FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metotreksat Ebewe Methotrexate 10mg Tablet
Slovak: Metotreksat Ebewe Metotrexát 10 mg tableta
English: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 548.37mg/20ml
Slovak: Methotrexate Gry Metotrexát disodný 548,37 mg/20 ml
English: Methotrexate 22.5mg Syringe
Slovak: Metotrexát 22,5 mg injekcia
English: Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/5ml
Slovak: Metotrexato Accord Metotrexát 500 mg/5 ml
English: Methotrexate 0.15ml/7.5mg
Slovak: Metotrexát 0,15 ml/7,5 mg
English: Methotrexate 0.3ml/15mg
Slovak: Metotrexát 0,3 ml/15 mg
English: Methotrexaat Pch Methotrexate 2.5mg Tablet
Slovak: Methotrexaat Pch Metotrexát 2,5 mg tableta
English: Metotrexat Astron Methotrexate 27.5mg/0.55ml
Slovak: Metotrexat Astron Metotrexát 27,5 mg/0,55 ml
English: Methotrexate Disodium 8.22mg/0.3ml
Slovak: Metotrexát disodný 8,22 mg/0,3 ml
English: Metotrexat Astron Methotrexate 10mg/0.2ml
Slovak: Metotrexat Astron Metotrexát 10 mg/0,2 ml
English: Methotrexate 0.2ml/10mg
Slovak: Metotrexát 0,2 ml/10 mg
English: Methotrexat Medac Methotrexate 25mg/Ml
Slovak: Methotrexat Medac Metotrexát 25 mg/Ml
English: Methotrexate 12.5mg Syringe
Slovak: Metotrexát 12,5 mg injekcia
English: Метожект Pen Methotrexate 25mg/0.5ml
Slovak: Метожект Pen Metotrexát 25 mg/0,5 ml
English: Methotrexate Teva Methotrexate 1000mg/10ml
Slovak: Methotrexate Teva Metotrexát 1000 mg/10 ml
English: Methotrexaat Teva Methotrexate 7.5mg/0.3ml
Slovak: Methotrexaat Teva Metotrexát 7,5 mg/0,3 ml
English: Metotreksat Ebewe Methotrexate 5mg Tablet
Slovak: Metotreksat Ebewe Metotrexát 5 mg tableta
English: Solution For Injection Intravenous Use
Slovak: Intravenózna injekcia
English: Solution For Injection Intramuscular Use
Slovak: Intramuskulárne použitie
English: Metotrexato Teva Methotrexate 52mg/2ml
Slovak: Metotrexato Teva Metotrexát 52 mg/2 ml
English: Methotrexate Cipla Methotrexate 10mg Tablet
Slovak: Methotrexate Cipla Metotrexát 10 mg tableta
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for methotrexate containing medicinal products
Slovak: Príloha I Zoznam národne registrovaných liekov
English: Metotrexat Astron Methotrexate 15mg/0.3ml
Slovak: Metotrexat Astron Metotrexát 15 mg/0,3 ml
English: Methotrexate Disodium 2.74mg Tablet
Slovak: Metotrexát disodný 2,74 mg tableta
English: Methotrexat Gry Methotrexate Disodium 54.84mg/2ml
Slovak: Methotrexat Gry Metotrexát disodný 54,84 mg/2 ml
English: Methotrexate Teva Methotrexate 50mg/2ml
Slovak: Methotrexate Teva Metotrexát 50 mg/2 ml
English: Metotrexato Pfizer Methotrexate 25mg/Ml
Slovak: Metotrexato Pfizer Metotrexát 25 mg/Ml
English: Metotreksat Cipla Methotrexate 2.5mg Tablet
Slovak: Metotreksat Cipla Metotrexát 2,5 mg tableta
English: Methotrexate Pfizer Methotrexate 25mg/Ml
Slovak: Methotrexate Pfizer Metotrexát 25 mg/Ml
English: Metotrexate Ebewe Methotrexate 10mg/Ml
Slovak: Metotrexate Ebewe Metotrexát 10 mg/Ml
English: Methotrexate Disodium 5.48mg Tablet
Slovak: Metotrexát disodný 5,48 mg tableta
English: Methotrexate 15mg Syringe
Slovak: Metotrexát 15 mg injekcia
English: Metotrexat Astron Methotrexate 25mg/0.5ml
Slovak: Metotrexat Astron Metotrexát 25 mg/0,5 ml
English: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 5.48mg/2ml
Slovak: Methotrexate Gry Metotrexát disodný 5,48 mg/2 ml
English: Methotrexat Ebewe Methotrexate 10mg/Ml
Slovak: Methotrexat Ebewe Metotrexát 10 mg/Ml
English: Methotrexat ”ebew e”
Slovak: Methotrexat „ebewe“
English: Methotrexaat Teva Methotrexate 7.5mg Syringe
Slovak: Methotrexaat Teva Metotrexát 7,5 mg injekcia
English: Methotrexate 7.5mg Tablet
Slovak: Metotrexát 7,5 mg tableta
English: Concentrate For Solution For Infusion
Slovak: Koncentrát na infúzny roztok
English: Methotrexate Disodium 8.22mg/Ml
Slovak: Metotrexát disodný 8,22 mg/Ml
English: Methotrexat Ebewe Methotrexate 10mg Tablet
Slovak: Methotrexat Ebewe Metotrexát 10 mg tableta
English: Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 2.5mg Tablet
Slovak: Methotrexate Teva Metotrexát sodný 2,5 mg tableta
English: Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Slovak: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 1000 mg/10 ml
English: Methotrexate 2.5mg Tablet
Slovak: Metotrexát 2,5 mg tableta
English: Metotrexato Pfizer Methotrexate 100mg Vial
Slovak: Metotrexato Pfizer Metotrexát 100 mg liekovka
English: Methotrexate Teva Methotrexate 25mg/Ml
Slovak: Methotrexate Teva Metotrexát 25 mg/Ml
English: Метожект Pen Methotrexate 7.5mg/0.15ml
Slovak: Метожект Pen Metotrexát 7,5 mg/0,15 ml
English: Methotrexate 5mg Tablet
Slovak: Metotrexát 5 mg tableta
English: Methotrexate Disodium 1096mg Vial
Slovak: Metotrexát disodný 1096 mg liekovka
English: Methotrexate 0.5ml/25mg
Slovak: Metotrexát 0,5 ml/25 mg
English: Methotrexate 10mg Tablet
Slovak: Metotrexát 10 mg tableta
English: Methotrexate Disodium 21.94mg/Ml
Slovak: Metotrexát disodný 21,94 mg/Ml
English: Methotrexate Disodium 5.48mg
Slovak: Metotrexát disodný 5,48 mg
English: Metotreksat Ebewe Methotrexate 20mg/Ml
Slovak: Metotrexát 20 mg/Ml
English: Methotrexate Sodium 5.484mg Vial
Slovak: Metotrexát sodný 5,484 mg liekovka
English: Accord Healthcare Limited Metotrexát Accord Methotrexate 1000mg/40ml
Slovak: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 1000 mg/40 ml
English: Methotrexate Cipla Methotrexate 2.5mg Tablet
Slovak: Methotrexate Cipla Metotrexát 2,5 mg tableta
English: Metotressato Teva Methotrexate 25mg/Ml
Slovak: Metotressato Teva Metotrexát 25 mg/Ml
English: Metotrexat Astron Methotrexate 7.5mg/0.15ml
Slovak: Metotrexat Astron Metotrexát 7,5 mg/0,15 ml
English: Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 50mg/2ml
Slovak: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 50 mg/2 ml
English: Methotrexate 10mg Syringe
Slovak: Metotrexát 100 mg liekovka
English: Methotrexat Ebewe Methotrexate 5mg Tablet
Slovak: Methotrexat Ebewe Metotrexát 5 mg tableta
English: Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 500mg/20ml
Slovak: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 500 mg/20 ml
English: Accord Healthcare Limited Metotreksat Accord Methotrexate 5000mg/50ml
Slovak: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 5000 mg/50 ml
English: Methotrexaat Teva Methotrexate 25mg/Ml
Slovak: Methotrexaat Teva Metotrexát 25 mg/Ml
English: Metotrexato Cipla Methotrexate 2.5mg Tablet
Slovak: Metotrexato Cipla Metotrexát 2,5 mg tableta
English: Accord Healthcare Limited Metotrexat Accord Methotrexate 500mg/5ml
Slovak: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Metotrexát 500 mg/5 ml
English: Methotrexat Ebewe Methotrexate 2.5mg Tablet
Slovak: Methotrexat Ebewe Metotrexát 2,5 mg tableta
English: Methotrexate 7.5mg Syringe
Slovak: Metotrexát 7,5 mg injekcia
English: Pharmaceutical dose form
Slovak: Mundipharma Pharmaceuticals
English: Methotrexate Disodium 27.41mg Vial
Slovak: Metotrexát disodný 27,41 mg liekovka
English: Methotrexate Sodium 548.4mg Vial
Slovak: Metotrexát sodný 548,4 mg liekovka
English: Methotrexat Ebewe Methotrexate 20mg/Ml
Slovak: Methotrexat Ebewe Metotrexát 100 mg/Ml
English: Methotrexate Sodium 54.84mg Vial
Slovak: Metotrexát sodný 54,84 mg liekovka
English: Metotreksat Sandoz
Slovak: Sandoz
English: Metotrexato Pfizer Methotrexate 5mg Vial
Slovak: Metotrexato Pfizer Metotrexát 5 mg liekovka
English: Solution For Injection Subcutaneous Use
Slovak: Subkutánne použitie
English: Methotrexate Disodium 16.44mg Vial
Slovak: Metotrexát disodný 16,44 mg liekovka
English: Methotrexate Disodium 10.96mg Vial
Slovak: Metotrexát disodný 10,96 mg liekovka
English: Netherlands Accord Healthcare Limited Methotrexaat Accord
Slovak: Accord Healthcare Limited Methotrexaat Accord
English: These measures will help protect the environment.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
English: No other interaction studies have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne ďalšie interakčné štúdie.
English: It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
Slovak: Bude to najmenšie množstvo potrebné na získanie potrebných informácií.
English: 18 months.
Slovak: 18 mesiacov.
English: 6 hours.
Slovak: 6 hodín.
English: System Organ Class (SOC)
Slovak: Trieda orgánových systémov (SOC)
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
English: No data are available.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100):
English: The place depends on the type of tumour.
Slovak: Miesto závisí od typu nádoru.
English: Other sources of information
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude podaný tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: The dose may be divided up into smaller amounts.
Slovak: Dávka sa môže rozdeliť na menšie množstvá.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
English: Their receipt, storage, use, transfer, and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organisation.
Slovak: Ich prevzatie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia podlieha nariadeniam a/alebo príslušným povoleniam príslušnej oficiálnej organizácie.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov:
English: You will not have to store this medicine.
Slovak: Tento liek nemusíte uchovávať.
English: However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Slovak: V prípade predávkovania však dostanete príslušnú liečbu.
English: This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, keďže sa neskúmal v tejto vekovej skupine.
English: This means that the doctor can make more than one injection in the area around the tumour.
Slovak: To znamená, že lekár môže podať do oblasti okolo nádoru viac ako jednu injekciu.
English: For patient preparation, see section 4.4.
Slovak: Informácie o príprave pacienta, pozri časť 4.4.
English: b Blood represents total body exposure segregated from independent measurements of other organs and tissues.
Slovak: b Krv predstavuje expozíciu celého tela oddelene od nezávislých meraní iných orgánov a tkanív.
English: Summary of safety profile
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
English: Adverse Drug Reaction (ADR)
Slovak: Nežiaduca reakcia na liek (ADR)
English: Remove the strip from the chamber, let it dry and cut it in half.
Slovak: Vyberte prúžok z komory, nechajte ho vyschnúť a v polovici prestrihnite.
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. novembra 2014
English: Specific warnings
Slovak: Osobitné upozornenia
English: Strada Crescentino snc - 13040 Saluggia (VC)
Slovak: Crescentino snc - 13040 Saluggia (VC)
English: Total volume: ________mL
Slovak: Celkový objem: ________ml
English: The safety and efficacy of Lymphoseek in children and adolescents below the age of 18 years has not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lymphoseeku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Slovak: Musia byť dodržané príslušné aseptické opatrenia.
English: Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované počas klinických štúdií sú uvedené nižšie podľa kategórie frekvencie.
English: For each injection prepare a separate syringe.
Slovak: Pre každú injekciu pripravte samostatnú injekčnú striekačku.
English: • Periodic safety update reports
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
English: The following information is intended for the specialist only.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre špecialistu.
English: Italia
Slovak: Taliansko
English: Chronic or acute overdose is unlikely to occur given the total injection amount.
Slovak: Chronické alebo akútne predávkovanie nie je pravdepodobné vzhľadom na celkové množstvo v injekcii.
English: Other adverse reactions were uncommon, and of mild severity and short duration.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie boli menej časté, mali miernu intenzitu a krátke trvanie.
English: It is not a treatment for your illness.
Slovak: Tento liek nelieči vaše ochorenie.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ.
English: Patient preparation
Slovak: Príprava pacienta
English: Calibration time: ________Time/Date
Slovak: Čas kalibrácie: ________Čas/dátum
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
English: Follow aseptic procedures during preparation and administration.
Slovak: Počas prípravy a podávania dodržiavajte aseptické postupy.
English: Lymphoseek will only be used in special controlled areas.
Slovak: Lymphoseek sa bude používať iba v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
English: Affix the label to the shield.
Slovak: Štítok nalepte na štít.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Slovak: Pri použití tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
Slovak: 17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné.
English: Individual benefit/risk justification
Slovak: Individuálne odôvodnenie pomeru prínosu a rizika
English: Prior to preparation, determine the planned injection technique and the number of injections that will be used for a given patient.
Slovak: Pred prípravou určte metódu plánovanej injekcie a počet injekcií, ktoré sa použijú pre daného pacienta.
English: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Netherlands
Slovak: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Holandsko
English: These people will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Slovak: Tieto osoby budú venovať mimoriadnu pozornosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o postupe.
English: Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Slovak: Počas gravidity je preto potrebné vykonávať len nevyhnutné vyšetrenia, ak pravdepodobný prínos vysoko prevýši riziko pre matku a plod.
English: No dose adjustment is recommended based on age.
Slovak: Úprava dávky na základe veku sa neodporúča.
English: • irritation or pain where the injection is given (including the breast and skin)
Slovak: • podráždenie alebo bolesť v mieste podania injekcie (vrátane prsníka a kože),
English: Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chromatography strip
Slovak: Whatman č. 1, 3MM, Chromatografický prúžok 31ET
English: • high levels of calcium in the blood
Slovak: • vysoká hladina vápnika v krvi.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6 and 12.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 a 12. 6.3 Čas použiteľnosti
English: The dose of 50 micrograms should not be adjusted for body weight differences.
Slovak: Dávka 50 mikrogramov sa nemá upravovať vzhľadom na rozdiely v telesnej hmotnosti.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Slovak: To sa týka aj liekov dostupných bez lekárskeho predpisu a rastlinných liekov.
English: Effective preoperative imaging procedures include planar gamma camera scintigraphy, SPECT, and SPECT/CT.
Slovak: Účinné predoperačné zobrazovacie postupy zahŕňajú planárnu scintigrafiu s použitím gama kamery, SPECT a SPECT/CT.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
English: • difficulty speaking
Slovak: • problémy s rečou,
English: No reproductive toxicity studies in animals were performed, and it is not known if Lymphoseek can cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie reprodukčnej toxicity na zvieratách a nie je známe, či Lymphoseek môže zapríčiniť poškodenie plodu, ak sa podá gravidnej žene.
English: The radionuclide is not part of the kit.
Slovak: Rádionuklid nie je súčasťou súpravy.
English: For injection
Slovak: Na injekciu
English: To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Slovak: Z dôvodu zabezpečenia okamžitej reakcie na núdzový stav musia byť k dispozícii potrebné lieky a zariadenie, napríklad endotracheálna trubica a respirátor.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
English: EXP: ________Time/Date
Slovak: EXP________Čas/dátum
English: 6.5 Nature and contents of container
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
English: Although these are complementary to intraoperative gamma probing, such acquired images should not be considered a substitute for proficient and thorough intraoperative probing with a handheld gamma detection probe.
Slovak: Hoci tieto postupy dopĺňajú intraoperačné vyšetrenie gama sondou, takto získané snímky sa nemajú považovať za náhradu hĺbkového a dôkladného intraoperačného vyšetrenia ručnou gama sondou na detekciu žiarenia.
English: Use within the expiry time on the label.
Slovak: Spotrebujte do času exspirácie uvedenom na štítku.
English: These reactions were temporally related to Lymphoseek administration and could be due to other medicinal products administered to patients or surgical procedures.
Slovak: Tieto reakcie časovo nadväzovali na podanie Lymphoseeku a mohli byť zapríčinené inými liekmi podanými pacientom alebo chirurgickými postupmi.
English: If you are allergic to tilmanocept or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to any of the ingredients of the radiolabelled pharmaceutical.
Slovak: Ak ste alergický na tilmanocept alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku značeného rádioaktívnou látkou.
English: External imaging and intraoperative evaluation may be performed using a gamma detection device.
Slovak: Vonkajšie zobrazovanie a intraoperačné hodnotenie sa môžu uskutočniť pomocou gama detekčného zariadenia.
English: Other medicines and Lymphoseek
Slovak: Iné lieky a Lymphoseek
English: Table 4: Example of three-sigma rule threshold Background counta
Slovak: Tabuľka 4: Príklad prahového pravidla tri sigma Rádiaoktivita pozadiaa
English: The radiation dose estimation for a number of organs is based on MIRD reference man and MIRD S values, and has been calculated from biological data of organ uptake and blood clearance.
Slovak: Odhadnutá dávka žiarenia pre niektoré orgány je založená na referenčných hodnotách MIRD a S-hodnotách MIRD a bola vypočítaná z biologických údajov o absorpcii v orgánoch a vylúčení z krvi.
English: The patient should be well hydrated before the start of the examination and frequent voiding of urine during the initial hours after examination would reduce radiation exposure to the patient.
Slovak: Pacient má byť pred začiatkom vyšetrenia náležite hydratovaný a časté močenie počas prvých hodín po vyšetrení zníži u pacienta expozíciu žiareniu.
English: Vials are sealed under nitrogen; air or oxygen is harmful to the contents of the vial and therefore the vial should not be vented.
Slovak: Injekčné liekovky sú utesnené pod dusíkom; vzduch alebo kyslík je pre obsah injekčnej liekovky škodlivý a injekčná liekovka sa preto nemá odvzdušňovať.
English: Extensive dose-range and adjustment studies with the medicinal product in normal and special populations have not been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa rozsiahle štúdie skúmajúce rozsah a úpravu dávkovania lieku v normálnych a osobitných skupinách pacientov.
English: Do not use if particulate matter and/or discoloration are seen.
Slovak: Nepoužívajte, ak ste spozorovali častice a/alebo zmenu zafarbenia.
English: g. Remove the needle, gently swirl the vial to mix the contents, and then let it stand at room temperature for at least 15 minutes.
Slovak: Vytiahnite ihlu, injekčnú liekovku jemne vírte, aby sa obsah premiešal a potom ju nechajte pri izbovej teplote stáť najmenej 15 minút.
English: To normalize pressure, withdraw an equal volume of headspace gas.
Slovak: Na normalizovanie tlaku odoberte rovnaký objem plynu v hornej časti.
English: Lymphoseek has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Slovak: Lymphoseek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The radiolabelled solution is stable for 6 hours at a maximum of 25°C.
Slovak: Roztok značený rádioaktívnou látkou je stabilný do 6 hodín pri maximálnej teplote 25 °C.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Lymphoseek in one or more subsets of the paediatric population for visualisation of lymphatic drainage of solid malignant tumours for diagnostic purposes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Lymphoseekom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre vizualizáciu lymfatickej drenáže solídnych malígnych nádorov na diagnostické účely (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Slovak: Ak sú pochybnosti o možnej gravidite ženy (ak žena nedostala menštruáciu, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.), pacientke je potrebné ponúknuť iné metódy, pri ktorých sa nepoužíva ionizačné žiarenie (ak sú takéto metódy k dispozícii).
English: Do not administer the unprepared vial components of the kit directly to a patient.
Slovak: Nepodávajte nepripravené zložky injekčnej liekovky v súprave priamo pacientovi.
English: For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
Slovak: Expozícia žiareniu u každého pacienta musí byť odôvodnená pravdepodobným prínosom.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide the quantity of Lymphoseek to be used in your case.
Slovak: Lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu, ktorý dohliada na postup, rozhodne o množstve Lymphoseeku, ktoré sa použije vo vašom prípade.
English: Tabulated list of adverse reactions
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku vo vhodných priestoroch zodpovedá špecialista.