FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base dei risultati di questo studio, non è richiesto alcun adeguamento del regime di dosaggio di Ferriprox in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata.
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie sa nevyžaduje žiadna úprava dávky Ferriproxu u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Italian: Cos'è Ferriprox e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Ferriprox Come prendere Ferriprox Possibili effetti indesiderati Come conservare Ferriprox Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Čo je Ferriprox a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ferriprox Ako užívať Ferriprox
Italian: Consulti la scheda di promemoria per pazienti/assistenti allegata a questo foglio illustrativo.
Slovak: Pozrite si informačnú kartu pre pacienta/opatrovateľa pripojenú k tejto písomnej informácii.
Italian: La differenza massima tra le medie LS della dose terapeutica e del placebo era di 3,01 ms (95% limite superiore dell'intervallo di confidenza ad una coda: 5,01 ms), e tra le medie LS della dose sovraterapeutica e del placebo era di 5,23 ms (95% limite superiore dell'intervallo di confidenza ad una coda: 7,19 ms).
Slovak: % jednostranná horná hranica spoľahlivosti (UCL): 5,01 ms) a medzi priemermi najmenších štvorcov (LS means) supraterapeutickej dávky a placeba 5,23 ms (95 % jednostranná horná hranica spoľahlivosti (UCL): 7,19 ms).
Italian: Se il paziente sviluppa un'infezione durante il trattamento con deferiprone, interrompere immediatamente la terapia e ottenere subito un ANC.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie počas liečby deferiprónom infekcia, liečba musí byť hneď prerušená a musí byť čo najskôr zístený aj absolútny počet neutrofilov (ANC).
Italian: La scheda promemoria per il paziente/assistente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Slovak: Obsah informačnej karty pre pacienta/opatrovateľa má plniť tieto účely:
Italian: Si ricorda ai medici prescrittori che l'impiego di dosi superiori a 100 mg/kg/die non è raccomandato.
Slovak: Predpisujúce osoby musia mať na pamäti, že dávky nad 100 mg/kg/deň sa neodporúčajú.
Italian: L'effetto indesiderato più grave di Ferriprox è una riduzione molto marcata del numero di un tipo di globuli bianchi (neutrofili).
Slovak: Najzávažnejším vedľajším účinkom Ferriproxu je veľmi nízky počet bielych krviniek (neutrofilov).
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di contattare il medico se manifestano qualunque sintomo indicativo di infezione (quale febbre, mal di gola e sintomi simili all'influenza).
Slovak: Pacienti majú hlásiť svojmu lekárovi, ak sa u nich vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie (ako sú napr. horúčka, bolesti hrdla a príznaky podobné chrípke).
Italian: Dopo la commercializzazione sono stati segnalati episodi di ipotonia, instabilità, incapacità di camminare e ipertonia con incapacità di movimento degli arti nei bambini cui era stato somministrato deferiprone alle dosi standard.
Slovak: V postmarketingovom období boli u detí liečených štandardnými dávkami deferiprónu hlásené epizódy hypotónie, nestability, neschopnosti chodiť a hypertónie s neschopnosťou hýbať končatinami.
Italian: Se preso durante la gravidanza, Ferriprox può danneggiare gravemente il feto.
Slovak: Užívanie Ferriproxu počas tehotenstva môže spôsobiť vážne poškodenie Vášho nenarodeného dieťaťa.
Italian: È stato condotto uno studio clinico a gruppi paralleli, non randomizzato, in aperto, per valutare l'effetto della compromissione della funzionalità epatica sulla sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di una singola dose orale di 33 mg/kg di Ferriprox.
Slovak: Bola vykonaná otvorená nerandomizovaná klinická štúdia s paralelnými skupinami účastníkov s cieľom vyhodnotiť účinok narušených funkcií pečene na bezpečnosť, znášanlivosť a farmakokinetiku jednej perorálnej dávky obsahujúcej 33 mg/kg Ferriproxu.
Italian: Se dimentica di prendere Ferriprox
Slovak: Ak zabudnete užiť Ferriprox
Italian: La posologia per kg di peso corporeo va calcolata arrotondandola ai 2,5 mL più vicini.
Slovak: Dávkovanie podľa kilogramov telesnej hmotnosti má byť zaokrúhlené na násobok objemu 2,5 ml.
Italian: Questo disturbo, chiamato neutropenia grave o agranulocitosi, si è verificato in 1 - 2 persone su 100 tra coloro che hanno assunto Ferriprox nel corso degli studi clinici.
Slovak: Tento stav známy ako závažná neutropénia alebo agranulocytóza sa u ľudí, ktorí brali Ferriprox v rámci klinických štúdií, vyskytol v 1 až 2 prípadoch zo 100.
Italian: In una minoranza di pazienti, l'assunzione di deferiprone è stata associata a bassi livelli plasmatici di zinco.
Slovak: Nízka plazmatické hladina zinku bola asociovaná s deferiprónom len u menšiny pacientov.
Italian: Non prenda Ferriprox
Slovak: Neužívajte Ferriprox
Italian: La reazione avversa più grave riportata con l'utilizzo del deferiprone nei trial clinici è stata l'agranulocitosi, definita come una conta assoluta dei neutrofili inferiore a 0,5x109/L; tale reazione è stata osservata in circa l% dei pazienti.
Slovak: Najzávažnejším nežiaducim účinkom zaznamenaným v klinických štúdiách s deferiprónom je agranulocytóza, definovaná ako absolútny počet neutrofilov < 0,5x109/l, s incidenciou u približne 1%
Italian: Per ottenere una dose di circa 75 mg/kg/die, usare il volume di soluzione orale consigliato nella seguente tabella, in base al peso corporeo del paziente.
Slovak: Pre dosiahnutie približnej dávky 75 mg/kg/deň použite podľa hmotnosti pacienta objem odporúčaný v nasledujúcej tabuľke.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene Giallo Sunset (E110); per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.
Slovak: Obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110); ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
Italian: Informare i pazienti che l'urina può subire una colorazione rossastro/marrone dovuta all'escrezione del complesso ferro-deferiprone.
Slovak: Zmena farby moču Pacientov je potrebné upozorniť, že moč môže byť sfarbený do červenohneda v dôsledku vylučovania komplexu železo-deferiprón.
Italian: Ferriprox è confezionato in flaconi da 100 compresse ciascuno.
Slovak: Ferriprox je balený vo fľašiach po 100 tabliet.
Italian: 500 ml soluzione orale
Slovak: 500 ml perorálny roztok
Italian: Cosa contiene Ferriprox
Slovak: Čo Ferriprox obsahuje
Italian: La terapia di associazione con deferossamina non è raccomandata quando la monoterapia con un chelante è adeguata o la ferritina sierica scende al di sotto di 500 µg/l.
Slovak: Kombinovaná liečba s deferoxamínom sa neodporúča, keď postačuje monoterapia jednou z chelačných látok alebo keď hladina feritínu v sére klesne pod 500 µg/l.
Italian: Esito letale è stato osservato nell'8,3% degli episodi di agranulocitosi segnalati negli studi clinici e nell'esperienza postcommercializzazione.
Slovak: % hlásených epizód agranulocytózy v rámci klinických štúdií a v postmarketingovom období.
Italian: 2333 CN Leiden Paesi Bassi
Slovak: CN Leiden Holandsko
Italian: Liquido limpido, di colore arancio-rossastro.
Slovak: Číra kvapalina červeno-oranžovej farby.
Italian: Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, magneziumstearát, koloidný oxid kremičitý.
Italian: Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: metilcellulosa, crospovidone, magnesio stearato.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: metylcelulóza, krospovidón, magneziumstearát.
Italian: Su di un lato della compressa, diviso in parti uguali, sono impressi "APO" e "1000", mentre l'altro lato è uniforme.
Slovak: „APO" a „1000" rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
Italian: Nei pazienti affetti da disfunzione cardiaca alla prima valutazione, nessuno dei pazienti trattati con deferiprone presentava un peggioramento dello stato cardiaco (p=0,245) in confronto a quattro pazienti (33%) trattati con deferossamina.
Slovak: U žiadneho pacienta z pacientov so srdcovou dysfunkciou pri prvom hodnotení, ktorí boli liečení deferiprónom, nedošlo k zhoršeniu kardiovaskulárneho stavu, v porovnaní so štyrmi (33
Italian: FLACONE DA 50 COMPRESSE
Slovak: FĽAŠA SO 50 TABLETAMI
Italian: Per agranulocitosi (ANC < 0,5x109/l):
Slovak: 0.5x109/l):
Italian: Chiesi Farmaceutici S.p.A Tel: + 39 0521 2791
Slovak: Tel: + 39 0521 2791
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Ferriprox in pazienti con malattia renale allo stadio terminale non sono note.
Slovak: Bezpečnosť a farmakokinetika Ferriproxu u pacientov s chorobou obličiek v konečnom štádiu nie sú známe.
Italian: In caso di sintomi di infezione, quali febbre, mal di gola e sintomi simili all'influenza, dia questa scheda al suo medico.
Slovak: Ak sa u vás objavia nejaké príznaky infekcie, ako sú napr. horúčka, bolesť hrdla alebo príznaky podobné chrípke, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Italian: FLACONE DA 100 COMPRESSE
Slovak: FĽAŠA SO 100 TABLETAMI
Italian: In quegli studi, le dosi di Ferriprox variavano da 50 a 100 mg/kg/die e le dosi di deferossamina da 40 a 60 mg/kg/die.
Slovak: 50 do 100 mg/kg/deň a dávky deferoxamínu od 40 do 60 mg/kg/deň.
Italian: Magnesio stearato
Slovak: Magneziumstearát
Italian: Su di un lato della compressa, diviso in parti uguali, sono impressi "APO" e "500", mentre l'altro lato è uniforme.
Slovak: „APO" a „500" rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, idrossipropil cellulosa, macrogol, titanio biossido.
Slovak: Obal: hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, makrogol, oxid titaničitý.
Italian: Sono stati segnalati disturbi neurologici (quali tremori, disturbi nel camminare, visione doppia, contrazioni involontarie dei muscoli, problemi di coordinazione dei movimenti) in bambini ai quali era stata intenzionalmente prescritta per diversi anni una dose pari a oltre 2 volte la dose massima raccomandata di 100 mg/kg/die.
Slovak: Neurologické poruchy (ako sú tremory, poruchy chôdze, dvojité videnie, vôľou neovplyvniteľná svalová kontrakcia, problémy s koordináciou pohybov) boli hlásené u detí, ktorým bola počas viacerých rokov na dobrovoľnom základe predpisovaná dávka dvoj- a viacnásobne vyššia, ako je maximálna odporúčaná dávka 100 mg/kg/deň, a boli pozorované aj u detí liečených štandardnými dávkami deferiprónu.
Italian: Deve usare metodi contraccettivi affidabili mentre prende Ferriprox.
Slovak: Počas užívania Ferriproxu musíte používať spoľahlivú antikoncepciu.
Italian: − basso numero di globuli bianchi (agranulocitosi e neutropenia)
Slovak: - nízky počet bielych krviniek (agranulocytóza a neutropénia) - bolesť hlavy - hnačka - zvýšenie pečeňových enzýmov
Italian: Non vi sono dati disponibili sull'uso di deferiprone in pazienti con malattia renale allo stadio terminale o insufficienza epatica severa (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: O používaní deferiprónu u pacientov s chorobou obličiek v konečnom štádiu alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 5.2).
Italian: Come conservare Ferriprox
Slovak: Ako uchovávať Ferriprox
Italian: L'agranulocitosi e la neutropenia si risolvono generalmente con l'interruzione di Ferriprox, tuttavia sono stati segnalati casi di decesso per agranulocitosi.
Slovak: Ferriproxom upravujú, no boli už hlásené aj prípady úmrtia v dôsledku agranulocytózy.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 1000 mg
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in polipropilene a prova di bambino.
Slovak: Fľaštička z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom odolným proti otvoreniu deťmi.
Italian: Non è richiesto un adeguamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o severa (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Prispôsobovanie dávkovania nie je potrebné u pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcií obličiek (pozri časť 5.2).
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di prendere vitamina C insieme a Ferriprox.
Slovak: Užívanie vitamínu C s Ferriproxom najskôr prekonzultujte s vašim lekárom alebo lekárnikom.
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (25 g di deferiprone in 250 ml e 50 g di deferiprone in 500 ml).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml a 50 g deferiprónu v 500 ml).
Italian: Ferriprox è venduto in flaconi da 50 compresse.
Slovak: Ferriprox je balený vo fľaštičkách s 50 tabletami.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 500 mg
Italian: Rivestimento: ipromellosa, macrogol, titanio biossido.
Slovak: Obal: hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý.
Italian: In caso di infezione, interrompere immediatamente il trattamento con deferiprone.
Slovak: Ak pacient má infekciu, užívanie deferiprónu treba hneď prerušiť.
Italian: − se si è HIV positivo, o se la funzionalità epatica o renale è gravemente compromessa, il medico potrebbe raccomandare dei controlli aggiuntivi.
Slovak: Ak ste HIV pozitívna osoba alebo sú závažne zhoršené funkcie vašej pečene alebo vašich obličiek,
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla fertilità o sul primo sviluppo embrionale nei ratti maschi e femmine senza sovraccarico di ferro che hanno ricevuto deferiprone per via orale a dosaggi sino a 75 mg/kg due volte al giorno per
Slovak: Nebol zaznamenaný žiadny vplyv na plodnosť alebo včasný embryonálny vývoj u železom nepreťažených samcov a samíc potkana, ktorým bol podávaný deferiprón orálne v dávkach pod 75 mg/kg dvakrát denne počas doby 28 dní (samci) alebo 2 týždne (samice) pred párením a až po dobu ukončenia
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare al massimo 1 persona su 10):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať 1 až 10 pacientov zo 100):
Italian: Neutropenia/Agranulocitosi
Slovak: Neutropénia Agranulocytóza
Italian: Alla prima valutazione non sono state osservate differenze significative nella percentuale di pazienti affetti da disfunzione cardiaca (13% per Ferriprox vs. 16% per deferossamina).
Slovak: Pri prvom hodnotení nebol medzi pacientmi so srdcovou dysfunkciou žiadny významný percentuálny rozdiel (13
Italian: In studi sulla riproduzione effettuati su ratti e conigli gravidi senza sovraccarico di ferro, deferiprone si è dimostrato teratogeno ed embriotossico a dosi di solo 25 mg/kg/die.
Slovak: Deferiprón bol teratogenický a embryotoxický v reprodukčných štúdiach u železom nepreťažených tehotných potkanov a zajacov pri dávke prinajmenšom tak nízkej ako 25 mg/kg/deň.
Italian: Tabella posologica
Slovak: Tabuľka dávkovania
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 100 mg/ml
Italian: Ciascuna compressa da 500 mg contiene 500 mg di deferiprone.
Slovak: Každá 500 mg tableta obsahuje 500 mg deferiprónu.
Italian: Le compresse sono marcate con una linea centrale e sono divisibili in due parti.
Slovak: Tablety majú deliacu ryhu a sú politeľné.
Italian: Compresse rivestite con film, bianche o biancastre e a forma di capsula.
Slovak: Biele až sivobiele filmom obalené tablety tvaru kapsuly, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis
Italian: Come prendere Ferriprox
Slovak: Ako užívať Ferriprox
Italian: 61 pazienti affetti da sovraccarico di ferro cardiaco, precedentemente trattati con deferossamina, sono stati randomizzati a proseguire il trattamento con deferossamina (dosaggio medio 43 mg/kg/die; N=31) o a passare a Ferriprox dosaggio medio 92 mg/kg/die; N=29).
Slovak: Šesťdesiatjeden pacientov s preťažením srdca železom, ktorí predtým podstúpili liečbu deferoxamínom, bolo randomizovaných do dvoch liečebných skupín, z ktorých jedna pokračovala v liečbe deferoxamínom (priemerná dávka 43 mg/kg/deň;
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (25 g di deferiprone in 250 ml).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml).
Italian: Questi sintomi sono scomparsi dopo l'interruzione di Ferriprox.
Slovak: Po vysadení Ferriproxu symptómy postupne ustúpili.
Italian: La compressa è dotata di solco di divisione.
Slovak: Tablety majú deliacu ryhu.
Italian: I soggetti sono stati suddivisi in 4 gruppi sulla base della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): volontari sani (eGFR ≥ 90 mL/min/1,73 m2),
Slovak: Účastníci štúdie boli podľa odhadovanej miery glomerulárnej filtrácie (eGFR) rozdelení do 4 skupín: zdraví dobrovoľníci (eGFR
Italian: Consultare la tabella sotto riportata per la posologia raccomandata in base al peso corporeo, a incrementi di 10 kg.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza odporúčané dávkovanie podľa telesnej hmotnosti v násobkoch 10 kg.
Italian: In linea generale, in confronto ai pazienti trattati con deferossamina, un numero minore di pazienti trattati con Ferriprox ha mostrato un peggioramento della disfunzione cardiaca nel confronto tra la prima valutazione e l'ultima valutazione (4% vs. 20%, p=0,007).
Slovak: Celkový počet pacientov liečených Ferriproxom, ktorí vykazovali zhoršenie srdcovej dysfunkcie, bol nižší ako počet pacientov liečených deferoxamínom od prvého po posledné hodnotenie (4
Italian: FLACONI DA 250 ML O DA 500 ML SOLUZIONE ORALE
Slovak: FĽAŠIACH S OBJEMOM 250 ML ALEBO 500 ML
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ferriprox e contenuto della confezione Ferriprox soluzione orale è un liquido limpido di colore arancio-rossastro.
Slovak: Ferriprox perorálny roztok je číra kvapalina červeno-oranžovej farby.
Italian: − urine di colore rossastro/marrone
Slovak: - sfarbenie moču dočervena/dohneda
Italian: CHIESI ROMÂNIA S.R.L. Tel: + 4021 202 36 42
Slovak: Tel: + 4021 202 36 42
Italian: insufficienza renale lieve (eGFR 60-89 mL/min/1,73 m2), insufficienza renale moderata (eGFR 3059 mL/min/1,73 m2) e insufficienza renale severa (eGFR 15-29 mL/min/1,73 m2).
Slovak: 90 ml/min/1,73 m2), ľudia s miernou poruchou funkcie obličiek (eGFR = 60 - 89 ml/min/1,73m2),
Italian: Ferriprox 100 mg/ml soluzione orale deferiprone
Slovak: Ferriprox 100 mg/ml perorálny roztok deferiprón
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg Deferiprónu.
Italian: Ciascuna compressa da 1000 mg contiene 1000 mg di deferiprone.
Slovak: Každá 1000 mg tableta obsahuje 1000 mg deferiprónu.
Italian: È stato utilizzato anche l'imaging a risonanza magnetica (RMI), T2*, al fine di quantificare il carico di ferro nel miocardio.
Slovak: Na kvantifikáciu hromadenia železa v myokarde bola tiež použitá metóda zobrazovania magnetickou rezonanciou (MRI)
Italian: Olio di menta piperita
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Italian: − nausea
Slovak: - zvracanie
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (50 g di deferiprone in 500 ml).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (50 g deferiprónu v 500 ml).
Italian: Sono stati osservati disturbi neurologici in bambini trattati per diversi anni con dosi superiori a 2,5 volte la dose massima raccomandata, ma tali effetti sono stati osservati anche con dosi standard di deferiprone.
Slovak: Neurologické poruchy boli pozorované u detí, ktorým boli počas viacerých rokov podávané dávky 2,5
Italian: Non prenda antiacidi a base di alluminio contemporaneamente all'assunzione di Ferriprox.
Slovak: Počas užívania Ferriproxu neberte antacidá s obsahom hliníka.
Italian: Sera
Slovak: Večer
Italian: I dati provenienti dal database di sicurezza raggruppato dei trial clinici (1.343 pazienti-anni di esposizione alla monoterapia con Ferriprox e 244 pazienti-anni di esposizione alla terapia con Ferriprox e deferossamina) hanno mostrato differenze statisticamente significative (p<0,05) nell'incidenza di reazioni avverse basate sulla Classificazione per sistemi e organi per "Patologie cardiache", "Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo" e "Patologie renali e urinarie".
Slovak: Ferriproxom u 1343 paciento-rokov a expozícia kombinácie Ferriproxu a deferoxamínu u 244 paciento-rokov) ukázali štatisticky významné (p <
Italian: Numero di compresse* da 1000 mg Mattina Mezzogiorno
Slovak: Počet 1000mg tabliet*
Italian: Non usi Ferriprox se allatta al seno.
Slovak: Neužívajte Ferriprox, kým dojčíte.
Italian: 0,270mL(833UI/mL) 1 cartuccia + 1 confezione con 3 aghi per il dispositivo a penna
Slovak: 1 náplň + 2 balenie s 3 ihlami do pera
Italian: Ha due possibilità:
Slovak: Máte dve možnosti:
Italian: • se è molto sovrappeso.
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu.
Italian: Esistono numerosi protocolli di stimolazione.
Slovak: Používajú sa viaceré stimulačné protokoly.
Italian: La maggior parte di queste reazioni locali è di natura moderata e transitoria.
Slovak: Väčšina týchto lokálnych reakcií je v podstate mierna a prechodná.
Italian: Tuttavia, ad oggi, non è stato riportato alcun effetto malformativo particolare.
Slovak: Avšak dosiaľ nebol zaznamenaný žiaden osobitný malformatívny účinok.
Italian: Prendere nota di quando si inizia a conservare il prodotto fuori dal frigorifero.
Slovak: Poznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky.
Italian: Lo dica immediatamente al medico.
Slovak: Povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Italian: • le è stato detto da un medico che una gravidanza potrebbe essere pericolosa per lei.
Slovak: • vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
Italian: Distribuzione, biotrasformazione ed eliminazione
Slovak: Distribúcia, biotransformácia a eliminácia
Italian:  Contatti il medico.
Slovak:  Spojte sa so svojím lekárom.
Italian: Produttore N.V.
Slovak: Výrobca N.V.
Italian: Questa dose può essere aggiustata durante il periodo di trattamento.
Slovak: Táto dávka sa môže upravovať počas obdobia liečby.
Italian: Entrambe presentano una biodisponibilità assoluta di circa il 77%.
Slovak: Pri oboch je absolútna biologická dostupnosť približne 77 %.
Italian: Il medico o l'infermiere le diranno dove praticare l'iniezione.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, kam podať injekciu.
Italian: • ha qualsiasi altra condizione medica (per esempio, diabete, malattia cardiaca o qualsiasi altra malattia a lungo termine).
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné stavy (napríklad cukrovku, chorobu srdca alebo akúkoľvek inú dlhodobú chorobu).
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 marzo 2009 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. február 2014
Italian: Questa può manifestarsi come dolore allo stomaco.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako bolesť brucha.
Italian: Questo rende impossibile definire uno schema di dosaggio unico.
Slovak: Preto nemožno stanoviť jednotnú dávkovaciu schému.
Italian: Se lei è una donna:
Slovak: Ak ste žena:
Italian: I coaguli di sangue possono dar luogo a condizioni mediche gravi, come:
Slovak: Krvné zrazeniny môžu viesť k závažným zdravotným stavom, ako je:
Italian: • se è già al corrente di avere un'aumentata possibilità di avere una trombosi
Slovak: • ak už viete, že máte zvýšenú možnosť trombózy
Italian: Se lei è un uomo:
Slovak: Ak ste muž:
Italian: Il medico può anche controllare i livelli degli ormoni nel sangue.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže skontrolovať hladiny hormónov v krvi.
Italian: È noto che vi sono piccole differenze nella catena glucidica.
Slovak: Je známe, že existujú malé rozdiely v štruktúre reťazca uhľohydrátov.
Italian: • è allergico alla beta follitropina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Fertavid (elencati al paragrafo 6)
Slovak: • ste alergický na folitropín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fertavidu (uvedených v časti 6)
Italian: Se ha dimenticato una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Ak zabudnete dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: Se il paziente non risponde entro questo periodo di tempo, la terapia combinata può essere continuata; l'attuale esperienza clinica indica che per ottenere la spermatogenesi può essere necessario un trattamento fino a 18 mesi o oltre.
Slovak: Ak pacient neodpovedá po tomto období, je možné pokračovať v kombinovanej liečbe; súčasná klinická skúsenosť ukazuje, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť nevyhnutná liečba až do 18 mesiacov alebo dlhšia.
Italian: Si deve tuttavia ricordare che la gravidanza stessa può determinare un aumento del rischio di trombosi.
Slovak: Musí sa však poukázať na to, že gravidita samotná tiež prináša zvýšené riziko trombózy.