FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska tutkimusten perusteella ei havaittu tarvetta muuttaa annosta, myöskään kyseisten lääkevalmisteiden varoaikoja ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Et ei tehtud kindlaks vajadust üle vaadata annustamine, siis tulemusena ei ole vaja üle vaadata ka käsitletud toodete keeluaegu.
Finnish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Estonian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITAALIA
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea suosittelee, että kaikkien tämän menettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon on lisättävä maininta asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä sekä oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 koskevien ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Seepärast soovitab veterinaarravimite komitee, et menetluses käsitletav kõigi asjaomaste ravimite dokumentatsioon peab sisaldama asjakohaseid mõistliku kasutuse seisukohti, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee soovitusega suunises, mis käsitleb mikroorganismide vastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, ja teavet nende õige manustamise kohta.
Finnish: Espanja INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Estonian: Hispaania INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Finnish: Toimitettu aineisto koostuu bibliografisista tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla, sekä alkuperäistiedoista.
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
Finnish: 5530 AD Bladel THE
Estonian: 5530 AD Bladel MADALMAAD
Finnish: 08017 Barcelona SPAIN
Estonian: 08017 Barcelona HISPAANIA
Finnish: Sen vuoksi pidettiin tarkoituksenmukaisena, että kaikkiin tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon lisätään maininta niiden asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä ja oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden mukaisesti; eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista sekä vastaavien kohtien muuttamista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa siten, että ne sisältävät vähintään liitteessä III esitetyt tiedot siipikarjalle käytettäväksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten osalta lausunnon liitteen I mukaisesti.
Estonian: Seega loeti asjakohaseks lisada menetluses käsitletavate ravimite dokumentatsiooni asjaomased standardse mõistliku kasutuse sätted, mis oleksid kooskõlas veterinaarravimite komitee soovitusega suunises, mis käsitleb mikroorganismide vastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid, ja teabe nende õige manustamise kohta, soovitas veterinaarravimite komitee müügilubade muutmist ja muuta ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaseid lõike, et need sisaldaks vähemalt III lisas esitatud teavet kodulindudel kasutatavate doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste kohta, mida manustatakse suu kaudu joogiveega, nagu on viidatud arvamuse I lisas.
Finnish: 4600 Wels
Estonian: 4600 Wels AUSTRIA
Finnish: Romania S.C. Crida pharm s.r.l
Estonian: Rumeenia S.C. Crida pharm s.r.l
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittamasta aineistosta vain 19 vastauksessa oli direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohden mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat.
Estonian: Üksnes 19 vastust kõigist müügiloa hoidjate või taotlejate esitatud andmetest olid täielikud toimikud, mis vastasid Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 nõuetele.
Finnish: Slovakia COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Estonian: Slovakkia COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis PRANTSUSMAA
Finnish: Doksisykliinin tehokkuudesta kalkkunoiden ja hanhien hoidossa toimitettiin kolme tutkimusta.
Estonian: 3 uuringut esitati doksütsükliini efektiivsuse kohta kalkunitel ja hanedel.
Finnish: 12,Kennedy Av.
Estonian: 12,Kennedy Av. Nicosia
Finnish: Espanja INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Estonian: Hispaania INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Finnish: Gorenin ja muiden julkaisema tutkimus (1988)3 oli annostitraustutkimus, jossa doksisykliiniä annosteltiin 25-1 000 miljoonasosaa juomaveteen viiden peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Avaldatud uuring Goren et al. (1988)3 oli annuse tiitrimise uuring, milles doksütsükliini manustati joogiveega annustes 25-1000 ppm 5 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta kaikki tutkimukset oli tehty broilerikanoilla.
Estonian: Kõik peale ühe kalkunitel tehtud uuringu olid tehtud broileritel.
Finnish: 4.5 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Finnish: 08028 Barcelona SPAIN
Estonian: 08028 Barcelona HISPAANIA
Finnish: Kuten farmakodynaamisesta aineistosta käy ilmi, E. coli -bakteerikantojen herkkyys doksisykliinille vaihteli hyvin paljon; MIC90-arvot olivat 2-32 µg millilitrassa.
Estonian: Nagu nähtub farmakodünaamika andmetest, varieerus E. coli tüvede tundlikkus doksütsükliini suhtes väga ning minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni MIC90 väärtused olid vahemikus 2-32 µg/ml.
Finnish: Doksisykliini on tetrasykliinijohdannainen, jota käytetään hyvin samalla tavoin kuin tetrasykliiniä.
Estonian: Doksütsükliin on tetratsükliini derivaat, mille kasutusala sarnaneb tetratsükliini omaga.
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
Estonian: = ... mg [ravimi nimetus]/l joogivees
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
Estonian: Selle annuse korral saavutas doksütsükliini keskmine kontsentratsioon plasmas väärtuse 3,6 µg/ml (mõõdetud 2. ravipäeval).
Finnish: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: pilottivaiheessa määritettiin optimaalinen tartuttava annos, ja sen jälkeen alkoi vahvistava vaihe.
Estonian: Uuringul oli kaks faasi: juhtuuring tuvastas optimaalse infitseeriva annuse, millele järgnes kinnitav uuring.
Finnish: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Estonian: Rumeenia PHYLAXIA PHARMA LTD
Finnish: Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Estonian: Rumeenia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: Espanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Estonian: Hispaania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Finnish: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Estonian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää
Estonian: Ennetus: 1-3 ööpäeva
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Estonian: 08950 Esplugues de Llobregat HISPAANIA
Finnish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Estonian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens KREEKA
Finnish: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Estonian: Sloveenia Novartis Veterina d.o.o.
Finnish: Pasteurella multocida -infektion osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kaksi broilerikanoilla tehtyä kokeellista tutkimusta: yksi julkaisu (Semjen et al., 1998)1, ja yksi kaupallinen tutkimus.
Estonian: Seoses bakteri Pasteurella mutocida infektsiooniga esitati 2 broileritel tehtud katselist uuringut, millest üks oli publikatsioon (Semjen et al. 1998)1 ja teine ravimiuuring.
Finnish: 3771 MT Barnevald THE
Estonian: 3771 MT Barnevald MADALMAAD
Finnish: Georgen ja muiden artikkelissa (1977)2 ei tosin ole riittävästi tietoa (eläinten paino ja vedenkulutus) sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Estonian: Samas ei sisalda vaatamata sellele artikkel George et al. (1977)2 piisavat teavet (kehamassi ja veetarbe kohta), et arvutada katseloomade ööpäevane sissevõetud annus.
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidjate ja taotlejate esitatud andmed ei olnud piisavad, et tõendada kasutatavaid annuseid kõigi näidustuste ja liikide korral, ei leitud siiski ka mingit uut teavet, mis oleks osutanud mis tahes riskile, mis oleks seotud doksütsükliini kasutamisega kodulindudel seoses selle efektiivsuse puudumisega.
Finnish: Kanoille annetut päivittäiset annokset vaihtelivat seuraavasti: 10,36 mg painokiloa kohden, 14,47 mg painokiloa kohden ja 25 mg painokiloa kohden.
Estonian: Kanadele manustatud ööpäevased annused olid vahemikus 10,36 mg kehamassi kg, 14,47 mg kehamassi kg ja 5 mg kehamassi kg kohta.
Finnish: Tehokkuuden puuttumisesta ei kuitenkaan ollut dokumentoitua näyttöä, kun Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttamaa hengitystieinfektiota hoidettiin jollakin muulla hyväksytyllä annoksella (10-25 mg painokiloa kohden).
Estonian: Vaatamata sellele puudus dokumenteeritud tõendusmaterjal doksütsükliini efektiivsusest bakteriga Mycoplasma gallisepticum seotud infektsioonide suhtes mis tahes muu heakskiidetud annuseskeemiga (10-25 mg kehamassi kg kohta).
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE SIIPIKARJALLE ANNETTAVAKSI TARKOITETTUJA, DOKSISYKLIINIHYKLAATTIA SISÄLTÄVIÄ VETEEN LIUKENEVIA JAUHEITA JA ORAALILIUOKSIA (katso liite I)
Estonian: KODULINDUDELE NÄIDUSTATUD DOKSÜTSÜKLIINHÜKLAATI SISALDAVATE VEES LAHUSTUVATE PULBRITE JA SUUKAUDSETE LAHUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Finnish: Espanja VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Estonian: Hispaania VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Finnish: P. multocida -infektioiden osalta koemalleilla tehdyn tutkimuksen tulosten perusteella hoitoannos olisi 10 mg painokiloa kohden 4-5 päivän ajan, mutta käytettävissä ei ole kaupallisissa käyttöolosuhteissa hankittua kliinistä tietoa, joka vahvistaisi tämän.
Estonian: Seoses bakteriga P. multocida osutavad eksperimentaalsed mudeluuringud, et raviannus on 10 mg kehamassi kg kohta 4 või 5 ööpäeva jooksul, kuid puuduvad kinnitavad kliinilised andmed kaubanduslikel tingimustel kasutamise kohta.
Finnish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Estonian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT HISPAANIA
Finnish: Kaupallisessa tutkimuksessa ripuli oli yksi keskeisimmistä tartunnan saaneissa hoitamattomissa eläimissä havaituista kliinisistä oireista, mutta sitä ei kuitenkaan pidetä tyypillisenä pasteurelloosille.
Estonian: Ravimiuuringus oli nakatatud ravimata lindudel esinenud peamise kliinilise sümptomina diarröa, mis ei ole aga iseloomulik pastörelloosile.
Finnish: Broileri: liha: 5 päivää Sika: liha: 6 päivää
Estonian: 5 ööpäeva Sead: liha: 6 ööpäeva
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen kontrolloitu vahvistava tehokkuustutkimus, jossa kanoille oli kokeellisesti tartutettu O. rhinotracheale -bakteeri.
Estonian: Seoses bakteri Ornithobacterium rhinotracheale infektsiooniga esitati üks head kliinilist tava järgiv ravimi efektiivsust kinnitav uuring, mis oli tehtud bakteriga O. rhinotracheale eksperimentaalselt nakatatud kanadel.
Finnish: Vaikka dokumentoitua näyttöä puuttuu joidenkin tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja kohdeeläinlajien osalta, hyöty-riskisuhteen arviointi ei kuitenkaan kokonaisuudessaan muutu tässä menettelyssä mukana olevien lääkevalmisteiden osalta;
Estonian: Seepärast vaatamata asjaolule, et mõne praegu heakskiidetud näidustuse ja sihtliigi suhtes puudub dokumenteeritud tõendusmaterjal, jääb üldine hinnanguline kasulikkuse ja riski suhe menetluses käsitletavate ravimite suhtes muutumatuks;
Finnish: 2 George B. A., Fagerberg D. J., Quarles C. L., Fenton J. M.: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Estonian: 2 George BA, Fagerberg DJ, Quarles CL, Fenton JM.: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Finnish: ROMANIA
Estonian: RUMEENIA
Finnish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Estonian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra
Finnish: Doksisykliinihyklaattia 10 g, bromeksiinikloridraattia 1 g
Estonian: Doksütsükliin hüklaat 10 g; bromeksiinkloridraat 1 g
Finnish: Kalkkuna:
Estonian: Kalkunid:
Finnish: Alankomaat Dutch Farm Veterinary
Estonian: Madalmaad Dutch Farm Veterinary
Finnish: Kun päivittäinen annos oli 250 mg juomavesilitrassa viitenä peräkkäisenä päivänä, doksisykliini esti kuolleisuutta tehokkaasti sekä vähensi E. coli -bakteerin aiheuttamien muutosten esiintymistä ja sen kasvua.
Estonian: Doksütsükliini manustati joogivees annuses 250 mg/l 5 järjestikuse ööpäeva jooksul ning ravim osutus efektiivseks suremuse ennetamisel, vähendades E. coli põhjustatud kahjustusi ja kasvu pidurdumist.
Finnish: Etenkin tutkimusolosuhteita (tutkimuspaikan sairaushistoria, eläinten asumus- ja ruokintaolosuhteet, valoisan ja pimeän ajan vaihtelu) sekä hoitoohjelmaa (lääkitys ad libitum 24 tunnin ajan / pulssihoito) koskevia tietoja puuttui tai niitä oli hyvin vähän.
Estonian: Eelkõige puudus või oli väga piiratud teave uuringu tingimuste (uuringu tegemise koha meditsiiniline anamnees, pidamis- ja söötmistingimused, valgusrežiim) ning ka raviskeemi (omal äranägemisel manustatav ööpäevane kogus / pulssravi) kohta.
Finnish: NETHERLANDS
Estonian: MADALMAAD
Finnish: Alankomaat Interchemie Werken
Estonian: Madalmaad Interchemie Werken
Finnish: Koska taudinaiheuttajia ei välttämättä pystytä hävittämään, lääkityksen antamisen lisäksi on noudatettava hyviä tuotantotapoja, kuten hyvää hygieniaa ja asianmukaista ilmanvaihtoa, minkä lisäksi eläimiä ei tule olla liikaa.
Estonian: Sihtpatogeenide tõrje ei pruugi õnnestuda ja seetõttu tuleb ravi kombineerida hea tootmistavaga, st hea hügieeni, asjakohase ventilatsiooni ning lindla üleasustatuse vältimisega.
Finnish: Slovakia Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Estonian: Slovakkia Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Finnish: Julkaisu ei tosin anna riittävästi tietoa sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Estonian: Samas ei ole publikatsioonis siiski piisavat teavet, et arvutada katseloomade tegelikku sissevõetud annust.
Finnish: Hanhia hoidettiin doksisykliinillä hengitysvaivojen vuoksi (mykoplasmoosi).
Estonian: Hanesid raviti doksütsükliiniga respiratoorse distressi tõttu (mükoplasmoos).
Finnish: tiedot kuitenkin viittaavat siihen, että suurimman tartuttavan annoksen saaneilla kanoilla, joita hoidettiin neljän päivän ajan doksisykliiniannoksella 20 mg painokiloa kohden, sairauden aiheuttamia ilmapussimuutoksia esiintyi merkittävästi vähemmän kuin kontrolliryhmällä, joka ei saanut lääkettä.
Estonian: Juhtuuringu andmed osutasid siiski, et suurima infektsioosse annuse saanud kanadel, keda raviti doksütsükliiniga annuses 20 mg/kg/d 4 ööpäeva jooksul, ilmnes oluline õhukottide kahjustuse vähenemine, võrreldes ravi mittesaavate kontrollidega.
Finnish: Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin.
Estonian: Ravim on efektiivne mitme bakteri suhtes, mille vastu esimese põlvkonna tetratsükliinid ei mõju.
Finnish: Kanojen saamaa todellista annosta ei yritetty määrittää.
Estonian: Ilmselt ei üritatud määrata ravimi tegelikku annust kanadel.
Finnish: Doksisykliini vaikuttaa tehoavan tiettyihin bakteereihin paremmin kuin muut tetrasykliinit.
Estonian: Doksütsükliin on nendest teatud mikroorganismide vastu efektiivsem kui muud tetratsükliinid.
Finnish: Vaikka esitetyissä tutkimuksissa oli puutteita eikä tiettyjä käyttöaiheita ja annostuksia tukevaa aineistoa ollut, voidaan kuitenkin päätellä, että doksisykliiniä sisältävien lääkevalmisteiden tämänhetkinen annostus ja käyttöaiheet ovat turvallisia ja tehokkaita, koska vaikuttavan aineen käyttö on vakiintunutta eikä tehokkuuden puuttumiseen viittaavia uusia lääkevalvontatietoja ole.
Estonian: Vaatamata esitatud uuringute puudustele ning mõne näidustuse ja annuse kohta andmete puudumisele võib väljakujunenud kasutuse ning efektiivsuse puudumisega seotud ravimiohutuse teabe põhjal järeldada, et doksütsükliini sisaldavaid tooted on praeguste annuste ja näidustuste korral ohutud ja efektiivsed.
Finnish: Espanja LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: Romania CHEMIFARMA S.p.A
Estonian: Rumeenia CHEMIFARMA S.p.A
Finnish: Julkaisussa ei kuitenkaan ollut tarvittavia tietoja, joiden perusteella tutkittujen lintujen saama todellinen annostus olisi voitu määrittää.
Estonian: Publikatsioonis puudusid siiski vajalikud andmed, et tuletada katselindude sissevõetud tegelik annus.
Finnish: Goren E., de Jong W. A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Estonian: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Finnish: Muita käyttöaiheita (esimerkiksi seuraavien bakteereiden aiheuttamat infektiot: M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium) tukevia kliinisiä tietoja ei joko esitetty ollenkaan tai ne olivat hyvin rajallisia kanojen tai muiden tässä menettelyssä mukana olevia lääkevalmisteita varten hyväksyttyjen kohde-eläinlajien osalta.
Estonian: Muude näidustuste (nt bakterite M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium jt põhjustatud infektsioonide) suhtes esitati väga vähe kliinilisi andmeid või neid ei esitatud üldse kanade või mis tahes muude sihtliikide kohta, mida käsitlevad praeguse menetluse ulatuses antud müügiload.
Finnish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Estonian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT HISPAANIA
Finnish: Munimattomat kanat (broilerit)
Estonian: Mittemunevad kanad (broilerid)
Finnish: 500 mg doksisykliinihyklaattia (vastaa 433,3 mg:aa Doxiclinaa grammassa lääkevalmistetta)
Estonian: 500 mg doksütsükliin hüklaati (vastab Doxiclina 433,3 mg) 1 g ravimi
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOKSET
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUDATUSED
Finnish: Lääkevalmistetta tulee antaa kanoille ja kalkkunoille viiden päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.
Estonian: Kanadele ja kalkunitele tuleb manustada 5 ööpäeva joogiveega
Finnish: Suun kautta juomaveteen, maitoon tai rehuun sekoitettuna.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks joogivee, piima või söödaga
Finnish: 43205 Reus SPAIN
Estonian: 43205 Reus HISPAANIA
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
Estonian: Esitati 2 uuringut, milles määrati lõpptoote kontsentratsioon joogivees, kuid loomade tegelikult sissevõetud ravimit (mg kehamassi kg kohta) ei olnud määratud.
Finnish: Konsentroitua liuosta voidaan vaihtoehtoisesti käyttää juomavesijärjestelmään liitetyssä lääkeannostelijassa.
Estonian: Alternatiivselt võib kontsentreeritud lahust kasutada ka joogivee proportsionaalses annustis.
Finnish: Broileri ja kalkkuna:
Estonian: Broilerid ja kalkunid:
Finnish: Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Estonian: Rumeenia Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Finnish: 20 mg/kg 47 päivän ajan
Estonian: 20 mg/kg 47 ööpäeva
Finnish: Chlamydia psittaciinfektion hoidossa päivän ajan.
Estonian: Chlamydia psittaci infektsiooni korral 3045 ööpäeva
Finnish: OHJEET LÄÄKEVALMISTEEN OIKEASTA ANNOSTELUSTA
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Finnish: Siitä huolimatta, että eläinlääkekomitealle ei toimitettu kliinistä kenttätutkimusta, joka olisi vahvistanut koeolosuhteissa saadut tulokset, doksisykliinin käyttö P. multocida -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa vaikuttaa perustellulta, koska tämä taudinaiheuttaja on varsin herkkä doksisykliinille (MIC90-arvo enintään 2µg/ml).
Estonian: Olenemata sellest, et ühtki kliinilist väliuuringut ei esitatud eesmärgil kinnitada katsetingimustes saadud tulemusi, on doksütsükliinravi P. multocida põhjustatud hingamisteede infektsioonide korral õigustatud, arvestades selle patogeeni suurt doksütsükliinitundlikkust (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC90) kuni 2 µg/ml).
Finnish: Slovakia DIVASAFARMAVIC, S.A.
Estonian: Slovakkia DIVASAFARMAVIC, S.A.
Finnish: 5-7,5 g lääkevalmistetta kymmeneen litraan juomavettä Kalkkuna: 10-20 mg doksisykliiniä painokiloa kohden
Estonian: 5-7,5 g toodet 10 l joogivees Kalkunid: 10-20 mg doksütsükliini kehamassi kg kohta
Finnish: Nautaeläimet (vasikat), sika ja linnut
Estonian: Veised (vasikad), sead ja linnud
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Estonian: MÄRGISTUSE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE TEHTAVAD MUUDATUSED
Finnish: Espanja LABORATORIOS SYVA, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS SYVA, S.A.
Finnish: Kun kaikki myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli arvioitu, doksisykliinihyklaatin riittävästä tehokkuudesta oli tarpeeksi dokumentoitua näyttöä siltä osin kuin sitä käytettiin doksisykliinille herkän Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman hengitystieinfektion hoidossa broilerikanoilla; päivittäinen annos on 20 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Kui võtta arvesse kõik müügiloa hoidjate ja taotlejate esitatud andmed, siis on olemas küllaldane dokumenteeritud tõendusmaterjal selle kohta, et doksütsükliinhüklaadil on aktsepteeritav efektiivsus, kui seda kasutatakse doksütsükliinitundliku bakteri Mycoplasma gallisepticum põhjustatud hingamisteede infektsioonide raviks broileritel ööpäevases annuses 20 mg kehamassi kg kohta 5 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Finnish: Selvä annos-vastesuhde voitiin osoittaa.
Estonian: Näidati selget vastuse sõltuvust annusest.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitealle toimitetun aineiston perusteella ei voida vahvistaa terapeuttista annosta O. rhinotracheale -bakteerin aiheuttaman hengitystiesairauden hoitoon.
Estonian: Võib järeldada, et esitatud andmete alusel ei ole võimalik tuvastada terapeutilist annust bakteri O. rhinotracheale põhjustatud hingamisteede haiguse raviks.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisi huolensa siitä, että siipikarjalle annettavaksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten annostuksessa, annosvaihtelussa, hoidon kestossa ja varoajoissa on eroavaisuuksia koko Euroopan unionissa kaikkien vahvuuksien osalta.
Estonian: Ühendkuningriik on väljendanud kahtlust kodulindudele näidustatud kõigi doksütsükliinhüklaati sisaldavate joogiveega manustatavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste kogu Euroopa Liidus kehtivate annustamise, annuste vahemiku, ravi kestuse ja keeluaja pikkuse erinevuste suhtes, mis võivad olla suureks ohuks nii looma- kui ka inimtervisele, ning palus veterinaarravimite komitee arvamust.
Finnish: Koska P. multocidan on kuitenkin osoitettu olevan herkkä doksisykliinille (MIC90 enintään 2 µg/ml) ja koska tätä tukee myös farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi, P. multocida -infektioiden lisääminen käyttöaiheisiin kanojen osalta vaikuttaa perustellulta.
Estonian: Vaatamata sellele on tõendatud, et P. multocida on tundlik doksütsükliini suhtes; ravimi minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon MIC90 on kuni 2 µg/ml ja hõlmatud farmakokineetika/farmakodünaamika analüüsiga; seega on P. multocida infektsioonide lisamine ravimi näidustuste hulka õigustatud.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Estonian: Doksütsükliinhüklaadi kasutamist kõigi esitatud näidustuste korral kanadel ja ka teistel kodulindudel peeti põhjendatuks.
Finnish: 40 g lääkevalmistetta 1 200 painokiloa kohden päivässä, laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää kolmen tunnin kuluessa.
Estonian: 40 g toodet/1200 kg kehamassi kohta ööpäevas, arvutatud ravimikogus tuleb lahustada joogivees, mis tarbitakse 3 tunni jooksul