FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Polish: Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (15, 30 i Sepioglin jest lekiem generycznym.
Slovak: Sepioglin možno tiež používať v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola choroby metformínom ako monoterapiou alebo sulfonylmočovinou (iným typom lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Polish: Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), gdy metformina nie jest odpowiednia („terapia
Slovak: Sepioglin sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Polish: Lek Sepioglin stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny
Slovak: Sepioglin
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sepioglin:
Slovak: 70 alebo viac 490
Polish: 70 lub więcej 490
Slovak: ATC kód: N01BB58
Polish: skojarzenia kod ATC: N01BB58
Slovak: Potrebné dávkovanie sa musí stanoviť individuálne.
Polish: Potrzebną dawkę należy ustalać indywidualnie.
Slovak: Nasledujúce informácie o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Polish: Niniejsza informacja o produkcie jest wynikiem procedury arbitrażowej, do której odnosi się niniejsza decyzja Komisji.
Slovak: • srdcový infarkt v posledných 3 až 6 mesiacoch
Polish: • zawał serca w ciągu ostatnich 3 - 6 miesięcy;
Slovak: Môžu tiež byť následkom precitlivenosti, idiosynkrázie alebo zníženej tolerancie pacienta.
Polish: Mogą być również wynikiem nadwrażliwości, idiosynkrazji lub obniżonej tolerancji u danego pacjenta.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov a v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi ustanovenými kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/ES.
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie aktualizowane przez właściwe organy państwa członkowskiego, w powiązaniu z referencyjnym państwem członkowskim, stosownie do przypadku, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 tytułu III Dyrektywy 2001/83/WE.
Slovak: Bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov bol podobný ako u dospelých.
Polish: Profil bezpieczeństwa w przypadku dzieci i młodzieży w wieku 4-18 lat był podobny, jak u dorosłych.
Slovak: Ak sa použije iba časť náplne, zvyšok sa musí zlikvidovať.
Polish: Jeśli zużyto tylko część zawartości wkładu, resztę należy wyrzucić.
Slovak: • relatívneho predávkovania, ako je:
Polish: • względnego przedawkowania, takiego jak:
Slovak: Hodnota pKa artikaínu sa odhaduje na 7,8.
Polish: pKa artykainy oszacowano na 7,8.
Slovak: • zvonenie v ušiach, zvýšenie citlivosti sluchu
Polish: • dzwonienie w uszach, nadwrażliwość słuchu
Slovak: Väčšina hlásených prípadov parestézie po dentálnom zákroku je prechodnej povahy a odznejú v priebehu niekoľkých dní, týždňov alebo mesiacov.
Polish: Większość przypadków parestezji zgłaszanych po leczeniu stomatologicznym ma charakter przejściowy i ustępuje w ciągu dni, tygodni lub miesięcy.
Slovak: Zvýšené riziko krvácania sa spája skôr so zákrokom ako s liekom.
Polish: Zwiększone ryzyko krwawienia jest bardziej związane z zabiegiem niż z lekiem.
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry (odkaz)}>
Polish: Inne źródła informacji < Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}>
Slovak: Keďže táto hydrolýza je veľmi rýchla, asi 90 % artikaínu sa týmto spôsobom deaktivuje.
Polish: Ze względu na to, że ta hydroliza przebiega bardzo szybko, około 90% artykainy ulega inaktywacji w ten sposób.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Polish: Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Slovak: Renálna eliminácia nezmeneného artikaínu predstavovala len približne 2 % z celkovej eliminácie.
Polish: Eliminacja nerkowa niezmienionej artykainy odpowiadała za jedynie 2% całkowitej eliminacji.
Slovak: • dvojité videnie, dočasná slepota
Polish: • podwójne widzenie, czasowa ślepota
Slovak: Všeobecne sú tieto nežiaduce reakcie závislé od dávky.
Polish: Te reakcje niepożądane są na ogół zależne od dawki.
Slovak: • pocit horúčavy alebo chladu
Polish: • uczucie gorąca lub zimna
Slovak: Tento liek obsahuje dve liečivá:
Polish: Lek ten zawiera dwie substancje czynne:
Slovak: Plazmatický distribučný objem bol približne 4 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w osoczu wynosiła około 4 l/kg.
Slovak: Celková dávka všetkých podaných lokálnych anestetík nesmie prekročiť maximálnu odporúčanú dávku použitých liekov.
Polish: Łączna dawka wszystkich podawanych działających miejscowo środków znieczulających nie powinna przekraczać maksymalnej zalecanej dawki zastosowanych leków.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení, klinických štúdií a z literatúry.
Polish: Przedstawione działania niepożądane pochodzą ze spontanicznych zgłoszeń, badań klinicznych oraz piśmiennictwa.
Slovak: Deti (vo veku 4 až 11 rokov)
Polish: Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)
Slovak: Pri relatívnom predávkovaní sa u pacienta vyskytnú príznaky už počas prvých minút.
Polish: W przypadku przedawkowania względnego u pacjenta na ogół występują objawy w ciągu pierwszych minut.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa vylúčilo močom približne 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky.
Polish: W ciągu 24 godzin około 57% (68 mg) i 53% (204 mg) dawki ulegało eliminacji z moczem.
Slovak: (7,0 náplní)
Polish: (7,0 wkładów)
Slovak: X/Y a jedlo
Polish: X / Y z jedzeniem
Slovak: • zvýšená citlivosť na teplo
Polish: • zwiększona wrażliwość na gorąco
Slovak: Tiež znižuje krvácanie počas chirurgického zákroku.
Polish: Powoduje też zmniejszenie krwawienia podczas zabiegu.
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickou populáciou.
Polish: Nie obserwowano żadnej różnicy w zakresie właściwości farmakodynamicznych pomiędzy populacją dorosłych a populacją dzieci i młodzieży.
Slovak: Existuje riziko adrenergnej toxicity.
Polish: Istnieje ryzyko toksycznego działania adrenergicznego.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím artikaínu u gravidných žien, okrem použitia počas pôrodu.
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania artykainy u kobiet w okresie ciąży, z wyjątkiem porodu.
Slovak: Adrenalín prechádza do materského mlieka, ale taktiež má krátky biologický polčas.
Polish: Adrenalina przenika do mleka ludzkiego, ale też ma krótki okres półtrwania.
Slovak: Lokálna/regionálna hyperémia
Polish: Miejscowe/regionalne przekrwienie
Slovak: Tento liek musí používať s opatrnosťou sa u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami:
Polish: Niniejszy produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z wymienionymi poniżej chorobami:
Slovak: X sa zvyčajne používa pri jednoduchých a krátko trvajúcich zubných zákrokoch
Polish: • X stosuje się zwykle w przypadku prostych i krótkich zabiegów stomatologicznych
Slovak: Fenotiazíny (a iné neuroleptiká):
Polish: Fenotiazyny (i inne neuroleptyki):
Slovak: Interakcie vyžadujúce opatrenia pri používaní:
Polish: Interakcje wymagające zastosowania środków ostrożności:
Slovak: Sérové koncentrácie artikaínu namerané u novorodencov dosahovali približne 30 % hodnoty koncentrácie u matky.
Polish: Stężenia artykainy w surowicy zmierzone u noworodków wynosiły mniej więcej 30% stężenia u matki.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že adrenalín má toxické účinky na reprodukciu v dávkach vyšších ako je maximálna odporúčaná dávka (pozri časť 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że adrenalina ma działanie toksyczne na reprodukcję w dawkach wyższych niż maksymalna zalecana dawka (patrz punkt 5.3).
Slovak: • mimovoľné pohyby oka
Polish: • mimowolne ruchy oczu
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred použitím tohto lieku je dôležité:
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Przed użyciem tego produktu leczniczego należy:
Slovak: U pacientov s porfýriou je potrebné prijať vhodné preventívne opatrenia, pretože tento liek môže spustiť porfýriu.
Polish: W przypadku wszystkich pacjentów z porfirią należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, ponieważ ten produkt leczniczy może wyzwolić porfirię.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Adrenalín vykazuje sympatomimetické účinky.
Polish: Adrenalina wykazuje działanie sympatykomimetyczne.
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie sú zvyčajne systémové.
Polish: Poważne działania niepożądane mają na ogół charakter ogólnoustrojowy.
Slovak: • neuroleptiká (napríklad fenotiazíny).
Polish: • leki neuroleptyczne (na przykład fenotiazyny).
Slovak: Artikaín je naviac metabolizovaný v mikrozómoch pečene.
Polish: Artykaina jest dodatkowo metabolizowana w mikrosomach wątroby.
Slovak: Boli však častejšie pozorované náhodné poranenia mäkkých tkanív, najmä u detí vo veku od 3 do 7 rokov, z dôvodu dlhšej anestézie mäkkých tkanív.
Polish: Jednak częściej obserwowano obrażenia tkanek miękkich, szczególnie w przypadku dzieci w wieku 37 lat, spowodowane przedłużającym się znieczuleniem tkanek miękkich.
Slovak: Ak je to potrebné, uložte pacienta do ležiacej polohy.
Polish: W razie konieczności należy zmienić położenie pacjenta do pozycji na plecach.
Slovak: Z tohto dôvodu nemajú pacienti opúšťať dentálnu ambulanciu, kým sa im po dentálnom zákroku ich schopnosti plne neobnovia (zvyčajne do 30 minút).
Polish: Pacjenci nie powinni więc opuszczać poczekalni u stomatologa po zabiegu stomatologicznym do czasu powrotu prawidłowego samopoczucia (na ogół w ciągu 30 minut).
Slovak: V takomto prípade je potrebná zvýšená pozornosť pri podávaní ďalšej injekcie a má sa podať nižšia dávka.
Polish: W takim przypadku należy zachować ostrożność przy następnym wstrzyknięciu i zastosować mniejszą dawkę.
Slovak: Náplne uchovávajte v dôkladne uzavretom vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Polish: Wkłady przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Slovak: Predávkovanie lokálnym anestetikom sa v širšom slova zmysle často používa na popis:
Polish: Określenie „przedawkowanie miejscowo działającego środka znieczulającego" w najszerszym znaczeniu często jest używane do opisania:
Slovak: • kovová chuť, poruchy chuti alebo strata chuti
Polish: • metaliczny smak, zaburzenia smaku lub utrata odczuwania smaku
Slovak: Interakcie s adrenalínom
Polish: Interakcje z adrenaliną
Slovak: Nervozita/úzkosť4
Polish: Nerwowość / lęk4
Slovak: X/Y je číry a bezfarebný roztok.
Polish: X / Y to przejrzysty i bezbarwny roztwór.
Slovak: V terapeutických dávkach sa neočakávajú nežiaduce účinky na fertilitu u ľudí.
Polish: W dawkach leczniczych nie należy się spodziewać niepożądanego wpływu na płodność ludzi.
Slovak: 2 Popísaný bol výskyt faciálnej paralýzy 2 týždne po podaní artikaínu v kombinácii s adrenalínom a stav bol po 6 mesiacoch bez zmien.
Polish: 2 Opisywano opóźnione o 2 tygodnie wystąpienie porażenia twarzy po podaniu artykainy w skojarzeniu z adrenaliną, a po upływie 6 miesięcy stan nie uległ zmianie.
Slovak: Neuralgia (neuropatická bolesť)
Polish: Neuropatia: Neuralgia (ból neuropatyczny)
Slovak: Kombinácia artikaíniumchloridu a adrenalíniumhydrogentartarátu v injekčnom roztoku môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Skojarzenie artykainy chlorowodorku i adrenaliny winianu roztwór do wstrzykiwań może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Alergické reakcie1, anafylaktické/anafylaktoidné reakcie
Polish: Reakcje alergiczne1, anafilaktyczne / anafilaktoidalne
Slovak: Je zvlášť dôležité povedať zubnému lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie stomatologa, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Slovak: • vyrážka, svrbenie, opuch hrdla a ťažkosti s dýchaním: môžu to byť príznaky alergickej reakcie.
Polish: • wysypka, swędzenie, obrzęk gardła i problemy z oddychaniem: mogą to być objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwości).
Slovak: • alergiu na artikaín alebo adrenalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek týchto liekov (uvedených v časti 6);
Polish: • pacjent ma uczulenie na artykainę lub adrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Slovak: Aby sa zabránilo infekcii (napr. prenosu vírusu hepatitídy), striekačka a ihly použité na odobratie roztoku musia byť vždy nové a sterilné.
Polish: Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. przeniesienia zapalenia wątroby), strzykawki i igły używane do pobrania roztworu muszą być zawsze świeże i sterylne.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa má použiť u pacientov s akútnou porfýriou, iba ak nie je dostupná bezpečnejšia alternatíva.
Polish: Pacjenci z porfirią {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} należy stosować u pacjentów z ostrą porfirią wyłącznie w sytuacji, gdy nie ma żadnej bezpieczniejszej alternatywy.
Slovak: Naopak pri celkovom predávkovaní sa prejavy toxicity, v závislosti od miesta podania injekcie, vyskytnú neskôr po podaní injekcie.
Polish: Natomiast w przypadku bezwzględnego przedawkowania objawy działania toksycznego, w zależności od miejsca wstrzyknięcia, występują później po wstrzyknięciu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.
Slovak: • zvýšená, nepríjemná alebo nezvyčajná citlivosť na dotyk
Polish: • nasilone, nieprzyjemne lub nieprawidłowe odczuwanie dotyku
Slovak: Váš zubný lekár alebo lekár rozhodne, či vám X/Y bude podaný počas tehotenstva.
Polish: Stomatolog lub lekarz zdecyduje, czy pacjentka może stosować lek X / Y w okresie ciąży.
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta (kg)
Polish: Masa ciała pacjenta (kg)
Slovak: Precitlivenosť na artikaín (alebo na iné lokálne anestetikum amidového typu), adrenalín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na artykainę (oraz jakikolwiek amidowy środek miejscowo znieczulający), na adrenalinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovak: Len na profesionálne použitie lekármi alebo zubnými lekármi.
Polish: Wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowany personel, przez lekarzy lub lekarzy stomatologów.
Slovak: Podľa typu vykonávaného zubného zákroku sa zubný lekár rozhodne medzi dvomi liekmi:
Polish: W zależności od rodzaju wykonywanego zabiegu stomatologicznego stomatolog zdecyduje, który z dwóch leków zastosować:
Slovak: Dávka adrenalínu (mg)
Polish: Dawka adrenaliny (mg)
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím zubným lekárom alebo lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się stomatologa lub lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: So zvyšujúcim sa anestetickým účinkom v nerve sa prah elektrickej excitability postupne zvyšuje, miera zvýšenia akčného potenciálu klesá a vedenie vzruchu sa spomaľuje.
Polish: W miarę jak działanie znieczulające postępująco rozwija się w nerwie, próg pobudliwości elektrycznej stopniowo się zwiększa, ulega spowolnieniu tempo wzrostu potencjału i spowalnia się przewodzenie impulsu.
Slovak: Mechanizmus účinku pozostáva zo zníženia alebo zabránenia rozsiahlemu prechodnému zvýšeniu permeability excitabilných membrán pre sodík (Na+), čo sa normálne dosahuje miernou depolarizáciou membrány.
Polish: Obejmuje on zmniejszanie lub zapobieganie wystąpieniu dużego, przejściowego zwiększenia przepuszczalności pobudliwych błon dla sodu (Na+), co zazwyczaj występuje w wyniku niewielkiej depolaryzacji błony.
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky:
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne:
Slovak: Súbežné použitie sedatív na zníženie úzkosti u pacienta:
Polish: Jednoczesne stosowanie leków uspokajających w celu zmniejszenia lęku pacjenta:
Slovak: • znecitlivenie alebo znížená citlivosť na dotyk v ústach a okolí úst
Polish: • drętwienie lub osłabienie odczuwania dotyku w ustach i wokół ust
Slovak: Deťom sa majú podávať dávky zodpovedajúce ich veku a telesnej hmotnosti.
Polish: Dzieciom należy podawać dawki odpowiednie do wieku i masy ciała.
Slovak: Dávku je potrebné znížiť aj pri hypoxii, hyperkaliémii a metabolickej acidóze.
Polish: Dawkę należy też zmniejszyć w przypadku niedotlenienia, hiperkaliemii i kwasicy metabolicznej.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, chronickej toxicity, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili pri podávaní v terapeutických dávkach žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności przewlekłej, toksycznego wpływu na rozród i genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek leczniczych.
Slovak: Teratogenita bola pozorovaná u zvierat liečených adrenalínon iba vtedy, ak boli vystavené dávkam považovaným za dostatočne presahujúce maximálnu expozíciu u človeka, čo naznačuje malý význam pre klinické použitie.
Polish: Teratogenność obserwowano u zwierząt otrzymujących adrenalinę jedynie w przypadku narażenia uznanego za przekraczające maksymalną ekspozycję u człowieka, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Slovak: • sedatíva (ako je benzodiazepín, opioidy), napríklad na zníženie obáv pred zubným zákrokom;
Polish: • środki uspokajające (takie jak benzodiazepiny, opioidy), na przykład aby zmniejszyć lęk przed zabiegiem stomatologicznym;
Slovak: Tento liek sa podáva ako pomalá injekcia do ústnej dutiny.
Polish: Ten lek podaje się w powolnym wstrzyknięciu do jamy ustnej.
Slovak: Neprítomnosť krvi na injekčnej striekačke nie je zárukou, že nedošlo k preniknutiu ihly do cievy.
Polish: Jednak brak krwi w strzykawce nie stanowi gwarancji uniknięcia wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego.
Slovak: Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Polish: Po podaniu {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia i zmęczenie (punkt 4.8 ChPL).
Slovak: Artikaín, lokálne anestetikum amidového typu, reverzibilne blokuje nervové vedenie prostredníctvom dobre známeho mechanizmu bežne pozorovaného aj pri iných lokálnych anestetikách amidového typu.
Polish: Artykaina, miejscowo działający amidowy środek znieczulający, odwracalnie blokuje przewodnictwo impulsów nerwowych poprzez dobrze poznany mechanizm często obserwowany w przypadku innych amidowych środków miejscowo znieczulających.
Slovak: Tieto neurálne chorobné stavy sa môžu vyskytnúť s rozličnými príznakmi abnormálnych vnemov.
Polish: 3 Te patologiczne objawy neurologiczne mogą wystąpić wraz z różnymi objawami nieprawidłowych odczuć.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny genotoxický účinok pri in vitro a in vivo štúdiach vykonaných s artikaínom samotným alebo v in vivo študiách vykonaných s artikaínom v kombinácii s adrenalínom.
Polish: Nie obserwowano działania genotoksycznego podczas badań in vitro ani in vivo przeprowadzanych z samą artykainą ani podczas badań in vivo przeprowadzanych z artykainą w skojarzeniu z adrenaliną.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} obsahuje 0,804 mg sodíka v 1 ml roztoku, t. j. 1,44 mg/1,7 ml.
Polish: {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} zawiera 0,804 mg sodu na 1 ml roztworu, tzn. 1,44 mg/1,7 ml.
Slovak: Menej časté Pocit pálenia Zriedkavé
Polish: Niezbyt często Uczucie pieczenia Rzadko
Slovak: Trvalá parestézia, väčšinou po zvodovej anestézii nervu v sánke, je charakterizovaná pomalým, nekompletným zotavením alebo absenciou zotavenia.
Polish: Uporczywe parestezje, w większości po blokadzie nerwu w obrębie żuchwy, charakteryzuje ustępowanie powolne, niecałkowite lub brak ustępowania.
Slovak: Niekoľko nežiaducich udalostí, ako je rozrušenosť, úzkosť/nervozita, tras, poruchy reči môžu byť varovnými prejavmi pred útlmom CNS.
Polish: 4 Niektóre zdarzenie niepożądane, takie jak pobudzenie, lęk / nerwowość, drżenie, zaburzenia mówienia mogą stanowić objawy ostrzegawcze przed depresją OUN.
Slovak: X/Y je určený pre deti staršie ako 4 roky (a s telesnou hmotnosťou približne 20 kg), dospievajúcich a dospelých.
Polish: X / Y jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 4 lat (około 20 kg masy ciała), młodzieży i dorosłych.
Slovak: • neuropatická bolesť - bolesť spôsobená poškodením nervu
Polish: • ból neuropatyczny - spowodowany uszkodzeniem nerwu
Slovak: Pri krátkodobom použití zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie, je možné začať dojčiť 5 hodín po anestézii.
Polish: Zazwyczaj przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma konieczności zawieszania karmienia piersią na dłużej niż 5 godzin po znieczuleniu.
Slovak: Opatrenia, ktoré je potrebné vykonať pred manipuláciou s liekom alebo jeho podaním
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Polish: Niewykorzystaną ilość roztworu należy wyrzucić.
Slovak: V takom prípade hrozí nebezpečenstvo hypertenznej krízy (veľmi vysokého tlaku krvi) alebo závažného zníženia srdcového tepu (pozri časť „Iné lieky a X/Y").
Polish: Istnieje zagrożenie wystąpienia przełomu nadciśnieniowego (bardzo wysokiego ciśnienia krwi) lub ciężkiego spowolnienia czynności serca (patrz punkt Lek X/Y a inne leki);
Slovak: • artikaín, lokálne anestetikum, ktoré zabraňuje bolesti,
Polish: • artykainę, środek miejscowo znieczulający, który zapobiega odczuwaniu bólu oraz
Slovak: Ak sa v priebehu 24 hodín podalo sympatomimetické vazopresorikum, plánovaný dentálny zákrok sa má odložiť.
Polish: Jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin stosowano jakikolwiek sympatykomimetyczny lek obkurczający naczynia krwionośne, należy odłożyć planowane leczenie stomatologiczne.
Slovak: Množstvo lieku, ktoré má byť podané injekčne sa má stanoviť na základe veku, telesnej hmotnosti dieťaťa a rozsahu chirurgického zákroku.
Polish: Ilość leku do wstrzyknięcia należy określić na podstawie wieku i masy ciała dziecka oraz zakresu zabiegu.
Slovak: Majú sa použiť znížené dávky tohto lieku kvôli možnému zvýšeniu krvného tlaku a zvýšenému riziku bradykardie.
Polish: Należy stosować zmniejszone dawki tego produktu leczniczego ze względu na możliwe zwiększenie ciśnienia krwi i zwiększenie ryzyka bradykardii.
Slovak: Počas vašej prítomnosti v zubnej ambulancii bude zubný lekár pozorne sledovať účinky X/Y.
Polish: Podczas pobytu pacjenta w gabinecie stomatologa, pacjent będzie uważnie obserwowany przez stomatologa pod kątem działania leku X / Y.
Slovak: Optimálna oxygenácia a podpora ventilácie a obehu, ako aj liečba acidózy, môžu zabrániť zastaveniu srdca.
Polish: Zapewnienie optymalnej podaży tlenu oraz wspomaganie oddechu i krążenia, jak również leczenie kwasicy może zapobiec zatrzymaniu akcji serca.
Slovak: S dojčením môžete opätovne začať po 5 hodinách od podania lieku/znecitlivenia.
Polish: Karmienie piersią można wznowić po upływie 5 godzin od podania znieczulenia.