FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Mitte kasutada kasvuperioodil.
Latvian: Nelietot augšanas periodā.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%)
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%)
Estonian: Juhuslikul ravimi alla neelamisel, eriti laste puhul, pöörduda arsti poole.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, it īpaši bērniem, konsultēties ar ārstu.
Estonian: Enamikul juhtudel piisab 10päevasest ravikuurist.
Latvian: Vairumā gadījumu pietiekošs ir 10 dienu terapijas kurss.
Estonian: (MIK ≤ 0,5 µg ibafloksatsiini/ml).
Latvian: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloksacīna/ml).
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib viia resistentsuse tekkimiseni bakterite populatsioonis.
Latvian: Intensīva vienas klases antibiotiku lietošana var radīt baktēriju populācijas rezistenci.
Estonian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viin Austria
Latvian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga Ibaflin Oral Gel eeltäidetud süstal sisaldab:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs Ibaflin gēls iekšķīgai lietošanai (pilnšļirce) satur:
Estonian: Korrektse doosi määramiseks ja vältimaks aladoseerimist tuleb kehakaal mõõta nii täpselt kui võimalik.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu un novērstu lietošanu samazinātās devās, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%) Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Karbomeer (carbopol 974 PNF) Naatriumhüdroksiidilahus Süstevesi
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%) Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Karbomērs (karbopols 974 PNF)
Estonian: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 8 nädalat
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Estonian: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Estonian: Koer ja kass.
Latvian: Suņi un kaķi
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinetele kassidele ja kasside ning koerte laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Latvian: Veterināro zāļu drošība grūsnības laikā kaķiem un laktācijas laikā suņiem un kaķiem nav noteikta.
Estonian: Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 4…5 tundi.
Latvian: Galīgais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4-5 stundas.
Estonian: Doseerimine (tablettide arv)
Latvian: Devas (tablešu skaits)
Estonian: Tüved, mis omavad resistentsust fluorokinoloonile, on samuti resistentsed teistele fluorokinoloonide klassi liikmetele.
Latvian: Pret fluorhinolonu rezistentie celmi būs rezistenti arī pret citiem fluorhinolonu grupas līdzekļiem.
Estonian: IBAFLIN TABLETID 30, 150, 300 ja 900 mg
Latvian: IBAFLIN TABLETES 30, 150, 300 UN 900 MG
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes on nooremad kui 8 kuud, kuna puudub informatsioon ibafloksatsiini kahjuliku toime kohta liigeskõhrede arengule kassidel kiire kasvamise perioodil, kuid liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
Latvian: Nelietot kaķiem līdz 8 mēnešu vecumam, jo nav pieejama informācija par ibafloksacīna ietekmi uz locītavu skrimšļa attīstību kaķiem straujas augšanas periodā, kad var tikt bojāts locītavu skrimslis.
Estonian: Püoderma on enamasti sekundaarne haigus.
Latvian: Pioderma visbiežāk ir sekundāra pamatslimībai.
Estonian: 20 tabletti / 100 tabletti 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti 8 tabletti /16 tabletti / 80 tabletti 5 tabletti /25 tabletti / 50 tabletti
Latvian: 20 tabletes /100 tabletes 10 tabletes / 20 tabletes / 100 tabletes 8 tabletes /16 tabletes / 80 tabletes 5 tabletes /25 tabletes / 50 tabletes
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud kõhulahtisust, pehmeid väljaheiteid, oksendust, uimasust ja anoreksiat.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota caureja, mīkstas fekālijas, vemšana, trulums un anoreksija.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne kinoloon, ATC-vet kood: QJ 01 MA 96.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu hinoloni, ATĶvet kods: QJ 01 MA 96
Estonian: Ibafloksatsiini ja 8-hüdroksü-ibafloksatsiini toime on sünergiline.
Latvian: lbafloksacīns un 8-hidroksi-ibafloksacīns darbojas sinerģiski.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT IBAFLIN TABLETTIDE PAKENDILE
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IEVIETOŠANAI IEPAKOJUMOS AR IBAFLIN TABLETĒM
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: Spetsiifilised antidoodid ibafloksatsiinile (samuti teistele kinoloonidele) on teadmata ja seetõttu rakendatakse üledoseerimisel sümptomaatilist ravi.
Latvian: Nav zināmi specifiski ibafloksacīna (vai citu hinolonu) antidoti, tādējādi pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiskā terapija.
Estonian: Hoidmaks ära nakkuse levikut ei tohiks sama süstalt kasutada erinevatel loomadel.
Latvian: Lai nepieļautu krustenisko kontamināciju, vienu šļirci nedrīkst lietot dažādiem dzīvniekiem.
Estonian: Ravikuuri kestus sõltub nakkuse iseloomust ja raskusest ning ravi tulemuslikkusest.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas rakstura, smaguma pakāpes un iedarbības.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Estonian: Kõige sagedasim metaboliit on 8-hüdroksü-ibafloksatsiin, mis on samuti mikrobioloogiliselt aktiivne.
Latvian: Vislielākajā daudzumā ir metabolīts 8-hidroksi-ibafloksacīns, kurš arī ir mikrobioloģiski aktīvs.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Estonian: Nitrofurantoiiniga koosmanustamisel võib täheldada antagonismi.
Latvian: Antagonismu var novērot kopā ar nitrofurantoīnu.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Avatud preparaat kasutada 8 nädala jooksul.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 nedēļu laikā.
Estonian: - kartongkarp 1 x 15 ml (0,5 ml gradueering) eeltäidetud süstal (Ibaflin 3% Oral Gel) - kartongkarp 5 x 15 ml (0,5 ml gradueering) eeltäidetud süstlad (Ibaflin 3% Oral Gel) - kartongkarp 1 x 30 ml (1 ml gradueering) eeltäidetud süstal (Ibaflin 7,5% Oral Gel) - kartongkarp 5 x 30 ml (1 ml gradueering) eeltäidetud süstlad (Ibaflin 7,5% Oral Gel)
Latvian: - kartona kārba ar 1 x 15 ml (0.5 ml solis) pilnšļirci (Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 5 x 15 ml (0.5 ml solis) pilnšļircēm (Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 1 x 30 ml (1 ml solis) pilnšļirci (Ibaflin 7.5%gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 5 x 30 ml (1 ml solis) pilnšļircēm (Ibaflin 7.5% gēls iekšķīgai lietošanai)
Estonian: Valge reguleeritav mitmedoosiline eeltäidetud süstal koosneb kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE: hülss, kolb, rõngas) ja madala tihedusega polüetüleenist (LDPE:otsik ja kapsel).
Latvian: Balta regulējama daudzdevu pilnšļirce, kas sastāv no augsta blīvuma polietilēna (ABPE, stobrs, virzulis un gredzens) un zema blīvuma polietilēna (ZBPE, vāciņš un plomba).
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Ränidioksiid Magneesiumstearaat
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Silīcija dioksīds Magnija stearāts
Estonian: ja Klebvsiella spp.
Latvian: Klebsiella spp.
Estonian: Püoderma (pindmine ja sügav), haavad, abstsessid, kuseteede ägedad komplitseerumata nakkused, ülemiste hingamisteede nakkused.
Latvian: Pioderma (virsējā un dziļā), brūces, abscesi, akūtas, nekomplicētas urīntrakta infekcijas un augšējā elpošanas trakta infekcijas
Estonian: Ibaflin 7,5% peroraalset geeli ei tohi kasutada kassidel.
Latvian: Ibaflin 7,5% gēlu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot kaķiem.
Estonian: Need tunnused on nõrgad ja mööduva iseloomuga.
Latvian: Šīs parādības bija vieglas un īslaicīgas.
Estonian: Olles süstla avanud, tuleks seda kasutada vaid sama looma ravimisel.
Latvian: Pēc šļirces atvēršanas, to drīkst lietot tikai viena un tā paša dzīvnieka terapijas kursa turpināšanai.
Estonian: Ibafloksatsiin on laia toimespektriga bakteritsiidne antibiootikum, mis inhibeerib bakteri DNA güraasi.
Latvian: Ibafloksacīns ir plaša darbības spektra antibiotika ar baktericīdu darbību, kas rodas inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Estonian: 150 mg ja 300 mg tabletid: 4 aastat 30 mg ja 900 mg tabletid: 3 aastat
Latvian: 150 mg un 300 mg tabletes: 4 gadi 30 mg un 900 mg tabletes: 3 gadi
Estonian: Koertel sõltub kasvuperioodi pikkus looma tõust.
Latvian: Suņiem šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Estonian: Ibafloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv sünteetiline antimikroobne aine.
Latvian: Ibafloksacīns ir sintētiska fluorhinolonu grupas pretmikrobu viela.
Estonian: Ibaflin on näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks koertel:
Latvian: Ibaflin ir indicēts šādu slimību ārstēšanai suņiem:
Estonian: Enamikule koeratõugudele on ibafloksatsiini kasutamine vastunäidustatud kuni 8. elukuuni; suurtele tõugudele kuni 18. elukuuni.
Latvian: Vairumam šķirņu ibafloksacīna lietošana ir kontrindicēta līdz 8 mēnešu vecumam, bet milzīga auguma šķirnēm līdz 18 mēnešu vecumam.
Estonian: Vajadusel ja sõltuvalt kliinilisest tulemusest võib ravikuuri pikendada adekvaatsete tulemuste saavutamiseni.
Latvian: Ja nepieciešams, un atkarībā no klīniskās iedarbības, terapija var tikt turpināta līdz iedarbību var uzskatīt par pietiekamu.
Estonian: Väljutamine toimub peamiselt uriini ja väljaheidetega.
Latvian: Galvenie izdalīšanās ceļi ir ar urīnu un fekālijām.
Estonian: Geeli tuleks manustada söötmise ajal.
Latvian: Gēls jāievada ēdināšanas laikā.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām .
Estonian: Puudub informatsioon ibafloksatsiini kahjuliku toime kohta liigeskõhrede arengule kassidel kiire kasvamise perioodil.
Latvian: Nav pieejama informācija par ibafloksacīna ietekmi uz locītavu skrimšļa attīstību kaķiem straujas augšanas periodā, kad var tikt bojāts locītavu skrimslis.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Estonian: Inimesed, kes on kinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: Iga Ibaflin tablett sisaldab
Latvian: Katra Ibaflin tablete satur:
Estonian: Ei ole rakendatav.
Latvian: Nav piemērojams.
Estonian: Kasvuperioodi pikkus sõltub tõust.
Latvian: Šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED IBAFLIN TABLETID 30, 150, 300 JA 900 MG
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA IBAFLIN TABLETES 30, 150, 300 UN 900 MG
Estonian: Kui sügava püoderma puhul ei ole ravi andnud tulemusi 21 päeva jooksul, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Latvian: Dziļās piodermas gadījumā, ja 21 terapijas dienu laikā nenovēro pietiekošu uzlabošanos, ir ieteicama terapijas pārskatīšana.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne kinoloon, ATC-vet kood: QJ 01 MA
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālais hinolons, ATĶ vet kods: QJ01MA.
Estonian: Ravimi manustamisel tervetele kassidele 30 päeva jooksul doosides alates 15 mg/kg kuni 75 mg/kg kehamassi kohta põhjustas Ibaflin oral gel oksendamist/sööda taasväljutamist ja süljevoolu.
Latvian: Kad veseliem kaķiem 30 dienas pēc kārtas tika iekšķīgi lietots devās 15 līdz 75 mg/kg, Ibaflin gēls izraisīja vemšanu/regurgitāciju un siekalošanos.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Latvian: Pētījumi par veterināro zāļu drošību laktācijas laikā nav noteikti.
Estonian: Ibaflin 30 mg: ibafloksatsiin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksatsiin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksatsiin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksatsiin 900 mg
Latvian: Ibaflin 30mg: ibafloksacīns 30 mg Ibaflin 150mg: ibafloksacīns 150 mg Ibaflin 300mg: ibafloksacīns 300 mg Ibaflin 900mg: ibafloksacīns 900 mg
Estonian: PAKENDI INFOLEHT 7,5% PERORAALSE GEELI PAKENDILE
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IEVIETOŠANAI IEPAKOJUMOS AR 7,5% GĒLA ŠĻIRCĒM
Estonian: Austria
Latvian: Nīderlande
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Latvian: Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Estonian: Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile.
Latvian: Ibaflin drīkst lietot tikai pēc jūtīguma testa veikšanas.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT 3% PERORAALSE GEELI PAKENDILE
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IEVIETOŠANAI IEPAKOJUMOS AR 3% GĒLA ŠĻIRCĒM
Estonian: On soovitatav teha kindlaks esmane haiguspõhjus ja teostada ravi vastavalt sellele.
Latvian: Ieteicams noteikt pamatcēloni un attiecīgi ārstēt dzīvnieku.
Estonian: LOOMALIIGID Koer ja kass.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi
Estonian: Pärast peroraalset manustamist koerale imendub ibafloksatsiin kiiresti ja mikrobioloogiliselt aktiivse aine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1...2 tunni jooksul pärast manustamist.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ibafloksacīns strauji absorbējas un maksimālo plazmas koncentrāciju sasniedz 1-2 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Estonian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg Ibaflin 300 mg
Latvian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150mg Ibaflin 300 mg Ibaflin 900 mg
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Ibaflin 7,5% Oral Gel: 75 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 78,8 mg/ml) Abiained
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai: 75 mg ibafloksacīna vienā g gēla (ekvivalents 78,8 mg/ml);
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 30,9 mg/ml) Abiained
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai: 30 mg ibafloksacīna vienā g gēla (ekvivalents 30,9 mg/ml);
Estonian: Mõju isaste aretuskoerte viljakusele ei ole uuritud.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz vīriešu kārtas dzīvnieku auglību nav veikti.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel koertele ja kassidele.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Ibaflin'i võib manustada suvalisel ajal päeva jooksul kaotamata efektiivsuses.
Latvian: Ibaflin var tikt lietots jebkurā dienas laikā neietekmējot efektivitāti.
Estonian: Kui süvamise püoderma ravil ei ole rahuldavat tulemust saavutatud 21 päeva jooksul, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Latvian: Dziļās piodermas gadījumā, ja 21 terapijas dienu laikā nenovēro pietiekošu uzlabošanos, ir ieteicama terapijas atkārtota pārskatīšana.
Estonian: Geel tuleks manustada söötmise ajal.
Latvian: Ieteicams gēlu ievadīt ēdināšanas laikā.
Estonian: Mitte kasutada koertel kasvuperioodil, sest liigeskõhred võivad saada kahjustatud.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas laikā, jo var tikt bojāts locītavas skrimslis.
Estonian: Süstal tuleb tuleb reguleerida vastavalt arvestatud doosile, keerates doseerimisrõngas kolvil sobivasse asendisse (üks aste 15 ml süstlal võrdub 0,5 ml-ga ja 30 ml süstlal 1 ml-ga).
Latvian: Šļirci noregulē pēc aprēķinātās devas, nostiprinot gredzenu attiecīgajā virzuļa vietā (0,5 ml solis 15 ml šļircei un 1,0 ml solis 30 ml šļircei).
Estonian: Maksimaalse biosaadavuse tagamiseks peaks ravimit manustama toitmise ajal.
Latvian: Tāpēc, lai sasniegtu maksimālo bioizmantojamību, gēlu ievada ēdināšanas laikā.
Estonian: Ibaflin sisaldab toimeainena ibafloksatsiini.
Latvian: Ibaflin tabletes satur aktīvo vielu ibafloksacīnu.
Estonian: 8-kuu vanustel koertel läbi viidud ohutusalased uuringud, kus manustati 90 päeva jooksul peroraalselt 45 mg/kg/päevas (soovituslikust doosist 3 korda suurem doos) ei põhjustanud ibafloksatsiin kõrvaltoimeid.
Latvian: Drošības pētījumos mērķa dzīvniekiem, 8 mēnešu veciem suņiem, tika konstatēts, ka iekšķīgi lietojot 45mg/kg/dienā (trīs reizes lielākā devā) 90 dienas pēc kārtas, ibafloksacīns neizraisīja redzamu blakusiedarbību.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Estonian: Ibaflin 30 mg tabletid koertele Ibaflin 150 mg tabletid koertele Ibaflin 300 mg tabletid koertele Ibaflin 900 mg tabletid koertele
Latvian: Ibaflin 30mg tabletes suņiem Ibaflin 150mg tabletes suņiem Ibaflin 300mg tabletes suņiem Ibaflin 900mg tabletes suņiem
Estonian: Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse.
Latvian: Jāievēro piesardzības pasākumi, lietojot fluorhinolonus tādu klīnisko slimību ārstēšanai, kuras ir vāji reaģējušas vai ir sagaidāma vāja reakcija uz citām antibiotiku grupām.
Estonian: Kassidel on tähtsamad ibafloksatsiinile tundlikud mikroorganismid E. coli, Staphylococcus spp.,Pasteurella spp., Proteus spp.
Latvian: Kaķiem svarīgākie jūtīgie mikroorganismi ir E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. un
Estonian: Kui 5 päeva jooksul ei ole ravi andnud tulemusi, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Latvian: Terapiju no jauna pārskata, ja 5 dienu laikā nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 1 ml geeli sisaldab ibafloksatsiini 75 mg
Latvian: DAUDZUMS Katrā ml gēla ibafloksacīns 75 mg
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai
Estonian: Peale etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 25°C
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD Retseptiravim
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI, TAI SKAITĀ IEROBEŽOJUMI
Estonian: 0,5 ml geeli kg kehamassi kohta
Latvian: 0,5 ml gēla uz kg ķermeņa svara
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS
Estonian: Süstal tuleb tuleb reguleerida vastavalt arvestatud doosile, keerates doseerimisrõngas kolvil sobivasse asendisse (üks aste võrdub 30 ml süstlal 1 ml-ga).
Latvian: Šļirci noregulē pēc aprēķinātās devas, nostiprinot gredzenu attiecīgajā virzuļa vietā (1 ml solis 30 ml šļircei).
Estonian: Ibaflin geel sisaldab toimeainena ibafloksatsiini.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Ibaflin gēls satur aktīvo vielu ibafloksacīnu.
Estonian: - kartongkarp 10, 20 või 100 tabletti PVC/PVDC/alumiinium blisteris 300 mg tabletid - kartongkarp 8, 16 või 80 tabletti PVC/alumiinium kuumsuletud blisteris
Latvian: - Kartona kārba ar 8, 16 vai 80 tabletēm PVC/alumīnija blisteros - Kartona kārba ar 8, 16 vai 80 tabletēm PVC/PVDC/alumīnija blisteros
Estonian: Veterinaarravimi ohutust lakteerivatele koertele ei ole uuritud.
Latvian: Veterināro zāļu drošība laktācijas laikā suņiem nav noteikta.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Estonian: Süstlad, mis sisaldavad ravikuurist üle jäänud ravimit, tuleb hävitada.
Latvian: Visas šļirces ar neizlietoto produktu ir jāiznīcina pēc terapijas kursa pabeigšanas.
Estonian: Seetõttu tuleks hoiduda ibafloksatsiini andmisest kassidele, kes on nooremad kui 8 kuud, sest liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
Latvian: Tādējādi ibafloksacīnu nedrīkst lietot kaķiem līdz 8 mēnešu vecumam.
Estonian: Happesuse alandajad võivad häirida kinoloonide imendumist seedekulglast.
Latvian: Antacīdie līdzekļi var negatīvi ietekmēt hinolonu absorbciju no gremošanas trakta..
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel koertele ja kassidele Ibaflin 7,5% peroraalne geel koertele
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem.
Estonian: Maksimaalne plasma kontsentratsioon saavutatakse ilma toiduta manustamisel 1 tunni jooksul, koos toiduga manustamisel 2 tunni jooksul.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas kaķiem ibafloksacīns strauji absorbējas un maksimālo plazmas koncentrāciju sasniedz 1 stundas laikā, ja tiek ievadīts bez barības, bet 2 stundu laikā, ja tiek lietots kopā ar barību.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Estonian: 8-kuu vanustel beagle tõugu koertel läbi viidud ohutusalased uuringud, kus manustati 90 päeva jooksul peroraalselt 45 mg/kg/päevas (soovituslikust doosist 3 korda suurem doos) ei põhjustanud ibafloksatsiin kõrvaltoimeid.
Latvian: Drošības pētījumos mērķa dzīvniekiem, 8 mēnešu veciem suņiem, tika konstatēts, ka, iekšķīgi lietojot 45mg/kg/dienā (trīs reizes lielākā devā) 90 dienas pēc kārtas, ibafloksacīns neizraisīja būtiskas blakusparādības.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 1 reguleeritavat eeltäidetud süstalt sisaldusega 30 ml Ibaflin 7,5% peroraalset geeli.
Latvian: Kartona kārba ar 1 regulējamu daudzdevu pilnšļirci, kas satur ar 30 ml Ibaflin 7,5% gēlu iekšķīgai lietošanai.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Estonian: Ravimi korduval peroraalsel manustamisel saavutatakse püsiv toime juba pärast esmast või teistkordset manustamist.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas, noturīgs līmenis tiek sasniegts pēc pirmās vai otrās devas, un nenotiek akumulācija vai fermentu biotransformācijas ierosināšana.
Estonian: KARTONGKARP 1 SÜSTLAGA IBAFLIN 7,5% PERORAALNE GEEL / KARTONGKARP 5 SÜSTLAGA IBAFLIN 7,5% PERORAALNE GEEL
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA AR 1 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCI / KARTONA KĀRBA AR 5 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCĒM
Estonian: Ei rakendata.
Latvian: Nav noteikta.
Estonian: Täheldati, et koertelt isoleeritud E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis suhtes kõigub ibafloksatsiini (algaine) MIK väärtus alates 0,032 µg/ml kuni 0,5 µg/ml.
Latvian: MIC līmenis no suņiem izolētiem E. coli, Staphylococcus spp. un Proteus mirabilis ir 0.032 - 0.5 µg/ml.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 1 ml geeli sisaldab ibafloksatsiini 30 mg
Latvian: DAUDZUMS Katrā ml gēla ibafloksacīns 30 mg
Estonian: Tärklis
Latvian: Sērija
Estonian: Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5% Oral Gel: 75 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 78,8 mg/ml) Abiaine(d):
Latvian: Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai: 75 mg ibafloksacīna katrā g gēla (ekvivalents 78,8 mg/ml) Palīgviela(s):
Estonian: / kartongkarp sisaldab 5 reguleeritavat mitmedoosilist süstalt sisaldusega 15 ml Ibaflin 3% peroraalset geeli.
Latvian: 1 regulējama daudzdevu pilnšļirce ar 15ml / Kartona kārba ar 5 regulējamām daudzdevu pilnšļircēm, ar 15 ml Ibaflin 3 % gēlu iekšķīgai lietošanai katrā.
Estonian: Maksimaalse biosaadavuse tagamiseks tuleks eelistada tableti manustamist söötmise ajal.
Latvian: Tomēr, ieteicams ievadīt tabletes ēdināšanas laikā, lai nodrošinātu maksimālo bioizmantojamību.
Estonian: Mitte kasutada kasvuperioodil ega koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID-id) koertel, kellel on esinenud krampe.
Latvian: Nelietot augšanas periodā vai kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID).
Estonian: Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID-id) koertele, kellel on esinenud krampe.
Latvian: Fluorhinolonus nedrīkst lietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID) suņiem, kuriem anamnēzē ir bijušas krampju lēkmes.
Estonian: Müügiluba pikendati 13. juunil 2005.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2005. gada 13. jūnijā.