FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with newly diagnosed APL confirmed by the presence of t(15; 17) or PML-RAR alpha by RT-PCR or micro speckled PML nuclear distribution in leukemic cells were included.
Icelandic: Sjúklingar með nýlega greint brátt formerglingshvítblæði sem var staðfest með t(15; 17) eða PML-RAR alfa samkvæmt
English: hours after first administration of arsenic trioxide), but due to their longer half-life, accumulate more upon multiple dosing than does AsIII.
Icelandic: Fimmgildu umbrotsefnin, MMAv og DMAv, koma hægt fram í plasma (um 10-24 klukkustundum eftir fyrstu gjöf arsenik þríoxíðs), en vegna lengri helmingunartíma þeirra safnast þau frekar upp við endurtekna skammta en AsIII.
English: RT-PCR for PML/ RARα
Icelandic: RT-PCR mæling
English: No formal assessments of pharmacokinetic interactions between arsenic trioxide and other therapeutic medicinal products have been conducted.
Icelandic: Ekki hefur farið fram formlegt mat á lyfjahvarfafræðilegum milliverkunum arsenik þríoxíðs við önnur meðferðarlyf.
English: • Newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (APL) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in combination with all-trans-retinoic acid (ATRA)
Icelandic: (fjöldi hvítra blóðfrumna, ≤10 x 103/µl), samhliða all-trans-retinoinsýru (ATRA)
English: Package leaflet: Information for the user Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml innrennslisþykkni, lausn arsenik þríoxíð
English: Use of Arsenic trioxide Accord
Icelandic: Notkun Arsenic trioxide Accord
English: Arsenic trioxide Accord is a concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Arsenic trioxide Accord er innrennslisþykkni, lausn.
English: Prior to initiating therapy with arsenic trioxide, a 12-lead ECG must be performed and serum electrolytes (potassium, calcium, and magnesium) and creatinine must be assessed; preexisting electrolyte abnormalities must be corrected and, if possible, medicinal products that are known to prolong the QT interval must be discontinued.
Icelandic: Áður en meðferð með arsenik þríoxíði hefst, verður að taka 12-leiðslu hjartarit og meta blóðsölt í sermi (kalíum, kalsíum og magnesíum) og kreatínín.
English: Cytogenetic confirmation of conversion to a normal genotype and reverse transcriptase - polymerase chain reaction (RT-PCR) detection of PML/RARα conversion to normal are shown in table 5 below.
Icelandic: Í töflu 5 hér fyrir neðan kemur fram frumuerfðafræðileg staðfesting umbreytingar í eðlilegt erfðafar og umbreyting PML/RAR alfa í eðlilegt horf með bakrita - fjölliðukeðjuhvarfi (RT-PCR).
English: Substances that are substrates for these P450 enzymes are not expected to interact with arsenic trioxide.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir milliverkunum efna sem eru hvarfefni fyrir þessi P450
English: Vascular disorders
Icelandic: Plasmastyrkleiki
English: How to store Arsenic trioxide Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Arsenic trioxide Accord
English: Intravenous use.
Icelandic: Frumudrepandi efni.
English: Thereafter, in the absence of worsening of the previous toxicity, arsenic trioxide might be resumed at full dosage.
Icelandic: Eftir það má hugsanlega hefja notkun arsenik þríoxíðs á ný með fullum skammti, ef fyrri eiturverkanir versna ekki.
English: Absent Present Not evaluable
Icelandic: Til staðar Ekki mælanlegt
English: 3/µl
Icelandic: PML/
English: • some medicines to treat allergies such as hayfever, called antihistamines (e.g. terfenadine and astemizole)
Icelandic: sum lyf til að meðhöndla ofnæmi, svo sem ofnæmiskvef, nefnd andhistamínlyf (t.d.
English: In clinical trials, in the relapsed/refractory setting, 40% of patients treated with arsenic trioxide experienced at least one QT corrected (QTc) interval prolongation greater than 500 msec. Prolongation of the QTc was observed between 1 and 5 weeks after arsenic trioxide infusion, and then returned to baseline by the end of 8 weeks after arsenic trioxide infusion.
Icelandic: QTc-bils 1 til 5 vikum eftir innrennsli með arsenik þríoxíði sem fór aftur í fyrra horf við lok 8. viku arsenik þríoxíðs innrennslis.
English: Hyperleukocytosis was never treated with additional chemotherapy and resolved on continuation of arsenic trioxide.
Icelandic: Við óhóflegri fjölgun hvítkorna var í engu tilfelli veitt krabbameinslyfjameðferð til viðbótar og leystist hún þegar meðferð með arsenik þríoxíði var haldið áfram.
English: After first opening Once opened the product should be used immediately.
Icelandic: Nota skal lyfið strax eftir opnun.
English: Undesirable effects are listed in table 2 below as MedDRA preferred term by system organ class and frequencies observed during arsenic trioxide clinical trials in 52 patients with refractory/relapsed
Icelandic: 2 hér að neðan með MedDRA heiti sínu eftir líffæraflokkum og tíðni sem sást í klínískum rannsóknum á arsenik þríoxíði hjá 52 sjúklingum með þrálátt eða endurkomið brátt formerglingshvítblæði (APL).
English: Patients with hepatic impairment Since no data are available across all hepatic impairment groups and hepatotoxic effects may occur during the treatment with arsenic trioxide caution is advised in the use of arsenic trioxide in patients with hepatic impairment (see section 4.4 on hepatotoxicity and section 4.8).
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um alla hópa með skerta lifrarstarfsemi og eiturverkanir á lifur kunna að koma fram meðan á meðferð með arsenik þríoxíði stendur er ráðlegt að fara varlega í að nota arsenik þríoxíð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 um eiturverkanir á lifur og kafla 4.8).
English: Patients with significant arrhythmias, EKG abnormalities (congenital long QT syndrome, history or presence of significant ventricular or atrial tachyarrhythmia, clinically significant resting bradycardia (<50 beats per minute), QTc > 450 msec on screening EKG, right bundle branch block plus left anterior hemiblock, bifascicular block) or neuropathy were excluded from the study.
Icelandic: Sjúklingar með verulegar hjartsláttartruflanir, frávik á hjartalínuriti (meðfætt heilkenni QT-lengingar, saga um eða viðvarandi greinilegur hraðtaktur í sleglum eða gáttum, klínískt marktækur hægtaktur í hvíld (<50 slög á mínútu), QTc >450 msek.
English: In newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL 63.2 % developed grade 3 or 4 hepatic toxic effects during induction or consolidation treatment with arsenic trioxide in combination with ATRA.
Icelandic: Hjá nýlega greindum sjúklingum með áhættulítið eða í meðallagi áhættumikið brátt formerglingshvítblæði fengu 63,2% eiturverkanir á lifur af stigi 3 eða 4 meðan á innleiðingar- eða upprætingarmeðferð stóð með arsenik þríoxíði samhliða ATRA.
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg of arsenic trioxide.
Icelandic: Einn ml af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 1 mg af arsenik þríoxíði.
English: Arsenic trioxide Accord contains sodium:
Icelandic: Arsenic trioxide Accord inniheldur natríum:
English: Patients with risk factors of QTc prolongation or risk factors of Torsade de pointes should be monitored with continuous cardiac monitoring (ECG).
Icelandic: Fylgjast skal með samfelldu hjartariti með sjúklingum í áhættu vegna lengingar QT-bils eða að fá Torsade de pointes.
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Eiturverkanir á blóð og meltingarfæri
English: Cytogenetics after arsenic trioxide therapy
Icelandic: Frumuerfðir eftir arsenik þríoxíðmeðferð
English: Newly diagnosed non high risk APL patients
Icelandic: Nýlega greindir sjúklingar með brátt formerglingshvítblæði sem er ekki áhættumikið
English: Dilution of Arsenic trioxide Accord
Icelandic: Þynning Arsenic trioxide Accord
English: Baseline white blood cell (WBC) counts did not correlate with development of leukocytosis on study, and WBC counts during consolidation therapy were not as high as during induction.
Icelandic: Í rannsókninni var grunngildi fjölda hvítra blóðkorna ekki í gagnkvæmum tengslum við fjölgun hvítra blóðkorna og við upprætingarmeðferð var fjöldi hvítra blóðkorna ekki eins hár og við innleiðslu.
English: - If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist or nurse.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: No clear trend toward an increase in systemic exposure to AsIII, AsV, MMAV or DMAV was observed with decreasing level of hepatic function as assessed by dose-normalized (per mg dose) AUC.
Icelandic: Engin greinileg tilhneiging til aukningar á almennum áhrifum AsIII, Asv, MMAv eða
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - lung infection, infection in the blood - inflammation of the lungs which causes chest pain and breathlessness, cardiac failure - dehydration, confusion
Icelandic: - sýking í lungum, sýking í blóði, - bólga í lungum sem veldur verk fyrir brjósti og mæði, hjartabilun, - vökvaþurrð, rugl
English: Thereafter, in absence of worsening of the previous toxicity, arsenic trioxide should be resumed at full dosage.
Icelandic: Eftir það skal hefja notkun arsenik þríoxíðs á ný með fullum skammti ef fyrri eiturverkanir versna ekki.
English: Other medicines and Arsenic trioxide Accord
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Arsenic trioxide Accord
English: Pancytopenia
Icelandic: Pabianice
English: What Arsenic trioxide Accord looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Arsenic trioxide Accord og pakkningastærðir
English: Hydrochloric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
Icelandic: Saltsýra, óblönduð (til pH-jöfnunar)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2- 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Sé lyfið ekki notað tafarlaust er geymsluþol meðan á notkun stendur og geymsluskilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda og yfirleitt ekki lengra en sólarhringur við 2 til 8°C nema það hafi verið þynnt við öruggar og samþykktar smitgátaraðstæður.
English: Pyrexia
Icelandic: PÓLLAND
English: Pneumonitis
Icelandic: Lungnablöðrublæðing
English: Newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (APL)
Icelandic: Nýlega greint, áhættulítið eða í meðallagi áhættumikið, brátt formerglingshvítblæði (APL)
English: Arsenic trioxide Accord contains sodium
Icelandic: Arsenic trioxide Accord inniheldur natríum
English: Patients in the ATRA+ arsenic trioxide treatment group received oral ATRA at 45 mg/m2 daily and iv arsenic trioxide at 0.15 mg/kg daily until CR.
Icelandic: ATRA til inntöku sem nam 45 mg/m2 daglega og arsenik þríoxíð í bláæð sem nam 0,15 mg/kg daglega fram að fullu sjúkdómshléi.
English: Arsenic trioxide Accord may cause harm to the foetus when used by pregnant women.
Icelandic: Ef Arsenic trioxide Accord er notað á meðgöngu getur það skaðað fóstrið.
English: Renal impairment Plasma clearance of AsIII was not altered in patients with mild renal impairment (creatinine clearance of 50-80 mL/min) or moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-49 mL/min).
Icelandic: eða miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mín.).
English: What you need to know before you use Arsenic trioxide Accord
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Arsenic trioxide Accord
English: Fertility studies have not been conducted with arsenic trioxide.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á áhrifum arsenik þríoxíðs á frjósemi.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: Preparation of Arsenic trioxide Accord Aseptic technique must be strictly observed throughout handling of Arsenic trioxide Accord since no preservative is present.
Icelandic: FARA VERÐUR NÁKVÆMLEGA EFTIR SMITGÁTARAÐFERÐUM VIÐ MEÐHÖNDLUN ARSENIC TRIOXIDE ACCORD ÞAR SEM ENGIN
English: What is in this leaflet
Icelandic: Vart var við lengingu
English: If you have any further question on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Patients who reach an absolute QT interval value > 500 msec must be reassessed and immediate action must be taken to correct concomitant risk factors, if any, while the risk/benefit of continuing versus suspending arsenic trioxide therapy must be considered.
Icelandic: aftur og grípa tafarlaust til aðgerða til að leiðrétta samhliða áhættuþætti, ef einhverjir, jafnframt því að skoða verður áhættu/ávinning af því að halda meðferð með arsenik þríoxíði áfram eða fresta henni.
English: Ventricular tachycardia
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: 2-Year disease-free survival (DFS)
Icelandic: ms (DFS)
English: There are no studies in pregnant women using arsenic trioxide.
Icelandic: Ekki liggja fyrir rannsóknir á notkun arsenik þríoxíðs hjá konum á meðgöngu.
English: SN: {number} [serial number]
Icelandic: SN: {númer} [Raðnúmer]
English: The infusion will last 1-2 hours.
Icelandic: Innrennslið mun taka 1-2 klukkustundir.
English: Treatment Day 2 and Day 3 should start at the same hour (+/- 3 hours) as Day 1.
Icelandic: Meðferð annan dag og þriðja dag skal hefjast á sama tíma (+/- 3 tímar) og fyrsta dag.
English: All adverse reactions have been rapidly reversible.
Icelandic: Allar aukaverkanir gengu fljótt til baka.
English: There is limited information about the effect of Savene on fertility - if you have a concern about this speak to you doctor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Savene á frjósemi - ef það veldur áhyggjum skaltu ræða við lækninn.
English: Treatment with Savene had to be started within 6 hours from the incident and was repeated after 24 and 48 hours.
Icelandic: Meðferð með Savene varð að hefja innan 6 klukkustunda frá atvikinu og endurtaka eftir 24 til 48 klukkustundir.
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meter (m2) to determine the dose you should receive.
Icelandic: Læknirinn reiknar líkamsflatarmál þitt í fermetrum (m2) til að ákveða skammtinn sem þú átt að fá.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/350/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/350/001
English: This event is called extravasation.
Icelandic: Það er kallað utanæðaleki.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknishjálpar.
English: • Changes in liver function (these may be seen in test results)
Icelandic: Breytingar á lifrarstarfsemi (geta komið fram á niðurstöðum prófa)
English: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgium
Icelandic: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgía
English: Savene infusion will be given at the same time every day of your treatment.
Icelandic: Savene innrennslið verður gefið á sama tíma alla daga meðferðarinnar.
English: If you are at risk of high potassium levels in your blood, your doctor will monitor this.
Icelandic: Ef þú ert í áhættu fyrir há kalíumgildi í blóði mun læknirinn fylgjast með því.
English: Eighteen were evaluable for efficacy and safety and a further five patients were evaluable for toxicity only.
Icelandic: Hjá átján var hægt að meta virkni og öryggi og hjá fimm til viðbótar var aðeins hægt að meta eiturverkun.
English: The safety and efficacy of Savene in children below the age of 18 years have not been established and no data are available.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Savene hjá börnum yngri en 18 ára og engar upplýsingar liggja fyrir.
English: • Infection (after an operation or other infections)
Icelandic: Sýking (eftir aðgerð eða aðrar sýkingar)
English: Potassium 98 mg/500 ml or 5.0 mmol/l Sodium 1.61 g/500 ml or 140 mmol/l
Icelandic: Kalíum 98 mg/500 ml eða 5,0 mmol/l Natríum 1,61 g/500 ml eða 140 mmol/l
English: Only one of the 36 patients required surgery.
Icelandic: Aðeins einn þessara 36 sjúklinga þarfnaðist skurðaðgerðar.
English: Date of latest renewal: 18 July 2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis 28. júlí 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis 18. júlí 2011
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í MM/ÁÁÁÁ.
English: - Ciclosporin or tacrolimus (both treatments lower the body's immune system and are used to prevent organ rejection after an organ transplant).
Icelandic: - Ciclosporín eða takrólímus (báðar meðferðir bæla ónæmiskerfi líkamans og eru notaðar til að koma í veg fyrir líffærahöfnun eftir ígræðslu líffæra).
English: What Savene is and what it is used for What you need to know before you use Savene How to use Savene
Icelandic: Upplýsingar um Savene og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Savene Hvernig nota á Savene
English: The dose will depend on your height, weight and kidney function.
Icelandic: Skammturinn fer eftir hæð þinni, þyngd og nýrnastarfsemi.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægra hitastig en 25 °C.
English: Due to the rarity of the condition only historical data could be used for comparison (demonstrating surgical rates of 35-50 %, in one country 100% in biopsy proven cases).
Icelandic: Vegna þess hve ástandið er sjaldgæft var aðeins hægt að nota söguleg samanburðargögn (sem sýndu 35-50% tíðni skurðaðgerða, 100% í einu landi í tilfellum sem voru staðfest með sýnatöku).
English: Adverse reactions observed in the two studies are listed below.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í rannsóknunum tveimur eru á listanum hér að neðan.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10) Algengar (≥ 1/100 til < 1/10) Sjaldgæfar (≥1/1.000 to <1/100) Mjög sjaldgæfar(≥1/10.000 to <1/1.000)
English: It contains no antibacterial preservative.
Icelandic: Það inniheldur engin bakteríueyðandi rotvarnarefni.
English: • Reduction in any of your senses (sight, smell, hearing, touch, taste)
Icelandic: Skerðing á starfsemi einhvers skynfæris (sjón, lykt, heyrn, snerting, bragð)
English: 36 patients were evaluable for efficacy.
Icelandic: Hjá 36 sjúklingum var hægt að meta virkni.
English: Overall, the most commonly received anthracycline was epirubicin (56 % of the patients).
Icelandic: Í heildina var epirúbisín algengasta antrasýklínlyfið sem gefið var (56% sjúklinga).
English: The concentrate is slightly yellow.
Icelandic: Þykknið er lítillega gulleit.
English: Other possible side effects are listed below:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir:
English: Savene will not be used again at the time of your next anthracycline cycle, except if extravasation occurs again.
Icelandic: Savene verður ekki notað aftur þegar næsta antrasýklínlyfjagjöf fer fram, nema ef utanæðaleki á sér stað á ný.
English: The pharmacokinetics of the metabolites is derived from a single study with five patients.
Icelandic: Lyfjahvörf umbrotsefnanna eru byggð á einni rannsókn á fimm sjúklingum.
English: The steady-state volume of distribution of dexrazoxane was 30.5 L ± 11.1 for day 1 and 35.8 L ± 19.7 for day 2.
Icelandic: Dreifingarrúmmál dexrazoxans í jafnvægi var 30,5 l ± 11,1 á degi 1 og 35,8 l ± 19,7 á degi
English: NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Icelandic: NN: {númer} [Bótanúmer í hverju landi fyrir sig eða annað númer sem auðkennir lyfið]>
English: The first and second doses were 1000 mg/m2 and the third was 500 mg/m2.
Icelandic: Fyrsti og annar skammtur voru 1.000 mg/m2 og þriðji skammturinn 500 mg/m2.
English: In both studies all patients had received anthracycline.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum fengu allir sjúklingarnir antrasýklínlyf.
English: 3.2.2 Inject the required volume back into the opened Savene solvent bottle (see point 3.1.5).
Icelandic: 3.2.2 Sprautið nauðsynlegu magni blandaðrar lausnar aftur í opna flösku með Savene leysi (sjá 3.1.5).
English: - If you have liver problems, your doctor will monitor your liver function during treatment.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarsjúkdóm mun læknirinn fylgjast með lifrarstarfseminni á meðan á meðferðinni stendur
English: • Blood clot in the vein, usually in an arm or leg
Icelandic: Blóðtappi í bláæð, yfirleitt í hand- eða fótlegg
English: This is equivalent to 81% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Icelandic: Þetta samsvarar 81% af ráðlögðum hámarksdagskammti natríums fyrir fullorðna.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, powder vial label, and solvent bottle label after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á pakkningu, merkimiða stofnhettuglassins og merkimiða leysisflösku á eftir „EXP“.
English: • Inflammation of a blood vessel just under the skin, often with a small blood clot
Icelandic: Bólga í æð rétt undir húðinni oft með litlum blóðtappa
English: Your doctor may reduce your dose if you have kidney problems.
Icelandic: Læknirinn kann að minnka skammtinn ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
English: What Savene is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Savene og við hverju það er notað
English: The mean AUC0-24 values for day 1 and day 2 were comparable with each other, and the AUC0-last at day 3 was approximately half that of the first two days, suggesting that the pharmacokinetics of dexrazoxane are dose-dependent.
Icelandic: Meðalgildi AUC0-24 á degi 1 og 2 voru sambærileg, og AUC0-last á degi 3 var um það bil helmingur af gildum tveggja fyrri daganna sem bendir til þess að lyfjahvörf dexrazoxans séu skammtaháð.
English: The terminal elimination half-life was consistent throughout days 1 - 3 (2.1 - 2.2 h).
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs var sambærilegur alla þrjá dagana (2,1 - 2,2 klst.).
English: None of the patients required surgical intervention.
Icelandic: Enginn sjúklinganna þurfti skurðaðgerð.
English: A number of published reports comprising more than 1000 patients have demonstrated a uniform pattern of dose dependent adverse reactions.
Icelandic: Fjöldi birtra tilkynninga sem taka til fleiri en 1.000 sjúklinga hafa sýnt fram á einsleitt mynstur skammtaháðra aukaverkana.
English: How to use Savene
Icelandic: Hvernig nota á Savene
English: Use a graduated syringe filled with a needle.
Icelandic: Notið kvarðaða sprautu með nál.
English: In both studies the dosage regimen was the same.
Icelandic: Skammtaáætlunin var sú sama í báðum rannsóknunum.
English: • Other live attenuated vaccines: risk of systemic, possible fatal disease.
Icelandic: Önnur lifandi veikluð bóluefni: hætta á útbreiddum, mögulega banvænum sjúkdómi.
English: You must not breast-feed while you are treated with Savene.
Icelandic: Ekki má gefa barni brjóst meðan á meðferð með Savene stendur.
English: - If the medicine is not used immediately, it should be kept at a temperature of 2 to 8 °C (in the refrigerator) and no longer than 4 hours.
Icelandic: - Ef lyfið er ekki notað strax skal geyma það við 2 til 8 °C (í kæli) og ekki lengur en í
English: Total urinary recovery of unchanged dexrazoxane is 34-60 %.
Icelandic: Heildarlosun óbreytts dexrazoxans með þvagi er 34%-60%.
English: - Myelosuppressive medicines (decrease production of red, white, or coagulating blood cells).
Icelandic: - Mergfrumueyðandi lyf (minnka framleiðslu rauðra-, hvítra- eða storkublóðfrumna).
English: The solution must not be mixed with any other medicines.
Icelandic: Ekki má blanda lausninni við nein önnur lyf.
English: Clear isotonic solution (295 mOsml/l, pH approx. 7.4).
Icelandic: Tær jafnþrýstinn lausn (295 mOsml/l, pH u.þ.b. 7,4).