FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Soluție de culoare galben deschis.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul oppløsning.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide și repelenți, alte ectoparaziticide de uz extern
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasittære midler, insekticider og insektmidler, andre ektoparasittmidler til utvortes bruk.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis spot-on
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis påflekkingsvæske
Romanian: Studiile de laborator pentru fiecare component, dinotefuran sau piriproxifen, la șobolani și la iepuri nu au produs nici un efect maternotoxic, teratogenic sau fetotoxic.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på rotter og kaniner, med hver av bestanddelene, dinotefuran eller pyriproksyfen, har ikke vist tegn på maternotoksiske, teratogene eller føtotoksiske effekter.
Romanian: Aplicați numai pe suprafața pielii.
Norwegian Bokmål: Påfør bare på hudoverflaten.
Romanian: Administrare spot-on pentru aplicare externă pe piele.
Norwegian Bokmål: Påflekking for utvortes påføring på huden.
Romanian: O aplicare previne infestația cu purici pentru o lună.
Norwegian Bokmål: En påføring forebygger loppeinfestasjon i én måned.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației la pisici.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos voksne hunnkatter er ikke klarlagt.
Romanian: 1 aplicator spot-on 3 aplicatoare spot-on 4 aplicatoare spot-on 6 aplicatoare spot-on 12 aplicatoare spot-on 24 aplicatoare spot-on
Norwegian Bokmål: 1 påflekkingsapplikator 3 påflekkingsapplikatorer 4 påflekkingsapplikatorer 6 påflekkingsapplikatorer 12 påflekkingsapplikatorer 24 påflekkingsapplikatorer
Romanian: Impactul îmbăierilor cu șampon asupra eficacității acestui produs medicinal veterinar nu a fost evaluat.
Norwegian Bokmål: Effekten av veterinærpreparatet etter sjamponering er ikke evaluert.
Romanian: Medicamentele nu trebuie eliminate prin canalizare sau gunoi menajer.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Romanian: În urma unei singure administrări, produsul medicinal veterinar va preveni infestarea cu purici timp de o lună și va preveni înmulțirea suplimentară a puricilor prin inhibarea apariției puricilor în mediul pisicii timp de 3 luni.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt påføring vil veterinærpreparatet forebygge loppeinfestasjon i én måned og hindre ytterligere formering av lopper i kattens miljø i 3 måneder.
Romanian: Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12 sau 24 aplicatoare spot-on.
Norwegian Bokmål: Pappesker med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 påflekkingsapplikatorer.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu legislația în vigoare.
Norwegian Bokmål: Ubrukt produkt eller avfallsmateriale avledet fra produktet skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: Trebuie avut grijă să se aplice produsul medicinal veterinar doar pe pielea intactă (fără leziuni) a pisicilor.
Norwegian Bokmål: Sørg for at veterinærpreparatet kun påføres uskadet hud på katt.
Romanian: Efecte adverse de natură cosmetică, cum ar fi aspect de păr umed şi reziduuri de culoare albă pot apărea foarte rar la locul aplicării și se pot menține până la 7 zile ; totuși aceste efecte nu se mai observă de obicei după 48 ore.
Norwegian Bokmål: Forbigående kosmetiske effekter som våt pels og hvite, tørre rester kan i svært sjeldne tilfeller forekomme på påføringsstedet og kan vedvare i opptil 7 dager.
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Romanian: Piriproxifen este un regulator de creștere, fotostabil.
Norwegian Bokmål: Pyriproksyfen er en fotostabil insektsveksthemmer (IGR).
Romanian: • În cazul contactului accidental cu ochii, clătiți imediat cu apă, cu pleoapele deschise, pentru o perioadă suficient de lungă de timp.
Norwegian Bokmål: Skyll med åpne øyne, og tilstrekkelig lenge.
Romanian: Mărimea ambalajului: Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12 sau 24 aplicatoare spot-on.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappesker med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 påflekkingsapplikatorer.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la pisici cu vârsta mai mică de 7 săptămâni sau care au mai puțin de 0,6 kg.
Norwegian Bokmål: Bruk på katter som er yngre enn 7 uker eller katter som veier mindre enn 0,6 kg anbefales ikke.
Romanian: În cazuri rare, se pot observa descuamări, eriteme și alopecii tranzitorii care, în mod normal, se remit spontan, fără tratament.
Norwegian Bokmål: Flassing, forbigående erytem (rødhet) og alopeci (håravfall) kan observeres i sjeldne tilfeller, men dette forsvinner vanligvis spontant uten behandling.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu legislația în vigoare.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Vedeți prospectul pentru instrucțiuni de utilizare.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacțiune:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Romanian: Purice
Norwegian Bokmål: Loppe
Romanian: De asemenea, previne înmulțirea puricilor prin inhibarea dezvoltării larvelor în mediul de viață al pisicilor pentru o perioadă de 3 luni.
Norwegian Bokmål: Det forhindrer også formering av lopper ved å hemme utvikling av lopper i kattens miljø i 3 måneder.
Romanian: (Doza minimă recomandată este de 42.3 mg dinotefuran/kg greutate vie și 4.23 mg piriproxifen/kg greutate vie.
Norwegian Bokmål: (Den minste anbefalte dosen er 42,3 mg dinotefuran/kg kroppsvekt og 4,23 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt.
Romanian: Modul și calea de administrare:
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei og -måte:
Romanian: Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar la pisoii mai mici de 7 săptămâni sau care cântăresc mai puțin de 0,6 kg (vezi secțiunea „Contraindicații").
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert sikker bruk av dette veterinærapparatet til katter under 7 ukers alder eller som veier under 0,6 kg (se pkt.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici dinotefuran/piriproxifen
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt dinotefuran/pyriproksyfen
Romanian: Dozele de tratament sunt cuprinse între 42.3 și 705 mg dinotefuran/ kg greutate vie şi între 4.23 și 70.5 mg piriproxifen/ kg greutate vie pentru pisici între 0.6 kg și 10 kg greutate vie.
Norwegian Bokmål: Doseringsområde for behandling er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg kroppsvekt og 4,23 til 70,5 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt for katter på 0,6 kg til 10 kg kroppsvekt.
Romanian: Trebuie avut grijă să se aplice doza într-o zonă unde animalul nu se poate linge (vezi secțiunea 4.9) și trebuie asigurat că animalele nu se curăță între ele imediat după tratament.
Norwegian Bokmål: 4.9), og for å sikre at dyr ikke vasker hverandre rett etter behandlingen.
Romanian: Dozele de tratament sunt cuprinse între 42.3 mg și 705 mg dinotefuran/ kg greutate vie și între 4.23 mg şi 70.5 mg piriproxifen/ kg greutate vie pentru pisici cu greutatea cuprinsă între 0.6 kg și 10 kg greutate vie.)
Norwegian Bokmål: Doseringsskala for behandling er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg kroppsvekt og 4,23 til 70,5 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt for katter som veier mellom 0,6 kg og 10 kg).
Romanian: Doza minimă recomandată este de 42.3 mg dinotefuran/kg greutate vie și 4.23 mg piriproxifen/kg greutate vie.
Norwegian Bokmål: Den minste anbefalte dosen er 42,3 mg dinotefuran/kg kroppsvekt og 4,23 mg pyriproksyfen/kg kroppsvekt.
Romanian: În cazul suspicionării unor dermatite (prurit și iritația pielii), consultați un medic veterinar.
Norwegian Bokmål: Oppsøk veterinær ved mistanke om dermatitt (kløe og hudirritasjon).
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt
Romanian: Trebuie avut grijă să se aplice doza într-o zonă unde animalul nu se poate linge (cum este descris în secțiunea "Recomandări pentru administrarea corectă") și trebuie să vă asigurați că animalele nu se curăță între ele imediat după tratament.
Norwegian Bokmål: Det skal sørges spesielt for at dosen påføres et område hvor dyret ikke klarer å slikke det av (som beskrevet i pkt.
Romanian: PROSPECT: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Hvordan det skal påføres:
Romanian: Pentru eliminare: citiți prospectul.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
Romanian: Numele inventat Concentraţia
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Romanian: Doctorul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi ce este mai bine pentru dumneavoastră şi pentru copil.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg å avgjøre hva som er best for barnet ditt.
Romanian: • Astenie (senzaţie de slăbiciune)
Norwegian Bokmål: • Asteni (følelse av svakhet)
Romanian: Data primei autorizări: 24 iulie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 aprilie 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Romanian: Ce este Vedrop şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Vedrop er, og hva det brukes mot
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 1 lună 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken: 1 måned.. 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger brukes.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vedrop
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vedrop
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie prescris un tratament simptomatic.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose, anbefales symptomatisk behandling.
Romanian: Pentru a măsura doza:
Norwegian Bokmål: Slik måles dosen:
Romanian: 7 - Spălaţi seringa cu apă.
Norwegian Bokmål: 7- Vask sprøyten med vann.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert:
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller flasken, etter EXP.
Romanian: Rezultatul va reprezenta volumul de Vedrop în ml:
Norwegian Bokmål: Resultatet er volumet av Vedrop i ml:
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen tilgjengelige data
Romanian: Săriţi peste doza omisă şi reveniţi la schema de administrare obişnuită.
Norwegian Bokmål: Hopp over dosen du glemte og gå tilbake til vanlig doseringsplan.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Reacţia adversă raportată cel mai frecvent în timpul tratamentului este diareea.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Den hyppigst rapporterte bivirkningen under behandlingen var diaré.
Romanian: • A se arunca la o lună de la prima deschidere, chiar dacă mai există soluţie în flacon.
Norwegian Bokmål: • Kast flasken én måned etter første åpning, selv om det er noe løsning igjen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuaţi în mod regulat analize ale sângelui şi vă poate ajusta doza pentru a se evita riscul crescut de sângerare.
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg utføre blodprøver regelmessig og kan justere dosen for å unngå høyere risiko for blødning.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) • Durere de stomac
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) • Mageknip
Romanian: 5 - Plasaţi conţinutul seringii, prin apăsarea pistonului până la bază, fie: - direct în gură, fie - într-un pahar cu apă, apoi beţi întregul conţinut.
Norwegian Bokmål: 5- Tøm innholdet i sprøyten ved å skyve stempelet til bunnen enten: - direkte inn i munnen, eller - i et glass vann og så drikke hele innholdet i glasset.
Romanian: În consecinţă, este necesară o monitorizare atentă şi, dacă este nevoie, trebuie ajustate dozele.
Norwegian Bokmål: Derfor skal man overvåke og om nødvendige justere dosene.
Romanian: Anumite medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante orale precum warfarina).
Norwegian Bokmål: Visse medisiner for å tynne ut blodet (orale antikoagulanter slik som warfarin).
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără a vă adresa medicului dumneavoastră deoarece carenţa de vitamina E se poate să reapară, afectându-vă sănătatea.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å rådføre deg med lege fordi mangel på vitamin E kan komme tilbake og påvirke helsen din.
Romanian: EU/1/09/533/001 flacon a 10 ml EU/1/09/533/002 flacon a 20 ml EU/1/09/533/003 flacon a 60 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/09/533/001 10 ml flaske EU/1/09/533/002 20 ml flaske EU/1/09/533/003 60 ml flaske
Romanian: Adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simptomele persistă mai mult de două zile.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom symptomene vedvarer mer enn to dager.
Romanian: 6 - Închideţi flaconul.
Norwegian Bokmål: 6- Lukk flasken.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (EuropeanUnion Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: • Erupţie (erupţie pe piele)
Norwegian Bokmål: • Utslett (utbrudd på huden)
Romanian: Întrucât Vedrop poate amplifica absorbţia lor în timpul digestiei, medicul dumneavoastră va monitoriza efectul tratamentului şi va ajusta dozele dacă este nevoie.
Norwegian Bokmål: Siden Vedrop kan øke deres opptak under fordøyelsen, vil legen din overvåke behandlingseffekten og justere dosene om nødvendig.
Romanian: Concentraţia plasmatică a vitaminei E trebuie monitorizată lunar, cel puţin în primele câteva luni ale terapiei, apoi la intervale regulate, iar doza trebuie ajustată în mod corespunzător dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Plasmaets vitamin E-nivå skal overvåkes månedlig i minst de første månedene av terapien, deretter med regelmessige mellomrom, og dosen justeres tilsvarende om nødvendig.
Romanian: Aveţi probleme cu ficatul.
Norwegian Bokmål: Problemer med leveren din.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, pentru ca acesta să decidă dacă vă poate prescrie medicamentul.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du er gravid da hun/han vil bestemme om legemidlet kan brukes.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de anticoagulant oral în timpul şi după tratamentul cu Vedrop.
Norwegian Bokmål: En mulig justering av dosen av oral antikoagulant under og etter behandling med Vedrop kan være nødvendig.
Romanian: Absorbţia celulară nu necesită receptori, proteine de legătură sau procese metabolice şi nu are loc prin pinocitoză.
Norwegian Bokmål: Cellulært opptak krever ingen reseptorer, bindeproteiner eller metabolske prosesser, og forekommer ikke ved pinocytose.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Romanian: Cum arată Vedrop şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Vedrop ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vitamine, Alte preparate cu vitamine; codul ATC: A11HA08
Norwegian Bokmål: Andre usammensatte vitaminpreparater; ATC-kode: A11HA08
Romanian: Datele non-clinice din literatura de specialitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind evaluarea toxicităţii după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere
Norwegian Bokmål: Prekliniske data i litteraturen indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
Romanian: 1 - Deschideţi flaconul.
Norwegian Bokmål: 1- Åpne flasken.
Romanian: Aveţi probleme cu rinichii sau suferiţi de deshidratare.
Norwegian Bokmål: Problemer med nyrene dine eller dehydrering.
Romanian: Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţiile ficatului trebuie atent monitorizate.
Norwegian Bokmål: Vedrop skal brukes med forsiktighet og leverfunksjoner skal overvåkes nøye.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a tocofersolan s-a demonstrat a fi mai mare (Frel de 1,01 ± 1,74) cu ASC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0), şi t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten til tokofersolan hadde en tendens til å være høyere (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 h (6,0 - 24,0), og t1/2 på 29,7 h (16,0 - 59,5).
Romanian: Concentraţia critică în forma de micelii a acestuia este mică (0,04 - 0,06 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Den kritiske micellekonsentrasjonen er lav (0,04 til 0,06 mmol/l).
Romanian: Vitamina E este principalul antioxidant liposolubil din organism.
Norwegian Bokmål: Vitamin E er den viktigste fettløselige antioksidanten i organismen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza în ml.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive dosen i ml.
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Romanian: Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu Vedrop trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului şi beneficiul tratamentului cu tocofersolan pentru mamă.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om man skal fortsette/avbryte amming eller om man skal fortsette /avbryte behandlingen med Vedrop skal gjøres mens man tar i betraktning fordelene med å amme og fordelene med tokofersolan-terapi for kvinnen.
Romanian: Doza obişnuită este de 0,34 ml/kg şi zi.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,34 ml/kg/dag.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Romanian: În cadrul unui studiu similar, tocofersolan a indicat o biodisponibilitate mai mare decât vitamina E de referinţă solubilă în apă la copii şi adolescenţi ce suferă de colestază cronică (n=6), absorbţia fiind semnificativ mai mare, atât în ceea ce priveşte creşterea maximă a concentraţiei plasmatice (p=0,008), cât şi a ASC (p=0,0026).
Norwegian Bokmål: I en lignende studie viste tokofersolan en høyere biotilgjengelighet enn referanse-vitamin E som kan blandes med vann hos pediatriske pasienter med kronisk kolestase (n=6), absorpsjonen var betydelig høyere på både plasmakonsentrasjonens maksimale økning (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Romanian: Doza trebuie prescrisă în ml.
Norwegian Bokmål: Dosen skal foreskrives i ml.
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în „condiţii excepţionale".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har blitt godkjent på "særskilt grunnlag".
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp /og-eller/ embryo/fosterutvikling/ og-eller/ fødsel/ og-eller/ postnatal utvikling (se pkt.
Romanian: Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţia rinichilor trebuie atent monitorizată, deoarece polietilenglicolul, parte componentă a substanţei active tocofersolan, poate fi periculos pentru rinichi.
Norwegian Bokmål: Vedrop skal brukes med forsiktighet og nyrefunksjonen din skal overvåkes nøye, fordi polyetylenglykol, del av den aktive substansen tokofersolan, kan skade nyrene dine.
Romanian: Pentru tocofersolan nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: For tokofersolan foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Romanian: Tratamentul cu Vedrop trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor ce suferă de colestază cronică congenitală sau colestază cronică ereditară.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Vedrop skal startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase.
Romanian: • Creştere a valorilor transaminazelor (enzime ale ficatului)
Norwegian Bokmål: • Økning i transaminaser (leverenzymer)
Romanian: Nu utilizaţi Vedrop - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina E (d-alfa-tocoferol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vedrop - dersom du er allergisk overfor vitamin E (d-alfa-tokoferol) eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Romanian: Vitamina E este în general eliminată în bilă (75%) şi scaun, fie sub formă de tocoferol liber, sau în forme oxidate.
Norwegian Bokmål: Vitamin E blir hovedsakelig eliminert i gallen (75 %) og avføringen, enten som fritt tokoferol eller som oksiderte former.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Vedrop forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Romanian: Doze mari de vitamina E pot provoca diaree, dureri abdominale şi alte tulburări gastrointestinale.
Norwegian Bokmål: Store vitamin E-doser kan forårsake diaré, buksmerter og andre gastrointestinale lidelser.