FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg 17.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Desloratadina ratiopharm 5 mg
English: This leaflet was last revised in
Italian: Questo foglio illustrativo è aggiornato il
English: What Desloratadine ratiopharm is and what it is used for
Italian: Che cos'è Desloratadina ratiopharm e a cosa serve
English: Poloxamer type 188 Citric acid monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Italian: Polossamero tipo 188 Acido citrico monoidrato Cellulosa microcristallina Amido di mais Croscarmellosa sodica Lattosio monoidrato Talco
English: Other medicines and Desloratadine ratiopharm There are no known interactions of Desloratadine ratiopharm with other medicines.
Italian: Non sono note interazioni di Desloratadina ratiopharm con altri medicinali.
English: If you stop taking Desloratadine ratiopharm If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se interrompe il trattamento con Desloratadina ratiopharm Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: In patients with allergic rhinitis, desloratadine was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Italian: In pazienti affetti da rinite allergica, desloratadina si è dimostrata efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento prurito oculare e prurito del palato.
English: The recommended dose of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Italian: La dose raccomandata di Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film è una compressa una volta al giorno.
English: If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your doctor will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Italian: Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
English: In a clinical pharmacology trial desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Italian: In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash and urticaria) Asthenia
Italian: Reazioni di ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria) Astenia
English: Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Italian: Secchezza della bocca Dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea
English: In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
Italian: In studi di farmacologia clinica, la somministrazione concomitante di alcol non ha evidenziato un aumento degli effetti negativi dell'alcol sulle capacità psicofisiche né un aumento della sonnolenza.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
English: If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your doctor may recommend you a longer term treatment.
Italian: Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Italian: Indigotina lacca di alluminio (E132)
English: These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Italian: Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
English: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 800 0228400
Italian: Tel.: +31 (0) 800 0228400
English: What Desloratadine ratiopharm is Desloratadine ratiopharm contains desloratadine which is an antihistamine.
Italian: Che cos'è Desloratadina ratiopharm Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, che è un antistaminico.
English: If you take more Desloratadine ratiopharm than you should
Italian: Se prende più Desloratadina ratiopharm di quanto deve Prenda Desloratadina ratiopharm solo se è stato prescritto per lei.
English: Round, biconvex, blue film-coated tablets.
Italian: Compresse rivestite con film blu, rotonde, biconvesse.
English: Tel: +39 02 8917981
Italian: Teva Italia s.r.l. Tel: +39 02 8917981
English: How to take Desloratadine ratiopharm
Italian: Come prendere Desloratadina ratiopharm
English: Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ratiopharm GmbH
English: No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Italian: Negli studi di interazione a dosi ripetute con ketoconazolo ed eritromicina, non sono state evidenziate modifiche di rilevanza clinica delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina.
English: Desloratadine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Italian: In base agli studi clinici la desloratadina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina.
English: Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Italian: Nel corso degli studi clinici, a dosi di 7,5 mg somministrati una volta al giorno, desloratadina non ha mostrato di influenzare negativamente le capacità psicomotorie dei soggetti.
English: Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets desloratadine
Italian: Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film desloratadina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film
English: How to store Desloratadine ratiopharm
Italian: Come conservare Desloratadina ratiopharm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Desloratadine
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film Desloratadina
English: Desloratadine ratiopharm tablets contains lactose.
Italian: Desloratadina ratiopharm contiene lattosio Desloratadina ratiopharm compresse contiene lattosio.
English: Polyvinyl alcohol (part. hydrolysed) Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG 3350
Italian: Titanio diossido (E171)
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Italian: Tel: +44 1977 628500
English: What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm Do not take Desloratadine ratiopharm - if you are allergic to desloratadine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Italian: - se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: Most of them occurred during the first months of treatment.
Italian: La maggior parte di questi casi si sono verificati durante i primi mesi di trattamento.
English: If you take more Fareston than you should
Italian: Se prende più Fareston di quanto deve
English: In such cases doubling of the daily dose may be necessary.
Italian: In casi di questo genere può essere necessario raddoppiare la dose giornaliera.
English: These results strongly suggest an important dose-dependent effect.
Italian: Questi risultati suggeriscono fortemente un importante effetto dose-dipendente.
English: There is no specific antidote and the treatment is symptomatic.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico e il trattamento è sintomatico.
English: Afterwards gynaecological examination should be repeated at least once a year.
Italian: Successivamente la visita ginecologica deve essere ripetuta almeno una volta l'anno.
English: See section 2 Warnings and precautions.
Italian: Vedere il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”.
English: Your doctor will conduct regular medical check-ups.
Italian: Il medico effettuerà regolari controlli medici.
English: No information is available concerning polymorphic metabolism.
Italian: Non sono disponibili informazioni per quanto riguarda il polimorfismo metabolico.
English: Other medicines and Fareston
Italian: Altri medicinali e Fareston
English: The changes due to food intake are not clinically significant.
Italian: Le variazioni dovute all'assunzione di cibo non sono clinicamente significative.
English: Date of latest renewal: 2 February 2006
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 febbraio 1996 Data del rinnovo più recente: 2 febbraio 2006
English: Contact your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Italian: Contatti immediatamente il medico, il farmacista o l'ospedale più vicino.
English: Common Uncommon Rare
Italian: Comune Non comune Raro
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Fareston:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fareston:
English: About 10% of the administered dose is eliminated via urine as metabolites.
Italian: Circa il 10% della dose somministrata viene eliminata attraverso le urine sotto forma di metaboliti.
English: Characteristics in patients
Italian: Caratteristiche osservate nelle pazienti
English: The basal disposition parameters (CL and V) could not be estimated due to the lack of intravenous study.
Italian: I parametri di disponibilità basale (CL e V) non potevano essere valutati a causa della mancanza di studi per somministrazione endovenosa.
English: Owing to the slow elimination, steady-state concentrations in serum are reached in 4 to 6 weeks.
Italian: A causa della lenta eliminazione, le concentrazioni sieriche allo steady-state si raggiungono in un periodo che va dalle 4 alle 6 settimane.
English: The other findings are not toxicologically significant.
Italian: Gli altri risultati non sono significativi dal punto di vista tossicologico.
English: Symptoms of overdose may be dizziness and headache.
Italian: Sintomi da sovradosaggio possono essere capogiri e mal di testa.
English: This may be due to the underlying mechanism/estrogenic stimulation (see also section 4.4).
Italian: Ciò può essere dovuto al sottostante meccanismo/stimolazione estrogenica (vedere anche paragrafo 4.4).
English: Food intake has no effect on the extent of absorption but may delay the peak concentrations by 1.5 - 2 hours.
Italian: L'assunzione di cibo non determina alcun effetto sull'assorbimento del farmaco ma può ritardare di 1,5 - 2 ore il raggiungimento del picco di concentrazione.
English: Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: If you miss one dose take the next tablet as usual and continue treatment as recommended.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, prenda la compressa successiva come di solito e continui il trattamento come raccomandato.
English: Its steady-state concentrations are about twice compared to those of the parent compound.
Italian: Le sue concentrazioni allo steady-state sono circa il doppio rispetto a quelle del composto originario.
English: Your doctor may advise you to stop taking Fareston and perform a medical test to see how your heart is working (ECG).
Italian: Il medico potrà consigliare di smettere di prendere Fareston ed effettuare un test per vedere come sta lavorando il cuore (ECG).
English: In repeated toxicity studies the cause of death in rats is gastric dilatation.
Italian: In studi di tossicità ripetuta, la causa di decesso nei ratti è rappresentata da dilatazione gastrica.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-estrogens, ATC code: L02BA02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Anti-estrogeni, codice ATC: L02BA02.
English: Although they have theoretically interesting hormonal effects, their concentrations during toremifene treatment are too low to have any major biological importance.
Italian: Sebbene presentino effetti ormonali teoricamente interessanti, le loro concentrazioni durante il trattamento con toremifene sono troppo basse per avere una qualche importanza dal punto di vista biologico.
English: Clinical anti-tumour efficacy and serum concentrations have no positive correlation at the recommended daily dose of 60 mg.
Italian: L'efficacia clinica antitumorale e le concentrazioni sieriche non hanno correlazioni positive alla dose giornaliera raccomandata di 60 mg.
English: The following information regarding QT-prolongation is of special importance (for contraindications see section 4.3).
Italian: Le seguenti informazioni sul prolungamento del QT sono di particolare importanza (per le controindicazioni vedere paragrafo 4.3).
English: These findings are postulated to be of little relevance for the safety in man, where toremifene acts mainly as an anti-estrogen.
Italian: Si ritiene che questi risultati abbiano scarsa importanza ai fini della sicurezza del medicinale nell'uomo, dove il toremifene agisce prevalentemente come antiestrogeno.
English: The half-life of the first (distribution) phase is 4 (range 2 - 12) hours, and of the second (elimination) phase 5 (range 210) days.
Italian: L'emivita della prima fase (distribuzione) è di 4 ore (range 2 - 12 ore) e quella della seconda fase (eliminazione) è di 5 giorni (range 2 - 10 giorni).
English: What Fareston is and what it is used for
Italian: Che cos'è Fareston e a cosa serve
English: Regarding the 20 mg group, this effect is significant as well, according to ICH guidelines, with upper confidence interval of 10 - 12 ms.
Italian: Per quanto riguarda il gruppo 20 mg, questo effetto è ugualmente significativo, in accordo alle linee guida ICH, con un limite superiore dell'intervallo di confidenza pari a 10-12 msec.
English: Metabolism and nutrition disorders loss of appetite
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione perdita di appetito
English: There is a known interaction between anti-estrogens and warfarin-type anticoagulants leading to a seriously increased bleeding time.
Italian: Esiste una nota interazione tra antiestrogeni e anticoagulanti tipo warfarin, la quale induce un importante aumento del tempo di sanguinamento.
English: Fareston can be taken with or without food.
Italian: Fareston può essere assunto con o senza cibo.
English: The serum concentration curve can be described by a biexponential equation.
Italian: La curva di concentrazione sierica può essere descritta secondo una equazione biesponenziale.
English: The recommended dose is 60 mg daily.
Italian: La dose raccomandata è di 60 mg al giorno.
English: In vivo, high plasma concentrations in monkeys caused a 24% prolongation in QTc, which is in line with QTc findings in humans.
Italian: In vivo, elevate concentrazioni plasmatiche nelle scimmie hanno causato un prolungamento del 24 % nel QTc, che è in linea con i risultati sul QTc nell'uomo.
English: Patients with non-compensated cardiac insufficiency or severe angina pectoris should be closely monitored.
Italian: Pazienti con insufficienza cardiaca non compensata o affette da angina pectoris grave devono essere attentamente controllate.
English: Toremifene binds extensively (> 99.5%) to serum proteins, mainly to albumin.
Italian: Il toremifene si lega in misura notevole (>99,5%) alle proteine sieriche, prevalentemente all'albumina.
English: If you have missed several doses, please inform your doctor and follow his instructions.
Italian: Se ha dimenticato numerose dosi, contatti il medico e segua le sue istruzioni.
English: The reactions are usually mild and mostly due to the hormonal action of toremifene.
Italian: Le reazioni sono in genere di carattere lieve e per la maggior parte dovute all'azione ormonale del toremifene.
English: - if you have been told by your doctor that you have an intolerance to certain sugars, like lactose (see section 2 Fareston contains lactose).
Italian: - se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio (vedere il paragrafo 2 Fareston contiene lattosio).
English: Elderly patients may also be more susceptible to drug-associated effects on the QT interval.
Italian: Anche i pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti legati ai farmaci sull'intervallo QT.
English: It is bound to plasma proteins even more extensively than toremifene, the protein bound fraction being > 99.9%.
Italian: Il metabolita principale si lega alle proteine plasmatiche in maniera anche più marcata del toremifene, infatti la frazione legata alle proteine è > 99,9%.
English: In some experimental cancers and/or using high-dose, toremifene displays anti-tumour effects which are not estrogen-dependent.
Italian: In alcuni tumori sperimentali e/o in seguito all'utilizzo di alte dosi, il toremifene mostra effetti anti-tumorali che non sono estrogeno-dipendenti.
English: Fareston causes certain abnormal changes in the electrical recording of the heart (electrocardiogram or ECG).
Italian: Fareston provoca alcuni cambiamenti anomali nella registrazione elettrica del cuore (elettrocardiogramma o ECG).
English: Neoplasms beningn, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
English: Fareston contains lactose
Italian: Fareston contiene lattosio
English: You should have gynaecological examinations before you start treatment with Fareston and at least once a year following the start of treatment with Fareston.
Italian: Deve sottoporsi a visite ginecologiche prima di iniziare il trattamento con Fareston e almeno una volta all'anno dopo l'inizio del trattamento.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si consulti con lui prima di assumere questo medicinale.
English: There is a risk of increased endometrial changes including hyperplasia, polyps and cancer.
Italian: Esiste un rischio di aumento di alterazioni dell'endometrio che includono iperplasia, polipi e tumore.
English: Toremifene can be taken with or without food.
Italian: Toremifene può essere assunto con o senza cibo.
English: In general, however, nonsteroidal triphenylethylene derivatives are predominantly antiestrogenic in rats and man and estrogenic in mice.
Italian: In genere, tuttavia, i derivati non steroidei del trifeniletilene svolgono un'attività prevalentemente antiestrogenica nei ratti e nell'uomo ed estrogenica nei topi.
English: If you stop taking Fareston The treatment with Fareston should only be stopped when advised by your doctor.
Italian: Se interrompe il trattamento con Fareston Il trattamento con Fareston deve essere interrotto solo quando consigliato dal medico.
English: This is because Fareston can affect your heart by delaying the conduction of electrical signals within your heart (prolongation of QT-interval).
Italian: Questo perchè Fareston può avere effetto sul cuore ritardando la conduzione dei segnali elettrici all'interno del cuore (prolungamento dell'intervallo QT).
English: This might lead to an increased risk of ventricular arrhythmias, including Torsade de pointes.
Italian: Ciò potrebbe portare ad un aumentato rischio di aritmie ventricolari, compresa la sindrome da Torsade de pointes.
English: Toremifene has not shown any genotoxicity and has not been found to be carcinogenic in rats.
Italian: Il toremifene non ha mostrato alcuna attività genotossica e non si è rivelato cancerogeno nel ratto.
English: Psychiatric disorders depression insomnia
Italian: Disturbi psichiatrici depressione insonnia
English: The results of this study show a clear positive effect of toremifene in the 80 mg group with mean prolongations of 21 - 26 ms.
Italian: I risultati di questo studio evidenziano un chiaro effetto positivo di toremifene nel gruppo 80 mg con un prolungamento medio di 21-26 msec.
English: It is also to be noted that the Cmax observed in the monkeys (1800 ng/ml) is two-fold compared to the mean Cmax observed in humans at a daily dose of 60 mg.
Italian: Bisogna notare anche che la Cmax osservata nelle scimmie (1800 ng/ml) è due volte superiore alla Cmax media osservata nell'uomo alla dose giornaliera di 60 mg/die.
English: Your doctor will conduct regular medical checkups if you have high blood pressure, diabetes, have taken hormone replacement therapy or if you are obese (BMI over 30).
Italian: Il medico effettuerà regolari controlli medici, se ha la pressione del sangue alta, il diabete, ha assunto una terapia ormonale sostitutiva o se è obesa (IMC oltre 30).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: Le pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficit di Lapp lattasi o con malassorbimento di lattosio-galattosio, non devono assumere questo farmaco.
English: There are no adequate data from the use of Fareston in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del toremifene in donne in gravidanza.
English: As women tend to have a longer baseline QTc interval compared with men, they may be more sensitive to QTc-prolonging medications.
Italian: Poiché le donne tendono ad avere un intervallo QTc più lungo al basale rispetto agli uomini, possono essere più sensibili a medicinali che prolungano il QTc.
English: In the acute and chronic toxicity studies most of the findings are related to the hormonal effects of toremifene.
Italian: In studi di tossicità acuta e cronica la maggior parte dei risultati sono correlabili agli effetti ormonali del toremifene.
English: The elimination of toremifene and its metabolites was significantly increased in patients with activated liver function and decreased in patients with impaired liver function.
Italian: L'eliminazione del toremifene e dei suoi metaboliti aumentava in modo significativo nei pazienti con funzionalità epatica attivata e diminuiva nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.
English: In this study the kinetics of toremifene in patients with impaired renal function were not significantly altered as compared to normal subjects.
Italian: In questo studio le cinetiche del toremifene in pazienti con funzionalità renale compromessa non erano alterate in modo significativo se confrontate con quelle dei soggetti normali.
English: Pregnancy and breast-feeding Do not use Fareston during pregnancy or breast feeding.
Italian: Gravidanza e allattamento Non usare Fareston durante la gravidanza o l'allattamento.
English: Fareston should not be used during pregnancy.
Italian: Fareston non deve essere usato durante la gravidanza.
English: Concomitant use of those drugs with toremifene should be carefully considered.
Italian: L'uso concomitante di questi farmaci con il toremifene deve essere valutato con attenzione.
English: Endometrial hypertrophy may develop during the treatment due to the partial estrogenic effect of toremifene.
Italian: Durante il trattamento può svilupparsi ipertrofia endometriale a causa del parziale effetto estrogenico del toremifene.