FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU innehåller inaktiverade (avdödade) aktiva substanser från porcint circovirus typ 2 och Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU съдържа инактивирани (умъртвени) активни субстанции, извлечени от свински цирковирус тип 2 и бактерии Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU är ett vaccin.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU е ваксина.
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU finns som en vätska för injektion och ges till svin från tre veckors ålder som en enstaka injektion i halsmuskulaturen bakom örat.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU, който се предлага под формата на течност за инжектиране, се прилага на прасета на възраст над три седмици под формата на еднократна инжекция в мускула на врата зад ухото.
Swedish: Vad är Suvaxyn Circo+MH RTU och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Suvaxyn Circo+MH RTU и за какво се използва?
Swedish: För praktisk information om hur Suvaxyn Circo+MH RTU ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Suvaxyn Circo+MH RTU собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: När Suvaxyn Circo+MH RTU ges till svin uppfattar djurens immunsystem virusproteinet och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden utsätts för viruset eller bakterierna kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Bulgarian: При прилагането на Suvaxyn Circo+MH RTU на прасета, имунната система на животните разпознава вирусния протеин и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Swedish: Den 6 november 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn Circo+MH RTU som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Suvaxyn Circo+MH RTU, валиден в Европейския съюз.
Swedish: Vilken nytta med Suvaxyn Circo+MH RTU har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn Circo+MH RTU са установени в проучванията?
Swedish: Vilka är riskerna med Suvaxyn Circo+MH RTU?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn Circo+MH RTU?
Swedish: Mer information om Suvaxyn Circo+MH RTU
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn Circo+MH RTU:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Suvaxyn Circo+MH RTU finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Suvaxyn Circo+MH RTU, вижте листовката.
Swedish: Hur används Suvaxyn Circo+MH RTU?
Bulgarian: Как се използва Suvaxyn Circo+MH RTU?
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU är receptbelagt.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: --1 Levande rekombinant bovint virusdiarrévirus med E2-gendeletion innehållande klassisk svinpest-E2 (CP7_E2alf) 104.8 till 106.5 TCID*50
Bulgarian: --1 Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus, който съдържа Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8
Swedish: * Dosen som krävs för att infektera cellodlingarna 50%
Bulgarian: * Tissue culture infectious dose 50%
Swedish: EU:s godkännandenum mer
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Swedish: Förpacknings storlek
Bulgarian: Количество в една опаковка
Swedish: Sorbitol 70 % (lösning)
Bulgarian: Sorbitol 70% (solution)
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/02/2015.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 10/02/2015.
Swedish: Varje dos på 1 ml innehåller:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Swedish: Immunitetens varaktighet: minst 6 månader efter vaccination.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: най-малко 6 месеца след ваксинация.
Swedish: Enligt EU-lagstiftning rörande klassisk svinpest (Rådets direktiv 2001/89/EG med ändringar) i Europeiska unionen:
Bulgarian: Съгласно Европейското законодателство относно заболяването класическа чума по свинете (Директива 2001/89/EC на Европейския парламент и Съвета), в Европейската Общност:
Swedish: Rådets direktiv 2001/89/EG och kommissionens beslut 2002/106 förbjuder profylaktisk vaccination inom Europeiska unionen.
Bulgarian: Директива на Съвета 2001/89/EC и Решение на Комисията 2002/106 забраняват профилактичната ваксинация в рамките на Европейската Общност.
Swedish: EU/2/14/179/001 (10 doser) EU/2/14/179/002 (50 doser)
Bulgarian: EU/2/14/179/001 (10 дози) EU/2/14/179/002 (50 дози)
Swedish: a) Användning av vaccin mot klassisk svinpest är förbjuden.
Bulgarian: a) употребата на ваксини срещу болестта класическа чума по свинете е забранена.
Swedish: Spridning av vaccinviruset har emellertid inte konstaterats men kan inte uteslutas.
Bulgarian: Разпространението на ваксиналния вирус не е доказано, но рискът от него не може да се изключи.
Swedish: Vaccinanvändning kan emellertid tillåtas inom ramen för en planerad nödfallsvaccination utfärdad av behörig myndighet i en medlemsstat efter det att sjukdomsdiagnosen bekräftats och i enlighet med EU-lagstiftning rörande kontroll och bekämpning av klassisk svinpest.
Bulgarian: Въпреки това употребата на ваксини може да бъде позволена в рамките на програма за спешна ваксинация, одобрена от компетентните органи на Страната членка, след потвърждаване наличието на заболяване, в съответствие с Европейското законодателство, относно контрола и елиминирането на болестта класическа чума по свинете.
Swedish: Se avsnitt 4.4.
Bulgarian: Виж т.4.4.
Swedish: Diagnostiska verktyg avsedda för påvisning av antikroppssvar kan möjliggöra DIVA-strategier.
Bulgarian: Диагностичните средства, чиято цел е откриване на антитела, могат да улеснят стратегията на DIVA.
Swedish: Vaccinvirusgenomet kan i sällsynta fall påvisas genom RT-PCR i tonsiller och lymfkörtlar i upp till 63 dagar efter vaccinationen och vaccinviruset kan i mycket sällsynta fall påvisas i tonsiller genom virusisolering under den första veckan efter vaccinationen.
Bulgarian: Геномът на ваксиналния вирус рядко се открива чрез RT-PCR в тонзили и лимфни възли за максимум 63 дни след ваксинацията и ваксиналния вирус много рядко се открива чрез вирус изолация в тонзили през първата седмица след ваксинацията.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Bulgarian: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter EXP {månad/år}.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, който е посочен върху етикета и картонената кутия след знака EXP {месец/година}.
Swedish: Efter beredning ska suspensionen vara en svagt rosa, klar vätska.
Bulgarian: След разтваряне суспензията трябва да е бледо розова прозрачна течност.
Swedish: b) Manipulering, tillverkning, lagerhållning, tillhandahållande, distribution och försäljning av vaccin mot klassisk svinpest måste utföras under tillsyn från och i enlighet med eventuella instruktioner utfärdade av kompetent behörig myndighet i medlemsstaten.
Bulgarian: б) производството, съхранението, доставката, дистрибуцията и продажбата на ваксина срещу болестта класическа чума по свинете, трябва да бъдат извършени под наблюдение и в съответствие с инструкциите на компетентните органи на страната членка.
Swedish: Effektiviteten av DIVA beror på testernas prestanda med avseende på ändamålsenlighet i utbrottsituationer.
Bulgarian: Ефикасността на DIVA зависи от извършването на тестове, свързани с възможностите за успех в извънредни ситуации.
Swedish: 104.8* till 106.5 TCID**50
Bulgarian: 104.8*до 106.5 TCID**50
Swedish: DIVA-tester:
Bulgarian: DIVA тестове:
Swedish: Provokationsstudier har visat avsaknad av skydd mot transplacental överföring av CSFV.
Bulgarian: Чрез провокация е установена липса на протекция срещу трансплацентарно предаване на CSFV.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AD04
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AD04
Swedish: 104.8 till 106.5 TCID50
Bulgarian: 104.8 до 106.5 TCID50
Swedish: Grundvaccination
Bulgarian: Основна ваксинация
Swedish: Användning av vaccinen till avelsgaltar i experimentella studier tyder inte på några säkerhetsproblem.
Bulgarian: Употребата на ваксината при експериментални проучвания при разплодни нерези, не подкрепя съображенията за безопасност.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot klassiskt svinpestvirus.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на класическата чума по свинете.
Swedish: Dokumentation för detta vaccin ger stöd för att vaccinet endast skall användas i fall av utbrott i besättningar inom begränsade kontrollzoner.
Bulgarian: Документацията, предоставена за тази ваксина, подкрепя употребата й единствено в усложнени епизоотични ситуации в стада в ограничената контролирана зона.
Swedish: Vätska till Suvaxyn CSF Marker
Bulgarian: Разтворител за Suvaxyn CSF Marker
Swedish: Principen bakom det serologiska DIVA-konceptet har beskrivits men faktiska DIVA-verktyg behöver testas på ett stort antal prover från nödvaccination i utbrottsituationer.
Bulgarian: Серологичната DIVA концепция е показана по принцип, докато реалните DIVA инструменти следва да бъдат изпитвани при голям брой проби от извънредни ваксинации в случай на избухване на болестта.
Swedish: Beslut att vaccinera avelsgaltar och griskultingar med maternella antikroppar skall därför fattas baserat på det konstaterade utbrottet och tillhörande kontrollzoner.
Bulgarian: Поради тази причина решението за ваксиниране на разплодни нерези и прасенца с налични майчини антитела трябва да се вземе, като се имат предвид конкретното избухване на болестта и свързаните контролирани зони.
Swedish: L2 frystorkande stabilisator innehåller följande Dextran 40
Bulgarian: L2 Стабилизатор за лиофилизата е съставен както следва
Swedish: Begränsade studier på unga svin ger stöd för skydd mot fältstammarna CSF1045 (genotyp 2, Tyskland 2009) och CSF1047 (genotyp 2, Israel 2009).
Bulgarian: Ограничени проучвания при млади прасенца показват протекция срещу CSF1045 (genotype 2, Germany 2009)
Swedish: c) Särskilda förordningar reglerar flyttning av grisar från områden där vaccin mot klassisk svinpest används eller har använts samt bearbetning eller märkning av kött från vaccinerade grisar.
Bulgarian: в) специални клаузи регулират движението на прасета, както и производството на месо от прасета от зони, където е прилагана или се прилага ваксина срещу класическа чума по свинете
Swedish: Immunitetens insättande: 14 dygn efter vaccination.
Bulgarian: 14 дни след ваксинация.
Swedish: Vaccinet har visat minskat skydd i studier på griskultingar med maternella antikroppar jämfört med studier på griskultingar utan maternella antikroppar.
Bulgarian: При проучвания при прасенца с налични майчини антитела, ваксината е показала намалена протекция в сравнение с проучвания при прасенца без майчини антитела.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Bulgarian: Срок на годност след реконституиране, съгласно указанията: използвай незабавно.
Swedish: Laktosmonohydrat
Bulgarian: Lactose monohydrate
Swedish: Levande rekombinant CP7-E2alf:
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Жив рекомбинантен (CP7-E2Alf):
Swedish: Immuntoleranta griskultingar med ihållande infektion utgör en mycket stor risk eftersom griskultingarna sprider det virulenta viruset och inte kan identifieras serologiskt på grund av seronegativt status.
Bulgarian: Инфектираните имунотолерантни прасенца представляват много голям риск, понеже отделят теренен вирус и не могат да бъдат идентифицирани серологично, заради техния серонегативен статус.
Swedish: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon s/n "La Riba",
Swedish: Natriumhydroxid
Bulgarian: Sodium hydroxide
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 7 veckors ålder för att förebygga dödlighet och minska infektion och sjukdom som orsakas av klassiskt svinpestvirus (CSFV).
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст над 7 седмици за предпазване от смъртност и намаляване на инфектирането и заболеваемостта, причинени от вируса на класическата чума по свинете (CSFV).
Swedish: 10 doser 50 doser
Bulgarian: 50 дози
Swedish: Det rekombinanta vaccinviruset har potentiella marköregenskaper som kan vara användbara för DIVA (differentiering mellan djur infekterade med fältvirus och djur som enbart vaccinerats).
Bulgarian: DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - диференциране между инфектирани с полеви щамове на вируса и само ваксинирани животни).
Swedish: Det har inte utförts några studier på vaccinerade avelsgaltar gällande eventuell utsöndring av virulent testvirus i sperma.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания чрез провокация при ваксинирани разплодни нерези за установяване на потенциално разпространение на вирулентен вирус със семенната течност.
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml Vatten för injektionsvätskor q.s.p.
Bulgarian: Sodium chloride 9 mg/ml Water for injections q.s.p. 1 ml
Swedish: En engångsdos på 1 ml administreras intramuskulärt till svin från 7 veckors ålder.
Bulgarian: Единична доза от 1 ml да се приложи на прасета на възраст над 7 седмици.
Swedish: Provokationsstudier utfördes med klassiskt svinpestvirus tillhörande Koslov-stammen (genotyp 1).
Bulgarian: Проведени са проучвания чрез провокация с щам Koslov (genotype 1) на CSFV.
Swedish: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya Girona
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 7 veckors ålder för att förebygga dödlighet och minska infektion och sjukdom som orsakas av klassiskt svinpestvirus.
Bulgarian: За активна имунизация на прасенца на възраст над 7 седмици за предпазване от смъртност и намаляване на инфектирането и заболеваемостта, причинени от вируса на чумата по свинете.
Swedish: Användning av detta vaccin i en utbrottsituation kräver särskilt dispens.
Bulgarian: Специфични дерогации са необходими за употребата на тази ваксина в извънредни ситуации.
Swedish: Dräktighet:
Bulgarian: Разтворител:
Swedish: Serologiska DIVAverktyg som bygger på påvisning av andra CSFV-antikroppar än de mot E2, som t.ex. påvisning av Erns-antikroppar, bör kunna skilja mellan antikroppssvar mot Erns-BVDV som uppnåtts efter att besättningen enbart vaccinerats med CP7_E2alf från svar mot Erns-CSFV som uppnåtts efter naturlig infektion med fält-CSFV.
Bulgarian: Серологичните DIVA средства, които се основават на откриване на CSFV антитела, различни от тези, които се произвеждат срещу Е2, като например откриване на Arns антитела, трябва да са способни да разграничат антителата в отговор на Erns-BVDV след ваксинацията на стадото с CP7_E2alf от антителата срещу Erns-CSFV в отговор на естествено теренно инфектиране с
Swedish: Natriumkloridlösning 9 mg/ml
Bulgarian: Sodium chloride solution 9mg/ml
Swedish: Injektionsflaskor av typ I hydrolytiskt glas innehållande 10 eller 50 doser frystorkat pulver och 10 eller 50 ml vätska.
Bulgarian: Тип I хидролитичен стъклен флакон, който съдържа 10 или 50 дози лиофилизат и 10 или 50 ml разтворител.
Swedish: Suggor ska således inte vaccineras på grund av risken för produktion av immuntolerant avkomma med ihållande infektion.
Bulgarian: Поради тази причина заплодените свине не бива да се ваксинират, тъй като съществува риск от раждане на имунотолерантно инфектирано поколение.
Swedish: Frystorkat pulver: brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl Vätska: klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl
Bulgarian: Лиофилизат: бромобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Swedish: Levande rekombinant bovint virusdiarrévirus med E2-gendeletion innehållande klassisk svinpest-E2 gen (CP7_E2alf)
Bulgarian: Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus който съдържа Classical Swine Fever E2 ген (CP7_E2alf)
Swedish: Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med vätskan för att erhålla en injektionsvätska, suspension.
Bulgarian: Разтворете асептично лиофилизата с разтворителя за получаване на инжекционна суспензия.
Swedish: Kaseinhydrolysat
Bulgarian: Casein hydrolysate
Swedish: RT-PCR-verktyg kan användas i utbrottsituationer för att skilja mellan vaccinvirusgenomet och genom som tillhör fältstammar baserat på sekvenser som är unika för CP7_E2alf.
Bulgarian: При избухване на болестта могат да се използват RT-PCR методи за разграничаване между генома на ваксиналния вирус и този от полевите щамове, като се има предвид уникалната последователност на CP7_E2alf.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: levande virala vacciner, levande rekombinant bovint virusdiarrévirus med E2-gendeletion innehållande klassisk svinpest-E2 gen.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: жива вирусна ваксина, жив рекомбинантен вирус на вирусната диария по говедата с отстранен Е2 ген, който съдържа Е2 ген на класическата чума по свинете.
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska med 10 doser frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med 10 ml vätska.
Bulgarian: Картонена кутия, която съдържа 1 флакон с 10 дози лиофилизат и 1 флакон с 10 ml разтворител.
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska med 50 doser frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med 50 ml vätska.
Bulgarian: Картонена кутия, която съдържа 1 флакон с 50 дози лиофилизат и 1 флакон с 50 ml разтворител.
Swedish: Frystorkat pulver: naturvit pellet.
Bulgarian: Лиофилизат: сивобелезникава пелета.
Swedish: Ctra.
Bulgarian: CSFV.
Swedish: Vaccinet är ett levande rekombinant bovint virusdiarrévirus med E2-gendeletion innehållande klassisk svinpest-E2 gen. Viruset odlas i svinceller.
Bulgarian: Ваксината е жива рекомбинантна с отстранен Е2 ген на вируса на вирусната диария по говедата, който съдържа Е2 ген на класическата чума по свинете.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Bulgarian: След пробиване на тапата, използвайте незабавно.
Swedish: Vätska: Klar färglös vätska.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен безцветен разтвор.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett till injektionsflaska med frystorkat pulver (10 och 50 doser)
Bulgarian: ВМП лиофилизат етикет на флакон ( 10 и 50 дози)
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för svin
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за прасета.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2014 г.
Swedish: Skydd förhindrar mortalitet och minskar infektion och sjukdom.
Bulgarian: Защитата предотвратява смъртността и намалява инфектирането и заболеваемостта.
Swedish: Eftersom CSF är en anmälningspliktig sjukdom är det inte möjligt att utföra standardmässiga fältstudier.
Bulgarian: Тъй като CSF е заболяване, подлежащо на задължително обявяване, не е възможно да се проведат стандартни практически проучвания.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни механизми на организма) как да се защитава срещу заболяване.
Swedish: Syftet med dessa studier var att fastställa hur lång tid det tog innan svinen var fullständigt skyddade och hur länge skyddet mot CSFV varar.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да установят за какъв период се постига пълна защита на прасетата и колко време продължава защитата срещу CSFV.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade nått sin fulla effekt mot CSFV efter två veckor.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината започва да упражнява пълен ефект срещу CSFV до две седмици.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var utveckling av antikroppar mot E2-protein 14 dagar efter vaccinationen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е образуването на антитела срещу протеин E2 14 дни след ваксинацията.
Swedish: Skyddet varade i minst sex månader efter vaccinationen.
Bulgarian: Защитата продължава най-малко шест месеца след ваксинацията.
Swedish: Detta stärker skyddet mot sjukdomen.
Bulgarian: Това ще помогне те да бъдат защитени от заболяването.
Swedish: Vaccinet ges till svin från sju veckors ålder som en enstaka injektion i muskulaturen.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета на възраст над седем седмици под формата на една инжекция в мускула.
Swedish: Sjukdomen orsakar feber, hudlesioner och kramper, och gör ofta att djuren dör.
Bulgarian: Това заболяване причинява треска, кожни лезии, конвулсии и често води до смърт на животните.
Swedish: Skyddet inträder två veckor efter vaccinationen och varar i minst sex månader.
Bulgarian: Защитата започва две седмици след ваксинация и продължава поне шест месеца.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel, eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Bulgarian: Карентен срок е необходимото време след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото, яйцата или млякото да се използват за консумация от хора.
Swedish: Karenstiden för Suvaxyn CSF Marker för svin är noll dagar.
Bulgarian: Карентният срок за Suvaxyn CSF Marker за прасета е нула дни.
Swedish: Ändamålsenligheten av Suvaxyn CSF Marker undersöktes vidare i en småskalig studie med 30 stycken åtta veckor gamla griskultingar.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn CSF Marker е допълнително изследвана в малко проучване с 30 осемседмични прасенца.
Swedish: Anledningen till detta är att om vaccinet ges till dräktiga suggor så hindrar det inte dem från att överföra CSFV-infektion till sin avkomma men kan dölja tecken på infektion hos griskultingarna, vilket gör att de kan sprida sjukdomen vidare.
Bulgarian: Причината е, че ако бъде приложена на бременни свине, ваксината не предотвратява предаването на инфекцията с вируса на CSFV на поколението, но може да скрие признаците на инфекция при прасенцата, позволявайки им да разпространяват заболяването.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Suvaxyn CSF Marker är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Suvaxyn CSF Marker ska godkännas för försäljning.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Suvaxyn CSF Marker надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Suvaxyn CSF Marker да бъде даден лиценз за употреба.
Swedish: Den 10/02/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn CSF Marker som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Suvaxyn CSF Marker на 10/02/2015.
Swedish: Suvaxyn CSF Marker används för att skydda svin mot utbrott av klassisk svinpest, en mycket allvarlig och mycket smittsam virussjukdom hos både vilda och tama svin.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker се използва за предпазване на прасета от епидемии на класическа чума по свинете, много тежко и силно заразно вирусно заболяване, както по дивите, така и по домашните прасета.
Swedish: Tjugo griskultingar fick Suvaxyn CSF Marker och 10 griskultingar fick injektion med placebo (overksam behandling).
Bulgarian: На двадесет прасенца е поставена Suvaxyn CSF Marker, а на 10 прасенца - плацебо (сляпа) инжекция.
Swedish: Klassisk svinpest-vaccin (levande rekombinant)
Bulgarian: Ваксина срещу класическа чума по свинете (жива, рекомбинантна)
Swedish: Det finns inga kända biverkningar med Suvaxyn CSF Marker när det används i enlighet med den godkända indikationen i produktinformationen.
Bulgarian: Не са известни неблагоприятни реакции, свързани със Suvaxyn CSF Marker, когато ваксината се прилага съгласно одобреното в информацията за продукта показание.
Swedish: Suvaxyn CSF Marker är ett rekombinant veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande bovint virusdiarrévirus (BVDV) som har modifierats för att ersätta genen för höljet (E2) från BVDV med den motsvarande genen från klassisk svinpestvirus (CSFV).
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker представлява рекомбинантна ваксина за ветеринарна употреба, съдържаща жив вирус на вирусна диария по говедата (BVDV), който е модифициран, за да замени гена на обвивката (E2) на BVDV със съответния ген на вируса на класическа чума по свинете (CSFV).
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Suvaxyn CSF Marker ledde till att 19 av 20 griskultingar utvecklade antikroppar mot E2-protein.
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията със Suvaxyn CSF Marker води до образуване на антитела срещу протеин E2 при 19 от 20 прасенца.