FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Onsenal, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Onsenal je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência hepática moderada, a dose do Onsenal deve ser reduzida para metade.
Czech: U pacientů se středně závažným onemocněním jater by měla být dávka přípravku Onsenal poloviční.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Onsenal?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Onsenal?
Portuguese: O Onsenal não deve ser utilizado em doentes com úlcera activa ou hemorragia no estômago ou intestino ou nos doentes que tiveram reacções do tipo alérgico após tomarem uma aspirina ou um AINE, incluindo outros inibidores da COX-2.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti s aktivním vředem nebo žaludečním či střevním krvácením nebo pacienti, u kterých došlo k reakci alergického typu po užití aspirinu nebo „nesteroidního protizánětlivého léku" (NSAID) včetně jiného inhibitoru COX-2.
Portuguese: Um estudo adicional analisou os efeitos do Onsenal em 18 doentes (com idades entre os 10 e os 14 anos) com PAF.
Czech: Další studie zkoumala účinky přípravku Onsenal u 18 pacientů ve věku od 10 do 14 let s onemocněním FAP.
Portuguese: O Onsenal não deve ser administrado em indivíduos com problemas hepáticos ou renais graves, com uma doença que cause inflamação intestinal ou com determinados problemas que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
Czech: Nesmí být podáván pacientům se závažným onemocněním jater nebo ledvin, pacientům s onemocněním způsobujícím zánět střeva nebo pacientům s určitými problémy postihujícími srdce nebo krevní cévy.
Portuguese: Em doentes que metabolizem mal o Onsenal, o tratamento deve ser iniciado com uma dose mais baixa.
Czech: Pacientům, u nichž je pravděpodobné, že budou přípravek Onsenal odbourávat pomalu, může být zapotřebí podávat nižší počáteční dávku.
Portuguese: Como funciona o Onsenal?
Czech: Jak přípravek Onsenal působí?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Onsenal são superiores aos seus riscos.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Onsenal převyšují jeho rizika, ale poznamenal, že vliv používání přípravku Onsenal na riziko vzniku nádorového onemocnění střeva nebyl prokázán.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Onsenal?
Czech: Jaké informace o přípravku Onsenal nebyly dosud předloženy?
Portuguese: O que é o Onsenal?
Czech: Co je Onsenal?
Portuguese: Os cuidados médicos habituais para a PAF devem ser mantidos durante o tratamento com o Onsenal.
Czech: Obvyklá lékařská péče o pacienty s FAP by neměla být přerušena.
Portuguese: Como se utiliza o Onsenal?
Czech: Jak se přípravek Onsenal používá?
Portuguese: Para que é utilizado o Onsenal?
Czech: Na co se přípravek Onsenal používá?
Portuguese: Porque foi aprovado o Onsenal?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Onsenal schválen?
Portuguese: O Onsenal não deve ser utilizado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Czech: Pacientům se závažným onemocněním jater nebo ledvin nesmí být přípravek Onsenal podáván.
Portuguese: Como foi estudado o Onsenal?
Czech: Jak byl přípravek Onsenal zkoumán?
Portuguese: 20 mg/ml
Czech: Ampule (sklo) 20 ml
Portuguese: Solução injectável
Czech: Subkutánní podání
Portuguese: Gatos e cães
Czech: 20 mg/ml Injekční roztok Kočky a psi
Portuguese: Não existe antídoto específico.
Czech: Specifická antidota nejsou.
Portuguese: Peso vivo (kg)
Czech: Živá hmotnost (kg)
Portuguese: Data da última renovação: 08/11/2013
Czech: Datum posledního prodloužení: 8/11/2013
Portuguese: Depois é recomendada a monitorização regular, i.e. cada 3-6 meses.
Czech: Poté se doporučuje pokračovat v pravidelném sledování, např. po 3-6 měsících.
Portuguese: Caso seja necessário, tratamento adicional com analgésicos opiódes é recomendado.
Czech: Je-li to nezbytné, doporučuje se dodatečná analgetická léčba opiáty.
Portuguese: Manter o frasco dentro da caixa de cartão.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16/12/2008
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/12/2008
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Nenhuma.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Žádné.
Portuguese: Problemas músculo-esqueléticos crónicos: a duração do tratamento deverá ser decidida individualmente.
Czech: Chronická muskuloskeletální onemocnění: Délka léčby by měla být stanovena individuálně.
Portuguese: A resposta clínica verifica-se normalmente dentro de uma semana.
Czech: Klinická odpověď se běžně dostaví během týdne.
Portuguese: A resposta a tratamentos de longa duração deverá ser monitorizado em intervalos regulares pelo médico veterinário.
Czech: Odpověď na dlouhodobou léčbu by měla být pravidelně monitorována veterinárním lékařem.
Portuguese: A enzima ciclooxigenase (COX) está presente em duas formas.
Czech: Enzym cyklooxygenáza (COX) je přítomna ve dvou formách.
Portuguese: A pré-medicação apenas se deve realizar em combinação com analgesia de butorfanol.
Czech: Premedikace by se měla provést pouze v kombinaci s analgezií butorfanolem.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Os comprimidos não se devem partir ou dividir.
Czech: Tablety nerozdělujte nebo rozdrolujte.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Portuguese: Em casos muito raros, pode-se observar letargia.
Czech: Ve velmi vzácných případech je možno pozorovat letargii.
Portuguese: Administrar sem comida ou com uma pequena quantidade.
Czech: Podávejte samotné nebo s malým množstvím potravy.
Portuguese: Um frasco embalado numa caixa de cartão.
Czech: Jedna injekční lahvička zabalená v kartónové krabičce.
Portuguese: O período livre de tratamento deverá no entanto, ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos administrados anteriormente.
Czech: Nicméně délka období bez léčby musí být zohledněna podle farmakokinetických vlastností již dříve aplikovaných přípravků.
Portuguese: A acumulação de metabolitos não foi testada.
Czech: Akumulace metabolitů nebyla testována.
Portuguese: A relevância biológica dos intervalos QT aumentados fora das variações normais observadas após a sobredosagem de robenacoxib é desconhecida.
Czech: Biologická významnost zvýšení QT intervalu mimo normální změny pozorované po předávkování robenakoxibem není známá.
Portuguese: Em tratamentos prolongados, devem-se monitorizar as enzimas hepáticas no início da terapia, i.e. depois de 2, 4 e 8 semanas.
Czech: Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat hladinu jaterních enzymů na začátku léčby, např. po 2, 4 a 8 týdnech.
Portuguese: A bioacumulação de metabolitos não foi testada.
Czech: Bioakumulace metabolitů nebyla testována.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminantes.
Czech: Zamezte kontaminaci.
Portuguese: Não existem dados de segurança nas espécies alvo nem dados de eficácia gerais para o tratamento combinado de robenacoxib e benazepril.
Czech: Obecně neexistují žádné údaje o bezpečnosti v cílové populaci a také žádné údaje o účinnosti pro kombinovanou léčbu robenakoxibem a benazeprilem.
Portuguese: Notou-se inflamação reversível no local de injeção em todos os grupos (incluindo os controlo) e foi mais severa nos grupos com as doses de 6 e 20 mg/kg.
Czech: Zanícení místa vpichu, které se později vstřebalo, bylo zaznamenáno u všech skupin (včetně kontrol) a silněji se projevilo u skupin, kterým byla podána dávka 6 a 20 mg/kg.
Portuguese: 40 a 80
Czech: 40 do 80
Portuguese: 6 a 12
Czech: 6 až 12
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica dos comprimidos de robenacoxib foi de 49% sem comida.
Czech: Systémová biologická dostupnost robenakoxibu byla bez potravy 49 %.
Portuguese: Observou-se uma redução no ganho de peso corporal em animais tratados.
Czech: U léčených zvířat bylo pozorováno snížení živé hmotnosti.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Em ensaios clínicos, foi verificada uma resposta inadequada ao tratamento em 10-15% dos cães.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh V klinických studiích byla zaznamenána u 10-15 % psů nepřiměřená reakce na léčbu.
Portuguese: Cirurgia ortopédica: Administrar como tratamento oral único antes da cirurgia ortopédica.
Czech: Ortopedická operace: Podejte jako jednorázovou perorální léčbu před ortopedickou operací.
Portuguese: Natureza/Tipo Blister
Czech: DRUH/TYP: Blistrová fólie
Portuguese: Não é necessário refrigerar durante as 4 semanas de utilização depois de aberta a embalagem.
Czech: Uchovávání v chladničce není požadováno během 4týdenního období používání po prvním otevření injekční lahvičky.
Portuguese: Em gatos, o Onsior solução injetável ou comprimidos pode ser utilizado de forma intercambiável de acordo com as indicações e instruções de utilização aprovadas para cada forma farmacêutica.
Czech: U koček se může střídat použití přípravku Onsior ve formě injekcí nebo tablet v souladu indikací a pokyny pro použití schválenými pro každou lékovou formu.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados sem comida pelo menos 30 minutos antes da cirurgia.
Czech: Tableta(y) by se měla(y) podávat bez potravy minimálně 30 minut před operací.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi observada uma resposta inadequada ao tratamento em cerca de 10-15% dos cães.
Czech: V klinických studiích byla zaznamenána u 10-15 % psů nepřiměřená reakce na léčbu.
Portuguese: No entanto, em tratamentos de longo termo, o aumento das enzimas hepáticas foi frequente.
Czech: Přesto byla při dlouhodobé léčbě zvýšená aktivita jaterních enzymů častá.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica dos comprimidos robenacoxib em cães foi de 62% com comida e 84% sem comida.
Czech: Systémová biologická dostupnost robenakoxibu u psů byla s potravou 62 % a bez potravy 84 %.
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado após 6 semanas se não existir uma melhoria clínica aparente.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud po 6 týdnech není patrné klinické zlepšení.
Portuguese: Administrar uma vez por dia, à mesma hora, de acordo com a seguinte tabela.
Czech: Podávejte jednou denně ve stejnou dobu podle následující tabulky.
Portuguese: Não administrar a animais gestantes ou lactantes (ver secção 4.7).
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
Portuguese: Após a administração subcutânea de 1 mg/kg a biodisponibilidade sistémica é de 69% em gatos e 88% em cães.
Czech: Systémová biologická dostupnost po podkožním podání 1 mg/kg je u koček 69 % a u psů 88 %.
Portuguese: Poloxamer 188
Czech: Bezvodý ethanol Poloxamer 188
Portuguese: Excipiente: Metabissulfito de sódio (E 223)
Czech: Disiřičitan sodný (E 223)
Portuguese: Dois gatos foram mais ativos quando lhes foi administrado o placebo e para os restantes 23 gatos não foi detetada uma diferença significativa na atividade quando comparados os de robenacoxib e os de placebo.
Czech: Dvě kočky byly aktivnější, když dostávaly placebo a u zbývajících 23 koček nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v účinnosti mezi léčbou robenakoxibem a placebem.
Portuguese: Devem-se dar o seguinte número de comprimidos uma vez ao dia, à mesma hora:
Czech: Měl by se podávat následující počet tablet jednou denně ve stejnou dobu každý den.
Portuguese: Ensaios clínicos de campo demonstraram que o robenacoxib foi bem tolerado pela maioria dos gatos em tratamentos até 12 semanas.
Czech: Klinické studie ukázaly, že robenakoxib byl u většiny koček dobře snášen až po dobu 12 týdnů.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 20 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 20 mg/ml
Portuguese: Num ensaio clínico, 10 de 35 gatos CMSD foram avaliados por ser significativamente mais ativos quando tratados com robenacoxib durante 3 semanas comparados com os mesmos gatos quando receberam o tratamento placebo.
Czech: V klinických studiích bylo 10 z 35 koček s chronickým muskuloskeletálním onemocněním vyhodnoceno jako signifikantně aktivnějších při léčbě robenakoxibem po dobu tří týdnů ve srovnání se stejnými kočkami, které byly léčeny placebem.
Portuguese: Se a administração não pode ser evitada, estes gatos requerem monitorização cuidadosa.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tyto kočky vyžadují pečlivý monitoring.
Portuguese: A resposta clínica é normalmente verificada entre 3-6 semanas.
Czech: Klinická odpověď na léčbu je za normálních okolností viditelná za 3-6 týdnů.
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado se após 10 dias não existir uma melhoria clínica aparente.
Czech: Léčba by měla být přerušena po 10 dnech, pokud nedošlo k patrnému klinickému zlepšení.
Portuguese: Após a injeção subcutânea, a semi-vida final no sangue foi 1,1 h em gatos e 1,2 h em cães.
Czech: Po podkožním podání byl konečný biologický poločas 1,1 h u koček a 1,2 h u psů.
Portuguese: Em estudos de sobredosagem realizados em gatos, houve um aumento dose-dependente no intervalo QT.
Czech: Ve studiích s předávkováním prováděným u koček došlo ke zvýšení QT intervalu.
Portuguese: Problemas musculo-esqueléticos agudos tratar: até 6 dias.
Czech: Akutní muskuloskeletální onemocnění: Léčba po dobu až 6 dní.
Portuguese: A administração simultânea com outras substâncias ativas com elevado grau de ligação às proteínas, poderá competir com o robenacoxib pela ligação e assim levar a efeitos tóxicos.
Czech: Souběžné podávání jiných léčivých látek s vysokým stupněm vazby na proteiny může konkurovat robenakoxibu při navázání, což může vyvolat toxické účinky.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para tratamento da dor e inflamação associadas com osteoartrite crónica nos cães.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě bolesti a zánětu spojených s chronickou osteoartritidou u psů.
Portuguese: O uso intercambiável de Onsior comprimidos e Onsior solução injetável foi testado nos ensaios de segurança na espécie alvo e demonstrou ser bem tolerado nos gatos.
Czech: Střídavé používání přípravku Onsior tablety a Onsior injekční roztok bylo testováno u cílových zvířat v bezpečnostní studii a ukázalo se, že je u koček velmi dobře snášeno.
Portuguese: Por favor remeter-se para a secção 4.5.
Czech: bod 4.5.
Portuguese: Robenacoxib
Czech: Robenacoxibum
Portuguese: Em crianças pequenas, a ingestão acidental aumenta o risco de efeitos adversos dos AINEs.
Czech: Náhodné pozření u malých dětí zvyšuje riziko nežádoucích účinků
Portuguese: Após a cirurgia em gatos, pode-se continuar o tratamento uma vez ao dia, com a mesma posologia e à mesma hora todos os dias, até 2 dias.
Czech: Po operaci u koček je možno pokračovat v léčbě jednou denně při stejném dávkování, každý den ve stejnou denní dobu až 2 dny.
Portuguese: É um inibidor da enzima ciclo-oxigenase 2 (COX-2) potente e selectivo.
Czech: Jde o silný a selektivní inhibitor enzymu cyklooxygenázy 2 (COX-2).
Portuguese: Não administrar com comida dado que os ensaios clínicos demonstraram uma melhor eficácia do robenacoxib quando administrado sem comida ou pelo menos 30 minutos antes ou depois da comida.
Czech: Nepodávejte s krmivem, protože klinické pokusy prokázaly lepší účinnost robenakoxibu, pokud je podáván nalačno nebo minimálně 30 minut před nebo po krmení.
Portuguese: Se a administração não pode ser evitada, estes animais requerem monitorização cuidadosa e fluidoterapia.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tato zvířata vyžadují pečlivý monitoring a infuzní terapii.
Portuguese: As diferenças entre robenacoxib e placebo foram significativas (P<0,05) para as medidas de resultados específicas do cliente, mas não atingiram significância (P<0,07) para o índice de dor músculo-esquelética felina.
Czech: Rozdíly mezi skupinou koček léčenou robenakoxibem a placebem byl významný (P<0,05) podle konkrétních výsledků hodnocených klienty, ale nedosáhl významu (P=0,07) u indexu muskuloskeletální bolesti koček.
Portuguese: A diarreia, fezes moles e escuras ou diminuição do apetite foram pouco frequentes.
Czech: Průjem, měkké a tmavé výkaly nebo snížená chuť k příjmu potravy byly neobvyklé.
Portuguese: Número de comprimidos por peso
Czech: Počet tablet podle velikosti
Portuguese: Dor moderada ou severa no local de injeção foi pouco frequente.
Czech: Mírná či prudká bolest v místě vpichu byla neobvyklá.
Portuguese: Se a administração não pode ser evitada, estes cães requerem monitorização cuidadosa.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tito psi vyžadují pečlivý monitoring.
Portuguese: Não foram observados efeitos relevantes sobre o peso corporal, o tempo de coagulação ou a evidência de qualquer toxicidade gastrointestinal, nos rins ou no fígado.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na živou hmotnost, dobu krvácení nebo příznaky toxicity na gastrointestinální trakt, ledviny nebo játra.
Portuguese: Robenacoxib/comprimido Impressões
Czech: Robenacoxibum/tableta
Portuguese: O tratamento concomitante com medicamentos com acção no fluxo renal ex. diurético, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), deverá ser sujeito a monitorização clínica.
Czech: Souběžná léčba léky ovlivňujícími průtok ledvinami, např. diuretika nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), by měla podléhat klinickému dohledu.
Portuguese: Gestão e lactação:
Czech: Březost a laktace:
Portuguese: Líquido transparente, sem cor a ligeiramente colorida (rosa).
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě zbarvený (růžový) roztok.
Portuguese: Os comprimidos são redondos, beije a castanho e não divisíveis.
Czech: Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé a nedělitelné.
Portuguese: Os comprimidos são palatáveis e são tomados voluntariamente pela maioria dos cães.
Czech: Tablety Onsior jsou ochucené a většina psů je přijímá dobrovolně.
Portuguese: Após a cirurgia, o tratamento uma vez ao dia deve ser mantido até durante mais dois dias.
Czech: Po operaci je možno pokračovat v léčbě jednou denně až po následující dva dny.
Portuguese: Os comprimidos são fáceis de administrar e bem aceites pela maioria dos gatos.
Czech: Tablety Onsior se snadno podávají a většina koček je přijímá velmi dobře.
Portuguese: O Robenacoxib persiste por mais tempo e em concentrações mais altas nos locais de inflamação que no sangue.
Czech: Robenakoxib setrvává déle a ve vyšších koncentracích na místech zánětu než v krvi.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deverá ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Portuguese: No grupo de dose elevada, o peso dos rins estava diminuído e esporadicamente associados à degeneração / regeneração tubular renal, mas não correlacionados com a evidência de disfunção renal nos parâmetros de patologia clínica.
Czech: U skupiny zvířat, kterým byla podávána vysoká dávka, se snížila hmotnost ledvin, která byla sporadicky spojena s renální tubulární degenerací/regenerací, ale neodpovídala příznakům renální dysfunkce u klinických patologických parametrů.
Portuguese: 7 comprimidos 14 comprimidos 28 comprimidos 70 comprimidos 30 x 1 comprimidos 60 x 1 comprimidos
Czech: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 70 tablet 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Portuguese: Frasco de vidro multidose cor âmbar contendo 20 ml de solução injetável, fechado com rolha de borracha e selado com uma cápsula de alumínio.
Czech: Vícedávková injekční lahvička jantarově žluté barvy o obsahu 20 ml injekčního roztoku, uzavřená gumovou zátkou a zapečetěná hliníkovou krytkou.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança Não aplicável.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y) Není určeno pro potravinová zvířata.
Portuguese: 2,5 a < 5
Czech: 2,5 do < 5
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: 20 a < 40
Czech: 20 do < 40
Portuguese: 6 x 1 comprimidos 12 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 60 x 1 comprimidos
Czech: 6 x 1 tableta 12 x 1 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Portuguese: O aumento da actividade das enzimas hepáticas associados com sinais clínicos de anorexia, apatia ou vómitos foram pouco frequentes.
Czech: Zvýšení aktivity jaterních enzymů spojené s klinickými příznaky anorexie, apatie nebo zvracení bylo neobvyklé.
Portuguese: 5 a < 10
Czech: 5 do < 10
Portuguese: Em inflamação artificialmente induzida em gatos e cães, o robenacoxib reduziu a dor, a inflamação e a febre nas doses recomendadas com um rápido início de acção (1 h).
Czech: Při uměle vyvolaném zánětu u koček a psů tlumil robenakoxib bolest, zánět a horečku v doporučených dávkách s rychlým nástupem účinku (1 h).
Portuguese: A terapêutica deve ser interrompida se as enzimas hepáticas sofrerem um aumento significativo ou o cão demonstrar sinais clínicos como anorexia, apatia ou vómitos em combinação com enzimas hepáticas elevadas.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud markantně stoupne aktivita jaterních enzymů nebo pokud se u psa projevují klinické příznaky jako anorexie, apatie nebo zvracení v kombinaci se zvýšenou hladinou jaterních enzymů.
Portuguese: A administração simultânea de substâncias potencialmente nefrotóxicas deve ser evitada, já que podem aumentar o risco de toxicidade renal.
Czech: Vyhněte se souběžnému podávání potenciálně nefrotoxických látek, které by mohly zvyšovat riziko nefrotoxicity.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém 20 mg de robenacoxib como substância ativa e 1 mg de metabissulfito de sódio (E 223) como anti-oxidante.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml roztoku obsahuje 20 mg Robenacoxibum, který je léčivou látkou a 1 mg disiřičitanu sodného (E 223), který je antioxidant.
Portuguese: Onsior 20 mg/ml solução injetável para cães e gatos encontra-se disponível em caixa de cartão contendo 1 frasco com 20 ml de solução injetável.
Czech: Onsior injekční roztok pro kočky a psy je dostupný v kartónové krabičce obsahující 1 lahvičku s 20 ml injekčního roztoku.
Portuguese: Deverá ser feita uma monitorização regular pelo médico veterinário.
Czech: Veterinární lékař musí mít zvíře pod pravidelným dohledem.
Portuguese: Depois de uma dose de 2 mg/kg são obtidas uma Tmax de 1 h (gatos e cães), uma Cmax de 1,464 ng/ml (gatos) e 615 ng/ml (cães) e uma AUC de 3,128 ng.h/ml (gatos) e 2,180 ng.h/ml (cães).
Czech: Po dávce 2 mg/kg byl vrchol dosažen v čase Tmax 1 h (u koček a psů), Cmax 1464 ng/ml (u koček) a 615 ng/ml (u psů) a s AUC 3128 ng·h/ml (u koček) a 2180 ng·h/ml (u psů).
Portuguese: A diarreia ou vómitos com sangue foram pouco frequentes.
Czech: Průjem nebo zvracení se stopami krve byly neobvyklé.
Portuguese: 10 a < 20
Czech: 10 do < 20
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 28 dias até …
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní, končí datem:
Portuguese: Em gatos jovens saudáveis com idade entre 7 e 8 meses, o robenacoxib oral (comprimidos Onsior) administrado em sobredosagem de até 5 vezes a dose máxima recomendada (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg de robenacoxib / kg de peso corporal) durante 6 meses foi bem tolerado.
Czech: U zdravých mladých koček ve věku 7-8 měsíců byl robenakoxib (Onsior tablety) perorálně podávaný v dávkách až do 5násobku maximální doporučené dávky (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoxibu/kg živé hmotnosti) po dobu 6 měsíců dobře snášen.
Portuguese: Recomenda-se a terapia sintomática, de suporte e esta deve consistir na administração de agentes protetores gastrointestinais e infusão de soro isotónico.
Czech: Je doporučována symptomatická a podpůrná léčba, která by měla zahrnovat podávání gastrointestinálních protektiv a infúzi izotonického fyziologického roztoku.