FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ► Se deixar cair, partir ou danificar o cartucho ou o dispositivo que o contém.
Slovak: ► Ak náplň alebo pomôcka obsahujúca náplň spadla, je poškodená alebo prasknutá.
Portuguese: Estas reações incluem dor, rubor, erupção cutânea, inflamação, equimose, tumefação e prurido no local de injeção.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrí bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina,
Portuguese: 1 x 3 ml cartucho 5 x 3 ml cartuchos 10 x 3 ml cartuchos
Slovak: x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Portuguese: Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0. Ak potrebujete viac inzulínu ako zastalo v pere, môžete si dávku rozdeliť medzi dve perá.
Portuguese: Levemir foi estudado num ensaio clínico aberto, aleatorizado, controlado, no qual mulheres grávidas com diabetes tipo 1 (n=310) foram tratadas num regime de tratamento basal bólus com Levemir (n=152) ou insulina NPH (n=158) como insulina basal, ambos em associação com NovoRapid (ver secção 4.6).
Slovak: typu (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid (pozri časť 4.6).
Portuguese: Nos doentes idosos deverá intensificar-se a monitorização da glicose e ajustar-se a posologia de Levemir a nível individual.
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Portuguese: 0-26 semanas 0,286 0-52 semanas 0,228
Slovak: 0-26 týždňov 0,286
Portuguese: Tal como acontece com qualquer terapêutica insulínica, podem ocorrer reações no local de injeção, incluindo dor, rubor, erupção cutânea com comichão, inflamação, equimose, tumefação e prurido.
Slovak: Reakcie v mieste podávania Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, podliatinou, opuchom a svrbením.
Portuguese: • Certifique-se de que não está a bloquear o seletor da dose enquanto está a injetar, pois o seletor da dose tem que poder regressar ao 0 quando carregar no botão injetor.
Slovak: Uistite sa, že pri podaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Slovak: kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu
Portuguese: ► Não encha o cartucho novamente.
Slovak: Náplň znova nenapĺňajte.
Portuguese: Nunca partilhe a sua caneta ou agulhas com outras pessoas.
Slovak: Nikdy nepožičiavajte vaše pero alebo ihly iným osobám.
Portuguese: Se selecionar e injetar a dose errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
Slovak: Ak nastavíte a podáte si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť, alebo príliš znížiť.
Portuguese: Se tomar demasiada insulina, o seu açúcar no sangue fica muito baixo (hipoglicemia).
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi je sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Portuguese: A sua caneta Levemir FlexTouch é uma caneta pré-cheia de insulina.
Slovak: Pero Levemir FlexTouch je inzulínové naplnené pero.
Portuguese: Num ensaio clínico aberto, aleatorizado e controlado, as mulheres grávidas com diabetes tipo 1 (n=310) foram tratadas num regime de tratamento basal bólus com Levemir (n=152) ou insulina NPH (n=158) como insulina basal, ambos em associação com NovoRapid.
Slovak: (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid.
Portuguese: Levemir destina-se a injeção sob a pele (por via subcutânea).
Slovak: Levemir je určený na podkožné injekčné podanie (subkutánne).
Portuguese: Levemir não deve ser adicionada a líquidos para perfusão.
Slovak: Levemir sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Slovak: A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Portuguese: J Mantenha o botão injetor completamente pressionado e deixe a agulha sob a pele durante,
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené na doraz a nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Portuguese: Verificação do fluxo de insulina Certifique-se de que recebe a dose completa, verificando sempre o fluxo de insulina antes de selecionar e injetar a sua dose.
Slovak: Kontrolou prietoku inzulínu vždy pred nastavením a injekčným podaním dávky, sa uistíte, že ste dostali celú dávku.
Portuguese: As mulheres a amamentar podem necessitar de ajustes na dose de insulina e na dieta.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky a stravovania u dojčiacich žien.
Portuguese: FlexTouch administra 180 unidades, com aumentos de 1 unidade.
Slovak: FlexTouch podáva 1-80 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Portuguese: Levemir InnoLet é uma caneta pré-cheia, descartável, que contém insulina detemir.
Slovak: Levemir InnoLet je naplnené, jednorazové pero obsahujúce inzulín detemir.
Portuguese: Rode o seletor de dose até o marcador de doses parar.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, kým sa počítadlo dávky nezastaví.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Levemir FlexPen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir FlexPen
Portuguese: EU/1/04/278/004 1 caneta pré-cheia de 3 ml EU/1/04/278/005 5 canetas pré-cheias de 3 ml EU/1/04/278/006 10 canetas pré-cheias de 3 ml EU/1/04/278/010 1 caneta pré-cheia de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/04/278/011 1 caneta pré-cheia de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist
Slovak: EU/1/04/278/010 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/04/278/011 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist
Portuguese: ► As agulhas e Levemir FlexPen não devem ser partilhados.
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexPen nesmiete poskytovať iným osobám.
Portuguese: Endpoint farmacodinâmico
Slovak: Farmakodynamický výsledok
Portuguese: Levemir InnoLet e FlexTouch
Slovak: Levemir® FlexTouch®
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética de Levemir não foi estudada extensivamente nestes populações, recomenda-se a monitorização cuidadosa da glicose plasmática nestas populações.
Slovak: Keďže neboli vykonané širšie skúšania farmakokinetických vlastností lieku Levemir na týchto skupinách populácie,
Portuguese: Para mais informações consulte o manual da sua caneta.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod na použitie pera.
Portuguese: Como conservar Levemir
Slovak: Ako uchovávať Levemir
Portuguese: FlexPen administra 160 unidades, com aumentos de 1 unidade.
Slovak: FlexPen podáva 1-60 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Portuguese: C. Pegue numa agulha descartável nova e retire o selo de proteção.
Slovak: Zoberte si novú jednorazovú injekčnú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Portuguese: Agora vire a página para informações sobre como utilizar a sua FlexTouch.
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde je návod na použitie pera FlexTouch.
Portuguese: ► Se deixar cair, partir ou danificar a InnoLet.
Slovak: ► Ak InnoLet spadol, je poškodený alebo prasknutý.
Portuguese: Para instruções detalhadas para o utilizador, consultar o folheto informativo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: Utilizar somente se a solução somente se tiver um aspeto límpido, incolor e aquoso Para utilização apenas por uma pessoa
Slovak: Používajte len ak je roztok číry ako voda, bezfarebný a vodný.
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, podáte si príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Portuguese: • Não lave, não ensope nem lubrifique a sua caneta.
Slovak: o Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemažte.
Portuguese: ► Levemir Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Slovak: ► Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/278/014
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/278/014
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Levemir FlexTouch
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir FlexTouch
Portuguese: Levemir FlexTouch é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina detemir.
Slovak: Levemir FlexTouch je naplnené, farebne odlíšené, jednorazové pero obsahujúce inzulín detemir.
Portuguese: Manter afastado do gerador de frio.
Slovak: Nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Portuguese: A duração da ação é de 24 horas no máximo, dependendo da dose, permitindo a opção entre a administração uma vez ou duas vezes ao dia. Se for administrada duas vezes ao dia, o estado estacionário irá ocorrer após a administração de 2-3 doses.
Slovak: Doba trvania účinku je do 24 hodín, v závislosti od dávky, ktorá sa podáva raz alebo dvakrát denne.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO FlexTouch
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA FlexTouch
Portuguese: Estes mecanismos combinados de retardamento proporcionam um perfil de absorção e de ação mais reproduzível da insulina detemir relativamente à insulina NPH.
Slovak: Inzulín detemir sa dostane do cieľových periférnych tkanív pomalšie ako inzulín NPH. Tieto kombinované mechanizmy predlžovania umožňujú reprodukovateľnejšiu absorpciu a účinok inzulínu detemiru v porovnaní s inzulínom NPH.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar LEVEMIR solução injetável em InnoLet.
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok v InnoLet
Portuguese: Levemir Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
Slovak: Levemir Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Portuguese: 0-26 semanas 43,1 0-52 semanas 51,9
Slovak: 0-52 týždňov 51,9
Portuguese: Levemir InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Slovak: Levemir InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Portuguese: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Portuguese: Pode ser utilizado das seguintes formas:
Slovak: Môže sa používať týmito spôsobmi:
Portuguese: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Slovak: EMEA/H/C/000528
Portuguese: Levemir insulina detemir
Slovak: Levemir inzulín detemir
Portuguese: O Levemir pode ser administrado a qualquer altura do dia, mas sempre à mesma hora todos os dias.
Slovak: Liek Levemir sa môže podávať kedykoľvek počas dňa za predpokladu, že sa podáva každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levemir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levemir.
Portuguese: Outras informações sobre o Levemir
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levemir
Portuguese: O Levemir não foi estudado em crianças com menos de um ano de idade.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa neskúmali u detí mladších ako jeden rok.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levemir?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levemir?
Portuguese: • isoladamente como insulina basal;
Slovak: • samostatne ako bazálny inzulín,
Portuguese: O Levemir foi estudado em 1575 doentes adultos com diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não consegue produzir insulina) e em 2500 doentes adultos com diabetes tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Slovak: Liek Levemir bol skúmaný u 1 575 dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže produkovať inzulín) a u vyše 2 500 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (ak organizmus nedokáže účinne využiť inzulín).
Portuguese: Em quatro dos seis estudos realizados em doentes com diabetes de tipo 2, os doentes receberam também um ou dois antidiabéticos orais.
Slovak: V rámci štyroch zo šiestich štúdií týkajúcich sa cukrovky 2. typu sa pacientom perorálne podával aj jeden alebo dva lieky proti cukrovke.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Levemir (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levemir (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Portuguese: O Levemir foi igualmente estudado em dois estudos principais que incluíram 695 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 17 anos, em associação com a insulina aspart e em comparação com a insulina NPH.
Slovak: Liek Levemir sa takisto skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 695 detí a dospievajúcich s cukrovkou vo veku od 2 do 17 rokov v kombinácii s inzulínom aspartom a porovnával sa s inzulínom NPH.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levemir.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levemir.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Levemir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no Mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levemir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levemir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levemir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Num estudo, 323 doentes com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue não eram adequadamente controlados com metformina e liraglutido receberam o Levemir adicionalmente ao seu tratamento ou continuaram apenas com metformina e liraglutido.
Slovak: V jednej štúdii 323 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina glukózy nebola dostatočne dobre regulovaná metformínom a liraglutidom, buď dostávali spolu so svojou liečbou liek Levemir alebo pokračovali v užívaní metformínu a liraglutidu v monoterapii.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Levemir.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levemir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Levemir controla os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina NPH, com menor risco de níveis baixos de glucose no sangue durante a noite e sem aumento de peso.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že liek Levemir reguluje hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín NPH s menším rizikom nízkej hladiny cukru v krvi počas noci a nespája sa s ním zvyšovanie hmotnosti.
Portuguese: Os efeitos do Levemir foram também estudados em associação com metformina e liraglutido (um agonista do recetor GPL-1).
Slovak: Účinky lieku Levemir sa skúmali aj v kombinácii s metformínom a liraglutidom (agonistom receptora GLP-1).
Portuguese: A insulina de substituição tem uma ação idêntica à insulina produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Portuguese: Em 1 de junho de 2004, a Comissão Euoropeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levemir.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levemir na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Isto significa que o Levemir tem uma duração de ação mais prolongada.
Slovak: To znamená, že liek Levemir má dlhodobý účinok.
Portuguese: Adicionalmente, o benefício do liraglutido no que respeita ao peso manteve-se quando adicionado ao Levemir.
Slovak: Okrem toho váha prínosu liraglutidu sa pri pridaní lieku Levemir zachovala.
Portuguese: • em associação com injeções de insulina de ação curta ou de ação rápida por altura das refeições;
Slovak: • v čase jedla v kombinácii s injekciami krátkodobo pôsobiaceho alebo rýchlo pôsobiaceho inzulínu,
Portuguese: Encontra-se disponível em cartuchos e seringas pré-cheias.
Slovak: Je dostupný vo forme náplní alebo naplnených pier.
Portuguese: O Levemir é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças a partir de um ano de idade.
Slovak: Liek Levemir sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí od prvého roku života, ktorí trpia cukrovkou.
Portuguese: O Levemir é administrado por via subcutânea (sob a pele) por meio de uma injeção na parede abdominal (barriga), na coxa, na parte superior do braço ou na nádega.
Slovak: Liek Levemir sa podáva podkožnou injekciou do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
Portuguese: • em associação com um tipo de medicamentos antidiabéticos designados agonistas do recetor
Slovak: • v kombinácii s určitým typom liekov proti cukrovke nazývaných agonisti receptora GLP-1, ktoré sa podávajú injekčne.
Portuguese: O Levemir é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina detemir.
Slovak: Levemir je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín detemir.
Portuguese: Em associação com antidiabéticos orais, o Levemir também controlou os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina glargina.
Slovak: V kombinácii s perorálnymi liekmi proti cukrovke liek Levemir tiež reguloval hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín glargín.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levemir e a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levemir a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Em todos os estudos, o parâmetro de eficácia foi o nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) v krvi, čo je ukazovateľ miery regulácie hladiny glukózy v krvi.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levemir durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levemir v týchto štúdiách?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Levemir?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Levemir?
Portuguese: Quando um agonista do recetor GLP-1 é adicionado a Levemir, a dose de Levemir deve ser reduzida e posteriormente ajustada em função do nível de glucose
Slovak: Ak sa agonista receptora GLP-1 pridá k lieku Levemir, dávka lieku Levemir sa má znížiť a potom individuálne prispôsobiť hladine glukózy v krvi v prípade každého pacienta.
Portuguese: O Levemir é uma insulina de substituição análoga à insulina produzida pelo organismo.
Slovak: Liek Levemir je náhradou inzulínu, pričom je veľmi podobný inzulínu tvorenému v tele.
Portuguese: Os estudos compararam o Levemir com a insulina humana NPH (uma insulina de ação intermédia) ou a insulina glargina (insulina de ação prolongada) administradas uma ou duas vezes por dia. Foram também utilizadas injeções de insulina de ação rápida à hora das refeições.
Slovak: V rámci štúdií sa liek Levemir porovnával s ľudským inzulínom NPH (inzulínom so strednodobým účinkom) alebo s inzulínom glargínom (inzulínom s dlhodobým účinkom) podávanými jedenkrát alebo dvakrát denne.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Levemir pode ser consultado no sítio Internet da Agênciam em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levemir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levemir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: A insulina detemir é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida mais lentamente pelo organismo e levando mais tempo a atingir o objetivo no organismo.
Slovak: Rozdiel spočíva v tom, že liek sa do tela vstrebáva pomalšie a trvá dlhšie, kým dosiahne svoj cieľ v organizme.
Portuguese: Por que foi aprovado o Levemir?
Slovak: Prečo bol liek Levemir povolený?
Portuguese: O Levemir é uma insulina de ação prolongada.
Slovak: Liek Levemir je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Portuguese: Como foi estudado o Levemir?
Slovak: Ako bol liek Levemir skúmaný?
Portuguese: Nos doentes que receberam o Levemir em associação com liraglutido e metformina observou-se uma redução de 0,5 % no valor da Hb1Ac, em comparação com a ausência de redução desse valor nos doentes que receberam apenas liraglutido e metformina.
Slovak: Pacienti užívajúci liek Levemir v kombinácii s liraglutidom a metformínom dosiahli zníženie hladiny HbA1c o 0,5
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Levemir quando administrado em conjunto com outros medicamentos que podem ter um efeito nos níveis de glucose do sangue.
Slovak: Ak sa liek Levemir používa s niektorými inými liekmi, ktoré môžu mať účinok na hladinu cukru v krvi, môže byť tiež potrebné upraviť jeho dávky.
Portuguese: A dose do Levimir deverá ser ajustada conforme os níveis de glucose no sangue do doente, que devem ser analisados periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Slovak: Tieto hladiny sa majú pravidelne testovať, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Portuguese: Para que é utilizado o Levemir?
Slovak: Na čo sa liek Levemir používa?
Portuguese: • em associação com medicamentos antidiabéticos orais;
Slovak: • v kombinácii s liekmi proti cukrovke podávanými cez ústa,
Portuguese: Como se utiliza o Levemir?
Slovak: Ako sa liek Levemir používa?
Portuguese: Para a lista completa desses medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Úplný zoznam je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Slovak: Levetiracetam Accord 250 mg Filmom obalená tableta
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania <Obal><Balenie>
Portuguese: Nos estudos em animais não foi detetado impacto na fertilidade (ver secção 5.3).
Slovak: V štúdiách u zvierat sa nezistil žiadny vplyv na fertilitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: A semivida de eliminação foi de, aproximadamente, 5 horas.
Slovak: Eliminačný polčas bol približne 5 hodín.
Portuguese: Esta redução é mais acentuada durante o terceiro trimestre da gravidez (até 60% da concentração inicial antes da gravidez).
Slovak: Tento pokles je výraznejší počas tretieho trimestra (do 60 % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de outubro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.júla 2016
Portuguese: Levetiracetam Accord deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Slovak: Levetiracetam Accord sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Portuguese: 08039 Barcelona,
Slovak: 08039 Barcelona, Španielsko