FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af tidligere offentliggjorte data og oplysninger, som allerede indgår i produktinformationen for nogle somatropiner, anså udvalget det for berettiget at harmonisere de eksisterende kontraindikationer for alle produkter indeholdende somatropin ved tegn på tumoraktivitet.
Polish: Biorąc pod uwagę wcześniej opublikowane dane i informacje już zawarte w informacji o produkcie niektórych somatotropin Komitet uznał, że zasadne jest ujednolicenie istniejących obecnie przeciwwskazań dla wszystkich leków zawierających somatotropinę w przypadkach, kiedy obecne są jakichkolwiek dowody aktywności guza.
Danish: Hos voksne opretholder somatropin den normale kropssammensætning ved at øge kvælstofoptagelsen og stimulere væksten af skeletmuskulaturen samt ved at mobilisere kropsfedtet.
Polish: U osób dorosłych somatotropina utrzymuje prawidłowy skład ciała poprzez zwiększanie retencji azotu i stymulację wzrostu mięśni szkieletowych oraz pobudzanie metabolizmu tłuszczów w organizmie.
Danish: Dette skyldes for det første den biologiske plausibilitet baseret på det kendte tumorigene potentiale af insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), der er hovedmediator af væksthormonets aktivitet og udskilles som respons på aktivering af væksthormonreceptorer, og for det andet, at flere publicerede undersøgelser har vist øget risiko for tumorer og/eller tumorrelateret mortalitet hos patienter, der er blevet behandlet med væksthormon (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 og Ergun-Longmire et al. 20063).
Polish: Wynika to, po pierwsze, z powodu biologicznego prawdopodobieństwa, którego podstawą jest ustalony potencjał guzotwórczy insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), głównego mediatora aktywności hormonu wzrostu wydzielanego w odpowiedzi na aktywację receptora hormonu wzrostu i po drugie, z licznych opublikowanych badań, w których zgłaszano zwiększone ryzyko rozwoju guzów i zgonu z powodu guzów u pacjentów leczonych hormonem wzrostu (Swerdlow i wsp.
Danish: CHMP gennemgik alle forelagte data, herunder data fra den franske SAGHE-undersøgelse og fra kliniske undersøgelser, registre, kohorter og sikkerhedsdatabaser (lægemiddelovervågning) samt foreliggende litteraturdata vedrørende den kardiovaskulære risiko og risikoen for neoplasmer ved behandling med somatropin.
Polish: CHMP rozpatrzył wszystkie przedstawione dane, w tym dane z przeprowadzonego we Francji badania SAGHE oraz badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych dotyczących bezpieczeństwa (w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii) oraz dane dostępne w piśmiennictwie dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku z leczeniem somatotropiną.
Danish: Lavrisikopopulationen, der var defineret som populationen behandlet for idiopatisk væksthormonmangel, idiopatisk kort statur, kort statur hos børn, der er små ved fødslen i forhold til fosteralderen, eller isoleret væksthormonmangel, indgik i mortalitetsanalysen (n = 6 892 patienter, svarende til 116 403 personårs observation).
Polish: Do analizy śmiertelności włączono populację z niskim ryzykiem określoną jako osoby leczone z powodu idiopatycznego niedoboru hormonu wzrostu, idiopatycznego niskiego wzrostu, niskiego wzrostu u dzieci, które urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego lub z powodu izolowanego niedoboru hormonu wzrostu (n=6892 pacjentów, co odpowiada 116 403 osobolat obserwacji).
Danish: I EU er somatropin godkendt til anvendelse til børn ved væksthormonmangel (herunder idiopatisk væksthormonmangel), væksthæmning hos patienter med Turners syndrom, kronisk nyreinsufficiens eller manglende short stature homebox-gen (SHOX) samt til patienter, der er små ved fødslen i forhold til fosteralderen (SGA).
Polish: W Unii Europejskiej somatotropina jest zatwierdzona do stosowania u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu (w tym idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu), u pacjentów z upośledzeniem wzrostu z zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, w niskim wzroście wywołanym nieprawidłowością genu SHOX, u osób z zespołem Pradera-Williego i u pacjentów, którzy urodzili się zbyt mali w stosunku do wieku ciążowego (ang. small for gestational age, SGA).
Danish: Resultaterne af denne undersøgelse gav anledning til betænkelighed vedrørende risk/benefit-forholdet for lægemidler indeholdende somatropin.
Polish: Pojawiły się zastrzeżenia dotyczące wpływu wyników tego badania na profil korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
Danish: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: an epidemiological cohort study.
Polish: Ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych u pacjentów leczonych przysadkowym hormonem wzrostu w Wielkiej Brytanii, 1959-85; badanie kohortowe.
Danish: Denne potentielle risiko bør ligeledes afspejles i risikohåndteringsplanen for alle produkter indeholdende somatropin, foruden den potentielle risiko for subaraknoidal eller intracerebral blødning.
Polish: Należy to także odzwierciedlić w planach zarządzania ryzykiem, tak samo jak potencjalne ryzyko związane z krwotokiem podpajęczynówkowym lub śródmózgowym.
Danish: På baggrund af den franske SAGHE-undersøgelses begrænsninger kan en tilsyneladende øget mortalitetsrisiko hos børn behandlet med somatropin (stigende risiko med højere doser som følge af subaraknoidal eller intracerebral blødning og knogletumorer) ikke anses for at være et holdbart resultat.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, w świetle ograniczeń francuskiego badania SAGHE, odkryć wskazujących na wyraźnie zwiększone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego i guzów kości) nie można uznać za dane ugruntowane.
Danish: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Polish: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W i wsp.
Danish: Udvalget fastlagde den nærmere ordlyd heraf, som vil indgå i punkt 4.3 af produktresuméerne og afspejles i indlægssedlerne for alle produkter indeholdende somatropin (se bilag II).
Polish: Uzgodniono specjalne sformułowania do zamieszczenia w punkcie 4.3 ChPL i odzwierciedlenia w ulotkach dla pacjenta wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
Danish: Ifølge disse resultater var der tale om stigende dødelighed med stigende dosis som følge af kredsløbssygdomme (subaraknoidal eller intracerebral blødning) og knogletumorer.
Polish: Wyniki wskazywały na zwiększoną śmiertelność przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu chorób układu krążenia (krwotok podpajęczynówkowy lub śródmózgowy) i guzów kości.
Danish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Polish: Ryzyko nawrotu choroby i rozwoju drugiego nowotworu u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego leczonych hormonem wzrostu: Raport z badania dotyczącego dzieci wyleczonych z choroby nowotworowej.
Danish: Den stigende dødelighed ved stigende dosis skyldtes subaraknoidal og intracerebral blødning og knogletumorer.
Polish: Zaobserwowano wyraźnie zwiększoną śmiertelność podczas stosowania wysokich dawek i z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego oraz guzów kości.
Danish: Dette bør ligeledes afspejles i risikohåndteringsplanerne og den potentielle risiko for subaraknoidal eller intracerebral blødning, og derudover fandt udvalget, at det i produktinformationen (punkt 4.4) bør fremhæves, at den maksimale anbefalede dosis ikke bør overskridesanbefalede CHMP ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende somatropin (se bilag I), for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III, under betingelserne i bilag IV til denne udtalelse.
Polish: W świetle powyższych CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających somatotropinę (patrz Aneks I), dla których odpowiednie punkty charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III zgodnie z warunkami przedstawionymi w Aneksie IV do niniejszej opinii.
Danish: Bilag IV Vilkår for markedsføringstilladelserne
Polish: Aneks IV Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Danish: Inden for to måneder efter Kommissionens afgørelse træffer indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale med de nationale kompetente myndigheder om en tidsramme for indsendelse af risikohåndteringsplaner.
Polish: W ciągu 2 miesięcy od wydania decyzji przez Komisję podmioty odpowiedzialne powinny w porozumieniu z właściwymi organami krajowymi uzgodnić ramy czasowe składania planów zarządzania ryzykiem..
Danish: • intrakranielt aneurisme og intrakraniel blødning
Polish: • Tętniak wewnątrzczaszkowy i krwotok wewnątrzczaszkowy
Danish: For alle lægemidler indeholdende somatropin skal indehaverne af markedsføringstilladelserne indsende/opdatere risikohåndteringsplaner, der afspejler følgende potentielle risici:
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić/uaktualnić plany zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych zawierających somatotropinę w celu odzwierciedlenia następujących możliwych zagrożeń:
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Polish: Właściwe organy krajowe koordynowane, w stosownych przypadkach, przez referencyjne państwo członkowskie powinny zapewnić, co następuje:
Danish: • sekundære neoplasmer hos overlevende pædiatriske kræftpatienter
Polish: • Drugie procesy nowotworowe u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego
Danish: • nye neoplasmer
Polish: • Nowe procesy nowotworowe
Danish: 75014 Paris- Frankrig
Polish: 75014 Paris- France
Danish: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Polish: HU - Węgry Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Danish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Polish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Danish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Polish: SE - Szwecja Ferring Läkemedel AB Box 4041
Danish: HU - Ungarn Pfizer Kft. Alkotás u. 53
Polish: HU - Węgry Pfizer Kft. Alkotás u. 53
Danish: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Polish: IS - Islandia Pfizer APS Lautrupvang 8
Danish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Polish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Danish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Polish: IS - Islandia Novo Nordisk AS Novo Allé
Danish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Polish: ES - Hiszpania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych i mocy produktów leczniczych, dróg podania oraz podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Danish: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Polish: NL - Holandia Novo Nordisk B.V.
Danish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania LILLY, S.A. Avda.
Danish: 1100 Wien, Østrig
Polish: 1100 Wien, Austria
Danish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Polish: ES - Hiszpania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Polish: SE - Szwecja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Danish: 1050 Brussels Belgien
Polish: 1050 Brussels Belgium
Danish: SK - Slovakiet Eli Lilly ČR, s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: 94250 Gentilly- Frankrig
Polish: 94250 Gentilly
Danish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Polish: IS - Islandia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Danish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Polish: FI - Finlandia Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Danish: AT - Østrig Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.
Polish: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Danish: FR - Frankrig FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Polish: FR - Francja FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Danish: SE - Sverige Eli Lilly Sverige AB Box 721
Polish: SE - Szwecja Eli Lilly Sweden AB Box 721
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
Polish: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Danish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norge
Polish: NO - Norwegia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Danish: DK 2750 Ballerup Danmark
Polish: DK 2750 Ballerup Denmark
Danish: FR - Frankrig LILLY Frankrig 13, rue Pagès
Polish: FR - Francja LILLY France 13, rue Pagès
Danish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge
Polish: NO - Norwegia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker,
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
Polish: SI - Słowenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Polish: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Polish: SI - Słowenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Danish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norge
Polish: NO - Norwegia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Danish: CZ - Tjekkiet ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tjekkiet
Polish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Danish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Polish: IT - Włochy Pfizer Italia S.r.l.
Danish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania PFIZER, S.A.Avda.
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Polish: NL - Holandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Polish: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Danish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE)
Polish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Danish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Polish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326
Danish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Polish: DE - Niemcy Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
Polish: NO - Norwegia Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Danish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Polish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Danish: N14 9TP
Polish: N14 9TP United Kingdom
Danish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Polish: FI - Finlandia Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Danish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Polish: FI - Finlandia Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Danish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Polish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Danish: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Polish: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
Polish: SE - Szwecja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Danish: 1113 Budapest Ungarn
Polish: 1113 Budapest Hungary
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Polish: Hauptstraße 1
Danish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Polish: DE - Niemcy Pharmacia GmbH Linkstr.
Danish: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Polish: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Polish: DK - Dania Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Danish: Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Polish: Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
Danish: Laboratórios Pfizer, Lda.
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda.
Danish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Polish: SI - Słowenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Danish: 72 IE
Polish: 72UT
Danish: 3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)
Polish: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Danish: IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Polish: IE - Irlandia Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park,
Danish: 10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV
Polish: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Danish: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Polish: HU - Węgry Ferring Magyarország Kft.
Danish: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Polish: PL - Polska Industria Farmaceutica Serono S.p.
Danish: DK-2880 Bagsvaerd Danmark
Polish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Danish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Polish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Polish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Danish: 16 IE/ml
Polish: 16UT/ML
Danish: LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Polish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Italy
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
Polish: DK-2880 Bagsværd Denmark
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Polish: IT - Włochy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Danish: 36 IE/ml
Polish: 36UT/ML
Danish: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Polish: NL - Holandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909
Danish: 36 IE
Polish: 36UT
Danish: BAGSVAERD, DANMARK
Polish: Bagsvaerd, Denmark
Danish: AT - Østrig Novo Nordisk Pharma GmbH
Polish: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
Polish: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: Sverige
Polish: Sweden
Danish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Polish: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
Danish: HU - Ungarn Novo Nordisk A/S Novo Alle
Polish: HU - Węgry Novo Nordisk A/S Novo Alle
Danish: FR - Frankrig NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Polish: FR - Francja NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Danish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
Polish: DE - Niemcy Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Polish: Alcobendas 28108
Danish: SK - Slovakiet Novo Nordisk A/S Novo Allé
Polish: SK - Słowacja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: NJ, Sandwich, Kent, Storbritannien
Polish: Sandwich, Kent,
Danish: IT - Italien Merck Serono S.p.A.
Polish: IT - Włochy Merck Serono S.p.A.
Danish: 00176 Roma Italien
Polish: 00176 Roma Italy
Danish: SK - Slovakiet Merck Serono S.p.A.
Polish: SK - Słowacja Merck Serono S.p.A.
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
Polish: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Polish: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
Polish: 8mg (24 NE) /1,5ml
Danish: 1138 Budapest
Polish: 1138 Budapest Hungary
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
Polish: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Danish: SESTO FIORENTINO 50019
Polish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: SC
Polish: CZ
Danish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Polish: PT - Portugalia Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3
Danish: Bagsvaerd, Danmark
Polish: Bagsværd, Danmark
Danish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Polish: SE - Szwecja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Polish: EL - Grecja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Danish: 5 mg/AMPUL med konserveringsmiddel
Polish: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Danish: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Frankrig
Polish: 30 rue de Valmy
Danish: 18 IE
Polish: 18UT
Danish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Polish: Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Polish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: Lisboa, Portugal
Polish: Queijas, Portugal
Danish: NL - Holland Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Polish: NL - Holandia Ferring BV Polariavenue 132
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
Polish: IS - Islandia Merck AB SE-195 87
Danish: BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Polish: BG - Bułgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
Danish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Polish: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Danish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Polish: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Danish: SK - Slovakiet Ferring GmbH Wittland 11
Polish: SK - Słowacja Ferring GmbH Wittland 11
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Danish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Polish: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Danish: Danmark
Polish: DENMARK
Danish: DANMARK
Polish: Denmark
Danish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Polish: DK - Dania Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Polish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Polish: GKYZI 3, MAROUSI
Danish: HU - Ungarn Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Polish: HU - Węgry Eli Lilly Nederland BV
Danish: Humatrope 24mg For Injection
Polish: Humatrope 24mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Danish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Storbritannien
Polish: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Polish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Danish: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Polish: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Danish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Polish: DE - Niemcy Lilly Deutschland GmbH
Danish: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Polish: PT - Portugalia Novo NordiskComércio de
Danish: AT - Østrig Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Polish: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH
Danish: Humatrope 6mg For Injection
Polish: Humatrope 6mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Danish: Holland
Polish: Netherlands
Danish: Injektionsvæske, opløsning i ampul
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Danish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Polish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Danish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Polish: Riverside Business Park
Danish: CZ - Tjekkiet PFIZER spol.
Polish: PFIZER spol.
Danish: DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
Polish: DE - Niemcy Ferring GmbH Wittland 11
Danish: Humatrope 12mg For Injection
Polish: Humatrope 12mg For Injection proszek do wstrzykiwań
Danish: IE - Irland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Danmark
Polish: IE - Irlandia Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Polish: Następnie może się ono zwiększyć i być zbyt wysokie.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Polish: Zazwyczaj trwa to około 60 sekund, ale może trwać nawet do 90 sekund.
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Polish: Pomaga to zapobiec zakażeniom.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Polish: Nie odnotowano wpływu na bezpieczeństwo lub skuteczność.
Danish: - hvis du har kræft.
Polish: - jeśli pacjent ma raka.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Polish: Biały lub prawie biały proszek.