FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem szabad fluorokinolon vagy kinolon antibiotikumot tartalmazó gyógyszereket - köztük [készítmény neve]-t - szednie, ha korábban kinolon vagy fluorokinolon szedésekor bármilyen súlyos mellékhatást tapasztalt.
Croatian: Ne smijete uzeti fluorokinolonski/kinolonski antibiotik, uključujući [naziv lijeka], ako ste u prošlosti imali bilo kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali kinolon ili fluorokinolon.
Hungarian: • Akut prostatitis
Croatian: • Akutni prostatitis
Hungarian: • Inhalációs anthrax: posztexpozíciós prophylaxis és kuratív kezelés
Croatian: • Inhalacijski antraks: postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje.
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó, jelenleg érvényben lévő figyelmeztetést módosítani kell a kockázati tényezők, a jelentkezésig eltelő idő, valamint a betegek ellenőrzésének szükségessége tekintetében, és legalább a következő információkat fel kell tüntetni (vagy hozzá kell adni amennyiben hiányoznak:
Croatian: Sadašnje upozorenje o tendinopatijama / poremećajima tetiva treba izmijeniti s obzirom na čimbenike rizika, vrijeme do nastupa i potrebu za praćenjem bolesnika te treba uključivati barem sljedeće informacije (ili dodati ako navod nedostaje):
Hungarian: Ritkán előfordulhat ízületi fájdalom és duzzanat, illetve íngyulladás vagy ínszakadás.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti bol i oticanje zglobova te upala ili puknuće tetiva.
Hungarian: A következő figyelmeztetést kell feltüntetni:
Croatian: Potrebno je uključiti sljedeće upozorenje:
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Croatian: Upozorenje o tendinopatijama / poremećajima tetiva treba uključiti/izmijeniti na sljedeći način:
Hungarian: Az ínfájdalom vagy íngyulladás (például a boka, a csukló, a könyök, a váll vagy a térd területén) első tüneteinek jelentkezésekor hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, forduljon kezelőorvosához, és helyezze nyugalomba a fájdalmas területet.
Croatian: Kod prvog znaka boli ili upale tetive (na primjer, u gležnju, zapešću, laktu, ramenu ili koljenu) prestanite uzimati lijek <naziv lijeka>, obratite se liječniku i pazite da bolno područje miruje.
Hungarian: • Akut sinusitis
Croatian: • Akutni sinusitis
Hungarian: • Urosepsis (csak az iv.
Croatian: • Urosepsa (primjenjivo samo za i.v. formulaciju)
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó)
Croatian: • Infekcije salmonelom (nositelj)
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb idősebb betegeknél, vesekárosodásban szenvedő betegeknél, szervtranszplantáción átesett betegeknél, illetve egyidejűleg kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében.
Croatian: Rizik od tendinitisa i rupture tetive povećan je u starijih bolesnika, bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, bolesnika s presađenim solidnim organima i onih koji se istodobno liječe kortikosteroidima.
Hungarian: • Súlyos bőr- és lágyrészfertőzések (utolsó vonalbeli)
Croatian: • Teške infekcije kože i mekih tkiva (posljednja linija)
Hungarian: A kísérőiratok érintett pontjainak módosítása a referral eljárás következménye.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás (különösen - de nem kizárólag - az Achilles-íné) már a kinolon vagy fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet, néha mindkét oldalon, és a kezelés abbahagyását követően hónapokkal később is jelentették előfordulását.
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive (osobito Ahilove, ali i drugih), ponekad bilateralni, mogu nastati već i nakon samo 48 sati od početka liječenja kinolonima i fluorokinolonima, a njihov je nastanak zabilježen čak i do nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó) • Salmonella-hordozás
Croatian: • Infekcije salmonelom (nositelj) • Nositelj uzročnika salmoneloze
Hungarian: • Immunhiányos betegek: o Neutropeniás betegek fertőzései esetén (prophylaxisként)
Croatian: • Imunokompromitirani bolesnici: o Infekcije u bolesnika s neutropenijom (kao profilaksa).
Hungarian: 1.1 Javallatok törlése 1.1.1 Az összes kinolon/fluorokinolon esetében
Croatian: 1.1 Brisanje indikacija 1.1.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Hungarian: • Rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)
Croatian: • Plućna tuberkuloza uzrokovana rezistentnim mikobakterijama, osobito u imunokompromitiranih bolesnika (antituberkulotik druge linije)
Hungarian: • A csontok és az ízületek fertőzései
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova
Hungarian: A(z) [INN]-kezelést a tendinitis első jeleinek (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) jelentkezésekor le kell állítani, és más kezelést kell megfontolni.
Croatian: Kod prvog znaka tendinitisa (npr. bolnog oticanja, upale) treba prekinuti liječenje [INN] i razmotriti drugu mogućnost liječenja.
Hungarian: • Cystitis o Cystitis o Akut és krónikus cystitis nőknél
Croatian: • Cistitis o Cistitis o Akutni i kronični cistitis u žena
Hungarian: Akut bakteriális rhinosinusitis
Croatian: Akutni bakterijski rinosinusitis
Hungarian: • Akut szövődménymentes alsó húgyúti fertőzés (egyszerű cystitis)
Croatian: • Akutna nekomplicirana infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava (jednostavni cistitis)
Hungarian: • Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Visszatérő húgyúti fertőzések prophylaxisa transurethralis műtét vagy transrectalis prosztatabiopszia után
Croatian: • profilaksa nakon operacija ili intervencija u urogenitalnom sustavu o profilaksa nakon operacija ili intervencija u urogenitalnom sustavu o profilaksa recidivirajućih urinarnih infekcija nakon transuretralne operacije ili transrektalne biopsije prostate
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében arra az esetre kell korlátozni, ha az adott fertőzések kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
Croatian: Indikacije u sljedećoj tablici moraju biti ograničene za sve lijekove koji sadrže kinolone/fluorokinolone kako bi se primjenjivali samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
Hungarian: • A ciprofloxacin alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotának kezelésére, amelyet feltételezhetően bakteriális fertőzés okoz
Croatian: • Ciprofloksacin se može primijeniti u liječenju bolesnika s neutropenijom koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom
Hungarian: Meghatározott szervrendszerek megnevezése mellett fel kell tüntetni egy csillag jelölést a következők szerint:
Croatian: Uz naziv odabrane klase organskog sustava (SOC) treba dodati napomenu (*) na sljedeći način:
Hungarian: • Pharyngitis
Croatian: • faringitis
Hungarian: • Egyszerű szövődménymentes akut cystitis premenopausában lévő felnőtt nőknél
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis u odraslih žena u predmenopauzi
Hungarian: A következő új figyelmeztetést a biztonságossági kérdésekre vonatkozó Figyelmeztetések elején kell feltüntetni:
Croatian: Na početak popisa upozorenja u vezi sigurnosnih pitanja treba uključiti sljedeće novo upozorenje:
Hungarian: • Bakteriális prostatitis
Croatian: • Bakterijski prostatitis
Hungarian: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronchitis Utazók hasmenésének prophylaxisa
Croatian: • tonzilitis Laringitis Akutni bronhitis Profilaksa putničke dijareje
Hungarian: • Non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis
Croatian: • Negonokokni uretritis i cervicitis
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny patogének által okozott fertőzések megelőzése [fertőzések prophylaxisa olyan betegeknél, akiknél jelentősen csökkent a fertőzésekkel szembeni ellenálló-képesség (például neutropeniás állapotokban)]
Croatian: • Sprječavanje infekcija uzrokovanih patogenima osjetljivima na ofloksacin (profilaksa infekcija u bolesnika sa značajno smanjenom otpornosti na infekcije (npr. u stanjima neutropenije)
Hungarian: • Perioperatív prophylaxis invazív urológiai műtétek esetén
Croatian: • Perioperativna profilaksa kod invazivnog urološkog kirurškog zahvata
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések [például: krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia, rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)]
Croatian: • Plućne infekcije o Plućne infekcije [kao što su: akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, egzacerbacija cistične fibroze, nozokomijalna pneumonija, plućna tuberkuloza uzrokovana rezistentnim mikobakterijama, osobito u imunokompromitiranih bolesnika (antituberkulotik druge linije)]
Hungarian: A fluorokinolon vagy kinolon antibiotikumot tartalmazó gyógyszerek - köztük a(z) [készítmény neve] - alkalmazása nagyon ritkán előforduló, de súlyos mellékhatásokkal jár, melyek némelyike hosszan fennálló (hónapokig vagy évekig tartó) rokkantságot okoz vagy esetlegesen visszafordíthatatlan.
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno nepopravljive ozbiljne nuspojave Fluorokinolonski/kinolonski antibiotici, uključujući [naziv lijeka], povezani su s vrlo rijetkim, ali ozbiljnim nuspojavama, od kojih su neke dugotrajne (traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajuće ili potencijalno nepopravljive.
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott osteomyelitis)
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova (osteomijelitis uzrokovan gram-negativnim mikroorganizmima)
Hungarian: 1.2 Javallatok módosítása 1.2.1 Az összes kinolon/fluorokinolon esetében
Croatian: 1.2 Izmjena indikacija 1.2.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációja (utolsó vonalbeli)
Croatian: • Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa (posljednja linija)
Hungarian: • Szövődményes intraabdominalis fertőzések
Croatian: • Komplicirane intraabdominalne infekcije
Hungarian: • Súlyos bakteriális gastrointestinalis fertőzések
Croatian: • Ozbiljne gastrointestinalne bakterijske infekcije
Hungarian: • Bronchopulmonális fertőzések exacerbációi cystás fibrosisban
Croatian: • egzacerbacije bronhopulmonalnih infekcija kod cistične fibroze
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam illetékes hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, ha szükséges, a 2001/83/EK irányelv, III. címének, 4. fejezetében leírtaknak megfelelően.
Croatian: Informacije o lijeku mogu, prema potrebi, naknadno ažurirati nadležna tijela u zemljama članicama u suradnji s referentnom zemljom članicom, sukladno postupcima utvrđenima u poglavlju 4. glave III.
Hungarian: • Fertőző gastroenteritis (utazók hasmenése) prophylaxisa
Croatian: • profilaksa infektivnog gastroenteritisa (putničke dijareje)
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut alsó húgyúti fertőzés férfiaknál
Croatian: • Akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutna infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava u muškaraca
Hungarian: • A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Croatian: • Zamjenski oblik liječenja infekcija kostiju i zglobova
Hungarian: Íngyulladás és ínszakadás
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive
Hungarian: A(z) [INN]-kezelésben részesülő betegeket figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben neuropathia tünetei - például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség - jelentkeznek, a potenciálisan irreverzibilis állapot kialakulásának megelőzése érdekében tájékoztassák erről kezelőorvosukat, mielőtt folytatnák a kezelést (lásd 4.8 pont).
Croatian: Bolesnike koji se liječe [INN] mora se savjetovati da prije nastavka liječenja obavijeste svog liječnika ako se pojave simptomi neuropatije kao što su bol, pečenje, trnci, utrnulost ili slabost kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja (vidjeti dio
Hungarian: • Immunhiányos betegek fertőzése
Croatian: • Infekcija u imunokompromitiranih bolesnika
Hungarian: • Gonorrhoea • Gonorrhoeás urethitis emberben
Croatian: • Gonoreja • Gonokokni uretritis u ljudi
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén más antibakteriális szerekkel kombinációban
Croatian: • Upalna bolest zdjelice, u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima
Hungarian: • Krónikus bakteriális sinusitis
Croatian: • Kronični bakterijski sinusitis
Hungarian: • Bakteriális prostatitis Gyermekek és serdülők
Croatian: • Bakterijski prostatitis Djeca i adolescenti
Hungarian: • Szövődményes cystitis o krónikus cystitis nőknél
Croatian: • Komplicirani cistitis o kronični cistitis u žena
Hungarian: A kinolonokkal és fluorokinolonokkal kezelt betegeknél szenzoros vagy szenzomotoros polyneuropathiás eseteket jelentettek, amelyek paraesthesiát, hypaesthesiát, dysaesthesiát vagy gyengeséget okoztak.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi senzorne ili senzorimotoričke polineuropatije koja uzrokuje paresteziju, hipoesteziju, disesteziju ili slabosti u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone.
Hungarian: • Akut bakteriális prostatitis
Croatian: • Akutni bakterijski prostatitis
Hungarian: • Szövődménymentes pyelonephritis o szövődménymentes pyelonephritis o akut szövődménymentes pyelonephritis nőknél
Croatian: • Nekomplicirani pijelonefritis o nekomplicirani pijelonefritis o akutni nekomplicirani pijelonefritis u žena
Hungarian: Szövődménymentes cystitis
Croatian: Nekomplicirani cistitis
Hungarian: • A gastrointestinalis traktus fertőzései (például utazók hasmenése)
Croatian: • Infekcije gastrointestinalnog trakta (npr. putnička dijareja)
Hungarian: 3. 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Croatian: Dio 4.8: Nuspojave
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Akut kismedencei gyulladásos betegség o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Kismedencei fertőzés nőknél (más antibiotikumokkal kombinációban) o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o A felső genitalis traktus fertőzése nőknél (lásd 4.4 pont) (szövődményes vagy szövődménymentes) o A genitalis traktus felső szakaszát érintő nőgyógyászati fertőzések, a Neisseria gonorrhoeae érzékeny törzsei által okozott fertőzéseket is beleértve
Croatian: • Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Akutna upalna bolest zdjelice o Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Infekcija u području zdjelice u žena (u kombinaciji s drugim antibioticima) o Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Infekcija gornjeg dijela genitalnog trakta u žena (vidjeti 4.4) (komplicirana ili nekomplicirana) o Infekcije gornjeg dijela genitalnog trakta, uključujući infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima bakterije
Hungarian: • Abdominalis és hepatobiliaris fertőzés o Abdominalis és hepatobiliaris fertőzés o Intraabdominalis fertőzés o Intraabdominalis és epeúti fertőzések o Hasüregi fertőzések, a kismedencei területet is beleértve o Hasüregi fertőzések, a medencecsontot is beleértve o Hasi és kismedencei fertőzések
Croatian: • Abdominalna i hepatobilijarna infekcija o Abdominalna i hepatobilijarna infekcija o intraabdominalna infekcija o intraabdominalna infekcija i infekcija žučnih vodova o Infekcije trbušne šupljine, uključujući zdjelično područje o Infekcije trbušne šupljine, uključujući zdjeličnu kost o Infekcije abdomena i male zdjelice
Hungarian: • Bakteriális prostatitis, epididymoorchitis
Croatian: • Bakterijski prostatitis, epididimoorhitis
Hungarian: • Krónikus sinusitis
Croatian: • Kronični sinusitis
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (utolsó vonalbeli) o Csont- és ízületi fertőzések: például osteomyelitis vagy septicus arthritis (szövődményes vagy szövődménymentes) o Csontfertőzések (osteitis, osteomyelitis) o Csont- és ízületi fertőzések o Gram-negatív csont- és ízületi fertőzések o Csontfertőzések (például osteomyelitis és ortopédiai anyag/implantátum fertőzése, különösen más antibiotikummal, például rifampicinnel együtt alkalmazva o A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova (posljednja linija) o Infekcije kostiju i zglobova: kao što su osteomijelitis ili septički artritis. (kompliciran ili nekompliciran) o Infekcije kostiju (osteitis, osteomijelitis) o Infekcije kostiju i zglobova o Gram-negativne infekcije kostiju i zglobova o Infekcije kostiju (kao što su osteomijelitis i infekcija ortopedskog materijala/implantata, osobito kad se primjenjuje zajedno s drugim antibioticima poput rifampicina) o Zamjenski oblik liječenja infekcija kostiju i zglobova
Hungarian: pont Lehetséges mellékhatások
Croatian: Dio 4. Moguće nuspojave
Hungarian: *Kinolonok és fluorokinolonok alkalmazása kapcsán nagyon ritkán számos -esetenként több- szervrendszert és érzékszervet érintő, hosszan fennálló (akár hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások eseteiről számoltak be (köztük olyanokról mint tendinitis, ínszakadás, arthralgia, végtagfájdalom, járászavar, paraesthesiával járó neuropathiák, depresszió fáradtság, memóriaromlás, alvászavarok, valamint a hallás, a látás, az ízérzés és a szaglás romlása), amelyek néhány esetben az eleve fennálló kockázati tényezőktől függetlenül jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Croatian: * Vezano na primjenu kinolona i fluorokinolona zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite klase organskih sustava i osjetila, ponekad i više njih (uključujući reakcije kao što su tendinitis, ruptura tetive, artralgija, bol u udovima, poremećaj hoda, neuropatije povezane s parestezijom, depresija, umor, narušeno pamćenje, poremećaji spavanja i oštećenje sluha, vida, osjeta okusa i mirisa), u nekim slučajevima neovisno o prethodno prisutnim čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: • Krónikus otitis (típustól függetlenül) és mastoidectomiás üregek felülfertőzése
Croatian: • Superinfekcija kod kronične upale uha (bez obzira na njezinu prirodu) i šupljina nakon mastoidektomije
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzés férfiaknál
Croatian: • Akutna infekcija mokraćnog sustava u muškaraca
Hungarian: • Szövődménymentes cystitis (utolsó vonalbeli) o Szövődménymentes cystitis o Szövődménymentes cystitis (csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek) o Szövődménymentes cystitis (a(z) XX csak abban az esetben alkalmazható, ha az elsőként választandó antibakteriális kezelés nem alkalmazható/nem megfelelő)
Croatian: • Nekomplicirani cistitis (posljednja linija) o Nekomplicirani cistitis o Nekomplicirani cistitis (smije se primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija) o Nekomplicirani cistitis (XX se smije primijeniti samo ako se antibakterijska terapija koja se smatra prvim izborom liječenja procijeni kao neprikladna/neodgovarajuća)
Hungarian: Ezek közé tartozik a felső vagy az alsó végtagokon jelentkező ín-, izom- és ízületi fájdalom, a járási nehézség, a furcsa érzékelések, például szúró, bizsergő, csiklandozó érzés, zsibbadás vagy égő érzés (paresztézia), az érzékelési zavarok, köztük a látás, az ízérzés és a szaglás, valamint a hallás romlása, a depresszió, a memória romlása, a nagyfokú fáradtság és a súlyos alvászavarok.
Croatian: To uključuje bol u tetivama, mišićima i zglobovima gornjih i donjih udova, otežano hodanje, abnormalne osjete kao što su bockanje, trnci, škakljanje, utrnulost ili žarenje (parestezija), poremećaje osjeta uključujući oštećenje vida, osjeta okusa i mirisa te sluha, depresiju, narušeno pamćenje, jak umor i teške poremećaje spavanja.
Hungarian: Levofloxacin
Croatian: Levofloksacin
Hungarian: A kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszerek esetében módosítani kell az érvényben lévő betegtájékoztatót (szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje, illetve törlése), hogy az alábbi, jóváhagyott szövegezést tükrözze (az új szöveg aláhúzva és félkövéren, a törölt szöveg áthúzva szerepel):
Croatian: Za lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone, postojeće informacije o lijeku treba izmijeniti (prema potrebi umetnuti, zamijeniti ili izbrisati tekst) kako bi odgovarale dogovorenom tekstu koji je naveden u nastavku (novi tekst je podcrtan i podebljan, obrisani tekst je precrtan):
Hungarian: Krónikus bronchitis és krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja
Croatian: Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa i kronične opstruktivne plućne bolesti
Hungarian: • Fluorokinolonokra érzékeny baktériumok által okozott urethritis és cervicitis
Croatian: • Uretritis i cervicitis uzrokovani bakterijama osjetljivima na fluorokinolone
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések (kivéve a szövődményes pyelonephritist)
Croatian: • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (osim kompliciranog pijelonefritisa)
Hungarian: Lomefloxacin A lomefloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban szereplő jelenlegi javallatok
Croatian: Lomefloksacin Sadašnje indikacije u informacijama o lijeku za lijekove koji sadrže lomefloksacin
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny baktériumok okozta fertőzések prophylacticus kezelésére legyengült ellenálló-képességű betegeknél (például neutropeniás betegek)
Croatian: • Liječenje i profilaksa bakterijske infekcije osjetljive na ofloksacin u bolesnika s oslabljenom otpornosti (na primjer, bolesnika s neutropenijom)
Hungarian: • Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont)
Croatian: • Akutni pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (vidjeti dio 4.4)
Hungarian: A kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszerek esetében módosítani kell az érvényben lévő kísérőiratokat (szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje, illetve törlése), hogy azok az alábbi, jóváhagyott szövegezést tükrözzék (az új szöveg aláhúzva és félkövéren, a törölt szöveg áthúzva szerepel):
Croatian: Za lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone postojeću uputu o lijeku treba prilagoditi (po potrebi umetnuti, zamijeniti ili izbrisati tekst) kako bi odgovarala dogovorenom tekstu kako je navedeno u nastavku (novi tekst je podcrtan i podebljan, obrisani tekst je precrtan)
Hungarian: • Akut cystitis nőknél
Croatian: • Akutni cistitis u žena
Hungarian: • Gonorrhoea o gonorrhoea o szövődménymentes gonorrhea o Gonorrhoeás urethritis, pharyngitis, proctitis vagy cervicitis, amelyet a Neisseria gonorrhoeae penicillinázt termelő vagy nem termelő törzsei okoznak o gonorrhoeás urethritis kismedencei disszemináció jelei nélkül férfiaknál o cervicalis gonorrhoea kismedencei
Croatian: • Gonoreja o gonoreja o nekomplicirana gonoreja o Gonokokni uretritis, faringitis, proktitis ili cervicitis uzrokovan bakterijom Neisseria gonorrhoeae neovisno o stvaranju penicilinaze. o gonokokni uretritis bez znakova diseminacije u zdjelicu, u muškaraca o cervikalna gonoreja bez znakova diseminacije u zdjelicu o uretralna i cervikalna gonoreja o Gonoreja (uretritis i cervicitis)
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek*
Croatian: Poremećaji oka*
Hungarian: • Abdominalis és hepatobiliaris fertőzések o Abdominalis fertőzések o Abdominalis fertőzések - Gramnegatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Hepatobiliaris fertőzések o Hepatobiliaris fertőzés - Gramnegatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Az epeutak fertőzései
Croatian: • Abdominalne i hepatobilijarne infekcije o Abdominalne infekcije o Abdominalne infekcije - teške infekcije uzrokovane gramnegativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Hepatobilijarne infekcije o Hepatobilijarna infekcija - teške infekcije uzrokovane gramnegativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcije žučnih vodova
Hungarian: • Bakteriális gastroenteritis o Bakteriális gastroenteritis o Bakteriális enteritis o Bélfertőzések o Bakteriális eredetű hasmenés, amely antibiotikum-kezelést igényel
Croatian: o Bakterijski enteritis o Crijevne infekcije o bakterijski proljev koji zahtijeva antibiotsko liječenje