FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Population pédiatrique La pharmacocinétique de l'andexanet alfa n'a pas été étudiée chez l'enfant.
Italian: Popolazione pediatrica La farmacocinetica di andexanet alfa non è stata studiata in pazienti pediatrici.
French: Le rétablissement de la production de thrombine à l'intérieur de la plage normale (définie comme un écart-type par rapport aux valeurs initiales) en deux minutes et maintenu pendant 20 heures a été obtenu avec le bolus seul et le bolus plus la perfusion pour les patients sous apixaban traités par l'andexanet alfa à faible dose.
Italian: Il ripristino della generazione di trombina nell'intervallo normale (definito come una deviazione standard dai livelli al basale) è stato ottenuto entro due minuti e mantenuto per 20 ore, sia con il solo bolo, sia con bolo più infusione, con andexanet alfa a basse dosi, nei soggetti che ricevevano apixaban.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible quant au surdosage de l'andexanet alfa.
Italian: Non vi è alcuna esperienza clinica con il sovradosaggio di andexanet alfa.
French: Parmi les sujets traités par le rivaroxaban dans l'étude 14-504, la variation en pourcentage de l'activité anti-FXa était de -96,72 % (± 1,838 %) pour le groupe andexanet alfa et de -44,75 % (± 11,749 %) pour le groupe placebo (p < 0,0001), ce dernier reflétant la clairance intrinsèque de l'anticoagulant.
Italian: Nei soggetti trattati con rivaroxaban nello studio 14-504, la variazione percentuale dell'attività antiFXa è stata di -96,72% (± 1,838%) per il gruppo andexanet alfa e di -44,75% (± 11,749%) per il gruppo placebo (p <0,0001); quest'ultimo rispecchia la clearance intrinseca dell'anticoagulante.
French: Accident cérébrovasculaire peu fréquent
Italian: Accidente cerebrovascolare non comune
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Ondexxya N'utilisez jamais Ondexxya :
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ondexxya Non usi Ondexxya
French: Ondexxya 200 mg poudre pour solution pour perfusion andexanet alfa
Italian: Ondexxya 200 mg polvere per soluzione per infusione andexanet alfa
French: La deuxième colonne contient la liste des effets indésirables selon les données intermédiaires de l'étude de phase IIIb/IV ANNEXA-4, incluant 352 patients souffrant d'hémorragie majeure aiguë et traités par andexanet alfa.
Italian: Nella seconda colonna è riportato l'elenco delle reazioni avverse osservate nei risultati preliminari dello studio di fase IIIb/IV ANNEXA-4, comprendente 352 pazienti con emorragie acute maggiori trattati con andexanet alfa.
French: Aucune étude d'interactions avec l'andexanet alfa n'a été réalisée.
Italian: Con andexanet alfa non sono stati effettuati studi d'interazione.
French: Administration au moyen d'une poche pour perfusion intraveineuse 1.
Italian: Somministrazione mediante sacca endovenosa 1.
French: Réservé à l'usage hospitalier.
Italian: Uso esclusivamente ospedaliero.
French: Embolie pulmonaire peu fréquent
Italian: Embolia polmonare non comune
French: Tableau 2 : résumé du schéma posologique pour la réversion des effets de l'apixaban
Italian: Tabella 2: Riassunto delle dosi per l'inversione di apixaban
French: • spasmes musculaires
Italian: Spasmi muscolari comune
French: Le traitement par andexanet alfa de patients présentant une HIC plus sévère n'a pas été étudié.
Italian: Il trattamento di pazienti con ICH più severa con andexanet alfa non è stato studiato.
French: Afin d'établir la corrélation entre le biomarqueur (activité anti-FXa) et l'efficacité hémostatique et de clarifier le risque de thromboses et d'événements thromboemboliques, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra les résultats d'une étude clinique contrôlée randomisée internationale portant sur l'utilisation d'andexanet par rapport au traitement de référence chez les patients souffrant d'hémorragie intracrânienne (HIC) traités par apixaban, rivaroxaban ou edoxaban (étude 18-513).
Italian: Per comprovare la correlazione del biomarcatore (attività anti-FXa) con l'efficacia emostatica e chiarire il rischio di trombosi ed eventi tromboembolici, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati di uno studio clinico globale, randomizzato, controllato, volto ad analizzare l'uso di andexanet in confronto con la terapia convenzionale in pazienti con emorragia intracranica (ICH) che assumono apixaban, rivaroxaban o edoxaban (studio 18
French: Parmi les sujets traités par l'apixaban dans l'étude 14-503, la variation en pourcentage de l'activité anti-FXa était de -92,34 % (± 2,809 %) pour le groupe andexanet alfa et de -32,70 % (± 5,578 %) pour le groupe placebo (p < 0,0001), ce dernier reflétant la clairance intrinsèque de l'anticoagulant.
Italian: Nei soggetti trattati con apixaban nello studio 14-503, la variazione percentuale dell'attività anti-FXa è stata di -92,34% (± 2,809%) per il gruppo andexanet alfa e di -32,70% (± 5,578%) per il gruppo placebo (p < 0,0001); quest'ultimo rispecchia la clearance intrinseca dell'anticoagulante.
French: Autorisation conditionnelle
Italian: Procedura subordinata a condizioni
French: Utiliser l'andexanet alfa dans un délai de huit heures après reconstitution lors d'un stockage à température ambiante.
Italian: Se conservato a temperatura ambiente, usare andexanet alfa entro otto ore dalla ricostituzione.
French: Infarctus cérébral peu fréquent
Italian: Infarto cerebrale non comune
French: Connecter l'équipement auxiliaire (p. ex. prolongateur pour perfuseur, filtres à air, pompe IV) en préparation de l'administration.
Italian: Prima della somministrazione, collegare gli accessori (ad es. tubi di estensione, filtri per l'aria, pompa e.v.).
French: Douleur abdominale fréquent
Italian: Dolore addominale comune
French: Aucune étude sur la reproduction et le développement des animaux n'a été menée avec l'andexanet alfa.
Italian: Con andexanet alfa non sono stati condotti studi sulla riproduzione e lo sviluppo negli animali.
French: 400 mg à un débit cible de 30 mg/min
Italian: 400 mg a una velocità target di 30 mg/min
French: Dose élevée 800 mg à un débit cible de 30 mg/min
Italian: Dose elevata 800 mg a una velocità target di 30 mg/min
French: Des anticorps anti andexanet alfa non neutralisants, apparus au cours du traitement, ont été détectés dans environ 10 %des cas (35/345).
Italian: Nel 10% circa (35/345) sono stati riscontrati anticorpi non neutralizzanti anti-andexanet alfa emergenti dal trattamento.
French: Tableau 3 : Résumé du schéma posologique pour la réversion des effets du rivaroxaban
Italian: Tabella 3: Riassunto delle dosi per l'inversione di rivaroxaban
French: Les règles d'asepsie habituelles doivent être respectées durant la reconstitution.
Italian: Adottare tecniche di asepsi durante la procedura di ricostituzione.
French: OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POSTAUTORISATION CONCERNANT L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONDITIONNELLE
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITA' POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
French: Dans l'étude 14-505 (ANNEXA-4), une étude de phase IIIb/IV, multinationale, prospective, à un bras, ouverte, Ondexxya a été administré à 352 patients sous inhibiteurs du FXa qui présentaient une hémorragie majeure aiguë.
Italian: Inversione dell'effetto anticoagulante dell'inibitore di FXa in pazienti con emorragia acuta maggiore Nello studio 14-505 (ANNEXA-4) di fase IIIb/IV, multinazionale, prospettico, a braccio singolo, in aperto, Ondexxya è stato somministrato in 352 pazienti in trattamento con inibitori di FXa con emorragia acuta maggiore.
French: Prurit généralisé fréquent
Italian: Prurito generalizzato comune
French: Refroidissement des extrémités fréquent
Italian: Estremità fredde comune
French: Qu'est-ce que Ondexxya et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Ondexxya e a cosa serve
French: Aucune toxicité liée à la dose n'a été observée dans les essais cliniques.
Italian: Durante gli studi clinici non sono state osservate tossicità limitanti la dose.
French: Des patients avec hémorragie intracrânienne (HIC) (GCS > 7 et hématome d'un volume < 60 mL) ont été inclus dans l'étude ANNEXA-4.
Italian: In ANNEXA-4 sono stati inclusi pazienti con emorragia intracranica (intracranial haemorrhage, ICH) (GCS > 7 e volume dell'ematoma < 60 mL).
French: Connecter l'équipement auxiliaire (p. ex. prolongateur pour perfuseur, filtres à air, pousseseringue) en préparation de l'administration.
Italian: Prima della somministrazione, collegare gli accessori (ad es. tubi di estensione, filtri per l'aria, siringa temporizzata).
French: Aucun essai n'a été mené pour étudier la pharmacocinétique de l'andexanet alfa chez des patients atteints d'insuffisance rénale.
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di andexanet alfa in pazienti con compromissione renale.
French: • douleur dorsale
Italian: Mal di schiena comune
French: • effets sur les marqueurs de la coagulation : certains marqueurs qui affectent la coagulation sanguine ont été augmentés pendant un petit moment avant de revenir à la normale.
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10) - vampate o sensazione di calore - effetti sui marcatori della coagulazione del sangue: alcuni marcatori riguardanti la coagulazione sono aumentati per un po' di tempo e sono poi tornati normali.
French: Arrêt cardiaque peu fréquent
Italian: Arresto cardiaco non comune
French: Polysorbate 80
Italian: mannitolo, polisorbato 80.
French: Dans les deux études 14-503 et 14-504, le traitement par l'andexanet alfa a également entraîné une augmentation statistiquement significative de la production de thrombine chez les sujets sains sous traitement anticoagulant par apixaban ou rivaroxaban comparativement au placebo (p < 0,0001).
Italian: In entrambi gli studi 14-503 e 14-504, il trattamento con andexanet alfa ha inoltre determinato un aumento statisticamente significativo della generazione di trombina nei soggetti sani sottoposti a
French: La réversion de l'inhibiteur du FXa expose ces patients au risque thrombotique de leur maladie sous-jacente.
Italian: L'inversione della terapia con un inibitore del FXa espone i pazienti al rischio trombotico legato alla patologia di base.
French: Les patients sous traitement par inhibiteur du FXa présentent des états pathologiques sous-jacents qui les prédisposent aux événements thromboemboliques.
Italian: I pazienti in trattamento con un inibitore del FXa soffrono di patologie di base che li predispongono agli eventi tromboembolici.
French: Sensations vertigineuses posturales fréquent
Italian: Capogiro posturale comune
French: La solution reconstituée doit faire l'objet d'une inspection visuelle à la recherche de particules et/ou d'une coloration anormale avant l'administration.
Italian: Prima della somministrazione, controllare visivamente la soluzione ricostituita, per escludere la presenza di materiale corpuscolato e/o alterazioni di colore.
French: Administration au moyen d'une poche pour perfusion intraveineuse
Italian: Somministrazione mediante sacca endovenosa
French: L'andexanet alfa n'inverse pas les effets des inhibiteurs non basés sur le FXa.
Italian: Il medicinale non inverte gli effetti degli inibitori non FXa.
French: Bien qu'il soit permis de combiner le bolus et la perfusion dans une seule poche pour perfusion intraveineuse, il est recommandé de diviser le bolus et la perfusion en deux poches distinctes pour assurer un débit d'administration correct.
Italian: ; tuttavia, si raccomanda di suddividere il bolo e l'infusione in due sacche separate per garantire una corretta velocità di somministrazione.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Mois YYYY.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese AAAA.
French: Aucun essai n'a été mené pour étudier la pharmacocinétique de l'andexanet alfa chez des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di andexanet alfa in pazienti con compromissione epatica.
French: Votre médecin peut vous prescrire un antihistaminique pour atténuer les effets secondaires (voir rubrique 4).
Italian: Contro gli effetti indesiderati, il medico può somministrarle un antistaminico (vedere paragrafo 4).
French: Les patients sous traitement par inhibiteur du FXa présentent des états pathologiques sous-jacents qui les prédisposent aux événements thrombotiques.
Italian: I pazienti in trattamento con un inibitore del FXa hanno patologie di base che li predispongono agli eventi trombotici.
French: La dose et le schéma posologique de l'andexanet alfa nécessaires pour inverser l'activité anti-FXa et rétablir la production de thrombine pour les inhibiteurs du FXa (apixaban ou rivaroxaban) ont été déterminés dans des études prospectives, randomisées, contrôlées contre placebo, d'évaluation de doses chez des sujets sains.
Italian: In studi dose-ranging prospettici, randomizzati, controllati verso placebo, condotti in soggetti sani, sono stati determinati la dose e il regime posologico di andexanet alfa necessari per invertire l'attività anti-FXa e ripristinare la generazione di trombina per gli inibitori di FXa (apixaban o rivaroxaban).
French: Accident ischémique fréquent
Italian: Ictus ischemico comune
French: Faible dose
Italian: Dose bassa
French: Gêne abdominale fréquent
Italian: Disturbi addominali comune
French: L'andexanet alfa est administré en bolus intraveineux à un débit cible d'approximativement 30 mg/min pendant 15 minutes (faible dose) ou 30 minutes (dose élevée) suivi par l'administration d'une perfusion continue de 4 mg/min (faible dose) ou 8 mg/min (dose élevée) pendant 120 minutes (voir tableau 1).
Italian: Andexanet alfa viene somministrato sotto forma di bolo endovenoso a una velocità target di circa 30 mg/min in 15 minuti (dose bassa) o 30 minuti (dose elevata), seguito da un'infusione continua di 4 mg/min (dose bassa) o 8 mg/min (dose elevata) per 120 minuti (vedere tabella 1).
French: Utiliser la préparation dans un délai de huit heures après reconstitution lors d'un stockage à température ambiante.
Italian: Se conservato a temperatura ambiente, usare entro otto ore dalla ricostituzione.
French: L'andexanet alfa doit être reconstitué puis la solution de 10 mg/ml est transférée dans une poche adaptée pour perfusion IV composée de polyoléfine (PO) ou de chlorure de polyvinyle (PVC), sans autre dilution avant l'administration par perfusion IV à l'aide d'un filtre en ligne à faible liaison protéique, de 0,2 ou 0,22 microns, en polyéthersulfone (PES) ou équivalent.
Italian: in poliolefina (PO) o polivinilcloruro (PVC) senza ulteriore diluizione prima della somministrazione mediante infusione e.v., utilizzando un filtro in linea in polietersulfone (PES) da 0,2 o 0,22 micron o un filtro equivalente a basso legame proteico.
French: Dans une étude similaire menée chez des sujets d'un âge médian de 57 ans recevant quotidiennement 20 mg de rivaroxaban ont reçu de l'andexanet alfa (n = 26) sous forme de bolus IV de 800 mg, immédiatement suivi d'une perfusion IV de 8 mg par minute pendant 120 minutes (960 mg) ou un placebo (n = 13).
Italian: In uno studio simile, in soggetti di età mediana pari a 57 anni che ricevevano rivaroxaban 20 mg al giorno è stato somministrato andexanet alfa (n = 26) in bolo e.v.
French: Infarctus du myocarde peu fréquent
Italian: Infarto miocardico non comune
French: À l'aide d'une seringue de 20 ml (ou plus) et d'une aiguille 20 G (ou plus), prélever 20 ml d'eau pour préparations injectables.
Italian: Prelevare 20 mL di acqua per preparazioni iniettabili utilizzando una siringa da 20 mL (o più) e un ago da 20 gauge (o più grande).
French: • Les autres composants sont les suivants : trométamol, chlorhydrate de trométamol, chlorhydrate de L-arginine, saccharose, mannitol, polysorbate 80
Italian: - Gli altri componenti sono Tris base, Tris cloridrato, L-arginina cloridrato, saccarosio,
French: 1 : cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu
Italian: 1: l'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto
French: Cependant, il peut y avoir un risque d'accouchement prolongé.
Italian: Tuttavia vi può essere un rischio di prolungamento della durata del parto.
French: • Une crise cardiaque au cours des quatre dernières semaines.
Italian: • Attacco cardiaco nelle ultime quattro settimane.
French: Les valeurs sont ajustées en fonction des valeurs initiales et du pays.
Italian: I valori sono stati aggiustati a seconda dei valori basali e del paese.
French: Ce médicament ne nécessite pas de condition particulière de température pour sa conservation.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
French: Il y a peu d'information disponible chez les patients très âgés.
Italian: Sono disponibili poche informazioni sui pazienti molto anziani.
French: Cellulose microcristalline Povidone K25
Italian: Cellulosa microcristallina Povidone K25
French: • Diltiazem (médicament pour le cœur).
Italian: • Diltiazem (medicinale per il cuore).
French: Le volume de distribution de l'amlodipine est d'environ 21 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione di amlodipina è circa 21 l/kg.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite con dell'acqua od altra bevanda non alcolica.
French: C'est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media dei valori normali.
French: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata tra il 64 % e 80 %.
French: • Taux élevés de potassium dans le sang.
Italian: • Elevati livelli di potassio nel sangue.
French: Prise de poids, perte de poids
Italian: Aumento di peso, riduzione del peso
French: Aucun effet indésirable nouveau ou plus sévère n'a été observé.
Italian: Non è stata osservata alcuna reazione avversa nuova o più grave.
French: Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible dans la population pédiatrique.
Italian: Popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
French: Le volume moyen apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss) est d'environ 500 litres.
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 500 litri.
French: Cela signifie que ces deux substances actives, en travaillant ensemble, contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins.
Italian: Questo significa che entrambe queste sostanze attive lavorano insieme aiutando ad impedire il restringimento dei vasi sanguigni.
French: La sécurité et l'efficacité de Onduarp chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Onduarp nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il suo medico le ha detto che lei ha un'intolleranza a qualche zucchero, consulti il medico prima di assumere questo medicinale
French: Un traitement de soutien doit être instauré.
Italian: Deve essere istuita una terapia di supporto.
French: L'absorption du telmisartan est rapide même si la quantité absorbée varie.
Italian: L'assorbimento di telmisartan è rapido, sebbene la frazione assorbita sia variabile.
French: Le telmisartan est éliminé majoritairement par voie biliaire.
Italian: Telmisartan è eliminato principalmente per via biliare.
French: Le telmisartan a été étudié dans une vaste étude chez 25 620 patients à haut risque cardiovasculaire (ONTARGET).
Italian: Telmisartan è stato studiato in un ampio studio di outcome in 25620 pazienti con elevato rischio cardiovascolare (ONTARGET).
French: • Erythromycine (antibiotique).
Italian: • Eritromicina (un antibiotico).
French: Aucun événement indésirable imputable à une telle interaction n'a cependant été rapporté.
Italian: Tuttavia, non è stato riportato nessun evento avverso attribuibile a tale interazione.
French: Si vous avez pris plus de Onduarp que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Onduarp di quanto deve
French: La prudence est donc recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Italian: Pertanto si raccomanda cautela quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
French: Associations contre-indiquées (voir rubrique 4.3)
Italian: Controindicato (vedere paragrafo 4.3)
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte :
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti:
French: La biodisponibilité moyenne absolue du telmisartan est d'environ 50 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta del telmisartan è mediamente del 50 % circa.
French: • 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
French: Il n'y a pas de relation linéaire entre les doses et les taux plasmatiques.
Italian: Non c'è una relazione lineare tra dosi e livelli plasmatici.
French: Interactions liées au telmisartan
Italian: Interazioni relative al telmisartan
French: • Choc (incluant les chocs cardiogéniques)
Italian: • Shock (incluso shock cardiogenico)
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Onduarp.
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere Onduarp.
French: Lorsque l'amlodipine et le sildénafil ont été utilisés en association, chaque agent a exercé de manière indépendante son propre effet hypotenseur.
Italian: Quando amlodipina e sildenafil sono stati usati in associazione, ciascun agente ha esercitato in maniera indipendente il proprio effetto ipotensivo.
French: Onduarp avec les aliments et boissons
Italian: Onduarp con cibi e bevande
French: Par conséquent, la dose de simvastatine devrait être limitée à 20 mg par jour chez les patients sous amlodipine.
Italian: Pertanto, la dose di simvastatina deve essere limitata a 20 mg al giorno in pazienti che assumono amlodipina.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
French: Dans deux études correspondantes de suivi au long cours en ouvert, réalisées sur une période supplémentaire de 6 mois, l'effet de Onduarp a été maintenu sur toute la période d'étude.
Italian: In due corrispondenti studi clinici di follow-up in aperto, a lungo termine, effettuati per oltre 6 mesi, l'effetto di Onduarp si è mantenuto per l'intero periodo dello studio.
French: Il est important que vous preniez Onduarp tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Italian: É importante che assuma Onduarp ogni giorno, fino a quando il suo medico non le indichi diversamente.
French: Modification de l'humeur Confusion
Italian: Mutamenti dell'umore
French: De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la pression artérielle diminue.
Italian: Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione arteriosa diminuisce.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 28 compresse
French: Le telmisartan bloque cet effet de l'angiotensine II.
Italian: Il telmisartan blocca questo effetto dell'angiotensina II.
French: • si vous êtes allergique au telmisartan, à l'amlodipine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se lei è allergico al telmisartan o all'amlodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).