FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas: uma única injecção por via subcutânea.
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Portuguese: Para o alívio da dor pós-operatória em gatos, só foi documentada a segurança após a anestesia com tiopental/halotano.
Swedish: Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har enbart blivit dokumenterad efter anestesi med tiopental/halotan.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Portuguese: Cães: Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas.
Swedish: Hund: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Portuguese: Conteúdo da embalagem: Frasco monodose de solução injectável de 10 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Injektionsflaska på 10 ml.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro transparente de 10 ml, fechado com tampa cinzenta de borracha e selado com cápsula violeta de alumínio.
Swedish: Ofärgade typ I glasflaskor à 10 ml för injektion, förslutna med en grå EPDM gummipropp och
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação (ver 4.3).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation (se
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Portuguese: Evitar o uso em animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Swedish: Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia.
Swedish: Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati har rapporterats vid enstaka tillfällen.
Portuguese: Meglumina
Swedish: KARENSTID
Portuguese: Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg. Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINEs não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Swedish: Oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller annan NSAID ska inte användas till katt, då ingen lämplig dosering för en sådan uppföljningsbehandling är fastställd.
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia.
Swedish: Typiska NSAID biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati har rapporterats vid enstaka tillfällen.
Portuguese: A. TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
Portuguese: Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas): Uma única injecção por via intravenosa ou subcutânea, na dose de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo (ou seja 0,4 ml/10 kg de peso vivo) antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Swedish: Enstaka intravenös eller subkutan injektion med en dos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg kroppsvikt) före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ser graves ou mortais.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de vara allvarliga eller livshotande.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11-2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i november 2011.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode provocar dor.
Swedish: Om man råkar injicera sig själv kan detta ge upphov till smärta.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórios (temporários), desaparecendo logo que termina o tratamento.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är oftast övergående.
Portuguese: Por que foi aprovado o Flexicam?
Swedish: Varför har Flexicam godkänts?
Portuguese: Em 10 de Abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Flexicam e, em 9 de Dezembro de 2008, uma extensão para o Flexicam solução injetável 5 mg/ml.
Swedish: Den 10 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Flexicam som gäller i hela Europeiska unionen och den 9 december 2008 utökades godkännandet för försäljning till att gälla Flexicam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Portuguese: O Flexicam foi investigado em comparação com o Metacam, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Swedish: I undersökningar har Flexicam jämförts med Metacam som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Para que é utilizado o Flexicam?
Swedish: Vad används Flexicam för?
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i
Portuguese: O Flexicam é apresentado na forma de suspensão oral (1,5 mg/ml), de cor verde-clara, para cães (para misturar com alimentos) e de solução injetável (5 mg/ml), de cor amarela, para cães e gatos.
Swedish: Flexicam fanns som en blekgrön oral suspension (1,5 mg/ml) för hundar (blandas med hundens mat) och som en gul injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) för hundar och katter.
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör en grupp läkemedel som har antiinflammatorisk verkan.
Portuguese: O Flexicam não deve ser administrado a fêmeas gestantes ou em lactação, uma vez que a segurança do medicamento não foi determinada nestes casos.
Swedish: Flexicam ska inte ges till dräktiga eller digivande djur, eftersom läkemedlets säkerhet inte har fastställts för dessa grupper.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, transpiração e febre, o meloxicam reduz estes efeitos.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som framkallar inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o Flexicam é bioequivalente ao Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Flexicam är bioekvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Portuguese: O meloxicam atua por inibição da síntese das prostaglandinas.
Swedish: Meloxikam hämmar prostaglandinsyntesen.
Portuguese: O Flexicam é um medicamento "genérico", o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência, já autorizado na União Europeia (Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml).
Swedish: Flexicam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Flexicam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Portuguese: Não deve ser administrada a gatos nenhuma terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINE, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Swedish: Någon oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller andra NSAID-läkemedel ska inte ges till katter, eftersom det inte fastställts någon säker dos för upprepad oral administration.
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Portuguese: As apresentações de suspensão foram renovadas subsequentemente.
Swedish: Godkännandet för försäljning av Flexicam oral suspension förlängdes sedan inte.
Portuguese: O Flexicam não deve ser utilizado em animais que sofram de problemas gastrointestinais e hemorrágicos, com função renal ou hepática comprometidas, animais com hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
Swedish: Flexicam ska inte heller ges till djur som lider av mag-tarmsjukdomar, blödningssjukdomar eller nedsatt njur- och leverfunktion, djur med känd överkänslighet för NSAIDläkemedel, djur som är yngre än sex veckor eller katter som väger mindre än 2 kg.
Portuguese: Se o produto for engolido acidentalmente por uma pessoa, esta deve dirigir-se imediatamente a um médico.
Swedish: Om någon får i sig läkemedlet ska läkare kontaktas omedelbart.
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Swedish: Nytta/-risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais associados ao Flexicam são os observados com os AINE, nomeadamente perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia (falta de vitalidade).
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Flexicam som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
Portuguese: Flexicam
Swedish: Nytta-risk-förhållandet
Portuguese: Realizaram-se estudos para demonstrar a bioequivalência do Flexicam relativamente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Flexicam é equivalente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg na forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Swedish: Undersökningar har gjorts för att visa att Flexicam är bioekvivalent med det veterinärmedicinska referensläkemedlet, vilket betyder att Flexicam tas upp av och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam 1,5 mg/ml suspension.
Portuguese: Gatos: redução da dor pós-operatória após a ovário-histerectomia e pequena cirurgia de tecidos moles.
Swedish: Katt: För att minska smärta efter operationer för att avlägsna äggstockar och livmoder (s.k. ovariehysterektomi) och mindre mjukdelsoperationer.
Portuguese: O Flexicam é eficaz no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória em cirurgias ortopédicas e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos.
Swedish: Flexicam är effektivt när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, samt för att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Portuguese: Cães: alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e redução da dor pós-operatória e da inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles.
Swedish: Hund: För att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Flexicam são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Flexicam.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Flexicam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Portuguese: Realizou-se um estudo para avaliar a forma como o Flexicam é absorvido e o seu efeito no organismo comparativamente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Swedish: I en studie undersöktes hur Flexicam togs upp av kroppen samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam
Portuguese: São discutidas em baixo outras considerações especiais.
Swedish: Andra speciella överväganden diskuteras nedan.
Portuguese: Este tipo de cancro tem habitualmente levado à morte.
Swedish: Denna typ av cancer leder vanligen till döden.
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Portuguese: Se tem 65 anos de idade ou mais, tem um risco maior.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
Portuguese: Auto-anticorpo positivo.
Swedish: Autoantikropp positiv.
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Portuguese: A experiência clínica disponível é limitada.
Swedish: Den tillgängliga kliniska erfarenheten är begränsad.
Portuguese: O valor médio de CDAI era de 180.
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves ou colocar em risco de vida.
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga eller livshotande.
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos)
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Portuguese: Data da primeira autorização: 26/05/2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26/05/2016
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT 2.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Portuguese: Estas crianças devem ter idade igual ou superior a 6 anos.
Swedish: Dessa barn måste vara 6 år eller äldre.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Portuguese: Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Swedish: Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Portuguese: Dado que a eliminação de infliximab pode demorar até seis meses, a monitorização deverá continuar ao longo desse período.
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Portuguese: É utilizado em adultos para as seguintes doenças inflamatórias:
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Portuguese: Estas reações da pele podem ser acompanhadas de febre.
Swedish: Dessa hudreaktioner kan åtföljas av feber.
Portuguese: Para mais informações consulte a secção sobre vacinação.
Swedish: För mer information se avsnittet om vaccinationer.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Portuguese: • Após a preparação de Flixabi para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Swedish: • När Flixabi är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Portuguese: Cerca de 50 % dos doentes pertenciam à classe funcional III.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Portuguese: Para mais informações ver secção relativa à Gravidez e amamentação.
Swedish: För mer information se avsnitt om graviditet och amning.
Portuguese: A duração mediana da resposta foi de 12 semanas.
Swedish: Mediandurationen för svar var 12 veckor.
Portuguese: Cirurgia ou tratamentos dentários
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Portuguese: Se o seu bebé tem febre contínua ou infeções, contacte o médico do seu bebé de imediato.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Portuguese: Deixe a solução reconstituída repousar durante 5 minutos.
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Portuguese: Nos doentes que respondem, as estratégias alternativas para continuação do tratamento são as seguintes:
Swedish: Hos patienter som svarar är alternativen för fortsatt behandling:
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Portuguese: O intervalo entre a última dose de manutenção e a primeira dose de reindução variou entre 35-231 dias.
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Flixabi
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Flixabi
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
Portuguese: • Cancro em crianças e adultos
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Portuguese: A cada 6 a 8 semanas, dependendo da sua doença
Swedish: Var 6:e till 8:e vecka beroende på sjukdomen
Portuguese: Posteriormente, não houve diferença entre os grupos no número de respondedores tardios.
Swedish: Det var därefter ingen skillnad mellan grupperna avseende antal patienter med sent svar.
Portuguese: • em associação com o metotrexato
Swedish: • i kombination med metotrexat
Portuguese: • Reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele, particularmente em doentes com fatores de risco para cancro da pele.
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Portuguese: Endoftalmite.
Swedish: Endoftalmit.
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 20 mg/kg sem quaisquer efeitos tóxicos.
Swedish: Engångsdoser på upp till 20 mg/kg har givits utan toxiska effekter.
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na Tabela 10.
Swedish: De viktigaste resultaten visas i tabell 10.
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zoster (ambos não graves).
Swedish: Tre fall av lunginflammation (1 allvarlig) och 2 fall av herpes zoster (båda icke allvarliga) rapporterades.
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota-a-gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under en 2 timmar) i en ven, vanligtvis i din arm.
Portuguese: A maioria destes doentes (67 %) não requereu qualquer titulação da dose.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Portuguese: Mudança entre DMARDs biológicos
Swedish: Byte mellan biologiska DMARD-läkemedel
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare skriver ner produktnamnet och tillverkningssatsnumret på ditt läkemedel.
Portuguese: Estas infeções são causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do seu corpo.
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer muito tempo depois de tomar a sua última dose.
Swedish: Biverkningar kan uppträda långt efter sista dosen.
Portuguese: Todos os doentes tinham apresentado uma resposta inadequada às terapêuticas convencionais efetuadas anteriormente.
Swedish: Alla patienter hade uppvisat ett otillräckligt svar på tidigare konventionella behandlingar.
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento de tuberculose.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare med kunskap om behandling av tuberkulos konsulteras.
Portuguese: Nove destes doentes desenvolveram neoplasias malignas, incluindo 1 linfoma.
Swedish: Nio av dessa patienter utvecklade maligniteter, inklusive 1 lymfom.
Portuguese: • Inflamação no olho que pode causar alterações na visão, incluindo cegueira
Swedish: • Inflammation i ögat som kan orsaka förändringar i synen, inklusive blindhet
Portuguese: • Kineret (anacinra).
Swedish: • Kineret (anakinra).
Portuguese: (rubor)
Swedish: (furunkulos)
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados apresentaram-se associados a infeção.
Swedish: Nästan 50 % av de rapporterade dödsfallen har förknippats med infektioner.
Portuguese: * incluindo tuberculose bovina (infeção BCG disseminada), ver secção 4.4
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCG-infektion), se avsnitt 4.4
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá preparar o medicamento para perfusão.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
Portuguese: Desconhece-se se este achado era devido a efeitos sobre os machos e/ou fêmeas.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller honorna.
Portuguese: • Tem alergia ao infliximab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Swedish: • du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12 % (7/60) de todos os doentes tratados.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12% (7/60) av alla behandlade patienter.
Portuguese: Experiência pós-comercialização
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföringen
Portuguese: A maioria das neoplasias malignas desenvolveram-se no pulmão ou cabeça e pescoço.
Swedish: Majoriteten av maligniteterna utvecklades i lungorna eller i huvud och hals.
Portuguese: Misture suavemente.
Swedish: Blanda försiktigt.
Portuguese: Medianac (Limites interquartílicos) Doentes sem deterioração/doentes avaliados c
Swedish: (interkvartilt intervall) Patienter utan försämring/utvärderade patienter c
Portuguese: Ausência de qualquer fístula drenada.
Swedish: b Frånvaro av dränerade fistlar.
Portuguese: Não se realizaram exames oftalmológicos específicos em doentes por forma a investigar a relevância deste achado para os seres humanos.
Swedish: Inga specifika oftalmologiska undersökningar har utförts på patienter för att undersöka betydelsen av detta fynd hos människa.