FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti demonstrují, že tato vakcína může být smíchána s Merial neadjuvantním typem vakcín pro kočky a/nebo podána stejný den, ale ne smíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, k zabránění rozvoje klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, k zabránění rozvoje klinických příznaků a vylučování původců onemocnění,
Latvian: INDIKĀCIJA(-AS) Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus un vīrusu izdalīšanos,
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s ředidlem
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāts pudelē
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti herpesviru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru a
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu un
Czech: 1: 50% infekční dávka pro buněčné kultury : 50% infekční dávka pro vaječný žloutek
Latvian: 1ml : 50% inficējošā deva šūnu kultūrā : 50% inficējošā deva olā
Czech: Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Latvian: Liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) Liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze a chlamydióze.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, hlamidiozi..
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění Žádná.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou pertlí.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů věku narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů ), by měla být primární vakcinační dávka zpožděna do 12 týdnů věku.
Latvian: Gadījumos, kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret R, C vai Ch komponentiem ir sagaidāms, ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) ), primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Czech: Rozpouštědlo:
Latvian: Liofilizēts :
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Není relevantní.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh rozpouštědlo
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Purevax RCCh
Czech: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIE
Latvian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIJA
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 25-01-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2008. gada 25. janvārī.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Czech: Do studií byly zahrnuty mladé i dospělé kočky různých plemen, nikoliv však malá koťata.
Latvian: Pētījumos bija iesaistīti dažādu šķirņu jauni un pieauguši kaķi, bet nebija iekļauti kaķēni.
Czech: Vakcíny působí tak, že „naučí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Czech: Protilátky pomohou chránit proti onemocněním, která jsou způsobena těmito viry nebo bakteriemi.
Latvian: Antivielas palīdzēs aizsargāties no šo vīrusu vai baktēriju izraisītajām slimībām.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax RCCh platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 23. února 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī izsniedza Purevax RCCh reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Czech: • inaktivovaný (usmrcený) antigen kalicivirů (kmeny FCV 431 a G1)
Latvian: • inaktivētus (nedzīvus) kalicivīrusa antigēnus (FCV 431 un G1 celmi).
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s viry nebo bakteriemi, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem vai baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Czech: • atenuovanou Chlamydophila felis (kmen 905).
Latvian: • novājinātu Chlamydophila felis (905 celms).
Czech: Pokud má kočka vysokou hladinu protilátek získaných od matky, měla by se jí první dávka podat až ve stáří 12 týdnů.
Latvian: Ja kaķim ir augsts no mātes mantoto antivielu līmenis, pirmā vakcinācija jāatliek līdz 12 nedēļu vecumam.
Czech: V laboratorních podmínkách se prokázalo, že přípravek Purevax RCCh dokáže zajistit ochranu proti výše uvedeným onemocněním.
Latvian: Laboratorijas apstākļos tika pierādīts, ka Purevax RCCh nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
Czech: Ojediněle se může u kočky objevit dočasná apatie (ztráta zájmu o okolí), anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) trvající po dobu jednoho až dvou dní.
Latvian: Dažreiz kaķiem rodas pārejoša apātija (intereses zudums par apkārtni) un anoreksija (apetītes zudums), kā arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra), kas ilgst vienu vai divas dienas.
Czech: Přípravek Purevax RCCh je vakcína.
Latvian: Purevax RCCh ir vakcīna.
Czech: Po podání vakcíny kočce rozpozná její imunitní systém oslabené nebo usmrcené viry a oslabené bakterie jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst šos novājinātos vai nedzīvos vīrusus un novājinātās baktērijas par „svešiem" un izveido pret tiem antivielas.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax RCCh při aktivní imunizaci koček od stáří 8 týdnů proti výše uvedeným infekčním onemocněním převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax RCCh uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka aktīvā kaķu imunizācijā no astoņu nedēļu vecuma pret iepriekš minētajām slimībām Purevax RCCh lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Purevax RCCh reģistrācijas apliecību.
Czech: Pokud dojde u kočky v budoucnu ke kontaktu s těmito viry, buď vůbec neonemocní, nebo bude infekce mnohem mírnější.
Latvian: Kad turpmāk kaķis saskarsies ar šiem vīrusiem, tas vai nu neinficēsies, vai arī infekcijas radītās sekas būs mazāk nopietnas.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vašeho těla vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam zāļu lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Czech: Účinnost přípravku Purevax RCCh byla zkoumána v několika studiích prováděných v laboratorních podmínkách, kdy byly kočky očkovány a následně nakaženy virulentními herpesviry, kaliciviry nebo C. felis.
Latvian: Purevax RCCh efektivitāti novērtēja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kuros kaķus vakcinēja un pēc tam inficēja ar virulentu herpes vīrusu, kalicivīrusu vai C. felis.
Czech: Mohou se také objevit lokální reakce v místě vpichu, jako mírná bolest na dotek, svědění nebo edém (otok), které vymizí během jednoho až dvou týdnů.
Latvian: Var būt vietēja reakcija injekcijas vietā, pieskaroties izraisot sāpes, niezi vai tūsku (satūkumu), kas izzūd vienas vai divu nedēļu laikā.
Czech: Přípravek Purevax RCCh se užívá k vakcinaci (očkování) koček od stáří 8 týdnů proti těmto infekčním onemocněním:
Latvian: Purevax RCCh lieto, lai vakcinētu kaķus no 8 nedēļu vecuma pret šādām slimībām:
Czech: Další informace o přípravku Purevax RCCh:
Latvian: Cita informācija par Purevax RCCh:
Czech: Kočka by měla být přeočkována po roce od dokončení prvního očkovacího schématu a dále každý rok proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a chlamydióze.
Latvian: Kaķi ir atkārtoti jāvakcinē ar visiem komponentiem, kad pagājis gads kopš pirmā vakcinācijas kursa, pēc tam ik gadu pret rinotraheītu, kalicivīrusu un hlamidiozi.
Czech: Přípravek Purevax RCCh obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů a bakterií, které způsobují výše zmíněná onemocnění.
Latvian: Purevax RCCh satur nelielu daudzumu novājinātu vai nedzīvu vīrusu un baktēriju, kas ir augstāk minēto slimību ierosinātāji.
Czech: Přípravek Purevax RCCh by se neměl podávat březím kočkám.
Latvian: Purevax RCCh nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Czech: Pokud u těchto osob dojde k náhodné injekční aplikaci vakcíny do vlastního těla, je nutné oznámit lékaři, že došlo k aplikaci vakcíny s obsahem živých chlamydií.
Latvian: Ja šādas personas injicējas, dariet ārstam zināmu, ka ir notikusi pašinjicēšana ar dzīvu hlamīdiju vakcīnu.
Czech: Ve studii zaměřené na přeočkování zůstala hladina protilátek proti herpesviru, způsobujícímu rhinotracheitidu, proti kalicivirům a proti bakterii C. felis vysoká nebo mírně stoupla.
Latvian: Revakcinācijas pētījumā antivielas pret rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un C. felis saglabājās augstā līmenī vai nedaudz pieauga.
Czech: Přípravek Purevax RCCh je lyofilizát (zmrazené suché pelety) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Latvian: Purevax RCCh ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta bumbiņa) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
Czech: V terénních studiích došlo po očkování dle základního schématu ke zvýšení hladiny protilátek proti kočičímu herpesviru, který způsobuje rhinotracheitidu, a kalicivirům.
Latvian: Lauka pētījumā pēc pamatvakcinācijas pieauga antivielu līmenis pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu un kalicivīrusa infekciju.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku Purevax RCCh byla krevní hladina protilátek proti virům a bakteriím obsaženým ve vakcíně.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu līmenis asinīs, kas izveidojās pret vakcīnā ietvertajiem vīrusiem un baktērijām.
Czech: Vakcína pomáhá zmírňovat příznaky těchto chorob a u infekce způsobené kaliciviry také omezuje vylučování virů.
Latvian: Tā palīdz arī samazināt vīrusu izdalīšanos pie kalicivīrusa infekcijas.
Czech: • kočičí virové rhinotracheitidě (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
Latvian: • kaķu vīrusālais rinotraheīts (gripai līdzīga slimība, kuru izsauc herpes vīruss);
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax RCCh je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns visu Purevax RCCh izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Co je Purevax RCCh?
Latvian: Kas ir Purevax RCCh?
Czech: Nebylo možné zjistit, zda došlo ke zvýšení hladiny protilátek proti C. felis vzhledem k tomu, že již na začátku studie byly tyto hladiny u koček vysoké.
Latvian: Sakarā ar augsto antivielu līmeni kaķos pētījuma sākumā, nebija iespējams noteikt antivielu pieaugumu pret C. felis.
Czech: Připravená vakcína Purevax RCCh se aplikuje pod kůži v dávce 1 ml. První dávka by se kočkám měla podávat ve věku alespoň osmi týdnů a druhá dávka s odstupem tří až čtyř týdnů.
Latvian: Pirmo injekciju ievada kaķiem, kas sasnieguši vismaz astoņu nedēļu vecumu, otro injekciju ievada trīs līdz četras nedēļas vēlāk.
Czech: • chlamydióze (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno bakterií
Latvian: • hlamidioze (gripai līdzīga slimība, ko izraisa baktērija C. felis).
Czech: • kočičí kaliciviróze (onemocnění se zánětlivým postižením dutiny ústní podobné chřipce a způsobené kaliciviry)
Latvian: • kaķu kaliciviroze (gripai līdzīga slimība ar mutes iekaisumu, kuru izsauc kalicivīruss);
Czech: Terénní studie se zaměřily na základní očkovací schéma (2 dávky s odstupem 3-4 týdnů) a na přeočkování (pouze jedna dávka).
Latvian: Lauka apstākļos Purevax RCCh pētījumā novērtēja pamatvakcinācijas shēmu (2 injekcijas ar 34 nedēļu intervālu) un revakcināciju (tikai vienu injekciju).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax RCCh?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Purevax RCCh?
Czech: Jak byl přípravek Purevax RCCh zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Purevax RCCh izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Purevax RCCh schválen?
Latvian: Kāpēc Purevax RCCh tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Purevax RCCh působí?
Latvian: Kā Purevax RCCh darbojas?
Czech: ATCvet kód: QI06AH09
Latvian: ATĶvet kods : QI06AH09
Czech: Ve výjimečných případech se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
Latvian: Izņēmuma gadījumā, var novērot hipersensitivitātes reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Czech: Datum první registrace: 23/02/2005 Datum posledního prodloužení registrace: 25/01/2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 23/02/2005
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Latvian: Bioloģiski aktīvāvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Czech: EU/2/04/052/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/047/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Latvian: EU/2/04/052/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/052/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 69800 Saint -Priest FRANCIJA
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: Pirms lietošanas lasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju
Czech: 1 ml
Latvian: q.s. 1 ml
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Czech: Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání několika dávek, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Latvian: Citas blakusparādības pēc dažādu devu piemērošanas kā tās, kuras norādītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības" netika novērotas, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s adjuvantní vakcínou Merial proti vzteklině.
Latvian: Nesaderība: Nejaukt ar Merial adjuvēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána a podána s Merial neadjuvantní vakcínou proti kočičí leukémii a/nebo podána stejný den, ale nesmíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Latvian: Ir pieejama informācija par drošību un efektivitāti, kas liecina, ka šo vakcīnu var jaukt un lietot kopā ar Merial bez-adjuvantu vakcīnu pret kaķu leikēmiju un/vai lietot vienā dienā, bet nejaukt kopā ar Merial adjuvantu vakcīnu pret trakumsērgu.
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, ke zmírnění klinických příznaků, - proti infekční panleukopénii, k zabránění mortality a klinických příznaků,
Latvian: Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu klīniskos simptomus un mirstību
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze a kočičí panleukopénii.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, kaķu panleikopēniju.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Czech: Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Latvian: Injicē subkutāni vienu devu (1 ml) vakcīnas pēc liofilizāta izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas grafiku:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Balení obsahující 10 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla Balení obsahující 50 lahviček lyofilizátu a 50 lahviček rozpouštědla
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Iepakojums satur: 10 pudeles liofilizāta un 10 pudeles šķīdinātāja Iepakojums satur: 50 pudeles liofilizāta un 50 pudeles šķīdinātāja
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s lyofilizátem
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta pudele
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Jiné účinky než již zmíněné v odstavci 4.6 „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, norādītas 4.6. apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības", izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Czech: FHV (kmen F2) .................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) ....................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Latvian: ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 un G1 celmi) ...................................................................................................
Czech: V každé 1 ml dávce: Lyofilizát:
Latvian: Viena 1 ml deva satur: Liofilizāts:
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku.
Latvian: Gadījumos, kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret rinotraheīta, kalicivīrusa vai panleikopēnijas komponentiem ir sagaidāms ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) , primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Czech: Gentamicin, max ........................................................................................................................... 16,5 µg
Latvian: ........................................................................................................................q.s.1 ml
Czech: 4.3 Kontraindikace
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti viru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru a viru kočičí panleukopénie.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu un kaķu panleikopēnijas vīrusu.
Czech: Hydrogenfosforečnan draselný Dihydrogenfosforečnan draselný
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Kologēna hidrolizāts Dikālija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidroksīds Nātrija hlorīds
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCP liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCP lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCP liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem.
Czech: Voda na injekci ................................ .......................................................................................... q.s.
Latvian: Gentamicīns, ne vairāk kā .............................................................................................................
Czech: Revakcinace: - první revakcinace musí být provedena jeden rok po primovakcinaci, - následné revakcinace musí být provedeny v intervalech až tří let proti rhinotracheitidě,
Latvian: Revakcinācija: - pirmā revakcinācija jāveic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, - pēc tam revakcināciju pret rinotraheīta, kalicivīrusa un panleikopēnijas komponentiem jāveic neretāk kā ik pēc trīs gadiem..
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērijas numurs
Czech: Imunita přetrvává po poslední revakcinaci 3 roky proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a proti infekční panleukopénii.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 3 gadi pēc pēdējās revakcinācijas pret rinotraheīta, kalicivīrusa infekcijas un panleikopēnijas komponentiem.
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekční panleukopénii.
Latvian: Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju un panleikopēniju.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkums.
Czech: Vakcína napomáhá zmírňovat příznaky těchto onemocnění.
Latvian: Vakcīna palīdz mazināt šo slimību simptomus.
Czech: Do studií byly zahrnuty mladé i dospělé kočky různých plemen, nikoliv však malá koťata.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti dažādu sugu jauni un pieauguši kaķi, bet ne mazi kaķēni.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Purevax RCP registraci platnou v celé Evropské unii dne 23. února 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī apstiprināja Purevax RCP reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Může rovněž předejít úhynu způsobenému panleukopenií.
Latvian: Vakcīna var arī novērst panleikopēnijas izraisītu nāvi.
Czech: Protilátky napomáhají ochraně organismu před nemocemi vyvolanými těmito viry.
Latvian: Antivielas palīdz aizsargāt organismu pret šo vīrusu izraisītajām slimībām.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Czech: V laboratorních podmínkách bylo prokázáno, že přípravek Purevax RCP poskytuje ochranu proti výše uvedeným onemocněním.
Latvian: Laboratorijas apstākļos pierādīts, ka Purevax RCP nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
Czech: Vakcína se podává ve dvou dávkách jako podkožní injekce.
Latvian: Šo vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā.