FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska retrospektivna študija (2004)
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004)
Slovenian: 3 leta
Croatian: 3 godine.
Slovenian: Ti simptomi se ponavadi razvijajo zelo hitro.
Croatian: Ovi simptomi obično nastupaju naglo.
Slovenian: Vsi bolniki
Croatian: Svi bolesnici
Slovenian: • zmanjšan apetit
Croatian: • smanjen apetit
Slovenian: Mednarodna retrospektivna študija (2006)
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje (2006)
Slovenian: Čeprav tega medsebojnega delovanja formalno niso raziskovali, pa ni nobenih dokazov za to, da je tako medsebojno delovanje škodljivo.
Croatian: Iako ova interakcija nije službeno ispitana, nema dokaza da je takva interakcija štetna.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Slovenian: Nekatere informacije, ki jih potrebujete, najdete na koncu tega navodila, vendar morate za pravilno zdravljenje vaše bolezni tesno in stalno sodelovati z zdravnikom.
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne nalaze se na kraju ove upute, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Slovenian: V brizgi je morda več tekočine, kot je potrebujete.
Croatian: Štrcaljka može sadržavati više tekućine nego što Vam je potrebno.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča omotico.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati omaglicu.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost nastanka imunogenosti.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim terapijskim proteinima, moguća je pojava imunogenosti.
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Croatian: • problemi sa spavanjem (nesanica)
Slovenian: Meta-analiza a
Croatian: Metaanaliza a
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
Croatian: Vidjeti dio 4.8.
Slovenian: Pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če:
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako:
Slovenian: Volumen porazdelitve v krvi je približno 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
Slovenian: Vsako brizgo uporabite le za eno injiciranje.
Croatian: Koristite svaku štrcaljku samo za jedno injektiranje.
Slovenian: Zdravnik se lahko zato odloči, da tega zdravila ne smete uporabljati, če dojite.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da ne biste trebali koristiti ovaj lijek ako dojite.
Slovenian: Izguba odziva na filgrastim
Croatian: Gubitak reakcije na filgrastim
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja:
Croatian: Datum posljednje obnove:
Slovenian: Sweetov sindrom
Croatian: Sweetsov sindrom
Slovenian: Vendar pa je pri nekaterih vrstah obolenj potrebno tudi daljše zdravljenje, ki lahko traja do enega meseca.
Croatian: Međutim, u nekim oblicima bolesti može biti potrebno duže liječenje u trajanju i do približno mjesec dana.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Croatian: Ne može se isključiti rizik po dojenče.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja so vse spremembe izginile.
Croatian: Sve su se ove promjene povukle nakon prekida liječenja.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora vedno natančno dokumentirati zdravilo, ki ga uporabljate.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik uvijek treba evidentirati točan lijek koji koristite.
Slovenian: Pomembno je, da si injekcije ne poskušate dati sami, če vas nista zdravnik ali medicinska sestra tega posebej naučila.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati injekciju sami sebi osim ako Vas o tome nisu posebno podučili Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Slovenian: Učinek kemoterapije na eritrocite in trombocite
Croatian: Učinak kemoterapije na eritrocite i trombocite
Slovenian: • ste noseči ali dojite;
Croatian: • ste trudni ili dojite;
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti hematološkim vrednostim in infekcijskim obolenjem.
Croatian: Osobitu pozornost potrebno je posvetiti hematološkim vrijednostima i zaraznim bolestima.
Slovenian: Idiopatska ali ciklična nevtropenija
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bo dala navodila, kako se to opravi (glej spodnje podatke o navodilih za injiciranje zdravila Accofil).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Accofila).
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC-8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 18.09.2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.09.2014.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje broja trombocita i hematokrita.
Slovenian: • splošna šibkost (astenija)
Croatian: • opća slabost (astenija)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna tekućina.
Slovenian: Zdravila Accofil ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Croatian: Ne zagrijavajte Accofil na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Accofil bo običajno trajalo približno 14 dni.
Croatian: Vaše liječenje Accofilom obično će trajati oko 14 dana.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol.
Slovenian: Ne poročajo o neželenih učinkih, ki bi jih bilo možno neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci koji se mogu izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Slovenian: • otekanje dlani in stopal (periferni edem)
Croatian: • oticanje ruku i stopala (periferni edem)
Slovenian: Zaradi tega je treba skrbno spremljati število trombocitov.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti broj trombocita.
Slovenian: Tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Slovenian: Zdi se, da deleži, večji od tega najmanjšega deleža, korelirajo s hitrejšo obnovo, manjši deleži pa s počasnejšo obnovo.
Croatian: Čini se da prinosi veći od ovog najmanjeg prinosa koreliraju s bržim oporavkom, a oni manji sa sporijim oporavkom.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (fruktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (fruktozu), obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi med ponovno uporabo ponovili, kar nakazuje vzročno povezavo.
Croatian: U nekim slučajevima, simptomi su se ponovno pojavili kod ponovnog izlaganja, što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Slovenian: Ne pozabite
Croatian: Zapamtite
Slovenian: a. Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Accofil iz hladilnika.
Croatian: Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Accofil iz hladnjaka.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je zdravilo treba uporabiti takoj.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
Slovenian: • alkoholno krpico ali podobno.
Croatian: • maramica natopljena alkoholom ili slično.
Slovenian: Klinična pomembnost tega izsledka v zvezi z večkratnimi odmerki ni jasna.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasna.
Slovenian: Po enem do dveh tednih zdravljenja je mogoče začetni odmerek podvojiti ali prepoloviti, odvisno od bolnikovega odziva.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početnu dozu moguće je udvostručiti ili smanjiti na pola ovisno o odgovoru bolesnika.
Slovenian: Če zdravilo prejemate v obliki subkutane injekcije, vam bo zdravnik morda predlagal, da se naučite, kako si injekcijo daste sami.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek potkožnom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Slovenian: Injiciranje raztopine z zračnim mehurčkom je neškodljivo.
Croatian: Ubrizgavanje otopine sa mjehurićem zraka je bezopasno.
Slovenian: Če vam daje injekcijo kdo drug, vam jo lahko da tudi v zadnji del nadlakti (glejte sliko 4).
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, ona se može primijeniti i na stražnji dio nadlaktica (vidjeti sliku
Slovenian: Za vse informacije o zdravilu prosimo kontaktirajte lokalne zastopnike imetnika dovoljenja za promet:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Slovenian: Zato je treba natančno spremljati velikost vranice (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti veličinu slezene (npr., kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Slovenian: • če se pojavi poškodba ledvic (glomerulonefritis).
Croatian: • ako dođe do ozljede bubrega (glomerulonefritis).
Slovenian: Pozneje pa je priporočljivo ANC določati vsaj dvakrat na teden prva dva tedna, nato pa enkrat na teden ali enkrat na dva tedna med vzdrževalnim zdravljenjem.
Croatian: Nakon toga, preporučuje se mjeriti ABN najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svaki drugi tjedan tijekom terapije održavanja.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovenian: To ne vpliva na normalno uporabo brizge.
Croatian: To ne utječe na normalno funkcioniranje štrcaljke.
Slovenian: Accofil): • vnetje aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2.
Croatian: • upala aorte (velika krvna žila koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel ali če ga več kot 15 dni niste hranili v hladilniku oziroma je zdravilo kako drugače poteklo.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca ili ako je bio izvan hladnjaka dulje od 15 dana ili ako je na neki drugi način istekao.
Slovenian: Priporočljivo je, da po uporabi zdravila Accofil počakate in ugotovite, kako se počutite, preden upravljate vozila ali stroje.
Croatian: Preporučljivo je da pričekate i vidite kako se osjećate nakon uzimanja Accofila i prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Slovenian: Zdravilo Accofil se uporablja pri različnih stanjih, kot so:
Croatian: Accofil je koristan u nekoliko različitih situacija, a to su:
Slovenian: Z dajanjem filgrastima je treba nadaljevati do zadnje levkafereze.
Croatian: Filgrastim je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Slovenian: FR Accord Healthcare France SAS
Croatian: Accord Healthcare France SAS
Slovenian: Kronična
Croatian: Kronični
Slovenian: • trebuh, razen predela okrog popka (glejte sliko 3).
Croatian: • trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena spodaj.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim niže navedenih.
Slovenian: • povečanje nekaterih encimov v krvi
Croatian: • povišene vrijednosti određenih enzima u krvi
Slovenian: V drugih okoliščinah utegnejo biti potrebne dodatne levkafereze.
Croatian: U drugim okolnostima mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Slovenian: Tako kot drugi hematopoetski rastni faktorji je tudi G-CSF in vitro izkazal spodbujevalen učinek na človeške endotelijske celice.
Croatian: Kao i kod drugih hematopoetskih čimbenika rasta, G-CSF in vitro iskazuje stimulirajuće djelovanje na ljudske endotelne stanice.
Slovenian: Okužbe in maligna obolenja, ki povzročajo mielosupresijo
Croatian: Infekcije i zloćudne bolesti koje uzrokuju mijelosupresiju
Slovenian: • nenadna življenjsko nevarna alergijska reakcija (anafilaktična reakcija)
Croatian: • iznenadna životno opasna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali tanjšanje las (alopecija)
Croatian: • neuobičajen gubitak ili prorjeđivanje kose (alopecija)
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeno injiciranje.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Slovenian: Na splošno so bila ta poročila pogostejša po intravenskem dajanju.
Croatian: Općenito su takvi slučajevi bili češći nakon intravenske primjene.
Slovenian: Ko se število belih krvničk v vaši krvi vrne na običajno, je možno pogostnost uporabe zdravila zmanjšati na manj kot enkrat dnevno.
Croatian: Nakon što se broj bijelih krvnih stanica u krvi vrati u normalni raspon vrijednosti moguće je smanjiti doziranje na manje od jednom dnevno.
Slovenian: Rezultati meritev števila celic CD34+ s pretočno citometrijo se razlikujejo glede na dejansko uporabljeno metodologijo, zato je treba priporočila o številu, ki temeljijo na študijah v drugih laboratorijih, razlagati previdno.
Croatian: Rezultati analize broja CD34+ stanica protočnim citometrom razlikuju se ovisno o tome koja se točno metodologija koristila pa se stoga preporučeni brojevi na temelju ispitivanja u drugim laboratorijima trebaju tumačiti s oprezom.
Slovenian: Zdravilo Accofil ne vsebuje konzervansov.
Croatian: Accofil ne sadrži konzervanse.
Slovenian: Iz raziskave o dajanju enkratnega odmerka obstajajo dokazi, da lahko intravenski način dajanja zdravila skrajša trajanje učinka.
Croatian: Neki dokazi iz ispitivanja primjene jednokratne doze pokazuju da intravenska primjena može skratiti trajanje učinka.
Slovenian: V klinična preskušanja s filgrastimom je bilo vključeno majhno število starejših bolnikov, vendar posebne študije v tej skupini niso bile izvedene in zato ni na voljo posebnih priporočil za odmerjanje.
Croatian: Klinička ispitivanja s filgrastimom uključivala su i mali broj starijih bolesnika, ali posebna ispitivanja nisu provedena u ovoj skupini bolesnika i stoga ne postoje posebne preporuke za doziranje.
Slovenian: V napolnjeni injekcijski brizgi lahko opazite majhen zračni mehurček.
Croatian: U napunjenoj štrcaljki možete opaziti mjehurić zraka.
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo zdravila Accofil?
Croatian: Što moram napraviti prije nego si dam potkožnu injekciju lijeka Accofil?
Slovenian: • neobičajne spremembe urina
Croatian: • neuobičajene promjene u mokraći
Slovenian: Uporabljene igle ne pokrivajte s pokrovčkom, ker se lahko pomotoma zbodete.
Croatian: Nemojte stavljati poklopac natrag na korištene igle, jer se možete slučajno ubosti.
Slovenian: Injekcijo si boste morali dati v tkivo tik pod kožo.
Croatian: Injekciju ćete si trebati dati u tkivo neposredno ispod kože.
Slovenian: Vezalna protitelesa sicer nastajajo, kot je pričakovano pri vseh bioloških zdravilih, vendar jih do zdaj še niso povezali z nevtralizacijsko aktivnostjo.
Croatian: Očekivano dolazi do vezivanja protutijela sa svim biologičnim sredstvima, ali se do sada nije pokazalo da su ona povezana s neutralizirajućim djelovanjem.
Slovenian: Zaščitni tulec bo samodejno prekril iglo in zaslišali boste "klik", ki potrjuje namestitev zaščite za iglo (glejte sliko 8).
Croatian: Zaštitni naglavak automatski će prekriti iglu i začut ćete „klik", što potvrđuje da je štitnik aktiviran (vidjeti sliku 8).
Slovenian: Zdaj lahko napolnjeno injekcijsko brizgo uporabite.
Croatian: Sada možete upotrijebiti napunjenu štrcaljku.
Slovenian: • bolečine v prsnem košu
Croatian: • bol u prsnom košu
Slovenian: Izključiti je treba vzroke prehodne nevtropenije, npr. virusne okužbe.
Croatian: Potrebno je isključiti uzroke prolazne neutropenije, kao što su virusne infekcije.
Slovenian: Delež odstopanja med posameznimi bolniki in med laboratorijskimi testi za celice CD34+ pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi študijami težavna.
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34+ stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Slovenian: Stopnje nastanka protiteles proti filgrastimu so na splošno nizke.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela na filgrastim je većinom niska.
Slovenian: Priporočljivo je izvajati morfološke in citogenetske preiskave kostnega mozga v rednih časovnih presledkih (približno na vsakih 12 mesecev).
Croatian: Preporučuje se provoditi morfološka i citogenetska ispitivanja koštane srži u bolesnika u redovitim vremenskim razmacima (približno svakih 12 mjeseci).
Slovenian: Edini neželeni učinek, o katerem so dosledno poročali, je bila mišično-skeletna bolečina‚ ki se ne razlikuje od izkušenj v odrasli populaciji.
Croatian: Jedina dosljedno prijavljivana nuspojava bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Slovenian: Zelo pogosti: ≥ 1/10
Croatian: Vrlo često: ≥ 1/10
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Accofil predpisal, da bi telesu pomagalo pri tvorbi več belih krvnih celic.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Accofil kako bi pomogao Vašem tijelu stvoriti više bijelih krvnih stanica.
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Croatian: Kako dati injekciju?
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima pri zdravih dajalcih, mlajših od 16 ali starejših od 60 let, nista bili ocenjeni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost filgrastima nije procijenjena u zdravih darivatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Slovenian: Časovni razpored levkafereze: eno do dve levkaferezi 5. in 6. dan, kar pogosto zadošča.
Croatian: Planiranje leukafereze može se prilagoditi na 1 ili 2 leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Slovenian: Ne dotaknite se igle in ne pritiskajte na bat.
Croatian: Ne dodirujte iglu niti ne gurajte klip.
Slovenian: Vendar se je izkazalo, da dajanje melfalana, karboplatina ali karmustina (BCNU) skupaj s filgrastimom ugodno učinkuje na izplavljanje matičnih celic.
Croatian: Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju stanica preteča.
Slovenian: Filgrastima se ne sme dajati bolnikom s preobčutljivostjo na filgrastim ali pegfilgrastim v anamnezi.
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati u bolesnika s preosjetljivošću na filgrastim ili pegfilgrastim u anamnezi.
Slovenian: Intas Pharmaceuticals Ltd. Plot no: 423/ P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Slovenian: V drugih okoliščinah so priporočljive dodatne levkafereze.
Croatian: U drugim se okolnostima preporučuju dodatne leukafereze.
Slovenian: Razredčeni filgrastim se lahko adsorbira na steklene in plastične materiale.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim može se adsorbirati na staklo i plastične materijale.
Slovenian: Statistična analiza odnosa med številom ponovno infundiranih celic CD34+ in hitrostjo obnove trombocitov po kemoterapiji v velikih odmerkih kaže na zapleteno, a stalno medsebojno povezavo.
Croatian: Statistička analiza odnosa između broja CD34+ stanica vraćenih infuzijom i brzine oporavka trombocita nakon visokih doza kemoterapije pokazuje složen, ali kontinuirani odnos.
Slovenian: motnje volumna tekočine
Croatian: poremećaji volumena tekućine
Slovenian: Aortitis so v večini primerov diagnosticirali s slikanjem s CT, na splošno pa je minil po ukinitvi G-CSF.
Croatian: U većini slučajeva aortitis je dijagnosticiran CT snimkom i uglavnom se povukao nakon prestanka primjene G-CSF-a.
Slovenian: Ostala zdravila in Accofil
Croatian: Drugi lijekovi i Accofil
Slovenian: Pogosto so poročali o hematuriji, pri majhnem številu bolnikov pa se je pojavila proteinurija.
Croatian: Hematurija je bila česta, a u malog broja bolesnika nastala je proteinurija.
Slovenian: N GvHD akutne stopnje II-IV
Croatian: N Akutni stupanj II-IV GvHD
Slovenian: • povečanje jeter (hepatomegalija)
Croatian: • povećanje jetre (hepatomegalija)
Slovenian: • zmanjšanje gostote kosti
Croatian: • smanjenje gustoće kostiju
Slovenian: Izbira metode izplavljanja je odvisna od splošnih ciljev zdravljenja pri posameznem bolniku.
Croatian: Izbor metode mobilizacije potrebno je razmatrati u odnosu na ukupne ciljeve liječenja u pojedinog bolesnika.
Slovenian: Splenomegalija in raztrganje vranice
Croatian: Splenomegalija i ruptura slezene
Slovenian: Če se je pri vas razvil ali obstaja verjetnost, da se bo razvil rak krvi, zdravila Accofil ne uporabljajte, razen po navodilu zdravnika.
Croatian: Ako Vam se javi ili ako je vjerojatno da Vam se javi rak krvi, ne smijete uzimati Accofil, osim uz preporuku liječnika.
Slovenian: Bolniki, ki so v bližnji preteklosti imeli pljučne infiltrate ali pljučnico, so morda bolj ogroženi.
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućne infiltrate ili pneumoniju mogu biti pod povećanim rizikom.
Slovenian: - če ste alergični (preobčutljivi) na filgrastim ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Uporabljate lahko samo bistre raztopine brez delcev.
Croatian: Smiju se primijeniti samo bistre otopine koje ne sadrže čestice.
Slovenian: Tveganja, povezana z velikimi odmerki kemoterapije
Croatian: Rizici povezani s visokim dozama kemoterapije
Slovenian: Druge posebne skupine
Croatian: Ostale posebne populacije
Slovenian: Zdravilo Accofil vsebuje sorbitol in natrij
Croatian: Accofil sadrži sorbitol i natrij
Slovenian: To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se tumače rezultati radioloških pretraga.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sjedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: a. Razkužite mesto injiciranja z alkoholno krpico in primite kožo s palcem in kazalcem, ne da bi jo stiskali (glejte sliko 5).
Croatian: Dezinficirajte mjesto injiciranja maramicom natopljenom alkoholom te nakon toga uhvatite kožu između palca i kažiprsta, bez stiskanja (vidjeti sliku 5).
Slovenian: Prilagajanje odmerka v tem primeru ni potrebno.
Croatian: U takvim okolnostima nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Croatian: • sniženi broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, kadar je predpisan en sam kemoterapevtik ali več kemoterapevtikov, za katere se ve, da povzročajo hudo trombocitopenijo.
Croatian: Potreban je poseban oprez kad se primjenjuje jedan kemoterapijski lijek ili kombinacija kemoterapijskih lijekova za koje se zna da uzrokuju tešku trombocitopeniju.
Slovenian: S svojim zdravnikom se posvetujte o tem, kdaj morate injicirati naslednji odmerek.
Croatian: Obratite se liječniku kako biste razjasnili kada morate primijeniti sljedeću dozu.
Slovenian: Ni znano, ali filgrastim prehaja v materino mleko.
Croatian: Nije poznato prelazi li filgrastim u majčino mlijeko.
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja dajalce matičnih celic vsaj še deset let ter dajalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Croatian: Centru za aferezu preporučuje se sistematsko bilježenje i praćenje darivatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina kako bi se osigurao nadzor dugotrajne sigurnosti.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU