FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - jestliže zaznamenáte jakékoliv kožní reakce v místě nalepení náplasti (velmi častý nežádoucí účinek), jako jsou zarudnutí, otok nebo puchýře.
Icelandic: - ef þú tekur eftir aukaverkunum á húð þar sem plástrinum er komið fyrir (mjög algeng aukaverkun) sem vara lengur en í nokkra daga, svo sem roða, bjúg eða blöðrumyndun.
Czech: Krok 3 Přiložte lepicí stranu náplasti na zvolenou plochu kůže a přibližně na 10 sekund ji pevně přitlačte.
Icelandic: Skref 3 Komdu límfleti plástursins fyrir á völdum stað á húðinni.
Czech: Krok 1 Otevřete sáček roztrhnutím.
Icelandic: Hvernig á að líma plásturinn Skref 1 Rífðu skammtapokann til að opna hann.
Czech: Jestliže se část náplasti odlepí, je ji třeba přitisknout.
Icelandic: Ef hluti plástursins lyftist skal þrýsta á það svæði.
Czech: Fertilita Údaje o účincích Intrinsy na fertilitu nejsou k dispozici.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Intrinsa á frjósemi.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost, včetně rakoviny prsu
Icelandic: Langtímaöryggi, þar með talið brjóstakrabbamein
Czech: Intrinsa se nesmí používat u žen současně užívajících CEE I když je Intrinsa indikována se souběžnou estrogenovou terapií, u podskupiny pacientek perorálně užívajících konjugované ekvinní estrogeny (conjugated equine estrogen, CEE) se neprokázalo významné zlepšení sexuálních funkcí.
Icelandic: Ekki skal nota Intrinsa fyrir konur sem fá samhliða meðferð með samtengdu hryssuestrógeni Þrátt fyrir að nota megi Intrinsa samhliða estrógenmeðferð sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk samtengt hryssuestrógen til inntöku ekki fram á merkjanlega aukningu á kynferðislegri virkni.
Czech: Kojení Intrinsu nesmí používat kojící ženy.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti mega ekki nota Intrinsa.
Czech: Vazba na albumin má poměrně nízkou afinitu a je reverzibilní.
Icelandic: Tilhneigingin til að bindast albúmíni er tiltölulega lítil og afturkræf.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDAJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Czech: Souběžná estrogenová léčba
Icelandic: Samhliða estrógenmeðferð
Czech: Testosteron z Intrinsy se vstřebává neporušenou kůži procesem pasivní difuze, který je řízen hlavně propustností stratum corneum.
Icelandic: Testósterónið úr Intrinsa berst gegnum heilbrigða húð með óvirku flæði sem stjórnast fyrst og fremst af flutningi gegnum hornlag húðarinnar.
Czech: Intrinsa je vyrobena k dodávání 300 mikrogramů/den systémově.
Icelandic: Intrinsa er hannað til að flytja jafnt og þétt 300 míkrógrömm/dag.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, androgeny, ATC kód: G03BA03
Icelandic: Kynhormónar og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, andrógen, ATC flokkur:
Czech: - Intrinsu nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na sáčku za EXP.
Icelandic: Intrinsa eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir EXP.
Czech: - hypersenzitivita (alergické reakce) - zvýšená chuť k jídlu - agitovanost - úzkost - porucha pozornosti
Icelandic: - skútabólga (bólga í nefskútum) - afbrigðilegur storkuþáttur - ofnæmi (ofnæmisviðbrögð) - aukin matarlyst - órói - kvíði
Czech: Intrinsa je indikována pouze u žen po přechodu po odstranění vaječníků a dělohy.
Icelandic: Intrinsa er aðeins ætlað konum eftir tíðahvörf vegna eggjastokka- og legbrottnáms.
Czech: O účincích testosteronu na endometrium je k dispozici málo informací.
Icelandic: Litlar upplýsingar eru fyrir hendi hvað varðar áhrif testósteróns á legslímhúð.
Czech: Kopolymer kyseliny ethylen metakrylátové (Surlyn) je tavnou vrstvou, která umožňuje spojení obou laminovaných částí a vytvoření sáčku.
Icelandic: Etýlen metakrýlsýru samfjölliðan (Surlyn) er hitainnsiglingarlag sem festir tvær plasthúðaðar einingar skammtapokans saman með hita til að mynda skammtapokann sjálfan.
Czech: Intrinsa je určena pro ženy do 60 let, které: - mají nízkou sexuální touhu, která jim způsobuje úzkost nebo obavy a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí obou vaječníků a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí dělohy (hysterektomii) a - podstupují léčbu estrogeny.
Icelandic: - hafa litla kynhvöt sem getur valdið örvæntingu eða áhyggjum og - hafa gengist undir brottnám á báðum eggjastokkum og - hafa gengist undir aðgerð til að fjarlægja leg (legnám) og - fá estrógenmeðferð.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1 forðaplástur
Czech: Zjistilo se, že testosteron není genotoxický.
Icelandic: Testósterón hefur ekki í för með sér eiturverkanir á erfðaefni.
Czech: Neočekává se to však u nízké dávky testosteronu dodávané náplastí Intrinsa.
Icelandic: Hins vegar er slíkra áhrifa ekki að vænta af þeim lága skammti testósteróns sem fæst af Intrinsa plástrinum.
Czech: Většina těchto nežádoucích reakcí zahrnovala mírný erytém a svědění a nevedla ke stažení pacientky ze studie.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru að mestum hluta vægur roði í húð og kláði og urðu ekki til þess að sjúklingur hætti meðferð.
Czech: Omezené údaje o účinku testosteronu na endometrium neumožňují vyvodit závěry o jeho vlivu na vznik rakoviny endometria,
Icelandic: Þær takmörkuðu upplýsingar sem meta áhrif testósteróns á legslímhúð gefa hvorki niðurstöðu né vissu um öryggi hvað varðar nýgengi krabbameins í legslímhúð.
Czech: - zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšení hladiny bilirubinu v krvi, abnormální výsledky testu jaterních funkcí, zvýšení hladiny triglyceridů v krvi (všechno ukazatele funkce jater).
Icelandic: Óeðlilegt magn fíbrínógens í blóði, aukinn hjartsláttur, aukning alanínamínótransferasa, aukning aspartat-amínótransferasa, aukning gallrauða í blóði, óeðlilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, aukning þríglýseríða í blóði
Czech: Náplasti by se neměly aplikovat na prsa nebo jiné části těla.
Icelandic: Ekki skal koma plástrinum fyrir á brjóstum eða öðrum líkamshlutum.
Czech: Anasarka, astenie, svírání na hrudníku, hrudní diskomfort
Icelandic: Staðbundinn bjúgur, þróttleysi, þrengslatilfinning í brjóstkassa, óþægindi í brjóstkassa
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Icelandic: - Geymið ekki við hærri hita en 30°C. - Má ekki geyma í kæli.
Czech: Populace starších pacientů
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Czech: Sérové hladiny androgenů klesají s rostoucím věkem ženy.
Icelandic: Magn karlhormóna í blóðvökva minnkar eftir því sem konur eldast.
Czech: Během 6 měsíční, dvojitě zaslepené studie došlo k výskytu následujících nežádoucích účinků častěji v léčené skupině (n=549) než ve skupině užívající placebo (n=545).
Icelandic: Meðan á 6 mánaða tvíblindri notkun lyfsins stóð var nýgengi eftirfarandi aukaverkana hærri hjá meðferðarhópnum (n=549) en lyfleysuhópnum (n=545) og eftirlitsmenn rannsóknarinnar mátu þær sem hugsanlega eða líklega tengdar Intrinsa meðferðinni.
Czech: - jestliže jste diabetička, protože testosteron může snížit hladiny cukru v krvi, - jestliže jste v minulosti trpěla nadměrným akné dospělých, nadměrným ochlupením těla či obličeje, ztrátou vlasů, zvětšením klitorisu nebo u Vás došlo k prohloubení hlasu či chrapotu.
Icelandic: - ef þú hefur upplifað óvenju miklar þrymlabólur, hárvöxt á andliti eða líkama, hárlos, stækkun sníps, djúpa rödd eða hæsi.
Czech: Testosteron je metabolizován hlavně v játrech.
Icelandic: Testósterón umbrotnar að mestum hluta í lifur.
Czech: Dosud nebyly provedeny žádné studie s pacienty s poruchou ledvin.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki.
Czech: testosteron (pg/ml)
Icelandic: SHBG (nmol/l)
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Toxikologické studie testosteronu odhalily pouze účinky, které lze vysvětlit na základě profilu hormonu.
Icelandic: Eiturefnarannsóknir á testósteróni hafa aðeins leitt í ljós þau áhrif sem hægt er að útskýra í samræmi við viðeigandi hormón.
Czech: Artritis
Icelandic: Hormónar
Czech: Sérové koncentrace testosteronu a SHBG u pacientek používajících Intrinsu ve studiích klinické bezpečnosti a účinnosti
Icelandic: Þéttni testósteróns og SHBG í blóðvökva sjúklinga sem fengu
Czech: Ochranná folie Silikonizovaná polyesterová fólie.
Icelandic: Límhlífðarlag sílikonblönduð pólýesterhimna.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10),
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10),
Czech: Bolest prsou Prsní cysta, otok klitorisu, hypertrofie klitorisu, genitální pruritus, pocit pálení ve vagíně
Icelandic: Blöðrumyndun í brjóstum, þrútinn snípur, stækkaður snípur, kláði í kynfærum, brunatilfinning í leggöngum
Czech: Před zahájením terapie Intrinsou a během pravidelného přehodnocování léčby je třeba zvážit přiměřená použití estrogenové terapie a s ní spojená omezení.
Icelandic: Hafa ber í huga viðeigandi notkun og takmörk í sambandi við estrógenmeðferð áður en meðferð með Intrinsa er hafin og þegar reglubundið endurmat meðferðar fer fram.
Czech: Jak Intrinsa vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Útlit Intrinsa og pakkningastærðir
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast
Icelandic: HEITI LYFS Intrinsa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur
Czech: U diabetických pacientek mohou metabolické účinky testosteronu snížit koncentraci glukózy v krvi a tím i potřebné množství inzulínu.
Icelandic: Áhrif testósteróns á efnaskipti geta lækkað blóðsykur og þar með insúlínþörf hjá sykursjúkum einstaklingum.
Czech: Akné, alopécie Ekzém, zvýšené pocení, rosacea,
Icelandic: Exem, aukin svitamyndun, rósroði
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Czech: Dalšími často hlášenými androgenními účinky bylo akné, prohloubení hlasu a alopécie.
Icelandic: Aðrar karlkynsörvandi aukaverkanir sem algengt var að tilkynnt væri um voru þrymlabólur, dýpkun raddar og hárlos.
Czech: Krycí vrstva
Icelandic: Óeðlilegur storkuþáttur
Czech: Té se dosáhne pravidelnou aplikací náplasti dvakrát týdně.
Icelandic: Þessi skammtur fæst ef plástrinum er komið fyrir tvisvar í viku í samfelldri meðferð.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rovněž obsahuje: Sorbitan oleát, kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2-pyrrolidon, E110, E180,
Icelandic: Sorbítan óleat, 2-Etýlhexýlacrýlat - 1-Vínyl-2-pýrrólídón samfjölliðu, E110, E180, kopar-phthalocyanine bláan lit, pólýeþýlen, sílikonblönduð pólýesterhimna.
Czech: Jak Intrinsu uchovávat.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Intrinsa
Czech: V pravidelných intervalech během léčby by lékaři měli sledovat pacientky v souvislosti s výskytem případných nežádoucích účinků androgenů (např. akné, změna růstu vlasů nebo ztráta vlasů).
Icelandic: Læknir skyldi skoða sjúklinga með tilliti til hugsanlegra karlkynsörvandi aukaverkana (t.d. þrymlabólur, breytingar á hárvexti eða hárlos) með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Krycí vrstva
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Czech: Porucha funkce jater
Icelandic: Áhrif á slímhúð
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INTRINSU POUŽÍVAT
Icelandic: Upplýsingar um Intrinsa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Intrinsa Hvernig nota á Intrinsa
Czech: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihydrotestosteron, SHBG = globulin vážící pohlavní hormon SEM = standardní odchylka průměru (Standard Error of the Mean)
Icelandic: Frítt testósterón (pg/ml) 544 0,92 (0,03) Heildar testósterón (ng/dl)
Czech: Ve srovnání s výchozími hodnotami nedošlo k významným rozdílům v sérových koncentracích estradiolu a estronu u pacientek léčených Intrinsou po dobu do 52 týdnů.
Icelandic: Enginn merkjanlegur munur var á magni estradíóls og estróns í blóðvökva hjá sjúklingum sem fengu
Czech: V případě mimovolné expozice během těhotenství se musí používání Intrinsy přerušit.
Icelandic: Ef óráðgerð útsetning verður á meðgöngu er nauðsynlegt að hætta þegar notkun Intrinsa.
Czech: Množství SHBG a albuminu v séru a celková koncentrace testosteronu určují distribuci volného a biologicky dostupného testosteronu.
Icelandic: Magn SHBG og albúmíns í blóðvökva og þéttni heildar testósteróns ákvarða dreifingu frís og aðgengilegs testósteróns.
Czech: Jestliže se nežádoucí reakce vyskytla ve vyšší frekvenci v integrovaných studiích
Icelandic: Ef tíðni aukaverkunar varð meiri í sameinuðu III.
Czech: Zvláštní upozornění pro použití
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Czech: 12 injekčních lahviček
Icelandic: 12 hettuglös
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční stříkačka + 1 injekční jehla + 1 čisticí tampon
Icelandic: + 1 sprauta + 1 sprautunál + 1 hreinsiþurrka
Czech: Registrační (EU) Číslo
Icelandic: ESB markaðsleyfisn úmer
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Icelandic: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Czech: Vyčkejte, až plocha uschne.
Icelandic: Bíðið þar til svæðið þornar.
Czech: Pacienti by si měli důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa jafnvel tekið eigið líf.
Czech: Dávky, které se mají podávat třikrát týdně, je nejlépe podávat každý druhý den.
Icelandic: Skammta sem gefa á þrisvar í viku er best að gefa annan hvern dag.
Czech: Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká.
Icelandic: Tíðni slíkrar endurvirkjunar virðist vera lág.
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a dospívající
Icelandic: Börn 3 ára og eldri, og unglingar
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir í 24 vikur eftir lok meðferðar.
Czech: Neexistují žádné údaje o dlouhodobých účincích na pohlavní dospívání.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langtímaáhrif á kynþroska.
Czech: Přípravek IntronA je podáván buď denně (5 nebo 7 krát týdně), nebo třikrát týdně, každý druhý den, např. v pondělí, středu a pátek.
Icelandic: IntronA er gefið annaðhvort daglega (5 eða 7 sinnum í viku), eða þrisvar í viku, annan hvern dag, t.d. á mánudegi, miðvikudegi og föstudegi.
Czech: Autorizovaný zástupce: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgie
Icelandic: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgía
Czech: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Icelandic: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Czech: Váš lékař bude sledovat známky a příznaky těchto stavů (pozorně si přečtěte též příbalovou informaci ribavirinu).
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með merkjum og einkennum þessara sjúkdóma (lesið einnig fylgiseðil fyrir ríbavírin).
Czech: Byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
Icelandic: Þrír mikilvægir flokkar af interferoni eru þekktir: alfa, beta og gamma.
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
Icelandic: Vöxtur og þroski (börn og unglingar):
Czech: Celková odpověd a (n=118)
Icelandic: Heildarsvörun a (n=118)
Czech: Můžete zvážit, zda nechcete požádat některého člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vám pomohl zůstat ostražitý ke známkám deprese nebo změnám ve Vašem chování.
Icelandic: Kannski hentar þér að fá einhvern í fjölskyldunni eða náinn vin til að hjálpa þér að fylgjast með merkjum um þunglyndi eða breytta hegðun.
Czech: Tím se sníží možnost zanechání ribavirinu v těle ženy.
Icelandic: Það minnkar líkur á að ríbavírin komist inn í líkama konunnar.
Czech: Všichni pacienti v těchto studiích dostávali 3 miliony IU přípravku IntronA třikrát týdně.
Icelandic: Allir sjúklingarnir í þessum rannsóknum fengu 3 milljónir a.e. af IntronA þrisvar í viku.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
Icelandic: Breyta þurfti skömmtum hjá 30% sjúklinga oftast vegna blóðleysis og daufkyrningafæðar.
Czech: Informujte určitě svého lékaře, pokud užíváte čínský přípravek rostlinného původu shosaikoto.
Icelandic: Láta skal lækni vita ef sjúklingur notar kínverska jurtalyfið shosaikoto.
Czech: Léčba může pokračovat u těch pacientů, kteří mají negativní HCV-RNA.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram hjá sjúklingum með neikvætt HCV-RNA.
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Icelandic: Sjúklingur getur nauðsynlega þurft læknishjálp eða innlögn á sjúkrahús.
Czech: Prosím ujistěte se, že jste vybral/a vhodnou lékovou formu a sílu.
Icelandic: Vinsamlega gætið þess að velja viðeigandi lyfjaform og styrkleika.
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Icelandic: Hjá öðrum 4% kom fram tímabundin lækkun niður fyrir neðri mörk eðlilegs gildis.
Czech: Genotyp 1 (n=92)
Icelandic: Arfgerð 1 (n=92)
Czech: Pozorně si je, prosím, přečtěte a řiďte se jimi krok za krokem.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim stig af stigi.
Czech: Bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
Icelandic: Skilgreind hafa verið meira en 14 erfðafræðilega mismunandi alfa interferon úr mönnum.
Czech: Tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a mohou zahrnout několik různých molekulárních typů interferonu.
Icelandic: Þessir þrír aðalflokkar eru ekki einsleitir og geta innihaldið mismunandi tegundir sameinda af interferoni.
Czech: Váš lékař stanovil přesnou dávku přípravku IntronA podle Vašich individuálních potřeb.
Icelandic: Læknirinn hefur ákvarðað nákvæman skammt af IntronA til gjafar samkvæmt þínum þörfum.
Czech: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Vypočítaná clearance l/h/kg
Icelandic: Tmax (klst.) Cmax (ng/ml) AUC* Greinileg úthreinsun l/klst./kg
Czech: Byly provedeny dvě studie u pacientů současně infikovaných HIV a HCV.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem voru bæði sýktir af HIV og HCV.
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Icelandic: Skammtar geta þó verið mismunandi eftir einstaklingum og læknir getur breytt skammtinum eftir sérstökum þörfum þínum:
Czech: Doporučuje se dávkovací schéma CHOP, nicméně klinické zkušenosti jsou pouze se schématem CHVP (kombinace cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid a prednisolon).
Icelandic: Mælt er með CHOP-líkri lyfjameðferð, en klínísk reynsla hefur einungis fengist með CHVP (blanda af cýklófosfamíði, doxórúbisíni, tenipósíði og prednisoloni).
Czech: Odpověď na léčbu v obou těchto studiích je uvedena v tabulce 4.
Icelandic: Svörun við meðferðinni í báðum þessum rannsóknum er kynnt í töflu
Czech: *AUC12 (ng.h/ml) pro ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) pro přípravek IntronA
Icelandic: *AUC12 (ng/klst./ml) fyrir ríbavírin; AUC0-24 (a.e./klst./ml) fyrir IntronA
Czech: Ribavirin 15 mg/kg/den jako 2 dílčí dávky (n = 17)
Icelandic: Ríbavírin 15 mg/kg/dag í 2 aðskildum skömmtum (n = 17)
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Jestliže máte injekci tohoto přípravku každý den a náhodou opominete celou denní dávku, pokračujte v léčbě obvyklou dávkou příští den.
Icelandic: Ef sjúklingur á að nota lyfið daglega og hefur fyrir slysni gleymt einum dagskammti á hann að halda meðferð áfram næsta dag á venjulegan hátt.
Czech: Trvání léčby u dětí a dospívajících
Icelandic: Meðferðarlengd hjá börnum og unglingum
Czech: V průběhu léčby hepatitidy B a C se doporučuje provádět vyšetření v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu a poté každý druhý měsíc.
Icelandic: B eða C stendur er ráðlögð áætlun fyrir rannsóknir eftir 1, 2, 4, 8, 12 og 16 vikur og eftir það annan hvern mánuð út meðferðartímann.
Czech: Určitě toto diskutujte s Vaším lékařem.
Icelandic: Þú getur rætt þessi mál við lækninn.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku, viz bod 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins, sjá kafla 6.3.
Czech: Pokud se tato reakce objeví, je vhodné doporučit důkladně si poté vypláchnout ústa.
Icelandic: Ef þetta kemur fram skal ráðleggja þeim að hreinsa munninn vandlega á eftir.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující u mladých zvířat vliv léčby interferonem alfa-2b na růst, vývoj, sexuální dospívání a chování.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á ungum dýrum til að kanna áhrif meðferðar með interferon alfa-2b á vöxt, þroska, kynþroska og atferli.
Czech: U pacientů s onemocněním v pokročilém stadiu může být nutná denní dávka až 5 milionů IU.
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdóminn á háu stigi geta þurft 5 milljónir a.e. á dag.
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Icelandic: Ef kvenkyns maki þinn er ekki þungaður en er á barneignaraldri, verður hann að fara í þungunarpróf í hverjum mánuði meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur.
Czech: Některé děti měly zpomalenou rychlost růstu (výška a hmotnost).
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði hjá sumum börnum (hæð og þyngd).
Czech: O tom je možné se poradit s lékařem.
Icelandic: Ræða skal þetta við lækninn.
Czech: - jste-li muž, který užívá ribavirin, vyvarujte se pohlavního styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
Icelandic: - Ef þú ert karlmaður sem tekur ríbavírin skaltu ekki hafa kynmök við þungaða konu nema þú notir smokka.
Czech: Jestliže se objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přerušte léčbu přípravkem IntronA a ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice na oddělení lékařské pohotovosti:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum koma fyrir skal hætta notkun IntronA og láta lækni strax vita, fara á bráðamóttöku eða næsta sjúkrahús:
Czech: Pokud se takové příznaky objeví, musí ošetřující lékař brát v úvahu potenciální závažnost těchto nežádoucích účinků a měl by zvážit nutnost jejich adekvátní léčby.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram verður meðferðarlæknir að hafa í huga hversu alvarlegar þessar aukaverkanir geta verið og íhuga þörf á viðeigandi meðferð.
Czech: Byla hlášena čistá aplazie červené krevní řady, což je stav, kdy tělo zastavilo nebo snížilo tvorbu červených krvinek.
Icelandic: Greint hefur verið frá rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia), ástand þar sem líkaminn hættir eða minnkar framleiðslu á rauðum blóðkornum.
Czech: Interferony mohou způsobit neobvyklou únavu pokud si injekci aplikujete sami nebo ji dáváte dítěti, aplikujte ji před spaním.
Icelandic: Interferon getur valdið óvenjulegri þreytu; sjúklingur sem gefur sér lyfið sjálfur eða gefur það barni, skal því gefa það rétt fyrir svefn.
Czech: Interferony mohou ovlivňovat oxidativní metabolické procesy.
Icelandic: Interferon kann að hafa áhrif á oxunarefnaskiptaferlið.
Czech: Léčeno bylo celkem 107 pacientů, ze kterých bylo 52 % dívek, 89 % bělochů, 67 % s genotypem HCV 1 a 63 % ve věku < 12 let.
Icelandic: Alls voru 107 sjúklingar meðhöndlaðir, þar af voru 52% kvenkyns, 89% af hvítum kynstofni, 67% með HCV-arfgerð 1 og 63% < 12 ára.
Czech: Mechanizmus vedoucí k těmto příhodám není znám (viz body 4.3, 4.4 a 4.5 SPC telbivudinu).
Icelandic: Verkunarhátturinn, sem liggur að baki þessu ferli, er ekki þekktur (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir telbivúdín).
Czech: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Icelandic: Arfgerð 2/3/4 (n=26)
Czech: Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem od 45° do 90°.
Icelandic: Stingið nálinni í húðfellinguna með því að mynda 45 til 90° horn.
Czech: Váš lékař může předepsat různou dávku přípravku IntronA samotného nebo v kombinaci s jinými léky (např. cytarabinem, ribavirinem).
Icelandic: Læknirinn getur ávísað öðrum skömmtum af IntronA einu sér eða ásamt öðrum lyfjum (t.d. cytarabíni, ríbavírini).
Czech: Genotyp 2/3
Icelandic: Arfgerð 2/3