FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observó ninguna diferencia en cuanto a la seguridad y eficacia entre estos pacientes y los de menor edad; sin embargo, no puede descartarse una mayor predisposición en los pacientes de mayor edad.
Czech: Nebyl zjištěn žádný celkový rozdíl v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty, ale vyšší predispozici u starších osob nelze vyloučit.
Spanish: Respuesta global [n, %] Respuesta completa [n, %]
Czech: Celková odpověď [n, %] Úplná odpověď [n, %]
Spanish: • Mujeres embarazadas.
Czech: • Těhotné ženy.
Spanish: Se recomienda una supervisión periódica de la capacidad visual.
Czech: Doporučuje se pravidelná kontrola zrakových schopností.
Spanish: Su médico le solicitará que le hagan un análisis de sangre:
Czech: Lékař Vás požádá o absolvování krevního testu:
Spanish: Para todas las indicaciones descritas a continuación:
Czech: Pro všechny indikace popsané níže:
Spanish: Su médico le aconsejará sobre los métodos anticonceptivos más adecuados.
Czech: Lékař Vám poskytne poradenství ohledně vhodné antikoncepční metody.
Spanish: Se justifica un aumento en la monitorización clínica y de laboratorio, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento.
Czech: Zvýšené klinické a laboratorní sledování je potřebné zejména během prvních týdnů léčby.
Spanish: • La necesidad de una anticoncepción adecuada y definición de anticoncepción adecuada
Czech: • Nutnost vhodné antikoncepce a definice vhodné antikoncepce
Spanish: En ambas poblaciones de pacientes la edad media era de 63 años y el índice hombre/mujer comparable.
Czech: Obě populace pacientů vykazovaly medián věku 63 let a srovnatelný poměr mužů a žen.
Spanish: • El paciente no debe donar sangre
Czech: • Informaci o tom, že pacient nesmí darovat krev
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, pregunte a su médico si tiene la capacidad de quedarse embarazada, aunque crea que esto es poco probable.
Czech: Před zahájením léčby se zeptejte lékaře, zda jste schopna otěhotnět, ačkoliv si myslíte, že to není pravděpodobné.
Spanish: En colaboración con la autoridad nacional competente, se ha implementado un sistema de distribución controlada a nivel nacional.
Czech: Ve spolupráci s jednotlivými příslušnými národními orgány byla zavedena národní kontrolovaná distribuce.
Spanish: Estudios de toxicidad en el desarrollo fueron previamente realizados en conejos.
Czech: Studie vývojové toxicity byly předtím prováděny u králíků.
Spanish: La mayoría de las SNMP invasivas fueron tumores sólidos.
Czech: Většina invazivních SPM byly solidní maligní tumory.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución al conducir o utilizar máquinas.
Czech: Proto se doporučuje při řízení vozidel nebo obsluze strojů postupovat opatrně.
Spanish: 5 mg una vez al día.
Czech: 5 mg jednou denně.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticonceptivos en varones y mujeres Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Spanish: Los pacientes con factores de riesgo conocidos de infecciones deben ser estrechamente monitorizados.
Czech: Pacienti se známými rizikovými faktory v souvislosti s infekcemi musí být pečlivě monitorováni.
Spanish: La TLD en estos ensayos fue esencialmente hematológica.
Czech: DLT v těchto studiích byla v podstatě hematologického rázu.
Spanish: a La mediana se basa en la estimación de Kaplan-Meier.
Czech: a Medián je založený na Kaplan-Meierově odhadu.
Spanish: Un segundo análisis identificó los acontecimientos que se produjeron tras el inicio del tratamiento de mantenimiento.
Czech: Druhá analýza odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby.
Spanish: Lenalidomida se toma ciertos días durante el periodo de 4 semanas (28 días).
Czech: Lenalidomide se užívá v určité dny v průběhu 4 týdnů (28 dní).
Spanish: HA1 4HF Reino Unido
Czech: HA1 4 HF
Spanish: • Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Czech: • Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik 1.
Spanish: • Infecciones de todo tipo
Czech: • infekce všech typů
Spanish: ADVERTENCIA: Riesgo de graves defectos congénitos.
Czech: VAROVÁNÍ: Riziko závažného poškození plodu.
Spanish: Lenalidomida tiene un átomo de carbono asimétrico y, por lo tanto, puede existir como formas ópticamente activas S(-) y R(+).
Czech: Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, S(-) a R(+).
Spanish: Si se aumenta la dosis (15 mg) a
Czech: Pokud je dávka zvýšena (15 mg) a
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (diabetes)
Czech: • zvýšení hladiny cukru v krvi (cukrovka)
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, su médico le indicará:
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař sdělí:
Spanish: Un segundo análisis que identificó los acontecimientos que se produjeron tras el inicio del tratamiento de mantenimiento sugiere que las frecuencias descritas en la tabla 1 pueden ser superiores a las observadas realmente durante el período de tratamiento de mantenimiento.
Czech: Druhá analýza, která odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby, naznačuje, že četnosti uvedené v tabulce 1 mohou být vyšší než četnosti skutečně pozorované v průběhu období udržovací léčby.
Spanish: Si alguna de estas condiciones es aplicable a usted, no tome lenalidomida.
Czech: Pokud se na Vás vztahuje některý z uvedených bodů, neužívejte lenalidomide.
Spanish: En concreto, informe a su médico o enfermero si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
Spanish: Algunos de los casos de reactivación viral tuvieron un desenlace mortal.
Czech: Některé případy virové reaktivace měly fatální následky.
Spanish: • Exceso de hierro en el organismo
Czech: • přebytek železa v těle
Spanish: Otros factores intrínsecos
Czech: Další vnitřní faktory
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a estos pacientes, especialmente durante el primer ciclo o durante el aumento de la dosis, y se deben adoptar las precauciones adecuadas.
Czech: Tyto pacienty je třeba pozorně sledovat, zejména během prvního cyklu léčby nebo při zvyšování dávky, a přijmout příslušná opatření.
Spanish: De no ser así, reducir un nivel de dosis al comenzar el siguiente ciclo.
Czech: V opačném případě snižte dávku o jednu dávkovou hladinu na začátku dalšího cyklu.
Spanish: Estos pueden ser todos síntomas de una afección cerebral grave o potencialmente mortal conocida como Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Czech: To vše mohou být závažné příznaky vážného a potenciálně fatálního stavu mozku známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Spanish: Aunque todavía no se ha caracterizado por completo este riesgo, debe tenerse en cuenta a la hora de considerar y utilizar lenalidomide en este contexto.
Czech: Přestože toto riziko není dosud plně popsáno, je třeba to mít na paměti při zvažování a používání přípravku lenalidomide u těchto pacientů.
Spanish: • Rechazo de trasplante de órganos sólidos (tales como riñón, corazón).
Czech: • Odmítání transplantovaného pevného orgánu (například ledviny, srdce).
Spanish: Una vez que los parámetros vuelvan a los niveles basales, se podrá considerar reanudar el tratamiento a una dosis más baja.
Czech: Jakmile se parametry vrátí na výchozí úroveň, je možné zvážit léčbu nižší dávkou.
Spanish: Ciclo de tratamiento
Czech: Léčebný cyklus
Spanish: Si puede quedarse embarazada, su médico anotará con cada receta que se han tomado todas las medidas necesarias y le proporcionará esta confirmación.
Czech: Pokud byste mohla otěhotnět, lékař zaznamená při každém předepsání léku, že byla provedena potřebná opatření, a toto potvrzení Vám také vydá.
Spanish: • estimula parte del sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas.
Czech: • stimuluje část imunitního systému k útoku na nádorové buňky.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no den nunca este medicamento a otra persona y que devuelvan las cápsulas sin usar al farmacéutico al final del tratamiento para la eliminación segura.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby nikdy tento léčivý přípravek nedávali jiným osobám a nepoužité tobolky vrátili na konci léčby do lékárny, za účelem bezpečné likvidace.
Spanish: No aplica a Se puede reducir la dosis de cada medicamento de forma independiente
Czech: Neuplatňuje se ª Snižování dávky obou léčivých přípravků může probíhat nezávisle na sobě
Spanish: Dosis inicial (10 mg)
Czech: Počáteční dávka (10 mg)
Spanish: Fechas de corte de los datos: 17 de diciembre de 2009 y 01 de febrero de 2016
Czech: Data uzavírek údajů: 17. prosince 2009 a 1. února 2016
Spanish: El aclaramiento renal de lenalidomida supera la velocidad de filtración glomerular y por lo tanto, se excreta activamente al menos en cierto grado.
Czech: Renální clearance lenalidomidu přesahuje rychlost glomerulární filtrace, a proto je aspoň do jisté míry aktivně sekretován.
Spanish: • anemia (5,3 %)
Czech: • anémie (5,3 %)
Spanish: Tabla 4: Resumen de los datos globales de eficacia
Czech: Tabulka 4: Souhrn údajů celkové účinnosti
Spanish: Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.
Czech: Tento léčivý přípravek patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního systému.
Spanish: Se aplicó un enfoque conservador para determinar las reacciones adversas en CALGB 100104.
Czech: Ke zjištění nežádoucích účinků ve studii CALGB 100104 byl použit konzervativní přístup.
Spanish: Se realizó un análisis de eficacia con un seguimiento más prolongado siendo la mediana de seguimiento de 130,7 semanas.
Czech: Rozšířená následná analýza účinnosti byla provedena se střední dobou pokračovací léčby 130,7 týdne.
Spanish: • Información de referencia breve acerca de lenalidomida y su indicación aprobada
Czech: • Stručnou informaci o lenalidomidu a jeho schválené indikaci
Spanish: • Relaciones sexuales sólo con varones vasectomizados; la eficacia de la vasectomía debe confirmarse mediante dos análisis de semen negativos
Czech: • pohlavní styk pouze s mužem po vasektomii; vasektomie musí být potvrzena dvěma negativními testy semene
Spanish: Este requisito incluye a las mujeres en edad fértil que practican una abstinencia sexual absoluta y continua.
Czech: Tento požadavek se týká i žen, které mohou otěhotnět a praktikují absolutní a trvalou pohlavní abstinenci.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio de interacción con anticonceptivos orales.
Czech: S perorální antikoncepcí nebyla provedena žádná studie interakcí.
Spanish: • Después de terminar cada ciclo de 28 días, debe comenzar un nuevo "ciclo" durante los siguientes 28 días.
Czech: • Po ukončení každého 28denního cyklu byste měl(a) zahájit další nový „cyklus" trvající 28 dní.
Spanish: Resumen de los resultados de los análisis de eficacia a partir de la fecha límite del periodo de seguimiento prolongado - Datos agrupados de los ensayos MM-009 y MM-010 (fechas límites 23 de julio de 2008 y 2 de marzo de 2008, respectivamente)
Czech: Souhrn výsledků z analýz účinnosti od data ukončení rozšířené pokračovací léčbysouhrnné studie MM-009 a MM-010 (ukončené 23. července 2008 a 2. března 2008 v tomto pořadí)
Spanish: Además, se debe indicar a los pacientes que informen a sus parejas o cuidadores sobre su tratamiento, ya que pueden advertir síntomas de los que el paciente no es consciente.
Czech: Pacienti také mají být poučeni, aby o léčbě informovali své partnery a pečovatele, protože ti si mohou povšimnout příznaků, kterých si pacient není vědom.
Spanish: Lenalidomida Accord puede frenar el empeoramiento de los signos y síntomas del mieloma múltiple.
Czech: Lenalidomide může zastavit zhoršování známek a příznaků mnohočetného myelomu.
Spanish: Por lo tanto, durante el tratamiento con lenalidomida se recomienda la monitorización de la concentración de digoxina.
Czech: Během léčby lenalidomidem se proto doporučuje sledovat koncentraci digoxinu.
Spanish: No puede descartarse que la eficacia de los anticonceptivos orales se reduzca durante el tratamiento.
Czech: Nelze vyloučit snížení účinnosti perorální antikoncepce během léčby.
Spanish: • Cambios en el color de la piel, sensibilidad a la luz solar
Czech: • změny zbarvení kůže, citlivost na sluneční světlo
Spanish: g Mejor evaluación de la respuesta adjudicada durante la fase de tratamiento del estudio (para las definiciones de cada categoría de respuesta; fecha de corte de los datos = 24 de mayo de 2013).
Czech: g Nejlepší odhad rozhodné odpovědi po dobu léčebné fáze klinické studie (pro definici každé kategorie odezvy, uzavírka údajů = 24.
Spanish: • neumonías (10,6 %; término combinado) en IFM 2005-02
Czech: • pneumonie (10,6 %, kombinovaný termín) ve studii IFM 2005-02
Spanish: Lenalidomida no es un inductor enzimático.
Czech: Lenalidomid není induktor enzymů.
Spanish: Advertencia sobre el embarazo
Czech: Varování před těhotenstvím
Spanish: Por lo tanto, su médico debe evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al recetarle lenalidomida.
Czech: Proto Váš lékař pečlivě zhodnotí přínosy a rizika, když Vám předepisuje přípravek lenalidomide.
Spanish: La administración de dosis repetidas no causa una acumulación marcada del medicamento.
Czech: Opakované dávky nezpůsobují výraznou kumulaci léčivého přípravku.
Spanish: • No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro o signos de manipulación indebida.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si na obalu všimnete poškození nebo známek nežádoucí manipulace.
Spanish: Si puede quedarse embarazada:
Czech: Pokud můžete otěhotnět
Spanish: ^Ver sección 4.8 Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Czech: ^Viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků
Spanish: En ambos estudios, se permitieron ajustes de la dosis dependiendo de los resultados clínicos y analíticos.
Czech: V obou studiích byly povoleny úpravy dávek na základě klinických a laboratorních nálezů.
Spanish: • neumonía (9,8 %)
Czech: • pneumonie (9,8 %)
Spanish: En IFM 2005-02, las reacciones adversas correspondían sólo al periodo de tratamiento de mantenimiento.
Czech: Ve studii IFM 2005-02 byly nežádoucí účinky pouze v období udržovací léčby.
Spanish: • Descripción y tratamiento de hipersensibilidad y angioedema
Czech: • Popis a zvládání hypercitlivosti a angioedému
Spanish: En este estudio, se utilizaron dos métodos para clasificar la función renal: el aclaramiento de creatinina en orina medido a lo largo de 24 horas y el aclaramiento de creatinina estimado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault.
Czech: V této studii byly použity dvě metody klasifikace renální funkce: renální clearance kreatininu měřená za 24 hodin a odhad clearance kreatininu podle Cockcroft-Gaultova vzorce.
Spanish: • Si han transcurrido menos de 12 horas desde que se dejó de tomar una dosis, el paciente puede tomarla.
Czech: • Pokud od vynechání dávky uplynulo méně než 12 hodin, pacient může vynechanou dávku užít.
Spanish: • qué días del ciclo de tratamiento debe tomar cada medicamento.
Czech: • V jaké dny Vašeho léčebného cyklu byste měl(a) každý z přípravků užívat.
Spanish: El sistema de distribución controlada incluye el uso de una tarjeta del paciente y/o una herramienta equivalente para controles de prescripción y/o de dispensación, y la recogida de datos detallados relacionados con la indicación a fin de vigilar estrechamente el uso fuera de indicación dentro del territorio nacional.
Czech: Tento distribuční systém zahrnuje použití průkazek pacienta a/nebo obdobného nástroje pro kontrolu preskripce a/nebo výdeje a shromážďování podrobných údajů vztahujících se k indikaci za účelem pečlivého sledování neschváleného použití na území státu.
Spanish: • infección pulmonar (9,4 % [9,4 % tras el inicio del tratamiento de mantenimiento]) en CALGB 100104
Czech: • infekce plic (9,4 % [9,4 % po zahájení udržovací léčby]) ve studii CALGB 100104
Spanish: Las prescripciones a mujeres en edad fértil pueden tener una duración máxima de 4 semanas y las prescripciones para el resto de pacientes pueden durar hasta 12 semanas.
Czech: Ženám, které mohou otěhotnět, může být předepsán na maximální dobu 4 týdnů a všem ostatním pacientům na maximální dobu 12 týdnů.
Spanish: Lenalidomida Accord se toma con otros medicamentos:
Czech: Lenalidomide Accord se užívá s jinými léky:
Spanish: • neutropenia febril (6,0 %)
Czech: • febrilní neutropenie (6,0 %)
Spanish: • La dosis se modifica en función de los resultados clínicos y de laboratorio (ver sección 4.4).
Czech: • Dávku je třeba upravovat na základě klinických a laboratorních nálezů (viz bod 4.4)
Spanish: Eran candidatos los pacientes de entre 18 y 70 años con MM activo que precisaba tratamiento y sin progresión previa tras el tratamiento inicial.
Czech: Vhodnými kandidáty byli pacienti ve věku 18 až 70 let s aktivním MM, vyžadujícím léčbu, u kterých dříve po iniciální terapii nenastala progrese.
Spanish: Los detalles del PPE incluidas la creación de medidas nacionales para evaluar la eficacia y conformidad con el PPE, deben ser acordados con las autoridades nacionales competentes en cada Estado Miembro, para que el programa se ponga en práctica antes de la comercialización del producto.
Czech: Podrobnosti včetně zavedení národních opatření hodnocení účinnosti a shody s PPP dohodnou s příslušným orgánem v každém členském státě a zavedou před uvedením přípravku na trh.
Spanish: Otras fuentes de información
Czech: Další zdroje informací:
Spanish: Se aconseja a médicos y pacientes que estén atentos a los signos y síntomas de tromboembolismo.
Czech: Pacientům a lékařům se doporučuje sledovat možné známky a příznaky tromboembolie.
Spanish: • Alteración del equilibrio, dificultad de movimientos
Czech: • porucha rovnováhy, potíže při pohybu
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos ensayos fue el tiempo a progresión (TaP).
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byl čas do progrese (time to progression, TTP).
Spanish: Los médicos que prescriban el tratamiento deben evaluar cuidadosamente qué dosis de dexametasona utilizar, teniendo en cuenta la condición y estado de salud del paciente.
Czech: Předepisující lékaři by měli důkladně vyhodnotit, jaká dávka dexamethasonu se použije, přičemž by měli brát v úvahu zdravotní stav a stav nemoci pacienta.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que notifiquen rápidamente los episodios febriles que presenten, podría ser necesario interrumpir el tratamiento y/o reducir la dosis (ver sección 4.2).
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby bezodkladně hlásili případy výskytu febrilií, může být potřebné přerušení léčby a/nebo snížení dávky (viz bod 4.2).
Spanish: b El IC del 95 % sobre la mediana.
Czech: b 95 % CI okolo mediánu.
Spanish: Su médico puede comprobar si tiene una cantidad total de tumor alta en el cuerpo, incluida la médula ósea.
Czech: Lékař může vyšetřit, zda máte vysoké celkové množství nádoru v těle včetně kostní dřeně.
Spanish: • Reacción alérgica grave que puede comenzar como un exantema en una zona, pero se extiende produciendo una pérdida importante de piel por todo el cuerpo (síndrome de Stevens-Johnson y/o necrólisis epidérmica tóxica.
Czech: • závažné alergické reakce, které mohou začít jako vyrážka na jednom místě, ale šíří se po celém těle za tvorby puchýřů s rozsáhlým olupováním kůže (Stevens-Johnsonův syndrom a/nebo toxická epidermální nekrolýza).
Spanish: • Comprender el riesgo teratógeno esperado si tienen relaciones sexuales con una mujer embarazada o con una mujer con capacidad de gestación.
Czech: • Být si vědomi očekávaného teratogenního rizika při pohlavním styku s těhotnou ženou nebo se ženou, která může otěhotnět.
Spanish: En ambos ensayos, el tratamiento debía continuar hasta la progresión de la enfermedad.
Czech: V obou studiích léčba pokračovala až do progrese nemoci.
Spanish: Es importante señalar que un número reducido de pacientes puede desarrollar otros tipos de cáncer, y es posible que este riesgo aumente con el tratamiento con lenalidomida.
Czech: Je důležité upozornit na to, že u malého počtu pacientů se mohou vyvinout další typy zhoubného nádorového onemocnění, a je možné, že toto riziko zvyšuje léčba přípravkem Lenalidomide Accord.
Spanish: Sin embargo, con un seguimiento más prolongado, la diferencia en la supervivencia global a favor de lenalidomida/dosis bajas de dexametasona tiende a disminuir.
Czech: Při delší době sledování má však rozdíl v celkovém přežití ve prospěch lenalidomidu / nízké dávky dexamethasonu klesající tendenci.
Spanish: También ha demostrado retrasar la reaparición del mieloma múltiple tras el tratamiento.
Czech: Taktéž bylo prokázáno, že oddaluje návrat mnohočetného myelomu po léčbě.
Spanish: Por lo tanto, usted debe informar inmediatamente a su médico si experimenta:
Czech: Proto musíte lékaře ihned informovat, pokud se u Vás objeví:
Spanish: Debe seguir el Programa de Prevención de Embarazo de Lenalidomida.
Czech: Musíte dodržovat lenalidomide program prevence proti otěhotnění.
Spanish: El medicamento no utilizado o los materiales que hayan estado en contacto con él se deben devolver al farmacéutico para la eliminación segura de acuerdo con la normativa local.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci v souladu s místními požadavky.
Spanish: Los médicos deben controlar a los pacientes a intervalos regulares y deben considerar LMP en diagnóstico diferencial en pacientes con nuevos síntomas neurológicos o que empeoran, signos o síntomas cognitivos o conductuales.
Czech: Lékaři mají pacienty monitorovat v pravidelných intervalech a v diferenciální diagnóze by měli zvažovat PML u pacientů s novými nebo zhoršujícími se neurologickými příznaky a kognitivními či behaviorálními známkami a příznaky.
Spanish: Tomará estos medicamentos al comenzar el tratamiento y luego continuará tomando lenalidomida solo.
Czech: Na začátku léčby budete užívat tyto léky a poté budete pokračovat v užívání samotného přípravku lenalidomide.
Spanish: • Confirma que comprende los peligros y las precauciones necesarias asociadas al uso de lenalidomida.
Czech: • Žena potvrdí, že si je vědoma rizik a nutných bezpečnostních opatření spojených s užíváním lenalidomidu.
Spanish: b: Prueba de chi cuadrado bilateral con corrección de la continuidad.
Czech: b: Dvoustranný chí-kvadrát test s korekcí kontinuity.
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome la cápsula inmediatamente.
Czech: • méně než 12 hodin po tomto čase - vezměte si tobolku ihned.
Spanish: Se deben tomar medidas para intentar minimizar todos los factores de riesgo modificables (ej. tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
Czech: Měla by být zajištěna snaha o minimalizaci všech modifikovatelných rizikových faktorů (např. kouření, hypertenze, hyperlipidemie).
Spanish: Se debe proporcionar también la siguiente información en el folleto adecuado:
Czech: Následující informace mají být poskytnuty v příslušné brožuře
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson^, necrólisis epidérmica tóxica^
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom^ Toxická epidermální nekrolýza^
Spanish: Lenalidomida está relacionada estructuralmente con la talidomida, que se conoce que induce neuropatía periférica grave.
Czech: Lenalidomid je strukturálně podobný thalidomidu, o němž je známo, že způsobuje těžkou periferní neuropatii.
Spanish: Por lo tanto, es improbable que lenalidomida cause alguna interacción medicamentosa clínicamente relevante cuando se administre de forma concomitante con sustratos de estas enzimas.
Czech: Proto je nepravděpodobné, že by lenalidomid vyvolal klinicky významné interakce léčivých přípravků při podávání se substráty těchto enzymů.
Spanish: Cómo y cuándo tomar Lenalidomida
Czech: Kdy a jak lenalidomide užívat