FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inductos används tillsammans med godkända medicintekniska produkter som korrigerar ryggradens läge.
Croatian: Inductos se koristi zajedno s odobrenim medicinskim proizvodima koji ispravljaju položaj kralježnice.
Swedish: Matrixen klipps sedan vid behov till i rätt storlek före användning.
Croatian: Matrica se zatim prije uporabe izrezuje na ispravnu veličinu.
Swedish: Inductos får inte ges till patienter i följande situationer:
Croatian: Inductos se ne smije primjenjivati u sljedećim situacijama:
Swedish: Det nybildade benet växer in i matrixen som sedan bryts ned.
Croatian: Novoformirana kost raste u matricu, koja zatim degradira.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inductos?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Inductos?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Inductos.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Inductos.
Swedish: Varför har Inductos godkänts?
Croatian: Zašto je Inductos odobren?
Swedish: • Patienter med otillräcklig blodförsörjning vid frakturstället.
Croatian: • bolesnicima s neprimjerenom opskrbom krvlju u mjestu frakture;
Swedish: Den 9 september 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Inductos som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Inductos vrijedi na prostoru Europske unije od 9. rujna 2002.
Swedish: Inductos bereds till en lösning innan det används och appliceras på matrixen, där det lämnas i minst 15 minuter (men inte mer än två timmar).
Croatian: Prije uporabe treba pripremiti otopinu lijeka Inductos, primijeniti otopinu na matricu i ostaviti na najmanje 15 minuta (no ne više od dva sata).
Swedish: Inductos effekt har undersökts på 450 patienter med tibiafraktur.
Croatian: Inductos je ispitan u 450 bolesnika s frakturom tibije.
Swedish: Ytterligare studier och analys av data från den publicerade litteraturen visade att Inductos var effektivare än bentransplantat när det gällde att foga samman kotor i nedre delen av ryggen, oavsett vilken kirurgisk teknik som tillämpades eller vilken typ av godkänd medicinteknisk produkt som användes för att hålla benet i läge.
Croatian: Dodatna ispitivanja i analiza podataka iz objavljene literature pokazala su da je Inductos djelotvorniji od koštanog prestaka u poticanju fuzije lumbalne kralježnice, bez obzira na primijenjenu kiruršku tehniku ili tip odobrenih medicinskih proizvoda koji su korišteni za držanje kosti u mjestu.
Swedish: Materialet kommer att innehålla information om riskerna med heterotopisk benbildning och den potentiella risken för medicineringsfel och felaktig användning av Inductos.
Croatian: Ovi materijali će obuhvatiti informacije o riziku heterotopične osifikacije te potencijalnom riziku pogreška pri primjeni lijeka i neispravnoj primijeni Inductos.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Inductos används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Inductos.
Swedish: Av patienterna i den grupp som fick standardvård behövde 46 procent ytterligare behandling inom ett år för att laga frakturen, medan andelen var 26 procent av dem som även fick Inductos.
Croatian: Od svih bolesnika koji su bili u grupi koja je primala standardnu skrb, u 46% bolesnika bila je potrebna dodatna intervencija unutar godine dana kako bi se popravila njihova fraktura u odnosu na 26% onih koji su primili Inductos.
Swedish: Inductos ska användas av en erfaren kirurg.
Croatian: Inductos mora upotrebljavati kirurg s odgovarajućim kvalifikacijama.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Inductos (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är radikulopati (problem vid eller i närheten av ryggradens nervrötter som leder till smärta, svaghet, domningar eller svårigheter att kontrollera särskilda muskler) när det används vid ryggradsoperationer och lokala infektioner när det används vid operation av tibiafrakturer.
Croatian: Najčešće nuspojave Inductos (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su radikulopatijski događaji (problemi koji nastupaju u ili blizini korijena živca, uz kralježnicu, što rezultira boli, slabošću, utrnućem ili poteškoćama pri kontroliranju određenih mišića) ako se koriste u kiruškom zahvatu na kralježnici, i lokalizirane infekcije ako se koriste u kirurškom zahvatu za popravak frakture tibije.
Swedish: Huvudeffektmått var fusion av ryggkotorna, vilket bekräftats genom röntgen samt den förbättring av smärta och funktionsnedsättning som rapporterats av patienten, mätt två år efter operationen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je fuzija kralješka potvrđena rendgenskim zrakama, te poboljšanje u boli i invaliditetu prijavljeno od strane bolesnika, izmjereno dvije godine nakon kirurškog zahvata.
Swedish: Dibotermin alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att cellerna kan producera dibotermin alfa.
Croatian: Dibotermin alfa je proizveden metodom poznatom pod nazivom "tehnologija rekombinantne DNK": proizvode ju stanice koje su zaprimile gen (DNK) koji im zatim omogućuje stvaranje dibotermin alfa.
Swedish: Ersättningen dibotermin alfa verkar på samma sätt som det BMP-2 som produceras naturligt i kroppen.
Croatian: Zamjenski dibotermin alfa djeluje na isti način kao BMP-2 proizveden prirodnim putem od strane tijela.
Swedish: Vid denna typ av operation kan Inductos användas i stället för ett autogent bentransplantat (ben som tas från en annan del av samma patients kropp och placeras i en annan del av kroppen).
Croatian: U ovom tipu kirurškog zahvata, Inductos se može koristiti umjesto autogenog presatka kosti (kosti uzete iz jednog dijela tijela osobe i stavljene u drugi dio tijela).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Inductos.
Swedish: Den är en kopia av ett protein som kallas benmorfogent protein 2 (BMP-2), som produceras naturligt i kroppen och bidrar till nybildningen av benvävnad.
Croatian: To je kopija proteina naziva morfogenetski protein 2 (BMP-2), kojeg tijelo prirodno proizvodi i pomaže s formiranjem novog koštanog tkiva.
Swedish: • Patienter med en aktiv infektion vid operationsstället.
Croatian: • bolesnicima s aktivnom infekcijom u mjestu frakture;
Swedish: De medicintekniska produkterna fixerar ryggkotornas läge och Inductos stimulerar benet att växa mellan de två kotorna så att de fogas ihop permanent i rätt läge.
Croatian: Medicinski proizvodi popravljaju položaj kralježaka, a Inductos potiče rast kosti između dva kralješka kako bi kosti trajno srasle u ispravan položaj.
Swedish: Inductos ges till vuxna som behandlats i minst sex månader för ryggsmärta orsakad av en skadad disk, men som inte opererats.
Croatian: Inductos se koristi u odraslih osoba koje su liječene u posljednjih šest mjeseci protiv boli u leđima uslijed ozljede diska, no nisu imale kirurški zahvat.
Swedish: Hos patienter med en tibiafraktur var användningen av Inductos som tillägg till standardvården effektivare än enbart standardvård när det gällde att minska risken för en misslyckad behandling.
Croatian: U bolesnika s frakturom tibije, primjena Inductos uz standardnu skrb bila je djelotvornija od primjene samo standardne skrbi u smanjivanju rizika od neuspješne terapije.
Swedish: CHMP fann att Inductos är effektivt vid fusionsoperation av ländryggen på en nivå, som ett substitut för autogent bentransplantat, och vid behandling av akuta tibiafrakturer hos vuxna, som tillägg till standardvård.
Croatian: CHMP zaključio je da je Inductos djelotvoran u fuziji jedne razine lumbalne kralježnice kao zamjena za autogeni koštani presadak te za terapiju akutnih fraktura tibije u odraslih osoba, kao dodatak standardnoj skrbi.
Swedish: Vid en fusionsoperation i nedre delen av ryggen avlägsnas den skadade disken mellan ryggkotorna och ersätts med en eller flera medicintekniska produkter och Inductos.
Croatian: Za fuziju lumbalne kralježnice, uklanja se oštećeni disk između kralješka te se zamjenjuje s jednim ili više medicinskih proizvoda i kompletom Inductos.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen är lokalt ödem (svullnad på operationsstället) när det används vid kirurgi i övre delen av ryggraden (halsryggen).
Croatian: Najčešće nuspojave su lokalizirani edem (otok u mjestu kirurškog zahvata) ako se koristi u kirurškom zahvatu u gornjoj (vratnoj) kralježnici).
Swedish: Satsen består av ett pulver som innehåller den aktiva substansen dibotermin alfa, vätska och matrix (svamp av kollagen).
Croatian: Komplet se sastoji od praška koji sadrži djelatnu tvar, dibotermin alfa, otapala i matrice (kolagenske spužve).
Swedish: Vid spinalfusionen var Inductos lika effektivt som bentransplantaten.
Croatian: U slučaju fuzije kralježnice, Inductos je bio podjednako djelotvoran kao koštani presadak.
Swedish: Mer information om Inductos
Croatian: Ostale informacije o lijeku Inductos
Swedish: • Operationer för att behandla tibiafrakturer (skenbensbrott).
Croatian: • kirurški zahvat za liječenje fraktura (puknuća) tibije (goljenične kosti).
Swedish: Det ges som tillägg till den vanliga behandlingen och vården.
Croatian: Inductos se koristi kao dodatak standardnom liječenju i skrbi.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Inductos är större än riskerna och rekommenderade att Inductos skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Inductos nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Swedish: Det används bara i de fall då det inte krävs märgborrning för att sätta in spiken som ska fixera benet.
Croatian: Koristi se samo u slučajevima kada nije potrebno ponovno "ciljanje" čavla za fiksiranje kosti (bušenje kako bi se napravilo mjesta za postavljanje čavla).
Swedish: Inductos används för att hjälpa nytt ben att växa till.
Croatian: Inductos se koristi kao pomoć u razvoju nove kosti.
Swedish: Inductos effekt har undersökts på 279 patienter som har genomgått en fusionsoperation i nedre delen av ryggen.
Croatian: Inductos je ispitan u 279 bolesnika na kojima je provedena fuzija lumbalne kralježnice.
Swedish: Inductos är en beredningssats för implantat.
Croatian: Inductos je komplet za usadak.
Swedish: Den aktiva substansen i Inductos, dibotermin alfa, verkar på benstrukturen.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inductos, dibotermin alfa, djeluje na strukturu kostiju.
Swedish: Det är en typ av operation som används för att lindra ryggsmärta på grund av en skadad disk där disken mellan två ryggkotor (benen i ryggen) avlägsnas och kotorna fogas samman (förenas).
Croatian: Ovaj se tip kirurškog zahvata koristi za ublažavanje boli uslijed ozljeđenog diska u slučaju kada se disk između dva kralješka (kosti kralježnice) uklanja, te se vrši fuzija kralješka (spajanje).
Swedish: Inductos jämfördes med standardvård och huvudeffektmått var antalet patienter som inte behövde någon ytterligare behandling av tibiafrakturen (t.ex. bentransplantat eller byte av de spikar som använts för att sammanfoga benen) under första året efter operationen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima nije bila potrebna daljnja terapija za liječenje frakture tibije (poput koštanog prestaka ili promjene u čavlu korištenom za fiksiranje kostiju) u godini nakon kirurškog zahvata.
Swedish: Vad är Inductos?
Croatian: Što je Inductos?
Swedish: När dibotermin alfa har implanterats stimulerar det benvävnaden runt matrixen att bilda nytt ben.
Croatian: Prilikom ugradnje, dibotermin alfa stimulira koštano tkivo oko matrice kako bi se proizvela nova kost.
Swedish: Vid en tibiafraktur placeras Inductos runt det brutna benet för att bidra till läkningen.
Croatian: U slučaju pucanja tibije, Inductos se stavlja oko slomljene kosti kako bi se pomoglo pri zacjeljivanju.
Swedish: Vilka är riskerna med Inductos?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Inductos?
Swedish: Spinalfusion med hjälp av Inductos jämfördes med en fusion med hjälp av bentransplantat som hämtats från höften under operationen.
Croatian: Fuzija kralježnice pomoću kompleta Inductos uspoređena je s fuzijom za koju je primijenjen koštani presadak koji je uzet iz kuka tijekom kirurškog zahvata.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Inductos finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Inductos potražite u uputi o lijeku.
Swedish: • Fusionsoperation i nedre delen av ryggen.
Croatian: • fuziji lumbalne kralježnice.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Inductos nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Inductos finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Inductos potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Patienter som får behandling med Inductos kan löpa risk för heterotopisk benbildning (bentillväxt i onormala områden, som till exempel mjukvävnad).
Croatian: Bolesnici koji se podvrgavaju terapiji kompletom fuziju jedne razine lumbalne kralježnice mogu biti izloženi riziku heterotopične osifikacije (rasta kosti na abnormalnim mjestima, poput mekanoga tkiva); ovaj se rizik smatra upravljivim uz primjenu predloženih mjera za smanjivanje rizika.
Swedish: Hur verkar Inductos?
Croatian: Kako djeluje Inductos?
Swedish: Vilken nytta har Inductos visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Inductos utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Vad används Inductos för?
Croatian: Za što se Inductos koristi?
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Inductos pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: cirka 25mikrogram
Croatian: otprilike 25 µg
Swedish: 50 (5 X 10) injektionsflaskor + 50 (5 X 10) förfyllda sprutor (multipelförpackning)
Croatian: 50 (5 x 10) bočica + 50 (5 x 10) napunjenih štrcaljki bez igala (višestruko pakiranje)
Swedish: och tetanustoxoid, adsorberat (PRP-T)
Croatian: toksoid tetanusa (T), adsorbiran (PRP-T)
Swedish: Pertussistoxoid, adsorberat
Croatian: Put primjene
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta och 2 separata nålar
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka +2 igle
Swedish: 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda sprutor och 20 separata nålar
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki +20 igli
Swedish: 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda spruta
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki bez igala
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka bez igle
Swedish: Reaktionerna försvinner igenomsnitt inom 4 dagar.
Croatian: Ove reakcije povlače se u prosjeku za 4 dana.
Swedish: Varje enskild förpackning kan inte säljas separat
Croatian: Pojedinačno pakiranje ne može se prodavati odvojeno
Swedish: • svullnad av ögon och ansikte
Croatian: • oticanje očiju i lica
Swedish: Detta skyddar ditt barn mot dessa sjukdomar.
Croatian: To će zaštititi Vaše dijete protiv ovih bolesti.
Swedish: Om ditt barn missar en dos
Croatian: Ako Vaše dijete propusti dozu
Swedish: 2adsorberad till AlPO4
Croatian: 2adsorbiran na AlPO4
Swedish: Barn 7-8 år gamla
Croatian: Djeca u dobi od 7-8 godina
Swedish: Detta är en normal observation.
Croatian: To je normalna pojava.
Swedish: 2Biverkningar från spontant inkomna rapporter.
Croatian: 2 Nuspojave iz spontanih prijava.
Swedish: • Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för följande injektioner.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra će Vas obavijestiti kada ponovno trebate doći na sljedeću injekciju.
Swedish: Barn 4-5 år gamla
Croatian: Djeca u dobi od 4-5 godina
Swedish: Påverkan på laboratorietester
Croatian: Utjecaj na nalaze laboratorijskih testova
Swedish: Armar eller ben som påverkas av sjukdomen kan bli smärtsamt förvridna (deformerade).
Croatian: Ruke i noge zahvaćene bolešću mogu biti bolno iskrivljene (deformirane).
Swedish: Bakterierna frisläpper också ett gift.
Croatian: Bakterija također oslobađa otrov.
Swedish: • Vaccinet får aldrig ges i ett blodkärl eller i huden.
Croatian: • Cjepivo se nikada ne smije primijeniti u krvnu žilu ili u kožu.
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats enbart åt ditt barn.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer är fortfarande okänd.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije poznat.
Swedish: Italien 2, 4, 6 månader
Croatian: Italija 2.,4.,6. mjesec
Swedish: 1adsorberad till Al(OH)3
Croatian: 1adsorbiran na Al (OH)3
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C).
Croatian: • ako Vaše dijete ima tešku infekciju popraćenu visokom temperaturom (iznad 38ºC).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eller nyligen har fått något annat vaccin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koji drugi lijek ili je nedavno primilo neko drugo cjepivo.
Swedish: Se också avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
Croatian: Također pogledajte dio 4. Moguće nuspojave.
Swedish: Efter beredning: omedelbar användning rekommenderas.
Croatian: Nakon rekonstitucije: preporučuje se primijeniti odmah.
Swedish: Andra tester ska användas för att fastställa Hib-infektion under denna period.
Croatian: Potrebno je provesti druge pretrage kako bi se potvrdila Hib infekcija u tom razdoblju.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 31 augusti 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. kolovoza 2010.
Swedish: • Ditt barn kommer att få totalt 2 eller 3 injektioner med ett intervall på minst 1 månad mellan varje injektion.
Croatian: • Vaše dijete primiti će ukupno dvije ili tri injekcije u intervalu od najmanje jednog mjeseca između svake injekcije.
Swedish: Frysning förstör vaccinet.
Croatian: Zamrzavanjem se cjepivo uništava.
Swedish: • Båda komponenterna blandas precis innan ditt barn får injektionen.
Croatian: • Obje komponente se moraju pomiješati prije nego li Vaše dijete primi cjepivo.
Swedish: Stabilitetsdata visar att vaccinets komponenter är stabila, vid temperaturer upp till 25 °C, i 72
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su komponente cjepiva stabilne na temperaturama do 25ºC tijekom 72 sata.
Swedish: Andra informationskällor
Croatian: Ostali izvori informacija
Swedish: Beträffande adjuvans, se avsnitt 2.
Croatian: Adjuvansi su navedeni u dijelu 2.
Swedish: Dessa tecken ses vanligtvis mycket snart efter man fått injektionen.
Croatian: Ovakve reakcije će obično nastupiti vrlo brzo nakon davanja injekcije.
Swedish: Omskakas väl före användning
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Swedish: § Antal individer från 2 kliniska studier
Croatian: § Broj ispitanika iz dvaju kliničkih ispitivanja
Swedish: Immunologiskt minne för Hepatit B har bekräftats hos barn i åldrarna 4-15 år.
Croatian: Imunološka memorija protiv hepatitisa B potvrđena je u djece u dobi od 4-15 godina.
Swedish: Skyddseffekt mot pertussis
Croatian: Djelotvornost u zaštiti protiv pertusisa
Swedish: inte mindre än 40 internationella enheter (IE)
Croatian: ne manje od 40 internacionalnih jedinica (IU)
Swedish: Effektstudie (NIH sponsrad)
Croatian: ispitivanje djelotvornosti (sponzor:
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Swedish: inte mindre än 30 internationella enheter (IE)
Croatian: ne manje od 30 internacionalnih jedinica (IU)
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Croatian: Lakša infekcija, kao što je prehlada, ne bi trebala biti problem, ali potrebno je posavjetovati se s liječnikom prije primjene.
Swedish: N= 2009 (12 studier)
Croatian: N=2009 (12 ispitivanja)
Swedish: Vanligtvis inträffar de inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
Croatian: One se obično pojavljuju 2-3 dana nakon cijepljenja.
Swedish: Mycket sällsynta Kramper (med eller utan feber)
Croatian: vrlo rijetko konvulzije (praćene vrućicom ili bez nje)
Swedish: • Difteri: en allvarlig bakteriell infektion som huvudsakligen påverkar luftvägarna och ibland huden.
Croatian: • Difterija: ozbiljna bakterijska infekcija koja uglavnom zahvaća dišne puteve i ponekad kožu.
Swedish: • Infanrix hexa hjälper ditt barns kropp att producera sitt eget skydd (antikroppar).
Croatian: • Infanrix hexa pomaže organizmu Vašeg djeteta da stvori svoju vlastitu zaštitu (antitijela).
Swedish: Hur mycket som ges
Croatian: Koliko se primjenjuje
Swedish: Säkerhet och effekt för Infanrix hexa för barn över 36 månaders ålder har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Infanrix hexa u djece starije od 36 mjeseci nije ustanovljena.
Swedish: • Polio: är en virusinfektion.
Croatian: • Poliomijelitis: polio je virusna infekcija.
Swedish: För pertussis finns det inget serologiskt korrelat till skydd.
Croatian: Ne postoji serološki korelat zaštite za pertusis.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Swedish: ≥ 30 IE
Croatian: ≥30 IU
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG, och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: 32 D-antigenenheter
Croatian: 32 D-antigen jedinice
Swedish: Antipyretisk behandling bör initieras i enlighet med lokala behandlingsrekommendationer.
Croatian: Antipiretičko liječenje treba poduzeti u skladu s lokalnim smjernicama liječenja.
Swedish: Bered vaccinet enligt beskrivning ovan.
Croatian: Rekonstituirajte cjepivo kako je opisano gore.
Swedish: • om ditt barn har någon blödningssjukdom eller har lätt att få blåmärken.
Croatian: • ako Vaše dijete ima problema s krvarenjem ili lako dobiva modrice.
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för dessa spädbarn ska vaccinationen inte utebli eller skjutas upp.
Croatian: S obzirom na veliku korist cijepljenja te djece, cijepljenje ne bi smjelo biti uskraćeno ili odgođeno.
Swedish: Tyskland 3, 4, 5 månader
Croatian: Njemačka 3.,4.,5.
Swedish: ≥ 40 IE
Croatian: ≥40 IU
Swedish: Ta bort nålskyddet, som i vissa fall kan sitta lite hårt.
Croatian: Skinite štitnik za iglu, koji katkad može biti jače pričvrščen.
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av formaldehyd, neomycin och polymyxin som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida, neomicina i polimiksina, koji se koriste u postupku proizvodnje (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Den förfyllda sprutan ska omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension.
Croatian: Napunjenu štrcaljku treba dobro protresti kako bi se dobila homogena mutna bijela suspenzija.
Swedish: Resultaten av dessa kliniska studier summeras i tabellerna nedan.
Croatian: Rezultati tih kliničkih ispitivanja sažeto su prikazani u tablicama u nastavku.