FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Effetti mhux mixtieqa jinkludu tifi ħafif għal moderat safrani/oranġju fil-kulur tal-ġilda, filmembrani mukużi, sklera, ħmieġ skur u awrina mdardra minħabba l-metaboliżmu u/jew il-ħruġ ta' l emoglobina.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger omfatter mild til moderat gul/oransje misfarging av hud, slimhinner, sclera, mørk avføring og misfarget eller grumset urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
Maltese: Doża eċċessiva jew rata eċċessiva ta' għoti (i.e., >10 ml/kg/siegħa) jista' jkollha effetti kardjopulmonarji immedjati, f'liema każ l-infużjoni ta' Oxyglobin għandha titwaqqaf immedjatament sakemm ibattu s-sinjali.
Norwegian Bokmål: Overdosering eller overdreven infusjonshastighet (dvs. > 10 ml/kg/time) kan resultere i en umiddelbar hjerte-lunge-effekt, der infusjon av Oxyglobin bør avbrytes umiddelbart inntil tegnene avtar.
Maltese: Id-doża medja ta' kuljum fl-istudju pivitali kienet ta' 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige daglige dosen i den pivotale studien var 20mg / 10mg oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn dożi ta' kuljum ogħla sa massimu ta' 60 mg/30 mg oxycodone.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere daglige doser opp til maksimalt 60 mg / 30 mg oksykodon.
Maltese: Anness III Emendi għas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i preparatomtalen
Maltese: TAL-PRODOTT
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
Maltese: Nota: Dawn l-emendi għandhom jiġu inkorporati fis-sommarju tal-karatteristiċi talprodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi li huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura talgrupp ta' Koordinazzjoni.
Norwegian Bokmål: Merk: Disse endringene skal innlemmes i den gyldige preparatomtalen, merking og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene som ble fastlagt ved behandlingen i samordningsgruppen.
Maltese: Il-Finlandja Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640
Norwegian Bokmål: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Maltese: L-Isvezja Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Norwegian Bokmål: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydrokloriddihydrat (naloksonhydroklorid)
Maltese: Ir-Renju Unit Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Maltese: In-Norveġja Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Norwegian Bokmål: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Maltese: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Norwegian Bokmål: Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Maltese: Il-Ġermanja Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Norwegian Bokmål: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Maltese: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Norwegian Bokmål: VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Maltese: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Norwegian Bokmål: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika (għamliet farmaċewtiċi), qawwa (qawwiet) tal-prodott(i) mediċinali, mnejn jingħata, id-detentur(i) tal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r) , administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Norwegian Bokmål: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Norwegian Bokmål: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Maltese: L-Irlanda Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Mundipharma Farmaceutica Lda
Maltese: 1.5 ml (1.34 mg/ml) 3 pinen mimlijin għal-lest +12-il labra pinna 1 mimlija għal-lest +4 labar
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (1,34 mg/ml) 3 ferdigfylte penner + 12 nåler
Maltese: 3 pinen mimlijin għal-lest +12-il labra
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner + 12 nåler
Maltese: SUSTAIN 1 - Monoterapija
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Maltese: • Dawwar is-selettur tad-doża sakemm ilkontatur tad-doża juri s-simbolu talivverifikar tal-fluss (
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren til dosetelleren viser symbolet for gjennomstrømningskontroll (
Maltese: HR: 0.74 95% CI 0.58: 0.95
Norwegian Bokmål: HR: 0,74 95 % KI 0,58: 0,95
Maltese: Exenatide ER 2 mg
Norwegian Bokmål: Exenatid ER 2 mg
Maltese: Elettrofiżjoloġija kardijaka (QTc)
Norwegian Bokmål: Kardial elektrofysiologi (QTc)
Maltese: Età, sess u razza
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og etnisitet
Maltese: Metaboliżmu/Bijotrasformazzjoni
Norwegian Bokmål: Metabolisme/biotransformasjon
Maltese: 1.5 ml (4 dożi)
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (4 doser)
Maltese: Is-Cmax ta' atorvastatin tnaqqas bi 38%.
Norwegian Bokmål: Cmax for atorvastatin ble redusert med 38 %.
Maltese: Għan primarju - MACE Komponenti ta' MACE
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE
Maltese: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005
Maltese: Ozempic Plaċebo
Norwegian Bokmål: Ozempic Placebo
Maltese: Fi 8 provi ta' fażi 3a, 4,792 pazjenti ġew esposti għal semaglutide.
Norwegian Bokmål: I 8 fase 3a-studier ble 4792 pasienter eksponert for semaglutid.
Maltese: EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1251/006
Maltese: Pazjenti (%) li kisbu HbA1c <7% FPG (mmol/L)
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % FPG (mmol/l)
Maltese: Hazard Ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
Maltese: In-numri totali ta' mwiet kardjovaskulari, infarti mijokardijaċi li ma jkunux fatali u attakki ta' puplesija li ma jkunux fatali kienu 90, 111, u 71, rispettivament, inklużi 44 (2.7%), 47 (2.9%) u 27 (1.6%), rispettivament, b'semaglutide (figura 4).
Norwegian Bokmål: Det totale antallet kardiovaskulære dødsfall, ikke-fatale hjerteinfarkt og ikke-fatale hjerneslag var henholdsvis 90, 111, og 71, inkludert henholdsvis 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) og 27 (1,6 %) med semaglutid (figur 4).
Maltese: L-enzima newtrali endopeptidase (NEP) hi mistennija li tkun involuta fil-metaboliżmu ta' semaglutide.
Norwegian Bokmål: Enzymet nøytral endopeptidase (NEP) antas å være involvert i metabolismen av semaglutid.
Maltese: *analogu ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1) uman magħmul minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'ċelluli ta' Saccharomyces cerevisiae.
Norwegian Bokmål: *human glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-analog fremstilt i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: Sitagliptin 100 mg
Norwegian Bokmål: Sitaglipin 100 mg
Maltese: Effetti gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger
Maltese: In-numru totali ta' għanijiet primarji b'komponent MACE kien ta' 254, inklużi 108 (6.6%) b'semaglutide u 146 (8.9%) bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: Det totale antallet primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, inkludert 108 (6,6 %) med semaglutid og 146 (8,9 %) med placebo.
Maltese: Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1.5 mg
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg versus dulaglutid 1,5 mg
Maltese: • dijarea - din normalment tmur maż-żmien
Norwegian Bokmål: • diaré - dette går vanligvis over etter hvert
Maltese: Semaglutide hu analogu ta' GLP-1 b'omoloġija fis-sekwenza għal GLP-1 uman ta' 94%.
Norwegian Bokmål: Semaglutid er en GLP-1-analog med 94 % sekvenshomologi med human GLP-1.
Maltese: Kura -Intent-to-Treat (ITT)
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon («Intent-to-Treat») (N)
Maltese: Disturbi fissistema immunitarja
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Maltese: Il-labar NovoFine Plus huma inklużi fil-pakkett.
Norwegian Bokmål: NovoFine Plus nåler er inkludert i pakningen.
Maltese: Dulaglutide 1.5 mg
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 1,5 mg
Maltese: Kien hemm 61% li kienu rġiel, l-età medja kienet ta' 65 sena u BMI medju kien ta' 33 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Det var 61 % menn, gjennomsnittsalderen var 65 år og gjennomsnittlig BMI var 33 kg/m2.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-prova kienet mqassma skont l-età kif ġej: 1,598 pazjent (48.5%) ≥65 sena, 321 (9.7%) ≥75 sena, u 20 (0.6%) ≥85 sena.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde følgende aldersfordeling: 1598 pasienter (48,5 %) ≥65 år, 321 (9,7 %) ≥75 år, og 20 (0,6 %) ≥85 år.
Maltese: Ozempic 0.5 mg vs dulaglutide 0.75 mg c
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg versus dulaglutid 0,75 mg c
Maltese: Ara pass 2 ‘Iċċekkja l-fluss'.
Norwegian Bokmål: Se trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen".
Maltese: Dulaglutide 0.75 mg
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 0,75 mg
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi severi (reazzjonijiet anafilattiċi).
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner).
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan berøre opptil 1 av 1000 brukere
Maltese: Kombinazzjoni ma' monoterapija b'sulfonylurea
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med sulfonylurea som monoterapi
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' semaglutide mogħti taħt il-ġilda kienet ta' 89%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av subkutan semaglutid var 89 %.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna: (≥1/10); komuni: (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni: (≥1/1,000 sa <1/100); rari:
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: svært vanlige: (≥1/10); vanlige: (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige: (≥1/1000 til <1/100); sjeldne: (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne: (<1/10 000).
Maltese: Semaglutide 1 mg
Norwegian Bokmål: Semaglutid 1 mg
Maltese: Barra minn hekk, semaglutide jiġi stabbilizzat kontra d-degradazzjoni mill-enzima DPP-4.
Norwegian Bokmål: Dessuten stabiliseres semaglutid mot nedbrytning av DPP-4-enzymet.
Maltese: In-nawseja seħħet fi 17.0% u 19.9% tal-pazjenti meta ġew ikkurati b'semaglutide 0.5 mg u 1 mg, rispettivament, dijarea fi 12.2% u 13.3%, u r-rimettar f'6.4% u 8.4%.
Norwegian Bokmål: Kvalme forekom hos 17,0 % og 19,9 % av pasientene når de ble behandlet med henholdsvis semaglutid 0,5 mg og 1 mg, diaré hos 12,2 % og 13,3 % og oppkast hos 6,4 % og 8,4 %.
Maltese: It-tnaqqis tar-riskju firriżultat tal-kompost primarju kien xprunat l-aktar minn tnaqqis fir-rata ta' attakki ta' puplesiji li ma jkunux fatali (39%) u minn tnaqqis f'infarti mijokardijaċi li ma jkunux fatali (26%) (figura 3).
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjonen for det primære sammensatte endepunktet ble i hovedsak drevet av reduksjon i frekvensen av ikke-fatalt hjerneslag (39 %) og ikke-fatalt hjerteinfarkt (26 %) (figur 3).
Maltese: Ozempic fih is-sustanza attiva semaglutide.
Norwegian Bokmål: Ozempic inneholder virkestoffet semaglutid.
Maltese: Tabella 7 SUSTAIN 5:
Norwegian Bokmål: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uke 30
Maltese: Is-sess, ir-razza (Abjad, Iswed jew Afro-Amerikan, Asjatiku) u l-etniċità (Ispaniku jew Latin, mhuxIspaniku jew -Latin) ma kellhom l-ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' semaglutide.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase (hvit, svart eller afroamerikansk, asiatisk) og etnisitet (spansk eller latinamerikansk, ikkespansk eller ikke-latinamerikansk) hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid.
Maltese: Ftit episodji (0.1% tal-individwi, 0.001 avvenimenti/pazjent fis-sena) ġew osservati meta semaglutide ingħata flimkien ma' antidijabetiċi orali li ma kinux sulfonylureas.
Norwegian Bokmål: Få episoder (0,1 % av personene, 0,001 tilfeller/pasientår) ble observert med semaglutid kombinert med andre orale antidiabetika enn sulfonylureapreparater.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid/sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Tnaqqis sinifikanti fil-medja tal-pressjoni sistolika tad-demm ġie osservat meta Ozempic 0.5 mg (3.55.1 mmHg) u 1 mg (5.4-7.3 mmHg) intużaw f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali jew insulina bażali.
Norwegian Bokmål: Signifikante reduksjoner i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk ble observert når Ozempic 0,5 mg (3,55,1 mmHg) og 1 mg (5,4-7,3 mmHg) ble brukt i kombinasjon med orale antidiabetika eller basalinsulin.
Maltese: Kien hemm 2,358 pazjent b'indeboliment renali normali jew ħafif, 832 b'indeboliment renali moderat u 107 b'indeboliment renali sever jew b'indeboliment renali tal-aħħar stadju.
Norwegian Bokmål: Det var 2358 pasienter med normal eller lett nedsatt nyrefunksjon, 832 med moderat nedsatt nyrefunksjon og 107 med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt.
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu [95% CI] għaż-żmien sa nefropatija (bidu ġdid ta' makroalbuminurija persistenti, l-irduppjar persistenti talkreatinina fis-serum, il-ħtieġa għal terapija ta' sostituzzjoni renali kontinwa u mewt minħabba mard renali) kien ta' 0.64 [0.46; 0.88], xprunat mill-bidu ġdid ta' makroalbuminurija persistenti.
Norwegian Bokmål: Hasardratio [95 % KI] for tid til nefropati (ny debut av persistent makroalbuminuri, persistent dobling av serumkreatinin, behov for kontinuerlig nyresubstitusjonsbehandling og død som følge av nyresykdom) var 0,64 [0,46; 0,88] drevet av ny debut av persistent makroalbuminuri.
Maltese: Differenza mill-plaċebo [95% CI]
Norwegian Bokmål: Differanse fra sitagliptin [95 % KI]
Maltese: Semaglutide ma tawwalx l-intervalli tal-QTc fil-livelli ta' doża supraterapewtika (sa 1.5 mg fl-istat stabbli).
Norwegian Bokmål: Semaglutid forlenget ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosenivåer (opptil 1,5 mg ved steady state).
Maltese: Insulin Glargine
Norwegian Bokmål: Insulin glargin
Maltese: F'pazjenti b'dijabete ta' tip 2, il-kura b'semaglutide 1 mg irriżultat fi tnaqqis tal-glucose f'termini ta' bidla assoluta millinja bażi (mmol/L) u tnaqqis relattiv meta mqabbel mal-plaċebo (%) għall-glucose fl-istat sajjem (1.6 mmol/L; tnaqqis ta' 22%), glucose sagħtejn wara ikla (4.1 mmol/L; tnaqqis ta' 37%), medja ta' konċentrazzjoni ta' glucose f'24 siegħa (1.7 mmol/L; tnaqqis ta' 22%) u differenzi fil-glucose wara 3 ikliet (0.6-1.1 mmol/L) meta mqabbel mal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 resulterte behandling med semaglutid 1 mg i en reduksjon av glukose i form av absolutt endring fra baseline (mmol/l) og relativ reduksjon sammenlignet med placebo (%) for fastende glukose (1,6 mmol/l; 22 % reduksjon), 2-timers postprandial glukose (4,1 mmol/l; 37 % reduksjon), gjennomsnittlig 24-timers glukosekonsentrasjon (1,7 mmol/l; 22 % reduksjon) og utslag i postprandial glukose over 3 måltider (0,6-1,1 mmol/l) sammenlignet med placebo.
Maltese: L-indeboliment renali ma affettwax il-farmakokinetika ta' semaglutide b'mod li hu klinikament rilevanti.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon påvirket ikke farmakokinetikken til semaglutid på en klinisk relevant måte.
Maltese: Pazjenti (%) li kisbu HbA1c <7%
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 %
Maltese: Ipogliċemija severa ġiet osservata l-aktar meta semaglutide intuża ma' xi sulfonylurea (1.2% tal-individwi, 0.03 avvenimenti/pazjent fis-sena) jew insulina (1.5% tal-individwi, 0.02 avvenimenti/pazjent fissena).
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi ble primært observert når semaglutid ble brukt sammen med et sulfonylureapreparat (1,2 % av personene, 0,03 tilfeller/pasientår) eller insulin (1,5 % av personene, 0,02 tilfeller/pasientår).
Maltese: GLP-1 huwa ormon fiżjoloġiku li għandu azzjonijiet multipli fir-regolazzjoni tal-glucose u l-aptit, u fis-sistema kardjovaskolari.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er et fysiologisk hormon som har flere funksjoner innen glukoseregulering og appetittregulering og i det kardiovaskulære systemet.
Maltese: L-età ma kellha l-ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' semaglutide ibbażat fuq dejta minn studji ta' fażi 3a, li kienu jinkludu pazjenti tal-20-86 sena.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen effekt på farmakokinetikken til semaglutid basert på data fra fase 3a-studier som inkluderte pasienter i alderen 20-86 år.
Maltese: Dożi ta' 0.5 mg u 1 mg ta' semaglutide jipprovdu espożizzjoni sistemika adegwata fuq medda ta' piż tal-ġisem ta' 40-198 kg.
Norwegian Bokmål: Semaglutid i doser på 0,5 mg og 1 mg gir adekvat systemisk eksponering i et kroppsvektområde på 40-198 kg.
Maltese: Semaglutide 0.5 mg
Norwegian Bokmål: Semaglutid 0,5 mg
Maltese: Differenza minn insulin glargine [95% CI] -4.6
Norwegian Bokmål: Differanse fra insulin glargin [95 % KI]
Maltese: L-esperjenza terapewtika f'pazjenti ta' ≥75 sena hi limitata (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling av pasienter ≥75 år er begrenset (se pkt.
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, analogi ta' peptide-1 (GLP-1) li jxbħu lil glucagon, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger, ATC-kode: A10BJ06
Maltese: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. insulin glargine it-tnejn f'kombinazzjoni ma' 1-2 mediċini antidijabetiċi orali (metformin jew metformin ma' sulfonylurea)
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insulin glargin, begge i kombinasjon med 1-2 orale antidiabetika (metformin eller metformin og sulfonylurea)
Maltese: Ozempic jintuża:
Norwegian Bokmål: Ozempic brukes:
Maltese: Fil-provi ta' fażi 3a, , ġew osservati żidiet ta' medja ta' 1 sa 6 taħbitiet kull minuta (bpm-beats per minute ) minn linja bażi ta' 72 sa 76 bpm f'suġġetti ttrattati b'Ozempic.
Norwegian Bokmål: I fase 3a-studiene ble det observert en gjennomsnittlig økning på 1 til 6 slag per minutt fra en baseline på 72 til 76 slag per minutt hos personer som ble behandlet med Ozempic.
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ozempic 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 1 mg
Maltese: Semaglutide meta mqabbel mal-plaċebo baxxa t-teħid tal-enerġija ta' 3 ikliet konsekuttivi ad libitum bi 18-35%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo reduserte semaglutid energiinntaket med 18-35 % i 3 påfølgende ad libitum-måltider.
Maltese: Semaglutide meta mqabbel mal-plaċebo, baxxa l-konċentrazzjonijiet tal-kolesterol tat-triglycerides u llipoproteins ta' densità baxxa ħafna (VLDL, very low density lipoproteins) fl-istat sajjem bi 12% u 21% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo senket semaglutid konsentrasjonen av fastende triglyserid og konsentrasjonen av VLDL-kolesterolkonsentrasjoner (VLDL = Very Low Density Lipoproteins) med henholdsvis 12 % og 21 %.
Maltese: F'SUSTAIN 6 (ara s-subsezzjoni Mard kardjovaskulari), 123 pazjent kienu fuq sulfonylurea waħdu fil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: I SUSTAIN 6 (se underavsnittet Kardiovaskulær sykdom) stod 123 pasienter på monoterapi med sulfonylurea ved baseline.
Maltese: • gass • żieda fl-enzimi pankreatiċi (bħal lipase u amylase).
Norwegian Bokmål: • økning av bukspyttkjertelenzymer (slik som lipase og amylase).
Maltese: Jekk tinsa tinjetta doża u:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Novo Nordisk A/S
Maltese: Nefħa addominali Stitikezza Dispepsja Gastrite
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom Eruktasjon Flatulens
Maltese: It-tul ta' żmien tad-dijabete kien medja ta' 13.9 snin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var 13,9 år.
Maltese: Fl-40 'Ġimgħa, iż-żieda fir-rata tal-polz għal Ozempic (0.5 mg u 1 mg) u dulaglutide (0.75 mg u 1.5 mg) kien ta' 2.4, 4.0, u 1.6, 2.1, taħbit/min, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Ved uke 40 var økningen i pulsfrekvens for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4, 4,0 og 1,6, 2,1 slag/minutt.
Maltese: Pazjenti b'avveniment (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelse (%)
Maltese: HbA1c fil-linja bażi kienet 8.8%, 8.9% u 8.9% għal Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, u plaċebo, rispettivament.
Norwegian Bokmål: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,8 %, 8,9 % og 8,9 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av en bivirkning
Maltese: • Is-sustanza attiva hi semaglutide.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er semaglutid.
Maltese: Wara sena ta' kura, telf tal-piż ta' ≥5% u ≥10% inkiseb għal aktar individwi b'Ozempic 0.5 mg (46% u 13%) u 1 mg (52-62% u 21-24%) meta mqabbel mal-komparaturi attivi sitagliptin (18% u 3%) u exenatide ER (17% u 4%).
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg (46 % og 13 %) og 1 mg (52-62 % og 21-24 %) sammenlignet med de aktive komparatorene sitagliptin (18 % og 3 %) og exenatid ER (17 % og 4 %).
Maltese: [-5.3, -4.0]a -6.34 [-7.0, -5.
Norwegian Bokmål: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a ap <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet
Maltese: F'pazjenti b'dijabete ta' tip 2, semaglutide irriżulta fit-tnaqqis relattiv li ġej tal-glucagon meta mqabbel malplaċebo: glucagon fl-istat sajjem (8-21%), rispons ta' glucagon wara ikla (14-15%), u l-medja talkonċentrazzjoni ta' glucagon fuq 24 siegħa (12%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 resulterte semaglutid i følgende relative reduksjoner av glukagon sammenlignet med placebo: fastende glukagon (8-21 %), postprandial glukagonrespons (14-15 %) og gjennomsnittlig 24-timers glukagonkonsentrasjon (12 %).
Maltese: Dożi eċċessivi sa 4 mg f'doża waħda, u sa 4 mg f'ġimgħa, ġew irrappurtati fil-provi kliniċi.
Norwegian Bokmål: Overdoser på opptil 4 mg i én enkelt dose, og opptil 4 mg på én uke, er rapportert i kliniske studier.
Maltese: Sekrezzjoni ta' insulina u glucagon dipendenti fuq il-glucose
Norwegian Bokmål: Glukoseavhengig insulin- og glukagonsekresjon
Maltese: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptin it-tnejn f'kombinazzjoni ma' 1-2 mediċini antidijabetiċi orali: metformin u/jew thiazolidinediones
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombinasjon med 1-2 orale antidiabetika (metformin og/eller tiazolidindionpreparater)
Maltese: Disturbi gastrointestinali kienu l-avvenimenti avversi l-aktar frekwenti, u seħħew f'proporzjoni simili ta' pazjenti li rċevew Ozempic 0.5 mg (129 pazjent [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), u dulaglutide 1.5 mg (143 [48%]); inqas pazjenti kellhom disturbi gastrointestinali b'dulaglutide 0.75 mg (100
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale plager var de hyppigeste bivirkningene og forekom hos tilsvarende andel av pasienter som fikk Ozempic 0,5 mg (129 pasienter [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) og dulaglutid 1,5 mg (143 [48 %]).
Maltese: F'SUSTAIN 6, ġie osservat tnaqqis sinifikanti fil-piż tal-ġisem u li nżamm mil-linja bażi salġimgħa 104 b'Ozempic 0.5 mg u 1 mg vs plaċebo 0.5 mg u 1 mg, flimkien ma' kura standard (-3.6 kg u -4.9 kg vs -0.7 kg u -0.5 kg , rispettivament).
Norwegian Bokmål: I SUSTAIN 6 ble det fra baseline til uke 104 observert en signifikant og vedvarende reduksjon i kroppsvekt med Ozempic 0,5 mg og 1 mg versus placebo 0,5 mg og 1 mg i tillegg til standardbehandling (henholdsvis -3,6 kg og -4,9 kg versus -0,7 kg og -0,5 kg).
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ozempic 0.25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ozempic 0,25 mg
Maltese: L-effett ta' semaglutide fuq ir-repolarizzazzjoni kardijaka ġie ttestjat fi prova bir-reqqa tal-QTc.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid på kardial repolarisering ble undersøkt i en grundig studie av QTc.