FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad anvendes Zyllt til?
Swedish: Vad används Zyllt för?
Danish: Hvordan virker Zyllt?
Swedish: Hur verkar Zyllt?
Danish: Hvordan anvendes Zyllt?
Swedish: Hur används Zyllt?
Danish: Hvordan blev Zyllt undersøgt?
Swedish: Hur har Zyllts effekt undersökts?
Danish: 200 (2 x 100) tabletter (multipakke)
Swedish: 200 (2 x 100) tabletter (multipelförpackning)
Danish: Yderligere information om Zynquista findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Swedish: Mer information om Zynquista finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Danish: Efter 3 måneder kan lægen øge dosen til 2 tabletter én gang dagligt, hvis yderligere regulering af blodsukkeret er nødvendig.
Swedish: Efter 3 månader kan läkaren öka dosen till 2 tabletter en gång om dagen om blodsockret behöver regleras ytterligare.
Danish: Zynquista indeholder det aktive stof sotagliflozin.
Swedish: Zynquista innehåller den aktiva substansen sotagliflozin.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Zynquista vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Zynquista utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: I det tredje studie med 1.405 patienter undersøgte man kun den høje dosis Zynquista (400 mg).
Swedish: I den tredje studien på 1 405 patienter undersöktes bara den högre dosen av Zynquista (400 mg).
Danish: Andre oplysninger om Zynquista
Swedish: Mer information om Zynquista
Danish: Hvorfor blev Zynquista godkendt i EU?
Swedish: Varför är Zynquista godkänt i EU?
Danish: Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed for at mindske risikoen for diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes med højt niveau af ketonstoffer i blodet).
Swedish: Läkemedlet ska användas med försiktighetsåtgärder för att minska risken för diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation till diabetes med höga ketonnivåer i blodet).
Danish: Desuden anbefales en række forsigtighedsforanstaltninger for at minimere risikoen for diabetisk ketoacidose.
Swedish: Dessutom har försiktighetsåtgärder rekommenderats för att minska risken för diabetesketoacidos.
Danish: Det primære mål for virkningen var andelen af patienter med et HbA1C-niveau under 7,0 % og ingen episoder med alvorlig hypoglykæmi (lavt blodsukker) eller diabetisk ketoacidose.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som hade HbA1c-nivåer som låg under 7,0 procent och inga episoder av allvarlig hypoglykemi (låga blodsockernivåer) eller diabetesketoacidos.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zynquista?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zynquista?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Zynquista løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter diabetisk ketoacidose, diarré og infektion i kønsorganerne hos mænd.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är diabetesketoacidos, diarré och genital infektion hos män.
Danish: For mere information om brug af Zynquista, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Zynquista, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Zynquista fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Zynquista finns i bipacksedeln.
Danish: Hvad er Zynquista, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Zynquista och vad används det för?
Danish: En oversigt over Zynquista, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Zynquista och varför det är godkänt inom EU
Danish: Det anvendes hos overvægtige patienter (BMI på mindst 27 kg/m2), når insulin alene ikke giver tilstrækkelig regulering af blodsukkeret.
Swedish: Det ges till överviktiga patienter (kroppsmasseindex på minst 27 kg/m2 ) när endast insulin inte reglerar blodsockret tillräckligt väl.
Danish: Tillæg af Zynquista 200 eller 400 mg til insulin medførte et fald i HbA1C-niveauet på ca. 0,4 procentpoint efter 24 ugers behandling, sammenholdt med næsten intet fald i HbA1C-niveauet efter tillæg af placebo til insulin.
Swedish: Tillägg av Zynquista 200 mg eller 400 mg till insulin gjorde att HbA1c-nivåerna minskade med omkring 0,4 procentenheter efter 24 veckors behandling, jämfört med nästan ingen minskning av HbA1c-nivåerna efter tillägg av placebo till insulin.
Danish: Det primære mål for virkningen var niveauet af glykeret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Swedish: Huvudeffektmåttet i studierna var nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket visar hur väl blodsockret regleras.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Zynquista opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Zynquista är större än riskerna och att Zynquista kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Da Zynquista imidlertid øger risikoen for diabetisk ketoacidose betragteligt hos patienter med type 1-diabetes, anbefales det kun til overvægtige og svært overvægtige patienter, der forventes at have størst gavn af behandlingen.
Swedish: Men eftersom Zynquista avsevärt ökar risken för diabetesketoacidos hos patienter med typ 1-diabetes rekommenderas det bara till patienter med övervikt och fetma, vilka förväntas dra mest nytta av behandlingen.
Danish: Det aktive stof i Zynquista, sotagliflozin, blokerer to proteiner, de såkaldte glukosetransportere (SGLT1 og SGLT2), der findes i tarmene og nyrerne.
Swedish: Den aktiva substansen i Zynquista, sotagliflozin, blockerar verkan av två proteiner som kallas glukostransportörer (SGLT1 och SGLT2) och påträffas i tarmarna och njurarna.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Zynquista (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektion i kønsorganerne hos kvinder.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Zynquista (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är genital infektion hos kvinnor.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zynquista, der er relateret til lægemidlets virkemåde, f.eks. infektion i kønsorganerne, anses for at være håndterbare og at svare til dem, der er ved andre lægemidler af samme klasse.
Swedish: Zynquistas vanliga biverkningar, som är förknippade med det sätt på vilket läkemedlet verkar, såsom ökade genitala infektioner, anses vara hanterbara och likna dem av andra läkemedel i samma klass.
Danish: Virksomheden skal også gennemføre et studie til vurdering af, hvor hyppigt diabetisk ketoacidose forekommer hos patienter med type 1-diabetes, som behandles med lægemidlet.
Swedish: Företaget kommer också att genomföra en studie för att uppskatta frekvensen av diabetesketoacidos hos patienter med typ 1-diabetes som behandlas med läkemedlet.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Zynquista, skal udarbejde informationsmateriale om forsigtighedsregler til minimering af risikoen for diabetisk ketoacidose, herunder et patientkort og en vejledning til patienterne og deres omsorgspersoner samt en vejledning til sundhedspersoner, inklusive en tjekliste til ordinerende læger.
Swedish: Företaget som marknadsför Zynquista kommer att informera om åtgärder för att minska risken för diabetesketoacidos hos patienter med typ 1-diabetes, inklusive patientvarningskort och vägledning för patienter och deras vårdare, samt en vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal, inklusive en checklista för förskrivare.
Danish: Zynquista er et lægemiddel mod diabetes, der anvendes sammen med insulin til at behandle voksne med type 1-diabetes.
Swedish: Zynquista är ett diabetesläkemedel som används tillsammans med insulin för att behandla vuxna med typ 1-diabetes.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt før dagens første måltid.
Swedish: Zynquista finns som tabletter på 200 mg. Rekommenderad dos är 1 tablett en gång om dagen före dagens första måltid.
Danish: Hvordan virker Zynquista?
Swedish: Hur verkar Zynquista?
Danish: Ved type 1-diabetes danner kroppen ikke nok insulin til at regulere indholdet af glukose (sukker) i blodet, og det medfører forhøjet blodsukker.
Swedish: Vid typ 1-diabetes producerar inte kroppen tillräckligt med insulin för att reglera mängden glukos (socker) i blodet, vilket leder till höga glukosnivåer i blodet.
Danish: Når Zynquista tages i tillæg til insulin, er det effektivt til at sænke blodsukkeret hos patienter med type 1-diabetes, hvis blodsukker ikke er tilstrækkeligt reguleret med insulin alene.
Swedish: Zynquista taget tillsammans med insulin är effektivt när det gäller att sänka blodsockernivåerna hos patienter med typ 1-diabetes vars blodsocker inte regleras tillräckligt väl med endast insulin.
Danish: I to af studierne, hvor i alt 1.575 patienter deltog, blev to doser af Zynquista (200 og 400 mg) sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), begge i tillæg til insulin.
Swedish: I två av dessa studier, på totalt 1 575 patienter, jämfördes två doser av Zynquista (200 mg och 400 mg) med placebo när de gavs som tillägg till insulin.
Danish: Desuden er der den fordel, at patienter, der behandles med lægemidlet, taber i vægt og får lavere blodtryk.
Swedish: Dessutom sker en gynnsam minskning av vikten och blodtrycket hos patienter som behandlas med läkemedlet.
Danish: Zynquista udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af type 1-diabetes.
Swedish: Zynquista är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att hantera typ 1-diabetes.
Danish: I den forbindelse sås en effekt hos ca. 29 % af de patienter, der fik Zynquista 400 mg i tillæg til insulin, sammenholdt med 15 % af de patienter, der fik placebo plus insulin.
Swedish: På grundval av detta var Zynquista 400 mg som tillägg till insulin effektivt hos omkring 29 procent av patienterna, jämfört med 15 procent av patienterna som fick placebo plus insulin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zynquista?
Swedish: Vilka är riskerna med Zynquista?
Danish: Hvordan anvendes Zynquista?
Swedish: Hur används Zynquista?
Danish: I nyrerne blokerer sotagliflozin SGLT2, der er med til at forhindre glukosen i blodbanen i at blive udskilt i urinen.
Swedish: I njurarna blockerar sotagliflozin SGLT2, som medverkar till att förhindra att glukos i blodet släpps ut i urinen.
Danish: Ved at blokere SGLT1 i tarmene forsinker sotagliflozin optagelsen af glukose i blodet efter et måltid.
Swedish: När sotagliflozin blockerar SGLT1 i tarmarna tas glukosen upp långsammare i blodet efter en måltid.
Danish: Derved får sotagliflozin nyrerne til at udskille mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Swedish: Sotagliflozin får på så sätt njurarna att släppa ut mer glukos i urinen, vilket leder till att blodsockret sjunker.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zynquista?
Swedish: Vilka fördelar med Zynquista har visats i studierna?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zynquista.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zynquista har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Det er i 3 hovedstudier påvist, at Zynquista er effektivt til at regulere glukoseniveauet hos patienter med type 1-diabetes.
Swedish: Zynquista visade sig vara effektivt när det gäller att hålla blodsockret under kontroll i 3 huvudstudier på patienter med typ 1-diabetes.
Danish: Det er ukendt, om dette udgør en klasseeffekt.
Swedish: Det är inte känt om detta utgör en klasseffekt.
Danish: Patienter med hypovolæmi kan være mere følsomme over for disse ændringer.
Swedish: Patienter med hypovolemi kan vara mer känsliga för dessa förändringar.
Danish: Patientens navn:-------------------------Dato for første ordination af ZYNQUISTA:--------------------------Navn på lægepraksis/afdeling:--------------------------Navn på ordinerende læge:-----------------Tlf.nr.
Swedish: Patientens namn: -------------------------Datum för första förskrivningen av ZYNQUISTA®: --------------------------Namn på vårdenhet: --------------------------Namn på behandlande läkare: -----------------Telefonnummer till behandlande läkare: ---------------------
Danish: N: alle randomiserede og behandlede patienter
Swedish: N: samtliga randomiserade och behandlade patienter
Danish: Der blev ikke konstateret nogen klinisk relevante forskelle mellem de to populationer.
Swedish: Ingen klinisk relevant skillnad noterades mellan de två populationerna.
Danish: • Zynquista indtages gennem munden en gang dagligt.
Swedish: • Zynquista ska tas via munnen en gång dagligen.
Danish: - Patienter med overdreven alkoholforbrug eller som anvender ulovlige stoffer.
Swedish: - Patienter med överdriven alkoholkonsumtion eller som använder illegala droger.
Danish: Insulinoptimering blev opretholdt i hele studiets varighed.
Swedish: Insulinoptimeringen fortsatte under hela studien.
Danish: Information til patienten:
Swedish: Information till patienten:
Danish: Disse forandringer blev ikke anset som relevante for mennesker, da TSH ikke er carcinogent hos mennesker.
Swedish: Förändringarna ansågs inte relevanta för människa eftersom TSH inte är karcinogent för människa.
Danish: Der bør foretages en vurdering af om yderligere sikkerhedsmonitorering er nødvendig ved anvendelse af disse substrater.
Swedish: Det ska utvärderas om ytterligare säkerhetsövervakning behövs vid användning av dessa substrat.
Danish: Virkning over en periode på 52 uger
Swedish: Effekt under en 52-veckosperiod
Danish: Ketonniveauet bør måles igen efter to timer.
Swedish: Ketonnivåerna ska mätas igen efter två timmar.
Danish: • Tag tabletten før dagens første måltid.
Swedish: • Tabletten ska tas före dagens första måltid.
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende sotagliflozin i det andet og tredje trimester af graviditeten.
Swedish: Därför rekommenderas inte sotagliflozin under graviditetens andra och tredje trimester.
Danish: Sotagliflozin var ikke mutagent eller clastogent.
Swedish: Sotagliflozin var inte mutagent eller klastogent.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med dig.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Danish: Fourniers gangræn kræver øjeblikkelig behandling.
Swedish: Fourniers gangrän måste behandlas omedelbart.
Danish: * 5,35 % mere tid i interval, svarende til 1,3 timer † 11,71 % mere tid i interval, svarende til 2,8 timer
Swedish: * 5,35% mer tid i intervallet, motsvarar 1,3 timmar † 11,71% mer tid i intervallet, motsvarar 2,8 timmar
Danish: • Kontaktoplysninger på den læge, der har ordineret sotagliflozin og patientens navn.
Swedish: • Kontaktuppgifter till den läkare som förskrivit sotagliflozin samt patientens namn.
Danish: Ketonæmi eller ketonuri
Swedish: Ketonemi eller ketonuri
Danish: Dette er en sjælden, men potentielt livstruende tilstand, som kræver akut kirurgisk intervention og antibiotikabehandling.
Swedish: Detta är ett sällsynt men allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd som kräver brådskande kirurgiskt ingrepp och antibiotikabehandling.
Danish: BMI beskriver forholdet mellem din vægt og højde.
Swedish: BMI är ett mått av din vikt i relation till din längd.
Danish: Dyrestudier har vist, at sotagliflozin passerer placenta.
Swedish: Djurstudier har visat att sotagliflozin passerar placenta.
Danish: Elimination/udskillelse
Swedish: Eliminering/utsöndring
Danish: Der bør anvendes alternative metoder til overvågning af den glykæmiske kontrol.
Swedish: Alternativa metoder ska användas för att övervaka den glykemiska kontrollen.
Danish: Sotagliflozin bør ikke anvendes under amning.
Swedish: Sotagliflozin ska inte användas under amning.
Danish: Følgende er tegn og symptomer på diabetisk ketoacidose (se også afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler"):
Swedish: Följande är tecken och symtom på diabetesketoacidos (se aven avsnitt 2 "Varningar och försiktighet"):
Danish: Substrater for disse enzymer bør monitoreres for reduceret virkning.
Swedish: Dessa enzymers substrat ska övervakas avseende effektsänkning.
Danish: Det kan være nødvendigt, at patienten tager supplerende hurtigtvirkende insulin og drikker vand.
Swedish: Patienten kan behöva intag av extra snabbverkande insulin och dricka vatten.
Danish: • hvis du får en pludselig sygdom eller skal opereres
Swedish: • om du har en akut sjukdom eller ska genomgå en operation
Danish: Sotagliflozins sikkerhed og virkning hos børn og unge er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för sotagliflozin hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Danish: DKA bør behandles i overensstemmelse med standard praksis.
Swedish: DKA ska behandlas enligt standardbehandling.
Danish: *Systolisk blodtryk blev målt ved uge 16 † p < 0,001 ‡ p= 0,002
Swedish: *Systoliskt blodtryck justerades vecka 16 † p <0,001 ‡ p=0,002
Danish: • hvis du har risiko for at få væskemangel (f.eks. hvis du tager medicin, der øger urinproduktionen [vanddrivende medicin] eller sænker blodtrykket, eller hvis du er over 65 år.
Swedish: • om du riskerar uttorkning (till exempel om du tar läkemedel som ökar urinproduktionen [urindrivande] eller sänker blodtrycket eller om du är äldre än 65 år).
Danish: Hyppighed Meget almindelig Almindelig
Swedish: Mycket vanliga Vanliga
Danish: • Vejledning til patienten/omsorgspersonen
Swedish: • Guide för patient/vårdgivare
Danish: • hvis du er allergisk over for sotagliflozin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Swedish: • om du är allergisk mot sotagliflozin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst kontrollerer dit blodsukker, mens du er gravid.
Swedish: Tala med läkare om det bästa sättet att kontrollera dina blodsockernivåer under graviditet.
Danish: • Tegn/symptomer på DKA.
Swedish: • Tecken och symtom på DKA.
Danish: Zynquista bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Swedish: Zynquista rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats på dessa patienter.
Danish: - Patienter med øget insulinbehov på grund af akut sygdom eller operation.
Swedish: - Patienter med ökat insulinbehov på grund av akut medicinskt tillstånd eller operation.
Danish: • digoxin eller digitoxin (medicin mod hjerteproblemer).
Swedish: • digoxin eller digitoxin (läkemedel mot hjärtproblem).
Danish: Patientkortet er også indeholdt i lægemiddelpakningen.
Swedish: Patientkortet medföljer även läkemedelsförpackningen.
Danish: Under behandlingen med sotagliflozin - Patienten skal forblive på en optimal insulindosis.
Swedish: Under behandling med sotagliflozin - Patienten ska stå kvar på optimal insulindosering.
Danish: Sotagliflozin må udelukkende administreres som et supplement til insulin.
Swedish: Sotagliflozin ska endast administreras som ett tillägg till insulin.
Danish: Du bør ikke tage Zynquista de sidste 6 måneder af din graviditet.
Swedish: Zynquista ska inte användas under de sista sex månaderna av graviditeten.
Danish: Du må ikke ændre dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Swedish: Ändra inte dosen om inte din läkare sagt att du ska göra det.
Danish: Lægen vil afgøre, om din dosis skal øges til 400 mg en gang dagligt.
Swedish: Din läkare bestämmer om dosen ska ökas till 400 mg en gång dagligen.
Danish: Lægen vil muligvis nedsætte din insulindosis.
Swedish: Din läkare kan komma att sänka din insulindos.
Danish: Når sotagliflozin inkuberes med UGT1A9, var M19 det primære observerede konjugat.
Swedish: När sotagliflozin inkuberades med UGT1A9 observerades att M19 var det primära konjugatet.
Danish: o Er velinformeret om håndtering af sygedage.
Swedish: o Är tillräckligt informerad gällande hantering vid sjukdom.
Danish: Insulin er det hormon, der kontrollerer blodsukkerniveauet.
Swedish: Insulin är det hormon som kontrollerar blodsockernivån.
Danish: Patienter, der tager sotagliflozin og digoxin samtidigt, bør monitoreres på passende vis.
Swedish: Patienter som tar sotagliflozin samtidigt med digoxin ska monitoreras på lämpligt sätt.
Danish: • hvis du bruger en lav dosis insulin
Swedish: • om du använder insulin i låg dos
Danish: • Sotagliflozin kan ikke erstatte insulin (og ændrer ikke insulinfølsomheden).
Swedish: • Sotagliflozin är inte ett substitut för insulin (och ändrar inte insulinkänsligheten).
Danish: Monitorering af ketonniveau under behandling
Swedish: Ketonkontroll under behandling
Danish: Det er muligt, at bivirkninger ved sotagliflozin kan ligne symptomerne på DKA.
Swedish: Det är möjligt att biverkningar som förekommer med sotagliflozin kan likna symtomen för DKA.
Danish: Amputation af underekstremitet
Swedish: Amputering av nedre extremiteter
Danish: • hvis du for nyligt har haft eller har tilbagevendende diabetisk ketoacidose (1 episode i de sidste 3 måneder eller mere end 1 episode i de sidste 6 måneder).
Swedish: • om du nyligen haft eller har återkommande diabetesketoacidos (1 händelse under de senaste 3 månaderna eller mer än 1 händelse de senaste 6 månaderna).
Danish: Denne reduktion i eksponering for sotagliflozin kan reducere virkningen.
Swedish: Denna sänkning i exponering för sotagliflozin kan minska effkten.
Danish: • Det skal sikres, at patienten er i optimal insulinbehandling, før behandling med sotagliflozin påbegyndes.
Swedish: • Säkerställ att patienten står på optimal insulinbehandling innan behandling med sotagliflozin påbörjas.
Danish: • hvis du tidligere har haft kroniske eller tilbagevendende svampeinfektioner i kønsdelene (trøske)
Swedish: • om du tidigare haft kroniska eller återkommande svampinfektioner i könsorganen (kandidos)
Danish: De vigtigste resultater vedrørende insulindoser er vist i tabel 6.
Swedish: Huvudsakliga resultat beträffande insulindos presenteras i tabell 6.
Danish: * Defineret som en hændelse, der er konsistent med hypoglykæmi, hvor patienten krævede hjælp fra en anden person for at komme sig, mistede bevidstheden eller oplevede et krampeanfald (uanset om der fandtes biokemisk dokumentation for en lav glucoseværdi).
Swedish: * Definierad som en händelse förenlig med hypoglykemi där patienten krävde hjälp från annan person för att tillfriskna, förlorade medvetandet eller upplevde kramp (oavsett om det fanns biokemisk dokumentation på låg glukosnivå).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var genitale svampeinfektioner, diabetisk ketoacidose og diarré.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var genitala svampinfektioner, diabetesketoacidos och diarré.
Danish: Insulin kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Swedish: Insulin kan öka risken för hypoglykemi.
Danish: • Tegn/symptomer på DKA - hvis DKA ikke behandles i tilstrækkelig grad, kan det være alvorligt og livsfarligt.
Swedish: • Tecken och symtom på DKA - om inte hanterat på ett adekvat sätt, kan DKA vara allvarligt och även dödligt.
Danish: Denne æske indeholder, udover indlægssedlen, også et patientkort med vigtige sikkerhedsoplysninger, som du har brug for før og under behandlingen med Zynquista.
Swedish: Förutom denna bipacksedel medföljer i förpackningen ett patientkort med viktig säkerhetsinformation, som du behöver innan och under behandling med Zynquista.
Danish: Spormængde eller lavt
Swedish: Spår av eller låg nivå
Danish: - Før behandlingsstart med samtidige lægemidler, der kan nedsætte nyrefunktionen, og derefter regelmæssigt.
Swedish: - Före insättning av samtidig läkemedelsbehandling som kan minska njurfunktionen och därefter regelbundet.
Danish: • rifampicin (antibiotikum til behandling af tuberkulose og bestemte infektioner).
Swedish: • rifampicin (antibiotikum för behandling av tuberkulos och vissa andra infektioner).
Danish: Dosisjustering på grund af alder anbefales ikke.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas baserat på ålder.