FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É utilizado quando os níveis de glucose (açúcar) no sangue não são controlados, de modo satisfatório, com a metformina em monoterapia (medicamento único) ou em associação com outro medicamento (um outro medicamento de administração oral para a redução do nível de glucose ou uma insulina de ação prolongada).
Romanian: Se utilizează atunci când valorile glicemiei (zahărul din sânge) nu se reglează în mod satisfăcător cu metformina administrată în monoterapie sau cu o combinație între metformină și alt medicament (fie alt medicament cu efect de scădere a glicemiei, administrat pe cale orală, fie o insulină cu durată lungă de acțiune).
Portuguese: O nível médio de HbA1c antes de os doentes terem começado a tomar o Suliqua ou insulina glargina era de 8,1 %.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c era de 8,1 % înainte ca pacienții să înceapă să ia Suliqua sau insulină glargin.
Portuguese: Como se utiliza o Suliqua?
Romanian: Cum se utilizează Suliqua?
Portuguese: Como funciona o Suliqua?
Romanian: Cum acționează Suliqua?
Portuguese: Os doentes que participaram no estudo interromperam o tratamento com todos os medicamentos orais, exceto a metformina, tendo recebido Suliqua ou insulina glargina.
Romanian: Pacienții care au fost incluși în studiu au trebuit să oprească tratamentul cu orice alte medicamente administrate pe cale orală, cu excepția metforminei, după care li s-a administrat Suliqua sau insulină glargin.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 736 doentes com um nível de glucose no sangue não adequadamente controlado por uma insulina de ação prolongada, como a insulina glargina, administrada como medicamento único ou em associação com um ou dois outros medicamentos para a diabetes de administração oral.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 736 de pacienți la care glicemia nu putea fi controlată în mod adecvat cu o insulină cu durată lungă de acțiune precum insulina glargin, în asociere sau nu cu unul sau două medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Portuguese: Antes de o tratamento com o Suliqua ser iniciado, deve interromper-se o tratamento com insulina e outros medicamentos para a diabetes que não a metformina.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Suliqua de către pacient trebuie oprită utilizarea altor medicamente pe bază de insulină și antidiabetice, în afară de metformină.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 1170 doentes com um nível de glucose no sangue não adequadamente controlado pela metformina administrada como medicamento único ou em associação com outro medicamento para a diabetes de administração oral.
Romanian: Primul studiu a cuprins 1 170 de pacienți la care glicemia nu putea fi controlată în mod adecvat cu metformină, în asociere sau nu cu alt medicament antidiabetic administrat pe cale orală.
Portuguese: Antes do início do estudo, todos os doentes interromperam o tratamento com outros medicamentos para a diabetes e receberam Suliqua ou insulina glargina ou lixisenatido, todos em associação com metformina.
Romanian: La momentul includerii în studiu, toți pacienții au trebuit să oprească tratamentul cu alte medicamente antidiabetice și li s-a administrat Suliqua sau insulină glargin sau lixisenatidă, toate împreună cu metformină.
Portuguese: Isto ajuda a controlar os níveis de glucose no sangue.
Romanian: Acest lucru ajută la reglarea valorilor glicemiei.
Portuguese: O Suliqua demonstrou ser eficaz no controlo da glucose no sangue em dois estudos principais que incluíram 1906 doentes com diabetes tipo 2.
Romanian: Două studii principale, care au cuprins 1 906 pacienți cu diabet de tip 2, au demonstrat faptul că Suliqua este eficace în reglarea glicemiei.
Portuguese: 4 October 2010
Romanian: 4 octombrie 2010
Portuguese: No final do ano, 29,4 milhões de pessoas na Europa tinham sido vacinadas com um destes medicamentos.
Romanian: Până la sfârşitul anului, 29,4 milioane de persoane din Europa fuseseră vaccinate cu unul dintre aceste produse.
Portuguese: Acolher a transparência, a comunicação e o fornecimento da informação
Romanian: Promovarea transparenţei, comunicării şi furnizării de informaţii
Portuguese: A Agência revelou a sua nova identidade visual no dia 8 de Dezembro de 2009.
Romanian: Agenţia şi-a prezentat noua identitate vizuală la 8 decembrie 2009.
Portuguese: Gabinete do Director Executivo
Romanian: Biroul directorului executiv
Portuguese: Actualmente, encontram-se registadas trinta e duas autoridades competentes, contabilizando-se um total de 150 utilizadores diferentes.
Romanian: Treizeci şi două de autorităţi competente sunt în prezent înregistrate, existând în total 150 de utilizatori diferiţi.
Portuguese: Os documentos de orientação regulamentares existentes foram também actualizados, para que as novas regras sejam tidas em consideração.
Romanian: Documentele de reglementare existente privind orientările au fost, de asemenea, actualizate, pentru a ţine seama de noile norme.
Portuguese: Existem também 111 organizações registadas (titulares de autorizações de introdução no mercado e terceiros), perfazendo um total de 176 utilizadores diferentes.
Romanian: Există, de asemenea, 111 organizaţii înregistrate (deţinători de autorizaţii de introducere pe piaţă şi părţi terţe), în total 176 de utilizatori diferiţi.
Portuguese: O CAT é um comité multidisciplinar composto por alguns dos melhores peritos desta área.
Romanian: CAT este un comitet multidisciplinar format din unii dintre cei mai calificaţi experţi din domeniu.
Portuguese: Todas as empresas principais encontram-se actualmente registadas e a proceder à notificação electrónica via EVVet.
Romanian: Toate societăţile importante sunt în prezent înregistrate şi efectuează raportări electronice prin EVVet.
Portuguese: Consolidação da estratégia internacional da Agência à luz dos desafios globais
Romanian: Consolidarea strategiei internaţionale a agenţiei în contextul problemelor mondiale
Portuguese: Em 2009, a Agência Europeia de Medicamentos conseguiu muito bons resultados em todo o conjunto das suas actividades.
Romanian: În 2009, Agenţia Europeană pentru Medicamente a obţinut rezultate foarte bune în privinţa întregii game a activităţilor sale.
Portuguese: Este plano foi concebido para melhorar a gestão e a coordenação de qualquer crise potencial que envolva um medicamento no sistema europeu de medicamentos.
Romanian: Acest plan are ca scop îmbunătăţirea gestionării şi coordonării unei eventuale crize care implică un medicament din cadrul sistemului european al medicamentelor.
Portuguese: A implementação e o desenvolvimento da EudraVigilance Veterinária (EVVet) prosseguiram em 2009.
Romanian: Punerea în aplicare şi dezvoltarea EudraVigilance veterinare (EVVet) a continuat în 2009.
Portuguese: Implementação e execução do Regulamento relativo a medicamentos de terapia avançada e nova legislação
Romanian: Punerea în aplicare şi funcţionarea regulamentului privind terapiile avansate şi a altor acte normative noi
Portuguese: A Agência manteve intercâmbios regulares com as autoridades reguladoras da Austrália, Canadá, Japão e Estados Unidos, bem como com peritos da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Romanian: Agenţia a realizat schimburi periodice cu autorităţile de reglementare din Australia, Canada, Japonia, Statele Unite şi cu experţi ai Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Portuguese: Um documento de reflexão sobre o conceito de planos de gestão de riscos relativos a medicamentos veterinários foi publicado para consulta.
Romanian: Un document de reflecţie privind conceptul de planuri de gestionare a riscurilor pentru medicamente de uz veterinar a fost publicat spre consultare.
Portuguese: No final do ano, a estratégia internacional foi incluída como parte importante do "Roteiro até 2015" da Agência, adoptado pelo Conselho de Administração da Agência para consulta pública.
Romanian: Spre sfârşitul anului, strategia internaţională a fost inclusă ca parte importantă în „Foaia de parcurs pentru 2015" a agenţiei, adoptată de Consiliul de administraţie al agenţiei spre a fi supusă consultării publice.
Portuguese: O PROTECT é um projecto colaborativo europeu que reúne 29 parceiros públicos e privados com o objectivo de desenvolver métodos inovadores no âmbito da farmacoepidemiologia e farmacovigilância.
Romanian: PROTECT este un proiect de colaborare european, care reuneşte 29 de parteneri publici şi privaţi, având ca scop dezvoltarea unor metode inovatoare în domeniul farmacoepidemiologiei şi farmacovigilenţei.
Portuguese: No final de 2009, a Agência tinha recebido pedidos de autorização de introdução no mercado para três ATMP.
Romanian: Până la sfârşitul anului 2009, agenţia primise cereri de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru trei PMTA.
Portuguese: Por conseguinte, foi possível ao CHMP a emissão de recomendações positivas para duas vacinas contra a gripe pandémica (Focetria e Pandemrix) em finais de Setembro, e para uma terceira (Celvapan) no início de Outubro.
Romanian: Astfel, CHMP a putut formula recomandări pozitive pentru două vaccinuri împotriva pandemiei de gripă (Focetria şi Pandemrix) până la sfârşitul lunii septembrie şi pentru un al treilea vaccin (Celvapan) la începutul lunii octombrie.
Portuguese: De particular destaque foi a introdução, em Setembro de 2009, de um conjunto de medidas para a promoção da autorização de medicamentos destinados a usos e espécies menores e mercados limitados.
Romanian: Un aspect deosebit de important a fost introducerea în septembrie 2009 a unei serii de măsuri pentru promovarea autorizării produselor pentru utilizări minore, specii minore şi pieţe limitate.
Portuguese: Uma fase piloto do plano de gestão de incidentes do sistema regulador da UE relativo a medicamentos para uso humano foi lançada em 1 de Junho de 2009.
Romanian: O etapă pilot a planului de gestionare a incidentelor pentru medicamentele de uz uman din cadrul sistemului de reglementare al UE a fost lansată la 1 iunie 2009.
Portuguese: Em Junho de 2009, um funcionário da FDA assumiu funções na Agência, seguido por um funcionário das autoridades japonesas, em Novembro de 2009.
Romanian: În iunie 2009, un funcţionar FDA a preluat un post în cadrul agenţiei, urmat de un funcţionar al autorităţilor japoneze în noiembrie 2009.
Portuguese: Em Agosto de 2009, a Agência assinou o acordo de confidencialidade mais recente com a Administração Australiana de Bens Terapêuticos (Australian Therapeutic Goods Administration -TGA), fazendo com que o número de acordos de confidencialidade estabelecidos passasse a ser quatro.
Romanian: În august 2009, agenţia a semnat cel mai recent acord de confidenţialitate cu Administraţia australiană pentru produsele terapeutice (Australian Therapeutic Goods Administration, TGA), ceea ce a făcut ca numărul de acorduri de confidenţialitate în vigoare în prezent să fie de patru.
Portuguese: No início de Maio, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência recomendou que o prazo de validade de um destes medicamentos (Tamiflu) fosse alargado, de modo a que as reservas do medicamento que de outra forma teriam de ser eliminadas pudessem continuar a ser utilizadas no caso de declaração de pandemia.
Romanian: La începutul lunii mai, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a recomandat ca termenul de valabilitate al unuia dintre aceste medicamente (Tamiflu) să fie extins, astfel încât stocurile de medicamente care în caz contrar ar fi trebuit eliminate să continue să fie utilizate în eventualitatea declarării unei pandemii.
Portuguese: A ferramenta europeia de detecção de questões de farmacovigilância (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool - EPITT) é actualmente utilizada de forma rotineira no apoio ao processo de gestão de sinais.
Romanian: Instrumentul european de urmărire a aspectelor de farmacovigilenţă (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool - EPITT) este în prezent utilizat în mod obişnuit pentru sprijinirea procesului de gestionare a semnalelor.
Portuguese: Destaques do Relatório Anual de 2009 da Agência
Romanian: Principalele aspecte prezentate în raportul anual 2009 al agenţiei
Portuguese: Melhoria da eficácia e eficiência a nível das principais áreas de actividade da Agência
Romanian: Îmbunătăţirea eficacităţii şi eficienţei activităţilor de bază ale agenţiei
Portuguese: A pandemia de gripe H1N1 resultou num nível inédito de actividades de cooperação internacional, tanto a nível bilateral como multilateral.
Romanian: Pandemia de gripă H1N1 a dus la o cooperare internaţională fără precedent la nivel bilateral şi multilateral.
Portuguese: A necessidade de uma reflexão contínua sobre as actividades da Agência na área da transparência foi sublinhada pelo aumento contínuo do número de pedidos de acesso a documentos e informação.
Romanian: Nevoia de reflecţie continuă asupra activităţilor agenţiei în materie de transparenţă a fost subliniată de creşterea continuă a numărului de cereri primite de acces la documente şi informaţii.
Portuguese: O CHMP aplicou a medida inédita de rever estes dados numa base contínua, à medida que eram recebidos, em vez de aguardar a disponibilização de dados exaustivos.
Romanian: CHMP a luat măsura fără precedent de a analiza permanent aceste date, pe măsură ce erau primite, fără a mai aştepta să devină disponibile date complete.
Portuguese: Fortalecer a rede europeia de medicamentos
Romanian: Consolidarea Reţelei europene a medicamentelor
Portuguese: A resposta apropriada do sistema de medicamentos da UE a esta crise de saúde pública é mais uma prova da sua robustez e bom funcionamento.
Romanian: Faptul că sistemul medicamentelor din UE a putut să ofere un răspuns adecvat la această criză în domeniul sănătăţii publice a reprezentat încă o dovadă a solidităţii şi bunei funcţionări a acestuia.
Portuguese: O Programa de Apoio EudraVigilance teve início em Janeiro de 2009, para auxiliar os Estados-Membros nas suas actividades de avaliação e detecção de sinais.
Romanian: Programul de asistenţă EudraVigilance a fost iniţiat la sfârşitul lunii ianuarie 2009 pentru a sprijini statele membre în cadrul activităţilor acestora de detectare a semnalelor şi de evaluare.
Portuguese: Em preparação para a implementação do Regulamento sobre alterações, a Agência forneceu à Comissão Europeia, no final de Fevereiro de 2009, um projecto de orientações sobre a classificação detalhada das alterações e sobre os procedimentos relativos às alterações, de acordo com a nova legislação.
Romanian: În contextul pregătirii pentru punerea în aplicare a regulamentului privind variaţiile, agenţia a furnizat Comisiei Europene, la sfârşitul lunii februarie 2009, un proiect de orientări privind clasificarea detaliată a variaţiilor şi procedura de gestionare a modificărilor în conformitate cu noua legislaţie.
Portuguese: Vários projectos-piloto de promoção da colaboração internacional na área das inspecções foram também lançados durante o ano.
Romanian: De asemenea, în cursul anului au fost lansate mai multe proiecte de promovare a colaborării internaţionale în domeniul inspecţiilor.
Portuguese: Com base nestas recomendações científicas, a Comissão Europeia concedeu autorizações de introdução no mercado, válidas em toda a UE, para as três vacinas, tornando-as disponíveis para utilização pelas autoridades de saúde dos Estados-Membros como parte dos seus programas nacionais de vacinação.
Romanian: Pe baza acestor recomandări ştiinţifice, Comisia Europeană a acordat autorizaţii de introducere pe piaţă valabile pe întreg teritoriul UE pentru toate cele trei vaccinuri, punându-le la dispoziţia autorităţilor din domeniul sănătăţii din statele membre UE ca parte a programelor naţionale de vaccinare ale acestora.
Portuguese: A revisão acelerada de vacinas pandémicas - e a cuidadosa monitorização destas vacinas logo que começaram a ser utilizadas para vacinar milhões de cidadãos europeus - demonstraram à Europa e ao mundo que a rede europeia de medicamentos consegue produzir avaliações científicas de elevada qualidade mesmo em circunstâncias de enorme pressão.
Romanian: Analiza rapidă a vaccinurilor pandemice - şi monitorizarea atentă a acestor vaccinuri odată ce au început să fie utilizate pentru vaccinarea a milioane de cetăţeni europeni - a demonstrat Europei şi lumii că Reţeaua europeană a medicamentelor poate realiza evaluări ştiinţifice de mare calitate chiar şi în condiţiile unei presiuni enorme.
Portuguese: A Agência cooperou ainda de perto com a Comissão Europeia a nível da promoção da inovação no contexto da iniciativa "medicamentos inovadores" (IMI), do 7.º programa-quadro e da plataforma tecnológica europeia para a saúde animal global.
Romanian: De asemenea, agenţia a colaborat strâns cu Comisia Europeană la promovarea inovării în contextul Iniţiativei privind medicamentele inovatoare (IMI), al şaptelea program-cadru pentru cercetare şi Platforma europeană de tehnologie pentru sănătatea animală la nivel mondial.
Portuguese: Melhoria da monitorização de segurança dos medicamentos
Romanian: Îmbunătăţirea monitorizării siguranţei medicamentelor
Portuguese: Em resposta às expectativas cada vez mais exigentes das partes interessadas, a Agência lançou um procedimento de consulta pública sobre uma nova política de transparência, reunindo num único documento abrangente a visão da Agência sobre o seu nível de abertura para com as partes interessadas.
Romanian: Ca răspuns la creşterea aşteptărilor părţilor interesate, agenţia a lansat un proces de consultare publică privind o nouă politică în domeniul transparenţei, reunind într-un singur document cuprinzător viziunea agenţiei asupra nivelului său de deschidere faţă de părţile interesate.
Portuguese: Destaques do Relatório Anual
Romanian: Principalele aspecte prezentate în raportul anual
Portuguese: O desenvolvimento de um novo website público para a Agência - desenhado tendo em consideração as necessidades do público, oferecendo funcionalidades de navegação e pesquisa melhoradas, bem como um melhor acesso à informação sobre questões de saúde pública - correspondeu igualmente a uma actividade importante durante o ano de 2009.
Romanian: Dezvoltarea unui nou sit internet public al agenţiei - conceput ţinându-se seama de necesităţile publicului, oferind o navigare şi o funcţionalitate de căutare îmbunătăţită şi un acces mai bun la informaţii privind aspecte de sănătate publică - a reprezentat, de asemenea, o activitate importantă în anul 2009.
Portuguese: A consulta pública sobre o projecto de políticas de acesso à EudraVigilance em relação a medicamentos para uso humano e veterinário foi concluída na Primavera de 2009, tendo-se iniciado o trabalho de revisão das políticas propostas.
Romanian: Consultarea publică privind proiectele de politici de acces la EudraVigilance în legătură cu medicamentele de uz uman şi veterinar a fost finalizată în primăvara anului 2009 şi au început lucrările de revizuire a proiectelor de politici.
Portuguese: No entanto, em resultado da robustez da rede, a Agência conseguiu não só contribuir para a resposta à pandemia a nível da UE, através da emissão de pareceres científicos sobre as vacinas contra o H1N1 e os medicamentos antivíricos, mas também produzir bons resultados em todo o conjunto das suas actividades.
Romanian: Cu toate acestea, datorită solidităţii reţelei, agenţia a fost în măsură nu doar să contribuie la răspunsul la pandemie dat la nivelul Uniunii Europene în general prin formularea de avize ştiinţifice cu privire la vaccinurile împotriva gripei H1N1 şi medicamentele antivirale, ci şi să obţină rezultate satisfăcătoare cu privire la întreaga gamă a activităţilor sale.
Portuguese: O sexto comité científico da Agência, o Comité para Terapias Avançadas (CAT), foi inaugurado em Janeiro de 2009 em conformidade com o disposto na nova legislação referente a medicamentos de terapia avançada (ATMP).
Romanian: Cel de-al şaselea comitet ştiinţific al agenţiei, Comitetul pentru terapii avansate (CAT), a fost inaugurat în ianuarie 2009, în conformitate cu dispoziţiile conţinute în noul act normativ privind produsele medicamentoase pentru terapii avansate (PMTA).
Portuguese: Alocução introdutória do Director Executivo
Romanian: Introducerea directorului executiv
Portuguese: A farmacovigilância relativa às vacinas e aos medicamentos antivíricos utilizados durante a pandemia de gripe constituiu uma importante actividade em 2009.
Romanian: Farmacovigilen a medicamentelor antivirale şi a vaccinurilor utilizate în timpul pandemiei de gripă a reprezentat o activitate importantă în 2009.
Portuguese: A pandemia de gripe foi, por definição, um desafio global, de modo que muito do crédito pelos resultados na Europa se deve, também, aos parceiros internacionais com os quais a UE tem uma relação de trabalho mutuamente benéfica, em particular a Organização Mundial de Saúde e as autoridades dos medicamentos dos Estados Unidos, Japão, Canadá e Austrália, entre outros.
Romanian: Pandemia de gripă a reprezentat prin definiţie o problemă la scară mondială, astfel încât o mare contribuţie la realizările din Europa a fost adusă şi de partenerii internaţionali cu care UE are o relaţie de lucru reciproc avantajoasă, în special Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi autorităţile pentru medicamente din Statele Unite ale Americii, Japonia, Canada şi Australia, între altele.
Portuguese: A questão de saúde pública a que a Agência devotou a maior parte da sua atenção em 2009 foi o surto e a propagação rápida à escala global do vírus de influenza H1N1 ("gripe suína").
Romanian: Problema din domeniul sănătăţii publice căreia agenţia i-a dedicat cea mai mare atenţie în 2009 a fost apariţia şi răspândirea rapidă la nivel mondial a virusului gripei H1N1 („gripa porcină").
Portuguese: Em Abril, quando as primeiras notificações de casos de infecção surgiram no México, a Agência reagiu rapidamente, trabalhando em íntima associação com os seus parceiros europeus e internacionais a nível da monitorização da situação e do desenvolvimento de medidas apropriadas para lidar com a crise emergente, incluindo reuniões com fabricantes de vacinas e peritos da área da gripe de toda a UE, preparando-se para o desenvolvimento e a autorização de vacinas que pudessem ser utilizadas para proteger as pessoas e minimizar a propagação do vírus.
Romanian: Atunci când au apărut primele cazuri raportate de infecţie în Mexic, în aprilie, agenţia a reacţionat rapid, lucrând împreună cu partenerii săi europeni şi internaţionali pentru monitorizarea situaţiei şi dezvoltarea unor măsuri adecvate pentru gestionarea crizei emergente, inclusiv prin întâlniri cu producătorii de vaccinuri şi experţi în domeniul virusurilor gripale de pe întreg teritoriul UE, pentru a se pregăti pentru crearea şi autorizarea de vaccinuri care să poată fi utilizate pentru protejarea persoanelor şi minimizarea răspândirii virusului.
Portuguese: Em muitas áreas, a Agência prestou ainda um contributo significativo para a saúde pública e animal na União Europeia (UE).
Romanian: În multe domenii, agenţia a fost în măsură să contribuie încă o dată în mod semnificativ la sănătatea publică şi a animalelor în Uniunea Europeană (UE).
Portuguese: Os resultados atingidos nestas circunstâncias de pressão intensa deveram-se à dedicação e cooperação permanentes das autoridades nacionais dos Estados-Membros, da Comissão Europeia, da Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde, do Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças, da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e da Agência Europeia de Medicamentos, bem como, evidentemente, da indústria farmacêutica.
Romanian: Rezultatele obţinute în contextul unei presiuni deosebite s-au datorat angajamentului şi cooperării susţinute între autorităţile naţionale ale statelor membre, Comisia Europeană, Direcţia europeană pentru calitatea medicamentelor şi îngrijirea sănătăţii, Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor, Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară şi Agenţia Europeană pentru Medicamente, precum şi, în mod evident, industria farmaceutică.