FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Analýza sedmnácti placebem kontrolovaných studií (modální trvání 10 týdnů), většinou u pacientů, kteří užívali atypická antipsychotika, odhalila 1,6- až 1,7krát vyšší riziko úmrtí v porovnání s pacienty léčenými placebem.
Lithuanian: Septyniolikos placebu kontroliuojamų tyrimų duomenų analizė (trukmės moda 10 savaičių) parodė gydomų pacientų, daugiausiai vartojančių atipinius antipsichozinius vaistinius preparatus, mirties rizikos padidėjimą 1,6-1,7 karto, palyginti su mirties rizika placebą vartojantiems pacientams.
Czech: Doporučená počáteční dávka haloperidolu u starších pacientů je polovina nejnižší dávky u dospělých.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė haloperidolio dozė senyviems pacientams yra pusė mažiausios suaugusiųjų dozės:
Czech: Se svým lékařem nebo lékárníkem se poraďte, pokud:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jums yra:
Czech: • problémy s dýcháním nebo příjmem potravy.
Lithuanian: • Kvėpavimo ar maitinimosi problemos.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby přípravkem HALDOL tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Lithuanian: Kadangi antipsichoziniais preparatais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus VTE rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo HALDOL metu bei imtis profilaktikos priemonių.
Czech: Hlavní metabolické cesty haloperidolu u člověka zahrnují glukuronidaci, redukci ketonové skupiny, oxidační N-dealkylaci a tvorbu pyridinových metabolitů.
Lithuanian: Pagrindiniai haloperidolio metabolizmo būdai žmogaus organizme yra gliukuronizacija, ketonų redukcija, oksidacinis N-dealkilinimas ir piridino metabolitų susiformavimas.
Czech: • nemoci, pro kterou jste léčen(a)
Lithuanian: • Būklės, dėl kurios esate gydomas
Czech: Pokud přípravek Haldol používáte v těhotenství a Vaše dítě postihnou některé z těchto nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojote Haldol nėštumo metu ir Jūsų kūdikiui pasireiškė bet kurie iš šių šalutinių poveikių, susisiekite su gydytoju.
Czech: I když žádná jasná souvislost s podáváním antipsychotik a nádorů prsu u člověka nebyla v klinických a epidemiologických studiích prokázána, u pacientů s relevantní anamnézou se doporučuje opatrnost.
Lithuanian: Nors klinikinių ar epidemiologinių tyrimų metu aiškaus antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimo ryšio su žmogaus krūtų navikais nepastebėta, pacientus, turinčius atitinkamą medicininę istoriją, rekomenduojama gydyti atsargiai.
Czech: ≥1/1 000 až <1/100
Lithuanian: nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100
Czech: Druhý konec vložte do roztoku v lahvičce.
Lithuanian: Kitą galą įmerkite į tirpalą, esantį buteliuke.
Czech: Relevance těchto zjištění nádorů u hlodavců ohledně rizika u člověka není známa.
Lithuanian: Šio su graužikų navikais susijusio reiškinio reikšmė rizikos žmogui padidėjimui nežinoma.
Czech: Riziko komorových arytmií zvyšují poruchy elektrolytů, jako je hypokalemie a hypomagnesemie, které se musí před zahájením léčby haloperidolem upravit.
Lithuanian: Elektrolitų sutrikimai, tokie kaip hipokalemija ir hipomagnezemija, padidina skilvelinės aritmijos riziką, ir jie turi būti koreguoti prieš pradedant gydymą haloperidoliu.
Czech: U pacientů užívajících tento lék došlo k náhlým úmrtím,
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems šį vaistą, gali pasireikšti staigi mirtis,
Czech: • nízký krevní tlak
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujospūdis
Czech: Vztah farmakokinetiky/farmakodynamiky Terapeutické koncentrace
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
Czech: V průběhu typické 10týdenní kontrolované studie byl výskyt úmrtí u pacientů léčených antipsychotiky okolo 4,5 % v porovnání s výskytem okolo 2,6 % ve skupině léčené placebem.
Lithuanian: Per būdingą 10 savaičių kontroliuojamojo tyrimo laikotarpį mirties dažnis pacientų, gydytų antipsichoziniais vaistiniais preparatais, grupėje buvo maždaug 4,5 %, palyginti su maždaug 2,6 % dažniu placebo grupėje.
Czech: Haloperidol je inhibitorem CYP2D6.
Lithuanian: Haloperidolis yra CYP2D6 inhibitorius.
Czech: Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Czech: • u dospívajících a dětí ve věku 10 až 17 let a u dospělých ke kontrole pohybů nebo zvuků, které nemůžete ovládnout (tiky), například při těžkém Touretteově syndromu.
Lithuanian: • Paaugliams ir vaikams nuo 10 iki 17 metų bei suaugusiesiems, kuriems pasireiškia judesiai ar garsai, kurių negali kontroliuoti (tikai), pvz.
Czech: • otok kolem hlasivek nebo krátká křeč hlasivek, což může vyvolávat potíže s mluvením nebo dýcháním
Lithuanian: • Patinimas aplink balso aparatą arba trumpalaikis balso stygų spazmas, dėl kurio gali būti sunku kalbėti ar kvėpuoti
Czech: • Demence s Lewyho tělísky.
Lithuanian: • Demencija su Lewy kūneliais.
Czech: Mechanismus účinku Haloperidol je antipsychotikum patřící do skupiny butyrofenonů.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Haloperidolis yra antipsichotikas, priklausantis butirofenono dariniams.
Czech: • Ampulku před použitím krátce protáčejte mezi dlaněmi, aby se přípravek ohřál.
Lithuanian: • Prieš vartojant ampulės turinį, trumpai pasukiokite ją tarp abiejų rankų delnų, kad sušildytumėte vaistinį preparatą.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL tablety u dětí mladších, než je definováno v indikacích, nebyla stanovena.
Lithuanian: HALDOL tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei nurodyta indikacijose, neištirti.
Czech: Přípravek Haldol může způsobit problémy se srdcem, s ovládáním pohybů těla nebo končetin a závažný nežádoucí účinek nazývaný „Neuroleptický maligní syndrom".
Lithuanian: Haldol gali sukelti širdies sutrikimų, problemų kontroliuoti kūno ar galūnių judesius ir sunkų šalutinį poveikį, vadinamą piktybiniu neurolepsiniu sindromu.
Czech: U komatózních pacientů je nutno zachovat průchodné dýchací cesty použitím orofaryngeální trubice nebo endotracheální trubice.
Lithuanian: Jei pacientą ištiko koma, reikia palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą naudojant orofaringinį vamzdelį arba įstatyti endotrachėjinį vamzdelį.
Czech: Maskovitý obličej
Lithuanian: „Kaukės" veidas
Czech: Neuroleptický maligní syndrom
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas
Czech: Maximálních plasmatických hladin haloperidolu se obecně dosáhne za 2 až 6 hodin po perorálním podání.
Lithuanian: Didžiausios haloperidolio koncentracijos plazmoje paprastai pasiekiamos per 2-6 valandas po dozės suvartojimo.
Czech: Při vysazení antipsychotik nemusí být po několik týdnů nebo měsíců návrat symptomů souvisejících se základní chorobou zjevný.
Lithuanian: Jei antipsichozinių preparatų vartojimas nutraukiamas, gydomos būklės simptomai gali nepasireikšti kelias savaites ar mėnesius.
Czech: Extrapyramidové symptomy se mohou objevit i v terapeutickém rozmezí, i když četnost je obvykle vyšší při dávkách vedoucích k vyšším, než terapeutickým koncentracím.
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai gali pasireikšti ir gydomųjų dozių ribose, nors vartojant didesnes dozes, kurias vartojant pasiekiamos didesnės gydomosios koncentracijos, šie simptomai pasireiškia dažniau.
Czech: • Druhou rukou špičku ampulky uchopte tak, že ukazováček dáte na krček ampulky a palec dáte paralelně s identifikačními barevnými proužky na barevný bod.
Lithuanian: • Suimkite ampulės galiuką kita ranka taip, kad rodomasis pirštas būtų prie ampulės kakliuko, o nykštys ant spalvoto taško lygiagrečiai spalvoto identifikavimo žiedo.
Czech: bolestivá menstruace
Lithuanian: skausmingos mėnesinės
Czech: Svému lékaři ihned sdělte, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených závažných nežádoucích účinků.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį iš ankščiau išvardytų sunkių šalutinių poveikių.
Czech: Přípravek Haldol může mít na schopnosti řídit a používat nářadí nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Haldol gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol nebo v jejím průběhu požadovat, aby Vám byla zkontrolována hladina draslíku nebo hořčíku (nebo jiných elektrolytů) v krvi.
Lithuanian: Prieš gydymą Haldol ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali norėti patikrinti kalio ar magnio (ar kitų elektrolitų) kiekį Jūsų kraujyje.
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na dávce 0,5 mg každý den nebo na polovině nejnižší dávky pro dospělé.
Lithuanian: • Senyviems žmonėms pradinė dozė paprastai yra 0,5 mg kasdien arba pusė mažiausios suaugusiųjų dozės.
Czech: Přípravek Haldol se používá u dospělých, dospívajících a dětí při nemocech postihujících myšlení,
Lithuanian: Haldol skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams gydyti ligoms, paveikiančioms mąstymą,
Czech: Přípravek HALDOL perorální roztok se doporučuje k podávání jednotlivých dávek nižších než 1 mg, jichž nelze dosáhnout pomocí přípravku HALDOL tablety.
Lithuanian: HALDOL geriamąjį tirpalą reikia vartoti, kai reikia mažesnės nei 1 mg vienkartinės dozės, kuri negali būti gauta, vartojant HALDOL tabletes.
Czech: Pediatrická populace Dostupné bezpečnostní údaje o pediatrické populaci ukazují na riziko vzniku extrapyramidových symptomů, včetně tardivní dyskineze a sedace.
Lithuanian: Turimi vaikų populiacijos saugumo duomenys rodo, kad yra ekstrapiramidinių simptomų išsivystymo rizika, įskaitant vėlyvąją diskineziją ir sedaciją.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti, kteří užívají haloperidol současně s takovými léčivými přípravky, byli sledováni s ohledem na známky a příznaky zvýšených nebo prodloužených farmakologických účinků haloperidolu, přičemž dávka přípravku HALDOL se musí snížit, pokud se to má za nezbytné.
Lithuanian: Pacientus, kurie kartu su haloperidoliu vartoja šiuos vaistinius preparatus, rekomenduojama stebėti, ar nepasireiškė padidėjusio ar pailgėjusio haloperidolio farmakologinio poveikio požymiai ar simptomai, ir gali reikėti sumažinti HALDOL dozę.
Czech: Antipsychotická léčba se u pacientů s hypertyreózou smí používat pouze opatrně a vždy musí být doprovázena léčbou k dosažení eutyreoidního stavu.
Lithuanian: Hipertiroze sergančius pacientus gydyti antipsichoziniais vaistiniais preparatais reikia atsargiai ir visais atvejais kartu reikia skirti gydymą, užtikrinantį eutirozės būklę.
Czech: Před intramuskulárním podáním se doporučuje výchozí EKG.
Lithuanian: Prieš pradedant leisti į raumenis rekomenduojama užregistruoti pradinę EKG.
Czech: Porucha funkce jater však může mít na farmakokinetiku haloperidolu významný vliv, protože ten je v játrech rozsáhle metabolizován.
Lithuanian: Vis dėlto, kepenų funkcijos sutrikimas gali reikšmingai paveikti haloperidolio farmakokinetiką, nes didelė dalis vaistinio preparato metabolizuojama kepenyse.
Czech: Nejvýraznějšími příznaky jsou silné extrapyramidové reakce, hypotenze a sedace.
Lithuanian: Žinomiausi simptomai yra sunkios ekstrapiramidinės reakcijos, hipotenzija ir sedacija.
Czech: Ve 2 studiích u dětí léčených haloperidolem kvůli tikům a Touretteovu syndromu byla pozitivní odpověď spojena s plasmatickými koncentracemi 1 až 4 ng/ml.
Lithuanian: Dviejų tyrimų, kuriuose dalyvavo haloperidoliu gydyti vaikai, sergantys tikais ar Tourette sindromu, duomenimis, palankus atsakas buvo susijęs su 1-4 ng/ml koncentracijomis plazmoje.
Czech: Váš lékař s Vámi probere rizika a přínosy kojení během užívání přípravku Haldol.
Lithuanian: Gydytojas aptars žindymo naudą ir riziką, kol vartojate Haldol.
Czech: Při prvním použití musíte stříkačku k perorálnímu podání připevnit na lahvičku následovně:
Lithuanian: Pirmą kartą naudodami turite geriamąjį švirkštą pritvirtinti prie buteliuko,
Czech: Lékař Vám na začátku bude obvykle podávat nízkou dávku a poté ji upraví podle Vašich potřeb.
Lithuanian: Gydytojas paprastai skirs Jums mažiausią pradinę dozę, kurią vėliau koreguos, kad tiktų Jums.
Czech: Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Lithuanian: buvo pavienių pranešimų apie apsigimimų atvejus po haloperidolio ekspozicijos vaisiui, daugiausiai vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Czech: Je známo, že natrium-valproát inhibuje glukuronidaci, nicméně na plasmatické koncentrace haloperidolu nemá vliv.
Lithuanian: Žinoma, kad natrio valproatas slopina gliukuronizaciją, bet neveikia haloperidolio koncentracijų plazmoje.
Czech: U starších pacientů se doporučuje opatrná a postupná vzestupná titrace.
Lithuanian: Senyviems pacientams rekomenduojama dozę didinti atidžiai ir palaipsniui.
Czech: Maximální enzymová indukce se obecně pozoruje asi za 2 týdny a po ukončení léčby přípravkem může přetrvávat stejnou dobu.
Lithuanian: Didžiausias fermentų sužadinimas dažniausiai būna apie 2 savaites ir gali išlikti tokį pat laiko tarpą po gydymo vaistiniu preparatu nutraukimo.
Czech: ml přípravku HALDOL (lahvička se stříkačkou pro perorální podání)
Lithuanian: HALDOL ml (buteliukas su geriamuoju švirkštu)
Czech: Pokud některý z těchto léků užíváte, může Vám lékař chtít změnit dávku přípravku Haldol.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, Jūsų gydytojas gali pakeisti Haldol dozę, kurią vartojate.
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate:
Czech: • Nekorigovaná hypokalemie.
Lithuanian: • Nekoreguota hipokalemija.
Czech: To uděláte tak, že horní kroužek stlačíte dolů, přičemž budete stále držet dolní kroužek.
Lithuanian: Tai darykite, spausdami aukščiau esantį stūmoklio žiedą žemyn ir laikydami už žemiau esančios įrantos.
Czech: • Úpravy dávkování lze provádět vždy po 1 až 7 dnech.
Lithuanian: • Dozę galima koreguoti kas 1-7 dienas.
Czech: Známky hluboké žilní trombózy v nohách zahrnují otok, bolesti a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolesti na hrudi a potíže s dechem.
Lithuanian: Kojų GVT požymiai yra kojų patinimas, skausmas ir paraudimas, bet krešulys gali nukeliauti į plaučius, sukeldamas skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą.
Czech: • Lahvičku uzavřete, poté stříkačku k perorálnímu podání propláchněte trochou vody.
Lithuanian: • Buteliuką uždarykite, geriamąjį švirkštą išplaukite su nedideliu vandens kiekiu.
Czech: Jako u dospělých byla pozorována velká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Lithuanian: Kaip ir suaugusiųjų atveju, buvo stebėtas didelis koncentracijų kintamumas skirtingų tiriamųjų plazmoje.
Czech: Způsob fungování přípravku Haldol mohou ovlivnit některé léky nebo mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů
Lithuanian: Kai kurie vaistai, galintys paveikti Haldol veikimo būdą arba galintys dažniau sukelti širdies sutrikimų
Czech: Těhotenství - pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o radu.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nėštumas - jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas gali patarti nevartoti Haldol, kol esate nėščia.
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají; nicméně redukční cesta představuje přibližně 23 % biotransformace, přičemž zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.
Lithuanian: Manoma, kad haloperidolio metabolitai reikšmingai neprisideda prie vaistinio preparato aktyvumo, vis dėlto, redukcija sudaro maždaug 23 % biotransformacijos ir atgalinio redukuoto metabolito vertimo į haloperidolį galimybės visiškai atmesti negalima.
Czech: Pokud máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate, pasakykite apie tai gydytojui arba slaugytojui.
Czech: Během léčby musí být u všech pacientů vyhodnocena potřeba EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie, nicméně při opakovaných intramuskulárních dávkách se doporučuje kontinuální sledování EKG.
Lithuanian: Gydymo metu visiems pacientams būtina stebėti EKG ir įvertinti, ar neatsiranda QTc intervalo pailgėjimas ir skilvelinė aritmija, tačiau skiriant kartotines dozes į raumenis rekomenduojama nuolat stebėti EKG.
Czech: U pacientů s první epizodou schizofrenie lze terapeutické odpovědi dosáhnout při nízkých koncentracích 0,6 až 3,2 ng/ml, jak bylo odhadnuto na základě měření obsazenosti D2 receptoru a za předpokladu, že je k dosažení terapeutické odpovědi a omezení extrapyramidových symptomů nejvhodnější míra obsazenosti D2 receptorů 60 až 80 %.
Lithuanian: Remiantis pacientų, patyrusių pirmąjį šizofrenijos epizodą, duomenimis, atsakas į gydymą gali pasireikšti jau esant 0,6-3,2 ng/ml koncentracijoms (išmatavus prisijungimą prie D2 receptorių ir darant prielaidą, kad 60-80 % D2 receptorių prisijungimo lygis yra pats tinkamiausias gydomajam atsakui sukelti, nesukeliant ekstrapiramidinių simptomų).
Czech: Pokud je současná léčba antiparkinsoniky potřebná, může být nutné v ní pokračovat i po vysazení přípravku HALDOL, pokud je jejich vylučování rychlejší než vylučování haloperidolu, aby se zamezilo rozvoji nebo zhoršení extrapyramidových symptomů.
Lithuanian: Jeigu kartu reikia skirti gydymą antiparkinsoniniais vaistiniais preparatais, tokį gydymą galima tęsti ir nutraukus HALDOL vartojimą, jeigu antiparkinsoninio vaistinio preparato šalinimas yra greitesnis už haloperidolio, kad būtų išvengta ekstrapiramidinių simptomų atsiradimo arba pasunkėjimo.
Czech: Bylo hlášeno, že haloperidol může spustit epileptické záchvaty.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų, kad haloperidolis gali išprovokuoti traukulius.
Czech: U hlodavců vedlo podávání haloperidolu ke snížené fertilitě, omezené teratogenitě a toxickým účinkům na embryo.
Lithuanian: Remiantis tyrimų su graužikais duomenimis, pastebėta, kad haloperidolio vartojimas mažina vislumą ir sukelia ribotą teratogeninį poveikį bei toksinį poveikį embrionui.
Czech: • Doporučená dávka u dětí ve věku 6 až 11 let je 0,5 až 3 mg/den a 0,5 až 5 mg/den u dospívajících ve věku 12 až 17 let, podávané perorálně v dílčích dávkách (2- až 3krát denně).
Lithuanian: • Rekomenduojamos dozės yra 0,5-3 mg per parą vaikams nuo 6 iki 11 metų ir 0,5-5 mg per parą paaugliams nuo 12 iki 17 metų, vartojant per burną padalytomis dozėmis (2-3 kartus per parą).
Czech: Tabulka 5 uvádí následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: 5 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos apie kurias pranešta:
Czech: • vysoká hladina antidiuretického hormonu v krvi (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu)
Lithuanian: • Padidėjęs antidiurezinio hormono kiekis kraujyje (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas)
Czech: • Parkinsonovu chorobu (jako je levodopa)
Lithuanian: • Parkinsono ligai (tokių, kaip levodopa)
Czech: • jste alergický(á) na haloperidol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Lithuanian: • Jeigu yra alergija haloperidoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: • poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo narkolepsii (známé jako stimulancia)
Lithuanian: • Padidėjusiam aktyvumo ir dėmesio sutrikimui ar narkolepsijai (vadinamųjų stimuliantų)
Czech: Rovněž je možná spíše hypertenze než hypotenze.
Lithuanian: Be to, gali pasireikšti ir hipertenzija, o ne hipotenzija.
Czech: • Maximální dávka je 20 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Lithuanian: • Didžiausia paros dozė yra 20 mg per parą, nes saugumas nusveria klinikinę gydymo didesnėmis dozėmis naudą.
Czech: Hepatitida Žloutenka
Lithuanian: Hepatitas Gelta
Czech: Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: extrapyramidová porucha (34 %), insomnie (19 %), agitovanost (15 %), hyperkineze (13 %), bolest hlavy (12 %), psychotická porucha (9 %), deprese (8 %), zvýšení tělesné hmotnosti (8 %), třes (8 %), hypertonie (7 %), ortostatická hypotenze (7 %), dystonie (6 %) a somnolence (5 %).
Lithuanian: hiperkineziją (13 %), galvos skausmą (12 %), psichikos sutrikimus (9 %), depresiją (8 %), kūno svorio padidėjimą (8 %), tremorą (8 %), hipertoniją (7 %), ortostatinę hipotenziją (7 %), distoniją (6 %) ir mieguistumą (5 %).
Czech: V řadě in vivo studií vyvolávalo v některých zvířecích modelech intravenózní podávání haloperidolu v dávkách kolem 0,3 mg/kg, které vedly k plasmatickým hladinám Cmax nejméně 7- až 14krát vyšším, než jsou terapeutické plasmatické koncentrace 1 až 10 ng/ml, které byly v klinických studiích účinné u většiny pacientů, výrazné prodloužení QTc.
Lithuanian: Keleto tyrimų in vivo duomenimis, į veną leidžiamas haloperidolis sukėlė reikšmingą QTc intervalo pailgėjimą kai kurių rūšių gyvūnams, kuriems leidžiant maždaug 0,3 mg/kg dozes, Cmax koncentracijos plazmoje buvo mažiausiai nuo 7 iki 14 kartų didesnės už gydomąsias nuo 1 ng/ml iki 10 ng/ml koncentracijas plazmoje, kurios daugeliui pacientų klinikinių tyrimų metu buvo veiksmingos.
Czech: Během léčby se doporučuje snížení dávky, pokud se QTc prodlouží, nicméně pokud QTc překročí 500 ms, musí se haloperidol vysadit.
Lithuanian: Jei gydymo metu pailgėja QTc intervalas, rekomenduojama sumažinti dozę, o jei QTc viršija 500 ms, haloperidolio vartojimą reikia nutraukti.
Czech: Přípravek Haldol neužívejte, pokud užíváte některé léky na: • problémy se srdečním rytmem (jako je amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron,
Lithuanian: Nevartokite Haldol, jeigu vartojate tam tikrų vaistinių preparatų: • Širdies plakimo sutrikimams gydyti (tokių, kaip amjodarono, dofetilido, dizopiramido,
Czech: Přípravek Haldol bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Lithuanian: Haldol suleis gydytojas arba slaugytojas.
Czech: Dospělí Doporučuje se nízká zahajovací dávka, kterou lze následně upravit podle pacientovy odpovědi.
Lithuanian: Rekomenduojama pradėti nuo mažos dozės, kuri vėliau gali būti koreguojama, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Czech: Prodloužení QTc byla pozorována, pokud se haloperidol podával v kombinaci s metabolickými inhibitory ketokonazolem (400 mg/den) a paroxetinem (20 mg/den).
Lithuanian: Buvo stebėtas QTc intervalo pailgėjimas haloperidolį vartojant kartu su metabolizmą slopinančiais vaistiniais preparatais ketokonazolu (400 mg per parą) ir paroksetinu (20 mg per parą).
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra išdava pareikštos nuomonės, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas.
Czech: Rovněž se účastní enzymový systém cytochromu P450, zejména CYP3A4 a, menší měrou, CYP2D6.
Lithuanian: Dalyvauja ir citochromo P450 fermentų sistema, ypač CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6.
Czech: Střední hodnota vazby haloperidolu na plasmatické proteiny u dospělých je přibližně 88 až 92 %.
Lithuanian: Pasiskirstymas Suaugusio žmogaus organizme vidutiniškai maždaug 88-92 % haloperidolio prisijungia prie plazmos baltymų.
Czech: Haloperidol potlačuje bludy a halucinace jako přímý důsledek blokování dopaminergního přenosu signálu v mezolimbické cestě.
Lithuanian: Haloperidolis slopina kliedesius ir haliucinacijas, nes tiesiogiai slopina dopaminerginio signalo perdavimą mezolimbinėje sistemoje.
Czech: Přesná četnost výskytu těchto problémů není známa.
Lithuanian: Tikslus šių sutrikimų dažnis nežinomas.
Czech: • nízká tělesná teplota.
Lithuanian: • Sumažėjusi kūno temperatūra.
Czech: Rovněž byla hlášena tachykardie a hypotenze (včetně ortostatické hypotenze) (viz bod 4.8).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešimų apie tachikardiją ir hipotenziją (įskaitant ortostatinę hipotenziją) (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Haloperidol se vylučuje do lidského mléka.
Lithuanian: Haloperidolio išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Haloperidol zvyšuje hladiny prolaktinu.
Lithuanian: Haloperidolis didina prolaktino koncentraciją.
Czech: Může být potřeba Vás pečlivěji sledovat a může být nutné změnit množství přípravku Haldol, které užíváte.
Lithuanian: Gali reikėti Jus atidžiai stebėti ir pakeisti Haldol dozę, kurią Jūs vartojate.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti vaistiniam preparatui ruošti