FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com lipodistrofia têm níveis baixos de uma hormona humana chamada leptina, que desempenha um papel importante na regulação da decomposição de gorduras e açúcares no organismo.
Estonian: Lipodüstroofiaga patsientide organismis on vähe inimhormooni leptiini, mis oluliselt reguleerib rasvade ja suhkrute lagunemist organismis.
Portuguese: Dado que Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Myalepta irá criar um registo de doentes tratados com o medicamento e irá realizar estudos para investigar os benefícios e riscos do tratamento, incluindo a possibilidade de Myalepta desencadear a produção de anticorpos.
Estonian: Et Myalepta on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, koostab Myalepta turustaja ravimiga ravitud patsientide registri ja korraldab uuringud, et täiendavalt uurida ravimi kasulikkust ja riske, sealhulgas võimalust, et Myalepta vallandab antikehade tekke.
Portuguese: Substitui a leptina e aumenta a decomposição no sangue, músculos e fígado, corrigindo assim algumas anomalias nos doentes com lipodistrofia, incluindo a resistência à insulina.
Estonian: See asendab leptiini ja suurendab veres, lihastes ja maksas sisalduva rasva lagunemist, korrigeerides nii lipodüstroofiaga patsientidel teatud häireid, sealhulgas insuliiniresistentsust.
Portuguese: Outras informações sobre Myalepta
Estonian: Muu teave Myalepta kohta
Portuguese: A empresa que comercializa o Myalepta irá fornecer materiais educativos aos doentes e médicos com informação detalhada sobre como utilizar o medicamento e o que fazer em caso de efeitos secundários, incluindo reações alérgicas, hipoglicemia e infeções graves.
Estonian: Myalepta turustaja annab patsientidele ja arstidele teabematerjalid üksikasjaliku teabega, kuidas ravimit kasutada ja mida teha kõrvalnähtude, sealhulgas allergiliste reaktsioonide, hüpoglükeemia ja raskete infektsioonide ilmnemisel.
Portuguese: A substância ativa do Myalepta, a metreleptina, é semelhante à leptina.
Estonian: Myalepta toimeaine metreleptiin sarnaneb leptiiniga.
Portuguese: Como se utiliza Myalepta?
Estonian: Kuidas Myaleptat kasutatakse?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Myalepta, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Myalepta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Como funciona Myalepta?
Estonian: Kuidas Myalepta toimib?
Portuguese: Myalepta contém a substância ativa metreleptina.
Estonian: Myalepta sisaldab toimeainena metreleptiini.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Myalepta?
Estonian: Mis riskid Myaleptaga kaasnevad?
Portuguese: Isto conduz a perda de gordura subcutânea e à sua acumulação em locais como o fígado e músculos, bem como níveis elevados de gordura no sangue.
Estonian: See põhjustab nahaaluse rasvkoe vähenemist ja rasva ladestumist mujal (näiteks maksa ja lihastesse), samuti vere suurt rasvasisaldust.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Myalepta são do tipo previsto para este tipo de tratamento.
Estonian: Myalepta kõrvalnähud on selle ravimitüübi jaoks eeldatavad.
Portuguese: Myalepta demonstrou ser eficaz a reduzir os níveis de gordura no sangue em 2 estudos principais envolvendo um total de 107 adultos e crianças com lipodistrofia generalizada ou parcial.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 107 generaliseerunud või osalise lipodüstroofiaga täiskasvanut või last, tõendati, et Myalepta on efektiivne vere rasvasisalduse vähendamisel.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Myalepta.
Estonian: Myalepta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusabinõud tervishoiutöötajatele ning patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Myalepta é administrado na forma de uma injeção diária sob a pele do abdómen (barriga), coxa ou zona superior do braço, à mesma hora todos os dias.
Estonian: Myaleptat manustatakse iga päev samal ajal nahaaluse süstina kõhuseina, reide või õlavarde.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Myalepta durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Myalepta kasulikkus?
Portuguese: • adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com lipodistrofia generalizada (em todo o corpo) (síndrome de Berardinelli-Seip e síndrome de Lawrence);
Estonian: lipodüstroofia (Berardinelli-Seipi sündroom ja Lawrence'i sündroom);
Portuguese: Um resumo sobre o Myalepta e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Myalepta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: • adultos e crianças com mais de 12 anos de idade com lipodistrofia parcial (localizada) (incluindo síndrome de Barraquer-Simons), quando os tratamentos convencionais falharam.
Estonian: • täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, kellel esineb osaline (lokaliseerunud) lipodüstroofia
Portuguese: Myalepta demonstrou corrigir algumas anomalias causadas pela deficiência em leptina em doentes com lipodistrofia, uma condição rara para a qual estão disponíveis poucos tratamentos.
Estonian: On tõendatud, et Myalepta korrigeerib teatud häireid, mille põhjuseks on leptiinivaegus lipodüstroofiaga patsientidel.
Portuguese: Myalepta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com doenças metabólicas.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima ainevahetushäiretega patsientide diagnostikas ja ravis kogenud arst.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pelas várias formas de lipodistrofia ser pequeno, as doenças são consideradas raras, pelo que o Myalepta foi designado medicamento órfão (um medicamento utilizado em doenças raras) a 17 de julho de 2012.
Estonian: Myalepta nimetati 17. juulil 2012 harvikravimiks.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuli 2018
Portuguese: Poderão existir regulações locais para isto.
Estonian: See võib olla kohalike õigusaktidega reguleeritud.
Portuguese: Precisa também de 2 seringas:
Estonian: Vajate ka 2 süstalt:
Portuguese: Isto melhora a capacidade do corpo em controlar os níveis de energia.
Estonian: See parandab keha võimet energiatasemeid reguleerida.
Portuguese: Pode ser administrada em qualquer hora do dia, sem consideração às horas das refeições.
Estonian: Süstida võib päeva jooksul ükskõik millisel ajal, arvestamata söögiaegu.
Portuguese: Elimine-a e comece novamente a partir do passo
Estonian: Visake see ära ja alustage 1. sammust uuesti.
Portuguese: Frequência desconhecida*
Estonian: Esinemissagedus teadmata*
Portuguese: Contacte-os caso não tenha a certeza sobre algo ou se precisar de mais informação ou ajuda.
Estonian: Võtke nendega ühendust, kui te pole milleski kindel või kui vajate lisateavet või abi.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações 7.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave 7.
Portuguese: • estiver grávida
Estonian: • olete rase
Portuguese: Uma resposta clínica mínima é definida como, pelo menos:
Estonian: Minimaalset kliinilist ravivastust määratletakse vähemalt:
Portuguese: Isto poderá ajudar a tornar as injeções mais confortáveis.
Estonian: See võib aidata muuta süste mugavamaks.
Portuguese: Relatórios anuais a serem enviados como parte da reavaliação anual.
Estonian: Iga-aastased aruanded esitatakse iga-aastase uuesti hindamise raames.
Portuguese: Os aumentos de dose não deverão ser realizados com maior frequência do que a cada 4 semanas.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Portuguese: Pode injetar este medicamento nas seguintes zonas:
Estonian: Võite süstida seda ravimit järgmistesse piirkondadesse:
Portuguese: Não agitar ou misturar vigorosamente.
Estonian: Mitte loksutada ega segada tugevalt.
Portuguese: *Experiência global pós-introdução no mercado
Estonian: * Ülemaailmne turuletulekujärgne kogemus
Portuguese: O seu médico poderá ter de alterar o seu tratamento.
Estonian: Arstil võib olla vajalik muuta teie ravi.
Portuguese: Numa superfície limpa, bem iluminada, coloque os seguintes itens:
Estonian: Asetage puhtale, hästi valgustatud pinnale järgmised esemed:
Portuguese: Os parâmetros de avaliação de eficácia co-primários neste estudo foram definidos como:
Estonian: Efektiivsuse kaastulemusnäitajad selles uuringus olid määratletud järgmiselt:
Portuguese: • Depois tome a sua dose normal no dia seguinte.
Estonian: • Seejärel süstige järgmisel päeval oma tavaline annus.
Portuguese: Na falta de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Portuguese: • Não use seringas mais do que uma vez.
Estonian: • Ärge kasutage süstlaid rohkem kui üks kord.
Portuguese: As reações anafiláticas podem suceder imediatamente após a administração do medicamento.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast ravimi manustamist.
Portuguese: A leptina natural é produzida pelos tecidos gordos e tem muitas funções no corpo, incluindo:
Estonian: Looduslikku leptiini produtseerib rasvkude ja sellel on kehas palju funktsioone, sealhulgas:
Portuguese: O programa educacional destina-se a aumentar o conhecimento entre os profissionais de cuidados de saúde e doentes/cuidadores sobre os riscos importantes contidos no Plano de Gestão de Risco.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on suurendada tervishoiutöötajate ja patsientide/hooldajate teadlikkust riskijuhtimiskavas sisalduvatest tähtsatest riskidest.
Portuguese: • perda de interesse na comida
Estonian: • huvi kadumine toidu vastu
Portuguese: Exemplo:
Estonian: Näide:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: A alteração média entre 5 doentes < 6 anos de idade foi de 0,2 %.
Estonian: Keskmine muutus 5 patsiendil vanuses < 6 aastat oli 0,2%.
Portuguese: • O seu médico irá decidir se deve usar Myalepta e irá monitorizá-lo/a durante o tratamento.
Estonian: • Teie arst otsustab, kas peaksite Myaleptat kasutama, ja jälgib teid ravi ajal.
Portuguese: • redução de 0,5 % de HbA1c e/ou redução de 25 % nos requisitos de insulina e/ou
Estonian: • HbA1c 0,5 % vähenemisena ja/või insuliinivajaduse 25 % vähenemisena ja/või
Portuguese: Recomenda-se que os doentes usem um local de injeção diferente todos os dias quando injetam na mesma região.
Estonian: Patsientidel on soovitatav kasutada iga päev samasse piirkonda süstides erinevat süstekohta.
Portuguese: Prevê-se que a maioria das crianças irá necessitar de um aumento da dose por kg, especialmente quando atingirem a puberdade.
Estonian: Enamikul lastel tuleb eeldatavalt annust 1 kg kohta suurendada, eriti puberteediikka jõudmisel.
Portuguese: Passo G: Eliminar todos os materiais usados
Estonian: Samm G. Kasutatud materjalide äraviskamine
Portuguese: O seu médico irá decidir se deve parar a utilização deste medicamento.
Estonian: Teie arst otsustab, kas peaksite selle ravimi kasutamise lõpetama.
Portuguese: São ainda apresentadas as reações adversas de fontes pós-introdução no mercado.
Estonian: Peale selle on esitatud turuletulekujärgsetest allikatest teatatud kõrvaltoimed.
Portuguese: 1077 ZX Amesterdão Países Baixos infogroup@aegerion.com
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Portuguese: 1077 ZX Amsterdão Países Baixos
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland
Portuguese: Outros medicamentos e Myalepta
Estonian: Muud ravimid ja Myalepta
Portuguese: • «U» significa «Unidades».
Estonian: • Ü tähendab ühikut.
Portuguese: • Não toque na agulha exposta na seringa, pois está esterilizada, e pode danificar a agulha ou magoar-se.
Estonian: • Ärge puudutage süstla lahtist nõela, sest see on steriilne ja võite nõela kahjustada või ennast vigastada.
Portuguese: • se tem alergia à metreleptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete metreleptiin või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: • Injetar todo o medicamento.
Estonian: • Süstige kogu ravim.
Portuguese: Tabela 6 Cálculo de ajustamento da dose Ajustar dose conforme indicado de seguida (se necessário)
Estonian: Tabel 6 Annuse kohandamise arvutamine Annuse kohandamine (vajaduse korral)
Portuguese: - Os doentes deverão ser monitorizados durante a diminuição da dose.
Estonian: - Patsiente tuleb annuse vähendamise ajal jälgida.
Portuguese: A sua dose de Myalepta pode mudar ao longo do tempo, dependendo de como este medicamento funciona para si.
Estonian: Teie Myalepta annus võib aja jooksul muutuda olenevalt sellest, kuidas see ravim teile toimib.
Portuguese: Por conseguinte, deverá ser considerado um método contracetivo não hormonal adicional durante o tratamento.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Portuguese: 23) Limpe a zona onde irá injetar com uma compressa limpa com álcool e deixe a pele secar.
Estonian: 23) Puhastage piirkond, kuhu kavatsete süstida, puhta alkoholilapiga ning laske nahal kuivada.
Portuguese: • É importante reduzir gradualmente a dose ao longo de duas semanas pois tal poderá ajudar a prevenir um aumento súbito nos níveis de gordura (designada por «triglicéridos») no sangue.
Estonian: • Tähtis on vähendada annust järk-järgult kahe nädala jooksul, sest see võib aidata vältida vere rasvasisalduse (ehk triglütseriidide sisalduse) järsku tõusu.
Portuguese: Infeções graves e severas
Estonian: Tõsised ja rasked infektsioonid
Portuguese: Isto porque não se sabe como este medicamento irá afetar as crianças com idades inferiores a estas.
Estonian: Sest ei ole teada, kuidas see ravim sellest vanusest noorematele lastele toimib.
Portuguese: • aumento de «HbA1c» no sangue, verificar nas análises
Estonian: • HbA1c sisalduse tõus veres vereanalüüside järgi
Portuguese: Efeitos secundários possíveis com este medicamento:
Estonian: Selle ravimi võimalikud kõrvaltoimed:
Portuguese: O seu médico irá também pedir-lhe que siga uma dieta baixa em gorduras.
Estonian: Arst palub teil ka järgida vähese rasvasisaldusega dieeti.
Portuguese: • Se injetar outros medicamentos, não injete Myalepta no mesmo local onde injetou estes outros medicamentos.
Estonian: • Kui süstite ka teisi ravimeid, ärge süstige Myaleptat samasse kohta, millesse olete süstinud neid teisi ravimeid.
Portuguese: • Se pesar 40 kg ou menos:
Estonian: • Kui kaalute 40 kg või vähem:
Portuguese: Destina-se também a orientar os prescritores sobre a gestão adequada destes riscos.
Estonian: Selle eesmärk on ka anda ravi määrajatele juhiseid nende riskide vähendamiseks sobival viisil.
Portuguese: Tabela 2 Cálculo da dose Peso e sexo
Estonian: Tabel 2 Annuse arvutamine Kaal ja sugu
Portuguese: Se acontecer, não conduza ou use quaisquer ferramentas ou máquinas.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Portuguese: • inchaço nas mãos e pés
Estonian: • käte ja jalgade turse
Portuguese: • menstruação anormalmente intensa ou prolongada
Estonian: • ebatavaliselt rohke või pikaajaline menstruaalverejooks
Portuguese: O medicamento foi administrado por via subcutânea uma vez por dia ou duas vezes por dia (em duas doses iguais).
Estonian: Ravimit manustati subkutaanselt kas üks kord ööpäevas või kaks korda ööpäevas (kahes võrdses annuses).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Myalepta Não utilizar Myalepta:
Estonian: Mida on vaja teada enne Myalepta kasutamist Ärge kasutage Myaleptat:
Portuguese: A leptina é uma citocina e tem o potencial de alterar a formação das enzimas do citocromo P450 (CYP450).
Estonian: Leptiin on tsütokiin ja võib potentsiaalselt muuta tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide moodustumist.
Portuguese: O doente irá receber uma embalagem contendo 1 ou 30 frascos para injetáveis de Myalepta, dependendo do tamanho da embalagem, que deverá ser armazenada num frigorífico até ao dia de utilização.
Estonian: Patsient saab karbi, milles on olenevalt pakendi suurusest 1 või 30 Myalepta viaali, mida tuleb hoida kuni kasutamispäevani külmkapis.
Portuguese: 22) Selecione cuidadosamente o local onde injetar Myalepta.
Estonian: 22) Valige hoolikalt, kuhu soovite Myaleptat süstida.
Portuguese: Interrupção em doentes em risco de pancreatite
Estonian: Ravi lõpetamine pankreatiidiriskiga patsientidel
Portuguese: • Não tente preparar o medicamento ou injetar-se caso não tenha recebido instruções.
Estonian: • Ärge püüdke ravimit ette valmistada ja end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
Portuguese: Instruções de utilização Antes de utilizar Myalepta, deverá ler, em primeiro lugar, as Secções 1 - 6 deste folheto informativo e depois ler a Secção 7 Instruções de utilização.
Estonian: Kasutamisjuhised Enne Myalepta kasutamist peate läbi lugema selle pakendi infolehe lõigud 1 kuni 6 ja seejärel lõigu 7 „Kasutamisjuhised".
Portuguese: VAL Após reconstituição: usar imediatamente.
Estonian: Kõlblik kuni Pärast lahustamist: kohe kasutada.
Portuguese: - Instruções detalhadas para a utilização.
Estonian: - Üksikasjalik kasutusjuhend.
Portuguese: Alguns medicamentos precisam de ser monitorizados enquanto estiver a usar Myalepta, pois a dose destes medicamentos pode ter de ser alterada.
Estonian: Mõningate ravimite kasutamist võib olla vajalik Myalepta kasutamise ajal jälgida, sest nende ravimite annust võib olla vajalik muuta.
Portuguese: Importante: O Myalepta tem de ser injetado sob a pele («subcutâneo»).
Estonian: Tähtis: Myaleptat tuleb süstida naha alla (subkutaanselt).
Portuguese: Num caso pós-introdução no mercado, uma criança foi exposta a uma dose 10 vezes superior de metreleptina durante 8 meses.
Estonian: Ühel turuletulekujärgsel juhul manustati ühele imikule 8 kuu jooksul metreleptiin 10-kordseid üleannuseid.
Portuguese: Deverá aconselhar-se sobre os sintomas de uma reação alérgica e a ação a ser tomada em caso de uma reação deste tipo.
Estonian: Antakse nõuandeid allergilise reaktsiooni sümptomite kohta ja tegutsemiseks sellise reaktsiooni tekkimisel.
Portuguese: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Alemanha
Estonian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Saksamaa
Portuguese: É fornecido um exemplo abaixo para os tamanhos de seringa diferentes.
Estonian: Allpool on toodud näide eri suurustes süstalde kohta.
Portuguese: De um modo geral, a segurança e tolerabilidade de metreleptina são semelhantes em crianças e adultos.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on metreleptiini ohutus ja talutavus üldiselt sarnane.
Portuguese: As reações adversas que ocorreram com maior frequência nos estudos clínicos foram hipoglicemia (14 %) e perda de peso (17 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia (14%) ja kehakaalu langus (17%).
Portuguese: O seu médico irá alterar a sua dose de insulina ou de outros medicamentos, caso necessário.
Estonian: Vajaduse korral muudab arst teie insuliini või teiste ravimite annust.
Portuguese: Embora temporariamente associado, não é possível confirmar ou refutar inequivocamente uma relação direta com o tratamento de metreleptina, com base naevidência atualmente disponível.
Estonian: Kuigi esineb ajutine seos, ei ole võimalik vastavalt käesoleval hetkel saadaolevatele andmetele üheselt kinnitada ega ümber lükata otsest seost metreleptiinraviga.
Portuguese: As reações adversas são classificadas por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e por frequência absoluta na Tabela 7.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemide klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi tabelis 7.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Portuguese: Poderá ver também pequenas bolhas de ar na seringa.
Estonian: Süstlas võite näha ka väiksemaid õhumulle.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Sandoz GmbH - BP Kundl
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10
Portuguese: A maioria dos acontecimentos ocorreu durante os primeiros 1-2 meses de início do tratamento.
Estonian: Enamik juhtumeid esines ravi alustamise esimesel 1...2 ravikuul.
Portuguese: 3) Lave as mãos antes de preparar o medicamento.
Estonian: 3) Enne ravimi ettevalmistamist peske käed.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de injetar uma dose, injete-a assim que se lembrar.
Estonian: • Kui olete annuse süstimise unustanud, süstige see kohe, kui teile meenub.
Portuguese: Se não for observada resposta clínica após 6 meses de tratamento, o médico deverá garantir que o doente está a cumprir a técnica de administração, a receber a dose correta e a aderir à dieta.
Estonian: Kui pärast 6-kuulist ravi kliinilist ravivastust ei teki, peab arst veenduma, et patsient järgib õiget manustamisviisi, saab õige annuse ja järgib dieeti.
Portuguese: A maioria destes doentes (13 em 16) conseguiu interromper a utilização de insulina no primeiro ano de metreleptina.
Estonian: Enamik neist patsientidest (16-st 13) said metreleptiini kasutamise esimese aasta jooksul insuliini kasutamise lõpetada.
Portuguese: Da mesma forma, alguns outros medicamentos podem afetar a forma como este medicamento funciona.
Estonian: Teatavad teised ravimid võivad mõjutada ka selle ravimi toimet.
Portuguese: • controlar a fome que sente e os seus níveis de energia
Estonian: • teie näljatunde ja energiatasemete reguleerimine;
Portuguese: - Acesso a mais materiais, incluindo vídeos de formação em várias línguas que irá demonstrar cada passo na preparação e administração do Myalepta através de um website.
Estonian: - Muude materjalide kättesaadavus, sealhulgas mitmes keeles väljaõppevideod, kus veebilehel näidatakse Myalepta ettevalmistamist ja manustamist samm-sammult.
Portuguese: Este medicamento contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, essencialmente «isento de sódio».
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, s.t on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Portuguese: Qual o aspeto de Myalepta e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Myalepta välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos do metabolismo e trato alimentar, aminoácidos e derivados, código ATC: A16AA07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, aminohapped ja nende derivaadid, ATC-kood: A16AA07
Portuguese: A injeção deverá ser administrada à mesma hora todos os dias.
Estonian: Süstida tuleb iga päev samal ajal.
Portuguese: 1) Reúna todos os materiais necessários para a injeção.
Estonian: 1) Pange kõik oma süstiks vajalikud materjalid valmis.
Portuguese: Deverá usar-se sempre o peso corporal real no início do tratamento para o cálculo da dose.
Estonian: Annuse arvutamisel tuleb alati kasutada tegelikku kehakaalu ravi algul.
Portuguese: Antes do lançamento de Myalepta em cada estado-membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa, com a autoridade nacional competente.
Estonian: Enne Myalepta igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavituskanalid, teabe levitamise viisid ja programmi muud aspektid riigi pädeva ametiasutusega kokku leppima.