FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisää tietoa Airexar Spiromaxilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
Finnish: Keuhkoahtaumataudissa Airexar Spiromaxia annetaan aikuisille, joilla on ollut sairauden pahenemisvaiheita aiemmin ja joilla on selviä oireita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Polish: W przypadku POChP produkt Airexar Spiromax jest stosowany u dorosłych pacjentów, u których w przeszłości dochodziło do przypadków nasilenia objawów (zaostrzeń choroby), i u których występują
Finnish: Mitkä ovat Airexar Spiromaxin hyödyt ja riskit?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Airexar
Finnish: Potilas saa Airexar Spiromaxin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Miksi Airexar Spiromax on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Airexar Spiromax?
Finnish: Airexar Spiromaxia on siis saatavana vain yhtenä voimakkaana vahvuutena (se sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasoniproponaattia).
Polish: Ponieważ lek Airexar Spiromax jest dostępny tylko w postaci o jednej wysokiej mocy dawki (zawierającej 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu), w razie gdyby postać o niższej mocy dawki zaczęła być odpowiednia dla pacjenta, należy zmienić leczenie i zastosować alternatywne połączenie salmeterolu i flutykazonu propionianu zawierające niższą dawkę
Finnish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oraalijauhe
Polish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Proszek doustny Świnie W paszy Torebki laminowane z folii aluminiowej/poliestru
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Polish: Opakowanie
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: • MUUT EHDOT:
Polish: • INNE WARUNKI:
Finnish: Kontaminoitunut iho on pestävä.
Polish: Zanieczyszczoną skórę należy umyć.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Finnish: Niiden vaikutus rajoittuu lähinnä nopeasti jakautuviin organismeihin.
Polish: Ich efekt jest zasadniczo ograniczony do szybko dzielących się organizmów.
Finnish: Tylvalosiini on sallittu aine kuten komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 on selostettu:
Polish: Tylwalozyna jest substancją dozwoloną, zgodnie z zapisem w Tabeli 1 w załączniku do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Finnish: 7 päivää
Polish: 7 dni
Finnish: 10 päivää
Polish: 10 dni
Finnish: Tylvalosiinin tmax on noin 2,2 tuntia, ja eliminaation lopullinen puoliintumisaika on noin 2,2 tuntia.
Polish: Tmax tylwalozyny wynosi około 2,2 godzin; końcowy okres półtrwania eliminacji wynosi w przybliżeniu 2,2 godziny.
Finnish: Ne kiinnittyvät luovuttajapuoleen ja estävät peptidiketjun kasvun jatkumiseen tarvittavan translokaation.
Polish: Wiążą się one z miejscem donorowym i zapobiegają translokacji, niezbędnej do wydłużania łańcucha peptydowego.
Finnish: Valkoiset rakeet.
Polish: Biały granulat.
Finnish: Palackého třída 163a
Polish: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Finnish: Kiloa esisekoitetta/tonnia rehua =
Polish: kg premiksu/tonę paszy =
Finnish: Tämän alentuneen herkkyyden kliinistä merkitystä ei ole täysin tutkittu.
Polish: Istotność kliniczna ograniczonej wrażliwości nie została w pełni zbadana.
Finnish: Muut säännökset
Polish: Inne postanowienia
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. syyskuuta 2004 Viimeisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 września 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2014 r
Finnish: Terapeuttista luokittelua
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joiden kohdalla komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 on osoitettu, ettei MRL (jäämien enimmäismäärä) -arvoa edellytetä, tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä valmisteessa.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których , zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Finnish: Fasaaneja ei tule päästää vapaaksi ainakaan kahteen vuorokauteen lääkityksen päätyttyä.
Polish: Nie należy wypuszczać bażantów przez przynajmniej dwa dni po zakończeniu leczenia.
Finnish: Tehoa ei ole tutkittu kenttäolosuhteissa.
Polish: Nie przeprowadzono badań skuteczności w warunkach polowych.
Finnish: Vetcare Oy PL 99
Polish: Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99
Finnish: Lääkitys tulee aloittaa mahdollisimman pian sen jälkeen, kun mykoplasmoosiin viittaavia kliinisiä merkkejä on havaittu.
Polish: Leczenie należy rozpocząć możliwie jak najszybciej po zaobserwowaniu objawów klinicznych sugerujących zakażenie mykoplazmą.
Finnish: Yksi ylimääräinen vuosittainen määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR) vaaditaan, ja tämän jälkeen määräaikaiset turvallisuuskatsaukset toimitetaan kolmen vuoden välein, ellei muutoin vaadita.
Polish: O ile nie zostanie inaczej określone, wymagane jest złożenie jednego dodatkowego rocznego okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR), a następnie składanie kolejnych raportów PSUR w odstępach trzyletnich.
Finnish: Valmistetta sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, joita ovat läpäisemättömät käsineet, eurooppalaisen standardin EN 149 mukainen puolinaamari-hengityssuojain tai eurooppalaisen standardin EN 140 mukainen vaihdettavalla suodattimella varustettu hengityssuojain, jossa on eurooppalaisen standardin EN 143 mukainen suodatin.
Polish: Podczas mieszania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się nieprzepuszczalne rękawice ochronne, półmaska odpowiadająca normie europejskiej EN 149 lub maska wielokrotnego użytku odpowiadająca normie EN 140, z filtrem spełniającym wymagania normy EN 143.
Finnish: Avattuja pusseja ei saa säilyttää.
Polish: Nie przechowywać otwartych torebek.
Finnish: ATC-koodi: QJ01FA92
Polish: Kod ATCvet: QJ01FA92.
Finnish: Mitään muuta juomavesilähdettä ei saa olla saatavilla hoidon aikana.
Polish: W okresie leczenia nie powinno być dostępne żadne inne źródło wody do picia.
Finnish: Kenttätutkimuksissa, joissa tutkittiin mykoplasmoosin hoidon ja metafylaksian vaikutuksia, kaikki linnut (noin 3 viikon ikäisiä) saivat valmistetta, kun kliinisiä oireita ilmeni 2-5 %:lla parven linnuista.
Polish: W badaniach terenowych dotyczących wpływu leczenia i metafilaktyki na mykoplazmozę wszystkie ptaki (w wieku około 3 tygodni) otrzymały produkt, gdy objawy kliniczne były widoczne u 2-5% stada.
Finnish: Saatavissa pussissa, joka sisältää 500 g valmistetta.
Polish: Dostępny w szaszetkach zawierających 500 g produktu.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Finnish: Jos rehun määrä on pienempi, käytä seuraavaa kaavaa annostuksen laskemiseen:
Polish: Jeżeli podaż pokarmu jest ograniczona, skorzystaj z następującego przelicznika:
Finnish: 400 g:n pussi - 2 vuotta
Polish: 400 g saszetka - 2 lata.
Finnish: 60-66, planta 13
Polish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Finnish: Saatavissa olevat pakkauskoot sisältävät 5 kg tai 20 kg valmistetta.
Polish: Dostępny w opakowaniach o zawartości 5 kg lub 20 kg produktu.
Finnish: Siipikarja 200 µg/kg
Polish: 200 µg/kg Jaja
Finnish: Kalkkuna
Polish: Indyki
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Finnish: Ei saa käyttää 14 vuorokauteen ennen munimisen alkua.
Polish: Nie stosować na 14 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania
Finnish: (tylvalosiinitartraattina) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vasta-aineet):
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat negatiivisiin kontrolleihin verrattuna lievää, mutta tilastollisesti merkitsevää alahengitysteiden haavaumien (keuhko- ja ilmapussi-) ja kliinisten oireiden esiintymistiheyden laskua kalkkunoilla, joita hoidettiin tylvalosiinilla.
Polish: Badania wykazały niewielkie, lecz istotne statystycznie zmniejszenie odsetka występowania zmian układu oddechowego (w obrębie płuc i worka powietrznego) oraz objawów klinicznych u indyków leczonych tylwalozyną w porównaniu z kontrolami negatywnymi.
Finnish: Tylvalosiinin laktonirengas on 16-jäseninen.
Polish: Tylwalozyna ma pierścień szesnastoczłonowy.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Finnish: Ei saa käyttää 21 vuorokauteen ennen munimisen alkua.
Polish: Nie stosować na 21 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Finnish: Eläinlajit
Polish: Gatunki zwierząt
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Polish: Substancja(e) czynna(e) farmakologicznie
Finnish: Yksittäisten sikojen hoitoon tiloilla, joissa vain pieni määrä sioista saa hoitoa.
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń na farmach, gdzie liczba świń otrzymujących produkt leczniczy jest niewielka.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 40 g:n pussi - 3 vuotta
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 40 g saszetka - 3 lata.
Finnish: Tylvalosiini on makrolidiantibiootti.
Polish: Tylwalozyna jest antybiotykiem makrolidowym.
Finnish: Munien tuotantoon, munien hedelmällisyyteen, kuoriutumiskykyyn ja kananpoikien elinkelpoisuuteen kohdistuvia haittavaikutuksia ei havaittu jalostusbroilerikannassa annosteltaessa 75 mg tylvalosiinia/painokilo/vrk 28 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Polish: Nie obserwowano niekorzystnego wpływu na produkcję jaj, płodność jaj, wykluwalność ani żywotność kurcząt w przypadku stad rodzicielskich brojlerów przy stosowaniu tylwalozyny w dawce 75 mg/kg masy ciała na dobę przez 28 kolejnych dni.
Finnish: 1 kg/tonni*
Polish: 1 kg/tonę*
Finnish: Hoidon kesto
Polish: Czas leczenia
Finnish: 2 kg/tonni*
Polish: 2 kg/tonę*
Finnish: Tylvalosiinin teho O. rhinotracheale -bakteeria vastaan kalkkunoilla osoitettiin altistuskokeessa, jossa käytettiin siipikarjan metapneumoviruksen ja yhden O. rhinotracheale -bakteerikannan yhteisinfektiota tiukasti kontrolloiduissa olosuhteissa.
Polish: Skuteczność tylwalozyny przeciw O. rhinotracheale u indyków została poparta wynikami badań nad współtowarzyszącym narażeniem na zakażenie ptasim metapneumowirusem i pojedynczym szczepem O. rhinotracheale w ściśle kontrolowanych warunkach.
Finnish: Pelletointiolosuhteisiin kuuluu yksi esikäsittelyvaihe höyryllä 5 minuutin ajan ja pelletointi korkeintaan 70 °C:ssa normaaleissa olosuhteissa.
Polish: Warunki granulowania obejmują jednorazowe traktowanie parą przez 5 minut oraz granulowanie w temperaturze nie wyższej niż 70o C w normalnych warunkach.
Finnish: Mycoplasma gallisepticum -infektio lievenee muttei eliminoidu suositellulla annoksella.
Polish: Zakażenia wywołane przez Mycoplasma gallisepticum ulegają redukcji, lecz nie ulegają eliminacji przy stosowaniu dawek zalecanych.
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Polish: Przechowywać w opakowaniu szczelnie zamkniętym.
Finnish: Paino (kg)
Polish: (kg)
Finnish: Iso-Britannia
Polish: WIELKA BRYTANIA
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA/SISÄPUSSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM / TOREBKA WEWNĘTRZNA
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Finnish: {kuukausi/vuosi}
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}
Finnish: PPE:n (ileiitin) hoito
Polish: Leczenie PPE( zapalenie jelita krętego)
Finnish: Eläinlääkevalmiste tulee lisätä vain kuivaan, ei pelletteinä olevaan rehuun.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być dodawany wyłącznie do suchej, niegranulowanej paszy.
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika tylvalosiinille ja sen aktiiviselle 3-AT-metaboliitille on 1-1,45 tuntia.
Polish: Okresy półtrwania w końcowej fazie eliminacji tylwalozyny i aktywnego metabolitu 3-AT wynoszą od 1 do 1,45 godz.
Finnish: Siksi tylvalosiinille tunnetusti yliherkkien henkilöiden on vältettävä kosketusta tämän valmisteen kanssa.
Polish: Z tego względu, osoby o znanej nadwrażliwości na tylwalozynę powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Finnish: Tylvalosiinin MIC-arvo Ornithobacterium rhinotracheale -bakteerille vaihtelee välillä 0,016 ja 32 µg/ml.
Polish: Najmniejsze stężenie hamujące (MIC) tylwalozyny dla Ornithobacterium rhinotracheale mieści się w zakresie od 0,016 do 32 μg/ml.
Finnish: Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Polish: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET" UL. Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Finnish: Kana ja kalkkuna
Polish: Kury i indyki
Finnish: (kiinnitetään haitaritaitteisena etikettinä suoraan sisäpakkaukseen tai takapuolen etikettinä 400 g:n pussissa)
Polish: (załączono do opakowania bezpośredniego jako etykietę rozkładaną lub do saszetki 400 g jako etykietę dodatkową)
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä "EXP" jälkeen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie "EXP".
Finnish: Annos (mg/painokilo) x ruumiinpaino (kg) Päivittäinen rehumäärä (kg) x esisekoitteen vahvuus (mg/g)
Polish: dawka (mg/kg masy ciała) x masa ciała(kg) dzienny pobór paszy (kg) x moc premiksu (mg/g)
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet:
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne:
Finnish: Makrolidien (mukaan lukien tylvalosiini) on osoitettu vaikuttavan myös luontaiseen immuunijärjestelmään, mikä saattaa tukea antibiootin suoria vaikutuksia patogeeniin ja näin tehostaa hoitoa.
Polish: Wykazano, że makrolidy (włączając tylwalozynę) wpływają na rozwój układu odpornościowego, co może dodatkowo wzmacniać bezpośrednie oddziaływanie antybiotyku na patogen i wykazywać korzystne działanie kliniczne.
Finnish: On näyttöä siitä, että makrolidien pitoisuus on suurempi infektiopaikalla kuin plasmassa, erityisesti neutrofiileissä, keuhkorakkuloiden makrofageissa ja epiteelisoluissa.
Polish: Stwierdzono, że stężenie makrolidów jest wyższe w miejscu zakażenia niż w osoczu, szczególnie w neutrofilach, makrofagach pęcherzykowych i komórkach nabłonkowych pęcherzyków.
Finnish: Yksi alumiinifoliolla / polyesterillä laminoitu pussi, jossa on 5 tai 20 kg. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Jedna torebka z folii aluminiowej laminowanej poliestrem zawiera 5 lub 20 kg. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Finnish: Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina) 625 mg/g
Polish: Tylwalozyna (jako winian tylwalozyny) 625 mg/g.
Finnish: Tämän jälkeen lääkerehu voidaan pelletoida.
Polish: Po wymieszaniu pasza lecznicza może zostać zgranulowana.
Finnish: Munat: 0 vuorokautta
Polish: Jaja: zero dni.
Finnish: Rehuun sekoitettuna.
Polish: Podanie w paszy.
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa on varmistettava ennen metafylaktista hoitoa.
Polish: Występowanie choroby w stadzie należy ustalić przed rozpoczęciem postępowania metafilaktycznego.
Finnish: Laske valmisteen tarvittava kokonaismäärä seuraavan mallin mukaan: Valmisteen kokonaispaino grammoina = hoidettavien sikojen kokonaispaino kilogrammoina x 5 /625.
Polish: Należy obliczyć całkowitą ilość potrzebnego produktu zgodnie z następującym równaniem: Masa całkowita produktu w gramach = masa całkowita świń wyznaczonych do leczenia w kg x 5 / 625.
Finnish: Vastaavat keskipitoisuudet aktiiviselle 3-ATmetaboliitille ovat 57,9 ng/g ja 441 ng/g.
Polish: Analogiczne stężenia aktywnego metabolitu 3-AT wynoszą 57,9 ng/g i 441 ng/g.
Finnish: Käytettäessä apuna vähentämään kliinisten oireiden kehittymistä ja kuolleisuutta (kun Mycoplasma gallisepticum -infektio munissa [in ovum] on todennäköinen):
Polish: Podczas pomocniczego stosowania w zmniejszaniu występowania objawów klinicznych i śmiertelności (w warunkach zagrożenia zakażeniem Mycoplasma gallisepticum in ovum):.
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet /
Polish: Brak wpisu Środki przeciwzakaźne / Antybiotyki
Finnish: Teurastus: 2 vuorokautta.
Polish: Tkanki jadalne: 2 dni.
Finnish: Jauhetta sisältävää lääkerehua tulee syöttää sikojen ainoana rehuna yllä suositeltujen ajanjaksojen ajan.
Polish: Paszę zmieszaną z proszkiem doustnym należy podawać jako jedyne źródło pokarmu przez okres czasu zalecany powyżej.
Finnish: Valmisteen käytön tulee perustua linnuista eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen.
Polish: Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości bakterii izolowanych ze zwierząt.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Substancja czynna:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Tämän jälkeen annetaan toinen hoitokerta 25 mg tylvalosiinia/painokilo/vrk juomaveden seassa 3 peräkkäisen päivän ajan riskivaiheessa, so. hoitotoimenpiteiden, esimerkiksi rokotuksien, aiheuttaman stressin aikana (tyypillisesti, kun linnut ovat 2-3 viikon ikäisiä).
Polish: Następnie ponownie do wody do picia po raz drugi dodaje się tylwalozynę w dawce 25 mg na kg masy ciała dziennie przez 3 kolejne dni w okresie zagrożenia, tj. w czasie narażenia na stres, np. podczas szczepień (zwykle w wieku 2-3 tygodni).
Finnish: Iho ja rasva Maksa Munuainen
Polish: Skóra i tłuszcz Wątroba
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää kanoille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi, ja jalostuslinnuille, joiden munia käytetään broilerikannan tuotantoon tai tuleville munintakanoille.
Polish: Produkt można stosować u kur znoszących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi i u ptaków rozpłodowych produkujących jaja do wylęgu broilerów lub niosek przeznaczonych do remontu stada.
Finnish: Uudelleen infektoitumisen riskin vähentämiseksi on noudatettava hyvää hoitokäytäntöä ja hygieenisiä toimintatapoja.
Polish: W celu ograniczenia ryzyka infekcji wtórnej należy postępować zgodnie z dobrą praktyką higieniczną oraz dobrą praktyką zarządzania.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Tylvalosiinin on osoitettu aiheuttavan yliherkkyys- (allergisia) reaktioita koe-eläimissä.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Wykazano, że tylwalozyna powoduje reakcje nadwrażliwości (alergie) u zwierząt laboratoryjnych.
Finnish: Tylvalosiinin ja sen aktiivisen metaboliitin, 3-AT:n, eliminoitumispuoliintumisaika on 1 - 1,45 tuntia.
Polish: Okresy półtrwania w końcowej fazie eliminacji tylwalozyny i jej aktywnego metabolitu 3-AT wahają się w zakresie od 1 do 1,45 godziny.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA MYYNTILUVAN HALTIJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Finnish: 34 vuorokauteen mennessä hoidon aloittamisesta sairastuvuus oli 17,5-20,0 % ja kuolleisuus 1,5-2,3 % hoitoa saaneiden ryhmissä, kun taas hoitamattomien ryhmien sairastuvuus oli 50,0-53,3 % ja kuolleisuus 2,5-4,8 %.
Polish: Po 34 dniach od rozpoczęcia leczenia zaobserwowano zachorowalność w zakresie 17,5-20,0% i śmiertelność w zakresie 1,5-2,3% w grupach leczonych w porównaniu do zachorowalności w zakresie 50,0-53,3% i śmiertelności w zakresie 2,5-4,8% w grupach nieleczonych.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Ristiresistenssiä tylvalosiinin ja muiden makrolidien välillä ei voida sulkea pois.
Polish: Oporność krzyżowa pomiędzy tylwalozyną i innymi makrolidami nie może zostać wykluczona.
Finnish: 14 vuorokauden kuluttua hoidon aloittamisesta sairastuvuus oli 16,7-25,0 % ja kuolleisuus 0,3-3,9 % hoitoa saaneessa ryhmässä, kun taas hoitamattomassa ryhmässä sairastuvuus oli 50,0-53,3 % ja kuolleisuus 0,3-4,5 %.
Polish: W dniu 14. od rozpoczęcia leczenia zaobserwowano zachorowalność w zakresie 16,7-25,0% i śmiertelność w zakresie 0,3-3,9% w grupie leczonej w porównaniu do zachorowalności w zakresie 50,0-53,3% i śmiertelności w zakresie 0,3-4,5% w grupie nieleczonej.
Finnish: Tuote tulee lisätä vain kuivaan rehuun.
Polish: Do stosowania wyłącznie jako dodatek do suchej paszy.
Finnish: * Tärkeää: näissä sekoitussuhteissa oletetaan, että sian päivittäin syömän rehun määrä on 5 % sen ruumiinpainosta.
Polish: *Ważne: Zawartość dodawanego produktu przy założeniu, że świnia zje równowartość 5% masy ciała/dzień.
Finnish: Hoidettava sika on punnittava ja sian nauttiman rehun määrä on arvioitava siten, että sian päivittäin syömän rehun määrä vastaa 5 % sen ruumiinpainosta.
Polish: Należy zważyć świnię, która będzie leczona i ustalić ilość paszy, którą świnia najprawdopodobniej spożyje, na podstawie założenia, że spożycie dobowe jest równoważne 5% masy ciała.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin, 3-AT, keskimääräinen pitoisuus on 57,9 ng/g ja 441 ng/g.
Polish: Średnie stężenie aktywnego metabolitu 3-AT wynosiło odpowiednio 57,9 ng/g oraz 441 ng/g.
Finnish: Juomavedessä käyttöä varten.
Polish: Podanie w wodzie do picia.
Finnish: Mycoplasma gallisepticum -infektion hallintakeinoihin tulee kuulua toimenpiteet taudinaiheuttajan eliminoimiseksi emosukupolvelta.
Polish: Strategia postępowania w zakażeniach wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum powinna obejmować działania zmierzające do wyeliminowania drobnoustroju z populacji rodzicielskiej.
Finnish: Saatavissa olevat pussit sisältävät 40 g tai 400 g valmistetta.
Polish: Dostępny w saszetkach zawierających 40 g lub 400 g produktu.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerille ei ole määritetty raja-arvoa (breakpoint).
Polish: Nie określono progu wrażliwości dla Brachyspira hyodysenteriae.
Finnish: Sideaine:
Polish: Nośnik:
Finnish: Tylvalosiinin tärkein metaboliitti on 3-asetyylitylosiini (3AT), joka on myös mikrobiologisesti aktiivinen.
Polish: Głównym metabolitem tylwalozyny jest 3-acetylotylozyna (3-AT), która również posiada aktywność bakteriobójczą.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY