FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby znehodnotili po každé injekci injekční stříkačku i se stále nasazenou jehlou.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da nakon svake injekcije štrcaljku zbrine na siguran način, s još uvijek pričvršćenom iglom.
Czech: S použitím tohoto léčivého přípravku u pacientů s onemocněním ledvin jsou jen malé zkušenosti.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika s bubrežnim tegobama.
Czech: Celkově 9,3 % pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise hlásilo nauzeu během kontrolního období v obou klinických studiích.
Croatian: Sveukupno je mučninu tijekom kontroliranog razdoblja obaju kliničkih ispitivanja prijavilo 9,3% bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise.
Czech: Táhnout
Croatian: Povuci
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA INTERMEDIÁRNÍM OBALU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MEĐUPAKIRANJU
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) není zapotřebí úprava dávky.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 50 do 80 ml/min).
Czech: Obrázek P
Croatian: Slika P
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním vedlo ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty užívajícími exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 2).
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem rezultirala je statistički značajnim smanjenjem HbA1c u usporedbi s bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem (Tablica 2).
Czech: Stáhněte kryt jehly.
Croatian: Odložite pokrivenu iglu.
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním a exenatidu s okamžitým uvolňováním nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Croatian: Istodobna primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem i eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije ispitivana te se ne preporučuje.
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s léčivým přípravkem, který neobsahuje sulfonylmočovinu
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s lijekom koji ne sadrži sulfonilureju
Czech: Oranžová spojka udrží lahvičku připojenou ke stříkačce.
Croatian: Narančasti priključak je drži pričvršćenom za štrcaljku.
Czech: Průměrná změna hladiny plazmatické glukózy nalačno ve srovnání s výchozí hodnotou (mmol/l) (±SE)
Croatian: Srednja vrijednost promjene razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost (mmol/l) (± SE)
Czech: Horní část pera
Croatian: Gornji rub klipa
Czech: Průměrný rozdíl ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou vs. placebo (95% CI)
Croatian: Srednja vrijednost razlike promjene od početne vrijednosti u odnosu na placebo (95% CI)
Czech: U pacientů s hepatální nedostatečností nebyly prováděny žádné farmakokinetické studie.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Czech: Pokud je pero v uzamčené poloze, můžete léčivý přípravek znovu promísit.
Croatian: Lijek možete ponovno promiješati ako je brizgalica u zaključanom položaju.
Czech: Obsah sodíku: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Croatian: Sadrži natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Czech: • vyrážka, svědění
Croatian: • osip, svrbež
Czech: Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické sestry.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Czech: Ve většině případů byla nauzea mírná až středně těžká.
Croatian: Epizode mučnine većinom su bile blage do umjerene.
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu ve srovnání se sitagliptinem i placebem při snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou až do 28. týdne (tabulka 3).
Croatian: Bydureon BCise pokazao se superiornim i sitagliptinu i placebu s obzirom na smanjenje HbA1c od početka ispitivanja do 28. tjedna (Tablica 3).
Czech: Jednotlivá dávka musí být aplikována subkutánně do oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Croatian: Svaka se doza mora primijeniti supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili stražnjeg dijela nadlaktice odmah nakon što se lijek potpuno pomiješa.
Czech: B. Ujistěte se, že jste podal(a) celou dávku
Croatian: Provjerite jeste li primili cijelu dozu.
Czech: Vzduchové bubliny v peru jsou normální.
Croatian: Zračni mjehurići u tekućini normalna su pojava.
Czech: Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon suspenzije praška u otapalu.
Czech: Pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
Croatian: Brizgalica se mora čuvati u vodoravnom položaju.
Czech: Viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků.
Croatian: Vidjeti „Opis odabranih nuspojava" u nastavku.
Czech: Jestliže vynecháte dávku a další dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, vynechejte ji a další dávku podejte jako obvykle ve vybraném dni.
Croatian: Ako propustite dozu, a do sljedeće je doze preostao još samo 1 ili 2 dana, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću kao i obično, na dan kada je trebate uzeti prema uobičajenom rasporedu.
Czech: Ke snížení rizika hypoglykemie spojeného s podáváním sulfonylmočoviny může být zváženo snížení její dávky (viz body 4.2 a 4.4).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s uzimanjem sulfonilureje, može se razmotriti smanjenje doze sulfonilureje (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Czech: Kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s oběma léčivými přípravky podávanými samostatně (tabulka 7).
Croatian: Kombinacija eksenatida s produljenim oslobađanjem i dapagliflozina pokazala je značajno veće smanjenje tjelesne težine u usporedbi s jednom i drugom djelatnom tvari zasebno (Tablica 7).
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v injekční stříkačce čirý a neobsahuje žádné částice.
Croatian: Prije nego započnete s primjenom, provjerite je li tekućina u brizgalici prozirna i bez čestica.
Czech: Jedna souprava pro jednorázové podání obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku obsahující 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly.
Croatian: Svaki jednodozni set sadrži jednu bočicu s 2 mg praška eksenatida, jednu napunjenu štrcaljku s 0,65 ml otapala, jedan priključak za bočicu i dvije igle za injekciju.
Czech: V období kojení nesmíte tento léčivý přípravek používat.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom dojenja.
Czech: Oranžová tyčinka
Croatian: Narančasta naljepnica
Czech: Držte stříkačku poblíž černě značené dávkovací rysky.
Croatian: Uhvatite štrcaljku blizu crne isprekidane oznake doze.
Czech: • Poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo diabetologickou zdravotní sestrou.
Croatian: • Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží, ani nemají vliv na dávku u tohoto způsobu podání injekce.
Croatian: Mjehurići zraka Vam neće naškoditi, niti će utjecati na dozu.
Czech: Intenzivně protřepejte, dokud není léčivý přípravek dobře promíchán.
Croatian: Ponovno snažno tresite dok se lijek dobro ne promiješa.
Czech: - jestliže užíváte tento léčivý přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom, može doći do niskog šećera u krvi (hipoglikemije).
Czech: Fertilita Studie fertility nebyly u lidí provedeny.
Croatian: Plodnost Nisu provedena ispitivanja učinaka na plodnost u ljudi.
Czech: Našroubujte jehlu na stříkačku do dotažení.
Croatian: Pričvrstite iglu na brizgalicu,
Czech: SE=standardní chyba, CI=interval spolehlivosti, * p < 0,05, **p < 0,0001
Croatian: SE = standardna pogreška, CI= interval pouzdanosti, * p < 0,05, **p < 0,0001
Czech: Upravené průměry nejmenších čtverců (LS průměry) a rozdíl(y) změn mezi léčebnými skupinami ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu jsou modelovány za pomocí smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM) zahrnujícím léčbu, region, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), týden a interakci léčby a týdne jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
Croatian: Least Squares Means) i razlika(e) među liječenim skupinama u promjeni od početnih vrijednosti u 28. tjednu dobiveni su koristeći mješoviti model s ponovljenim mjerenjima (engl. mixed model with repeated measures) uključujući liječenje, regiju, početni HbA1c stratum (< 9,0% ili ≥ 9,0%), tjedan, i interakciju liječenja po tjednima kao fiksne faktore i početnu vrijednost kao kovarijancu.
Czech: Průměrný rozdíl ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním (95% CI)
Croatian: Srednja vrijednost razlike promjene od početne vrijednosti u odnosu na eksenatid s trenutnim oslobađanjem (95% CI)
Czech: Tabulka 3: Výsledky jedné 28týdenní studie s přípravkem Bydureon BCise ve srovnání se sitagliptinem a placebem v kombinaci s metforminem (intent-to-treat pacienti, upraveno Přípravek Bydureon BCise 2 mg QW
Croatian: Tablica 3: Rezultati jednog 28-tjednog ispitivanja lijeka Bydureon BCise naspram sitagliptina i placeba u kombinaciji s metforminom (modificirana populacija ispitanika predviđenih za liječenje
Czech: Zelený kryt
Croatian: Zelena naljepnica
Czech: Pacienti používající přípravek Bydureon BCise i sitagliptin dosáhli ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou (tabulka 3).
Croatian: I u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise i u onih koji su primali sitagliptin zabilježeno je smanjenje tjelesne težine u 28. tjednu u odnosu na početak ispitivanja (Tablica 3).
Czech: Kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s oběma léčivými přípravky podávanými samostatně (tabulka 5).
Croatian: Kombinacija eksenatida s produljenim oslobađanjem i dapagliflozina pokazala je značajno veće smanjenje tjelesne težine u usporedbi s jednom i drugom djelatnom tvari zasebno (Tablica 5).
Czech: zvýšený sérový kreatinin (viz bod 4.4) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Svědění v místě aplikace Únava Erytém v místě aplikace Vyrážka v místě aplikace Astenie Pocit nervozity Vyšetření Zvýšení hodnot INR (viz bod 4.4) Frekvence odvozená z databáze dvanácti dokončených dlouhodobých klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, celkově n = 2868 (n = 1002 pacientů na sulfonylmočovině).
Croatian: Pretrage povišenje međunarodnog normaliziranog omjera (vidjeti dio 4.4) Stopa na temelju podataka iz 12 dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti eksenatida s produljenim oslobađanjem n=2868 ukupno (bolesnici na sulfonilureji n=1002).
Czech: Zatím NESUNDÁVEJTE kryt jehly.
Croatian: NEMOJTE još skinuti zatvarač igle.
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním superioritu ve změně HbA1c, významně snížil průměrnou tělesnou hmotnost a byl spojen s nižším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 5).
Croatian: U usporedbi s inzulinom glarginom, eksenatid s produljenim oslobađanjem pokazao se boljim što se tiče promjene vrijednosti HbA1c, značajno je snizio srednju vrijednost tjelesne težine te je bio povezan s manje hipoglikemijskih događaja (Tablica 5).
Czech: Poklepávejte dále
Croatian: Nastavite lupkati
Czech: Použijte pouze zakázkové injekční jehly dodané spolu s perem.
Croatian: Smiju se koristiti samo prilagođene igle koje se isporučuju s brizgalicom.
Czech: C. Zkontrolujte kapalinu uvnitř kontrolního okénka.
Croatian: unutar prozorčića za provjeru.
Czech: Vzduchové bubliny se ve stříkačce vyskytují normálně.
Croatian: Normalno je da mjehurići zraka budu u štrcaljki.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE pero po ukončení doby použitelnosti.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako joj je istekao rok valjanosti.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z léčby přípravky s exenatidem s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise), tak mohou učinit bez vlivu na koncentrace glukózy v krvi.
Croatian: Bolesnici mogu prijeći s jednog eksenatida s produljenim oslobađanjem na drugi (Bydureon ili Bydureon BCise), pri čemu se ne očekuje značajan učinak na koncentracije glukoze u krvi.
Czech: Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po smíchání a přípravě.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon miješanja i pripreme.
Czech: Prášek polyglaktin (1:1) sacharóza
Croatian: Prašak poli(D,L-laktid-ko-glikolid) saharoza
Czech: Exenatid zlepšuje kontrolu glykemie prostřednictvím trvalého působení, kdy snižuje postprandiální hladiny glukózy i hladiny glukózy nalačno u pacientů s diabetem 2. typu.
Croatian: Eksenatid poboljšava glikemijsku kontrolu u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 putem održanih učinaka snižavanja koncentracija glukoze, nakon obroka i natašte.
Czech: Průvodce jednotlivými součástmi
Croatian: Vodič kroz dijelove
Czech: Jakmile smícháte přípravek, musíte jej ihned aplikovat.
Croatian: Nakon što pomiješate lijek, morate ga odmah injicirati.
Czech: Zlikvidujte pero správným způsobem ihned po použití podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické zdravotní sestry.
Croatian: Odmah nakon primjene propisno zbrinite brizgalicu, u skladu s uputama koje su Vam dali liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Czech: Jak uchovávat pero Bydureon BCise
Croatian: Kako čuvati Bydureon BCise brizgalicu
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC do 8ºC).
Czech: Jak přípravek Bydureon uchovávat
Croatian: Kako čuvati Bydureon
Czech: Základní léčba zahrnovala dietu a cvičení samotné nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylmočovinou, thiazolidindionem nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
Croatian: Osnovne terapije uključivale su dijetu i tjelovježbu, bilo same ili u kombinaciji s metforminom, sulfonilurejom, tiazolidindionom ili kombinacijom oralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi.
Czech: • Po podání injekce s exenatidem byly hlášeny kožní reakce v místě vpichu.
Croatian: • kožne reakcije na mjestu primjene injekcije nakon davanja injekcije eksenatida.
Czech: Vršek pístu musí zůstat na úrovni s černě značenou dávkovací linkou pro následující kroky.
Croatian: Tijekom sljedećih koraka gornji rub klipa mora ostati poravnat s crnom isprekidanom oznakom doze.
Czech: Pruhovaný štítek
Croatian: Prugasta naljepnica
Czech: Obě skupiny pacientů používající přípravek Bydureon BCise a exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhly ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám (tabulka 2).
Croatian: I u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise i u onih koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem zabilježeno je smanjenje tjelesne težine u 28. tjednu u odnosu na početak ispitivanja (Tablica 2).
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Dodatno, prijavljene su neke druge nuspojave (njihova se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: • Je normální, když je vidět několik kapek tekutiny uvnitř krytu.
Croatian: Normalno je da u zatvaraču bude nekoliko kapljica tekućine.
Czech: Ve dvou klinických studiích byl exenatid 2 mg s prodlouženým uvolňováním podávaný jednou týdně srovnáván s exenatidem 5 mikrogramů s okamžitým uvolňováním podávaným dvakrát denně po dobu 4 týdnů a následně s exenatidem 10 mikrogramů s okamžitým uvolňováním podávaným dvakrát denně.
Croatian: U dva je ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg jednom tjedno uspoređivan s primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem u dozi od 5 µg dvaput dnevno tijekom 4 tjedna, nakon čega je slijedila primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjem u dozi od 10 µg dvaput dnevno.
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním významnější změnu HbA1c, významné snižení průměrné tělesné hmotnosti a jeho podávání bylo spojeno s menším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 3).
Croatian: U usporedbi s inzulinom glarginom, eksenatid s produljenim oslobađanjem pokazao se boljim što se tiče promjene vrijednosti HbA1c, značajno je snizio srednju vrijednost tjelesne težine te je bio povezan s manje hipoglikemijskih događaja (Tablica 3).
Czech: D. Vyberte si místo pro podání injekce
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje exenatidum 2 mg.
Croatian: Jedna bočica sadrži 2 mg eksenatida.
Czech: Jednotlivé dávky přípravku můžete aplikovat do oblasti břicha, stehna nebo zadní strany horní části paže.
Croatian: Svaku dozu lijeka možete injicirati u područje trbuha (abdomena), u bedro ili u stražnju stranu nadlaktice.
Czech: Analýzy nezahrnují měření po záchranné léčbě a po předčasném přerušení studijní léčby.
Croatian: Analize isključuju mjerenja nakon primjene terapije za nužnu regulaciju neregulirane glikemije i nakon preranog prekida primjene ispitivanog lijeka.
Czech: Ve 28týdenní dvojitě zaslepené studii byla srovnávána kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem u subjektů užívajících také metformin.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju, u trajanju od 28 tjedana, kombinacija eksenatida s produljenim oslobađanjem i dapagliflozina, uspoređena je sa samim eksenatidom s produljenim oslobađanjem i samim dapagliflozinom u ispitanika koji su koristili i metformin.
Czech: Při celkové analýze klinických studií s přípravkem Bydureon BCise bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,4 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije od 2,4 otkucaja po minuti od početne vrijednosti (74 otkucaja po minuti) primijećeno je u kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Zhoršená funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zhoršení chronického selhání ledvin, poškození ledvin, zvýšený sérový kreatinin (viz bod 4.4)
Croatian: pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu (vidjeti dio 4.4)
Czech: Pero musíte po použití bezpečně zlikvidovat, s jehlou stále nasazenou, tak, jak Vám poradil lékař nebo diabetologická sestra.
Croatian: Nakon primjene, brizgalicu trebate zbrinuti na siguran način, s pričvršćenom iglom, kako su Vas uputili Vaš liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Czech: Absorpce exenatidu je ovlivněna vlastnostmi lékové formy exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Croatian: Svojstva apsorpcije eksenatida odražavaju svojstva produljenog oslobađanja formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené (viz bod 5.2).
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno (vidjeti dio 5.2).
Czech: V 30týdenní a dvou 26týdenních klinických studiích byla u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním frekvence výskytu potenciálně imunogenních reakcí v místě podání (nejčastěji pruritus s nebo bez erytému) 9 %.
Croatian: U bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem incidencija potencijalno imunogenih reakcija na mjestu injekcije (najčešće pruritus s eritemom ili bez njega) tijekom 30-tjednog i dva 26tjedna ispitivanja bila je 9%.
Czech: Pero BCise musí být vyjmuto z chladničky a uloženo ve vodorovné poloze po dobu nejméně 15 minut před podáním injekce.
Croatian: Brizgalica BCise se prije injekcije mora izvaditi iz hladnjaka, položiti vodoravno na ravnu površinu i ostaviti tako najmanje 15 minuta.
Czech: • Po odstranění krytu se objeví zelený štítek.
Croatian: • Nakon što skinete zatvarač iskočit će zeleni zaštitni pokrov, koji skriva iglu.
Czech: Ve dvou studiích byl exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg podávaný jednou týdně srovnáván s 5 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním dvakrát denně následovaného 10 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Croatian: U dva je ispitivanja eksenatid s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg jednom tjedno uspoređivan s primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem u dozi od 5 µg dvaput dnevno tijekom 4 tjedna, nakon čega je slijedila primjena eksenatida s trenutnim oslobađanjem u dozi od 10 µg dvaput dnevno.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 2 mg exenatidu v objemu 0,85 ml.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica isporučuje 2 mg eksenatida u volumenu od 0,85 ml.
Czech: Vezměte injekční stříkačku.
Croatian: Uzmite štrcaljku.
Czech: Při tomto typu aplikace nejsou vzduchové bubliny problém.
Croatian: Mjehurići zraka ne predstavljaju problem kod ove vrste injekcije.
Czech: Přípravek Bydureon musíte aplikovat ihned po smíchání.
Croatian: Bydureon morate primijeniti odmah nakon što ste ga pomiješali.
Czech: Připomenutí: Přípravek Bydureon musíte aplikovat ihned po smíchání.
Croatian: Zapamtite: Bydureon morate injicirati odmah nakon što ste ga pomiješali.
Czech: Co mám dělat, pokud při aplikaci injekce nemohu píst stisknout úplně dolů?
Croatian: Kada injiciram, što trebam učiniti ako ne mogu potisnuti klip do kraja?
Czech: V případě vynechání dávky a do další pravidelné dávky zbývají 3 nebo více dnů, je třeba podat vynechanou dávku co nejříve.
Croatian: Ako propustite dozu, a do sljedeće je doze preostalo još 3 dana ili više, uzmite propuštenu dozu što je prije moguće.
Czech: Potom našroubujte jehlu na stříkačku do utažení.
Croatian: Zatim, zavrnite iglu na štrcaljku dok se čvrsto ne spoje.
Czech: Jsem připraven(a) podat si injekci.
Croatian: Spreman/spremna sam injicirati lijek.
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě (± SE)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti(±SE)
Czech: Dávkování inzulinu glargin bylo cíleno na dosažení hladiny glukózy v plazmě nalačno v rozmezí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Croatian: Inzulin glargin doziran je prema ciljnoj koncentraciji glukoze u plazmi natašte od 4,0 to 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
Czech: Před použitím pera se doporučuje, abyste byl(a) proškolen(a) lékařem nebo diabetologickou sestrou o správném používání pera.
Croatian: Prije nego što upotrijebite brizgalicu, preporučuje se da Vas o njezinoj pravilnoj uporabi obuči liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Czech: V průběhu 6měsíční kontrolní fáze klinických studií byly lokální reakce v místě podání u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (16 % vs. rozmezí 2-7 %).
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije opažene su češće u bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem naspram bolesnika koji su primali usporedni lijek (16% naspram raspona od 2-7%) tijekom 6-mjesečne kontrolirane faze ispitivanja.
Czech: Tiskněte dál píst palcem a držte jej na místě.
Croatian: I dalje pritišćite klip palcem kako biste ga zadržali na mjestu.
Czech: Rozpouštědlo pro přípravek Bydureon
Croatian: Otapalo za Bydureon
Czech: Oranžový kryt
Croatian: Narančasti zatvarač
Czech: Držte pero svisle oranžovým krytem směrem vzhůru.
Croatian: Držite brizgalicu uspravno, tako da narančasti zatvarač bude usmjeren prema gore.
Czech: Léčivý přípravek
Croatian: LIJEKA U PROMET
Czech: na podání injekce.
Croatian: Injicirajte lijek.
Czech: V obou léčebných skupinách došlo ke snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou.
Croatian: U obje je liječene skupine zabilježeno smanjenje HbA1c u odnosu na početnu vrijednost.
Czech: Jak brzy aplikovat injekci po smíchání Mísení přípravku
Croatian: Koliko dugo nakon miješanja treba injicirati lijek Miješanje lijeka
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s léčbou inzulinem glarginem trvale významně zlepšovala glykemickou kontrolu a kontrolu tělesné hmotnosti.
Croatian: Liječenje eksenatidom s produljenim oslobađanjem je uvijek značajno poboljšalo kontrolu glikemije i tjelesne težine, u usporedbi s liječenjem inzulinom glarginom.
Czech: • Udržujte pero v čistotě a chraňte před politím.
Croatian: • Održavajte brizgalicu čistom i pazite da je ne polijete nečime.