FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Advate consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Advate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Advate?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Advate?
Italian: Advate è simile a un altro medicinale approvato nell'UE, denominato Recombinate, ma è preparato diversamente in modo da non contenere proteine di origine umana o animale.
Romanian: Advate este similar cu un alt medicament aprobat în UE, denumit Recombinate, dar este preparat în mod diferit, astfel încât medicamentul să nu conțină proteine de natură umană sau animală.
Italian: Advate è indicato per uso sia a breve sia a lungo temine.
Romanian: Advate se poate utiliza atât pe termen scurt, cât și pe termen lung.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Advate.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Advate.
Italian: L'efficacia di Advate è stata valutata "ottima" o "buona" nell'86 % dei 510 nuovi episodi emorragici.
Romanian: Eficacitatea medicamentului a fost evaluată ca „excelentă" sau „bună" în 86 % din cele 510 episoade hemoragice noi.
Italian: I dati sull'induzione della tolleranza immunologica nei pazienti con inibitori non sono stati considerati sufficienti per un'approvazione specifica del medicinale per questo utilizzo.
Romanian: Datele furnizate cu privire la inducerea toleranței imune la pacienții cu inhibitori nu au fost considerate suficiente pentru a aproba medicamentul în mod specific pentru această utilizare.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Advate?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Advate?
Italian: Gli effetti indesiderati comuni di Advate (che riguardano 1-10 pazienti su 100) sono cefalea e piressia (febbre).
Romanian: Reacțiile adverse frecvente asociate cu Advate (care afectează 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap și pirexie (febră).
Italian: I pazienti o le persone che si prendono cura di loro possono somministrarsi o farsi somministrare Advate a casa dopo aver ricevuto opportune istruzioni.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot să administreze ei înșiși tratamentul cu Advate la domiciliu, după o instruire corespunzătoare.
Italian: Octocog alfa è realizzato con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia viene ottenuto da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrlo.
Romanian: Octocog alfa se obține printr-o metodă numită „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de celule în care se introduce o genă (ADN) care le permite să producă substanța.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Advate sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Advate sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Italian: Per questo motivo Advate è stato confrontato con Recombinate per dimostrare, nell'ambito di uno studio principale effettuato su 111 pazienti affetti da emofilia A, che i due medicinali sono equivalenti.
Romanian: Din acest motiv, Advate a fost comparat cu Recombinate într-un studiu principal, care a cuprins 111 pacienți cu hemofilie A, pentru a demonstra că cele două medicamente sunt echivalente.
Italian: In altri tre studi è stato esaminato l'uso del medicinale nella prevenzione dell'emorragia e nella chirurgia in pazienti affetti da emofilia A grave o moderatamente grave; uno di questi studi è stato condotto su 53 bambini di età inferiore a 6 anni.
Romanian: Alte trei studii au evaluat utilizarea medicamentului în prevenirea hemoragiei și în cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienți cu hemofilie A severă sau moderat severă; unul din studii a cuprins 53 de copii cu vârsta sub 6 ani.
Italian: L'Agenzia è giunta alla conclusione che Advate ha mostrato di essere efficace nel trattamento e nella prevenzione dell'emorragia in pazienti affetti da emofilia A e che presenta un profilo di sicurezza accettabile.
Romanian: Agenția a concluzionat că Advate s-a dovedit a fi eficace în tratarea și prevenirea hemoragiei la pacienții cu hemofilie A și că prezintă un profil de siguranță acceptabil.
Italian: Perché Advate è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Advate?
Italian: Quali benefici di Advate sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Advate pe parcursul studiilor?
Italian: In questi casi si raccomanda di rivolgersi a un centro specializzato nel trattamento dell'emofilia.
Romanian: În astfel de cazuri trebuie contactat un centru specializat în tratamentul hemofiliei.
Italian: Advate può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico specializzato nel trattamento dell'emofilia e con attrezzatura per la rianimazione disponibile in caso di grave reazione allergica (anafilassi).
Romanian: Advate se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea hemofiliei și administrat într-un cadru în care este disponibil echipament de resuscitare, în caz de reacție alergică severă (anafilaxie).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Advate?
Romanian: Ce este Advate și pentru ce se utilizează?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Advate i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Advate, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Advate, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Advate, citiți prospectul.
Italian: Come agisce Advate?
Romanian: Cum acționează Advate?
Italian: La dose e la durata della terapia variano a seconda che Advate sia utilizzato per trattare o prevenire l'emorragia o durante un intervento chirurgico, e dipendono dai livelli di fattore VIII del paziente, dalla gravità dell'emofilia, dall'entità e dalla sede dell'emorragia, nonché dalle condizioni di salute e dal peso del paziente.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de scopul utilizării medicamentului - pentru tratarea sau prevenirea hemoragiei sau în timpul unei intervenții chirurgicale -, precum și de valorile factorului VIII ale pacientului, de gravitatea hemofiliei, de amploarea și localizarea hemoragiei, precum și de starea clinică și greutatea corporală a pacientului.
Italian: Advate è disponibile sotto forma di polvere e solvente che, mescolati, formano una soluzione per iniezione in vena.
Romanian: Advate este disponibil sub formă de pulbere și solvent, care se amestecă pentru a se obține o soluție pentru injecție intravenoasă (în venă).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Advate, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Advate, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: I pazienti affetti da emofilia A presentano una carenza del fattore VIII, che causa problemi di coagulazione del sangue, quali emorragie a carico di articolazioni, muscoli o organi interni.
Romanian: Pacienții cu hemofilie A au deficit de factor VIII, ceea ce cauzează probleme de coagulare a sângelui, precum hemoragii la nivelul articulațiilor, mușchilor sau organelor interne.
Italian: Il principio attivo contenuto in Advate, octocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano), è una sostanza che favorisce la coagulazione del sangue.
Romanian: Substanța activă din Advate, octocog alfa (factorul VIII de coagulare uman), este o substanță care ajută sângele să se coaguleze.
Italian: Advate è un medicinale usato nel trattamento e nella profilassi di episodi emorragici in pazienti di tutte le età affetti da emofilia A (un disturbo emorragico ereditario causato dalla carenza del fattore VIII).
Romanian: Advate este un medicament utilizat pentru tratamentul și prevenirea hemoragiei (sângerării) la pacienți de toate vârstele care suferă de hemofilie A (o tulburare hemoragică ereditară cauzată de deficitul de factor VIII).
Italian: Advate, somministrato a dosi elevate, è stato studiato per appurare se sia in grado di eliminare efficacemente dal sangue gli anticorpi del fattore VIII (un processo noto come induzione della tolleranza immunologica), in modo tale che il trattamento con il fattore VIII rimanga efficace.
Romanian: A fost studiată administrarea Advate în doză mare pentru a se observa dacă este eficace în eliminarea din sânge a anticorpilor împotriva factorului VIII (proces cunoscut și sub denumirea de inducere a toleranței imune), astfel încât tratamentul cu factor VIII să rămână eficace.
Italian: Per ulteriori dettagli, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru informații complete, citiți prospectul.
Italian: Advate contiene il principio attivo octocog alfa (fattore VIII di coagulazione umano).
Romanian: Medicamentul conține substanța activă octocog alfa (factor VIII de coagulare uman).
Italian: Nello studio è stato analizzato il numero di episodi emorragici ed è stata valutata l'efficacia di Advate nell'arrestare l'emorragia su una scala che va da "nessuna" a "ottima" in 107 pazienti, tutti trattati con Advate.
Romanian: Studiul a urmărit numărul de episoade hemoragice și, pe o scară de la „zero" la „excelent", a evaluat eficacitatea Advate în oprirea hemoragiei la toți cei 107 pacienți care au primit Advate.
Italian: Come si usa Advate?
Romanian: Cum se utilizează Advate?
Italian: Advate non deve essere utilizzato in soggetti ipersensibili (allergici) al fattore VIII della coagulazione umano, alle proteine murine o di criceto o ad altri componenti del medicinale.
Romanian: Advate este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la factorul VIII de coagulare uman, la proteina de șoarece sau de hamster sau la oricare din celelalte ingrediente.
Italian: Advate è usato per correggere il deficit del fattore VIII: sostituendo il fattore VIII mancante, permette di controllare temporaneamente il disturbo emorragico.
Romanian: Advate se utilizează pentru a corecta deficiența de factor VIII, suplinind lipsa acestuia și obținând astfel un control temporar asupra tulburării hemoragice.
Italian: Alcuni pazienti possono sviluppare inibitori del fattore VIII, ossia anticorpi (proteine) che il sistema immunitario dell'organismo produce contro il fattore VIII e che rendono inefficace il medicinale, con una conseguente perdita di controllo sul sanguinamento.
Romanian: Este posibil ca unii pacienți să producă inhibitori ai factorului VIII, aceștia fiind anticorpi (proteine) pe care sistemul imunitar al organismului îi produce împotriva factorului VIII și care pot să blocheze acțiunea medicamentului, ducând la pierderea controlului asupra hemoragiei.
Italian: Con i medicinali a base di fattore VIII sussiste il rischio che alcuni pazienti sviluppino inibitori (anticorpi) contro tale fattore; pertanto, il medicinale potrebbe diventare inefficace, con conseguente perdita di controllo sul sanguinamento.
Romanian: În cazul medicamentelor cu factor VIII există riscul ca unii pacienți să producă inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, determinând oprirea acțiunii medicamentului și pierderea controlului asupra hemoragiei.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Advate sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Advate, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Italian: Questi segni scompaiono senza bisogno di ulteriore trattamento.
Romanian: Aceste semne dispar fără tratament suplimentar.
Italian: Altre informazioni su Advocate
Romanian: Alte informații despre Advocate
Italian: Per ulteriori informazioni su Advocate, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Romanian: Mai multe informații despre Advocate se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Advocate sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Advocate sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Advocate non deve essere impiegato in altre specie animali.
Romanian: Advocate nu se administrează la alte specii de animale.
Italian: Il 2 aprile 2003 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Advocate, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Advocate a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 2 aprilie 2003.
Italian: Perché Advocate è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce este Advocate autorizat în UE?
Italian: Cani e gatti di peso inferiore a 1 kg e furetti di peso inferiore a 0,8 kg devono essere trattati solo dopo un'attenta valutazione da parte del veterinario.
Romanian: Câinii și pisicile cu greutatea sub 1 kg și dihorii cu greutatea sub 0,8 kg trebuie tratați doar după o evaluare specială efectuată de medicul veterinar.
Italian: Advocate (imidacloprid / moxidectina)
Romanian: Advocate (imidacloprid / moxidectin)
Italian: Il foglietto illustrativo contiene informazioni dettagliate sul dosaggio e sulla durata del trattamento.
Romanian: Prospectul conține informații detaliate despre doze și durata tratamentului.
Italian: Sintesi relativa ad Advocate e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Romanian: Prezentare generală a Advocate și a motivelor autorizării sale în UE
Italian: Advocate non deve essere utilizzato nei gatti di età inferiore alle 9 settimane e nei cani di età inferiore alle 7 settimane.
Romanian: Advocate nu se administrează la pisoi cu vârsta mai mică de 9 săptămâni sau la căței cu vârsta mai mică de 7 săptămâni.
Italian: Le persone con una nota ipersensibilità ad alcool benzilico, imidacloprid o moxidectina devono somministrare il prodotto con cautela.
Romanian: Persoanele cu sensibilitate cunoscută la alcool benzilic, imidacloprid sau moxidectin trebuie să administreze produsul cu atenție.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Advocate?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Advocate?
Italian: Nei furetti deve essere utilizzato soltanto il prodotto denominato "Advocate soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti".
Romanian: La dihori trebuie folosit numai produsul numit „Advocate soluție topică pentru pisici mici și dihori".
Italian: Sono stati effettuati studi sul campo sulla filaria nei cani sia negli Stati Uniti sia in Europa.
Romanian: S-au efectuat studii de teren privind dirofilarioza cardiacă la câini atât în SUA, cât și în Europa.
Italian: È molto importante usare il prodotto per gatti esclusivamente nei gatti e il prodotto per cani esclusivamente nei cani.
Romanian: Este foarte important ca produsul pentru pisici să fie utilizat numai la pisici, iar cel pentru câini să fie utilizat doar la câini.
Italian: Come agisce Advocate?
Romanian: Cum acționează Advocate?
Italian: Il solvente contenuto in Advocate può macchiare o danneggiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate, per cui deve essere evitato il contatto tra il prodotto e queste superfici.
Romanian: Solventul din Advocate poate păta sau deteriora anumite materiale, de exemplu piele, țesături, materiale plastice și suprafețe finite, deci trebuie evitat contactul dintre acest produs și astfel de suprafețe.
Italian: In caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua gli occhi o lavare con acqua e sapone la pelle.
Romanian: În caz de expunere accidentală, ochii trebuie clătiți cu apă, iar pielea trebuie spălată cu apă și săpun.
Italian: Sono stati trattati cani, gatti e furetti di varie razze, fasce di età e peso.
Romanian: Au fost tratați câini și pisici de diferite rase, grupe de vârstă și talii.
Italian: Il contenuto di un'intera pipetta va applicato sulla cute dell'animale dopo aver scostato il pelo.
Romanian: Conținutul unei pipete întregi se aplică pe pielea animalului, după ce se face o cărare în blana acestuia.
Italian: Quali benefici di Advocate sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Advocate pe parcursul studiilor?
Italian: L'efficacia del prodotto è stata misurata in base al numero di parassiti vivi e alla conta delle uova nelle feci in momenti diversi dopo il trattamento.
Romanian: Eficacitatea produsului a fost evaluată în funcție de numărul de paraziți vii sau de ouă din fecalele animalului la diferite intervale de timp după tratament.
Italian: I risultati degli studi di laboratorio e sul campo condotti su cani, gatti e furetti hanno evidenziato che Advocate è efficace quando viene utilizzato secondo le modalità precisate nel foglietto illustrativo (vedere la precedente sezione "Che cos'è e per che cosa si usa Advocate?"
Romanian: Rezultatele studiilor de laborator și pe teren la câini, pisici și dihori au arătat că Advocate este eficace dacă este utilizat în conformitate cu indicațiile detaliate din prospect (vezi secțiunea anterioară „Ce este Advocate și pentru ce se utilizează?" sau, pentru informații suplimentare, vezi prospectul).
Italian: Se i cani o i gatti si leccano sul sito di applicazione, può verificarsi un aumento di breve durata della salivazione e possono manifestarsi segni quali mancanza di coordinazione muscolare, tremore, anomalie della respirazione e/o vomito.
Romanian: Dacă câinele sau pisica se linge la locul de aplicare, este posibil să saliveze o perioadă scurtă de timp și să prezinte semne precum lipsa coordonării musculare, tremurături, respirație anormală și/sau vărsături.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione di Advocate; lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
Romanian: Persoana care utilizează Advocate nu are voie să fumeze, să mănânce sau să bea în timpul administrării produsului, iar mâinile trebuie spălate bine după aplicarea produsului.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Advocate?
Romanian: Ce este Advocate și pentru ce se utilizează?
Italian: Contiene due principi attivi, imidacloprid e moxidectina.
Romanian: Medicamentul conține două substanțe active, imidacloprid și moxidectin.
Italian: Imidacloprid interferisce con alcuni recettori specifici (recettori nicotinergici dell'acetilcolina) del sistema nervoso dei pidocchi e delle pulci, provocandone la paralisi e la morte.
Romanian: Imidaclopridul interacționează cu anumiți receptori specifici (receptori nicotinergici de acetilcolină) din sistemul nervos al păduchilor și puricilor, provocând paralizia și moartea lor.
Italian: Come si usa Advocate?
Romanian: Cum se utilizează Advocate?
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 06-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2019.
Italian: Advocate è un medicinale usato nei cani, gatti e furetti a rischio di infestazioni parassitarie miste (provocate da diversi tipi diversi di parassiti) o che ne sono affetti:
Romanian: Advocate este un medicament care se administrează la câini, pisici și dihori afectați sau expuși riscului de infecții parazitare mixte (cauzate de mai multe tipuri de paraziți):
Italian: Gli effetti collaterali più comuni riscontrati sia nei cani sia nei gatti sono reazioni locali nel sito di applicazione, per esempio un prurito transitorio, e - in rari casi - untuosità del pelo e arrossamento della pelle.
Romanian: Atât la câini, cât și la pisici, cele mai frecvente reacții adverse sunt reacțiile locale la locul de aplicare, cum ar fi mâncărime trecătoare și, în cazuri rare, blană unsuroasă și înroșirea pielii.
Italian: Inoltre, non deve essere usato nei cani affetti da filariosi cardiopolmonare di classe 4.
Romanian: Advocate nu se administrează la câini care se încadrează în clasa 4 de dirofilarioză cardiacă.
Italian: Raramente si è verificato anche vomito.
Romanian: În cazuri rare s-au observat și vărsături.
Italian: • nel trattamento delle malattie della pelle provocate da acari parassiti nei cani (rogna sarcoptica e demodicosi);
Romanian: • în tratamentul bolilor de piele la câini cauzate de anumite forme de râie parazitară (râia sarcoptică și demodicoza);
Italian: Moxidectina interferisce con il modo in cui le cellule nervose si trasmettono i segnali (neurotrasmissione) a livello del sistema nervoso nei parassiti, provocandone la paralisi e la morte.
Romanian: Moxidectinul cauzează paralizia și moartea paraziților, interferând cu modul de transmitere a semnalelor între celulele nervoase (neurotransmisie) din sistemul nervos al paraziților.
Italian: Dosaggio e frequenza di applicazione dipendono dallo scopo per il quale Advocate è utilizzato e dalla specie trattata (cani, gatti o furetti).
Romanian: Doza și frecvența de administrare depind de scopul pentru care se utilizează Advocate și dacă se utilizează la câini, pisici sau dihori.
Italian: Nei furetti potrebbero verificarsi raramente effetti collaterali simili, sebbene non siano stati confermati.
Romanian: Deși la dihori nu au fost confirmate reacții adverse, în cazuri rare pot apărea reacții adverse similare.
Italian: • nell'ambito di strategie di trattamento della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica alle punture di pulce) nei cani e gatti;
Romanian: • ca parte a strategiilor de tratament pentru dermatita alergică la purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice) la câini și pisici;
Italian: Non accarezzare o spazzolare gli animali prima che il punto di applicazione sia asciutto.
Romanian: Trebuie evitat contactul conținutului pipetei cu pielea, iar animalele nu trebuie mângâiate sau periate înainte de uscarea locului de aplicare.
Italian: Advocate è disponibile come soluzione spot-on in pipette preriempite (piccoli contagocce in plastica), in diversi dosaggi e confezioni, a seconda che sia utilizzato in cani, gatti o furetti, e in base alla taglia dell'animale in trattamento.
Romanian: Advocate este disponibil sub formă de soluție spot-on (cu aplicare locală) în pipete preumplute (din plastic), în diferite concentrații și în ambalaje de mărimi diferite, în funcție de utilizarea la câini, pisici sau dihori și în funcție de talia animalului tratat.
Italian: • nella prevenzione della spirocercosi (infezione da nematodi che colpisce l'esofago) nei cani;
Romanian: • în prevenția spirocercozei (o infecție cu viermi care afectează esofagul) la câini;
Italian: Advocate è disponibile in diversi dosaggi, con pipette di misure differenti, a seconda che venga utilizzato nei cani, gatti o furetti.
Romanian: Advocate este disponibil în concentrații diferite și în pipete de mărimi diferite, în funcție de utilizarea la câini, la pisici sau la dihori.
Italian: • nel trattamento della rogna notoedrica nei gatti;
Romanian: • în tratamentul râiei notoedrice la pisici;
Italian: • nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare (infezione da Dirofilaria immitis) nei cani, gatti e furetti;
Romanian: • în prevenția dirofilariozei cardiace (infecția cu Dirofilaria immitis) la câini, pisici și dihori;
Italian: • nella prevenzione e nel trattamento dei parassiti della pelle (infezione da Dirofilaria repens) nei cani;
Romanian: • în prevenția și tratamentul dirofilariozei cutanate (infecția cu Dirofilaria repens) la câini;