FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De acuerdo con el RCP propuesto (> día 60), sección 4.2, la dosis recomendada para la erradicación del H. pylori es de 30 mg dos veces al día.
Italian: Conformemente alla sezione 4.2, (> 60° giorno), del riassunto delle caratteristiche del prodotto proposto, la dose raccomandata per l'eradicazione di H. pylori è di 30 mg due volte al giorno.
Spanish: No use Lansoprazol ratiopharm después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Italian: Non utilizzare Lansoprazolo-ratiopharm dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister.
Spanish: La relación riesgo/beneficio de Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg se considera favorable, siempre que se incluya en el RCP la información pertinente relativa a la terapia de erradicación del H. pylori.
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazolo ratiopharm 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
Spanish: CAD.: (MM/AAAA)
Italian: (MM/AAAA)
Spanish: La dosis recomendada puede lograrse administrando una cápsula de 30 mg o dos càpsulas de 15 mg dos veces al día, porque la composición del contenido de una cápsula de 30 mg de lansoprazole es exactamente la misma que la del contenido de dos cápsulas de 15 mg de lansoprazole, tal como muestra la "Descripción y Composición del Medicamento" (3.2.P1) de ambas dosificaciones.
Italian: Ci si può attenere al dosaggio raccomandato somministrando una capsula di 30 mg oppure due capsule di 15 mg due volte al giorno, in quanto la composizione del contenuto di una capsula di 30 mg di lansoprazolo è esattamente la stessa di quella di due capsule di 15 mg, come dimostrato dalla sezione "Description and Composition of the Drug Product" (Descrizione e composizione del medicinale) (3.2.P1) per i due dosaggi.
Spanish: el CHMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto que figuran en el Anexo II para Lansoprazol ratiopharm y nombres asociados (véase Anexo I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lansoprazolo ratiopharm e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Spanish: Si usted toma una dosis demasiado baja, si usted toma su medicamento irregularmente o si interrumpe el tratamiento prematuramente, puede poner en peligro el éxito del tratamiento o puede causar recurrencias, que son más difíciles de tratar.
Italian: Se interrompe l'assunzione di Lansoprazolo-ratiopharm Se assume una dose troppo bassa, o se l'assunzione del farmaco avviene in modo irregolare oppure viene sospesa prematuramente , ciò può pregiudicare il successo del trattamento o causare ricadute più difficili da trattare.
Spanish: A fin de normalizar los regímenes de tratamiento para la erradicación de la infección por H. pylori, el Grupo de Estudio Europeo sobre el Helicobacter pylori publicó las directrices para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori.
Italian: pylori e trattamento dell'ulcera peptica (posologia) Allo scopo di uniformare i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori, il gruppo di studio europeo Helicobacter pylori ha pubblicato degli orientamenti riguardanti la gestione dell'infezione da Helicobacter pylori.
Spanish: • si toma Lansoprazol ratiopharm 30 mg durante más de un año, la terapia debería ser monitorizada regularmente y el médico debería evaluar el riesgo-beneficio,
Italian: - se prende Lansoprazolo-ratiopharm per oltre un anno, la terapia deve essere monitorata periodicamente e il medico curante deve valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio.
Spanish: Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maiz), laurilsulfato de sodio, meglumine, manitol, hipromelosa, macrogol, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo.
Italian: Sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), Sodiolaurilfosfato, Meglumina, Mannitolo, Ipromellosa, Macrogol , Talco, Polisorbato 80, Titanio diossido (E171), Copolimero formato da acido metacrilico /etilacrilato ( 1:1) dispersione 30% Involucro della capsula:
Spanish: Fluvoxamina (un fármaco para el tratamiento de la depresión), ketoconazol e itraconazol (fármacos para el tratamiento de infecciones micóticas), inhibidores de proteasas (principios activos que se utilizan en el tratamiento del virus del SIDA) y macrólidos (determinados tipos de antibióticos) pueden aumentar la concentración de lansoprazol en sangre y, por ello, incrementar el efecto de Lansoprazol ratiopharm 15 mg.
Italian: Fluvoxamina (medicinale per il trattamento della depressione), ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento di infezioni micotiche), inbitori della proteasi (principi attivi utilizzati per il trattamento del virus dell'AIDS) ed i macrolidi ( alcuni tipi di antibiotici) possono aumentare considerevolmente la concentrazione di lansoprazolo nel sangue e incrementare di conseguenza l'effetto di Lansoprazolo-ratiopharm.
Spanish: Se recomienda que tome Lansoprazol ratiopharm 30 mg antes de las comidas, ya que la ingesta de comida disminuye la biodisponibilidad de lansoprazol.
Italian: Si raccomanda di assumere Lansoprazolo-ratiopharm prima dei pasti, dato che la simultanea assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo
Spanish: A completar nacionalmente
Italian: [da completare a livello nazionale]
Spanish: Se suscitaron objeciones relativas a discrepancias en comparación a los productos de referencia en cuanto a la posología de la terapia triple para la erradicación del H.pylori.
Italian: I timori manifestati riguardavano le discrepanze tra i prodotti di riferimento in merito alla posologia nella terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori e all'indicazione della forma di dosaggio di 15 mg.
Spanish: RESUMEN GENERAL DELA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL RATIOPHARM ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES, DURAS (Véase Anexo I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
Spanish: 89079 Ulm Alemania
Italian: D-89079 Ulm
Spanish: Si olvidó tomar Lansoprazol ratiopharm 30 mg: No tome una dosis doble para compensar dosis olvidadas.
Italian: Se dimentica di assumere Lansoprazolo-ratiopharm Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Spanish: El efecto de los siguientes medicamentos o grupos de fármacos pueden verse influenciados por Lansoprazol ratiopharm 30 mg si se usan simultáneamente.
Italian: L'effetto dei seguenti farmaci o gruppi di farmaci può essere influenzato da Lansoprazolo-ratiopharm se utilizzati contemporanemante:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazo ratiopharm 15 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali Lansoprazolo-ratiopharm può avere effetti indesiderati, anche se essi non riguardano tutti i pazienti.
Spanish: No se recomienda el uso de Lansoprazol ratiopharm 30 mg en niños, ya que no se ha establecido su eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Italian: La somministrazione di Lansoprazolo-ratiopharm nei bambini è sconsigliata dato che i dati relativi alla sicurezza e all' efficacia del prodotto non sono stati stabili per questo gruppo di pazienti.
Spanish: Lansoprazol ratiopharm 30 mg debe ingerirse con el estómago vacío (antes de las comidas).
Italian: Lansoprazolo-ratiopharm deve essere assunto a stomaco vuoto (prima dei pasti).
Spanish: [Ver anexo I - Completar nacionalmente]
Italian: [vedi allegato I - da completare a livello nazionale]
Spanish: ¾ que el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto propuestos por el solicitante se han evaluado basándose en la documentación presentada y el debate científico mantenido en el Comité.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Considerato ¾ che l'oggetto del deferimento era di concordare un programma di dosaggio armonizzato per la terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori, ¾ che il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Spanish: • si tiene cualquier problema visual después de un uso a largo plazo (más de 1 año), el tratamiento con Lansoprazol ratiopharm 15 mg debería ser rápidamente interrumpido y debería consultar a un oftalmólogo,
Italian: - in caso di insorgenza di problemi alla vista a seguito di un uso prolungato (per più di un anno) sospenda immediatamente il trattamento con Lansoprazolo-ratiopharm e consulti un oftalmologo.
Spanish: a) 1 g de amoxicilina, dos veces al día + 500 mg claritromicina, dos veces al día b) 250 mg de claritromicina, dos veces al día + de 400 mg a 500 mg metronidazol, dos veces al día c) 1 mg de amoxicilina, dos veces al día + de 400 mg a 500 mg metronidazol, dos veces al día
Italian: a) Amoxicillina 1 g due volte al giorno + claritromicina 500 mg due volte al giorno b) claritromicina 250 mg due volte al giorno + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno c) amoxicillina 1 g due volte al giorno + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno
Spanish: Lansoprazol ratiopharm tiene una pequeña o moderada influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari Lansoprazolo ratiopharm altera lievemente la capacità di guidare e di usare macchinari.
Spanish: Ketoconazol e itraconazol (fármacos para el tratamiento de infecciones micóticas) Debería evitarse la combinación de lansoprazol con ketoconazol o itraconazol, ya que la reducción del ácido gástrico causado por la ingestión de Lansoprazol ratiopharm 30 mg puede disminuir la absorción de otros medicamentos, pudiendo llevar a la infradosificación.
Italian: Ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento delle infezioni micotiche) L'associazione di lansoprazolo e ketoconazolo o itraconazolo deve essere evitata dato che la riduzione dell'acidità gastrica derivante dall'assunzione di Lansoprazolo-ratiopharm può compromettere l'assorbimento ematico di altri farmaci, causando in tal modo un sottodosaggio.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ratiopharm GmbH [Ver anexo I - Completar nacionalmente
Italian: ratiopharm GmbH [vedi Allegato I - da completare a livello nazionale]
Spanish: El efecto de Lansoprazol ratiopharm 30 mg puede verse influenciado por los siguientes medicamentos o grupos de fármacos
Italian: L'effetto di Lansoprazolo-ratiopharm può essere influenzato dai seguenti medicinali o gruppi di medicinali:
Spanish: Pueden darse reacciones adversas durante el tratamiento con Lansoprazol ratiopharm 30 mg tales como vértigo o fatiga (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Italian: Durante il trattamento con Lansoprazolo-ratiopharm possono manifestarsi effetti collaterali come stordimento ed affaticamento (vedi paragrafo 4 "possibili effetti collaterali").
Spanish: Si estima que la acción de Lansoprazol ratiopharm 15 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Italian: Nel caso in cui Lei abbia l'impressione che l'effetto di Lansoprazolo-ratiopharm sia troppo forte o troppo debole consulti il suo medico curante.
Spanish: El efecto de Lansoprazol ratiopharm 15 mg puede verse influenciado por los siguientes medicamentos o grupos de fármacos
Italian: L'effetto di Lansoprazolo-ratiopharm può essere influenzato dai seguenti farmaci o gruppi di farmaci:
Spanish: BRAILLE < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > (Completar nacionalmente)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazolo-ratiopharm 30 mg > [da completare a livello nazionale]
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Italian: In caso lei sappia di essere intollerante a certi zuccheri, consulti il suo medico curante prima di assumere Lansoprazolo-ratiopharm.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática severa no deberían tomar Lansoprazol ratiopharm 15 mg ni tomarse en combinación con claritromicina.
Italian: I pazienti con insufficienza epatica grave non devono essere trattati con Lansoprazolo-ratiopharm, né devono essere sottoposti a terapia di associazione con claritromicina.
Spanish: Cápsulas gastrorresistentes, duras
Italian: Capsula rigida gastroresistente
Spanish: No se recomienda el uso de Lansoprazol ratiopharm 30 mg durante el embarazo.
Italian: Si sconsiglia di utilizzare Lansoprazolo-ratiopharm durante la gravidanza.
Spanish: • si toma Lansoprazol ratiopharm 30 mg en combinación con terapia antibiótica para erradicar Helicobacter pilory.
Italian: - Lei utilizzi Lansoprazolo-ratiopharm in associazione con una terapia antibiotica al fine di eradicare l' Helicobacter pylori.
Spanish: BRAILLE < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > Completar nacionalmente
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE < Lansoprazolo-ratiopharm 15 mg > [da completare a livello nazionale)]
Spanish: Lansoprazol ratiopharm y nombres asociados (ver anexo I) 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes Lansoprazol ratiopharm y nombres asociados (ver anexo I) 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Italian: < Lansoprazolo ratiopharm e nomi associati (vedi Allegato 1)15 mg capsule rigide gastroresistenti> < Lansoprazolo ratiopharm e nomi associati (vedi Allegato 1)30 mg capsule rigide gastroresistenti>
Spanish: Lansoprazol disminuye la secreción de ácido del estómago (inhibidor selectivo de la bomba de protones).
Italian: Lansoprazolo-ratiopharm è un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta dallo stomaco (inibitore selettivo della pompa protonica)
Spanish: Si estima que la acción de Lansoprazol ratiopharm 30 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Italian: abbiate ha l'impressione che l'effetto di Lansoprazolo-ratiopharm sia troppo forte o troppo debole consulti il medico.
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg de lansoprazol 2 veces al día durante una semana en en combinación con cualquiera de las 3 siguientes combinaciones:
Italian: La dose raccomandata è di a 2 capsule 2 volte al giorno (pari a 30 mg lansoprazolo due volte al giorno) per una settimana, in associazione con una delle seguenti 3 associazioni:
Spanish: Erradicación de la bacteria Helicobacter pylori: La dosis recomendada es de 1 cápsula dos vecs al día (equivalente a dos veces 30 mg de lansoprazol) durante una semana en combinación con otro de los siguientes tratamientos a) 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, administrados cada uno dos veces al día.
Italian: Eradicazione di Helicobacter Pylori La dose raccomandata equivale a 1 capsula da assumersi 2 volte al giorno (pari a 30 mg lansoprazolo due volte al giorno) per una settimana , in associazione con una delle seguenti 3 combinazioni:
Spanish: Por tanto, el tratamiento con Lansoprazol ratiopharm 30 mg lleva a un ligero aumento del riesgo de infecciones gastrointestinales, tales como Salmonella y Campylobacter.
Italian: Pertanto il trattamento con Lansoprazolo-ratiopharm può leggermente aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali del tipo Salmonella e Campylobacter.
Spanish: • si usted ha sufrido alguna insuficiencia hepática (ver sección 3 "Cómo tomar Lansoprazol ratiopharm 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes),
Italian: - se ha un'insufficienza epatica (vedi par. 3 "Come prendere Lansoprazolo-ratiopharm").
Spanish: Los componentes de la cápsula son: dióxido de titanio (E171), gelatina y amarillo de quinoleína.
Italian: Gelatina, Titanio diossido (E171); Giallo chinolina (E104)
Spanish: Las cápsulas deben ser ingeridas enteras y con suficiente líquido (p. ej. un vaso de agua) Pueden abrirse las cápsulas, pero los pellets que hay en el interior no deben ser masticadas ni trituradas.
Italian: Le capsule possono essere aperte, ma i granuli al loro interno non vanno masticati né frantumati.
Spanish: Para la evaluación de los efectos adversos se utiliza la siguiente frecuencia de datos: Muy frecuentes:
Italian: Si utilizzano i seguenti dati di frequenza per la valutazione degli effetti indesiderati: Molto comune più di 1 persona su 10 persone trattate
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras gastrorresistentes 15 mg: con la tapa y cuerpo amarillo opaco.
Italian: Capsula rigida gastroresistente (capsula gastroresistente) Cappuccio e corpo di colore giallo opaco .
Spanish: Cuando se tome la decisión de dar el pecho o seguir o interrumpir la terapia con Lansoprazol ratiopharm 30 mg, debería evaluarse el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia con Lansoprazol ratiopharm 30 mg para la madre.
Italian: La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con Lansoprazolo-ratiopharm deve tenere in dovuto conto il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia a base di Lansoprazolo-ratiopharm per la madre.
Spanish: En conclusión, el solicitante ha respondido satisfactoriamente a las preguntas formuladas.
Italian: In conclusione, il richiedente ha risposto in maniera soddisfacente alle domande.
Spanish: El 30 de noviembre de 2006 se presentó la solicitud y se sometió a arbitraje de conformidad con el artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Italian: Il 30 novembre 2006 la domanda è stata deferita e sottoposta ad arbitrato, ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOLO E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (vedi Allegato I)
Spanish: Reino Unido TEVA UK Limited Brampton Road,
Italian: Regno Unito TEVA UK Limited Brampton Road,
Spanish: El CHMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización.
Italian: Il CHMP ha raccomandato il rilascio della o delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Spanish: : 78%-110%) quedaban fuera de los límites convencionales, cumplían el criterio más amplio del 75%-133%.
Italian: 78-110%) non rientrassero nei limiti convenzionali, essi erano tuttavia conformi al più ampio range del 75-133%.
Spanish: En septiembre de 2006 se inició un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo para Lansoprazol que concernía a 16 EMC, con el Reino Unido como Estado miembro de referencia (EMR).
Italian: Nel settembre 2006 è stata avviata una procedura di mutuo riconoscimento per Lansoprazolo, che ha coinvolto 16 Stati membri (CMS); lo Stato membro di riferimento (RMS) era il Regno Unito.
Spanish: Tiene asimismo una curva de dosis/respuesta plana; es decir, su eficacia es, en gran medida, independiente de la dosis.
Italian: È anche caratterizzato da una curva dose/risposta piatta, ossia la sua efficacia è ampiamente indipendente dalla dose.
Spanish: La documentación presentada al CHMP demuestra que el producto de ensayo y el de referencia son básicamente similares.
Italian: La documentazione presentata al CHMP dimostra che il prodotto in esame e il medicinale di riferimento sono sostanzialmente simili.
Spanish: Aunque los IC para los resultados del estudio realizado en condiciones posprandiales (IC para la AUCinf.
Italian: Benché gli IC per i risultati dello studio effettuato con la somministrazione del medicinale durante i pasti (IC per AUCinf.
Spanish: Lansoprazol presenta un amplio margen terapéutico en lo que respecta a su eficacia clínica y su seguridad.
Italian: Lansoprazolo possiede un ampio spettro terapeutico in termini di efficacia clinica e sicurezza.
Spanish: Esta conclusión está respaldada por dos estudios similares realizados en condiciones posprandiales y utilizando el mismo fármaco de referencia y el mismo fármaco de ensayo con el mismo número de lote, en los que se obtuvieron resultados totalmente diferentes y cuyos intervalos de confianza quedaron dentro de unos límites convencionalmente aceptables.
Italian: Ciò è confermato da due studi analoghi realizzati somministrando il farmaco a stomaco pieno, nei quali sono stati usati lo stesso medicinale di riferimento e lo stesso medicinale di prova con lo stesso numero di lotto: i risultati ottenuti erano completamente diversi e gli intervalli di confidenza rientravano nei limiti convenzionalmente accettabili.
Spanish: Los resultados se consideraron también aceptables basándose en criterios clínicos, puesto que la eficacia del lansoprazol es, en gran medida, independiente de la dosis dentro de ese intervalo de dosis terapéuticas.
Italian: I risultati sono stati considerati accettabili anche dal punto di vista clinico, poiché l'efficacia di lansoprazolo è ampiamente indipendente dalla dose in questo intervallo di dosaggio terapeutico.
Spanish: Ambos muestran un pronunciado efecto de los alimentos, si bien parece que el producto genérico resulta más afectado, debido sobre todo a la gran variabilidad en un mismo sujeto.
Italian: Entrambi mostrano un effetto pronunciato riconducibile alla concomitante assunzione cibo, anche se il prodotto generico sembra più influenzato, soprattutto a causa dell'elevata variabilità intra-soggetto.
Spanish: Esta es una característica farmacocinética conocida de Lansoprazol, sobre todo cuando se toma con una comida rica en grasas y calorías, como en este caso.
Italian: Si tratta di una caratteristica farmacocinetica nota di Lansoprazolo, soprattutto se il medicinale viene assunto durante un pasto ad alto contenuto di grassi e calorie, come nel caso di specie.
Spanish: El solicitante ha facilitado datos suficientes para demostrar que los resultados del estudio realizado en condiciones posprandiales no indican ningún riesgo potencial para la salud pública.
Italian: Il richiedente ha fornito dati sufficienti a sostegno del fatto che l'esito dello studio di somministrazione del medicinale a stomaco pieno non costituisce un rischio potenziale per la salute pubblica.
Spanish: El lansoprazol es un inhibidor de la bomba de protones que inhibe la secreción de ácidos gástricos y que se utiliza para el tratamiento de úlceras duodenales y gástricas benignas, la enfermedad por reflujo gastroesofágico y otras afecciones asociadas.
Italian: Lansoprazolo è un inibitore della pompa protonica in grado di inibire la secrezione acida, che viene utilizzato per il trattamento dell'ulcera gastrica e dell'ulcera gastrica benigna, della malattia da reflusso gastroesofageo e delle condizioni associate.
Spanish: Los resultados de esos estudios realizados en condiciones posprandiales demuestran que la biodisponibilidad de Lansoprazol no sólo se reduce notablemente cuando se administra con alimentos, sino que su absorción, en presencia de alimentos, puede ser muy irregular.
Italian: I risultati di questi studi a stomaco pieno dimostrano che la biodisponibilità di Lansoprazolo non solo è marcatamente ridotta quando il farmaco è assunto durante i pasti, ma che l'assorbimento, in presenza di cibo, può essere molto irregolare.
Spanish: El EMR autorizó el producto sobre la base de que los resultados del estudio realizado con los pacientes en ayunas demostraban una equivalencia inequívoca, según indicaban los intervalos de confianza (IC) del 90% para la AUC y la Cmáx, que estaban dentro del intervalo convencional de bioequivalencia del 80%125%.
Italian: L'RMS ha approvato il prodotto in base ai risultati dello studio effettuato con il farmaco somministrato a digiuno, che aveva dimostrato un'equivalenza inequivocabile, confermata dagli intervalli di confidenza (IC) del 90% per i parametri AUC e Cmax, entrambi compresi nel range di bioequivalenza convenzionale dell'80-125%.
Spanish: Lansoprazol 15 y 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes (Teva Uk Ltd) son preparados genéricos que contienen el principio activo lansoprazol.
Italian: Lansoprazolo 15 e 30 mg capsule rigide gastroresistenti (Teva UK Ltd) sono preparati generici contenenti il principio attivo lansoprazolo.