FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ökningen av den systemiska exponeringen av flutikasonfuroat hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (flutikasonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogram) var förknippad med en minskning av serumkortisolet på i medeltal på 34 % jämfört med friska personer.
Finnish: Flutikasonifuroaatin systeemisen altistuksen kasvuun liittyi noin 34 %:n seerumin kortisolitason lasku potilailla, joilla oli keskivaikea maksan toiminnanvajaus (flutikasonifuroaatti/vilanteroli 200/25 mikrogrammaa) terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
Swedish: Ett dosfönster i plasthöljet visar hur mycket Avamys som finns kvar i flaskan.
Finnish: Muovikotelon sivulla olevasta aukosta voit tarkistaa kuinka paljon lääkettä on jäljellä.
Swedish: Avamys 27,5 mikrogram/spraydos nässpray suspension
Finnish: AVAMYS 27,5 mikrogrammaa/suihke nenäsumute, suspensio
Swedish: När ska du använda Avamys
Finnish: Milloin Avamysiä käytetään
Swedish: 4 Sätt alltid tillbaka skyddskåpan efter användning.
Finnish: Laita korkki aina paikoilleen käytön jälkeen.
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen förbättrade signifikant ögonsymtom liksom patientens sjukdomsrelaterade livskvalitet (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 110 mikrogrammaa flutikasonifuroaattinenäsumutetta kerran päivässä helpotti merkitsevästi silmäoireita sekä paransi tuloksia potilaitten sairauteen liittyvässä elämänlaatukyselyssä (RQLQ) lumelääkkeeseen verrattuna.
Swedish: Hur lång tid tar det innan Avamys verkar
Finnish: Kuinka nopeasti Avamys vaikuttaa
Swedish: • Hämmad längdtillväxt hos barn
Finnish: • Lasten pituuskasvun hidastuminen.
Swedish: 2 Ta av skyddskåpan genom att trycka lätt på sidorna av skyddskåpan med tumme och pekfingerse bild e.
Finnish: 2 Avaa korkki puristamalla peukalolla ja etusormella lujasti korkin molemmilta sivuilta - katso kuva e.
Swedish: Det var över 2700 patienter som behandlades med flutikasonfuroat i säkerhets- och effektstudier för säsongsbunden och perenn allergisk rinit.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa kausiluonteisessa- ja ympärivuotisessa allergisessa nuhassa koskeneissa tutkimuksissa yli 2700 potilasta hoidettiin flutikasonifuroaatilla.
Swedish: • Den vanliga startdosen är 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 1 suihke kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Swedish: Ökning i bakre subkapsulär opacitet (≥0.3 från baslinjen) var mer frekvent hos individer som behandlats med flutikasonfuroat 110 mikrogram [14 (4%)] jämfört med placebo [4 (2%)] och var av övergående natur för tio individer i flutikasonfuroatgruppen ochför två individer i placebogruppen.
Finnish: Takakapselinalaisen samentuman lisääntyminen ((≥ 0,3 lähtötasosta) oli yleisempää tutkittavilla, jotka saivat flutikasonifuroaattia 110 mikrogrammaa [14 (4 %)] verrattuna lumelääkittyihin [4 (2 %)].
Swedish: I en tvåårig studie utformad för att utvärdera okulär säkerhet av flutikasonfuroat (110 mikrogram intranasal spray en gång dagligen), fick vuxna och ungdomar med perenn allergisk rinit antingen flutikasonfuroat (n=367) eller placebo (n=181) De primära resultaten [tid till ökad bakre subkapsulär opacitet (≥0,3 från baslinjen i Lens Opacities Classification System, version III (LOCS III grad)) och tid till ökning av intraokulärt tryck (IOP; ≥ 7 mmHg från baslinjen)] var inte statistiskt signifikant mellan de två grupperna.
Finnish: Erot ensisijaisissa muuttujissa [aika, jossa takakapselinalainen samentuma lisääntyy (≥ 0,3 Linssin samentumisen luokitusjärjestelmän lähtötasosta, versio III(LOCS III)) ja aika, jossa silmänsisäinen paine nousee (IOP; ≥ 7 mmHg lähtötasosta)] eivät olleet tilastollisesti merkitseviä kahden ryhmän välillä.
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Finnish: Maksan toiminnanvajaus
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, parallellgrupp, multicenter, ettårig placebokontrollerad klinisk tillväxtstudie utvärderade effekten av flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram dagligen på tillväxthastighet hos 474 prepubertala barn (5 till 7,5 års ålder för flickor och 5 till 8,5 års ålder för pojkar) med stadiometri.
Finnish: Esimurrosikäisille lapsille (tytöt 5 - 7,5 vuotta ja pojat 5 - 8,5 vuotta), joita oli 474, tehtiin vuoden kestänyt kliininen plasebokontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmin tehty monikeskuskaksoissokkotutkimus, jossa arvioitiin flutikasonifuroaattinenäsumutteen (110 mikrogrammaa vuorokaudessa) vaikutusta kasvunopeuteen stadiometrillä mitattuna.
Swedish: Säsongsbunden och perenn allergisk rinit hos barn
Finnish: Lasten kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha:
Swedish: Hur Avamys ska förvaras
Finnish: Avamysin säilyttäminen
Swedish: Den intranasala sprayen ska omskakas före användning.
Finnish: Nenäsumutinta on ravistettava ennen käyttöä.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Vattenfri glukos
Finnish: 6.1 Apuaineet
Swedish: Flutikasonfuroat har inte kunnat spåras i urin hos friska frivilliga efter intranasal administering.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla ei ollut virtsassa mitattavissa olevaa määrää flutikasonifuroaattia nenään annetun annoksen jälkeen.
Swedish: Baksida a
Finnish: LIITE I
Swedish: Avamys har i princip ingen smak eller lukt.
Finnish: Avamys on lähes mauton ja hajuton.
Swedish: Framsida
Finnish: Annostus
Swedish: STEG-FÖR-STEG INSTRUKTION OM HUR NÄSSPRAYEN SKA ANVÄNDAS
Finnish: NENÄSUMUTTEEN VAIHEITTAISET KÄYTTÖOHJEET
Swedish: : EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Swedish: För att uppnå bästa möjliga effekt bör läkemedlet ges regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Suurimman hyödyn saamiseksi lääkkeestä sitä pitäisi käyttää säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Den 11 januari 2008 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Avamys som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Glaxo Group Ltd:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Avamysia varten 11. tammikuuta 2008.
Swedish: Effekterna av Avamys prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Finnish: Avamysin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Swedish: Det kunde dock inte fastställas om Avamys verkade på barn som var yngre än sex år, eftersom det var för få barn i denna åldersgrupp som ingick i studierna.
Finnish: Ei kuitenkaan ollut mahdollista määritellä, vaikuttiko Avamys alle kuusivuotiailla lapsilla, koska tutkimuksiin osallistui liian pieni määrä tämänikäisiä lapsia.
Swedish: Mer information om Avamys:
Finnish: Muita tietoja Avamysista
Swedish: Vilken nytta har Avamys visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Avamysista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Dessa är normalt lindriga eller måttliga och drabbar oftast vuxna som har använt Avamys i mer än sex veckor.
Finnish: Nenäverenvuoto on yleensä lievää tai kohtalaista ja sitä näyttää esiintyvän aikuisilla, jotka ovat käyttäneet Avamysia yli kuuden viikon ajan.
Swedish: Avamys ska endast tas under den period som patienten utsätts för allergenen, till exempel pollen, husdammskvalster eller andra djur.
Finnish: Avamysia saa käyttää ainoastaan niin kauan kuin potilas on alttiina allergian aiheuttajille kuten siitepölylle, pölypunkeille tai muille eläimille.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Avamys är större än riskerna vid behandling av symtom vid allergisk rinit hos patienter som är sex år eller äldre.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Avamysin edut ovat sen riskejä suuremmat allergisen nuhan oireiden hoidossa yli kuusivuotiailla potilailla.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Avamys skulle godkännas för försäljning.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Avamysille.
Swedish: Den aktiva substansen i Avamys, flutikasonfuroat, är en kortikosteroid.
Finnish: Avamysin vaikuttava aine flutikasonifuroaatti on kortikosteroidi.
Swedish: Varför har Avamys godkänts?
Finnish: Miksi Avamys on hyväksytty?
Swedish: Avamys flutikasonfuroat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: Avamys flutikasonifuroaatti Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Avamys används för att behandla symtom vid allergisk rinit.
Finnish: Avamysia käytetään allergisen nuhan oireiden hoitoon.
Swedish: Avamys jämfördes med placebo (overksam behandling) i sex huvudstudier med sammanlagt knappt 2 500 patienter.
Finnish: Avamysia verrattiin lumelääkkeeseen kuudessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana lähes 2 500 potilasta.
Swedish: Vilka är riskerna med Avamys?
Finnish: Mitä riskejä Avamysiin liittyy?
Swedish: I studierna av säsongsbunden allergisk rinit hos patienter som var 12 år eller äldre minskade Avamys graden av symtom från ett utgångsvärde på cirka 9 poäng med mellan 3,6 och 5,4 poäng på två veckor, jämfört med en minskning på 2,3 till 3,7 poäng vid användning av placebo.
Finnish: Vähintään 12-vuotiaiden potilaiden kausiluonteista allergista nuhaa koskeneissa tutkimuksissa Avamys vähensi oirepisteitä tutkimuksen alun noin 9 pisteestä 3,6 - 5,4 pisteeseen kaksi viikkoa myöhemmin verrattuna 2,3 - 3,7 pisteen vähenemiseen lumelääkkeen kohdalla.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är epistaxis (näsblödningar).
Finnish: Avamysin yleisin eli useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä havaittu haittavaikutus on nenäverenvuoto.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Avamys för patienter som är 12 år och äldre är två sprejningar i vardera näsborren en gång dagligen.
Finnish: Suositeltava annos Avamysia aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille on kaksi suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Swedish: Hur har Avamys undersökts?
Finnish: Miten Avamysia on tutkittu?
Swedish: Avamys är en nässprej som innehåller den aktiva substansen flutikasonfuroat.
Finnish: Avamys on nenäsuihke, joka sisältää vaikuttavana aineena flutikasonifuroaattia.
Swedish: I studien av perenn allergisk rinit minskade Avamys graden av symptom med 3,6 poäng på fyra veckor, jämfört med en minskning med 2,8 poäng vid användning av placebo.
Finnish: Ympärivuotista allergista nuhaa koskeneessa tutkimuksessa Avamys vähensi pisteitä 3,6 pisteellä neljän viikon jälkeen verrattuna 2,8 pisteen vähenemiseen lumelääkettä käytettäessä.
Swedish: 886 patienter med säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva), medan den fjärde pågick under fyra veckor och omfattade 302 patienter med perenna (ej säsongsbundna) allergier, till exempel allergier mot djur.
Finnish: Ensimmäisissä neljässä tutkimuksessa Avamysia tutkittiin vähintään 12-vuotiailla potilailla: tutkimuksista kolme lyhyempää kesti kaksi viikkoa ja niihin osallistui yhteensä 886 potilasta, joilla oli kausiluonteista allergista nuhaa (heinänuhaa); neljäs tutkimus kesti neljä viikkoa ja siihen osallistui 302 potilasta, joilla oli ympärivuotisia (ei kausiluonteisia) allergioita kuten eläinallergioita.
Swedish: Vad är Avamys?
Finnish: Mitä Avamys on?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avamys finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Avamysin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Avamys ges till patienter som är sex år eller äldre.
Finnish: Avamys on tarkoitettu käytettäväksi yli kuusivuotiailla potilailla.
Swedish: När symtomen är under kontroll kan dosen minskas till en sprejning i vardera näsborren.
Finnish: Annostusta voidaan pienentää yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen, kun oireet ovat hallinnassa.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: Avamysia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Hur används Avamys?
Finnish: Kuinka Avamysia käytetään?
Swedish: Hur verkar Avamys?
Finnish: Miten Avamys vaikuttaa?
Swedish: Avamys var effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen vid allergisk rinit hos patienter som var sex år och äldre.
Finnish: Avamys oli lumelääkettä tehokkaampaa allergisen nuhan oireiden lievittämisessä yli 6-vuotiailla potilailla.
Swedish: Avamys ska inte ges till personer som är allergiska mot flutikasonfuroat eller något annat innehållsämne.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia flutikasonifuroaatille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, eivät saa käyttää Avamysia.
Swedish: Vad används Avamys för?
Finnish: Mihin Avamysia käytetään?
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Swedish: • om du dricker mycket alkohol - antingen regelbundet eller periodvis
Finnish: • jos juot runsaasti alkoholia -joko säännöllisesti tai kausiluontoisesti
Swedish: Ta din nästa dos vid ordinarie tidpunkt.
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen aikaan.
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in - När ny information finns tillgänglig som kan påverka aktuell säkerhetsspecifikation,
Finnish: Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa - kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa tämänhetkiseen turvallisuusspesifikaatioon,
Swedish: Riskhanteringsplan
Finnish: Riskienhallintasuunnitelma
Swedish: Kombination med insulin
Finnish: Yhdistelmä insuliinin kanssa
Swedish: Undvik intag av alkohol och alkoholhaltiga läkemedel.
Finnish: Alkoholin ja alkoholipitoisten lääkkeiden käyttöä on vältettävä.
Swedish: Vanligast är benbrott i fot, hand eller arm.
Finnish: Yleisimmin murtumat esiintyvät jaloissa, käsissä ja käsivarsissa.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg mellan 63 - 276 l.
Finnish: Keskimääräinen Vd asettuu välille 63-276 l.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast:
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
Swedish: Allergiska reaktioner: Mycket sällsynta hos personer som tar Avandamet.
Finnish: Allergiset reaktiot: Nämä ovat hyvin harvinaisia Avandametiä käyttävillä henkilöillä.
Swedish: • hunger.
Finnish: • nälkä
Swedish: • Avandamet rekommenderas inte under graviditet.
Finnish: • Avandametiä ei suositella raskauden aikana.
Swedish: Efter förnyelsen av godkännandet för försäljning kommer innehavaren av försäljningstillståndet att skicka in årliga PSURs såvida CHMP inte beslutar annorlunda.
Finnish: Myyntiluvan uudistamisen jälkeen myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsaukset vuosittain, kunnes CHMP päättää toisin.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter över 75 år på grund av begränsad erfarenhet hos denna patientgrupp.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava yli 75-vuotiailla potilailla, koska tästä ikäryhmästä on rajoitetusti kokemusta.
Swedish: I mycket sällsynta fall har dödsfall rapporterats.
Finnish: Hyvin harvoin siihen on liittynyt kuolema.
Swedish: De röda blodkropparna utgör sannolikt en sekundär fördelningsvolym.
Finnish: Punaiset verisolut edustavat todennäköisimmin jakautuman toista osaa.
Swedish: • om du har allvarliga andningssvårigheter
Finnish: • jos sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia
Swedish: Diagnos:
Finnish: Diagnoosi:
Swedish: Det är bäst att ta Avandamet med eller direkt efter måltid.
Finnish: Avandamet-tabletit on paras ottaa ruoan kanssa tai heti ruoan jälkeen.
Swedish: När du tar Avandamet behöver din läkare känna till:
Finnish: Käyttäessäsi Avandametiä lääkärin tulee tietää:
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 och <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 och <1/100), sällsynt (≥1/10 000 och <1/1 000) och mycket sällsynt (<1/10 000 inklusive enskilda rapporter).
Finnish: Frekvenssit raportoidaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000 mukaan lukien yksittäiset raportit).
Swedish: Tidiga symtom på lågt blodsocker är:
Finnish: Varhaiset matalan verensokeripitoisuuden oireet ovat:
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Swedish: Patienterna ska därför informeras om risken för graviditet (se avsnitt 4.6).
Finnish: Potilaiden tulee olla tietoisia raskauden riskeistä (ks. kohta 4.6).
Swedish: Vissa läkemedel kommer troligtvis att påverka ditt blodsocker:
Finnish: Tietyt lääkkeet vaikuttavat erityisen todennäköisesti verensokerin määrään:
Swedish: Det har inte gjorts några formella interaktionsstudier med AVANDAMET.
Finnish: AVANDAMETillä ei ole tehty virallisia interaktiotutkimuksia.
Swedish: Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PVdC/aluminium).
Finnish: Himmeä läpipainopakkaus (PVC/PVdC/aluminium).
Swedish: Om du slutar att ta Avandamet kan inte ditt blodsocker kontrolleras och du kan bli dålig.
Finnish: Jos lopetat Avandametin käytön, verensokerisi ei pysy hallinnassa ja voit tulla huonovointiseksi.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion innan behandlingen återupptas.
Finnish: Lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan, ennen kuin hoito aloitetaan uudestaan.
Swedish: Det är inte känt om amning leder till att barnet exponeras för läkemedlet.
Finnish: Ei tiedetä, altistaako imetys lapsen lääkkeelle.
Swedish: Detta kan orsaka kraftig vätskeförlust (dehydrering).
Finnish: Nämä voivat johtaa vakavaan nestehukkaan (dehydraatio).
Swedish: Överviktiga patienter bör fortsätta sin energisnåla diet.
Finnish: Ylipainoisten potilaiden tulee jatkaa niukkaenergistä dieettiä.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människa.
Finnish: Ihmisellä ei ole havaittu metaboliitteja.
Swedish: Var särskilt försiktig med AVANDAMET
Finnish: Ole erityisen varovainen Avandametin suhteen:
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag och följ eventuella dietråd som du fått av din läkare.
Finnish: Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan ja noudata lääkärin antamia ruokavalio-ohjeita.
Swedish: farmakovigilansplan eller aktuella riskminimeringsaktiviteter - Inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) uppnåtts - På begäran av EMEA.
Finnish: lääketurvasuunnitelmaan tai riskejä vähentäviin toimenpiteisiin - 60 vuorokauden kuluessa siitä, kun tärkeä (lääketurva- tai riskien vähentämis-) tavoite on saavutettu - EMEA:n pyynnöstä.
Swedish: Sedvanliga laboratorietester för övervakning av diabetes bör göras regelbundet.
Finnish: Diabeteksen seurantaan kuuluvat tavanomaiset laboratoriokokeet pitää ottaa säännöllisin väliajoin.
Swedish: Den terminala halveringstiden mätt med radioaktivitet är cirka 130 timmar vilket indikerar att elimineringen av metaboliter är mycket långsam.
Finnish: Radioaktiivisuuden terminaalinen puoliintumisaika oli noin 130 h, mikä osoitti, että metaboliittien poistuminen on hyvin hidasta.
Swedish: AVANDAMET ska därför inte användas under graviditet.
Finnish: AVANDAMETiä ei tule käyttää raskauden aikana.
Swedish: • lägre blodsocker än normalt (hypoglykemi)
Finnish: • normaalia alhaisempi verensokeri (hypoglykemia)
Swedish: • en liten ökning av kolesterolnivån, ökade blodfettnivåer
Finnish: • vähäinen veren kolesterolitason nousu, veren rasva-arvojen kohoaminen
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu
Swedish: AVANDAMET rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom data angående säkerhet och effekt saknas i denna åldersgrupp (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Finnish: AVANDAMETin käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Swedish: AVANDAMET-behandlingen ska avbrytas vid tecken på försämring av hjärtstatus.
Finnish: AVANDAMET-hoito tulee keskeyttää, jos sydämen tilassa ilmenee heikentymistä.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 20 oktober 2008.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 20. lokakuuta 2008.
Swedish: Liknande effekter har setts med andra tiazolidindioner.
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia on tavattu muiden tiatsolidiinidionien yhteydessä.
Swedish: Alla patienter bör fortsätta sin diet med en jämn fördelning av kolhydratintag under dagen.
Finnish: Kaikkien potilaiden tulee jatkaa ruokavaliolla, jossa hiilihydraattien saanti jakaantuu tasaisesti koko päivälle.
Swedish: Dina njurar bör kontrolleras minst en gång per år och oftare om du är äldre än 65 år eller om din njurfunktion gränsar till onormal.
Finnish: Munuaistesi toimintaa tulisi tarkistaa ainakin kerran vuodessa - useammin jos olet yli 65-vuotias tai jos munuaisesi eivät toimi normaalisti.
Swedish: Avandamet rekommenderas inte till patienter under 18 år, eftersom det saknas information om säkerhet och effekt.
Finnish: Avandametiä ei suositella alle 18-vuotiaille, koska turvallisuutta ja tehoa ei tunneta.
Swedish: En biverkning för den fasta kombinationen nämns bara om den inte har setts för endera av substanserna i AVANDAMET eller om den har förekommit i en högre frekvens än vad som är angivet för en enskild substans.
Finnish: Haittavaikutus esitetään yhdistelmävalmisteelle vain, jos sitä ei ole ilmoitettu AVANDAMETin jommalle kummalle aineosalle tai jos se on esiintynyt korkeammalla frekvenssillä kuin mitä on ilmoitettu yksittäisen komponentin yhteydessä.
Swedish: Om ALAT-nivåerna fortfarande är >3 gånger det övre normalvärdet ska behandlingen avbrytas.
Finnish: Jos ALAT-arvot pysyvät > 3 kertaa normaaliarvon ylärajan, hoito tulee keskeyttää.
Swedish: Akut koronart syndrom (ACS)
Finnish: Akuutti koronaarisyndrooma (ACS)
Swedish: Ta Avandamet så länge som din läkare har rekommenderat.
Finnish: Käytä Avandametiä niin kauan kuin lääkäri suosittelee.
Swedish: Använd före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Finnish: Älä käytä Avandametiä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: • minskning av antalet blodkroppar (anemi)
Finnish: • verisolujen määrän väheneminen (anemia)
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas adekvat understödjande behandling beroende på patientens kliniska status.
Finnish: Yliannostustilanteessa suositellaan asianmukaisen tukihoidon aloittamista potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Swedish: Tala med din läkare eftersom du kanske måste sluta ta Avandamet under en kortare period.
Finnish: Puhu lääkärin kanssa, sillä voi olla tarpeen, että sinun on lopetettava Avandametin käyttö joksikin aikaa.
Swedish: Trots att hormonell obalans har konstaterats i prekliniska studier (se avsnitt 5.3) har inga betydelsefulla biverkningar förknippade med menstruella störningar observerats.
Finnish: Vaikka prekliinisissä tutkimuksissa on havaittu hormonaalista epätasapainoa (ks. kohta 5.3), kuukautishäiriöihin liittyviä merkittäviä haittavaikutuksia ei ole todettu.
Swedish: När du tar Avandamet ska du vara uppmärksam på vissa symtom för att minska risken för problem.
Finnish: Sinun tulee seurata tiettyjä oireita käyttäessäsi Avandametiä voidaksesi vähentää ongelmien riskejä.
Swedish: Om ALAT-nivåerna ökar till >3 gånger det övre normalvärdet vid AVANDAMET-behandling ska en förnyad mätning av leverenzymnivåerna göras så snart som möjligt.
Finnish: Jos ALAT-arvot kohoavat > 3 kertaa normaaliarvon ylärajan AVANDAMEThoidon aikana, maksa-arvot tulee määrittää uudelleen mahdollisimman pian.
Swedish: Förbättring av HbA1c jämfört med utgångsvärdet uppvisade endast statistisk signifikans i metformingruppen.
Finnish: HbA1c-arvo parani lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi vain metformiiniryhmässä.
Swedish: Denna effekt av föda anses inte vara kliniskt signifikant.
Finnish: Ruoan vaikutusta ei katsota kliinisesti merkitseväksi.
Swedish: 1 995,5 (682,6) mg *Liknande relativ effektiv dos (d.v.s. ungefär halva maximala dosen) för en annan sulfonureid (glibenklamid och glicazid).
Finnish: 1995,5 (682,6) mg * Vastaavat suhteelliset tehokkaat annokset (i.e. noin puolet maksimiannoksesta) muille sulfonyyliureoille (glibenklamidi ja gliklatsidi).
Swedish: Ägglossningen kan komma igång
Finnish: Ovulaatio saattaa alkaa uudelleen
Swedish: → Tala med din läkare så snart som möjligt om du drabbas av något av dessa symtom - antingen för första gången eller om de förvärras.
Finnish: Æ Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos saat joitakin näistä oireista - joko ensimmäistä kertaa tai jos ne vaikeutuvat.
Swedish: Hur du tar Avandamet Tabletterna ska sväljas med vatten.
Finnish: Kuinka tabletit otetaan Niele tabletit veden kanssa.
Swedish: • svullna vrister eller fötter.
Finnish: • turvonneet nilkat tai jalat