FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each affected region of the skin should be treated with Protopy until clearance occurs and then treatment should be discontinued.
Lithuanian: Kiekvieną egzemos pažeistą odos plotą reikia gydyti tol, kol ligos požymiai išnyksta.
English: INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.1%
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Protopy 0.1%
English: Transplant patients receiving immunosuppressive regimens (e.g. systemic tacrolimus) are at increased risk for developing lymphoma; therefore patients who receive Protopy and who develop lymphadenopathy should be monitored to ensure that the lymphadenopathy resolves.
Lithuanian: , skiriamas sisteminis gydymas takrolimuzu), padidėja limfomos atsiradimo pavojus; dėl to Protopy gydomus ligonius, kuriems nustatyti padidėję limfmazgiai (limfadenopatija), būtina stebėti tol, kol įsitikinama, kad šis padidėjimas išnyksta.
English: Concomitant use of other topical preparations has not been assessed.
Lithuanian: Vietinis kitų preparatų vartojimas kartu su Protopy tepalu neištirtas.
English: General disorders and administration site conditions Very common: Application site burning, application site pruritus Common:
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni: Deginimo pojūtis ir niežulys vartojimo vietoje Dažni:
English: Post-marketing: cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
Lithuanian: Po vaisto registravimo: yra pranešimų apie piktybinių navikų, įskaitant odos ir kitų tipų limfomą, ir odos vėžio atvejus pacientams, vartojusiems takrolimuzo tepalą (žr.
English: Protopy 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
Lithuanian: Protopy 0,03% tepalas Takrolimuzo monohidratas
English: The results of this multicentre, double-blind, randomised trial showed that tacrolimus ointment, 0.03% and 0.1%, is significantly more effective (p<0.001 for both) than 1% hydrocortisone acetate ointment (Table 2).
Lithuanian: Šio daugiacentrio, dvigubai aklo, randomizuoto klinikinio tyrimo duomenimis, 0,03% ir 0,1% takrolimuzo tepalas buvo reikšmingai veiksmingesnis (p<0,001 abiem vaisto formoms), palyginti su 1% hidrokortizono acetato tepalu (2 lentelė).
English: In patients using tacrolimus ointment, cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported (see section 4.8).
Lithuanian: Yra duomenų apie vartojančių takrolimuzo tepalą pacientų piktybinių navikų, įskaitant odos ir kito tipo limfomų bei odos vėžio, atvejus (žr.
English: INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.03%
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Protopy 0.03%
English: Avoid exposing the skin to long periods of sunlight or artificial sunlight such as tanning beds.
Lithuanian: Reikia vengti ilgiau kaitintis saulėje ar naudotis dirbtiniais saulės šviesos šaltiniais.
English: Protopy ointment has not been evaluated for its efficacy and safety in the treatment of clinically infected atopic dermatitis.
Lithuanian: Ar Protopy tepalas veiksmingas ir saugus gydant atopinį dermatitą, kuris komplikavosi odos infekcija, neištirta.
English: Use in children (2 years of age and above)
Lithuanian: Vartojimas vaikams (2 metų ir vyresniems) gydyti
English: Don't use Protopy if you are pregnant or breast-feeding.
Lithuanian: Nevartokite Protopy nėštumo metu ir jeigu žindote.
English: A white to slightly yellowish ointment.
Lithuanian: Baltos arba gelsvos spalvos tepalas.
English: Tacrolimus 0.03% Once daily (N=207)
Lithuanian: Takrolimuzas 0,03% Vartotas vieną kartą per parą (N=207)
English: Protopy may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your elbows and knees.
Lithuanian: Šiuo Protopy tepalu galima tepti visas kūno vietas, įskaitant veidą, kaklą, alkūnių ir kelių lenkiamuosius paviršius.
English: Protopy is available in two strengths (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment).
Lithuanian: Protopy tepalas būna dvejopo stiprumo (Protopy 0,03% ir Protopy 0,1% tepalas).
English: HOW TO STORE PROTOPY
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PROTOPY
English: PHARMACEUTICAL FORM Ointment
Lithuanian: VAISTO FORMA Tepalas
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Cutaneous use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti ant odos
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename Protopy 0,03% tepalo grame yra 0,3 mg takrolimuzo monohidrato (0,03%).
English: Exposure of the skin to sunlight should be minimised and the use of ultraviolet (UV) light from a solarium, therapy with UVB or UVA in combination with psoralens (PUVA) should be avoided during use of Protopy ointment (see section 5.3).
Lithuanian: Vartojant Protopy tepalą, odą kaip galima mažiau turi veikti saulės spinduliai, taip pat reikėtų vengti bet kokio ultravioletinių (UV) spindulių poveikio (pvz.
English: Since commercial availability a very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Lithuanian: Nuo to laiko, kai vaistas pasirodė prekyboje, labai nedaugeliui žmonių, vartojusių Protopy tepalą, pasireiškė piktybiniai navikai (pvz.
English: Also speak to your doctor before using Protopy if you have any skin malignancies (tumours) or if you have a weakened immune system (immuno-compromised) whatever the cause.
Lithuanian: Taip pat prieš vartojant Protopy pasitarkite su savo gydytoju, jei turite odos piktybinių navikų (auglių) arba Jūsų imuninė sistema dėl bet kokios priežasties yra susilpnėjusi. Jei nustatyta įgimta odos liga, kuriai būdinga sutrikusi apsauginė odos funkcija, pvz., Netherton sindromas, arba sergate išplitusia eritrodermija (visa oda dėl uždegimo parausta, pasidengia žvynais), prieš vartodami Protopy pasitarkite su gydytoju.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename Protopy 0,1% tepalo grame yra 1,0 mg takrolimuzo monohidrato (0,1%).
English: The active substance of Protopy, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent.
Lithuanian: Protopy veiklioji medžiaga takrolimuzo monohidratas turi imunomoduliacinį poveikį.
English: In animals, tacrolimus ointment suppressed inflammatory reactions in experimental and spontaneous dermatitis models that resemble human atopic dermatitis.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad, takrolimuzo tepalas slopina į žmogaus atopinį dermatitą panašaus eksperimentinio arba savaiminio dermatito metu vykstančią uždegimo reakciją.
English: Hydrocortisone acetate 1% (N=185)
Lithuanian: 2 lentelė Veiksmingumas po 3 savaičių Hidrokortizono acetatas 1% (N=185)
English: Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an
Lithuanian: Netoleruojamas alkoholis (pavartojus alkoholio parausta veidas, sudirginama oda)
English: UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g. 11b LT-03228 Vilnius Tel. +370 (5) 2394155
Lithuanian: 11b LT-03228 Vilnius Tel.
English: Astellas Pharma B.V. Elisabethhof 19
Lithuanian: Elisabethhof 19
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g TUBE)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PROTOPY 0,1% TEPALAS (10 g TŪBELĖ)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g TUBE)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PROTOPY 0,03% TEPALAS (10 g TŪBELĖ)
English: Median mEASI as Percentage of Baseline mean AUC (Primary Endpoint)§
Lithuanian: mEASI sumažėjimo procentais mediana (pagrindinis veiksmingumo rodiklis)§
English: The use of Protopy ointment under occlusion has not been studied in patients.
Lithuanian: Ar patepus Protopy tepalu galima tą vietą uždengti, su pacientais neištirta.
English: Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy (see Section “Take special care with Protopy”).
Lithuanian: Prieš skiepijimą pasakykite gydytojui, kad vartojate Protopy (žr.
English: Burning sensation and itching are very common (> 10%).
Lithuanian: Labai dažnai (> 10%) atsiranda deginimo pojūtis ir niežulys.
English: In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i.e. AUC) of tacrolimus from Protopy is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
Lithuanian: Kai gydomas vidutiniškai 50% kūno paviršiaus plotas, tiek vaikams, tiek suaugusiesiems Protopy sudėtyje esančio takrolimuzo sisteminis poveikis (t.
English: If your lymph nodes become swollen during treatment with Protopy, consult your doctor.
Lithuanian: Jei prieš pradedant gydymą Jūsų limfmazgiai padidėję, būtinai pasakykite apie tai gydytojui. Jei vartojant Protopy pabrinksta limfmazgiai, pasitarkite su gydytoju.
English: Before commencing treatment with Protopy ointment, clinical infections at treatment sites should be cleared.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Protopy tepalu, numatomoje vartoti vietoje reikia išgydyti odos infekcijos židinius. Sergantieji atopiniu dermatitu turi polinkį odos paviršiniams infekciniams pažeidimams.
English: What Protopy looks like and contents of the pack Protopy is a white to slightly yellowish ointment.
Lithuanian: Protopy yra baltas arba gelsvas tepalas.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tepalas
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Lithuanian: Vaikams (2 metų ir vyresniems), sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu, kai įprastinis gydymas, pavyzdžiui, vietoje veikiančiais kortikosteroidais, nepadeda, gydyti.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename tepalo grame yra 0,3 mg takrolimuzo (monohidrato),
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename tepalo grame yra 1,0 mg takrolimuzo (monohidrato),
English: In this leaflet:
Lithuanian: Dažnos:
English: RELEASE
Lithuanian: Tepalas
English: How to store Protopy 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Protopy 6. Kita informacija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/006 10 g
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/02/202/006 10 g
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/02/202/001
English: Do not use Protopy after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Lithuanian: Suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu atopiniu dermatitu, kai įprastinis gydymas, pavyzdžiui, vietoje veikiančiais kortikosteroidais, nepadeda arba tokio gydymo ligonis netoleruoja, gydyti.
English: Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Lithuanian: Protopy 0,1% tepalas vartojamas apysunkiam arba sunkiam atopiniam dermatitui (egzemai) gydyti suaugusiesiems, kurie netoleruoja arba yra jautrūs įprastiniam gydymui lokaliai vartojamais kortikosteroidais Sergant atopiniu dermatitu, dėl padidėjusios odos imuninės reakcijos prasideda odos uždegimas (odą niežti, ji parausta, sausėja).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/005 10 g
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/02/202/005 10 g
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PROTOPY 0,1% TEPALAS (10 g, 30 g, 60 g DĖŽUTĖ)
English: One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Lithuanian: Viename Protopy 0,03% tepalo grame yra 0,3 mg takrolimuzo (monohidrato).
English: One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Lithuanian: Viename Protopy 0,1% tepalo grame yra 1,0 mg takrolimuzo (monohidrato).
English: If you do not see any improvement after two weeks, see your doctor about other possible treatments.
Lithuanian: Dažniausiai būklė pagerėja jau pirmąją gydymosi savaitę. Jei po dviejų vaisto vartojimo savaičių būklė nepagerėja, pasitarkite su gydytoju dėl kitų gydymo galimybių. Jei ligos požymiai kartojasi, galima vėl vartoti Protopy.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/02/202/003
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PROTOPY 0,03% TEPALAS (10 g, 30 g, 60 g DĖŽUTĖ)
English: Emollients should not be applied to the same area within 2 hours of applying Protopy ointment.
Lithuanian: Po Protopy tepalo vartojimo dvi valandas nereikėtų odos tepti minkštinamaisiais tepalais.
English: In the absence of a clear aetiology for the lymphadenopathy or in the presence of acute infectious mononucleosis, discontinuation of Protopy should be considered.
Lithuanian: Jei pradedant gydymą nustatomi padidėję limfmazgiai, reikia dėl to pacientą ištirti ir stebėti jų būklę. Jei limfmazgių padidėjimas laikosi, reikia nustatyti galimas jo priežastis. Jei priežastis lieka neaiški arba nustatoma ūminė infekcinė mononukleozė, privalu apsvarstyti, gal gydymą Protopy reikėtų baigti.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003 30 g
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/02/202/003 30g
English: Take special care with Protopy
Lithuanian: Tačiau ryšio su Protopy tepalo
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001 30 g
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/02/202/001 30 g
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Astellas Ireland Co. Ltd.,
Lithuanian: Gamintojas: Astellas Ireland Co.
English: Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams gydyti vartojamas dvejopo stiprumo tepalas (Protopy 0,03% ir Protopy 0,1% tepalas).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.03% Ointment
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Protopy 0,03% Tepalas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% ointment
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Protopy 0,03% tepalas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PROTOPY 0,03% TEPALAS (30 g, 60 g TŪBELĖ)
English: Protopy ointment should be applied as a thin layer to affected areas of the skin.
Lithuanian: Protopy tepalu pažeista odos vieta tepama plonu sluoksniu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PROTOPY 0,1% TEPALAS (30 g, 60 g TŪBELĖ)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.1% Ointment
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Protopy 0,1% Tepalas
English: Absorption
Lithuanian: Rezorbcija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% Ointment
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Protopy 0,1% Tepalas
English: Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams (16 metų ir vyresniems) gydyti vartojamas dvejopo stiprumo tepalas (Protopy 0,03% ir Protopy 0,1% tepalas).
English: Astellas Pharma Co. Ltd.
Lithuanian: Astellas Pharma Co.
English: An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopy 0.03% ointment if the clinical condition allows.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti Protopy 0,1% tepalu ir tepti juo du kartus per parą tol, kol išnyks ligos požymiai. Jei ligos simptomai kartojasi, reikia vėl vartoti du kartus per parą Protopy 0,1% tepalą. Jei ligos požymiai leidžia, reikia mėginti vaistą vartoti rečiau arba vartoti mažiau stiprų Protopy 0,03% tepalą.
English: Marketing Authorisation Holder: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Germany.
Lithuanian: 61, D-81673 München, Vokietija.
English: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Germany
Lithuanian: 61 D-81673 München Vokietija
English: Treatment with Protopy may be repeated if symptoms reappear.
Lithuanian: Pažeista kūno vieta Protopy gydoma tol, kol ligos požymiai aprimsta.
English: This summary was last updated in 10-2006.©EMEA 2006
Lithuanian: Ši santrauka paskutini kartą buvo atnaujinta 10-2006.©EMEA 2006
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: Other information about Ultratard:
Lithuanian: Kita informacija apie Ultratard:
English: The patient's blood sugar should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Lithuanian: Paciento cukraus kiekis kraujyje turi būti periodiškai tikrinamas, kad būtų galima nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ULTRATARD EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) ULTRATARD EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Lithuanian: Reguliuojant cukraus kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
English: Ultratard is supplied as 40 or 100 IU strengths in vials.
Lithuanian: Ultratard tiekiamas buteliukuose kaip 40 arba 100 IU stiprumo tirpalas.
English: In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/kg (0.7 and 1.0 IU/kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/kg.
Lithuanian: Sergant 1 tipo diabetu, dozės dydis gali kisti nuo 0.5 iki 1.0 IU/kg (nuo 0.7 iki 1.0 IU/kg vaikams iki brendimo), sergant 2 tipo diabetu dozės dydis svyruoja nuo 0.3 iki 0.6 IU/kg.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ultratard to Novo Nordisk A/S in on 7 October 2002.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ultratard registravimo liudijimą „Novo Nordisk A/S“ bendrovei 2002 m.
English: The full EPAR for Ultratard is available here.
Lithuanian: Išsamų Ultratard EPAR galima rasti čia.
English: The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
English: Why has Ultratard been approved?
Lithuanian: Kodėl Ultratard buvo patvirtintas?
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood sugar.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kai organizmas nepagamina pakankamai insulino, reguliuojančio cukraus kiekį kraujyje.
English: Ultratard is an insulin suspension for injection.
Lithuanian: Ultratard yra injekcinė insulino suspensija.
English: If convenient it may also be given in the abdominal wall (tummy), the buttocks or the deltoid region (shoulder).
Lithuanian: Jei patogu, jis taip pat gali būti suleidžiamas į pilvo sieną (pilvą), sėdmenis arba deltinio raumens sritį (petį).
English: Ultratard can be used in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and in type 2 diabetes, when the body is not able to use insulin effectively.
Lithuanian: Ultratard gali būti vartojamas gydyti ligonius, sergančius 1 tipo diabetu, kai kasa negali pagaminti insulino, ir ligonius, sergančius 2 tipo diabetu, kai organizmas negali veiksmingai įsisavinti insulino.
English: Ultratard is a long-acting insulin, it can be given as a once daily or twice daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor's recommendation.
Lithuanian: Ultratard yra ilgalaikio poveikio insulinas, jo injekcija gali būti skiriama kartą per dieną arba du kartus per dieną kartu skiriant arba neskiriant greitai veikiančio insulino (valgio metu), taip, kaip rekomenduoja gydytojas.
English: Ultratard has been studied in both type 1 and type 2 diabetes, and it has been compared to other types of insulin (porcine, human).
Lithuanian: Ultratard buvo tiriamas gydant ligonius, sergančius 1 ir 2 tipo diabetu, ir buvo lyginamas su kitų tipų insulinu (kiaulės, žmogaus).
English: Ultratard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Lithuanian: Ultratard neturi būti skiriamas pacientams, kurie itin jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui (rDNR) ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ultratard's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ultratard nauda yra didesnė už riziką, gydant diabetu sergančius pacientus. Jis rekomendavo suteikti Ultratard registravimo liudijimą.
English: Ultratard contains insulin mixed with another substance, zinc, in particles from which the insulin is absorbed much more slowly during the day; and this gives Ultratard a longer duration of action.
Lithuanian: Ultratard sudėtyje yra insulino, sumaišyto su kita medžiaga, cinku, iš kurio dalelių insulinas įsisavinamas daug lėčiau visos dienos metu - dėl to Ultratard poveikis yra ilgesnis.
English: It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
English: Ultratard is used in patients with diabetes mellitus.
Lithuanian: Ultratard skiriamas cukriniu diabetu sergantiems pacientams gydyti.
English: The studies measured the level of fasting blood sugar or a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood sugar is controlled.
Lithuanian: Tyrimais buvo matuojamas prieš valgį kraujyje esančio cukraus arba medžiagos (glikozilinto hemoglobino HbA1c) kiekis, kuris parodo, ar veiksmingai reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
English: The insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Lithuanian: Insuliną pagamina mielės, gavusios geną (DNR), kuris įgalina insulino gamybą.
English: Ultratard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Lithuanian: Kokie Ultratard privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Ultratard leido sumažinti HbA1c lygį, rodantį, kad cukraus kiekis kraujyje buvo reguliuojamas panašiai kaip ir tuomet, kai naudojamas kitokio tipo žmogaus insulinas.
English: Ultratard was effective for both Type 1 and Type 2 diabetes.
Lithuanian: Ultratard buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius ir 1, ir 2 tipo diabetu.