FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclin-Antibiotika sollten das Tierarzneimittel bzw. die medikierte Lösung vorsichtig handhaben.
Portuguese: Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o medicamento veterinário a animais Se souber que é alérgico à classe de antibióticos tetraciclinas, convém tomar as devidas precauções ao manipular este medicamento veterinário ou a solução medicada.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Portuguese: Todo o medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
German: 1x 100g/250g/500g/1kg
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO DE CADA SAQUETA/SACO 1x 100g/250g/500g/1kg
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) National zu ergänzen.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
German: Pulver zur Applikation über das Trinkwasser
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
German: Nicht zusammen mit bakterizid wirkenden Antibiotika wie Penicillinen oder Cephalosporinen anwenden.
Portuguese: Não administrar conjuntamente com antibióticos bactericidas, como penicilinas ou cefalosporinas.
German: Eine Wartezeit bei Hühnerfleisch von 3 Tagen, wenn die Hühner mit 10 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 4 Tage behandelt wurden, und eine Wartezeit von 12 Tagen, wenn die Hühner mit 20 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 4 Tage behandelt wurden, ist akzeptabel.
Portuguese: Um intervalo de segurança de 3 dias para a carne de galinhas, quando as galinhas são tratadas com 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias e um intervalo de segurança de 12 dias para a carne, quando as galinhas são tratadas com 20 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias podem ser aceites.
German: Während dieser vergangenen 5 Jahre wurden keine unerwünschten Ereignisse (einschließlich eines vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung) bei Schweinen gemeldet.
Portuguese: Durante os últimos 5 anos, não foram notificados acontecimentos adversos em suínos, incluindo suspeitas de não se ter verificado a eficácia esperada.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de condições especiais de conservação.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BEHÄLTNIS GEBRAUCHSINFORMATION
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO EMBALAGEM SECUNDÁRIA EMBALAGEM PRIMÁRIA FOLHETO INFORMATIVO
German: Alternativ kann die konzentrierte Vormischung auch über einen mechanischen Dosierer verabreicht werden.
Portuguese: Senão, a solução concentrada pode ser utilizada proporcionalmente num aparelho de medicação.
German: Entsprechend der kürzlich erfolgten Harmonisierung im Rahmen des Verfahrens gemäß Artikel 35 wurden die Vereinheitlichung zu „Hühner (Masthähnchen, Junghennen, Bruthennen)" sowie die folgenden Indikationen für Doxyfar 50 % und zugehörige Bezeichnungen vereinbart:
Portuguese: Foi acordado que as espécies-alvo deveriam ser harmonizadas em todos os Estados-Membros onde o medicamento está autorizado ou onde a sua autorização esteja pendente e, em conformidade com a recente harmonização nos termos do artigo 35.º, como "galinhas (frango de carne, franga, galinha reprodutora)", tendo sido acordadas as seguintes indicações para Doxyfar 50 % e nomes associados:
German: Daten zum Rückstandsabbau in Hühnerfleisch für beide Dosierungsschemata (10 mg Doxycyclinhyclat pro kg KG pro Tag für 4 Tage und 20 mg Doxycyclinhyclat pro kg KG pro Tag für 4 Tage) lagen vor.
Portuguese: Foram submetidos os dados relativos à depleção de resíduos da carne de galinhas para ambos os regimes posológicos (10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias e 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias).
German: Dänemark Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Portuguese: Dinamarca Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG nur für UMKARTON 10 x 100 g
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO APENAS Caixa de CARTÃO DE 10 X 100 GRAMAS
German: Folgende empfohlene Dosierung für Doxyfar 50 % und zugehörige Bezeichnungen wurde vereinbart:
Portuguese: Chegou-se a acordo relativamente à seguinte dose recomendada para Doxyfar 50 % e nomes associados:
German: PACKUNGSGRÖSSE 10 x 100 Gramm
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10x100 gramas
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE National zu ergänzen.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO <[A ser completado nacionalmente]>
German: 500 mg, entspricht 433 mg Doxycyclin 433 mg, entspricht 500 mg Doxycyclinhyclat
Portuguese: 500 mg correspondente a 433 mg de doxiciclina 433 mg correspondente a 500 mg de doxiciclina hiclato
German: 12,5 mg Doxycyclinhyclat (25 mg Produkt) pro kg Körpergewicht pro Tag an 4 aufeinander folgenden Tagen.
Portuguese: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante quatro dias consecutivos.
German: Doxycyclinhyclat FR: Doxycyclin Hilfsstoffe:
Portuguese: Doxiciclina hiclato PT: Doxiciclina
German: Das verwendete Format ist eigens für diese Art von Kennzeichnung bestimmt.
Portuguese: Texto completo a imprimir em cada saqueta/saco Formato utilizado especificamente para este tipo de rótulo
German: Bei Gebrauch von Teilmengen des Beutelinhaltes empfiehlt es sich eine geeignete geeichte Waage zu verwenden.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem adequadamente aferido se forem utilizadas porções de de diferentes embalagens.
German: Doppelte Doxycyclindosierungen (40 mg/kg Körpergewicht) werden beim Geflügel ohne Auftreten klinischer Symptome vertragen.
Portuguese: As aves toleram sobredosagens duplas de doxiciclina (40 mg/kg) sem qualquer sinal clínico.
German: -Essbare Gewebe: 12 Tage, nach Verabreichung einer Dosis von 20 mg/kg KGW über 4 Tage.
Portuguese: - Carne e vísceras: 12 dias, para uma dose de 20 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
German: Auch eine Wartezeit von 12 Tagen für Hühnerfleisch nach einer Dosis von 20 mg Doxycyclinhyclat pro kg KG pro Tag für 4 Tage wurde als akzeptabel erachtet.
Portuguese: Além disso, o intervalo de segurança de 12 dias para a carne de galinha após uma taxa de dose de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias foi considerado aceitável.
German: 10 mg Doxycyclinhyclat (20 mg Produkt) pro kg Körpergewicht pro Tag an 3-4 aufeinander folgenden Tagen im Falle einer durch P. multocida hervorgerufenen Infektion und 20 mg Doxycyclinhyclat (40 mg Produkt) pro kg Körpergewicht pro Tag an 3-4 aufeinander folgenden Tagen im Falle einer durch O. rhinotracheale hervorgerufenen Infektion.
Portuguese: 10 mg de doxiciclina hiclato (20 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporsl por dia durante 3-4 dias consecutivos em caso de infecções causadas pela P. multocida e 20 mg de doxiciclina hiclato (40 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias consecutivos em caso de infecções causadas pela O. Rhinotracheale.
German: Die folgenden Indikationen für Doxyfar 50 % und zugehörige Bezeichnungen wurden vereinbart:
Portuguese: Chegou-se a acordo relativamente às seguintes indicações para Doxyfar 50 % e nomes associados:
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettentext und Packungsbeilage
Portuguese: Resumo das características do medicamento, texto do rótulo e folheto informativo
German: Es wird jedoch anerkannt, dass die in der Literatur angegebenen Resistenzniveaus gegen Tetracycline nicht direkt auf Doxycyclin extrapoliert werden können.
Portuguese: Contudo, aceita-se que os níveis de resistência às tetraciclinas notificados na literatura não podem ser extrapolados directamente para a doxiciclina e que a lipossolubilidade mais elevada da doxiciclina pode explicar a manutenção da susceptibilidade in vitro dos organismos, apesar da resistência emergente à tetraciclina.
German: Anhand der empfohlenen Dosierung sowie der Anzahl und des Körpergewichtes (KGW) der zu behandelnden Tiere lässt sich die benötigte Tagesmenge des Tierarzneimittels präzise ermitteln.
Portuguese: A dose diária exacta de medicamento veterinário pode ser calculada com base no número e peso dos animais a tratar.
German: Haltbarkeit nach erstmaligen Öffnen / Anbruch des Behältnisses: 9 Monate Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Falls 24 Stunden nach der Rekonstitution mit Wasser noch Restmengen des medikierten Wassers übrig sein sollten, sind diese zu entsorgen.
Portuguese: Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: Após reconstituição com água, 24 horas depois qualquer medicamento veterinário remanescente deverá ser descartado.
German: Beutel nach Anbruch fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Portuguese: Manter a embalagem bem fechada após a primeira abertura para proteger da humidade.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DE MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
German: Da Doxycyclin im Vergleich zu Tetracyclin lipophiler ist und die Zellmembranen leichter durch-dringen kann, behält es eine gewisse Wirksamkeit gegenüber Erregern, die eine Resistenz gegenüber Tetracyclin erworben haben.
Portuguese: Devido à lipossolubilidade acrescida e a maior facilidade para atravessar as membranas da célula (em comparação com a tetraciclina), a doxiciclina mantém um determinado grau de eficácia contra os microrganismos com a resistência obtida às tetraciclinas.
German: Doxycyclin ist ein halbsynthetisches TetracyclinAntibiotikum.
Portuguese: A doxiciclina é um antibiótico semi-sintético da família das tetraciclinas.
German: Symptome feststellbar sein, ist die Diagnose zu überdenken und die Behandlung zu ändern.
Portuguese: Não existindo sinais clínicos de melhoramento neste tempo, será necessário rever o diagnóstico e alterar o tratamento.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO O medicamento veterinário não necessita de condições especiais de conservação.
German: In Gebieten mit hartem alkalischem Trinkwasser (Wasserhärte > 10,2 °d und pH-Wert > 8,1) ist mindestens eine Konzentration von 200 mg Pulver je Liter Trinkwasser zu verwenden.
Portuguese: Utilizar em concentrações mínimas de 200 mg de pó por litro de água de bebida em regiões com água de bebida alcalina dura (dureza acima de 10,2º e pH superior a 8,1).
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Ergebnis der Sensitivitätsprüfung von Erregern basieren, die von erkrankten Tieren isoliert wurden.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na cultura e sensibilidade de microrganismos a partir de casos de doença na quinta.
German: Doxycyclinhyclat 500 mg, entspricht 433 mg Doxycyclin FR: Doxycyclin 433 mg, entspricht 500 mg Doxycyclinhyclat
Portuguese: 500 mg de doxiciclina hiclato correspondente a 433 mg de doxiciclina França: 433 mg de doxiciclina correspondente a 500 mg de doxiciclina hiclato
German: Nachfolgende Formel ist zur Berechnung der Produktkonzentration im Trinkwasser zu verwenden:
Portuguese: Para calcular a concentração de medicamento veterinário na água de bebida, pode-se utilizar a seguinte fórmula:
German: Hühner: -Essbare Gewebe: 3 Tage, nach Verabreichung einer Dosis von 10 mg/kg KGW über 4 Tage.
Portuguese: Galinhas: - Carne e vísceras: 3 dias, para uma dose de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
German: Für Tiere.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner Soludox 433 mg/g Pulver zur Applikation über das Trinkwasser für Schweine und Hühner (nur für FR)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Soludox 500 mg/g, pó hidrossolúvel para administração oral na água de bebida para suínos e galinhas Soludox 433 mg/g, pó hidrossolúvel para suínos e galinhas (só para a França)
German: • Schweine: 12,5 mg Doxycyclinhyclat (25 mg des Tierarzneimittels) pro kg KG pro Tag über
Portuguese: • Suínos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg de medicamento) por kg de peso corporal por dia durante 4 dias consecutivos.
German: Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Portuguese: Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo,
German: Außerdem wird eine Änderung der Dosismenge und des Dosisschemas nicht als gerechtfertigt angesehen, da keine nachteiligen Pharmakovigilanzdaten vorliegen, die auf einen mutmaßlichen Mangel an der erwarteten Wirksamkeit hindeuten würden.
Portuguese: Além do mais, na ausência de dados de farmacovigilância adversos que apontem para a suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada, considera-se não ser justificada a revisão da taxa de dose e do regime posológico.
German: 4.11 Wartezeit(en)
Portuguese: 4.11 Intervalos de segurança
German: Beurteilung der Nutzen-Risiko-Bilanz
Portuguese: Avaliação da relação risco-benefício
German: Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung im Trinkwasser bestimmt sind (EMEA/V/A/047), Daten vorgelegt.
Portuguese: as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina indicado para utilização em aves de capoeira e destinadas à administração na água de beber (EMEA/V/A/047).
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Portuguese: POSOLOGIA PARA CADA ESPÉCIE E VIA(S) E MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO
German: DARREICHUNGSFORM Gelbes kristallines Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo cristalino para administração na água de bebida.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
German: Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Schweine
Portuguese: Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Pigs
German: Außerdem besteht eine weitgehende Kreuzresistenz von Doxycyclin mit anderen Tetracyclinen.
Portuguese: Tem sido também descrita uma resistência cruzada entre as tetraciclinas.
German: Für Hühnerfleisch wurde eine Wartezeit von 3 Tagen nach einer Dosis von 10 mg Doxycyclinhyclat pro kg KG pro Tag für 4 Tage als akzeptabel erachtet.
Portuguese: O intervalo de segurança de 3 dias para a carne de galinha após uma taxa de dose de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias foi considerado aceitável.
German: Tierart
Portuguese: Excipientes
German: Studien haben gezeigt, dass Doxycyclin die Skelettbildung kaum beeinflusst.
Portuguese: A doxiciclina apresenta baixa afinidade para formar complexos com cálcio e estudos efectuados demonstraram que a doxiciclina raramente afecta a formação do esqueleto.
German: Schweine und Hühner (Broiler, Junghennen, Elterntiere).
Portuguese: Suínos e galinhas (frangos de carne, Galinhas e reprodutoras).
German: (i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Aufgrund der Unterschiede (zeitlich, geografisch) hinsichtlich der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Doxycyclin kann insbesondere die Empfindlichkeit von A. pleuropneumoniae und O. rhinotracheale von Land zu Land und sogar von Hof zu Hof variieren.
Portuguese: (i) Precauções especiais para utilização em animais Devido à provável variabilidade (tempo e geográfica) da sensibilidade das bactérias à doxiciclina, sobretudo a sensibilidade da A. pleuropneumoniae e O. rhinotracheale pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta, pelo que são recomendados testes a amostras bacteriológicas e testes de sensibilidade.
German: Doxycyclin wird kaum metabolisiert und hauptsächlich über den Kot ausgeschieden.
Portuguese: A doxiciclina é dificilmente metabolizada.
German: ZIELTIERART Schweine und Hühner (Broiler, Junghennen, Elterntiere)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos e galinhas (frangos de carne, galinhas e reprodutoras)
German: Belgien, Tschechische Republik, Deutschland, Griechenland, Spanien, Frankreich, Italien, Niederlande, Polen, Portugal und Slowakei
Portuguese: Bélgica, República Checa, Alemanha, Grécia, Espanha, França, Itália, Países Baixos, Polónia, Portugal e Eslováquia
German: Die Antworten wurden der EMEA am 19. Dezember 2006 vorgelegt.
Portuguese: As respostas foram enviadas à EMEA em 19 de Dezembro de 2006.
German: Zusätzlich wurde eine Negativkontrolle verwendet.
Portuguese: Adicionalmente, foi também utilizado um controlo negativo.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Portuguese: Podem não estar disponíveis comercialmente todos os tamanhos de embalagem.
German: Aus diesen Gründen wird die angemessene Indikation wie folgt vorgeschlagen:
Portuguese: Por estas razões, sugere-se a seguinte indicação proposta adequada:
German: Ähnliche Arzneimittel mit 8- oder 10-tägiger Behandlungsdauer sind in der EU ebenfalls erhältlich.
Portuguese: Medicamentos semelhantes, com durações de tratamento de 8 ou 10 dias, encontram-se também disponíveis na UE.
German: Der Ausschuss war sich einig, dass alle Empfehlungen zur vorsichtigen Anwendung in den Abschnitt 4.5 eingefügt werden sollten.
Portuguese: O Comité concorda que todas as recomendações de utilização prudente sejam incluídas no ponto 4.5.
German: Deutschland teilte der EMEA am 30. Mai 2006 mit, dass die CMD(v) keine Einigung über das Arzneimittel erzielt habe.
Portuguese: Em 30 de Maio de 2006, a Alemanha notificou a EMEA de que o CMD(v) não chegou a acordo relativamente ao medicamento.
German: Die Frage der Resistenzen wird in der Literatur angemessen behandelt.
Portuguese: A resistência foi abrangida de forma adequada na literatura.
German: Nach dem ersten Öffnen die Packung gut verschlossen aufbewahren.
Portuguese: Após a primeira abertura, conservar a embalagem bem fechada.
German: An einem trockenen Ort lagern.
Portuguese: Conservar num local seco.
German: Rückfälle wurden bewertet.
Portuguese: As recaídas foram avaliadas.
German: Während des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung wurde diese statistische Auswertung in Frage gestellt und erwies sich als ungeeignet.
Portuguese: Durante o Procedimento de Reconhecimento Mútuo, esta avaliação estatística foi questionada e concluiu-se que não era adequada.
German: In Anhang I der Richtlinie 2001/82/EG, geändert durch die Richtlinie 2004/28/EG, wird dargelegt, dass die Post-Marketing-Erfahrung mit anderen Arzneimitteln, die dieselben Bestandteile enthalten, von besonderer Bedeutung ist und Antragsteller besonderen Nachdruck auf diesen Aspekt legen sollten.
Portuguese: O Anexo I da Directiva 2001/82/CE, na redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, nota que a experiência pós-comercialização com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes é de particular importância e que os requerentes devem colocar especial ênfase nesta questão.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Gramm enthält:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama contém:
German: Die vorgelegten Post-Marketing-Daten umfassen:
Portuguese: A experiência pós-comercialização submetida consiste em:
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
German: Tetrazykline, ATCvet Code: QJ01AA02.
Portuguese: Tetraciclinas, Código ATCvet: QJ01AA02.
German: Diesbezüglich stimmt der Ausschuss mit der zuständigen nationalen Behörde von Deutschland (BVL) und dem Sachverständigengutachten überein.
Portuguese: Esta conclusão corrobora a opinião da Autoridade Nacional Competente da Alemanha (BLV) e de peritos.
German: Die Konzentrationen in der Lunge sind stets höher als im Plasma.
Portuguese: Nos pulmões atinge sempre concentrações mais altas do que no plasma.
German: Schlussfolgerung und Empfehlung
Portuguese: Conclusões e recomendações
German: Der Antragsteller erläuterte die Wahl der Dosis.
Portuguese: O requerente explicou a sua escolha da dose.
German: Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Portuguese: Reacções adversas (frequência e gravidade)
German: Direkte Berührung mit Haut und Augen vermeiden.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e os olhos.
German: Globalbeurteilungen wurden gerechtfertigt, weil sie in den statistischen Leitlinien enthalten sind.
Portuguese: Justificaram-se as avaliações globais visto que a linha de orientação estatística as incorpora.
German: Dieses Anwendungsgebiet wird auch zu Beginn des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (MRP) beantragt.
Portuguese: Esta é também a indicação solicitada no início do procedimento de reconhecimento mútuo (PRM).
German: Grieß (auf dem Etikett als Träger angegeben) 6.2.
Portuguese: Semolina (declarada no rótulo como veículo) 6.2.
German: Die Verbindung mit Plasmaproteinen liegt bei 90-92%.
Portuguese: A taxa de ligação a proteínas plasmáticas é de 90-92%.
German: Es gibt zumindest zwei Resistenzmechanismen gegenüber Tetrazyklinen.
Portuguese: Existem pelo menos dois mecanismos de resistência às tetraciclinas.
German: (2) Fünf Sachverständigengutachten von Tierärzten, die eng mit großen Schweinemastbetrieben in Spanien zusammenarbeiten und jeweils ihre positiven Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels beschreiben.
Portuguese: (2) Cinco opiniões de peritos, elaboradas por médicos veterinários que trabalham em estreita colaboração com grandes explorações de suínos em Espanha, todas elas contendo comentários positivos da sua experiência de utilização deste produto.
German: Pulmodox ist für die Prävention von klinischen Atemwegserkrankungen und nicht für die Behandlung angezeigt.
Portuguese: O Pulmodox é indicado para a prevenção de doença respiratória clínica e não para o seu tratamento,
German: Häufig liegt eine Kreuzresistenz zwischen den verschiedenen Tetrazyklinen vor.
Portuguese: Frequentemente a resistência é cruzada entre as várias tetraciclinas.
German: (1) Pharmakovigilanz - keine Meldungen von Verdachtsfällen für unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder mangelnde Wirksamkeit; und
Portuguese: (1) Farmacovigilância - relatando a inexistência de notificações sobre reacções adversas suspeitas ao medicamento e falta de eficácia; e
German: Der Grund dafür war, dass nach Ansicht der zuständigen nationalen Behörde von Deutschland dieses Tierarzneimittel ein potenzielles ernstzunehmendes Risiko für die Tiergesundheit darstellen könnte, weil die Wirksamkeit im Dossier nicht ausreichend nachgewiesen wurde.
Portuguese: O motivo de discórdia assentou no facto de a autoridade competente nacional da Alemanha considerar que este medicamento veterinário poderia representar um risco potencial grave para a saúde animal, dado a sua eficácia não ter sido suficientemente justificada no dossier.
German: Es sollte weniger Nachdruck auf den Standardzusatz von 250 ppm bei "normaler" Futteraufnahme gelegt werden.
Portuguese: Deve ser dada menor ênfase à incorporação standard de 250 ppm relacionada com o consumo "normal" de alimentos.
German: Landwirtschaftliche Betriebe wurden ausgewählt, wenn mindestens 20 % der Schweine klinische Zeichen einer Atemwegserkrankung zeigten.
Portuguese: Foram seleccionadas explorações em que pelo menos 20% dos suínos apresentavam sinais clínicos de doença respiratória.
German: {ART/TYP}
Portuguese: {NATUREZA/TIPO}
German: Grieß q.s.
Portuguese: Semolina q.s.
German: Der fehlende Nachweis einer bakteriologischen Heilung sollte begründet werden und könnte den Wortlaut der Indikation beeinflussen.
Portuguese: A falta de provas de cura bacteriológica deve ser justificada e pode afectar a redacção da indicação.