FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lågt blodsocker (hypoglykemi) är mycket vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Latvian: Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) saistībā ar insulīna terapiju tiek novērots ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10).
Swedish: Om det inte behandlas kan det leda till diabeteskoma och så småningom död.
Latvian: Ja to neārstē, tā var izraisīt diabētisko komu un pat nāvi.
Swedish: Nedbrytning av insulin aspart liknar den för humant insulin: alla metaboliter som bildas är inaktiva.
Latvian: Asparta insulīna sadalīšanās ir līdzīga cilvēka insulīna sadalīšanās procesam; visi izveidojušies metabolīti ir neaktīvi.
Swedish: Tryck ut luften ur sprutan och kontrollera att dosen är korrekt.
Latvian: Izspiediet no šļirces gaisu un pārbaudiet, vai ir nomērīta pareiza deva.
Swedish: Det är normalt och har ingen inverkan på dosen.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē tikko injicēto devu.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan administrering av Fiasp är 57 minuter, vilket är jämförbart med NovoRapid.
Latvian: Fiasp eliminācijas pusperiods pēc subkutānas ievadīšanas ir 57 minūtes, kas ir līdzīgs NovoRapid.
Swedish: Data från två randomiserade kontrollerade kliniska prövningar som har genomförts med insulin aspart (322 + 27 exponerade graviditeter) tyder inte på någon negativ effekt av insulin aspart på graviditeten eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa jämfört med lösligt humant insulin.
Latvian: Dati no diviem randomizētiem kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem par asparta insulīnu (322 + 27 pakļautas grūtniecības) neuzrāda nekādu nevēlamu asparta insulīna ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Swedish: Effektdurationen var kortare för Fiasp jämfört med NovoRapid, och varade i 3-5 timmar.
Latvian: Fiasp darbība bija īslaicīgāka, salīdzinot ar NovoRapid, un ilga 3-5 stundas.
Swedish: • Ha alltid med dig produkter som innehåller socker.
Latvian: • vienmēr nēsājiet līdzi cukuru saturošus produktus.
Swedish: • Sätt tillbaka pennhuven på pennan efter varje användning för att skydda insulinet från ljus.
Latvian: • Uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei uzgali pēc katras lietošanas, lai insulīnu pasargātu no gaismas.
Swedish: Om du har dålig syn, se avsnitt 3 "Hur du använder Fiasp".
Latvian: Ja Jums ir vāja redze, lūdzu, skatīt 3. punktu "Kā lietot Fiasp".
Swedish: Ditt läkemedel kan vara skadligt för dem.
Latvian: Jums paredzētās zāles var apdraudēt viņu veselību.
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett korrekt sätt.
Latvian: Pievērsiet īpašu nozīmi šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par pareizu pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Swedish: Om nödvändigt, kan Fiasp administreras intravenöst av hälso- och sjukvårdspersonal.
Latvian: Ja nepieciešams, veselības aprūpes speciālists Fiasp var ievadīt intravenozi.
Swedish: Du kommer att behöva det efter injektionen för att kunna ta bort injektionsnålen från pennan på ett säkert sätt.
Latvian: Tas Jums būs nepieciešams pēc injekcijas veikšanas, lai adatu droši noņemtu no pildspalvveida pilnšļirces.
Swedish: Om du väljer fel dos kan du vrida dosväljaren framåt eller bakåt till rätt dos.
Latvian: Ja esat nomērījis nepareizu devu, Jūs varat devas selektoru pagriezt vai nu uz priekšu, vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.
Swedish: Oktreotid och lanreotid - används för behandling av en sällsynt sjukdom med överproduktion av tillväxthormon (akromegali).
Latvian: Oktreotīds un lanreotīds - lieto reti sastopamas slimības, kad ir pārmērīga augšanas hormona sekrēcija (akromegālija), ārstēšanai.
Swedish: Långsiktig glykemisk kontroll minskar emellertid risken för diabetesretinopati och neuropati.
Latvian: Tomēr ilgstoša glikozes līmeņa kontrole samazina diabētiskās retinopātijas un neiropātijas pasliktināšanās risku.
Swedish: FlexTouch har färgkodning och åtföljs av en bipacksedel med en detaljerad bruksanvisning som ska följas.
Latvian: FlexTouch pildspalvveida pilnšļircei ir piešķirts krāsas kodējums, un tai ir pievienota lietošanas instrukcija ar detalizētām norādēm par lietošanu, kas jāievēro.
Swedish: • Ta en korrigeringsdos insulin om du fått lära dig hur du ska göra det.
Latvian: • ievadiet korekcijas insulīna devu, ja Jums ir izstāstīts, kā to dara,
Swedish: Ingen uppenbar effekt upptäcktes på kreatininclearancevärden på AUC, Cmax, CL/F och Tmax för insulin aspart.
Latvian: Netika atklāta acīmredzama kreatinīna klīrensa vērtībām atbilstoša ietekme uz asparta insulīna AUC, Cmax, CL/F un Tmax.
Swedish: Om det inte syns någon droppe, kommer inget insulin injiceras även om dosräknaren rör sig.
Latvian: Ja piliens neparādās, insulīns netiek injicēts, pat ja displejs var kustēties.
Swedish: • Vänta tills tecknen på lågt blodsocker har gått över eller att din blodsockernivå har stabiliserats.
Latvian: • Nogaidiet, līdz zema glikozes līmeņa asinīs pazīmes ir izzudušas vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
Swedish: • Ställ in dosväljaren på 2 enheter.
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet 2 vienības.
Swedish: • Det rekommenderas att du återigen mäter din blodglukosnivå efter 15-20 minuter och behandlar dig igen om din blodsockernivå fortfarande är under 4 mmol/l.
Latvian: • Ieteicams atkārtoti izmērīt glikozes līmeni asinīs pēc 15-20 minūtēm un atkārtoti uzņemt ātras darbības ogļhidrātu, ja glikozes līmenis Jūsu asinīs saglabājas zemāks kā 4 mmol/l.
Swedish: • De bästa ställena att injicera på är framsidan av midjan (buken) eller i överarmarna.
Latvian: • Piemērotākās injekcijas vietas ir vidukļa (vēdera) vai augšdelmu priekšējā daļa.
Swedish: Knacka försiktigt på toppen av pennan några gånger så att eventuella luftbubblor stiger uppåt.
Latvian: Viegli uzsitiet pāris reizes pildspalvveida pilnšļircei, lai gaisa burbuļi sakrātos tās augšgalā.
Swedish: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) vid injektionsstället rapporterades oftare i denna studie med pediatriska patienter jämfört med studier på vuxna (se ovan).
Latvian: Lipodistrofija (ieskaitot lipohipertrofiju, lipoatrofiju) injekcijas vietā biežāk tika ziņota pētījumā ar pediatriskajiem pacientiem, salīdzinot ar pētījumiem pieaugušajiem (skatīt iepriekš).
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan ge hjärnskador och vara livshotande.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var radīt smadzeņu bojājumus un var būt dzīvībai bīstama.
Swedish: • Byte från andra insulinpreparat - Insulindosen kan behöva ändras om du byter från ett annat insulin.
Latvian: • pāriešana no cita insulīna preparāta - ja Jūs pārejat no cita insulīna, var būt nepieciešams mainīt insulīna devu;
Swedish: • Om du behöver mer insulin än det antal enheter som finns kvar i pennan, kan du dela upp dosen på två olika pennor.
Latvian: • Ja Jums ir nepieciešams vairāk insulīna, kā atlicis pilnšļircē, Jūs varat sadalīt devu starp divām pilnšļricēm.
Swedish: Om du är tveksam, ta hela dosen med en ny penna.
Latvian: Ja Jums rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pilnšļirci.
Swedish: Om det sipprar ut blod vid injektionsstället, tryck lätt på huden några minuter för att stoppa blödningen.
Latvian: Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, dažas minūtes viegli uzspiediet ādai, lai apturētu asiņošanu.
Swedish: Dosjustering kan övervägas dagligen baserat på egenuppmätt plasmaglukos (SMPG) föregående dag/dagar enligt Tabell 1.
Latvian: Var apsvērt devas pielāgošanu katru dienu, ņemot vērā iepriekšējā(-s) dienā(-s) paša mērītais glikozes līmeni plazmā (PMGLP) atbilstoši datiem 1. tabulā.
Swedish: • Ha alltid med dig något som visar att du har diabetes.
Latvian: • vienmēr nēsājiet sev līdzi kādu apliecinājumu, ka Jums ir cukura diabēts;
Swedish: Betablockerande läkemedel kan maskera symtomen på hypoglykemi.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Swedish: Effekten av ras och etniskt ursprung (svarta jämfört med vita, och latinamerikaner jämfört med ickelatinamerikaner) på den totala insulinexponeringen av Fiasp baserades på resultat från en populationsfarmakokinetisk analys av patienter med diabetes typ 1.
Latvian: Rases un etniskās piederības (melnās rases, salīdzinot ar baltās rases, un spāņu izcelsmes cilvēku grupas, salīdzinot ar aziātu izcelsmes cilvēku grupām) ietekme uz kopējo Fiasp insulīna iedarbību tika noteikta, ņemot vērā pacientu ar 1. tipa cukura diabētu populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus.
Swedish: Patienter bör rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Swedish: Fiasp har administrerats till äldre patienter i syfte att undersöka de farmakokinetiska egenskaperna (se avsnitt 5.2).
Latvian: Fiasp ievadīja gados vecākiem pacientiem, lai veiktu farmakokinētisko īpašību pētījumus (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Swedish: EXP Under användning: Ska användas inom 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar)
Latvian: EXP Lietošanas laikā izlietot 4 nedēļu laikā (ieskaitot laiku infūzijas sūkņa rezervuārā).
Swedish: Antalet injektioner och efterföljande titrering beror på det individuella glykemiska målet samt måltidernas storlek och sammansättning.
Latvian: Injekciju skaits un turpmākā devas titrēšana būs atkarīga no individuālā glikozes līmeņa mērķa un maltīšu apjoma un satura.
Swedish: Distributionsvolym (Vd) efter intravenös administrering var 0,22 l/kg (t.ex. 15,4 l för en patient som väger 70 kg), vilket motsvarar den extracellulära vätskevolymen i kroppen.
Latvian: Izkliedes tilpums (Vd) pēc intravenozas ievadīšanas bija 0,22 l/kg (piemēram, 15,4 l pētāmajai personai ar ķermeņa masu 70 kg), kas atbilst ekstracelulārā šķidruma tilpumam ķermenī.
Swedish: Efter intravenös administrering av Fiasp, var clearance snabb (1,0 l/h/kg), och halveringstiden för eliminering var 10 minuter.
Latvian: Fiasp klīrenss pēc intravenozas ievadīšanas bija straujš (1,0 l/h/kg), un eliminācijas pusperiods bija 10 minūtes.
Swedish: • Försök inte fylla pennan på nytt.
Latvian: • Neuzpildiet pildspalvveida pilnšļirci atkārtoti.
Swedish: Sluta inte att använda insulin utan att först tala med läkare.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Swedish: Under användning: Kan förvaras i kylskåp.
Latvian: Lietošanas laikā: Var uzglabāt ledusskapī.
Swedish: Fiasp är en injektionslösning som innehåller insulin aspart och används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder.
Latvian: Fiasp ir šķīdums injekcijām, kas satur asparta insulīnu un ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad mellan Fiasp och NovoRapid avseende de beräknade oddsen för att uppnå HbA1c < 7% DCCT standard.
Latvian: Starp Fiasp un NovoRapid netika konstatēta statistiski nozīmīga atšķirība attiecībā uz aprēķinātajām izredzēm sasniegt HbA1c < 7%.
Swedish: I den pediatriska populationen rapporterades lipodystrofi med en frekvens om 2,1% för Fiasp jämfört med 1,6% för NovoRapid.
Latvian: Pediatriskajā populācijā lipodistrofijas ziņošanas biežums bija 2,1% ar Fiasp vs. 1,6% ar NovoRapid.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med glukagon.
Latvian: Jūs varat atgūties no bezsamaņas ātrāk, ja injicē glikagonu.
Swedish: Ungefär hur mycket insulin som finns kvar
Latvian: Aptuveni cik daudz insulīna ir atlicis
Swedish: • du har haft för lågt blodsocker några gånger den senaste tiden.
Latvian: • ja zems glikozes līmenis asinīs Jums pēdējā laikā ir bijis vairākkārt.
Swedish: Vid behandling med basal-bolus regim kan cirka 50% av detta behov ges i form av Fiasp och resterande del genom medellångverkande eller långverkande insulin.
Latvian: Bazālas-bolus terapijas režīmā aptuveni 50% no šī daudzuma var nodrošināt ar Fiasp un atlikušo daudzumu ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīnu.
Swedish: Tala om för läkare omedelbart om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andfåddhet, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums, straujš ķermeņa masas pieaugums vai lokāls pietūkums (tūska).
Swedish: Varningssignaler vid högt blodsocker - dessa uppstår oftast gradvis:
Latvian: Augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes, kas parasti rodas pakāpeniski:
Swedish: I sällsynta fall kan förekomst av dessa insulinantikroppar kräva justering av insulindosen för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
Latvian: Retos gadījumos šādu antivielu esamība var būt saistīta ar nepieciešamību pielāgot insulīna devu, lai koriģētu tieksmi uz hiperglikēmiju vai hipoglikēmiju.
Swedish: De kan omfatta kallsvettning, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: Tie var būt auksti sviedri, vēsa, bāla āda, vājums, nervozitāte vai trīce, nemiers, neparasts nogurums vai nespēks, apmulsums, apgrūtināta spēja koncentrēties, miegainība, pārmērīgs izsalkums, redzes izmaiņas, galvassāpes, slikta dūša un paātrināta sirdsdarbība (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Detta läkemedel har maximal effekt mellan 1 och 3 timmar efter injektionen, och effekten pågår i 3 till 5 timmar.
Latvian: Zāļu maksimālā iedarbība tiek sasniegta 1-3 stundu laikā pēc injekcijas, un to iedarbība ilgst 35 stundas.
Swedish: Om du slutar att använda insulin kan det leda till mycket högt blodsocker (allvarlig hyperglykemi) och ketoacidos (ett tillstånd med för hög surhetsgrad i blodet som potentiellt kan vara livshotande).
Latvian: Ja pārtraucat lietot insulīnu, tas var radīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs (smaga hiperglikēmija) un ketoacidozi (stāvoklis, kam raksturīgs pārmērīgs skābes līmenis asinīs un kas var būt dzīvībai bīstams).
Swedish: Fiasp kan användas i infusionspump (CSII) i högst 6 dagar, enligt beskrivningen i avsnitt 4.2 samt i bipacksedeln.
Latvian: Fiasp var lietot infūzijas sūkņa sistēmā (PSII) ne ilgāk kā 6 dienas, kā norādīts 4.2. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå och det kan innebära att din insulindos behöver ändras.
Latvian: Dažas zāles ietekmē glikozes līmeni asinīs, un tas nozīmē, ka ir jāmaina Jūsu insulīna deva.
Swedish: Jämfört med NovoRapid var påverkan av BMI på absorptionen mindre uttalad för Fiasp, vilket ledde till en relativt högre initial exponering.
Latvian: Salīdzinot ar NovoRapid, Fiasp gadījumā ĶMI ietekme uz uzsūkšanos bija mazāk izteikta, kas izraisīja relatīvi augstāku sākotnējo iedarbību.
Swedish: Dessa kan antingen höja eller sänka din blodsockernivå.
Latvian: Tie var gan paaugstināt, gan pazemināt glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter efter exponering för insulin aspart visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti pēc asparta insulīna lietošanas neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Reaktion på administreringsstället: Det kan förekomma lokala reaktioner vid det ställe där du ger dig själv injektionen.
Latvian: Bieži sastopamas (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10) Reakcija ievadīšanas vietā: vietās, kur veicat injekciju, var rasties lokālas reakcijas.
Swedish: Patienter måste visuellt kontrollera dosen i enheter före administrering.
Latvian: Pacientiem pirms zāļu ievadīšanas ir vizuāli jāpārbauda devas vienību skaits.
Swedish: • Dra av det yttre nålskyddet och behåll det till senare.
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo uzgali un to saglabājiet izmantošanai vēlāk.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos ännu äldre patienter (≥ 75 år) eller patienter med måttligt till svårt nedsatt njureller leverfunktion är begränsad.
Latvian: Dati par drošuma profilu gados vecākiem pacientiem (≥ 75 gadi) vai pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti.
Swedish: Insulin förekom i cirkulationen cirka 4 minuter efter administrering (Figur 1).
Latvian: Insulīnu konstatēja asinsritē aptuveni 4 minūtes pēc ievadīšanas (1. att.).
Swedish: Följ läkarens instruktioner och rekommendationer om hur du ska använda Fiasp i en pump.
Latvian: Ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus un ieteikumus par Fiasp izmantošanu sūkņa sistēmā.
Swedish: • anabola steroider - t ex testosteron
Latvian: • anabolos steroīdus, piemēram, testosteronu;
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Förändringar under huden där du har injicerat (lipodystrofi): Fettvävnaden under huden kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
Latvian: Retāk sastopamas (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 100) Izmaiņas zem ādas vietā, kur veicat injekciju (lipodistrofija): taukaudi zem ādas injekcijas vietā var sarukt (lipoatrofija) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Swedish: Det finns inga begränsningar för behandling med Fiasp under amning.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Fiasp barošanas ar krūti laikā.
Swedish: Total exponering för Fiasp var lägre hos barn och ungdomar än hos vuxna vid en dosering på 0,2 enheter/kg kroppsvikt, medan maximal serumkoncentration av insulin aspart var liknande hos olika åldersgrupper.
Latvian: Kopējā Fiasp iedarbība bija zemāka bērniem un pusaudžiem, salīdzinot ar pieaugušajiem, lietojot devu 0,2 vienības/ķermeņa masas kg, bet maksimālā asparta insulīna koncentrācija serumā bija līdzīga visās vecuma grupās.
Swedish: Håll alltid ett öga på dosräknaren för att se hur många enheter du injicerar.
Latvian: Vienmēr vērojiet displeju, lai zinātu, cik vienību Jūs injicējat.
Swedish: Kontrollera att dosräknaren visar 2.
Latvian: Pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 2.
Swedish: Instruktioner för användning av Fiasp FlexTouch
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Fiasp FlexTouch
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi, där patienten inte klarar att behandla sig själv, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients nevar sev palīdzēt, var ārstēt ar glikagonu (0,5-1 mg), ko intramuskulāri vai subkutāni ievada apmācīta persona, vai ar glikozi, ko intravenozi ievada veselības aprūpes speciālists.
Swedish: • när du ska kontrollera din blodsockernivå och om du behöver en högre eller lägre dos.
Latvian: • kad ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs un vai Jums ir nepieciešama lielāka vai mazāka deva.
Swedish: • Om du är vid medvetande, behandla ditt låga blodsocker omedelbart med 15-20 g snabbverkande kolhydrater: ät druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker, t ex fruktjuice, godis eller kakor (ha för säkerhets skull alltid med dig druvsockertabletter eller mellanmål med mycket socker i).
Latvian: • Ja esat pie samaņas, nekavējoties lietojiet 15-20 g ātras darbības ogļhidrātu, lai uzlabotu glikozes līmeni asinīs: apēdiet glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu, piemēram, augļu sulu, saldumus vai cepumus (katram gadījumam vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu).
Swedish: • om insulinet inte är klart (t ex är grumligt) och färglöst.
Latvian: • ja insulīns nav dzidrs (piemēram, ir duļķains) un bezkrāsains.
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare eller sjuksköterska visat dig.
Latvian: Izmantojiet ārsta vai medmāsas ieteikto injicēšanas tehniku.
Swedish: Kassering Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Latvian: Likvidēšana Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: • koncentrationssvårigheter
Latvian: • grūtības koncentrēties;
Swedish: Effekten och säkerheten av Fiasp har studerats i en 1:1:1 randomiserad, aktivt kontrollerad klinisk prövning i barn och ungdomar med typ 1 diabetes, i åldern 1 till 18 år, under en period om 26 veckor (N=777).
Latvian: Fiasp efektivitāte un drošums tika pētīts 1:1:1 randomizētā, aktīvi kontrolētā klīniska pētījumā bērniem un pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu, vecumā no 1 līdz 18 gadiem, 26 nedēļas ilgā periodā (N=777).
Swedish: • Behandla din penna med varsamhet.
Latvian: • Rīkojieties uzmanīgi ar savu pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: Två patienter i gruppen som behandlades med Fiasp rapporterade två reaktioner vardera på infusionsstället till följd av behandlingen.
Latvian: Fiasp grupā diviem pacientiem katram tika konstatētas divas terapijas laikā radušās reakcijas infūzijas vietā.
Swedish: Dosjustering mmol/l mg/dl under 4,0
Latvian: Devas pielāgošana mmol/l mg/dl zemāks nekā 4,0
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin aspart.
Latvian: • Aktīvā viela ir asparta insulīns.
Swedish: Patienter som använder CSII ska instrueras i användningen av pumpen och använda korrekt reservoar och slang för pumpen (se avsnitt 6.6).
Latvian: Pacienti, kuri izmanto PSII, ir jāinstruē par sūkņa sistēmas lietošanu, kā arī par pareizas sūkņa sistēmai paredzētās tvertnes un caurulīšu lietošanu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Swedish: Vid användning i en pump för insulininfusion får det inte spädas ut eller blandas med något annat insulinpreparat.
Latvian: Izmantojot insulīna infūzijas sūkņa sistēmā, to nedrīkst atšķaidīt vai sajaukt (lietot maisījumā) ar kādu citu insulīna preparātu.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat på några skillnader mellan insulin aspart och humant insulin med avseende på fertiliteten.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda atšķirības starp fertilitātes rādītājiem asparta insulīnam un cilvēka insulīnam.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UNRAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: • Vårdgivare måste vara mycket försiktiga vid hantering av använda injektionsnålar för att minska risken för stickskador och överföring av infektion.
Latvian: • Aprūpētājiem, rīkojoties ar lietotām adatām, ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lai nepieļautu adatas radītu ievainojumu vai krusteniskas inficēšanās risku.
Swedish: Otillräckliga doser eller avbruten behandling, i synnerhet hos patienter som har behov av insulin, kan leda till hyperglykemi och diabetisk ketoacidos, tillstånd som potentiellt är dödliga.
Latvian: Neatbilstošu devu lietošana vai terapijas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kuriem nepieciešams insulīns, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi, kas var būt letāli.
Swedish: Frekvenskategorier definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000,
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Studier har också visat att dissociation av bindning av insulin aspart till insulinreceptorn är likvärdigt med humant insulin.
Latvian: Pētījumi arī parādījuši, ka asparta insulīna saistīšanās pārtraukšana ar insulīna receptoru ir līdzīga cilvēka insulīnam.
Swedish: Det måste noga säkerställas att insulinet injiceras i infusionspåsen och inte direkt i inloppsporten.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš un jānodrošina, lai insulīns tiek injicēts infūzijas maisā, nevis tikai ievades pieslēgvietā.
Swedish: • känsla av ovanlig trötthet, svaghet och dåsighet
Latvian: • neparasts nogurums, nespēks un miegainība;
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole, piemēram, intensificējot insulīna terapiju, var mainīties parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, un viņiem jābūt par to informētiem.