FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems veršeliams gydyti.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Czech: Skot a prasata:
Lithuanian: Galvijams ir kiaulėms:
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Lithuanian: Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams naudotinas kartu su atitinkamu gydymu antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Czech: (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.
Czech: Skot, kozy
Lithuanian: Galvijai, ožkos
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus būtina taikyti simptominį gydymą.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu může léčba pokračovat vhodnou perorální lékovou formou obsahující meloxikam podávanou v souladu s doporučeními na etiketě.
Lithuanian: Naudojant uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams, tęsiant gydymą galima taikyti gydymą tinkamu geriamuoju vaistu su meloksikamu, kurį reikėtų skirti atsižvelgiant į etiketėje pateikiamas rekomendacijas.
Czech: Skot, prasata a koně.
Lithuanian: Galvijai, kiaulės ir arkliai.
Czech: K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Lithuanian: Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems, nemelžiamiems galvijams skiriamas kartu su peroraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams simptomams mažinti.
Czech: s.c., i.v.
Lithuanian: c., i.v.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai, kiaulės ir arkliai.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Lithuanian: Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris slopindamas prostaglandinų sintezę mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 50, 100 nebo 250ml injekční lahvičky
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 50, 100 arba 250 ml buteliukai
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Lithuanian: galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Lithuanian: Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir uždegimo simptomams mažinti.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Czech: Pro dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými analgetiky.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai numalšintas, kartu reikia naudoti atitinkamą analgetiką.
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml
Lithuanian: Meloksikamas 20 mg/ml
Czech: Prasata:
Lithuanian: kiaulės,
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Lithuanian: Nustatyta, kad meloksikamas pasižymi antiendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią sukelia veršeliams, melžiamoms karvėms ir kiaulėms panaudotas E.
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Lithuanian: Švirkšto po oda meloksikamo pusinės eliminacijos iš jaunų galvijų organizmo laikas yra 26 val., iš melžiamų karvių - 17,5 val.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Lithuanian: Švirkščiant į veną, galutinis meloksikamo pusinės eliminacijos iš arklių organizmo laikas yra 8,5 val.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
Lithuanian: Meloksikamas Meloksikamas Galvijai, ožkos,
Czech: Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Czech: maso: 5 dní.
Lithuanian: pienui - 5 paros.
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie), s příslušnou terapií antibiotiky.
Lithuanian: Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
Czech: Meloxikam v přípravku Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Lithuanian: Emdocam 20 mg/ml injekcinio tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams veiklioji medžiaga meloksikamas yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Czech: Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Lithuanian: Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant labai didelei dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai ir tiems, kuriems reikalinga parenterinė rehidracija, nes gali būti toksinio poveikio inkstams pavojus. Jei naudojant arkliams sumažinti skausmo dėl dieglių nepavyksta, būtina kruopščiai patikslinti diagnozę, nes tai gali rodyti, kad reikia chirurginės intervencijos.
Czech: Etiketa 100 a 250ml injekční lahvičky
Lithuanian: 100 ir 250 ml buteliukų etiketė VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Czech: Meloxicamum 20 mg
Lithuanian: meloksikamo 20 mg;
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Lithuanian: Du kartus kiaulėms į raumenis švirkštus 0,4 mg meloksikamo 1 kg, Cmax 1,9 µg/ml nustatyta praėjus
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Lithuanian: 2,5 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą ir derinti su atitinkamu gydymu antibiotikais ar peroraline rehidracija.
Czech: Datum registrace: 18/08/2011 Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 21-06-2016
Czech: 5 dní.
Lithuanian: 2,5 val.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).> Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Lithuanian: negalima naudoti vaikingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Czech: DD/MM/RRRR
Lithuanian: MMMM-mm-dd
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Lithuanian: Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní
Lithuanian: galvijų skerdienai ir subproduktams - 15 parų, pienui - 5 paros,
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Lithuanian: Arkliams injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas, kuris praeina savaime.
Czech: koňovití
Lithuanian: Galvijams
Czech: K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Lithuanian: Sergant ūminiu mastitu, rekomenduotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
Lithuanian: Į raumenis reikia švirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y.
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Lithuanian: Galvijų skerdienai ir subproduktams - 15 parų, pienui - 5 paros.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Lithuanian: Pradūrus buteliuko kamštelį, sunaudoti iki...
Czech: Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně meloxicamum
Lithuanian: Emdocam 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams meloksikamas
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Lithuanian: Į veną vieną kartą reikia švirkšti 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Lithuanian: Emdocam 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Lithuanian: Švirkšto į raumenis kiaulėms meloksikamo pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra apytikriai
Czech: Svalovina Játra
Lithuanian: Raumenys Kepenys Inkstai
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
Czech: Emdocam meloxikam
Lithuanian: Emdocam meloksikamas
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Lithuanian: Prireikus, po 24 val.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Emdocam rinkodaros teisę bendrovei „Emdoka bvba" 2011 m 08 18.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, kurioms prasidėjus reikia taikyti simptominį gydymą.
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Lithuanian: Kita informacija apie Emdocam:
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Lithuanian: Galvijams taikoma 15 parų, o kiaulėms ir arkliams - penkių parų išlauka.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Metacam, pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Emdocam teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Emdocam rinkodaros teisę.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima skersti ir jo mėsą vartoti žmonėms (išlauka)?
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Lithuanian: Karvės pieną galima vartoti praėjus penkioms paroms nuo vaisto sušvirkštimo.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad Emdocam teikiama nauda yra tokia pat kaip referencinio vaisto.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti arkliams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
Czech: Co je Emdocam?
Lithuanian: Kas yra Emdocam?
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Lithuanian: Galvijai ir kiaulės gerai toleruoja vaisto injekcijas po oda, į raumenis ir veną; klinikinių tyrimų metu tik mažiau nei 10 % galvijų, kuriems vaisto buvo sušvirkšta po oda, šiek tiek patino injekcijos vieta.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, turėtų vengti sąlyčio su Emdocam.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulio pieną galima vartoti žmogaus maistui?
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad atsižvelgiant į Europos Sąjungos reikalavimus, Emdocam yra bioekvivalentiškas Metacam.
Czech: Jaký přínos přípravku Emdocam byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Emdocam nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Lithuanian: Šį vaistą galima naudoti taikant peroralinį rehidracinį gydymą viduriuojantiems ne jaunesniems kaip vienos savaitės veršeliams ir jauniems nei melžiamiems galvijams gydyti.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Lithuanian: Prostaglandinai sukelia uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą, todėl naudojant meloksikamą, šie klinikiniai požymiai palengvėja.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který vymizí bez nutnosti léčby.
Lithuanian: Arkliams gali laikinai patinti injekcijos vieta, tačiau patinimas atslūgsta negydomas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Lithuanian: Emdocam sudėtyje yra meloksikamo, kuris priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emdocam?
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Lithuanian: Emdocam yra generinis vaistas, o tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį veterinarinį vaistą pavadinimu Metacam, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Czech: U prasat se přípravek Emdocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení, jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Lithuanian: Kiaulėms Emdocam naudojamas neinfekcinių lokomotorinių sutrikimų (paveikiančių gebėjimą judėti) sukeliamiems raišumo ir uždegimo simptomams slopinti ir po apsiparšiavimo išsivystančioms ligoms, kaip antai pogimdyminei septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui), gydyti kartu taikant atitinkamą antibiotikų terapiją.
Czech: Přípravek Emdocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Emdocam yra bioekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Czech: U koní se přípravek Emdocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních svalů a kostí.
Lithuanian: Arkliams Emdocam naudojamas pilvo diegliams malšinti ir raumenų ir skeleto sutrikimų sukeliamam uždegimui ir skausmui slopinti.
Czech: Jak byl přípravek Emdocam zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emdocam?
Czech: U skotu se přípravek Emdocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Lithuanian: Galvijams šis vaistas naudojamas kartu su atitinkamais antibiotikais ūminės kvėpavimo sistemos (plaučių ir kvėpavimo takų) infekcijos klinikiniams požymiams slopinti ir ūminiam mastitui (tešmens uždegimui) gydyti.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Kiaulėms skiriama viena 0,4 mg/kg kūno svorio vaisto injekcija į raumenį.
Czech: Přípravek Emdocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Arkliams skiriama viena 0,6 mg/kg kūno svorio Emdocam injekcija į veną.
Czech: Jak přípravek Emdocam působí?
Lithuanian: Kaip veikia Emdocam?
Czech: Na co se přípravek Emdocam používá?
Lithuanian: Kam naudojamas Emdocam?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emdocam schválen?
Lithuanian: Kodėl Emdocam buvo patvirtintas?
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Lithuanian: Emdocam yra galvijams, kiaulėms ir arkliams gydyti naudojamas vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Jis tiekiamas skaidraus geltono injekcinio tirpalo (20 mg/ml) forma.
Czech: 2 tobolky
Lithuanian: 2 kapsulės
Czech: 125 mg Prášek pro perorální suspenzi
Lithuanian: 125 mg Milteliai geriamajai suspensijai
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
Lithuanian: 1 paketėlis + 2 geriamieji švirkštai + 1 dangtelis + 1 maišymo taurelė
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
Lithuanian: 1 kapsulė (125 mg) + 2 kapsulės (80 mg)
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną PET/aliuminio/MTPE paketėlis
Czech: Velikost balení
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Czech: Čas (v hodinách)
Lithuanian: Laikas (valandos)
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem
Lithuanian: Ryšys tarp koncentracijos ir efekto
Czech: Nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika.
Lithuanian: Naujų saugumo problemų nenustatyta.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: ** N: počet pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Lithuanian: **N: Pacientų skaičius, įtraukiant visiško atsako pagrindinę analizę.
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
Lithuanian: Vidutinis tmax buvo 3,0 valandos.
Czech: Údaje z této malé studie však nepodporují závěry ohledně optimálního dávkovacího režimu.
Lithuanian: Vis dėlto šio mažo tyrimo duomenys neleidžia daryti išvados dėl optimalaus dozavimo.
Czech: Začátek léčby
Lithuanian: Gydymo pradžia
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
Lithuanian: Neatidaryto paketėlio - 2 metai.
Czech: Navíc je nutno k podávání současně s irinotekanem přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
Lithuanian: Be to, ypač atsargiai kartu vartoti irinotekano, nes toks derinys gali padidinti toksiškumą.
Czech: Procento pacientů
Lithuanian: Pacientų procentas
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti šį vaistą tiksliai taip kaip aprašyta žemiau.
Czech: To je normální a lék je v pořádku k použítí.
Lithuanian: Tai normalu - vaistas tinkamas vartoti.
Czech: Po jednorázově intravenózně aplikované dávce 100 mg [
Lithuanian: Po vienkartinės intraveninės 100 mg [
Czech: - Umístěte špičku perorálního dávkovače do úst dítěte podél vnitřní strany tváře buď na pravé nebo levé straně.
Lithuanian: - Įkiškite geriamojo švirkšto viršūnę vaikui į burną išilgai dešinio arba kairio skruosto vidinio paviršiaus.
Czech: Rozdíly*
Lithuanian: Skirtumai*
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Lithuanian: Šiai populiacijai geriau tinka kitos farmacinės formos ir stiprumai.
Czech: Kompletní odpověď (0-24 hodin)
Lithuanian: Visiškas atsakas (0-24 valandos)
Czech: • Všechnu zbývající suspenzi a odpadní materiál zlikvidujte.
Lithuanian: • Visą likusią suspensiją ir atliekas išmeskite.
Czech: DALŠÍ PŘEDEM DEFINOVANÁ KRITÉRIA HODNOCENÍ Úplná odpověď
Lithuanian: KITOS IŠ ANKSTO NUMATYTOS VERTINAMOSIOS BAIGTYS Pilnutinis atsakas
Czech: Pacienti měli v následných cyklech (volitelné cykly 2 až 6) možnost dostávat aprepitant v otevřeném uspořádání; v těchto volitelných cyklech však účinnost hodnocena nebyla.
Lithuanian: Vėlesnių ciklų (nuo 2-ojo ir 6-ojo) metu pacientai turėjo galimybę pasirinktinai vartoti aprepitantą atviru būdu, tačiau šių pasirinktinių ciklų metu veiksmingumas nevertintas.
Czech: JAK:
Lithuanian: KAIP:
Czech: Začněte v den následující po chemoterapii.
Lithuanian: Pradėkite kitą dieną po chemoterapijos.
Czech: Antiemetický účinek aprepitantu byl hodnocen v období 0 až 48 hodin po skončení operace.
Lithuanian: Aprepitanto antiemetinis veiksmingumas buvo vertintas praėjus 0 - 48 valandoms po operacijos pabaigos.
Czech: Barva léku v perorálním dávkovači může mít různé odstíny růžové (světle růžová až tmavě růžová).
Lithuanian: Geriamajame švirkšte esantis vaistas gali turėti įvairių rožinių atspalvių (nuo šviesiai iki tamsiai rožinio).
Czech: KDY:
Lithuanian: KADA:
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Lithuanian: Senyvi žmonės ( 65 metų)
Czech: Suspenzi přípravku EMEND jemným kroužením 20krát promíchejte; potom opatrně mísicí nádobku 5krát obraťte.
Lithuanian: Sumaišykite EMEND suspensiją, švelniai pasukiodami ją 20 kartų, paskui 5 kartus švelniai apverskite maišymo taurelę.
Czech: Další informace o současném podávání s kortikosteroidy jsou uvedeny v bodu 4.5.
Lithuanian: Papildomos informacijos apie EMEND vartojimą su kortikosteroidais pateikta 4.5 skyriuje.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil aprepitantu byl hodnocen u přibližně 6 500 dospělých.
Lithuanian: Saugumo pobūdžio santrauka Aprepitanto saugumas buvo įvertintas ištyrus maždaug 6500 suaugusiųjų.
Czech: 0-24 hodin
Lithuanian: 0-24 valandų
Czech: Z toho plyne, že žádné dostačující vyhodnocení týkající se možného účinku na plodnost samců potkanů nebylo provedeno.
Lithuanian: Taigi adekvačiai galimo poveikio žiurkių patinų vaisingumui įvertinti negalima.
Czech: 25-120 hodin
Lithuanian: 25-120 valandų
Czech: V lidské plazmě bylo zjištěno dvanáct metabolitů aprepitantu.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nustatyta dvylika aprepitanto metabolitų.
Czech: K dispozici jsou různé velikosti balení.
Lithuanian: Tiekiamos įvairių dydžių pakuotės.
Czech: Profil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiích a 184 dětí a dospívajících ve 2 kontrolovaných pediatrických klinických studiích.
Lithuanian: Aprepitanto saugumas buvo įvertintas ištyrus maždaug 6500 suaugusiųjų daugiau kaip 50 tyrimų metu bei 184 vaikus ir paauglius 2 pagrindinių pediatrinių klinikinių tyrimų metu.
Czech: Co je EMEND a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra EMEND ir kam jis vartojamas
Czech: Chemoterapeutické léčivé přípravky
Lithuanian: Chemoterapiniai vaistiniai preparatai