FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: primære sammensatte endepunkt, når patienterne opdeles omkring afskæringsværdien 70 slag pr. min., skønt der kun i undergruppen med hjertefrekvens ≥70 var signifikant gavnlig virkning på endepunktet myokardieinfarkt.
Polish: Choć wyjściowa częstość uderzeń serca wynosząca ≥70 ud./min stanowiła kryterium włączenia do badania SIGNIFY, dane z badania BEAUTIFUL wskazują istotną p-wartość dla interakcji w pierwszorzędowym złożonym punkcie końcowym, gdy pacjentów podzielono według wartości granicznej częstości uderzeń serca wynoszącej 70 ud./min, choć istotne korzystne działanie zaobserwowano wyłącznie w punkcie końcowym zawału mięśnia sercowego w podgrupie o częstości uderzeń serca wynoszącej ≥70.
Danish: 1 flaske
Polish: 1 Butelka Nie dotyczy
Danish: Flaske (PET)
Polish: (PET)
Danish: Hunde kutanspray
Polish: Psy
Danish: Kutanspray, opløsning.
Polish: Podanie na skórę.
Danish: Yderligere information om Cortacare findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Cortacare znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Derved reduceres hævelser, rødme og kløe.
Polish: Powoduje to zmniejszenie opuchlizny, zaczerwienienia i świądu.
Danish: Dette gør lægemidlet mere effektivt til behandling af hudsygdomme ved lave doser.
Polish: Dzięki temu lek jest bardziej skuteczny w niskich dawkach w przypadku chorób skóry.
Danish: Cortacare (hydrocortisonaceponat)
Polish: Cortacare (aceponian hydrokortyzonu)
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", der indeholder det samme aktive stof.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego" zawierającego tę samą substancję czynną.
Danish: Cortacare fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. august 2018.
Polish: W dniu 27 sierpnia 2018 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Cortacare, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Andre oplysninger om Cortacare
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cortacare
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Cortacare.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości leku Cortacare.
Danish: Cortacare sprøjtes på det berørte hudområde fra en afstand af ca. 10 cm én gang dagligt i en uge.
Polish: Lek należy rozpylać na leczoną skórę z odległości około 10 cm, raz na dobę przez tydzień.
Danish: Der er allerede foretaget studier af det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet Cortavance, og de behøver ikke at blive gentaget for Cortacare.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonym wskazaniu przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Cortavance i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Cortacare.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Cortacare kan sammenlignes med Cortavance.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Cortacare jest porównywalny do leku Cortavance.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i juni 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2018 r.
Danish: Hydrocortisonen i Cortacare er i en særlig kemisk form (di-ester), der gør lægemidlet i stand til at trænge ind i det ydre lag af huden og blive der i længere tid.
Polish: Hydrokortyzon w leku Cortacare występuje w specjalnej postaci chemicznej (diester), przez co lek może docierać do zewnętrznej powierzchni skóry i dłużej się tam utrzymywać.
Danish: Hvad er Cortacare, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Cortacare i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Cortacare er et hybridt lægemiddel.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego, ponieważ Cortacare jest lekiem hybrydowym.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Cortacare optages identisk med referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy lek Cortacare jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Danish: Referencelægemidlet for Cortacare er Cortavance.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Cortacare jest Cortavance.
Danish: Det aktive stof i Cortacare, hydrocortisonaceponat, er en kortikosteroid (steroid), der virker i hudcellerne ved at stoppe frigivelsen af kemiske stoffer, der medvirker ved betændelse.
Polish: Substancja czynna leku Cortacare, aceponian hydrokortyzonu, jest kortykosteroidem albo „sterydem", który działa w komórkach skóry, hamując uwalnianie substancji chemicznych biorących udział w zapaleniu.
Danish: For mere information om brug af Cortacare, se indlægssedlen eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Cortacare należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Cortacare er et kortikosteroidholdigt veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle hunde med betændt og kløende hud.
Polish: Cortacare to kortykosteroidowy lek weterynaryjny stosowany w leczeniu chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cortacare, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Cortacare zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Danish: Da Cortacare er et hybridt lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ Cortacare jest lekiem hybrydowym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Cortacare opvejer de identificerede risici som for Cortavance, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Cortavance - korzyści ze stosowania leku Cortacare przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Det indeholder det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Polish: Lek zawiera substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
Danish: Hvorfor blev Cortacare godkendt i EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Cortacare jest dopuszczony do obrotu w UE?
Danish: Cortacare er et "hybridt lægemiddel".
Polish: Lek Cortacare jest „lekiem hybrydowym".
Danish: Cortacare er den samme som for referencelægemidlet, og når det sprøjtes på huden, forventes det, at det aktive stof i begge produkter optages på samme måde.
Polish: Dzieje się tak dlatego, że skład leku Cortacare jest taki sam jak leku referencyjnego i spodziewane jest, że po rozpyleniu na skórę substancje czynne obydwu leków są wchłaniane w taki sam sposób.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Cortacare?
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Cortacare
Danish: Cortacare fås som spray og udleveres kun efter recept.
Polish: Lek Cortacare jest dostępny w postaci aerozolu i wydawany jest wyłącznie na receptę.
Danish: En oversigt over Cortacare, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cortacare i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: To sprøjt er nok til at behandle et hudområde på 10 x 10 cm. Der bør udvises omhu for at undgå, at hundens øjne rammes af sprayen.
Polish: Dwa rozpylenia wystarczają do leczenia powierzchni skóry o wymiarach 10 cm x 10 cm.
Danish: Hvordan anvendes Cortacare?
Polish: Jak stosować lek Cortacare?
Danish: Undgå kontakt med øjne.
Polish: Unikać kontaktu z oczami.
Danish: Vask hænder efter brug.
Polish: Umyć ręce po użyciu.
Danish: Én ml opløsning indeholder:
Polish: Jeden ml roztworu zawiera:
Danish: <{måneder/år}> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Polish: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Danish: ATCvet-kode: QD07AC16.
Polish: Kod ACT vet: QD07AC16.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 flaske med 76 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera jedną butelkę o poj. 76 ml.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning: PSUR'erne skal indsendes med samme hyppighed som for referenceproduktet.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) dla należy przedkładać z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
Danish: Det behandlede område bør tørre, inden man tillader kontakt med disse materialer.
Polish: Należy pozostawić do wyschnięcia miejsce, gdzie był stosowany produkt, zanim powoli się na kontakt z tymi materiałami.
Danish: Hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 7 dage, bør behandlingen reevalueres af dyrlægen.
Polish: Jeśli w ciągu 7 dni nie zostanie uzyskana poprawa, decyzję o dalszym leczeniu podejmuje lekarz weterynarii.
Danish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Polish: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp,
Danish: Solvensen i dette produkt kan plette på visse materialer, såsom malede, lakerede eller andre husholdningsoverflader og møbler.
Polish: Rozpuszczalnik produktu może powodować trwałe zabrudzenie pewnych materiałów, w tym malowanych, lakierowanych lub innych powierzchni w domu czy mebli.
Danish: Veterinærlægemiddelts sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Danish: Anvend produktet i et område med god ventilation.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu w pomieszczeniach dobrze wentylowanych.
Danish: Undlad at ryge, mens produktet håndteres.
Polish: Nie palić papierosów podczas stosowania produktu.
Danish: Gentag behandlingen en gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Polish: Leczenie należy kontynuować się przez 7 kolejnych dni.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og fæces.
Polish: U zwierząt laboratoryjnych aceponian hydrokortyzonu ulega eliminacji na tej samej drodze, co hydrokortyzon (inna nazwa dla endogennego kortyzolu) wraz z moczem i kałem.
Danish: I tilfælde af samtidig mikrobiel infektion eller parasitær infestation skal hunden have passende behandling for disse tilstande.
Polish: W przypadku jednocześnie występujących chorób wywoływanych przez drobnoustroje lub inwazji pcheł, zwierzę powinno być poddane odpowiedniemu leczeniu.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,odtrutki), jeśli konieczne
Danish: I tilfælde af hudkontakt ved hændeligt uheld, vaskes grundigt med vand.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą, dokładnie przemyć miejsce wodą.
Danish: Der skal drages omhu for at undgå at sprøjte i dyrets øjne.
Polish: Należy zachować ostrożność, unikać rozpylania produktu w kierunku oczu zwierzęcia.
Danish: Topikal applikation af diestre resulterer i et højt terapeutisk indeks: Høj lokal aktivitet med begrænset sekundær systemisk virkning.
Polish: Stosowanie miejscowe diestrów pozwala na osiągnięcie wysokiego indeksu terapeutycznego: wysokiej aktywności miejscowej przy jednoczesnym ograniczeniu wtórnych działań ogólnoustrojowych.
Danish: Hvid flaske af polyetylenterephthalat (PET) lukket med et hvidt skruelåg af polypropylen med forsegling og leveret med en spray-pumpe.
Polish: Biała butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) z białą nakrętką z polipropylenu z kołnierzem uszczelniającym, oraz dołączoną pompką do spryskiwania.
Danish: Det veterinære lægemiddel indeholder det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zwiera jako substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme forbigående lokale reaktioner (rødme og/eller kløe) på applikationsstedet.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu podania mogą pojawić się takie krótkotrwałe objawy, jak rumień i/lub świąd.
Danish: Læs indlægssedlen før brugen.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Danish: Flaske (PET)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (PET)
Danish: Før administrationen skrues spraypumpen på flasken.
Polish: Przed pierwszym użyciem przekręcić dźwignię urządzenia rozpylającego na butelce.
Danish: På grund af manglende data anbefales det ikke at applicere andre topikale præparater samtidigt på den samme læsion.
Polish: W związku z brakiem dostępnych informacji, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu z innymi produktami do podawania miejscowego na te same partie uszkodzonej skóry.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver lokal effekt, selv ved lave doser.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu ulega akumulacji w skórze psa, co zapewnia miejscową skuteczność przy użyciu niskiej dawki.
Danish: Aktivt stof:
Polish: Substancja czynna
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reduceret kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Polish: Badania tolerancji z zastosowaniem dawek 3 i 5-krotnie przekraczających dawkę zalecaną, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, wykazały zmniejszenie zdolności do wytwarzania kortyzolu.
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Corticosteroider,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etikette skal vises til lægen.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Danish: Dette øger specielt forholdet imellem den ønskede lokale antiinflammatoriske virkning i huden og den uønskede systemiske virkning.
Polish: Ta właściwość zwiększa stosunek pomiędzy pożądanym miejscowym działaniem przeciwzapalnym, a niekorzystnym działaniem ogólnoustrojowym.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Bioglan AB
Polish: Bioglan AB
Danish: Undlad at spraye over åben ild eller antændeligt materiale.
Polish: Nie rozpylać w kierunku otwartego ognia ani rozżarzonych materiałów.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING/BRUG
Polish: <{DD miesiąc RRRR}> ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Danish: Diestrene er lipofile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Polish: Diestry są związkami lipofilnymi charakteryzującymi się lepszą zdolnością do wnikania w głąb skóry i jednoczesną niską dostępnością w osoczu.
Danish: Må ikke sprayes over åben ild eller antændeligt materiale.
Polish: Nie rozpylać w kierunku otwartego ognia, ani rozżarzonych materiałów.
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med at den generelle virkning er minimal.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu stosowany zewnętrznie na zmiany skórne powoduje szybkie zmniejszenie zaczerwienienia, świądu oraz drapania, przy jednoczesnym ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Danish: Må ikke anvendes på hudulcerationer.
Polish: Nie stosować na owrzodzoną skórę.
Danish: På grund af formuleringen som en flygtig spray behøver dette produkt ikke masseres ind i huden.
Polish: Produkt w postaci lotnej, po rozpyleniu nie wymaga rozprowadzania ręką po powierzchni skóry.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er brændbart.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny łatwopalny.
Danish: Ved utilsigtet øjenkontakt vaskes med rigelige mængder rent vand.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, przemyć oczy obfitą ilością wody.
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra rygraden til mælkekirtlerne, og som inkluderer skuldre og hofter.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg Svarende til 0,460 mg hydrocortison.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0,584 mg w ilości odpowiadającej 0,460 mg hydrokortyzonu
Danish: Symptomatisk behandling af hudlidelser med betændelse og kløe hos hunde.
Polish: Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en benefit-risk vurdering samt en normal klinisk evaluering.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Danish: Diestrene omdannes i huden.
Polish: Roztwór do natryskiwania na skórę.
Danish: Ellers bør der ske anvendelse i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Polish: W innym przypadku należy postępować wyłącznie w oparciu o dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu, poddając psa regularnym badaniom klinicznym.
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og risici.
Polish: W związku z brakiem szczegółowych informacji, stosowanie produktu u psów cierpiących na zespół Cushinga powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen basere behandlingen på en benefit-risk vurdering.
Polish: W przypadku konieczności przedłużenia leczenia, decyzja o dalszym stosowaniu produktu powinna być podjęta przez prowadzącego lekarza weterynarii w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Danish: Hver ml indeholder 0,584 mg hydrocortisonaceponat.
Polish: Jeden ml zawiera 0,584 mg aceponianu hydrokortyzonu
Danish: Sprayflasken holdes i en afstand på ca. 10 cm fra det område, som ønskes behandlet.
Polish: Rozpylać z odległości 10 cm od leczonej powierzchni skóry.
Danish: Lægemidlet påføres så ved at aktivere spraypumpen.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest aplikowany przez naciśnięcie dźwigni rozpylacza.
Danish: Hydrocortisonaceponat tilhører diestergruppen af glucocorticosteroider.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem zaliczanym do klasy diestrów.
Danish: Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage.
Polish: W następstwie miejscowego stosowania na skórę produktu w zalecanej dawce leczniczej przez 28 do 70 kolejnych dni u 12 psów cierpiących na atopowe zapalenie skóry, nie stwierdzono wpływu produktu na ogólny poziom kortyzonu.
Danish: Den totale behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra rygraden til mælkekirtlerne, og som inkluderer skuldre og hofter.
Polish: Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Danish: Denne omdannelse er ansvarlig for potens af denne terapeutiske gruppe.
Polish: Diestry ulegają przemianom w skórze, co wiąże się z efektywnością działania tej klasy terapeutycznej.
Danish: Ved irritation i øjnene skal der søges læge.
Polish: Jeśli wystąpi podrażnienie, zwrócić się o pomoc lekarską.
Danish: FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Danish: Cortacare 0,584 mg/ml kutanspray, opløsning til hunde
Polish: Cortacare 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów
Danish: Denne dosis opnås ved to pumpeslag pr. 10 x 10 cm hud.
Polish: Dawka zalecana wynosi 1,52 μg aceponianu hydrokortyzonu na cm2 leczonej powierzchni skóry na dzień i jest uwalniana przez dwukrotne naciśnięcie dźwigni rozpylacza, co odpowiada leczonej powierzchni skóry o wymiarach 10 cm x 10 cm.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Polish: Należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Danish: Cortacare 0,584 mg/ml, kutanspray, opløsning til hund hydrocortisonaceponat
Polish: Cortacare 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów aceponian hydrokortyzonu
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er ubetydelig, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk eller maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Polish: W przypadku stosowania produktu w dawkach zalecanych, działanie teratogenne oraz działanie toksyczne dla organizmu matki i płodu u psów jest mało prawdopodobne.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Danish: Tilbageholdelsestid relse
Polish: Okres karencji
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Danish: Pakningsstør
Polish: Droga podania
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Danish: Puławska 314
Polish: ul. Puławska 314
Danish: Der foreligger ingen data.
Polish: Brak dostępnych informacji.
Danish: kode: QD07AC.
Polish: Kod ACT vet: QD07AC.
Danish: 1180 Wien
Polish: A-1180 Wien
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplanerne for dette lægemiddel, som er autoriseret med denne beslutning.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Europejską Agencję Leków o planach marketingowych dla produktu zatwierdzonego niniejszą decyzją.