FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (see section “Taking other medicines”) o Certain medicines for fungal infection, including ketoconazole and itraconazole (see section “Taking other medicines”) o Certain medicines for HIV, including ritonavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir (see section “Taking other medicines”) o Certain antibiotics for treating infection, including telithromycin (see section “Taking other medicines”) o Nefazodone an antidepressant (see section “Taking other medicines”)
Slovak: Niektoré lieky na liečbu plesňových infekcií, vrátane ketokonazolu a itrakonazolu (pozri časť “Užívanie iných liekov”) - Niektoré lieky na liečbu HIV, vrátane ritonaviru, sachinaviru, nelfinaviru a atazanaviru (pozri časť “Užívanie iných liekov”) - Niektoré antibiotiká na liečbu infekcií, vrátane telitromycínu (pozri časť “Užívanie iných liekov”) - Nefazodón antidepresívum (pozri časť “Užívanie iných liekov”)
English: Take with at least 1 full glass of water.
Slovak: Zapite najmenej 1 plným pohárom vody.
English: Do not take Priligy at the same time as any of the medicines listed above.
Slovak: Neužívajte Priligy súčasne so žiadnym liekom uvedeným vyššie.
English: • Feeling depressed, nervous or indifferent
Slovak: Pocit depresie, nervozity alebo ľahostajnosti
English: This leaflet was last approved in .
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
English: Once you have stopped taking Priligy, you will need to wait 7 days before taking any of the medicines listed above.
Slovak: Ak prestanete užívať Priligy, musíte počkať 7 dní, než užijete ktorýkoľvek liek uvedený vyššie.
English: What Priligy contains
Slovak: Čo Priligy obsahuje
English: Important information about some of the ingredients of Priligy
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Priligy
English: • A rise in blood pressure
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku
English: • You have moderate or severe liver problems.
Slovak: Máte stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou.
English: • Combining Priligy with alcohol may increase the chance of fainting and may also increase alcohol-related effects.
Slovak: Kombinovanie Priligy s alkoholom môže zvýšiť riziko straty vedomia a tiež môže zvýšiť účinky súvisiace s alkoholom.
English: In these compliance multi-fold packages, the blisters are glued onto the carton.
Slovak: V týchto viackrát preložených baleniach sú blistre prilepené ku škatuli.
English: Avoid alcohol when taking Priligy.
Slovak: Nepite alkohol, keď užívate Priligy.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines as certain medicines may increase your risk of side effects.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, oznámte to, prosím svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože niektoré lieky môžu zvýšiť riziko výskytu vedľajších účinkov.
English: • You have ever had mania (symptoms include feeling overexcited, irritable or not being able to think clearly) or severe depression
Slovak: Ste niekedy mali mániu (príznaky zahŕňajú pocit nadmerného vzrušenia, podráždenosť alebo neschopnosť jasne myslieť) alebo závažnú depresiu
English: Fainting and low blood pressure
Slovak: Strata vedomia a nízky krvný tlak
English: • Medicines to thin your blood, such as warfarin
Slovak: Lieky na riedenie krvi ako je warfarín
English: • Tryptophan a medicine to help you sleep
Slovak: Tryptofán liek na zlepšenie spánku
English: • Only take the medicine 1 to 3 hours before sexual activity is anticipated.
Slovak: Užite liek 1 až 3 hodiny pred plánovanou sexuálnou aktivitou.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitie tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
English: This will stop you from falling and hurting yourself if you do faint.
Slovak: To Vás ochráni pred pádom a zranením pri strate vedomia.
English: • Medicines used to treat migraines.
Slovak: Lieky na liečbu migrény.
English: Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine if:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať liek, ak:
English: The effects of alcohol may be increased if taken with Priligy and you may be more at risk of injury from fainting or from other side effects if you take Priligy with alcohol.
Slovak: Účinky alkoholu sa počas užívania Priligy môžu zvýšiť a môže sa u Vás zvýšiť riziko poranenia spôsobené stratou vedomia alebo inými vedľajšími účinkami, ak budete užívať Priligy s alkoholom.
English: Priligy can make you faint or make your blood pressure drop when you stand up.
Slovak: Priligy môže spôsobiť stratu vedomia alebo môže znížiť Váš krvný tlak, keď sa postavíte.
English: • Linezolid an antibiotic used to treat infections
Slovak: Linezolid antibiotikum na liečbu infekcií
English: • Medicines for depression called ‘monoamine oxidase inhibitors' (MAOIs)
Slovak: Lieky na depresiu nazývané „inhibítory monoaminooxidázy“ (IMAO)
English: • Non steroidal anti inflammatory medicines such as ibuprofen or acetylsalicyclic acid
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky ako je ibuprofén alebo kyselina acetylsalicylová
English: • Certain medicines for HIV, including ritonavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir
Slovak: Niektoré lieky na liečbu HIV, vrátane ritonaviru, sachinaviru, nelfinaviru a atazanaviru
English: This is because Priligy can affect the way some other medicines work.
Slovak: Priligy môže ovplyvniť spôsob účinkovania niektorých iných liekov.
English: • You have a history of bleeding or blood clotting problems
Slovak: Ste niekedy v minulosti mali problémy s krvácaním alebo so zrážaním krvi
English: • You faint or feel light headed when you stand up
Slovak: Máte závrat alebo sa Vám točí hlava, keď sa postavíte
English: • Do not drive or use any tools or machines if you feel faint when taking this medicine.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ak máte pri užívaní tohto lieku pocit, že stratíte vedomie.
English: Also some other medicines can affect the way Priligy works.
Slovak: Niektoré lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob účinkovania Priligy.
English: • Lithium a medicine for bipolar disorder
Slovak: Lítium liek na liečbu bipolárnej poruchy
English: • Aprepitant used to treat nausea.
Slovak: Aprepitant používaný na liečbu nevoľnosti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
English: • Drinking alcohol while taking Priligy may increase your risk of injury from fainting or from other side effects.
Slovak: Pitie alkoholu počas užívania Priligy môže zvýšiť riziko poranenia spôsobeného stratou vedomia alebo inými vedľajšími účinkami.
English: How to store Priligy
Slovak: Ako uchovávať Priligy
English: Before you take Priligy
Slovak: Skôr ako užijete Priligy
English: In the compliance multi-fold packages, blister strips and cardboard carton are one unit.
Slovak: Vo viackrát preložených baleniach sú blistre a škatuľa súčasťou jednej jednotky.
English: You may feel sleepy, dizzy, faint, have difficulty concentrating and blurred vision while taking Priligy.
Slovak: Počas užívania Priligy môžete pociťovať ospalosť, závrat, pocit pred stratou vedomia a môžete mať problémy s koncentráciou alebo vidieť rozmazane.
English: • Feeling itchy or cold sweat
Slovak: Pocit svrbenia alebo studený pot
English: • Certain other antibiotics for treating infection, such as erythromycin and clarithromycin
Slovak: Niektoré iné antibiotiká na liečbu infekcií, ako erytromycín a klaritromycín
English: • Certain medicines for fungal infection, including ketoconazole and itraconazole
Slovak: Niektoré lieky na liečbu plesňových infekcií, vrátane ketokonazolu a itrakonazolu
English: • Indigestion
Slovak: Nevoľnosť.
English: Do not take Priligy at the same time as any of the following medicines:
Slovak: Neužívajte Priligy, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
English: The medicinal product is provided in compliance multi-fold packages of 3 and 6 film-coated tablets.
Slovak: Liek sa dodáva vo viackrát preložených baleniach s obsahom 3 a 6 filmom obalených tabliet.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Slovak: Ak sa Vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, skôr ako začnete užívať Priligy.
English: • Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy,
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains Lactose.
Slovak: Obsahuje laktózu.
English: • Certain antibiotics for treating infection, including telithromycin
Slovak: Niektoré antibiotiká na liečbu infekcií, vrátane telitromycínu
English: • Sudden onset of sleep
Slovak: Náhle zaspávanie
English: • Blocked nose (nasal congestion)
Slovak: Upchatý nos (zdurenie nosnej sliznice)
English: • Priligy 30 mg filmcoated tablets are light grey, round, convex and marked “30” inside a triangle on one side.
Slovak: Priligy 30 mg filmom obalené tablety sú svetlo sivé okrúhle vypuklé a na jednej strane majú vyrazené “30” v trojuholníku.
English: The active substance is dapoxetine.
Slovak: Liečivo je dapoxetín.
English: • Diarrhoea, constipation or having wind
Slovak: Hnačka, zápcha alebo "vetry"
English: Priligy contains an active substance called ‘dapoxetine'.
Slovak: Priligy obsahuje účinnú látku „dapoxetín”.
English: See leaflet for further information.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozrite písomnú informáciu pre používateľov.
English: If you have taken any of these medicines, you will need to wait 14 days after you stop taking it before you can start taking Priligy.
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, musíte liečbu ukončiť a počkať minimálne 14 dní, než začnete užívať Priligy.
English: • Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, black iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Slovak: čierny oxid železitý (E172) a žltý oxid železitý (E172).
English: Priligy 30 mg film-coated tablets Priligy 60 mg film-coated tablets dapoxetine
Slovak: Priligy 30 mg filmom obalené tablety Priligy 60 mg filmom obalené tablety dapoxetín
English: • Teeth grinding.
Slovak: Škrípanie zubov.
English: • Certain other medicines for HIV, such as amprenavir and fosamprenavir
Slovak: Niektoré iné lieky na liečbu HIV, ako amprenavir and fosamprenavir
English: • You have a history of dizziness from low blood pressure
Slovak: Ste mali niekedy v minulosti závrat v dôsledku nízkeho krvného tlaku
English: • Shaking or trembling
Slovak: Chvenie alebo triaška
English: • You have ever had a mental health problem such as depression, mania (symptoms include feeling over excited, irritable or not being able to think clearly), bipolar disorder (symptoms include serious mood swings between mania and depression) or schizophrenia (a psychiatric disease)
Slovak: Ste niekedy v minulosti mali duševné problémy ako je depresia, mánia (príznaky zahŕňajú pocit nadmerného vzrušenia, podráždenosť alebo neschopnosť jasne myslieť), bipolárna porucha
English: Each tablet contains 30 mg or 60 mg dapoxetine as a hydrochloride salt.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 30 mg alebo 60 mg dapoxetínu vo forme dapoxetiniumchloridu.
English: • Feeling hot, jittery, abnormal or drunk
Slovak: Pocit horúčavy, paniky, nenormálnosti alebo opitosti
English: • Certain medicines used to treat high blood pressure and chest pain (angina) (such as verapamil and diltiazem), or enlarged prostate, as these medicines may also lower your blood pressure, possibly upon standing
Slovak: Niektoré lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie, ako sildenafil, tadalafil alebo vardenafil, pretože tieto lieky môžu znížiť Váš krvný tlak, hlavne keď sa postavíte
English: - You have been sweating for a long time
Slovak: V minulosti ste odpadávali
English: • Certain other medicines for fungal infection, such as fluconazole
Slovak: Niektoré iné lieky na liečbu plesňových infekcií, ako flukonazol
English: Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac než 1 používateľa z 10):
English: • The effects of alcohol such as feeling dizzy, sleepy and having slow reactions, may be increased if taken with Priligy.
Slovak: Počas užívania Priligy sa môžu zvýrazniť účinky alkoholu ako je závrat, ospalosť a pomalé reakcie.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY To be completed nationally
Slovak: Má byť vyplnené národne
English: • Feeling irritable, anxious, agitated or restless
Slovak: Pocit podráždenia, úzkosti, znepokojenia alebo roztržitosti
English: • Feeling dizzy following exertion
Slovak: Pocit závratu po námahe
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[To be completed nationally]>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
English: • Avoid driving or operating hazardous machinery if you feel affected in this way.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ak máte tento pocit.
English: • You are taking: o Medicines for depression called ‘monoamine oxidase inhibitors' (MAOIs) o Thioridazine used for schizophrenia o Other medicines for depression o Lithium a medicine for bipolar disorder o Linezolid an antibiotic used to treat infections o Tryptophan a medicine to help you sleep o St John's wort an herbal medicine o Tramadol used to treat serious pain o Medicines used to treat migraines.
Slovak: Užívate: - Lieky na depresiu nazývané „inhibítory monoaminooxidázy“ (IMAO) - Tioridazín na liečbu schizofrénie - Iné lieky na liečbu depresie - Lítium liek na liečbu bipolárnej poruchy - Linezolid antibiotikum na liečbu infekcií
English: How to take Priligy
Slovak: Ako užívať Priligy
English: You may feel sick or be sick.
Slovak: Môžete mať pocit na vracanie alebo vracať.
English: • Take Priligy with at least one full glass of water.
Slovak: Užite Priligy s najmenej jedným plným pohárom vody.
English: • Thioridazine used for schizophrenia
Slovak: Tioridazín na liečbu schizofrénie
English: • Vision problems or dilated pupils
Slovak: Zrakové problémy alebo rozšírenie zreníc
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, skôr ako začnete užívať Priligy.
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of dapoxetine (as hydrochloride) Each film-coated tablet contains 60 mg of dapoxetine (as hydrochloride)
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 60 mg dapoxetínu (ako hydrochloridu).
English: If you are not sure about what to do, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Slovak: Ak si nie ste istý, čo máte robiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, skôr ako začnete užívať Priligy.
English: If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, skôr ako začnete užívať Priligy.
English: • Spinning sensation
Slovak: Pocit závratu
English: • Feeling weak, sedated, lethargic or fatigued
Slovak: Pocit slabosti, útlmu, letargie (otupenosti) alebo únavy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Priligy 30 mg Film-Coated Tablets Priligy 60 mg Film-Coated Tablets Dapoxetine
Slovak: Priligy 30 mg filmom obalené tablety Priligy 60 mg filmom obalené tablety Dapoxetín
English: • Stomach pain, bloating or being sick
Slovak: Bolesť žalúdka, nadúvanie alebo vracanie
English: Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000):
English: What Priligy is and what it is used for Before you take Priligy How to take Priligy Possible side effects How to store Priligy Further information
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Priligy a na čo sa používa Skôr ako užijete Priligy
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú 1až 10 používateľov zo 100):
English: • You should take Priligy with at least one full glass of water.
Slovak: Užívajte Priligy s najmenej jedným plným pohárom vody.
English: Talk to your doctor before you stop taking this medicine.
Slovak: Skôr ako prestanete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: as these medicines may lower your blood pressure, possibly upon standing
Slovak: (ako je verapamil a diltiazem) alebo zväčšenej prostaty, pretože tieto lieky môžu tiež znižovať Váš krvný tlak, hlavne keď sa postavíte
English: • Priligy 60 mg filmcoated tablets are grey, round, convex and marked “60” inside a triangle on one side.
Slovak: Priligy 60 mg filmom obalené tablety sú sivé okrúhle vypuklé a na jednej strane majú vyrazené
English: • Feeling tired or sleepy, yawning
Slovak: Pocit únavy alebo ospalosti, zívanie
English: • Feeling sick.
Slovak: (psychické ochorenie)
English: • You have kidney problems
Slovak: Máte problémy s obličkami
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
English: • St John's wort an herbal medicine
Slovak: Ľubovník bodkovaný rastlinný liek
English: Take special care with Priligy
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Priligy
English: • Urgency of bowel action.
Slovak: Naliehavosť na stolicu.
English: The effects of treatment were greatest in the first year.
Slovak: %. Účinnosť liečby bola najväčšia v prvom roku.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Jinarc sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: EMA/484979/2018 EMEA/H/C/002788
Slovak: EMA/484979/2018
English: Jinarc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 May 2015.
Slovak: Lieku Jinarc bolo dňa 27. mája 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: The morning dose should be taken at least 30 minutes before the morning meal, whereas the evening dose can be taken with or without food.
Slovak: Ranná dávka sa má užívať najmenej 30 minút pred ranným jedlom, večernú dávku možno užiť s jedlom alebo bez jedla.
English: The company will also carry out a study to further investigate the safety of the medicine, including the risk of liver toxicity.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutoční štúdiu s cieľom lepšie preskúmať bezpečnosť lieku vrátane rizika hepatálnej toxicity.
English: Doses may need to be reduced in patients taking certain other medicines.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí užívajú niektoré iné lieky, možno bude potrebné dávky znížiť.
English: Vasopressin controls the amount of water and sodium that the kidneys remove.
Slovak: Vazopresín riadi množstvo vody a sodíka, ktoré obličky odstraňujú.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jinarc?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Jinarc?
English: The European Medicines Agency decided that Jinarc's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Jinarc sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: Jinarc is available as tablets (15, 30, 45, 60 and 90 mg).
Slovak: Liek Jinarc je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg a 90 mg).
English: As for all medicines, data on the use of Jinarc are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Jinarc sa neustále kontrolujú.
English: What benefits of Jinarc have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Jinarc boli preukázané v štúdiách?
English: Why is Jinarc authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Jinarc povolený v EÚ?
English: Other information about Jinarc
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Jinarc
English: Side effects reported with Jinarc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Jinarc sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: An overview of Jinarc and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Jinarc a prečo bol povolený v EÚ
English: While the most common side effects are manageable, the Agency identified liver toxicity as the most important risk with Jinarc, which was addressed by putting in place several measures (see below).
Slovak: Hoci sú najčastejšie vedľajšie účinky zvládnuteľné, agentúra identifikovala hepatálnu toxicitu ako najvýznamnejšie riziko lieku Jinarc, čo sa vyriešilo zavedením viacerých opatrení (pozri ďalej).
English: Blood tests to check the patient's liver function should be performed before starting treatment with Jinarc, and then repeated every month for 18 months and every three months thereafter.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Jinarc sa majú vykonať krvné testy na kontrolu funkcie pečene pacienta, potom sa majú opakovať každý mesiac počas 18 mesiacov a následne každé tri mesiace.
English: Jinarc must also not be used in pregnant and breastfeeding women.
Slovak: Liek Jinarc sa nesmie používať ani u žien, ktoré sú tehotné alebo dojčia.
English: The first study included 1,445 patients with normal or moderately reduced kidney function, and measured the change in kidney size after 3 years of treatment.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 1 445 pacientov s normálnou alebo stredne zníženou funkciou obličiek a zisťovala sa v nej zmena veľkosti obličiek po troch rokoch liečby.
English: Jinarc may increase blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems).
Slovak: Liek Jinarc môže zvyšovať hladinu niektorých pečeňových enzýmov v krvi (prejav možných problémov s pečeňou).
English: Patients should drink plenty of water or other fluids (except grapefruit juice) while on treatment.
Slovak: Pacienti majú počas liečby piť veľa vody a iných tekutín (okrem grapefruitovej šťavy).
English: The most common side effects with Jinarc (which may affect more than 2 in 10 people) are thirst, polyuria (increase in urine production), nocturia (need to pass urine at night) and pollakiuria (increased need to pass urine during the day).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jinarc (ktoré môžu postihnúť viac ako 2 osoby z 10) sú smäd, polyúria (zvýšená produkcia moču), noktúria (nutkanie na močenie v noci) a polakiúria (zvýšené nutkanie na močenie cez deň).
English: For more information about using Jinarc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Jinarc si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The company that markets Jinarc will provide patients and doctors expected to use the medicine with information on the risk of liver toxicity and on the importance of preventing pregnancy during treatment.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Jinarc uvádza na trh, poskytne pacientom a lekárom, od ktorých sa očakáva, že budú liek používať, informácie o riziku hepatálnej toxicity a dôležitosti zabránenia tehotenstvu počas liečby.
English: It must not be used in patients with hypernatraemia (increased sodium levels in the blood) and in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov s hypernatriémiou (zvýšenou hladinou sodíka v krvi) ani u pacientov, ktorí sú alergickí na tolvaptan alebo na lieky, ktoré sú podobné tolvaptanu, tzv. benzazepíny alebo ich deriváty.
English: Patients should also be monitored for symptoms of liver injury (such as loss of appetite, nausea and vomiting, itching, tiredness and pain in the upper-right side of the belly) during treatment.
Slovak: Počas liečby je takisto potrebné pacientov sledovať z hľadiska príznakov poškodenia pečene (ako je strata chuti do jedla, nauzea a vracanie, svrbenie, únava a bolesť v pravej hornej časti brucha).