FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa de Ilumetri, o tildracizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar à interleucina 23 e bloquear a sua atividade.
Swedish: Den aktiva substansen i Ilumetri, tildrakizumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad att fästa vid interleukin 23 och blockera dess aktivitet.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ilumetri durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Ilumetri har visats i studierna?
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 771 doentes, comparou Ilumetri com um placebo (tratamento simulado).
Swedish: I den första studien på 771 patienter jämfördes Ilumetri med placebo (overksam behandling).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ilumetri, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ilumetri, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 1090 doentes, comparou Ilumetri com um placebo e com etanercept (outro medicamento para a psoríase).
Swedish: I den andra studien på 1 090 patienter jämfördes Ilumetri med placebo och med etanercept (ett annat läkemedel mot psoriasis).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ilumetri são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ilumetri utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ilumetri?
Swedish: Vilka är riskerna med Ilumetri?
Portuguese: Ilumetri é contraindicado em doentes que tenham uma infeção ativa grave, como tuberculose.
Swedish: Ilumetri får inte ges till personer med en allvarlig pågående infektion såsom tuberkulos.
Portuguese: Ilumetri é um medicamento que atua no sistema imunitário, sendo utilizado no tratamento da psoríase em placas, uma doença que provoca o aparecimento de manchas vermelhas descamativas na pele.
Swedish: Ilumetri är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för behandling av plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden.
Portuguese: Como se utiliza Ilumetri?
Swedish: Hur används Ilumetri?
Portuguese: Ilumetri está disponível na forma de solução em seringas pré-cheias para injeção sob a pele.
Swedish: Ilumetri finns som en lösning i förfyllda sprutor för injektion under huden.
Portuguese: É utilizado em adultos com doença moderada a grave, quando os tratamentos aplicados na pele não são adequados.
Swedish: Det ges till vuxna med måttlig till svår sjukdom där det inte är lämpligt att ge behandling direkt på huden.
Portuguese: Ilumetri é eficaz no tratamento da psoríase e em alguns doentes pode verificar-se o desaparecimento total da psoríase.
Swedish: Ilumetri är effektivt vid behandling av psoriasis, och vissa patienter kan uppleva fullständig läkning av sin psoriasis.
Portuguese: Dois estudos principais que incluíram adultos demonstraram a eficácia de Ilumetri no tratamento da psoríase em placas moderada a grave em doentes nos quais os tratamentos aplicados na pele não funcionaram adequadamente.
Swedish: I två huvudstudier på vuxna befanns Ilumetri vara effektivt vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos patienter som inte fick tillräckligt bra resultat av behandlingar som sätts direkt på huden.
Portuguese: Ilumetri só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase em placas.
Swedish: Ilumetri är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla plackpsoriasis.
Portuguese: Como funciona Ilumetri?
Swedish: Hur verkar Ilumetri?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ilumetri (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções das vias respiratórias superiores (nariz e garganta).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ilumetri är övre luftvägsinfektioner (näsa och svalg) (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ilumetri, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ilumetri finns i bipacksedeln.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 200 mg em certos doentes (por exemplo, em doentes muito afetados pela doença ou com peso corporal superior a 90 kg).
Swedish: Dosen kan ökas till 200 mg hos vissa patienter, till exempel patienter som påverkats svårt av sjukdomen eller med en kroppsvikt över 90 kg. Läkaren kan besluta att avbryta behandlingen om ingen förbättring ses efter 28 veckor.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ilumetri.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ilumetri har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Dos doentes que receberam Ilumetri, 55 % (dose de 100 mg) e 59 % (dose de 200 mg) apresentaram uma resolução quase completa das lesões na pele, em comparação com 48 % dos doentes que receberam etanercept e 5 % dos que receberam o placebo.
Swedish: Av dem som fick Ilumetri läktes huden nästan fullständigt hos 55 procent (för 100 mg) och 59 procent (för 200 mg), jämfört med 48 procent av dem som fick etanercept och 5 procent som fick placebo.
Portuguese: Após 12 semanas, 61 % e 66 % dos doentes que receberam, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Ilumetri apresentaram, pelo menos, uma melhoria de 75 % em termos de gravidade da doença, em comparação com 48 % dos doentes que receberam etanercept e 6 % dos que receberam o placebo.
Swedish: Efter 12 veckor förbättrades sjukdomens svårighetsgrad med minst 75 procent hos 61 och 66 procent av patienterna som fick 100 mg respektive 200 mg Ilumetri, jämfört med 48 procent av dem som fick etanercept och 6 procent av dem som fick placebo.
Portuguese: Além disso, 58 % dos doentes que receberam 100 mg e 59 % dos que receberam 200 mg apresentaram uma resolução quase completa das lesões na pele, em comparação com 7 % dos doentes que receberam o placebo.
Swedish: Dessutom läktes huden nästan fullständigt hos 58 procent av dem som fick 100 mg och 59 procent av dem som fick 200 mg, jämfört med 7 procent av dem som fick placebo.
Portuguese: A interleucina 23 é uma substância que controla o crescimento e a maturação de alguns tipos de células T. Estas células T, que fazem parte do sistema imunitário (defesas naturais do organismo), estão envolvidas no processo de inflamação que está associado à formação da psoríase em placas.
Swedish: Dessa T-celler, som är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar), deltar i inflammationsförloppet som är kopplat till utvecklingen av plackpsoriasis.
Portuguese: Após 12 semanas, 64 % e 62 % dos doentes que receberam, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Ilumetri apresentaram, pelo menos, uma melhoria de 75 % em termos de gravidade da doença, em comparação com 6 % dos doentes que receberam o placebo.
Swedish: Efter 12 veckor förbättrades sjukdomens svårighetsgrad med minst 75 procent hos 64 och 62 procent av patienterna som fick 100 mg respektive 200 mg Ilumetri, jämfört med 6 procent av dem som fick placebo.
Portuguese: Lave as mãos
Swedish: Tvätta dina händer
Portuguese: Junte todos os materiais de que precisa
Swedish: Samla allt material som du behöver
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2018
Portuguese: Semana 12 (2 doses)*
Swedish: Vecka 12 (2 doser)*
Portuguese: Qualidade de vida/Resultados reportados pelo doente
Swedish: Livskvalitet/Resultat som rapporterats av patienter
Portuguese: Contudo, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Swedish: Läkaren bör dock säkerställa lämplig uppföljning av patienterna.
Portuguese: A concentração máxima foi atingida 6,2 dias após a injeção.
Swedish: Maximal koncentration uppnåddes 6,2 dagar efter injektion.
Portuguese: A maioria dos seguintes efeitos secundários são ligeiros.
Swedish: De flesta av följande biverkningar är milda.
Portuguese: Pontos importantes a saber
Swedish: Viktigt att veta
Portuguese: Não aquecer por qualquer outro meio.
Swedish: Värm inte på något annat sätt.
Portuguese: **Estes doentes foram transferidos para placebo na semana 28
Swedish: **Dessa patienter byttes till placebo vid vecka 28.
Portuguese: o NÃO toque ainda no êmbolo azul.
Swedish: o RÖR INTE vid den blå kolven än.
Portuguese: Isto inclui vacinas e imunossupressores (medicamentos que afetam o sistema imunitário).
Swedish: Dessa inkluderar vacciner och immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som påverkar immunsystemet).
Portuguese: • Lave as mãos muito bem com água e sabão.
Swedish: • Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Portuguese: Avaliação da tuberculose antes do tratamento
Swedish: Undersökning för tuberkulos före behandling
Portuguese: Manutenção e duração da resposta PASI 90.
Swedish: Upprätthållande och varaktighet för PASI 90-svar.
Portuguese: Aguarde 30 minutos (se conservada no frigorífico)
Swedish: Vänta i 30 minuter (om den förvarades i kylskåpet)
Portuguese: Ilumetri não foi estudado nestas populações de doentes.
Swedish: Ilumetri har inte studerats i dessa patientpopulationer.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Swedish: Fråga apotekspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre quando vai receber as injeções e fazer as consultas de seguimento.
Swedish: Prata med din läkare om när du ska få/ta dina injektioner och gå på uppföljningsbesök.
Portuguese: Isto porque ainda não foi avaliado neste grupo de doentes.
Swedish: Detta beror på att läkemedlet inte ännu har utvärderats för denna patientgrupp.
Portuguese: Neste curto período, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas under denna korta period.
Portuguese: Pode estar presente uma pequena bolha de ar: isto é normal.
Swedish: En liten luftbubbla kan synas, detta är normalt.
Portuguese: Outros medicamentos e Ilumetri
Swedish: Andra läkemedel och Ilumetri
Portuguese: Isto ativa o mecanismo de segurança que vai garantir a total retração da agulha depois da injeção ter sido aplicada.
Swedish: Detta aktiverar säkerhetsmekanismen som säkerställer att nålen dras tillbaka fullständigt efter att injektionen har gjorts.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Ilumetri deve ser discutida com o seu médico.
Swedish: Beslutet att sluta använda Ilumetri ska diskuteras med din läkare.
Portuguese: Um mês após o nascimento, o rácio leite/soro foi ≤ 0,002.
Swedish: En månad efter födseln var förhållandet mjölk/serum ≤0,002.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo tem de utilizar Ilumetri.
Swedish: Din läkare beslutar under hur lång tid du behöver använda Ilumetri.
Portuguese: o Não volte a tocar na área antes de aplicar a injeção.
Swedish: o Rör inte området igen innan du gör injektionen.
Portuguese: *Sem imputação por dados em falta.
Swedish: *Ingen imputation vid avsaknad av data.
Portuguese: - A parte superior do braço só é adequada se for outra pessoa a efetuar a injeção.
Swedish: - Överarmen är bara lämplig när någon annan ger dig injektionen.
Portuguese: Interações com o citocromo P450
Swedish: Interaktioner med cytokrom p450
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado
Swedish: Vad Ilumetri är och vad det används för
Portuguese: O efeito de Ilumetri na fertilidade humana não foi avaliado.
Swedish: Effekten av Ilumetri på fertilitet hos människa har inte utvärderats.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas ou inativadas.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data avseende svar på levande eller inaktiverade vacciner.
Portuguese: Três estudos controlados por placebo (um de Fase 2b e dois de Fase 3) foram integrados para avaliar a segurança de Ilumetri comparativamente a placebo.
Swedish: Tre placebokontrollerade studier (en i fas 2b och två i fas 3) integrerades för att utvärdera säkerheten av Ilumetri jämfört med placebo.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska namnet och satsnumret av det administrerade läkemedlet dokumenteras på ett tydligt sätt.
Portuguese: • Se existir algum líquido residual ou uma pequena quantidade de sangue, limpe o local de injeção com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze SEM exercer qualquer pressão.
Swedish: • Om det finns kvar vätska eller en liten mängd blod, rengör injektionsstället med en bomullstuss eller en kompress av gasväv UTAN att applicera något tryck.
Portuguese: Um total de 15,4% dos doentes do estudo tinham antecedentes de artrite psoriática.
Swedish: Sammanlagt 15,4 % av patienterna i studien hade en historik av psoriasisartrit.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em abril de 2019
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i april 2019 Övriga informationskällor
Portuguese: Ilumetri tem potencial para aumentar o risco de infeção (ver secção 4.8).
Swedish: Ilumetri kan öka risken för infektion (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC17
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC17
Portuguese: Frequentes aIncluindo nasofaringite.
Swedish: Vanliga aInklusive nasofaryngit.
Portuguese: • Antes de utilizar as seringas pré-cheias de Ilumetri, leia e siga cuidadosamente todas as instruções passo-a-passo.
Swedish: • Innan du använder förfyllda sprutor med Ilumetri ska du läsa och noggrant följa alla steg i instruktionerna.
Portuguese: Semana 28 Semana 64 Semana 28 Semana 64
Swedish: Vecka 28 Vecka 64 Vecka 28 Vecka 64
Portuguese: Nos humanos, durante os primeiros dias após o nascimento, pode haver transferência de anticorpos para os recém-nascidos através do leite.
Swedish: Hos människa kan antikroppar överföras till nyfödda via mjölken under de första dagarna efter födseln.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas observações.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa resultat är okänd.
Portuguese: • Depois de ter inserido agulha, solte a pele com cuidado.
Swedish: • När nålen har förts in ska du släppa huden försiktigt.
Portuguese: Conserve as instruções de utilização e consulte-as quando necessário.
Swedish: Spara bruksanvisningen och läs den på nytt vid behov.
Portuguese: EXP Data de retirada do frigorífico:
Swedish: EXP Uttagen ur kylskåpet (datum):
Portuguese: PREPARAÇÃO 1.
Swedish: FÖRBEREDELSE 1.
Portuguese: Não deve receber determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto estiver a utilizar Ilumetri.
Swedish: Du bör inte få vissa typer av vacciner (levande vacciner) när du använder Ilumetri.
Portuguese: Nas análises agrupadas dos estudos de Fase 2b e Fase 3, 7,3% dos doentes tratados com Ilumetri desenvolveram anticorpos contra Ilumetri.
Swedish: I sammanslagna analyser från fas 2b och fas 3, utvecklade 7,3 % av patienter som behandlades med Ilumetri antikroppar mot Ilumetri.
Portuguese: • Limpe o local de injeção com um toalhete com álcool e deixe a pele secar.
Swedish: • Rengör injektionsstället med en alkoholservett och låt huden torka.
Portuguese: Se sentir necessidade, pode utilizar um penso rápido para cobrir o local de injeção.
Swedish: Om du anser att det behövs, kan du använda ett häftplåster för att täcka över injektionsstället.
Portuguese: - Escolha um local diferente para a segunda injeção.
Swedish: - Välj ett annat ställe för den andra injektionen.
Portuguese: Os 355 doentes a tomar placebo passaram posteriormente a tomar tildracizumab.
Swedish: De 355 patienter som fick placebo flyttades sedan till tildrakizumab.
Portuguese: O modelo de farmacocinética de populações indicou que a exposição diminuiu à medida que o peso corporal aumentava.
Swedish: Populationsbaserad farmakokinetisk modellering visade att exponeringen minskade när kroppsvikten ökade.
Portuguese: Proporção de doentes com resposta PASI 90 ao longo do tempo até à Semana 64 (conjunto completo de análise, Parte 3*)
Swedish: Andel patienter med PASI 90-svar över tid upp till vecka 64 (Fullständig analysuppsättning Del 3*)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ilumetri Não utilize Ilumetri:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ilumetri Använd inte Ilumetri:
Portuguese: Semana 28 Semana 52 Semana 28 Semana 52
Swedish: Vecka 28 Vecka 52 Vecka 28 Vecka 52
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas são desconhecidos.
Swedish: Det är inte känt vilken effekt läkemedlet har på gravida kvinnor.
Portuguese: • Leia o folheto informativo de Ilumetri para ficar a saber mais sobre o seu medicamento.
Swedish: • Läs bipacksedeln för Ilumetri för att lära dig mer om ditt läkemedel.
Portuguese: 2132JH Hoofddorp, Holanda
Swedish: 2132JH Hoofddorp, Nederländerna
Portuguese: Estudos em modelos de tumores de ratinhos demonstraram que a inibição seletiva da IL-23p19 não aumenta o risco carcinogénico.
Swedish: Studier på tumörmodeller i möss visade att selektiv hämning av IL-23p19 inte ökar risken för cancer.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Infeções das vias respiratórias superiores
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - övre luftvägsinfektioner
Portuguese: • Tire uma embalagem de cartão do frigorífico e coloque a embalagem de cartão original e por abrir numa superfície de trabalho limpa e plana.
Swedish: • Ta ut en förpackning från kylskåpet och ställ den ursprungliga och oöppnade kartongen på en ren och plan arbetsyta.
Portuguese: Tire uma embalagem do frigorífico (se conservada no frigorífico)
Swedish: Ta ut en förpackning från kylskåpet (om den förvaras i kylskåpet)
Portuguese: Faça uma prega na pele e insira a agulha
Swedish: Kläm ihop huden och för in nålen
Portuguese: Os resultados obtidos nas semanas 12, 28 e posteriores (até à semana 64 no reSURFACE 1 e até à semana 52 no reSURFACE 2) são apresentados na Tabela 2 e na Tabela 3.
Swedish: Resultat som erhölls vid vecka 12, 28 och därefter (upp till vecka 64 för reSURFACE 1 och upp till vecka 52 för reSURFACE 2) presenteras i tabell 2 och tabell 3.
Portuguese: Deve ser ponderada a descontinuação do tratamento em doentes que não apresentam resposta após 28 semanas de tratamento.
Swedish: Behandlingsavbrott bör övervägas för patienter som inte har visat något svar efter 28 veckors behandling.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Ilumetri tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Ilumetri efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Portuguese: † p≤ 0,001 versus placebo; ‡ p≤ 0,001 versus etanercept; ¥ p≤ 0,05 versus etanercept.
Swedish: † p≤0,001 jämfört med placebo; ‡ p≤0,001 jämfört med etanercept; ¥ p≤0,05 jämfört med etanercept.
Portuguese: De todos os doentes, 35,8% tinham recebido anteriormente fototerapia, 41,1% tinham recebido anteriormente terapêutica sistémica convencional e 16,7% tinham recebido anteriormente terapêutica biológica para o tratamento da psoríase em placas.
Swedish: Av alla patienter hade 35,8 % fått fototerapi tidigare, 41,1 % hade fått vanlig systemisk behandling tidigare och 16,7 % hade fått biologisk behandling för plackpsoriasis tidigare.
Portuguese: • Faça uma prega na pele com cuidado no local de injeção escolhido.
Swedish: • Kläm försiktigt ihop din hud på det valda injektionsstället.
Portuguese: Ilumetri não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Swedish: Ilumetri rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: Outros resultados avaliados incluíram a proporção de doentes que alcançaram PASI 90, PASI 100 e a proporção de doentes com DLQI de 0 ou 1, e a manutenção da eficácia até às 52/64 semanas.
Swedish: Andra utvärderade resultat inkluderade andelen patienter som uppnådde PASI 90, PASI 100, andelen patienter med DLQI 0 eller 1, och upprätthållande av effekt upp till 52/64 veckor.
Portuguese: A utilização de Ilumetri irá beneficiá-lo, levando a melhorias da pele e reduzindo os seus sintomas.
Swedish: Användning av Ilumetri kommer att hjälpa dig genom att förbättra hudens läkningsförmåga och minska dina symtom.
Portuguese: Este medicamento atua bloqueando a atividade de uma proteína chamada IL-23, uma substância existente no organismo que está envolvida nas respostas inflamatórias e imunitárias normais e que está presente em níveis aumentados no caso de doenças como a psoríase.
Swedish: Detta läkemedel fungerar genom att blockera aktiviteten av ett protein kallat IL-23, en substans som finns i kroppen och är inblandad i normala inflammatoriska svar och immunsvar och som förekommer i förhöjda nivåer vid sjukdomar som psoriasis.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade em animais com tildracizumab.
Swedish: Inga djurstudier gällande karcinogenicitet har utförts med tildrakizumab.
Portuguese: o É administrada uma dose completa se o êmbolo azul não conseguir avançar mais e não ocorrerem derrames.
Swedish: o En fullständig dos har administrerats om den blå kolven inte kan tryckas ned mer och inget spill förekommer.
Portuguese: Se um doente desenvolver uma infeção grave, este deverá ser cuidadosamente monitorizado e Ilumetri não deve ser administrado até à resolução da infeção.
Swedish: Om en patient utvecklar en allvarlig infektion bör patienten övervakas noggrant och Ilumetri bör inte administreras förrän infektionen försvunnit.
Portuguese: Se um doente tiver recebido uma vacina viva viral ou bacteriana, recomenda-se esperar, pelo menos, 4 semanas antes de iniciar o tratamento com tildracizumab.
Swedish: Om en patient har blivit vaccinerad med levande virala eller bakteriella vacciner, är rekommendationen att vänta i minst 4 veckor innan behandling med tildrakizumab påbörjas.
Portuguese: Não foram observados efeitos em parâmetros da fertilidade, tais como os órgãos reprodutores, duração do ciclo menstrual e/ou hormonas, em macacos cinomolgos fêmea e macho que receberam tildracizumab em doses que resultaram em > 100 vezes a exposição humana com a dose clínica recomendada baseada na AUC.
Swedish: Inga effekter på fertilitetsparametrar som reproduktionsorgan, längden på menstruationscykeln och/eller hormoner observerades hos manliga och kvinnliga cynomolgusapor som fick tildrakizumab vid doser som resulterade i >100 gånger mänsklig exponering vid den rekommenderade kliniska dosen baserat på AUC.
Portuguese: o NÃO coloque o seu dedo no êmbolo enquanto insere a agulha.
Swedish: o Placera INTE fingret på kolven när du för in nålen.
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Portuguese: o Depois de libertar o êmbolo azul, o bloqueio de segurança vai puxar a agulha para dentro da proteção da agulha.
Swedish: o När den blå kolven släpps, aktiveras säkerhetslåset som drar in nålen i stickskyddet.
Portuguese: Caso a sua dose seja de 200 mg, irá precisar de utilizar 2 seringas pré-cheias sempre que administrar o medicamento.
Swedish: Om din dos är 200 mg kommer du att behöva 2 förfyllda sprutor varje gång du tar produkten.
Portuguese: Foi avaliado um total de 1.768 doentes (705 doentes a tomar 100 mg, 708 doentes a tomar 200 mg e 355 doentes a tomar placebo).
Swedish: Sammanlagt 1768 patienter utvärderades (705 patienter fick 100 mg, 708 patienter fick 200 mg och 355 patienter fick placebo).