FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces symptômes paraissent dus à une amélioration des réponses immunitaires, ce qui permet à l'organisme de lutter contre des infections pouvant avoir été présentes sans troubles évidents.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, даващ възможност на организма да се бори с инфекциите, които могат да се представят с не съвсем изявени симптоми.
French: La seringue a deux composants principaux, un « corps » et un « piston ».
Bulgarian: Спринцовката има две основни части, „бутало" и „тяло".
French: *L'échec était défini comme une progression immunologique ou clinique de la maladie, un échec virologique ou l'instauration d'un traitement pour limiter la toxicité de l'ART p = 0,0005 (bras 40 semaines) ; p < 0,0008 (bras 96 semaines)
Bulgarian: *Неуспех, дефиниран като клинична, имунологична прогресия на заболяването, вирусологичен неуспех или схема, ограничаваща токсичността на ART р=0,0005 (40-седмично рамо); р< 0,0008 (96-седмично рамо).
French: • taux anormalement élevé de bilirubine (pigment produit lors de la dégradation des globules rouges) dans le sang ;
Bulgarian: необичайно високо ниво на билирубин ( пигмент получаващ се при разрушаването на червените кръвни клетки) в кръвта;
French: 3ème trimestre n = 23
Bulgarian: Трети триместър n = 23
French: Hazard ratio de la mort ou d'échec au traitement*
Bulgarian: Коефициент на риск за смърт или неуспех на терапия
French: (équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil)
Bulgarian: (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
French: Ces patients n'ayant pas été préalablement exposés ni au Kaletra ni à l'éfavirenz, une partie de la réponse virologique peut être attribuée à l'activité antivirale de l'éfavirenz, particulièrement pour les patients présentant des virus hautement résistants au lopinavir.
Bulgarian: Тъй като тези пациенти не са били преди това експонирани на Kaletra или ефавиренц, част от отговора може да се отдаде на антивирусното действие на ефавиренц, по-специално при пациенти с високо резистентен на лопинавир вирус.
French: Les modifications moyennes de l'intervalle PR par rapport aux valeurs initiales se sont réparties entre 11,6 ms et 24,4 ms dans les 12 heures post-dose.
Bulgarian: Средните промени в PR-интервала, сравнени с изходното ниво, са варирали от 11,6 ms до 24,4 ms в 12-часовия интервал след прилагане на дозата.
French: • Ne prenez pas Kaletra si vous prenez actuellement de l'avanafil ou du vardénafil.
Bulgarian: Не вземайте Kaletra, ако в момента приемате аванафил или варденафил.
French: • Votre médecin vous a prescrit Kaletra pour aider à contrôler votre infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Bulgarian: - Вашият лекар Ви е предписал Kaletra, за да подпомогне контрола на инфекцията с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
French: • étourdissement, anxiété, difficulté à dormir ;
Bulgarian: замайване, безпокойство, проблеми със заспиването;
French: Une augmentation importante des triglycérides est un facteur de risque pour le développement d'une pancréatite.
Bulgarian: Подчертаното повишение на нивата на триглицеридите представлява рисков фактор за развитие на панкреатит.
French: Après avoir retiré les bulles d'air, regardez la graduation de la dose.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, погледнете маркировката за дозата.
French: Soixante-et-un patients ont terminé l'étude (35 patients ont reçu la dose recommandée de 400/100 mg deux fois par jour pendant toute la durée de l'étude).
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са завършили проучването (35 пациенти, получавали препоръчителната доза от 400/100 mg два пъти дневно по време на цялото проучване).
French: Cela peut se traduire par des baisses des concentrations plasmatiques et une diminution de l'efficacité des médicaments associés.
Bulgarian: Това може да доведе до понижени плазмени концентрации и възможно намаляване на ефикасността на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
French: Aucun sujet n'a présenté d'allongement du QTcF supérieur ou égal à 60 ms par rapport aux valeurs initiales ni d'intervalle QTcF excédant le seuil éventuellement cliniquement significatif de 500 ms.
Bulgarian: При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF ≥ 60 ms, в сравнение с изходното ниво или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 ms.
French: Qu'est-ce que Kaletra et dans quels cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Kaletra и за какво се използва
French: Comme Kaletra solution buvable contient de l'alcool, il n'est pas recommandé de l'administrer avec des sondes de nutrition en polyuréthane en raison d'incompatibilités potentielles.
Bulgarian: Тъй като Kaletra перорален разтвор съдържа алкохол, не се препоръчва употребата му с полиуретанови сонди за хранене поради потенциална несъвместимост.
French: Les études de distribution tissulaire conduites chez le rat ne suggèrent pas de rétention significative de la substance active au niveau cardiaque, l'ASC cardiaque à 72 heures représentait approximativement 50 % de l'ASC mesurée au niveau plasmatique.
Bulgarian: Проведените проучвания при плъхове за тъканно разпределение не предполагат значително сърдечно задържане на активното вещество; 72-часова AUC в сърцето е била приблизително 50% от измерената плазмена AUC.
French: Ces modifications ont été réversibles lors de l'interruption de la substance active et n'ont pas été observées chez la souris et le chien.
Bulgarian: Тези промени са обратими след прекратяване на активното вещество и липсват при мишки и кучета.
French: Il est recommandé que Kaletra ne soit pas administré en association avec l'éfavirenz ou la névirapine chez les patients de moins de 6 mois.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на Kaletra в комбинация с ефавиренц или невирапин при пациенти на възраст под 6 месеца.
French: Les 16 souches virales ayant montré une modification supérieure à 20 fois de leur sensibilité comportaient toutes des mutations au niveau des positions 10, 54, 63 et 82 et/ou 84.
Bulgarian: Всичките 16 вируса, показали > 20-кратна промяна в чувствителността, са съдържали мутации в позиции 10, 54, 63 плюс 82 и/или 84.
French: Population pédiatrique âgée de 14 jours et plus
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст на и над 14 дни
French: − Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: - Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Les mutations L33F, I50V et V32I associées à I47V/A ont également été observées.
Bulgarian: Наблюдавани са и мутациите L33F, I50V и V32I, комбинирани с I47V/A.
French: Kaletra doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Bulgarian: Kaletra трябва да се назначава от лекари, които имат опит в лечението на инфекцията с HIV.
French: On ne sait pas si l'association de Kaletra entraîne une augmentation similaire de l'exposition à la trazodone.
Bulgarian: Не е известно дали комбинацията с Kaletra води до подобно повишение в експозицията на тразодон.
French: Bupropion et son métabolite actif, hydroxybupropion :
Bulgarian: Бупропион и неговия активен метаболит, хидроксибупропион:
French: L'intervalle PR maximal a été de 286 ms et aucun sujet n'a présenté de bloc cardiaque du 2ème ou du 3ème degré (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Максималният PR интервал е бил 286 ms и не е наблюдаван сърдечен блок от ІІ-ра или ІІІ-та степен (вж. точка 4.4).
French: La prévalence des malformations congénitales suite à une exposition au lopinavir, quel que soit le trimestre, est comparable à celle observée dans la population générale.
Bulgarian: Честотата на вродените дефекти след експозиция с лопинавир след който и да е триместър е сравнима с честотата, наблюдавана в общата популация.
French: Dans certains cas, le dysfonctionnement hépatique était grave.
Bulgarian: В някои случаи нарушението на чернодробната функция е било сериозно.
French: • réactions allergiques dont urticaire et inflammation dans la bouche ;
Bulgarian: алергични реакции, включително уртикария и възпаление в устата;
French: Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системоорганни класове.
French: La thyréostimuline (TSH) doit être surveillée chez les patients traités par la lévothyroxine au moins le premier mois après le début et/ou la fin du traitement par lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Трябва да се наблюдава тиреостимулиращият хормон (ТСХ) при пациентите, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след началото и/или края на лечението с лопинавир/ритонавир.
French: Au moins 13 métabolites oxydatifs du lopinavir ont été identifiés chez l'Homme.
Bulgarian: При човека са идентифицирани най-малко 13 оксидативни метаболита на лопинавир.
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens (%CV) à l'état d'équilibre du lopinavir chez les femmes enceintes infectées par le VIH
Bulgarian: Средни (%CV) стационарни фармакокинетични параметри на лопинавир при бременни жени, инфектирани с HIV
French: Agoniste du récepteur bêta2-adrénergique (longue durée d'action) Salmétérol
Bulgarian: Бета2-адренорецепторни агонисти (дълго действащи) Салметерол
French: L'activité antivirale de Kaletra est, par conséquent, due au lopinavir.
Bulgarian: Следователно, антивирусната активност на Kaletra се дължи на лопинавир.
French: Kaletra n'a pas été spécifiquement testé pour ses éventuels effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Kaletra не е специално проучвана за възможните й ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
French: Le suivi médian était de 48 semaines dans le Bras I et 72 semaines dans le Bras II.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 48 седмици в кохорта I и 72 седмици в кохорта II.
French: Une diminution de l'exposition à Kaletra peut entraîner une perte potentielle de la réponse virologique.
Bulgarian: Понижената експозиция на Kaletra може да доведе до потенциална загуба на вирусологичен отговор.
French: La posologie de 230/57,5 mg/m2 peut être insuffisante pour certains enfants lors d'une co-administration avec de la névirapine ou de l'éfavirenz.
Bulgarian: Дозата 230/57,5 mg/m2 може да е недостатъчна при някои деца, когато се прилага заедно с невирапин или ефавиренц.
French: Les expériences in vitro menées sur les microsomes hépatiques humains ont montré que le lopinavir subit principalement un métabolisme oxydatif.
Bulgarian: In vitro експериментите с човешки хепатални микрозоми показват, че лопинавир е подложен основно на окислителен метаболизъм.
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Bulgarian: При такива пациенти, ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се има предвид прекъсване или преустановяване на лечението.
French: - 1 % (IC à 95 % : -10, 18) (n = 6)
Bulgarian: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
French: La pertinence clinique de la diminution des concentrations d'abacavir et de zidovudine est inconnue.
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на концентрациите на абакавир и зидовудин не е известна.
French: Cette étude ne comprenait pas de groupe témoin dans lequel les patients ne recevaient pas Kaletra.
Bulgarian: Проучването не е включвало контролна група от пациенти, неприемащи Kaletra.
French: • faible nombre de globules rouges et de globules blancs destinés à combattre une infection ;
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки, нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите;
French: Replacez le bouchon sur le flacon après chaque utilisation.
Bulgarian: Поставяйте обратно капачката на бутилката след всяка доза.
French: • Il est important de conserver Kaletra dans le flacon d'origine et de replacer le bouchon sur le flacon après chaque utilisation.
Bulgarian: Важно е да съхранявате Kaletra в оригиналната бутилка и поставяйте обратно капачката на бутилката след всяка доза.
French: Si vous prenez Kaletra en une prise par jour
Bulgarian: Ако приемате Kaletra веднъж дневно
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que Kaletra doit être utilisé, réduisez la dose d'ibrutinib à 140 mg et surveillez étroitement le patient pour tout signe de toxicité.
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва Kaletra, намалете дозата на ибрутиниб до 140 mg и внимателно наблюдавайте пациента за токсичност.
French: • sensation de fatigue, manque de force et d'énergie, maux de tête dont migraine ;
Bulgarian: • усещане за умора, загуба на сила и енергия, главоболие включително мигрена;
French: Joint noir en « O »
Bulgarian: Черен „O" пръстен
French: Une résistance au nelfinavir, définie par la présence de la mutation D30N ou L90M au niveau de la protéase, a été observée chez 41/96 (43 %) patients.
Bulgarian: Резистентност спрямо нелфинавир, дефинирана като наличие на мутациите D30N или L90M в протеазата, е била наблюдавана при 41/96 (43%) пациенти.
French: Dans la plupart des cas les patients avaient des antécédents de pancréatite et/ou recevaient un autre traitement contenant des médicaments connus pour développer des pancréatites.
Bulgarian: В повечето от тези случаи пациентите са имали анамнестични данни за панкреатит и/или съпътстващо лечение с други лекарствени продукти, свързвани с панкреатит.
French: Pendant la période d'exposition, ces modifications ont été comparables ou inférieures à celles observées durant la période d'exposition clinique chez l'Homme, les doses chez l'animal étaient de plus de 6 fois celles de la dose thérapeutique recommandée.
Bulgarian: Въпреки че, експозицията като причина за тези промени е била сравнима със или под клиничната експозиция при човека, дозите при животните са превишавали 6-кратно препоръчителните клинични дози.
French: Aucun type de malformations congénitales évocateur d'une étiologie commune n'a été observé.
Bulgarian: Не е наблюдаван модел от вродени дефекти, предполагащ обща етиология.
French: Vous devriez voir la graduation « ml » alignée avec le dessus de la collerette du corps.
Bulgarian: Трябва да видите маркировката за милилитрите, подравнена с горната част на пръстена на тялото.
French: Comme tous les médicaments, Kaletra peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, Kaletra може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés à la recherche d'une diminution de l'effet valproate lorsque Kaletra et l'acide valproïque ou le valproate sont co-administrés.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за намаляване на VPA ефекта, когато Kaletra и валпроева киселина или валпроат се прилагат съпътстващо.
French: Pour la solution buvable de Kaletra, les augmentations correspondantes de l'ASC et de la Cmax du lopinavir ont été respectivement de 80 % et 54 %.
Bulgarian: За пероралния разтвор на Kaletra, съответното увеличаване на AUC и Cmax на лопинавир е съответно 80 и 54%.
French: * n = 18 pour Cmax ** n = 16 pour Cpré-doses
Bulgarian: * n = 18 за Cmax
French: De plus, une médiane de 3 mutations a été observée au niveau des acides aminés positionnés en 20, 24, 46, 53, 71 et 90.
Bulgarian: В допълнение, те са съдържали медианна стойност от 3 мутации в аминокиселинните позиции 20, 24, 46, 53, 71 и 90.
French: Si vous voyagez ou si vous devez être hospitalisé(e), assurez-vous de disposer d'une quantité suffisante de Kaletra pour pouvoir le prendre jusqu'au moment où vous pourrez vous réapprovisionner.
Bulgarian: Когато пътувате или се налага да останете в болница уверете се, че имате достатъчно Kaletra до момента в който ще имате възможност да си набавите ново количество.
French: • Kaletra ne réduit pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes.
Bulgarian: - Kaletra не намалява риска от предаване на ХИВ на други хора.
French: Comment se présente Kaletra et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда Kaletra и какво съдържа опаковката
French: L'augmentation de la résistance a été plus fréquente chez les sujets dont les isolats initiaux présentaient plusieurs mutations associées à l'inhibiteur de protéase, mais une sensibilité initiale au lopinavir réduite de < 40 fois.
Bulgarian: Повишената резистентност е била най-честа при участниците, чиито изходни изолати са имали редица мутации, свързани с протеазните инхибитори, но < 40пъти намалена чувствителност към лопинавир.
French: Rincez le piston et la seringue avec de l'eau claire.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката и буталото с чиста вода.
French: Les effets de Kaletra (en association avec d'autres médicaments antirétroviraux) sur les marqueurs biologiques (charge virale et taux de cellules T CD4+), ont été étudiés au cours d'études cliniques contrôlées d'une durée de 48 à 360 semaines.
Bulgarian: Ефектите на Kaletra (в комбинация с други антиретровирусни средства) върху биологични маркери (нива на плазмената НІV РНК и брой CD4+ Т-клетки) са проучени в контролирани проучвания на Kaletra с продължителност 48 до 360 седмици.
French: • Un diabète, car une augmentation du taux de sucre dans le sang a été observée chez des patients traités par Kaletra.
Bulgarian: - диабет, тъй като се съобщава за повишени нива на кръвната захар при пациенти, приемащи Kaletra.
French: Par conséquent, il est raisonnable de s'attendre à ce que les concentrations cardiaques de lopinavir ne soient pas significativement supérieures aux concentrations plasmatiques.
Bulgarian: Следователно е приемливо да се очаква, че сърдечните нива на лопинавир няма да са значително по-високи от плазмените нива.
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
French: • L'administration en une prise par jour de lopinavir/ritonavir n'est pas recommandée chez la femme enceinte en raison du manque de données cliniques et pharmacocinétiques.
Bulgarian: При бременни жени не се препоръчва прием на лопинавир/ритонавир веднъж дневно, поради липса на фармакокинетични и клинични данни.
French: À l'état d'équilibre, la liaison protéique du lopinavir est approximativement de 98 à 99 %.
Bulgarian: При стационарно състояние, лопинавир е приблизително 98-99% свързан с плазмените протеини.
French: Après plusieurs doses, moins de 3 % de la dose de lopinavir se retrouvaient inchangés dans les urines.
Bulgarian: След многократно дозиране, по-малко от 3% от дозата на лопинавир се екскретира, непроменена с урината.
French: + 4 % (IC à 95 % : -1, 9) (n = 19)
Bulgarian: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
French: La pravastatine n'est pas métabolisée par le CYP450.
Bulgarian: Правастатин не се метаболизира от CYP450.
French: Comment prendre Kaletra
Bulgarian: Как да приемате Kaletra
French: • Chez certains patients avec une infection VIH avancée et ayant des antécédents d'infection opportuniste, des signes et symptômes d'une inflammation dus à des infections antérieures peuvent apparaître peu après le début du traitement anti-VIH.
Bulgarian: - При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция и история на опортюнистични инфекции, белези и симптоми на възпаление от предишните инфекции могат да се появат скоро след започване на анти-ХИВ лечението.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients qui ont pris ce médicament.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са били рапортувани от пациенти, приели това лекарствоТрябва да информирате
French: La durée du traitement par une association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunodépression sévère (diminution de l'activité du système immunitaire) et un indice de masse corporelle élevé peuvent être certains des nombreux facteurs de risque de survenue de cette affection.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, приложението на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия (намалена активност на имунната система), по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
French: De plus, lors de l'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
Bulgarian: Освен това, прекратяването на приема на глюкокортикоидите трябва да става при постепенно намаляване на дозата им за по-продължителен период от време.
French: Si vous suivez actuellement un traitement par l'un de ces médicaments, consultez votre médecin sur l'opportunité de modifier votre autre traitement ou votre traitement antirétroviral.
Bulgarian: Ако в момента взимате някои от тези лекарства, поискайте от Вашия лекар да направи необходимите промени или в лечението на друго
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да търсят лекарски съвет, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
French: • diminution de la capacité de votre corps à retenir le sucre dont diabète sucré, perte de poids ;
Bulgarian: намалена способност на организма да усвоява захарта, включително захарен диабет, загуба на тегло;
French: Des concentrations plus basses de lopinavir/ritonavir n'ont pas entraîné de blocage significatif du courant potassique (HERG).
Bulgarian: По-ниски концентрации лопинавир/ритонавир не водят до значително блокиране на калиевия (HERG) поток.
French: Les taux plasmatiques de ritonavir représentent moins de 7 % de ceux obtenus après une dose de ritonavir de 600 mg deux fois/jour.
Bulgarian: Плазмените нива на ритонавир са под 7% от тези, получени след прием на ритонавир в доза 600 mg два пъти дневно.
French: Des effets plus importants sont attendus lorsque le propionate de fluticasone est inhalé.
Bulgarian: По-изразени ефекти могат да се очакват, когато флутиказон проприонат се инхалира.
French: Ce médicament contient également jusqu'à 0,8 g de fructose par dose s'il est administré selon les recommandations posologiques.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа до 0,8 g фруктоза на доза, когато се приема съгласно препоръките за дозиране.
French: Comment conserver Kaletra
Bulgarian: Как да съхранявате Kaletra
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par lopinavir/ritonavir et une surveillance étroite doit être effectuée pendant le traitement.
Bulgarian: Преди започване на лечението с лопинавир/ритонавир трябва да бъдат проведени съответните лабораторни тестове, а по време на лечението трябва да се провежда строго проследяване.
French: Anticoagulants Warfarine
Bulgarian: Антикоагуланти Варфарин
French: Les patients qui manifestent ces signes ou symptômes doivent être surveillés et le traitement par Kaletra doit être arrêté si le diagnostic de pancréatite est posé (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Пациентите с подобни признаци или симптоми трябва да се оценяват, а лечението с Kaletra да бъде преустановено, ако се постави диагноза панкреатит (вж. точка 4.8).
French: En raison du risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline, l'association de la bédaquiline et de Kaletra doit être évitée.
Bulgarian: Поради риска от нежелани събития, свързани с бедаквилин, комбинирането на бедаквилин с Kaletra трябва да се избягва.
French: Par conséquent, la co-administration doit être évitée à moins qu'elle ne soit strictement nécessaire (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Следователно такова съвместно приложение трябва да се избягва, освен ако не се прецени като строго необходимо (вж. точка 4.5).
French: Vérifier avec votre pharmacien que vous avez bien la bonne seringue.
Bulgarian: Проверете с Вашия фармацевт дали имате подходящ размер на спринцовката.