FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, analiza kompozitnog kliničkog ishoda koji se sastojao od bubrežnih, srčanih i cerebrovaskularnih događaja ili smrti, je pokazala kako je učestalost događaja primijećenih u skupini koja je primala Galafold iznosila 29 %, u usporedbi s 44 % u skupini koja je primala ERT tijekom 18 mjeseci.
Lithuanian: Po PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo atlikus bendrų klinikinių gydymo rezultatų analizę (į ją įtraukti inkstų, širdies ir galvos smegenų kraujagyslių reiškiniai ar mirties atvejai), nustatyta, kad per 18 mėnesių Galafold gydymo grupėje tokie reiškiniai pasireiškė 29 proc.
Croatian: p.M42Gfs*12
Lithuanian: M42Gfs*12
Croatian: p.E341Nfs*6
Lithuanian: E341Nfs*6
Croatian: c.T1147C ili c.C1149G ili c.C1149A
Lithuanian: c.T1147C arba c.C1149G arba c.C1149A
Croatian: c.140G>A ili 141G>A
Lithuanian: c.140G>A arba 141G>A
Croatian: p.Y88Mfs*42
Lithuanian: Y88Mfs*42
Croatian: Fabryjevu bolest uzrokuje nedostatak ili oštećenje enzima naziva alfa-galaktozidaza A (α-Gal A).
Lithuanian: Fabry ligą sukelia pakitęs fermentas alfa galaktozidazė A (α-Gal A) arba šio fermento trūkumas.
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala Galafold u 1. fazi pokazali su statistički značajno veće smanjenje (±SEM) srednjeg taloženja GL-3 u intersticijskim kapilarama (-0,25 ± 0,10; -39 %) u 6. mjesecu u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
Lithuanian: Pacientams, kurie 1 etape atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti prie Galafold grupės, po 6 mėnesių buvo nustatytas statistiškai reikšmingai didesnis sumažėjimas GL-3 kaupimosi intersticinio audinio kapiliaruose vidurkis (-0,25±0,10; -39 proc.), palyginti su vartojusiais placebą (+0,07 ± 0,13; +14 proc.) (p=0,008).
Croatian: c.G639A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Lithuanian: c.G639A (spėjama sujungimo vieta)
Croatian: Vaš liječnik odlučit će morate li prekinuti dojenje ili privremeno prekinuti uzimanje lijeka.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną. Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums reikėtų nustoti žindyti ar laikinai nustoti vartoti jums paskirtą vaistą.
Croatian: p.D109Rfs*14
Lithuanian: D109Rfs*14
Croatian: c.A924T ili c.A924C
Lithuanian: c.A924T arba c.A924C
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja epistaksa
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Croatian: c.611G>A ili 612G>A
Lithuanian: c.611G>A arba 612G>A
Croatian: p.S345Rfs*28
Lithuanian: S345Rfs*28
Croatian: g.6547_9783del
Lithuanian: 6547_9783del
Croatian: c.G140A ili G141A
Lithuanian: c.G140A arba G141A
Croatian: Ako zaboravite uzeti kapsulu u uobičajeno vrijeme, ali sjetite se kasnije, možete uzeti kapsulu samo ako je to unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte išgerti kapsulę įprastu laiku, bet prisimintumėte apie tai vėliau, kapsulę galite išgerti tik per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau kaip 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
Croatian: c.A504C ili c.A504T
Lithuanian: c.A504C arba c.A504T
Croatian: Najčešća nuspojava zabilježena pri dozama lijeka Galafold od najviše 1250 mg bila je glavobolja, odnosno pri dozama od najviše 2000 mg omaglica.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta išgėrus iki 1250 mg ir 2000 mg Galafold, buvo atitinkamai galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Croatian: c.712A>C ili c.714T>A ili c.714T>G
Lithuanian: c.712A>C arba c.714T>A arba c.714T>G
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Galafold nije uočeno smanjenje proteinurije.
Lithuanian: Galafold gydomų pacientų šlapime nustatytas baltymų kiekis nesumažėjo.
Croatian: c.T139C ili c.T139A
Lithuanian: c.T139C arba c.T139A
Croatian: Učestalost događaja u bolesnika liječenih lijekom Galafold tijekom 30 mjeseci (32 %) bila je slična 18-mjesečnom razdoblju.
Lithuanian: Reiškinių dažnis pacientams, 30 mėnesių gydytiems Galafold (32 proc.
Croatian: c.G547A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Lithuanian: c.G547A (spėjama sujungimo vieta)
Croatian: p.G144Qfs*12
Lithuanian: G144Qfs*12
Croatian: c.504A>C ili c.504A>T
Lithuanian: c.504A>C arba c.504A>T
Croatian: Srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi od 18. do 24. mjeseca u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku (ženski bolesnici s početnom vrijednošću LVMi > 95 g/m ili muški bolesnici s početnom vrijednošću LVMi > 115 g/m2) iznosila je -18,6 (95 % CI: -38,2; 1,0; n = 8).
Lithuanian: Vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-24-o mėnesio pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija (moterų pradinis KSMi > 95 g/m2, vyrų - > 115 g/m2), buvo -18,6 (95 proc. PI: -38,2, 1,0; n=8).
Croatian: p.S102fs*16
Lithuanian: S102fs*16
Croatian: c.G801A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Lithuanian: c.G801A (spėjama sujungimo vieta)
Croatian: p.Y216Ifs*23
Lithuanian: Y216Ifs*23
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Galafold se ne preporučuje ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti kontracepcijos priemonių nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims.
Croatian: Supstrat bolesti
Lithuanian: Nuovargis Skausmas
Croatian: c.442A>C ili c.444T>A ili c.444T>G
Lithuanian: c.442A>C arba c.444T>A arba c.444T>G
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji prethodno nisu primali ERT, analize ljestvice za ocjenu gastrointestinalnih simptoma pokazale su da je liječenje lijekom Galafold bilo povezano sa statistički značajnim (p < 0,05) poboljšanjima u odnosu na skupinu koja je primala placebo od početka ispitivanja do 6. mjeseca u području proljeva te refluksa za bolesnike koji su imali simptome na početku ispitivanja.
Lithuanian: Pacientų atliktas gydymo rezultatų vertinimas - virškinimo trakto simptomų vertinimo skalė Po PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo atlikus virškinimo trakto simptomų vertinimo skalės analizes, nustatyta, kad palyginti su placebu, taikant gydymą Galafold, nuo gydymo pradžios iki 6-o mėnesio statistiškai reikšmingai (p<0,05) pagerėjo su viduriavimu ir refliuksu susiję pacientų, kurie jautė simptomus gydymo pradžioje, vertinimai.
Croatian: p.M72Wfs*47
Lithuanian: M72Wfs*47
Croatian: Vrlo često: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 • Galvos skausmas
Croatian: Mutacije koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 3. u nastavku.
Lithuanian: Gydymui nepasiduodančios mutacijos išvardytos 3-ioje lentelėje toliau.
Croatian: c.148T>C ili c.150C>G ili c.150C>A
Lithuanian: c.148T>C arba c.150C>G arba c.150C>A
Croatian: Galafold je indiciran za dugotrajno liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih s potvrđenom dijagnozom Fabryjeve bolesti (nedostatak α-galaktozidaze A) i koji imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje (vidjeti tablice u dijelu 5.1).
Lithuanian: Galafold skirtas suaugusiųjų ir paauglių nuo 16 metų, kuriems patvirtinta Fabry ligos (α-galaktozidazės A trūkumo) diagnozė ir nustatyta gydymui pasiduodanti mutacija (angl.
Croatian: Kompozitni klinički ishod
Lithuanian: Bendri klinikiniai gydymo rezultatai
Croatian: c.801G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Lithuanian: c.801G>A (spėjama sujungimo vieta)
Croatian: Ako je propustio dozu za cijeli jedan dan, bolesnik treba uzeti propuštenu dozu lijeka Galafold samo ako je to unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze.
Lithuanian: Pamiršus išgerti Galafold dozę visą dieną, pacientas turi išgerti praleistą Galafold dozę, tik jei tai įvyksta per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
Croatian: c.T241C ili c.T241A
Lithuanian: c.T241C arba c.T241A
Croatian: p.S62Pfs*58
Lithuanian: S62Pfs*58
Croatian: Galafold sadrži djelatnu tvar migalastat.
Lithuanian: Galafold sudėtyje yra veikliosios medžiagos migalastato
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ocijenjen je učinak dobi na klirens migalastata iz plazme u populaciji bolesnika koji nisu prethodno primali ERT.
Lithuanian: Amžiaus poveikis buvo vertinamas farmakokinetinės migalastato plazmos klirenso analizės populiacijoje, remiantis PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo duomenimis.
Croatian: c.A124C ili c.A124T
Lithuanian: c.A124C arba c.A124T
Croatian: c.1095T>A ili c.1095T>G c.T1095A ili c.T1095G
Lithuanian: c.1095T>A arba c.1095T>G c.T1095A arba c.T1095G
Croatian: p.Y329Sfs*18
Lithuanian: Y329Sfs*18
Croatian: p.E398Gfs*3
Lithuanian: E398Gfs*3
Croatian: c.280T>A ili c.281G>C
Lithuanian: c.280T>A arba c.281G>C
Croatian: c.924A>T ili c.924A>C
Lithuanian: c.924A>T arba c.924A>C
Croatian: c.G412A ili c.G412C
Lithuanian: c.G412A arba c.G412C
Croatian: p.Y216Lfs*15
Lithuanian: Y216Lfs*15
Croatian: p.V137Lfs*27
Lithuanian: V137Lfs*27
Croatian: c.1045T>C ili c.1045T>A c.T1045C ili c.T1045A
Lithuanian: c.1045T>C arba c.1045T>A c.T1045C arba c.T1045A
Croatian: c.216G>A ili c.216G>T ili c.216G>C
Lithuanian: c.216G>A arba c.216G>T arba c.216G>C
Croatian: p.S241Ifs*27
Lithuanian: S241Ifs*27
Croatian: c.G71A ili c.G72A
Lithuanian: c.G71A arba c.G72A
Croatian: (95 % CI: -2,653; -0,782; n = 31).
Lithuanian: (95 proc. PI: -1,89, 0,40; n=41).
Croatian: c.T148C ili c.C150G ili c.C150A F50L
Lithuanian: c.T148C arba c.C150G arba c.C150A
Croatian: Galafold nije namijenjen za istodobnu primjenu s enzimskom nadomjesnom terapijom.
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais.
Croatian: c.561G>T ili c.561G>A ili c.561G>C
Lithuanian: c.561G>T arba c.561G>A arba c.561G>C
Croatian: U bolesnika s mutacijama koje omogućavaju odgovor na liječenje, razine GL-3 imale su tendenciju smanjenja u urinu te u intersticijskim kapilarama bubrega.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, paprastai sumažėdavo GL-3 kiekis šlapime ir inkstų intersticinio audinio kapiliaruose.
Croatian: c.T187A ili c.G188C
Lithuanian: c.T187A arba c.G188C
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze lijeka Galafold (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, koreguoti Galafold dozės nereikia (žr.
Croatian: c.G982A ili c.G982C
Lithuanian: c.G982A arba c.G982C
Croatian: p.Q99fs*22
Lithuanian: Q99fs*22
Croatian: c.T859C ili c.T859A
Lithuanian: c.T859C arba c.T859A
Croatian: c.G285T ili c.G285C
Lithuanian: c.G285T arba c.G285C
Croatian: Za pristup uputi o lijeku očitajte sljedeći kod.
Lithuanian: Pakuotės lapelį rasite nuskenavę toliau pateiktą kodą.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost (AUC) za jednokratnu oralnu dozu migalastatklorida od 150 mg ili jednokratnu intravensku infuziju od 150 mg u trajanju od 2 sata iznosila je otprilike 75 %.
Lithuanian: į veną sulašintos vienos 150 mg migalastato hidrochlorido dozės biologinis įsisavinamumas (AUC) buvo maždaug 75 proc.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, a nakon 18-mjesečnog liječenja lijekom Galafold, došlo je do statistički značajnog smanjenja LVMi (p < 0,05).
Lithuanian: Atliekant FTP vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, po 18 gydymo Galafold mėnesių nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05).
Croatian: Ovisno o vrsti mutacije (promjene) u genu koji proizvodi enzim α-Gal A, taj enzim ne funkcionira pravilno ili ga uopće nema.
Lithuanian: Dėl tam tikros geno, kuris atsakingas už α-Gal A gamybą, mutacijos (pakitimo), fermentas neveikia taip, kaip turėtų, arba jo išvis nėra žmogaus organizme.
Croatian: p.Q99fs*19
Lithuanian: Q99fs*19
Croatian: p.I253Vfs*14
Lithuanian: I253Vfs*14
Croatian: c.817T>C ili c.819T>A ili c.819T>G
Lithuanian: c.817T>C arba c.819T>A arba c.819T>G
Croatian: c.412G>A ili c.412G>C
Lithuanian: c.412G>A arba c.412G>C
Croatian: Liječenje lijekom Galafold u farmakodinamičkim ispitivanjima faze 2 u većine je bolesnika općenito dovelo do povećanja aktivnosti endogenog enzima α-Gal
Lithuanian: Taikant gydymą Galafold 2 fazės farmakodinaminių tyrimų metu, dažniausiai daugumai pacientų padidėdavo endogeninės α-Gal A aktyvumas baltuosiuose kraujo kūneliuose (BKK), taip pat odoje ir inkstuose.
Croatian: c.547G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Lithuanian: c.547G>A (spėjama sujungimo vieta)
Croatian: Srednja godišnja stopa promjene od početne vrijednosti eGFRCKD-EPI u bolesnika liječenih lijekom Galafold u trajanju od 30 mjeseci bila je -1,72 mL/min/1,73 m
Lithuanian: 30 mėnesių Galafold vartojusiems pacientams anualizuotas aaGFGCKD-EPI pokyčio vidurkis nuo gydymo pradžios buvo -1,72 mL/min/1,73 m
Croatian: c.T166A ili c.G167C
Lithuanian: c.T166A arba c.G167C
Croatian: c.337T>C ili c.339T>A ili c.339T>G
Lithuanian: c.337T>C arba c.339T>A arba c.339T>G
Croatian: c.G471C ili c.G471T
Lithuanian: c.G471C arba c.G471T
Croatian: c.71G>A ili c.72G>A
Lithuanian: c.71G>A arba c.72G>A
Croatian: c.T280A ili c.G281C
Lithuanian: c.T280A arba c.G281C
Croatian: c.G261C ili c.G261T
Lithuanian: c.G261C arba c.G261T
Croatian: c.241T>C ili c.241T>A
Lithuanian: c.241T>C arba c.241T>A
Croatian: • ustrajan svrbež
Lithuanian: • Nuolatinis niežėjimas
Croatian: c.1202C>G ili c.1202C>A c.C1202G ili c.C1202A
Lithuanian: W399S c.1202C>G arba c.1202C>A c.C1202G arba c.C1202A S401X c.1215T>A
Croatian: c.124A>C ili c.124A>T
Lithuanian: c.124A>C arba c.124A>T
Croatian: Mutacije gena GLA koje omogućuju i koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 2., odnosno tablici 3. u nastavku.
Lithuanian: Gydymui pasiduodančios ir nepasiduodančios GLA mutacijos išvardytos atitinkamai 2-oje ir 3-ioje lentelėse.
Croatian: c.187T>A ili c.188G>C
Lithuanian: c.187T>A arba c.188G>C
Croatian: c.126G>A ili c.126G>C ili c.126G>T
Lithuanian: c.126G>A arba c.126G>C arba c.126G>T
Croatian: c.982G>A ili c.982G>C
Lithuanian: c.982G>A arba c.982G>C
Croatian: c.261G>C ili c.261G>T
Lithuanian: c.261G>C arba c.261G>T
Croatian: c.285G>T ili c.285G>C
Lithuanian: c.285G>T arba c.285G>C
Croatian: c.G612T ili c.G612C
Lithuanian: c.G612T arba c.G612C
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Croatian: c.471G>C ili c.471G>T
Lithuanian: c.471G>C arba c.471G>T
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Galafold u trudnica.
Lithuanian: Duomenų apie Galafold vartojimą nėštumo metu nėra daug.
Croatian: c.T70C ili c.T70A
Lithuanian: c.T70C arba c.T70A
Croatian: Galafold se ne smije uzimati dva uzastopna dana.
Lithuanian: Galafold negalima vartoti 2 dienas iš eilės.
Croatian: c.228G>C ili c.228G>A ili c.228G>T
Lithuanian: c.228G>C arba c.228G>A arba c.228G>T
Croatian: c.G132T ili c.G132C
Lithuanian: c.G132T arba c.G132C
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 18 mjeseci terapije lijekom Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 18 mėnesių.
Croatian: c.T514A ili c.G515C
Lithuanian: c.T514A arba c.G515C
Croatian: p.M208Yfs*24
Lithuanian: M208Yfs*24
Croatian: c.G540C ili c.G540T
Lithuanian: c.G540C arba c.G540T
Croatian: c.153G>A ili c.153G>T ili c.153G>C
Lithuanian: c.153G>A arba c.153G>T arba c.153G>C
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanju, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku u 36. mjesecu iznosila je -30,0 (95 % CI: -57,9; -2,2; n = 4), a u 48. mjesecu iznosila je -33,1 (95 % CI: -60,9; -5,4; n = 4).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija, vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo30,0 (95 proc. PI: -57,9, -2,2; n=4), o iki 48-o mėnesio buvo -33,1 (PI:-60,9, -5,4; n=4).
Croatian: c.612G>T ili c.612G>C
Lithuanian: c.612G>T arba c.612G>C
Croatian: c.T610C ili c.T610A
Lithuanian: c.T610C arba c.T610A
Croatian: - Drugi sastojci su: Sadržaj kapsule: prethodno geliran kukuruzni škrob i magnezijev stearat Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid i indigotin Tinta za označavanje: šelak, crni željezov oksid i kalijev hidroksid
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, titano oksidas ir indigotinas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja s ispitanicima s oštećenom funkcijom jetre.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurių kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
Croatian: p.S62fs*58
Lithuanian: S62fs*58
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3 i 4?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3 ir 4?)
Croatian: p.D244fs*24
Lithuanian: D244fs*24
Croatian: c.G243T ili c.G243C
Lithuanian: c.G243T arba c.G243C
Croatian: c.A840T ili c.A840C
Lithuanian: c.A840T arba c.A840C
Croatian: NEPOZNATO (del Exon1_2?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon1_2?)
Croatian: Starija populacija Nije potrebna prilagodba doze na temelju dobi (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija Koreguoti vaistinio preparato dozavimo pagal amžių nereikia (žr.
Croatian: c.859T>C ili c.859T>A
Lithuanian: c.859T>C arba c.859T>A
Croatian: Otprilike 9 % ukupne radioaktivnosti bilo je nedodijeljeno.
Lithuanian: bendrojo radioaktyvumo nepriskirta konkrečioms medžiagoms.
Croatian: c.G609C ili c.G609T
Lithuanian: c.G609C arba c.G609T
Croatian: c.609G>C ili c.609G>T
Lithuanian: c.609G>C arba c.609G>T
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne razlike tijekom početnog 6
Lithuanian: Per pirmus 6 placebu kontroliuojamo tyrimo mėnesius kliniškai reikšmingų skirtumų nenustatyta.
Croatian: c.132G>T ili c.132G>C
Lithuanian: c.132G>T arba c.132G>C
Croatian: c.A588T ili c.A588C
Lithuanian: c.A588T arba c.A588C
Croatian: c.G144T ili c.G144C
Lithuanian: c.G144T arba c.G144C
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3?)
Croatian: c.166T>A ili c.167G>C
Lithuanian: c.166T>A arba c.167G>C
Croatian: c.540G>C ili c.540G>T
Lithuanian: c.540G>C arba c.540G>T
Croatian: U ispitivanju i otvorenom nastavku ispitivanja s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 5 godina terapije lijekom Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo ir jo tęsinio pagal atviro gydymo modelį metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 5 metų.
Croatian: c.243G>T ili c.243G>C
Lithuanian: c.243G>T arba c.243G>C
Croatian: NEPOZNATO (del Exon5_7?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon5_7?)
Croatian: Srednja godišnja stopa promjene u eGFRCKD-EPI iznosila je -0,40 mL/min/1,73 m
Lithuanian: Po vidutiniškai 3,4 metų anualizuotas aaGFGCKD-EPI pokyčio vidurkis buvo -0,74 ml/min/1,73 m
Croatian: c.G831T ili c.G831C
Lithuanian: c.G831T arba c.G831C
Croatian: Ako planirate imati dijete, obratite se za savjet svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Croatian: c.T484C ili c.T484A
Lithuanian: c.T484C arba c.T484A
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je pokazao statistički značajna smanjenja koncentracija lyso-Gb3 u plazmi te inkluzija GL-3 u intersticijskim bubrežnim kapilarama u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimą, vartojant Galafold, lizo-Gb3 koncentracija pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, kraujo plazmoje ir GL-3 inkliuzų kiekis jų inkstų intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjo statistiškai reikšmingai.
Croatian: c.G567C ili c.G567T
Lithuanian: c.G567C arba c.G567T
Croatian: c.T154A ili c.G155C
Lithuanian: c.T154A arba c.G155C
Croatian: c.70T>C ili c.70T>A
Lithuanian: c.70T>C arba c.70T>A
Croatian: c.141G>C ili c.141G>T
Lithuanian: c.141G>C arba c.141G>T
Croatian: c.144G>T ili c.144G>C
Lithuanian: c.144G>T arba c.144G>C
Croatian: Galafold smijete uzimati samo jedanput svaki drugi dan.
Lithuanian: Galafold reikia vartoti tik kas antrą dieną.
Croatian: p.Y365Lfs*9
Lithuanian: Y365Lfs*9
Croatian: c.610T>C ili c.610T>A
Lithuanian: c.610T>C arba c.610T>A
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev mučnina bol u trbuhu zatvor suha usta urgencija za defekaciju dispepsija
Lithuanian: Pilvo skausmas Vidurių užkietėjimas Išsausėjusi burna Staigiai atsiradęs poreikis tuštintis
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Galafold u bolesnika s Fabryjevom bolešću kod kojih je procijenjena vrijednost GFR-a manja od 30 mL/min/1,73 m
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti tiems Fabry liga sergantiems pacientams, kurių apytikriai apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (aaGFG) yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m
Croatian: c.T784A ili c.T784C
Lithuanian: c.T784A arba c.T784C
Croatian: c.870G>A ili c.870G>C ili c.870G>T
Lithuanian: c.870G>A arba c.870G>C arba c.870G>T
Croatian: c.567G>C ili c.567G>T
Lithuanian: c.567G>C arba c.567G>T
Croatian: Kapsulu lijeka Galafold uzmite svaki drugi dan te probušite perforirani krug na blister kartici na one dane kada ne uzimate Galafold.
Lithuanian: Gerkite Galafold kas antrą dieną, o tomis dienomis, kai Galafold nereikia vartoti, pirštu įspauskite perforuota linija pažymėtą skrituliuką lizdinės plokštelės įmautėje.
Croatian: c.1147T>C ili c.1149C>G ili c.1149C>A
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1147T>C arba c.1149C>G arba c.1149C>A
Croatian: 95,3 g/m za skupinu koja je primala Galafold i 92,9 g/m za skupinu koja je primala ERT, a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u 18. mjesecu bila je -6,6 (95 % Cl: -11,0; -2,1; n = 31) za Galafold i -2,0 (95 % Cl: -11,0; 7,0; n = 13) za ERT.
Lithuanian: „ERT" pogrupyje, o KSMi rodiklio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo vertės 18 mėnesį: -6,6 (95 proc. PI: -11,0, -2,1; n=31) „Galafold" pogrupyje ir -2,0 (95 proc. PI: -11,0, 7,0; n=13) „ERT" pogrupyje.
Croatian: c.G216A ili c.G216T ili c.G216C M72I
Lithuanian: c.G216A arba c.G216T arba c.G216C
Croatian: c.G141C ili c.G141T
Lithuanian: c.G141C arba c.G141T
Croatian: p.S364Lfs*9
Lithuanian: S364Lfs*9
Croatian: p.M353Dfs*20
Lithuanian: M353Dfs*20
Croatian: p.V254Gfs*9
Lithuanian: V254Gfs*9
Croatian: Promjena slijeda u proteinu g.?_?dup c.?_?dup
Lithuanian: ?_?dup c.?_?dup
Croatian: c.G108C ili c.G108T
Lithuanian: c.G108C arba c.G108T
Croatian: c.831G>T ili c.831G>C
Lithuanian: c.831G>T arba c.831G>C
Croatian: c.514T>A ili c.515G>C
Lithuanian: c.514T>A arba c.515G>C
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule migalastat
Lithuanian: Galafold 123 mg kietosios kapsulės Migalastatas
Croatian: p.E358Dfs*15
Lithuanian: E358Dfs*15
Croatian: Slični nalazi primijećeni su u pretkliničkoj fazi nakon liječenja drugim iminošećerima (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti atlikus ikiklinikinius tyrimus po gydymo kitais iminosacharidais (žr.
Croatian: c.T667A ili c.G668C
Lithuanian: c.T667A arba c.G668C
Croatian: c.G861C ili c.G861T
Lithuanian: c.G861C arba c.G861T
Croatian: c.G439A ili c.G439C
Lithuanian: c.G439A arba c.G439C
Croatian: c.G194T (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Lithuanian: c.G194T (spėjama sujungimo vieta)
Croatian: c.784T>A ili c.784T>C
Lithuanian: c.784T>A arba c.784T>C
Croatian: c.1196G>A ili c.1197G>A c.G1196A ili c.G1197A
Lithuanian: E398A c.1196G>A arba c.1197G>A c.G1196A arba c.G1197A W399X c.1196G>C
Croatian: c.T817C ili c.T819A ili c.T819G F273L
Lithuanian: c.T817C arba c.T819A arba c.T819G
Croatian: c.840A>T ili c.840A>C
Lithuanian: c.840A>T arba c.840A>C
Croatian: c.T676C ili c.T676A
Lithuanian: c.T676C arba c.T676A
Croatian: c.888G>A ili c.888G>T ili c.888G>C
Lithuanian: c.888G>A arba c.888G>T arba c.888G>C
Croatian: c.1019G>A ili c.1020G>A c.G1019A ili c.G1020A
Lithuanian: W340R c.1019G>A arba c.1020G>A c.G1019A arba c.G1020A W340X c.1019G>C
Croatian: c.G936T ili c.G936C
Lithuanian: c.G936T arba c.G936C