FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že matke aj nenarodenému dieťaťu hrozí riziko závažných kardiovaskulárnych vedľajších účinkov, keď sa pri pôrodníckych indikáciách používajú vysoké dávky beta-agonistov s krátkodobým účinkom a z údajov vyplýva, že tieto účinky sa vyskytujú zvyčajne pri predĺženom používaní.
Croatian: PRAC je zaključio da postoji rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih nuspojava za majku i nerođeno dijete prilikom primjene velikih doza kratkodjelujućih beta-agonista u opstetričnim indikacijama, pri čemu podaci ukazuju da većina ovih nuspojava nastupa u slučaju produžene primjene.
Slovak: Aj keď sa tieto lieky používajú tiež na liečbu astmy, pri tomto stave sa zvyčajne podávajú v nižších dávkach; ak ste liečený beta-agonistami s krátkodobým účinkom a máte akékoľvek otázky alebo obavy v súvislosti s vašou liečbou, obráťte sa na vášho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Ako se liječite kratkodjelujućim beta-agonistima i imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u svezi s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Vysoké dávky beta-agonistov s krátkodobým účinkom sú spojené s rizikom závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí v prípade matky aj plodu, najmä keď sa používajú dlhšiu dobu.
Croatian: • Kratkodjelujući beta-aginisti u velikim dozama povezani su s rizikom od ozbiljnih kardiovaskularnih nuspojava kako u majke tako i u fetusa, posebice ako se koriste tijekom produženog razdoblja.
Slovak: Injekčný roztok intravenózne použitie, subkutánne naplnená injekčná striekačka (sklenená) s použitie ochranným krytom ihly naplnená injekčná striekačka (sklenená) s ochranným krytom ihly
Croatian: napunjena štrcaljka napunjene štrcaljke napunjenih štrcaljki napunjena štrcaljka napunjene štrcaljke napunjenih štrcaljki
Slovak: 6 (6 x 1) naplnených injekčných striekačiek (viacnásobné balenie)
Croatian: 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje))
Slovak: (40000 IU/ml) naplnených injekčných striekačiek (viacnásobné balenie)
Croatian: 1,0 ml (40 000 IU/ml) 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje))
Slovak: Pozri tiež časť 2.
Croatian: Pogledajte također dio 2.
Slovak: To si vyžaduje okamžitú liečbu.
Croatian: To zahtijeva hitno liječenje.
Slovak: Pri konečnej analýze bolo hlásených 1 653 úmrtí.
Croatian: U vrijeme završne analize bilo je zabilježeno 1653 smrtnih slučajeva.
Slovak: Je to bežné.
Croatian: To je normalno.
Slovak: Zvýšený krvný tlak.
Croatian: • povišeni krvni tlak.
Slovak: Zvyčajne to trvá 15 až 30 minút.
Croatian: Za to je obično potrebno između 15 i 30 minuta.
Slovak: Dospelí darujúci vlastnú krv
Croatian: Odrasli koji daju svoju krv
Slovak: Podajte si nasledujúcu injekciu hneď, ako si na ňu spomeniete.
Croatian: Primijenite sljedeću injekciju čim se sjetite.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. decembra 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2007.
Slovak: 95 % CI pre priemer Predchádzajúce transfúzie
Croatian: 95% CI, srednja vrijednost Prethodne transfuzije
Slovak: D-25436 Uetersen Nemecko
Croatian: D-25436 Uetersen Njemačka
Slovak: V prípade potreby je nutné poskytnúť dodatočnú podpornú starostlivosť.
Croatian: Ako je neophodno, treba osigurati dodatnu potpornu njegu.
Slovak: Tento liek je len pre jednorazové použitie.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Slovak: Nehlásili sa žiadne neočakávané nežiaduce udalosti (pozri časť 4.2).
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je správne kontrolovaný liekmi.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji nije pravilno kontroliran lijekovima
Slovak: Ak dojčíte.
Croatian: • Ako dojite.
Slovak: Kožné vyrážky, čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
Croatian: • kožni osipi, koji mogu biti posljedica alergijske reakcije
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15. novembra 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. studenog 2012.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli doposiaľ vykonané.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Slovak: Iné lieky a Retacrit
Croatian: Drugi lijekovi i Retacrit
Slovak: Vo všeobecnosti majú tieto štúdie metodologické obmedzenia, ale liečba bola spojená s pozitívnymi trendami smerujúcimi k vyšším hladinám hemoglobínu.
Croatian: Ukupno gledano, ova su ispitivanja imala metodološka ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
Slovak: Medzi zvyšovaním dávok majú uplynúť minimálne 4 týždne.
Croatian: Između povećanja doze treba proći najmanje 4 tjedna.
Slovak: Ak podstupujete hemodialýzu:
Croatian: Ako primate hemodijalizu:
Slovak: Objem distribúcie je preto mierne väčší ako priestor v plazme.
Croatian: Prema tome, volumen distribucije nešto je veći od volumena plazme.
Slovak: Dávka sa má podávať aspoň po dobu 1 - 5 minút, v závislosti od celkovej dávky.
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Slovak: Okrem toho bola zaznamenaná trombocytémia nad normálnym rozsahom.
Croatian: Osim toga, zabilježena je i trombocitemija iznad normalnog raspona.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Ak použijete viac Retacritu, ako máte
Croatian: Ako primijenite više Retacrita nego što ste trebali
Slovak: Po približne dvoch mesiacoch liečby boli prakticky všetci pacienti nezávislí od transfúzií.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije gotovo svi bolesnici bili su neovisni o transfuziji.
Slovak: • nemôžete užívať lieky na riedenie krvi.
Croatian: • ne smijete uzimati lijekove za razrjeđivanje krvi.
Slovak: Hladiny hemoglobínu sa majú pravidelne sledovať.
Croatian: Razine hemoglobina treba redovito nadzirati.
Slovak: Týmto závažným kožným vyrážkam často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Croatian: Tim ozbiljnim kožnim osipima često prethodi vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Slovak: V prípade väčších objemov sa má pre injekciu zvoliť viac než len jedno miesto.
Croatian: U slučaju većeg volumena potrebno je izabrati više od jednog mjesta za injiciranje.
Slovak: Ak ste pacient s hepatitídou typu C a dostávate interferón a ribavirín
Croatian: Ako ste bolesnik s hepatitisom C i primate interferon i ribavirin
Slovak: • nedávno ste prekonali srdcový záchvat alebo mŕtvicu,
Croatian: • nedavno ste imali srčani udar ili moždani udar
Slovak: Farmakokinetický profil erytropoetínov u detí a dospievajúcich sa zdá byť podobný ako u dospelých.
Croatian: Farmakokinetički profil eritropoetina u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Slovak: • ak sa pripravujete na rozsiahlu voliteľnú ortopedickú operáciu (ako je operácia bedra alebo kolena) a:
Croatian: • ako se morate podvrgnuti velikoj planiranoj ortopedskoj operaciji (poput operacije kuka ili koljena), a:
Slovak: Majú sa dodržiavať všetky špeciálne upozornenia a špeciálne preventívne opatrenia súvisiace s autológnym darcovským programom, najmä rutinná náhrada objemu.
Croatian: Treba se pridržavati svih posebnih upozorenja i posebnih mjera opreza koje se odnose na program autologne predonacije, osobito rutinsku nadoknadu volumena.
Slovak: 1316 BN Almere
Croatian: 1316 BN Almere Nizozemska
Slovak: Príznaky podobné chrípke sa môžu vyskytnúť najmä na začiatku liečby.
Croatian: Bolest nalik gripi može se pojaviti osobito na početku liječenja.
Slovak: • ak viete alebo si myslíte, že mohlo dôjsť k náhodnému zmrazeniu alebo
Croatian: • ako znate ili mislite da je možda bio slučajno zamrznut ili
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by liečba epoetínom zeta menila metabolizmus iných liekov.
Croatian: Nema dokaza koji bi upućivali na to da liječenje epoetinom zeta mijenja metabolizam drugih lijekova.
Slovak: Retacrit nemusí byť pre vás vhodný.
Croatian: Retacrit možda nije prikladan za Vas.
Slovak: • ak ste alergický na epoetín zeta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Croatian: • ako ste alergični na epoetin zeta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: Ak sa liekom silne triaslo, nepoužívajte ho.
Croatian: Ako je lijek snažno protresen, nemojte ga primijeniti.
Slovak: Čo je Retacrit a na čo sa používa
Croatian: Što je Retacrit i za što se koristi
Slovak: Liečba Retacritom je rozdelená na dve fázy - na korekčnú fázu a udržiavaciu fázu.
Croatian: Liječenje Retacritom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Slovak: Toto môže byť častejšie na začiatku liečby.
Croatian: Oni mogu biti češći na početku liječenja.
Slovak: • ak je tekutina sfarbená alebo sú v nej viditeľné plávajúce častice,
Croatian: • ako je tekućina obojena ili se u njoj vide plutajuće čestice
Slovak: Nestláčajte ho.
Croatian: Nemojte ga stiskati.
Slovak: Terapeutická rezerva erytropoetínu je veľmi široká.
Croatian: Terapijski raspon eritropoetina je vrlo širok.
Slovak: Medián veku pacientov zaradených do tejto štúdie bol 11,6 roka (rozsah od 0,5 do 20,1 roka).
Croatian: Medijan dobi bolesnika uključenih u ispitivanje bio je 11,6 godina (raspon od 0,5 do 20,1 godina).
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou do 30 kg vyžadujú obvykle vyššie údržiavacie dávky ako deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg a dospelí.
Croatian: U pravilu, djeci tjelesne težine manje od 30 kg potrebne su više doze održavanja nego djeci tjelesne težine veće od 30 kg i odraslima.
Slovak: Dávka Retacritu, ktorú dostanete, je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Croatian: Doza Retacrita koju primate ovisi o Vašoj tjelesnoj težini izraženoj u kilogramima.
Slovak: Epoetín zeta je kópiou ľudského proteínu erytropoetínu a účinkuje tým istým spôsobom.
Croatian: Epoetin zeta je kopija ljudskog proteina eritropoetina i djeluje na isti način.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje týkajúce sa subkutánneho použitia epoetínu alfa v týchto populáciách sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci za supkutanu primjenu epoetina alfa u tim populacijama opisani su u dijelu 5.1, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovak: Tažkosti s krvou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, tmavo sfarbený moč alebo zvýšenú citlivosť kože na svetlo (porfýria).
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Slovak: Ako vyzerá Retacrit a obsah balenia
Croatian: Kako Retacrit izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Dlhšie silné trasenie môže viesť k poškodeniu lieku.
Croatian: Dulje snažno protresanje može oštetiti lijek.
Slovak: Pomaly a rovnomerne stláčajte piest, kožný záhyb držte stále stlačený.
Croatian: Potisnite polako i jednolično, i dalje držeći nabor kože.
Slovak: Sledovanie krvného tlaku sa má vykonať predovšetkým na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Croatian: Potrebno je praćenje krvnog tlaka, osobito na početku terapije (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek:
Croatian: Treba biti posebno oprezan s drugim lijekovima koji stimuliraju stvaranje crvenih krvnih stanica:
Slovak: Keď je piest stlačený najviac ako sa dá, vytiahnite ihlu a pustite kožu.
Croatian: • Kada je klip potisnut koliko god ide, izvadite iglu i pustite kožu.
Slovak: Retacrit sa má podávať po skončení procedúry darovania krvi.
Croatian: Retacrit treba primijeniti nakon završetka postupka donacije krvi.
Slovak: Retacrit sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne), podané množstvo nie je zvyčajne väčšie ako jeden mililiter (1 ml) v jednej injekcii.
Croatian: Ako se Retacrit ubrizgava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Slovak: Čo je Retacrit a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Retacrit Ako používať Retacrit
Croatian: Što je Retacrit i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Retacrit Kako uzimati Retacrit
Slovak: Odpoveď hemoglobínu sa medzi jednotlivými pacientmi líši a môžu ju ovplyvňovať zásoby železa a prítomnosť súbežných zdravotných problémov.
Croatian: Odgovor hemoglobina razlikuje se među bolesnicima i može biti pod utjecajem zaliha željeza i istovremeno prisutnih zdravstvenih problema.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Retacrit
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Retacrit
Slovak: V ojedinelých prípadoch bola pozorovaná hyperkaliémia, aj keď príčinná súvislosť nebola stanovená.
Croatian: U izoliranim slučajevima opažena je hiperkalijemija, iako uzročno posljedična povezanost nije utvrđena.
Slovak: Obvyklá udržiavacia dávka
Croatian: Uobičajena doza održavanja
Slovak: V prípade, že toto spozorujete, liek zlikvidujte.
Croatian: U slučaju da primijetite nešto od toga, bacite lijek.
Slovak: Udržiavanie a znižovanie dávky
Croatian: Održavanje i smanjenje doze
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či je Retacrit pre vás vhodný.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći da odlučite je li Retacrit za Vas prikladan.
Slovak: Ak krvné testy ukážu, že máte príliš vysokú koncentráciu hemoglobínu pred operáciou, liečba sa ukončí.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je razina hemoglobina prije operacije previsoka, liječenje će se prekinuti.
Slovak: Ak nie je heparinizácia optimálna, môže dôjsť k oklúzii dialyzačného systému.
Croatian: Ako heparinizacija nije optimalna, može doći do začepljenja sustava za dijalizu.
Slovak: Liečbu Retacritom je potrebné začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti svedením pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Croatian: Liječenje Retacritom treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Slovak: Retacrit sa má podávať intravenóznou cestou.
Croatian: Retacrit treba primjenjivati intravenskim putem.
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto vyhodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho fázu, stupeň anémie, očakávanú dĺžku života, prostredie, v ktorom sa pacient lieči, a pacientove právo voľby (pozri časť 5.1).
Croatian: Čimbenici koje valja uzeti u obzir pri toj procjeni trebaju uključivati vrstu tumora i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano preživljenje, okolinu u kojoj se bolesnik liječi i želje bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Počas používania Retacritu bude váš lekár pravidelne sledovať váš krvný tlak.
Croatian: Dok primate Retacrit, liječnik će Vam redovito nadzirati krvni tlak.
Slovak: Nepodávajte Retacrit intravenóznou infúziou alebo spolu s ďalšími roztokmi liekov (pre viac informácií pozri časť 6.6).
Croatian: Nemojte primijeniti Retacrit putem intravenske infuzije ili zajedno s otopinom drugog lijeka (vidjeti dio 6.6 za dodatne informacije).
Slovak: Upchatý nos alebo dýchacie cesty
Croatian: • začepljenost nosa ili dišnih putova
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je ta izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovak: Tiež sa môžu objaviť vriedky v ústach, hrdle, nose, na genitáliách a očiach (červené a opuchnuté oči).
Croatian: Osim toga, mogu se pojaviti ranice u ustima, grlu, nosu, na spolovilu i očima (crvene i otečene oči).
Slovak: Retacrit obsahuje fenylalanín
Croatian: Retacrit sadrži fenilalanin
Slovak: Bolesti hlavy, najmä náhle bodavé bolesti hlavy podobné migréne, pocity zmätenosti alebo záchvaty môžu byť prejavmi náhleho zvýšenia krvného tlaku.
Croatian: Glavobolje, a osobito iznenadne, probadajuće glavobolje nalik migreni, osjećaj smetenosti ili napadaji mogu biti znak naglog porasta krvnog tlaka.
Slovak: Toto riziko môže byť vyššie, ak máte ďalšie rizikové faktory pre vznik krvných zrazenín (napríklad ak ste mali v minulosti krvnú zrazeninu alebo ak máte nadváhu, cukrovku, ochorenia srdca alebo sa dlhodobo necítite dobre z dôvodu operácie alebo choroby).
Croatian: Taj rizik može biti veći ako imate druge čimbenike rizika za razvoj krvnih ugrušaka (primjerice, ako ste prije imali krvni ugrušak ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, šećernu bolest, bolest srca ili dugo mirujete zbog operacije ili bolesti).
Slovak: Iné antianemiká, erytropoetín ATC kód: B03XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antianemici, eritropoetin, ATK oznaka: B03XA01
Slovak: Bolesť ruky alebo nohy
Croatian: • bol u rukama ili nogama
Slovak: Tekutina sa musí ohriať na izbovú teplotu.
Croatian: Tekućina mora postići sobnu temperaturu.
Slovak: Preto sa má epoetín zeta počas gravidity používať len v prípade, keď jeho potenciálny prínos preváži potenciálne riziko pre plod.
Croatian: Posljedično, epoetin zeta bi trebalo koristiti tijekom trudnoće samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Slovak: Stisnite kožný záhyb medzi palcom a ukazovákom.
Croatian: • Uhvatite nabor kože između palca i kažiprsta.
Slovak: Opuch členkov, nôh alebo prstov
Croatian: • oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju
Slovak: Zvyčajne vám injekciu podá lekár, zdravotná sestra alebo iný zdravotnícky pracovník.
Croatian: Obično injekcije daje liječnik, medicinska sestra ili drugi zdravstveni radnik.
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa má Retacrit podávať buď 3-krát týždenne, a v prípade subkutáneho podávania raz týždenne, alebo raz za 2 týždne.
Croatian: Tijekom faze održavanja Retacrit se može primjenjivati ili 3 puta tjedno ili, u slučaju supkutane primjene, jednom tjedno ili jednom u svaka 2 tjedna.
Slovak: Rozhodnutie o podávaní liečby rekombinantnými erytropoetínmi má byť založené na vyhodnotení rizík a prínosov s účasťou samotného pacienta, pričom sa má zohľadniť špecifická klinická súvislosť.
Croatian: Odluku o liječenju rekombinantnim eritropoetinima treba temeljiti na procjeni omjera koristi i rizika uz sudjelovanje pojedinog bolesnika, pri čemu treba uzeti u obzir i specifične kliničke okolnosti.
Slovak: Tento liek obsahuje fenylalanín, ktorý môže byť škodlivý pre osoby trpiace fenylketonúriou.
Croatian: Ovaj lijek sadrži fenilalanin koji može biti štetan osobama s fenilketonurijom.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia počas podania injekcie do žily, pomalšie podanie injekcie môže pomôcť predísť im v budúcnosti.
Croatian: Ako ste tijekom injiciranja u venu imali ove simptome, sporija brzina infuzije može Vam biti od pomoći kako biste ih izbjegli ubuduće.
Slovak: Váš lekár vykonal vyšetrenia krvi a rozhodol, že potrebujete Retacrit.
Croatian: Liječnik Vam je proveo krvne pretrage i odlučio da Vam je potreban Retacrit.
Slovak: Netlačte piest, nedotýkajte sa ihly alebo netraste striekačkou.
Croatian: Ne potiskujte klip, ne dirajte iglu i ne tresite štrcaljku.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú erytropoézu, môžu znižovať odpoveď na epoetín zeta.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju eritropoezu mogu smanjiti odgovor na epoetin zeta.
Slovak: • máte závažnú srdcovú chorobu,
Croatian: • imate tešku bolest srca
Slovak: Používajte iba Retacrit, ktorý bol správne uchovávaný (pozri časť 5. Ako uchovávať Retacrit).
Croatian: • Retacrit smijete upotrijebiti samo ako je bio pravilno čuvan - pogledajte dio 5, „Kako čuvati Retacrit".
Slovak: Pacienti by mali meniť jednu ESA za inú len pod príslušným dohľadom.
Croatian: Bolesnicima se jedan ESA lijek smije zamijeniti drugiim ESA lijekom samo pod odgovarajućim nadzorom.
Slovak: Tento rozsah teplôt sa má dôkladne dodržiavať až do podania pacientovi.
Croatian: Potrebno je pažljivo održavati ovaj temperaturni raspon sve do primjene u bolesnika.
Slovak: Rozhodne o tom váš lekár.
Croatian: O tome će odlučiti liječnik.
Slovak: Pacienti zo skupiny liečenej epoetínom alfa boli tiež zaradení do otvorenej rozširujúcej štúdie, ktorá preukázala zlepšenia kvality ich života, pričom tieto sa zachovali po dobu ďalších 12 mesiacov.
Croatian: Bolesnici iz skupine liječene epoetinom alfa bili su uključeni i u otvoreni produžetak ispitivanja kojim se pokazalo da su se poboljšanja u kvaliteti života tih bolesnika održala još dodatnih 12 mjeseci.
Slovak: Prvým dôkazom odpovede na epoetín alfa je zvýšenie počtu retikulocytov v priebehu 10 dní a následné zvýšenie počtu červených krviniek, hemoglobínu a hematokritu, zvyčajne v priebehu 2 až 6 týždňov.
Croatian: Prvi je dokaz odgovora na epoetin alfa porast broja retikulocita unutar 10 dana, praćen porastom broja crvenih krvnih stanica, hemoglobina i hematokrita obično unutar 2 do 6 tjedana.
Slovak: Zdanlivá molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 až 40 000 daltonov.
Croatian: Prividna molekularna masa eritropoetina iznosi od 32 000 do 40 000 daltona.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 - 8°C).
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu, pokiaľ ste neboli vyškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Croatian: • Nemojte pokušavati injekciju primijeniti sami ukoliko Vas tome nisu posebno podučili liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: Ochranný kryt ihly sa NEAKTIVUJE, pokiaľ nebude podaná CELÁ dávka.
Croatian: Štitnik za iglu NEĆE se aktivirati dok se ne ubrizga CIJELA doza.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách bolo používanie epoetínov zeta a iných ESA spojené so zníženou lokoregionálnou kontrolou nádorového ochorenia alebo so skrátením celkového prežívania:
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima primjena epoetina zeta i drugih ESA lijekova bila je povezana sa smanjenom lokoregionalnom kontrolom tumora ili skraćenim ukupnim preživljenjem:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake „EXP".
Slovak: V kultúrach buniek ľudskej kostnej drene epoetín alfa špecificky stimuluje erytropoézu a neovplyvňuje leukopoézu.
Croatian: U staničnim kulturama ljudske koštane srži, epoetin alfa stimulira specifično eritropoezu i ne utječe na leukopoezu.
Slovak: Keďže sa cyklosporín viaže na červené krvinky, existuje potenciál pre liekovú interakciu.
Croatian: S obzirom da se ciklosporin veže za crvene krvne stanice, postoji mogućnost interakcije lijekova.
Slovak: Krvné zrazeniny sa tiež môžu tvoriť v hemodialyzačnom systéme.
Croatian: • može također doći do stvaranja krvnih ugrušaka u sistemu za hemodijalizu.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že všetky farmakodynamické markery sa zvyšovali lineárne v závislosti od dávky a dosahovali maximálnu odpoveď pri najvyšších úrovniach dávok.
Croatian: Općenito, svi farmakodinamički biljezi rasli su linearno s porastom doze, s tim da je maksimalan odgovor dosegnut pri najvišim dozama.
Slovak: Príznaky sú: o nezvyčajná únava o pocit závratu o dýchavičnosť
Croatian: Simptomi su: o neuobičajen umor o osjećaj omaglice o nedostatak zraka.
Slovak: Krvné zrazeniny (vrátane hlbokej žilovej trombózy a embolizmu), ktoré môžu vyžadovať okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Croatian: • krvni ugrušci (uključujući duboku vensku trombozu i emboliju) koji mogu zahtijevati hitno liječenje.
Slovak: Dávka (IU/kg podávaná 3-krát týždenne)
Croatian: Doza (IU/kg primijenjena 3 puta tjedno)
Slovak: Retacrit je indikovaný u dospelých v darcovskom programe na zvýšenie výťažku autológnej krvi.
Croatian: Retacrit je indiciran u odraslih u predonacijskom programu radi povećanja količine autologne krvi.
Slovak: Vysoký krvný tlak si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku).
Croatian: Povišeni krvni tlak može zahtijevati liječenje lijekovima (ili prilagodbu bilo kojeg lijeka kojeg već uzimate radi visokog krvnog tlaka).
Slovak: Môžno ešte budete môcť používať Retacrit, ale poraďte sa najskôr so svojím lekárom:
Croatian: Možda ćete ipak moći primati Retacrit, ali najprije se posavjetujte o tome sa svojim liječnikom:
Slovak: EPO sa zúčastňuje na všetkých fázach erytroidného vývoja a má hlavný vplyv na hladinu erytroidných prekurzorov.
Croatian: Uključen je u sve faze razvoja eritrocita, a najvažnije djelovanje ima na razini eritrocitnih prekursora.