FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se notificaron AST elevada de grado 3 en el 0,5 % de los pacientes tratados con Nerlynx y en el 0,3 % de los tratados con placebo, y elevaciones de la AST de grado 4 en el 0,2 % y el 0,0 %, respectivamente.
Bulgarian: Повишена АСАТ степен 3 е съобщена при 0,5 % спрямо 0,3 %, а повишена АСАТ степен 4 е съобщена при 0,2 % спрямо 0,0 % при Nerlynx спрямо пациентите, третирани с плацебо.
Spanish: Una dosis única de 240 mg de neratinib tomada con alimentos aumentó la Cmáx y el AUC alrededor de un 17 % y un 23 %, respectivamente, comparado con la administración en ayunas.
Bulgarian: В сравнение с приложението на гладно единична доза 240 mg нератиниб, приемана с храната, увеличава Cmax и AUC съответно със 17 % и 23 %.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - sensación de escozor al orinar y necesidad frecuente y urgente de orinar (pueden ser síntomas de infección urinaria) - deshidratación - hemorragia nasal - malestar de estómago leve
Bulgarian: Чести: може да засегнат не повече от 1 на 10 души - усещане за парене по време на уриниране, както и честа и спешна нужда от уриниране
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от нежеланите реакции по-горе.
Spanish: 1 jeringa precargada (no acondicionada en blister)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (без блистер)
Spanish: 4 jeringas precargadas
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки
Spanish: 0.4 ml (25 µg/ml) 1 pluma precargada
Bulgarian: 25 µg разтвор
Spanish: - A solicitud de la EMEA.
Bulgarian: при поискване от EMEA
Spanish: Reacciones alérgicas graves que pueden incluir:
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват:
Spanish: Ver sección 4.4.
Bulgarian: Виж раздел 4.4.
Spanish: No debería tener problemas graves si se administra más Nespo del que debiera.
Bulgarian: Не би трябвало да имате сериозни проблеми, ако приемете повече Nespo, отколкото трябва.
Spanish: Uso de Nespo con los alimentos y bebidas
Bulgarian: Употреба на Nespo с храни и напитки
Spanish: Botón rojo
Bulgarian: Червен бутон
Spanish: Suelte el botón
Bulgarian: Освободете бутона
Spanish: El médico le dirá exactamente cuándo dejar de tomar Nespo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно кога да спрете да приемате Nespo.
Spanish: QUÉ ES NESPO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bulgarian: Какво представлява Nespo и за какво се използва
Spanish: - Cuando se reciba nueva información que pueda alterar las actuales especificaciones de seguridad, el Plan de Farmacovigilancia o las actividades de minimización de riesgos.
Bulgarian: когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Spanish: Se considerará la realización de un recuento de reticulocitos como parte de la evaluación.
Bulgarian: Броя на ретикулоцитите се приема като част от оценката.
Spanish: Incluso a niveles séricos muy elevados, no se han observado síntomas de sobredosis.
Bulgarian: Дори при доста високо серумно ниво, не са наблюдавани симптоми на предозиране.
Spanish: El envase contiene un prospecto con las instrucciones completas de uso y manipulación.
Bulgarian: Опаковката съдържа листовка с пълни указания за ползване и боравене.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт се предлага на уеб-страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: El tratamiento en pacientes pediátricos menores de 1 año de edad no ha sido estudiado:
Bulgarian: Лечението на пациенти на възраст под 1 година не е проучвано.
Spanish: El tratamiento con Nespo se divide en dos etapas: fase de corrección y fase de mantenimiento.
Bulgarian: Терапията с Nespo се разделя на две фази - коригираща и поддържаща фаза.
Spanish: Experiencia en ensayos clínicos
Bulgarian: Опит от клинични изпитвания
Spanish: No utilice Nespo si cree que ha estado congelado.
Bulgarian: Не използвайте Nespo, ако се съмнявате, че е бил замразяван.
Spanish: No se detectaron alteraciones de la fertilidad.
Bulgarian: Не е установено влияние върху фертилността.
Spanish: El margen terapéutico de Nespo es muy amplio.
Bulgarian: Терапевтичната граница на Nespo е доста широка.
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, saque la aguja e insértela en otro lugar.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, изтеглете иглата и я вкарайте отново на друго място.
Spanish: La comida y la bebida no afectan a Nespo.
Bulgarian: Храната и напитките нямат въздействие върху Nespo.
Spanish: Antes de inyectarse Nespo debe hacer lo siguiente:
Bulgarian: Преди да инжектирате Nespo, трябва да направите следното:
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación son el tipo de tumor y su estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que el paciente está siendo tratado y la preferencia del paciente (ver sección 5.1).
Bulgarian: Факторите, които трябва да се имат предвид при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговия стадий, степента на анемия, очакваната преживяемост, условията, при които пациентът се лекува и предпочитанията на пациента (вж. точка 5.1).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 Junio 2001 Fecha de la última renovación: 19 Mayo 2006
Bulgarian: Дата на първото разрешение за употреба: 8 юни 2001
Spanish: Fase de corrección
Bulgarian: Коригираща фаза
Spanish: La zona de inyección debe estar firme y tensa.
Bulgarian: Мястото за инжектиране трябва да бъде твърдо и опънато.
Spanish: Inserte completamente la aguja en la piel como le ha enseñado la enfermera o el médico.
Bulgarian: Вкарайте изцяло иглата в кожата, както Ви е показано от Вашата медицинска сестра или лекар.
Spanish: Retire la aguja y suelte la piel.
Bulgarian: Извадете иглата и пуснете кожата.
Spanish: Los resultados clínicos hasta la fecha no indican ninguna interacción de Nespo con otras substancias.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени до този момент, не доказват взаимодействия на Nespo с други вещества.
Spanish: En el caso de que la respuesta clínica del paciente (fatiga, respuesta de hemoglobina) sea inadecuada después de 9 semanas, puede no ser efectivo continuar el tratamiento.
Bulgarian: Ако клиничният отговор на пациента (умора, стойности на хемоглобина) е неадекватен след девет седмици, продължаване на терапията може да не е ефективно.
Spanish: No caliente Nespo de ninguna otra forma (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni en agua caliente).
Bulgarian: Не затопляйте Nespo по никакъв друг начин (например в микровълнова печка или в гореща вода).
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas de MedDRA
Bulgarian: Системо-органни класове по MedDRA
Spanish: No hay instrucciones disponibles sobre la corrección de la hemoglobina en pacientes pediátricos de 1 a 10 años de edad.
Bulgarian: Не съществува ръководство по отношение корекцията на хемоглобина при педиатрични пациенти на възраст от 1 до 10 години.
Spanish: Esto puede variar dependiendo si usted es un adulto o un
Bulgarian: Tова може да е различно в зависимост от това дали сте възрастен или дете.
Spanish: En algunos casos, su médico puede recomendarle que tome suplementos de hierro.
Bulgarian: В някои случаи, Вашият лекар може да Ви предпише допълнителна терапия с желязосъдържащи препарати.
Spanish: Si es necesario, puede cubrir el lugar de inyección con una tirita.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с лейкопласт.
Spanish: El recuento de plaquetas y los niveles de hemoglobina también deberán monitorizarse periódicamente.
Bulgarian: Тромбоцитите и нивото на хемоглобин също трябва да се проследяват редовно.
Spanish: Su médico le informará en caso de que deba cambiar la dosis.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако дозата Ви се променя.
Spanish: Cada pluma debe utilizarse sólo una vez.
Bulgarian: Всяка писалка може да се ползва еднократно.
Spanish: El tratamiento con suplemento de hierro está recomendado para todos los pacientes cuyos niveles de ferritina sérica sean inferiores a 100 μg/l o cuya saturación de transferrina esté por debajo del 20%.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с желязо се препоръчва при всички пациенти със стойности на серумния феритин под 100 µg/l, или при онези, чиято трансферинова сатурация е под 20%.
Spanish: Ciclosporina y tacrolimus pueden verse afectados por el número de glóbulos rojos de la sangre.
Bulgarian: Циклоспорин и такролимус могат да бъдат повлияни от количеството на червени кръвни клетки в кръвта.
Spanish: Si fuera clínicamente necesario, se puede hacer una flebotomía.
Bulgarian: Ако съществува клинична нужда, може да се приложи и флеботомия.
Spanish: D Sostenga la pluma precargada en ángulo recto (90º) respecto a la zona de inyección.
Bulgarian: D Задръжте писалката под прав ъгъл (90º) към мястото на инжектиране.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos recientemente, incluso los adquiridos sin receta.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Spanish: Asegúrese de que la piel situada alrededor y debajo de la pluma precargada está firme y tensa para proporcionar una resistencia suficiente que permita que el protector de seguridad se retraiga completamente y se desbloquee la pluma.
Bulgarian: Убедете се, че кожата под и около предварително напълнената писалка е твърда и опъната за осигуряване на достатъчно противодействие за пълно прибиране на предпазителя и „отключване" на писалката.
Spanish: • Si usted es un paciente con cáncer, debe saber que Nespo puede actuar como factor de crecimiento de las células sanguíneas y que en algunas circunstancias puede tener un efecto negativo sobre su cáncer.
Bulgarian: Ако сте онкологичен пациент, трябва да знаете, че Nespo може да действа като растежен фактор по отношение на кръвните клетки и при определени обстоятелства може да има отрицателно въздействие върху Вашето ,раково заболяване.
Spanish: Si está turbio o contiene partículas no lo utilice.
Bulgarian: Ако е мътна или съдържа частици трябва да не я ползвате.
Spanish: Tal como establece la guía del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el Plan de Gestión de Riesgos actualizado debe ser enviado conjuntamente con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Bulgarian: Ръководството по Системи за Управление на Риска на лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР ще бъде подаден едновременно със следващия Периодичен Доклад за Безопасност (ПДБ).
Spanish: A pesar de que después de la administración intravenosa se observó una diferencia aproximada de un 25% en el área bajo la curva de tiempo 0 a infinito (AUC[0-∞]) entre pacientes adultos y pediátricos, esta diferencia fue inferior a 2 veces el rango del AUC[0-∞] observado para pacientes pediátricos.
Bulgarian: След интравенозно приложение е наблюдавана приблизително 25% разлика в площта под кривата от време 0 до безкрайност (AUC[0-∞]) между педиатрични и възрастни пациенти, обаче тази разлика е била по-малка от два пъти границите на AUC (0-∞), наблюдавана при педиатрични пациенти.
Spanish: Aún así, deberá contactar con su médico o farmacéutico si esto ocurriera.
Bulgarian: Въпреки това, трябва да уведомите Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако това се случи.
Spanish: Deficiencias de hierro, ácido fólico o de vitamina B12 reducen la efectividad de los agentes estimulantes de la eritropoyesis y, por lo tanto, deben corregirse.
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на средствата, стимулиращи еритропоезата и трябва да се коригира.
Spanish: Tras unos análisis de sangre su médico ha decidido que usted necesita Nespo ya que su nivel de hemoglobina es igual o inferior a 10 g/dl.
Bulgarian: След провеждането на кръвни изследвания, Вашият лекар е преценил, че имате нужда от Nespo, тъй като нивото на Вашия хемоглобин е 10 g/dl или по-малко.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a realizar los estudios y las actividades adicionales de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, tal y como se acordó en la versión 1, de 20 de abril de 2007, del Plan de Gestión de Riesgos presentado en el módulo 1.8.2. de la Solicitud de Autorización de Comercialización y en cualquier actualización posterior del Plan de Gestión de Riesgos acordada con el CHMP.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба се ангажира да проведе проучванията и допълнителните дейности по проследяване на лекарствената безопасност, изброени подробно в План за Проследяване на Лекарствената Безопасност, както е дадено във версия 1 (20 април 2007) на План за Управление на Риска (ПУР), представен в Модул 1.8.2. на Заявление за разрешаване за употреба и всяко последващо актуализиране на ПУР, съгласувано с Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Spanish: 9 Completada cuando cambie a amarillo.
Bulgarian: 9 Завършено при жълто
Spanish: En los estudios de toxicidad crónica no se observaron efectos tumorogénicos ni respuestas mitogénicas inesperadas en ningún tipo de tejido.
Bulgarian: Проучванията за хронична токсичност не са установили туморогенни или неочаквани митогенни реакции в която и да е тъкан.
Spanish: Hubo un aumento esperado moderado (< 2 veces) de la concentración sérica al alcanzarse el estado de equilibrio, pero sin producirse acumulación inesperada tras administraciones repetidas.
Bulgarian: В тези случаи се наблюдава очаквано умерено покачване (< 2 пъти) на серумната концентрация в състояние на равновесие, но не е наблюдавана неочаквана кумулация при продължителен прием.
Spanish: Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Holanda
Bulgarian: NL-4817 ZK Breda Холандия
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Nespo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Nespo може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Esto se debe a que los glóbulos rojos tienen una duración mucho mayor en la sangre circulante.
Bulgarian: Това е така, защото червените кръвни клетки имат по-дълъг живот и са по-дълго време в кръвообращението.
Spanish: Como ocurre con todos los factores de crecimiento, existe la preocupación que las epoetinas puedan estimular el crecimiento de tumores.
Bulgarian: Както всички растежни фактори, така и епоетините имат възможност да стимулират растежа на туморите.
Spanish: Posteriormente la hemoglobina se medirá a intervalos de tiempo más amplios.
Bulgarian: След това хемоглобина се измерва през по-дълги интервали.
Spanish: Protector de seguridad después de usar.
Bulgarian: Спуснат предпазител след употреба
Spanish: Este dolor se observó con más frecuencia que con r-HuEPO.
Bulgarian: Това е наблюдавано по-често в сравнение с r-HuEPO-терапията.
Spanish: Nespo es un producto estéril sin conservantes.
Bulgarian: Nespo е стерилен продукт, несъдържащ консервант.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que dispone de un sistema de farmacovigilancia en funcionamiento antes y mientras el producto está en el mercado, tal y como se describe en la versión 3.0 presentada en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури съществуването и функционирането на система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 3.0, представена в Модул 1.8.1. на
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antianémico, código ATC: B03XA02
Bulgarian: Антианемични ATC: B03XA02.
Spanish: Desbloqueado: con el protector de seguridad completamente retraído.
Bulgarian: Отворена с напълно прибран предпазител
Spanish: Darbepoetin alfa tiene cinco cadenas de azúcares unidos a N mientras que la hormona endógena y las eritropoyetinas humanas recombinantes (r-HuEPO) tienen tres.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа има пет N-свързани въглехидратни вериги, докато ендогенният хормон и рекомбинантният човешки еритропоетин (r-HuEPO) имат три.
Spanish: En dicho estudio, la semivida terminal media fue de 74 horas (SD 27).
Bulgarian: В това проучване средната стойност за крайното време на полуживот е 74 (SD 27) часа.
Spanish: Nespo no mostró ningún potencial genotóxico ni tuvo ningún efecto sobre la proliferación de las células no hematopoyéticas in vitro o in vivo.
Bulgarian: Nespo няма генотоксичен потенциал, нито оказва влияние върху пролиферацията на нехематологичните клетки in vitro или in vivo.
Spanish: Con objeto de asegurar una eritropoyesis efectiva, se deben determinar los niveles de hierro en todos los pacientes antes y durante el tratamiento, pudiendo ser necesario un tratamiento con suplemento de
Bulgarian: За да се гарантира ефективната еритропоеза, концентрацията на желязо трябва да се измери, както преди, така и по време на терапията и е възможно да се наложи съпътстващо лечение с желязо.
Spanish: El potencial carcinogénico de darbepotein alfa no se ha evaluado en estudios de animales a largo plazo.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на дарбепоетин алфа не е бил обект на дългосрочни изследвания върху животни.
Spanish: • No vuelva a poner la cubierta en las agujas usadas, ya que podría pincharse accidentalmente.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на употребените игли, защото случайно може да се убодете.
Spanish: Su médico le ha recetado Nespo (un antianémico) para el tratamiento de su anemia.
Bulgarian: Лекуващият лекар Ви е предписал Nespo (анти-анемичен препарат) за лечението на Вашата анемия.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo post-parto.
Bulgarian: Проучванията с животни не са доказали директно вредно въздействие върху бременността, ембрионално/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие.
Spanish: Antes de la administración, se debe inspeccionar que la solución de Nespo no contenga partículas visibles.
Bulgarian: Преди приложение, разтворът на Nespo трябва да се провери за наличие на видими частици.
Spanish: Se proporcionan instrucciones por separado para pacientes adultos y pediátricos.
Bulgarian: Отделно е дадено упътване за възрастни и педиатрични пациенти.
Spanish: Se ha estudiado la supervivencia y la progresión del tumor en cinco ensayos controlados que incluyeron a 2.833 pacientes de los cuales cuatro fueron ensayos doble ciego controlados con placebo y uno fue un ensayo abierto.
Bulgarian: Преживяемостта и туморната прогресия са проучвани в пет големи контролирани изпитвания, включващи 2 833 пациенти, от които четири са били двойно-слепи, плацебо-контролирани изпитвания и едно е било отворено.
Spanish: No vuelva a tocar esa zona antes de ponerse la inyección.
Bulgarian: Не пипайте тази област отново, преди да направите инжекцията.
Spanish: La APCR supone que el organismo ha reducido o ha detenido la producción de glóbulos rojos lo que provoca una anemia grave.
Bulgarian: ПАЕ означава, че тялото е спряло или намалило производството на червени кръвни клетки, което причинява тежка анемия.
Spanish: Asimismo, se ha realizado una revisión sistemática de los datos de más de 9.000 pacientes con cáncer incluidos en un total de 57 ensayos clínicos.
Bulgarian: Проведен е систематичен преглед, включващ 9 000 онкологични пациенти, участващи в 57 клинични изпитвания.
Spanish: En dos de los ensayos se reclutaron pacientes que estaban siendo tratados con quimioterapia.
Bulgarian: В две от изпитванията са включвани пациенти, лекувани с химиотерапия.
Spanish: Debe realizarse un ajuste adecuado de la dosis entre 500 μg, 300 μg y 150 μg.
Bulgarian: Трябва да бъде обмислено подходящо титриране на дозата между 500 μg, 300 μg и 150 μg.
Spanish: El uso indebido de Nespo por personas sanas puede producir un aumento excesivo del volumen de la masa globular.
Bulgarian: Злоупотребата с Nespo от здрави хора може да доведе до кризисно увеличение на клетъчния обем.
Spanish: ¿Qué debe hacer antes de ponerse la inyección subcutánea de Nespo?
Bulgarian: Какво трябва да направя, преди да поставя подкожната инжекция с Nespo?
Spanish: En caso de policitemia, se debería suspender temporalmente la administración de Nespo (ver sección 4.2).
Bulgarian: В случай на полицитемия, лечението с Nespo следва да бъде временно преустановено (вж. точка 4.2).
Spanish: Para información sobre cómo auto-inyectarse Nespo con la pluma precargada, lea las instrucciones al final de este prospecto.
Bulgarian: Инструкции за това как да използвате предварително напълнената писалка може да прочетете в края на тази листовка.
Spanish: Dolor en el lugar de la inyección
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране
Spanish: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Bulgarian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Италия
Spanish: • si no responde a medicamentos utilizados para tratar la anemia; o
Bulgarian: неповлияване от лекарствени продукти, използвани за лечение на анемия; или
Spanish: Para la administración de la inyección, necesitará:
Bulgarian: За да си направите сами инжекция, Вие ще имате нужда от:
Spanish: Su médico, enfermera o farmacéutico le dirán la cantidad de Nespo que usted necesita y con qué frecuencia se lo debe administrar.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви кажат от какво количество Nespo се нуждаете и колко често трябва да го инжектирате.
Spanish: En la insuficiencia renal, el riñón no produce suficiente cantidad de la hormona natural eritropoyetina, lo que con frecuencia puede causar anemia.
Bulgarian: При бъбречната недостатъчност бъбреците не произвеждат необходимото количество от естествения хормон еритропоетин, което често причинява анемия.
Spanish: En vista de lo anterior, en algunas situaciones clínicas la transfusión sanguínea debe ser el tratamiento de elección para la anemia en pacientes con cáncer.
Bulgarian: С оглед на горното, при някои клинични обстоятелства кръвопреливането трябва да бъде предпочитан метод на лечение за контролиране на анемията при пациенти с рак .
Spanish: Cómo inyectarse Nespo usted mismo
Bulgarian: Как да инжектирате Nespo сами
Spanish: Amgen European Logistics Center (ELC)
Bulgarian: Amgen European Logistics Center (ELC) Minervum 7061
Spanish: Para que la inyección sea más cómoda, deje la pluma precargada a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos.
Bulgarian: За по-удобно инжектиране, оставете писалката на стайна температура за около 30 минути.
Spanish: Nespo no se ha utilizado en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Nespo не е изпитван върху бременни жени.
Spanish: La enfermedad hepática activa fue un criterio de exclusión en todos los estudios de Nespo, por lo que no se tienen datos de pacientes con la función hepática alterada.
Bulgarian: Активните заболявания на черния дроб са считани за изключващ критерии при всички проучвания на Nespo, затова няма налична информация за пациенти с нарушена чернодробна функция.
Spanish: Estudios clínicos han demostrado que darbepoetin alfa tiene una eficacia similar cuando se administra como una inyección única una vez cada tres semanas, una vez cada dos semanas o una vez a la semana sin ningún incremento de los requerimientos de la dosis total.
Bulgarian: Клиничните проучвания доказват, че дарбепоетин алфа има сходна ефективност, когато се прилага като еднократна инжекция веднъж на всеки три седмици, веднъж на всеки две седмици или седмично без необходимост от увеличение на общата доза.
Spanish: El uso de AEEs no está indicado en esta población de pacientes.
Bulgarian: ССЕ не са показани за приложение при тази популация пациенти.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo los hazard ratios (índice de riesgo) para la supervivencia global oscilaron entre 1,25 y 2,47 a favor de los grupos control.
Bulgarian: В четири плацебо-контролирани изпитвания степента на риска за обща преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Spanish: Las plumas precargadas de Nespo (SureClick) liberan la dosis completa de cada presentación.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка Nespo (SureClick) предоставя пълна доза за всяка опаковка.