FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enveloppe de la gélule Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Gélatine
Croatian: Ovojnica kapsule Titanijev dioksid (E171) Željezov oksid, žuti (E172) Željezov oksid, crveni (E172) Želatina
French: Les patients étudiés avaient un score MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 24.
Croatian: Mini-Mental State Examination) vrijednost od 10 do 24.
French: Amélioration à l'ADAS-Cog d'au moins 4 points Amélioration de la CIBIC-Plus Amélioration de la PDS d'au moins 10%
Croatian: ADAS-Cog: poboljšanje od najmanje 4 boda CIBIC-Plus: poboljšanje PDS: poboljšanje od najmanje 10%
French: Contenu de la gélule Cellulose microcristalline Hypromellose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijev stearat
French: N'arrêtez pas de prendre vos comprimés.
Croatian: Istresite tabletu na svoju ruku.
French: Hydroxypropylcellulose
Croatian: Hidroksipropilceluloza
French: Fibrillation auriculaire Bloc auriculo-ventriculaire Maladie du sinus
Croatian: Atrioventrikularni blok Sindrom bolesnog sinusnog čvora
French: - Les autres composants de Nimvastid 1,5 mg gélules sont : la cellulose microcristalline, l'hypromellose, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium pour le contenu de la gélule, et le dioxyde de titane (E171), l'oxyde de fer jaune (E172) et la gélatine pour l'enveloppe de la gélule.
Croatian: - Drugi sastojci za Nimvastid 1,5 mg kapsule su mikrokristalična celuloza, hipromeloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat u sadržaju kapsule i titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172) i želatina u ovojnici kapsule.
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno uzeli previše Nimvastida su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
French: Des réactions cutanées au site d'application peuvent survenir avec le dispositif transdermique de rivastigmine et sont généralement d'intensité légère à modérée.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene obično su blagog ili umjerenog intenziteta i mogu se pojaviti kod primjene rivastigminskog flastera.
French: Peu fréquent Peu fréquent Indéterminée
Croatian: Manje često Manje često
French: Comprimé blanc et rond.
Croatian: Tablete su okrugle i bijele.
French: De façon similaire, un effet plus important a été observé chez les patients avec hallucinations visuelles (voir rubrique 5.1).
Croatian: Slično tome, zapažen je veći učinak u bolesnika s Parkinsonovom bolešću i s vidnim halucinacijama (vidjeti dio 5.1).
French: 14 x 1 comprimés orodispersibles 28 x 1 comprimés orodispersibles 30 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles 112 x 1 comprimés orodispersibles
Croatian: 14 x 1 raspadljiva tableta za usta 28 x 1 raspadljiva tableta za usta 30 x 1 raspadljiva tableta za usta 56 x 1 raspadljiva tableta za usta 60 x 1 raspadljiva tableta za usta 112 x 1 raspadljiva tableta za usta
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10) - Sensation de vertiges - Perte d'appétit - Troubles de l'estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi) - Osjećaj omaglice - Gubitak apetita - Želučani problemi poput osjećaja mučnine ili povraćanja, proljev
French: Nimvastid 1,5 mg (seulement sur la boîte)
Croatian: Nimvastid 1,5 mg (samo na kutiji)
French: Nimvastid 4,5 mg (seulement sur la boîte)
Croatian: Nimvastid 4,5 mg (samo na kutiji)
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) - Douleurs dans la poitrine - Éruptions cutanées, démangeaisons - Crises convulsives - Ulcères gastro-intestinaux
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi) - Bol u prsima - Osip, svrbež - Napadaji - Čirevi na želucu ili crijevu
French: Nimvastid 1,5 mg comprimé orodispersible Nimvastid 3 mg comprimé orodispersible Nimvastid 4,5 mg comprimé orodispersible Nimvastid 6 mg comprimé orodispersible Rivastigmine
Croatian: Nimvastid 1,5 mg raspadljive tablete za usta Nimvastid 3 mg raspadljive tablete za usta Nimvastid 4,5 mg raspadljive tablete za usta Nimvastid 6 mg raspadljive tablete za usta rivastigmin
French: Chaque gélule contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ou 6 mg de rivastigmine.
Croatian: Svaka tvrda kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ili 6 mg rivastigimina.
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de Nimvastid et peuvent se produire avec les gélules:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s rivastigmin transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s tvrdim kapsulama:
French: Amélioration de la PDS d'au moins 10%
Croatian: CIBIC-Plus: poboljšanje PDS: poboljšanje od najmanje 10%
French: Chaque comprimé orodispersible contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ou 6 mg de rivastigmine.
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ili 6 mg rivastigmina.
French: Ces outils comprennent l'ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, une mesure de la performance cognitive), la CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, une évaluation globale du patient par le médecin incluant des données recueillies auprès de la personne aidante) et la PDS (Progressive Deterioration Scale, une évaluation réalisée par la personne aidante, des activités de la vie quotidienne, incluant l'hygiène personnelle, l'autonomie, notamment pour se nourrir, s'habiller, les occupations domestiques telles que les courses, le maintien de la capacité à s'orienter dans différents environnements ainsi que l'implication dans des activités en rapport avec l'argent, etc.).
Croatian: Progressive Deterioration Scale, njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije, itd.).
French: 14x1 (seulement pour le 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimés en plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité (OPA/Alu/PVC - PET/Alu) sont disponibles.
Croatian: Dostupne su 14 x 1 (samo za 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ili 112 x 1 tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze s OPA/Al/PVC filmom i PET/Al odvojivom folijom.
French: Nimvastid 6 mg (seulement sur la boîte)
Croatian: Nimvastid 6 mg (samo na kutiji)
French: 28 x 1 comprimés orodispersibles 30 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles 112 x 1 comprimés orodispersibles
Croatian: 28 x 1 raspadljiva tableta za usta 30 x 1 raspadljiva tableta za usta 56 x 1 raspadljiva tableta za usta 60 x 1 raspadljiva tableta za usta 112 x 1 raspadljiva tableta za usta
French: Fatigue et asthénie Malaise
Croatian: Umor i astenija
French: ITT: Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO: Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués)
Croatian: Retrieved Drop Outs; slučajevi koji su ispali, a uzeti su u obzir).
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nimvastid:
French: Nimvastid 3 mg (seulement sur la boîte)
Croatian: Nimvastid 3 mg (samo na kutiji)
French: Les résultats pour les patients répondeurs cliniques, obtenus en regroupant deux études réalisées à doses variables parmi les trois essais-pivot multicentriques sur 26 semaines menés chez des patients présentant une maladie d'Alzheimer légère à modérée, sont rassemblés dans le Tableau 4 ci-dessous.
Croatian: U Tablici 4 ispod prikazani su rezultati bolesnika s klinički relevantnim odgovorom, iz udruženih rezultata dva ispitivanja s fleksibilnom dozom, od tri osnovna 26-tjedna multicentrična ispitivanja u bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom.
French: Gélule.
Croatian: Spremnik:
French: L'administration simultanée de rivastigmine et de digoxine n'a pas entraîné d'effet indésirable sur la conduction cardiaque.
Croatian: Nisu zapaženi neželjeni učinci na srčano provođenje nakon istodobne primjene digoksina i rivastigmina.
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10) - Tremblements - Évanouissement - Chute accidentelle
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi) - Drhtanje - Gubitak svijesti - Nehotično padanje
French: Troubles de la marche Rigidité musculaire Trouble postural
Croatian: Mišićna rigidnost Poremećaj ravnoteže Muskuloskeletna ukočenost Tresavica
French: Tenir la plaquette par un bord et séparer une cellule du reste de la plaquette en la détachant délicatement suivant la ligne de prédécoupage, Tirez le bord de la feuille de papier d'aluminium et l'enlever complètement, Faire tomber le comprimé dans la main,
Croatian: Primite blister za rubove i razdvojite jedno polje blistera od ostalog dijela, pažljivo trgajući duž perforacija koje ga okružuju.
French: Poudre blanche à blanc-cassé dans une gélule à tête orange et corps orange.
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli s narančastom kapicom i narančastim tijelom.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC-Alu): boîte de 14, 28, 30, 56, 60 ou 112 gélules.
Croatian: Blister pakiranje (PVC/PVDC/Al folija): 14, 28, 30, 56, 60 ili 112 tvrdih kapsula u kutiji.
French: Votre bouche doit être vide avant de prendre le comprimé.
Croatian: Ne smijete imati ništa u ustima prije uzimanja tablete.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC-Alu): boîte de 28, 30, 56, 60 ou 112 gélules.
Croatian: Blister pakiranje (PVC/PVDC/Al folija): 28, 30, 56, 60 ili 112 tvrdih kapsula u kutiji.
French: Mouvement anormal Bradykinésie
Croatian: Poremećaj kretanja Bradikinezija
French: associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements - Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires -tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements
Croatian: - Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića,
French: Hypertonie (Phénomène de la roue dentée) Dystonie
Croatian: Rigor s fenomenom zupčanika Distonija
French: Flacon en polyéthylène haute densité: boîte de 200 ou 250 gélules.
Croatian: HDPE spremnik: 200 ili 250 tvrdih kapsula u kutiji.
French: Cependant, un effet supérieur du traitement a été observé chez les patients atteints d'une démence modérée associée à la maladie de Parkinson.
Croatian: No, veći terapijski učinak uočen je u bolesnika s Parkinsonovom bolešću i s umjerenom demencijom.
French: Douleur abdominale et dyspepsie Hypersécrétion salivaire
Croatian: Bol u abdomenu i dispepsija Prekomjerno lučenje sline
French: Posologie La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Croatian: Doziranje Rivastigmin treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i večernji obrok.
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) - Vomissements violents qui peuvent conduire à une rupture du conduit reliant votre bouche à votre estomac (œsophage) - Déshydratation (perte importante de liquide) - Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit) - Agressivité, sensation d'impatience - Battements du cœur irréguliers
Croatian: - Jako povraćanje koje može dovesti do puknuća cijevi koja spaja usta sa želucem (jednjaka) - Dehidracija (gubitak previše tekućine) - Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjena mučnina, povraćanje, umor i gubitak apetita) - Agresivnost, osjećaj nemira - Nepravilni otkucaji srca
French: En cas de survenue d'effets indésirables (par exemple nausées, vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit), d'une perte de poids ou d'une aggravation des symptômes extrapyramidaux (par exemple tremblements) chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson au cours du traitement, ceux-ci peuvent régresser si l'on supprime une ou plusieurs prises.
Croatian: Ako se u bolesnika s demencijom koja je povezana s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja uoče nuspojave (npr. mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili gubitak teka), smanjenje tjelesne težine ili pogoršanje ekstrapiramidalnih simptoma (npr. tremora), oni se mogu izbjeći izostavljanjem jedne ili više doza.
French: Raideurs musculo-squelettiques Rigidité
Croatian: Muskuloskeletna ukočenost Tresavica
French: 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimés en plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité (OPA/Alu/PVC - PET/Alu) en boîte.
Croatian: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ili 112 x 1 tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze s OPA/Al/PVC filmom i PET/Al odvojivom folijom, u kutiji.
French: Forme pharmaceutique
Croatian: Farmaceutsk i oblik
French: Après examen de la demande, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque est favorable pour une recommandation de délivrance de l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d'évaluation.
Croatian: Nakon razmatranja zahtjeva, mišljenje je CHMP-a (Povjerenstvo za humane lijekove) da je omjer rizika i koristi povoljan te se može preporučiti izdavanje uvjetnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a što je dodatno objašnjeno u Europskom javnom izvješću o ocjeni lijeka.
French: Conclusions présentées par l'Agence européenne des médicaments relatives à : • Autorisation conditionnelle de mise sur le marché
Croatian: ZAKLJUČCI EUROPSKE AGENCIJE ZA LIJEKOVE O IZDAVANJU UVJETNOG
French: Avant d'initier un nouveau cycle de traitement :
Croatian: Prije početka novog ciklusa terapije:
French: La réponse a été évaluée toutes les 4 semaines jusqu'à progression de la maladie.
Croatian: Odgovor je procjenjivan svaka 4 tjedna do napredovanja bolesti.
French: Le médecin peut également ajuster la dose des autres médicaments.
Croatian: Liječnik također može prilagoditi dozu drugih lijekova.
French: Emportez l'emballage du médicament avec vous.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
French: Cependant, la pertinence de ces résultats chez l'homme n'est pas connue.
Croatian: Međutim, značaj ovog nalaza za ljude nije poznat.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 543 l.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 543 l.
French: NINLARO est pris une fois par semaine (le même jour) durant les 3 premières semaines de ce cycle.
Croatian: NINLARO se uzima jedanput tjedno (istog dana u tjednu) tijekom prva 3 tjedna tog ciklusa.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu, c'est pourquoi l'allaitement doit être interrompu.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče, stoga dojenje treba prekinuti.
French: Cinquante-sept pour cent des patients étaient des hommes.
Croatian: Pedeset i sedam posto bolesnika bili su muškarci.
French: Âge, sexe, race
Croatian: Dob, spol, rasa
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Croatian: 4.5 Interakcije s lijekovima i drugi oblici interakcija
French: Chaque blister contient une gélule).
Croatian: Svaki blister sadrži jednu kapsulu).
French: Autres médicaments et NINLARO
Croatian: Drugi lijekovi i NINLARO
French: Actions recommandées
Croatian: Preporučeni postupci
French: Elle ne doit pas être écrasée, mâchée ou ouverte (voir rubrique 6.6).
Croatian: Ne smije se lomiti, žvakati niti otvarati (vidjeti dio 6.6).
French: Les résultats de SSP sont synthétisés dans le Tableau 4 et la Figure 1.
Croatian: Rezultati za PFS sažeti su u tablici 4 i na slici 1.
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne est de 58%.
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost kod peroralne primjene je 58%.
French: La survie globale médiane n'a été atteinte dans aucun groupe de traitement.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja nije dostignut ni u jednom režimu.
French: Une maladie réfractaire primaire, définie comme la meilleure réponse étant une maladie stable ou une progression de la maladie suite à tous les traitements antérieurs, a été documentée chez 6% des patients.
Croatian: Primarno refraktorna bolest, definirana kao najbolji odgovor stabilne bolesti ili napredovanje bolesti na svim prethodnim terapijama, dokumentirana je u 6% bolesnika.
French: Enfants et adolescents NINLARO n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti NINLARO se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi do 18 godina.
French: La sécurité et l'efficacité d'ixazomib chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost iksazomiba u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
French: Prenez NINLARO au moins une heure avant ou au moins deux heures après un repas.
Croatian: • Uzmite NINLARO barem jedan sat prije ili najmanje dva sata nakon obroka.
French: Il convient de recommander aux patients de ne pas conduire des véhicules ou utiliser des machines s'ils développent l'un de ces symptômes.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima ako iskuse ijedan od tih simptoma.
French: La convention suivante est utilisée pour la classification de la fréquence d'un effet indésirable (EI) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Sljedeća konvencija je korištena za klasifikaciju učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Durée du traitement par NINLARO Vous devrez continuer le traitement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Croatian: Trajanje terapije lijekom NINLARO Morate nastaviti s liječenjem sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
French: Effet d'ixazomib sur d'autres médicaments
Croatian: Učinak iksazomiba na druge lijekove
French: Ces médicaments doivent être évités car ils peuvent diminuer l'efficacité de NINLARO.
Croatian: Te lijekove treba izbjegavati jer mogu smanjiti učinkovitost lijeka NINLARO.
French: Quatre-vingt-cinq pour cent de la population était blanche, 9% asiatique et 2% noire.
Croatian: Osamdeset i pet posto ispitanika bilo je bijele rase, 9% azijske i 2% crne rase.
French: Autres toxicités non hématologiques Autres toxicités non hématologiques de grade 3 ou 4
Croatian: Druge nehematološke toksičnosti Druge nehematološke toksičnosti 3. ili 4. stupnja
French: Avant de commencer votre traitement par NINLARO et durant le traitement, une analyse de sang sera réalisée afin de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka NINLARO i tijekom terapije podvrgnut ćete se testiranju krvi kako bi se provjerilo imate li dovoljno krvnih stanica.
French: D'après les résultats d'une analyse sur la population pharmacocinétique, la clairance systémique (CL) était d'environ 1,86 l/h avec une variabilité interindividuelle de 44%.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, sistemski klirens (CL) iznosio je približno 1,86 l/h s interindividualnom varijabilnosti od 44%.
French: Fonction reproductrice et développement embryo-foetal
Croatian: Reproduktivni i embriofetalni razvoj
French: Doses retardées ou omises
Croatian: Odgođene ili propuštene doze
French: Hazard ratio†
Croatian: Omjer hazarda†
French: Neutropénie*
Croatian: Neutropenija*
French: L'âge médian était de 66 ans (écart : 38-91 ans) et 58% des patients avaient plus de 65 ans.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 66 godina, u rasponu od 38 do 91 godina; 58% bolesnika bilo je starije od 65 godina.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
French: Ne prenez jamais NINLARO - si vous êtes allergique à l'ixazomib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Nemojte uzimati NINLARO ako ste alergični na iksazomib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: La demi-vie terminale (t1/2) d'ixazomib était de 9,5 jours.
Croatian: Terminalni poluvijek (t1/2) iksazomiba iznosio je 9,5 dana.
French: Vingt-cinq pour cent des patients présentaient une clairance de la créatinine < 60 ml/min.
Croatian: Dvadeset i pet posto bolesnika imalo je klirens kreatinina < 60 ml/min.
French: Plaquette en PVC-aluminium/aluminium scellée dans un étui blister contenant une gélule.
Croatian: PVC-aluminij/aluminij blister zalijepljen unutar ovitka koji sadrži jednu kapsulu.
French: Inducteurs puissants du CYP3A
Croatian: Jaki induktori CYP3A
French: Chaque emballage contient trois gélules (trois boîtes individuelles contenant chacune un blister dans un étui.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 3 tvrde kapsule (tri zasebne kutije, od kojih svaka sadrži blister zatvoren u ovitku.
French: Parmi les 5 patients du bras ixazomib, un patient avait une réponse partielle confirmée et 3 une stabilisation de la maladie confirmée (mais 2 avaient une réponse partielle non confirmée et 1 une très bonne réponse partielle non confirmée).
Croatian: Od 5 bolesnika na režimu s iksazomibom, jedan je bolesnik imao potvrđen djelomični odgovor, a njih 3 potvrđenu stabilnu bolest (međutim, 2 su bili nepotvrđeni djelomični odgovori i 1 je bio nepotvrđen vrlo dobar djelomični odgovor).
French: Placebo + lénalidomide et dexaméthasone (N = 362)
Croatian: placebo + lenalidomid i deksametazon (N = 362)
French: Le patient doit être examiné afin de déterminer les causes sous-jacentes et prodiguer les soins d'accompagnement si nécessaire.
Croatian: U bolesnika je potrebno procijeniti podležeće uzroke i po potrebi pružiti potpornu skrb.
French: Ce qu'est le myélome multiple
Croatian: Što je multipli mijelom
French: Figure 2 : Forest plot de la survie sans progression dans les sous-groupes
Croatian: Slika 2: Forestova krivulja preživljenja bez napredovanja bolesti u podskupinama
French: *Représente un groupe de termes privilégiés
Croatian: *Prikazuje grupiranje preporučenih pojmova
French: Si vous vomissez après avoir pris une dose, ne prenez pas de nouvelle dose.
Croatian: Ako povraćate nakon primjene lijeka, ne smijete uzeti dodatnu dozu.
French: *La valeur p est basée sur le test logarithmique stratifié par rangs.
Croatian: *P-vrijednost se temelji na stratificiranom log-rang testu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, code ATC : L01XX50
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX50
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 21 novembre 2016 Date de renouvellement de l'autorisation: 16 septembre 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. rujna 2019.
French: Vingt-trois pour cent des patients souffraient d'une maladie des chaînes légères et 12% des patients souffraient d'une maladie uniquement évaluable à l'aide d'un dosage des chaînes légères libres.
Croatian: Dvadeset i tri posto bolesnika imalo je bolest lakih lanaca, a 12% bolesnika imalo je bolest koja se mogla dokazati samo mjerenjem slobodnih lakih lanaca.
French: Le patient doit être surveillé en vue de détecter d'éventuels symptômes de neuropathie périphérique.
Croatian: Bolesnika je potrebno nadzirati za simptome periferne neuropatije.