FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CONDITIONS DE PRÉSCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift
French: Anxiété, dépression, instabilité émotionnelle, insomnie
Dutch: Angst, depressie, emotionele labiliteit, slapeloosheid
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10) : infections orales, infection des plaies, réduction du nombre de cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, modification de l'état mental ou de la vigilance, anxiété/dépression, somnolence, difficulté à parler, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, difficulté à se concentrer, incapacité à s'endormir ou à rester endormi, sensation de fourmillements, contusions, secousse, vision anormale ou floue, vision double, baisse d'audition, souffle court, toux, caillot de sang dans les jambes, rétention d'eau, jambes gonflées, diarrhée, douleur abdominale ou à l'estomac, brûlure d'estomac, gêne gastrique, difficulté à avaler, bouche sèche, irritation de la peau ou rougeur, peau sèche, démangeaisons, faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires, miction fréquente, difficulté à se retenir d'uriner, réactions allergiques, fièvre, lésion liée à l'irradiation, gonflement du visage, douleur, goût anormal, résultats anormaux des tests de la fonction du foie.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): infecties in de mond, wondinfectie, vermindering van het aantal bloedcellen (neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie), verhoogde bloedsuikerspiegel, gewichtsverlies, verandere geestelijke toestand of alertheid, angst/depressie, slaperigheid, moeilijk kunnen spreken, verstoord evenwicht, duizeligheid, verwardheid, vergeetachtigheid, zich moeilijk kunnen concentreren, niet in slaap kunnen vallen of in slaap blijven, tintelend gevoel, blauwe plekken, beven, abnormaal of wazig zien, dubbel zien, gehoorstoornis, kortademigheid, hoest, bloedstolsels in de benen, vochtophoping, gezwollen benen, diarree, maag- of buikpijn, zuurbranden, last van de maag, moeilijk kunnen slikken, droge mond, huidirritatie of roodheid, droge huid, jeuk, spierzwakte, pijnlijke gewrichten, spierpijn, frequent urineren, de plas moeilijk op kunnen houden, allergische reactie, koorts, bestralingsschade, opgezwollen gezicht, pijn, abnormale smaak, abnormale leverfunctietesten.
French: Patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Dutch: Volwassen patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom
French: Rash, prurit, alopécie
Dutch: Rash, pruritus, alopecia
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : diminution du nombre de cellules sanguines (neutropénie ou lymphopénie, thrombocytopénie), perte d'appétit, mal de tête, vomissements, nausées (sensation d'avoir envie de vomir), constipation (difficulté d'évacuation des selles), fatigue.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): vermindering van het aantal bloedcellen (neutropenie of lymfopenie, trombocytopenie), gebrek aan eetlust, hoofdpijn, braken, misselijkheid (misselijk gevoel in uw maag), verstopping (moeilijke stoelgang), vermoeidheid.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose, FCF jaune orangé (E 110).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose, zonnegeel FCF (E 110).
French: Patients atteints d un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué :
Dutch: Patiënten met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom:
French: Hémiparésie, aphasie, troubles de l'équilibre, somnolence, confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, concentration altérée, dysphasie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie, neuropathie périphérique, paresthésie, trouble de la parole, tremblements
Dutch: Hemiparese, afasie, evenwichtsstoornis, slaperigheid, verwardheid, duizeligheid, geheugenstoornis, verminderde concentratie, dysfasie, neurologische aandoening (NOS), neuropathie, perifere neuropathie, paresthesie, spraakstoornis, tremor
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift 15.
French: Patients adultes avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué Temomedac est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante), suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Dutch: Temomedac wordt toegediend in combinatie met focale radiotherapie (combinatiebehandelingsfase), gevolgd door tot 6 cycli temozolomide (TMZ) monotherapie (monotherapiefase).
French: Anxiété, instabilité émotionnelle, insomnie
Dutch: Angst, emotionele labiliteit, slapeloosheid
French: Vomissements, nausées, constipation
Dutch: Braken, misselijkheid, constipatie
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, douleur, altération du goût
Dutch: Allergische reactie, koorts, bestralingsletsel, pijn, smaakvervorming
French: Chaque gélule contient 209 mg de lactose anhydre.
Dutch: Elke harde capsule bevat 209 mg lactose-anhydraat.
French: Neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie
Dutch: Neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie
French: Temomedac 20 mg, gélules Temomedac 100 mg, gélules Temomedac 140 mg, gélules Temomedac 180 mg, gélules Temomedac 250 mg, gélules témozolomide (temozolomide)
Dutch: Temomedac 20 mg harde capsules Temomedac 100 mg harde capsules Temomedac 140 mg harde capsules Temomedac 180 mg harde capsules Temomedac 250 mg harde capsules temozolomide
French: Chaque gélule contient 117 mg de lactose anhydre.
Dutch: Elke harde capsule bevat 117 mg lactose-anhydraat.
French: Faiblesse musculaire, arthralgie, douleur musculo-squelettique, myalgie
Dutch: Spierzwakte, artralgie, skeletspierstelselpijn, myalgie
French: Carboxyméthylamidon sodique type A Silice colloïdale anhydre Acide tartarique
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat type A Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Wijnsteenzuur
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10) : perte de poids, somnolence, étourdissements, sensation de fourmillements, souffle court, diarrhée, douleur abdominale, gêne gastrique, rash, démangeaisons, perte de cheveux, fièvre, faiblesse, frissons, sensation de malaise, douleur, modification du goût.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): gewichtsverlies, slaperigheid, duizeligheid, tintelend gevoel, kortademigheid, diarree, buikpijn, last van de maag, huiduitslag, jeuk, haaruitval, koorts, zwakte, rillen, zich onwel voelen, pijn, veranderde smaak.
French: Parois de la gélule
Dutch: Omhulsel van de capsule
French: Interruption temporaire du TMZa
Dutch: TMZ onderbreking
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer jaune (III) (E 172) Laque aluminium indigo carmin (E 132)
Dutch: Titaandioxide (E 171) Geel ijzeroxide (E 172) Indigokarmijn (E 132)
French: Stomatite, diarrhée, dyspepsie, dysphagie, bouche sèche
Dutch: Stomatitis, diarree, dyspepsie, dysfagie, droge mond
French: Dioxyde de titane (E 171) FCF Laque Aluminium jaune orangé (E 110)
Dutch: Titaandioxide (E 171) Zonnegeel FCF (E 110)
French: Neutropénie fébrile, thrombocytopénie, anémie, leucopénie
Dutch: Febriele neutropenie, trombocytopenie, anemie, leukopenie
French: Temomedac 5 mg gélules : chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Dutch: Temomedac 5 mg harde capsules: Elke capsule bevat 5 mg temozolomide.
French: Temomedac 250 mg gélules : chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Dutch: Temomedac 250 mg harde capsules: Elke capsule bevat 250 mg temozolomide.
French: • taux de plaquettes ≥ 100 x 10
Dutch: • trombocytentelling ≥ 100 x 109/l
French: Pancytopénie, anémie (Grade 3 - 4), leucopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent :
Dutch: Pancytopenie, anemie (Graad 3 - 4), leukopenie
French: Lymphopénie, pétéchie
Dutch: Myopathie, rugpijn
French: Chaque gélule contient 150 mg de lactose anhydre.
Dutch: Elke harde capsule bevat 150 mg lactose-anhydraat.
French: Temomedac 140 mg gélules : chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Dutch: Temomedac 140 mg harde capsules: Elke capsule bevat 140 mg temozolomide.
French: Hémianopsie, acuité visuelle réduite, trouble de la vision, défaut du champ visuel, douleur oculaire
Dutch: Hemianopie, verminderde gezichtsscherpte, gezichtsstoornis, gezichtsvelduitval, oogpijn
French: (CTC) ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
Dutch: • Common Toxicity Criteria (CTC) niet-hematologische toxiciteit ≤Graad 1 (behalve voor alopecia, misselijkheid en braken).
French: Temomedac 20 mg gélules : chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Dutch: Temomedac 20 mg harde capsules: Elke capsule bevat 20 mg temozolomide.
French: Asthénie, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur, aggravation de l'état, raideur, décoloration de la langue, parosmie, soif
Dutch: Asthenie, overmatig blozen, opvliegers, toestand verergerd, rigors, tongverkleuring, parosmie, dorst
French: Asthénie, œdème de la face, douleur, aggravation de l'état, raideur, trouble dentaire
Dutch: Asthenie, gezichtsoedeem, pijn, toestand verergerd, rigors, tandaandoening
French: Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, altération du goût
Dutch: Koorts, asthenie, rigors, malaise, pijn, smaakvervorming
French: Temomedac 180 mg gélules : chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
Dutch: Temomedac 180 mg harde capsules: Elke capsule bevat 180 mg temozolomide.
French: Convulsions, céphalée
Dutch: Convulsies, hoofdpijn
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 250 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Temomedac 250 mg
French: Qu'est-ce que Temomedac et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Temomedac eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, œdème de la face, douleur, perversion du goût
Dutch: Allergische reactie, koorts, bestralingsletsel, gezichtsoedeem, pijn, smaakvervorming
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Temomedac 5 mg
French: Propylène glycol Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer jaune (E 172) Dioxyde de titane (E 171)
Dutch: Rood ijzeroxide (E 172) Geel ijzeroxide (E 172) Titaandioxide (E 171)
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : perte d'appétit, mal de tête, constipation (difficulté d'évacuation des selles), nausées (sensation d'avoir envie de vomir), vomissements, rash, perte de cheveux, fatigue.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): gebrek aan eetlust, hoofdpijn, verstopping (moeilijke stoelgang), misselijkheid (misselijk gevoel in uw maag), braken, huiduitslag, haaruitval, vermoeidheid.
French: Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant la phase concomitante, la prise de la dose de Temomedac peut être retardée ou arrêtée définitivement.
Dutch: De dosis Temomedac kan uitgesteld of stopgezet worden afhankelijk van uw bloedtellingen en de manier waarop u het geneesmiddel verdraagt tijdens de combinatiebehandelingsfase.
French: Fertilitéféminine
Dutch: Vruchtbaarheid
French: Dermatite, sécheresse cutanée, érythème, prurit
Dutch: Dermatitis, droge huid, erytheem, pruritus
French: Les lésions cytotoxiques qui sont développées par la suite sont supposées entraîner une réparation aberrante de l'ADN méthylé.
Dutch: Er wordt guanine met een bijkomende alkylering die eveneens voorkomt op de N aangenomen dat de cytotoxische letsels die nadien ontstaan een afwijkend herstel van het methyladduct impliceren.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Temomedac 20 mg
French: Myopathie, douleur dorsale, douleur musculo-squelettique, myalgie
Dutch: Myopathie, rugpijn, skeletspierstelselpijn, myalgie
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/605/001-012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/605/001-012
French: Temomedac 250 mg gélules
Dutch: Temomedac 250 mg harde capsules
French: Chaque gélule contient 87 mg de lactose anhydre.
Dutch: Elke harde capsule bevat 87 mg lactose-anhydraat.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (5, 20, 100, 140, 180 et 250 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (5, 20, 100, 140, 180 en 250 mg).
French: La dose de Temomedac dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Dutch: De dosis Temomedac wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak (aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt) en varieert van 75 tot 200 mg per vierkante meter, eenmaal per dag.
French: L'EPAR complet relatif à Temomedac est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Temomedac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • adultes et enfants de trois ans ou plus atteints d'un gliome malin tel que le glioblastome multiforme ou l'astrocytome anaplasique, lorsque la tumeur a récidivé ou s'est aggravée après un traitement standard.
Dutch: • volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder met kwaadaardig glioom zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, als de tumor na de standaardbehandeling is teruggekomen of verergerd.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Temomedac.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Temomedac.
French: Temomedac est un «médicament générique».
Dutch: Temomedac is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Temomedac.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Temomedac.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Temomedac, le 25 janvier 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 januari 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Temomedac verleend.
French: Cela signifie que Temomedac est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Dutch: Dit betekent dat Temomedac gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Temodal.
French: Temomedac est utilisé pour traiter les gliomes malins (tumeurs cérébrales) chez les groupes de patients suivants:
Dutch: Temomedac wordt gebruikt bij de behandeling van kwaadaardig glioom (hersentumoren) bij de volgende groepen patiënten:
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Temodal, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Temodal, de voordelen van het middel groter zijn dan de vastgestelde risico's.
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Temomedac.
Dutch: Het kan zijn dat patiënten ook een middel tegen braken moeten innemen voordat zij Temomedac slikken.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Temomedac est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Temomedac van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Temodal.
French: • adultes chez lesquels un glioblastome multiforme (un type de tumeur cérébrale agressive) a été récemment diagnostiqué.
Dutch: • volwassenen met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom (een agressief soort hersentumor).
French: Temomedac est d'abord utilisé en association à une radiothérapie et puis seul;
Dutch: Temomedac wordt eerst gebruikt in combinatie met radiotherapie en daarna als op zichzelf staande behandeling;
French: Temomedac étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Temomedac een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Temomedac.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Temomedac vast te stellen.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Temomedac est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
Dutch: De dosis en de frequentie zijn afhankelijk van het soort tumor dat wordt behandeld, een eventuele eerdere behandeling van de patiënt, gebruik van Temomedac als monotherapie of in combinatie met andere behandelvormen, en de respons van de patiënt op de behandeling.
French: Pourquoi Temomedac a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Temomedac goedgekeurd?
French: Temomedac ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Dutch: Temomedac moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hersentumoren.
French: Temomedac étant un médicament générique, les études portant sur des personnes ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Dutch: Aangezien Temomedac een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid (bio-equivalentie) ervan met het referentiemiddel Temodal.
French: Les gélules de Temomedac doivent être avalées entières en dehors des repas.
Dutch: De capsules Temomedac moeten in hun geheel en zonder voedsel worden ingenomen.
French: Autres informations relatives à Temomedac:
Dutch: Overige informatie over Temomedac
French: Temomedac est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif témozolomide.
Dutch: Temomedac is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof temozolomide bevat.
French: Le principe actif de Temomedac, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Dutch: Temozolomide, de werkzame stof in Temomedac, behoort tot een groep van middelen tegen kanker aangeduid als alkylerende stoffen.
French: Temomedac témozolomide
Dutch: Temomedac temozolomide
French: Qu'est-ce que Temomedac?
Dutch: Wat is Temomedac?
French: Comment Temomedac est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Temomedac gebruikt?
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Temomedac et quels sont les risques associés à son utilisation?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Temomedac?
French: Comment Temomedac agit-il?
Dutch: Hoe werkt Temomedac?
French: Temomedac est utilisé en monothérapie chez ces patients.
Dutch: Bij deze patiënten wordt Temomedac als op zichzelf staande behandeling voorgeschreven.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Temomedac, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Temomedac.
French: - Si vous avez plus de 70 ans.
Dutch: - als u ouder bent dan 70 jaar.
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date du dernier renouvellement : 12 janvier 2015
Dutch: Datum van de eerste verlening: 15 maart 2010 Datum van de laatste hernieuwing: 12 januari 2015
French: Patients âgés (> 70 ans)
Dutch: Oudere patiënten (> 70 jaar oud)
French: Prendre la dose à jeûn; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petit-déjeuner.
Dutch: Neem de dosis op een lege maag, bijvoorbeeld ten minste één uur voor u van plan bent te gaan ontbijten.
French: Les études d'intéractions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
French: Evitez d'inhaler la poudre.
Dutch: Inhaleer het poeder niet.
French: • augmentation des enzymes du foie (votre médecin le contrôlera)
Dutch: • verhoogde leverenzymen (uw arts zal dit controleren)
French: Une surveillance médicale peut être nécessaire.
Dutch: Medische zorg kan nodig zijn.
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 3 ans car cela n'a pas été étudié.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 jaar omdat dit niet onderzocht werd.
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Dutch: Neem de overgeslagen dosis zo snel mogelijk op dezelfde dag.
French: Chaque boîte contient 5 ou 20 sachets.
Dutch: Elke doos bevat 5 of 20 sachets.
French: Lorsque vous prenez du témozolomide, vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent.
Dutch: Door temozolomide kunt u zich moe of slaperig voelen.
French: - Assurez-vous de connaître exactement quels sont vos jours de prise.
Dutch: - Zorg ervoor dat u exact weet welke dagen uw doseringsdagen zijn.
French: La raison est que vous ne devez pas être traitée par Temozolomide Accord pendant une grossesse à moins que votre médecin ne vous l'indique clairement.
Dutch: Dit komt omdat u niet behandeld dient te worden met Temozolomide Accord tijdens de zwangerschap tenzij nadrukkelijk aangegeven door uw arts.
French: Prévenez votre médecin si vous remarquez l'un de ces symptômes.
Dutch: Vertel uw arts indien u één van deze symptomen opmerkt.
French: Figure 1 Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale (population Intent-to-Treat)
Dutch: Figuur 1 Kaplan-Meier-curves voor Overall Survival (Intent To Treat-populatie)
French: Des erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir de graves conséquences sur votre santé.
Dutch: Vergissingen bij het innemen van dit geneesmiddel kunnen ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid.
French: Bien que les données soient limitées, la tolérance attendue chez les enfants devrait être similaire à celle de chez l'adulte.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, wordt verwacht dat tolerantie bij kinderen dezelfde is als bij volwassenen.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient identiques.
Dutch: Bij de populatie met een geschikte histologie waren de resultaten van de werkzaamheid vergelijkbaar.
French: On ne sait pas si le TMZ est excrété dans le lait maternel.
Dutch: Het is onbekend of TMZ uitgescheiden wordt in de moedermelk.
French: • le niveau de posologie -1 (100 mg/m2) provoque toujours une toxicité inacceptable
Dutch: • dosisniveau -1 (100 mg/m2 ) nog steeds leidt tot onaanvaardbare toxiciteit
French: La couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage.
Dutch: De kleur van het capsulekapje is verschillend voor elke sterkte.
French: † Y compris des cas à issue fatale
Dutch: † inclusief gevallen met fatale afloop
French: Le TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Dutch: TMZ kan genotoxische effecten hebben.
French: Hypersensibilité à la dacarbazine (DTIC).
Dutch: Overgevoeligheid voor dacarbazine (DTIC)
French: La médiane de la survie globale était de 14,6 mois.
Dutch: De mediaan van de Overall Survival bedroeg 14,6 maanden.
French: Ces cellules sanguines sont importantes pour combattre l'infection et pour une bonne coagulation du sang.
Dutch: Deze bloedcellen zijn belangrijk om infecties tegen te gaan en voor een goede bloedstolling.
French: Cependant, les patients âgés (> 70 ans) semblent avoir un risque plus élevé de neutropénie et trombocytopénie (voir rubrique 4.4).
Dutch: Oudere patiënten (> 70 jaar oud) lijken echter een verhoogd risico te lopen op neutropenie en trombocytopenie (zie rubriek 4.4).