FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den luftløse pumpe gør det muligt at dosere præparatet uanset flaskens position.
Hungarian: A levegő nélküli pumpa a flakon bármilyen helyzetében lehetővé teszi a készítmény adagolását.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PIPETTE
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: 06516 Carros FRANKRIG
Hungarian: 06516 Carros
Danish: Veterinærlægemidlet bør anvendes ved stuetemperatur (dvs. før ikke koldt produkt ind i ørerne).
Hungarian: Az állatorvosi készítményt szobahőmérsékleten kell alkalmazni (azaz, ne adagolja a hideg gyógyszert a kutya fülébe).
Danish: Der var en lav forekomst af gentamicinresistente bakterier, isolerede i otitis hos hunde før behandling mellem 2008 og 2010 (fastsat ifølge CLSI guideline, breakpoint ≥ 8 for alle isoleringer undtagen for stafylokokker ≥ 16 μg/ml): 4,6%, 2,9% og 12,5% for henholdsvis Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
Hungarian: 2008 és 2010 között kutyák fülgyulladásaiból a kezelést megelőzően alacsony számban izoláltak gentamicin-rezisztens baktériumokat: Staphylococcus spp. 4,7 %, Pseudomonas spp. 2,9 % és Proteus spp. 12,5 %.
Danish: Betændelse i øregangen forårsaget af bakterier og svampe er ofte af sekundær natur og en passende diagnose bør anvendes for at fastlægge de primære faktorer.
Hungarian: A bakteriális vagy gomba okozta fülgyulladás gyakran csak másodlagos fertőzés, ezért megfelelő diagnózissal meg kell határozni az elsődleges kóroktant.
Danish: Æske med 1 multidosisbeholder (indholdet på 10 ml svarer til 10 doser).
Hungarian: Többadagos flakont tartalmazó doboz (aminek a tartalma 10 adagnak megfelelő 10 ml készítmény).
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz:
Danish: Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Hungarian: Vezesse be az atraumatikus kanült a hallójáratba.
Danish: Enkeltdosisbeholder: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Hungarian: Többadagos flakon: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítményfelhasználható: 18 hónapig.
Danish: Veterinærlægemidlet er en fast kombination af tre aktive substanser (corticosteroid, svampehæmmende og antibiotisk):
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény három aktív hatóanyag (kortikoszteroid, gombaellenes szer és antibiotikum) fix kombinációja.
Danish: I laboratoriet eliminerer dyr hydrocortisonaceponat på samme måde som hydrocortison (andet navn for endogen cortisol) gennem urin og afføring.
Hungarian: A laboratóriumi állatokban a hidrokortizon-aceponát ugyanazon a módon ürül, mint a hidrokortizon (más néven az endogén kortizol), vagyis a vizelettel és a bélsárral.
Danish: Dato for første fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/11/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. 11. 20. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013. 11.
Danish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Hungarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Tel: +357 24813333
Danish: Før veterinærlægemidlet anvendes, bør den ydre øregang undersøges for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret, for at undgå risiko for overførsel af infektion til mellemøret og for at forebygge skade på det cochleære og vestibulære apparat.
Hungarian: A készítmény használata előtt a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni, meg kell bizonyosodni arról, hogy a dobhártya nem perforált, így megelőzhető a fertőzés átvitele a középfülbe, és a kohleáris, vesztibuláris apparátus károsodása.
Danish: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Hungarian: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Easotic
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 MULTIDOSISBEHOLDER MED 10 DOSER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PAPÍRDOBOZ 1 darab 10 ADAGOS FLAKONNAL
Danish: Diesterne omdannes i hudens struktur til C17 monoester, der er ansvarlige for potensen af den terapeutiske klasse.
Hungarian: A diészter a bőrön belül C17-es monomerekké alakul és ezek fejtik ki a terápiás hatást.
Danish: I meget sjældne tilfælde, er brugen af veterinærlægemidlet sat i forbindelse med høretab (nedsat hørelse eller døvhed), som normalt har været midlertidig, og primært hos ældre hunde.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor halláskárosodás (részleges halláscsökkenés vagy süketség) léphet fel, ami általában átmeneti és elsősorban idős kutyákat érint.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 dage.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 nap.
Danish: Bør ikke anvendes samtidig med stoffer, kendt for at forårsage ototoxicitet.
Hungarian: Ne alkalmazható más, ismerten ototoxicitást okozó szerekkel.
Danish: I tilfælde af øregangsbetændelse forårsaget af parasitter, bør en passende acaricidbehandling indledes.
Hungarian: Parazita okozta fülgyulladás esetén megfelelő atkaellenes kezelést kell végezni.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA VIRBAC
Danish: Gentamicinsulfat er et bakteriedræbende antibiotika af typen aminoglycosid, som virker ved at hindre protein syntesen.
Hungarian: A gentamicin-szulfát egy aminoglikozid típusú baktericid antibiotikum, ami a proteinszintézist gátolja.
Danish: [Multidosisbeholder:] Før første dosering rystes flasken grundigt og pumpen fyldes ved at trykke på den.
Hungarian: Az első használat előtt az flakont alaposan fel kell rázni t és a pumpát fel kell tölteni.
Danish: Efter tilførsel af veterinærlægemidlet i øregangen, er absorption af miconazol og gentamicin gennem huden ubetydelig.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménynek a külső hallójáratba való juttatása után a mikonazolnak és a gentamicinnek a bőrön át való felszívódásának mértéke elhanyagolható.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Danish: Kun til brug i ørerne.
Hungarian: Fülészeti használatra.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, et eller flere af hjælpestofferne, over for corticosteroider, over for andre antimykologiske azole-stoffer og over for aminoglycosider.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyaggal, kortikosztreroidokkal, más azol csoportba tartozó gombaellenes szerek és más aminoglikozidokkal szembeni túlérzékenység esetén.
Danish: Co-resistens er blevet beskrevet, dvs. det er fastslået, at gentamicinresistente gener er fysisk forbundet med andre antimikrobielle resistente gener, som overføres mellem patogener på grund af genetiske elementer, der kan overføres, såsom plasmider, integroner og transposoner.
Hungarian: Ko-rezisztenciáról is beszámolnak, ilyenkor a gentamicinnel szembeni rezisztencia génje fizikailag kötődik más rezisztencia génekhez, amiket aztán a mikroorganizmusok, plazmidok, integronok és transzpozonok révén képesek átadni egymásnak.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Hungarian: Egyadagos: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználhatóe: 18 hónapig.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Behandling af akut betændelse i øregangen (otitis externa) og akut forværring af tilbagevendende betændelse i øregangen forårsaget af gentamicin-følsomme bakterier og miconazol-følsomme svampe, særligt Malassezia pachydermatis.
Hungarian: Akut külső hallójárat-gyulladás (otitis externa) és kiújuló külső hallójárat-gyulladás akut súlyosbodásának kezelésére, amit gentamicinre érzékeny baktériumok vagy mikonazolra érzékeny gomba, különösen Malassazia pachydermatis, okoz.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic øredråber suspension til hunde hydrocortisonaceponat - miconazol - gentamicin
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Easotic szuszpenziós fülcsepp, kutyák számára Hidrokortizon-aceponát - Mikonazol - Gentamicin
Danish: For at tilføre 1 dosis (1 ml) af præparatet i det påvirkede øre:
Hungarian: Egy adag (1 ml) a beteg fülbe juttatásához:
Danish: Miconazol hæmmer selektivt syntesen af ergosterol, hvilket er et essentielt komponent af membranen i gær og svampe inklusiv Malassezia pachydermatis.
Hungarian: A mikonazol-nitrát szelektíven gátolja az ergoszterol szintézisét, ami esszenciális alkotója az élesztők és gombák, többek között a Malassezia pachydermatis, membránjának.
Danish: Miconazolnitrat er et syntetisk imidazolderivat med en udpræget svampehæmmende virkning.
Hungarian: A mikonazol-nitrát egy szintetikus imidazol-származék, ami kifejezett gombaellenes hatással rendelkezik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kun til brug i ørerne.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Kizárólag fülészeti alkalmazásra.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Danish: Gentamicinsulfat
Hungarian: Gentamicin-szulfát
Danish: Fænotypers bakterielle resistens overfor gentamicin er hovedsagligt baseret på tre mekanismer: enzymatisk modifikation af aminoglucosider, hæmning af de aktive substanser og ændring af aminoglycoside-målet.
Hungarian: A gentamicinnel szembeni rezisztencia általában a következő három mechanizmuson alapszik: az aminoglikozidok enzimatikus módosítása, az aktív hatóanyag nem jut be az intracelluláris térbe, illetve az aminoglikozid kötőhely módosulása.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt ins 1 dosis / øre / dag i 5 dage
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af perforeret trommehinde.
Hungarian: Perforálódott dobhártya esetén nem alkalmazható.
Danish: Søg lægehjælp i tilfælde af øjenirritationer.
Hungarian: Szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Danish: Krydsresistens er hovedsagligt forbundet med effluxpumper, der giver resistens til β-lactamer, quinoloner og tetracycliner afhængigt af pumpens specificitet med ens substrat.
Hungarian: A keresztrezisztencia elsősorban az efflux pumpákkal hozható összefüggésbe, amiknek, a pumpa szubsztrát specifitásának függvényében, szerepük van a ß-laktámokkal, a kinolokkal és a tetraciklinikkel szembeni rezisztencia kialakulásában.
Danish: Diestererne er fedtopløselige komponenter, der sikrer en forbedret penetration gennem huden sammen med lavere systemisk biotilgængelighed.
Hungarian: A diészterek liofil összetevők, amik fokozzák a bőrbe jutás hatékonyságát, ugyanakkor szisztémás felszívódásuk csekély.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med huden anbefales det at skylle grundigt efter med vand.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén javasolt a készítményt azonnal bő vízzel lemosni.
Danish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Hungarian: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Danish: 10 ml (10 doser).
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10 ml (10 adag)
Danish: Gentamicin er kendt for at være forbundet med ototoxicitet når det anvendes systemisk i højere doser.
Hungarian: Ismert, hogy a gentamicin szisztémás kezelés esetén, nagyobb adagban adva, ototoxicitást okoz.
Danish: 1 dosis x 5
Hungarian: 1 adag x 5
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Danish: Alligevel forblev serum-cortisol-svarniveauet efter ACTH-stimulation på det normale niveau under den udvidede behandlingsperiode, hvilket indikerer fortsat adrenal funktion.
Hungarian: Ennek ellenére a szérumkortizol értékek ACHT stimuláció után a normális tartományon belül maradtak az elhúzódó kezelés időtartama alatt is, jelezve a megtartott mellékvese-működést.
Danish: 1 dosis x 50
Hungarian: 1 adag x 50
Danish: Brug af veterinærlægemidlet bør baseres på identifikation af de inficerende organismer og resistensbestemmelse samt tage højde for officielle lokale antimikrobielle politikker.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a kórokozó azonosítása és a gyógyszerérzékenységi teszt elvégzése után kell alkalmazni az antibiotikumokra vonatkozó hivatalos és helyi előírások betartása mellett.
Danish: Brug af veterinærlægemidler, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet kan føre til øget prævalens af henholdsvis gentamicin- og miconazol-resistente bakterier og svampe og kan mindske effektiviteten af behandlingen med aminoglycosider og antifungale azoler på grund af muligheden for krydsresistens.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménynek a készítmény jellemzőinek összefoglalójában található utasításoktól eltérő módon való alkalmazása esetén, mivel nagyobb a keresztrezisztencia kialakulásának az esélye, megnőhet a gentamicinre, illetve mikonazolra rezisztens baktériumok, illetve gombák aránya, ami csökkentheti az aminoglikozidokkal vagy az azol csoportba tartozó gombaellenes szerekkel való kezelések hatékonyságát.
Danish: Undgå kontakt med øjnene.
Hungarian: Szembe ne kerüljön.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Danish: Systemisk optagelse af hydrocortisonaceponat, gentamicinsulfat og miconazolnitrat er minimal, og der er dermed ikke risiko for teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet ved anvendelse af de anbefalede doser til hunde.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát, a gentamicin-szulfát és a mikonazol-nitrát szisztémás felszívódása elhanyagolható, nem valószínű, hogy készítmény az előírt adagban teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatással rendelkezne kutyában.
Danish: 1 dosis x 10
Hungarian: 1 adag x 10
Danish: Hydrocortisonaceponat hører til diester-gruppen af glucocorticosteroider.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy diészter-glükokortikoszteroid.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic øredråber suspension, til hunde
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Easotic szuszpenziós fülcsepp, kutyák számára
Danish: Det anbefales at rense og tørre den ydre øregang før behandling og overskydende hårvækst omkring behandlingsområdet bør afklippes.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ajánlott a külső hallójáratot kitisztítani, és kiszárítani, a kezelendő területre belógó szőrszálakat levágni.
Danish: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Hungarian: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Danish: Hjælpestoffer: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
Danish: Særlige advarsler:
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Danish: Må kun anvendes af dyrlæger.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Danish: Før første dosering rystes flasken grundigt og pumpen fyldes ved at trykke på den. Indfør den atraumatiske kanyle i øregangen.
Hungarian: Az első adagolás előtt alaposan rázza fel a flakont és töltse fel a pumpa megnyomásával.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Hungarian: TÖBBADAGOS FAKON CÍMKÉJE
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension PAKNINGSSTØRRELSE 10 ml (10 doser).
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 10 ml (10 adag)
Danish: Tilfør en dosis (1 ml) af præparatet i hvert påvirket øre.
Hungarian: A beteg fülekbe adagoljon egy adagot (1 ml) a készítményből.
Danish: 06516 Carros FRANKRIG Tel. 0033/4.92.08.73.00 Fax.
Hungarian: 1ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Franciaország Tel. : 0033/4.92.08.73.00 Fax : 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Danish: Pipette bestående af high density polyethylen (krop og kanyle) med en stålkugle i. Æske med 5, 10, 50, 100 eller 200 pipetter
Hungarian: A kartondoboz tartalma 5, 10, 50, 100 vagy 200 pipetta.
Danish: Enkeltdosisbeholder:
Hungarian: Többadagos flakon:
Danish: Resistensmekanismerne overfor azoler består enten af udeblivelse af ophobning af svampehæmmere eller modifikation af målenzymet.
Hungarian: Az azolokkal szembeni rezisztencia vagy a gombaellenes szer akkumulációjának elmaradásával vagy a célenzim módosulásával magyarázható.
Danish: Dets aktivitetsspektrum inkluderer grampositive og gramnegative bakterier, såsom følgende patogene organismer isoleret fra hundenes ører: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, osv.
Hungarian: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, stb
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Hungarian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles øjnene med rigelige mængder vand.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a készítményt bő vízzel ki kell mosni.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:20/11/2008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Easotic øredråber suspension, til hunde
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Easotic szuszpenziós fülcsepp kutyák számra
Danish: Efter tilførsel masseres øret kort og blidt for at få præparatet til at trænge ind i de nedre dele af øregangen.
Hungarian: A készítmény adagolása után rövid ideig óvatosan masszírozza meg a kutya a füle tövét; így a gyógyszer a hallójárat alsóbb régióiba is eljut.
Danish: Det gives en gang dagligt i fem dage.
Hungarian: A készítményt öt napon át naponta egyszer kell alkalmazni.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008.
Hungarian: Ezt az összefoglalót utoljára 2008 novemberében aktualizálták.
Danish: Lægemidlet tolereredes godt.
Hungarian: A gyógyszer jól toleráltnak bizonyult.
Danish: Dette er sædvanligvis midlertidigt og forekommer hovedsageligt hos ældre hunde.
Hungarian: Ez általában időszakos és elsősorban öregebb kutyáknál jelentkezik.
Danish: Der blev gennemført en stor feltundersøgelse i forskellige centre rundt om i Europa.
Hungarian: Egy nagy terepvizsgálatot végeztek Európa-szerte különböző központokban.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Hungarian: Ez a dokumentum nem pótolja az állatorvosával való személyes megbeszélést.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Der er iagttaget mild rødme i øret i ca. 2 % af hundene.
Hungarian: A fül enyhe vörösödése volt megfigyelhető a kutyák 2%-ánál.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EASOTIC EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Danish: Indersiden af øret skal renses og tørres inden behandlingen, og overskydende hår klippes af.
Hungarian: A fül belsejét ki kell tisztítani és kiszárítani a kezelés előtt, valamint a felesleges szőrt levágni.
Danish: Andre oplysninger om Easotic:
Hungarian: Az Easotic-kal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Easotic til Virbac S.A. den 20.11.2008.
Hungarian: 2008. november 20-án az Európai Bizottság a Virbac S.A részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Easotic-ra vonatkozóan.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Danish: Hvis en person ved en fejl indtager lægemidlet, eller hvis der opstår øjenirritation, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: Amennyiben valaki véletlenül beveszi a gyógyszert, vagy ha szemirritáció lép fel, haladéktalanul kérjen orvosi tanácsot, és mutassa meg a használati utasítást vagy a címkét az orvosnak.
Danish: Anvendelse af ørepræparater kan medføre høreskader.
Hungarian: A fülkészítmények alkalmazása halláscsökkenéssel is járhat.
Danish: Easotic blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Hungarian: Az Easotic-ot a kutyáknál laboratóriumi és terepen végzett vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
Danish: Dosis er 1 ml, der gives direkte i øret ved at aktivere pumpen, som leveres med flasken.
Hungarian: A dózis 1 ml, amelyet közvetlenül a fülbe kell adni, az üveghez mellékelt pumpa aktiválásával.
Danish: Det standser bakteriernes vækst, hvilket resulterer i, at de dør.
Hungarian: Megállítja növekedésüket, így végül elpusztulnak.
Danish: De medfører ofte inflammation i øret/ørerne (rødme, hævelse og kløe).
Hungarian: A betegség gyakran fülgyulladáshoz (vörös, duzzadt és viszkető fül) vezet.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den fremlagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde, men med forskellig race, alder, køn og vægt.
Hungarian: Minden csoportban azonos számú, eltérő fajtájú, korú, nemű és testsúlyú kutyákat vizsgáltak.
Danish: Øreinfektioner hos hunde kan forårsages af bakterier eller svampe.
Hungarian: A kutyák fülfertőzését baktérium vagy gomba okozza.
Danish: Easotic indeholder tre aktive stoffer: hydrocortisonaceponat, miconazolnitrat og gentamicinsulfat.
Hungarian: Az Easotic három hatóanyagot tartalmaz: hidrokortizon-aceponátot, a mikonazol-nitrátot és a gentamicin-szulfátot.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Easotic var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af recidiverende ekstern otitis forårsaget af bakterier, der er modtagelige for gentamicin, og svampe, der er modtagelige for miconazol, især Malassezia pachydermatis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Easotic.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Easotic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, a gentamicinre érzékeny baktériumok és a mikonazolra érzékeny gombák, különösen Malassezia pachydermatis által okozott a kutyáknál fellépő akut otitis externa és visszatérő otitis externa akut exacerbáció betegségeinek kezelésében, és azt javasolta, hogy az Easotic-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Gentamicinsulfat er et antibiotikum, som tilhører gruppen af aminoglycosider.
Hungarian: A gentamicin-szulfát egy, az aminoglükozidok csoportjába tartozó antibiotikum.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal det pågældende område straks vaskes med rigeligt vand.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrrel érintkezik, vagy szembe kerül, akkor bő vízzel azonnal le kell mosni.