FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), - decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), - feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness, - diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, - dry skin, hair loss, irritation, pain or redness at the site of injection, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Icelandic: - minnkuð starfsemi skjaldkirtils (sem getur valdið því að þú finnur fyrir þreytu, þunglyndi, aukinni viðkvæmni fyrir kulda og öðrum einkennum), - depurð eða pirringur, ógleði, vanlíðan, skapsveiflur, þreyta, erfiðleikar við að festa svefn og halda samfelldum svefni, veirusýking, þróttleysi, - niðurgangur, sundl, hiti, inflúensulík einkenni, höfuðverkur, lystarleysi eða aukin matarlyst, þyngdartap, minnkun á vaxtarhraða (bæði hæð og þyngd), verkur hægra megin í rifbeinum, kokbólga (særindi í hálsi), kuldahrollur, magaverkur, uppköst, - húðþurrkur, hárlos, erting, verkur eða roði á stungustað, kláði, vöðvaverkur, eymsli í vöðvum,
English: Male patients and their female partners: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in partners of male patients taking Ribavirin (see sections 4.3 and 5.3).
Icelandic: Mjög mikilvægt er að koma í veg fyrir að kona karlskyns sjúklings sem tekur ríbavírin verði þunguð (sjá kafla 4.3 og 5.3).
English: This benefit was maintained irrespective of standard predictors of response to interferon alfa-2b such as virus level, HCV genotype
Icelandic: Þessi munur á svörun hélst óháð staðalspám um svörun við interferon alfa-2b meðferð, svo sem veirumagni, HCV arfgerð og vefjafræðilegri stigun.
English: Table 9 Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for interferon alfa-2b and Ribavirin when administered to children or adolescents with chronic Interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week (n = 54)
Icelandic: Tafla 9 Meðaltal (% CV) lyfjahvarfaviðmiðana við endurtekna skammta interferon alfa-2b og Ribavirin taflna fyrir börn og unglinga með langvinna lifrarbólgu
English: Clearance
Icelandic: Aukaverkanir
English: Ear and labyrinth disorders Common:
Icelandic: Ríbavírin og interferon:
English: Male: impotence, prostatitis, erectile dysfunction, Sexual dysfunction (not specified)*
Icelandic: Sarklíki*, iktsýki (nýtilkomin eða versnandi)
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
English: - eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), - enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, - acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Icelandic: - augnvandamálum m.a. skemmd á sjónu, blóðtappa í slagæð í sjónu, sjóntaugarbólgu, bólgu í auga og mjúkri vilsun (hvítar útfellingar í sjónu), - stækkun kviðar, brjóstsviða, erfiðleikum eða sársauka við að hafa hægðir, - bráðaofnæmisviðbrögðum, meðal annars ofsakláða, mari, áköfum verk í útlimum, verk í fótum eða lærum, minnkaðri hreyfigetu, stirðleika, sarklíki (sjúkdómur sem einkennist af viðvarandi hita, þyngdartapi, verkjum og bólgu í liðum, sárum í húð og bólgnum kirtlum).
English: Pruritus, photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, hyperhidrosis, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, dry skin, erythema, bruise Pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin exfoliation Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain Pain in extremity, back pain, muscle contracture
Icelandic: Kláði, aukið ljósnæmi, dröfnuörðuútbrot, exem, ofsviti, þrymlabólur, húðkvilli, naglakvilli, mislitun húðar, þurr húð, Mislitun í húð, ofnæmishúðbólga, hreistrun Liðverkir, vöðvaþrautir, verkur í stoðkerfi
English: However, in a population pharmacokinetic study, age was not a key factor in the kinetics of ribavirin; renal function is the determining factor.
Icelandic: Samt sem áður var aldur ekki ráðandi þáttur í útskilnaði ríbavírins í rannsóknunum; nýrnastarfsemi er hinn
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10) Common
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana sem fram koma hér á eftir er skilgreind á eftirfarandi hátt:
English: Haemolitic anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, lymphadenopathy, lymphopenia
Icelandic: Blóðlýsublóðleysi, hvítkornafæð, blóðflagnafæð,, eitlastækkun, eitilfrumnafæð
English: - urination disorders, urinary tract infection, - difficult, irregular, or no menstrual period, abnormally heavy and prolonged menstrual periods, disorder of vagina, inflammation of the vagina, testis pain, development of male body traits, - acne, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), increased or decreased sensitivity to touch, increased sweating, increase in muscle movement, tense muscle, irritation or itching at the site of injection, limb pain, nail disorder, numbness or tingling feeling, pale skin, rash with raised spotted lesions, shaky hands, redness of skin or skin disorder, skin discolouration, skin sensitive to sunlight, skin wound, swelling due to a build-up of excess water, swollen glands (swollen lymph nodes), tremor, tumour
Icelandic: - óeðlileg áferð á hári, þrymlabólur, liðbólga, marblettir, exem (þroti, roði, kláði og þurrkur í húð hugsanlega ásamt vætlandi sárum), ofsakláði, aukið eða minnkað snertiskyn, naglakvilli, sinadráttur, dofi eða náladofi, verkur í útlimum, verkur á stungustað, verkir í liðum, handskjálfti, psoriasis, bólgnar eða þrútnar hendur og ökklar, aukið ljósnæmi, útbrot með upphleyptum sárum, æxli (ótilgreind), óstöðugleiki við gang ofþornun.
English: The following other side effects have also been reported with the combination of ribavirin and an
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum í samsettri meðferð með ríbavírin og alfa
English: Results of these investigations showed that ribavirin monotherapy had no effect on eliminating hepatitis virus (HCV-RNA) or improving hepatic histology after 6 to 12 months of therapy and 6 months of follow-up.
Icelandic: Nokkrar klínískar rannsóknir hafa farið fram á ríbavírin til inntöku sem einlyfjameðferð fyrir sjúklinga með langvinna lifrarbólgu C. Niðurstöður úr þessum rannsóknum sýndu að ríbavírin einlyfjameðferð hvorki fækkaði lifrarbólgu veirum (HCV-RNA) né bætti útlit lifrarvefs, eftir 6 til 12 mánaða meðferð
English: Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Ulcerative stomatitis, stomatitis, mouth ulceration, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophoageal reflux*, glossitis, cheilitis, abdominal distension, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, tooth disorder, constipation,
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði, kviðverkur Munnbólga með sárum, munnbólga, sár í munni, ristilbólga, verkur hægra megin í efri hluta kviðar, meltingartruflanir, vélindabakflæði*, tungubólga, varabólga, þaninn kviður, blæðing úr góm, bólga í góm, lausar hægðir, tannkvillar hægðatregða, uppþemba
English: Cardiac disorders Common:
Icelandic: Innihald filmuhúðaðrar töflu:
English: • have had severe liver problems, which are not related to hepatitis C. have suffered from any blood disorder, for example anaemia (low blood count), thalassemia or sickle-cell anaemia.
Icelandic: • ert með einhverja blóðkvilla, eins og blóðleysi (fá rauð blóðkorn), meðfætt dvergkornablóðleysi og sigðkornablóðleysi.
English: Interferon alfa-2b: No pharmacokinetic interactions were noted between ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Icelandic: Í fjölskammta lyfjahvarfarannsókn komu engar milliverkanir fram milli ríbavírins og peginterferons alfa-2b eða interferons alfa-2b.
English: • Genotype 1: Treatment should be continued for another six month period (i.e., a total of one year) in patients who exhibit negative HCV-RNA after six months of treatment.
Icelandic: Meðferð sjúklinga með neikvætt HCVRNAeftir sex mánaða meðferð skal haldið áfram í aðra sex mánuði (þ.e.a.s. samtals eitt ár).
English: or have had thoughts of suicide or have attempted suicide, or have a history of substance
Icelandic: ringlun, meðvitundarleysi eða haft sjálfsvígshugsanir eða gert tilraun til sjálfsvígs eða hefur áður misnotað vímuefni (t.d. áfengi eða lyf).
English: Hepatomegaly, jaundice, hyperbilirubinemia* Hepatotoxicity (including fatalities)* Skin and subcutaneous tissue disorders Alopecia, pruritus, skin dry, rash Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, night sweats, hyperhidrosis, dermatitis, acne, furuncule, erythema, urticaria, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal
Icelandic: Skalli, kláði, þurr húð, útbrot Psoriasis, versnandi psoriasis, exem, ljósnæmisviðbrögð, dröfnuörðuútbrot, roðakennd útbrot, nætursviti, ofsviti, húðbólga, þrymlabólur, graftarkýli, roðaþot, ofsakláði húðkvilli, mar, aukin svitamyndun, óeðlileg áferð hárs,
English: Bacterial infection (including sepsis), fungal infection, influenza, respiratory tract infection, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rhinitis, urinary tract infection
Icelandic: Bakteríusýking (þ.m.t. blóðsýking), sveppasýking, inflúensa, sýking í efri öndunarvegi, berkjubólga, herpes simplex sýking, skútabólga,, bólga í miðeyra, nefslímubólga,
English: Ribavirin (800-1,200 mg /day)
Icelandic: 1.200 mg/dag
English: Table 6 Sustained response rates with Ribavirin + peginterferon alfa-2b (by ribavirin dose [mg/kg], genotype and viral load) P 1.5/R
Icelandic: Tafla 6 Viðvarandi svarhlutfall með Ribavirin + peginterferon alfa-2b
English: At least 5 years of long-term follow-up was completed after treatment in
Icelandic: C þátt í fimm ára langtíma, áhorfs-, eftirfylgnirannsókn.
English: - upper and lower respiratory tract infection,
Icelandic: Samantekta um öryggi lyfs fyrir viðmiðunarlyfið.
English: Psychiatric and Central Nervous System:
Icelandic: - Eituráhrif á erfðaefni:
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 μg/week peginterferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 μg/week peginterferon d: Ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
Icelandic: Ribavirin var 800 mg hjá sjúklingum < 60 kg, 1.000 mg hjá sjúklingum 60-75 kg og 1.200 mg hjá sjúklingum
English: Breast-feeding: It is not known whether ribavirin is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort ríbavírin skilst út í brjóstamjólk.
English: Pharmacotherapeutic group: Direct acting antivirals, nucleosides and nucleotides (excl. reverse transcriptase inhibitors), ATC code: J05AB04.
Icelandic: Veirusýkingalyf með beina verkun á veirur, núkleósíðar og núkleótíðar (að undanskildum bakritahemlum), ATC flokkur:
English: Kaiserpassage 11
Icelandic: Tafla 7
English: Dose to be administered for the combination therapy with interferon alfa-2b:
Icelandic: Ríbavírin í samsettri meðferð með interferon alfa-2b
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed
Icelandic: Fara skal eftir núgildandi leiðbeiningum um það hvort nauðsynlegt er að taka sýni úr lifur áður en meðferð hefst.
English: - abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, - angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), stroke (cerebrovascular events), - Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), - bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough,
Icelandic: - óeðlilegum hugsunum, ofheyrn og ofsjónum, breytingu á vitrænu mati, áttavillu, - ofnæmisbjúg (þroti á höndum, fótum, ökklum, andliti, vörum, munni eða hálsi sem getur valdið kyngingar- og öndunarerfiðleikum), heilablóðfalli,.
English: Anorexia, increased appetite, decreased appetite Hypertriglyceridemia, hyperuricemia
Icelandic: Lystarleysi, aukin matarlyst, minnkuð matarlyst Hækkaðir þríglýseríðar í blóði, þvagsýrudreyri
English: Survival of foetuses and offspring was
Icelandic: Varanleg veirusvörun hjá börnum og unglingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður
English: Retinopathy including retinal haemorrhages, retinal exudates, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein occlusion which may result in loss of vision have been reported in rare instances with combination therapy with alpha interferons.
Icelandic: Í samsettri meðferð með alfa interferoni hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá sjónukvilla þ.m.t. blæðingu í sjónu, vilsu í sjónhimnu, doppubjúg (papilloedema), sjóntaugarkvilla og slagæða- eða bláæðastíflu í sjónhimnu sem getur leitt til sjónmissis.
English: - itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling.
Icelandic: - kláði við endaþarm (njálgur eða iðraþráðormur), útbrot með blöðrum (ristill), minnkað snertiskyn, vöðvakippir, verkur í húð, fölvi, flögnun húðar, roði, bólga.
English: Reminder: Please read the “Taking other medicines” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b before you begin combination treatment.
Icelandic: „Taka annarra lyfja“ í fylgiseðli með interferon alfa-2b áður en samsett
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: (see section 6, further information).
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Periodontal disorder, dental disorder
Icelandic: Hjartavöðvakvilli, hjartsláttartruflanir*
English: EU/1/11/676/001Jevtana 60 mg Concentrate and solvent for solution for infusion
Icelandic: EU/1/11/676/001/IS Jevtana
English: Packaging
Icelandic: Lyfjaform
English: Concentrate: 1.5ml Solvent: 4.5 ml
Icelandic: 4,5 ml
English: Intravenous use Concentrate: vial (glass) Solvent: vial (glass)
Icelandic: Leysir: hettuglas (gler)
English: EU umber
Icelandic: Styrkur
English: (Invented) name
Icelandic: (Sérheiti) Heiti
English: Content (concentration)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Icelandic: Geymdu töfluglasið hjá þér þannig að þú eigir létt með að lýsa hvað þú hefur tekið inn.
English: If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Vosevi:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú tókst Vosevi síðast:
English: The overall SVR12 rate was 100% (31/31).
Icelandic: Heildartíðni SVR12 var 100% (31/31).
English: • Your doctor can decide if you should take Vosevi and for how long;
Icelandic: Gera lækninum kleift að ákveða hvort þú eigir að taka Vosevi og hversu lengi;
English: Use only if no other alternative is available.
Icelandic: Notist eingöngu ef ekki er völ á öðru.
English: If this applies to you, do not take Vosevi and tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Vosevi og láta lækninn vita tafarlaust. •
English: The median time to re-treatment was 414 days (range 1981271).
Icelandic: Miðgildistíminn fram að endurmeðferð var 414 dagar (á bilinu 198-1271).
English: AUC Cmin
Icelandic: Cmax AUC Cmin
English: The final study report shall be submitted by:
Icelandic: Lokaskýrslu rannsóknarinnar skal skila fyrir:
English: HBV screening should be performed in all patients before initiation of treatment.
Icelandic: HBV skimun ætti að fara fram hjá öllum sjúklingum áður en meðferð hefst.
English: The SVR12 was 98% among those with two or fewer factors and 81% among those with three or four factors.
Icelandic: SVR12 var 98% hjá þeim sem voru með tvo eða færri þætti og 81% hjá þeim sem voru með þrjá eða fjóra þætti.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn eða næstu bráðvakt til að fá ráðleggingar.
English: Patients should be instructed not to take a double dose of Vosevi.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt af Vosevi.
English: Each film-coated tablet contains 117 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 117 mg af laktósa (sem laktósaeinhýdrat).
English: Each bottle contains a silica gel desiccant (drying agent) that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Icelandic: Hvert glas inniheldur kísilgel þurrkefni (rakadrægt efni) sem verður að vera í glasinu til að verja töflurnar.
English: • if you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely;
Icelandic: ef þú ert með nú eða áður lifrarbólgu B, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér;
English: Vosevi [Outer packaging only]
Icelandic: Vosevi [Aðeins ytri umbúðir]
English: Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Icelandic: Verið getur að læknirinn auki tíðni blóðrannsókna til að athuga hversu vel blóðið storknar.
English: Otherc a. The majority (85%) of patients previously failed a regimen containing sofosbuvir.
Icelandic: Annaðc a. Meirihluti (85%) sjúklinga höfðu áður ekki staðist áætlun með sófosbúvíri.
English: Date of first authorisation: 26 July 2017
Icelandic: 26. júlí 2017.
English: 1.6-fold↑ 2.1-fold↑ 2.7-fold↑ 1.3-fold↑ 1.6-fold↑ ~2-fold↑ 1.8-fold↑ GS-331007 1.6-fold↑ 1.9-fold↑ 5.5-fold↑ ≥10-fold↑ ≥20-fold↑ ~7-fold↑ 18-fold↑
Icelandic: 1,6-föld↑ 2,1-föld ↑ 2,7-föld ↑ 1,3-föld ↑ 1,6-föld ↑ ~2-föld ↑ 1,8-föld ↑ GS-331007 1,6-föld↑ 1,9-föld ↑ 5,5-föld ↑ ≥ 10-föld↑ ≥ 20-föld↑ ~7-föld ↑ 18-föld ↑
English: For both velpatasvir and voxilaprevir, combinations of RAVs often showed greater reductions in susceptibility than individual RAVs alone.
Icelandic: Fyrir bæði velpatasvír og voxilaprevír, sýndu samsetningar af RAV oft meiri minnkun á næmi en einstök RAV.
English: • are taking treatment for human immunodeficiency virus (HIV) infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Icelandic: • ert að taka lyf til meðferðar HIV sýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); or uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); eða sjaldgæfar (≥ 1/1000 til < 1/100).
English: • if you have had a liver transplant.
Icelandic: ef þú hefur farið í lifrarígræðslu.
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Vosevi.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma amíódaróns skal einnig hafa viðeigandi eftirlit með sjúklingum sem hafa hætt að nota amíódarón á nýliðnum mánuðum og eiga að hefja notkun á Vosevi.
English: What Vosevi is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Vosevi og við hverju það er notað
English: Do not stop taking Vosevi
Icelandic: Ekki má hætta að taka Vosevi
English: Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Vosevi.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsókn fyrir, við og eftir meðferð með Vosevi.
English: The use of Vosevi in children and adolescents has not yet been studied.
Icelandic: Notkun Vosevi hjá börnum og unglingum hefur enn ekki verið rannsökuð.
English: • Your doctor can confirm that your treatment has worked and you are free of the hepatitis C virus.
Icelandic: Gera lækninum kleift að staðfesta að meðferðin hafi virkað og að þú sért laus við lifrarbólguveiru C.
English: Sustained virologic response (SVR12), defined as HCV RNA less than LLOQ at 12 weeks after the cessation of treatment, was the primary endpoint to determine the HCV cure rate.
Icelandic: Varanleg veirufræðileg svörun (SVR12) sem skilgreind var sem HCV RNA innan við LLOQ 12 vikum eftir að meðferð var hætt, var megin endapunkturinn við að ákvarða lækningarhlutfall HCV.
English: Clinical studies of Vosevi included 189 patients aged 65 and over (17% of total number of patients in the Phase 2 and 3 clinical studies).
Icelandic: Klínískar rannsóknir á Vosevi fóru fram á 189 sjúklingum, 65 ára og eldri (17% af heildarfjölda sjúklinga í 2. og 3. stigs klínísku rannsóknunum).
English: If you are lactose intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef þú ert með laktósaóþol, eða þér hefur verið sagt að þú sért með óþol annað sykuróþol, ræddu þá við lækninn áður en þú tekur lyfið.
English: NA: Not available a. Mean value from multiple experiments of same laboratory replicon.
Icelandic: NA = Liggur ekki fyrir a. Meðalgildi margra tilrauna á sömu rannsóknarstofu-eftirmyndunareiningu.
English: The safety and efficacy of Vosevi in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
Icelandic: Öryggi og verkun Vosevi hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára hefur ekki verið staðfest enn sem komið er.
English: Get advice from a doctor or pharmacist if you take warfarin or other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú tekur warfarí eða önnur sambærileg lyf sem kölluð eru K-vítamín blokkar sem notuð eru til að þynna blóðið.
English: Patients should be instructed that if vomiting occurs within 4 hours of dosing an additional tablet of Vosevi should be taken.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að ef uppköst verða innan 4 klst. frá skammtatöku eigi að gefa viðbótartöflu af Vosevi.
English: No effect = 1.00. b. All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Icelandic: Allar rannsóknir á milliverkunum gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: What Vosevi is and what it is used for What you need to know before you take Vosevi How to take Vosevi
Icelandic: Upplýsingar um Vosevi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vosevi Hvernig nota á Vosevi
English: Vosevi should not be used if you have moderate or severe liver problems.
Icelandic: Þú skalt ekki nota Vosevi ef þú ert með væga eða alvarlega lifrarkvilla.
English: Vitamin K antagonists (Liver function changes during treatment with Vosevi).
Icelandic: K-vítamín blokkar (Lifrarstafsemi breytist meðan á meðferð með Vosevi stendur).
English: Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Járnoxíð gult (E172) Makrógól
English: Vosevi treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of patients with HCV infection.
Icelandic: Meðferð með Vosevi skal hefja og vera undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð sjúklinga með HCV sýkingu.
English: If you forget to take Vosevi
Icelandic: Ef gleymist að taka Vosevi
English: It is given to adults of 18 years and older to treat a chronic (long-term) viral infection of the liver called hepatitis C.
Icelandic: Það er gefið fullorðnum einstaklingum 18 ára og eldri til þess að meðhöndla langvinna (langtíma) veirusýkingu í lifur sem kallast lifrarbólga C.