FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Atacand Plus ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 8 mg/12,5 mg tabletid Atacand Plus ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 16 mg/12,5 mg tabletid Atacand Plus ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 32 mg/12,5 mg tabletid Atacand Plus ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 32 mg/25 mg tabletid
Maltese: Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 8 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 16 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 32 mg/12.5 mg pilloli Atacand Plus u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 32 mg/25 mg pilloli
Estonian: Koostoimete uuringutel ei ole ravimil leitud toimet CYP2C9'le ja CYP3A4'le.
Maltese: Studji disponibbli dwar interazzjoni ma indikaw l-ebda effett fuq CYP2C9 u CYP3A4.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub plasmavalkudega ligikaudu 60% ulatuses.
Maltese: Ir-rabta ta' hydrochlorothiazide mal-proteini tal-plażma huwa bejn wieħed u ieħor 60%.
Estonian: Raseduse teisel ja kolmandal trimestril on AIIRA kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Maltese: L-Użu ta' AIIRAs huwa kontraindikat waqt it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Estonian: [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult] 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult] 6.4 Säilitamise eritingimused
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibilitajiet [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Estonian: Kandesartaantsileksetiil
Maltese: SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
Estonian: • kõhunäärmepõletik.
Maltese: • Krampi tal-muskolu.
Estonian: Ligikaudu 70% suukaudsest annusest eritub uriiniga 48 tunni jooksul.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 70% ta' doża orali tiġi eliminata flawrina fi żmien 48 siegħa.
Estonian: Kõrvaltoimed olid ravi katkestamise põhjuseks kandesartaantsileksetiili/hüdroklorotiasiidi (2,3...3,3%) ja platseebo (2,7...4,3%) rühmas sarnase sagedusega.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati b' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide reazzjonijiet avversi kienu ħfief u temporanji.It-twaqqif tal-kura minħabba avvenimenti avversi kien jixxiebah b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) u bi plaċebo (2.7-4.3%).
Estonian: Kandesartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (üle 99%).
Maltese: Candesartan jintrabat b'mod qawwi mal-proteini tal-plażma (aktar minn 99%).
Estonian: {Tootja nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek jekk taħseb li inti (jew tista tkun) tqila.
Estonian: Randomiseeritud kliinilises uuringus (SCOPE s.o Study on Cognition and Prognosis in the Elderly) 4937 eaka kerge või keskmise raskusega hüpertensiooniga patsiendiga (vanus 70...89 aastat, 21% ≥80 a) hinnati 8…16 mg (keskmine annus 12 mg) kandesartaantsileksetiili mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele keskmiselt 3,7 aasta jooksul.
Maltese: L-effetti ta' candesartan cilexetil minn 8-16-il mg (doża medja ta' 12-il mg), darba kuljum, fuq ilmorbidità u l-mortalità kardjovaskulari kienu stmati fi prova klinika randomised b'4,937 pazjent anzjan (ta' età minn 70-89 sena; 21% ta' 80 sena jew aktar) bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata li kienu segwiti għal medja ta' 3.7 snin (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Estonian: Atacand Plusi ohutust ja efektiivsust lastel vanuses 0...18 eluaastat ei ole uuritud.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Atacand Plus fit-tfal ta' età mit-twelid sa 18-il sena ma ġewx stabbiliti.
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA):
Maltese: Antagonisti tar-riċettur tal-anġjotensina- II (AIIRAs)
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kaaliumi väljutavat toimet võivad võimendada teised kaaliumikao ja hüpokaleemiaga seostatavad ravimid (nt teised kaaliumi väljutavad diureetikumid, lahtistid, amfoteritsiin, karbenoksoloon, penitsilliin G naatrium, salitsüülhappe derivaadid, asteroidid, AKTH).
Maltese: l-effett ta' tnaqqis tal-potassium ta' hydrochlorothiazide jista jkun mistenni li jkun imkabbar bi prodotti mediċinali oħra assoċjati ma telf ta' potassium u ipokalimja (eż dijuretiċi kaljuretiċi oħra, lassattivi, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, derivattivi ta' salicylic acid, sterojdi, ACTH)
Estonian: Samad muutused ras neerufunktsiooni häirega haigetel olid vastavalt 50% ja 110%.
Maltese: It-tibdiliet li jaqblu magħhom f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-kliewi kienu ta' madwar 50% u 110%, rispettivament.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi lõplik t1/2 on ligikaudu 8 tundi.
Maltese: It- t½ terminali ta' hydrochlorothiazide huwa ta' bejn wieħed u ieħor 8 sigħat.
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:
Estonian: Pärast 14C-märgistatud kandesartaantsileksetiili suukaudset manustamist eritub ligikaudu 26% annusest kandesartaanina ja 7% inaktiivse metaboliidina uriiniga ning ligikaudu 56% annusest on tuvastatav kandesartaanina ja 10% inaktiivse metaboliidina väljaheites.
Maltese: Wara doża mill-ħalq ta' candesartan cilexetil tikkettat b'14C, madwar 26% mid-doża titneħħa fl-awrina bħala candesartan u 7% titneħħa bħala l-metabolit mhux attiv filwaqt li madwar 56% mid-doża hija rkuprata mill-ippurgar bħala candesartan u 10% tiġi rkuprata bħala l-metabolit mhux attiv.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidi derivaat.
Maltese: • Inti allerġiku għal mediċini sulphonamide.
Estonian: Kandesartaantsileksetiil/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon annuses 32/25 mg oli efektiivsem kui kombinatsioon annuses 32/12,5 mg; üldine keskmine vererõhu langus oli vastavalt 16/10 mmHg ja 13/9 mmHg.
Maltese: It-taħlita ta' candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide 32 mg/25 mg kienet aktar effettiva mit-taħlita ta' 32 mg/12.5 mg u ttnaqqis totali fil-pressjoni kienu 16/10 mmHg u 13/9 mmHg rispettivament.
Estonian: [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] kandesartaantsileksetiil/hüdroklorotiasiid
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Estonian: Atacand Plusi ei tohi kasutada raske neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73 m2 BSA) (vt lõik 4.3).
Maltese: Atacand Plus huwa kontraindikat f' pazjenti b'indeboliment tal-kliewi qawwi (tneħħija talkrejatinina < 30 ml/min/ 1.73 m2 l-erja tas-superfiċe tal- ġisem) (ara sezzjoni 4.3)
Estonian: Angiotensiin II on reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi primaarne vasoaktiivne hormoon ning osaleb hüpertensiooni ja teiste kardiovaskulaarsete häirete patofüsioloogias.
Maltese: Angiotensin II huwa l-ormon primarju vażoattiv tas-sistema ta' renin-angiotensin-aldosterone u għandu rwol fil-patofiżjoloġija tal-pressjoni għolja u ta' disturbi kardjovaskulari oħra.
Estonian: Kandesartaani üldine plasmakliirens on ligikaudu 0,37 ml/min/kg ning renaalne kliirens on ligikaudu 0,19 ml/min/kg.
Maltese: It-tneħħija totali ta' candesartan mill-plażma hija ta' madwar 0.37 ml/min/kg, bi tneħħija millkliewi ta' madwar 0.19 ml/min/kg.
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.6).
Estonian: Respiratoorne distress (k.a pneumoniit ja kopsuturse)
Maltese: Distress respiratorju (inkluż newmonite u edima pulmonary)
Estonian: Neerufunktsiooni häired ja interstitsiaalne nefriit
Maltese: Glucosurja Anormalita renali, nefrite interstizjali
Estonian: Ei ole täheldatud soost tingitud erinevusi kandesartaani farmakokineetikas.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda differenzi relatati mas-sess fil-farmakokinetika ta' candesartan.
Estonian: Kerge kuni keskmise raskusega neerufunktsiooni häirega patsientidel suurenesid kandesartaani Cmax ja AUC korduvate annuste manustamisel vastavalt ligikaudu 50% ja 70% võrra, kuid lõplik t1/2 võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega ei muutunud.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi minn ħafif sa moderat is- Cmax u l-AUC ta' candesartan żdiedu waqt għoti ta' dożi ripetuti b'madwar 50% u 70%, rispettivament, iżda t-t½ terminali ma nbidlitx, meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi.
Estonian: Kuidas Atacand Plus välja näeb ja pakendi sisu
Maltese: Id-Dehra ta' Atacand Plus u l-kontenuti tal-pakkett:
Estonian: Itaalia
Maltese: L-Italja
Estonian: Unehäired, depressioon, rahutus
Maltese: Disturbi fl-irqad, depressjoni, irrekwitezza
Estonian: Hüperkaleemia, hüpernatreemia
Maltese: • Zokkor fl-awrina
Estonian: Inimravimite komitee kaalus Atacand Plusi suukaudsete tablettide järgmisi tugevusi: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg ja 32/25 mg.
Maltese: 5 mg, 16/12.5 mg, 32/12.5 mg, u 32/25 mg.
Estonian: Lõik 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
Maltese: Sezzjoni 5.1 Tagħrif Farmakodinamiku
Estonian: Annustamine
Maltese: Pożoloġija
Estonian: Kõrvalnähtude tõttu ravi katkestanute osakaal oli kandesartaantsileksetiili/hüdroklorotiasiidi ja platseeborühmas sarnane - vastavalt 2,3...3.3% ja
Maltese: Irtirar mit-trattament minħabba episodji avversi kienu simili b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3 - 3.3%) u bi plaċebo (2.7 - 4.3%)".
Estonian: Lõik 4.3 - Vastunäidustused
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Estonian: Teiste seas käsitleti koostoimeid kaaliumi säästvate diureetikumide või teiste ravimitega, mis võivad suurendada seerumi kaaliumisisaldust, muid pöörduvate tippude tahhükardiat tekitavaid ravimeid, mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID), kolestipooli või kolestüramiini, mittedepolariseerivaid skeletilihaste relaksante, kaltsiumi sisaldavaid toidulisandeid ja D-vitamiini, beetablokaatoreid ja diasoksiidi, antikolinergilisi aineid, amantadiini, tsütotoksilisi ravimeid, alkoholi tarvitamist, barbituraate, anesteetikume, diabeediravimeid, pressoorseid amiine, jodineeritud kontrastaineid ning tsüklosporiini.
Maltese: B'mod partikolari fir-rigward ta' interazzjonijiet ma' dijuretiċi li fihom ammont baxx ta' potassju, jew prodotti mediċinali oħrajn li jistgħu jżidu l-livelli ta' potassju fis-serum, prodotti mediċinali oħrajn li jinduċu torsades de pointes, NSAIDS, colestipol jew cholestyramine, rilassanti tal-muskoli skeletali li mhumiex depolarizzanti, supplimenti tal-kalċju jew vitamin D, beta-blockers u diazoxide, sustanzi antikolinerġiċi, amantadine, prodotti mediċinali ċitotossiċi, teħid ta' alkoħol, barbiturati, anestetiċi, prodotti mediċinali kontra d-dijabete, amini tat-tip pressor, mezzi ta' kuntrast bil-jodju u cyclosporine, fost oħrajn.
Estonian: Kandesartaantsileksetiil on angiotensiini retseptori blokaator (ARB).
Maltese: Candesartan cilexetil huwa imblokkatur tar-riċettur ta' anġjotensina (ARB).
Estonian: II LISA
Maltese: Billi
Estonian: • Rasedus ja imetamine
Maltese: • Tqala u treddigħ
Estonian: Atacand Plus sisaldab kandesartaantsileksetiili ja hüdroklorotiasiidi.
Maltese: Atacand Plus fih candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide (HCT).
Estonian: Ühtlustati hoiatused, mis käsitlevad neerupuudulikkust, neerusiirdamist, rasedust, neeruarteri stenoosi, intravaskulaarse mahu vähenemist, anesteesiat ja lõikusi, maksapuudulikkust, aordi- ja mitraalklapi stenoosi, primaarset hüperaldosteronismi, elektrolüütide tasakaalu häiret, metaboolseid ja endokriinseid toimeid, valgustundlikkust, rasedust ning muid nähte.
Maltese: It-twissijiet fir-rigward ta' indeboliment tal-kliewi, trapjant tal-kliewi, tqala, stenożi tal-arterja talkliewi, tnaqqis fil-volum intravaskulari, anasteżija u kirurġija, indeboliment tal-fwied, stenożi talvalv tal-aorta u mitrali, aldosteroniżmu eċċessiv primarju, żbilanċ tal-elettrolit, effetti metaboliċi u endokrinali, sensittività għad-dawl, tqala u oħrajn ġew armonizzati.
Estonian: Inimravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühma aruanne angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ning angiotensiin II retseptori antagonistide (ARB) kasutamise kohta raseduse 1. trimestril (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) näitab siiski, et vastunäidustatus raseduse 1. trimestril ei ole põhjendatud; angiotensiin II retseptori inhibiitorite kasutamine raseduse 1. trimestril ei ole soovitatav.
Maltese: Madankollu, ir-rapport tas-CHMP/PhVWP dwar l-użu tal-inibituri tal-ACE u l-antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensina II (ARBs) matul l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) jindika li kontra-indikazzjoni matul l-ewwel trimestru tat-tqala mhijiex iġġustifikata; l-użu ta' AIIRAs fl-ewwel trimestru tat-tqala mhuwiex rakkomandat.
Estonian: Kliinilise sobivuse korral võib kaaluda üleminekut monoteraapialt otse Atacand Plusile.
Maltese: Meta jkun klinikament xieraq, tista' tiġi kkunsidrata bidla diretta minn monoterapija għal Atacand Plus.
Estonian: AIIRA-de kasutamine 2. ja 3. trimestril on vastunäidustatud.
Maltese: L-użu ta' AIIRAs fit-tieni u fit-tielet trimestru huwa kontra-indikat.
Estonian: Manustamisviis
Maltese: TAL-PRODOTT IPPREŻENTATI
Estonian: Kliiniliselt oluliste koostoimete lauset parandati Atacandi ühtlustamise eelmise esildise järgi.
Maltese: Is-sentenza dwar l-interazzjonijiet sinifikanti kliniċi ġiet ikkoreġuta skont referenza preċedenti ta' armonizzazzjoni ta' Atacand.
Estonian: Soovitatakse tiitrida üksikute koostisainete (kandesartaantsileksetiili ja hüdroklorotiasiidi) annuseid.
Maltese: It-titrazzjoni tad-doża bil-komponenti individwali (candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide) hija rrakkomandata.
Estonian: Kõikides riikides on 16/12,5 mg ja suurema kandesartaani/hüdroklorotiasiidi sisalduse korral ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud soovitus enne püsivale annuste kombinatsioonile üleminekut tiitrida kandesartaani annust.
Maltese: L-SPCs tal-pajjiżi kollha għal candesartan/HCT 16/12.5 mg jew iktar qawwijin inkludew rakkomandazzjoni dwar it-titrazzjoni tad-doża ta' candesartan qabel ma qelbu għall-kombinazzjoni ta' doża fissa.
Estonian: 2719 EE Zoetermeer Holland
Maltese: 2719 EE Zoetermeer L-Olanda
Estonian: Hispaania Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Hispaania
Maltese: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanja
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Prantsusmaa
Maltese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Franza
Estonian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungari
Maltese: Bocskai út 134-146
Estonian: Holland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Estonian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Kreeka
Maltese: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Estonian: DK-2620 Albertslund, Taani
Maltese: DK-2620 Albertslund, Id-Danimarka
Estonian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Estonian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norra
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, In-Norveġja
Estonian: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Maltese: Il-Belġju NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Estonian: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Maltese: L-Irlanda Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Estonian: Saksamaa AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Il-Ġermanja
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Prantsusmaa
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Estonian: Saksamaa Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Maltese: Il-Ġermanja Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Estonian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Maltese: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Estonian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Maltese: Via Elio Vittorini, 129
Estonian: Sloveenia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Maltese: Is-Slovenja AstraZeneca UK Limited 15
Estonian: RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Maltese: TALPRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Estonian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ühendkuningriik
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Estonian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Ühendkuningriik
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1
Estonian: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Maltese: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Il-Portugall
Estonian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Estonian: London, WC2B 4AE,
Maltese: WC2B 4AE
Estonian: Hispaania Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Maltese: L-Isvezja Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Estonian: 2730-097 Barcarena, Portugal
Maltese: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Il-Portugall
Estonian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Rootsi
Maltese: L-Estonja AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
Estonian: Hispaania AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Maltese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Estonian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Itaalia
Maltese: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080
Estonian: Atacand Zid 32 mg / 25 mg 32 mg / 25 mg Tablett
Maltese: Atacand Zid 32 mg / 25 mg 32 mg / 25 mg Pillola
Estonian: 90 (3 x 30) kapslit
Maltese: 90 (3 x 30) kapsula
Estonian: Atazanavir Krkat turustatakse kapslitena (150 mg, 200 mg ja 300 mg).
Maltese: Krka jiġi f'kapsuli (150 mg, 200 mg u 300 mg).
Estonian: Lisateave ravimi Atazanavir Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Estonian: Atazanavir Krka (atasanaviir) EMA/107659/2019
Maltese: EMA/107659/2019
Estonian: Atazanavir Krka on HIVi ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Maltese: Krka huwa mediċina għall-HIV użat biex jikkura pazjenti infettati bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav annus 300 mg üks kord ööpäevas.
Maltese: Għall-adulti, id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
Estonian: Võrdlusravimiga Reyataz on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja ravimiga Atazanavir Krka korrata.
Maltese: Diġà saru studji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu awtorizzat tal-mediċina ta' referenza, Reyatez, u m'hemmx għalfejn jiġu ripetuti għal Atazanavir Krka.
Estonian: Avamise kuupäev: __________
Maltese: Data tal-ftuħ:____________
Estonian: 8501 Novo mesto Sloveenia
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Estonian: NA NA NA
Maltese: NA NA
Estonian: ALFA 1-ADRENORETSEPTORITE ANTAGONISTID Alfusosiin
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Estonian: 245 mg tenofoviirdisoproksiilile.
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30°C.
Estonian: Midasolaam Triasolaam
Maltese: Midazolam Triazolam
Estonian: Hinnanguline erinevus e [95% CI]
Maltese: Stima tad-differenza [95% CI]d
Estonian: Atasanaviir on asapeptiidne HIV-1 proteaasi inhibiitor (PI).
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Estonian: ritonaviir AUC ↓ 36%
Maltese: ritonavir AUC ↓ 36%
Estonian: NA = ei kohaldata.
Maltese: NA = ma japplikax.
Estonian: Amiodaroon, süsteemselt manustatud lidokaiin, kinidiin
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Estonian: Üks kapsel sisaldab 79,43 mg laktoosmonohüdraati.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate.
Estonian: ANTIKOAGULANDID
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal
Maltese: Phenytoin, phenobarbital
Estonian: 14-OH klaritromütsiin
Maltese: 14-OH clarithromycin
Estonian: КРКА България ЕООД Teл.
Maltese: България КРКА България ЕООД
Estonian: Voksilapreviir AUC: ↑331% (↑276%
Maltese: AUC ta' voxilaprevir : ↑331% (↑276%
Estonian: Immunosuppressandid Tsüklosporiin Takroliimus Siroliimus
Maltese: Immunosuppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Estonian: ≥100 000 koopiat/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
Estonian: FC tundlikkus rakukultuuris loodusliku referentstüve suhtes määrati kasutades PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Maltese: Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Estonian: (n=90
Maltese: (n=90e)
Estonian: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Maltese: KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Estonian: 48 nädal: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96 nädal: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7 % [-3.8 %, 7.1 %] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
Estonian: Farmakokineetiline parameeter
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Estonian: HIV RNA <100 000 koopiat/ml
Maltese: HIV RNA <100,000 kopja/ml
Estonian: Laktatsidoosi juhtusid uuringus AI424182 ei esinenud.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Estonian: Kõvakapsel (kapsel)
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula)
Estonian: Nukleosiidsed/nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId)
Maltese: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
Estonian: Pravastatiin Fluvastatiin
Maltese: Pravastatin Fluvastatin
Estonian: Üks kapsel sisaldab 158,86 mg laktoosmonohüdraati.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 158.86 mg ta' lactose monohydrate.
Estonian: Fluvastaiin metaboliseerub osaliselt CYP2C9 kaudu.
Maltese: Fluvastain hu parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Estonian: Sagedus de novo PI asendused (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Estonian: Lurasidoon
Maltese: Lurasidone
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1353/003 30 kõvakapslit EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kõvakapslit
Maltese: EU/1/19/1353/003 30 kapsula iebsa EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeritakse CYP3A4 kaudu.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Estonian: A71, G73, V82, I84, ja L90 (0-2, 3, 4 või rohkem) ravi alguses.
Maltese: L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
Estonian: M184I/V asendust täheldati vastavalt 5/26 atasanaviiri/ritonaviiri ja 7/26 lopinaviiri/ritonaviiri viroloogilise ebaõnnestumisega patsiendil.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 atazanavir/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
Estonian: Patsientide osakaal kellel HIV RNA
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA
Estonian: Vanus/sugu: atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
Maltese: Età/Sess: sar studju fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir fuq 59 persuna f'saħħithom, nisa u rġiel (29 żgħażagħ, 30 anzjani).
Estonian: AUC ng•h/ml
Maltese: (CV %) AUC ng•h/mL
Estonian: 100 mg vähemalt 35
Maltese: 100 mg tal-inqas 35
Estonian: CD4 arv <50 rakku/mm3
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
Estonian: ≥ 200 rakku/mm3
Maltese: ≥ 200 ċellula/mm3
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni: