FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También puede ser necesario reducir la dosis en los pacientes con insuficiencia renal, en los que presentan un mayor riesgo de infección, en los mayores de 75 años o en los que estén tomando determinados medicamentos.
Portuguese: A dose também poderá ter de ser reduzida em doentes com função renal reduzida, com risco aumentado de infeções e com mais de 75 anos de idade ou que estejam a tomar certos tipos de medicamentos.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Olumiant en la UE?
Portuguese: Porque está Olumiant autorizado na UE?
Spanish: El tratamiento con Olumiant debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la artritis reumatoide.
Portuguese: O tratamento com Olumiant deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento da artrite reumatoide.
Spanish: Olumiant contiene el principio activo baricitinib.
Portuguese: Olumiant contém a substância ativa baricitinib.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Olumiant, utilizado solo o en combinación con metotrexato, fueron aumento de los niveles sanguíneos de colesterol, infecciones de nariz y garganta y náuseas (que pueden afectar a 2 o más de cada 100 personas).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Olumiant utilizado isoladamente ou em associação com metotrexato foram o aumento dos níveis de colesterol no sangue, infeções do nariz e daa garganta e náuseas (que podem afetar 2 ou mais pessoas em cada 100).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Olumiant son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Olumiant são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Olumiant no debe utilizarse durante el embarazo.
Portuguese: Olumiant é contraindicado durante a gravidez.
Spanish: La compañía que comercializa Olumiant deberá garantizar que los médicos que previsiblemente receten el medicamento reciban un paquete informativo sobre los riesgos de Olumiant, en especial el riesgo de infección, y sobre los controles que se deben realizar a los pacientes.
Portuguese: A empresa que comercializa Olumiant irá garantir que os médicos potencialmente prescritores do medicamento recebem um pacote informativo sobre os riscos associados a Olumiant, em particular o risco de infeção, e sobre a monitorização dos doentes que deve ser efetuada.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Olumiant son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Olumiant são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: En lo que se refiere a la seguridad, al ser un tratamiento oral, Olumiant no tiene los mismos riesgos que otros FARME administrados en inyección, como reacciones alérgicas relacionadas con la forma de administración del medicamento.
Portuguese: Em termos de segurança, Olumiant, sendo um tratamento oral, não apresenta os mesmos riscos que outros MARMD administrados por injeção, tais como reações alérgicas relacionadas com o modo como o medicamento é administrado.
Spanish: Olumiant ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 13 de febrero de
Portuguese: A 13 de fevereiro de 2017, Olumiant recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Olumiant?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Olumiant?
Spanish: El principio activo de Olumiant, el baricitinib, es un inmunosupresor (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario).
Portuguese: A substância ativa de Olumiant, o baricitinib, é um imunossupressor (medicamento que reduz a atividade do sistema imunitário).
Spanish: Olumiant es un medicamento que se utiliza para tratar la artritis reumatoide (una enfermedad que provoca la inflamación de las articulaciones).
Portuguese: Olumiant é um medicamento utilizado no tratamento da artrite reumatoide (uma doença que provoca inflamação nas articulações).
Spanish: El CHMP también tuvo en cuenta la falta de opciones de tratamiento para estos pacientes y el hecho de que Olumiant puede administrarse por vía oral, lo que es cómodo para los pacientes.
Portuguese: A Agência teve igualmente em consideração a falta de opções de tratamento para esses doentes e o facto de Olumiant poder ser administrado por via oral ser conveniente para os doentes.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Olumiant en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Olumiant durante os estudos?
Spanish: En estos estudios, Olumiant (solo o combinado con el FARME metotrexato) hizo que un mayor número de pacientes alcanzaran una mejoría del 20 % o mayor en una puntuación de síntomas estándar (ACR 20) frente a los medicamentos de comparación y frente a un placebo.
Portuguese: Nestes estudos, Olumiant (isoladamente ou em associação com metotrexato) resultou numa uma melhoria de 20 % ou mais num maior número de doentes numa pontuação padrão dos sintomas (ACR 20), em comparação com os medicamentos comparadores e o placebo.
Spanish: Tres estudios realizados en alrededor de 2 500 pacientes han demostrado que Olumiant mejora los síntomas, como la hipersensibilidad y la inflamación articular, en los pacientes cuyo tratamiento anterior con FARME no resultó lo bastante eficaz.
Portuguese: Três estudos em cerca de 2500 doentes demonstraram que Olumiant melhora sintomas como a sensibilidade e o inchaço das articulações em doentes nos quais MARMD prévios não funcionaram suficientemente bem.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Olumiant, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Olumiant, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Información general sobre Olumiant y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Resumo sobre Olumiant e porque está autorizado na UE
Spanish: Se emplea en pacientes con artritis de moderada a grave cuando el tratamiento convencional con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (también llamados «FARME») no ha sido lo bastante eficaz o cuando los pacientes no lo toleran.
Portuguese: É utilizado em doentes com artrite moderada a graveem que o tratamento padrão com medicamentos contra o reumático modificadores da doença (também conhecidos por «MARMD») não funcionou suficientemente bem ou que são intolerantes a esses medicamentos.
Spanish: ¿Cómo actúa Olumiant?
Portuguese: Como funciona Olumiant?
Spanish: Olumiant se puede utilizar en solitario o en combinación con el FARME metotrexato.
Portuguese: Olumiant pode ser utilizado isoladamente ou em associação com metotrexato, outro MARMD.
Spanish: El CHMP consideró que Olumiant demostró ser eficaz para mejorar los síntomas de la artritis reumatoide cuando el tratamiento previo con FARME no había sido lo bastante eficaz o cuando los pacientes no lo toleraban.
Portuguese: A Agência considerou que Olumiant demonstrou ser eficaz na melhoria dos sintomas da artrite reumatoide em doentes em que tratamentos anteriores com MARMD não funcionou suficientemente bem ou que são intolerantes a esses medicamentos.
Spanish: ¿Cómo se usa Olumiant?
Portuguese: Como se utiliza Olumiant?
Spanish: • En cuanto a los pacientes tratados previamente con un grupo de FARME llamados inhibidores del TNF, el 55 % de los pacientes (98 de 177) que recibieron Olumiant alcanzaron una mejoría al menos del 20 %, en comparación con el 27 % de los pacientes (48 de 176) que recibieron un placebo.
Portuguese: • nos doentes anteriormente tratados com uma classe de MARMD denominada inibidores do TNF, 55 % (98 de 177) dos tratados com Olumiant obtiveram uma melhoria de pelo menos 20 %, em comparação com 27 % (48 de 176) dos que receberam o placebo.
Spanish: • Entre los pacientes tratados previamente con metotrexato, el 70 % de los pacientes (339 de 487) que recibieron Olumiant alcanzaron una mejoría al menos del 20 % en las puntuaciones de síntomas, en comparación con el 61 % de los pacientes (202 de 330) que recibieron adalimumab (otro FARME) y el 40 % de los pacientes (196 de 488) que recibieron un placebo.
Portuguese: • nos doentes anteriormente tratados com metotrexato, 70 % (339 de 487) dos tratados com Olumiant obtiveram uma melhoria de pelo menos 20 % nas pontuações dos sintomas, em comparação com 61 % (202 de 330) dos tratados com adalimumab (outro MARMD) e 40 % (196 de 488) dos que receberam oplacebo;
Spanish: • Entre los pacientes tratados previamente con FARME convencionales, el 62 % de los pacientes (140 de 227) que recibieron Olumiant alcanzaron una mejoría al menos del 20 %, en comparación con el 40 % de los pacientes (90 de 228) que recibieron un placebo.
Portuguese: • nos doentes anteriormente tratados com MARMD convencionais, 62 % (140 de 227) dos tratados com Olumiant obtiveram uma melhoria de pelo menos 20 %, em comparação com 40 % (90 de 228) dos doentes que receberam o placebo;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Olumiant se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Olumiant.
Spanish: Estas enzimas desempeñan un papel importante en el proceso de inflamación y deterioro de las articulaciones que se produce en la artritis reumatoide.
Portuguese: Atua bloqueando a ação de enzimas conhecidas como Janus cinases, as quais desempenham um papel importante no processo de inflamação e lesão das articulações que ocorre na artrite reumatoide.
Spanish: No debe hacer ambas cosas.
Portuguese: Não deverá fazer as duas coisas em simultâneo.
Spanish: Las evaluaciones de seguridad a largo plazo están en curso.
Portuguese: Estão em curso avaliações da segurança a longo prazo.
Spanish: 28108 Madrid ESPAÑA
Portuguese: 28108 Madrid ESPANHA
Spanish: Población (Número)
Portuguese: População (Número)
Spanish: Grasa en sangre:
Portuguese: Gordura no sangue:
Spanish: Su nombre:
Portuguese: O seu nome:
Spanish: Las náuseas fueron más frecuentes durante las primeras 2 semanas de tratamiento.
Portuguese: As náuseas foram mais frequentes durante as duas primeiras semanas de tratamento.
Spanish: Ver sección 4.2 para recomendaciones posológicas.
Portuguese: Ver secção 4.2 sobre recomendações posológicas.
Spanish: Número de teléfono del médico:
Portuguese: Nº de telefone do médico:
Spanish: La tasa notificada de ETE está aumentando.
Portuguese: A taxa de notificação de TEV está a aumentar.
Spanish: Nombre del médico (que le ha prescrito Olumiant):
Portuguese: Nome do médico (que prescreveu Olumiant):
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/febrero/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 fevereiro 2017
Spanish: Olumiant se debe tomar una vez al día con o sin alimentos y se puede tomar en cualquier momento del día.
Portuguese: Olumiant deve ser tomado uma vez por dia com ou sem alimentos e pode ser tomado a qualquer hora do dia.
Spanish: También se debe descartar la tuberculosis activa.
Portuguese: Deverá também ser descartada a presença de tuberculose ativa.
Spanish: • alcohol polivinílico
Portuguese: • Álcool polivinílico
Spanish: Naïve a MTX1
Portuguese: Naïves a MTX1
Spanish: Para ayudarle a acordarse de tomar Olumiant, puede resultarle más fácil tomarlo a la misma hora todos los días.
Portuguese: Para o ajudar a lembrar-se de tomar Olumiant, poderá ser mais fácil para si tomá-lo todos os dias à mesma hora.
Spanish: La mayoría de estos pacientes (n = 94) fueron tratados de forma concomitante con metotrexato.
Portuguese: A maioria desses doentes (n = 94) foi tratada concomitantemente com metotrexato.
Spanish: No se dispone de datos.
Portuguese: Não estão disponíveis dados nesta população.
Spanish: Teniendo en cuenta la información facilitada por el TAC, al menos una parte de los acontecimientos no específicos fueron en realidad sistémicos, no obstante, debido a la limitada información no es posible clasificarlos adecuadamente.
Portuguese: Tendo em conta as informações fornecidas pelo titular da AIM, pelo menos parte dos acontecimentos não específicos eram de facto sistémicos, no entanto, devido às informações limitadas, não é possível classificá-los adequadamente.
Spanish: Qué es Olumiant y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Olumiant e para que é utilizado
Spanish: No hubo cambio en el cociente LDL/HDL.
Portuguese: Não se verificou qualquer alteração no rácio LDL/HDL.
Spanish: • Rigidez Matutina de las Articulaciones
Portuguese: • Rigidez articular matinal
Spanish: El tiempo de inicio de la eficacia fue rápido en todas las medidas con respuestas significativamente mayores observadas a partir de la semana 1.
Portuguese: O tempo até ao início da eficácia foi rápido em todas as medidas, tendo sido observadas respostas significativamente maiores logo na primeira semana.
Spanish: En el momento actual se desconoce si esto es clínicamente relevante.
Portuguese: Atualmente, desconhecese se este dado é clinicamente relevante.
Spanish: No hubo metabolitos cuantificables en plasma.
Portuguese: Não foram quantificáveis metabolitos no plasma.
Spanish: Olumiant es para administración oral.
Portuguese: Olumiant destina-se a administração oral.
Spanish: Proteína C-reactiva
Portuguese: Proteína C-reativa
Spanish: Estos podrían ser síntomas de tuberculosis (una enfermedad infecciosa de los pulmones).
Portuguese: Podem ser sintomas de tuberculose (uma doença infeciosa dos pulmões).
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Olumiant en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Olumiant em crianças e adolescentes com idades entre os 0 e os 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Spanish: Inhibición de la fosforilación de STAT3 inducida por IL-6
Portuguese: Inibição da fosforilação do STAT 3 induzida pela IL-6
Spanish: • Fiebre, heridas, sentirse más cansado de lo habitual o problemas dentales.
Portuguese: • Febre, feridas, sentir-se mais cansado do que o habitual, ou problemas dentários.
Spanish: Estos efectos pueden ayudarle a realizar sus actividades diarias y así mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con artritis reumatoide.
Portuguese: Estes efeitos podem ajudá-lo a realizar as suas atividades diárias normais e, assim, melhorar a qualidade de vida relacionada com a saúde dos doentes com artrite reumatóide.
Spanish: El tratamiento se puede iniciar una vez que los valores han mejorado por encima de estos límites (ver sección 4.4).
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado quando os valores aumentarem para lá destes limites (ver secção 4.4).
Spanish: La guía para profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos principales:
Portuguese: O guia para os profissionais de saúde deverá conter os seguintes elementos essenciais:
Spanish: En julio de 2019, la tasa notificada de ETE fue del 0,13%, frente al 0,09% en febrero de 2019.
Portuguese: Em julho de 2019, a taxa de notificação de TEV foi de 0,13%, em comparação com 0,09% em fevereiro de 2019.
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes(≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Portuguese: Estimativa da frequência: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1,000 to 1/100).
Spanish: • estearato de magnesio
Portuguese: • Estearato de magnésio
Spanish: La vía JAK/STAT ha mostrado estar involucrada en la adhesión y polaridad celular, lo que puede afectar al desarrollo embrionario temprano.
Portuguese: Foi demonstrado que a via JAK/STAT está envolvida na adesão e polaridade celular, o que pode afetar o desenvolvimento embrionário precoce.
Spanish: Se han notificado casos raros de trastornos linfoproliferativos.
Portuguese: Foram notificados casos raros de doenças linfoproliferativas.
Spanish: Puede experimentar alguno de los efectos adversos descritos en la sección 4.
Portuguese: Poderá ter alguns dos efeitos secundários descritos na secção 4.
Spanish: En los ensayos clínicos no hubo casos confirmados de rabdomiolisis.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, não existiram casos confirmados de rabdomiólise.
Spanish: Todos los pacientes que completaron estos ensayos eran aptos para ser reclutados en un estudio de extensión a largo plazo por un periodo de hasta 4 años de tratamiento continuado.
Portuguese: Todos os doentes que completassem estes estudos eram elegíveis para participarem num estudo de extensão a longo prazo durante um período até 4 anos de tratamento continuado.
Spanish: Resumen de las principales medidas de resultado
Portuguese: Resumo dos principais resultados
Spanish: Puede tomar los comprimidos tanto con comida como sin comida.
Portuguese: Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
Spanish: Por tanto, no es necesario ajustar la dosis de acuerdo a estos factores de los pacientes.
Portuguese: Consequentemente, não é necessário qualquer ajuste da dose com base nestes fatores dos doentes.
Spanish: De los 316 acontecimientos recopilados hasta el 13 de mayo de 2019, 78 se clasificaron como sistémicos/edemas y 38 como no específicos.
Portuguese: Dos 316 acontecimentos recuperados a 13 de maio de 2019, 78 foram categorizados como sistémicos / edema e 38 foram classificados como inespecíficos.
Spanish: La tasa de infecciones graves permaneció estable durante la exposición a largo plazo.
Portuguese: A taxa de infeções graves manteve-se estável durante a exposição a longo prazo.
Spanish: Si el medicamento está funcionando bien, su médico puede decidir reducir la dosis.
Portuguese: Se estiver a responder bem ao tratamento, o seu médico poderá decidir que a dose pode ser reduzida.
Spanish: Los comprimidos tienen una zona ahuecada en cada cara.
Portuguese: Os comprimidos têm uma zona côncava em cada uma das faces.
Spanish: Si toma más Olumiant del que debe, consulte con su médico.
Portuguese: Se tomar mais Olumiant do que devia, consulte o seu médico.
Spanish: Otros medicamentos y Olumiant
Portuguese: Outros medicamentos e Olumiant
Spanish: La mayoría de las infecciones fueron de gravedad leve a moderada.
Portuguese: Na sua maioria, as infeções foram de gravidade ligeira a moderada.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Spanish: En consecuencia, las estimaciones de la tasa de filtración glomerular basadas en la creatinina sérica se pueden reducir ligeramente, sin pérdida real de la función renal o aparición de acontecimientos adversos renales.
Portuguese: Consequentemente, as estimativas da taxa de filtração glomerular com base na creatinina sérica podem ser ligeiramente reduzidas, sem que haja uma perda real da função renal ou ocorram acontecimentos adversos renais.
Spanish: De los 316 acontecimientos incluidos para analizar en los informes poscomercialización, la erupción cutánea (n = 95) fue el acontecimiento notificado con mayor frecuencia.
Portuguese: Dos 316 acontecimentos incluídos para revisão nos estudos póscomercialização, a erupção cutânea (n = 95) foi o acontecimento reportado mais frequentemente.
Spanish: La tasa de incidencia global de infecciones graves en el programa de ensayos clínicos fue de 3,2 por 100 pacientes-años.
Portuguese: A taxa de incidência global de infeções graves em todo o programa de ensaios clínicos foi de 3,2 por 100 doentes-ano.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA37
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA37
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica, de toxicidade ou de potencial carcinogénico.
Spanish: • Función física (HAQ-DI)
Portuguese: • Funcionamento físico (HAQ-DI)
Spanish: Si toma más Olumiant del que debe
Portuguese: Se tomar mais Olumiant do que devia
Spanish: • croscarmelosa sódica
Portuguese: • Croscarmelose sódica
Spanish: A 1 de julio de 2019, se habían notificado 114 ETE en 102 casos a partir de los informes poscomercialización.
Portuguese: A 01 de julho de 2019, 114 TEVs foram reportados em 102 casos de pós-comercialização.
Spanish: • Una erupción cutánea dolorosa con ampollas.
Portuguese: • Uma erupção na pele dolorosa com bolhas.
Spanish: • Tos que no desaparece, sudores nocturnos y pérdida de peso.
Portuguese: • Tosse persistente, suores noturnos e perda de peso.
Spanish: • Progresión radiográfica (mTSS)
Portuguese: • Progressão radiográfica (mTSS)
Spanish: Incluir código QR+ www.olumiant.eu
Portuguese: Código QR a incluir + www.olumiant.eu
Spanish: c Incluye cambios detectados durante las pruebas analíticas (ver texto a continuación).
Portuguese: c Inclui alterações detetadas durante a monitorização laboratorial (ver texto abaixo).
Spanish: • lecitina (de soja) (E322)
Portuguese: • Lecitina (soja) (E322)
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Spanish: Debe tragar el comprimido con un poco de agua.
Portuguese: Deverá engolir o seu comprimido com água.
Spanish: Su médico puede darle una dosis más baja de 2 mg una vez al día, especialmente si usted tiene más de 75 años o si tiene un aumento del riesgo de infecciones.
Portuguese: O seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa de 2 mg uma vez por dia, principalmente se tiver mais de 75 anos de idade ou se tiver um risco acrescido de infeções.
Spanish: Creatina fosfoquinasa (CPK)
Portuguese: Creatina fosfoquinase (CPK)
Spanish: • celulosa microcristalina
Portuguese: • Celulose microcristalina
Spanish: El volumen medio de distribución tras la administración mediante perfusión intravenosa fue de 76 l, lo que indica la distribución de baricitinib en los tejidos.
Portuguese: O volume médio de distribuição após a administração por perfusão intravenosa foi de 76 l, indicando a distribuição de baricitinib nos tecidos.
Spanish: - si está embarazada o cree que puede estarlo.
Portuguese: - se estiver grávida ou achar que pode estar grávida.
Spanish: Olumiant está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Portuguese: Olumiant está contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Spanish: La mayoría de los pacientes mantuvieron baja actividad de la enfermedad o remisión de acuerdo a la puntuación CDAI:
Portuguese: A maioria dos doentes manteve uma baixa atividade ou remissão da doença, com base na pontuação CDAI:
Spanish: Tabla 4: Respuesta, Remisión y Función Física Ensayo
Portuguese: Tabela 4: Resposta, Remissão e Funcionamento Físico Estudo
Spanish: Los principales objetivos del programa son informar a los prescriptores de los riesgos asociados al uso del medicamento, y destacar las medidas específicas de minimización de riesgos a realizar antes y durante el tratamiento con Olumiant.
Portuguese: Os principais objetivos do programa são consciencializar os prescritores dos riscos associados à utilização do medicamento e destacar medidas específicas de minimização do risco que devem ser tomadas antes e durante o tratamento com Olumiant.