FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To je popolnoma nov sektor, ki je odgovoren za centralizacijo upravljanja podatkov o zdravilih pri Agenciji in izboljšanje povezljivosti podatkovnih zbirk.
Bulgarian: Последният е нов отдел, отговарящ за централизиране на управлението на информацията за продуктите в Агенцията и за подобряване на оперативната съвместимост на базите данни.
Slovenian: Prvi premik na področju statusa zdravil, ki so pridobila dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, od zdravil, ki se izdajajo le na recept, k zdravilom, ki se izdajajo brez recepta, je bil narejen leta 2008.
Bulgarian: Първото преминаване от статут на отпускане само с рецепта към статут на отпускане без да се изисква рецепта за един централно разрешен продукт стана през 2008 г.
Slovenian: Pisni postopki bodo zajemali pristojbine za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam/omejenim trgom, in pristojbine za zdravila, namenjena uporabi v primeru zdravstvene pandemije, ki prizadene ljudi.
Bulgarian: Писмените процедури ще включват такси за лекарствени продукти за ветеринарна употреба за рядко прилагане и за второстепенни видове/ограничени пазари и такси за лекарствени продукти, предназначени за пандемични ситуации, които засягат хората.
Slovenian: Zapisnik dvainšestdesete seje upravnega odbora
Bulgarian: Протокол от шестдесет и второто заседание на управителния съвет
Slovenian: Odbor želi biti obveščen o rezultatu te razprave in utemeljitvi prihodnjega sporazuma o tem vprašanju, ki naj bi ga sklenila odbora CAT in CHMP.
Bulgarian: Съветът поиска да бъде уведомен за резултата от тази дискусия и основните принципи на бъдещо споразумение между CAT и CHMP по този въпрос.
Slovenian: [EMEA/MB/58755/2009] Upravni odbor je obravnaval tudi morebitne finančne in proračunske posledice spodbud za pristojbine, predlaganih v okviru MUMS/omejenih trgov.
Bulgarian: [EMEA/MB/58755/2009] Управителният съвет разгледа също потенциалното финансово и бюджетно въздействие на стимулите за таксите, предложени за MUMS/ограничени пазари.
Slovenian: Nadeja se, da bo ob koncu tega procesa sprejela uradno celostno podobo, uskladila predstavitev svojih komunikacijskih materialov in racionalizirala uporabo predlog dokumentov.
Bulgarian: В края на тази процедура Агенцията очаква да е приела официална корпоративна самоличност, да е хармонизирала представянето на своите информационни материали и да е рационализирала използването на документни шаблони.
Slovenian: Emil Ivanov Hristov
Bulgarian: Емил Иванов Христов
Slovenian: Agencija poleg sprejetja potrebnih postopkov in sprememb izvedbenih pravil o pristojbinah zdaj pripravlja druge ukrepe, ki so potrebni za izvajanje predlaganih spodbud, kot so spremembe smernic, strategija za komunikacijo z zainteresiranimi stranmi in uradni začetek programa spodbud, ki je predviden za nadaljevanje leta 2009.
Bulgarian: Агенцията подготвя към настоящия момент други мерки, необходими за въвеждане на предложените стимули, като предложения за изменение в указанията, комуникационна стратегия със заинтересованите страни и официално стартиране на схемата, предвидено за по-късно през 2009 г.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno s: smernicami, ki določajo, kateri podatki o kliničnih preskušanjih bi morali biti na voljo javnosti, farmacevtskem svežnju (zakonodajni predlogi o farmakovigilanci, boju proti ponarejanju zdravil in obveščanju bolnikov), vrednotenju agencije EMEA, nedavnem sestanku s predstavniki držav članic o vrednotenju zdravstvene tehnologije, osnutku direktive o izvajanju pravic bolnikov v zvezi s čezmejnim zdravstvenim varstvom, sporočilom in predlogom Komisije o varnosti bolnikov v Evropi ter začetkom javnega posvetovanja o prihodnosti evropskih delavcev v zdravstvu.
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: указанията, определящи коя информация за клиничните изпитвания трябва да се предостави на обществеността; фармацевтичния пакет (законодателни предложения относно фармакологичната бдителност за борба с фалшифицирането на лекарства и информация за пациентите); оценката на EMEA; неотдавнашна среща с представители на държавите-членки по оценка на здравните технологии; проекта за директива за прилагането на правата на пациентите по отношение на трансграничното здравно обслужване; съобщението и предложението на Комисията относно безопасността на пациентите в Европа; и започването на обществена консултация за бъдещето на работната сила в здравния сектор в Европа.
Slovenian: Pri izvajanju te zbirke so se pojavile zamude zaradi težav z delovanjem in stabilnostjo.
Bulgarian: Първият от тези проекти беше забавен поради някои проблеми на ефективността и стабилността.
Slovenian: Predhodni osnutek delovnega programa za leto 2010
Bulgarian: Предварителен проект на работна програма за 2010 г.
Slovenian: Pri tem je treba upoštevati nekatera odstopanja v zvezi z izvajanjem upravljanja podatkov o zdravilih (PIM) in podatkovne zbirke EU o projektih kliničnih preskušanj (EudraCT).
Bulgarian: Някои от по-значителните отклонения бяха свързани с изпълнението на проектите „Управление на информацията за продуктите (PIM)" и „База данни на ЕС за клинични изпитвания (EudraCT)".
Slovenian: Glavni cilji predvidene nove organizacijske ureditve vključujejo: integracijo postopkov pred izdajo dovoljenja za promet (razširitev indikacij in spremembe) z zdravilom za uporabo v humani medicini in po izdaji takega dovoljenja, večji poudarek na spremljanju varnosti zdravil z ločitvijo farmakovigilance in dejavnosti upravljanja tveganj od dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet ter oblikovanje novega sektorja za upravljanje podatkov.
Bulgarian: Главните цели на предвижданата нова организация включват: интегриране на процедурите за продукти на хуманната медицина преди и след издаването на разрешения (удължения на срока и изменения); по-голямо ударение върху мониторинга на безопасността на лекарствата чрез разделяне на дейностите по фармакологичната бдителност и управлението на риска от работата след издаването на разрешения; създаване на нов отдел за управление на данни.
Slovenian: Predhodni osnutek proračuna za leto 2010
Bulgarian: Предварителен проектобюджет 2010 г.
Slovenian: Preglednost
Bulgarian: Политика на прозрачност
Slovenian: [EMEA/118727/2009] Upravni odbor je preučil sedanje stanje razprave v zvezi s tem, ali mora tudi odbor CHMP potrditi prelomne dokumente, ki se nanašajo na vrednotenje ATMP.
Bulgarian: [EMEA/118727/2009] Управителният съвет разгледа настоящото положение на дискусията за това дали CHMP трябва също да одобрява важните документи, свързани с оценката на ATMPs.
Slovenian: Predstavniki zdravniških Lisette Tiddens-Engwirda organizacij
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda лекарските организации
Slovenian: 9. april 2009
Bulgarian: 9 април 2009 г.
Slovenian: [EMEA/MB/67287/2009] Upravni odbor je potrdil predlagano spremembo odstavka 4.1.4 (vloge za določanje najvišjih dovoljenih vrednosti ostankov zdravil (MRL), vključno z ekstrapolacijami) postopkovnih mnenj za razvrščanje in spodbude za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam (MUMS)/omejenim trgom.
Bulgarian: [EMEA/MB/67287/2009] Управителният съвет одобри предложението за изменение на параграф 4.1.4 (прилагане на МДГОВ, включително екстраполации) на процедурните консултации относно класификация и стимули за ветеринарномедицински продукти за рядко прилагане и за второстепенни видове (MUMS)/ограничени пазари.
Slovenian: [EMEA/MB/673201/2008] Upravni odbor je sprejel predlagani mandat projektne skupine ob črtanju točke 4, ki se nanaša na prihodnje spremembe zakonodaje.
Bulgarian: [EMEA/MB/673201/2008] Управителният съвет прие предложения мандат на оперативната група със заличаване на точка 4, отнасяща се до бъдещите законодателни промени.
Slovenian: London, 4. in 5. marca 2009
Bulgarian: Лондон, 4-5 март 2009 г.
Slovenian: Poslovniki znanstvenih odborov:
Bulgarian: Процедурен правилник на научните комитети:
Slovenian: [EMEA/103390/2009] Upravni odbor se je seznanil z razpravo, ki poteka med odboroma CHMP in CAT o poslovniku odbora CAT in postopkovnih mnenjih o vrednotenje ATMP.
Bulgarian: [EMEA/103390/2009] Управителният съвет се запозна с продължаващата дискусия между EMEA и CAT относно процедурния правилник на CAT и процедурната консултация относно оценката на ATMPs.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da bo Računsko sodišče pozneje letos verjetno obiskalo Agencijo, da bi pregledalo napredek pri reviziji sistema plačevanja nadomestil (so)poročevalcem.
Bulgarian: Агенцията покъсно тази година, за да проследи напредъка на преразглеждането на системата за възнаграждения за работата на (съ)докладчиците.
Slovenian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Upravni odbor je podprl predlagane spremembe poslovnika odbora CHMP.
Bulgarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Управителният съвет подкрепи предложенията за изменение на процедурния правилник на CHMP.
Slovenian: Načrtovanje za leto 2010: predhodni osnutek delovnega programa, predhodni osnutek proračuna in načrta delovnih mest, osnutek načrta kadrovske politike.
Bulgarian: 2008] Управителният съвет прие предварителните проекти на работна програма, на бюджет и на план за политика на персонала за 2010 г.
Slovenian: Začetek mandata članov upravnega odbora, ki jih je imenoval Svet [EMEA/MB/87076/2009] Upravni odbor je sprejel sklep, da se je mandat štirih članov upravnega odbora, navedenih v členu 1 Sklepa Sveta št. 2009/75/ES, začel 5. marca 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/87076/2009] Управителният съвет прие решението, с което мандатът на четирима членове на управителния съвет, посочени в член 1 от Решение № 2009/75/ЕО на Съвета, започва на 5 март 2009 г.
Slovenian: Predsednik je bil o tem pisno obveščen pred sestankom.
Bulgarian: Председателят бе уведомен писмено преди заседанието за всяко гласуване по пълномощно.
Slovenian: Odbor je podprl spremembe člena 2(2) (Odgovornosti predsednika in podpredsednika) in člena 5(4) (CAT (so)poročevalec in skupina za vrednotenje), ki so jih predlagale delegacije.
Bulgarian: (Отговорности на председателя и заместник-председателя) и член 5, параграф 4 ((съ)докладчици и екип за оценка на CAT).
Slovenian: Sestanek 5. marca 2009
Bulgarian: Заседание на 5 март 2009 г.
Slovenian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Upravni odbor je sprejel predhodne osnutke delovnega programa, proračuna in načrta kadrovske politike za leto 2010.
Bulgarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/
Slovenian: 4. marec 2009
Bulgarian: 4 март 2009 г.
Slovenian: [EMEA/MB/684002/2008] Upravnemu odboru je bilo predstavljeno izvajanje delovnega programa za leto 2008.
Bulgarian: [EMEA/MB/684002/2008] Управителният съвет изслуша представяне на изпълнението на работната програма за 2008 г.
Slovenian: Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Bulgarian: Gro Ramsten Wesenberg
Slovenian: Točke v informativne namene
Bulgarian: Въпроси за информация
Slovenian: Sodelovanje z uradom FDA
Bulgarian: Сътрудничество с Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA)
Slovenian: Volitve podpredsednika upravnega odbora [EMEA/MB/81623/2009] Upravni odbor je za podpredsednico izvolil Lisette Tiddens-Engwirda z naslednjim številom glasov: Prvi krog - 34 glasov Lisette Tiddens-Engwirda
Bulgarian: [EMEA/MB/81623/2009] Управителният съвет избра г-жа Lisette Tiddens-Engwirda за заместник председател при следните резултати от гласуването:
Slovenian: Poudarki izvršnega direktorja agencije EMEA
Bulgarian: Основни моменти на EMEA, представени от изпълнителния директор
Slovenian: Odbor je za tematske koordinatorje tega projekta imenoval Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnerja, Lisette Tiddens in Gro Ramsten Wesenberg.
Bulgarian: Müllner, Lisette Tiddens и Gro Ramsten Wesenberg за главни координатори по този проект..
Slovenian: Kot del sporazumov o zaupnosti med EU in uradom FDA ter povečanega obsega sodelovanja med agencijo EMEA in ameriškim Uradom za živila in zdravila (FDA) sta se organa dogovorila o izmenjavi osebja za določen čas.
Bulgarian: Като част от поверителните споразумения между ЕС и FDA и от засиленото взаимодействие и сътрудничество между EMEA и
Slovenian: Projekt celostne podobe agencije EMEA
Bulgarian: Проектът на EMEA за корпоративна самоличност
Slovenian: Mike O'Donovan
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
Slovenian: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Bulgarian: Björn Lemmer
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sestanka 4. in 5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dnevni red je bil sprejet.
Bulgarian: [EMEA/MB/663707/2008] Дневният ред беше приет.
Slovenian: Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), Odbora za napredno zdravljenje (CAT), osnutek postopkovnih mnenj o vrednotenju zdravil za napredno zdravljenje (ATMP).
Bulgarian: Проект на процедурни консултации относно лекарствените продукти за усъвършенствана терапия (ATMPs)
Slovenian: Agencija je leta 2008 začela projekt posodobitve svoje celostne podobe.
Bulgarian: Агенцията стартира проект за преразглеждане на своята корпоративна самоличност.
Slovenian: Posodobljena politika kakovosti Evropske agencije za zdravila [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Upravni odbor je sprejel posodobljeno politiko kakovosti, med katere spremembami je sklicevanje na revidirane standarde notranjega nadzora, v njej pa je pojasnjena tudi ločitev funkcij revizije in svetovanja za enotno upravljanje kakovosti.
Bulgarian: Управителният съвет прие актуализираната политика на качество, която, наред с други неща, включва отпратки към изменените стандарти за вътрешен контрол и изяснява отделянето на одита от консултативните функции на интегрираното управление на качеството.
Slovenian: Mary G. Baker
Bulgarian: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Slovenian: European Medicines Agency
Bulgarian: Еuropean Medicines Agency
Slovenian: Upravljanje agencij EU Točka je bila preložena na naslednjo sejo.
Bulgarian: Тази точка бе отложена за следващото заседание.
Slovenian: Zapisnik enainšestdesete seje z dne 11. decembra 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Upravni odbor se je seznanil z rezultatom pisnega postopka.
Bulgarian: [EMEA/MB/671250/2008] Управителният съвет се запозна с резултата от писмената процедура.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z naslednjimi dokumenti, predloženimi v vednost: [EMEA/MB/30754/2009] raziskavo o uspešnosti delovanja znanstvenih postopkov agencije EMEA v letu 2008 za zdravila, namenjena uporabi v humani medicini, [EMEA/MB/20870/2009] posodobljenim poročilom o izvajanju telematske strategije EU v agenciji EMEA, [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] poročili o izvajanju sistema EudraVigilance za zdravila, namenjena uporabi v humani medicini in veterinarski medicini, [EMEA/MB/81661/2009] rezultatom pisnih postopkov o posvetovanju o spremembah članstva v znanstvenih odborih odborov CHMP in CVMP, [EMEA/MB/649766/2008] povzetkom prerazporeditve proračunskih sredstev za leti 2008 in
Bulgarian: [EMEA/MB/81661/2009] Резултат от писмените процедури за консултации по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP. [EMEA/MB/649766/2008] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Slovenian: Dodatni predloženi dokumenti predstavitev „Prihodnji izzivi in usmeritve za regulatorje", predstavitev „Nadgradnja okvira za obdelavo podatkov v zvezi s tveganji", predstavitev „Izzivi v zvezi z globalizacijo kliničnih preskušanj", predstavitev „Letno poročilo agencije EMEA za leto 2008", dopisi Nemčije in Francije v zvezi s točko 11 dnevnega reda, tj. poslovnikom odbora CAT in postopkovnimi mnenji o vrednotenju ATMP, predstavitev „Izboljšanje delovanja agencije EMEA", Predstavitev „Spremembe poslovnika odbora CHMP ter vzajemno delovanje odborov CHMP in CAT".
Bulgarian: Презентация „Годишен отчет на EMEA за 2008 г." Кореспонденция от Германия и Франция относно точка 11 от дневния ред, по-специално процедурния правилник на CAT и процедурната консултация за оценка на ATMPs.
Slovenian: Postopek izbora in imenovanja po navadi traja približno 12 mesecev.
Bulgarian: Процедурата на подбор и назначаване обикновено отнема приблизително 12 месеца.
Slovenian: Analiza in ocena se bosta poslali proračunskemu organu in Računskemu sodišču.
Bulgarian: Анализът и оценката ще бъдат предоставени на бюджетния орган и Сметната палата.
Slovenian: Dokument vključuje tudi določbe v zvezi s kazalniki uspešnosti in zagotavljanjem kakovosti.
Bulgarian: Документът включва и разпоредби относно показателите за изпълнение и осигуряването на качеството.
Slovenian: Člani so pozdravili prizadevanja, ki so bila doslej dosežena na tem področju.
Bulgarian: Членовете на съвета приветстваха значителната работа, извършена в тази област до момента.
Slovenian: Ukrepi za izvajanje politike bodo vsako leto izraženi v delovnem programu Agencije.
Bulgarian: Мерките по прилагане на политиката ще бъдат отразявани ежегодно в работната програма на Агенцията.
Slovenian: Evropska komisija je napovedala, da bo predlagala zmanjšanje višine tega zahtevka za 9 milijonov EUR.
Bulgarian: Европейската комисия посочи, че ще внесе предложение за намаляване на сумата по това искане с 9 млн. EUR.
Slovenian: Spremenjena pravila bodo objavljena na spletni strani Agencije.
Bulgarian: Изменените правила ще бъдат публикувани на уебсайта на Агенцията.
Slovenian: Načrti pediatričnih raziskav
Bulgarian: Планове за педиатрично изследване
Slovenian: Agencija pripravlja predloge, kako obvladati to povečanje delovne obremenitve (nekatere napotitve so zelo obsežne in zapletene ter vključujejo od 300 do 800 proizvodov).
Bulgarian: Агенцията подготвя предложения за управление на това увеличение на обема на работата (някои насочвания са много обемни, комплексни и включват между 300 и 800 продукта).
Slovenian: Revidirana različica bo oktobra ponovno predložena v sprejetje, pogodbe pa bodo po pričakovanjih podpisane do konca leta.
Bulgarian: Преразгледаният вариант ще бъде повторно предоставен за приемане през октомври и се очаква договорите да бъдат подписани до края на годината.
Slovenian: To lahko vpliva na sposobnost odbora za opravljanje običajnega dela.
Bulgarian: Това може да се отрази на способността на комитета да изпълнява обичайните си функции.
Slovenian: Dovoljena stopnja navzkrižij interesov poročevalcev in soporočevalcev mora ostati na sedanji stopnji (stopnji 1).
Bulgarian: Допустимият конфликт на интереси на докладчиците и съдокладчиците следва да се запаси на настоящото ниво (ниво 1).
Slovenian: Ohranitev presežka (rezerve) je pomembna za zagotavljanje stabilnosti Agencije v primeru manjših prihodkov iz pristojbin, zlasti zaradi zgoraj navedenih dejavnikov tveganja.
Bulgarian: Запазването на излишъка (резерв) е важно за осигуряване на стабилността на Агенцията в случай на намаляване на приходите от такси, особено с оглед на споменатите по-горе рискови фактори.
Slovenian: 1. oktobra 2009
Bulgarian: 1 октомври 2009 г.
Slovenian: Poenostavitev pogodbenih ureditev med agencijo EMEA in nacionalnimi pristojnimi organi držav članic: razvoj sporazuma o sodelovanju
Bulgarian: Опростяване на договорните отношения между EMEA и националните компетентни органи на държавите-членки: разработване на споразумение за сътрудничество
Slovenian: Člani so poudarili, da je treba politiko izvajati na podlagi postopnega pristopa ob upoštevanju razpoložljivih virov.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че политиката следва да се прилага чрез поетапен подход, като се държи сметка за наличните ресурси.
Slovenian: London, 11. junija 2009
Bulgarian: Лондон, 11 юни 2009 г.
Slovenian: Izvršni direktor se je zahvalil članom Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini in delovni skupini za cepiva za njihovo delo na tem področju.
Bulgarian: Изпълнителният директор благодари на членовете на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба и на работната група по ваксините за тяхната работа в тази област.
Slovenian: Člani so priznali, da imajo države članice različno zakonodajo in tolmačenje v zvezi s preglednostjo in informacijami.
Bulgarian: Членовете отчетоха, че държавите-членки имат различно законодателство и тълкуване относно прозрачността на информацията.
Slovenian: Komisija namerava objaviti prosto delovno mesto pred poletnimi počitnicami 2009.
Bulgarian: Комисията си поставя за цел да публикува обява за вакантното място преди лятната ваканция през 2009 г.
Slovenian: Spremembe se nanašajo na vloge, predložene na podlagi člena 29 Uredbe (ES) št. 1901/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o zdravilih za pediatrično uporabo.
Bulgarian: Измененията се отнасят до заявленията, подадени по член 29 от Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно лекарствените продукти за педиатрична употреба.
Slovenian: Letno poročilo o dejavnostih za leto 2008 ter analiza in ocena letnega poročila o dejavnostih za leto 2008
Bulgarian: Годишeн отчет за дейността за 2008 г. и анализ и оценка на Годишния отчет за дейността за 2008 г.
Slovenian: Kot je bilo navedeno že zgoraj, Komisija predlaga tudi ukinitev namenskega prihodka iz presežka v letu 2008.
Bulgarian: Както е посочено по-горе, в Комисията е внесено предложение за анулиране на целевите приходи от излишъка за 2008 г.
Slovenian: Agencija EMEA je za leto 2010 vložila zahtevek za prispevek Evropske komisije v višini 45 milijonov EUR za izvajanje dejavnosti v zvezi z javnim zdravjem.
Bulgarian: За 2010 г. EMEA поиска Европейската комисия да предостави вноска в размер на 45 млн. EUR за финансиране на дейности, свързани с общественото здраве.
Slovenian: Obravnavalo se bo oblikovanje operativne projektne skupine za izvajanje politike preglednosti.
Bulgarian: Ще бъде разгледана възможността за създаване на оперативна работна група по прилагане на политиката на прозрачност.
Slovenian: Upravni odbor je bil pozvan, naj agenciji EMEA do konca julija pošlje dodatne pisne pripombe.
Bulgarian: Управителният съвет се приканва да предостави допълнителни писмени коментари на EMEA до края на юли.
Slovenian: Temu predlogu bo sledila analiza posledic, vključno s potrebami po virih.
Bulgarian: Предложението ще бъде последвано от анализ на последствията, който ще обхване и потребностите от ресурси.
Slovenian: Treba je ustrezno obvladovati pričakovanja zainteresiranih strani.
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат подходящи мерки за управление на очакванията на заинтересованите страни.
Slovenian: Treba je opraviti presojo koristi in tveganj cepiv ob upoštevanju možnosti nalezljivosti in virulentnosti virusa.
Bulgarian: Оценката на ползите и рисковете от ваксините трябва да се извърши при отчитане на инфекциозния и вирулентния потенциал на вируса.
Slovenian: Podpredsednica Evropske komisije Margot Wallström vodi medinstitucionalno delovno skupino, v kateri so zastopane agencije EU.
Bulgarian: Заместник-председателят на Комисията Margot Wallström ръководи междуинституционалната работна група, в която са представени агенциите на ЕС.
Slovenian: Po drugi strani je treba poskrbeti za preprečevanje mikroupravljanja agencij in vzpostavitve enotnega modela za vse agencije, saj bi to agencijam odvzelo prožnost pri izvajanju nalog v njihovi pristojnosti.
Bulgarian: От друга страна трябва да се направи необходимото за избягване на микроуправление на агенциите и на създаване на единен модел за всички агенции, с което те биха били лишени от гъвкавост при изпълнение на задачите от тяхната компетентност.
Slovenian: Zato je treba poiskati načine za zagotavljanje doslednega pristopa v Evropski mreži zdravil, saj bi različne prakse negativno vplivale na mrežo, poleg politike preglednosti pa je treba izvajati tudi trdne politike.
Bulgarian: Поради това е важно да се намерят начини за гарантиране на съгласуван подход в цялата Европейска мрежа на лекарствата, тъй като съществуването на различни практики би имало отрицателно отражение върху мрежата, а съществува необходимост от прилагане на солидни политики наред с политиката на прозрачност.
Slovenian: Postopki se ne plačujejo, kar prav tako vpliva na sposobnost nacionalnih pristojnih organov, da prostovoljno prevzamejo delo.
Bulgarian: За тези процедури не се заплащат такси, което също се отразява на възможностите на националните компетентни органи да предоставят доброволно капацитета си за изпълнение на тази работа.