FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Italian: La BCPO è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
English: Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Italian: In generale, gli effetti delle dosi di 150 e 300 microgrammi di Onbrez Breezhaler erano analoghi, anche se i risultati hanno dimostrato che la dose di 300 microgrammi può apportare maggiore sollievo nei pazienti in cui la malattia è più grave.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onbrez Breezhaler.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Onbrez Breezhaler.
English: The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
Italian: Il medico può aumentare la dose fino a una capsula di 300 microgrammi, una volta al giorno, nei casi di broncopneumopatia cronica ostruttiva grave.
English: European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onbrez Breezhaler on 30 November 2009.
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Onbrez Breezhaler, valida in tutta l'Unione europea.
English: Therefore, the Agency decided that Onbrez Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: L'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Onbrez Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onbrez Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Onbrez Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Onbrez Breezhaler indacaterol
Italian: Onbrez Breezhaler indacaterolo
English: The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di Onbrez Breezhaler (che possono interessare più di 1 persona su 10) sono rinofaringite (infiammazione del naso e della gola) e infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola).
English: Onbrez Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Italian: Onbrez Breezhaler è usato come terapia (regolare) di mantenimento.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Onbrez Breezhaler.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Onbrez Breezhaler.
English: On average, the increase in FEV1 in patients who received Onbrez Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Italian: In media, l'aumento del FEV1 nei pazienti cui è stato somministrato Onbrez Breezhaler è stato di 150-190 ml, mentre nei pazienti che hanno assunto placebo il FEV1 ha subito variazioni tra10 ml e + 20 ml.
English: The European Medicines Agency concluded that Onbrez Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Onbrez Breezhaler si era dimostrato efficace nel migliorare la funzione polmonare della COPD.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Onbrez Breezhaler, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Onbrez Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
English: In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Italian: In tre studi principali su oltre 4 000 pazienti con BPCO, Onbrez Breezhaler è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio), tiotropio o formoterolo (altri medicinali inalati usati per il trattamento di BPCO).
English: When Onbrez Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Italian: Quando Onbrez Breezhaler viene inalato, l'indacaterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree, attivandoli.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onbrez Breezhaler?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Onbrez Breezhaler?
English: Onbrez Breezhaler capsules, which contain a power for inhalation, are only used with a Onbrez Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Italian: Le capsule di Onbrez Breezhaler, contenenti polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
English: The Agency also noted that there were no major safety concerns with Onbrez Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Italian: L'Agenzia ha altresì osservato che Onbrez Breezhaler non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili e analoghi a quelli di altri medicinali agonisti dei recettori beta 2 adrenergici.
English: Onbrez Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Italian: Onbrez Breezhaler è un medicinale usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
English: The active substance in Onbrez Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Italian: Il principio attivo di Onbrez Breezhaler, indacaterolo, è un agonista del recettore beta 2 adrenergico.
English: For practical information about using Onbrez Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Onbrez Breezhaler i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Other information about Onbrez Breezhaler
Italian: Altre informazioni su Onbrez Breezhaler
English: For more information about treatment with Onbrez Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Onbrez Breezhaler, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Onbrez Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Italian: Onbrez Breezhaler è stato più efficace del placebo nel migliorare l'attività polmonare nei pazienti affetti da BPCO.
English: What benefits of Onbrez Breezhaler have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Onbrez Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
English: What are the risks associated with Onbrez Breezhaler?
Italian: Quali sono i rischi associati a Onbrez Breezhaler?
English: Why is Onbrez Breezhaler approved?
Italian: Perché Onbrez Breezhaler è approvato?
English: How does Onbrez Breezhaler work?
Italian: Come agisce Onbrez Breezhaler?
English: How is Onbrez Breezhaler used?
Italian: Come si usa Onbrez Breezhaler?
English: What is Onbrez Breezhaler and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Onbrez Breezhaler?
English: The expressed juice may then be dried.
Italian: Il succo spremuto può essere successivamente essiccato.
English: For further information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Italian: Per informazioni dettagliate sugli studi valutati dall'HMPC, vedere il rapporto di valutazione dell'HMPC.
English: However, these data were insufficient to be used as evidence of effectiveness and the HMPC conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Italian: Questi dati tuttavia non erano sufficienti per poter essere impiegati come prova dell'efficacia e le conclusioni dell'HMPC per questa indicazione si basano sull'impiego di lunga data dei medicinali.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom persist for more than one week.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/828113/2015
English: The HMPC noted possible beneficial effects on wound healing in animal studies.
Italian: L'HMPC ha preso atto dei possibili benefici nel trattamento delle ferite riscontrati nell'ambito di studi animali.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Italian: Ciò significa che esistono dati bibliografici che forniscono prove scientifiche dell'efficacia e della sicurezza delle foglie di ginkgo usate a tale scopo, riguardanti un periodo di almeno 10 anni nell'UE.
English: When used for prevention and treatment of common cold, cases of serious allergic reactions (such as Stevens-Johnson syndrome, asthma and anaphylactic shock) have been reported, especially in patients who are atopic (have a predisposition to allergic reactions).
Italian: Con i medicinali usati per la prevenzione e il trattamento del raffreddore comune sono stati segnalati casi di gravi reazioni allergiche (tra cui sindrome di StevensJohnson, asma e shock anafilattico), soprattutto in pazienti con atopia (predisposizione alle reazioni allergiche).
English: Purple coneflower herb medicines should only be used in adults and adolescents above the age of 12 years.
Italian: I medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea devono essere utilizzati soltanto negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
English: Herbal medicines containing purple coneflower herb preparations are usually available in liquid or solid forms to be taken by mouth and in semi-solid (such as ointments) or liquid forms to be applied to the skin.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti preparati a base di parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea sono solitamente disponibili in forma liquida o solida, da assumere per bocca, o in forma semisolida (come unguenti) o liquida da applicare sulla cute.
English: Any applications for the licensing of medicines containing purple coneflower herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
English: Echinacea Purpurea (L.) Moench., herba recens
Italian: Echinacea Purpurea (L.) Moench., parti aeree fiorite
English: The most relevant clinical trials performed in adults indicated that purple coneflower herb medicines containing the expressed juice to be taken by mouth can prevent and improve the symptoms of cold more rapidly than placebo when taken early.
Italian: Gli studi clinici più rilevanti condotti sugli adulti indicavano che i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea sotto forma di succo spremuto da assumere per bocca possono prevenire e migliorare i sintomi del raffreddore più rapidamente del placebo, se assunti precocemente.
English: Purple coneflower herb medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to purple coneflower or other plants of the Asteraceae (Compositae) family.
Italian: I medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea non devono essere somministrati a pazienti che sono ipersensibili (allergici) all'echinacea purpurea o ad altre piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae).
English: Further information on the risks associated with purple coneflower herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con “All documents” seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of purple coneflower herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con “All documents” seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Purple coneflower herb is the common name for the flowering aerial parts of the plant Echinacea purpurea (L.) Moench.
Italian: Il termine "parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea" è la denominazione comune delle parti aeree fiorite della pianta Echinacea purpurea (L.) Moench.
English: A doctor or pharmacist should be consulted if symptoms persist for more than 10 days when using purple coneflower herb medicines for the treatment of common colds.
Italian: Rivolgersi a un medico o a un farmacista se i sintomi persistono per più di 10 giorni dall'inizio del trattamento del raffreddore comune con medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea.
English: The flowering aerial parts for medicinal uses are obtained from plants that have been cultivated or found in the wild.
Italian: Le parti aeree fiorite per uso medicinale si ottengono da piante coltivate o spontanee.
English: For the treatment of superficial wounds, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms
Italian: Nel trattamento delle ferite superficiali, rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato se i sintomi persistono per più di una settimana.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of purple coneflower herb.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici delle parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea.
English: Detailed instructions on how to take purple coneflower herb medicines and who can use them can be found in the package leaflets that come with the medicines.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato ai medicinali.
English: Information on the use and licensing of purple coneflower leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing purple coneflower herb.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies comparing purple coneflower herb medicines with placebo for short-term prevention and treatment of upper airways infections.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha tenuto conto di una serie di studi clinici che mettevano a confronto i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea con placebo per la prevenzione e il trattamento di breve termine delle infezioni delle alte vie respiratorie.
English: The HMPC conclusions on the use of purple coneflower herb medicines for superficial wounds are based on their ‘traditional use'.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea per il trattamento delle ferite superficiali si basano sul loro "uso tradizionale".
English: The HMPC also concluded that, on the basis of their long-standing use, purple coneflower herb medicines to be applied to the skin can be used to treat small superficial wounds.
Italian: L'HMPC è giunto altresì alla conclusione che, in base al loro impiego di lunga data, i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea da applicare alla cute possono essere usati nel trattamento di piccole ferite superficiali.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing purple coneflower herb.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea.
English: For practical information about using purple coneflower herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What is purple coneflower herb?
Italian: Che cos'è l'echinacea purpurea?
English: For more information about treatment with purple coneflower herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The HMPC conclusions on the short-term use of purple coneflower herb medicines to prevent and treat common cold are based on their ‘well-established use' in this indication.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso nel breve termine dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea per la prevenzione e il trattamento del raffreddore comune si basano sull'“uso consolidato” associato a tale indicazione.
English: The HMPC concluded that purple coneflower herb medicines to be taken by mouth can be used short term for the prevention and treatment of common colds.
Italian: L'HMPC ha concluso che i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea da assumere per bocca possono essere usati nel breve termine per la prevenzione e il trattamento del raffreddore comune.
English: How are purple coneflower herb medicines approved in the EU?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea nell'UE?
English: What are the risks associated with purple coneflower herb medicines?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea?
English: Purple coneflower herb preparations are made by expressing the juice of the fresh herb.
Italian: I preparati a base di parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea si ricavano spremendo il succo dai fiori freschi.
English: What evidence supports the use of purple coneflower herb medicines?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea?
English: Other information about purple coneflower herb medicines
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea
English: Purple coneflower herb
Italian: Echinacea purpurea parti aeree fiorite
English: Allergic reactions such as rash have been reported with the use of purple coneflower herb medicines.
Italian: In seguito all'uso di medicinali contenenti parti aeree fiorite dell'echinacea purpurea sono state riferite reazioni allergiche quali eruzioni cutanee.
English: Annex III Conditions for lifting the suspension
Italian: Allegato III Condizioni per la revoca della sospensione
English: Convincing data to identify a patient population in which the benefits of buflomedil clearly outweigh its identified risks.
Italian: dati convincenti per identificare una popolazione di pazienti dove i benefici del buflomedil prevalgano chiaramente sui relativi rischi identificati.
English: For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
Italian: Per chiedere la revoca della sospensione, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono fornire alle autorità nazionali competenti quanto segue:
English: The tablets contain 100, 200, 400, 600 or 800 micrograms of fentanyl.
Italian: Le compresse contengono 100, 200, 400, 600 o 800 microgrammi di fentanil.
English: It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, utilizzata da molti anni per il controllo del dolore.
English: Alternatively, the tablets can be placed under the tongue.
Italian: In alternativa, le compresse possono essere poste sotto la lingua.
English: Doses of Effentora above 800 micrograms have not been tested.
Italian: Dosi di Effentora superiori a 800 microgrammi non sono state valutate.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Effentora?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Effentora?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Effentora.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Effentora.
English: The full EPAR for Effentora can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Effentora consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: After 30 minutes, any pieces of tablet remaining can be swallowed with a glass of water.
Italian: Dopo 30 minuti, eventuali residui della compressa possono essere ingeriti con un bicchiere d'acqua.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Effentora is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Effentora sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Effentora on 4 April 2008.
Italian: Il 4 aprile 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Effentora, valida in tutta l'Unione europea.