FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ny varning för bifosfonater med avseende på den eventuella risk för osteonekros i käkbenet som är förknippad med användningen.
Finnish: Uusi varoitus bifosfonaatteja varten käytön mahdollisesti aiheuttaman leuan osteonekroosin osalta.
Swedish: Fas efter yttrande hos EMEA
Finnish: Päätöksentekoprosessi EMEA:n lausunnon antamisen jälkeinen vaihe Arviontivaihe
Swedish: EudraVigilance (webbaserat informationssystem till stöd för de skyldigheter i fråga om biverkningsbevakning som anges i EU-lagstiftningen).
Finnish: EudraVigilance (yhteisön lainsäädännön mukaisia lääkevalvontasäännöksiä tukeva Internetpohjainen tietoverkko).
Swedish: 1.2 Förbättra tillgången till läkemedel och stimulera FoU Genomföra de nya ramarna för vetenskaplig rådgivning
Finnish: 1.2 Lääkkeiden saatavuuden parantaminen sekä tutkimus- ja kehitystyön kannustaminen
Swedish: Fyra av de hänskjutna ärendena gällde bevis för effekt och avsåg farmaceutiska läkemedel.
Finnish: Näistä neljä koski lääkevalmisteiden tehon osoittamista.
Swedish: Ny varning för glitazoner med avseende på den eventuella risk för makulaödem som är förknippad med användning hos patienter med diabetes.
Finnish: Uusi varoitus glitatsoneja varten käytön mahdollisesti diabeetikoilla aiheuttaman makulaedeeman osalta.
Swedish: Genomsnittligt antal dagar för centraliserade förfaranden (positiva yttranden) 2004-2006
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn (myönteiset lausunnot) käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal biverkningsrapporter för EU och tredjeländer som inkommit till EMEA 2004-2006
Finnish: EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saatujen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevien raporttien todellinen ja arvioitu määrä 2004-2006
Swedish: Yttranden om ansökningar om utvidgning och extrapolering av högsta tillåtna restmängder
Finnish: MRL:ien laajentamista ja ekstrapolointia koskevista hakemuksista annetut lausunnot
Swedish: Främja tillgång till veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantaminen
Swedish: Inom ramen för insatserna för att förbättra tillgången till läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter godkände kommissionen EMEA:s förslag till en lista över viktiga substanser för behandling av vissa indikationer hos hästdjur utan MRL men med en karensperiod på minst sex månader.
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtäävien pyrkimysten mukaisesti komissio hyväksyi EMEA:n ehdotuksen hevoseläinten hoidossa keskeisten aineiden luettelon laatimisesta.
Swedish: Granskning av uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter
Finnish: Säännöllisten turvallisuuskatsausten arviointi
Swedish: Sammanlagda inkomster från avgifter
Finnish: Maksutulot
Swedish: Inkomna ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp 2004-2006
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt 2004-2006
Swedish: Fler positiva yttranden avgavs gällande antiinfektiva läkemedel och läkemedel för matsmältningskanalen än för andra typer, och yttranden om det kardiovaskulära systemet utgjorde den tredje stora gruppen.
Finnish: Tulehduslääkkeistä ja ruoansulatuskanavan lääkkeistä annettiin eniten myönteisiä lausuntoja, ja sydänja verisuonisairauksien hoitoon tarkoitetut valmisteet muodostivat kolmannen suuren ryhmän.
Swedish: Litauen Luxemburg
Finnish: Luxemburg
Swedish: Dokument med frågor och svar offentliggörs nu systematiskt för att ge relevant information när ansökningar dras tillbaka eller vid avslag.
Finnish: Nykyään myyntilupahakemuksen peruuttamisen tai myyntiluvan epäämisen yhteydessä laaditaan järjestelmällisesti Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirja, jossa on asiaan liittyvää tietoa.
Swedish: Kommittén lade fram två nya utkast till poster på gemenskapslistan för offentligt samråd; de avsåg bitterfänkål (frukt) och sötfänkål (frukt).
Finnish: Komitea julkisti julkista kuulemista varten kaksi uutta karvasfenkolia ja makeaa fenkolia koskevaa merkintäluonnosta yhteisön luetteloon.
Swedish: Kostnadsfri vetenskaplig rådgivning för mindre användningsområden och mindre arter
Finnish: Ilmaista tieteellistä neuvontaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitetuista eläinlääkkeistä
Swedish: Nästan 40 organisationer som företräder patienter och konsumenter besvarade myndighetens uppmaning 2006 att inkomma med intresseanmälan för deltagande i EMEA:s verksamhet, varav 16 uppfyllde EMEA:s formella kriterier och placerades på en offentlig lista på myndighetens webbplats, som kommer att uppdateras med jämna mellanrum.
Finnish: Näistä 16 täytti EMEA:n asettamat vaatimukset, ja niistä laadittiin julkinen luettelo viraston WWW-sivustolle, jota päivitetään säännöllisesti.
Swedish: Vi känner stor saknad efter hans energi och entusiasm och hans bidrag till Europeiska läkemedelsmyndighetens arbete.
Finnish: Jäämme kaipaamaan marraskuussa 2006 edesmennyttä kollegaamme ja hänen arvokasta panostaan Euroopan lääkeviraston toimintaan.
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (EU:s marknad),
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset hoitoalueen mukaan (yhteisön markkinat)
Swedish: Två ektoparasiticider för behandling och förebyggande av lopp- och fästingangrepp hos hundar.
Finnish: Kaksi ulkoloislääkettä koirien kirppu- ja punkki-infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn.
Swedish: Ett cefalosporin för behandling av specifika hud-, mjukdels- och urinvägsinfektioner hos katter och hundar.
Finnish: Yksi kefalosporiini kissojen ja koirien tiettyjen iho-, pehmytkudos- ja virtsatietulehdusten hoitoon.
Swedish: Ansökningar om vetenskaplig rådgivning och uppföljning Ansökningar om protokollhjälp och uppföljning
Finnish: Päätökseen saatetut tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
Swedish: Nya ärenden gällande generiska och nya aspekter av läkemedelsutvecklingen
Finnish: Uusia geneerisiä lääkkeitä koskevia hakemuksia ja lääkekehityksen uusia tuulia
Swedish: Utvidgningar Typ II-ändringar Typ I-ändringar
Finnish: Tyypin II muutokset
Swedish: Utarbeta riktlinjer för pediatrisk biverkningsbevakning.
Finnish: Ohjeistuksen laatiminen lastenlääkevalvontaa varten.
Swedish: Inaktiv tid hos företag
Finnish: Yhtiön kellon pysäytys
Swedish: Anmälningar om ändrad parallelldistribution 2004-2006
Finnish: Rinnakkaisjakelun muutosilmoitukset 2004-2006
Swedish: Österrike
Finnish: Belgia Itävalta
Swedish: Inledda skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Finnish: Aloitetut välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Swedish: Inga yttranden avgavs om läkemedel som utvärderats genom förfarandena för användning av humanitära skäl ("compassionate use") eller snabbare prövning.
Finnish: Yhtään lausuntoa ei annettu erityisluvallisesta käytöstä tai nopeutetulla arviointimenettelyllä arvioiduista valmisteista.
Swedish: En produkt för behandling av övervikt och fetma hos hundar.
Finnish: Yksi valmiste ylipainoisten ja lihavien koirien hoitoon.
Swedish: En ektoparasiticid för behandling och förebyggande av loppangrepp hos katter.
Finnish: Yksi ulkoloislääke kissojen kirppuinfektioiden hoitoon ja ehkäisyyn.
Swedish: EMEA:s uppdrag är att mot bakgrund av en fortsatt globalisering skydda och främja människors och djurs hälsa genom att utveckla effektiva och överblickbara förfaranden som gör det möjligt för användarna att tack vare ett enda godkännande för försäljning på EU-nivå snabbt få tillgång till säkra och verkningsfulla innovativa läkemedel och till generiska och receptfria läkemedel,
Finnish: Kehittämällä toimivia ja avoimia menettelyjä, joiden avulla voidaan varmistaa turvallisten ja tehokkaiden innovatiivisten lääkkeiden, geneeristen lääkkeiden ja ilman reseptiä myytävien lääkkeiden nopea saatavuus yhdellä yhteisön myyntiluvalla.
Swedish: En steroid för behandling av inflammatorisk och kliande dermatos hos hundar.
Finnish: Yksi steroidi koirien infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon.
Swedish: Den genomsnittliga sammanlagda tid som krävs för att bifalla en ansökan om godkännande för försäljning minskade betydligt under 2006, med avsevärt kortare genomsnittstider jämfört med 2005
Finnish: Myyntilupahakemusten käsittelyyn kuluva keskimääräinen aika lyheni merkittävästi vuonna 2006, jolloin menettelyn arviointivaiheeseen, lausunnon antamisen jälkeiseen vaiheeseen ja päätöksentekoprosessiin kului huomattavasti vähemmän aikaa kuin vuonna 2005.
Swedish: Initiala anmälningar om parallelldistribution 2004-2006
Finnish: Uudet rinnakkaisjakeluilmoitukset 2004-2006
Swedish: Inledda Slutförda Inledda Slutförda Inledda Slutförda
Finnish: Aloitetut Toteutetut Aloitetut Toteutetut Aloitetut Toteutetut
Swedish: Totalt Återkallanden Klass 1 Klass 2 Klass 3
Finnish: Markkinoilta vetämiset Luokka 1
Swedish: Snabbare handläggning av särläkemedelsklassificering
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeäminen nopeutui
Swedish: HMPC lade också fram fem nya utkast till gemenskapsmonografier över växtbaserade läkemedel för offentligt samråd.
Finnish: HMPC julkisti julkista kuulemista varten myös viisi uutta yhteisön kasvimonografialuonnosta aniksensiemeniä, anisöljyä, karvasfenkolia, makeaa fenkolia ja karvasfenkoliöljyä varten.
Swedish: Yttranden om ansökningar om utvidgning
Finnish: hakemuksista annetut lausunnot
Swedish: London den 17 juni 2008
Finnish: Lontoo 17. kesäkuuta 2008
Swedish: Dessa översändes till Europeiska kommissionen för godkännande.
Finnish: Ne toimitettiin Euroopan komissiolle hyväksyttäväksi.
Swedish: Sammanlagt hölls sju möten.
Finnish: Kaikkiaan kokouksia pidettiin seitsemän.
Swedish: Bulgarien och Rumänien anslöts till EU den 1 januari 2007.
Finnish: Bulgaria ja Romania liittyivät EU:hun 1. tammikuuta 2007.
Swedish: Kommunikation om säkerhetsfrågor mellan alla intressenter betraktas också som en högprioriterad uppgift.
Finnish: Turvallisuuskysymyksiä koskeva viestintä kaikkien sidosryhmien kesken katsotaan myös tärkeäksi prioriteetiksi.
Swedish: System eller process (Status under 2006)
Finnish: Järjestelmä tai prosessi (tilanne vuonna 2006)
Swedish: Verksamheten på dessa områden ökade ytterligare under 2007 (se avsnitt 2).
Finnish: Toiminta näillä aloilla kasvoi myös vuonna 2007 (katso luku 2).
Swedish: EMEA/421612/2008/SV/SLUTLIG
Finnish: EMEA/421624/2008/FI/LOPULL.
Swedish: Min roll som styrelsens ordförande inleddes i juni 2007, efter det att ledamöterna valt mig.
Finnish: Työni hallintoneuvoston puheenjohtajana alkoi kesäkuussa 2007, kun jäsenet olivat valinneet minut tehtävään.
Swedish: Med anledning av detta möte beslutades att gemensamma möten ska hållas minst en gång om året och att företrädare från varje grupp ska delta i den andra gruppens möten.
Finnish: Tämän kokouksen jälkeen päätettiin, että yhteisiä kokouksia järjestetään vastedes ainakin kerran vuodessa ja että kummankin ryhmän edustajat osallistuvat toistensa kokouksiin.
Swedish: Jag ser fram emot fortsatta framsteg och framgångar under 2008.
Finnish: Uskon kehityksen ja menestyksen jatkuvan myös vuonna 2008.
Swedish: Av dessa 92 ansökningar avslogs 37.
Finnish: Näistä 92 pyynnöstä evättiin 37.
Swedish: CVMP:s bedömning av nya ansökningar tog i genomsnitt 200 dagar.
Finnish: Uusien hakemusten arviointiin CVMP:ltä kului keskimäärin 200 päivää.
Swedish: Jag efterträder professor Hannes Wahlroos, som så framgångsrikt lett styrelsen under de föregående tre åren.
Finnish: Seuraan tehtävässä professori Hannes Wahlroosia, joka toimi hallintoneuvoston puheenjohtajana erittäin menestyksekkäästi edeltävät kolme vuotta.
Swedish: EudraPharm uppdaterades under 2007.
Finnish: EudraPharm päivitettiin vuonna 2007.
Swedish: Läkemedelssäkerhet inkluderat i sjunde ramprogrammet
Finnish: Lääketurvallisuus sisällytettiin seitsemänteen puiteohjelmaan
Swedish: Information om läkemedel på alla EU-språk
Finnish: Tietoa lääkkeistä kaikilla EU:n kielillä
Swedish: Särskilda kriterier för veterinärmedicinska läkemedel kräver ytterligare utveckling.
Finnish: Eläinlääkkeiden erityiset kriteerit vaativat vielä lisäkehittelyä.
Swedish: De flesta av EU:s telematiksystem var i bruk i början av 2007.
Finnish: Valtaosa EU:n telematiikkajärjestelmistä oli käytössä vuoden 2007 alussa.
Swedish: Det finns i detta skede ingenting som tyder på att det finns en allmän trend för minskande aktivitet på detta område, men aktivitetsnivån kommer även fortsättningsvis att övervakas.
Finnish: Tässä vaiheessa ei ole viitteitä siitä, että alan toiminnassa vallitsisi yleinen laskeva suuntaus, mutta toiminnan kehitystä on seurattava jatkossakin.
Swedish: Tidig dialog med sponsorer
Finnish: Varhaista vuoropuhelua rahoittajien kanssa
Swedish: Workshopar, konferenser och utbildning
Finnish: Seminaarit, konferenssit, koulutus
Swedish: EU:s utvidgning
Finnish: EU:n laajentuminen
Swedish: Trettiosex förfaranden slutfördes.
Finnish: Loppuun saatettiin 36 menettelyä.
Swedish: Resursplanering i nätverket
Finnish: Verkoston resurssisuunnittelu
Swedish: • Vi är starkt engagerade i människors och djurs hälsa.
Finnish: • Olemme vahvasti sitoutuneet edistämään ihmisten ja eläinten terveyttä.
Swedish: En hundraprocentig tillämpning har dock ännu inte uppnåtts.
Finnish: Kattavuus ei silti ole vielä 100-prosenttinen.
Swedish: • Vi garanterar ständiga förbättringar av våra processer och förfaranden, i enlighet med erkända kvalitetsstandarder.
Finnish: • Huolehdimme prosessiemme ja menettelyjemme jatkuvasta kehittämisestä tunnustettujen laatuvaatimusten mukaisesti.
Swedish: Ett beslut fattades om att utvidga pilotfasen till 2008.
Finnish: Pilottivaihetta päätettiin jatkaa vuoteen 2008.
Swedish: 5 EU:S TELEMATIKSTRATEGI
Finnish: 5 EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA
Swedish: • Vi kommunicerar på ett öppet och tydligt sätt med alla våra partner, intressenter och kollegor.
Finnish: • Viestimme laajasti ja avoimesti kaikkien kumppaniemme, sidosryhmiemme ja kollegojemme kanssa.
Swedish: Nya riktlinjer tillgängliga
Finnish: Uusia ohjeita saatavilla
Swedish: • Vi sätter värde på våra partners och intressenters bidrag till vårt arbete.
Finnish: • Arvostamme kumppaniemme ja sidosryhmiemme panosta työhömme.
Swedish: 1.3 Stimulera innovation
Finnish: 1.3 Innovaatioihin kannustaminen
Swedish: Fler slutförda förfaranden, på kortare tid
Finnish: Enemmän menettelyitä saatettu päätökseen lyhyemmässä ajassa
Swedish: Sextiosju procent av myndighetens inkomster utgjordes av inkomster från avgifter.
Finnish: Viraston tuloista 67 prosenttia on peräisin maksuista.
Swedish: Pediatriska kommittén i full funktion
Finnish: Lastenlääkekomitea täydessä toiminnassa
Swedish: Bulgariska, rumänska och maltesiska införlivades (efter undantagets upphörande) med framgång i ramen för översättningar.
Finnish: Bulgarian, romanian ja (poikkeusluvan raukeamisen jälkeen) maltan kieli sisällytettiin onnistuneesti käännösverkostoon.
Swedish: 1.5 Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Finnish: 1.5 Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Swedish: Rättslig roll
Finnish: Oikeudellinen rooli
Swedish: • Ketek (telitromycin).
Finnish: • Ketek (telitromysiini).
Swedish: • engagerar företrädare för patienter, yrkesverksamma inom vården och andra intressenter i sitt arbete, för att underlätta dialog i frågor av gemensamt intresse,
Finnish: • ottaa potilaiden, terveydenhoitoalan ammattilaisten ja muiden sidosryhmien edustajat mukaan työhönsä edistääkseen vuoropuhelua yhteistä etua koskevista kysymyksistä
Swedish: I december 2007 publicerades ett utkast för ett tre månaders offentligt konsultation.
Finnish: Luonnos julkaistiin joulukuussa 2007 kolmen kuukauden mittaista julkista kuulemista varten.
Swedish: Uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR)
Finnish: Säännölliset turvallisuusraportit (PSUR)
Swedish: SME-kontoret: stöd till innovation bland Europas små och medelstora företag
Finnish: Pk-yritysten toimisto: innovaatioiden tukeminen eurooppalaisissa pk-yrityksissä
Swedish: Ytterligare utveckling av samverkan med yrkesverksamma inom vården, patienter och konsumenter
Finnish: Vuorovaikutuksen kehittäminen terveydenhoidon ammattilaisten, potilaiden ja kuluttajien kanssa
Swedish: • Visudyne (verteporfin).
Finnish: • Visudyne (verteporfiini).
Swedish: Tjugonio interna och externa rekryteringsförfaranden genomfördes.
Finnish: Sisäisiä ja ulkoisia rekrytointimenettelyjä järjestettiin 29.
Swedish: Utöver preliminärt specifikationsarbete för nästa större uppgradering genomfördes tekniska uppgraderingar i systemet.
Finnish: Seuraavan laajan päivityksen valmistelevan määritystyön ohella järjestelmään tehtiin teknisiä päivityksiä.
Swedish: Den första versionen av EudraGMP lanserades i april 2007, och version 1.1 gick i produktion i december 2007.
Finnish: Ensimmäinen EudraGMP:n versio esiteltiin huhtikuussa 2007, ja versio 1.1 otettiin tuotantokäyttöön joulukuussa 2007.
Swedish: Bland övriga samarbetsområden fanns utvecklingen av telematik och diskussioner om gemensam resurs- och kompetensplanering.
Finnish: Muihin yhteistyöaloihin ovat kuuluneet telematiikan kehittäminen sekä keskustelut yhteisestä resurssi- ja pätevöitymissuunnittelusta.
Swedish: År 2007 var det femte året för EMEAs genomförande av EU:s telematikprojekt.
Finnish: Vuosi 2007 oli viides vuosi, jona virasto toteutti EU:n telematiikkahankkeita.
Swedish: Den första SMF-workshopen hölls den 2 februari 2007.
Finnish: Ensimmäinen pk-yritysten seminaari järjestettiin 2. helmikuuta 2007.
Swedish: Jag skulle vilja uttrycka min, och hela nätverkets, djupa tacksamhet till Hannes för hans viktiga och mycket uppskattade bidrag.
Finnish: Haluan esittää Hannesille omat ja koko verkoston lämpimät kiitokset hänen merkittävän ja suuresti arvostetun panoksensa johdosta.
Swedish: Syftet är att säkerställa en effektiv och kontinuerlig övervakning av läkemedelskvaliteten efter utsläppande på marknaden.
Finnish: Tarkoituksena on varmistaa lääkkeiden laadun tehokas ja jatkuva valvonta markkinoille saattamisen jälkeen.
Swedish: Det första gemensamma mötet med patienter och yrkesverksamma inom vården hölls den 1 juni 2007.
Finnish: Potilaiden ja terveydenhoidon ammattilaisten kanssa pidettiin ensimmäinen yhteinen kokous 1. kesäkuuta 2007.
Swedish: Utvecklingen av Eudra DataWarehouse fortsatte.
Finnish: Eudra DataWarehouse -tietovaraston kehitys jatkui.
Swedish: Ett nytt hänskjutningsförfarande - det förfarande som anges i artikel 107(2) i direktiv 2001/83/EG enligt ändring - användes för första gången 2007.
Finnish: Uutta menettelyä - joka perustuu direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 2 kohtaan, sellaisena kuin se on muutettuna - käytettiin ensimmäisen kerran vuonna 2007.
Swedish: Ett flertal av myndighetens centrala verksamheter är direkt inriktade på att underlätta innovation och forskning, och därmed stödja Lissabonagendans mål.
Finnish: Monet viraston ydintoiminnoista tähtäävät suoraan innovaatioiden ja tutkimuksen edistämiseen eli Lissabonin toimintaohjelman tavoitteiden tukemiseen.
Swedish: • - Ett läkemedel med en kemisk struktur som påminner om talidomid.
Finnish: • Lääke, jonka kemiallinen rakenne muistuttaa talidomidia.
Swedish: Arbetet med denna databas har nätt och jämnt börjat, eftersom de riktlinjer som är grundläggande för att fastställa det föreslagna systemets räckvidd och funktion ännu inte tillgängliga i slutgiltig form.
Finnish: Työ on hädin tuskin alkanut, koska ehdotetun järjestelmän laajuuden ja toimintojen määrittämiseksi tarvittavat perusohjeistukset eivät ole vielä saatavissa lopullisessa muodossaan.
Swedish: Innovation och tillgänglighet var högprioriterade även på området för veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Innovaatio ja saatavuus olivat edelleen tärkeitä painopistealoja myös eläinlääkkeiden alalla.
Swedish: De ingår i det europeiska regelnätverkets övergripande svar på den bristfälliga tillgången till veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Ne ovat osa EU:n sääntelyverkon yleistä vastausta eläinlääkkeiden heikkoon saatavuuteen.
Swedish: Inspektionsmyndigheter som inte ingår i de nationella läkemedelsmyndigheterna lades till EudraNet.
Finnish: Kansallisiin lääkevirastoihin kuulumattomat tarkastusvirastot lisättiin EudraNetiin.
Swedish: Antalet ansökningar som drogs tillbaka (19) var det lägsta på sju år.
Finnish: Peruutettujen hakemusten määrä (19) oli alhaisin seitsemään vuoteen.
Swedish: Jag vill även tacka ledamöterna i alla vetenskapliga kommittéer och arbetsgrupper för deras hårda arbete, och även Europeiska kommissionens personal för deras ständiga stöd.
Finnish: Tahdon niin ikään kiittää kaikkien tieteellisten komiteoiden ja työryhmien jäseniä ahkerasta työstä ja Euroopan komission henkilöstöä jatkuvasta tuesta.
Swedish: Nio ansökningar drogs tillbaka innan ett yttrande kunnat ges.
Finnish: Yhdeksän hakemusta peruutettiin ennen lausunnon antamista.
Swedish: Myndigheten förstärkte sin interna hantering av ansökningar om tillgång till handlingar.
Finnish: Virasto tehosti asiakirjoihin tutustumista koskevien pyyntöjen sisäistä käsittelyä.
Swedish: Fyrtio läkemedel testades inom ramen för 2007 års program.
Finnish: Vuoden 2007 ohjelmassa testattiin 40 lääkettä.
Swedish: Av dessa gällde 90 procent ansökningar om utvidgningar och 86 procent ansökningar om utvidgade indikationer.
Finnish: Näistä 90 prosenttia koski laajennushakemuksia ja 86 prosenttia käyttöaiheiden laajennushakemuksia.
Swedish: EMEA fortsatte att investera i personalens yrkesmässiga utveckling.
Finnish: Virasto panosti edelleen henkilöstön ammatilliseen kehittämiseen.
Swedish: Liksom under tidigare år kunde myndigheten och arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning ännu en gång förkorta den genomsnittliga tidsåtgången för tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning.
Finnish: Edellisvuosien tapaan virasto ja tieteellisen neuvonnan työryhmä (SAWP) onnistuivat jälleen kerran lyhentämään tieteellisen lausunnon antamisen keskimääräistä aikaa.
Swedish: 1 PRIORITERINGAR 2007
Finnish: 1 ENSISIJAISET TAVOITTEET VUONNA 2007
Swedish: • publicerar opartisk och begriplig information om läkemedel och deras användning,
Finnish: • julkaisee puolueetonta ja ymmärrettävää tietoa lääkkeistä ja niiden käytöstä
Swedish: Dessa system utvecklas i linje med de krav som antagits.
Finnish: Järjestelmät kehittyvät ilmoitettujen vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Medlemsstaternas respons visade dessutom på en generellt god kvalitet på de översättningar som tillhandahölls av läkemedelsindustrin.
Finnish: Lisäksi jäsenvaltioiden antama palaute osoitti, että lääketeollisuuden tuottamat käännökset olivat laadultaan yleensä hyviä.
Swedish: Insatserna för att tillhandahålla produktrelaterad information på alla EU-språk fortsatte under hela 2007.
Finnish: Työ lääkkeitä koskevien tietojen tarjoamiseksi kaikilla EU:n kielillä jatkui koko vuoden 2007.
Swedish: Sammanfattning av EMEAs trettonde årsrapport
Finnish: Yhteenveto EMEA:n kolmannestatoista vuosikertomuksesta
Swedish: • Vi stödjer forskning och innovation för att stimulera utvecklingen av bättre läkemedel.
Finnish: • Tuemme tutkimusta ja innovaatioita edistääksemme entistä parempien lääkkeiden kehittämistä.
Swedish: Handlingsplan för den europeiska övervakningsstrategin (ESS)
Finnish: Eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) toimintasuunnitelma
Swedish: • Vi främjar välbefinnandet, motivationen och kontinuerlig professionell utveckling hos samtliga medarbetare på myndigheten.
Finnish: • Edistämme jokaisen viraston jäsenen hyvinvointia, motivaatiota ja jatkuvaa ammatillista kehitystä.
Swedish: EMEA hade vid slutet av 2007 antagit ett beslut i fyra av de tio yttrandena.
Finnish: Virasto teki vuoden 2007 loppuun mennessä neljä päätöstä näihin kymmeneen lausuntoon liittyen.
Swedish: 2.1 Särläkemedel Ökat antal ansökningar och yttranden
Finnish: 2.1 Harvinaislääkkeet Hakemusten ja lausuntojen määrä kasvussa
Swedish: Under 2007 har myndighetens verksamhet när det gäller öppenhet och kommunikation varit fokuserad på att befästa den befintliga verksamheten.
Finnish: Viraston avoimuutta, viestintää ja tiedotusta koskevassa toiminnassa keskityttiin vuonna 2007 nykyisen toiminnan vakiinnuttamiseen.
Swedish: Pediatriska kommittén höll sitt första möte den 4-5 juli 2007.
Finnish: Lastenlääkekomitea piti ensimmäisen kokouksensa 4. ja 5. heinäkuuta 2007.
Swedish: Nio av de trettiosex slutförda hänskjutningsförfarandena gällde säkerhetsfrågor.
Finnish: Loppuun saatetuista 36 menettelystä yhdeksän koski turvallisuuskysymyksiä.