FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az abemaciklib és metabolitjainak renalis clearance-e csekély mértékű.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на абемациклиб и неговите метаболити е незначителен.
Hungarian: Objektív tumorválasz a mérhető betegséggel rendelkező betegeknéla n=267
Bulgarian: Обективен отговор за пациенти с измеримо заболяване а
Hungarian: Kezelési ajánlások
Bulgarian: Препоръки за овладяване
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ajánlott értékek: abszolút neutrophilszám (ANC) ≥1500/mm3, thrombocytaszám ≥100 000/mm3 és haemoglobin ≥8 g/dl.
Bulgarian: Преди да се започне лечението се препоръчва абсолютен брой на неутрофилите (ANC - absoаute neutrophil counts) ≥1 500/mm 3, брой на тромбоцитите
Hungarian: Az ALAT (SGPT)- vagy ASAT (SGOT)-szint emelkedése alapján az abemaciklib adagjának módosítására lehet szükség (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: На базата на повишението на нивото на АЛТ или АСТ, може да наложи коригиране на дозата на абемациклиб (вж.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Verzenios szedését
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Verzenios
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy haladéktalanul tájékoztassák a kezelőorvosukat láz jelentkezése esetén.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да съобщават за всеки епизод на температура на техния здравен специалист.
Hungarian: Adagcsökkentés nem szükséges.
Bulgarian: Не се изисква намаляване на дозата.
Hungarian: Az abemaciklibet szedő betegeknél egyidejű neutropeniával nem társuló tüdőinfekcióról számoltak be.
Bulgarian: Съобщава се за белодробна инфекция при пациенти, получаващи абемациклиб, които нямат съпътстваща неутропения.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Verzeniost?
Bulgarian: Как да приемате Verzenios
Hungarian: - ha allergiás az abemaciklibre vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: Не приемайте Verzenios - ако сте алергични към абемациклиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: • bőrszárazság
Bulgarian: Суха кожа
Hungarian: Nagyon gyakori emelkedett alanin-aminotranszferáz (SGPT) emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (SGOT
Bulgarian: Повишена аланинаминотрансфераза Повишена аспартатаминотрансфераза а
Hungarian: Erős CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazása kerülendő.
Bulgarian: Трябва да се избягва съпътстващата употреба на силни инхибитори на CYP3A4.
Hungarian: Ha bármilyen lehetősége fennáll annak, hogy Ön teherbe eshet, beszélje meg kezelőorvosával a fogamzásgátlást.
Bulgarian: Обсъдете контрацепция с Вашия лекар, ако съществува някаква вероятност да забременеете.
Hungarian: 42 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 42 mg лактоза (като монохидрат).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az első hasmenéses esemény kezdetéig eltelt medián idő körülbelül 6-8 nap volt, a hasmenés medián időtartama pedig 9-12 nap
Bulgarian: Сред клиничните проучвания, медианата на времето до началото на диария е приблизително 6 до 8 дни, а медианата на продължителността на диарията е 9 до 12 дни (Степен 2) и 6 до 8 дни (Степен 3).
Hungarian: A Verzenios szedése alatt nem szabad szoptatni.
Bulgarian: Не трябва да кърмите докато приемате Verzenios.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél 3. vagy 4. fokú neutropenia alakul ki, az adag módosítása javasolt (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата за пациенти, развиващи Степен 3 или 4 за неутропения (вж. точка 4.2).
Hungarian: A laza széklet első jelére meg kell kezdeni a hasmenés elleni készítmények, például loperamid alkalmazását.
Bulgarian: При първия признак на диария, започнете лечение с антидиарийно средство, като лоперамид.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Hollandia
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Нидерландия.
Hungarian: Objektív válaszarányb [%] (95%-os CI)
Bulgarian: (измеримо заболяване) [%] (95% CI)
Hungarian: Lilly, S.A.
Bulgarian: Lilly S.A., Avda.
Hungarian: 95%-kal csökkentette az abemaciklib plazmakoncentrációját, és 77%-kal csökkentette az abemaciklibnek és aktív metabolitjainak együttes szabad relatív aktivitásra korrigált plazmakoncentrációját.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на абемациклиб със силния индуктор на CYP3A4 рифампицин намалява плазмената концентрация на абемациклиб с 95% и свободната активност на коригираната плазмена експозиция на абемациклиб плюс неговите активни метаболити с 77% въз основа на AUC0-∞.
Hungarian: Az abemaciklib hatáscsökkenésének kockázata miatt a CYP3A4-indukotorok egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на индуктори на CYP3A4 трябва да се избягва поради риск от намаляване на ефикасността на абемациклиб (вж. точка 4.5).
Hungarian: 28 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 28 mg лактоза (като монохидрат).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ≥2. fokú hasmenés alakul ki, az adag módosítása javasolt (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата за пациенти, развиващи ≥ Степен 2 за диария (вж. точка 4.2).
Hungarian: 2. fokú hasmenés, amely a maximális szupportív kezelés ellenére sem múlik vagy a korábbi adag visszaállítása esetén újra jelentkezik
Bulgarian: Степен 2, която персистира или се появява повторно след възобновяване на същата доза, въпреки оптималнитеподдържащи грижи
Hungarian: Verzenios 100 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) (E1203) titán-dioxid (E171) makrogol (E1521) talkum (E553b)
Bulgarian: Verszenios 100 mg филмирани таблетки поливинилов алкохол (E1203) титанов диоксид (E171) макрогол (E1521) талк (E553b)
Hungarian: Függessze fel az adagolást, amíg a toxicitás nem enyhül 1. fokúra vagy annál enyhébb szintre.
Bulgarian: Спрете дозата до овладяване на токсичността до Степен 1 или по-ниска.
Hungarian: 100 mg-ra, és az erős CYP3A4-inhibitorok alkalmazása nem kerülhető el, az abemaciklib adagot tovább kell csökkenteni naponta kétszer 50 mg-ra.
Bulgarian: При пациенти, при които дозата е намалена до 100 mg абемациклиб два пъти дневно, и при които не може да се избегне съпътстващото приложение на силен инхибитор на CYP3A4, дозата на абемациклиб трябва допълнително да се намали до 50 mg два пъти дневно.
Hungarian: Tudnivalók a Verzenios szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Verzenios
Hungarian: Fehér színű, ovális alakú, 6,6 × 12,0 mm méretű tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán
Bulgarian: Бяла, овална таблетка с размер 6,6 x 12,0 mm, с вдлъбнато релефно означение"Lilly" от едната страна и "100" от другата страна.
Hungarian: Súlyos (Child Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagolás gyakoriságának naponta egyszeri adagra történő csökkentése javasolt
Bulgarian: При пациенти с тежка степен (клас С по Child Pugh) на чернодробно увреждане, се препоръчва намаляване на честотата на прилагане на дозата до веднъж дневно (вж. точка 5.2).
Hungarian: a Abemaciklib és letrozol, anasztrozol vagy fulvesztrant kombinációja.
Bulgarian: Абемациклиб в комбинация с летрозол, анастрозол или фулвестрант.
Hungarian: Sárga színű, ovális alakú, 7,5 × 13,7 mm méretű tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán
Bulgarian: Жълта, овална таблетка с размер 7,5 x 13,7 mm, с вдлъбнато релефно означение"Lilly" от едната страна и "150" от другата страна.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Verzenios?
Bulgarian: Как да съхранявате Verzenios Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Hungarian: - A Verzenios 150 mg filmtabletta sárga színű, ovális alakú tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán „150" mélynyomású jelöléssel.
Bulgarian: - Verzenios 150 mg филмирани таблетки са жълти, овални таблетки с вдлъбнато релефно означение"Lilly" от едната страна и "150" от другата страна.
Hungarian: A Verzenios-terápia megkezdése előtt, a terápia első két hónapjában kéthetente, a következő két hónapban havonta, illetve klinikailag indokolt esetekben ellenőrizni kell az alanin-aminotranszferáz
Bulgarian: Препоръки за овладяване на повишени аминотрансферази Аланинаминотрансфераза (АЛАТ) и аспартатаминотрансфераза (АСАТ) трябва да се проследяват преди да се започне лечението с Verzenios, на всеки две седмици през първите два месеца, веднъж месечно през следващите два месеца, и по клинични показания.
Hungarian: Bézs színű, ovális alakú, 5,2 × 9,5 mm méretű tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán „50"
Bulgarian: Бежова, овална таблетка с размер 5,2 x 9,5 mm, с вдлъбнато релефно означение "Lilly" от едната страна и "50" от другата страна.
Hungarian: (neo)adjuváns kezelésként kapta, 38% pedig a metasztatikus betegség miatt.
Bulgarian: 59% от пациентите са получавали наскоро ендокринна терапия в условията на (нео)адювантно лечение, а 38% - в условията на наличие на метастази.
Hungarian: 14 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 14 mg лактоза (като монохидрат).
Hungarian: AZ 50 MG FILMTABLETTA DOBOZA
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 50 MG ФИЛМИРАНИ
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Verzenios és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Verzenios и за какво се използва
Hungarian: Egy klinikai gyógyszerinterakciós vizsgálatban a 400 mg abemaciklibbel egyidejűleg alkalmazott metformin (az OCT2, MATE1 és 2
Bulgarian: В клинично проучване за лекарствени взаимодействия с метформин (субстрат на OCT2, MATE1 и 2), приложен едновременно с 400 mg абемациклиб, е наблюдавано слабо, но не клинично значимо повишение (37%) в плазмената експозиция на метформин.
Hungarian: A terápiás adagolási séma után, az átlagos megfigyelt maximális dinamikus egyensúlyi állapotú (steady state) abemaciklib-koncentráció mellett nem mutatták ki a QTcF-intervallum nagy (azaz >20 ms) változását.
Bulgarian: Не е установена значима промяна (т.е., >20 ms) в QTcF интервала при средната наблюдавана максимална концентрация на абемациклиб в стационирано състояние след схема на прилагане на терапевтична доза.
Hungarian: 28 × 1 db filmtabletta alumínium/alumínium perforált, egyadagos buborékcsomagolásban.
Bulgarian: Перфорирани блистери с единични дози от алуминий/алуминий, съдържащи по 28 x 1 филмирани таблетки.
Hungarian: Ezeknek a transzportereknek a szűk terápiás indexű szubsztrátjaival, például a digoxinnal vagy a dabigatrán etexiláttal az abemaciklib in vivo kölcsönhatásba léphet.
Bulgarian: Въпреки това, на базата на наблюдаваното in vitro инхибиране на P-gp и протеина за резистентност на рак гърдата (BCRP - breast cancer resistance protein) при абемациклиб, може да се наблюдават взаимодействия in vivo на абемациклиб със субстрати на тези транспортери с тесен терапевтичен индекс, като дигоксин или дабигатран етексилат.
Hungarian: A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Hungarian: A felülvizsgálat részletes indoklását 2012. május 2-án nyújtották be.
Bulgarian: Подробните основания за преразглеждането са подадени на 2 май 2012 г.
Hungarian: ahol a D a molekulák száma.
Bulgarian: при което D е броят на молекулите.
Hungarian: A véleményben részletezett értékelés a rendelkezésre álló adatok alapján próbálja megválaszolni az Európai Bizottság által felvetett kérdést.
Bulgarian: Оценката, описана в становището, се опитва да отговори на въпросите, повдигнати от Европейската комисия, въз основа на наличните данни.
Hungarian: Bár az ajánlások általános jellegének megvannak a maga korlátai, a használt megközelítés célja a korlátozott erőforrások pragmatikus alkalmazása.
Bulgarian: Въпреки че общото естество на препоръките има своите ограничения, възприетият подход цели да използва прагматично ограничените ресурси.
Hungarian: A Bizottság kiemelte a vizsgálat több hiányosságát.
Bulgarian: Отбелязани са редица недостатъци на проучването.
Hungarian: Ez a folyamat 251 termék azonosításához vezetett.
Bulgarian: Така са установени 251 продукта.
Hungarian: Az alábbi egyenlet írja le a terminális fázis eliminációs folyamatát:
Bulgarian: Следното уравнение описва процеса на елиминиране в крайната му фаза:
Hungarian: A 4. vizsgálatban azonban hosszabb ellés előtti időszakokat vizsgáltak.
Bulgarian: В проучване 4 обаче са разгледани по-дълги периоди преди раждането.
Hungarian: Minimális biztonsági időtartam
Bulgarian: Минимален период за безопасност
Hungarian: 20093 Cologno Monzese (MI) OLASZORSZÁG
Bulgarian: 20093 Cologno Monzese (MI) ИТАЛИЯ
Hungarian: A CVMP által alkalmazott megközelítés
Bulgarian: Подход, възприет от CVMP
Hungarian: A 2. egyenlet eredményét mindig egész napra kell kerekíteni.
Bulgarian: Резултатът от уравнение 2 винаги се закръгля до цяло число за броя дни.
Hungarian: Nem idevágó, mert csak kombinált készítményekben használják
Bulgarian: Неприложимо, тъй като се използва само в комбинирани продукти.
Hungarian: 8501 Novo Mesto SZLOVÉNIA
Bulgarian: 8501 Novo Mesto СЛОВЕНИЯ
Hungarian: Tagállam EU/EGT
Bulgarian: Държавачленка на ЕС/ЕИП
Hungarian: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Bulgarian: tovarna zdravil, d.d.
Hungarian: A Bizottságot annak véleményezésére is felkérték, hogy a forgalomba hozatali engedélyek fenntartását, módosítását, felfüggesztését vagy visszavonását javasolja-e.
Bulgarian: От Комитета е поискано също така да издаде препоръки относно това дали разрешенията за употреба трябва да бъдат запазени, изменени, временно спрени или отнети.
Hungarian: Nem határozható meg
Bulgarian: Невъзможно да се определи.
Hungarian: Ez az időszak felkerekíthető 1 évre.
Bulgarian: Този период може да бъде закръглен на 1 година.
Hungarian: vizsgálat Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Bulgarian: Проучване 6. Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Hungarian: A Bizottság feltételezi, hogy az ajánlások kellőképpen óvatosak a fenti kérdésekhez kapcsolódó aggodalmak eloszlatásához.
Bulgarian: Приема се, че препоръките са достатъчно умерени, за да отхвърлят опасения, свързани с тези проблеми.
Hungarian: Esteve Farma LDA Av.
Bulgarian: Португалия Esteve Farma LDA Av.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a jelenleg érvényes beterjesztési eljárás a fogyasztói biztonságra összpontosul.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че настоящата процедура по сезиране набляга върху безопасността на потребителите.
Hungarian: 4 A SCLR módszer (CVMP 2000) a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámítására szolgál.
Bulgarian: 4 Методът SCLR (CVMP 2000 г.) е предназначен за изчисляване на карентния срок за млякото.
Hungarian: A Bizottság megállapította, hogy a gyakorlatban a szárazonálló időszak általában jelentősen rövidebb 81 napnál vagy 12 hétnél.
Bulgarian: Отбелязва се, че на практика сухостойният период е значително по-кратък от 81 дни или 12 седмици.
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Bulgarian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: De Vallecas Madrid
Bulgarian: Ind. De Vallecas Madrid
Hungarian: 40064 Ozzano Emilia (BO) OLASZORSZÁG
Bulgarian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Hungarian: Reális biztonsági időtartamok figyelembe vétele
Bulgarian: Разглеждане на реалистичните периоди за безопасност
Hungarian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGÁLIA
Bulgarian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro ПОРТУГАЛИЯ
Hungarian: A Bizottság megjegyezte, hogy a gyakorlatban a szárazonálló időszak általában jelentősen rövidebb 20 hétnél.
Bulgarian: Отбелязва се, че на практика сухостойният период е значително по-кратък от 20 седмици.
Hungarian: Az esetek okának azt tekintették, hogy az állatok egymást nyalogatták.
Bulgarian: Счита се, че тези случаи се дължат на взаимното близане между животните.
Hungarian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIUM
Bulgarian: 1348 Luvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Hungarian: A jelző maradékanyag leghosszabb jelentett felezési ideje 25 nap volt.
Bulgarian: Най-дългият съобщен полуживот за маркерните остатъчни количества е 25 дни.
Hungarian: D-10785 Berlin NÉMETORSZÁG
Bulgarian: D-10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANYOLORSZÁG
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ИСПАНИЯ
Hungarian: Görögország Provet Aspropyrgos 19300, Attik GÖRÖGORSZÁG
Bulgarian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ГЪРЦИЯ
Hungarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLLANDIA
Bulgarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Hungarian: Megjegyzendő, hogy míg az ajánlott időszakok tükrözik a biztonságos fogyasztói expozíciós szinteket, ellenőrzéskor mégis (biztonságos szintű) maradékanyagokat találhatnak a tejben.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че макар препоръчваният период да отразява безопасните нива на експозиция за потребителите, все пак при проверка в млякото могат да бъдат открити остатъчни количества (на безопасни нива).
Hungarian: Az ajánlásokat az alábbi táblázat mutatja.
Bulgarian: Те са представени в таблицата по-долу.
Hungarian: Lista az állatgyógyászati készítmények nevéről, gyógyszerformájáról, hatáserősségéről, a célállat fajokról, az alkalmazási módokról és a kérelmezőkről/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjairól a tagállamokban
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
Hungarian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Bulgarian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Hungarian: D-81379 München
Bulgarian: D-81379 München ГЕРМАНИЯ
Hungarian: Észak-Írország EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Bulgarian: Northern Ireland ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Hungarian: M g in amount safe µ
Bulgarian: M g in amount safe µ уравнение 3
Hungarian: Franciaország Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIAORSZÁG
Bulgarian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison ФРАНЦИЯ
Hungarian: D-48308 Senden-Bösensell NÉMETORSZÁG
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell ГЕРМАНИЯ
Hungarian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.
Hungarian: Németország Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Bulgarian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Hungarian: A Fasciola hepatica (közhasználatú név: májmétely) kórokozó okozza a fasciolosist, amely gazdasági szempontból világszerte az állatállomány egyik legfontosabb féregbetegsége.
Bulgarian: Fasciola hepatica (общоприето име: голям чернодробен метил) е причинителят на фасциолозата, една от икономически най-значимите чревни хелминтози по добитъка в световен мащаб.
Hungarian: A féregirtó anyagok olyan anthelmintikumok, amelyek aktívak a trematodák osztályába tartozó parazitákkal szemben.
Bulgarian: Антитрематодните средства представляват антихелминтици, които са активни срещу паразити от класа на трематодите.
Hungarian: Németország AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Bulgarian: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: 5531 AH Bladel HOLLANDIA
Bulgarian: 5531 AH Bladel
Hungarian: Mivel azonban a módszer hasonló adattípust használ, alkalmazása a jelen esetben is megfelelőnek tekinthető.
Bulgarian: Тъй като видът на данните е сходен, методът е счетен за подходящ и за този случай.
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Bulgarian: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Hungarian: Šmarješka cesta 6
Bulgarian: marjeka cesta 6
Hungarian: A „Nem alkalmazható a vemhesség utolsó trimesztere alatt" mondatot megfelelőnek tekintették az azonosított hiányosságokból eredő bizonytalanságok leküzdésére.
Bulgarian: Формулировката „да не се използва през последния триместър от бременността" се счита за достатъчна за разсейване на неяснотите, произтичащи от посочените недостатъци.
Hungarian: A CVMP ajánlása nem jelent hivatalos élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Bulgarian: Препоръката на CVMP не представлява официален карентен срок.
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr.
Bulgarian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Hungarian: A jelen beterjesztés céljaira a 119 nap a vemhességi időszak felével egyenlőnek tekinthető.
Bulgarian: За целите на това сезиране интервалът от 119 дни може да се приеме за равен на половината от периода на бременност.
Hungarian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Bulgarian: 944 Filipestii de Padure Jud. Prahova
Hungarian: A tejben található maradékanyagok szintjének becslése plazmaadatok alapján
Bulgarian: Прогнозиране на нивата на остатъчните количества в млякото въз основа на данни при плазмата
Hungarian: ahol M = molekulatömeg (g/mol), A = Avogadro-szám = 6,0 * 1023
Bulgarian: при което M = моларна маса (g/mol), A = число на Авогадро = 6,0 х 1023
Hungarian: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Bulgarian: Португалия Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Hungarian: Nincs biztonságos időtartam
Bulgarian: Няма период за безопасност.
Hungarian: A féregirtók kritikus szerepet játszanak a trematoda fertőzések megelőzésében és leküzdésében.
Bulgarian: Антитрематодните средства играят основна роля при профилактиката и контрола на трематодните инфестации.
Hungarian: A szövetek megállapított jelző maradékanyaga „a ketotriklabendazollá oxidálható kivonható maradékanyagok összege".
Bulgarian: Маркерното остатъчно количество, определено за тъканите, е „сумата от подлежащите на екстракция остатъчни количества, които могат да бъдат оксидирани до кетотриклабендазол".
Hungarian: A Bizottság egyetértett abban, hogy ilyen esetekben, és amennyiben lehetséges, a tejkoncentrációt a plazmakoncentrációk extrapolációjának segítségével lehetne megbecsülni.
Bulgarian: Комитетът се съгласява, че в такива случаи и когато е възможно, концентрациите в млякото могат да бъдат екстраполирани от тези в плазмата.
Hungarian: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Bulgarian: Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Hungarian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Bulgarian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Hungarian: Via Isonzo 71
Bulgarian: Via Isonzo 71 LATINA
Hungarian: 1. egyenlet,
Bulgarian: el уравнение 1
Hungarian: Ez az elemzés a biztonságos koncentráció lineáris regressziója (Safe concentrations for linear regression, SCLR) módszert használta.
Bulgarian: При този анализ се използва методът SCLR (безопасни концентрации, основани на линейна регресия).
Hungarian: Ezeket az anyagokat azonban a szárazonálló időszak alatt alkalmazzák a tejtermelő állatok trematoda fertőzéseinek megelőzésére és kezelésére.
Bulgarian: Тези вещества обаче се прилагат през сухостойния период за профилактика и лечение на трематодни инфестации при млекодайните животни.
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLLANDIA
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Hungarian: Mivel azonban bevett gyakorlat, hogy az állatokat csoportban tartják, fennáll a kockázat, hogy a tej triklabendazol koncentrációja még a nem kezelt (tejelő) állatokban is meghaladja majd a 10 μg/l-t.
Bulgarian: Тъй като обаче често се прилага групово отглеждане, съществува възможният риск концентрациите на триклабендазол в млякото да надвишават 10 μg/l, дори при нетретирани (лактиращи) животни.
Hungarian: A vizsgálat egyéb hiányosságai, beleértve a GLP-kompatibilitás hiányát, valamint, hogy csak előzetes vizsgálati jelentést nyújtottak be, tovább csökkentik a vizsgálat robusztusságát.
Bulgarian: Други недостатъци в това проучване като факта, че то не отговаря на ДЛП и че е предоставен само проектодоклад от него, също намаляват надеждността му.
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.p.A.
Bulgarian: Janssen-Cilag S.p.A.
Hungarian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Bulgarian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo ИРЛАНДИЯ
Hungarian: Továbbá, a rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a tejben a plazmáéhoz hasonló vagy annál alacsonyabb szinten van jelen az anyavegyület.
Bulgarian: Освен това наличните данни указват, че изходното съединение присъства в млякото в сравними или по-ниски нива, отколкото в плазмата.