FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR [L'EMBALLAGE EXTERIEUR] ET SUR [LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE] {NATURE/TYPE}
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA < VANJSKOM PAKIRANJU> <I> <UNUTARNJEM PAKIRANJU>
French: <L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom de la (des) substance(s) active(s)}>] dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Croatian: <Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka <{(Novoizumljeno) ime}> [ili za generičke lijekove: <referentni lijek koji sadrži {ime djelatne(ih) tvari}>] u svim podskupinama pedijatrijske populacije u {uvjeti zadani po Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP-u), za odobrenu indikaciju} (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).>
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Croatian: 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
French: <Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.>
Croatian: <Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.>
French: <Pour les instructions concernant la <reconstitution> <dilution> du médicament avant administration, voir la rubrique <6.6> <et> <la rubrique 12>.>
Croatian: <razrjeđivanju> lijeka prije primjene vidjeti dio <6.6> <i> <12>.>
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT,
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA,
French: <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> [For referral procedures, as appropriate]
Croatian: <[Vidjeti Dodatak I - Ispunjava država članica]> [za arbitražne postupke]
French: <<La sécurité< <et> <l'efficacité> de {X} chez les enfants âgés de {x à y} <mois> <ans> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <n'a pas> <n'ont pas> <encore> été <établie(s)>.>
Croatian: <Sigurnost> <i> <djelotvornost> {X} u djece u dobi {od x do y} <mjeseci(a)> <godine(a)> [ili u bilo kojoj drugoj bitnoj podskupini, npr. prema težini, pubertetu, spolu] <nije> <nisu> <još> ustanovljena(e).>
French: <Effets indésirables supplémentaires chez les enfants <et les adolescents>>
Croatian: <Dodatne nuspojave u djece <i adolescenata>>
French: <Si vous arrêtez <de prendre> <d'utiliser> X>
Croatian: <Ako prestanete <uzimati> <primjenjivati> X>
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Croatian: 11. NAZIV i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
French: DOSIMETRIE>
Croatian: <11. DOZIMETRIJA
French: <{JJ mois AAAA}>
Croatian: <{DD mjesec GGGG}>
French: <Fertilité>
Croatian: <Plodnost>
French: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Croatian: Za arbitražne postupke: Vidjeti uputu u QRD predlošku za centralizirane postupke s pojašnjenjima.]
French: <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}>
Croatian: <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES {NATURE/TYPE}
Croatian: PODACI KOJE mora najmanje sadržavati blister ILI STRIP
French: <Ne prenez> <N'utilisez> jamais X< :>
Croatian: Nemojte <uzimati> <primjenjivati> X<:>
French: Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> X
Croatian: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> X
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Croatian: PODACI KOJE mora najmanje sadržavati MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
French: Comment <prendre> <utiliser> X
Croatian: Kako <uzimati> <primjenjivati> X
French: Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Croatian: Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku.
French: <Il n'y a pas d'utilisation justifiée de {X} <dans la population pédiatrique> <chez les enfants âgés de {x à y} <mois> <ans> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <dans l'indication …>.>
Croatian: <Nema relevantne primjene {X} <u pedijatrijskoj populaciji> <u djece u dobi {od x do y} <godine(a)>, <mjeseci(a)> [ili u bilo kojoj drugoj bitnoj podskupini, npr. prema težini, pubertetu, spolu] <za indikaciju...>.>
French: <Veillez à toujours <prendre> <utiliser> ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin <ou pharmacien>.
Croatian: <Uvijek <uzmite> <primijenite> ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik <ili ljekarnik>.
French: <{X} est contre-indiqué chez les enfants âgés de {x à y} <ans> <mois> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <dans l'indication …> (voir rubrique 4.3).>
Croatian: <{X} je kontraindiciran(a) u djece u dobi {od x do y} <godine(a)>, <mjeseci(a)> [ili u bilo kojoj drugoj bitnoj podskupini, npr. prema težini, pubertetu, spolu] <za indikaciju...> (vidjeti dio 4.3).>
French: <{X} ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de {x à y} <ans> <mois> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] en raison de problème(s) <d'efficacité> <de sécurité>.>
Croatian: <{X} se ne smije primjenjivati u djece u dobi {od x do y} <godine(a)> <mjeseci(a)> [ili u bilo kojoj drugoj bitnoj podskupini, npr. prema težini, pubertetu, spolu] zbog razloga <sigurnosti> <djelotvornosti>.>
French: <Si vous oubliez <de prendre> <d'utiliser> X>
Croatian: <Ako ste zaboravili <uzeti> <primijeniti> X>
French: Vérifiez auprès de <votre médecin> <ou> <pharmacien> en cas de doute.>
Croatian: Provjerite s liječnikom <ili> <,> <ljekarnikom>
French: <Evaluation du risque environnemental>
Croatian: <Procjena rizika za okoliš (ERA)>
French: NOTICE
Croatian: Doziranje
French: La (es) substance(s) active(s) est (sont)…
Croatian: Djelatna(e) tvar(i) je (su)…
French: <Veillez à toujours <prendre> <utiliser> ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre <médecin> <,> <ou> <pharmacien> <ou infirmier/ière>.
Croatian: <Uvijek <uzmite> <primijenite> ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao <liječnik> <,> <ili> <ljekarnik> <ili medicinska sestra>.
French: • Si vous êtes enceinte.
Croatian: • ako ste trudni.
French: Date de la première autorisation: 15 janvier 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2018.
French: Analyse finale.
Croatian: Završna analiza.
French: NA = non atteint.
Croatian: ND = nije dostignuto.
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints:
Croatian: Oba su primarna cilja postignuta:
French: • ou au travers de l'évaluation de rapports de cas individuels.
Croatian: • ili ocjenom izvješća o pojedinačnim slučajevima.
French: Estimations de Kaplan-Meier.
Croatian: Kaplan-Meierove procjene.
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit:
Croatian: Rezultati tih unaprijed određenih analiza su sljedeći:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient:
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su:
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
French: Ne prenez jamais MVASI:
Croatian: Nemojte primati MVASI:
French: Observé uniquement dans la population pédiatrique.
Croatian: Zabilježena samo u pedijatrijskoj populaciji.
French: Soumis à une valeur seuil de p de 0,0116.
Croatian: Ovisno o graničnoj p-vrijednosti od 0,0116.
French: • manque d'énergie,
Croatian: • nedostatak energije,
French: • des études épidémiologiques non interventionnelles ou observationnelles,
Croatian: • iz epidemioloških ispitivanja odnosno neintervencijskih ili opservacijskih ispitivanja,
French: MVASI est un médicament biosimilaire.
Croatian: MVASI je biosličan lijek.
French: Si vous avez utilisé plus de MVASI que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primite više lijeka MVASI nego što ste trebali
French: Gliome de haut grade
Croatian: Gliom visokog stupnja
French: Autres médicaments et MVASI
Croatian: Drugi lijekovi i MVASI
French: XELOX ou
Croatian: XELOX ili
French: 6 - 12 mois (n = 202) Médiane
Croatian: 6 - 12 mjeseci (n = 202) Medijan
French: (avec une différence d'au moins 10 % par rapport au groupe témoin pour les effets de grade 1-5
Croatian: (s razlikom od barem 10% u odnosu na kontrolnu skupinu za nuspojave stupnja 1-5 prema
French: Aucune réponse radiologique objective (partielle ou complète) (selon les critères de MacDonald) n'a été observée.
Croatian: Nije bilo objektivnog (parcijalnog ili potpunog) radiološkog odgovora (kriterij po MacDonaldu).
French: MVASI est à usage unique compte tenu qu'il ne contient pas de conservateur.
Croatian: MVASI je namijenjen samo za jednokratnu primjenu jer ne sadrži konzervanse.
French: • sensation de faiblesse et de manque d'énergie,
Croatian: • osjećaj slabosti i gubitak energije,
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Amgen Inc
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Amgen Inc
French: • modification du goût,
Croatian: • promjene osjeta okusa,
French: Les patients âgés de plus de 65 ans ont un risque accru de présenter les évènements indésirables suivants:
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina imaju povećani rizik od sljedećih nuspojava:
French: Les effets indésirables mentionnés dans cette rubrique font partie des groupes de fréquence suivants: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 - < 1/10), peu fréquent: (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Nuspojave navedene u ovom dijelu mogu se svrstati u sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Chaque boîte de MVASI contient un flacon.
Croatian: Svako pakiranje lijeka MVASI sadrži jednu bočicu.
French: Lorsque bevacizumab est injecté directement dans l'œil (utilisation non autorisée), les effets indésirables suivants peuvent apparaître:
Croatian: Kada se bevacizumab injicira izravno u oko (neodobrena primjena), mogu se javiti sljedeće nuspojave:
French: La pharmacocinétique de population a été analysée chez des patients adultes et pédiatriques afin d'évaluer les effets de caractéristiques démographiques.
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika analizirana je populacijska farmakokinetika kako bi se procijenili učinci demografskih karakteristika.
French: Survie Globale (OS)
Croatian: Ukupno preživljenje (OS)
French: Patients âgés: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Croatian: Stariji bolesnici: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
French: Résultats d'efficacité pour l'analyse de la supériorité (Population ITT, Etude NO16966)
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti za analizu superiornosti (ITT populacija, ispitivanje NO16966)
French: Cependant, deux des patients randomisés ont interrompu l'étude avant de recevoir un traitement à l'étude.
Croatian: Međutim, dva su randomizirana bolesnika prekinula sudjelovanje u ispitivanju prije nego što su primila bilo koju ispitivanu terapiju.
French: N'arrêtez pas le traitement par MVASI sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje lijekom MVASI bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
French: Patientes répondant au traitement (Taux de réponse2)
Croatian: Bolesnice s odgovorom (Stopa odgovora2)
French: Avant de recevoir MVASI ou pendant le traitement par MVASI:
Croatian: Prije nego primite MVASI ili tijekom liječenja lijekom MVASI:
French: Basé sur une sous-étude de l'essai NSABP C-08 avec 295 patients.
Croatian: Na temelju podataka iz podispitivanja u okviru ispitivanja NSABP C-08 s 295 bolesnica.
French: L'âge médian des patientes était de 61,0 ans (amplitude: 25-84 ans).
Croatian: Medijan dobi bolesnica bio je 61,0 godinu (raspon 25-84 godine).
French: • des déclarations spontanées,
Croatian: • iz spontanih prijava,
French: La dose de MVASI dépend de votre poids et du type de cancer à traiter.
Croatian: Potrebna doza lijeka MVASI ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti raka koji se liječi.
French: • mal de tête,
Croatian: • glavobolja,
French: • modification du langage,
Croatian: • promjene govora,
French: En conséquence, des stratégies de préservation de la fertilité doivent être discutées avec les femmes en âge de procréer, avant de démarrer un traitement par bevacizumab.
Croatian: Stoga kod žena reproduktivne dobi treba razmotriti strategije za očuvanje plodnosti prije početka liječenja bevacizumabom.
French: MVASI peut également modifier les résultats d'analyses demandées par votre médecin.
Croatian: MVASI može uzrokovati i promjene u rezultatima laboratorijskih testova na koje Vas šalje liječnik.
French: Si le produit n'est pas utilisé immédiatement après reconstitution, les délais et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za trajanje i uvjete čuvanja do primjene lijeka odgovoran je korisnik te ono obično ne smije biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
French: Certains de ces effets ont entrainé une diminution de l'acuité visuelle à des degrés différents, dont la cécité permanente.
Croatian: Neke od ovih reakcija imale su za posljedicu gubitak vida različitog stupnja, uključujući i trajnu sljepoću.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au bevacizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionné dans la rubrique 6.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na bevacizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: ^ Revue à l'aveugle indépendante (analyse principale telle que définie par le protocole).
Croatian: Blinded independent review) (protokolom definirana primarna analiza).
French: L'utilisation de MVASI n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies chez ces populations de patients.
Croatian: MVASI se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i korist liječenja nisu ustanovljeni u toj populaciji bolesnika.
French: Puisque les IgG maternelles passent dans le lait et que le bevacizumab pourrait compromettre la croissance et le développement du nourrisson (voir rubrique 5.3), les femmes doivent interrompre l'allaitement pendant le traitement et ne doivent pas allaiter pendant au moins 6 mois après l'administration de la dernière dose du bevacizumab.
Croatian: Budući da se majčin IgG izlučuje u mlijeko, a bevacizumab može naškoditi rastu i razvoju djeteta (vidjeti dio 5.3), žene moraju prestati dojiti za vrijeme liječenja te ne smiju dojiti najmanje šest mjeseci nakon posljednje doze lijeka bevacizumab.
French: Des hémorragies pulmonaires/hémoptysies majeures ou massives peuvent survenir de manière soudaine: jusqu'à deux tiers des hémorragies pulmonaires graves ont été fatales.
Croatian: Jako ili masivno plućno krvarenje/hemoptiza može nastupiti iznenada, a do dvije trećine slučajeva ozbiljnog plućnog krvarenja imalo je smrtni ishod.
French: Qu'est-ce que MVASI et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je MVASI i za što se koristi
French: • Le risque de développer des caillots sanguins dans vos artères (un type de vaisseau sanguin) peut augmenter si vous avez plus de 65 ans, si vous êtes atteints de diabète ou si vous avez eu précédemment des caillots sanguins dans vos artères.
Croatian: • Rizik od nastanka krvnih ugrušaka u arterijama (vrsta krvnih žila) može se povećati ako ste stariji od 65 godina, ako imate šećernu bolest ili ako ste u prošlosti imali krvne ugruške u arterijama.
French: Résultats d'efficacité de l'étude E4599 Groupe 1 Carboplatine / Paclitaxel
Croatian: Tablica 11. Rezultati djelotvornosti za ispitivanje E4599 Skupina 1 Karboplatin/ Paklitaksel
French: Les patients ayant récemment présenté une hémorragie pulmonaire/hémoptysie (> 2,5 mL de sang rouge) ne doivent pas être traités par bevacizumab.
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućno krvarenje/hemoptizu (> 2,5 ml svježe krvi) ne smiju se liječiti bevacizumabom.
French: MVASI n'est pas autorisé chez les patients de moins de 18 ans.
Croatian: MVASI nije odobren za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
French: L'analyse des tumeurs et les évaluations des réponses étaient déterminées par les investigateurs selon les critères GOG RECIST (directive RECIST révisée (version 1.1) Eur J Cancer.
Croatian: Ocjene tumora i procjene odgovora provodili su ispitivači na temelju GOG RECIST kriterija (Revidirana RECIST smjernica (verzija 1.1).
French: Dans un essai clinique, l'incidence de l'hypertension artérielle de grade ≥ 3 a été deux fois plus élevée chez les patients > 65 ans que chez des groupes d'âge plus jeune (< 65 ans).
Croatian: U jednom je kliničkom ispitivanju incidencija hipertenzije stupnja ≥ 3 bila dvostruko veća u bolesnika starijih od 65 godina nego u mlađoj dobnoj skupini (< 65 godina).
French: Interféron alfa-2a 9 MUI 3x/semaine.
Croatian: Interferon alfa-2a 9 milijuna IU 3 puta tjedno.
French: • Si vous devez subir un traitement dentaire invasif ou une chirurgie dentaire, prévenez votre dentiste que vous êtes traité par MVASI, en particulier si vous recevez ou avez reçu une injection de bisphosphonates dans votre sang.
Croatian: • ako se morate podvrgnuti invazivnom stomatološkom postupku ili operaciji zuba, recite stomatologu da se liječite lijekom MVASI (bevacizumab), a naročito ako primate ili ste primali injekcije bisfosfonata u krvnu žilu.
French: Bevacizumab était associé à deux protocoles de chimiothérapie:
Croatian: Bevacizumab je kombiniran s dva kemoterapijska protokola:
French: Il n'existe pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation du bevacizumab chez les femmes enceintes.
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o primjeni bevacizumaba u trudnica.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments excepté ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
French: IC à 95 % pour un échantillon binomial utilisant la méthode de Pearson-Clopper.
Croatian: 95% CI za binomski test na jednom uzorku primjenom Pearson-Clopperove metode.
French: Résultats d'efficacité de l'étude AVF4095g Survie sans progression
Croatian: Rezultati djelotvornosti za ispitivanje AVF4095g Preživljenje bez progresije bolesti
French: L'arrêt du traitement par MVASI peut interrompre l'effet sur la croissance de la tumeur.
Croatian: Prekidom liječenja lijekom MVASI može prestati njegov učinak na rast tumora.
French: En fonction de la dose qui vous est prescrite, la totalité ou une partie du contenu d'un flacon de MVASI sera diluée dans une solution de chlorure de sodium avant utilisation.
Croatian: Ovisno o dozi koja Vam je propisana, dio sadržaja ili cijeli sadržaj bočice lijeka MVASI bit će prije primjene razrijeđen otopinom natrijevog klorida.
French: Résultats d'efficacité de l'étude JO25567 Erlotinib N = 77#
Croatian: Tablica 13. Rezultati djelotvornosti za ispitivanje JO25567 Erlotinib N = 77#
French: • sécheresse cutanée, desquamation et inflammation de la peau, modification de la couleur de peau,
Croatian: • suhu kožu, perutanje i upalu kože, promjenu boje kože,
French: • infection, et en particulier infection sanguine ou urinaire,
Croatian: • infekcije, a osobito infekcije krvi ili mokraćnog mjehura,
French: • douleurs, incluant des maux de tête, des douleurs au dos et des douleurs au niveau du bassin et de la région anale,
Croatian: • bol, uključujući glavobolju, bol u leđima i bol u zdjelici i području anusa,
French: Flacon non ouvert
Croatian: Bočica (neotvorena)
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 48 heures entre 2°C et 30°C dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 30°C u otopini natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%).
French: Après arrêt du traitement par le bevacizumab, la fonction ovarienne s'est rétablie chez 86,2 % des femmes évaluables.
Croatian: Nakon prekida liječenja bevacizumabom, funkcija jajnika se oporavila u 86,2% tih žena koje je bilo moguće ocijeniti.
French: Elle a rarement conduit à un arrêt du traitement par bevacizumab ou à une hospitalisation.
Croatian: Rijetko je došlo do prekida liječenja bevacizumabom ili hospitalizacije.
French: • souffle court ou faible taux d'oxygène dans le sang,
Croatian: • nedostatak zraka ili nisku razinu kisika u krvi,
French: MVASI a été développé et fabriqué pour traiter le cancer par injection dans la circulation sanguine.
Croatian: MVASI je razvijen i proizveden za liječenje raka primjenom u krvotok.
French: • Saignements dans les yeux.
Croatian: • krvarenje u oku.
French: Résultats d'efficacité de l'étude ML18147 (population ITT)
Croatian: Tablica 9. Rezultati djelotvornosti za ispitivanje ML18147 (ITT populacija) ML18147
French: Bevacizumab peut altérer la fertilité chez la femme (voir rubriques 4.6 et 4.8).
Croatian: Bevacizumab može narušiti plodnost u žena (vidjeti dijelove 4.6 i 4.8).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation MVASI doit être préparé par un professionnel de santé en respectant les règles d'asepsie afin d'assurer la stérilité de la solution préparée.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom MVASI mora pripremiti zdravstveni radnik u aseptičkim uvjetima kako bi se osigurala sterilnost pripremljene otopine.
French: 5-FU/AF
Croatian: 5-FU/FA
French: • Il est possible que MVASI entraîne une hypersensibilité et/ou réaction à la perfusion (réaction liée à injection de votre médicament).
Croatian: • MVASI može prouzročiti reakcije preosjetljivosti i/ili infuzijske reakcije (reakcije povezane s injiciranjem lijeka).
French: • pression sanguine anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons ce qui fait travailler davantage la partie droite du cœur,
Croatian: • abnormalno visok krvni tlak u krvnim žilama pluća zbog čega desna strana srca mora raditi više nego inače,
French: Ces effets ont été rapportés à des périodes diverses du traitement allant d'une semaine à plus de 1 an après l'initiation du traitement par bevacizumab, la majorité des effets apparaissant dans les 6 premiers mois de traitement.
Croatian: Fistule su prijavljene u različitim razdobljima tijekom liječenja, od prvog tjedna do više od godine dana nakon početka primjene bevacizumaba, ali se većina njih pojavila u prvih 6 mjeseci liječenja.
French: Résultats d'efficacité des études AVF0780g et AVF2192g AVF0780g
Croatian: Tablica 5. Rezultati djelotvornosti za ispitivanja AVF0780g i AVF2192g AVF0780g
French: Valeur du p
Croatian: p-vrijednost
French: Analyse de la survie globale finale évaluée au moment où 46,9 % des patientes étaient décédées.
Croatian: Finalna analiza ukupnog preživljenja izvršena je nakon što je umrlo 46,9% bolesnica.
French: MVASI peut être nocif pour l'enfant à naître parce qu'il arrête la formation des nouveaux vaisseaux sanguins.
Croatian: MVASI može naškoditi nerođenom djetetu jer može zaustaviti stvaranje novih krvnih žila.