FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Augenfachärzte, die Uveitis behandeln, sollten auch Ratschläge von Ärzten einholen, die Erfahrung in der Anwendung von Adalimumab besitzen.
Croatian: Očni specijalisti koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Hulio.
German: All diese Daten wurden als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Hulio in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in gleicher Weise wie Humira in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten verhalten wird.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Hulio za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Humira u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
German: Hulio ist ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt.
Croatian: Hulio je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se koristi za liječenje sljedećih stanja:
German: Darüber hinaus zeigte eine Studie mit Patienten mit rheumatoider Arthritis, dass die Wirkungen des Arzneimittels jenen von Humira bei dieser Erkrankung entsprechen.
Croatian: Nadalje, u ispitivanju na bolesnicima s reumatoidnim artritisom utvrđeno je da je djelotvornost tog lijeka jednaka djelotvornosti lijeka Humira pri liječenju tog stanja.
German: Welchen Nutzen hat Hulio in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Hulio utvrđene u ispitivanjima?
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus gezeigt, dass die Anwendung von Hulio vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Humira.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila i da se primjenom lijeka Hulio stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Humira.
German: Ziehen Sie für weitere Informationen über die Anwendung von Hulio bei allen Erkrankungen, einschließlich der Anwendung bei Kindern, die Packungsbeilage zurate oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Hulio za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Hulio berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hulio potražite u uputi o lijeku.
German: • Morbus Crohn (eine Erkrankung, die eine Entzündung des Darms verursacht);
Croatian: • Crohnove bolesti (bolesti koja uzrokuje upalu crijeva)
German: • Plaque-Psoriasis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut verursacht);
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži)
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut und Entzündungen der Gelenke verursacht);
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave mrlje na koži i upalu zglobova)
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
German: • 10 Sekunden sind vergangen
Croatian: • prošlo je 10 sekundi,
German: Sie dürfen NIEMALS wieder verwendet werden.
Croatian: NIKAKO se ne smiju ponovno upotrebljavati.
German: Passen Sie auf, dass sie nicht umfällt.
Croatian: Pazite da ne padne.
German: Alter über 65 Jahre
Croatian: Osobe starije od 65 godina
German: Wie Hulio aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Hulio izgleda i sadržaj pakiranja
German: Annähernd 50% dieser Patienten erhielten Methotrexat.
Croatian: Približno 50% tih bolesnika uzimalo je metotreksat.
German: • Ein zweites „KLICKGERÄUSCH" ist zu hören
Croatian: • začuo se drugi „KLIK",
German: • Stevens-Johnson-Syndrom
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom,
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. September 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2018.
German: Was ist Hulio und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Hulio i za što se koristi
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) sollten die folgenden Hauptelemente enthalten:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente:
German: Ein paar Tropfen Flüssigkeit können aus der Nadel austreten - dies ist normal.
Croatian: Nekoliko kapi tekućine može izaći iz igle, to je uobičajeno.
German: Hulio enthält Natrium und Sorbitol
Croatian: Hulio sadrži natrij i sorbitol
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd, f, g
German: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Deutschland
Croatian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Njemačka
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen umgehend behandelt werden.
Croatian: No neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati hitnu medicinsku pomoć.
German: • Ziehen Sie NICHT zu fest an.
Croatian: • NEMOJTE previše zategnuti.
German: Sorbitol ist eine Fructosequelle.
Croatian: Sorbitol je izvor fruktoze.
German: Dieser erste „KLICK" signalisiert den Beginn der Injektion.
Croatian: Prvi „KLIK" označava početak ubrizgavanja.
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Croatian: PGA: bez bolesti /minimalno
German: Hulio kann auch alleine angewendet werden.
Croatian: Hulio se može primjenjivati i sam.
German: Klinisches Ansprechen (CR-100)
Croatian: Klinički odgovor (CR-100)
German: Wenn sich in der Hulio-Packung für eine zukünftige Injektion eine zweite Packung befindet, legen Sie diese sofort wieder in den Kühlschrank.
Croatian: Ako je u pakiranju još jedna kutija lijeka Hulio za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
German: Detaillierte Anweisungen zur Injektion von Hulio finden Sie in Abschnitt 7 - Hinweise zur Anwendung.
Croatian: Detaljne upute o ubrizgavanju lijeka Hulio navedene su u Dijelu 7 - Upute za uporabu.
German: Was Hulio enthält
Croatian: Što Hulio sadrži
German: 1 p-Wert für Vergleich von Standarddosis gegenüber Niedrigdosis.
Croatian: 1 p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie etwas nicht verstanden haben.
Croatian: Pitajte liječnika ili medicinsku sestru ako nešto ne razumijete.
German: Wenn Sie wieder Luftblasen in der Lösung sehen, können Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen.
Croatian: Ako ponovno vidite mjehuriće zraka u otopini, ovaj postupak možete ponoviti do 3 puta.
German: Bestandteile innerhalb des Pens könnten beschädigt sein.
Croatian: Dijelovi unutar brizgalice možda su slomljeni.
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen LangzeitFortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC-III).
German: Schritt 7 - Injizieren Sie Hulio
Croatian: Korak 7 - Ubrizgajte Hulio
German: Ziehen Sie die Kleidung zurück, die bei der Injektion stören könnte.
Croatian: Zavrnite svu odjeću koja bi mogla smetati na mjestu ubrizgavanja.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Croatian: U prometu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
German: • Trockene Augen, trockener Mund
Croatian: • suhe oči, suha usta,
German: Dieser Schritt ist für die genaue Dosierung wichtig.
Croatian: Taj je korak važan za pravilno doziranje.
German: • Berühren Sie den orangefarbenen Aktivierungsknopf NICHT mit Ihren Fingern (hier kommt die Nadel heraus).
Croatian: • NE dodirujte narančastu tipku za aktivaciju prstima (tu izlazi igla).
German: Schritt 8
Croatian: Korak 8
German: • Schwellung im Gesicht, an Händen oder Füßen
Croatian: • otečeno lice, šake ili stopala,
German: • Schwindel (Gefühl, dass sich der Raum dreht)
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj da se prostorija vrti),
German: Schritt 11 - Überprüfen und legen Sie die verschriebene Dosis fest
Croatian: Korak 11 - Provjerite i postavite propisanu dozu
German: Adalimumab Δ zensiert
Croatian: - Adalimumab Δ Cenzurirano
German: Ein Asterisk (*) weist in der Spalte „Systemorganklasse" darauf hin, ob in anderen Abschnitten (4.3, 4.4 und 4.8) weitere Informationen zu finden sind.
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu „Klasifikacija organskih sustava" znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
German: • Der orangefarbene Indikator hat angehalten und verdeckt vollständig das Sichtfenster.
Croatian: • narančasti pokazivač se zaustavio i potpuno blokirao prozorčić.
German: - Der Wirkstoff ist Adalimumab.
Croatian: - Djelatna tvar je adalimumab.
German: • Entsorgen Sie alle anderen verwendeten Gegenstände und leere Verpackungen in Ihrem gewöhnlichen Haushaltsabfall.
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete i prazna pakiranja bacite u obični kućanski otpad.
German: Schritt 7
Croatian: Korak 7
German: Tuberkulose (TB)
Croatian: Tuberkuloza (TB)
German: • Injizieren Sie NICHT durch Kleidung hindurch.
Croatian: • NEMOJTE ubrizgavati preko odjeće.
German: Wenn Sie in den Bauch injizieren, wählen Sie eine Stelle, die mindestens 5 cm vom Nabel entfernt ist.
Croatian: Ako ubrizgavate lijek u trbuh (abdomen), odaberite mjesto koje je barem 5 cm udaljeno od pupka.
German: Versuchen Sie nicht, Ihrem Kind eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie Sie dies tun müssen.
Croatian: Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako to učiniti.
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einem Patientenpass.
Croatian: Edukacijski program sastoji se od Kartice s podsjetnikom za bolesnika.
German: Benachrichtigen Sie bitte so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
Croatian: Što prije obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
German: Minimale, mittlere und maximale Dosis
Croatian: Minimalna doza, medijan doze i maksimalna doza
German: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Croatian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
German: Schwere Infektionen können in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Croatian: U rijetkim slučajevima ove infekcije mogu biti opasne po život.
German: [Text in der Faltschachtel:] Hulio
Croatian: [Tekst naveden na spremniku unutar kutije:] Hulio
German: Halten Sie den Pen nach dem ersten „KLICKGERÄUSCH" weiterhin gedrückt.
Croatian: Nastavite držati nakon što začujete prvi „KLIK".
German: • Impotenz
Croatian: • impotencija.
German: Es sollte in den Oberschenkel oder Bauch injiziert werden.
Croatian: Potrebno ga je ubrizgati u bedro ili trbuh.
German: Der primäre Endpunkt war die „Dauer bis zum Behandlungsversagen".
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
German: Verschlechterung oder neuer Ausbruch von Psoriasis (einschließlich palmoplantarer pustulöser Psoriasis)1),
Croatian: često pogoršanje ili nova pojava psorijaze (uključujući palmoplantarnu pustuloznu psorijazu)1),
German: • Nächtliches Schwitzen
Croatian: • noćno znojenje,
German: Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Injektionsstelle, bis einer oder alle der folgenden Vorgänge eintreten:
Croatian: Nastavite držati kućište brizgalice na mjestu ubrizgavanja dok se ne dogodi jedno ili sve od sljedećeg:
German: ZEIT (WOCHEN)
Croatian: VRIJEME (MJESECI)
German: Jede Packung ist nur zur einmaligen Anwendung.
Croatian: Jedno pakiranje namijenjeno je za jednokratnu uporabu
German: Die klinischen Ergebnisse wurden auf Einleitung einer Remission in Woche 8 und Bestehen der Remission in Woche 52 bewertet.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
German: Vor der Markteinführung von Hulio in den einzelnen Mitgliedsstaaten stimmt der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Inhalt und Aufbau des Schulungsprogramms einschließlich Kommunikationsmedien, Distributionsmodalitäten und anderen Programmaspekten mit der zuständigen nationalen Behörde ab.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Hulio u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora se dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
German: Uveitis bei Erwachsenen
Croatian: Uveitis u odraslih
German: • Verwenden Sie den Pen NICHT, wenn er auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Croatian: • NEMOJTE upotrebljavati brizgalicu ako je pala na tvrdu površinu.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (E420).
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol (E420).
German: Hepatitis B Virus
Croatian: Virus hepatitisa B
German: ASDASc Inactive Disease
Croatian: ASDASc neaktivna bolest
German: Hulio ist Biosimilar-Arzneimittl.
Croatian: Hulio je biosličan lijek.
German: Es ist auch normal, Luftblasen zu sehen.
Croatian: Uobičajeni su i mjehurići zraka.
German: Bei Patienten, die in dieser Zeit nicht ansprechen, sollte die Behandlung mit Hulio nicht fortgesetzt werden.
Croatian: U bolesnika u kojih u ovom razdoblju ne bude odgovora, liječenje lijekom Hulio ne treba nastaviti.
German: Adalimumab beeinflusst weiterhin biologische Reaktionen, die durch TNF ausgelöst oder gesteuert werden, einschließlich der Veränderungen der Konzentrationen von für die Leukozytenmigration verantwortlichen Adhäsionsmolekülen (ELAM-1, VCAM-1 und ICAM-1 mit einem IC50 von 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1, i ICAM-1 s IC50 od 0,1 - 0,2 nM).
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar wenn Ihr Kind eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen hat.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako je Vaše dijete primilo preventivnu terapiju za tuberkulozu.
German: • Übermäßiger nächtlicher Harndrang
Croatian: • prekomjerno noćno mokrenje,
German: Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden/bekommen.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju uzimati/primati ovaj lijek.
German: Klare oder leicht opaleszente, farblose bis schwach bräunlich-gelbe Lösung.
Croatian: Bistra ili lagano opalescentna, bezbojna do blijedo smećkasto-žuta otopina.
German: • Hoher Blutdruck
Croatian: • visok krvni tlak,
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Hinweise zur Anwendung
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu
German: TNF-Antagonisten, wie z. B. Adalimumab, beeinflussen das Immunsystem, und ihre Anwendung kann die körpereigene Abwehr gegen Infektionen und Krebs beeinflussen.
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je adalimumab djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
German: Legen Sie die Spritze vorsichtig auf eine saubere, ebene Oberfläche.
Croatian: Pažljivo odložite štrcaljku na čistu i ravnu površinu.
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Croatian: PGA-F bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja
German: - Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Hulio anwenden.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Hulio.
German: Der Erhalt der klinischen Remission wurde in der MC-Studie III (CHARM) untersucht.
Croatian: Održavanje kliničke remisije ispitivalo se u ispitivanju CD III (CHARM).
German: Die verfügbaren Daten weisen darauf hin, dass nach einer Unterbrechung von 70 Tagen oder länger die Wiederaufnahme der Adalimumab-Therapie zu der gleichen Größenordnung des klinischen Ansprechens und einem ähnlichen Sicherheitsprofil wie vor der Dosisunterbrechung führte.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
German: Hulio kann die Anzahl Ihrer Knötchen und Eiteransammlungen verringern und kann die Schmerzen, die oft mit dieser Erkrankung einhergehen, lindern.
Croatian: Hulio može smanjiti broj nodula i apscesa koje imate te ublažiti bol koja često prati ovu bolest.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt beider Studien war die „Dauer bis zum Behandlungsversagen".
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
German: Sie teilen Ihnen auch die verschriebene Menge (Volumen) mit.
Croatian: Oni će vam reći i kolika je propisana količina (volumen).
German: Die folgende Auflistung von Nebenwirkungen basiert auf der Erfahrung aus klinischen Studien und auf der Erfahrung nach der Markteinführung und ist in der Tabelle 6 nach Systemorganklasse und Häufigkeit dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na razdoblju iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su ispod u Tablici 6 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Schritt 3 - Öffnen Sie teilweise die Verpackung der Spritze und der Nadel
Croatian: Korak 3 - Djelomično otvorite pakiranje sa štrcaljkom i iglom
German: Die vorhandenen Daten legen nahe, dass ein klinisches Ansprechen gewöhnlich innerhalb von 2 bis 8 Behandlungswochen erreicht wird.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 2 - 8 tjedana liječenja.
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die an ein bestimmtes Zielmolekül im Körper binden.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar u tijelu.
German: • Multiple Sklerose
Croatian: • multipla skleroza,
German: Bei den mit Adalimumab behandelten Patienten war das Risiko eines Krankheitsschubes während der ersten 12 Behandlungswochen signifikant reduziert.
Croatian: U bolesnika liječenih adalimumabom rizik od egzacerbacije bolesti značajno se smanjio tijekom prvih 12 tjedana liječenja.
German: Sie werden das Volumen in einem späteren Schritt an die verschriebene Dosis anpassen.
Croatian: Volumen za propisanu dozu postavit ćete u kasnijem koraku.
German: Tabelle 25: Erhaltungsdosis
Croatian: Tablica 25: Režim održavanja
German: • Zeichen von Hautkrebs wie eine Beule oder offene Wunden, die nicht abheilen
Croatian: • znakovi raka kože, kao što je oteklina ili otvorena rana koja ne cijeli,
German: • 1 Entsorgungsbehälter für spitze Gegenstände (nicht in der Hulio-Packung enthalten)
Croatian: • 1 spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta (nije priloženo u pakiranju lijeka Hulio)
German: Die entsprechenden Anteile der Patienten ohne röntgenologisch nachweisbare Progression waren 31,3%, 23,7% und 36,7%.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
German: Nach einer sorgfältigen Einweisung kann die Injektion selbst oder von einer anderen Person, z. B. einem Familienangehörigen oder Freund, verabreicht werden.
Croatian: Nakon primjerene obuke, injekciju si možete dati sami, ili Vam je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili njegovatelj.
German: Suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion oder einer Herzschwäche bemerken:
Croatian: Zatražite hitnu medicinsku pomoć ako se pojave bilo koji od sljedećih znakova alergijske reakcije ili zatajenja srca:
German: • Berühren Sie die Nadel NICHT.
Croatian: • NE dirajte iglu.
German: Hepatitis B-Reaktivierung
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B
German: • Wenn der Kolben nicht vollständig gedrückt wird, wird die Sicherheitsfunktion anschließend nicht aktiviert, um die Nadel abzudecken.
Croatian: • Ako se klip ne pritisne do kraja, neće se aktivirati sigurnosna značajka za pokrivanje igle nakon ubrizgavanja.
German: Verschlechterung der Symptome einer Dermatomyositis1)
Croatian: nepoznato pogoršanje simptoma dermatomiozitisa1)
German: Die Adalimumab-Konzentrationen in der Synovialflüssigkeit mehrerer Patienten mit rheumatoider Arthritis lagen zwischen 31% und 96% der Serumkonzentrationen.
Croatian: Koncentracije adalimumaba u sinovijalnoj tekućini nekolicine bolesnika s reumatoidnim artritisom iznosile su 31 - 96% koncentracija u serumu.
German: In Woche 4 zeigten in der MC-Studie III 58% (499/854) der Patienten ein klinisches Ansprechen und wurden in der primären Analyse erfasst.
Croatian: U 4. tjednu ispitivanja CD III 58% bolesnika (499/854) imalo je klinički odgovor i bilo je uvršteno u primarnu analizu.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Rückverfolgbarkeit
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
German: Sollte Ihr Arzt die Gabe von Methotrexat als nicht geeignet erachten, kann Hulio auch alleine angewendet werden.
Croatian: Ako Vaš liječnik procijeni da metotreksat nije prikladan, Hulio se može davati samostalno.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer HulioTherapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
German: Wird eine latente Tuberkulose diagnostiziert, muss vor der ersten Gabe von Hulio eine geeignete Tuberkuloseprophylaxe entsprechend den nationalen Empfehlungen begonnen werden.
Croatian: Ako se dijagnosticira latentna tuberkuloza, prije početka liječenja lijekom Hulio mora se započeti odgovarajuća profilaksa tuberkuloze, u skladu s lokalnim preporukama.
German: Eine klinische Remission (definiert als Mayo-Score ≥ 2 mit keinem Subscore > 1) wurde in Woche 8 bewertet.
Croatian: Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
German: Schritt 2 - Waschen Sie die Hände Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser.
Croatian: Korak 2 - Operite ruke Operite ruke sapunom i vodom.
German: auf Basis einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10; 0 = keine Hautschmerzen, 10 = die schlimmsten vorstellbaren Hautschmerzen.
Croatian: ≥ 3 prema brojčanoj ljestvici ocjenjivanja od 0 - 10; 0 = bez kožne boli, 10 = nezamislivo jaka kožna bol.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Ihr Kind auf HBV untersuchen.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će provjeriti ima li Vaše dijete HBV.
German: Jede Fertigspritze hat eine Schutzvorrichtung, die die Nadel zurückzieht und abdeckt, nachdem der Kolben losgelassen wurde.
Croatian: Svaka napunjena štrcaljka opremljena je sigurnosnom značajkom koja uvlači i pokriva iglu nakon otpuštanja klipa.
German: Nach einer entsprechenden Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten Hulio selbst injizieren, falls ihr Arzt dies für angemessen hält und medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf erfolgen.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Hulio ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti i uz medicinsko praćenje po potrebi.
German: Seien Sie vorsichtig, dass die Lösung nicht in Ihr Auge spritzt.
Croatian: Pazite da otopinu ne poprskate u oko.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie die verschriebene Menge kennen.
Croatian: Provjerite znate li propisanu količinu.
German: Woche 26 Klinische Remission Klinisches Ansprechen Woche 52 Klinische Remission Klinisches Ansprechen * p-Wert für Vergleich von Standarddosis gegenüber Niedrigdosis.
Croatian: 26. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor 52. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor * p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
German: Die Häufigkeit von schweren Infektionen war bei mit Adalimumab behandelten Patienten über 65 Jahren höher (3,7%) als bei solchen unter 65 Jahren (1,5%).
Croatian: Učestalost ozbiljnih infekcija među bolesnicima liječenima adalimumabom veća je u osoba starijih od 65 godina (3,7%) nego u osoba mlađih od 65 godina (1,5%).