FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După reconstituire şi după prima utilizare, cartuşul trebuie menţinut în stiloul injector (pen) şi păstrat la frigider (2°C - 8ºC) pentru o perioadă de cel mult 21 zile.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist ja esimest kasutamist peab kolbampull jääma süstevahendisse, mida säilitatakse külmikus (2 °C...8 °C) maksimaalselt 21 päeva.
Romanian: Subcutanată, după reconstituire
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks pärast lahustamist
Romanian: A fost observată creşterea a fragilităţii cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienţi cărora li s-a administrat tratament pe termen lung cu somatropină, după adăugarea unui medicament radiomimetic, bleomicină.
Estonian: Ühes in vitro uuringus leiti pikaajalist somatropiinravi ja sellele järgnevat radiomeetrilist ravimit bleomütsiini saanud patsientide lümfotsüütides kromosoomide suurenenud fragiilsust.
Romanian: - Luaţi flaconul cu solvent, seringa sterilă, de unică folosinţă ( o seringă de 2 ml) şi acul (0,33 mm x12,7 mm).
Estonian: - Võtke lahustit sisaldav viaal ning steriilne ühekordselt kasutatav süstal (nt 2 ml süstal) ja nõel (nt 0,33x12,7 mm).
Romanian: - Ţineţi seringa cu acul în flaconul orientat în sus şi îndepărtaţi seringa din flacon.
Estonian: - Hoidke viaali sisestatud nõelaga süstalt suunaga ülespoole ja eemaldage süstal viaali küljest.
Romanian: - Soluţia trebuie să fie limpede după ce o scoateţi din frigider.
Estonian: - Pärast külmkapist väljavõtmist peab lahus olema läbipaistev.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu capul în jos şi utilizând o altă seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime adecvată (de exemplu, o seringă de 1 ml) şi un ac (de exemplu 0,25 mm x 8 mm) extrageţi înapoi în seringă o cantitate puţin mai mare decât cea de care aveţi nevoie.
Estonian: Pöörake viaal tagurpidi ja kasutage teist sobiva suurusega steriilset ühekordselt kasutatavat süstalt (nt 1 ml süstalt) ja nõela (nt 0,25 x8 mm), et tõmmata süstlasse veidi rohkem vajalikust annusest.
Romanian: Parestezie* Hipertensiune intracraniană benignă
Estonian: Paresteesia* Healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon
Romanian: Copii născuţi cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere
Estonian: Väikesena või liiga väikese sünnikaaluga sündinud lapsed
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
Estonian: Kuidas ravimit Omnitrope 5 mg/ml süstida
Romanian: Dacă deficitul dumneavoastră de hormon de creştere începe în viaţa adultă, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,15-0,3 mg pe zi.
Estonian: Kui teil tekib kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanueas, peate te alustama annusega 0,15...0,3 mg ööpäevas.
Romanian: Anticorpi
Estonian: Antikehad
Romanian: Artralgie*
Estonian: Liigesevalu*
Romanian: - Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor
Estonian: - Sisu peab olema läbipaistev ja värvitu.
Romanian: După administrarea subcutanată diferenţa observată este probabil determinată de absorbţia lentă de la locul injectării.
Estonian: Poolväärtusaegade erinevus tuleneb tõenäoliselt aeglasest imendumisest subkutaanse manustamise süstekohalt.
Romanian: Îndreptaţi fluxul de lichid către peretele de sticlă pentru a evita formarea spumei.
Estonian: Suunake vedelikujuga vastu klaasseina, et vältida vahu teket.
Romanian: Cum se injectează Omnitrope
Estonian: Kuidas ravimit Omnitrope süstida
Romanian: Cum se păstrează Omnitrope
Estonian: Kuidas Omnitrope't säilitada
Romanian: - Luaţi flaconul cu pulbere şi perforaţi membrana de cauciuc a flaconului cu acul.
Estonian: - Võtke pulbrit sisaldav viaal ja torgake nõel läbi viaali kummikorgi.
Romanian: • tratarea persoanelor cu deficit accentuat de hormon de creştere.
Estonian: • ilmse kasvuhormooni puudulikkusega inimeste raviks.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor.
Estonian: Sisu peab olema läbipaistev ja värvitu.
Romanian: Insuficienţă renală cronică Copii sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA)
Estonian: Krooniline neerupuudulikkus Üsasisene kasvupeetus (SGA) lastel/noorukitel
Romanian: Ambalaje de 1, 5 şi 10.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 5 ja 10 kolbampulli.
Romanian: Flaconul nedeschis
Estonian: Avamata kolbampull
Romanian: Aceasta înseamnă că este injectat printr-un ac de injecţie scurt, în ţesutul gras, chiar sub pielea dumneavoastră.
Estonian: See tähendab, et ravim süstitakse lühikese nõela kaudu nahaalusesse rasvkoesse.
Romanian: În deficitul de hormon de creştere secundar tratamentului afecţiunilor maligne, este recomandată luarea în considerare a semnelor de recădere a afecţiunii maligne.
Estonian: Pahaloomulise kasvaja ravi tagajärjel sekundaarselt kujunenud kasvuhormooni defitsiidi korral on vajalik pöörata tähelepanu pahaloomulise kasvaja retsidiivi sümptomitele.
Romanian: Pulberea este albă şi solventul este o soluţie limpede, incoloră.
Estonian: Pulber on valge, lahusti selge ning värvitu vedelik.
Romanian: Diabet zaharat de tip 2
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi
Romanian: - Asiguraţi-vă că acul seringii este introdus în soluţia reconstituită de Omnitrope.
Estonian: - Veenduge, et süstla ots on ravimi Omnitrope valmislahuses.
Romanian: La adulţi Omnitrope se utilizează pentru
Estonian: Täiskasvanutel kasutatakse ravimit Omnitrope
Romanian: Cu toate acestea, terapia de substituţie cu corticosteroizi trebuie optimizată înaintea iniţierii tratamentului cu Omnitrope.
Estonian: Siiski tuleb enne ravi alustamist kohandada asendusravi kortikosteroididega.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului şi a cartuşului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Estonian: Viaali ja kolbampulli ülaosa tuleb puhastada üle pühkida antiseptilise lahusega, et vältida sisu saastumist.
Romanian: • medicamente pentru tratarea diabetului zaharat,
Estonian: • suhkurtõve ravivat ravimit;
Romanian: Mărimile ambalajului de 1 şi 5.
Estonian: Pakendi suurus: 1 ja 5.
Romanian: - Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Estonian: - Omnitrope toimeaine on somatropiin.
Romanian: Reconstituirea Omnitrope - Înlăturaţi capacul protector al celor două flacoane din cutie.
Estonian: Ravimi Omnitrope lahustamine - Eemaldage kahelt karbis sisalduvalt viaalilt kaitsekork.
Romanian: Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 2,7 mg.
Estonian: Mitte ületada ööpäevast annust 2,7 mg.
Romanian: Somatropina stimulează turnover-ul oaselor scheletului.
Estonian: Somatropiin stimuleerib skeletiluude ainevahetust.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Estonian: Viaalide ülaosad tuleb üle pühkida antiseptilise lahusega, et vältida viaalide sisu saastumist.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare furnizate cu SurePal) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Estonian: SurePal kasutusjuhendit); - süstevahendi nõel nahaaluseks süstimiseks; - 2 vatitupsu (ei sisaldu pakendis).
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu GHD
Estonian: Kliinilised uuringud GHD-ga lastel
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu somatropină, pacienţii cu SPW trebuie evaluaţi pentru obstrucţia căilor aeriene superioare, apnee de somn sau infecţii respiratorii.
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga lapsi tuleb enne somatropiinravi alustamist uurida ülemiste hingamisteede obstruktsiooni, uneapnoe või hingamisteede infektsioonide esinemise suhtes.
Romanian: • Copii cu sindromul Turner.
Estonian: • Kui teil on Turneri sündroom.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra şi transporta la frigider (2°C - 8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei după 6 luni de tratament.
Estonian: Pärast 6 ravikuud võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi la loc capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Estonian: - Jätke kolbampull süstevahendisse, asetage tagasi süstevahendi kate ja hoidke seda külmkapis.
Romanian: Somatropina determină creşterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată.
Estonian: Somatropiin suurendab insuliini produktsiooni, ent enamasti jääb tühja kõhuga mõõdetud veresuhkru väärtus muutumatuks.
Romanian: Aşteptaţi până se usucă zona.
Estonian: Laske nahal kuivada.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Estonian: Kuid pärast ravimi Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava süstelahuse subkutaanset manustamist saavutatakse 3-tunnine poolväärtusaeg.
Romanian: Această situaţie este reversibilă când se administrează somatropină.
Estonian: Somatropiini manustamisel see seisund pöördub.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (1,3 mg), solvent într-un flacon (1 ml)).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (pulber viaalis (1,3 mg), lahusti viaalis (1 ml)).
Romanian: Doza trebuie monitorizată la intervale de 6 luni.
Estonian: Annus tuleb üle vaadata iga 6 kuu järel.
Romanian: Totuşi, nu există dovezi că incidenţa leucemiei ar fi crescută la persoanele cărora li se administrează hormon de creştere, în absenţa factorilor predispozanţi.
Estonian: Siiski puudub tõendus leukeemia esinemissageduse suurenemise kohta kasvuhormooni saajate seas, kellel puudub eelsoodumus.
Romanian: Soluţia este numai pentru o singură administrare.
Estonian: Lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: La copiii sau adolescenţii născuţi mici pentru vârsta gestaţională se recomandă determinarea insulinei şi glicemiei înainte de a începe tratamentul şi anual ulterior.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega lastel/noorukitel soovitatakse mõõta tühja kõhuga insuliini- ja veresuhkrusisaldust enne ravi alustamist ning seejärel kord aastas.
Romanian: - Îndepărtaţi acul pen-ului folosind capacul exterior al acului şi aruncaţi acul.
Estonian: - Eemaldage nõel süstevahendi küljest, asetage peale nõelakate ja visake see minema.
Romanian: - Omnitrope Pen, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Estonian: Omnitrope süstelahuse manustamiseks (ei sisaldu pakendis; vt süstevahendi Omnitrope Pen kasutusjuhendit); - süstevahendi nõel nahaaluseks süstimiseks; - 2 vatitupsu (ei sisaldu pakendis).
Romanian: Perforaţi membrana de cauciuc cu acul fixat la seringă.
Estonian: Torgake süstla külge kinnitatud nõel läbi kummikorgi.
Romanian: • Dacă prezentaţi risc de apariţie a diabetului zaharat, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze nivelul zahărului din sânge în timpul tratamentului cu somatropină.
Estonian: • kui teil on suhkurtõve tekkimise oht, peab arst ravi ajal somatropiiniga kontrollima veresuhkru sisaldust;
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal 1,3 mg pulbriga 1 viaal 1 ml lahustiga Pakendis on 1 komplekt.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Estonian: - Jätke kolbampull süstevahendisse, asetage süstevahendile kate ja hoidke seda külmkapis.
Romanian: 1,5 ml soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră tip I) cu un piston pe o parte (bromobutil siliconizat), un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Estonian: 1,5 ml lahus kolbampullis (läbipaistvus I tüüpi), mille ühel küljel on kolb (silikoonitud bromobutüül), teisel küljel ketas (bromobutüül) ja kork (alumiinium).
Romanian: - Cu o mână, întoarceţi flaconul şi seringa cu capul în jos.
Estonian: - Pöörake viaal ja süstal ühes käes tagurpidi.
Romanian: În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit fie spontan, fie la reducerea dozei.
Estonian: Enamasti on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, ilmnevad esimestel ravikuudel ning kaovad iseenesest või annuse vähendamise järgselt.
Romanian: Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină.
Estonian: Pärast ravi alustamist somatropiiniga suurenevad mõlemad parameetrid kiiresti.
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Estonian: Prader-Willi sündroom
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Omnitrope privind fertilitatea.
Estonian: Fertiilsusuuringuid Omnitrope'ga ei ole läbi viidud.
Romanian: Tabelele 1-6 prezintă reacțiile adverse grupate conform categoriilor din cadrul Clasificării pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000);
Estonian: Tabelites 1-6 on kõrvaltoimed loendatud organsüsteemi klasside kaupa ja kasutades iga nimetatud seisundi kohta järgmisi kokkuleppelisi esinemissageduse määratlusi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100
Romanian: • Înroşire, mâncărime sau durere la nivelul locului de injectare
Estonian: • Punetus, sügelus või valu süstekohal.
Romanian: Cum să utilizaţi Omnitrope
Estonian: Kuidas Omnitrope't kasutada
Romanian: Injectaţi lent solventul.
Estonian: Süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Estonian: Säilitusannus ületab harva 1,0 mg ööpäevas.
Romanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 2 ani.
Estonian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus 2 aastat.
Romanian: Edem periferic* Reacție la locul de injectare
Estonian: Perifeerne turse* Süstekoha reaktsioon$
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Estonian: Pulber viaalis (I tüüpi klaasist), aluskork (fluorpolümeeriga lamineeritud butüülkummist), kinniti (alumiinium) ja kork (lilla polüpropüleenist lahtilükatav) ja 1 ml lahustit viaalis (I tüüpi klaasist), aluskorgiga (fluorpolümeeriga lamineeritud klorobotüül elastomeer), kinniti (lakitud alumiinium) ning kork (valge polüpropüleenist lahtilükatav).
Romanian: Scăderea concentrațiilor serice de cortizol‡
Estonian: Vere vähenenud kortisoolisisaldus‡
Romanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Estonian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahus 18 kuud.
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanute asendusravi Organsüsteemi klass
Romanian: Toţi pacienţii cu SPW trebuie să aibă un control eficace al greutăţii înainte şi în timpul tratamentului cu hormon de creştere.
Estonian: Kõigil Praderi-Willi sündroomiga patsientidel tuleb kontrollida kehakaalu enne ravi ja ravi ajal kasvuhormooniga.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Alegeţi locul injectării.
Estonian: Ravimi Omnitrope süstimine - Valige süstekoht.
Romanian: - Transferaţi toată soluţia dizolvată înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Estonian: - Viige kogu lahus ülekandemehhanismi abil tagasi kolbampulli.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg de somatropină (corespunzător la 20 UI).
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 6,7 mg somatropiini (mis vastab 20 RÜ-le).
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Estonian: Kõrvaltoimete loendi tabel
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere într-un flacon (5 mg), solvent într-un cartuş (1 ml)).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (pulber viaalis (5 mg), lahusti kolbampullis (1 ml)).
Romanian: †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Estonian: † Teatatud kasvuhormooni puudulikkusega lastel, keda on ravitud somatropiiniga, kuid selle esinemissagedus sarnaneb kasvuhormooni puudulikkuseta laste omaga.
Romanian: 1,5 ml de soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră de tip I) cu piston şi un inel albastru (doar pentru soluţia injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml) pe o parte (bromobutil siliconizat); un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Estonian: 1,5 ml lahus kolbampullis (läbipaistvus I tüüpi), mille ühel küljel on kolb (silikoonitud bromobutüül) ja sinine rõngas (ainult Omnitrope 15 mg / 1,5 ml süstelahus), teisel küljel ketas (bromobutüül) ja kork (alumiinium).
Romanian: În general, administrarea somatropinei la pacienţii cu deficit de hormon de creştere determină reducerea valorilor LDL-ului seric şi apolipoproteinei B. De asemenea, poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total.
Estonian: Üldiselt viib somatropiini manustamine kasvuhormooni puudulikkusega patsientidele LDL-kolesterooli ja apolipoproteiin B kontsentratsiooni vähenemiseni seerumis.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
Estonian: Kuid pärast Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 2,76-tunnine poolväärtusaeg.
Romanian: Omnitrope se administrează subcutanat.
Estonian: Omnitrope on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks.
Romanian: - Cu o mână, ridicaţi o cută de piele.
Estonian: - Võtke ühe käe sõrmede vahele nahavolt.
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile alcool benzilic
Estonian: Lahusti: süstevesi bensüülalkohol
Romanian: Deficit de hormon de creştere
Estonian: Kasvuhormooni vaegus
Romanian: S-a raportat că somatropina reduce concentraţiile serice ale cortizolului prin modificarea proteinelor transportoare sau prin creşterea clearance-ului hepatic.
Estonian: Somatropiinil on täheldatud seerumi kortisoolisisaldust vähendavat toimet, mida võib põhjustada toime kandjavalkudele või suurenenud maksakliirens.
Romanian: Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic 1,5%) Subcutanată.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Omnitrope lahusti (süstevesi 1,5% bensüülalkoholiga) Subkutaanne
Romanian: După ce aţi introdus acul, mutaţi mâna pe care aţi folosit-o pentru a ridica pielea şi folosiţi-o pentru a ţine rezervorul seringii.
Estonian: Kui nõel on sisestatud, vabastage nahavolt ja võtke selle käega kinni süstla silindrist.
Romanian: Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80% atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la pacienţii cu deficit de hormon de creştere.
Estonian: Nii tervetel katsealustel kui kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel on subkutaanselt manustatud somatropiini biosaadavus ligikaudu 80%.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholitupsuga ja manustage ravimit Omnitrope nahaaluse süstena.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Estonian: Kuid pärast ravimi Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 3-tunnine poolväärtusaeg.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA DE PE CUTIE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKENDI SILT
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Estonian: Somatropiin 6,7 mg (20 RÜ)/ml-s.
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Estonian: Turneri sündroomist põhjustatud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi Organsüsteemi klass
Romanian: Somatropină
Estonian: Somatropiin
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Estonian: Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari dacă rata de creştere este prea redusă.
Estonian: Kui kasvukiirus on väga aeglane, võib vajalik olla ka suuremate annuste manustamine.
Romanian: Rigiditate musculoscheletică*
Estonian: Skeletilihaste jäikus*
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
Estonian: Säilitusannus on harva suurem kui 0,5 mg ööpäevas.
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Estonian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahus 18 kuud.
Romanian: Reconstituirea Omnitrope - Înlăturaţi capacul protector al flaconului.
Estonian: Ravimi Omnitrope lahustamine - Eemaldage viaalilt kaitsekork.
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
Estonian: 1 kolbampull süstevahendile SurePal 15 5 kolbampulli süstevahendile SurePal 15 10 kolbampulli süstevahendile SurePal 15
Romanian: Injectarea Omnitrope - Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon dezinfectant.
Estonian: Ravimi Omnitrope süstimine - Desinfitseerige kolbampulli kummikork alkoholiga immutatud vatitupsuga.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari în cazul în care viteza creşterii este prea mică.
Estonian: Kui kasvukiirus on liiga aeglane, võib osutuda vajalikuks suuremate annuste kasutamine.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 5.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult SurePal 5.
Romanian: Sindrom Prader-Willi Sindrom Turner
Estonian: Praderi-Willi sündroom Turneri sündroom
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere
Estonian: Ebapiisavast kasvuhormooni eritumisest tingitud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 10.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult SurePal 10.
Romanian: Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Estonian: Omnitrope toimeaine on somatropiin.
Romanian: Un cartuş conţine 10,0 mg (corespunzător la 30 UI) somatropină în 1,5 ml.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 10,0 mg (vastab 30 RÜ-le) somatropiini 1,5 ml-s.
Romanian: Sensibilitatea la insulină
Estonian: Insuliinitundlikkus
Romanian: Transferaţi soluţia înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Estonian: Viige ülekandemehhanismi abil lahus tagasi kolbampulli.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 15.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult SurePal 15.
Romanian: Scăderea concentrațiilor serice de cortizol
Estonian: Seerumi vähenenud kortisoolisisaldus
Romanian: • Medicul va evalua semnele de obstrucţie a căilor aeriene superioare, apnee în timpul somnului (atunci când respiraţia se întrerupe în timpul somnului) sau infecţie respiratorie înainte de începerea tratamentului cu somatropină.
Estonian: uneapnoe (kui teie hingamine on magamise ajal häiritud) ja hingamisteede infektsioonide märke.
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (este probabil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți) includ:
Estonian: Väga sageli esinevate kõrvaltoimete (esinevad tõenäoliselt rohkem kui ühel patsiendil 10st) hulka kuuluvad järgmised kõrvaltoimed.
Romanian: Înlăturaţi orice bulă de aer din seringă.
Estonian: Eemaldage süstlast õhumullid.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist
Romanian: Doza în mg/m suprafaţă corporală şi zi
Estonian: Näidustus annus mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas annus mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml este destinat pentru administrări multiple.
Estonian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml on ette nähtud korduvaks manustamiseks.
Romanian: - Alegeţi locul injectării.
Estonian: - Valige süstekoht.
Romanian: În cazul transplantului renal, tratamentul trebuie întrerupt.
Estonian: Kasvaja aktiviseerumise korral tuleb ravi katkestada.
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a cartuşelor cu Omnitrope şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
Estonian: Arst või mõni muu vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja õpetab patsiendile ja hooldajale, kuidas Omnitrope kolbampulle ja süstevahendit õigesti kasutada.