FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of getting HBV.
Swedish: • Tala om för din läkare ifall du är bärare av hepatit B virus (HBV), ifall du har en aktiv HBVinfektion eller om du tror att det finns risk för dig att få HBV.
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with plaque psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of Humira-treated patients and 1.8% of control-treated patients.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med Humira hos patienter med plackpsoriasis med en kontrollperiod på mellan 12 och 24 veckor, så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 1,8% av Humira-behandlade patienter och 1,8% av kontroll-behandlade patienter.
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from Week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/ml (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/ml (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Swedish: Efter administrering av 24 mg/m2 (upp till maximalt 40 mg) adalimumab subkutant varannan vecka utan samtidig behandling med metotrexat, hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (JIA) som var 4-17 år, var medelvärdet för dalkoncentrationen av adalimumab i serum vid steady-state 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) (värden uppmättes från vecka 20 till 48).
English: • DO NOT inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Swedish: • Injicera INTE i ett område där huden är röd, har blåmärke eller är hård.
English: • 160 mg at Week 0 and 80 mg at Week 2
Swedish: • 160 mg vecka 0 och 80 mg vecka 2
English: Your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Swedish: Läkare kan öka doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
English: • If you have or develop demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive or continue to receive Humira.
Swedish: • Om du har eller utvecklar en demyelinerande sjukdom såsom multipel skleros (MS), kommer din läkare att göra en bedömning om du kan få eller ska fortsätta behandlas med Humira.
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of Humira-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med Humira hos patienter med reumatoid artrit och psoriasisartrit med en kontrollperiod mellan 4 till 104 veckor så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 3,7% av Humira-behandlade patienter och 1,6% av kontroll-behandlade patienter.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your child's body fight infections or help him/her to stop bleeding.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper ditt barns kropp att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
English: If it is cloudy or discoloured or has flakes or particles in it, you must not use it. Do not use a pre-filled pen that is frozen or if it has been left in direct sunlight.
Swedish: Om den är grumlig eller missfärgad eller har flagor eller partiklar i sig, får du inte använda den.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Swedish: Humira 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Humira 80 mg injektionsvätska i förfylld spruta (typ I glas) med en kolv (bromobutyl gummi) och en nål med nålskydd (termoplastisk elastomer) för engångsbruk.
English: Humira 40 mg/0.8 ml injection adalimumab
Swedish: Humira 40 mg/0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
English: • Gently set the vial with vial adapter down on your clean work surface.
Swedish: • Sätt försiktigt ner flaskan med flaskadaptorn på din rena arbetsyta.
English: The syringe is made from type I glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Swedish: Sprutan är gjord av typ I glas med en kolv (bromobutyl gummi) och en nål med nålskydd (termoplastisk elastomer).
English: The recommended dose of Humira is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Humira är en startdos på 40 mg, följt av 40 mg en vecka senare.
English: Hepatitis reactivation of hepatitis B autoimmune hepatitis
Swedish: Hepatit, reaktivering av hepatit B1), autoimmun hepatit1)
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe for paediatric use is supplied as a sterile solution of 20 mg adalimumab dissolved in 0.2 ml solution.
Swedish: Humira 20 mg injektionsvätska i förfylld spruta för pediatrisk användning kommer i en steril lösning med 20 mg adalimumab löst i 0,2 ml lösning.
English: • haematoma;
Swedish: • buksmärta;
English: With needle guard.
Swedish: Med stickskydd.
English: • It is recommended that children, if possible, be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Humira.
Swedish: • Det rekommenderas att barn, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination före behandling med Humira påbörjas.
English: There is no relevant use of Humira in patients aged less than 2 years for this indication.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Humira för patienter under 2 år för denna indikation.
English: • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly
Swedish: • Ta försiktigt tag i den rengjorda ytan på huden, med ena handen och håll stadigt.
English: Doses of 20, 40 or 80 mg of Humira or placebo were given every other week for 24 weeks.
Swedish: Humira eller placebo gavs i doserna 20, 40 eller 80 mg varannan vecka i 24 veckor.
English: After proper training, the injection can be selfadministered or given by another person, for example a family member or friend.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän.
English: • pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung)
Swedish: • lungemboli (blockering i en lungartär)
English: Humira is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Swedish: Humira används för att behandla psoriasisartrit hos vuxna.
English: Do not use the pre-filled pen and call your doctor or pharmacist if the
Swedish: Plommonfärgad aktiveringsknapp Använd inte den förfyllda pennan och ring din läkare eller apotekspersonal om
English: • abnormal blood measurements for sodium
Swedish: • avvikande blodvärden för natrium
English: • scar
Swedish: • ärr
English: The recommended Humira dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för patienter med plackpsoriasis 4-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 3).
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Swedish: Den vanliga doseringen för vuxna med uveit utan infektion är en startdos på 80 mg (som två injektioner på samma dag), följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
English: • The following instructions explain how to give yourself a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled pen.
Swedish: • Följande instruktioner förklarar hur du ger dig själv en subkutan Humirainjektion med den förfyllda pennan.
English: If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: - Om du har några frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
English: • abnormal muscle breakdown
Swedish: • onormalt muskelsönderfall
English: Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Swedish: Injicera inte i ett område där huden är röd, har blåmärke eller är hård.
English: • Children from 2 years of age with chronic non-infectious uveitis with inflammation affecting the front of the eye
Swedish: • barn från 2 års ålder med kronisk uveit utan infektion där inflammationen påverkar främre delen av ögat
English: Tel: +44 (0)1628 561090
Swedish: AbbVie Ltd Tel: +44 (0)1628 561090
English: Placebo/ MTX n=200
Swedish: Placebo/ MTXc n=200
English: A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Swedish: En laddningsdos av 160 mg Humira vid vecka 0 följt av 80 mg Humira vecka 2 ger dalkoncentrationer av adalimumab i serum på ungefär 12 µg/ml under induktionsperioden.
English: • If your child has or develops a demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
Swedish: • Om ditt barn har eller utvecklar en demyelinerande sjukdom såsom multipel skleros (MS), kommer läkare att göra en bedömning om han/hon kan få eller ska fortsätta behandlas med Humira.
English: Pad
Swedish: Kasta
English: This leaflet was last revised in
Swedish: Denna text ändrades senast MM/ÅÅÅÅ
English: With your free hand, gently grasp a sizable area of the cleaned skin at the injection site and hold firmly (see below).
Swedish: Ta försiktigt tag i en bit av den rengjorda hudytan med ena handen och håll stadigt (se nedan).
English: Table 20 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CD Study I: Infliximab Naive Patients
Swedish: Tabell 20 Induktion av klinisk remission och svar (% av patienter) CD studie I: Infliximab naiva patienter
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Swedish: Om det är nödvändigt med ett snabbare svar på behandlingen kan dosen 160 mg vecka 0 (givet som fyra 40 mg injektioner på en dag eller som två 40 mg injektioner per dag i två dagar i följd) och 80 mg vecka 2 (givet som två 40 mg injektioner på en dag) användas med vetskapen om att risken för biverkningar är högre under induktion.
English: Depending on your child's response, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Swedish: Beroende på hur ditt barn reagerar så kan ditt barns läkare öka doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
English: Throw away the used pre-filled pen in a special disposal container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Swedish: Släng den använda förfyllda pennan i en speciell behållare som din läkare, sköterska eller apotekspersonal har instruerat dig.
English: • Tell your doctor if your child is a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if he/she has active HBV or if you think he/she might be at risk of getting HBV.
Swedish: • Tala om för läkare ifall ditt barn är bärare av hepatit B virus (HBV), ifall han/hon har en aktiv HBV-infektion eller om du tror att han/hon löper risk att få HBV.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Humira 40 mg injektionsvätska i förfylld spruta (typ I glas) med en kolv (bromobutyl gummi) och en nål med nålskydd (termoplastisk elastomer) för engångsbruk.
English: • low blood measurements for white blood cells, red blood cells and platelet count
Swedish: • låga blodvärden för vita blodceller, röda blodceller och blodplättar
English: Your doctor should test you for HBV. Humira can cause reactivation of HBV in people who carry this virus.
Swedish: • Din läkare bör testa dig för Hepatit B. Hos patienter som bär på HBV kan Humira göra så att viruset blir aktivt igen.
English: Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.
Swedish: Läkare kan råda att tillfälligt sluta använda Humira.
English: Table 20: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Swedish: Tabell 20 Effektresultat för pediatriska patienter med plackpsoriasis vid vecka 16
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with needle guard for hospital and caregiver use.
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta med stickskydd Humira 40 mg injektionsvätska i förfyllda sprutor (typ I glas) för engångsbruk, med stickskydd för användning på sjukhus och av vårdgivare.
English: • 3 pre-filled pens for patient use with 4 alcohol pads (1 spare)
Swedish: • 3 förfyllda injektionspennor för patientanvändning med 4 spritsuddar (1 extra) Alla förpackningar kanske inte marknadsförs.
English: Table 9 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Swedish: Tabell 9 Genomsnittlig radiografisk förändring över 12 månader i RA-studie III
English: Table 13 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CDStudy I: Infliximab Naive Patients
Swedish: Tabell 13 Induktion av klinisk remission och svar (% av patienter) CD-studie I: Infliximab naiva patienter
English: • inflammation of the eye lid and eye swelling
Swedish: • inflammation i ögonlocket och ögonsvullnad
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at Week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Swedish: Efter administrering av 24 mg/m2 (upp till maximalt 40 mg) adalimumab subkutant varannan vecka utan samtidig behandling med metotrexat, hos patienter med entesitrelaterad artrit, 6-17 år, var medelvärdet för dalkoncentrationen av adalimumab i serum vid steady state 8,8 ± 6,6 μg/ml (värden uppmättes vid vecka 24).
English: Immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after Week 26 at the investigator's discretion if the subject met the clinical response criterion defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive post-Baseline visits
Swedish: 2 Immunosupprimerande behandling kunde endast avbrytas vid eller efter vecka 26 av prövaren om patienten ej nådde kriteriet för klinisk respons.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid Polysorbat 80
English: Table 10 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Swedish: Tabell 10 Ps studie IV Effektresultat vid 16, 26 och 52 veckor
English: • dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn)
Swedish: • dyspepsi (matsmältningsbesvär, uppblåsthet, halsbränna)
English: • low blood measurements for red blood cells
Swedish: • låga blodvärden för röda blodceller
English: How to store Humira
Swedish: Hur Humira ges
English: • It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos, eller om du har varit i nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 16.
Swedish: Klinisk remission och kliniskt svar (definierad som en sänkning i PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 16.
English: The safety and efficacy of Humira were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis ( 10% BSA involvement and PASI  12 or  10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Swedish: Humiras säkerhet och effekt studerades hos vuxna patienter med kronisk plackpsoriasis (≥ 10% BSA = Body Surface Area engagemang och PASI ≥ 12 eller ≥ 10) som var aktuella för systembehandling eller ljusbehandling i randomiserade, dubbelblinda studier.
English: Sustained Remission
Swedish: Klinisk remission
English: b at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Humira at Week 12
Swedish: Tabell 12: Andel patientera som uppnått HiSCRb vid vecka 24 och 36 efter ändrad behandling från Humira varje vecka vid vecka 12
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help your child to stop bleeding.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper kroppen att bekämpa infektioner eller stoppa ditt barns blödningar.
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Swedish: En startdos på 80 mg (en 80 mg injektion), följt av 40 mg två veckor senare.
English: • Psoriatic arthritis
Swedish: • Psoriasisartrit
English: • Polyarticular juvenile idiopathic arthritis,
Swedish: • Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (barnreumatisk ledsjukdom),
English: Humira is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Swedish: Humira används också för att behandla svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar 4-17 år där lokal behandling och ljusbehandling inte har fungerat eller inte är lämpligt.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen
Swedish: Humira 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Humira 80 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: p < 0.01
Swedish: <0,001c
English: Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CD Study I: Infliximab Naive Patients
Swedish: Tabell 23 Induktion av klinisk remission och svar (% av patienter) CD-studie I: Infliximab naiva patienter
English: Table 11 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Swedish: Tabell 11 Genomsnittlig radiografisk förändring över 12 månader i RA-studie III
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitisrelated arthritis.
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt så kommer du att få Humira för att behandla din polyartikulära juvenila idiopatiska artrit eller entesitrelaterad artrit.
English: • While holding the vial adapter firmly, insert the syringe tip into the vial adapter and twist the syringe clockwise with one hand until firm.
Swedish: • Medan du håller flaskadaptorn stadigt, för in sprutspetsen i flaskadaptorn och vrid sprutan medurs med en hand tills den sitter stadigt.
English: One 0.8 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 80 mg adalimumab.
Swedish: En 0,8 ml förfylld spruta med automatiskt stickskydd innehåller 80 mg adalimumab.
English: • neurological infections (including viral meningitis)
Swedish: • neurologiska infektioner (inklusive hjärnhinneinflammation orsakad av virus)
English: In period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Swedish: I period A, fick patienter placebo eller Humira med en startdos av 80 mg följt av 40 mg varannan vecka som påbörjades en vecka efter startdosen.
English: b 50
Swedish: BASDAIb 50
English: • kidney problems
Swedish: • njurproblem
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week two weeks later.
Swedish: Den vanliga doseringen för Crohns sjukdom är 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) initialt vid vecka 0 följt av 40 mg varannan vecka två veckor senare.
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Humira hos barn som är yngre än 4 år för denna indikation.
English: If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt på Humira 40 mg varannan vecka kan din läkare öka doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
English: Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira.
Swedish: - Din läkare kommer även ge dig ett Patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före Humira ges till dig och under behandling med Humira.
English: Table 16 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Swedish: Tabell 16 Ps studie IV Effektresultat vid 16, 26 och 52 veckor
English: United Kingdom AbbVie Ltd
Swedish: AbbVie Biotechnology Ltd.
English: Table 6 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Swedish: Tabell 6 Genomsnittlig radiografisk förändring över 12 månader i RA-studie III
English: • Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
Swedish: • Tala om för din läkare ifall du bor eller reser i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är ständigt närvarande (endemiska).
English: • If you have an infection, including long-term infection or an infection in one part of the body (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Swedish: • Om du har någon infektion, inklusive kroniska infektioner eller en infektion i en viss kroppsdel (till exempel bensår) måste du rådgöra med din läkare innan du börjar med Humira.
English: The usual Humira dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) at Week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at Week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Swedish: Den vanliga doseringen med Humira för vuxna med ulcerös kolit är 160 mg (som fyra 40 mg injektioner på samma dag eller som två 40 mg injektioner per dag under två dagar i följd) vid vecka 0 och 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) vecka 2 samt därefter 40 mg varannan vecka.
English: • difficulty in swallowing
Swedish: • svårighet att svälja
English: • Adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye
Swedish: • vuxna med uveit utan infektion där inflammationen som påverkar bakre delen av ögat
English: • feeling weak or tired;
Swedish: • svaghets- eller trötthetskänsla;
English: • a sac in the wall of a major artery, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel
Swedish: • ett bråck i den stora artärväggen, inflammation och propp i en ven, blockering av ett blodkärl
English: Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before your child is given Humira and during treatment with Humira.
Swedish: - Din läkare kommer även ge dig ett Patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före Humira ges till ditt barn och under behandling med Humira.