FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um þetta próf á að hafa samband við markaðsleyfishafa eða umboðsmann (sjá kafla 7).
English: Package leaflet: Information for the user
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: It is possible that rapidly lowering the blood level of the active metabolite, by instituting the drug elimination procedure described below, at the first delay of menses may decrease the risk to the foetus from leflunomide.
Icelandic: Ef seinkun verður á tíðablæðingum er hægt er að lækka blóðþéttni virka umbrotsefnisins hratt með útskolunaraðferð, sem er lýst hér á eftir, og minnka þannig líkurnar á skaðlegum áhrifum lefúnómíðs á
English: Alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily.
Icelandic: eða 50 g af virkum lyfjakolum fjórum sinnum á sólarhring í 11 daga.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af leflúnómíði.
English: In a study in which leflunomide was given concomitantly with a triphasic oral contraceptive pill containing 30 μg ethinyloestradiol to healthy female volunteers, there was no reduction in contraceptive activity of the pill, and A771726 pharmacokinetics were within predicted ranges.
Icelandic: 30 míkróg etinýlöstradíól, dró ekki úr getnaðarvarnaráhrifum taflnanna og lyfjahvörf A771726 voru innan þess ramma sem búist var við.
English: HDPE containers: Do not store above 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C.
English: • Each Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Icelandic: Hver Leflunomide Teva 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af leflúnómíði.
English: - If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide Teva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Teva.
Icelandic: Nota skal örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Leflunomide Teva stendur, þar sem ekki er hægt að útiloka að Leflunomide Teva skiljist út í sæði.
English: If both plasma concentrations are below 0.02 mg/l, and after a waiting period of at least 3 months, the risk of
Icelandic: Ef báðar mælingar sýna að þéttni í plasma er lægri en 0,02 mg/l og liðnir eru a.m.k.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Leflunomide Teva and take certain medicines to remove Leflunomide Teva rapidly and sufficiently from their body.
Icelandic: Karlmenn sem vilja geta barn skulu hafa samband við lækni, sem getur ráðlagt að hætta töku
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) is not advisable.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Samtímis gjöf sjúkdómstemprandi gigtarlyfja sem hafa eiturverkanir á lifur eða blóð (t.d. metótrexat)
English: - Hedache.
Icelandic: − Kviðverkir.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report
Icelandic: Samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“.
English: - Severe infections (including sepsis), which may be fatal.
Icelandic: − Alvarleg sýking (þ.m.t. sýklasótt), sem getur verið banvæn.
English: In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Leflunomide Teva and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
Icelandic: á blóð að ræða, þar með talið blóðfrumnafæð, verður að hætta meðferð með Leflunomide Teva og annarri samhliða meðferð með mergbælandi lyfjum og hefja útskolun á
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 notendum):
English: The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/l about 2 years after stopping the treatment
Icelandic: Um það bil 2 árum eftir að leflúnómíðmeðferð er hætt má reikna með að þéttni verði lægri en 0,02 mg/l.
English: - Abnormal decrease in the levels of blood uric acid.
Icelandic: − Óeðlileg lækkun þvagsýruþéttni í blóði.
English: EU/1/11/675/002 100 film-coated tablets
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/675/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/675/002 100 filmuhúðaðar töflur
English: There is no
Icelandic: Á ekki við.
English: - Nausea.
Icelandic: − Útbrot.
English: Leflunomide Teva contains lactose.
Icelandic: Leflunomide Teva inniheldur mjólkursykur (laktósa).
English: tenosynovitis
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Icelandic: Læknirinn kann að ráðleggja meðferð til að fjarlægja
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðaðar tafla inniheldur 10 mg af leflúnómíð.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðaðar tafla inniheldur 20 mg af leflúnómíð.
English: In such cases re-exposure to leflunomide is contra-indicated (see
Icelandic: Í slíkum tilvikum er algjör útskolun nauðsynleg og ekki má gefa leflúnómíð aftur (sjá kafla 4.3).
English: EU/1/11/675/007 100 film-coated tablets
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/675/006 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/675/007 100 filmuhúðaðar töflur
English: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l)
Icelandic: Forhleypt sterkja (maís)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BOTTLE PACK
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA/ ÞYNNUPAKKNING
English: - Low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart - An increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides).
Icelandic: Lækkun á kalíumþéttni í blóði sem getur valdið þróttleysi í vöðvum, kippum eða óeðlilegum hjartslætti.
English: The risk of its occurrence is increased in patients with a history of interstitial lung disease.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um millivefslungnasjúkdóm er aukin hætta á að sjúkdómurinn komi fram.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - Mild reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising.
Icelandic: − Fækkun á rauðum blóðkornum sem getur gert húðina föla og valdið þróttleysi eða mæði
English: Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide Teva: - If you feel weak, light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir þróttleysi, ert vankaður/vönkuð eða þig svimar eða ef þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum, þar sem þessi einkenni geta verið merki um alvarlegt ofnæmi
English: Drinking alcohol while taking Leflunomide Teva may increase the chance of liver damage.
Icelandic: Ráðlagt er að forðast notkun áfengis á meðan á leflúnómíðmeðferð stendur vegna hugsanlegra samanlagðra eiturverkana á lifur.
English: Computerweg 10
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy
Icelandic: Leiðbeiningar um útskolunaraðferð og aðrar aðgerðir sem eru ráðlagðar þegar óskað er eftir þungun eða við ótímabæra þungun er lýst í kafla 4.6.
English: neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid arthritis.
Icelandic: hvítkornafæð eða blóðflagnafæð af öðrum orsökum en iktsýki.
English: Pregnancy must be excluded before start of
Icelandic: áður en leflúnómíðmeðferð hefst
English: - If you are allergic to leflunomide (especially a serious skin reaction, often with fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or any of the other ingredients of this
Icelandic: liðverkjum, rauðum blettum á húð eða blöðrum (t.d. Stevens-Johnson heilkenni)) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
English: Breast-feeding
Icelandic: Leflunomide
English: Teva Sweden AB
Icelandic: Teva Pharma Belgium
English: The duration may be modified depending on clinical or laboratory variables.
Icelandic: Algjör útskolun tekur venjulega 11 daga, en hægt er að stýra lengd hennar eftir klínískum gildum eða breytingum á rannsóknargildum.
English: • Tablet coating: titanium dioxide, polydextrose, hypromellose, triethyl citrate and macrogol
Icelandic: Töfluhúð: títantvíoxíð, pólídextrósi, hýprómellósi, tríetýlsítrat og makrógól 8000.
English: mild allergic reactions severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Icelandic: Niðurgangur, ógleði, uppköst, slímhúðarbólgur í munni (t.d. munnslímusæri, sár í munni), kviðverkir.
English: If Leflunomide Teva has been sufficiently removed from your body, you should wait at least another 6 weeks before you become pregnant.
Icelandic: Teva hefur skilist nægilega vel úr líkamanum ættir þú að bíða í a.m.k.
English: UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03 Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73 Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Pólídextrósi (E1200) Hýprómellósi (E464) Tríetýlsítrat (E1505) Makrógól 8000
English: The extent of leflunomide absorption is not affected if it is taken with food.
Icelandic: Fæðuneysla hefur engin áhrif á frásog leflúnómíðs.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 March 2011
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
English: All these reactions disappear within 6 days.
Icelandic: Öll þessi viðbrögð hverfa að fullu innan 6 daga.
English: Date of first authorisation: 07/11/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/11/2014.
English: ATCvet code: QI09AL08.
Icelandic: QI09AL08.
English: In post marketing experience (with single dose vaccination):
Icelandic: Eftir markaðssetningu (með einskammta bólusetningu):
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum eftir læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
English: 30938 Burgwedel GERMANY
Icelandic: 30938 Burgwedel Þýskaland
English: Homogenous white to nearly white emulsion after shaking.
Icelandic: Einsleitt hvítt til nánast hvítt fleyti eftir að búið er að hrista.
English: In laboratory studies and field trials:
Icelandic: Á rannsóknarstofu og í rannsóknum á vettvangi:
English: 1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Icelandic: 1 Mótefnatítri ákvarðaður í samræmi við in vitro styrkleikapróf (ELISA próf)
English: These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa innan 12 daga frá fyrri bólusetningunni í tveggja skammta áætluninni og innan 3 daga eftir að eins skammta eða tveggja skammta áætluninni er lokið.
English: If such reactions occur, appropriate treatment is recommended.
Icelandic: Komi slík einkenni fram er ráðlagt að veita viðeigandi meðferð við þeim.
English: When PCV2 and/or M. hyopneumoniae infections occur early the two dose vaccination schedule is recommended.
Icelandic: Þegar PCV2 og/eða M. hyopneumoniae sýkingar koma snemma fram er mælt með tveggja skammta áætluninni.
English: Protect from direct sunlight.
Icelandic: Verjið gegn sólarljósi.
English: Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
Icelandic: Tvær 1 ml inndælingar fyrir svín frá 3 daga aldri með minnst 18 daga millibili.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
English: PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Icelandic: PET (pólýetílen tereptalat) hettuglös með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml, lokuð með nítríl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
English: Accidental injection is dangerous.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni með Porcilis PRRS á sama tíma á mismunandi stöðum frá 3 vikna aldri.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: The product literature of Porcilis PRRS should be consulted.
Icelandic: Ráðleggingum sem koma fram í lyfjaupplýsingum fyrir Porcilis PRRS skal fylgt.
English: Sodium chloride Water for injections
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
English: Aluminium (as hydroxide)
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð)
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 °C - 25 °C) og hrista það vel fyrir notkun.
English: A single dose of 2 ml in pigs starting at 3 weeks of age.
Icelandic: Stakur 2 ml skammtur fyrir svín frá 3 vikna aldri.
English: Needle length and diameter should be adapted to the age of the animal.
Icelandic: Lengd og þvermál nálar fer eftir aldri dýrsins.
English: 2 ml contains:
Icelandic: Innihald 2 ml:
English: No data available.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi.
English: SPAIN
Icelandic: Spánn
English: A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
Icelandic: Mjög algengt er að fram komi tímabundin hækkun líkamshita daginn sem bólusett er (meðalgildi ±1°C, hjá einstaka svínum allt að 2°C).
English: M. hyopneumoniae inac.
Icelandic: M. hyopneumoniae:
English: Special precautions for use in animals: Not applicable.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum: Á ekki við.
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavak i≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae óvirkjuð ≥ 2,69 RPU
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en því sem tilgreint er hér fyrir ofan .
English: To reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in face of infections with Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 (as observed in field studies).
Icelandic: Til að draga úr tapi á daglegri þyngdaraukningu á lokatímabili eldis þegar hætta er á sýkingum af völdum Mycoplasma hyopneumoniae og/eða PCV2 (eins og fram hefur komið í vettvangsrannsóknum).
English: Two dose vaccination schedule:
Icelandic: Tveggja skammta bólusetningaráætlun:
English: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues, virus shedding caused by porcine circovirus type 2 (PCV2) infection, and severity of lung lesions caused by Mycoplasma hyopneumoniae infection.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði, veirumagni í lungum og eitilvefjum, útskilnaði (shedding) veira vegna sýkingar af völdum svínacircoveiru af tegund 2 (PCV2) og alvarleika vefjaskemmda í lungum vegna sýkingar af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni fyrir svín.
English: Adjuvants:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
English: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Icelandic: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer HOLLAND
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials of 100, 200 and 500 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös með 100, 200 og 500 ml
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (maximum 2 cm diameter), may commonly occur directly after vaccination, but reactions may not appear until 12 days after vaccination.
Icelandic: Algengt er að tímabundin viðbrögð á stungustað, sem einskorðast við vægan þrota (< 2 cm í þvermál) geti komið fram, en það getur verið að viðbrögðin komi ekki fram fyrr en 12 dögum eftir bólusetningu.
English: A hypersensitivity-like reaction may be observed in rare cases after the first vaccination of the two dose vaccination schedule.
Icelandic: Ofnæmislík viðbrögð geta komið fram í mjög sjaldgæfum tilfellum eftir fyrri bólusetninguna í tveggja skammta áætluninni.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
English: The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Icelandic: Lyfið örvar myndun virks ónæmis gegn svínacircoveiru af tegund 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hjá svínum.
English: Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Icelandic: Bólusetjið svín með inndælingu í vöðva í hnakka.
English: days after vaccination.
Icelandic: 2 vikum eftir bólusetningu.
English: PCV2: 18 days after the first vaccination.
Icelandic: 18 dögum eftir fyrri bólusetninguna.
English: The temperature returns to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Icelandic: Líkamshitinn nær aftur eðlilegu gildi 1 til 2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
English: Single dose vaccination schedule:
Icelandic: Einskammta bólusetningaráætlun:
English: 2 Relative potency units defined against a reference vaccine.
Icelandic: 2 Einingar hlutfallslegrar virkni (Relative Potency Units) skilgreind m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
English: Mild systemic reactions may uncommonly be observed up to one day after vaccination and consist of being less active, a tendency of the animal to lie down and minor signs of discomfort.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum geta komið fram væg altæk áhrif allt að einum degi eftir bólusetningu sem einkennast af minni virkni, tilhneigingu dýrsins að liggja og minniháttar einkennum um vanlíðan.
English: GERMANY
Icelandic: Þýskaland
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera strax í stungustaðinn og skola hann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
English: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Icelandic: Létt paraffínolía Álhýdroxíð Sorbitan óleat Pólýsorbat 80
English: Read the package leaflet before use.
Icelandic: Til notkunar í vöðva Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur.
English: Per 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigen
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavak i
English: Pigs for fattening
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
English: The animals return to normal 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Icelandic: Dýrin verða hitalaus 1 til 2 dögum eftir að hámarkshiti kom fram.
English: IM
Icelandic: A.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
English: In individual pigs the temperature increase after associated use may commonly exceed 2°C.
Icelandic: Hjá einstaka svínum er algengt að hækkun líkamshita verði meiri en 2°C eftir gjöf beggja bóluefnanna samtímis.
English: Anaphylactic-type reactions, which may be life-threatening, can occur in very rare cases.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eftir bólusetningu geta komið fram í sjaldgæfum tilfellum.
English: Cardboard box
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja
English: Cardboard box with 10 vials of 20 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 20 ml.
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (< 2 cm diameter), may uncommonly occur.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum geta komið fram tímabundin viðbrögð á stungustað sem einskorðast við vægan þrota (< 2 cm í þvermál).
English: Pigs for fattening.
Icelandic: Hyo stungulyf, fleyti fyrir svín.
English: Cardboard box with 10 vials of 200 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 200 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 20 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 20 ml.