FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Uro eller forvirring
Romanian: • Stare de agitație sau confuzie
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Haldol Dekanoat.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol Decanoat.
Danish: • Rapporteret i kliniske studier med haloperidoldecanoat
Romanian: • Raportate în studiile clinice cu haloperidol decanoat.
Danish: • Den mest effektive dosis forventes at være mellem 50 og 200 mg.
Romanian: • Este de aşteaptat ca cea mai eficientă doză să se încadreze în intervalul 50 - 200 mg.
Danish: I et antal in vivo-studier forårsagede intravenøs administration af haloperidol i nogle dyremodeller signifikant QTcforlængelse ved doser omkring 0,3 mg/kg, der resulterede i Cmax-plasmaniveauer mindst 7-14 gange højere end den terapeutiske plasmakoncentration på 1-10 ng/ml, der var effektiv hos de fleste patienter i kliniske studier.
Romanian: Într-un număr de studii in vivo, administrarea intravenoasă de haloperidol la unele modele animale a cauzat o prelungire semnificativă a intervalului QTc, la doze în jur de 0,3 mg/kg, producând niveluri plasmatice Cmax de cel puțin 7 până la 14 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice terapeutice maxime de 1 până la 10 ng/ml care și-au dovedit eficiența la majoritatea pacienților în studiile clinice.
Danish: Haloperidol forårsager øget prolaktinniveau.
Romanian: Haloperidolul crește nivelul de prolactină.
Danish: Akut dystoni kan indtræde i løbet af de første par dage af behandlingen med haloperidol, men senere indtræden samt indtræden efter dosisøgning er rapporteret.
Romanian: Distonia acută poate să apară în primele câteva zile de tratament cu haloperidol, dar au fost raportate cazuri de instalare a acesteia și după această perioadă sau după creșterea dozei.
Danish: HALDOL Dekanoat er udelukkende til intramuskulær anvendelse og må ikke administreres intravenøst.
Romanian: HALDOL Decanoat este numai pentru uz intramuscular și nu se administrează intravenos.
Danish: • Visse lægemidler mod cancer (f.eks. toremifen, vandetanib)
Romanian: • Anumite medicamente utilizate în tratamentul cancerului (de exemplu toremifen, vandetanib).
Danish: Larynxødem Bronkospasme Larynxspasme Dyspnø
Romanian: Edem laringian Bronhospasm Laringospasm Dispnee
Danish: Dystoniske symptomer kan omfatte, men er ikke begrænset til, torticollis, ansigtsgrimasser, trismus, tungeprotrusion og unormale øjenbevægelser, herunder okulogyr krise.
Romanian: Simptomele distonice includ, fără limitare, torticolis, grimase faciale, trismus, protruzia limbii, și mișcări anormale ale ochilor, inclusiv crize oculogire.
Danish: HALDOL Dekanoat er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni og skizoaffektive lidelser hos voksne patienter, der aktuelt er stabiliseret med oral haloperidol (se pkt.
Romanian: HALDOL Decanoat este indicat pentru tratamentul de întreținere al schizofreniei și al tulburărilor schizoafective la pacienți adulți stabilizați anterior cu haloperidol administrat pe cale orală (vezi pct. 5.1).
Danish: • du har en hjertesygdom, der kaldes "forlænget QT-interval" eller andre problemer med din hjerterytme, der kan ses på et EKG (elektrokardiogram)
Romanian: • Aveți o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungitˮ, sau orice altă problemă de ritm al inimii,
Danish: Haldol Dekanoat indeholder [Udfyldes nationalt]
Romanian: Haldol Decanoat conține [A se completa la nivel naţional]
Danish: Akut dystoni kan gøre det nødvendigt at seponere lægemidlet.
Romanian: Distonia acută poate necesita oprirea tratamentului.
Danish: • om du tager anden medicin
Romanian: • Alte medicamente pe care le luați.
Danish: Der er utilstrækkelige oplysninger om virkningerne af haloperidol hos ammede spædbørn.
Romanian: Nu există informații suficiente cu privire la efectele haloperidolului asupra sugarilor alăptați.
Danish: Haloperidols antidopaminerge virkning på laktotrope celler i hypofyseforlappen forklarer hyperprolanktinæmi hæmning af den dopaminmedierede toniske hæmning af prolaktinsekretionen.
Romanian: Efectele antidopaminergice ale haloperidolului asupra hormonilor lactotropi la nivelul hipofizei anterioare explică hiperprolactinemia datorită inhibiției tonice mediate de dopamină a secreției de prolactină.
Danish: HALDOL Dekanoat skal anvendes med forsigtighed hos patienter med præeksisterende hyperprolaktinæmi og hos patienter med mulige prolaktinafhængige tumorer (se pkt.
Romanian: HALDOL Decanoat trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu hiperprolactinemie pre-existentă și la pacienții cu eventuale tumori dependente de prolactină (vezi pct. 5.3).
Danish: • Den mest effektive dosis forventes at være mellem 25 og 75 mg.
Romanian: • Este de aşteaptat ca cea mai eficientă doză să se încadreze în intervalul 25 - 75 mg.
Danish: Hvis en patient udvikler tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi, bør det overvejes at seponere alle antipsykotika, herunder HALDOL Dekanoat.
Romanian: Dacă apar semne și simptome de diskinezie tardivă, trebuie luată în considerare întreruperea administrării tuturor medicamentelor antipsihotice, inclusiv HALDOL Decanoat.
Danish: • Rapporteret i kliniske studier med haloperidol (ikke haloperidoldecanoat) og relateret til den aktive lægemiddeldel
Romanian: • Raportate în studiile clinice cu haloperidol (formulări non-decanoat) și corelate cu fragmentul molecular activ.
Danish: • Det anbefales kun at justere dosis af haloperidoldecanoat, hvis det er nødvendigt (baseret på det individuelle patientrespons), indtil der er opnået en optimal terapeutisk virkning.
Romanian: • Se recomandă ajustarea dozei de haloperidol decanoat atunci când este necesar (în funcție de răspunsul individual al pacientului) până când se obține un efect terapeutic optim.
Danish: • Det kan overvejes at supplere med en anden haloperidolformulering end decanoatet i forbindelse med skift til HALDOL Dekanoat, ved dosisjustering eller i perioder med forværring af psykotiske symptomer (baseret på individuelt patientrespons).
Romanian: • Suplimentarea cu haloperidol non-decanoat poate fi luată în considerare în timpul trecerii la HALDOL Decanoat, al ajustării dozei sau al episoadelor de exacerbare a simptomelor psihotice (în funcție de răspunsul individual al pacientului).
Danish: Et baseline-EKG anbefales inden behandlingen.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea unui EKG.
Danish: HALDOL Dekanoat skal anvendes med forsigtighed hos patienter med risikofaktorer for apopleksi.
Romanian: HALDOL Decanoat trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Danish: • Doser over 75 mg hver 4. uge bør kun overvejes hos patienter, som har tolereret højere doser,
Romanian: • Dozele de peste 75 mg la fiecare 4 săptămâni trebuie avute în vedere numai pentru pacienții care au tolerat doze mai mari și după o reevaluare a profilului risc-beneficii al fiecărui pacient.
Danish: Tal med din læge om at drikke alkohol, mens du bruger Haldol Dekanoat, og fortæl lægen hvor meget du drikker.
Romanian: Vorbiți cu medicul despre consumul de alcool pe durata administrăii Haldol Decanoat și informați-l în legătură cu cantitatea de alcool pe care o consumați.
Danish: HALDOL Dekanoat må ikke administreres intravenøst.
Romanian: HALDOL Decanoat nu trebuie administrat intravenos.
Danish: • forvirring, desorientering, hovedpine, balanceproblemer og søvnighed Det er tegn på en alvorlig tilstand.
Romanian: • Sunteți confuz, dezorientat, aveți dureri de cap, probleme de echilibru și somnolență.
Danish: Bradykinesi Hyperkinesi Hypokinesi
Romanian: Convulsii Bradichinezie Hiperchinezie Hipochinezie
Danish: • Visse gastrointestinale lægemidler (f.eks. dolasetron)
Romanian: • Anumite medicamente pentru afecţiuni gastro-intestinale (de exemplu dolasetron).
Danish: Du må ikke få Haldol Dekanoat, hvis du tager visse lægemidler mod:
Romanian: Nu utilizați Haldol Decanoat dacă luați anumite medicamente pentru:
Danish: • CYP2D6-hæmmere - bupropion, chlorpromazin, duloxetin, paroxetin, promethazin, sertralin,
Romanian: • Inhibitorii CYP2D6 - bupropionă, clorpromazină, duloxetină, paroxetină, prometazină, sertralină,
Danish: Virkningerne af CYP3A4-hæmning og nedsat CYP2D6-aktivitet kan være additive (se pkt.
Romanian: Efectul inhibării CYP3A4 și a scăderii activității enzimei CYP2D6 poate fi cumulativ (vezi pct. 5.2).
Danish: Muskelspasmer Muskeltrækninger Muskuloskeletal stivhed
Romanian: Spasme musculare Crampe musculare Rigiditate musculo scheletică
Danish: Hypotension Ortostatisk hypotension
Romanian: Hipotensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică
Danish: QT-forlængelse i EKG Vægtreduktion
Romanian: Prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă Scădere în greutate
Danish: Brug af Haldol Dekanoat sammen med alkohol
Romanian: Haldol Decanoat împreună cu alcool
Danish: Haldol Dekanoat anvendes til voksne, som tidligere har fået behandling med haloperidol, der tages gennem munden.
Romanian: Haldol Decanoat este utilizat la adulți care au fost tratați anterior cu haloperidol administrat oral.
Danish: Hjælpestoffer i HALDOL Dekanoat [Udfyldes nationalt]
Romanian: Excipienți ai HALDOL Decanoat [A se completa la nivel naţional]
Danish: • Bupropion (mod depression eller som hjælp i forbindelse med rygestop)
Romanian: • Burpropionă (pentru depresie sau pentru a vă ajuta să renunțați la fumat)
Danish: Haloperidols terminale eliminationshalveringstid efter intramuskulær injektion af haloperidoldecanoat er i gennemsnit 3 uger.
Romanian: Etapa terminală a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al haloperidolului după administrarea intramusculară de haloperidol decanoat este în medie de 3 săptămâni.
Danish: Eftersom haloperidol i vid udstrækning metaboliseres i leveren, anbefales det at halvere startdosis og justere dosis i mindre trin og med længere intervaller end hos patienter uden nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat extensiv la nivel hepatic, se recomandă înjumătățirea dozei inițiale și ajustarea dozei în trepte mai mici și la intervale mai lungi decât la pacienții fără insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Danish: • Klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Romanian: • Antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodarona, dofetilidă, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Danish: Tabel 1: Dosisanbefalinger for haloperidoldecanoat til voksne på 18 år og derover
Romanian: Adulți cu vârsta de 18 ani și peste Tabelul 1: Recomandări privind doza de Haloperidol decanoat pentru adulți cu vârsta de 18 ani și peste Trecerea de la haloperidol oral
Danish: Hvis du bruger et eller flere af disse lægemidler skal du tale med lægen, og undlade at bruge Haldol Dekanoat (se "Brug ikke Haldol Dekanoat, hvis".
Romanian: Aceste medicamente pot face mai probabile problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre acestea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu utilizați Haldol Decanoat (vezi „Nu luați Haldol Decanoat dacă").
Danish: For instruktioner om håndtering af HALDOL Dekanoat, se pkt.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind manipularea HALDOL Decanoat, vezi pct. 6.6.
Danish: Det er rapporteret, at haloperidol kan udløse krampeanfald.
Romanian: S-a raportat că haloperidol poate declanșa crize convulsive.
Danish: • Hudproblemer såsom: o Udslæt eller kløe o Øget følsomhed over for sollys o Hudafskalning o Betændelse i de små blodkar med deraf følgende hududslæt med små røde eller lilla knuder
Romanian: o Erupții pe piele sau mâncărimi o Sensibilitate crescută la lumina soarelui o Exfoliere sau descuamare a pielii o Inflamație a vaselor mici de sânge, ceea ce are ca rezultat o erupție pe piele cu mici umflături de culoare roșie sau violet
Danish: Måling af haloperidolkoncentrationen i blodet kan overvejes individuelt.
Romanian: În anumite cazuri, poate fi necesară măsurarea concentrațiilor de haloperidol în sânge.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis HALDOL Dekanoat anvendes i kombination med lægemidler, der vides at forårsage elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Romanian: Se recomandă precauție în cazul în care HALDOL Decanoat este utilizat în asociere cu medicamente cunoscute că produc un dezechilibru electrolitic (vezi pct. 4.4).
Danish: • Visse antimykotika (f.eks. pentamidin)
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu pentamidina).
Danish: Den præcise hyppighed af denne bivirkning hos personer i behandling med Haldol Dekanoat er ikke kendt.
Romanian: Nu se cunoaște frecvența exactă a acestei reacții adverse la persoanele care utilizează Haldol Decanoat.
Danish: Der er rapporteret om sådanne blodpropper hos personer i behandling med antipsykotiske lægemidler.
Romanian: Acestea au fost raportate la persoanele care iau medicamente antipsihotice.
Danish: Haldol Dekanoat kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Haldol Decanoat vă poate afecta capacitatea de conduce vehicule și de a folosi unelte sau utilaje.
Danish: Hvis samtidig behandling med antiparkinson-medicin er nødvendig skal denne behandling muligvis fortsættes efter seponering af HALDOL Dekanoat, hvis antiparkinson-medicinen udskilles hurtigere end haloperidol, for at forhindre udvikling af ekstrapyramidale symptomer eller forværring af disse.
Romanian: acesta poate fi luat în continuare după oprirea HALDOL Decanoat, dacă excreția sa este mai rapidă decât cea a haloperidolului, pentru a evita dezvoltarea sau agravarea simptomelor extrapiramidale.
Danish: Haloperidols farmakokinetik efter intramuskulære injektioner af haloperidoldecanoat er dosisrelateret.
Romanian: Farmacocinetica haloperidol după administrarea intramusculară de haloperidol decanoat este corelată cu doza.
Danish: Pludselig død Ansigtsødem Ødem
Romanian: Moarte subită
Danish: Hæmning af disse metaboliseringsveje forårsaget af andre lægemidler eller nedsat CYP2D6-aktivitet kan resultere i højere haloperidol-koncentration.
Romanian: Inhibarea acestor căi de metabolizare de către un alt medicament sau scăderea activității enzimei CYP2D6 poate conduce la creșterea concentrațiilor de haloperidol.
Danish: • Opadgående bevægelser af øjet eller hurtige øjenbevægelser, som du ikke kan kontrollere
Romanian: • Mișcare în sus a ochilor sau mișcări rapide ale ochilor pe care nu le puteţi controla • Probleme de vedere, cum ar fi vederea încețoșată.
Danish: • Seksuelle problemer
Romanian: • Probleme la întreținerea de raporturi sexuale
Danish: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000 Meget sjælden: < 1/10.000 Ikke kendt:
Romanian: ≥1/10000 şi <1/1000
Danish: • vejrtrækningsproblemer eller spiseproblemer
Romanian: • Probleme de respirație sau de hrănire.
Danish: • Lad tommelfingeren blive på prikken, og bræk spidsen af ampullen, samtidig med at du holder den anden del af ampullen godt fast i hånden.
Romanian: • Cu degetul mare poziționat pe punctul colorat, rupeți vârful fiolei cu precizie, în același timp ținând bine în mână cealaltă parte a fiolei.
Danish: • CYP3A4-hæmmere - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Romanian: • Inhibitorii CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Danish: Den præcise hyppighed af allergiske reaktioner hos personer i behandling med Haldol Dekanoat er ikke kendt.
Romanian: Nu se cunoaște frecvența exactă a unei reacții alergice la persoanele care utilizează Haldol
Danish: Samtidig administration af haloperidol og potente CYP3A4-induktorer kan gradvist reducere plasmakoncentrationen af haloperidol i en sådan grad, at virkningen nedsættes.
Romanian: Medicamente care pot scădea concentrațiile plasmatice ale haloperidolului Administrarea concomitentă de haloperidol cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea treptat concentrațiile plasmatice de haloperidol într-o asemenea măsură încât eficacitatea să fie redusă.
Danish: Brug ikke Haldol Dekanoat efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Romanian: Haldol Decanoat nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie.
Danish: Den reduktive metaboliseringsvej tegner sig imidlertid for ca. 23 % af biotransformationen, og tilbagekonverteting af den reducerede haloperidol-metabolit til haloperidol kan ikke fuldstændigt udelukkes.
Romanian: Se consideră că metaboliții haloperidolului nu au o contribuție semnificativă la activitatea sa; cu toate acestea, calea de reducere reprezintă aproximativ 23% din metabolizare, iar retro conversia metabolitului redus al haloperidolului în haloperidol nu poate fi pe deplin exclusă.
Danish: Tilfælde af venøs tromboemboli, herunder tilfælde af lungeemboli og tilfælde af dyb venetrombose, har været rapporteret under behandling med antipsykotika.
Romanian: În cazul utilizării de antipsihotice au fost raportate cazuri de tromboembolism venos, inclusiv cazuri de embolie pulmonară și cazuri de tromboză venoasă profundă.
Danish: Tab af libido Nedsat libido Rastløshed
Romanian: Stare de confuzie Pierderea libidoului
Danish: • Vægtstigning
Romanian: • Creștere în greutate.
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du får Haldol Dekanoat, hvis du tager et eller flere af ovennævnte lægemidler.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol Decanoat dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Haldol Dekanoat Sådan skal du bruge Haldol Dekanoat Bivirkninger
Romanian: Ce este Haldol Decanoat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Haldol Decanoat Cum se utilizează Haldol Decanoat Reacţii adverse posibile
Danish: Hos gnavere blev der set nedsat fertilitet, begrænset teratogenicitet og embryotoksiske virkninger efter administration af haloperidol.
Romanian: La rozătoare, administrarea haloperidolului a demonstrat o scădere a fertilităţii, teratogenicitate limitată, precum şi efecte embrio toxice.
Danish: CYP-enzymsystemet er også involveret, især CYP3A4 og i mindre grad CYP2D6.
Romanian: CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, CYP2D6.
Danish: Skift fra oral haloperidol • Det anbefales at anvende en lav dosis af haloperidoldecanoat på 12,5 til 25 mg.
Romanian: • Se recomandă o doză redusă de haloperidol decanoat cuprinsă între 12,5 și 25 mg.
Danish: Dekanoat - Du må ikke få Haldol Dekanoat, hvis du tager visse lægemidler mod"
Romanian: Haldol Decanoat dacă luați anumite medicamente pentru".
Danish: Patienter med betydeligt nedsat CYP2D6-aktivitet - poor CYP2D6-metabolisers HALDOL Dekanoat skal anvendes med forsigtighed hos patienter, som vides at være poor CYP2D6metabolisers og som samtidig får en CYP3A4-hæmmer.
Romanian: HALDOL Decanoat trebuie utilizat cu prudență la pacienții cunoscuți ca având metabolizare lentă a citocromului P450 (CYP) 2D6 și cărora li se administrează concomitent un inhibitor CYP3A4.
Danish: Der er også forekommet hjertestop (hjertet holder op med at slå) hos personer i behandling med antipsykotiske lægemidler.
Romanian: La persoanele care iau medicamente antipsihotice s-a produs, de asemenea, și stop cardiac (oprire a bătăilor inimii).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER AMPUL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Danish: Det anbefales at behandle svær arytmi med passende antiarytmiske tiltag.
Romanian: În cazul aritmiilor severe trebuie luate măsurile corespunzătoare de corectare a aritmiilor.
Danish: • Klasse IA-antiarytmika (f.eks. disopyramid, kinidin)
Romanian: • Antiaritmice din clasa IA (de exemplu, disopiramidă, chinidină).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn}
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă}
Danish: Der er rapporteret om hjertestop i forbindelse med antipsykotika.
Romanian: Efecte ale clasei de antipsihotice Stopul cardiac a fost raportat în contextul tratamentului cu antipsihotice.
Danish: Reduceret CYP2D6enzymaktivitet kan resultere i øgede haloperidol-koncentrationer.
Romanian: Activitatea redusă a enzimei CYP2D6 poate determina concentrații crescute de haloperidol.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker eller får mistanke om en eller flere af følgende bivirkninger:
Romanian: Alte reacții adverse Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse.
Danish: Vægtstigning
Romanian: Creștere în greutate
Danish: HALDOL Dekanoat er kontraindiceret i kombination med lægemidler, der vides at forlænge QTcintervallet (se pkt.
Romanian: HALDOL Decanoat este contraindicat în asociere cu medicamente cunoscute că prelungesc intervalul
Danish: Nedsat leverfunktion kan imidlertid have betydelig indvirkning på haloperidols farmakokinetik på grund af ekstensiv metabolisering i leveren.
Romanian: Cu toate acestea, insuficiența hepatică poate avea efecte semnificative asupra farmacocineticii haloperidolului,
Danish: Hypotermi
Romanian: Hipoglicemie
Danish: Et fald i CYP2D6enzymaktiviteten kan resultere i øget haloperidol-koncentration.
Romanian: O scădere a activității enzimei CYP2D6 poate determina concentrații crescute de haloperidol.
Danish: Det kan være nødvendigt at holde dig under tættere overvågning eller at ændre din dosis af Haldol Dekanoat.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să fiți monitorizat mai atent, iar cantitatea de Haldol Decanoat care vi se administrează poate necesita modificări.
Danish: • mangel på normal ansigtsmimik (maskeansigt) Disse bivirkninger er meget almindelige hos personer i behandling med Haldol Dekanoat (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer).
Romanian: Acestea sunt foarte frecvente la persoanele care utilizează Haldol Decanoat (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Danish: • Anfald (kramper)
Romanian: • Crize (convulsii)
Danish: Udover pludselig død er der rapporteret om QTc-forlængelse og/eller ventrikulære arytmier i forbindelse med haloperidol (se pkt.
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QTc și/sau aritmii ventriculare, în plus față de moartea subită (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Danish: Ikke desto mindre anbefales det at seponere behandlingen omgående, hvis sådanne symptomer opstår hos patienter i samtidig behandling med lithium og HALDOL Dekanoat.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă ca la pacienții care sunt tratați concomitent cu litiu și HALDOL Decanoat, tratamentul să fie întrerupt imediat dacă apar astfel de simptome.
Danish: • Visse midler mod malaria (f.eks. halofantrin)
Romanian: • Anumite antimalarice (de exemplu halofantrina).
Danish: Eftersom haloperidol metaboliseres i leveren, bør der foretages dosisjustering og udvises forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat la nivel hepatic, se recomandă ajustarea dozei și prudență la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Danish: Neonatalt seponeringssyndrom (se pkt.
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou-născut (vezi pct. 4.6)
Danish: • du er allergisk over for haloperidol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Haldol Dekanoat (angivet i afsnit 6).
Romanian: • Sunteți alergic la haloperidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Danish: • malaria (såsom halofantrin)
Romanian: • Malarie (de exemplu halofantrină)
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Danish: Supplering med en anden formulering af haloperidol end decanoatet
Romanian: Suplimentarea cu haloperidol non-decanoat
Danish: Forlængelse af QTc er observeret, når haloperidol bliver givet i kombination med de metaboliske inhibitorer ketoconazol (400 mg/dag) og paroxetin (20 mg/dag).
Romanian: Au fost observate creșteri ale QTc în contextul administrării haloperidol în asociere cu inhibitori metabolici precum ketoconazol (400
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du er bekymret.
Romanian: Dacă sunteți îngrijorat, spuneți medicului sau asistentei medicale.