FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VITRAKVI 100 mg hard capsules larotrectinib
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VITRAKVI 100 mg tvrdé tobolky larotrectinibum
English: Each capsule contains larotrectinib sulfate, equivalent to 100 mg of larotrectinib.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje larotrectinibi sulfas odpovídající larotrectinibum 100 mg.
English: 50 mg/m2 twice daily
Czech: 50 mg/m2 dvakrát denně
English: Each mL of oral solution contains 20 mg of larotrectinib (as sulfate).
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje larotrectinibum 20 mg (jako larotrectinibi sulfas).
English: - Take the oral syringe and ensure that the plunger is fully depressed.
Czech: - Uchopte stříkačku pro perorální podání a píst stlačte zcela dolů.
English: VITRAKVI 25 mg hard capsules larotrectinib
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VITRAKVI 25 mg tvrdé tobolky larotrectinibum
English: Propylene glycol (E 1520) Potassium sorbate (E 202) Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Citrus fruit flavour
Czech: - Methylparaben (E 218) - Citronové aroma - Přírodní aroma
English: An increase in larotrectinib Cmax and AUC0-inf, of 1.25 and 1.46-fold respectively was observed in renally impaired subjects versus those with normal renal function.
Czech: Všem subjektům byla podána jedna dávka larotrektinibu ve výši 100 mg. U subjektů s poruchou funkce ledvin bylo ve srovnání se subjekty s normální funkcí ledvin pozorováno 1,25násobné zvýšení hodnoty Cmax larotrektinibu a 1,46násobné zvýšení hodnoty AUC0-inf larotrektinibu.
English: 25 mg/m2 twice daily
Czech: 25 mg/m2 dvakrát denně
English: 75 mg/m2 twice daily
Czech: 75 mg/m2 dvakrát denně
English: For volumes less than 1 mL use a 1 mL oral syringe with 0.1 mL graduation.
Czech: - Pro dávky pod 1 ml se používá stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml. Vypočítaný dávkový objem se má zaokrouhlit na nejbližších 0,1 ml. - Pro dávky 1 ml a více se používá stříkačka pro perorální podání o objemu 5 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: • Podmíněná registrace přípravku
English: Infantile fibrosarcoma (n=13)
Czech: Dětský fibrosarkom (n = 13) Sarkom měkké tkáně
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of VITRAKVI during pregnancy.
Czech: Podávání přípravku VITRAKVI v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
English: Neutrophil count decreased (Neutropenia)a Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Czech: Počet neutrofilů snížený (neutropenie) Počet leukocytů snížený (leukopenie)
English: Paraesthesia Gait disturbance
Czech: Parestezie Poruchy chůze
English: - The recommended dose of VITRAKVI is 100 mg (1 capsule of 100 mg or 4 capsules of 25 mg),
Czech: Dospělí (od 18 let) - Doporučená dávka přípravku VITRAKVI je 100 mg (1 tobolka 100 mg nebo 4 tobolky 25 mg)
English: Neonate
Czech: Nauzea
English: Mean clearance (CL) of larotrectinib was approximately 34 L/h following intravenous administration of an IV microtracer in conjunction with a 100 mg oral dose of VITRAKVI.
Czech: microtraceru a současném perorálním podání dávky 100 mg přípravku VITRAKVI 34 l/h.
English: Do not freeze.
Czech: Tobolky neotevírejte,
English: - Open the bottle: press the bottle cap and turn it counter clockwise.
Czech: - Víčko nasaďte na lahvičku a pevně je uzavřete.
English: - The recommended dose of VITRAKVI is 100 mg (5 mL), two times a day.
Czech: Dospělí (od 18 let) - Doporučená dávka přípravku VITRAKVI je 100 mg (5 ml) dvakrát denně.
English: Use a 1 mL syringe with 0.1 mL marks for doses less than 1 mL.
Czech: Použijte 1ml stříkačku se značkami 0,1 ml pro dávky menší než 1 ml. Pro dávky 1 mg a větší použijte 5ml stříkačku se značkami 0,2 ml. - Stlačte víčko lahvičky a otočte je proti směru hodinových ručiček; tak lahvičku otevřete.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse or go to a hospital straight away.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku VITRAKVI, než jste měl(a) Ihned se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou nebo jděte do nejbližší nemocnice.
English: VITRAKVI contains:
Czech: Co přípravek VITRAKVI obsahuje
English: VITRAKVI is a clear yellow to orange oral solution.
Czech: Jak přípravek VITRAKVI vypadá a co obsahuje tato lahvička Přípravek VITRAKVI je čirý, žlutý až oranžový perorální roztok.
English: Grade 2 ALT and AST increases were observed in 9 (7%) and 6 (5%) of patients, respectively, and Grade 1 ALT and AST increases were observed in 26 (21%) and 28 (22%) of patients, respectively.
Czech: stupně bylo pozorováno u 9 pacientů (7 %) a AST 2.
English: Each mL of oral solution contains larotrectinib sulfate equivalent to 20 mg of larotrectinib.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorálního roztoku obsahuje larotrectinibi sulfas odpovídající larotrectinibum 20 mg.
English: Put the syringe in the mouth, pointing towards the inside of the cheek - this will help you swallow the medicine naturally.
Czech: - Stříkačku vložte do úst a směřujte ji na vnitřní stranu tváře.
English: Alanine aminotransferase (ALT) increaseda Aspartate aminotransferase (AST) increased
Czech: Alaninaminotrans feráza (ALT) zvýšená
English: Each capsule contains larotrectinib sulfate, equivalent to 25 mg of larotrectinib.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje larotrectinibi sulfas odpovídající larotrectinibum 25 mg.
English: VITRAKVI contains the active substance larotrectinib.
Czech: K čemu se přípravek VITRAKVI používá Přípravek VITRAKVI obsahuje léčivou látku larotrektinib.
English: VITRAKVI 20 mg/mL oral solution
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU VITRAKVI 20 mg/ml perorální roztok
English: Alanine aminotransferase (ALT) increased Aspartate aminotransferase (AST) increased Weight increased (Abnormal weight gain) Blood alkaline phosphatase increased
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti (abnormální přírůstek hmotnosti) Alkalická fosfatáza v krvi zvýšená
English: * consist of 93 patients with IRC tumour response assessment and 9 patients with primary CNS tumours (including glioma,
Czech: * Je tvořen 93 pacienty s odpovědí nádoru vyhodnocenou nezávislou hodnoticí komisí (IRC) a 9 pacienty s primárními nádory CNS (včetně gliomu, glioblastomu a astrocytomu) s odpovědí nádoru vyhodnocenou zkoušejícím a GIST: gastrointestinální stromální nádor b Mozkové metastázy pozorované u jednoho pacienta s karcinomem štítné žlázy, jednoho pacienta s NSCLC a jednoho pacienta s SCLC c NSCLC: nemalobuněčné karcinom plic d SCLC: malobuněčný karcinom plic
English: For details how to do so, please ask your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Na podrobnosti se můžete zeptat lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
English: Sodium citrate (E 331)
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E 132)
English: For volumes of 1 mL and higher use a 5 mL oral syringe with 0.2 mL graduation.
Czech: Pro objemy menší než 1 ml použijte stříkačku s objemem 1 ml se značkami na stupnici po 0,1 ml. Pro objemy 1 ml a vyšší použijte stříkačku s objemem 5 ml se značkami na stupnici po 0,2 ml. - Lahvičku otevřete: stlačte víčko lahvičky a otočte je proti směru hodinových ručiček.
English: This schedule can also be used in patients aged 16 to 21 years.
Czech: Toto dávkovací schéma může být použito také u pacientů ve věku od 16 do 21 let.
English: Most of these side effects were also very common in children.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla velmi často zaznamenána také u dětí.
English: Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary.
Czech: Agentura každoročně vyhodnotí jakékoli případné nové informace a tento přehled bude podle potřeby aktualizován.
English: Atriance received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2007.
Czech: Přípravku Atriance bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. srpna 2007.
English: The first study involved 70 children and young adults below 21 years of age.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 70 dětí a mladých dospělých mladších 21 let.
English: Atriance (nelarabine)
Czech: Atriance (nelarabinum)
English: Atriance has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Czech: Přípravek Atriance byl registrován „za výjimečných okolností“.
English: Further information on Atriance can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
Czech: Další informace o přípravku Atriance jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance.
English: The dose and frequency of infusion depend on the patient's age and body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Czech: Dávka a četnost podávání infuze závisí na věku pacienta a velikosti povrchu jeho těla (vypočtené na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
English: The European Medicines Agency decided that Atriance's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Atriance převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
English: As for all medicines, data on the use of Atriance are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Atriance průběžně sledovány.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atriance?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Atriance?
English: This means that because the diseases are rare, it has not been possible to obtain complete information about Atriance.
Czech: Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze těchto onemocnění nebylo možné o přípravku Atriance získat úplné informace.
English: This stops the production of DNA and thus slows down the growth and multiplication of cells.
Czech: Tím se zastaví tvorba DNA a zpomalí se tak růst a dělení buněk.
English: The most common side effects with Atriance in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are infection, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), somnolence (sleepiness), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities), hypoaesthesia (a reduced sense of touch), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dizziness, headache, dyspnoea (breathlessness), cough, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea (feeling sick), myalgia (muscle pain), oedema (swelling), peripheral oedema (swelling in ankles and feet), pyrexia (fever), pain, tiredness and weakness.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Atriance (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) infekce, febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek doprovázený horečkou), neutropenie (nízký počet bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), somnolence (ospalost), periferní neuropatie (poškození nervů v končetinách), hypestezie (snížená citlivost), parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), závrať, bolest hlavy, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, průjem, zvracení, zácpa, nauzea (pocit na zvracení), myalgie (bolest svalů), edém (otok), periferní edém (otok kotníků a chodidel), pyrexie (horečka), bolest, únava a slabost.
English: Other information about Atriance
Czech: Další informace o přípravku Atriance
English: Since Atriance has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Atriance will provide yearly updates from a study on the effectiveness and safety of Atriance in children and young adults.
Czech: Jelikož přípravek Atriance byl registrován za výjimečných okolností, společnost, která přípravek Atriance dodává na trh, předloží každoročně aktuální údaje ze studie o účinnosti a bezpečnosti přípravku Atriance u dětí a mladých dospělých.
English: In both studies, the patients were treated with Atriance, but its effects were not compared with those of any other medicine.
Czech: V obou studiích byli pacienti léčeni přípravkem Atriance, účinky tohoto přípravku však nebyly srovnány s účinky žádného jiného léčivého přípravku.
English: In the second study, involving a total of 40 adults and adolescents above the age of 16.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno celkem 40 dospělých a dospívajících mladších 16 let.
English: Side effects reported with Atriance are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Atriance jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: Nelarabine is converted within cells into an analogue of guanine, one of the fundamental chemicals that make up DNA.
Czech: Nelarabin se uvnitř buněk mění na analog guaninu, což je jedna ze základních chemických látek, které tvoří DNA.
English: For more information about using Atriance, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Atriance naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Patients should be monitored closely for these side effects and treatment stopped if necessary.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich tyto nežádoucí účinky neprojeví, a v případě nutnosti by měla být léčba ukončena.
English: An overview of Atriance and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Atriance a proč byl přípravek registrován v EU
English: These are types of cancer where T-lymphoblasts (a type of immature white blood cell) multiply too quickly.
Czech: Jde o druhy nádorových onemocnění, kdy se T-lymfoblasty (typ nezralých bílých krvinek) dělí příliš rychle.
English: Severe side effects affecting the brain and nervous system have also been reported in patients taking Atriance, including somnolence, convulsions, and peripheral neuropathy causing numbness, unusual sensations, weakness and even paralysis.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Atriance byly zaznamenány také závažné nežádoucí účinky postihující mozek a nervový systém, včetně somnolence, křečí a periferní neuropatie způsobující necitlivost, neobvyklé pocity, slabost či dokonce paralýzu.
English: Of those whose cancer had not responded (28) five (18%) had a complete response to treatment.
Czech: Z pacientů, jejichž nádorové onemocnění dříve nereagovalo (28), vykázalo úplnou reakci na léčbu pět pacientů (18 %).
English: What benefits of Atriance have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Atriance byly prokázány v průběhu studií?
English: What is Atriance and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Atriance a k čemu se používá?
English: In the body, this analogue takes the place of guanine and interferes with the enzymes involved in making new DNA, DNA polymerases.
Czech: V lidském těle tento analog obsadí místo guaninu a brání v působení enzymů účastnících se tvorby nové DNA, DNA polymeráz.
English: In adults and adolescents aged 16 years and over, the recommended starting dose is 1,500 mg per square metre of body surface area, given over two hours on days one, three and five, repeated every 21 days.
Czech: U dospělých a dospívajících ve věku od 16 let činí doporučená počáteční dávka 1 500 mg na m2 povrchu těla a podává se po dobu dvou hodin první, třetí a pátý den, což se opakuje každých 21 dnů.
English: Treatment may be delayed if other side effects occur.
Czech: V případě výskytu dalších nežádoucích účinků lze léčbu odložit.
English: Atriance is used when the cancer has not responded to, or has stopped responding to, at least two types of chemotherapy.
Czech: Přípravek Atriance se používá v případech, kdy nádorové onemocnění nereaguje na alespoň dva druhy chemoterapie nebo na ně přestalo reagovat.
English: Patients aged under 16 years receive a dose of 650 mg per square metre given over one hour on five consecutive days, repeated every 21 days.
Czech: Pacienti ve věku do 16 let užívají dávku 650 mg na m2, přičemž infuze trvá jednu hodinu a podává se pět po sobě následujících dnů, což se opakuje každých 21 dnů.
English: Of those whose cancer had not responded to two or more previous treatments (39) five (13%) had a complete response to treatment after a month, with no evidence of disease and normal blood counts.
Czech: Z pacientů, jejichž nádorové onemocnění nereagovalo na dva nebo více typů předchozí léčby (39), vykázalo po jednom měsíci úplnou reakci na léčbu pět pacientů (13 %) - tito pacienti nevykazovali žádné známky onemocnění a měli normální krevní obraz.
English: What are the risks associated with Atriance?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Atriance?
English: Patients receiving Atriance should be monitored regularly for changes in blood cell counts and should receive adequate hydration if they are at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Czech: Pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Atriance, by měli být pravidelně sledováni, zda u nich nedochází ke změně počtu krvinek, a pokud jsou vystaveni riziku syndromu nádorového rozpadu (komplikace v důsledku rozpadu nádorových buněk), měli by být odpovídajícím způsobem hydratováni.
English: Atriance can only be obtained with a prescription and is given by drip into a vein under the supervision of a doctor who has experience in the use of thes type of medicine.
Czech: Podává se formou kapání do žíly pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním tohoto druhu léčivého přípravku.
English: Treatment should be stopped if the patient develops serious side effects affecting the brain or nervous system.
Czech: Pokud u pacienta dojde k rozvoji závažných nežádoucích účinků postihujících mozek nebo nervový systém, léčba by měla být ukončena.
English: How does Atriance work?
Czech: Jak přípravek Atriance působí?
English: For the full list of side effects and restrictions of Atriance, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Atriance je uveden v příbalové informaci.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atriance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Atriance, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Atriance contains the active substance nelarabine.
Czech: Přípravek Atriance obsahuje léčivou látku nelarabin.
English: In both studies, compared to patients who had a complete response more patients had a partial response to Atriance treatment, with blood counts returning towards normal levels.
Czech: V obou studiích vykázalo částečnou reakci na léčbu přípravkem Atriance (krevní obraz se vrátil k normálním hodnotám) více pacientů než v případě úplné reakce.
English: Atriance is a cancer medicine used to treat patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL).
Czech: Přípravek Atriance je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií z T-buněk nebo s lymfoblastickým lymfomem z T-buněk.
English: Because the guanine analogue accumulates in Tcells and lasts longer in these cells, Atriance slows down the growth and multiplication of the cells involved in T-ALL and T-LBL.
Czech: Protože se analog guaninu hromadí v T-buňkách, ve kterých přetrvává delší dobu, zpomaluje přípravek Atriance růst a dělení buněk podílejících se na akutní lymfoblastické leukemii z T-buněk a lymfoblastickém lymfomu z T-buněk.
English: In T-ALL the abnormal cells are mainly in the blood and bone marrow, and in T-LBL they are mainly in the lymphatic system (lymph nodes or thymus gland).
Czech: Abnormální buňky se v případě akutní lymfoblastické leukemie z T-buněk nacházejí zejména v krvi a kostní dřeni a v případě lymfoblastického lymfomu z T-buněk zejména v lymfatickém systému (lymfatických uzlinách nebo brzlíku).
English: The Agency noted that, due to the small number of patients with these diseases, the information to support the authorisation of Atriance is limited, but it agreed that the medicine could allow some patients to go on to receive bone-marrow transplantation, increasing their chances of survival.
Czech: Souhlasila nicméně s tím, že by tento přípravek mohl umožnit některým pacientům vyčkat na transplantaci kostní dřeně, čímž se zvýší jejich šance na přežití.
English: How is Atriance used?
Czech: Jak se přípravek Atriance používá?
English: Why is Atriance authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Atriance registrován v EU?
English: What information is still awaited for Atriance?
Czech: Jaké informace o přípravku Atriance nebyly dosud předloženy?
English: Atriance was shown to be effective in two main studies involving patients with T-ALL and T-LBL whose cancer had stopped responding to one or more previous cancer treatments.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých byli zařazeni pacienti trpící akutní lymfoblastickou leukemií z Tbuněk nebo lymfoblastickým lymfomem z T-buněk, jejichž nádorové onemocnění přestalo reagovat na jeden nebo více typů předchozí protinádorové léčby, bylo prokázáno, že přípravek Atriance je účinný.
English: The active substance in Atriance, nelarabine, is a cytotoxic, a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells.
Czech: Léčivá látka v přípravku Atriance, nelarabin, je cytotoxikum, tj.
English: No patient was older than 85 years.
Czech: Žádný pacient nebyl starší než 85 let.
English: A risk to newborns or infants cannot be excluded.
Czech: Riziko pro kojené novorozence nebo děti nelze vyloučit.
English: Diet and exercise can help your body to use its blood sugar better.
Czech: Dieta a tělesné cvičení mohou Vašemu tělu pomoci, aby lépe využívalo krevní cukr.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Czech: Neznámá četnost výskytu (z dostupných údajů nelze určit)
English: • about what you can do to prevent dehydration
Czech: • o tom, jak můžete předejít dehydrataci.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with this medicine.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o dočasném nebo trvalém ukončení léčby tímto přípravkem.
English: Effects related to the individual active substances are described below.
Czech: Účinky ve vztahu k jednotlivým léčivým látkám jsou popsány níže.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using the following medicines:
Czech: Zejména musíte oznámit svému lékaři, jestliže užíváte následující přípravky:
English: Systemic exposure of each metabolite was less than 10 % of total drug-related material.
Czech: Systémová expozice každému z metabolitů byla méně než 10 % z celkového množství podaného léčiva.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože u těchto pacientů nebyl zkoumán.
English: No increased risk of CV death or all-cause mortality was observed.
Czech: Nebylo zjištěno zvýšené riziko úmrtí z KV příčin ani mortality ze všech příčin.
English: (including pyelonephritis and urosepsis)
Czech: (včetně pyelonefritidy a urosepse)
English: The incidence of confirmed hypoglycaemic events was low (< 1,5 %).
Czech: Výskyt potvrzených hypoglykemických příhod byl nízký (< 1,5 %).
English: • medicines used to remove water from your body (diuretics).
Czech: • léčivé přípravky, které odstraňují vodu z těla (diuretika).
English: The metformin dose should be continued.
Czech: Je třeba zachovat dávkování metforminu.
English: Number of patients analysed
Czech: Počet analyzovaných pacientů
English: The absolute bioavailability of linagliptin is approximately 30 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost linagliptinu je přibližně 30 %.
English: In clinical trials, patients were treated for up to 24 or 52 weeks.
Czech: Pacienti byli v klinických studiích léčeni po dobu až 24 nebo 52 týdnů.
English: • if you are being sick, have diarrhoea or fever, or if you are not able to eat or drink.
Czech: • jestliže zvracíte, máte průjem nebo horečku nebo jestliže nejste schopen (schopna) jíst nebo pít.