FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A insuficiência adrenal pode ocorrer em doentes a tomar cetoconazol sem substituição de corticosteroides (regime de apenas bloqueio) ou se existir uma terapia de substituição de glucocorticoides insuficiente (em doentes tratados com um regime de bloqueio e substituição).
Danish: Binyrebarkinsufficiens kan forekomme hos patienter, som får ketoconazol uden kortikosteroidsubstitution (kun blokeringsregime), eller hvis substitutionsbehandlingen med glukokortikoid er utilstrækkelig (hos patienter, som behandles med et blokerings- og substitutionsregime).
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Danish: Organsystemklasse Hyppighed
Portuguese: Os doentes com deficiência congénita de lactase, galactosemia ou intolerância à glicose/galactose não devem tomar este medicamento exceto se estritamente necessário.
Danish: Patienter med medfødt lactasemangel, galactosæmi eller glucose-galactose-intolerans må kun få dette lægemiddel på tvingende indikation..
Portuguese: Como requisito mínimo, as mulheres em idade fértil devem utilizar um método contracetivo eficaz (ver secção 4.6).
Danish: Kvinder i den fertile alder skal som minimum anvende sikker kontraception (se pkt.
Portuguese: Os efeitos teratogénicos observados foram, principalmente, anomalias esqueléticas, incluindo fenda palatina, braquidactilia, ectrodactilia e sindactilia.
Danish: De observerede teratogene virkninger var fortrinsvis skeletanomalier, herunder ganespalte, brakydaktyli, ektrodaktyli og syndaktyli.
Portuguese: Os níveis de enzimas hepáticas regressaram ao normal 2-12 semanas após a diminuição da dose ou interrupção do cetoconazol.
Danish: Leverenzymværdierne blev normaliseret inden for 2-12 uger efter dosisreduktion eller seponering af ketoconazol.
Portuguese: Anti-infeciosos Rifabutina Rifampicina Isoniazida
Danish: Antiinfektiva Rifabutin Rifampin Isoniazid
Portuguese: Se tomar terapia de substituição de glucocorticoides concomitantemente com o tratamento com Ketoconazole HRA, o seu médico deverá informá-lo sobre como adaptar a sua dose de terapia de substituição de glucocorticoides se estiver sob stress ou fizer uma cirurgia ou tiver uma infeção.
Danish: Hvis du tager glukokortikoid som substitutionsbehandling sammen med Ketoconazole HRA, vil din læge fortælle dig, hvordan du tilpasser din glukokortikoid-dosis, hvis du er under stress, skal opereres eller får en infektion.
Portuguese: Regime específico de dosagem
Danish: Særligt dosisregime
Portuguese: Devido à conhecida hepatotoxicidade do cetoconazol, o tratamento não deve ser iniciado em doentes com níveis hepáticos superiores a 2 vezes o limite superior do valor normal (ver secção 4.3).
Danish: På grund af ketoconazols kendte hepatotoksicitet må behandlingen ikke initieres hos patienter med leverenzymniveauer på over 2 gange den øvre normalgrænse (se pkt.
Portuguese: O cetoconazol não demonstrou induzir a próprio metabolismo.
Danish: Det er ikke vist, at ketoconazol inducerer sin egen metabolisme.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em doentes com níveis de enzimas hepáticas 2 vezes acima do limite máximo do normal.
Danish: Behandlingen må ikke initieres hos patienter med leverenzymer, som ligger mere end 2 gange over den øvre normalgrænse.
Portuguese: Contraindicada devido a uma alteração do metabolismo deste medicamento (ver secção 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. en ændring af dette lægemiddels metabolisme (se pkt.
Portuguese: O cetoconazol é também um potente inibidor da síntese de androgénios, inibindo a atividade de C17,20liase nas adrenais e, também, células de Leydig.
Danish: Ketoconazol er også en potent androgensyntesehæmmer, idet det hæmmer aktiviteten af C17-20-lyase i både binyrerne og i Leydigs celler.
Portuguese: De um modo geral, a dose inicial recomendada é 600 mg por dia, administrada por via oral (3 comprimidos por dia divididos em 3 vezes).
Danish: Den anbefalede startdosis er normalt 600 mg dagligt taget gennem munden (3 tabletter om dagen fordelt på 3 tidspunkter).
Portuguese: Medicamentos que afetam a absorção do cetoconazol
Danish: Lægemidler, der påvirker absorptionen af ketoconazol
Portuguese: * A rosuvastatina não é um substrato do CYP 3A4.
Danish: * Rosuvastatin er ikke et CYP3A4-substrat.
Portuguese: • diarreia • reações cutâneas (prurido, erupção)
Danish: • Diarré • Hudreaktioner (kløe, udslæt)
Portuguese: - Os dados in vitro indicam que o cetoconazol é um inibidor do CYP1A2 e não inibe de forma significativa o CYP 2A6 e o 2E1.
Danish: - In vitro-data viser, at ketoconazol hæmmer CYP1A2 og ikke hæmmer CYP 2A6 og 2E1 i signifikant grad.
Portuguese: Pode ser necessária uma monitorização cuidadosa e ajuste da dose destes medicamentos.
Danish: Omhyggelig monitorering og dosisjustering af disse lægemidler kan være nødvendig.
Portuguese: Diuréticos Eplerenona
Danish: Diuretika Eplerenon
Portuguese: A monitorização das enzimas hepáticas deve ser realizada semanalmente durante o primeiro mês de tratamento e, posteriormente, mensalmente durante seis meses.
Danish: Leverenzymer bør monitoreres én gang ugentligt i den første behandlingsmåned og derefter hver måned i 6 måneder.
Portuguese: - O medicamento não necessita de quaisquer condições de armazenamento especiais.
Danish: - Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de halperidol.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere haloperidol-dosis.
Portuguese: O cetoconazol é um potente inibidor do CYP3A4 e P-gp.
Danish: Ketoconazol er en potent hæmmer af CYP3A4 og P-gp.
Portuguese: Insónia, nervosismo
Danish: Søvnløshed, nervøsitet
Portuguese: Celulose microcristalina Sílica coloidal Estearato de magnésio
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Kolloidt silica Magnesiumstearat
Portuguese: A função adrenal deve ser monitorizada em intervalos regulares uma vez que pode ocorrer insuficiência adrenal durante o tratamento em condições de deficiência relativa de cortisol devida a uma maior procura de glucocorticoides (p. ex. no caso de stress, cirurgia ou infeção); e/ou no caso de tratamento excessivo por cetoconazol (em doentes tratados com um regime de apenas bloqueio); ou se existir uma terapia insuficiente de substituição de glucocorticoides (em doentes tratados com um regime de bloqueio e substituição).
Danish: Binyrebarkfunktionen skal monitoreres med regelmæssige mellemrum, eftersom binyrebarkinsufficiens kan forekomme under behandlingen under forhold med en relativ kortisolmangel på grund af et øget glukokortikoidbehov (f.eks. i forbindelse med stress, operation eller infektion) og/eller ved overbehandling med ketoconazol (hos patienter i behandling med kun blokeringsregime), eller hvis substitutionsbehandlingen med glukokortikoid er utilstrækkelig (hos patienter, som behandles med et blokerings- og substitutionsregime).
Portuguese: Não recomendada devido a um potencial aumento da toxicidade relacionada com a colchicina.
Danish: Bør ikke anvendes pga. potentielt øget colchicin-relateret toksicitet.
Portuguese: A absorção é comprometida quando a acidez gástrica diminui.
Danish: Absorptionen forringes, når surhedsgraden i ventriklen er nedsat.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento é obrigatório: - Medir as enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, gama-GT e fosfatase alcalina) e a bilirrubina.
Danish: Før behandlingen startes, er følgende obligatorisk: - Måling af leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma-GT og alkalisk fosfatase) og bilirubin.
Portuguese: o Eplerenona devido a risco aumentado de hipercalemia e hipotensão;
Danish: o eplerenon på grund af en øget risiko for hyperkaliæmi og hypotension.
Portuguese: Estudos em murídeos e cobaias grávidas com 3H-cetoconazol indicam que o cetoconazol atravessa a placenta.
Danish: Studier med drægtige rotter og med marsvin med 3H-ketoconazol viser, at ketoconazol passerer placenta.
Portuguese: Note que os seus testes de enzimas hepáticas serão monitorizados regularmente antes de iniciar o tratamento, uma vez por semana durante o primeiro mês após o início do tratamento com Ketoconazole HRA e, depois, mensalmente durante 6 meses devido ao risco de toxicidade hepática grave.
Danish: Du skal vide, at du regelmæssigt vil få taget prøver for at undersøge din leverfunktion på grund af risiko for svær leverskade: før behandlingen starter; én gang om ugen i den første måned, efter at du er begyndt med Ketoconazole HRA og derefter hver måned i 6 måneder.
Portuguese: Imunossupressores Everolímus Sirolímus (rapamicina)
Danish: Immunsuppressiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Portuguese: Ketoconazole HRA é um medicamento que contém a substância ativa cetoconazol.
Danish: Ketoconazole HRA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ketoconazol.
Portuguese: Terapia concomitante com medicamentos que estão contraindicados durante o tratamento com cetoconazol e que dão origem a reações adversas potencialmente fatais:
Danish: Samtidig behandling med lægemidler, som er kontraindiceret under behandling med ketoconazol og medfører potentielt livstruende bivirkninger:
Portuguese: Fotosensibilidade, eritema multiforme, dermatite, eritema, xeroderma
Danish: Fotosensibilitet, erythema multiforme, dermatit, erytem, xeroderma
Portuguese: A reação adversa mais grave é a hepatotoxicidade, principalmente como toxicidade hepatocelular aguda, mas também pode resultar em lesão colestática ou num padrão misto de toxicidade.
Danish: Den alvorligste bivirkning er hepatotoksicitet, primært som akut hepatocellulær toksicitet, men kolestatisk skade eller et blandet toksicitetsmønster er også set.
Portuguese: Não deve tomar antiácidos (hidróxido de alumínio, por exemplo) ou outros medicamentos para a indigestão ácida durante, pelo menos, 2 horas após a ingestão de Ketoconazole HRA (ver secção Advertências e Precauções).
Danish: Du må ikke tage syreneutraliserende lægemidler (f.eks. aluminiumhydroxid) eller andre lægemidler mod for meget mavesyre før tidligst 2 timer efter, du har taget Ketoconazole HRA (se punktet Advarsler og forsigtighedsregler).
Portuguese: A dose diária de cetoconazol deve ser ajustada periodicamente, conforme a situação específica do doente com o objetivo de normalizar os níveis de cortisol livre urinário e/ou os níveis de cortisol plasmático.
Danish: Dosisjustering Den daglige dosis af ketoconazol skal justeres individuelt med jævne mellemrum for at normalisere frit kortisol i urinen og/eller plasma-kortisolniveauet.
Portuguese: o Substâncias que possam ter as respetivas concentrações plasmáticas aumentadas e terem potencial de prolongamento do intervalo QT: metadona, disopiramida, quinidina, dronedarona, pimozida, sertindol, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazina, mizolastina, halofantrina;
Danish: o stoffer, hvor plasmakoncentrationen kan øges og medføre QT-forlængelse: methadon, disopyramid, quinidin, dronedaron, pimozid, sertindol, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg 2 gange dagligt), ranolazin, mizolastin, halofantrin.
Portuguese: A principal via de excreção é através da bílis para o trato intestinal.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej er via galden til tarmkanalen.
Portuguese: Everolímus:
Danish: Everolimus:
Portuguese: Mizolastina Halofantrina
Danish: Mizolastin Halofantrin
Portuguese: Doses de 80 e 160 mg/kg inibiram a ovulação em murídeos fêmea imaturos.
Danish: Doser på 80 og 160 mg/kg hæmmede ægløsningen hos ikke færdigudviklede rotter.
Portuguese: Deve ser realizada uma análise dos medicamentos concomitantes ao iniciar o tratamento com cetoconazol, uma vez que o cetoconazol é um conhecido potente inibidor da CYP3A4.
Danish: Samtidige lægemidler skal gennemgås, når ketoconazolbehandling initieres, eftersom ketoconazol er en potent CYP3A4 hæmmer.
Portuguese: Foram notificadas enzimas hepáticas elevadas e alterações histológicas no fígado, consistindo em acumulação de lipofuscina relacionada com a dose em hepatócitos de murídeos e cães após a administração repetida de cetoconazol.
Danish: Forhøjede leverenzymer og histologiske ændringer i leveren bestående af dosisrelateret lipofuscinakkumulering i hepatocytter blev rapporteret hos rotter og hunde efter gentagen administration af ketoconazol.
Portuguese: Mialgia, artralgia
Danish: Myalgi, artralgi
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de alfentanil e fentanil
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af alfentanil og fentanyl.
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos de neutralização dos ácidos (p. ex. hidróxido de alumínio) durante, no mínimo, duas horas após a toma de cetoconazol.
Danish: Syreneutraliserende lægemidler (f.eks. aluminiumhydroxid) må ikke administreres før tidligst 2 timer efter indtagelse af ketoconazol.
Portuguese: Foi observada principalmente lesão hepatocelular aguda como lesão colestática ou padrão misto de toxicidade.
Danish: Der er primært observeret akut hepatocellulær skade, kolestatisk skade eller et blandet toksicitetsmønster.
Portuguese: Efeitos do cetoconazol sobre o metabolismo de outros medicamentos - O cetoconazol é um potente inibidor do CYP3A4 e pode inibir o metabolismo de medicamentos metabolizados por esta enzima.
Danish: Virkninger af ketoconazol på andre lægemidlers metabolisme - Ketoconazol er en potent CYP3A4-hæmmer og kan hæmme metaboliseringen af lægemidler, der metaboliseres af dette enzym.
Portuguese: - Pode ser necessária uma dose de manutenção entre 400 mg/dia e uma dose máxima de 1200 mg/dia, tomada oralmente em 2 a 3 doses divididas, para restaurar os níveis normais de cortisol.
Danish: - En vedligeholdelsesdosis fra 400 mg/dag til maksimalt 1.200 mg/dag oralt fordelt på 2-3 doser kan være nødvendig for at genoprette normale kortisolniveauer.
Portuguese: Antidiabéticos Repaglinida
Danish: Antidiabetika Repaglinid
Portuguese: Não recomendada devido a um risco aumentado de hemorragia.
Danish: Anbefales ikke pga. øget risiko for blødning.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes são a insuficiência adrenal, náusea, vómitos, dor abdominal, diarreia, prurido, urticária e aumento das enzimas hepáticas.
Danish: De hyppigste bivirkninger er binyrebarkinsufficiens, kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré, pruritus, udslæt og forhøjede leverenzymer.
Portuguese: Foram comunicadas tonturas ou sonolência durante o tratamento com Ketoconazole HRA.
Danish: Svimmelhed eller søvnighed er rapporteret under behandling med Ketoconazole HRA.
Portuguese: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos
Danish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter
Portuguese: Em estudos de reprodução, o cetoconazol provocou anomalias da fertilidade em machos e fêmeas.
Danish: I reproduktionsstudier forringede ketoconazol fertiliteten hos hanner og hunner.
Portuguese: Terapia combinada
Danish: Kombinationsbehandling
Portuguese: Doses de 25 mg/kg e superiores em murídeos e cães macho produziram anomalias de esperma e diminuíram a fertilidade em murídeos.
Danish: Doser på 25 mg/kg og højere hos hanrotter og -hunde gav sædabnormiteter og nedsatte fertiliteten hos rotter.
Portuguese: - A substância ativa é cetoconazol.
Danish: - Aktivt stof: ketoconazol.
Portuguese: Bloqueadores beta Nadolol
Danish: Betablokkere Nadolol
Portuguese: erlotinib, imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristina,
Danish: imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, cabozantinib, dabrafenib,
Portuguese: Em doentes com acloridria, como alguns doentes com SIDA e doentes com supressores de secreção de ácidos (p. ex. antagonistas dos recetores H2, inibidores da bomba de protões), aconselha-se a administração de cetoconazol com uma bebida ácida, p. ex. bebida de cola, sumo de laranja.
Danish: Hos patienter med aklorhydri, som f.eks. visse aids-patienter og patienter, som får syresekretionshæmmere (f.eks. H2antagonister, protonpumpehæmmere), tilrådes det at administrere ketoconazol sammen med syreholdige drikkevarer, f.eks. cola, appelsinjuice.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre o metabolismo do cetoconazol
Danish: Virkninger af andre lægemidler på ketoconazols metabolisme
Portuguese: A farmacocinética do cetoconazol não é significativamente diferente em doentes com compromisso renal quando comparados a indivíduos saudáveis.
Danish: Ketoconazols farmakokinetik var ikke væsentligt forskellig hos patienter med nyresvigt i forhold til raske forsøgspersoner.
Portuguese: Os efeitos de cetoconazol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Danish: Ketoconazol påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Adicionalmente, devem receber um cartão de emergência e estarem equipados com um conjunto de glucocorticoides de emergência.
Danish: De skal desuden have udleveret et patientkort og et nødglukokortikoidsæt.
Portuguese: (Ver também "Efeitos de outros medicamentos sobre o metabolismo do Ketoconazole HRA").
Danish: (se også "Virkninger af andre lægemidler på Ketoconazole HRAs metabolisme").
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver antecedentes de doença hepática.
Danish: Tal med din læge, hvis du har eller har haft en leversygdom.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram efeitos nos parâmetros reprodutivos do macho e da fêmea (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist virkninger på reproduktionsparametre hos hanner og hunner (se pkt.
Portuguese: - antes do início do tratamento com cetoconazol - no prazo de uma semana após o início do tratamento - posteriormente, como clinicamente indicado.
Danish: - Før initiering af ketoconazol - Inden for én uge efter behandlingsstart.
Portuguese: Temsirolímus:
Danish: Temsirolimus:
Portuguese: Monitorização cuidadosa Recomenda-se a dose de 50 mg de cilostazol duas vezes por dia em combinação com Ketoconazole HRA.
Danish: En cilostazol-dosis på 50 mg 2 gange dagligt bør anvendes ved kombination med Ketoconazole HRA.
Portuguese: Contraindicada devido ao risco aumentado de ergotismo e outros acontecimentos vasospásticos adversos graves (ver secção 4.3).
Danish: Kontraindiceret på grund af en øget risiko for ergotisme og andre alvorlige vasospastiske bivirkninger (se pkt.
Portuguese: O cetoconazol é também um potente inibidor da P-gp: a inibição da P-gp pelo cetoconazol pode aumentar a exposição dos doentes a medicamentos que sejam substratos da P-gp (ver secção 4.5).
Danish: Ketoconazol er også en potent hæmmer af P-glykoprotein (P-gp): Ketoconazols hæmning af P-gp kan øge patienternes eksponering for lægemidler, der er P-gp-substrater (se pkt.
Portuguese: Lurasidona:
Danish: Lurasidon:
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de cetoconazol em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af ketoconazol til gravide kvinder.
Portuguese: O RCM dos produtos utilizados concomitantemente deve ser consultado para conhecer as recomendações acerca da coadministração com potentes inibidores da CYP3A4.
Danish: Produktresuméerne for samtidigt anvendte lægemidler skal gennemgås for anbefalinger, for så vidt angår administration sammen med potente CYP3A4-hæmmere.
Portuguese: No caso de ser detetado um aumento das enzimas hepáticas que seja inferior a três vezes o limite máximo do valor normal, deve ser realizada uma maior monitorização da função hepática e a dose diária deve ser reduzida em, no mínimo, 200 mg.
Danish: Ved stigning i leverenzymer på mindre end 3 gange den øvre normalgrænse skal leverfunktionen monitoreres hyppigere, og den daglige dosis skal nedsættes med mindst 200 mg.
Portuguese: Não recomendada devido ao risco de maior exposição a estes medicamentos e a prolongamento do QT.
Danish: Bør ikke anvendes pga. risikoen for øget eksponering for disse lægemidler samt QT-forlængelse.
Portuguese: Solifenacina:
Danish: Solifenacin:
Portuguese: O cetoconazol, em doses de 40 mg/kg/dia e superiores, produz evidência de embriotoxicidade e teratogenicidade em murídeos e coelhos.
Danish: Ved doser på 40 mg/kg/dag og derover giver ketoconazol evidens for embryotoksicitet og teratogenicitet hos rotter og kaniner.
Portuguese: • intolerância ao álcool
Danish: • Ikke tåle alkohol
Portuguese: Medicamentos cardiovasculares, miscelânea Ranolazina
Danish: Diverse kardiovaskulære lægemidler Ranolazin
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Danish: Gastrointestinale lægemidler Aprepitant
Portuguese: Portanto, o cetoconazol é um inibidor do cortisol e síntese de aldosterona.
Danish: Derfor er ketoconazol en kortisol- og aldosteronsyntesehæmmer.
Portuguese: Não ingira álcool enquanto estiver a tomar cetoconazol.
Danish: Du må ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med ketoconazol.
Portuguese: Ketoconazole HRA com álcool
Danish: Ketoconazole HRA med alkohol
Portuguese: Varfarina e outros medicamentos tipo cumarina
Danish: Warfarin og andre coumarinlignende lægemidler
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol.
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg ketoconazol.
Portuguese: Uma vez que o cetoconazol é excretado no leite, as mães que estiverem sob tratamento não podem amamentar enquanto estiverem a ser tratadas com o Ketoconazole HRA (ver secção 4.3).
Danish: Eftersom ketoconazol udskilles i mælk, må mødre, som er i behandling Ketoconazole HRA, ikke amme (se pkt.
Portuguese: Quando os níveis de cortisol livre na urina, cortisol no soro/plasma tiverem normalizado ou estiverem próximos do objetivo e a dose efetiva de cetoconazol for estabelecida, a monitorização pode ser realizada a cada 3 ou 6 meses (ver secção 4.2 relativamente ao ajuste da dose em caso de insuficiência adrenal).
Danish: Når frit kortisol i urinen/kortisol i serum/plasma er normaliseret eller tæt på målværdierne, og den effektive dosis ketoconazol er fastlagt, kan monitorering udføres hver 3. til 6. måned (se pkt.
Portuguese: Os medicamentos indutores de enzimas, por exemplo, a rifampicina, rifabutina, carbamazepina, isoniazida, nevirapina, mitotano e fenitoína podem reduzir, significativamente, a biodisponibilidade do cetoconazol.
Danish: Enzyminducerende lægemidler, som f.eks. rifampicin, rifabutin, carbamazepin, isoniazid, nevirapin, mitotan og phenytoin, kan reducere ketoconazols biotilgænglighed i væsentlig grad. Ketoconazol bør ikke anvendes sammen med potente enzyminduktorer.
Portuguese: Não recomendada devido ao risco aumentado de reações adversas ao isavuconazole, consultar o RCM do isavuconazole
Danish: Anbefales ikke på grund af forhøjet risiko for bivirkninger med isavuconazol (se produktresuméet til isavuconazol SmPC).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados do potencial de tonturas e sonolência (ver secção 4.8) e devem ser advertidos para não conduzirem nem utilizarem máquinas se ocorrer algum destes sintomas.
Danish: 4.8) og bør frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis nogen af disse symptomer forekommer.
Portuguese: O cetoconazol é um potente inibidor do CYP3A4: a inibição do CYP3A4 pelo cetoconazol pode aumentar a exposição dos doentes a um número de medicamentos que são metabolizados através deste sistema enzimático (ver secção 4.5).
Danish: Ketoconazol er en potent hæmmer af CYP3A4: Ketoconazols hæmning af CYP3A4 kan øge patienternes eksponering for en række lægemidler, der metaboliseres via dette enzymsystem (se pkt.
Portuguese: Não recomendada devido ao risco aumentado de prolongamento do QT e sintomas extrapiramidais.
Danish: Bør ikke anvendes pga. øget risiko for QT-forlængelse og ekstrapyramidale symptomer.
Portuguese: O cetoconazol é principalmente metabolizado pelo CYP3A4.
Danish: Ketoconazol metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4.
Portuguese: Temsirolímus
Danish: Temsirolimus
Portuguese: Esbranquiçado a creme claro, redondo, 10 mm de diâmetro, biconvexo.
Danish: Råhvid til lys flødefarvet rund, bikonveks tablet med en diameter på 10 mm.
Portuguese: • ginecomastia (aumento de tecidos mamários no sexo masculino)
Danish: • Gynækomasti (forstørrelse af brystvævet hos mænd)
Portuguese: Contraindicada devido ao grande aumento das concentrações destes medicamentos (ver secção 4.3).
Danish: Kontraindiceret pga. stærkt øgede koncentrationer af disse lægemidler (se pkt.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informações se estiver a tomar Ketoconazole HRA com outros medicamentos.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide, hvis du tager Ketoconazole HRA sammen med andre lægemidler.