FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os ensaios demonstraram que o Pantoprazol é superior à ranitidina e comparável ao omeprazol no que respeita à cura da úlcera, enquanto que a meta-análise sugere que uma terapêutica de primeira linha em doentes diagnosticados com úlcera gástrica deve preferencialmente ser realizada com IBP, em vez de antagonistas H2.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a pantoprazol a fekély kezelésére jobb, mint a ranitidin, és hasonló hatásosságú, mint az omeprazol, míg a metaanalízis arra engedett következtetni, hogy a gyomorfekéllyel diagnosztizált betegeknél az elsővonalbeli gyógyszeres kezelést lehetőleg protonpumpa gátlóval kell végezni és nem H2-antagonistával.
Portuguese: Por fim, o dossiê do fármaco (pó para solução injectável) foi harmonizado.
Hungarian: Végezetül megtörtént a gyógyszerkészítmény (por oldatos injekcióhoz) dossziéjának harmonizálása.
Portuguese: Relativamente à formulação de comprimidos de Pantoprazol de 40 mg, o CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou um texto harmonizado.
Hungarian: A pantoprazol 40 mg tabletta esetében a CHMP tudomásul vette a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatát, és elfogadta a harmonizált szöveget.
Portuguese: No entanto, os estudos epidemiológicos foram considerados contraditórios e heterogéneos, não tendo os estudos farmacodinâmicos/farmacocinéticos demonstrado qualquer impacto sobre o efeito antiplaquetário do clopidogrel, mais especificamente sobre o Pantoprazol, o que é tranquilizador.
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok azonban ellentmondásosak és nem egyértelműek, a klinikai PD/PK vizsgálatok pedig nem igazolták meggyőzően azt, hogy a pantoprazol hatással lenne a klopidogrél thrombocyta aggregáció gátló hatására.
Portuguese: No tratamento de doença de refluxo ligeira e sintomas associados, vários estudos em doentes adultos com DRGE ligeira demonstraram que o Pantoprazol é superior ao placebo e à ranitidina no alívio dos sintomas principais de DRGE (azia, regurgitação ácida, dor na deglutição) e na cicatrização das lesões, sendo ainda comparável ao omeprazol e ao lansoprazol no que respeita à taxa de alívio de sintomas e na cura de doentes com DRGE ligeira.
Hungarian: Az enyhe reflux-betegség és a vele járó tünetek kezelésének vonatkozásában számos, enyhe GERD-ben szenvedő felnőtt betegek körében végzett vizsgálat kimutatta, hogy a pantoprazol a GERD fő tüneteinek (gyomorégés, savas felböfögés, nyelés közben tapasztalt fájdalom) enyhítésében és a léziók gyógyításában jobb, mint a placebo és a ranitidin, valamint az enyhe GERD-ben szenvedő betegeknél a tünetek enyhítése és a gyógyítás sebessége tekintetében hasonló, mint az omeprazol és a lanzoprazol.
Portuguese: Demonstrou-se que a recaída da esofagite erosiva em indivíduos com DRGE diminuía de forma acentuada com o tratamento com IBP, sendo os sintomas de refluxo melhor controlados com um tratamento com uma dose de manutenção de IBP do que com placebo.
Hungarian: Az erozív oesophagitis visszaesését a GERDben szenvedő alanyoknál a protonpumpa gátló kezelés drasztikusan csökkentette, és a reflux tüneteit is jobban kontrollálta a fenntartó dózissal történő protonpumpa gátló kezelés, mint a placebo.
Portuguese: O titular da AIM discutiu a utilização concomitante de IBP e clopidogrel, tendo notado uma tendência no sentido de uma potencial interacção clínica entre IBP e clopidogrel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tárgyalta a protonpumpa-gátlók és klopidogrél egyidejű alkalmazását, és felhívta a figyelmet annak lehetőségére, hogy a protonpumpa-gátlók és a klopidogrél között klinikai kölcsönhatás jöhet létre.
Portuguese: A co-administração de atazanavir e inibidores da bomba de protões não é recomendada e, caso a associação de atazanavir com um inibidor da bomba de protões seja considerada inevitável, recomenda-se uma apertada monitorização clínica, sendo que doses elevadas de inibidores da bomba de protões devem ser evitadas.
Hungarian: Az atazanavir és a protonpumpa-gátlók egyidejű alkalmazása nem javasolt, és ha atazanavir és protonpumpa-gátlót is kell szednie a betegnek, szoros klinikai ellenőrzés javasolt, és a nagy dózisban alkalmazott protonpumpa-gátlók kerülendőek.
Portuguese: • Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori) em associação com terapêutica antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas a H. pylori
Hungarian: pylori) eradikációja megfelelő antibiotikus terápiával kombinálva, H.
Portuguese: Na síndrome de Zollinger Ellison e outras patologias hipersecretórias, dois estudos demonstraram que o Pantoprazol 80 mg i.v.
Hungarian: A Zollinger-Ellison-szindróma (ZES) és más kórosan fokozott savszekrécióval járó állapotok indikációkban két vizsgálat igazolta, hogy a hat napon át naponta kétszer 80 mg iv.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou uma redacção harmonizada para esta secção, aplicável a todas as formulações de Protium.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatát, és elfogadta ennek a pontnak a harmonizált szövegét valamennyi Protium készítményre vonatkozóan.
Portuguese: O ajuste da dose em doentes com insuficiência renal não é considerado necessário, dado que a principal via de eliminação do Pantoprazol é hepática, sendo a eliminação do Pantoprazol afectada de forma mínima pela disfunção renal.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására, mert a pantoprazol eliminációja elsődlegesen a májon keresztül történik; ezért az elégtelen veseműködés az eliminációra minimális hatást fejt ki.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou uma redacção harmonizada para esta secção.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatát, és elfogadta ennek a pontnak a harmonizált szövegét.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által beadott javaslatot.
Portuguese: O CHMP considerou que a eficácia clínica comprovada do Pantoprazol 40 mg p.o. e a equivalência documentada do Pantoprazol 40 mg p.o. ao Pantoprazol 40 mg i.v.
Hungarian: A CHMP véleménye szerint a 40 mg per os pantoprazol igazolt klinikai hatásossága, valamint a 40 mg per os és a 40 mg iv.
Portuguese: Numerosos estudos têm demonstrado que os IBP são eficazes e bem tolerados em doentes com patologias hipersecretórias: por essa razão, os IBP são actualmente os agentes anti-secretores de eleição para o controlo da hipersecreção de ácido gástrico.
Hungarian: Számos vizsgálat igazolta, hogy a protonpumpa-gátlók a savtúltengésben szenvedő betegeknél hatásosak és jól toleráltak; következésképp, jelenleg ezek az elsőként választandó savszekréciót csökkentő hatóanyagok a gyomorsav túltengés csökkentésére.
Portuguese: de Pantoprazol 40 mg, o CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou um texto harmonizado, em particular no que se refere à hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Hungarian: készítmény esetén a CHMP tudomásul vette a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatát, és elfogadta a harmonizált szöveget, különös tekintettel a hatóanyaggal, illetve bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenységre vonatkozóan.
Portuguese: Na úlcera do duodeno, úlcera gástrica e esofagite de refluxo moderada a grave, estudos abertos demonstraram que o Pantoprazol 40 mg/d, p.o. tem uma eficácia e segurança comparável à do Pantoprazol 40 mg/d, i.v.
Hungarian: A duodenalis fekély, a gyomorfekély, a közepesen súlyos és súlyos reflux oesophagitis vonatkozásában a nyílt vizsgálatok szerint a napi 40 mg szájon át alkalmazott pantoprazol hatásossága és biztonságossága hasonló a napi 40 mg iv.
Portuguese: Em doentes sem experiência de tratamento com AINE e com infecção por H. Pylori, o Pantoprazol é superior ao placebo na prevenção da úlcera péptica e de hemorragias no tracto gastrointestinal superior após seis meses.
Hungarian: Jelenleg a H. Pylori fertőzéssel összefüggő fertőzések jól gyógyíthatóak, illetve kiújulásuk megelőzhető az NSAID-okat nem kapott, H. Pylori fertőzésben szenvedő betegeknél, és a pantoprazol a placebónál jobbnak bizonyult a peptikus fekély és a gastrointestinalis traktus felső szakaszát érintő vérzések megelőzésében, 6 hónapos kezelés után.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou um texto harmonizado para a secção
Hungarian: Ezek alapján a CHMP elfogadta a 4.4. pont harmonizált szövegét.
Portuguese: Dado que a eficácia da dose mais baixa (20 mg) de Pantoprazol na terapêutica tripla para a erradicação de H. pylori não foi
Hungarian: Mivel a H. pylori eradikációjára alkalmazott hármas kombináció esetén az alacsony dózisú pantoprazol (20 mg) hatásosságát nem vizsgálták, a Portium alkalmazása ebben az indikációban ellenjavallt, és a fertőzés kezeléséhez szükséges dózis
Portuguese: Protium (Pantoprazol) é um inibidor da bomba de protões utilizado no tratamento da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), uma patologia na qual o refluxo de ácido a partir do estômago causa azia e lesões no esófago.
Hungarian: A Protium (pantoprazol) egy protonpumpa gátló, amelyet a gastroesophagealis reflux betegség (GERD) kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: Na secção 6.6, relativa à formulação i.v., foi adoptado um texto com informações detalhadas sobre a reconstituição da solução e sobre as precauções especiais.
Hungarian: pontban a feloldáshoz használt oldat részletes összetételére, valamint a különleges óvintézkedésekre vonatkozó információkat elfogadták.
Portuguese: na cura de esofagite de refluxo, e que as formulações de Pantoprazol 40 mg p.o. e i.v.
Hungarian: pantoprazoléhoz a reflux oesophagitis kezelésében, illetve a 40 mg szájon át alkalmazott és az iv.
Portuguese: Dado que a experiência em crianças é limitada, o Protium i.v.
Hungarian: A gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozóan korlátozottak a tapasztalatok, ezért a Protium 40 mg por iv.
Portuguese: bid durante até 6 dias era eficaz e seguro para o controlo de ácido gástrico.
Hungarian: pantoprazol hatásos és biztonságos volt a gyomorsav termelés csökkentésében.
Portuguese: Protium é contra-indicada e a dose necessária para erradicar esta infecção (40 mg duas vezes por dia) não pode ser administrada a estes doentes.
Hungarian: (naponta kétszer 40 mg) ilyen betegeknek nem adható.
Portuguese: DRGE com medicamentos anti-secretores, bem como um nível significativo de evidência de que, enquanto classe de medicamentos, os IBP são mais eficazes nestes doentes do que os antagonistas dos receptores H2.
Hungarian: Rengeteg adat támasztja alá az oesophagealis GERD szindrómában szenvedő betegek gyomorsav szekréciót gátló gyógyszerekkel történő kezelését, és számos bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy a protonpumpa-gátlók csoportja hatásosabb ezeknél a betegeknél, mint a H2receptorgátlók.
Portuguese: Indicações propostas para o Pantoprazol 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
Hungarian: A pantoprazol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta esetében javasolt indikációk:
Portuguese: Indicações propostas para o Pantoprazol 40 mg comprimidos gastrorresistentes:
Hungarian: A pantoprazol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta esetében javasolt indikációk:
Portuguese: justifica a sua utilização no tratamento de esofagite de refluxo moderada a grave, úlcera do duodeno, úlcera gástrica e ZES, bem como de outras patologias hipersecretórias.
Hungarian: pantoprazol dokumentált egyenértékűsége igazolja alkalmazását a közepesen súlyos és súlyos reflux oesophagitis, duodenalis fekély, gyomorfekély, illetve a Zollinger-Ellisonszindróma és más kórosan fokozott savszekrécióval járó állapotok kezelésében.
Portuguese: Ficou demonstrado que o Pantoprazol tem uma eficácia equivalente a outros IBP em termos de potência anti-secretória.
Hungarian: A pantoprazol a savszekréciót csökkentő hatás tekintetében a többi protonpumpa gátlóhoz hasonlóan hatásosnak bizonyult.
Portuguese: Porém, a prevalência de resistência da H. pylori a antimicrobianos apresenta uma variabilidade regional, pelo que antibióticos alternativos, seleccionados com base nas taxas de resistência locais, poderão melhorar as taxas de erradicação.
Hungarian: A H. Pylori eradikáció céljából Európában a klaritromicint, metronidazolt, tinidazolt és amoxicillint alkalmazzák elterjedten, bár, a H. Pylori baktériummal szembeni antibiotikum rezisztencia prevalenciája területenként eltérő, és a helyi rezisztencia arányok alapján alternatív antibiotikumok alkalmazása javíthatja az eradikáció arányait.
Portuguese: • Úlcera gástrica e do duodeno
Hungarian: • Reflux oesophagitis.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto se necessário.
Hungarian: A referencia tagállamok által koordinált illetékes nemzeti hatóságok kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítik a következő feltételeket:
Portuguese: Na terapêutica de combinação para a erradicação da infecção por H. pylori, o segundo comprimido Protium 40 mg deve ser tomado uma hora antes da refeição da noite.
Hungarian: Az adminisztratív teendők csökkentése érdekében a válaszokat tartalmazó dokumentumokat egyben, egyetlen adatcsomag formájában, az EK döntését követő egy év elteltével kell benyújtani.
Portuguese: Foi cuidadosamente investigado o mecanismo através do qual os benzimidazóis substituídos originam a formação de carcinóides gástricos, tendo-se concluído que existe uma reacção secundária aos elevados níveis séricos de gastrina, que ocorrem no rato durante o tratamento crónico com doses elevadas.Nos estudos com roedores com a duração de dois anos, foi observado nos ratos e nos ratinhos fêmeas, um aumento do número de tumores hepáticos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a 2009. december 9-én kelt szándéknyilatkozatban foglaltak szerint, a megfelelő, vonatkozó dokumentumok és adatok benyújtásával választ ad a minőséggel kapcsolatban felmerült, megoldatlan kérdésekre.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: 102 53 Stockholm Suécia
Hungarian: 102 53 STOCKHOLM SVÉDORSZÁG
Portuguese: 4000 Roskilde
Hungarian: 4000 Roskilde Dánia
Portuguese: Nycomed AB Box 27264
Hungarian: Svédország Nycomed AB Box 27264
Portuguese: 2745-751 QUELUZ Portugal
Hungarian: 2745-751 QUELUZ Portugália
Portuguese: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Hungarian: Olaszország Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Portuguese: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polónia
Hungarian: Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw
Portuguese: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Áustria
Hungarian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Ausztria
Portuguese: Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Hungarian: Németország Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr.
Portuguese: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itália
Hungarian: Olaszország Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan
Portuguese: Dinamarca Nycomed Dinamarca ApS Langebjerg 1
Hungarian: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Portuguese: Nycomed S.p.A.
Hungarian: Olaszország Nycomed S.p.A.
Portuguese: Nycomed Pharma Sp.z o.o.
Hungarian: Lengyelország Nycomed Pharma Sp.z o.o.
Portuguese: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holanda
Hungarian: Nycomed bv JUPITERSTRAAT 250 2132 HK Hoofddorp Hollandia
Portuguese: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Hungarian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Portugália
Portuguese: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Hungarian: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Portugália
Portuguese: Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148
Hungarian: Rua Direita, 148
Portuguese: Sanofi-Aventis Grecia 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grecia
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Portuguese: Luxemburgo Nycomed Bélgica SCA/CVA
Hungarian: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA
Portuguese: Estonia
Hungarian: Észtország
Portuguese: Nycomed França 13, rue Watt 75013 Paris França
Hungarian: Franciaország Nycomed France 13, rue Watt
Portuguese: Anagastra 20 mg Blister
Hungarian: Anagastra 20 mg Blister 20 mg
Portuguese: Chipre
Hungarian: CIPRUS
Portuguese: Luxemburgo Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Hungarian: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Portuguese: Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Hungarian: Belgium Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Portuguese: Via Temolo 4 20126 Milan Itália
Hungarian: Via M. Civitali 1 20148 Milan Olaszország
Portuguese: Pantoprazol NYC 20 mg
Hungarian: Pantoprazol NYC 20 mg 20 mg
Portuguese: Ulcotenal 40 mg Blister
Hungarian: Ulcotenal 40 mg Blister 40 mg
Portuguese: Grecia
Hungarian: GÖRÖGORSZÁG
Portuguese: Pantoprazol 20 mg Byk
Hungarian: Pantoprazol 20 mg Byk 20 mg
Portuguese: Pantoprazol NYC 40 mg
Hungarian: Pantoprazol NYC 40 mg 40 mg
Portuguese: Pantecta 40 mg Blister
Hungarian: Pantecta 40 mg Blister 40 mg
Portuguese: Anagastra 40 mg blister
Hungarian: Anagastra 40 mg blister 40 mg
Portuguese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemanha
Hungarian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Németország
Portuguese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemanha
Hungarian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Németország
Portuguese: Os resultados no grupo de controlo foram similares.
Hungarian: A kontroll-csoportban kapott eredmények hasonlóak voltak.
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Portuguese: County Kerry Irlanda
Hungarian: County Kerry Írország
Portuguese: Por isso, não deve ser utilizado neste grupo etário.
Hungarian: Ezért nem alkalmazható ebben a korcsoportban.
Portuguese: Por favor consulte o seu médico.
Hungarian: Kérjük, keresse fel orvosát.
Portuguese: Rosácea* Lentigo*
Hungarian: Rosacea*, lentigo*
Portuguese: O tratamento não deve ser contínuo a longo prazo.
Hungarian: Hosszú távon a kezelés nem lehet folyamatos.
Portuguese: Crianças, 2-15 anos
Hungarian: Gyermekek, 2-15 év
Portuguese: por um máximo de 6 semanas.
Hungarian: de legfeljebb 6 héten keresztül.
Portuguese: Dados de seis ensaios importantes são aqui apresentados.
Hungarian: Hat nagy vizsgálatnak az eredményei kerülnek itt összefoglalásra.
Portuguese: Desconhece-se o possível risco para o ser humano.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Portuguese: Adultos, ≥ 16 anos
Hungarian: Felnőttek, ≥ 16 év
Portuguese: Fertilidade Não estão disponíveis dados de fertilidade.
Hungarian: Termékenység A termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Portuguese: A resposta primária à vacinação não foi afetada.
Hungarian: A vakcinációra adott elsődleges válasz nem módosult.
Portuguese: Daí para a frente, os doentes são considerados adequados para o tratamento de manutenção (ver abaixo).
Hungarian: Ezután a betegek alkalmasnak tekinthetők a fenntartó kezelésre (lásd alább).
Portuguese: Nível aumentado do fármaco* (ver secção 4.4)
Hungarian: Emelkedett gyógyszerszint* (lásd 4.4 pont)
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele (especialmente ao calor e ao frio)
Hungarian: • fokozott bőrérzékenység (különösen melegre és hidegre)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos usados em Dermatologia, código ATC: D11AH01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb bőrgyógyászati készítmények, ATC kód: D11AH01
Portuguese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dinamarca
Hungarian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dánia
Portuguese: Não tente induzir o vómito.
Hungarian: Ne próbálkozzon hányással.
Portuguese: • Antes de aplicar Protopic, após um banho ou um duche, assegure-se de que a sua pele está completamente seca.
Hungarian: • Ha a Protopic felvitelét fürdés vagy zuhanyozás után végzi, győződjön meg arról, hogy bőre teljesen száraz.
Portuguese: O seu médico decidirá sobre que dosagem é melhor para si.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön számára melyik a legjobb.
Portuguese: O tratamento durou até 3 semanas.
Hungarian: A kezelés időtartama legfeljebb három hét volt.
Portuguese: Toxicidade de dose repetida e tolerância local
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitás és lokális tolerancia vizsgálat
Portuguese: Outros medicamentos, cosméticos e Protopic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, kozmetikumok és a Protopic
Portuguese: A incidência e natureza da maioria dos eventos adversos foram similares nos dois grupos de tratamento.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás incidenciája és formája hasonló volt a két kezelési csoportban.
Portuguese: Apresentações: 10 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Hungarian: Kiszerelés: 10 g, 30 g és 60 g. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Portuguese: A linfadenopatia presente no início da terapêutica deve ser investigada e mantida sob atenção.
Hungarian: A kezelés kezdetekor meglévő lymphadenopathiát ki kell vizsgálni és megfigyelés alatt kell tartani.
Portuguese: Após aplicações tópicas repetidas da pomada, a semivida média do tacrolímus foi estimada entre 75 horas para os adultos e 65 horas para as crianças.
Hungarian: A kenőcs ismételt helyi alkalmazását követően a takrolimusz becsült átlagos felezési ideje felnőttekben 75 óra, gyermekekben 65 óra.
Portuguese: Posteriormente, os doentes entraram no período duplamente cego de controlo da doença (DCP - Disease Control Period) até 12 meses.
Hungarian: Ezután a betegek beléptek a vizsgálat legfeljebb 12 hónapig tartó kettős vak fenntartó (DCP-Disease Control Period) szakaszába.
Portuguese: Se decorridas duas semanas de tratamento não forem observados sinais de melhoria, há que considerar outras opções terapêuticas.
Hungarian: Ha kéthetes kezelés után sem tapasztalható javulás, egyéb terápiás lehetőségeket kell mérlegelni.
Portuguese: • Desconhece-se a segurança da utilização de Protopic durante um longo período de tempo.
Hungarian: • A Protopic hosszú távú alkalmazásának biztonságossága ismeretlen.
Portuguese: Protopic pode ser usado para tratamento de curto prazo e de longo prazo intermitente.
Hungarian: A Protopic egyaránt alkalmazható rövid tartamú és hosszabb, intermittáló kezelésre is.
Portuguese: Crianças (com idade superior a 2 anos)
Hungarian: Gyermekek (2 éves vagy annál idősebb)
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na população idosa (ver secção de tratamento da recidiva em cima).
Hungarian: Idősebb korúakon nem végeztek specifikus vizsgálatokat (lásd fent, A fellobbanás kezelése című részt).
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças são similares às notificadas nos adultos.
Hungarian: A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló volt a felnőtteknél jelzettekéhez.
Portuguese: Não foram observados efeitos na resposta imediata à vacinação, na criação de uma memória imunológica ou na imunidade humoral e mediada por células (ver secção 5.1).
Hungarian: Nem figyeltek meg a vakcinára adott azonnali válaszra, az immunmemória kialakulására, vagy a humorális és sejt-mediált immunitásra gyakorolt hatást (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Os coelhos demonstraram ser especialmente sensíveis à administração intravenosa de tacrolímus, tendo sido observados efeitos cardiotóxicos reversíveis.
Hungarian: A nyulak különösen érzékenynek bizonyultak az intravénásan adott takrolimuszra, és reverzibilis cardiotoxicus hatások voltak észlelhetők.