FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le specifiche dei parametri dello spettrometro di massa quali linearità, stabilità (precisione del gas di riferimento) e precisione della misurazione sono fondamentali per l'accuratezza del sistema.
Norwegian Bokmål: Spesifikasjonen for massespektrometrets parametre slik som linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktigheten er avgjørende for systemets pålitelighet.
Italian: Sigillare infine la confezione con l'adesivo.
Norwegian Bokmål: Til slutt lukkes pakken med de selvklebende etikettene.
Italian: Il soggetto può essere affetto da un'infezione gastrica o duodenale causata da un batterio chiamato Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du har en mage- eller tolvfingertarminfeksjon som skyldes en bakterie kalt Helicobacter pylori.
Italian: In confronto con una diagnostica di un'infezione da Helicobacter pylori basata sulla biopsia, il test respiratorio raggiunge, in studi clinici su 457 pazienti, una sensibilità compresa in un intervallo tra 96,5 % e 97,9 % [95 %-CI: 94,05 % - 99,72 %] ed una specificità compresa tra 96,7 % e 100 % [95 %-CI: 94,17 % - 103,63 %].
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk ved en Helicobacter pylori-infeksjon har pusteprøven i kliniske utprøvinger utført på 457 pasienter vist en sensitivitet mellom 96,5 % til 97,9 % [95 % - KI: 94,05 %99,72 %] og en spesifisitet mellom 96,7 % til 100 % [95 % - KI: 94,17 % - 103,63 %].
Italian: I dati sull'affidabilità dell'Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti alla rimozione di parti dello stomaco.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni, 45 mg, polvere per soluzione orale Urea 13C
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år 45 mg pulver til oral solution 13C-urea
Italian: In confronto con una diagnostica di un'infezione da Helicobacter pylori basata sulla biopsia, il test respiratorio raggiunge, in studi clinici su 457 pazienti, una sensibilità compresa in un intervallo tra 96,5% e 97,9% [95%-CI: 94,05% - 99,72%] ed una specificità compresa tra 96,7% e 100% [95%-CI: 94,17% - 103,63%].
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk ved en Helicobacter pylori-infeksjon har pusteprøven i kliniske utprøvinger utført på 457 pasienter vist en sensitivitet mellom 96,5 % til 97,9 % [95 % - KI: 94,05 %99,72 %] og en spesifisitet mellom 96,7 % til 100 % [95 % - KI: 94,17 % - 103,63 %, ].
Italian: Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test, è necessaria la ripetizione del test. Questa deve essere effettuata a digiuno e non prima del giorno successivo.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp under testen, må testen gjentas med pasienten fastende og tidligst neste dag (se pkt.
Italian: • Utilizzare la cannuccia e il contenitore di campionamento dell'espirato descritto al punto 2
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra en av testbeholderene for utåndningsluft som er beskrevet under punkt
Italian: Speciali istruzioni per l'uso (per la spettroscopia infrarossa o la spettrometria di massa) Questo medicinale dovrebbe essere somministrato da personale paramedico e sotto appropriata supervisione medica.
Norwegian Bokmål: Spesiell bruksanvisning (for infrarød spektroskopi eller massespekrometri) Bruken av denne testen bør gjøres under ledelse av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni viene influenzato dai farmaci che agiscono
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år påvirkes av legemidler som påvirker
Italian: Posologia
Norwegian Bokmål: Antall
Italian: Componenti essenziali che non fanno parte di Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Nødvendige ting som ikke leveres med helicobactertesten INFAI
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
Italian: ● Chiudere il vasetto e agitare accuratamente fino a quando tutta la polvere non è sciolta.
Norwegian Bokmål: • Sett korken på krukken og rist forsiktig til alt pulveret er oppløst.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Helicobacter Test INFAI 75 mg polvere per soluzione orale CliniPac Basic senza contenitori per campioni di espirato urea 13C
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til mikstur, oppløsning CliniPac Basic uten testbeholdere for utåndningsluft 13C-urea
Italian: Altri medicinali e Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Helicobacter Test INFAI
Italian: 1 Kit per Test Diagnostico contiene:
Norwegian Bokmål: Testpakken med 1 krukke inneholder:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Helicobacter Test INFAI e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Helicobacter Test INFAI ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Le specifiche dei parametri dell'analisi dell'espirato, quali linearità, stabilità (precisione del gas di riferimento) e precisione della misurazione sono fondamentali per l'accuratezza del sistema.
Norwegian Bokmål: Spesifikasjonen for pusteprøvens parametre slik som linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktigheten er avgjørende for systemets pålitelighet.
Italian: al soggetto è già stata diagnosticata un'infezione da Helicobacter pylori ed egli ha già assunto medicinali per eliminare tale infezione: il medico intende controllare se la cura è stata efficace.
Norwegian Bokmål: Det er allerede fastslått at du har en Helicobacter pylori-infeksjon, og du har tatt medisiner for å bli kvitt infeksjonen.
Italian: Helicobacter Test INFAI 75 mg polvere per soluzione orale Urea 13C
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral solution 13C-urea
Italian: I dati sull'affidabilità dell'Helicobacter Test INFAI sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti alla rimozione di parti dello stomaco.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Italian: Come conservare Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULCONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERIORE, CONFEZIONE DA 1 FLACONE/50 FLACONI
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG, 1 KRUKKE/50 KRUKKER
Italian: Helicobacter Test INFAI 75 mg polvere per soluzione orale
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral solution
Italian: Solamente in pazienti positivi all'Helicobacter pylori, la somministrazione di 75 mg di urea marcata comporta un significativo aumento di 13CO2 nel campione di espirato entro i primi 30 minuti.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 75 mg merket urea.
Italian: Nessuna preoccupazione relativamente all'uso clinico del prodotto.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare ved klinisk bruk av dette legemidlet.
Italian: Che cos'è Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er og hva det brukes mot
Italian: ml di campione respiratorio con una concentrazione del 3 % di CO2
Norwegian Bokmål: ml utåndingsbeholder med 3 % CO2 konsentrasjon.
Italian: Si deve rimanere a digiuno per 6 ore prima del trattamento, preferibilmente per tutta la notte.
Norwegian Bokmål: Du skal være fastende i minst 6 timer (helst over natten) før testen utføres.
Italian: Polvere per soluzione orale bianca e cristallina.
Norwegian Bokmål: Hvitt, krystallinsk pulver til mikstur, oppløsning.
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni è una polvere per soluzione orale bianca e cristallina.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er et hvitt, krystallinsk pulver til mikstur, oppløsning.
Italian: Il principio del test respiratorio si fonda sulla somministrazione orale di una urea specificamente marcata 13C, la cui idrolisi enzimatica è monitorata dalla misurazione di 13CO2 nell'espirato,
Norwegian Bokmål: Pusteprøvens konsept er basert på oral administrering av 13C-merket urea, som hydrolyseres enzymatisk, denne hydrolyseprosessen overvåkes ved å måle 13CO2 i utåndingsluften ved bruk av ikke-dispergerende spektroskopi.
Italian: Helicobacter Test INFAI trova impiego nella diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori in: - adulti, - adolescenti con probabile ulcera peptica.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI kan brukes til in vivo diagnostisering av gastroduodenal Helicobacter pylori infeksjon hos: - Voksne, - ungdommer, som trolig har mage- eller tolvfingertarmsår.
Italian: urea in polvere.
Norwegian Bokmål: C-urea.
Italian: 4 Foglio con etichette con codice a barre e adesivo
Norwegian Bokmål: 4 Ark med strekkodeetiketter og klistremerke
Italian: Poiché vengono somministrati soltanto 45 mg di urea 13C, non è previsto alcun sovradosaggio.
Norwegian Bokmål: Ettersom det kun gis 45 mg 13C-urea, forventes det ingen overdosering.
Italian: I dati sull'affidabilità diagnostica del Helicobacter test INFAI sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAIs diagnostiske pålitelighet er ikke tilstrekkelig dokumentert for at prøven skal kunne anbefales til pasienter med gastrektomi.
Italian: Mettere le relative etichette con il codice a barre sulla scheda per la documentazione del paziente.
Norwegian Bokmål: Klistre inn de relevante strekkodeetikettene i pasientskjemaet.
Italian: Perché assumere Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må du ta Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år?
Italian: Altri medicinali e Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
Italian: Helicobacter Test INFAI è una polvere per soluzione orale bianca e cristallina.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er et hvitt, krystallinsk pulver til mikstur, oppløsning.
Italian: Non vi è ragione di ritenere che l'esecuzione del test possa essere dannosa durante la gravidanza o l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Prøveprosedyren antas ikke å være skadelig ved graviditet og amming.
Italian: Helicobacter Test INFAI è un test respiratorio per singola somministrazione.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er en pusteprøve for engangsbruk.
Italian: 45 mg polvere per soluzione orale urea 13C
Norwegian Bokmål: 45 mg pulver til mikstur, oppløsning 13C-urea
Italian: Per confermare la presenza di Helicobacter pylori possono essere necessarie ulteriori analisi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å undersøke ytterligere for å bekrefte at du har Helicobacter pylori.
Italian: Codice a barre per valori a 00 minuti Codice a barre per valori a 30 minuti
Norwegian Bokmål: Beholdere for utåndingsprøver 00-minuttersverdier 30-minutterverdier Strekkodeetiketten festes rundt
Italian: Grazie al confronto dei risultati, si potrà stabilire l'eventuale presenza di Helicobacter pylori, indicata da un aumento significativo della quantità di carbonio-13 nella seconda serie di campioni.
Norwegian Bokmål: Resultatene vil bli sammenlignet, og hvis det er en betydelig økning i mengden karbon-13 i det andre settet med prøver, tyder det på at du har Helicobacter pylori.
Italian: I test fondamentali per verificare le specifiche sono linearità, stabilità (precisione del gas di riferimento) e precisione della misurazione.
Norwegian Bokmål: Hovedparametre som verifiserer spesifikasjonene er linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktighet.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
Italian: Speciali istruzioni per l'uso (per la spettroscopia infrarossa) Questo medicinale dovrebbe essere somministrato da personale paramedico e sotto appropriata supervisione medica.
Norwegian Bokmål: Spesiell bruksanvisning (for infrarød spektroskopi) Bruken av denne testen bør gjøres under ledelse av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
Italian: 4 contenitori per i campioni respiratori 1 cannuccia flessibile Foglio Illustrativo
Norwegian Bokmål: 4 utåndingsbeholdere til utåndingsprøver 1 bøyelig sugerør
Italian: I dati del paziente devono essere documentati usando la scheda acclusa.
Norwegian Bokmål: Pasientdataene skal journalføres i overensstemmelse med medfølgende pasientskjema.
Italian: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Norwegian Bokmål: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Italian: Codice a barre
Norwegian Bokmål: Ark med strekkodeetiketter
Italian: Come conservare Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Helicobacter Test INFAI
Italian: • sull'enzima ureasi, che stimola la riduzione dell'urea Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: Un'eventuale ripetizione del test deve essere effettuata non prima del giorno seguente.
Norwegian Bokmål: Hvis testen må gjøres på nytt, bør dette skje tidligst neste dag.
Italian: • Il contenitore deve essere tenuto verticale e l'etichetta con il codice a barre contrassegnata "valore-00-minuti", deve essere attaccata attorno alla provetta, in modo che le linee del codice a barre siano orizzontali.
Norwegian Bokmål: • Testbeholderen skal holdes rett opp og ned, og strekkodeetiketten markert «00minuttersverdi» skal klistres på beholderen slik at strekkodens linjer er horisontale.
Italian: • Il contenitore di campionamento dell'espirato deve essere tenuto verticale e l'etichetta con il codice a barre contrassegnata "valore-00-minuti", deve essere attaccata sul contenitore di campionamento dell'espirato.
Norwegian Bokmål: • Testbeholderen for utåndningsluft skal holdes rett opp og ned, og strekkodeetiketten markert «00-minuttersverdi» skal klistres på testbeholderen for utåndningsluft.
Italian: • Riempire il vasetto di urea 13C con acqua fino all'orlo per una seconda e terza volta e aggiungere questi contenuti nel bicchiere (il volume totale di acqua dovrebbe essere circa
Norwegian Bokmål: • Fyll 13C-ureabeholderen en andre og en tredje gang med vann og hell innholdet i drikkeglasset hver gang (totalt volum av springvann skal være ca. 30 ml).
Italian: Aggiustamento:
Norwegian Bokmål: Innstilling:
Italian: Solamente in pazienti positivi all'Helicobacter pylori, la somministrazione di 45 mg di urea marcata comporta un significativo aumento di 13CO2 nel campione di espirato entro i primi 30 minuti.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 13C-urea.
Italian: Componenti essenziali che non fanno parte di Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
Norwegian Bokmål: Nødvendige ting som ikke leveres med helicobactertesten INFAI for barn i alderen 3-11 år
Italian: • Espirare ora piano attraverso la cannuccia.
Norwegian Bokmål: • Pust nå rolig gjennom sugerøret.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini da 3 a 11 anni è un test respiratorio per una singola somministrazione.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 er en pusteprøve for engangsbruk.
Italian: • Preparazione dei campioni per la spettrometria a infrarossi
Norwegian Bokmål: • Preparering av prøven til infrarød spektroskopi (NDIR)
Italian: Perciò il fattore limitante di tutto il processo è la scissione dell'urea13C da parte dell'ureasi dell'Helicobacter.
Norwegian Bokmål: Det hastighetsbegrensende trinnet i prosessen er Heliobacter-ureasens evne til å spalte 13C-urea.
Italian: Per l'analisi tramite spettrometria di massa, utilizzare provette di campionamento per la raccolta dei campioni di espirato; per la spettroscopia infrarossa, utilizzare sacche per l'espirato.
Norwegian Bokmål: Ved analyse med massespektrometri skal du bruke prøverørene for innsamling av prøver av utåndingsluften.
Italian: Speciali istruzioni per l'uso (per la spettrometria di massa) Questo medicinale dovrebbe essere somministrato da personale paramedico e sotto appropriata supervisione medica.
Norwegian Bokmål: Spesiell bruksanvisning (for massespektrometri) Bruken av denne testen bør gjøres under ledelse av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
Italian: anni, una sensibilità del 96,8% [90%-CI: ≥91,8%] ed una specificità del 98,3% [90%-CI: ≥95,5%].
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk har utåndingstesten i kliniske utprøvninger utført på 168 pasienter i alderen 3 til 11 år vist en følsomhet på 98,4 % [90 % - CI: ≥ 93,9 %] og en spesifisitet på 98,1 % [90 % - CI: ≥ 95,1 %].
Italian: Poiché vengono forniti solo 75 mg di urea 13C, non si prevedono casi di sovradosaggio.
Norwegian Bokmål: Ettersom det kun gis 75 mg 13C-urea, forventes det ingen overdosering.
Italian: 50 Schede di documentazione del paziente 50 Etichette con codice a barre e adesivi
Norwegian Bokmål: 4 Pasientskjema 5 Pakningsvedlegg 6 Ark med strekkodeetiketter og klistremerke
Italian: Usare l'intero contenuto.
Norwegian Bokmål: Bruk hele innholdet.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con sapone ed acqua calda.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Italian: Molto raro / non nota
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne / ikke kjent
Italian: Ripetere ogni 12-24 ore.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12. til 24. time.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: • Ta ikke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Popolazione pediatrica Le avvertenze e precauzioni riportate riguardano sia gli adulti, sia i bambini.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De angitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både for voksne og barn.
Italian: I dati sono stati ottenuti da studi clinici su 61 bambini sotto i 6 anni di età e da studi non interventistici su bambini di tutte le età.
Norwegian Bokmål: Det foreligger data fra kliniske studier for 61 barn under 6 år og fra ikke-intervensjonsstudier for barn i alle aldre.
Italian: Induzione dell'immunotolleranza (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
Italian: • Questo medicinale non deve essere miscelato con altre soluzioni per infusione.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal ikke blandes med andre infusjonsløsninger.
Italian: La dose necessaria è determinata utilizzando le seguenti formule:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel:
Italian: Accertarsi che non entri sangue nella siringa.
Norwegian Bokmål: Pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten.
Italian: Ogni 24 ore, per almeno 1 giorno fino a raggiungimento della guarigione
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, i minst en dag, inntil oppnådd tilheling
Italian: Complessivamente, 9 pazienti su 60 (15%) hanno sviluppato inibitori.
Norwegian Bokmål: I alt, 9 av 60 (15 %) utviklet inhibitorer.
Italian: NUMERO DI LOTTO, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJONS- OG PRODUKTKODER Lot:
Italian: • nausea questi sintomi possono rappresentare un precoce avvertimento di ipersensibilità e reazione anafilattica.
Norwegian Bokmål: • kvalme kan disse symptomene være et tidlig forvarsel på overfølsomhet og anafylaktiske reaksjoner.
Italian: Se il sanguinamento non viene controllato
Norwegian Bokmål: Dersom blødningskontroll ikke oppnås
Italian: Consulti immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart.
Italian: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Norwegian Bokmål: Bayer Corporation (lisensinnehaver) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Italian: Minore inclusa l'estrazione dentaria
Norwegian Bokmål: Mindre inngrep inkludert tanntrekning
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du har følelsen av at effekten av dette legemidlet er for sterk eller for svak, snakk med legen din.
Italian: Grado dell'emorragia/ Tipo di procedura chirurgica
Norwegian Bokmål: Blødningsgrad/ Type kirurgisk inngrep
Italian: Esclusivamente per uso singolo.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso ricadono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart har brukeren ansvaret for oppbevaringstiden under bruk og forholdene før bruk.
Italian: • Se è allergico a octocog alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 e alla fine del paragrafo 2).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor oktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 og slutten av avsnitt 2).
Italian: Se nota alcuni dei seguenti sintomi durante l'iniezione/infusione:
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av følgende symptomer under injeksjon/infusjon:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulle etichette e sulla scatola.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etikettene og pakningen.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Norwegian Bokmål: Frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
Italian: In caso di shock deve essere effettuato il trattamento medico standard per lo shock.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling av sjokk igangsettes.
Italian: Perciò i pazienti devono essere attentamente valutati ed osservati in relazione ai fattori di rischio cardiaci.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal derfor vurderes og overvåkes med tanke på kardiale risikofaktorer.
Italian: Durante l'infusione continua, la sacca d'infusione deve essere cambiata ogni 24 ore.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlig infusjon bør infusjonsposen skiftes hver 24. time.
Italian: Questo elemento dev‘essere preso in considerazione nel caso di una somministrazione mediante infusione continua.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved en kontinuerlig infusjon.
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione è limpida.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er oppløsningen klar.
Italian: Data del rinnovo più recente: 06 agosto 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 04. august 2000
Italian: E' stata fatta una rassegna retrospettiva su 40 pazienti e 39 pazienti sono stati inclusi in uno studio clinico prospettico promosso dallo sperimentatore.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv vurdering er utført på 40 pasienter, og 39 pasienter ble inkludert i en prospektiv klinisk studie initiert av utprøver.
Italian: Livello di fattore VIII necessario (%) (UI/dl)
Norwegian Bokmål: Ønsket nivå av faktor VIII (%) (IE/dl)
Italian: Raramente gli inibitori possono svilupparsi dopo i primi 100 giorni di esposizione.
Norwegian Bokmål: Det er sjelden inhibitorer utvikles etter de første 100 dagene med eksponering.
Italian: Segua scrupolosamente le indicazioni fornite dal medico ed utilizzi le seguenti indicazioni come guida:
Norwegian Bokmål: Følg nøye din leges anvisninger og bruk instruksjonene nedenfor som retningslinjer: