FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto odottaa myös, että eläinlääkkeitä käsittelevien tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä kasvaa, koska hallintoneuvosto päätti pidentää toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja eläinlääkkeitä koskevan ilmaisen tieteellisen neuvonnan voimassaoloaikaa 12 kuukaudella.
Latvian: Tāpat Aģentūra sagaida, ka, ņemot vēra valdes lēmumu pagarināt termiņu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētām veterinārām zālēm uz nākamajiem 12 mēnešiem, palielināsies zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits attiecībā uz veterinārajām zālēm.
Finnish: • Internetissä osoitteessa www.emea.eu.int
Latvian: • tīmekļa vietnē www.emea.eu.int;
Finnish: Viraston hallinto
Latvian: Aģentūras vadība
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä tarkistaa arvioinnista saadut kokemukset ja olemassa olevat ohjeet asiakirjojen rationalisoimiseksi.
Latvian: Lai racionalizētu lietas prasības, Apvienotā CPZK /VZK kvalitātes darba grupa pārskatīs novērtēšanas pieredzi un esošās vadlīnijas.
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
Latvian: jauno regulatīvo procedūru darbība, to skaitā paātrināta novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un labdarīgas lietošanas procedūras;
Finnish: Luku 3 Tarkastukset
Latvian: 3. nodaļa Pārbaudes
Finnish: EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät vuonna 2006 EMEA:n yhteystiedot
Latvian: EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2004. - 2006. gadam Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā EMEA kontaktpunkti
Finnish: LUKU 3 TARKASTUKSET
Latvian: 3. NODAĻA PĀRBAUDES
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden hakemusten arviointia osana yhteistyöstä Maailman terveysjärjestön kanssa.
Latvian: Turklāt Aģentūra, sadarbojoties ar PVO, turpinās novērtēt ārpus ES tirgiem paredzētu zāļu pieteikumus.
Finnish: Viraston jatkuvaan EU:n kattavaan yhteistyöhön sisältyy EU:n toimielimien kanssa tehtävä pandemiauhkien käsittelyä koskeva työ, innovatiivisia ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä ja eläinlääkkeitä koskeva eurooppalainen projekti (teknologiafoorumit) ja suunniteltuihin säädöksiin, jotka koskevat pediatrisessa käytössä olevia lääkkeitä ja uusia hoitomuotoja, liittyvät toimet.
Latvian: Aģentūras sadarbības turpināšana Eiropas līmenī ietver darbu ar ES institūcijām par pandēmiju draudu risināšanu, projektu par jaunām cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm
Finnish: Lisäksi EMEA:n on annettava apua jäsenvaltioille tärkeiden tuotetietojen syöttämisessä ja lääkevalvontatietojen analysoinnissa, jotta tunnistetaan turvallisuussignaalit.
Latvian: Turklāt, lai noteiktu drošības signālus, EMEA vajadzēs sniegt palīdzību dalībvalstīm par produktu informācijas un farmakoloģiskās kontroles datu analīžu importu.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (zāles cilvēku lietošanai)
Finnish: Puheenjohtaja: Gérard Moulin
Latvian: Priekšsēdētājs: Gérard Moulin
Finnish: Torstaina 28. syyskuuta
Latvian: Ceturtdiena, 28. septembris
Finnish: EU:n tiedotusstrategian laatiminen yhdessä verkoston kanssa;
Latvian: Strādāt vienotā tīklā, lai izveidotu ES komunikāciju stratēģiju.
Finnish: Kokoukset EMEA:ssa
Latvian: EMEA sanāksmes
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
Latvian: Ņemot vērā turpmākās Aģentūras regulatīvās un juridiskās vides izmaiņas, Aģentūra izstrādās stratēģiju jebkādai turpmākai savu biroju telpu paplašināšanai un reorganizācijai.
Finnish: Päällikkö: Nöel Wathion
Latvian: Vadītājs: Noël Wathion
Finnish: ELÄINLÄÄKKEET JA TARKASTUKSET
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN PĀRBAUDES
Finnish: 18.-21. syyskuuta
Latvian: 18. - 21. septembris
Finnish: 17.-19. tammikuuta
Latvian: 17. - 19. janvāris
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais telefons: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (eläinlääkkeet)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par veterinārajām zālēm)
Finnish: 13.-15. kesäkuuta
Latvian: 13. - 15. jūnijs
Finnish: Vahvistetut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Latvian: Apstiprinātie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
Finnish: 8.-9. maaliskuuta
Latvian: 8. - 9. marts
Finnish: Osasto 3 yhteensä
Latvian: Kopā 3. sadaļa
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
Latvian: • nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.eu.int;
Finnish: Eläinlääkekomitean kokoukset
Latvian: Veterināro zāļu komitejas sēdes
Finnish: Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
Latvian: Cilvēkiem paredzētās homeopātiskās zāles
Finnish: Viraston tähän tehtävään nimetty pk-yksikkö, joka aloittaa täyden toiminnan vuonna 2006, antaa pienille ja keskisuurille yrityksille hallinnollista apua ja avustaa niitä menettelyissä.
Latvian: Administratīvu un procesuālo palīdzību maziem un vidējiem uzņēmumiem sniegs Aģentūras ietvaros izveidotais Mazo un vidējo uzņēmumu birojs, kas savu darbību pilnībā uzsāks 2006. gadā.
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 7114 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais telefons: (44-20) 75 23 7114 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Korkealuokkainen tiedottaminen, jotta potilailla on asianmukaista tietoa, ja terveydenhuollon ammattilaisille suunnatun hyödyllisen tiedon saatavuuden parantaminen;
Latvian: 3. Atvērtība, komunikācija un informācijas sniegšana Sniegt augstas kvalitātes informāciju, lai nodrošinātu pacientu adekvātu informētību un uzlabotu lietderīgas informācijas pieejamību veselības aprūpes profesionāļiem.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par veterinārām zālēm)
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
Latvian: Aģentūra sagatavosies arī papildinstrumentu, tai skaitā zinātniskās atmiņas datu bāzes un zinātnisko konsultāciju datu bāzes, izveidei.
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par zālēm cilvēku lietošanai)
Finnish: Luku 5 Tukitoiminnot
Latvian: 5. nodaļa Atbalsta pasākumi
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten ETA:n maksuosuus
Latvian: Speciālā ES iemaksa IT telemātikas stratēģijai Speciālā ES iemaksa reti sastopamu slimību ārstēšanai EET iemaksa
Finnish: 8.-10. marraskuuta
Latvian: 8. - 10. novembris
Finnish: Viraston toiminnoista tulee myös entistä monimutkaisempia, koska uusia hoitomuotoja ja uusia tekniikoita koskevien hakemusten ja niitä koskevan tieteellisen neuvonnan pyyntöjen määrä kasvaa.
Latvian: Pieaugot ar jaunām ārstniecības metodēm un tehnoloģijām saistītu iesniegumu un attiecīgo zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaitam, arī Aģentūras darbs kļūs sarežģītāks.
Finnish: Eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs
Finnish: 19.-20. huhtikuuta
Latvian: 19. - 20. aprīlis
Finnish: 1 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvoston muutti 15. joulukuuta 2005.
Latvian: 1 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Finnish: 4.-6. huhtikuuta
Latvian: 4. - 6. aprīlis
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Latvian: Kopā 1. sadaļa
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
Latvian: Saņemto/ paredzamo zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (veterinārās zāles)
Finnish: 2 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvosto muutti 15. joulukuuta 2005.
Latvian: 2 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Finnish: EU:ssa toteutettavan rohdosvalmisteiden tieteellisen arvioinnin yhdenmukaistamisen tärkeä elementti ovat yhteisön kasvimonografiat, joiden laatimiseen ja perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien alustavan luettelon laatimiseen rohdosvalmistekomitea (HMPC) tulee kiinnittämään erityistä huomiota vuonna 2006.
Latvian: 2006. gadā Homeopātisko zāļu komiteja (HZK) pievērsīs īpašu vērību Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas izveidei, kā arī ierakstu izstrādei tradicionālos homeopātiskos līdzekļos izmantoto homeopātisko vielu un to preparātu un kombināciju saraksta uzmetumam, kas būs svarīgs elements harmonizētā homeopātisko zāļu zinātniskā novērtējuma metodē ES ietvaros.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
Finnish: LUKU 2 IHMISILLE TARKOITETUT LÄÄKKEET JA ELÄINLÄÄKKEET 10
Latvian: 2. nodaļa Cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles
Finnish: 24.-27. huhtikuuta
Latvian: 24. - 27. aprīlis
Finnish: Johdon tukiryhmä
Latvian: Vadītāja palīgi
Finnish: 5 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (eläinlääkkeet)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par veterinārajām zālēm)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
Finnish: 14.-16. helmikuuta
Latvian: 14. - 16. februāris
Finnish: Tiistaina 19. joulukuuta
Latvian: Ceturtdiena, 19. decembris
Finnish: Ei-keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Latvian: Faktiskais un prognozētais necentralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Finnish: • tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Latvian: • nosūtot pieprasījumu uz:
Finnish: Torstaina 9. maaliskuuta
Latvian: Ceturtdiena, 9. marts
Finnish: 18.-20. heinäkuuta
Latvian: 18. - 20. jūlijs
Finnish: Prosessianalyyttisiä tekniikoita käsittelevän ryhmän (PAT-ryhmän) työn avulla helpotetaan valmistus- ja valvontamenetelmiin liittyviä innovaatioita ja niiden jatkuvaa parantamista.
Latvian: Inovācijas un nepārtrauktus uzlabojumus ražošanas un kontroles metožu kontekstā veicinās Procesu analītiskās tehnoloģijas (PAT) vienības darbs.
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
Latvian: • nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670;
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un ziņošana par ražojumu defektiem
Finnish: Sähköposti: qualitydefects@emea.eu.int Faksi: (44-20) 74 18 85 90
Latvian: E-pasts: certificate@emea.eu.int cilvēku vai veterinārai lietošanai paredzētām zālēm Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Viraston henkilöstökoulutus suunnataan ammatillisen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ottaen huomioon viraston tieteellisen roolin vahvistumisen.
Latvian: Attiecībā uz personāla vadību Aģentūra strādās pie tā, lai ieviestu personāla noteikumus un jaunu kompetences attīstības politiku, un veidos profesionālās apmācības vadību tā, lai tā kļūtu par pastāvīgas kompetences attīstības sistēmu, ņemot vērā Aģentūras lielāku zinātnisko orientāciju.
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par zālēm cilvēku lietošanai)
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja harvinaislääkkeet
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un reti sastopamām slimībām paredzētas zāles Zāļu kvalitāte
Finnish: 24.-27. heinäkuuta
Latvian: 24. - 27. jūlijs
Finnish: MENOT YHTEENSÄ
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt Eläinlääkkeiden turvallisuus
Latvian: Veterināro zāļu marketing reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu drošums
Finnish: 20.-22. kesäkuuta
Latvian: 20. - 22. jūnijs
Finnish: 20.-23. helmikuuta
Latvian: 20. - 23. februāris
Finnish: Välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces
Finnish: Liitteet
Latvian: Pielikumi
Finnish: 12.-14. syyskuuta
Latvian: 12. - 14. septembris
Finnish: Eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs Pēcreģistrācijas darbības
Finnish: Aloitetaan Internet-puhelinta koskeva koehanke.
Latvian: Tiks uzsākts izmēģinājuma projekts interneta telefona sakaru (balss pārraide uz IP bāzes) ieviešanai.
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 E-pasts: fia.westerholm@emea.eu.int
Finnish: Marijke KORTEWEG Suora numero (+44-20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@emea.eu.int
Latvian: Marijke KORTEVEGA [MarijkeKORTEWEG] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 56 E-pasts:iqmanagement@EMEA.eu.int
Finnish: Pyritään edistämään uuden tekniikan ja harvinaisten sairauksien tutkimusta aloittamalla keskustelut akateemisen maailman, tieteellisten seurojen, teollisuuden ja muiden tahojen kanssa uuteen tekniikkaan ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista ja toteuttamalla näiden foorumeiden tuottamia käytännön ehdotuksia.
Latvian: diskusiju uzsākšana ar akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām, farmācijas nozari un citām pusēm par problēmām attiecībā uz jaunām tehnoloģijām un terapijām, kā arī šo forumu ietvaros radušos praktisko priekšlikumu ieviešana, kas veido daļu no Aģentūras darba pie zinātnisko pētījumu veicināšanas jauno tehnoloģiju un reto slimību jomā;
Finnish: 6.-7. syyskuuta
Latvian: 6. - 7. septembris
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) todellinen ja arvioitu määrä
Latvian: Faktiskais un prognozētais centralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Finnish: Ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden Panos TSINTIS lääkevalvontaa koskevat asiat
Latvian: Farmakoloģiskās kontroles jautājumos attiecībā uz Panos TSINTIS cilvēku lietošanai paredzētām zālēm
Finnish: Sekä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä että eläinlääkkeitä koskevien välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan sen vuoksi, että lainsäädäntömuutoksessa vaaditaan automaattisia lausuntopyyntöjä ja että kehitetään luetteloita lääkevalmisteista, joista tulisi laatia yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot.
Latvian: Ņemot vērā izmaiņas likumdošanā par automātiskām atsaucēm un sarakstu pilnveidošana attiecībā uz zālēm, par kurām vajadzētu izstrādāt harmonizētu produkta īpašību kopsavilkumu (PĪK), ir sagaidāms arbitrāžu/atsauču skaita pieaugums gan cilvēku lietošanai paredzētām, gan veterinārām zālēm.
Finnish: 16.-18. toukokuuta
Latvian: 16. - 18. maijs
Finnish: Virasto jatkaa osallistumista näihin säännöllisiin arviointeihin vuonna 2006.
Latvian: Aģentūras iesaiste šajā ciklā turpināsies arī 2006. gadā
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
Latvian: 7. - 9. marts
Finnish: COMP
Latvian: VZK
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
Latvian: PAGAIDU AMATI
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par veterinārajām zālēm)
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Latvian: Kopā 2. sadaļa
Finnish: 11.-13 heinäkuuta
Latvian: 11. - 13. jūlijs
Finnish: 11.-12. toukokuuta
Latvian: 11. - 12. maijs
Finnish: Saadut todistuspyynnöt
Latvian: Apliecību pieprasījumi
Finnish: MRL laaj./muut.hakemukset Uudet MRL-hakemukset
Latvian: pieteikumi Jauni MAD pieteikumi
Finnish: Eläinlääkkeiden saatavuuden parantaminen edelleen, erityisesti toissijaisille eläinlajeille ja toissijaiseen käyttöön;
Latvian: Arī turpmāk atvieglot veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši ja tas skar zāles retu sugu vai retu slimību ārstēšanai.
Finnish: 25.-26. lokakuuta
Latvian: 25. - 26. oktobris
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
Latvian: Lai visefektīvāk nodrošinātu arvien lielāka apjoma un sarežģītības darbu, Aģentūra turpinās attīstīt savu integrēto kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, īpašu uzmanību pievēršot tās optimizācijai un efektīvai resursu izmantošanai.
Finnish: 7.-9. helmikuuta
Latvian: 7. - 9. februāris
Finnish: 12.-13. heinäkuuta
Latvian: 12. - 13. jūlijs
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan
Latvian: Uzziņas par centralizēti reģistrējamām
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
Latvian: ieguldījumi zāļu izpētes un inovāciju stimulēšanā ES ietvaros, lai ļautu ātrāk izmantot jaunas ārstniecības metodes un tehnoloģijas;
Finnish: 13.-16. marraskuuta
Latvian: 13. - 16. novembris
Finnish: Tarkastukset Lääkevalmistetodistukset Näytteenotto ja testaus
Latvian: Zāļu apliecības Paraugu ņemšana un testēšana
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma kontrole pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā kontrole") ir attiecīgo valsts kompetento iestāžu un EMEA darba svarīga daļa.
Finnish: EU:ssa hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevassa tietokannassa tulee olemaan saatavilla virallista, ajantasaista tietoa kaikista näistä valmisteista sääntelyviranomaisille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle; sovelluksen nykyinen versio on jo EU:n sääntelyviranomaisten käytettävissä, ja julkisessa käytössä se on syyskuuhun 2006 mennessä.
Latvian: ES regulatoriem jau ir pieejama pašreizējā programmas versija, plašākai sabiedrībai pieeja tiks sniegta 2006. gada septembrī.
Finnish: Tuoteryhmien laajennusta koskevat hakemukset Tyypin II muutoshakemukset Tyypin I muutoshakemukset
Latvian: II tipa variācijas pieteikumi
Finnish: 10.-12. lokakuuta
Latvian: 10. - 12. oktobris
Finnish: 5.-7. syyskuuta
Latvian: 5. - 7. septembris
Finnish: 14.-16. maaliskuuta
Latvian: 14. - 16. marts
Finnish: 20.-23. maaliskuuta
Latvian: 20. - 23. marts
Finnish: 16.-19. lokakuuta
Latvian: 16. - 19. oktobris
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un produktu reģistrācijas zāļu drošums un efektivitāte
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUV AN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI
Latvian: CILVĒKU LIETOŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS
Finnish: 3.-5. lokakuuta
Latvian: 3. - 5. oktobris
Finnish: 5.-7. joulukuuta
Latvian: 5. - 7. decembris
Finnish: 29. toukokuuta-1.
Latvian: 29. maijs - 1. jūnijs
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen tähdennetään jatkuvasti, ja tätä kysymystä tulisi arvioida jatkuvan riskinhallinnan näkökulmasta.
Latvian: Nepārtraukts uzsvars uz veterināro zāļu drošumu pēcreģistrācijas posmā un nepieciešamību pieņemt turpmākas riska pārvaldības metodes šī svarīgā jautājuma risināšanai ieņems nozīmīgu vietu prioritāro darbību sarakstā arī 2006. gadā.
Finnish: Maksut
Latvian: Izdevumi
Finnish: EudraVigilancen toimintalogiikan ja tilastollisten työkalujen avulla voidaan valvoa Euroopan markkinoilla olevien ja Euroopassa kehitteillä olevien valmisteiden turvallisuustietoja sekä analysoida ja käyttää niitä entistä kehittyneemmällä tavalla; kaikkien EU:n/ETA:n sääntelyviranomaisten käytettävissä on ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskeva väliaikainen tietovarasto ja toimintalogiikan työkalu maaliskuussa 2006.
Latvian: Apkopotā uzņēmējdarbības informācija un statistikas instrumenti EudraVigilance ietvaros nodrošinās drošuma datus attiecībā uz tirgū pieejamajiem un produktiem, kas tiek izstrādāti Eiropā, kurus jāuzrauga, jāanalizē un jāievēro ar aizvien rūpīgāk izstrādātām metodēm;
Finnish: Hallintoneuvoston kokoukset
Latvian: Valdes sēdes
Finnish: Haluamme kuitenkin ottaa askeleen pidemmälle.
Latvian: Tomēr mēs vēlamies iet vēl tālāk.
Finnish: 5 artiklan 3 kohdan ja 107 artiklan 2 kohdan, jotka ovat uusia säännöksiä, mukaisten menettelyiden toteuttamista seurataan tarkasti.
Latvian: Nopietni tiks uzraudzīta 5. panta 3. punkta un 107. panta 2. punkta procedūru, kas ir jaunie juridiskie noteikumi, īstenošana.
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Latvian: VALSTU KOMPETENTĀS IESTĀDES 4 000 EIROPAS EKSPERTU
Finnish: Tätä varten laaditaan useita ohjeasiakirjoja.
Latvian: Saistībā ar to tiks izstrādāta virkne vadības dokumentu.
Finnish: 2.11 Koordinointiryhmä
Latvian: 2.11 Koordinācijas grupa
Finnish: Näitä järjestelmiä kehitetään annettujen vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Šīs sistēmas attīstās saskaņā ar paziņotajām prasībām.
Finnish: 300 Kokoukset
Latvian: 300 Sanāksmes
Finnish: Täytäntöönpanostrategia keskittyy useisiin hankkeisiin, jotka tuovat merkittävää eurooppalaista lisäarvoa.
Latvian: Šī īstenošanas stratēģija koncentrējas uz virkni projektu ar augstu Eiropas pievienoto vērtību.
Finnish: Euroopan julkinen arviointikertomus (EPAR).
Latvian: Eiropas publiskā novērtējuma ziņojums (EPAR).
Finnish: Viides tieteellinen komitea, lastenlääkekomitea, perustetaan vuoden 2007 toisella neljänneksellä.
Latvian: Piektā zinātniskā komiteja, Pediatrijas komiteja, tiks izveidota 2007. gada otrajā ceturksnī.
Finnish: Käännösten määrän odotetaan nousevaan 40 950 sivuun - mikä on 95 % enemmän kuin vuonna 2006.
Latvian: Ir gaidāms, ka tulkošanas apjoms pieaugs līdz 40 950 lapām, t.i., par 95% vairāk nekā 2006. gadā.
Finnish: EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
Latvian: EMEA Eiropas sistēmā
Finnish: Myös kaikki pk-yrityksille suunnattuun käyttäjän oppaan luonnokseen liittyvät sisällölliset huomautukset voi toimittaa pk-yritysten toimistoon.
Latvian: Arī visi komentāri par MVU lietotāja rokasgrāmatas projekta saturu ir jāadresē MVU birojam.
Finnish: Seuraavan version kehittely lykätään vuodelle 2009.
Latvian: Darbs pie nākamās versijas tiks atlikts uz 2009. gadu.
Finnish: Virasto keskittää toimensa kolmelle alueelle:
Latvian: Aģentūra koncentrēs tās centienus trīs jomās.
Finnish: EMEA tukee Lissabonin ohjelman tavoitteita.
Latvian: EMEA atbalsta Lisabonas stratēģijas mērķus.
Finnish: Niitä varten myönnetään kannustimia, sillä tällaisia lääkkeitä ei välttämättä muuten taloudellisista syistä kehitettäisi.
Latvian: Veicināšana notiek tādēļ, ka šādas zāles citādi netiktu izstrādātas ekonomisku iemeslu dēļ.
Finnish: Virasto pyrkii varmistamaan ajantasaisen ja sujuvan siirtymisen aikaisemmista komiteoista.
Latvian: Aģentūra strādās tā, lai nodrošinātu savlaicīgu un mierīgu pāreju no iepriekšējām Komitejām.
Finnish: 305 Yhteisön ohjelmat
Latvian: 305 Kopienas programmas
Finnish: Samankaltaiset biologiset lääkkeet
Latvian: Līdzīgas bioloģiskas zāles
Finnish: 25 Virallisten ja muiden kokousten menot
Latvian: 25 Izdevumi oficiālām un citām sanāksmēm
Finnish: Lisäksi on joukko horisontaalisia palveluita, joita tarvitaan tukemaan mainittujen järjestelmien käyttöönottoa.
Latvian: Papildus tam ir arī horizontālo pakalpojumu kopums, kas ir vajadzīgs minēto sistēmu īstenošanas atbalstam.