar ou misturar vigorosamente.
Dutch: Niet schudden of krachtig bewegen.
Portuguese: O seu médico ira prescrever a dose correta para si, com base no seguinte:
Dutch: Uw arts schrijft u de juiste dosis voor op basis van het volgende:
Portuguese: 1077 ZX Amsterdão Países Baixos
Dutch: 1077 ZX Amsterdam Nederland
Portuguese: Idade, sexo, raça, índice de massa corporal
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras, body mass index
Portuguese: Por conseguinte, deverá ser considerado um método contracetivo não hormonal adicional durante o tratamento.
Dutch: Daarom moet tijdens de behandeling een aanvullende niet-hormonale anticonceptiemethode worden overwogen.
Portuguese: Considerar o aumento da dose antes de interromper o tratamento.
Dutch: Overwogen moet worden om de dosis te verhogen alvorens de behandeling te staken.
Portuguese: A depuração de metreleptina parece ser retardada na presença de ADA.
Dutch: De klaring van metreleptine bleek in de aanwezigheid van ADA te worden vertraagd.
Portuguese: Da mesma forma, alguns outros medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona.
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de werking van dit geneesmiddel beïnvloeden.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis com este medicamento:
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel:
Portuguese: O medicamento foi administrado por via subcutânea uma vez por dia ou duas vezes por dia (em duas doses iguais).
Dutch: Het geneesmiddel werd eenmaal daags of tweemaal daags (in twee gelijke doses) subcutaan toegediend.
Portuguese: • controlar a fome que sente e os seus níveis de energia
Dutch: • uw hongergevoel en energieniveaus onder controle houden;
Portuguese: Tabela 6 Cálculo de ajustamento da dose Ajustar dose conforme indicado de seguida (se necessário)
Dutch: Tabel 6 Berekening voor dosisaanpassing Dosis als volgt aanpassen (indien nodig)
Portuguese: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Alemanha
Dutch: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Duitsland
Portuguese: No entanto, não foram observadas anomalias de desenvolvimento e o desempenho reprodutivo da primeira e segunda geração não foi afetado em qualquer dose.
Dutch: Er werden echter geen afwijkingen in de ontwikkeling waargenomen en de reproductieve prestatie van de eerste en tweede generaties werd door geen enkele dosis beïnvloed.
Portuguese: • temperatura alta
Dutch: • hoge temperatuur
Portuguese: Não são esperados efeitos na distribuição de gordura subcutânea.
Dutch: Er worden geen effecten op de distributie van subcutaan vet verwacht.
Portuguese: Não poderão ser realizadas recomendações de dose.
Dutch: Er kunnen geen dosisaanbevelingen worden gegeven.
Portuguese: ● Presença de diabetes mellitus, ou
Dutch: ● aanwezigheid van diabetes mellitus of
Portuguese: 1077 ZX Amesterdão Países Baixos infogroup@aegerion.com
Dutch: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
Portuguese: O programa educacional destina-se a aumentar o conhecimento entre os profissionais de cuidados de saúde e doentes/cuidadores sobre os riscos importantes contidos no Plano de Gestão de Risco.
Dutch: Het voorlichtingsprogramma is erop gericht om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten/verzorgers meer bewust te maken van de belangrijke risico's die staan vermeld in het Risicomanagementplan.
Portuguese: • menstruação anormalmente intensa ou prolongada
Dutch: • ongebruikelijk zware of lange menstruatie
Portuguese: *Experiência global pós-introdução no mercado
Dutch: * Wereldwijde postmarketingervaring
Portuguese: Isto é para prevenir que os seus níveis de açúcar no sangue fiquem demasiado baixos («hipoglicemia»).
Dutch: Daarmee wordt voorkomen dat uw bloedsuikerwaarden te laag worden (‘hypoglykemie').
Portuguese: Se qualquer um destes se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico antes de utilizar Myalepta.
Dutch: Als een van deze situaties voor u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), overleg dan met uw arts voordat u Myalepta gebruikt.
Portuguese: De um modo geral, a segurança e tolerabilidade de metreleptina são semelhantes em crianças e adultos.
Dutch: De veiligheid en verdraagbaarheid van metreleptine zijn bij kinderen en volwassenen over het algemeen overeenkomstig.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): • perda de peso
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): • gewichtsverlies
Portuguese: Pode ser necessário iniciar ou ajustar medicações hipolipemiante.
Dutch: Het kan nodig zijn om lipidenverlagende medicatie te starten of aan te passen.
Portuguese: O seu médico irá decidir se deve parar a utilização deste medicamento.
Dutch: Uw arts beslist of u met het gebruik van dit geneesmiddel moet stoppen.
Portuguese: Calibre e comprimento da agulha
Dutch: Maat en lengte van naald
Portuguese: • inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
Dutch: • zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel
Portuguese: • Depois tome a sua dose normal no dia seguinte.
Dutch: • Vervolgens dient u de volgende dag de dosis zoals gebruikelijk toe.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causal entre o tratamento com o medicamento e o desenvolvimento e/ou progressão do linfoma.
Dutch: Er is geen causaal verband vastgesteld tussen de behandeling met het geneesmiddel en de ontwikkeling en/of progressie van lymfomen.
Portuguese: Use sempre seringas novas.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe spuit.
Portuguese: Enquanto você ou o seu filho estiver a usar este medicamento, será monitorizado pelo seu médico, que irá decidir a dose que você ou o seu filho deverá usar.
Dutch: Wanneer u of uw kind dit geneesmiddel gebruikt, wordt u of uw kind regelmatig gecontroleerd door uw arts, die bepaalt welke dosis u of uw kind moet gebruiken.
Portuguese: A alteração média entre 5 doentes < 6 anos de idade foi de 0,2 %.
Dutch: De gemiddelde verandering bij de 5 patiënten < 6 jaar was 0,2%.
Portuguese: O doente irá receber uma embalagem contendo 1 ou 30 frascos para injetáveis de Myalepta, dependendo do tamanho da embalagem, que deverá ser armazenada num frigorífico até ao dia de utilização.
Dutch: De patiënt ontvangt een doos met 1 of 30 injectieflacons met Myalepta, afhankelijk van de verpakkingsgrootte, die tot de dag van gebruik in de koelkast moeten worden bewaard.
Portuguese: - Acesso a mais materiais, incluindo vídeos de formação em várias línguas que irá demonstrar cada passo na preparação e administração do Myalepta através de um website.
Dutch: - Toegang tot verdere materialen, waaronder trainingsvideo's in meerdere talen waarin elke stap van het bereiden en toedienen van Myalepta wordt gedemonstreerd via een website.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação em humanos.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd bij mensen.
Portuguese: A hipoglicemia, considerada como estando relacionada com o tratamento de metreleptina, ocorreu em 14,2 % dos doentes estudados.
Dutch: Hypoglykemie, waarvan werd aangenomen dat het gerelateerd was aan de behandeling met metreleptine, trad op bij 14,2% van de onderzochte patiënten.
Portuguese: As diminuições de dose com base na perda de peso poderão ser realizadas semanalmente.
Dutch: Op basis van gewichtsverlies mag de dosis wekelijks worden verlaagd.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causal entre o linfoma e Myalepta.
Dutch: Er is geen causaal verband vastgesteld tussen lymfoom en Myalepta.
Portuguese: A leptina natural é produzida pelos tecidos gordos e tem muitas funções no corpo, incluindo:
Dutch: Natuurlijk leptine wordt door het vetweefsel geproduceerd en heeft veel functies in het lichaam, waaronder:
Portuguese: Este medicamento contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, essencialmente «isento de sódio».
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen ‘natriumvrij'.
Portuguese: Devido ao número de doentes com LD generalizada e parcial tratados em ensaios clínicos, não é possível detetar com certeza os eventos que ocorrem com uma frequência de < 1%.
Dutch: Vanwege het aantal patiënten met gegeneraliseerde en partiële lipodystrofie dat in de klinische onderzoeken werd behandeld, is het niet mogelijk om voorvallen met een frequentie van < 1% met zekerheid te detecteren.
Portuguese: • vontade maior do que a normal para comida ou comer em excesso
Dutch: • meer dan normale zin in eten of overmatig eten