FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Itching or skin rashes, swelling of the face, lips or throat, difficulty in breathing.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni sjúkdóms sem kallast illkynja sefunarheilkenni kláði eða útbrot á húð, þroti í andliti, vörum eða hálsi, öndunarerfiðleikar.
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
Icelandic: - til að koma í veg fyrir síðbúna ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð - til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar
English: Systeme Organ Class
Icelandic: Líffæraflokkur
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to treat nausea and vomiting that has occurred after surgery
Icelandic: - til að koma í veg fyrir síðbúna ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð - til meðferðar við ógleði og uppköstum sem komið hafa fram af völdum skurðaðgerðar
English: Metoclopramide can be used in combination with oral analgesics to improve the absorption of analgesics in acute migraine.
Icelandic: Metoclopramid má nota ásamt verkjalyfjum til inntöku til að auka frásog verkjalyfja ef um er að ræða brátt mígreni.
English: Vascular disorder
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Metoclopramide may have an additive effect with other neuroleptics on the occurrence of extrapyramidal disorders.
Icelandic: Sefandi lyf Metoclopramid getur haft samlegðaráhrif með öðrum sefandi lyfjum á þróun utanstrýtueinkenna.
English: Other medicines and {Tradename} For all routes of administration
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sérheiti Fyrir allar íkomuleiðir
English: All routes of administration at the exception prolonged release preparations
Icelandic: Allar íkomuleiðir nema forðalyf
English: 30 mg strength prolonged release preparations
Icelandic: Fyrir 30 mg forðalyf til inntöku
English: The maximum recommended dose per day is 30 mg or 0.5 mg/kg body weight.
Icelandic: Stærsti ráðlagði dagsskammtur er 30 mg eða 0,5 mg/kg líkamsþyngdar.
English: Breastfeeding
Icelandic: Taugakerfi
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, given by slow injection into a vein.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,1 til 0,15 mg/kg líkamsþyngdar, allt að 3 sinnum á dag, gefinn með hægri inndælingu í æð.
English: You must wait at least 24 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Icelandic: 24 klst. líða á milli gjafa metoclopramids, einnig ef um er að ræða uppköst eða höfnun skammtsins, til að forðast ofskömmtun.
English: You must wait at least 12 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Icelandic: 12 klst. líða á milli gjafa metoclopramids, einnig ef um er að ræða uppköst eða höfnun skammtsins, til að forðast ofskömmtun.
English: In cases of abnormal levels (methaemoglobinemia), the treatment should be immediately and permanently stopped.
Icelandic: Ef um óeðlilega þéttni er að ræða (methemóglóbíndreyra) skal strax hætta meðferðinni alveg.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by intravenous route.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,1 til 0,15 mg/kg líkamsþyngdar, allt að þrisvar á dag með inntöku.
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the PIL depending on the formulations:
Icelandic: Viðeigandi viðbótarupplýsingar um skammtaaðlögun skulu vera í fylgiseðlinum samkvæmt styrkleika lyfjaformanna:
English: Adverse reactions in the breast-fed baby cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukaverkanir á nýbura.
English: - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting.
Icelandic: - Einkennameðferð við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og uppköst af völdum bráðs mígrenis.
English: If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy.
Icelandic: {Sérheiti} má nota á meðgöngu ef nauðsyn krefur.
English: Additional statements related to excipients
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar
English: For the 15 mg strengh prolonged release preparations
Icelandic: Fyrir 15 mg forðalyf til inntöku
English: The maximum dose in 24 hours is 0.5 mg/kg body weight.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 0,5 mg/kg líkamsþyngdar.
English: For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 61 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Icelandic: Fyrir lyfjaform sem ekki er hægt að nota til að gefa 5 mg skammt Töflur/hylki/kyrni henta ekki til notkunar hjá börnum sem eru minna en 61 kg.
English: For formulations which can be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 30 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population
Icelandic: Fyrir lyfjaform sem hægt er að nota til að gefa 5 mg skammt Töflur/hylki/kyrni henta ekki til notkunar hjá börnum sem eru minna en 30 kg.
English: Do not take {Tradename} if: For all formulations
Icelandic: Ekki má nota Sérheiti ef:
English: Dose
Icelandic: Skammtur
English: 15mg strength prolonged release preparations
Icelandic: 15 mg styrkleiki
English: The maximum treatment duration is 48 hours for treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV).
Icelandic: Hámarkslengd meðferðar við ógleði og uppköstum af völdum skurðaðgerðar er 48 klst.
English: Note:
Icelandic: Lyfjagjöf:
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafið strax samband við lækninn eða lyfjafræðing.
English: For prolonged release preparations 15mg strength
Icelandic: Fyrir 15 mg forðalyf
English: Renal and Hepatic Impairment
Icelandic: Blóð og eitlar
English: For all formulations - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or gastro-intestinal perforation for which the stimulation of gastrointestinal motility constitutes a risk - Confirmed or suspected pheochromocytoma, due to the risk of severe hypertension episodes - History of neuroleptic or metoclopramide-induced tardive dyskinesia - Epilepsy (increased crises frequency and intensity) - Parkinson's disease - Combination with levodopa or dopaminergic agonists (see section 4.5) - Known history of methaemoglobinaemia with metoclopramide or of NADH cytochrome-b5
Icelandic: - Saga um síðkomna hreyfitruflun af völdum sefandi lyfja eða metoclopramids - Flogaveiki (aukin tíðni og kraftur floga) - Parkinsons-sjúkdómur
English: Common: Hypotension, particularly with intravenous formulation
Icelandic: Lágþrýstingur, einkum við notkun lyfjaforma í æð
English: The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4).
Icelandic: hvíldaróþol, jafnvel eftir gjöf á stökum skammti af lyfinu, einkum hjá börnum og ungum fullorðnum einstaklingum (sjá kafla 4.4).
English: Body Weight
Icelandic: Líkamsþyngd
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by oral route.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,1 til 0,15 mg/kg líkamsþyngdar, allt að þrisvar á dag með gjöf í æð.
English: You must wait at least 6 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Icelandic: 6 klst. að líða á milli allra skammta af metoclopramidi, jafnvel þó um sé að ræða uppköst eða höfnun skammtsins.
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the strength of the formulations
Icelandic: Viðeigandi viðbótarupplýsingar um skammtaaðlögun skulu vera í samantekt á eiginleikum lyfs samkvæmt styrkleika lyfjaformanna
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/017/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/017/001-006/IS
English: 10 doses (20 ml)
Icelandic: 10 skammtar (20 ml)
English: 25 doses (50 ml)
Icelandic: 25 skammtar (50 ml)
English: EU/2/99/017/001 5 doses (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 doses (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 doses (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 doses (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 doses (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 doses (10 x 50 ml)
Icelandic: EU/2/99/017/001/IS 5 skammtar (10 ml) EU/2/99/017/004/IS 10 x 5 skammtar (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002/IS 10 skammtar (20 ml) EU/2/99/017/005/IS 10 x 10 skammtar (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003/IS 25 skammtar (50 ml) EU/2/99/017/006/IS 10 x 25 skammtar (10 x 50 ml)
English: Two injections 21 days apart.
Icelandic: Tvær inndælingar með 21 dags millibili.
English: Administer one dose (2 ml) by subcutaneous injection in the neck (at the front of the shoulder), according to the following regimen:
Icelandic: Gefið einn skammt (2 ml) með inndælingu undir húð í háls (framan við bóginn), samkvæmt eftirfarandi áætlun:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental injection is dangerous.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
English: The vaccination may cause a slight rise in body temperature (less than 1°C) for a transient period (less than 48 hours after injection) without any consequence to the health or performance of the animal.
Icelandic: Bólusetningin getur valdið óverulegri hækkun líkamshita (innan við 1°C) í skamman tíma (innan við 48 klst. eftir inndælingu) án nokkurra áhrifa á heilsu eða hegðun dýranna.
English: Duration of immunity: 6 months.
Icelandic: Lengd ónæmis: 6 mánuðir.
English: The injection of the vaccine may cause a transient tissue reaction at the site of injection, which may persist for three weeks and rarely up to five weeks.
Icelandic: Bólusetningin getur valdið tímabundnum viðbrögðum í vefjum á stungustað, sem geta staðið í þrjár vikur og í sjaldgæfum tilvikum í allt að fimm vikur.
English: MERIAL,Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux-69007 Lyon FRANCE
Icelandic: MERIAL, Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux-69007 Lyon FRAKKLAND
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunra Evrópu (http://www.emea.europa.eu/).
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
English: Store and transport refrigerated (2°C- 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: 5 doses (10 ml) 10 x 5 doses (10 x 10 ml) 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (10 x 20 ml) 25 doses (50 ml) 10 x 25 doses (10 x 50 ml)
Icelandic: 5 skammtar (10 ml) 10 x 5 skammtar (10 x 10 ml) 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (10 x 20 ml) 25 skammtar (50 ml) 10 x 25 skammtar (10 x 50 ml)
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C-25°C.
Icelandic: Hitastig bóluefnisins skal vera 15°C-25°C þegar það er gefið.
English: These are rare and an appropriate symptomatic treatment should be administered.
Icelandic: Það er mjög sjaldgæft og veita skal viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation-69800 Saint Priest France
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation-69800 Saint Priest FRAKKLAND
English: A hypersensitivity reaction may occur.
Icelandic: Ofnæmi getur komið fram.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
English: No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of an overdose.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem getið er um í kaflanum „Aukaverkanir“ hafa komið fram eftir gjöf of stórra skammta.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli Má ekki frjósa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 5 doses (10 ml)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 5 skammtar (10 ml)
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Bovalto Ibraxion must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession,sale, supply and/or use.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Bovalto Ibraxion skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
English: Bovalto Ibraxion can therefore be used as a marker vaccine in association with an appropriate diagnostic test.
Icelandic: Því er unnt að nota Bovalto Ibraxion sem auðkennisbóluefni, ásamt viðeigandi greiningaraðferð.
English: For use in animals from the age of 2 weeks in the absence of maternally derived antibodies against IBR virus or from the age of 3 months in the presence of maternally derived antibodies.
Icelandic: Ætlað dýrum frá 2 vikna aldri þegar mótefni gegn IBR veiru frá móður eru ekki til staðar, en frá 3 mánaða aldri séu mótefni frá móður til staðar.
English: Subcutaneous use - SC
Icelandic: Til notkunar undir húð - s.c.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION See above.
Icelandic: LYFJAGJÖF Sjá hér að ofan.
English: Shake well prior to use.
Icelandic: Hristið vandlega fyrir notkun.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Bovalto Ibraxion may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Bovalto Ibraxion er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
English: The presence of maternally derived antibodies against infectious bovine rhinotracheitis virus may interfere with the vaccination and requires an appropriate vaccination regimen.
Icelandic: Mótefni gegn veirunni sem veldur smitandi barkabólgu í nautgripum (IBR), sem fengin eru frá móður, geta haft áhrif á bólusetninguna og þarf því að fylgja viðeigandi áætlun fyrir bólusetningu í slíkum tilvikum.
English: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
Icelandic: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON Frakkland
English: The gE gene deletion allows differentiation between animals vaccinated with gE-negative vaccines (anti gE antibody negative, IBR vironeutralising antibody positive) and naturally infected animals (positive to both IBR vironeutralising antibody and anti gE antibody).
Icelandic: Úrfelling gE erfðavísisins gerir mögulegt að greina á milli dýra sem hafa verið bólusett með gE-neikvæðum bóluefnum (and-gE mótefna neikvæð, IBR veiruhlutleysandi mótefna jákvæð) og dýra sem hafa fengið náttúrulega sýkingu (IBR veiruhlutleysandi mótefna jákvæð og and-gE mótefna jákvæð).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTAÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
English: 29 avenue Tony Garnier -69007 Lyon France
Icelandic: 29 avenue Tony Garnier-69007 Lyon Frakkland
English: Active immunisation of cattle to reduce the clinical signs of infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð hjá nautgripum til þess að draga úr klínískum einkennum smitandi barkabólgu í nautgripum (Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR)) og útskilnaði veirunnar í umhverfið.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum) - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik).
English: Shelf life after first opening the container: 6 hours Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
English: Polyoxyethylene oleate Polyoxyethylene oleic alcohol Potassium chloride, Sodium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride, Calcium chloride
Icelandic: Benzýlalkóhól Trietanólamín Polyoxyetýlenoleat Polyoxyetýlen oleic alkóhól Kalíumklóríð
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of cattle to reduce the clinical signs of infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð hjá nautgripum til þess að draga úr klínískum einkennum smitandi barkabólgu í nautgripum (Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR)) og útskilnaði veirunnar í umhverfið.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Bovalto Ibraxion emulsion for injection
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR Bovalto Ibraxion stungulyf, fleyti
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) For 1 dose of 2 ml: gE deleted inactivated IBR virus, at least ................................................ 0.75 VN.U
Icelandic: Óvirkjuð IBR veira, eftir úrfellingu gE, a.m.k. ......................................................................0,75 VN.
English: Triethanolamine
Icelandic: LOTUNÚMER
English: a booster injection should be administered at 6 month intervals.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 6 klst.
English: Revaccination: a booster injection should be administered at 6 month intervals.
Icelandic: Endurtaka skal bólusetningu til styrkingar á ónæmi, á sex mánaða fresti.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES For 1 dose of 2 ml: .gE deleted inactivated IBR virus, at least ............................................................................ 0.75 VN.U* .light paraffin oil ......................................................................................................... 449.6 to 488.2 mg * VN.U: Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs
Icelandic: Ónæmisglæðir Létt paraffínolía ............................................................................................................449,6 til 488,2 mg
English: Use sterile syringes and needles.
Icelandic: Nota skal sæfðar sprautur og nálar.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur.
English: Each dose (2 ml) contains: gE deleted inactivated IBR virus, at least ............................................................................. 0.75 VN.U* adjuvant: light paraffin oil ........................................................................................... 449.6 to 488.2 mg * VN.U: Vironeutralising antibody titre after vaccine injection in guinea pigs.
Icelandic: Létt paraffínolía ..................................................................................449,6 til 488,2 mg * VN.U:
English: Type I glass bottles with a Nitrile elastomer closure and sealed with an aluminium cap Cardboard box with 1 or 10 bottles of 5 doses (1 x 10 ml or 10 x 10 ml) Cardboard box with 1 or 10 bottles of 10 doses (1 x 20 ml or 10 x 20 ml) Cardboard box with 1 or 10 bottles of 25 doses (1 x 50 ml or 10 x 50 ml)
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 10 glösum með 10 skömmtum hvert (1 x 20 ml eða 10 x 20 ml).
English: Type I glass bottles with a Nitrile elastomer closure and sealed with an aluminium cap Cardboard box with 1 or 10 bottles of 5 doses Cardboard box with 1 or 10 bottles of 10 doses Cardboard box with 1 or 10 bottles of 25 doses
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 10 glösum með 25 skömmtum hvert.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, bovine rhinotracheitis virus (IBR) ATCvet code: QI02AA03
Icelandic: Ónæmislyf fyrir slíðurhyrninga (Bovidae), rínótrakeittveirur í bóluefnum hjá nautgripum (IBR)
English: Light paraffin oil Benzyl alcohol
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumdihydrogenfosfat
English: Bovalto Ibraxion is a gene specific deleted (gE), inactivated and adjuvanted (o/w emulsion) vaccine which acts by the active immunisation of cattle characterised by the production of Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR) vironeutralising antibodies.
Icelandic: Um er að ræða óvirkjað bóluefni með ónæmisglæði (olíu/vatnsfleyti), sem veldur virkri ónæmingu hjá nautgripum sem kemur fram í myndun mótefna sem gera IBR veiruna (Infectious
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Bovalto Ibraxion emulsion for injection
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Bovalto Ibraxion stungulyf, fleyti.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 hours
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 klst.
English: Adjuvant light paraffin oil .......................................................................................................... 449.6 to 488.2 mg
Icelandic: ..............................................................449,6 til 488,2 mg * VN.U: