FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi.
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Slovak: - Na liečbu metastatického karcinómu žalúdka sa Docetaxel Mylan podáva v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť docetaxelu v indukčnej liečbe pacientov s lokálne pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku (SCCHN) sa vyhodnocovala v randomizovanej, multicentrickej, otvorenej, klinickej štúdii fázy III (TAX324).
English: 1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m
Slovak: 1060 pacientok bolo randomizovaných na liečbu buď docetaxelom v dávke 75 mg/m podávaným 1 hodinu po doxorubicíne v dávke 50 mg/m a cyklofosfamide v dávke
English: Treatment difference: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Slovak: Rozdiel v liečbe: 7,1% [95%
English: One vial of 10 ml of concentrate contains 3,95 g of ethanol anhydrous.
Slovak: Jedna liekovka s 10 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 3,95 g bezvodého etanolu.
English: In study TAX316, alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients and 645 of 736 FAC patients.
Slovak: V štúdii TAX316 sa u 687 zo 744 pacientov v ramene TAC a u 645 zo 736 pacientov v ramene FAC zaznamenala alopécia pretrvávajúca až do sledovaného obdobia po ukončení chemoterapie.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté (postihujú najviac 1 z 10 osôb):
English: TAC FAC
Slovak: TAC
English: One patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy.
Slovak: Dilatačná kardiomyopatia spôsobila úmrtie u jedného pacienta v ramene TAC.
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml is and what it is used for
Slovak: Čo je Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml a na čo sa používa
English: More than one vial of concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Slovak: Na dosiahnutie požadovanej dávky pre jedného pacienta môže byť potrebné použiť viac ako jednu injekčnú liekovku infúzneho koncentrátu Docetaxel Mylan.
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Slovak: V tejto štúdii bolo randomizovaných 255 pacientok na liečbu docetaxelom (75 mg/m2 v jednohodinovej intravenóznej infúzii každé 3 týždne) a kapecitabínom (1250 mg/ m dvakrát denne počas dvoch týždňov, potom nasleduje týždňová prestávka).
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for
Slovak: Čo je Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml a na čo sa používa
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Slovak: G3/4 vzostup alkalickej fosfatázy v krvi (<
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Mylan administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Mylan in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Slovak: Požiadajú vás, aby ste jeden deň pred podaním Docetaxelu Mylan absolvovali premedikáciu pozostávajúcu z kortikosteroidov podávaných cez ústa ako je dexametazón a pokračovali v nej ešte jeden alebo dva dni po podaní Docetaxelu Mylan.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 10 ml
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny koncentrát 1 liekovka s obsahom 10 ml 5 liekoviek s obsahom 10 ml
English: Diarrhoea grade 4
Slovak: Hnačka stupeň 4
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Obsah balenia a ďalšie informácie
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Obsah balenia a ďalšie informácie
English: (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
Slovak: 500 mg/m2 (539 pacientok v ramene TAC), alebo na liečbu doxorubicínom v dávke 50 mg/m2, po ktorom nasleduje fluórouracil v dávke 500 mg/m a cyklofosfamid v dávke 500 mg/
English: You must not breast-feed while you are treated with Docetaxel Mylan.
Slovak: Počas liečby Docetaxelom Mylan nesmiete dojčiť.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m² administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m²/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Slovak: Na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým (technicky neodstrániteľný, malá pravdepodobnosť chirurgickej liečby a s cieľom zachovania orgánu) skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku (SCCHN) je odporúčaná dávka docetaxelu 75 mg/m2 ako 1-hodinová intravenózna infúzia v deň 1, potom nasleduje cisplatina v dávke 100 mg/m podávaná ako
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Obsah balenia a ďalšie informácie
English: Docetaxel increased response rate (33% vs. 12%, p < 0.0001), prolonged time to progression (19 weeks vs. 11 weeks, p = 0.0004) and prolonged overall survival (11 months vs. 9 months, p = 0.01).
Slovak: 0,0001), čas do progresie sa predĺžil (19 týždňov oproti 11 týždňov p =
English: If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Slovak: Ak sa Docetaxel Mylan koncentrát alebo infúzny roztok dostane do kontaktu so sliznicou, okamžite ju dôkladne opláchnite vodou.
English: The primary efficacy endpoint in this study, overall survival (OS) was significantly longer (log-rank test, p = 0.0058) with the docetaxel-containing regimen compared to PF (median OS: 70.6 versus 30.1 months respectively), with a 30% risk reduction in mortality compared to PF (hazard ratio (HR) = 0.70, 95% confidence interval (CI) = 0.54-0.90) with an overall median follow up time of 41.9 months.
Slovak: 0,0058) v režime s docetaxelom (medián OS: 70,6) v porovnaní s PF (medián OS: 30,1 mesiacov), pričom redukcia rizika mortality v porovnaní s PF bola 30% (pomer rizík (HR, hazard ratio) =
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Slovak: Jedna liekovka so 4 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 80 mg docetaxelu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny koncentrát 1 liekovka s obsahom 4 ml 5 liekoviek s obsahom 4 ml
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml contains
Slovak: Čo Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml obsahuje
English: Dyspepsia; Abdominal pain
Slovak: Abdominálna bolesť; Dyspepsia;
English: Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Slovak: Docetaxel Mylan sa indikuje na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinomóm pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie.
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Slovak: Dyspnoe (G3/4: 1%); Kašeľ (G3/4: <
English: Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]* Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
Slovak: Hazard ratio: 1,122 [97,2%
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Slovak: Jedna liekovka s 1 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 20 mg docetaxelu.
English: • Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Slovak: Ručne premiešajte infúzny vak alebo fľašu kývavým pohybom.
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Slovak: Jedna liekovka s 1 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 395 mg bezvodého etanolu.
English: 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate for solution for infusion.
Slovak: I z číreho skla s brómbutylovým gumeným uzáverom, s hliníkovou plombou a s plastovým vyklápacím viečkom obsahujúca 1 ml infúzneho koncentrátu.
English: Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Slovak: Docetaxel Mylan v kombinácii s doxorubicínom sa indikuje na liečbu pacientok s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka, ktoré sa predtým nepodrobili cytotoxickej liečbe tohto stavu.
English: One vial contains 80 mg of docetaxel.
Slovak: Jedna liekovka obsahuje 80 mg docetaxelu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 ml
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny koncentrát 1 liekovka s obsahom 1 ml 5 liekoviek s obsahom 1 ml
English: The updated analysis was performed when all patients had reached their 10-year (median follow up time of 10 years and 5 months) follow-up visit (unless they had a DFS event or were lost to follow-up previously).
Slovak: Aktualizovaná analýza sa vykonala po 10 rokoch sledovania všetkých pacientok (medián času sledovania 10 rokov a 5 mesiacov)
English: Data from a multicenter open label randomized study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Slovak: Údaje z multicentrickej, otvorenej, randomizovanej klinickej štúdie podporujú používanie docetaxelu v adjuvantnej liečbe pacientok s operabilným karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami a KPS ≥
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml contains
Slovak: Čo Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml obsahuje
English: In patients treated with docetaxel at 100 mg/m² as single agent who have serum transaminase levels (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Slovak: Pacienti liečení docetaxelom v monoterapii v dávkach 100 mg/m2, ktorí majú hodnoty sérových transamináz (ALT a/alebo AST) vyššie ako je 1,5-násobok ULN a súčasne sú ich hladiny alkalickej fosfatázy viac ako 2,5-krát vyššie ako ULN, majú vyššie riziko rozvoja závažných nežiaducich účinkov.
English: If Docetaxel Mylan concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Slovak: Ak sa koncentrát alebo infúzny roztok Docetaxel Mylan dostane do styku s kožou, ihneď dôkladne umyte postihnuté miesto vodou a mydlom.
English: How to use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Slovak: Ako používať Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Slovak: Opis vybraných nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel 100 mg/m² v kombinácii s trastuzumabom
English: 2-year Survival (%)
Slovak: Medián prežívania (mesiace) 1-ročné prežívanie(%) 2-ročné prežívanie
English: 10 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 4 ml of concentrate for solution for infusion.
Slovak: I z číreho skla s brómbutylovým gumeným uzáverom, s hliníkovou plombou a s plastovým vyklápacím viečkom obsahujúca 4 ml infúzneho koncentrátu.
English: Docetaxel Mylan concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Slovak: Docetaxel Mylan infúzny koncentrát je svetložltý až hnedožltý roztok.
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Slovak: Gastrointestinálna bolesť (G3/4: 1,0%);
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² followed by cisplatin (P) 75 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m² per day as a continuous infusion for 5 days.
Slovak: Pacienti v docetaxelovom ramene dostávali docetaxel (T) v dávke 75 mg/m2, po ktorom nasledovala cisplatina v dávke 75 mg/ m a potom 5-fluóruracil v dávke 750 mg/m denne ako kontinuálna infúzia počas 5 dní (TPF).
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Slovak: Každý ml infúzneho koncentrátu obsahuje 20 mg docetaxelu (bezvodého).
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml contains
Slovak: Čo Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml obsahuje
English: Diarrhoea grade 3
Slovak: Hnačka stupeň 3
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m² per day for 5 days.
Slovak: Pacienti v komparatívnom ramene dostávali cisplatinu (P) v dávke 100 mg/ m2, po ktorom nasledoval 5-fluóruracil (F) v dávke 1000 mg/m denne počas 5 dní.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Slovak: Periférna senzorická neuropatia (G3/4: 0,8%)
English: 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion.
Slovak: I z číreho skla s brómbutylovým gumeným uzáverom, s hliníkovou plombou a s plastovým vyklápacím viečkom obsahujúca 10 ml infúzneho koncentrátu.
English: One vial contains 20 mg of docetaxel.
Slovak: Jedna liekovka obsahuje 20 mg docetaxelu.
English: Diarrhoea (G3/4: 6.2%);
Slovak: Diarea (G3/4: 6,2%);
English: Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Slovak: Docetaxel Mylan v kombinácii s kapecitabínom sa indikuje na liečbu pacientok s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka po zlyhaní cytotoxickej chemoterapie.
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
Slovak: Medián prežívania bez progresie (mesiace) (95% IS)
English: Docetaxel Mylan in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Slovak: Docetaxel Mylan v kombinácii s cisplatinou sa indikuje na liečbu pacientov s neoperovateľným, lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc, ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapeutickej liečbe tohto stavu.
English: There are limited available data in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Slovak: O používaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku > 70 rokov je k dispozícii iba obmedzené množstvo údajov.
English: 5 vials of 4 ml
Slovak: 80 mg/4 ml
English: Constipation (G3/4: 1.0%);
Slovak: Obstipácia (G3/4: 1,0%);
English: Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy ciev Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Poruchy gastrointestinálneho traktu
English: How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Slovak: Ako používať Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial.
Slovak: % etanolu (alkoholu), tj. až 1,58 g na liekovku, čo zodpovedá 40 ml piva alebo 17 ml vína na liekovku.
English: How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Slovak: Ako používať Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Slovak: Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml infúzny koncentrát docetaxel
English: How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Slovak: Ako uchovávať Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
English: Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC
Slovak: Pri mediáne času sledovania 10 rokov a 5 mesiacov mali pacientky liečené TAC
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Slovak: Opis vybraných nežiaducich účinkov pri adenokarcinóme žalúdka pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
English: Median overall survival (months) (95% CI)
Slovak: Celkový medián prežívania (mesiace) (95%
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Slovak: Po 10 rokoch sledovania v štúdii GEICAM 9805 sa vyskytla akútna leukémia u 1 z 532 (0,2%)
English: Single-use vial.
Slovak: Liekovka na jedno použitie.
English: One hundred eighty six patients were randomized to receive docetaxel (100 mg/m²) with or without trastuzumab; 60% of patients received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Slovak: Docetaxel v kombinácii s trastuzumabom sa sledoval pri liečbe pacientok s metastatickým karcinómom prsníka s nadexpresiou HER2, ktoré sa predtým nepodrobili chemoterapii metastatického ochorenia. 186 pacientok bolo randomizovaných do skupiny, ktorá dostávala docetaxel (100 mg/m s trastuzumabom alebo bez neho; 60% pacientok dostávalo predtým adjuvantnú chemoterapiu založenú na antracyklínoch.
English: Unopened vial 12 months.
Slovak: 1 týždňovou prestávkou.
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml a obsah balenia
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Slovak: Ako uchovávať Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m² over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m² per day for five days.
Slovak: Na indukčnú liečbu neoperovateľného lokálne pokročilého skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku (SCCHN) je odporúčaná dávka docetaxelu 75 mg/m2 ako 1-hodinová infúzia, po ktorej nasleduje 75 mg/m cisplatiny ako 1-hodinová infúzia v deň 1, potom nasleduje 750 mg/m2 5-fluóruracilu denne ako 24-hodinová kontinuálna infúzia počas 5 dní.
English: How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Slovak: Ako uchovávať Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme hlavy a krku pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
English: Weight increased (G3/4: Weight decreased (G3/4:
Slovak: Pokles hmotnosti (G3/4:
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml a obsah balenia
English: Dyspnoea; Cough; Rhinorrhoea
Slovak: Retencia tekutín; Opuch
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Slovak: Pacienti v komparatívnom ramene dostávali cisplatinu (P) v dávke 100 mg/m2 ako 30-minútovú až 3hodinovú intravenóznu infúziu v deň 1 a potom nasledovala kontinuálna intravenózna infúzia 5-fluóruracilu (F) v dávke 1000 mg/m2/deň od dňa 1 do dňa 5. Cykly sa opakovali každé 3 týždne v 3 cykloch.
English: Anorexia (G3/4:
Slovak: Anémia (G3/4:
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Slovak: Jeden ml infúzneho koncentrátu obsahuje 395 mg bezvodého etanolu.
English: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Slovak: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml infúzny koncentrát docetaxel
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml a obsah balenia
English: Number of
Slovak: CI)
English: Excipients
Slovak: Prednisone
English: Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Slovak: Docetaxel Mylan v monoterapii sa indikuje na liečbu pacientok s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka po zlyhaní cytotoxickej chemoterapie.
English: Dizziness (G3/4: 2.0%);
Slovak: Závraty (G3/4: 2,0%);
English: Headache (G3/4: < 1%); Neuropathy peripheral
Slovak: 1%); Periférna neuropatia
English: Docetaxel Mylan contains ethanol
Slovak: DOCETAXEL MYLAN
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Slovak: Periférna motorická neuropatia (G3/4:
English: Nausea (G3/4: 4%);
Slovak: Diarea (G3/4: 4%);
English: In GEICAM 9805 study, alopecia persisted into the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months) and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm.
Slovak: V štúdii GEICAM 9805 alopécia pretrvávala až do sledovaného obdobia (medián času sledovania 10 rokov a 5 mesiacov) a pretrvávanie sa pozorovalo u 49 pacientov (9,2
English: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Slovak: Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml infúzny koncentrát docetaxel
English: 5 vials of 10 ml
Slovak: 10 ml liekovka typu
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Slovak: % etanolu (alkoholu), tj. až 0,395 g na liekovku, čo zodpovedá 10 ml piva alebo 4 ml vína na liekovku.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95 g per vial, equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
Slovak: % etanolu (alkoholu), tj. až 3,95 g na liekovku, čo zodpovedá 100 ml piva alebo 40 ml vína na liekovku.
English: Dyspnoea (severe: 2.7%)
Slovak: Obstipácia (závažná: 0,2%);
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri adenokarcinóme žalúdka pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Slovak: G3/4 vzostup alkalickej fosfatázy v krvi (0,3%)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/11/748/001 - 1 liekovka EU/1/11/748/002 - 5 liekoviek
English: Venous disorder (G3/4: 0.6%)
Slovak: Poruchy žíl (G3/4: 0,6%)
English: • fever: if this happens you must tell your doctor immediately
Slovak: Ak pocítite zvýšenú teplotu, okamžite sa musíte skontaktovať so svojím lekárom.
English: Dizziness
Slovak: Febrilná
English: General disorders and administration site conditions Investigations
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Laboratórne a funkčné vyšetrenia