FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gemiddelde stijging in hemoglobine van voor de behandeling tot vlak voor de operatie was in de groep behandeld met 600 IE/kg per week twee keer zo groot als die waargenomen werd in de groep behandeld met 300 IE/kg per dag (respectievelijk 1,44 g/dl en 0,73 g/dl).
Latvian: Laika periodā no ārstēšanas uzsākšanas līdz pirmsoperācijas brīdim vidējais hemoglobīna koncentrācijas pieaugums grupā, kas lietoja 600 SV/kg vienu reizi nedēļā (1,44 g/dl), bija divas reizes lielāks, nekā pieaugums grupā, kas lietoja 300 SV/kg vienu reizi dienā (0,73 g/dl).
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau, http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu Āgentūras mājas tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan
Latvian: Pieaugušiem pacientiem hemodialīzes gadījumā
Dutch: 30 000 IE0,75 ml
Latvian: 30 000 SV/0,75 ml
Dutch: Kinderen die hemodialyse ondergaan
Latvian: Bērniem hemodialīzes gadījumā
Dutch: Mogelijke oorzaken zijn, ijzer- foliumzuur- en vitamine B12-deficiëntie; aluminiumvergiftiging, intercurrente infecties; ontstekingen of traumata; occult bloedverlies; hemolyse, en beenmergfibrose waarvan oorsprong dan ook.
Latvian: Ja nav reakcijas uz eritropoetīna terapiju, jānoskaidro iespējamie cēloņi, kuru skaitā iekļaujami: dzelzs, folātu vai vitamīna B12 trūkums; alumīnija intoksikācija; slēptas infekcijas, iekaisumi vai traumas; slēpti asins zudumi; hemolīze un dažādas izcelsmes kaulu smadzeņu fibroze.
Dutch: Silapo 5 000 IE
Latvian: Silapo 5 000 SV
Dutch: Stappen voor dosisverhoging
Latvian: Devas palielināšanas soļi
Dutch: Silapo moet intraveneus worden toegediend.
Latvian: Silapo jālieto intravenozi.
Dutch: Wanneer men gestegen (of stijgende kaliumwaarde ontdekt, moet overwogen worden om de toediening van Silapo stop te zetten tot de waarden weer genormaliseerd zijn.
Latvian: Ja novērots pieaugošs (vai paaugstināts) kālija līmenis, tad jāapsver iespēja pārtraukt Silapo terapiju līdz kālija līmenis ir stabilizējies.
Dutch: Tot dan krijgt u de normale dosis Silapo, driemaal per week of, indien u onderhuidse injecties krijgt kan Silapo ook eenmaal per week of eenmaal per twee weken toegediend worden.
Latvian: Pēc rezultāta sasniegšanas, pacients saņem regulāru Silapo devu (3 reizes nedēļā, vai gadījumā, ja Jums injekcijas tiek ievadītas zem ādas, zāles var ievadīt vienreiz nedēļā vai vienreiz divās nedēļās).
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland Bij patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland met een hemoglobineconcentratie van > 10 tot ≤ 13 g/dl voor de behandeling, is aangetoond dat epoëtine alfa het risico op het ontvangen van allogene transfusies verkleint en het erytroïde herstel bespoedigt (verhoogde hemoglobineconcentraties, hematocrietwaarden en reticulocytenaantallen).
Latvian: Pieaugušo pacientu, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska operācija, ārstēšana Pierādīts, ka alfa epoetīns samazina alogēno transfūziju risku un paātrina eritropoēzes atjaunošanos (palielinās hemoglobīna līmenis, hematokrīta līmenis un retikulocītu skaits) pacientiem, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska operācija un kuru hemoglobīns pirms ārstēšanas ir robežās no > 10 līdz ≤ 13 g/dl.
Dutch: Silapo 8 000 IE
Latvian: Silapo 8 000 SV
Dutch: als u lijdt aan Pure Red Cel Plasma (PARKA; het ontbreken van erg jong rode bloedcellen) na behandeling met een erythropoëtine als u hoge bloeddruk heeft die niet goed onder controle kan worden gebracht met bloeddrukverlagende middelen als u geen bloedverdunners mag gebruiken als u uw eigen bloed geeft voor de operatie, en:
Latvian: Nelietojiet Silapo šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret eritropoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu ja Jums ir izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (PRCA; samazināta vai pārtraukta jaunu sarkano asins ķermenīšu veidošanās), kas attīstījies pēc terapijas ar jebkura veida eritropoetīnu ja Jums ir augsts asinsspiediens, kas netiek kontrolēts ar attiecīgiem asinsspiedienu pazeminošiem medikamentiem ja Jūs nevarat saņemt medikamentus asins uzlabošanai (asins recekļu veidošanās profilaksei) ja nododat savas asinis pirms operācijas un:
Dutch: Gebaseerd op de informatie die we vandaag de dag ter beschikking hebben, zal de correctie van anemie door middel van erythropoëtine bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie de nog geen nierdialyse ondergaan, de snelheid waarmee de nierinsufficiëntie voortschrijdt, niet verhogen.
Latvian: Balstoties uz pieejamo informāciju, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem vēl netiek veikta dialīze, anēmijas ārstēšana ar eritropoetīna medikamentiem neveicina nieru mazspējas progresu.
Dutch: • U kunt voor en tijdens de behandeling met Silapo ijzersupplementen toegediend krijgen zodat de behandeling meer effect heeft.
Latvian: • Pirms Silapo terapijas un tās laikā iespējams, ka Jums papildus būs jālieto dzelzs, lai palielinātu Silapo efektivitāti.
Dutch: 5 000 IE0,5 ml
Latvian: 5 000 SV/0,5 ml
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient vermeden te worden.
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna koncentrācijas, kas lielāka par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Silapo dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Latvian: Silapo jālieto pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piemēram, ar hemoglobīna koncentrāciju ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 150 IE/kg driemaal per week, 240 IE/kg (tot een maximum van 20 000 IE) eenmaal per week of 480 IE/kg (tot een maximum van 40 000 IE) eenmaal per twee weken.
Latvian: Maksimālā deva, lietojot 3 reizes nedēļā, nedrīkst pārsniegt 150 SV/kg, lietojot vienreiz nedēļā - 240 SV/kg (nepārsniedzot maksimālo devu 20 000 SV) vai, lietojot vienreiz 2 nedēļās - 480 SV/kg (nepārsniedzot maksimālo devu 40 000 SV).
Dutch: Silapomoet subcutaan of intraveneus worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
Latvian: Silapo jāievada subkutāni vai intravenozi, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: De oplossing bevat 3 333 IE epoëtine zeta per ml.
Latvian: Šķīdums satur 3 333 SV epoetīnu zeta uz vienu mililitru.
Dutch: Wanneer, bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, de snelheid waarmee de hemoglobine stijgt hoger zijn dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of wanneer hemoglobinegehalte hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) of wanneer het hemoglobinegehalte, moet de dosisaanpassing die uitgelegd werd in rubriek 4.2 nauwgezet worden uitgevoerd, om het risico op trombotische aandoeningen te minimaliseren (zie rubriek 4.2).
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis paaugstinās vairāk nekā par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai arī ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), lai samazinātu trombožu risku, īpaši ir jāievēro 4.2 apakšpunktā norādītā devas pielāgošana (skatīti apakšpunktu 4.2).
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland
Latvian: Pacienti, kuriem paredzēta plašaplānveida ortopēdiska operācija
Dutch: Nadien zal uw arts bloedtesten voorschrijven om te kijken of de dosis moet worden aangepast.
Latvian: Pēc tās ārsts var nozīmēt asins analīzes, lai konstatētu vai ir nepieciešama devas pielāgošana.
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, gemeld in verband met epoëtinebehandeling (zie rubriek 4.4).
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, to vidū StīvensaDžonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntiedie nog geen dialyse ondergaan als behandeling voor ernstige anemie, geassocieerd met een nieraandoening en gepaard gaand met klinische verschijnselen.
Latvian: pieaugušiem pacientiem ar nieru nepietiekamību, kuriem pagaidām vēl neveicdialīzi, lai ārstētu smagu anēmiju, kas saistīta ar nieru saslimšanu, ko pavada klīniski simptomi.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat maximaal 0,5 mg fenylalanine per doseringseenheid.
Latvian: Zāles satur līdz 0,5 mg fenilalanīna katrā devā.
Dutch: Silapo 20 000 IE
Latvian: Silapo 20 000 SV
Dutch: Een verhoogde incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (zie rubrieken 4.4 en 4.8 - Algemeen) is waargenomen bij patiënten die erytropoëtische middelen kregen.
Latvian: Pacientiem, kas saņem eritropoetīna alfa terapiju, ir novērots lielāks trombotisku/vaskulāru gadījumu (skatīt apakšpunktu 4.4 un apakšpunktu 4.8 - Vispārējās) rašanās biežums.
Dutch: Bovendien moeten bijzondere voorzorgen worden getroffen bij patiënten die aanleg vertonen een diepe veneuze trombose te ontwikkelen.
Latvian: Turklāt, īpaša piesardzība ir jāievēro pacientiem ar noslieci uz DVT.
Dutch: Wanneer na nog eens vier weken therapie, met een dosis van 300 IE/kg 3 maal per week, de hemoglobinewaarden gestegen zijn ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) of het aantal reticulocyten gestegen is ≥ 40 000 cellen/µl moet de dosis van 300 IE/kg 3 maal per week gehandhaafd worden.
Latvian: Ja pēc papildu četru nedēļu kursa, lietojot 300 SV/kg 3 reizes nedēļā, hemoglobīna līmenis ir paaugstinājies par ≥1 g/dl (0,62 mmol/l) vai retikulocītu skaits ir pieaudzis par ≥ 40 000 šūnu/µl, devu nemaina, saglabājot 300 SV/kg lietošanai 3 reizes nedēļā.
Dutch: Totaal (N)
Latvian: VIELAS(U)
Dutch: Zo werden de volgende onderhoudsdoses vastgesteld in klinische trials na 6 maanden behandeling.
Latvian: Pēc 6 mēnešu ārstēšanas klīniskajos pētījumos bija šādas uzturošās devas:
Dutch: Hemoglobine variabiliteit dient te worden behandeld middels dosisaanpassing, waarbij het hemoglobine doelwaardebereik van 10 g/dl (6,2 mmol/l) tot 12 g/dl (7,5 mmol/l) als leidraad moet dienen.
Latvian: Hemoglobīna variabilitāte regulējama ar devas noteikšanu, ņemot vērā hemoglobīna mērķa koncentrāciju no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere geneesmiddelen die de productie van rode bloedcellen stimuleren: Silapo behoort tot de groep van producten dewelke de productie van rode bloedcellen stimuleren op de manier zoals het menselijke eiwit erytropoëtine dit doet.
Latvian: Silapo ir viens no tādas zāļu grupas medikamentiem, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanu līdzīgi kā to dara cilvēka olbaltumviela eritropoetīns.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un neredzamā vietā.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) of wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot ≥ 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde na 4 weken behandeling, moet de dosis van 150 IE/kg 3 maal per week of 450 IE/kg eenmaal per week, behouden blijven.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pēc četru nedēļu kursa palielinās vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l) vai arī retikulocītu skaits palielinās par ≥ 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, deva jāsaglabā 150 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā vai 450 SV/kg reizi nedēļā.
Dutch: Silapo heeft een brede veiligheidsmarge en bijwerkingen ten gevolge van een overdosis zijn bij het gebruik van Silapo onwaarschijnlijk.
Latvian: Silapo ir drošs un blakusparādību iespēja pārdozēšanas dēļ ir maza.
Dutch: U krijgt Silapo gedurende de 3 weken die aan de chirurgische ingreep voorafgaan.
Latvian: Pacients saņem Silapo 3 nedēļas pirms operācijas.
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA
Latvian: MeDRA Orgānu sistēmu klasifikācija
Dutch: - Volwassen operatiepatiënten in het autologe predonatieprogramma
Latvian: Pieaugušiem ķirurģiskiem pacientiem, kas piedalās autologo asiņu transfūzijas programmā
Dutch: Serumelektrolyten moeten gecontroleerd worden bij patiënten met chronisch nierfalen.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas pacientiem jākontrolē seruma elektrolīti.
Dutch: 4 000 IE0,4 ml
Latvian: 4 000 SV/0,4 ml
Dutch: 3 000 IE0,9 ml
Latvian: 3 000 SV/0,9 ml
Dutch: 10 000 IE1 ml
Latvian: 10 000 SV/1 ml
Dutch: Wanneer u zich niet zeker voelt, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu.
Dutch: Kankerpatiënten, waaronder volwassen patiënten met myelodysplastisch syndroom
Latvian: Lietošana pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastisko sindromu
Dutch: 20 000 IE0,5 ml
Latvian: 20 000 SV/0,5 ml
Dutch: Volwassenen die een zware orthopedische ingreep moeten ondergaan
Latvian: Pieaugušie kuriem paredzēta nopietna ortopēdiska operācija
Dutch: Uw arts zal onderzoeken uitvoeren, zoals bijvoorbeeld bloedonderzoeken, om vast te stellen of het nodig is dat u Silapo toegediend krijgt.
Latvian: Ārsts nozīmēs analīzes, piem., asins analīzes, lai noteiktu vai Jums Silapo ir nepieciešams.
Dutch: 40 000 IE1 ml
Latvian: 40 000 SV/1 ml
Dutch: Trombotische/vasculaire voorvallen, zoals myocardiale ischemie, myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten (hersenbloeding en herseninfarct), TIA's (transient ischaemic attacks), diepeveneuze trombose, arteriële trombose, longembolie, aneurysmata, retinale trombose en stolling in een kunstnier zijn gemeld bij patiënten die erytropoëtische middelen kregen.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem eritropoetīnu, ir ziņots par trombotiskiem/vaskulāriem notikumiem kā miokarda išēmija, miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi (cerebrāla hemorāģija un cerebrāls infarkts), pārejošas išēmiskas lēkmes, dziļo vēnu tromboze, arteriāla tromboze, plaušu embolija, aneirismas, tīklenes tromboze un asins recekļu veidošanās mākslīgajā nierē.
Dutch: - Verhoging van de bloeddruk.
Latvian: asinsspiediena paaugstināšanās.
Dutch: • Hoesten
Latvian: • Nātrene.
Dutch: Silapo 40 000 IE
Latvian: Silapo 40 000 SV
Dutch: Silapo 6 000 IE
Latvian: Silapo 6 000 SV
Dutch: Elke spuit mag slechts voor één enkele injectie gebruikt worden.
Latvian: Katra pilnšļirce ir paredzēta vienreizējai lietošanai.
Dutch: U moet de arts of de verpleegkundige onmiddellijk op de hoogte brengen als u denkt dat u meer Silapo heeft gebruikt dan u zou mogen.
Latvian: Brīdiniet ārstu vai māsiņu, ja Jums šķiet, ka ievadīts par daudz medikamenta.
Dutch: Als alternatief kan Silapo subcutaan worden toegediend, in een aanvankelijke dosis van 450 IE/kg, eenmaal per week.
Latvian: Alternatīvi, sākotnējā Silapo deva iespējama 450 SV/kg, injicējot zem ādas reizi nedēļā.
Dutch: Trombotische en vasculaire voorvallen kunnen optreden bij chirurgische patiënten met een onderliggende hartaandoening na herhaalde flebotomie; dit onafhankelijk van de behandeling met erythropoëtines.
Latvian: Neatkarīgi no eritropoetīna ārstēšanas, operāciju pacientiem iespējamas trombotiskas un asinsvadu saslimšanas ar tām sekojošām sirds un asinsvadu saslimšanām pēc atkārtotas flebotomijas, tādēļ šādiem pacientiem jānozīmē parastā tilpuma aizstāšanas deva.
Dutch: Er werd geen cytotoxische invloed van erythropoëtine op beenmergcellen vastgesteld.
Latvian: Eritropoetīna citotoksiskās aktivitātes kaulu smadzeņu šūnās nav novērotas.
Dutch: • u risico loopt op de vorming van bloedklonters in de aders (diepveneuze trombose)
Latvian: • Jūs esat riska grupā asins trombu vēnās dēļ (dziļo vēnu tromboze) - piemēram, Jums jau iepriekš ir bijuši trombi.
Dutch: Elk pak bevat 1 of 6 voorgevulde injectiespuiten.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 vai 6 pilnšļirce(s).
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju Silapo jāievada subkutāni vai intravenozi.
Dutch: 1 000 IE0,3 ml
Latvian: 1 000 SV/0,3 ml
Dutch: Gepoolde post-hoc-analyses van klinische studies van ESAs zijn uitgevoerd bij patiënten met chronisch nierfalen (dialysepatiënten, niet-dialysepatiënten, diabetische en niet-diabetische patiënten).
Latvian: Eritropoēzi stimulējošo līdzekļu (ESL) pētījumiem ar HNM pacientiem (kuriem veica dialīzi, neveica dialīzi un pacientiem ar un bez cukura diabēta) ir veiktas apkopotas post-hoc analīzes.
Dutch: Het kan zijn dat bij enkele patiënten met verlengde doseringsintervallen van epoëtine (langer dan een week) de hemoglobineconcentraties niet hoog genoeg blijven (zie rubriek 5.1).
Latvian: Ievadot epoetīnu ar pagarinātu lietošanas intervālu (retāk nekā vienreiz nedēļā), dažiem pacientiem hemoglobīna līmenis var nesaglabāties vēlamajās robežās (skatīt 5.1. apakšpunktu), un var būt nepieciešams palielināt epoetīna devu.
Dutch: 3H-thymidine in miltcellen die de kern vormen voor de erythrocyten werd vastgesteld in vitro (miltcelcultuur bij muizen) na incubatie met erythropoëtine.
Latvian: 3H-timidīna inkorporācija eritroīdās nukleīdu liesas šūnās pēc inkubācijas ar eritropoetīnu.
Dutch: Kans op groei van tumoren
Latvian: Audzēja augšanas risks
Dutch: Waneer de stijging van de hemoglobinewaarden < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, moet de dosis verhoogd worden tot 300 IE/kg 3 maal per week.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis palielinājies par < 1 g/dl (<0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, tad deva jāpalielina līdz 300 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā.
Dutch: Flebotomie kan worden uitgevoerd wanneer er zich uitzonderlijk hoge hemoglobinewaarden voorden voordoen.
Latvian: Ja ir ļoti augsts hemoglobīna līmenis, iespējama flebotomija.
Dutch: Silapo 30 000 IE
Latvian: Silapo 30 000 SV
Dutch: 2 000 IE0,6 ml
Latvian: 2 000 SV/0,6 ml
Dutch: Overgaan van een intraveneuze naar een onderhuidse injectie (van intraveneus naar subcutaan) Eens uw toestand onder controle is, krijgt u de normale doses Silapo toegediend.
Latvian: Mainot injicēšanas veidu no vēnas uz injicēšanu zem ādas Kad pacienta stāvoklis būs stabils, pacients saņems regulāru Silapo devu.
Dutch: 6 000 IE0,6 ml
Latvian: 6 000 SV/0,6 ml
Dutch: Wanneer u hoofdpijn ervaart, vooral plotseling opkomende, stekende, migraineachtige hoofdpijn, of wanneer u verward bent of toevallen krijgt, moet u dit onmiddellijk aan de arts of de verpleegkundige zeggen.
Latvian: Ja jums parādās galvassāpes, īpaši pēkšņa migrēnai līdzīgāsdurošasgalvassāpesvai jūtaties apjucis, nekavējoties informējiet ārstu un medicīnisko personālu.
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit met 0,75 ml oplossing voor injectie 4 voorgevulde injectiespuiten met 0,75 ml oplossing voor injectie
Latvian: 1 pilnšļirce ar 0,75 ml šķīduma injekcijām 4 pilnšļirces ar 0,75 ml šķīduma injekcijām
Dutch: Gebruik bij patiënten in een autoloog predonatieprogramma De aanbevolen startdosis is 600 IE/kg.
Latvian: Lietošana autologās asins pārliešanas programmās pieaugušiem pacientiem Ieteicamā sākuma deva ir 600 SV/kg, kuru ievada 2 reizes nedēļā intravenozi.
Dutch: Onderhoudsfase: De aanpassing van de dosis om de hemoglobinewaarden (Hb) op peil te houden: Hb tussen 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Latvian: 2. Uzturošā fāze: Lai saglabātu hemoglobīna (Hb) rādītājus vēlamajā līmenī: Hb starp 10 un 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: Silapo 10 000 IE
Latvian: Silapo 10 000 SV
Dutch: Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit.
Latvian: Šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Dutch: Silapo 8 000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Epoëtine zeta
Latvian: Silapo 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin zeta
Dutch: Silapo 30 000 IE/0,75 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Epoëtine zeta
Latvian: Silapo 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin zeta
Dutch: Bovendien wordt bewaking van de bloeddruk aanbevolen, met name bij aanvang van de therapie.
Latvian: Uzsākot terapiju, ieteicams kontrolēt asinsspiedienu.
Dutch: · Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Dutch: Gebruik bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken
Latvian: Lietošana pacientiem, kuri lieto citas zāles
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken verricht bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Latvian: Nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm vai mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is éénmaal per dag.
Latvian: Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir vienu reizi dienā.
Dutch: Door grote inter-individuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Latvian: Tomēr sakarā ar izteiktām individuālām atšķirībām šīs novirzes nebija statistiski nozīmīgas.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijnonderzoek.
Latvian: Sildenafila drošība un efektivitāte saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.
Latvian: Tableti norijiet veselu, uzdzerot glāzi ūdens.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā Jūsu ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
Latvian: - Ja Jums ir sirds slimība.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u meer tabletten heeft ingenomen dan voorgeschreven.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja esat lietojis vairāk tablešu nekā ieteikts.
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9%.
Latvian: Vidējais sistoliskais asinsspiediens plaušu asinsritē samazinājās par 9%.
Dutch: StevensJohnson syndroom (SJS),* Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS)*, toksiska epidermas nekrolīze (TEN)*
Dutch: De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit.
Latvian: Ieteicamā deva ir 50 mg, lietojot pēc nepieciešamības, apmēram vienu stundu pirms seksuālās aktivitātes.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Latvian: Sildenafils klīniskajos pētījumos tika lietots vairāk nekā 8000 pacientu vecumā no 19-87 gadiem.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk kā 1 pacientu no 10): galvassāpes.
Dutch: - Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Latvian: - Ilgstoša un dažkārt arī sāpīga erekcija - tā rodas retos gadījumos (var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 1000)
Dutch: - Als u recent een beroerte of een hartaanval heeft gehad of wanneer u een lage bloeddruk heeft.
Latvian: - Ja Jums nesen bijis insults vai sirdslēkme, vai arī Jums ir zems asins spiediens.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Sildenafil Actavis is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebo-gecontroleerde klinische studies.
Latvian: Sildenafila drošības profils ir balstīts uz 9570 pacientiem no 74 dubultakliem placebo-kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem.
Dutch: Bij een erectie die langer dan 4 uur aanhoudt, moet de patiënt onmiddellijk medische hulp zoeken.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk kā 4 stundas, pacientam nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met ritonavir
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar ritonaviru
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden pre-existente cardiovasculaire risicofactoren.
Latvian: Vairumam šo pacientu, taču ne visiem, jau iepriekš bijuši kardiovaskulāras slimības riska faktori.
Dutch: Daarom dient sildenafil alleen te worden toegediend aan deze patiënten na zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's.
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem sildenafils jālieto tikai pēc rūpīgas riska/ieguvuma attiecības izvērtēšanas.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Sommige verpakkingen zijn mogelijk in uw land niet beschikbaar.
Latvian: Jūsu valstī visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.