FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Lithuanian: Jei reikalinga apsauga nuo leptospirozės, šunis galima vakcinuoti dviem Versican Plus Pi ir Versican Plus L4 dozėmis kas 3 arba 4 savaites nuo 6 savaičių amžiaus:
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus Pi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Lithuanian: Reikia švirkšti dvi dozes Versican Plus Pi kas 3 arba 4 savaites nuo 6 savaičių amžiaus.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Lithuanian: Versican Plus Pi, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims 1.
English: INDICATION(S)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
English: Dogs
Lithuanian: Skiediklis
English: No other adverse reactions other than those mentioned under “Adverse reactions” were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Lithuanian: Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, nei tos, kurios nurodytos 4.6 p., nepastebėta.
English: Solvent: clear colourless liquid.
Lithuanian: liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga, skiediklis: skaidrus bespalvis skystis.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
English: This procedure will involve removing the following recommendations and indications for which no data were provided:
Lithuanian: Atliekant šią procedūrą bus išbrauktos šios rekomendacijos ir indikacijos, kurioms patvirtinti duomenų nepateikta:
English: In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even though not all are exhibiting signs of disease.
Lithuanian: Praktiškai tai reiškia, kad intensyviose sistemose bus gydomi visi vienoje patalpoje laikomi paukščiai, net jei ne visiems pasireiškia ligos požymiai.
English: o prevention and control of coccidiosis;
Lithuanian: o kokcidiozės prevencija ir kontrolė;
English: o repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe;
Lithuanian: o jei tai yra sunkios formos infekcija, po 5 dienų gydymą galima pakartoti;
English: Critical evaluation
Lithuanian: PAGRINDINĖ INFORMACIJA
English: However, it was noted that the indications, species and posology in the SPCs of some of the authorised products were different and these therefore need to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Lithuanian: Tačiau, atkreiptas dėmesys į tai, kad kai kurių registruotų vaistų SPC skyrėsi indikacijos, gyvūnų rūšys ir dozavimas, todėl reikėtų šias SPC dalis iš dalies pakeisti, kad jos atitiktų poveikio aplinkai rizikos vertinime nurodytas indikacijas ir dozavimo tvarką.
English: The dose and duration of treatment in all Member States for chickens and turkeys is 7 mg/kg bodyweight per day for two consecutive days.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė gydant vištas ir kalakutus - 7 mg/kg kūno svorio per dieną, dvi dienas iš eilės.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede, o atitinkamų preparato charakteristikų santraukų dalių pakeitimai - III priede.
English: Toltrazuril is administered orally in the drinking water for the treatment of coccidiosis.
Lithuanian: Toltrazurilas yra geriamasis su vandeniu vartojamas triazintriono darinys vištų ir kalakutų kokcidiozei gydyti.
English: Germany considered that the authorisation of Baycox 2.5 % solution may present a potential serious risk to the environment on the following grounds:
Lithuanian: Vokietija perdavė šį klausimą CVMP dėl susirūpinimo, kad toltrazurilas gali kelti galimą rimtą pavojų aplinkai dėl šių priežasčių:
English: France
Lithuanian: 2007 m.
English: Arable
Lithuanian: y.
English: Portugal
Lithuanian: 2008 m.
English: Animal Health
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTŲ KOMITETAS (CVMP)
English: ANNEX I
Lithuanian: Pranešėja paskirta R.
English: Newbury
Lithuanian: Schefferlie.
English: The CVMP having considered the data provided and the scientific discussion within the Committee concluded that after administration of products containing toltrazuril to the target animal the dose is excreted as a mixture of parent compound and a major metabolite toltrazuril sulfone.
Lithuanian: liepos mėn. įvykusiame posėdyje CVMP, atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis ir Komitete įvykusias mokslines diskusijas, bendru sutarimu patvirtino nuomonę, kurioje teigiama, kad toltrazurilo ir jo pagrindinio metabolito, toltrazurilo sulfono, poveikio sausumos augalams ir gruntiniam vandeniui rizikos vertinimas parodė, kad preparatų, kurių sudėtyje yra toltrazurilo, naudojimas yra priimtinas.
English: Postbus 80
Lithuanian: birželio 18 d.
English: 2794-003 Carnaxide
Lithuanian: EMEA/402698/2008-LT
English: This approach is justified and accepted by the CVMP.
Lithuanian: galutinė nuomonė patvirtinta kaip Europos Komisijos sprendimas.
English: PECsoil initial (µg/kg)
Lithuanian: pirminį preparatą ir generinius vaistus).
English: Grass
Lithuanian: Psl.
English: o use in pigeons.
Lithuanian: o karvelių gydymas.
English: Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Lithuanian: 7 mg/kg dozė, dvi dienas iš eilės, gydant vištų ir kalakutų kokcidiozę.
English: 1123 Budapest
Lithuanian: gruodžio 11-13 d.
English: However, there are changes required to the SPCs of some of the authorised products to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Lithuanian: Be to, Komitetas rekomendavo pakeisti rinkodaros teises, kad indikacijos ir dozavimo tvarka būtų suderintos ir atitiktų nurodytas poveikio aplinkai rizikos vertinime.
English: List I substances must be prevented from entering to groundwater.
Lithuanian: Susijusių preparatų pavadinimų sąrašas pateikiamas I priede.
English: However, in some Member States (Czech Republic, Hungary, Italy, The Netherlands, Portugal and the United Kingdom) administration can be repeated after five days in the face of severe challenge.
Lithuanian: Pagal nacionalines rinkodaros teisės suteikimo procedūras naminių paukščių rūšims skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra toltrazurilo, rinkodaros teisės anksčiau buvo suteiktos bendrovėms „Bayer HealthCare“ ir (arba) „Ceva Santé Animale“ Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Nyderlanduose ir Jungtinėje Karalystėje.
English: It is concluded from the above evaluation that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad rinkodaros teises galima palikti, nereikalaujant pateikti specialių įspėjimų preparato charakteristikų santraukos (SPC) 5.3 punkte (Savybės aplinkoje), jei preparatas naudojamas vadovaujantis patvirtintomis sąlygomis, t. y.
English: As no data generated from use in pigeons was provided for the environmental risk assessment it was not possible to conclude on the risk for the environment taking into account the higher dose for pigeons.
Lithuanian: • Vadovaujantis Tarptautinio bendradarbiavimo dėl veterinarinių vaistų registracijos techninių reikalavimų suderinimo (VICH) gairėmis atliktas išplėstinis rizikos vertinimas visiškai ir neabejotinai parodė, kad būtina atsižvelgti į tai, kad naminių paukščių rūšims skirti veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra toltrazurilo, gali turėti poveikį aplinkai.
English: Baycox 2,5 % oral solution Bayer Portugal S.A Rua Da Quinta do Pinheiro, N.º 5
Lithuanian: Vokietija inicijavo Bendrijos kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl nacionaliniu lygmeniu registruoto vaisto Baycox 2,5 % (tirpalo naminiams paukščiams).
English: Litvinovska 609/3 190 21 Praha 9
Lithuanian: EMEA/402698/2008
English: Berkshire RG14 1JA
Lithuanian: Kearsley, o pranešėjos padėjėju - G. J.
English: 1.2 Information made available to the CVMP
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai pateikė CVMP paaiškinimus žodžiu.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PAGAL 35 STRAIPSNĮ1 DĖL VISŲ REGISTRUOTŲ NAMINIŲ PAUKŠČIŲ RŪŠIMS SKIRTŲ VETERINARINIŲ VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA TOLTRAZURILO Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): toltrazurilas
English: Pharmaceutical form Strength Indications
Lithuanian: European Medicines Agency Veterinary Medicines and Inspections
English: Contamination of groundwater with organohalogens, list I of the European Directive 80/68/EEC
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnis
English: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany
Lithuanian: Bendrovės „Bayer HealthCare“ prašymu, 2007 m.
English: Therefore the Committee recommends maintaining the Marketing Authorisations for all veterinary medicinal products as referred to in Annex I and to vary the Marketing Authorisations in order to harmonise the indications and dosing regimens as described in the paragraph above.
Lithuanian: Todėl Komitetas rekomendavo palikti visų vištoms ir kalakutams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra toltrazurilo, rinkodaros teises.
English: It should be noted that a second course of treatment is not considered necessary as reported by Marketing Authorisation Holders.
Lithuanian: Patvirtinus klausimų, kuriuos reikėtų pateikti rinkodaros teisės turėtojams, sąrašą 2007 m.
English: The marketing authorisation is suspended on 12 June 2007
Lithuanian: Rašytinius atsakymus rinkodaros teisės turėtojai pateikė 2008 m.
English: 20156 Milano
Lithuanian: Londonas, 2008 m.
English: Package size micrograms/0.5 ml
Lithuanian: mikrogramų /0,5 ml)
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytas švirkštas (stiklinis)
English: 250 micrograms Solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: 250 mikrogramų Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: 1 pre-filled pen + 1 needle
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis+ 1 adata
English: Cartridge in a prefilled pen (250 micrograms/ 0.5 ml)
Lithuanian: Užtaisas užpildytame švirkštiklyje (250
English: Subcutaneous use
Lithuanian: Vaisto forma
English: Immediate Packaging
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytase švirkštiklis (stiklinis)
English: In addition there was no evidence of unexpected safety concerns.
Lithuanian: Taip pat nebuvo jokių duomenų apie netikėtas saugumo problemas.
English: Other information about Rezolsta
Lithuanian: Kita informacija apie Rezolsta
English: Rezolsta contains two active substances.
Lithuanian: Rezolsta sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos.
English: Rezolsta darunavir / cobicistat
Lithuanian: Rezolsta darunaviras / kobicistatas
English: What is Rezolsta and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Rezolsta ir kam jis vartojamas?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Rezolsta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rezolsta EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Overall, 258 patients (82%) achieved this response after 24 weeks of treatment, and 253 patients (81%) at 48 weeks, which was comparable to results previously seen with darunavir plus ritonavir.
Lithuanian: Iš viso 258 pacientai (82 %) šį atsaką pasiekė per 24 gydymo savaites, o 253 pacientai (81%) - per 48 savaites, tai buvo panašus rezultatas į anksčiau su darunaviro ir ritonaviro deriniu pasiektus rezultatus.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rezolsta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rezolsta vartojimą?
English: Why is Rezolsta approved?
Lithuanian: Kodėl Rezolsta buvo patvirtintas?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Rezolsta.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rezolsta.
English: What benefits of Rezolsta have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Rezolsta nauda nustatyta tyrimuose?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rezolsta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rezolsta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rezolsta is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rezolsta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Rezolsta is available as tablets that contain 800 mg of darunavir and 150 mg of cobicistat.
Lithuanian: Rezolsta tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 800 mg darunaviro ir 150 mg kobicistato.
English: Effectiveness was measured by a reduction in viral load (the amount of HIV-1 virus in the blood) to less than 50 copies/ml.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal virusų kiekio (ŽIV-1 viruso koncentracijos kraujyje) sumažėjimą iki mažiau nei 50 kopijų/ml.
English: Immune reconstitution syndrome happens when the patient's immune system starts working again and fights existing infections, causing inflammation at the site of the infection.
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo sindromas pasireiškia tada, kai paciento imuninė sistema vėl ima veikti ir kovoti su esamomis infekcijomis, sukeldama uždegimą infekcijos vietoje.
English: Rezolsta must not be taken by patients who have severely reduced liver function.
Lithuanian: Rezolsta negalima vartoti pacientams, turintiems sunkų kepenų funkcijos sutrikimą.
English: The recommended dose is one tablet a day, taken with food.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė per parą valgant.
English: Rezolsta can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Lithuanian: Rezolsta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
English: The most serious side effects were rash, diabetes, hypersensitivity (allergic) reactions, vomiting, and ‘immune reconstitution syndrome'.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai buvo bėrimas, diabetas, padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, vėmimas ir imuniteto atsistatymo sindromas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rezolsta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rezolsta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: It must also not be used together with certain other medicines as it may interact with them, thereby reducing the effectiveness of treatment or increasing the risk of side effects.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti kartu su tam tikrais kitais vaistais, nes Rezolsta gali su jais sąveikauti, o dėl to sumažėtų gydymo veiksmingumas arba padidėtų šalutinių reiškinių rizika.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rezolsta on 19/11/2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rezolsta rinkodaros leidimą.
English: What are the risks associated with Rezolsta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rezolsta vartojimu?
English: Both active substances have already been shown to be effective, and combining them into a single tablet was considered to be more convenient than taking them separately, reducing the risk of errors.
Lithuanian: Abiejų veikliųjų medžiagų veiksmingumas jau buvo įrodytas, o jų derinio tabletės vartojimas laikytas patogesniu nei jų vartojimas atskirai - taip sumažėjo suklydimo rizika.
English: For practical information about using Rezolsta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rezolsta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Rezolsta is an antiviral medicine used, in combination with other medicines, to treat adults with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Rezolsta yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais suaugusiesiems, sergantiems I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
English: The most common side effects with Rezolsta (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea, nausea (feeling sick), and rash.
Lithuanian: Dažniausi Rezolsta šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, pykinimas ir bėrimas.
English: For more information about treatment with Rezolsta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rezolsta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The medicine is for use only in patients who have not received HIV treatment before or previously treated patients whose disease is not expected to be resistant to darunavir and who are healthy enough and have HIV virus levels below a certain threshold.
Lithuanian: Vaistas skirtas vartoti tik pacientams, kuriems ŽIV gydymas anksčiau nebuvo taikomas, arba anksčiau gydytiems pacientams, kurių liga neturėtų būti atspari darunavirui ir kurie yra pakankamai sveiki, o ŽIV koncentracija organizme neviršija tam tikros ribos.
English: Rezolsta does not cure HIV infection or AIDS, but it can delay or reverse the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Rezolsta negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti arba panaikinti žalingą virusų poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
English: Because darunavir and cobicistat have both previously been shown to be effective and are authorised for use in the treatment of HIV infection, studies were mainly carried out to show that Rezolsta produced similar effects and levels of darunavir in the blood to the two active substances given separately, and to darunavir given with a different booster medicine, ritonavir (an established combination).
Lithuanian: Kadangi anksčiau jau įrodyta, kad ir darunaviras, ir kobicistatas yra veiksmingi ir įregistruoti ŽIV infekcijai gydyti, atlikti tyrimai buvo skirti įrodyti, kad Rezolsta poveikis ir jį vartojant susidarantis darunaviro kiekis kraujyje panašūs į abiejų veikliųjų medžiagų, vartojamų atskirai, ir į darunaviro, vartojamo kartu su kitu šio vaisto veikimą stimuliuojančiu vaistu - ritonaviru (patvirtintas derinys).
English: Rezolsta contains the active substances darunavir and cobicistat.
Lithuanian: Rezolsta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų darunaviro ir kobicistato.
English: For the full list of all side effects reported with Rezolsta, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rezolsta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: In addition, one main study was carried out to examine the safety and effectiveness of darunavir and cobicistat given with other HIV medicines, in 313 adult patients with HIV who had not been previously treated or who had been previously treated and whose infection was not expected to be resistant to darunavir.
Lithuanian: Be to, vienas pagrindinis tyrimas atliktas darunaviro ir kobicistato, vartojamų kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, saugumui ištirti - jame dalyvavo 313 ŽIV sergančių suaugusių anksčiau jau gydytų arba dar negydytų pacientų, kurių infekcija neturėjo būti atspari darunavirui.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally and its increase and spread slows down.
Lithuanian: Kai šio fermento veikla slopinama, sutrinka viruso reprodukcija, jo koncentracijos didėjimas ir plitimas sulėtėja.
English: Rezolsta, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, Rezolsta mažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rezolsta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: How is Rezolsta used?
Lithuanian: Kaip vartoti Rezolsta?
English: It blocks an enzyme called protease, which the HIV virus needs to make new copies of itself.
Lithuanian: Darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kurio ŽIV reikia naujoms savo kopijoms gaminti.
English: Darunavir is currently authorised as Prezista and cobicistat as Tybost.
Lithuanian: Šiuo metu darunaviras įregistruotas Prezista, o kobicistatas - Tybost pavadinimu.
English: Cobicistat acts as a ‘booster' to enhance the effects of darunavir, by prolonging the time in which it acts in the body.
Lithuanian: Kobicistatas yra vaisto veikimą stimuliuojantis preparatas, kuris stiprina darunaviro poveikį pailgindamas jo veikimo organizme laiką.
English: How does Rezolsta work?
Lithuanian: Kaip veikia Rezolsta?
English: At the start of the study, patients had around 13 seizures per month.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo apie 13 traukulių per mėnesį.
English: Further information on Zebinix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zebinix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This summary was last updated in 06-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-04.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zebinix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zebinix vartojimą?
English: Zebinix can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Zebinix galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Other information about Zebinix
Lithuanian: Kita informacija apie Zebinix
English: It is available as tablets (200 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg) and as a suspension to be taken by mouth.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (200 mg, 400 mg, 600 mg ir 800 mg) ir geriamoji suspensija.
English: This compared with 25% of patients (10 out of 40) on placebo.
Lithuanian: Placebo grupėje toks poveikis pasireiškė 25 proc. (10 iš 40) pacientų.
English: All of the patients also received other epilepsy medicines.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo skiriama kitų vaistų nuo epilepsijos.
English: In these studies, all the children also received other epilepsy medicines.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose visiems vaikams taip pat skirta kitų vaistų nuo epilepsijos.