FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Darunvair Krka on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Latvian: Darunavir Krka var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Darunavir Krka vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Latvian: Darunavir Krka, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Darunavir Krka lietošanu.
Estonian: Darunavir Krkat turustatakse tablettidena.
Latvian: Darunavir Krka ir pieejamas tabletēs.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krkaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Darunavir Krka, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Darunavir Krka on geneeriline ravim.
Latvian: Darunavir Krka ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Darunavir Krka lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kuidas Darunavir Krka toimib?
Latvian: Kā Darunavir Krka darbojas?
Estonian: Darunavir Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka lietošanu.
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Darunavir Krka?
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Darunavir Krka izpēte?
Estonian: Milles seisneb Darunavir Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir Darunavir Krka ieguvumu un riska attiecība?
Estonian: Milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kādam nolūkam to lieto?
Estonian: [Ainult karbid:]
Latvian: [Tikai kastītei:]
Estonian: ARTEMIS 192. nädal
Latvian: ARTEMIS 192. nedēļa
Estonian: Keskmiste erinevus e
Latvian: Vidējās atšķirības e
Estonian: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Latvian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Estonian: Arst selgitab neid teile.
Latvian: To Jums paskaidros ārsts.
Estonian: Muud kortikosteroidid: koostoimet pole uuritud.
Latvian: Citi kortikosteroīdi: mijiedarbība nav pētīta.
Estonian: Ka ravimi seondumata fraktsioon vähenes oluliselt, kaasa arvatud Cmin tasemete ligikaudu 90%
Latvian: Būtiski samazinājās arī nesaistītā zāļvielas frakcija, tostarp Cmin līmenis bija samazinājies par aptuveni 90%.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisaanalüüsi tegemine.
Latvian: Var būt nepieciešami daži papildu izmeklējumi.
Estonian: Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
Latvian: Kopējais viroloģisko neveiksmju skaits a, n (%)
Estonian: Darunaviir võib vähendada nende efektiivsust.
Latvian: Darunavīrs var samazināt to efektivitāti.
Estonian: [Ainult karbid:] Avamise kuupäev: __________
Latvian: [Tikai kastītei:] Atvēršanas datums:___
Estonian: Kontroll n = 124
Latvian: Kontroles grupa n=124
Estonian: Need on näha vere- ja/või uriinianalüüside tulemustest.
Latvian: Tās ir redzamas asiņu un/vai urīna analīžu rezultātos.
Estonian: - kui teil on raske maksakahjustus.
Latvian: - ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad lihaste häired olla tõsised.
Latvian: Retos gadījumos muskuļu bojājumi var būt nopietni.
Estonian: Näide: teatud valgeliblede arvu suurenemine.
Latvian: Piemērs - dažu veidu leikocītu skaita palielināšanās.
Estonian: 48. nädal a
Latvian: 48. nedēļa a
Estonian: Samaaegset manustamist puudutavad soovitused
Latvian: Ieteikumi par lietošanu vienlaikus
Estonian: POWER 1 ja POWER 2 koondandmed 48. nädal
Latvian: Apkopoti dati no POWER 1 un POWER 2 48. nedēļa
Estonian: Avamise kuupäev: __________
Latvian: Atvēršanas datums:___
Estonian: Lööve on harilikult kerge kuni mõõdukas.
Latvian: Ādas izsitumi parasti ir viegli vai mēreni.
Estonian: 96. nädal b
Latvian: 96. nedēļa b
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitu kuud hiljem pärast ravi alustamist.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Estonian: Toidu liik ei ole tähtis.
Latvian: Pārtikas veidam nav nozīmes.
Estonian: GS-US-216-130 48. nädal
Latvian: GS-US-216-130 48. nedēļa
Estonian: Seetõttu öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda teist HIV-vastast ravimit, ja järgige hoolikalt arsti suuniseid selle kohta, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Latvian: Tādēļ vienmēr pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat citas anti-HIV zāles, un rūpīgi sekojiet ārsta norādījumiem par zāļu kombinācijām.
Estonian: Nimetage oma tervishoiuteenuse osutajale kõik ravimid, mida võtate.
Latvian: Pastāstiet veselības aprūpes speciālistam par visām zālēm, kādas Jūs lietojat.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga Darunavir Mylani kasutamise võimaluse üle.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par Darunavir Mylan lietošanu.
Estonian: Väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate darunaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Latvian: Maziem bērniem, kas nespēj norīt tabletes, jāpiemeklē piemērotāka zāļu forma, kas satur darunavīru.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. jaanuar 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 4. janvāris
Estonian: Teatatud on maksaprobleemidest, mis võivad mõnikord olla rasked.
Latvian: Ir aprakstīti aknu darbības traucējumi, kas reizēm var būt smagi.
Estonian: Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX
Latvian: Celmi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF un CRF06_CPX
Estonian: Pärast 400/100 mg
Latvian: Pēc 400/100 mg
Estonian: TITAN 48. nädal
Latvian: TITAN 48. nedēļa
Estonian: GS-US216-130 ei olnud algtaseme fenotüüp kättesaadav.
Latvian: GS-US216-130 pētījumā sākotnējais fenotips nebija pieejams
Estonian: Kui patsient juba võtab lihtnaistepuna ürti, tuleb selle kasutamine lõpetada ja võimalusel kontrollida viiruse taset.
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāles preparātus, jāpārtrauc to lietošana un, ja iespējams, jānosaka vīrusu līmenis.
Estonian: IAS-USA loetelud
Latvian: IAS-USA saraksti
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Darunaviir ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Latvian: Darunavīrs nevar izārstēt HIV infekciju.
Estonian: Darunaviiri võtmine võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Latvian: Darunavīrs var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil ja blistril pärast „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "EXP".
Estonian: Nahalööve võib viidata ka harvaesinevale raskele seisundile.
Latvian: Ādas izsitumi var būt arī reta un smaga stāvokļa simptoms.
Estonian: Soovitatavad annustamisskeemid on järgmised:
Latvian: Ieteicamās devu shēmas ir šādas:
Estonian: Darunaviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul saabub tavaliselt 2,5...4,0 tunni jooksul.
Latvian: Darunavīra maksimālā plazmas koncentrācija zemas devas ritonavīra klātbūtnē parasti tiek sasniegta 2,5-4,0 stundu laikā.
Estonian: Puuduvad andmed darunaviiri mõjust viljakusele inimestel.
Latvian: Nav pieejami dati par darunavīra ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Iirimaa
Latvian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Estonian: EC50 muutus kordades c
Latvian: EC50 kārtas izmaiņas c
Estonian: ODIN 48. nädal
Latvian: ODIN 48. nedēļa
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju Darunavir Mylani tablette ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik daudz Darunavir Mylan tablešu un cik daudz ritonavīra (kapsulas, tabletes vai šķīdums) bērnam jālieto.
Estonian: POWER uuringute käigus saadud 96-nädalase ravi analüüsiandmed näitavad retroviirusvastast toimet ja immunoloogilist kasu.
Latvian: 96 nedēļu ārstēšanas datu analīze POWER pētījumos parādīja stabilu pretretrovīrusu efektivitāti un imunoloģisku ieguvumu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE10.
Estonian: Raseduse ja sünnitusjärgsel ajal ei ole darunaviiri/ritonaviiri annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēcdzemdību periodā darunavīra/ritonavīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Tulemuste alusel võib samaaegse darunaviiri/ritonaviiri ravi korral osutuda vajalikuks karbamasepiini annuse vähendamine 25% kuni 50%.
Latvian: Pamatojoties uz analīzes rezultātiem, karbamazepīna deva darunavīra/ritonavīra lietošanas gadījumā var būt jāmazina par 25% līdz 50%.
Estonian: Tableti polümeerikate Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool
Latvian: Tabletes apvalks Daļēji hidrolizēts polivinilspirts Titāna dioksīds (E171) Makrogols
Estonian: Andmed põhinevad 48 nädala analüüsil b
Latvian: Datus pamato 48. nedēļā veiktās analīzes b
Estonian: IAS-USA nimekirjad c
Latvian: IAS-USA saraksti c
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused darunaviiri ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas või üks kord ööpäevas.
Latvian: - Bērnam jālieto atbilstoša darunavīra un ritonavīra deva divas reizes dienā vai vienu reizi dienā.
Estonian: Andmed põhinevad 96 nädala analüüsil c
Latvian: Datus pamato 96. nedēļā veiktās analīzes c
Estonian: (-5,2; 7,9)d
Latvian: (-5,2; 7,9)d d
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitamisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) - kõhulahtisus
Latvian: Ļoti bieži vērojamas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - caureja.
Estonian: Te peate 30 minutit enne darunaviiri ja kobitsistaadi või ritonaviiri võtmist midagi sööma.
Latvian: Jums jāpaēd vai jāuzkož 30 minūtes pirms darunavīra un kobicistata vai ritonavīra lietošanas.
Estonian: Tenofoviir-disoproksiil 245 mg üks kord ööpäevas‡
Latvian: Tenofovīra disoproksils 245 mg vienu reizi dienā‡
Estonian: ALFA1-ADRENORETSEPTORI ANTAGONIST Alfusosiin
Latvian: α1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTS Alfuzosīns
Estonian: „Patsiendid, kes ei kasutanud ENF-i esmakordselt", on patsiendid, kes ei olnud varem ENF-i kasutanud või kes kasutasid ENF-i, kuid mitte esimest korda d
Latvian: "Pacienti, kuri nav/ir saņēmuši ENF" ir pacienti, kuri nav lietojuši ENF vai kuri lietoja ENF, bet ne pirmo reizi.
Estonian: TAIMSED RAVIMID Liht-naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Latvian: AUGU VALSTS LĪDZEKĻI Asinszāle (Hypericum perforatum)
Estonian: Darunaviiri võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja HIV-infektsiooniga seotud teised haigused.
Latvian: Lietojot darunavīru, var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Estonian: Darunaviiri terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg koos ritonaviiriga manustamisel oli ligikaudu 15 tundi.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar ritonavīru, darunavīra terminālās eliminācijas pusperiods bija apmēram 15 stundas.
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Estonian: Teavitage arsti ENNE ravi ja ravi AJAL teil esinevatest haigustest Veenduge, et vaataksite üle alljärgnevad punktid ja kui mõni neist teie kohta kehtib, teavitage sellest oma arsti.
Latvian: Pastāstiet ārstam par savu situāciju PIRMS ārstēšanas un ārstēšanas laikā Pārliecinieties, ka esat pārbaudījis sekojošos punktus, un pastāstiet savam ārstam, ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums.
Estonian: Didanosiini tuleb manustada tühja kõhuga, seega peab seda manustama 1 tund enne või 2 tundi pärast darunaviiri/ritonaviiri andmist koos toiduga.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc darunavīra/ritonavīra lietošanas vienlaicīgi ar uzturu.
Estonian: Ärge lõpetage Darunavir Mylani võtmist ilma arstiga nõu pidamata HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Darunavir Mylan pirms konsultācijas ar savu ārstu Pret HIV vērstās zāles var uzlabot Jūsu pašsajūtu.
Estonian: Nendes tingimustes selekteerunud ja darunaviiri suhtes vähenenud tundlikkusega (vahemik: 23...50 korda) viiruste puhul esines proteaasi geenis 2 kuni 4 aminohappe asendust.
Latvian: Šādos apstākļos selekcionētam vīrusam ar pazeminātu jutību pret darunavīru (robežās: 23-50-kārtīgi) bija raksturīga proteāzes gēna 2 līdz 4 aminoskābju aizstāšana.
Estonian: Mõlemas uuringus kasutati OBR, mis sisaldas vähemalt 2 NRTI-d koos enfuvirtiidiga (ENF) või ilma.
Latvian: OPTS, ko izmantoja abos pētījumos, sastāvēja no vismaz 2 NRTI ar vai bez enfuviritīda (ENF).
Estonian: Darunavir Mylan koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Mylani võtta".
Latvian: Darunavir Mylan kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu "Kā lietot Darunavir Mylan".
Estonian: Retroviirusvastase kombinatsioonravi pikkus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsüsteemi pärssimine, suur kehamassiindeks võivad olla mõned selle haiguse kujunemise paljudest riskifaktoritest.
Latvian: Bez visa cita, antiretrovirālās terapijas kombinācijas lietošanas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imunosupresija, augsts ķermeņa masas indekss var būt kāds no daudziem riska faktoriem šīs slimības attīstībai.
Estonian: Mida on vaja teada enne Darunavir Mylani võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Darunavir Mylan lietošanas
Estonian: Õhuke polümeerikate sisaldab osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkoholi, titaandioksiidi (E171), makrogooli ja talki.
Latvian: Apvalks satur daļēji hidrolizētu polivinilspirtu, titāna dioksīdu (E171), makrogolu un talku.
Estonian: - Teavitage oma arsti, kui te olete allergiline sulfoonamiidide (nt teatud infektsioonide korral kasutatavad ravimid) suhtes.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdiem (lieto, lai ārstētu noteiktas infekcijas).
Estonian: Ritonaviiri annuse suurendamine rohkem kui lõigus 4.2 ettenähtud annus, ei mõjutanud oluliselt darunaviiri kontsentratsiooni.
Latvian: Ritonavīra devas palielināšana virs ieteiktās devas, kas norādīta 4.2. apakšpunktā, būtiski neietekmē darunavīra koncentrāciju.
Estonian: Vt lõik 4.4, kui kreatiniini kliirensit kasutatakse emtritsitabiini või lamivudiini annuse kohandamiseks.
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto emtricitabīna vai lamivudīna devas pielāgošanai
Estonian: PI RAM-id
Latvian: PI RAM
Estonian: Darunaviiri intravenoosse manustamise korral oli tema jaotumise maht 88,1 ± 59,0 l (keskmine ± SD), mis suurenes 131 ± 49,9 l-ni (keskmine ± SD) 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas koosmanustamisel.
Latvian: Ievadot intravenozi, darunavīra izkliedes daudzums vienam bija 88,1 ± 59,0 l (vidēji ± SD) un palielinājās par 131 ± 49,9 l (vidēji ± SD), ja pievienoja 100 mg ritonavīra divas reizes dienā.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage ebanormaalsed unenäod
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži patoloģiski sapņi
Estonian: Need on järgmised: - lihasvalu, -hellus või -nõrkus.
Latvian: Tās ir: - sāpes muskuļos, nespēks vai vājums.
Estonian: Lidokaiin (süsteemne)
Latvian: Lidokaīns (sistēmiski)
Estonian: (-2,3; 13,0)d
Latvian: (-2,3; 13,0)d d
Estonian: Enne darunaviiri tablettide väljakirjutamist tuleb hinnata, kas väikelaps on võimeline tervet tabletti alla neelama.
Latvian: Pirms darunavīra tablešu parakstīšanas maziem bērniem ir jāpārbauda, vai bērns prot norīt veselu tableti.
Estonian: Kuid seostumata darunaviiri (s.t aktiivse) farmakokineetilised parameetrid vähenesid raseduse ajal vähem kui sünnitusjärgsel ajal, sest raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga, suurenes darunaviiri seostumata fraktsiooni osakaal.
Latvian: Tomēr, saistībā ar palielināto nesaistītā darunavīra daļu grūtniecības laikā, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu, nesaistītā (t.i. aktīvā) darunavīra farmakokinētiskie parametri bija mazāk samazināti grūtniecības laikā, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas sümptomite ilmnemisel toimida ja kas darunaviiri võtmine tuleb peatada.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot darunavīru.
Estonian: Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage darunaviiri ja kobitsistaadi või ritonaviiri võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot darunavīru un kobicistatu vai ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Estonian: Darunaviir vähendab HIV hulka organismis.
Latvian: Darunavīrs darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Estonian: Andmed patsientide kohta, kelle HIV-1 klaad ei ole B, on piiratud (vt lõik 5.1).
Latvian: Pieejamie dati par pacientiem ar ne-B celma izraisītu HIV-1 infekciju ir ierobežoti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: - Teavitage oma arsti, kui teil on hemofiilia.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums ir hemofīlija.
Estonian: Everoliimus Irinotekaan
Latvian: Everolims Irinotekāns
Estonian: Selle ravimi muud vormid võivad lastele paremini sobida, küsige teavet oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Bērniem vairāk piemērotas var būt citas šo zāļu formas: konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Darunaviiri kartsinogeenset potentsiaali hinnati suukaudsel sundmanutamisel hiirtele ja rottidele kuni 104 nädala jooksul.
Latvian: Darunavīra kancerogēnais potenciāls tika novērtēts, iekšķīgi lietojot to līdz pat 104 nedēļām pelēm un žurkām.
Estonian: Ühelt poolt plastist ja teiselt poolt alumiiniumist blisterpakendite puhul: hoida temperatuuril kuni 25°C.
Latvian: Blisteriem, kam vienā pusē ir plastmasa, bet otrā - alumīnijs: uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Estonian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 AUC12h jaoks
Latvian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 ar AUC12h
Estonian: Lisaks sellele suurenes rifabutiini aktiivsete ühendite (ravim + 25-O-desatsetüülmetaboliit) summaarne AUC 1,6 korda, samas Cmax säilitas võrreldava taseme.
Latvian: Bez tam rifabutīna aktīvo formu (priekšzāles + 25-O-dezacetilmetabolīts) summas AUC palielinājās 1,6 reizes, bet Cmax bija salīdzināms.
Estonian: Darunaviiri ja raltegraviiri (HIV-infektsiooni raviks) võtvatel inimestel võivad lööbed (üldiselt kerged kuni mõõdukad) esineda sagedamini kui patsientidel, kes võtavad ükskõik kumba ravimit eraldi.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto darunavīru un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Aeg-ajalt hüpotüreoidism, kilpnääret stimuleeriva hormooni taseme suurenemine veres
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Retāk hipotireoze, paaugstināts tiroīdstimulējošā hormona līmenis asinīs
Estonian: Külmvormitud PVC/Al/OPA-Al blisterpakend See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Latvian: Aukstās formas PVH/Al/OPA Al blisteriepakojums Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida kuni vähemalt 2 nädalat pärast liht-naistepuna ürdi kasutamise lõpetamist.
Latvian: Inducējošā ietekme var ilgt vismaz 2 nedēļas pēc asinszāles terapijas pārtraukšanas.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjas selles infolehes kirjas või nagu arst, apteeker või õde on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
Estonian: Darunavir Mylan 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada sobivas annustamisskeemis HIV-1 infektsiooni ravis täiskasvanutele ja lastel alates 3 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes:
Latvian: Darunavir Mylan 400 mg un 800 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas, ārstējot HIV-1 infekciju šādiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg:
Estonian: - Östrogeenipõhised hormonaalsed rasestumisvastased ja hormoonasendusravi preparaadid.
Latvian: - estrogēnu saturošus hormonālos kontracepcijas līdzekļus un hormonaizvietojošo terapiju.
Estonian: Teadmata toksiline epidermaalnekrolüüs *, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos*
Latvian: toksiska epidermas nekrolīze*, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze*
Estonian: Darunaviir on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravis.
Latvian: Darunavīrs ir antiretrovirāls līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Estonian: Mis ravim on Darunavir Mylan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Darunavir Mylani võtmist Kuidas Darunavir Mylani võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir Darunavir Mylan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Darunavir Mylan lietošanas Kā lietot Darunavir Mylan Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Darunavir Mylan Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Juhised laste raviks - Laps peab darunaviiri võtma alati koos ritonaviiriga.
Latvian: Norādījumi bērniem - Bērnam darunavīrs vienmēr jālieto vienlaicīgi ar ritonavīru.
Estonian: 44-st ritonaviiri suukaudset lahust võtnud patsiendist 27 läks üle 100 mg kapsli vormile ja kehakaalupõhiste ritonaviiri annuste ületamisel ei täheldatud neil muutusi ohutuse osas.
Latvian: No 44 pacientiem, kas lietoja ritonavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai, 27 to aizstāja ar 100 mg kapsulām un pārsniedza pēc ķermeņa masas aprēķināto ritonavīru devu, bet novērotais lietošanas drošums nemainījās.
Estonian: (-0,8; 19,2)d
Latvian: (-0,8; 19,2)d d d
Estonian: Need on loetletud eespool jaotises „Ärge kasutage Darunavir Mylani koos järgmiste ravimitega:".
Latvian: Tās uzskaitītas iepriekš punktā "Darunavir Mylan nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm".
Estonian: Kerge (Child-Pugh' klass A) või mõõduka (Child-Pugh' klass B) maksakahjustusega patsientide korral ei ole vaja annustamist kohandada, siiski tuleb darunaviiri kasutamisel olla ettevaatlik.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh klase A) vai vidēji smagiem (Child-Pugh klase B) aknu darbības traucējumiem devu neiesaka pielāgot, tomēr darunavīrs šiem pacientiem jālieto uzmanīgi.
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks, un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).