FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Estonian: Annus on kas: - 800 milligrammi darunaviiri (2 tabletti, mis mõlemad sisaldavad 400 mg darunavii, või üks tablett, mis sisaldab 800 mg darunaviiri) koos 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
English: Clinical monitoring is recommended when co administering darunavir with low dose ritonavir and clonazepam.
Estonian: Kõikides kliinilistes uuringutes manustati darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga.
English: - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Estonian: - Artemeeter/lumefantriin (malaariaravis kasutatav kombineeritud preparaat).
English: darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21%‡
Estonian: β etünüülöstradiooli Cmax ↓ 32%
English: Darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Estonian: Eeldatavalt suurendab darunaviir nende antineoplastiliste ainete plasmakontsentratsioone.
English: Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (sh makulaarne, makulopapulaarne, papulaarne, erütematoosne ja sügelev lööve, generaliseerunud lööve ning allergiline dermatiit)
English: Rare myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, tachycardia acute myocardial infarction, sinus bradycardia, palpitations
Estonian: Harv müokardiinfarkt, stenokardia, QT-intervalli pikenemine, tahhükardia äge müokardiinfarkt, siinusbradükardia, palpitatsioonid
English: (1.6; 24.1)d d
Estonian: (-0,5; 11,2)d
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets darunavir
Estonian: Darunavir Mylan 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
English: Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets darunavir
Estonian: Darunavir Mylan 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Estonian: Patsientidel, kellel on eelnev kokkupuude antiretroviraalsete ravimitega, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
English: ● In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA
Estonian: • RVR-i varem saanud patsientidel, kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja
English: Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets darunavir
Estonian: Darunavir Mylan 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
English: Second trimester of pregnancy (n=12)
Estonian: Raseduse teine trimester (n=12)a
English: Last Observation Carried Forward imputation c
Estonian: Viimane edasikantud väärtus (Last Observation Carried Forward, LOCF).
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets darunavir
Estonian: Darunavir Mylan 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
English: Darunavir is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
Estonian: Darunaviiri kasutatakse HIV-ga nakatunud täiskasvanute ning üle 3-aastaste ja vähemalt 40 kg kaaluvate laste raviks, - kes ei ole varem saanud retroviirusvastaseid ravimeid, - (teatud patsientide puhul) kes on varem saanud retroviirusvastaseid ravimeid (teie arst teeb selle kindlaks).
English: Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine
Estonian: Sage angioödeem, sügelus, urtikaaria
English: ANTIEMETICS
Estonian: Imendumine
English: The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when coadministered with darunavir with low dose ritonavir.
Estonian: Maraviroki annus manustamisel koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga on 150 mg kaks korda ööpäevas.
English: No adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with darunavir/ritonavir.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiriga koos manustamise alustamisel ei ole vaja metadooni annust kohandada.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics.
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegsel manustamisel nende analgeetikumidega on soovitatav kliiniline jälgimine.
English: problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night
Estonian: tasakaaluprobleemid - hingamisraskused, köha, ninaveritsus, kurguärritus - kõhu- või suupõletik, kõrvetised, oksendamine, suukuivus, ebamugavustunne kõhus,
English: Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Darunaviiri manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ART-naïve and ART-experienced patients
Estonian: 800 mg darunaviiri üks kord ööpäevas ja koos sellega manustatava 150 mg kobitsistaati üks kord ööpäevas raviskeemi efektiivsus varem retroviirusvastast ravi mittesaanud ja ravi varem saanud patsientidel
English: It is not recommended to co-administer boosted darunavir and boceprevir.
Estonian: Võimendatud darunaviiri ei ole soovitatav kombineerida botsepreviiriga.
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted darunavir.
Estonian: Võimendatud darunaviiriga samaaegsel manustamisel võib olla vajalik nende ravimite annuse vähendamine.
English: The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Avanafiili ja võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Co-administration with darunavir/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Estonian: Manustamine koos darunaviiri/ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni suurt tõusu.
English: Darunavir might increase sugar levels in the blood.
Estonian: Darunaviir võib tõsta veresuhkru taset.
English: Ciclosporin Sirolimus Tacrolimus Everolimus
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat Hüpromelloos
English: Darunavir with low dose ritonavir may increase the exposure to grazoprevir.
Estonian: Everoliimus ritonaviiriga suureneb nende immuunsupressantide ekspositsioon.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated with triazolam or oral midazolam (see section 4.3).
Estonian: Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri manustamine koos triasolaami või suukaudse midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with darunavir coadministered with low dose ritonavir.
Estonian: Varfariini kombineerimisel darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga soovitatakse jälgida protrombiiniaega (international normalized ratio, INR).
English: Cobicistat as a pharmacokinetic enhancer of darunavir should, therefore, not be initiated in patients with creatine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance: e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate) or adefovir dipovoxil.
Estonian: Kui mistahes ravimite (nt emtritsitabiin, lamivudiin, tenofoviirdisoproksiil (fumaraadi, fosfaadi või suktsinaadina) või adefoviirdipovoksiil) annuse kohandamine sõltub kreatiniini kliirensist, ei tohi seetõttu kobitsistaatravi darunaviiri farmakokineetilise võimendajana alustada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on väiksem kui 70 ml/min.
English: in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kaks korda ööpäevas farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega hinnati 21-l RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 3...< 6 aastat ja kehakaaluga 10...< 20 kg avatud II faasi kliinilises uuringus ARIEL.
English: daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Estonian: Darunaviir: võrreldi darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas vs darunaviir/ritonaviir 400/100 mg kombinatsioonis sakvinaviiriga 1000 mg kaks korda ööpäevas
English: Gastrointestinal disorders Very common
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage kõhulahtisus
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets darunavir
Estonian: Darunavir Mylan 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
English: Rare diarrhoea vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia stomatitis, haematemesis, cheilitis, dry lip, coated tongue
Estonian: Aeg-ajalt angioödeem, üldine lööve, allergiline dermatiit, urtikaaria, ekseem, erüteem, hüperhüdroos, öine higistamine, alopeetsia, akne, nahakuivus, küünte pigmenteerumine
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with darunavir with low dose ritonavir.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga on soovitatav kliiniline jälgimine ravitoime ja kõrvaltoimete suhtes.
English: Concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Estonian: Amitriptüliin Desipramiin Imipramiin Nortriptüliin Trasodoon kasutamine võib suurendada antidepressantide kontsentratsioone.
English: Hence, concomitant use of boosted darunavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri samaaegne kasutamine koos lovastatiini või simvastatiiniga on seetõttu vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Boosted darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Estonian: Võimendatud darunaviir suurendab eeldatavalt nende antiarütmikumide plasmakontsentratsioone.
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Estonian: Annus 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad vähemalt 15 kilogrammi ja kes on varem saanud ravi retroviirusvastaste ravimitega (teie lapse arst teeb selle kindlaks).
English: Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids)
Estonian: Darunaviiri samaaegne manustamine koos väikeses annuses ritonaviiriga ja kortikosteroididega, mis metaboliseeritakse CYP3A kaudu (nt flutikasoon, propionaat või muud sissehingatavad või nasaalsed kortikosteroidid), võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete tekkeriski, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine.
English: ATC vet code: QI06AD
Estonian: ATC vet kood: QI06AD
English: Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/04/2000 Müügiloa uuendamise kuupäev: 22/03/2010
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Estonian: FeLV positiivsete kasside vaktsineerimine on kasutu.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) (vajadusel)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
English: F-69800 SAINT PRIEST
Estonian: F-69800 SAINT PRIEST Prantsusmaa
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega, välja arvatud Merial mitteadjuveeritud vaktsiinisari.
English: 10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses)
Estonian: 10 x 1 ml suspensiooni (10 doosi) 20 x ml suspensiooni (20 doosi) 50 x ml suspensiooni (50 doosi)
English: EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspension (10 bottles) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspension (20 bottles) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspension (50 bottles)
Estonian: EU/2/00/019/001 10 doosi: 1 ml suspensiooni (10 pudelit) EU/2/00/019/002 20 doosi: 1 ml suspensiooni (20 pudelit) EU/2/00/019/003 50 doosi: 1 ml suspensiooni (50 pudelit)
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C), Protect from light.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C ... 8°C) Hoida kaitstult valguse eest.
English: Plastic box containing 10, 20 or 50 type I glass bottle with a Butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Estonian: Plastikust karp, mis sialdab 10, 20 või 50 I tüüpi klaaspudelit, mis on suletud butüülelastomeersulguriga ja pitseeritud alumiiniumkorgiga
English: A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Estonian: Süstekohale võib tekkida ajutiselt väike (<2cm) sõlmeke, mis taandub 1-4 nädala jooksul.
English: Subcutaneous use.
Estonian: Subkutaanne manustamine.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections.
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Magneesiumkloriid heksahüdraat Kaltsiumkloriid dihüdraat Süstevesi
English: Use immediately after broaching.
Estonian: Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Use immediately after broaching.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :2 aastat Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Estonian: Erandjuhtudel võivad Eurifel FeLV manustamisel esineda ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad vajada sümptomaatilist ravi.
English: Plastic box containing 10, 20 or 50 bottles Not all pack sizes may be marketed.
Estonian: Plastikkarp, mis sisaldab 10, 20 või 50 pudelit.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Estonian: Jäätmed hävita keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.
English: first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later.
Estonian: Esimene süst: alates 8-ndast elunädalast Teine süst: 3 - 5 nädalat hiljem Kordusvaktsineerimine:
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Estonian: Looduslikult on nakkuslik ainult A alagrupp ja immuniseerimine selle vastu annab täieliku kaitse A, B ja C alagrupi vastu.
English: Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Estonian: Kasside aktiivne immuniseerimine alates 8-ndast elunädalast kasside leukeemia suhtes hoidmaks ära püsivat vireemiat ja haigusega seotud kliinilisi nähtusid.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
English: The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Estonian: Kasside leukeemia vaktsiini tüvi on rekombineeritud Canarypox virus, mis esindab FeLV-A env ja gag geene.
English: Duration of immunity:1 year after the last vaccination.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast vaktsineerimist.
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Estonian: FeLV rekombinantne Canarypox virus (vCP97)…≥107,2 CCID50 (rakukultuuri infitseeriv doos 50%)
English: Rue de l'Aviation
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
English: Administer one dose of 1ml according to the following schedule: Basic vaccination:
Estonian: Manustada üks 1 ml doos vaktsiini järgneva skeemi järgi: Esmane vaktsineerimine:
English: The use is not recommended during lactation.
Estonian: Kasutamine imetamise aja ei ole soovitav.
English: No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “Adverse reactions” section.
Estonian: Mitmekordse üledoseerimise korral ei ilmnenud mingeid kõrvaltoimeid, v.a need, mis on loetletud punktis ”Kõrvaltoimed”.
English: annual
Estonian: Kord aastas
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Estonian: Vaktsiin soodustab immuunseisundi tekkimist kasside leukeemiaviiruse suhtes.
English: Onset of immunity:2 weeks after primary vaccination course.
Estonian: Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil
English: Read the package leaflet before use
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL
English: EXP (mm/yy) Use immediately after broaching
Estonian: EXP {kuu/aasta} Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Estonian: Enne vaktsineerimist on soovitav teha testid FeLV antigeenide esinemisele veres.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Estonian: On olemas andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta, mis näiatvad, et vaktsiini võib segada Meriali mitte-adjuveeritud vaktsiinidega (erinevad kombinatsioonid kasside viirusliku rinotrahheiidi, kalitsiviroosi, panleukopeenia ja klamüdioosi komponentidest) ja/või manustada samal päeval, kuid mitte segatuna Meriali adjuveeritud vaktsiiniga marutaudi vastu.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Estonian: On olemas andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta, mis näitavad, et vaktsiini võib kasutada samal päeval, kuid mitte segatuna Meriali adjuveeritud vaktsiinidega (erinevad kombinatsioonid kasside viirusliku rinotrahheiidi, kalitsiviroosi, panleukopeenia ja marutaudi komponentidest)
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components)
Estonian: On olemas andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta, mis näiatvad, et vaktsiini võib segada Meriali Mitte-adjuveeritud vaktsiinidega (erinevad kombinatsioonid kasside viirusliku rinotrahheiidi, kalitsiviroosi, panleukopeenia ja klamüdioosi komponentidest).
English: Purevax FeLV suspension for injection
Estonian: Purevax FeLV süstesuspensioon
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ retseptiravim.
English: Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Estonian: Esimesel päeval, erandjuhtudel ka 2 päeva jooksul, võib esineda hüpertermiat ja letargiat.
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50
Estonian: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Estonian: 6.6 Erinõuded kasutamata jäänud ravimi või jäätmematerjali hävitamiseks (vajadusel)
English: Active substance
Estonian: Toimeaine:
English: Potassium chloride Sodium chloride
Estonian: Naatriumkloriid
English: Revaccination:
Estonian: Retseptiravim
English: Do not use in pregnant animals.
Estonian: Tiinuse ajal mitte kasutada.
English: 6.2 Incompatibilities
Estonian: 4.2 Näidustused
English: Yargesa miglustat
Estonian: Yargesa miglustaat
English: The full EPAR for Yargesa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Yargesa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yargesa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Yargesa ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Yargesa.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Yargesa kvaliteedi kohta.
English: The Committee recommended that Yargesa be approved for use in the EU.
Estonian: Komitee soovitas Yargesa kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav mõju.
English: The recommended starting dose is one capsule three times a day.
Estonian: Soovitatav algannus on 1 kapsel kolm korda ööpäevas.
English: Other information about Yargesa
Estonian: Muu teave Yargesa kohta
English: This means that it contains the same active substance (miglustat) and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zavesca.
Estonian: See tähendab, et Yargesa sisaldab sama toimeainet (miglustaati) ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Zavesca, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
English: What is Yargesa and what is it used for?
Estonian: Mis on Yargesa ja milleks seda kasutatakse?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Yargesa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Yargesa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.