FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kompresoriniams inhaliatoriams skirti BDP (iBDP) preparatai įregistruoti penkiose ES valstybėse narėse, įskaitant Prancūziją, Vokietiją, Graikiją, Airiją ir Italiją, skirtingais sugalvotais pavadinimais: Sanasthmax, Becloneb, Beclospin, Clenil.
Maltese: Il-prodotti ta' sospensjoni tal-nebulizzatur BDP (nBDP) huma awtorizzati f'ħames Stati Membri tal-UE inkluż Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Irlanda u l-Italja taħt ismijiet ivvintati differenti:
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti šią indikaciją, registruotojas pateikė 4 tyrimus, iš kurių tik vienas yra atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas (Profita et al., 2013)3.
Maltese: L-evidenza pprovduta mill-MAH f'appoġġ ta' din l-indikazzjoni kkonsistiet minn 4 studji, fejn wieħed minnhom biss huwa prova klinika randomizzata (Profita et al., 2013)3.
Lithuanian: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Maltese: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma L-Italja
Lithuanian: I PRIEDAS
Maltese: NAZZJONALI
Lithuanian: Vokietija
Maltese: LISTA
Lithuanian: EMA/612121/2016 Red.
Maltese: EMA/612121/2016 Rev.1
Lithuanian: Kas yra Clenil?
Maltese: X'inhu Clenil?
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1418
Maltese: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Lithuanian: Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir paaugliams3 200 mikrogramų (iki 1 600 mg po du kartus per parą), o vaikams iki 12 metų - 1 600 mikrogramų (iki 800 mg po du kartus per parą).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hija ta' 3,200 mikrogramma fladulti u fl-adolexxenti (sa 1,600 mikrogramma meħuda darbtejn kuljum) u 1,600 mikrogramma fi tfal taħt it-12-il sena (sa 800 mikrogramma meħudin darbtejn kuljum).
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.6 skyrių (informaciją, susijusią su vaisingumu, nėštumo ir žindymo laikotarpiu), 4.8 skyrių (informaciją apie šalutinį poveikį) ir 5.1 skyrių (informaciją apie farmakodinamiką).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC inklużi s-sezzjonijiet 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.8 (effetti sekondarji), u 5.1 (farmakodinamiċi).
Lithuanian: Clenil prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje ir Italijoje. Jo taip pat galima įsigyti prekiniais pavadinimais Becloneb, Beclospin ir Sanasthmax.
Maltese: Huwa disponibbli wkoll taħt l-ismijiet kummerċjali ta' Becloneb, Beclospin u Sanasthmax.
Lithuanian: Clenil sudėtyje yra veikliosios medžiagos beklometazono dipropionato (jis priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, kurie paprastai vadinami kortikosteroidais).
Maltese: Clenil fih is-sustanza attiva beclometasone dipropionate (li tifforma parti minn grupp ta' mediċini antinfjammatorji magħrufin b'mod komuni bħala 'kortikosterojdi').
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Clenil ir susijusių pavadinimų (beklometazono dipropionato, 400 ir 800 mikrogramų purškiamosios suspensijos)
Maltese: (beclometasone dipropionate, 400 u 800 mikrogramma sospensjoni għal nebulizzatur)
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Clenil išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni tal-preskrizzjoni għal Clenil fl-Unjoni Ewropea (UE).
Lithuanian: Kodėl Clenil buvo peržiūrėtas?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Clenil?
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad Clenil nebegalima gydyti alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkutėms, sukeliamo nosies gleivinės uždegimo), nes turimais duomenimis negalima pagrįsti tokio vaisto vartojimo būdo ir yra kitų nosies purškalų formos vaistų, kurie gali būti geriau toleruojami.
Maltese: Is-CHMP qabel ukoll li Clenil m'għandux jintuża aktar għall-kura ta' rinite allerġika (infjammazzjoni talpassaġġi fl-imnieħer ikkawżata minn allerġija, pereżempju hay fever jew allerġija għad-dust mites) minħabba li d-dejta disponibbli ma tappoġġjax dan l-użu u mediċini oħrajn disponibbli bħala sprejs talimnieħer jistgħu jiġu ttollerati aħjar.
Lithuanian: 1 vienadozė talpyklė
Maltese: 1 kontenitur b'doża waħda
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Clevor rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ropinirolio.
Maltese: Fih is-sustanza attiva ropinirole.
Lithuanian: Kita informacija apie Clevor
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clevor
Lithuanian: Po 20 minučių 13 proc. šunų buvo sulašinta antra dozė, kadangi jie nepradėjo vemti.
Maltese: It-tieni doża ngħatat wara 20 minuta lil 13 % tal-klieb għax ma rrimettewx.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą su 132 sveikais šunimis, kurio metu Clevor buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), praėjus ne daugiau 30 minučių vėmė 95 proc. šunų.
Maltese: Fi prova fuq il-post li involviet 132 kelb b'saħħtu li qabblet Clevor ma' plaċebo (trattament finta), 95 % tal-klieb irrimettew fi żmien 30 minuta.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clevor naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Clevor?
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Clevor registracijos pažymėjimas suteiktas 2018-04-13.
Maltese: Clevor irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 13/04/2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi Frar 2018.
Lithuanian: Clevor yra akių lašų tirpalas, lašinamas į akis po 1-8 lašus, atsižvelgiant į šuns kūno svorį. Jeigu reikalinga dozė - daugiau kaip vienas lašas, padalijus į dvi dalis ją reikėtų sulašinti į abi akis, o jeigu reikia sulašinti 6 ar daugiau lašų, dozę reikėtų padalyti ir sulašinti per 2 kartus 1-2 minučių intervalu. Jeigu sulašinus vaisto šuo nepradeda vemti per 15 minučių, procedūrą galima pakartoti.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn ta' doża ta' aktar minn qatra waħda, din għandha tkun maqsuma bejn iż-żewġ għajnejn u meta jkun hemm bżonn li jingħataw 6 qatriet jew aktar, id-doża għandha tkun maqsuma f'2 trattamenti separati mogħtija minuta jew tnejn ‘l bogħod minn xulxin.
Lithuanian: Ropinirolis yra dopamino agonistas, o tai reiškia, kad ši medžiaga imituoja dopamino veikimą.
Maltese: Ropinirole hija agonista tad-dopamina, li jfisser li timita l-azzjoni tad-dopamina.
Lithuanian: • kurių centrinės nervų sistemos veikla sutrikusi (sutrikusi sąmonė), kuriems pasireiškia traukuliai arba kiti nervų sistemos negalavimai, dėl kurių gali išsivystyti inhaliacinė pneumonija (plaučių pažeidimas dėl į plaučius patekusio skrandžio turinio);
Maltese: • b'dipressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (livelli baxxi ta' kuxjenza), attakki (aċċessjonijiet) jew problemi oħrajn fis-sistema nervuża li jistgħu jwasslu għal pnewmonja li tinġibed man-nifs (ħsara fil-pulmun minħabba l-kontenut mill-istonku li jidħol fil-pulmun).
Lithuanian: • kurie nurijo aštrių svetimkūnių, ėsdinančių medžiagų, lakiųjų medžiagų ar organinių tirpiklių.
Maltese: • li belgħu oġġetti estranji li jaqtgħu, aġenti korrużivi, sustanzi volatili jew solventi organiċi.
Lithuanian: Dažniausi Clevor šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra trumpalaikė lengva akių hiperemija (paraudimas), akių išskyros, trečio akies voko išsikišimas, blefarospazmas (akių užmerkimas dėl akių vokų raumenų susitraukimo), trumpalaikis lengvas energijos trūkumas ir pagreitėjęs širdies plakimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Clevor (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal 1 minn kull 10) huma iperemija ħafifa għal żmien qasir (ħmura) tal-għajn, tnixxija mill-għajnejn, protrużjoni tat-tielet kappell tal-għajn, blefarospażmu (għeluq tal-kpiepel tal-għajnejn minħabba kontrazzjoni tal-muskoli), nuqqas ta' enerġija għal żmien qasir u rata tal-qalb miżjuda.
Lithuanian: Clevor negalima naudoti šunims:
Maltese: Clevor ma jistax jintuża fi klieb:
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) ropiniroliui, turi vengti sąlyčio su Clevor.
Maltese: Persuni li huma ipersensittivi (allerġiċi) għal ropinirole għandhom jevitaw il-kuntatt ma' Clevor.
Lithuanian: Dopaminas - tai informaciją perduodanti medžiaga, veikianti toje galvos smegenų dalyje, kuri kontroliuoja vėmimą.
Maltese: Id-dopamina hija sustanza messaġġiera fil-parti tal-moħħ li tikkontrolla r-rimettar.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Clevor naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-kura bi Clevor, aqra l-fuljett ta' tagħrif jew ikkuntattja lill-veterinarju jew lill-ispiżjar tiegħek.
Lithuanian: pH - 3,8-4,5 ir osmosinis slėgis - 300-400 mOsm/kg.
Maltese: pH 3.8-4.5 u osmolalità 300-400 mOsm/kg.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 13/04/2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/04/2018
Lithuanian: ATCvet kodas: QN04BC04.
Maltese: QN04BC04
Lithuanian: PAKARTOTINĖ DOZĖ
Maltese: DOŻA RIPETUTA
Lithuanian: FI-02200 Espoo SUOMIJA
Maltese: FI-02200
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ir 10 vienadozių talpyklių.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 u 10 kontenituri ta' doża waħda.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP: {mėnuo/metai}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Lithuanian: 1 x 0,6 ml vienadozė talpyklė 2 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 3 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 4 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 5 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 6 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 8 x 0,6 ml vienadozės talpyklės 10 x 0,6 ml vienadozių talpyklių
Maltese: 2 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 3 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 4 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 5 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 6 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 8 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 10 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Clevor ropinirole
Maltese: Clevor ropinirole
Lithuanian: Ropinirolis (µg)
Maltese: Ropinirole (µg)
Lithuanian: Ropinirolis (µg/kg)
Maltese: Ropinirole (µg/kg)
Lithuanian: Vieno lašo tūris yra apie 27 μl.
Maltese: Il-volum ta' kull qatra hu ta' madwar 27 µl.
Lithuanian: Ropinirolis metabolizuojamas kepenyse.
Maltese: Ropinirole jiġi metabolizzat mill-fwied.
Lithuanian: Kai naudojama tikslinė 3,75 mg/m² dozė (atitinkanti 2-15 μl/kg kūno svorio), didžiausia 26 ng/ml koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama praėjus 10-20 min. (tmax) po skyrimo.
Maltese: Fid-doża fil-mira ta' 3.75 mg/m² (ekwivalenti għal 2-15 µl/kg ta' piż talġisem), il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) ta' 26 ng/ml tintlaħaq minn 10 sa 20 minuta (tmax) wara l-għoti.
Lithuanian: Dėl nepakankamo veiksmingumo po 20 minučių papildoma dozė buvo sulašinta 13 % šunų.
Maltese: Doża addizzjonali ngħatat wara 20 minuta lil 13% tal-klieb minħabba nuqqas ta' effikaċja.
Lithuanian: Kūno ploto sritis (m2)
Maltese: Erja tasSuperfiċje tal-ġisem (m2)
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Mažo tankio polietileno plastikinė vienadozė talpyklė, kurioje yra 0,6 ml.
Maltese: Kontenitur b'doża waħda magħmul minn polyethylene plastik ta' densità baxxa li fih 0.6 ml.
Lithuanian: Maropitantas nepanaikina klinikinių požymių, susijusių su farmakologiniu ropinirolio poveikiu.
Maltese: Maropitant ma jreġġax lura is-sinjali kliniċi relatati mal-azzjoni farmakoloġika ta' ropinirole.
Lithuanian: Kiekviename laše yra 810 µg ropinirolio.
Maltese: Kull qatra għall-għajnejn fiha 810 µg ta' ropinirole.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 30 mg/ml ropinirolio
Maltese: ATTIVA(I) 30 mg/ml ropinirole
Lithuanian: Šios dozės buvo išbandytos su šunimis, svėrusiais nuo 1,8 iki 100 kg (kūno paviršiaus plotas - 0,15-2,21 m2 ).
Maltese: Dawn id-dożi ġew ittestjati fil-klieb li jiżnu bejn 1.8 u 100 kg (0.15-2.21 m2 ta' erja ta' superfiċje tal-ġisem).
Lithuanian: Vėmimas prasideda anksčiau nei plazmoje pasiekiama Cmax; farmakokinetinio tyrimo su šunimis metu - po 4-6 min. Skyrus per akis nebuvo nustatyta tiesioginė koreliacija tarp ropinirolio koncentracijos plazmoje ir vėmimo trukmės.
Maltese: Ir-rimettar jibda qabel tintlaħaq is-Cmax fil-plażma; wara 4-6 minuti fi studju farmakokinetiku filklieb.
Lithuanian: Trumpalaikis lengvas junginės patinimas, akių niežėjimas, tachipnėja, tremoras, viduriavimas, ataksija ir nekoordinuoti judesiai.
Maltese: Nefħa temporanja fil-konġuntiva, ħakk tal-għajnejn, takipnoea, rogħda, dijarea, atassija u moviment mhux ikkoordinat.
Lithuanian: Biotransformacija įvyksta dealkilinant, hidroksilinant ir paskui konjuguojant su gliukurono rūgštimi arba oksiduojant iki karboksirūgšties.
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni sseħħ permezz ta' dealkylation, hydroxylation u l-konjugazzjoni sussegwenti bi glucuronic acid jew l-ossidazzjoni għal carboxylic acid.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Clevor yra šiek tiek gelsvos arba geltonos spalvos skaidrus tirpalas, kurio sudėtyje yra 30 mg/ml ropinirolio, atitinkančio 34,2 mg/ml ropinirolio hidrochlorido.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Clevor hu soluzzjoni ċara minn safra ċara ħafna sa safra li fiha ropinirole 30 mg/ml, ekwivalenti għal 34.2 mg/ml ta' ropinirole hydrochloride.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų, - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Išspauskite nustatytą lašų skaičių į akį (-is).
Maltese: Agħfas in-numru preskritt ta' qtar ġol-għajn(ejn).
Lithuanian: Dozė atitinka 2-15 μl 1 kg kūno svorio šunims.
Maltese: Id-doża hi ekwivalenti għal 2-15 µl/kg piż tal-ġisem fi klieb.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su 100 klinikiniu požiūriu sveikų šunų, gavusių Clevor, laikas nuo sulašinimo iki vėmimo pradžios buvo nuo 3 iki 37 minučių, laiko vidurkis buvo 12 minučių, mediana - 10 minučių.
Maltese: Fi prova klinika fuq il-post li kienet tinkludi 100 kelb klinikament b'saħħithom ikkurati bi Clevor, il-ħin mill-għoti sal-ewwel rimettar kien ta' 3-37 minuta, b'ħin medju ta' 12-il minuta u ħin medjan ta' 10 minuti.
Lithuanian: Ropinirolis greitai pasiskirsto ir turi gana didelį pastebimą pasiskirstymo tūrį.
Maltese: Ropinirole jiġi distribwit b'mod mgħaġġel għandu volum ta' distribuzzjoni apparenti relattivament għoli.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai (letargija, tachikardija, drebulys, ataksija, nekoordinuoti judesiai, akies hiperemija, akies išskyros, trečiojo akies voko išsikišimas ir blefarospazmas) buvo panašūs skirtingų dozių grupėse pagal dažnį ir sunkumą.
Maltese: Is-sinjali kliniċi (letarġija, takikardija, rogħda, atassija, moviment mhux ikkoordinat, iperemija tal-għajnejn, tnixxija okulari, protrużjoni tat-3et tebqet il-għajn u blefarospażmu) kienu komparabbli fil-frekwenza u sseverità bejn il-gruppi ta' doża differenti.
Lithuanian: Ropinirolis (µg/kūno ploto sritis)
Maltese: Ropinirole (µg/ erja tassuperfiċje talġisem)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: dopaminerginiai vaistai, dopamino agonistai.
Maltese: Aġenti dopaminerġiċi, agonisti ta' dopamine Kodici ATC veterinarja:
Lithuanian: Sisteminis vaisto biologinis prieinamumas skiriant per akis yra 23 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistematika tal-mediċina minn din ir-rotta okulari tal-għoti hi ta' 23%.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 30 mg/ml ropinirolio
Maltese: OĦRA 30 mg/ml ropinirole
Lithuanian: 5 % šunų klinikiniame tyrime buvo skirtas vėmimą slopinantis gydymas (metoklopramidas), nes vėmimas išliko ilgiau nei 60 minučių.
Maltese: Il-5% tal-klieb fl-istudju kliniku rċivew trattament anti-emetiku (metoclopramide) billi r-rimettar tagħhom ippersista għal aktar minn 60 minuta.
Lithuanian: , metoklopramidas), neuroleptikai (pvz., chlorpromazinas, acepromazinas) ir kiti vaistai, turintys savybę slopinti vėmimą (pvz., maropitantas arba antihistamininiai vaistai), gali sumažinti šio veterinarinio vaisto veiksmingumą.
Maltese: Antagonisti ta' dopamine (bħal metoclopramide), newrolettiċi (eż., chlorpromazine, acepromazine) u prodotti mediċinali oħra bi propjetajiet antiemetiċi (eż., maropitant jew antihistamines) jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Lithuanian: Daugiau informacijos žr. 4.9 ir 5.1 p.
Maltese: Jekk jogħġbok irreferi għal sezzjonijiet 4.9 u 5.1 għal aktar informazzjoni.
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Lithuanian: Ropinirolis daugiausia pašalinamas metabolizuojant kepenyse.
Maltese: Ropinirole jiġi eliminat primarjament permezz ta' metaboliżmu epatiku.
Lithuanian: Pavyzdžiui, skiriant 6 lašus: įlašinti 2 lašus į dešinę akį ir 2 lašus - į kairę akį, tada po 1-2 min.
Maltese: Pereżempju, għall-għoti ta' 6 qatriet: agħti 2 qatriet ġol-għajn tallemin u 2 qatriet ġol-għajn tax-xellug, imbagħad wara li tistenna 1-2 minuti, agħti 1 qatra oħra ġo kull għajn.
Lithuanian: Laikas nuo pirmojo iki paskutinio vėmimų buvo 0108 minutės (0, jei šuo vėmė tik vieną kartą), vidutinė trukmė - 23 minutės, trukmės mediana16 minučių.
Maltese: Il-ħin bejn l-ewwel u l-aħħar rimettar kien ta' 0-108 minuti (0 jekk il-kelb ikun irremetta darba biss), b'tul medju ta' 23 minuta u tul medjan ta' 16-il minuta.
Lithuanian: Su plazmos baltymais sujungta dalis šunims yra nedidelė (37 %).
Maltese: Il-frazzjoni li teħel mal-proteini tal-plażma fil-klieb hi baxxa (37%).
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Naudoti ant akių
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Lithuanian: veikliosios medžiagos: ropinirolio (ropinirole) 30 mg (atitinka 34,2 mg ropinirolio hidrochlorido);
Maltese: 30 mg (ekwivalenti għal 34.2 mg ta' ropinirole hydrochloride) Ingredjent(i) ieħor/oħra:
Lithuanian: (triskart per dieną).
Maltese: (tliet darbiet kuljum).
Lithuanian: Po paskelbtos informacijos (Bellocq et al., 2004 m.) apie berniuką, sergantį įgimtu ilgu QT sindromu kuriam pradėjus vartoti klobutinolį išsivystė alpimo ir Torsades de Pointes (polimorfinės skilvelių tachikardijos) simptomai, Vokietijos kompetentinga institucija pareikalavo, kad bendrovė „Boehringer Ingelheim" atliktų ikiklinikinę tyrimų programą, o vėliau ir klinikinį tyrimą QT intervalo pailginimo pavojui įvertinti.
Maltese: B'referenza għall-pubblikazzjoni (Bellocq et al., 2004) ta' każ ta' tifel żgħir b'Sindrome ta' QT twil konġenitali li żviluppa sinkopi u Torsades de Pointes wara li ħa clobutinol, l-Awtorità Kompetenti Ġermaniża tablet lil Boehringer Ingelheim biex twettaq programm investigattiv ta' qabel l-użu kliniku - aktar tard - studju kliniku biex tevalwa r-riskju ta' titwil tal-QT.
Lithuanian: Bendrovė „Boehringer Ingelheim" atliko papildomą klobutinolio torsadogeninio potencialo tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, kuriems buvo skiriama klobutinolio dozė, viršijanti rekomenduojamą 80 mg klobutinolio dozę t.i.d.
Maltese: Sabiex jiġi investigat aktar fid-dettall il-potenzjal torsadoġeniku ta' clobutinol, Boehringer Ingelheim wettqet studju ta' doża inkrimentali multipla f'voluntiera b'saħħithom b'dożi li qabżu l-ogħla doża terapewtika rakkomandata ta' 80 mg clobutinol t.i.d.
Lithuanian: Tam tikru laikotarpiu buvo nustatytas QTc intervalas, kuris pailgėjo iki 32 ms, kai buvo skirta 240 mg dienos dozė, iki 43 ms, kai buvo skirta 480 mg dienos dozė, ir iki 54 ms, kai buvo skirta 720 mg dienos dozė.
Maltese: Iż-żieda massima medja osservata ta' l-intervall QTc f'punt tal-ħin wieħed speċifiku kienet ta' 32 ms għad-doża ta' 240 mg kuljum, 43 ms għad-doża ta' 480 mg kuljum u 54 ms għad-doża ta' 720 mg kuljum.
Lithuanian: • Komitetas nusprendė, kad klobutinolis registruotas gydyti gyvybei nepavojingoms indikacijoms, kurioms yra gydymo alternatyvų, ir kad tikėtina nauda yra tik simptominio pobūdžio; be to, CHMP atsižvelgė į tai, kad klobutinolis galėtų būti parduodamas be recepto;
Maltese: • Il-Kumitat qies li clobutinol huwa approvat għal kundizzjoni li mhijiex ta' periklu għall-ħajja u li għaliha jeżistu trattamenti alternattivi, u l-benefiċċju mistenni huwa biss sintomatiku; barra minn hekk il-CHMP ikkunsidra li clobutinol jista' jkun disponibbli mingħajr riċetta
Lithuanian: Duomenys buvo surinkti atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, palyginamojo su placebu daugybinio dozės didinimo suskirstytiems į grupes pacientams tyrimo metu.
Maltese: Il-prova ta' doża inkrimentali multipla kienet randomizzata, double-blind u kkontrollata bil-plaċebo fi gruppi ta' dożi.
Lithuanian: Bendrovė „Boehringer Ingelheim" atliko elektrofiziologinius in vitro ir in vivo tyrimus, kuriais siekė papildomai apibrėžti klobutinolio torsadogeninį potencialą.
Maltese: Boehringer Ingelheim wettqet studji elettrofiżjoloġiċi kemm in vitro u anki in vivo bil-għan li tikkaratterizza aktar il-potenzjal torsadoġeniku ta' clobutinol.
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnį atliktą procedūrą dėl medicininių produktų, kuriuose yra klobutinolio;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skond l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat, għal prodotti mediċinali li fihom clobutinol
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis Dėl QT intervalo pailgėjimo gali pasireikšti gyvybei pavojingi torsades de pointes simptomai.
Maltese: Benefiċċju/riskju Torsades de pointes potenzjalment ta' theddida għall-ħajja jistgħu jkunu kkawżati minn titwil tal-QT.
Lithuanian: Atėnai 167 77
Maltese: Athens 167 77
Lithuanian: B-1200 Briuselis
Maltese: B-1200 Brussels
Lithuanian: 37-39, rue Boissière 75116 PARYŽIUS Prancūzija
Maltese: 37-39, rue Boissière 75116 PARIS
Lithuanian: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Suomija
Maltese: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Il-Finlandja
Lithuanian: 3 D-89079 Ulm Vokietija
Maltese: 3 D-89079 Ulm
Lithuanian: 0.40% Sirupas
Maltese: 0.40% Ġulepp
Lithuanian: D-51381 Leverkusen Vokietija
Maltese: D-51381 Leverkusen
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinkis, Suomija
Maltese: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, il-Finlandja
Lithuanian: D-83607 Holzkirchen Vokietija
Maltese: D-83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Lithuanian: 40 mg Tabletės
Maltese: 40 mg Pilloli
Lithuanian: 6 g/ 100 g Geriamieji lašai, tirpalas Vartoti per burną kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Vokietija
Maltese: 6 g/ 100 g Qtar orali, soluzzjoni kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Il-Ġermanja
Lithuanian: HEXAL AG Industriestr.
Maltese: HEXAL AG
Lithuanian: 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Maltese: 55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Lithuanian: Rofatuss Saft 400 mg/ 100 ml
Maltese: Saft 400 mg/ 100 ml
Lithuanian: 20mg/5ml Sirupas
Maltese: 20mg/5ml Ġulepp
Lithuanian: 80 mg Kieta kapsulė ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Maltese: 80 mg Kapsula, iebsa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Viena
Maltese: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11
Lithuanian: 60mg Geriamasis tirpalas
Maltese: 60 mg Soluzzjoni orali
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Hellas S.A.
Maltese: Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str.