FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Duaklir Genuair дава клинично значимо подобрение по отношение на специфичния за заболяването здравен статус (оценен с въпросника St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]) в проучване AUGMENT с подобрение на общия скор по SGRQ в сравнение с плацебо -4,35 единици (p<0,0001).
Estonian: Questionnaire,SGRQ]) uuringus AUGMENT, kuna SGRQ järgi paranes koguskoor platseeboga võrreldes -4,35 ühiku võrra (p < 0,0001).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Duaklir Genuair може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duaklir Genuairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Duaklir Genuair се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duaklir Genuairi võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: В допълнение профилът на безопасност на двата компонента е добре познат и липсват доказателства, че комбинацията е с по-лоши показатели от отделните компоненти.
Estonian: Lisaks on mõlema toimeaine ohutusprofiil teada ja puuduvad tõendid, et kombinatsioon oleks kahjulikum kui kumbki toimeaine eraldi.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duaklir Genuair?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duaklir Genuairi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при (наблюдавани при около 7 на 100 пациенти) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и главоболие.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 7 patsiendil 100st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik) ja peavalu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на промените във форсираните експираторни обеми (FEV1, максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите след шест месеца.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli, kuidas ravim suurendas patsientide forsseeritud ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) pärast 6 kuu möödumist.
Bulgarian: Duaklir Genuair е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Estonian: Duaklir Genuair on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Bulgarian: Какво представлява Duaklir Genuair и за какво се използва?
Estonian: Mis on Duaklir Genuair ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Препоръчителната доза Duaklir Genuair е една инхалация два пъти дневно.
Estonian: Duaklir Genuairi soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Duaklir Genuair aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate
Estonian: Duaklir Genuair aklidiiniumbromiid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Bulgarian: Аклидиниев бромид е разрешен за употреба в ЕС под името Bretaris Genuair и Eklira Genuair от юли 2012 г.
Estonian: Aklidiiniumbromiid on Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimitena Bretaris Genuair ja Eklira Genuair alates juulist 2012; formoterooli on Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastatest.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Duaklir Genuair.
Estonian: See on ravimi Duaklir Genuair Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Относно безопасността, броят на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при приема на Duaklir Genuair, е нисък и не поражда никакви сериозни опасения за безопасността.
Estonian: Ohutuse seisukohast oli Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude arv väike ja suured ohutusprobleemid puudusid.
Bulgarian: Въпреки това подобрението в сравнение с формотерол, прилаган самостоятелно, е малко и не се счита за клинично значимо: FEV1, измерен сутрин преди инхалация, е с 68 ml по-висок при Duaklir Genuair, отколкото при формотерол, прилаган самостоятелно.
Estonian: Suurenemine võrreldes ainult formoterooli kasutamisega oli samas väike ja seda ei peeta kliiniliselt oluliseks: hommikul enne inhalatsiooni mõõdetud FEV1 oli Duaklir Genuairi kasutamisel 68 ml suurem kui ainult formoterooli kasutamisel.
Bulgarian: Резултатите показват, че след шест месеца лечение, повишението при FEV1 (измерено един час след инхалация) е с 293 милилитра (ml) повече при Duaklir Genuair в сравнение с плацебо и със 118 ml повече при Duaklir Genuair в сравнение с аклидиниум, прилаган самостоятелно.
Estonian: Tulemuste järgi suurenes pärast 6-kuulist ravi FEV1 (mõõdetuna 1 tund pärast inhalatsiooni) Duaklir Genuairi kasutamisel 293 ml võrra rohkem kui platseebo kasutamisel ning Duaklir Genuairi kasutamisel 118 ml võrra rohkem kui ainult aklidiini kasutamisel.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Duaklir Genuair.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duaklir Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Duaklir Genuair, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Duaklir Genuair omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Duaklir Genuair прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Duaklir Genuairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Инхалаторът доставя 340 микрограма аклидиниум и 12 микрограма формотеролов фумарат дихидрат при всяка инхалация.
Estonian: Igal inhalatsioonil manustatakse inhalaatoriga 340 µg aklidiini ja 12 µg formoteroolfumaraatdihüdraati.
Bulgarian: Duaklir Genuair съдържа две активни вещества: аклидиниев бромид (aclidinium bromide) и формотеролов фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate).
Estonian: Duaklir Genuair sisaldab kaht toimeainet: aklidiiniumbromiidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Bulgarian: Допълнителна информация за Duaklir Genuair:
Estonian: Muu teave Duaklir Genuairi kohta
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Duaklir Genuair, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Duaklir Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: В допълнение, тъй като мускариновите антагонисти с продължително действие могат да окажат ефект върху сърцето и кръвоносните съдове, фирмата, която предлага Duaklir Genuair на пазара, ще предостави резултатите от проучвания за допълнителна оценка на сърдечно-съдовата безопасност на лекарството.
Estonian: Et pikatoimelised muskariiniretseptori antagonistid võivad tekitada südame-veresoonkonna kõrvalnähte, esitab Duaklir Genuairi turustaja ravimi kardiovaskulaarse ohutuse täiendava hindamise uuringutulemused.
Bulgarian: Duaklir Genuair се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Duaklir Genuair on retseptiravim.
Bulgarian: Как действа Duaklir Genuair?
Estonian: Kuidas Duaklir Genuair toimib?
Bulgarian: Duaklir Genuair се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Estonian: Duaklir Genuairi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duaklir Genuair?
Estonian: Mis riskid Duaklir Genuairiga kaasnevad?
Bulgarian: Двете активни вещества в Duaklir Genuair, аклидиниев бромид и формотеролов фумарат дихидрат, действат, като поддържат дихателните пътища отворени и позволяват на пациента да диша полесно.
Estonian: Duaklir Genuairi mõlemad toimeained, aklidiiniumbromiid ja formoteroolfumaraatdihüdraat, hoiavad hingamisteed avatuna ja võimaldavad patsiendil kergemini hingata.
Bulgarian: ХОББ е продължително заболяване, при което дихателните пътища и алвеолите в белите дробове се увреждат или блокират, водейки до затруднено дишане.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud, mis põhjustab hingamisraskusi.
Bulgarian: Това означава, че той разширява дихателните пътища, блокирайки някои рецептори в мускулните клетки на белите дробове, наречени мускаринови (познати също като холинергични) рецептори, които контролират свиването на мускулите.
Estonian: Aklidiiniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist ehk aine, mis laiendab hingamisteid, blokeerides kopsu silelihasrakkude teatud retseptoreid (muskariiniretseptorid ehk kolinergilised retseptorid), mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Duaklir Genuair, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Duaklir Genuairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Bulgarian: Защо Duaklir Genuair е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Duaklir Genuair heaks kiideti?
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, намиращи се в мускулите на дихателните пътища.
Estonian: Formoterool on pikatoimeline beeta-2-agonist, mis seondub hingamisteede lihastes olevate β2retseptoritega.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Duaklir Genuair вижте листовката.
Estonian: Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какви ползи от Duaklir Genuair са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duaklir Genuairi kasulikkus?
Bulgarian: Когато се свърже с тези рецептори, той причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
Estonian: Selle toimel lihased lõõgastuvad, hoides hingamisteed avatuna ja kergendades patsiendil hingamist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Duaklir Genuair са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че е показано, че Duaklir Genuair значително подобрява белодробните функции при пациенти с ХОББ в сравнение с плацебо, въпреки малкото подобрение, наблюдавано при сравнение на Duaklir Genuair с един от компонентите, формотерол, прилаган самостоятелно.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringutes suurendas Duaklir Genuair tunduvalt kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide kopsutalitlust, kuigi Duaklir Genuairi võrdlemisel selle ühe toimeaine formoterooliga oli suurenemine väike.
Bulgarian: Duaklir Genuair е проучен в 2 основни проучвания, включващи над 3400 пациенти с ХОББ.
Estonian: Duaklir Genuairi on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales üle 3400 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti ja milles võrreldi ravimit ainult aklidiiniga, ainult formoterooliga ja platseeboga (näiv ravim).
Bulgarian: Мускариновите антагонисти и бета-2 агонистите с продължително действие често се комбинират при терапия на ХОББ.
Estonian: Pikatoimeliste muskariiniretseptori antagonistide ja pikatoimeliste beeta-2-agonistide koos kasutamine on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis tavaline.
Bulgarian: Как се използва Duaklir Genuair?
Estonian: Kuidas Duaklir Genuairi kasutatakse?
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при прием на Duaklir Genuair са сходни с тези при прием на отделните компоненти.
Estonian: Duaklir Genuairi kõrvalnähud sarnanevad üksikainete kõrvalnähtudega.
Bulgarian: 28 таблетки
Estonian: 28 tabletti
Bulgarian: Блистер (UPVC/ Монохлоротрифлуор етилен)
Estonian: Blister (UPVC/ monoklorotrifluoret üleenist)
Bulgarian: 0,45 mg/20 mg Таблетка с изменено освобождаване
Estonian: 0.45 mg / 20 mg
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕС
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma rindasid.
Bulgarian: Ако забележите някое от следните:
Estonian: Kui täheldate midagi alljärgnevast:
Bulgarian: Съветваме Ви да:
Estonian: Teil soovitatakse:
Bulgarian: След това лечението трябва да продължи по обичайния начин.
Estonian: Seejärel tuleb ravi tavapäraselt jätkata.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба от деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Липсва специфичен антидот.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция
Estonian: Kui te lähete operatsioonile
Bulgarian: Концентрациите на свободен T4 и свободен T3 остават непроменени.
Estonian: Vaba T4 ja vaba T3 kontsentratsioonid ei muutu.
Bulgarian: Във всички случаи е необходимо поне веднъж годишно да се извършва внимателна оценка на рисковете и ползите, като лечението трябва да продължи, само докато ползите надвишават рисковете.
Estonian: Igal juhul tuleb vähemalt kord aastas hoolikalt hinnata riske ja ravist saadavat kasu ning ravi tohib jätkata vaid seni, kuni kasu on suurem kui riskid.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на БЗА е приблизително 6%.
Estonian: BZA absoluutne biosaadavus on ligikaudu 6%.
Bulgarian: Повидон (E1201)
Estonian: Povidoon (E1201)
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Bulgarian: Концентрациите на свободни или биологично активни хормони остават непроменени.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви медицински проблеми или заболявания.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on mis tahes meditsiinilisi probleeme või haigusi.
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на лечението
Estonian: Ravi viivitamatu lõpetamise põhjused
Bulgarian: След спиране на лечението рискът може да остане повишен в продължение на най-малко 10 години.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt võib risk püsida vähemalt 10 aastat.
Bulgarian: След като сте започнали да приемате това лекарство, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (най-малко веднъж годишно).
Estonian: Kui olete alustanud selle ravimi võtmist, peate käima oma arsti juures regulaarsetes tervisekontrollides (vähemalt üks kord aastas).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või arvate end olevat rase.
Bulgarian: Може да приемате таблетката по всяко време на деня, със или без храна, но се препоръчва да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, тъй като това ще Ви напомня да вземете лекарството.
Estonian: Võite tableti võtta mis tahes kellaajal, koos toiduga või ilma; soovitatav on siiski tablett võtta iga päev samal kellaajal, sest see aitab teil ravimi võtmist meeles pidada.
Bulgarian: Oтносителен риск и 95%
Estonian: Riskisuhe ja 95% CI
Bulgarian: Опитът от лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Estonian: Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
Bulgarian: Други лекарства и DUAVIVE
Estonian: Muud ravimid ja DUAVIVE
Bulgarian: Затова трябва да се обмисли ежегодно проследяване на серумните нива на триглицеридите.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda seerumi triglütseriidide taseme jälgimist kord aastas.
Bulgarian: DUAVIVE се използва за:
Estonian: DUAVIVE'i kasutatakse:
Bulgarian: Възрастов диапазон (години)
Estonian: Vanusevahemik (aastates)
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики по отношение на безопасността и ефикасността между жените на възраст > 65 години и по-младите жени, но не може да се изключи по-голяма чувствителност у някои по-възрастни индивиди.
Estonian: Üle 65-aastaste ja nooremate naiste vahel ei täheldatud üldisi erinevusi ohutuses või efektiivsuses, kuid välistada ei saa mõnede eakamate patsientide suuremat tundlikkust.
Bulgarian: Това се отнася за следните лекарства:
Estonian: Hoiatus kohaldub järgmistele ravimitele:
Bulgarian: Някои лекарства може да окажат влияние върху ефекта на DUAVIVE.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada DUAVIVE'i toimet.
Bulgarian: Вашият лекар ще има за цел да Ви предпише най-ниската доза за лечение на симптомите Ви за възможно най-краткия необходим период от време.
Estonian: Teie arst määrab teile sümptomite raviks madalaima annuse võimalikult lühikeseks ajaks.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с чаша вода.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos klaasitäie veega alla.
Bulgarian: EU/1/14/960/001 28 таблетки
Estonian: EU/1/14/960/001 28 tabletti
Bulgarian: Лечението не бива да се започва отново, докато жената не е напълно раздвижена.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada enne, kui patsiendi liikuvus on täielikult taastunud.
Bulgarian: Нивото на риск зависи от продължителността на употребата (вж. точка 4.4).
Estonian: Riski tase sõltub kasutamise kestusest (vt lõik 4.4).
Bulgarian: ако забременеете
Estonian: • kui te jääte rasedaks;
Bulgarian: Това повишение най-вероятно се дължи на възрастово обусловени промени в чернодробната функция.
Estonian: See suurenemine on tõenäoliselt tingitud vanusega seotud muutustest maksafunktsioonis.
Bulgarian: Това може да доведе до необичайно кървене.
Estonian: See võib põhjustada ebaregulaarset veritsust.
Bulgarian: Безопасността на КЕ/БЗА е оценена при 4 868 жени в постменопауза, които са участвали в 5 проучвания фаза 3.
Estonian: CE/BZA ohutust hinnati 4868 postmenopausis naisel, kes osalesid viies III faasi uuringus.
Bulgarian: КЕ/БЗА може да се прилага със или без храна.
Estonian: CE/BZA-d võib manustada koos toiduga või ilma.
Bulgarian: прекомерна употреба на алкохол
Estonian: • liigne alkoholi tarbimine;
Bulgarian: Появата на такава реакция е по-вероятна през първата година от лечението.
Estonian: Sellise kõrvaltoime esinemine on kõige tõenäolisem ravi esimesel aastal.
Bulgarian: При започване и продължаване на лечението на симптоми на постменопауза трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време (вж. точка 4.4).
Estonian: Postmenopausaalsete sümptomite ravi alustamisel ja jätkamisel tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4).
Bulgarian: • ходите редовно на профилактични прегледи на гърдите (скрининг) и за изследване на цервикални намазки, както Ви е препоръчал Вашият лекар.
Estonian: • käia regulaarselt rindade sõeluuringul ja emakakaela äige uuringutel, nagu teie arst on soovitanud;
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция, съобщете на хирурга, че приемате DUAVIVE.
Estonian: Kui te lähete operatsioonile, teavitage kirurgi, et te võtate DUAVIVE'i.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е коремна болка, която се появява при повече от 10% от пациентите в клиничните изпитвания.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli kõhuvalu, mis esines kliinilistes uuringutes rohkem kui 10% patsientidest.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани кои промени в гърдите трябва да съобщават на своя лекар или медицинска сестра (вж. „Рак на гърдата" по-долу).
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, millistest muutustest oma rindades peavad nad teavitama arsti või õde (vt allpool toodud lõik „Rinnanäärmevähk").
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кога можете отново да продължите приема на това лекарство.
Estonian: Küsige arstilt, millal tohite ravimi võtmist jätkata.
Bulgarian: Рядко могат да настъпят сериозни венозни тромбоемболични събития (под 1 случай на 1 000 пациенти).
Estonian: Harva võib esineda raskekujulist venoosset trombembooliat (vähem kui üks juhtum 1000 patsiendi kohta).
Bulgarian: Тези находки се считат за специфични при плъхове и вероятно нямат значение при хората.
Estonian: Neid leide peetakse rottidele spetsiifilisteks ning inimestele need eeldatavalt ei kohaldu.
Bulgarian: Няма доказателство, че ХЗТ ще предотврати сърдечен инфаркт.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et hormoonasendusravi ennetab südamelihase infarkti.
Bulgarian: КE/БЗА не е проучван при жени с нива на триглицеридите на изходно ниво >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Estonian: CE/BZA-d ei ole uuritud naistel, kelle triglütseriidide algtasemed on > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Bulgarian: Концентрации в стационарно състояние при прилагане веднъж дневно се достигат до втората седмица.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse üks kord ööpäevas manustamisel teiseks nädalaks.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол, който може да окаже влияние върху бионаличността на други едновременно прилагани лекарствени продукти.
Estonian: Ravim sisaldab sorbitooli, mis võib mõjutada teiste samaaegselt manustatavate ravimite biosaadavust.
Bulgarian: Как да съхранявате DUAVIVE Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas DUAVIVE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: На базата на наличните данни не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei ole vanusepõhine annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget „EXP:".
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако Ви се струва, че дозата е прекалено или недостатъчно силна.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui see annus on teie arvates liiga tugeva või liiga nõrga toimega.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: Ако е така, ще трябва да ходите при лекаря си по-често за прегледи:
Estonian: Sellisel juhul peate sagedamini arsti juures tervisekontrollis käima:
Bulgarian: Спрете приема на DUAVIVE и незабавно отидете на лекар
Estonian: Lõpetage DUAVIVE'i võtmine ja pöörudge kohe arsti poole
Bulgarian: Средни ± СО фармакокинетични параметри в стационарно състояние (n=24) Cmax (ng/ml)
Estonian: Stabiilse kontsentratsiooni farmakokineetilised näitajad (keskmine ± standardhälve) (n = 24) Cmax (ng/ml)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако някога сте имали някой от следните проблеми, тъй като те могат да се повторят или да се влошат по време на лечение с DUAVIVE.
Estonian: Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on olnud mõni alljärgnevatest probleemidest, sest need haigusseisundid võivad DUAVIVE'i ravi ajal korduda või ägeneda.
Bulgarian: Медицински прегледи/проследяване
Estonian: Arstlik läbivaatus/järelkontroll
Bulgarian: Някои други проучвания, включително изпитването WHI, предполагат, че употребата на комбинирана ХЗТ може да е свързана с подобен или малко по-малък риск (вж. точка 4.8).
Estonian: Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite kasutamine võib olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Жените трябва да бъдат инструктирани незабавно да се свържат със своя лекар, ако забележат потенциални симптоми на тромбоемболия (напр. болезнено подуване на крак, внезапна болка в гръдния кош, диспнея).
Estonian: Naistel tuleb otsekohe võtta oma arstiga ühendust, kui nad täheldavad võimalikku trombemboolia sümptomit (näiteks jala valulik turse, äkki tekkiv valu rinnus, hingeldus).
Bulgarian: AUCs (ng x h/ml)
Estonian: AUCss (ngh/ml)
Bulgarian: ако имате значително наднормено тегло (затлъстяване) (индекс на телесна маса >30 kg/m
Estonian: • te olete tugevalt ülekaaluline (kehamassiindeks > 30 kg/m
Bulgarian: Наред с това, приемащите КЕ/БЗА жени трябва да бъдат посъветвани да се раздвижват периодично по време на пътувания, включващи продължително обездвижване.
Estonian: Lisaks tuleb CE/BZA-d võtvatel naistel soovitada reisidel, millega kaasneb pikemaajaline liikumatus, aeg-ajalt ringi liikuda.