FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kisplyx?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kisplyx?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Kisplyx.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Kisplyx.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (4 mg y 10 mg).
Bulgarian: Kisplyx се предлага под формата на капсули (4 mg и 10 mg).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kisplyx.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kisplyx.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Kisplyx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Kisplyx са по-големи от рисковете, и препоръча Kisplyx да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el tiempo de vida de los pacientes sin que la enfermedad empeorase (supervivencia sin progresión).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето, през което пациентите живеят, без заболяването им да се влоши (преживяемост без прогресия).
Spanish: La dosis recomendada es de 18 mg (compuesta por una cápsula de 10 mg y dos cápsulas de 4 mg) una vez al día a la misma hora cada día junto con 5 mg de everolimus.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 18 mg (съставена от една капсула от 10 mg и две капсули по 4 mg) веднъж дневно по едно и също време и в комбинация с 5 mg еверолимус веднъж дневно.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kisplyx se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Kisplyx, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación de Kisplyx y everolimus vivieron una media de 14,6 meses sin que la enfermedad empeorase, en comparación con los 7,4 meses de los pacientes que recibieron solo Kisplyx y los 5,5 meses de los pacientes que recibieron solo everolimus.
Bulgarian: Пациентите, които приемат комбинацията от Kisplyx и еверолимус, живеят средно 14,6 месеца, без заболяването им да се влоши, в сравнение със 7,4 месеца при пациентите, които приемат само Kisplyx, и 5,5 месеца при пациентите, които приемат само еверолимус.
Spanish: El tratamiento debe proseguir mientras el paciente se beneficie de él o hasta que desarrolle efectos adversos inaceptables.
Bulgarian: Лечението се прилага, докато пациентът има полза от него или докато нежеланите лекарствени реакции станат неприемливи.
Spanish: Otras informaciones sobre Kisplyx
Bulgarian: Допълнителна информация за Kisplyx:
Spanish: ¿Qué es Kisplyx y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Kisplyx и за какво се използва?
Spanish: Al bloquear estas enzimas, el lenvatinib puede impedir la formación de nuevos vasos sanguíneos y, por tanto, interrumpir el aporte de sangre a las células cancerosas y reducir así su crecimiento.
Bulgarian: Чрез блокиране на тези ензими ленватиниб може да спре образуването на нови кръвоносни съдове, като по този начин се прекъсва кръвоснабдяването, което поддържа растежа на раковите клетки, и да забави растежа на рака.
Spanish: Kisplyx solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos para el cáncer.
Bulgarian: Kisplyx се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на лекарства против рак.
Spanish: La dosis de Kisplyx se debe reducir en los pacientes con función renal o hepática gravemente reducida.
Bulgarian: Дозата на Kisplyx трябва да бъде понижена при пациенти със силно влошена бъбречна или чернодробна функция.
Spanish: Kisplyx contiene el principio activo lenvatinib.
Bulgarian: Kisplyx съдържа активното вещество ленватиниб.
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes son insuficiencia renal y función renal reducida; problemas del corazón y la circulación, como insuficiencia cardíaca y coágulos sanguíneos en las arterias que pueden provocar un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio; hemorragia en el cerebro o hemorragia de un tumor del cerebro; un síndrome conocido como «síndrome de encefalopatía posterior reversible», caracterizado por dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de visión; e insuficiencia hepática.
Bulgarian: Най-важните сериозни нежелани лекарствени реакции са бъбречна недостатъчност и влошена функция на бъбреците; проблеми със сърцето и кръвообращението, като сърдечна недостатъчност и кръвни съсиреци в артериите, водещи до инсулт или инфаркт; кървене в мозъка или кървене на тумор в черепа; синдром, известен като „синдром на постериорна обратима енцефалопатия", който се характеризира с главоболие, объркване, припадъци и загуба на зрението; и чернодробна недостатъчност.
Spanish: Se ha investigado Kisplyx en un estudio principal en el que participaron 153 adultos con carcinoma avanzado de células renales que habían empeorado a pesar del tratamiento con un inhibidor de VEGF.
Bulgarian: Kisplyx е изследван в едно основно проучване, включващо 153 възрастни с напреднал бъбречноклетъчен карцином, чието състояние се е влошило въпреки лечение с инхибитор на VEGF.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kisplyx en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Kisplyx са установени в проучванията?
Spanish: Kisplyx no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
Bulgarian: Kisplyx не трябва да се приема от кърмещи жени.
Spanish: Los efectos adversos más comunes con Kisplyx, cuando se utiliza junto con everolimus o solo y que pueden afectar a más de 3 de cada 10 pacientes, son: diarrea, presión arterial alta, cansancio, pérdida de apetito y de peso, vómitos, náuseas, proteinuria (proteína en la orina), estomatitis (inflamación de las paredes bucales), dolor de cabeza, disfonía (alteraciones en la voz), síndrome de la eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mano-pie, que implica urticaria y entumecimiento de las palmas y en las plantas), edema periférico (hinchazón, especialmente de los tobillos y los pies) e hipercolesterolemia (niveles altos del colesterol [tipo de grasa] en la sangre).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Kisplyx, когато се използва в комбинация с еверолимус или като монотерапия и които е възможно да засегнат повече от 3 на 10 души, са диария, високо кръвно налягане, умора, загуба на апетит и тегло, повръщане, гадене (позиви за повръщане), протеинурия (белтък в урината), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), главоболие, дисфония (говорни смущения), синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (синдром „ръка-крак", който включва обрив и изтръпване на дланите и ходилата), периферен оток (подуване, особено на глезените и стъпалата) и хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол [вид мазнини] в кръвта).
Spanish: Se ha demostrado que Kisplyx, junto con everolimus, mejoró significativamente el tiempo que estos pacientes vivieron sin que su enfermedad empeorase.
Bulgarian: Доказано е, че Kisplyx, използван в комбинация с еверолимус, значително удължава времето без влошаване на заболяването при тези пациенти.
Spanish: Kisplyx es un medicamento para el cáncer utilizado para tratar a adultos con carcinoma avanzado de células renales (un tipo de cáncer de riñón) que hayan sido tratados previamente con un tipo de medicamento para el cáncer denominado «inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)».
Bulgarian: Kisplyx е лекарство против рак, което се използва за лечение на възрастни с напреднал бъбречноклетъчен карцином (вид рак на бъбреците), лекувани преди това с тип лекарство против рак, наречено „инхибитор на съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF)".
Spanish: Kisplyx se utiliza junto con otro medicamento para el cáncer denominado everolimus.
Bulgarian: Kisplyx се използва заедно с друго лекарство против рак, наречено еверолимус.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kisplyx, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kisplyx прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kisplyx?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kisplyx?
Spanish: Kisplyx lenvatinib
Bulgarian: Kisplyx ленватиниб (lenvatinib)
Spanish: Los pacientes con carcinoma avanzado de células renales tratados previamente tienen mal pronóstico y una elevada necesidad médica no cubierta.
Bulgarian: При лекуваните преди това пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином има лоши резултати и силно незадоволена медицинска потребност.
Spanish: Estas enzimas pueden encontrarse en ciertos receptores (como los receptores de VEGF, FGFR, PDGF, KIT y RET) de las células cancerosas, donde activan varios procesos, entre los que se incluyen la división celular y el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos.
Bulgarian: VEGF, FGFR, PDGF, KIT и RET) в раковите клетки, където активират няколко процеса, включително клетъчното делене и растежа на нови кръвоносни съдове.
Spanish: El estudio comparó la combinación de Kisplyx y everolimus con Kisplyx o everolimus solos.
Bulgarian: Проучването сравнява комбинацията от Kisplyx и еверолимус с Kisplyx или еверолимус като монотерапия.
Spanish: ¿Cómo actúa Kisplyx?
Bulgarian: Как действа Kisplyx?
Spanish: ¿Cómo se usa Kisplyx?
Bulgarian: Как се използва Kisplyx?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kisplyx, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Kisplyx пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: La seguridad de Kisplyx junto con everolimus es similar a la de los medicamentos cuando se utilizan solos y los efectos adversos se consideran controlables.
Bulgarian: Безопасността на Kisplyx, използван в комбинация с еверолимус, е подобна на тази, когато същите лекарства се използват като монотерапия, а нежеланите лекарствени реакции се приемат за управляеми.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kisplyx, consultar el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kisplyx, вижте листовката.
Spanish: Para obtener más información, consulte los prospectos de Kisplyx y del medicamento que contiene everolimus.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката за Kisplyx и лекарството, съдържащо еверолимус.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kisplyx?
Bulgarian: Защо Kisplyx е разрешен за употреба?
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de Kisplyx o interrumpir el tratamiento temporalmente si aparecen ciertos efectos adversos.
Bulgarian: Ако възникнат определени нежелани лекарствени реакции, може да е необходимо понижаване на дозата Kisplyx или временно спиране на лечението.
Spanish: La lista de todos los efectos adversos notificados sobre everolimus puede consultarse en el prospecto del medicamento que contiene everolimus.
Bulgarian: За списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при еверолимус, вижте листовката на лекарството, съдържащо еверолимус.
Spanish: El principio activo de Kisplyx, el lenvatinib, es un «inhibidor de la tirosina-cinasa», lo que significa que bloquea la actividad de unas enzimas conocidas como tirosina-cinasas.
Bulgarian: Активното вещество в Kisplyx, ленватиниб, е инхибитор на тирозин киназата.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, que posiblemente dure meses o años.
Bulgarian: Това е дългосрочно лечение, което може да продължи месеци или години.
Spanish: No se debe vender de forma separada.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Spanish: Lo puede tomar con o sin comida.
Bulgarian: Може да го приемате със или без храна.
Spanish: No se notificó ningún caso de torsade de pointes.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на torsade de pointes.
Spanish: 22 agosto 2017
Bulgarian: 22 август 2017 г.
Spanish: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Spanish: Su médico controlará periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento está teniendo el efecto deseado.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проследява Вашето състояние, за да проверява, дали лечението има желания ефект.
Spanish: • Un ciclo de tratamiento dura 28 días.
Bulgarian: Лечебният цикъл продължава 28 дни.
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general en este prospecto.
Bulgarian: Те могат да се различават от общата информация в тази листовка.
Spanish: Esto incluye en particular:
Bulgarian: Това включва по-специално:
Spanish: Datos de interacción in vitro
Bulgarian: Данни за взаимодействия in vitro
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico.
Bulgarian: Може да се наложи оказване на медицинска помощ.
Spanish: Esto incluye pacientes:
Bulgarian: Това се отнася за пациенти:
Spanish: Interacciones previstas
Bulgarian: Очаквани взаимодействия
Spanish: Todos los pacientes presentaban un estado funcional ECOG de 0 o 1.
Bulgarian: Всички пациенти имат функционален статус по ECOG 0 или 1.
Spanish: Su médico, farmacéutico o enfermero le informará exactamente sobre cuántos comprimidos debe tomar y qué días debe tomarlos.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви кажат, точно колко таблетки да приемете и кои в дни да ги вземате.
Spanish: El bloqueo de estas proteínas puede retardar el crecimiento de las células cancerosas y retrasar la progresión del cáncer.
Bulgarian: Блокирането на тези протеини може да забави растежа на раковите клетки и да забави прогресията на Вашия рак.
Spanish: Se observaron aumentos de las transaminasas.
Bulgarian: Наблюдава се повишаване на трансаминазите.
Spanish: Los datos sobre las diferencias en la farmacocinética debidas a la raza son demasiado limitados para extraer conclusiones.
Bulgarian: Данните относно различията във фармакокинетиката, дължащи се на расата, са прекалено оскъдни, за да се правят заключения.
Spanish: Conjunto de análisis completo
Bulgarian: Пълен набор за анализ
Spanish: Se deben iniciar medidas de soporte general en todos los casos de sobredosis según sea necesario.
Bulgarian: Трябва да се започнат общи поддържащи грижи във всички случаи на предозиране, според необходимостта.
Spanish: Es muy importante seguir las instrucciones de su médico.
Bulgarian: Много е важно да следвате указанията на Вашия лекар.
Spanish: El 34,1% de los pacientes eran de novo.
Bulgarian: 34,1% са de novo пациенти.
Spanish: Sustancias que son sustratos de transportadores
Bulgarian: Вещества, които са субстрати на транспортери
Spanish: Consulte con su médico las opciones de anticoncepción efectiva.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар относно вариантите за ефективна контрацепция.
Spanish: Anote los días de la semana comenzando por el 1º día de tratamiento.
Bulgarian: Напишете дните на седмицата, като започнете с 1-ия ден от лечението.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, консултирайте се с Вашия лекар.
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras el paciente obtenga beneficio clínico de la terapia o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът има клинична полза от терапията или до настъпването на неприемлива токсичност.
Spanish: Por lo tanto, no es probable que Kisqali afecte los sustratos de estos enzimas.
Bulgarian: Поради тази причина е малко вероятно Kisqali да повлияе субстратите на тези ензими.
Spanish: Probabilidad de no aparición de eventos (%)
Bulgarian: Вероятност за липса на събития (%)
Spanish: Toma de Kisqali con alimentos y bebida
Bulgarian: Kisqali с храна и напитки
Spanish: Tabla 6 Reacciones adversas observadas en tres ensayos clínicos de fase III
Bulgarian: Таблица 6 Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в три клинични проучвания фаза III
Spanish: • Sabor extraño en la boca (disgeusia)
Bulgarian: Странен вкус в устата (дисгеузия)
Spanish: Infecciones e infestaciones Infecciones
Bulgarian: Инфекции и инфестации Инфекции
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro si su medicamento es uno de los descritos anteriormente.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни дали Вашето лекарство е някое от лекарствата, изброени по-горе.
Spanish: No debe superar la dosis recomendada prescrita por su médico.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчителната доза, която Ви е назначена от Вашия лекар.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que tomen su dosis aproximadamente a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат насърчавани да приемат своята доза приблизително по едно и също време всеки ден, за предпочитане сутрин.
Spanish: 4, prurito
Bulgarian: 4, сърбеж
Spanish: Muestre el envase de Kisqali.
Bulgarian: Покажете опаковката на Kisqali.
Spanish: No cambie la dosis de Kisqali o la pauta de tratamiento sin hablar con su médico.
Bulgarian: Не променяйте дозата на Kisqali или схемата на лечение без да говорите с Вашия лекар.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos clínicos con estos ajustes de dosis.
Bulgarian: Няма обаче клинични данни с тези коригирани дози.
Spanish: Pacientes con enfermedad medible
Bulgarian: Пациенти с измеримо заболяване
Spanish: Marque un círculo para cada comprimido que tome.
Bulgarian: Ограждайте с кръгче при приемането на всяка таблетка.
Spanish: Kisqali se debe tomar por vía oral una vez al día con o sin comida.
Bulgarian: Kisqali трябва да се приема перорално веднъж дневно със или без храна.
Spanish: Kisqali puede aumentar o disminuir los niveles en la sangre de otros medicamentos.
Bulgarian: Kisqali може да повиши или понижи нивата на някои други лекарства в кръвта.
Spanish: • Disminución del apetito
Bulgarian: Понижен апетит
Spanish: Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente.
Bulgarian: Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар.
Spanish: Kisqali Dosis
Bulgarian: Kisqali Доза
Spanish: Si se detectan anomalías de grado ≥2, se recomienda un control más frecuente.
Bulgarian: Ако се забележат отклонения степен ≥2, се препоръчва по-често проследяване.
Spanish: • con alteraciones de los electrolitos.
Bulgarian: с отклонения в електролитите.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Kisqali durante el embarazo.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Kisqali по време на бременност.
Spanish: Kisqali actúa bloqueando unas proteínas denominadas quinasas dependientes de ciclina 4 y 6, que son importantes para el crecimiento y la división de las células.
Bulgarian: Kisqali действа като блокира протеини, наречени циклин-зависими кинази 4 и 6, които са важни за растежа и деленето на клетките.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que eviten tomar pomelo o zumo de pomelo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват да приемат грейпфрут или сок от грейпфрут.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la seguridad o eficacia de Kisqali entre estos pacientes y pacientes más jóvenes (ver sección 4.2).
Bulgarian: Като цяло не се наблюдават различия между безопасността или ефективността на Kisqali при тези пациенти и по-младите пациенти (вж. точка 4.2).
Spanish: • Si tiene algún problema en el hígado o ha tenido anteriormente algún tipo de enfermedad en el hígado.
Bulgarian: Ако имате някакви проблеми с черния дроб или преди това сте имали някакво чернодробно заболяване.
Spanish: En el segundo análisis de SG el ensayo alcanzó su variable secundaria principal demostrando una mejoría estadísticamente significativa en la SG.
Bulgarian: Във втория анализ за ОП проучването постига ключовата си вторична крайна точка, като демонстрира статистически значимо подобрение на ОП.
Spanish: Supervivencia global, población global del ensayo
Bulgarian: Обща преживяемост, цялата популация в проучването
Spanish: Si se necesita reducir la dosis, en la Tabla 1 se muestran las pautas de reducción de dosis recomendadas.
Bulgarian: Ако се изисква намаляване на дозата, указанията за препоръчителното намаляване на дозата са описани в Таблица 1.
Spanish: El criterio clínico del médico debe guiar el plan para cada paciente de acuerdo a la valoración del beneficio/riesgo individual (ver sección 4.4).
Bulgarian: Клиничната преценка на лекуващия лекар трябва да ръководи терапевтичния план при всеки пациент въз основа на индивидуална оценка на съотношението полза/риск (вж. точка 4.4).
Spanish: El complejo ciclina D-CDK4/6 regula la progresión del ciclo celular a través de la fosforilación de la proteína del retinoblastoma (pRb).
Bulgarian: Комплексът циклин D-CDK4/6 регулира прогресията на клетъчния цикъл чрез фосфорилиране на ретинобластомния протеин (pRb).
Spanish: El volumen de distribución aparente en el estado estacionario (Vss/F) fue de 1090 L en base al análisis de la población farmacocinética.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение в стационарно състояние (Vss/F) е 1 090 L въз основа на популационен фармакокинетичен анализ.
Spanish: Los pacientes en el ensayo MONALEESA-7 no habían recibido tratamiento hormonal previo para el cáncer de mama avanzado.
Bulgarian: Пациентите в MONALEESA-7 не са приемали преди това хормонална терапия за лечение на авансирал рак на гърдата.
Spanish: • Nivel reducido de fosfato en la sangre
Bulgarian: Понижени нива на фосфати в кръвта
Spanish: Existe sólo experiencia limitada con casos notificados de sobredosis con Kisqali.
Bulgarian: Има само ограничен опит със случаи на предозиране с Kisqali.
Spanish: Tabla 1 Pautas de modificación de dosis recomendadas
Bulgarian: Таблица 1 Указания за препоръчителна промяна на дозата
Spanish: No se debe utilizar Kisqali durante el embarazo ya que puede dañar al feto.
Bulgarian: Kisqali не трябва да се използва по време на бременност, тъй като може да увреди плода.
Spanish: Grado 3* neutropenia febril**
Bulgarian: Степен 3* фебрилна неутропения**
Spanish: Se debe interrumpir la dosis 2.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне 2.
Spanish: 0,593 (0,480 a 0,732)
Bulgarian: 0,593 (0,480 до 0,732)
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que notifiquen de forma rápida la aparición de fiebre.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават незабавно за всяка поява на повишена температура.
Spanish: Análisis actualizado (fecha de corte 30 Noviembre 2018)
Bulgarian: Актуализиран анализ (извадка към 30 ноември 2018 г.)
Spanish: El tratamiento con Kisqali lo debe iniciar un médico con experiencia en el uso de tratamientos para el cáncer.
Bulgarian: Лечението с Kisqali трябва да се започне от лекар с опит в приложението на противоракови терапии.
Spanish: Blisters de PVC/PCTFE (polivinilcloruro/policlorotrifluoroetileno) o PA/alu/PVC (poliamida/aluminio/polivinilcloruro) que contienen 14 o 21 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Блистери от PVC/PCTFE (поливинилхлорид/полихлоротрифлуороетилен) или PA/AL/PVC (полиамид/алуминий/поливинилхлорид), съдържащи 14 или 21 филмирани таблетки.
Spanish: Según su gravedad, la neutropenia se manejó mediante controles de laboratorio, interrupción del tratamiento y/o modificación de la dosis.
Bulgarian: В зависимост от тежестта неутропенията се контролира чрез лабораторно проследяване, прекъсване на лечението и/или промяна на дозата.
Spanish: Se llevaron a cabo una serie de análisis de SLP por subgrupos pre-especificados de acuerdo a los factores pronósticos y las características iniciales, para investigar la consistencia interna del efecto del tratamiento.
Bulgarian: Проведени са серия от предварително определени подгрупови анализи на ПБП в зависимост от прогностичните фактори и изходните характеристики, за да се изследва вътрешното съответствие на терапевтичния ефект.
Spanish: Otros medicamentos y Kisqali
Bulgarian: Други лекарства и Kisqali