FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques Indépendamment de la maladie à traiter, toutes les doses initiales et les doses suivantes de rispéridone doivent être diminuer par deux.
Danish: Alle startdoser og efterfølgende doser af risperidon bør halveres uanset hvilken lidelse, der skal behandles.
French: Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finlande pelliculé
Danish: 02130 Espoo Finland
French: Sinusite, Infection virale, Infection auriculaire, Angine, Cellulite, Otite moyenne, Infection oculaire, Infection localisée, Acarodermatite, Infection des voies respiratoires, Cystite, Onychomycose
Danish: Ikke almindelig Sinusitis, virusinfektion, øreinfektion, tonsillitis, cellulitis, otitis media, øjenbetændelse, lokaliseret infektion, akarodermatitis, luftvejsinfektion, cystitis, onykomykose
French: • Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement
Danish: • Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
French: Enurésie
Danish: Enuresis
French: 1 rue Desmoulins TSA 91003
Danish: TSA 91003
French: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Espagne
Danish: Spanien Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien
French: RISPERDAL et dénominations associées (Voir Annexe 1) 0,25 mg comprimé pelliculé [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] RISPERDALet dénominations associées (Voir Annexe I) 0,5 mg comprimé pelliculé RISPERDALet dénominations associées (Voir Annexe I) 1 mg comprimé pelliculé RISPERDALet dénominations associées (Voir Annexe I) 2 mg comprimé pelliculé RISPERDALet dénominations associées (Voir Annexe I) 3 mg comprimé pelliculé RISPERDALet dénominations associées (Voir Annexe I) 4 mg comprimé pelliculé RISPERDALet dénominations associées (Voir Annexe I) 6 mg comprimé pelliculé RISPERDAL QUICKLET et dénominations associées (Voir Annexe I) : 0,5 mg comprimé orodispersible
Danish: RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,25 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,5 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 2 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 3 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 4 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 6 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,5 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 2 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 3 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 4 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg/ml oral opløsning
French: Le CHMP a demandé, comme condition d'autorisation de mise sur le marché, que le TAMM s'engage à collecter des données sur le long terme, concernant les effets potentiels sur la croissance (taille et poids), le développement mental et la maturation sexuelle (selon les stades de Tanner), afin de pouvoir réaliser l'évaluation sur le long terme de la tolérance de la rispéridone chez les enfants et les adolescents présentant un trouble des conduites.
Danish: Som en betingelse for markedsføringstilladelsen bad CHMP indehaveren af markedsføringstilladelsen om at forpligte sig til at generere en samling langtidsdata til evaluering af langtidssikkerhed for risperidon til børn og unge med adfærdsforstyrrelser med hensyn til potentielle virkninger på vækst (højde og vægt),
French: Dysurie, Incontinence urinaire, Pollakiurie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Danish: Ikke almindelig Dysuri, urininkontinens, pollakisuri Hud og subkutane væv
French: RISPERDAL Quicklet comprimés orodispersibles [A compléter au niveau national]
Danish: RISPERDAL smeltetabletter [Udfyldes nationalt]
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LA PLAQUETTE THERMOFORMEE Plaquette thermoformée (PVC-Al-Polyamide/film thermoscellé 4511/Al-Papier polyester) Plaquette thermoformée (PVC-PE-PCTFE/Aluminium)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterfolie (PVC-Al-Polyamid/4511 varmeforseglet/A1-polyester papir)
French: Œdème généralisé, Hypothermie, Syndrome de sevrage, Froideur des extrémités Affections du système immunitaire Peu fréquent
Danish: Generaliseret ødem, hypotermi, seponeringssyndrom, perifer kulde
French: Belivon 1mg/ml Lösung
Danish: Risperidon Belivon 1mg/ml Lösung
French: Intoxication à l'eau Infections et infestations Fréquent
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Almindelig
French: Dans l'indication des épisodes maniaques associés aux troubles bipolaires, le CHMP a évalué la tolérance et l'efficacité des doses de départ de 2 mg et 3 mg proposées.
Danish: For indikationen maniske episoder i forbindelse med bipolær lidelse vurderede CHMP sikkerhed og effektivitet for de foreslåede startdoser på 2 mg og bemærkede, at der ikke var foretaget nogen sammenligninger af ændring i effektivitetsmåling i de første dage af behandlingen.
French: « Le Risperdal est indiqué dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients atteints de démence de type Alzheimer modérée à sévère qui ne répondent pas aux approches non-pharmacologiques et qui peuvent être dangereux pour eux-mêmes ou pour autrui.
Danish: "Risperdal er indiceret til korttidsbehandling (op til 6 uger) af persisterende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som ikke responderer på ikke-farmakologiske fremgangsnåde, og hvor der er risiko for skader på patienten selv eller andre."
French: Les modifications de la taille au cours des études d'extension au long terme en ouvert étaient dans les limites normales attendues en fonction de l'âge.
Danish: Risperidon er forbundet med gennemsnitlig øgning af kropsvægt og BMI (body mass index).. I længerevarende åbne forsøg lå højdeændringerne inden for de forventede aldersrelevante grænser.
French: douleurs articulaires, douleurs dorsales, gonflement au niveau des bras et des jambes, douleurs au niveau des bras et des jambes
Danish: • Muskelkramper, ufrivillige bevægelser i ansigt eller i arme og ben, ledsmerter, rygsmerter, hævelser i arme og ben, smerter i arme og ben.
French: • Les enfants et adolescents en dessous de 18 ans ne doivent pas être traités par RISPERDAL dans les accès maniaques des troubles bipolaires.
Danish: Børn • Børn under 18 år må ikke behandles med RISPERDAL for bipolar mani.
French: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italie
Danish: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien
French: Effets indésirables fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter):
French: Bloc auriculo-ventriculaire, Bloc de branche, Fibrillation auriculaire, Bradycardie sinusale, Palpitations Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent
Danish: Ikke almindelig AV-blok, grenblok, atrieflimren, sinusbradykardi, palpitationer Blod og lymfesystem
French: Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Lituanie
Danish: LT-09312 Vilnius
French: Vertige
Danish: Skæl
French: [A compléter au niveau national] MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral brug.
French: Queluz de Baixo 2734503 Barcarena Portugal
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
French: Risperdal 3 mg filmsko obložene
Danish: Risperidon Risperdal 3 mg filmsko obložene
French: ACTASE 4 mg
Danish: 4mg
French: Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Danish: Risperidon Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
French: Respecter toujours la posologie de RISPERDAL indiquée par votre médecin.
Danish: Tag altid RISPERDAL nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: Dans la section 4.5, le CHMP a évalué et harmonisé le libellé portant sur les interactions avec d'autres médicaments, discutant en particulier des torsades de pointes.
Danish: For punkt 4.5 vurderede og harmoniserede CHMP formuleringen om interaktioner med andre lægemidler og drøftede specielt torsades de pointes, produkter, der hæmmer nedbrydningen af risperidon i leveren, kombination med andre centralt virkende stoffer som følge af den øgede risiko for sedation og dopaminagonister.
French: Comment prendre RISPERDAL
Danish: Sådan skal du tage RISPERDAL
French: Roderveldlaan 1 B2600 Berchem, Belgique
Danish: Roderveldlaan 1 B-2600
French: Sexe, origine ethnique et tabagisme
Danish: Køn, race og rygevaner
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire.
Danish: Du bør ikke holde op med at tage RISPERDAL, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
French: • Incontinence urinaire, douleur en urinant, besoin fréquent d'uriner
Danish: • Problemer med at holde på vandet, smerter ved vandladning, hyppig vandladning.
French: NUMERO DU LOT
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT:
French: « On recommande une dose de départ de 0,5 mg deux fois par jour.
Danish: "Der anbefales en startdosis på 0,5 mg to gange daglig.
French: • La dose pourra être augmentée tous les deux jours par paliers de 0,5 mg par jour
Danish: • Dosis kan herefter justere dosis gradvist hver anden dag med 0,50 mg pr. dag
French: Très fréquent : survient chez plus de 1 utilisateur sur 10
Danish: forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter
French: Faiblesse musculaire, Myalgie, Douleur cervicale, Gonflement des articulations, Posture anormale, Raideur articulaire, Douleur musculosquelettique thoracique
Danish: Ikke almindelig Muskelsvaghed, myalgi, nakkesmerter, hævede led, unormal holdning, ledstivhed, muskuloskeletale smerter i brystet
French: RISPERDAL est indiqué dans le traitement court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient luimême ou les autres.
Danish: RISPERDAL er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller andre.
French: Qu'est-ce que RISPERDAL et dans quel cas est-il utilisé Avant de prendre RISPERDAL Comment prendre RISPERDAL Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver RISPERDAL Informations supplémentaires
Danish: RISPERDALs virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage RISPERDAL Sådan skal du tage RISPERDAL Bivirkninger
French: Risperdal Lösung 1 mg/ml
Danish: Risperidon Rehablit Lösung 1 mg/ml
French: 23430 Beerse, Belgique
Danish: B-2340 Beerse Belgien
French: « Le Risperdal est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques, associés aux troubles bipolaires, modérés à sévères.
Danish: "Risperdal er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolære lidelser."
French: Infection des voies respiratoires basses, Infection, Gastro-entérite, Abcès souscutané
Danish: Infektion i de nedre luftveje, infektion, gastroenteritis, subkutan absces Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Fald
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Danish: Dette er med til at beskytte miljøet.
French: Ceci a été appuyé par les résultats d'études sur le changement de traitement et étant donné que ce produit est déjà sur le marché depuis plusieurs années, son efficacité et sa sécurité ont déjà été confirmées.
Danish: Dette blev underbygget af resultater fra overgangsundersøgelser, og da dette produkt allerede har været på markedet i flere år, er dets effektivitet og sikkerhed allerede bekræftet.
French: Un traitement médical urgent peut être nécessaire.
Danish: Det kan være nødvendigt med øjeblikkelig medicinsk behandling.
French: En conséquence, les nouveaux-nés doivent faire l'objet d'un suivi attentif.
Danish: Nyfødte bør således monitoreres nøje.
French: Biotransformation et élimination
Danish: Biotransformation og eliminering
French: Préparer le patient pour l'injection.
Danish: Forbered patienten på injektion.
French: Ce médicament est approuvé dans les différents Etats Membres de l'Espace Economique Européen (EEA) sous les dénominations suivantes :
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig:
French: • Prise excessive et dangereuse d'eau
Danish: • Farligt overdrevet indtag af vand.
French: Le CHMP a admis qu'aucune étude de non-infériorité n'était nécessaire et la formulation suivante pour la section 4.1 a été adoptée :
Danish: CHMP var enig i, at der ikke var behov for en non-inferioritetsundersøgelse, og følgende formulering af punkt 4.1 blev vedtaget:
French: Événements indésirables cérébrovasculaires
Danish: Uønskede cerebrovaskulære hændelser
French: Si vous arrêtez d'utiliser RISPERDAL CONSTA Vous perdrez les effets de ce médicament.
Danish: Hvis du holder op med at bruge RISPERDAL CONSTA Så mister du effekten af medicinen.
French: Le poids doit être évalué régulièrement.
Danish: Patienternes vægt bør kontrolleres regelmæssigt.
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à <1/10), peu fréquent (>1/1000 à <1/100), rare (>1/10000 à <1/1000), et très rare (<1/10000), et inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles des essais cliniques).
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Islande
Danish: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
French: Il est particulièrement important de parler avec votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des produits suivants :
Danish: Det er især vigtigt at tale med lægen eller apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende:
French: La maladie de Parkinson peut s'aggraver sous rispéridone.
Danish: Parkinsons sygdom kan forværres af risperidon.
French: Votre dose pourrait devoir être adaptée
Danish: Dosis skal muligvis justeres.
French: Les EIs suivants sont tous les EIs rapportés au cours des essais cliniques et après commercialisation.
Danish: Nedenfor anføres samtlige bivirkninger, som er rapporteret i kliniske forsøg og efter markedsføringen.
French: • Diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit
Danish: • Nedsat appetit, forhøjet appetit.
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres antipsychotiques : code ATC: N05AX08.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antipsykotika: ATC-kode: N05AX08.
French: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9 France
Danish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9
French: Le CYP 2D6 est soumis au polymorphisme génétique.
Danish: CYP 2D6 undergår genetisk polymorfisme.
French: Placer le flacon sur une surface dure.
Danish: Stil hætteglasset på en hård overflade.
French: Des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche ou du visage.
Danish: • Ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
French: Assurez-vous de ne pas manquer vos rendez-vous prévus pour vos injections toutes les deux semaines.
Danish: Husk at møde op til alle aftaler, hvor du skal have dine injektioner hver anden uge.
French: Score moyen total PANSS en fonction du temps (LOCF) chez des patients schizophrènes.
Danish: Gennemsnit af samlet PANSS-score over tid (LOCF) hos patienter med skizofreni.
French: Il est à noter qu'un spectre plus large de symptômes est inclus, qui n'ont pas nécessairement une origine extrapyramidale.
Danish: Det bør bemærkes, at et bredere spektrum af symptomer, som ikke nødvendigvis har ekstrapyramidal oprindelse, er inkluderet.
French: Un allongement de l'intervalle QT a été très rarement rapporté après commercialisation.
Danish: QT-forlængelse er meget sjældent rapporteret efter markedsføring.
French: L'âge moyen (extrêmes) des patients qui sont décédés était de 86 ans (extrêmes 67-100 ans).
Danish: Gennemsnitsalderen for de patienter, som døde, var 86 år (spændvidde 67-100).
French: Comme pour tous les antipsychotiques, les patients doivent être informés du risque de prise de poids.
Danish: Som ved andre antipsykotika bør patienterne informeres om muligheden for vægtøgning.
French: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par injection, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er stort set natriumfrit.
French: Sur la base des données disponibles, le CHMP est d'avis que toutes les questions soulevées furent bien abordées et que la formulation harmonisée de l'information sur le produit est acceptable.
Danish: Baseret på de tilgængelige data er CHMP af den opfattelse, at alle rejste spørgsmål er blevet tilstrækkeligt behandlet, og at formuleringen af den harmoniserede produktinformation er acceptabel.
French: Vous ne devez pas arrêter ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire car vos symptômes peuvent réapparaitre.
Danish: Du bør ikke holde op med at tage denne medicin, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
French: INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
French: La surveillance cardiovasculaire doit commencer immédiatement et doit inclure un suivi électrocardiographique continu afin de détecter d'éventuelles arythmies.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør påbegyndes straks og omfatte kontinuert EKG for at opdage mulige arytmier.
French: • Tremblement rapide et incontrôlable du corps (convulsions)
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare rystelser af kroppen (kramper).
French: Cette dose correspond à une exposition plasmatique allant jusqu'à 14 fois la dose maximale recommandée chez l'homme.
Danish: Denne dosis gav plasmaeksponeringer på op til 14 gange den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
French: De plus, « anxiété » et « nervosité » devraient être dissociés et non regroupés par le terme « anxiété ».
Danish: Desuden bør "angst" og "nervøsitet" adskilles og ikke grupperes under "angst".
French: C'est un antipsychotique atypique efficace bien toléré, sur la base d'une expérience clinique approfondie prévoyant un usage à long terme.
Danish: Det er et effektivt, atypisk psykofarmakum, som tolereres godt baseret på omfattende klinisk erfaring inklusive langtidsbrug.
French: Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, République Tchèque
Danish: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tjekkiet
French: Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Danish: Frankrig Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
French: La procédure de saisine au terme de l'article 30 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée pour le Risperdal Consta a été mise en œuvre afin de faire disparaître les divergences parmi les textes d'information sur le produit autorisés sur le territoire national des états membres de l'UE et de l'EEE, en particulier en ce qui concerne les indications, les mises en garde particulières et les précautions d'emploi, ainsi que les interactions avec d'autres médicaments et les autres formes d'interaction.
Danish: Henvisningsproceduren i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer for Risperdal Consta blev indledt for at afhjælpe uoverensstemmelser mellem de nationalt godkendte produktinformationstekster Inden for EU-medlemsstaterne og EØS-landene, specielt med hensyn til indikationer, særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen samt interaktion med andre lægemidler eller andre former for interaktion.
French: Pour la section 4.6, le CHMP a discuté de la formulation, déplaçant la mention de galactorrhée à la section 4.8 et adoptant la formulation harmonisée suivante :
Danish: For punkt 4.6 drøftede CHMP formuleringen, flyttede omtalen af galaktorré til punkt 4.8 og vedtog følgende harmoniserede formulering:
French: Un ajustement posologique à une dose supérieure ne doit pas être réalisé plus fréquemment que toutes les 4 semaines.
Danish: Forhøjelse af dosis bør ikke foretages hyppigere end hver fjerde uge.
French: En conséquence, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle soit connue.
Danish: Patienterne bør derfor frarådes at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før den individuelle følsomhed over for lægemidlet er kendt.
French: Le CHMP a évalué la formule proposée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM), et une attention particulière a été portée aux problèmes suivants :
Danish: CHMP vurderede den foreslåede formulering, der var fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og der blev lagt særlig vægt på følgende punkter:
French: La deuxième semaine 1 mg deux fois par jour ou 2 mg une fois par jour peuvent être administrés.
Danish: I den anden uge kan der gives 1 mg to gange dagligt eller 2 mg én gang dagligt.
French: Pour la section 4.1, l'indication « troubles schizophréniques » a été analysée en détails, étant donné que les divergences existantes auraient pu avoir des conséquences sur la sélection de la population à traiter ainsi que sur la dose à administrer et sur les traitements simultanés.
Danish: For punkt 4.1 blev indikationen "skizofren forstyrrelse" vurderet i detaljer, idet de eksisterende uoverensstemmelser sandsynligvis ville få indvirkning på valget af behandlingspopulation og for dosisregime og samtidige behandlinger.
French: Aucune tumeur rénale n'a été observée dans le groupe à faible dose, le groupe NaCl 0,9 %, ou le groupe contrôle avec le solvant des microsphères.
Danish: Der blev ikke observeret nyretumorer i gruppen med lav dosis, gruppen med NaCl 0,9 % eller mikrosfærevehikelkontrolgruppen.
French: Vous pourrez recevoir une dose plus faible de 12,5 mg. Votre médecin décidera de la dose de RISPERDAL CONSTA adaptée pour vous.
Danish: Du kan muligvis få en lavere dosis på 12,5 mg. Din læge vil vælge, hvilken dosis RISPERDAL CONSTA, du skal have.
French: Utilisation concomitante de furosémide
Danish: Samtidig brug af furosemid
French: « Sédation » devrait être dissocié de « somnolence » et non regroupé par le terme « sédation ».
Danish: "Sedation" skal adskilles fra "somnolens" og ikke grupperes under "sedation".
French: 5000 LT Tilburg Pays Bas
Danish: 5000 LT Tilburg Holland
French: • Réaction allergique grave se traduisant par des difficultés à respirer et un état de choc
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som medfører åndedrætsbesvær og chok.
French: En raison des propriétés alpha-bloquantes de la rispéridone, une hypotension (orthostatique) peut survenir, principalement à l'initiation du traitement.
Danish: På grund af risperidons alfablokerende aktivitet kan (ortostatisk) hypotension opstå, specielt ved påbegyndelse af behandlingen.
French: • Antidépresseurs tels que paroxétine, fluoxétine, antidépresseurs tricycliques
Danish: • Medicin mod depression, såsom paroxetin, fluoxetin, tricykliske antidepressiva
French: Si vous commencez ou arrêtez un traitement avec ces médicaments vous pourriez avoir besoin d'une dose différente de rispéridone.
Danish: Hvis du begynder eller ophører behandling med disse midler, skal du muligvis have en anden dosis af risperidon.
French: • Vous êtes un homme et avez eu précédemment une érection prolongée ou douloureuse.
Danish: • Hvis du har oplevet at have en langvarig eller smertefuld rejsning.
French: Voie d' administration Contenu (concentration)
Danish: Indhold (Koncentration)
French: L'effet de cette augmentation de dose ne doit pas être attendu avant un délai de 3 semaines après la première injection à la dose plus élevée.
Danish: Effekten af denne dosisjustering bør ikke forventes tidligere end 3 uger efter den første injektion med den højere dosis.