FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par souci d'hygiène, se laver les mains après avoir administré le(s) comprimé(s) au chien.
Icelandic: Til að viðhalda hreinlæti skal þvo hendur eftir að hundinum hafa verið gefnar töflurnar.
French: 12 pipettes 20 pipettes 40 pipettes
Icelandic: 12 pípettur 20 pípettur
French: - 4 comprimés
Icelandic: 4 töflur
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant le ……(laisser un espace pour insertion de la date).
Icelandic: Eftir að pakkning hefur verið opnuð skal nota hana fyrir ……………. {bil fyrir dagsetningu}
French: Flacon verre de couleur ambrée, avec bouchon pelliculé de téflon et adaptateur de micro-aiguille avec embout luer.
Icelandic: Gulbrúnar glerflöskur með teflonhúðuðum tappa og „micro-spike" millistykki með luer-porti.
French: Si les symptômes cutanés ou oculaires persistent, ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Icelandic: Ef húð- eða augneinkenni eru viðvarandi eða ef lyfið er fyrir slysni tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: 5,4 mg/ml de butylhydroxyanisole (E320; comme anti-oxydant).
Icelandic: 5,4 mg/ml bútýlhýdroxýanisol (E320, sem andoxunarefni).
French: Le non respect des conditions de jeûne tendait à être une caractéristique de ces cas. De plus, les signes neurologiques observés peuvent être plus sévères (e.g. convulsion) chez les colleys, shetlands et bergers australiens mutants pour mdr1 (-/-).
Icelandic: Að auki, geta einkenni truflana á taugakerfi verið alvarlegri (t.d. krampar) hjá collie hundum, shelties og áströlskum fjárhundum (Australian Sheperds) með mdr1 stökkbrigði (-/-).
French: Chez les Colley mutants pour mdr1 (-/-), la marge de sécurité semble moins importante comparée au reste de la population canine, avec des tremblements modérés et transitoires et / ou de l'ataxie occasionnellement observés après administration de deux fois la dose recommandée chez des chiens respectant les conditions de jeûne demandées.
Icelandic: Öryggisbilið virðist vera lægra hjá collie hundum með mdr 1 stökkbrigði (-/-) en hjá venjulegum hundum og einstaka sinnum kom fram skammvinnur skjálfti og/eða hreyfiglöp eftir tvöfaldan ráðlagðan skammt, hjá hundum sem hafa fastað skv. ráðleggingum.
French: Le praziquantel est rapidement absorbé à la surface du parasite et agit en modifiant la perméabilité au Ca++ des membranes du parasite.
Icelandic: Praziquantel frásogast hratt í gegnum um yfirborð sníklanna og verkar einkum með því að breyta gegndræpi Ca++ um himnur sníkilsins.
French: Le praziquantel est un dérivé de la pyrazinoisoquinoléine et est efficace contre les vers plats comme Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis et Taenia taeniaeformis.
Icelandic: Praziquantel er afleiða pýrazínóísókínólins sem er virkt gegn bandormum á borð við Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis og Taenia taeniaeformis.
French: Prendre l'adaptateur, enlever le capuchon protecteur de l'aiguille et l'introduire dans le flacon en perçant au centre du bouchon (1).
Icelandic: Takið millistykkið, fjarlægið nálarhlífina og stingið nálinni í gegnum miðju tappans (1).
French: Pour chats moyens > 2,5 kg - 5 kg.
Icelandic: Handa meðalstórum köttum > 2,5 kg - 5 kg
French: Profender contient 21,4 mg/ml d'emodepside et 85,8 mg/ml de praziquantel.
Icelandic: Profender inniheldur emodepsid 21,4 mg/ml og praziquantel 85,8 mg/ml.
French: Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna eða vega innan við 0,5 kg.
French: Arôme artificiel Bœuf
Icelandic: Gervi nautakjötsbragð
French: Appliquer uniquement sur la surface de la peau et sur une peau intacte.
Icelandic: Aðeins má bera lyfið á húð og einungis ef húðin er ósködduð.
French: Pour le strongle respiratoire Aelurostrongylus abstrusus, un traitement de deux administrations espacées de 15 jours est efficace.
Icelandic: Tvær meðferðarlotur með tveggja vikna millibili er virk meðferð gegn lungnaorminum Aelurostrongylus abstrusus.
French: - 50 comprimés
Icelandic: 50 töflur
French: Profender doit être administré à la dose minimale de 1 mg/kg de poids vif d'Emodepside et 5 mg/kg de poids vif de Praziquantel, selon le tableau de dosage ci-dessous :
Icelandic: Gefa skal Profender í lágmarksskammtinum 1 mg/kg líkamsþunga af emodepsidi og 5 mg/kg líkamsþunga af praziquanteli í samræmi við eftirfarandi skömmtunartöflu.
French: Pour usage externe uniquement.
Icelandic: Aðeins til útvortis notkunar.
French: Placer l'extrémité de la seringue sur la peau et vider son contenu directement sur la peau (5).
Icelandic: Færið sprota sprautunnar að húðinni og tæmið hana þannig að allt innihaldið berist beint á húðina (5).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte ou la plaquette thermoformée.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju eða þynnu.
French: Les demi comprimés non utilisés ne doivent pas être conservés pour un usage futur, et doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Icelandic: Ekki má geyma ónotaða töfluhelminga til seinni tíma notkunar og skal farga þeim í samræmi við gildandi reglur.
French: Des tremblements musculaires, de l'incoordination et un état de dépression transitoires ont été observés de manière occasionnelle lors de l'administration de doses allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée.
Icelandic: Skammvinnur vöðvaskjálfti, ósamhæfðar hreyfingar og depurð komu einstaka sinnum fram þegar dýralyfið var gefið í allt að 5 földum ráðlögðum skammti.
French: L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE); les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.
Icelandic: Vegna þess að sullaveiki er skráningarskyldur sjúkdómur til alþjóða dýraheilbrigðisstofnunarinnar (OIE) skal leita til þar til bærra yfirvalda eftir sértækum leiðbeiningum um meðferð og eftirlit og hvað varðar öryggi einstaklinga.
French: La résistance d'un parasite à une classe particulière d'anthelminthiques, quelle qu'elle soit, peut se développer suite à l'usage fréquent et répété d'un anthelminthique de cette classe.
Icelandic: Þol sníkla gegn sérhverjum flokki ormalyfja getur myndast eftir tíða, endurtekna notkun ormalyfja í þeim flokki.
French: 6 comprimés 24 comprimés 102 comprimés
Icelandic: 6 töflur 24 töflur 102 töflur
French: Phosphate de Calcium hydrogéné anhydre Cellulose, microcristalline Silice, colloidale anhydre Croscarmellose sodique Stéarate de Magnésium Povidone
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Natríumcroscarmellósi Magnesíumsterat Povidon
French: Dipylidium caninum (stades adulte mature et immature) Taenia taeniaeformis (stade adulte) Echinococcus multilocularis (stade adulte)
Icelandic: Dipylidium caninum (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Taenia taeniaeformis (fullorðnir)
French: Les métabolites principaux sont les dérivés monohydroxycyclohexyl du praziquantel.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin eru einhýdroxýcýclóhexýlafleiður praziquantels.
French: ≥0,5 - 2,5 Profender pour Petits Chats
Icelandic: > 2,5 - 5 Profender handa meðalstórum köttum
French: 12 pipettes 20 pipettes 40 pipettes 80 pipettes
Icelandic: 40 pípettur 80 pípettur
French: Pour grands chats > 5 kg - 8 kg.
Icelandic: Handa stórum köttum > 5 kg - 8 kg
French: Sans objet.
Icelandic: eftir notkun.
French: Eviter tout contact direct avec la zone d'application tant qu'elle est humide.
Icelandic: Forðist að snerta svæðið sem lyfið er borið á, þar til það hefur þornað.
French: EU/2/05/054/028 2 comprimés
Icelandic: EU/2/05/054/028 2 töflur
French: 30 mg d'emodepside, 150 mg de praziquantel.
Icelandic: 30 mg emodepsid, 150 mg praziquantel.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð ) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
French: Réservé à l'usage externe.
Icelandic: Einungis til útvortis notkunar.
French: 3 mg d'emodepside, 15 mg de praziquantel.
Icelandic: 3 mg emodepsid, 15 mg praziquantel.
French: 10 mg d'emodepside, 50 mg de praziquantel.
Icelandic: 10 mg emodepsid, 50 mg praziquantel.
French: En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement dans le cas d'enfants, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni eða einkum ef barn tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: Profender 30 mg/7,5 mg solution pour spot-on pour petits chats
Icelandic: Profender 30 mg/7,5 mg blettunarlausn handa litlum köttum
French: 21,4 mg/ml emodepside, 85,8 mg/ml praziquantel
Icelandic: Emodepsid 21,4 mg/ml, praziquantel 85,8 mg/ml
French: L'application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par le chat.
Icelandic: Með því að bera lyfið á neðst við höfuðkúpuna er svo sem kostur er dregið úr hættunni á að kötturinn geti sleikt lyfið af sér.
French: Toxocara cati (stades adulte mature et immature et stades larvaires L3 et L4) Toxocara cati (stade larvaire L3) - traitement des femelles en fin de gestation en prévention d'une transmission à la portée via l'allaitement.
Icelandic: Toxocara cati (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) Toxocara cati (L3 lirfur) til meðferðar á læðum seint á meðgöngu til að fyrirbyggja smit til kettlinga við mjólkurgjöf.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Profender solution pour spot-on pour chats Carton extérieur, flacon multi-doses
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Profender blettunarlausn handa köttum Ytri umbúðir, fjölskammta flaska
French: Profender 15 mg/3 mg comprimés à libération modifiée pour petits chiens Profender 50 mg/10 mg comprimés à libération modifiée pour chiens moyens Profender 150 mg/30 mg comprimés à libération modifiée pour grands chiens Praziquantel / Emodepside
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur með breyttan losunarhraða handa litlum hundum Profender 50 mg/10 mg töflur með breyttan losunarhraða handa meðalstórum hundum Profender 150 mg/30 mg töflur með breyttan losunarhraða handa stórum hundum Praziquantel / Emodepsid
French: Volume (ml) Emodepside (mg/kg)
Icelandic: Emodepsid (mg/kg líkamsþ.)
French: Profender comprimés pour grands chiens
Icelandic: Profender töflur handa stórum hundum
French: Prendre l'adaptateur, enlever le capuchon protecteur de l'aiguille et l'introduire dans le flacon en perçant au centre du bouchon.
Icelandic: Takið millistykkið, fjarlægið nálarhlífina og stingið nálinni í gegnum miðju tappans.
French: Profender comprimés pour petits chiens
Icelandic: Profender töflur handa litlum hundum
French: Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne du Médicament (http://www.ema.europa.eu/)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
French: Numéro EMEA
Icelandic: EMEA markaðsleyfisnúmer
French: Seringue préremplie (verre) 1 seringue préremplie (non conditionnée sous plaquette thermoformée)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
French: Seringue préremplie (verre) 1 seringue préremplie sécurisée (conditionnée sous plaquette thermoformée)
Icelandic: 1áfyllt sprauta með sjálfvirkri öryggisnál (í þynnu)
French: Seringue préremplie (verre) 1 seringue préremplie (conditionnée sous plaquette thermoformée)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (í þynnu)
French: Concentration Forme pharmaceutique
Icelandic: Lyfjaform
French: • avez un cancer.
Icelandic: • ert með krabbamein.
French: 0-1 an 0-2 ans 0-3 ans
Icelandic: 0-1 ár 0-2 ár 0-3 ár
French: Cela pourrait endommager le dispositif.
Icelandic: Það gæti valdið skemmdum á búnaðinum.
French: Il doit être utilisé dans la limite de cette période de 30 jours.
Icelandic: Það verður að nota innan þessa 30 daga tímabils.
French: Vérifiez l'aspect de Prolia.
Icelandic: Athugaðu útlit Prolia.
French: Prolia est utilisé dans le traitement de :
Icelandic: Prolia er notað til meðferðar við:
French: • Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.
Icelandic: einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
French: • prenez des médicaments appelés corticoïdes (comme la prednisolone ou la dexamethasone).
Icelandic: • notar lyf sem kallast barksterar (eins og prednisolon eða dexamethason).
French: • êtes fumeur(se) (ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).
Icelandic: • reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannvandamálum).
French: Lavez-vous toujours les mains avant chaque injection.
Icelandic: Þvoðu ávallt hendurnar fyrir hverja inndælingu.
French: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - analyse exploratoire
Icelandic: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - leitandi greining (exploratory analysis)
French: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapour 637026
Icelandic: 1 Tuas View Drive Singapúr 637026
French: Pour éviter de tordre l'aiguille, tirez précautionneusement le capuchon dans l'axe de l'aiguille sans le tourner, comme le montrent les figures 1 et 2.
Icelandic: Til að forðast að beygja nálina skaltu draga nálarhlífina varlega beint fram af nálinni án þess að snúa henni, eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
French: Proportion de femmes avec une fracture (%)
Icelandic: Hlutfall kvenna með brot (%)
French: Prolia ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Les patientes qui n'ont pas terminé l'étude, quelle qu'en soit la raison, avaient un taux de fractures plus élevé sous traitement.
Icelandic: Sjúklingar sem kláruðu ekki rannsóknina af einhverjum ástæðum voru með hærri tíðni beinbrota meðan á meðferð stóð.
French: L'injection de la solution avec la bulle d'air n'est pas douloureuse.
Icelandic: Inndæling lausnarinnar með loftbólunni er skaðlaus.
French: Rare Rare
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
French: Votre médecin peut vous demander d‘effectuer un examen dentaire avant de commencer le traitement par Prolia.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að fara í tannskoðun áður en þú byrjar á meðferð með Prolia.
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
French: Vous pouvez utiliser les étiquettes autocollantes détachables pour signaler la date de la prochaine injection dans votre agenda personnel et/ou la carte aide-mémoire pour conserver une trace de la date de la prochaine injection.
Icelandic: Notaðu límmiðana til þess að merkja inn á dagatalið þitt og/eða áminningarkortið hvenær þú átt að fá næstu inndælingu.
French: Chaque boîte de Prolia contient une carte aide-mémoire avec des étiquettes autocollantes, qui peuvent être sorties de la boîte.
Icelandic: Í hverri pakkningu af Prolia er áminningarkort með límmiðum sem hægt er að fjarlægja af kortinu.
French: Un total de 2 626 patientes (58 % des femmes incluses dans l'étude d'extension i.e. 34 % des femmes incluses dans l'étude pivot) ont terminé l'étude d'extension.
Icelandic: Alls 2.626 konur (58% af konunum sem tóku þátt í framhaldsrannsókninni, þ.e. 34% af konunum sem tóku þátt í lykilrannsókninni) kláruðu framhaldsrannsóknina.
French: *p ≤ 0,05 ; **p = 0,0106 (critère d'évaluation secondaire inclus dans l'ajustement de multiplicité),
Icelandic: *p ≤ 0,05; **p = 0,0106 („secondary endpoint included in multiplicity adjustment"), ***p ≤ 0,0001
French: Le développement de la glande mammaire chez les mères s'est révélé normal.
Icelandic: Þroski mjólkurkirtla móðurdýra var eðlilegur.
French: Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme cela vous a été montré par votre médecin ou un professionnel de santé.
Icelandic: Stingdu nálinni alla leið inn í húðina á þann hátt sem læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt þér.
French: Cinquante-trois pour cent (53 %) des patients n'avaient plus de quantité mesurable de denosumab 6 mois après la dernière dose administrée.
Icelandic: Hjá fimmtíu og þremur prósentum (53%) sjúklinga greindist ekkert mælanlegt magn af denosumabi 6 mánuðum eftir að skammtur var gefinn.
French: Les femmes présentant d'autres pathologies ou prenant d'autres traitements susceptibles d'affecter l'os ont été exclues de cette étude.
Icelandic: Konur sem höfðu aðra sjúkdóma eða voru á öðrum meðferðum sem gætu haft áhrif á bein voru útilokaðar frá rannsókninni.
French: NE L'UTILISEZ PAS si la date a dépassé le dernier jour du mois indiqué.
Icelandic: EKKI nota lyfið ef komið er fram yfir síðasta dag mánaðarins sem þar kemur fram.
French: • ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou si vous n'avez pas eu de bilans dentaires depuis longtemps.
Icelandic: sinnir tannhirðu ekki reglulega eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á áfylltu sprautunni (EXP).
French: Où dois-je faire l'injection ?
Icelandic: Hvar átt þú að gefa inndælinguna?
French: L'administration doit être réalisée par une personne formée de manière appropriée à la technique d'injection.
Icelandic: Lyfið skal gefið af einstaklingi sem hefur fengið viðeigandi þjálfun í inndælingartækni.
French: - La substance active est le denosumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er denosumab.
French: Pour obtenir le bénéfice maximal de votre traitement, il est important que vous utilisiez Prolia aussi longtemps que prescrit par votre médecin.
Icelandic: Til þess að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Prolia í þann tíma sem læknirinn ávísar því.
French: L'ONM peut aussi apparaître après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
French: Votre médecin ou un professionnel de santé vous montrera ou indiquera à cette tierce personne comment utiliser Prolia.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður sýna þér eða umönnunaraðila þínum hvernig nota á Prolia.
French: Un apport adéquat en calcium et vitamine D ainsi qu'un suivi régulier de la calcémie sont particulièrement importants chez ces patients, pour les raisons mentionnées ci-dessus.
Icelandic: Nægjanleg inntaka kalsíums, D-vítamíns og reglulegt eftirlit með kalsíum er sérstaklega mikilvægt hjá þessum sjúklingum, sjá hér að ofan.
French: Ces données indiquent qu'il est nécessaire de poursuivre le traitement par Prolia pour maintenir l'effet du médicament.
Icelandic: Þessar niðurstöður sýna að þörf er á áframhaldandi meðferð með Prolia til þess að viðhalda áhrifum lyfsins.
French: Prolia ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans car la sécurité et l'efficacité de Prolia n'ont pas été étudiées chez ces patients.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum (< 18 ára) vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prolia hjá þessum sjúklingum.
French: La nécessité d'un traitement continu doit être ré-évaluée périodiquement sur la base des bénéfices et des risques potentiels liés à la prise du denosumab chez chaque patient, particulièrement après 5 ans de traitement ou plus (voir rubrique 4.4).
Icelandic: á áframhaldandi meðferð reglulega út frá ávinningi og mögulegri áhættu af denosumabi fyrir hvern sjúkling, sérstaklega eftir notkun í 5 ár eða meira (sjá kafla 4.4).
French: Voir rubrique 4.2 informations sur l'utilisation pédiatrique.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
French: L'âge (28-87 ans), l'origine ethnique et l'état pathologique (faible densité osseuse ou ostéoporose ; cancer de la prostate ou du sein) ne semblent pas affecter de manière significative la pharmacocinétique du denosumab.
Icelandic: Aldur (28-87 ár), kynþáttur og sjúkdómsástand (lítil beinþéttni eða beinþynning, brjóstakrabbamein eða krabbamein í blöðruhálskirtli) virðast ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
French: Les os deviennent plus fragiles et se fracturent plus facilement.
Icelandic: Beinin verða viðkvæmari og brotna af minna tilefni.
French: • infection de l'oreille,
Icelandic: • sýking í eyra,
French: Il est important d'essayer de prévenir l'apparition de l'ONM car c'est une affection qui peut être douloureuse et difficile à traiter.
Icelandic: Mikilvægt er að koma í veg fyrir að beindrep í kjálka þróist þar sem það getur verið sársaukafullt ástand sem getur verið erfitt að meðhöndla.
French: Ces effets se sont maintenus lors de la poursuite du traitement.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi við áframhaldandi meðferð.
French: TEXTE DES ÉTIQUETTES AUTOCOLLANTES (AIDE-MÉMOIRE) (incluses dans la boîte)
Icelandic: TEXTI Á MINNISLÍMMIÐUM (meðfylgjandi í pakkningunni)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
French: L'os est un tissu vivant qui se renouvelle en permanence.
Icelandic: Bein er lifandi vefur og er í stöðugri endurnýjun.
French: A Lavez-vous soigneusement les mains.
Icelandic: A Þvoðu hendurnar vandlega.
French: Dans ce modèle, ces modifications ont été partiellement réversibles à l'arrêt de l'administration d'inhibiteurs de RANKL.
Icelandic: Í þessu líkani gengu þessar breytingar til baka að hluta til þegar hætt var að gefa RANKL hemla.
French: Avant d'utiliser une seringue préremplie de Prolia avec système de sécurité automatique de l'aiguille, veuillez lire attentivement les instructions suivantes :
Icelandic: Áður en Prolia áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
French: Prolia n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Prolia hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Supplémentation en calcium et vitamine D
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Kalsíum og D-vítamín uppbót
French: Le T-score moyen de DMO au niveau du rachis lombaire à la fin de l'étude était de -1,3 chez les patientes traitées pendant 10 ans.
Icelandic: Meðal T-gildi fyrir steinefnaþéttni í lendhrygg við lok rannsóknarinnar var -1,3 hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 10 ár.