FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo documento e' una traduzione del documento Rapporto pubblico di Valutazione del HMPC, il cui originale e' stato redatto dal segretariato dell'EMA in lingua inglese.
Danish: Dette er en oversættelse af dokumentet "Summary for the public" - et sammendrag af HPMCs vurderingsrapport udarbejdet til offentligheden.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti foglia di betulla, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: I preparati a base di foglia di betulla sono ottenuti polverizzando o sminuzzando (riducendo in frammenti minuscoli) le foglie essiccate o come estratti essiccati o liquidi.
Danish: Tilberedninger af birkeblad fremstilles ved r findeling eller pulverisering af de tørrede blade eller som tørt eller flydende ekstrakt.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al loro impiego di lunga data, i medicinali contenenti foglia di betulla possono essere usati in presenza di disturbi minori a carico dell'apparato urinario (strutture che trasportano le urine) per accrescere la produzione di urina, allo scopo di sciacquare il tratto urinario.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at lægemidler med birkeblad kan anvendes ved lettere urinvejsproblemer for at øge urinproduktionen og opnå en bedre gennemskylning af urinvejene.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti foglia di betulla, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per ottenere gli estratti essiccati il solvente viene fatto evaporare.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakter fordampes opløsningsmidlet herefterfor at opnå det tørre ekstrakt.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti foglia di betulla?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af birkeblad?
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Italian: Forma farmaceutica
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Italian: Dosaggio
Danish: BiResp Spiromax BiResp Spiromax
Italian: • beve regolarmente alcolici.
Danish: • Du regelmæssigt drikker alkohol.
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Aprile 2014 Data del rinnovo più recente:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014 Dato for seneste fornyelse:
Italian: Ciò si verifica in genere entro il primo anno di trattamento.
Danish: Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår.
Italian: Gli effetti includono:
Danish: Disse virkninger omfatter:
Italian: Popolazioni speciali:
Danish: Særlige populationer:
Italian: • Alterazioni del comportamento, specialmente nei bambini.
Danish: • Adfærdsændringer, særligt hos børn.
Italian: Contatti immediatamente il medico se:
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis:
Italian: In queste condizioni si deve iniziare un trattamento specifico.
Danish: Der skal iværksættes specifik behandling af disse tilstande.
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni di età)
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Italian: Non sono emersi segni di sviluppo di tolleranza nel corso del tempo.
Danish: Der var ingen tegn på udvikling af tolerance med tiden.
Italian: • Alterazioni del gusto, come avere un cattivo sapore in bocca.
Danish: • Smagsændringer, såsom en ubehagelig smag i munden.
Italian: • rallentamento del tasso di crescita nei bambini e negli adolescenti
Danish: • forsinkelse af væksten hos børn og unge
Italian: La durata dell'effetto è di almeno 12 ore dopo una singola dose.
Danish: Virkningsvarigheden er mindst 12 timer efter en enkelt dosis.
Italian: Tuttavia è stata osservata una piccola riduzione iniziale, ma transitoria, nell'accrescimento (circa 1 cm).
Danish: Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm).
Italian: La differenza è considerata priva di impatto sulla sicurezza clinica.
Danish: Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed.
Italian: • Se non si sente meglio, effettui un'altra inalazione.
Danish: • Hvis du ikke får det bedre, skal du tage endnu en inhalation.
Italian: Se i sintomi persistono dopo alcuni minuti, si deve assumere un'ulteriore inalazione.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter efter et par minutter, bør der tages yderligere en inhalation.
Italian: Contatti immediatamente il suo medico poiché è possibile che il suo trattamento debba essere modificato.
Danish: Kontakt lægen med det samme, da det kan være nødvendigt at ændre din behandling.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Italian: Inspirare attraverso la bocca il più profondamente e vigorosamente possibile.
Danish: Træk vejret ind gennem munden så dybt og så kraftigt, som du kan.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche derivanti non sono state determinate.
Danish: De resulterende plasmakoncentrationer blev ikke bestemt.
Italian: Non è noto se il formoterolo passi nel latte materno umano.
Danish: Det vides ikke, om formoterol passerer over i human mælk.
Italian: Trattenere il respiro per 10 secondi o finché possibile senza creare disagio.
Danish: Hold vejret i 10 sekunder eller så længe du kan uden at føle ubehag.
Italian: La riduzione del tasso di riacutizzazioni è statisticamente significativa (valore P<0,01) per entrambi i confronti
Danish: Reduktion i hyppigheden af eksacerbationer er statistisk signifikant (p < 0,01) for begge sammenligninger
Italian: • Depressione.
Danish: • Depression.
Italian: Il lattosio è un tipo di zucchero contenuto nel latte.
Danish: Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
Italian: Codice ATC: R03AK07
Danish: ATC-kode: R03AK07
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: 60 dosi
Danish: 60 doser
Italian: Se ciò non fosse possibile, l'intervallo di tempo tra le somministrazioni dei medicinali che interagiscono tra loro deve essere il più lungo possibile.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af de interagerende lægemidler være så lang som muligt.
Italian: In questi casi è talvolta necessario un aumento temporaneo della dose dei glucocorticoidi orali.
Danish: I disse tilfælde er det undertiden nødvendigt midlertidigt at øge dosis af oralt glukokortikoid.
Italian: • Sonno disturbato.
Danish: • Urolig søvn.
Italian: Depressione, modificazioni comportamentali (prevalentemente nei bambini)
Danish: Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
Italian: L'inalatore è ora pronto per l'uso.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Italian: Non mordere il boccaglio.
Danish: Du må ikke bide i mundstykket.
Italian: • Ossitocina, che viene data alle donne in gravidanza per indurre il travaglio.
Danish: • Oxytocin, som gives til gravide kvinder for at sætte fødslen i gang.
Italian: Questi medicinali sono spesso utilizzati nel trattamento dell'asma.
Danish: Disse bruges ofte til at behandle astma.
Italian: • Medicinali come la digossina, spesso utilizzata per il trattamento dell'insufficienza cardiaca.
Danish: • Lægemidler som digoxin, der ofte bruges til at behandle hjertesvigt.
Italian: Tali reazioni tendono a essere di grado lieve e solitamente scompaiono entro pochi giorni di trattamento.
Danish: Disse har tendens til at være lette og forsvinder normalt efter nogle få dages behandling.
Italian: Tuttavia, tali risultati sperimentali nell'animale non sembrano rilevanti nell'uomo.
Danish: Disse eksperimentelle resultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker.
Italian: 120 dosi
Danish: 120 doser
Italian: Gruppi di trattamento
Danish: Behandlingsgrupper
Italian: Ai pazienti che effettuano più di 8 inalazioni al giorno si deve fortemente raccomandare di consultare un medico.
Danish: Patienter, der tager mere end 8 inhalationer dagligt, bør kraftigt anbefales at søge læge.
Italian: Polvere bianca.
Danish: Hvidt pulver.
Italian: • riacutizzazioni dell'asma che hanno richiesto intervento medico in passato.
Danish: • tidligere astmaeksacerbationer, der krævede medicinsk intervention.
Italian: • il suo respiro sta peggiorando o si sveglia spesso di notte con affanno e sibilo;
Danish: • Din vejrtrækning bliver værre, eller du ofte vågner om natten med åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Italian: Non utilizzare Spiromax se risulta danneggiato o se il boccaglio si è staccato.
Danish: Brug ikke Spiromax, hvis den er blevet beskadiget, eller hvis mundstykket er gået løs.
Italian: Quando i numeri diventano rossi nella finestra, consultare il medico e procurarsi un nuovo inalatore.
Danish: Når tallene bliver røde i vinduet, bør du kontakte din læge og få en ny inhalator.
Italian: Una dose da 90 microgrammi somministrata nell'arco di tre ore in pazienti con ostruzione bronchiale acuta non ha destato preoccupazioni circa la sicurezza.
Danish: En dosis på 90 mikrogram administreret over tre timer hos patienter med akut bronkieobstruktion gav ingen grund til bekymringer omkring sikkerheden.
Italian: Nei ratti, piccole quantità di formoterolo sono state riscontrate nel latte materno.
Danish: Hos rotter er der fundet små mængder formoterol i mælken.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Non sono emersi segni di attenuazione dell'effetto antiasmatico nel corso del tempo.
Danish: Der var ingen tegn på svækkelse af den antiastmatiske virkning med tiden.
Italian: Per effettuare una seconda inalazione, ripetere i passaggi da 1 a 7.
Danish: Hvis du skal tage endnu en inhalation, skal du gentage trin 1 til 7.
Italian: • Budesonide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "corticosteroidi", noti anche come "steroidi".
Danish: • Budesonid tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'kortikosteroider', også kendt som "steroider".
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro dei seguenti medicinali:
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Italian: La FEV1 mediana all'inclusione nelle sperimentazioni era pari al 36% del valore normale previsto.
Danish: Median-FEV1 ved inklusion i studiet var 36 % af den forventede normalværdi.
Italian: • aumento della tosse o maggiori difficoltà respiratorie.
Danish: • tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsproblemer
Italian: Tali pazienti dovranno essere rivalutati e si dovrà riconsiderare la loro terapia di mantenimento.
Danish: De bør revurderes, og deres vedligeholdelsesbehandling bør genovervejes.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione non solo quando si inizia un trattamento con combinazioni di medicinali, ma anche quando la dose di mantenimento viene modificata.
Danish: Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparat iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres.
Italian: Se ha regolarmente bisogno di effettuare 8 o più inalazioni al giorno, prenda un appuntamento dal medico.
Danish: Hvis du jævnligt har brug for 8 eller flere inhalationer om dagen, skal du aftale et besøg hos din læge.
Italian: Posizionare il boccaglio tra i denti.
Danish: Anbring mundstykket mellem dine tænder.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano in commercio nel suo Paese.
Danish: Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser markedsføres i dit land.
Italian: 2 inalazioni al mattino o
Danish: 2 inhalationer om morgenen eller
Italian: • Disturbi del sistema elettrico del cuore che non causano sintomi (prolungamento dell'intervallo
Danish: • Forstyrrelse i hjertets elektriske system, som ikke giver symptomer (forlængelse af QTc interval)
Italian: Consigliando al paziente di sciacquarsi la bocca con acqua dopo ogni dose si ridurrà al minimo tale rischio.
Danish: Ved at råde patienten til at skylle munden med vand efter hver dosis, minimeres risikoen.
Italian: Interazioni con altri medicinali
Danish: Interaktion med andre lægemidler
Italian: Deve essere osservata cautela nel trattamento di pazienti con prolungamento dell'intervallo QTc.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med forlænget QTc-interval.
Italian: • controllo inadeguato dell'asma e necessità frequente di un inalatore di sollievo;
Danish: • utilstrækkelig astmakontrol og med hyppig brug for en inhalator ved anfald
Italian: L'effetto broncodilatatore è dose-dipendente e si manifesta entro 1-3 minuti.
Danish: Den bronkodilaterende effekt er dosisafhængig, og virkningen viser sig inden for 1-3 minutter.
Italian: Può essere indicato il trattamento sintomatico e di supporto.
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling kan være nødvendig.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso del formoterolo nelle donne in gravidanza.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af formoterol til gravide kvinder.
Italian: NON effettui più di 12 inalazioni in un totale di 24 ore.
Danish: Brug IKKE mere end i alt 12 inhalationer i løbet af 24 timer.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 50% per il formoterolo e del 90% per la budesonide.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 % for formoterol og 90 % for budesonid.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Italian: Vi è qualche evidenza di un aumentato rischio di polmonite con l'aumento della dose di steroidi ma questo non è stato dimostrato in maniera conclusiva dagli studi.
Danish: Der er visse tegn på, at der er en øget risiko for pneumoni, når steroiddosis øges, men dette er ikke blevet vist endegyldigt på tværs af studierne.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QTc
Danish: Forlænget QTc-interval
Italian: I meccanismi di azione delle due sostanze rispettivamente sono descritti di seguito.
Danish: De to stoffers respektive virkningsmekanismer er beskrevet nedenfor.
Italian: • Alterazioni della pressione sanguigna.
Danish: • Ændringer i blodtrykket.
Italian: Il formoterolo stesso può indurre un prolungamento dell'intervallo QTc.
Danish: Formoterol kan inducere forlængelse af QTc-intervallet.
Italian: I pazienti dovevano essere sintomatici nonostante l'uso di glucocorticoidi per via inalatoria.
Danish: Patienterne skulle være symptomatiske på trods af brug af inhaleret glukokortikoid.
Italian: È importante che assuma la dose seguendo le indicazioni del medico.
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis som anvist af lægen.
Italian: Tenere Spiromax asciutto e pulito.
Danish: Hold Spiromax tør og ren.
Italian: Chiudere le labbra attorno al boccaglio.
Danish: Luk læberne omkring mundstykket.
Italian: Se somministrato 12 ore dopo budesonide, la concentrazione di ketoconazolo è risultata aumentata in media solo di tre volte, il che dimostra che la separazione dei tempi di somministrazione può ridurre l'aumento dei livelli plasmatici.
Danish: Når ketoconazol blev administreret 12 timer efter budesonid, blev koncentrationen i gennemsnit kun forhøjet tre gange, hvilket viser, at separation af administrationstidspunkterne kan reducere stigningen i plasmaniveau.
Italian: Per questa ragione, i pazienti devono essere invitati a leggere attentamente il foglio illustrativo e a seguire le istruzioni per l'uso descritte in dettaglio al suo interno.
Danish: Patienterne skal derfor informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og følge brugsanvisningen som beskrevet i indlægssedlen.
Italian: Budesonide
Danish: Budesonid
Italian: I benefici della terapia con corticosteroidi e i possibili rischi di soppressione della crescita devono essere attentamente ponderati.
Danish: Fordelene ved kortikosteroidbehandling og eventuelle risici for væksthæmning skal nøje opvejes mod hinanden.
Italian: Gli effetti probabilmente dipendono da dose, tempo di esposizione, esposizione concomitante e precedente a steroidi e sensibilità individuale.
Danish: Virkningen er sandsynligvis afhængig af dosis, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuel følsomhed.
Italian: 2 inalazioni alla sera.
Danish: 2 inhalationer om aftenen.
Italian: Non ci sono dati disponibili relativi ai potenziali effetti di budesonide sulla fertilità.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for den eventuelle virkning af budesonid på fertilitet.
Italian: Inoltre, L-Dopa, L-tiroxina, ossitocina e l'alcool possono indebolire la tolleranza cardiaca nei confronti dei β2-simpaticomimetici.
Danish: Desuden kan L-Dopa, L-thyroxin, oxytocin og alkohol svække hjertets tolerance over for β2-adrenerge sympatomimetika.
Italian: Se i suoi sintomi sono ben controllati, il medico potrebbe chiederle di prendere il medicinale una volta al giorno.
Danish: Hvis dine symptomer er helt under kontrol, vil din læge muligvis bede dig om at tage din medicin en gang dagligt.
Italian: • ha la pressione sanguigna alta o se ha mai avuto un problema al cuore (compresi battito cardiaco irregolare, pulsazioni molto rapide, restringimento delle arterie o insufficienza cardiaca).
Danish: • Du har højt blodtryk eller nogensinde har haft en hjertelidelse (herunder uregelmæssig hjerterytme, meget hurtig puls, forsnævring af arterierne eller hjertesvigt).
Italian: I metaboliti della budesonide vengono eliminati nelle urine come tali o in forma coniugata.
Danish: Budesonids metabolitter udskilles i urinen som sådan eller i konjugeret form.
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 4 l/kg per il formoterolo e 3 l/kg per la budesonide.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 4 l/kg for formoterol og 3 l/kg for budesonid.
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro di alluminio: 6 mesi.
Danish: Efter åbning af folien: 6 måneder.
Italian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irlanda Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Italian: Prima di utilizzare BiResp Spiromax per la prima volta, è necessario prepararlo per l'uso nel modo seguente:
Danish: Inden du bruger BiResp Spiromax første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
Italian: • Sensazione di irrequietezza, nervosismo, agitazione, ansia o rabbia.
Danish: • Følelse af at være rastløs, nervøs, ophidset, ængstelig eller vred.
Italian: Questi segni potrebbero indicare che l'asma o la BPCO non sono opportunamente controllate e potrebbe richiedere immediatamente un trattamento diverso o aggiuntivo.
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma eller KOL ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
Italian: Usi BiResp Spiromax solo in questo modo, se così glielo ha prescritto il medico.
Danish: Brug kun BiResp Spiromax på denne måde, hvis lægen har bedt dig om det.
Italian: Ciò potrebbe indicare una reazione allergica in corso, che può comprendere anche eruzione cutanea e prurito.
Danish: Det kan betyde, at du har en allergisk reaktion, der også kan omfatte udslæt og kløe.
Italian: Nei bambini di 6-16 anni di età, la deposizione polmonare rientra nel medesimo intervallo di valori degli adulti a parità di dose somministrata.
Danish: Hos børn i alderen 6-16 år ligger lungedeponeringen i samme område som hos voksne for den samme afgivne dosis.
Italian: Ogni volta che deve assumere un'inalazione, segua le seguenti istruzioni: 1.
Danish: Hver gang, du har brug for at tage en inhalation, skal du følge nedenstående anvisninger.
Italian: Fare attenzione a non ostruire le prese d'aria.
Danish: Pas på ikke at blokere for luftventilen.
Italian: • Mughetto (infezione micotica) in bocca.
Danish: • Trøske (en svampeinfektion) i munden.
Italian: Rimuovere l'inalatore dalla bocca.
Danish: Tag inhalatoren ud af munden.
Italian: Dati su circa 2000 gravidanze esposte indicano che non vi è alcun aumento del rischio di teratogenicità associato all'uso di budesonide per via inalatoria.
Danish: Data fra ca. 2.000 eksponerede graviditeter indikerer, at der ikke er en øget teratogen risiko forbundet med inhaleret budesonid.
Italian: Nei 5 studi combinati, i pazienti che hanno ricevuto la terapia di mantenimento e sollievo con budesonide/formoterolo non hanno fatto ricorso a inalazioni di sollievo in media nel 57% dei giorni di trattamento.
Danish: I de 5 studier samlet set brugte patienter, der fik budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling, i gennemsnit ingen inhalationer efter behov i 57 % af behandlingsdagene.
Italian: Se ciò non fosse possibile, l'intervallo di tempo tra la somministrazione dell'inibitore e quella di budesonide deve essere il più lungo possibile (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af hæmmeren og budesonid være så langt som muligt (se pkt.
Italian: • Non agiti l'inalatore prima dell'uso.
Danish: • Ryst ikke din inhalator før brug.
Italian: • ha un'infezione polmonare.
Danish: • Du har en lungeinfektion.
Italian: La biodisponibilità sistemica è pari a circa il 61% della dose erogata.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ca. 61 % af den afgivne dosis.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta.
Danish: De bruges til at behandle for højt blodtryk.
Italian: Se il sibilo si presenta all'improvviso dopo aver utilizzato questo medicinale, lo sospenda e si rivolga immediatamente al medico (vedere sotto).
Danish: Hvis din hvæsen starter pludseligt efter brug af denne medicin, skal du holde op med at bruge den og straks tale med din læge (se nedenfor).
Italian: Dati di uno studio sullo sviluppo embrio-fetale nel ratto non hanno evidenziato prove di ulteriori effetti dovuti all'associazione.
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
Italian: In entrambi gli studi, la funzione polmonare è risultata migliorata e il trattamento ben tollerato rispetto alla dose corrispondente di sola budesonide.
Danish: I begge studier blev lungefunktionen forbedret, og behandlingen var veltolereret sammenlignet med den tilsvarende dosis budesonid alene.
Italian: Può inoltre verificarsi una maggiore suscettibilità alle infezioni e una compromissione della capacità di adattarsi allo stress.
Danish: Øget modtagelighed for infektioner og nedsat evne til at håndtere stress kan også forekomme.
Italian: Tuttavia, il medico potrebbe consentirle di assumere fino a 12 inalazioni al giorno per un periodo di tempo limitato.
Danish: Din læge kan imidlertid give dig lov til at tage op til 12 inhalationer om dagen i et begrænset tidsrum.
Italian: Parli con il suo medico se ha dubbi sull'opportunità di continuare a utilizzare BiResp Spiromax.
Danish: Tal med din læge, hvis du er i tvivl om, hvorvidt du skal fortsætte med at bruge BiResp Spiromax.