FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на инфекциозните агенти вижте точка 4.4.
Lithuanian: Saugumo informaciją apie užkrečiamąsias medžiagas žr. 4.4 skyriuje.
Bulgarian: Това устройство позволява равни количества от двата компонента на VeraSeal да бъдат прилагани едновременно и осигурява равномерното им смесване, което е важно за постигане на най-добър ефект на тъканното лепило.
Lithuanian: Šis įtaisas leidžia vienu metu vartoti vienodą kiekį dviejų VeraSeal komponentų ir užtikrinti tolygų jų sumaišymą, tai yra svarbu norint, kad klijai veiktų geriausiai.
Bulgarian: Ако пръскането спре по някаква причина, сменете накрайника за безвъздушно пръскане.
Lithuanian: Jei purškimas dėl kokios nors priežasties sustoja, pakeiskite beorį purškimo antgalį.
Bulgarian: Поставете двойния апликатор.
Lithuanian: Pritvirtinkite dvigubą aplikatorių.
Bulgarian: Веригата на съхранение на студено не трябва да се прекъсва до употребата.
Lithuanian: Šalto laikymo grandinės negalima pertraukti iki vartojimo.
Bulgarian: VeraSeal не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: VeraSeal nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Bulgarian: Системата за адхезия на фибрина задейства последната фаза на физиологичното кръвосъсирване.
Lithuanian: Fibrino adhezijos sistema inicijuoja paskutinę fiziologinio kraujo krešėjimo fazę.
Bulgarian: Замразени разтвори.
Lithuanian: Užšaldyti tirpalai.
Bulgarian: След размразяване да не се замразява отново.
Lithuanian: Atšildžius, pakartotinai užšaldyti negalima.
Bulgarian: Червеният индикатор няма да се вижда, ако накрайникът за безвъздушно пръскане е свързан правилно.
Lithuanian: PASTABA: Raudonas indikatorius nebus matomas, jeigu beoris purškimo antgalis yra tinkamai prijungtas.
Bulgarian: Прилага се към повърхността на кървящата тъкан за намаляване на кървенето по време на и след операцията, когато стандартните хирургични техники не са достатъчни.
Lithuanian: Vaistas užtepamas ant kraujuojančių audinių paviršiaus, siekiant sumažinti kraujavimą operacijos metu bei po jos, kai standartinių chirurginių priemonių nepakanka.
Bulgarian: Обемът на използвания VeraSeal и честотата на употреба винаги трябва да бъдат съобразявани с основните клинични нужди на пациента.
Lithuanian: Sprendžiant, kokį VeraSeal kiekį reikia vartoti ir kaip dažnai, visada reikia atsižvelgti į pagrindinius klinikinius paciento poreikius.
Bulgarian: За прилагане чрез пръскане вижте точки 4.4 и 6.6 за конкретни препоръки относно необходимото разстояние от тъканта според хирургичната процедура.
Lithuanian: 4.4 ir 6.6 skyriuose, kuriuose pateikiamos konkrečios rekomendacijos dėl reikiamo atstumo nuo audinių kiekvienai chirurginei procedūrai.
Bulgarian: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Lithuanian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни, за да се оцени безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса протичането на бременността и пери- или постнаталното развитие.
Lithuanian: Nepakanka eksperimentinių tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti vaistinio preparato saugumą reprodukcijos, embriono ar vaisiaus vystymosi, nėštumo eigos ir perinatalinio bei postnatalinio vystymosi atžvilgiu.
Bulgarian: Съществува също риск от тежка алергична реакция.
Lithuanian: Taip pat yra sunkios alerginės reakcijos rizika.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с VeraSeal в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на кръвоизлив в резултат от хирургична процедура съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti VeraSeal tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis dėl chirurginės procedūros atsiradusiam kraujavimui gydyti pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Указанията за употреба са описани и в частта за медицинските специалисти на листовката.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos taip pat pateikiamos sveikatos priežiūros specialistams skirtoje pakuotės lapelio dalyje.
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Nėra
Bulgarian: Никоя от тях не се съобщава при клинични изпитвания; поради това не е възможно да се установят честотите.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nenustatyta nė vienos reakcijos, todėl dažnio nustatyti negalima.
Bulgarian: Могат да се използват и други накрайници на апликатора с маркировка CE (включително при открита операция и устройства за използване при лапароскопия), предназначени конкретно за употреба с VeraSeal.
Lithuanian: Taip pat galima naudoti kitus CE ženklu pažymėtus aplikatoriaus antgalius (įskaitant atvirajai operacijai ir laparoskopijai naudojamus prietaisus), skirtus specifinei paskirčiai naudojant VeraSeal.
Bulgarian: Главоболие, сънливост
Lithuanian: Galvos skausmas, mieguistumas
Bulgarian: Фактор XIIIa, който се активира от Фактор XIII от тромбина, се свързва кръстосано с фибрина.
Lithuanian: XIIIa faktorius, kurį iš XIII faktoriaus aktyvina trombinas, sudaro kryžmines fibrino jungtis.
Bulgarian: След това поставете нов накрайник за безвъздушно пръскане от пакета и проверете дали той е свързан добре преди употреба.
Lithuanian: Tada prijunkite naują pakuotėje pateikiamą beorį purškimo antgalį ir prieš naudodami patikrinkite, ar jis tvirtai prijungtas.
Bulgarian: Наличие на специфично за лекарството антитяло*
Lithuanian: Vaistiniam preparatui būdingų antikūnų buvimas*
Bulgarian: Прекомерната дебелина на съсирека може да се отрази негативно върху ефикасността на продукта и процеса на заздравяване на раната.
Lithuanian: Per didelis krešulio storis gali neigiamai veikti preparato veiksmingumą ir žaizdos gijimą.
Bulgarian: Не подрязвайте двойния апликатор, за да не оголите вътрешна жичка.
Lithuanian: PASTABA: Neapkarpykite dvigubo aplikatoriaus, kad neatsidengtų vidinė viela.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми след операция, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар или хирург.
Lithuanian: Jeigu Jums po operacijos pasireiškė bet kuris šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba chirurgą.
Bulgarian: Изхвърлете, ако опаковката е повредена.
Lithuanian: Jei pakuotė pažeista, išmeskite.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции могат да се развият до тежка алергична реакция.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šios reakcijos gali progresuoti iki sunkios alerginės reakcijos.
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Предупреждения за употреба
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Atsargumo priemonės
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването и нейното стандартно отклонение е 63,2 (9,5) години.
Lithuanian: Vidutinis tyrimo populiacijos amžius ir jo standartinis nuokrypis buvo 63,2 (9,5) metų.
Bulgarian: Първоначалният обем на прилагания продукт в избрано анатомично място или в целеви участък от телесната повърхност трябва да бъде достатъчен, за да се покрие напълно участъка, за който е предназначено приложението му.
Lithuanian: Preparato, vartojamo pasirinktoje anatominėje vietoje arba tikslinio paviršiaus srityje, pradinio kiekio turi pakakti visai numatomai vartojimo sričiai padengti.
Bulgarian: Преди прилагането на VeraSeal трябва да се внимава частите на тялото извън желания участък за приложение да бъдат достатъчно добре защитени (покрити), за да се предотврати тъканна адхезия на нежелани места.
Lithuanian: Prieš vartojant VeraSeal reikia pasirūpinti, kad būtų pakankamai apsaugotos (apdengtos) kūno dalys, esančios už norimos VeraSeal vartojimo srities ribų, kad audinys nepriliptų negydomose srityse.
Bulgarian: Извадете картонената опаковка от фризера, отворете я и вземете двата блистера.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldiklio, atidarykite ją ir išimkite dvi lizdines plokšteles.
Bulgarian: Безопасността на фибриновите тъканни лепила/хемостатични продукти за употреба по време на бременност или кърмене при хората не е установена в контролирани клинични изпитвания.
Lithuanian: Fibrino audinių klijų ir (arba) hemostatikų saugumas nėštumo ir žindymo metu nėra patvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването и нейното стандартно отклонение е 47,2 (18,4) години.
Lithuanian: Vidutinis tyrimo populiacijos amžius ir jo standartinis nuokrypis buvo 47,2 (18,4) metų.
Bulgarian: След размразяване вземете блистера от повърхността на стайна температура или от хладилника с температура 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Atšildę paimkite lizdinę plokštelę nuo paviršiaus kambario temperatūroje arba iš šaldytuvo 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Bulgarian: За да изтласкате въздуха от спринцовките, почукайте леко поставката за спринцовки отстрани един-два пъти, като държите поставката за спринцовки в изправено положение, и леко натиснете буталото, за да изгоните въздуха.
Lithuanian: Kad iš švirkštų pašalintumėte oro burbuliukus, švelniai patapšnokite švirkštų laikiklio šonus vieną ar du kartus, laikydami švirkštų laikiklį vertikaliai, ir lengvai pastumkite stūmoklį, kad išstumtumėte orą.
Bulgarian: VeraSeal съдържа човешки фибриноген и човешки тромбин, два белтъка, получени от кръвта, които образуват съсирек, когато се смесят.
Lithuanian: VeraSeal sudėtyje yra žmogaus fibrinogeno ir žmogaus trombino, dviejų iš kraujo išgautų baltymų, kurie sumaišyti sudaro krešulį.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се използва като спрей само ако е възможно с точност да се прецени разстоянието за пръскане, особено при лапароскопия.
Lithuanian: VeraSeal purkšti reikia tik tada, jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą, ypač laparoskopijos metu.
Bulgarian: Хирургът ще реши какво количество е подходящо и ще приложи точно толкова, колкото е достатъчно, за да се образува тънък, равномерен слой.
Lithuanian: Chirurgas nuspręs, kiek vaistinio preparato reikia vartoti, ir vartos jo tik tiek, kad pakaktų plonam, lygiam sluoksniui sudaryti.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции са прогресирали до тежка анафилаксия.
Lithuanian: Pavieniais atvejais iš šių reakcijų išsivystė sunki anafilaksija.
Bulgarian: Веригата за съхранение на студено (-18 ºC или по-студено) не трябва да се прекъсва до употребата.
Lithuanian: Šalto laikymo grandinės (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje) negalima pertraukti iki vartojimo.
Bulgarian: Както при всеки белтъчен продукт, са възможни реакции на свръхчувствителност от алергичен тип.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurį kitą baltyminį preparatą, gali pasireikšti alerginio pobūdžio padidėjusio jautrumo reakcijų.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Bulgarian: При настъпване на тези симптоми по време на хирургична операция употребата на лекарството трябва да бъде преустановена незабавно.
Lithuanian: Šiems simptomams pasireiškus operacijos metu, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Bulgarian: Спрей устройството не трябва да се използва на разстояние, по-близо от препоръчителното разстояние.
Lithuanian: Purkštuvo negalima naudoti mažesniu nei rekomenduojamu atstumu.
Bulgarian: Стерилна водна баня (бързо размразяване)
Lithuanian: • Sterili vandens vonelė (greitasis atšildymas)
Bulgarian: Използвайте VeraSeal веднага и изхвърлете неизползваното съдържание.
Lithuanian: VeraSeal vartokite nedelsiant ir visą nesuvartotą turinį išmeskite.
Bulgarian: VeraSeal се използва като тъканно лепило по време на съдови хирургични операции на възрастни.
Lithuanian: VeraSeal vartojamas kaip audinių klijai suaugusiesiems chirurginių operacijų metu.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се използва само от опитни хирурзи, обучени да използват този лекарствен продукт.
Lithuanian: VeraSeal leidžiama naudoti tik patyrusiems chirurgams, kurie moka naudoti šį vaistinį preparatą.
Bulgarian: Алергични реакции могат да се наблюдават особено ако препаратът се прилага многократно или се прилага на пациенти, за които е известно, че са алергични към съставки на продукта.
Lithuanian: Alerginės reakcijos ypač gali pasireikšti tada, jei preparatas vartojamas pakartotinai arba skiriamas pacientams, kuriems yra alergija sudedamosioms preparato dalims.
Bulgarian: VeraSeal се предоставя готов за употреба в стерилизирани опаковки и с него трябва да се работи, като се използва стерилна техника в антисептични условия.
Lithuanian: VeraSeal tiekiamas paruoštas vartoti sterilizuotose pakuotėse, jį reikia ruošti steriliais metodais ir aseptinėmis sąlygomis.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos sunkumo mažėjimo tvarka.
Bulgarian: При 37 ºC необходимото време е приблизително 5 минути за опаковките от 2 ml, 4 ml, 6 ml и 10 ml, но те не трябва да се оставят на тази температура за повече от 10 минути.
Lithuanian: 37 ºC temperatūroje 2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml pakuotes reikia laikyti apytiksliai 5 minutes, tačiau negalima palikti šioje temperatūroje ilgiau kaip 10 minučių.
Bulgarian: По време на капковото приложение дръжте края на накрайника за капково приложение колкото се може по-близо до повърхността, без да докосвате тъканта по време на приложението.
Lithuanian: Lašindami laikykite lašinimo antgalio galą kuo arčiau audinio paviršiaus, vartojimo metu neliesdami audinių.
Bulgarian: В описаните клинични проучвания единадесет педиатрични пациенти на възраст 16 или по-малко години са лекувани с VeraSeal.
Lithuanian: Pirmiau aprašytuose klinikiniuose tyrimuose VeraSeal buvo gydoma vienuolika 16 metų arba jaunesnių tiriamųjų vaikų.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се прилага при бременни и кърмещи жени само в случай на категорична необходимост.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir žindymo metu šį preparatą reikia skirti tik tada, jei tai neabejotinai būtina.
Bulgarian: Предприетите мерки могат да имат ограничена стойност срещу необвити вируси като парвовирус B19.
Lithuanian: Taikomos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos prieš tokius neapvalkalėtuosius virusus kaip parvovirusas B19.
Bulgarian: Размразете предварително напълнените спринцовки VeraSeal вътре в стерилното пространство в стерилна термостатична водна баня при температура не по-висока от 37 ºC, като изпълните следните стъпки:
Lithuanian: Atšildykite VeraSeal užpildytus švirkštus steriliame lauke termostatinėje vandens vonelėje, neviršydami 37 ºC vandens temperatūros, atlikdami šiuos veiksmus:
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) в клиничните проучвания с VeraSeal:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (NR) dažnis VeraSeal klinikiniuose tyrimuose.
Bulgarian: За лекарства като VeraSeal, които са произведени от човешка кръв или плазма, трябва да се предприемат определени мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на пациентите.
Lithuanian: Vartojant tokius vaistus kaip VeraSeal, kurie yra pagaminti iš žmogaus kraujo arba plazmos, reikia imtis tam tikrų priemonių, kad būtų išvengta infekcijų pernešimo pacientams.
Bulgarian: За да смените накрайника за безвъздушно пръскане, отдалечете устройството от пациента и отвийте използвания накрайник за безвъздушно пръскане.
Lithuanian: Norėdami pakeisti beorį purškimo antgalį, išimkite prietaisą iš paciento kūno ir atsukite naudojamą beorį purškimo antgalį.
Bulgarian: В процеса на заздравяване на раната плазминът предизвиква повишена фибринолитична активност и фибринът започва да се разгражда до неговите разпадни продукти.
Lithuanian: Progresuojant žaizdos gijimui, plazminas padidina fibrinolizinį aktyvumą - prasideda fibrino skilimas į fibrino skilimo produktus.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1239/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1239/001-004
Bulgarian: С решително равномерно натискане на буталото напръскайте фибриновото тъканно лепило.
Lithuanian: Tvirtai tolygiai spauskite stūmoklį, kad purkštumėte fibrino audinių klijus.
Bulgarian: Да се размрази напълно преди употреба.
Lithuanian: Prieš vartodami visiškai atšildykite.
Bulgarian: Най-честите хирургични видове са или обикновени, или радикални хистеректомии, абдоминопластики и радикални цистектомии.
Lithuanian: Dažniausi operacijų tipai buvo paprastos arba radikalios histerektomijos, abdominoplastikos ir radikalios cistektomijos.
Bulgarian: Вашата имунна система да произведе белтъци, които да атакуват VeraSeal, които могат да попречат на кръвосъсирването.
Lithuanian: Taip pat yra teorinė galimybė, kad Jūsų imuninė sistema pagamins baltymus, kurie kovos su VeraSeal, ir jie gali trukdyti kraujui krešėti.
Bulgarian: Grifols France Tél: +33 (0)1 53 53 08 70
Lithuanian: Tél: +33 (0)1 53 53 08 70
Bulgarian: Поставете блистера, съдържащ поставката за спринцовки с предварително напълнените спринцовки, върху повърхност на стайна температура (20 ºC - 25 ºC) за приблизително 70 минути за опаковките от 2 ml и 4 ml за приблизително 90 минути за опаковките от 6 ml и 10 ml
Lithuanian: Padėkite lizdinę plokštelę, kurioje yra švirkštų laikiklis su užpildytais švirkštais, ant paviršiaus kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC) 2 ml ir 4 ml pakuotės atšildomos apytiksliai 70 minučių 6 ml ir 10 ml pakuotės atšildomos apytiksliai 90 minučių
Bulgarian: Антихеморагични средства, локални хемостатици, ATC код: B02BC
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistiniai preparatai, vietiniai hemostatikai, ATC kodasB02BC.
Bulgarian: Фибриновите тъканни лепила / хемостатичните продукти се метаболизират по същия начин, както ендогенния фибрин, посредством фибринолиза и фагоцитоза.
Lithuanian: Fibrino klijai ir hemostatikai metabolizuojami taip pat, kaip endogeninis fibrinas, fibrinolizės ir fagocitozės būdu.
Bulgarian: - VeraSeal 2 ml (съдържащ 1 ml човешки фибриноген и 1 ml човешки тромбин) - VeraSeal 4 ml (съдържащ 2 ml човешки фибриноген и 2 ml човешки тромбин) - VeraSeal 6 ml (съдържащ 3 ml човешки фибриноген и 3 ml човешки тромбин) - VeraSeal 10 ml (съдържащ 5 ml човешки фибриноген и 5 ml човешки тромбин)
Lithuanian: - VeraSeal 2 ml (su 1 ml žmogaus fibrinogeno ir 1 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 4 ml (su 2 ml žmogaus fibrinogeno ir 2 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 6 ml (su 3 ml žmogaus fibrinogeno ir 3 ml žmogaus trombino) - VeraSeal 10 ml (su 5 ml žmogaus fibrinogeno ir 5 ml žmogaus trombino)
Bulgarian: Производителите включват и стъпки в обработката на кръвта и плазмата, които могат да деактивират или отстранят вирусите.
Lithuanian: Gamintojai į kraujo bei plazmos apdorojimą taip pat įtraukia etapus, kuriuose galima virusus padaryti neaktyviais arba pašalinti.
Bulgarian: VeraSeal се предоставя като набор за еднократна употреба, съдържащ две предварително напълнени спринцовки (стъкло Тип I) с гумени запушалки, всяка със стерилен замразен разтвор, монтирани в поставка за спринцовки.
Lithuanian: VeraSeal tiekiamas kaip vienkartinis rinkinys, kuriame yra du užpildyti švirkštai (I tipo stiklo) su guminiais kamščiais, kiekvienas užpildytas steriliu užšaldytu tirpalu, sumontuoti švirkštų laikiklyje.
Bulgarian: След размразяване не е необходимо продуктът да се затопля преди употреба.
Lithuanian: Atšildžius, vartojimui preparato šildyti nereikia.
Bulgarian: Оставете блистера, съдържащ двойния апликатор, на стайна температура, докато фибриновото тъканно лепило бъде готово за употреба.
Lithuanian: Padėkite lizdinę plokštelę, kurioje yra dvigubas aplikatorius, kambario temperatūroje, kol fibrino audinių klijai bus paruošti naudoti.
Bulgarian: Положителен тест за парвовирус B19, удължено активирано парциално тромбопластиново време, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, повишена кръвна глюкоза, повишено международно нормализирано съотношение (INR), удължено протромбиново време, повишени трансаминази, намалено количество отделена урина
Lithuanian: Teigiamas parvoviruso B19 tyrimo rezultatas, pailgėjęs dalinio aktyvinto tromboplastino laikas, padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, pailgėjęs protrombino laikas, padidėjęs transaminazių aktyvumas, sumažėjusi diurezė
Bulgarian: Накрайниците за безвъздушно пръскане са рентгентоконтрастни.
Lithuanian: Beoriai purškimo antgaliai yra rentgenokontrastiniai.
Bulgarian: Таблицата, представена по-долу, е в съответствие със системо-органната класификация по MedDRA (СОК и на ниво предпочитан термин).
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė yra sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (organų sistemų klasę (OSK) ir tinkamiausią terminą).
Bulgarian: За да се предотврати неконтролирано съсирване, оставете капките да се отделят една от друга и от върха на накрайника за капково приложение.
Lithuanian: Norint išvengti nekontroliuojamo krešėjimo, lašeliai turi būti atskirti vienas nuo kito ir nuo lašinimo antgalio galo.
Bulgarian: Преди употреба прочетете тази листовка.
Lithuanian: Prieš atidarydami pakuotę, perskaitykite šį lapelį.
Bulgarian: Не натискайте буталото, докато поставяте апликатора или преди конкретната употреба, защото двете биологични съставки ще се смесят предварително в накрайника за безвъздушно пръскане и ще образуват фибринов съсирек, който пречи на прилагането.
Lithuanian: PASTABA: Nespauskite stūmoklio tvirtinimo metu arba prieš numatomą naudojimą, nes du biologiniai komponentai iš anksto susimaišys beoriame purškimo antgalyje, sudarydami fibrino krešulį, dėl kurio nepavyks vaistinio preparato dozuoti.
Bulgarian: Настоятелно се препоръчва всеки път, когато VeraSeal се прилага при определен пациент, да се записват името и партидният номер на продукта, за да се запази връзка между пациента и партидата на лекарството.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai Jus gydo VeraSeal, registruoti vaisto pavadinimą ir jo serijos numerį, kad būtų vedamas vartotų serijų registras.
Bulgarian: Както други подобни продукти или тромбинови разтвори, този продукт може да се денатурира след контакт с разтвори, съдържащи алкохол, йод или тежки метали (напр. антисептични разтвори).
Lithuanian: Kaip ir kiti panašūs preparatai ar trombino tirpalai, šis preparatas, paveiktas tirpalų, kurių sudėtyje yra alkoholio, jodo ar sunkiųjų metalų (pvz.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Bulgarian: Не сваляйте луер капачката, докато продуктът не се е разтопил напълно и двойният апликатор е готов за поставяне.
Lithuanian: Nenuimkite švirkšto Luerio dangtelio, kol nesibaigs atšildymas ir dvigubas aplikatorius nebus paruoštas prijungti.
Bulgarian: В резултат, вътресъдови фармакокинетични проучвания не са провеждани при хора.
Lithuanian: Todėl vartojimo į kraujagyslę farmakokinetikos tyrimų žmonėms neatlikta.
Bulgarian: Хванете и огънете двойния апликатор до желаното положение.
Lithuanian: Suimkite ir sulenkite dvigubą aplikatorių į reikiamą padėtį.
Bulgarian: Приложението на продукта трябва да се определя за всеки отделен случай от лекуващия лекар.
Lithuanian: Preparato vartojimą konkrečiu atveju turi parinkti gydantis gydytojas.
Bulgarian: Моля, вижте пиктограмите в края на тази листовка.
Lithuanian: šio lapelio pabaigoje pateikiamas piktogramas.
Bulgarian: Външността на блистера не трябва да влиза в контакт със стерилното поле.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės išorė neturi liestis su steriliu lauku.
Bulgarian: Съхранение след размразяване
Lithuanian: Laikymas po atšildymo
Bulgarian: Спринцовка с човешки фибриноген
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno švirkštas
Bulgarian: Количеството VeraSeal, което ще бъде приложено, зависи от редица фактори, включващи вида на хирургична операция, големината на участъка, третиран по време на операцията, и начина, по който се прилага VeraSeal.
Lithuanian: Reikiamas vartoti VeraSeal kiekis priklauso nuo daugelio veiksnių: operacijos tipo, operacijos metu reikiamos gydyti srities dydžio ir VeraSeal vartojimo būdo.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да бъдете лекувани с VeraSeal
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jus gydant VeraSeal