FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you become pregnant, you and your doctor will have to decide if the benefits of Lonsurf are greater than the risk of harm to the baby.
Slovak: Ak otehotniete, budete sa musieť spolu s vaším lekárom rozhodnúť, či je prínos užívania Lonsurfu väčší ako riziko poškodenia vášho dieťaťa.
English: The specific dosing schedule is as follows:
Slovak: Presná dávkovacia schéma je nasledujúca:
English: Tell your doctor if you notice any of the following side effects.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov.
English: Your doctor will do blood tests before each cycle of Lonsurf.
Slovak: Váš lekár bude vykonávať krvné testy pred začiatkom každého cyklu liečby Lonsurfom.
English: This is because zidovudine may not work as well if you are taking Lonsurf.
Slovak: Je to z dôvodu, že zidovudín nemusí tak dobre účinkovať, keď užívate Lonsurf.
English: 36 months.
Slovak: Čas použiteľnosti 36 mesiacov.
English: Many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells.
Slovak: Mnohé vedľajšie účinky ukazujú laboratórne testy - napr. tie, ktoré ovplyvňujú krvné bunky.
English: • Your doctor will tell you how many tablets to take each time.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects (many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells):
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov (mnoho vedľajších účinkov sa preukázalo v laboratórnych testoch - napríklad tie, ktoré ovplyvňujú krvinky):
English: Patients with severe renal impairment were not enrolled in the study.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli zaradení do štúdie.
English: Other medicines and Lonsurf
Slovak: Iné lieky a Lonsurf
English: S.A. Servier Benelux N.V.
Slovak: Servier Benelux N.V.
English: What Lonsurf is and what it is used for
Slovak: Čo je Lonsurf a na čo sa používa
English: • Week 3 - No medicine
Slovak: 3. týždeň - bez lieku
English: • Trifluridine stops the growth of cancer cells.
Slovak: Trifluridín zabraňuje rastu rakovinových buniek.
English: Interruption criteria
Slovak: Kritérium prerušenia
English: Lonsurf on overall survival was similar in patients <65 years and ≥65 years of age.
Slovak: Účinok Lonsurfu na celkové prežívanie bol podobný u pacientov vo veku < 65 rokov a ≥ 65 rokov.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 April 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
English: Talk to your doctor about whether to switch to a different HIV medicine.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, či je potrebné prejsť na iný liek na liečbu HIV.
English: • Anaemia (very common).
Slovak: Anémia (veľmi časté).
English: Progression-Free Survival Number of Progression or Death, N (%)
Slovak: Prežívanie bez progresie Počet progresií alebo úmrtí, N (%)
English: • feeling of being cold
Slovak: • pocit chladu
English: In vitro interaction studies
Slovak: Interakčné štúdie in vitro
English: No peri/post-natal developmental toxicity studies have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie peri/post-natálnej vývojovej toxicity.
English: The median number of prior lines of therapy for metastatic disease was 3.
Slovak: Stredný počet predchádzajúcich línií liečby metastatického ochorenia bol 3.
English: • Swallow the tablets whole with a glass of water.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich pohárom vody.
English: If doses were missed or held, the patient must not make up for missed doses.
Slovak: V prípade, že boli dávky vynechané alebo nepodané, pacient nesmie tieto dávky nahradiť.
English: System Organ Class (MedDRA)a
Slovak: Trieda orgánových systémov (MedDRA)
English: • changes in your heart trace (ECG - electrocardiogram)
Slovak: • zmeny na EKG srdca (EKG - elektrokardiogram)
English: • low levels of albumin or total protein in the blood
Slovak: • nízke hladiny albumínu alebo celkového proteínu v krvi
English: Lonsurf should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Lonsurf.
Slovak: Lonsurf sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu Lonsurfom.
English: (febrile neutropenia) and blood infection (septic shock) may occur
Slovak: (febrilná neutropénia) a infekcia krvi (septický šok)
English: • changes in taste
Slovak: • zmeny vo vnímaní chutí
English: • a reduced number of red blood cells (anaemia)
Slovak: • znížený počet červených krviniek (anémia)
English: Medical management of an overdose should include customary therapeutic and supportive medical intervention aimed at correcting the presenting clinical manifestations and preventing their possible complications.
Slovak: Liečba predávkovania má zahŕňať bežnú liečebnú a podpornú intervenciu, zameranú na úpravu klinických prejavov a prevenciu ich možných komplikácií.
English: In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines used for treatment of HIV, such as zidovudine.
Slovak: Určite informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate lieky používané na liečbu HIV, ako je zidovudín.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácii, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: • blood test result indicating inflammation (C-Reactive Protein increased)
Slovak: • výsledky krvných testov preukazujúce zápal (zvýšený C-reaktívny proteín)
English: Treatment with Lonsurf plus BSC resulted in a statistically significant prolongation of PS <2 in comparison to placebo plus BSC.
Slovak: Liečba Lonsurfom plus BSC viedla k štatisticky významnej prolongácii PS <2 v porovnaní s placebom plus BSC.
English: • Vomiting (very common) and diarrhoea (very common), which may lead to a dehydration if severe or persistent.
Slovak: Vracanie (veľmi časté) a hnačka (veľmi časté), ktoré môžu viesť k dehydratácii, ak sú závažné alebo pretrvávajúce.
English: • Do not increase dose after it has been reduced.
Slovak: Nezvyšujte dávku potom, ako bola znížená.
English: This is because Lonsurf can affect the way some other medicines work.
Slovak: Je to z dôvodu, že Lonsurf môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov.
English: The primary anticipated complication of an overdose is bone marrow suppression.
Slovak: Primárnou očakávanou komplikáciou predávkovania je supresia kostnej drene.
English: • one-year marketing protection
Slovak: • jednoročné obdobie ochrany uvedenia lieku na trh
English: This is because it may harm your unborn baby.
Slovak: Je to z dôvodu, že liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
English: Other minor metabolites, 5-carboxyuracil and 5-carboxy-2'-deoxyuridine, were detected, but those levels in plasma and urine were at low or trace levels.
Slovak: Ostatné menšie metabolity 5-karboxyuracil a 5-karboxy-2'deoxyuridín boli detekované, ale ich hladiny v plazme a moči boli nízke alebo stopové.
English: • gastrointestinal problems.
Slovak: • gastrointestinálne problémy.
English: The tablets must be taken with a glass of water within 1 hour after completion of the morning and evening meals.
Slovak: Tablety sa musia zapiť pohárom vody do 1 hodiny po raňajkách a večeri.
English: • You will take a dose 2 times a day.
Slovak: Dávku budete užívať 2-krát denne.
English: • Periodic safety update reports
Slovak: ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
English: For low albumin values ranging from 2.2 to 3.5 g/dL, the corresponding clearance values range from 4.2 to 3.1 L/h.
Slovak: Pre nízke hodnoty albumínu v rozmedzí od 2,2 do 3,5 g/dl sú príslušné hodnoty klírensu od 4,2 do 3,1 l/h.
English: It is unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Slovak: Nie je známe, či môže Lonsurf znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
English: What Lonsurf looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Lonsurf a obsah balenia
English: The adverse drug reactions reported in association with overdoses were consistent with the established safety profile.
Slovak: Nežiaduce reakcie, hlásené v súvislosti s predávkovaním, boli zhodné s tými, ktoré sú uvedené v bezpečnostnom profile.
English: Adverse drug reactions are grouped according to their frequencies.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú rozdelené do skupín podľa ich frekvencie.
English: All AUC groups performed better than placebo throughout the follow-up period.
Slovak: Počas obdobia sledovania mali všetky skupiny AUC lepšie výsledky ako skupina s placebom.
English: Lonsurf comes in two strengths.
Slovak: Lonsurf je dodávaný v dvoch silách.
English: If you take more Lonsurf than you should
Slovak: Ak užijete viac Lonsurfu, ako máte
English: Protein total decreased
Slovak: Pokles celkových bielkovín
English: It is currently unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier contraceptive method.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či môže Lonsurf znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto majú ženy, ktoré používajú hormonálnu antikoncepciu, používať aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
English: Each pack contains 20 film-coated tablets (2 blisters of 10 tablets each) or 40 film-coated tablets (4 blisters of 10 tablets each), or 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets each).
Slovak: Každé balenie obsahuje 20 filmom obalených tabliet (2 blistre s 10 tabletami) alebo 40 filmom obalených tabliet (4 blistre s 10 tabletami), alebo 60 filmom obalených tabliet (6 blistrov s 10 tabletami).
English: Lonsurf is a type of cancer chemotherapy which belongs to the group of medicines called "cytostatic antimetabolite medicines".
Slovak: Lonsurf je typom protinádorovej chemoterapie, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných „cytostatické antimetabolické lieky“.
English: What you need to know before you take Lonsurf
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lonsurf
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC59 Mechanism of action
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, antimetabolity, ATC kód: L01BC59
English: The target organs identified were the lymphatic and haematopoietic systems and the gastrointestinal tract.
Slovak: Zistilo sa, že cieľovými orgánmi sú lymfatický a hematopoetický systém a gastrointestinálny trakt.
English: • a reduced number of certain types of white blood cells (neutropenia) which are important for protecting the body against bacterial or fungal infections.
Slovak: • znížený počet určitých typov bielych krviniek (neutropénia), ktoré sú dôležité na ochranu tela proti bakteriálnym alebo plesňovým infekciám.
English: Complete blood cell counts must be obtained prior to initiation of therapy and as needed to monitor toxicity, but at a minimum, prior to each treatment cycle.
Slovak: Pred začiatkom liečby, a podľa potreby na sledovanie toxicity sa musí vyšetriť kompletný krvný obraz, minimálne však pred každým liečebným cyklom.
English: The protein binding of trifluridine in human plasma was over 96% and trifluridine bound mainly to human serum albumin.
Slovak: Väzba trifluridínu na bielkoviny ľudskej plazmy u ľudí bola viac ako 96 %, pričom sa trifluridín viazal hlavne na ľudský sérový albumín.
English: Each pack contains 20, 40 or 60 film-coated tablets.
Slovak: Každé balenie obsahuje 20, 40 alebo 60 filmom obalených tabliet.
English: • increased bilirubin in your blood - can cause yellowing of skin or eyes
Slovak: • zvýšená hladina bilirubínu v krvi - môže spôsobiť zožltnutie pokožky alebo očí
English: The highest dose of Lonsurf administered in clinical trials was 180 mg/m2 per day.
Slovak: Najvyššia dávka Lonsurfu podávaná v klinických skúšaniach bola 180 mg/m denne.
English: Lonsurf had no clinically relevant effect on QT/QTc prolongation compared with placebo in an open label study in patients with advanced solid tumours.
Slovak: Lonsurf nemal klinicky významný vplyv na predĺženie QT/QTc v porovnaní s placebom v otvorenej štúdii u pacientov s pokročilými solídnymi tumormi.
English: It is unknown whether Lonsurf or its metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sú Lonsurf alebo jeho metabolity vylučované do materského mlieka u ľudí.
English: The majority of recovered radioactivity was eliminated into urine (55% of the dose) within 24 hours, and the excretion into faeces and expired air was less than 3% for both.
Slovak: Väčšina zistenej rádioaktivity bola vylúčená močom (55 % dávky) v priebehu 24 hodín a vylučovanie stolicou a vydychovaným vzduchom bolo menej ako 3 % pre oba spôsoby.
English: Based upon limited data with a considerable variability, no statistically significant differences were observed in the pharmacokinetics in patients with normal hepatic function versus patients with mild or moderate hepatic impairment.
Slovak: Na základe obmedzených údajov so značnou variabilitou sa nepozorovali žiadne štatisticky významné rozdiely vo farmakokinetike u pacientov s normálnou funkciou pečene oproti pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
English: The 2 treatment groups were comparable with respect to demographic and baseline disease characteristics.
Slovak: Obe liečebné skupiny boli porovnateľné z hľadiska demografických charakteristík a východiskových charakteristík ochorenia.
English: Patients continued therapy until disease progression or unacceptable toxicity (see section 4.2).
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity (pozri časť 4.2).
English: Caution is required when using medicinal products that are human thymidine kinase substrates, e.g., zidovudine.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri používaní liekov, ktoré sú substrátmi ľudskej tymidínkinázy, napr. zidovudín.
English: Post-marketing experience in patients with unresectable advanced or recurrent colorectal cancer
Slovak: Post-marketingové skúsenosti u pacientov s neoperovateľným pokročilým alebo rekurentným kolorektálnym karcinómom
English: The influence of gastrectomy on PK parameters was not able to be examined in the population PK analysis because there were few patients who had undergone gastrectomy (1% of overall).
Slovak: Vplyv gastrektómie na PK parametre nebolo možné študovať v PK analýze populácie, pretože sa v sledovanej populácii nachádzalo málo pacientov, ktorí podstúpili gastrektómiu (1
English: Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
English: In clinical studies Lonsurf was administered within 1 hour after completion of the morning and evening meals (see section 4.2).
Slovak: V klinických štúdiách sa Lonsurf podával v priebehu 1 hodiny po raňajkách alebo večeri (pozri časť 4.2).
English: Also some other medicines can affect the way Lonsurf works.
Slovak: Rovnako aj niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok Lonsurfu.
English: You and your partner should use effective methods of contraception while taking this medicine.
Slovak: Počas užívania tohto lieku máte vy a váš partner používať efektívne antikoncepčné metódy.
English: Dose escalation is not permitted after it has been reduced.
Slovak: Po znížení dávky nie je dovolené jej zvyšovanie.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
English: All changes, i.e., leukopenia, anaemia, bone marrow hypoplasia, atrophic changes in the lymphatic and haematopoietic tissues and the gastrointestinal tract, were reversible within 9 weeks of drug withdrawal.
Slovak: Všetky zmeny, t.j. leukopénia, anémia, hypoplázia kostnej drene, atrofické zmeny v lymfatických a hematopoetických tkanivách a gastrointestinálnom trakte, boli reverzibilné do 9 týždňov po vysadení lieku.
English: • shingles (pain and vesicular rash on skin over nerve tracts affected by nerve inflammation from herpes zoster virus)
Slovak: • pásový opar (bolesť a pľuzgierovité vyrážky na pokožke v blízkosti nervových dráh postihnutých zápalom nervov spôsobené vírusom herpes zoster)
English: Patients with renal impairment should be monitored closely when being treated with Lonsurf; patients with moderate renal impairment should be more frequently monitored for haematological toxicities.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek sa majú počas liečby Lonsurfom podrobne sledovať; pacienti so stredne ťažkou poruchou obličiek majú byť monitorovaní častejšie kvôli hematologickej toxicite.
English: Haematocrit decreased a. Different MedDRA preferred terms that were considered clinically similar have been grouped into a single term.
Slovak: Rôzne termíny preferované MedDRA, ktoré boli považované za klinicky podobné, boli zlúčené do jedného termínu.
English: • pain, including pain from the cancer
Slovak: • bolesť vrátane nádorovej bolesti
English: You can help by reporting any side effects you may experience.
Slovak: Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
English: Lonsurf contains two different active substances: trifluridine and tipiracil.
Slovak: Lonsurf obsahuje dve rozličné liečivá: trifluridín a tipiracil.
English: Carcinogenesis and mutagenesis
Slovak: Karcinogenita a mutagenita
English: Estimated (CrCl) was a significant covariate for CL/F in both final models of trifluridine and tipiracil hydrochloride.
Slovak: Odhadovaný klírens kreatinínu (CrCl) bol významnou kovariáciou pre CL/F u oboch finálnych modelov trifluridínu a tipiracilhydrochloridu.
English: Table 3 - Recommended dose modifications for Lonsurf in case of haematological and non-haematological adverse reactions
Slovak: Tabuľka 3 - Odporúčané úpravy dávky Lonsurfu v prípade hematologických a nehematologických nežiaducich reakcií
English: See Section 4.8 for how to report adverse reactions.
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.
English: OS appeared more favourable in the high AUC group compared to the low AUC group (median OS of 9.3 vs. 8.1 months, respectively).
Slovak: OS sa javila priaznivejšie v skupine s vysokou AUC v porovnaní so skupinou s nízkou AUC (stredná hodnota OS 9,3 vs. 8,1 mesiacov).
English: Therefore, when using antiviral medicinal products that are human thymidine kinase substrates, monitor for possible decreased efficacy of the antiviral medicinal product, and consider switching to an alternative antiviral medicinal product that is not a human thymidine kinase substrate, such as lamivudine, didanosine and abacavir (see section 5.1).
Slovak: Preto, ak sa používajú antivirotiká, ktoré sú substrátmi ľudskej tymidínkinázy, je potrebné monitorovať možný pokles účinnosti antivirotika a zvážiť zmenu na alternatívny antivírusový liek, ktorý nie je substrátom ľudskej tymidínkinázy, ako je lamivudín, didanozín a abakavir (pozri časť 5.1).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU MM/RRRR
English: The incidences of Grade ≥3 neutropenia were higher in the high trifluridine AUC group (47.8%) compared with the low-trifluridine AUC group (30.4%).
Slovak: Výskyt neutropénie stupňa ≥ 3 bol vyšší v skupine AUC s vysokou dávkou trifluridínu (47,8%) v porovnaní so skupinou AUC s nízkou dávkou trifluridínu (30,4%).
English: Feeling of body temperature change Xerosis
Slovak: Pocit zmeny telesnej teploty Xeróza
English: The efficacy and safety of Lonsurf in metastatic colorectal cancer was compared between a high exposure group (>median) and a low-exposure group (≤median) based on the median AUC value of trifluridine.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Lonsurf u metastatického kolorektálneho karcinómu bola porovnávaná medzi skupinami s vysokou expozíciou (> stredná hodnota) a s nízkou expozíciou (≤ stredná hodnota) na základe strednej hodnoty trifluridínu AUC.
English: As for the other exposure parameters of trifluridine and tipiracil hydrochloride, those appeared to be dose proportional.
Slovak: Ostatné parametre expozície trifluridínu a tipiracilhydrochloridu sa zdajú byť úmerné dávke.
English: • Neutropenia (very common), febrile neutropenia (common) and septic shock (uncommon).
Slovak: Neutropénia (veľmi časté), febrilná neutropénia (časté) a septický šok (menej časté).
English: • Wash your hands after handling this medicine.
Slovak: Po manipulácii s týmto liekom si umyte ruky.
English: Thus trifluridine and tipiracil hydrochloride are not expected to cause or be subject to a significant medicinal product interaction mediated by CYP.
Slovak: Preto sa nepredpokladá, že by trifluridín a tipiracilhydrochlorid spôsobovali alebo boli predmetom významnej liekovej interakcie sprostredkovanej CYP.
English: Within each frequency group, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
English: Dose modifications (delay and/or reduction) should be applied as necessary (see section 4.2).
Slovak: Podľa potreby sa má dávka upraviť (oddialenie a/alebo zníženie) (pozri časť 4.2).
English: Activated partial thromboplastin time prolonged
Slovak: Predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas
English: • changes in urine test, blood in urine
Slovak: • zmeny v testoch moču, krv v moči
English: Thus it is unlikely to cause an interaction with other medicinal products, at recommended doses, due to inhibition of OCT2 and MATE1.
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že by interagovali s inými liekmi v odporúčaných dávkach v dôsledku inhibície OCT2 a MATE1.
English: If you forget to take Lonsurf
Slovak: Ak zabudnete užiť Lonsurf
English: There is no relevant use of Lonsurf in the paediatric population for the indications of metastatic colorectal cancer and metastatic gastric cancer.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie Lonsurfu v pediatrickej populácii na indikácie metastatického kolorektálneho karcinómu a metastatického karcinómu žalúdka.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Hands should be washed after handling the tablets.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Po manipulácii s tabletami je potrebné umyť si ruky.
English: Buccal polyp
Slovak: Bukálny polyp
English: Do not breast-feed if you are taking Lonsurf as it is not known whether Lonsurf passes into the mother's milk.
Slovak: Nedojčite svoje dieťa, ak užívate Lonsurf, pretože nie je známe, či sa Lonsurf vylučuje do materského mlieka.
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien
English: • increased number of white blood cells called monocytes
Slovak: • zvýšená hladina bielych krviniek nazývaných „monocyty“
English: No long term studies evaluating the carcinogenic potential of trifluridine/tipiracil hydrochloride in animals have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie hodnotiace karcinogénny potenciál trifluridínu/tipiracilhydrochloridu u zvierat.