FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of blood glucose (sugar) and/or when the body is unable to use insulin effectively.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de açúcar no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
English: If the product is accidentally self-injected, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: An overview of ProZinc and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do ProZinc e das razões por que está autorizado na UE
English: What benefits of ProZinc have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo ProZinc durante os estudos?
English: Further information on ProZinc can be found on the Agency's website: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Portuguese: Para informações adicionais sobre o ProZinc consulte o sítio Internet da Agência emema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2019.
English: It is given as an injection under the skin twice daily for cats and once daily for dogs either at the same time or immediately after a meal.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele duas vezes por dia nos gatos e uma vez por dia nos cães, à refeição ou imediatamente após a mesma A dose correta é determinada individualmente para cada animal em função do peso e deve ser ajustada em função da resposta ao tratamento.
English: How does ProZinc work?
Portuguese: Como funciona o ProZinc?
English: How is ProZinc used?
Portuguese: Como se utiliza o ProZinc?
English: The marketing authorisation was renewed on 29 November 2005.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada a 29 de Novembro de 2005.
English: The marketing authorisation holder is CIS bio international.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado é a CIS bio international.
English: It should not usually be used on more than one occasion in any one patient.
Portuguese: Normalmente, não deverá ser utilizado mais do que uma vez em cada
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007
Portuguese: ©EMEA 2007
English: What is the risk associated with NeoSpect?
Portuguese: Qual é o risco associado ao NeoSpect?
English: NeoSpect has been studied in two main trials involving 258 patients with suspected lung cancer.
Portuguese: O NeoSpect foi estudado em dois ensaios principais que envolveram 258 doentes com suspeita de cancro do pulmão.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NeoSpect on 29 November 2000.
Portuguese: Em 29 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento NeoSpect.
English: What benefit has NeoSpect shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NeoSpect durante os estudos?
English: When NeoSpect is radiolabelled, the radioactive element technetium-99m (99mTc) is attached to depreotide.
Portuguese: Quando o NeoSpect é radiomarcado, o elemento radioactivo tecnécio-99m (99mTc) liga-se à depreotida.
English: NeoSpect is only handled and given by specialised personnel who have experience in the safe handling of radioactive material.
Portuguese: O NeoSpect só deverá ser manuseado e administrado por pessoal especializado com experiência no manuseamento seguro de material radioactivo.
English: The result of the NeoSpect scan was in agreement with the result obtained by histology in between 80 and 90% of the cases.
Portuguese: O resultado do exame com NeoSpect correspondeu ao resultado histológico em 80 a 90 % dos casos.
English: NeoSpect is not used on its own, but it must be radiolabelled before use.
Portuguese: O NeoSpect não se destina a ser utilizado isoladamente e tem de ser radiomarcado antes da utilização.
English: The radiolabelled medicine is for diagnostic use.
Portuguese: Este radiofármaco destina-se a uso diagnóstico.
English: NeoSpect includes a white powder for solution for injection, which contains the active substance depreotide.
Portuguese: O NeoSpect inclui um pó branco para solução injectável, cuja substância activa é a depreotida.
English: This means that it acts like somatostatin, and binds to the same receptors as somatostatin in the body.
Portuguese: Isto significa que actua como a somatostatina e que se liga aos mesmos receptores do organismo.
English: The main measure of effectiveness was the accuracy of diagnosing a malignant tumour (positive) or a benign tumour (negative).
Portuguese: O principal critério de avaliação da sua eficácia foi a precisão no diagnóstico de um tumor maligno (positivo) ou benigno (negativo).
English: These receptors are found in large numbers on some malignant tumours such as lung tumours.
Portuguese: Estes receptores são altamente expressos nalguns tumores malignos, como os tumores pulmonares.
English: Side effects with NeoSpect are uncommon, but the most common (seen in between 1 and 10 patients in 1000) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dizziness, flushing and fatigue (tiredness).
Portuguese: Não ocorrem habitualmente efeitos secundários com o NeoSpect, mas os mais comuns (verificados em entre 1 e 10 doentes em cada 1000) são dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos, diarreia, dores abdominais (de barriga), tonturas, rubores e fadiga (cansaço).
English: NeoSpect should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to depreotide, sodium pertechnetate or any of the other ingredients.
Portuguese: O NeoSpect não deve ser administrado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à depreotida, ao pertecnetato de sódio ou a qualquer um dos restantes componentes.
English: NeoSpect should not be used in women who are pregnant
Portuguese: O NeoSpect não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar.
English: Once made up into a radiolabelled solution, NeoSpect is given by intravenous injection (into a vein), and a scan is taken two to four hours after the injection.
Portuguese: Após a preparação da solução radiomarcada, o NeoSpect é administrado por via intravenosa (introduzido numa veia) e as imagens são obtidas duas a quatro horas após a injecção.
English: How has NeoSpect been studied?
Portuguese: Como foi estudado o NeoSpect?
English: Radiolabelling is a technique where a substance is tagged (labelled) with a radioactive compound.
Portuguese: A radiomarcação é uma técnica que consiste em marcar uma substância com um composto radioactivo.
English: If the solitary pulmonary nodule is labelled with NeoSpect, it is likely to be malignant.
Portuguese: Se o nódulo pulmonar solitário for radiomarcado com NeoSpect, é provável que seja maligno.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoSpect's benefits are greater than its risks for the scintigraphic imaging of suspected malignant lung tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do NeoSpect são superiores aos seus riscos em exames de imagiologia cintigráfica de tumores malignos suspeitos no pulmão após detecção inicial, em combinação com exame TC ou raios-X torácico, em doentes com nódulos pulmonares solitários.
English: NeoSpect is a kit for preparing a radiolabelled medicine.
Portuguese: O NeoSpect é um conjunto para preparação de fármacos radiomarcados.
English: The full EPAR for NeoSpect is available here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o NeoSpect pode ser consultado aqui.
English: As depreotide binds to the receptors, it carries the radioactivity with it, and this can be detected using special imaging equipment, such as scintigraphy or single photon emission computed tomography (SPECT).
Portuguese: Quando se liga aos receptores, a depreotida transporta a radioactividade, a qual pode ser detectada através de equipamento especial de imagiologia, como a cintigrafia ou a SPECT (single photon emission computed tomography).
English: The active substance in NeoSpect, depreotide, is a somatostatin analogue.
Portuguese: A substância activa do NeoSpect, a depreotida, é um análogo da somatostatina.
English: Adding a NeoSpect scan to a CT scan increased the specificity of the scan, making it easier for the doctor to identify a nodule as malignant.
Portuguese: A adição de um exame com NeoSpect ao exame TC aumentou a sua especificidade, pelo que o médico teve maior facilidade em identificar um nódulo como sendo maligno.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOSPECT
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NEOSPECT Resumo do EPAR destinado ao público
English: The patients underwent a chest X-ray or a CT scan as well as a SPECT scan using radiolabelled NeoSpect.
Portuguese: Os doentes foram submetidos a exames de raios-X torácico ou TC, bem como uma SPECT, utilizando NeoSpect radiomarcado.
English: NeoSpect is used in patients who have a single pulmonary nodule (a small, round lesion in the lungs) detected by a chest X-ray or computerised tomography (CT) scan to see if the nodule is malignant (cancerous).
Portuguese: O NeoSpect é utilizado em doentes com nódulos pulmonares solitários (pequena lesão redonda nos pulmões) detectados através de raios-X torácico ou exame TC (tomografia computadorizada), a fim de averiguar se o nódulo é maligno (canceroso).
English: The Committee recommended that NeoSpect be given marketing authorisation.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no
English: NeoSpect is radiolabelled by mixing it with a solution of radioactive technetium (99mTc).
Portuguese: O NeoSpect é radiomarcado através da sua mistura com uma solução de tecnécio
English: nodule (when the tissue of the nodule is analysed under the microscope after it has been removed in an operation).
Portuguese: O resultado do exame com NeoSpect foi comparado com o diagnóstico efectivo, com base na histologia do nódulo (quando o tecido do nódulo é analisado ao microscópio após a sua remoção cirúrgica).
English: If it is not, then it is likely to
Portuguese: Caso contrário, será provavelmente benigno (não maligno).
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as “not known”
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
English: • strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Portuguese: - forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares,
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 novembro 2015
English: Try to take Aripiprazole Accord at the same time each day.
Portuguese: Tente tomar Aripiprazol Accord todos os dias sempre à mesma hora.
English: Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of this medicine without first consulting your doctor.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária deste medicamento sem consultar primeiro o seu médico.
English: • past experience with excessive gambling
Portuguese: • experiência passada com hábitos de jogo excessivo
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicados desde a comercialização do aripiprazol oral mas a frequência da sua ocorrência não é conhecida:
English: • Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he/she will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Portuguese: Informe o seu médico se apresentar qualquer um destes comportamentos; ele vai avaliar formas de gerir ou reduzir os sintomas.
English: Aripiprazole Accord with food, drink and alcohol
Portuguese: Aripiprazol Accord com alimentos, bebidas e álcool
English: • rapid heartbeat, agitation/aggressiveness, problems with speech.
Portuguese: • batimento rápido do coração, agitação/agressividade, problemas com o discurso.
English: If you realise you have taken more Aripiprazole Accord than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your Aripiprazole Accord), contact your doctor right away.
Portuguese: Caso se aperceba de que tomou mais Aripiprazol Accord do que o que o seu médico lhe recomendou (ou se outra pessoa tomou algum do seu Aripiprazol Accord), contacte o seu médico de imediato.
English: Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom
Portuguese: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
English: • altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Portuguese: - interesse sexual alterado ou aumentado e comportamentos de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, um aumento do impulso sexual,
English: If you take more Aripiprazole Accord than you should
Portuguese: Se tomar mais Aripiprazol Accord do que deveria
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you and you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar/cuidador, notarem que está a desenvolver ânsia ou desejo de se comportar de formas que não são comuns em si e que não consegue resistir ao apelo, impulso ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros.
English: Taking ARIPIPRAZOLE ACCORD with some medicines may mean the doctor will need to change your dose of ARIPIPRAZOLE ACCORD or the other medicines.
Portuguese: Se está a tomar Aripiprazol Accord com alguns medicamentos pode significar que o médico necessitará de alterar a sua dose de Aripiprazol Accord ou dos outros medicamentos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or label and on the carton after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister ou no rótulo e na embalagem exterior após VAL.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, ou malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de o seu tomar Aripiprazol Accord Caso se esqueça de uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
English: What Aripiprazole Accord is and what it is used for What you need to know before you take Aripiprazole Accord How to take Aripiprazole Accord Possible side effects 5 How to store Aripiprazole Accord Contents of the pack and other information
Portuguese: O que é Aripiprazol Accord e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Accord Como tomar Aripiprazol Accord Efeitos secundários possíveis Como conservar Aripiprazol Accord Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Aripiprazole Accord contains the active substance aripiprazole and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Portuguese: Aripiprazol Accord contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
English: Based on results of a full range of standard genotoxicity tests, aripiprazole was considered non genotoxic.
Portuguese: Com base nos resultados de todos os testes padrão de genotoxicidade, o aripiprazol foi considerado não genotóxico.
English: What Aripiprazole Accord is and what it is used for
Portuguese: O que é Aripiprazol Accord e para que é utilizado
English: Before treatment with Aripiprazole Accord, tell your doctor if you suffer from
Portuguese: Antes do tratamento com Aripiprazol Accord, informe o seu médico se sofrer de:
English: If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotics, including aripiprazole, must be discontinued.
Portuguese: Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SNM, ou apresentar febre elevada inexplicável sem manifestações clínicas adicionais de SNM, todos os antipsicóticos deverão ser interrompidos, incluindo o aripiprazol.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with aripiprazole in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of schizophrenia and in the treatment of bipolar affective disorder (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Aripiprazol Accord em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da esquizofrenia e no tratamento da perturbação bipolar afetiva (ver secção 4.2 para mais informação sobre utilização pediátrica).
English: Blood pressure-lowering medicines: Aripiprazole Accord may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Portuguese: Medicamentos para diminuir a pressão arterial: Aripiprazol Accord pode aumentar o efeito de medicamentos usados para diminuir a pressão arterial.
English: If you are taking ARIPIPRAZOLE ACCORD, your doctor will discuss with you whether you should breast-feed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast-feeding.
Portuguese: Se estiver a tomar Aripiprazol Accord, o seu médico discutirá consigo se deverá amamentar, considerando o benefício que a terapêutica terá para si e o benefício que a amamentação terá para o seu bebé.
English: CARTON FOR BOTTLE AND BOTTLE LABEL
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA O FRASCO E O RÓTULO DO FRASCO
English: Aripiprazole is well absorbed, with peak plasma concentrations occurring within 3-5 hours after dosing.
Portuguese: O aripiprazol é bem absorvido, e as concentrações plasmáticas máximas ocorrem entre 3-5 horas após a administração.
English: It is important that you carry on taking Aripiprazole Accord for as long as your doctor has told you to.
Portuguese: É importante que continue o tratamento com Aripiprazol Accord durante o tempo que o seu médico prescrever.
English: This medicine is used to treat adults and adolescents aged 13 years and older who suffer from a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Portuguese: Este medicamento é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave.
English: 14 x 1 tablets 28 x 1 tablets 49 x 1 tablets 56 x 1 tablets 98 x 1 tablets
Portuguese: 14 x 1 comprimido 28 x 1 comprimido 49 x 1 comprimido 56 x 1 comprimido 98 x 1 comprimido
English: Venous thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) Hypertension
Portuguese: Tromboembolia venosa (incluindo embolia pulmonar e trombose venosa profunda) Hipertensão
English: • in blood tests: fluctuating blood sugar, increased glycosylated haemoglobin.
Portuguese: • em análises sanguíneas: flutuação do açúcar no sangue, aumento da hemoglobina glicosilada.
English: Aripiprazole Accord is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older.
Portuguese: Aripiprazol Accord é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos.
English: • antifungal medicines (such as ketoconazole, itraconazole)
Portuguese: • medicamentos antifúngicos (tais como cetoconazol, itraconazol)
English: Aripiprazole Accord is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Portuguese: Aripiprazol Accord não é recomendado em doentes com esquizofrenia de idade inferior a 15 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secções 4.8 e 5.1).
English: In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with this medicine.
Portuguese: Nos doentes adultos que responderam ao tratamento com este medicamento também previne que esta condição volte a surgir.
English: Irritability associated with autistic disorder: the safety and efficacy of Aripiprazole Accord in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Portuguese: Irritabilidade associada a perturbação autística: a segurança e eficácia de Aripiprazol Accord em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
English: Therefore, Aripiprazole Accord is not recommended for use in patients below 13 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Portuguese: Neste sentido, Aripiprazol Accord não é recomendado para utilização em doentes de idade inferior a 13 anos (ver secções 4.8 e 5.1).
English: The following adverse reactions had a possible dose response relationship; extrapyramidal disorder (incidences were 10 mg, 9.1 %, 30 mg, 28.8 %, placebo, 1.7 %,); and akathisia (incidences were 10 mg, 12.1 %, 30 mg, 20.3 %, placebo, 1.7 %).
Portuguese: As reações adversas seguintes tiveram uma possível relação dose resposta: afeção extrapiramidal (as incidências foram 10 mg, 9,1 %, 30 mg, 28,8 %, placebo, 1,7 %); e acatisia (as incidências foram 10 mg, 12,1 %, 30 mg, 20,3 %, placebo, 1,7 %).
English: At steady state, dehydro-aripiprazole, the active metabolite, represents about 40 % of aripiprazole AUC in plasma.
Portuguese: No estado de equilíbrio, o dehidro-aripiprazol, o metabolito ativo, representa cerca de 40 % da AUC do aripiprazol no plasma.
English: Developmentaltoxicity, including dose-dependent delayed foetal ossification and possible teratogenic effects, were observed in rats at doses resulting in subtherapeutic exposures (based on AUC) and in rabbits at doses resulting in exposures 3 and 11 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose.
Portuguese: Foi observada toxicidade no desenvolvimento, incluindo ossificação fetal retardada dependente da dose e possíveis efeitos teratogénicos, em ratos com doses resultando em exposições subterapêuticas (com base na AUC) e em coelhos com doses resultando em exposições 3 e 11 vezes a AUC do estado de equilíbrio média na dose clínica máxima recomendada.
English: Wessling Hungary, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary
Portuguese: WESSLING Hungary, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungria
English: WESSLING Hungary, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary
Portuguese: Wessling Hungary, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungria
English: Other medicines and Aripiprazole Accord
Portuguese: Outros medicamentos e Aripiprazol Accord
English: The rate of death in aripiprazole-treated patients was 3.5 % compared to 1.7 % in the placebo group.
Portuguese: A taxa de morte nos doentes tratados com aripiprazol foi de 3,5 % em comparação com 1,7 % no grupo do placebo.
English: Dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Podem ocorrer tonturas e problemas de visão durante o tratamento com este medicamento (ver secção 4).