FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ropeginterferon alfa-2b ist eine Art „Interferon", eine vom Körper hergestellte natürliche Substanz.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er en type "interferon", dvs. et naturligt stof, der produceres af kroppen.
German: Eine Hauptstudie mit 257 Patienten hat gezeigt, dass Besremi bei Patienten mit Polycythaemia vera die Konzentrationen roter Blutkörperchen wirksam senkt.
Danish: Et hovedstudie med 257 patienter viste, at Besremi er effektivt til at reducere antallet af røde blodceller hos patienter med polycythæmia vera.
German: Übersicht über Besremi und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Besremi og hvorfor det er godkendt i EU
German: Besremi verringert wirksam die überschüssige Zahl Blutzellen bei Patienten mit Polycythaemia vera, und der Anteil der Patienten, bei denen sich eine Besserung zeigt, nimmt mit längerer Behandlung zu.
Danish: Besremi er effektivt til at reducere det uforholdsmæssigt store antal blodceller hos patienter med polycythæmia vera, og andelen af patienter, der oplevede en forbedring, steg i takt med længere tids behandling.
German: Wie wird Besremi angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Besremi?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Besremi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Besremi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Besremi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Besremi fremgår af indlægssedlen.
German: Der Wirkstoff in Besremi, Ropeginterferon alfa-2b, wirkt, indem er an Rezeptoren (Ziele) auf Körperzellen namens Interferon-alpha-bzw. -beta-Rezeptoren (IFNAR) bindet.
Danish: Det aktive stof i Besremi, ropeginterferon alfa-2b, virker ved at binde sig til receptorer (mål) på kropsceller kaldet interferon alfa/betareceptorer (IFNAR).
German: Besremi enthält den Wirkstoff Ropeginterferon alfa-2b.
Danish: Besremi indeholder det aktive stof ropeginterferon alfa-2b.
German: Eine Erweiterung dieser Studie ergab, dass sich bei einer Fortsetzung der Behandlung mit Besremi über einen längeren Zeitraum die Zahl der Patienten erhöhte, deren Konzentrationen an Blutzellen sich normalisierte.
Danish: En forlængelse af studiet viste, at blodtallet faldt til det normale hos en større andel af patienterne, når behandlingen med Besremi blev fortsat i længere tid.
German: Welchen Nutzen hat Besremi in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Besremi?
German: Das kann bis zu sechs Mal wiederholt werden.
Danish: Dette kan gentages op til seks gange.
German: • Waschen Sie vor Beginn Ihre Hände.
Danish: • Vask hænder, før du begynder.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich.
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt.
German: Die Wirkungen auf die Fertilität wurden nicht untersucht.
Danish: Virkninger på fertiliteten blev ikke undersøgt.
German: Benzylalkohol kann allergische Reaktionen verursachen.
Danish: Benzylalkohol kan give allergiske reaktioner.
German: Diese Anstiege waren in den meisten Fällen vorübergehend und traten im ersten Behandlungsjahr auf.
Danish: Disse stigninger var for det meste forbigående og optrådte i det første år af behandlingen.
German: Besorgen Sie sich einen neuen Pen und beginnen Sie noch einmal von vorne.
Danish: Få fat i en ny pen og start forfra.
German: • Immunsupprimierte Transplantatempfänger
Danish: • Immunsupprimerede transplantationsmodtagere
German: Adipöse oder untergewichtige Patienten
Danish: Overvægtige eller undervægtige patienter
German: Daher kann keine valide Angabe zur absoluten Bioverfügbarkeit gemacht werden.
Danish: Der kunne således ikke foretages et gyldigt skøn af den absolutte biotilgængelighed.
German: Leere Pens dürfen niemals wiederverwendet werden und müssen sachgemäß entsorgt werden.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal kasseres på korrekt vis.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche, da zur Anwendung von Besremi in dieser Altersgruppe keine Informationen vorliegen.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge, fordi der ikke findes oplysninger om brugen af Besremi til denne aldersgruppe.
German: Sie werden sehen, wie sich die Zahlen im Fenster ändern und Sie hören Klicks, wenn sich der Knopf bewegt.
Danish: Du vil kunne se, at tallene i vinduet skifter, og du vil høre et klik, når trykknappen bevæges.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit Telbivudin behandelt werden.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bliver behandlet med telbivudin.
German: Sie sollten die Dosis injizieren, sobald Sie sich daran erinnern.
Danish: Du skal injicere dosen, så snart du husker det.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie benötigen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du har brug for.
German: • Bevor Sie anfangen, prüfen Sie, ob das Produkt nicht abgelaufen ist.
Danish: • Kontrollér, at produktet ikke er udløbet, før du begynder.
German: • Vorbestehende Schilddrüsenerkrankung, sofern sie nicht mit konventioneller Behandlung kontrolliert werden kann
Danish: • Forud eksisterende thyroideasygdom medmindre den kan kontrolleres med konventionel behandling
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeptiva bei Frauen
Danish: Fertile kvinder/kontraception til kvinder
German: Bei zwei Ereignissen kam es zu einer vollständigen Genesung, ein Ereignis hielt zum Zeitpunkt der Beurteilung noch an.
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring i to af tilfældene, én hændelse var stadig igangværende på vurderingstidspunktet.
German: Sie benötigen folgendes Zubehör für Ihre Injektion:
Danish: Du skal bruge følgende udstyr til injektionen:
German: Brechen Sie die Anwendung von Besremi nicht ab, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Besremi, før du har talt med din læge.
German: Die durchschnittliche Molekularmasse beträgt ungefähr 60 kDa, wobei der PEG-Anteil ungefähr 40 kDa ausmacht.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 60 kDa, hvoraf PEG-delen udgør cirka 40 kDa.
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes.
German: Der Grund dafür ist, dass sich große Mengen von Benzylalkohol in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte „metabolische Azidose").
Danish: Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i din krop og give bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
German: • Hinweis: Die blaue Schutzhülle blockiert automatisch und der nun sichtbare rote Verschlussindikator bedeckt die Nadel, um Sie zu schützen.
Danish: • Bemærk: Den blå beskyttelsesmuffe låser automatisk, og den nu synlige røde låseindikator dækker kanylen for din egen sikkerheds skyld.
German: Tragen Sie bei Bedarf ein Klebepflaster auf.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
German: Nach der ersten Anwendung
Danish: Efter første brug
German: Dieses Tröpfchen ist normal und bedeutet nicht, dass Sie unterdosiert haben.
Danish: Denne dråbe er normal og betyder ikke, at du har fået for lidt medicin.
German: Wenn die TSH-Konzentrationen auf Werte innerhalb des Normalbereiches gebracht werden können, kann die Therapie fortgesetzt werden.
Danish: Hvis TSH-værdierne kan bibeholdes i normalområdet, kan behandlingen fortsættes.
German: Der Patient erhielt eine Anfangsdosis, die 10-mal höher war als die empfohlene, und entwickelte grippeähnliche Symptome über drei Tage, die als nicht schwerwiegend eingestuft wurden.
Danish: Patienten modtog en startdosis, som var 10 gange højere end anbefalet og udviklede influenzalignende symptomer i tre dage, som blev vurderet som ikke-alvorlige.
German: Ihr Arzt wird üblicherweise Ihre Sehkraft vor Beginn der Behandlung überprüfen.
Danish: Din læge vil normalt undersøge dit syn, før du starter behandlingen.
German: Ereignisse wurden zu verschiedenen Zeitpunkten berichtet, typischerweise einige Monate nach Beginn der Behandlung mit Interferon alfa.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med interferon alfa.
German: • Wenn Sie zwei Pens benötigen, nehmen Sie für jeden Pen eine andere Injektionsstelle (z. B. rechte und linke Seite des Bauchs oder rechter und linker Oberschenkel).
Danish: • Hvis der er behov for to penne, skal du bruge forskellige injektionssteder for hver pen (f.eks. højre og venstre side af maven eller højre og venstre lår).
German: Weil Besremi als Lösung vorliegt, ist vor der Anwendung keine Resuspension erforderlich.
Danish: Eftersom Besremi er en opløsning, kræves der ikke resuspension før anvendelse.
German: Dosis reduziert
Danish: Dosis reduceret
German: Vogt-Koyanagi-Harada-Erkrankung#, akute Überempfindlichkeitsreaktionen#**
Danish: Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom#, akutte overfølsomhedsreaktioner#**
German: Führen Sie die Nadel in einem Winkel von 90 Grad ein, bis die blaue Schutzhülle auf der Nadel nicht länger sichtbar ist.
Danish: Stik kanylen ind med en vinkel på 90 grader, indtil den blå beskyttelsesmuffe på kanylen ikke længere er synlig.
German: Akute Hypersensitivität
Danish: Akut overfølsomhed
German: Hyperpigmentierung der Zunge#
Danish: Hyperpigmentering af tungen#
German: Jahre*
Danish: År*
German: Interferone werden von Ihrem Immunsystem zur Hemmung des Wachstums von Krebszellen gebildet.
Danish: Interferoner produceres af dit immunsystem for at blokere kræftcellernes vækst.
German: Richten Sie ihn nicht auf Ihr Gesicht oder auf das Gesicht einer anderen Person.
Danish: Undgå at pege kanylen mod eget eller andres ansigt.
German: Nach 36-monatiger Behandlung betrug das vollständige hämatologische Ansprechen 70,5 %.
Danish: Efter 36 måneders behandling var det fuldstændige hæmatologiske respons 70,5 %.
German: Danach kann die Dosis angepasst und/oder das Intervall auf bis zu vier Wochen verlängert werden, je nachdem was für den Patienten angemessen ist.
Danish: Dosen kan derefter tilpasses og/eller administrationsintervallet kan forlænges op til hver fjerde uge, alt efter hvad der er relevant for patienten.
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
German: Die Anwendung von Besremi wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Danish: Brug af Besremi anbefales ikke under graviditet.
German: Es dauert eine gewisse Zeit, bis Ihre individuelle Optimaldosis von Besremi erreicht ist.
Danish: Det vil tage noget tid, før du opnår din individuelle optimale dosis Besremi.
German: Hämatokrit (%)* Thrombozyten (109/l)* Leukozyten (109/l)*
Danish: Hæmatokrit (%)* Trombocytter (109/l)* Leukocytter (109/l)*
German: Wenn sich Ihre Sehkraft verschlechtert, wird sich Ihr Arzt möglicherweise für den Abbruch Ihrer Behandlung entscheiden.
Danish: Hvis dit syn forværres, vil lægen muligvis beslutte at stoppe behandlingen.
German: Es ist nicht bekannt, ob Besremi in die Muttermilch übergeht.
Danish: Det vides ikke, om Besremi udskilles i modermælk.
German: Bei jedem Patienten, der über eine Verschlechterung oder einen Verlust seines Sehvermögens oder über sonstige Augensymptome berichtet, sollte unverzüglich eine Augenuntersuchung durchgeführt werden.
Danish: Enhver patient, som rapporterer om mindskelse eller tab af syn eller andre øjensymptomer, skal straks have foretaget en øjenundersøgelse.
German: • Sie müssen das Arzneimittel subkutan (unter die Haut) injizieren.
Danish: • Du skal injicere lægemidlet subkutant (under huden).
German: Wiederverwendung des Pens:
Danish: Genbrug af pennen:
German: • Vorgeschichte oder Bestehen einer Autoimmunerkrankung
Danish: • Tilstedeværelse eller tidligere forekomst af autoimmun sygdom
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Besremi bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Danish: Pædiatrisk population Besremis sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
German: Die Dosis, mit der eine Stabilisierung der hämatologischen Parameter erzielt wurde, sollte für mindestens 1,5 Jahre mit einem Anwendungsintervall von 2 Wochen beibehalten werden.
Danish: Dosen, hvor der opnås stabilisering af de hæmatologiske parametre, skal opretholdes med et administrationsinterval på to uger i mindst 1,5 år.
German: Wenn Sie sich dieses Arzneimittel selbst injizieren, erhalten Sie eine klare Anleitung dazu, wie es vorbereitet und injiziert werden muss.
Danish: Hvis du selv injicerer dette lægemiddel, vil du få en grundig vejledning i, hvordan du klargør og injicerer det.
German: - wenn Sie Telbivudin einnehmen (ein Medikament zur Behandlung einer Hepatitis-B-Infektion).
Danish: - hvis du tager telbivudin (et lægemiddel, der anvendes til behandling af hepatitis B infektion).
German: • Wenn Sie kein Tröpfchen an der Nadelspitze sehen, wiederholen Sie Schritt 5 und 6 bis zu sechs Mal, bis ein Tröpfchen erscheint.
Danish: • Hvis du ikke ser en dråbe ved kanylespidsen, skal du gentage trin 5 og 6 op til seks gange, indtil du ser dråben.
German: Ja n (%) *angegeben sind Mittelwert ± SD.
Danish: Ja n (%) *værdier er gennemsnitlige ± SD.
German: Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.
Danish: Brug altid en ny kanyle til hver injektion.
German: Die Merkmale der Studienpopulation sind in Tabelle 2 dargestellt.
Danish: Forsøgspopulationens karakteristika er angivet i tabel 2.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Interferone, ATC-Code: L03AB15
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03AB15
German: • Halten Sie die Injektionsstelle sauber, bis die kleine Injektionswunde verschlossen ist.
Danish: • Hold injektionsstedet rent, indtil det lille stiksår er lukket.
German: Bei Überdosierung wird eine engmaschige medizinische Überwachung des Patienten sowie, falls erforderlich, eine symptomatische Behandlung empfohlen.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales derfor tæt monitorering af patienten og, om nødvendigt, symptomatisk behandling.
German: Die Nadel muss in die Haut eingebracht werden.
Danish: Kanylen skal indføres i huden.
German: • Alkoholtupfer
Danish: • Alkoholserviet
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob es ggf. erforderlich ist, Sie mit einem anderen Arzneimittel zu behandeln, damit Ihre Blutzellzahlen schnell abnehmen, um Blutgerinnselbildung und Blutungen zu vermeiden.
Danish: Din læge vil afgøre, om det er nødvendigt at behandle dig med et andet lægemiddel for at få en tidlig reduktion af antallet af dine blodlegemer for at forhindre blodpropper og blødning.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie den Pen für eine zweite Injektion verwenden können.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, om du må bruge pennen igen til en anden injektion.
German: Lassen Sie den Bereich trocknen, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
Danish: Lad stedet tørre, før du injicerer lægemidlet.
German: Verwenden Sie keinen Pen, der beschädigt erscheint.
Danish: Brug ikke pennen, hvis den er beskadiget.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wo Sie es injizieren müssen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor du skal injicere.
German: Vermerken Sie bitte Datum und Dosis Ihrer Injektion, wie von Ihrem Arzt angewiesen.
Danish: Notér venligst dato og dosis for dine injektioner som anvist af din læge.
German: Ihr Arzt wird Ihre Dosis dann schrittweise erhöhen und kann Ihre Dosis während der Behandlung anpassen.
Danish: Din læge vil derefter øge dosen trinvist og vil muligvis justere dosen under behandlingen.
German: Das Klickgeräusch hört auf, wenn der Injektionsvorgang abgeschlossen ist.
Danish: Kliklydene stopper, når injektionen er færdig.
German: - wenn Sie Veränderungen Ihrer Sehkraft bemerken - Sie müssen dies Ihrem Arzt mitteilen und unverzüglich eine Augenuntersuchung vornehmen lassen.
Danish: - hvis dit syn ændrer sig, skal du fortælle det til lægen og straks have foretaget en øjenundersøgelse.
German: Dieses Medikament enthält 5 mg Benzylalkohol pro 0,5 ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 5 mg benzylalkohol for hver 0,5 ml.
German: Hypertriglyzeridämie, verminderter Appetit
Danish: Hypertriglyceridæmi, nedsat appetit
German: • Optional: Klebepflaster
Danish: • Valgfrit: plaster
German: Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt der Anwendung den Eindruck haben, dass Sie ihn beschädigt haben könnten (z. B. durch Fallenlassen oder Ausübung von großer Kraft), verwenden Sie den Pen nicht weiter.
Danish: Hvis du på noget som helst tidspunkt under brug af pennen føler, at du muligvis har beskadiget den (f.eks. ved tab eller for voldsom håndtering), må du ikke bruge pennen.
German: Panzytopenie, Neutropenie, Anämie
Danish: Pancytopeni, neutropeni, anæmi
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Besremi eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger under behandlingen med Besremi:
German: Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob während Ihrer Behandlung mit Besremi eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode angewendet werden sollte.
Danish: Hvis du er en kvinde og kan få børn, vil lægen tale med dig om, hvorvidt du bør anvende effektiv prævention under behandlingen med Besremi.
German: • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie sachgemäß.
Danish: • Skru kanylen af og bortskaf den på korrekt vis.
German: Besremi hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Besremi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: KontrollBehandlungsarm (n = 127)
Danish: Kontrolbehandlingsarmen (n = 127)
German: • Terminale Niereninsuffizienz (GFR < 15 ml/min)
Danish: • Nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min)
German: • Dekompensierte Leberzirrhose (Child-Pugh B oder C)
Danish: • Dekompenseret levercirrose (Child-Pugh B eller C)
German: Die Gebrauchsanweisungen in der Packungsbeilage müssen befolgt werden.
Danish: Brugsanvisningen i indlægssedlen skal følges.
German: b definiert als Verbesserung der krankheitsbedingten Zeichen (klinisch signifikante Splenomegalie) und krankheitsbedingten Symptome (mikrovaskuläre Störungen, Pruritus, Kopfschmerzen).
Danish: b defineret som en forbedring af de sygdomsrelaterede tegn (klinisk signifikant splenomegali) og sygdomsrelaterede symptomer (mikrovaskulære forstyrrelser, pruritus, hovedpine).
German: Verwenden Sie den Pen nicht länger als 30 Tage.
Danish: Pennen skal bruges inden 30 dage.
German: Das Arzneimittel ist für die Langzeitbehandlung vorgesehen und kann von einem Arzt, medizinischem Fachpersonal, einem Familienmitglied oder dem Patienten selbst verabreicht werden, wenn diese in der Anwendung von subkutanen Injektionen mit dem Fertigpen geschult wurden.
Danish: Lægemidlet er beregnet til langvarig behandling og kan indgives af en læge, en sygeplejerske, et familiemedlem eller patienten, efter at vedkommende er blevet undervist i at foretage subkutane injektioner med den fyldte pen.
German: Die übliche Anfangsdosis von Besremi beträgt 100 Mikrogramm alle 2 Wochen.
Danish: Den normale startdosis af Besremi er 100 mikrogram hver anden uge.
German: n. b. * Nebenwirkungen vom CTCAE-Grad 4 (lebensbedrohlich oder behindernd) oder Grad 5 (Tod) wurden nicht berichtet.
Danish: *Der er ikke rapporteret nogen bivirkninger af CTCAE grad 4 (livstruende eller invaliderende) eller grad 5 (dødsfald).
German: Die Nadeln müssen nach der Anwendung unverzüglich entsorgt werden.
Danish: Kanyler skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßig zur zahnärztlichen Untersuchung gehen.
Danish: Du bør børste tænder grundigt to gange dagligt og gå til regelmæssige tandeftersyn.
German: Wenn eine bestimmte Dosis nicht eingestellt werden kann, könnte sich zu wenig Rest-Arzneimittel im Pen befinden und es muss ein neuer Pen verwendet werden.
Danish: Hvis det ikke er muligt at indstille en bestemt dosis, vil der muligvis efterlades en utilstrækkelig mængde lægemiddel i pennen, og en ny pen skal derfor anvendes.
German: Besremi enthält Natrium
Danish: Besremi indeholder natrium
German: Durch nukleäre Translokation der STAT-Proteine werden verschiedene Genexpressionsprogramme kontrolliert und vielfältige zelluläre Wirkungen hervorgerufen.
Danish: Translokation af STAT-proteiner til cellekernen styrer forskellige genekspressionsprogrammer og har forskellige cellulære virkninger.
German: Wenn jedoch mehr als 2 Tage seit der vergessenen Dosis verstrichen sind, lassen Sie die Dosis aus und injizieren Sie die nächste Dosis, sobald diese fällig ist.
Danish: Hvis der er gået mere end 2 dage, siden du glemte at tage dosen, skal du dog springe dosen over og injicere den næste dosis som planlagt.
German: Fahren Sie nicht Auto oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich während der Anwendung von Besremi schwindelig, schläfrig oder verwirrt fühlen.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj bil eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel, søvnig eller forvirret, mens du tager Besremi.
German: Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
Danish: Klar, farveløs til lysegul opløsning.
German: Sobald Sie die Behandlung mit Besremi begonnen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt: - wenn Sie Symptome einer Depression entwickeln (wie Gefühle von Traurigkeit, Schwermut und Suizidgedanken).
Danish: Når du er påbegyndt behandling med Besremi, skal du tale med lægen: - hvis du udvikler symptomer på depression (såsom følelser af tristhed, modløshed og selvmordstanker).
German: • Wenn Sie diesen Pen das erste Mal anwenden, fahren Sie mit der Vorbereitung des Pens in Schritt 5 fort.
Danish: • Hvis du bruger denne pen for første gang, skal du fortsætte med klargøring af pennen i trin 5.
German: Der festgestellte Anstieg der Exposition war überproportional.
Danish: Der blev observeret en mere end proportional stigning i eksponeringen.
German: Ihr Arzt wird Ihre Anfangsdosis auf 50 Mikrogramm vermindern, wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.
Danish: Din læge vil reducere startdosis til 50 mikrogram, hvis du har alvorlige nyreproblemer.
German: • Halten Sie den Pen so, dass das Sichtfenster und das Etikett während des Injektionsvorgangs sichtbar sind.
Danish: • Hold pennen således, at dosisvinduet og etiketten er synlige under injektionen.
German: Dieses Arzneimittel ist zur subkutanen Anwendung bestimmt, d.h. dass es in das Unterhautgewebe injiziert wird.
Danish: Dette lægemiddel er til subkutan brug, hvilket betyder, at det skal injiceres i vævet under huden.
German: • Den Pen während des Injektionsvorgangs nicht anheben oder bewegen.
Danish: • Pennen må ikke løftes eller bevæges under injektionen.
German: Informationen über Benzylalkohol und Natrium, siehe Abschnitt 2 „Besremi enthält Benzylalkohol" und „Besremi enthält Natrium".
Danish: For benzylalkohol og natrium, se afsnit 2 "Besremi indeholder benzylalkohol" og "Besremi indeholder natrium".
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Schutzfolie.
Danish: • Tag en ny kanyle, og tag beskyttelsesfolien af.
German: Sie kann nur verwendet werden, wenn die Lösung klar, farblos bis hellgelb und ohne sichtbare Partikel ist.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs til lysegul og uden synlige partikler.
German: Sie müssen für jeden der beiden Pens eine andere Injektionsstelle verwenden.
Danish: Du skal benytte forskellige injektionssteder for hver af de to penne.
German: Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen sind Depression (1,1 %), Vorhofflimmern (1,1 %) und akute Stressstörung (0,6 %).
Danish: Alvorlige bivirkninger er depression (1,1 %), atrieflimren (1,1 %) og akut stresstilstand (0,6 %).
German: Die Wirkung von Besremi während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Danish: Besremis virkning under graviditet er ikke kendt.
German: Systemorganklasse Häufigkeit
Danish: Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning