FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Simbrinza je otopina za kapi za oko koja sadrži dvije djelatne tvari: brinzolamid i brimonidin tartrat.
Latvian: Simbrinza ir acu pilieni, kas satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Croatian: Glaukom otvorenog kuta (stanje u kojem vodeni humor, vodenasta tekućina unutar očne jabučice, ne može ispravno iscuriti) i ostali uzroci visokog tlaka u oku povećavaju rizik od oštećenja mrežnice i optičkog živca (živca koji šalje signale iz oka u mozak).
Latvian: Atvērta leņķa glaukoma (traucējums, kura gadījumā nav iespējams pilnvērtīgi izvadīt acs šķidrumu) un citi paaugstināta acu spiediena cēloņi palielina tīklenes un redzes nerva (nerva, kas sūta signālus no acs uz galvas smadzenēm) bojājuma risku.
Croatian: Jedno glavno ispitivanje obuhvatilo je 560 bolesnika s okularnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta, čiji je prosječan intraokularan tlak izmjeren prije liječenja u jedinicama naziva mmHg, iznosio 26 mmHg.
Latvian: Vienā pamatpētījumā piedalījās 560 pacienti ar okulāru hipertensiju vai atvērta leņķa glaukomu, kuru vidējais intraokulārais spiediens pirms ārstēšanas, mērot mmHg, bija 26 mmHg.
Croatian: Brimonidin također povećava drenažu vodenog humora iz prednjeg dijela oka.
Latvian: Brimonidīns palielina arī acs šķidruma izplūdi no acs priekšējās daļas.
Croatian: Vezano uz sigurnost, prijavljene nuspojave lijeka Simbrinza bile su jednake očekivanima s pojedinačnim djelatnim tvarima te nisu uzrokovale veće zabrinutosti.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Simbrinza ziņotās blakusparādības bija tādas, kā paredzams, lietojot aktīvās vielas atsevišķi, un tās neradīja būtiskas bažas.
Croatian: Sniženje intraokularnog tlaka nakon 3 mjeseca bilo je veće u bolesnika koji su koristili lijek Simbrinza (prosječno smanjenje od 7,9 mmHg) u odnosu na one koji su koristili monoterapiju brinzolamidom ili brimonidin tartratom (6,5 odnosno 6,4 mmHg).
Latvian: Intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem pacientiem, kuri lietoja Simbrinza (vidējais pazeminājums 7,9 mmHg) bija lielāks nekā tiem, kuri lietoja brinzolamīdu vai brimonidīna tartrātu (attiecīgi 6,5 un 6,4 mmHg).
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da se Simbrinza pokazao djelotvornijim od monoterapija bilo kojom djelatnom tvari te barem podjednako djelotvoran kao kombinacija djelatnih tvari koje se primjenjuju kao zasebne kapi za oči.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ir pierādīts, ka Simbrinza ir efektīvākas zāles nekā katra aktīvā viela atsevišķi un vismaz tik pat efektīvas zāles kā aktīvo vielu kombinācija, lietojot atsevišķu acu pilienu veidā.
Croatian: Simbrinza se koristi za smanjivanje intraokularnog tlaka (tlaka unutar oka) u odraslih osoba s okularnom hipertenzijom (visokim intraokularnim tlakom) ili u osoba s očnim stanjem poznatim kao glaukom otvorenog kuta.
Latvian: Simbrinza lieto, lai pazeminātu intraokulāro spiedienu (acs iekšējo spiedienu) pieaugušajiem ar okulāru hipertensiju (paaugstinātu intraokulāro spiedienu) vai tiem, kuriem ir acu slimība, ko dēvē par atvērta leņķa glaukomu.
Croatian: Nadalje, od ovog lijeka imati će koristi i bolesnici kojima je potrebno kombinirano liječenje te za koje nisu primjerene prethodno odobrene kombinacije koje sadrže timolol.
Latvian: Tas sniegs ieguvumu arī pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta terapija, un tiem, kuriem iepriekš reģistrētās timololu saturošās kombinācijas nav piemērotas.
Croatian: Brinzolamid djeluje inhibirajući enzim karbonatna anhidraza, koji proizvodi bikarbonat potreban za proizvodnju vodenog humora, dok brimonidin tartrat inhibira drugi enzim poznat pod nazivom adenilat ciklaza, koji je također uključen u proizvodnju vodenog humora.
Latvian: Brinzolamīds darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par karboanhidrāzi, kas sintezē bikarbonātu, kas ir nepieciešams acs šķidruma sintēzei, bet brimonidīna tartrāts bloķē citu enzīmu, ko dēvē par adenilāta ciklāzi, kas arī ir iesaistīts acs šķidruma sintēzē.
Croatian: CHMP je stoga zaključio da koristi lijeka Simbrinza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u EU- u.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka pacientu ieguvums, lietojot Simbrinza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Simbrinza se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari, bilo koju pomoćnu tvar ili na sulfonamide (kategoriju antibiotika).
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām, kādu citu sastāvdaļu vai sulfonamīdiem (antibiotiku grupa).
Croatian: Djelatne tvari lijeka Simbrinza, brinzolamid i brimonidin tartrat, pomažu u snižavanju intraokularnog tlaka smanjujući proizvodnju vodenog humora.
Latvian: Simbrinza aktīvās vielas brinzolamīds un brimonidīna tartrāts palīdz pazemināt intraokulāro spiedienu, samazinot acs šķidruma veidošanos.
Croatian: Dvije djelatne tvari u samo jednoj kapi za oči poboljšat će praktičnost i omogućiti da se pacijenti pridržavaju terapije posebice oni koji nisu dosljedno pod kontrolom monoterapijom brimonidinom ili brinzolamidom.
Latvian: Divu aktīvo vielu lietošana vienu acu pilienu veidā uzlabos lietošanas ērtumu un ārstēšanas norādījumu ievērošanu pacientiem, kuru stāvoklis nav atbilstoši kontrolēts ar atsevišķi lietotu brimonidīnu vai brinzolamīdu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji primaju određene vrste antidepresiva, bolesnika s ozbiljnim smanjenjem funkcije bubrega, ili u bolesnika s hiperkloremijskom acidozom (prekomjernom kiselinom u krvi uzrokovanom prevelikom količinom klorida).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri lieto noteikta veida antidepresantus, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi (pārmērīgu skābes daudzumu asinīs, ko izraisa paaugstināts hlorīdu līmenis).
Croatian: Drugo glavno ispitivanje obuhvatilo je 890 bolesnika te je usporedilo lijek Simbrinza s kombiniranim liječenjem brinzolamidom i brimonidin tartratom primijenjenim u zasebnim kapima.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, kurā piedalījās 890 pacienti, Simbrinza salīdzināja ar brinzolamīda un brimonidīna tartrāta kombināciju, lietojot atsevišķu pilienu veidā.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Simbrinza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Simbrinza?
Croatian: Kako se Simbrinza koristi?
Latvian: Kā lieto Simbrinza?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Simbrinza pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Simbrinza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Simbrinza, potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Simbrinza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Lijek Simbrinza pokazao se djelotvornijim u snižavanju očnoga tlaka od monoterapije brinzolamidom ili brimonidin tartratom.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza acu spiedienu pazemina efektīvāk nekā atsevišķi lietots brinzolamīds vai brimonidīna tartrāts.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Simbrinza pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Simbrinza atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Koje su koristi lijeka Simbrinza dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Simbrinza priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži jedan blister s 1, 3 ili 6 tableta.
Latvian: Vienā kartona kastītē ir viens blisteris ar 1, 3 vai 6 tabletēm.
Croatian: Aluminijska folija/folija blister pakovanje.
Latvian: Alumīnija folija/folijas blistera iepakojums.
Croatian: Biološka raspoloživost sarolanera nakon peroralne primjene visoka je >85%.
Latvian: Sarolanera biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas bija augsta >85%.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2015.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/191/001-018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/191/001-018
Croatian: Za liječenje demodikoze (uzrokovane Demodex canis) učinkovita je primjena jedne doze jednom mjesečno, tri uzastopna mjeseca, koja dovodi do značajnog poboljšanja kliničkih znakova.
Latvian: Demodekozes ārstēšanai (ko izraisa Demodex canis) vienas devas lietošana reizi mēnesī trīs mēnešus pēc kārtas ir efektīva un ir vērojama būtiska klīnisko pazīmju uzlabošanās.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europska agencija za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Tijekom kliničkih terenskih ispitivanja nisu primijećene interakcije između Simparica tableta za žvakanje za pse i uobičajeno korištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos netika novērota mijiedarbība starp Simparica košļājamām tabletēm suņiem un citām lietotajām veterinārajām zālēm.
Croatian: Sarolaner djeluje na odrasle buhe
Latvian: Sarolaners ir aktīvs pret pieaugušām blusām
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu naljepnicu ili uputu o veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: Tablete Simparica su ukusne za žvakanje zato ih psi rado uzimaju od vlasnika.
Latvian: Simparica tabletes ir košļājamas un garšīgas un, kad saimnieks piedāvā, suņi tās labprāt apēd.
Croatian: Hipromeloza acetat sukcinat, srednje kvaliteteLaktoza monohidrat
Latvian: Hipromelozes acetāta sukcināts, vidējas pakāpes Laktozes monohidrāts
Croatian: Studije distribucije su utvrdile da su ostaci povezani s 14C-sarolanerom široko rasprostranjeni u tkivima.
Latvian: Pētījumā noteica, ka 14C-sarolaner-saistītās nogulsnes bija plaši izplatītas audos.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok testovi strugotina kože nisu negativni, najmanje dva uzastopna puta, u roku od mjesec dana.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz vismaz divas reizes pēc kārtas viena mēneša laikā ir negatīvi ādas nokasījumi.
Croatian: SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka tableta sadržava:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur:
Croatian: Tablete za žvakanje obojene šareno međom bojom, kvadratnog oblika sa zaobljenim rubovima.
Latvian: Raibi brūnā krāsā, kvadrāta formas košļājamās tabletes ar noapaļotām malām.
Croatian: Tablete za žvakanje dostupne su za svaku jačinu u sljedećim veličinama pakovanja: karton s 1 blisterom od 1¸ 3 ili 6 tableta.
Latvian: Katram stiprumam, košļājamās tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos: kartona kastīte ar vienu blisteri pa 1, 3 vai 6 tabletēm.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u dozi 2 - 4 mg/kg tjelesne težine u skladu sa sljedećom tablicom:
Latvian: Veterinārās zāles lietot devā 2-4 mg/kg ķermeņa svara saskaņā ar sekojošo tabulu:
Croatian: U nedostatku dostupnih podataka, liječenje štenaca mlađih od 8 tjedana starosti i lakših od 1,3 kg tjelesne težine trebalo bi bazirati na procjeni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati, kucēnu līdz 8 nedēļu vecumam un/vai suņu, kuri sver mazāk par 1,3 kg ārstēšana jāpamato ar atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanih buhama.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje dođu na psa prije nego što stignu izvaliti jajašca, te na taj način sprječava kontaminaciju buhama u područjima u kojima pas ima pristup.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nogalina uz suņa no jauna attīstījušās blusas, pirms tās sāk dēt olas, tādējādi no blusu invāzijas tiek pasargāta apkārtējā vide, kurā suns uzturas.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti blagi i prolazni gastrointestinalni simptomi kao što su povraćanje i proljev, prolazni neurološki poremećaji kao što su tremor, ataksija ili konvulzija i sustavni poremećaji kao što su letargija, anoreksija/inapetencija.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties viegli un pārejoši kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, vemšana un caureja, pārejoši neiroloģiski traucējumi, piemēram, trīce, ataksija vai krampji, kā arī sistēmiski traucējumi, piemēram, letarģija, anoreksija / samazināta ēstgriba.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod ima trenutni i postojani učinak ubijanja buha protiv novih infestacija najmanje 5 tjedana.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga blusas iznīcinoša iedarbība pret jaunām invāzijām vismaz 5 nedēļas.
Croatian: Slučajno gutanje proizvoda može dovesti do neželjenih učinaka, kao što su prolazni neurološki simptomi (ekscitacija).
Latvian: Nejauša zāļu norīšana var radīt nevēlamas blakusparādības, piemēram, pārejošas kairinošas neiroloģiskas pazīmes.
Croatian: Sarolaner je bio razmjeran dozi kod pasa pasmine Beagle, kod doziranja propisane doze 2 do 4 mg/kg do doze 20 mg/kg tjelesne težine.
Latvian: Sarolaners tika dots bīglu šķirnes suņiem proporcionālās devās no paredzētās lietošanas devas 2-4 mg/kg līdz 20 mg/kg.
Croatian: UPUTA O VMP: Simparica tablete za žvakanje za pse
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Simparica košļājamās tabletes suņiem
Croatian: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tableta)
Latvian: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletes)
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima trenutno i postojano djelovanje ubijanja krpelja najmanje 5 tjedana.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga ērces iznīcinoša iedarbība vismaz 5 nedēļas.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Latvian: Blusu (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis) invāzijas ārstēšanai.
Croatian: Kod krpelja (I. ricinus) početak učinkovitosti veterinarsko-medicinskog proizvoda je unutar 12 sati od primjene proizvoda u trajanju od 28 dana.
Latvian: Ērcēm (I. ricinus) šo zāļu iedarbība sākas 12 stundu laikā pēc saskares ar tām un ilgst 28 dienas.
Croatian: Sarolaner se čvrsto veže za proteine plazme te se može nadmetati s drugim proizvodima koji se vežu za proteine plazme, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL) i derivati kumarin varfarina.
Latvian: Sarolaners cieši piesaistas plazmas proteīniem un var konkurēt ar citām šāda veida zālēm, tādām kā nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPL) un kumarīna atvasinājums varfarīns.
Croatian: Natrijev škrob glikolat
Latvian: Nātrija cietes glikolāts
Croatian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tableta)
Latvian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletes)
Croatian: (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) te na brojne vrste krpelja (Dermacentor reticulatus, , Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, i grinja Demodex canis i Otodectes cynotis, Sarcoptes scabiei.
Latvian: (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis), kā arī dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus un kašķa ērci Demodex canis, Otodectes cynotis un Sarcoptes scabiei.
Croatian: Glukoza, tekućina (81,5% krute tvari)
Latvian: Šķidrā glikoze (81,5% cietvielas) Kaltētu cūku aknu pulveris Hidrolizēts dārzeņu proteīns A tipa želatīns
Croatian: Za optimalnu kontrolu infestacije buhama i krpeljima, veterinarsko-medicinski proizvod treba davati na mjesečnoj bazi.
Latvian: Optimālai ērču un blusu invāziju kontrolei, veterinārās zāles jālieto ar mēneša intervālu un jāturpina visā blusu un/vai ērču sezonā, pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju.
Croatian: Collies s nedovoljnim MDR 1-/- (multidrug-resistance-protein) dobro su podnijeli sarolaner prilikom jednokratne peroralne primjene 5 puta veće doze od preporučene.
Latvian: Kollijiem ar multirezistenta proteīna 1 (MDR1 -/-) trūkumu ir laba sarolanera panesamība pēc vienreizējas iekšķīgas zāļu devas uzņemšanas, kas piecas reizes pārsniedza rekomendēto devu .
Croatian: U granicama istraživanja neškodljivosti, veterinarsko-medicinski proizvod primjenjivao se peroralno štencima starim 8 tjedana pasmine Beagle u dozi 0, 1, 3 i 5 puta većoj od najveće preporučene doze, (4 mg/kg tjelesne težine) kroz 28 dana u 10 doza.
Latvian: Drošuma robežu pētījumā, veterinārās zāles tika dotas iekšķīgi 8 nedēļas veciem bīglu šķirnes kucēniem devās, kas 0, 1, 3 un 5 reizes pārsniedz maksimālo 4 mg/kg devu ar 28 dienu intervālu 10 reizes.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima neškodljivosti nisu primijećene interakcije prilikom istovremene upotrebe sarolanera i milbemicin oksima, moksidektina i pirantel pamoata (učinkovitost nije istražena u ovim studijima).
Latvian: Laboratoriskajos drošuma pētījumos, kur sarolaners tika lietots paralēli ar milbomecīna oksīmu, moksidektīnu un pirantela pamoātu, mijiedarbība netika novērota.
Croatian: Za liječenje infestacije krpeljima (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus)
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta, laktacije ili na životinjama namijenjenim za parenje.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas suņiem.
Croatian: Deplecija iz tkiva je u skladu s polu-životom u plazmi.
Latvian: Noārdīšanās audos atbilda pussabrukšanas periodam.
Croatian: Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta da bi postigli preporučenu dozu od 2-4 mg/kg tjelesne težine.
Latvian: Lai sasniegtu rekomendēto 2-4 mg/kg devu lietojiet piemērotu tablešu kombināciju.
Croatian: Magnezijev stearat
Latvian: Koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Croatian: Kod buha početak učinkovitosti veterinarsko-medicinskog proizvoda je unutar 8 sati od primjene proizvoda, u trajanju od 28 dana.
Latvian: Blusām šo zāļu iedarbība sākas 8 stundu laikā pēc saskares ar tām un ilgst 28 dienas.
Croatian: Simparica 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg
Latvian: Simparica 5 mg košļājamās tabletes suņiem 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg Simparica 20 mg košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg Simparica 40 mg košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg Simparica 80 mg košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg Simparica 120 mg košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg
Croatian: Simparica 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg sarolaner
Latvian: Simparica 5 mg košļājamās tabletes suņiem 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg Simparica 20 mg košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg Simparica 40 mg košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg Simparica 80 mg košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg Simparica 120 mg košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg sarolaner
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 9.2017.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Simparica nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Simparica EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zašto je VMP Simparica odobren?
Latvian: Kāpēc Simparica tika apstiprinātas?
Croatian: Simparica sarolaner
Latvian: Sarolaners
Croatian: Što je Simparica i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Simparica un kāpēc tās lieto?
Croatian: VMP Simparica dostupan je u obliku tableta za žvakanje (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg), a izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Simparica ir pieejamas košļājamās tabletēs (5, 10, 20, 40, 80 un 120 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Tablete treba čuvati u originalnom pakiranju sve do uporabe kako bi se spriječilo da djeca imaju izravan pristup VMP-u.
Latvian: Līdz lietošanai tabletes jāglabā oriģinālajā iepakojumā, lai bērniem nebūtu tieša piekļuve zālēm.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Simparica
Latvian: Cita informācija par Simparica
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave zabilježene su u 1 na 10 000 pasa: blago i kratkotrajno povraćanje i proljev, kao i tremor (drhtanje), ataksija (nemogućnost koordiniranja kretanja mišića) ili konvulzije.
Latvian: Tomēr šādas blakusparādības novērotas mazāk nekā 1 no 10 000 suņiem: viegla un īslaicīga vemšana un caureja, kā arī trīce (drebēšana), ataksija (nespēja koordinēt muskuļu kustības) vai konvulsijas.
Croatian: Sarolaner ubija parazite koji su popili krv psa tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Latvian: Sarolaners nonāvē parazītus, kas uzņēmuši suņa asinis, iedarbojoties uz to nervu sistēmu.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću parazita.
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēma darbojas nekontrolējami un parazītiem iestājas paralīze un nāve.