FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
French: L'administration concomitante d'oméprazole (20 mg, une fois par jour) et d'atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg chez des volontaires sains a entraîné une diminution d'environ 30% de l'exposition à l'atazanavir, en comparaison à l'exposition observée après l'administration d'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg une fois par jour, sans oméprazole 20 mg une fois par jour.
Hungarian: Az omeprazol (naponta egyszer 20 mg) 400 mg atazanavirrel/100 mg ritonavirrel történő együttes adása egészséges önkénteseknél az atazanavir-expozíció megközelítőleg 30%-os csökkenését eredményezte, szemben a napi egyszeri 20 mg omeprazol nélkül adott, 300 mg atazanavirhez/100 mg ritonavirhez képest.
French: Nexium Control 20 mg gélules
Hungarian: Nexium Control 20 mg kapszula
French: Oxyde de fer rouge-brun (E172)
Hungarian: Vöröses-barna vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
French: Nexium Control est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastroœsophagien (par exemple pyrosis et régurgitation acide) chez l'adulte.
Hungarian: A Nexium Control a refluxos tünetek (pl. gyomorégés és savas regurgitáció) rövidtávú kezelésére javallott felnőtteknél.
French: En effet, la gélule contient des granules pelliculés protégeant le médicament de l'acidité de l'estomac.
Hungarian: Ennek oka, hogy a tabletta bevonattal ellátott gömböcskéket (pelleteket) tartalmaz, amely megakadályozza, hogy a gyógyszer a gyomorban lévő savtól lebomoljon.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 10)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
French: Rare (peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
French: • Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire).
Hungarian: • diazepám (szorongás kezelésére, az izmok ellazítására vagy epilepszia kezelésére alkalmazzák).
French: L'utilisation concomitante d'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Az ezomeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
French: Le métabolisme de l'ésoméprazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée peut être altéré.
Hungarian: Az ezomeprazol metabolizmusa az enyhe - közepes májműködési zavarban szenvedő betegeknél károsodhat.
French: s.r.o.
Hungarian: Gy.sz.:
French: Il peut s'avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs avant de ressentir une amélioration des symptômes.
Hungarian: Lehet, hogy 2-3, egymást követő napig is szednie kell a tablettákat, mielőtt jobban érzi majd magát.
French: Affections du rein et des voies urinaires néphrite interstitielle
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek interstitialis nephritis
French: • Méthotrexate (utilisé dans le traitement du cancer et des troubles rhumatologiques).
Hungarian: • metotrexát (rosszindulatú daganatok és reumás betegségek kezelésére alkalmazzák).
French: Très rare (peut affecter jusqu'à une personne sur 10 000)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
French: 14 gélules gastro-résistantes.
Hungarian: 14 gyomornedv-ellenálló kapszula.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie, myalgie faiblesse musculaire
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, myalgia izomgyengeség
French: Un traitement avec l'ésoméprazole 20 mg, une fois par jour, n'a pas modifié l'exposition à l'amprénavir (associé ou non au ritonavir).
Hungarian: Napi 20 mg ezomeprazol-kezelés nem befolyásolta az amprenavir (ritonavirrel kombinációban vagy anélkül) expozícióját.
French: • Vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou vous avez subi une opération de l'estomac.
Hungarian: • korábban gyomorfekélyük vagy a tápcsatornát érintő műtétjük volt.
French: Pour le saquinavir (en association avec le ritonavir), une augmentation de la concentration plasmatique (de 80 à 100%) a été rapportée lors d'un traitement concomitant avec l'oméprazole (40 mg une fois par jour).
Hungarian: Egyidejű omeprazol-kezelés (naponta egyszer 40 mg) alatt a szakvinavir esetén (ritonavirrel együtt adva) emelkedett szérumszintről (80-100%) számoltak be.
French: Une augmentation du nombre de cellules ECL en relation possible avec l'augmentation des concentrations sériques de la gastrine a été observée chez certains patients traités au long cours avec l'ésoméprazole.
Hungarian: A hosszú távú ezomeprazol-kezelés alatt a betegek egy részénél az ECL-sejtek (enterochromaffin-likeenterochromaffin-szerű) számának valószínűleg a megemelkedett szérum gasztrinszinttel összefüggő növekedését figyelték meg.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
French: Affections du système nerveux céphalées sensations vertigineuses, paresthésie, somnolence troubles du goût
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés, paraesthesia, somnolentia ízérzészavar
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de la phénytoïne lors de la mise en œuvre ou à l'arrêt du traitement avec l'ésoméprazole.
Hungarian: Az ezomeprazol-kezelés elkezdésekor vagy elhagyásakor a fenitoin plazmakoncentrációk monitorozása javasolt.
French: Si vous avez pris plus de Nexium Control que vous n'auriez dû
Hungarian: Ha az előírtnál több Nexium Control-t vett be
French: Patients présentant une insuffisance hépatique
Hungarian: Beszűkült veseműködésű betegek
French: Les patients ont été traités pendant 4 semaines.
Hungarian: A betegeket 4 hétig kezelték.
French: L'EPAR complet relatif à Nexium Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nexium Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité a conclu que les patients pouvaient se traiter euxmêmes de façon sûre avec le médicament pendant au plus 2 semaines.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a betegek biztonságosan tudják magukat kezelni legfeljebb 2 hétig ezzel a gyógyszerrel.
French: Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines, le patient doit consulter un médecin.
Hungarian: Ha a tünetek 2 hét múlva is fennállnak, a betegnek fel kell keresnie az orvosát.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Nexium Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Nexium Control előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
French: Le CHMP a considéré que les effets du médicament sont déjà bien établis, car des médicaments contenant de l'ésoméprazole sont autorisés dans des pays de l'UE depuis 2000, et que ses bénéfices à court terme ont été démontrés dans des études où la plupart des symptômes des patients ont disparu en 2 semaines.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer hatásaival kapcsolatban jól megalapozott tapasztalat létezik, mivel az ezomeprazol-tartalmú gyógyszerek már 2000 óta engedélyezve vannak az EU országaiban, és a gyógyszer rövid távú előnyeit vizsgálatokkal igazolták, amelyek során a betegek többségének tünetei 2 hét alatt elmúltak.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nexium Control, le 26 août 2013.
Hungarian: 2013. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Nexium Control-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nexium Control.
Hungarian: Ez a Nexium Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: En bloquant les pompes, l'ésoméprazole réduit la production d'acide, soulageant ainsi les symptômes du reflux acide.
Hungarian: A pumpák gátlásával az ezomeprazol csökkenti a savtermelést, és így enyhíti a savas reflux tüneteit.
French: Le médicament de référence n'est délivré que sur ordonnance, mais Nexium Control est destiné à une utilisation à court terme sans ordonnance.
Hungarian: A referencia-gyógyszer csak receptre kapható, a Nexium Control azonban rövid távú alkalmazásra recept nélkül is kapható lesz.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité dans les deux études était le pourcentage de patients dont les symptômes de brûlures d'estomac avaient complètement disparu à la fin de l'étude.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság legfontosabb mutatója azon betegek aránya volt, akiknél a gyomorégés tünetei teljes mértékben elmúltak a vizsgálat végére.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour pendant au plus 2 semaines, jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy tabletta a tünetek enyhüléséig vagy legfeljebb 2 hétig.
French: Dans les deux études, la plupart des patients dont les symptômes avaient complètement disparu étaient déjà parvenus à ce résultat dans les 2 premières semaines, tandis que les patients dont les symptômes n'avaient pas complètement disparu en 2 semaines présentaient peu d'amélioration supplémentaire après poursuite du traitement.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a tünetek teljes elmúlásáról beszámoló betegek többségénél a hatás az első 2 hétben jelentkezett, míg azoknál, akiknél a tünetek nem múltak el teljesen 2 hét alatt, a kezelés folytatása némi javulást hozott.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nexium Control?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Nexium Control biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Il agit en bloquant les «pompes à protons», à savoir des protéines présentes dans des cellules spécialisées de la muqueuse de l'estomac, qui pompent l'acide vers l'estomac.
Hungarian: A gyógyszer gátolja az úgynevezett protonpumpákat, vagyis a gyomorfal különleges sejtjeiben található fehérjéket, amelyek savat pumpálnak a gyomorba.
French: Nexium Control a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans deux études principales incluant 718 patients adultes qui présentaient des symptômes de reflux, notamment des brûlures d'estomac.
Hungarian: A Nexium Control kezelést placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 718 felnőtt beteget vontak be, akik a reflux tüneteiben szenvedtek, beleértve a gyomorégést.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Nexium Control est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Nexium Control lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: Nexium Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), contenant le même principe actif, appelé Nexium.
Hungarian: A Nexium Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Nexium nevű ún.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Nexium Control, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Nexium Control-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Nexium Control, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Nexium Control alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Dans la première étude, environ 34 % des patients ayant pris une dose de 20 mg de Nexium Control (41 sur 121) n'avaient plus de symptômes de brûlures d'estomac, contre environ 14 % des patients ayant pris le placebo (17 sur 124).
Hungarian: Az első vizsgálatban a 20 mg-os Nexium Control adaggal kezelt betegek mintegy 34%-ánál (121-ből 41 beteg) teljesen elmúltak a gyomorégés tünetei, míg ez az arány a placebóval kezelt betegcsoportban körülbelül 14% volt (124-ből 17 beteg).
French: Il est disponible sous forme de comprimés (20 mg) qui sont gastro-résistants (le contenu des comprimés traverse l'estomac sans être dégradé jusqu'à ce qu'il atteigne l'intestin).
Hungarian: A készítmény 20 mg-os, gyomornedv-ellenálló (a gyomornedv bontó hatásának ellenálló és csak a vékonybélben lebomló) tabletta formájában kapható.
French: Pour plus de détails, voir la notice.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
French: Nexium Control ésoméprazole
Hungarian: Nexium Control ezomeprazol
French: Dans la seconde étude, environ 42 % des patients ayant pris Nexium Control (47 sur 113) n'avaient plus de symptômes de brûlures d'estomac, contre environ 12 % des patients ayant pris le placebo (14 sur 118).
Hungarian: A második vizsgálatban a Nexium Control-lal kezelt betegek mintegy 42%-ánál (113-ból 47 beteg) teljesen elmúltak a gyomorégés tünetei, szemben a placebóval kezelt betegcsoporttal, amelynél ez az arány körülbelül 12% volt (118-ból 14 beteg).
French: Nexium Control ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre médicament appelé nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).
Hungarian: A Nexium Control nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik a (HIV-fertőzés kezelésére adott) nelfinavir nevű gyógyszert szedik.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Nexium Control.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nexium Control alkalmazására vonatkozóan.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nexium Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Nexium Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Nexium Control est délivré sans ordonnance.
Hungarian: A Nexium Control recept nélkül kapható.
French: Autres informations relatives à Nexium Control
Hungarian: A Nexium Control-lal kapcsolatos egyéb információ:
French: Le principe actif de Nexium Control, l'ésoméprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Hungarian: A Nexium Control hatóanyaga, az ezomeprazol, protonpumpa-gátló.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nexium Control?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nexium Control alkalmazása?
French: Il est utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (parfois appelé reflux acide) tels que les brûlures d'estomac et les régurgitations acides.
Hungarian: A gyógyszer a reflux (savas refluxnak is nevezett) betegség tünetei, például a gyomorégés vagy a savas szájíz rövid távú kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
French: Quels sont les bénéfices de Nexium Control démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nexium Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Pourquoi Nexium Control est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nexium Control-t?
French: Comment Nexium Control est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nexium Control-t?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Nexium Control, voir la notice.
Hungarian: A Nexium Control alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
French: Nexium Control est un médicament qui contient le principe actif ésoméprazole.
Hungarian: A Nexium Control ezomeprazol hatóanyagú gyógyszer.
French: Comment Nexium Control agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nexium Control?
French: Qu'est-ce que Nexium Control et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nexium Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Les maux de tête, les douleurs abdominales, la diarrhée et la nausée sont parmi les effets indésirables les plus couramment observés sous Nexium Control (qui peuvent toucher jusqu'à un patient sur 10).
Hungarian: A Nexium Control leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a fejfájás, hasfájás, hasmenés és hányinger.
French: Présentatio n
Hungarian: Kiszerelé s
French: Carbomère 980
Hungarian: Karbomer 980
French: Les réactions allergiques peuvent être graves et nécessiter un traitement médical.
Hungarian: Az allergiás reakciók súlyosak lehetnek, és orvosi kezelést igényelhetnek.
French: Les composants spécifiques à l'origine de cet effet n'ont pas été identifiés.
Hungarian: Az ezért a hatásért felelős specifikus összetevőket még nem azonosították.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Hungarian: • Ha az Európai Gyógyszer Ügynökség ezt indítványozza.
French: Les définitions suivantes s'appliquent à la terminologie en matière de fréquence utilisée ci-après : Très fréquent (≥ 1/10)
Hungarian: A továbbiakban az alábbi meghatározások vonatkoznak a gyakorisággal kapcsolatos terminológiára: Nagyon gyakori (≥1/10)
French: Toutes plaies (ITT
Hungarian: Minden seb (ITT
French: D'après ces données, il est attendu que le profil de sécurité global chez les enfants âgés de 4 ans et plus et chez les adolescents soit similaire à celui des adultes.
Hungarian: Ezen adatok alapján az várható, hogy a 4 éves és idősebb gyermekekkel, valamint serdülőkkel kapcsolatos átfogó biztonságossági profil hasonló a felnőttekéhez.
French: Ces patients doivent être étroitement suivis.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell.
French: Ces effets pouvaient encore être observés après une période de récupération de 2 semaines.
Hungarian: Ezen hatásokat a 2 hetes lábadozási szakasz után is észlelték.
French: *Ces comparaisons doivent être interprétées avec prudence car elles sont basées sur des groupes qui ne sont pas totalement randomisés.
Hungarian: *Az összehasonlítást elővigyázatosan kell értékelni, mivel az nem teljesen randomizált csoportokon alapul.
French: Il est possible que vous receviez des médicaments pour prévenir ou traiter les infections.
Hungarian: Ön a fertőzések megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszereket kaphat.
French: Ceci vient s'ajouter au matériel de formation qui doit être remis à tous les utilisateurs potentiels.
Hungarian: Ez a képzési anyagon felül érvényes, amelyet egyébként minden potenciális felhasználónak meg kell kapnia.
French: douleur locale*
Hungarian: Helyi fájdalom*
French: Autres médicaments et NexoBrid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NexoBrid
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
French: • Le risque de mortalité accrue chez les patients souffrant de maladies cardiopulmonaires
Hungarian: • A cardiopulmonalis betegségben szenvedők esetén fokozott mortalitási kockázat
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
French: Puisque NexoBrid a été mal toléré par les animaux parents, ces études ne sont pas considérées comme pertinentes pour l'évaluation des risques chez l'homme.
Hungarian: Mivel a NexoBrid-et az anyaállatok rosszul tolerálták, ezeket a vizsgálatokat nem tartják relevánsnak a humán kockázatértékelés szempontjából.
French: Le dossier de formation doit contenir les éléments suivants :
Hungarian: A képzési csomagnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
French: L'ensemble de documents d'information à l'usage des professionnels de la santé doit être un guide de traitement pas à pas reprenant des informations sur les éléments importants suivants :
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szánt információs csomagnak egy olyan, minden lépést bemutató kezelési útmutatónak kell lennie, amely tartalmazza az alábbi kulcsfontosságú elemekkel kapcsolatos információt:
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) - Fièvre
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthet) - Láz
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Caractéristiques initiales de l'ensemble des brûlures mixtes
Hungarian: Az összes kevert típusú égés kiindulási jellemzői
French: - Les signes de réactions allergiques locales ou systémiques.
Hungarian: - Helyi vagy szisztémás allergiás reakciók jelei.
French: Il sera préparé immédiatement avant utilisation et appliqué par un médecin ou un autre professionnel de la santé.
Hungarian: A gyógyszert közvetlenül a felhasználás előtt készítik el, majd egy orvos vagy más egészségügyi szakember fogja alkalmazni.
French: Le tableau ci-dessous montre les résultats obtenus sur les plaies mixtes.
Hungarian: Az alábbi táblázat a kevert típusú sebekkel kapott eredményeket mutatja.
French: • Evaluation de la plaie et mise en garde contre une répétition du traitement
Hungarian: • A seb állapotának felmérése és a kezelés megismétlését tiltó figyelmeztetés
French: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israël
Hungarian: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
French: Tous les patients randomisés pour qui les données relatives à la cicatrisation complète des plaies étaient disponibles.
Hungarian: Az összes randomizált beteg, akinek a teljes sebzáródással kapcsolatos adata rendelkezésre állt.
French: • La nécessité d'une prise en charge de la douleur
Hungarian: • A fájdalomcsillapítás szükségessége
French: Si vous ne savez pas si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus, demandez à votre médecin avant d'utiliser NexoBrid.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fent említett gyógyszerek közül valamelyiket szedi, akkor a NexoBrid alkalmazása előtt kérdezze meg a kezelőorvosát.
French: La plaie doit rester humide au cours de l'application.
Hungarian: A sebet a gyógyszer alkalmazása során nedvesen kell tartani.
French: Date de première autorisation : 18 décembre 2012 Date du dernier renouvellement : 10 novembre 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012 december 18 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. november 10
French: Voir également les rubriques 4.2 et 4.8.
Hungarian: Lásd még 4.2 és 4.8 pont.
French: - Les effets éventuels sur l'hémostase (voir ci-dessus).
Hungarian: - A véralvadásra kifejtett potenciális hatások (lásd fent).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européennes des médicaments http ://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
French: Cependant, les niveaux d'exposition maternelle étaient considérablement plus faibles que les niveaux d'exposition maximums rapportés en clinique (10 à 500 fois inférieurs à l'ASC chez l'homme, 3 à 50 fois inférieurs à la Cmax chez l'homme).
Hungarian: Ugyanakkor az anyai expozíciós szintek jóval alacsonyabbak voltak, mint a klinikai környezetben jelentett maximális szintek (10-500-szor alacsonyabb, mint a humán AUC, 3-50-szer alacsonyabb, mint a humán Cmax).