FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon of feline origin (from cats) at 5 MU/ vial or 10 MU/ vial.
Italian: Virbagen Omega contiene il principio attivo interferone ricombinante omega di origine felina in flaconi da 5 MU o 10 MU.
English: What is the risk associated with Virbagen Omega?
Italian: Qual è il rischio associato a Virbagen Omega?
English: In anaemic cats, the mortality rate in cats infected by FeLV (about 60%) was reduced by about 30%.
Italian: Nei gatti anemici con leucemia felina il tasso di mortalità (circa il 60%) è diminuito del 30% circa.
English: What is Virbagen Omega?
Italian: Che cos'è Virbagen Omega?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Virbagen Omega are greater than any risks to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis in dogs from one month of age, and to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/or FIV in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Virbagen Omega siano superiori ai rischi nella riduzione della mortalità e dei segni clinici della parvovirosi nei cani a partire da un mese di età e nel trattamento dei gatti affetti da leucemia felina e/o da immunodeficienza felina allo stadio non terminale a partire da 9 settimane di età e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Virbagen Omega.
English: Virbagen Omega is a lyophilisate (freeze dried pellet) and solvent that is made into a suspension for injection.
Italian: Virbagen Omega è un liofilizzato e solvente da costituire in una sospensione iniettabile.
English: Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon.
Italian: Virbagen Omega contiene il principio attivo interferone ricombinante omega.
English: The main measure of effectiveness was the mortality rate compared with cats that had not been treated and clinical signs after treatment.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia del prodotto era dato dal confronto con il tasso di mortalità rilevato nel gruppo di controllo e dalla diminuzione dei segni clinici a seguito del trattamento.
English: Virbagen Omega is also used to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/or FIV (feline immunodeficiency virus), in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Italian: Virbagen Omega è usato anche nel trattamento di gatti colpiti da FeLV (virus della leucemia felina), e/o FIV (virus dell'immunodeficienza felina), a stadi clinici non critici, dalla 9° settimana di età.
English: What is Virbagen Omega used for?
Italian: Per che cosa si usa Virbagen Omega?
English: How does Virbagen Omega work?
Italian: Come agisce Virbagen Omega?
English: This medicinal product is intended for short-term use (up to 4 weeks) only (Refer to section 4.2).
Italian: Questo medicinale è destinato esclusivamente adun uso a breve termine (fino a 4 settimane) (Fare riferimento al paragrafo 4.2).
English: If you take PANTOZOL Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Italian: L'assunzione di PANTOZOL Control per periodi prolungati, potrebbe causare rischi aggiuntivi quali:
English: PANTOZOL Control may stop certain other medicines from working properly.
Italian: PANTOZOL Control può impedire ad altri medicinali di funzionare correttamente.
English: To avoid this interference, PANTOZOL Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Italian: Per evitare tale interferenza, il trattamento con PANTOZOL Control deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1).
English: PANTOZOL Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Italian: PANTOZOL Control non deve essere usato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza in questo gruppo di età più giovane.
English: PANTOZOL Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Italian: PANTOZOL Control è disponibile in blisters Alu/Alu con o senza rinforzo in cartone.
English: PANTOZOL Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Italian: L'uso di PANTOZOL Control non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
English: Within the following table, adverse reactionsare ranked under the MedDRA frequency classification:
Italian: All'interno della tabella seguente, le reazioni avverse sono classificate in base alla classificazione di frequenza MedDRA:
English: Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Italian: Allucinazioni ; confusione (specialmente in pazienti predisposti, così come il peggiorament o di questi sintomi in caso di pre-esistenza)
English: You must not use PANTOZOL Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Italian: Non deve usare PANTOZOL Control se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV.
English: On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Italian: In media, a circa 2.0 h - 2.5 h dalla somministrazione (tmax) di una singola dose orale di 20 mg, si raggiunge la massima concentrazione sierica (Cmax) di circa 1-1,5 g/ml, e questi valori rimangono costanti dopo somministrazioni multiple.
English: PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Italian: Le compresse gastroresistenti PANTOZOL Control 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto.
English: See ‘Other medicines and PANTOZOL Control'.
Italian: Vedere “Altri medicinali e PANTOZOL Control”.
English: You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTOZOL Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori esami del sangue - metotrexato (usato per il trattamento dell'artrite reumatoide, della psoriasi e del cancro) - se sta assumendo metotrexato il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con PANTOZOL Control in quanto il pantoprazolo può aumentare i livelli di metotrexato nel sangue.
English: What PANTOZOL Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTOZOL Control How to take PANTOZOL Control Possible side effects
Italian: Che cos'è PANTOZOL Control e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere PANTOZOL Control Come prendere PANTOZOL Control Possibili effetti indesiderati
English: If you take more PANTOZOL Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Italian: Se prende più PANTOZOL Control di quanto deve Consulti subito il medico o il farmacista se ha preso più della dose raccomandata.
English: How to store PANTOZOL Control Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare PANTOZOL Control Contenuto della confezione e altre informazioni
English: PANTOZOL Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: PANTOZOL Control non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
English: What PANTOZOL Control contains - The active substance is pantoprazole.
Italian: Cosa contiene PANTOZOL Control - Il principio attivo è pantoprazolo.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
English: After 14 and 28 days, complete heartburn relief was experienced in 62.9% to 88.6% and 68.1% to 92.3% of the patients, respectively.
Italian: Dopo 14 e 28 giorni, la completa guarigione dalla pirosi fu rilevata, rispettivamente, nel 62,9% al 88,6% e nel 68,1% al 92,3% dei pazienti.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOZOL Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con PANTOZOL Control, ma questo medicinale non è studiato per portare un sollievo immediato.
English: What PANTOZOL Control is and what it is used for
Italian: Che cos'è PANTOZOL Control e a che cosa serve
English: Do not take PANTOZOL Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Italian: Non assuma PANTOZOL Control con altri medicinali che limitano la quantità di acido prodotto nello stomaco, come un altro inibitore della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo o rabeprazolo) o un antagonista H2 (ad es. ranitidina, famotidina).
English: Povidone K25
Italian: Rivestimento Ipromellosa Povidone K25
English: Stop taking PANTOZOL Control when you are completely symptom-free.
Italian: Smetta di assumere PANTOZOL Control quando non ha più alcun sintomo.
English: PANTOZOL Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Italian: PANTOZOL Control contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la ‘pompa' che produce acido nello stomaco.
English: However, you may take PANTOZOL Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Italian: Tuttavia, se necessario, può assumere PANTOZOL Control con antiacidi (ad es. magaldrato, acido alginico, sodio bicarbonato, alluminio idrossido, magnesio carbonato, o loro combinazioni).
English: PANTOZOL Control should not be used during breast-feeding.
Italian: PANTOZOL Control non deve essere usato durante l'allattamento.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping PANTOZOL Control.
Italian: In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare la possibilità di interrompere il trattamento con PANTOZOL Control.
English: PANTOZOL Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Italian: PANTOZOL Control può ridurre l'assorbimento dei principi attivi la cui biodisponibilità dipende dal pH gastrico (ad es. ketoconazolo).
English: Pantoprazole/metabolites have been identified in human milk.
Italian: E' stata individuata nel latte materno la presenza di pantoprazolo/metaboliti.
English: What PANTOZOL Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PANTOZOL Control e contenuto della confezione Le compresse gastroresistenti sono gialle, ovali, biconvesse compresse rivestite con film marcate “P20” su un lato.
English: Talk to your doctor before taking PANTOZOL Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to PANTOZOL
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PANTOZOL Control: se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica se ha più di 55 anni e accusa qualsiasi sintomo da reflusso nuovo o recentemente cambiato se ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco se ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi) se regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a PANTOZOL Control che riduce l'acidità gastrica.
English: Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, -GT)
English: Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach
Italian: Altri effetti indesiderati comprendono: - Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Italian: Altri medicinali e PANTOZOL Control Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: What you need to know before you take PANTOZOL Control
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PANTOZOL Control
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Italian: Informi immediatamente il medico, prima o dopo l'assunzione di questo medicinale, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo: - una involontaria perdita di peso (non correlata ad una dieta o ad un programma di esercizio fisico) - vomito, particolarmente se ricorrente - presenza di sangue nel vomito; questo potrebbe apparire di colore scuro come il caffè macinato - presenza di sangue nelle feci; che potrebbero apparire di colore nero o color del catrame - difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione - appare pallido e si sente debole (anemia) - dolore al torace - dolore allo stomaco - diarrea grave e/o persistente, perché questo medicinale è stato associato ad un leggero aumento di diarree infettive - se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con PANTOZOL Control.
English: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Italian: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Italian: Se dimentica di prendere PANTOZOL Control Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
English: PANTOZOL Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Italian: PANTOZOL Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
English: How to take PANTOZOL Control
Italian: Come prendere PANTOZOL Control
English: - You should not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Italian: - Non deve prendere PANTOZOL Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico.
English: - Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test; fracture in the hip, wrist or spine.
Italian: - Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue.
English: How to store PANTOZOL Control
Italian: Come conservare PANTOZOL Control
English: Do not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Italian: Non assuma PANTOZOL Control per più di 4 settimane senza consultare il medico.
English: Interstitial nephritis
Italian: Nefrite Interstiziale
English: PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Italian: PANTOZOL Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
English: Sleep disorders Depression (and all aggravations)
Italian: Depressione (e tutti i peggioramenti di questo sintomo)
English: PANTOZOL Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Italian: PANTOZOL Control è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints;
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione del livello di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue, eritema, possibili dolori articolari; sensazione di formicolio, pizzicore, punture di spillo, bruciore o intorpidimento, infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente.
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Glicole propilenico
English: PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets
Italian: PANTOZOL Control 20 mg compresse gastroresistenti
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Italian: Sindrome di Stevens-John son; sindrome di Lyell; eritema multiforme; fotosensibilità; lupus eritematoso cutaneo subacuto (vedere paragrafo 4.4)
English: Control - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Italian: deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)- se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir; nelfinavir (per il trattamento dell'infezione da HIV) contemporaneamente a pantoprazolo, si rivolga al medico per raccomandazioni specifiche.
English: Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints Your doctor may decide that you need some tests.
Italian: Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
English: Do not take PANTOZOL Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Italian: Non prenda PANTOZOL Control: - se è allergico al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: EMA/455635/2016
Italian: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
English: The full EPAR for Aerivio Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aerivio Spiromax consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerivio Spiromax.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aerivio Spiromax.
English: This means that Aerivio Spiromax is similar to a ‘reference medicine' called Seretide Diskus (also known as Seretide Accuhaler), which contains the same active substances.
Italian: Ciò significa che è simile a un “medicinale di riferimento” denominato Seretide Diskus (noto anche come Seretide Accuhaler), che contiene i medesimi principi attivi.
English: Each inhalation provides a fixed dose of the medicine.
Italian: Con ogni inalazione si somministra una dose predeterminata del medicinale.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Aerivio Spiromax.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Aerivio Spiromax.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aerivio Spiromax have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Aerivio Spiromax sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Because Aerivio Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Aerivio Spiromax è un medicinale ibrido ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aerivio Spiromax?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aerivio Spiromax?
English: Since Aerivio Spiromax is only available in one high strength (containing 50 micrograms of salmeterol and 500 micrograms of fluticasone propionate), should a lower strength become appropriate, patients should be switched to an alternative combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower
Italian: Poiché Aerivio Spiromax è disponibile soltanto con un unico dosaggio elevato (contenente 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato), qualora dovesse rivelarsi adeguato un dosaggio inferiore, i pazienti dovrebbero passare a una combinazione alternativa di salmeterolo e fluticasone propionato contenente una dose più bassa di fluticasone propionato.