FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) and carnauba wax (E903).
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχουν επίσης titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) και carnauba wax (E903).
English: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg> contains 50 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Greek: Το Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg περιέχει 50 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη ως ενεργά συστατικά..
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Photosensitivity, urticaria, toxic epidermal necrolysis
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: φωτοαυαισθησία, κνίδωση, τοξική επιδερµονεκρόλυση
English: Hypotension and Intravascular volume depletion
Greek: Υπόταση και µείωση του ενδοαγγειακού όγκου
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, ή 280 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση.
English: Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden)
Greek: Αγγειοσυσπαστικές αµίνες (π.χ αδρεναλίνη)
English: Take special care with Cozaar Comp • if you have previously suffered from swelling of the face, lips, throat or tongue
Greek: • εάν είχατε προηγούµενα υποφέρει από οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του λαιµού, και/ή της γλώσσας
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, gout
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Σπάνιες: ανορεξία, ουρική αρθρίτιδα
English: Cozaar Comp 100 mg/25 mg> contains 100 mg of losartan potassium and 25 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Greek: Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 25 mg hydrochlorothiazide ως ενεργά συστατικά
English: This can be increased to 2 tablets once daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or changed to 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets (a stronger strength) per day.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 2 δισκία µία φορά ηµερησίως των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 50 mg/12.5 mg ή ένα δισκίο των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 100 mg/12.5 mg (µία ισχυρότερη δόση) µία φορά ηµερησίως.
English: Cozaar Comp100 mg/12.5 mg mg contains 100 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Greek: Cozaar Comp100 mg/12.5 mg mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12.5 mg hydrochlorothiazide ως ενεργά συστατικά
English: Electrolyte imbalances
Greek: Διαταραχή του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών
English: Thiazides may decrease urinary calcium excretion and may cause intermittent and slight elevation of serum calcium.
Greek: Οι θειαζίδες µπορεί να µειώσουν την απέκριση του ασβεστίου από τα ούρα και να προκαλέσουν διαλείπουσα και µικρή αύξηση του ασβεστίου του ορού.
English: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Greek: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg και Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχει 8.48 mg (0.216 mEq) κάλιο.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film coated-tablets.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, ή 280 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση.
English: Common: Abdominal pain, nausea, diarrhoea, dyspepsia Uncommon: Constipation, dental pain, dry mouth, flatulence, gastritis, vomiting
Greek: Συχνές: Κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, δυσπεψία Όχι συχνές: δυσκοιλιότητα, πονόδοντος, ξηροστοµία, µετεωρισµός, γαστρίτις, έµετος
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
English: Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Greek: Η θεραπεία θειαζίδη µπορεί να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη.
English: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg περιέχει 4.24 mg (0.108 mEq) κάλιο.
English: Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 25 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη (HCTZ) ως δραστικά συστατικά.
English: Do not use Cozaar Comp after the expiry date which is stated on the container.
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το Cozaar Comp µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη.
English: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
Greek: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazid e
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Greek: Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: HYZAAR 50 mg/12,5 mg 50 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
Greek: HYZAAR 50 / 12.5 mg 50 mg losartan potassium
English: Cozaar Comp tablets should be swallowed with a glass of water Cozaar Comp may be administered with or without food.
Greek: Τα δισκία του Cozaar Comp πρέπει να καταπίνονται µε ένα ποτήρι νερό.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, ή 280 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση.
English: Rare (more than 1 out of 10000 patients and less than 1 out of 1000 patients) • Hepatitis (inflammation of the liver), abnormal liver function tests
Greek: Συχνές ( επηρεάζουν λιγότερο από ένα άτοµο στα 10 αλλά περισσότερο από ένα άτοµο στα 100): Βήχας,λοίµωξη του ανώτερου αναπνευστικού, συµφόρηση στη µύτη, παραρινοκολπίτιδα, κολπικές διαταραχές,
English: Losartan-Hydrochlorothiazide
Greek: Λοσαρτάνη - Υδροχλωροθειαζίδη
English: • Some antipsychotics (eg thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Greek: • Ορισµένα αντιψυχωτικά (θειοριδαζίνη, χλωροπροµαζίνη, λεβοµεπροµαζίνη, τριφλουοπεραζίνη,
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος:
English: Each tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Greek: Kάθε δισκίο περιέχει 50 mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου) και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη (HCTZ) ως δραστικά συστατικά.
English: • Anaemia, red or brownish spots on the skin (sometimes especially on the feet, legs, arms and buttocks, with joint pain, swelling of the hands and feet and stomach pain), bruising, reduction in white blood cells, clotting problems and bruising,
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από ένα άτοµο στα 100 αλλά περισσότερο από ένα άτοµο στα 1.000): Αναιµία, ερυθρά ή καφετί στίγµατα στο δέρµα (µερικές φορές ιδιαίτερα στα πόδια, τις κνήµες, στους βραχίωνες και στους γλουτούς, µε πόνο στις αρθρώσεις, οίδηµα των χεριών και ποδιών και στοµαχικό άλγος), µόλωπες, µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων, προβλήµατα πήξης του αίµατος και µόλωπες,
English: Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines, other diuretics (“water tablets”), some laxatives, medicines for the treatment of gout, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Greek: Ειδικές προληπτικές εξετάσεις ( π.χ. εξετάσεις αίµατος) , µπορεί να αναγκαίες, εάν λαµβάνετε συµπληρώµατα καλίου καλιούχα υποκατάστατα αλάτων ή καλιοσυντηριτικά φάρµακα, άλλα διουρητικά (φάρµακα διούρησης).
English: Therefore Cozaar Comp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Greek: Δεν υπάρχει θεραπευτική εµπειρία µε λοσαρτάνη σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.Γι΄ αυτό το Cozaar/Comp αντενδείκνυται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 5.2).
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia, Henoch-Schönlein purpura, ecchymosis, haemolysis
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Όχι συχνές: αναιµία, πορφύρα Henoch-Schonlein, εκχυµώσεις, αιµόλυση
English: Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου) και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη (HCTZ) ως δραστικά συστατικά.
English: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tablets.
Greek: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg -Συσκευασίες blister PVC/PE/PVDC µε aluminum foil lidding σε συσκευασίες των 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 δισκίων.
English: Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension, sternalgia, angina pectoris, grade II-AV block, cerebrovascular event, myocardial infarction, palpitation, arrhythmias (atrial fibrillations, sinus bradycardia, tachycardia, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Greek: Όχι συχνές: υπόταση, ορθοστατική υπόταση, πόνος στο στέρνο, στηθάγχη, αποκλεισµός βαθµού ΙΙΑV, καρδιαγγειακό επεισόδιο, έµφραγµα µυοκαρδίου, αίσθηµα παλµών, αρρυθµίες, (κολπική µαρµαρυγή, κολπιµή βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, κοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακή µαρµαρυγή)
English: and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Greek: και το Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχει 8.48 mg (0.216 mEq) κάλιο
English: • Decreased sexual appetite, impotence,
Greek: Μειωµένη σεξουαλική διάθεση, ανικανότητα, Οίδηµα του προσώπου, πυρετός.
English: COZAAR-Comp 100 mg/12.5 mg Filmcoated tablets
Greek: COZAAR-Comp 100 mg/12.5 mg Film-coated tablets
English: The maximum daily dose is 2 tablets per day of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δοσολογία είναι 2 δισκία µία φορά ηµερησίως των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 50 mg/12.5 mg ή ένα δισκίο των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 100 mg/12.5 mg µία φορά ηµερησίως.
English: • Refractory hyponatraemia
Greek: • Ανθεκτική υπονατριαιµία
English: Consequently, there is thus no increase in bradykinin-mediated undesirable effects.
Greek: Εποµένως, δεν υπάρχει αύξηση των ανεπιθύµητων ενεργειών που εµφανίζονται µε την µεσολάβηση της βραδυκινίνης.
English: Following oral administration, losartan is well absorbed and undergoes first-pass metabolism, forming an active carboxylic acid metabolite and other inactive metabolites.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση, η λοσαρτάνη απορροφάται και υφίσταται µεταβολισµό πρώτης διόδου.
English: Nervous system disorders Common: Cephalalgia
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Συχνές: κεφαλαλγία
English: You are advised not to drink alcohol whilst taking these tablets: alcohol and Cozaar Comp tablets may increase each other's effects.
Greek: Θα πρέπει να µην πίνετε αλκοόλ, όταν λαµβάνετε αυτά τα δισκία, διότι αλκοόλ µαζί µε δισκία
English: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg -Συσκευασίες blister PVC/PE/PVDC µε aluminum foil lidding σε συσκευασίες των 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, , 98, ή 280δισκίων.
English: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothia zide)
Greek: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide
English: HOW TO STORE COZAAR COMP
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ COZAAR COMP
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Muscle cramps
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές: µυϊκές κράµπες
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volumeand/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Greek: Σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο και/ή µειωµένο νάτριο λόγω εντατικοποιηµένης διουρητικής θεραπείας, που είναι σε δίαιτα µε περιορισµό άλατος, έχουν διάρροια ή έµετο είναι δυνατόν να εµφανισθεί συµπτωµατική υπόταση, ειδικά µετά την έναρξη της πρώτης δόσης .
English: Excipient
Greek: Σαλικυλικά
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Όχι συχνές: ανορεξία, υπεργλυκαιµία, υπερουριχαιµία, υποκαλιαιµία, υπονατριαιµία
English: Calcium salts
Greek: Άλατα ασβεστίου
English: • Pain in the arms, shoulders, hips, knees or other joints, joint swelling, stiffness, muscle weakness,
Greek: Μυϊκός πόνος ή κράµπες, πόνοςς στα πόδια, οσφυαλγία, Αύπνία, κεφαλαλγία, ζάλη,
English: Cases of thrombocytopenia in neonates and fetal or neonatal jaundice were reported after treating the mothers with thiazides.
Greek: Μετά από θεραπεία µητέρων µε θειαζίδες αναφέρθηκαν περιπτώσεις θροµβοπενίας σε νεογνά και εµβρυϊκός ή νεογνικός ίκτερος.
English: The efficacy and safety are established for the indication “treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on hydrochlorothiazide or losartan monotherapy”.
Greek: - Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση µονοθεραπείας µε υδροχλωροθειαζίδη ή λοσαρτάνη δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια τεκµηριώθηκαν για την ένδειξη «θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση µονοθεραπείας µε υδροχλωροθειαζίδη ή λοσαρτάνη δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος».
English: Hepato-biliary disorders Rare: Hepatitis
Greek: Διαταραχές ήπατος και χοληφόρων Σπάνιες: Ηπατίτις
English: Uncommon: Agranulocytosis, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, leukopenia, purpura, thrombocytopenia
Greek: Όχι συχνές: ακοκκιοκυτταραιµία, απλαστική αναιµία, αιµολυτική αναιµία, λευκοπενία, πορφύρα, θροµβοκυτοπενία.
English: Hydrochlorothiazide has been shown to cause modest increases in uric acid; the combination of losartan and hydrochlorothiazide tends to attenuate the diuretic-induced hyperuricemia.
Greek: Ο συνδυασµός λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης τείνει να αµβλύνει την επαγόµενη από το διουρητικό υπερουριχαιµία.
English: Suggested measures include induction of emesis if ingestion is recent, and correction of dehydration, electrolyte imbalance, hepatic coma and hypotension by established procedures.
Greek: Η θεραπεία µε Cozaar Comp θα πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής να παρακολουθείται συχνά.Τα προτεινόµενα µέτρα περιλαµβάνουν πρόκληση εµέτου εάν η κατάποση είναι πρόσφατη και διόρθωση της αφυδάτωσης, της διαταραχής στην ισορροπία των ηλεκτρολυτών και της υπότασης µε τις καθιερωµένες διαδικασίες.
English: Unless continued Losartan/HTCZ therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Greek: Οι ασθενείς που προγραµµατίζουν κύηση θα πρέπει να περνούν σε εναλλακτικές θεραπείες που έχουν αποδεδειγµένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός και αν η συνέχιση της θεραπείας µε λοσαρτάνη/ HCTZ θεωρείται σηµαντική.
English: Cozaar Comp 100 mg/25 mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Greek: Cozaar Comp 100 mg/25 mg διατίθεται ως µη διχοτοµούµενα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
English: • Blurred vision, burning or stinging in the eyes, conjunctivitis, worsening eyesight, seeing things in yellow,
Greek: Θολή όραση, αίσθηµα καύσου και νυγµού των οφθαλµών, επιπεφυκίτιδα, χειροτέρευση της όρασης ,να βλέπει κάποιος τα γύρω του πράγµατα κίτρινα, Εµβοή, βοµβισµός, βρυγχυσµός ή κρότοςστα αυτιά
English: When given concurrently, the following drugs may interact with thiazide diuretics:
Greek: Τα ακόλουθα φάρµακα µπορεί να αλληλεπιδράσουν µε τα θειαζιδικά διουρητικά, όταν χορηγηθούν ταυτόχρονα:
English: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Greek: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg διατίθεται ως µη διχοτοµούµενα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
English: Section 4.3 Contra-indications
Greek: Τµήµα 4.3 Αντενδείξεις
English: Uncommon: Necrotizing angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Greek: Αγγειακές διαταραχές Όχι συχνές: νεκρωτική αγγειϊτις (µικροαγγειϊτις, δερµατική αγγειϊτις)
English: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Greek: Το Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg περιέχει 8.48 mg (0.216 mEq) κάλιο.
English: As with all antihypertensive therapy, symptomatic hypotension may occur in some patients.
Greek: Υπόταση και διαταραχές του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών/υγρών Όπως και µε άλλες αντιϋπερτασικές θεραπείες, είναι δυνατόν να εµφανισθεί συµπτωµατική υπόταση σε ορισµένους ασθενείς.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης για το Cozaar Comp 100 mg / 12.5 mg επικαλυµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Φιάλη HDPE
English: What Cozaar Comp contains
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Cozaar Comp
English: Increase of the bioavailability to thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Greek: Αντιχολινεργικοί παράγοντες (π.χ. ατροπίνη, µπιπεριδένη) Αύξηση της βιοδιαθεσιµότητας σε θειαζιδικού τύπου διουρητικά µέσω µείωσης της κινητικότητας του γαστρεντερικού και του ρυθµού κένωσης του στοµάχου.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/25 mg film-coated tablets [To be implemented nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cozaar Comp 50 mg /12.5 mg Λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
English: The CHMP concluded that the indication for the initial therapy of hypertension with the fixed dose combination (FDC) does not have a positive benefit-risk ratio, and therefore is not acceptable.
Greek: - Ως θεραπεία πρώτης γραµµής σε ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή υπέρταση και σε ασθενείς µε µεγάλου ή πολύ µεγάλου βαθµού υπερτροφία της αριστερής κοιλίας Η CHMP απεφάνθη ότι η ένδειξη για την αρχική θεραπεία της υπέρτασης µε συνδυασµό σταθερής δόσης δεν αποφέρει θετική σχέση οφέλους/κινδύνου και, ως εκ τούτου, δεν κρίνεται αποδεκτή.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 25 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Lactose monohydrate.
English: Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Greek: Η αποβολή τόσο µέσω της χολής όσο και µέσω των ούρων συµβάλλουν στην αποβολή της λοσαρτάνης και των µεταβολιτών.
English: Blood and lymphatic system disorders
Greek: Χολόσταση και αποφρακτικές διαταραχές των χοληφόρων
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets HDPE bottle
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για τοCozaar Comp 100 mg /25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία σε φιάλη HDPE
English: Uncommon: Transient blurred vision, xanthopsia Vascular disorders
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές Όχι συχνές: παροδική θολή όραση, ξανθοψία
English: • Therapy resistant hypokalaemia or hypercalcaemia
Greek: • Συµπτωµατική υπερουριχαιµία / ουρική αρθρίτιδα
English: 100 mg/12,5 mg filmcoated tablets
Greek: 100 mg/12,5 mg film-coated tablets
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Lactose monohydrate.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ .
English: Uncommon: Alopecia, dermatitis, dry skin, erythema, flushing, photosensitivity, pruritus, rash, urticaria, sweating
Greek: Όχι συχνές: δυσφορία στο φάρυγγα, φαρυγγίτις, λαρυγγίτις., δύσπνοια, βρογχίτις, επίσταξη, ρινίτις, πνευµονική συµφόρηση
English: Common: Cough, upper respiratory infection, nasal congestion, sinusitis, sinus disorder Uncommon: Pharyngeal discomfort, pharyngitis, laryngitis, dyspnoea, bronchitis, epistaxis, rhinitis, respiratory congestion
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: αλωπεκία, δερµατίτις, ξηρό δέρµα, ερύθηµα, έξαψη, φωτοαυαισθησία, κνησµός, εξάνθηµα, κνίδωση, εφίδρωση
English: COZAAR COMP film-coated Tablets losartan potassium and hydrochlorothiazide
Greek: Μέλος-Κράτος Κάτοχος Αδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Losartan potassium και hydrochlorothiazide
English: Hepato-biliary disorders Uncommon: Icterus (intrahepatic cholestatis), pancreatitis
Greek: Διαταραχές ήπατος και των χοληφόρων οδών Όχι συχνές: ίκτερος (ενδοηπατική χολόσταση), παγκρεατίτις
English: Renal and urinary disorders Uncommon: Nocturia, urinary frequency, urinary tract infection
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές: νυκτουρία, συχνή ούρηση, λοίµωξη ουροποιητικού συστήµατος
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets blister
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για το blister του Cozaar Comp 50 mg / 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για τοCozaar Comp 50 mg /12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία φιάλη HDPE
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] [For referral procedures]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ] ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ] [] ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για τοCozaar Comp 100 mg /12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία σε φιάλη HDPE
English: The MAH did not provide data showing that those patients receiving HCTZ had a clinical advantage with respect to clinical endpoints in comparison to those not receiving HCTZ.
Greek: Στην οµάδα που έλαβε λοσαρτάνη, 44% των ασθενών έλαβαν και υδροχλωροθειαζίδη, ενώ το αντίστοιχο ποσοστό στην οµάδα που έλαβε ατενόλη ήταν 38%.Ο ΚΑΚ δεν παρείχε δεδοµένα που να καταδεικνύουν ότι οι ασθενείς που έλαβαν υδροχλωροθειαζίδη εµφάνισαν κλινικό όφελος σε ό,τι αφορά τα κλινικά τελικά σηµεία έναντι όσων δεν έλαβαν υδροχλωροθειαζίδη.
English: Cozaar Plus 100/12,5 100 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
Greek: HYZAAR forte 100/12.5 mg 100 mg losartan potassium
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] [For referral procedures]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο [] ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο []
English: • if you are suffering from gout
Greek: • εάν πάσχετε από ουρική αρθρίτιδα.
English: This leaflet was last approved in
Greek: Cozaar Comp Forte Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις