FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú uskutočniť štúdie stability úpravy/granulovania s troma šaržami medikovaných krmív pre králiky (vyrobených pomocou premixu 200 g tilmikozínu na kg premixu), aby sa potvrdilo, či toto múčkovité krmivo pre králiky bolo správne pripravené s koncentráciou 200 ppm, či je obsah tilmikozínu v granulovanom krmive v rozsahu uvádzaných údajov ±15
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przeprowadzić badania dotyczące stabilności kondycjonowania /granulacji paszy z trzema seriami paszy leczniczej dla królików (wytworzonej z zastosowaniem premiksu zawierającego 200 g tylmikozyny) w celu potwierdzenia, że jeśli pasza miałka dla królików została w odpowiedni sposób uformowana ze stężeniem 200 ppm, zawartość tylmikozyny w paszy granulowanej będzie nadal znajdować się w określonym w specyfikacji zakresie ±15 % nominalnej wartości przez okres 3 miesięcy.
Slovak: PORTUGALSKO
Polish: PORTUGALIA
Slovak: NEMECKO
Polish: NIEMCY
Slovak: BELGICKO
Polish: Belgia
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Slovak: (EMEA/CVMP/080/95)1 sa uvádza, že denná dávka medikovaného premixu musí byť obsiahnutá najmenej v polovici dennej kŕmnej dávky liečených zvierat.
Polish: Według wytycznych CVMP dotyczących dodatkowych wymogów jakościowych dla produktów przeznaczonych do dodawania do paszy dla zwierząt (premiksy lecznicze) (EMEA/CVMP/080/95) dobowa dawka premiksu leczniczego musi być zawarta, w co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej leczonych zwierząt.
Slovak: INDIKÁCIE
Polish: Wskazanie
Slovak: TALIANSKO
Polish: WŁOCHY
Slovak: TILMICOSINE 40 PORCINS-LAPINS
Polish: SANTAMIX TILMICOSINE 40 PORCINS - LAPINS
Slovak: Vysoké hodnoty obsahu tilmikozínu v múčke krmiva pre králika sa spozorovali pred postupom úpravy/granulovania.
Polish: Odnotowano wysoką zawartość tylmikozyny w paszy miałkiej dla królików przed procesem kondycjonowania i granulacji.
Slovak: Doba použiteľnosti po pridaní do múčkového alebo granulovaného krmiva obsahujúceho viac ako 30 % pšenice: 1 mesiac
Polish: Okres półtrwania po dodaniu do granulowanej paszy zawierającej ponad 30% pszenicy: 1 miesiąc
Slovak: Spojené kráľovstvo
Polish: WIELKA BRYTANIA
Slovak: SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Polish: Wielka Brytania
Slovak: j. pred granulovaním) s obsahom tilmikozínu v granulovaných krmivách, pozoroval sa závažný pokles obsahu tilmikozínu, hoci tento pokles bol v rámci ±15
Polish: Podczas porównania zawartości tylmikozyny w paszach miałkich w testach jednorodności mieszanek (czyli przed granulacją) z zawartością tylmikozyny w paszach granulowanych odnotowano istotny spadek zawartości tylmikozyny, chociaż nie wykraczał on poza wcześniej ustalony zakres akceptacji ±
Slovak: Doba použiteľnosti po pridaní do múčkového alebo granulovaného krmiva: 3 mesiace
Polish: Okres półtrwania po dodaniu do miałkiej lub granulowanej paszy: 3 miesiące
Slovak: Čas použiteľnosti po pridaní do múčkového alebo granulovaného krmiva: 3 mesiace
Polish: Okres półtrwania po dodaniu do paszy miałkiej lub granulowanej: 3 miesiące
Slovak: RAKÚSKO
Polish: Austria
Slovak: Na farmakokinetickú/farmakodynamickú štúdiu a údaje o MIC na podporu použitia pri chorobe dýchacieho traktu u králikov v dávke 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní (predloženú skôr) sa odvolávalo v odpovediach na zoznam otázok výboru CVMP a zistilo sa, že boli prijateľné.
Polish: W odpowiedziach na listę pytań CVMP powołano się na wyniki badania farmakokinetycznofarmakodynamicznego i wartości MIC popierające stosowanie w chorobie oddechowej u królików w dawce 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni (przedstawione poprzednio), co zostało zaakceptowane.
Slovak: Po zohľadnení poskytnutých informácií sa usúdilo, že cieľová hodnota 200 g tilmikozínu na tonu granulovaného krmiva pre králiky (200 ppm) by sa dala dosiahnuť vhodným pomerom pridania účinných látok tilmicosin 40 g pre-mix, tilmicosin 100 g pre-mix a tilmicosin 200 g pre-mix, pri všetkých uvedených veľkostiach balení.
Polish: Biorąc pod uwagę przedstawione dane uznano, że docelową dawkę 200 g tylmikozyny na tonę granulowanej paszy dla królików (200 ppm) można uzyskać poprzez dodanie odpowiedniej ilości do paszy premiksów zawierających 40 g, 100 g i 200 g tylmikozyny we wszystkich wymienionych wielkościach opakowań.
Slovak: % vyššie ako predpokladaná menovitá koncentrácia 200 mg/kg.
Polish: Stężenia są o 10-13% wyższe niż przewidywane nominalne stężenie równe 200 mg/kg.
Slovak: kg premixu/tona krmiva = dávka (mg/kg telesnej hmotnosti)
Polish: kg premiksu/tonę paszy = Wielkość dawki (mg/kg masy ciała) x masa ciała (kg) Dzienne spożycie paszy (kg) x moc premiksu (g/kg)
Slovak: • výbor CVMP posúdil poskytnuté údaje týkajúce sa pomerov pridávania a súhlasil s tým, že požiadavka, aby táto dávka tvorila najmenej polovicu dennej kŕmnej dávky, bola splnená a cieľ 200 ppm tilmikozínu na tonu krmiva sa dosiahol pri všetkých veľkostiach balenia rôznych síl (40 g, 100 g a 200 g);
Polish: • CVMP rozpatrzył przedstawione dane dotyczące ilości dodawanej do paszy i uznał, że wymóg dotyczący dawki, która ma być zawarta co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony, a docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać z zastosowaniem wszystkich rozmiarów opakowań różnych mocy (40 g, 100, g i 200 g).
Slovak: Rue de l'Etuve 52
Polish: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego
Slovak: • výbor CVMP zvážil odporúčanú dávku a pomery pridávania do krmiva pre premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu, podávané králikom;
Polish: • CVMP rozpatrzył zalecaną dawkę i ilość dodawaną do paszy premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Slovak: Odôvodnenie a príslušné podporné údaje na odporúčanú dávku a pomery pridania do krmiva pre premixy pre medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Polish: Uzasadnienie i odpowiednie dane na poparcie zalecanej dawki i ilości dodawanej do paszy dla premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Slovak: ŠPANIELSKO
Polish: HISZPANIA
Slovak: DÁNSKO
Polish: DANIA
Slovak: 5 kg tilmikozín 40 g premix/tona
Polish: 5 kg premiksu zawierającego 40 g tylmikozyny na tonę
Slovak: výbor CVMP zhodnotil účinnosť tilmikozínu u králikov a usúdil, že bez ohľadu na skutočnosť, že táto klinická štúdia z terénu používajúca dávkovanie lieku mala isté nedostatky, z predklinických štúdií a údajov o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) vyplynulo, že účinné dávkovanie v krmive v prevencii a liečbe choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králikov je 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní.
Polish: Podczas poprzedniej procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/07) CVMP ocenił skuteczność tylmikozyny u królików i uznał, że pomimo niedociągnięć stwierdzonych w klinicznym badaniu terenowym dotyczącym dawkowania produktu, wyniki badań przedklinicznych i dane dotyczące minimalnego stężenia hamującego (MIC) wskazują, że skuteczne dawkowanie w paszy w zapobieganiu i leczeniu choroby oddechowej wywołanej przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica u królików to 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni.
Slovak: Príloha II
Polish: Aneks II
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby poskytol svoje stanovisko na odporúčanú dávku a pomery pridania do krmiva pre premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii dotyczącej zalecanej dawki i ilości dodawanej do paszy dla premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Slovak: Obsah tilmikozínu bol asi 105 % teoretickej hodnoty 200 ppm pre sypké krmivo a návrat obsahu tilmikozínu v granulovanom krmive bol 100 - 103 %. Podľa výsledkov stability sa po 3 mesiacoch nespozorovala závažná zmena vzhľadu ani strata pri sušení.
Polish: Zawartość tylmikozyny wyniosła około 105% teoretycznej wartości 200 ppm w paszy skruszonej, a zawartość tylmikozyny w paszy granulowanej wyniosła 100103 %.
Slovak: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Polish: Niemcy Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Slovak: Záver týkajúci sa pomeru prínosu a rizika
Polish: Wnioski dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Slovak: Pomery pridávania
Polish: Ilości dodawane do paszy
Slovak: Odôvodnenia zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a označení obalu
Polish: Podstawy zmiany charakterystyki produktu leczniczego i oznakowania opakowań
Slovak: Posúdenie pomeru prínosu a rizika
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka
Slovak: Po zohľadnení poskytnutých informácií výbor CVMP usúdil, že požiadavka, aby táto dávka tvorila najmenej polovicu dennej kŕmnej dávky, sa splnila a cieľ 200 ppm tilmikozínu na tonu krmiva sa dosiahol pri všetkých veľkostiach balenia rôznych síl (40 g, 100 g a 200 g).
Polish: Biorąc pod uwagę przedstawione dane CVMP uznał, że wymóg, aby dawka dobowa premiksu była zawarta w co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony i że docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać przy użyciu wszystkich wielkości opakowań o różnych mocach (40 g, 100 g, i 200 g).
Slovak: Po zohľadnení pomerov pridávania sa usúdilo, že požiadavka, aby táto dávka tvorila najmenej polovicu dennej kŕmnej dávky, bola splnená a cieľ 200 ppm tilmikozínu na tonu krmiva sa podarilo dosiahnuť pri všetkých veľkostiach balenia rôznych síl (40 g, 100 g a 200 g).
Polish: W odniesieniu do ilości dodawanej do paszy uznano, że wymóg, że dawka powinna być zawarta w, co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony, a docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać z zastosowaniem wszystkich rozmiarów opakowań różnych mocy (40 g, 100, g i 200 g).
Slovak: 1 kg tilmikozín 200 g premix/tona
Polish: 1 kg premiksu zawierającego 200 g tylmikozyny na tonę
Slovak: Veľkosť balenia
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Slovak: Vymyslený názov
Polish: Nazwa własna Moc
Slovak: Cesta podania
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Polish: Nie są dostępne na ten temat żadne dane.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Polish: • Na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Slovak: Všetky porovnania oproti placebu boli štatisticky významné.
Polish: Wszystkie porównania w stosunku do placebo były statystycznie znaczące.
Slovak: Pozri časť 2, Upozornenia a opatrenia.
Polish: Patrz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. júla 2007
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 23 lipca 2007
Slovak: Avšak je potrebné vyhnúť sa akémukoľvek riziku (pozri časť 6.6).
Polish: Jednakże należy unikać jakiegokolwiek możliwego ryzyka (patrz punkt 6.6).
Slovak: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Polish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytli v počiatočnej fáze liečby (v priebehu 3 mesiacov) a u väčšiny pacientov sa vyskytla iba jedna epizóda.
Polish: Wystąpiły one przeważnie we wczesnej fazie leczenia (w ciągu 3 miesięcy) zaś u większości pacjentów odnotowano jedynie jednorazowe przypadki.
Slovak: Toto balenie obsahuje:
Polish: To opakowanie zawiera:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. júna 2017
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 czerwca 2017
Slovak: ĎALŠIE UŽITOČNÉ INFORMÁCIE
Polish: - Pozostałe przydatne informacje
Slovak: Neprehltnite ich.
Polish: Nie należy ich połykać.
Slovak: Čím ste aktívnejší, tým vyššia je cieľová hodnota kalórií.
Polish: Im wyższa aktywność, tym wyższe zapotrzebowanie na kalorie.
Slovak: Priemerná zmena (kg)
Polish: Średnia zmiana masy (kg)
Slovak: Waterford,
Polish: Co. Waterford,
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na płodność.
Slovak: - Nízky stupeň aktivity znamená, že sa každodenne venujete málo alebo sa nevenujete vôbec chôdzi, výstupu po schodoch, práci v záhrade alebo inej telesnej aktivite.
Polish: - Niska aktywność oznacza, że codziennie spaceruje się mało lub w ogóle, nie wchodzi się po schodach, nie pracuje w ogrodzie ani nie wykazuje innej aktywności fizycznej.
Slovak: Orlistat sa v minimálnych množstvách dostáva do erytrocytov.
Polish: Orlistat w minimalnym stopniu przenika do erytrocytów.
Slovak: V prípade významnejšieho predávkovania orlistatom sa odporúča pozorovanie pacienta počas 24 hodín.
Polish: Jeżeli nastąpi istotne przedawkowanie orlistatu, zaleca się obserwację pacjenta przez 24 godziny.
Slovak: Liečba orlistatom sa má preto začať len po starostlivom zvážení možného vplyvu u týchto pacientov.
Polish: W związku z tym leczenie orlistatem należy rozpoczynać po uważnym rozważeniu możliwego wpływu terapii na pacjentów.
Slovak: Pediatrická populácia
Polish: Populacja pediatryczna
Slovak: - Stredný stupeň aktivity znamená, že pri telesnej aktivite spálite asi 150 kcal denne, napríklad pri trojkilometrovej chôdzi, 30- až 45-minútovej práci v záhrade, alebo pri dvojkilometrovom behu za 15 minút.
Polish: - Umiarkowana aktywność oznacza, że spala się około 150 kilokalorii na dobę w ramach aktywności fizycznej na przykład idąc pieszo trzy kilometry, pracując w ogrodzie przez 30 do 45 minut lub przebiegając dwa kilometry w ciągu 15 minut.
Slovak: Vo všetkých krajinách nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne we wszystkich krajach.
Slovak: Čo je alli a na čo sa používa
Polish: Co to jest alli i w jakim celu się go stosuje
Slovak: To by mohlo potenciálne viesť k zníženiu imunosupresívneho účinku.
Polish: Może to potencjalnie prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunosupresyjnej.
Slovak: Kapsulu je potrebné zapiť vodou.
Polish: Kapsułki należy połykać popijając wodą.
Slovak: Hoci sa v oboch štúdiách úbytok telesnej hmotnosti hodnotil počas 12 mesiacov liečby, najväčší úbytok telesnej hmotnosti sa dosiahol v priebehu prvých 6 mesiacov.
Polish: Chociaż w obu badaniach utratę masy ciała oceniano w okresie 12 miesięcy, to większość z niej miała miejsce w ciągu pierwszych 6 miesięcy.
Slovak: Vyberte si ten stupeň, ktorý najviac zodpovedá vášmu obvyklému dennému režimu.
Polish: Należy wybrać stopień, który najbardziej pasuje do codziennego trybu życia.
Slovak: Účinky preukázané krvnými vyšetreniami Nie je známe, ako často sa tieto účinky vyskytujú (častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov)
Polish: Wpływ na wyniki badania krwi: Nie jest znana częstość występowania tych objawów (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovak: - lieky na depresiu, psychické poruchy alebo stavy úzkosti.
Polish: - leki na depresję, zaburzenia psychiczne lub lękowe.
Slovak: Medicínske použitie orlistatu nepredstavuje riziko pre vodné alebo suchozemské životné prostredie.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby stosowanie orlistatu do celów medycznych stwarzało ryzyko dla środowiska wodnego lub lądowego.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Orlistat nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Orlistat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Môže to byť v dôsledku zníženej absorpcie solí jódu a/alebo levotyroxínu.
Polish: Może być to spowodowane zmniejszoną absorpcją soli jodu i/lub lewotyroksyny.
Slovak: Distribučný objem nie je možné určiť, pretože liečivo sa minimálne vstrebáva a nemá definovanú systémovú farmakokinetiku.
Polish: Nie można określić objętości dystrybucji leku, gdyż lek jest wchłaniany w minimalnym stopniu i jego farmakokinetyka układowa nie jest zdefiniowana.
Slovak: Riziko spojené s nadváhou
Polish: Zagrożenia związane z nadwagą
Slovak: (antikoagulanciá)
Polish: (antykoagulanty)
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka vám pomôže zistiť, či máte nadváhu a či je pre vás alli vhodné.
Polish: Poniższa tabela pomoże określić, czy dana osoba ma nadwagę i czy alli jest dla niej wskazany.
Slovak: 99 % orlistatu viaže na plazmatické bielkoviny (predovšetkým na lipoproteíny a albumín).
Polish: In vitro orlistat wiąże się z białkami osocza w ponad 99% (głównie z lipoproteinami i albuminami).
Slovak: Nie je pravdepodobné, že alli ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby lek alli wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovak: Približne 97 % podanej dávky orlistatu sa vylúčilo stolicou, z čoho 83 % bolo v nezmenenej forme.
Polish: Około 97% podanej dawki leku było wydalane z kałem, 83% jako niezmieniony orlistat.
Slovak: Úplné vylúčenie (stolicou a močom) orlistatu sa dosiahlo za 3 až 5 dní.
Polish: Czas całkowitego wydalania orlistatu (z kałem i z moczem) wynosi 3 do 5 dni.
Slovak: Orlistat, M1 a M3 sa vylučujú žlčou.
Polish: Orlistat i jego metabolity M1 i M3 są wydalane z żółcią.
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje 86,79 mg laktózy (bezvodá) a 6,48 mg sacharózy (vo forme monopalmitátu).
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 86,79 mg laktozy (bezwodnej) i 6,48 mg sacharozy (w postaci monopalmitynianu).
Slovak: Ženy
Polish: Kobiety
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obezite s výnimkou dietetík, periférne pôsobiace liečivá na obezitu, ATC kód: A08AB01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciw otyłości z wyłączeniem preparatów dietetycznych, leki przeciw otyłości działające obwodowo, kod ATC A08AB01.
Slovak: Nájdite v tabuľke svoju telesnú výšku.
Polish: W tabeli należy odszukać swój wzrost.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že majú dodržiavať poskytnuté dietetické odporúčania (pozri časť 4.2).
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby przestrzegali udzielonych im zaleceń dotyczących diety (patrz punkt 4.2).
Slovak: Ako uchovávať alli
Polish: Jak przechowywać alli
Slovak: - Úspešné chudnutie nespočíva iba v krátkodobej zmene stravovania a následnom návrate k starým zvyklostiam.
Polish: - Skuteczne odchudzanie się nie polega na krótkookresowej zmianie nawyków żywieniowych.
Slovak: Denný príjem tukov, cukrov a bielkovín sa má rovnomerne rozdeliť do troch hlavných jedál.
Polish: Dobowe spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek powinno być rozłożone na 3 główne posiłki.
Slovak: Antidepresíva, antipsychotiká (vrátane lítia) a benzodiazepíny
Polish: Leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne (włącznie z litem) i benzodiazepiny
Slovak: Ďalšie odporúčania si pozrite v Ďalších užitočných informáciách na modrých stranách v časti 6.
Polish: W celu uzyskania porady patrz Pozostałe przydatne informacje na niebieskich stronach w punkcie 6.
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb - Vetry (plynatosť), ktoré sú alebo nie sú sprevádzané olejovitým špinením
Polish: Mogą one dotyczyć więcej niż 1 osoby na każde 10 osób - Wiatry (wzdęcia), z oleistym plamieniem lub bez niego
Slovak: Niekedy sa označujú ako kilokalórie alebo kcal.
Polish: Czasem określane są jako kilokalorie lub kcal. Stosowaną jednostką są również kilodżule.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, alli może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: (pozri časť 4.5).
Polish: (patrz punkt 4.4).
Slovak: Diéta a cvičenie sú dôležitou súčasťou programu na zníženie telesnej hmotnosti.
Polish: Dieta oraz ćwiczenia fizyczne stanowią ważną część programu odchudzania.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť alli u detí do 18 rokov neboli stanovené.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu alli nie zostały ustalone u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: 1 prenosné puzdierko
Polish: 1 przenośny pojemnik
Slovak: PRENOSNÉ PUZDIERKO (SHUTTLE)
Polish: PRZENOŚNY POJEMNIK ( SHUTTLE)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Polish: ZAWARTOŚĆ WEDŁUG WAGI, OBJĘTOŚCI LUB W SZTUKACH
Slovak: Význam chudnutia Zníženie telesnej hmotnosti a udržanie si úbytku telesnej hmotnosti, napríklad zlepšením stravovania a zvýšením telesnej aktivity, môže napomôcť znížiť riziko závažných zdravotných problémov a zlepšiť váš zdravotný stav.
Polish: Spadek masy ciała i jego utrzymanie, na przykład poprzez poprawę diety i zwiększenie aktywności fizycznej, może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń i poprawić stan zdrowia.
Slovak: Pri uchovávaní v prenosnom puzdierku: 1 mesiac.
Polish: W przypadku przechowywania w przenośnym pojemniku: 1 miesiąc.
Slovak: Tvrdá kapsula.
Polish: Kapsułka twarda
Slovak: Tento liek nesmú užívať deti a dospievajúci do 18 rokov.
Polish: Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież poniżej 18 lat.
Slovak: - Prehltnite kapsulu vcelku spolu s vodou.
Polish: - Połknąć kapsułkę w całości popijając wodą.
Slovak: Inaktivovaný enzým potom nie je schopný hydrolyzovať tuky prijaté v potrave vo forme triglyceridov na vstrebateľné voľné mastné kyseliny a monoglyceridy.
Polish: Pozbawiony aktywności enzym nie hydrolizuje tłuszczu, przyjętego w pożywieniu w postaci triglicerydów, do wchłaniających się wolnych kwasów tłuszczowych oraz monoglicerydów.
Slovak: Orlistat je účinný, špecifický a dlhodobo pôsobiaci inhibítor gastrointestinálnych lipáz.
Polish: Orlistat jest silnym, specyficznym i długo działającym inhibitorem lipaz wytwarzanych w przewodzie pokarmowym.
Slovak: Nadváha zvyšuje riziko vzniku niekoľkých závažných zdravotných problémov, ako je cukrovka a srdcové ochorenie.
Polish: Nadwaga zwiększa ryzyko wystąpienia wielu poważnych problemów zdrowotnych takich jak cukrzyca i choroba serca.
Slovak: Orlistat spôsobuje zvýšenie obsahu tuku v stolici už 24 až 48 hodín po užití dávky.
Polish: Wpływ orlistatu na zwiększenie zawartości tłuszczu w stolcu występuje już po 24-48 godzinach od zastosowania leku.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať žltnutie kože a očí, svrbenie, tmavo sfarbený moč, bolesť žalúdka a citlivosť pečene (prejavuje sa bolesťou pod pravou prednou stranou hrudného koša), niekedy stratu chuti do jedla.
Polish: Objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha i tkliwość wątroby (na co wskazuje ból pod klatką piersiową, z prawej strony), czasem z utratą apetytu.
Slovak: - Neužívajte 2 tablety v tom istom čase, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Polish: - Nie przyjmować 2 tabletek jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovak: Tieto stavy u vás nemusia vyvolávať pocit choroby, a preto máte ísť k lekárovi na celkovú zdravotnú prehliadku.
Polish: Schorzenia te mogą nie powodować złego samopoczucia, zatem należy przeprowadzić u lekarza badania ogólnego stanu zdrowia.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií zistených počas obdobia po uvedení orlistatu na trh sú neznáme, keďže tieto reakcie sa hlásili dobrovoľne v populácii neurčitej veľkosti.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zidentyfikowanych podczas stosowania orlistatu w okresie po jego wprowadzeniu na rynek pozostaje nieznana, gdyż zostały one zgłoszone dobrowolnie z populacji o nieznanej wielkości.
Slovak: V prenosnom puzdierku: 1 mesiac
Polish: W przenośnym pojemniku: 1 miesiąc.
Slovak: Na základe klinických štúdií sa odhaduje, že orlistat v dávke 60 mg užívanej trikrát denne zabráni absorpcii približne 25 % tukov prijatých v potrave.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że orlistat w dawce 60 mg przyjmowany trzy razy na dobę blokuje wchłanianie około 25% tłuszczu zawartego w pożywieniu.