FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with both TOBI Podhaler and tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI) resulted in relative increases from baseline to day 28 of the third treatment cycle in percent predicted FEV1 of 5.8% and 4.7%, respectively.
Bulgarian: На 28-ия ден от третия цикъл на лечение лечението с TOBI Podhaler и тобрамицин 300 mg/5 ml разтвор за пулверизиране (TOBI) довежда до относително повишаване на ФЕО1 като процент от предвидения спрямо изходните стойности съответно с 5,8% и 4,7%.
English: Inhaling medicines can cause chest tightness and wheezing and this can happen immediately after inhalation of TOBI Podhaler.
Bulgarian: Инхалаторните лекарства могат да доведат до стягане в областта на гръдния кош и поява на хрипове и това може да се случи непосредствено след инхалацията на TOBI Podhaler.
English: Please discard inhaler and its case after 1 week of use.
Bulgarian: Моля, изхвърлете инхалатора и неговата кутия след 1-седмична употреба.
English: Hold the foil close to where you are rolling back.
Bulgarian: Придържайте фолиото близо, когато го отлепяте.
English: The apparent terminal half-life of tobramycin in serum after inhalation of a 112 mg single dose of TOBI Podhaler was approximately 3 hours in cystic fibrosis patients and consistent with the half-life of tobramycin after inhalation of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI).
Bulgarian: Привидният терминален полуживот на тобрамицин в серума след инхалация на еднократна доза от 112 mg TOBI Podhaler при пациенти с муковисцидоза е приблизително 3 часа и съответства на полуживота на тобрамицин след инхалация на тобрамицин 300 mg/5 ml разтвор за пулверизиране (TOBI).
English: This includes monitoring of serum concentrations of tobramycin.
Bulgarian: Това включва проследяване на серумната концентрация на тобрамицин.
English: Inhale the capsule - 2nd breath:
Bulgarian: Инхалиране на капсулата - 2-ро поемане на въздух:
English: Suppression of sputum P. aeruginosa density was similar across age groups in both arms.
Bulgarian: Намаляването на гъстотата на P. aeruginosa в храчката е подобно във всички възрастови групи и в двете терапевтични рамена.
English: Contains 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC), calcium chloride and sulphuric acid (for pH adjustment).
Bulgarian: Съдържа 1,2-дистеарол-сн-глицеро-3-фосфохолин (DSPC), калциев хлорид и сярна киселина (за корекция на pH).
English: • Always keep the capsules in the capsule card until when you need to use them.
Bulgarian: Винаги дръжте капсулите в опаковката им докато не се наложи да ги използвате.
English: Storage case
Bulgarian: Калъф за съхранение
English: In patients with any evidence of auditory dysfunction, or those with a predisposing risk, it may be necessary to consider audiological assessment before initiating TOBI Podhaler therapy.
Bulgarian: При пациенти, при които има някакви доказателства за дисфункция на слуховия апарат или при такива с предиспозиционен риск, може да се наложи да се извърши аудиологична оценка преди започване на лечението с TOBI Podhaler.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines and inhalers no longer required.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт къде да изхвърлите ненужните лекарства и устройства.
English: When patients in the placebo treatment group were switched from placebo to TOBI Podhaler at the start of the second treatment cycle, they experienced a similar improvement from baseline in percent predicted FEV1.
Bulgarian: Когато пациентите от плацебо терапевтичната група преминат при втория цикъл на лечение от плацебо на лечение с TOBI Podhaler, те имат подобно подобряване на ФЕО1 като процент от предвидения спрямо изходните стойности.
English: Cough was the most frequently reported adverse reaction in both clinical studies.
Bulgarian: Най-често съобщаваната и при двете клинични проучвания нежелана реакция е кашлица.
English: Monitoring of serum tobramycin concentrations
Bulgarian: Проследяване на серумната концентрация на тобрамицин
English: If you inhale too much TOBI Podhaler, tell your doctor as soon as possible.
Bulgarian: Ако сте инхалирали прекалено много TOBI Podhaler, информирайте незабавно Вашия лекар.
English: Do not push capsule through foil.
Bulgarian: Не избутвайте капсулата през фолиото.
English: • Peel back the foil from the capsule card to reveal one capsule only.
Bulgarian: Отлепете фолиото от капсулната опаковка така, че да откриете само една капсула
English: In the event of accidental oral ingestion of TOBI Podhaler capsules, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from an intact gastrointestinal tract.
Bulgarian: Ако капсулите TOBI Podhaler се погълнат случайно през устата, е малко вероятно да се наблюдава токсичност, тъй като тобрамицин се абсорбира слабо от интактния гастроинтестинален тракт.
English: TOBI Podhaler inhalation powder, hard capsules consist of a white to almost white powder for inhalation filled into clear colourless hard capsules with “NVR AVCI” imprinted in blue ink on one part of the capsule and the Novartis logo imprinted in blue on the other part of the capsule.
Bulgarian: Как изглежда TOBI Podhaler и какво съдържа опаковката TOBI Podhaler прах за инхалация, твърди капсули, състоящи се от бял до почти бял прах за инхалация, напълнен в прозрачна безцветна твърда капсула с надпис “NVR AVCI”, отпечатан със синьо мастило от едната страна на капсулата и логото на Novartis, отпечатано в синьо от другата страна на капсулата.
English: In the absence of conventional susceptibility breakpoints for the inhaled route of administration, caution must be exercised in defining organisms as susceptible or insusceptible to inhaled tobramycin.
Bulgarian: При липсата на общоприети гранични стойности за чувствителност при инхалаторно приложение е необходимо повишено внимание при определяне на организмите като чувствителни или нечувствителни към инхалаторен тобрамицин.
English: Inhaling medicines can also cause cough and this can happen with TOBI Podhaler.
Bulgarian: Инхалаторните лекарства могат да причинят също така кашлица и това може да се случи и след прилагане на TOBI Podhaler.
English: In a second open-label, multicentre study, patients received treatment with either TOBI Podhaler (112 mg) or tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), administered twice daily for three cycles.
Bulgarian: Във второ отворено многоцентрово проучване пациентите са подложени на лечение с TOBI Podhaler (112 mg) или тобрамицин 300 mg/5 ml разтвор за пулверизиране (TOBI), приложени два пъти дневно в продължение на три цикъла.
English: monthly multipack
Bulgarian: МЕСЕЧНА МЕЖДИННА ОПАКОВКА
English: If TOBI Podhaler is swallowed, don't worry but tell your doctor as soon as possible.
Bulgarian: Ако сте погълнали TOBI Podhaler, не се тревожете, но информирайте незабавно Вашия лекар.
English: Capsule card
Bulgarian: Капсулна опаковка
English: • When you start a new weekly pack of capsules, use the new inhaler that is supplied in the pack.
Bulgarian: Когато започнете нова седмична опаковка, използвайте новия инхалатор, предоставен с нея.
English: How much TOBI Podhaler to take
Bulgarian: Колко TOBI Podhaler да приемате
English: Established susceptibility breakpoints for parenteral administration of tobramycin are inappropriate in the aerosolised administration of the medicinal product.
Bulgarian: Установените гранични стойности за чувствителност при парентерално приложение на тобрамицин са неприложими при аерозолно приложение на лекарствения продукт.
English: • Always keep the TOBI Podhaler capsules and device in a dry place.
Bulgarian: Винаги съхранявайте капсулите TOBI Podhaler и устройството на сухо място.
English: • Never place a TOBI Podhaler capsule directly into the mouthpiece of the device.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсула TOBI Podhaler директно в накрайника на устройството.
English: • Platinum compounds such as carboplatin and cisplatin (used to treat some forms of cancer).
Bulgarian: Вещества, съдържащи платина като карбоплатин и цисплатин (използват се за лечение на някои видове злокачествени заболявания).
English: Clinical studies with inhaled tobramycin solution (TOBI) have shown a small increase in tobramycin, amikacin and gentamicin Minimum Inhibitory Concentrations for P. aeruginosa isolates tested.
Bulgarian: Клиничните проучвания с разтвор на инхалаторен тобрамицин (TOBI) показват леко повишаване на Минималните инхибиращи концентрации на тобрамицин, амикацин и гентамицин за изследваните щамове на P. aeruginosa.
English: • Coughing up blood (very common)
Bulgarian: Кръвохрак (много чести)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONTHLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (WITHOUT BLUE BOX)
Bulgarian: ГРУПОВАТА ОПАКОВКА, ОБВИТА С ФОЛИО, СЪСТОЯЩА СЕ ОТ 2 МЕСЕЧНИ ОПАКОВКИ, ВСЯКА ОТ КОИТО СЪДЪРЖАЩА 4 СЕДМИЧНИ ОПАКОВКИ (С BLUE BOX)
English: In the placebo-controlled study with TOBI Podhaler, the adverse reactions for which reported frequency was higher with TOBI Podhaler than with placebo were pharyngolaryngeal pain, dysgeusia and dysphonia.
Bulgarian: В плацебо контролирано проучване с TOBI Podhaler нежеланите реакции, съобщавани при TOBI Podhaler с по-висока честота отколкото при плацебо са били фаринголарингеална болка, дисгеузия и дисфония.
English: Put the pierced side of the capsule in first.
Bulgarian: Поставете продупчената част на капсулата надолу.
English: Tinnitus may be a sentinel symptom of ototoxicity, and therefore the onset of this symptom warrants caution.
Bulgarian: Шумът в ушите може да е първият симптом на ототоксичност и поради тази причина появата на този симптом изисква повишено внимание.
English: • unusual difficulty in breathing with wheezing or coughing, chest tightness
Bulgarian: необичайно затруднено дишане с хрипове или кашлица, стягане в областта на гръдния кош
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Диспнея
English: • 4 capsules in the evening to be inhaled using the Podhaler device.
Bulgarian: 4 капсули трябва да се инхалират вечерта с помощта на устройството Podhaler.
English: If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Bulgarian: Ако имате някой от изброените симптоми, информирайте вашия лекар незабавно.
English: Sputum from cystic fibrosis exhibits an inhibitory action on the local biological activity of inhaled aminoglycosides.
Bulgarian: В храчката при муковисцидоза се наблюдава потискане на локалната биологична активност на инхалаторните аминогликозиди.
English: Then breathe out normally, away from the inhaler.
Bulgarian: След това издишайте нормално встрани от инхалатора.
English: If you are taking several different inhaled treatments and following other therapies for cystic fibrosis, you should take TOBI Podhaler after all of these are done.
Bulgarian: Ако приемате и други инхалаторни лекарства и друго лечение за муковисцидоза трябва да приемате TOBI Podhaler след като сте приключили с тях.
English: Store in the original package in order to protect from moisture and only remove immediately before use.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и да се изважда непосредствено преди употреба.
English: Inhale the capsule - 1st breath:
Bulgarian: Инхалиране на капсулата - 1-во поемане на въздух:
English: In comparison, after inhalation of a single 300 mg dose of tobramycin nebuliser solution (TOBI), sputum Cmax was 737.3 ± 1028.4 µg/g.
Bulgarian: За сравнение, след прилагане на еднократна доза от 300 mg тобрамицин разтвор за пулверизиране (TOBI) Cmax в храчката е 737,3 ± 1028,4 µg/g.
English: Discard the empty capsule.
Bulgarian: Изхвърлете празната капсула.
English: 224 (4 x 56) capsules and 5 inhalers (monthly multipack) 448 (8 x 56) capsules and 10 inhalers (2 x monthly multipack wrapped in foil) Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: 224 (4 x 56) капсули и 5 инхалатора (месечна групова опаковка) 448 (8 x 56) капсули и 10 инхалатора (2 x месечни групови опаковки обвити с фолио)
English: After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, sputum Cmax of tobramycin was 1047 ± 1080 µg/g (mean ± SD).
Bulgarian: След инхалация на еднократна доза от 112 mg (4 капсули x 28 mg) TOBI Podhaler при пациенти с муковисцидоза, Cmax на тобрамицин в храчката е 1047 ± 1080 µg/g (средно ± SD).
English: Unscrew mouthpiece and remove the capsule from the chamber.
Bulgarian: Развъртете накрайника и отстранете капсулата от камерата.
English: A majority of the patients were tobramycin-experienced adults with chronic pulmonary P. aeruginosa infection.
Bulgarian: Болшинството от пациентите са били възрастни с хронична белодробна инфекция с P. aeruginosa, при които по-рано е било провеждано лечение с тобрамицин.
English: In comparison, after inhalation of a single dose of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), Cmax was 1.04 ± 0.58 µg/ml and median Tmax was one hour.
Bulgarian: За сравнение, след прилагане на еднократна доза тобрамицин 300 mg/5 ml разтвор за пулверизиране (TOBI) Cmax е 1,04 ± 0,58 µg/ml, а медианата на Tmax е един час.
English: If you are taking one or more of the above medicines, discuss with your doctor before you take TOBI Podhaler.
Bulgarian: Ако приемате някое от изброените по-горе лекарства, обсъдете го с Вашия лекар преди да започнете да приемате TOBI Podhaler.
English: Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписване на TOBI Podhaler на пациенти с известна или подозирана бъбречна дисфункция.
English: How to store TOBI Podhaler Contents of the pack and other information Instructions for use with the Podhaler device (overleaf)
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за употреба на устройството Podhaler (на гърба)
English: Then peel back the foil by rolling it back from the capsule card to reveal one capsule at a time, see Figures (c) and (d).
Bulgarian: След това отлепете фолиото, за да откриете всяка капсула, както е показано на Фигури (c) и (d).
English: Nephrotoxicity has been reported with the use of parenteral aminoglycosides.
Bulgarian: Съобщава се за нефротоксичност при употреба на парентерални аминогликозиди.
English: Mylan Finland Oy Puh/Tel: +358 20 720 9555
Bulgarian: Puh/Tel: +358 20 720 9555
English: • So for each remaining capsule, repeat steps 5,6, 7, 8, 9,
Bulgarian: Стъпки 5, 6, 7, 8, 9, 10 и 11.
English: Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use.
Bulgarian: Съхранявайте устройството Podhaler затворено в кутията му, когато не го използвате.
English: BGP Products SIA Tālr: +371 676 055 80
Bulgarian: Tālr: +371 676 055 80
English: Bronchospasm can occur with inhalation of medicinal products and has been reported with TOBI Podhaler in clinical studies.
Bulgarian: При инхалирането на лекарствени продукти може да възникне бронхоспазъм и по време на клиничните проучвания с TOBI Podhaler има съобщения за случаи на бронхоспазъм.
English: Holding the body of the inhaler, unscrew and remove the mouthpiece from the inhaler body.
Bulgarian: Като държите тялото на инхалатора, развъртете и махнете накрайника.
English: In clinical studies, some patients on TOBI Podhaler therapy showed an increase in aminoglycoside minimum inhibitory concentrations (MIC) for P. aeruginosa isolates tested.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания при някои от пациентите на лечение с TOBI Podhaler се наблюдава повишаване на минималната инхибираща концентрация (MIC) на аминогликозидите по отношение на P. aeruginosa.
English: • Take a few normal breaths away from the inhaler.
Bulgarian: Поемете няколко пъти нормално въздух встрани от инхалатора.
English: Tél: +33 1 56 64 10 70
Bulgarian: Mylan Medical SAS Tél: +33 1 56 64 10 70
English: Fully exhale away from the inhaler.
Bulgarian: Издишайте дълбоко встрани от инхалатора.
English: If you experience any of these, stop taking TOBI Podhaler and tell your doctor straight away.
Bulgarian: Ако усетите някой от изброените симптоми, спрете приема на TOBI Podhaler и информирайте вашия лекар незабавно.
English: • Do not swallow the capsules.
Bulgarian: Не гълтайте капсулите.
English: • Do not swallow TOBI Podhaler capsules.
Bulgarian: Не гълтайте капсулите TOBI Podhaler.
English: Mylan Italia SRL Tel: +39 0261246921
Bulgarian: Tel: +39 0261246921
English: • Chest discomfort, chest pain from muscles or skeletal origins
Bulgarian: Дискомфорт в областта на гърдите, мускулна или скелетна болка в гърдите
English: Based on clinical trial data the inhalation powder TOBI Podhaler was associated with a higher reported rate of cough compared with tobramycin nebuliser solution (TOBI).
Bulgarian: Въз основа на данни от клинични изпитвания инхалирането на TOBI Podhaler е свързано с по-чести съобщения за поява на кашлица, отколкото инхалирането на тобрамицин разтвор за пулверизиране (TOBI).
English: Hearing loss and tinnitus were reported by patients in the TOBI Podhaler clinical studies (see section 4.8).
Bulgarian: По време на клиничните проучвания с TOBI Podhaler има съобщения от пациенти за загуба на слуха или шум в ушите (вж. точка 4.8).
English: Separate the morning and evening doses from the capsule card. Peel back the foil from the capsule card to reveal one TOBI Podhaler capsule and remove it from the card.
Bulgarian: Отлепете фолиото от капсулната опаковка, така че да се открие една капсула TOBI Podhaler и я вземете от опаковката.
English: • Only use the capsules with the inhaler provided in this pack.
Bulgarian: Използвайте капсулите само с инхалатора, предоставен с тази опаковка.
English: If this applies to you, tell your doctor without taking TOBI Podhaler.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар преди да сте приели TOBI Podhaler.
English: Continue taking TOBI Podhaler as your doctor tells you.
Bulgarian: Продължете да приемате TOBI Podhaler както Ви е казал
English: The development of antibiotic-resistant P. aeruginosa and superinfection with other pathogens represent potential risks associated with antibiotic therapy.
Bulgarian: Потенциалните рискове свързани с антибиотичната терапия са развитието на антибиотикрезистентни щамове на P. aeruginosa и суперинфекция с други патогенни микроорганизми.
English: • Vomiting, nausea
Bulgarian: Повръщане, гадене
English: You should not take the following medicines while you are taking TOBI Podhaler:
Bulgarian: Докато приемате TOBI Podhaler не трябва да приемате следните лекарства:
English: How long to take TOBI Podhaler
Bulgarian: Колко дълго трябва да приемате TOBI Podhaler
English: What you need to know before you take TOBI Podhaler Do not take TOBI Podhaler
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате TOBI Podhaler
English: • Hold the inhaler with the mouthpiece pointing down
Bulgarian: Задръжте инхалатора с накрайника надолу.
English: Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected auditory or vestibular dysfunction.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписване на TOBI Podhaler на пациенти с известна или подозирана дисфункция на слуховия апарат или вестибуларна дисфункция.
English: • Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops.
Bulgarian: • Поставете обратно накрайника и го завъртете хубаво докато спре.
English: Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops.
Bulgarian: Поставете накрайника и го завъртете хубаво докато спре.
English: Oropharnygeal pain
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Орофарингеална болка
English: • The other ingredients are DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine), calcium chloride, sulfuric acid (for pH adjustment).
Bulgarian: Другите съставки са DSPC (1,2-дистеарол-сн-глицеро-3-фосфохолин), калциев хлорид,
English: Reinspect capsule.
Bulgarian: Огледайте отново капсулата.
English: For use only with the inhaler provided in the pack.
Bulgarian: Да се използва само с инхалатора, предоставен с тази опаковка.
English: If you forget to take TOBI Podhaler
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете TOBI Podhaler
English: TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules tobramycin
Bulgarian: TOBI Podhaler 28 mg прах за инхалация, твърди капсули тобрамицин (tobramycin)
English: Aphonia
Bulgarian: Афония
English: Inhalation powder, hard capsules Multipack: 224 capsules (4 packs of 56 + 1 inhaler) + reserve inhaler
Bulgarian: 224 капсули (4 опаковки по 56 + 1 инхалатор) + резервен инхалатор.
English: • Blocked nose
Bulgarian: Запушен нос
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking TOBI Podhaler.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар преди да започнете да приемате TOBI Podhaler.
English: Haemoptysis
Bulgarian: Хемоптизис
English: TOBI Podhaler is used in patients aged 6 years and older who have cystic fibrosis to treat lung infections caused by bacteria called Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: TOBI Podhaler се използва за лечение на белодробни инфекции, причинени от бактерия, наречена Pseudomonas aeruginosa при пациенти на възраст 6 години и повече, болни от муковисцидоза.
English: TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules
Bulgarian: ПРОДУКТ TOBI Podhaler 28 mg прах за инхалация, твърди капсули
English: BGP Products s.r.o.
Bulgarian: BGP PRODUCTS SRL
English: See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” above.
Bulgarian: “Проследяване на серумната концентрация на тобрамицин” по-горе.
English: Sputum discoloured
Bulgarian: Staphylococcus aureus
English: ON TOBI Podhaler OFF TOBI Podhaler
Bulgarian: С TOBI Podhaler БЕЗ TOBI Podhaler
English: What TOBI Podhaler is and what it is used for What TOBI Podhaler is
Bulgarian: Какво представлява TOBI Podhaler и за какво се използва
English: Ear and labyrinth disorders
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Загуба на слуха
English: BGP Products AB Tel: +46 8 555 227 07
Bulgarian: Tel: +46 8 555 227 07
English: Inside your TOBI Podhaler weekly pack
Bulgarian: Вашата седмична опаковка TOBI Podhaler
English: Mylan Ireland Limited Tel: +353 87 1694982
Bulgarian: Tel: +353 87 1694982
English: Do not take any TOBI Podhaler for the next 28 days
Bulgarian: Podhaler през следващите 28 дни
English: (To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack) Read the package leaflet before use.
Bulgarian: (Да се постави само от вътрешната страна на капака на междинната опаковка на груповата опаковка)
English: What TOBI Podhaler is used for
Bulgarian: За какво се използва TOBI Podhaler
English: If you take more TOBI Podhaler than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза TOBI Podhaler
English: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Bulgarian: Tlf: +45 28 11 69 32
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
English: Place inhaler back in storage case and close tightly.
Bulgarian: Поставете инхалатора обратно в кутията му и я затворете.
English: See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” below.
Bulgarian: “Проследяване на серумната концентрация на тобрамицин” по-долу.
English: Inhalation powder, hard capsules Multipack: 448 capsules (2 packs of 224 + 5 inhalers)
Bulgarian: 448 капсули (2 опаковки по 224 + 5 инхалатора)
English: Nephrotoxicity was not observed during TOBI Podhaler clinical studies.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания с TOBI Podhaler не е наблюдавана нефротоксичност.
English: Place your mouth over the mouthpiece - to make a tight seal.
Bulgarian: Поставете накрайника в устата си и затворете устни плътно около него.
English: Pack sizes
Bulgarian: Големина на опаковките
English: • Do not wash the inhaler with water.
Bulgarian: Не изплаквайте накрайника с вода.
English: When to take TOBI Podhaler
Bulgarian: Кога да приемате TOBI Podhaler
English: • Replace the mouthpiece and repeat Steps 7, 8 and 9.
Bulgarian: Стъпки 7, 8 и 9.
English: • Remove the capsule from the card.
Bulgarian: Вземете капсулата от опаковката.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WEEKLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКИ ВСЯКА ОТ КОИТО СЪДЪРЖАЩА 4 СЕДМИЧНИ ОПАКОВКИ (БЕЗ BLUE BOX)
English: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Bulgarian: Mylan Healthcare Norge AS