FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os frangos devem ser vacinados uma vez, pela aplicação de uma gota num olho (30 µl), a partir das 5 semanas de idade e pelo menos 5 semanas antes do início do período de postura.
Icelandic: Bólusetja á ungana hvern og einn með því að beita einum augndropa (30 µl) frá 5 vikna aldri og að minnsta kosti 5 vikum fyrir upphaf varptímabils.
Portuguese: Utilize à temperatura ambiente (22 °C a 27 °C) no espaço de 2 horas após a descongelação.
Icelandic: Notið við herbergishita (22-27°C) innan 2 klukkustunda frá þíðingu.
Portuguese: Utilize um conta-gotas ou dispositivo calibrado de forma a administrar uma gota de 30 µl da vacina.
Icelandic: Notið kvarðaðan dropateljara eða tæki til að gefa 30 µl dropa af bóluefni.
Portuguese: Inverta o frasco conta-gotas ou prepare o dispositivo para permitir a formação de uma única gota na ponta, que deve cair livremente para dentro do olho aberto, inundando-o cuidadosamente.
Icelandic: Snúið dropaglasinu við eða gerið tækið klárt til að mynda dropa á oddinum og láta falla í opið augað þannig að það fyllist.
Portuguese: Uma dose de 30 µl deve ser administrada através de uma gota num olho.
Icelandic: Einn 30 µl skammtur gefinn með dreypingu í auga.
Portuguese: Caso a vacina seja acidentalmente salpicada para os olhos do operador, os olhos e o rosto devem ser cuidadosamente lavados com água para evitar uma potencial reacção aos componentes do meio de cultura.
Icelandic: Ef bóluefni skvettist óvart í augu starfsmanns, skal þvo vandlega augu og andlit með vatni til að forðast hugsanlega svörun við innihaldsefnum í ætinu.
Portuguese: A gota (antes da libertação) e a ponta não devem tocar na superfície do olho.
Icelandic: Dropinn (áður en hann losnar) og oddurinn eiga EKKI að snerta yfirborð augans.
Portuguese: A gota (antes da libertação) e a ponta NÃO devem tocar na superfície do olho.
Icelandic: Dropinn (áður en hann losnar) og oddurinn eiga ekki að snerta yfirborð augans.
Portuguese: Descongele rapidamente o frasco por abrir, entre 33 °C e 35 °C, por um período de tempo de 10 minutos num banho de água termostático.
Icelandic: Þíðið lokað glasið hratt við 33- 35°C í hitastýrðu vatnsbaði á um 10 mínútum.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: Retire o selo de alumínio e a rolha de borracha antes de utilizar uma ponta de conta-gotas de plástico ou outro dispositivo de administração.
Icelandic: Fjarlægið álinnsiglið og gúmmítappann áður en beitt er dropateljara úr plasti eða öðru tæki til lyfjagjafar.
Portuguese: Para imunização activa de futuros progenitores de frangos de carne, futuros progenitores de aves poedeiras e futuras aves poedeiras a partir das 5 semanas de idade para reduzir as lesões dos sacos aéreos e reduzir o número de ovos com formação anómala da casca causadas pelo Mycoplasma synoviae.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá holdahænustofnungum, varphænustofnungum og varphænuungum frá 5 vikna aldri til að draga úr skemmdum á loftsekkjum og til að fækka eggjum með galla í eggjaskurn vegna Mycoplasma synoviae.
Portuguese: Nestes antibióticos incluem-se, por exemplo, a tetraciclina, tiamulina, tilosina, quinolonas, lincospectina, gentamicina, as quinolonas ou antibióticos macrólidos.
Icelandic: Slík sýklalyf eru t.d. tetracýklín, tiamulin, tylosin, kínólón, lincospectín, gentamisín og makrólíð sýklalyf.
Portuguese: O teste relativo à presença de M. synoviae na exploração é, regra geral, levado a cabo por meio do teste rápido de aglutinação sérica (rapid serum agglutination test - RSAT), com a análise das amostras de sangue no espaço de 24 horas após a sua colheita.
Icelandic: Prófun á tilvist M. synoviae í hópnum er yfirleitt gerð með RSAT (rapid serum agglutination test) prófun á blóðsýnum sem rannsökuð eru innan sólarhrings frá því að þau eru tekin.
Portuguese: Prazo de validade após a descongelação e a primeira abertura do acondicionamento primário: 2 horas.
Icelandic: Geymsluþol eftir þiðnun og eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 2 klukkustundir.
Portuguese: Sempre que for necessário utilizar antibióticos, deve ser dada preferência aos agentes sem actividade anti-Micoplasma, tais como penicilina, amoxicilina ou neomicina.
Icelandic: Þegar nota þarf sýklalyf, ætti fremur að velja lyf sem eru ekki virk gegn Mycoplasma, svo sem penisillín, amoxicillin eða neomycin.
Portuguese: A vacina não deve ser congelada de novo a -70 °C após a conservação a temperaturas iguais ou inferiores a -18 °C.
Icelandic: Bóluefni á ekki að setja aftur í geymslu við -70°C eftir geymslu við eða undir -18°C.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) (http://www.emea.europa.euopa.eu/).
Portuguese: Se necessário, pode proceder-se a uma diferenciação adicional das duas espécies de Micoplasma por meio de uma técnica laboratorial de PCR.
Icelandic: Ef það reynist nauðsynlegt, er hægt að aðgreina frekar Mycoplasma tegundirnar tvær með PCR-prófi á rannsóknarstofu.
Portuguese: A vacina induz uma imunidade activa contra o Mycoplasma synoviae em galinhas.
Icelandic: Bóluefnið kallar fram virkt ónæmi gegn Mycoplasma synoviae í hænsnum.
Portuguese: Estirpe MS-H viva atenuada termossensível, de Mycoplasma synoviae, pelo menos 105,7 CCU* * Unidades de mutação de cor
Icelandic: Mycoplasma synoviae stofn MS-H lifandi veikluð hitanæm að minnsta kosti 105.7 CCU* *colour changing units
Portuguese: MS-H Vacina colírio, suspensão Estirpe MS-H de Mycoplasma synoviae
Icelandic: MS-H Vaccine augndropar, dreifa M. synoviae stofn MS-H
Portuguese: Lote{número}
Icelandic: Lot{númer}
Portuguese: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austrália
Icelandic: Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Ástralía
Portuguese: As amostras a utilizar para o PCR incluem esfregaços colhidos de órgãos patológicos, tais como traqueia, fenda palatina, sacos aéreos ou articulações.
Icelandic: Sýni sem hægt er að nota í PCR-próf eru meðal annars strok af sýktum svæðum svo sem barka, nefholi, loftsekkjum eða liðum.
Portuguese: Conservar congelado a temperatura inferior a -70 °C por um período máximo de 4 anos.
Icelandic: Geymið frosið undir -70°C í að hámarki 4 ár.
Portuguese: Não existem contra-indicações.
Icelandic: Það er engin ytri askja
Portuguese: Meio de Frey modificado contendo vermelho de fenol e soro de suíno.
Icelandic: Aðlagað Freys-æti með sem inniheldur fenólrautt og svínasermi.
Portuguese: Permanece por demonstrar a duração da imunidade para reduzir o número de ovos com formação anómala da casca.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á tímalengd ónæmis til að fækka eggjum með galla í eggjaskurn.
Portuguese: A vacinação deve ser efectuada em aves sem M. synoviae, pelo menos 4 semanas antes da exposição prevista ao M. synoviae virulento.
Icelandic: Bólusetningu skal framkvæma á fuglum sem eru lausir við M. synoviae - að minnsta kosti 4 vikum áður en búist er við útsetningu fyrir meinvirkri M. synoviae.
Portuguese: Demonstrou-se que a duração da imunidade para reduzir as lesões dos sacos aéreos é de 40 semanas pós-vacinação.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ónæmi sem dregur úr skemmdum á loftsekkjum varir í 40 vikur eftir bólusetningu.
Portuguese: A estirpe da vacina tem capacidade para se disseminar das aves vacinadas para as aves não vacinadas, incluindo as espécies selvagens.
Icelandic: Bóluefnisstofninn getur borist frá bólusettum fuglum til óbólusettra fugla að villtum tegundum meðtöldum.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Frangos a partir das 5 semanas de idade
Icelandic: LYFJAGJÖF Hænsni frá 5 vikna aldri
Portuguese: A estirpe da vacina pode ser detectada no sistema respiratório das galinhas até 55 semanas após a vacinação.
Icelandic: Bóluefnisstofninn má greina í öndunarfærum hænsnanna í allt að 55 vikur eftir bólusetningu.
Portuguese: Após a retirada do congelador, é possível um armazenamento adicional a curto prazo a temperaturas iguais ou inferiores a -18 °C por um período máximo de 4 semanas.
Icelandic: Eftir að lyfið kemur úr djúpfrosti, er leyfð skammtímageymsla við eða undir -18°C allt að 4 vikur.
Portuguese: Misture o conteúdo do frasco por agitação suave durante a descongelação.
Icelandic: Blandið innihald glassins með því að hrista það varlega á meðan það er að þiðna.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma dose 8 vezes superior à recomendada.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart aukaverkana eftir 8-faldan yfirskammt.
Portuguese: A distinção entre as estirpes de campo e a estirpe da vacina do M. synoviae pode ser realizada laboratorialmente.através da classificação de Hammond ou do teste HRM (High Resolution Melt).
Icelandic: Hægt er að greina á milli vettvangsstofna og bóluefnisstofns M. synoviae með Hammond-flokkun eða HRM (High Resolution Melt) prófun á rannsóknarstofu.
Portuguese: Inverta o frasco de forma repetida após a descongelação para assegurar a ressuspensão do conteúdo.
Icelandic: Snúið glasinu ítrekað við eftir þiðnun til að tryggja að innihaldið sé jafnt dreift.
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a vacinação.
Icelandic: 4 vikur eftir bólusetningu.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs þarf að taka í hverju tilviki fyrir sig.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Portuguese: A infecção pelo M. synoviae induz uma resposta de anticorpos transitória positiva contra o Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Smitun af M. synoviae kemur af stað jákvæðri skammtíma mótefnasvörun við Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: Frangos
Icelandic: Hænsni.
Portuguese: Para evitar eventuais lesões cutâneas e oculares por manipulação do frasco congelado, recomenda-se a utilização equipamento de protecção individual constituído por de luvas de protecção e óculos de segurança.
Icelandic: á húð eða auga, sem geta orðið við meðhöndlun á frosnu glasi, skal nota hlífðarfatnað sem samanstendur af öryggishönskum og hlífðargleraugum.
Portuguese: As frangas devem ser testadas primeiro para detectar a infecção pelo M. synoviae.
Icelandic: Unghænur skal prófa áður fyrir M. synoviae sýkingu.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið.
Portuguese: Uma dose (30 µl) contém: Estirpe MS-H, viva atenuada termossensível, de Mycoplasma synoviae, pelo menos 105,7 CCU*
Icelandic: Mycoplasma synoviae stofn MS-H lifandi veikluð hitanæm, að minnsta kosti 105,7 CCU*
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar a disseminação da estirpe vacinal a outras espécies de aves.
Icelandic: Sérstaklega skal varast að bóluefnisstofninn berist til annarra fuglategunda.
Portuguese: MS-H Vacina colírio, suspensão
Icelandic: MS-H Vaccine augndropar, dreifa
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves,vacinas bacterianas vivas, Código ATCvet: QI01AE03
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), bakteríubóluefni, lifandi, ATCvet flokkur:
Portuguese: Via oftálmica.
Icelandic: Forðist mengun bóluefnisins.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Portuguese: Substância activa:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
Portuguese: Via oftálmica
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Portuguese: Só devem ser vacinadas explorações livres de anticorpos contra M. synoviae.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja hópa sem ekki hafa mótefni gegn M. synoviae.
Portuguese: Via oral blister OPA/al/PVC/al)
Icelandic: Þynna OPA/ál/PVC/ál
Portuguese: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Icelandic: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Portuguese: Pode tomá-lo com alimentos ou entre as refeições.
Icelandic: Þú mátt taka hana með mat eða á milli máltíða.
Portuguese: O procedimento invasivo era efetuado entre os dias 9 e 14.
Icelandic: Inngripsaðgerð var gerð á 9. til 14. degi.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que o medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1348
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1348
Portuguese: A segurança e eficácia de lusutrombopag em crianças e adolescentes (< 18 anos de idade) não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lusutrombopags hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Portuguese: O seu tratamento começará pelo menos 8 dias antes da sua cirurgia ou procedimento.
Icelandic: Meðferðin hefst að minnsta kosti 8 dögum fyrir skurðaðgerð eða aðra aðgerð.
Portuguese: Se parar de tomar Mulpleo Não pare de tomar Mulpleo sem falar com o seu médico e não tome Mulpleo durante mais de 7 dias.
Icelandic: Ef hætt er að taka Mulpleo Ekki hætta að taka Mulpleo án þess að tala við lækninn og ekki taka Mulpleo lengur en í 7 daga.
Portuguese: A razão de ligação às proteínas do plasma humano é ≥ 99,9%.
Icelandic: Binding við plasmaprótein hjá mönnum er ≥ 99,9%.
Portuguese: Total - n - Mediana (dias) - (Q1, Q3) - Valor de p [a]
Icelandic: Alls - n - Miðgildi (dagar) - (Q1, Q3)
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Taka má töfluna með eða án matar.
Portuguese: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Icelandic: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Portuguese: Doentes com um peso corporal <45 kg
Icelandic: Sjúklingar sem eru <45 kg að þyngd
Portuguese: Não altere a dose ou esquema de toma de Mulpleo, a menos que o seu médico ou farmacêutico lhe diga para o fazer.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum eða tímasetningu skammta af Mulpleo nema læknirinn eða lyfjafræðingurinn segi þér að gera það.
Portuguese: Dose recomendada: tome um comprimido uma vez por dia, à mesma hora, apenas durante sete dias.
Icelandic: Taktu eina töflu einu sinni á dag, á sama tíma á hverjum degi, en aðeins í sjö daga.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Mulpleo Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Mulpleo Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Por conseguinte, não pode ser excluído qualquer risco para a criança a amamentar.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Portuguese: Tome o comprimido com um líquido e engula-o inteiro.
Icelandic: Taktu töfluna með vökva og kyngdu henni í heilu lagi.
Portuguese: O procedimento deve ser efetuado a partir do dia 9 após o início do tratamento com lusutrombopag.
Icelandic: Framkvæma skal aðgerðina frá 9. degi eftir að meðferð með lusutrombopagi hefst.
Portuguese: Este medicamento poderá colocar um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Icelandic: Þetta lyf getur valdið áhættu fyrir lífríkið (sjá kafla 5.3).
Portuguese: O que é Mulpleo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Mulpleo Como tomar Mulpleo
Icelandic: Upplýsingar um Mulpleo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mulpleo Hvernig nota á Mulpleo
Portuguese: Não mastigue, parta ou esmague o comprimido.
Icelandic: Ekki má tyggja, brjóta eða mylja töfluna.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar o número de plaquetas no seu sangue.
Icelandic: Lyfið hjálpar til við að fjölga blóðflögum í blóðinu.
Portuguese: Se tiver uma doença de fígado grave, informe o seu médico antes de tomar Mulpleo.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm, láttu þá lækninn vita af því áður en þú tekur Mulpleo.
Portuguese: - Utilize métodos contracetivos fiáveis enquanto estiver a tomar Mulpleo.
Icelandic: öruggar getnaðarvarnir á meðan þú tekur Mulpleo.
Portuguese: Mulpleo é para utilização oral.
Icelandic: Mulpleo er til inntöku.
Portuguese: • Coágulo de sangue no fígado (trombose da veia porta)
Icelandic: Blóðtappi í lifur (blóðsegamyndun í portæð)
Portuguese: O valor de p e o intervalo de confiança foram calculados usando o método de Wald.
Icelandic: P-gildi og öryggisbil voru reiknuð út með Wald aðferðinni.
Portuguese: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Países Baixos
Icelandic: Kingsfordweg 151, 1043GR
Portuguese: CL/F (l/h)
Icelandic: CL/F (l/klst.)
Portuguese: - Película de revestimento: hipromelose, dióxido de titânio, citrato trietílico, talco e óxido de ferro vermelho (E172).
Icelandic: - Filmuhúð: hýprómellósi, títantvíoxíð, þríetýlsítrat, talkúm og rautt járnoxíð (E172).
Portuguese: Para além disso, apesar de não ser necessário qualquer ajuste posológico nestes indivíduos, a contagem de plaquetas deve ser determinada pelo menos uma vez, aproximadamente 5 dias após a primeira dose e, daí em diante, conforme necessário.
Icelandic: Að auki, þó að ekki sé þörf á aðlögun skammta hjá þessum einstaklingum, skal mæla blóðflagnafjölda að minnsta kosti einu sinni um það bil 5 dögum eftir fyrsta skammtinn og síðan eftir því sem nauðsynlegt er.
Portuguese: Os 3 indivíduos receberam 7 dias de tratamento com lusutrombopag.
Icelandic: Allir 3 fengu meðferð með lusutrombopagi í 7 daga.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido No caso de se esquecer de tomar um comprimido de Mulpleo, tome-o assim que se lembrar no mesmo dia.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu af Mulpleo áttu að taka hana um leið og þú manst eftir því á sama degi.
Portuguese: O que é Mulpleo e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Mulpleo og við hverju það er notað
Portuguese: Sinais de um coágulo de sangue: esteja atento a qualquer um dos sinais indicados abaixo:
Icelandic: Einkenni blóðtappa: fylgstu með hvort þú fáir eftirfarandi einkenni:
Portuguese: [b] Teste de Cochran-Mantel-Haenszel com a contagem de plaquetas no início do estudo como estrato.
Icelandic: [b] Cochran-Mantel-Haenszel próf með upphafsfjölda blóðflagna sem lag (stratum).
Portuguese: Um indivíduo no grupo do lusutrombopag desistiu do estudo antes da administração do fármaco em estudo.
Icelandic: Einn þátttakandi í lusutrombopag hópnum hætti í rannsókninni áður en honum var gefið rannsóknarlyfið.
Portuguese: Contagem de plaquetas (*10^4/ul)
Icelandic: Blóðflagnafjöldi (*10^4/µl)
Portuguese: Desenvolvimento pré e pós-natal
Icelandic: Þroski fyrir og eftir fæðingu
Portuguese: Se houver omissão de uma dose, a mesma deverá ser tomada assim que possível.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann eins fljótt og hægt er.
Portuguese: Repetição do tratamento
Icelandic: Endurtekin meðferð
Portuguese: Média geométrica (%CV) que não para o Tmax, que é a mediana (intervalo).
Icelandic: n = 9. Margfeldismeðaltal (fráviksstuðull %) annað en fyrir Tmax, sem er miðgildi (bil).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com 65 anos de idade ou mais (ver secção 5.2).
Icelandic: Aðlögun skammta er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum 65 ára og eldri (sjá kafla 5.2).
Portuguese: O lusutrombopag tem um baixo potencial para inibir as enzimas CYP (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4/5), e para induzir tanto as enzimas CYP (CYP1A2, 2C9 e 3A4) como as enzimas UGT (UGT1A2, 1A6 e 2B7).
Icelandic: Lusutrombopag hefur litla tilhneigingu til hömlunar á CYP ensímum (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5), og til örvunar bæði CYP ensíma (CYP1A2, 2C9 og 3A4) og UGT ensíma (UGT1A2, 1A6 og 2B7).
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Mulpleo, dado não se saber se o medicamento passa para o leite.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti á meðan þú ert á meðferð með Mulpleo, vegna þess að ekki er vitað hvort lyfið skilst út í mjólk.
Portuguese: No grupo do placebo, 94/107 indivíduos (87,9%) receberam o fármaco em estudo durante 7 dias.
Icelandic: Í lyfleysuhópnum fengu 94/107 þátttakendur (87,9%) rannsóknarlyfið í 7 daga.
Portuguese: Do dia 5 ao dia 7, a contagem de plaquetas foi medida antes da administração do fármaco em estudo.
Icelandic: Á 5. til 7. degi var blóðflagnafjöldi rannsakaður áður en rannsóknarlyfið var gefið.
Portuguese: As plaquetas são componentes do sangue que ajudam o sangue a coagular e assim previnem as hemorragias.
Icelandic: Blóðflögur eru blóðþættir sem hjálpa til við storknun blóðs og koma þannig í veg fyrir blæðingar.
Portuguese: ➤ Verifique com o seu médico se isto se aplica a si, antes de tomar Mulpleo.
Icelandic: ➤ Leitaðu til læknisins ef þetta á við um þig, áður en þú tekur Mulpleo.
Portuguese: Mulpleo é utilizado para reduzir o risco de hemorragia durante cirurgias e outros procedimentos (incluindo extrações de dentes e endoscopias).
Icelandic: Mulpleo er notað til að draga úr hættunni á blæðingu við skurðaðgerðir og aðrar aðgerðir (þar með talið tanndrátt og holsjárskoðanir).
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados para receber 3 mg de lusutrombopag ou placebo numa razão de 1:1.
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað til að fá annaðhvort 3 mg af lusutrombopagi eða lyfleysu og var hlutfallið 1:1.
Portuguese: Proporção of indivíduos [a] (número de indivíduos)
Icelandic: Hlutfall þátttakenda [a] (fjöldi þátttakenda)
Portuguese: Não se prevê qualquer ajuste posológico nestes doentes.
Icelandic: Ekki er búist við að aðlaga þurfi skammta hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: No grupo do lusutrombopag, 73/107 indivíduos (68,2%) receberam o fármaco em estudo durante 7 dias.
Icelandic: Í hópnum sem fékk lusutrombopag fengu 73/107 þátttakendur (68,2%) rannsóknarlyfið í 7 daga.
Portuguese: Categoria de frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000) e muito raros (<1/10.000).
Icelandic: Útbrot a Tíðniflokkun: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Portuguese: Poderá ter de ser monitorizado para despistar efeitos secundários associados a um excesso de plaquetas, tais como coágulos de sangue (ver secção 2, "Advertências e precauções", e a secção 4, "Efeitos secundários possíveis").
Icelandic: Ef til vill verður haft eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana sem tengjast óhóflegum fjölda blóðflagna svo sem blóðtöppum (sjá kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur" og kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Portuguese: O fármaco em estudo foi administrado por via oral até um máximo de 7 dias.
Icelandic: Rannsóknarlyfið var gefið til inntöku í allt að 7 daga.
Portuguese: Inibidores da gp-P e da BCRP
Icelandic: P-gp og BCRP hemlar
Portuguese: As razões de acumulação da Cmax e da AUC são de, aproximadamente, 2 com doses múltiplas uma vez por dia, e o estado de equilíbrio da concentração plasmática do lusutrombopag parece ser atingido após o dia 5.
Icelandic: Cmax og AUC-gildis er um það bil 2 eftir endurtekna skammta einu sinni á dag og plasmaþéttni lusutrombopags virðist ná jafnvægi eftir 5. dag.
Portuguese: A contagem de plaquetas deve ser determinada pelo menos uma vez, aproximadamente 5 dias após a primeira dose e, daí em diante, conforme necessário.
Icelandic: Mæla skal blóðflagnafjölda að minnsta kosti einu sinni um það bil 5 dögum eftir fyrsta skammtinn og síðan eftir því sem nauðsynlegt er.
Portuguese: (Manufacturing Packaging Farmaca) Appelhof 13
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13
Portuguese: A média geométrica da t1/2 (% de coeficiente de variação) foi de 38,3 horas (18,7%) após doses múltiplas orais de 3 mg de lusutrombopag.
Icelandic: Margfeldismeðaltal t1/2 (fráviksstuðull %), var 38,3 klst. (18,7%) eftir endurtekna 3 mg skammta af lusutrombopagi til inntöku.