FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This includes seeing or hearing things that are not real (hallucinations), movements you cannot control related to Parkinson's disease (‘dyskinesia'), and swelling of legs and feet.
Czech: Pokud současně s Neuprem užíváte levodopu, mohou být některé nežádoucí účinky závažnější, např. vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), mimovolní pohyby při Parkinsonově nemoci (dyskineze) nebo otoky nohou a chodidel.
English: At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p<0.001 for both rotigotine groups).
Czech: Na konci udržovací léčby bylo pozorováno zlepšení nejméně o 30 % u 57 % pacientů na rotigotinu 8 mg/24 h, u 55 % pacientů na rotigotinu 12 mg/24 h a u 34 % pacientů ve skupině placeba (rozdíly 22 % a 21 %, CI95% 10 %; 35 % a 8 %; 33 %, p<0,001 pro obě skupiny rotigotinu).
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmaree, paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusion e, delirium e
Czech: halucinace, vizuální halucinace, sluchové halucinace, bludů), noční můrye, paranoia, stav zmatenostie, psychotické poruchye, klamné představye, deliriume
English: What Neupro contains The active substance is rotigotine.
Czech: Co Neupro obsahuje Léčivou látkou je rotigotinum.
English: What Neupro is Neupro contains the active substance rotigotine.
Czech: Co je Neupro Neupro obsahuje léčivou látku rotigotin.
English: Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10 % pacientů léčených Neuprem jsou nauzea, zvracení, reakce v místě aplikace, somnolence, závratě a bolest hlavy.
English: • you need to have a magnetic resonance imaging (MRI) scan (diagnostic pictures of the inside of the body, created using magnetic rather than x-ray energy)
Czech: musíte být vyšetřen(a) magnetickou rezonancí (MRI) (diagnostické zobrazení zobrazení vnitřních orgánů a tkání těla za použití magnetické energie spíše než energie rentgenového záření) jste objednán(a) na kardioverzi (specifická léčba abnormálního srdečního rytmu).
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 1 mg/24 h nebo 3 mg/24 h.
English: Because therapy with Neupro is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
Czech: Léčba Neuprem se zahajuje nízkou dávkou, která se postupně titruje až k optimálnímu léčebnému účinku podle klinické snášenlivosti pacienta.
English: Neupro is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (i.e. without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or ‘on-off' fluctuations).
Czech: v průběhu nemoci až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy ztrácí nebo přestává být konzistentní a nastávají fluktuace terapeutického účinku (fluktuace na konci dávky nebo „on-off“ fluktuace).
English: The box contains 7, 14, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) transdermal patches, individually sealed in sachets.
Czech: Krabička obsahuje 7, 14, 28, 30 nebo 84 (multipack obsahující 3 balení po 28) transdermálních náplastí, jednotlivě zatavených do sáčků.
English: Each patch of 15 cm2 contains 6.75 mg of rotigotine.
Czech: Jedna náplast o ploše 15 cm2 obsahuje rotigotinum 6,75 mg.
English: You must take your Neupro patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Czech: Náplast Neupra obsahuje hliník, proto si ji musíte odlepit těsně před podstoupením vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo kardioverze, aby se zabránilo popálení kůže.
English: Each patch of 30 cm2 contains 13.5 mg of rotigotine.
Czech: Jedna náplast o ploše 30 cm2 obsahuje rotigotinum 13,5 mg.
English: At the beginning of the second week, you should take Neupro 4 mg (package marked with “Week 2”).
Czech: Začátkem 2.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 4 mg (balení označené Týden 2).
English: Boxes containing 7, 14, 28, 30 or 84 (multipack containing 3 packs of 28) patches, which are individually sealed in sachets.
Czech: Krabička obsahuje 7, 14, 28, 30 nebo 84 (multipack (vícečetné balení) obsahující 3 balení po 28) náplastí, které jsou jednotlivě zataveny do sáčků.
English: • sedating medicines such as benzodiazepines or medicines used to treat mental illness or depression.
Czech: Poraďte se s lékařem před použitím Neupra, pokud užíváte: léky na uklidnění jako benzodiazepiny nebo přípravky k léčbě duševních poruch nebo deprese.
English: How to use Neupro
Czech: Jak se Neupro používá
English: For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day, respectively.
Czech: Pro většinu pacientů v počátečním stádiu Parkinsonovy nemoci je vhodné dávky 6 mg nebo 8 mg denně dosaženo během 34 týdnů.
English: Each patch of 40 cm2 contains 18.0 mg of rotigotine.
Czech: Jedna náplast o ploše 40 cm2 obsahuje rotigotinum 18,0 mg.
English: Oedema peripheral, asthenic conditionsa (incl.
Czech: periferní edém, astenické stavya (vč.
English: Each patch of 20 cm2 contains 9.0 mg of rotigotine.
Czech: Jedna náplast o ploše 20 cm2 obsahuje rotigotinum 9,0 mg.
English: Aggressive behaviour/ aggressionb, disorientationd
Czech: • agresivní chování • dezorientace.
English: • binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
Czech: • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání
English: 7 transdermal patches of Neupro 8 mg/24 h
Czech: 7 transdermálních náplastí Neupro 8 mg/24 h
English: Neupro 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 8 mg/24 h'.
Czech: Neupro 8 mg/24 h transdermální náplast Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Neupro 8 mg/24 h“.
English: Erythemae, hyperhidrosise, pruritus generalisede, skin irritatione, dermatitis contacte, rash generalisede
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně erytém, hyperhidróza, pruritus generalizovaný pruritus, podráždění kůže, kontaktní dermatitida generalizovaná vyrážka
English: • binge eating (eating large amount of food in a short period of time), compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
Czech: (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
English: 7 transdermal patches of Neupro 4 mg/24 h
Czech: 7 transdermálních náplastí Neupro 4 mg/24 h
English: How to use the Neupro patches
Czech: Jak se náplasti Neupro používají
English: Each patch of 5 cm2 contains 2.25 mg of rotigotine.
Czech: Jedna náplast o ploše 5 cm2 obsahuje rotigotinum 2,25 mg.
English: pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorderb, compulsive shoppingc)
Czech: patologického hráčství, stereotypie/ nutkavého jednání, záchvatovitého přejídání/ poruch příjmu potravyb, nutkavého nakupováníc)
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Czech: Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h nebo 8 mg /24 h“.
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h'.
Czech: Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Neupro 2 mg/24 h“.
English: At the end of the maintenance treatment in 92% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 8 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 52% of the subjects receiving rotigotine, 68% of the subjects receiving ropinirole and 30% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 21.7%, CI95% 11.1%; 32.4%, difference ropinirole versus placebo 38.4%, CI95% 28.1%; 48.6%, difference ropinirole versus rotigotine 16.6%, CI95% 7.6%; 25.7%).
Czech: (Rozdíl rotigotin versus placebo byl 21,7 %; CI95% 11,1 %; 32,4 %, rozdíl ropinirol versus placebo 38,4 %; CI95% 28,1 %; 48,6 %, rozdíl ropinirol versus rotigotin 16,6 %; CI95% 7,6 %; 25,7 %).
English: • Make sure that you take the old patch off before putting on a new one.
Czech: • Před aplikací nové náplasti se ujistěte, že jste odstranil(a) starou náplast.
English: • Do not cut the Neupro patches into pieces.
Czech: • Náplasti Neupro se nesmí stříhat na kusy.
English: • Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307).
Czech: • Dimetikon-silylát, povidon (K 90), disiřičitan sodný (E223), askorbyl-palmitát (E304) a tokoferolalfa (E307).
English: If your doctor says you should stop Neupro, the daily dose of Neupro should be lowered gradually:
Czech: Pokud Váš lékař rozhodne o ukončení léčby Neuprem, denní dávka Neupra se musí snižovat postupně: Parkinsonova nemoc - o 2 mg každý druhý den.
English: • Backing layer: Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Czech: • Krycí vrstva: metalizovaná a disilikonizovaná polyesterová fólie, která je potažená pigmentovými barvivy (oxid titaničitý (E171), chromoftalová žluť GR, chromoftalový šarlat RN) s potiskem (chromoftalová červeň BR, chromoftalová žluť GR, rostlinné uhlí).
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disordersa (incl.
Czech: Psychiatrické poruchy spánkové ataky/ náhlý nástup spánku, poruchy sexualitya (vč.
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/038
Czech: Neupro 1 mg/24 h transdermální náplast EU/1/05/331/038
English: Neupro 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 6 mg/24 h'.
Czech: Neupro 6 mg/24 h transdermální náplast Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Neupro 6 mg/24 h“.
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesiae, dizziness posturale, lethargye, convulsion e
Czech: synkopy, vazovagální synkopy, ztráty vědomí), dyskineze e, posturální závraťe, letargiee, konvulzee
English: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermal patch
Czech: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermální náplast
English: • 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: • 4 mg/24 h: Jedna náplast uvolní 4 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: Neupro is a patch that is put on the skin.
Czech: Neupro je náplast, která se lepí na kůži.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h or Neupro 8 mg/ 24 h.
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h nebo Neupro 8 mg/24 h.
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 4 mg/24 h'.
Czech: Neupro 4 mg/24 h transdermální náplast Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Neupro 4 mg/24 h“.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h.
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 2 mg/24 h.
English: Psychotic disorder, obsessivecompulsive disorder, aggressive behaviour/ aggressionb, delusiond, deliriumd
Czech: hypersexuality, zvýšeného libida), stav zmatenosti, dezorientaced agitovanostd psychotické poruchy, obsedantně kompulzivní porucha, agresivní chování/agreseb, klamné představyd, deliriumd dopaminový dysregulační syndromc
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h nebo 8 mg/24 h.
English: AST, ALT, GGT), weight increased e, heart rate increased e, CPK increased d,e
Czech: (včetně AST, ALT, GGT), zvýšení tělesné hmotnostie, zvýšená tepová frekvencee, zvýšení kreatinfosfokinázy d,e (CPK) (viz
English: Do not breast-feed during treatment with Neupro.
Czech: Nepřerušujte náhle léčbu bez porady se svým ošetřujícím lékařem.
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesiae, dizziness posturale, lethargye, convulsione
Czech: synkopy, vazovagální synkopy, ztráty vědomí), dyskinezee, posturální závraťe, letargiee, konvulzee
English: Neupro 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/007
Czech: Neupro 6 mg/24 h transdermální náplast EU/1/05/331/007
English: a
Czech: (vč.
English: 7 transdermal patches of Neupro 6 mg/24 h
Czech: 7 transdermálních náplastí Neupro 6 mg/24 h
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Neupro 3 mg/24 h transdermal patch
Czech: Neupro 1 mg/24 h transdermální náplast Neupro 3 mg/24 h transdermální náplast
English: Neupro 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/047
Czech: Neupro 3 mg/24 h transdermální náplast EU/1/05/331/047
English: Neupro 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/010
Czech: Neupro 8 mg/24 h transdermální náplast EU/1/05/331/010
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/004
Czech: Neupro 4 mg/24 h transdermální náplast EU/1/05/331/004
English: EU/1/05/331/047 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/049 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/050 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/058 [14 transdermal patches]
Czech: EU/1/05/331/047 [7 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/049 [28 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/050 [30 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/058 [14 transdermálních náplastí]
English: EU/1/05/331/038 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/040 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/041 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/056 [14 transdermal patches]
Czech: EU/1/05/331/038 [7 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/040 [28 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/041 [30 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/056 [14 transdermálních náplastí]
English: EU/1/05/331/010 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/011 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/033 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/061 [14 transdermal patches]
Czech: EU/1/05/331/010 [7 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/011 [28 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/033 [30 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/061 [14 transdermálních náplastí]
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: 1 mg/24 h: Jedna náplast uvolní 1 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: Neupro 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Czech: Neupro 8 mg/24 h transdermální náplast rotigotinum
English: EU/1/05/331/004 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/005 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/021 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/059 [14 transdermal patches]
Czech: EU/1/05/331/004 [7 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/005 [28 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/021 [30 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/059 [14 transdermálních náplastí]
English: Neupro 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Czech: Neupro 6 mg/24 h transdermální náplast rotigotinum
English: • 3 mg/24 h: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: 3 mg/24 h: Jedna náplast uvolní 3 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: Diarrhoeac
Czech: Dávkování
English: EU/1/05/331/007 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/008 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/027 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/060 [14 transdermal patches]
Czech: EU/1/05/331/007 [7 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/008 [28 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/027 [30 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/060 [14 transdermálních náplastí]
English: neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h 17.
English: EU/1/05/331/001 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/002 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/015 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/057 [14 transdermal patches]
Czech: EU/1/05/331/001 [7 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/002 [28 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/015 [30 transdermálních náplastí] EU/1/05/331/057 [14 transdermálních náplastí]
English: sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α-tocopherol (E307).
Czech: Dimetikon-silylát, povidon (K 90), disiřičitan sodný (E223), askorbyl-palmitát (E304) a tokoferol alfa (E307).
English: Neupro was not investigated in patients with severe hepatic impairment.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebylo Neupro předmětem klinického zkoušení.
English: Improvements in the mean PDSS-2 total score were 5.9 (rotigotine, baseline
Czech: Zlepšení v průměrném celkovém skóre PDSS-2 bylo 5,9 (rotigotin, výchozí hodnota 19,3) a 1,9 bodů (placebo,
English: Neupro 2 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Czech: Neupro 2 mg/24 h transdermální náplast Rotigotinum
English: Neupro 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Czech: Neupro 2 mg/24 h transdermální náplast rotigotinum
English: EU/1/05/331/018 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/05/331/018 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, Povidone K90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and
Czech: Samolepicí matricová vrstva Dimetikon-silylát, povidon (K 90), disiřičitan sodný (E223), askorbyl-palmitát (E304) a tokoferol-alfa (E307).
English: EU/1/05/331/036 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/05/331/036 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Neupro 6 mg/24 h transdermal patch Neupro 8 mg/24 h transdermal patch
Czech: Neupro 4 mg/24 h transdermální náplast Neupro 6 mg/24 h transdermální náplast Neupro 8 mg/24 h transdermální náplast
English: EU/1/05/331/053 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/05/331/053 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: Weight decreased e, hepatic enzyme increasede (incl.
Czech: Vyšetření snížení tělesné hmotnostie, zvýšení jaterních enzymůe
English: EU/1/05/331/024 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/05/331/024 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: Neupro 6 mg/24 h transdermal patch
Czech: Neupro 6 mg/24 h transdermální náplast
English: EU/1/05/331/044 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/05/331/044 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: EU/1/05/331/030 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/05/331/030 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: Neupro 8 mg/24 h transdermal patch
Czech: Neupro 8 mg/24 h transdermální náplast
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia, dizziness postural, lethargy
Czech: synkopy, vazovagální synkopy, ztráty vědomí), dyskineze, posturální dyskineze,
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch
Czech: Neupro 4 mg/24 h transdermální náplast
English: • Restless Legs Syndrome (RLS) - this can be associated with discomfort in your legs or arms,
Czech: Neupro se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků: syndromu neklidných nohou (RLS) - může být spojen s nepříjemnými pocity v oblasti nohou nebo rukou, nepotlačitelným nutkáním jimi pohybovat, poruchou spánku, pocitem únavy nebo ospalosti během dne.
English: Ref.: EMEA/356088/2009 EMEA/H/C/1053
Czech: č.: EMEA/484197/2009 EMEA/H/C/1053
English: It is available as pink tablets (75 mg).
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet (75 mg).
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Czech: 75 mg. Poté následuje užívání standardní dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
English: Clopidogrel Teva can be given to the following groups of patients:
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být podáván těmto skupinám pacientů:
English: Other information about Clopidogrel Teva:
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Teva:
English: The standard dose of Clopidogrel Teva is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva je jedna tableta o obsahu 75 mg denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
English: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR summary for the public
Czech: Clopidogrel Teva klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: Clopidogrel Teva is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
English: Clopidogrel Teva can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt myokardu s „elevací ST segmentu“ (abnormální záznamy na elektrokardiografu nebo EKG), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
English: Clopidogrel Teva can be started between a few days and 35 days after the attack;
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Teva lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
English: This means that Clopidogrel Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Teva je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Czech: • pacientům s onemocněním periferních krevních cév (potíže s průtokem krve v cévách),
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva?
English: Because Clopidogrel Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Teva be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Teva to Teva Pharma B.V. on 28 July 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.