FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s chronickou renálnou insuficienciou je v priebehu liečby NeoRecormonom často potrebné kvôli zvýšenému hematokritu zvýšiť dávku heparínu počas dialýzy.
Lithuanian: Sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu pacientams, kuriems NeoRecormon vartojimo metu padidėja eritrocitų masės tūris, atliekant hemodializę dažnai reikia didinti heparino dozę. Jei heparino dozė nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku s 50 000 IU epoetínu beta, 1ampulku s 10 ml rozpúšťadla, jednu pomôcku na rekonštitúciu a na nasatie, 1 ihlu (21G2) a 1 jednorazovú injekčnú striekačku.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas 50 000 TV epoetino beta, 1 ampulė 10 ml tirpilkio, 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 adata (21G2) ir 1 vienkartinis švirkštas.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok NeoRecormonu u pacientov s chronickým obličkovým zlyhaním sa odporúča opatrnosť.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu segantiems pacientams NeoRecormon dozę didinti reikia atsargiai.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Slovak: Meňte žilu pri každej injekcii, aby sa predišlo bolestivosti na jednom mieste.
Lithuanian: Norėdami apsaugoti nuo skausmingumo vienoje vietoje, kiekvienam švirkštimui rinkitės vis kitą veną.
Slovak: Nepoužívajte NeoRecormon:
Lithuanian: NeoRecormon vartoti negalima:
Slovak: NeoRecormon na viac dávok sa dodáva v injekčných liekovkách ako lyofilizát na injekčný roztok.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadozis preparatas tiekiamas flakonais, kuriuose yra liofilizatas injekciniam tirpalui.
Slovak: Pacienti sa majú pozorne sledovať, aby sa zaručilo, že sa použije najnižšia účinná schválená dávka NeoRecormonu na poskytnutie dostatočnej kontroly príznakov anémie a zároveň sa udrží koncentrácia hemoglobínu pod hladinou alebo na hladine 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Lithuanian: Norint įsitikinti, kad pakankamai anemijos simptomų kontrolei, siekiant palaikyti mažesnę ar lygią 12 g/dl (7,45 mmol/l) hemoglobino koncentraciją, yra paskirta mažiausia veiksminga NeoRecormon dozė, pacientus reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Po 4 týždňoch lekár urobí testy, a ak odpoveď na liečbu nie je dostatočná, lekár môže zvýšiť dávku na 80 IU/kg na injekciu, ktorá sa podáva trikrát týždenne.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė Jums gali būti padidinta iki 80 TV/ kg tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
Slovak: Očistite kožu nad injekčným portom tampónom napusteným alkoholom a nechajte ju uschnúť.
Lithuanian: Odą virš venos prieigos nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Slovak: NeoRecormon je roztok v naplnených injekčných striekačkách
Lithuanian: NeoRecormon yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Slovak: • Nemanipulujte s injekčnou striekačkou tak, že ju uchopíte za piest alebo gumové viečko
Lithuanian: • Nemanipuliuokite švirkštu, laikydami už stūmoklio arba už adatos dangtelio.
Slovak: Týždenná dávka môže byť podaná formou jednej injekcie, alebo rozdelená do 3 až 7 dávok.
Lithuanian: Savaitės dozę galima injekuoti kartą per savaitę arba dalyti į 3 - 7 vienkartines dozes.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku, zhoršenie existujúceho vysokého krvného tlaku a bolesť hlavy sú najčastejšie vedľajšie účinky (veľmi často môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Lithuanian: • Dažniausias šalutinis poveikis (labai dažnas, paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10) - tai padidėjęs kraujospūdis, pablogėjęs jau buvęs padidėjęs kraujospūdis ir galvos skausmas.
Slovak: Nevyhadzujte (nelikvidujte) injekčnú striekačku domovým odpadom.
Lithuanian: • Neišmeskite švirkšto su buitinėmis atliekomis.
Slovak: Maximálna týždenná dávka nemá prekročiť 1 600 IU/kg telesnej hmotnosti pri intravenóznom podaní, alebo 1 200 IU/kg pri subkutánnom podaní.
Lithuanian: Didžiausia savaitės dozė turi būti ne didesnė: vartojant į veną ─ kaip 1600 TV/kg, vartojant po oda ─ kaip 1200 TV/kg kūno svorio.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 000 IU (medzinárodných jednotiek) epoetínu beta.
Lithuanian: Viename flakone yra 50 000 TV (tarptautinių vienetų) epoetino beta.
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi
Lithuanian: Donacijai reikalingas kraujo kiekis
Slovak: Podávať sa môžu len roztoky, ktoré sú číre alebo slabo opaleskujúce, bezfarebné a prakticky bez viditeľných častíc.
Lithuanian: Galima švirkšti tik tuos tirpalus, kurie yra skaidrūs ar šiek tiek opalo atspalvio, bespalviai ir juose praktiškai nesimato plaukiojančių dalelių.Injekcijai negalima naudoti stiklo, o tik plastiko įrankius.
Slovak: Pozri časť 5.1. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Slovak: Rozpúšťadlo benzylalkohol, benzalkoniumchlorid, voda na injekciu.
Lithuanian: benzilo alkoholis benzalkonio chloridas injekcinis vanduo
Slovak: Injekcia môže byť podaná len ak je roztok číry alebo slabo opaleskujúci, bezfarebný a bez viditeľných čiastočiek.
Lithuanian: Tik skaidrų ar šiek tiek opalescuojantį, bespalvį ir be matomų dalelių tirpalą galima švirkšti.
Slovak: Počas liečby Neorecormonom
Lithuanian: Specialus įspėjimas: Gydymo NeoRecormon metu
Slovak: ak ste alergický na epoetín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Slovak: - Týždennú dávku je možné rozdeliť do denných dávok.
Lithuanian: - Savaitės dozę taip pat galima dalyti į kasdienes dozes.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré podporujú tvorbu červených krviniek: NeoRecormon je jedným zo skupiny liekov, ktoré podporujú tvorbu červených krviniek tak ako ľudská bielkovina erytropoetín.
Lithuanian: NeoRecormon priklauso vaistų grupei, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą, panašiai kaip natūralus žmogaus baltymas eritropoetinas.
Slovak: že budete prstami jemne poklepkávať na valec injekčnej striekačky, až kým sa bublinky nepresunú do vrchnej časti injekčnej striekačky.
Lithuanian: Švelniai pirštais barbendami į švirkšto korpusą pašalinkite didžiuosius oro burbuliukus, kad ji pakiltų iki švirkšto viršaus.
Slovak: 1 ampulka obsahuje rozpúšťadlo (benzylalkohol a benzalkoniumchlorid vo vode na injekciu).
Lithuanian: 1 ampulėje yra tirpiklis (injekcinis vanduo), kuriame yra benzilo alkoholio ir benzalkonio chlorido.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť kožné reakcie ako je vyrážka, svrbenie, žihľavka alebo reakcie v mieste podania injekcie, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
Lithuanian: , bėrimas, niežulys, dilgėlinė, taip pat injekcijos vietos reakcijų. Yra pranešimų, jog labai retais atvejais kilo su gydymu epoetinu beta susijusių anafilaktoidinių reakcijų.
Slovak: Vyberte ihlu z blistra.
Lithuanian: Nuimti švirkšto dangelį.
Slovak: Nasaďte ihlu na injekčnú striekačku.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie švirkšto.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve, (2 °C - 8 °C).
Slovak: Vrchnák ihly ihneď vyhoďte do nádoby na ostré predmety.
Lithuanian: Šį adatos dangtelį nedelsdami išmeskite į aštrioms atliekoms skirtą talpyklę.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Slovak: Ako uchovávať NeoRecormon
Lithuanian: Kaip laikyti NeoRecormon
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 16 667 IU epoetínu beta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 16 667 TV epoetino beta.
Slovak: Liečbu symptomatickej anémie zapríčinenej chronickým ochorením obličiek (renálna anémia) u pacientov, ktorí sú dialyzovaní alebo ktorí ešte nie sú dialyzovaní.
Lithuanian: • Dializuojamų ar dar nedializuojamų pacientų simptominei anemijai, kurią sukėlė lėtinė inkstų liga (inkstinei anemijai), gydyti.
Slovak: NeoRecormon 30 000 IU
Lithuanian: neorecormon 50 000 TV
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek (PRCA, pure red cell aplasia)
Lithuanian: Grynoji eritropoezės ląstelių aplazija (GELA)
Slovak: L-Kyselina glutámová, L-Fenylalanín, voda na injekciu.
Lithuanian: L-fenilalaninas injekcinis vanduo
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách použitie NeoRecormonu a iných látok stimulujúcich erytropoézu (ESA) preukázalo:
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai vartota NeoRecormon ir kitų eritropoezę aktyvinančių preparatų (EAP), įrodyta, kad: - kai vaisto vartota siekiant, kad hemoglobino koncentracija būtų didesnė nei
Slovak: Prebytočný vzduch z injekčnej striekačky a ihly odstráňte tak, že ju budete držať vo zvislej polohe a jemne budete stláčať piest, kým sa roztok NeoRecormonu v naplnenej injekčnej striekačke nedostane do hrotu ihly.
Lithuanian: Laikant švirkštą vertikaliai ir švelniai stumiant stūmoklį, iš švirkšto ir adatos pašalinti orą. Stumti stūmoklį tol, kol švirkšte liks nurodyta NeoRecormon dozė.
Slovak: Veľmi zriedkavé Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie pripisované liečbe NeoRecormonom v kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov s onkologickým ochorením Trieda orgánových systémov
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į NeoRecormon, pasireiškusios lėtine inkstų liga sirgusiems pacientams Organų sistemų klasė
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11 - 2015
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-11.
Slovak: EMEA/H/C/000116
Lithuanian: EMA/683554/2015 EMEA/H/C/000116
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku NeoRecormon bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį NeoRecormon vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku NeoRecormon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų NeoRecormon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypertenzia (vysoký krvný tlak), bolesť hlavy a tromboembolické príhody (tvorby krvných zrazenín v cievach).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), galvos skausmas ir tromboemboliniai reiškiniai (krešulių kraujagyslėse susidarymas).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku NeoRecormon sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NeoRecormon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Účinnosť lieku NeoRecormon pri liečbe alebo prevencii anémie bola predmetom mnohých štúdií, v ktorých sa skúmala anémia v dôsledku chronického zlyhania obličiek (1 663 pacientov vrátane niekoľkých porovnávacích štúdií s placebom [zdanlivým liekom]), autológna transfúzia krvi (419 pacientov, porovnanie s placebom), anémia u predčasne narodených detí (177 detí, porovnanie s neliečenými prípadmi) a pacienti s rakovinou (1 204 pacientov s rôznymi typmi rakoviny, porovnanie s placebom).
Lithuanian: NeoRecormon, skiriamo anemijai gydyti ar jos profilaktikai, veiksmingumas buvo tiriamas daugelyje tyrimų, taip pat ir anemija sergantiems pacientams, kuriems nustatytas lėtinis inkstų nepakankamumas (1 663 pacientai, įskaitant kelis lyginamuosius tyrimus su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos)), atliekant autologinį kraujo perpylimą (419 pacientų; lyginta su placebu), tiriant neišnešiotų naujagimių anemiją (177 naujagimiai; lyginta su negydytais naujagimiais) ir vėžiu sergančius pacientus (1 204 pacientai, sergantys skirtingų rūšių vėžiu; lyginta su placebu).
Slovak: Liek NeoRecormon sa používa v týchto situáciách:
Lithuanian: NeoRecormon skiriamas šiais atvejais:
Slovak: NeoRecormon je liek, ktorý stimuluje rast červených krviniek.
Lithuanian: NeoRecormon - tai vaistas, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių augimą.
Slovak: NeoRecormon obsahuje benzylalkohol a nesmie sa podávať deťom mladším ako tri roky veku.
Lithuanian: Daugiadozio NeoRecormon sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl vaisto negalima skirti mažesniems nei trejų metų vaikams.
Slovak: Dávka, frekvencia podávania injekcií a dĺžka liečby závisia od toho, na čo sa liek NeoRecormon používa, a upravujú sa podľa odpovede pacienta na liečbu.
Lithuanian: Dozė, injekcijų dažnis ir vartojimo trukmė priklauso nuo ligos, kuriai gydyti vartojamas NeoRecormon, ir koreguojama atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo väčšine štúdií bolo, či liek NeoRecormon zvýšil hladinu hemoglobínu alebo či sa znížila potreba transfúzie krvi.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai daugelyje klinikinių tyrimų buvo NeoRecormon gebėjimas padidinti hemoglobino koncentraciją kraujyje arba sumažinti kraujo perpylimo būtinybę.
Slovak: Viedol aj k zvýšeniu množstva krvi, ktoré mohlo byť odobraté pacientom pred operáciou na autológnu transfúziu krvi, a znížil potrebu transfúzie u predčasne narodených detí a u pacientov s rakovinou podstupujúcich chemoterapiu.
Lithuanian: Vaistas taip pat padidino kraujo, kurį buvo galima paimti iš pacientų prieš operaciją autologiniam kraujo perpylimui, kiekį ir sumažino kraujo perpylimo poreikį neišnešiotiems kūdikiams ir chemoterapiniais vaistais gydomiems vėžiu sergantiems pacientams.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NeoRecormon
Lithuanian: Kita informacija apie NeoRecormon
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu alebo majú chronické zlyhanie obličiek, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom erytropoetínu alebo tým, že telo odpovedá nedostatočne na erytropoetín, ktorým prirodzene disponuje.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurie serga lėtiniu inkstų nepakankamumu, anemiją gali sukelti eritropoetino trūkumas arba nepakankama organizmo reakcija į natūralų eritropoetiną.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku NeoRecormon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į NeoRecormon preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Je dostupný aj v naplnenej injekčnej striekačke.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas užpildytuose švirkštuose.
Slovak: Erytropoetín sa tvorí v obličkách a stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
Lithuanian: Eritropoetinas gaminamas inkstuose ir skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą kaulų čiulpuose.
Slovak: Pacientom, ktorým bude odobratá krv kvôli chirurgickému zákroku, sa musí podať injekčne do žily.
Lithuanian: Pacientams, kuriems bus imamas kraujas prieš operaciją, vaistas švirkščiamas į veną.
Slovak: Liek NeoRecormon je dostupný v rôznych silách od 500 do 50 000 medzinárodných jednotiek (IU).
Lithuanian: NeoRecormon gali būti įvairaus stiprumo - nuo 500 iki 50 000 tarptautinių vienetų (TV). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino beta.
Slovak: Účinná látka lieku NeoRecormon, epoetín beta, je kópia ľudského hormónu s názvom erytropoetín.
Lithuanian: NeoRecormon veiklioji medžiaga epoetinas beta yra žmogaus organizme randamo hormono eritropoetino kopija.
Slovak: Dňa 17. júla 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku NeoRecormon na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NeoRecormon rinkodaros leidimą.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom NeoRecormon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NeoRecormon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Liečbu liekom NeoRecormon má začať lekár, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s druhmi anémie, na ktorých liečbu a prevenciu sa liek NeoRecormon používa.
Lithuanian: Gydymą NeoRecormon turi pradėti gydytojas, turintis tų rūšių anemija, kurioms gydyti ar jų profilaktikai skiriamas NeoRecormon, sergančių pacientų gydymo patirties.
Slovak: Je dostupný vo viacdávkovej injekčnej liekovke ako prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Lithuanian: Gaminami daugiadoziuose flakonuose tiekiami milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Slovak: Epoetín beta v lieku
Lithuanian: NeoRecormon epoetinas beta
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NeoRecormon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NeoRecormon vartojimu?
Slovak: • na prevenciu anémie u predčasne narodených detí,
Lithuanian: • neišnešiotiems naujagimiams apsaugoti nuo anemijos;
Slovak: • na liečbu symptomatickej anémie u dospelých, ktorí dostávajú chemoterapiu na liečbu nemyeloidnej rakoviny (rakoviny, ktorá nepostihuje kostnú dreň),
Lithuanian: • anemijai, kurios simptomai pasireiškia nuo nemieloidinio tipo vėžio (kai nėra paveikti kaulų čiulpai) chemoterapiniais vaistais gydomiems suaugusiems pacientams, gydyti;
Slovak: • na liečbu symptomatickej anémie (nízkeho počtu červených krviniek) u dospelých a detí s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobé postupné znižovanie schopnosti obličiek náležite pracovať),
Lithuanian: • anemijai (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), kurios simptomai pasireiškia lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikis progresuojantis inkstų funkcijos sutrikimas), gydyti suaugusiems pacientams ir vaikams;
Slovak: Aký prínos preukázal liek NeoRecormon v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia NeoRecormon nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť epoetín beta
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Pacientom s chronickým zlyhaním obličiek sa liek NeoRecormon môže podať injekčne do žily alebo pod kožu, ale predčasne narodeným deťom alebo pacientom, ktorí dostávajú chemoterapiu, sa musí podať injekčne pod kožu.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams NeoRecormon gali būti švirkščiamas į veną arba po oda, bet neišnešiotiems kūdikiams ir chemoterapiniais vaistais gydomiems pacientams vaistą būtina švirkšti po oda.
Slovak: Liek NeoRecormon nesmú dostávať pacienti, ktorí nemajú dostatočne kontrolovaný vysoký krvný tlak.
Lithuanian: NeoRecormon negalima vartoti pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NeoRecormon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NeoRecormon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Všetky druhy vedľajších účinkov lieku NeoRecormon závisia od príčiny anémie u pacienta.
Lithuanian: NeoRecormon šalutinių reiškinių pobūdis priklauso nuo anemijos, kuria serga pacientas, rūšies.
Slovak: Liek NeoRecormon bol účinnejší ako placebo pri zvyšovaní hladiny hemoglobínu u pacientov s rôznymi typmi anémie vrátane tých s chronickým zlyhaním obličiek.
Lithuanian: NeoRecormon veiksmingiau už placebą didino pacientų, sergančių įvairių rūšių anemija, įskaitant pacientus, sergančius lėtiniu inkstų nepakankamumu, hemoglobino koncentraciją.
Slovak: Prečo bol liek NeoRecormon povolený?
Lithuanian: Kodėl NeoRecormon buvo patvirtintas?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek NeoRecormon.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NeoRecormon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NeoRecormon rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: • na zvýšenie množstva krvi na odobratie u dospelých pacientov s miernou anémiou, ktorí podstúpia operáciu a pred operáciou potrebujú zásobu svojej vlastnej krvi (autológna transfúzia krvi).
Lithuanian: • kraujo kiekiui, kurį būtų galima paimti iš vidutinio sunkumo anemija sergančių suaugusių pacientų, kuriems numatyta atlikti operaciją ir kuriems prieš operaciją reikalingas jų pačių kraujas (autologinis kraujo perpylimas), didinti.Tai galima daryti tik tuo atveju, jei negalimos ar nepakankamos kraujo konservavimo procedūros, nes numatomai operacijai reikės daug kraujo.
Slovak: U pacientov s autológnou transfúziou krvi sa liek nesmie používať, ak prekonali srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu v predchádzajúcom mesiaci, ak majú angínu pektoris (závažný typ bolesti v hrudi), alebo ak je u nich riziko hlbokej žilovej trombózy (DVT, tvorby krvných zrazenín v hlbokých žilách v tele, zvyčajne v nohách).
Lithuanian: Pacientams, kuriems numatyta atlikti autologinį kraujo perpylimą, NeoRecormon negalima skirti, jei jie pastarąjį mėnesį patyrė širdies smūgį arba insultą, jiems nustatyta krūtinės angina (ūmus krūtinės skausmas)
Slovak: NeoRecormon pôsobí v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek.
Lithuanian: NeoRecormon sudėtyje esantis epoetinas beta raudonųjų kraujo kūnelių gamybą skatina taip pat kaip ir natūralus hormonas.
Slovak: Ako bol liek NeoRecormon skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NeoRecormon?
Slovak: Na čo sa liek NeoRecormon používa?
Lithuanian: Kam vartojamas NeoRecormon?
Slovak: Čo je liek NeoRecormon?
Lithuanian: Kas yra NeoRecormon?
Slovak: 47 mikrogramov
Lithuanian: 47 µg
Slovak: Kit na prípravu rádiofarmaka.
Lithuanian: Radiofarmacinio preparato
Slovak: MOA má byť pripravovaný denne čerstvý.
Lithuanian: MAA turi būti ruošiamas šviežias kiekvieną dieną.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu/
Slovak: 91192 GIF sur YVETTE cedex Francúzsko
Lithuanian: 91192 GIF sur YVETTE cedex Prancūzija
Slovak: Pozri Upozornenia 1 a 2 nižšie.
Lithuanian: 1 ir 2 Atsargumo priemones žemiau.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO
Slovak: Depreotid
Lithuanian: Depreotidas
Slovak: O interakciách s inými liekmi existuje len veľmi málo údajov.
Lithuanian: Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais turima nedaug.
Slovak: Tak ako všetky lieky, NeoSpect môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: NeoSpect, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį,,nors jis pasireiškia ne visiems.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa má považovať za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai susilaikė mėnesinės, turi būti laikoma nėščia, kol neįrodyta kitaip.
Slovak: Zobrazenie sa môže urobiť po 2-4 hodinách po injekcii NeoSpectu.
Lithuanian: Nuskaitymą galima atlikti 2-4 val po NeoSpect injekcijos.
Slovak: Pokračujte pokiaľ zostáva tuhý zvyšok.
Lithuanian: Taip tęsti, kol ant dugno lieka nebetirpstantis likutis.
Slovak: Ak je potrebné podať rádiofarmakum žene vo fertilnom veku, vždy je nutné presvedčiť sa o tom, či nie je gravidná.
Lithuanian: Jei būtina skirti radiofarmacinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai, visada reikia išsiaiškinti ar ji nėra nėščia.
Slovak: Diagnostický prostriedok pre scintigrafické zobrazovanie.
Lithuanian: Diagnostinis preparatas scintigrafiniam tyrimui.
Slovak: (Nasýtený roztok chloridu sodného môže byť znovu použitý.
Lithuanian: (Paruošto prisotinto natrio chlorido tirpalo galima naudoti pakartotinai.
Slovak: Príprava:
Lithuanian: po paruošimo.
Slovak: Roztok octanu amónneho môže byť použitý po dobu jedného mesiaca.
Lithuanian: Paruošto amonio acetato tirpalo galima vartoti 1 mėn.