FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) per ml.
Slovak: Eporatio 20 000 IU/1 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 000 medzinárodných jednotiek (IU) (166,7 mikrogramov) epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 20 000 medzinárodným jednotkám (IU)
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU)
Slovak: Eporatio 10 000 IU/1 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 10 000 medzinárodných jednotiek (IU)
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 µg) epoetin theta per ml.
Slovak: Eporatio 30 000 IU/1 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 000 medzinárodných jednotiek (IU) (250 mikrogramov) epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 30 000 medzinárodným jednotkám (IU)
English: Pack sizes of 6 pre-filled syringes; 6 pre-filled syringes with safety needle or 6 pre-filled syringes with safety device.
Slovak: Balenia so 6 naplnenými injekčnými striekačkami, 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostnou ihlou alebo 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostným zariadením.
English: What Eporatio is used for
Slovak: Na čo sa Eporatio používa
English: It should be allowed to reach a comfortable temperature (15 °C - 25 °C) for injection.
Slovak: (15 °C až 25 °C).
English: EU/1/09/573/011 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/012 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/013 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/014 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/015 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/016 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/034 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/035 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/036 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: EU/1/09/573/012 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/013 4 naplnené injekčné striekačky EU/1/09/573/014 4 naplnené injekčné striekačky s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/015 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/573/016 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/034 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostnou ihlou EU/1/09/573/035 4 naplnené injekčné striekačky s bezpečnostnou ihlou EU/1/09/573/036 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou
English: EU/1/09/573/007 6 pre-filled syringes
Slovak: EU/1/09/573/007 6 naplnených injekčných striekačiek
English: Pooled post-hoc analyses of clinical studies of epoetins have been performed in chronic renal failure patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (podstupujúcich dialýzu, nepodstupujúcich dialýzu,
English: EU/1/09/573/017 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/018 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/019 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/020 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/021 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/022 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/037 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/038 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/039 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/019 4 naplnené injekčné striekačky EU/1/09/573/020 4 naplnené injekčné striekačky s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/021 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/573/022 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/037 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostnou ihlou EU/1/09/573/038 4 naplnené injekčné striekačky s bezpečnostnou ihlou EU/1/09/573/039 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml..
Slovak: Eporatio 5 000 IU/0,5 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 5 000 medzinárodných jednotiek (IU) (41,7 mikrogramov) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 10 000 medzinárodným jednotkám (IU)
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml.
Slovak: Eporatio 3 000 IU/0,5 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 3 000 medzinárodných jednotiek (IU) (25 mikrogramov) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 6 000 medzinárodným jednotkám (IU)
English: EU/1/09/573/023 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/024 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/025 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/026 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/027 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/028 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/040 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/041 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/042 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/025 4 naplnené injekčné striekačky EU/1/09/573/026 4 naplnené injekčné striekačky s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/027 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/573/028 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/040 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostnou ihlou EU/1/09/573/041 4 naplnené injekčné striekačky s bezpečnostnou ihlou EU/1/09/573/042 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou
English: One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Slovak: (166,7 mikrogramov) epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 20 000 IU (166,7 mikrogramom) epoetínu theta v ml.
English: To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Eporatio, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab, - a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can dispose of used syringes safely.
Slovak: - nádobu na bezpečnú likvidáciu použitých striekačiek (plastickú nádobu, ktorú vám poskytne nemocnica alebo lekáreň).
English: EU/1/09/573/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/032 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: EU/1/09/573/008 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/032 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Slovak: Eporatio 20 000 IU/1 ml injekčný roztok
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Slovak: Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok Epoetín theta s.c. i.v.
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/017
Slovak: EU/1/09/573/017 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/09/573/018
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Slovak: Eporatio 10 000 IU/1 ml injekčný roztok
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Slovak: Eporatio 30 000 IU/1 ml injekčný roztok
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Slovak: Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injekčný roztok Epoetín theta s.c. i.v.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Slovak: Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injekčný roztok Epoetín theta s.c. i.v.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Slovak: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok Epoetín theta s.c. i.v.
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Eporatio 20 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Slovak: epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 10 000 IU (83,3 µg) epoetínu theta v ml.
English: EU/1/09/573/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/030 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: EU/1/09/573/003 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/573/004 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/030 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou 13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 µg) epoetin theta per ml.
Slovak: epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 20 000 IU (166,7 µg) epoetínu theta v ml.
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Slovak: Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injekčný roztok Epoetín theta s.c. i.v.
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Eporatio 20 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: EU/1/09/573/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/029 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: EU/1/09/573/001 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/573/002 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/029 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Eporatio 30 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Eporatio 30 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: EU/1/09/573/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/031 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: EU/1/09/573/005 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/573/006 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/031 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Eporatio 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Eporatio 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky vrátane Stevensovho
English: EU/1/09/573/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/033 6 pre-filled syringes with safety needle
Slovak: EU/1/09/573/009 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/09/573/010 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením EU/1/09/573/033 6 naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostnou ihlou 13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Eporatio, your doctor will check your dose of Eporatio because repeatedly increasing your dose of Eporatio if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Slovak: Eporatia v prípade chýbajúcej reakcie na liečbu môže zvýšiť riziko výskytu problémov so srdcom alebo cievami a mohlo by zvýšiť riziko srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Slovak: Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s obalom na špičku (z bromobutylovej gumy), ukončením piestu (z teflonovanej chlorobutylovej gumy) a injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným krytom (bezpečnostná ihla) alebo injekčnou ihlou (z nehrdzavejúcej ocele) s bezpečnostným zariadením.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Slovak: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 international units (IU) (66.7 micrograms) per ml.
Slovak: (33,3 mikrogramov) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 8 000 medzinárodným jednotkám (IU) (66,7 mikrogramom) v ml.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 µg) epoetin theta per ml.
Slovak: (8,3 µg) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 2 000 IU (16,7 µg) epoetínu theta v ml.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Slovak: Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Slovak: Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml.
Slovak: (33,3 µg) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 8 000 IU (66,7 µg) epoetínu theta v ml.
English: This impact was addressed indirectly for two settings.
Slovak: Tento vplyv bol uvedený nepriamo pre dve podmienky.
English: This should be carefully differentiated to diagnostic performance.
Slovak: To by sa malo dôkladne rozlišovať v prípade diagnostickej výkonnosti.
English: Because no agreement was reached at Day 60, the procedure was referred to the CHMP.
Slovak: Keďže na 60. deň sa nedosiahla zhoda, postup bol predložený výboru CHMP.
English: The Dosimetry Tables in section 11 already include calculated children's doses.
Slovak: Dozimetrické tabuľky v časti 11 už obsahujú vypočítané dávky pre deti.
English: The CHMP also agreed with this approach.
Slovak: S týmto prístupom súhlasil aj výbor CHMP.
English: Advanced Accelerator Applications
Slovak: Advanced Accelerator
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR POSITIVE OPINION PRESENTED BY THE EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE POZITÍVNEHO STANOVISKA PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
English: Corticosteroids have been shown to decrease profoundly or suppress FDG uptake.
Slovak: Preukázalo sa, že kortikosteroidy veľmi znižujú alebo potláčajú vstrebávanie FDG.
English: Most data have been obtained with PET alone and are therefore still valid; one could only consider that they would represent the minimum performance that could be anticipated with PET/CT.
Slovak: Väčšina údajov sa získala pomocou PET samotnej, a preto sú stále platné; možno sa však domnievať, že predstavujú minimálnu výkonnosť, akú možno očakávať od PET/CT.
English: The subheading ‘Population aged less than 18 years' under the section 4.2 Posology and method of administration has been amended, and the word “oncologic” has been deleted.
Slovak: Podnadpis „Populácia mladšia ako 18 rokov“ v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania bol zmenený a slovo „onkologický” bolo vypustené.
English: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCE
Slovak: Applications 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly
English: Since FDG PET accurately diagnoses those conditions, the interference of those unavoidable therapies would certainly be considered to be minor.
Slovak: Keďže FDG PET presne diagnostikuje tieto ochorenia, zasahovanie takejto nevyhnutnej liečby by sa určite považovalo za zanedbateľné.
English: The quality of the studies that have been retained for the analysis, after many other have been discarded, has been confirmed in published meta-analysis or recent review articles, in several settings.
Slovak: Kvalita týchto štúdií, ktoré sa zachovali pre analýzu, bola po vyradení mnohých iných, v niekoľkých podmienkach potvrdená v uverejnenej metaanalýze alebo v nedávnych prehľadných článkoch.
English: It is also noted that FDG has been registered in childhood lymphoma for a long time, even though there were not at that time, more published data in children than currently in infection/inflammation.
Slovak: Tiež je známe, že FDG je dlhý čas registrovaná v prípade detského lymfómu, hoci v tom čase nebolo uverejnených viac údajov o deťoch ako v súčasnosti o infekcii/zápale.
English: This was mostly reported in sarcoidosis and also in vasculitis (Rehàk 2006).
Slovak: To bolo pozorované väčšinou v prípade sarkoidózy a tiež v prípade vaskulitídy (Rehák, 2006).
English: This has been confirmed in 2000 by Meller: “Antibiotic and immunosuppressive therapy did not seem to influence the results of FDG scanning, as 66% of the patients who were treated exhibited a pathological uptake that clarified the cause of fever.”
Slovak: To v roku 2000 potvrdil Meller: „Nezdá sa, že antibiotická a imunosupresívna liečba má vplyv na výsledky snímania pomocou FDG, pretože u 66 % ošetrených pacientov sa prejavila patologická absorpcia, ktorá objasnila príčinu horúčky.”