FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Hungarian: A DIONE nyílt, fázis II klinikai vizsgálat, melyben a darunavir farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát értékelték kis dózisú ritonavirrel, 12 olyan, antiretrovirális kezelésben nem részesült, HIV-1 fertőzött gyermek és serdülő esetében, akiknek az életkora 12 - < 18 év és testtömegük legalább 40 kg volt.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily.
Hungarian: A 12 antiretrovirális kezelésben nem részesült, 12 - < 18 éves és legalább 40 kg testtömegű gyermeknek és serdülőnek ritonavirrel kombináltan naponta egyszer adott darunavir farmakokinetikája azt mutatja, hogy a 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir naponta egyszeri dózisa olyan darunavir expozíciót eredményez, ami összevethető a naponta egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir dózist kapó felnőttekével.
English: C-darunavir with ritonavir showed that approximately 7.7% of the administered dose of darunavir is excreted in the urine unchanged.
Hungarian: C-darunavir/ritonavir kezeléssel végzett tömeg egyensúly vizsgálatok szerint a beadott darunavir dózis kb.
English: ANTICONVULSANTS Phenobarbital Phenytoin
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HYPNOTICUMOK Buspiron
English: Co-administration with darunavir coadministered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
English: Concominant administration of boosted darunavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és a lurazidon, pimozid vagy szertindol egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Hungarian: Indinavir: naponta 2 × 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir összehasonlítása naponta 2 × 800 mg/400 mg/100 mg indinavir/darunavir/ritonavirrel.
English: Immune system disorders common
Hungarian: Vázizomrendszeri rendellenességek
English: Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with darunavir with low dose ritonavir.
Hungarian: Ezen daganatellenes szerek egyikének alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirrel történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
English: TREATMENT FOR PREMATURE EJACULATION
Hungarian: Kezelési darunavir/
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets:
Hungarian: Darunavir Krka 800 mg filmtabletta:
English: Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase uncommon hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin,
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori nem gyakori emelkedett alanin-aminotranszferáz hepatitis, cytolyticus hepatitis, steatosis hepatis, hepatomegalia, emelkedett transzamináz, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz, emelkedett szérum bilirubin, emelkedett alkalikus foszfatáz, emelkedett gammaglutamiltranszferáz
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of strength, difficulty falling asleep.
Hungarian: - hányás, hányinger, hasi fájdalom vagy puffadás, emésztési zavar, bélgázképződés - fejfájás, fáradtság, szédülés, álmosság, zsibbadás, a kéz vagy a láb szúró érzése vagy fájdalma, erőtlenedés, elalvási zavar
English: Concomitant use of salmeterol and boosted darunavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Hungarian: A szalmeterol hatásfokozóval kiegészített darunavirrel történő egyidejű alkalmazása növelheti a szalmeterol plazmakoncentrációit.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with indinavir 800 mg twice daily.
Hungarian: Darunavir: naponta 2 × 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir összehasonlítása 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir és naponta 2 × 800 mg indinavir kombinációjával.
English: When administration of pravastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Hungarian: Amennyiben indokolt a pravasztatin és a darunavir/alacsony dózisú rtonavir terápia egyidejű alkalmazása, a kezelést a lehető legalacsonyabb pravasztatin adaggal kell kezdeni és a dózist titrálni kell a kívánt klinikai hatás eléréséig, a biztonságosság monitorozása mellett.
English: (CYP3A and/or P-gp inhibition)
Hungarian: (CYP3A és/vagy P-gp-gátlás)
English: 800 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily
Hungarian: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir naponta egyszer
English: A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with darunavir and low dose ritonavir has not been established.
Hungarian: A darunavir és az alacsony dózisú ritonavir kombinációval egyidejűleg, a pulmonális artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafil biztonságos és hatásos dózisát nem határozták meg.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Hungarian: Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavir alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt.
English: For further information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Hungarian: A kobicisztátra vonatkozó további információkat olvassa el a kobicisztát alkalmazási előírásában.
English: Darunavir Krka cannot work properly without ritonavir and food.
Hungarian: A Darunavir Krka ritonavir és étel nélkül nem hat megfelelően.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir /ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir /ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Hungarian: A ritonavirrel kombinált darunavir farmakokinetikája 74, már kezelésben részesült 617 éves és legalább 20 kg testtömegű gyermeken és serdülőn azt mutatta, hogy a naponta kétszer alkalmazott darunavir/ritonavir testtömeg-alapú adagok a naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavir kombinációt kapó felnőttekéhez hasonló darunavir-expozíciót eredményeztek (lásd 4.2 pont).
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és a hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonaviras appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Hungarian: Ezért a darunavir-kezelés elkezdése előtt az alkalmazott kobicisztát vagy ritonavir alkalmazási előírását el kell olvasni.
English: Therefore, co-administration of darunavir with low dose ritonavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Ezért a pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildenafil egyidejű adása darunavir és alacsony dózisú ritonavir kombinációval ellenjavalt (lásd 4.3 pont).
English: Applicable to darunavir boosted with cobicistat, not when boosted with ritonavir: Darunavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction than darunavir boosted with ritonavir.
Hungarian: - A kobicisztát hatásfokozóval kiegészített darunavir érzékenyebb a CYP3A-indukcióra, mint a ritonavir hatásfokozóval kiegészített darunavir.
English: Darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Hungarian: A darunavir várhatóan növeli ezeknek az antipszichotikumoknak a plazmakoncentrációját.
English: Co administration of darunavir coadministered with cobicistat and bosentan is not recommended.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir és boszentán együttes adása nem javasolt.
English: Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right once daily dose based on the weight of the child (see table below).
Hungarian: A 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testtömegű, olyan gyermekek adagja, akik korábban nem szedtek retrovírus-ellenes gyógyszereket (az Ön gyermekének kezelőorvosa határozza meg).
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered
Hungarian: Ösztrogén alapú fogamzásgátlók és hatásfokozóval kiegészített darunavir együttadásakor alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Hungarian: Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta egyszer 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt.
English: Boosted darunavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir kezeléssel egyidejűleg nem szabad közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Hungarian: A naponta egyszer, ritonavirrel kombinált darunavir farmakokinetikai tulajdonságait 10, korábban már kezelt, 3 - < 6 éves, legalább 14 - < 20 kg-os gyermekgyógyászati betegnél értékelő vizsgálat azt mutatta, hogy a testtömeg alapján történő adagolás a naponta egyszer 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir dózist kapó felnőtteknél elért darunavir-expozícióhoz hasonló expozíciót eredményezett (lásd 4.2 pont).
English: Phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of darunavir and its pharmacoenhancer.
Hungarian: A fenobarbitál és a fenitoin várhatóan csökkentik a darunavir és farmakológiai hatásfokozójának plazmakoncentrációját (CYP450 enzimek indukciója)
English: Hence, concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Ezért az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott darunavir és a lopinavir/ritonavir kombinált készítmény egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: (CYP3A inhibition)
Hungarian: (CYP3A-gátlás)
English: # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok egy részét (az alábbi táblázatban #-tel jelölve) a darunavir javasolt dózisánál alacsonyabb dózisokkal vagy eltérő adagolási renddel végezték (lásd 4.2 pont).
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Hungarian: A napi egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavirt nem szabad az antiretrovirális kezelésben már részesült, egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutációval rendelkező vagy HIV-1 RNS ≥ 100 000 kópia/ml HIV-1 RNS plazmaszintű vagy CD4+ sejtszám < 100 × 10
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Hungarian: Darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció és a nevirapin adható együtt dózismódosítás nélkül.
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted darunavir.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavirrel történő egyidejű alkalmazáskor ezen gyógyszerek dózisának a csökkentésére lehet szükség.
English: Therefore, darunavir must not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Hungarian: Alkalmazása súlyos májkárosodásban a darunavirexpozíció emelkedését és a biztonságosság csökkenését eredményezheti, ezért a darunavirt súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) tilos alkalmazni (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott ritonavirrel kombinált darunavir farmakokinetikája 14, már kezelésben részesült 3 - < 6 éves és legalább 15 kg-tól < 20 kg-ig testtömegű gyermeken azt mutatta, hogy az alkalmazott testtömeg-alapú adagok a naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavir kombinációt kapó felnőttekéhez hasonló darunavir-expozíciót eredményeztek (lásd 4.2 pont).
English: In women receiving darunavir/cobicistat during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 49%, 56% and 92% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 37%, 50% and 89% lower, respectively, as compared with postpartum.
Hungarian: A terhesség második trimesztere alatt darunavir/kobicisztátot kapó nőknél az összes darunavir Cmax, AUC24h és Cmin átlagos, egyénen belüli értékek sorrendben 49%-kal, 56%-kal és 92%-kal voltak alacsonyabbak, mint a szülést követően.
English: Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S3 on one side.
Hungarian: Barnásvörös, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán S3 jelöléssel ellátva.
English: Boosted darunavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir ezekkel az NRTI szerekkel együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
English: What Darunavir Krka is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Krka How to take Darunavir Krka Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Darunavir Krka szedése előtt Hogyan kell szedni a Darunavir Krka-t?
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone.
Hungarian: A ritonavir és az inhalációs vagy intranasalis flutikazon együttes alkalmazása során a kortikoszteroid szisztémás hatásait jelentették, így Cushing-szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót.
English: Tell your doctor if you have haemophilia.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérzékenysége (hemofíliája) van.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with darunavir and low dose ritonavir.
Hungarian: Ösztrogén alapú fogamzásgátlók és darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadásakor alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni.
English: Darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Hungarian: A darunavir várhatóan növeli ezeknek az antiarrhythmiás szereknek a plazmakoncentrációját.
English: The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Az avanafil és a hatásfokozóval kiegészített darunavir kombináció alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: 400 mg once daily didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Hungarian: Nukleo(z/t)id reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) Didanozin naponta 1 × 400 mg didanozin AUC ↓ 9% didanozin Cmin NA didanozin Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: Concomitant use of boosted darunavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Ezért a hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása ellenjavallt lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal (lásd 4.3 pont).
English: Crospovidone
Hungarian: Trazodon
English: Perphenazine,risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
Hungarian: - Fentanil, oxikodon, tramadol (fájdalom kezelésére) - Fezoterodin, szolifenacin (urológiai betegségek kezelésére).
English: Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir raltegravirral együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir /ritonavir, the darunavir/ritonavir
Hungarian: C-darunavir/ritonavir dózis beadása után, a bevitt
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció raltegravirral együtt dózismódosítás nélkül alkalmazható.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
Hungarian: Darunavir: naponta 2 × 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir összehasonlítása naponta 2 × 400 mg/100 mg darunavir/ritonavir és naponta 1 × 300 mg atazanavir kombinációjával.
English: When administration of pravastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Hungarian: Amennyiben indokolt a pravasztatin és a hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása, a kezelést a lehető legalacsonyabb pravasztatin adaggal kell kezdeni és a dózist titrálni kell a kívánt klinikai hatás eléréséig, a biztonságosság monitorozása mellett.
English: Even when you feel better, do not stop taking Darunavir Krka.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a Darunavir Krka szedését, ha jobban érzi magát.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Hungarian: Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta egyszer 800/150 mg darunavir/kobicisztát alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt.
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Hungarian: Darunavir Krka 400 mg filmtabletta Darunavir Krka 800 mg filmtabletta darunavir
English: Boosted darunavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir triazolámmal vagy per os midazolámmal történő együttes adása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Outcomes darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Hungarian: TITAN 48. hét darunavir/ ritonavir naponta 1 × 800 mg/ 100 mg N = 343
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and darunavir coadministered with low dose ritonavir is not recommended.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán az alacsony dózsiú ritonavirrel kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
English: Outcomes darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Hungarian: Eredmények darunavir/ritonavir naponta 1 × 800 mg/100 mg + OBR N = 294
English: Silica, colloidal anhydrous
Hungarian: Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid
English: When darunavir is coadministered with a drospirenone-containing product, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalaemia.
Hungarian: A lehetséges hiperkalémia miatt klinikai monitorozás javasolt, ha droszpirenon tartalmú készítményt darunavirral adnak együtt.
English: St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir or its pharmacoenhancers.
Hungarian: A közönséges orbáncfű várhatóan csökkenti a darunavir vagy farmakológiai hatásfokozói plazmakoncentrációit.
English: Darunavir Krka is available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a boxes.
Hungarian: A Darunavir 600 mg filmtabletta 30 (1 × 30 db, 1 tartály), 60 (2 × 30 db, 2 tartály), 90 (3 × 30 db, 3 tartály) és 180 (6 × 30 db, 6 tartály) filmtablettát tartalmazó tartályban és dobozban érhető el.
English: Co-administration of domperidone with boosted darunavir is contraindicated.
Hungarian: A domperidon együttadása hatásfokozóval kiegészített darunavirral ellenjavallt.
English: 150 mg twice daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Hungarian: H2-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Ranitidin naponta 2 × 150 mg darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: Darunavir Krka used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ARTexperienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Hungarian: A napi egyszeri Darunavir Krka kobicisztáttal vagy alacsony dózisú ritonavirrel kombinációban nem adható antiretrovirális kezelésben már részesült betegeknek egy vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (DRV-RAM-ók) esetén vagy ha a HIV-1 RNS értéke ≥ 100 000 kópia/ml vagy ha a CD4+sejtszám
English: The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült felnőtt betegek Az ajánlott adagolási séma naponta kétszer 600 mg, napi kétszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
English: For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek Antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknek szóló adagolási ajánlásokat lásd a Darunavir Krka 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
English: The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavir kombinációja rifampicinnel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).