FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monitoring of renal function may be indicated when boosted PREZISTA is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Icelandic: Vera má að eftirlit með nýrnastarfsemi eigi við þegar örvað PREZISTA er notað samhliða tenofovir disoproxili, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi almennan (systemic) sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
English: # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Icelandic: # í töflunni hér að neðan) voru framkvæmdar með minni skömmtum af darunaviri en þeim sem ráðlagðir eru eða með breyttri skammtaáætlun (sjá kafla 4.2.
English: PREZISTA, co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult patients (see section 4.2).
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt cobicistati, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum við HIV-1 veirusýkingu hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2).
English: This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram of ritonavir two times per day or 800 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir once a day.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 600 milligrömm PREZISTA ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða 800 milligrömm PREZISTA ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
English: Insert the supplied oral dosing pipette all the way into the bottle.
Icelandic: Stingdu munnskammtadælunni sem fylgir í pakkningunni, alveg niður í flöskuna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti PREZISTA og pakkningastærðir
English: The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with PREZISTA/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Icelandic: Milliverkanarannsóknin sýndi að almenn útsetning á sólarhring var sambærileg fyrir rifabutin 300 mg einu sinni á sólarhring, gefið eitt sér, og af 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring, í samsettri meðferð með PREZISTA/ritonavir (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) og var aukning útsetningar á sólarhring fyrir virka umbrotsefninu 25-O-desacetylrifabutini u.þ.b. 10-föld.
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, sem getur leitt til aukinna aukaverkana sem tengjast venjulega þessum lyfjum.
English: Concomitant systemic use of clotrimazole and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Icelandic: Samhliða altæk notkun clotrimazols og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni darunavirs og/eða clotrimazols.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with β-blockers.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun PREZISTA og β-blokka.
English: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á dag + OBR N=294
English: 30 tablets in a plastic bottle.
Icelandic: 30 töflur í plastglasi.
English: 380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0.6 ml) ritonavir twice daily
Icelandic: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir tvisvar á sólarhring
English: 460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0.8 ml) ritonavir twice daily
Icelandic: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir tvisvar á sólarhring
English: If there is evidence of new or worsening liver dysfunction (including clinically significant elevation of liver enzymes and/or symptoms such as fatigue, anorexia, nausea, jaundice, dark urine, liver tenderness, hepatomegaly) in patients using PREZISTA/ritonavir, interruption or discontinuation of treatment should be considered promptly.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota PREZISTA/ritonavir skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
English: Orange oval shaped tablet of 17.3 mm, debossed with “300MG” on one side and “TMC114” on the other side.
Icelandic: Appelsínugul, 17,3 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „300MG“ á annarri hliðinni og „TMC114“ á hinni hliðinni.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir should not be used in combination with these medicines.
Icelandic: Ekki ætti að nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða þessum lyfjum.
English: Provided in a 200 ml amber glass bottle with polypropylene child resistant closure and a 6 ml low density polyethylene (LDPE) oral dosing pipette with 0.2 ml gradations.
Icelandic: Fæst í 200 ml gulbrúnni glerflösku með pólýprópýlen barnaöryggisloki, ásamt 6 ml lágþéttni pólýetýlen (LDPE) skammtadælu, fyrir gjöf um munn, með 0,2 ml kvarðabili.
English: Concomitant use of bosentan and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of bosentan.
Icelandic: Samhliða notkun bosentans og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni bosentans.
English: Co-administration with PREZISTA co-administered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun með PREZISTA ásamt cobicistati (sjá kafla 4.4).
English: When used in combination with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg twice daily to 600 mg twice daily may be warranted in case of intolerance.
Icelandic: Við samhliða notkun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, má vera að minnka þurfi skammt indinavirs úr 800 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring, ef sjúklingurinn þolir ekki stærri skammtinn.
English: Date of first authorisation: 12 February 2007 Date of latest renewal: 19 September 2013
Icelandic: 12. febrúar 2007.
English: - Take PREZISTA always together with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir.
Icelandic: PREZISTA alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri.
English: If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.5).
Icelandic: Ef nota á efavirenz samhliða PREZISTA, skal nota PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (sjá kafla 4.5).
English: Number of subjects with virologic failure a and genotype data that develop mutations b at endpoint, n/N
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með veirufræðilegan meðferðarbrest a með stökkbreytingar b við endapunkt, n/N
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
Icelandic: CD4+ breyting í prósentum frá upphafsgildi Meðalbreyting á CD4+ frumutalningu frá upphafsgildi ≥ 1,0 log10 lækkun á veirumagni í plasma frá upphafsgildi
English: PREZISTA cannot work properly without food.
Icelandic: PREZISTA verkar ekki sem skyldi nema það sé tekið með mat.
English: (CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition)
Icelandic: (CYP3A, CYP2D6 og/eða P-gp hönlun)
English: Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Icelandic: Vera má að eftirlit með nýrnastarfsemi eigi við þegar PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum er notað samhliða tenofovir disoproxili, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi almennan (systemic) sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
English: - Swallow the tablet with a drink such as water or milk.
Icelandic: - Gleyptu töfluna með vökva, til dæmis vatni eða mjólk.
English: PREZISTA 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Icelandic: PREZISTA 400 milligramma og 800 milligramma töflur eru einungis notaðar til þess að ná 800 milligramma skammti einu sinni á sólarhring.
English: #, a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
Icelandic: # kom fram sambærileg almenn (systemic) útsetning fyrir sildenafili eftir inntöku staks 100 mg skammts af sildenafili og eftir inntöku staks 25 mg skammts af sildenafili samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
English: The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc.
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm.
English: PREZISTA is also available as 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets.
Icelandic: PREZISTA er einnig hægt að fá í 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg filmuhúðuðum töflum.
English: Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
English: Based on theoretical considerations PREZISTA is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að PREZISTA auki plasmaþéttni alfuzosins.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Icelandic: HIV RNA < 50 eintök/ml Meðalbreyting á CD4+ frumutalningu frá upphafsgildi (x 10
English: Tadalafil
Icelandic: Sildenafil Tadalafil
English: Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable strong and short-acting painkiller that is used for surgical procedures) - Digoxin (to treat certain heart disorders) - Clarithromycin (antibiotic) - Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections).
Icelandic: - Digoxin (við ákveðnum hjartasjúkdómum) - Clarithromycin (sýklalyf) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (við sveppasýkingum).
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 3 to < 6 years The pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of PREZISTA/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
Icelandic: Börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til < 6 ára Lyfjahvörf, öryggi, þolanleiki og verkun PREZISTA/ritonavirs tvisvar á sólarhring í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum, hjá 21 HIV-1 sýktu barni, sem hafði áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til < 6 ára sem vóg 10 kg til < 20 kg, var metin í opinni II. stigs rannsókn, ARIEL.
English: If parenteral midazolam is co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Icelandic: Ef midazolam, gefið með inndælingu, er notað samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur það haft í för með sér mikið aukna þéttni þessa benzodiazepins.
English: • In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Icelandic: Hjá öllum öðrum sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð er ráðlagður skammtur 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring með mat.
English: There is no specific antidote for overdose with PREZISTA.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til við ofskömmtun með PREZISTA.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1,375 mg af sunset yellow FCF (E110).
English: 60 tablets in a plastic bottle.
Icelandic: 60 töflur í plastglasi.
English: PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Icelandic: Búist er við að PREZISTA auki plasmaþéttni þessara β-blokka.
English: This protein binding is concentration-dependent indicative for saturation of binding.
Icelandic: Próteinbindingin er háð þéttni sem bendir til mettunar bindingarinnar.
English: The bottle neck is filled with a low density polyethylene (LDPE) insert that accommodates the dosing pipette.
Icelandic: Flöskuhálsinn er fóðraður með lágþéttni pólýetýleni (LDPE) sem fellur að skammtadælunni.
English: In the 96 week analysis, the safety profile of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in treatment-naïve subjects was similar to that seen with PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily in treatment-experienced subjects except for nausea which was observed more frequently in treatment-naïve subjects.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi PREZISTA/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipaðar því sem sést með PREZISTA/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
English: Also contains sunset yellow FCF (E110).
Icelandic: Inniheldur einnig sunset yellow FCF (E110).
English: Do not use the oral dosing pipette for any other medicines.
Icelandic: Notið ekki munnskammtadæluna við skömmtun annarra lyfja.
English: Co-administration of boosted PREZISTA and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, quinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
English: Viruses isolated from patients on PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily experiencing virologic failure by rebound that were susceptible to tipranavir at baseline remained susceptible to tipranavir after treatment in the vast majority of cases.
Icelandic: Veirur, sem einangraðar voru úr sjúklingum á meðferð með PREZISTA/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring sem urðu fyrir veirufræðilegum meðferðarbresti þar sem veirumagn jókst á ný (by rebound), sem voru næmar fyrir tipranaviri í upphafi voru í langflestum tilvikum enn næmar fyrir tipranaviri eftir meðferðarlok.
English: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, and 600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen.
Icelandic: Nota má PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur til að uppfylla skammtinn 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
Icelandic: Varðandi frekari klínískar niðurstöður um fullorðna sjúklinga og börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eða 600 mg töflur og 100 mg/ml mixtúru, dreifu.
English: The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by boosted PREZISTA.
Icelandic: Umbrot alfentanils verður fyrir tilstilli CYP3A og örvað PREZISTA gæti því hamlað það.
English: Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted PREZISTA.
Icelandic: Útsetning fyrir þessum ónæmisbælandi lyfjum eykst við samhliða notkun með örvuðu PREZISTA.
English: 120 tablets in a plastic bottle.
Icelandic: 120 töflur í plastglasi.
English: PREZISTA cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
Icelandic: PREZISTA verkar ekki sem skyldi nema það sé tekið með cobicistati eða ritonaviri og mat.
English: Concomitant treatment with any of the following medicinal products given the expected decrease in plasma concentrations of darunavir, ritonavir and cobicistat and the potential for loss of therapeutic effect (see sections 4.4 and 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun með einhverju eftirfarandi lyfja þar sem gert er ráð fyrir minnkaðri plasmaþéttni darunavirs, ritonavirs og cobicistats og hugsanlega tapaðri verkun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
English: If you take PREZISTA two times a day and if you notice within 6 hours, you must take the oral suspension immediately.
Icelandic: Ef þú tekur PREZISTA tvisvar á sólarhring og uppgötvar innan 6 klst. að þú hefur gleymt að taka lyfið, skaltu taka mixtúruna tafarlaust.
English: PREZISTA co-administered with cobicistat lowers the creatinine clearance.
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt cobicistati, dregur úr kreatínínúthreinsun.
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted PREZISTA is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus eða irinotecans og örvuðu PREZISTA.
English: Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with boosted PREZISTA, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða örvuðu PREZISTA, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
English: Non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
Icelandic: Sýnt var fram á sambærilega veirusvörun (non-inferiority) af PREZISTA/ritonavir meðferðinni, skilgreind sem hlutfall sjúklinga með plasma HIV-1 RNA gildi < 50 eintök/ml (ákvarðað var fyrirfram að mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) væru 12%), bæði fyrir greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (Intent-To-Treat population) og samkvæmt rannsóknaráætlun (On Protocol populations) í 48 vikna greiningunni.
English: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Icelandic: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring n=131
English: If you take PREZISTA once a day and if you notice within 12 hours, you must take the oral suspension immediately.
Icelandic: Ef þú tekur PREZISTA einu sinni á sólarhring og uppgötvar innan 12 klst. að þú hefur gleymt að taka lyfið, skaltu taka mixtúruna tafarlaust.
English: Amber-coloured multiple-dose glass bottle for 200 ml suspension with a polypropylene closure with LDPE liner packaged with a 6 ml oral dosing pipette with 0.2 ml gradations.
Icelandic: Gulbrún fjölskammta glerflaska fyrir 200 ml af dreifu, með pólýprópýlenloki með LDPE fóðri, pökkuð ásamt 6 ml skammtadælu, fyrir gjöf um munn, með 0,2 ml kvarðabili.
English: Orange oval shaped tablet of 21.1 mm, debossed with “600MG” on one side and “TMC” on the other side.
Icelandic: Appelsínugul, 21,1 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „600MG“ á annarri hliðinni og „TMC“ á hinni hliðinni.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, quinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
English: In GS-US216-130 baseline phenotype was not available
Icelandic: Svipgerðir voru ekki tiltækar við upphafsgildi í GS-US216-130
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted PREZISTA.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með eftirliti með meðferðarþéttni, ef hægt er, fyrir þessi lyf við hjartsláttartruflunum við samhliða notkun með örvuðu PREZISTA.
English: Concominant administration of boosted PREZISTA and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða lurasidoni, pimozidi eða sertindoli (sjá kafla 4.3).
English: • 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg (16 participants from 15 kg to < 20 kg) who received PREZISTA oral suspension with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
Icelandic: 21 barn með HIV-1 sýkingu, sem hafði áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til < 6 ára sem vó 10 kg til < 20 kg (16 þátttakendur á bilinu 15 til < 20 kg), sem fékk PREZISTA mixtúru, dreifu, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, tvisvar á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
English: Boosted PREZISTA and didanosine can be used without dose adjustments.
Icelandic: Notkun örvaðs PREZISTA og didanosins er möguleg án þess að aðlaga þurfi skammtinn.
English: The effects of PREZISTA might be reduced if you take any of the following products.
Icelandic: Dregið getur úr áhrifum PREZISTA ef eitthvað af eftirtöldu er notað samhliða.
English: White oval shaped tablet of 13.7 mm, debossed with “150” on one side and “TMC” on the other side.
Icelandic: Hvít, 13,7 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „150“ á annarri hliðinni og „TMC“ á hinni hliðinni.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Icelandic: Gefa má PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og atazanaviri, án þess að breyta skömmtum.
English: Concomitant use of PREZISTA with low dose ritonavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum samhliða elbasviri/grazopreviri (sjá kafla 4.3).
English: It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, með saquinaviri.
English: Combination of rifampicin with PREZISTA with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
Icelandic: Samsett meðferð með rifampicini og PREZISTA samhliða ritonaviri í lágum skömmtum (sjá kafla 4.5).
English: 100 milligram between 30 and 40 kilograms
Icelandic: milli 30 og 40 kíló
English: Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
Icelandic: Hver millilítri inniheldur 100 milligrömm af darunaviri (sem etanolat).
English: Co-administration of boosted PREZISTA with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
Icelandic: Vera má að samhliða notkun örvaðs PREZISTA og þessara segavarnarlyfja auki þéttni segavarnarlyfsins, sem getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.
English: Removing the child resistant cap The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Icelandic: Barnalæsingin í lokinu opnuð Lokið á plastglasinu er með barnalæsingu og skal opnað eins og hér er lýst:
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 150 milligram tablets.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 150 milligramma töflunum.
English: Do not use the dosing pipette for any other medicines.
Icelandic: Ekki skal nota munnskammtadæluna sem fylgir með fyrir nein önnur lyf.