FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проведено е фармакокинетично проучване при 22 пациенти на възраст > 65 години, получаващи еднократна перорална доза от 50 mg флуконазол.
Maltese: Sar studju farmakokinetiku fi 22 suġġett, ta' 65 sena jew aktar li ngħataw doża orali waħda ta' 50 mg ta' fluconazole.
Bulgarian: Не е установено сигнификантно фармакокинетично взаимодействие между флуконазол и азитромицин.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjoni farmakokinetika sinifikanti bejn fluconazole u azithromycin.
Bulgarian: Много чести: (≥1/10); Чести: (≥1/100 и <1/10); Нечести: (≥ 1/1000 и ≤1/100); Редки: (≥ 1/10,000 и ≤1/1000);
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mill-informazzjoni).
Bulgarian: - Всяка твърда желатинова капсула съдържа 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg флуконазол.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 50 mg, 100 mg, 150 mg or 200 mg ta' fluconazole.
Bulgarian: Cmax е била 1,54 µg /ml и е достигната 1,3 часа след приема.
Maltese: Is-Cmax kien 1.54 µg/ml u seħħ 1.3 sigħat wara d-doża.
Bulgarian: 9 mg натриев хлорид (еквивалентен на 0,154 mmol натрий)
Maltese: Sustanza mhux attiva: kull ml fih ukoll 9 mg sodium chloride (ekwivalenti għal 0.154 mmol sodium)
Bulgarian: Сак от пластифициран PVC:
Maltese: Boroż tal-PVC bil-plastik:
Bulgarian: Бутилка от 175 ml съдържа 67,1 g прах за перорална суспензия.
Maltese: Flixkun ta' 175 ml li fih 67.1 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Bulgarian: Рифабутин: флуконазол повишава серумните концентрации на рифабутин, което води до повишаване на AUC на рифабутин с до 80%.
Maltese: Rifabutin: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' rifabutin fis-serum, li jwassal għal żieda fl-AUC ta' rifabutin sa 80%.
Bulgarian: Дозировка от 100, 200 и 400 mg при възрастни съответства на дозировка от 3, 6 и 12 mg/kg при деца за постигане на сравнима системна експозиция.
Maltese: Doża ta' 100, 200 u 400 mg fl-adulti tikkorrespondi għal doża ta' 3, 6 u 12 mg/kg fi tfal sabiex tinkiseb espożizzjoni sistemika komparabbli.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 или 500 капсули, твърди.
Maltese: Kull pakkett fih 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Bulgarian: Candida при имунокомпрометирани пациенти
Maltese: - Profilassi ta' Candida f'pazjenti immunokompromessi
Bulgarian: При клинични проучвания има почти 1:1 линейна взаимовръзка между AUC и дозата на флуконазола.
Maltese: Fi studji kliniċi, hemm relazzjoni lineari ta' kważi 1:1 bejn lAUC u d-doża ta' fluconazole.
Bulgarian: Агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, неутропения
Maltese: Agranuloċitożi, lewkopenja, tromboċitopenja, newtropenja
Bulgarian: Флуконазол инфузионен разтвор е съвместим със следните разтвори: a) Декстроза 5% и 20% б) Разтвор на Рингер в) Разтвор на Хартман г) Разтвор на калиев хлорид в декстроза д) Натриев бикарбонат 4,2% и 5% е) Аминозин 3,5%
Maltese: a) Dextrose 5% u 20% b) soluzzjoni ta' Ringer ċ) soluzzjoni ta' Hartmann d) Potassium chloride f'dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% u 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (dijaliżi interperitoneali
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се проследяват за потенциален риск от респираторна депресия.
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu sorveljati mill-qrib għal potenzjal ta' riskju ta' depressjoni respiratorja.
Bulgarian: Полуживотът на зидовудин е също така удължен с приблизително 128% при комбинирана терапия с флуконазол.
Maltese: Il-half-life ta' zidovudine ittawlet ukoll b'madwar 128% wara terapija kkombinata bi fluconazole.
Bulgarian: 5 години.
Maltese: 5 sentejn.
Bulgarian: Дифлукан 50 mg, 100 mg, 150 mg и 200 mg се предлагат в опаковки от 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20,
Maltese: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Maltese: Prednisone:
Bulgarian: Холестаза (вж. точка 4.4), жълтеница (вж. точка 4.4), повишен билирубин (вж. точка 4.4)
Maltese: Kolestasi (ara sezzjoni 4.4), suffejra (ara sezzjoni 4.4), żieda fil-bilirubin (ara sezzjoni 4.4)
Bulgarian: Активното вещество е флуконазол.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fluconazole.
Bulgarian: Инструкции за приготвяне на суспензията:
Maltese: Sospensjoni rikostitwita:
Bulgarian: Стъклен флакон:
Maltese: Sulfonylureas:
Bulgarian: Обемът на разпределение (ml/kg) е бил 1183 (от 1070 до 1470) на първия ден и се е увеличил с времето средно до 1184 (от 510 до 2130) на седмия и 1328 (от 1040 до 1680) на тринадесетия ден.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni (ml/kg) kien ta' 1183 (medda ta' 1070-1470) fl-1 jum u żdiedet, mal-ħin, għal medja ta' 1184 (medda ta' 510-2130) fis-7 jum u 1328 (medda ta' 1040-1680) fit-13-il jum.
Bulgarian: Candida spp са развили редица механизми на резистентност към азолови антимикотични агенти.
Maltese: Candida spp żviluppaw għadd ta' mekkaniżmi ta' reżistenza għas-sustanzi antifungali azole.
Bulgarian: ≤ 50 (без диализа) Хемодиализа
Maltese: ≤50 (ebda dijaliżi) Dijaliżi regolari
Bulgarian: Карбамазепин: флуконазол инхибира метаболизма на карбамазепин и е наблюдавано повишаване на серумните нива на карбамазепин с 30%.
Maltese: Fluconazole jinibixxi l-metaboliżmu ta' carbamazepine u ġiet osservata żieda filcarbamazepine fis-serum ta' 30%.
Bulgarian: Криптококоза
Maltese: Cryptococcosis
Bulgarian: Флуконазол е по-селективен при гъбичните цитохром P-450 ензими, отколкото при различни цитохром P-450 ензимни системи при бозайници.
Maltese: Fluconazole intwera li huwa aktar selettiv għall-enzimi taċ-ċitokromu fungali P-450 milli għal diversi sistemi mammiferi tal-enzimi taċ-ċitokromu P-450.
Bulgarian: - Инвазивна кандидоза - Криптококов менингит
Maltese: - Kandidjażi invażiva - Meninġite kriptokokkali
Bulgarian: Инфузионният разтвор на Дифлукан съдържа 9 mg/ml (0.9%) натриев хлорид, като всеки 200 mg (100 ml флакон) съдържат 15 mmol Na+ и Cl-.
Maltese: Diflucan huwa fformulat f'sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għal infużjoni, b'kull 200 mg (flixkun ta' 100 ml) fih 15 mmol kull wieħed ta' Na+ u C1-.
Bulgarian: Терфенадин
Maltese: Terfenadine
Bulgarian: 1 до 3 седмици
Maltese: 1 sa 3 ġimgħat.
Bulgarian: Основният му механизъм на действие е инхибиране на цитохром P-450-медиираното 14 алфа-ланостерол деметилиране при гъбичките, което представлява важна стъпка при биосинтеза на гъбичния ергостерол.
Maltese: Il-metodu ta' azzjoni ewlieni tiegħu huwa l-inibizzjoni taċ-ċitokromu fungali P-450 permezz ta' 14 alpha-lanosterol demethylation, pass essenzjali filbijosinteżi tal-ergosterol fungali.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva(ara sezzjoni 5.3).
Bulgarian: Понижен апетит Хиперхолистеролемия, хипертриглицеремия, хипокалемия
Maltese: Iperkolesterolimja, ipertrigliċeridemija, ipokalemija
Bulgarian: Кокцидиоидомикоза (вж. точка 4.4).
Maltese: • Coccidioidomycosis (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на гладно се достигат между 0,5 и 1,5 часа след приема.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat sajjem iseħħu bejn 0.5 u 1.5 sigħat wara d-doża.
Bulgarian: Дифлукан може да се прилага като поддържаща терапия, за предотвратяване на рецидив на криптококов менингит при деца с висок риск от рецидив (вж. точка 4.4).
Maltese: Diflucan jista' jintuża bħala terapija ta' manteniment sabiex jiġi evitat li jkun hemm rikadenza ta' meninġite kriptokokkali fit-tfal b'riskju għoli ta' rikorrenza (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Алфентанил: по време на съпътстващо лечение с флуконазол (400 mg) и алфентанил (20 g/kg) интравенозно при здрави доброволци, AUC 10 на алфентанил се е увеличила 2 пъти вероятно чрез инхибиране на CYP3A4.
Maltese: Waqt użu konkomittanti ma' fluconazole (400 mg) u alfentanil mogħti ġol-vina (20 g/kg) f'voluntiera b'saħħithom, l-AUC 10 ta' alfentanil żdied bid-doppju, probabilment minħabba l-inibizzjoni ta' CYP3A4.
Bulgarian: - Съдържа 1,3 g захар в 1 доза от 10 ml.
Maltese: - Dożi ta' 10 ml fihom 1.3 g ta' zokkor.
Bulgarian: , безсъние
Maltese: Ilma ppurifikat
Bulgarian: - Лечение и профилактика на рецидивираща вагинална кандидоза (4 или повече епизода на година)
Maltese: - Kura ta' profilassi ta' kandidjażi vaġinali rikorrenti (4 episodji jew aktar kull sena)
Bulgarian: Зидовудин: флуконазол повишава Cmax и AUC на зидовудин с 84% и 74% съответно поради приблизително 45% намаление на пероралния клирънс на зидовудин.
Maltese: Fluconazole iżid is-Cmax u l-AUC ta' zidovudine b'84% u b'74%, rispettivament, minħabba tnaqqis ta' madwar 45% fit-tneħħija orali ta' zidovudine.
Bulgarian: 150 mg на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), последвани от 150 mg веднъж седмично поддържаща доза
Maltese: 150 mg kull tielet jum għal total ta' 3 dożi (jum 1, 4 u 7) segwita minn doża ta' manteniment ta' 150 mg darba filġimgħa
Bulgarian: По време на едновременното лечение с флуконазол 200 mg дневно и циклоспорин (2,7 mg/kg/дневно) е наблюдавано повишение на AUC на циклоспорин в рамките на 1,8 пъти.
Maltese: Waqt il-kura flistess waqt bi fluconazole 200 mg kuljum u ciclosporin (2.7 mg/kg/jum) kien hemm żieda ta' 1.8 aktar flAUC ta' ciclosporin.
Bulgarian: Желатин, титаниев диоксид (E171) и патентно синьо V (E131)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131)
Bulgarian: Шеллак, черен железен оксид, N-бутилов алкохол, безводен алкохол, пречистена вода, пропиленгликол, промишлен денатуриран спирт, изопропилов алкохол, амоняк, концентриран разтвор, калиев хидроксид.
Maltese: Shellac (glejż), iron oxide iswed, alkoħol N-Butyl, alkoħol deidratat, ilma ppurifikat, propylene glycol, methylated spirit industrijali, isopropyl alcohol, soluzzjoni qawwija ta' ammonja, potassium hydroxide
Bulgarian: Чести
Maltese: Ġurnata
Bulgarian: Дерматомикози
Maltese: Dermatomikożi
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4), хепатоцелуларна некроза (вж. точка 4.4), хепатит (вж. точка 4.4), хепатоцелуларно увреждане (вж. точка
Maltese: Insuffiċjenza epatika (ara sezzjoni 4.4), nekrożi epatoċellulari (ara sezzjoni 4.4), epatite (ara sezzjoni 4.4), ħsara epatoċellulari (ara sezzjoni 4.4)
Bulgarian: Сомнолентност, безсъние
Maltese: Ngħas, insomnja
Bulgarian: По време на лечението с флуконазол, пациентите рядко са проявявали ексфолиативни кожни реакции, като например синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Maltese: Il-pazjenti rarament żviluppaw reazzjonijiet esfoljattivi fil-ġilda, bħas-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekrolożi epidermali tossika, waqt it-trattament bi fluconazole.
Bulgarian: Кокцидиоидомикоза
Maltese: Coccidioidomycosis
Bulgarian: Новородени на термин (0 до
Maltese: Tfal u adoloxxenti (0 sa 17-il sena)
Bulgarian: - Езофагиална кандидоза
Maltese: - Kandidjażi esofaġeali
Bulgarian: Дифлукан се прилага при лечението на кандидоза на лигавиците (орофарингеална, езофагиална), инвазивна кандидоза, криптококови менингити и профилактика на кандидоза при имунокомпрометирани пациенти.
Maltese: Diflucan jintuża għall-kura ta' kandidjażi mukożali (orofarinġeali, esofaġeali), kandidjażi invażiva, meninġite kriptokokkali u l-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti immunokompromessi.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (GFR< 20 ml/min) времето на полу живот се увеличава от 30 на 98 часа.
Maltese: F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa, (GFR< 20 ml/min) il-half life żdiedet minn 30 sa 98 siegħa.
Bulgarian: Капсулите съдържат лактоза монохидрат.
Maltese: Il-kapsuli fihom lactose monohydrate.
Bulgarian: Флуконазол е мощен инхибитор на цитохром Р450 (CYP) изоензим 2С9 и умерен инхибитор на CYP3A4.
Maltese: Fluconazole huwa inibitur qawwi ta' ċitokromu P450 (CYP) isoenzima 2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4.
Bulgarian: Няма данни за метаболити в кръвообръщението.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' metaboliti jiċċirkolaw.
Bulgarian: 200 mg до 400 mg
Maltese: 200 mg sa 400 mg kuljum
Bulgarian: Заболяване
Maltese: KLINIKU
Bulgarian: Torsade de pointes (вж.
Maltese: Breakpoints (skont EUCAST)
Bulgarian: Подобно, Cmax и AUC на фармакологично активния изомер [S-(+)-ибупрофен] се повишават с 15% и 82% съответно, когато флуконазол се прилага едновременно с рацемичен ибупрофен (400 mg), в сравнение със самостоятелно приложение на рацемичен ибупрофен.
Maltese: Bl-istess mod, is-Cmax u l-AUC tal-isomeru attiv farmakoloġikament [S-(+)-ibuprofen] żdiedu bi 15% u 82%, rispettivament, meta fluconazole ingħata flimkien ma' ibuprofen raċemiku (400 mg) meta mqabbel mal-għoti ta' ibuprofen raċemiku waħdu.
Bulgarian: Има съобщения за суперинфекция с видове Candida, различни от C. albicans, които често притежават вродена липса на чувствителност към флуконазол (напр. Candida krusei).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' superinfezzjoni bi speċijiet ta' Candida minbarra C. albicans, li naturalment spiss ma jkunux suxxettibbli għal fluconazole (eż. Candida krusei).
Bulgarian: (PVC сак)
Maltese: (Boroż tal-PVC ):
Bulgarian: Лосартан: флуконазол инхибира метаболизма на лосартан до неговия активен метаболит (Е-31 74), отговорен за най-голяма част от неговия ангиотензин-ІІ-рецепторен антагонизъм при лечението с лосартан.
Maltese: Fluconazole jinibixxi l-metaboliżmu ta' losartan għall-metabolit attiv tiegħu (E-31 74) li huwa responsabbli għall-parti l-kbira tal-antagonismu tar-riċettur tal-anġotensina
Bulgarian: 150 mg на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), след което веднъж седмично в продължение на 6 месеца, докато сте в риск да развиете инфекция
Maltese: 150 mg kull tielet jum għal total ta' 3 dożi (jum 1, 4 u 7) u mbagħad darba filġimgħa għal 6 xhur filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
Bulgarian: Циклоспорин: флуконазол повишава значимо концентрацията и AUC на циклоспорин.
Maltese: Ciclosporin: Fluconazole iżid b'mod sinifikanti l-konċentrazzjoni u l-AUC ta' ciclosporin.
Bulgarian: 1 бутилка - 35 ml готова суспензия
Maltese: 1 flixkun - 35 ml sospensjoni għal rikostituzzjoni
Bulgarian: • Tinea unguinium (онихомикоза), когато се счита, че други агенти не са подходящи.
Maltese: • Tinea unguinium (onychomycosis) meta sustanzi oħra ma jistawx jiġu wżati.
Bulgarian: Сиролимус: флуконазол повишава плазмените концентрации на сиролимус вероятно чрез инхибиране на метаболизма на сиролимус чрез CYP3A4 и P-гликопротеин.
Maltese: Sirolimus: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' sirolimus fil-plażma preżumibbilment billi jinibixxi l-metaboliżmu ta' sirolimus permezz ta' CYP3A4 u P-glycoprotein.
Bulgarian: 5нортриптилин и/или S-амитриптилин могат да бъдат измервани в началото на комбинираната терапия и след една седмица.
Maltese: 5-nortriptyline u/jew S-amitriptyline jistgħu jitkejlu fil-bidu tat-terapija kkombinata u wara ġimgħa.
Bulgarian: 100 mg до 200 mg веднъж дневно, или 200 mg 3 пъти седмично, докато сте в риск да развиете инфекция
Maltese: 100 mg sa 200 mg darba kuljum, jew 200 mg 3 darbiet fil-ġimgħa, filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
Bulgarian: Дифлукан е показан при следните гъбични инфекции при възрастни (вж. точка 5.1):
Maltese: Diflucan huwa indikat fl-adulti għall-infezzjonijiet fungali li ġejjin (ara sezzjoni 5.1):
Bulgarian: Площта под кривата (mcg.h/ml) е била 271 (от 173 до 385) на първия ден и се е увеличила средно до 490 (в рамките на 292 - 734) на седмия и е намаляла средно до 360 (от 167 до 566) на тринадесетия ден.
Maltese: h/ml) kienet 271 (medda ta' 173-385) fl-1 jum u żdiedet b'medja ta' 490 (medda ta' 292-734) fis-7 jum u naqset b'medja ta' 360 (medda ta' 167-566) fit-13-il jum.
Bulgarian: По време на едновременното лечение с флуконазол и варфарин, протромбиновото време е било увеличено до 2 пъти, най-вероятно в резултат на инхибиране на варфариновия метаболизъм чрез CYP2C9.
Maltese: Waqt il-kura flistess waqt bi fluconazole u warfarin il-ħin ta' protrombina kien imtawwal sa darbtejn aktar, probabilment minħabba l-inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' warfarin permezz ta' CYP2C9.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия 10 mg/ml и 40 mg/ml (бутилка от 60 ml):
Maltese: Trab għal sospensjoni orali 10 mg/ml u 40 mg/ml (flixkun ta' 60 ml): Aħżen f'temperatura taħt 25˚C.
Bulgarian: В допълнение, креатининовият клирънс (74 ml/min), процентът непроменено лекарство, екскретирано с урината (0 - 24 ч., 22%) и изчисленият бъбречен клирънс на флуконазол (0,124 ml/min/kg) при пациенти в напреднала възраст общо са по-ниски от тези при по-млади доброволци.
Maltese: Barra minn hekk, it-tneħħija tal-kreatinina (74 ml/min), il-perċentwal ta' mediċina rkuprat mhux mibdul fl-awrina (0-24 siegħa, 22%) u l-istimi ta' tneħħija renali ta' fluconazole (0.124 ml/min/kg) għall-anzjani kienu ġeneralment aktar baxxi minn dawk ta' voluntiera aktar żgħar.
Bulgarian: Запишете датата на изтичане на срока на годност приготвената суспензия на етикета на бутилката (срокът на годност на готовата суспензия е 28 дни).
Maltese: Ikteb id-data ta' skadenza tas-sospensjoni rikostitwita fuq it-tikketta tal-flixkun (is-sospensjoni rikostitwita ddum tajba 28 jum).
Bulgarian: 200 mg дневно флуконазол, приложени успоредно с триазолам 0,25 mg перорално са увеличили AUC и времето на полуживот на триазолам, съответно 4,4 пъти и 2,3 пъти.
Maltese: Meta fluconazole 200 mg kuljum ingħata fl-istess waqt ma' triazolam 0.25 mg b'mod orali, kien hemm żieda ta' 4.4 u 2.3 aktar fl-AUC u l-half-life ta' triazolam rispettivament.
Bulgarian: - Хронична кожнолигавична кандидоза
Maltese: - Kandidjażi atrofika kronika
Bulgarian: 50 mg и 150 mg капсули: прозрачен PVC блистер или бял непрозрачен PVC/PVDC блистер с гръб от алуминиево фолио.
Maltese: Kapsuli ta' 50 mg u 150 mg: pakketti ta' folji tal-PVC trasparenti jew pakketti ta' folji tal-PVC/PVDC bojod opaki b'kisja fuq wara ta' fojl tal-aluminju.
Bulgarian: Въпреки че не е специфично проучен, флуконазол има потенциал да повиши системната експозиция на други НСПВС, които се метаболизират от CYP2C9 (напр., напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак).
Maltese: Għalkemm ma ġiex studjat b'mod speċifiku, fluconazole għandu l-potenzjal li jżid l-espożizzjoni sistemika ta' NSAIDs oħrajn li huma metabolizzati permezz ta' CYP2C9 (eż. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
Bulgarian: 1 бутилка - 35 ml готова суспензия 1 бутилка - 100 ml готова суспензия
Maltese: 1 flixkun - 35 ml sospensjoni għal rikostituzzjoni 1 flixkun - 100 ml sospensjoni għal rikostituzzjoni
Bulgarian: При комбинирана терапия трябва да се имат предвид симптомите на токсичност от рифабутин.
Maltese: F'terapija kkombinata, għandhom jiġu kkunsidrati s-sintomi ta' tossiċità b'rifabutin.
Bulgarian: Ефектът на ензимното инхибиране на флуконазол продължава 4-5 дни след спиране на лечението с флуконазол поради дългия полуживот на флуконазол (вж. точка 4.3).
Maltese: L-effett ta' inibizzjoni tal-enzimi ta' fluconazole ikompli għal 4-5 ijiem wara li titwaqqaf ilkura bi fluconazole minħabba l-half-life twila ta' fluconazole (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
Maltese: Indikazzjonijiet
Bulgarian: Едновременното многократно прилагане на 200 mg флуконазол и 250 mg фенитоин интравенозно е предизвикало повишаване на AUC24 на фенитоин със 75%, и на Cmin със 128%.
Maltese: L-għoti b'mod repetut fl-istess waqt ta' 200 mg fluconazole u 250 mg phenytoin mogħti ġol-vina, ikkawża żieda fl-AUC 24 ta' phenytoin b' 75% u f'Cmin b'128%.
Bulgarian: Циклофосфамид: комбинирана терапия с циклофосфамид и флуконазол води до повишение на билирубин и креатинин в серума.
Maltese: Kura kkombinata b'cyclophosphamide u fluconazole tirriżulta f'żieda tal-bilirubin fis-serum u tal-kreatinina fis-serum.
Bulgarian: Рифампицин: едновременното приложение на флуконазол и рифампицин е довело до намаляване на площта под кривата с 25% и скъсяване на времето на полуживот на флуконазол с 20%.
Maltese: L-użu konkomittanti ta' fluconazole u rifampicin irriżulta fi tnaqqis ta' 25% fl-AUC u f'halflife 20% iqsar ta' fluconazole.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия (175 ml bottle):
Maltese: Trab għal sospensjoni orali (flixkun ta' 175 ml):
Bulgarian: Едновременното поглъщане през устата на флуконазол 200 mg и мидазолам 7,5 mg е увеличило AUC и времето на полуживот на мидазолам, съответно 3,7 пъти и 2,2 пъти.
Maltese: Meta fluconazole 200 mg ingħata flimkien ma' midazolam 7.5 mg b'mod orali, kien hemm żieda ta' 3.7 u 2.2 aktar fl-AUC u l-half-life ta' midazolam rispettivament.
Bulgarian: точка 4.4), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (вж. точка 4.4), ексфолиативен дерматит, ангиоедем, оток на лицето, алопеция
Maltese: Nekrożi tossika talġilda, (ara sezzjoni 4.4), is-sindromu ta' Stevens-Johnson (ara sezzjoni 4.4), pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (ara sezzjoni 4.4), dermatite esfoljattiva, anġjoedema, edema filwiċċ, alopeċja
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори: рискът от миопатия и рабдомиолиза се повишава, когато флуконазол се прилага едновременно с HMG-CoA редуктазни инхибитори, метаболизиращи се чрез CYP3A4, като аторвастатин и симвастатин или чрез CYP2C9 като флувастатин.
Maltese: Inibituri reductase HMG CoA: Ir-riskju ta' mijopatija u rabdomijoliżi jiżdied meta fluconazole jingħata flimkien ma' inibituri reductase HMG-CoA metabolizzati permezz ta' CYP3A4, bħal atorvastatin u simvastatin, jew permezz ta' CYP2C9, bħal fluvastatin.
Bulgarian: Diflucan е включен в списъка на продуктите за хармонизиране на кратката характеристика на продукта по член 30, параграф 2 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Maltese: Diflucan ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC) skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване за милосърдна употреба (EU, 2006).
Maltese: Dejta addizzjonali kienet disponibbli minn studju dwar l-użu kompassjonali (EU, 2006).
Bulgarian: Криптококова инфекция при деца
Maltese: Infezzjonijiet kriptokokkali fit-tfal
Bulgarian: Криптококовият менингит се причинява от гъбичката Cryptococcus neoformans.
Maltese: Il-meninġite kriptokokkali hija kkawżata mill-fungus Cryptococcus neoformans.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни се оценяват за 113 педиатрични пациенти от 5 проучвания:
Maltese: Id-dejta farmakokinetika ġiet ivvalutata għal 113-il pazjent pedjatriku minn 5 studji;
Bulgarian: Тъй като флуконазол е силен инхибитор на CYP2C9 и умерен инхибитор на CYP3A4, а флуконазол е също инхибитор на CYP2C19, лекуваните пациенти, които са същевременно третирани с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, метаболизирани чрез CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4, трябва да бъдат наблюдавани.
Maltese: Minħabba li fluconazole hi inibitur qawwi ta' CYP2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4 u fluconazole hi wkoll inibitur ta' CYP2C19, il-pazjenti kkurati li huma kkurati b'mod konkomittanti ma' prodotti mediċinali b'tieqa terapewtika dejqa metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4, għandhom jiġu sorveljati.
Bulgarian: Приет е също хармонизиран модул 3.
Maltese: Il-Modulu 3 armonizzat ġie adottat ukoll.
Bulgarian: Флуконазол също проявява in vitro активност срещу Cryptococcus sp.
Maltese: Fluconazole tesebixxi wkoll attività in vitro kontra l-ispeċi Cryptococcus.
Bulgarian: Профилактика на кандидозни инфекции при имунокомпрометирани деца
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet kandidali fi tfal immunokompromessi
Bulgarian: Дерматомикози, включващи tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor и дермални инфекции с кандида, когато е показана системна терапия.
Maltese: • Dermatomikożi li tinkludi tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor u infezzjonijiet ta' kandida tal-ġilda meta tkun indikata terapija sistemika.
Bulgarian: През 2005-2006 г. е проведен проект на ЕС за съвместна работа по оценка на педиатричните данни.
Maltese: Fl-2005-2006, saret valutazzjoni ta' proġett tal-UE dwar il-kondiviżjoni tax-xogħol ta' dejta Pedjatrika.
Bulgarian: Криптококов менингит (вж. точка 4.4).
Maltese: • Meninġite kriptokokkali (ara s-sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Дерматомикозите включват Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguinium (онихомикоза) и кожни инфекции с Candida.
Maltese: Id-dermatomikożi tinkludi t-Tinea pedis, it-Tinea corporis, it-Tinea cruris, it-Tinea versicolor, it-Tinea unguinium (onikomikożi) u infezzjonijiet Candida tal-ġilda.