FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bepaalde GLA-mutaties kunnen leiden tot de productie van abnormaal gevouwen en instabiele mutantvormen van α-Gal A. Migalastat is een farmacologische chaperon die is bedoeld om selectief en reversibel met hoge affiniteit te binden aan de actieve plaatsen van bepaalde mutantvormen van -Gal A, de genotypen die behandelbare mutaties worden genoemd.
Latvian: Migalastats ir farmakoloģiskais čaperons, kas paredzēts, lai ar augstu afinitāti selektīvā un atgriezeniskā veidā sasaistītos ar noteiktu -Gal A mutantu formu aktīvajām vietām - genotipiem, kuri tiek attiecināti uz mainīgajām mutācijām.
Dutch: Op basis van de stofwisseling en de uitscheidingsroutes is het niet te verwachten dat een leverfunctiestoornis invloed heeft op de farmacokinetiek van migalastat.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Nav sagaidāms, ka metabolisma un izdalīšanās ceļā pavājināta aknu darbība var ietekmēt migalastata farmakokinētiku.
Dutch: c.C816A of c.C816G
Latvian: c.C816A vai c.C816G
Dutch: Neem Galafold niet twee dagen achter elkaar in.
Latvian: Nelietojiet Galafold divas dienas pēc kārtas.
Dutch: c.442A>C of c.444T>A of c.444T>G
Latvian: c.442A>C vai c.444T>A vai c.444T>G
Dutch: In het onderzoek met ERT-naïeve patiënten leidde Galafold tot een statistisch significante afname van de LVMi (p < 0,05); de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde was in maand 18 tot 24 -7,7 (95%-BI: -15,4; -0,01; n=27).
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold lietošana uzrādīja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p<0.05); vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 18.-24. mēnesī bija -7,7 (95% TI: -15,4, -0,01; n=27).
Dutch: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Latvian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Dutch: c.G412A of c.G412C
Latvian: c.G412A vai c.G412C
Dutch: Neem de Galafold-capsule om de andere dag in en druk de geperforeerde cirkel uit de doordrukverpakking op de dagen dat u geen Galafold gebruikt.
Latvian: Lietot Galafold kapsulu katru otro dienu, savukārt dienās, kad nelietojat Galafold, izspiest perforēto aplīti blistera plāksnītē.
Dutch: c.139T>C of c.139T>A
Latvian: c.139T>C vai c.139T>A
Dutch: c.1045T>C of c.1045T>A c.T1045C of c.T1045A
Latvian: c.1045T>C vai c.1045T>A c.T1045C vai c.T1045A
Dutch: c.801G>A (putatieve splicing locatie)
Latvian: c.801G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Dutch: Na 30 maanden behandeling met Galafold was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline -3,8 (95%-BI: -8,9; 1,3; n=28) en was de gemiddelde verandering in LVMi ten opzichte van baseline bij patiënten met linkerkamerhypertrofie op baseline -10,0 (95%-BI: -16,6; -3,3; n=10).
Latvian: Pēc 30 mēnešu ārstēšanas ar Galafold vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI bija -3,8 (95% TI: -8,9, 1,3; n=28) vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju bija -10,0 (95% TI: -16,6, -3,3; n=10).
Dutch: c.1034C>G of c.1034C>A c.C1034G of c.C1034A
Latvian: c.1034C>G vai c.1034C>A c.C1034G vai c.C1034A
Dutch: c.C159G of c.C159A
Latvian: c.C159G vai c.C159A
Dutch: c.C519A of c.C519G
Latvian: c.C519A vai c.C519G
Dutch: Na de follow-up in de OLE was de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde in maand 36 -8,3 (95%-BI: -17,1; 0,4; n=25) en in maand 48 -9,1 (95%-BI: -20,3; 2,0; n=18).
Latvian: Pēc papildu OLE vidējais KKMI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 36. mēnesī bija -8,3 (95% TI: -17,1, 0,4; n=25) un 48. mēnesī bija -9,1 (95% TI: -20,3, 2.0; n=18).
Dutch: c.1046G>A of c.1047G>A c.G1046A of c.G1047A
Latvian: c.1046G>A vai c.1047G>A c.G1046A vai c.G1047A
Dutch: c.G140A of G141A
Latvian: c.G140A vai G141A
Dutch: c.A124C of c.A124T
Latvian: c.A124C vai c.A124T
Dutch: DRUK IN en pak het lipje aan de linkerkant vast 2.
Latvian: 1. NOSPIEDIET un turiet aiz cilpiņas kreisajā pusē 2. Labajā pusē IZVELCIET laukā plāksnīti 3. IZSPIEDIET kapsulu caur foliju 4. IESPIEDIET plāksnīti atpakaļ turētājā
Dutch: c.G547A (putatieve splicing locatie)
Latvian: c.G547A (pieņemtā splaisinga vieta)
Dutch: c.639G>A (putatieve splicing locatie)
Latvian: c.639G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Dutch: c.C207A of c.C207G
Latvian: c.C207A vai c.C207G
Dutch: c.1147T>C of c.1149C>G of c.1149C>A
Latvian: c.1147T>C vai c.1149C>G vai c.1149C>A
Dutch: c.159C>G of c.159C>A
Latvian: c.159C>G vai c.159C>A
Dutch: DD maand JJJJ
Latvian: DD. mēnesis GGGG.
Dutch: c.148T>C of c.150C>G of c.150C>A
Latvian: c.148T>C vai c.150C>G vai c.150C>A
Dutch: c.611G>A of 612G>A
Latvian: c.611G>A vai 612G>A
Dutch: NIET BEKEND (del Exon3 en 4?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3 un 4?)
Dutch: c.T881G of c.T881A
Latvian: c.T881G vai c.T881A
Dutch: Om de bijsluiter in te zien, scan onderstaande code.
Latvian: Lai piekļūtu zāļu lietošanas instrukcijai, skenējiet zemāk norādīto kodu.
Dutch: c.G284A of c.G285A
Latvian: c.G284A vai c.G285A
Dutch: c.T139C of c.T139A
Latvian: c.T139C vai c.T139A
Dutch: c.126G>A of c.126G>C of c.126G>T
Latvian: c.126G>A vai c.126G>C vai c.126G>T
Dutch: c.924A>T of c.924A>C
Latvian: c.924A>T vai c.924A>C
Dutch: c.280T>A of c.281G>C
Latvian: c.280T>A vai c.281G>C
Dutch: c.G801A (putatieve splicing locatie)
Latvian: c.G801A (pieņemtā splaisinga vieta)
Dutch: c.216G>A of c.216G>T of c.216G>C
Latvian: c.216G>A vai c.216G>T vai c.216G>C
Dutch: c.T241C of c.T241A
Latvian: c.T241C vai c.T241A
Dutch: c.T148C of c.C150G of c.C150A F50L
Latvian: c.T148C vai c.C150G vai c.C150A
Dutch: c.G103C of c.G103A
Latvian: c.G103C vai c.G103A
Dutch: c.817T>C of c.819T>A of c.819T>G
Latvian: c.817T>C vai c.819T>A vai c.819T>G
Dutch: c.228G>C of c.228G>A of c.228G>T
Latvian: c.228G>C vai c.228G>A vai c.228G>T
Dutch: g.941_5845del p.?
Latvian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Dutch: c.T187A of c.G188C
Latvian: c.T187A vai c.G188C
Dutch: c.C233G of c.C233A
Latvian: c.C233G vai c.C233A
Dutch: c.C279G of c.C279A
Latvian: c.C279G vai c.C279A
Dutch: c.G261C of c.G261T
Latvian: c.G261C vai c.G261T
Dutch: c.G285T of c.G285C
Latvian: c.G285T vai c.G285C
Dutch: c.261G>C of c.261G>T
Latvian: c.261G>C vai c.261G>T
Dutch: c.G982A of c.G982C
Latvian: c.G982A vai c.G982C
Dutch: c.547G>A (putatieve splicing locatie)
Latvian: c.547G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Dutch: c.284G>A of c.285G>A
Latvian: c.284G>A vai c.285G>A
Dutch: c.241T>C of c.241T>A
Latvian: c.241T>C vai c.241T>A
Dutch: • Plotseling moeten stoelgang maken
Latvian: • Neatliekama vajadzība izkārnīties
Dutch: c.G734A of c.G735A
Latvian: c.G734A vai c.G735A
Dutch: c.471G>C of c.471G>T
Latvian: c.471G>C vai c.471G>T
Dutch: c.412G>A of c.412G>C
Latvian: c.412G>A vai c.412G>C
Dutch: Torticollis Pijn in de ledematen
Latvian: Greizais kakls Sāpes ekstremitātē
Dutch: c.519C>A of c.519C>G
Latvian: c.519C>A vai c.519C>G
Dutch: c.T166A of c.G167C
Latvian: c.T166A vai c.G167C
Dutch: c.124A>C of c.124A>T
Latvian: c.124A>C vai c.124A>T
Dutch: c.G612T of c.G612C
Latvian: c.G612T vai c.G612C
Dutch: c.T552A of c.T552G
Latvian: c.T552A vai c.T552G
Dutch: c.G639A (putatieve splicing locatie)
Latvian: c.G639A (pieņemtā splaisinga vieta)
Dutch: c.C747G of c.C747A
Latvian: c.C747G vai c.C747A
Dutch: c.540G>C of c.540G>T
Latvian: c.540G>C vai c.540G>T
Dutch: c.G540C of c.G540T
Latvian: c.G540C vai c.G540T
Dutch: c.561G>T of c.561G>A of c.561G>C
Latvian: c.561G>T vai c.561G>A vai c.561G>C
Dutch: c.187T>A of c.188G>C
Latvian: c.187T>A vai c.188G>C
Dutch: c.103G>C of c.103G>A
Latvian: c.103G>C vai c.103G>A
Dutch: c.G242A of c.G243A
Latvian: c.G242A vai c.G243A
Dutch: c.G471C of c.G471T
Latvian: c.G471C vai c.G471T
Dutch: Galafold wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met de ziekte van Fabry die een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) hebben van minder dan 30 ml/min/1,73 m
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m
Dutch: Vermoeidheid Pijn
Latvian: Nespēks Sāpes
Dutch: c.C305G of c.C305A
Latvian: c.C305G vai c.C305A
Dutch: c.G1074T of c.G1074C
Latvian: c.G1074T vai c.G1074C
Dutch: c.552T>A of c.552T>G
Latvian: c.552T>A vai c.552T>G
Dutch: c.337T>C of c.339T>A of c.339T>G
Latvian: c.337T>C vai c.339T>A vai c.339T>G
Dutch: Druk de geperforeerde cirkels uit op de dagen dat u geen Galafold gebruikt.
Latvian: Dienās, kurās nelietojat Galafold, izspiediet perforētos aplīšus.
Dutch: c.G131A of c.G132A
Latvian: c.G131A vai c.G132A
Dutch: c.131G>A of c.132G>A
Latvian: c.131G>A vai c.132G>A
Dutch: c.279C>G of c.279C>A
Latvian: c.279C>G vai c.279C>A
Dutch: c.207C>A of c.207C>G
Latvian: c.207C>A vai c.207C>G
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met ERT-ervaring bleef de nierfunctie stabiel gedurende 18 maanden behandeling met Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem nieru darbība ārstēšanā ar Galafold saglabājās stabila līdz pat 18 mēnešiem.
Dutch: c.242G>A of c.243G>A
Latvian: c.242G>A vai c.243G>A
Dutch: c.T258G of c.T258A
Latvian: c.T258G vai c.T258A
Dutch: c.C525G of c.C525A
Latvian: c.C525G vai c.C525A
Dutch: c.T960G of c.T960A
Latvian: c.T960G vai c.T960A
Dutch: c.816C>A of c.816C>G
Latvian: c.816C>A vai c.816C>G
Dutch: c.982G>A of c.982G>C
Latvian: c.982G>A vai c.982G>C
Dutch: c.285G>T of c.285G>C
Latvian: c.285G>T vai c.285G>C
Dutch: c.G243T of c.G243C
Latvian: c.G243T vai c.G243C
Dutch: c.C453G of c.C453A
Latvian: c.C453G vai c.C453A
Dutch: c.T514A of c.G515C
Latvian: c.T514A vai c.G515C
Dutch: c.G609C of c.G609T
Latvian: c.G609C vai c.G609T
Dutch: c.G144T of c.G144C
Latvian: c.G144T vai c.G144C
Dutch: c.G132T of c.G132C
Latvian: c.G132T vai c.G132C
Dutch: c.A840T of c.A840C
Latvian: c.A840T vai c.A840C
Dutch: HULS VOOR BLISTERVERPAKKING
Latvian: BLISTERA PLĒVE
Dutch: c.A588T of c.A588C
Latvian: c.A588T vai c.A588C
Dutch: c.141G>C of c.141G>T
Latvian: c.141G>C vai c.141G>T
Dutch: c.233C>G of c.233C>A
Latvian: c.233C>G vai c.233C>A
Dutch: c.525C>G of c.525C>A
Latvian: c.525C>G vai c.525C>A
Dutch: c.243G>T of c.243G>C
Latvian: c.243G>T vai c.243G>C
Dutch: c.258T>G of c.258T>A
Latvian: c.258T>G vai c.258T>A
Dutch: c.870G>A of c.870G>C of c.870G>T
Latvian: c.870G>A vai c.870G>C vai c.870G>T
Dutch: Slik de capsules in hun geheel door.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu.
Dutch: c.612G>T of c.612G>C
Latvian: c.612G>T vai c.612G>C
Dutch: c.153G>A of c.153G>T of c.153G>C
Latvian: c.153G>A vai c.153G>T vai c.153G>C
Dutch: c.132G>T of c.132G>C
Latvian: c.132G>T vai c.132G>C
Dutch: c.T859C of c.T859A
Latvian: c.T859C vai c.T859A
Dutch: Deze minimum 4 uur vasten rond het innemen van uw geneesmiddel is nodig om uw geneesmiddel volledig te laten absorberen.
Latvian: Lai ļautu zālēm pilnībā uzsūkties, nepieciešamas, lai vismaz 4 stundas paietu bez ēšanas.
Dutch: c.G830A of c.G831A
Latvian: c.G830A vai c.G831A
Dutch: c.G567C of c.G567T
Latvian: c.G567C vai c.G567T
Dutch: c.T369G of c.T369A
Latvian: c.T369G vai c.T369A
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen die zijn gemeld in klinische onderzoeken met Galafold Systeem/orgaanklasse
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās Galafold nevēlamās reakcijas Orgānu sistēmas klasifikācija
Dutch: c.1074G>T of c.1074G>C
Latvian: c.1074G>T vai c.1074G>C
Dutch: c.881T>G of c.881T>A
Latvian: c.881T>G vai c.881T>A
Dutch: c.T610C of c.T610A
Latvian: c.T610C vai c.T610A
Dutch: NIET BEKEND (del Exon1_2?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon1_2?)
Dutch: c.108G>C of c.108G>T
Latvian: c.108G>C vai c.108G>T
Dutch: c.G831T of c.G831C
Latvian: c.G831T vai c.G831C
Dutch: c.830G>A of c.831G>A
Latvian: c.830G>A vai c.831G>A
Dutch: c.144G>T of c.144G>C
Latvian: c.144G>T vai c.144G>C
Dutch: c.859T>C of c.859T>A
Latvian: c.859T>C vai c.859T>A
Dutch: NIET BEKEND (del Exon3?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3?)
Dutch: NIET BEKEND (del Exon5_7?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon5_7?)
Dutch: c.609G>C of c.609G>T
Latvian: c.609G>C vai c.609G>T
Dutch: c.C897G of c.C897A
Latvian: c.C897G vai c.C897A
Dutch: c.305C>G of c.305C>A
Latvian: c.305C>G vai c.305C>A
Dutch: c.G860A of c.G861A
Latvian: c.G860A vai c.G861A
Dutch: c.610T>C of c.610T>A
Latvian: c.610T>C vai c.610T>A
Dutch: c.T154A of c.G155C
Latvian: c.T154A vai c.G155C
Dutch: c.G141C of c.G141T
Latvian: c.G141C vai c.G141T
Dutch: c.T465A of c.T465G
Latvian: c.T465A vai c.T465G
Dutch: c.453C>G of c.453C>A
Latvian: c.453C>G vai c.453C>A
Dutch: c.707G>A of c.708G>A
Latvian: c.707G>A vai c.708G>A
Dutch: c.G71A of c.G72A
Latvian: c.G71A vai c.G72A
Dutch: c.734G>A of c.735G>A
Latvian: c.734G>A vai c.735G>A
Dutch: c.T408A of c.T408G
Latvian: c.T408A vai c.T408G
Dutch: c.567G>C of c.567G>T
Latvian: c.567G>C vai c.567G>T
Dutch: Het leeftijdseffect werd geëvalueerd in een populatiefarmacokinetische analyse van de plasmaklaring van migalastat bij de ERT-naïeve onderzoekspopulatie.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas plazmas migalastata klīrensa analīzē pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem tika izvērtēta vecuma ietekme.
Dutch: c.166T>A of c.167G>C
Latvian: c.166T>A vai c.167G>C
Dutch: c.T280A of c.G281C
Latvian: c.T280A vai c.G281C
Dutch: c.960T>G of c.960T>A
Latvian: c.960T>G vai c.960T>A
Dutch: c.G485A of c.G486A
Latvian: c.G485A vai c.G486A
Dutch: c.C966A of c.C966G
Latvian: c.C966A vai c.C966G
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Dutch: c.C456A of c.C456G
Latvian: c.C456A vai c.C456G
Dutch: c.G216A of c.G216T of c.G216C M72I
Latvian: c.G216A vai c.G216T vai c.G216C
Dutch: c.860G>A of c.861G>A
Latvian: c.860G>A vai c.861G>A
Dutch: c.897C>G of c.897C>A
Latvian: c.897C>G vai c.897C>A
Dutch: Galafold 123 mg harde capsules Migalastat
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas migalastat
Dutch: c.T676C of c.T676A
Latvian: c.T676C vai c.T676A
Dutch: galafold 123 mg harde capsules
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas
Dutch: In een onderzoek met een enkelvoudige dosis Galafold bij proefpersonen zonder de ziekte de Fabry met verschillende graden van nierinsufficiëntie was de blootstelling 4,3 keer hoger bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Latvian: Galafold nav pētītas pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m2. Vienas devas pētījumā ar Galafold, iesaistot pacientus, kam nebija Fabri slimības, bet ar dažādas pakāpes nieru mazspēju, iedarbība tika palielināta 4,3 reizes pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1.73 m
Dutch: c.831G>T of c.831G>C
Latvian: c.831G>T vai c.831G>C
Dutch: c.3G>A of c.3G>T of c.3G>C c.G3A of c.G3T of c.G3C
Latvian: M1R c.3G>A vai c.3G>T vai c.3G>C c.G3A vai c.G3T vai c.G3C M1I c.19G>T
Dutch: c.G439A of c.G439C
Latvian: c.G439A vai c.G439C
Dutch: c.966C>A of c.966C>G
Latvian: c.966C>A vai c.966C>G
Dutch: c.G861C of c.G861T
Latvian: c.G861C vai c.G861T
Dutch: c.154T>A of c.155G>C
Latvian: c.154T>A vai c.155G>C
Dutch: c.G837C of c.G837T
Latvian: c.G837C vai c.G837T
Dutch: c.70T>C of c.70T>A
Latvian: c.70T>C vai c.70T>A
Dutch: c.T648A of c.T648G
Latvian: c.T648A vai c.T648G
Dutch: c.71G>A of c.72G>A
Latvian: c.71G>A vai c.72G>A
Dutch: Verenering eiwitsequentie c.123delC
Latvian: Olbaltumvielu sekvences izmaiņas c.256delT
Dutch: c.394G>A of c.394G>C
Latvian: c.394G>A vai c.394G>C
Dutch: c.485G>A of c.486G>A
Latvian: c.485G>A vai c.486G>A
Dutch: c.T834G of c.T834A
Latvian: c.T834G vai c.T834A
Dutch: Ziekte-substraat
Latvian: Slimības substrāts
Dutch: c.102T>G of c.102T>A
Latvian: c.102T>G vai c.102T>A
Dutch: c.G108C of c.G108T
Latvian: c.G108C vai c.G108T
Dutch: c.861G>C of c.861G>T
Latvian: c.861G>C vai c.861G>T
Dutch: c.439G>A of c.439G>C
Latvian: c.439G>A vai c.439G>C
Dutch: Verminderde leverfunctie Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama Galafold devas pielāgošana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: c.708G>C of c.708G>T
Latvian: c.708G>C vai c.708G>T
Dutch: c.T894G of c.T894A
Latvian: c.T894G vai c.T894A
Dutch: c.514T>A of c.515G>C
Latvian: c.514T>A vai c.515G>C
Dutch: c.465T>A of c.465T>G
Latvian: c.465T>A vai c.465T>G
Dutch: c.A868C of c.A868T
Latvian: c.A868C vai c.A868T
Dutch: c.T687A of c.T687G
Latvian: c.T687A vai c.T687G
Dutch: c.G486C of c.G486T
Latvian: c.G486C vai c.G486T
Dutch: Als u of uw partner zwanger wil worden, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor advies.
Latvian: Ja Jūs plānojat mazuli, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Dutch: c.888G>A of c.888G>T of c.888G>C
Latvian: c.888G>A vai c.888G>T vai c.888G>C
Dutch: c.T337C of c.T339A of c.T339G F113L
Latvian: c.T337C vai c.T339A vai c.T339G
Dutch: c.408T>A of c.408T>G
Latvian: c.408T>A vai c.408T>G
Dutch: c.486G>C of c.486G>T
Latvian: c.486G>C vai c.486G>T
Dutch: c.837G>C of c.837G>T
Latvian: c.837G>C vai c.837G>T
Dutch: c.978G>C of c.978G>T
Latvian: c.978G>C vai c.978G>T
Dutch: Nausea
Latvian: Izkliede
Dutch: c.676T>C of c.676T>A
Latvian: c.676T>C vai c.676T>A
Dutch: c.T667A of c.G668C
Latvian: c.T667A vai c.G668C
Dutch: c.T102G of c.T102A
Latvian: c.T102G vai c.T102A
Dutch: c.778G>C of c.778G>A
Latvian: c.778G>C vai c.778G>A
Dutch: c.588A>T of c.588A>C
Latvian: c.588A>T vai c.588A>C
Dutch: c.T817C of c.T819A of c.T819G F273L
Latvian: c.T817C vai c.T819A vai c.T819G
Dutch: c.720G>C of c.720G>T
Latvian: c.720G>C vai c.720G>T
Dutch: c.456C>A of c.456C>G
Latvian: c.456C>A vai c.456C>G
Dutch: c.A712C of c.T714A of c.T714G S238R
Latvian: c.A712C vai c.T714A vai c.T714G
Dutch: Na de follow-up in de OLE was de gemiddelde verandering van de LVMi ten opzichte van de uitgangswaarde bij patiënten met linkerventrikelhypertrofie bij de start van het onderzoek in maand 36 -30,0 (95%-BI: -57,9; -2,2; n=4) en in maand 48 -33,1 (95%-BI: -60,9; -5,4; n=4).
Latvian: KKMI>115 g/m rādītājs no sākumstāvokļa pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju 36. mēnesī bija -30,0 (95% TI:57,9, -2,2; n=4) un 48. mēnesī bija -33,1 (TI: -60,9, -5,4; n=4).
Dutch: c.834T>G of c.834T>A
Latvian: c.834T>G vai c.834T>A
Dutch: c.G394A of c.G394C
Latvian: c.G394A vai c.G394C
Dutch: c.288G>A of c.288G>T of c.288G>C
Latvian: c.288G>A vai c.288G>T vai c.288G>C
Dutch: c.T70C of c.T70A
Latvian: c.T70C vai c.T70A
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Galafold.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Galafold lietošanu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Galafold.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Galafold.
Dutch: Galafold is verkrijgbaar in de vorm van capsules (123 mg).
Latvian: Galafold ir pieejamas kapsulās (123 mg).
Dutch: Galafold migalastat
Latvian: Galafold migalastats
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Galafold te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Galafold lietošanu?
Dutch: Wat betreft veiligheid werd Galafold goed verdragen.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, Galafold bija labi panesamas.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Fabry werkt dit enzym niet goed.
Latvian: Pacientiem ar Fābri slimību šis enzīms nedarbojas pareizi.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de nierfunctie van de patiënten na 18 maanden behandeling.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas pacientu nieru darbībā pēc 18 nedēļu ārstēšanās.
Dutch: De aanbevolen dosis Galafold is één capsule om de andere dag, ingenomen via de mond ten minste 2 uur vóór of na de inname van voedsel.
Latvian: Ieteicamā Galafold deva ir viena kapsula katru otro dienu iekšķīgi vismaz 2 stundas pirms vai pēc ēšanas.
Dutch: Daardoor kan GL-3 niet worden afgebroken en wordt het afgezet in verschillende cellen van het lichaam, waaronder in het hart en de nieren.
Latvian: Tā rezultātā GL-3 nevar tikt noārdīts un tas uzkrājas vairākās organisma šūnās, tostarp, sirdī un nierēs.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Galafold (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is hoofdpijn.
Latvian: Visbiežāk novērotās Galafold blakusparādības (var ietekmēt apmēram 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes.
Dutch: Hierdoor kan het enzym naar gebieden van de cel worden getransporteerd waar het GL-3 kan afbreken.
Latvian: Līdz ar to enzīms tiek transportēts uz šūnas rajoniem, kur tas var noārdīt GL-3.
Dutch: Overige informatie over Galafold
Latvian: Cita informācija par Galafold
Dutch: Het Comité merkte op dat Galafold weliswaar bij een beperkt aantal patiënten was onderzocht, maar dat het beschikbare bewijs voldoende wordt geacht voor een dergelijke zeldzame aandoening.
Latvian: Komiteja norādīja, ka, lai gan Galafold tika pētītas ierobežotam skaitam pacientu, tomēr pieejamie dati šādai retai slimībai ir uzskatāmi par pietiekamiem.
Dutch: Galafold is onderzocht in twee hoofdstudies onder in totaal 127 patiënten met de ziekte van Fabry.
Latvian: Galafold iedarbīgumu pētīja divos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 127 pacientus ar Fābri slimību.
Dutch: Waarom is Galafold goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Galafold tika apstiprinātas?
Dutch: Het volledige EPAR voor Galafold is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Galafold EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: In deze studie bleek Galafold even effectief als enzymvervanging wat betreft het stabiliseren van de nierfunctie van de patiënten.
Latvian: Šajā pētījumā konstatēja, ka Galafold bija tikpat efektīvas kā enzīma aizstājējs, stabilizējot pacientu nieru darbību.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met de ziekte van Fabry klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Galafold op 22 mei 2006 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Latvian: Tā kā Fābri slimības pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu un 2006. gada 22. maijā Galafold tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Galafold is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Galafold ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: In de tweede studie, bij 60 patiënten, werd Galafold vergeleken met de geneesmiddelen agalsidasealfa of agalsidase-bèta, twee behandelingen die het ontbrekende enzym vervangen.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 60 pacientus, salīdzināja Galafold ar alfa-agalzidāzi vai beta-agalzidāzi saturošām zālēm, t. i., divām ārstēšanas metodēm, ar kurām aizvieto trūkstošo enzīmu.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Galafold veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Galafold zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Galafold te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Galafold lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Dit is een zeldzame erfelijke aandoening waarbij patiënten verschillende mutaties (veranderingen) hebben in het gen dat verantwoordelijk is voor de productie van het enzym alfa-galactosidase A, dat normaliter een vettige substantie, globotriaosylceramide (GL3), afbreekt.
Latvian: Tā ir reta iedzimta slimība, kad pacientiem ir dažādas mutācijas (izmaiņas) gēnā, kas atbild par enzīma, ko dēvē par alfagalaktozidāzi A, producēšanu, kas parasti noārda taukvielu, ko dēvē par globotriaozilceramīdu (GL-3).