FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Collaps of een toestand die lijkt op shock (hypotone-hyporesponsieve episode)
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (vöðvaslappleiki-minnkuð svörun við áreiti).
Dutch: • diarree
Icelandic: • syfja
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen of voor neomycine
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna eða neómýcíni og pólýmyxíni .
Dutch: - De andere bestanddelen van Infarix Penta zijn: natriumchloride (NaCl), medium 199 dat hoofdzakelijk aminozuren, mineraalzouten, vitamines en water voor injectie bevat.
Icelandic: Natríumklóríð (NaCl), medium 199 sem inniheldur aðallega amínósýrur, steinefnasölt, vítamín og vatn fyrir stungulyf.
Dutch: • collaps of een op shock gelijkende toestand (hypotone-hyporesponsieve episode) binnen 48 uur na vaccinatie
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (vöðvaslappleiki-minnkuð svörun við áreiti) innan 48 klst.
Dutch: • uw kind een niet vastgestelde of steeds erger wordende ziekte van de hersenen heeft of epilepsie heeft die niet onder controle is.
Icelandic: barnið er með sjúkdóm í heila, sem ekki hefur verið greindur eða sem ágerist eða flogaveiki sem ekki svarar meðferð.
Dutch: Daar Infanrix Penta niet bestemd is voor gebruik bij volwassenen, zijn er geen afdoende gegevens beschikbaar over gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding en afdoende voortplantingsstudies bij dieren zijn niet beschikbaar.
Icelandic: Penta er ekki ætlað til notkunar hjá fullorðnum, eru fullnægjandi upplýsingar um notkun á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur og fullnægjandi rannsóknir á æxlun hjá dýrum ekki fyrir hendi.
Dutch: Desondanks kan worden verwacht dat hepatitis-D door immunisatie voorkomen zal worden aangezien hepatitis-D (veroorzaakt door het delta serotype) niet voorkomt in de afwezigheid van een hepatitis-B-infectie.
Icelandic: D með ónæmisaðgerð, þar sem lifrarbólga D (af völdum delta veiru) kemur ekki fram án lifrarbólgu B sýkingar.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Tijdens opslag kan een witte neerslag en helder supernatans worden waargenomen.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen bij dit vaccin voorkomen:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta komi fram við notkun þessa bóluefnis:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: gecombineerd bacterieel en viraal vaccin, ATC-code: J07CA12.
Icelandic: Samsett bakteríu- og veirubóluefni; ATC flokkur:
Dutch: Antistof hoeveelheden verschilden niet van hetgeen in een parallel cohort is geobserveerd waarbij 4 doses van monovalent hepatitis-Bvaccin zijn toegediend.
Icelandic: Magn mótefna var ekki frábrugðið því sem kom fram hjá sambærilegu þýði sem fékk 4 skammta af eingildu lifrarbólgu B bóluefni.
Dutch: Indien bekend is dat één van de volgende verschijnselen opgetreden is in tijdsrelatie tot ontvangst van een pertussis-bevattend vaccin, dient de beslissing om volgende doses te geven met pertussisbevattende vaccins zorgvuldig te worden overwogen:
Icelandic: Ef vitað er að einhver eftirfarandi aukaverkana hefur komið fram tímabundið við kíghóstabólusetningu, skal ekki gefa kíghóstabóluefni nema eftir vandlega íhugun:
Dutch: HOE WORDT INFANRIX PENTA GEGEVEN
Icelandic: Infanrix Penta
Dutch: Zeer vaak (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin voorkomen)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir við meira en 1 af hverjum 10 skömmtum af bóluefninu)
Dutch: NB 99,6 NB 97,1 NB 99,6
Icelandic: ND 97,1
Dutch: Infanrix Penta kan als booster worden overwogen indien de samenstelling in lijn is met de officiële
Icelandic: Penta sem örvunarskammt, ef samsetningin er í samræmi við opinberar
Dutch: Psychische stoornissen:
Icelandic: Taugakerfi:
Dutch: • Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Dutch: - een werkzaamheidsstudie, gesponsord door de NIH, uitgevoerd in Italië (2, 4 en 6-maanden schema).
Icelandic: - rannsókn á vernd, sem fram fór á Ítalíu (2, 4 og 6 mánaða rannsóknir) og kostuð var af NIH (National Institute of Health - USA).
Dutch: Percentage personen met antistoftiter ≥ assay cut-off een maand na boostervaccinatie met Infanrix Penta
Icelandic: Hundraðshlutfall einstaklinga með mótefnatítra ≥ viðmiðunargildi mælingar (assay cut-off) einum mánuði eftir frumbólusetningu með Infanrix
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een controle van de medische geschiedenis (vooral met betrekking tot eerdere vaccinatie en het mogelijk optreden van bijwerkingen) en een klinisch onderzoek.
Icelandic: Skoða skal sjúkrasögu einstaklings fyrir ónæmisaðgerð (sérstaklega m.t.t. fyrri ónæmisaðgerða og hugsanlegra aukaverkana) sem og framkvæma klíníska skoðun.
Dutch: Anti-difterie (0,1 IE/ml) †
Icelandic: B (10 ma.e./ml) †
Dutch: De difterie-, tetanus-, acellulair pertussis-, hepatitis-B-, geïnactiveerd poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV)suspensie moet visueel worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of verandering van fysiek uiterlijk.
Icelandic: Barnaveiki-, stífkrampa-, frumulausa kíghósta-, lifrarbólgu B- og veiklaða mænusóttardreifuna (DTPaHBV-IPV) á að skoða með berum augum með tilliti til aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits.
Dutch: Tijdens opslag kan een witte neerslag en helder supernatans worden waargenomen.
Icelandic: Við geymslu getur myndast hvítt botnfall með tærum vökva ofan á.
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald 1 dosis (0,5 ml)
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál 1 skammtur (0,5 ml)
Dutch: Geef dit vaccin niet door aan anderen.
Icelandic: Ekkimá gefa það öðrum.
Dutch: Difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (Pa), hepatitis-B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) vaccin (geadsorbeerd)
Icelandic: Barnaveiki (D), stífkrampa (T), kíghósta (frumulaust, hlutar) (Pa), lifrarbólgu B (rDNA) (HBV), mænusóttar (deytt) (IPV) bóluefni (aðsogað)
Dutch: Suspensie voor injectie
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNINGEN VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Dutch: • Hepatitis-B: wordt veroorzaakt door het hepatitis-B-virus.
Icelandic: Lifrarbólgu B - er af völdum lifrarbólgu B-veirunnar.
Dutch: De klinische bescherming van de pertussiscomponent in Infanrix tegen de door de WHO gedefinieerde typische pertussis (≥ 21 dagen van krampachtig hoesten) werd aangetoond in: - een prospectief geblindeerd onderzoek uitgevoerd in Duitsland (3, 4 en 5-maanden schema) naar contacten binnen huishoudens.
Icelandic: - framsýnni blindri rannsókn á smiti innan heimilis, sem fram fór í Þýskalandi (3, 4, 5 mánaða rannsóknir).
Dutch: 1330 Rixensart
Icelandic: B-1330 Rixensart Belgía
Dutch: • Tetanus: tetanusbacteriën komen het lichaam binnen via sneeën, schrammen of wonden in de huid.
Icelandic: Stífkrampa - stífkrampabakterían kemst inn í líkamann í gegnum skurðsár, rispur eða sár á húð.
Dutch: Na vaccinatie met 3 doses Infanrix Penta (bijv. op de leeftijd van 2, 3 en 4 maanden; 3, 4 en 5 maanden; 2, 4 en 6 maanden) dient een boosterdosis gegeven te worden ten minste 6 maanden na de laatste dosering van de primaire kuur, bij voorkeur voor de leeftijd van 18 maanden.
Icelandic: Eftir bólusetningu með 3 skömmtum (t.d. 2, 3, 4 mánaða; 3, 4, 5 mánaða; 2, 4, 6 mánaða) af Infanrix Penta, verður að gefa örvunarskammt a.m.k.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn paralyse, neuropathie, Guillain-Barré syndroom, encephalopathie, encephalitits en meningitis gemeld.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið greint frá lömun, taugakvilla, Guillain-Barré heilkenni, heilakvilla, heilabólgu og heilahimnubólgu.
Dutch: • grote zwelling op het geïnjecteerde ledemaat
Icelandic: • útbreidd bólga á útlim sem sprautað var í
Dutch: Mocht één van deze verschijnselen worden waargenomen, gooi de spuit dan weg.
Icelandic: Verði vart við annað hvort á að fleygja pakkningunni.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverknir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Dutch: Infanrix Penta is bestemd voor diepe intramusculaire injectie, bij voorkeur op verschillende plaatsen
Icelandic: Penta er ætlað til inndælingar djúpt í vöðva, æskilegt er að nota mismunandi staði fyrir
Dutch: • Kinkhoest (pertussis): een zeer besmettelijke ziekte die met name de luchtwegen treft.
Icelandic: Kíghósta - mjög smitandi sjúkdómur sem hefur áhrif á öndunarveginn.
Dutch: Dit suggereert dat een tweede boosterdosis met pertussis vaccin is gerechtvaardigd bij kinderen van 5-7 jaar die eerder zijn gevaccineerd volgens het desbetreffende schema.
Icelandic: örvunarskammti af kíghóstabóluefni hjá börnum á aldrinum 5-7 ára sem áður hafa verið bólusett
Dutch: • uw kind allergisch (overgevoelig) is voor: - Infanrix Penta of één van de bestanddelen van Infanrix Penta (zie hoofdstuk 6).
Icelandic: Penta eða einhverju innihaldsefnanna í Infanrix Penta (koma fram í kafla 6) - neomýcíni eða pólýmyxíni (sýklalyf).
Dutch: De DTPa-HBV-IPV suspensie dient visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of verandering van fysiek uiterlijk.
Icelandic: Skoða skal DTPa-HBV-IPV dreifuna m.t.t. aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits.
Dutch: Deze reacties verdwijnen
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa að jafnaði innan 4 daga.
Dutch: Het potentiële risico op apnoe en de behoefte om de respiratoire functies gedurende 48-72 uur te monitoren dient in beschouwing te worden genomen in het geval van primaire immunisatie bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap), in het bijzonder voor kinderen met een nog niet volledig ontwikkeld ademhalingsstelsel in de anamnese.
Icelandic: Þegar verið er að frumbólusetja fyrirbura (sem fæddir eru ≤ 28 vikna meðgöngu) og sérstaklega þá sem hafa sögu um vanþroskuð öndunarfæri skal hafa í huga hugsanlega hættu á öndunarstöðvun og þörfina fyrir eftirlit með starfsemi öndunarfæra í 48-72 klst.
Dutch: Er dient een interval van ten minste 1 maand in acht te worden genomen tussen de doses.
Icelandic: Líða skal a.m.k. einn mánuður á milli skammta.
Dutch: Infanrix Penta, suspensie voor injectie Difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (Pa), hepatitis-B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) vaccin (geadsorbeerd)
Icelandic: Penta stungulyf, dreifa Barnaveiki (D), stífkrampa (T), kíghósta (frumulaust, hlutar) (Pa), lifrarbólgu B (rDNA) (HBV) og mænusóttar (deytt) (IPV) bóluefni
Dutch: • uw kind binnen 7 dagen na eerdere vaccinatie met een kinkhoest bevattend vaccin problemen
Icelandic: 7 dögunum eftir fyrri bólusetningu með bóluefni
Dutch: • uw kind een allergische reactie had op een vaccin tegen de ziektes difterie, tetanus, kinkhoest,
Icelandic: barnið hefur fengið ofnæmisviðbrögð við einhverju bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa,
Dutch: Onder deze omstandigheden dient vaccinatie tegen pertussis te worden gestopt en moet de vaccinatiekuur worden voortgezet met difterie-tetanus-, hepatitis-B- en polio-vaccins.
Icelandic: Við þessar aðstæður skal hætta kíghóstabólusetningu og halda áfram með barnaveiki-stífkrampa-, lifrarbólgu B- og mænusóttarbóluefnum.
Dutch: 20 voorgevulde spuiten + 20 naalden 20 x 1 dosis (0,5 ml)
Icelandic: 20 áfylltar sprautur + 20 nálar 20 x 1 skammtur (0,5 ml)
Dutch: • convulsies met of zonder koorts die optreden binnen 3 dagen na vaccinatie Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de eventuele risico's.
Icelandic: Þær aðstæður geta verið fyrir hendi, svo sem há tíðni kíghósta, að væntanlegir kostir vegi þyngra en möguleg áhætta.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun senda skýrslur um öryggi lyfsins (PSUR) annað hvert ár. Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun
Dutch: Dit kan zenuwbeschadiging, hartproblemen en zelfs de dood veroorzaken.
Icelandic: Þetta getur valdið taugaskemmdum, hjartakvillum og
Dutch: Κύπρος
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Infanrix Penta bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Icelandic: Penta valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Dutch: Zoals bij elke vaccinatie dienen de risico's en voordelen van immunisatie met Infanrix Penta of uitstel van deze vaccinatie zorgvuldig te worden afgewogen bij een zuigeling of kind dat lijdt aan een nieuwe, ernstige neurologische afwijking of een progressie daarvan.
Icelandic: Penta eða frestun bólusetningar, hjá ungbarni eða barni sem þjáist af alvarlegum taugasjúkdómi, sem er nýtilkominn eða í framrás.
Dutch: WAT IS INFANRIX PENTA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Icelandic: Penta OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Dutch: Infanrix Penta mag in geen geval intravasculair of intradermaal worden toegediend.
Icelandic: Penta skal ekki undir neinum kringumstæðum gefa í æð eða í húð.
Dutch: Klinische proeven hebben aangetoond dat Infanrix Penta gelijktijdig met Haemophilus influenzae type b-vaccins kan worden toegediend.
Icelandic: Penta má gefa samtímis Haemophilus influenzae b bóluefnum.
Dutch: Resultaten van lange termijn follow-up in Zweden demonstreren dat acellulaire pertussisvaccins effectief zijn bij kinderen wanneer het volgens het 3 en 5 maanden primaire schema wordt toegediend, met een boosterdosis toegediend na ongeveer 12 maanden.
Icelandic: Niðurstöður langtímaeftirfylgni í Svíþjóð sýna að frumulaus kíghóstabóluefni eru virk hjá ungbörnum þegar þau eru gefin skv.
Dutch: De injectiespuit dient goed te worden geschud teneinde een homogene, troebele, witte suspensie te verkrijgen.
Icelandic: Hrista skal sprautuna vel til þess að ná fram einsleitri hvítgruggugri dreifu.
Dutch: Soms (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 doses van het vaccin)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 100 skömmtum af bóluefninu)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2000 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 23 oktober 2005
Icelandic: 23. október 2005
Dutch: 10 voorgevulde spuiten + 10 naalden 10 x 1 dosis (0,5 ml)
Icelandic: 10 áfylltar sprautur + 10 nálar 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
Dutch: Honden Oraal gebruik flacon (HDPE)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Dutch: Farmaceutische vorm
Icelandic: + Mælisprautu
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Dutch: Flacon + Doseerspuit e
Icelandic: Flaska + Mælisprautu i.
Dutch: (Varkens)
Icelandic: Skammtapo kar ka.
Dutch: Sterkte
Icelandic: Flaska
Dutch: Honden Oraal gebruik flacon (PET) 42 ml
Icelandic: Flaska (PET)
Dutch: Co. Galway, Ierland.
Icelandic: Galway, Írlandi.
Dutch: Volg de instructies van de dierenarts nauwkeurig op.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum dýralæknisins nákvæmlega.
Dutch: Het tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.
Icelandic: Töflunni er hægt að skipta í tvo jafnstóra helminga.
Dutch: Dit komt overeen met 1 ml Inflacam per 25 kg lichaamsgewicht van het paard.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Inflacam fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Dutch: De precisie van de spuit is niet geschikt voor de behandeling van katten van minder dan 1 kg.
Icelandic: Nákvæmni sprautunnar hentar ekki fyrir meðhöndlun á köttum sem vega minna en 1 kg.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg bij honden en 0,09 l/kg bij katten.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg hjá hundum og 0,09 l/kg hjá köttum.
Dutch: Appelsmaakstof (met Butylhydroxyanisool (E320)) Crospovidon
Icelandic: Eplabragðefni (inniheldur bútýlerað hýdroxýanisól (E320)) Krospovidon
Dutch: Honden: IV of SC Katten: SC
Icelandic: Hundar: i.v. eða s.c. Kettir: s.c.
Dutch: Om correcte dosering te verzekeren, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden vastgesteld om mogelijke onder- & overdosering te vermijden.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal mæla líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til að forðast að of lítill eða of stór skammtur sé gefinn.
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclooxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Dutch: PVC/PVdC blisterverpakking met een aluminiumfolie van 20 µm
Icelandic: PVC/PVdC álþynnupakkningar með 20 míkrón álþynnu.
Dutch: De hulpstoffen zijn opgenomen in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel stoffen toegestaan voor welke tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 geeft aan dat er geen MRL's vereist zijn of worden beschouwd als niet binnen de werkingssfeer van Verordening (EG) Geen 470/2009, indien gebruikt als in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Dutch: Kartonnen doos (100s)
Icelandic: Pappaaskja (100s)
Dutch: Bij voorbeeld, een paard van 400 kg krijgt 16 ml Inflacam, een paard van 500 kg krijgt 20 ml Inflacam, en een paard van 600 kg krijgt 24 ml Inflacam toegediend.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Inflacam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Inflacam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Inflacam.
Dutch: Rundvee (kalvereren en jongvee) en varkens
Icelandic: Nautgripir (kálfar og ungneyti) og svín.
Dutch: Box 1027, SE-171 21 Solna
Icelandic: c/o Incognito AB, Box 1027, SE-171 21 Solna
Dutch: Inflacam kauwtabletten kunnen met of zonder eten toegediend worden, zijn gearomatiseerd en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen.
Icelandic: Gefa má Inflacam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Dutch: Kartonnen doos (20s)
Icelandic: Pappaaskja (20s)
Dutch: 3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127 info@virbac.nl
Icelandic: + 31 (0) 342 427 127 info@virbac.nl
Dutch: Aantal kauwtabletten mg/kg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna mg/kg
Dutch: 21% van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2% als onveranderd meloxicam, 19% als metabolieten) en 79% in de feces (49% als onveranderd meloxicam, 30% als metabolieten).
Icelandic: 21 % af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2 % sem óbreytt meloxicam, 19 % sem umbrotsefni) og 79 % með saur (49 % sem óbreytt meloxicam, 30 % sem umbrotsefni).
Dutch: Houd de flacon in de buitenverpakking.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum.
Dutch: 15 μg/kg Melk
Icelandic: 15 μg/kg Mjólk
Dutch: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.
Icelandic: Hellas AE 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.:
Dutch: Voor aanvang van de therapie op de eerste dag is tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Icelandic: Við upphaf meðferðar á fyrsta degi þarf að gefa tvöfaldan viðhaldsskammt.
Dutch: Verpakkingseenheden: 20 en 100 sachets.
Icelandic: Pakkningastærð: 20 og 100 skammtapokar.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 7 dagen waargenomen.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 7 daga.
Dutch: In geval van overdosering kan verwacht worden dat de bijwerkingen, zoals beschreven in rubriek 4.6, ernstiger zijn en vaker voorkomen.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 4.6 verði alvarlegri og algengari.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is bestemd voor honden en is niet geschikt voor toediening aan katten.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar handa þeirri dýrategund.
Dutch: Een HDPE fles van 15 ml met een verzegelde, kindveilige sluiting of een polyethyleentereftalaat (PET) flesje van 42, 100 of 200 ml met een verzegelde, kindveilige sluiting, en twee polypropyleen meten spuiten: een voor kleine honden (tot 20 kg) en een voor grotere honden (tot 60 kg).
Icelandic: Glas úr HDPE sem inniheldur 15 ml með innsigluðu barnaöryggisloki eða PET glas með 42, 100 eða 200 ml með innsigluðu barnaöryggisloki og tvær pólýprópýlen mælisprautur: ein fyrir litla hunda (allt að 20 kg), og ein fyrir stærri hunda (allt að 60 kg).
Dutch: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera 179181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Icelandic: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera 179181, 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel:
Dutch: Flesje van 15, 42, 100 of 200 ml met twee maatspuiten.
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml glas með tveimur mælisprautum.
Dutch: ATCvetcode: QM01AC06
Icelandic: QM01AC06
Dutch: Klinisch effect wordt meestal binnen 3-4 dagen waargenomen.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van 2 ml schaal.
Icelandic: Sprautan passar á glasið og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Dutch: Eén kauwtablet bevat:
Icelandic: Ein tuggutafla inniheldur:
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, In Nederland
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holland
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg.
Dutch: Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
Icelandic: Ekki á að gefa eftirmeðferð með meloxicami eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) til inntöku handa köttum, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hefur ekki verið ákvörðuð.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09/12/2011 Datum van laatste hernieuwing: 09/11/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/11/2016
Dutch: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Icelandic: www.virbac.gr
Dutch: Voor Inflacam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden en Inflacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten en Inflacam 5 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens alleen:
Icelandic: Fyrir Inflacam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum og Inflacam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum og Inflacam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum aðeins:
Dutch: Het metabolisme in ratten, miniatuurvarkens, de mens, rundvee en varkens is kwalitatief vergelijkbaar hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Dutch: Papierfolie sachets (papier/PE/alu/PE) met 1,5 g granulaat per sachet in een kartonnen doos.
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju..
Dutch: Elke fles is verpakt in een kartonnen doos met een meetspuit van 1 ml (vat in polypropyleen en plunjer / zuiger van HDPE).
Icelandic: Hverju glasi er pakkað í pappaöskju með einni 1 ml mælisprautu (bolur úr pólýprópýleni og stimpill/bulla úr lágþéttnipólýetýleni).
Dutch: Dit diergeneesmiddel is alleen bedoeld voor gebruik bij paarden met een gewicht tussen 500 en 600 kg.
Icelandic: Lyfið er eingöngu til notkunar handa hestum sem vega milli 500 og 600 kg.