FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Leflunomide Teva looks like and contents of the pack Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
German: Wie Leflunomid Teva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Teva-20-mg-Filmtabletten sind dunkelbeige, dreieckige Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf einer Seite und „L“ auf der anderen Seite.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 30°C lagern.
English: It has been shown in man that administration of an oral suspension of activated powdered charcoal or colestyramine leads to a rapid and significant increase in A771726 elimination rate and decline in plasma concentrations (see section 4.9).
German: Die Verabreichung einer oralen Suspension von Aktivkohlepulver oder Colestyramin ergibt beim enschen einen schnellen und signifikanten Anstieg der Eliminationsrate von A771726 und Abfall der Plasmaspiegel (siehe Abschnitt 4.9).
English: Pack sizes of 28, 30 and 100 film-coated tablets.
German: Packungsgrößen mit 28, 30 und 100 Filmtabletten.
English: • alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily for a period
German: • werden 50 g Aktivkohlepulver 4-mal täglich über einen Zeitraum von 11 Tagen gegeben.
English: If both plasma concentrations are below 0.02 mg/l, and after a waiting period of at least 3 months, the risk of
German: Wenn beide Plasmaspiegel unter 0,02 mg/l liegen sowie nach einer Wartezeit von mindestens 3 Monaten ist das toxische Risiko für den Fetus sehr gering.
English: Blisters: Do not store above 25°C.
German: Blister: Nicht über 25°C lagern.
English: What Leflunoamide Teva is and what it is used for Leflunomide Teva belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines.
German: Leflunomid Teva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antirheumatika genannt werden.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C lagern.
English: increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin
German: verstärkter Haarausfall, Ekzem, Hautausschlag (u. a. makulopapulöser Ausschlag), Pruritus, trockene Haut.
English: - A cough or breathing problems as these may indicate inflammation of the lung (interstitial lung disease).
German: − Husten oder Atemproblemen, da diese auf eine Lungenentzündung hindeuten können (interstitielle Lungenerkrankung).
English: The use of leflunomide with antimalarials used in rheumatic diseases (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive agents including Tumour Necrosis Factor alpha-Inhibitors has not been adequately studied up to now in randomised trials (with the exception of methotrexate, see section 4.5).
German: oder oral verabreichtem Gold, DPenicillamin, Azathioprin und anderen immunsuppressiv wirkenden Substanzen einschließlich Inhibitoren des Tumor-Nekrose-Faktors-alpha wurde bisher nicht adäquat in randomisierten Studien untersucht (mit Ausnahme von Methotrexat, siehe Abschnitt 4.5).
English: For tablets stored in blisters: Do not store above 25°C.
German: In Blisterpackungen aufbewahrte Tabletten: Nicht über 25°C lagern.
English: - If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
German: − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: • Tablet coating: titanium dioxide, polydextrose, hypromellose, triethyl citrate and macrogol
German: • Filmüberzug: Titandioxid (E171), Polydextrose, Hypromellose, Triethylcitrat und Macrogol 8000.
English: Leflunomide Teva tablets
German: 30 Tabletten
English: What you need to know before you take Leflunoamide Teva
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid Teva beachten?
English: severe infections, including sepsis which may be fatal Like other agents with immunosuppressive potential, leflunomide may increase susceptibility to infections, including opportunistic infections (see also section 4.4).
German: Wie andere Immunsuppressiva kann Leflunomid die Anfälligkeit für Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen, erhöhen (siehe auch Abschnitt 4.4).
English: - Abnormal decrease in the levels of blood uric acid.
German: − Abnorme Verminderung der Harnsäurespiegel im Blut
English: Because you may get increased side effects, it is not recommended to take any of these medicines while you are taking Leflunomide Teva.
German: Angesichts der erhöhten Nebenwirkungsgefahr wird die Anwendung dieser Arzneimittel während der Behandlung mit Leflunomid Teva nicht empfohlen,
English: For tablets stored in bottles: Do not store above 30°C.
German: In Tablettenbehältnissen aufbewahrte Tabletten: Nicht über 30°C lagern.
English: Pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
German: Packungsgrößen mit 30 und 100 Filmtabletten.
English: - If you suffer from moderate to severe kidney problems.
German: − wenn Sie ein mäßig schweres bis schweres Nierenleiden haben
English: If the patient is already receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and/or corticosteroids, these may be continued after starting leflunomide.
German: Patienten, die bereits nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) und/oder Kortikosteroide einnehmen, dürfen die Einnahme auch während der Therapie mit Leflunomid fortsetzen.
English: Especially if you are taking any of the following: - Any other medicine used to treat rheumatoid arthritis, e.g. methotrexate and azathioprine (immunosuppressants), chloroquine and hydroxychloroquine (antimalarials), gold (by mouth or injection), and D-penicillamine.
German: − andere Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, z. B. z. B. Methotrexat und Azathioprin (Immunsuppressiva), Chloroquin und Hydroxychloroquin (Malariamittel), Gold (zum Einnehmen oder als Injektion) und D-Penicillamin.
English: EXPIRY DATE
German: VERFALLDATUM Verw.bis
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some
German: Zysten und Polypen) Das Malignomrisiko, insbesondere die Gefahr lymphoproliferativer Veränderungen, ist bei Anwendung mancher Immunsuppressiva erhöht.
English: Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
German: Bitte nehmen Sie diese Gebrauchsinformation, alle übrigen Tabletten und das Behältnis mit ins Krankenhaus bzw.
English: Leflunomide Teva contains lactose.
German: Leflunomid Teva enthält Lactose.
English: Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Leflunomide Teva.
German: Bei Patienten, die mit Leflunomid Teva behandelt wurden, sind Fälle von peripherer Neuropathie berichtet worden.
English: - If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide Teva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Teva.
German: Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass Leflunomid Teva in die Samenflüssigkeit übergeht, soll während der Behandlung mit Leflunomid Teva ein zuverlässiger Empfängnisschutz angewendet werden.
English: Leflunomide Teva is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3).
German: Bei Patienten mit schwerer Hypoproteinämie oder eingeschränkter Leberfunktion ist Leflunomid Teva daher kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders
German: Nicht bekannt: kutaner Lupus erythematodes, Psoriasis pustulosa oder Verschlechterung einer Psoriasis
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
German: Einnahme von Leflunomid Teva mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: All of these also resolved, 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
German: Auch diese Enzymwerterhöhungen waren reversibel, in 2 Fällen unter der fortgesetzten Gabe beider Arzneimittel und in 3 Fällen nach dem Absetzen von Leflunomid.
English: Leflunomide Teva tablets should be swallowed whole with sufficient amounts of liquid.
German: Leflunomid Teva Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
English: Very rare cases of Stevens Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported in patients treated with leflunomide.
German: Sehr selten wurde bei Patienten, die mit Leflunomid behandelt wurden, über Stevens-Johnson- Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse berichtet.
English: Leflunomide is a disease-modifying anti-rheumatic agent with antiproliferative properties.
German: Leflunomid ist ein antirheumatisches Basistherapeutikum („disease modifying antirheumatic drug“ (DMARD)) mit antiproliferativen Eigenschaften.
English: Absorption
German: Elimination
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) is not advisable.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von hepato- oder hämatotoxischen DMARDs (z. B. Methotrexat) ist nicht empfehlenswert.
English: - Inflammation of the lung (interstitial lung disease), which may be fatal.
German: − Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung), die tödlich ausgehen kann
English: - If you already have low red or white blood cells (anaemia or leucopenia), low blood platelets, which may increase your bleeding or bruising (thrombocytopenia), low bone marrow function or if you are at risk of your bone marrow not working properly your doctor may advise you to take certain medicines to speed up the removal of Leflunomide Teva from your body.
German: Leukopenie), wenn Ihre Blutplättchenzahl vermindert ist (Thrombozytopenie), wodurch Ihre Blutungs- oder Blutergussneigung erhöht sein kann, wenn Ihre Knochenmarkfunktion beeinträchtigt ist oder wenn bei Ihnen das Risiko einer Knochenmarkfunktionsstörung besteht, kann der Arzt Sie anweisen, bestimmte Arzneimittel zur Beschleunigung der Ausscheidung von Leflunomid Teva aus dem Körper einzunehmen.
English: If a patient taking Leflunomide Teva develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing Leflunomide Teva therapy and performing the drug elimination
German: Wenn Patienten unter der Einnahme von Leflunomid Teva eine periphere Neuropathie entwickeln, sollten ein Absetzen der Leflunomid-Teva-Therapie und Auswaschmaßnahmen in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: • Each Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
German: • Jede Leflunomid Teva-10-mg-Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid.
English: Drinking alcohol while taking Leflunomide Teva may increase the chance of liver damage.
German: Einnahme von Leflunomid Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Leflunomid Teva kann die Wahrscheinlichkeit für eine Leberschädigung erhöhen.
English: Rare cases of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) have been reported in patients receiving leflunomide among other immunosuppressants.
German: Bei Patienten, die mit Leflunomid und anderen immunsuppressiven Arzneimitteln behandelt wurden, sind Einzelfälle von Progressiver Multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) berichtet worden.
English: Therefore, it is not recommended to drink alcohol during treatment.
German: Daher wird empfohlen, während der Behandlung mit Leflunomid Teva keinen Alkohol zu trinken.
English: Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
German: Dunkelbeige, dreieckige Filmtabletten, mit der Prägung „20“ auf der einen und „L“ auf der anderen Seite.
English: Leflunomide Teva stored in blisters are available in pack sizes of 28, 30 and 100 film-coated tablets.
German: In Blisterpackungen verpacktes Leflunomid Teva ist in Packungsgrößen zu 28, 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.
English: urticaria
German: Lactose
English: - Keep this leaflet.
German: − Heben Sie die Packungsbeilage auf.
English: • Tablet coating: titanium dioxide, hypromellose, macrogol 400, iron oxide yellow, polysorbate, quinoline yellow aluminium lake and indigo carmine aluminium Lake.
German: • Filmüberzug: Titandioxid (E171), Hypromellose, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid H2O, Polysorbat, Chinolingelb, Aluminiumsalz (E104) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid.
English: Quinoline Yellow Aluminium lake (E104)
German: Chinolingelb, Aluminiumsalz (E104) Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 20 mg Leflunomid.
English: - Skin sensation, i.e. burning, prickling, itching, or tingling (paraesthesia).
German: − Hautempfindungen, d. h. Brennen, Stechen, Jucken oder Kribbeln (Parästhesie)
English: Leflunomide Teva stored in bottles are available in pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
German: In Tablettenbehältnissen verpacktes Leflunomid Teva ist in Packungsgrößen zu 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BLISTER PACK
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {Faltschachtel/Blisterpackung}
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
German: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
English: It contains the
German: Der Verzicht auf die
English: Do not take a double dose to make
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
English: Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with active rheumatoid arthritis as a "disease modifying antirheumatic drug" (DMARD).
German: Leflunomid ist ein antirheumatisches Basistherapeutikum („disease modifying antirheumatic drug“ (DMARD)) zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver rheumatoider Arthritis
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
English: EXP
German: PSURs
English: This medicinal product contains lactose (see leaflet for further information).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
English: Contains lactose (see leaflet for further information).
German: (weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation).
English: There is no
German: Nicht zutreffend.
English: Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Leflunomide Teva and take certain medicines to remove Leflunomide Teva rapidly and sufficiently from their body.
German: Dieser kann Ihnen raten, die Einnahme von Leflunomid Teva zu beenden und bestimmte Arzneimittel einzunehmen, um Leflunomid Teva schnell und ausreichend aus dem Körper auszuscheiden.
English: Drugsales Ltd.
German: TEVA UK Ltd
English: • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia,
German: • Patienten mit deutlich eingeschränkter Knochenmarksfunktion oder ausgeprägter Anämie, Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie, die andere Ursachen als die rheumatoide Arthritis haben.
English: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 402 08
German: Tel: (49) 731 402 08
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more - Severe reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
German: − Starke Verminderung der Anzahl von Blutkörperchen, die zu Schwäche, Blutergussneigung oder zu einer höheren Anfälligkeit für Infektionen führen kann
English: Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets
German: Leflunomid Teva 10 mg Filmtabletten Leflunomid
English: Lietuva
German: Latvija
English: - Nausea.
German: − Übelkeit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leflunomid Teva 10 mg Filmtabletten
English: Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets
German: Leflunomid Teva 20 mg Filmtabletten Leflunomid
English: Norge
German: Deutschland
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after
German: Ist nach Absetzen von Leflunomid Teva die Gabe eines attenuierten Lebendimpfstoffs beabsichtigt, sollte die lange Halbwertszeit von Leflunomid bedacht werden.
English: mild allergic reactions severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
German: Sehr selten: schwere anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, Vaskulitis, einschließlich nekrotisierender Vaskulitis der Haut.
English: Leflunomide Teva may make you dizzy.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Leflunomid Teva kann bei Ihnen Schwindel hervorrufen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leflunomid Teva 20 mg Filmtabletten
English: Medicinal product subject to medical prescription.
German: VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide
German: Jede Leflunomid Teva-20-mg-Filmtablette enthält 20 mg Leflunomid.
English: In case of ulcerative stomatitis, leflunomide administration should be discontinued.
German: Hautreaktionen Bei Auftreten einer ulzerierenden Stomatitis ist die Behandlung mit Leflunomid abzubrechen.
English: (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available
German: sehr selten (< 1/10.000);
English: After stopping treatment with leflunomide:
German: Nach Absetzen der Leflunomidtherapie
English: - Diarrhoea.
German: Sehnenscheidenentzündung.
English: Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial
German: In ähnlicher Weise können kurz zurückliegende Behandlungen mit hepato- oder hämatotoxischen Arzneimitteln (z. B. Methotrexat) vermehrt zu Nebenwirkungen führen;
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its
German: Für weitere Informationen zur Testmethode setzen Sie sich bitte mit dem Pharmazeutischen Unternehmer oder dessen örtlichem Vertreter in Verbindung (siehe Abschnitt 7. ).
English: Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the outer carton or foil after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“/ „Verw.
English: - Mouth ulcers or inflammation.
German: − Geschwüre oder Entzündung im Mundraum
English: Immune system disorders severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
German: Parästhesie, Kopfschmerzen, Schwindel, periphere Neuropathie.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Teva Pharma B.V.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung: België/Belgique/Belgien
English: Renal impairment
German: Nierenversagen
English: The time to peak plasma concentrations of A771726 is very variable; peak plasma levels can occur between 1 hour and 24 hours after single administration.
German: Spitzen-Plasmaspiegel können nach 1 bis 24 Stunden nach einer einmaligen Gabe erreicht werden.
English: EU/1/11/675/007 100 film-coated tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/675/006 30 Filmtabletten EU/1/11/675/007 100 Filmtabletten
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: Studien nach der Markteinführung
English: EU/1/11/675/002 100 film-coated tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/675/001 30 Filmtabletten EU/1/11/675/002 100 Filmtabletten
English: Each tablet contains 20 mg of leflunomide
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 20 mg Leflunomid.
English: Each tablet contains 10 mg of leflunomide
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 10 mg Leflunomid.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - An infection characterised by high fever, sore throat, skin lesions and an extreme reduction of white blood cells (agranulocytosis).
German: − Eine Infektion, die sich durch hohes Fieber, Halsschmerzen, Hautläsionen und eine extreme
English: - Dizziness.
German: Zum Einnehmen.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide Teva - If you already have low red or white blood cells (anaemia or leucopenia), low blood platelets, which may increase your bleeding or bruising (thrombocytopenia), low bone marrow function or if you are at risk of your bone marrow not working properly your doctor may advise you to take certain medicines to speed up the removal of Leflunomide Teva from your body.
German: − Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Leflunomid Teva einnehmen, - Wenn die Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen bei Ihnen bereits erniedrigt ist (Anämie bzw.
English: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
German: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid.
English: Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide Teva: - If you feel weak, light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a
German: − Wenn Sie sich schwach, benommen oder schwindlig fühlen oder Atembeschwerden haben, da dies Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein können.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product
German: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis,
German: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Erkrankungen der Mundschleimhaut (z. B. aphthöse Stomatitis, Mundulzera), Bauchschmerzen.
English: 4.2 Posology and method of administration The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of
German: Die Behandlung ist nur von Fachärzten einzuleiten und zu überwachen, die über ausreichende Erfahrung in der Behandlung von rheumatoider Arthritis verfügen.