FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Viread ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Viread sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Viread, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Viread, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Viread, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Viread, vedere il foglio illustrativo.
French: Le chiffre correspondant au traitement combiné de Viread et de l'emtricitabine était égal à 88 %.
Italian: Il risultato relativo al trattamento con associazione di Viread ed emtricitabina si è attestato all'88 %.
French: Qu'est-ce que Viread et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Viread e per cosa si usa?
French: Viread ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de pathologies associées au SIDA.
Italian: Viread non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
French: Aperçu de Viread et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Italian: Sintesi di Viread e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: L'une de ces études concernait des patients atteints de l'hépatite B «HBeAg-négative», un type plus difficile à traiter, tandis que l'autre concernait l'hépatite B «HBeAg-positive», plus fréquente.
Italian: Uno di questi studi ha esaminato pazienti affetti da epatite B "HBeAg-negativa", un tipo più difficile da trattare, mentre l'altro ha interessato la più comune epatite B "HBeAg-positiva".
French: Pour les patients qui ont pris préalablement des médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH, les médecins ne devraient prescrire Viread qu'après avoir examiné les médicaments antiviraux qu'ils ont pris auparavant ou la probabilité que le virus réponde aux antiviraux.
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV, i medici devono prescrivere Viread solo dopo avere valutato i precedenti trattamenti antivirali del paziente o la probabilità che il virus risponda ai medicinali antivirali.
French: Une étude réalisée chez 87 adolescents (de 12 à 18 ans) a étudié les effets de l'ajout de Viread au traitement existant.
Italian: Uno studio condotto su 87 adolescenti (dai 12 ai 18 anni di età) ha esaminato gli effetti dell'aggiunta di Viread al trattamento esistente.
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament ou la fréquence de son administration chez les patients présentant des troubles modérés ou sévères de la fonction rénale.
Italian: Può essere necessario diminuire la dose o somministrare il medicinale con minore frequenza nei pazienti con funzione renale moderatamente o gravemente ridotta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Viread?
Italian: Quali sono i rischi associati a Viread?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Viread (chez plus d'un 1 patient sur 10) sont les suivants: nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, vertiges, hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang), éruptions cutanées et asthénie (faiblesse).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Viread (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, diarrea, capogiro, ipofosfatemia (bassi livelli di fosfato nel sangue), eruzione cutanea e astenia (debolezza).
French: Pour le traitement du VIH, Viread s'est révélé plus efficace que le placebo (un traitement fictif) lorsqu'il est ajouté à un traitement existant.
Italian: Per il trattamento dell'HIV, Viread è stato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) se aggiunto alla terapia in corso.
French: Pour le traitement de l'hépatite B, deux études portant sur 641 patients adultes ont comparé Viread avec un autre médicament, l'adéfovir dipivoxil.
Italian: Per il trattamento dell'epatite B, due studi su 641 pazienti adulti hanno messo a confronto Viread con un altro medicinale, adefovir dipivoxil.
French: La substance active de Viread, le ténofovir disoproxil, est une «prodrogue» qui est convertie en ténofovir dans l'organisme.
Italian: Il principio attivo di Viread, tenofovir disoproxil, è un "profarmaco" che viene convertito in tenofovir nell'organismo.
French: De rares cas de problèmes rénaux sévères ont également été observés chez des patients traités par Viread.
Italian: Nei pazienti trattati con Viread sono stati osservati anche rari casi di gravi problemi renali.
French: Dans une troisième étude, Viread était aussi efficace qu'un autre médicament, la stavudine, une fois ajouté à la lamivudine et à l'éfavirenz.
Italian: In un terzo studio Viread è stato altrettanto efficace di un altro medicinale, stavudina, se aggiunto a lamivudina ed efavirenz.
French: Viread, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, Viread riduce la quantità di HIV presente nel sangue mantenendola a un livello basso.
French: Viread n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH ou de l'hépatite B chronique.
Italian: Viread può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV o dell'epatite B cronica.
French: Viread est un médicament utilisé pour le traitement des patients âgés de 2 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Italian: Viread è un medicinale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 2 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
French: Le ténofovir interfère également avec l'action d'une enzyme produite par le virus de l'hépatite B, appelée «polymérase de l'ADN», et qui intervient dans la formation d'ADN viral.
Italian: Tenofovir interferisce inoltre con l'azione di un enzima prodotto dal virus dell'epatite di tipo B denominato DNA polimerasi, che contribuisce alla formazione del DNA virale.
French: La société qui produit Viread veillera à ce que tous les médecins appelés à prescrire ou utiliser ce médicament reçoivent le matériel éducatif mentionnant les informations importantes en matière de sécurité, notamment sur les risques et les précautions se rapportant à la fonction rénale et aux os.
Italian: La ditta che produce Viread garantirà che a tutti i medici che potrebbero prescrivere o somministrare il medicinale ai pazienti pediatrici sia fornito materiale illustrativo contenente importanti informazioni sulla sicurezza, soprattutto sui rischi e le precauzioni da prendere relativamente alla funzione renale e al tessuto osseo.
French: Dans l'ensemble, 70 % des patients prenant Viread ou l'entécavir présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml.
Italian: Nel complesso, il 70 % dei pazienti che assumevano Viread o entecavir aveva una carica virale inferiore a 400 copie/ml.
French: Bien que cette étude ait montré que l'ajout de Viread au traitement existant ne présentait aucun avantage par rapport à l'ajout d'un placebo, Viread a produit des niveaux similaires de substance active dans l'organisme par rapport aux adultes, et il a été jugé que les résultats étaient influencés par le type de patients inclus dans le groupe Viread.
Italian: Sebbene non si sia evidenziato alcun beneficio nell'aggiunta di Viread al trattamento esistente rispetto all'aggiunta di placebo, il medicinale ha prodotto livelli analoghi del principio attivo nell'organismo analoghi a quelli ottenuti negli adulti e si è ritenuto che i risultati fossero stati influenzati dal tipo di pazienti inclusi nel gruppo Viread.
French: Chez l'adulte, il peut également être utilisé chez les patients présentant des lésions au niveau du foie, qui ne fonctionne pas correctement (maladie hépatique décompensée), et chez les patients qui ne répondent pas à un traitement par lamivudine (un autre médicament traitant l'hépatite B).
Italian: Negli adulti può essere usato anche in pazienti con danno epatico il cui fegato non funziona adeguatamente (malattia epatica scompensata) e in pazienti che non rispondono al trattamento con lamivudina (un altro medicinale per l'infezione da epatite B).
French: Chez les enfants et les adolescents, il est uniquement utilisé chez les patients qui ne peuvent pas être traités par d'autres inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) de première intention.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti è usato solo in pazienti che non possono essere trattati con altri inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa di prima linea (nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTI).
French: Des nombres similaires de patients dans les groupes Viread et stavudine présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines.
Italian: Numeri analoghi di pazienti presenti nei gruppi Viread e stavudina presentavano cariche virali inferiori a 400 copie/ml dopo 48 settimane.
French: Viread est également utilisé pour traiter l'infection virale chronique (à long terme) par l'hépatite B chez les adultes et les adolescents âgés de 2 ans et plus, présentant des lésions au niveau du foie, qui fonctionne cependant encore correctement (maladie hépatique compensée).
Italian: Viread è usato anche per trattare le infezioni croniche (di lungo periodo) da virus dell'epatite B negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con danni epatici il cui fegato tuttavia funziona ancora (malattia epatica compensata).
French: Dans une troisième étude portant sur 112 adultes dont le foie avait cessé de fonctionner correctement (maladie hépatique décompensée), Viread était comparé à l'entécavir et à un traitement combiné de Viread et d'emtricitabine.
Italian: In un terzo studio condotto su 112 adulti il cui fegato aveva cessato di funzionare correttamente (malattia epatica scompensata), Viread è stato confrontato con entecavir e con un trattamento basato su un'associazione di Viread ed emtricitabina.
French: Il contient la substance active ténofovir disoproxil.
Italian: Viread contiene il principio attivo tenofovir disoproxil.
French: Viread inhibe la production d'ADN viral, empêchant ainsi la multiplication et la diffusion du virus.
Italian: Viread interrompe la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli così di moltiplicarsi e di diffondersi.
French: Comment Viread est-il utilisé?
Italian: Come si usa Viread?
French: Au bout de 48 semaines, 71 % des patients atteints d'hépatite B «HBeAg-négative» et 67 % des patients atteints d'hépatite B «HBeAg-positive» prenant Viread ont présenté une réponse complète au traitement, contre respectivement 49 % et 12 % des patients prenant de l'adéfovir dipivoxil.
Italian: Dopo 48 settimane, il 71 % dei pazienti HBeAg-negativi e il 67 % di quelli HBeAgpositivi che hanno assunto Viread hanno manifestato una risposta completa al trattamento, rispetto al 49 % e al 12 %, rispettivamente, dei pazienti che prendevano adefovir dipivoxil.
French: Une étude portant sur 97 enfants (âgés de 2 à 12 ans) traités avec de la stavudine ou de la zidovudine a comparé les effets d'un changement de traitement avec passage à Viread, d'une part, et la poursuite du traitement antérieur, de l'autre.
Italian: Uno studio condotto su 97 bambini (di età compresa tra i 2 e i 12 anni) trattati con stavudina o zidovudina ha confrontato gli effetti del passaggio a Viread con la continuazione del precedente trattamento.
French: Elle a montré que la majorité des patients qui avaient changé de traitement en abandonnant la stavudine ou la zidovudine avaient maintenu leurs faibles taux de VIH dans le sang avec Viread (83 % des enfants du groupe Viread et 92 % des groupes sous stavudine ou zidovudine présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines).
Italian: È emerso che la maggior parte di coloro che hanno cambiato trattamento abbandonando stavudina o zidovudina hanno mantenuto bassi livelli di HIV nel sangue con Viread (dopo 48 settimane, l'83 % dei bambini del gruppo Viread e il 92 % dei pazienti in trattamento con stavudina o zidovudina avevano cariche virali al di sotto di 400 copie/ml).
French: Deux études portant sur 741 adultes infectés par le VIH ont montré que Viread avait entraîné une baisse des taux de VIH dans le sang (charge virale) d'environ 75 % après 4 semaines et 24 semaines, par rapport à une petite hausse ou une petite baisse de la charge virale d'environ 5 % chez les patients sous placebo.
Italian: Due studi condotti su 741 adulti affetti da HIV hanno evidenziato che Viread aveva prodotto un calo dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) di circa il 75 % dopo 4 e dopo 24 settimane, rispetto a un lieve aumento o calo della carica virale di circa il 5 % nei pazienti che avevano assunto placebo.
French: Une étude réalisée chez 106 adolescents atteints d'une hépatite B soit «HBeAg-négative», soit «HBeAg-positive», a comparé Viread avec un placebo et a constaté que chez 88 % des patients prenant Viread, la charge virale avait été ramenée à moins de 400 copies/ml après 72 semaines, contre 0 % des patients sous placebo.
Italian: Uno studio condotto su 106 adolescenti con epatite B HBeAg-negativa o HBeAg-positiva ha messo a confronto Viread con placebo, rilevando che, dopo 72 settimane, nell'88 % dei pazienti trattati con Viread la carica virale era scesa al di sotto di 400 copie/ml, rispetto allo 0 % di coloro che assumevano il placebo.
French: Dans une étude portant sur 89 enfants âgés de 2 à 12 ans, les résultats étaient similaires: 77 % des patients présents sur Viread avaient une charge virale réduite à moins de 400 copies/ml après 48 semaines, contre 7 % des patients sous placebo.
Italian: Uno studio condotto su 89 bambini di età compresa tra 2 e 12 anni ha dato risultati analoghi: dopo 48 settimane, il 77 % dei pazienti trattati con Viread presentava una carica virale ridotta a meno di 400 copie/ml, a fronte del 7 % di quelli che assumevano placebo.
French: adultes qui n'avaient pas répondu au traitement par lamivudine, comparait Viread seul avec un traitement combiné de Viread et d'emtricitabine.
Italian: Un quarto studio, condotto su 280 adulti che non avevano risposto al trattamento con lamivudina, ha messo a confronto Viread da solo con un trattamento basato sull'associazione di Viread ed emtricitabina.
French: Comment Viread agit-il?
Italian: Come agisce Viread?
French: Date de première autorisation : 5 février 2002 Date du dernier renouvellement : 14 décembre 2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 14 dicembre 2011
French: n/a = non applicable.
Italian: n/a = non applicabile.
French: Viread avec des aliments et boissons
Italian: Viread con cibi e bevande
French: Autres médicaments et Viread
Italian: Altri medicinali e Viread
French: Comment conserver Viread
Italian: Come conservare Viread
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Viread.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Viread.
French: • À chaque fois, prenez la totalité du mélange que vous avez préparé.
Italian: • Ogni volta, tutta la miscela che è stata preparata deve essere assunta.
French: Granulés enrobés blancs au goût masqué.
Italian: Granulato rivestito bianco, dal gusto mascherato.
French: 60 g de granulés.
Italian: 60 g di granulato.
French: ETIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Italian: ETICHETTATURA FLACONE E SCATOLA
French: Ce médicament est composé de granulés enrobés blancs.
Italian: Questo medicinale consiste in un granulato rivestito bianco.
French: Pour la posologie, voir la rubrique 3, Comment prendre Viread.
Italian: Per la posologia vedere paragrafo 3, Come prendere Viread.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Viread chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Viread nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
French: Si Viread a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
Italian: Se Viread è stato prescritto al bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo si riferiscono al bambino (in tal caso si intende "il bambino" anziché "lei").
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Viread chez les patients pédiatriques ont à leur disposition un kit d'éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d'éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Viread in pazienti pediatrici siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e un appropriato opuscolo educativo, come descritto sotto:
French: Le médecin de votre enfant déterminera la dose correcte de Viread granulés en fonction du poids de votre enfant.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta di Viread granulato sulla base del peso del bambino.
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Viread vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Italian: Se lei ha più di questa età e le è stato prescritto Viread, il medico la monitorerà attentamente.
French: Par conséquent, Viread ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: Pertanto Viread non deve essere usato durante l'allattamento.
French: Veuillez consulter le Résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
French: Enfants âgés de 2 à <12 ans :
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni:
French: Contient du mannitol.
Italian: Contiene mannitolo.
French: Viread granulés doit être mesuré avec la cuillère-mesure fournie (voir Figure A) :
Italian: Viread granulato deve essere dosato con il misurino dosatore fornito in dotazione (vedere Figura A):
French: • L'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Viread.
Italian: • importante Importanza del monitoraggio regolaredella funzione renale durante il trattamento con Viread
French: Concernant la décision d'instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1.
Italian: Per quanto concerne la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti pediatrici, vedere i paragrafi 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1.
French: Contactez le médecin de votre enfant si ce dernier se situe en dehors du poids autorisé.
Italian: Contatti il medico se il peso del bambino non rientra nei limiti consentiti.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Viread
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Viread
French: Si vous mâchez le mélange contenant les granulés, le goût sera très amer.
Italian: Se viene masticata, la miscela contenente il granulato ha un sapore fortemente amaro.
French: • Remplissez la cuillère-mesure jusqu'au trait « ½ » présent sur le côté (voir Figure C).
Italian: • Riempire il misurino dosatore fino alla tacca "½" situata di lato (vedere Figura C).
French: La totalité du mélange doit être ingérée immédiatement.
Italian: La miscela deve essere ingerita immediatamente e per intero.
French: Par conséquent, la sécurité et l'efficacité doivent être étroitement surveillées.
Italian: È quindi necessario monitorare attentamente l'efficacia e la sicurezza di tale dosaggio.
French: Qu'est-ce que Viread et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Viread e a cosa serve
French: Ne mélangez pas les granulés avec des liquides.
Italian: Non miscelare il granulato con sostanze liquide.
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adaptée au patient.
Italian: Con un trattamento prolungato oltre i 2 anni, si raccomanda di rivalutare con regolarità l'appropriatezza per il paziente della terapia applicata.
French: Voir la rubrique 2 « Viread contient du lactose ».
Italian: Vedere paragrafo 2 "Viread contiene lattosio".
French: Viread contient du lactose Informez le médecin de votre enfant, avant de lui donner Viread.
Italian: Viread contiene lattosio Informi il medico prima di somministrare Viread.
French: Le mannitol peut présenter un léger effet laxatif.
Italian: Il mannitolo può avere un lieve effetto lassativo.
French: 245 mg, soit 7,5 cuillères-mesure de granulés, une fois par jour.
Italian: 245 mg, equivalenti a 7,5 misurini di granulato, una volta al giorno.
French: Voir le Tableau 1.
Italian: Fare riferimento alla Tabella 1.
French: • Versez le nombre exact de cuillères-mesure pleines de granulés dans un récipient.
Italian: • Versare il numero corretto di misurini rasi di granulato in un recipiente.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
French: Viread ne réduit pas le risque de transmission du VHB à d'autres personnes par voie sexuelle ou par le sang.
Italian: Viread non riduce il rischio di trasmettere l'HBV ad altri attraverso il contatto sessuale o contaminazione con il sangue.
French: • Enfants âgés de 2 à moins de 12 ans : Chez l'enfant, la dose quotidienne dépend du poids.
Italian: • Bambini di età compresa tra 2 e meno di 12 anni: la dose giornaliera nei bambini dipende dal peso corporeo.
French: Le médecin de votre enfant contrôlera son poids.
Italian: Il medico controllerà il suo peso.
French: Viread contient du lactose
Italian: Viread contiene lattosio
French: Si vous oubliez de prendre Viread
Italian: Se dimentica di prendere Viread
French: • Utilisez la tranche d'un couteau propre pour égaliser les granulés au ras de la cuillère-mesure (voir Figure B).
Italian: • Servirsi della lama di un coltello pulito per livellare il granulato in eccesso (vedere Figura B).
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
French: 10 à < 12 12 à < 14 14 à < 17 17 à < 19 19 à < 22 22 à < 24 24 à < 27 27 à < 29 29 à < 32 32 à < 34 34 à < 35
Italian: Dose totale (mg) di tenofovir disoproxil da 10 a < 12 da 12 a < 14 da 14 a < 17 da 17 a < 19 da 19 a < 22 da 22 a < 24 da 24 a < 27 da 27 a < 29 da 29 a < 32 da 32 a < 34 da 34 a < 35