FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Παρουσίαση με θέμα τις ικανότητες και τους περιορισμούς της ανθρώπινης κρίσης.
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
Greek: • [EMA/61092/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Maltese: • [EMA/61092/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-Aġenzija tal-istrateġija telematika tal-UE.
Greek: • η μεταφορά της μονάδας F2 για τα φαρμακευτικά προϊόντα (και της μονάδας F3 για τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα καλλυντικά και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα) στη ΓΔ Υγείας και Καταναλωτών.
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
Greek: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεωρημένη διαδικασία.
Maltese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura riveduta.
Greek: 9. Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου (MBTC)
Maltese: Il-Kumitat Telematiku tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC)
Greek: [EMA/MB/64422/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το καταστατικό της επιτροπής Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
Greek: [EMA/MB/183091/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους, όπου εισάγεται μια αποζημίωση που αντιστοιχεί στο 35% του μέγιστου κόστους μιας διανυκτέρευσης σε ξενοδοχείο (60 ευρώ για το Λονδίνο), με στόχο την παροχή οικονομικής βοήθειας στους εκπροσώπους σε περιπτώσεις στις οποίες δεν μπορούν να παρασχεθούν τιμολόγια καταλύματος.
Maltese: [EMA/MB/183091/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli dwar ir-rimbors għaddelegati, fejn ġie introdott benefiċċju, li jikkorrispondi għal 35% tal-ispiża massima ta' lejl f'lukanda (€60 għal Londra), sabiex tipprovdi appoġġ finanzjarju lid-delegati meta ma jkunux jistgħu jiġu pprovduti rċevuti ta' akkomodazzjoni.
Greek: • η πρόοδος στη δέσμη μέτρων που αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα (νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τα νοθευμένα φάρμακα και πρόταση σχετικά με την παροχή πληροφοριών στους ασθενείς).
Maltese: • Progress dwar il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġislattivi dwar il-farmakoviġilanza, mediċini foloz u l-proposta dwar l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti).
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την υποστήριξή του προς τις στρατηγικές εμβολιασμού που υιοθέτησαν τα κράτη μέλη εν όψει ενδεχόμενης πανδημικής απειλής.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Greek: Η παρουσίαση ήγειρε μια σειρά ζητημάτων που αφορούν τη διαθεσιμότητα δεδομένων γενοτοξικότητας από τα κράτη μέλη, την κατανομή εισηγήσεων μεταξύ των κρατών μελών και τον αντίκτυπο των αυστηρών απαιτήσεων της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων στη διαθεσιμότητα επιστημονικής τεχνογνωσίας.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
Greek: Το σχέδιο δράσης θα συζητηθεί τον Απρίλιο σε επίπεδο επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
Greek: Συμπεριλαμβάνει εκτιμώμενα έσοδα από τα τέλη ύψους 163 εκατομμυρίων ευρώ και μια αιτηθείσα κοινοτική συνεισφορά της τάξεως των 47,1 εκατομμυρίων ευρώ η οποία, σύμφωνα με τον εκπρόσωπο της Επιτροπής, υπερβαίνει τις τρέχουσες χρηματοοικονομικές προοπτικές της ΕΕ.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Greek: Νοεμβρίου 2009 και 25ης Φεβρουαρίου 2010.
Maltese: 2009 sal-25 ta' Frar 2010.
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτροπή Isabel de la Mata
Maltese: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Greek: Ορισμένα κράτη επέλεξαν να μην μετάσχουν στο πιλοτικό πρόγραμμα.
Maltese: Numru ta' pajjiżi għażlu li ma jipparteċipawx fil-proġett pilota.
Greek: • η μελλοντική αναθεώρηση της οδηγίας περί διαφάνειας με σκοπό την προώθηση της ανταγωνιστικότητας της βιομηχανίας και της καινοτομίας.
Maltese: • Reviżjoni futura tad-direttiva dwar it-trasparenza, bil-għan li tippromwovi l-kompetittività tal industrija u l-innovazzjoni.
Greek: Η συζήτηση προβλέπεται να πραγματοποιηθεί κατά τη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Greek: Μεταξύ των στόχων του σχεδίου δράσης περιλαμβάνονται τα εξής:
Maltese: Uħud mill-għanijiet tal-pjan ta' azzjoni jinkludu:
Greek: Οι τροποποιήσεις ενδέχεται να αφορούν τη μείωση των εσόδων από τα τέλη λόγω του αναθεωρημένου πληθωρισμού, την πιθανή αξιοποίηση μέρους του πλεονάσματος του 2008, την αύξηση του προϋπολογισμού για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα, τη χρηματοδότηση δαπανών τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών και τις υπηρεσίες συμβουλευτικής αναφορικά με τον καθορισμό εναλλακτικών λύσεων για τη μελλοντική στέγαση του Οργανισμού.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
Greek: • [EMEA/MB/115301/2010] Ετήσια έκθεση για το 2009 της Υπηρεσίας Εσωτερικού Ελέγχου του
Maltese: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport Annwali 2009 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Greek: Το συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι η ποιότητα των φακέλων μπορεί να αποτελέσει σημαντικό παράγοντα και είναι πιθανόν ότι σειρά προϊόντων για τα οποία εκδόθηκε αρνητική γνώμη, ενδεχομένως να είχαν εγκριθεί αν οι φάκελοι πληρούσαν υψηλότερες προδιαγραφές.
Maltese: Il-Bord ikkummenta wkoll li l-kwalità tad-dossiers jista' jkun fattur sinifikanti, u huwa probabbli li għadd ta' prodotti li rċevew opinjoni negattiva setgħu ġew approvati li kieku d-dossiers kienu ta' standard ogħla.
Greek: 15. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Maltese: Rapport mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inklużi:
Greek: Λονδίνο, 17-18 Μαρτίου 2010
Maltese: Abbozz ta' aġenda għal-laqgħa tat-18 ta' Marzu 2010
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (τον πρόεδρο, την Αυστρία και τις Κάτω Χώρες) για τη συμβολή τους στην προετοιμασία των εν λόγω εγγράφων.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġett (lill-President, lill-Awstrija u lill-Olanda) għall-kontribuzzjoni tagħhom fit-tħejjija ta' dawn id-dokumenti.
Greek: • [EMA/MB/121058/2010] Πρακτικά της πρώτης συνεδρίασης της MBTC, στις 9 Δεκεμβρίου 2009, που εγκρίθηκαν στις 9 Φεβρουαρίου 2010.
Maltese: • [EMA/MB/121058/2010] Minuti mill-ewwel laqgħa tal-MBTC, li saret fid-9 ta' Diċembru 2009,
Greek: Οργανισμού.
Maltese: EFSA.
Greek: • [EMEA/MB/617640/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit 2009.
Greek: Μια κοινή δήλωση από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων θα συνέβαλε στην επικοινωνία με εθνικά κοινοβούλια και φορείς στο πλαίσιο του συνεχιζόμενου διαλόγου σχετικά με τις εθνικές στρατηγικές που εφαρμόστηκαν κατά τη διάρκεια της κρίσης.
Maltese: Stqarrija komuni mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini għandha tgħin biex tikkomunika ma' parlamenti u korpi nazzjonali fid-dawl tad-dibattitu kontinwu dwar strateġiji nazzjonali applikati matul il-kriżi.
Greek: Το ποσοστό νέων αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας σε φάρμακα ανθρώπινης χρήσης με αρνητικά αποτελέσματα αυξήθηκε πέρυσι σε 33% έναντι 20-25% κατά τα προηγούμενα έτη.
Maltese: Ilproporzjon tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' mediċini umani b'riżultati negattivi, is-sena l-oħra żdied għal 33% meta mqabbel ma' 20-25% fis-snin ta' qabel.
Greek: [EMA/MB/818152/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής τελών.
Maltese: [EMA/MB/818152/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli tal-implimentazzjoni tarRegolament dwar id-Drittijiet.
Greek: • την υλοποίηση του συστήματος ηλεκτρονικής υποβολής σε ολόκληρη την ΕΕ και το μελλοντικό εργαστήριο για το θέμα αυτό
Maltese: • implimentazzjoni tas-sistema tas-sottomissjonijiet elettroniċi madwar l-UE u l-workshop futur fuq dan is-suġġett;
Greek: • η δημιουργία ειδικής ομάδας για την εταιρική κοινωνική ευθύνη της βιομηχανίας φαρμάκων.
Maltese: • Ħolqien ta' task force dwar ir-responsabilità soċjali korporattiva tal-industrija farmaċewtika.
Greek: Αναθεωρημένοι κανονισμοί επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
Maltese: Regoli riveduti dwar rimbors għad-delegati
Greek: Ρουμανία
Maltese: Åkerman
Greek: Στο προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού περιλαμβάνεται αύξηση στον πίνακα προσωπικού κατά 48 θέσεις, με μέγιστο αριθμό έκτακτων υπαλλήλων τους 615.
Maltese: Il-PDP jinkludi żieda ta' 48 post tax-xogħol fil-pjan ta' stabbiliment, għan-numru massimu ta' 615 aġent temporanju.
Greek: 32 καταμετρηθείσες ψήφοι
Maltese: 32 vot mitfugħa
Greek: 17. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για το 2009
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
Greek: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού δημοσιεύθηκε προς δημόσια διαβούλευση με καταληκτική ημερομηνία τις 30 Σεπτεμβρίου 2010.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni ġie rilaxxat għal konsultazzjoni pubblika sat-30 ta' Settembru 2010.
Greek: Η τελική έγκριση της επικαιροποιημένης πολιτικής αναμένεται τον Οκτώβριο του 2010.
Maltese: L-adozzjoni finali ta' politika aġġornata mistennija ssir f'Ottubru 2010.
Greek: 10α Διορισμός προσωρινού υπόλογου
Maltese: 10bis Ħatra ta' Uffiċjal tal-Kontabilità ad interim
Greek: 4 Αυγούστου 2010
Maltese: 4 ta' Awwissu 2010
Greek: Διδάγματα που εξήχθησαν κατά τη διάρκεια της ηφαιστειακής έκρηξης
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
Greek: Οι προτάσεις θα υλοποιούνται σταδιακά.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Greek: 13. Παραπομπές κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στη CVMP: έκθεση του Οργανισμού
Maltese: Referenzi lis-CVMP ta' prodotti mediċinali għal użu veterinarju: rapport mill-Aġenzija
Greek: [EMA/MB/297535/2010, EMA/MB/168222/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων για το 2009.
Maltese: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u l-valutazzjoni tar-rapport ta' attività annwali 2009.
Greek: • [EMΕA/221701/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Maltese: • [EMEA/221701/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tattelematika tal-UE mill-Aġenzija.
Greek: Σύμφωνα με τον εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου, τα μέλη με δικαίωμα ψήφου είναι 35, εκ των οποίων παρόντα στη διαδικασία εκλογής είναι 28, ενώ 4 μέλη απέστειλαν εκπροσώπους (η Δανία εκπροσώπησε την Τσεχική Δημοκρατία, η ΓΔ Υγείας τη ΓΔ Επιχειρήσεων, η Ιταλία την Ελλάδα και η Σλοβενία εκπροσώπησε τη Σουηδία).
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet talveterinarji
Greek: Το συμβούλιο συζητά το ενδεχόμενο δημοσίευσης πληροφοριών στο μέλλον σχετικά με τη συμμόρφωση των κρατών μελών προς το χρονικό πλαίσιο των 15 ημερών που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις (ICSR) στον Οργανισμό.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
Greek: • Η πρόοδος στο έγγραφο στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
Maltese: • Il-progress dwar id-dokument ta' strateġija tal-HMA.
Greek: [EMA/MB/282448/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει γνώση της έκθεσης σχετικά με τις δραστηριότητες διαιτησίας και παραπομπής της CVMP.
Maltese: [EMA/MB/282448/2010] Il-Bord ta' Tmexxija sema' r-rapport dwar l-attivitajiet ta' arbitraġġ u riferiment tas-CVMP.
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προτεινόμενη ημερήσια διάταξη του εργαστηρίου.
Maltese: Il-Bord ħa nota tal-aġenda proposta tal-workshop.
Greek: [EMA/MB/311343/2010, EMA/255244/2010, EMA/MB/353273/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά και συμφωνεί κατ' αρχήν ως προς τις αλλαγές σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αντιμετωπίζει τις δυνητικές συγκρούσεις συμφερόντων των εμπειρογνωμόνων που μετέχουν στην αξιολόγηση φαρμάκων.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (Heads of Medicines Agencies - HMA) dwar numru ta' suġġetti, inkluż:
Greek: [EMA/MB/338709/2010, EMA/712397/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού, το οποίο εξετάζει τέσσερις τομείς δράσης του εγγράφου στρατηγικής «Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
Greek: [EMA/MB/13787/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την υλοποίηση του συστήματος EudraVigilance για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Maltese: [EMA/MB/13787/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' aġġornament dwar limplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għal prodotti veterinarji.
Greek: Το ισχύον σύστημα τελών αποτελείται από περίπου 130 διαφορετικά τέλη.
Maltese: Is-sistema tal-ħlasijiet attwali tikkonsisti minn madwar 130 ħlas differenti.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 67η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 10 Ιουνίου 2010
Maltese: Lista ta' parteċipanti fis-67 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fl10 ta' Ġunju 2010
Greek: Στις 6-7 Σεπτεμβρίου 2010, στο πλαίσιο της διαδικασίας διαβούλευσης, θα διοργανωθεί ημερίδα-εργαστήριο, στο οποίο έχουν κληθεί διάφορες ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ και τρίτων χωρών, καθώς και ενδιαφερόμενα μέρη.
Maltese: Bejn is6 u s-7 ta' Settembru 2010 sejjer jiġi organizzat workshop bħala parti mill-proċess ta' konsultazzjoni, li għalih sejrin jiġu mistiedna firxa wiesgħa ta' regolaturi u partijiet interessati mill-UE u minn pajjiżi terzi.
Greek: Einar Magnússon (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Greek: 14. Υποψηφιότητες υπό διαβούλευση για τη CVMP και τη CHMP
Maltese: Nominazzjonijiet għas-CVMP u s-CHMP taħt konsultazzjoni
Greek: Λόγω της αναστάτωσης που προκλήθηκε στις μεταφορές μετά από την έκρηξη του ηφαιστείου στην Ισλανδία, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού πραγματοποίησε τον κύριο όγκο των εργασιών της μέσω τηλεδιάσκεψης.
Maltese: Minħabba t-tħarbit fl-ivvjaġġar wara l-eruzzjoni vulkanika fl-Islanda, il-Kumitat tal-Aġenzija għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem ħadem b'mod estensiv permezz ta' għodod ta' telekonferenzi.
Greek: [EMA/MB/345587/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά το νέο μορφότυπο της έκθεσης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει τις ευχαριστίες του στους συντονιστές του θέματος -Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp- για τη σύνταξη λεπτομερούς προσχεδίου ανάλυσης και αξιολόγησης της έκθεσης.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Greek: • Η πρόοδος στις νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την παροχή πληροφοριών στους ασθενείς.
Maltese: • Il-progress dwar il-proposti leġiżlattivi dwar il-farmakoviġilanza, il-mediċini ffalsifikati u l informazzjoni lill-pazjenti.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επανεξέλεξε με ομοφωνία τον Pat O'Mahony ως πρόεδρο, με νέα τριετή θητεία.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija reġa' eleġġa lil Pat O'Mahony bħala l-President tiegħu għal mandat ġdid ta' tliet snin, permezz ta' vot unanimu.
Greek: Πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με το σύστημα επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης: κύτταρα, ιστοί, αίμα
Maltese: Inizjattiva tal-Kummissjoni Ewropea fuq sistema ta' viġilanza għal sustanzi ta' oriġini umana: ċelloli, tessuti, demm
Greek: [EMA/MB/298741/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά επί των δύο εν εξελίξει διαδικασιών διαβούλευσης: μία για τη CVMP και μία για τη CHMP.
Maltese: [EMA/MB/298741/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta żewġ proċeduri ta' konsultazzjoni li għaddejjin: waħda għas-CVMP u waħda għas-CHMP.
Greek: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με την επαναδημοσίευση της προκήρυξης κενής θέσης, κατόπιν παρότρυνσης της νομικής υπηρεσίας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την ευρύτερη δημοσίευση των κενών θέσεων.
Maltese: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-deċiżjoni talKummissjoni Ewropea li terġa' tiftaħ l-avviż ta' post battal wara parir tas-servizz legali tal-Kummissjoni Ewropea fir-rigward ta' pubblikazzjoni usa' tal-post battal.
Greek: Σε αυτήν μετείχαν δεκατέσσερις οργανισμοί και πρόεδρος της ομάδας εξελέγη ο Pat O'Mahony.
Maltese: Erbatax-il aġenzija pparteċipaw u eleġġew lil Pat O'Mahony bħala l-president tal-grupp.
Greek: [EMA/MB/298674/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2011 και λαμβάνει υπό σημείωση τις προσωρινές ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2012.
Maltese: [EMA/MB/298674/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati tal-laqgħat tiegħu għall-2011 u ħa nota taddati tal-laqgħat sperimentali għall-2012.
Greek: 16. Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση που διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στον ΕΜΑ στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Maltese: Abbozz ta' dokument ta' riflessjoni dwar l-aspetti etiċi u ta' GCP tal-provi kliniċi ta' prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem imwettqa f'pajjiżi terzi u sottomessi flapplikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq lill-EMA
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Maltese: Membri supplenti u parteċipanti oħrajn
Greek: Η εν λόγω ομάδα αποτελείται από τον πρόεδρο, την αντιπρόεδρο, τον Kent Woods, τον Giuseppe Nisticò και τον Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
Greek: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea
Greek: 16 Δεκεμβρίου 2010
Maltese: 16 ta' Diċembru 2010
Greek: Ιωάννης Τούντας
Maltese: Ioannis Tountas
Greek: • Αναθεώρηση της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές.
Maltese: • Reviżjoni tad-direttiva dwar il-provi kliniċi.
Greek: Ο οικονομικός αντίκτυπος του προγράμματος υπερβαίνει τα 140.000 ευρώ.
Maltese: L-impatt finanzjarju tal-iskema kien f'eċċess ta' € 140,000.
Greek: • Έγκριση του σχεδίου Εγγράφου Στρατηγικής II 2011-2015 για δημόσια διαβούλευση.
Maltese: • L-adozzjoni tal-abbozz tat-tieni Dokument ta' Strateġija 2011-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Greek: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Maltese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
Greek: Αναστολή προϊόντος
Maltese: Punti prinċipali Sospensjoni tal-prodotti
Greek: Η πολιτική θα δημοσιευθεί τον Νοέμβριο του 2010.
Maltese: Il-politika sejra tiġi ppubblikata f'Novembru 2010.
Greek: [EMA/MB/528780/2010, EMA/MB/216485/2009, EMA/MB/281870/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον αναθεωρημένο δημοσιονομικό κανονισμό του EMA και τους κανόνες εφαρμογής του.
Maltese: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta rRegolament Finanzjarju rivedut tal-EMA u r-regoli implimentattivi tiegħu.
Greek: [EMA/MB/603657/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη μεταφορά 4,4 εκατομμυρίων ευρώ «προσωρινής πίστωσης» (5,4 εκατομμύρια ευρώ) που προορίζεται για ενδεχόμενες διαφοροποιήσεις των εσόδων από τέλη.
Maltese: [EMA/MB/603657/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-trasferiment ta' € 4.4 miljun ta' ‘approprjazzjoni provviżorja' (€ 5.4 miljun) li kienet imwarrba għall-varjazzjonijiet possibbli fid-dħul mill-ħlasijiet.
Greek: Ο νέος δημοσιονομικός κανονισμός του EMA είναι αποτέλεσμα της αναθεώρησης του δημοσιονομικού κανονισμού-πλαισίου (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002 που έγινε το 2008 και λαμβάνει υπόψη τα σχόλια που διατύπωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Maltese: Ir-Regolament Finanzjarju lġdid tal-EMA jsegwi r-reviżjoni tar-Regolament Finanzjarju ta' Qafas (KE, EURATOM) Nru 2343/2002 fl2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni l-kummenti magħmula mill-Kummissjoni Ewropea.
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Greek: • [EMA/496888/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Maltese: • [EMA/496888/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tat telematika tal-UE mill-Aġenzija
Greek: 16. Υποστήριξη οργανώσεων ασθενών από τον φαρμακευτικό κλάδο - προτεινόμενες δράσεις
Maltese: Sponsorjar tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti mill-industrija farmaċewtika - azzjonijiet proposti
Greek: 19. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση το 2009
Maltese: Rapport ta' Status tal-EudraViġilanza għall-Użu mill-Bniedem 2009
Greek: 10. Τροποποίηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες
Maltese: Emenda fl-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet ta' veterinarji
Greek: [EMA/MB/578660/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την υποψηφιότητα στην CVMP.
Maltese: [EMA/MB/578660/2010] Il-Bord ħa nota tan-nominazzjoni għas-CVMP.
Greek: Σε αυτήν συμμετείχαν 170 αντιπρόσωποι από περίπου 50 χώρες.
Maltese: Il-workshop kien suċċess, tant li għalih attendew 170 delegat minn madwar 50 pajjiż.
Greek: • Έντυπο υποψηφιότητας και βιογραφικό για υποψηφιότητα στην CVMP.
Maltese: • Formola tan-nominazzjoni u CV għan-nominazzjoni għas-CVMP