FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O kit é constituído por um pó que contém a substância ativa, dibotermina alfa, um solvente e uma matriz (esponja de colagénio).
Slovak: Súprava sa skladá z prášku obsahujúceho účinnú látku dibotermín alfa, z rozpúšťadla a matrice (kolagénovej hubky).
Portuguese: O Inductos foi estudado em 279 doentes com artrodese da coluna lombar.
Slovak: Inductos sa skúmal v prípade 279 pacientov, ktorí podstúpili fúziu dolných stavcov chrbtice.
Portuguese: O (CHMP) concluiu que os benefícios do Inductos são superiores aos seus riscos na artrodese de nível único coluna lombar como substituto do enxerto ósseo autogéneo e no tratamento de fraturas agudas da tíbia em adultos, como adjuvante do tratamento padrão.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Inductos je účinný pri jednoúrovňovej lumbálnej spinálnej fúzii ako náhrada za autogénny kostný štep a pri liečbe akútnych zlomenín holennej kosti u dospelých ako doplnok k štandardnej liečbe.
Portuguese: A substância ativa do Inductos, a dibotermina alfa, atua na estrutura óssea.
Slovak: Účinná látka lieku Inductos, dibotermín alfa, pôsobí na štruktúru kosti.
Portuguese: A artrodese da coluna utilizando o Inductos foi comparada à artrodese utilizando um enxerto ósseo retirado da anca durante a cirurgia.
Slovak: Inductos sa porovnávala s fúziou pomocou kostného štepu odobratého z bedra počas operácie.
Portuguese: O efeito secundário mais grave é o edema localizado (inchaço no local da cirurgia) na cirurgia da coluna lombar.
Slovak: Najvážnejší vedľajší účinok je lokalizovaný edém (opuch na mieste operácie), ak sa liek používa pri operácii hornej chrbtice (krku).
Portuguese: Na artrodese da coluna, o Inductos foi tão eficaz como os enxertos ósseos.
Slovak: Inductos bol pri spinálnej fúzii rovnako účinný ako kostné štepy.
Portuguese: Como foi estudado o Inductos?
Slovak: Ako bol liek Inductos skúmaný?
Portuguese: O Inductos foi comparado com o tratamento padrão, tendo o parâmetro principal de eficácia sido o número de doentes que, um ano após a cirurgia, não necessitavam de novo tratamento para a cura da fratura (designadamente um enxerto ósseo ou a substituição da cavilha de fixação dos ossos).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí nepotrebovali ďalšiu liečbu zlomeniny holennej kosti (napríklad kostný štep alebo úpravy klinu, ktorý sa použil na spojenie kostí) v roku nasledujúcom po operácii.
Portuguese: Na cirurgia de fratura da tíbia, o Inductos é colocado à volta do osso partido para ajudar na cicatrização.
Slovak: V prípade zlomeniny holennej kosti sa liek Inductos aplikuje okolo zlomenej kosti, aby sa mohla zahojiť.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização do Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Como funciona o Inductos?
Slovak: Akým spôsobom liek Inductos účinkuje?
Portuguese: Os doentes submetidos ao tratamento com o Inductos correm risco de ossificação heterotópica (crescimento de osso em locais onde normalmente não há osso, designadamente os tecidos moles); este risco é considerado controlável com as medidas de minimização de risco propostas.
Slovak: Pacientom podstupujúcim liečbu liekom Inductos môže hroziť riziko heterotopickej osifikácie (tvorbe kosti na abnormálnych miestach, napr. v mäkkom tkanive).
Portuguese: Por que foi aprovado o Inductos?
Slovak: Prečo bol liek Inductos povolený?
Portuguese: O que é o Inductos?
Slovak: Inductos?
Portuguese: Via intramuscular pó: frasco para i njetáveis (vidro); suspensão: seringa pré-cheia (vidro)
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka prášok: injekčná liekovka (sklo); suspenzia: naplnená injakčná striekačka (sklo)
Portuguese: 50 (5 X 10) frascos para injetáveis + 50 (5 X 10) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Slovak: + 50 (5 x 10) naplnených injekčných striekačiek bez ihiel (multibalenie)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa précheia + 2 agulhas
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Portuguese: Polissacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP) conjugado
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b konjugovaný na tetanový toxoid, adsorbovaný
Portuguese: Hemaglutinina filamentosa, adsorvida 25 microgramas Pertactina, adsorvida
Slovak: Filamentózny hemaglutinín, adsorbovaný
Portuguese: Toxoide pertussis, adsorvida
Slovak: Pertusový toxoid, adsorbovaný
Portuguese: Toxoide do tétano, adsorvida
Slovak: Tetanový toxoid, adsorbovaný
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B recombinante (proteína S), adsorvido 10 microgramas Poliovírus inativado tipo 1
Slovak: B (S proteín), adsorbovaný 10 mikrogramov
Portuguese: 10 frascos para injetáveis + 10 seringas pré-cheias
Slovak: + 10 naplnených injekčných striekačiek
Portuguese: Após reconstituição: é recomendado o uso imediato.
Slovak: Po rekonštitúcii: odporúča sa okamžité použitie.
Portuguese: A tosse pode durar um ou dois meses ou mais.
Slovak: Kašeľ môže trvať 1 - 2 mesiace alebo dlhšie.
Portuguese: • inchaço dos olhos e face
Slovak: • opuch očí a tváre
Portuguese: Também pode causar inchaço da garganta.
Slovak: Môže taktiež spôsobiť opuch hrdla.
Portuguese: Reconstituir a vacina como descrito acima.
Slovak: Rekonštituujte očkovaciu látku, ako je popísané vyššie.
Portuguese: A relevância clínica destas observações permanece desconhecida.
Slovak: Klinický význam týchto zistení zostáva neznámy.
Portuguese: Cada embalagem individual não pode ser vendida separadamente
Slovak: Jednotlivé balenia sa nesmú predávať samostatne.
Portuguese: • se a criança tiver uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Slovak: • ak vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Portuguese: Se a criança faltar a uma dose
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku
Portuguese: As respostas imunitárias não foram afetadas.
Slovak: Imunitné odpovede neboli ovplyvnené.
Portuguese: • queda súbita na pressão sanguínea e perda de consciência.
Slovak: • náhly pokles krvného tlaku a stratu vedomia.
Portuguese: 40, 8, 32 UD
Slovak: 40, 8, 32 DU
Portuguese: Estudo de contactos domésticos (prospetivo, em ocultação)
Slovak: Štúdia kontaktov v domácnostiach (prospektívna, zaslepená)
Portuguese: Mas, por vezes, pode ser muito grave e causar lesão permanente ou mesmo morte.
Slovak: Niekedy však môže byť veľmi vážne a môže spôsobiť trvalé poškodenie alebo dokonca smrť.
Portuguese: 2 Reações adversas provenientes das notificações espontâneas.
Slovak: 2 Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení.
Portuguese: Os braços ou as pernas afetados por esta doença podem sofrer distorção (deformação) dolorosa.
Slovak: Ruky alebo nohy postihnuté týmto ochorením môžu byť bolestivo vykrútené (zdeformované).
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema mas fale primeiro com o médico.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s vaším lekárom.
Portuguese: • se a criança tem uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou epilepsia, que não se encontra controlada.
Slovak: • ak vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívne ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná.
Portuguese: • Certifique-se que a criança completa o esquema de vacinação.
Slovak: Uistite sa, že vaše dieťa ukončilo kompletnú očkovaciu schému.
Portuguese: Consulte imediatamente o médico se a criança apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Slovak: Ihneď navštívte vášho lekára, ak má vaše dieťa akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Portuguese: A informação de estabilidade indica que os componentes da vacina são estáveis a temperaturas até 25ºC durante 72 horas.
Slovak: Údaje o stabilite ukazujú, že zložky očkovacej látky sú stabilné pri teplote do 25 °C počas 72 hodín.
Portuguese: Isto é uma observação normal.
Slovak: Je to normálny nález.
Portuguese: Convulsões (com ou sem febre)
Slovak: Kŕče (s horúčkou alebo bez nej)
Portuguese: Estes sinais geralmente têm início muito pouco tempo depois da administração da injeção.
Slovak: Tieto prejavy zvyčajne začnú veľmi skoro po podaní injekcie.
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado nestes lactentes, a vacinação não deve ser suspensa ou adiada.
Slovak: Vzhľadom na to, že prínos očkovania je u týchto dojčiat vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť alebo odložiť.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina ser administrada à criança, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa dostane túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Isto inclui os músculos necessários para respirar ou andar.
Slovak: Medzi ne patria svaly, ktoré sú potrebné pre dýchanie a chôdzu.
Portuguese: Os resultados destes estudos clínicos encontram-se resumidos nas tabelas a seguir.
Slovak: Výsledky týchto klinických štúdií sú zhrnuté nižšie v tabuľkách.
Portuguese: Choro não habitual, irritabilidade, agitação
Slovak: Nezvyčajný plač, podráždenosť, nepokoj Časté
Portuguese: Esta informação destina-se a aconselhar os profissionais de saúde apenas em casos de desvio temporário da temperatura.
Slovak: Tieto údaje slúžia na usmernenie zdravotníckych pracovníkov len pre prípad dočasnej teplotnej odchýlky.
Portuguese: A avaliação das propriedades farmacocinéticas não é requerida para as vacinas.
Slovak: Hodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Portuguese: Caso contrário a criança poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Slovak: Ak nie, vaše dieťa nemusí byť plne chránené pred ochoreniami.
Portuguese: • A vacina não pode causar as doenças contra as quais protege a criança.
Slovak: Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni vaše dieťa.
Portuguese: Crianças com 7-8 anos de idade
Slovak: Deti vo veku 7 - 8 rokov
Portuguese: O tratamento antipirético deve ser iniciado de acordo com as orientações de tratamento locais.
Slovak: Liečba antipyretikami sa má začať podľa miestnych odporúčaní pre liečbu.
Portuguese: A infeção por VIH não é considerada como uma contraindicação.
Slovak: HIV infekcia nie je považovaná za kontraindikáciu.
Portuguese: Agitar bem antes de usar
Slovak: Pred použitím riadne pretrepať
Portuguese: - formaldeído.
Slovak: - formaldehyd.
Portuguese: não menos de 40 Unidades Internacionais (UI)
Slovak: nie menej ako 40 medzinárodných jednotiek (IU)
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2000 Data da última renovação: 31 de agosto de 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. augusta 2010
Portuguese: não menos de 30 Unidades Internacionais (UI)
Slovak: nie menej ako 30 medzinárodných jednotiek (IU)
Portuguese: • dificuldade em respirar ou em engolir
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
Portuguese: Ocorrem geralmente no prazo de 2 a 3 dias após a vacinação.
Slovak: Zvyčajne sa objavujú v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Portuguese: • colapso
Slovak: • kolaps
Portuguese: Crianças com 4-5 anos de idade
Slovak: Deti vo veku 4 - 5 rokov
Portuguese: A congelação destrói a vacina.
Slovak: Zmrznutie očkovaciu látku zničí.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com esta vacina:
Slovak: Pri tejto očkovacej látke sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Portuguese: Poliovírus (inativado) tipo 1, 2, 3
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný) typ 1, 2, 3
Portuguese: Tal como com qualquer vacina, uma resposta imunitária protetora pode não ser obtida em todos os indivíduos vacinados (ver secção 5.1).
Slovak: Tak ako pri každej očkovacej látke sa ochranná imunitná odpoveď nemusí vytvoriť u všetkých očkovaných (pozri časť 5.1).
Portuguese: • convulsões - podem acontecer quando tem febre.
Slovak: • záchvaty - môžu vzniknúť pri horúčke
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se ocorrerem depois de sair do consultório.
Slovak: Ihneď to povedzte vášmu lekárovi, ak sa takéto príznaky objavia po tom, ako opustíte ordináciu.
Portuguese: Eficácia da vacina
Slovak: Účinnosť očkovacej látky
Portuguese: Estas reações foram maioritariamente moderadas (inferior ou igual a 39°C) e transitórias (ver secções 4.5 e 4.8).
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou stredne závažnej intenzity (menšie alebo rovné 39 ºC) a prechodné (pozri časti 4.5 a 4.8.).
Portuguese: Isso irá protegê-la contra estas doenças.
Slovak: Tým bude chrániť vaše dieťa pred týmito ochoreniami.
Portuguese: 4propagado em células VERO
Slovak: 4pomnožený na bunkách VERO
Portuguese: O aspeto da mistura é um líquido branco, ligeiramente leitoso.
Slovak: Vzhľad po zmiešaní je biela, trochu mliečna tekutina.
Portuguese: 2adsorvido em AlPO4
Slovak: 2adsorbovaný na AlPO4
Portuguese: A segurança e eficácia de Infanrix hexa em crianças acima dos 36 meses de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Infanrix hexa u detí starších ako 36 mesiacov neboli stanovené.
Portuguese: Para adjuvantes, ver secção 2.
Slovak: Adjuvans, pozri časť 2.
Portuguese: • Esta vacina foi receitada apenas para a criança.
Slovak: Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vášmu dieťaťu.
Portuguese: Muitas vezes a poliomielite é apenas uma doença ligeira.
Slovak: Detská obrna je často len mierne ochorenie.
Portuguese: Menos usualmente, a bactéria também pode infetar o sangue, coração, pulmões, ossos, articulações e tecidos dos olhos e da boca.
Slovak: Menej často môže baktéria taktiež infikovať krv, srdce, pľúca, kosti, kĺby a tkanivá očí a úst.
Portuguese: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Slovak: EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Portuguese: As seguintes reações adversas associadas com a vacina foram notificadas durante os ensaios clínicos (informação proveniente de mais de 16.000 indivíduos) e durante a vigilância após a comercialização.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie súvisiace s liekom boli hlásené v klinických štúdiách (údaje získané od viac ako 16 000 osôb) a v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
Portuguese: A efetividade do componente Hib de Infanrix hexa foi investigada através de um estudo extensivo de vigilância pós-comercialização realizado na Alemanha.
Slovak: Účinnosť Hib zložky Infanrix hexa bola skúmaná prostredníctvom rozsiahlej postmarketingovej pozorovacej štúdie vykonávanej v Nemecku.
Portuguese: A vacina reconstituída apresenta-se como uma suspensão ligeiramente mais turva que o componente líquido sozinho.
Slovak: Rekonštituovaná očkovacia látka vyzerá ako trochu viac zakalená suspenzia než samostatná tekutá zložka.
Portuguese: • A vacina nunca deverá ser administrada num vaso sanguíneo ou dentro da pele.
Slovak: Očkovacia látka nesmie byť nikdy podaná do krvnej cievy alebo do kože.
Portuguese: Pertactina (PRN)1
Slovak: Pertaktín (PRN)1
Portuguese: • Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Slovak: • Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Portuguese: Uma vez que Infanrix hexa não se destina a ser utilizado em adultos, não existe informação disponível nos seres humanos sobre o uso durante a gravidez ou aleitamento nem estudos adequados de reprodução em animais.
Slovak: Keďže Infanrix hexa nie je určený na očkovanie dospelých, adekvátne humánne údaje týkajúce sa použitia počas gravidity a laktácie a adekvátne reprodukčné štúdie so zvieratami nie sú dostupné.
Portuguese: Estes bebés podem necessitar de monitorização respiratória nas 48-72 horas após a administração nas primeiras duas ou três doses de Infanrix hexa.
Slovak: U týchto detí môže byť potrebné sledovanie dýchania počas 48 - 72 hodín po podaní prvých dvoch alebo troch dávok Infanrix hexa.
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fraturas dos ossos da coluna vertebral.
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Portuguese: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: 1adsorvido em Al(OH)3
Slovak: 1adsorbovaný na Al(OH)3
Portuguese: • Difteria: uma infeção bacteriana grave que afeta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele.
Slovak: Záškrt: závažná bakteriálna infekcia, ktorá postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Portuguese: A informação clínica obtida com paracetamol e ibuprofeno sugere que a utilização profilática de paracetamol pode diminuir a taxa de febre, enquanto que o uso profilática de ibuprofeno mostrou um efeito limitado na redução da taxa de febre.
Slovak: Klinické údaje získané pri použití paracetamolu a ibuprofénu svedčia o tom, že profylaktické použitie paracetamolu môže znížiť výskyt horúčky, kým pri profylaktickom použití ibuprofénu sa preukázal obmedzený vplyv na zníženie výskytu horúčky.
Portuguese: Infanrix hexa é uma vacina usada para proteger a criança contra seis doenças:
Slovak: Infanrix hexa je očkovacia látka používaná na ochranu vášho dieťaťa pred šiestimi ochoreniami:
Portuguese: No final deste período, Infanrix hexa deve ser administrado ou eliminado.
Slovak: Na konci tejto doby sa má Infarix hexa použiť alebo zlikvidovať.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de reforço.
Slovak: Posilňovacia dávka sa musí podať.
Portuguese: 0,32 miligrama Al3+
Slovak: 0,32 miligramu Al3+
Portuguese: Estas reações resolveram-se em média ao fim de 4 dias.
Slovak: Tieto reakcie zmiznú počas priemerne
Portuguese: Eficácia na proteção contra a tosse convulsa
Slovak: Účinnosť pri ochrane pred pertussis
Portuguese: • Segurança em lactentes de pré-termo:
Slovak: Bezpečnosť u predčasne narodených dojčiat:
Portuguese: A vacinação deve ser precedida por uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de acontecimentos indesejáveis) e por um exame clínico.
Slovak: Pred začatím očkovania je potrebné urobiť podrobnú anamnézu (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich účinkov) a klinické vyšetrenie očkovaného.
Portuguese: Causa períodos de tosse grave que podem levar a problemas com a respiração.
Slovak: Spôsobuje ťažký kašeľ, ktorý môže viesť k problémom s dýchaním.
Portuguese: Imunogenicidade em lactentes de pré-termo
Slovak: Imunogenita u predčasne narodených dojčiat
Portuguese: • Infanrix hexa ajuda o organismo da criança a produzir a sua própria proteção (anticorpos).
Slovak: Infanrix hexa pomáha telu vášho dieťaťa vytvárať si svoju vlastnú ochranu (protilátky).
Portuguese: • Tal como com todas as vacinas, Infanrix hexa poderá não proteger inteiramente todas as crianças vacinadas.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, Infanrix hexa nemusí úplne chrániť všetky zaočkované deti.
Portuguese: A seringa pré-cheia deve ser bem agitada, de modo a obter-se uma suspensão branca turva homogénea.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna, biela, zakalená suspenzia.
Portuguese: Se a criança tiver uma reação alérgica, consulte imediatamente o médico.
Slovak: Ak má vaše dieťa alergickú reakciu, ihneď navštívte vášho lekára.
Portuguese: UI/ml): 96,5% dos indivíduos estavam seroprotegidos § Número de indivíduos de 2 estudos clínicos
Slovak: 0,016 IU/ml): 96,5 % osôb malo v sére prítomné ochranné hladiny protilátok § Počet osôb z 2 klinických štúdií
Portuguese: • A criança irá receber um total de duas ou três injeções (doses), com um intervalo de pelo menos 1
Slovak: • Vaše dieťa dostane celkovo dve alebo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Portuguese: • se a criança tem tendência a fazer convulsões quando tem febre ou se existe história familiar desta ocorrência.
Slovak: • ak vaše dieťa je náchylné na záchvaty kŕčov, keď má horúčku, alebo ak tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze.
Portuguese: Após a dose 4 (Vacinação de reforço durante o segundo ano de vida após um esquema de vacinação primária de 3 doses)
Slovak: 4. dávky (Podanie posilňovacej dávky počas druhého roku života po 3-dávkovej základnej očkovacej schéme)
Portuguese: O calendário Esquema de Imunização Alargada (às 6, 10 e 14 semanas de idade) apenas pode ser utilizado se tiver sido dada uma dose de vacina contra a hepatite B à nascença.
Slovak: Rozšírený program imunizácie (vo veku 6, 10, 14 týždňov) sa môže použiť len vtedy, ak bola dávka očkovacej látky proti hepatitíde
Portuguese: 0,5 miligrama Al3+
Slovak: 0,5 miligramu Al3+
Portuguese: Tabela Resumo das reações adversas
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
Portuguese: • Tosse convulsa (pertussis): uma doença altamente infeciosa que afeta as vias aéreas.
Slovak: Čierny kašeľ (Pertussis): vysoko infekčné ochorenie, ktoré postihuje dýchacie cesty.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para dar à criança um medicamento que baixa a febre (como o paracetamol) antes ou imediatamente após a administração de Infanrix hexa.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste vášmu dieťaťu dali užiť liek, ktorý znižuje horúčku (napríklad paracetamol) pred podaním očkovacej látky Infanrix hexa alebo bezprostredne po jej podaní.
Portuguese: Qual a quantidade que é administrada
Slovak: Koľko dávok sa podáva
Portuguese: A administração profilática de antipiréticos antes ou imediatamente após a administração da vacina pode diminuir a incidência e a intensidade das reações febris após a vacinação.
Slovak: Profylaktické podanie antipyretík pred podaním očkovacej látky alebo bezprostredne po jej podaní môže znížiť výskyt a intenzitu febrilných reakcií po očkovaní.
Portuguese: Os indivíduos vacinados com antecedentes de convulsões febris devem ser cuidadosamente monitorizados uma vez que os acontecimentos adversos podem ocorrer dentro de 2 a 3 dias após a vacinação.
Slovak: Očkovaní jedinci s febrilnými kŕčmi v anamnéze sa majú prísne sledovať, pretože takéto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Portuguese: O esquema de vacinação primária consiste em duas ou três doses (de 0,5 ml) que devem ser administradas de acordo com as recomendações oficiais (ver a tabela seguinte e a secção 5.1 para esquemas avaliados em ensaios clínicos).
Slovak: Základná očkovacia schéma pozostáva z dvoch alebo troch (0,5 ml) dávok, ktoré sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní (schémy hodnotené v klinických skúšaniach, pozri tabuľku uvedenú nižšie a časť 5.1).
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios excedam os possíveis riscos.
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne výhody očkovania môžu prevážiť možné riziká.
Portuguese: Se, antes desta idade, for necessária uma segunda dose de vacina contra a hepatite B, deve ser usada uma vacina monovalente contra a hepatite B.
Slovak: Ak sa druhá dávka očkovacej látky proti hepatitíde vyžaduje pred týmto vekom, môže sa použiť monovalentná očkovacia látka proti hepatitíde B.
Portuguese: Antes da administração, a mistura deve ser bem agitada até o pó estar completamente dissolvido.
Slovak: Zmes treba pred podaním riadne pretrepať, až pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Portuguese: EU/1/00/152/001 - 1 frasco para injetáveis e 1 seringa pré-cheia sem agulha EU/1/00/152/002 - 10 frascos para injetáveis e 10 seringas pré-cheias sem agulha EU/1/00/152/005 - 1 frasco para injetáveis e 1 seringa pré-cheia com 2 agulhas EU/1/00/152/006 - 10 frascos para injetáveis e 10 seringas pré-cheias com 20 agulhas
Slovak: EU/1/00/152/001 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly EU/1/00/152/002 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/152/005 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka s 2 ihlami EU/1/00/152/006 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek s 20 ihlami