FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Slovak: Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel.
Danish: Et klinisk respons ses typisk indenfor 7 dage.
Slovak: Klinická odozva je obvykle viditeľná do 7 dní.
Danish: Post-operative smerter: enkelt subcutan injektion.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna subkutánna injekcia.
Danish: Må ikke opbevares over 25° C Opbevares i originalemballage for at beskytte mod lys.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Danish: Vask omgående berørte dele med vand i tilfælde af hudog/eller øjenkontakt.
Slovak: Pokiaľ dôjde ku kontaktu kože alebo očí s liekom, okamžite umyť zasiahnuté časti vodou.
Danish: Efter initiel behandling med Loxicom 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte, fortsættes behandlingen i 24 timer med Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension til katte, med en dosering på 0,05 mg meloxicam/kg kropsvægt.
Slovak: Po zahájení liečby s Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky, pokračovať v liečbe o 24 hodín neskôr s Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller diegivende katte.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat
Slovak: Pomocné látky: Benzoan sodný
Danish: Ca. 75 % af den administrerede dosis elimineres med fæces og resten via urin.
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa vylúči fekáliami a zvyšok močom.
Danish: Den anbefalede maksimale mængde, som skal administreres på en enkelt injektionssted er 2 ml.
Slovak: Odporúčaný maximálny objem, podávaný na jedno miesto vpichu je 2 ml.
Danish: Der bør indgives en sprøjtedel pasta per 50 kg kropsvægt.
Slovak: Pasta z jedného dielika striekačky je dávka na 50 kg živej hmotnosti.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Slovak: Nie je registrované na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Slovak: Osobitná pozornosť by sa mala venovať presnosti dávkovania.
Danish: Der er en lineær relation mellem den indgivne dosis og den plasmakoncentration der observeres i det terapeutiske doseringsområde.
Slovak: Existuje lineárna závislosť medzi podanou dávkou a plazmatickou koncentráciou sledovanou v rozmedzí terapeutických dávok.
Danish: 100, 2 x 100 ml og 200 ml flaske
Slovak: 100, 2 x 100 a 200 ml liekovka
Danish: EU/2/08/090/010 30 ml EU/2/08/090/011 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Slovak: 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Danish: EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Slovak: EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Danish: Loxicom 50 mg/g oral pasta til heste meloxicam
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone meloxicamum
Danish: Meloxicam absorberes fuldstændigt efter oral administration og maksimale plasmakoncentrationer opnås efter ca. 4,5 timer.
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po orálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 7,5 hodinách.
Danish: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Slovak: 5 ml, 15 ml a 30 ml
Danish: Det veterinære medicinske produkt præsenteres i en 5 ml, 15 ml og 30 ml polyethylenterephthalat skrue flaske med HDPE/LDPE børnesikret lukning.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 5 ml, 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HPDE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Danish: Sprøjten passer på flasken og har en kg-kropsvægt angivelse der svarer til vedligeholdelsesdosis.
Slovak: Striekačku nasadiť na fľašu a nabrať po hodnotu ž.hm. zodpovedajúcu udržiavacej dávke.
Danish: Den anbefalede maksimale mængde, som skal administreres på en enkelt injektionsted er 10 ml.
Slovak: Odporúčaný maximálny objem, podávaný na jedno miesto v mieste vpichu je 10 ml.
Danish: Loxicom 1,5 mg/ml oral suspension og Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension kan anvendes til fortsættelse af behandlingen med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg kropsvægt, 24 timer efter administration af injektionen.
Slovak: Loxicom 1,5 mg/ml orálna suspenzia a Loxicom 0,5 mg/ml orálna suspenzia môžu byť použité na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxikamu/1 kg ž.hm., 24 hodín po podaní injekcie.
Danish: Meloxicam 20 mg/ml Etanol
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml Etanol
Danish: Efter åbning anvendes inden …
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do ..............
Danish: Meloxicam
Slovak: Meloxicamum:
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupne na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Polyethylenterephthalat-flakse indeholdende 10, 32, 100, 2 x 100 eller 200 ml med to polyethylen/polypropylen-målesprøjter.
Slovak: Tento veterinárny liek je dostupný v polyetyléntereftalátových liekovkách o objeme 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml alebo 200 ml lieku, s dvomi polyetylén/polypropylénovými odmernými striekačkami.
Danish: Der skal således den første dag anvendes dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Slovak: V prvom dni liečby sa vyžaduje podať dvojnásobok udržiavacej dávky.
Danish: Polyethylenterephthalat-flaske indeholdende 15 eller 30 ml med to polyethylen/polypropylenmålesprøjter (1 ml og en 5 ml sprøjte leveres med hver flaske for at sikre nøjagtig dosering til små og store hunde).
Slovak: Tento veterinárny liek je dostupný v polyetyléntereftalátových liekovkách o objeme 15 ml a 30 ml, s dvomi polyetylén/polypropylénovými odmernými striekačkami (1 ml a 5 ml, ktoré sa dodávajú s každým balením na zaistenie presného dávkovania pre malé aj pre veľké psy).
Danish: Opbevares under 30 ºC
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 20 mg
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum 20 mg
Danish: Suspensionen bør administreres med den medfølgende Loxicom målesprøjte.
Slovak: Suspenziu podávať odmernou striekačkou k Loxicomu nachádzajúcou sa v balení.
Danish: Loxicom 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxicamum
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalový a protireumatický liek, nesteroidy (oxikamy)
Danish: Loxicom 5 mg/ml opløsning til injektion til hunde og katte
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Danish: INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Danish: I mindre omfang hæmmer det også collagen-induceret trombocytaggregation.
Slovak: V menšom rozsahu taktiež inhibuje agregáciu kolagénom indukovaných trombocytov.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Danish: På grund af forskellige doseringsanordninger må dette lægemiddel til hunde ikke bruges til katte.
Slovak: Tento veterinárny liek pre psy nepodávať mačkám, nakoľko tento liek nie je určený pre tento druh zvierat.
Danish: Sprøjteetiket
Slovak: Injekčný roztok
Danish: To polyethylen/polypropylen-målesprøjter, en 1 ml- og en 5 mlsprøjte, leveres med hver flaske for at sikre en præcis dosering til både små og store hunde.
Slovak: Dve polyetylénové/polypropylénové odmerné striekačky 1 ml a 5 ml sú dodávané s každým balením,, aby sa zabezpečilo presné dávkovanie pre malé aj veľké psy.
Danish: Til lindring af milde til moderate post-operative smerter og inflammation, efter kirurgiske indgreb hos katte, fx ortopædiske indgreb samt indgreb i blødvæv.
Slovak: Na úľavu a zmiernenie až utíšenie pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických procedúrach u mačiek, napr. ortopedickej chirurgii a chirurgii mäkkých tkanív.
Danish: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation.
Slovak: Neinfekčné poruchy pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Danish: Loxicom 5 mg/ml opløsning til injektion til hunde og katte meloxicam
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky meloxicamum
Danish: Æskens etikettering
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Danish: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Slovak: Ltd 1 Saxon Way East
Danish: Loxicom 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Danish: Forudgående behandling med andre antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode uden disse veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandling påbegyndes.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Danish: Dette veterinærlægemiddel leveres i 15 ml og 30 ml polyethylenterephthalat -skrueflasker med HDPE/LDPE børnesikret hætte.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Danish: Андрей Германов 11 1336 София
Slovak: 1336 София
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Danish: Til katte bør anvendes Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Slovak: Pre mačky použiť Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Danish: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Slovak: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Danish: Karton med enten 1 eller 12 farveløse hætteglas (r) hver indeholdende 30, 50 eller 100 ml.
Slovak: Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnýmí liekovkami, z ktorých každá obsahuje 30, 50 alebo 100 ml.
Danish: Behandlingen fortsættes med oral administration 1 gang dagligt (i 24 timers intervaller) ved en dosering på 0,05 meloxicam/kg kropsvægt, så længe som den akutte smerte og inflammation varer ved.
Slovak: V liečbe pokračovať jedenkrát denne perorálnym podaním (v 24-hodinových intervaloch) dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti tak dlho ako pretrváva bolesť.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af pakning: 6 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov
Danish: Indgives iblandet foder eller direkte i munden ved brug af medfølgende Loxicom doseringsspøjte.
Slovak: Liek podávať v krmive alebo priamo do úst odmernou striekačkou priloženou v balení.
Danish: EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletter
Slovak: EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabliet
Danish: Papemballage 10 ml, 20 ml og 100 ml flaske
Slovak: Papierová škatuľka pre liekovky 10 ml, 20 ml a 100 ml
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasma proteiner.
Slovak: Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Danish: Der er en lineær relation mellem den indgivne dosis og den plasmakoncentration der observeres i det terapeutiske doseringsområde hos hunde.
Slovak: Existuje lineárna závislosť medzi podanou dávkou a plazmovou koncentráciou sledovanou v rozmedzí terapeutických dávok.
Danish: I meget sjældne tilfælde (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) er der indberettet tab af appetit, letargi, mavesmerter og colitis.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení boli hlásené strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Danish: BN:
Slovak: EXP:
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syre-derivat og til flere polære metaboliter.
Slovak: Meloxikam sa metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden …
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:______________
Danish: Hver tyggetablet kan halveres, således at dosering bliver korrekt svarende til hundens individuelle legemsvægt.
Slovak: Každú ochutenú tabletu možno rozlomiť na dve polovice podľa individuálnej hmotnosti psa.
Danish: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2.5 mg
Slovak: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal du straks søge lægehjælp.
Slovak: Pokiaľ by podráždenie pretrvávalo, vyhľadať lekársku pomoc.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 18 mesiacov.
Danish: Meloxicam 20 mg/ml
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml
Danish: Der skal udvises særlig omhyggelighed hvad angår doseringspræcision.
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať presnosti dávkovania.
Danish: Undgå kontaminering under anvendelse.
Slovak: Vyhnite sa kontaminácii počas použitia.
Danish: Heste: kød og indmad: 5 dage
Slovak: mäso a vnútornosti: 5 dní
Danish: Heste: Kød og indmad: 5 dage
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe der er yngre end 6 uger.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Danish: Hjælpestof: Ethanol, vandfri
Slovak: Pomocné látky: Bezvodý etanol
Danish: Puerperal sepsis og toksikæmi (MMA-syndrom) med antibiotika-behandling.
Slovak: Puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritis-agalactia), s príslušnou antibiotickou liečbou.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlings uge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sa objavujú spravidla v prvom týždni liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Danish: Sprøjterne passer på flasken og har en kg-kropsvægt-angivelse, der svarer til vedligeholdelsesdosen (dvs. 0,1 mg meloxicam/kg kropsvægt).
Slovak: Striekačka je prispôsobená k nasadeniu na fľašu a má stupnicu v kg živej váhy zodpovedajúcu udržiavacej dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og hætteglasset efter EXP.
Slovak: Nepoužívať liek po uplynutí dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na obale a striekačne za označením „EXP".
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s týmto veterinárnym liekom.
Danish: Loxicom 1,5 mg/ml oral suspension til hunde
Slovak: Loxicom 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Danish: Karton med enten 1, 6 eller 12 farveløse hætteglas hver indeholdende 250 ml.
Slovak: Kartónové škatule s 1, 6 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami, z ktorých každá obsahuje 250 ml.
Danish: Må ikke anvendes til katte under 6 uger.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 6 týždňov.
Danish: 1 hætteglas + 1 filterkanyle
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Danish: EUs medlemslande skal sikre, at:
Slovak: Členské štáty EÚ zabezpečia:
Danish: • Hvornår skal man søge hjælp omgående af den behandlende læge
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Danish: • Anvendelse af antibiotika
Slovak: Použitie antibiotík
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at opdaterede lægeinformationspakker udleveres til alle oftalmologiske afdelinger, hvor Lucentis forventes brugt.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí zabezpečiť, aby sa aktualizovaný balík informácií pre lekára poskytol všetkým oftalmologickým klinikám, v ktorých sa očakáva použitie Lucentisu.
Danish: • Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfektion til minimering af risiko for infektion.
Slovak: Sterilné techniky vrátane dezinfekcie okolia oka a oka, aby sa minimalizovalo riziko infekcie
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøgleelementer:
Slovak: Informácia pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Danish: Patientinformationspakken bør præsenteres i form af både patientinformationsfoldere og en CD-rom, som indeholder følgende nøgleelementer:
Slovak: Balík informácií pre pacienta sa má poskytnúť vo forme informačných brožúr pre pacienta, ako aj audio-CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Danish: • Information til lægen
Slovak: Informácia pre lekára
Danish: • Hvad der sker efter behandlingen med Lucentis
Slovak: Aké sú kroky, ktoré nasledujú po podaní Lucentisu
Danish: • Forberedelse til Lucentis behandling
Slovak: Ako sa pripraviť na liečbu Lucentisom
Danish: Lægeinformationspakken skal indeholde følgende:
Slovak: Balík informácií pre lekára má obsahovať nasledujúce prvky:
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENDE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVANIE LIEKU,
Danish: • Anvendelse af povidon iodid eller tilsvarende
Slovak: Použitie jódpovidónu alebo rovnocennej náhrady
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy závažných nežiaducich príhod
Danish: • Vigtige tegn og symptomer af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Danish: • Administrering af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Slovak: Liečba nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Danish: • Pictogram om intravitreal injektionsprocedure
Slovak: Piktogram podania intravitreálnej injekcie
Danish: Lucentis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. januar 2007.
Slovak: Lieku Lucentis bolo 22. januára 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Yderligere information om Lucentis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: EMA/554038/2018 EMEA/H/C/000715
Slovak: EMA/554038/2018
Danish: Intervallet mellem to injektioner af Lucentis i det samme øje skal være på mindst fire uger.
Slovak: Časový odstup medzi dvoma injekciami lieku Lucentis do rovnakého oka musí byť aspoň štyri týždne.
Danish: Alle patienterne var over 50 år og var ikke tidligere blevet behandlet for våd AMD.
Slovak: Všetci pacienti boli starší ako 50 rokov a dovtedy neboli liečení na vlhkú formu AMD.
Danish: Behandlingen med Lucentis bør ophøre, hvis patienten ikke har gavn af den.
Slovak: Liečba liekom Lucentis sa má ukončiť, ak nie je pre pacienta prínosom.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lucentis (der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er øget tryk i øjet, hovedpine, betændelse i øjet, glaslegemeløsning (forskydning af glaslegemet i den bageste del af øjet), nethindeblødning (blødning bagest i øjet), synsforstyrrelser, øjensmerter, pletter i synsfeltet ("flyvende fluer"), konjunktival blødning (blødning forrest i øjet), øjenirritation, fornemmelsen af at have noget i øjet, øget tåreproduktion, øjenlågsbetændelse, tørre øjne, røde øjne, kløe i øjnene, ledsmerter og betændelse i næse og svælg.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lucentis (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie vnútroočného tlaku (tlaku v oku), bolesť hlavy, vitritída (zápal v oku), odlúčenie sklovca (oddelenie sklovca od zadnej časti oka), retinálna hemorágia (krvácanie v zadnej časti oka), porucha zraku, bolesť oka, čiastočky v sklovci (škvrny vo výhľade), konjunktiválna hemorágia (krvácanie v prednej časti oka), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšená lakrimácia (produkcia sĺz), blefaritída (zápal očných viečok), suché oko, očná hyperémia (začervenanie oka), očný pruritus (svrbenie), artralgia (bolesť kĺbov) a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Danish: I begge studier bevaredes synsforbedringen under hele forløbet.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšenie zraku udržalo počas celého trvania štúdie.
Danish: Andre oplysninger om Lucentis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lucentis
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Lucentis løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lucentis sa neustále kontrolujú.
Danish: En oversigt over Lucentis, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Lucentis a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Makula giver det skarpsyn, som man bruger i hverdagen, f.eks. når man fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Slovak: Makula zabezpečuje zrakovú ostrosť na videnie detailov pri každodenných činnostiach, ako je šoférovanie, čítanie a rozpoznávanie tvárí.
Danish: Hvorfor blev Lucentis godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Lucentis povolený v EÚ?
Danish: Et monoklonalt antistof er en type protein, der er designet til at genkende og binde til et særligt mål (et antigen), som findes i visse celler i kroppen.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala špecifický cieľ (nazývaný antigén) nachádzajúci sa v niektorých bunkách v tele a naviazala sa naň.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Lucentis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lucentis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Hvad er Lucentis, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Lucentis a na čo sa používa?
Danish: Før hver injektion gives lokalbedøvelse for at mindske eller forebygge eventuelle smerter ved injektionen, og øjet, øjenlåget og huden omkring øjet desinficeres.
Slovak: Pred každou injekciou sa podá lokálne anestetikum na zmiernenie alebo prevenciu bolesti v dôsledku podania injekcie, pričom oko, očné viečko a koža okolo oka sa dezinfikujú.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lucentis vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Lucentis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lucentis?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lucentis?