FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Hyrimoz.
Portuguese: Depois de tomar Hyrimoz pode ter vertigens e alterações da visão.
English: paleness.
Portuguese: TNFα.
English: Date of first authorisation: 13/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/10/2000 Data da última renovação: 31/08/2010
English: Actos should be used every day to work properly.
Portuguese: Actos deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
English: Your doctor will check whether Actos is working 3 to 6 months after you start taking it.
Portuguese: O seu médico irá verificar se Actos está a ter efeito 3 a 6 meses após ter começado a tomá-lo.
English: This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na idade adulta.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Actos (also see section 4)
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Actos (ver também secção 4).
English: If you take more Actos than you should
Portuguese: Se tomar mais Actos do que deveria
English: This leaflet was last approved in Other sources of information
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 0,25 l/kg.
English: What Actos is and what it is used for
Portuguese: O que é Actos e para que é utilizado
English: Other medicines and Actos
Portuguese: Outros medicamentos e Actos
English: Actos with food and drink
Portuguese: Actos com alimentos e bebidas
English: Take Actos daily as prescribed.
Portuguese: Tome Actos diariamente conforme receitado.
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Portuguese: O seu médico irá indicarlhe qual a dose a tomar.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos.
Portuguese: Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com Actos.
English: The relevance of this finding is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes achados.
English: The safety and efficacy of Actos in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Actos em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Actos.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente enquanto toma Actos.
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Actos.
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta especial para a diabetes, deve continuar enquanto estiver a tomar Actos.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Actos may need to be changed.
Portuguese: O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Actos pode ter de ser alterada.
English: Actos helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Portuguese: Actos ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando tiver diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
English: - if you have or have ever had bladder cancer.
Portuguese: - se tem ou já tiver tido cancro da bexiga.
English: If you stop using Actos, your blood sugar may go up.
Portuguese: Se parar de tomar Actos, o açúcar no seu sangue pode subir.
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Portuguese: - se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with:
Portuguese: A pioglitazona está contraindicada em doentes com:
English: What Actos is and what it is used for What you need to know before you take Actos How to take Actos
Portuguese: O que é Actos e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Actos Como tomar Actos
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Actos.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Actos.
English: What you need to know before you take Actos Do not take Actos
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Actos Não tome Actos:
English: If you take Actos with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Portuguese: Se toma Actos com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Actos.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este Actos.
English: Eye disorders visual disturbance2
Portuguese: Afeções oculares distúrbios visuais2
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após “EXP”.
English: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Portuguese: - se tem sangue na urina sem que o seu médico tenha disso conhecimento
English: Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Portuguese: A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo:
English: Tell your doctor if - you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Portuguese: Informe o seu médico - se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
English: If you have the impression that the effect of Actos is too weak, talk to your doctor.
Portuguese: Se sentir que o efeito de Actos é demasiado fraco, fale com o seu médico.
English: Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos indicaram um elevado um risco de fratura semelhante em homens e mulheres.
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Portuguese: desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - aumento das enzimas do fígado - reações alérgicas
English: - if you have a problem with your liver or heart.
Portuguese: - se tem algum problema de fígado ou coração.
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Actos are:
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns doentes que tomaram Actos são:
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland.
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
Portuguese: Nalguns casos, o aumento de peso pode ser sintoma de insuficiência cardíaca, devendo por isso o peso ser vigiado regularmente.
English: If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible.
Portuguese: Se apresentar uma reação alérgica grave, incluindo urticária e inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que possa causar dificuldade em respirar ou engolir pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico assim que possível.
English: You may take your tablets with or without food.
Portuguese: Pode tomar os comprimidos acompanhados ou não de alimentos.
English: See section 2 “Actos contains lactose monohydrate”.
Portuguese: Ver secção 2 “Actos contém lactose mono-hidratada”.
English: In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Portuguese: Em estudos clínicos, houve doentes que tomaram doses mais elevadas de pioglitazona do que a dose mais alta recomendada de 45 mg por dia.
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Portuguese: - se tem um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edema macular (edema na parte posterior do olho).
English: Pioglitazone can cause fluid retention, which may exacerbate or precipitate heart failure.
Portuguese: A pioglitazona pode causar retenção de líquidos, o que pode exacerbar ou precipitar uma insuficiência cardíaca.
English: Actos contains pioglitazone.
Portuguese: Actos contém pioglitazona.
English: − The active substance in Actos is pioglitazone.
Portuguese: - A substância ativa de Actos é a pioglitazona.
English: Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Portuguese: Uma vez que a insulina e a pioglitazona estão ambas associadas com a retenção de fluidos, a administração concomitante pode aumentar o risco de edema.
English: - if you have liver disease.
Portuguese: - se tem doença no fígado.
English: These effects were independent of pioglitazone's effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
Portuguese: Estes efeitos foram independentes dos efeitos da pioglitazona sobre a glicemia e foram do ponto de vista estatístico, significativamente diferentes da glibenclamida.
English: Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA) Não é esperado nenhum impacto ambiental do uso clínico da pioglitazona.
English: After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Portuguese: Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão ser reavaliados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (por exemplo: HbA1c diminuída).
English: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Portuguese: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Espanha
English: The rate of deterioration of HbA1c during the second year was less with pioglitazone than with gliclazide.
Portuguese: A taxa de deterioração de HbA1c durante o segundo ano foi menor com pioglitazona do que com gliclazida.
English: It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Portuguese: É um medicamento antidiabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em adultos, quando a metformina não é adequada ou não funcionou adequadamente.
English: Adverse reaction Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen
Portuguese: Frequência das reações adversas da pioglitazona por tratamento
English: If you stop taking Actos
Portuguese: Se parar de tomar Actos
English: Actos tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Portuguese: Os comprimidos de Actos contêm lactose mono-hidratada e por isso não devem ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose.
English: However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Portuguese: Contudo, alguns medicamentos poderão interferir com a quantidade de açúcar no sangue: - gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol) - rifampicina (utilizada para tratamento da tuberculose e de outras infeções) Informe o seu seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um destes medicamentos.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: - you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Portuguese: - se está amamentar ou se pensa amamentar o seu bebé.
English: Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Portuguese: As reações adversas notificadas em número superior ao placebo (> 0,5%) e em mais do que um caso isolado em doentes que receberam pioglitazona em estudos duplamente cegos estão listadas abaixo, por termo preferencial MedDRA, por classe de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
English: If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Portuguese: Se apresentar algum destes sintomas, especialmente se tiver mais de 65 anos, fale imediatamente com o seu médico.
English: 5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Portuguese: 5 Foi notificado edema em 6-9% dos doentes tratados com pioglitazona durante um ano, em ensaios clínicos controlados.
English: If ALT levels are increased to 3 x upper limit of normal during pioglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Portuguese: Se os níveis de ALT aumentarem para 3 x o limite superior do normal durante a terapêutica com pioglitazona, os níveis das enzimas hepáticas devem ser reavaliados o mais depressa possível.
English: Risk factors for bladder cancer should be assessed before initiating pioglitazone treatment (risks include age, smoking history, exposure to some occupational or chemotherapy agents e.g. cyclophosphamide or prior radiation treatment in the pelvic region).
Portuguese: Os fatores de risco do cancro da bexiga devem ser avaliados antes de iniciar o tratamento com pioglitazona (os riscos incluem idade, história de tabagismo, exposição a alguns agentes ocupacionais ou de quimioterapia, por ex. ciclofosfamida ou tratamento prévio com radiação na região pélvica).
English: What Actos looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Actos e conteúdo da embalagem
English: Takeda (logo)
Portuguese: Takeda (logotipo)
English: When Actos is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Portuguese: Quando Actos é tomado juntamente com outros medicamentos utilizados para o tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida) o seu médico informá-loá se precisa de tomar uma dose mais pequena dos seus medicamentos.
English: Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Portuguese: A terapêutica com pioglitazona não deve ser iniciada em doentes com os níveis enzimáticos de base aumentados (ALT > 2,5 x o limite superior normal) ou com qualquer evidência de doença hepática.
English: Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Portuguese: Quase todos os indivíduos (95%) estavam a receber medicação cardiovascular (beta bloqueadores, inibidores de enzima conversora de angiotensina (iECA), antagonistas da angiotensina II, bloqueadores do canal de cálcio, nitratos, diuréticos, ácido acetilsalicílico, estatinas, fibratos).
English: - if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Portuguese: - se tem quistos nos ovários (síndrome do ovário poliquístico).
English: When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Portuguese: No tratamento de doentes que têm pelo menos um fator de risco para desenvolvimento de insuficiência cardíaca congestiva (i.e., enfarte de miocárdio anterior ou doença arterial coronária sintomática ou os idosos), o médico deverá iniciar com a dose mais baixa disponível e aumentar depois a dose gradualmente.
English: Actos may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Portuguese: Actos pode ser utilizado isoladamente em doentes que não podem tomar metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras terapêuticas (como metformina, sulfonilureia ou insulina) que não conseguiram assegurar um controlo suficiente do nível de açúcar no sangue.
English: How to take Actos
Portuguese: Como tomar Actos
English: Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Portuguese: Dado que existe um potencial aumento do risco de acontecimentos adversos dose-dependentes, poderá ser necessária uma diminuição da dose de pioglitazona quando gemfibrozil for administrado concomitantemente.
English: If you forget to take Actos
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Actos
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Portuguese: muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia)
English: not known not known not known not known not known
Portuguese: desconhecid a desconhecid a desconheci da desconhecid a desconheci da
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 mL/min) (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com função renal comprometida (depuração da creatinina > 4 ml/min) (ver secção 5.2).
English: Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Actos.
Portuguese: Reacções alérgicas foram notificadas com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) em doentes a tomar Actos.
English: Patients should be advised to promptly seek the attention of their physician if macroscopic haematuria or other symptoms such as dysuria or urinary urgency develop during treatment.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar rapidamente o seu médico se desenvolverem hematúria macroscópica ou outros sintomas, como disúria ou urgência em urinar, durante o tratamento.
English: − The other ingredients are lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica e estearato de magnésio.
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Actos is taken with other antidiabetic medicines are:
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram Actos com outros antidiabéticos orais são:
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has also been reported in patients taking Actos (frequency cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Visão turva devido a um inchaço (ou líquido) na parte de trás do olho também têm sido notificados em doentes a tomar Actos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
English: In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
Portuguese: Nos estudos de fertilidade em animais não houve efeito no índice de ejaculação, fecundação ou na fertilidade.
English: FOR CALENDARISED PACKS:
Portuguese: PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO
English: Contents of the pack and other information What Actos contains
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Actos
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Portuguese: - hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 - insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (NYHA graus I a IV) - compromisso hepático - cetoacidose diabética - cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - hematúria macroscópica não investigada.
English: You may also experience a reduction in blood count (anaemia).
Portuguese: Poderá também ter uma redução no número de glóbulos vermelhos (anemia).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Actos in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Actos em todos os subgrupos da população pediátrica da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).