FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Andere Experten stellten die Spezifität der Tests infrage, die von dem norwegischen Forschungsteam zum Nachweis einer IgE-Sensibilisierung gegenüber Pholcodin angewandt wurden, wobei sie auf das Fehlen eines genauen Einschlusskriteriums für Anaphylaxie (d. h. Zulassung von Fällen mit Spontanheilung oder einem „milden" Verlauf) in den Untersuchungen und darüber hinaus auf die Verwendung von spontan berichteten unerwünschten Ereignissen zur Bestimmung der Inzidenz von NMBA-assoziierter Anaphylaxie verwiesen.
Spanish: detectan la presencia de sensibilización por IgE a la folcodina, señalaron la ausencia de un criteriode inclusión estricto para la anafilaxia (es decir, permitir casos con recuperación espontánea, o una presentación "leve") en las investigaciones, y se apuntó también al uso de acontecimientos adversos notificados espontáneamente para determinar la incidencia de anafilaxia relacionada con los BNM Se expresaron opiniones divergentes acerca de la solidez de las pruebas epidemiológicas, basadas en las experiencias suecas y noruegas y en el cuasi experimento resultante de la retirada del medicamento en ambos países en momentos diferentes y en la verosimilitud biológica de la hipótesis.
German: Suspension zum Einnehmen
Spanish: Oral Suspensión oral
German: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Spanish: Reino Unido Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
German: Bell Sons & Company Druggist limited.
Spanish: Reino Unido Bell Sons & Company Druggist limited.
German: Frankreich UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Spanish: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
German: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Spanish: Reino Unido Ayrton Saunders Limited, North Way,
German: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Spanish: Reino Unido LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
German: Novartis Consumer Health UK Limited,
Spanish: Reino Unido Novartis Consumer Health UK Limited,
German: Ernest Jackson and company Limited,
Spanish: Reino Unido Ernest Jackson and company Limited,
German: Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
German: Slowenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Spanish: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
German: Pinewood Laboratories Limited,
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited,
German: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Spanish: Luxemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
German: Frankreich MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Spanish: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
German: Frankreich HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Spanish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
German: 92700 Colombes FRANCE
Spanish: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
German: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Spanish: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
German: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Spanish: Reino Unido Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
German: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Spanish: Slaidburn Crescent, Southport,
German: Frankreich BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Spanish: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
German: Tixylix cough and Cold Sirup
Spanish: Tixylix cough and Cold Jarabe
German: Frankreich AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Spanish: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
German: Pholcodin ; sulfogaiacol
Spanish: folcodina ; sulfogaiacol
German: Frankreich GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Spanish: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
German: Frankreich AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Spanish: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
German: Pholcodin 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Spanish: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
German: 29 High Street, Crediton,
Spanish: 29 High Street,
German: Frankreich FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Spanish: 24, avenue d'Aubière BP 151
German: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Spanish: Luxemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
German: Birmingham, B12 9DR,
Spanish: B12 9DR,
German: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium clorhidrato de fenilefrina
German: Pholcodin 10 mg Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
Spanish: Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
German: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium
Spanish: 9830 SINT-MARTENSLATEM
German: Wimblehurst Road, Horsham,
Spanish: Wimblehurst Road,
German: Avonbridge House, Bath Road,
Spanish: Avonbridge House,
German: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Spanish: Reino Unido Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
German: Guaifenesin ;
Spanish: guaifenesina ;
German: Bedfordshire, LU4 8QB,
Spanish: LU4 8QB,
German: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Spanish: West Yorkshire, HD7 5QH,
German: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN 9830 SINT-MARTENSLATEM
Spanish: Luxemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
German: Cunard Road, Park Royal,
Spanish: Cunard Road,
German: Cofsed Paediatric Linctus Flüssigkeit zum Einnehmen
Spanish: Cofsed Paediatric Linctus Líquido oral
German: 50mg/100m l pectorhinyl junior
Spanish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
German: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Reino Unido Sterling Pharmaceuticals Limited,
German: Pholcodin 10 mg Hill's Balsam Dry cough liquid
Spanish: Hill's Balsam Dry cough liquid
German: Pholcodin ; Paracetamol ; Diphenhydramin e
Spanish: Paracetamol ; Diphenhydramin e
German: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Spanish: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
German: Wise Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Reino Unido Wise Pharmaceuticals Limited,
German: West Sussex, RH12 5AB,
Spanish: RH12 5AB,
German: Rektale Anwendung
Spanish: Supositorio Vía rectal
German: Frankreich COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Spanish: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
German: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Spanish: Reino Unido Alliance Pharmaceuticals Limited,
German: Frankreich PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance
Spanish: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
German: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
German: Pholcodin 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Spanish: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
German: Pholcodin 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Spanish: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
German: Doxylamin Pholcodin Benzoesäure sulfogaiacol
Spanish: Belgium doxilamina folcodina ácido benzoico sulfogaiacol
German: Frankreich BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie
Spanish: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
German: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Spanish: Pulmosodyl adulte, sirop Jarabe
German: biclotymol ; cineol;
Spanish: biclotimol ; cineol; folcodina
German: Ballymacarbry, Clonmel,
Spanish: Ballymacarbry,
German: Co Tipperary, Ireland
Spanish: Co Tipperary,
German: Pholcodine BP 5.0mg Ephedrine Hydrochlorid e BP 8.0mg Chlorphena mine
Spanish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
German: Erysimum (Trockenextrakt
Spanish: folcodina ; erísimo (extracto seco)
German: Diphenhydramin hydrochlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Spanish: Clorhidrato de difenhidramina ; Paracetamol ; Etanol
German: Pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Spanish: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
German: Eukalyptol, ätherisches Öl Hydroxybenzoes äuremethylester parahydroxyben zoate de propyle
Spanish: Belgium folcodina carboxilato de tiofeno aceite esencial de eucaliptol parahidroxibenz oato de metilo parahydroxyben zoate de propyle
German: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Spanish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
German: Pholcodin 1,31 mg/ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
Spanish: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
German: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolm
German: Myrte (ätherisches Öl); alphaTerpineol ; Pholcodin
Spanish: mirto (aceite esencial); alfaterpineol; ; folcodina
German: Pholcodine Linctus BP Lösung zum Einnehmen
Spanish: Pholcodine Linctus BP Solución oral
German: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Spanish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
German: Chippenham, Wiltshire,
Spanish: Chippenham,
German: %w/v, 0.2% w/v w/v
Spanish: 3.333 %w/v, 0.2% w/v
German: biclotymol ;
Spanish: Paracetamol ;
German: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorph anhydrobromid Pholcodin;
Spanish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromhidrato de dextrometorfan o
German: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Spanish: Pholcodine Cough Linctus Jarabe
German: Hydrochlorid e 60 mg Pholcodine 10 mg
Spanish: Hydrochloride 60 mg
German: Natriumbenzoat 50 mg/5ml
Spanish: Benzoato de sodio 50 mg/5ml
German: Frankreich BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Spanish: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
German: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Spanish: 7 Oxford Street,
German: Lutschtablette
Spanish: Pastilla para chupar
German: Pholcodin 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Flüssigkeit zum Einnehmen
Spanish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Líquido oral
German: Pholcodin 2 mg
Spanish: Pholcodine 10 mg
German: Chlorphenamin, Biclotymol
Spanish: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimol
German: Hydrochloride ; Pholcodin ;
Spanish: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Folcodina ;
German: Campher Eukalyptol gaiacol Phenol Pholcodin
Spanish: Belgium alcanfor eucaliptol gaiacol fenol folcodina
German: Broncalene adultes, sirop Sirup
Spanish: Broncalene adultes, sirop Jarabe
German: EUVerfahrensnummer
Spanish: Número de procedimiento de la EU
German: Phantasiebezeichnung Stärken Darreichungsform
Spanish: Marca de fantasía
German: − Die Notwendigkeit diese Karte jedem behandelnden Arzt vorzulegen
Spanish: − Necesita mostrar esta tarjeta a cualquier médico que le trate
German: − Die medizinischen Fachkräfte müssen die Nebenwirkungen kennen, die während oder kurz nach der Behandlung auftreten können, und wie sie behandelt werden.
Spanish: − Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de los efectos secundarios que pueden surgir durante o poco después del tratamiento, y cómo tratarlos.
German: − Die Schulungsmaterialien wurden erstellt, um die Ärzte dabei zu unterstützen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Behandlung mit Porfimer zu optimieren.
Spanish: − Las herramientas educativas están diseñadas para ayudar a los médicos en la optimización de la relación beneficio-riesgos del tratamiento con porfímero.
German: − Es gibt eine Anzahl möglicher Nebenwirkungen, über die die Patienten aufgeklärt werden müssen.
Spanish: − Existen varias reacciones adversas posibles que los pacientes debe conocer.
German: Die Schulungsmaterialien sollten folgende Punkte enthalten:
Spanish: Los siguientes elementos clave deben incluirse en el material educativo.
German: Patientenbroschüre − Kurze Zusammenfassung und Einführung zu Barrett-Oesophagus und hochgradiger
Spanish: Guía para el paciente − Antecedentes y breve introducción sobre el esófago de Barrett y la displasia de
German: − Patienten müssen ihren Ärzten vor Behandlungsbeginn informieren, wenn sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Spanish: − Los pacientes deben informar a su médico antes de comenzar con el tratamiento si padecen alguna enfermedad hepática grave.
German: − Es ist wichtig, dass die passende Lichtdosis gewählt wird und der Laser entsprechend eingestellt wird.
Spanish: − Es importante disponer de una dosis de luz apropiada y un entorno para el láser apropiado.
German: Die Mitgliedsstaaten werden die Einzelheiten der Informationsmaterialien gemäß den nationalen Regelungen und Gesundheitssystemen mit dem MAH abstimmen, und sicherstellen, dass sie landesweit so implementiert werden, dass alle Fachkräfte im Gesundheitswesen, die beabsichtigen, PhotoBarr zu verschreiben bzw. auszugeben, folgende Informationen erhalten:
Spanish: Los estados miembros deberán acordar los detalles del material didáctico con el titular de la autorización de comercialización, conforme a las normas y sistemas sanitarios nacionales, y deberán garantizar su difusión a nivel nacional, de modo que todos los profesionales sanitarios que se propongan recetar o distribuir PhotoBarr dispongan de lo siguiente:• Guía para el médico
German: − Der Hauttyp des Patienten und das Injektionsdatum sind auf der PatientenInformationskarte zu dokumentieren
Spanish: − Anote el tipo de piel del paciente y la fecha de la inyección en la tarjeta de alerta del paciente.
German: − Es ist wichtig, dass die Patienten Ihren Arzt informieren, wenn sie nach der Behandlung mit Photobarr in Kontakt mit Sonnenlicht kommen.
Spanish: − Es importante que los pacientes le indiquen a su médico si han estado expuestos a la luz del sol después de haber recibido el tratamiento con PhotoBarr.
German: − Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Richtlinien zu entsorgen.
Spanish: − La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
German: Die Mitgliedsstaaten werden sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen mit Bezug auf die sichere und wirksame Anwendung des im folgenden Abschnitt genannten Arzneimittels implementiert werden:
Spanish: Los estados miembros deberán garantizar que se cumplan todas las condiciones o restricciones relativas al uso seguro y eficaz de la especialidad farmacéutica que se describen a continuación:
German: − Lichtempfindlichkeitsreaktionen können nur verhindert werden, wenn die Exposition gegenüber Sonnenlicht für 90 Tage nach Erhalt der PhotoBarr-Injektion vermieden wird
Spanish: o La fotosensibilidad sólo se puede prevenir evitando la exposición al sol durante 90 días después de recibir la infección de PhotoBarr .
German: • Patientenbroschüre
Spanish: Tarjeta de alerta del paciente
German: − Es ist entscheidend, dass die Rekonstruktionsschritte und die Verabreichung von Porfimer genau wie beschrieben durchgeführt werden.
Spanish: − Es importante seguir exactamente los pasos correctos para la reconstitución y administración del porfímero.
German: − Die Patienten müssen über die Möglichkeit des Auftretens lang anhaltender Nebenwirkungen und dabei besonders Lichtempfindlichkeit aufgeklärt werden und über die Notwendigkeit medizinische Hilfe zu suchen, wenn solche Nebenwirkungen auftreten.
Spanish: − Hay que advertir a los pacientes sobre las posibles reacciones adversas a largo plazo, especialmente fotosensibilidad, y sobre la necesidad de acudir al médico si aparecen.
German: • Diareihe für Verordner
Spanish: Kit de diapositivas para el médico
German: Sie nicht mit PhotoBarr behandelt werden
Spanish: − No debe recibir tratamiento con PhotoBarr si padece alguna enfermedad grave
German: − Feld auf der Karte, auf dem der Arzt den Hauttyp und das Injektionsdatum
Spanish: − Es necesario clasificar su tipo de piel − Área de la tarjeta para que el médico anote el tipo de piel y la fecha de la
German: − Vor Beginn der Therapie o muss der Hauttyp des Patienten bestimmt werden o müssen die Patienten über die lange Halbwertszeit von Porfimer aufgeklärt werden und darüber, dass der Wirkstoff durch Licht aktiviert wird o müssen die Patienten Lichtexposition für 60-90 Tage nach der Verabreichung o müssen die Patienten darüber aufgeklärt werden, dass UV-Blocker nicht gegen das Licht im sichtbaren Bereich schützen durch das Porfimer aktiviert wird o müssen die Patienten über die möglichen Risikofaktoren (Foto-Hauttyp und o müssen die Patienten angewiesen werden medizinischen Rat zu suchen, wenn Zeichen/Symptome während oder nach der Porfimer-Behandlung auftreten, die eine Lichtüberempfindlichkeit vermuten lassen.
Spanish: o Los pacientes deben evitar exponerse a la luz 60-90 días después de la o todos los pacientes deben saber que el bloqueo UV no es eficaz en el bloqueo de de la luz visible que activa el porfímero.
German: − Dass PhotoBarr o 60-90 Tage nach der Injektion im Körper verbleibt o Durch sichtbares Licht aktiviert wird o Ein erhöhtes Risiko für eine Lichtüberempfindlichkeit besteht o Nicht bedeckte Haut sich meistens rot färbt und anfängt zu schmerzen, aber auch ernste Fälle von Lichtüberempfindlichkeit auftreten können.
Spanish: o Se activa con luz visible o Existe un aumento del riesgo de fotosensibilidad (sensibilidad a la luz) o La piel expuesta se enrojece y provoca incomodidad en la mayoría de los casos pero también son posibles casos graves de fotosensibilidad o Los protectores solares comercialmente disponibles no previenen la sensibilidad a la luz.
German: Zusätzlich muss ein aktualisierter RMP eingereicht werden:
Spanish: Además, debe enviarse un RMP actualizado:
German: Pulver: 3 Jahre
Spanish: Polvo: 3 años
German: Das Behandlungsschema wird in Tabelle 4 zusammengefasst.
Spanish: El régimen de tratamiento se resume en la Tabla 4.
German: Verwendung vor oder nach der Strahlentherapie
Spanish: Usar antes o después de la radioterapia
German: Falls Sie Leberprobleme haben, kann sich dieser Zeitraum verlängern.
Spanish: Si tiene problemas hepáticos, el período puede ser mayor.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Spanish: la frecuencia no se puede determinar a partir de los datos disponibles.
German: Der Arzt wird entscheiden, wie die Therapie fortgesetzt werden soll.
Spanish: Su médico decidirá cómo continuar con el tratamiento.
German: Keine anderen Verdünnungsmittel verwenden!
Spanish: No emplear otros diluyentes.
German: Die Zielsetzung besteht darin, alle Bereiche der HGD und die gesamte Länge des BO zu exponieren und zu behandeln.
Spanish: El objetivo es exponer y tratar todas las áreas de DAG y la longitud total del EB.
German: In der PDT + OM-Gruppe wurden 133 Patienten behandelt.
Spanish: En el grupo TFD + OM se trataron 133 pacientes.
German: Das Gewebe um die Augen kann empfindlicher sein und daher wird es nicht empfohlen, das Gesicht zum Testen zu verwenden.
Spanish: El tejido alrededor de los ojos suele ser más sensible, por lo que no se recomienda usar la cara para la prueba.
German: c. Beschreibung ausgewählter unerwünschter Reaktionen
Spanish: c. Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
German: Die nekrotische Reaktion und die damit ausgelöste Entzündung entwickeln sich über mehrere Tage.
Spanish: La reacción necrótica y la respuesta inflamatoria concomitante evoluciona durante varios días.
German: Vom Menschen stammende Daten sind nicht verfügbar, um diese Möglichkeiten zu bestätigen oder zurückzuweisen.
Spanish: No existen datos humanos disponibles que apoyen o rebatan estas posibilidades.
German: Vorhandene Behandlungs- und Überwachungsrichtlinien müssen beachtet werden.
Spanish: Habrán de observarse las directrices existentes sobre el tratamiento y la vigilancia.
German: Deshalb sollten Sie eine paar Tage nur Flüssignahrung zu sich nehmen (in einigen Fällen bis zu 4 Wochen).
Spanish: Por lo tanto, sólo por unos pocos días deberá consumir alimentos líquidos (en algunos casos hasta por 4 semanas).
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt sofort: wenn Sie eine Änderung Ihrer Sehkraft bemerken.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico: si nota algún cambio en su visión.
German: PhotoBarr nicht mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Lösung mischen!
Spanish: No mezclar PhotoBarr con otros medicamentos en la misma solución.
German: Erforderliche Energieabgabe des Diffusors a
Spanish: Rendimiento de potencia necesario del difusor a
German: Wie funktioniert die photodynamische Therapie (PDT)?
Spanish: ¿Cómo funciona la terapia fotodinámica (TFD)?
German: Die Laserbehandlung verursacht einen photochemischen, keinen thermischen Effekt.
Spanish: El tratamiento con láser induce un efecto fotoquímico y no uno térmico.
German: Gewichtsabnahme, erhöhte Körpertemperatur
Spanish: Pérdida de peso, aumento de temperatura corporal.
German: Risiko-Management-Plan
Spanish: Plan de control de riesgos
German: Dehydratation*
Spanish: Deshidratación*.
German: Der aktivere Lebensstil der gesunden und relativ jüngeren Versuchspersonen im Vergleich mit Krebspatienten kann ein ausschlaggebender Faktor für diese Lichtempfindlichkeitsreaktionen gewesen sein.
Spanish: El estilo de vida más activo de los sujetos sanos y relativamente más jóvenes comparado con los pacientes de cáncer puede haber sido un factor que contribuyera a estas reacciones de fotosensibilidad.
German: Wie alle Arzneimittel kann PhotoBarr Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, PhotoBarr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: − falls neue Informationen verfügbar werden, die sich möglicherweise auf die derzeitige Sicherheitsspezifikationen, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung auswirken,
Spanish: − Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a la especificación de seguridad, el plan de farmacovigilancia o las actividades de minimización de
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 3 Stunden bei 23 ºC nachgewiesen.
Spanish: Se ha demostrado una estabilidad química y física para el uso de 3 horas a 23°C.
German: Acht Prozent waren schwer und erforderten mehrfache (6 - >10) Dilatationen.
Spanish: Un ocho por ciento fueron estenosis graves, en las que se precisaron múltiples dilataciones (6 - >10).
German: Nach Rekonstitution: Sofort verwenden (innerhalb von 3 Stunden).
Spanish: Tras la reconstitución: usar inmediatamente (en el plazo de 3 horas).
German: Schneiden Sie eine Öffnung mit einem Durchmesser von 5 cm in eine Papiertüte und platzieren Sie die Öffnung auf Ihre Hand oder Ellenbogen (nicht Ihr Gesicht).
Spanish: Recorte un agujero de 5 cm en una bolsa de papel y colóquela sobre una mano o un codo (no sobre el rostro).
German: Daten über einen Langzeiteffekt von PhotoBarr (über zwei Jahre) sind im Augenblick nicht verfügbar.
Spanish: Hasta el momento no existen datos sobre el efecto a largo plazo de PhotoBarr (tras más de dos años).
German: Daher muss eine angemessene und strenge Überwachung fortgesetzt werden, trotz einer möglichen endoskopischen, teilweisen oder vollständigen Wiederherstellung der normalen PlattenepithelSchleimhaut.
Spanish: Por esta razón es aconsejable seguir llevando a cabo controles adecuados y rigurosos, aunque endoscópicamente se observe una restitución parcial o completa de la mucosa escamosa normal.
German: PhotoBarr wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Spanish: PhotoBarr no está recomendado para su uso en pacientes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
German: Das Geschlecht hatte keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter außer, dass tmax ungefähr 1,5 Stunden bei Frauen und 0,17 Stunden bei Männern betrug.
Spanish: El sexo no tuvo ningún efecto sobre los parámetros farmacocinéticos, excepto sobre tmáx, que correspondió a 1,5 horas en el caso de las mujeres y a 0,17 horas en el caso de los hombres.