FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Reduction in the number of red or white blood cells and/or platelets, or increased number of white blood cells, decreased levels of potassium or of albumin (a protein) in the blood, increased levels of uric acid in the blood, changes in liver function tests;
Portuguese: − redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos e/ou plaquetas, ou aumento do número de glóbulos brancos, diminuição dos níveis de potássio ou de albumina (uma proteína) no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, alterações nos testes da função do fígado;
English: When thalidomide, lenalidomide or pomalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed.
Portuguese: Quando se utiliza talidomida, lenalidomida ou pomalidomida, é necessário prestar particular atenção à prevenção e testes de gravidez.
English: Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
Portuguese: O tratamento com a dexametasona de dose alta aumenta o risco de desenvolvimento de infeções graves, em especial infeções são causadas por bactérias, leveduras e/ou parasitas.
English: In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
Portuguese: Mais especificamente, é necessário respeitar os requisitos do programa de prevenção da gravidez relativo ao tratamento de associação com a talidomida ou respetivos análogos.
English: Glucocorticoid therapy may reduce the effect of anti-diabetic and antihypertensive treatment.
Portuguese: A terapêutica com glucocorticoides pode reduzir o efeito do tratamento antidiabético e anti-hipertensor.
English: Paediatric population There is no relevant use of Neofordex in the paediatric population in the indication multiple myeloma.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Neofordex na população pediátrica na indicação de mieloma múltiplo.
English: • Oral anticoagulants, due to a possible impact of corticosteroids on the metabolism of the oral anticoagulant and on coagulation factors, as well as the haemorrhagic risk (mucosa of the digestive tract, vascular fragility) of dexamethasone therapy itself at high doses or treatment periods above 10 days.
Portuguese: • Anticoagulantes orais, devido a um possível impacto dos corticosteroides no metabolismo do anticoagulante oral e nos fatores de coagulação, bem como no risco hemorrágico (mucosa do trato digestivo e fragilidade vascular) da própria terapêutica com dexametasona em doses altas ou períodos de tratamento superiores a 10 dias.
English: Active viral disease (especially viral hepatitis, herpes, varicella, shingles).
Portuguese: Doença viral ativa (sobretudo hepatite viral, herpes, varicela, zona).
English: Dexamethasone is a synthetic glucocorticoid; it combines high anti-inflammatory effects with low mineralocorticoid activity.
Portuguese: A dexametasona é um glucocorticoide sintético; tem fortes efeitos anti-inflamatórios e uma baixa atividade mineralocorticoide.
English: It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
Portuguese: Caracteriza-se por números excessivos de células plasmáticas anormais na medula óssea e por uma sobreprodução de apenas imunoglobulina monoclonal intacta (IgG, IgA, IgD ou IgE) ou proteína de Bence-Jones (cadeias monoclonais leves livres κ e λ de imunoglobulina).
English: Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
Portuguese: Devido a potenciais problemas de estabilidade das metades dos comprimidos armazenadas após a divisão, as que não sejam tomadas de imediato devem ser eliminadas de acordo com as precauções locais em matéri
English: neofordex UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
English: Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
Portuguese: Os médicos prescritores devem avaliar cuidadosamente a dose de dexametasona a administrar, tendo em conta a situação do doente e a fase em que se encontra a doença.
English: Patients with hepatic impairment or renal insufficiency require appropriate monitoring; patients with hepatic impairment should be dosed with caution as there are no data for this patient population (see sections 4.4 and
Portuguese: Os doentes com insuficiência hepática ou insuficiência renal necessitam de uma monitorização adequada; na medida em que não existem dados relativos à população de doentes com insuficiência hepática, a dose deve ser determinada com precaução (ver secções 4.4 e 5.2).
English: • With medicinal products that carry a risk of Torsades de Pointes, due to increased risk of ventricular arrhythmia.
Portuguese: • Com medicamentos que apresentam um risco de Torsades de Pointes, devido ao risco acrescido de arritmia ventricular.
English: Patients receiving Neofordex in combination with products containing thalidomide, lenalidomide or pomalidomide should adhere to the pregnancy prevention programmes of those products.
Portuguese: As doentes a receber o Neofordex em associação com medicamentos contendo talidomida, lenalidomida ou pomalidomida devem aderir aos programas de prevenção da gravidez desses medicamentos.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 doente em cada 10
English: − Increased pressure in the eye including glaucoma, choroid and retinal disorders (chorioretinopathy);
Portuguese: − aumento da pressão ocular, incluindo glaucoma, doenças da coroide e retina (coriorretinopatia);
English: Other cytochrome P450 isoenzymes may also play a role in dexamethasone biotransformation.
Portuguese: Outras isoenzimas do citocromo P450 poderão também participar na biotransformação da dexametasona.
English: Exposed patients should be advised to seek medical attention without delay.
Portuguese: Os doentes expostos devem ser aconselhados a consultar um médico de imediato.
English: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir: Increased dexamethasone plasma concentration due to reduction of its hepatic metabolism by these enzyme inhibitors.
Portuguese: • Claritromicina, eritromicina, telitromicina, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, nelfinavir, ritonavir: Aumento da concentração plasmática da dexametasona devido à redução do seu metabolismo hepático causada por estes inibidores enzimáticos.
English: − Heart attack, abnormally slow heartbeat;
Portuguese: − ataque cardíaco, batimentos cardíacos anormalmente lentos;
English: Glucocorticoids have only weak acute toxicity.
Portuguese: Os glucocorticoides têm uma toxicidade aguda fraca.
English: Dexamethasone can suppress skin reaction to allergy testing.
Portuguese: A dexametasona pode suprimir a reação cutânea nos testes de alergias.
English: Parasite eradication must be successfully terminated before dexamethasone use (see section 4.4).
Portuguese: A erradicação de parasitas deve ser concluída com êxito antes da utilização da dexametasona (ver secção 4.4).
English: Dexamethasone may cause congenital malformations (see section 5.3).
Portuguese: A dexametasona pode provocar malformações congénitas (ver secção 5.3).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister, após VAL.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
English: Prolonged use of corticosteroids may produce subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses.
Portuguese: A utilização prolongada de corticosteroides pode causar cataratas subcapsulares e glaucoma com lesão possível dos nervos óticos, e pode aumentar a ocorrência de infeções oculares secundárias provocadas por fungos ou vírus.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica (see section 2).
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra (ver secção 2).
English: hiccough, inflammation of the mucous membranes;
Portuguese: soluços, inflamação das membranas das mucosas;
English: If such patients have been in contact with people with chickenpox or measles, a preventive treatment with intravenous normal immunoglobulin or passive immunisation with varicella zoster immunoglobulin (VZIG) must be started as appropriate.
Portuguese: Caso tenham estado em contacto com indivíduos com varicela ou sarampo, esses doentes devem iniciar, logo que for adequado, um tratamento preventivo com imunoglobulina normal intravenosa ou uma imunização passiva com imunoglobulina da varicella zoster (VZIG).
English: The following combinations require precautions due to changes in dexamethasone pharmacokinetics:
Portuguese: As seguintes associações devem ser utilizadas com precaução devido a alterações a nível da farmacocinética da dexametasona:
English: What Neofordex is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é Neofordex e para que é utilizado 2.
English: (purpura);
Portuguese: − urticária;
English: Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de pneumonia e sobre a necessidade de consultarem um médico caso os mesmos se manifestem.
English: The incidence of predictable adverse reactions, including adrenal atrophy, correlates with dose, timing of administration and the duration of treatment (see section 4.4).
Portuguese: A incidência de reações adversas previsíveis, incluindo atrofia suprarrenal, está relacionada com a dose, com o momento da administração e com a duração do tratamento (ver secção 4.4).
English: Neofordex is a high-dose glucocorticoid.
Portuguese: O Neofordex é um glucocorticoide de dose alta.
English: Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
Portuguese: É necessário um cuidado especial quando se pondera a utilização de corticosteroides sistémicos em doentes com perturbações afetivas graves atuais ou prévias ou cujos familiares em primeiro grau apresentam atualmente ou tenham apresentado no passado perturbações afetivas graves.
English: − Tiredness, weakness, swelling of the body and face.
Portuguese: − cansaço, fraqueza, inchaço do corpo e do rosto.
English: The efficacy of oral contraceptives may be reduced during dexamethasone treatment (see section 4.5).
Portuguese: A eficácia dos contracetivos orais pode diminuir durante o tratamento com a dexametasona (ver secção 4.5).
English: Based on human experience, dexamethasone is suggested to cause congenital malformations, particularly intra-uterine growth retardation and rarely neonatal adrenal insufficiency, when administered during pregnancy.
Portuguese: Com base na experiência em seres humanos, os dados sugerem que a dexametasona pode provocar malformações congénitas quando é administrada durante a gravidez, nomeadamente atraso do crescimento intrauterino e, raramente, insuficiência suprarrenal neonatal.
English: This is particularly important if you notice signs of pneumonia: cough, fever, shortness of breath and chest pain.
Portuguese: Isto é particularmente importante se observar sinais de pneumonia, como tosse, febre, falta de ar e dor torácica.
English: Therefore, erythropoietic medicinal products, or other medicinal products that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, should be used with caution in multiple myeloma patients receiving dexamethasone with thalidomide and its analogues.
Portuguese: Por conseguinte, os medicamentos eritropoiéticos ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de trombose, como a terapêutica hormonal de substituição, devem ser utilizados com precaução nos doentes com mieloma múltiplo que estejam a receber dexametasona em associação com talidomida ou respetivos análogos.
English: High-dose (40 mg or 20 mg) oral dexamethasone has been studied in the therapy of multiple myeloma in combination with chemotherapy in the VAD regimen (vincristine, adriamycin/doxorubicin and dexamethasone) or in association with novel agents, including thalidomide and its analogues as well as proteasome inhibitors.
Portuguese: A dexametasona oral de dose alta (40 mg ou 20 mg) foi estudada na terapêutica do mieloma múltiplo em associação com quimioterapia no regime VAD (vincristina, adriamicina/doxorrubicina e dexametasona) ou em associação com agentes novos, incluindo talidomida e respetivos análogos, bem como inibidores do proteassoma.
English: If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started.
Portuguese: Se ocorrerem acontecimentos tromboembólicos, é necessário suspender o tratamento e iniciar uma terapêutica anticoagulação padrão.
English: − Development of diabetes, loss or increase of appetite, weight gain or weight loss, water retention;
Portuguese: − desenvolvimento de diabetes, perda ou aumento de apetite, aumento do peso ou diminuição do peso,
English: Neofordex is a medicine that contains the active substance dexamethasone.
Portuguese: Neofordex é um medicamento que contém a substância ativa dexametasona.
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide or pomalidomide may cause a decrease in normal white blood cells (blood cells that help fight infection) and/or blood platelets (which help prevent bleeding).
Portuguese: A associação de dexametasona com lenalidomida ou pomalidomida pode causar uma diminuição do número normal de glóbulos brancos (células sanguíneas que ajudam a combater as infeções) e/ou plaquetas sanguíneas (que ajudam a impedir a ocorrência de hemorragias).
English: • With erythropoietic medicinal products or other medicinal products that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, in patients receiving thalidomide or its analogues with Neofordex (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: • Com medicamentos eritropoiéticos, ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de trombose, como a terapêutica hormonal de substituição, nos doentes a receber talidomida ou respetivos análogos com o Neofordex (ver secções 4.4 e 4.8).
English: The adverse reactions observed in patients treated with dexamethasone are listed below by system organ class and frequency.
Portuguese: As reações adversas observadas em doentes tratados com dexametasona são apresentadas de seguida, segundo a classe de sistemas de órgãos e a frequência.
English: Neofordex administration should follow instructions for dexamethasone administration when described in the Summary of Product Characteristics of the associated treatment(s).
Portuguese: A administração do Neofordex deve ser efetuada em conformidade com as instruções relativas à administração de dexametasona, caso estejam incluídas no Resumo das Características do Medicamento referente ao(s) tratamento(s) associado(s).
English: Use of corticosteroids requires appropriate monitoring in patients with ulcerative colitis (due to perforation risk), recent intestinal anastomoses, diverticulitis, recent myocardial infarction (risk of left ventricular free wall rupture), diabetes mellitus (or family history), renal insufficiency, hepatic impairment, osteoporosis and myasthenia gravis.
Portuguese: A utilização de corticosteroides implica uma monitorização adequada nos doentes com colite ulcerosa (devido ao risco de perfuração), anastomoses intestinais recentes, diverticulite, enfarte do miocárdio recente (risco de rutura da parede livre do ventrículo esquerdo), diabetes mellitus (ou antecedentes familiares), insuficiência renal, insuficiência hepática, osteoporose e miastenia gravis.
English: Neofordex is indicated in adults for the treatment of symptomatic multiple myeloma in combination with other medicinal products.
Portuguese: O Neofordex é indicado em adultos no tratamento do mieloma múltiplo sintomático em associação com outros medicamentos.
English: Take one half tablet straightaway.
Portuguese: Tome imediatamente meio comprimido.
English: Systemic treatment with glucocorticoids can induce chorioretinopathy which may result in impaired vision including loss of vision.
Portuguese: O tratamento sistémico com glucocorticoides pode induzir coriorretinopatia, que pode resultar em problemas de visão, incluindo perda de visão.
English: Methotrexate is also used to treat rheumatism or psoriasis; - Erythropoietin (EPO, to treat anaemia) - Ciclosporin (for the treatment of psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome, and to suppress immune reactions after an organ or bone marrow transplantation) - Ephedrine (to treat asthma attacks or relieve nasal congestion).
Portuguese: O metotrexato é também utilizado para o tratamento do reumatismo ou psoríase; - eritropoietina (EPO, para o tratamento da anemia); - ciclosporina (para o tratamento da psoríase, dermatite atópica, artrite reumatoide ou síndroma nefrótica, e para a supressão de reações imunitárias após um transplante de órgãos ou de medula óssea); - efedrina (para o tratamento de crises de asma ou alívio da congestão nasal).
English: This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
Portuguese: Por vezes, isto pode dar origem a infeções causadas por microrganismos que, em circunstâncias normais, raramente causam infeção (infeções oportunistas).
English: Signs of a developing infection may be masked by dexamethasone therapy.
Portuguese: Os sinais que indicam o desenvolvimento de uma infeção podem ser ocultados pela terapêutica com dexametasona.
English: In post marketing experience tumour lysis syndrome (TLS) has been reported in patients with haematological malignancies following the use of dexamethasone alone or in combination with other chemotherapeutic agents.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, observaram-se situações de síndrome de lise tumoral (SLT) em doentes com doenças hematológicas, após a utilização de dexametasona isoladamente ou em combinação com outros agentes quimioterapêuticos.
English: In Pom + LD-Dex treated patients neutropenia was infrequently serious (2.0% of patients), did not lead to treatment discontinuation, and was associated with treatment interruption in 21.0% of patients, and with dose reduction in 7.7% of patients.
Portuguese: Nos doentes tratados com Pom + LD-Dex, os casos de neutropenia grave foram pouco frequentes (2,0% dos doentes), não levaram a descontinuação do tratamento e foram associados a interrupção do tratamento em 21,0% dos doentes e a diminuição da dose em 7,7% dos doentes.
English: Data are derived from historical experience and clinical studies in multiple myeloma patients in which dexamethasone was used as monotherapy or in combination with placebo.
Portuguese: Os dados baseiam-se na experiência passada e em estudos clínicos em doentes com mieloma múltiplo nos quais a dexametasona foi utilizada em monoterapia ou em associação com placebo.
English: The patient should continue anticoagulation therapy during the course of treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues.
Portuguese: O doente deve continuar a receber a terapêutica anticoagulação durante o ciclo de tratamento com dexametasona e talidomida ou respetivos análogos.
English: Advise patients to not dispose of unused tablets through household waste or wastewater.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que não devem eliminar os comprimidos não utilizados no lixo doméstico ou na canalização.
English: Appropriate prophylaxis should be considered for patients with a previous history of, or risk factors for, gastric or duodenal ulceration, haemorrhage or perforation.
Portuguese: Deve ser ponderada uma profilaxia adequada nos doentes com antecedentes ou fatores de risco relativos a hemorragias, perfuração ou úlceras gástricas ou duodenais.
English: However, antithrombotic prophylaxis with low-dose acetylsalicylic acid is possible.
Portuguese: Contudo, poderá ser administrada profilaxia antitrombótica com ácido acetilsalicílico de dose baixa.
English: When Neofordex is used in combination with known teratogens (e.g. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed (see section 4.6).
Portuguese: Quando o Neofordex é utilizado em associação com agentes teratogénicos conhecidos (por exemplo, talidomida, lenalidomida, pomalidomida ou plerixafor), é necessário prestar particular atenção à prevenção e testes de gravidez (ver secção 4.6).
English: • Erythromycin, due to increased metabolism of erythromycin in non-carriers of the CYP3A5*1 allele after dexamethasone treatment.
Portuguese: • Eritromicina, devido a um aumento do metabolismo da eritromicina em doentes que não são portadores do alelo CYP3A5*1 após o tratamento com dexametasona.
English: If you think you may have had contact with anyone with these conditions, you should inform your doctor immediately.
Portuguese: Caso pense que pode ter estado em contacto com alguém infetado por alguma destas doenças, deve informar de imediato o seu médico.
English: Any hypokalaemia should be corrected and patients should be monitored clinically, for electrolytes and by electrocardiograpy.
Portuguese: Qualquer caso de hipocalemia deve ser corrigido e os doentes devem ser monitorizados clinicamente, quer a nível de eletrólitos, quer por eletrocardiografia.
English: − Epileptic fits;
Portuguese: − crises epiléticas;
English: − Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
Portuguese: − água insuficiente no organismo (desidratação), associada a sede ou dor de cabeça;
English: − Failure of the kidneys.
Portuguese: − insuficiência dos rins.
English: You should tell your doctor if you have symptoms of tumour lysis syndrome such as muscle cramping, muscle weakness, confusion, visual loss or disturbances and shortness of breath
Portuguese: Avise o seu médico se tiver sintomas da síndrome de lise tumoral tais como cãibras, fraqueza muscular, desorientação, perda de visão, distúrbios respiratórios e falta de ar.
English: The dose of the anti-hypertensive treatment may have to be adjusted during the treatment with dexamethasone.
Portuguese: A dose do tratamento anti-hipertensor poderá ter de ser ajustada durante o tratamento com dexametasona.
English: You must avoid getting pregnant during treatment with Neofordex.
Portuguese: É necessário que evite engravidar durante o tratamento com Neofordex.
English: • Isoniazid, as glucocorticoids may decrease isoniazid plasma concentrations, probably due to a stimulation of hepatic metabolism of isoniazid and a reduction of glucocorticoid metabolism.
Portuguese: • Isoniazida, na medida em que os glucocorticoides podem diminuir as concentrações plasmáticas de isoniazida, provavelmente devido a uma estimulação do metabolismo hepático da isoniazida e a uma redução do metabolismo dos glucocorticoides.
English: Neofordex should not be taken if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
Portuguese: Não tome Neofordex se estiver grávida, a não ser que o seu médico dê indicações expressas nesse sentido.