FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: O cirkovíruse ošípaných typ 2 (PCV2) je známe, že u ošípaných spôsobuje širokú paletu syndrómov, známych ako choroby spojené s cirkovírusom ošípaných typ 2 (PCVD).
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) on tuntud kui mitmesuguste sündroomide tekitaja sigadel, mida koos nimetatakse sigade tsirkoviiruse tüübiga 2 seotud haigusteks.
Slovak: Vakcína neobsahuje živý PCV2.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda PCV2 elusviirust.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste podania môžu u ošípaných prechodne objaviť lokálne reakcie v podobe tvrdého, teplého a niekedy i bolestivého opuchu (s priemerom do 10 cm).
Estonian: Sigadel võivad pärast vaktsineerimist esineda mööduvad paiksed süstekoha reaktsioonid, milleks peamiselt on tihke, soe ja mõnikord valulik paistetus (diameetriga kuni 10 cm).
Slovak: Toto pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvieraťa a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
Estonian: See aitab vähendada viiruse hulka looma veres ja lümfikudedes ja vähendada nuumaperioodil PCV2-infektsiooniga seostatavat kaalulangust.
Slovak: Porcilis PCV sa používa na očkovanie ošípaných od troch dní veku proti infekcii PCV2.
Estonian: Porcilis PCVd kasutatakse vähemalt kolme päeva vanuste sigade vaktsineerimiseks PCV2infektsiooni vastu.
Slovak: Porcilis PCV obsahuje malé množstvá proteínu z PCV2.
Estonian: Porcilis PCV sisaldab väikest kogust PCV2 valku.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud välispakendil.
Slovak: Tieto skúšky ukázali, že očkovanie ošípaných vakcínou Porcilis PCV pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvierat a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
Estonian: Uuringud näitasid, et sigade vaktsineerimine Porcilis PCVga aitab vähendada viiruse hulka looma veres ja lümfikudedes ning nuumaperioodil vähendada PCV2-infektsiooniga seostatavat kaalulangust.
Slovak: Obsahuje proteín (antigén) z cirkovírusu ošípaných typ 2 (PCV2).
Estonian: See sisaldab sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) valku (antigeeni).
Slovak: Do dvoch dní po vakcinácii sa môže objaviť prechodné zvýšenie telesnej teploty, obvykle nepresahujúce 1°C.
Estonian: Kehatemperatuuri mööduv kõrgenemine, mis tavaliselt ei ületa 1 °C, võib esineda kuni 2 päeva pärast vaktsineerimist.
Slovak: Určením titrov protilátok u očkovaných zvierat bola sledovaná imunitná odpoveď na vakcínu.
Estonian: Immuunsüsteemi reageerimist vaktsineerimisele jälgiti antikehade tiitrite määramisega vaktsineeritud loomadel.
Slovak: Porcilis PCV je vakcína.
Estonian: Porcilis PCV on vaktsiin.
Slovak: Liek Porcilis PCV bol u ošípaných skúmaný v mnohých skúškach.
Estonian: Porcilis PCVd on sigadel uuritud mitmetes uuringutes.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Porcilis PCV:
Estonian: Muu teave Porcilis PCV kohta
Slovak: Ak ošípaná dostane vakcínu, jej imunitný systém tento proteín rozpoznáva ako „cudzí" a reaguje tvorbou aktívnej imunitnej odpovede.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele immuunvastuse.
Slovak: PORCILIS PCV Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PORCILIS PCV Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Porcilis PCV je väčší než riziká spojené s aktívnou imunizáciou ošípaných starších ako tri dni proti PCV2 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Porcilis PCV kasulikkus selle kasutamisel vähemalt kolme päeva vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks PCV2 vastu on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: 1. 2009 vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Porcilis PCV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Slovak: Tieto štúdie boli vykonané za laboratórnych podmienok ako aj typických farmárskych podmienok predstavujúcich rôzne systémy chovu ošípaných.
Estonian: Porcilis PCVd on uuritud nii laboritingimustes kui ka seakasvatuse tavatingimustes eri tootmissüsteemides.
Slovak: K mieram účinnosti, ktoré boli sledované, patrili nárast hmotnosti, úmrtnosť ako aj vylučovanie vírusu nosom a vo forme exkrementov.
Estonian: Jälgiti efektiivsuse näitajaid, nagu kehakaalu tõus ja suremus, kuid ka viiruse eritumine roojaga ja
Slovak: Pomocou tohto imunitný systém pri vystavení vírusu bude schopný reagovať rýchlejšie.
Estonian: Seega on immuunsüsteem võimeline kiiremini reageerima kui loom puudub viirusega hiljem uuesti kokku.
Slovak: Medicines
Estonian: ninast.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta,
Estonian: Juhuslik (enese-)süstimine võib tekitada tugevat valu ja turset, eriti kui ravimit süstiti liigesesse või sõrme, ning harvadel juhtudel võib see meditsiiniabi viibimisel põhjustada kahjustatud sõrme kaotust.
Slovak: Prečo bol liek Porcilis PCV schválený?
Estonian: Miks Porcilis PCV heaks kiideti?
Slovak: Čo je liek Porcilis PCV?
Estonian: Mis on Porcilis PCV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Porcilis PCV?
Estonian: Mis riskid Porcilis PCVga kaasnevad?
Slovak: Ako liek Porcilis PCV účinkuje?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV toimib?
Slovak: Na čo sa liek Porcilis PCVpoužíva?
Estonian: Milleks Porcilis PCVd kasutatakse?
Slovak: Ako bol liek Porcilis PCV skúmaný?
Estonian: Kuidas Porcilis PCVd uuriti?
Slovak: Porcilis PCV je vakcína dodávaná ako injekčná emulzia pre ošípané.
Estonian: Porcilis PCV on vaktsiin sigadele, mida turustatakse süsteemulsioonina.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2
Estonian: -1 Sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen:
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Estonian: ≥ 1436 AU* 0,2 ml kohta * Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C-8 °C).
Slovak: Zvieratá sa vrátia do normálu v priebehu 1-2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimaalse temperatuuri täheldamist.
Slovak: Chrániť pred priamym slnečným svetlom.
Estonian: Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Slovak: Pred použitím dobre pretriasť.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Slovak: Navyše, časté je prechodné zvýšenie telesnej teploty v deň vakcinácie o 0,2°C.
Estonian: Lisaks on vaktsineerimispäeval tavaline mööduv kehatemperatuuri tõus umbes 0,2 °C.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže teplota zvýšiť až o 2°C.
Estonian: Üksikutel sigadel võib temperatuur tõusta kuni 2 °C.
Slovak: Po roztrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Estonian: Pärast loksutamist homogeenne valge kuni peaaegu valge emulsioon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek nie je účiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prepichovaniu zátky.
Estonian: Vältida korduvat korgi läbistamist.
Slovak: Často je pozorovaný dvojfázový priebeh týchto lokálnych reakcií, spočívajúci v náraste a ústupe reakcie, nasledovaný ďalším nárastom a ústupom čo do veľkosti.
Estonian: Sageli täheldatakse paiksete reaktsioonide kahefaasilist mustrit, mis seisneb turse suurenemises ja vähenemises, millele järgneb teine suuruse suurenemine ja vähenemine.
Slovak: Tieto lokálne reakcie spontánne úplne ustúpia v priebehu približne 5 týždňov po vakcinácii.
Estonian: Paiksed reaktsioonid kaovad täielikult umbes 5 nädala möödudes vaktsineerimisest.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmakordset avamist: 8 tundi.
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Estonian: 10 ml 20 ml 10 × 10 ml 10 × 20 ml
Slovak: 1436 AU1
Estonian: ≥ 1436 AÜ1
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu.
Estonian: Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Andmed puuduvad.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International BV
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže veľkosť zvýšiť až na 4 cm a môže byť pozorované aj začervenanie.
Estonian: Üksikutel sigadel võib turse olla läbimõõduga kuni 4 cm ja võib täheldada punetust.
Slovak: Ošípané (vo výkrme).
Estonian: Sead (nuumsead).
Slovak: Intradermálne použitie.
Estonian: Intradermaalseks kasutamiseks.
Slovak: V prípade, že obe vakcíny sú podané v rovnaký deň, lokálne reakcie sa u jednotlivých prasiat môžu zväčšiť až na veľkosť 6 cm a môžu pretrvávať 7 týždňov a môžu byť veľmi často sprevádzané začervenaním a chrastami.
Estonian: Juhul kui mõlemat vaktsiini kasutatakse samal päeval, võib paiksete reaktsioonide läbimõõt suureneda kuni 6 cm-ni üksikutel sigadel ja kesta 7 nädalat.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Porcilis PCV ID bola dokázaná za použitia aplikátora IDAL.
Estonian: Porcilis PCV ID ohutust ja efektiivsust on näidatud seadme IDAL-i kasutamisel.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse algus: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: Veľmi často sa môžu objaviť prechodné lokálne reakcie v podobe tvrdého, nebolestivého opuchu s priemerom do 2 cm.
Estonian: Väga sageli esinevad mööduvad paiksed reaktsioonid, mille puhul on tavaliselt tegemist kõvade valutute tursetega läbimõõduga kuni 2 cm.
Slovak: V prípade, že sa chrasta strhne, môže byť často pozorované malé poškodenie kože.
Estonian: Kooriku hõõrdumisel võib sageli esineda kerget nahakahjustust.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast ) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast ); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast ); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud ).
Slovak: Podať jednu dávku 0,2 ml/zviera intradermálnou injekciou prednostne na stranu krku pozdĺž chrbtových svalov alebo do stehna s použitím bezihlového viacdávkového aplikátora, určeného na intradermálnu aplikáciu roztokov, spôsobilého na podanie „jet-stream" množstva vakcíny (0,2 ml ±
Estonian: 0,2 ml looma kohta manustatakse eelistatavalt kaela külgedele, piki selja lihaseid või tagajalga, kasutades sobivat mitmeannuselist nõelavaba intradermaalset süstimisseadet, millega saab vaktsiinikoguse (0,2ml ±10%) viia joana läbi naha epidermaalkihtide.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenými liekovkami.
Estonian: Pappkarp 1 või 10 klaasviaaliga.
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén ≥1436 AU
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 1436 AÜ.
Slovak: Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov k Porcilis M Hyo ID Once.
Estonian: Tuleb tutvuda Porcilis M Hyo ID ONCE tooteteabega.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných vo výkrme za účelom redukcie virémie, vírusovej záťaže v pľúcach a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených infekciou PCV2.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Slovak: Vakcinačná schéma: Vakcinovať jednou dávkou od 3 týždňov života.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Vaktsineerida üks kord alates 3 nädala vanusest.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Porcilis M Hyo ID Once v rovnaký deň miesto od 3 týždňov života na odlišné miesta (napr. alternatívne strany krku), alebo na rovnaké miesto za predpokladu, že intradermálne podanie každej z vakcín bude vykonané najmenej 3 cm od seba.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval Porcilis M Hyo ID ONCE- alates 3 nädala vanusest erinevatesse manustamiskohtadesse (nt kaela erinevatele külgedele) või samasse manustamiskohta, kui vaktsiinide nahaaluse manustamise kohtade vahele jääb vähemalt 3 cm.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný dl-α-tokoferol acetát Ľahký tekutý parafín Voda na injekciu
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaatdehüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Süstevesi
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Slovak: Vakcína stimuluje vytvorenie aktívnej imunity ošípaných proti cirkovírusu prasiat typ 2.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse vastu.
Slovak: Okrem toho, na zníženie straty denných prírastkov a úhynov spojených s infekciou PCV2.
Estonian: Lisaks ka PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe languse ja suremuse vähendamiseks.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (vo výkrme)
Estonian: LOOMALIIGID Sead (nuumikud)
Slovak: EU/2/15/187/002
Estonian: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Slovak: EU/2/015/187/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/015/187/001-004
Slovak: PET (polyetylén tereftalátová) liekovka s obsahom 20 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Estonian: PET-ist (polüetüleentereftalaadist) 20 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Slovak: Jedna dávka 0,2 ml obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,2 ml annus sisaldab:
Slovak: Adjuvans: dl-α-tokoferol acetát
Estonian: Adjuvandid: dl-α-tokoferüülatsetaat
Slovak: Ľahký tekutý parafín 8,3 mg 1 Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Estonian: 8,3 mg 1 Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 PET liekovkami.
Estonian: Pappkarp 1 või 10 PET viaaliga.
Slovak: 0,6 mg Ľahký tekutý parafín 8,3 mg
Estonian: 0,6 mg kerge vedel parafiin
Slovak: Subjednotkový antigén Cirkovírusu prasiat typ 2 ORF2
Estonian: Toimeaine: sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen
Slovak: Imunologické veterinárne lieky pre ošípané, inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansu) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained (sealhulgas adjunvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obaluSklená liekovka (typ I) s obsahom 10 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Estonian: Klaasist (I tüüpi) 10 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS PCV2 ORF2 alaühiku antigeen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale
Slovak: Liekovka 10 a 20 ml
Estonian: 10 ja 20 ML VIAALID
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípaná (vo výkrme).
Estonian: LOOMALIIGID Sead (nuumsead).
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín, je potrebné znova vyhľadať lekára.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Slovak: EMEA/V/C/003942
Estonian: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Slovak: očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu (inaktivovaná)
Estonian: Sigade tsirkoviiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tohto lieku treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb otsekohe pöörduda arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Porcilis PCV ID sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Porcilis PCV ID kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ochrana proti vírusu PCV 2 sa začína dva týždne po očkovaní a trvá 23 týždňov po očkovaní.
Estonian: Immuunkaitse PCV2 vastu algab kaks nädalat pärast vaktsineerimist ja püsib 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva výkrmným ošípaným od troch týždňov veku ako jedna injekcia do kože na strane krku pozdĺž chrbta alebo do zadnej nohy.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3-nädalastele nuumsigadele ühekordse nahasisese süstena kaela küljele, seljale või tagajalale.
Slovak: Očkovacia látka sa najprv skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách ošípaných.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust sigadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu PCV2 po dvoch týždňoch a ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní.
Estonian: Laboriuuringutes selgus, et vaktsiini toimel tekkis täielik kaitse PCV2 vastu 2. nädalaks ja kaitse püsis 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadny živý vírus PCV2, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda PCV2-nakkuse elustekitajaid, nii et see ei saa põhjustada haigestumist.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Porcilis PCV ID sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Porcilis PCV ID kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Vírus PCV2 je uznaný ako hlavná príčina poodstavového multisystémového syndrómu chradnutia odstavčiat (PMWS), ale súvisí tiež s niektorými inými ochoreniami, ktoré sú v Európe kolektívne známe ako cirkovírusová choroba prasiat (PCVD), ako je napr. komplex respiračných chorôb prasiat (PRDC), enteritída a reprodukčné poruchy.
Estonian: PCV2 on teadaolevalt võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi (PMWS) peamine põhjus, kuid seda on seostatud ka mitme muu haigusega, mille Euroopa koondnimetus on sigade tsirkoviirushaigus (PCVD), nt sigade respiratoorsete haiguste kompleks (PRDC), enteriit, sigimishäired.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Porcilis PCV ID (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) je krátkodobá lokálna reakcia s tvrdými nebolestivými opuchmi s priemerom do 2 cm, ktoré vymiznú asi do piatich týždňov po očkovaní.
Estonian: Porcilis PCV ID kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 seal 10st) on mööduv paikne reaktsioon koos kuni 2 cm läbimõõduga kõvade valutute tursetega, mis kaovad ligikaudu 5 nädala jooksul pärast vaktsineerimisest.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süstitakse liigesesse või sõrme, mis võib viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol priemerný denný prírastok hmotnosti v záverečnej fáze výkrmu (výkrmné ošípané v období pred porážkou) a virémia zapríčinená vírusom PCV2 (vírus v krvi).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid lõpuperioodi (tapmiseelne nuumaperiood) päevane kaaluiive ja PCV2 vireemia (viiruse esinemine veres).
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Porcilis PCV ID, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Estonian: Vaktsiiniga Porcilis PCV ID ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva pomocou vhodného bezihlového aplikátora na injekciu do kože.
Estonian: Vaktsiin manustatakse sobiva nõelata süstimisseadme abil nahka.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Porcilis PCV ID vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Porcilis PCV ID ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Slovak: To pomôže obmedziť virémiu zapríčinenú vírusom PCV2, vírusovú záťaž v pľúcach a lymfoidnom tkanive a šírenie vírusu.
Estonian: See aitab vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Slovak: Virémia zapríčinená vírusom PCV2 bola tiež podstatne nižšia u očkovaných ošípaných v porovnaní s neočkovanými ošípanými.
Estonian: Ka PCV2 vireemiat esines vaktsineeritud sigadel oluliselt vähem kui vaktsineerimata sigadel.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID je emulzia obsahujúca minerálny olej.
Estonian: Porcilis PCV ID on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Porcilis PCV ID, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Porcilis PCV ID kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.