FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Schizophrenia is a mental illness with symptoms such as delusions, disorganised thinking and speech, suspiciousness and hallucinations (hearing or seeing things that are not there).
French: La schizophrénie est une maladie mentale présentant des symptômes tels que des illusions, une difficulté à organiser ses pensées et son discours, des suspicions inhabituelles et des hallucinations (fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas).
English: Reagila can only be obtained with a prescription.
French: Reagila n'est délivré que sur ordonnance.
English: As well as studies showing that Reagila improves the positive symptoms of schizophrenia both in the short and longer term, one study also showed that the medicine improved the negative symptoms of the disease which have a large impact on patients' quality of life.
French: Outre les études qui montrent que Reagila atténue les symptômes positifs de la schizophrénie sur le court comme sur le long termes, une étude a également montré que le médicament soulageait les symptômes négatifs de la maladie qui avaient une incidence considérable sur la qualité de vie des patients.
English: A fourth main study in 461 patients who mostly had ‘negative' symptoms (such as lack of drive, social withdrawal, and problems with attention and memory) and only few ‘positive' symptoms (such as delusions and hallucinations) showed that Reagila was effective at treating negative symptoms: after 26 weeks of treatment Reagila lowered the PANSS score for negative symptoms by around 9 points compared with around 7 points with another medicine, risperidone.
French: Une quatrième étude principale menée sur 461 patients présentant majoritairement des symptômes «négatifs» (absence d'énergie, isolement social et problèmes d'attention et de mémoire) et quelques symptômes «positifs» seulement (illusions et hallucinations par exemple) a montré que Reagila était efficace pour traiter les symptômes négatifs: après 26 semaines de traitement, Reagila a permis de réduire le score PANSS pour les symptômes négatifs de près de 9 points par comparaison avec une diminution de près de 7 points avec la rispéridone, un autre médicament.
English: The lowest dose that works well for the patient should be maintained.
French: La dose la plus faible ayant l'effet escompté sur le patient devra être maintenue.
English: Finally, a fifth main study in 200 patients showed that Reagila was more effective than placebo at preventing symptoms from coming back after initial treatment.
French: Pour finir, une cinquième étude principale menée sur 200 patients a montré que Reagila était plus efficace qu'un placebo pour empêcher la réapparition des symptômes à la suite d'un traitement initial.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Reagila, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Reagila, voir la notice.
English: What benefits of Reagila have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Reagila démontrés au cours des études?
English: The active substance in Reagila, cariprazine, attaches to receptors (targets) in the brain for two neurotransmitters called dopamine and serotonin, which nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
French: Le principe actif de Reagila, la cariprazine, se fixe à des récepteurs (cibles) de deux neurotransmetteurs du cerveau, appelés dopamine et sérotonine, qui sont utilisés par les cellules nerveuses pour communiquer avec les cellules voisines.
English: For more information about treatment with Reagila, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Reagila, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Reagila, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Reagila, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: In three main studies in a total of 1,795 adults, Reagila was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing symptoms on a standard rating scale called PANSS (positive and negative syndrome scale).
French: Lors de trois études principales menées sur un total de 1 795 adultes, Reagila s'est révélée plus efficace qu'un placebo (un traitement factice) pour réduire les symptômes selon une échelle d'évaluation standard appelée PANSS (échelle d'évaluation des symptômes positifs et négatifs).
English: Over a 72 week period, symptoms returned in a quarter of patients taking Reagila compared with around half of those taking placebo.
French: Sur une période de 72 semaines, les symptômes sont réapparus chez un quart des patients traités par Reagila, contre la moitié environ chez ceux ayant reçu un placebo.
English: What are the risks associated with Reagila?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Reagila?
English: The most common side effects with Reagila are akathisia (a constant urge to move) and parkinsonism (effects similar to Parkinson's disease such as shaking, muscle stiffness and slow movement).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Reagila sont l'akathisie (besoin constant de bouger) et le parkinsonisme (effets similaires à ceux de la maladie de Parkinson, tels que tremblements, raideur musculaire et lenteur des mouvements).
English: Side effects are mostly mild or moderate.
French: Les effets indésirables sont principalement d'intensité légère à modérée.
English: Studies showed that Reagila improves symptoms of schizophrenia and prevents symptoms from returning.
French: Les études ont montré que Reagila atténue les symptômes de la schizophrénie et empêche leur réapparition.
English: How is Reagila used?
French: Comment Reagila est-il utilisé?
English: How does Reagila work?
French: Comment Reagila agit-il?
English: This can be very dangerous because:
French: Cela peut être très dangereux car :
English: • Stir and drink immediately.
French: • Remuer et boire immédiatement
English: Date of first authorisation: 03 December 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
French: Date de première autorisation : 03 décembre 2010 Date du dernier renouvellement : 17 juillet 2015
English: Brilique is available in:
French: Brilique est disponible en :
English: • At the request of the European Medicines Agency;
French: A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
English: Bleeding may occur in any part of the body.
French: Les saignements peuvent survenir dans n'importe quelle partie du corps.
English: • You are bleeding now.
French: • Vous saignez maintenant.
English: Therefore, in the absence of data, treatment beyond one year is not recommended in these patients.
French: Par conséquent, en l'absence de données, la prolongation du traitement au-delà d'un an n'est pas recommandée chez ces patients.
English: • a heart attack, over a year ago.
French: • Une crise cardiaque, il y a environ un an.
English: KM percentage calculated at 36 months.
French: KM % calculé à 36 mois.
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Brilique during this time.
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Brilique pendant cette période.
English: • Take this medicine around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
French: • Prenez ce médicament à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir).
English: Other medicines and Brilique
French: Autres médicaments et Brilique
English: The tablet should be placed on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva.
French: Le comprimé doit être placé sur la langue, où il sera rapidement dispersé dans la salive.
English: Fatal: A bleeding event that directly led to death within 7 days.
French: Fatal : Événement hémorragique aboutissant directement au décès dans les 7 jours.
English: Therefore, premature discontinuation of treatment should be avoided.
French: Par conséquent, l'arrêt prématuré du traitement doit être évité.
English: Children and adolescents Brilique is not recommended for children and adolescents under 18 years.
French: Enfants et adolescents Brilique n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
English: If you are taking both Brilique and heparin:
French: Si vous prenez à la fois du Brilique et de l'héparine :
English: Holter substudy:
French: Sous-étude Holter :
English: • Diarrhoea or indigestion
French: • Diarrhées ou indigestion
English: If the association cannot be avoided, their concomitant use should be made with caution.
French: Si l'association ne peut être évitée, leur administration concomitante doit être réalisée avec prudence.
English: • Put the tablet on your tongue and let it disintegrate.
French: • Poser le comprimé sur votre langue et laisser-le se désintégrer.
English: It can then be swallowed with or without water (see section 5.2).
French: Il peut ensuite être avalé avec ou sans eau (voir rubrique 5.2).
English: For further details see section 4.8.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 4.8.
English: • High level of uric acid in your blood (as seen in tests)
French: • Taux élevé d'acide urique dans votre sang (comme observé lors des tests)
English: Do not take Brilique if:
French: Ne prenez jamais Brilique si :
English: • You have asthma or other lung problems or breathing difficulties.
French: • Vous avez de l'asthme ou d'autres problèmes pulmonaires ou des difficultés respiratoires.
English: Treatment of overdose should follow local standard medical practice.
French: Le traitement du surdosage doit suivre la pratique médicale standard locale.
English: Renal function should be checked according to routine medical practice.
French: La fonction rénale doit être évaluée selon les pratiques médicales de routine.
English: Ticagrelor is not recommended during pregnancy.
French: Le ticagrélor n'est pas recommandé pendant la grossesse.
English: This belongs to a group of medicines called antiplatelet medicines.
French: Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
English: • You can then swallow it with or without water.
French: • Vous pouvez ensuite l'avaler avec ou sans eau.
English: Your doctor will tell you how much to take (usually between 75-150 mg daily).
French: Votre médecin vous indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).
English: It is important that you inform your doctor that you are taking both Brilique and heparin, as Brilique may affect the diagnostic test.
French: Il est important d'informer votre médecin que vous prenez à la fois Brilique et de l'héparine, car Brilique peut affecter le test diagnostic.
English: Your doctor will decide if it needs treatment or further investigations.
French: Il décidera si vous avez besoin d'un traitement ou si des examens complémentaires sont nécessaires.
English: Brilique affects cells called ‘platelets' (also called thrombocytes).
French: Brilique agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées thrombocytes).
English: • Feeling short of breath - this is very common.
French: • Sensation d'essoufflement - ceci est très fréquent.
English: • To make sure there is no medicine left, rinse the empty glass with another half a glass of water and drink it.
French: • Pour s'assurer qu'il n'y a pas de résidus de médicament, rincer le verre vide avec un autre demi verre d'eau et le boire
English: Frequency categories are defined according to the following conventions: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥1/10,000 to 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), indéterminée (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).
English: The mean absolute bioavailability of ticagrelor was estimated to be 36%.
French: La biodisponibilité absolue moyenne du ticagrélor a été estimée à 36 %.
English: Creatinine levels may increase during treatment with ticagrelor.
French: Les taux de créatinine peuvent augmenter pendant le traitement avec ticagrélor.
English: You have been given this medicine because you have had:
French: Le médecin vous a prescrit ce médicament parce que vous avez eu :
English: • a heart attack, or
French: • Une crise cardiaque, ou
English: • Your doctor may require a sample of your blood for diagnostic tests if they suspect a rare platelet disorder caused by heparin.
French: • Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s'il soupçonne la présence d'un trouble rare des plaquettes provoqué par l'héparine.
English: Nominal significance value; all others are formally statistically significant by pre-defined hierarchical testing.
French: d : valeur nominale de p ; toutes les autres valeurs sont formellement statistiquement significatives selon une analyse hiérarchisée prédéfinie.
English: These small changes are considered of minimal clinical significance; therefore, ticagrelor can be given with or without food.
French: Ces faibles modifications sont considérées comme ayant une signification clinique minime, ainsi le ticagrélor peut être administré avec ou sans aliments.
English: • cyclosporine (used to lessen your body's defenses)
French: • la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps),
English: Therefore, patients who experience these symptoms should be cautious while driving or using machines.
French: Par conséquent, les patients qui présentent ces symptômes doivent être prudents lors de la conduite ou l'utilisation de machines.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
French: Le PTT est une affection potentiellement fatale nécessitant un traitement rapide, incluant une plasmaphérèse.
English: This interaction may be related to reduced gastrointestinal motility and apply to other opioids.
French: Cette interaction peut être liée à une diminution de la motilité gastro-intestinale et s'applique aux autres opioïdes.
English: Hypersensitivity including angioedema
French: Hypersensibilité incluant angioœdème
English: Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking ticagrelor before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
French: Il doit être conseillé aux patients d'avertir leurs médecins et leurs dentistes qu'ils prennent du ticagrélor avant de prévoir une intervention chirurgicale et avant de prendre tout nouveau médicament.
English: It is not recommended to use Brilique if you are pregnant or may become pregnant.
French: Il est déconseillé de prendre Brilique si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir.
English: These very small blood cells help stop bleeding by clumping together to plug tiny holes in blood vessels that are cut or damaged.
French: Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en s'agrégeant entre elles afin de colmater les petits trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu'ils sont coupés ou endommagés.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.8).
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubrique 4.8)
English: TIMI Requiring medical attention: Requiring intervention, OR leading to hospitalisation, OR prompting evaluation.
French: Nécessitant une action médicale, définition TIMI : Nécessitant une intervention, OU entraînant une hospitalisation, OU suscitant une évaluation.
English: Diarrhoea, Nausea, Dyspepsia, Constipation
French: Diarrhée, Nausée, Dyspepsie, Constipation
English: • rifampicin (an antibiotic)
French: • la rifampicine (un antibiotique),
English: • Blood in your ear
French: • Saignement dans vos oreilles
English: Thus, no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
French: Il n'y a donc pas de sous-groupe identifié comme à risque de quelque forme de saignement que ce soit.
English: A similar increase in exposure was observed when ticagrelor was administered immediately prior to dialysis (49% and 61%, respectively) showing that ticagrelor is not dialysable.
French: Une augmentation similaire de l'exposition était observée quand le ticagrélor était administré immédiatement avant la dialyse (49 % et 61 % respectivement) montrant que le ticagrélor n'est pas dialysable.
English: The glass should be rinsed with a further half glass of water and the contents drunk.
French: Le verre doit être rincé avec un peu plus d'un demi-verre d'eau et le contenu doit être bu.
English: Ticagrelor produced irregular cycles (mostly extended cycles) in female rats, but did not affect overall fertility in male and female rats.
French: Le ticagrélor provoque des cycles irréguliers (surtout allongés) chez les rats femelles mais n'affecte pas la fertilité globale des rats mâles et femelles.
English: If you have trouble swallowing the tablet If you have trouble swallowing the tablet you can crush it and mix with water as follows:
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez les écraser et les mélanger avec de l'eau comme suit :
English: Effect of ticagrelor on other P-gp substrates has not been studied.
French: L'effet du ticagrélor sur les autres substrats de la P-gp n'a pas été étudié.
English: PLATO genetic substudy
French: Sous-étude génétique de PLATO
English: SOC Very common Common
French: SOC Très fréquent
English: What Brilique is and what it is used for What you need to know before you take Brilique How to take Brilique
French: Qu'est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brilique Comment prendre Brilique
English: • You have had any problems with your liver or have previously had any disease which may have affected your liver.
French: • Vous avez des problèmes avec votre foie quels qu'ils soient, ou avez souffert d'une maladie qui a pu affecter votre foie.
English: Table 1 - Adverse reactions by frequency and system organ class (SOC)
French: Tableau 1 - Effets indésirables par fréquence et classe de système d'organes (SOC)
English: • You have had a blood test that showed more than the usual amount of uric acid.
French: • Vous avez fait un test sanguin qui montre des quantités d'acide urique plus importantes qu'habituellement.
English: If a switch is needed, the first dose of Brilique should be administered 24 hours following the last dose of the other antiplatelet medication.
French: Si un changement de traitement est nécessaire, la première dose de Brilique doit être administrée dans les 24 heures suivant la dernière dose de l'autre antiagrégant plaquettaire.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Brilique if:
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Brilique si :
English: • Pour the powder into half a glass of water.
French: • Verser la poudre dans un demi-verre d'eau
English: The mean t1/2 was approximately 7 hours for ticagrelor and 8.5 hours for the active metabolite.
French: Le t1/2 moyen a été d'environ 7 heures pour le ticagrélor et de 8,5 heures pour le métabolite actif.
English: What Brilique is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé
English: However, a link between the observed increases in adenosine and clinical outcomes (e.g. morbidity-mortality) has not been clearly elucidated.
French: Cependant, un lien entre les augmentations observées de l'adénosine et les résultats cliniques (par exemple : morbidité - mortalité) n'a pas été clairement établi.
English: This reduces the chance of a blood clot forming that can reduce blood flow.
French: Cela diminue le risque de formation d'un caillot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.
English: Effects of medicinal and other products on ticagrelor
French: Effets de certains médicaments ou autres produits sur le ticagrélor
English: When radiolabelled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine).
French: Après administration de ticagrélor radiomarqué, la récupération moyenne de la radioactivité est d'environ 84 % (57,8 % dans les fèces, 26,5 % dans l'urine).
English: *p-value calculated from Cox proportional hazards model with treatment group as the only explanatory variable.
French: * Valeur de p calculée à partir d'un modèle à risques proportionnels de Cox avec le groupe de traitement à titre de seule variable explicative.
English: The safety and efficacy of ticagrelor in children below the age of 18 years have not been established.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité du ticagrélor chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: During treatment with ticagrelor, dizziness and confusion have been reported.
French: Pendant le traitement par ticagrélor, des sensations vertigineuses et des confusions ont été rapportées.
English: Brilique in combination with acetylsalicylic acid (another antiplatelet agent) is to be used in adults only.
French: Brilique en association avec l'acide acétylsalicylique (un autre agent antiplaquettaire) doit être utilisé chez les adultes uniquement.
English: Exposure of the active metabolite increased to a lesser extent (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
French: L'exposition du métabolite actif a augmenté dans une moindre mesure (ASC 13-14 % et Cmax 17-36 %).
English: Ticagrelor also increases local endogenous adenosine levels by inhibiting the equilibrative nucleoside transporter-1 (ENT-1).
French: Le ticagrélor augmente également les niveaux d'adénosine endogène locale en inhibant le transporteur équilibrant de type 1 de nucléosides (ENT-1).
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Royaume-Uni
English: Effects of ticagrelor on other medicinal products
French: Effets du ticagrélor sur d'autres médicaments
English: Also tell your doctor that because you are taking Brilique, you may have an increased risk of bleeding if your doctor gives you fibrinolytics, often called ‘clot dissolvers', such as streptokinase or alteplase.
French: Signalez également à votre médecin qu'en raison de votre prise de Brilique, vous pouvez avoir une augmentation du risque de saignement s'il vous donne des fibrinolytiques, souvent appelés « dissolvants » de caillots, tels que la streptokinase ou l'alteplase.
English: See a doctor straight away if you notice any of the following - you may need urgent medical treatment:
French: Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez un des symptômes suivants car il est possible que vous ayez alors besoin d'un traitement médical en urgence :
English: The following adverse reactions have been identified following studies or have been reported in post-marketing experience with ticagrelor (Table 1).
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors des études ou ont été rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation du ticagrélor (Tableau 1).
English: The systemic exposure to the active metabolite is approximately 30-40% of that obtained for ticagrelor.
French: L'exposition systémique au métabolite actif atteint environ 30 à 40 % celle du ticagrélor.
English: This is because Brilique can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Brilique.
French: En effet, Brilique peut interférer sur le mode d'action de certains médicaments et, réciproquement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Brilique.