FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base des informations disponibles dans les RCP des EM, cette rubrique a été mise à jour, en particulier en ce qui concerne les interactions avec les diurétiques économisant le potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux sériques de potassium, d'autres médicaments qui induisent des torsades de pointes, les AINS, le colestipol ou la cholestyramine, les relaxants non dépolarisants des muscles squelettiques, les complémentations en calcium et en vitamine D, les bêta-bloquants et le diazoxide, les agents anticholinergiques, l'amantadine, les médicaments cytotoxiques, la consommation d'alcool, les barbituriques, les anesthésiants, les médicaments antidiabétiques, les amines pressives, les agents de contraste iodés et la cyclosporine, parmi d'autres.
Maltese: B'mod partikolari fir-rigward ta' interazzjonijiet ma' dijuretiċi li fihom ammont baxx ta' potassju, jew prodotti mediċinali oħrajn li jistgħu jżidu l-livelli ta' potassju fis-serum, prodotti mediċinali oħrajn li jinduċu torsades de pointes, NSAIDS, colestipol jew cholestyramine, rilassanti tal-muskoli skeletali li mhumiex depolarizzanti, supplimenti tal-kalċju jew vitamin D, beta-blockers u diazoxide, sustanzi antikolinerġiċi, amantadine, prodotti mediċinali ċitotossiċi, teħid ta' alkoħol, barbiturati, anestetiċi, prodotti mediċinali kontra d-dijabete, amini tat-tip pressor, mezzi ta' kuntrast bil-jodju u cyclosporine, fost oħrajn.
French: Des mises en garde concernant l'insuffisance rénale, la greffe de rein, la grossesse, la sténose de l'artère rénale, la déplétion du volume intravasculaire, l'anesthésie et la chirurgie, l'insuffisance hépatique, la sténose valvulaire aortique et mitrale, l'hyperaldostéronisme primaire, le déséquilibre électrolytique, les effets métaboliques et endocriniens, la photosensibilité, la grossesse et d'autres mises en garde ont été harmonisées.
Maltese: It-twissijiet fir-rigward ta' indeboliment tal-kliewi, trapjant tal-kliewi, tqala, stenożi tal-arterja talkliewi, tnaqqis fil-volum intravaskulari, anasteżija u kirurġija, indeboliment tal-fwied, stenożi talvalv tal-aorta u mitrali, aldosteroniżmu eċċessiv primarju, żbilanċ tal-elettrolit, effetti metaboliċi u endokrinali, sensittività għad-dawl, tqala u oħrajn ġew armonizzati.
French: Rubrique 4.9 Surdosage
Maltese: Sezzjoni 4.9 Doża Eċċessiva
French: Cependant, le rapport du groupe de travail PhVWP du CHMP sur l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) au cours du 1er trimestre de la grossesse (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indique qu'une contre-indication pendant le premier trimestre de la grossesse n'est pas justifiée; l'utilisation d'ARAII durant le premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.
Maltese: Madankollu, ir-rapport tas-CHMP/PhVWP dwar l-użu tal-inibituri tal-ACE u l-antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensina II (ARBs) matul l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) jindika li kontra-indikazzjoni matul l-ewwel trimestru tat-tqala mhijiex iġġustifikata; l-użu ta' AIIRAs fl-ewwel trimestru tat-tqala mhuwiex rakkomandat.
French: La phrase relative aux interactions cliniques importantes a été corrigée conformément à la saisine antérieure en vue de l'harmonisation d'Atacand.
Maltese: Is-sentenza dwar l-interazzjonijiet sinifikanti kliniċi ġiet ikkoreġuta skont referenza preċedenti ta' armonizzazzjoni ta' Atacand.
French: Il est recommandé de pratiquer une titration de la dose avec chaque composant individuel (candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide).
Maltese: It-titrazzjoni tad-doża bil-komponenti individwali (candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide) hija rrakkomandata.
French: Les RCP de tous les pays pour l'association candésartan/HCT 16/12,5 mg ou les dosages supérieurs incluaient une recommandation de titration de la dose de candésartan avant de passer à l'association à dose fixe.
Maltese: L-SPCs tal-pajjiżi kollha għal candesartan/HCT 16/12.5 mg jew iktar qawwijin inkludew rakkomandazzjoni dwar it-titrazzjoni tad-doża ta' candesartan qabel ma qelbu għall-kombinazzjoni ta' doża fissa.
French: Cette formulation a été prise en considération dans le RCP harmonisé proposé.
Maltese: Is-CHMP awtorizza l-formulazzjoni armonizzata proposta:
French: Si nécessaire du point de vue clinique, un passage direct de la monothérapie à Atacand Plus peut être envisagé.
Maltese: Meta jkun klinikament xieraq, tista' tiġi kkunsidrata bidla diretta minn monoterapija għal Atacand Plus.
French: Le CHMP a introduit une phrase supplémentaire pour souligner qu'il est préférable de pratiquer une titration de la dose avec les composants séparés.
Maltese: Ġiet introdotta sentenza addizzjonali mis-CHMP sabiex jisħaq fuq il-prattika preferibbli li ssir titrazzjoni b'komponenti separati.
French: Rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration
Maltese: Sezzjoni 4.2 Pożoloġija u Metodu ta' kif jingħata
French: Le CHMP a approuvé le texte harmonisé, trouvant la formulation proposée acceptable et conforme à celle d'autres RCP concernant des ARA ou des antihypertenseurs.
Maltese: Is-CHMP approva t-test armonizzat u sab ilformulazzjoni proposta aċċettabbli u konformi ma' dik ta' ARB oħrajn jew ma' SPC kontra lpressjoni għolja oħrajn.
French: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France
Maltese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Franza
French: 2719 EE Zoetermeer Pays-Bas
Maltese: 2719 EE Zoetermeer L-Olanda
French: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hongrie
Maltese: Bocskai út 134-146
French: DK-2620 Albertslund, Danemark
Maltese: DK-2620 Albertslund, Id-Danimarka
French: Pays-Bas AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
French: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Maltese: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
French: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona,
Maltese: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanja
French: Danemark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Roskildevej 22
French: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grèce
Maltese: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
French: Atacand Plus
Maltese: Atacand Plus Mite
French: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvège
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , In-Norveġja
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Maltese: Il-Belġju NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
French: Allemagne AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Il-Ġermanja
French: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Maltese: L-Irlanda Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
French: Allemagne Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Maltese: Il-Ġermanja Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
French: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Maltese: Via Elio Vittorini, 129
French: London,WC2B 4AE, Royaume-Uni
Maltese: WC2B 4AE
French: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Maltese: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Il-Portugall
French: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Royaume-Uni
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Ir- Renju Unit
French: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MEDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Maltese: TALPRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
French: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
French: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Maltese: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080
French: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Maltese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
French: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Suède
Maltese: L-Estonja AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
French: 2730-097 Barcarena, Portugal
Maltese: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Il-Portugall
French: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
French: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlande
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Luomanportti 3
French: 90 (3 x 30) gélules
Maltese: 90 (3 x 30) kapsula
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
French: Voie d'administration
Maltese: Daqs tal-pakkett
French: Atazanavir Krka est disponible sous la forme de gélules (150 mg, 200 mg et 300 mg).
Maltese: Krka jiġi f'kapsuli (150 mg, 200 mg u 300 mg).
French: Des informations sur Atazanavir Krka sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.
Maltese: Għall-adulti, id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
French: Atazanavir Krka est un médicament anti-VIH utilisé pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Maltese: Krka huwa mediċina għall-HIV użat biex jikkura pazjenti infettati bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
French: La substance active d'Atazanavir Krka, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Atazanavir Krka, l-atażanavir, hija inibitur tal-proteażi.
French: Atazanavir Krka (atazanavir)
Maltese: Atazanavir
French: Une faible dose d'un autre médicament, le ritonavir, est normalement administrée en même temps pour agir en tant que «stimulateur».
Maltese: Doża żgħira ta' mediċina oħra, ritonavir, normalment tingħata fl-istess ħin bħala "booster".
French: Autres informations relatives à Atazanavir Krka:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Atazanavir Krka tista' tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija:
French: Comment Atazanavir Krka agit-il?
Maltese: Kif jintuża Atazanavir Krka?
French: Atazanavir Krka contient la substance active atazanavir et est un «médicament générique».
Maltese: Krka fih is-sustanza attiva atażanavir u huwa "mediċina ġenerika".
French: La société a également réalisé une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Maltese: Ilkumpanija wettqet ukoll studju li wera li hija "bijoekwivalenti" għall-mediċina ta' referenza.
French: Date d'ouverture:_____________
Maltese: Data tal-ftuħ:____________
French: 8501 Novo mesto Slovénie
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
French: d Intervalle de confiance.
Maltese: d Intervall ta' konfidenza.
French: Etude 136 (INDUMA)
Maltese: Studju 136 (INDUMA)
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
French: A conserver à une température inférieure à 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30°C.
French: NUMÉRO DU LOT Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
French: Analyse en per protocole
Maltese: Analiżi skont il protokolle
French: Paramètres
Maltese: Parametru
French: Semaine 48 : 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semaine 96 : 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7 % [-3.8 %, 7.1 %] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
French: Immunosuppresseurs Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Maltese: Immunosuppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
French: NA = non applicable.
Maltese: NA = ma japplikax.
French: Aucun cas d'acidose lactique n'a été observé lors de l'essai clinique AI424-182.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
French: ANTAGONISTE DES RECEPTEURS ALPHA-1 ADRENERGIQUES Alfuzosine
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
French: Différence estimée [IC 95%]d
Maltese: Stima tad-differenza [95% CI]d
French: PHYTOTHERAPIE Millepertuis (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
French: Différence moyenne sur la période ATV/RTVLPV/RTV [IC 97.5%d]
Maltese: LPV/RTV [97.5 % CId]
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
French: ANTIRETROVIRAUX
Maltese: ANTIRETROVIRALI
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
French: Pravastatine Fluvastatine
Maltese: Pravastatin Fluvastatin
French: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Maltese: KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
French: 3ème trimestre (n=20)
Maltese: 3 trimestru (n=20)
French: (voir rubrique 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
French: Chaque gélule contient 158,86 mg de lactose monohydraté.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 158.86 mg ta' lactose monohydrate.
French: Tableau 2 : Interactions entre l'atazanavir et les autres médicaments Médicaments par aire thérapeutique
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn atazanavir u prodotti mediċinali oħra
French: Contenu de la gélule Lactose monohydraté Crospovidone (type A) Stéarate de magnésium
Maltese: Kontenut tal-kapsula lactose monohydrate crospovidone (tip A) magnesium stearate
French: Chaque gélule contient 79,43 mg de lactose monohydraté.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate.
French: ≥100,000 copies/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
French: Déclaration des effets secondaires
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
French: L'amplitude de modification (FC) dans la culture cellulaire par rapport à la référence de type-sauvage a été mesurée en utilisant PhenoSenceTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Maltese: Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
French: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3
Maltese: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340)
French: Sildénafil, tadalafil, vardénafil Le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil sont métabolisés par le CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
French: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) gélules
Maltese: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kapsula iebsa:
French: 100 mg au moins 35
Maltese: 100 mg tal-inqas 35
French: Moyenne géométrique (CV%)
Maltese: (CV %)
French: ≥ 200 cellules/mm3
Maltese: ≥ 200 ċellula/mm3
French: Contenu de la gélule : lactose monohydraté, crospovidone (type A) et stéarate de magnésium.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate. crospovidone (tip A) u magnesium stearate.
French: 14-OH clarithromycine ASC de la 14-OH clarithromycine
Maltese: 14-OH clarithromycin
French: La substitution M184I/V a émergé respectivement chez 5/26 des patients en échec virologique sous atazanavir/ritonavir et chez 7/26 des patients en échec virologique sous lopinavir/ritonavir.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 atazanavir/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
French: Affections du système immunitaire :
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni:
French: ASC de la clarithromycine ↑94 % Cmax de la clarithromycine ↑50 % Cmin de la clarithromycine ↑160 %
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94 % cmax ta' Clarithromycin ↑50% (↑32% cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
French: Cmax d'elbasvir : ↑315 % (↑246 % Cmin d'elbasvir : ↑545 % (↑451 %
Maltese: ↑315% (↑246% cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
French: Nouvelles substitutions aux IPs (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
French: L'atazanavir est un inhibiteur de protéase (IP) du VIH-1 de la classe des azapeptides.
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
French: Irinotécan
Maltese: Irinotecan
French: La fluvastatine est partiellement métabolisée par le CYP2C9.
Maltese: Fluvastain hu parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
French: Taux de CD4 <50 cellules/mm3
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
French: SEDATIFS Benzodiazépines Midazolam Triazolam
Maltese: Midazolam Triazolam
French: ASC du raltégravir ↑ 41 % Cmax du raltégravir ↑ 24 % C12hr du raltégravir ↑ 77 %
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41 % cmax ta' Raltegravir ↑24 % c12hr ta' Raltegravir ↑77 %
French: ARN VIH <100,000 copies/ml
Maltese: HIV RNA <100,000 kopja/ml
French: ARN VIH <400 copies/ml, % a
Maltese: HIV RNA <400 kopji/ml, % a
French: Famotidine 20 mg deux fois par jour
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum
French: Déclaration des effets indésirables suspectés
Maltese: Rapportar ta' effetti sekondarji suspettati
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Maltese: België/Belgique/Belgien
French: Aucun de ces métabolites n'a démontré une activité antivirale in vitro.
Maltese: L-ebda metabolit in vitro ma wera attività antivirali.
French: Le mécanisme de l'interaction entre atazanavir/ritonavir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir consiste en une inhibition de l'OATP1B, de la Pgp, et du CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
French: peu fréquents : hypersensibilité
Maltese: mhux komuni: sensittività eċċessiva
French: Moyenne géométrique (CV%) ASC ng•h/mL
Maltese: (CV %) AUC ng•h/mL
French: peu fréquents : gynécomastie
Maltese: mhux komuni: ginekomastja
French: Âge/Sexe : une étude de la pharmacocinétique d'atazanavir a été réalisée sur 59 sujets hommes et femmes sains (29 sujets jeunes, 30 sujets âgés).
Maltese: Età/Sess: sar studju fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir fuq 59 persuna f'saħħithom, nisa u rġiel (29 żgħażagħ, 30 anzjani).
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
French: Cmax d'atazanavir ↑120 % (↑56 % Cmin d'atazanavir ↑713 % (↑359 %
Maltese: ↑120% (↑56% cmin ta' Atazanavir: ↑713 % (↑359 %
French: Activité antivirale in vitro : l'atazanavir possède une activité anti-VIH-1 (incluant tous les sous-types testés) et anti-VIH-2 en culture cellulaire.
Maltese: Attività antivirali in vitro: atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
French: ASC de la rifabutine ↑48 % (↑19 % Cmax de la rifabutine ↑149 % (↑103 % Cmin de la rifabutine ↑40 % (↑5 %
Maltese: AUC ta' Rifabutin ↑48 % (↑19 % cmax ta' Rifabutin ↑149 % (↑103 % cmin ta' Rifabutin ↑40 % (↑5 % ↑87 %)
French: Atazanavir Krka est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Maltese: Krka huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
French: - produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir, et l'association à dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir (utilisées pour traiter l'hépatite C chronique)
Maltese: - prodotti li fihom grazoprevir, inkluż doża fissa kombinata ta' elbasvir/grazoprevir, u doża fissa kombinata ta' glecaprevir/pibrentasvir (li jintużaw biex jikura infezzjoni tal epatite C kronika)
French: DYFONCTIONNEMENT ERECTILE Inhibiteurs des PDE5
Maltese: DISFUNZJONI TAL-EREZZJONI Inibituri tal-PDE5
French: La substitution N88S a rarement été observée chez des patients en échec virologique lors d'un traitement par atazanavir (avec ou sans ritonavir).
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' N88S rari ġiet osservata f'pazjenti b'indeboliment viroloġiku fuq atazanavir (bil- jew mingħajr ritonavir).
French: Avec fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg une fois par jour (équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil)
Maltese: B'Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil)
French: L'atazanavir (sans ritonavir) a été étudié chez des sujets adultes avec une insuffisance hépatique modérée à sévère (14 sujets avec un Child-Pugh de Classe B et 2 sujets avec un Child-Pugh de Classe C) après une dose unique de 400 mg.
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
French: L'analyse des données sur une période de 96 semaines de traitement démontrent une durabilité de l'activité antivirale (tableau 5).
Maltese: Analiżi tad-dejta matul is-96 ġimgħa ta' trattament wrew id-durabilità tal-attività antivirali (Tabella 5).
French: Fabricants
Maltese: PRODOTTI
French: Dans l'essai clinique AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) en association avec zidovudine/lamivudine a été administré à 41 femmes enceintes pendant le deuxième ou troisième trimestre.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
French: Atazanavir, dosé une heure après ddI+d4T (à jeun)
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem)
French: Attendu :
Maltese: Għatu:
French: ASC de la didanosine ↓34 % (↓41 % Cmax de la didanosine ↓38 % (↓48 % Cmin de la didanosine ↑25 % (↓8 %
Maltese: AUC ta' Didanosine ↓34 % (↓41 % cmax ta' Didanosine ↓38 % (↓48 % cmin ta' Didanosine ↑25 % (↓8 %
French: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: Τηλ: + 357 24 651 882
French: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, et L90 (0-2, 3, 4 ou plus) à J0.
Maltese: L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
French: La moyenne géométrique (CV%) de la Cmin et l'ASC pour l'atazanavir étaient respectivement de 654 (76%) ng/ml et de 44185 (51%) ng.h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għal atazanavir cmin u AUC kienet 654 (76 %) ng/ml u 44,185 (51 %) ng•h/ml, rispettivament.
French: Peu fréquents : torsades de pointe a rares : allongement de l'intervalle QTa, œdème, palpitation
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
French: Insuffisance hépatique : l'atazanavir est métabolisé et éliminé principalement par le foie.
Maltese: Indeboliment epatiku: atazanavir jiġi metabolizzat u eliminat prinċipalment mill-fwied.
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86 % (intervalle de confiance à 90 % : 82 à 89 %).
Maltese: filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82%89 %).
French: Différence estiméee [95% CI]
Maltese: [95 %CI]
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138a
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja fi Studju 138a
French: peu fréquents : dyspnée
Maltese: mhux komuni: dispneja
French: Des résultats consistants ont été obtenus en analyse LOCF (last observation carried forward) (avec une différence entre les groupes de 0,11 log10 copies/ml et un IC 97,5% de [-0,15, 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5 % [-0.15, 0.36]).