FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando Steglujan é utilizado em associação com insulina ou um secretagogo de insulina, poderá ser necessária uma dose inferior de insulina ou de secretagogo de insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
Danish: Når Steglujan anvendes sammen med insulin eller et insulinsekretionsfremkaldende stof, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis eller dosis af det insulinsekretionsfremkaldende stof for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Portuguese: Artralgia a,2
Danish: Artralgi a,2
Portuguese: Por conseguinte, pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Steglujan (ver secção 4.8), particularmente em doentes com compromisso da função renal (TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 ou ClCr inferior a 60 ml/min), em doentes idosos (≥ 65 anos), em doentes a tomar diuréticos, ou em doentes em terapêutica anti-hipertensora com antecedentes de hipotensão.
Danish: 4.8), især hos patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR under 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl under 60 ml/min)), ældre patienter (≥ 65 år), patienter, som får diuretika, eller patienter i behandling med antihypertensiva med hypotension i anamnesen.
Portuguese: O que contém este folheto:
Danish: Steglujan indeholder:
Portuguese: Os efeitos de Steglujan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Steglujan påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Ertugliflozina 15 mg + sitagliptina
Danish: Ertugliflozin 15 mg + sitagliptin
Portuguese: Por conseguinte, poderá ser necessária uma dose inferior de insulina ou de secretagogo de insulina para minimizar o risco de hipoglicemia quando utilizados em associação com Steglujan (ver secções 4.2 e 4.5).
Danish: Der kan derfor være behov for en lavere dosis insulin eller insulinsekretionsfremkaldende stof for at minimere risikoen for hypoglykæmi ved anvendelse i kombination med Steglujan (se pkt.
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Danish: Død uanset årsag Hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt
Portuguese: Artropatia a,2
Danish: Artropati a,2
Portuguese: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Concentrado para solução para perfusão
Danish: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Portuguese: • Material educacional para o Profissional de Saúde • Material informativo para o Doente
Danish: • Uddannelsepakke til sundhedspersonale • Informationspakke til patienter
Portuguese: Os Estados Membro devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento, descritas abaixo, são implementadas:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor implementeres:
Portuguese: • Técnicas adequadas para a auto-administração de Stelara, incluindo a utilização das seringas pré-cheias.
Danish: • Egnede teknikker til selvadministration af Stelara, inklusive brug af den fyldte injektionssprøjte.
Portuguese: • Risco de reactivação da tuberculose latente e informação sobre o rastreio da tuberculose de acordo com as normas orientadoras locais;
Danish: • Risiko for reaktivering af latent tuberkulose og information om screening for tuberkulose ifølge den lokale vejledning;
Portuguese: • Risco de doenças malignas.
Danish: • Risiko for maligniteter.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento da apresentação da seringa pré-cheia de Stelara, é fornecido material educacional a todos os profissionais de saúde que se espera que prescrevam/utilizem Stelara, contendo a seguinte informação:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre sig, at alt sundhedspersonale, som forventes at udskrive/anvende Stelara, før lanceringen af den fyldte Stelara-injektionssprøjte bliver forsynet med undervisningsmateriale, som indeholder følgende:
Portuguese: • Normas orientadoras locais para rastreio da tuberculose;
Danish: • Lokal vejledning i tuberkulose-screening;
Portuguese: As mensagens-chave e o conteúdo incluído no material educacional para os Profissionais de Saúde estão definidos como:
Danish: Hovedbudskaberne og de vigtigste komponenter inkluderet i uddannelsepakken til sundhedspersonale er defineret som følger:
Portuguese: As mensagens-chave para a informação para o doente estão definidas como:
Danish: Hovedbudskaberne i informationspakken til patienter er defiveret som følger:
Portuguese: • Folheto Informativo;
Danish: • Indlægsseddel
Portuguese: Não é estatisticamente significante
Danish: Ikke statistisk signifikant
Portuguese: Esta situação pode aumentar o risco de cancro.
Danish: Dette kan øge risikoen for kræft.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2009 Data da última renovação: 19 de setembro de 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Portuguese: • Se tem uma infeção ativa que o seu médico pensa ser importante.
Danish: • hvis du har en aktiv infektion, som din læge anser for at være betydningsfuld.
Portuguese: Não foi observada redução de eficácia.
Danish: Der blev ikke observeret reduceret virkning.
Portuguese: Este aspeto não é invulgar em soluções proteicas.
Danish: Dette udseende er ikke usædvanligt for proteinholdige opløsninger.
Portuguese: • Para melhorar a função física.
Danish: • for at forbedre din fysiske funktion
Portuguese: Isto é normal e não necessita de removê-las.
Danish: Begge dele er normalt, og de behøver ikke fjernes.
Portuguese: O seu peso corporal
Danish: Din kropsvægt
Portuguese: Doentes adolescentes (12-17 anos)
Danish: Unge patienter (12-17 år)
Portuguese: • É importante que a agulha esteja sempre dentro do líquido.
Danish: • Det er vigtigt, at nålen hele tiden befinder sig i væsken.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, a duração e as condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold under brug brugerens ansvar.
Portuguese: Após a injeção:
Danish: Efter injektionen:
Portuguese: Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a certas proteínas do corpo.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som genkender og bindes specifikt til visse proteiner i kroppen.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação em humanos.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos mennesker.
Portuguese: • Se tiver 65 anos de idade ou mais - pode estar mais suscetível a ter infeções.
Danish: • Hvis du er over 65 år - i så fald kan du være mere tilbøjelig til at få infektioner.
Portuguese: Deve ser administrada durante, pelo menos, uma hora.
Danish: Det skal administreres i løbet af mindst en time.
Portuguese: Informe igualmente o seu médico se tem estado, recentemente, perto de alguém que possa ter tuberculose.
Danish: Kontakt også lægen, hvis du for nylig har været i nærheden af en person, der kunne have tuberkulose.
Portuguese: Nestes doentes, a dose de 45 mg também demonstrou ser eficaz.
Danish: Hos disse patienter har 45 mg også vist sig at være effektivt.
Portuguese: Junte todo o material que necessita e coloque-o sobre uma superfície limpa.
Danish: Find alt det frem, som du har brug for, og læg det ud på en ren overflade.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada durante 8 horas a 15-25°C.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i 8 timer ved 15 til 25 °C under brug.
Portuguese: A base para esta análise consistiu no facto de, pelo menos, 100 doentes (> 5% da população estudada) terem sido tratados concomitantemente com estes medicamentos durante, pelo menos, 90% do período de estudo.
Danish: Grundlaget for denne analyse var, at mindst 100 patienter (> 5% af den undersøgte population) blev behandlet samtidigt med disse lægemidler i mindst 90% af studieperioden.
Portuguese: • O médico irá determinar a dose indicada para si, incluindo a quantidade (volume) de STELARA
Danish: • Lægen vil fastlægge den rigtige dosis til dig, herunder den mængde (det volumen) af Stelara,
Portuguese: • Pode existir uma pequena quantidade de sangue ou líquido no local de injeção.
Danish: • Der kan være en lille smule blod eller væske på injektionsstedet.
Portuguese: PGA = Avaliação global efetuada pelo médico
Danish: PGA = Lægens samlede vurdering.
Portuguese: Resultados graves incluíram insuficiência respiratória e hospitalização prolongada.
Danish: Alvorlige udfald har blandt andet omfattet respiratorisk insufficiens og længerevarende hospitalsindlæggelse.
Portuguese: Os perfis de segurança da dose recomendada e de metade da dose recomendada foram comparáveis.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for den anbefalede dosis og halvdelen af den anbefalede dosis var sammenlignelige.
Portuguese: STELARA deve ser interrompido se houver suspeita de uma reação medicamentosa.
Danish: STELARA skal seponeres, hvis der er mistanke om en lægemiddelrelateret reaktion.
Portuguese: Os dados de eficácia foram recolhidos e analisados até à semana 8 para ambos os estudos.
Danish: Effektdata blev indsamlet og analyseret til og med uge 8 i begge studier.
Portuguese: • Sensação de fraqueza
Danish: • Følelse af svaghed
Portuguese: As doses seguintes são normalmente iguais à dose inicial.
Danish: De efterfølgende doser er sædvanligvis de samme som startdosen.
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1 não indica qualquer efeito na qualidade de vida da criança.
Danish: CDLQI 0 eller 1 indikerer, at der ikke er nogen indvirkning på barnets livskvalitet.
Portuguese: Se o seu médico pensar que está em risco de tuberculose, podem ser-lhe receitados medicamentos para a tratar.
Danish: Hvis din læge mener, at du har risiko for at få tuberkulose, kan du få medicin til at behandle det.
Portuguese: Regulação enzimática do CYP450
Danish: Regulering af CYP450-enzymer
Portuguese: O estudo UNIFI-I incluiu 961 doentes.
Danish: UNIFI-I omfattede 961 patienter.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer registreres tydeligt.
Portuguese: • Depois, pressione o êmbolo até que todo o ar (mas nenhum líquido) tenha sido removido.
Danish: • Tryk så stemplet ind, indtil al luften (men ikke noget af væsken) er fjernet.
Portuguese: O seu médico irá decidir quando deve receber a próxima dose.
Danish: Din læge beslutter, hvornår du skal have din næste dosis.
Portuguese: Aproximadamente 50% dos doentes continuaram com doses estáveis de MTX (≤ 25 mg/semana).
Danish: Ca. 50% af patienterne fortsatte med stabile doser af MTX (≤ 25 mg/uge).
Portuguese: Contudo, é possível que possa aumentar o risco de doenças relacionadas com um sistema imunitário enfraquecido.
Danish: Det er muligt, at det øger risikoen for sygdomme, der forbindes med et svækket immunsystem.
Portuguese: Dose única versus doses múltiplas
Danish: Enkeltdosis versus flere doser
Portuguese: Remissão clínica, semana 8
Danish: Klinisk remission, uge 8
Portuguese: Isto inclui:
Danish: De kan omfatte:
Portuguese: A melhoria foi mantida até à Semana 28.
Danish: Forbedringen blev opretholdt til og med uge 28.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, deve ser instituída a terapêutica adequada.
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal passende behandling indledes.
Portuguese: Não utilize o medicamento se este tiver sido vigorosamente agitado.
Danish: Brug ikke medicinen, hvis den er blevet rystet voldsomt.
Portuguese: Não foram identificados novas questões de segurança na extensão deste estudo até 2 anos de tratamento em doentes com doença de Crohn.
Danish: Der blev ikke identificeret nye problemer med sikkerheden i denne forlængelse af studiet med op til 2 års behandling af patienter med Crohns sygdom.
Portuguese: Efeitos secundários graves Alguns doentes têm efeitos secundários graves que podem necessitar de tratamento urgente.
Danish: Alvorlige bivirkninger Nogle patienter kan få alvorlige bivirkninger, der kan kræve omgående behandling.
Portuguese: Stelara contém sódio
Danish: Stelara indeholder natrium
Portuguese: • Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Danish: • Tal med din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: Foi notificada melhoria após a descontinuação do ustecinumab e também, em alguns casos, administração de corticosteróides.
Danish: Der er indberettet forbedring efter seponering af ustekinumab og desuden i visse tilfælde ved administration af kortikosteroider.
Portuguese: Utilize uma nova agulha e seringa para cada injeção.
Danish: Brug en ny nål og en ny sprøjte til hver injektion.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em doentes idosos.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af ældre patienter.
Portuguese: Pouco frequentes: Depressão
Danish: Ikke almindelig: Depression
Portuguese: Pode cobrir o local de injeção com uma pequena banda de adesivo, se necessário.
Danish: Du kan dække injektionsstedet med et lille plaster, hvis det er nødvendigt.
Portuguese: O primeiro estudo envolveu 110 doentes com idade entre os 12 e os 17 anos tratados até 60 semanas e o segundo estudo envolveu 44 doentes com idade entre os 6 e os 11 anos tratados até 56 semanas.
Danish: Det første studie var med 110 patienter mellem 12 og 17 år, som blev behandlet i op til 60 uger, og det andet studie var med 44 patienter mellem 6 og 11 år, som blev behandlet i op til 56 uger.
Portuguese: A dose indicada para si irá depender do seu peso corporal no momento em que cada dose é administrada.
Danish: Den rigtige dosis til dig afhænger af din kropsvægt på det tidspunkt, hvor den enkelte dosis gives.
Portuguese: Este folheto foi escrito para a pessoa que tomar o medicamento.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den person, der tager medicinen.
Portuguese: • Após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após "VAL".
Danish: • efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter "EXP".
Portuguese: Os resultados da eficácia apresentados para UNIFI-I e UNIFI-M basearam-se na revisão central de endoscopias.
Danish: Effektresultaterne, der blev præsenteret for UNIFI-I og UNIFI-M, var baseret på central gennemgang af endoskopier.
Portuguese: A seringa está equipada com um sistema de segurança passivo.
Danish: Sprøjten er forsynet med en passiv sikkerhedsanordning.
Portuguese: STELARA irá reduzir a inflamação e outros sinais da doença.
Danish: Stelara mindsker inflammationen og andre tegn på sygdommen.
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1
Danish: CDLQI på 0 eller 1
Portuguese: Foi realizada uma análise integrada, pré-especificada, combinando dados a partir de 927 indivíduos em ambos os Estudo da AP 1 e 2.
Danish: Der blev udført en på forhånd fastsat integreret analyse, der omfattede data fra 927 forsøgspersoner i både PsA-studie 1 og 2.
Portuguese: STELARA não foi estudado nestas populações de doentes.
Danish: STELARA er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Portuguese: No entanto, se parar, os seus sintomas podem voltar.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan dine symptomer dog komme tilbage.
Portuguese: • Stelara 130 mg concentrado para solução para perfusão é administrado num hospital ou clínica e os doentes não devem precisar de o conservar ou manusear.
Danish: • Stelara 130 mg koncentrat til infusionsvæske gives på et hospital eller en klinik, og patienterne skal ikke opbevare eller håndtere det.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C- 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Foram relatadas reações de hipersensibilidade graves no período pós comercialização, em alguns casos, vários dias após o tratamento.
Danish: Efter markedsføringen er der indberettet alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som i nogle tilfælde er indtruffet flere dage efter behandlingen.
Portuguese: STELARA deve ser administrado nas Semanas 0 e 4, posteriormente a cada 12 semanas.
Danish: STELARA skal administreres i uge 0 og 4 og derefter hver 12. uge.
Portuguese: Para o grupo placebo na Semana 12, N = 36 p = 0,028
Danish: I placebogruppen i uge 12, N = 36 p = 0,028
Portuguese: Os principais resultados da eficácia são apresentados abaixo, na Tabela 6.
Danish: Hovedresultaterne for effekt fremgår af tabel 6 nedenfor.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Doentes com CDLQI > 1 no nível basal
Danish: Patienter med CDLQI > 1 ved baseline
Portuguese: Os doentes em tratamento com STELARA devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a sinais e sintomas de tuberculose ativa durante e após o tratamento.
Danish: Patienter, der får STELARA, skal monitoreres nøje med henblik på tegn og symptomer på aktiv tuberkulose under og efter behandlingen.
Portuguese: Os estudos de indução incluíram 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) doentes.
Danish: Induktionsstudierne omfattede 1.409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
Portuguese: 2333 CB Leiden Holanda
Danish: 2333 CB Leiden Holland
Portuguese: CDLQI: CDLQI é um instrumento utilizado em dermatologia para avaliar o efeito de um problema da pele em relação à qualidade de vida relacionada com a saúde na população pediátrica.
Danish: CDLQI: CDLQI er et dermatologisk redskab til vurdering af et hudproblems indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet i den pædiatriske population.
Portuguese: Ocorreram anafilaxia e angioedema.
Danish: Tilfælde af anafylaksi og angioødem er forekommet.
Portuguese: As reações adversas são classificadas pela classe de sistemas de órgãos e por frequência, utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), Muito raras (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Bivirkningerne er opstillet i henhold til systemorganklasse og hyppighed i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais (ex. toxicidade de órgãos) para o ser humano, segundo estudos de toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento, incluindo avaliações de farmacologia de segurança.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko (f.eks. organtoksicitet) for mennesker vurderet ud fra studier af toksicitet efter gentagne doser samt reproduktions- og udviklingstoksicitet, herunder sikkerhedsfarmakologi.
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 6 mg/kg, por via intravenosa, em estudos clínicos sem toxicidade limitante de dose.
Danish: Enkeltdoser på op til 6 mg/kg er blevet indgivet intravenøst i kliniske studier uden dosisbegrænsende toksicitet.
Portuguese: • Lave muito bem as suas mãos com sabão e água morna.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Portuguese: O tratamento com imunomoduladores e/ou corticosteroides pode continuar durante o tratamento com STELARA.
Danish: Behandling med immunmodulatorer og/eller kortikosteroider kan fortsættes under behandling med STELARA.
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde foi geralmente mantida durante a extensão até à semana 92.
Danish: Forbedringer i helbredsrelateret livskvalitet blev generelt opretholdt under forlængelsen til og med uge 92.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Deixe o frasco em repouso durante cerca de meia hora.
Danish: Lad hætteglasset stå i ca. ½ time.
Portuguese: Este efeito foi impulsionado pelo Estudo 1 da AP.
Danish: Denne virkning sås især i PsA-studie 1.
Portuguese: O volume calculado deve ser arredondado para o mais próximo de 0,01 ml e administrado utilizando uma seringa graduada de 1 ml.
Danish: Det beregnede volumen skal afrundes til nærmeste 0,01 ml og administreres med en gradueret 1 ml sprøjte.
Portuguese: No IM-UNITI, os doentes que completaram o estudo até à semana 44 foram elegíveis para continuar o tratamento num estudo de extensão.
Danish: I IM-UNITI kunne de patienter, som havde gennemført studiet til og med uge 44, fortsætte behandlingen i en forlængelse af studiet.
Portuguese: • Infeções nos dentes
Danish: • Infektion i tænderne
Portuguese: Antes da administração de vacinas de vírus vivos ou de bactérias vivas, o tratamento com STELARA deve ser interrompido durante, pelo menos, 15 semanas após a última dose, podendo ser retomado, pelo menos, 2 semanas após a vacinação.
Danish: Før vaccination med levende vira eller levende bakterier skal behandling med STELARA suspenderes i mindst 15 uger efter den sidste dosis og kan tidligst genoptages 2 uger efter vaccinationen.
Portuguese: Etanercept 24 doses (50 mg duas vezes por semana)
Danish: Etanercept 24 doser (50 mg 2 gange ugentlig)
Portuguese: Escolha e prepare o local de injeção:
Danish: Vælg og forbered injektionsstedet:
Portuguese: • Se alguma vez teve uma reação alérgica a Stelara.
Danish: • Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Stelara.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em doentes que tenham recebido recentemente vacinas de vírus vivos ou de bactérias vivas.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af patienter, der for nylig var blevet vaccineret med levende vira eller levende bakterier.
Portuguese: O tratamento com STELARA deve ser iniciado com uma dose intravenosa única baseada no peso corporal.
Danish: Behandling med STELARA skal påbegyndes med en enkelt intravenøs dosis baseret på kropsvægt.
Portuguese: • O medicamento é o correto.
Danish: • at det er den rigtige medicin.
Portuguese: O volume final no saco de perfusão deve ser de 250 ml.
Danish: Det endelige volumen i infusionsposen skal være 250 ml.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (130 mg)
Danish: YDRE PAKNING (130 mg)
Portuguese: Não existe correlação aparente entre a presença de anticorpos anti-ustecinumab e a ocorrência de reações no local de injeção.
Danish: Der er ingen åbenbar forbindelse mellem tilstedeværelse af antistoffer mod ustekinumab og forekomsten af reaktioner på injektionsstedet.
Portuguese: Deste modo, recomenda-se precaução ao considerar a utilização de STELARA nestes doentes.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når det overvejes at give STELARA til disse patienter.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se surgirem sinais ou sintomas sugestivos de uma infeção.
Danish: Patienterne skal have besked om at søge læge, hvis der opstår tegn eller symptomer, der tyder på en infektion.
Portuguese: No Estudo 1 da AP (PSUMMIT I) e no Estudo 2 da AP (PSUMMIT II), 80% e 86% dos doentes, respetivamente, tinham sido previamente tratados com DMARDs.
Danish: I PsA-studie 1 (PSUMMIT I) og PsA-studie 2 (PSUMMIT II) var henholdsvis 80% og 86% af patienterne tidligere blevet behandlet med DMARD.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento adequado dos doentes.
Danish: Lægen skal dog sikre sig, at der sker den nødvendige opfølgning.
Portuguese: Uma agitação vigorosa prolongada pode danificar o medicamento.
Danish: Langvarig, voldsom rysten kan ødelægge lægemidlet.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC05
Portuguese: Para calcular o volume de injeção (ml) para doentes < 60 kg, utilizar a seguinte fórmula: peso corporal (kg) x 0,0083 (ml/kg) ou consultar Tabela 2.
Danish: For at beregne injektionsvolumen (ml) for patienter < 60 kg skal følgende formel anvendes: kropsvægt (kg) x 0,0083 (ml/kg), se også tabel 2.