FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijgevolg is voor initiëring van de behandeling van chronische skeletspieraandoeningen op de eerste dag tweemaal het onderhoudsvolume vereist.
Finnish: Kroonisten tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidon ensimmäisenä päivänä on siis annettava ylläpitoannokseen nähden kaksinkertainen määrä.
Dutch: Per ml:.
Finnish: Yksi ml sisältää:
Dutch: Toediening van het diergeneesmiddel via de subcutane route in runderen en de intramusculaire weg bij varkens wordt goed verdragen; slechts een geringe voorbijgaande zwelling op de injectieplaats na subcutane toediening werd in minder dan 10% waargenomen bij runderen behandeld in klinische studies.
Finnish: Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa kliinisissä tutkimuksissa alle 10 %:lla hoidetuista naudoista.
Dutch: De spuit past op de fles en heeft een kg-lichaamsgewichtschaal die overeenstemt met de onderhoudsdosis.
Finnish: Ruiskut sopivat pulloon ja niissä on ylläpitoannosta vastaava painokiloasteikko.
Dutch: Meloxicam heeft een nauwe therapeutische veiligheidsmarge bij katten en klinische verschijnselen van overdosering kunnen al worden waargenomen bij vrij geringe overdoseringen.
Finnish: Meloksikaamilla on kissoilla kapea terapeuttinen turvallisuusmarginaali ja jo melko pienillä yliannoksilla voidaan nähdä yliannoksen kliinisiä oireita.
Dutch: Dracht en lactatie: Zie rubriek "Contra-indicaties".
Finnish: Tiineys ja imetys Katso kohta "Vasta-aiheet".
Dutch: Elke flacon is afgesloten met een broombutyl stop en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Finnish: Pullot on suljettu bromobutyyli-tulpalla ja alumiinisinetillä.
Dutch: Runderen, geiten, varkens, konijn, paarden
Finnish: Nauta, vuohi, sika, kani, Hevonen
Dutch: Acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Finnish: Akuutit ja krooniset tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Finnish: Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Dutch: Acute skeletspieraandoeningen:
Finnish: Akuutit tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet:
Dutch: Elke kauwtablet kan worden gehalveerd voor nauwkeurige dosering passend bij het lichaamsgewicht van het individuele hond.
Finnish: Purutabletit voidaan puolittaa, jotta annos vastaa mahdollisimman tarkoin koiran painoa.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 20 mg
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 20 mg
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het diergeneesmiddel
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Dutch: De suspensie dient te worden toegediend met behulp van de Loxicommaatspuit die in de verpakking is bijgeleverd.
Finnish: Suspensio annetaan käyttämällä pakkauksessa olevaa Loxicomannosruiskua.
Dutch: Individuele gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor NSAID´s, zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek (lichte urticaria, diarree).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä, NSAID-lääkkeisiin tyypillisesti liittyviä haittavaikutuksia (lievää nokkosihottumaa, ripulia).
Dutch: Meloxicam wordt volledige geabsorbeerd na orale toediening en de maximale plasmaconcentraties worden na ongeveer 4,5 uur bereikt.
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua.
Dutch: De tabletten kunnen worden toegediend met of zonder voedsel, zijn smakelijk en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen.
Finnish: Ne ovat maustettuja, ja useimmat koirat ottavat ne mielellään.
Dutch: Twee maatspuiten in polyethyleen/polypropyleen, één 1 ml en één 5 ml spuit, worden bij elke fles geleverd om een nauwkeurige dosering voor grote en kleine honden te garanderen.
Finnish: Jokaisen pullon pakkauksessa on kaksi polyetyleenistä/polypropyleenista valmistettua mittaruiskua (koot 1 ml ja 5 ml), joilla valmiste voidaan annostella tarkasti sekä pienille että suurille koirille.
Dutch: Meloxicam wordt volledig geabsorbeerd na orale toediening en de maximale plasmaconcentraties worden na ongeveer 7,5 uur bereikt.
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 7,5 tunnin kuluttua.
Dutch: Ethanol (watervrij)
Finnish: Etanoli, vedetön
Dutch: Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
Finnish: Loxicom 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Dutch: In vitro en in vivo studies toonden aan dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Finnish: In vitro ja in vivo tutkimukset ovat osoittaneet, että meloksikaami estää syklo-oksigenaasi 2-entsyymiä (COX-2) voimakkaammin kuin syklo-oksigenaasi 1-toimintaa (COX-1).
Dutch: Loxicom 50 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
Finnish: Loxicom 50 mg/g oraalipasta hevoselle
Dutch: Meloxicam wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd van 24 uur.
Finnish: Meloksikaamin eliminaation puoliintumisaika on 24 tuntia.
Dutch: 100 ml fles
Finnish: 100 ml pullo
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille hevosille.
Dutch: WACHTTIJDEN(EN)
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
Dutch: Werkzame bestanddelen: Meloxicam
Finnish: Vaikuttavat aine: Meloksikaami
Dutch: Meloxicam 50 mg/g Benzylalcohol 10 mg/g
Finnish: Meloksikaami 50 mg/g Bentsyylialkoholi
Dutch: Monaghan Town
Finnish: Monaghan, Ireland.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä koirilla.
Dutch: Verlichting van lichte tot matige postoperatieve pijn en ontsteking na chirurgische procedures bij katten, bijv. orthopedische chirurgie en chirurgie van de weke delen.
Finnish: Lievän ja keskivaikean leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen kissalla kirurgisten toimenpiteiden (esim. ortopedisen ja pehmytkudoskirurgian) jälkeen.
Dutch: EXP: Uiterste gebruiksdatum van geopende fles: 6 maanden.
Finnish: EXP Avatun pullon säilyvyys: 6 kk.
Dutch: Varkens: éénmalige Intramusculaire injectie.
Finnish: Sika: Kertainjektiona lihakseen.
Dutch: EU/2/08/090/029 (1 spuit) EU/2/08/090/030 (1 x 7 spuiten) EU/2/08/090/031 (1 x 14 spuiten)
Finnish: EU/2/08/090/029 (1 ruisku) EU/2/08/090/030 (1 x 7 ruiskua) EU/2/08/090/031 (1 x 14 ruiskua)
Dutch: Eenmalige toediening van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,04 ml/kg) wanneer toediening van meloxicam als orale nabehandeling dient te worden voortgezet.
Finnish: Kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia/kg (eli 0,04 ml/kg), kun meloksikaamin antoa jatketaan suun kautta annettavana jatkohoitona.
Dutch: Honden: Eenmalige toediening van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,4 ml/10 kg).
Finnish: Koira: Kerta-annoksena meloksikaamia 0,2 mg/kg (eli 0,4 ml/10 kg).
Dutch: 5 ml, 15 ml en 30 ml fles etiket
Finnish: 5 ml, 15 ml ja 30 ml pullon etiketti
Dutch: Deze bijwerkingen treden deze bijwerkingen gewoonlijk op tijdens de eerste behandelingsweek en zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen na beëindiging van de behandeling maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät, kun hoito lopetetaan.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Dutch: Purperale septikemie en toxinemie (MMA syndroom) met antibioticumtherapie.
Finnish: Porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Dutch: Voor toediening van het diergeneesmiddel aan katten dient een correct gegradueerde doseerspuit van 1 ml te worden gebruikt.
Finnish: Valmiste on annettava kissalle 1 ml ruiskulla, jossa on asianmukainen asteikko.
Dutch: Er is een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie waargenomen in het therapeutische dosisbereik bij honden.
Finnish: Annetulla annoksella on lineaarinen yhteys plasman lääkepitoisuuksiin koko koirien terapeuttisella annosalueella.
Dutch: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml Etanoli
Dutch: Wanneer een dier nuchter behandeld wordt, worden de maximale plasmaconcentraties na ongeveer 3 uur bereikt.
Finnish: Paastonneilla eläimillä korkein lääkeainepitoisuus plasmassa saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Dutch: De orale onderhoudsdosering kan tot een totaal van 4 doses worden toegediend met tussentijden van 24 uur.
Finnish: Jatkohoitoa voidaan antaa suun kautta enintään neljä annosta, 24 tunnin välein.
Dutch: Elke spuit is gegradeerd volgens lichaamsgewicht, de 1 ml spuit is gegradeerd van 0,5 kg tot 15 kg en de 5 ml spuit van 2,5 kg tot 75 kg.
Finnish: 1 ml ruiskun asteikko on 0,5-15 kg ja 5 ml ruiskun asteikko taas 2,5-75 kg.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bloederige diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Dutch: Rechtstreeks in de mond over de achterkant van de tong toedienen terwijl u het hoofd van het dier omhoog houdt totdat het is doorgeslikt.
Finnish: Eläimen pää pidetään kohotettuna, kunnes se on niellyt annoksen.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T)
Dutch: Oraal toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Finnish: Annetaan joko ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun.
Dutch: Na initiële behandeling met Loxicom 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten dient de behandeling 24 uur later te worden voortgezet met Loxicom 0,5 mg/ml orale suspensie voor katten in een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Alkuvaiheen hoidon (Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle) jälkeen hoitoa jatketaan 24 tunnin kuluttua valmisteella Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille annoksella 0,05 mg/kg meloksikaamia.
Dutch: Paarden: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Dutch: Kauwtablet.
Finnish: Oraalipasta.
Dutch: Een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, indien passend.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Dutch: Zie rubriek "Contra-indicaties".
Finnish: Katso kohta "Vasta-aiheet".
Dutch: Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en lichte ingrepen van de weke delen.
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen ovariohysterektomian ja pienten pehmytkudosleikkausten jälkeen.
Dutch: Runderen: Vlees en slachtafval: 15 dagen Melk: 5 dagen Varkens: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
Dutch: Elke spuit heeft een geïntegreerde adapter met een schaalverdeling in kg/lichaamsgewicht, in pastaverdelingen per 50 kg lichaamsgewicht.
Finnish: Ruiskussa on säätörengas ja painokiloasteikko, joka on jaettu pasta-annosväleihin 50 kg kohti.
Dutch: Partij:
Finnish: Annostus:
Dutch: Blisterverpakkingen van 10 tabletten per strip, bestaande uit basisfolie van PVC/PVDC en afdekfolie van aluminium in kartonnen dozen met 10, 20, 100 of 500 tabletten.
Finnish: Läpipainopakkaus, jossa 10 tablettia/liuska, PVC/PVDC-pohjakalvo ja alumiininen päällyskalvo.
Dutch: De spuit past op de fles en heeft een kg-lichaamsgewichtschaal die overeenstemt met de onderhoudsdosis van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Ruisku sopii pulloon, ja siinä on ylläpitoannosta, 0,05 mg meloksikaamia/kg, vastaava painokiloasteikko.
Dutch: Elke spuit is gegradeerd volgens lichaamsgewicht, de 1 ml spuit is gegradeerd van 0,25 kg tot 5,0 kg en de 5 ml spuit van 1 kg tot 25 kg.
Finnish: 1 ml ruiskun asteikko on 0,25-5,0 kg ja 5 ml ruiskun asteikko taas 1-25 kg.
Dutch: Voorgevulde spuiten van LDPE (lagedichtheidpolyethyleen) met 8,4 g geneesmiddel in dozen van 1, 7 of 14 spuiten.
Finnish: Esitäytetty LDPE-ruisku, joka sisältää 8,4 g valmistetta.
Dutch: BIJSLUITER Loxicom 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
Finnish: Loxicom 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Dutch: 5 ml, 15 ml en 30 ml
Finnish: 5 ml, 15 ml ja 30 ml
Dutch: Een éénmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,0 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
Dutch: Doseringsschema voor de onderhoudsdosering:
Finnish: Ylläpitoannoksen annostaulukko:
Dutch: Hydroxypropylcellulose Glycerol
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Glyseroli
Dutch: Loxicom 1 mg kauwtabletten voor honden EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletten EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletten EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletten EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletten
Finnish: Loxicom 1 mg purutabletti koiralle EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletti EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletti EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletti EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletti
Dutch: Distributie Ongeveer 98% van het meloxicam is aan plasma-eiwitten gebonden.
Finnish: Jakautuminen Noin 98 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en anti-reumatische middelen, niet-steroïde (oxicamen).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, oksikaamit.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aangeboden in PET flessen van 5 ml, 15 ml en 30 ml met een HDPE/LDPE kindveilige schroefdop.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 5 ml, 15 ml ja 30 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPE-muovinen turvakorkki.
Dutch: Honden: intraveneus of subcutaan gebruik.
Finnish: Koira: laskimoon tai ihon alle.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Dutch: 10 en 32 ml fles
Finnish: 10 ja 32 ml pullo
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn (over een periode van 24 uur): Een eenmalige intraveneuze of subcutane injectie in een dosering van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,4 ml/10 kg lichaamsgewicht) vóór chirurgie, bijvoorbeeld bij het begin van de anesthesie.
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen (24 tunnin ajan): Kerta-annoksena 0,2 mg/kg (eli 0,4 ml/10 kg) meloksikaamia laskimoon tai ihon alle ennen leikkausta, esimerkiksi anestesian induktion yhteydessä.
Dutch: Ongeveer 75% van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces en de rest via de urine.
Finnish: Noin 75 % annetusta annoksesta erittyy ulosteeseen ja loppu virtsaan.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Dutch: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Finnish: Meloksikaami 1 mg Meloksikaami 2,5 mg
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aangeboden in PET flessen van 15 ml en 30 ml met een HDPE/LDPE kindveilige schroefdop.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 15 ml ja 30 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPEmuovinen turvakorkki.
Dutch: Of de behandeling kan worden gestart met een oplossing voor injectie met 5 mg meloxicam/ml.
Finnish: Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa 5 mg/ml meloksikaamia sisältävällä injektionesteellä (liuos).
Dutch: Tijdens anesthesie dient monitoring en het toedienen van vocht als standaardtherapie te worden overwogen.
Finnish: Tarkkailu ja nestehoito kuuluvat tavanomaiseen käytäntöön anestesian aikana.
Dutch: 100 ml en 250 ml fles
Finnish: 100 ml ja 250 ml pullo
Dutch: eloxicam2.
Finnish: 2-tuotantoa.
Dutch: Loxicom 2,5 mg kauwtabletten voor honden EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabletten EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletten EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletten EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletten
Finnish: Loxicom 2,5 mg purutabletti koiralle EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabletti EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletti EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletti EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletti
Dutch: Anti-inflammatoir geneesmiddelen/Ni et steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen
Finnish: Tulehduskipulääkkee t /Steroideihi n kuulumattomat tulehduskipulääkkee t
Dutch: Voor het verlichten van pijn bij koliek.
Finnish: Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Dutch: Kauwtablet
Finnish: Pahvikotelo
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische chirugie en chirurgie van de weke delen.
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisen kirurgian ja pehmytkudosleikkausten jälkeen.
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Voorgevulde spuit 0,165 ml
Finnish: Silmän lasiaiseen Esitäytetty ruisku 0,165 ml
Dutch: 1 injectieflacon + 1 filternaald
Finnish: 1 injektiopullo + 1 suodatinneula
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: De EU Lidstaten zullen garanderen dat:
Finnish: EU:n jäsenvaltion on varmistettava että:
Dutch: • Het gebruik van antibiotica
Finnish: • Antibioottien käyttö
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat aangepaste artseninformatiepakketten worden verschaft aan alle oogklinieken waarvan wordt verwacht dat zij Lucentis zullen gebruiken.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille silmälääkäreiden vastaanotoille, joissa Lucentisvalmistetta todennäköisesti tullaan käyttämään, toimitetaan päivitetyt, lääkäreille tarkoitetut tietopaketit.
Dutch: • Het gebruik van povidon-jood of gelijkwaardig
Finnish: • Jodatun povidonin tai vastaavan käyttö
Dutch: • Hoe voorbereiden op de Lucentis-behandeling
Finnish: • Kuinka valmistautua Lucentis-toimenpiteeseen
Dutch: De artseninformatie dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Finnish: Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Dutch: Het patiënteninformatiepakket moet zowel in de vorm van patiënteninformatieboekjes als een audioCD worden verstrekt en dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Finnish: Potilaan tietopaketista tulee löytyä sekä potilasohjekirjaset että audio-CD sisältäen seuraavat perusasiat:
Dutch: • Belangrijke signalen en symptomen van ernstige bijwerkingen
Finnish: • Vakavien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Dutch: • Patiënteninformatiepakketten
Finnish: • Tietopaketin potilaalle
Dutch: • Steriele technieken, waaronder perioculaire en oculaire desinfectie, om het risico van infecties tot een minimum te beperken
Finnish: • Aseptiikka, sisältäen silmän ympäryksen ja silmän pinnan desinfioinnin, tulehdusriskin pienentämiseksi
Dutch: • Wanneer spoedeisende aandacht van de arts vragen
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
Dutch: • Video met intravitreale injectieprocedure
Finnish: • Videon intravitreaalitoimenpiteestä
Dutch: • Belangrijke signalen en symptomen van IVT injectie-gerelateerde bijwerkingen
Finnish: • Intravitreaali-injektioon liittyvien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Dutch: • Pictogram van de intravitreale injectieprocedure
Finnish: • Kuvakaavion intravitreaalitoimenpiteestä
Dutch: • Patiëntenbijsluiter
Finnish: • Potilaan tietolehtinen
Dutch: Lucent ontving op 22 januari 2007 in de hele EU een vergunning voor het in de handel brengen.
Finnish: Lucentis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. tammikuuta 2007.
Dutch: Meer informatie over Lucentis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Lucentisista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Lucentis (ranibizumab)
Finnish: Lucentis (ranibitsumabi)
Dutch: Overige informatie over Lucentis
Finnish: Muuta tietoa Lucentisista
Dutch: Alle patiënten waren ouder dan vijftig jaar en waren niet eerder voor deze aandoening behandeld.
Finnish: Kaikki potilaat olivat yli 50-vuotiaita eivätkä aikaisemmin olleet saaneet hoitoa silmänpohjan ikärappeumaan.
Dutch: Behandeling met Lucentis moet worden gestaakt indien de patiënt er geen baat bij heeft.
Finnish: Lucentis-hoito on lopetettava, jos potilas ei hyödy siitä.
Dutch: Lucentis wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Finnish: Lucentislääkevalmistetta käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Dutch: In beide onderzoeken werd de verbetering van het zicht in de loop van het onderzoek gehandhaafd.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa parantunut näkökyky säilyi koko tutkimuksen ajan.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lucentis te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lucentisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lucentis, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lucentisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Waarom is Lucentis geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Lucentis on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten dat de voordelen van Lucentis groter zijn dan de risico's en dat het kan worden toegelaten voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lucentisin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Lucentis continu gemonitord.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lucentisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: De met Lucentis gemelde bijwerkingen worden zorgvuldig geëvalueerd en zo nodig worden maatregelen getroffen om patiënten te beschermen.
Finnish: Lucentisista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.