FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με το φάρμακο.
Lithuanian: Reikia vengti tiesioginio sąlyčio su vaistu.
Greek: Αποφύγετε την επαφή των χεριών με το στόμα και τα μάτια προτού πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Lithuanian: Reikia vengti rankomis liesti burną ir akis, iki rankos bus kruopščiai nuplautos.
Greek: Για τον λόγο αυτό, συνιστάται η χορήγηση της θεραπείας στις γάτες το βράδυ.
Lithuanian: Rekomenduojama katę šiuo vaistu gydyti vakare.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Mirataz;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mirataz naudojimu?
Greek: Ο μέσος όρος αύξησης βάρους μετά από 14 ημέρες ήταν περίπου 130 γραμμάρια ανά γάτα και σημαντικά υψηλότερος από τον μέσο όρο αύξησης κατά 10 γραμμάρια στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Lithuanian: Vidutinis kiekvienos katės svorio prieaugis po 14 dienų buvo maždaug 130 g ir gerokai didesnis už vidutinį 10 g placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) naudojusioje grupėje.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με την υπό θεραπεία γάτα τις πρώτες 12 ώρες μετά την καθημερινή εφαρμογή.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su gydoma kate per pirmas 12 valandų po kasdienio vaisto naudojimo.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μιρταζαπίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Mirataz.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) mirtazapinui, turi vengti sąlyčio su Mirataz.
Greek: Την/Στις 10/12/2019 χορηγήθηκε στο Mirataz άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Mirataz registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-12-10.
Greek: Το σύνδρομο σεροτονίνης αποτελεί δυνητικά σοβαρή πάθηση που μπορεί να εκδηλωθεί με φάρμακα τα οποία αυξάνουν τα επίπεδα σεροτονίνης στο σώμα.
Lithuanian: Serotonino sindromas yra potencialiai sunki liga, kuri gali pasireikšti vartojant vaistus, padidinančius serotonino koncentraciją organizme.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τον χειρισμό του φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Greek: Το Mirataz δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης ή της γαλουχίας, σε γάτες ηλικίας κάτω των 7,5 μηνών ή σωματικού βάρους μικρότερου των 2 kg.
Lithuanian: Mirataz negalima naudoti veislinėms, vaikingoms ar žindančioms katėms, jaunesnėms nei 7,5 mėnesių amžiaus arba sveriančioms mažiau nei 2 kg.
Greek: Τα σημεία μπορούν να κυμαίνονται από ήπια έως σοβαρά και περιλαμβάνουν πυρετό, διέγερση, αυξημένα αντανακλαστικά, τρόμο, εφίδρωση, διαστολή της κόρης, διάρροια, σπασμούς και επιληπτικές κρίσεις.
Lithuanian: Simptomai gali būti nuo lengvų iki sunkių, įskaitant karščiavimą, ažitaciją, sustiprėjusius refleksus, drebulį, prakaitavimą, išsiplėtusius vyzdžius, viduriavimą, konvulsijas ir traukulius.
Greek: Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να εφαρμοστεί την επόμενη ημέρα και να συνεχιστεί η καθημερινή χορήγηση.
Lithuanian: Praleidus dozę, veterinarinį vaistą reikia naudoti kitą dieną ir toliau kasdien dozuoti įprastai.
Greek: Σε περίπτωση ερεθισμού του δέρματος ή των ματιών ή τυχαίας κατάποσης αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό την ετικέτα του φαρμάκου.
Lithuanian: Pasireiškus odos ar akių dirginimui arba netyčia nurijus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti veterinarinio vaisto etiketę.
Greek: Συνιστάται στις εγκύους ή στις γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν να αποφεύγουν τον χειρισμό του φαρμάκου και την επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Nėščioms arba pastoti bandančioms moterims rekomenduojama vengti naudoti šį veterinarinį vaistą ir vengti sąlyčio su juo gydomais gyvūnais per visą gydymo laikotarpį.
Greek: Σε κλινική επιτόπια δοκιμή, η οποία διενεργήθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες σε γάτες που παρουσίαζαν απώλεια βάρους τουλάχιστον 5% λόγω υποκείμενης ιατρικής πάθησης, καταδείχθηκε ότι η θεραπεία διάρκειας 14 ημερών με το Mirataz αύξησε το σωματικό βάρος τους.
Lithuanian: JAV atliktas klinikinis lauko tyrimas su katėmis, kurių svoris dėl susijusios ligos sumažėjo bent 5 proc., parodė, kad kačių kūno svoris padidėjo jas 14 dienų gydant vaistu Mirataz.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Mirataz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mirataz naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Το Mirataz δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες που λαμβάνουν θεραπεία με κυπροεπταδίνη, τραμαδόλη ή αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI) ή σε γάτες που έλαβαν θεραπεία με MAOI σε διάστημα 14 ημερών πριν από τη θεραπεία με το Mirataz, λόγω ενδεχόμενου αυξημένου κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
Lithuanian: Mirataz negalima naudoti katėms, gydomoms ciproheptadinu, tramadoliu ar monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) arba gydytoms MAOI 14 dienų prieš pradedant gydymą šiuo veterinariniu vaistu, nes gali būti padidėjusi serotonino sindromo rizika.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Mirataz;
Lithuanian: Kaip naudoti Mirataz?
Greek: Η μιρταζαπίνη απορροφάται μέσω του δέρματος του αυτιού και περνά στην κυκλοφορία του αίματος.
Lithuanian: Mirtazapinas absorbuojamas į kraujotaką per ausies odą.
Greek: Ανασκόπηση του Mirataz και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
Lithuanian: Mirataz ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Greek: Περιλαμβάνουν αποκλεισμό ορισμένων εκ των δράσεων της σεροτονίνης και της ισταμίνης, ουσιών που εμπλέκονται στη ρύθμιση της όρεξης, καθώς και επίδραση στα επίπεδα της λεπτίνης, ορμόνης που ελέγχει την όρεξη.
Lithuanian: Jis slopina tam tikrą apetitą reguliuojančių medžiagų serotonino ir histamino poveikį ir alkį kontroliuojančio hormono leptino veiksmingumą.
Greek: Τι είναι το Mirataz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Mirataz ir kam jis naudojamas?
Greek: Μετά την εφαρμογή, το σωληνάριο πρέπει να τοποθετείται στο δοχείο ασφαλείας για παιδιά, το οποίο πρέπει να σφραγίζεται αμέσως.
Lithuanian: Tūbelę po naudojimo būtina įdėti į apsauginę vaikų sunkiai atidaromą talpyklą, kuri iškart uždaroma.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με καθαρό νερό.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto patekus į akis, reikia kruopščiai išplauti akis švariu vandeniu.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβες μετά από κατάποση και πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, τα οποία δεν πρέπει να είναι παρόντα κατά την εφαρμογή της θεραπείας στη γάτα.
Lithuanian: Vaistas gali būti kenksmingas nurijus, jį būtina laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje ir jų neturėtų būti šalia tepant katę vaistu.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία μιρταζαπίνη.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos mirtazapino.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται ως αλοιφή που εφαρμόζεται στο δέρμα.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas kaip ant odos tepamas tepalas.
Greek: Τα σημεία πώλησης του προϊόντος πρέπει να διαθέτουν αδιάβροχα προστατευτικά γάντια μίας χρήσης, τα οποία πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τον χειρισμό και την εφαρμογή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Pardavimo vietoje kartu su veterinariniu vaistu turi būti išduodamos nepralaidžios vienkartinės apsauginės pirštinės, kurias būtina mūvėti ruošiant ir naudojant šį veterinarinį vaistą.
Greek: Το Mirataz είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αύξηση του σωματικού βάρους σε γάτες με μακροχρόνιες παθήσεις για τις οποίες είναι γνωστό ότι προκαλούν μείωση της όρεξης και απώλεια βάρους.
Lithuanian: Mirataz - tai vaistas, skiriamas siekiant padidinti lėtinių sveikatos sutrikimų (dėl kurių dingsta apetitas ir krinta svoris) turinčių kačių svorį.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί μέσω του δέρματος ή της στοματικής οδού και να προκαλέσει υπνηλία ή καταστολή.
Lithuanian: Vaistas gali patekti į organizmą per odą arba burną ir gali sukelti mieguistumą arba sedaciją.
Greek: Το φάρμακο εφαρμόζεται τοπικά στο εσωτερικό ωτικό πτερύγιο (στην εσωτερική επιφάνεια του αυτιού) μία φορά την ημέρα για διάστημα 14 ημερών.
Lithuanian: Vaistu tepamas ausies kaušelių (vidinės ausies dalies) vidus vieną kartą per parą iš viso 14 parų.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Mirataz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερες από 1 στις 10 γάτες) είναι σημεία τοπικού ερεθισμού ή φλεγμονής στο σημείο εφαρμογής της αλοιφής και αλλαγές συμπεριφοράς (αυξημένη παραγωγή ήχων, υπερκινητικότητα, αποπροσανατολισμός ή ανικανότητα συντονισμού μυϊκών κινήσεων, έλλειψη ενεργητικότητας/αδυναμία, αναζήτηση προσοχής και επιθετικότητα).
Lithuanian: Dažniausi Mirataz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 katei iš 10) yra vietinio dirginimo arba uždegimo požymiai tepalo naudojimo vietoje ir elgesio pokyčiai (padidėjęs miaukimas,
Greek: Η θεραπεία εφαρμόζεται μόνο σε ένα αυτί κάθε ημέρα, συνεπώς στο αριστερό αυτί τη μία ημέρα και στο δεξί αυτί την επόμενη.
Lithuanian: Kasdien tepama vis kita ausis - pakaitomis tepant kairę ir dešinę ausį.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Mirataz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mirataz, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Mirataz σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Mirataz nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Πώς δρα το Mirataz;
Lithuanian: Kaip veikia Mirataz?
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή του φαρμακευτικού προϊόντος ή σε περίπτωση δερματικής επαφής με το φάρμακο ή με την υπό θεραπεία γάτα προτού στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Lithuanian: Iškart po veterinarinio vaisto naudojimo, taip pat po vaisto ar juo gydomos katės sąlyčio su oda prieš vaistui nudžiūstant reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Greek: Το σωληνάριο δεν πρέπει να μένει έξω από το δοχείο ασφαλείας για παιδιά, παρά μόνο κατά τη διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
Lithuanian: Nepalikite tūbelės be jos apsauginės vaikų sunkiai atidaromos talpyklos, išskyrus tepimo metu.
Greek: Το Mirataz είναι ευαισθητοποιητικό του δέρματος και μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών και του δέρματος.
Lithuanian: Mirataz yra odą ir akis jautrinanti medžiaga.
Greek: 27 80689 Munich
Lithuanian: 27 80689 Munich Vokietija
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται άμεσα.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydymą reikia iškart nutraukti.
Greek: EU/2/19/247/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/247/001
Greek: Για τον λόγο αυτό συνιστάται η θεραπεία του ζώου το βράδυ.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama šiuo veterinariniu vaistu gyvūną gydyti vakare.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένων των τοπικών αντιδράσεων, υποχωρούν μετά το πέρας της θεραπείας χωρίς ειδική αγωγή.
Lithuanian: Šie neigiami reiškiniai, įskaitant vietines reakcijas, pasibaigus gydymo laikotarpiui išnyko be specialaus gydymo.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Tūbelė
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις προειδοποιήσεις για την ασφάλεια του χρήστη πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina atidžiai perskaityti įspėjimus dėl naudotojų saugumo.
Greek: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen
Lithuanian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Vokietija
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:10/12/2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2019/12/10
Greek: Σε αυτές τις ειδικές περιπτώσεις επιβάλλεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας τακτική παρακολούθηση των βιοχημικών ηπατικών και νεφρικών παραμέτρων.
Lithuanian: Šiais ypatingais atvejais gydymo metu turi būti reguliariai stebimi kepenų ir inkstų biocheminiai parametrai.
Greek: Η συνιστώμενη σταθερή δόση δοκιμάστηκε σε γάτες βάρους μεταξύ 2,1 kg και 7,0 kg.
Lithuanian: Rekomenduojama pastovi dozė buvo išbandyta su katėmis, sveriančiomis nuo 2,1 kg iki 7,0 kg.
Greek: Καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας τα υπό θεραπεία ζώα δεν πρέπει να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδίως με παιδιά και εγκύους.
Lithuanian: Gydomiems gyvūnams per visą gydymo laikotarpį negalima leisti miegoti kartu su jų savininkais, ypač su vaikais ir nėščiomis moterimis.
Greek: Το συγκεκριμένο εύρημα δεν συσχετίζεται με κλινικά σημεία.
Lithuanian: Jis nėra susijęs su jokiais klinikiniais požymiais.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος αποδείχθηκε μόνο για θεραπεία διάρκειας 14 ημερών, σύμφωνα με τις ισχύουσες συστάσεις.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas įrodytas tik naudojant jį 14 dienų laikotarpį pagal dabartines rekomendacijas.
Greek: Η επίδραση της μιρταζαπίνης στη ρύθμιση της γλυκόζης δεν έχει αξιολογηθεί.
Lithuanian: Mirtazapino poveikis gliukozės kiekio kraujyje reguliavimui nebuvo įvertintas.
Greek: Η επανάληψη της θεραπείας δεν ερευνήθηκε και, συνεπώς, η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μόνο μετά από αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον κτηνίατρο.
Lithuanian: Pakartotinai taikyto gydymo poveikis netirtas, todėl tai daryti galima tik po to, kai veterinarijos gydytojas įvertina naudos ir rizikos santykį.
Greek: Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να εφαρμοστεί την επόμενη ημέρα και να συνεχιστεί η καθημερινή χορήγηση.
Lithuanian: Praleidus dozę, veterinarinį vaistą reikia naudoti kitą dieną ir toliau kasdien dozuoti įprastai.
Greek: Κάθε δόση 0,1 g περιέχει:
Lithuanian: Vienoje 0,1 g dozėje yra:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu (žr. 4.3 p.).
Greek: Μη λιπαρή, ομοιογενής, λευκή έως υπόλευκη αλοιφή.
Lithuanian: Neriebus, vienalytis, baltas ar balkšvas tepalas.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα αναπαραγωγής.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams.
Greek: - πολύ σπάνια (λιγότερα από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε γάτες ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto veiksmingumas jaunesnėms nei 3 metų katėms nenustatytas.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το υπό θεραπεία ζώο τις πρώτες 12 ώρες μετά από την καθημερινή εφαρμογή του φαρμάκου και έως ότου το σημείο εφαρμογής στεγνώσει.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su gydomu gyvūnu per pirmas 12 valandų po kasdienio vaisto naudojimo ir iki išdžiūsta tepimo vieta.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 30 dienų.
Greek: Η μέση συσσώρευση μεταξύ της πρώτης και της 35ης δόσης ήταν 3,71X (βάσει του λόγου AUC) και 3,90X (βάσει του λόγου Cmax).
Lithuanian: Kaupimosi nuo pirmosios iki 35-osios dozių santykio mediana buvo 3,71X (pagal AUC rodiklį) ir 3,90X (pagal Cmax rodiklį).
Greek: Το προϊόν εκτιμάται ότι επιδρά θετικά στην πρόσληψη τροφής διεγείροντας την όρεξη, εντούτοις η εν λόγω επίδραση δεν μετρήθηκε στη βασική δοκιμή υπό πραγματικές συνθήκες.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi laukiamą teigiamą poveikį pašaro suvartojimui, sužadindamas apetitą, tačiau šis poveikis nebuvo vertinamas pagrindiniame lauko tyrime.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση 0,1 g περιέχει:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 0,1 g dozėje yra:
Greek: Μην αφήνετε το σωληνάριο έξω από το δοχείο ασφαλείας για παιδιά, παρά μόνο κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.
Lithuanian: Nepalikite tūbelės be jos apsauginės vaikų sunkiai atidaromos talpyklos, išskyrus tepimo metu.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και στο δέρμα.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali dirginti akis ir odą.
Greek: Η διαχείριση χρόνιων νόσων που συνδέονται με απώλεια βάρους πρέπει να περιλαμβάνει σωστή διατροφή και παρακολούθηση του σωματικού βάρους και της όρεξης.
Lithuanian: Bet kurios lėtinės ligos, siejamos su svorio mažėjimu, valdymas turėtų apimti tinkamą mitybą, kūno svorio ir apetito stebėjimą.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί παροδικά αυξημένη ηπατική τρανσφεράση της αλανίνης.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti laikinas kepenų alanino transferazės suintensyvėjimas.
Greek: Η θεραπεία με μιρταζαπίνη δεν πρέπει να αντικαθιστά την απαραίτητη διάγνωση και/ή τα θεραπευτικά σχήματα που απαιτούνται για τη διαχείριση της υποκείμενης νόσου/νόσων που επιφέρει/επιφέρουν την ανεπιθύμητη απώλεια βάρους.
Lithuanian: Gydymas mirtazapinu negali pakeisti būtinos diagnostikos ir (arba) gydymo režimų, reikalingų suvaldyti pagrindinei (-ėms) ligai (-oms), sukeliančiai (-ioms) nepageidaujamą svorio mažėjimą.
Greek: Βουτυλο-υδροξυτολουόλιο (E321) 0,01 mg
Lithuanian: butilhidroksitolueno (E321) 0,01 mg.
Greek: Η μιρταζαπίνη μπορεί να ενισχύσει τις κατασταλτικές ιδιότητες των βενζοδιαζεπινών και άλλων ουσιών με κατασταλτικές ιδιότητες (αντιισταμινικά H1, οπιοειδή).
Lithuanian: Mirtazapinas gali sustiprinti benzodiazepinų ir kitų medžiagų, turinčių sedacinių savybių (antihistaminų H1, opiatų), raminamąjį poveikį.
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός μέσω του οποίου η μιρταζαπίνη προκαλεί αύξηση του βάρους φαίνεται να είναι πολυπαραγοντικός.
Lithuanian: Tikslus mechanizmas, kuriuo mirtazapinas sukelia svorio padidėjimą yra daugiaveiksnis.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε γάτες βάρους μικρότερου των 2,1 kg ή μεγαλύτερου των 7,0 kg (βλ. επίσης παράγραφο 4.9).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas katėms, sveriančioms mažiau nei 2,1 kg arba daugiau nei 7,0 kg (taip pat žr. 4.9 p.).
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν.
Lithuanian: Reikia vengti tiesioginio sąlyčio su vaistu.
Greek: Δεδομένου ότι οι έγκυες γυναίκες θεωρούνται πιο ευπαθής πληθυσμός, συνιστάται στις εγκύους και στις γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν να αποφεύγουν τον χειρισμό του προϊόντος και την επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Kadangi nėščios moterys laikomos jautresne populiacija, rekomenduojama, kad nėščios arba pastoti bandančios moterys vengtų ruošti šį veterinarinį vaistą ir vengtų sąlyčio su juo gydomais gyvūnais per visą gydymo laikotarpį.
Greek: Τα στοιχεία σχετικά με την τοξικότητα της μιρταζαπίνης στο αναπαραγωγικό σύστημα είναι περιορισμένα.
Lithuanian: Duomenų apie mirtazapino toksinį poveikį reprodukcijai yra nedaug.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγείται συμπτωματική/υποστηρικτική αγωγή, εφόσον είναι απαραίτητο.
Lithuanian: Perdozavimo atveju, jei reikia, turi būti skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Greek: Στις μελέτες σχετικά με την ασφάλεια και στις κλινικές μελέτες παρατηρήθηκε συχνά έμετος, πολυουρία σχετιζόμενη με το μειωμένο ειδικό βάρος των ούρων, αυξημένα επίπεδα αζώτου ουρίας του αίματος και αφυδάτωση.
Lithuanian: Atliekant saugumo ir klinikinius tyrimus dažnai pasireiškė vėmimas, pagausėjęs šlapinimasis, siejamas su specifinio šlapimo sunkio sumažėjimu, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje ir dehidratacija.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Greek: Η συγκέντρωση της μιρταζαπίνης στο πλάσμα μπορεί επίσης να αυξηθεί σε περίπτωση παράλληλης χορήγησης κετοκοναζόλης ή σιμετιδίνης.
Lithuanian: Mirtazapino koncentracija plazmoje taip pat gali padidėti jį naudojant kartu su ketokonazolu ar cimetidinu.
Greek: Το προϊόν εφαρμόζεται καθημερινά εναλλάξ μία στο αριστερό και μία στο δεξί αυτί.
Lithuanian: Kasdien keiskite tepimo vietą - pakaitomis tepkite kairę arba dešinę ausį.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 30 ημέρες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 30 parų.
Greek: Α) ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Greek: Στη μελέτη για την ασφάλεια του ζώου-στόχου, στην οποία οι γάτες έλαβαν μεγαλύτερη δόση (2,8 έως 5,4 mg) σε σχέση με τη δόση της ετικέτας (2 mg) μία φορά ημερησίως για διάστημα 42 ημερών, η κατάσταση σταθεροποιήθηκε εντός 14 ημερών.
Lithuanian: Atliekant tikslinį gyvūnų saugumo tyrimą, per kurį katės gavo didesnę dozę (nuo 2,8 iki 5,4 mg) nei ta, kuri nurodyta etiketėje (2 mg), kartą per parą 42 paras, pastovi būklė buvo pasiekta per 14 parų.
Greek: Η μιρταζαπίνη είναι ένα ανταγωνιστικό των α1-αδρενεργικών υποδοχέων νοραδρενεργικό και σεροτονινεργικό αντικαταθλιπτικό φάρμακο.
Lithuanian: Mirtazapinas yra alfa-2 adrenerginių receptorių antagonistas, noradrenerginis ir serotonerginis antidepresantas.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης του φαρμάκου σε γάτες με υπογκαιμία πρέπει να χορηγείται υποστηρικτική αγωγή (υγροθεραπεία).
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą katėms, kurioms yra hipovolemija, turi būti skiriamas palaikomasis gydymas (skysčių terapija).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 7,5 μηνών ή σωματικού βάρους μικρότερου των
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 7,5 mėnesio ar mažiau nei 2 kg sveriantiems gyvūnams.
Greek: Ο ιδιοκτήτης της γάτας πρέπει να φροντίζει ώστε τα υπόλοιπα ζώα που φιλοξενούνται στο σπίτι να μην έρχονται σε επαφή με το σημείο εφαρμογής του φαρμάκου έως ότου αυτό στεγνώσει.
Lithuanian: Reikėtų pasirūpinti, kad kiti namų ūkio gyvūnai neprisiliestų prie vaisto užtepimo vietos, iki ji išdžius.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Δραστική ουσία:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS veikliosios medžiagos:
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που πλέον δεν χρειάζεστε.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Greek: Περιστρέψτε το καπάκι του σωληναρίου αντίθετα προς τη φορά του ρολογιού για να το ανοίξετε.
Lithuanian: Pasukti tūbelės dangtelį prieš laikrodžio rodyklę ir atidaryti tūbelę.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης από το στόμα, εκτός από τις προαναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (εξαιρουμένων των τοπικών αντιδράσεων), μπορεί σπανίως να παρατηρηθεί σιελόρροια και τρόμος.
Lithuanian: Prarijus veterinarinio vaisto, be aukščiau paminėtų pokyčių (išskyrus vietines reakcijas) gali retai pasireikšti gausus seilėtekis ir drebulys.
Greek: Η γραμμή αυτή αποτελεί μέτρο για την ποσότητα αλοιφής που πρέπει να χρησιμοποιηθεί:
Lithuanian: Ši linija parodo, kokio ilgio tepalo juostelę reikia tepti:
Greek: Στην περίπτωση της υπερδοσολογίας παρατηρήθηκαν οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης, όμως με μεγαλύτερη συχνότητα.
Lithuanian: Perdozavimo atveju buvo pastebėtas toks pat, tik labiau išreikštas, poveikis kaip ir naudojant rekomenduojamą gydomąją dozę.
Greek: Μετά την εφαρμογή, το σωληνάριο πρέπει να τοποθετείται στο δοχείο ασφαλείας για παιδιά, το οποίο πρέπει να σφραγίζεται αμέσως.
Lithuanian: Tūbelę po naudojimo būtina įdėti į apsauginę vaikų sunkiai atidaromą talpyklą, kuri uždaroma iškart.
Greek: Κάθε πλαστική φιάλη με καπάκι ασφαλείας για παιδιά περιέχει 1 σωληνάριο (5 g).
Lithuanian: Kiekviename plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu yra 1 tūbelė (5 g).
Greek: Η ποσότητα αυτή αντιστοιχεί σε γραμμή αλοιφής μήκους 3,8 cm (βλ. παρακάτω).
Lithuanian: Tai atitinka 3,8 cm ilgio tepalo liniją (žr.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης του φαρμάκου σε γάτες με σακχαρώδη διαβήτη πρέπει να παρακολουθείται τακτικά η γλυκαιμία.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą katėms, sergančioms cukriniu diabetu, turi būti reguliariai stebima glikemija.