FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtess in association with levodopa.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtessin ja levodopan yhdistelmää.
English: After taking one of them, wait at least 2 to 3
Finnish: Pidä ainakin 2-3 tunnin tauko näiden valmisteiden välillä.
English: General characteristics of the active substance Absorption
Finnish: Vaikuttavan aineen yleiset ominaisuudet
English: Comtess contains soya lecithin Comtess contains soya lecithin.
Finnish: Comtess sisältää soijalesitiiniä Comtess sisältää soijalesitiiniä.
English: What Comtess looks like and contents of the pack Comtess 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Finnish: Comtess 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan-oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”COMT”.
English: Baseline Week 8-24 10.7±2.2
Finnish: Viikot 8-24
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
English: In doses of 1,400 to 2,000 mg per day, the following side effects are more common:
Finnish: Annoksilla 1 400-2 000 mg päivässä voivat seuraavat haittavaikutukset olla yleisempiä - tahattomat liikkeet - pahoinvointi - vatsakipu.
English: Comtess taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Finnish: Comtess voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
English: White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60, 100 or 175 tablets.
Finnish: Valkoinen HD-polyeteeni-pullo (HDPE), jossa on sinettirenkaalla varustettu valkoinen polypropeeni (PP)-suljin.
English: In addition, Comtess taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Finnish: Lisäksi Comtess-lääkitys yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus yhtäkkistä nukahtamista.
English: Comtess 200 mg film-coated tablets entacapone
Finnish: Comtess 200 mg kalvopäällysteiset tabletit entakaponi
English: Comtess 200 mg film-coated tablets
Finnish: Comtess 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: • Comtess taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Finnish: Muita tärkeitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä: - Comtess levodopan kanssa otettuna voi harvoin aiheuttaa lisääntynyttä uneliaisuutta päiväsaikaan ja äkillisen nukahtamisen.
English: • binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä: - Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten: - voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta - muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita - kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
English: Comtess and iron supplements at the same time.
Finnish: Vältä sen vuoksi rautavalmisteiden ottamista samanaikaisesti Comtessin kanssa.
English: How to store Comtess
Finnish: Comtessin säilyttäminen
English: The safety of entacapone in infants is unknown.
Finnish: Entakaponin turvallisuudesta imeväisikäisillä ei ole tietoa, joten entakaponihoidon aikana ei tulisi imettää.
English: What Comtess contains - The active substance is entacapone.
Finnish: Mitä Comtess sisältää - Vaikuttava aine on entakaponi, jota on 200 mg:aa yhdessä tabletissa.
English: The combination should be avoided.
Finnish: Yhdistelmän käyttöä tulee välttää.
English: Currently available data are described in section 5.1.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdassa 5.1.
English: Date of latest renewal: 20 April 2012
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012
English: This dosage may be continued for up to thirteen weeks.
Finnish: Tätä annostusta voi jatkaa korkeintaan 13 viikkoa.
English: Patients were re-randomised at 3 weeks.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin uudelleen 3 viikon kohdalla.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2007
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2007
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25ºC.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C.
English: The safety and efficacy of Circadin in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Finnish: Circadin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Do not give this medicine to children between the ages of 0 to 18 years as it has not been tested and its effects are unknown.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä 0-18-vuotiaille lapsille, koska sen käyttöä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole tutkittu ja vaikutuksia ei tunneta.
English: Circadin with food, drink and alcohol
Finnish: Circadin ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
English: Circadin tablets should not be crushed or cut in half.
Finnish: Circadin-tabletteja ei saa murskata eikä puolittaa.
English: What Circadin is and what it is used for
Finnish: Mitä Circadin on ja mihin sitä käytetään
English: Bioavailability is in the order of 15%.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on noin 15%.
English: ‘Primary' means that the insomnia does not have any identified cause, including any medical, mental or environmental cause.
Finnish: ”Primaarinen” tarkoittaa sitä, ettei unettomuudelle ole todettu esimerkiksi mitään lääketieteellistä, psyykkistä tai ympäristöön liittyvää syytä.
English: Do not take Circadin - if you are allergic to melatonin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Circadinia - jos olet allerginen melatoniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Lancashire BB10 2HW UK
Finnish: Lancashire BB10 2HW Iso-Britannia
English: If you forget to take your tablet, take another as soon as you remember, before going to sleep, or wait until it is time to take your next dose, then go on as before.
Finnish: Jos unohdat ottaa tablettisi, ota tabletti heti kun muistat asian ennen nukkumaanmenoa tai odota, kunnes sinun on aika ottaa seuraava annos.
English: Caution should be used when melatonin is administered to such patients.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, kun melatoniinia annetaan näille potilaille.
English: Melatonin metabolism is known to decline with age.
Finnish: Melatoniinin metabolian tiedetään heikentyvän iän myötä.
English: Take Circadin after you have eaten.
Finnish: Ota Circadin ruoan jälkeen.
English: The clinical relevance of the finding is unknown.
Finnish: Löydöksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
English: EU/1/07/392/001 21 tablets EU/1/07/392/002 20 tablets EU/1/07/392/003 30 tablets EU/1/07/392/004 7 tablets
Finnish: EU/1/07/392/001 21 tablettia EU/1/07/392/002 20 tablettia EU/1/07/392/003 30 tablettia EU/1/07/392/004 7 tablettia
English: These medicines include:
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi
English: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spain
Finnish: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Espanja
English: What you need to know before you take Circadin
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Circadinia
English: The carcinogenicity study in the rat did not reveal any effect which may be relevant for humans.
Finnish: Rotilla tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa ei todettu ihmisen kannalta merkityksellisiä vaikutuksia.
English: Glycosuria, proteinuria
Finnish: Glukosuria, proteinuria
English: A five-fold variability in Cmax between different members of the same sex has also been observed.
Finnish: Myös saman sukupuolen edustajien Cmax-arvojen välillä on todettu jopa viisinkertaista vaihtelua.
English: However, no pharmacodynamic differences between males and females were found despite differences in blood levels.
Finnish: Farmakodynamiikassa ei havaittu eroja miesten ja naisten välillä, vaikka pitoisuudet veressä olivatkin erilaiset.
English: • Reduced blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising
Finnish: • matala verihiutalemäärä, joka lisää verenvuodon ja mustelmien riskiä
English: If you are affected, you should not drive or operate machinery.
Finnish: Jos sinulle käy näin, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Circadin.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Circadinia.
English: There is a significant first pass effect with an estimated first pass metabolism of 85%.
Finnish: Ensikierron metabolian vaikutus on huomattava, ja ensikierron metabolian arvellaan olevan noin 85 %.
English: The principal metabolite is 6-sulphatoxy-melatonin (6-S-MT), which is inactive.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti on 6-sulfatoksimelatoniini (6-S-MT), joka ei ole aktiivinen.
English: Do not drink alcohol before, during or after taking Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin.
Finnish: Älä juo alkoholia ennen Circadinin ottamista, samanaikaisesti tai sen jälkeen, sillä se heikentää Circadinin tehoa.
English: Do not take Circadin if you are pregnant, think you may be pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Finnish: Älä käytä Circadinia, jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
English: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000); Not known (cannot be established from the available data).
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10); Yleiset (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); Harvinaiset
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Finnish: Muut lääkemuodot/vahvuudet saattavat soveltua paremmin pediatrisille potilaille.
English: The tablets are packed in PVC/PVDC opaque blister strips with aluminium foil backing.
Finnish: Tabletit on pakattu läpinäkymättömiin PVC/PVDC-läpipainopakkauksiin, joissa on alumiininen taustakalvo.
English: • psoriasis
Finnish: • psoriaasi.
English: Taking more than the recommended daily dose may make you feel drowsy.
Finnish: Suositellun vuorokausiannoksen ylittäminen voi tehdä olosi uneliaaksi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton (EXP).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
English: Other medicines and Circadin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Circadin
English: At 3 months, about an extra 10% of responders were seen in the Circadin treated group.
Finnish: Kolmen kuukauden kohdalla vielä 10 % Circadin-hoitoryhmästä sai vasteen.
English: Circadin is mainly bound to albumin, alpha1-acid glycoprotein and high density lipoprotein.
Finnish: Circadin sitoutuu lähinnä albumiiniin, happamaan alfa-1-glykoproteiiniin ja HDL-lipoproteiiniin.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the LAPP lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
English: The following adverse reactions were reported in clinical trials and from post-marketing spontaneous reporting.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ilmoitettiin kliinisten tutkimusten aikana ja spontaaniraporteissa lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.
English: Circadin has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Circadin-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: In addition, there were fewer dropouts in the active treatment group (9 patients; 15.0%) compared to the placebo group (21 patients; 32.3%).
Finnish: Sen lisäksi aktiivista hoitoa saaneiden ryhmässä oli vähemmän tutkimuksen keskeyttäneitä (9 potilasta; 15,0 %) kuin lumelääkeryhmässä (21 potilasta; 32,3 %).
English: • Alcohol should not be taken with Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin on sleep.
Finnish: • Alkoholia ei tule käyttää yhdessä Circadinin kanssa, sillä se heikentää Circadinin vaikutusta nukkumiseen.
English: • Loss of consciousness or fainting
Finnish: • tajuttomuus tai pyörtyminen
English: Physiologically, melatonin secretion increases soon after the onset of darkness, peaks at 2-4 am and diminishes during the second half of the night.
Finnish: Fysiologisesti melatoniinin eritys lisääntyy pian pimeyden tulon jälkeen, on huipussaan kello 02-04 välillä aamulla ja vähenee yön loppupuolella.
English: If you experience any of the following serious side effects, stop taking the medicine and contact your doctor immediately:
Finnish: Jos sinulle tulee jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lakkaa käyttämästä lääkettä ja ota heti yhteys omaan lääkäriisi:
English: The study showed that the benefit observed after 3 weeks is maintained for up to 3 months but failed the primary analysis set at 6 months.
Finnish: Kolmen hoitoviikon jälkeen havaittu hyöty säilyi tutkimuksessa 3 kuukauteen asti, mutta 6 kk kohdalla ei primaarisessa analyysiryhmässä havaittu hyötyä.
English: A slight effect on post-natal growth and viability was found in rats only at very high doses, equivalent to approximately 2000 mg/day in humans.
Finnish: Rotalla havaittiin vähäistä vaikutusta synnytyksen jälkeiseen kasvuun ja elossaoloon vasta hyvin suurilla annoksilla, jotka vastasivat noin 2 000 mg vuorokausiannoksia ihmisellä.
English: - Smoking may make Circadin less effective, because the components of tobacco smoke can increase the breakdown of melatonin by the liver.
Finnish: - Tupakointi voi heikentää Circadinin tehoa, koska tupakansavun aineosat voivat lisätä melatoniinin hajoamista maksassa.
English: Several cases of overdose have been reported post-marketing.
Finnish: Useita ilmoituksia yliannostuksista on annettu markkinoille tulon jälkeen.
English: In a clinical trial, there was clear evidence for a transitory pharmacodynamic interaction between Circadin and zolpidem one hour following co-dosing.
Finnish: Eräässä kliinisessä tutkimuksessa saatiin selvää näyttöä Circadinin ja tsolpideemin tilapäisestä farmakodynaamisesta yhteisvaikutuksesta tunnin kuluttua molempien lääkeaineiden annosta.
English: It is also associated with a hypnotic effect and increased propensity for sleep.
Finnish: Se vaikuttaa myös unettavasti ja lisää nukahtamisalttiutta.
English: An additional randomised clinical trial (n=600) compared the effects of Circadin and placebo for up to six months.
Finnish: Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (n=600) verrattiin Circadinin ja lumelääkkeen vaikutusta enimmillään 6 kuukauden ajan.
English: - If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars.
Finnish: - Keskustelu on tarpeen myös, jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi.
English: What Circadin is and what it is used for What you need to know before you take Circadin How to take Circadin
Finnish: Mitä Circadin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Circadinia Miten Circadinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Circadinin säilyttäminen
English: Somnolence was the most reported adverse event.
Finnish: Uneliaisuus oli ilmoitetuin haittatapahtuma.
English: If you forget to take Circadin
Finnish: Jos unohdat ottaa Circadinia
English: The recommended dose is 2 mg once daily, 1-2 hours before bedtime and after food.
Finnish: Suositusannos on 2 mg kerran vuorokaudessa 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa ja ruoan jälkeen.
English: This finding is compatible with the short half-life of melatonin in humans.
Finnish: Tämä on sopusoinnussa sen seikan kanssa, että melatoniinin puoliintumisaika ihmisellä on lyhyt.
English: Therefore the product should be used with caution if the effects of drowsiness are likely to be associated with a risk to safety.
Finnish: Tästä syystä valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos uneliaisuus saattaa aiheuttaa turvallisuusriskejä.
English: The kinetics of melatonin are linear over the range of 2-8 mg.
Finnish: Melatoniinin kinetiikka on lineaarinen 2-8 mg annosvälillä.
English: Sites responsible for Batch Release in the EEA:
Finnish: Erän vapauttamisesta ETA-alueella vastaavat toimipaikat:
English: Endogenous melatonin was measured in human breast milk thus exogenous melatonin is probably secreted into human milk.
Finnish: Endogeenista melatoniinia on todettu ihmisen rintamaidossa, joten eksogeeninen melatoniini erittyy todennäköisesti maitoon ihmisellä.
English: Frequency not known: (cannot be established from the available data)
Finnish: Yleisyys tuntematon: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, melatonin receptor agonists, ATC code: N05CH01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, melatoniinireseptoriagonistit, ATC-koodi: N05CH01
English: The pack consists of one blister strip containing 7, 20 or 21 tablets, or two blister strips containing 15 tablets each (30 tablets).
Finnish: Pakkauksessa on yksi läpipainopakkaus, jossa on 7, 20 tai 21 tablettia, tai kaksi läpipainopakkausta, joissa kummassakin on 15 tablettia (30 tablettia).
English: Hypertriglyceridaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia
Finnish: Hypertriglyseridemia, hypokalsemia, hyponatremia
English: Cmax levels around 500 pg/ml in adults (18-45) versus 1200 pg/ml in elderly (55-69); AUC levels around 3,000 pg*h/mL in adults versus 5,000 pg*h/mL in the elderly.
Finnish: Cmax-arvot ovat noin 500 pg/ml aikuisilla (ikä 18-45 vuotta) ja noin 1 200 pg/ml iäkkäillä henkilöillä (ikä 55-69 vuotta), kun taas AUC-arvot ovat noin 3 000 pg*h/ml aikuisilla ja noin 5 000 pg*h/ml iäkkäillä henkilöillä.
English: There was also a reduction in sleep latency with active treatment (61 minutes) compared to placebo (77 minutes) after 13 weeks of double-blind treatment, without causing earlier wake-up time.
Finnish: Myös unilatenssi lyheni aktiivista hoitoa saaneilla (61 minuuttia) lumelääkkeeseen verrattuna (77 minuuttia) 13 viikon kaksoissokkoutetun hoidon jälkeen ilman, että heräämisaika aikaistui.
English: Elimination is by renal excretion of metabolites, 89% as sulphated and glucoronide conjugates of 6-hydroxymelatonin and 2% is excreted as melatonin (unchanged active substance).
Finnish: 89 % erittyy 6-hydroksimelatoniinin sulfaatti- ja glukuronidikonjugaatteina ja 2 % kanta-aineena (muuttumattomana vaikuttavana aineena).
English: In clinical trials (in which a total of 1,931 patients were taking Circadin and 1,642 patients were taking placebo), 48.8% of patients receiving Circadin reported an adverse reaction compared with 37.8% taking placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa (joissa yhteensä 1 931 potilasta hoidettiin Circadinilla ja 1 642 potilasta lumelääkkeellä) 48,8 % Circadin-hoitoa saaneista potilaista ja 37,8 % lumeryhmän potilaista ilmoitti huomanneensa haittavaikutuksia.
English: Circadin may cause drowsiness, therefore the product should be used with caution if the effects of drowsiness are likely to be associated with a risk to safety.
Finnish: Circadin saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, joten valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos uneliaisuus aiheuttaa todennäköisesti turvallisuusriskejä.
English: Sími: +354 535 7000
Finnish: Simi: +354 535 7000
English: The recommended dose is one Circadin tablet (2 mg) taken daily by mouth, after food, 1-2 hours before bedtime.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Circadin-tabletti (2 mg) suun kautta kerran vuorokaudessa ruoan jälkeen, noin 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
English: Not known: (Cannot be established from the available data)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: In view of the lack of clinical data, use in pregnant women and by women intending to become pregnant is not recommended.
Finnish: Kliinisten tietojen puutteen vuoksi valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana tai raskautta suunniteltaessa.
English: • Melatonin's metabolism is mainly mediated by CYP1A enzymes.
Finnish: • Melatoniinin metabolia on pääasiassa CYP1A-välitteistä.
English: Polyuria, haematuria, nocturia
Finnish: Polyuria, hematuria, nykturia
English: The absorption of orally ingested melatonin is complete in adults and may be decreased by up to 50% in the elderly.
Finnish: Suun kautta otettu melatoniini imeytyy aikuisilla täydellisesti, mutta iäkkäillä potilailla imeytyminen saattaa olla jopa 50 % vähäisempää.
English: The in vitro plasma protein binding of melatonin is approximately 60%.
Finnish: Melatoniini sitoutuu noin 60-prosenttisesti plasman proteiineihin in vitro.
English: There are no known harmful effects if treatment is interrupted or ended early.
Finnish: Hoidon keskeyttämisen tai ennenaikaisen lopettamisen ei tiedetä aiheuttavan haittavaikutuksia.
English: − Thioridazine (for the treatment of schizophrenia) and imipramine (for the treatment of depression).
Finnish: − tioridatsiini (skitsofrenian hoitoon) ja imipramiini (masennuksen hoitoon).
English: Tmax occurs after 3 hours in a fed state.
Finnish: Tmax on 3 tunnin kuluttua, kun lääke otetaan ruoan yhteydessä.
English: If induction occurs, this can give rise to reduced plasma concentrations of concomitantly administered medicinal products.
Finnish: Mahdollinen induktio saattaa pienentää muiden samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa.
English: Rare: (may affect up to 1 in 1000 people)
Finnish: Harvinainen: (korkeintaan yhdellä tuhannesta)
English: In reproductive toxicology, oral administration of melatonin in pregnant female mice, rats or rabbits did not result in adverse effects on their offspring, measured in terms of foetal viability, skeletal and visceral abnormalities, sex ratio, birthweight and subsequent physical, functional and sexual development.
Finnish: Lisääntymistoksisuutta tutkittaessa melatoniinin anto suun kautta tiineille hiirille, rotille ja kaniineille ei vaikuttanut haitallisesti jälkeläisten sikiöaikaiseen elossaoloon, luusto- ja sisäelinpoikkeavuuksien määrään, sukupuolten suhteellisiin määriin, syntymäpainoon eikä myöhempään fyysiseen, toiminnalliseen ja sukupuoliseen kehitykseen.
English: The use of Circadin is not known to cause any withdrawal effects after treatment completion.
Finnish: Circadinin käyttöön ei tiedetä liittyvän vieroitusoireita hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Concomitant administration resulted in increased impairment of attention, memory and co-ordination compared to zolpidem alone.
Finnish: Valmisteiden samanaikainen anto heikensi tarkkaavuutta, muistia ja koordinaatiokykyä voimakkaammin kuin pelkkä tsolpideemi.
English: Each carton of tablets contains one blister strip of 7, 20 or 21 tablets, or alternatively in a carton containing two blister strips of 15 tablets each (30 tablet pack).
Finnish: Pakkauksessa on yksi läpipainopakkaus, jossa on 7, 20 tai 21 tablettia, tai vaihtoehtoisesti kaksi läpipainopakkausta, joissa kummassakin on 15 tablettia (30 tabletin pakkaus).