FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La percentuale dei pazienti che hanno raggiunto la remissione clinica secondo i criteri del DAS28 (DAS28 < 2,6) era significativamente maggiore nei pazienti che avevano ricevuto tocilizumab (28-34%) rispetto all'112% dei pazienti di controllo alla settimana 24.
Dutch: Het percentage patiënten met een DAS28 klinische remissie (DAS28 < 2,6) was significant hoger bij de tocilizumab patiënten (28-34%) dan bij de controlegroep (1-12%) op week 24.
Italian: Durante il monitoraggio di routine degli esami di laboratorio eseguito nella fase controllata con placebo di 12 settimane (studio WA18221), il 13,4% e il 33,3% dei pazienti hanno manifestato un incremento post-basale del valore rispettivamente di colesterolo LDL ≥ 130 mg/dL e di colesterolo totale ≥ 200 mg/dL in qualsiasi momento nel corso del trattamento in studio.
Dutch: Tijdens routinelaboratoriumonderzoek in de 12-weekse gecontroleerde fase (onderzoek WA18221) trad bij respectievelijk 13,4% en 33,3% van de patiënten een post-baseline stijging op van hun LDLcholesterol tot ≥ 130 mg/dl en totaal cholesterol tot ≥ 200 mg/dl op enig moment gedurende de behandeling.
Italian: Nello studio in aperto della durata di 52 settimane sulla formulazione s.c. (WA28118), il 23,5% dei pazienti trattati con RoActemra s.c. ha evidenziato una riduzione della conta dei neutrofili al di sotto di 1 × 109/L.
Dutch: In het 52 weken durend, open-label, subcutaan onderzoek (WA28118) trad een verlaging van het aantal neutrofielen tot onder de 1 x 109/l op bij 23,5% van de patiënten die behandeld werden met RoActemra subcutaan.
Italian: RoActemra può essere somministrato in monoterapia in caso di intolleranza a MTX o quando sia inappropriato continuare un trattamento con MTX.
Dutch: RoActemra kan als monotherapie worden gegeven in geval van onverdraagbaarheid van MTX of wanneer continuering van behandeling met MTX niet geschikt is.
Italian: Nello studio sulla monoterapia, la frequenza di infezioni gravi è stata di 3,6 eventi ogni 100 anni-paziente nel gruppo trattato con RoActemra e di 1,5 eventi ogni 100 anni-paziente nel gruppo trattato con MTX.
Dutch: In het monotherapie onderzoek was het aantal gemelde ernstige infecties 3,6 voorvallen per 100 patiëntjaren blootstelling in de RoActemra-groep en 1,5 voorvallen per 100 patiëntjaren blootstelling bij de MTXgroep.
Italian: La riduzione della frequenza di somministrazione di tocilizumab per anomalie di laboratorio non è stata studiata nei pazienti affetti da AIGs o AIGp.
Dutch: Verlaging van de doseringsfrequentie van tocilizumab vanwege afwijkingen in laboratoriumonderzoek is niet onderzocht bij sJIA- of pJIA-patiënten.
Italian: Nei pazienti pediatrici affetti da AIGs, il volume centrale di distribuzione si è attestato a 1,87 l, mentre quello periferico a 2,14 l, per un volume di distribuzione allo stato stazionario pari a 4,01 l.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met sJIA was het centrale verdelingsvolume 1,87 l en het perifere verdelingsvolume 2,14 l, resulterend in een steady-state verdelingsvolume van 4,01 l.
Italian: No (N = 58)
Dutch: Nee (n = 58) Ja (n = 27)
Italian: La riduzione della dose di tocilizumab dovuta ad anomalie nei parametri di laboratorio non è stata studiata in pazienti affetti da AIGs.
Dutch: Verlaging van de dosis tocilizumab vanwege afwijkingen in laboratoriumonderzoek is niet onderzocht bij sJIA-patiënten.
Italian: Per aumenti persistenti entro questo intervallo, ridurre la frequenza del dosaggio di RoActemra a un'iniezione ogni due settimane o interrompere RoActemra fino a che l'alaninaaminotransferasi (ALT) o l'aspartatoaminotransferasi (AST) non si siano normalizzate.
Dutch: Bij aanhoudende stijging binnen dit bereik, verlaag de RoActemra doseringsfrequentie naar een injectie om de week of onderbreek de behandeling met RoActemra totdat de alanineaminotransferase (ALAT) of aspartaataminotransferase (ASAT) zijn genormaliseerd.
Italian: Nei pazienti affetti da AIGs si raccomanda di interrompere la somministrazione di tocilizumab in seguito al riscontro delle anomalie nei parametri di laboratorio presenti nelle tabelle sottostanti.
Dutch: Bij afwijkingen in laboratoriumonderzoek worden onderbrekingen van de toediening van tocilizumab aanbevolen bij pJIA-patiënten zoals vermeld in onderstaande tabellen.
Italian: In seguito al trattamento con RoActemra 8 mg/kg associato a MTX, si sono verificate riduzioni della conta di neutrofili e piastrine (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Een afname van het aantal neutrofielen en trombocyten is waargenomen bij de behandeling met RoActemra 8 mg/kg in combinatie met MTX (zie rubriek 4.8).
Italian: • reazioni allergiche fatali (anafilassi [fatale])
Dutch: · fatale anafylaxie (fatale heftige reactie door uw lichaam door een erge allergie) · leverontsteking (hepatitis), geelzucht.
Italian: Quattro pazienti (2,5%) nel braccio RoActemra e due pazienti (1,2%) nel braccio adalimumab hanno manifestato riduzioni della conta dei neutrofili di grado 3 o 4 CTC.
Dutch: Vier (2,5%) patiënten in de RoActemra-arm en twee (1,2%) patiënten in de adalimumab-arm hadden een afname in het aantal neutrofielen van CTC-graad 3 of 4.
Italian: RoActemra sarà somministrato goccia a goccia in vena da un medico o un infermiere.
Dutch: RoActemra zal door een arts of verpleegkundige aan u gegeven worden als een infuus in een bloedvat.
Italian: Da 50 a 100 Se appropriato, modificare la dose della terapia concomitante con MTX.
Dutch: > 3 x ULN tot 5 x ULN Pas de dosering aan van gelijktijdig gebruikte MTX, indien aangewezen.
Italian: • Se il peso corporeo è inferiore a 30 kg: la dose è 12 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo.
Dutch: · Als uw kind minder dan 30 kg weegt, is de dosering 12 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht.
Italian: RoActemra 162 mg s.c. a settimane alterne + 26 settimane di prednisone a scalare N = 49
Dutch: RoActemra 162 mg s.c. om de week + 26 weken afbouwend prednison n=49
Italian: In questi pazienti RoActemra può essere somministrato in monoterapia in caso di intolleranza a MTX o quando sia inappropriato continuare un trattamento con MTX.
Dutch: RoActemra kan als monotherapie worden gegeven aan deze patiënten in geval van intolerantie voor MTX of wanneer voortzetten van de behandeling met MTX niet geschikt is.
Italian: Nei pazienti trattati con tocilizumab si è ottenuta l'inibizione del danno articolare strutturale dimostrata da una progressione radiografica significativamente inferiore rispetto ai pazienti del gruppo di controllo (tabella 4).
Dutch: Remming van de structurele gewrichtsschade is aangetoond met significant minder radiografische progressie bij patiënten met tocilizumab vergeleken met de controlegroep (tabel 4).
Italian: • basso numero dei globuli bianchi, dei globuli rossi e delle piastrine negli esami del sangue
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers · verlaagde waarden van witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes bij bloedonderzoek · leverfalen.
Italian: *τ = 2 o 3 settimane per i due regimi s.c.
Dutch: *τ = 2 of 3 weken voor de 2 subcutane regimes
Italian: La penna preriempita non deve essere agitata.
Dutch: De voorgevulde pen mag niet geschud worden.
Italian: Dopo un adeguato addestramento sulla tecnica di iniezione e se il medico lo ritiene opportuno, i pazienti potranno autoiniettarsi RoActemra.
Dutch: Patiënten mogen zichzelf injecteren met RoActemra na adequate training in de injectietechniek en wanneer hun arts beslist dat dit kan.
Italian: • Monitoraggio del paziente per le reazioni da iniezione/ infusione
Dutch: · Bereiding van de injectie/infusie · Infusiesnelheid · Controle van de patiënten op injectie-/infusiereacties · Informatie over hoe ernstige bijwerkingen gerapporteerd moeten worden
Italian: Elenco delle ADR verificatesi nei pazienti trattati con RoActemra MedDRA Classificazione per sistemi e organi
Dutch: Bijwerkingen die optreden bij patiënten behandeld met RoActemra MedDRA systeem/orgaanklasse
Italian: RoActemra 162 mg s.c. ogni settimana + 26 settimane di prednisone a scalare N = 100
Dutch: RoActemra 162 mg s.c. wekelijks + 26 weken afbouwend prednison n=100
Italian: Pazienti affetti da AIGs e CRS di peso < 30 kg
Dutch: sJIA- en CRS-patiënten < 30 kg
Italian: La Tabella 4 riporta la percentuale di pazienti che hanno conseguito una remissione sostenuta alla settimana 52.
Dutch: Het percentage van de patiënten dat blijvende remissie in week 52 bereikte, is weergegeven in tabel 4.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Italian: Dopo 1 anno di trattamento con RoActemra + MTX, l'85% dei pazienti (n=348) non ha avuto progressione del danno articolare strutturale, come definito dal cambiamento nel punteggio totale di Sharp di zero o meno, rispetto al 67% dei pazienti trattati con placebo più MTX (n=290) (p ≤ 0,001).
Dutch: Na 1 jaar behandeling met RoActemra plus MTX vertoonde 85% van de patiënten (n=348) geen progressie van structurele gewrichtsschade, zoals gedefinieerd als een verandering van de Total Sharp score van nul of minder, vergeleken met 67% van de met placebo plus MTX behandelde patiënten(n=290) (p£ 0,001).
Italian: (Gruppi A, B, C e G)
Dutch: (groep A, B, C en G)
Italian: Deve essere presa in considerazione la possibilità di sensibilizzazione.
Dutch: Men dient rekening te houden met de mogelijkheid van sensibilisatie.
Italian: Per la classificazione della frequenza ci si è avvalsi della seguente convenzione:
Dutch: Bij het classificeren van de frequenties is de volgende conventie gehanteerd:
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema
Dutch: Soorten waarbij verworven resistentie een probleem kan vormen
Italian: Fare riferimento alle linee guida nazionali o locali.
Dutch: Nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
Italian: + grado di resistenza > 50% in almeno una regione % Ceppi produttori di ESBL sono sempre resistenti
Dutch: + Resistentiepercentages >50% in ten minste één regio % ESBL-producerende stammen zijn altijd resistent
Italian: I pazienti devono esercitare la debita cautela nel guidare o usare macchinari.
Dutch: Patiënten dienen voorzichtig te zijn als zij rijden of machines bedienen.
Italian: • il bambino è prematuro.
Dutch: • De baby is prematuur (te vroeg geboren).
Italian: Non prenda una dose doppia (due iniezioni insieme) per compensare la dimenticanza della dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee injecties tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Italian: La durata raccomandata del trattamento è variabile e occorre fare riferimento alle linee guida nazionali o locali.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur varieert en nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
Italian: Nella popolazione pediatrica occorre prestare particolare cautela.
Dutch: Met name bij de pediatrische patiënten moet voorzichtigheid in acht worden genomen.
Italian: Specie comunemente sensibili
Dutch: Doorgaans gevoelige soorten
Italian: Può essere somministrato:
Dutch: Het kan gegeven worden:
Italian: La clearance renale è 5-12 ml/min.
Dutch: De renale klaring bedraagt 5-12 ml/min.
Italian: Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni.
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Italian: Le dosi raccomandate nelle tabelle seguenti sono le dosi generalmente raccomandate in queste indicazioni.
Dutch: De doses die in de onderstaande tabellen worden aanbevolen zijn de algemeen aanbevolen doses voor de desbetreffende indicaties.
Italian: • Sangue o zucchero nelle urine.
Dutch: • Bloed of suiker in de urine
Italian: Colite/Crescita eccessiva dei microorganismi non sensibili
Dutch: Colitis/overmatige groei van ongevoelige micro-organismen
Italian: Ceftriaxone deve essere somministrato durante la gravidanza, e in particolare durante il primo trimestre, soltanto se il beneficio supera il rischio.
Dutch: Ceftriaxon dient tijdens de zwangerschap en in het bijzonder tijdens het eerste trimester van de zwangerschap alleen te worden gebruikt als de voordelen van het gebruik de risico's overtreffen.
Italian: Negli anziani oltre i 75 anni d'età, l'emivita di eliminazione media è due-tre volte maggiore rispetto a quella dei giovani adulti.
Dutch: Bij personen ouder dan 75 jaar is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd doorgaans twee- of driemaal langer dan bij jonge volwassenen.
Italian: Se però è quasi l'ora di ricevere la successiva iniezione programmata, salti l'iniezione dimenticata.
Dutch: Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende injectie, dient u de vergeten injectie over te slaan.
Italian: Il numero di giorni o settimane durante i quali riceverà Rocefin dipenderà dal tipo di infezione che lei presenta.
Dutch: Hoeveel dagen of weken u behandeld moet worden met Rocephin, zal afhangen van het type infectie dat u heeft.
Italian: • improvviso gonfiore delle mani, dei piedi e delle caviglie.
Dutch: • plotselinge zwelling van de handen, voeten en enkels.
Italian: • Infezioni secondarie che possono non rispondere all'antibiotico prescritto.
Dutch: • Een tweede infectie die mogelijk niet reageert op de eerder voorgeschreven antibiotica
Italian: Ogni grammo di Rocefin contiene 3,6 mmol di sodio.
Dutch: Elke gram Rocephin bevat 3,6 mmol natrium.
Italian: • del sangue.
Dutch: • het bloed;
Italian: In questi casi è raccomandato il trattamento sintomatico.
Dutch: In deze gevallen wordt symptomatische behandeling aangeraden.
Italian: • per prevenire le infezioni durante un intervento chirurgico.
Dutch: • om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Italian: Dolore dove è stata praticata l'iniezione.
Dutch: Pijn op de plaats waar de injectie is toegediend
Italian: La resistenza batterica a ceftriaxone potrebbe essere dovuta a uno o più dei seguenti meccanismi:
Dutch: Resistentie van bacteriën tegen ceftriaxon kan het gevolg zijn van een of meer van de volgende mechanismen:
Italian: Test di diluizione (MIC, mg/l) Sensibile
Dutch: Verdunningstest (MRC, mg/l) Gevoelig Resistent
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo embrionale/fetale, perinatale e postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de embryonale/foetale, perinatale en postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Italian: Il rischio di diarrea e di infezione fungina delle mucose non può tuttavia essere escluso.
Dutch: Een risico op diarree en schimmelinfectie van de slijmvliezen kan echter niet worden uitgesloten.
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto non è nota.
Dutch: Het is niet bekend wat de klinische relevantie van deze bevinding is.
Italian: Penetrazione in tessuti particolari
Dutch: Doordringing in specifieke weefsels
Italian: • un antibiotico chiamato cloramfenicolo (usato nel trattamento delle infezioni, in particolare nelle infezioni degli occhi).
Dutch: • een antibioticum met de naam chlooramfenicol (dit wordt gebruik voor de behandeling van infecties, vooral bij ooginfecties).
Italian: • Dolore o sensazione di bruciore lungo la vena in cui è stato somministrato Rocefin.
Dutch: • Pijn of een branderig gevoel rond de ader waarin Rocephin is toegediend.
Italian: L'iniezione endovena intermittente deve essere effettuata nell'arco di 5 minuti preferibilmente nelle grandi vene.
Dutch: Intermitterende intraveneuze injecties moeten worden toegediend gedurende 5 minuten, bij voorkeur in grotere aderen.
Italian: Come con altri agenti antibatterici, possono verificarsi superinfezioni causate da microorganismi non sensibili.
Dutch: Net als bij andere antibacteriële middelen zouden er superinfecties veroorzaakt door ongevoelige micro-organismen kunnen optreden.
Italian: Il volume di distribuzione di ceftriaxone è di 7-12 litri.
Dutch: Het distributievolume van ceftriaxon is 7-12 liter.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Dutch: U moet het met name aan uw arts of apotheker vertellen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Italian: Oliguria Formazione di precipitato nei reni (reversibile)
Dutch: Oligurie Neerslag in de nieren (omkeerbaar)
Italian: Efficacia clinica verso patogeni specifici
Dutch: Klinische werkzaamheid tegen specifieke pathogenen
Italian: I segni comprendono dolore grave allo stomaco, che si estende alla schiena.
Dutch: Verschijnselen hiervan zijn onder andere pijn in de buik die uitstraalt naar de rug
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico, cefalosporine di terza generazione, codice ATC: J01DD04.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derdegeneratiecefalosporinen, ATC-code: J01DD04.
Italian: • per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide).
Dutch: • voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties (gonorroe en syfilis);
Italian: La prevalenza della resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per determinate specie e le informazioni locali sulla resistenza sono utili, in particolare quando si devono trattare infezioni gravi.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie tegen bepaalde bacteriesoorten kan geografisch gezien en door de tijd variëren; plaatselijke resistentiegegevens zijn dan ook gewenst, met name bij de behandeling van ernstige infecties.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con ceftriaxone.
Dutch: Er is geen carcinogeniteitsonderzoek met ceftriaxon verricht.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen' worden genoemd.
Italian: • idrolisi da parte delle beta-lattamasi, incluse le beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL),
Dutch: • hydrolyse door bèta-lactamasen, waaronder ‘extended-spectrum beta-lactamases' (ESBL's),
Italian: Rocefin viene usato per trattare le infezioni:
Dutch: Rocephin wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:
Italian: L'emivita di eliminazione di ceftriaxone totale negli adulti è di circa 8 ore.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van het totaal aan ceftriaxon is bij volwassenen circa 8 uur.
Italian: La durata della terapia varia in relazione al decorso della malattia.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van het beloop van de ziekte.
Italian: Pancreatiteb Stomatite Glossite
Dutch: Pancreatitisb Stomatitis Glossitis
Italian: Rocefin può essere impiegato:
Dutch: Rocephin kan gebruikt worden:
Italian: Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.
Dutch: De officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Italian: Si consiglia un attento monitoraggio clinico della sicurezza e dell'efficacia.
Dutch: Nauwlettende klinische controle gericht op de veiligheid en werkzaamheid wordt aangeraden.
Italian: • impermeabilità della membrana esterna negli organismi Gram-negativi.
Dutch: • ondoordringbaarheid van de buitenmembraan bij gramnegatieve organismen;
Italian: Il 50-60 % di ceftriaxone è escreto in forma immodificata nelle urine, principalmente mediante filtrazione glomerulare, mentre il 40-50 % è escreto in forma immodificata nella bile.
Dutch: Van ceftriaxon wordt 50-60% onveranderd uitgescheiden via de urine, voornamelijk door middel van glomerulaire filtratie, terwijl 40-50% onveranderd wordt uitgescheiden via de gal.
Italian: • da 1 a 2 g una volta al giorno a seconda della gravità e del tipo di infezione.
Dutch: • Eenmaal daags 1 tot 2 g, afhankelijk van het type en de ernst van de infectie.
Italian: Poiché tali reazioni sono riferite volontariamente da una popolazione di entità incerta, non è possibile stimarne in modo affidabile la frequenza, che viene pertanto definita "Non nota".
Dutch: Aangezien de melding van deze bijwerkingen vrijwillig plaatsvond en betrekking had op een populatie van onbekende omvang, is het niet mogelijk om een betrouwbare schatting te doen van de frequentie van deze bijwerkingen, en daarom zijn de frequenties van deze bijwerkingen aangemerkt als ‘niet bekend'.
Italian: Nei casi sintomatici, occorre eseguire un'ecografia.
Dutch: In symptomatische gevallen moet echografie worden uitgevoerd.
Italian: b. La sensibilità è stata dedotta in base alla sensibilità alla penicillina.
Dutch: b. Gevoeligheid afgeleid op basis van de gevoeligheid voor penicilline.
Italian: Le iniezioni intramuscolari devono essere effettuate quando non risulti possibile praticare la via endovenosa o nel caso in cui questa fosse la meno appropriata per il paziente.
Dutch: Intramusculaire toediening moet worden overwogen wanneer de intraveneuze toedieningsroute niet mogelijk is of wanneer deze minder geschikt is voor de patiënt.
Italian: Con la somministrazione ripetuta si osserva un aumento della concentrazione plasmatica media di picco (Cmax) dell'8-15%; lo stato stazionario si raggiunge nella maggior parte dei casi entro 48-72 ore, in funzione della via di somministrazione.
Dutch: Na herhaalde toediening wordt een stijging van de gemiddelde piekplasmaconcentratie (Cmax) gezien van 8-15%; in de meeste gevallen wordt, afhankelijk van de gebruikte toedieningsweg, binnen 48-72 uur de steady-stateconcentratie bereikt.
Italian: Non miscelare con soluzioni contenenti calcio, incluse soluzione di Hartmann, soluzione di Ringer e nutrizione parenterale totale.
Dutch: Niet mengen met oplossingen die calcium bevatten, waaronder Hartmann, Ringer en totale parenterale voeding.
Italian: Sarà il medico a stabilire la dose di Rocefin giusta per lei.
Dutch: Uw arts zal bepalen wat voor u de juiste dosis Rocephin is.
Italian: In caso di gravi reazioni di ipersensibilità, il trattamento con ceftriaxone deve essere interrotto immediatamente e si devono istituire adeguate misure di emergenza.
Dutch: Bij ernstige overgevoeligheidsreacties moet de behandeling met ceftriaxon onmiddellijk worden stopgezet en moeten er passende noodmaatregelen getroffen worden.
Italian: d. I valori soglia sono relativi a una dose endovenosa giornaliera di 1 g x 1 e a una dose elevata, pari almeno a 2 g x 1.
Dutch: d. De gevoeligheidscriteria zijn van toepassing op een dagelijkse intraveneuze dosis van 1 g x 1 en een hoge dosis van minstens 2 g x 1.
Italian: Non si deve eccedere la dose massima giornaliera di 50 mg/Kg.
Dutch: Een maximale dagelijkse dosis van 50 mg/kg mag niet worden overschreden.
Italian: Sindrome di StevensJohnsonb
Dutch: StevensJohnsonsyndroom b
Italian: • del cuore.
Dutch: • het hart.
Italian: Dagli studi di riproduzione non sono emersi effetti avversi sulla fertilità maschile o femminile.
Dutch: Uit onderzoek gericht op de voortplanting zijn geen nadelige gevolgen gebleken voor de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen.
Italian: c. Gli isolati con una MIC di ceftriaxone superiore alla soglia di sensibilità sono rari e, quando si incontrano, devono essere sottoposti a una nuova analisi; in caso di conferma, devono essere invitati a un laboratorio di riferimento.
Dutch: c. Isolaten waarvoor de MRC van ceftriaxon uitkomt boven het gevoeligheidscriterium zijn zeldzaam, en als ze gevonden worden, dient de test te worden herhaald; als de bevinding bevestigd wordt, dienen ze naar een referentielaboratorium te worden gestuurd.
Italian: Non vi sono dati provenienti da studi condotti su pazienti con grave alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Er zijn geen onderzoeksgegevens beschikbaar over patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava fattori di rischio per stasi biliare e fango biliare, per es. precedente terapia maggiore, patologia grave e nutrizione parenterale totale.
Dutch: Het merendeel van deze patiënten presenteerde zich met risicofactoren voor cholestase en sludgevorming, zoals eerdere intensieve behandeling, ernstige ziekte en gebruik van totale parenterale voeding.