FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pipette est composée d'une coque jaune vif en polypropylène avec une feuille d'aluminium jaune pale et fermée par un film polyéthylène téréphtalate.
Icelandic: Pípettan er samsett úr skær gulri pólýprópýlen skel með bakhlið úr ljósgulri álþynnu, húðuð með polyetylentereþalat filmu.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Elanco GmbH
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco GmbH
French: Le pyriprole tue les puces en 24 heures et les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) en 48 heures après administration.
Icelandic: Pyriprole drepur flær innan 24 klst. og blóðmítla (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innan 48 klst.
French: En cas de surdosage, contacter votre vétérinaire.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hafa samband við dýralækninn.
French: Prac-tic ne doit pasêtre déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Icelandic: Prac-tic má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
French: Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine pour les protéger de la lumière.
Icelandic: Geymið pípetturnar í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic solution pour spot-on pour chiens Pyriprole
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic blettunarlausn fyrir hunda Pyriprol
French: Cependant il est conseillé aux propriétaires de consulter un vétérinaire en cas d'utilisation du produit chez les chiens traités par d'autres produits/médicaments.
Icelandic: Þó er hundaeigendum ráðlagt að leita ráða hjá dýralækni ef þeir áætla að nota þetta lyf handa hundum sem þegar fá önnur lyf.
French: Retirer la pipette de la boite.
Icelandic: Takið eina pípettu úr pakkningunni.
French: Chez un des 8 chiens traités, les effets secondaires transitoires suivants ont été observés : tremblements, ataxie (manque de coordination), halètement et convulsions.
Icelandic: Eftirfarandi tímabundnar aukaverkanir komu fram hjá 1 hundi af 8 hundum: skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar (skortur á samhæfingu), mæði og krampar.
French: Après traitement, les tiques tomberont du chien sous 24 à 48 heures après être entré en contact avec l'animal.
Icelandic: Að lokinni meðhöndlun falla blóðmítlar af hundinum innan 24 til 48 klst.
French: Les personnes avec une hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
French: Par mesure de précaution, tout contact direct avec les chiens traités doit être évité et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les chiens traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
Icelandic: Til að gæta fyllstu varúðar skal forðast beina snertingu við hunda sem hafa verið meðhöndlaðir og ekki skal leyfa börnum að leika við hunda sem hafa verið meðhöndlaðir fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
French: Grands chiens > 50 kg Utiliser la combinaison appropriée de pipettes pour obtenir la dose correcte
Icelandic: Meiraen50 kg Velja á saman þær pípettur sem við á til að fá réttan skammt.
French: Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à utilisation, pour les protéger de la lumière.
Icelandic: Geymið pípetturnar í upprunalegum þynnupakkningum fram að notkun, til varnar gegn ljósi.
French: Une application évite une nouvelle infestation pendant 4 semaines.
Icelandic: Ein meðferð kemur í veg fyrir flóarsmit í næstu 4 vikur á eftir.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU PAR NOMBRE DE DOSES 2.20 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 2,20 ml
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (2-4,5 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (2-4,5 kg)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Einn ml inniheldur:
French: Prac-tic est efficace contre les tiques pendant quatre semaines.
Icelandic: Prac-tic hefur verkun gegn blóðmítlum í 4 vikur.
French: Après traitement, les tiques se détacheront de l'hôte sous 24 à 48 heures après infestation.
Icelandic: Að lokinni meðhöndlun falla blóðmítlar af hýslinum innan 24 til 48 klst.
French: Traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar við blóðmítlasmiti (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
French: Prac-tic supprime complètement la production d'œufs, le cycle de vie de la puce est donc rompu.
Icelandic: Vegna þess að Prac-tic stöðvar eggjamyndun algjörlega rýfur það lífsferil flóa.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ou les ordures ménagères.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) De légers signes neurologiques tels qu'une légère incoordination et des troubles de l'équilibre ont été observés chez quelques animaux traités une fois par mois.
Icelandic: Væg taugafræðileg einkenni eins og smávægilegur skortur á samhæfingu og óstöðugleiki komu fram hjá nokkrum dýrum sem fengu meðferð einu sinni í mánuði.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1.10 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1,10 ml
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (>11 - 22 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (>11-22 kg)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 625 mg Pyriprole
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 625 mg Pyriprole
French: Excipients : Butylhydroxytoluène (E321) : 0,1 %
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,1%
French: LA MENTION "A USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
French: S'assurer que les sites d'application sont secs avant de permettre à l'animal de toucher ce type de matériau.
Icelandic: Leyfið áburðarstaðnum að þorna áður en snerting verður við slík efni.
French: Eviter tout contact du produit avec les yeux des chiens.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu hundsins.
French: En cas d'ingestion accidentelle ce produit, prendre l'avis d'un médecin immédiatement et lui montrer la boite et/ou la notice.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita læknis og sýna lækninum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
French: La pipette est présentée dans une plaquette thermoformée aluminium souple / PVC « Protection enfants ».
Icelandic: Pípettan er í sveigjanlegum ál/PVC þynnupakkningum sem eru
French: Tableau de posologie
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 0.45 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 0,45 ml
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs, ni chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi lyfsins hjá hundum til undaneldis, þar með talið hvolpafullum og mjólkandi hundum.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis et C. felis) chez le chien.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá hundum.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l'un des excipients.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (> 4,5 - 11 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (>4,5-11 kg)
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (>22 - 50 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar (>22-50 kg)
French: Eviter le contact direct avec l'animal traité jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýr sem hafa verið meðhöndluð þar til meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
French: Traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) chez le chien.
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar við blóðmítlasmiti (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hjá hundum.
French: Ces effets rétrocèdent en 48 heures, à l'exception de la perte d'appétit.
Icelandic: Öll einkennin gengu til baka innan 48 klst., að lystarleysi undanskildu.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 56,25 mg solution pour spot-on pour très petits chiens
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 56,25 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda
French: La transmission de maladies infectieuses par les tiques ne peut donc pas être totalement exclue.
Icelandic: Vegna þessa er ekki hægt að útiloka að fullu smitsjúkdóma sem berast með blóðmítlum.
French: La spécialité est une solution à usage topique insecticide et acaricide, contenant comme principe actif du pyriprole.
Icelandic: Dýralyfið er skordýra- og áttfætlumauradrepandi lausn til blettunar og inniheldur pyriprol sem virka efnið.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la pipette après « EXP ».
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á pípettunni á eftir „EXP" Geymið pípetturnar í upprunalegum þynnupakkningum fram að notkun, til varnar gegn ljósi.
French: Si l'irritation des yeux persiste, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Icelandic: Ef augnerting er viðvarandi skal leita til læknis og hafa fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins meðferðis.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 137,5 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 137,5 mg blettunarlausn fyrir litla hunda
French: > 4,5 - 11 kg
Icelandic: 4,5 - 11 kg Litill hundur
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que ce médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
French: L'efficacité contre une nouvelle infestation de puces perdure quatre semaines minimum.
Icelandic: Verkun gegn nýju flóarsmiti helst í að minnsta kosti 4 vikur.
French: Voie externe.
Icelandic: eftir útsetningu.
French: Prac-tic est efficace contre une nouvelle infestation de puces pendant quatre semaines minimum.
Icelandic: Skordýradrepandi verkun Prac-tic gegn nýju flóarsmiti helst í að minnsta kosti 4 vikur.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
French: L'administration d'une surdose du médicament peut donner une apparence collante et emmêlée aux poils au site d'application jusqu'à 24 heures après application.
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins getur valdið því að feldurinn verður klístraður og flæktur á þeim stöðum sem dýralyfið var borið á í allt að 24 klst.
French: Après un unique surdosage, les effets secondaires suivants ont été observés : vomissement, anorexie (perte d'appétit), perte de poids, tremblements musculaires, crise de convulsions, trouble de l'équilibre, respiration difficile.
Icelandic: Í einu tilfelli ofskömmtunar komu eftirfarandi aukaverkanir fram: uppköst, lystarleysi, minnkuð líkamsþyngd, vöðvaskjálfti, krampaflog, óstöðugleiki, öndunarerfiðleikar.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 625 mg solution pour spot-on pour grands chiens
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 625 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
French: En cas de contact avec le produit, un engourdissement et une irritation de la peau et des muqueuses, qui guérissent habituellement spontanément, peuvent survenir.
Icelandic: Dofi og erting í húð og slímhúð, sem hverfur venjulega að sjálfu sér, getur komið fram ef snerting verður við lyfið.
French: Ce médicament est utilisé contre les infestations par les tiques et les puces adultes.
Icelandic: Lyfið er ætlað til meðferðar við blóðmítlum og fullvöxnum flóm.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 275 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 275 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION <Lot>{numéro}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
French: Prac-tic pour chiens moyens
Icelandic: Prac-tic fyrir meðalstóra hunda
French: Le traitement est efficace contre les tiques pendant 4 semaines.
Icelandic: Ein meðferð hefur verkun gegn blóðmítlum í 4 vikur.
French: Un surdosage du produit peut donner une apparence collante et emmêlée aux poils au point d'application jusqu'à 24 heures après application.
Icelandic: Ofskömmtun dýralyfsins getur valdið því að feldurinn verður klístraður og flæktur á þeim stöðum sem dýralyfið var borið á í allt að 24 klst.
French: Chiens moyens
Icelandic: Þyngdarbil hunda
French: > 22 - 50 kg
Icelandic: 22 - 50 kg Stór hundur
French: Annexe
Icelandic: Annex
French: - Recommandations de ne pas utiliser Pradaxa chez des patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques
Icelandic: - Ráðleggingar um að nota ekki Pradaxa hjá sjúklingum með gervihjartalokur
French: - Ce matériel d'éducation doit être disponible pour les deux indications avant le lancement de la nouvelle indication dans l'état membre (prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque).
Icelandic: - Fræðsluefnið verður að vera fáanlegt til dreifingar fyrir báðar ábendingarnar áður en nýja ábendingin verður markaðssett í landinu (fyrirbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og segareki í slagæðum hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokum með einum eða fleiri áhættuþáttum).
French: L'objectif de ce matériel d'éducation est de sensibiliser au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Pradaxa, et de fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitund um hugsanlega hættu á blæðingum meðan á meðferð með Pradaxa stendur og að veita leiðbeiningar um hvernig koma á í veg fyrir að slíkt gerist.
French: - Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation pour chacune des indications thérapeutiques, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Pradaxa.
Icelandic: - Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir allar ábendingar, sem ætlaður er öllum læknum sem gera má ráð fyrir að ávísi/noti Pradaxa.
French: - Le contenu et le format de ce matériel d'éducation, ainsi qu'un plan de communication, doivent être validés par le titulaire de l'AMM avant leur distribution.
Icelandic: - Innihald og útlit fræðsluefnisins, ásamt samskiptaáætlun er samþykkt með markaðsleyfishafa áður en fræðsluefninu verður dreift.
French: Les Etats membres doivent s'assurer que les conditions et restrictions suivantes, en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, sont mises en place :
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að eftirfarandi skilyrði eða takmarkanir varðandi örugga og rétta notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir séu framkvæmd:
French: Les patients ont été suivis pendant 2 ans.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 2 ár.
French: Cher Patient,
Icelandic: Kæri sjúklingur,
French: 28 à 35 jours
Icelandic: 28-35 dagar
French: Dans certains cas, ces saignements ne sont pas visibles.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru þessar blæðingar ekki augljósar.
French: • Gardez toujours cette carte sur vous
Icelandic: Hafðu ávallt kortið á þér
French: Pradaxa est utilisé chez l'adulte pour :
Icelandic: Pradaxa er notað hjá fullorðnum til:
French: Pradaxa n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Pradaxa er ekki ráðlagt handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Au total, 2 866 patients ont été randomisés et 2 856 patients ont été traités.
Icelandic: Alls var 2.866 sjúklingum slembiraðað og 2.856 sjúklingar fengu meðferð.
French: Par ailleurs, lors d'une étude non interventionnelle (Graham DJ et al., Circulation.
Icelandic: Í rannsókn án inngrips [Graham DJ et al., Circulation.
French: Le % indique le taux d'événements annuels
Icelandic: % á við tíðni tilvika á ári
French: Veuillez compléter cette partie ou demander à votre médecin de le faire.
Icelandic: Vinsamlegast fyllið inn eftirfarandi upplýsingar eða biðjið lækninn um það.
French: Enoxaparine 40 mg
Icelandic: Enoxaparín 40 mg
French: Voir également rubrique 3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 3.
French: Plaquette et flacon 3 ans
Icelandic: Þynnupakkning og glas 3 ár
French: Enoxaparine n (%)
Icelandic: Enoxaparín N (%)
French: La durée moyenne du suivi en cours de traitement était de 18,3 mois.
Icelandic: Eftirfylgnitímabil á meðferð var að meðaltali 18,3 mánuðir.
French: Age ≥ 75 ans
Icelandic: Aldur ≥ 75 ára
French: [xxxx201x] [Logo Boehringer Ingelheim]
Icelandic: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim vörumerki]
French: Pradaxa peut être administré dès que l'INR est < 2,0.
Icelandic: Gefa má Pradaxa um leið og INR er < 2,0.
French: Le traitement doit être poursuivi sur le long terme.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram til lengri tíma.
French: Prenez Pradaxa conformément aux instructions de votre médecin.
Icelandic: Pradaxa samkvæmt fyrirmælum læknisins.
French: Traitement de la TVP/EP (RE-COVER, RE-COVER II)
Icelandic: DVT/PE meðferð (RECOVER, RE-COVER II)
French: Aucun autre effet sur la fertilité des femelles n'a été observé.
Icelandic: Engin önnur áhrif á frjósemi kvendýra sáust.
French: Les données actuellement disponibles sont présentées dans les rubriques 4.8 et 5.1, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
French: Non calculable*
Icelandic: Ekki hægt að reikna út*
French: L'étude a inclus un suivi observationnel de 12 mois après la fin de la période de traitement.
Icelandic: Rannsóknin fól í sér áhorfseftirfylgnirannsókn í 12 mánuði eftir að meðferð var lokið.
French: Votre médecin pourra décider de vous garder sous surveillance étroite ou de changer votre traitement.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta lyfjagjöfinni.
French: Cet effet a été principalement observé chez les patients ≥ 75 ans.
Icelandic: Þessi áhrif sáust fyrst og fremst hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
French: La prudence est de mise lors de l'interprétation de ces tests.
Icelandic: Gæta skal varúðar við túlkun slíkra prófa.
French: N'arrêtez pas de prendre Pradaxa sans en parler d'abord à votre médecin, car le risque de formation d'un caillot sanguin peut être plus important si vous arrêtez votre traitement trop tôt.
Icelandic: Pradaxa án þess að ræða fyrst við lækninn, þar sem hætta á myndun blóðtappa gæti verið meiri ef þú hættir meðferðinni of snemma.
French: Age (années) 65 ≤ et < 75
Icelandic: Aldur (ár) 65 ≤ og < 75
French: La supériorité statistique a également été analysée.
Icelandic: Tölfræðilegir yfirburðir voru einnig greindir.
French: Cette population de patients comprenait 64 % d'hommes, 70 % de caucasiens et 16 % d'asiatiques.
Icelandic: Af sjúklingaþýðinu voru 64% karlar, 70% voru af hvíta kynstofninum og 16% voru af asískum kynstofni.
French: Ne doit pas être pratiqué
Icelandic: Á ekki að nota
French: Voir ci-dessous « Autres médicaments et Pradaxa ».
Icelandic: Sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Pradaxa" hér að neðan.
French: • Assurez-vous d'utiliser toujours la dernière version
Icelandic: Vertu viss um að vera með nýjustu útgáfuna af kortinu
French: Les scores CHADS2 et HAS-BLED moyens étaient respectivement de 1,9 et 1,2.
Icelandic: CHADS2 og HAS-BLED stigin voru að meðaltali 1,9 og 1,2, talið í sömu röð.
French: le 90
Icelandic: var 90.
French: L'excrétion fécale a représenté 6 % de la dose administrée.
Icelandic: Útskilnaður í saur var 6% af gefnum skammti.
French: [Logo Pradaxa]
Icelandic: [Pradaxa vörumerki]
French: Cette carte de surveillance du patient contenant des informations importantes concernant votre traitement, gardez-la en permanence sur vous pour informer les professionnels de santé que vous prenez Pradaxa
Icelandic: Þar sem þetta öryggiskort fyrir sjúkling inniheldur mikilvægar upplýsingar um meðferðina sem þú ert á, skaltu ávallt hafa kortið á þér til þess að upplýsa heilbrigðisstarfsfólk um að þú notir Pradaxa.
French: Voir ci-dessous, ainsi que les rubriques 4.4, 4.5, 5.1 et 5.2.
Icelandic: Sjá nánar hér fyrir neðan og kafla 4.4, 4.5, 5.1 og 5.2.
French: Dans les études poolées RE-COVER et RE-COVER II, 5 107 patients ont été traités parmi les 5 153 randomisés.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum í heild, RE-COVER og RE-COVER II, var 5.153 sjúklingum slembiraðað og 5.107 fengu meðferð.
French: 10 jours (prothèse totale de genou) ou 28 à 35 jours (prothèse totale de hanche)
Icelandic: 10 dagar (hnéliðskipti) eða 28-35 dagar (mjaðmarliðskipti)
French: Pour l'indication de TVP/EP, la sécurité et l'efficacité de Pradaxa chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Hvað varðar ábendinguna DVT/PE, þá hefur ekki enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum frá fæðingu fram að 18 ára aldri.
French: Dans l'étude RE-LY, 18 113 patients ont été randomisés au total : ils avaient un âge moyen de 71,5 ans et présentaient un score CHADS2 moyen de 2,1.
Icelandic: Í RE-LY rannsókninni var samtals 18.113 sjúklingum slembiraðað, með meðalaldur 71,5 ár og meðal CHADS2 skor 2,1.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de gélules de Pradaxa.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú hefur tekið of mörg Pradaxa hylki.
French: Dans ce cas, Pradaxa et le vérapamil doivent être pris simultanément.
Icelandic: Í slíkum tilvikum á að taka Pradaxa og verapamíl á sama tíma.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette ou le flacon après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnupakkningunni eða glasinu á eftir „EXP".
French: Quand consulter un médecin
Icelandic: Hvenær leita á læknishjálpar
French: Patients atteints de cancer évolutif (TVP/EP)
Icelandic: Sjúklingar með virkt krabbamein (DVT/PE)
French: Les patients doivent avoir pour instruction de ne pas ouvrir les gélules, car cela pourrait augmenter le risque de saignement (voir rubriques 5.2 et 6.6).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að opna ekki hylkið vegna þess að það getur aukið hættuna á blæðingu (sjá kafla 5.2 og 6.6).
French: Une boîte d'un conditionnement multiple ne peut être vendue séparément.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem ekki má selja hverja fyrir sig.
French: Exigences supplémentaires chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée et chez les patients agés de plus de 75 ans :
Icelandic: Aukin skilyrði hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi og hjá sjúklingum sem eru eldri en 75 ára:
French: Ils ont une incidence sur la P-gp (soit comme inhibiteur ou comme inducteur).
Icelandic: Hafa áhrif á P-glýkóprótein (annaðhvort sem hemlar eða virkjar).
French: Prenez la dose quotidienne habituelle à la même heure le lendemain.
Icelandic: Taktu daglegan skammt af Pradaxa á sama tíma næsta dag.
French: La majorité (80,8 %) des sujets pesaient ≥ 50 kg et < 100 kg et aucune différence évidente n'a été détectée chez ceux-ci (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Icelandic: Meirihluti (80,8%) þátttakenda var í flokknum ≥ 50 kg og ˂ 100 kg þar sem enginn skýr munur kom fram (sjá kafla 4.2 og 4.4).