FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Oxalsäure-Dihydrat
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl solución para dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
German: 17,5 g Oxalsäure-Dihydrat (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) (375 g Lösung) 35 g Oxalsäure-Dihydrat (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) (750 g Lösung)
Spanish: 17,5 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (375 g de solución) 35 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (750 g de solución)
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
German: Herstellung der fertigen Dispersion zur Anwendung in Bienenstöcken:
Spanish: Preparación de la dispersión final para colmenas:
German: 125 g Saccharose 250 g Saccharose
Spanish: 250 g de sacarosa
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Pulver zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Saccharose
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl polvo para dispersión para colmenas sacarosa
German: Oxalsäure-Dihydrat 39,4 mg (entsprechend 28,1 mg Oxalsäure) Farblose, durchsichtige bis leicht trübe Dispersion.
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Dispersión incolora, entre límpida y ligeramente turbia.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
German: Zur Anwendung im Bienenstock.
Spanish: Uso en las colmenas.
German: Oxalsäure-Dihydrat 39,4 mg (entsprechend 28,1 mg Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Excipientes:
German: Vor der Anwendung gemäß den Anweisungen mit Dany's BienenWohl-Pulver mischen.
Spanish: Mezclar con el polvo Dany's BienenWohl según las instrucciones antes de usar.
German: Eukalyptusöl
Spanish: Aceite de eucalipto
German: In den auf die Behandlung folgenden Tagen ist ein Stören der Bienenstöcke zu vermeiden.
Spanish: Evitar molestias para las colmenas en los días siguientes al tratamiento.
German: Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock
Spanish: Polvo y solución para dispersión para colmenas
German: 375 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung zur Herstellung von 444 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock.
Spanish: 375 g de solución de ácido oxálico dihidrato para obtener 444 ml de dispersión para colmenas.
German: 750 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung zur Herstellung von 888 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock
Spanish: 750 g de solución de ácido oxálico dihidrato para obtener 888 ml de dispersión para colmenas.
German: Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (Flasche, die den Wirkstoff enthält):
Spanish: Solución para dispersión para colmenas (frasco con la sustancia activa): Solución límpida e incolora.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Flasche und Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el frasco y el sobre en el embalaje exterior con objeto de protegerlos de la luz.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Sobre
German: Oxalsäure-Dihydrat 17,5 g (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) Klare und farblose Lösung.
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Solución límpida e incolora.
German: Tierarten Rückstandshöchstmenge
Spanish: Especies animales
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
German: Oxalsäure-Dihydrat 35,0 g (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) Klare, farblose Lösung.
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 35,0 g (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) Solución límpida e incolora.
German: Herstellung von 444-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt eines Beutels in die Flasche, die 375 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
Spanish: Preparación de la dispersión para colmenas final (444 ml): Vierta el contenido de un sobre en el frasco que contiene 375 g de la solución de ácido oxálico dihidrato.
German: Dany's BienenWohl Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion (39,4 mg/ml) zur Anwendung im Bienenstock für Honigbienen
Spanish: Dany's BienenWohl polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion (39,4 mg/ml) zur Anwendung im Bienenstock für Honigbienen
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
German: Oxalsäure-Dihydrat 17,5 g (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Excipientes:
German: Oxalsäure-Dihydrat 35,0 g (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 35,0 g (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) Excipientes:
German: Herstellung von 888-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt von zwei Beuteln in die Flasche, die 750 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
Spanish: Preparación de la dispersión final (888 ml): Vierta el contenido de dos sobres en el frasco que contiene 750 g de la solución de ácido oxálico dihidrato.
German: 1 Flasche mit 375 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung und ein Beutel (125 g) Saccharosepulver zur Herstellung von 444 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock nach Mischen mit Saccharose.
Spanish: 1 frasco con 375 g de solución de ácido oxálico dihidrato y un sobre (125 g) de polvo de sacarosa, para obtener 444 ml de dispersión para colmenas tras la mezcla con la sacarosa.
German: Die Dispersion sollte vor der Anwendung auf 30-35 °C aufgewärmt werden.
Spanish: La dispersión debe calentarse a 30-35 °C antes de su aplicación.
German: Verunreinigte Kleidung ist sofort auszuziehen.
Spanish: Se debe quitar inmediatamente la ropa contaminada.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im April 2018 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: abril de 2018.
German: Weitere Informationen über Dany's BienenWohl finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dany's BienenWohl en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Oxybee identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Oxybee, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel anwenden.
Spanish: No se debe comer, beber, ni fumar durante la manipulación del medicamento.
German: Im Falle eines Augenkontakts ist das betroffene Auge gründlich mit Wasser auszuspülen (vorhandene Kontaktlinsen zuerst entfernen).
Spanish: En caso de contacto con los ojos, se debe lavar el ojo afectado a fondo con agua (retirando primero las lentes de contacto).
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor Honig für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la miel para consumo humano.
German: Eine dreiwöchige Behandlung mit Dany's BienenWohl resultierte im Tod von 97 % und 95 % der Milben.
Spanish: Después de tres semanas de tratamiento, Dany's BienenWohl causó la muerte del 97 % y el 95 % de los ácaros.
German: Ein Kontakt mit diesen Bereichen ist zu vermeiden, und zwar sowohl direkt als auch über Hand-zuMund- oder Hand-zu-Augen-Kontakt.
Spanish: Se debe evitar el contacto con estas zonas, tanto el contacto directo como el contacto de las manos a la boca o de las manos a los ojos.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Dany's BienenWohl (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist ein erhöhtes Bienensterben.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Dany's BienenWohl (puede afectar a más de 1 de cada 10 colonias) es un aumento de la mortalidad de las abejas.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Oxybee im Jahr 2018 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Oxybee en 2018 («consentimiento informado»).
German: Die Milbe kann darüber hinaus die Ausbreitung von Viren und Bakterien begünstigen.
Spanish: Los ácaros también pueden favorecer la diseminación de virus y bacterias.
German: Die Wirksamkeit von Dany's BienenWohl gegen Varroamilben wurde in zwei Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen klimatischen Bedingungen untersucht.
Spanish: La eficacia de Dany's BienenWohl frente a los ácaros Varroa se ha investigado en dos estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes.
German: Während der Behandlung sind Schutzkleidung, säurebeständige Handschuhe und eine Schutzbrille zu tragen.
Spanish: Se deben utilizar prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas de seguridad durante el tratamiento.
German: Dany's BienenWohl (Oxalsäure)
Spanish: Dany's BienenWohl (ácido oxálico)
German: In der ersten Studie wurde die Behandlung mit Dany's BienenWohl mit einem anderen oxalsäurehaltigen Arzneimittel sowie mit einer unbehandelten Gruppe verglichen; in der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Dany's BienenWohl mit einer unbehandelten Gruppe verglichen.
Spanish: En el primer estudio se comparó el tratamiento con Dany's BienenWohl con otro medicamento que contenía ácido oxálico y con un grupo sin tratamiento, mientras que en el segundo estudio se comparó el tratamiento con Dany's BienenWohl con un grupo sin tratamiento.
German: Benutzte Messvorrichtungen und leere Behälter sind unverzüglich und sicher zu entsorgen.
Spanish: Los dosificadores y los recipientes vacíos deben desecharse inmediatamente de manera segura.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dany's BienenWohl gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Dany's BienenWohl son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Weitere Informationen über Dany's BienenWohl
Spanish: Otras informaciones sobre Dany's BienenWohl
German: Der Hersteller von Oxybee hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Dany's BienenWohl verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Spanish: La compañía que fabrica Oxybee ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Dany's BienenWohl («consentimiento informado»).
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Dany's BienenWohl benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el uso de Dany's BienenWohl, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
German: Es sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
German: Die Varroamilbe ernährt sich von der Hämolymphe (dem Blut) erwachsener Bienen und von der Brut (Entwicklungsstadien der Honigbiene), was zu einer Schädigung und/oder zum Tod der Bienen führt.
Spanish: Los ácaros Varroa se alimentan de la hemolinfa (sangre) de las abejas adultas y de las crías (abejas melíferas en fase de desarrollo), lo que provoca daños o la muerte de las abejas.
German: Es herrscht kein tiefgreifendes Verständnis dafür, wie Oxalsäure auf Milben wirkt; es wird jedoch angenommen, dass die Wirkung der Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist, durch den die Milben bei Kontakt abgetötet werden.
Spanish: No se sabe bien cómo actúa el ácido oxálico sobre los ácaros, aunque se cree su actividad se debe a la acidez del medicamento, que destruye los ácaros por contacto.
German: Dany's BienenWohl ist stark säurehaltig und könnte zu Reizungen oder Verätzungen der Haut, der Augen und der Schleimhäute (innere Auskleidung der Körperöffnungen wie Mund oder Nase) führen.
Spanish: Dany's BienenWohl es muy ácido y podría tener efectos irritantes o corrosivos en la piel, los ojos y las mucosas (revestimiento interno de ciertas cavidades corporales, como la boca o la nariz).
German: Dany's BienenWohl enthält den Wirkstoff Oxalsäure.
Spanish: Dany's BienenWohl contiene el principio activo ácido oxálico.
German: Wenn das Produkt versehentlich von einem Menschen geschluckt wurde, muss dessen Mund mit Wasser ausgewaschen werden, und es sollte Wasser oder Milch getrunken werden; es sollte jedoch kein Erbrechen herbeigeführt werden.
Spanish: En caso de ingestión accidental, se debe enjuagar la boca con agua y beber agua o leche, pero no inducir el vómito.
German: Dany's BienenWohl kann nur in Honigbienenvölkern ohne Brut angewendet werden und sollte Teil eines umfangreicheren Managementprogramms sein.
Spanish: Dany's BienenWohl solo puede aplicarse en colonias sin cría y debe utilizarse dentro de un programa de control más extenso.
German: Bis zu 6 ml Dany's BienenWohl werden auf die Bienen im Bienenstock geträufelt, und Dany's BienenWohl sollte nur angewendet werden, wenn die Temperatur außerhalb des Bienenstocks mindestens 3 °C beträgt.
Spanish: Se aplica un máximo de 6 ml de Dany's BienenWohl para que gotee sobre las abejas de la colmena y solo debe utilizarse cuando la temperatura exterior sea de 3 °C como mínimo.
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch den Befall mit einem Parasiten verursacht wird, der „Varroamilbe" (Varroa destructor) genannt wird.
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas melíferas causada por la infestación por un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
German: Hände und mit der Substanz in Kontakt gekommene Hautstellen unverzüglich mit Seife und reichlich Wasser waschen.
Spanish: Las manos y la piel expuestas deben lavarse inmediatamente con agua abundante y jabón.
German: Warum wurde Dany's BienenWohl in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dany's BienenWohl en la UE?
German: Was ist Dany's BienenWohl und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Dany's BienenWohl y para qué se utiliza?
German: Sofern möglich sollte Dany's BienenWohl abwechselnd mit einem Arzneimittel eingesetzt werden, das Milben auf eine andere Weise abtötet, um zu verhindern, dass die Milben eine Resistenz entwickeln.
Spanish: Siempre que sea posible, el uso de Dany's BienenWohl debe alternarse con otro medicamento que destruya los ácaros por un mecanismo diferente para reducir la posibilidad de que los ácaros desarrollen resistencia.
German: Dany's BienenWohl ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Varroose bei Honigbienenvölkern.
Spanish: Dany's BienenWohl es un medicamento utilizado en el tratamiento de la varroasis en colonias de abejas melíferas.
German: Übersicht über Dany's BienenWohl und Begründung für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Dany's BienenWohl y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Dany's BienenWohl ist als Pulver und als Lösung zur Herstellung einer Bienenstockdispersion (einer Flüssigkeit zur Anwendung im Inneren des Bienenstocks) und ohne tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Dany's BienenWohl se presenta en polvo y solución para preparar una dispersión para colmenas (un líquido que se usa en el interior de la colmena) y se puede dispensar sin receta médica.
German: Welchen Nutzen hat Dany's BienenWohl in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dany's BienenWohl en los estudios realizados?
German: Welche Risiken sind mit Dany's BienenWohl verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dany's BienenWohl?
German: Ein starker Milbenbefall kann zum Sterben eines Honigbienenvolkes führen.
Spanish: Una infestación importante por ácaros puede destruir una colonia de abejas melíferas.
German: Dany's BienenWohl erhielt am 14/06/2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Dany's BienenWohl ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el
German: Wie wirkt Dany's BienenWohl?
Spanish: ¿Cómo actúa Dany's BienenWohl?
German: Wie wird Dany's BienenWohl angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Dany's BienenWohl?
German: Die Wartezeit für Honig von Bienen, die mit Dany's BienenWohl behandelt wurden, beträgt null Tage.
Spanish: El tiempo de espera para la miel de las abejas melíferas tratadas con Dany's BienenWohl es de «cero» días, lo que significa que no es necesario esperar un periodo de tiempo desde la última administración.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt jedoch sofort verwendet werden.
Spanish: Sin embargo, desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
German: Eine solche schwerwiegende allergische Reaktion erfordert eine sofortige medizinische Behandlung.
Spanish: Esta reacción alérgica grave requiere atención médica inmediata.
German: ** Siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: ** Ver sección 4.4.
German: Der Gebrauch von antibakteriellen Substanzen könnte ein übermäßiges Wachstum nicht empfindlicher Mikroorganismen fördern.
Spanish: El uso de antibacterianos puede favorecer el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.
German: Die beobachteten Unterschiede sind höchstwahrscheinlich auf die normale Reduktion der Nierenfunktion in der geriatrischen Population zurückzuführen.
Spanish: Las diferencias observadas se deben, probablemente, a la reducción normal de la función renal observada en la población geriátrica.
German: Die Ergebnisse könnten eine beeinträchtigte Blutgerinnung vermuten lassen, obwohl es in Wirklichkeit keine Probleme gibt.
Spanish: Los resultados pueden indicar una coagulación de la sangre deficiente cuando, de hecho, no hay ningún problema.
German: Da die Pharmakokinetik (siehe Abschnitt 5.2) vergleichbar ist, sind die Sicherheitsbereiche für beide Anwendungsarten sehr ähnlich.
Spanish: Como la farmacocinética (ver sección 5.2) es comparable, los márgenes de seguridad para ambos métodos de administración son muy similares.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt unmittelbar nach der Rekonstitution verwendet werden (siehe Abschnitt 6.3).
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente tras la reconstitución (ver sección 6.3).
German: Gegenwärtig deutet jedoch nichts darauf hin, dass eine Dosisreduktion erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Sin embargo, actualmente no hay indicios de que sea necesaria una reducción de la dosis (ver sección 5.2).
German: Diese Wechselwirkung führte zu einer falschen PT-Verlängerung und INR-Erhöhung.
Spanish: Esta interferencia condujo a una falsa prolongación del TP y elevación de la INR.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución, y tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección 6.3.
German: Diese Anwendungsart wurde nur an gesunden Probanden untersucht.
Spanish: Esta forma de administración solo se estudió en voluntarios sanos.
German: Dieses Produkt enthält weder Konservierungsmittel noch bakteriostatische Substanzen.
Spanish: Este producto no contiene ningún conservante o agente bacteriostático.
German: Ein Behandlungszyklus dauert bei Hautinfektionen in der Regel 1 bis 2 Wochen.
Spanish: Un ciclo de tratamiento suele durar de 1 a 2 semanas para las infecciones de la piel.
German: Kommt es während der Therapie zu einer Superinfektion, sollten geeignete Maßnahmen getroffen werden.
Spanish: Si se produce sobreinfección durante el tratamiento, se deben adoptar las medidas apropiadas.
German: Entfernen Sie Luft, größere Blasen und überschüssige Lösung, um die erforderliche Dosis zu erhalten.
Spanish: Expulse el aire, las burbujas grandes y cualquier exceso de solución para obtener la dosis requerida.
German: Das vollständig rekonstituierte Produkt sieht klar aus und kann wenige kleine Bläschen oder Schaum am Rand der Durchstechflasche aufweisen.
Spanish: El producto completamente reconstituido es transparente y puede presentar algunas burbujas pequeñas o espuma alrededor del borde del vial.
German: Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und nach der Art der behandelten Infektion.
Spanish: La dosis dependerá de su peso y del tipo de infección que se esté tratando.
German: In Abhängigkeit von der Studiendauer waren alle muskulären Effekte, einschließlich der mikroskopischen Veränderungen, innerhalb von 1 - 3 Monaten nach Beendigung der Dosierung vollständig reversibel.
Spanish: Dependiendo de la duración del estudio, todos los efectos musculares, incluidos los cambios microscópicos, fueron totalmente reversibles dentro de los 1-3 meses siguientes al cese del tratamiento.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielle Substanzen zur systemischen Anwendung, sonstige antibakterielle Substanzen, ATC-Code: J01XX09
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, otros antibacterianos, código ATC: J01XX09
German: Die mikroskopischen und funktionellen Wirkungen bildeten sich innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung vollständig zurück.
Spanish: La reversión de los efectos microscópicos y funcionales se completó dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento.
German: Die Zubereitung der Infusionslösung erfordert einen zusätzlichen Verdünnungsschritt, wie unten beschrieben.
Spanish: La preparación de la solución para perfusión requiere una fase de dilución adicional, tal como se detalla a continuación.
German: Der am häufigsten behandelte Infektionstyp bestand in Wundinfektionen (38 % der Patienten), wohingegen 21 % der Patienten größere Abszesse aufwiesen.
Spanish: El tipo más común de infección tratada fue la infección de heridas (38 % de los pacientes), mientras que el 21 % presentó abscesos grandes.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydroxid und Citronensäure.
Spanish: - Los otros componentes son el hidróxido de sodio y el ácido cítrico.
German: Während die genaue Inzidenz von eosinophiler Pneumonie in Zusammenhang mit Daptomycin nicht bekannt ist, ist die Berichtsrate von Spontanmeldungen bisher sehr niedrig (< 1/10.000).
Spanish: Aunque se desconoce la incidencia exacta de la neumonía eosinofílica relacionada con daptomicina, hasta la fecha la tasa de notificación de informes espontáneos es muy baja (< 1/10.000).
German: Im Fall einer Überdosierung sollte eine unterstützende Versorgung erfolgen.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento de apoyo.
German: Bei Daptomycin handelt es sich um eine antibakterielle Substanz, die das Wachstum bestimmter Bakterien stoppen kann.
Spanish: Daptomicina es un antibacteriano que puede detener el crecimiento de ciertas bacterias.
German: Es gab keinen relevanten Unterschied in der lokalen Verträglichkeit oder der Art und Häufigkeit von Nebenwirkungen.
Spanish: No hubo diferencias relevantes en la tolerancia local o en la naturaleza y frecuencia de las reacciones adversas.
German: Zur Vermeidung von Schaumbildung sind heftige Bewegungen oder starkes Schütteln der Durchstechflasche während oder nach der Rekonstitution zu VERMEIDEN.
Spanish: Para minimizar la formación de espuma, EVITE la agitación vigorosa o las sacudidas del vial durante o después de la reconstitución.