FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que apresentou uma redução acentuada da vermelhidão facial em diferentes momentos temporais (3, 6, 9 e 12 horas), nos dias 1, 15 e 29 após o início do tratamento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide protsent, kes saavutasid näopunetuse olulise vähenemise erinevatel ajahetkedel (3, 6, 9 ja 12 tunni pärast) 1., 15. ja 29. ravipäeval.
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram que o Mirvaso aplicado uma vez por dia era mais eficaz do que o placebo na redução da vermelhidão facial nestes doentes.
Estonian: Mõlemad uuringud näitasid, et üks kord ööpäevas manustatud Mirvaso oli näopunetuse vähendamisel platseebost efektiivsem.
Portuguese: Como se utiliza o Mirvaso?
Estonian: Kuidas Mirvasot kasutatakse?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mirvaso, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Mirvasoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Mirvaso, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Mirvaso kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Mirvaso melhora a vermelhidão facial nos doentes com rosácea.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Mirvaso vähendab rosaatseaga patsientidel näopunetust.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Mirvaso durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mirvaso kasulikkus?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Mirvaso, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Mirvaso kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Mirvaso, o tartarato de brimonidina, consiste em fixar-se a recetores chamados recetores adrenérgicos alfa2 nas células dos vasos sanguíneos da pele, ativando-os. Isto provoca o estreitamento desses vasos sanguíneos, o que reduz o fluxo de sangue para o rosto, diminuindo, deste modo, a vermelhidão.
Estonian: Mirvaso toimeaine brimonidiintartraat kinnitub alfa2-adrenergilistele retseptoritele naha veresoonte rakkudel ja aktiveerib neid.
Portuguese: • No segundo estudo, no dia 1, a percentagem de doentes com uma redução da vermelhidão facial três horas após a aplicação foi de 19,6 % (29 de um total de 148 doentes) para o Mirvaso, em comparação com 0 % (nenhum dos 145 doentes) para o placebo.
Estonian: • Teises uuringus oli 1. päeval patsientide protsent, kelle näopunetus oli vähenenud 3 tundi pärast manustamist, 19,6% (29 patsienti 148st) Mirvaso puhul võrreldes 0%ga (mitte ühtki patsienti 145st) platseebo puhul.
Portuguese: É utilizado no tratamento do eritema facial (vermelhidão da pele do rosto) em adultos com rosácea, uma doença crónica da pele que causa frequentemente rubor e vermelhidão.
Estonian: Rosaatsea on pikaajaline nahahaigus, mis põhjustab sageli punastamist ja punetust.
Portuguese: • No primeiro estudo, no dia 1, a percentagem de doentes com uma redução da vermelhidão facial três horas após a aplicação foi de 16,3 % (21 de um total de 129) para o Mirvaso, em comparação com 3,1 % (4 de um total de 131) para o placebo.
Estonian: • Esimeses uuringus oli 1. päeval patsientide protsent, kelle näopunetus oli vähenenud 3 tundi pärast manustamist, 16,3% (21 patsienti 129st) Mirvaso puhul võrreldes 3,1%ga (4 patsienti 131st) platseebo puhul.
Portuguese: No dia 29, 31,5 % (40 de um total de 127) dos doentes apresentaram uma redução da vermelhidão facial três horas após a aplicação com o Mirvaso, em comparação com uma resposta de 10,9 % (14 de um total de 128) para o placebo.
Estonian: 29. päeval esines 31,5% (40 patsienti 127st) patsientidest näopunetuse vähenemine 3 tundi pärast Mirvaso manustamist võrreldes 10,9%ga (14 patsienti 128st) platseebo puhul.
Portuguese: No dia 29, 25,4 % (36 de um total de 142) dos doentes apresentaram uma redução da vermelhidão facial três horas após a aplicação com o Mirvaso, em comparação com uma resposta de 9,2 % (13 de um total de 142) para o placebo.
Estonian: 29. päeval esines 25,4% (36 patsienti 142st) patsientidest näopunetuse vähenemine 3 tundi pärast Mirvaso manustamist võrreldes 9,2%ga (13 patsienti 142st) platseebo puhul.
Portuguese: Via subcutânea Cartucho (vidro) numa caneta pré cheia
Estonian: 10 ml (1,4 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (mitmikpakend)
Portuguese: Mixtard pode ser utilizado durante a gravidez.
Estonian: Mixtard'i võib kasutada raseduse ajal.
Portuguese: Outros medicamentos e Mixtard
Estonian: Muud ravimid ja Mixtard
Portuguese: Mixtard com álcool
Estonian: Mixtard koos alkoholiga
Portuguese: A dose de Mixtard é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
Estonian: Mixtard'i annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele.
Portuguese: Mixtard pode ser utilizado em doentes idosos.
Estonian: Mixtard'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Portuguese: • Beber álcool, (ver Mixtard com álcool na secção 2).
Estonian: • joote alkoholi (vt Mixtard koos alkoholiga lõigus 2).
Portuguese: O que é Mixtard e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Mixtard ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: A concentração plasmática máxima da insulina de ação rápida é atingida no prazo de 1,5 a 2,5 horas após administração subcutânea.
Estonian: Kiiretoimelise insuliini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1,5…2,5 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.
Portuguese: No entanto, a dose de Mixtard poderá ter de ser ajustada.
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida Mixtard'i annust.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Mixtard for considerado.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Mixtard'i kombinatsioonravi.
Portuguese: Qual o aspeto de Mixtard e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Mixtard välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Reações alérgicas graves a Mixtard ou a um dos seus componentes (designadas por reações alérgicas sistémicas) são um efeito secundário muito raro, mas que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Mixtard'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Portuguese: Pioglitazona (comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2).
Estonian: Pioglitasoon (II tüüpi diabeedi tablett-ravi)
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número de lote impresso na pala da embalagem exterior e no rótulo:
Estonian: Tootja Tootja saab kindlaks teha partii numbri järgi pakendil ja etiketil:
Portuguese: Mixtard é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus (diabetes).
Estonian: Mixtard'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
Portuguese: Mixtard que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Estonian: Mixtard'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Mixtard Não utilize Mixtard
Estonian: Mida on vaja teada enne Mixtard'i kasutamist Ärge kasutage Mixtard'i:
Portuguese: Mixtard Penfill contém um folheto informativo com instruções pormenorizadas para utilização que devem ser seguidas.
Estonian: Mixtard Penfill'i pakendis on infoleht üksikasjalike juhistega, mida tuleb järgida.
Portuguese: Ressuspensão de Mixtard
Estonian: Mixtard'i resuspendeerimine
Portuguese: O início da ação verifica-se no prazo de ½ hora, atinge o efeito máximo no prazo de 2 a 8 horas e a duração de ação total é de 24 horas.
Estonian: Mixtard'i toime algab ½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 2…8 tunni jooksul ning kestab kuni 24 tundi.
Portuguese: ► Sempre que utilizar um cartucho novo de Mixtard Penfill (antes de colocar o cartucho no sistema de administração de insulina).
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Mixtard Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Portuguese: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 e 50 Penfill:
Estonian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 ja 50 Penfill:
Portuguese: Como utilizar Mixtard Posologia e quando deve administrar a sua insulina
Estonian: Kuidas Mixtard'i kasutada Annus ja millal manustada insuliini
Portuguese: Mixtard começará a fazer baixar o açúcar no sangue cerca de 30 minutos depois de o ter injetado, mantendo-se o seu efeito por um período de aproximadamente 24 horas.
Estonian: Mixtard'i veresuhkrut langetav toime algab ligikaudu 30 minutit pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Portuguese: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 6 semanas.
Estonian: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel võib seda ravimit hoida maksimaalselt 6 nädalat.
Portuguese: Antes de utilizar Mixtard
Estonian: Enne Mixtard'i kasutamist
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Mixtard poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
Estonian: Patsientidel, kes viiakse üle Mixtard'ile mõnelt teist tüüpi insuliinilt, võib olla vajalik suurendada süstete arvu päevas või kohandada annust võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaadiga.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Mixtard não deve ser injetado.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Mixtard'i süstida.
Portuguese: - Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante é Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6, P5, K7, R7, VG, FG või ZF, on tootjaks Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000);
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: ► Se for tratado com Mixtard Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deverá usar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt Mixtard Penfill'i ja mõne teise insuliini kolbampulli Penfill'i, siis peate kasutama kummagi insuliinitüübi jaoks eraldi süstevahendit.
Portuguese: Mixtard é administrada por injeção subcutânea na coxa, na parede abdominal, na região glútea ou na região deltoide.
Estonian: Mixtard manustatakse nahaaluse süstena reide, kõhupiirkonda, tuhara- või deltalihase piirkonda.
Portuguese: O que é Mixtard e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Mixtard Como utilizar Mixtard
Estonian: Mis ravim on Mixtard ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mixtard'i kasutamist Kuidas Mixtard'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Mixtard'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Mixtard é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Estonian: Mixtard'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Portuguese: Em ocasiões raras, as reações no local de injeção podem obrigar à interrupção do tratamento com Mixtard.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Mixtard-ravi lõpetamist.
Portuguese: Como utilizar Mixtard 30 InnoLet
Estonian: Kuidas kasutada Mixtard 30 InnoLet'i
Portuguese: Como conservar Mixtard
Estonian: Kuidas Mixtard'i säilitada
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não utilize Mixtard.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Mixtard'i kasutage.
Portuguese: O tratamento com Mixtard ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
Estonian: Mixtard-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Portuguese: Associação de Mixtard com pioglitazona
Estonian: Mixtard'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Portuguese: Verifique o nome e a cor do rótulo da sua caneta para se certificar de contém o tipo de insulina correto.
Estonian: Kontrollige süstevahendi nime ja etiketi värvust veendumaks, et see sisaldab õiget insuliinitüüpi.
Portuguese: Depois de retirar Mixtard Penfill do frigorífico, deve deixar Mixtard Penfill atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard Penfill'il saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Portuguese: Mixtard está indicado no tratamento da diabetes mellitus.
Estonian: Mixtard on näidustatud suhkurtõve raviks.
Portuguese: Mixtard é uma insulina de ação dupla.
Estonian: Mixtard on kaksiktoimega insuliin.
Portuguese: - Se o segundo e terceiro caracteres forem H7 ou T6, o fabricante é Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, França.
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on H7 või T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Portuguese: Mixtard 30 frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) EU/1/02/231/003
Estonian: Mixtard 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/231/003
Portuguese: Mixtard contém sódio
Estonian: Mixtard sisaldab naatriumi
Portuguese: Como utilizar Mixtard 30 FlexPen
Estonian: Kuidas kasutada Mixtard 30 FlexPen'i
Portuguese: Mixtard é uma insulina humana com efeito de ação rápida e de ação lenta.
Estonian: Mixtard on humaaninsuliin, millel on nii lühike kui pikk toimeaeg.
Portuguese: Mixtard 30 frascos para injetáveis, Penfill e FlexPen:
Estonian: Mixtard 30 viaal, Penfill ja FlexPen:
Portuguese: Mixtard 30 FlexPen é uma caneta descartável pré-cheia com uma mistura de insulina humana de ação rápida e ação lenta na proporção 30/70.
Estonian: Mixtard 30 FlexPen on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab kiire- ja pikatoimelise humaaninsuliini segu suhtes 30/70.
Portuguese: Mixtard 30 frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) EU/1/02/231/001
Estonian: Mixtard 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/231/001
Portuguese: Depois de retirar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Mixtard do frigorífico, deve deixar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Mixtard atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Mixtard durante a amamentação.
Estonian: Imetamisperioodil piirangud raviks Mixtard'iga puuduvad.
Portuguese: ► Não existem restrições no tratamento com Mixtard durante a amamentação.
Estonian: ► Mixtard'i imetamisaegseks kasutamiseks ei ole piiranguid.
Portuguese: ► As agulhas e Mixtard FlexPen não podem ser partilhados.
Estonian: ► Nõelu ja Mixtard FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Portuguese: ► As agulhas e Mixtard InnoLet não podem ser partilhados.
Estonian: ► Nõelu ja Mixtard InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Portuguese: Mixtard 30 frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Mixtard 30 frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
Estonian: Mixtard 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/ Mixtard 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Mixtard 40
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Mixtard 40 sisaldab
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Mixtard 50
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Mixtard 50 sisaldab
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Mixtard 30
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Mixtard 30 sisaldab
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Estonian: Enne avamist: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Mixtard 30 FlexPen.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Mixtard 30 FlexPen'i kasutusjuhendis.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Mixtard destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
Estonian: Mixtard'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Portuguese: Mixtard em frascos para injetáveis destina-se a ser utilizado com seringas de insulina com uma escala de unidades equivalente.
Estonian: Mixtard viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Portuguese: Mixtard é uma mistura constituída por 40% de insulina humana solúvel e 60% de insulina humana isofânica).
Estonian: Mixtard on segu, mille koostises on 40% lahustuvat humaaninsuliini ja 60% isofaanset humaaninsuliini).
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Mixtard 30 InnoLet.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Mixtard 30 InnoLet'i kasutusjuhendis.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Mixtard e outras insulinas.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Mixtard'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Portuguese: Mixtard é uma mistura constituída por 30% de insulina humana solúvel e 70% de insulina humana isofânica.
Estonian: Mixtard on segu, mille koostises on 30% lahustuvat humaaninsuliini ja 70% isofaanset humaaninsuliini.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Mixtard 30 InnoLet incluídas neste folheto informativo.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Mixtard 30 InnoLet'i kasutusjuhendit.
Portuguese: Deixe a insulina atingir a temperatura ambiente, antes de a utilizar.
Estonian: Enne kasutamist laske insuliinil saavutada toatemperatuur.
Portuguese: ► Os cartuchos de Mixtard Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Estonian: ► Kolbampullid Mixtard Penfill on ettenähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliini süstevahenditega ning nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Portuguese: Mixtard pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
Estonian: Lapsed ja noorukid võivad kasutada Mixtard'i.
Portuguese: Cartucho de insulina
Estonian: Insuliini süstimine
Portuguese: O Mixtard é administrado trinta minutos antes das refeições.
Estonian: Mixtardi manustatakse 30 minutit enne sööki.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Mixtard?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mixtardi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Mixtard pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Mixtardi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Mixtard insulina humana
Estonian: Mixtard iniminsuliin
Portuguese: É normalmente administrado uma ou duas vezes por dia quando é necessário um efeito inicial rápido juntamente com um efeito mais prolongado.
Estonian: Mixtardi manustatakse tavaliselt üks või kaks korda ööpäevas, kui on vaja üheaegselt nii kiiret esmatoimet kui ka pikaajalist toimet.
Portuguese: Outras informações sobre o Mixtard
Estonian: Muu teave Mixtardi kohta
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Mixtard.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Mixtardi võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Mixtard.
Estonian: See on ravimi Mixtard Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Mixtard (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Estonian: Mixtardi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Mixtard, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Mixtardi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: O Mixtard é utilizado no tratamento da diabetes.
Estonian: Mixtardi kasutatakse diabeedi raviks.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mixtard, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Mixtardiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Mixtard.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Mixtardi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Mixtard são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Mixtardi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: O Mixtard contém insulina sob duas formas: a forma solúvel, que começa a agir rapidamente (no espaço de trinta minutos após a injeção), e a forma isofânica, que é absorvida muito mais lentamente ao longo do dia.
Estonian: Mixtard sisaldab insuliini kahel kujul: lahustuv insuliin, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist), ja isofaaninsuliin, mis imendub ööpäeva jooksul palju aeglasemalt.
Portuguese: O Mixtard foi eficaz tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2.
Estonian: Mixtard oli efektiivne nii I kui ka II tüüpi diabeedi korral.
Portuguese: O Mixtard foi estudado num total de 294 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina, e com diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Estonian: Mixtardi uuriti kokku 294 patsiendil, sealhulgas I tüüpi diabeediga patsiendid, kelle kõhunääre ei suuda toota insuliini, ja II tüüpi diabeediga patsiendid, kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Portuguese: Por que foi aprovado o Mixtard?
Estonian: Miks Mixtard heaks kiideti?
Portuguese: A substância ativa do Mixtard, a insulina humana, é produzida por um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina.
Estonian: Mixtardi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).