FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych oraz osłabienie mięśni
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas ir raumenų silpnumas
Polish: • drżenie lub splątanie
Lithuanian: • Drebulys ar sumišimas
Polish: U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby, w porównaniu do zdrowych ochotników, stężenie Cmax rywastygminy było o około 60% większe a wartość AUC rywastygminy była ponad dwukrotnie większa.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax buvo maždaug 60% didesnė, o AUC daugiau nei dvigubai didesnis negu sveikų asmenų.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA POJEMNIK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: Niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių)
Polish: Lek Rivastigmine Actavis może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych (leków stosowanych w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej).
Lithuanian: Rivastigmine Actavis gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Polish: W Tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane odnotowane w czasie badań klinicznych prowadzonych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, leczonych rywastygminą w postaci kapsułek.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Polish: Działania niepożądane (np. nudności, wymioty, bóle brzucha lub utrata apetytu), zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenia) u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, występujące podczas leczenia, mogą ustąpić w przypadku pominięcia jednej lub kilku dawek.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar apetito praradimas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų (pvz., tremoro) pasunkėjimas gali sumažėti praleidus vieną arba kelias dozes. Jeigu nepageidaujamos reakcijos išsilaiko, paros dozę reikia laikinai sumažinti iki ankstesnės gerai toleruotos dozės arba galima nutraukti gydymą.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui vaistininkui arba slaugytojai.
Polish: Rywastygminę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego lub z zaburzeniami przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy) (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar širdies laidumo sutrikimų (sinoatrialinė blokada, atrioventrikulinė blokada), rivastigminu būtina gydyti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Polish: • widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Lithuanian: • Nesamų daiktų matymas (haliucinacijos)
Polish: Sztywność mięśni
Lithuanian: Raumenų rigidiškumas
Polish: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 nie dotyczy nie dotyczy
Lithuanian: Pradinis vidurkis ± SN 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rivastigmine Actavis W przypadku niezamierzonego przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Rivastigmine Actavis, należy powiadomić lekarza prowadzącego, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Rivastigmine Actavis dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau Rivastigmine Actavis nei buvo skirta, pasakykite savo gydytojui. Jums gali prireikti gydytojo pagalbos.
Polish: Kapsułki i roztwór doustny można stosować w leczeniu otępienia u pacjentów dorosłych z chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Kapsulės taip pat gali būti vartojamos Parkinsono liga sergančių suaugusių pacientų demencijos gydymui.
Polish: Nie stwierdzono, aby u pacjentów z chorobą Alzheimera dochodziło do kumulacji rywastygminy lub jej głównego metabolitu.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergančių pacientų organizme rivastigmino ar dekarbomilinto metabolito nesikaupia.
Polish: • wolne i szybkie bicie serca
Lithuanian: • Sulėtėjęs ar pagreitėjęs širdies ritmas
Polish: Rywastygmina, jako inhibitor cholinoesterazy, może nasilać działanie środków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny, stosowanych w trakcie znieczulenia ogólnego.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip cholinesterazės inhibitorius, gali stiprinti sukcinilcholino tipo raumenis atpalaiduojančių preparatų poveikį anestezijos metu.
Polish: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athens
Lithuanian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str.
Polish: W badaniach przed- i pourodzeniowych przeprowadzonych na szczurach obserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti poveikio perinataliniam ir postnataliniam vystimuisi tyrimai parodė vaikingumo laiko pailgėjimą.
Polish: • zmniejszenie masy ciała
Lithuanian: • Sumažėjęs kūno svoris
Polish: Ponadto, rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie w początkowym okresie leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
Lithuanian: Be to, rivastigminas gali, daugiausia gydymo pradžioje arba padidinus dozę, sukelti galvos svaigimą ir somnolenciją.
Polish: Co zawiera lek Rivastigmine Actavis - Substancją czynną leku jest rywastygminy wodorowinian.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Rivastigmine Actavis sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.
Polish: Hipokinezja
Lithuanian: Hipokinezė
Polish: CIBIC-Plus: poprawa stanu klinicznego
Lithuanian: CIBIC-Plus skalės įverčio pagerėjimas
Polish: Wydaje się, że takie zdarzenia występują zwłaszcza po zwiększeniu dawki lub po dużych dawkach rywastygminy.
Lithuanian: Šių reiškinių atsirado daugiausia po dozės padidinimo arba gydymo didele rivastigmino doze metu.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 5 poniżej: skala ADAS-Cog, służąca do oceny zdolności poznawczych oraz skala oceny globalnej ADCS-CGIC (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Lithuanian: Tai ADAS-Cog skalė pažinimo funkcijai vertinti ir bendrojo vertinimo ADCS-CGIC (kasdieninės veiklos vertinimo − bendro klinikinės būklės pagerėjimo vertinimo) skalė.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 1,5 mg
Polish: Tak więc rywastygmina może mieć pozytywny wpływ na objawy ubytkowe dotyczące procesów poznawczych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Alzheimera i chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Taigi rivastigminas gali gerinti nuo cholinerginės neurotransmisijos priklausomą pažinimo funkcijos sutrikimą pacientams, sergantiems su Alzheimerio arba Parkinsono liga susijusia demencija.
Polish: Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna Hypromeloza
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Hipromeliozė
Polish: Całkowity klirens osoczowy rywastygminy wynosił około 130 l/godz.
Lithuanian: Suleidus į veną 0,2 mg dozę, bendras rivastigmino klirensas kraujo plazmoje buvo maždaug 130 l/val.
Polish: W moczu nie stwierdzono niezmienionej rywastygminy.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime neaptinkama.
Polish: Nadmierne pocenie Alergiczne zapalenie skóry (rozsiane)
Lithuanian: Prakaitavimo padidėjimas Alerginis dermatitas (išplitęs)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 4,5 mg
Polish: Następujące dodatkowe działanie niepożądane obserwowano w badaniu u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona leczonych rywastygminą w postaci systemu transdermalnego: pobudzenie (często).
Lithuanian: Rivastigmino transderminių pleistrų vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, klinikinio tyrimo metu pastebėta tokia papildoma nepageidaujama reakcija: sujaudinimas (pasireiškė dažnai).
Polish: Badania wykonane u pacjentów z chorobą Alzheimera, w wieku 50 do 92 lat nie wykazały związanych z wiekiem różnic w biodostępności.
Lithuanian: Nors senyvų žmonių organizme biologinis rivastigmino prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tyrimų su 50-92 metų Alzheimerio liga sergančiais pacientais metu nuo amžiaus priklausomo biologinio prieinamumo pokyčio nenustatyta.
Polish: • nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
Polish: Choroba Parkinsona (nasilenie) Nadmierne wydzielanie śliny Dyskineza
Lithuanian: Parkinsono ligos pasunkėjimas Per didelė seilių sekrecija
Polish: Czwartek Piątek
Lithuanian: vasario 15 d.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N=473
Lithuanian: 6-12 mg
Polish: Pominięcie zastosowania leku Rivastigmine Actavis W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Rivastigmine Actavis, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Lithuanian: Jeigu supratote, kad Rivastigmine Actavis dozę išgerti pamiršote, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Polish: Ze względu na okres półtrwania rywastygminy w osoczu wynoszący około 1 godziny oraz trwające około dziewięciu godzin hamowanie acetylocholinoesterazy, zaleca się w przypadkach bezobjawowego przedawkowania przerwę w przyjmowaniu rywastygminy trwającą 24 godziny.
Lithuanian: ir acetilcholinesterazės slopinimas trunka apie 9 val., su simptomais nesusijusio perdozavimo atveju rekomenduojama kitos jo dozės negerti 24 valandas. Jeigu perdozavimas yra susijęs su stipriu pykinimu ir vėmimu, reikia gydyti vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais.
Polish: Przerwanie leczenia należy również rozważyć w przypadku braku oznak działania terapeutycznego.
Lithuanian: Jį reikia nutraukti ir tuo atveju, kai gydomasis poveikis tampa nebepastebimu.
Polish: • trudności w zasypianiu
Lithuanian: • Sutrikęs miegas
Polish: Jako dawkę początkową zaleca się podanie dożylne 0,03 mg/kg mc. siarczanu atropiny, kolejne dawki ustala się na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Lithuanian: Rekomenduojama į veną leidžiama atropino sulfato pradinė dozė yra 0,03 mg/kg kūno svorio.
Polish: ADCS-CGIC Placebo
Lithuanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS-CGIC ADCS-CGIC
Polish: W związku z tym pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.
Lithuanian: Rivastiminu gydomoms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Polish: Jak przechowywać lek Rivastigmine Actavis
Lithuanian: Kaip laikyti Rivastigmine Actavis
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Polish: Podobnie, lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).
Lithuanian: Stipresnis gydymo poveikis pasireiškė ir pacientams, kuriems buvo regos haliucinacijų (žr.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpia jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Polish: U zdrowych młodych mężczyzn, produkt leczniczy podany doustnie w dawce 3 mg powoduje zmniejszenie aktywności acetylocholinoesterazy (AChE) w płynie mózgowo-rdzeniowym o około 40% w ciągu pierwszej 1,5 godziny po podaniu.
Lithuanian: Sveikiems jauniems vyrams per burną pavartota 3 mg dozė per pirmas 1,5 val.
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 6 mg
Polish: Nie wiadomo, czy rywastygmina przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Ar rivastigmino patenka į moters pieną, nežinoma.
Polish: Zaburzenia ruchu
Lithuanian: Judesių sutrikimas
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Polish: Rivastigmine Actavis a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rivastigmine Actavis
Polish: Inhibitory cholinoesterazy należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems bronchine astma arba obstrukcine plaučių liga, cholinesterazės inhibitorių reikia skirti atsargiai.
Polish: Rywastygmina jest szybko i w dużym stopniu metabolizowana (okres półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny) głównie w reakcji hydrolizy, przy udziale cholinoesterazy, do dekarbamylowanego metabolitu.
Lithuanian: Rivastigminas greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas (pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 1 val.
Polish: Jednak lepsze wyniki leczenia obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia vidutinio sunkumo demencija, gydymo poveikis buvo stipresnis.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Actavis Group PTC ehf.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 6 mg zawiera 6 mg rywastygminy.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Polish: Pacjentów z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami odwodnienia w wyniku długotrwałych wymiotów lub biegunki można leczyć dożylnym podaniem płynów i zmniejszeniem dawki lub przerwaniem podawania leku, jeśli ustalenie rozpoznania i rozpoczęcie leczenia nastąpi szybko.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl ilgalaikio vėmimo ar viduriavimo pasireiškia dehidracijos požymių ar simptomų bei tinkamai gydant negaunama efekto, galima skirti intraveninių skysčių infuzijų, mažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA NA POJEMNIK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS KAPSULIŲ TALPYKLĖS ETIKETĖ
Polish: Kiedy nie stosować leku Rivastigmine Actavis - jeśli pacjent ma uczulenie na rywastygminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjenta wystąpi reakcja skórna wykraczająca poza powierzchnię plastra, jeśli nasili się reakcja miejscowa (np. wystąpią pęcherze, zaostrzenie stanu zapalnego skóry, opuchnięcie) i jeśli zmiany te nie ustąpią w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė odos reakcija, kuri išplito už pleistro dydžio ribų, jeigu pasireiškė sunkesnė vietinė odos reakcija (pavyzdžiui, susidarė pūslelių, sustiprėjo odos uždegimas ar patinimas) arba jeigu šie požymiai nepraeina per 48 valandas nuo transderminio pleistro nuėmimo.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 3 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 3 mg
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde rywastygmina
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės rivastigminas
Polish: Placebo N=444
Lithuanian: N=444
Polish: Otępienie związane z chorobą Parkinsona
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Parkinsonizmui būdinga eisena
Polish: • zakażenia układu moczowego
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Polish: Zwiększone wartości wyników badań czynności wątroby
Lithuanian: Kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas Hepatitas
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 3 mg zawiera 3 mg rywastygminy.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Polish: Brak łaknienia Zmniejszony apetyt
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulių turinys:
Polish: • zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie lub wolne bicie serca
Lithuanian: • Sutrikęs širdies ritmas (pavyzdžiui, pagreitėjęs ar sulėtėjęs)
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących stopniowego zwiększania dawki odpowiednio do indywidualnej tolerancji.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, turi būti kruopščiai laikomasi dozavimo rekomendacijų.
Polish: Brak jest odpowiedniego zastosowania rywastygminy u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Lithuanian: Vaikų populiacija Rivastigminas nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Polish: Rivastigmine Actavis, 3, 4,5 i 6 mg, kapsułki, twarde Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171)
Lithuanian: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg ir 6mg kietosios kapsulės Raudonasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171)
Polish: Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom może regularnie kontrolować przyjmowanie leku.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine Actavis EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w kapsułkach (1,5; 3; 4,5 i 6 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (1,5, 3, 4,5 ir 6 mg).
Polish: Oznacza to, że produkt Rivastigmine Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Exelon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rivastigmine Actavis panašus į referencinį vaistą Exelon, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku leku Exelon - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Exelon, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis stosuje się u pacjentów z objawami łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis skirtas pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija - progresuojančiu smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Polish: Leczenie produktem Rivastigmine Actavis powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Gydymą Rivastigmine Actavis turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos arba Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze tolerują tę dawkę, można ją stopniowo zwiększać o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Jei paciento organizmas toleruoja šią dozę, ją galima didinti 1,5 mg ne dažniau kaip kas dvi savaites, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis vartojama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Rivastigmine Actavis do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Rivastigmine Actavis rinkodaros leidimą.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - lek Rivastigmine Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Exelon.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rivastigmine Actavis yra panašios kokybės kaip Exelon ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas.
Polish: Lek ten można stosować także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Actavis wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Rivastigmine Actavis didina acetilcholino kiekį smegenyse ir palengvina Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa rywastygmina
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Actavis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine Actavis Actavis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rivastigmine Actavis Actavis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylcholinesterazy i butyrylcholinesterazy.
Lithuanian: Rivastigminas slopina acetilcholiną skaidančių fermentų acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės veiklą.