FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V randomizirani študiji, nadzorovani z učinkovino, so s slepo radiografsko oceno kot primarnim opazovanim dogodkom primerjali učinkovitost zdravila LIFMIOR z učinkovitostjo metotreksata pri 632 odraslih bolnikih z aktivnim revmatoidnim artritisom (trajanje bolezni manj kot 3 leta), ki se pred tem nikoli niso zdravili z metotreksatom.
Icelandic: Virkni LIFMIOR var borin saman við metótrexat í slembiraðaðri samanburðarrannsókn með blindað mat á röntgenmyndum sem aðal endapunkt hjá 632 fullorðnum sjúklingum með virka iktsýki (< 3 ára sjúkdómstími), sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður með metótrexati.
Slovenian: V študiji 1 je bil v 12. tednu delež bolnikov z odzivom PASI 75 pomembno večji v skupini, zdravljeni z zdravilom LIFMIOR (30 %), kot v skupini, ki je dobivala placebo (2 %) (p  0,0001).
Icelandic: Eftir 12 vikur sýndu niðurstöður úr rannsókn 1 að marktækt fleiri sjúklingar voru með PASI 75 svörun í hópnum sem meðhöndlaður var með LIFMIOR (30%) en í lyfleysu hópnum (2%) (p<0,0001).
Slovenian: Ena viala zdravila LIFMIOR 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za uporabo pri otrocih vsebuje 10 mg etanercepta.
Icelandic: Hvert hettuglas af LIFMIOR 10 mg stungulyfsstofni og leysi, lausn til notkunar fyrir börn inniheldur 10 mg af etanercept.
Slovenian: Med bolniki z ankilozirajočim spondilitisom, ki so prejemali zdravilo LIFMIOR, so bili klinični odzivi vidni že pri prvem obisku (po 2 tednih) in so se ohranjali ves čas 6 mesecev zdravljenja.
Icelandic: Meðal sjúklinga með hryggikt sem fengu LIFMIOR, var klínísk svörun greinileg við fyrstu heimsókn (2 vikur) og hélst í þá 6 mánuði sem rannsóknin stóð yfir.
Slovenian: Zdravilo LIFMIOR se lahko shranjuje pri temperaturi do največ 25 °C za enkratno obdobje do štirih tednov, po katerem se ga ne sme več ohladiti.
Icelandic: Það má geyma LIFMIOR við allt að 25C hita í samfelldan tíma í allt að fjórar vikur; eftir það má ekki setja lyfið í kæli á ný.
Slovenian: Okvara ledvic
Icelandic: Öskjur innihalda
Slovenian: ASAS 70 2 tedna 3 meseci 6 mesecev b a: p < 0,001, zdravilo LIFMIOR proti placebu b: p = 0,002, zdravilo LIFMIOR proti placebu
Icelandic: 6 mánuðir a: p < 0,001, LIFMIOR vs. lyfleysa b: p = 0,002, LIFMIOR vs. lyfleysu
Slovenian: V primerjavi s placebom je bila pri bolnikih z revmatskimi obolenji, zdravljenih z zdravilom LIFMIOR, pojavnost reakcij na mestu injiciranja pomembno večja (36 % proti 9 %).
Icelandic: Talsvert hærri tíðni aukaverkana á stungustað kom fram hjá þeim sjúklingum með gigtarsjúkdóma sem meðhöndlaðir voru með LIFMIOR en hjá þeim sem fengu lyfleysu (36% gegn 9%).
Slovenian: V študiji 4 je bil v 12. tednu delež bolnikov z odzivom PASI 75 večji v skupini, zdravljeni z zdravilom LIFMIOR (38 %), kot v skupini, ki je dobivala placebo (2 %) (p < 0,0001).
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga í hópnum sem fékk LIFMIOR í rannsókn 4 var með PASI 75 í viku 12 (38%) borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu (2%) (p<0,0001).
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev klorid, L-argininijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat in voda za injekcije.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: súkrósi, natríum klóríð, L-arginín hýdróklóríð, natríum fosfat einbasískt tvíhýdrat og natríum fosfat, tvíbasískt tvíhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Okužbe/operacije: Če se pri vas ali otroku pojavi nova okužba ali če je pri vas ali otroku predvidena kakršnakoli večja operacija, bo zdravnik morda želel spremljati zdravljenje z zdravilom LIFMIOR.
Icelandic: Ef þú eða barnið fáið sýkingu eða eruð að fara í stóra skurðaðgerð, gæti læknirinn viljað fylgjast með LIFMIOR meðferðinni.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izključiti možnosti, da se lahko stopnja pogostnosti okužb pri zdravljenju s kombinacijo zdravila LIFMIOR in metotreksata poveča.
Icelandic: Samt sem áður er ekki hægt að útiloka að samsett meðferð með LIFMIOR og metótrexati geti tengst aukningu á tíðni sýkinga.
Slovenian: Pritisnite odprti konec peresnika čvrsto navzdol proti koži, da varnostni ščit igle ne bo več viden.
Icelandic: Ýttu opna endanum á lyfjapennanum ákveðið niður á húðina þannig að nálaröryggisvörnin hverfi fullkomlega inn í lyfjapennann.
Slovenian: Zdravilo LIFMIOR se injicira pod kožo (subkutano injiciranje).
Icelandic: LIFMIOR er gefið með inndælingu undir húð.
Slovenian: Rak: Preden boste prejeli zdravilo LIFMIOR, povejte zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli limfom (vrsta krvnega raka) ali drugo obliko raka.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með eitilæxli (ein gerð blóðkrabbameins) eða annars konar krabbamein áður en þú færð LIFMIOR.
Slovenian: V tem navodilu sta opisana priprava in dajanje injekcij zdravila LIFMIOR.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar útskýra hvernig skal standa að undirbúningi og inndælingu á LIFMIOR.
Slovenian: Po vseh kriterijih vprašalnika HAQ je bilo vidno izboljšanje pri bolnikih na zdravilu LIFMIOR v 3. in 6. mesecu zdravljenja v primerjavi s kontrolno skupino.
Icelandic: Eftir 3 og 6 mánuði höfðu orðið framfarir hjá þátttakendum í LIFMIOR hópnum í öllum undirflokkum HAQ í samanburði við þá sem fengið höfðu lyfleysu.
Slovenian: B, lahko zdravljenje z zdravilom LIFMIOR povzroči ponoven zagon hepatitisa B. V takem primeru morate zdravilo LIFMIOR prenehati uporabljati.
Icelandic: B hjá sjúklingum sem hafa áður sýkst af lifrarbólguveiru B. Ef það gerist skal hætta notkun LIFMIOR.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 4 viale zdravila LIFMIOR, 4 napolnjene injekcijske brizge z vodo za injekcije, 4 injekcijske igle, 4 adapterje za vialo in 8 alkoholnih blazinic.
Icelandic: 4 hettuglös með LIFMIOR, 4 áfylltar sprautur með vatni fyrir stungulyf, 4 nálar, 4 millistykki fyrir hettuglös og 8 sprittklúta.
Slovenian: Poleg tega so nekateri bolniki dobili tako imenovano spominsko lokalno reakcijo na mestu injiciranja; ob naslednjem injiciranju se je poleg reakcije na tedanjem mestu injiciranja sočasno pojavila reakcija tudi na prejšnjih mestih injiciranja.
Icelandic: Auk þess fengu sumir sjúklingarnir aukaverkanir, sem lýstu sér sem útbrot á nýjasta stungustaðnum og með samtímis svörun á eldri stungustöðum.
Slovenian: • za zdravljenje hude psoriaze pri bolnikih, starejših od 6 let, ki so se nezadostno odzvali na fototerapije ali druge sistemske terapije (ali jih niso prenašali).
Icelandic: Svæsinn psoriasis hjá sjúklingum frá 6 ára aldri sem ekki hafa fengið næga svörun með (eða geta ekki notað) ljósameðferð eða öðrum meðferðum er taka til alls líkamans.
Slovenian: Pri analizi populacijske farmakokinetike pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom so vrednosti AUC etanercepta v stanju dinamičnega ravnovesja pri uporabi zdravila LIFMIOR v odmerku 50 mg enkrat na teden (n = 154) znašale 466 μg·h/ml, pri uporabi zdravila LIFMIOR v odmerku 25 mg dvakrat na teden (n = 148) pa 474 μg·h/ml.
Icelandic: Í þýðisrannsókn á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með hryggikt var AUC fyrir entanercept við jafnvægi 466 g•klst./ml fyrir 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku (N=154) og 474 g•klst./ml fyrir 25 mg tvisvar í viku (N=148).
Slovenian: Odzivi bolnikov z ankilozirajočim spondilitisom v preskušanju, nadzorovanem s placebom Odstotek bolnikov
Icelandic: Svörun hjá sóragigtar sjúklingum í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu % sjúklinga
Slovenian: nemelanomski kožni rak* (glejte poglavje maligni melanom (glejte poglavje 4.4), limfom, levkemija karcinom Merklovih celic (glejte poglavje
Icelandic: Bjálkakrabbamein (Merkel cell carcinoma) (sjá kafla 4.4)
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik LIFMIOR je na voljo v jakosti 50 mg.
Icelandic: LIFMIOR áfyllti lyfjapenninn er fáanlegur í 50 mg styrkleika.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 4, 8 ali 24 vial zdravila LIFMIOR, 4, 8 ali 24 z vehiklom napolnjenih injekcijskih brizg, 4, 8 ali 24 igel, 4, 8 ali 24 adapterjev za viale in 8, 16 ali 48 alkoholnih blazinic.
Icelandic: Hver askja inniheldur 4, 8 eða 24 LIFMIOR hettuglös, 4, 8 eða 24 áfylltar sprautur með leysi, 4, 8 eða 24 nálar, 4, 8 eða 24 millistykki á hettuglös og 8, 16 eða 48 sprittklúta.
Slovenian: Injiciranje utegne biti enostavnejše in manj neprijetno, če boste okoli mesta injiciranja s prosto roko narahlo stisnili kožo s palcem in kazalcem.
Icelandic: Með því að klípa laust í húðina í kringum stungustaðinn með þumalfingri og vísifingri lausu handarinnar gæti inndælingin orðið auðveldari og þægilegri.
Slovenian: resne okužbe (vključno s pljučnico, celulitisom, bakterijskim artritisom, sepso in parazitsko okužbo)*
Icelandic: Alvarlegar sýkingar (þ.m.t. lungnabólga, netjubólga, liðbólga vegna bakteríusýkingar, sýklasótt og sýkingar af völdum sníkjudýra)*
Slovenian: Etanercept je kompetitivni antagonist vezave TNF na receptorje na površini celice in torej zavira biološko aktivnost TNF.
Icelandic: Verkunarmáti etanercept er talinn vera tengdur keppni þess við TNF um bindingu við yfirborðsfrumuviðtaka TNF og kemur þannig í veg fyrir TNF-svörunina með því að gera TNF líffræðilega óvirkt.
Slovenian: Na splošno so pri bolnikih, ki so se zdravili z etanerceptom, pogosteje poročali o okužbah kot pri bolnikih, ki so se zdravili samo z metotreksatom (3,8 % v primerjavi z 2 %).
Icelandic: Í heild voru sýkingar algengari hjá sjúklingum sem fengu etanercept en hjá þeim sem aðeins fengu metótrexat (3,8% borið saman við 2%) og sýkingar sem tengdust notkun etanercepts voru alvarlegri.
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (večje pakiranje)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 hettuglas hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 hettuglös hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hettuglös (fjölpakkning)
Slovenian: Prvi simptomi nizkega krvnega sladkorja se običajno pojavijo hitro in vključujejo naslednje:
Icelandic: Fyrstu einkennin um lágan blóðsykur koma venjulega fljótt og þau eru: • þreyta
Slovenian: Zdravilo Liprolog se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Börn Nota má Liprolog handa börnum og unglingum (sjá kafla 5.1).
Slovenian: •pojedli ste veliko več, kot predpisuje vaša dieta; ali
Icelandic: • að þú borðar meira en þinn matarskammt; eða
Slovenian: V eni klinični študiji je bil majhen (0.38 mmol/l) porast ravni glukoze merjene ponoči (3:00 zjutraj).
Icelandic: Ein klínísk rannsókn sýndi litla hækkun (0,38 mmól/l) blóðsykurs að nóttu (3 eftir miðnætti).
Slovenian: •ste telesno preveč dejavni ali preveč delate tik pred obrokom ali po njem;
Icelandic: þú hreyfir þig of mikið eða vinnur of mikið rétt fyrir eða rétt eftir máltíð;
Slovenian: •se pri vas spremenijo potrebe po insulinu; ali
Icelandic: það hefur orðið breyting á insúlínþörf þinni; eða
Slovenian: Oznaka ATC: A10AD04.
Icelandic: A10AD04.
Slovenian: Čas (ure) (hr)
Icelandic: Tími (klukkustundir)
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB04.
Icelandic: A10AB04.
Slovenian: Peresnika ne smete uporabljati za dajanje zdravila Liprolog na drug način.
Icelandic: Ekki má nota pennann til að gefa Liprolog á annan hátt.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali vašem zdravljenju.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækni eða hjúkrunarfræðing um heilsufar þitt eða meðferðina.
Slovenian: • izpuščaj po vsem telesu,
Icelandic: útbrot um allan líkamann
Slovenian: Število enot je prikazano v okencu odmerkov, to morate vedno preveriti, preden si daste injekcijo.
Icelandic: Fjöldi eininga er sýndur í skammtaglugganum, þú skalt alltaf skoða hann áður en þú sprautar þig.
Slovenian: - Suspenzije LIPROLOG - motni insulini - morajo biti po mešanju bele barve.
Icelandic: - LIPROLOG dreifa - skýjað insúlín - á að vera hvít eftir blöndun.
Slovenian: Samo zdravnik vam lahko da zdravilo Liprolog intravensko.
Icelandic: Eingöngu læknirinn má gefa Liprolog í æð.
Slovenian: Če insulina ne vidite, ponovite korake priprave, vendar ne več kot osemkrat.
Icelandic: - Ef ekkert insúlín sést á að endurtaka virkjunarskrefin, en ekki oftar en 8 sinnum.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, natančno koliko zdravila potrebujete, kdaj ga uporabite in kako pogosto.
Icelandic: Læknirinn þinn segir þér nákvæmlega hversu mikið insúlín þú átt að nota, hvenær þú átt að sprauta þig og hversu oft.
Slovenian: Pakiranji po 1 ali 2
Icelandic: Pakkning með 1 og 2
Slovenian: Zdravilo Liprolog skupaj z alkoholom
Icelandic: Liprolog með áfengi
Slovenian: Če to ne zadostuje za vaš odmerek, zamenjajte vložek.
Icelandic: Ef það er ekki nægilegt Liprolog eftir fyrir skammtinn þinn, þá skaltu skipta um rörlykju.
Slovenian: Preden izvlečete iglo iz viale, preverite, ali so v injekcijski brizgi zračni mehurčki, ki zmanjšajo količino zdravila Liprolog v njej.
Icelandic: Áður en þú dregur nálina úr hettuglasinu, skaltu athuga hvort loftbólur séu í sprautunni, sem minnka magn Liprolog í henni.
Slovenian: V dveh 8-mesečnih, odprtih, navzkrižnih študijah, so bolniki z diabetesom 2, ki so bodisi začeli zdravljenje z insulinom ali pa so že uporabljali eno ali dve injekciji insulina, 4 mesece v naključnem zaporedju prejemali zdravljenje z zdravilom Liprolog Mix25 (dvakrat na dan z metforminom) in insulinom glargin (enkrat na dan z metforminom).
Icelandic: Í tveimur 8 mánaða opnum, víxluðum rannsóknum var sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sem annaðhvort höfðu ekki fengið insúlínmeðferð áður eða notuðu þegar eina eða tvær insúlínsprautanir á dag, gefin 4 mánaða meðferð með Liprolog Mix25 (notað tvisvar á dag ásamt metformíni) og 4 mánaða meðferð með insúlín glargín (notað einu sinni á dag ásamt metformíni) í slembaðri röð.
Slovenian: Sími.
Icelandic: Tel.
Slovenian: Liprolog Mix25 Basal
Icelandic: Mix25 Liprolog Basal
Slovenian: Zdravilo Liprolog KwikPen je na voljo v dveh jakostih, 100 enot/ml in 200 enot/ml.
Icelandic: Liprolog KwikPen er fáanlegur í tveimur styrkleikum, 100 einingar/ml og 200 einingar/ml.
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. avgust 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 1. avgust 2006
Icelandic: 1. ágúst 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: 1od osnovne vrednosti do konca zdravljenja z zdravilom Liprolog Mix25 2pri naključnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo Liprolog Mix25 med prvim obdobjem navzkrižnosti
Icelandic: 1 frá upphafi rannsóknar til loka Liprolog Mix25 meðferðar 2 hjá sjúklingum sem fengu Liprolog Mix25 á fyrsta víxlunartímabilinu
Slovenian: • Igla, združljiva s peresnikom KwikPen (priporočamo igle za peresnik proizvajalca BD [Becton, Dickinson and Company]
Icelandic: á KwikPen lyfjapennann (ráðlagt er að nota BD [Becton, Dickinson and
Slovenian: Preberite Priročnik za uporabno, preden začnete uporabljati peresnik Liprolog Junior KwikPen in vsakokrat, ko dobite nov peresnik Liprolog Junior KwikPen.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota Liprolog Junior KwikPen og í hvert skipti sem þú færð nýjan Liprolog Junior KwikPen.
Slovenian: •imate zvišano telesno temperaturo, okužbo ali čustvene obremenitve.
Icelandic: • að þú ert með hita, sýkingu eða ert í tilfinningalegu ójafnvægi.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je primerno za odrasle in otroke.
Icelandic: Liprolog má gefa fullorðnum og börnum.
Slovenian: To je še posebno pomembno pri tistih, ki se manj ali sploh ne zavedajo opozorilnih znakov hipoglikemije ali imajo pogoste hipoglikemije.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga, sem finna lítil eða engin varúðarmerki um oflækkun blóðsykurs eða hafa fengið tíð tilfelli af oflækkun blóðsykurs.
Slovenian: Namen neposrednega obvestila zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacij za bolnike je izboljšanje informiranosti o dejstvu, da je zdravilo Liprolog zdaj na voljo v dveh jakostih in opis ključnih razlik v zasnovi pakiranj in napolnjenih peresnikov za zmanjšanje tveganj za napake pri zdravljenju in nenamerno zamenjavo dveh različnih jakosti zdravila Liprolog.
Icelandic: Markmiðið með þessu bréfi til heilbrigðisstarfsmanna og upplýsingum til sjúklinga er að auka meðvitund um að Liprolog sé nú fáanlegt í tveimur styrkleikum og að lýsa helsta mun á útliti pakkninga og áfylltra lyfjapenna, til að draga úr hættu á rangri lyfjagjöf og að hinum tveimur styrkleikum Liprolog sé ruglað saman.
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30oC.
Slovenian: Preverjajte kri ali seč, upoštevajte navodila za primer bolezni in obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Mældu sykur í þvagi eða í blóði og fylgdu almennum reglum við veikindi og láttu lækninn þinn vita.
Slovenian: • Svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti obvestite tudi, če načrtujete potovanje v tujino.
Icelandic: Þú ættir einnig að ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing á sykursýkisdeild ef þú ætlar að ferðast til útlanda.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravstveni delavci obveščeni, da morajo biti vsi bolniki, ki jim je bilo predpisano zdravilo Liprolog, usposobljeni za pravilno uporabo napolnjenega peresnika, preden jim bo zdravilo Liprolog predpisano ali izdano.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn séu upplýstir um að veita eigi öllum sjúklingum sem fá ávísað Liprolog þjálfun í réttri notkun áfylltra lyfjapenna áður en Liprolog er ávísað eða afgreitt til þeirra.
Slovenian: Tako preverite, da izteka insulin, in odstranite zračne mehurčke iz peresnika Junior KwikPen.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að insúlín komi út og til þess að losa loftbólur úr Junior KwikPen pennanum.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo pred dajanjem na trg oblikoval neposredno obvestilo zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacije za bolnike, ki bodo posredovani vsem zdravnikom in medicinskim sestram, za katere se pričakuje, da bodo vključeni v zdravljenje in obravnavo bolnikov s sladkorno boleznijo ter, po potrebi, vsem farmacevtom, za katere se pričakuje, da bodo izdajali zdravilo
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram bréf til heilbrigðisstarfsmanna og upplýsingar til sjúklinga áður en lyfið er sett á markað, sem ætlað er öllum læknum og hjúkrunarfræðingum sem ætla má að komi að meðferð sykursýkissjúklinga og þar sem þörf er á, lyfjafræðingum sem ætla má að afgreiði Liprolog.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 1000 enot (10 mililitrov).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1000 einingar (10 millilítra).
Slovenian: Zdravilo Liprolog si injicirajte, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Icelandic: Sprautaðu þig með Liprolog eins og þér hefur verið kennt af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Slovenian: Eli Lilly Norge A.S.
Icelandic: Norge Eli Lilly Norge A.S.
Slovenian: Bolnicam z diabetesom je treba svetovati, naj obvestijo svojega zdravnika, če zanosijo ali načrtujejo zanositev.
Icelandic: Konum með sykursýki skal bent á að þær eigi að ræða við lækninn sinn ef þær verða þungaðar eða áforma barneignir.
Slovenian: NPH/izofan itd.), vrste (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave (s pomočjo rekombinantne DNA v primerjavi z insulinom živalskega izvora) bo morda treba spremeniti odmerjanje insulina.
Icelandic: Breytingar á styrk, tegund (framleiðanda), gerð (skjótvirkt/leysanlegt, NPH/ísóphan o.s.frv.), uppruna (dýra, human, human insulin analogue) og/eða framleiðsluaðferð (DNA raðbrigði samanborið við insúlín af dýrauppruna) getur valdið þörf fyrir breytta skammta.
Slovenian: Raztopine insulina lispro, ki vsebuje 200 enot/ml, se ne sme potegniti iz napolnjenega injekcijskega peresnika (KwikPen) ali mešati s katerim koli drugim insulinom (glejte poglavje 4.4 in poglavje 6.2).
Icelandic: Ekki má taka 200 eininga/ml insúlín lisprólausnina úr áfyllta pennanum (KwikPen) eða blanda henni við eitthvert annað insúlín (sjá kafla 4.4 og kafla 6.2).
Slovenian: Liprolog se vbrizga pod kožo
Icelandic: Liprolog skal gefið undir húð.
Slovenian: •izpustite kak obrok, jeste kasneje kot običajno ali spremenite prehrano;
Icelandic: þú hefur sleppt úr eða seinkað máltíð, eða þú hefur breytt mataræði þínu;
Slovenian: Zdaj injicirajte zrak v vialo zdravila Liprolog na enak način, vendar ne izvlecite igle.
Icelandic: Sprautaðu svo lofti í Liprolog hettuglasið á sama máta, en dragðu ekki nálina úr hettuglasinu.
Slovenian: Liprolog Basal ima profil delovanja zelo podoben bazalnemu insulinu (NPH) v obdobju približno 15 ur.
Icelandic: Basal er sambærileg við meðallangvirkt insúlín (ísóphan) yfir tímabil sem nemur um 15 stundum.
Slovenian: Za oceno kliničnega pomena te kinetike je bolj primerno upoštevati krivulji utilizacije glukoze (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Við mat á klínísku gildi lyfjahvarfa fyrir þetta lyf, er meira viðeigandi að skoða glúkósuumsetningarkúrfuna (sjá umfjöllun í kafla 5.1).
Slovenian: Preberite Priročnik za uporabo, preden začnete jemati zdravilo Liprolog 200 enot/ml KwikPen raztopina za injiciranje in vsakokrat, ko dobite nov injekcijski peresnik Liprolog 200 enot/ml KwikPen.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota Liprolog 200 einingar/ml KwikPen stungulyf, lausn og í hvert skipti sem þú færð nýjan Liprolog 200 einingar/ml KwikPen.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Liprolog
Icelandic: Ef gleymist að nota Liprolog
Slovenian: 17.EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Slovenian: Potrebe po insulinu lahko zmanjšajo zdravila s hipoglikemičnim delovanjem, kot so peroralni antidiabetiki, salicilati (na primer acetilsalicilna kislina), sulfonamidi, nekateri antidepresivi (zaviralci monoamin-oksidaze, selektivni zaviralci prevzema serotonina), nekateri zaviralci angiotenzinkonvertaze (kaptopril, enalapril), blokatorji receptorjev angiotenzina II, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, oktreotid ali alkohol.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað við notkun lyfja sem lækka blóðsykur, svo sem sykursýkilyf til inntöku, salicýlöt (t.d acetýlsalicýlsýra), súlfalyf, sum þunglyndislyf (monoamín oxidasa hemlar, sérhæfðir serotonin endurupptöku hemlar), sumir ACE (angiotensin converting enzyme) hemlar (captopril, enalapril), angíótensín II viðtakablokkar, beta-blokkar, octreótíð eða áfengi.
Slovenian: Če se vam počutje poslabša in postane dihanje plitvo in koža bleda, pa nemudoma pokličite zdravnika.
Icelandic: Ef þér líður illa, öndun verður grunn og húðin föl skaltu strax hafa samband við lækni.
Slovenian: •vzeli ste manj insulina, kot vam je predpisal zdravnik;
Icelandic: • að þú notar minna insúlín en læknirinn ávísar;
Slovenian: Zdravilo Liprolog KwikPen je na voljo v dveh jakostih.
Icelandic: Liprolog KwikPen er fáanlegur í tveimur styrkleikum.
Slovenian: Povzroči lahko izpuščaj po vsem telesu, težko dihanje, piskanje v pljučih, padec krvnega tlaka, tahikardijo ali znojenje.
Icelandic: Það getur lýst sér með útbrotum um allan líkamann, öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, blóðþrýstingsfalli, hröðum púls eða aukinni svitamyndun.
Slovenian: Informacije za bolnike morajo zajemati naslednje ključne elemente:
Icelandic: Bréf til heilbrigðisstarfsmanna skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
Slovenian: Če niste prepričani, da boste gotovo prepoznali opozorilne simptome, se izogibajte okoliščinam, kot npr. vožnji avtomobila, v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrozili sebe ali druge.
Icelandic: Ef þú telur þig ekki finna eða þekkja einkenni um lágan blóðsykur skaltu forðast aðstæður svo sem að aka bíl og aðrar kringumstæður þar sem lágur blóðsykur getur stofnað þér eða öðrum í hættu.
Slovenian: 2 viali po 10 ml
Icelandic: 2 hettuglös með 10 ml
Slovenian: Gumb za odmerjanje še naprej držite in počasi štejte do pet, preden iglo izvlečete.
Icelandic: Haldið skammtastillinum áfram inni og teljið hægt upp að 5 áður en nálin er dregin út.