FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov liečených v pivotnej štúdii sa preukázala proliferácia T-lymfocytov v odpovedi na stimuláciu protilátkami proti CD3 (medián 62 629 cpm, rozmedzie 4 531 až 252 173) a fytohemaglutinínom (medián 140 642 cpm, rozmedzie 11 119 až 505 607)
Maltese: Funzjoni taċ-ċellula T: Fil-pazjenti kkurati fl-istudju pivotali, il-proliferazzjoni taċ-ċellula T intweriet bħala rispons għall-istimulazzjoni b'antikorpi anti-CD3 (62629 cpm medjan, firxa 4531 sa 252173) u phytohemaglutinin (140642 cpm medjan, firxa 11119 sa 505607) sena wara t-terapija tal-ġeni, u dawn irrisponsi ġew sostnuti matul Sena 3. Is-sejbiet li TREC (ċrieki ta' tneħħija tar-riċettur taċ-ċellula T) fillimfoċiti tad-demm periferali żdiedu 'l fuq mil-linja bażi (141 medjan, firxa 56 sa 1542 kopja/100ng DNA) fis-Snin 1 u nżamm sa 3 wara l-kura u li l-individwi kollha kellhom evidenza ta' ktajjen Vbeta poliklonali f'punt taż-żmien wieħed jew aktar wara t-terapija tal-ġeni, jipprovdu aktar evidenza ta' appoġġ ta' żvilupp taċ-ċellula T funzjonali.
Slovak: Štyri osoby predtým podstúpili neúspešnú transplantáciu kmeňových buniek od haploidentického darcu a 15 z 18 osôb predtým podstúpilo enzýmovú substitučnú liečbu hovädzou adenozíndeaminázou modifikovanou polyetylénglykolom (polyethylene-glycol-modified bovine adenosine deaminase, PEG-ADA).
Maltese: Erba' individwi kienu rċevew minn qabel trapjant ta' ċelluli staminali mingħajr suċċess minn donatur aploidentiku (haploidentical) u 15 minn 18-il individwu kienu rċevew terapija ta' sostituzzjoni tal-enzima b'adenosine deaminase bovin modifikat ta' polyethylene-glycol (PEG-ADA).
Slovak: Doba podávania je približne 20 minút (pozri časť 6.6).
Maltese: Il-perjodu tal-għoti huwa bejn wieħed u ieħor ta' 20 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Slovak: (adenozíndeaminázy v mononukleárnych bunkách) v lymfocytoch periférnej krvi 181,2 (rozmedzie 42,1 - 1 678,2) nmol/h/mg bielkoviny, v porovnaní s východiskovým mediánom (rozmedzie)
Maltese: Sena wara l-kura, l-attività medjana ta' ADA (ċelluli mononukleari adenosine deaminase) f'limfociti tad-demm perfierali kienet ta' 181.2 (firxa 42.11678.2) nmol/h/mg proteina, meta mqabbla ma' medjan (firxa) tal-linja bażi ta' 80.6 (30.5-92.3) nmol/h/mg proteina.
Slovak: - Ďalšie zložka je chlorid sodný (pozri časť 2, Strimvelis obsahuje sodík).
Maltese: - L-ingredjent l-ieħor huwa sodium chloride (ara sezzjoni 2, Strimvelis fih is-sodium).
Slovak: V porovnateľných klinických skúšaniach s génovou terapiou používanou pri Wiskottovom-Aldrichovom syndróme, SCID viazanej na chromozóm
Maltese: Madankollu, ġew dokumentati inserzjonijiet vektorali fir-reġjuni kromosomali assoċjati qabel mal-lewkimja fi provi komparabbli ta' terapija tal-ġeni fis-Sindrome ta' Wiskott Aldrich, X-SCID u Chronic Granulomatous Disease.
Slovak: % miere prežívania po 3 rokoch po liečbe, k zníženiu výskytu závažných infekcií, k zvýšeniu počtu T-lymfocytov (CD3+) a všetky osoby mali po liečbe hladiny deoxyadenozínového nukleotidu v erytrocytoch venóznej krvi (red blood cell deoxyadenosine nucleotide, RBC dAXP) nižšie ako patologické hladiny (>
Maltese: Il-kura bi Strimvelis irriżultat f'rata ta' sopravivenza ta' 100% 3 snin wara t-terapija, tnaqqis fir-rata ta' infezzjoni severa, żieda fil-limfoċiti-T (CD3+) u l-individwi kollha kellhom livelli wara l-linja bażi minn ġol-vina ta' deoxyadenosine nucleotide taċ-ċelluli ħomor tad-demm (RBC dAXP) taħt il-livelli patoloġiċi (>100 nmol/ml).
Slovak: Počet vakov:
Maltese: Lott:
Slovak: • liečebnú vzorku, 4 až 5 dní pred liečbou.
Maltese: • il-kampjun ta' kura, 4 sa 5 ijiem qabel.
Slovak: • slabosť a bolesť v nohách a rukách (Guillainov-Barrého syndróm)
Maltese: • dgħufija u uġigħ fis-saqajn u l-idejn (sindrome ta' Guillain-Barré)
Slovak: Celkovo 18 pacientov s ADA-SCID podstúpilo liečbu Strimvelisom v jednom otvorenom pivotnom klinickom skúšaní (AD1115611; N =
Maltese: Total ta' 18-il pazjent b'ADA-SCID kienu kkurati bi Strimvelis bħala parti minn prova pivitali waħda openlabel (AD1115611; N=12), żewġ studji pilota open-label kmieni (AD1117054/AD1117056; N=3), u programm tal-użu b'kompassjoni (AD1117064; N=3).
Slovak: • pozitívne výsledky krvných vyšetrení na prítomnosť antineutrofilových cytoplazmatických protilátok a protilátok proti hladkému svalstvu
Maltese: • riżultati tat-testijiet tad-demm pożittivi għal antikorp ċitoplażmiku antinewtrofiliku u antikorp tal muskolu lixx
Slovak: Anémiaa, neutropéniaa
Maltese: Anemijaa Newtropenijaa
Slovak: Písomná informácia pre pacienta alebo zákonného zástupcu Strimvelis 1 - 10 miliónov buniek/ml infúzna disperzia Autológna bunková frakcia obohatená o CD34+ bunky, ktorá obsahuje CD34+ bunky transdukované retrovírusovým vektorom, ktorý kóduje sekvenciu cDNA ľudskej ADA
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent jew għal min jieħu ħsiebu Strimvelis 1-10 miljun ċellula/ml tixrid għall-infużjoni Frazzjoni awtologa taċ-ċellula arrikkita CD34 + li fiha ċelluli CD34+ transdotti b'vettur retrovirali li jikkodifika għas-sekwenza ADA cDNA tal-bniedem.
Slovak: Strimvelis je určený len na autológne použitie (pozri časť 4.4).
Maltese: Strimvelis huwa intenzjonat għall-użu awtologu biss (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: % osôb s hladinou RBC dAXP vo venóznej krvi < 100 nmol/ml po podaní Strimvelisud n
Maltese: Limfoċita-T (x106/l) n medjan (medda) % ta' individwi b' RBC dAXP minn ġol-vina <100 nmol/ml wara
Slovak: Funkcia T-lymfocytov:
Maltese: ID tal-pazjent:
Slovak: Rekonštitúcia imunitného systému
Maltese: Rikostituzzjoni immuni
Slovak: Atopická dermatitída, ekzém
Maltese: Dermatite atopika, ekżema
Slovak: Použité kategórie frekvencie sú:
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza użati huma:
Slovak: Dlhodobé účinky a trvácnosť odpovede na liečbu Strimvelisom pri ADA-SCID nie sú známe (pozri časť 5.1).
Maltese: L-effetti fit-tul u d-durabilità tar-rispons għal Strimvelis fuq ADA-SCID mhumiex magħrufa (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: VAK
Maltese: Tqala
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Strimvelis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Strimvelis
Slovak: Strimvelis sa používa na liečbu závažnej kombinovanej imunitnej nedostatočnosti zapríčinenej nedostatkom adenozíndeaminázy (ADA-SCID).
Maltese: Strimvelis huwa mediċina użata għal kura ta' immunodefiċjenza kkombinata severa minħabba defiċjenza ta' adenosine deaminase (ADA-SCID).
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Strimvelis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Strimvelis jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Strimvelis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Strimvelis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Strimvelis.
Slovak: Strimvelis môžu zahŕňať účinky súvisiace s autoimunitou (ak imunitný systém napáda vlastné bunky tela), ako je hemolytická anémia (nízky počet červených krviniek v dôsledku ich príliš rýchleho rozpadu), aplastická anémia (nízky počet krvných buniek zapríčinený poškodením kostnej drene), hepatitída (zápal pečene), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek) a Guillainov-Barrého syndróm (poškodenie nervov, ktoré môže viesť k bolesti, necitlivosti, svalovej slabosti a problémom s chôdzou).
Maltese: L-effetti sekondarji serji bi Strimvelis jistgħu jinkludu effetti marbuta mal-awtoimmunità (meta ssistema immuni tattakka ċ-ċelluli tal-ġisem stess) bħal anemija emolitika (għadd baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm minħabba t-tkissir malajr ħafna tagħhom), anemija aplastika (għadd baxx ta' ċelluli taddemm minħabba ħsara fil-mudullun), epatite (infjammazzjoni tal-fwied), tromboċitopenija (għadd baxx ta' plejtlits tad-demm) u sidrome ta' Guillain-Barré (ħsara lin-nervaturi li tista' twassal għal uġigħ, tnemnim, dgħufija fil-muskoli u diffikultà biex timxi).
Slovak: Liek Strimvelis sa podáva vo forme infúzie (kvapkania) do žily v trvaní asi 20 minút.
Maltese: Strimvelis jingħata bħala infużjoni (dripp) ġol-vina fuq perjodu ta' madwar 20 minuta.
Slovak: Liek Strimvelis je druh lieku na inovatívnu liečbu a označuje sa ako tzv. liek na génovú terapiu.
Maltese: Strimvelis huwa tip ta' mediċina ta' terapija avvanzata msejħa ‘prodott ta' terapija tal-ġeni'.
Slovak: Autológna bunková frakcia obohatená o CD34+ bunky, ktorá obsahuje CD34+ bunky transdukované retrovírusovým vektorom, ktorý kóduje sekvenciu cDNA ľudskej ADA
Maltese: Frazzjoni awtologa taċ-ċellula arrikita CD34 + li fiha ċelluli CD34+ transdotti b'vettur retrovirali li jikkodifika għas-sekwenza ADA cDNA tal-bniedem
Slovak: Prečo bol liek Strimvelis povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Strimvelis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Strimvelis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Strimvelis?
Slovak: Keďže je počet pacientov s ochorením ADA-SCID nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Strimvelis 26. augusta 2005 označený za liek na zriedkavé ochorenia.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti b'ADA-SCID huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa bħala ‘rari', u Strimvelis ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari) fis-26 ta' Awwissu 2005.
Slovak: Miera závažných infekcií po liečbe klesla a pri sledovaní dlhšom ako tri roky naďalej klesala.
Maltese: Ir-rata ta' infezzjonijiet severa naqset wara l-kura u baqgħet tonqos wara segwitu aktar fit-tul lil hinn minn 3 snin.
Slovak: ADA-SCID je zriedkavá dedičná porucha, pri ktorej je zmenený (mutovaný) gén potrebný na vytváranie enzýmu, ktorý sa nazýva adenozíndeamináza (ADA).
Maltese: ADA-SCID hija kundizzjoni rari li tintiret fejn hemm bidla (mutazzjoni) fil-ġene meħtieġ sabiex tiġi prodotta enzima li tissejjaħ adenosine deaminase (ADA).
Slovak: (3 pipety)
Maltese: (6 pipetti)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 01/10/2009.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009.
Slovak: (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Slovak: Zoznam pomocných látok butylhydroxytoluén dipropylén-glykol-metyléter isopropylalkohol
Maltese: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Slovak: 2,5 kg selamektín
Maltese: 1-60.0 kg selamektin
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Maltese: Sustanza Attiva
Slovak: Mačky (kg)
Maltese: (kg)
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30°C.
Slovak: 6 pipiet
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Slovak: Aplikovaný objem (nominálna veľkosť pipety - ml)
Maltese: Volum amministrat (daqs nominali tal-pipetta, ml)
Slovak: 0,08% butylhydroxytoluén Bezfarebný až žltý roztok.
Maltese: Butylated hydroxytoluene 0.08%
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25/11/1999.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 25/11/1999.
Slovak: OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovak: 15 pipiet 0,25 ml
Maltese: 0.25 ml
Slovak: Aplikovať Stronghold topicky v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Maltese: Applika Stronghold topikalment skont kif indikat fit-tabella li tmiss:
Slovak: selamektín 30 mg selamektín 60 mg selamektín 120 mg selamektín 240 mg selamektín 360 mg
Maltese: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Slovak: BALENIA 3 pipety
Maltese: 3 pipetti 15-il pipetta.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimalittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Účinná(-é) látka(-y)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Slovak: Mačky vážiace 2,6 - 7,5 kg. Mačky vážiace 7,6 - 10,0 kg.
Maltese: Klieb li jiżnu bejn 2.6 kg u 5.0 kg.
Slovak: Vyberte pipetu Stronghold-u z jej ochranného obalu
Maltese: Neħħi l-pipetta ta' Stronghold mill-pakkett protettiv.
Slovak: Roztok na kvapkanie na kožu.
Maltese: Għal użu topikali.
Slovak: Nakvapkanie na kožu.
Maltese: U LUŻU
Slovak: Stronghold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6- 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg selamektín
Maltese: VETERINARJU Stronghold 45 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 2.6-7.5 kg Stronghhold 60 mg soluzzjoni għal użu topikali għall-qtates 7.6-10.0 kg selamektin
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://ema.europa.eu/.
Slovak: Stronghold je k dispozícii v baleniach po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet), šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet okrem 15mg selamektínu), alebo pätnástich pipetách (iba pipeta s obsahom 15 mg selamektínu).
Maltese: Stronghold jiġi f'pakketti ta' tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta' sitt pipetti (pipetti taddaqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta' ħmistax-il pipetta (tubi ta' 15 mg selamektin biss).
Slovak: EMA/499320/2007
Maltese: EMA/499320/2007 EMEA/V/C/000050
Slovak: Liek
Maltese: Selamektin
Slovak: %) a v tubách v rôznych silách (15, 30, 45, 60, 120, 240 a 360 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni spot-on f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6% u 12%) u f'tubi f'diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom na liečbu sarkoptového svrabu u psov.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom biex jikkura l-qamel li jigdem fil-qtates u l-klieb,
Slovak: Stronghold je antiparazitický liek, ktorý obsahuje účinnú látku selamektín.
Maltese: Stronghold huwa mediċina antiparassitika li fiha s-sustanza attiva s-selamektin.
Slovak: Selamektín aktivuje osobitné proteíny nazývané chloridové kanály na povrchu nervovových a svalových buniek, čo umožňuje chloridovými časticiam vniknúť do nervových buniek a narušiť ich normálnu elektrickú činnosť.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali magħrufa bħala ‘kanali tal-klorur' fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita, u b'hekk tippermetti li partiċelli tal-klorur iċċarġjati jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jħarbtu l-attività elettrika normali tagħhom.
Slovak: Ako bol liek Stronghold skúmaný?
Maltese: Kif ġie studjat Stronghold?
Slovak: V terénnych štúdiách sa ukázalo, že po 90 dňoch liečby sa znížil počet bĺch narátaných po prečesaní srsti až o 98 % u mačiek a o 99 % u psov.
Maltese: Fl-istudji fuq il-post, huwa naqqas l-għadd ta' briegħed b'sa 98% fil-qtates u 99% fil-klieb wara l-kura, kif ukoll fil-prevenzjoni tat-tfaqqis tal-bajd, u fil-qtil u l-prevenzjoni tal-iżvilupp tal-larva tal-briegħed.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení (kožný zápal), na prevenciu ochorenia vyvolaného srdcovými červami u mačiek a psov, na liečbu ušného svrabu u mačiek a psov, na liečbu zamorenia dospelými črevnými oblými červami a črevnými machovcami u mačiek, na liečbu zamorenia dospelými črevnými oblými červami u psov, na liečbu zamorenia srstiarkou u mačiek a psov,
Maltese: Jista' jintuża wkoll bħala parti mill-kura għal dermatite allerġika għall-briegħed (infjammazzjoni tal-ġilda), biex jipprevjeni l-marda heartworm fil-qtates u l-klieb, biex jikkura d-dud iż-żgħir fil-widnejn tal-klieb u l-qtates, biex jikkura r-roundworms intestinali adulti u l-hookworms intestinali fil-qtates, biex jittratta r-roundworms intestinali adulti fil-klieb,
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Slovak: Stronghold spôsobuje dočasnú alopéciu (vypadávanie chlpov) na mieste aplikácie u menej ako 1 mačky z 1 000.
Maltese: Stronghold jikkawża alopeċja temporarja (telf ta' xagħar) fuq is-sit tal-applikazzjoni f'inqas minn 1 minn kull 1,000 qattus.
Slovak: Dňa 25. novembra 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Stronghold na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Stronghold fil-25 ta' Novembru 1999.
Slovak: Stronghold obsahuje selamektín, čo je antiparazitikum, ktoré patrí do triedy avermektínov.
Maltese: Stronghold fih is-selamektin, li hi mediċina antiparassitika li tagħmel parti mill-klassi magħrufa bħala ‘avermektin'.
Slovak: V terénnych štúdiách sa tiež ukázalo, že liek Stronghold má 100 % účinnosť pri prevencii ochorenia vyvolaného srdcovými červami u mačiek a psov.
Maltese: Listudji fuq il-post urew ukoll li Stronghold kien 100% effettiv fil-prevenzjoni tal-marda heartworm disease fil-klieb u l-qtates.
Slovak: Způsob podání
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Slovak: (Registrační) číslo EU
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Slovak: Velikost balení
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Slovak: Léková forma
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovak: Zoetis Belgium SA
Maltese: FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/02/2017
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Slovak: Pipeta
Maltese: PIPETTA
Slovak: Selamectinum/Sarolanerum
Maltese: Selamektin/sarolaner
Slovak: >2,5 - 5 kg >5 - 10 kg selamectinum/sarolanerum
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg Selamektin/sarolaner
Slovak: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Slovak: Stronghold Plus >2,5 - 5 kg Stronghold Plus >5 - 10 kg
Maltese: Stronghold Plus ≤ 2.5 kg Stronghold Plus >2.5-5.0 kg Stronghold Plus >5-10 kg
Slovak: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
Maltese: 0.2mg/ml Butylated hydroxytoluene 0.08%
Slovak: Stronghold Plus sa podáva ako jednorazová spot-on (nakvapkaním na kožu, lokálna) dávka podľa nasledujúcej tabuľky (zodpovedá minimálnej dávke 6 mg/kg selamektínu a 1 mg/kg sarolaneru).
Maltese: Stronghold Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Slovak: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
Maltese: Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5-5.0 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5-10 kg
Slovak: 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum
Maltese: 30 mg selamektin/5 mg sarolaner
Slovak: 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum
Maltese: OĦRA 15 mg selamektin/2.5 mg sarolaner
Slovak: Stronghold Plus spot-on roztok Objem pipety (ml)
Maltese: Stronghold Plus soluzzjoni spot-on
Slovak: Nematódy: - Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati) a dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Slovak: - Liečba ušného svrabu (Otodectes cynotis).
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Slovak: Papierová škatuľka
Maltese: FIL-PAKETT
Slovak: Po nakvapkaní Stronghold Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Slovak: Stronghold Plus selamektín/sarolaner
Maltese: Stronghold Plus selamektin / sarolaner
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Stronghold Plus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2016
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016.
Slovak: Selamektín a sarolaner sú antiparazitické lieky.
Maltese: Is-selamektin u s-sarolaner huma mediċini kontra l-parassiti.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stronghold Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold Plus
Slovak: • na liečbu dospelých oblých červov a dospelých machovcov v čreve,
Maltese: • biex tikkura ħniex tondi adulti u hookworms intestinali adulti
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Stronghold Plus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Stronghold Plus.
Slovak: Liek Stronghold Plus obsahuje dve účinné látky, selamektín a sarolaner.
Maltese: Stronghold Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektin u sarolaner.
Slovak: Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet kliešťov o viac než 90 %.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Slovak: Sarolaner blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA) a glutamátom, dvomi látkami, ktoré prenášajú medzi nervovými bunkami informácie (neurotransmitery).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-kloru ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Slovak: Selamektín aktivuje osobitné proteíny nazývané chloridové kanály na povrchu nervových a svalových buniek parazita, čo umožňuje nabitým chloridovými časticiam vniknúť do nervových buniek a narušiť ich normálnu elektrickú činnosť.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-kloru" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassit u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-kloru jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Slovak: Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet bĺch o viac než 95 %.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' briegħed b'aktar minn 95 %.
Slovak: V dvoch laboratórnych štúdiách u mačiek, ktoré boli umelo napadnuté ušnými roztočmi, sa preukázalo, že liek Stronghold Plus znížil o viac než 90 % počet ušných kliešťov 30 dní po jednom ošetrení.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Stronghold Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Slovak: Prečo bol liek Stronghold Plus schválený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stronghold Plus?