FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron 652 adultos con adherencia vitreomacular y disminución de la visión, se administró a los pacientes una única inyección intravítrea de 0,125 mg de Jetrea o una inyección de placebo (un tratamiento ficticio).
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 652 adultos com adesão vitreomacular e visão diminuída, os doentes receberam uma injeção intravítrea única de 0,125 mg de Jetrea ou uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Spanish: En los estudios se ha demostrado que Jetrea es eficaz para resolver la adherencia entre el humor vítreo y la retina, lo que disminuye la necesidad de cirugía.
Portuguese: Nos estudos realizados, o Jetrea demonstrou ser eficaz na resolução da adesão entre o humor vítreo e a retina, diminuindo a necessidade de cirurgia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son la presencia de partículas flotantes en el vítreo (pequeñas formas oscuras y a menudo irregulares que aparecen en el campo de visión), dolor ocular, fotopsia (destellos de luz en el campo de visión) y cromatopsia (cambios en la percepción de colores), además de hemorragia conjuntival (hemorragia de la membrana que recubre la parte blanca del ojo).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são «moscas volantes» (manchas escuras pequenas e frequentemente irregulares no campo de visão), dor ocular, fotopsia (clarões de luz no campo de visão) e cromatopsia (mudanças na perceção das cores), bem como hemorragia conjuntival (hemorragia da membrana sobre a parte branca do olho).
Spanish: La empresa fabricante de Jetrea debe garantizar que todos los profesionales sanitarios que puedan llegar a usar el medicamento reciban el resumen de las características del producto sobre el medicamento, además de material informativo a la atención de los pacientes.
Portuguese: A empresa que produz o Jetrea deve garantir que todos os profissionais de saúde que se prevê utilizem o Jetrea recebem o Resumo das Características do Medicamento, bem como um pacote informativo a entregar aos doentes.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jetrea, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jetrea, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Jetrea, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Jetrea, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: La tracción vitreomacular está causada por una adherencia vitreomacular en la que el humor vítreo está adherido de un modo anormalmente fuerte a la parte central de la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo).
Portuguese: A tração vitreomacular é causada por uma adesão vitreomacular na qual o humor vítreo apresenta uma fixação anormalmente forte à parte central da retina (a membrana sensível à luz na parte de trás do olho).
Spanish: El éxito del tratamiento de la adherencia vitreomacular puede ayudar a invertir las alteraciones de la visión causadas por la tracción vitreomacular y a prevenir una mayor pérdida de la visión debida a la tracción progresiva no tratada en la retina.
Portuguese: O tratamento bem-sucedido da adesão vitreomacular pode ajudar a reverter as perturbações da visão causadas pela tração vitreomacular e prevenir uma perda de visão adicional decorrente da tração não tratada e progressiva na retina.
Spanish: Jetrea es un medicamento indicado en adultos para el tratamiento de la tracción vitreomacular, una enfermedad ocular que puede producir alteraciones graves de la visión.
Portuguese: O Jetrea é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com tração vitreomacular, uma doença dos olhos que pode causar uma perturbação da visão grave.
Spanish: Jetrea es una solución inyectable para administrar en los ojos.
Portuguese: O Jetrea é uma solução para injeção no olho.
Spanish: Cuando el humor vítreo se contrae con el envejecimiento, esta fuerte adherencia da lugar a una fuerza de tracción sobre la retina, que produce la inflamación de esta y provoca visión borrosa o distorsionada.
Portuguese: Com o envelhecimento, o humor vítreo encolhe e esta forte fixação resulta numa força de tração sobre a retina, causando um inchaço da retina e provocando uma visão desfocada ou distorcida.
Spanish: ¿Cómo actúa Jetrea?
Portuguese: Como funciona o Jetrea?
Spanish: Jetrea no se debe usar en pacientes con infecciones confirmadas o posibles en los ojos o alrededor de ellos.
Portuguese: O Jetrea é contraindicado em doentes com infeções ativas ou suspeitas nos olhos ou em torno dos olhos.
Spanish: ¿Cómo se usa Jetrea?
Portuguese: Como se utiliza o Jetrea?
Spanish: Jetrea está sujeto a prescripción médica y debe ser preparado y administrado por un oftalmólogo (oculista) cualificado que tenga experiencia en inyecciones intravítreas (inyecciones en el humor vítreo, la sustancia gelatinosa que se encuentra en la parte posterior del ojo).
Portuguese: Este é um medicamento sujeito a receita médica, e deve ser administrado por um oftalmologista (especialista das doenças dos olhos) qualificado em injeções intravítreas (injeções no humor vítreo, o material gelatinoso na parte posterior do olho).
Spanish: El principio activo de Jetrea, la ocriplasmina, es similar a la plasmina humana, una enzima natural del ojo que puede descomponer las proteínas presentes entre el humor vítreo y la retina, que son responsables de la adherencia, de modo que se reduce la inflamación de la retina y mejora la visión.
Portuguese: A substância ativa do Jetrea, a ocriplasmina, é semelhante à plasmina humana, uma enzima de ocorrência natural no olho e que tem capacidade para decompor proteínas entre o humor vítreo e a retina que são responsáveis pela adesão.
Spanish: El oftalmólogo puede prescribir un colirio antibiótico antes y después del tratamiento con Jetrea para prevenir posibles infecciones en el ojo.
Portuguese: Para prevenir a ocorrência de infeções nos olhos, o oftalmologista poderá receitar um antibiótico sob a forma de gotas oftálmicas antes e após o tratamento com o Jetrea.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jetrea se han incluido también en la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Jetrea.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jetrea, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Jetrea, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los estudios han demostrado que Jetrea era eficaz en el tratamiento de la adherencia vitreomacular y, por tanto, cabe esperar que sea eficaz en la prevención del empeoramiento de la visión que se puede producir si la tracción vitreomacular no se trata y progresa.
Portuguese: Por conseguinte, prevê-se que seja eficaz na prevenção do agravamento da visão que pode ocorrer com a tração vitreomacular sem tratamento e progressiva.
Spanish: EU/1/11/676/001 Jevtana
Portuguese: EU/1/11/676/001
Spanish: Concentrado y disolvente para solución para perfusión
Portuguese: Concentrado e solvente para solução para perfusão
Spanish: Contenido (Concentración)
Portuguese: Embalagem <Conteúdo (Concentração)>
Spanish: Concentrado: 1,5 ml
Portuguese: Concentrado: 1,5 ml Solvente: 4,5 ml
Spanish: Vía intravenosa Concentrado: vial (vidrio)
Portuguese: Via intravenosa Concentrado : frasco (vidro)
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
Portuguese: Solvente: frasco (vidro)
Spanish: 1 vial + 1 vial
Portuguese: 1 frasco + 1 frasco
Spanish: Dosis
Portuguese: Jevtana
Spanish: Marca de fantasía
Portuguese: < Nome de fantasia > <Nome>
Spanish: Esta información complementa las secciones 3 y 5 para el usuario.
Portuguese: Esta informação complementa as secções 3 e 5 para o utente.
Spanish: Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Portuguese: Estas medidas irão a proteger o meio ambiente.
Spanish: Esto puede causar la muerte.
Portuguese: Esta pode levar a morte.
Spanish: • alguna vez ha tenido cualquier alergia.
Portuguese: • alguma vez teve alergias.
Spanish: Estos efectos fueron parcialmente reversibles a las 8 semanas.
Portuguese: Estes efeitos foram parcialmente reversíveis após 8 semanas.
Spanish: • La dosis habitual depende de su área de superficie corporal.
Portuguese: • A dose habitual depende da sua superfície corporal.
Spanish: Sin embargo, los datos de eficacia disponibles a esta dosis son limitados.
Portuguese: Contudo, os dados disponíveis de eficácia desta dose são limitados.
Spanish: • Habitualmente recibirá una perfusión cada 3 semanas.
Portuguese: • Deve normalmente receber uma perfusão de 3 em 3 semanas.
Spanish: Deben tomarse otras medidas sintomáticas apropiadas.
Portuguese: Devem ser tomadas outras medidas sintomáticas apropriadas.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información Braille.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Spanish: Etanol 96%
Portuguese: Etanol a 96 %
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que se sienta mejor.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir melhor.
Spanish: • pérdida de cabello a corto plazo (en la mayoría de los casos el pelo vuelve a crecer con normalidad)
Portuguese: • queda de cabelo temporária (na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente)
Spanish: Su médico comentará esto con usted y le explicará los riesgos y los beneficios potenciales de su tratamiento.
Portuguese: O seu médico deverá discutir isto consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/676/001
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/676/001
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominado "taxanos", utilizados para tratar cánceres.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "taxanos" utilizados no tratamento do cancro.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou profissionais de saúde
Spanish: • si recientemente ha sido o va a ser vacunado contra la fiebre amarilla.
Portuguese: • se recebeu recentemente ou está prestes a receber a vacina contra a febre amarela.
Spanish: Pida información a su médico sobre este otro medicamento.
Portuguese: Peça informações ao seu médico sobre este medicamento.
Spanish: • fiebre (temperatura alta).
Portuguese: • febre (temperatura alta).
Spanish: El tratamiento debe retrasarse hasta la mejora de los síntomas.
Portuguese: O tratamento deve ser adiado até melhoria dos sintomas.
Spanish: El primer signo de infección podría ser fiebre, por lo que si tiene fiebre, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: O primeiro sinal de infeção pode ser a febre por isso, se tiver febre, avise imediatamente o seu médico.
Spanish: Cualquiera de estas situaciones puede producir deshidratación grave.
Portuguese: Qualquer destas situações pode causar desidratação grave.
Spanish: • JEVTANA será administrado por un médico o una enfermera.
Portuguese: • JEVTANA ser-lhe-à administrado por um médico ou uma enfermeira.
Spanish: 420 pacientes tenían 65 años de edad o más.
Portuguese: 420 doentes tinham 65 anos ou mais.
Spanish: Se pueden administrar vacunas muertas o inactivadas; no obstante, la respuesta a dichas vacunas puede disminuir.
Portuguese: Podem ser administradas vacinas mortas ou inativas; no entanto, a resposta a estas vacinas pode ser reduzida.
Spanish: Use preservativos en sus relaciones sexuales si su pareja está o pudiera estar embarazada.
Portuguese: Use preservativo durante a relação sexual se a sua companheira estiver ou puder ficar grávida.
Spanish: Si esto ocurre deben tomarse las medidas apropiadas para identificar la causa y tratar a los pacientes intensivamente.
Portuguese: Se tal ocorrer devem ser tomadas medidas apropriadas para identificar a causa e tratar os doentes intensivamente.
Spanish: Su médico tendría que ponerle un tratamiento.
Portuguese: O seu médico pode ter de o tratar.
Spanish: Cuánto y con qué frecuencia se administra
Portuguese: Que quantidade e quantas vezes é a administração
Spanish: • aumento o disminución de la tensión arterial
Portuguese: • aumento ou redução da tensão arterial
Spanish: • zumbidos en los oídos
Portuguese: • zumbidos nos ouvidos
Spanish: Ninguno fue considerado por el investigador como relacionado.
Portuguese: Nenhum foi considerado relacionado com o fármaco pelo investigador.
Spanish: Su médico calculará su área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y decidirá la dosis que debe recibir.
Portuguese: O seu médico calculará a sua superfície corporal em metros quadrados (m²) e decidirá qual a dose que irá receber.
Spanish: Debe advertirse al paciente para que notifique inmediatamente cualquier cambio significativo en el volumen diario de orina.
Portuguese: O doente deve ser avisado para notificar de imediato qualquer alteração significativa no volume de urina diário.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado pelos dados disponíveis):
Spanish: Los médicos deben evaluar la presencia o empeoramiento de la neuropatía antes de cada tratamiento.
Portuguese: Os médicos devem avaliar a presença ou agravamento de neuropatia antes de cada tratamento.
Spanish: Población pediátrica Ver sección 4.2.
Portuguese: População pediátrica Ver secção 4.2
Spanish: • orinar con frecuencia o con dolor
Portuguese: • urinar com frequência e com dor
Spanish: Deben tomarse las medidas apropiadas para rehidratar a los pacientes.
Portuguese: Devem ser tomadas as medidas adequadas para rehidratar os doentes.
Spanish: Qué es JEVTANA y para qué se utiliza
Portuguese: O que é JEVTANA e para que é utilizado
Spanish: JEVTANA contiene etanol (alcohol)
Portuguese: JEVTANA contém etanol (álcool)
Spanish: El nombre de su medicamento es JEVTANA.
Portuguese: O nome do seu medicamento é JEVTANA.
Spanish: Pérdida de peso Aumento de la aspartato aminotransferasa Aumento de las transaminasas a basado en valores de laboratorio
Portuguese: Perda de peso Aumento da aminotransferase aspartato Aumento das transaminases a com base em valores laboratoriais
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos de tratamiento en la progresión del dolor y en la respuesta al dolor.
Portuguese: Não se observaram diferenças estatísticas entre os dois grupos de tratamento para a progressão da dor e resposta à dor.
Spanish: Se han observado casos de insuficiencia renal incluyendo casos con desenlace fatal.
Portuguese: Foram observados casos de insuficiência renal incluindo alguns com resultado fatal.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan o utilicen máquinas si experimentan estas reacciones adversas durante el tratamiento.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se apresentarem estas reações adversas durante o tratamento.
Spanish: Podría administrarle otros medicamentos para mantener el número de sus células sanguíneas.
Portuguese: Ele/ela poderá dar-lhe outros medicamentos para manter o número de células sanguíneas.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermera si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeira se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Las trabajadoras embarazadas no deben manipular el producto.
Portuguese: As grávidas não devem manusear o produto.
Spanish: Contiene un sobrellenado.
Portuguese: Contém um sobre-excedente.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si:
Portuguese: Informe imediatametne o seu médico se:
Spanish: • aparecen problemas de hígado durante el tratamiento.
Portuguese: • ocorrerem complicações do fígado durante o tratamento.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Spanish: Para las instrucciones sobre la preparación y administración del producto, ver sección 6.6.
Portuguese: Para instruções sobre a preparação e administração do produto, ver a secção 6.6.
Spanish: Los pacientes deben ser vigilados estrechamente para detectar reacciones de hipersensibilidad, especialmente durante la primera y segunda perfusión.
Portuguese: Os doentes devem ser observados atentamente para a ocorrência de reações de hipersensibilidade, especialmente durante a primeira e a segunda perfusão.
Spanish: Figura 1: Curvas de supervivencia global de Kaplan Meier (EFC6193)
Portuguese: Figura1: Curvas de sobrevivência global de Kaplan Meier (EFC6193)
Spanish: Actúa deteniendo el crecimiento de las células y su multiplicación.
Portuguese: Atua evitando o crescimento e multiplicação das células.
Spanish: • cansancio, debilidad o falta de energía.
Portuguese: • sensação de cansaço, fraqueza ou falta de energia.
Spanish: Valor de p 1 HR calculado usando el modelo Cox; una razón de riesgos menor de 1 favorece a JEVTANA
Portuguese: Valor p 1HR estimado usando o modelo Cox; uma taxa de risco inferior a 1 favorece JEVTANA
Spanish: Se recomienda profilaxis antiemética y puede administrarse oralmente o intravenosamente, según se necesite.
Portuguese: Recomenda-se a profilaxia com antieméticos que pode ser administrada por via oral ou intravenosa, conforme seja necessário.
Spanish: • tiene fiebre.
Portuguese: • tiver febre.
Spanish: Las variables secundarias PSA fueron positivas en el brazo JEVTANA.
Portuguese: Os objetivos secundários de PSA foram positivos no braço JEVTANA.
Spanish: Disminución del apetito Vómitos
Portuguese: Diminuição do apetite Vómitos
Spanish: No hay datos sobre el uso de cabazitaxel en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados sobre o uso de cabazitaxel em mulheres grávidas.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con hemoglobina < 10 g/dl y se deben tomar medidas adecuadas según indicación clínica.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com hemoglobina <10 g/dl e devem ser tomadas as medidas apropriadas conforme clinicamente indicado.
Spanish: La neutropenia fue la reacción adversa más frecuente que dio lugar a la interrupción del medicamento (2,4%).
Portuguese: A neutropenia foi a reação adversa mais frequente que levou à descontinuação do medicamento (2,4%).
Spanish: • JEVTANA debe prepararse (diluirse) antes de administrarse.
Portuguese: • JEVTANA tem de ser preparado (diluído) antes de ser administrado.
Spanish: * ver detalles en la sección siguiente
Portuguese: * ver secção detalhada abaixo
Spanish: Eficacia y seguridad clínica
Portuguese: Eficácia clínica e segurança
Spanish: • escasez de glóbulos blancos asociada con fiebre e infecciones
Portuguese: • falta de glóbulos brancos associada a febre e infeção
Spanish: Sin embargo, considerando la actividad farmacológica de los taxanos, su potencial genotóxico y el efecto de muchos compuestos de esta clase sobre la fertilidad en estudios animales, no podría excluirse el efecto sobre la fertilidad de los machos en humanos.
Portuguese: No entanto, considerando a atividade farmacológica dos taxanos, o seu potencial genotóxico e o efeito de vários componentes desta classe na fertilidade em estudos animais, não pode ser excluido o efeito na fertilidade masculina dos seres humanos.
Spanish: • problemas de equilibrio
Portuguese: • dificuldade de equilíbrio
Spanish: Si el sangrado o el dolor es grave, su médico interrumpirá su tratamiento con JEVTANA.
Portuguese: Caso o sangramento ou a dor for grave, o seu médico irá interromper o seu tratamento com JEVTANA.
Spanish: F - 75008 París
Portuguese: F - 75008 Paris
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el proceso de dilución en dos etapas debe realizarse en condiciones controladas y asépticas (ver a continuación "Precauciones de preparación y administración").
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, os dois passos do processo de diluição devem ser feitos em condições assépticas e controladas (ver abaixo "Precauções de preparação e administração").
Spanish: • sensación de ansiedad
Portuguese: • sensação de ansiedade
Spanish: • confusión mental
Portuguese: • confusão mental
Spanish: El uso de G-CSF ha demostrado limitar la incidencia y gravedad de la neutropenia.
Portuguese: O uso de G-CSF mostrou limitar a incidência e gravidade da neutropenia.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Consulte imediatamente um médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Spanish: El médico controlará su sangre y su estado general para detectar signos de infecciones.
Portuguese: O seu médico vigiará o seu sangue e a sua condição física geral sobre sinais de infeção.
Spanish: Neutropenia prolongada grado ≥ 3 (más de 1 semana) a pesar del tratamiento adecuado incluyendo G-CSF
Portuguese: Neutropenia de grau ≥ 3 prolongada (superior a 1 semana) apesar de tratamento adequado incluindo G-CSF
Spanish: Durante el tratamiento con cabazitaxel debe garantizarse una hidratación adecuada.
Portuguese: Durante o tratamento com cabazitaxel deve ser assegurada uma hidratação adequada.
Spanish: • reducción del número de plaquetas (lo cual resulta en un aumento del riesgo de tener hemorragias)
Portuguese: • redução do número de plaquetas (que resulta num risco aumentado de sangramento)
Spanish: Esto da lugar a la estabilización de los microtúbulos, lo que resulta en la inhibición de las funciones celulares mitótica e interfase.
Portuguese: Isto conduz à estabilização dos microtúbulos, o que resulta na inibição das funções celulares de interfase e mitose.
Spanish: La mediana del número de ciclos fue 6 en el grupo de JEVTANA y 4 en el grupo de mitoxantrona.
Portuguese: O número mediano de ciclos foi de 6 no grupo JEVTANA e 4 no grupo mitoxantrona.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con cabazitaxel en caso de cualquier degradación de la función renal a insuficiencia renal ≥ CTCAE 4.0 Grado 3.
Portuguese: O tratamento com cabazitaxel deve ser interrompido em caso de qualquer degradação da função renal até insuficiência renal ≥CTCAE 4.0 Grau 3.
Spanish: La diarrea puede aparecer más frecuentemente en pacientes que hayan recibido radiación abdomino-pélvica previa.
Portuguese: A diarreia pode ocorrer com mais frequência em doentes que tenham recebido previamente radiação abdomino-pélvica.