FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mirtatsapiini Ennapharma 45 mg
Hungarian: Mirtatsapiini Teva 45 mg
Italian: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Hungarian: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSAI
Italian: Cipramil 40 mg/ml, drops
Hungarian: Cipramil 40 mg/ml, drops 40 mg
Italian: SEROXAT 30mg tbl flm 30mg
Hungarian: SEROXAT 30mg tbl flm
Italian: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Hungarian: Spanyolország A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Italian: Germania Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Hungarian: Németország Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Italian: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 40 mg
Hungarian: Infusionsloesungskonzentra t 40 mg
Italian: ACROPOLEOS STR, 1ST FLOOR, P.O.BOX 21148, ACROPOLIS 1502 LEFKOSIA, CYPRUS
Hungarian: C G PAPALOISOU LTD, 25 ACROPOLEOS STR, 1ST FLOOR, P.O.BOX 21148, ACROPOLIS 1502 LEFKOSIA, CYPRUS
Italian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Hungarian: Görögország NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki
Italian: Danimarca Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Hungarian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 Mulheim-Karlich, Germany
Italian: Portogallo toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Hungarian: Portugália toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Italian: Sertralin "1A Farma"
Hungarian: Paroxetin "1A Farma"
Italian: Il CHMP ha concordato che esisteva un segnale potenziale di aumento del comportamento suicidario, compresi i tentativi di suicidio e di ideazione suicida e/o comportamenti connessi quali l'autolesionismo, l'ostilità e la predisposizione emotiva nei bambini ed adolescenti trattati con SSRI e SNRI.
Hungarian: A CHMP egyöntetű véleménye az volt, hogy az SSRI-vel és SNRI-vel kezelt gyermekek és serdülőkorúak esetén az öngyilkossági késztetés valamint az öngyilkossági szándék lehetséges fokozódásának jelei, beleértve az öngyilkossági kísérleteket, valamint ezzel összefüggésben önpusztítás, ellenséges magatartás, és hangulati labilitás mutatkoznak.
Italian: Lussemburgo DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Hungarian: Luxemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Italian: MIRZATEN 45mg
Hungarian: MIRZATEN 45mg 45mg
Italian: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Hungarian: Mianserin Organon 60mg
Italian: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Hungarian: Infusionsloesungskonzentra t 20 mg
Italian: Germania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: Németország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Italian: Concentrato per soluzione iniettabile
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz
Italian: Regno Unito Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Italian: Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Hungarian: Finnország Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Italian: de Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Hungarian: Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Italian: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Hungarian: Magyarország Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Italian: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Hungarian: Lettország Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec
Italian: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Hungarian: Magyarország Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Italian: Capsula rigida
Hungarian: Keménykapszula
Italian: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Hungarian: Mianserin Organon 10mg
Italian: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Hungarian: Svédország Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Italian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Italian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2 Dublin, Ireland
Hungarian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Italian: Germania TAD Pharma GmbH Postfach 720
Hungarian: Németország TAD Pharma GmbH Postfach 720
Italian: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Italian: Citalopram-biomo 20mg
Hungarian: Citalopram-biomo 20mg 20 mg
Italian: Lussemburgo MERCK N.V.
Hungarian: Belgium MERCK N.V.
Italian: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Hungarian: Desiflu voxamin 50 mg
Italian: Teva Pharma B.V.
Hungarian: Finnország Teva Pharma B.V.
Italian: Paroxetine HCl-anhydraat 20 A, tabletten 20 mg
Hungarian: Paroxetine HClanhydraat 20 A, tabletten 20 mg
Italian: Danimarca Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Hungarian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 Mulheim-Karlich, Germany
Italian: Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Hungarian: Magyarország Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Italian: Mirtatsapiini Ennapharma 30 mg
Hungarian: Mirtatsapiini Teva 30 mg
Italian: Efexor XR 37,5, capsule 37,5 mg
Hungarian: Efexor XR 37,5, capsule
Italian: Regno Unito Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Hungarian: Nagy-Britannia Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Italian: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Italian: Genthon B.V.
Hungarian: Hollandia Genthon B.V.
Italian: PARETIN 20mg
Hungarian: PARETIN 20mg 20mg
Italian: Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Hungarian: Svédország Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Italian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Hungarian: Spanyolország TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Italian: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Hungarian: Spanyolország LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Italian: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Hungarian: SEROXAT 20mg tbl flm
Italian: Fluoxetine Oral Solution 4mg/ml
Hungarian: Prozit Oral solution 4mg/ml
Italian: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Italian: Portogallo Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Italian: D-53773 Hennef paroxetin-biomo 20mg 20 mg
Hungarian: D-53773 Hennef paroxetin-biomo 20mg
Italian: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Hungarian: Spanyolország LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Italian: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Hungarian: Olaszország H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Italian: Seropram 40mg/ml-Tropfen
Hungarian: Seropram 40mg/mlTropfen
Italian: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Hungarian: Trevilor retard 75 mg
Italian: 2696-901 Bobadela Portugal
Hungarian: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Italian: Paroxetin "Saluts" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Paroxetin "Saluts" 20mg-Filmtabletten
Italian: CITALOPRAM/GENEPHARM 40mg/ml
Hungarian: CITALOPRAM/ALVIA 40mg/ml
Italian: Danimarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Hungarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Italian: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Hungarian: Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Vander-Smissen-Strasse 1, 22767 Hamburg, DE
Italian: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Hungarian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Italian: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Hungarian: Svédország H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK-2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Italian: Regno Unito Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Hungarian: Nagy-Britannia Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Italian: Regno Unito Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Italian: Fevarin Tabs 50 mg
Hungarian: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Italian: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, Greece
Hungarian: CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Italian: QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Hungarian: Spanyolország QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Italian: Regno Unito Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Italian: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Hungarian: Mianserin 10mg Holsten
Italian: Danimarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Hungarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: Portogallo Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Hungarian: Portugália Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A - Miraflores 1495-153 Algés Portugal
Italian: In seguito ad una richiesta della Commissione europea, il CHMP ha riesaminato i dati relativi agli studi clinici disponibili presso le autorità nazionali competenti per i seguenti medicinali SSRI fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, atomoxetina, duloxetina, venlafaxina, mianserina, milnacipran, reboxrtina e mirtazapina.
Hungarian: készítményekre vonatkozó, a nemzeti illetékes hatóságoknál rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatokat, különös tekintettel a készítmények gyermekgyógyászati alkalmazására: fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, atomoxetin, duloxetin, venlafaxin, mianserin, milnacipran, reboxetin és mirtazapin.
Italian: Fluoxetina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. 20 mg cápsulas
Hungarian: Fluoxetina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Italian: Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands
Hungarian: Lengyelország Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands
Italian: Germania Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Hungarian: Németország Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Italian: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Hungarian: UCB Pharma Ges.m.b.H.,
Italian: Farma Uno S.r.l.
Hungarian: Olaszország Farma Uno S.r.l.
Italian: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Hungarian: Mianserin 30mg Holsten
Italian: Regno Unito Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Italian: Strattera 18 mg, harde capsules 18 mg
Hungarian: Strattera 18 mg, harde capsules
Italian: Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Hungarian: Lengyelország Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Italian: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Hungarian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Italian: Fluneurin 40mg Tabs
Hungarian: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Italian: Germania Woerwag Pharma GmbH & Co.
Hungarian: Németország Woerwag Pharma GmbH & Co.
Italian: MIANSERIN-MERCK 10 mg tabletta
Hungarian: MIANSERINMERCK 10 mg tabletta
Italian: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Hungarian: Csehország CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Italian: Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten
Hungarian: Paroxetinneuraxpharm 20 mg Filmtabletten
Italian: N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Hungarian: Csehország N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Italian: Fluoxetine Pinewood 20 mg/5 ml
Hungarian: Fluoxetine Pinewood 20 mg/5 ml Belsőleges oldat
Italian: Reboxetin "Pfizer"
Hungarian: Reboxetin "Pfizer" 4 g
Italian: Regno Unito Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Hungarian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Italian: Ixel 50mg-Kapseln
Hungarian: Ixel 50mg-Kapseln 50mg
Italian: Efexor XR 75, capsules 75 mg
Hungarian: Efexor XR 75, capsules
Italian: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Hungarian: Csehország MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Italian: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek 40 mg/ml
Hungarian: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek
Italian: Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Hungarian: Svédország Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Italian: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Hungarian: Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Italian: ALLEGATO IV MODIFICHE AL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Hungarian: MELLÉKLET A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
Italian: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Hungarian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Italian: Lussemburgo H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Hungarian: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, CopehagenValby, DK 2500
Italian: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Mirap
Hungarian: Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland
Italian: MAGRILAN 20mg
Hungarian: MAGRILAN 20mg 20mg
Italian: EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Hungarian: Belgium EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Italian: Pharmachemie B.V.
Hungarian: Hollandia Pharmachemie B.V.
Italian: Medicinali contenenti MIRTAZAPINA con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
Hungarian: Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező MIRTAZAPINE-t tartalmazó gyógyszerek az Európai Únió területén Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Italian: - che il comitato, per quanto concerne l'atomoxetina indicata solo per il trattamento di ADHD, ha concluso che nei riassunti delle caratteristiche dei prodotti e nei relativi foglietti illustrativi dei prodotti contenenti atomoxetina venga integrato un avvertimento concernente l'ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva frequentemente osservate negli studi clinici relativi a bambini e adolescenti trattati con atomexitina rispetto a quelli trattati con placebo nonché un avvertimento che indichi la mancanza di efficacia nella depressione.
Hungarian: - Az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a Bizottság úgy határozott, hogy az atomoxetint tartalmazó gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásában és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatokban az atomoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál gyakrabban figyeltek meg ellenségességet (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban, valamint arra vonatkozóan, hogy ez a gyógyszerkészítmény nem hatékony a depresszió kezelésében.
Italian: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Hungarian: Svédország McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Italian: Danimarca Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Hungarian: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Italian: Slovacchia Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Hungarian: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Italian: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Hungarian: Mirtatsapiini APS Limited
Italian: N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Hungarian: Csehország N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Italian: POL-NIL Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Lengyelország POL-NIL Sp. z o.o., ul.
Italian: Citalopram "1A Pharma" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Citalopram "1A Pharma" 20mg-Filmtabletten
Italian: BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Hungarian: Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Italian: Danimarca Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Hungarian: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Italian: PHARMACIA N.V.
Hungarian: Belgium PHARMACIA N.V.
Italian: Strattera 5 mg, harde capsules 5 mg
Hungarian: Strattera 5 mg, harde capsules
Italian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Hungarian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Italian: PROZAC 20 mg kapszula 20 mg
Hungarian: PROZAC 20 mg kapszula
Italian: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Hungarian: Spanyolország USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Italian: Alpharma B.V.
Hungarian: Hollandia Alpharma B.V.
Italian: Slovacchia Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Hungarian: Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Italian: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: Svédország Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Italian: Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Hungarian: Lettország Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900 NL - 1380 DA Weesp]
Italian: Sertrabeck 100 mg
Hungarian: Sertrabeck 100 mg 100 mg
Italian: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Hungarian: Mianserinneuraxpharm 60mg
Italian: Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Hungarian: 21040 Origgio Varese Italy
Italian: 67, 02631 Espoo, Finland
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
Italian: Cita 20mg film - coated tablets 20 mg
Hungarian: Cita 20mg film - coated tablets
Italian: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Hungarian: Spanyolország LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Italian: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Hungarian: Belgium GLAXO SMITH KLINE S.A.
Italian: Danimarca Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Hungarian: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Italian: Regno Unito Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Hungarian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Italian: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Hungarian: InpharmcoMianserin-10mgTabletten
Italian: Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335 Amadora, Portugal
Hungarian: Lengyelország Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335 Amadora, Portugal
Italian: Considerato - che il comitato ha esaminato il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina;
Hungarian: Mivel - A Bizottság megvizsgálta az atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó beadványt a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének tekintetében;
Italian: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Hungarian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Italian: Cita 10 mg film - coated tablets 10 mg
Hungarian: Cita 10 mg film - coated tablets
Italian: Sertrabeck 50 mg
Hungarian: Sertrabeck 50 mg 50 mg
Italian: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Hungarian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten
Italian: Portogallo Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Hungarian: Portugália Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Italian: 90 bustine (con un cucchiaio dosatore)
Hungarian: 90 tasak (adagoló kanállal)
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione rilasciata per Renvela nel 2009 ("consenso informato").
Hungarian: Az engedély a Renvela 2009. évi engedélyén alapul („informed consent").
Italian: • pazienti adulti sottoposti a dialisi (una tecnica impiegata per eliminare sostanze indesiderate presenti nel sangue);
Hungarian: • dializált felnőtt betegeknél (a dialízis a nemkívánatos anyagokat távolítja el a vérből);
Italian: Ulteriori informazioni su Sevelamer carbonate Winthrop sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Italian: • adulti e bambini a partire dai sei anni di età con malattia renale cronica (di lungo termine).
Hungarian: • krónikus (hosszú ideig fennálló) vesebetegségben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop è disponibile in compresse (800 mg) e in polvere (800 mg e 2,4 g) da assumere tre volte al giorno durante i pasti.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop tabletta (800 mg) és por (800 mg és 2,4 g) formájában kapható, és naponta 3-szor, étkezés közben kell bevenni.
Italian: La dose da assumere dipende dal livello di fosfato nel sangue del paziente e, nel caso dei bambini, dall'altezza e dal peso.
Hungarian: Az alkalmazandó adag a beteg vérének foszfátszintjétől, illetve gyermekek esetén a magasságtól és a testsúlytól függ.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sevelamer carbonate Winthrop sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 15 gennaio 2015.
Hungarian: 2015. január 15-én a Sevelamer carbonate Winthrop az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sevelamer carbonate Winthrop (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, dolore addominale alto e stipsi.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, a hányás, a felhasi fájdalom és a székrekedés.