FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Livensa (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) var hirsutisme (øget hårvækst, navnlig på hage og overlæben) og reaktioner på det sted, hvor plastret blev sat på (rødme, og kløe).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Livensa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Livensa.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Livensa.
Danish: Livensa frigiver testosteron gennem huden ind i blodbanen for at opnå testosteronniveauer, der ligner niveauerne inden fjernelsen af livmoderen og æggestokkene.
Bulgarian: Livensa освобождава тестостерон през кожата в кръвния поток и води до ниво на тестостерона, което съответства на нивото, наблюдавано преди отстраняването на матката и яйчниците.
Danish: Det kan vare over end en måned, inden patienten oplever en forbedring.
Bulgarian: За да се отчете подобрение от пациентката, може да е необходим повече от месец.
Danish: Det skal gennemgå alle igangværende undersøgelser med Livensa for at se på de potentielle langsigtede risici, herunder brystkræft, endometriecancer (livmoderslimhindekræft) og bivirkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene.
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Livensa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на лигавицата на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Livensa findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Livensa може да се намери тук.
Danish: Livensa er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Bulgarian: Livensa е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Danish: Når resultaterne fra de to undersøgelser blev analyseret sammen, oplevede de kvinder, der anvendte Livensa en gennemsnitlig forbedring på 1,07 tilfredsstillende seksuelle episoder i sammenligning med de kvinder der fik placebo over en fireugers periode.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания се разгледат заедно, жените, които използват Livensa, имат средно 1,07 повече задоволителни сексуални епизоди от жените, които използват плацебо за период от четири седмици.
Danish: Da testosteron er et mandligt kønshormon, bør kvinder, der tager Livensa, overvåges med henblik på at se, om de udvikler 'androgene bivirkninger' (mandlige karaktertræk) såsom hårvækst i ansigtet, dybere stemme, hårtab.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е мъжки полов хормон, жените, които приемат Livensa, трябва да бъдат следени, за да се види дали ще развият някакви „андрогенни" нежелани реакции (появяване на мъжки характеристики), като окосмяване по лицето, мутиране на гласа или косопад.
Danish: Livensa bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for testosteron eller overfor nogen af indholdsstofferne.
Bulgarian: Livensa е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Livensa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Livensa?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Livensa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Livensa?
Danish: Firmaet, som fremstiller Livensa, skal nøje overvåge nogle af bivirkningerne ved Livensa såsom de androgene bivirkninger.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Livensa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Livensa, например андрогенните нежелани реакции.
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen gennemsnitligt havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde ca. fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Livensa i seks måneder.
Bulgarian: Средно жените, които имат три задоволителни сексуални епизода за период от четири седмици преди лечението, имат около пет епизода за период от четири седмици, след като са използвали Livensa шест месеца.
Danish: Hvad anvendes Livensa til?
Bulgarian: За какво се използва Livensa?
Danish: Hvordan blev Livensa undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Livensa?
Danish: Livensa anvendes til behandling af manglende seksuallyst og fravær af seksuelle tanker hos kvinder, der har fået fjernet deres uterus (livmoder) og begge ovarier (æggestokke).
Bulgarian: Livensa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и желание, с което им се причинява страдание.
Danish: Hvad er Livensa?
Bulgarian: Какво представлява Livensa?
Danish: Kvinder bør kontakte deres læge, hvis de bemærker en eller flere af disse bivirkninger.
Bulgarian: Ако забележат някои от тези реакции, жените трябва да се свържат със своя лекар.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Livensa?
Bulgarian: Какви ползи от Livensa са установени в проучванията?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Livensa fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Livensa нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Hvordan virker Livensa?
Bulgarian: Как действа Livensa?
Danish: Hvordan anvendes Livensa?
Bulgarian: Как да използвате Livensa?
Danish: Hvorfor blev Livensa godkendt?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Livensa?
Danish: Den første hændelse i hver kategori er inkluderet i analysen.
Bulgarian: Първото събитие от всяка категория е включено в анализа.
Danish: Erfaringen fra tilfælde med overdosering er meget begrænset.
Bulgarian: Опитът със случаи на предозиране е много ограничен.
Danish: HVORNÅR SKAL DU SØGE LÆGEHJÆLP?
Bulgarian: КОГА ДА ПОТЪРСИТЕ МЕДИЦИНСКИ СЪВЕТ
Danish: Hvis du skal opereres:
Bulgarian: Ако Ви предстои операция:
Danish: Formlen er den følgende:
Bulgarian: Формулата е следната:
Danish: Blødningen kan i nogle tilfælde ikke ses tydeligt.
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Danish: Bemærk: En person kan være inkluderet i flere underkategorier, hvis han/hun havde en hændelse i disse kategorier.
Bulgarian: Един пациент може да бъде включен в няколко подкатегории, ако той/тя са имали събитие от тези категории.
Danish: I nødstilfælde bedes du kontakte: Navn:
Bulgarian: В спешен случай моля, свържете се с: Име:
Danish: Der er ingen information om anvendelse til børn og unge.
Bulgarian: Няма информация за употребата му при деца и юноши.
Danish: - hvis du har en mekanisk hjerteklap
Bulgarian: - ако имате механична сърдечна клапа
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 62 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е приблизително 62%.
Danish: Primære endepunkt
Bulgarian: Първична крайна точка
Danish: 0,004 (for superioritet)
Bulgarian: 0,004 (за предимство)
Danish: Behandlingsvarigheden var fra 3 måneder op til 12 måneder, hvilket var bestemt af investigatoren baseret på patientens kliniske udtryk.
Bulgarian: Продължителността на лечението е от 3 месеца до 12 месеца, определена от изследователя въз основа на клиничните характеристики на пациента.
Danish: OM DIN BEHANDLING
Bulgarian: ЗА ВАШЕТО ЛЕЧЕНИЕ
Danish: *HR blev ikke beregnet, hvis antallet af hændelser < 5 i en behandlingsgruppe.
Bulgarian: *КР не се изчислява, ако броят на събитията < 5 в една група за лечение.
Danish: Tag ikke Lixiana hvis du er gravid eller ammer.
Bulgarian: Не приемайте Lixiana, ако сте бременна или кърмите.
Danish: Disse midler bør ikke administreres samtidigt.
Bulgarian: Тези средства не трябва да се прилагат едновременно.
Danish: Eksponeringen for andre metabolitter er under 5 %.
Bulgarian: Експозицията на останалите метаболити е по-малко от 5%.
Danish: • Anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
Bulgarian: Анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
Danish: • Svimmelhed eller pludselig hovedpine
Bulgarian: Световъртеж или внезапно главоболие
Danish: Mad øger den maksimale eksponering i varierende grad, men det har en minimal virkning på den totale eksponering.
Bulgarian: Храната увеличава пиковата експозиция в различна степен, но има минимален ефект върху общата експозиция.
Danish: • Start ikke andre lægemidler (herunder ikke-receptpligtige lægemidler) uden at kontakte lægen.
Bulgarian: Не започвайте никакви други медикаменти (включително и такива, отпускани без рецепта), без да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: Vaginalblødninger blev rapporteret med almindelig hyppighed hos kvinder under 50 år, mens de ikke var almindelige hos kvinder over 50 år.
Bulgarian: Случаи на вагинално кървене се съобщават често при жени на възраст под 50 години, но не са чести при жени на възраст над 50 години.
Danish: Blødninger kan forekomme alle steder og kan være svære og endda dødelige (se pkt.
Bulgarian: Кървенето може да възникне на всяко място и може да бъде тежко и дори фатално (вж. точка
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever usædvanlige symptomer.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако получите някакви необичайни симптоми.
Danish: Det er derfor vigtigt at være opmærksom på de mulige tegn og symptomer på blødning, og straks tale med lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende:
Bulgarian: Ето защо е важно да познавате възможните признаци и симптоми на кървене и да говорите с Вашия лекар незабавно, ако получите някое от следните:
Danish: Den aktive metabolit er et substrat for OATP1B1.
Bulgarian: Неговият активен метаболит е субстрат за OATP1B1.
Danish: Der er en faldende hændelsesrate ved stigende CrCl i begge behandlingsgrupper.
Bulgarian: Налице е намаляваща честота на събитията при увеличаващ се CrCL и в двете групи за лечение.
Danish: Lægens underskrift:
Bulgarian: Подпис на лекаря:
Danish: Sådan skal du tage tabletten Slug tabletten, helst med vand.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.
Danish: Din læge kan ændre din behandling med antikoagulantia på følgende måde:
Bulgarian: Вашият лекар може да променя антикоагулантното Ви лечение, както следва:
Danish: Hvis du tager nogle af følgende:
Bulgarian: Ако приемате някое от следните:
Danish: a En person kan være repræsenteret i flere rækker.
Bulgarian: a Пациентът може да е представен в няколко реда.
Danish: Lixiana kan tages sammen med eller uden mad.
Bulgarian: Lixiana може да се приема с или без храна.
Danish: c 'Alle bekræftede blødninger' omfatter dem, som bedømmeren definerede som klinisk åbenlyse.
Bulgarian: c „Всяко потвърдено кървене" включва тези случаи, които са дефинирани от оценител като клинично изявени.
Danish: - hvis du har en øget blødningsrisiko, hvilket kunne være tilfældet, hvis du har en af følgende tilstande:
Bulgarian: - ако сте изложени на риск от кървене, какъвто може да е случаят, ако имате някое от следните състояния:
Danish: Du bør straks tage tabletten og fortsætte den følgende dag med en tablet en gang dagligt som sædvanligt.
Bulgarian: Трябва незабавно да приемете таблетката и след това да продължите на следващия ден с таблетката веднъж дневно, както е обичайно.
Danish: Fordelingsvoluminet er 107 (19,9) L-gennemsnit (SD).
Bulgarian: Обемът на разпределение е 107 (19,9) l [средно (СО)].
Danish: Før lancering af Lixiana i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enig med den relevante nationale myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Lixiana във всяка държава-членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително комуникационните средства, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Danish: • Uforklarlig træthed
Bulgarian: Необяснима умора
Danish: Patienter med aktiv cancer
Bulgarian: Пациенти с активен рак
Danish: Uændret edoxaban er den primære form i plasma.
Bulgarian: Непромененият едоксабан е основната форма в плазмата.
Danish: Du bør altid have dette kort på dig.
Bulgarian: Моля, носете тази карта у себе си по всяко време.
Danish: Patienter må ikke tage en støddosis VKA for hurtigt at opnå en stabil INR mellem 2 og 3.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат натоварваща доза от АВК, за да се постигне незабавно стабилно INR между 2 и 3.
Danish: Vis det til sundhedspersonalet, farmaceuten, kirurgen eller tandlægen, før nogen medicinsk behandling eller intervention.
Bulgarian: Представете я на Вашия здравен специалист, фармацевт, лекар или зъболекар преди всякакво медицинско лечение или процедура.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion ændres den metaboliske profil, og der dannes en større mængde aktive metabolitter.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане метаболитният профил се променя и се образува по-голямо количество активни метаболити.
Danish: Lixiana anvendes til voksne til at:
Bulgarian: Lixiana се използва при възрастни:
Danish: Fordeling Dispositionen er bifasisk.
Bulgarian: Разпределението е двуфазово.
Danish: Det er yderst vigtigt, at du tager Lixiana før og efter operationen på præcist de tidspunkter, som lægen har angivet.
Bulgarian: Много е важно да приемате Lixiana преди и след операцията точно във времето, определено от Вашия лекар.
Danish: Forsøgspersonerne blev opretholdt på behandlingen i 28 dage efter kardiovertering.
Bulgarian: Участниците са продължили да приемат лечението за 28 дни след кардиоверсията.
Danish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overvejes.
Bulgarian: Може да се има предвид също рекомбинантният фактор VIIa (r-FVIIa).
Danish: Disse tabletter er de sidste, du har tilbage.
Bulgarian: Това са последните Ви таблетки.
Danish: Patientkortet skal indeholder følgende sikkerhedsmæssige nøglemeddelelser:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа следните основни предупреждения за безопасност:
Danish: Lixiana kan initieres eller fortsættes hos patienter, der kan have brug for kardiovertering.
Bulgarian: Приемът на Lixiana може да започне или да продължи при пациенти, при които може да има нужда от кардиоверсия.
Danish: Lægen kan beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din medicin.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви.
Danish: • Anvendelse af koagulationstests og tolkning heraf
Bulgarian: Използване на коагулационни тестове и тяхното тълкуване
Danish: Der er imidlertid begrænset klinisk erfaring med anvendelsen af dette produkt hos personer, der får edoxaban.
Bulgarian: Има обаче ограничен клиничен опит с употребата на този продукт при лица, получаващи едоксабан.
Danish: Kontakt venligst lægen for en ny recept på Lixiana.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар за нова рецепта за Lixiana.
Danish: Der kan være situationer, der kræver en ændring i behandlingen med antikoagulantia (tabel 2).
Bulgarian: Може да има случаи, които налагат промяна на антикоагулантната терапия (Таблица 2).
Danish: I tilfælde af klinisk signifikant blødning skal behandlingen straks stoppes.
Bulgarian: В случай на клинично значимо кървене, прекратете незабавно лечението.
Danish: Samtidig administration af højere doser end 100 mg ASA bør kun udføres under medicinsk overvågning.
Bulgarian: Едновременното приложение на дози от АСК над 100 mg трябва да се извършва единствено под медицинско наблюдение.
Danish: • Blødning fra munden og/eller halsen
Bulgarian: Кървене от устата и/или гърлото
Danish: Detaljerede oplysninger om dette præparat kan fås ved at scanne QR-koden nedenfor med en smarttelefon.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт е достъпна чрез сканиране на QR кода по-долу със смартфон.
Danish: Menstruationsblødningen kan være kraftigere og/eller forlænget.
Bulgarian: Възможно е менструалното кървене да е по-силно и/или по-продължително.
Danish: T½ for oral administration er 10 - 14 timer.
Bulgarian: t½ за пероралното приложение е 10 - 14 часа.
Danish: □ Enten om morgenen □ Eller ved middagstid □ Eller om aftenen Yderligere oplysninger kan findes på:
Bulgarian: Или сутрин □ Или по обяд □ Или вечер
Danish: Denne metode anbefales, når patienternes CrCl vurderes før og under behandlingen med Lixiana.
Bulgarian: Методът се препоръчва, когато се оценява CrCL при пациентите преди и по време на лечението с Lixiana.
Danish: Lixiana 15 mg er ikke indiceret til monoterapi, da det kan føre til nedsat virkning.
Bulgarian: Lixiana 15 mg не е показан като монотерапия, тъй като може да доведе до намалена ефикасност.
Danish: Tag ikke Lixiana:
Bulgarian: Не приемайте Lixiana:
Danish: Blodtype: Andre lægemidler/sygdomme:
Bulgarian: Други лекарства/заболявания:
Danish: Eller scan QR-koden med din smartphone:
Bulgarian: Или сканирайте QR кода с Вашия смартфон:
Danish: > 110 til ≤ 130 497 20
Bulgarian: > 110 до ≤ 130 497 20
Danish: Edoxaban har tre aktive metabolitter, den primære metabolit (M-4), der dannes ved hydrolyse, er aktiv og når op på under 10 % af eksponeringen fra udgangsstoffet hos raske personer.
Bulgarian: Едоксабан има три активни метаболита, основният метаболит (M-4), образуван чрез хидролиза, е активен и достига по-малко от 10% от експозицията на изходното вещество при здрави лица.
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning, og hvornår du skal søge hjælp
Bulgarian: Признаците или симптомите на кървене и кога да потърсят помощ
Danish: Beslutninger vedrørende initiering og varighed af behandling skal følge fastlagte retningslinjer for antikoagulant behandling hos patienter, der gennemgår kardiovertering.
Bulgarian: Решенията за започване и продължителност на лечението трябва да следват установените указания за антикоагулантно лечение при пациенти, при които се предприема кардиоверсия.
Danish: • Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden
Bulgarian: Необходимостта да носят Сигналната карта на пациента със себе си по всяко време
Danish: Sjælden 1 Rapporteringshyppighederne er baseret på den kvindelige population i kliniske studier.
Bulgarian: Съобщаваните честоти се основават на женската популация в клиничните изпитвания.
Danish: Dette blev ikke anset for at være klinisk signifikant.
Bulgarian: Това не се смята за клинично значимо.
Danish: Ordinationsguiden til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende nøgleelementer:
Bulgarian: Ръководството за предписване за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Danish: Dette blev ikke anset for klinisk relevant.
Bulgarian: Това не се приема за клинично значимо.
Danish: - Filmovertræk:
Bulgarian: - Филмово покритие:
Danish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Германия
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Lixiana, skal du straks fortælle det til lægen, som vil bestemme, hvilken behandling, du skal have.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Lixiana, незабавно уведомете Вашия лекар, който ще реши как трябва да се лекувате.
Danish: p-værdi < 0,0001 (non-inferioritet)
Bulgarian: p-стойност < 0,0001 (не по-малка ефикасност)
Danish: Seponer VKA og start behandling med Lixiana, når international normalised ratio (INR) er ≤ 2,5.
Bulgarian: Да се спре АВК и да се започне Lixiana, когато международното нормализирано съотношение (INR) е ≤ 2,5.
Danish: • Klinisk signifikant aktiv blødning.
Bulgarian: Клинично значимо активно кървене.
Danish: • Læsion eller sygdom, hvis det anses for at være en signifikant risiko for svær blødning.
Bulgarian: Лезия или състояние, ако бъде счетено, че представлява значим риск от значително кървене.
Danish: Disse patienter skal omhyggeligt overvåges for tegn og symptomer på blødningskomplikationer og anæmi efter indledning af behandlingen (se pkt.
Bulgarian: Тези пациенти следва да бъдат внимателно проследени за белези и симптоми на свързани с кървене усложнения и анемия след започване на лечението (вж. точка 4.8).
Danish: Superioritetstests blev udført på den samlede studieperiode for ITT.
Bulgarian: Изследването за предимство е извършено върху ITT групата за целия период на проучването.
Danish: Den antikoagulerende virkning af edoxaban kan ikke måles pålideligt med standard laboratorietests.
Bulgarian: Антикоагулантният ефект на едоксабан не може да се проследява надеждно със стандартни лабораторни изследвания.
Danish: Det anbefales at tage hensyn til vedligeholdelsesdosen af VKA, og om patienten tidligere tog en VKA, eller at anvende en gyldig behandlingsalgoritme for VKA baseret på INR i henhold til lokal praksis.
Bulgarian: Препоръчва се да се има предвид поддържащата доза АВК и дали пациентът е приемал АВК преди или да се използва валиден алгоритъм за лечение с АВК, обусловен от INR, в съответствие с местната практика.
Danish: Når INR ≥ 2,0 er opnået, skal Lixiana seponeres.
Bulgarian: След като се постигне INR ≥ 2,0, Lixiana трябва да се спре.
Danish: Edoxaban viste vaginal blødning ved højere doser hos rotter og kaniner, men det havde ingen virkning på reproduktionsevnen hos hunrotterne.
Bulgarian: Едоксабан показва вагинални хеморагии при по-високи дози при плъхове и зайци, но няма никакви ефекти върху репродуктивните способности на възрастните плъхове.
Danish: • lægemidler, der forhindrer organafstødning efter transplantation (f.eks. ciclosporin)
Bulgarian: лекарства за предотвратяване на отхвърлянето на органи след трансплантация (например циклоспорин)
Danish: De samme oplysninger kan også fås via følgende URL: www.dspatient.eu.
Bulgarian: Същата информация е достъпна също на следния URL: www.dspatient.eu.
Danish: 30 mg en gang dagligt
Bulgarian: 30 mg веднъж дневно
Danish: Inden for undergrupperne for nyrefunktionen var resultaterne for sekundære virkningsendepunkter i overensstemmelse med resultaterne for det primære endepunkt.
Bulgarian: В подгрупите за бъбречната функция, резултатите за вторичните крайни точки за ефикасност са в съответствие с тези за първичната крайна точка.
Danish: Ethvert fald i hæmoglobin eller blodtryk bør medføre søgning efter blødningskilde.
Bulgarian: Всякакъв необяснен спад в хемоглобина или кръвното налягане следва да води до търсене на място на кървене.
Danish: Edoxaban absorberes med maksimale plasmakoncentrationer i løbet af 1 - 2 timer.
Bulgarian: Едоксабан се абсорбира с пикови плазмени концентрации в рамките на 1 - 2 часа.
Danish: • Opkastning af blod eller materiale, der ligner kaffegrums
Bulgarian: Повръщане на кръв или материя, която прилича на смляно кафе
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med edoxaban hos mennesker for at evaluere virkningerne på fertilitet.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания с едоксабан при хора за оценка на въздействието върху фертилитета.
Danish: Kardiovertering skal udføres højst 12 timer efter dosen af Lixiana på dagen for proceduren.
Bulgarian: Кардиоверсията трябва да се извърши не по-късно от 12 часа след дозата Lixiana в деня на процедурата.
Danish: De sekundære resultater for virkning omfattede det sammensatte kliniske resultat af recidiverende VTE og mortalitet af alle årsager.
Bulgarian: Вторичните резултати за ефикасност включват съставния клиничен резултат от рецидивиращ ВТЕ и смъртност от всички причини.
Danish: Edoxaban er dårligt opløseligt ved pH på 6.0 eller derover.
Bulgarian: Едоксабан е с ниска разтворимост при pH от 6,0 или по-високо.
Danish: Det bør være muligt for de fleste patienter (85 %) at opnå en INR ≥ 2,0 i løbet af 14 dage med administration af Lixiana sammen med VKA.
Bulgarian: Повечето пациенти (85%) трябва да са в състояние да постигнат INR ≥ 2,0 в рамките на 14 дни от едновременното приложение на Lixiana и АВК.