FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Italian: Indicazioni per l'uso, specificando le specie di destinazione Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da batteri aerobi Gramnegativi sensibili a gentamicina nei cavalli.
French: Les connaissances actuelles semblent indiquer que les poulains, en particulier les nouveau-nés, présentent un risque plus grand de néphrotoxicité induite par la gentamicine que les adultes.
Italian: Le conoscenze attuali suggeriscono un più elevato rischio di nefrotossicità indotta da gentamicina per i puledri, in particolare neonati, rispetto agli adulti.
French: Traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Italian: Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio inferiore nei cavalli causate da batteri aerobi Gram-negativi sensibili a gentamicina.
French: Les N-Acétyltransférases (AAC) catalysent l'acétylation acétyl-CoA-dépendante d'un groupement amino.
Italian: N-acetiltransferasi (AAC): catalizza l'acetilazione acetil CoA-dipendente di un gruppo amminico; 2.
French: La gentamicine est un antibiotique de la famille des aminosides indiqué dans le traitement de diverses infections bactériennes.
Italian: Gentamicina è un antibiotico aminoglicosidico indicato per il trattamento di svariate infezioni batteriche e viene di norma utilizzato come sale solfato.
French: Non autorisé chez les chevaux producteurs de viande ou de lait pour la consommation humaine.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono carne o latte per consumo umano.
French: Bovins, chevaux (non producteurs d'aliments), porcs, chiens, chats
Italian: Bovini, cavalli (non destinati alla produzione di alimenti), suini, cani e gatti
French: Chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Italian: Equini non destinati al consumo umano, cani, gatti
French: Bovins, chevaux, porcs
Italian: Bovini, cavalli, suini
French: Des phrases de mise en garde et des conseils pour une utilisation sûre ont été inclus dans les informations sur le produit.
Italian: Avvertenze e consigli per l'uso sicuro sono stati inseriti nelle informazioni sul prodotto, che riportano la mancanza di dati sulla sicurezza per gli animali di destinazione nei cavalli e nei puledri.
French: «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries à Gram négatif sensibles à la gentamicine.»
Italian: "Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da batteri aerobi Gramnegativi sensibili a gentamicina nei cavalli."
French: Chevaux non producteurs d'aliments, bovins, porcs
Italian: Cavalli non destinati alla produzione di alimenti, bovini e suini
French: Le manque de données et les preuves scientifiques limitées n'étayeraient qu'une indication étroite, c'est-à-dire «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.» Cette indication est cohérente avec le modèle de distribution de la gentamicine, principalement dans le liquide extracellulaire.
Italian: La mancanza di dati e la limitatezza delle prove scientifiche suffragherebbero unicamente un'indicazione ristretta, ossia "Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da batteri aerobi Gram-negativi sensibili a gentamicina nei cavalli".
French: DCI
Italian: Nome del medicinale DCI
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Italian: Spagna LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
French: Chevaux non producteurs d'aliments, bovins, porcs, chiens, chats
Italian: Cavalli non destinati alla produzione di alimenti, bovini, suini, cani e gatti
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Italian: Nome (di fantasia)
French: < 50 ans ≥ 50 ans
Italian: < 50 anni ≥ 50 anni
French: NC = non calculé
Italian: NC = non calcolato
French: Code ATC : J05AR18.
Italian: Codice ATC: J05AR18.
French: Voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1.
French: FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe
Italian: TAFa TFVa EVGe COBIe
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
Italian: Confronto con i dati post-partum, n
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose di colchicina.
French: Une analyse de disproportionnalité n'a pas mis en avant d'événements répondant aux critères de signal de rapport disproportionné.
Italian: L'analisi di disproporzionalità non ha evidenziato eventi corrispondenti ai criteri per il segnale di disproporzione delle segnalazioni.
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
Italian: I pazienti sono stati stratificati sulla base del precedente regime di trattamento.
French: Si Genvoya a été prescrit à votre enfant, veuillez noter que toutes les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » plutôt que « vous »).
Italian: Se Genvoya è stato prescritto per il suo bambino, tenga presente che tutte le informazioni contenute in questo foglio sono destinate a suo figlio (in questo caso legga "suo figlio" anziché "lei").
French: Lovastatine Simvastatine
Italian: Lovastatina Simvastatina
French: Depuis la revue précédente, 6 nouveaux cas ont été identifiés (5 valides et 1 invalide).
Italian: Dalla precedente analisi sono stati identificati 6 nuovi casi (5 validi e 1 non valido).
French: 1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
Italian: 1 In caso di dati disponibili da studi di interazione farmacologica.
French: Amlodipine Diltiazem Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
Italian: Amlodipina Diltiazem Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamil
French: Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter la maladie.
Italian: La malattia può, quindi, diventare più difficile da trattare.
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Italian: Genvoya riduce la quantità di HIV nel suo corpo.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, quando necessario, deve essere instaurato un trattamento.
French: Tableau 1 : interactions entre les composants individuels de Genvoya et d'autres médicaments
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Genvoya e altri medicinali
French: County Cork, T45 DP77
Italian: County Cork, T45 DP77 Irlanda
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
Italian: Non sono noti gli effetti a lungo termine di un aumento consistente dell'esposizione al progestinico.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100)
French: L'utilisation de Genvoya chez l'enfant âgé de 5 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Italian: L'uso di Genvoya nei bambini di età pari o inferiore a 5 anni non è ancora stato studiato.
French: • corticostéroïdes, y compris :
Italian: • corticosteroidi compreso:
French: Avalez les deux moitiés du comprimé l'une après l'autre pour prendre la totalité de la dose.
Italian: Assuma entrambe le parti della compressa una dopo l'altra per assumere l'intera dose.
French: Aucun patient n'était éligible pour la réalisation d'une analyse de résistance jusqu'à la semaine 48.
Italian: Nessun paziente è risultato idoneo per l'analisi della resistenza alla 48 a settimana .
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10)
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque un risque de résistance à la rifamycine et d'échec thérapeutique.
Italian: Va ricordato che una dose di 150 mg due volte alla settimana potrebbe non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifamicina e fallimento della terapia.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Italian: Contatti subito il medico o il più vicino pronto soccorso.
French: PC: {numéro}
Italian: PC: {numero}
French: • médicaments pour le cœur, tels que :
Italian: • medicinali per il cuore, come:
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne
French: Études menées avec d'autres médicaments
Italian: Studi condotti con altri medicinali
French: Ne pas croquer ou écraser le comprimé.
Italian: Non masticare né frantumare la compressa.
French: COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES Compléments multivitaminés
Italian: INTEGRATORI ALIMENTARI Integratori multivitaminici
French: Semaine 144
Italian: 144 a Settimana
French: La quantité de ce médicament dans votre sang peut diminuer pendant la grossesse et être insuffisante pour agir correctement.
Italian: La quantità di questo medicinale nel sangue può diminuire durante la gravidanza e ciò può impedire al medicinale di funzionare correttamente.
French: • si vous prenez l'un de ces médicaments :
Italian: • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
French: NA 10,0
Italian: N/A 10,0
French: Semaine 96
Italian: 96 a °Settimana
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Genvoya
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Genvoya
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
Italian: 2T = secondo trimestre; 3T = terzo trimestre; PP = post-partum a confronti appaiati b P<0,10 rispetto ai dati post-partum
French: En effet, certaines substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Italian: La ragione è che alcuni principi attivi di questo medicinale vengono escreti nel latte umano materno.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Genvoya.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Genvoya.
French: Grossesse et post-partum
Italian: Gravidanza e post-partum
French: Si vous avez pris plus de Genvoya que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Genvoya di quanto deve
French: Genvoya contient quatre substances actives :
Italian: Genvoya contiene quattro principi attivi:
French: (Peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) • envie de vomir (nausées)
Italian: (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10) • avere la sensazione di stare male (nausea)
French: Autres médicaments et Genvoya Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Altri medicinali e Genvoya Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Italian: Discuta con il medico circa le necessarie precauzioni per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
French: • faible taux de globules rouges (anémie)
Italian: • conta dei globuli rossi bassa (anemia)
French: Genvoya [sur l'emballage extérieur uniquement]
Italian: Genvoya [solo sull'imballaggio esterno]
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 630 et le jour 713 (inclus).
Italian: b Finestra di osservazione alla 96 a settimana, tra i giorni 630 e 713 (inclusi).
French: Recommandation concernant la co-administration avec Genvoya
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con Genvoya
French: Par conséquent, Genvoya ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: Pertanto, Genvoya non deve essere usato durante l'allattamento.
French: Ces données ne modifient pas les recommandations actuelles nationales quant à l'utilisation d'un traitement antirétroviral chez la femme enceinte dans la prévention de la transmission materno-fœtale du VIH.
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali circa l'uso di una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza, al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Genvoya.
Italian: Le donne in gravidanza non devono assumere Genvoya.
French: • si vous présentez une intolérance au lactose (voir Genvoya contient du lactose plus loin dans cette rubrique).
Italian: • Se ha un'intolleranza al lattosio (vedere Genvoya contiene lattosio, più avanti in questo paragrafo).
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, vous pouvez le couper en deux.
Italian: Se ha difficoltà ad assumere la compressa intera, può dividerla a metà.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème)
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 5 ans ou moins, ou pesant moins de 25 kg, quel que soit leur âge.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età pari o inferiore a 5 anni o con peso corporeo inferiore a 25 kg, a prescindere dall'età.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Italian: ETICHETTATURA FLACONE E SCATOLA DI CARTONE
French: Dans le cas d'autres sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Italian: Con altri sedativi/ipnotici può essere necessario ridurre la dose e si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni.
French: N'interrompez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
Italian: Non interrompa il trattamento senza contattare il medico.
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23-64).
Italian: L'età media era di 48 anni (intervallo: 23 64).
French: Les effets indésirables figurant dans le tableau 2 sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella Tabella 2 sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}.>
French: Les concentrations en cobicistat diminuent et peuvent ne pas produire un effet booster suffisant.
Italian: I livelli di cobicistat diminuiscono e potrebbero non fornire un potenziamento sufficiente.
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
Italian: Gli esiti combinati del trattamento alla 48 a e 144 a settimana sono riportati nella Tabella 3.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
French: Si vous êtes sous dialyse, prenez votre dose quotidienne de Genvoya une fois la dialyse terminée.
Italian: Se è sottoposto a dialisi, prenda la sua dose giornaliera di Genvoya dopo il completamento della dialisi.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: bosentan et tadalafil
Italian: bosentan e tadalafil
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Genvoya ou ses composants chez la femme enceinte.
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati su Genvoya o sui suoi componenti in donne in gravidanza.
French: Modifications des paramètres de la fonction rénale
Italian: Variazioni delle misurazioni della funzione renale
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ENDOTHÉLINE Bosentan
Italian: ANTAGONISTI DEI RECETTORI DELL'ENDOTELINA Bosentan
French: Pour les patients incapables d'avaler le comprimé entier, celui-ci peut être coupé en deux et les deux moitiés prises l'une après l'autre, permettant ainsi la prise de la totalité de la dose.
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di deglutire la compressa intera, questa può essere divisa a metà ed entrambe le parti possono essere assunte una dopo l'altra, assicurandosi che l'intera dose sia assunta.
French: Métabolite du sofosbuvir GS-566500 :
Italian: Metabolita di sofosbuvir GS-566500:
French: Ces données doivent être prises en compte chez tout enfant exposé in utero à des analogues nucléos(t)idiques qui présente des manifestations cliniques sévères d'étiologie inconnue, en particulier des manifestations neurologiques.
Italian: Questi risultati devono essere tenuti in considerazione per qualsiasi bambino esposto in utero ad analoghi nucleos(t)idici che presenta gravi manifestazioni cliniche ad eziologia non nota, in particolare manifestazioni neurologiche.
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Genvoya, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Genvoya, non guidi né vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
French: L'utilisation d'autres antagonistes des récepteurs de l'endothéline peut être envisagée.
Italian: Può essere considerato l'uso di antagonisti alternativi dei recettori dell'endotelina.
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données de sécurité issues de l'ensemble des études de phases 2 et 3 au cours desquelles 2 396 patients ont reçu Genvoya et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
Italian: La valutazione delle reazioni avverse si basa sui dati di sicurezza ottenuti da tutti gli studi di fase 2 e 3 nei quali 2.396 pazienti hanno ricevuto Genvoya e sull'esperienza post-marketing.
French: • Des maladies auto-immunes, au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme, peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
Italian: • Possono manifestarsi anche malattie autoimmuni, in cui il sistema immunitario attacca un tessuto sano dell'organismo quando lei inizia ad assumere medicinali per l'infezione da HIV.
French: D'une manière générale, il est recommandé de ne pas allaiter afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né via le lait.
Italian: Si raccomanda di non allattare, per evitare di trasmettere al neonato il virus HIV attraverso il latte.
French: Non noire
Italian: Non neri
French: Semaine 48
Italian: 48 a Settimana
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin1
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin1
French: • maux d'estomac
Italian: • dolore di stomaco
French: Vous ne devez pas prendre Genvoya avec des médicaments contenant :
Italian: Non deve prendere Genvoya insieme a medicinali contenenti:
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité lors de l'utilisation de Genvoya chez l'homme.
Italian: Non vi sono dati sulla fertilità relativi all'uso di Genvoya negli esseri umani.
French: Les études non cliniques effectuées avec le ténofovir alafénamide chez le rat et le chien ont révélé que les os et les reins étaient les principaux organes cibles de la toxicité.
Italian: Gli studi non clinici condotti con tenofovir alafenamide nel ratto e nel cane, hanno mostrato che l'osso e i reni sono i principali organi target di tossicità.
French: Les cas évalués dans cette revue sont survenus majoritairement chez des patients ayant des antécédents d'événements psychiatriques ou pour lesquels d'autres facteurs externes, susceptibles d'avoir contribué à la survenue de ces événements, ont été rapportés.
Italian: I casi valutati in questa analisi riguardavano principalmente pazienti con una storia di eventi psichiatrici o altri fattori esterni che potrebbero aver contribuito all'evento.
French: Genvoya est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
Italian: Genvoya può interagire con altri medicinali.
French: metformine • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
Italian: • pillola anticoncezionale, utilizzata per prevenire una gravidanza
French: Étude GS-US-292-1515
Italian: Studio GS-US-292-1515
French: 7 Cette étude a été menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients atteints de VHC.
Italian: 7 Questo studio è stato condotto con 100 mg supplementari di voxilaprevir per ottenere l'esposizione a voxilaprevir prevista nei pazienti infetti da HCV.
French: Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture
Italian: Adulti: una compressa al giorno, da assumere con del cibo.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Genvoya : • si vous avez des problèmes de foie ou des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Genvoya: • Se ha o ha avuto in passato problemi al fegato, inclusa l'epatite.
French: • antiacides, utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les reflux acides (voir également rubrique 3, Comment prendre Genvoya).
Italian: • antiacidi, utilizzati per trattare il bruciore di stomaco o il reflusso acido (vedere anche paragrafo 3, Come prendere Genvoya):
French: Cependant, le délai d'apparition qui a été rapporté est plus variable et ces évènements peuvent se produire plusieurs mois après l'initiation du traitement (voir rubrique 4.4).
Italian: Tuttavia, il tempo per la comparsa di tali patologie è risultato più variabile e questi eventi possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue, avec de la nourriture.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva con del cibo, all'ora abituale.
French: • pensées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant souffert par le passé de dépression ou de troubles mentaux), dépression
Italian: • pensieri suicidi e tentativi di suicidio (in pazienti che hanno avuto in precedenza problemi di depressione o di salute mentale), depressione
French: Les inhibiteurs de l'OATP et de la BCRP comprennent la ciclosporine.
Italian: Gli inibitori di OATP e BCRP includono la ciclosporina.
French: Une revue cumulative de tous les cas concernant des événements liés au suicide a révélé un total de 42 cas valides rapportant 48 événements liés au suicide pour Genvoya (13 cas spontanés, 29 cas dans les essais cliniques).
Italian: Un'analisi cumulativa di tutti i casi di eventi correlati a suicidio ha prodotto un totale di 42 casi validi che riferivano 48 eventi correlati a suicidio per Genvoya (13 segnalazioni spontanee e 29 da sperimetazioni cliniche).
French: Chaque comprimé contient 61 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Italian: Ogni compressa contiene 61 mg di lattosio (come monoidrato).