FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Bulgarian: Ако си инжектирате инсулин твърде често на едно и също място, мастната тъкан под кожата на това място може да се свие (липоатрофия, може да засегне до 1 на 100 души) или да се удебели (липохипертрофия).
English: You should change injection site with each injection following the advice of your doctor.
Bulgarian: Трябва да сменяте мястото на инжектиране при всяка инжекция, според препоръките на Вашия лекар.
English: Only use needles that are compatible for use with Nexvue (see “Nexvue Instructions for Use”).
Bulgarian: Използвайте само игли, пригодени за употреба с Nexvue (вижте „Инструкции за употреба на Nexvue“).
English: In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Bulgarian: При много пациенти признаците и симптомите на неврогликопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Bulgarian: Тежките хипогликемични пристъпи, особено ако се повтарят, могат да доведат до неврологично увреждане.
English: This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Bulgarian: Това би могло да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, тъй като организмът разгражда мазнини вместо захар).
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Bulgarian: Това е особено важно за тези, които имат намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
English: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Bulgarian: Highway Elkton, Virginia 22827
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Bulgarian: От съществено значение е пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет да поддържат добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежелани последствия, свързани с хипергликемия.
English: Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да спомогнете за предотвратяване на тези кожни промени.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor foeto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
English: Don't run your pen under water.
Bulgarian: Не потапяйте писалката във вода.
English: If your pen is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Bulgarian: Ако писалката се съхранява на студено, извадете я 1 до 2 часа преди инжекцията, за да се затопли.
English: In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Bulgarian: При клинични проучвания анализите на подгрупите, въз основа на възраст и пол, не показват разлика по отношение на безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с инсулин гларжин в сравнение с цялата популация на проучването.
English: In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Bulgarian: В много случаи са нужни изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
English: This pen allows you to dial a dose between 1-60 units.
Bulgarian: Тази писалка Ви позволява да изберете доза между 160 единици.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулини обикновено отшумяват за няколко дни до няколко седмици.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват смъртните случаи, по всякаква причина, и съставен микроваскуларен резултат.
English: Since LUSDUNA is a solution, it does not require resuspension before use.
Bulgarian: Тъй като LUSDUNA е разтвор, не се изисква ресуспендиране преди употреба.
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Bulgarian: Изследвайте нивото на кръвната захар и урината си за кетони, ако възникне някой от симптомите по-горе.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулинозависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да приемате достатъчно въглехидрати.
English: This helps make sure you get your full dose of insulin.
Bulgarian: Това помага да се уверите, че ще получите Вашата пълна доза инсулин.
English: Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours to allow it to warm up.
Bulgarian: Преди първата употреба писалката трябва да се съхранява на стайна температура в продължение на 1-2 часа, за да се темперира.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и да реагира може да се наруши в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
English: Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Bulgarian: Придържането на пациента към дозата и диетичния режим, правилното приложение на инсулина и разпознаването на симптомите на хипогликемия са от съществено значение за намаляването на риска от хипогликемия.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Bulgarian: Замяната на една инсулинова терапия с друга изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и проследяване на кръвната захар.
English: Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката при деца на възраст от 2 до под 6 години със захарен диабет тип 1 е оценена в клинично проучване (вж. точка 5.1).
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Bulgarian: Трябва да се свържете с Вашия лекар за съвет относно шофирането, ако: - страдате от чести пристъпи на хипогликемия, - първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията са отслабени или липсват.
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честите изследвания на кръвната захар може да спомогнат да разпознавате леките пристъпи на хипогликемия, които иначе бихте пропуснали.
English: Although LUSDUNA contains the same active substance as other medicines containing insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable.
Bulgarian: Въпреки че LUSDUNA съдържа същото активно вещество като други лекарства, съдържащи инсулин гларжин 300 единици/ml, тези лекарства не са взаимозаменяеми.
English: The pen in use or carried as a spare must not be stored in the refrigerator.
Bulgarian: Писалката в употреба или носената като резервна не трябва да се съхранява в хладилник.
English: Deliver the dose by pressing the injection button until you see 0 and a green stripe appears in the window.
Bulgarian: Поставете дозата чрез натискане на бутона за инжектиране, докато не видите в прозорчето да се появят 0 и зелена ивица.
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Bulgarian: Ако инжекцията се поставя от друг човек, той трябва да е особено внимателен, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции.
English: INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - 5 pens
Bulgarian: МЕЖДИННА КУТИЯ (без blue box) компонент на групова опаковка - 5 писалки
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Bulgarian: Непосредствено след раждането необходимостта от инсулин рязко спада (повишена опасност от хипогликемия).
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да се повлиява от физическата активност и други параметри.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Bulgarian: Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост и дори загуба на съзнание могат да бъдат признаци на сериозно заболяване (кетоацидоза) в резултат от липсата на инсулин.
English: LUSDUNA is a biosimilar medicinal product.
Bulgarian: LUSDUNA е биологично подобен лекарствен продукт.
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Bulgarian: В случай на недостатъчен гликемичен контрол или склонност към хипер- или хипогликемични епизоди, придържането на пациента към предписаната схема на лечение, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички свързани фактори трябва да се преразгледат преди да се обмисли корекция на дозата.
English: Insulin glargine injected once daily will reach steady state levels in 2-4 days after the first dose.
Bulgarian: Инсулин гларжин, инжектиран веднъж дневно, достига стационарни нива 2-4 дни след първата доза.
English: Caring for your pen New pens you haven't used before:
Bulgarian: Грижи за Вашата писалка Нови, неизползвани писалки:
English: If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before injecting.
Bulgarian: Ако използвате повече от един вид лекарство се уверете, че сте взели правилното лекарство, преди да се инжектирате.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Bulgarian: Може да се наложи траен прием на въглехидрати и наблюдение, защото хипогликемията може да се повтори след привидно клинично възстановяване.
English: Other medicines and LUSDUNA
Bulgarian: Други лекарства и LUSDUNA
English: Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Използвайте това лекарство, точно както Ви е казал
English: In patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
Bulgarian: При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не е лекувана с фотокоагулация, тежките хипогликемични епизоди могат да доведат до преходна амавроза.
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Bulgarian: Подобни състояния могат да доведат до тежка хипогликемия (и възможна загуба на съзнание), преди пациентът да усети хипогликемията.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон трябва да се преустанови, ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми.
English: *determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Bulgarian: определена като количеството инфузирана глюкоза за поддържане на постоянни плазмени нива на глюкоза (средни часови стойности)
English: (needle will attach here)
Bulgarian: (тук се поставя иглата)
English: Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
Bulgarian: Също така не забравяйте да отстраните иглата преди изхвърлянето на писалката.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Bulgarian: Във всеки случай, може да е необходимо да се коригира дозата на Вашия инсулин, за да се избегнат твърде ниски или твърде високи нива на кръвната захар.
English: No new safety signals were seen during this extended treatment with insulin glargine.
Bulgarian: Не се наблюдават нови сигнали по отношение на безопасността по време на продълженото лечение с инсулин гларжин.
English: Concentrations were thus consistent with the time profile of the pharmacodynamic activity of insulin glargine.
Bulgarian: По този начин концентрациите са в съответствие с времевия профил на фармакодинамичната активност на инсулин гларжин.
English: At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4 % and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4 % in the insulin glargine group, and 6.2 % to 6.6 % in the standard care group throughout the duration of follow-up.
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4 %, а стойността на медианата на HbA1c по време на лечение варира от 5,9 до 6,4 % в групата на инсулин гларжин и от 6,2 % до 6,6 % в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
English: Follow the advice of your healthcare provider.
Bulgarian: Следвайте съветите на медицинския специалист.
English: • If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before
Bulgarian: Ако използвате повече от един вид лекарство се уверете, че сте взели правилното
English: After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Bulgarian: След подкожно инжектиране при пациенти с диабет инсулин гларжин се метаболизира бързо в карбоксилния край на бета веригата, с образуване на два активни метаболита M1 (21A-Glyинсулин) и M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
English: LUSDUNA and medicinal products containing insulin glargine 300 units/mL are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Bulgarian: LUSDUNA и лекарствените продукти, съдържащи инсулин гларжин 300 единици/ml, не са биоеквивалентни и не са директно взаимозаменяеми.
English: Figure 1 above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin.
Bulgarian: Фигура 1 по-горе показва профилите на активност във времето на инсулин гларжин и NPH инсулин.
English: Store pens in the box in the refrigerator (2°C- 8°C).
Bulgarian: Съхранявайте писалките в кутията в хладилника (2°C-8°C).
English: You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Bulgarian: Може да се наложи да говорите за: - наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите; - достатъчно количество инсулин, спринцовки и т.н.; - правилно съхраняване на Вашия инсулина по време на пътуване; - време за хранене и прилагане на инсулин, докато пътувате; - възможните ефекти от смяна на часовите пояси; - възможни нови рискове за здравето в страните, които ще посетите; - какво трябва да направите при спешен случай, когато се почувствате зле или се разболеете.
English: In your body
Bulgarian: От страна на организма Ви
English: OUTER CARTON (with blue box) multipack - 10 (2 x 5)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (със blue box) групова опаковка - 10 (2 x 5)
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.
English: One hundred forty three of the patients treated with insulin glargine in this study continued treatment with insulin glargine in an uncontrolled extension study with mean duration of follow-up of 2 years.
Bulgarian: Сто четиридесет и трима от пациентите, лекувани с инсулин гларжин в това проучване, продължават лечението с инсулин гларжин в неконтролирано разширено проучване, със средна продължителност на проследяването 2 години.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, LUSDUNA can also be given together with oral antidiabetic medicinal products.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, LUSDUNA може да се прилага също и в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
English: Simply re-cap the pen, and store it without the needle for your next injection.
Bulgarian: Просто поставете отново капачката на писалката и я съхранявайте без иглата за следващата инжекция.
English: Throw away the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Изхвърлете иглата безопасно, според указанията на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Manufacturer NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss The Netherlands
Bulgarian: Производител NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Нидерландия
English: The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95 % CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Bulgarian: Основната цел за доказване на не по-малката ефикасност на инсулин гларжин спрямо NPH във всички случаи на хипогликемия не е изпълнена и е налице тенденция към увеличаване на хипогликемичните събития с инсулин гларжин [съотношение инсулин гларжин : NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
English: Do a safety check each time you inject.
Bulgarian: Извършвайте проверка за безопасност всеки път, когато си поставяте инжекция.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in LUSDUNA therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Bulgarian: Физиологичните концентрации на ендогенния IGF-1 могат да активират митогеннопролиферативния път; въпреки това, терапевтичните концентрации, които са установени при инсулинова терапия, включително при терапията с LUSDUNA, са значително по-ниски от фармакологичните концентрации, необходими за активиране на IGF-1 пътя.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Bulgarian: Празните писалки никога не трябва да се използват повторно и трябва правилно да се изхвърлят.
English: Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
Bulgarian: Хипогликемия (много често), обикновено най-честата нежелана реакция при инсулинова терапия, може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин (вж. точка 4.4).
English: Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Bulgarian: В редки случаи инсулинът може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишният лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирано инсулиново лечение.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Bulgarian: Промените в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, бавен, дългодействащ и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство, може да доведат до необходимост от промяна в дозата.
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Bulgarian: Ако кърмите се консултирайте с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на дозите инсулин и диетата Ви.
English: NPH insulin
Bulgarian: NPH инсулин
English: Before using Nexvue, the instructions for use included in the pack must be read carefully (see section 6.6).
Bulgarian: Преди да използвате Nexvue, трябва да прочетете внимателно инструкциите за употреба, включени в опаковката (вж. точка 6.6).
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly short-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glargine.
Bulgarian: Съобщават се грешки при лечението, при които други инсулини, особено краткодействащи инсулини, са случайно приложени вместо инсулин гларжин.
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Bulgarian: Пациентите трябва да са наясно с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемия са слабо изразени.
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next to prevent injection site reactions (see section 4.8).
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на дадена инжекционна област с всяка следваща инжекция, за да се предотвратят реакции на мястото на инжектиране (вж. точка 4.8).
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
Bulgarian: Можете да почиствате корпуса на Вашата писалка, като го забърсвате с влажна кърпа.
English: IGF-1 receptor binding: The affinity of insulin glargine for the human IGF-1 receptor is approximately 5 to 8-fold greater than that of human insulin (but approximately 70 to 80-fold lower than the one of IGF-1), whereas M1 and M2 bind the IGF-1 receptor with slightly lower affinity compared to human insulin.
Bulgarian: Свързване с IGF-1 рецептор: афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-нисък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко понисък афинитет в сравнение с човешкия инсулин.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Bulgarian: Бета блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин), могат да отслабят или потиснат напълно първите предупредителни симптоми, които Ви помагат да разпознаете хипогликемията.
English: Combination of LUSDUNA with pioglitazone
Bulgarian: Комбинация на LUSDUNA с пиоглитазон
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 5.1).
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулина, с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия (вж. точка 5.1).