FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Casos de reações cutâneas bolhosas graves, como a síndrome de Stevens Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), foram notificadas com a roxitromicina.
Hungarian: Beszámoltak súlyos hólyagos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, illetve akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) előfordulásáról a roxitromicin vonatkozásában.
Portuguese: Casos de LMP, incluindo casos fatais, foram notificados com cladribina.
Hungarian: A kladribin vonatkozásában beszámoltak PML előfordulásáról, köztük halálos kimenetelű esetekről is.
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <nome do medicamento> Advertências e precauções
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) {gyógyszer neve} <szedése><alkalmazása> előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Portuguese: Frequência «desconhecida»: aumento de peso, apetite aumentado
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú: testtömeg-növekedés, étvágynövekedés
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Frequência «desconhecida»: aumento de peso
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú: Testtömeg-növekedés deszloratadin
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt
Portuguese: Tofacitinib - Angioedema (EPITT n.º 18904)
Hungarian: 2. Tofacitinib - Angiödéma (EPITT no 18904)
Portuguese: Insulina (canetas pré-cheias e cartuchos): insulina aspártico; insulina bovina; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspártico; insulina degludec, liraglutido; insulina detemir; insulina glargina; insulina glulisina; insulina humana (ADNr); insulina humana, insulina isofano; insulina lispro; insulina porcina - Potencial risco aumentado de erros de medicação associados à retirada da insulina das canetas pré-cheias e dos cartuchos, levando a disglicemia (EPITT n.º 18893)
Hungarian: Inzulin (előretöltött toll és patron): aszpart inzulin; marhainzulin; degludek inzulin; degludek inzulin, aszpart inzulin; degludek inzulin, liraglutid; detemir inzulin; glargin inzulin; glulizin inzulin; humán inzulin (rDNS); humán inzulin, izofán inzulin; lizpro inzulin; sertésinzulin - Az inzulinnak az előretöltött tollból vagy patronból történő kiszívásával összefüggő gyógyszerelési hiba potenciálisan fokozott kockázata, ami ingadozó vércukorszintet eredményez (EPITT no 18893)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 27-30 de novembro de 2017
Hungarian: A PRAC 2017. november 27-30-i ülésén elfogadva
Portuguese: As reações alérgicas incluíram angioedema e urticária; ocorreram reações graves.
Hungarian: Az allergiás reakciók közé tartozott az angiödéma és a csalánkiütés; súlyos reakciók fordultak elő.
Portuguese: Se ocorrer alguma reação alérgica ou anafilática grave, o tofacitinib deve ser descontinuado imediatamente.
Hungarian: Amennyiben bármilyen súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakció jelentkezik, a tofacitinib adását haladéktalanul fel kell függeszteni.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram observados com XELJANZ encontram-se descritos abaixo.
Hungarian: A XELJANZ-kezelés során megfigyelt egyéb mellékhatások az alábbiakban vannak felsorolva.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Hipersensibilidade
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenység
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos de hipersensibilidade associada à administração de tofacitinib.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során a tofacitinib alkalmazásával kapcsolatosan túlérzékenység eseteiről számoltak be.
Portuguese: <Se for necessária a administração por seringa, <injeção intravenosa> ou <bomba de perfusão>, deve ser utilizado um frasco para injetáveis.>>
Hungarian: < Amennyiben fecskendőben, <intravénás injekcióban> vagy <infúziós pumpában> kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): urticária (erupção cutânea com comichão)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): csalánkiütés (viszkető, dudoros bőrkiütés)
Portuguese: Insulinas de dosagem padrão (100 unidades/ml) e inferior (<100 unidades/ml) O texto a adaptar para os medicamentos individuais encontra-se a negrito.
Hungarian: Standard (100 egység/ml) és alacsonyabb (< 100 egység/ml) hatáserősségű inzulinkészítmények
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar <nome do medicamento> e 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása előtt, valamint 3. Hogyan kell alkalmazni a [gyógyszer fantázianeve]-t?
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento Deve eliminar-se o texto que se segue e qualquer texto relacionado no folheto informativo: «Se a <caneta/bomba de infusão> não funciona (ver instruções para uso da caneta/bomba de perfusão), a solução pode ser tirada do cartucho para uma seringa (adequada para uma insulina de
Hungarian: Az alábbi szöveget és a betegtájékoztatóban az ezzel kapcsolatos szöveget törölni kell: „Ha az <injekciós toll / infúziós pumpa> meghibásodik (lásd az injekciós toll / infúziós pumpa használati útmutatóját), a patronban lévő oldat (100 egység/ml inzulinhoz való!) fecskendőbe szívható és beadható."
Portuguese: Frequência «desconhecido»: hipersensibilidade; angioedema; urticária
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Immunrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert" gyakorisággal: túlérzékenység; angiödéma, csalánkiütés
Portuguese: Posologia e modo de administração e/ou 4.4.
Hungarian: Adagolás és alkalmazás, és/vagy 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Portuguese: O texto novo a aditar à informação do medicamento está sublinhado.
Hungarian: Az egyes készítményekre adaptálandó szöveg vastag betűvel kiemelve.
Portuguese: <Nome do medicamento em caneta pré-cheia> só é adequado para injeção sob a pele.
Hungarian: A(z) <<előretöltött tollban található készítmény neve>> kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 26-29 de novembro de 2018
Hungarian: A PRAC 2018. november 26-29-i ülésén elfogadva
Portuguese: EMA/PRAC/854988/2018 Corr2
Hungarian: EMA/PRAC/855000/2018
Portuguese: Informe sobretudo o seu médico:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa a kezelőorvosát:
Portuguese: Outros medicamentos e Trulicity
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trulicity
Portuguese: Tiamazol (sinónimo: metimazol)
Hungarian: Tiamazol (szinonima: metimazol)
Portuguese: Perindopril - Fenómeno de Raynaud (EPITT n.º 19248)
Hungarian: Perindopril - Raynaud-jelenség (EPITT szám: 19248)
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale imediatamente com o seu médico.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, erről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: Em particular, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar medicamentos que contenham alguma das seguintes substâncias ativas:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert alkalmaz, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier,<nome do medicamento> deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a(z) X szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar medidas contracetivas efetivas durante o tratamento (ver secção 4.4).
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Carbimazol; tiamazol - Novas informações sobre o risco (conhecido) de defeitos congénitos e doenças neonatais no caso de exposição durante a gravidez (EPITT n.º 19238)
Hungarian: 2. Karbimazol; tiamazol - Új adatok a születési rendellenességek és újszülöttkori betegségek ismert kockázatáról a terhesség alatt történő expozíció esetén (EPITT szám: 19238)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Victoza
Hungarian: 2. Tudnivalók a Victoza alkalmazása előtt
Portuguese: Como utilizar Byetta
Hungarian: 3. Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?
Portuguese: Advertências e precauções …Informe imediatamente o seu médico se apresentar febre ou dor abdominal, que podem ser sinais de inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések - Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha lázas lett, vagy hasi fájdalmat érez, mert ez a hasnyálmirigy gyulladását jelezheti (akut pancreatitis).
Portuguese: A utilização de carbimazol em mulheres grávidas tem que se basear na avaliação individual do benefício/risco.
Hungarian: A karbimazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Portuguese: A utilização de tiamazol em mulheres grávidas tem que se basear na avaliação benefício/risco individual.
Hungarian: A tiamazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Portuguese: A utilização de Trulicity não requer auto-monitorização da glicemia.
Hungarian: A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukor-önellenőrzésre.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: pancreatite aguda
Hungarian: „Nem ismert" gyakoriságú: Akut pancreatitis
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Em doentes com diabetes mellitus, Saxenda não deve ser utilizado como substituto da insulina.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Diabetes mellitusos betegeknél a Saxenda injekciót tilos az inzulin helyettesítőjeként alkalmazni.
Portuguese: Carbimazol; tiamazol - Pancreatite (EPITT n.º 19274)
Hungarian: 3. Karbimazol; tiamazol - pancreatitis (EPITT szám: 19274)
Portuguese: No caso de pancreatite aguda, o tiamazol deve ser imediatamente interrompido.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a tiamazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Portuguese: O tratamento com <nome do medicamento> pode ter que ser interrompido.
Hungarian: Lehet, hogy a(z) <gyógyszer> szedését abba kell hagynia.
Portuguese: Em mulheres grávidas a o hipertiroidismo deve ser adequadamente tratado para prevenir complicações maternas e fetais graves.
Hungarian: A terhes nők pajzsmirigy-túlműködését megfelelően kezelni kell a súlyos anyai és magzati szövődmények megelőzése érdekében.
Portuguese: Carbimazol
Hungarian: Karbimazol
Portuguese: No caso de pancreatite aguda, o carbimazol deve ser interrompido imediatamente.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a karbimazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Portuguese: O tiamazol consegue atravessar a placenta humana.
Hungarian: A tiamazol átjut a méhlepényen.
Portuguese: As malformações notificadas incluem aplasia cutis congénita, malformações craniofaciais (atresia coanal; dismorfismo facial), onfalocele, atresia esofágica, anomalia do canal onfalomesentérico e defeito do septo ventricular.
Hungarian: Olyan fejlődési rendellenességeket jelentettek, mint az aplasia cutis congenita, a kraniofacialis fejlődési rendellenességek (choanalis atraesia, facialis dismorfia), az exomphalos, az esophageal atresia, a ductus omphalo-mesentericus rendellenessége és a ventricularis septum defectus.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) …inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg) - hasnyálmirigy-gyulladás (akut pancreatitis).
Portuguese: Se for uma mulher com potencial para engravidar , utilize um método de contraceção fiável a partir do momento em que inicia o tratamento e durante todo o tratamento.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége, alkalmazzon megbízható fogamzásgátlást a kezelés megkezdésétől annak teljes időtartama alatt.
Portuguese: Outros medicamentos e Bydureon
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bydureon
Portuguese: O <nome medicamento> pode ser nocivo para o feto.
Hungarian: A(z) <gyógyszer> károsíthatja a magzatot.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud).
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen:
Portuguese: A dose de exenatido de libertação imediata não precisa de ser ajustada diariamente com base da automonitorização da glicemia.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid adagját nem szükséges a beteg által mért vércukorszint alapján naponta módosítani.
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier), uma infeção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da área entre os órgãos genitais e o ânus.
Hungarian: A gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna, amely a nemi szervek vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti terület súlyos lágyrészfertőzése.
Portuguese: Dulaglutido; exenatido; liraglutido - Cetoacidose diabética (EPITT n.º 19237)
Hungarian: 5. Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabéteszes ketoacidózis (EPITT szám: 19237)
Portuguese: O tratamento com <nome medicamento> pode ter que ser mantido durante a gravidez se o benefício superar o risco para si e para o feto.
Hungarian: Lehet, hogy a <gyógyszer>-rel történő kezelést folytatni kell a terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az Önt és magzatát veszélyeztető lehetséges kockázatot.
Portuguese: O liraglutido não é um substituto da insulina.
Hungarian: A liraglutid nem helyettesíti az inzulint.
Portuguese: Reações liquenóides (erupção na pele3 de cor vermelha-arroxeada com comichão e/ou linhas de cor branca-acinzentada nas membranas mucosas)
Hungarian: Lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a nyálkahártyákon) „ritka" gyakorisággal.
Portuguese: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReações cutâneas liquenoides (EPITT n.º 19128)
Hungarian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid bőrreakciók (EPITT szám: 19128)
Portuguese: A exposição repetida ao tiamazol pode resultar em pancreatite aguda recorrente, com diminuição do tempo até ao seu início.
Hungarian: Az ismételt expozíció az akut pancreatitis kiújulását eredményezheti, az előzőnél rövidebb idő alatt.
Portuguese: O carbimazol consegue atravessar a placenta humana.
Hungarian: A karbimazol átjut a méhlepényen.
Portuguese: Estudos epidemiológicos e notificações espontâneas de RAM têm evidenciado que o carbimazol pode causar malformações congénitas quando administrado em doses elevadas durante a gravidez, em particular no primeiro trimestre da gravidez.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a karbimazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, se tiver utilizado recentemente ou se puder vir a utilizar outros medicamentos.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar
Hungarian: Fogamzóképes és terhes nők
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity Advertências e precauções
Hungarian: 2. Tudnivalók a Trulicity alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Portuguese: Estudos epidemiológicos e notificações espontâneas de RAM têm evidenciado que o tiamazol pode causar malformações congénitas quando administrado em doses elevadas durante a gravidez, em particular no primeiro trimestre de gravidez.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a tiamazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Saxenda, considere reduzir a dose de insulina ou de secretagogos de insulina (como sulfonilureias) administrada concomitantemente para reduzir o risco de hipoglicemia.
Hungarian: A Saxenda-kezelés megkezdésekor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében meg kell fontolni az egyidejűleg alkalmazott inzulin vagy inzulin szekretagógok (pl. szulfonilureák) dózisának csökkentését.
Portuguese: O carbimazol só pode ser administrado durante a gravidez após uma rigorosa avaliação individual benefício/risco e apenas na dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
Hungarian: Terhesség alatt a karbimazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Portuguese: Se o carbimazol for utilizado durante a gravidez, recomenda-se uma monitorização apertada materna, fetal e neonatal (ver secção 4.4).
Hungarian: A karbimazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Infeções e infestações
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Portuguese: Se estiver a utilizar insulina, o seu médico informá-lo-á sobre como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que monitorize, mais frequentemente, a sua glicemia, de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glicose, devido a insuficiência em insulina).
Hungarian: Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Portuguese: O tiamazol pode apenas ser administrado durante a gravidez após uma rigorosa avaliação individual benefício/risco e sempre na dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
Hungarian: Terhesség alatt a tiamazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Portuguese: Contudo, no início do tratamento com Victoza em combinação com uma sulfonilureia ou uma insulina, a automonitorização da glicose sanguínea poderá ser necessária para ajustar a dose de sulfonilureia ou de insulina.
Hungarian: Ha azonban a Victoza kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, szükségessé válhat a vércukorszint beteg által történő mérése a szulfonilurea- vagy az inzulin dózisának módosításához.
Portuguese: Foram notificados na utilização pós-comercialização casos raros de fasciite necrotizante do períneo (também designada por «gangrena de Fournier») em doentes do sexo feminino e masculino tratados com inibidores do SGLT2.
Hungarian: SGLT2-gátlókat szedő nőknél és férfiaknál a forgalomba hozatalt követően a gát necrotizáló fasciitisét (más néven Fournier-gangraena) jelentették.
Portuguese: Tabela de reações adversas Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «rara»: reações liquenóides
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Ritka" gyakoriság: Lichenoid reakciók
Portuguese: Se o tiamazol for utilizado durante a gravidez, recomenda-se a monitorização apertada materna, fetal e neonatal (ver secção 4.4).
Hungarian: A tiamazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Se o tiamazol for utilizado durante a gravidez deve ser administrada a dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
Hungarian: Ha a tiamazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózisát kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Portuguese: Não irá necessitar de testar os seus níveis de açúcar no sangue todos os dias para determinar a dose de Byetta.
Hungarian: A Byetta-adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
Portuguese: Trulicity não é uma insulina e, por conseguinte, não deve ser utilizado como um substituto da insulina.
Hungarian: A Trulicity nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer> szedése előtt
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier)1 Frequência: desconhecida
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések A gát necrotizáló fasciitise (Fournier-gangraena)1 Gyakoriság: nem ismert
Portuguese: Recomenda-se uma rigorosa monitorização materna, fetal e neonatal (ver secção 4.6).
Hungarian: Az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása indokolt (lásd 4.6 pont).
Portuguese: Se o carbimazol for utilizado durante a gravidez deve ser administrada a dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
Hungarian: Ha a karbimazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Portuguese: Canagliflozina; dapagliflozina; empagliflozina; ertugliflozina - gangrena de Fournier (EPITT n.º 19308)
Hungarian: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier-gangraena (EPITT szám: 19308)
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.2.
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.2.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Mulheres com potencial para engravidar e gravidez As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar medidas contracetivas efetivas durante o tratamento.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Fogamzóképes és terhes nők
Portuguese: 1 ver secção 4.4
Hungarian: 1Lásd 4.4 pont.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Byetta Advertências e precauções
Hungarian: 2. Tudnivalók a Bydureon alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Portuguese: Posologia e modo de administração Terapêutica combinada
Hungarian: Adagolás és alkalmazás Kiegészítő kezelés
Portuguese: A automonitorização pode ser necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina.
Hungarian: Erre a szulfonilurea- vagy az inzulin adagjának beállításához lehet szükség.
Portuguese: O tiamazol não pode ser administrado a doentes com um historial de pancreatite aguda após da administração de tiamazol ou do pró-fármaco carbimazol.
Hungarian: A tiamazol nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében a tiamazol vagy előanyaga, a karbimazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Portuguese: O carbimazol não pode ser administrado a doentes com um historial de pancreatite aguda após administração de carbimazol ou do metabolito ativo tiamazol.
Hungarian: A karbimazol nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében a karbimazol vagy aktív metabolitja, a tiamazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Portuguese: Pode vir a ser necessário efetuar a automonitorização de glicose no sangue de modo a ajustar a dose de sulfonilureia.
Hungarian: A szulfonilurea adagjának beállításához ugyanakkor szükség lehet a vércukorszint önellenőrzésére.