FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (podsumowanie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR)) w zakresie stosowania produktu u kurcząt w okresie ostatnich 5 lat zostały ocenione w ramach ostatnio przeprowadzonej procedury arbitrażowej dotyczącej wszystkich mocy proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania w wodzie do picia (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Farmakologinio budrumo duomenys (periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) santrauka) apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), gauti vartojant preparatą vištoms gydyti per pastaruosius penkerius metus, neseniai peržiūrėti taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą. Šiuo laikotarpiu negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant vištas ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.
Polish: Dane przedstawione przez Gorena, 19831, dotyczące wrażliwości in vitro patogenów wyizolowanych od drobiu w latach 1978-1981 wskazały, że w badanym okresie wrażliwość P. multocida wynosiła > 70%, natomiast wrażliwość E. coli sięgała od 4 do 34%.
Lithuanian: (1983)1 paimti duomenys apie patogenų, išskirtų iš naminių paukščių, jautrumą in vitro 1978-1981 m.
Polish: • odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez Pasteurella multocida, Streptococcus suis i Mycoplasma hyorhinis;
Lithuanian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis ir Mycoplasma hyor bronchopneumonija;
Polish: Po podawaniu leku przez 5 dni w dawkach 10 mg/kg/dobę stwierdzano okres półtrwania w fazie eliminacji, wahający się od 15 do 28 godzin.
Lithuanian: 5 paras skyrus po 10 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą, pusinės eliminacijos laikas buvo nuo 15 iki 28 valandų.
Polish: • CVMP dokonał oceny charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych proponowanych przez podmiot odpowiedzialny i zapoznał się ze wszystkimi przedstawionymi danymi;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą preparato charakteristikų santrauką,
Polish: U świń nie stwierdzano akumulacji doksycykliny w osoczu po leczeniu lekiem podawanym w wodzie do pojenia.
Lithuanian: Po gydymo sumaišius vaistą su geriamuoju vandeniu doksiciklino akumuliacija kiaulių plazmoje nepastebėta.
Polish: Doxycycline 50% Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Lithuanian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Polish: Doxycycline 50% WSP Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Lithuanian: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Polish: Dane z podsumowania raportów PSUR nie wskazały na problemy dotyczące bezpieczeństwa ani podejrzenia braku przewidywanej skuteczności w związku ze wskazaniem czy czasem trwania leczenia.
Lithuanian: PSUR santraukoje nerasta duomenų, kad su šia indikacija ar dozės skyrimo trukme būtų susijusios saugumo problemos veiksmingas, kaip numatyta.
Polish: Kury (brojlery), cielęta, świnie
Lithuanian: Viščiukai (broileriai), veršeliai, kiaulės
Polish: Do ChPL dodano dodatkowe informacje dotyczące ogólnych mechanizmów oporności na tetracykliny.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų atsparumo tetraciklinams mechanizmus.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do ogólnoustrojowego stosowania, tetracykliny Kod ATCvet: QJ01AA02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01AA02
Polish: Przedstawiono ograniczone dane kliniczne na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez A. pleuropneumoniae i nie przedstawiono klinicznych ani terenowych danych na poparcie stosowania doksycykliny w leczeniu zanikowego nieżytu nosa i odoskrzelowego zapalenia płuc u świń.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltai pleuropneumonijai gydyti, ir nepateikta jokių klinikinių ar natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, kuriais būtų pagrįstas doksiciklino vartojim kiaulių atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti.
Polish: Stosowanie w dawce przekraczającej 5-krotnie zalecaną dawkę terapeutyczną było dobrze tolerowane.
Lithuanian: Dozė, 5 kartus didesnė nei rekomenduojama gydomoji do šis zė,
Polish: Do stosowania doustnego po rozpuszczeniu w wodzie do pojenia/paszy mlekozastępczej.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Girdyti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do:
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki...
Polish: Przy dawce wynoszącej 25 mg/kg przez 5 dni lek w ciągu 6 godzin od rozpoczęcia leczenia osiągał w stanie równowagi stężenie w osoczu wynoszące 2,05 ± 0,47 μg/ml, wahające się od 1,28 do 2,18 μg/ml.
Lithuanian: Per 6 valandas nuo vaisto skyrimo pradžios pasiekta pastovi 2,05 ± 0,47 μg/ml plazmos koncentracija, kuri svyravo tarp 1,28 ir 2,18 μg/ml, 5 paras skyrus po 25 mg/kg.
Polish: W badaniu przeprowadzonym przez Meijera, 19938, po podaniu hyklanu doksycykliny w dawce 5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę w mleku zastępczym przez 5 dni niedojrzałym cielętom uzyskano stężenia osoczowe pomiędzy 1,0 i 2,3 μg/ml.
Lithuanian: (1993)7 atliktame tyrime jaunikliams veršeliams 5 dienas su pieno pakaitalu dukart per dieną skiriant 5 doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę koncentracija plazmoje siekė 1,0-2,3 μg/ml.
Polish: • odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej wywołane przez Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni i Mycoplasma spp.
Lithuanian: • Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ir
Polish: Z uwagi na słabość istniejących danych ustalono ściślejsze wskazania do stosowania i wzmocniono ostrzeżenia w ChPL i zalecenia dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimų duomenų trūkumus, indikacijos patikslintos, o preparato charakteristikų santraukoje pat medžiagoms.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Polish: • okresy karencji.
Lithuanian: , konjugaciniais transpozonais).
Polish: Okres ważnosci po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 3 mėn.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Cielęta nieprzeżuwające, świnie, kurczęta
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Veršeliai iki atrajojimo pradžios, kiaulės, vištos
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych i przewodu pokarmowego, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
Lithuanian: Toliau nurodytų doksiciklinui jautrių mikroorganizmų sukeltų kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcinių ligų gydymas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Dopharma B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Dopharma B.
Polish: W badaniu oceniono bezpieczeństwo preparatu Doxycycline 50% WSP podawanego w dawce 0,25 i 75 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę.
Lithuanian: Tyrimo metu ištirtas Doxycycline 50 % WSP saugumas skiriant jį 0, 25 ir 75 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozėmis per parą 5 dienas.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym oraz dotyczącym zmniejszania poziomu pozostałości po podaniu chlorowodorku doksycykliny w dawce 10 mg/kg masy ciała raz na dobę w mleku zastępczym przez 5 dni Cmax równe średnio 2,2-2,5 μg/m uzyskano w ciągu 2-3 dni.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad 5 dienas su pieno pakaitalu kartą per dieną skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio dozę didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax), kurios vidurkis - 2,2-2,5 μg/ml, pasiekiama per 2-3 dienas.
Polish: Cielęta, świnie, kurczęta
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, viščiukai
Polish: Choć nieprzedstawione przez podmiot odpowiedzialny dane z badania ARBAO-II7oceniającego występowanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród bakterii wywołujących zakażenia u świń w Unii Europejskiej w latach 2002-2004 wskazały na poziomy oporności na tetracykliny dla Actinobacillus pleuropneumoniae od 0 do 46,0% oraz Streptococcus suis na poziomie od 48,0 do 92,0%.
Lithuanian: parodė 0-46,0% Actinobacillus pleuropneumoniae ir 48,0-92,0% Strep.
Polish: Ze względu na to, że uzyskanie eradykacji patogenów docelowych może być niemożliwe, należy łączyć farmakoterapię z postępowaniem według zasad dobrej praktyki, np. właściwym poziomem higieny, prawidłową wentylacją i unikaniem przepełnienia pomieszczeń dla zwierząt.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Užpildo šalis
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do tych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo keisti Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Polish: Przedstawiono standardowe badanie terenowe przeprowadzone zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej dotyczące oceny skuteczności preparatu Doxycycline 50% WSP w leczeniu naturalnie występujących wybuchów kolibacilozy na 5 farmach w Holandii w 1998 r. Było to badanie bez grupy kontrolnej, a fermy drobiu, na których wykryto szczepy E. coli niewrażliwe na doksycyklinę w badaniu in vitro, były wykluczone z badania.
Lithuanian: Pateiktas pagal geros klinikinės praktikos standartus natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas, kurio metu tirtas Doxycycline 50% WSP veiksmingumas siekiant suvaldyti 1998 m.
Polish: Cielęta, kurczęta, świnie
Lithuanian: Veršeliai, viščiukai, kiaulės
Polish: Dopharma B.V Zalmweg 24
Lithuanian: V. Zalmweg 24
Polish: Aneks I
Lithuanian: Goren E.
Polish: Zatem z badań tych nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į šiuos tyrimus negalima padaryti jokių tvirtų išvadų.
Polish: Oba eksperymenty badawcze zostały przeprowadzone w podobnych warunkach.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami panašiomis eksperimentinėmis sąlygomis.
Polish: Zwrócono uwagę na szereg niedociągnięć badania (np. brak grupy kontrolnej).
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į kelis tyrimo trūkumus (pvz., nesudaryta kontrolinė grupė).
Polish: Portugalia CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Lithuanian: Portugalija CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Polish: Ocena korzyści do ryzyka
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį.
Polish: W tych przypadkach zastosowano metodę alternatywną6 lub badanie uznano za badanie potwierdzające.
Lithuanian: Tokiais atvejais buvo taikomas kitas metodas 6 arba tyrimas buvo laikomas patvirtinamuoju.
Polish: Nie zgłoszono działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Lithuanian: Nenustatyta jokių su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Polish: Hiszpania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Lithuanian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Polish: Rumunia DELOS IMPEX' 96 SRL
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Polish: We wszystkich badaniach leczenie trwało pięć kolejnych dni.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus gydymas buvo tęsiamas penkias dienas iš eilės.
Polish: Bułgaria Interchemie Werken
Lithuanian: Bulgarija Interchemie Werken
Polish: W czterech przypadkach dostarczone pisemne informacje nie zawierały odpowiedzi na pytania postawione przez CVMP.
Lithuanian: Keturiuose atsakymuose raštu pateiktoje informacijoje nebuvo duomenų, susijusių su CVMP iškeltais klausimais.
Polish: Hiszpania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Lithuanian: Ispanija COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Polish: Bułgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Lithuanian: Bulgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Polish: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Lithuanian: Portugalija Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Polish: Ocenę skuteczności przeprowadzono na podstawie wskaźnika umieralności, obserwacji klinicznych i danych mikrobiologicznych.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinimas pagrįstas mirtingumo, klinikinių stebėjimų ir mikrobiologiniais duomenimis.
Polish: Durden Trading Limited
Lithuanian: Graikija Durden Trading Limited
Polish: Rumunia CEVA SANTE ANIMALE
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE
Polish: Dokumentacja oryginalnych badań własnych była zróżnicowana i w wielu przypadkach nie spełniała obecnie obowiązujących norm.
Lithuanian: Dokumentai, kuriais pagrįsti nuosavybės teise saugomi originalūs tyrimai, buvo labai skirtingi ir daugeliu atvejų neatitiko dabartinių standartų.
Polish: Procedura objęła 179 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
Lithuanian: Procedūra buvo susijusi su 179 veterinariniais vaistais, kurių rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse (žr.
Polish: Rumunia INDUSTRIA ITAILIANA
Lithuanian: Rumunija INDUSTRIA ITAILIANA
Polish: Rumunia VMD Berendonk 74
Lithuanian: Rumunija VMD Berendonk 74
Polish: Słowacja Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Lithuanian: Slovakija Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Polish: Brojlery: 014 dni:
Lithuanian: Broileriai 014 parų:
Polish: Portugalia DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Lithuanian: Portugalija DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Polish: Rumunia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Lithuanian: Rumunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, należy jak najdokładniej ocenić masę ciała.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį.
Polish: Jedną odpowiedź otrzymano po wyznaczonym terminie, zatem nie została ona dopuszczona, a CVMP przeprowadził jej ocenę bez uwzględnienia danych specyficznych dla produktu.
Lithuanian: Vienas atsakymas gautas pasibaigus nustatytam atsakymų pateikimo terminui, todėl jis nebuvo priimtas, ir CVMP vertinimą atliko, neatsižvelgdamas į su tuo vaistu susijusius duomenis.
Polish: Przedstawione zbiory danych zawierają ogólnie dostępne dane bibliograficzne i dane własne.
Lithuanian: Pateikti duomenų paketai sudaryti iš viešai prieinamų bibliografinių duomenų ir nuosavybės teise saugomų duomenų.
Polish: Rumunia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Lithuanian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Polish: Bułgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Lithuanian: Bulgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: Słowacja Tekro, spol.
Lithuanian: Slovakija Tekro, spol.
Polish: Bułgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Lithuanian: Bulgarija Ceva Sante Animale France La Balastiere
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie hyklanu doksycykliny zostało dobrze poznane.
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad doksiciklino hiklato naudojimas yra plačiai pripažįstamas.
Polish: AFOI TETOROU ABE
Lithuanian: Graikija AFOI TETOROU ABE
Polish: J. Antimicrob.
Lithuanian: Antimicrob.
Polish: Állatgyógyászati Kft.
Lithuanian: D. Állatgyógyászati Kft.
Polish: NEW VET A.E Fleming 15
Lithuanian: Graikija NEW VET A.E Fleming 15
Polish: Wszystkie badania, z wyjątkiem jednego, przeprowadzono u kurczaków brojlerów.
Lithuanian: Visi tyrimai, išskyrus vieną, buvo atliekami su mėsinėmis vištomis.
Polish: Bułgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Lithuanian: Bulgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: W okresie po zakończeniu obserwacji u zwierząt, które były leczone, stwierdzono łagodne objawy kliniczne i kilka przypadków zgonów.
Lithuanian: Pasibaigus stebėjimo laikotarpiui, gyvūnams, kuriems gydymas buvo taikomas, nustatyti lengvi klinikiniai simptomai, ir keli gyvūnai nugaišo.
Polish: Rumunia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Lithuanian: Rumunija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Polish: Z dostępnych danych wynika, że oceniane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu w drodze różnych procedur (procedury wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i w oparciu o różne podstawy prawne (wnioski pełne, generyczne i świadoma zgoda).
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo matyti, kad susijusių veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos pagal skirtingas rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir vadovaujantis skirtingu teisiniu pagrindu (pateikus išsamią, generinio vaisto ir informuoto sutikimo paraiškas).
Polish: W przypadku stosowania paczek zaleca się wykorzystanie odpowiednio skalibrowanych przyrządów mierniczych.
Lithuanian: Jeigu naudojamos ne pilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Polish: Holandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Lithuanian: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Polish: Bułgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Lithuanian: Bulgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Polish: Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Lithuanian: z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Polish: Hiszpania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Lithuanian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Polish: W badaniach nad zmniejszeniem poziomu pozostałości przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne wykazano, że - jeśli było to możliwe - do ustalenia okresów karencji zastosowano metodę statystyczną6 zgodnie z zaleceniem Komitetu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų pateikti likučių pasišalinimo tyrimai parodė, kad esant galimybei buvo taikomas komiteto rekomenduojamas statistinis išlaukos nustatymo metodas6.
Polish: Badanie składało się z dwóch faz: fazy pilotażowej służącej określeniu optymalnej dawki zakażenia i następującej po niej fazy potwierdzającej.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas dviem etapais: bandomajame etape siekta nustatyti optimalią infekcinę dozę, po jo sekė patvirtinamasis etapas.
Polish: doksycyklina skutecznie poprawiła stan kliniczny kurczaków i stopniowo zmniejszała wskaźnik umieralności.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad doksiciklinas veiksmingai gerina vištų klinikinę būklę ir laipsniškai mažina jų mirtingumą.
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące skuteczności doksycykliny u indyków i gęsi.
Lithuanian: Pateikti trys tyrimai, susiję su doksiciklino veiksmingumu gydant kalakutus ir žąsis.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody pitnej w taki sposób, aby cała ilość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Lithuanian: Vaisto paros dozę reikia įmaišyti į tokį geriamojo vandens kiekį, kad visas vaistas būtų suvartotas per 24 val.
Polish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Lithuanian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Polish: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Lithuanian: 1988 Jan; 10(1):48-52.
Polish: Dziewięć odpowiedzi dotyczyło wniosków generycznych opracowanych zgodnie z art. 13 dyrektywy 2001/82/WE.
Lithuanian: Devyni atsakymai pateikti su generinių vaistų dokumentų rinkiniais, parengtais pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį.
Polish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Polish: Wykazano także przewagę doksycykliny nad chlorotetracykliną stosowaną jako kontrola pozytywna.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad doksiciklinas yra pranašesnis už chlortetracikliną, kuris buvo naudojamas kaip teigiamos kontrolės priemonė.
Polish: Ostatnio zbadane w Niemczech wskaźniki oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków wynoszą 19,3-37% (Wallmann i wsp., 2007)5.
Lithuanian: coli bakterijų atsparumo rodikliai svyruoja nuo 19,3 iki 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Polish: W niektórych badaniach nie wykazano kinetyki zmniejszania poziomu pozostałości doksycykliny, ponieważ pozostałości tkankowe były wykryte tylko w jednym lub dwóch punktach czasowych po odstawieniu leku.
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos tyrimus, doksiciklino likučių pasišalinimo kinetiniai duomenys nebuvo įrodyti, nes vaisto likučių audiniuose aptikta tik vieną arba du kartus po vaisto naudojimo nutraukimo.
Polish: Leczenie pulsowe:
Lithuanian: 2.Pulsinė terapija:
Polish: 10 rue Clement Ader
Lithuanian: Prancūzija Noe 10 rue Clement Ader
Polish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Lithuanian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Polish: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Lithuanian: 2005 Feb; 78(1):77-83.
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
Lithuanian: Likučių tyrimai buvo atliekamai daugiausia su vištomis.
Polish: Na poparcie skuteczności przedmiotowych produktów wnioskodawcy/ podmioty odpowiedzialne przedstawiły łącznie 11 oryginalnych badań własnych, w tym 3 badania w eksperymentalnych modelach zakażeń i 8 terenowych badań klinicznych.
Lithuanian: Siekdami pagrįsti susijusių vaistų veiksmingumą pareiškėjai ir (arba) rinkodaros teisės turėtojai pateikė iš viso 11 nuosavybės teise saugomų originalių tyrimų, įskaitant 3 eksperimentinius infekcinius tyrimus ir natūraliomis sąlygomis atliktus 8 klinikinius tyrimus.
Polish: Hiszpania FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Lithuanian: Ispanija FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: 4.5 Specialios atsargumo priemonės, skiriant vaistą gyvūnams
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WSKAZANIA/ OKRESY KARENCJI I WNIOSKODAWCY/ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Lithuanian: VETERINARIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ, INDIKACIJŲ, IŠLAUKOS LAIKOTARPIŲ, PAREIŠKĖJŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Polish: Kon-Pharma GmbH.
Lithuanian: Vengrija Kon-Pharma GmbH.
Polish: Czas trwania leczenia: 3-5 dni.
Lithuanian: Gydymo trukmė: 3-5 dienas.
Polish: Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Polish: Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Lithuanian: 1495-131 Algés PORTUGAL
Polish: Pozostałe badania mogą stanowić jedynie orientacyjne potwierdzenie skuteczności dawki docelowej, ponieważ zastosowano w nich subiektywny pierwszoplanowy punkt końcowy (poprawa kliniczna), a same badania były niedostatecznie udokumentowane.
Lithuanian: Kiti tyrimai tik parodo tikslinės dozės veiksmingumą, kadangi jų metu buvo naudojamas subjektyvus pirminis sukeliamo pakitimo rodiklis - klinikinės būklės pagerėjimas, ir šie tyrimai buvo nepakankamai pagrįsti dokumentais.
Polish: W 1 gramie proszku:
Lithuanian: Viename grame miltelių:
Polish: 14 dni, jaja: 10 dni.
Lithuanian: 14 parų, kiaušiniai: 10 parų.
Polish: W warunkach eksperymentu dotyczącego oceny leków homeopatycznych w leczeniu kolibakteriozy u kurczaków brojlerów doksycyklina była stosowana w grupie kontrolnej (Velkers i wsp., 2005)4.
Lithuanian: Eksperimentinėmis sąlygomis tiriant homeopatinių vaistų veiksmingumą gydant kolibakterioze sergančias mėsines vištas, doksiciklinas buvo naudojamas kaip kontrolinis vaistas (Velkers et al., 2005)4.
Polish: W dwóch badaniach podano stężenie produktu końcowego w wodzie pitnej, ale nie określono rzeczywistego spożycia leku przez zwierzęta w mg na kg masy ciała.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose galutinio preparato koncentracija geriamajame vandenyje buvo nurodyta, tačiau nepatikslinta faktinė gyvūnų suvartota vaisto dozė mg/kg kūno svorio.
Polish: Słowacja Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Lithuanian: Slovakija Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Polish: Doksycyklina jest przede wszystkim antybiotykiem bakteriostatycznym, a jej główny mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek.
Lithuanian: Visų pirmą tai yra bakteriostatinis antibiotikas, kurio veikimo mechanizmas pagrįstas baltymų sintezės slopinimu.
Polish: P.O. BOX 205
Lithuanian: BOX 205
Polish: Działanie doksycykliny na niektóre z tych gatunków jest silniejsze niż innych tetracyklin.
Lithuanian: Kai kurias iš šių rūšių doksiciklinas veikia labiau nei kiti tetraciklinai.
Polish: Industrial Zone De Kluis" St. Lenaartseweg
Lithuanian: Industrial Zone De Kluis" St.
Polish: Phylaxia Pharma Zrt.
Lithuanian: Vengrija Phylaxia Pharma Zrt.