FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Viekirax ar dasabuvīru hidrokodon s
Maltese: Viekirax + dasabuvir hydrocodon e
Latvian: 800/160 mg divreiz dienā
Maltese: 800/160 mg darbtejn kuljum
Latvian: Paritaprevīrs, ombitasvīrs un dasabuvīrs inhibē UGT1A1.
Maltese: Paritaprevir, ombitasvir u dasabuvir huma inibituri ta' UGT1A1.
Latvian: OATP1B/ KVRP.
Maltese: OATP1B minn paritaprevir
Latvian: Ciklobenzaprī ns viena 5 mg deva
Maltese: Cyclobenzapr ine 5 mg doża waħda
Latvian: Paritaprevīrs ir CHV NS3/4A proteāzes inhibītors, un šī proteāze ir nepieciešama CHV kodētā poliproteīna proteolītiskai šķelšanai (par NS3, NS4A, NS4B, NS5A un NS5B funkcionāliem proteīniem) un obligāti nepieciešama vīrusa replikācijai.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
Latvian: − apjukums;
Maltese: − Konfużjoni
Latvian: ANTIDIURĒTISKAIS HORMONS Konivaptāns
Maltese: ORMON ANTI-DIJURETIKU Conivaptan
Latvian: Ārstēto dalībnieku vidējais vecums bija 51 gads ( 26-64).
Maltese: Individwi trattati kellhom età medja ta' 51 sena (medda: 26 sa 64);
Latvian: Zāles, kuras metabolizē CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Latvian: Ko Viekirax satur
Maltese: Viekirax mingħajr
Latvian: Jāpievērš uzmanība, kad Viekirax lietots kopā ar zālēm, kuras ir gan mēreni CYP3A4 inhibitori, gan vairāku transportvielu inhibitori (P-gp, KVRP un/vai OATP1B1/
Maltese: Kawtela hija rrakkomandata jekk il-ko-amministrazzjoni ta' Viekirax ma' prodotti mediċinali li huma inibituri moderati ta' CYP3A4 u inibituri ta' trasportaturi multipli (P-gp, BCRP u / jew OATP1B1 / OATP1B3).
Latvian: Paredzams: ↑ midazolāms vai triazolāms
Maltese: Mistenni: ↑ midazolam or triazolam
Latvian: Absolūtā ombitasvīra un paritaprevīra biopieejamība bija aptuveni 50%, kad lietots kā Viekirax ar pārtiku.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' ombitasvir u paritaprevir kienet ta' madwar 50% meta jingħata mal-ikel bħala Viekirax.
Latvian: Šādas zāles ir arī daži statīni (skatīt 2. tabulu), feksofenadīns, repaglinīds un angiotenzīna II receptoru antagonisti (piemēram, valsartāns).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu xi statins (ara Tabella 2), fexofenadine, repaglinide u antagonisti tar riċettur tal-angiotensin II (eż. valsartan).
Latvian: Gemfibrozils 600 mg divreiz dienā Mehānisms:
Maltese: Gemfibrozil 600 mg darbtejn kuljum
Latvian: Lieto dažādām kuņģa problēmām.
Maltese: Asjatiċi u mhux Asjatiċi.
Latvian: Simvastatīna, lovastatīna un atorvastīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
Latvian: Noretindrons (tikai progestīnu saturošas zāles)
Maltese: Norethindrone (pillola ta' progestin biss)
Latvian: 65,8% bija vīrieši, un 5,3% bija melnādaini.
Maltese: 65.8% kienu kienu rġiel u 5.3% kienu Suwed.
Latvian: 12 nedēļas n = 31
Maltese: N = 31
Latvian: Paritaprevīra aktivitāti pret 1.a genotipa vīrusu nozīmīgi neietekmēja (aktivitāte samazinājās ne vairāk par 3 reizēm) vienkāršās substitūcijas V36A/M, V55I, Y56H, Q80K vai E357K.
Maltese: Lattività ta' paritaprevir fil-ġenotip 1a ma kinitx affettwata sinifikatament (3 darbiet jew anqas) minn sostituzzjonijiet uniċi V36A/M, V55I, Y56H, Q80K jew E357K.
Latvian: Multipaka: 56 (4 iepakojumi pa 14) apvalkotās tabletes
Maltese: Pakkett multiplu: 56 (4 pakketti ta' 14) pillola miksija b'rita
Latvian: b. NS5B mērķproteīnam N=66.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Latvian: Viekirax un dasabuvīrs ar RBV
Maltese: Viekirax u dasabuvir ma RBV
Latvian: In vitro mijiedarbības dati
Maltese: Interazzjoni tad-dejta in vitro
Latvian: 300/100 mg vienu reizi dienā (lietots ar
Maltese: 300/100 mg darba kuljum (amministrati
Latvian: SVR12, n/N (%) [95% CI]
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Riżultati għall-individwi mingħajr SVR12
Latvian: Pēc 600 mg 14C-ritonavīra devas lietošanas iekšķīgi lietojama šķīduma formā 86,4% radioaktivitātes tika atklāta fēcēs, bet 11,3% devas tika izvadīti ar urīnu.
Maltese: Wara doża ta' 600 mg ta' soluzzjoni orali ta' 14C -ritonavir, 86.4% tar-radjuattività ġiet irkuprat fl ippurgar u 11.3% tad-doża tneħħiet fl-awrina.
Latvian: Pārtikas ietekme
Maltese: Prodotti
Latvian: Rosuvastatīna maksimālai devai jābūt 10 mg (skatīt 4.4.
Maltese: kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10mg (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Zāles, kuras metabolizē CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9
Latvian: CHV genotips (GT)
Maltese: Il-ġenotip ta' HCV (GT)
Latvian: Visumā, 72 no 79 iepriekš neārstētiem (45 no 52 1.a genotipa un 27 no 27 1.b genotipa) pētījuma dalībniekiem un 40 no 45 iepriekš ārstētiem pētījuma dalībniekiem (21 no 26 1.a genotipa un 19 no 19 1.b genotipa) sasniedza SVR12 pēc 12 nedēļu ārstēšanas.
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
Latvian: ↓ esomeprazols, lansoprazols
Maltese: Mistenni: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Maltese: Indutturi ta'enżimi :
Latvian: ↔ lopinavīrs 0,87
Maltese: ↓ metformin 0.77
Latvian: Šajā kombinācijā maksimālajai rosuvastatīna dienas devai vajadzētu būt 10 mg (skatīt apakšpunktu 4.5., 2. tabulu).
Maltese: F'din il-kombinazzjoni, id-doża massima ta' kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10 mg (ara sezzjoni 4.5, Tabella 2).
Latvian: Indinavīrs Sakvinavīrs Tipranavīrs
Maltese: Indinavir Saquinavir Tipranavir
Latvian: Paredzams: ↑ Astemizols/ terfenadīns
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
Latvian: ārstēšanai)
Maltese: Trattament
Latvian: Zāļu mijiedarbība tika vērtēta Viekirax un dasabuvīra shēmai, bet ne Viekirax bez dasabuvīra shēmai ar karbamazepīnu, furosemīdu, zolpidēmu, darunavīru (divreiz dienā), darunavīru (lietošana vakarā), atazanavīru (lietošana vakarā), rilpivirīnu, abakavīru/lamivudīnu, dolutegravīru, metformīnu, sulfometoksazolu/trimetoprimu, ciklobenzaprīnu, karisoprodolu, hidrokodonu/paracetamolu vai diazepāmu.
Maltese: furosemide, zolpidem, darunavir darbtejn kuljum, darunavir (għoti filgħaxija), atazanavir (għoti filgħaxija), rilpivirine, abacavir/lamivudine, dolutegravir, metformin, sulfamethoxazole/trimethoprim, cyclobenzaprine, carisoprodol, hydrocodone/ paracetamol or diazepam.
Latvian: Zāles, kuras inhibē transportvielu proteīnus
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu proteini tat-trasport
Latvian: 3. Ciklosporīns pa 100 mg tika lietots monoterapijas veidā, pa 10 mg kopā ar Viekirax un pa 30 mg kopā ar Viekirax un dasabuvīru.
Maltese: 3. Ciclosporin 100 mg mogħti waħdu, 10mg mgħoti ma' Viekirax u 30 mg mogħtijama' Viekirax + dasabuvir.
Latvian: Kopumā SVR sasniedza 37 (97,4%) no 38 dalībniekiem.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
Latvian: 0,35 mg vienu reizi dienā
Maltese: 0.35 mg darba kuljum
Latvian: Viekirax nav rekomendēts pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh) (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Latvian: Ir sagaidāma krusteniska rezistence pret NS5A inhibitoriem, NS3/4A proteāzes inhibītoriem un nenukleozīdu NS5B inhibītoriem farmakoterapeitiskās grupas ietvaros.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri NS5B non-nucleoside skont il-klassi.
Latvian: Paredzams: ↑ tikagrelors
Maltese: Mistenni: ↑ ticagrelor
Latvian: ↑ amiodarons ↑ dronedarons
Maltese: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Latvian: Zāles, kuras metabolizē CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19
Latvian: Tikagrelors
Maltese: Ticagrelor
Latvian: >3-10 × NAR (3.pakāpe) >10 × NAR (4.pakāpe)
Maltese: Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Latvian: Viekirax + ribavirīns
Maltese: Viekirax + ribavirin
Latvian: ↔ Sdesmetilcital oprāms
Maltese: ↔ lopinavir
Latvian: CYP3A4 substrāti:
Maltese: Substrati ta' CYP3A4:
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Latvian: Nav paredzams, ka būtu jāpielāgo citu CYP2C9 substrātu (NPL, piemēram, ibuprofēna), pretdiabēta līdzekļu (piemēram, glimepirīda, glipizīda) devas.
Maltese: Substrati oħra ta' CYP2C9 (NSAIDs (eż ibuprofen), antidijabetiċi (eż glimepiride, glipizide) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Cilvēka plazmas proteīniem bija saistījušies aptuveni 99,9% ombitasvīra.
Maltese: Madwar 99.9% mill-Ombitasvir kien marbut mal-proteini fil-plażma talbniedem..
Latvian: Viekirax + dasabuvīrs + ribavirīns*
Maltese: Viekirax + dasabuvir + ribavirin*
Latvian: Y93H, Y93N vai M28V kombinācijā ar Q30R ombitasvīra aktivitāti samazināja vairāk nekā 42 802 reižu.
Maltese: Y93H, Y93N jew M28V flimkien ma' Q30R naqqsu l-attività ta' ombitasvir b'aktar minn
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka ombitasvīrs, paritaprevīrs un ritonavīrs neinhibē organisko katjonu pārvadātājus (OCT2), organiskās anjonu transportvielas (OAT3) vai vairāku zāļu un toksisko proteīnu izdalīšanās proteīnus (MATE1 un MATE2K) klīniski nozīmīgās koncentrācijās.
Maltese: Studji in vitro juru ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir m'humiex inibituri tat-trasportaturi tal-ketaljin organika (OCT2), trasportaturi talanjonu organiku (OAT3), jew għal diversi medicini u proteini li jestrudutossini (MATE1 u MATE2K)
Latvian: Klīniskie pētījumi, kuros piedalījās ar peginterferonu un ribavirīnu ārstēti pieaugušie
Maltese: Provi kliniċi bl-esperjenza ta' peginterferon+ribavirin f'adulti
Latvian: • ranolazīns;
Maltese: • ranolazine
Latvian: Kopējās drošuma īpašības dalībniekiem ar vienlaicīgu CHV un HIV-1 infekciju bija līdzīgas tām, kas novērotas dalībniekiem, kam bija tikai CHV infekcija.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà globali f'individwiko-infettati b'HCV / HIV-1 kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss.
Latvian: Mehānisms: ritonavīrs inducē CYP2C19 un ritonavīrs inhibē CYP3A4
Maltese: Induzzjoni ta' CYP2C19 minn ritonavir u inibizzjoni ta' CYP3A4 minn ritonavir
Latvian: 5. Ziņotas metadona, buprenorfīna un naloksona normalizētās devas.
Maltese: Parametri normalizzati tad- doża rrapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
Latvian: 50 mg vienreiz dienā
Maltese: 50 mg darba kuljum
Latvian: Takrolims Viena 2 mg deva4
Maltese: Tacrolimus 2 mg doża waħda 4 Mekkaniżmu:
Latvian: Mērķproteīns Radušās aminoskābju substitūcijas a
Maltese: Mira Sostituzzjonijiet tal-amino aċidi emerġenti a
Latvian: CHV 1.a genotips CHV 1.b genotips
Maltese: Ġenotip 1a b'ċirrożi kkumpensata
Latvian: 25 mg ombitasvīra, 200 mg paritaprevīra un 100 mg ritonavīra un 400 mg dasabuvīra kombinācijas farmakokinētikas izpētes rezultātus var ekstrapolēt uz 25 mg ombitasvīra, 200 mg paritaprevīra un 100 mg ritonavīra kombināciju.
Maltese: Ir-riżultati mill-evalwazzjoni tal-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, u ritonavir 100 mg, ma' dasubuvir 400 mg tista' tiġi estrapolata għallkombinazzjoni ta' ombitsavir 25 mg, paritaprevir 200 mg, u ritonavir 100 mg.
Latvian: 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Latvian: • kobicistāts; • indinavīrs, lopinavīrs/ritonavīrs, sakvinavīrs, tipranavīrs;
Maltese: • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
Latvian: Viekirax tabletes ir rozā krāsā, ovālas apvalkotās tabletes, izmērs 18,8 mm x 10,0 ar iegravējumu „AV1"
Maltese: Pilloli roża, tawwalin, bikonvessi, miksijin b'rita b'daqs ta' 18.8mm x 10.
Latvian: Viekirax ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh) (skatīt 4.3 un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Viekirax huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ChildPugh C) (ara sezzjoni 4.3 u 5.2).
Latvian: NS3 variants Q80K, lai arī tas ir ļoti bieži sastopams polimorfisms (41,2% paraugu), rada minimālu rezistenci pret paritaprevīru.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għal ABT450.
Latvian: Nav farmakokinētiskas informācija par pacientiem, kas vecāki par 75 gadu vecumu.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
Latvian: 10 dalībniekiem (29,4%) pēc pētījuma sākuma hemoglobīna līmenis bija < 10 g/dl. 10 no 34 dalībniekiem (29,4%) hemoglobīna līmeņa pazemināšanās dēļ tika mainīta ribavirīna deva un 2,9% (vienam no 34)
Maltese: 10 individwi (29.4%) kellhom mill-inqas linja ta' bażi waħda ta' emoglobina ta'inqas minn 10 g / dL. 10 individwi minn 34 (29.4%) kellhom doża ta' ribavirin modifikata minħabba tnaqqqis fl-emoglobina u 2.9% (1/34) kellhom interruzzjoni ta' ribavirin.
Latvian: Viekirax + dasabuvīrs
Maltese: Viekirax + dasabuvir
Latvian: • karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls;
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Latvian: Pētījumā ar aknu transplantu recipientiem ribavirīna deva tika noteikta individuāli, un vairums pētījuma dalībnieku saņēma 600 - 800 mg lielas dienas devas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Fl-studju li sar wara t-trapjant tal-fwied, id-dożaġġ ta' ribavirin kien individwalizzat u ħafna mill-individwi rċevew 600 sa 800mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: ↓ darunavīrs 0,92
Maltese: ↔ zolpidem 0.94
Latvian: Vienlaicīga Viekirax kopā ar dasabuvīru vai bez tā lietošana var vājināt CYP2C19 metabolizēto zāļu (piemēram, lansoprazola, esomeprazola un s-mefenitoīna) iedarbības intensitāti, kuras dēļ ir jāpielāgo devas un/vai jānodrošina klīniska uzraudzība.
Maltese: L-għoti flimkien ta' Viekirax bi jew mingħajr dasabuvir jistgħu jnaqqsu espożizzjonijiet ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP2C19 (e.ż. lansoprazole, esomeprazole, s-mephenytoin) li jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża /monitoraġġ kliniku.
Latvian: Ombitasvīrs un paritaprevīrs in vivo neinhibē organisko anjonu transportvielu OAT1, un nav paredzams, ka šīs vielas klīniski nozīmīgā koncentrācijā inhibēs organisko katjonu transportvielu OCT1 un OCT2, organisko anjonu transportvielu OAT3 un vairāku zāļu vai toksīnu izvadīšanas proteīnu MATE1 un MATE2K.
Maltese: Ombitasvir u paritaprevir,ma jinibixxux it-trasportatur tal-anjonu organiku (OAT1) in vivo u mhumiex mistennija li jinibixxu t-trasportaturi tal-ketajin organika (OCT1 u OCT2), it-trasportaturi tal-enajin organiku (OAT3), jew proteini tal-estrużjoni ta' ħafna mediċini u tossini (MATE1 u MATE2K)
Latvian: OATP1B.
Maltese: TP1B
Latvian: • dronedarons;
Maltese: • dronedarone
Latvian: Viekirax kopā ar dasabuvīru vai bez tā) lietošana neietekmēja CYP2D6/CYP1A2 substrāta duloksetīna iedarbības intensitāti.
Maltese: Viekirax amministrat bi jew mingħajr dasabuvir ma affettwatx l-espożizzjoni tas-substrat tal- CYP2D6 / CYP1A2, duloxetine.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos vērtētie CYP3A4 substrāti, kuru devas varētu būt jāsamazina un/vai to lietošanas laikā jānodrošina klīniska uzraudzība (skatīt 2. tabulu), ir ciklosporīns, takrolims, amlodipīns, rilpivirīns un alprazolāms.
Maltese: Substrati ta' CYP3A evalwati fi studji ta' interazzjoni ta' mediċina li jistgħu jeħtieġu aġġustament fiddoża u/ jew monitoraġġ kliniku jinkludu (ara Tabella 2) cyclosporine, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine u alprazolam .
Latvian: Mehānisms: inhibē
Maltese: Reżistenza inkroċjata
Latvian: Flutikazona vienlaicīga lietošana var palielināt sistēmisko flutikazona ekspozīciju.
Maltese: fluticasone jista' jżid esponimenti sistemiċi ta'
Latvian: 30 mg vienu reizi dienā3 Mehānisms:
Maltese: 30mg darba kuljum single dose3
Latvian: Ritonavīru metabolizē galvenokārt CYP3A, bet mazākā pakāpē - CYP2D6.
Maltese: Ritonavir huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP3A u ftit anqas minn CYP2D6.
Latvian: Dihidroergotamī ns
Maltese: Dihydroergot amine
Latvian: Lopinavīrs/ ritonavīrs
Maltese: Lopinavir / ritonavir
Latvian: Viena 500 mg deva
Maltese: 500 mg doża waħda
Latvian: 600/300 mg vienreiz dienā
Maltese: 600/300 mg darba kuljum
Latvian: Ritonavīrs spēcīgi inhibē CYP3A.
Maltese: Ritonavir huwa inibittur qawwi ta' CYP3A.
Latvian: tenofovīrs ombitasvīrs
Maltese: ↔ tenofovir ombitasvir
Latvian: Cirozes pacientiem:
Maltese: Mhux studjat:
Latvian: Nav paredzams, ka šo transportvielu inhibīcija izraisīs klīniski nozīmīgu ombitasvīra un dasabuvīra iedarbības intensitātes pastiprināšanos.
Maltese: Inibizzjoni ta' dawn it-trasportaturi mhux mistennija li juru żidiet klinikament rilevanti fil-espożizzjonijiet ta' ombitasvir u dasabuvir.
Latvian: Emtricitabīns / tenofovīra disoproksila fumarātu 600/
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ disoproxil fumarate mg darba kuljum
Latvian: 1.b genotipa paraugiem pirms terapijas sākuma, visbiežāk atklātie ar rezistenci saistītie varianti bija NS5A variants Y93H (7,5%) un NS5B varianti C316N (17,0%) un S556G (15%).
Maltese: f'NS5A u C316N (17.0%) u S556G (15%) f'NS5B.
Latvian: ↔ paritaprevīrs/ombitasvīrs/dasabuvīrs (pamatojas uz
Maltese: ↔ paritaprevirombitasvir/dasabuvir (bbażat fuq studju inkroċjat ta' tqabbil)
Latvian: ANTIHIPERLIPIDĒMISKI LĪDZEKĻI
Maltese: AĠENTI ANTIPLEJTLITS
Latvian: • tikagrelors.
Maltese: • ticagrelor
Latvian: Ieteicamās kalcineirīna inhibitoru devas skatīt 4.5. apakšpunktā.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ ma' inibituri ta' calcineurin ara sezzjoni 4.5.
Latvian: Ribavirīna deva bija atkarīga no pētījuma dalībnieka ķermeņa svara (1000 mg - 1200 mg dienā).
Maltese: Ribavirin kellu doża ibbażata fuq il-piż (1000 mg - 1200 mg kuljum).
Latvian: Kandesartāns
Maltese: Candesartan
Latvian: Saskaņā ar apvienotajiem klīnisko pētījumu rezultātiem par Viekirax un dasabuvīra lietošanu kopā ar ribavirīnu vai bez tā 1% pētījumu dalībnieku pēc terapijas sākšanas ALAT līmenis serumā paaugstinājās līdz līmenim, kas > 5 reizes augstāks par normas augšējo robežu (NAR).
Maltese: F'analiżi miġbura ta' provi kliniċi b'Viekirax u dasabuvir flimkien ma' jew mingħajr ribavirin, 1% tal individwi esperjenzaw livelli ta 'ALT fis-serum aktar minn 5 darbiet ogħla mil-limitu tan-normal ( ULN ) wara li beda t-trattament.
Latvian: 1.b genotipa CHV
Maltese: Ġenotip 1b HCV
Latvian: ↑ dasabuvīrs 2,01
Maltese: ↑ alprazolam 1.09
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais multipakas kartona iepakojums 56 (4 iepakojumi pa 14) apvalkotām tabletēm - ar blue box
Maltese: Kartuna ta' barra ta' pakkett multiplu li fih 56 (4 pakketti ta 14-il) pillola miksijin b'rita - inkluż kaxxa blu
Latvian: PRETMIKOBAKTĒRIJU LĪDZEKĻI Rifampicīns
Maltese: ANTIMIKOBATTERJALI Rifampicin
Latvian: Astemizols, terfenadīns
Maltese: ANTISTAMINI Astemizole Terfenadine
Latvian: 88% kopējā no izkārnījumiem atgūtā radioaktivitātes daudzuma attiecās uz neizmainītu cilmjvielu, un tas norāda, ka ombitasvīra ekskrēcija galvenokārt notiek kopā ar žulti.
Maltese: Mediċina oriġinali mhux mibdula ammontat għal 88% ta' radjuattività totali li ġiet irkuprata mill-ippurgar, li tindika li l-eskrezzjoni biljari hija passaġġ ta' eliminazzjoni ewlenija għall-ombitasvir.
Latvian: Lieto podagras saasinājumiem.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: Efavirenzs, etravirīns, lopinavīrs/ritonavīrs, sahinavīrs, tipranavīrs, nevirapīns, indinavīrs,
Maltese: Biex jagħmlu l-livelli tas-sodju fid-demm normali efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat għal infezzjoni tal-HIV
Latvian: Pimozīds, lurazidons
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
Latvian: Norādītas normalizētas ciklosporīna devas mijiedarbības ar Viekirax ar vai bez dasabuvīra dēļ.
Maltese: Dożi normalizzati tal-proporzjonijiet ta' cyclosporine huma murija għal interazzjoni ma' Viekirax bi jew mingħajr dasabuvir.
Latvian: Krētas raudenes laksti EMA/HMPC/441263/2013
Maltese: Merdqux EMA/HMPC/441263/2013
Latvian: EMA/HMPC/441263/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/441263/2013 Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Maltese: Dan ifisser li, għalkemm hemm nuqqas ta' evidenza minn provi kliniċi, l-effikaċja ta' dawn il-mediċini erbali hija plawżibli u hemm evidenza li ntużaw b'mod sigur b'dan il-mod għal ta' lanqas 30 sena (inklużi ta' lanqas 15-il sena fl-UE).
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto Krētas raudenes lakstus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Krētas raudenes lakstus saturošas zāles?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini bil-merdqux?
Latvian: ES Numurs nosaukumsStiprums Zāļu forma
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: EU/1/10/630/002 Docefrez 80 mg pulveris un šķīdinātājs koncentrāta
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Latvian: mg/ml.
Maltese: ug/ml.
Latvian: ≤2 cm >2 cm
Maltese: Daqs tat-tumur ≤2 cm >2 cm
Latvian: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Maltese: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Latvian: DER.
Maltese: ijiem.
Latvian: mēneši PF).
Maltese: PF).
Latvian: Docetaksels1 n = 94
Maltese: Docetaxel 1 n = 94
Latvian: 1200 Century Way Thorpe Business Park Colton, Leeds LS15 8ZA United Kingdom tel.
Maltese: United Kingdom SUN Pharmaceuticals UK Ltd. 1200 Century Way Thorpe Business Park Colton, Leeds LS15 8ZA United Kingdom tel.
Latvian: *nekoriģēts log-rank tests
Maltese: *Unstratified logrank test
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Statistiskā analīze
Maltese: Statistika
Latvian: 1. vecuma grupa <50 gadi
Maltese: Kategorija ta' età 1 <50 snin
Latvian: (49,0-NP)
Maltese: (49.0-NA)
Latvian: Negatīvs Pozitīvs
Maltese: Negattiv
Latvian: Nelielu daļu pacienšu pārbaudīja, izmantojot fluorescences in situ hibridizāciju (FISH).
Maltese: Minoranza ta' pazjenti kienu ttestjati bl-użu ta' fluorescence in-situ hybridization (FISH).
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 10. maijs
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 10 mejju 2010
Latvian: ≥35 gadiem
Maltese: ≥35 snin
Latvian: LĪDZ:
Maltese: JIS:
Latvian: ≥50 gadi
Maltese: ≥50 snin
Latvian: SUN Pharmaceuticals Spain S.L.
Maltese: SUN Pharmaceuticals Italia S.R.L.
Latvian: Polisorbāts 80 un etanols, bezūdens
Maltese: Polysorbate 80 u ethanol, anhydrous
Latvian: 3. pakāpe
Maltese: grad 3
Latvian: Pacienšu apakšgrupa Pacienšu skaits TAC
Maltese: Numru ta' pazjenti fil-grupp tat-TAC
Latvian: Mialģija (smaga: 1,4%) Artralģija
Maltese: Majalġja (severa 1.4%) Artralġja
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi,
Maltese: Disturbi respiratorji,
Latvian: TAC = docetaksels, doksorubicīns un ciklofosfamīds FAC = 5-fluoruracils, doksorubicīns un ciklofosfamīds TI = ticamības intervāls;
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophospamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Latvian: (TAC/FAC)
Maltese: Proporzjon ta' (TAC/FAC)
Latvian: 2. vecuma grupa <35 gadiem
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 snin
Latvian: *p-vērtība
Maltese: *p-value
Latvian: **p-vērtība n=106
Maltese: n = 106
Latvian: SUN Pharmaceuticals Italia S.R.L. Via Luigi Rizzo, 8
Maltese: Via Luigi Rizzo, 8
Latvian: CF n = 224
Maltese: n = 224