FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri použití náhradnej odmerky (napr. dispenzačná odmerka alebo lyžička pri vyšších dávkach) je dôležité odmerku vypláchnuť, aby sa zaistilo kompletné odstránenie zvyškov perorálnej suspenzie.
Lithuanian: Tai galima padaryti naudojantis pakuotėje esančiu seikėjimo švirkštu. Jeigu naudojama kita seikėjimo priemonė (pvz., taurelė arba arbatinis šaukštelis, jei reikia atseikėti didesnę dozę), ją svarbu praskalauti, kad būtų užtikrinta, jog suspensijos neliko.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie nevirapínu 2±0,4 μg/ml (7,5 μmol/l) sa dosiahli 4 hodiny po podaní jednorazovej 200 mg dávky.
Lithuanian: 2(0,4) μg/ml (7,5 M), atsiranda po 4 val.
Slovak: Tieto výsledky zahŕňajú všetkých pacientov, ktorí boli randomizovaní po 14-dňovom úvodnom období s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním a dostali minimálne jednu dávku zaslepeného skúšaného lieku.
Lithuanian: Šie duomenys yra visų pacientų, kurie po 14 parų įvadinio gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes tolesniam gydymui ir pavartojo bent vieną dozę koduoto tiriamojo preparato.
Slovak: Pred použitím mierne pretrepať.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką švelniai pakratykite.
Slovak: Viramune sa má po otvorení fľašky spotrebovať do 2 mesiacov.
Lithuanian: Viramune turi būti suvartotas per 6 mėn. nuo buteliuko atidarymo datos.
Slovak: Pri pochybnostiach kontaktujte lekára vášho dieťaťa.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į savo vaiko gydytoją.
Slovak: 5 ml dispenzná striekačka so silikónovým gumeným piestovým tesnením.
Lithuanian: Skaidrus polipropileninis 5 ml švirkštas su polisiloksano gumos stūmokliu suspensijai seikėti.
Slovak: Emtricitabín nie je inhibítor ľudských enzýmov CYP 450.
Lithuanian: Emtricitabinas nėra žmogaus CYP 450 fermento inhibitorius.
Slovak: LDL (mg/dl)
Lithuanian: MTL (mg/dl)
Slovak: Ak v priebehu liečby Viramunom užívate perorálnu antikoncepciu (napr. „tabletku") alebo inú hormonálnu antikoncepciu, máte okrem toho používať bariérovú antikoncepciu (napr. kondómy), aby ste zabránili tehotenstvu a ďalšiemu prenosu HIV.
Lithuanian: , tablečių) arba naudojatės kitokiu hormoniniu apsaugos nuo nėštumo metodu, gydymo Viramune metu turite papildomai naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz.
Slovak: Časté bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 34 rokov a 64 % pacientov boli muži, priemerný počet CD4 buniek bol 170 a 190 buniek v 1 mm v skupine liečenej Viramunom 2xdenne a v skupine s efavirenzom.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 34 metai ir maždaug 64 jų buvo vyrai, du kartus per parą vartojamu Viramune gydomų pacientų vidutinis CD4 ląstelių skaičius buvo 170/mm
Slovak: HIV-infikovaných pacientov naznačujú Cmax v rovnovážnom stave 5,74 μg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5)
Lithuanian: Paskelbti spaudoje 20 ŽIV užsikrėtusių pacientų tyrimų duomenys rodo, jog vartojant po 200 mg nevirapino 2 kartus per parą, tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, Cmax būna 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44), Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08), AUC 109,0 h*μg/ml (96,0 - 143,5).
Slovak: Laktóza: Viramune tablety obsahujú 636 mg laktózy na maximálnu odporúčanú dennú dávku.
Lithuanian: Didžiausioje rekomenduojamoje Viramune tablečių paros dozėje yra 636 mg laktozės.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 pailginto atpalaidavimo tablečių
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako 200 mg tablety pre pacientov vo veku 16 rokov a starších, predovšetkým pre adolescentov, vážiacich 50 kg a viac alebo ktorých BSA je väčšia ako 1,25 m
Lithuanian: Viramune tiekiamas ir 200 mg tabletėmis, skirtomis 16 metų ir vyresniems pacientams arba vyresniems vaikams, ypač paaugliams, kurie sveria 50 kg arba daugiau arba kurių kūno paviršiaus plotas yra didesnis kaip 1,25 m
Slovak: Štartovacie balenie na liečbu obsahuje 14 tabliet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Pradinio gydymo pakuotė, kurioje yra 14 tablečių.
Slovak: Zaznamenali sa prípady žltačky.
Lithuanian: Buvo ir mirties atvejų.
Slovak: V ACTG 245, dvojito slepej placebom kontrolovanej štúdii, frekvencia závažnej granulocytopénie súvisiacej s liekom bola 5/305 (1,6
Lithuanian: Placebu kontroliuoto tyrimo ATCG 245, atlikto dvigubai aklu būdu, metu sunki vaistinio preparato sukelta granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 305 (1,6 ).
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na dlhšie ako 7 dní, majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapino vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą turi atnaujinti Viramune greito atpalaidavimo preparatu, laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Slovak: Monitoring pečeňových testov sa má vykonať, keď má pacient znaky a príznaky pripomínajúce hepatitídu a/alebo hypersenzitivitu.
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimus būtina atlikti ir tuo atveju, jeigu atsiranda hepatito ar (ir) organizmo jautrumo padidėjimo požymių.
Slovak: Obmedzené údaje, ktoré sú dostupné o mäkkých želatínových kapsulách sachinaviru podporovaných ritonavirom nepoukazujú na žiadnu klinicky významnú interakciu medzi sachinavirom podporovaným ritonavirom a nevirapínom.
Lithuanian: Riboti duomenys gauti gydymą minkštomis sakvinaviro kapsulėmis papildžius ritonaviru, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp sakvinaviro, vartojamo kartu su ritonaviru, ir nevirapino nerodo.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka pre deti a dospievajúcich do 8 rokov podľa hmotnosti je 4 mg/kg jedenkrát denne počas dvoch týždňov, následne 7 mg/kg dvakrát denne.
Lithuanian: Mažesniems negu 8 metų vaikams rekomenduojamas dozavimas, apskaičiuotas atsižvelgiant į kūno svorį, yra toks: pirmos 2 savaitės 4 mg/kg kūno svorio dozė kartą per parą, po to 7 mg/kg kūno svorio dozė 2 kartus per parą.
Slovak: ** Zahŕňa vynechané následné sledovanie, odsúhlasené vysadenie, non-compliance, nedostatočnú účinnosť, graviditu a iné.
Lithuanian: Apima pacientus, kurie buvo prarasti stebėjimui, kuriems buvo leista preparato vartojimą nutraukti, kurie nesilaikė vartojimo nurodymų, kuriems pasireiškė veiksmingumo stoka, nėštumas arba kt.
Slovak: Gravidné ženy boli tiež nedostatočne zastúpené v kohortných štúdiách ako aj v metaanalýzach.
Lithuanian: Į visus šai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
Slovak: Súbežné podávanie Viramunu s elvitegravirom v kombinácii s kobicistatom sa neodporúča (pozri časť
Lithuanian: Viramune ir elvitegraviro derinio kartu su kobicistatu vartoti nerekomenduojama (žr.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 240 ml perorálnej suspenzie.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 240 ml geriamosios suspensijos.
Slovak: Výpočet objemu perorálnej suspenzie Viramune (50 mg/5 ml) potrebnej pre dávkovanie u detí a dospievajúcich na základe povrchu tela podľa odporúčanej dávky 150 mg/m
Lithuanian: Apskaičiuotas Viramune geriamosios suspensijos (5 mg/5 ml) kiekis, kurį reikia gerti vaikams, gydomiems 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto doze, nurodytas lentelėje.
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras 500/200 mg 2 kartus per parą
Slovak: Farmakokinetika Viramunu s predĺženým uvoľňovaním sa skúmala aj vo farmakokinetickej štúdii s opakovaným podávaním (klinická štúdia 1100.1489) s 24 pacientmi infikovanými HIV-1, ktorí boli prestavení z chronickej liečby Viramunom s okamžitým uvoľňovaním na Viramune s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta ir daugkartinių dozių farmakokinetikos tyrimo (1100.1489) metu 24 ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems nuolatinis gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Viramunu s lopinavirom nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Viramune derinant su lopinaviru, dozės keisti nereikia.
Slovak: Pre menšie deti sú dostupné menšie tablety s predĺženým uvoľňovaním alebo tekutá lieková forma perorálna suspenzia.
Lithuanian: Mažesniems vaikams gydyti tiekiamos mažesnės Viramune pailginto atpalaidavimo tabletės ir skysta geriamoji suspensija.
Slovak: Číry liekovkovo-striekačkový adaptér z polyetylénu s nízkou hustotou.
Lithuanian: Švirkšto adapteris, pagamintas iš skaidraus mažo tankio polietileno.
Slovak: , = zníženie,  = žiadny účinok.
Lithuanian: N nenustatomas, padidėjimas, sumažėjimas, poveikis nepasireiškė.
Slovak: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Lithuanian: Ketokonazolo Cmin N Ketokonazolo Cmax  0,56 (0,42
Slovak: Porovnanie vopred stanovenej primárnej účinnosti medzi liečbou Viramunom dvakrát denne a skupinou pacientov liečených efavirenzom.
Lithuanian: Iš anksto buvo numatyta palyginti svarbiausią du kartus per parą vartojamo Viramune veiksmingumą su efavirenzo veiksmingumu.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC {číslo} [kód lieku]
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Slovak: Pre toto úvodné obdobie je dostupné osobitné liečebné štartovacie balenie s 200 mg tabletami Viramune.
Lithuanian: Gydymui šiuo laikotarpiu tiekiamos atskiros Viramune 200 mg tablečių pakuotės.
Slovak: Súbežné podávanie prednisonu (40 mg/deň počas prvých 14 dní podávania Viramunu) neukázalo zníženie výskytu ekzantému spojeného s nevirapínom a môže byť spojené so zvýšeným výskytom a závažnosťou ekzantému počas prvých 6 týždňov terapie s nevirapínom.
Lithuanian: Nustatyta, jog kartu vartojamas prednizonas (40 mg paros dozė, vartojama pirmųjų 14 gydymo Viramune parų laikotarpiu) su nevirapinu susijusio odos išbėrimo dažnio nemažina ir gali būti susijęs su išbėrimo pirmųjų 6 gydymo nevirapinu savaičių laikotarpiu dažnio ir sunkumo padidėjimu.
Slovak: U pacientov u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne (4 mg/kg/deň alebo 150 mg/m2/deň u detí a dospievajúcich), prejaví ekzantém sa nemá dávka Viramunu zvyšovať kým ekzantém nebude vyliečený.
Lithuanian: Jeigu per 14 parų įvadinio gydymo 200 mg paros doze (vaikams 4 mg/kg kūno svorio arba 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) išberia odą, Viramune dozės negalima didinti tol, kol išbėrimas neišnyks.
Slovak: Najviac skúseností s Viramunom je v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI).
Lithuanian: Tyrimų metu pacientai daugiausia buvo gydyti Viramune kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni gelta, žaibiškas hepatitas (jis gali būti mirtinas)
Slovak: Černošskí pacienti (n=80/skupina) v klinickej štúdii 1100.1486 vykazovali približne o 30 % vyššie minimálne koncentrácie než belošskí pacienti (250-325 pacientov/skupina) v oboch liečebných skupinách aj pri Viramune s okamžitým uvoľňovaním aj pri Viramune s predĺženým uvoľňovaním počas 48 týždňov liečby 400 mg/denne.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 metu juodaodžių pacientų (n  80/grupėje) kraujo plazmoje mažiausia koncentracija buvo maždaug 30 didesnė negu europidų pacientų (n  250-325/grupėje) tiek Viramune greito atpalaidavimo preparatu, tiek Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis 48 gydymo savaičių grupėse skiriant 400 mg.
Slovak: 0,92) aj sekundárny cieľ nepotvrdili štatisticky signifikantný rozdiel medzi efavirenzom a Viramunom 200 mg 2xdenne.
Lithuanian: Tiek pirmaeilė (p  0,92), tiek antraeilės vertinamosios baigtys statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo efavirenzu ar du kartus per parą vartojama Viramune 200 mg doze neparodė.
Slovak: Súbežné použitie etravirínu s nevirapínom môže spôsobiť významné zníženie plazmatických koncentrácií etravirínu a stratu terapeutického účinku etravirínu.
Lithuanian: Etravirino vartojant kartu su nevirapinu, gali reikšmingai sumažėti etravirino koncentracija kraujo plazmoje ir etravirinas gali prarasti terapinį poveikį.
Slovak: Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Lithuanian: NET Cmax  0,84 (0,73 - 0,97)
Slovak: Úvodné dávkovanie s Viramunom 200 mg tabletami alebo s Viramunom 50 mg/5 ml perorálnou suspenziou (prvých 14 dní):
Lithuanian: Įvadinis (pirmųjų 14 parų laikotarpiu) gydymas Viramune 200 mg tabletėmis arba Viramune 50 mg/5 ml geriamąja suspensija:
Slovak: Nevirapín je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy, ale nemá biologicky signifikantný inhibičný účinok na HIV-2 reverznú transkriptázu alebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ alebo δ.
Lithuanian: Nevirapinas nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę trakskriptazę, tačiau ŽIV-2 atvirkštinės transkriptazės ar eukariotinės DNR polimerazės , ,  ar  biologiškai reikšmingai neslopina.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 pailginto atpalaidavimo tablečių
Slovak: Časté nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka Poruchy pečene a žlčových ciest Časté hepatitída (vrátane závažnej a život ohrozujúcej hepatotoxicity (1,9
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni galvos skausmas Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni hepatitas (įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims) (1,6)
Slovak: Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sa dodávajú v blistroch s 30 alebo 90 tabletami s predĺženým uvoľňovaním v škatuľke.
Lithuanian: Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės išleidžiamos lizdinėse plokštelėse (kiekvienoje dėžutėje yra 30 arba 90 pailginto atpalaidavimo tablečių) ir buteliukuose, kurių kiekviename yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Slovak: Pri akýchkoľvek pochybnostiach sa, prosím, opýtajte vášho detského lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Kilus neaiškumų, kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), ATC kód J05AG01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė Antivirusiniai preparatai sisteminiam vartojimui, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI), ATC kodas J05AG01.
Slovak: 5 ULN.
Lithuanian: 2 lentelė.
Slovak: 100 000 kópií/ml a > 100 000 kópií/ml).
Lithuanian: Atsitiktinė imtis buvo stratifikuota pagal ŽIV-1 RNR kiekį ( 100 000 kopijų/ml ir  100 000 kopijų/ml).
Slovak: Odporúčaná dávka Viramunu pre pacientov, ktorí začínajú liečbu nevirapínom je jedna 200 mg tableta s okamžitým uvoľňovaním denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa má použiť preto, lebo sa zistilo, že znižuje frekvenciu exantému ), potom sa má pokračovať jednou 400 mg tabletou s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne v kombinácii s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liečivami.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti nevirapinu, rekomenduojama Viramune dozė yra viena 200 mg greito atpalaidavimo tabletė per parą pirmųjų 14 parų laikotarpiu (toks įvadinio gydymo laikotarpis būtinas, kadangi taip gydant rečiau išberia), vėliau po vieną 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletę kartą per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: karbomer, metylparabén, propylparabén, sorbitol, sacharóza, polysorbat 80, hydroxid sodný a voda.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - karbomeras - metilo parahidroksibenzoatas - propilo parahidroksibenzoatas - sorbitolis - sacharozė - polisorbatas 80 - natrio hidroksidas - vanduo
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/97/055/007 (30 tabliet, fľaša) EU/1/97/055/008 (30 tabliet, blister)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/007 (30 tablečių buteliukas) EU/1/97/055/008 (30 tablečių lizdinė plokštelė) EU/1/97/055/009 (90 tablečių lizdinė plokštelė)
Slovak: RNA (log10 kópií/ml) - Priemer (SD)
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR kiekis kraujo plazmoje (log10 kopijų/ml) - Vidurkis (SN)
Slovak: Riziko pečeňových reakcií je najvyššie počas prvých 6 týždňov terapie.
Lithuanian: Kepenų ir odos reakcijų rizika yra didžiausia pirmąsias 6 gydymo savaites.
Slovak: Ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie sa objavili u pacientov liečených nevirapínom, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Lithuanian: Nevirapino vartojantiems pacientams buvo sunkių ir gyvybei pavojingų odos reakcijų, įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą (SJS) bei toksinę epidermio nekrolizę (TEN) atvejų.
Slovak: Väčšina ťažkých ekzantémov sa vyskytla počas prvých 6 týždňov liečby a niektoré vyžadovali hospitalizáciu, u jedného pacienta si vyžiadali chirurgický zásah (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dėl jo kai kuriuos ligonius reikėjo guldyti į ligoninę, vieną reikėjo gydyti chirurginiu būdu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Každá liekovka obsahuje 2,4 g nevirapínu (ako hemihydrát) v 240 ml perorálnej suspenzie Viramune.
Lithuanian: Kiekviename 240 ml Viramune geriamosios suspensijos buteliuke yra 2,4 g nevirapino (hemihidrato pavidalu).
Slovak: Jednorazová dávka nevirapínu u matiek alebo novorodencov môže viesť k zníženiu účinnosti ak sa u týchto pacientov v režime liečby HIV použije nevirapín nasadený následne v priebehu 6 mesiacov alebo skôr.
Lithuanian: Motinos ar kūdikio pavartota viena nevirapino dozė gali lemti mažesnį veiksmingumą, jeigu vėliau, t.
Slovak: Závažný alebo život ohrozujúci exantém považovaný ako súvisiaci s liečbou nevirapínom sa vyskytol u 1,1
Lithuanian: Sunkus arba gyvybei pavojingas išbėrimas, laikomas priklausomu nuo gydymo nevirapinu, pasireiškė 1,1 pacientų, kurie įvadinio gydymo fazės metu vartojo Viramune greito atpalaidavimo preparato.
Slovak: Stavudín 30/40 mg BID,
Lithuanian: Stavudinas 30/40 mg 2 kartus per parą
Slovak: 3 12-krát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich reakcií v porovnaní so ženami s počtom CD4 < 250 buniek/mm
Lithuanian: 3, simptominių nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika yra 12 kartų didesnė, negu moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  250 ląstelių/mm
Slovak: Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Lithuanian: Metadono Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Slovak: Viramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospievajúcich a trojročných a starších detí infikovaných HIV-1, ktorí vedia tablety prehĺtať (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Viramune derinyje su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems paaugliams ir trejų metų arba vyresniems vaikams, gebantiems nuryti tabletę, gydyti (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Všetci pediatrickí pacienti majú začať liečbu 150 mg/m2 (vypočítané pomocou Mostellerovho vzorca) alebo 4 mg/kg telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú jedenkrát denne počas prvých 14 dní.
Lithuanian: Pirmųjų 14 parų laikotarpiu visus pacientus reikia gydyti kartą per parą vartojama 150 mg/m (apskaičiuota pagal Mosteller formulę) arba 4 mg/kg kūno svorio doze.
Slovak: Maravirok AUC  1,01 (0,6-1,55)
Lithuanian: Maraviroko AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroko Cmin N
Slovak: Pacienti už na režime Viramunu s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými liečivami môžu byť prestavení na Viramune 400 mg tablety s postupným uvoľňovaním jedenkrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými liečivami bez úvodného obdobia s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau gydomi 2 kartu per parą vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu Pacientams, jau vartojantiems Viramune greito atpalaidavimo preparato 2 kartus per parą kartu su kitokiais antiretrovirusiniais preparatais, gydymą galima keisti Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, vartojamomis kartą per parą kartu su kitokiais antiretrovirusiniais preparatais, be įvadinio gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu.
Slovak: Biela až sivobiela homogénna suspenzia.
Lithuanian: Suspensija yra balta arba balkšva, homogeniška.
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100- až 250-násobne) na nevirapín.
Lithuanian: Išskirtų sumažėjusio (100 - 250 kartų) jautrumo nevirapinui ŽIV-1 formų atsirado ląstelių kultūroje.
Slovak: V tejto populácii sa hlásili ojedinelé prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo Stevensov-Johnsonov/toxický epidermálny prechodný nekrolytický syndróm.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šiems pacientams pasireiškė Stevens-Johnson'o sindromas arba praeinantysis StevensJohnson'o/toksinės epidermio nekrolizės sindromas.
Slovak: % oproti 1,2 % pre mužov s počtom CD4 < 400 buniek/mm
Lithuanian: 3 (6,3, palyginti su 1,2 vyrams, kurių CD4 ląstelių kiekis  400 ląstelių/mm
Slovak: Počas prvých 6 týždňov terapie sa vyskytuje najvyššie riziko pečeňových a kožných reakcií.
Lithuanian: Pirmosiomis 6 gydymo savaitėmis kepenų reakcijų pasireiškimo rizika yra didžiausia.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o zameniteľnosti 100 mg v porovnaní so 400 mg tabletami s predĺženým uvoľňovaním, a preto dospelí nemajú užívať 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Ar 100 mg tabletės yra keistinos su 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, duomenų nėra, todėl suaugusių žmonių negalima gydyti 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Slovak: V štúdii 1100.1526 (TRANxITION) pacienti s Viramunom 200 mg s okamžitým uvoľňovaním liečení dvakrát denne minimálne 18 týždňov boli randomizovaní na užívanie Viramunu 400 mg s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne (n=295) alebo na pokračovanie liečby s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním (n=148).
Lithuanian: Tyrime 1100.1526 (TRANxITION) dalyvavusieji pacientai po mažiausiai 18 savaičių gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba kartą per parą vartojamomis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis (n  295) arba jau vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu (n  148).
Slovak: Viramune a abakavir sa môžu súbežne podávať bez úpravy dávky.
Lithuanian: Viramune ir abakaviro galima kartu vartoti nekeičiant dozės.
Slovak: Pri dodržiavaní dávkovacej schémy pre Viramune 200 mg tablety opísanej vyššie je tento liek vhodný pre väčšie deti, najmä pre dospievajúcich, do 16 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela väčšou ako 1,25 m podľa Mostellerovho vzorca.
Lithuanian: Viramune 200 mg tabletės, dozuojamos taip, kaip nurodyta anksčiau, tinka didesniems vaikams, ypač jaunesniems kaip 16 metų paaugliams, kurie sveria daugiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas, apskaičiuotas pagal Mosteller formulę, yra didesnis kaip 1,25 m2.
Slovak: 50 ml/min) alebo ťažkou renálnou dysfunkciou (CLcr < 30 ml/min), renálnym poškodením a konečnou fázou renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcim si dialýzu a u 8 pacientov s normálnou renálnou funkciou (CLcr >
Lithuanian: ), vidutinio sunkumo (30  KrKl  50 ml/min.) arba sunkiu (KrKl  30 ml/min.) inkstų funkcijos nepakankamumu arba galutine inkstų ligos stadija, dėl kurios būtina dializė, ir 8 žmonių, kurių inkstų funkcija normali (KrKl  80 ml/min.
Slovak: Pri deťoch sa musí zvážiť zvýšenie dávky lopinaviru /ritonaviru na 300/75 mg/m BID, dvakrát denne, podávanej spolu s jedlom, keď sa používajú v kombinácii s Viramunom, čiastočne aj u pacientov, u ktorých sa očakáva zníženie citlivosti na lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Vaikams, kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro dozę, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 300/75 mg/m 2 kartus per parą, ypač atveju, jeigu įtariama, kad jautrumas lopinavirui/ritonavirui sumažėjęs.
Slovak: Celková denná dávka v ktoromkoľvek čase počas liečby nesmie u žiadneho pacienta prekročiť
Lithuanian: Bet kokiu gydymo laiku jokiam pacientui bendra paros dozė negali viršyti 400 mg.
Slovak: Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24)
Lithuanian: Atazanaviro/r Cmax  1,02 (0,85