FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az enkorafenib 50%-os gátlást okozó koncentrációja (IC50) a BRAFV600E, BRAF és CRAF enzimek ellen 0,35, 0,47 és 0,30 nM.
Norwegian Bokmål: Den halve maksimale hemmende konsentrasjon (IC50) av enkorafenib mot BRAFV600E, BRAF og CRAFenzymer ble fastslått til henholdsvis 0,35, 0,47 og 0,30 nM. Dissosiasjonshalveringstid for enkorafenib var > 30 timer og førte til forlenget pERK-hemming.
Hungarian: 5-szörösére növeli az enkorafenib AUC és 3-4-szeresére az enkorafenib Cmax értéket.
Norwegian Bokmål: Modellbaserte prediksjoner for ketokonazol antyder en økning på ca. 5 ganger for enkorafenib AUC og 3 til 4 ganger for enkorafenib Cmax.
Hungarian: A legtöbb esemény enyhe volt, csak a betegek 0,7%-ánál (2/274) jeleztek 3. vagy 4. fokozatú események.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde, med rapporterte bivirkninger av grad 3 eller 4 hos 0,7 % (2/274) av pasientene.
Hungarian: Javasolt elektrokardiogramot (EKG) készíteni az enkorafenib-kezelés elkezdése előtt, azután egy hónappal, majd a kezelés során kb.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta EKG (elektrokardiogram) før oppstart av enkorafenib, én måned etter oppstart, og deretter med ca. 3 måneders intervaller eller oftere som klinisk indisert, mens behandlingen pågår.
Hungarian: Sellak (E904) Fekete vas-oxid (E172) Propilén-glikol (E1520)
Norwegian Bokmål: Skjellakk (E 904) Jernoksid, svart (E 172) Propylenglykol (E 1520)
Hungarian: Mivel az enkorafenib elsősorban a májban metabolizálódik és eliminálódik, az enyhétől súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nőhet az enkorafenib-expozíció a betegek expozíciótartományában (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Ettersom enkorafenib hovedsakelig metaboliseres og elimineres via leveren, kan pasienter med lett til alvorlig nedsatt leverfunksjon få økt eksponering innenfor området for interindividuell variabilitet (se pkt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Braftovi szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Braftovi
Hungarian: Ezzel kapcsolatban kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, apotek eller sykepleier.
Hungarian: LVD-t (az ejekciós frakció szimptomatikus vagy aszimptomatikus csökkenését) jelentettek az enkorafenib + binimetinib kezelésben részesülő betegeknél.
Norwegian Bokmål: LVD definert som symptomatisk eller asymptomatisk redusert ejeksjonsfraksjon er rapportert ved bruk av enkorafenib i kombinasjon med binimetinib.
Hungarian: Az enkorafenibet binimetinibbel kombinációban kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib skal gis i kombinasjon med binimetinib.
Hungarian: Az enkorafenib + binimetinib kezelés elkezdése előtt májműködési laboratóriumi vizsgálatot kell végezni, és a kezelés első 6 hónapja alatt ezeket az értékeket figyelni kell a klinikai javallatoknak megfelelően.
Norwegian Bokmål: Unormale leververdier bør monitoreres før igangsetting av behandling med enkorafenib og binimetinib og monitoreres minst én gang i måneden i løpet av de 6 første månedene av behandlingen, deretter som klinisk indisert.
Hungarian: Hasmenés 28,4%-nál (73/257) jelentkezett, és a betegek 1,6%-ánál (4/257) volt 3. fokozatú.
Norwegian Bokmål: Diaré forekom hos 28,4 % (73/257) av pasientene, med grad 3 rapportert hos 1,6 % (4/257) av pasientene.
Hungarian: Ha a kezelés során uveitis (beleértve az iridocyclitist vagy az iritist) következik be, lásd a 4.2 pontot.
Norwegian Bokmål: Ved forekomst av uveitt, inklusive iritt og iridosyklitt under behandlingen, se pkt.
Hungarian: Az egyesített kombinált 450-es populációban a betegek 19,7%-ánál (54/274) észleltek anaemiát, 4,7%ban (13/274) 3. vagy 4. fokozatút.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen ble anemi rapportert hos 19,7 % (54/274) av pasientene, 4,7 % (13/274) av pasientene hadde grad 3 eller 4.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha homályossá válik a látása, elvész a látása vagy a látása bármilyen más módon megváltozik (pl. a látóterében színes pontok jelennek meg) vagy fényudvart (homályos körvonalat) lát a tárgyak körül.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du får tåkesyn, synstap eller andre synsforandringer (for eksempel fargeflekker i synsfeltet) eller halo (sløret kontur rundt gjenstander).
Hungarian: 2. ábra - CMEK162B2301 sz. vizsgálat 1. része: A teljes túlélés időközi Kaplan-Meiergrafikonja (lezárási dátum: 2017. november 7.)
Norwegian Bokmål: Studie CMEK162B2301, del 1: Kaplan-Meier-plott for interim total overlevelse (OS) (dato for cut-off: 7. november 2017)
Hungarian: Mindegyik kemény kapszula 75 mg enkorafenibet tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 75 mg enkorafenib.
Hungarian: Szükség szerint tüneti és szupportív kezelést kell végezni.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og støttebehandling bør gis etter behov.
Hungarian: Vénás thromboembolisatio
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme
Hungarian: Az enkorafenib (300 mg naponta egyszer szájon át) + binimetinib (45 mg naponta kétszer szájon át) kombináció biztonságosságát 257 nem műthető vagy metastatikus, BRAF V600 mutációval rendelkező melanomában szenvedő beteggel (a továbbiakban: kombinált 300-as populáció) mérték fel egy III. fázisú vizsgálat (CMEK162B2301, 1. rész) segítségével.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av enkorafenib (300 mg peroralt én gang daglig) i kombinasjon med binimetinib (45 mg peroralt to ganger daglig) er undersøkt hos 257 pasienter med BRAF V600-mutasjonspositivt inoperabelt eller metastaserende melanom (heretter kalt Combo 300-populasjonen), basert på fase IIIstudien (CMEK162B2301, del 2).
Hungarian: A QT-szakasz megnyúlásának potenciális kockázata miatt a kezelés megkezdése előtt, illetve a kezelés során javasolt korrigálni a szérum elektrolitok (ideértve a magnéziumot és a káliumot)
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for QT-forlengelse anbefales det å korrigere forstyrrelser i serumelektrolyttbalansen, inklusive magnesium og kalium, og kontrollere risikofaktorer for QTforlengelse (f.eks. kongestiv hjertesvikt, bradyarytmi) før oppstart av behandling og under behandling.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a vérzés bármely jelét tapasztalja, pl. vért köhög, vérrögöket, véres vagy „darált kávéra emlékeztető" hányást, piros vagy szurokszerű fekete székletet, véres vizeletet,
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du opplever tegn på blødningsproblemer, som at du hoster opp blod, blodklumper, oppkast med blod eller som ser ut som «kaffegrut», rød eller sort avføring som ser ut som tjære, blod i urinen, magesmerter, unormal vaginal blødning.
Hungarian: Az egyesített kombinált 450-es populációban a betegek 21,5%-ánál (59/274) észleltek fejfájást, 1,5%ban (4/274) 3. fokozatú eseményként.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen, forekom hodepine hos 21,5 % (59/274) av pasientene, inkludert grad 3 hos 1,5 % (4/274) av pasientene.
Hungarian: Az enkorafenib renalis eliminációja minimális.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib elimineres minimalt via nyrene.
Hungarian: Ocularis események
Norwegian Bokmål: Okulære hendelser
Hungarian: Vese működési zavara
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Hungarian: Mindegyik kemény kapszula 50 mg enkorafenibet tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 50 mg enkorafenib.
Hungarian: Facialis paresis az egyesített kombinált 450-es populációban a betegek 0,7 %-ánál (2/274) fordult elő, köztük a betegek 0,4%-ánál (1/274) 3. fokozatban.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen forekom facialisparese hos 0,7 % (2/274) av pasientene, inkludert av grad 3 hos 0,4 % (1/274) av pasientene.
Hungarian: Ha ez aggasztja, beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du har spørsmål om dette.
Hungarian: Enkorafenib binimetinibbel való kombinációja agyi metasztázis esetén Korlátozott mennyiségű hatásossági adat áll rendelkezésre az enkorafenibet binimetinibbel kombinációban szedő, BRAF V600 mutációt hordozó melanomában szenvedő olyan betegekről,
Norwegian Bokmål: Enkorafenib i kombinasjon med binimetinib hos pasienter med hjernemetastaser Det foreligger begrensede data om enkorafenib og binimetinib i kombinasjon hos pasienter med BRAF V600-mutasjonspositivt melanom som har metastasert til hjernen (se pkt.
Hungarian: • 3. fokozat
Norwegian Bokmål: • Grad 3
Hungarian: cuSCCa Basalsejtes carcinoma*
Norwegian Bokmål: Basalcellekarsinom* Hudpapillom*
Hungarian: • Kapszulatöltet: kopovidon (E1208), poloxamer 188, mikrokristályos cellulóz (E460i),
Norwegian Bokmål: • Kapselinnhold - kopovidon (E 1208), poloksamer 188, mikrokrystallinsk cellulose (E 460i), succinatsyre (E 363), krysspovidon (E 1202), kolloidal vannfri silika (E 551), magnesiumstearat (E 470b)
Hungarian: A vérzéses események a betegek 1,1%-ánál (3/274) vezettek a kezelés felfüggesztéséhez.
Norwegian Bokmål: Blødningshendelser førte til seponering av behandling hos 1,1 % (3/274) av pasientene.
Hungarian: Az esetek 0,7%-a (2/274) 3. vagy 4. fokozatú volt.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av grad 3 eller 4 var 0,7 % (2/274).
Hungarian: Néhány
Norwegian Bokmål: ANNET
Hungarian: Peripheriás ödémam
Norwegian Bokmål: Perifert ødemm
Hungarian: (1:1:1), aktív kontrollos, nyílt, többközpontú, nem műthető vagy metastatikus, BRAF V600 E vagy K mutációval rendelkező melanomában szenvedő betegek részvételével folyó vizsgálatban (CMEK162B2301) került sor BRAF-teszt segítségével.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av enkorafenib i kombinasjon med binimetinib ble studert i en 2-delt fase III, randomisert (1:1:1) aktiv-kontrollert, åpen, multisenterstudie hos pasienter med inoperabelt eller metastaserende BRAF V600 E- eller K-mutasjonspositivt melanom (Studie CMEK162B2301), som påvist ved bruk av BRAF-assay.
Hungarian: Az enkorafenib a humán primer májsejtekben CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 és CYP3A4 enzimeket indukált.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib induserte CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C9 og CYP 3A4 i humane primære hepatocytter.
Hungarian: (AST vagy ALT > 5× ULN és bilirubin vérszint > 2× ULN)
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende grad 3 (ASAT eller ALAT > 5x ULN og blodbilirubin > 2x ULN)
Hungarian: Új elsődleges rosszindulatú daganatok BRAF-gátlókkal kezelt betegeknél új, a bőrön és nem a bőrön megjelenő elsődleges rosszindulatú daganatokat észleltek; ezek enkorafenib alkalmazásakor is kialakulhatnak (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Nye primære maligniteter, kutane og ikke-kutane, er observert hos pasienter behandlet med BRAFhemmere og kan forekomme ved administrering av enkorafenib (se pkt.
Hungarian: Ezért a hormonális fogamzásgátlókat használó nőknek azt javasoljuk, hogy az enkorafenib-kezelés alatt és az utolsó dózis bevétele után még legalább
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som bruker hormonell prevensjon anbefales derfor å bruke tilleggsprevensjon (barrieremetode, som f.eks. kondom) under behandling med enkorafenib og i minst 1 måned etter avsluttet behandling.
Hungarian: bizonyos típusú bőrrákok, például bőrpapillóma és bazálsejtes karcinóma allergiás reakció, például az arc duzzadása és nehézlégzés ízérzékelés megváltozása szem gyulladása (uveitisz) vérrögök vastagbél-gyulladás (kólitisz) bőr vörössége, megnyúlása vagy berepedése a bőr alatti zsírréteg gyulladása, amelynek tünetei többek között az érzékeny bőr alatti csomók kiütés lapos elszíneződött területtel vagy a pattanáshoz hasonló dudorokkal (akneiform dermatitisz) piros, lemezesen hámló vagy hólyagos bőr a kézen vagy lábon (palmoplantáris eritrodizesztézia vagy más néven kéz-láb szindróma) veseelégtelenség rendellenes vesevizsgálati eredmények (kreatininszint emelkedése) rendellenes vérvizsgálati eredmények a májfunkcióra vonatkozóan (alkalikus foszfatáz) rendellenes vérvizsgálati eredmények a hasnyálmirigy funkcióra vonatkozóan (amiláz, lipáz) napfénnyel szembeni fokozott érzékenység
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - noen typer av hudtumorer som f.eks. hudpapillom og basalcellekarsinom - allergiske reaksjoner, som kan inkludere hevelser i ansiktet og pustevansker - endret smakssans - øyebetennelse (uveitt) - blodpropper - tykktarmbetennelse (kolitt) - rødhet, ru eller sprukken hud - betennelse i fettlaget under huden, symptomer inkluderer ømme knuter i huden - hudutslett med et flatt, misfarget område eller vabler som ligner på akne (akneiform dermatitt) - rødhet, flassing eller blemmer på hender eller føtter (palmar-plantar erytrodysestesi eller hånd og fot-syndrom) - nyresvikt - unormale nyrefunksjonstester (økt kreatinin) - unormale blodprøveresultater for leverfunksjon (alkalinfosfatase i blodet) - unormale blodprøveresultater for funksjonen til bukspyttkjertelen (amylase, lipase) - økt hudsensitivitet for sollys
Hungarian: Braftovi 50 mg kemény kapszula Braftovi 75 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg harde kapsler Braftovi 75 mg harde kapsler
Hungarian: Az enkorafenib alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a kezelés előnyét az anyára nézve.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med enkorafenib skal avsluttes/avstås fra.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-nél jelentkezhetnek): csökkent vörösvérsejtszám (vérszegénység) idegekkel kapcsolatos problémák, amelyek fájdalommal, érzéskieséssel vagy a kéz és a láb zsibbadásával járhatnak fejfájás szédülés a test különböző részeiben kialakuló vérzés magas vérnyomás a látással kapcsolatos problémák (látáskárosodás)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - redusert antall røde blodceller (anemi) - problem med nerver som forårsaker smerte, tap av sansefornemmelse eller i kribling i hender og føtter - hodepine - svimmelhet - blødning i ulike deler av kroppen - høyt blodtrykk - problemer med synet (nedsatt syn) - magesmerter - diaré - brekninger (oppkast) - kvalme - forstoppelse - kløe - tørr hud - hårtap eller tynnere hår (alopesi) - forskjellige typer utslett - fortykkelse i det ytterste hudlaget
Hungarian: Hogyan kell szedni a Braftovi-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Braftovi
Hungarian: • Emelkedett transzaminázszint: összesen 13,2% (34/257), 3. és 4. fokozatú: 5,4% (14/257) • Emelkedett GGT-szint: összesen 14,0% (36/257), 3. és 4. fokozatú: 4,7% (12/257)
Norwegian Bokmål: • Økt GGT: 14,0 % (36/257) totalt - grad 3 - 4: 4,7 % (12/257)
Hungarian: A májműködés rendellenességeire utaló laborértékeket az adagolás megszakításával, dóziscsökkentéssel, illetve a kezelés felfüggesztésével kell kezelni (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Unormale leververdier bør håndteres med doseavbrudd, dosereduksjon eller seponering av behandlingen (se pkt.
Hungarian: ha allergiás az enkorafenibre vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor enkorafenib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Az enkorafenib alkalmazásakor ocularis toxicitás következhet be, ideértve az uveitist, iritist és iridocyclitist.
Norwegian Bokmål: Okulære toksisiteter inklusive uveitt, iritt og iridosyklitt kan forekomme ved administrering av enkorafenib.
Hungarian: A kemény kapszulák (kapszulák) testszínű, átlátszatlan kupakból és fehér, átlátszatlan kapszulatestből állnak, a kupakon stilizált „A" betű, míg a törzsön az „LGX 75mg" felirat olvasható.
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen (kapsel) har hudfarget, opak topp og hvit, opak bunn, hvor toppen er preget med «A» og bunnen med «LGX 75mg».
Hungarian: Uveitis, ideértve az iritist és iridocyclitist
Norwegian Bokmål: Uveitt inklusive iritt og iridosyklitt • Grad 1 - 3
Hungarian: Véglegesen abba kell hagyni az enkorafenib alkalmazását, és ophtamologiai megfigyeléssel utánkövetést kell végezni.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib bør seponeres permanent, og det bør følges opp med oftalmologisk kontroll.
Hungarian: - Braftovi 75 mg: Mindegyik kemény kapszula 75 mg enkorafenibet tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Braftovi 75 mg: Hver harde kapsel inneholder 75 mg enkorafenib.
Hungarian: Javasolt echokardiogrammal vagy többszörösen kapuzott radionuklid (MUGA) felvétellel ellenőrizni a bal oldali ventrikuláris ejekciós frakciót (LVEF) az enkorafenib + binimetinib kezelés elkezdése előtt,
Norwegian Bokmål: Det anbefales at venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) vurderes ved elektrokardiogram (EKG) eller MUGA (Multi Gated Acquisition Scan)-undersøkelse før oppstart av enkorafenib og binimetinib, én måned etter oppstart og deretter med ca. 3 måneders intervaller eller oftere som klinisk indisert, mens behandlingen pågår.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy szabad-e gépjárművet vezetnie,
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du er usikker på om du kan kjøre.
Hungarian: izomfájdalom, görcsök, merevség vagy spazmus sötét színű vizelet
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan omfatte: - muskelsmerter, kramper, stivhet eller spasmer - mørk farge på urinen
Hungarian: ha a vérzés bármely szokatlan jelét tapasztalja, többek között: fejfájás, szédülés vagy gyengeség vér vagy vérrögök felköhögése véres vagy darált kávéhoz hasonló hányadék piros vagy fekete, szurokhoz hasonlító széklet vér a vizeletben hasi fájdalom szokatlan hüvelyi vérzés
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får uvanlige tegn på blødning, inkludert: - hodepine, svimmelhet eller svakhet - opphosting av blod eller blodklumper - oppkast som inneholder blod eller oppkast som ser ut som «kaffegrut» - rød eller svart avføring som ligner tjære - blod i urinen - magesmerter (buksmerter) - uvanlig vaginalblødning
Hungarian: Szívproblémák: A Braftovi és a binimetinib együtt szedve befolyásolhatja a szív működését (bal kamrai ejekciós frakció csökkenése).
Norwegian Bokmål: Hjerteproblemer: Braftovi kan påvirke hvor godt hjertet ditt pumper blod (reduksjon i venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon) når det tas sammen med binimetinib.
Hungarian: 41,6%-ánál (114/274) jelentkezett, és 2,6%-ban (7/274) volt 3. vagy 4. fokozatú.
Norwegian Bokmål: Kvalme forekom hos 41,6 % (114/274), med grad 3 eller 4 observert hos 2,6 % (7/274) av pasientene.
Hungarian: Az egyesített kombinált 450-es populációban a betegek 43,8%-ánál (120/274) észleltek kimerültséget, 2,9%-ban (8/274) 3. fokozatút.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen, forekom fatigue hos 43,8 % (120/274) av pasientene, inkludert grad 3 hos 2,9 % (8/274) av pasientene.
Hungarian: A kiütés a betegek 0,4%-ánál (1/274) vezetett a kezelés felfüggesztéséhez, míg a dózis szüneteltetésére vagy módosítására a betegek 1,1%-ánál (3/274) volt szükség.
Norwegian Bokmål: Utslett førte til seponering hos 0,4 % (1/274) pasienter og til doseavbrudd eller dosejustering hos 1,1 % (3/274) av pasientene.
Hungarian: Hypersensitivitasb
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet b
Hungarian: - Braftovi 50 mg: Mindegyik kemény kapszula 50 mg enkorafenibet tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg: Hver harde kapsel inneholder 50 mg enkorafenib.
Hungarian: Az enkorafenib egyszerre CYP3A4-gátló és -induktor is.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib er både en hemmer og en induktor av CYP 3A4.
Hungarian: További mellékhatások
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger
Hungarian: Az adagolás megszakítását vagy módosítását a betegek 0,4%-ánál (1/274) jelentették.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd eller dosejustering ble rapportert hos 0,4 % (1/274) av pasientene.
Hungarian: bőr vörössége, megnyúlása vagy berepedése a bőrszín sötétedése étvágytalanság alvászavar (álmatlanság) fejfájás idegekkel kapcsolatos problémák, amelyek fájdalommal, érzéskieséssel vagy a kéz és a láb zsibbadásával járhatnak ízérzékelés megváltozása ízületi fájdalom (artralgia) izomfájdalom, -gyengeség vagy -görcsök végtagok fájdalma hátfájás láz bizonyos típusú jóindulatú bőrdaganatok, például melanocitás anyajegy és bőrpapillóma kóros májjal kapcsolatos vérvizsgálati eredmények
Norwegian Bokmål: - problem med nerver som kan forårsake smerte, tap av sansefornemmelse eller kribling i hender og føtter - endret smakssans - leddsmerter (artralgi) - muskelsmerter, kramper eller svakhet - smerter i armer og ben (ekstremiteter) - ryggsmerter - feber - noen typer godartede hudtumorer som melanocystisk nevus og hudpapillom - unormale blodprøveresultater relatert til leveren
Hungarian: A Braftovi és a binimetinib együttes szedésekor jelentkezhető mellékhatások
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Braftovi og binimetinib sammen
Hungarian: Ha a látásával kapcsolatos problémái vannak vagy más olyan mellékhatás lép fel, amely befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, kerülje az ilyen tevékenységeket
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du har problemer med synet eller har andre bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner (se avsnitt 4), mens du bruker Braftovi.
Hungarian: Cerebralis haemorrhagiát a betegek 1,5%-ánál (4/274) jelentettek, amelyek közül 3 halálos volt.
Norwegian Bokmål: Hjerneblødning ble rapportert hos 1,5 % (4/274) av pasientene med dødelig utfall hos 3 pasienter.
Hungarian: A betegek 24,1%-ánál (66/274) észleltek 1. vagy 2. fokozatú obstipatiot.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse forekom hos 24,1 % (66/274) av pasientene, og var av grad 1 eller 2.
Hungarian: A készítmény fokozottan tűzveszélyes.
Norwegian Bokmål: Preparatet er meget brannfarlig.
Hungarian: A tasakot csak közvetlenül a felhasználás előtt kell kinyitni.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal kun åpnes umiddelbart før bruk.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy a frissen kezelt állatok egymást nyalogassák.
Norwegian Bokmål: Ikke la nylig behandlede dyr slikke hverandre.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szájjal és/vagy szemmel való érintkezést.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, munn og/eller øyne.
Hungarian: A Cmax ill. a t1/2 egyedi varianciáját megfigyelték.
Norwegian Bokmål: Individuelle variasjoner i Cmax og t1/2 er observert.
Hungarian: Vemhesség, laktáció, fertilitás:
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok szisztémás alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmiddel til systemisk bruk.
Hungarian: A sapka rajta marad a pipettán, azt nem lehet arról eltávolítani.
Norwegian Bokmål: Hetten vil bli værende på pipetten; det er ikke mulig å ta den av.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő klinikai tüneteket nem figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske symptomer relatert til behandlingen ble observert.
Hungarian: A Bravecto egy rágótabletta, amelyet a legtöbb kutya szívesen elfogyaszt.
Norwegian Bokmål: Bravecto er en tyggetablett som godtas av de fleste hunder.
Hungarian: AUSZTRIA
Norwegian Bokmål: Østerrike
Hungarian: Védőkesztyűt kell felvenni.
Norwegian Bokmål: Ta på hansker.
Hungarian: Ha a tablettát a kutya nem fogyasztja el önként, akkor a táplálékba rejtve vagy közvetlenül a kutya szájába téve is beadható.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden ikke tar tabletten frivillig kan den gis med mat eller direkte i munnen.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53B E02
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53B E02.
Hungarian: Ha megtörténik az érintkezés, akkor az érintett területet szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hudkontakt må det berørte området umiddelbart vaskes med såpe og vann.
Hungarian: A rágótabletta nem törhető vagy osztható.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten skal ikke knuses eller deles.
Hungarian: A kiürült pipettát azonnal meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: En brukt pipette skal kastes umiddelbart.
Hungarian: A felhasználókra vonatkozó teljes biztonsági információkért olvassa el a használati utasítást!
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for fullstendig sikkerhetsinformasjon for brukeren.
Hungarian: A táplálék elősegíti a felszívódást.
Norwegian Bokmål: Mat øker absorpsjonen.
Hungarian: Hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy egyéb tűzforrástól távol kell tartani.
Norwegian Bokmål: Unngå varme, gnister, åpen flamme eller andre kilder for antenning.
Hungarian: Az érintkezés bekövetkezhet akár közvetlenül a készítmény alkalmazása során vagy a kezelt állattal való érintkezéskor.
Norwegian Bokmål: Kontakt kan enten skje direkte, når man håndterer preparatet eller når man håndterer behandlede dyr.