FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In post-marketing experience with deferiprone, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização com deferriprona, foram assinalados distúrbios neurológicos (tais como tremores, distúrbios da marcha, visão dupla, contrações musculares involuntárias, problemas de coordenação motora) em crianças a quem foi voluntariamente prescrito mais do dobro da dose máxima recomendada de 100 mg/kg/dia durante vários anos.
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of deferiprone.
Portuguese: Foi realizado um estudo clínico, aberto, não aleatorizado em grupos paralelos para avaliar o efeito do compromisso da função renal sobre a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única oral de 33 mg/kg de deferriprona.
English: Dose adjustment is not required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (ver secção 5.2).
English: Limited information is available regarding re-challenge.
Portuguese: A informação sobre a reexposição ao medicamento é limitada.
English: Dose adjustment is not required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com função hepática ligeira ou moderadamente comprometida (ver secção 5.2).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg deferiprone.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de deferriprona.
English: Deferiprone Lipomed monotherapy is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate.
Portuguese: A monoterapia por Deferriprona Lipomed é indicada no tratamento da sobrecarga de ferro em doentes com talassemia major quando a terapêutica quelante em curso é inadequada ou está contraindicada.
English: The most serious side effect that may occur while taking Deferiprone Lipomed is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Portuguese: O efeito secundário mais grave que pode ocorrer ao tomar Deferriprona Lipomed é uma diminuição acentuada dos glóbulos brancos (neutrófilos).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Lipomed GmbH
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Lipomed GmbH
English: Dose table for Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets Body weight (kg)
Portuguese: Tabela de dosagem para Deferriprona Lipomed 500 mg - comprimidos revestidos por película Peso corporal (kg)
English: - Provided in the folding box, you will find a patient/carer reminder card. You should complete and read the card carefully and carry it with you.
Portuguese: Deve preencher e ler o cartão atentamente, e deve mantê-lo sempre consigo.
English: Each 500 mg film-coated tablet contains 500 mg deferiprone.
Portuguese: Cada comprimido de 500 mg revestido por película contém 500 mg de deferriprona.
English: Patients should be advised to report immediately to their physician any symptoms indicative of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar imediatamente o médico sobre quaisquer sintomas indicadores de infeção, tais como febre, dores de garganta ou sintomas do tipo gripal.
English: How to take Deferiprone Lipomed
Portuguese: Como tomar o Deferriprona Lipomed
English: • History of agranulocytosis.
Portuguese: • Antecedentes de agranulocitose.
English: How to store Deferiprone Lipomed
Portuguese: Como conservar Deferriprona Lipomed
English: What Deferiprone Lipomed is and what it is used for Deferiprone Lipomed contains the active substance deferiprone.
Portuguese: Qual a composição de Deferriprona Lipomed A substância ativa é a deferriprona.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Lipomed GmbH
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Deferriprona Lipomed 500 mg comprimidos revestidos por película
English: White to off-white, glossy surface, oval film-coated tablet.
Portuguese: Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, oval e com superfície brilhante.
English: Do not take Deferiprone Lipomed if you are breast-feeding.
Portuguese: Não tome o Deferriprona Lipomed se estiver a amamentar.
English: Contact your doctor immediately if you develop a fever, sore throat or flu-like symptoms.
Portuguese: Contacta de imediato o seu médico, caso tenha febre, dor de garganta ou sintomas do tipo gripais.
English: Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets deferiprone
Portuguese: Deferriprona Lipomed 500 mg comprimidos revestidos por película deferriprona
English: Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Portuguese: Comunique imediatamente ao seu médico quaisquer sintomas de infeção como febre, dores de garganta ou sintomas gripais.
English: count); - if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell (neutrophil) count); - if you are currently taking medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Other medicines and Deferiprone Lipomed”); - if you are pregnant or breast-feeding;
Portuguese: − caso esteja atualmente a tomar medicamentos que se saiba causarem neutropenia ou agranulocitose (ver a secção “Outros medicamentos e Deferriprona Lipomed”);
English: The safety and pharmacokinetics of deferiprone in patients with end stage renal disease is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a segurança e a farmacocinética da deferriprona em doentes com doença renal em fase terminal.
English: Do not take Deferiprone Lipomed: - if you are allergic to deferiprone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low white blood cell (neutrophil)
Portuguese: − se tem alergia à deferriprona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with end stage renal disease are unknown.
Portuguese: Desconhece-se a segurança e a farmacocinética de Deferriprona Lipomed em doentes com doença renal em fase terminal.
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with severe hepatic impairment are unknown.
Portuguese: Desconhece-se a segurança e a farmacocinética de Deferriprona Lipomed em doentes com função hepática gravemente comprometida.
English: Rash Urticaria
Portuguese: Sílica coloidal anidra
English: The safety and pharmacokinetics of deferiprone in patients with severe hepatic impairment is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a segurança e a farmacocinética da deferriprona em doentes com compromisso grave da função hepática.
English: Croscarmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Portuguese: Celulose microcristalina
English: If you forget to take Deferiprone Lipomed
Portuguese: Não tome Deferriprona Lipomed
English: • If your kidneys are not functioning normally.
Portuguese: • Se os seus rins não estão a funcionar normalmente.
English: • do not eat anything
Portuguese: • não coma nada
English: • do not take any other medicines
Portuguese: • não tome nenhum outro medicamento
English: • For the next hour (60 minutes) after you've taken your tablet
Portuguese: • Durante a hora seguinte (60 minutos) depois de ter tomado o comprimido
English: You can drink water but no other drinks
Portuguese: Pode beber água, mas mais nenhuma outra bebida.
English: • do not drink anything (except water if you need it)
Portuguese: • não beba nada (exceto água, se lhe apetecer)
English: • after you first get up for the day, and
Portuguese: • logo depois de se levantar de manhã, e
English: Bonviva may also do so.
Portuguese: O Bonviva também o poderá fazer.
English: If you take more Bonviva than you should
Portuguese: Se tomar mais Bonviva do que deveria
English: • Choose one day of the month that will be easy to remember.
Portuguese: • Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar.
English: Choose one day of the month that will be easy to remember:
Portuguese: Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar:
English: • If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
Portuguese: • Se não puder estar de pé ou sentada direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida.
English: Never take two Bonviva tablets within the same week.
Portuguese: Nunca tome dois comprimidos de Bonviva na mesma semana.
English: Bonviva It's important to keep taking Bonviva every month.
Portuguese: Bonviva É importante que continue a tomar Bonviva todos os meses.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minisation) milestone being reached.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: Bonviva may help lower the chances of breaking bones (fractures).
Portuguese: Bonviva pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas).
English: Bonviva is less effective if it's taken with food.
Portuguese: Bonviva é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
English: Bonviva is essentially sodium free.
Portuguese: Bonvia é essencialmente isento de sódio.
English: Bonviva belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Portuguese: Bonviva pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
English: What Bonviva is and what it is used for
Portuguese: O que é Bonviva e para que é utilizado
English: Children and adolescents Do not give Bonviva to children or adolescents below 18 years.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê Bonviva a crianças nem a adolescentes com menos de 18 anos.
English: Do not take Bonviva with food.
Portuguese: Não tome Bonviva com alimentos.
English: If you develop these symptoms, stop taking Bonviva and tell your doctor straight away (see section 3).
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bonviva e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
English: • Swallow your tablet with a full glass of water (at least 180 ml).
Portuguese: • Engula o comprimido com um copo bem cheio de água (pelo menos 180 ml).
English: Bonviva with food and drink:
Portuguese: Bonviva com alimentos e bebidas
English: Other medicines and Bonviva
Portuguese: Outros medicamentos e Bonviva
English: Do not take your tablet with water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Portuguese: Não tome o comprimido com água que tenha uma elevada concentração de cálcio, sumo de fruta ou qualquer outra bebida.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bonviva 150 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE bonviva 150 mg
English: • After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
Portuguese: • Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia.
English: INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
Portuguese: INFORMAÇÃO DESTINADA AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Bonviva.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Bonviva.
English: Some people need to be especially careful while they're taking Bonviva.
Portuguese: Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Bonviva.
English: Bonviva can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Portuguese: Bonviva só pode tratar a osteoporose se continuar a fazer o tratamento, mesmo que não observe ou sinta nenhuma diferença.
English: Once you've eaten, it's OK to lie down if you wish, and to take any other medication you need.
Portuguese: Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar outros medicamentos de que necessite.
English: So be especially careful if you take painkillers or anti-inflammatories while you're taking Bonviva.
Portuguese: Assim, tenha especial cuidado ao tomar medicamentos para as dores ou anti-inflamatórios enquanto estiver a tomar Bonviva.
English: They are designed to help your Bonviva tablet reach your stomach quickly, so it's less likely to cause irritation.
Portuguese: Elas destinam-se a contribuir para que o comprimido de Bonviva atinja o estômago rapidamente, para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bonviva on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Bonviva em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
English: While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to Bonviva administration.
Portuguese: Durante o tratamento, os procedimentos dentários invasivos devem ser realizados apenas após cuidadosa consideração e ser evitados se muito próximos da administração com Bonviva.
English: • Swallow your tablet whole, do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro, não o mastigue, não o esmague nem o deixe dissolver-se na boca.
English: The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water).
Portuguese: A absorção sofre uma redução quando a ingestão é feita juntamente com alimentos ou bebidas (exceto com água).
English: • do not lie down; if you do not stay upright (standing or sitting), some of the medicine could leak back into your oesophagus
Portuguese: • não se deite; se não se mantiver na posição vertical (em pé ou sentada), uma parte do medicamento pode retroceder para o esófago
English: • before you have anything to eat or drink (on an empty stomach)
Portuguese: • antes de ter comido ou bebido alguma coisa (deve estar em jejum)
English: Do not make yourself vomit, and do not lie down - this could cause Bonviva to irritate your oesophagus.
Portuguese: Não tente vomitar nem se deite - isto pode fazer com que o Bonviva provoque irritações no esófago.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2004
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 2004 Data da última renovação: 18 de dezembro de 2013
English: Care must be taken not to administer Bonviva injection via intra-arterial or paravenous administration as this could lead to tissue damage.
Portuguese: Tem que se ter o cuidado de não administrar a injeção de Bonviva por via intra-arterial ou paravenosa uma vez que isso poderia provocar danos nos tecidos.
English: Some patients need to be especially careful when using Bonviva.
Portuguese: Alguns doentes têm que ter um cuidado especial quando utilizam Bonviva.
English: Do not take Bonviva if you are pregnant or breast feeding.
Portuguese: Não tome Bonviva se está grávida ou a amamentar.
English: • Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly influence the effects of Bonviva.
Portuguese: • Suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, pois podem possivelmente influenciar os efeitos de Bonviva.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000),very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: • itching, swelling of your face, lips, tongue and throat, with difficulty breathing.
Portuguese: • comichão, inchaço na face, lábios, língua e garganta, com dificuldade em respirar
English: Bonviva is prescribed to you to treat postmenopausal osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
Portuguese: Bonviva foi-lhe prescrito para tratamento da osteoporose pós-menopáusica, uma vez que apresenta um risco aumentado de fraturas.
English: - Tablets should be swallowed whole with a glass of water (180 to 240 ml) while the patient is sitting or standing in an upright position.
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo de água (180 a 240 ml) estando a doente sentada ou em pé, em posição vertical.
English: Method of administration For intravenous use over 15 - 30 seconds, every three months.
Portuguese: Modo de administração Para utilização por via intravenosa, durante 15 - 30 segundos, de 3 em 3 meses.
English: • Take your Bonviva tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except water.
Portuguese: • Tome o comprimido de Bonviva pelo menos 6 horas depois de ter comido ou bebido alguma coisa, com exceção para a água.
English: You can choose either the same date (such as the 1st of each month) or the same day (such as the first Sunday of each month) to take your Bonviva tablet.
Portuguese: Pode escolher o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º dia de cada mês) ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o 1º Domingo de cada mês) para tomar o comprimido de Bonviva.
English: Bonviva contains lactose.
Portuguese: Bonviva contém lactose.
English: However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bonviva is administered with H2antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Portuguese: No entanto, uma vez que este aumento se encontra dentro da variabilidade normal da biodisponibilidade do ácido ibandrónico, não se considera necessário o ajuste da dose quando Bonviva é administrado com antagonistas dos recetores H2 ou outros fármacos que aumentem o pH gástrico.
English: Planning when to take Bonviva with peel-off stickers for your personal calendar What Bonviva is and what it is used for What you need to know before you take Bonviva How to take Bonviva
Portuguese: Planear a altura em que deve tomar Bonviva assinalando na sua agenda com os autocolantes O que é Bonviva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Bonviva Como tomar Bonviva
English: • If you have or have ever had kidney problems, kidney failure or have needed dialysis, or if you have any other disease that may affect your kidneys
Portuguese: • Se tem ou teve alguma vez problemas de rins, in suficiência renal ou se alguma vez precisou de fazer diálise, ou se tem alguma outra doença que possa afetar os seus rins
English: It's important to keep taking Bonviva every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Portuguese: É importante continuar a tomar Bonviva todos os meses, durante o tempo que o médico lhe indicar.
English: Elderly population (>65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
Portuguese: População idosa (> 65 anos) Não é necessário ajuste da dose (ver secção 5.2).
English: • if you have, or had in the past, low blood calcium.
Portuguese: • Se tem, ou teve no passado, um baixo nível sanguíneo de cálcio.
English: In case a dose is missed, patients should be instructed to take one Bonviva 150 mg tablet the morning after the tablet is remembered, unless the time to the next scheduled dose is within 7 days.
Portuguese: No caso de omissão de uma dose, os doentes devem ser instruídos a tomar um comprimido de Bonviva 150 mg na manhã seguinte do dia em que se lembrarem, exceto se a dose seguinte estiver programada para daí a menos de 7 dias.
English: If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Bonviva.
Portuguese: Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Bonviva.
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Bonviva in patients with concomitant risk factors.
Portuguese: É recomendado um exame dentário com odontologia preventiva e uma avaliação individual do benefício-risco antes do tratamento com Bonviva em doentes com fatores de risco concomitantes.
English: • or the same day (such as the first Sunday of each month).
Portuguese: • ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o 1º Domingo de cada mês).
English: Talk to your doctor before taking Bonviva:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Bonviva:
English: Contains 154.6 mg anhydrous lactose (equivalent to 162.75 mg lactose monohydrate).
Portuguese: Contém 154,6 mg de lactose anidra (equivalente a 162,75 mg de lactose mono-hidratada).
English: What Bonviva looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Bonviva e conteúdo da embalagem
English: If a dose of Bonviva is missed
Portuguese: Caso seja omitida uma dose de Bonviva
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: After swallowing your monthly Bonviva tablet, wait for 1 hour before taking any other medication, including indigestion tablets, calcium supplements, or vitamins.
Portuguese: Após a ingestão do comprimido mensal de Bonviva, aguarde 1 hora antes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.
English: • If you have any disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency).
Portuguese: • Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
English: • Acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (including ibuprofen, diclofenac sodium and naproxen) may irritate the stomach and intestine.
Portuguese: • Ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (incluindo o ibuprofeno, o diclofenac sódico e o naproxeno) podem provocar irritação do estômago e do intestino.
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of Bonviva in these age groups.
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.1) Não existem dados sobre a utilização de Bonviva nestes grupos etários.
English: Patients with cardiac impairment Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure.
Portuguese: Doentes com compromisso cardíaco A hiper-hidratação deve ser evitada em doentes com risco de insuficiência cardíaca.