FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans ce cas, vous pouvez soit injecter l'insuline restante et compléter votre dose à l'aide d'un nouveau SoloStar soit injecter la totalité de votre dose à l'aide d'un nouveau SoloStar.
Portuguese: Neste caso pode injetar o que resta na caneta e completar a sua dose com uma nova SoloStar ou usar uma nova SoloStar para a sua dose completa.
French: Le capuchon du stylo doit être replacé sur le stylo.
Portuguese: A tampa da caneta deve ser recolocada na caneta.
French: Si vous avez des problèmes de foie ou de reins, parlez-en à votre médecin car vous pouvez avoir besoin d'une dose plus faible.
Portuguese: Se tem problemas nos rins ou no fígado, fale com o seu médico porque pode precisar de uma dose mais baixa.
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline
Portuguese: Perfusão contínua subcutânea de insulina
French: Consulter la rubrique 6.4 de ce RCP pour connaître les conditions de conservation de SoloStar.
Portuguese: Por favor verifique a secção 6.4 deste RCM para instruções em como conservar SoloStar.
French: GLULISINE - pré RAPIDE - 30 min
Portuguese: GLULISINA - antes REGULAR - 30 min
French: Apidra contient du métacrésol qui peut entraîner des réactions allergiques.
Portuguese: Apidra contém metacresol que pode provocar reações alérgicas.
French: Ceci peut être grave si votre glycémie devient très élevée.
Portuguese: Isto pode ser grave se o seu nível de glucose no sangue ficar muito alto.
French: Si vous dépassez votre dose en tournant trop loin, vous pouvez revenir en arrière.
Portuguese: Se ultrapassar a sua dose, pode rodar ao contrário.
French: Perfusion sous-cutanée continue par pompe Se référer aux rubriques 4.2 et 4.4 pour plus d'informations.
Portuguese: Bomba de perfusão contínua subcutânea Consulte secções 4.2 e 4.4 para aconselhamento.
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide, Neutral Protamine Hagedorn [NPH], lente, à durée d'action prolongée, etc.), d'origine (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation des doses.
Portuguese: Mudanças na concentração, marca (fabricante), tipo (regular, protamina neutral Hagedon [NPH], lenta, de longa ação, etc.), origem (animal, humana, insulina análoga humana) e/ou método de fabrico poderão resultar na necessidade de mudança de dose.
French: B. Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille et conservez-le afin de retirer l'aiguille usagée après l'injection.
Portuguese: B. Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a para retirar a agulha usada após a injeção.
French: Plusieurs substances influencent le métabolisme glucidique et peuvent nécessiter une adaptation de la posologie de l'insuline glulisine et une surveillance particulièrement rigoureuse.
Portuguese: Um número variado de substâncias afetam o metabolismo da glucose e pode haver necessidade de um ajuste da posologia da insulina glulisina e em particular de uma monitorização apertada.
French: Une hypoglycémie peut résulter d'un excès d'insuline par rapport à l'alimentation et à la dépense énergétique.
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer como resultado de um excesso de atividade da insulina relativamente à ingestão de alimentos e dispêndio de energia.
French: Les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'insuline glulisine ont été étudiées chez les enfants (7-11 ans) et les adolescents (12-16 ans) diabétiques de type 1.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas da insulina glulisina foram investigadas em crianças (7-11 anos) e adolescentes (12-16 anos) com diabetes mellitus tipo 1.
French: Après avoir retiré le capuchon, l'aiguille doit être soigneusement fixée de façon bien droite sur le stylo.
Portuguese: Após retirar a tampa deve colocar cuidadosamente a agulha a direito na caneta.
French: Il doit être conseillé aux patients de lire avec attention le mode d'emploi inclus dans la notice avant toute utilisation de SoloStar.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ler cuidadosamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo antes de utilizar o SoloStar.
French: Qu'est-ce qu'Apidra et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Apidra e para que é utilizado
French: Apidra doit être administré un peu avant (0-15 minutes) ou juste après les repas.
Portuguese: Apidra deve ser administrada imediatamente (0-15 minutos) antes ou imediatamente após as refeições.
French: Suivez les mesures de sécurité recommandées pour le retrait et l'élimination des aiguilles (contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère) afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille et la transmission de maladies infectieuses.
Portuguese: Siga as medidas de segurança recomendadas para retirar e eliminar agulhas (fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro) de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais com a agulha e transmissão de doenças infeciosas.
French: Si vous avez des questions sur SoloStar ou sur le diabète, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère, ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant au devant de cette notice.
Portuguese: Caso tenha dúvidas acerca da SoloStar ou sobre a diabetes contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou ligue para o número de telefone da sanofi-aventis neste folheto.
French: Lisez et suivez les instructions accompagnant votre pompe pour perfusion d'insuline.
Portuguese: Leia e siga as instruções que vêm com a sua bomba de perfusão de insulina.
French: L'administration en bolus intraveineux d'insuline glulisine entraîne une exposition systémique plus élevée comparée à une injection sous-cutanée, avec une Cmax approximativement 40 fois supérieure.
Portuguese: A administração de insulina glulisina por bolus intravenoso resultou numa maior exposição sistémica quando comparada com a injeção subcutânea com uma Cmax de aproximadamente 40 vezes superior.
French: Comment manipuler SoloStar
Portuguese: Como utilizar a SoloStar
French: Ne pas faire tremper, ni laver ou lubrifier le stylo car cela risquerait de l'endommager.
Portuguese: Não molhe, lave ou lubrifique a caneta porque pode danificá-la.
French: • Troubles du métabolisme et de la nutrition
Portuguese: • Doenças do metabolismo e da nutrição
French: Les bulles d'air doivent être éliminées de la cartouche avant l'injection (voir le mode d'emploi du stylo).
Portuguese: As bolhas de ar contidas no cartucho têm de ser eliminadas antes da injeção (ver instruções de utilização da caneta).
French: L'injection d'une insuline froide est plus douloureuse.
Portuguese: A insulina fria é mais dolorosa ao injetar.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la substance active d'origine biologique
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da (s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
French: Si vous pensez avoir un problème avec SoloStar, veuillez consulter votre professionnel de santé.
Portuguese: Se pensa que o seu SoloStar tem algum problema, consulte o seu profissional de saúde.
French: • Toujours avoir un SoloStar de rechange au cas où votre SoloStar serait égaré ou endommagé.
Portuguese: • Tenha sempre um SoloStar sobresselente, para o caso de a sua SoloStar estar perdida ou danificada.
French: - Si vous êtes allergique à l'insuline glulisine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Portuguese: - Se tem alergia à insulina glulisina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: B. Alignez l'aiguille avec le stylo et maintenez-la bien droite lorsque vous la fixez sur le stylo (en la vissant ou en la poussant, selon le type d'aiguille).
Portuguese: B. Alinhe a agulha com a caneta e mantenha-a direita enquanto a coloca (rode ou empurre conforme o tipo de agulha)
French: Vous devez normalement être capable de percevoir le moment où votre glycémie diminue trop fortement, afin de pouvoir prendre les mesures appropriées.
Portuguese: Normalmente deverá ser capaz de reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir demasiado de modo a tomar as medidas certas.
French: Consulter le mode d'emploi de votre stylo injecteur pour plus de détails.
Portuguese: Consulte o seu folheto de instruções da caneta para mais pormenores.
French: C. Replacez toujours le capuchon du stylo et conservez le stylo jusqu'à la prochaine injection.
Portuguese: C. Coloque sempre a tampa da caneta de volta na caneta e conserve-a até à próxima injeção.
French: Ceci garantit que la dose entière d'insuline a été injectée.
Portuguese: Deste modo, garante que toda a dose de insulina foi injetada.
French: TEMPS -heure
Portuguese: TEMPO -hora
French: L'identification rapide et la correction des causes d'hyperglycémie, de cétose ou d'acidocétose diabétique est nécessaire.
Portuguese: É necessária a rápida identificação e correcção da causa da hiperglicemia ou cetose ou cetoacidose diabética.
French: C. Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Portuguese: C. Segure a caneta apontando a agulha para cima.
French: N'utilisez pas SoloStar si l'insuline est trouble, colorée ou contient des particules.
Portuguese: Não utilize este SoloStar se a insulina for turva, colorida ou tiver partículas.
French: Il faut s'assurer de ne pas pénétrer dans un vaisseau sanguin.
Portuguese: Deve ser tomada precaução no sentido de assegurar que não foi danificado nenhum vaso sanguíneo.
French: Si vous ne vous sentez pas capable d'utiliser SoloStar ou de respecter intégralement les instructions, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre pleinement les instructions.
Portuguese: Leia cuidadosamente estas instrucções antes de utilizar a SoloStar.Se não for capaz de usar a SoloStar ou de seguir as instrucções sozinho, na íntegra, só deve utilizar a SoloStar apenas se tiver ajuda de alguém capaz de seguir as instruções na íntegra.
French: Vous devez toujours disposer d'un autre système de délivrance d'insuline injectable par voie sous-cutanée (voir rubrique 3 " Comment manipuler une pompe pour perfusion " et " Que faire si la pompe tombe en panne ou si elle est utilisée de manière incorrecte ? ")
Portuguese: Tenha sempre disponível um sistema de libertação de insulina alternativo para injeção subcutânea (ver secção 3 "Como utilizar um sistema de bomba de perfusão" e "Como agir se o sistema de bomba falhar ou quando a bomba é usada incorrectamente?
French: La pentamidine (utilisée pour traiter les infections causées par des parasites) peut provoquer une hypoglycémie, parfois suivie d'une hyperglycémie.
Portuguese: A pentamidina (usada para tratar algumas infeções causadas por parasitas) pode provocar hipoglicemia, por vezes seguida de hiperglicemia.
French: C. Administrez la dose en appuyant à fond sur le bouton d'injection.
Portuguese: C. Administre a dose pressionando o botão de injeção completamente.
French: Si l'association est utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdème.
Portuguese: Se a assocuiação for utilizada, os doentes devem ser observados no que respeita aos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
French: Afin de lire correctement la dose, le stylo doit être tenu horizontalement, avec l'aiguille à gauche et le sélecteur de dose à droite, comme indiqué dans les schémas ci-dessous.
Portuguese: Para garantir que lê a dose corretamente, segure a caneta na posição horizontal, com a agulha à esquerda e o seletor de dose à direita tal como na imagem abaixo.
French: Portez toujours sur vous un document signalant que vous êtes diabétique.
Portuguese: Traga consigo alguma informação para mostrar que é uma pessoa diabética.
French: L'extérieur de votre SoloStar peut être nettoyé en l'essuyant avec un linge humide.
Portuguese: O exterior do SoloStar pode ser limpo esfregando-o com um pano húmido.
French: • Si votre injection est faite par une autre personne, ou si vous effectuez une injection à une autre personne, des précautions particulières doivent être prises quand l'aiguille est retirée et jetée.
Portuguese: • Se a sua injeção lhe for dada por outra pessoa ou se estiver aa dar uma injeção a outra pessoa, esta pessoa deve ter um cuidado especial quando retirar e eliminar a agulha.
French: Le stylo ne doit pas être trempé, ni lavé ou lubrifié car cela risquerait de l'endommager.
Portuguese: A caneta não deve ser molhada, lavada ou lubrificada a caneta porque pode danificá-la.
French: Les patients traités par CSII doivent être clairement informés sur l'utilisation de la pompe.
Portuguese: Os doentes que utilizam PCSI devem ser perfeitamente orientados sobre a utilização de sistemas de bomba.
French: Apidra ne doit pas être mélangé avec une solution de glucose ou de Ringer ou avec une autre insuline.
Portuguese: Apidra não deve ser misturada com glucose ou com solução de Ringer ou com outras insulinas.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal avec l'insuline glulisine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fécondité.
Portuguese: Os estudos de reprodução animal com insulina glulisina não revelaram qualquer efeito adverso na fertilidade.
French: Comment conserver Apidra
Portuguese: Como conservar Apidra
French: Une étude de phase I réalisée avec l'insuline glulisine, l'insuline lispro et l'insuline rapide humaine dans une population obèse a démontré que l'insuline glulisine conserve ses propriétés d'action rapide.
Portuguese: Um estudo de Fase I realizado com a insulina glulisina, lispro e insulina humana regular numa população de obesos demonstrou que a insulina glulisina mantém o seu rápido início de ação.
French: Prendre des précautions particulières lors du retrait et de l'élimination de l'aiguille.
Portuguese: Deve haver precaução especial ao retirar e eliminar a agulha.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'Apidra chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados, ou a quantidade de dados é limitada, do uso de Apidra em mulheres grávidas.
French: Il est important que les patients suivent les instructions spécifiques à Apidra lors de l'utilisation d'Apidra.
Portuguese: É importante que os doentes que usam Apidra sigam as instruções específicas para Apidra.
French: Retirez toujours l'aiguille après chaque injection et conservez SoloStar sans qu'une aiguille y soit fixée.
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e conserve o SoloStar sem nenhuma agulha colocada.
French: Les profils pharmacocinétiques chez les volontaires sains et des patients diabétiques (type 1 ou 2) ont démontré que l'absorption de l'insuline glulisine était environ deux fois plus rapide avec un pic de concentration approximativement deux fois plus élevé comparativement à l'insuline rapide humaine.
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos em indivíduos voluntários sãos e em doentes diabéticos (tipo 1 e 2) demonstram que a absorção da insulina glulisina era cerca de duas vezes mais rápida e com um pico de concentração aproximadamente duas vezes superior ao da insulina humana regular.
French: Tout changement de type d'insuline ou de marque d'insuline doit se faire sous strict contrôle médical.
Portuguese: A passagem de um doente para um outro tipo ou marca de insulina deve ser realizada sob cuidadosa vigilância médica.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
French: Le patient doit toujours suivre les instructions spécifiques à Apidra et toujours avoir à disposition un autre système de délivrance d'insuline en cas de défaillance de la pompe.
Portuguese: O doente deve seguir sempre as instruções específicas de Apidra e deve ter sempre acesso a sistemas alternativos de libertação de insulina em caso de falha do sistema de bomba.
French: Sanofi Bulgaria EOOD
Portuguese: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
French: Diabète de type 1 - Pédiatrie
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 1 - Pediátrico
French: Les cartouches vides ne doivent pas être rechargées.
Portuguese: Os cartuchos uma vez vazios não devem ser novamente enchidos.
French: Avant utilisation fixez toujours une nouvelle aiguille et effectuez un test de sécurité.
Portuguese: Antes de cada utilização coloque sempre uma agulha nova e faça um teste de segurança.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la dose, la surveillance (analyses de sang), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique).
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que definiu com o seu médico relativamente à dose de insulina, à monitorização (análises de sangue), à dieta e à atividade física (trabalho físico e exercícios).
French: Celui-ci vous garantira l'administration d'une dose exacte en :
Portuguese: Para garantir uma dose precisa:
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Apidra
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Apidra
French: L'utilisation de doses inadaptées ou l'arrêt du traitement, en particulier chez le diabétique insulinodépendant, peut entraîner une hyperglycémie ou une acidocétose diabétique, situations qui sont potentiellement létales.
Portuguese: O uso de doses inadequadas ou a suspensão do tratamento, especialmente em diabéticos insulinodependentes, poderá levar à hipoglicemia e à cetoacidose diabética, sendo que estas condições podem ser potencialmente letais.
French: La pentamidine peut provoquer une hypoglycémie, parfois suivie d'une hyperglycémie.
Portuguese: A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode nalguns casos ser seguida de hiperglicemia.
French: Cette mesure préviendra :
Portuguese: Isto ajuda a prevenir:
French: Apidra est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée).
Portuguese: Apidra é injetada por baixo da pele (via subcutânea).
French: Si le patient pense que le SoloStar est endommagé, il doit en utiliser un nouveau.
Portuguese: Se o doente estiver preocupado com o facto da SolStar estar danificado deve usar um novo.
French: L'insuline que vous pourrez injecter dans une telle zone risque de ne pas agir correctement.
Portuguese: A insulina que injetar neste local pode não ter o efeito pretendido.
French: Les insulines diminuent la glycémie en stimulant la captation périphérique du glucose, en particulier par le muscle squelettique et par le tissu adipeux et en inhibant la production hépatique de glucose.
Portuguese: As insulinas proporcionam o diminuição dos níveis de glucose no sangue pela estimulação da captação de glucose periférica, especialmente pelo músculo esquelético e pelo tecido adiposo, e também por inibição da produção de glucose pelo fígado.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
French: Retirez le capuchon intérieur de l'aiguille et jetez-le.
Portuguese: Retire a tampa interior da agulha e deite-a fora.
French: Familiarisez-vous avec les symptômes avant-coureurs.
Portuguese: Esteja familiarizado com a identificação dos seu sintomas de alerta.
French: • Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Portuguese: • Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
French: GLYCÉMIE - mg/dl
Portuguese: GLICÉMIA - mg/dL
French: Lors de la reprise de conscience, l'administration de glucides par voie orale est recommandée afin d'éviter une récidive.
Portuguese: Durante a fase de recuperação da consciência é recomendada a administração oral de um hidrato de carbono para prevenir uma recaída.
French: L'hyperglycémie sévère et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Portuguese: O tratamento de uma hiperglicemia grave ou de uma cetoacidose grave requer sempre assistência médica, normalmente em meio hospitalar.
French: Les études chez les volontaires sains et chez les patients diabétiques ont démontré que l'insuline glulisine a un début d'action plus précoce et une durée d'action plus courte que l'insuline rapide humaine lorsqu'elle est administrée par voie sous-cutanée.
Portuguese: Estudos realizados em voluntários sãos e em doentes com diabetes demonstraram que a insulina glulisina tem um início de ação mais rápido e uma duração de ação mais curta do que a insulina humana regular quando administrada por via subcutânea.
French: Dans les études cliniques contrôlées chez l'adulte, aucune différence de tolérance et d'efficacité de l'insuline glulisine n'a été mise en évidence dans les analyses de sous-groupes portant sur la race et le sexe.
Portuguese: Nos estudos clínicos em adultos, a insulina glulisina não demonstrou diferenças a nível de segurança e eficácia em análises de subgrupos baseados na raça e no sexo.
French: − La substance active est l'insuline glulisine.
Portuguese: - A substância ativa é a insulina glulisina.
French: Les épisodes d'hypoglycémie légère peuvent être traités par ingestion de glucose ou de produits sucrés.
Portuguese: Os episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados mediante a administração oral de glucose ou produtos similares.
French: Les besoins en insuline peuvent cependant être réduits en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Contudo, as necessidades de insulina poderão estar diminuídas na presença de compromisso da função renal (ver secção 5.2).
French: Changez le matériel de perfusion et le réservoir au moins toutes les 48 heures dans des conditions aseptiques.
Portuguese: Mude o equipamento de perfusão e o reservatório pelo menos de 48 em 48 horas, usando uma técnica asséptica.
French: Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline afin d'éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées.
Portuguese: Em todos os casos, poderá ser necessário ajustar a dose de insulina para evitar níveis de açúcar no sangue que tanto são muito baixos ou muito altos.
French: N'utilisez jamais Apidra - Si vous êtes allergique à l'insuline glulisine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Portuguese: Não utilize Apidra: - Se tem alergia à insulina glulisina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: 3 LISTE DES EXCIPIENTS
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
French: Si vous avez une rétinopathie proliférante (une maladie des yeux associée au diabète) les épisodes d'hypoglycémie sévère peuvent provoquer une perte temporaire de la vision.
Portuguese: Se tem retinopatia proliferativa (doença ocular relacionada com a diabetes) em situações graves de hipoglicemia poderá ter perda temporária da visão.
French: Diabète de type 2 - Adultes
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2- Adultos
French: -Dans votre corps :
Portuguese: - No seu corpo
French: INSULINE CONC - µU/ml
Portuguese: CONCENTRAÇÃO DE INSULINA - µU/mL
French: Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang (glycémie).
Portuguese: A Diabetes mellitus é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL