FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Analyse des Kohlendioxids im Atemgas wird die mit dem Strahler erzeugte breitbandige InfrarotStrahlung als Strahlenbündel mittels Blendenrad abwechselnd durch die Mess- bzw.
Croatian: Da bi se analizirao ugljikov dioksid u uzorku izdahnutog zraka, iz izvora infracrvenog zračenja naizmjenično se šalje široki snop zraka kroz komoru za mjerenje i referentnu komoru cijepanjem zraka zračenja.
German: Die Bestimmung des 13C/12C-Verhältnisses im Kohlendioxid der Atemproben erfolgt direkt in der
Croatian: Omjer 13C/12C ugljikovog dioksida određuje se izravno u izdahnutom zraku.
German: Jetzt folgt die Herstellung der Testlösung:
Croatian: Potom slijedi pripremanje otopine za testiranje.
German: • Infrarot-Spektroskopische Analyse
Croatian: • Analiza infracrvenom spektroskopijom
German: Im Vergleich zu bioptischen Diagnostika zum Nachweis einer Infektion mit Helicobacter pylori, erreicht der Atemtest in einer klinischen Studie bei 168 Patienten im Alter von 3 bis 11 eine Sensitivität von 98,4 % [90 %-CI: > 93,9 % ] und eine Spezifität von 98,1 % [90 %-CI:
Croatian: Δδ-vrijednost od 4‰ granična je između pozitivnog i negativnog nalaza pri dokazivanju Helicobacter pylori, što znači da Δδ vrijednost veća od 4‰ upućuje na infekciju.U kliničkim ispitivanjima na 168 bolesnika u dobi od 3do 11 godina uspoređeni su nalazi pozitivnog izdisajnog testa s patohistološki dokazanom infekcijom Helicobacterom pylori iz bioptičkog uzorka, izdisajni je test pokazao osjetljivost od 98,4 % [ 90 %-CI: ≥ 93,9 %] i specifičnost od 98,1 % [90 %-CI: ≥ 95,1 %].
German: Sollte es notwendig sein, den Test zu wiederholen, darf dies nicht vor dem nächsten Tag erfolgen.
Croatian: Ako test treba ponoviti, to se najranije smije učiniti idući dan.
German: ANGABEN AUF DER ZWISCHENVERPACKUNG ZWISCHENVERPACKUNG, PACKUNGSGRÖßE 50
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA, PAKIRANJE OD 50
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
German: Für Infrarotspektroskopie
Croatian: Za infracrvenu spektroskopiju
German: Was ist Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 und wofür wird er angewendet?
Croatian: Što je Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina i za što se koristi
German: Sie sollten vor der Testdurchführung 6 Stunden gefastet haben, vorzugsweise über Nacht.
Croatian: Morate biti natašte barem 6 sati, a po mogućnosti tijekom noći, prije primjene testa.
German: Aufgrund der Tatsache, dass nur 75 mg 13C-Harnstoff verabreicht wird, ist eine Überdosierung nicht zu erwarten.
Croatian: S obzirom da se isporučuje samo 75 mg 13C-uree, predoziranje se ne očekuje.
German: Probenzeit: 30-Minuten Wert
Croatian: 30-minutna vrijednost
German: Helicobacter Test INFAI ist ausschließlich zum diagnostischen Gebrauch bestimmt.
Croatian: Helicobacter Test INFAI se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
German: Zur Durchführung des Tests sind 100 ml 100%iger Orangensaft (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) sowie Trinkwasser (zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers) für Patienten im Alter von 3 bis 11 Jahren notwendig.
Croatian: Za bolesnike u dobi od 3 do 11 godina za provođenje testa potrebno je 100 ml 100%-tnog soka od naranče (kao obrok prije testa) i voda iz slavine (za otapanje13C-urea u prahu).
German: • Stopfen von einem der Atemprobenbehälter (Röhrchen oder Atembeutel) entfernen, den Strohhalm auswickeln und in das Behältnis halten.
Croatian: • Uklonite čep s jednog od spremnika za uzorak izdahnutog zraka (epruvete ili vrećice za izdahnuti zrak), odmotajte slamčicu i umetnite je u spremnik.
German: 3 Biegsamer Strohhalm für die Abgabe der Atemproben in die entsprechenden Atembeutel
Croatian: 3 Savitljiva slamčica za sakupljanje uzoraka izdahnutog zraka u odgovarajuće vrećice za izdahnuti zrak
German: Eine schädigende Wirkung aufgrund der Durchführung des Atemtests während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht zu erwarten.
Croatian: Ne očekuje se štetan utjecaj izdisajnog testa na trudnoću ili dojenje.
German: Die Einhaltung der Spezifikationen wird durch Tests zur Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und zur Präzision der Messung überprüft.
Croatian: Glavni testovi za potvrdu specifikacija su linearnost, stabilnost (preciznost referentnog plina) i preciznost mjerenja.
German: Alternativ können alle weiteren validierten Methoden in qualifizierten Labors angewendet werden.
Croatian: Može se koristiti i bilo koja druga prikladna, validirana metoda, ako se izvodi u ovlaštenom laboratoriju.
German: Aufgrund der Tatsache, dass nur 45 mg 13C-Harnstoff verabreicht wird, ist eine Überdosierung nicht zu erwarten.
Croatian: S obzirom da se isporučuje samo 45 mg 13C-uree, predoziranje se ne očekuje
German: mit der Aufschrift "Probenzeit: 00-Minuten-Wert".
Croatian: „Vrijeme uzorkovanja: 00 minutna vrijednost".
German: Der Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 Jahren kann zur in vivo Diagnose einer Helicobacter pylori Infektion des Magens und des Zwölffingerdarms angewendet werden,
Croatian: Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina može se primjenjivati za in vivo dijagnosticiranje infekcije želuca i dvanaesnika bakterijom Helicobacter pylori:
German: Zur Durchführung des Tests sind 200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) sowie Trinkwasser (zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers) für Patienten ab 12 Jahren und älter notwendig.
Croatian: Za izvođenje testa u bolesnika od 12 godina i starijih potrebno je 200 ml 100%-tnog soka od naranče ili 1 g limunske kiseline u 200 ml vode (kao obrok prije testa) i voda iz slavine (za otapanje 13C-uree u prahu).
German: Seite mit Etiketten und Aufklebern Barcode für Patienteninformationsbogen Verschlussetikett
Croatian: Kartica s naljepnicama s bar kodovima i naljepnicom Bar kod za obrazac za podatke o bolesniku
German: Nach der oralen Verabreichung erreicht der markierte Harnstoff die Magenmukosa.
Croatian: Nakon peroralne ingestije obilježena urea dolazi do želučane sluznice.
German: Beide sind nicht in der Packung enthalten.
Croatian: Ni epruvete niti vrećice za izdahnuti zrak nisu uključene u pakiranje.
German: Warum sollten Sie Helicobacter Test INFAI einnehmen?
Croatian: Zašto morate primijeniti Helicobacter Test INFAI?
German: Die Atemprobenbehälter (Röhrchen oder Atembeutel) müssen dann zu einem qualifizierten Labor zur Analyse geschickt werden.
Croatian: Spremnike s uzorcima izdahnutog zraka (epruvetu ili vrećice s izdahnutim zrakom) treba poslati na analizu u ovlašteni laboratorij u originalnom pakiranju.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens vorliegt.
Croatian: Možda imate infekciju želuca uzrokovanu bakterijom Helicobacter pylori.
German: Vergleichskammer der Messküvette gesandt und tritt dann in Form der beiden modulierten Strahlenbündel in die Infrarotdetektoren ein.
Croatian: Modulirane infracrvene zrake zatim ulaze u infracrvene detektore.
German: ≤ 0,5 ‰ bei Atemproben mit CO2-Konzentrationen zwischen 1 % und
Croatian: ≤ 0,5 ‰ za uzorke izdahnutog zraka koji variraju između 1% i
German: Erforderliche Hilfsmittel, die nicht im Helicobacter Test INFAI enthalten sind
Croatian: Važan sastavni dio koji se ne dobiva s Helicobacter Test INFAI
German: Helicobacter Test INFAI wird durch alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Helicobacter pyloriStatus oder die Urease-Aktivität ausüben, beeinträchtigt.
Croatian: Na rezultate testa Helicobacter Test INFAI utjecat će svi lijekovi koji djeluju na Helicobacter pylori ili aktivnosti ureaze.
German: • Der Patient atmet nun behutsam durch den Strohhalm aus.
Croatian: • Bolesnik polako izdiše kroz slamčicu.
German: Mindestens 3 Mehrfachanalysen mit ein und der selben Probe während einer Messung
Croatian: Višestruko ponavljanje analize: najmanje 3 ponovljene analize istog uzorka tijekom postupka.
German: Der Helicobacter Test INFAI hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: Helicobacter Test INFAI ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: 30 Minuten nach Einnahme der Trinklösung werden bei Ihnen weitere Atemproben genommen und wiederum der 13Kohlenstoff-Gehalt Ihrer Atemluft gemessen.
Croatian: Nakon 30 minuta ponovno će se uzeti uzorci izdahnutog zraka u kojima će se izmjeriti količina ugljika-13 kao i ranije.
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die diagnostische Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 vor, um seine Anwendung bei Patienten mit Magenresektion und bei Kindern unter 3 Jahren empfehlen zu können.
Croatian: Nema dovoljno podataka o dijagnostičkoj pouzdanosti Helicobacter Test INFAI u djece u dobi između 3 i 11 godina da bi se preporučila njegova uporaba u bolesnika s gastrektomijom te u bolesnika mlađih od tri godine.
German: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Deutschland
Croatian: 60-62 D-51105 Köln
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Helicobacter Test INFAI 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Helicobacter Test INFAI 75 mg prašak za oralnu otopinu
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 wird durch alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Helicobacter pylori-Status oder die Urease-Aktivität ausüben, beeinträchtigt.
Croatian: Na rezultate testa Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina utjecat će svi lijekovi koji djeluju na Helicobacter pylori ili aktivnosti ureaze.
German: Helicobacter Test INFAI hat keinerlei Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: Helicobacter Test INFAI ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
German: Atemgasbeutel mit 3 % CO2-Konzentration in der Probe Eine Helicobacter pylori-Infektion ist nachgewiesen, wenn die Differenz von 13C/12C des Ausgangswertes und des 30-Minuten-Wertes 4,0 ‰ übersteigt.
Croatian: Infekcija bakterijom Helicobacter pylori je prisutna, ako je razlika omjera 13C/12C početne vrijednosti i 30-minutne vrijednosti veća od 4,0‰.
German: Die Atemluft aus den Probenbeuteln wird dem IR-Spektroskop durch eine Gasdosierpumpe zugeführt.
Croatian: Izdahnuti zrak iz vrećica uvodi se u NDIR spektrometar korištenjem promjenjive plinske pumpe.
German: Weithalsgefäß (10 ml Volumen, Polystyrol mit PolyethylenSchnappdeckel) mit 45 mg 13C-Harnstoffpulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Croatian: Posudica (volumena 10 ml, od polistirena s polietilenskim zatvaračem) sadrži 45 mg 13C-uree u obliku praška za oralnu otopinu
German: Nun müssen vom Patienten unverzüglich 100 ml 100%iger Orangensaft ohne Unterbrechung getrunken werden.
Croatian: Odmah, bez odgađanja bolesnik mora popiti 100 ml 100%-tnog soka od naranče.
German: Ein mit dieser Kammer verbundener Membrankondensator, der einer hochohmigen Gleichspannung ausgesetzt ist, transformiert diese Druckschwankungen in eine Wechselspannung, Dies ist eine Bestimmung der Isotopenzusammensetzung des Kohlendioxids aus dem Atem.
Croatian: koji je izložen direktnom naponu visokog otpora, pretvara ove fluktuacije tlaka u izmjenični napon,
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die diagnostische Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI vor, um seine Anwendung bei Patienten mit Magenresektion empfehlen zu können.
Croatian: Nema dovoljno podataka o dijagnostičkoj pouzdanosti Helicobacter Test INFAI da bi se mogla preporučiti njegova uporaba u bolesnika s gastrektomijom.
German: • Probenvorbereitung für die Infrarot-Spektroskopie
Croatian: • Priprema uzoraka za infracrvenu spektroskopiju (NDIR)
German: INFAI GmbH, Tel / Tél / Teл.
Croatian: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str.
German: Datum des Tests Patientenkennung Geburtsdatum Barcode
Croatian: Datum testa Identifikacija bolesnika
German: Grundlage des Atemtests ist die Verabreichung eines spezifisch markierten 13C-Harnstoffs, dessen metabolischer Abbau durch die Messung von 13CO2 in der ausgeatmeten Luft erfasst werden kann.
Croatian: Koncept izdisajnog testa temelji se na primjeni uree specifično označene s 13C, a mjeri se 13CO2 u izdahnutom zraku iskorištenih metabolita.
German: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen CLINIPAC BASIC
Croatian: CLINIPAC BASIC
German: Ein Test-Kit enthält folgende Bestandteile:
Croatian: Komplet za testiranje sastoji se od sljedećih dijelova:
German: Der Grenzwert zur Unterscheidung von Helicobacter pylori-negativen und positiven Patienten ist als Δδ-Wert von 4 ‰ festgelegt.
Croatian: Δδ-vrijednost od 4‰ granična je između pozitivnog i negativnog nalaza pri dokazivanju Helicobacter pylori, što znači da Δδ-vrijednost veća od 4‰ upućuje na infekciju.
German: Die Atembeutel müssen dann in der Originalverpackung zu einem qualifizierten Labor zur Analyse geschickt werden.
Croatian: Epruvete s uzorcima treba poslati na analizu u ovlašteni laboratorij u originalnom pakiranju.
German: Für Kinder ab 3 Jahren gibt es Helicobacter Test INFAI für Kinder von 3 bis 11.
Croatian: Za djecu u dobi od treće godine dostupna je inačica Helicobacter Test INFAI za djecu od 3 do 11
German: Der Helicobacter Test INFAI kann zur in vivo Diagnose einer Helicobacter pylori Infektion des Magens und des Zwölffingerdarms angewendet werden bei:
Croatian: Helicobacter Test INFAI se može primjenjivati za in vivo dijagnosticiranje infekcije želuca i dvanaesnika Helicobacterom pylori u: - odraslih,
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 ist ein Atemtest zur einmaligen Anwendung.
Croatian: Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina je izdisajni test za jednokratnu primjenu.
German: Zulassungsinhaber:
Croatian: Zaštćeni pristup:
German: Weithalsgefäß (10 ml Volumen, Polystyrol mit PolyethylenSchnappdeckel) mit 75 mg 13C-Harnstoffpulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Croatian: Posudica (volumena 10 ml, od polistirena s polietilenskim zatvaračem) sadrži 75 mg 13C-uree u obliku praška za oralnu otopinu
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Croatian: Nema dovoljno podataka o pouzdanosti Helicobacter Test INFAI da bi se mogla preporučiti njegova uporaba u bolesnika kojima su odstranjeni dijelovi želuca.
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Croatian: Nema dovoljno podataka o pouzdanosti Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina da bi se mogla preporučiti njegova uporaba u bolesnika kojima su odstranjeni dijelovi želuca.
German: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen CLINIPAC 50
Croatian: CLINIPAC 50
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 ist ausschließlich zum diagnostischen
Croatian: Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
German: Nun müssen vom Patienten unverzüglich 200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser ohne Unterbrechung getrunken werden.
Croatian: Odmah, bez odgađanja bolesnik mora popiti 200 ml 100%-tnog soka od naranče ili 1 g citratne kiseline u 200 ml vode.
German: 6 Barcode Etiketten und Aufkleber
Croatian: 6 Kartica s naljepnicama s bar kodovima i naljepnica
German: Gesamten Inhalt verwenden.
Croatian: Iskoristite cjelokupni sadržaj.
German: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Croatian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italija
German: Sehr selten / nicht bekannt
Croatian: Vrlo rijetko / nepoznato
German: Immuntoleranzinduktion (ITI)
Croatian: Izazivanje imunološke tolerancije (ITI)
German: Verteilung und Elimination
Croatian: Distribucija i eliminacija
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
German: Die benötigte Dosis wird mit folgender Formel berechnet:
Croatian: Potrebna doza određuje se sljedećim formulama:
German: Nach diesem Datum nicht mehr verwendbar.
Croatian: Nemojte koristiti nakon tog datuma.
German: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Croatian: Bayer Corporation (nositelj licence) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
German: Dies sollte bei der Anwendung der kontinuierlichen Infusion berücksichtigt werden.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir prilikom primjene kontinuirane infuzije.
German: Diese Situation kann sich in Form eines unzureichenden klinischen Ansprechens manifestieren.
Croatian: To se stanje može očitovati kao nedostatan klinički odgovor.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06. August 2010
Croatian: Datum posljednje obnove: 6. kolovoza 2010.
German: Sollten Sie während der Injektion eines der folgenden Symptome bei sich beobachten:
Croatian: Ako tijekom ubrizgavanja/infuzije primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
German: Es liegen Daten aus klinischen Studien von 61 Kindern unter 6 Jahren und aus nicht interventionellen Studien von Kindern aller Altersstufen vor.
Croatian: Podaci su dobiveni iz kliničkih ispitivanja provedenih na 61 djetetu mlađem od 6 godina te neintervencijskih ispitivanja djece svih dobi.
German: Wenn eine der Komponenten der Packung geöffnet oder beschädigt ist, dürfen Sie diese Komponente nicht verwenden.
Croatian: Ako je bilo koji dio u pakiranju otvoren ili oštećen, nemojte ga uporabiti.
German: Erwärmen Sie die beiden ungeöffneten Durchstechflaschen in Ihren Händen auf Körpertemperatur (nicht mehr als 37 °C).
Croatian: Obje neotvorene bočice ugrijte rukama do ugodne temperature (ne više od 37 °C).
German: Clearance: 3 ml/h/kg
Croatian: Klirens: 3 ml/h/kg
German: Dabei ist darauf zu achten, dass kein Blut in die Spritze gelangt.
Croatian: Provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv.
German: Kinder und Jugendliche Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten für Erwachsene und für Kinder.
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza vrijede kako za odrasle, tako i za djecu.
German: Während der kontinuierlichen Infusion sollte der Infusionsbeutel alle 24 Stunden gewechselt werden.
Croatian: Infuzijske vrećice tijekom kontinuirane infuzije potrebno je mijenjati svaka 24 sata.
German: Häufigkeit der Dosierung (Stunden) / Behandlungsdauer (Tage)
Croatian: Učestalost primjene (sati) / trajanje liječenja (dani)
German: Imed Poland sp. z.o.o.
Croatian: Imed Poland sp. z.o.o. Tel.
German: Benötigter Faktor VIIIPlasmaspiegel (%) (I.E./dl)
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (%) (IU/dl)
German: • Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Infusionslösungen gemischt werden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim infuzijskim otopinama.
German: Anhand der Daten von 40 Patienten wurde eine retrospektive Auswertung vorgenommen, und 39 Patienten wurden in eine prospektive prüferinitiierte klinische Studie aufgenommen.
Croatian: Retrospetktivno ispitivanje provelo se u 40 bolesnika, a 39 bolesnika bilo je uključeno u prospektivno kliničko ispitivanje na inicijativu ispitivača.
German: Für die Injektion muss das Produkt unter aseptischen Bedingungen zubereitet werden.
Croatian: Lijek se za infuziju mora pripremiti u aseptičkim uvjetima.
German: Insgesamt entwickelten 9 von 60 (15%) Studienteilnehmern Antikörper.
Croatian: Ukupno je 9 od 60 (15%) bolesnika razvilo inhibitore.
German: CA 94710
Croatian: Berkeley, CA 94710
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Überempfindlichkeitsreaktionen oder anaphylaktischer Schock (seltene Nebenwirkung).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su reakcije preosjetljivosti ili anafilaktički šok (rijetka nuspojava).
German: Kontinuierliche Infusion
Croatian: Kontinuirana infuzija
German: Laboruntersuchungen
Croatian: Laboratorijski testovi
German: Vorbeugung von Blutungen
Croatian: Prevencija krvarenja
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
German: (prä- und postoperativ)
Croatian: (prije i poslije operacije)
German: Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes und beachten Sie die folgenden Hinweise:
Croatian: Strogo se pridržavajte uputa liječnika te se uputama u nastavku poslužite kao smjernicama:
German: In diesen Fällen wird empfohlen mit einer auf Hämophilie spezialisierten Klinik Kontakt aufzunehmen.
Croatian: U takvim slučajevima, preporučuje se kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
German: Das Risiko, Hemmkörper zu entwickeln, ist mit der Exposition gegenüber Faktor VIII und neben weiteren auch mit genetischen Faktoren korreliert, wobei dieses Risiko innerhalb der ersten 20 Expositionstage am größten ist.
Croatian: Rizik razvoja inhibitora u korelaciji je, između ostalog, s izloženošću faktoru VIII i genetskim faktorima, a rizik je najveći tijekom prvih 20 dana izloženosti.
German: Falls es zu Symptomen einer Überempfindlichkeit kommt, sollten die Patienten angewiesen werden, das Arzneimittel sofort abzusetzen und sich an ihren Arzt zu wenden.
Croatian: Ako se jave simptomi preosjetljivosti, bolesnike se mora savjetovati da odmah prestanu uzimati ovaj lijek i obrate se svom liječniku.
German: Katheter assoziierte Komplikationen
Croatian: Komplikacije povezane s kateterom
German: In diesem Fall beenden Sie sofort die Anwendung des Arzneimittels und holen Sie ärztlichen Rat ein.
Croatian: U tom slučaju odmah prestanite primjenjivati lijek i zatražite liječničku pomoć.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svome liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
German: Bitte informieren Sie trotzdem Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Croatian: Svejedno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
German: Art der Anwendung Intravenöse Anwendung.
Croatian: Za intravensku primjenu.
German: Besonders die Hautreaktionen können häufig auftreten, wohingegen ein Fortschreiten zu einer schweren Anaphylaxie (einschließlich Schocks) als selten anzusehen ist.
Croatian: Posebice se često mogu javiti reakcije povezane s kožom, dok se smatra da je napredovanje u tešku anafilaksiju (uključujući šok) rijetko.
German: * - siehe Abschnitt unten
Croatian: * vidjeti dio u nastavku
German: Dieses Arzneimittel sollte über einen Zeitraum von einigen Minuten intravenös injiziert werden.
Croatian: Ovaj se lijek treba injicirati intravenski tijekom nekoliko minuta.
German: Verwendbar bis (Ende der 12-Monatsfrist, falls bei Zimmertemperatur aufbewahrt): ...........
Croatian: Rok valjanosti (kraj 12-mjesečnog razdoblja ako se lijek čuva na sobnoj temperaturi): ...........
German: Folglich sollten Patienten auf kardiovaskuläre Risiken untersucht und überwacht werden.
Croatian: Posljedično, bolesnici se moraju procijeniti i pratiti za kardiološke faktore rizika.
German: • Übelkeit kann dies ein frühes Warnzeichen für eine schwere Überempfindlichkeit oder eine anaphylaktische Reaktion sein.
Croatian: • mučninu to mogu biti prvi znakovi preosjetljivosti i anafilaktičkih reakcija.
German: Fertilität Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost.