FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju srednje vrijednosti Cmax temsirolimusa u punoj krvi od 2,6 μM u bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji su primali dozu od 175 mg, u bolesnika liječenih dozom temsirolimusa od 175 mg postoji mogućnost interakcija s istodobno primijenjenim lijekovima koji su supstrati CYP3A4/5 (vidjeti dio 4.5) . Fiziološki farmakokinetički modeli su pokazali da nakon 4 tjedna liječenja s temsirolimusom, površina ispod krivulje (AUC) midazolama se može povećati 3-4 puta te Cmax oko 1,5 puta kada se midazolam uzme unutar nekoliko sati nakon početka infuzije temsirolimusa.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomsnittlig Cmax-konsentrasjon i fullblod på 2,6 mikromolar for temsirolimus hos MCL-pasienter som fikk en dose på 175 mg, er det et potensiale for interaksjoner med legemidler som er substrater for CYP3A4/5, når disse gis til pasienter som samtidig behandles med 175 mg temsirolimus (se pkt.
Croatian: Otapalo je bistra do blago zamućena, svijetložuta do žuta otopina.
Norwegian Bokmål: Væsken er en klar til lett uklar, lysegul til gul oppløsning.
Croatian: Doza temsirolimusa
Norwegian Bokmål: Temsirolimusdose
Croatian: Infekcije i infestacije rijetko
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Croatian: Za bolesnike koji zahtijevaju primjenu kortiokosteroida, može se razmotriti profilaksa pneumonije uzrokovane s Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor bruk av kortikosteroider er nødvendig bør profylakse av PCP vurderes, basert på standard behandlingsregime.
Croatian: - ako imate ili ste imali tegobe s bubrezima.
Norwegian Bokmål: - du har, eller har hatt nyreproblemer.
Croatian: Razdoblje promatranja završilo je nakon 36 sati.
Norwegian Bokmål: Observasjonsperioden endte etter 36 timer.
Croatian: Osobito pripazite na sljedeće:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende:
Croatian: Pitajte svog liječnika možete li voziti:
Norwegian Bokmål: Spør legen din om du kan kjøre dersom:
Croatian: ATK oznaka: A10A E04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
Croatian: Samo za jednog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk for én pasient.
Croatian: • šećer (barem 20 grama)
Norwegian Bokmål: • Sukker (minst 20 gram).
Croatian: Njih uvijek mora liječiti liječnik, obično u bolnici.
Norwegian Bokmål: Dette må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Croatian: Primjenjuje se jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Det doseres én gang daglig.
Croatian: Uvijek napravite test sigurnosti.
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest.
Croatian: • pijete alkohol - osobito kada niste mnogo pojeli
Norwegian Bokmål: • Du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite.
Croatian: • koliko lijeka Toujeo trebate primijeniti svaki dan i u koje vrijeme
Norwegian Bokmål: • Hvor mye Toujeo du trenger hver dag og til hvilket tidspunkt.
Croatian: • preskačete ili odgađate obroke
Norwegian Bokmål: • Du utelater eller utsetter måltider.
Croatian: Dodatan pribor koji ćete trebati:
Norwegian Bokmål: Ekstra utstyr du trenger:
Croatian: • ako ste starije dobi
Norwegian Bokmål: • Du er eldre.
Croatian: Oni su normalna pojava i neće Vam naškoditi.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og det vil ikke skade deg.
Croatian: • mogućim zdravstvenim rizicima u zemljama koje ćete posjetiti
Norwegian Bokmål: • Eventuelle nye helsefarer i de land du besøker.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (npr. vožnja ili rad sa strojevima).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Croatian: Komponenta višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Croatian: Ovo je osobito važno ako koristite i druge injekcijske brizgalice.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du har andre injeksjonspenner.
Croatian: Nemojte ostavljati inzulin u automobilu kada je izrazito topao ili hladan dan.
Norwegian Bokmål: Ikke la insulinet ditt ligge i bilen på spesielt varme eller kalde dager.
Croatian: • što trebate učiniti u hitnim slučajevima ako se ne osjećate dobro ili obolite
Norwegian Bokmål: • Hva du skal gjøre i nødsituasjoner hvis du føler deg uvel eller blir syk.
Croatian: Prvi se znakovi mogu pojaviti u cijelom tijelu.
Norwegian Bokmål: De første tegn kan være generelt i kroppen din.
Croatian: Toujeo SoloStar 30 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar 30 måneder.
Croatian: Ako hipoglikemija ponovno nastupi, uzmite još 10-20 g šećera.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, spis ytterligere 10 til 20 gram sukker.
Croatian: Nemojte je previše zategnuti.
Norwegian Bokmål: Ikke skru til for hardt.
Croatian: Edukacijski se materijali sastoje od:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet består av:
Croatian: 3. KORAK: Napravite test sigurnosti
Norwegian Bokmål: Steg 3: Utfør en sikkerhetstest
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite znakove teške alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du merker tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Croatian: • kada bi Vam mogla biti potrebna veća ili manja doza
Norwegian Bokmål: • Når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose.
Croatian: Zatim pojedite nešto (primjerice kruh ili tjesteninu) što će povisiti razinu šećera u krvi na dulje vrijeme.
Norwegian Bokmål: Deretter spiser du noe (for eksempel brød eller pasta) som vil øke blodsukkeret for en lengre tid.
Croatian: Nakon prve uporabe
Norwegian Bokmål: Etter første bruk
Croatian: Ako ste slabovidni, pogledajte dio 3.
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn, se avsnitt 3.
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (u dobi od 65 i više godina) Ako imate 65 ili više godina, razgovarajte sa svojim liječnikom jer ćete možda trebati nižu dozu.
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter (65 år og over) Dersom du er 65 år eller eldre, rådfør deg med lege siden du kan behøve en lavere dose.
Croatian: • imate ozljedu, infekciju ili vrućicu ili ste bili na operaciji
Norwegian Bokmål: • Du er skadet, har infeksjon eller feber, eller har hatt en operasjon.
Croatian: • Zatražite pomoć ako imate poteškoća s rukovanjem brizgalicom, npr. ako imate tegoba s vidom.
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har problemer med å bruke pennen, for eksempel dersom du har problemer med synet.
Croatian: • Vodiča za zdravstvene djelatnike
Norwegian Bokmål: • Veiledning for helsepersonell
Croatian: • vježbate više nego obično ili se bavite drugom vrstom tjelesne aktivnosti
Norwegian Bokmål: • Du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig.
Croatian: Toujeo DoubleStar 24 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar 24 måneder.
Croatian: Zaštitite brizgalicu od prašine i prljavštine
Norwegian Bokmål: Beskytt pennen din fra støv og smuss
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) treba prilagoditi odgovoru pojedinog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt) justeres i henhold til individuell respons.
Croatian: Zatim ga pritisnite do kraja i držite pritisnutim.
Norwegian Bokmål: Trykk helt inn og hold.
Croatian: • Vodiča za bolesnika/skrbnika (brošura za bolesnika)
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre)
Croatian: Teške alergijske reakcije (rijetke, mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer).
Croatian: C Ponovite ovaj korak ako se ne pojavi inzulin:
Norwegian Bokmål: C Gjenta dette steget dersom det ikke kommer insulin ut:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije putovanja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din lege før du skal ut og reise.
Croatian: Odmah uzmite približno 10-20 g šećera - npr. glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Norwegian Bokmål: Spis 10 til 20 g sukker med en gang, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Croatian: • Skinite iglu prije nego što bacite brizgalicu.
Norwegian Bokmål: • Ta av kanylen før du kaster pennen.
Croatian: Mogu umanjiti i koncentraciju, što može biti opasno za Vas i druge.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig for deg og andre.
Croatian: • ako ste nedavno imali prenisku razinu šećera u krvi (primjerice dan ranije)
Norwegian Bokmål: • Du nylig har hatt for lavt blodsukker (for eksempel dagen før).
Croatian: Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno upotrijebiti i moraju se propisno zbrinuti.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
Croatian: Stoga, prije nego što uzmete neki lijek, pitajte svog liječnika hoće li on utjecati na razinu šećera u krvi i što trebate učiniti ako bude potrebno.
Norwegian Bokmål: Før du tar et legemiddel må du derfor spørre legen om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre.
Croatian: • Ako mislite da bi brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je pokušavati popraviti nego upotrijebite novu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tror at pennen din kan være skadet, ikke prøv å reparere den, bruk en ny penn.
Croatian: Skala na većini štrcaljki odnosi se samo na inzulin koji nije koncentriran.
Norwegian Bokmål: Skalaen for de fleste sprøyter er laget kun for insulin som ikke er konsentrert.
Croatian: Što drugi trebaju učiniti ako imate hipoglikemiju
Norwegian Bokmål: Hva andre personer bør gjøre hvis du har hypoglykemi
Croatian: Nikada nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je oštećena ili ako niste sigurni radi li ispravno.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri pennen dersom den er skadet eller dersom du ikke er sikker på om den virker som den skal.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 1 te bolest ili ozljedu:
Norwegian Bokmål: Dersom du har type 1-diabetes og du får en sykdom eller en skade:
Croatian: Izvadite novu brizgalicu iz hladnjaka najmanje 1 sat prije injiciranja.
Norwegian Bokmål: En ny penn tas ut av kjøleskapet minst én time før injeksjon.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko: < 1/10 000; nepoznato: ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10.000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10.000; ikke kjent: kan ikke estimeres ut ifra de tilgjengelige data).
Croatian: Stvaranje protutijela bilo je rijetko i nije imalo klinički učinak.
Norwegian Bokmål: Antistoffutvikling var tynt og hadde ingen klinisk påvirkning.
Croatian: Te injekcije treba primijeniti čak i onda kada nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Norwegian Bokmål: Disse injeksjonene skal gis også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Croatian: Ovi se znakovi obično razvijaju prije znakova niske razine šećera u mozgu.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer forekommer ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Croatian: Sigurnosni podaci iz kliničkih ispitivanja nisu dostupni za djecu mlađu od 6 godina.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata er ikke tilgjengelig for barn under 6 år.
Croatian: U tim slučajevima nisu postojali nikakvi ometajući faktori, a vrijeme do nastupa bilo je kompatibilno.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene inneholdt ikke forstyrrende faktorer og har forenlig tid til utbrudd.
Croatian: Plodnost Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Croatian: • ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje šećera (ugljikohidrata) nego obično umjetni zaslađivači nisu ugljikohidrati
Norwegian Bokmål: • Du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre sukker (karbohydrater) enn vanlig - kunstige søtstoffer er ikke karbohydrater.
Croatian: Morate biti oprezni i kada prestajete uzimati neki lijek.
Norwegian Bokmål: Du må også være oppmerksom dersom du slutter å ta et legemiddel.
Croatian: Toujeo je dostupan u dvije napunjene brizgalice.
Norwegian Bokmål: Toujeo er tilgjengelig i to ferdigfylte penner.
Croatian: • Ostalo: Vodič za zdravstvene djelatnike također ističe razliku između različitih oblika lijeka Toujeo:
Norwegian Bokmål: • Annet: Veilederen til helsepersonell skal også fremme forskjellen mellom de ulike Toujeo-presentasjonene:
Croatian: • ako je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna
Norwegian Bokmål: • Blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt.
Croatian: Kao posljedica, izloženost (AUC) u pedijatrijskih bolesnika je malo niža u usporedbi s odraslim bolesnicima kod primjene jednake doze prilagođene prema tjelesnoj težini.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette er eksponering (AUC) hos pediatriske pasienter litt lavere sammenlignet med voksne pasienter ved samme kroppsvektjusterte dose.
Croatian: • Ako ne možete odabrati cijelu propisanu dozu, podijelite je na dvije injekcije ili upotrijebite novu brizgalicu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke kan velge hele den forskrevne dosen kan du enten dele dosen på to injeksjoner eller bruke en ny penn til hele injeksjonen.
Croatian: Jedna linija označava 2 jedinice.
Norwegian Bokmål: Hver linje tilsvarer 2 enheter.
Croatian: Ako injicirate inzulin prečesto na istome mjestu, koža se na tom mjestu može stanjiti (lipoatrofija, može se javiti u do 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija, može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulin for ofte på samme sted, kan huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi, kan oppstå hos 1 av 10 personer).
Croatian: Prije prve uporabe, brizgalica se mora držati na sobnoj temperaturi najmanje 1 sat.
Norwegian Bokmål: Før pennen tas i bruk må den oppbevares i romtemperatur i minst 1 time.
Croatian: • ako ste slijepi ili slabovidni, nemojte koristiti napunjenu brizgalicu bez nečije pomoći.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er blind eller har dårlig syn skal du ikke bruke den ferdigfylte pennen uten hjelp.
Croatian: Nemojte primjenjivati Toujeo: - ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Toujeo - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Regulacija glikemije bila je slična kada se Toujeo primjenjivao jedanput na dan ujutro ili navečer.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll var lignende enten Toujeo ble administrert én gang daglig om morgenen eller om kvelden.
Croatian: Recite rodbini, prijateljima i bliskim suradnicima da odmah potraže liječničku pomoć ako ne možete gutati ili ako se onesvijestite.
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer at de må hente lege med en gang dersom du ikke er i stand til å svelge eller hvis du besvimer (blir bevisstløs).
Croatian: • Odmah se obratite svom liječniku ako imate tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen umiddelbart dersom du får alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
Croatian: 4. KORAK: Odaberite dozu
Norwegian Bokmål: Steg 4: Velg dosen
Croatian: D Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Norwegian Bokmål: D Ta av den indre kanylehetten og kast den.
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, nalaza pretraga razine šećera u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će Vam reći:
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil, blodsukkermålingene dine og tidligere insulinbruk, kommer legen din til å fortelle deg:
Croatian: Neophodno je da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće, kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten for å hindre skadelige effekter assosiert med hyperglykemi.
Croatian: Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalici s drugima - ona je namijenjena samo Vama.
Norwegian Bokmål: Ikke lån pennen din til andre - den skal kun brukes av deg.
Croatian: Ako vidite mjehuriće zraka • Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u inzulinu.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser luftbobler • Det er mulig at du kan se luftbobler i insulinet.
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika/skrbnika (Vodič za bolesnika) sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre) skal inneholde følgende hovedelementer:
Croatian: Teške alergijske reakcije mogu postati opasne po život.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner kan bli livstruende.
Croatian: • Nove brizgalice čuvajte u hladnjaku, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: • Nye penner oppbevares i kjøleskap, ved 2 °C til 8 °C.
Croatian: Naučite injicirati
Norwegian Bokmål: Lær å injisere
Croatian: • bacite brizgalicu i upotrijebite novu
Norwegian Bokmål: • Kast denne pennen og bruk en ny en.
Croatian: • ako bolujete od određene vrste neurološke bolesti (koja se naziva 'dijabetička autonomna neuropatija')
Norwegian Bokmål: • Du har en spesiell type nervesykdom (kalt «diabetisk autonom nevropati»).
Croatian: • Možete očistiti vanjski dio brizgalice tako da ga obrišete vlažnom krpom.
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av pennen ved å tørke den med en fuktig klut.
Croatian: • ako već dugo bolujete od šećerne bolesti
Norwegian Bokmål: • Du har hatt diabetes lenge.
Croatian: Učinak lijeka Toujeo trajao je dulje od 24 sata (do 36 sati) pri klinički značajnim dozama.
Norwegian Bokmål: Effekten av Toujeo varer utover 24 timer (opptil 36 timer) ved klinisk relevante doser.
Croatian: Prijelaz s koncentracije od 300 jedinica/ml na 100 jedinica/ml dovodi do povećanog rizika od hipoglikemijskih događaja, većinom u prvom tjednu nakon prijelaza.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra 300 enheter/ml til 100 enheter/ml konsentrasjon fører til en økt risiko for hypoglykemiske hendelser, hovedsakelig i den første uken etter omstillingen.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o svojoj brizgalici ili šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite sanofi-aventis na broj naveden na prednjoj strani ove Upute.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om din penn eller om diabetes, spør din lege, apotek eller sykepleier eller ring Sanofi-aventis på telefonnummeret på forsiden av dette pakningsvedlegget.
Croatian: Pregled kumulativnih podataka o kožnoj amiloidozi uključio je 29 slučajeva, uključujući 15 dobro dokumentiranih slučajeva u kojima je događaj potvrđen histopatološki.
Norwegian Bokmål: Den samlede gjennomgangen av kutan amyloidose inkluderte 29 tilfeller hvorav 15 var veldokumenterte tilfeller som bekreftet histopatologien.
Croatian: 5. KORAK: Injicirajte dozu
Norwegian Bokmål: Steg 5: Injisere dosen din
Croatian: • Nemojte još dirati dugme za injiciranje.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn injeksjonsknappen ennå.
Croatian: Rijetko Vrlo rijetko
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne Ikke kjent
Croatian: • oporavljate se od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa
Norwegian Bokmål: • Du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning.
Croatian: • pod stresom ste - emocionalno ste uznemireni ili uzbuđeni
Norwegian Bokmål: • Du er stresset (for eksempel bekymringer, opphisselse).
Croatian: Također se mogu pojaviti kvržice ispod kože uzrokovane nakupljanjem proteina zvanog amiloid (kožna amiloidoza, koliko često se javlja nije poznato).
Norwegian Bokmål: Det kan dannes klumper under huden som følge av opphopning av et protein som heter amyloid (kutan amyloidoise; det er ikke kjent hvor ofte disse dannes).
Croatian: *Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Croatian: Kada bi znakovi hipoglikemije mogli biti manje izraženi:
Norwegian Bokmål: Når tegn på hypoglykemi kan være mindre tydelige:
Croatian: Ako Vam je teško pritisnuti dugme za injiciranje:
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn knappen:
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Croatian: • je li vrsta inzulina koju koristite dostupna u zemlji koju posjećujete
Norwegian Bokmål: • Tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker.
Croatian: U kombinaciji s dostupnim dokazima iz literature i udžbenika, postoji dovoljno dokaza za taj signal da se utvrdi povezanost između inzulina glargina i kožne amiloidoze.
Norwegian Bokmål: Sammen med tilgjengelig bevis fra litteratur og lærebøker, inneholder dette signalet tilstrekkelig bevis for å etablere en sammenheng mellom insulin glargin og kutan amyloidose.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1,5 ml (SoloStar)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1,5 ml (SoloStar)
Croatian: Prije svake injekcije uvijek napravite test sigurnosti - tako ćete:
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon - dette er for å:
Croatian: Skupina bolesnika koja je primala lijek Toujeo uključivala je 73 djece mlađe od 12 godina te 160 djece u dobi od 12 godina ili starije.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Toujeoarmen inkluderte 73 barn <12 år og 160 barn ≥12 år.
Croatian: • kako ispravno čuvati inzulin za vrijeme putovanja
Norwegian Bokmål: • Riktig oppbevaring av insulinet under reisen.
Croatian: • promjena osjeta okusa (disgeuzija)
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer (dysgeusi).
Croatian: Bolesnicima koji zaborave primijeniti dozu treba savjetovati da provjere razinu šećera u krvi, a zatim nastave s primjenom jedanput na dan prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som glemmer en dose skal kontrollere blodsukkeret sitt og fortsette som vanlig med dosering én gang daglig.
Croatian: Kožne promjene na mjestu injiciranja:
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet:
Croatian: Brizgalicom rukujte pažljivo
Norwegian Bokmål: Håndter pennen din forsiktig
Croatian: Sekundarne mjere ishoda uključivale su smrtnost zbog bilo kojega uzroka i kompozitni mikrovaskularni ishod.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
Croatian: Njemačka.
Norwegian Bokmål: Tyskland.
Croatian: Trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijeka koji povisuje razinu šećera u krvi).
Norwegian Bokmål: Du må du få en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som hever blodsukkernivået).
Croatian: * Klip se neće vidjeti dok ne injicirate nekoliko doza.
Norwegian Bokmål: * Stempelstangen er ikke synlig før du har injisert noen doser.
Croatian: Promijenite mjesto injiciranja kod svake injekcije kako biste pomogli spriječiti takve promjene na koži.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon for å hjelpe til å forhindre disse hudforandringene.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako ne možete kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege med en gang hvis du ikke klarer å kontrollere hypoglykemien, eller hvis tilstanden oppstår på nytt.
Croatian: Ciljane skupine i način distribucije svih ovih materijala dogovorit će se na razini države članice.
Norwegian Bokmål: Mottakere og distribusjonsmåten for alt dette materialet skal avtales i hver medlemstat.