FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Latvian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Latvian: Kortikosteroīdi: palielināts kuņģa - zarnu trakta čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Invented name
Latvian: Tirdzniecības nosaukums
Dutch: Felcam20 mg/cap Harde capsules
Latvian: Felcam20 mg/cap Cietās kapsulas
Dutch: 0.5g/50g - 50g Crème
Latvian: 0.5g/50g - 50g Krēms
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Latvian: PIELIKUMS III GROZĪJUMI ZĀĻU APRAKSTĀ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Dutch: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Latvian: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Dutch: 0.5% w/w Gel
Latvian: 0.5% w/w Gels
Dutch: Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Latvian: Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Dutch: Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn , met inbegrip van exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Norwegen
Latvian: Norvēģija
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Latvian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Dutch: • Voorgeschiedenis van maagdarmstelselaandoeningen die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen, zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkanker of diverticulitis
Latvian: Kuņģa zarnu trakta traucējumi, kas predisponē asiņošanas traucējumiem, piemēram, čūlains kolīts, Krona slimība, kuņģa - zarnu trakta vēzis vai divertikulīts anamnēzē.
Dutch: 1070-325 Lisboa
Latvian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugāle
Dutch: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Latvian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija
Dutch: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Latvian: Nycomed Nederland B.V.
Dutch: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Latvian: Čehijas Republika Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Dutch: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Dutch: − in het licht van de beschikbare gegevens het CHMP tot de conclusie is gekomen dat er bij toepassing van systemische formuleringen van piroxicam sprake is van een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en van ernstige huidreacties in vergelijking met andere NSAID's als groep,
Latvian: − ņemot vērā pieejamo informāciju, komiteja secināja, ka pastāv paaugstināts risks ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, kas saistīts ar Piroxicam sistemātisko formulējumu, salīdzinot ar citām NSAID;
Dutch: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Verenigd Koninkrijk
Latvian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Lielbritānija
Dutch: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Dutch: 10mg/gm Crème
Latvian: 10mg/gm Krēms
Dutch: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Dutch: WAT IS PIROXICAM [Fantasienaam] EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Alvorens piroxicam voor te schrijven, zal uw arts de voordelen van dit geneesmiddel afwegen tegenover het risico dat u loopt op bijwerkingen.
Latvian: Pirms piroksikāma nozīmēšanas, Jūsu ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas ieguvuma un blakusparādību attīstības riska attiecību Jums.
Dutch: • Patiënten met een actieve maagdarmzweer, inflammatoire maagdarmaandoening of maagdarmbloedingen.
Latvian: Aktīva peptiska čūla, iekaisīgi kuņģa - zarnu trakta traucējumi vai kuņģa zarnu trakta asiņošana.
Dutch: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussel België
Latvian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Beļģija
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Latvian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Beļģija
Dutch: 20 mg/sachet Granulaat voor drank Oraal gebruik
Latvian: 20 mg/sachet Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Dutch: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italië
Latvian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itālija
Dutch: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Verenigd Koninkrijk
Latvian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija
Dutch: 0,5 g/100 g Gel
Latvian: 0,5 g/100 g Gels
Dutch: De beoordeling werd afgesloten met de conclusie dat, hoewel de algehele risico/batenverhouding positief blijft, een kleine toename van het absolute risico van trombotische gebeurtenissen waarmee niet-selectieve NSAID's gepaard gaan, niet kan worden uitgesloten.
Latvian: Pētījumā norādīts, ka nevar izslēgt nelielu absolūtā riska pieaugumu attiecībā uz trombu veidošanos, lietojot neselektīvas NSAID, tomēr kopumā labumu/risku līdzsvars ir pozitīvs.
Dutch: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Duitsland
Latvian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Vācija
Dutch: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Latvian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gels
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Latvian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itālija
Dutch: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Latvian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Dutch: So.Se.Pharm S.R.L.
Latvian: So.Se.Pharm S.R.L. Societa'
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Latvian: Ieteikumi atspoguļo kopējo nostāju par labi zināmiem nekaitīguma jautājumiem attiecībā uz neselektīvu NSAID zāļu aprakstiem.
Dutch: 20 mg/3 mg Granulaat voor drank Oraal gebruik
Latvian: 20 mg/3 mg Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Dutch: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Latvian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Dutch: Marketing Authorisation Holder
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Dutch: 10 mg/1 g Gel
Latvian: 10 mg/1 g Gels
Dutch: 1106 Budapest Hongarije
Latvian: 1133 Budapest Ungārija
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam in verband kan worden gebracht met een hoog risico op ernstige maagdarmtoxiciteit, in vergelijking met andere NSAID's.
Latvian: Pierādījumi no novērojumu pētījumiem liecina, ka piroksikāma lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta toksicitātes risku, līdzīgi kā ar cietiem NPL.
Dutch: Dispergeerbare tablet
Latvian: Disperģējamās tabletes Iekšķīgai
Dutch: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
Latvian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumānija
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu.
Dutch: Dk 2750 Ballerup Denemarken
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Dutch: GEBRUIK MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Latvian: Farmaceitiskā forma Lietošanas veids
Dutch: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2
Latvian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: 20 mg/ml, 1ml Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Latvian: 20 mg/ml, 1ml Šķīdums injekcijām Intramuskulārai lietošanai
Dutch: Feldene Gel 0.5% W/W
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gels
Dutch: 0.5 % Gel
Latvian: 0,5 % Gels
Dutch: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Latvian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
Dutch: 20MG/ML Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Latvian: 20MG/ML Šķīdums injekcijām Intramuskulārai lietošanai
Dutch: Dk-2750 Ballerup Denemarken
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dānija
Dutch: Ajc Pharma 18, Rue Du Docteur Ragnaud
Latvian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Dutch: 1x50 g/0,5 g Crème
Latvian: 1x50 g/0,5 g Krēms lietošanai uz ādas
Dutch: Zerospam20 mg/cap Harde capsules
Latvian: Zerospam20 mg/cap Cietās kapsulas
Dutch: 10 mg/cap Harde capsules
Latvian: 10 mg/cap Cietās kapsulas
Dutch: 10 mg/1 g Crème
Latvian: 10 mg/1 g Krēms
Dutch: 120 voorgevulde spuiten (in een plastic emmer)
Latvian: 120 x 10 ml plastmasas spainī
Dutch: Melk: 5 dagen.
Latvian: Pienam: 5 dienas.
Dutch: Geen opname
Latvian: Nav ieraksta
Dutch: Pirlimycine heeft een basische pKa (8,5).
Latvian: Pirlimicīnam ir bāzisks pKa (8,5).
Dutch: De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten.
Latvian: Pēc saskarsmes nekavējoties skalot acis ar ūdeni 15 minūtes.
Dutch: Dit betekent dat het actiever zal zijn in een zure omgeving en de neiging zal hebben om zich te concentreren in gebieden met een lagere pH, vergeleken met plasma, zoals abcessen.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas būs aktīvāks skābā vidē un ar tieksmi koncentrēties, attiecībā pret plazmu, apvidos ar zemāku pH, kā piemēram abscesi.
Dutch: De volgende instructies moeten daarom nauwkeurig worden gevolgd.
Latvian: Rūpīgi ievērot turpmākos norādījumus.
Dutch: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Latvian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Dutch: Er zijn geen gegevens over overdosering beschikbaar.
Latvian: Nav pieejami dati par pārdozēšanu.
Dutch: Vergelijkbare concentraties werden bereikt op 12 en 24 uur na een tweede toediening met 24 uur tussenpoos.
Latvian: Līdzīga koncentrācija tika sasniegta 12 un 24 stundas pēc otrās infūzijas ar 24 stundu intervālu.
Dutch: Oogleden openhouden gedurende de spoeling om volledig contact met water te verzekeren.
Latvian: Turēt acu plakstiņus atvērtus, lai nodrošinātu pilnīgu kontaktu ar ūdeni.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
Latvian: Grampozitīvie izolāti ar MIC>2 µg/ml ir jāuzskata par rezistentiem.
Dutch: Resistentie voor pirlimycine.
Latvian: Rezistence pret pirlimicīnu.
Dutch: Na intramammaire toediening waren de gemiddelde pirlimycine concentraties in melk 10,3 µg/ml na 12 uur en 0,77 µg/ml na 24 uur.
Latvian: Pēc infūzijas tesmenī, vidējā mātesvielas koncentrācija pienā bija 10,3 µg/ml pēc 12 stundām un 0,77 μg/ml pēc 24stundām.
Dutch: Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddellijk na gebruik.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas un skarto ādu ar ziepēm un ūdeni, nekavējoties novilkt aptraipīto apģērbu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.coli infecties te reduceren.
Latvian: Jāpievērš uzmanība, lai pupā netiktu ievadīti patogēni, tādā veidā samazinot E.coli infekcijas risku.
Dutch: Indien nodig de spenen grondig wassen met warm water met een geschikt reinigingsmiddel voor gebruik bij melkkoeien, en grondig droogmaken.
Latvian: Ja nepieciešams, mazgāt pupus ar siltu ūdeni, kas satur piena lopkopībā piemērotu mazgāšanas līdzekli, un nosusināt tos.
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
Latvian: Pretinfekcija s līdzekļi /Antibiotikas
Dutch: De werking berust op een binding aan de 50S ribosomale subeenheid, waardoor de binding van aminoacyl-tRNA verhinderd wordt en op een remming van de peptidyltransferase reactie waardoor de eiwitsynthese in de bacterie wordt belemmerd.
Latvian: Tie darbojas piesaistoties ribosomu 50S apakšvienībai, līdz ar to neļaujot piesaistīties aminoacil-tRNS un kavējot peptidiltransferāzes reakciju, kas kavē olbaltumvielu sintēzi baktērijās.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Dutch: De uier wassen wanneer deze vuil is.
Latvian: Mazgāt tesmeni, ja tas ir netīrs.
Dutch: Vlees en slachtafval: 23 dagen.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
Dutch: Toediening: alleen voor intramammaire toediening.
Latvian: Ievadīšana: tikai infūzijai tesmenī.
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van PIRSUE 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Latvian: Veterināro zāļu PIRSUE 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem aktīvā(-s) viela(-s) ir iekļauta(-s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/01/2001 Datum van laatste verlenging: 08/02/2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/02/2006
Dutch: Van de toegediende dosis wordt 10-13% uitgescheiden met de urine, en 24%-30% via de faeces.
Latvian: Pēc vienas devas infūzijas 10-13% izdalās ar urīnu, bet 24-30% izdalās ar fekālijām; atlikums izdalās ar pienu.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Etiķete uz šļirces
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Dutch: Vermijd contact met de oplossing.
Latvian: Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatieover dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Kruisresistentie tussen pirlimycine en andere lincosamiden of macroliden kan optreden.
Latvian: Var tikt novērota krusteniskā rezistence starp pirlimicīnu un citiem linkozamīdiem vai makrolīdiem.
Dutch: De lincosamides (clindamycine, lincomycine en pirlimycine) remmen de eiwitsynthese in zowel Gram-positieve en anaërobe bacteriën als in Mycoplasma spp.
Latvian: Linkozamīdi (klindamicīns, linkomicīns un pirlimicīns) inhibē olbaltumvielu sintēzi grampozitīvajās un anaerobajās baktērijās, kā arī Mycoplasma spp.
Dutch: Verzeker voldoende reinigen van de spenen (en uier - indien nodig) voor de behandeling.
Latvian: Pirms lietošanas veikt pietiekošu pupa tīrīšanu (un tesmens, ja nepieciešams).
Dutch: Bewaar de injectoren in de buitenverpakking.
Latvian: Uzglabāt injektorus ārējā kārbā.
Dutch: Inbrenging: Verwijder de witte dop door rechtstandig omhoog te trekken.
Latvian: Ievadīšana: Velkot virzienā uz augšu, noņem balto uzgali.
Dutch: Ook verpakt in 120 x 10 ml injectoren in een plastic emmer.
Latvian: Iepakots arī pa 120 x 10 ml injektoriem plastmasas spainī.
Dutch: Vóór de behandeling dienen de verantwoordelijke bacteriën op gevoeligheid getest te worden.
Latvian: Pirms lietošanas jāveic mērķa baktēriju sugu jūtīguma noteikšana.
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E.coli.
Latvian: Infekciju ārstēšana, kuras ierosina gramnegatīvas baktērijas tādas kā E.coli.
Dutch: Pirlimycine hydrochloride is een semi-synthetisch lincosamide antibioticum.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds ir pussintētiska linkozamīdu grupas antibiotika.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Latvian: Produkts ir paredzēts lietošanai laktācijas laikā, un to drīkst lietot grūsnības laikā.
Dutch: Runderen 100 µg/kg 100 µg/kg
Latvian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Dutch: Bewaar de injectoren in de oorspronkelijke verpakking.
Latvian: Uzglabāt injektorus oriģinālā iepakojumā.
Dutch: Darmbacteriën zoals E.coli zijn intrinsiek resistent voor pirlimycine.
Latvian: Zarnu baktērijas tādas kā E.coli ir rezistentas pret pirlimicīnu.
Dutch: De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinasepositief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Latvian: Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie koki, ieskaitot Staphylococcus aureus, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, gan koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactie un Streptococcus uberis.
Dutch: De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur.
Latvian: Ārstēšanas kurss sastāv no astoņām vienas šļirces infūzijām, ik pēc 24 stundām.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un iepakojuma.
Dutch: Dip na de behandeling alle spenen in een desinfecterende spenendip.
Latvian: Pēc infūzijas, visus pupus iemērc dezinfekcijas līdzeklī pupu iemērkšanai.
Dutch: Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen.
Latvian: Neārstēt govīm ar palpējamām tesmeņa audu izmaiņām hroniska subklīniska mastīta dēļ.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee (lacterende melkkoeien).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (slaucamās govis).
Dutch: Pirlimycine Pirlimyc ine
Latvian: Pirlimicīns Pirlimicīns Liellopi
Dutch: Eén injector (50 mg pirlimycine) toedienen in elk geïnfecteerd kwartier.
Latvian: Vienu šļirci (50 mg pirlimicīna) ievada katrā inficētā ceturksnī.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 8 x 10 ml uier injectoren 24 x 10 ml uier injectoren 120 x 10 ml uier injectoren
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 8 x 10 ml injektori tesmenim 24 x 10 ml injektori tesmenim 120 x 10 ml injektori tesmenim
Dutch: De speenpunt reinigen tot geen vuil meer voorkomt op het doekje.
Latvian: Pupa galu tīra tik ilgi, līdz nav redzami netīrumi uz tampona.
Dutch: Gebruik een apart desinfecterend doekje voor iedere speen.
Latvian: Katram pupam izmantot atsevišķu dezinfekcijas salveti.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 8 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos 24 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos, inclusief 3 bijsluiters 120 x 10 ml injectoren in een plastieken emmer, inclusief 15 bijsluiters
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 8 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā 24 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā ieskaitot 3 lietošanas pamācības 120 x 10 ml injektori plastmasas spainī, ieskaitot 15 lietošanas pamācības
Dutch: Steriele waterige oplossing in polyethyleen injectoren van 10 ml, verpakt als 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in een kartonnen omdoos.
Latvian: Sterils ūdeņains šķīdums 10 ml polietilēna injektorā, iepakots pa 8 x 10 ml, 24 x 10 ml ārējā kartona kārbā.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/00/027/001-003
Dutch: Rundvee (lacterende melkkoeien)
Latvian: Liellopi (laktējošas slaucamās govis).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor intramammair gebruik ATCvet-code: QJ51FF90
Latvian: ATĶ vet kods: QI51FF90
Dutch: Raak de gereinigde speenpunten niet aan voordat de injector wordt toegediend.
Latvian: Neaizskart notīrītā pupa galu līdz produkta infūzijai.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd(en): Vlees en slachtafval: 23 dagen.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
Dutch: Etiket op de injector
Latvian: Ūdens injekcijām
Dutch: Citroenzuur, watervrij Natriumcitraat Water voor injectie
Latvian: Bezūdens citronskābe
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HETIN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/027/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/001027/001
Dutch: Speenpunt desinfecteren met een geschikt reinigingsmiddel.
Latvian: Dezinficēt pupa galu ar tam piemērotu līdzekli.
Dutch: Druk de zuiger met constante druk zacht en langzaam neer en spuit de gehele injector leeg in het kwartier.
Latvian: Virzuli maigi un rūpīgi virza ar nepārtrauktu kustību, izspiežot visu saturu dziedzerī un masē ceturksni, lai produkts izplatītos pa visu piena cisternu.
Dutch: Intracellulaire doding van Staphylococcus aureus kon echter niet worden aangetoond.
Latvian: Novērojumi parāda, ka pirlimicīns kumulējas polimorfonukleārās šūnās, tomēr nav tikusi novērota Staphylococcus aureus nonāvēšana šūnā.
Dutch: GEBRUIK
Latvian: Nieres
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pirsue 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem
Dutch: Breng de tepelcanule voorzichtig in het tepelkanaal; en spuit het diergeneesmiddel voorzichtig in.
Latvian: Maigi ievada kanulu pupa kanālā; rūpīgi ievada produktu.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml
Latvian: Pirsue 5 mg/ml
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Intramammaire oplossing
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums ievadīšanai tesmenī
Dutch: Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml šļircē.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05- 2013.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 05.-2013.
Dutch: De vergunning werd hernieuwd op 29 januari 2006.
Latvian: Apliecība tika pagarināta 2006. g. 29. janvārī.
Dutch: Overige informatie over Pirsue:
Latvian: Cita informācija par Pirsue:
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt personīgu konsultēšanos ar Jūsu veterinārārstu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pirsue verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. g. 29. janvārī izsniedza Pirsue reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit, de verdraaglijkheid van het product bij koeien en de veiligheid bij mensen (personen die in aanraking komen met het product en verbruikers van vlees en melk) en voor het milieu.
Latvian: Tika iesniegta informācija par farmaceitisko kvalitāti, zāļu panesamību govīm un nekaitīgumu cilvēkiem (personām, kas kontaktējas ar zālēm un gaļas un piena patērētājiem), kā arī videi.