FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, uma vez que os dados sugerem que todos os medicamentos com FVIII humano acarretam um risco de desenvolvimento de inibidores, com a frequência de «muito frequente» e «pouco frequente» respetivamente para os DSTP e os DPT, o PRAC recomendou que a informação do medicamento desses medicamentos seja alinhada com essas frequências, a menos que justificado por dados específicos dos medicamentos.
Latvian: Turklāt pierādījumi liecina, ka visas cilvēku izcelsmes FVIII zāles rada inhibitoru veidošanās risku ar biežuma kategoriju "ļoti bieži" iepriekš neārstētiem pacientiem un "reti" - iepriekš ārstētiem pacientiem, tāpēc PRAC ieteica zāļu aprakstos vienādot šo informāciju par biežuma kategorijām, ja vien ar datiem par konkrētajām zālēm netiek pamatota citas biežuma kategorijas lietošana.
Portuguese: É menos provável a ocorrência de inibidores em doentes previamente tratados (DPT).
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem inhibitoru veidošanās iespējamība ir zemāka.
Portuguese: A análise demonstrou que a frequência de desenvolvimento de inibidores é muito inferior nos DPT em comparação com os DSTP.
Latvian: Analīzē pierādīja, ka iepriekš ārstētiem pacientiem inhibitori veidojas daudz retāk nekā iepriekš neārstētiem pacientiem.
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos e apresentações
Latvian: I pielikums Zāļu un to iepakojumu saraksts
Portuguese: República Checa Immunate Stim Plus
Latvian: Immunate Stim Plus
Portuguese: Biotest Hungaria Kft.
Latvian: Haemoctin Biotest Hungaria Kft.
Portuguese: UI/ml Pó e solvente para solução injectável
Latvian: U.I./ml Pó e solvente para solução injectável
Portuguese: Factane 500 UI - 5 ml
Latvian: Factane 500 SV - 5 ml
Portuguese: Factane 1000 UI/10 ml
Latvian: Factane 1000 SV/10 ml
Portuguese: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmb h
Latvian: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh
Portuguese: Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa)
Latvian: Rekombinantais VIII koagulācijas faktors (alfa oktokogs)
Portuguese: Vianex S.A.
Latvian: Haemoctin Vianex S.A.
Portuguese: Grifols Italia S.P.A Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
Latvian: Grifols Italia S.P.A Cilvēka VIII koagulācijas faktors, cilvēka
Portuguese: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiV III
Latvian: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai VIII
Portuguese: Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.
Latvian: Farmaceuticos, Lda.
Portuguese: Faktor VIII Sdh VIIIIntersero
Latvian: Faktor VIII Sdh
Portuguese: Luxemburgo
Latvian: Luksemburga Factane
Portuguese: República Checa Wilate
Latvian: Luksemburga Wilate
Portuguese: Países Baixos Optivate
Latvian: Nīderlande
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN) 66,6 UI / ml, Fator de Von Willebrand humano 160 UI / ml
Latvian: Cilvēka VIII koagulācijas faktors (rDNS), 66,6 SV / ml, cilvēka Villebranda faktors, 160 SV / ml
Portuguese: Pó para uso injetável
Latvian: Pulveris injekcijām Intravenozai lietošanai
Portuguese: Lfb Biomedicaments
Latvian: LFB Biomedicaments Cilvēka VIII koagulācijas faktors
Portuguese: LFB Biomedicaments
Latvian: Lfb Biomedicaments Cilvēka VIII koagulācijas faktors
Portuguese: República Checa Octanate
Latvian: Luksemburga Octanate
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 1500 UI
Latvian: Cilvēka VIII koagulācijas faktors, 1500 SV
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 66,6 UI / ml, Fator de Von Willebrand 160 UI / ml
Latvian: Cilvēka VIII koagulācijas faktors, 66,6 SV / ml, Villebranda faktors, 160 SV / ml
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de Administração
Latvian: Zāļu forma
Portuguese: Nome de fantasia
Latvian: Nozīmēšanas veids
Portuguese: − Os outros componentes são:
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir:
Portuguese: Ao longo de 24 semanas
Latvian: 24 nedēļās
Portuguese: No entanto, a Cmax aumenta em 15-23%.
Latvian: Tomēr Cmax palielinās par 15 - 23%.
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Portuguese: Existe informação de segurança limitada sobre estes doentes.
Latvian: Informācija par drošumu šiem pacientiem ir ierobežota.
Portuguese: Deve ser apresentado um RPS atualizado:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Portuguese: Não se espera que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica.
Latvian: Nav paredzams, ka nelielā AUC samazināšanās izraisīs terapeitiskās efektivitātes samazināšanos.
Portuguese: A depuração da creatinina pode ser calculada utilizando a fórmula de Cockroft-Gault.
Latvian: Kreatinīna klīrensu var aprēķināt, izmantojot Cockroft-Gault formulu.
Portuguese: O médico irá fornecer-lhe uma receita inicial para 2 a 4 semanas.
Latvian: Jūsu ārsts Jums iedos sākotnējo recepti 2-4 nedēļām.
Portuguese: A melhoria surgiu rapidamente (dentro de semanas) após iniciar Fampyra.
Latvian: Uzlabojums sākās strauji (nedēļu laikā) pēc Fampyra lietošanas sākšanas.
Portuguese: Desconhece-se se a fampridina é excretada no leite humano ou animal.
Latvian: Nav zināms, vai fampridīns izdalās cilvēka vai dzīvnieku pienā.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fampyra em crianças com idades entre 0 e 18 anos não foram estabelecidas.
Latvian: Fampyra drošība un efektivitāte bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Portuguese: Outros medicamentos e Fampyra
Latvian: Citas zāles un Fampyra
Portuguese: Diferença (IC 95%) Valor de p
Latvian: Atšķirība (95% TI) p vērtība
Portuguese: Após 2 a 4 semanas, o tratamento será reavaliado.
Latvian: Pēc 2-4 nedēļām ārstēšanas veids tiks atkārtoti izvērtēts.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 julho 2011 Data da última renovação: 18 maio 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 18. maijs
Portuguese: • Sensação de fraqueza e cansaço
Latvian: • Vājuma un noguruma sajūta
Portuguese: 1 Ver secção 4.4 2 Estes sintomas foram observados no contexto de hipersensibilidade
Latvian: 1 Skatīt 4.4. apakšpunktu 2 Šie simptomi tika novēroti saistībā ar paaugstinātu jutību
Portuguese: O seu médico vai ponderar o benefício do tratamento com Fampyra contra o risco para o seu bebé.
Latvian: Jūsu ārsts apsvērs ieguvumu, ko Jums sniedz ārstēšana ar Fampyra, un risku Jūsu bērnam.
Portuguese: Fampyra com alimentos e bebidas
Latvian: Fampyra kopā ar uzturu un dzērienu
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos do sistema nervoso, código ATC: N07XX07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citas nervu sistēmas zāles, ATĶ kods: N07XX07.
Portuguese: Pode também sentir outros efeitos não referidos aqui.
Latvian: Jūs varat novērot arī citas šeit neminētas blakusparādības.
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, Fampyra deve ser descontinuado e não deve ser reiniciado.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Fampyra lietošana ir jāpārtrauc un lietošanu nedrīkst atsākt.
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Fampyra Como tomar Fampyra
Latvian: Kas ir Fampyra un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Fampyra lietošanas Kā lietot Fampyra
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Fampyra un kādam nolūkam tās lieto
Portuguese: O estudo 218MS305 foi conduzido em 636 indivíduos com esclerose múltipla e incapacidade de marcha.
Latvian: Pētījumu 218MS305 veica 636 pacientiem ar multiplo sklerozi un iešanas traucējumiem.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, não tome dois comprimidos de uma só vez para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot tableti, nelietojiet divas tabletes vienā reizē, lai kompensētu izlaisto devu.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥1/.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nezināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Pode obter uma versão impressa deste folheto em maiores dimensões contactando o representante local (ver a lista abaixo).
Latvian: Jūs varat saņemt lielāku šīs instrukcijas izdrukātu versiju, sazinoties ar vietējo pārstāvniecību (skat. sarakstu zemāk).
Portuguese: 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Latvian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nīderlande
Portuguese: A duração do tratamento em dupla ocultação foi de 24 semanas com um seguimento de 2 semanas pós-tratamento.
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas ilgums bija 24 nedēļas ar 2 nedēļu ilgu novērošanu pēc ārstēšanas.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fampyra
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fampyra
Portuguese: Presumivelmente, ao aumentar a formação do potencial de ação, mais impulsos podem ser conduzidos no sistema nervoso central.
Latvian: Uzskata, ka, uzlabojoties darbības potenciāla veidošanās procesam, centrālajā nervu sistēmā iespējams pārvadīt vairāk impulsu.
Portuguese: Antes e durante o tratamento, o seu médico pode querer verificar se os seus rins estão a funcionar bem.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas vai tās laikā Jūsu ārsts var pārbaudīt, vai Jūsu nieres darbojas pilnvērtīgi.
Portuguese: A reavaliação deve incluir a descontinuação de Fampyra e a realização de uma avaliação da capacidade de marcha.
Latvian: Atkārtotai novērtēšanai jāietver Fampyra lietošanas pārtraukšana un iešanas spēju novērtējums.
Portuguese: Estudo 218MS305
Latvian: Pētījums 218MS305
Portuguese: Deixe o dessecante no frasco, não o engula.
Latvian: Atstājiet mitruma uzsūcēju pudelē, nenorijiet to.
Portuguese: Os estudos clínicos de Fampyra não incluíram um número suficiente de participantes com idades iguais ou superiores a 65 anos que permitam determinar se respondem de forma diferente dos doentes mais jovens.
Latvian: Fampyra klīniskajos pētījumos nebija iekļauts pietiekams skaits 65 gadu vecu un vecāku pacientu, lai noteiktu, vai viņu reakcija ir citāda nekā jaunākiem pacientiem.
Portuguese: − A substância ativa é a fampridina.
Latvian: − Aktīvā viela ir fampridīns.
Portuguese: Melhoria desde o início
Latvian: Uzlabojums no sākotnējā
Portuguese: A fampridina tem um volume de distribuição de, aproximadamente, 2,6 l/kg.
Latvian: Fampridīna izkliedes tilpums ir aptuveni 2,6 l/kg.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda não está esclarecida, mas não pode ser excluída uma relação causal com o tratamento com fampridina.
Latvian: Šo atražu klīniskā nozīme vēl jānoskaidro, bet cēlonisku saistību ar fampridīna terapiju nevar izslēgt.
Portuguese: Hipersensibilidade à fampridina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret fampridīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fampridina em mulheres grávidas é limitada.
Latvian: Dati par fampridīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Portuguese: • A prescrição inicial deve limitar-se a duas a quatro semanas de terapêutica, uma vez que os benefícios clínicos devem ser habitualmente identificados no período de duas a quatro semanas após o início de Fampyra.
Latvian: • Sākotnēji terapiju drīkst nozīmēt tikai uz divām līdz četrām nedēļām, jo terapijas klīniskie rezultāti vispārējos gadījumos jāizvērtē divu līdz četru nedēļu laikā pēc Fampyra lietošanas sākuma.
Portuguese: Não tome Fampyra se estiver a tomar outros medicamentos contendo fampridina.
Latvian: Nelietojiet Fampyra, ja lietojat citas zāles, kas satur fampridīnu.
Portuguese: Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Latvian: Var būt sastopamas līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Portuguese: A diferença na Escala de Equilíbrio de Berg [Berg Balance Scale (BBS); uma medida do equilíbrio estático], embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa.
Latvian: Atšķirība pēc Bergas līdzsvara skalas (Berg Balance Scale (BBS), ar ko novērtē statisko līdzsvaru) nebija statistiski nozīmīga.
Portuguese: Fampyra deve ser tomado sem alimentos, com o estômago vazio.
Latvian: Fampyra jālieto tukšā dūšā, bez ēdiena.
Portuguese: Se nenhuma melhoria for observada, deve suspender-se Fampyra.
Latvian: Ja uzlabošanās netiek novērota, ir jāpārtrauc Fampyra lietošana.
Portuguese: As melhorias ocorreram, geralmente, no período de 2 a 4 semanas após o início do tratamento e desapareceram no período de 2 semanas após a cessação do mesmo.
Latvian: Uzlabošanos parasti novēroja 2-4 nedēļās kopš ārstēšanas sākuma, tā izzuda 2 nedēļās pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Portuguese: Um comprimido de manhã e um comprimido à noite (com um intervalo de 12 horas).
Latvian: Viena tablete no rīta un viena tablete vakarā (ar 12 stundu starplaiku).
Portuguese: A maior incidência de tonturas e distúrbios de equilíbrio observados com Fampyra pode resultar num maior risco de quedas.
Latvian: Palielinātā reiboņa un līdzsvara traucējumu sastopamība, kas novērota ar Fampyra, var palielināt krišanas risku.
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar Fampyra
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fampyra lietošanas
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, VOLUME OU UNIDADE 14 comprimidos de libertação prolongada
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 14 ilgstošās darbības tabletes
Portuguese: Outros medicamentos que afetam os rins
Latvian: Citas zāles, kas ietekmē nieres
Portuguese: • Gripe (influenza)
Latvian: • Gripa
Portuguese: A fampridina tem um índice terapêutico estreito.
Latvian: Fampridīnam ir šaurs terapeitiskais indekss.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização têm ocorrido notificações de convulsões com uma frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā saņemti ziņojumi par krampjiem, biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e, em menor extensão, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC) aumentou proporcionalmente com a dose.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un mazākā mērā laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes (AUC) palielinās proporcionāli devai.
Portuguese: Estes sinais clínicos não foram inesperados e representam uma ação farmacológica exagerada da fampridina.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes nebija negaidītas un ataino pastiprinātu fampridīna farmakoloģisko iedarbību.
Portuguese: Iniciar e Avaliar o Tratamento com Fampyra
Latvian: Fampyra terapijas uzsākšana un novērtēšana
Portuguese: Fampyra contém a substância ativa fampridina que pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores dos canais de potássio.
Latvian: Fampyra satur aktīvo vielu fampridīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par kālija kanālu blokatoriem.
Portuguese: A fampridina não é substrato para a glicoproteína P.
Latvian: Fampridīns nav P-glikoproteīna substrāts.
Portuguese: A segurança de Fampyra foi avaliada em estudos clínicos controlados e aleatorizados, em estudos de desenho aberto de longo prazo e num contexto de pós-comercialização.
Latvian: Fampyra drošība ir novērtēta nejaušinātos kontrolētos klīniskos pētījumos, atklātos ilgtermiņa pētījumos un pēcreģistrācijas laikā.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta dos comprimidos de libertação prolongada de Fampyra não foi avaliada, mas a biodisponibilidade relativa (quando comparada a uma solução oral aquosa) é de 95%.
Latvian: Fampyra ilgstošās darbības tablešu absolūtā biopieejamība nav novērtēta, bet relatīvā biopieejamība (salīdzinājumā ar perorāli lietojamu ūdens šķīdumu) ir 95%.
Portuguese: Fampyra é um bloqueador do canal de potássio.
Latvian: Fampyra ir kālija kanālu blokators.
Portuguese: Se tomar mais Fampyra do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Fampyra vairāk nekā noteikts
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "Der. līdz/EXP".
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Informe o seu médico e não tome Fampyra se alguma destas situações se aplicar a si.
Latvian: Pastāstiet ārstam un nelietojiet Fampyra, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
Portuguese: Valor P
Latvian: p-vērtība
Portuguese: Placebo N = 318*
Latvian: N = 318*
Portuguese: Foram observadas infeções nos estudos clínicos (ver secção 4.8), não se podendo excluir um aumento da taxa de infeção assim como o compromisso da resposta imunitária.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja infekcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu), tāpēc nevar izslēgt biežāku inficēšanos un imūnreakcijas pavājināšanos.
Portuguese: Tratamento concomitante com outros medicamentos contendo fampridina (4-aminopiridina).
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm, kas satur fampridīnu (4-aminopiridīnu).
Portuguese: Um dos doentes que respondeu ao tratamento foi definido como um doente que teve consistentemente uma velocidade de marcha mais rápida, em, pelo menos três consultas em 4 possíveis, durante o período de dupla ocultação em comparação com o valor máximo obtido num conjunto de cinco consultas fora do tratamento.
Latvian: Par pacientu ar atbildes reakciju uzskatīja tādu pacientu, kuram pastāvīgi bija palielinājies iešanas ātrums vismaz trīs apmeklējumos no četriem iespējamiem dubultmaskētajā periodā, salīdzinot ar maksimālo vērtību piecos apmeklējumos bez ārstēšanas.
Portuguese: Espera-se que os doentes com compromisso renal ligeiro tenham, aproximadamente, 1,7 a 1,9 vezes as concentrações de fampridina atingidas pelos doentes com função renal normal.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem fampridīna koncentrācija var būt aptuveni 1,7 - 1,9 reizes lielāka nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Portuguese: Podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Latvian: Var būt sastopamas līdz 1 no 100 cilvēkiem
Portuguese: No entanto, não se observou um maior risco de malformações nem efeitos adversos na fertilidade.
Latvian: Tomēr palielinātu anomāliju vai nelabvēlīgas ietekmes risku uz auglību nekonstatēja.
Portuguese: Não se observaram efeitos sobre a fertilidade em estudos animais.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ietekme uz auglību nav novērota.
Portuguese: Ao bloquear os canais de potássio, Fampyra reduz a saída da corrente iónica através destes canais, prolongando assim a repolarização e aumentando a formação do potencial de ação nos axónios desmielinizados e na função neurológica.
Latvian: Bloķējot kālija kanālus, Fampyra samazina jonu strāvas noplūdi pa šiem kanāliem, tādējādi pagarinot repolarizāciju un veicinot darbības potenciāla veidošanos demielinizētajos aksonos un neiroloģisko funkciju.
Portuguese: • Reação alérgica (hipersensibilidade)
Latvian: • Alerģiska reakcija (paaugstināta jutība)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Fampyra em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da esclerose múltipla com disfunções da marcha (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījuma rezultātus Fampyra visās pediatriskās populācijas apakšgrupās, kas iesaistītas multiplās sklerozes ar iešanas traucējumiem ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Portuguese: • Fampyra deve ser descontinuado se os doentes não notificaram benefícios.
Latvian: • Fampyra lietošana jāpārtrauc, ja pacienti neinformē ārstu par ieguvumu no ārstēšanas.
Portuguese: Pontuação na MSWS-12 Início
Latvian: MSWS-12 punktu skaits Sākotnējais
Portuguese: • Agravamento da dor no nervo da face (nevralgia do trigémeo)
Latvian: • Sejas nerva sāpju pastiprināšanās (trijzaru nerva neiraļģija)
Portuguese: Neste estudo, observou-se uma diferença no tratamento estatisticamente significativa com uma proporção superior de doentes tratados com Fampyra que demonstraram uma melhoria na capacidade de marcha em comparação com os doentes controlados com placebo (risco relativo de 1,38 (IC 95%: [1,06; 1,70]).
Latvian: Šajā pētījumā bija statistiski nozīmīga ārstēšanas atšķirība: lielākai daļai ar Fampyra ārstēto pacientu novēroja iešanas spēju uzlabošanos, salīdzinot ar placebo kontrolētajiem pacientiem (relatīvais risks 1,38 (95% TI: [1,06, 1,70]).
Portuguese: Fampyra é excretado principalmente pelos rins na forma inalterada.
Latvian: Fampyra izdalās galvenokārt neizmainītā veidā caur nierēm.
Portuguese: As reações adversas de maior incidência identificadas em ensaios controlados por placebo, realizados em doentes com esclerose múltipla tratados com as doses recomendadas de Fampyra, são notificadas como infeção do trato urinário (em, aproximadamente, 12% dos doentes).
Latvian: Biežākās blakusparādības, kas konstatētas placebo kontrolētos pētījumos multiplās sklerozes slimniekiem, lietojot Fampyra ieteicamajā devā, ir urīnceļu infekcijas (aptuveni 12% pacientu).
Portuguese: • Dores nas costas
Latvian: • Sāpes mugurā
Portuguese: Proporção de doentes com uma melhoria média ≥ 15% na velocidade do TUG
Latvian: Pacientu daļa ar TUG ātruma vidējo uzlabojumu ≥15%
Portuguese: O tratamento dos hepatócitos humanos de cultura com fampridina tem pouco ou nenhum efeito na indução das atividades das enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ou CYP3A4/5.
Latvian: Apstrādājot cilvēka hepatocītu kultūru ar fampridīnu, ietekme uz CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 vai CYP3A4/5 enzīmu aktivitāti bija neliela vai tās nebija vispār.
Portuguese: A eliminação renal (CLR 370 ml/min) é substancialmente maior do que a taxa de filtração glomerular devido à combinação da filtração glomerular e da excreção ativa pelo transportador renal TOC2.
Latvian: Nieru klīrenss (CLR 370 ml/min) ir nozīmīgi lielāks nekā glomerulārās filtrācijas ātrums, jo notiek glomerulārā filtrācija un aktīva ekskrēcija ar nieru OCT2 transportvielas palīdzību.
Portuguese: Se tiver uma convulsão pare de tomar Fampyra e informe o seu médico imediatamente.
Latvian: Ja Jums rodas krampji, pārtrauciet lietot Fampyra un nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Portuguese: Conservar os comprimidos no frasco original para proteger da luz e da humidade.
Latvian: Uzglabāt tabletes oriģinālā pudelē, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Portuguese: Houve evidência de inibição direta do CYP2E1 pela fampridina a 30 μM (aproximadamente 12% de inibição) que é, aproximadamente, 100 vezes a concentração plasmática média de fampridina medida para o comprimido de 10 mg.
Latvian: Iegūti pierādījumi, ka fampridīns izraisa tiešu CYP2E1 inhibīciju pie 30 μM koncentrācijas (aptuveni par 12%), kas ir aptuveni 100 reizes lielāka koncentrācija par vidējo fampridīna koncentrāciju plazmā pēc 10 mg tabletes lietošanas.
Portuguese: Por esse motivo, os doentes devem utilizar suportes de marcha de acordo com a necessidade.
Latvian: Tāpēc pacientiem nepieciešamības gadījumā jālieto staigāšanas palīglīdzekļi.
Portuguese: A fampridina é um fármaco lipossolúvel que atravessa rapidamente a barreira hemato-encefálica.
Latvian: Fampridīns ir lipīdos šķīstošas zāles, kas viegli šķērso hematoencefalisko barjeru.
Portuguese: A excreção fecal é responsável por menos de 1% da dose administrada.
Latvian: Ar izkārnījumiem izdalās mazāk nekā 1% lietotās devas.
Portuguese: A posologia recomendada é um comprimido de 10 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de 12 horas (um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 10 mg tablete divreiz dienā, lietojot ar 12 stundu starplaiku (viena tablete no rīta un viena tablete vakarā).
Portuguese: Não pode ser dividido, esmagado, dissolvido, chupado nem mastigado.
Latvian: To nedrīkst sadalīt, saspiest, izšķīdināt, sūkāt vai sakost.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada de Fampyra causam um atraso na absorção de fampridina manifestado pelo lento aumento até ao pico inferior de concentração, sem qualquer efeito na extensão da absorção.
Latvian: Fampyra ilgstošās darbības tabletes izraisa fampridīna uzsūkšanās aizkavēšanos, kas izraisa lēnāku paaugstināšanos līdz zemākai maksimālajai koncentrācijai, neietekmējot uzsūkšanās apjomu.