FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Levodopa on dopamiinin esiaste, joka pystyy kulkeutumaan veriaivoesteen läpi keskushermostoon lievittäen Parkinson-potilaan oireita.
Latvian: Levodopa, kas ir dopamīna prekursors, šķērso hematoencefālisko barjeru un atvieglo slimības simptomus.
Finnish: Dyskinesia*
Latvian: nātrene*
Finnish: Etiketti 10 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 130 tablettia 175 tablettia 250 tablettia
Latvian: Etiķete 10 tabletes 30 tabletes 100 tabletes 130 tabletes 175 tabletes 250 tabletes
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleinen:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži:
Finnish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Vaaleanruskehtavan punainen, soikea tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "LCE 75".
Latvian: 75 mg/18,75 mg/200 mg Gaiši brūngani sarkanas, ovālas, apvalkotās tabletes, vienā pusē marķētas ar ‘LCE 75'.
Finnish: b. Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulā
Finnish: Veri ja imukudos Yleinen:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži:
Finnish: Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Päivittäinen annos olisi mielellään optimoitava valitsemalla yksi seitsemästä saatavilla olevasta tablettivahvuudesta (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakaponi).
Latvian: Diennakts devu ieteicams optimizēt, lietojot vienu no septiņiem pieejamajiem stiprumiem (levodopa/karbidopa/entakapons 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg vai 200 mg/50 mg/200 mg).
Finnish: Hengenahdistus
Latvian: savārgums
Finnish: Siirry tämän jälkeen tavalliseen annostelurytmiisi.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot tabletes kā parasti.
Finnish: Tämän PSUR-katsauksen kattamana aikana dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä mainittiin viidessä haittavaikutusilmoituksessa.
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms tika iekļauts piecos individuāla gadījuma drošuma ziņojumos šajā PSUR periodā.
Finnish: Kuitenkin on suositeltavaa harkita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon annosvälin pidentämistä, jos potilas saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.2).
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dialīzi, jāapsver Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozēšanas intervālu pagarināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Aloitettaessa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/karbidopa-valmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletteja (50 mg/12,5 mg/200 mg tai 75 mg/18,75 mg/200 mg tai 100 mg/25 mg/200 mg tai 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tai 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg), tulee potilaan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
Latvian: Uzsākot terapiju ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacientiem, kuri patreiz lieto entakaponu un levodopu/karbidopu devās, kas nav ekvivalentas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletēm (50 mg/12,5 mg/200 mg vai 75 mg/18,75 mg/200 mg, vai 100 mg/25 mg/200 mg, vai 125 mg/31,25 mg/200 mg, vai 150 mg/37,5 mg/200 mg, vai 175 mg/43,75 mg/200 mg, vai 200 mg/50 mg/200 mg), Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion deva uzmanīgi jātitrē, kamēr tiek sasniegta optimāla klīniskā atbildes reakcija.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. huhtikuuta 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 18. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 8. aprīlis
Finnish: FI-02200 Espoo Suomi
Latvian: FI-02200 Espoo
Finnish: * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Latvian: Blakusparādības ir iedalītas pēc sastopamības biežuma, pēc sekojošiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem, jo ticamus datus var iegūt klīniskos vai epidemioloģiskos pētījumos).
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on vakava, mutta harvinainen reaktio tietyille lääkkeille, ja se voi ilmetä erityisesti, kun Entacapone Orion tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet äkillisesti lopetetaan tai annosta äkillisesti pienennetään.
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta, bet nopietna reakcija uz dažām zālēm, un var rasties īpaši tad, ja Entacapone Orion un citu zāļu lietošana Parkinsona slimības ārstēšanai pēkšņi tiek pārtraukta vai strauji tiek samazināta deva.
Finnish: Kokemusta Entacapone Orionin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
Latvian: Entacapone Orion lietošanas pieredze pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir ierobežota.
Finnish: Jos otat enemmän Entacapone Orionia kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään sairaalaan.
Latvian: Ja esat lietojis Entacapone Orion vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākajā slimnīcā.
Finnish: Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Entacapone Orion-hoidon alussa sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää muuttaa levodopa-annostustasi.
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības uzsākot ārstēšanu ar Entacapone Orion, Jums jāsazinās ar savu ārstu, kurš var izlemt pielāgot levodopas devu.
Finnish: Jos lopetat Entacapone Orionin käytön Älä lopeta Entacapone Orion-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Entacapone Orion Nepārtrauciet Entacapone Orion lietošanu, kamēr ārsts nav to ieteicis.
Finnish: Entacapone Orion voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Latvian: Entacapone Orion var padarīt sarežģītāku dzelzs uzsūkšanos.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Entacapone Orion
Latvian: Citas zāles un Entacapone Orion
Finnish: Entacapone Orion -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu
Latvian: Entacapone Orion drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Finnish: - Harvinainen ja vaikea lihassairaus (rabdomyolyysi), joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin.
Latvian: • reta nopietna muskuļu patoloģija (rabdomiolīze), kas izraisa sāpes, muskuļu jutīgumu un vājumu, un var radīt nieru darbības traucējumus.
Finnish: Mitä Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Entacapone Orion un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Yleensä Entacapone Orionin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Latvian: Parasti blakusparādības, ko izsauc Entacapone Orion, ir vieglas vai vidējas.
Finnish: Älä käytä Entacapone Orionia raskauden tai imetyksen aikana.
Latvian: Nelietojiet Entacapone Orion grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien esiintymistiheydet (0,43 % ja 1,54 %) on määritetty 13 kaksoissokkotutkimuksen analyysistä, jossa oli mukana 2082
Latvian: Miokarda infarkta un citu sirds išēmisko slimību gadījumu sastopamības biežumi (attiecīgi, 0,43% un 1,54%) iegūti, analizējot datus, kas iegūti 13 dubultaklajos pētījumos iesaistot 2082 pacientus ar ‘devas beigu' motorām svārstībām, kuri lietoja entakaponu.
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Orion-tabletin levodopa-annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Entacapone Orion-tabletti seuraavan levodopa-annoksen yhteydessä.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat iedzert Entacapone Orion kopā ar kārtējo levodopas devu, Jums jādzer nākamā Entacapone Orion tablete kopā ar nākamo levodopas devu.
Finnish: Entacapone Orion auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
Latvian: Entacapone Orion palīdz levodopai mazināt Parkinsona slimības simptomus.
Finnish: Mitä Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Orionia Miten Entacapone Orionia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Entacapone Orion un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Entacapone Orion lietošanas Kā lietot Entacapone Orion Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Entacapone Orion Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua lopettamaan Entacapone Orion -hoidon ja muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet hitaasti.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums ieteikt terapiju ar Entacapone Orion un citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai pārtraukt pakāpeniski.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Entacapone Orionia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Entacapone Orion lietošanas
Finnish: Entacapone Orionia käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopa-valmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
Latvian: Entacapone Orion tiek lietots kopā ar levodopu saturošām zālēm, (vai nu levodopas/karbidopas preparātiem, vai levodopas/benserazīda preparātiem).
Finnish: Sen vuoksi Entacapone Orionin käyttöä lapsilla tai nuorilla ei voida suositella.
Latvian: Tāpēc Entacapone Orion nav ieteicams lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Finnish: Koska Entacapone Orion -tabletit otetaan yhdessä levodopalääkkeiden kanssa, lue myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Latvian: Tā kā Entacapone Orion tabletes tiks lietotas kopā ar citām zālēm, kas satur levodopu, lūdzu uzmanīgi izlasiet arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Finnish: Entacapone Orion-tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Latvian: Entacapone Orion tabletes satur entakaponu un tās tiek lietotas kopā ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai.
Finnish: Entacapone Orionilla ei ole tehoa Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä, jos sitä ei käytetä levodopan kanssa.
Latvian: Entacapone Orion nemazina Parkinsona slimības simptomus, ja to lieto bez levodopas.
Finnish: Entacapone Orionin ja muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Latvian: Pēkšņa Entacapone Orion un citu zāļu, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai, lietošanas pārtraukšana var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Orionia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Entacapone Orion
Finnish: entacapone orion 200 mg [Ainoastaan kotelo]
Latvian: entacapone orion 200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Finnish: - vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi.
Latvian: • nekaitīga urīna krāsošanās sarkanbrūnā krāsā.
Finnish: Entacapone Orionilla voi yhdessä levodopan kanssa olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar levodopu, Entacapone Orion var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Entacapone Orion 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan-oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "COMT"'.
Latvian: Entacapone Orion ārējais izskats un iepakojums Entacapone Orion 200 mg apvalkotās tabletes ir brūni oranžas, ovālas tabletes ar uzrakstu "COMT" vienā pusē.
Finnish: Entacapone Orion voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
Latvian: Entacapone Orion, lietojot vienlaikus ar levodopa, var izraisīt miegainību un dažreiz pēkšņas iemigšanas epizodes.
Finnish: - jos sinulla on ripulia, painon seuranta on suositeltava liiallisen painonlaskun estämiseksi - jos sinulla on lyhyessä ajassa lisääntyvää ruokahaluttomuutta, heikkoutta, voimattomuutta ja painonlaskua, yleistä lääkärintarkastusta (sisältäen maksan toimintakokeet) on harkittava.
Latvian: • ja Jums izteikti zūd apetīte, ir nespēks, izsīkums un ķermeņa masas zudums relatīvi īsā laika periodā, jāapsver nepieciešamība veikt vispārēju izmeklēšanu, ieskaitot aknu funkcijas noteikšanu.
Finnish: Entacapone Orion sisältää soijalesitiiniä
Latvian: Entacapone Orion satur sojas lecitīnu
Finnish: Entacapone Orion sisältää soijalesitiiniä.
Latvian: Entacapone Orion satur sojas lecitīnu.
Finnish: Väsymys, lisääntynyt hikoilu, kaatuminen Hyvin harvinainen: Painonlasku
Latvian: Nogurums, pastiprināta svīšana, krišana
Finnish: Suositeltu Entacapone Orion -annos on yksi 200 mg:n tabletti jokaisen levodopa-annoksen yhteydessä.
Latvian: Ieteicamā Entacapone Orion deva ir 200 mg tablete kopā ar katru levodopas devu.
Finnish: Miten Entacapone Orionia otetaan
Latvian: Kā lietot Entacapone Orion
Finnish: Kun Entacapone Orionia annostellaan korkeammilla annoksilla: Annoksilla 1 400-2 000 mg päivässä voivat seuraavat haittavaikutukset olla yleisempiä - tahattomat liikkeet - pahoinvointi - vatsakipu.
Latvian: Lietojot devas 1400 līdz 2000 mg diennaktī, sekojošas blakusparādības ir bieži sastopamas:
Finnish: Tämän seurauksena levodopa pysyy pidempään aktiivisena.
Latvian: Tā rezultātā levodopa iedarbojas ilgāk.
Finnish: Tällöin potilas menettää kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Latvian: Tad pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Finnish: Entakaponilla on ollut myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella Comtess/Comtan-nimisenä vuodesta 1998.
Latvian: Entakapons Eiropas Savienībā (ES) reģistrēts kopš 1998. gada ar nosaukumu Comtess/Comtan.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Stalevolle 2003 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Stavelo reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2003. gadā („apzināta piekrišana").
Finnish: Kolmen aineen yhdistäminen samaan tablettiin vähentää otettavien tablettien määrää ja helpottaa hoidon noudattamista.
Latvian: Visu triju vielu kombinācija vienā tabletē var samazināt lietojamo tablešu skaitu un palīdz pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
Finnish: Levodopa muuttuu aivoissa dopamiiniksi.
Latvian: Smadzenēs aktīvā viela levodopa tiek pārvērsta par dopamīnu.
Finnish: Tämä auttaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības simptomus, piemēram, stīvumu un palēninātas kustības.
Finnish: Entakaponia on kaikissa tableteissa 200 mg.
Latvian: Visu tablešu sastāvā ir 200 mg entakapona.
Finnish: Tabletit sisältävät 50-200 mg levodopaa ja 12,5-50 mg karbidopaa.
Latvian: Tās ir pieejamas septiņu dažādu stiprumu tabletēs, kuru sastāvā ir 50 līdz 200 mg levodopas un 12,5 līdz 50 mg karbidopas.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Latvian: Parkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmät ovat vakiintunut hoitomuoto, jota on käytetty 1970-luvun puolivälistä lähtien.
Latvian: Levodopas un karbidopas kombinācija tiek lietota jau ilgu laiku - kopš 1970. gadu vidus.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivojen dopamiini-välittäjäainetta (aine, jota elimistö käyttää signaalilen siirtoon sellaisten hermosolujen välillä, jotka auttavat hallitsemaan lihasten liikkeitä) tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu (vielu, kas pārraida signālus starp nervu šūnām, kuras palīdz kontrolēt muskuļu kustību) ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Finnish: • aiemmin todettu pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (vaarallinen hermostollinen häiriö, joka johtuu tavallisesti psykoosilääkkeistä) tai rabdomyolyysi (lihaskuitujen vaurioituminen).
Latvian: • pārciestu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu).
Finnish: Vaihteluja potilaan tilassa ilmenee, kun lääkityksen vaikutukset vaimenevat ja oireet palaavat.
Latvian: Svārstības rodas, kad zāļu iedarbība pavājinās un simptomi atjaunojas.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan koske 175 mg levodopaa ja 43,75 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on kahdeksan tablettia eikä 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on seitsemän tablettia.
Latvian: Maksimālā Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dienas deva ir desmit tabletes, bet lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 175 mg levodopas un 43,75 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir astoņas tabletes un lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 200 mg levodopas un 50 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes.
Finnish: • feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain)
Latvian: • feohromocitoma (virsnieru dziedzera audzējs);
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Finnish: Tarkempia tietoja on valmisteyhteenvedossa (joka sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Finnish: • ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine)
Latvian: • slēgtā kakta glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
Finnish: Kaikkien Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin vaikuttavien aineiden tarkoituksena on korjata dopamiinipitoisuutta aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Latvian: Visas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aktīvās vielas iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Finnish: Valmistaja teki biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia, joiden avulla se osoitti, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin ottaminen tuottaa veressä saman levodopa-, karbidopa- ja entakaponipitoisuuden kuin erillisten entakaponia sisältävien ja sekä levodopaa että karbidopaa sisältävien yhdistelmätablettien ottaminen.
Latvian: Uzņēmums veica bioekvivalences pētījumus, lai pierādītu, ka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošana nodrošina tādu pat levodopas, karbidopas un entekapona līmeni asinīs kā atsevišķi lietotas tabletes, kuru sastāvā ir entakapons un levodopas un karbidopas kombinācija.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia varten 24. elokuuta 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 24. augustā izsniedza Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanu.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia käytetään, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkällä tavanomaisella yhdistelmälääkityksellä.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto, ja šīs svārstības nav iespējams ārstēt tikai ar standarta kombināciju.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia annetaan potilaille, joita hoidetaan levodopan ja dopadekarboksylaasiestäjän (kaksi tavanomaista Parkinsonin tautiin käytettävää lääkettä) yhdistelmällä ja joiden tilassa esiintyy vaihtelua kahden annoksen välisen ajan loppupuolella.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto pacientiem, kurus ārstē ar levodopas un dopas dekarboksilāzes inhibitora kombināciju (divas Parkinsona slimības standartterapijas), bet kuriem ir "svārstības" divu zāļu devu starpposma beigās.
Finnish: • vaikea maksan vajaatoiminta
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi;
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on lääkevalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: levodopaa, karbidopaa ja entakaponia.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas: levodopu, karbidopu un entakaponu.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on biologisesti samanarvoinen erillisten tablettien kanssa.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir bioekvivalentas atsevišķām tabletēm.
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia, joista on ilmoitettu harvoin, ovat maha-suolistokanavan verenvuodot, (verenvuoto suolessa) ja angioedeema (ihonalainen turvotus kasvoilla tai raajoissa).
Latvian: Smagākās blakusparādības, par kurām ziņots retāk, ir kuņģa-zarnu trakta hemorāģija (kuņģa un zarnu asiņošana) un angioedēma (zemādas pietūkums).
Finnish: Jokainen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tabletti sisältää täyden annoksen levodopaa, seitsemänä eri vahvuutena, sekä vastaavat määrät karbidopaa ja entakaponia, jotka parantavat sen tehoa.
Latvian: Katra Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablete satur vienu pilnu levadopas devu septiņos dažādos stiprumos ar attiecīgu karbidopa un entakapona daudzumu zāļu iedarbības uzlabošanai.
Finnish: Lääkeyhtiö hyödynsi Comtess/Comtan-valmisteesta saatuja tietoja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin tehon osoittamisessa ja toimitti levodopasta ja karbidopasta tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
Latvian: Uzņēmums izmantoja dažus Comtess/Comtan datus, lai pamatotu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanu, un sniedza datus par levodopu un karbidopu no zinātniskajām publikācijām.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat pakkoliikkeet (dyskinesia), lihaskipu, ripuli, pahoinvointi ja vaaraton virtsan värjäytyminen.
Latvian: Visbiežāk novērotās Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir diskinēzija (nekontrolējamas kustības), muskuļu sāpes, caureja, slikta dūša un nekaitīgas urīna krāsas izmaiņas.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia käytetään Parkinsonin taudin hoitoon aikuisilla.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto, lai ārstētu pieaugušos ar Parkinsona slimību.
Finnish: Sekä karbidopa että entakaponi estävät niiden entsyymien toimintaa, jotka osallistuvat levodopan hajoamiseen elimistössä: karbidopa estää dopadekarboksylaasientsyymin toimintaa ja entakaponi estää katekoli-O-metyylitransferaasientsyymin (COMT) toimintaa.
Latvian: Gan karbidopa, gan entakapons bloķē dažus fermentus, kas organismā iesaistīti levodopas noārdīšanā: karbidopa bloķē fermentu - dopa dekarboksilāzi, bet entakapons bloķē fermentu - katehol-O-metiltransferāzi (COMT).
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto levodopa/karbidopa/entakaponi
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai levodopa/karbidopa/entakapons
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) levodopalle, karbidopalle, entakaponille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levodopu, karbidopu, entakaponu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tabletit on otettava kokonaisina ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletes jānorij veselas neatkarīgi no ēdienreizes.