FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Airexar Spiromax είναι κατάλληλο για χρήση μόνο στη θεραπεία ασθενών με σοβαρό άσθμα.
Slovak: Airexar Spiromax je vhodný len na použitie pri liečbe pacientov s ťažkou astmou.
Greek: Το Airexar Spiromax δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Slovak: Airexar Spiromax sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax
Slovak: Ako používať Airexar Spiromax
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax εάν έχετε:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Airexar Spiromax, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak máte:
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Airexar Spiromax σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Slovak: Aerivia Spiromax u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Greek: Το Airexar Spiromax προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρό άσθμα μόνο.
Slovak: Airexar Spiromax je určený len na liečbu pacientov s ťažkou astmou.
Greek: Οι μελέτες που περιγράφονται πραγματοποιήθηκαν με ένα προηγουμένως εγκεκριμένο προϊόν που διατίθεται σε τρεις διαφορετικές περιεκτικότητες· οι μελέτες δεν πραγματοποιήθηκαν με το Airexar Spiromax.
Slovak: Uvedené štúdie sa vykonali s predtým schváleným liekom dostupným v troch rôznych silách.
Greek: Το Airexar Spiromax προορίζεται για χρήση από ασθενείς με σοβαρό άσθμα μόνο.
Slovak: Airexar Spiromax je určený len na použitie u pacientov s ťažkou astmou.
Greek: Σοβαρές σχετιζόμενες με το άσθμα ανεπιθύμητες ενέργειες και παροξύνσεις ενδέχεται να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Airexar Spiromax.
Slovak: Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné nežiaduce účinky a exacerbácie súvisiace s astmou.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Airexar Spiromax
Slovak: Ako uchovávať Airexar Spiromax
Greek: Χαμηλής δόσης ICS (≤500 μικρογραμμάρια διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης (BDP) ή ισοδύναμο/ημέρα)
Slovak: 500 mikrogramov BDP alebo ekvivalentu/deň)
Greek: ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ
Slovak: Inhalačné použitie
Greek: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Slovak: EMA/513708/2016
Greek: Η πλήρης EPAR του Airexar Spiromax διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Airexar Spiromax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Airexar
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Airexar Spiromax είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που ονομάζεται Seretide Diskus (γνωστό και ως Seretide Accuhaler), το οποίο περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες.
Slovak: To znamená, že liek Airexar Spiromax je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý sa nazýva Seretide Diskus (známy tiež ako Seretide Accuhaler), ktorý obsahuje rovnaké účinné látky.
Greek: Δεδομένου ότι το Airexar Spiromax διατίθεται μόνο σε μία υψηλή περιεκτικότητα (η οποία περιέχει 50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης και 500 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης), σε περίπτωση που καταστεί κατάλληλη μια χαμηλότερη περιεκτικότητα, οι ασθενείς θα πρέπει να μεταβούν στη λήψη ενός εναλλακτικού συνδυασμού σαλμετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης, ο οποίος θα περιέχει χαμηλότερη δόση προπιονικής φλουτικαζόνης.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je k dispozícii len v jednej vysokej sile (obsahujúcej 50 mikrogramov salmeterolu a 500 mikrogramov flutikazón propionátu), ak by bola nižšia sila vhodná, pacienti by mohli prejsť na alternatívnu kombináciu salmeterolu a flutikazón propionátu obsahujúcu nižšiu dávku flutikazón propionátu.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Airexar Spiromax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Airexar Spiromax.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Airexar Spiromax είναι ευρέως γνωστές και περιέχονται σε αρκετά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και της ΧΑΠ, είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Slovak: Dve účinné látky lieku Airexar Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Greek: Καθώς το Airexar Spiromax διατίθεται μόνο σε μία υψηλή περιεκτικότητα, η χρήση του στο άσθμα έχει περιοριστεί στους ασθενείς των οποίων η νόσος είναι σοβαρή.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je dostupný len v jednej vysokej sile, jeho použitie pri astme sa obmedzilo na pacientov so závažným ochorením.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Airexar Spiromax στην ΕΕ.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Airexar Spiromax na používanie v EÚ.
Greek: Στο άσθμα, το Airexar Spiromax μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς παρά τη θεραπεία με έναν συνδυασμό ενός βήτα-2 αγωνιστή και μιας χαμηλότερης δόσης εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς ή σε ασθενείς των οποίων το άσθμα ελέγχεται ήδη με έναν βήτα-2 αγωνιστή μακράς δράσης και μια υψηλή δόση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Slovak: Pri astme sa liek Airexar Spiromax môže použiť u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované napriek liečbe kombináciou agonistu beta-2 a nižšej dávky inhalačného kortikosteroidu, alebo ktorých astma už je kontrolovaná agonistom beta-2 s dlhodobým účinkom a vysokou dávkou inhalačného kortikosteroidu.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Airexar Spiromax.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Airexar Spiromax.
Greek: Ωστόσο, το Airexar Spiromax διατίθεται μόνο σε μία υψηλή περιεκτικότητα, ενώ το φάρμακο αναφοράς διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες, την ίδια υψηλή περιεκτικότητα και δύο χαμηλότερες περιεκτικότητες.
Slovak: Liek Airexar Spiromax je však k dispozícii len v jednej vysokej sile, zatiaľ čo referenčný liek je k dispozícii v troch silách: v rovnakej vysokej sile a v dvoch nižších silách.
Greek: Στη ΧΑΠ, το Airexar Spiromax χρησιμοποιείται σε ενήλικες που εμφάνισαν παροξύνσεις (εξάρσεις) της νόσου στο παρελθόν και εμφανίζουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία.
Slovak: Pri CHOCHP sa liek Airexar Spiromax používa u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) choroby a majú výrazné príznaky napriek pravidelnej liečbe.
Greek: Δεδομένου ότι το Airexar Spiromax είναι υβριδικό φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Greek: Οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του Airexar Spiromax με το φάρμακο αναφοράς Seretide Diskus.
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku Airexar Spiromax s referenčným liekom Seretide Diskus.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Airexar Spiromax
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Airexar Spiromax
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι έχει αποδειχθεί ότι το Airexar Spiromax είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Seretide Diskus.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Airexar Spiromax sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Seretide Diskus.
Greek: Το Airexar Spiromax είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τακτική θεραπεία ενηλίκων με σοβαρό άσθμα και για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ, μια μακροχρόνια νόσος κατά την οποία επέρχεται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των αεροφόρων σάκων των πνευμόνων, με αποτέλεσμα την εμφάνιση δύσπνοιας).
Slovak: Liek Airexar Spiromax sa používa na pravidelnú liečbu dospelých so závažnou astmou a na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP, dlhodobého ochorenia, pri ktorom sú dýchacie cesty a vzdušné vaky v pľúcach poškodené alebo zablokované, čo vedie k problémom pri dýchaní).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Airexar Spiromax διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Airexar Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Το Airexar Spiromax είναι «υβριδικό φάρμακο».
Slovak: Airexar Spiromax je tzv. hybridný liek.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Airexar Spiromax;
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Airexar Spiromax?
Greek: Τι είναι το Airexar Spiromax και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je liek Airexar Spiromax a na čo sa používa?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σαλμετερόλη / προπιονική φλουτικαζόνη
Slovak: Airexar Spiromax salmeterol/flutikazón propionát
Greek: Το Airexar Spiromax διατίθεται υπό μορφή σκόνης για εισπνοή με χρήση φορητής συσκευής εισπνοών.
Slovak: Liek Airexar Spiromax je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Airexar Spiromax, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Airexar Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Airexar Spiromax έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Airexar Spiromax boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: Το Airexar Spiromax χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovak: Výdaj lieku Airexar Spiromax je viazaný na lekársky predpis.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Airexar Spiromax;
Slovak: Ako sa liek Airexar Spiromax používa?
Greek: Κρέας και εντόσθια : 2 ημέρες Αυγά μηδέν ημέρες (ορνιθιών) Γαλοπούλες:
Slovak: 625 mg/g 40 g Mäso a vnútornosti: 2 dni
Greek: Πλαστικοποιημένη σακούλα από φύλλο αλουμινίου
Slovak: Veľkosť balenia
Greek: Κρέας και εντόσθια : 2 ημέρες Αυγά μηδέν ημέρες (ορνιθιών) Γαλοπούλες: δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας
Slovak: Aivlosin 42,5 mg/g Perorálny prášok Ošípané Použitie zamiešaním do potravy
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 9. septembra 2014.
Greek: Να πλένετε το δέρμα που έχει μολυνθεί.
Slovak: Kontaminovanú pokožku umyť.
Greek: Απαιτείται μία επιπλέον ετήσια Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) και κατόπιν οι ΕΠΠΑ θα υποβάλλονται ανά 3ετή διαστήματα, εκτός εάν απαιτείται κάτι διαφορετικό.
Slovak: Je potrebná jedna doplnková ročná, pravidelne aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR) a potom sa PSUR predkladá v trojročných intervaloch, ak sa to nevyžaduje inak.
Greek: Καμία γνωστή.
Slovak: Nie sú známe.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αποτελεσματικότητας σε συνθήκες αγροκτήματος.
Slovak: Štúdie účinnosti v terénnych podmienkach neboli vykonané.
Greek: Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Slovak: UL. Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Greek: Διάρκεια θεραπείας
Slovak: Dĺžka liečby
Greek: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Slovak: Restelli, 3/7, piano 1
Greek: Το tmax για την τυλβαλοσίνη είναι περί τις 2,2 ώρες και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή είναι περίπου 2,2 ώρες.
Slovak: Tmax pre tylvalozín je približne 2,2 hodiny, terminálny polčas eliminácie je približne 2,2 hodiny.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων.
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinického stavu zvierat.
Greek: Η τυλβαλοσίνη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (Ε.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010:
Slovak: Tylvalozín je povolenou látkou uvedenou v tabuľke 1 prílohy k Nariadeniu komisie (EÚ)
Greek: SC MARAVET SA Baia Mare
Slovak: SA Baia Mare
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Greek: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση, η συγκέντρωση Aivlosin πρέπει να ρυθμιστεί ανάλογα.
Slovak: Na dosiahnutie správnej dávky sa musí koncentrácia Aivlosinu náležite upraviť.
Greek: Θα πρέπει να προετοιμάζεται μόνο μια επαρκής ποσότητα φαρμακούχου πόσιμου νερού για την κάλυψη των ημερήσιων απαιτήσεων.
Slovak: Je potrebné pripraviť len také množstvo medikovanej pitnej vody, ktoré pokryje dennú potrebu.
Greek: Κύριες ασυμβατότητες:
Slovak: Hlavné inkompatibility:
Greek: Αυτές οι μελέτες κατέδειξαν μια μέτρια, αλλά στατιστικά σημαντική, μείωση στην επίπτωση των αλλοιώσεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (πνεύμονας και αεροφόροι σάκοι) και των κλινικών σημείων σε γαλοπούλες που έλαβαν αγωγή με τυλβαλοσίνη σε σύγκριση με αρνητικούς μάρτυρες.
Slovak: Tieto štúdie preukázali mierne, ale štatisticky významné zníženie výskytu lézií dolných dýchacích ciest (pľúc a vzdušných vakov) a klinických známok u moriek liečených tylvalozínom v porovnaní s negatívnymi kontrolami.
Greek: Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Slovak: Špecifické požiadavky na farmakovigilanciu:
Greek: Dunavet-B ZRt, 7020 Dunaföldvár, Ady E. u.
Slovak: Dunavet-B ZRt, 7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5. Tel:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj také, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že tento liek neúčinkuje, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Διατίθεται σε μεγέθη συσκευασιών που περιέχουν 5 kg ή 20 kg του προϊόντος.
Slovak: K dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 5 kg alebo 20 kg lieku.
Greek: Σε περιπτώσεις μείωσης της πρόσληψης τροφής, χρησιμοποιήστε τον παρακάτω τύπο:
Slovak: V prípade obmedzeného príjmu krmiva použite nasledovný výpočet:
Greek: Να αποθηκεύεται στον αρχικό περιέκτη.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
Greek: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Slovak: 66-446 Deszczno
Greek: • ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ:
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Greek: Όταν αναμειγνύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να φοράτε προστατευτικό ατομικό ρουχισμό αποτελούμενο από αδιαπέραστα γάντια και είτε αναπνευστική συσκευή με μάσκα που καλύπτει το μισό πρόσωπο και που πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 149 είτε αναπνευστική συσκευή πολλαπλών χρήσεων η οποία πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 140, με φίλτρο το οποίο συμμορφώνεται με το ευρωπαϊκό πρότυπο το EN 143.
Slovak: Pri miešaní tohto lieku je nutné použiť osobné ochranné pomôcky pozostávajúce z nepriepustných rukavíc a jednorazového respirátora spĺňajúceho európsku normu EN 149, alebo respirátora na viac použití spĺňajúceho európsku normu EN 140, s filtrom podľa európskej normy EN 143.
Greek: Στην περίπτωση ακούσιας κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Greek: Οδηγίες ανάμιξης:
Slovak: Pokyny na miešanie:
Greek: Έχουν διαφορετικά μεγέθη λακτονικών δακτυλίων και, λόγω της διμεθυλαμινικής ομάδας, έχουν χαρακτήρα βάσης.
Slovak: Majú rôzne veľkosti laktónových kruhov a vďaka dimetylamínovej skupine sú zásadami.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Υποβάλλετε σε θεραπεία όσο γίνεται πιο γρήγορα μετά την παρατήρηση κλινικών ενδείξεων που υποδηλώνουν μυκοπλάσμωση.
Slovak: Liečbu začnite čo najskôr po spozorovaní klinických príznakov svedčiacich o mykoplazmóze.
Greek: Δεν έχει προσδιοριστεί όριο ευαισθησίας για τα Brachyspira hyodysenteriae.
Slovak: Hranice citlivosti pre Brachyspira hyodysenteriae sa nestanovili.
Greek: Καμία
Slovak: Žiadne
Greek: Kg πρόμιγμα/τόνοι τροφής
Slovak: Kg Premixu/tonu krmiva =
Greek: Κόνις σόγιας χωρίς λιπαρά
Slovak: Sójový prášok bez tuku
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Slovak: Opýtajte sa svojho veterinára, ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Greek: Calier Polska Sp.
Slovak: Calier Polska Sp. z o.o.
Greek: Σε περαιτέρω επιτόπιες μελέτες, σε ορνίθια από τη μητρική εκτροφή με ενδείξεις λοίμωξης από Mycoplasma gallisepticum χορηγήθηκε Aivlosin για τις πρώτες τρεις ημέρες της ζωής τους, ακολουθούμενο από έναν δεύτερο κύκλο θεραπείας στις 16 - 19 ημέρες ζωής (μια περίοδο στρες αντιμετώπισης).
Slovak: V ďalších terénnych štúdiách sa kurčatám z rodičovského kŕdľa s preukázanou infekciou Mycoplasma gallisepticum podával Aivlosin počas prvých troch dní života, za čím nasledoval druhý cyklus vo veku 16-19 dní (obdobie zvládania stresu).
Greek: Street No 1
Slovak: No 1
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη
Slovak: Monohydrát laktózy
Greek: Η κλινική σχετικότητα αυτής της μειωμένης ευαισθησίας δεν έχει διερευνηθεί πλήρως.
Slovak: Klinická relevancia tejto zníženej citlivosti nie je úplne preskúmaná.
Greek: Θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπ' όψιν οι χοίροι, για τους οποίους η ημερήσια ποσότητα πρόσληψης τροφής έχει μειωθεί ή περιοριστεί.
Slovak: Zvážte liečbu pri ošípaných, ktorých denná dávka krmiva je zredukovaná alebo obmedzená.
Greek: 1 κιλό/τόνο*
Slovak: 1 kg/tona*
Greek: Εύρος σωματικού βάρους (kg)
Slovak: Rozsah telesnej hmotnosti (kg)
Greek: * Σημαντικό: αυτά τα ποσοστά προσθήκης προκύπτουν από την υπόθεση ότι η τροφή που προσλαμβάνει ημερησίως ένας χοίρος ισοδυναμεί με το 5% του σωματικού του βάρους.
Slovak: * Dôležité: Obsah vychádza z predpokladu skŕmenia krmiva ošípanou o hmotnosti 5% živej hmotnosti na deň.
Greek: Αυτή επιτυγχάνεται με την πολύ καλή ανάμειξη Aivlosin σε περίπου 200-500g ζωοτροφής και κατόπιν πολύ καλή ανάμειξη αυτού του προμίγματος στο υπόλοιπο της ημερήσιας ποσότητας τροφής.
Slovak: To sa dosiahne zamiešaním Aivlosinu do približne 200-500 g krmiva a následne zamiešaním tejto zmesi do zvyšnej časti dennej dávky krmiva.
Greek: H MIC της τυλβαλοσίνης για το Ornithobacterium rhinotracheale κυμαίνεται από 0,016 έως 32
Slovak: MIC tylvalozínu pre Ornithobacterium rhinotracheale je v rozpätí od 0,016 do 32 μg/ml.
Greek: Ως εκ τούτου,τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τυλβαλοσίνη θα πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με αυτό το προϊόν.
Slovak: preto by sa osoby so známou hypersenzitivitou na tylvalozín mali vyhýbať kontaktu s týmto liekom.
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης 3-ΑΤ έχει μέση συγκέντρωση 57,9 ng/g και 441 ng/g αντιστοίχως.
Slovak: Aktívny metabolit 3-AT má priemernú koncentráciu 57,9 ng/g a 441 ng/g.
Greek: Η στρατηγική για τη λοίμωξη από Mycoplasma gallisepticum θα πρέπει να περιλαμβάνει προσπάθειες για την εξάλειψη του παθογόνου από τους γεννήτορες.
Slovak: Mycoplasma gallisepticum by mala zahŕňať úsilie o elimináciu patogénu z parentálnej generácie.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε ζώα δεν έχουν παρουσιάσει καμία ένδειξη τερατογένεσης.
Slovak: Laboratórne štúdie u zvierat nedokázali žiadny teratogénny účinok.
Greek: Η τυλβαλοσίνη έχει ένα δεκαεξαμελή δακτύλιο.
Slovak: Tylvalozín má šestnásťdielny kruh.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΣΑΚΟΥΛΑ
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE/VNÚTORNÉ VRECKO
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Slovak: Používanie lieku má byť založené na teste citlivosti baktérií izolovaných zo zvierat.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί εντός 14 ημερών από την έναρξη της ωοτοκίας.
Slovak: Nepoužívajte počas 14 dní pred začiatkom znášky.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να αντικαθιστάται κάθε 24 ώρες.
Slovak: Medikovaná pitná voda sa má vymieňať každých 24 hodín.
Greek: Δρα αναστέλλοντας την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηριακού κυττάρου.
Slovak: Účinkuje blokovaním proteínovej syntézy v bakteriálnej bunke.
Greek: Μην αφήνετε φασιανούς για τουλάχιστον δύο ημέρες μετά το τέλος του φαρμάκου.
Slovak: Nevypúšťajte bažanty minimálne dva dni po skončení liečby.
Greek: Ορνίθια και γαλοπούλες
Slovak: Kurčatá a morky
Greek: Στις 14 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, παρατηρήθηκαν 16,7 - 25,0% νοσηρότητα και 0,3 - 3,9% θνησιμότητα στην ομάδα που έλαβε θεραπεία σε σύγκριση με 50,0 - 53,3% νοσηρότητα και 0,3 - 4,5% θνησιμότητα στην ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία.
Slovak: 14 dní po začatí liečby sa zaznamenala 16,7-25,0 % morbidita a 0,3-3,9 % mortalita v liečenej skupine v porovnaní s 50,0-53,3
Greek: 2 κιλά/τόνο*
Slovak: 2 kg/tona*
Greek: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate Dalton
Slovak: Limited Cod Beck Estate Dalton
Greek: Η αποτελεσματικότητα της τυλβαλοσίνης έναντι του O. rhinotracheale σε γαλοπούλες καταδείχθηκε σε ένα μοντέλο πρόκλησης, στο οποίο χρησιμοποιήθηκε συλλοίμωξη από μεταπνευμονοϊό των πτηνών και από ένα μεμονωμένο στέλεχος O. rhinotracheale, υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες.
Slovak: Účinnosť tylvalozínu proti O. rhinotracheale u moriek bola preukázaná na infikovanom modeli koinfekciou vtáčím metapneumovírusom a jedným kmeňom O. rhinotracheale za prísne kontrolovaných podmienok.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤ ΑΙ Η ΕΙΣΟΔΟΣ
Slovak: BEZ VSTUPU
Greek: Έξι ώρες μετά την αγωγή, η συγκέντρωση της τυλβαλοσίνης στον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα έχει μέση συγκέντρωση 133 ng/g και στο γαστρεντερικό περιεχόμενο 1040 ng/g.
Slovak: Šesť hodín po podaní majú koncentrácie tylvalozínu v sliznici gastrointestinálneho traktu priemernú koncentráciu 133 ng/g a v gastrointestinálnom obsahu 1040 ng/g.
Greek: ΚΛΙΝΙΚA ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Greek: Για ατομική θεραπεία χοίρων σε φάρμες όπου μόνο ένας μικρός αριθμός χοίρων πρόκειται να λάβει τη θεραπεία.
Slovak: Na individuálnu liečbu ošípaných na farmách, kde sa plánuje podávať liek len malému počtu ošípaných.
Greek: Η πόσιμη κόνις προορίζεται για ατομική θεραπεία χοίρων σε φάρμες όπου μόνο ένας μικρός αριθμός χοίρων πρόκειται να λάβει τη θεραπεία.
Slovak: Prášok na orálne podanie je určený na individuálnu liečbu ošípaných na farmách, kde sa plánuje podávať liečbu len malému počtu ošípaných.
Greek: Τα βακτήρια μπορούν να αναπτύξουν αντοχή σε αντιμικροβιακές ουσίες.
Slovak: U baktérií sa môže vyvinúť rezistencia na antimikrobiálne látky.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί εντός 21 ημερών από την έναρξη της ωοτοκίας.
Slovak: Nepoužívajte počas 21 dní pred začiatkom znášky.
Greek: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR
Slovak: Limited Cod Beck Estate Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Greek: Είδη ζώων
Slovak: Druh zvieraťa
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Slovak: Hlavné inkompatibility