FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inden behandling med SOMAVERT initieres bør patientens baselineværdier for leverfunktionstests [serumkoncentrationer af alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalinfosfatase (ALP)] vurderes.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu SOMAVERT, pacienții trebuie să aibă o evaluare a valorilor bazale ale testelor hepatice [concentrațiile plasmatice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST), bilirubinei totale (BILT) și fosfatazei alcaline (FAL)].
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet, så du kan se mellemrummet i proppen som vist.
Romanian: • Întoarceți flaconul astfel încât să puteți vedea spațiul de la nivelul dopului, după cum este indicat în figură.
Danish: • Pres kanylen gennem midten af proppen på hætteglasset som vist.
Romanian: • Împingeți acul prin centrul dopului flaconului, după cum este indicat în figură.
Danish: • Nedsat mængde blodplader i blodet, øget eller nedsat mængde hvide blodlegemer,
Romanian: • Scădere a numărului plachetelor sanguine din sânge, creştere sau scădere a numărului celulelor albe din sânge, tendinţă la sângerare
Danish: Tel: +420 283 004 111
Romanian: s r.o. Tel: + 420 283 004 111
Danish: • Unormale drømme.
Romanian: • Vise anormale
Danish: • 1 hætteglas med SOMAVERT pulver.
Romanian: • un flacon cu Somavert pulbere
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektionsvæske).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (pulbere pentru injecţie).
Danish: • Skummende urin pga. protein i urinen, øget urinmængde, nyreproblemer.
Romanian: • Proteine în urină, cantitate crescută de urină, probleme cu rinichii
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Romanian: Foarte frecvente: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Danish: Symptomer, der tyder på hepatitis eller anden leverskade (f.eks. gulsot, bilirubinuri, træthed, kvalme, opkastning, smerter i øvre højre kvadrant, ascites, uforklaret ødem, øget tendens til blå mærker)
Romanian: Semne sau simptome sugestive pentru hepatită sau alte leziuni hepatice (de exemplu, icter, bilirubinurie, fatigabilitate, greață, vărsături, durere în cadranul superior drept, ascită, edem inexplicabil, învinețire cu ușurință)
Danish: Pegvisomant er en human væksthormonanalog, der ved genetisk manipulation er omdannet til en væksthormonreceptorantagonist.
Romanian: Pegvisomantul este un analog al hormonului de creştere uman, modificat genetic pentru a fi antagonist al receptorilor hormonului de creştere.
Danish: 10 hætteglas med pulver
Romanian: 10 flacoane cu pulbere
Danish: Træk langsomt stemplet i injektionssprøjten tilbage for at trække lægemidlet ud af hætteglasset.
Romanian: Se retrage ușor pistonul în seringă, pentru a extrage medicamentul din flacon.
Danish: Inden du starter: • Du må først blande SOMAVERT med solvens, når du er klar til at indsprøjte din dosis.
Romanian: • Amestecați Somavert cu solventul numai atunci când sunteți gata să injectați doza.
Danish: LT-niveauer ved baseline
Romanian: Valori bazale ale TH
Danish: • Smid hætten væk, da den ikke skal bruges igen.
Romanian: • Aruncați capacul, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for pegvisomant under graviditet.
Romanian: Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Danish: • Tryk stemplet meget langsomt ned, så væsken løber stille og roligt ned ad hættesglassets inderside.
Romanian: • Apăsați pe piston foarte lent, astfel încât lichidul să curgă ușor în interiorul flaconului.
Danish: Virkningen af SOMAVERT hos gravide er ikke kendt.
Romanian: Nu se cunosc efectele administrării SOMAVERT la femeile gravide şi, de aceea, nu se recomandă ca femeile gravide să utilizeze acest medicament.
Danish: Efter rekonstitution: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil måle, hvor meget IGF-I du har i blodet og justere dosis af SOMAVERT, hvis det er nødvendigt.
Romanian: - Medicul sau asistenta medicală vă vor supraveghea concentrațiile de IGF-1 (factor de creştere insulin-like) din sânge şi vă vor modifica doza dacă este necesar.
Danish: Τηλ: +30 210 6785800
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: + 30 210 6785800
Danish: INDRE KARTON
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ
Danish: Solvensen skal tilsættes hætteglasset langsomt for at undgå skumdannelse, da dette gør lægemidlet uanvendeligt.
Romanian: Solventul trebuie introdus lent în flacon, pentru a evita posibilitatea de formare a spumei.
Danish: • Kontroller, at stemplet ikke er blevet rykket.
Romanian: • Asigurați-vă că pistonul nu s-a mișcat.
Danish: Lægemidlet leveres med den injektionssprøjte og sikkerhedskanyle, som bruges til at administrere injektionen.
Romanian: Seringa și acul cu protecție utilizate pentru administrarea injecției sunt furnizate împreună cu medicamentul.
Danish: • Forøget indhold af fedt i blodet, øget appetit.
Romanian: • Creştere a substanţelor grase în sânge, creştere a poftei de mâncare
Danish: • Træk ikke kanylen ud af hætteglasset endnu.
Romanian: • Nu retrageți încă acul.
Danish: • Tryk langsomt stemplet i bund, indtil al væsken er blevet tømt ned i hætteglasset.
Romanian: • Împingeți lent pistonul până când tot lichidul este golit în flacon.
Danish: Der ses statistisk signifikante forskelle fra placebo (p0,05) i forbedring af totale symptomer for alle doseringsgrupper sammenlignet med placebo.
Romanian: În ceea ce priveşte ameliorările scorului total al semnelor şi simptomelor, s-au observat diferenţe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo şi cele tratate cu medicamentul studiat, pentru toate dozele utilizate (p<0,05).
Danish: Hvis du bemærker luftbobler i injektionssprøjten, skal du banke forsigtigt på cylinderen, så luftboblerne stiger op i toppen, og derefter forsigtigt skubbe boblerne op i hætteglasset.
Romanian: Dacă observaţi prezența aerului în seringă, loviți cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii și apoi împingeți-le ușor în flacon.
Danish: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant som pulver i et hætteglas (type I-flintglas) med en prop (chlorbutylgummi) og 1 ml solvens (vand til injektionsvæsker) i en fyldt injektionssprøjte (type I-borsilicatglas) med en prop (brombutylgummi) og påsat hætte (brombutyl-gummi).
Romanian: 10 mg/15 mg/20 mg/25 mg/30 mg pegvisomant sub formă de pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic) şi 1 ml solvent (apă pentru preparate injectabile) în seringă preumplută (sticlă borosilicată de tip I) prevăzută cu piston (cauciuc bromobutilic) şi capac la vârf (cauciuc bromobutilic).
Danish: • Stik kanylen helt i bund i den sammenklemte hud.
Romanian: • Introduceți complet acul în pliul de piele.
Danish: Anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţii de hipersensibilitate reacţie anafilactică b,
Danish: • Når der er skum, ser det ud, som om der ligger et lag af små bobler oven på væsken.
Romanian: • Spuma arată ca o masă de bule mici, ce plutesc sub forma unui strat deasupra lichidului.
Danish: Pegvisomant har signifikant strukturlighed med væksthormon, hvilket forårsager krydsreaktion med markedsførte væksthormonassays.
Romanian: Pegvisomant are o structură semnificativ similară celei a hormonului de creştere, ceea ce determină reacţii de tip încrucişat în cazul utilizării testelor de evaluare a hormonului de creştere disponibile pe piaţă.
Danish: Abnorme leverfunktionstest (f.eks. aminotransferasesti gning) (se pkt.
Romanian: Tulburări hepatobiliare teste funcţionale hepatice anormale (de exemplu creşteri ale transaminazelor) (vezi pct. 4.4)
Danish: SOMAVERT bruges til behandling af akromegali, en hormonel sygdom, som skyldes en øget udskillelse af væksthormon og IGF-I (insulin-lignende vækstfaktor), der er et hormon, der fremmer knogle- og muskelvækst).
Romanian: SOMAVERT este utilizat pentru tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală care apare ca urmare a intensificării secreţiei hormonului de creştere (GH) şi a IGF-I (factori de crestere insulin-like) şi care se caracterizează prin creşterea exagerată a oaselor, umflarea ţesuturilor moi, boală de inimă şi alte tulburări asociate.
Danish: Fedtvæv i huden kan dannes ved injektionsstedet.
Romanian: La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
Danish: • Unormal fornemmelse, nedsat sårheling
Romanian: • Senzaţie de stare anormală, afectare a vindecării rănilor
Danish: En sådan beslutning bør tages på baggrund af en afvejning af fordele ved fortsat behandling med pegvisomant af kvinden samt fordele for barnet ved amning.
Romanian: Totuşi, alăptarea poate fi continuată dacă administrarea acestui medicament a fost întreruptă; această decizie trebuie să ia în considerare beneficiul tratamentului cu pegvisomant pentru mamă şi beneficiul alăptării pentru copil.
Danish: Administration af pegvisomant bør seponeres ved vedvarende tegn på leversygdom.
Romanian: Trebuie întreruptă administrarea pegvisomant dacă semnele de afectare hepatică persistă.
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Romanian: • Tensiune arterială mare
Danish: Abnorme drømme Angstanfald, dårlig korttidshukommels e, apati, konfusion, søvnforstyrrelser, øget libido
Romanian: Tulburări psihice vise anormale atac de panică, pierderea memoriei de scurtă durată, apatie, confuzie, tulburare a somnului, creştere a libidoului,
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, ukontrollerbar rysten, nedsat følesans.
Romanian: • Ameţeli, somnolenţă, tremurături necontrolate, scădere a sensibilităţii la pipăit
Danish: • Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis: o det er uklart eller grumset o det er farvet o der er partikler eller skum i hætteglasset
Romanian: • Nu utilizați dacă: o medicamentul este tulbure o medicamentul are orice fel de culoare o se observă prezența unor particule sau a unui strat de spumă în interiorul flaconului
Danish: • Mangel på interesse for omverdenen, forvirring, øget sexlyst, angstanfald, hukommelsestab,
Romanian: • Lipsă a interesului, confuzie, creştere a apetitului sexual, atacuri de panică, pierderi de memorie, probleme de somn
Danish: Udskillelse af pegvisomant i mælk har ikke været undersøgt i dyr.
Romanian: La animale, nu a fost studiată excreţia pegvisomant în laptele matern.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab (2°C-8°C).
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Danish: Ikke almindelig:  1/1.000 til <
Romanian: Mai puţin frecvente: > 1/1000 şi <1/100
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C) i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC) în cutia lui (lor), pentru a fi protejat (protejate) de lumină.
Danish: Sådan skal du bruge SOMAVERT
Romanian: Cum să utilizaţi SOMAVERT
Danish: Produktet skal anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Romanian: După reconstituire, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Danish: • Øjensmerter
Romanian: • Durere la nivelul ochilor
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer
Romanian: Dacă apar oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Danish: 1 ml vand til injektionsvæsker
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 1 ml
Danish: Hætteglas hætte på hætteglas mellemrum i prop cylinder udløbsdato kanylebeskytter hætte på injektionssprøjte kanylehætte sikkerhedskanyle injektionssprøjte greb krave på injektionssprøjte stempel
Romanian: Flacon capacul flaconului spațiu dop corpul seringii data de expirare protecția acului capacul seringii teaca protectoare a acului
Danish: Systemiske overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, laryngospasme, angioødem, generaliserede hudreaktioner (udslæt, erytem, kløe, urticaria), er rapporteret efter markedsføring.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii adverse sistemice de hipersensibilitate, incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, laringospasm, angioedem, reacţii cutanate generalizate (erupţii cutanate tranzitorii, eritem, prurit, urticarie).
Danish: 1 hætteglas med pulver 1 fyldt injektionssprøjte med solvens 1 injektionskanyle
Romanian: 1 flacon cu pulbere 1 seringă preumplută cu solvent 1 ac pentru injectare
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel A under Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (pkt.
Romanian: Pentru recomandări cu privire la începerea tratamentului cu SOMAVERT în funcție de valorile bazale ale TH și la monitorizarea TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT, consultați tabelul A din secțiunea Atenționări și precauții speciale pentru utilizare (4.4).
Danish: Bag på overarm (kun sundhedspersonale)
Romanian: (Administrare numai de către profesionistul din domeniul sănătăţii sau îngrijitor)
Danish: Tlf: +47 67 52 61 00
Romanian: Pfizer Norge AS Tlf: + 47 67 52 61 00
Danish: • Støt injektionssprøjten og hætteglasset med den ene hånd som vist.
Romanian: • Țineți seringa și flaconul cu o singură mână, după cum este indicat în figură.
Danish: Trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, hæmoragisk diatese
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, diateză hemoragică
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af hvorvidt SOMAVERT påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce maşini şi de a folosi utilaje.
Danish: Hvordan forhindrer jeg, at lægemidlet skummer?
Romanian: Cum pot evita formarea spumei?
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
Romanian: • Gură uscată, creştere a cantităţii de salivă, probleme cu dinţii, hemoroizi
Danish: Du må ikke indsprøjte SOMAVERT, hvis der er dannet skum.
Romanian: Nu injectați Somavert dacă observați prezența spumei.
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphat monohydrat Vand til injektionsvæsker
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Apă pentru preparate injectabile
Danish: 30 hætteglas med pulver 30 fyldte injektionssprøjter med solvens 30 injektionskanyler
Romanian: 30 seringi preumplute cu solvent 30 ace pentru injectare
Danish: Fjern hætten på kanylen
Romanian: Scoateți capacul flaconului
Danish: • Træk kanylen ned, så kanylespidsen er på det laveste niveau i væsken.
Romanian: • Trageți acul în jos astfel încât vârful acului să ajungă în punctul cel mai de jos din lichid.
Danish: SOMAVERT opløsningen skal anvendes umiddelbart efter blanding.
Romanian: După prepararea soluţiei SOMAVERT, aceasta trebuie injectată imediat.
Danish: Opbevar kartoner indeholdende hætteglas med pulver i køleskab ved en temperatur på 2 °C-8 °C og ude af direkte sollys.
Romanian: Păstrați cutia (cutiile) cu flacoanele cu pulbere în frigider, la o temperatură între 2°C și 8°C şi protejată (protejate) de lumina directă a soarelui.
Danish: Mave:
Romanian: Solvent:
Danish: Opbevar hætteglasene i køleskab.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider.
Danish: Dato for seneste fornyelse:
Romanian: După reconstituire:
Danish: Opløsningen må ikke blandes i samme sprøjte eller hætteglas, som bruges til anden medicin.
Romanian: Ca în cazul utilizării altor medicamente asemănătoare, soluţia injectabilă nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau acelaşi flacon cu alte medicamente.
Danish: • Hurtig hævelse af huden og det underliggende væv og organers indvendige slimhinder
Romanian: • Umflare rapidă a pielii şi a ţesutului de sub piele, respectiv a căptuşelii (mucoasei)
Danish: • 1 affaldsbeholder til brugte kanyler.
Romanian: • un container adecvat pentru obiecte ascuțite
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Danish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Danish: Hætten på injektionssprøjten skal fjernes, inden den medfølgende sikkerhedskanyle påsættes den fyldte injektionssprøjte.
Romanian: Înainte de a atașa acul cu protecție furnizat, trebuie să se îndepărteze capacul seringii preumplute.
Danish: Hyperkolesterolæm i, hyperglykæmi, øget vægt
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipercolesterolemie, hiperglicemie, hipoglicemie, creştere în greutate hipertrigliceridemie
Danish: SOMAVERT 10 mg og 15 mg Pakningsstørrelse på 30 hætteglas, fyldte injektionssprøjter og sikkerhedskanyler.
Romanian: SOMAVERT 10 mg și 15 mg Ambalaj cu 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Danish: SOMAVERT indeholder: - Aktivt stof: pegvisomant.
Romanian: Substanţa activă este pegvisomant.
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré
Romanian: Tulburări cardiace edem periferic
Danish: • Træk kanylen ud af hætteglasset.
Romanian: • Scoateți acul din flacon.
Danish: • Fold kanylebeskytteren væk fra kanylehætten.
Romanian: • Pliați protecția acului, îndepărtând-o de teaca protectoare a acului.
Danish: Hvis det er blevet rykket, skal det trykkes helt op i toppen af injektionssprøjten.
Romanian: Dacă acesta s-a mișcat, împingeți-l la loc, complet, în seringă.
Danish: Tel: +44 (0)1304 616161
Romanian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Danish: • Tryk forsigtigt mod en hård overflade, indtil kanylebeskytteren låser på plads.
Romanian: • Aplicați o presiune ușoară folosind o suprafață dură pentru a fixa protecția în poziție.
Danish: • Muskelsmerter, gigt.
Romanian: • Durere musculară, artrită
Danish: • Smid hætten til injektionssprøjten væk, da den ikke skal bruges igen.
Romanian: • Aruncați capacul seringii, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Danish: For at opretholde en optimal virkning vil din læge hver 4.-6. uge foretage en passende justering af din dosis, på baggrund af dit såkaldte serum-IGF-I-niveau.
Romanian: La fiecare 4-6 săptămâni, medicul dumneavoastră va face ajustările adecvate ale dozei, crescând-o cu câte 5 mg pegvisomant/zi, pe baza valorilor aşa numitei concentraţii din sânge a IGF-I pentru a se menţine un răspuns terapeutic optim.
Danish: Serum-IGF-1-monitorering
Romanian: Monitorizarea concentraţiilor plasmatice de IGF-I
Danish: - SOMAVERT 15 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 15 mg pegvisomant.
Romanian: - SOMAVERT 15 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 15 mg.
Danish: • Smid kanylehætten væk, da den ikke skal bruges igen.
Romanian: • Aruncați teaca protectoare a acului, întrucât nu veți mai avea nevoie de ea.
Danish: - Solvens: vand til injektionsvæsker
Romanian: - Solventul este apă pentru preparate injectabile.
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv hipersensibilitate la nivelul locului de injectare), echimoză sau hemoragie la nivelul locului de injectare, hipertrofie la nivelul locului de injectare (de exemplu lipohipertrofie)
Danish: • Vrede
Romanian: • Furie
Danish: De fyldte injektionssprøjter kan opbevares ved stuetempetatur.
Romanian: Seringa preumplută cu solvent poate fi păstrată la temperatura camerei.
Danish: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED SOLVENS
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel.
Romanian: Pentru recomandări cu privire la inițierea tratamentului cu SOMAVERT în funcție de valorile bazale ale testelor hepatice (TH) și la monitorizarea TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT, consultați tabelul A.
Danish: Angioødem
Romanian: urticarie angioedem
Danish: Pfizer S.A./N.V.
Romanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Danish: Pas på: Kanylen må ikke komme i berøring med noget.
Romanian: Acul nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Danish: Sørg for, at kanylespidsen er placeret så lavt som muligt i hætteglasset, når du udtrækker dosen.
Romanian: Pentru a vă asigura că în flacon rămâne doar o urmă de medicament, asigurați-vă că acul este situat în partea cât mai de jos a flaconului înainte de a extrage doza.
Danish: Et lag af skum er ikke OK
Romanian: Nu se acceptă prezența unui strat de spumă.
Danish: • 1 sikkerhedskanyle.
Romanian: • un ac cu protecție
Danish: Ansigtsødemer, tør hud, øget tendens til blå mærker, nattesved, erythem b, urticaria
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hiperhidroză, contuzii, prurit b, erupţie cutanată tranzitorie edem facial, uscăciune a pielii, tendinţă crescută la apariţia de echimoze, hipersudoraţie nocturnă, eritem b,
Danish: • Beslutning om, hvorvidt behandling med SOMAVERT skal indledes, træffes på basis af udredningen.
Romanian: • Pe baza analizelor, se va lua în considerare inițierea tratamentului cu SOMAVERT.
Danish: • Tryk langsomt stemplet ned, indtil cylinderen er tom.
Romanian: • Împingeți lent pistonul în jos până când seringa s-a golit complet.
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Danish: Opbevar hætteglasene i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Romanian: A se păstra flacoanele cu pulbere în cutia lor, pentru a fi protejate de lumină.
Danish: Hovedpine Søvnighed, tremor, svimmelhed, hypæstesi
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee somnolenţă, tremor, ameţeli, hipoestezie narcolepsie, migrenă, disgeuzie
Danish: • Pas på: Injektionssprøjten må ikke komme i berøring med noget, når hætten er fjernet.
Romanian: Vârful seringii nu trebuie să intre în contact cu nimic cât timp capacul seringii este scos.
Danish: Tel: +46 (0)8 550 520 00
Romanian: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Danish: Metode og indgivelsesmåde
Romanian: Modul şi calea de administrare:
Danish: • Tag forsigtigt kanylehætten lige af.
Romanian: • Trageți și scoateți cu grijă teaca protectoare a acului.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Danish: BRUGERVEJLEDNING
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Danish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hætteglas, fyldt(e) injektionssprøjte(r) og sikkerhedskanyle(r).
Romanian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg și 30 mg Ambalaje cu 1 flacon și 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Danish: Du må ikke blande SOMAVERT med andre væsker.
Romanian: A nu se utiliza alte lichide pentru amestecul cu pulbere de Somavert.