FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Les autres composants sont : le mannitol, la cellulose microcristalline, l'hydroxypropylcellulose, l'arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, maltodextrine (maïs)), l'arôme menthe poivrée (maltodextrine, gomme arabique, sorbitol E420, huile de menthe, L-menthol), la crospovidone, le silicate de calcium, le stéarate de magnésium.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi, mintubragðefni (piparmyntuolía, maísmaltódextrín), piparmintubragðefni (maltódextrín, arabískt gúmmí, sorbitól E420, kornmintuolía, L-mentol), krospóvidón, kalsíumsilikat, magnesíumsterat.
French: Nimvastid 4,5 mg (seulement sur la boîte)
Icelandic: Nimvastid 4,5 mg (aðeins á miða á öskju)
French: Nimvastid 1,5 mg (seulement sur la boîte)
Icelandic: Nimvastid 1,5 mg (aðeins á miða á öskju)
French: Des réactions cutanées au site d'application peuvent survenir avec le dispositif transdermique de rivastigmine et sont généralement d'intensité légère à modérée.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað geta komið fram við notkun rivastigmin plásturs og eru yfirleitt væg eða í meðallagi mikil.
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Nokkur tilvik svæsinna uppkasta leiddu til rofs á vélinda (sjá kafla 4.8).
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Icelandic: Nimvastid á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
French: Comprimé blanc et rond.
Icelandic: Töflurnar eru kringlóttar og hvítar.
French: Syndrome parkinsonien
Icelandic: Parkinsonsgöngulag
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) - Douleurs dans la poitrine - Éruptions cutanées, démangeaisons - Crises convulsives - Ulcères gastro-intestinaux
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - Brjóstverkur - Útbrot, kláði - Flog (krampar)
French: Plaquette thermoformée: 14 gélules
Icelandic: 14 hörð hylki:
French: Ajustement posologique: des effets indésirables (tels que: hypertension et hallucinations chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et, aggravation des symptômes extrapyramidaux, en particulier tremblements, chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson) ont été observés à la suite d'une augmentation de la dose.
Icelandic: Aukaverkanir (t.d. háþrýstingur og ofskynjanir hjá sjúklingum með Alzheimersvitglöp og versnun utanstrýtueinkenna, einkum skjálfta, hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki) hafa komið fram skömmu eftir að skammtur er aukinn.
French: Flacon en polyéthylène haute densité: des boîtes de 200 ou 250 gélules sont disponibles.
Icelandic: öskjur með 200 eða 250 hörðum hylkjum eru fáanlegar.
French: Une toxicité cholinergique a été signalée associée à des symptômes muscariniques qui ont été observés lors d'intoxications modérées tels que des myosis, bouffées vasomotrices, troubles gastro-intestinaux incluant des douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée, bradycardie, bronchospasmes et augmentation des sécrétions bronchiques, hyperhydrose, émissions d'urine et/ou défécations involontaires, larmoiements, hypotension et hypersécrétion salivaire.
Icelandic: Greint hefur verið frá kólínvirkum eiturverkunum með einkennum vegna örvunar múskarínviðtaka sem koma fram við miðlungsmikla eitrun, svo sem ljósopsþrengingu, hitaroða, meltingarfærakvillum þar með talið kviðverkjum, ógleði, uppköstum og niðurgangi, hægtakti, berkjukrömpum og auknu seyti í berkjum, ofsvitnun, ósjálfráðum þvaglátum og/eða hægðum, táraseytingu, lágþrýstingi og óhóflegri munnvatnsmyndun.
French: Autres médicaments et Nimvastid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nimvastid
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de Nimvastid et peuvent se produire avec les gélules:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun rivastigmin forðaplástra og gætu komið fram við notkun munndreifitaflna:
French: Nimvastid 6 mg (seulement sur la boîte)
Icelandic: Nimvastid 6 mg (aðeins á miða á öskju)
French: Amélioration à l'ADAS-Cog d'au moins 4 points Amélioration de la CIBIC-Plus
Icelandic: ADAS-Cog: framför um minnst 4 stig
French: Diminution de l'appétit Déshydratation
Icelandic: Minnkuð matarlyst Ofþornun
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar Algengar
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par des gélules d'rivastigmine.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með rivastigmini hylkjum.
French: Les inhibiteurs de la cholinestérase doivent être prescrit avec précaution chez les patients asthmatiques ou présentant une maladie pulmonaire obstructive.
Icelandic: Kólínesterasahemlum skal ávísa með varúð handa sjúklingum með sögu um astma eða lungnateppu.
French: Poudre blanche à blanc-cassé dans une gélule à tête jaune et corps jaune.
Icelandic: Hvítt til næstum hvítt duft í gulu hylki með gulu loki.
French: De plus, la rivastigmine peut induire des étourdissements et une somnolence, principalement à l'instauration du traitement ou lors de l'augmentation posologique.
Icelandic: Ennfremur getur rivastigmin valdið sundli og syfju, einkum í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
French: Chaque comprimé orodispersible contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ou 6 mg de rivastigmine.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eða 6 mg af rivastigmini.
French: Nimvastid 3 mg (seulement sur la boîte)
Icelandic: Nimvastid 3 mg (aðeins á miða á öskju)
French: La rivastigmine sera utilisée avec prudence chez les patients présentant une maladie du nœud sinusal ou des troubles de la conduction cardiaque (bloc sino-auriculaire, bloc atrio-ventriculaire) (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar rivastigmin er notað handa sjúklingum sem hafa sjúkan sínushnút eða aðrar leiðslutruflanir (leiðslurof í gáttum eða niður í slegla) (sjá kafla 4.8).
French: Les effets indésirables suivants, listés ci-dessous dans le Tableau 1, ont été rapportés chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et traités par Nimvastid.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem taldar eru upp í töflu 1 hefur verið safnað saman frá sjúklingum á meðferð með rivastigmini við vitglöpum vegna Alzheimerssjúkdóms.
French: Les gélules de Nimvastid 4,5 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête rouge brun et un corps rouge brun.
Icelandic: Nimvastid 4,5 mg hörð hylki sem innihalda hvítt til næstum hvítt duft eru rauðbrún með rauðbrúnu loki.
French: BOITE DE PLAQUETTES THERMOFORMÉES ET DE FLACON ET ÉTIQUETTE DU FLACON
Icelandic: ASKJA Á ÖSKJUR FYRIR ÞYNNUR OG ÍLÁT OG MIÐI Á ÍLÁT
French: Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ou 6 mg de rivastigmine.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eða 6 mg af rivastigmini.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nimvastid er notað:
French: L'efficacité a été établie à l'aide de 2 échelles indépendantes qui ont été utilisées à des intervalles réguliers au cours d'une période de 6 mois de traitement comme le montre le Tableau 5 ci-dessous: l'ADAS-Cog, une mesure des fonctions cognitives et l'ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Icelandic: ADAS-Cog, sem er mat á skilvitlegri starfsemi og heildarmatið ADCS-CGIC (Alzheimer's disease cooperative study-clinician's global impression of change).
French: Reprise du traitement
Icelandic: Aðlagaður meðferðarmunur
French: 28 gélules
Icelandic: 28 x 1 munndreifitafla
French: L'activité enzymatique revient à son niveau initial 9 heures environ après le pic d'activité inhibitrice.
Icelandic: Virkni ensímsins nær upphaflegu gildi u.þ.b. 9 klst. eftir að hámarkshömlun hefur náðst.
French: MODE ET VOIE(S)D'ADMINISTRATION
Icelandic: VIRK(T) EFNI
French: Chute
Icelandic: Fall
French: - Éruptions cutanées, démangeaisons - Crises convulsives - Ulcères gastro-intestinaux
Icelandic: - Árásargirni, eirðarleysi - Óreglulegur hjartsláttur
French: Rivastigmine
Icelandic: Rivastigmin
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Nimvastid dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Icelandic: Notkun Nimvastid á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar Tíðni ekki þekkt
French: Les gélules de Nimvastid 3 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête orange et un corps orange.
Icelandic: Nimvastid 3 mg hörð hylki sem innihalda hvítt til næstum hvítt duft eru appelsínugul með appelsínugulu loki.
French: Que contient cette notice:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
French: Élévation des enzymes hépatiques Hépatite
Icelandic: Hækkuð lifrarpróf Lifrarbólga
French: Hydroxypropylcellulose
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi
French: Maladie de Parkinson (aggravation) Sialorrhée
Icelandic: Parkinsonsveiki (versnun) Hæghreyfingar
French: Impatience Hallucination visuelle Dépression Agressivité
Icelandic: Ofskynjanir, sjónrænar Þunglyndi
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC-Alu): des boîtes de 14 (seulement pour le 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 ou 112 gélules sont disponibles.
Icelandic: öskjur með 14 (aðeins fyrir 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 eða 112 hörðum hylkjum eru fáanlegar.
French: Qu'est ce que Nimvastid et contenu de l'emballage extérieur Les gélules de Nimvastid 1,5 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête jaune et un corps jaune.
Icelandic: Nimvastid 1,5 mg hörð hylki sem innihalda hvítt til næstum hvítt duft eru gul með gulu loki.
French: Peu fréquent Peu fréquent Indéterminée
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
French: Chez le sujet sain jeune, une dose de 3 mg par voie orale entraîne une diminution d'environ 40% de l'activité de l'acétylcholinestérase (AChE) dans le LCR dans les 1,5 h après administration.
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum mönnum dregur 3 mg skammtur í inntöku úr acetýlkólínesterasa (AChE) virkni í heila- og mænuvökva um u.þ.b.
French: Prudence lorsque Nimvastid est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du cœur).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Nimvastid er tekið ásamt beta-blokkum (lyf eins og atenólól notuð við háþrýstingi, hjartaöng og öðrum hjartasjúkdómum).
French: Études cliniques dans la démence associée à la maladie de Parkinson L'efficacité de la rivastigmine dans la démence associée à la maladie de Parkinson a été démontrée dans une étude pivot de 24 semaines, multicentrique, en double aveugle, contrôlée versus placebo ainsi que dans sa phase d'extension en ouvert de 24 semaines.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni rivastigmins á vitglöp í Parkinsonsveiki, í 24 vikna fjölsetra, tvíblindri kjarnarannsókn með samanburði við lyfleysu og í 24 vikna opinni framlengingu rannsóknarinnar.
French: Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé orodispersible contient 21 µg de sorbitol E420.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 21 míkróg af sorbitóli E420.
French: Symptomatologie
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
French: Chez l'animal, la rivastigmine traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait.
Icelandic: Rivastigmin fer yfir fylgju og berst í mjólk hjá dýrum.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Icelandic: ESB markaðsleyfis¬númer
French: Après examen de la demande, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque est favorable pour une recommandation de délivrance de l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d'évaluation.
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu skilyrts markaðsleyfis eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public Assessment Report; EPAR).
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE, PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Icelandic: VIÐAUKI IV NIÐURSTAÐA LYFJASTOFNUNAR EVRÓPU UM VEITINGU SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS
French: Conclusions présentées par l'Agence européenne des médicaments relatives à : • Autorisation conditionnelle de mise sur le marché
Icelandic: Niðurstaða Lyfjastofnunar Evrópu um:
French: Emportez l'emballage du médicament avec vous.
Icelandic: Taktu lyfjapakkann með þér.
French: Âge, sexe, race
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur
French: Cinquante-sept pour cent des patients étaient des hommes.
Icelandic: Fimmtíu og sjö prósent sjúklinganna voru karlmenn.
French: Le médecin peut également ajuster la dose des autres médicaments.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig aðlagað skammta hinna lyfjanna.
French: Reprenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Icelandic: Takið næsta skammt eins og venjulega á réttum tíma.
French: Quatre-vingt-cinq pour cent de la population était blanche, 9% asiatique et 2% noire.
Icelandic: Áttatíu og fimm prósent þýðisins voru hvítir, 9% asískir og 2% svartir.
French: Cependant, la pertinence de ces résultats chez l'homme n'est pas connue.
Icelandic: Tengsl þessara niðurstaðna við áhrif í mönnum eru þó ekki þekkt.
French: Votre médecin vous examinera et vous serez étroitement surveillé(e) durant le traitement.
Icelandic: Læknir þinn mun skoða þig og þér mun verða fylgt náið eftir meðan á meðferð stendur.
French: Inducteurs puissants du CYP3A
Icelandic: Öflugir CYP3A virkjar
French: Avant d'initier un nouveau cycle de traitement :
Icelandic: Áður en ný meðferðarlota er hafin:
French: L'âge médian était de 66 ans (écart : 38-91 ans) et 58% des patients avaient plus de 65 ans.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 66 ár, aldursbilið var 38-91 ár; 58% sjúklinganna voru eldri en 65 ára.
French: † Requêtes MedDRA standardisées (SMQ)
Icelandic: Staðlaðar MedDRA fyrirspurnir (SMQ)
French: Elle ne doit pas être écrasée, mâchée ou ouverte (voir rubrique 6.6).
Icelandic: Ekki má mylja, tyggja eða opna hylkið (sjá kafla 6.6).
French: Décembre 2019
Icelandic: 16. september 2019
French: NINLARO est pris une fois par semaine (le même jour) durant les 3 premières semaines de ce cycle.
Icelandic: NINLARO er tekið einu sinni í viku (á sama vikudegi) fyrstu 3 vikurnar í meðferðarlotunni.
French: †Grades définis selon les critères National Cancer Institute Common Terminology Criteria (CTCAE) Version
Icelandic: Viðmið byggð á National Cancer Institute Common Terminology Criteria (CTCAE) útgáfu 4.03
French: Prendre chaque gélule de NINLARO en entier avec de l'eau, à la même heure chaque semaine, au moins une heure avant ou au plus tôt deux heures après un repas.
Icelandic: Hvert NINLARO hylki skal gleypast heilt með vatni á sama tíma í hverri viku, að minnsta kosti einni klukkustund fyrir eða í fyrsta lagi tveimur klukkustundum eftir mat.
French: La demi-vie terminale (t1/2) d'ixazomib était de 9,5 jours.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t1/2) ixazomibs var 9,5 dagar.
French: Comment et quand prendre NINLARO ?
Icelandic: Hvernig og hvenær á að taka NINLARO
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 543 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi er 543 lítrar.
French: Si vous oubliez de prendre NINLARO
Icelandic: Ef gleymist að taka NINLARO
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14 bis, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi með skilyrtu samþykki og í samræmi við grein 14a(4) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
French: Les excipients sont :
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
French: La réponse a été évaluée toutes les 4 semaines jusqu'à progression de la maladie.
Icelandic: Svörun var metin á fjögurra vikna fresti fram til versnunar sjúkdóms.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, l'étui et le carton après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni, á veskinu og öskjunni á eftir EXP.
French: Enfants et adolescents NINLARO n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun NINLARO fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
French: Chaque emballage contient trois gélules (trois boîtes individuelles contenant chacune un blister dans un étui.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 3 hörð hylki (þrjár stakar öskjur, hver þeirra inniheldur þynnupakkningu sem er innsigluð í veski.
French: Une maladie réfractaire primaire, définie comme la meilleure réponse étant une maladie stable ou une progression de la maladie suite à tous les traitements antérieurs, a été documentée chez 6% des patients.
Icelandic: Engin meðferðarsvörun, skilgreind sem besta svörun í stöðugum sjúkdómi eða versnun sjúkdóms í öllum fyrri meðferðum var skráð hjá 6% sjúklinga.
French: Effet d'ixazomib sur d'autres médicaments
Icelandic: Áhrif ixazomibs á önnur lyf
French: *La valeur p est basée sur le test logarithmique stratifié par rangs.
Icelandic: *P-gildi er byggt á lagskiptu log-rank prófi.
French: Jour 1 Jours 2 à 7
Icelandic: Dagar 2 til 7
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Má ekki frjósa.
French: La gélule doit être avalée en entier avec de l'eau.
Icelandic: Hylkið skal gleypa heilt með vatni.
French: Éruption cutanée Grade† 2 ou 3
Icelandic: Útbrot 2. eða 3.† stig
French: Chaque blister contient une gélule).
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur eitt hylki).
French: Un plasmocyte est une cellule sanguine qui produit normalement des protéines destinées à combattre les infections.
Icelandic: Plasmafruma er blóðfruma sem venjulega framleiðir prótein til að verjast sýkingum.
French: Takeda GmbH Production Site Singen Robert Bosch Strasse 8 78224 Singen Allemagne
Icelandic: Takeda GmbH Production Site Singen Robert Bosch Strasse 8 78224 Singen Þýskaland
French: Les patients ont reçu un à trois traitements antérieurs (médiane égale à 1) dont un traitement antérieur par bortézomib (69%), carfilzomib (< 1%), thalidomide (45%), lénalidomide (12%), melphalan (81%).
Icelandic: Sjúklingar höfðu fengið eina til þrjár fyrri meðferðir (miðgildi 1), þar á meðal fyrri meðferð með bortezómíbi (69%), carfilzómíbi (< 1%), talídómíði (45%), lenalídómíði (12%), melfalan (81%).
French: Une double dose ne doit jamais être prise afin de compenser une dose omise.
Icelandic: Ekki ætti að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir skammt sem hefur verið sleppt.
French: Une fatigue et des vertiges ont été observés dans le cadre d'essais cliniques.
Icelandic: Þreyta og sundl hafa komið fram í klínískum rannsóknum.
French: Avant de commencer votre traitement par NINLARO et durant le traitement, une analyse de sang sera réalisée afin de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines.
Icelandic: NINLARO og meðan á meðferð stendur verður blóð þitt rannsakað til að ganga úr skugga um að þú sért með nægilegt magn blóðfrumna.
French: Placebo + lénalidomide et dexaméthasone (N = 362)
Icelandic: Lyfleysa + lenalídómíð og dexametasón (N = 362)
French: Soixante-dix-sept pour cent des patients ont connu une rechute suite à ces traitements antérieurs et 11% des patients étaient réfractaires à ces traitements.
Icelandic: Sjötíu og sjö prósent sjúklinga höfðu fengið bakslag eftir fyrri meðferðir og 11% höfðu ekki svarað fyrri meðferðum.
French: L'imagerie cérébrale, de préférence l'imagerie par résonance magnétique, est utilisée pour confirmer le diagnostic.
Icelandic: Myndgreining á heila, helst segulómun, er notuð til að staðfesta sjúkdómsgreininguna.
French: La survie globale médiane n'a été atteinte dans aucun groupe de traitement.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar náðist í hvorugum meðferðarhópnum.
French: De nombreux patients inclus dans l'étude souffraient d'une maladie avancée (stade III selon Durie-Salmon ; 69%) au moment du diagnostic initial, avaient pris au moins deux traitements antérieurs (60%) et étaient réfractaires au thalidomide (63%).
Icelandic: Margir sjúklinganna sem tóku þátt í rannsókninni voru með langt genginn sjúkdóm með Durie-Salmon-stig III (69%) við fyrstu greiningu, höfðu gengist undir minnst tvær fyrri meðferðir (60%) og svöruðu ekki meðferð með þalídómíði (63%).
French: La Cmax d'ixazomib a diminué de 4% et l'ASC a augmenté de 11%.
Icelandic: Cmax ixazomibs minnkaði um 4% og AUC jókst um 11%.
French: Dans le cadre d'une étude d'une durée de 9 mois (10 cycles) menée chez le chien en administration orale du traitement selon un calendrier posologique imitant le régime clinique (cycle de 28 jours), les effets neuronaux microscopiques occasionnés se sont avérés généralement minimes et ont été observés uniquement à une dose de 0,2 mg/kg (4 mg/m2).
Icelandic: Í 9 mánaða rannsókn (10 meðferðarlotur) á hundum sem fengu lyfið til inntöku samkvæmt skammtaáætlun sem líkir eftir klínískri meðferðaráætlun (28 daga meðferðarlotur), voru smásæ áhrif á taugafrumur yfirleitt minniháttar og sáust aðeins við 0,2 mg/kg (4 mg/m2).
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Icelandic: Halda ætti meðferð áfram þar til sjúkdómurinn versnar eða óásættanleg eituráhrif koma fram.
French: Takeda GmbH Takeda (Werk Singen) Robert Bosch Straße 8 78224 Singen Allemagne
Icelandic: Takeda GmbH Takeda (Werk Singen) Robert Bosch Straße 8 78224 Singen Þýskaland
French: Les conditions du programme de prévention des grossesses du lénalidomide doivent être respectées par toutes les patientes, sauf en présence de données fiables confirmant que la patiente ne peut pas tomber enceinte.
Icelandic: Allir sjúklingar verða að fara eftir skilyrðum í áætlun fyrir lenalídómíð til að fyrirbyggja þungun, nema að áreiðanleg sönnun sé fyrir því að sjúklingurinn geti ekki orðið barnshafandi.
French: Il s'agit notamment des médicaments obtenus sans ordonnance tels que les vitamines ou les remèdes à base de plantes.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, svo sem vítamín eða jurtalyf.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30 °C. Má ekki frjósa.
French: • La numération plaquettaire doit être ≥ 75 000/mm3
Icelandic: Blóðflagnafjöldi ætti að vera ≥ 75.000/mm3
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez l'homme et la femme
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir hjá körlum og konum
French: L'ixazomib n'est pas un inhibiteur de la P-gp, de la BCRP, de la MRP2, de l'OATP1B1, de l'OATP1B3, de l'OCT2, de l'OAT1, de l'OAT3, de la MATE1 ou de la
Icelandic: Ixazomib hamlar ekki P-gp, BCRP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eða MATE2-K.
French: Vingt-cinq pour cent des patients présentaient une clairance de la créatinine < 60 ml/min.
Icelandic: Hjá tuttugu og fimm prósentum sjúklinga var kreatínínúthreinsun < 60 ml/mín.
French: ‡TRG = RC+TBRP+RP §Données basées sur les répondants de la population évaluable sur le plan de la réponse
Icelandic: = CR+VGPR+PR §Byggt á svarendum í þýðinu sem hægt var að meta svörun hjá
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne est de 58%.
Icelandic: Meðaltalsnýting eftir inntöku er 58%.