FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans quatre études principales réalisées sur Gardasil administré en trois doses, Gardasil a été comparé à un placebo (vaccin fictif) sur près de 21 000 femmes âgées de 16 à 26 ans.
Slovenian: Zdravilo Gardasil, ki so ga dajali v treh odmerkih, so s placebom primerjali v štirih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skoraj 21 000 žensk, starih od 16 do 26 let.
French: Les types HPV 6 et 11 sont à l'origine de près de 90% cas de verrues génitales.
Slovenian: Tipa 16 in 11 humanega papilomavirusa sta povzročitelja približno 90 % bradavic na spolovilih.
French: Dans les quatre études sur 21 000 femmes, sur les plus de 8 000 femmes vaccinées par Gardasil qui n'avaient jamais présenté d'infection aux HPV de types 6, 11, 16 et 18 auparavant, une seule a développé une lésion précancéreuse au niveau du col de l'utérus qui pourrait être due aux HPV de types 16 ou 18.
Slovenian: V štirih študijah, v katere je bilo vključenih 21 000 žensk, je bilo dokazano, da so se v skupini žensk, ki predhodno niso bile okužene s tipi 6, 11, 16 ali 18 humanega papilomavirusa, pri eni bolnici od več kot 8 000 žensk, cepljenih z zdravilom Gardasil, pojavile predrakave lezije na materničnem vratu, ki bi lahko bile povezane s tipom 16 ali 18 humanega papilomavirusa.
French: Chez les sujets âgés de neuf à treize ans, Gardasil peut être administré en deux doses espacées de six mois.
Slovenian: Zdravilo Gardasil se lahko daje osebam, starim od devet do trinajst let, v dveh odmerkih s šestmesečnim razmikom.
French: La deuxième dose doit être administrée au moins un mois après la première, et la troisième dose doit être administrée au moins trois mois après la deuxième.
Slovenian: Med prvim in drugim odmerkom mora biti najmanj enomesečni presledek, med drugim in tretjim odmerkom pa morajo preteči najmanj trije meseci; osebe morajo vse odmerke prejeti v obdobju enega leta.
French: Qu'est-ce que Gardasil?
Slovenian: Kaj je zdravilo Gardasil?
French: Chez les sujets âgés d'au moins quatorze ans, Gardasil est normalement administré en trois doses, la deuxième dose étant administrée deux mois après la première et la troisième dose étant administrée quatre mois après la deuxième.
Slovenian: Zdravilo Gardasil se osebam, starejšim od štirinajst let, običajno daje v treh odmerkih, pri čemer drugi odmerek sledi dva meseca po prvem, tretji pa štiri mesece po drugem.Enake tri odmerke lahko prejmejo tudi osebe, stare od devet do trinajst let.
French: Comment Gardasil est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Gardasil uporablja?
French: Si la seconde dose est administrée moins de six mois après la première, une troisième dose doit toujours être administrée.
Slovenian: Če se drugi odmerek da pred pretekom šestih mesecev po prvem odmerku,
French: En revanche, 85 femmes sur les plus de 8 000 femmes sous placebo ont présenté des lésions dues à ces deux types de HPV.
Slovenian: Nasprotno pa so se lezije, ki jih je povzročila okužba s tema dvema tipoma humanega papilomavirusa, pojavile pri 85 bolnicah od več kot 8 000 žensk, ki so bile cepljene s placebom.
French: Dans quel cas Gardasil est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Gardasil uporablja?
French: Comment Gardasil agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Gardasil deluje?
French: Dans les trois études sur les verrues génitales, deux femmes sur près de 8 000 au sein du groupe ayant reçu Gardasil ont développé des verrues génitales, mais aucun cas de lésions précancéreuses de la vulve ou du vagin n'a été signalé, alors que 189 cas de lésions génitales externes, sur près de 8 000 femmes, ont été signalés au sein du groupe sous placebo.
Slovenian: V treh študijah, v katerih so proučevali bradavice na spolovilih, so se bradavice na spolovilih pojavile pri dveh bolnicah od skoraj 8 000 žensk v skupini, ki je prejemala zdravilo Gardasil, primerov predrakavih lezij na zunanjem ali notranjem spolovilu pa ni bilo.
French: Numéro de procédure EMA
Slovenian: Številka postopka EMA (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
French: Solution à diluer pour perfusion
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
French: 1 000 mg
Slovenian: 1000 mg koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo) 40 ml
French: Date de première autorisation : 23 juillet 2014 Date du dernier renouvellement :
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
French: Vous aurez peut-être besoin d'un traitement médical.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravljenje.
French: § Meilleure réponse au cours des 12 mois suivant le début du traitement
Slovenian: § Najboljši odgovor v 12 mesecih od začetka zdravljenja
French: Etape 1a
Slovenian: Faza 1a
French: Un risque d'interactions avec d'autres médicaments utilisés simultanément ne peut être exclu.
Slovenian: Tveganja za medsebojno delovanje z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili ni mogoče izključiti.
French: · Plan de gestion de risque (PGR)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
French: 82377 Penzberg Allemagne
Slovenian: 82377 Penzberg
French: Résultats des analyses en sous-groupes
Slovenian: Rezultati analiz podskupin
French: Réponse complète (RC) Réponse partielle (RP)
Slovenian: Popolni odgovor (CR) Delni odgovor (PR)
French: Bendamustine N = 166
Slovenian: Bendamustin n = 166
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments que ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
French: Il s'agit souvent de rhumes, mais des cas d'infections plus sévères ont été observés.
Slovenian: Pogosto so to prehladi, zabeležili pa so tudi hujše okužbe.
French: En effet, pour que ce médicament soit le plus efficace possible, il est important de respecter le schéma de traitement.
Slovenian: Za čim boljšo učinkovitost tega zdravila je namreč pomembno, da upoštevate razpored odmerjanja.
French: L'incidence des thrombopénies a été de 14 %.
Slovenian: Incidenca trombocitopenije je bila 14 %.
French: Les anticorps agissent en se liant à des cibles spécifiques situées dans votre organisme.
Slovenian: Protitelesa delujejo tako, da se vežejo na specifične tarče v telesu.
French: Les anticorps sont principalement éliminés par catabolisme.
Slovenian: Protitelesa se večinoma odstranijo s katabolizmom.
French: Les signes éventuels d'infection concomitante doivent être traités de manière appropriée.
Slovenian: Morebitne znake sočasne okužbe je treba zdraviti, kot je primerno.
French: Une analyse post-hoc a été réalisée 8 mois après l'analyse principale.
Slovenian: Analizo post-hoc so izvedli 8 mesecev po zaključku zajema podatkov za primarno analizo.
French: La solution diluée ne doit pas être agitée ni congelée.
Slovenian: Razredčene raztopine se ne sme stresati ali zamrzniti.
French: Cela s'applique aux médicaments obtenus sans ordonnance et aux médicaments de phytothérapie.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, in zdravila rastlinskega izvora.
French: Chaque cycle dure 28 jours.
Slovenian: Vsak cikel traja 28 dni.
French: Des infections fatales ont été rapportées.
Slovenian: Poročali so o okužbah s smrtnim izidom.
French: Les "lymphocytes B" anormaux se multiplient trop rapidement et vivent trop longtemps.
Slovenian: Prizadeti limfociti B se množijo prehitro in živijo predolgo.
French: Ne pas augmenter la vitesse de perfusion.
Slovenian: Ne povečajte hitrosti infundiranja.
French: L'hydrocortisone ne doit pas être utilisée car elle n'est pas efficace pour réduire les taux de réactions liées à la perfusion.
Slovenian: Hidrokortizona se ne sme uporabiti, ker ni bil učinkovit za zmanjšanje deleža reakcij, povezanih z infuzijo.
French: Aucun événement de thrombopénie de grade 5 n'a été rapporté.
Slovenian: O dogodkih trombocitopenije 5. stopnje niso poročali.
French: Informations de sécurité supplémentaires issues des études cliniques
Slovenian: Dodatne informacije o varnosti iz izkušenj v kliničnih študijah
French: Aucune recommandation posologique spécifique ne peut être faite.
Slovenian: Specifičnih priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
French: Des symptômes d'hypersensibilité peuvent survenir après une exposition antérieure et très rarement lors de la première perfusion.
Slovenian: Simptomi preobčutljivosti se lahko pojavijo po predhodni izpostavljenosti in zelo redko ob prvi infuziji.
French: La majorité des patients de l'étude GAO4753g avaient un LF (81,1 %).
Slovenian: Večina bolnikov v študiji GAO4753g je imela FL (81,1 %).
French: Prise en charge des réactions liées à la perfusion (toutes indications)
Slovenian: Obvladovanje reakcij, povezanih z infuzijo (vse indikacije)
French: Les instructions sur la vitesse de perfusion sont présentées dans les tableaux 4 et 5.
Slovenian: Navodila glede hitrosti infundiranja so prikazana v preglednicah 4 in 5.
French: Les patients doivent continuer à recevoir un traitement prophylactique de façon répétée avant chaque perfusion ultérieure, si cela est jugé approprié.
Slovenian: Bolniki morajo nadaljevati z jemanjem ponovnih profilaks pred vsako nadaljnjo infuzijo, če se smatra, da je to primerno.
French: Toute recommandation supplémentaire doit être suivie conformément à la pratique courante.
Slovenian: Dodatno je treba upoštevati morebitne dodatne smernice v skladu s standardno prakso.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje Ženske v rodni dobi
French: La sécurité et l'efficacité de Gazyvaro chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Gazyvaro pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
French: Toutefois, aucune différence notable de qualité de vie au cours du suivi n'a été identifiée à ce jour.
Slovenian: Vendar do zdaj med spremljanjem niso ugotovili pomembnih razlik v kakovosti življenja.
French: Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000) in zelo redki (< 1/10.000).
French: L'âge médian était de 73 ans, 44 % étant âgés de 75 ans ou plus.
Slovenian: Mediana starosti je bila 73 let in 44 % oseb je bilo starih 75 let ali več.
French: Lorsque ces symptômes disparaîtront, ou s'amélioreront, la perfusion pourra être poursuivie.
Slovenian: Ko ti simptomi minejo ali se izboljšajo, je infundiranje mogoče nadaljevati.
French: La sécurité d'emploi et le calendrier vaccinal doivent être discutés avec le médecin du nourrisson (voir rubrique 4.6).
Slovenian: O varnosti in časovni shemi cepljenja se je treba pogovoriti z dojenčkovim zdravnikom (glejte poglavje 4.6).
French: Aggravation de pathologies cardiaques préexistantes
Slovenian: Poslabšanje obstoječih srčnih bolezni
French: De plus, ces patients doivent être hydratés avec prudence afin d'éviter une surcharge volémique potentielle.
Slovenian: Poleg tega je treba pri teh bolnikih hidracijo izvajati previdno, da bi preprečili možno preobremenitev s tekočino.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les durées et les conditions de conservation jusqu'à l'emploi sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C, à moins que la dilution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Slovenian: Če ni uporabljena takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas po navadi ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C, razen če je bilo razredčenje opravljeno v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
French: La médiane de survie globale n'a été atteinte dans aucun des bras.
Slovenian: Mediana celokupnega preživetja še ni bilo dosežena v nobeni skupini.
French: Ces tests sérologiques peuvent être complétés par la recherche d'autres marqueurs appropriés conformément aux recommandations locales.
Slovenian: To je mogoče dopolniti z drugimi ustreznimi označevalci v skladu z lokalnimi smernicami.
French: Les données démographiques et les caractéristiques à l'inclusion étaient bien équilibrées entre les bras de traitement.
Slovenian: Demografski podatki in izhodiščne značilnosti so bili med skupinama dobro uravnoteženi.
French: Perforation gastro-intestinale
Slovenian: Gastro-intestinalne perforacije
French: Taux de réponse globale** à la fin du traitement d'induction
Slovenian: Celokupni odgovor** na koncu indukcije
French: NA (22,5,-)
Slovenian: ND (22,5; -)
French: Tous les patients considérés à risque doivent être attentivement surveillés pendant les premiers jours du traitement avec une attention particulière sur la fonction rénale, les taux de potassium et d'acide urique.
Slovenian: Vse bolnike s tveganjem je treba pozorno spremljati med prvimi dnevi zdravljenja s posebno pozornostjo na ledvično delovanje, vrednosti kalija in sečne kisline.
French: Exposition in utero à l'obinutuzumab et vaccination des nourrissons par des vaccins vivants atténués
Slovenian: Izpostavljenost obinutuzumabu in utero in cepljenje dojenčkov z živimi virusnimi cepivi
French: Gazyvaro peut entraîner certains effets indésirables graves que vous devez immédiatement rapporter à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovenian: Zdravilo Gazyvaro lahko povzroči nekatere resne neželene učinke, o katerih morate takoj povedati zdravniku ali medicinski sestri.
French: Le patient doit être adressé à un neurologue pour l'évaluation et le traitement de la LEMP.
Slovenian: Bolnika je treba napotiti k nevrologu za ovrednotenje in zdravljenje PML.
French: Aucune étude n'a été conduite sur d'autres voies d'administration.
Slovenian: Raziskav o drugih načinih uporabe niso izvedli.
French: · À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
French: Chez les patients traités par G+B, 79,4 % ont reçu les six cycles de traitement vs 66,7 % des patients du groupe B.
Slovenian: Med bolniki, zdravljenimi z G + B, jih je 79,4 % prejelo vseh šest ciklov zdravljenja; v skupini, ki je prejemala B, je bilo takšnih 66,7 %.
French: Demandez à un professionnel de santé d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Slovenian: Zdravstveni delavec bo zavrgel vso zdravilo, ki se ne uporablja več.
French: La transfusion de produits sanguins (transfusion de plaquettes) selon les pratiques des établissements de soins est laissée à la discrétion du médecin.
Slovenian: Transfuzija krvnih pripravkov (tj. transfuzije trombocitov) je v skladu s prakso v ustanovi prepuščena presoji lečečega zdravnika.
French: Dans ce cas, toutes les visites ultérieures et le début du Cycle 2 seront décalés pour tenir compte du retard survenu au cours du Cycle 1.
Slovenian: V takšnih primerih naj bodo vsi nadaljnji obiski in začetek 2. cikla zdravljenja prestavljeni glede na odlog v 1. ciklu.
French: Les patients avec une hépatite B active ne doivent pas être traités par Gazyvaro.
Slovenian: Bolnikov z aktivnim hepatitisom B se ne sme zdraviti z zdravilom Gazyvaro.
French: Les symptômes de la LEMP ne sont pas spécifiques et peuvent varier selon la région du cerveau atteinte.
Slovenian: Simptomi PML so nespecifični in se lahko razlikujejo glede na prizadet možganski predel.
French: A mesure que le traitement est poursuivi, l'impact de cette voie diminue et la voie de clairance linéaire prédomine.
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja pa se pomen te poti zmanjšuje in prevlada pot linearnega očistka.
French: Antihistaminique3
Slovenian: Antihistaminik3
French: Cela témoigne d'une élimination liée à la cible (target mediated drug disposition, TMDD), où l'abondance initiale des cellules CD20 entraîne une élimination rapide de l'obinutuzumab de la circulation.
Slovenian: To kaže na ciljno posredovano odstranjevanje zdravila (target mediated drug disposition - TMDD), pri katerem začetna količina CD20+ celic povzroči hitro odstranjevanje obinutuzumaba iz obtoka.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
French: · Si vous présentez une réaction liée à la perfusion, vous pourriez avoir besoin d'un traitement supplémentaire, ou la perfusion pourrait devoir être ralentie ou arrêtée.
Slovenian: • Če dobite reakcijo, povezano z infuzijo, boste morda potrebovali dodatno zdravljenje ali bo infundiranje morda treba upočasniti ali ustaviti.
French: Neutropénie et infections
Slovenian: Nevtropenija in okužbe
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec ce médicament :
Slovenian: S tem zdravilom so bili opisani naslednji neželeni učinki:
French: En raison du design en ouvert de l'étude, les résultats de qualité de vie rapportés par le patient doivent être interprétés avec prudence.
Slovenian: Zaradi odprte zasnove študije je treba izide po navedbi bolnika razlagati previdno.
French: Cette précaution est due au fait que le traitement par Gazyvaro peut affecter votre santé ou celle de votre bébé.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Gazyvaro namreč lahko vpliva na vaše ali otrokovo zdravje.
French: Roche Polska Sp.z o.o.
Slovenian: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
French: Ces événements peuvent se produire dans le contexte d'une réaction liée à la perfusion et peuvent être fatals.
Slovenian: Ti dogodki se lahko pojavijo kot del reakcij, povezanih z infuzijo, in so lahko smrtni.
French: Il y a plus de risque que ces réactions se produisent au cours de la première perfusion.
Slovenian: Te reakcije so bolj verjetne med prvo infuzijo.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: Gazyvaro ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel d'une telle utilisation.
Slovenian: Zdravila Gazyvaro se pri nosečnicah ne sme uporabljati, razen če možna korist odtehta možno tveganje.
French: ● BO21004/CLL11 (N = 781) : patients atteints de LLC non précédemment traités
Slovenian: • BO21004/CLL11 (n = 781): bolniki s predhodno nezdravljeno KLL
French: Cinquante-sept pour cent des patients ont reçu une chimiothérapie par bendamustine, 33 % par CHOP et 10 % par CVP.
Slovenian: Sedeminpetdeset % bolnikov je prejelo bendamustin, 33 % kemoterapijo CHOP in 10 % kemoterapijo
French: Gazyvaro doit être administré sous étroit contrôle d'un médecin expérimenté et dans un environnement où l'ensemble des moyens de réanimation est immédiatement disponible.
Slovenian: Dajanje zdravila Gazyvaro mora potekati pod natančnim nadzorom izkušenega zdravnika in v okolju, kjer je takoj na voljo vse potrebno za oživljanje.
French: Une prophylaxie antivirale et antifongique doit également être envisagée (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o protivirusni in protiglivični profilaksi (glejte poglavje 4.2).
French: Cette tendance à la baisse s'est poursuivie pendant le traitement d'entretien par Gazyvaro seul.
Slovenian: Ta trend zmanjševanja se je nadaljeval med vzdrževalnim zdravljenjem s samim z zdravilom Gazyvaro.
French: Si un traitement est nécessaire, il doit être administré conformément aux recommandations locales et l'administration de facteurs de croissance granulocytaire (G-CSF) doit être envisagée.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje, ga je treba uporabiti v skladu z lokalnimi smernicami in razmisliti o uporabi granulocitne kolonije stimulirajočih faktorjev (granulocyte-colony stimulating factor - G-CSF).
French: Les évaluations de la qualité de vie, portant spécifiquement sur la fatigue tout au long de la période de traitement, ne montrent aucune différence statistiquement significative, suggérant que l'ajout de Gazyvaro au traitement par chlorambucil n'augmente pas la fatigue ressentie par les patients.
Slovenian: Ocene kakovosti življenja, specifične za utrujenost med obdobjem zdravljenja, ne kažejo statistično značilne razlike; to kaže, da dodatek zdravila Gazyvaro shemi s klorambucilom bolnikom ne poveča utrujenosti.
French: Les patients à risque aigu de crise hypertensive doivent être évalués afin de déterminer les bénéfices et les risques associés à la suspension de leur traitement antihypertenseur.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim tveganjem za hipertenzivno krizo je treba oceniti tveganja in koristi zadržanja njihovih antihipertenzivnih zdravil.
French: Toutefois, lorsque la majorité des cellules CD20 sont liées à l'obinutuzumab, l'impact de la TMDD sur la PK est minimisé.
Slovenian: Ko pa je večina CD20+ celic vezana z obinutuzumabom, se vpliv TMDD na farmakokinetiko minimizira.
French: Dans les études dans le lymphome folliculaire, une incidence élevée d'infections a été observée à toutes les phases des études, y compris le suivi, l'incidence la plus élevée étant observée au cours de la phase d'entretien.
Slovenian: V študijah folikularnega limfoma so v vseh fazah, vključno z obdobjem spremljanja, opazili visoko incidenco okužb; najvišjo incidenco so zaznali pri bolnikih v vzdrževalni fazi.
French: Terminée au moins 1 heure avant la perfusion de Gazyvaro
Slovenian: Dokončano vsaj 1 uro pred infundiranjem zdravila Gazyvaro
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'obinutuzumab chez la femme enceinte.
Slovenian: Podatkov o uporabi obinutuzumaba pri nosečnicah ni.
French: Des événements hémorragiques fatals se sont produits chez moins de 1 % des patients ; aucun n'est survenu au cours du cycle 1.
Slovenian: Hemoragični dogodki s smrtnim izidom so se pojavili pri manj kot 1 % bolnikov, nobeden od neželenih učinkov s smrtnim izidom pa se ni pojavil v 1. ciklu.
French: Un schéma type est présenté ci-dessous.
Slovenian: Tipičen razpored je prikazan spodaj.
French: Cycle 1 :
Slovenian: 1. cikel:
French: Le choix thérapeutique pour ces patients doit tenir compte du profil de sécurité global de Gazyvaro associé à la chimiothérapie et de la situation spécifique du patient.
Slovenian: Pri izbiri zdravljenja za te bolnike je treba skrbno pretehtati celokupni varnostni profil zdravila Gazyvaro v kombinaciji s kemoterapijo ter specifično situacijo bolnika.
French: Sur le plan microbiologique, la solution diluée pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba pripravljeno raztopino za infundiranje uporabiti takoj.
French: Le CHOP et le CVP ont été administrés à une posologie standard.
Slovenian: Za CHOP in CVP so uporabili standarno odmerjanje.
French: Aucune conclusion définitive n'a pu être tirée sur l'efficacité dans la population de patients atteinte de MZL et SLL.
Slovenian: Dokončni sklepi o učinkovitosti pri subpopulacijah z MZL in SLL niso bili mogoči.
French: NA (25,4,-)
Slovenian: ND (25,4; -)
French: Rémission moléculaire à la fin du traitementd
Slovenian: Molekularna remisija na koncu zdravljenja d
French: La majorité des patients étaient caucasiens (95 %) et de sexe masculin (61 %).
Slovenian: Večina bolnikov je bila belcev (95 %) in 61 % je bilo moških.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/937/001
Slovenian: EU/1/14/937/001
French: Attention aux effets indésirables suivants
Slovenian: Bodite pozorni na naslednje neželene učinke
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes) Fréquent
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
French: ● trou dans l'estomac ou les intestins (perforation gastro-intestinale, notamment dans les cas où le cancer affecte le tube digestif)
Slovenian: • luknja v želodcu ali črevesju (predrtje prebavil, še posebej v primerih, ko rak prizadane prebavno cev)
French: Une neutropénie tardive (survenant plus de 28 jours après la fin du traitement) ou une neutropénie prolongée (durant plus de 28 jours après la fin/l'arrêt du traitement) peut survenir.
Slovenian: Pojavi se lahko zapoznela nevtropenija (ki nastopi > 28 dni po koncu zdravljenja) ali dolgotrajna nevtropenija (ki traja več kot 28 dni po dokončanju/prenehanju zdravljenja).
French: Taille de la poche de perfusion en PVC ou en polyoléfine non-PVC
Slovenian: Velikost PVC ali ne-PVC poliolefinske infuzijske vrečke