FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoidottoman ajanjakson pituuden arvioimisessa on kuitenkin otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet.
Slovak: V období bez liečby však treba brať do úvahy farmakokinetické vlastnosti liekov používaných predtým.
Finnish: Pese kädet valmisteen käytön jälkeen.
Slovak: Po použití lieku umyť ruky.
Finnish: Hoitoa saaneilla koirilla on raportoitu harvoin hermostollisia häiriöitä.
Slovak: U ošetrovaných psov sa môžu zriedkavo vyskytnúť poruchy nervového systému.
Finnish: Ei sovellettavissa.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg painaville eläimille.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 10 týždňov a so živou hmotnosťou menej ako 3 kg.
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET*
Slovak: ÚČINKY*
Finnish: Jos yliannostuksen kliinisiä oireita havaitaan, hoito on keskeytettävä.
Slovak: Ak sa objavia klinické symptómy z predávkovania, prerušiť liečbu.
Finnish: Koska kenttätutkimusten kesto oli pisimmillään 90 vuorokautta, pitkäaikaisen hoidon tarpeellisuutta on harkittava tarkoin, ja eläinlääkärin on seurattava eläintä säännöllisesti.
Slovak: Nakoľko vykonané pokusy nepresiahli 90 dní, dlhodobé podávanie musí byť starostlivo uvážené a pod pravidelným veterinárnym dohľadom.
Finnish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Ranska
Slovak: MERIAL SAS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko
Finnish: Puolitetut tabletit on laitettava takaisin alkuperäiseen myyntipakkaukseensa ja niitä voidaan säilyttää korkeintaan 7 vuorokautta.
Slovak: Polovice tabliet musia byť vrátené späť do originálneho obalu a môžu byť uchovávané najviac 7 dní.
Finnish: Purutabletteja (57 mg tai 227 mg) on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Slovak: Žuvacie tablety (57 mg alebo 227 mg) sú dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Finnish: Aloita hoito noin 2 tuntia ennen leikkausta.
Slovak: Prvá dávka by mala byť podaná približne 2 hodiny pred zákrokom.
Finnish: Näissä kohde-eläintä koskevissa turvallisuustutkimuksissa kliiniset toksisuuden oireet korjautuivat joillakin koirilla, kun hoito lopetettiin.
Slovak: V štúdiách na bezpečnosť lieku u cieľových zvierat vymizli klinické príznaky toxicity u niektorých psov po prerušení liečby.
Finnish: Oksentelua ja ripulia on ilmennyt silloin tällöin.
Slovak: Príležitostne bolo zaznamenané zvracanie a hnačka.
Finnish: Previcox-tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa (läpinäkyvät PVC/alumiinikalvolevyt), tai 30 ml:n tai 100 ml:n suurtiheyspolyeteenipurkeissa (joissa on polypropeenisuljin).
Slovak: Previcox tablety sú dodávané v blistroch (priehľadná PVC/hliníková fólia) alebo v 30 ml a 100 ml polyetylénových fľašiach vysokej hustoty (s polypropylénovým uzáverom).
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Annostustaulukon mukaista suositeltua enimmäisannosta ei pidä ylittää.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Odporúčané dávkovanie, tak ako je uvedené v tabuľke, by sa nemalo prekročiť.
Finnish: Yliannostustutkimuksia ei ole tehty 14 kuukautta vanhemmille koirille.
Slovak: Štúdie na predávkovanie sa neuskutočnili na zvieratách starších ako 14 mesiacov veku.
Finnish: Annetaan suun kautta alla olevan taulukon mukaisesti.
Slovak: Podať perorálne podľa tabuľky.
Finnish: Ortopedisen leikkauksen jälkeen ja saavutetusta hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa vielä kolmen ensimmäisen päivän jälkeen hoitavan lääkärin arvion perusteella.
Slovak: Po ortopedickej operácii sa v závislosti od pozorovanej odpovede a podľa uváženia veterinárneho lekára môže pokračovať v liečbe aj po 3 prvých dňoch s rovnakými dennými dávkami.
Finnish: Puolitetut tabletit on asetettava takaisin läpipainopakkaukseen ja säilytettävä poissa lasten ulottuvilta.
Slovak: Rozpolené tablety vrátiť do blistra a uložiť mimo dosahu detí.
Finnish: Ruskeat, pyöreät, kuperat, kaiverretut tabletit, joissa on jakouurre.
Slovak: Žltohnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys:
Slovak: Zmiernenie bolesti pooperačných stavov:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL, 4 Chemin du Calquet - 31000 Toulouse, Ranska
Slovak: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francúzsko
Finnish: Koska anesteetit voivat vaikuttaa munuaisperfuusioon, parenteraalista nestehoitoa on harkittava leikkauksen aikana vähentämään mahdollisia munuaishaittoja, kun tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käytetään perioperatiivisesti.
Slovak: Pretože anestetiká môžu ovplyvniť renálnu perfúziu, je potrebné zvážiť použitie parenterálnej fluidnej terapie počas chirurgického zákroku z dôvodu zníženia možných renálnych komplikácií počas perioperatívneho používania NSAIDs.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan soveltuvien laboratoriokokeiden ottamista maksa- ja munuaisarvojen perustason määrittämiseksi ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Slovak: Preto sa odporúča vykonať príslušné laboratórne testy na stanovenie základných obličkových alebo pečeňových biochemických parametrov pred a periodicky i počas liečby.
Finnish: Syklo-oksygenaasi vastaa prostaglandiinien tuotannosta.
Slovak: Cyklooxygenáza je zodpovedná za tvorbu prostaglandínov.
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä ohimeneviä ja korjautuvia, kun hoito lopetetaan.
Slovak: Tieto účinky sú v zásade prechodného charakteru a po zastavení liečby sú reverzibilné.
Finnish: 5 mg/kg kerran vuorokaudessa.
Slovak: 5 mg/kg jedenkrát denne.
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai valmisteyhteenvetoa.
Slovak: V prípade náhodného požitia ľuďmi ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Finnish: *Mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavasti: Harvinainen (1-10 eläimellä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (harvemmalla kuin 1 eläimellä 10 000:sta)
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 zvierat z 10 000)
Finnish: Annossuositusta ei saa ylittää.
Slovak: Nepresahovať odporúčanú dávku.
Finnish: Nivelrikkoon liittyvä kipu ja tulehdus.
Slovak: Bolesť a zápal spojený s osteoartritídou.
Finnish: Koiran kokoverestä tehdyissä in vitro -tutkimuksissa on osoitettu, että firokoksibi on noin 380 kertaa selektiivisempi COX-2:lle kuin COX-1:lle.
Slovak: Vo vzorkách plnej krvi psa in vitro vykazuje firocoxib približne 380 - krát vyššiu selektivitu k COX-2 ako k COX-1.
Finnish: Jos käyttö tällaisissa tapauksissa on välttämätöntä, eläimet vaativat huolellista eläinlääkärin seurantaa.
Slovak: Pokiaľ je použitie lieku u týchto psov nevyhnutné, nevyhnutný je starostlivý veterinárny dohľad.
Finnish: Kortikosteroidit voivat pahentaa ruuansulatuskanavan haavaumia eläimissä, joille on annettu steroidittomia tulehduskipulääkkeitä.
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobiť podráždenie vredov v gastrointestinálnom trakte u zvierat, ktorým sú podávané nesteroidné protizápalové lieky.
Finnish: - 1 pahvirasia, joka sisältää 10 tablettia yhdessä läpipainolevyssä - 1 pahvirasia, joka sisältää 30 tablettia kolmessa läpipainolevyssä - 1 pahvirasia, joka sisältää 180 tablettia kahdeksassatoista läpipainolevyssä - 1 pahvirasia, joka sisältää 60 tablettia yhdessä purkissa.
Slovak: - 1 papierová škatuľka obsahujúca 10 tabliet v jednom blistri - 1 papierová škatuľka obsahujúca 30 tabliet v troch blistroch
Finnish: EU/2/04/045/001-006 EU/2/04/045/008-009
Slovak: EU/2/04/045/008-009
Finnish: Samanaikainen, muiden voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien lääkkeiden käyttö voi syrjäyttää firokoksibin ja johtaa näin toksisiin vaikutuksiin.
Slovak: Súčasné používanie iných účinných látok, ktoré majú vysokú schopnosť väzby na proteíny, môže konkurovať firocoxibu pri naviazaní, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Finnish: Purutablettien määrä tablettikoon mukaan mg/kg vaihteluväli
Slovak: Počet žuvacích tabliet podľa veľkosti mg/kg - rozmedzie
Finnish: Koirilla, jotka hoidon alussa olivat kymmenen viikon ikäisiä, havaittiin seuraavat toksisuuden oireet, kun annos oli vähintään 25 mg/kg/vrk (viisikertainen suositusannos) kolmen kuukauden ajan: painon lasku, huono ruokahalu, maksamuutokset (lipidin kertyminen), aivomuutokset (vakuolisaatiota), muutokset pohjukaissuolessa (haavaumia) ja kuolema.
Slovak: U psov vo veku 10 týždňov na začiatku liečby pri dennej dávke rovnajúcej sa alebo väčšej ako 25 mg/kg /deň (5 krát väčšej ako odporúčaná dávka ) po dobu 3 mesiacov boli pozorované nasledujúce príznaky toxicity: úbytok živej hmotnosti, slabá chuť do jedla, zmeny na pečeni (nahromadenie tuku), mozgu (vakuolizácia
Finnish: Soveltuvien laboratoriokokeiden ottamista suositellaan ennen hoidon aloittamista, jotta voitaisiin havaita mahdollinen haittavaikutuksille altistava piilevä (oireeton) maksa- tai munuaishäiriö.
Slovak: Pred začatím liečby sa odporúča vykonať príslušné laboratórne testy na zistenie subklinických (asymptomatických) obličkových alebo pečeňových porúch, ktoré môžu mať predispozíciu na vznik nežiaducich účinkov.
Finnish: COX-2:n arvellaan vaikuttavan myös ovulaatioon, implantaatioon ja avoimen valtimotiehyen sulkeutumiseen sekä keskushermoston toimintoihin (kuumeen aiheuttamiseen, kivun aistimiseen ja tiedolliseen toimintaan).
Slovak: COX-2 je tiež zapojený v ovulácii, implantácii a uzavretí arteriózneho kanálika a pri funkciách centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky,
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa tai verenvuotohäiriö.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnym krvácaním, krvnou dyskráziou alebo hemoragickými ochoreniami.
Finnish: Rautaoksideja (E172) Sokerikulööri (E150d)
Slovak: Oxidy železa (E172)
Finnish: Samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka vaikuttavat munuaisten virtsaneritykseen, esim. diureeteilla tai angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjillä, edellyttää kliinistä seurantaa.
Slovak: Sprievodná liečba molekulami, vykazujúcimi účinok na renálny tok napr. diuretiká alebo inhibítory angiotenzínovej enzýmovej konverzie (ACE) má byť predmetom klinického sledovania.
Finnish: Nivelrikko:
Slovak: Osteoartritída:
Finnish: Firokoksibi metaboloituu maksassa pääasiassa dealkylaatiolla ja glukuronidaatiolla ja eliminoidaan pääasiassa sapen ja ruuansulatuskanavan kautta.
Slovak: Firocoxib je metabolizovaný prevažne dealkyláciou a glukuronidáciou v pečeni.
Finnish: Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen.
Slovak: Na zmiernenie bolesti pooperačných stavov a zápalu spojeného s operáciou mäkkých tkanív, ortopedickou a dentálnou operáciou u psov.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan kolmanteen päivittäiseen annokseen mennessä, kun valmistetta annetaan toistuvasti suun kautta.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá treťou dennou dávkou.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Hikkoripuun savuaromi Hydroksipropyyliselluloosa Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,52 (± 0,22) µg/ml (vastaa noin 1,5 µM), pitoisuuspinta-ala (AUC 0-24) on 4,63 (± 1,91) µg x hr/ml ja suun kautta annettuna biologinen hyötyosuus on 36,9 (± 20,4) prosenttia.
Slovak: 0,22) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 1,5 µM), plocha pod krivkou (AUC 0-24) je 4,63 (±
Finnish: On mahdollista, että osalla näistä koirista oli jo ennen hoidon aloittamista munuais- tai maksasairaus, jonka kliinisiä merkkejä ei ollut havaittavissa.
Slovak: Časť z týchto prípadov môže zodpovedať skutočnosti, že psy mali subklinické obličkové alebo pečeňové choroby už pred začatím liečby.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy havaitun vasteen mukaan.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť na pozorovanom účinku.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittämiseen hoito voidaan aloittaa noin 2 tuntia ennen leikkausta ja hoitoa voidaan jatkaa enintään 3 vuorokauden ajan tarpeen mukaan.
Slovak: Zvieratá môžu byť ošetrené približne 2 hodiny pred zákrokom na zníženie bolesti pooperačných stavov a zápalov až po dobu troch po sebe nasledujúcich dní, ak je to potrebné.
Finnish: On osoitettu, että tulehdusta edistävät tekijät indusoivat COX-2-isoentsyymiä ja tämän isoentsyymin on arveltu tuottavan pääasiassa juuri kipua, tulehdusreaktiota ja kuumetta aiheuttavia prostanoidivälittäjäaineita.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je indukovaná protizápalovými podnetmi, a predpokladá sa, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich súk.
Finnish: Koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen.
Slovak: Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou u psov.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa haittavaikutukset voivat olla jopa kuolemaan johtavia.
Slovak: Ako i pri iných NSAIDs, môžu sa objaviť závažné nežiaduce účinky a vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť smrť.
Finnish: Annostele 5 mg painokiloa kohti kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaisesti enintään 3 vuorokauden ajan tarpeen mukaan.
Slovak: Podať 5 mg/kg ž.hm. jedenkrát denne ako je uvedené v tabuľke po dobu 3 dní, ak je to potrebné.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí exspiračnej doby uvedenej na obale.
Finnish: Kaniineille tehdyt laboratoriokokeet ovat osoittaneet, että annoksilla, jotka ovat suunnilleen samat kuin koiralle suositeltu hoitoannos, ilmenee emossa ja sikiössä toksisia vaikutuksia.
Slovak: Laboratórne pokusy vykonané na králikoch vykazovali maternotoxické a fetotoxické účinky pri podávaní dávky približne rovnakej, ako je odporúčaná pre liečbu psov.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien eikä muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAIDs) kanssa.
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými antiflogistikami (NSAIDs).
Finnish: Previcox-valmistetta ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Slovak: Previcox nesmie byť podávaný spolu s inými NSAIDs alebo glukokortikosteroidmi.
Finnish: Firokoksibi on steroideihin kuulumaton, tulehdusta hillitsevä lääke (tulehduskipulääke, NSAID), joka estää selektiivisesti syklo-oksygenaasi-2 (COX-2) - välitteisen prostaglandiinisynteesin.
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do koxibovej skupiny, ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Finnish: {LAATU/TYYPPI}
Slovak: A DRŽITEĽ (-IA)
Finnish: Koirissa, jotka hoidon alussa olivat seitsemän kuukauden ikäisiä, havaittiin ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia, eli oksentelua, kun annos oli vähintään 25 mg/kg/vrk (viisinkertainen suositusannos) kuuden kuukauden ajan.
Slovak: U psov vo veku sedem mesiacov na začiatku liečby sa po podaní dávky rovnajúcej sa alebo vyššej ako 25 mg/kg/deň (5 krát vyššej ako je odporúčaná dávka) počas šiestich mesiacov sa objavili vedľajšie gastrointestinálne účinky, t.j. bolo pozorované zvracanie.
Finnish: Kun annos oli vähintään 15 mg/kg/vrk (kolminkertainen suositusannos) kuuden kuukauden ajan, todettiin samanlaiset kliiniset löydökset, tosin lievempinä ja harvemmin eikä pohjukaissuolihaavaumia havaittu.
Slovak: Podobné klinické symptómy boli pozorované pri dávkovaní rovnakom alebo vyššom ako 15 mg/kg/deň (3 krát vyššom ako je odporúčaná dávka) po dobu šesť mesiacov, aj keď vážnosť a častosť príznakov boli nižšie a neobjavili sa vredy na dvanástniku.
Finnish: Firokoksibin COX-2-entsyymin 50-prosenttiseen estoon (eli IC50-arvoon) tarvittava pitoisuus on 0,16 (± 0,05) µM; COX-1:n IC50 on 56 (± 7) µM.
Slovak: 0,05) µM, zatiaľ čo IC50 pre COX-1 je 56 (±
Finnish: Previcox 57 mg purutabletit koiralle Previcox 227 mg purutabletit koiralle
Slovak: Previcox 57 mg žuvacie tablety pre psov Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov
Finnish: Lisäksi tableteissa on karamellin ja savun makua, jotta tablettien antaminen koirille olisi helpompaa.
Slovak: Previcox žuvacie tablety sú ryhované na uľahčenie presného dávkovania a obsahujú karamel a príchute údeniny na uľahčenie podania psom.
Finnish: Koirilla on hyvin harvinaisina tapauksina raportoitu maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriöitä suositellun annoksen antamisen jälkeen.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch boli po podaní odporučenej dávky zaznamenané obličkové a/alebo pečeňové poruchy.
Finnish: Valmisteen käyttöön voi liittyä suurempi riski, jos sitä käytetään erittäin nuorille eläimille tai eläimille, joilla epäillään tai on todettu munuaisen, sydämen tai maksan vajaatoiminta.
Slovak: Použitie u veľmi mladých zvierat alebo u zvierat s podozrivým alebo potvrdeným zhoršením obličkovej, srdcovej alebo pečeňovej funkcie môže zapríčiniť ďalšie riziko.
Finnish: Koirilla on hyvin harvinaisina tapauksina raportoitu maksa- ja/tai munuaishäiriöitä suositellun annoksen antamisen jälkeen.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch boli po podaní odporučenej liečebnej dávky psom zaznamenané obličkové a/alebo pečeňové poruchy.
Finnish: Annetaan 5 mg painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
Slovak: Podať 5 mg na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Finnish: Valmisteen samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa on vältettävä.
Slovak: Malo by sa zabrániť súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov.
Finnish: Purutablettien määrä tablettikoon mukaan
Slovak: Žuvacie tablety
Finnish: EU/2/04/045/001: 10 tablettia EU/2/04/045/002: 30 tablettia EU/2/04/045/005: 180 tablettia EU/2/04/045/008: 60 tablettia
Slovak: EU/2/04/045/005 180 tabliet EU/2/04/045/008 60 tabliet
Finnish: Jos haittavaikutuksia kuten oksentelua, toistuvaa ripulia, ulosteen piiloverisyyttä, äkillistä painon laskua, ruokahaluttomuutta, uupumista, munuais- tai maksa-arvojen poikkeamia ilmenee, valmisteen käyttö on lopetettava ja eläinlääkäriä on konsultoitava.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky ako zvracanie, opakovaná hnačka, prítomnosť krvi vo výkaloch, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia, zníženie obličkových a pečeňových biochemických parametrov, používanie lieku je potrebné zastaviť a vyhľadať pomoc veterinára.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos seuraavia oireita havaitaan: toistuvaa ripulia, oksentelua, ulosteen piiloverisyyttä, äkillistä painon laskua, ruokahaluttomuutta, uupumista, munuais- tai maksa-arvojen poikkeamia.
Slovak: Liečbu je nutné prerušiť a vyhľadať pomoc veterinára, ak sú sledované akékoľvek z týchto príznakov: opakovaná hnačka, zvracanie, prítomnosť krvi vo výkaloch, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia, zníženie obličkových a pečeňových biochemických parametrov.
Finnish: Anna 5 mg painokiloa kohti kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaisesti.
Slovak: Podať 5 mg/kg ž.hm. jedenkrát denne ako je uvedené v tabuľke.
Finnish: Aika maksimipitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen on 1,25 (± 0,85) tuntia.
Slovak: Vrcholová koncentrácia (Cmax)) je 0,52 (±
Finnish: EU/2/04/045/003: 10 tablettia EU/2/04/045/004: 30 tablettia EU/2/04/045/006: 180 tablettia EU/2/04/045/009: 60 tablettia
Slovak: EU/2/04/045/003 10 tabliet EU/2/04/045/004 30 tabliet
Finnish: Previcox 227 mg purutabletit Firocoxib
Slovak: Previcox 227 mg žuvacie tablety Firocoxib
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA D. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Finnish: Previcox 227 mg purutabletit koiralle
Slovak: Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE V EEA, AK JE ROZDIELNY
Finnish: Vältä valmisteen käyttämistä kuivuneille, pienestä veritilavuudesta tai alhaisesta verenpaineesta kärsiville eläimille, koska tähän liittyy suurentunut munuaistoksisuuden riski.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Finnish: Sokerikulööri (E 150d) Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Rautaoksideja (E 172)
Slovak: Oxidy železa (E 172)
Finnish: Purutabletti.
Slovak: Perorálna aplikácia.
Finnish: Aiempi hoito muilla tulehdusta lievittävillä valmisteilla voi lisätä tai pahentaa haittavaikutuksia, joten ennen Previcox-hoidon aloittamista on pidettävä vähintään 24 tunnin tauko tällaisten lääkkeiden käyttämisen jälkeen.
Slovak: Z tohto dôvodu má byť zabezpečené obdobie bez podávania takýchto liekov najmenej 24 hodín pred zahájením liečby Previcoxom.
Finnish: Previcox 57 mg purutabletit koiralle
Slovak: Previcox 57 mg žuvacie tablety pre psov
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2012.
Finnish: EMA/67100/2007 EMEA/V/C/000082
Slovak: EMEA/V/C/000082
Finnish: Hevonen:
Slovak: Kôň:
Finnish: Firokoksib
Slovak: Firokoxib
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yleensä luonteeltaan ohimeneviä ja ne häviävät, kun hoito lopetetaan.
Slovak: Tieto reakcie sú vo všeobecnosti prechodnej povahy a sú reverzibilné, ak sa liečba zastaví.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov a dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: Annos, hoidon kesto ja annostiheys määräytyvät eläimen painon ja eläintyypin sekä hoidettavan sairauden mukaan.
Slovak: Dávka, dĺžka trvania liečby a frekvencia podávania lieku závisia od hmotnosti a druhu zvieraťa a ochorenia, ktoré sa má liečiť.
Finnish: Previcoxia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä useilla eläinklinikoilla eri puolilla Eurooppaa hoidetuilla koirilla ja hevosilla (kliiniset tutkimukset).
Slovak: Previcox bol skúmaný na laboratórnych zvieratách, ako aj na psoch a koňoch liečených mnohými veterinárnymi lekármi/na klinikách („klinické štúdie") po celej Európe.
Finnish: Koira:
Slovak: Pes:
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava rokotteen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu alebo mlieko odobraté na ľudskú spotrebu.
Finnish: Koirille tarkoitettuja Previcox-purutabletteja tutkittiin koirilla kahdessa suuressa eurooppalaisessa kenttätutkimuksessa pisimmillään 90 päivän ajan.
Slovak: Previcox, žuvacie tablety pre psov, bol skúmaný v rámci dvoch veľkých európskych terénnych štúdií u psov po dobu 90 dní.
Finnish: Firokoksibin tehoa, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä tutkittiin kahdessa monikeskustutkimuksessa (yksi Yhdysvalloissa ja yksi Euroopassa) kenttäolosuhteissa hevoselle suun kautta annettuna kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan, annoksena oli 0,1 mg/kg.
Slovak: Boli vykonané dve multicentrické štúdie (jedna v USA a jedna v Európe) na zistenie účinnosti, bezpečnosti a prijateľnosti firokoxibu v terénnych podmienkach, ak sa podáva koňom perorálne raz denne počas 14 dní, v dávke 0,1 mg/kg.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Previcox koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. syyskuuta 2004.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Previcox na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Valmisteen osoitettiin olevan vertailukelpoinen muiden vertailulääkevalmisteiden kanssa (karprofeeni ja meloksikaami).
Slovak: Bolo preukázané, že tento produkt je porovnateľný s inými porovnávanými produktmi (karprofén, resp. meloxikam).
Finnish: Previcoxia ei saa käyttää elintarvikkeeksi tarkoitettua maitoa tuottavilla tammoilla.
Slovak: Použitie Previcoxu nie je povolené u kobýl produkujúcich mlieko na konzumáciu ľuďmi.