FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Italian: Viagra è usato per trattare uomini adulti con disfunzione erettile (a volte detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione adeguata per un'attività sessuale soddisfacente.
English: What is the risk associated with Viagra?
Italian: Qual è il rischio associato a Viagra?
English: Viagra has been studied in four main studies including 1,690 men aged 19 to 87 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment) for between 12 and 26 weeks.
Italian: Viagra è stato esaminato in quattro studi principali su 1 690 uomini di età compresa tra 19 e 87 anni.
English: Why has Viagra been approved?
Italian: Perché è stato approvato Viagra?
English: Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
Italian: In due degli studi è stata somministrata ai pazienti una dose fissa (da 25, 50 o 100 mg) e negli altri due una dose variabile (i pazienti iniziavano con 25 mg e poi, a seconda della risposta, potevano passare a 50 o a 100 mg).
English: The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Italian: A seconda dell'efficacia e degli effetti indesiderati, la dose può essere aumentata a un massimo di 100 mg oppure ridotta a 25 mg.
English: In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
Italian: Nel questionario il punteggio relativo alla domanda sulla frequenza con cui il paziente era in grado di avere un rapporto sessuale è passato da 2 senza trattamento a 3 o 4 con Viagra 50 mg. Negli studi a dosi fisse la percentuale dei pazienti che ha riferito un miglioramento è stata del 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) e 82 % (100 mg), rispetto al 25 % con il placebo.
English: It is available as tablets (25, 50 or 100 mg) and as orodispersible tablets (50 mg).
Italian: È disponibile in compresse (da 25, 50 o 100 mg) e in compresse orodispersibili (da 50 mg), ossia che si sciolgono in bocca.
English: What is Viagra?
Italian: Che cos'è Viagra?
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
Italian: Questo provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi), consentendo l'afflusso di sangue in tale regione, il che produce l'erezione.
English: What is Viagra used for?
Italian: Per che cosa si usa Viagra?
English: How does Viagra work?
Italian: Come agisce Viagra?
English: Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients must not use it. For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Italian: Inoltre Viagra non deve essere assunto con nitrati (medicinali usati per il trattamento dell'angina) o con medicinali della classe degli “stimolatori della guanilato ciclasi” come riociguat (usato per trattare l'ipertensione, cioè un'elevata pressione sanguigna, polmonare) e non deve essere utilizzato da pazienti con gravi malattie al fegato, ipotensione (bassa pressione sanguigna), recente ictus o infarto miocardico (attacco cardiaco) oppure con oculopatia (malattia agli occhi) ereditaria, come la retinite pigmentosa, poiché non è stato studiato in tali soggetti.
English: Viagra must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Italian: Viagra non deve essere impiegato nei casi in cui l'attività sessuale è sconsigliata (ad esempio in uomini che hanno seri disturbi cardiaci, quali angina instabile o grave insufficienza cardiaca) e non deve essere usato da pazienti che in passato hanno subito una perdita della vista dovuta a un deficit di afflusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, NAION).
English: How is Viagra used?
Italian: Come si usa Viagra?
English: How has Viagra been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Viagra?
English: Bioavailability after oral administration is about 60%.
Italian: La biodisponibilità dopo somministrazione orale è di circa il 60%.
English: Do not use during pregnancy.
Italian: Non usare durante la gravidanza.
English: The correct dose should be mixed into a small amount of food.
Italian: La dose corretta deve essere miscelata in una piccola quantità di alimenti.
English: Treatment may be repeated at 24 hour intervals during 10 consecutive days.
Italian: Il trattamento può essere ripetuto a intervalli di 24 ore per 10 giorni consecutivi.
English: Therefore horses should be monitored frequently during the treatment period.
Italian: Pertanto i cavalli devono essere monitorati frequentemente durante il periodo di trattamento.
English: Once opened, use within 4 weeks.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 4 settimane.
English: The treatment should be combined with environmental control.
Italian: Il trattamento deve essere associato a un controllo ambientale.
English: The active substance in Equisolon is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Italian: Il principio attivo di Equisolon è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
English: A significant increase in triglycerids occurs very commonly.
Italian: Un aumento significativo dei trigliceridi si verifica molto comunemente.
English: Excretion of prednisolone is complete within 3 days.
Italian: L'escrezione del prednisolone si completa entro 3 giorni.
English: SACHETS (3, 9 and 18 gram)
Italian: BUSTINE (3, 9 e 18 grammi)
English: Food mixed with the veterinary medicinal product should be replaced if not consumed within 24 hours.
Italian: Gli alimenti miscelati con il medicinale veterinario devono essere sostituiti se non vengono consumati entro 24 ore.
English: Very rarely, laminitis has been observed after use of the product.
Italian: Molto raramente, è stata osservata laminite dopo l'uso del prodotto.
English: ATCvet code: QH02AB06
Italian: Codice ATCvet: QH02AB06
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
English: Following oral administration in horses prednisolone is readily absorbed giving a prompt response which is maintained for approximately 24 hours.
Italian: Dopo somministrazione orale nei cavalli, il prednisolone viene prontamente assorbito e fornisce una risposta immediata, che viene mantenuta per circa 24 ore.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo SCAD.
English: Each case should be assessed individually by the veterinarian and an appropriate treatment program determined.
Italian: Ogni caso deve essere valutato singolarmente dal medico veterinario, che dovrà stabilire un programma di trattamento adeguato.
English: T½ is 3.1 ±2.3 hours but is not meaningful from a therapy standpoint when evaluating systemic corticosteroids.
Italian: Il T½ è pari a 3,1 ± 2,3 ore, ma non è significativo dal punto di vista terapeutico nella valutazione dei corticosteroidi sistemici.
English: Dosage in medium to long term use should therefore generally be kept to the minimum necessary to control symptoms.
Italian: Pertanto, in caso di impiego a medio-lungo termine, la dose deve essere generalmente mantenuta al livello minimo necessario per il controllo dei sintomi.
English: Excessive sweating has been very rarely observed.
Italian: Eccessiva sudorazione è stata osservata molto raramente.
English: Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species.
Italian: È probabile che la somministrazione nelle tarde fasi della gravidanza causi aborto o parto prematuro nei ruminanti e può avere effetti simili in altre specie.
English: Other gastrointestinal symptoms that have been very rarely observed are colic and anorexia.
Italian: Altri sintomi gastrointestinali che sono stati osservati molto raramente sono coliche e anoressia.
English: Because of the pharmacological properties of prednisolone, use with caution when the veterinary medicinal product is used in animals with a weakened immune system.
Italian: A causa delle proprietà farmacologiche del prednisolone, usare con cautela quando il medicinale veterinario è utilizzato in animali con sistema immunitario indebolito.
English: Because corticosteroids can reduce the immunoresponse to vaccination, prednisolone should not be used in combination with vaccines or within two weeks after vaccination.
Italian: Dato che i corticosteroidi possono ridurre la risposta immunitaria alla vaccinazione, il prednisolone non deve essere utilizzato in associazione a vaccini o nelle due settimane successive alla vaccinazione.
English: Treatment with prednisolone should only be initiated when satisfactory alleviation of clinical symptoms have not been obtained or are unlikely to be obtained by environmental control alone.
Italian: Il trattamento con prednisolone deve essere iniziato solo quando un'attenuazione soddisfacente dei sintomi clinici non è stata raggiunta o non è verosimilmente raggiungibile con il solo controllo ambientale.
English: Treatment with prednisolone may not sufficiently restore respiratory function in all cases, and in each individual case the use of medicinal products with more rapid onset of action may need to be considered.
Italian: Il trattamento con prednisolone potrebbe non essere sufficiente per ripristinare la funzione respiratoria in tutti i casi; in ogni singolo caso, potrebbe essere necessario considerare l'impiego di medicinali con un'insorgenza d'azione più rapida.
English: Corticoids/ Glucocorticoids
Italian: Corticoidi/ glucocorticoidi
English: Opened sachets should not be stored.
Italian: Le bustine aperte non devono essere conservate.
English: The overall average Tmax is 2.5 ± 3.1 hours, Cmax is 237 ± 154 ng/ml and AUCt is 989 ± 234 ng∙h/ml.
Italian: Il Tmax medio complessivo è 2,5 ± 3,1 ore, la Cmax è 237 ± 154 ng/ml e l'AUCt è 989 ± 234 ng∙h/ml.
English: Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure.
Italian: La somministrazione di corticoidi serve a indurre un miglioramento dei segni clinici, piuttosto che costituire una cura.
English: Bodyweight (kg) of horse
Italian: Peso corporeo (kg) del cavallo
English: Where medical treatment of horses with RAO is required, glucocorticoids are effective in controlling clinical signs and decreasing neutrophilia in airways.
Italian: Laddove sia richiesto il trattamento medico dei cavalli affetti da ROA, i glucocorticoidi sono efficaci nel controllo dei segni clinici e nella riduzione della neutrofilia nelle vie aeree.
English: Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women.
Italian: A causa del rischio di malformazioni fetali, il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza.
English: To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- or overdosing.
Italian: Per assicurare la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio o il sovradosaggio.
English: Recurrent airway obstruction (RAO) is a commonly occurring respiratory disease in mature horses.
Italian: L'ostruzione ricorrente delle vie aeree (RAO) è una malattia respiratoria che si verifica comunemente nei cavalli maturi.
English: Pharmacotherapeutic group: corticosteroid for systemic use, glucocorticoid.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: corticosteroide per uso sistemico, glucocorticoide.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
English: Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, as per the table below:
Italian: È possibile combinare bustine di diverse confezioni per ottenere la dose corretta, come indicato nella tabella di seguito:
English: Date of first authorisation: 12/03/2014 Date of last renewal:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12/03/2014
English: People with known hypersensitivity to corticosteroids or any of the excipients must not be in contact with the veterinary medicinal product.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
English: Glucocorticoids have an effect on metabolism by increasing gluconeogenesis.
Italian: I glucocorticoidi hanno effetto sul metabolismo mediante aumento della gluconeogenesi.
English: Administration in early pregnancy is known to have caused foetal abnormalities in laboratory animals.
Italian: È noto che la somministrazione nelle prime fasi della gravidanza causa anomalie fetali negli animali da laboratorio.
English: Corticosteroids suppress the immunologic response by inhibition of dilatation of capillaries, migration and function of leucocytes and phagocytosis.
Italian: I corticosteroidi sopprimono la risposta immunologica mediante inibizione della dilatazione dei capillari, della migrazione e della funzione dei leucociti e della fagocitosi.
English: Very rarely urticaria has been observed.
Italian: Molto raramente è stata osservata orticaria.
English: This can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result.
Italian: Questo può rientrare nell'ambito di un possibile iperadrenocorticismo iatrogeno (malattia di Cushing), che comporta una significativa alterazione del metabolismo di grassi, carboidrati, proteine e minerali; possono verificarsi, ad es., ridistribuzione del grasso corporeo, aumento ponderale, debolezza muscolare e perdita di massa muscolare e osteoporosi.
English: Whilst single high doses of corticosteroids are generally well tolerated, they may induce severe sideeffects in long term use.
Italian: Anche se dosi singole elevate di corticosteroidi sono in genere ben tollerate, esse possono indurre effetti indesiderati gravi con l'uso a lungo termine.
English: Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place.
Italian: Ha luogo il metabolismo parziale del prednisolone nella sostanza biologicamente inerte prednisone.
English: Meat and offal: 10 days.
Italian: Carne e visceri: 10 giorni.
English: Alleviation of inflammatory and clinical parameters associated with recurrent airway obstruction (RAO) in horses, in combination with environmental control.
Italian: Attenuazione dei parametri infiammatori e clinici associati a ostruzione ricorrente delle vie aeree (Recurrent Airway Obstruction, RAO) nei cavalli, in combinazione con il controllo dell'ambiente.
English: Following cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency extending to adrenocortical atrophy can arise and this may render the animal unable to deal adequately with stressful situations.
Italian: Dopo la cessazione del trattamento, possono insorgere segni di insufficienza surrenalica, fino ad atrofia adrenocorticale, che possono rendere l'animale incapace di gestire adeguatamente situazioni di stress.
English: Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone.
Italian: La somministrazione ripetuta non produce un accumulo plasmatico di prednisolone.
English: Affected horses are susceptible to inhaled antigens and other pro-inflammatory agents, including fungal spores and dust-derived endotoxin.
Italian: I cavalli colpiti sono sensibili agli antigeni inalati e ad altri agenti pro-infiammatori, incluse le spore fungine e l'endotossina della polvere.
English: Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 24 hours
Italian: Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato o pellettato: 24 ore.
English: Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol.
Italian: Il prednisolone è un corticosteroide a durata d'azione intermedia, con un'attività antinfiammatoria e un effetto sulla ritenzione del sodio pari rispettivamente a circa 4 volte e circa 0,8 volte quelli del cortisolo.
English: Do not use in viral infections in which the virus particles circulate in the bloodstream or in cases of systemic fungal infections.
Italian: Non usare nelle infezioni virali in cui le particelle di virus siano presenti nella circolazione sanguigna o in caso di infezioni micotiche sistemiche.
English: EXP ............
Italian: SCAD ............
English: Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 4 settimane.
English: It is recommended to wear gloves and a protective mask during handling and administration of the product.
Italian: Si raccomanda di indossare guanti e una maschera protettiva durante la manipolazione e la somministrazione del prodotto.
English: Keep the jar tightly closed.
Italian: Tenere il barattolo ben chiuso.
English: Not authorised for use in mares producing milk for human consumption
Italian: Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano
English: The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis.
Italian: La significativa soppressione del cortisolo dipendente dalla dose, osservata molto comunemente durante la terapia, è il risultato di dosi efficaci che sopprimono l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
English: THE NETHERLANDS
Italian: Paesi Bassi
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
English: The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration.
Italian: L'uso concomitante di questo medicinale veterinario con farmaci antinfiammatori non steroidei può esacerbare l'ulcerazione del tratto gastrointestinale.
English: Administration of prednisolone may induce hypokalaemia and hence increase the risk of toxicity from cardiac glycosides.
Italian: La somministrazione di prednisolone può indurre ipokaliemia e quindi aumentare il rischio di tossicità dei glicosidi cardiaci.
English: The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics.
Italian: Il rischio di ipokaliemia può essere maggiore se il prednisolone viene somministrato insieme a diuretici depletori di potassio.
English: White to off-white powder containing 33.3 mg/g of prednisolone.
Italian: Polvere di colore da bianco a biancastro contenente 33,3 mg/g di prednisolone.
English: An increase of alkaline phosphatase by glucocorticoids is very rarely observed and could be related to enlargement of the liver (hepatomegaly) with increased serum hepatic enzymes.
Italian: Un aumento della fosfatasi alcalina causato dai glucocorticoidi si osserva molto raramente e potrebbe essere correlato a un ingrossamento del fegato (epatomegalia), con aumento degli enzimi epatici sierici.
English: Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects.
Italian: È improbabile che la somministrazione di dosi anche elevate per periodi brevi causi gravi effetti sistemici dannosi.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulcers.
Italian: Non usare in animali affetti da ulcere gastrointestinali.
English: Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Italian: Lattoso monoidrato Aroma di anice in polvere Silice colloidale idrata.
English: Do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency, hyperadrenocorticism, or osteoporosis.
Italian: Non usare in animali affetti da diabete mellito, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, iperadrenocorticismo o osteoporosi.
English: Equal amounts of prednisolone, prednisone, 20βdihydroprednisolone and 20β-dihydroprednisone are found in urine.
Italian: Nelle urine si rilevano pari quantità di prednisolone, prednisone, 20β-diidroprednisolone e 20β-diidroprednisone.
English: Very rarely, neurological signs such as ataxia, recumbency, head tilting, restlessness or incoordination have been observed after use of the product.
Italian: Molto raramente, dopo l'uso del prodotto, sono stati osservati segni neurologici come atassia, decubito, inclinazione della testa, irrequietezza o incoordinazione.
English: Package (size)
Italian: Confezioni (dimensioni)
English: Manufacturer responsible for batch release: LelyPharma B.V.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: LelyPharma B.V.
English: Do not use in viral infections during the viraemic stage or in cases of systemic mycotic infections.
Italian: Non usare in infezioni virali durante la fase viremica o in caso di infezioni micotiche sistemiche.
English: Not authorised for use in mares producing milk for human consumption.
Italian: Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario È improbabile che la somministrazione di dosi anche elevate per periodi brevi causi gravi effetti sistemici dannosi.
English: Use of corticosteroids in horses has been reported to induce laminitis (see section 4.6).
Italian: È stato segnalato che l'uso di corticosteroidi nei cavalli induce laminite (vedere paragrafo 4.6).