FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Viread 123 mg film-coated tablets are white, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, triangelformede, filmdrasjerte tabletter, 8,5 mm i diameter, på den ene siden stemplet med ”GSI” og på den andre siden med ”150”.
English: The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 28 kg to < 35 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 204 mg tablet once daily taken orally with food.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for behandling av HIV-1-infeksjon og kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 6 til < 12 år som veier mellom 28 og < 35 kg og som er i stand til å svelge filmdrasjerte tabletter, er én 204 mg-tablett én gang daglig oralt, sammen med mat.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 163 mg [Outer packaging only]
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg [Kun på ytre emballasje]
English: Viread 163 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg-tabletter brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.
English: Each tablet contains 137 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 137 mg laktose (som monohydrat).
English: One gram of Viread granules contains 33 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Norwegian Bokmål: Ett gram Viread granulat inneholder 33 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
English: Viread 123 mg tablets are only suitable for:
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg-tabletter er kun egnet for:
English: after the first 4 weeks of treatment, the rate of annual decline post baseline of renal function reported in tenofovir disoproxil treated patients was -1.41 ml/min per year (using Cockcroft-Gault equation) and -0.74 ml/min/1.73 m2 per year (using MDRD equation).
Norwegian Bokmål: Etter en innledende nedgang på om lag -4,9 ml/min (ved bruk av Cockroft-Gault-formelen) eller -3,9 ml/min/1,73 m2 (ved bruk av MDRD [modification of diet in renal disease]-formelen) etter de 4 første ukene av behandlingen, var den årlige nedgangen i nyrefunksjon fra baseline, rapportert hos pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil, på -1,41 ml/min per år (ved bruk av Cockroft-Gault-formelen) og -0,74 ml/min/1,73 m2 per år (ved bruk av MDRD-formelen).
English: • For HIV, Viread 163 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Norwegian Bokmål: • Ved HIV er Viread 163 mg-tabletter kun egnet for barn som allerede har blitt behandlet med andre HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
English: The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 163 mg tablet once daily taken orally with food.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for behandling av HIV-1-infeksjon og kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 6 til < 12 år som veier mellom 22 og < 28 kg og som er i stand til å svelge filmdrasjerte tabletter, er én 163 mg-tablett én gang daglig oralt, sammen med mat.
English: Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter Tenofovirdisoproksil
English: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Evaluering av benmineraltetthet ved baseline, uke 72 og 192
English: Viread 204 mg film-coated tablets are white, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter, med målene 15,4 mm x 7,3 mm, på den ene siden stemplet med ”GSI” og på den andre siden med ”250”.
English: The recommended dose for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg who are able to swallow film-coated tablets is one 123 mg tablet once daily taken orally with food.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for behandling av HIV-1-infeksjon og kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 6 til < 12 år som veier mellom 17 og < 22 kg og som er i stand til å svelge filmdrasjerte tabletter, er én 123 mg-tablett én gang daglig oralt, sammen med mat.
English: Use with the supplied dosing scoop.
Norwegian Bokmål: Bruk med måleskjeen som medfølger.
English: • Not for HIV-1 infected children under 12 years of age
Norwegian Bokmål: • Ikke for HIV-1-infiserte barn under 12 år • Ikke for HBV-infiserte barn under 12 år.
English: After week 72, virologic suppression was maintained for those receiving double-blind tenofovir disoproxil followed by open-label tenofovir disoproxil (TDF-TDF group): 86.5% (45/52) of subjects in the TDF-TDF group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Norwegian Bokmål: Etter uke 72 ble virologisk suppresjon opprettholdt for de som fikk dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av åpent tenofovirdisoproksil (tenofovirdisoproksiltenofovirdisoproksil-gruppen): 86,5 % (45/52) av pasientene i tenofovirdisoproksiltenofovirdisoproksil-gruppen hadde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 192.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 204 mg [Outer packaging only]
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg [Kun på ytre emballasje]
English: White, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
Norwegian Bokmål: Hvite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter, med målene 15,4 mm x 7,3 mm, på den ene siden stemplet med ”GSI” og på den andre siden med ”250”.
English: • HIV-1 infected children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Norwegian Bokmål: • HIV-1-infiserte barn og ungdom i alderen 2 til under 18 år som allerede har blitt behandlet med andre HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
English: If you throw up less than 1 hour after taking Viread, take another tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under 1 time etter at du har tatt Viread, tar du en ny tablett.
English: Table 4: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative and HBeAg positive patients at week 48
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektparametrer hos kompenserte HBeAg-negative og HBeAg-positive pasienter i uke 48
English: • For HIV, Viread 204 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Norwegian Bokmål: • Ved HIV er Viread 204 mg-tabletter kun egnet for barn som allerede har blitt behandlet med andre HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
English: Viread 204 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg, with:
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter fra 6 til < 12 år som veier fra 28 kg til under 35 kg, med:
English: Table 10: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline and Week 48
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Vurdering av benmineraltetthet (BMD) ved baseline og uke 48
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 123 mg [Outer packaging only]
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg [Kun på ytre emballasje]
English: Viread 245 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktosemonohydrat.
English: e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: e 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 96 uker med åpen behandling.
English: Table 3: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative and HBeAg positive patients at week 48
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektparametrer hos kompenserte HBeAg-negative og HBeAg-positive pasienter i uke 48
English: Viread is also available as 123 mg, 163 mg, 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh ≥ 17 and < 35 kg for whom a solid dosage form is appropriate.
Norwegian Bokmål: Viread fås også som 123 mg, 163 mg og 204 mg filmdrasjerte tabletter til HIV-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 6 til < 12 år, som veier ≥ 17 og < 35 kg og som ikke kan ta legemidlet i fast form.
English: If your child stops taking Viread
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt avbryter behandling med Viread
English: • For HIV, Viread 123 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Norwegian Bokmål: • Ved HIV er Viread 123 mg-tabletter kun egnet for barn som allerede har blitt behandlet med andre HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
English: Viread is also available as 33 mg/g granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years who weigh < 17 kg or who are unable to swallow film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Viread fås også som 33 mg/g granulat for behandling av HIV-infeksjon og kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år som veier mindre enn 17 kg eller som ikke er i stand til å svelge filmdrasjerte tabletter.
English: • decompensated liver disease (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 5.1).
English: If Viread 204 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med Viread 204 mg filmdrasjerte tabletter seponeres hos pasienter med samtidig infeksjon med HIV og hepatitt B-virus (HBV), må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
English: Viread 123 mg tablets are not suitable for the following groups:
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg-tabletter er ikke egnet for følgende grupper:
English: (800 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: (300 q.d./100 q.d.)
English: If Viread 163 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter seponeres hos pasienter med samtidig infeksjon med HIV og hepatitt B-virus (HBV), må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
English: Table 2: Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom tenofovirdisoproksil og andre legemidler
English: Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Norwegian Bokmål: 215 HBeAg-negative (GS-US-174-0102, n = 125) og HBeAg-positive (GS-US-174-0103, n = 90) pasienter innledningsvis randomisert til dobbeltblindet behandling med tenofovirdisoproksil, og deretter byttet til åpen behandling med tenofovirdisoproksil, evaluert.
English: Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter Tenofovirdisoproksil
English: Viread 204 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg-tabletter brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.
English: Viread 163 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktosemonohydrat.
English: Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg filmdrasjerte tabletter Tenofovirdisoproksil
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 176c
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg n = 176c
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another tablet should be taken.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Viread er tatt, skal en ny tablett tas.
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: o 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 336 uker med åpen behandling.
English: Four hundred and twenty-six HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 250) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 176) patients initially randomised to double-blind tenofovir disoproxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Norwegian Bokmål: 426 HBeAg-negative (GS-US-174-0102, n = 250) og HBeAg-positive (GS-US-174-0103, n = 176) pasienter innledningsvis randomisert til dobbeltblindet behandling med tenofovirdisoproksil, og deretter byttet til åpen behandling med tenofovirdisoproksil, evaluert.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250c
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg n = 250c
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg
Norwegian Bokmål: • HBV-infiserte barn i alderen 6 til under 12 år som veier fra 28 kg til under 35 kg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 33 mg/g granules
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg, with:
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter fra 6 til < 12 år som veier fra 17 kg til under 22 kg, med:
English: Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte pediatriske pasienter, med NRTI-resistens eller toksisitet som hindrer bruk av førstelinjemidler, i alderen 6 til < 12 år som veier fra 28 kg til under 35 kg.
English: If Viread 123 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med Viread 123 mg filmdrasjerte tabletter seponeres hos pasienter med samtidig infeksjon med HIV og hepatitt B-virus (HBV), må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure containing 60 g of granules and a dosing scoop.
Norwegian Bokmål: Boks av høytetthets-polyetylen (HDPE) med barnesikret lukkeanordning av polypropylen.
English: Viread 245 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser som inneholder 30 tabletter.
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8:
Norwegian Bokmål: Data vedrørende benmineraltetthet (BMD) fra studie GS-US-174-0115 er oppsummert i tabell 8:
English: Viread 204 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktosemonohydrat.
English: Viread 123 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg-tabletter brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte pediatriske pasienter, med NRTI-resistens eller toksisitet som hindrer bruk av førstelinjemidler, i alderen 6 til < 12 år som veier fra 22 kg til under 28 kg.
English: Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett Viread inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 245 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg, with:
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter fra 6 til< 12 år som veier fra 22 kg til under 28 kg, med:
English: Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline adult creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/min; mild with CrCl = 50-79 ml/min; moderate with CrCl = 30-49 ml/min and severe with CrCl = 10-29 ml/min).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne til tenofovir ble fastsatt etter administrasjon av en enkelt dose tenofovirdisoproksil 245 mg til 40 ikke-HIV, ikke-HBV infiserte, voksne pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon definert i henhold til utgangspunkts-kreatininclearance (CrCl) (normal nyrefunksjon når CrCl > 80 ml/min; mildt nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med CrCl = 10-29 ml/min).
English: Viread 163 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser som inneholder 30 tabletter.
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
Norwegian Bokmål: (SD) endring fra baseline BMD Z-scorea
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte pediatriske pasienter, med NRTI-resistens eller toksisitet som hindrer bruk av førstelinjemidler, i alderen 6 til < 12 år som veier fra 17 kg til under 22 kg.
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB- tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fikk placebo under den dobbeltblindede perioden, økte andelen pasienter med HBV DNA < 400 kopier/ml kraftig når de startet behandlingen med åpent tenofovirdisoproksil (PLBtenofovirdisoproksil-gruppen): 74,1 % (40/54) av pasientene i PLB-tenofovirdisoproksilgruppen hadde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 192.
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg:
Norwegian Bokmål: • barn i alderen 6 til under 12 år • som veier fra 28 kg til under 35 kg
English: The active substance tenofovir disoproxil and its main transformation products are persistent in the environment.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Virkestoffet tenofovirdisoproksil og dets viktigste metabolitter er ikke nedbrytbare i miljøet.
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB-tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fikk placebo under den dobbeltblindede perioden, økte andelen pasienter med HBV DNA < 400 kopier/ml kraftig når de startet behandlingen med åpent tenofovirdisoproksil (PLB-tenofovirdisoproksil-gruppen): 74,1 % (40/54) av pasientene i PLB-tenofovirdisoproksilgruppen hadde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 192.
English: Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg filmdrasjerte tabletter Tenofovirdisoproksil
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Viread, another dose should be taken.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Viread er tatt skal en ny dose tas.
English: b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: b 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 48 uker med åpen behandling.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg filmdrasjerte tabletter
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg
Norwegian Bokmål: • HBV-infiserte barn fra 6 til under 12 år som veier fra 22 kg til under 28 kg
English: Viread 204 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser som inneholder 30 tabletter.
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg:
Norwegian Bokmål: • barn i alderen 6 til under 12 år • som veier fra 17 kg til under 22 kg
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 9:
Norwegian Bokmål: Data vedrørende benmineraltetthet (BMD) fra studie GS-US-174-0115 er oppsummert i tabell 9:
English: Each Viread tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett Viread inneholder 204 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
English: Each level dosing scoop provides 1 g of the granules which contains 33 mg tenofovir disoproxil (as fumarate).
Norwegian Bokmål: Hver strøkne måleskje gir 1 g granulat som inneholder 33 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 10:
Norwegian Bokmål: Data vedrørende benmineraltetthet (BMD) fra studie GS-US-1714-0144 er oppsummert i tabell 10: