FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, σε συντονισμό από το κράτος μέλος αναφοράς, κατά περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν τα εξής:
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina tālāk norādīto nosacījumu izpilde.
Greek: 169 27 Solna
Latvian: 169 27 Solna Sweden
Greek: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Latvian: FIORENTINO 50019 FIRENZE
Greek: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Latvian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Greek: AT - Αυστρία Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Greek: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Latvian: Novo NordiskComércio de Produtos
Greek: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d'
Greek: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
Latvian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Greek: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Νορβηγία
Latvian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Greek: Roma, Ιταλία
Latvian: Roma, Italy
Greek: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Latvian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Greek: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: IT - Ιταλία BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Latvian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Greek: SE - Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721
Latvian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Greek: Lisboa, Πορτογαλία
Latvian: Lisboa, Portugal
Greek: ES - Ισπανία FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Latvian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Greek: NL - Ολλανδία Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp
Latvian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Greek: 2800 Lyngby
Latvian: 2800 Lyngby Denmark
Greek: FI - Φινλανδία Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Φινλανδία
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Greek: 53 1123 Budapest
Latvian: 53 1123 Budapest Hungary
Greek: EL - Ελλάδα NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Latvian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Greek: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Latvian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Greek: NL - Ολλανδία Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Latvian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Greek: FI - Φινλανδία Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Φινλανδία
Latvian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Greek: IE - Ιρλανδία Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ιρλανδία
Latvian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Greek: 1070 Brussels
Latvian: B-1070 Bruxelles
Greek: FI - Φινλανδία Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Φινλανδία
Latvian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Greek: HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Latvian: KIFISSIA 14564, P.O.
Greek: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Latvian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Greek: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Latvian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Greek: IS - Ισλανδία Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Latvian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Greek: DK - Δανία Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Δανία
Latvian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Greek: 1113 Budapest
Latvian: 1113 Budapest Hungary
Greek: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Ιταλία
Latvian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Greek: IT - Ιταλία Pfizer Italia S.r.l.
Latvian: Pfizer Italia S.r.l.
Greek: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Latvian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Greek: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Latvian: Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Greek: 1138 Budapest
Latvian: 1138 Budapest Hungary
Greek: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
Latvian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Greek: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Latvian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Greek: 1210 Wien
Latvian: 1210 Wien Austria
Greek: SI - Σλοβενία Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
Latvian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Greek: Παραρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, τις οδους χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Greek: 8, Τσεχική Δημοκρατία
Latvian: 5, Czech Republic
Greek: NL - Ολλανδία Novo Nordisk B.V.
Latvian: Novo Nordisk B.V.
Greek: Ferring Magyarország Kft.
Latvian: Magyarország Kft.
Greek: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo,
Latvian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Greek: SK - Σλοβακία Eli Lilly ČR, s.r.o.
Latvian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Greek: LV - Λετονία Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Greek: DK-2880 Bagsværd
Latvian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Greek: ET - Εσθονία Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Latvian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Greek: 75014 Paris- Γαλλία
Latvian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Greek: D-64289 Darmstadt
Latvian: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Greek: IS - Ισλανδία Novo Nordisk AS Novo Allé
Latvian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Greek: Norditropin® SimpleXx®
Latvian: Norditropin NordiFlex®
Greek: PL - Πολωνία Industria Farmaceutica Serono S.p.
Latvian: Farmaceutica Serono S.p.
Greek: FI - Φινλανδία Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Φινλανδία
Latvian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Greek: Bagsværd, Δανία
Latvian: Bagsværd, Denmark
Greek: AT - Αυστρία Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Latvian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Greek: Urbanización La
Latvian: Urbanización La Florida.
Greek: 92158 Suresnes Cedex
Latvian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Greek: ES - Ισπανία MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Latvian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Greek: EL - Ελλάδα Pfizer Hellas Α.Ε. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Ελλάδα
Latvian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Greek: SI - Σλοβενία Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Greek: LV - Λετονία Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Latvian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Greek: SI - Σλοβενία NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Latvian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Greek: DK - Δανία Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Greek: CZ - Τσεχική Δημοκρατία
Latvian: SK - Slovākijas Republika
Greek: EL - Ελλάδα FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Latvian: FARMASERV LILLY AEBE
Greek: Υποδόρια χρήση, Ενδομυική χρήση
Latvian: Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai
Greek: 1855 Λουξεμβούργο
Latvian: Kennedy, 1855
Greek: Črnuče, Σλοβενία
Latvian: SI - Slovēnija
Greek: 1147 Wien
Latvian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Greek: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Ηνωμένο
Latvian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Greek: ET - Εσθονία Merck Serono S.p.A.
Latvian: Merck Serono S.p.A.
Greek: Πορτογαλία
Latvian: PT - Portugāle
Greek: IT - Ιταλία FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Latvian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Greek: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Greek: ES - Ισπανία PFIZER, S.A.Avda.
Latvian: PFIZER, S.A.Avda.
Greek: 3991 RA Houten
Latvian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Greek: Oslo, Νορβηγία
Latvian: 0663 Oslo, Norway
Greek: 6, 12, 24 mg Kóνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Latvian: 6, 12, 24 mg Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Greek: προγεμισμένη πένα
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
Greek: IS - Ισλανδία Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Latvian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Greek: BE - Βέλγιο FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Latvian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Greek: Ουγγαρία
Latvian: HU - Ungārija
Greek: Kennedy,
Latvian: Bagsvaerd,
Greek: DK - Δανία Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Latvian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Greek: FR - Γαλλία FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Latvian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Greek: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Latvian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Greek: LT - Λιθουανία Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Ηνωμένο
Latvian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Greek: Pobřežní 394/12
Latvian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Greek: 00176 Roma Ιταλία
Latvian: 00188 Rome Italy
Greek: 36 IU (12 mg) Kóνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Latvian: 36 IU (12 mg) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Greek: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Latvian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Greek: BE - Βέλγιο PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Latvian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Greek: AT - Αυστρία Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Latvian: Merck Gesellschaft mbH
Greek: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Latvian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Greek: SK - Σλοβακία Novo Nordisk A/S Novo Allé
Latvian: NOVO NORDISK A/SNovo
Greek: SK - Σλοβακία Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Greek: DE - Γερμανία Ferring GmbH Wittland 11
Latvian: Ferring GmbH Wittland 11
Greek: EL - Ελλάδα Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Latvian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Greek: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha
Latvian: CZ - Čehijas Republika ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12,
Greek: 16 UI (5,3 mg) Kóνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Latvian: 16 UI (5,3 mg) Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Greek: DE - Γερμανία Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Latvian: Lilly Deutschland GmbH
Greek: SE - Σουηδία Ferring Läkemedel AB Box 4041
Latvian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Greek: Νορβηγία
Latvian: NO - Norvēģija
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pagatavošanai
Greek: Συσκευασία
Latvian: 2 mg
Greek: Στη συνέχεια, μπορεί να αυξηθεί και να γίνει πολύ υψηλό.
Latvian: Pēc tam tas var palielināties un kļūt pārāk augsts.
Greek: Αυτό συνήθως χρειάζεται περίπου 60 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να χρειαστεί μέχρι 90 δευτερόλεπτα.
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
Greek: Μία φορά εβδομαδιαίως
Latvian: Vienu reizi nedēļā
Greek: Ενέργεια ως προς την προηγούμενη
Latvian: Darbība attiecībā pret iepriekšējo
Greek: Οι ενέσεις πρέπει πάντα να γίνονται την ίδια ημέρα της εβδομάδας και την ίδια ώρα της ημέρας διότι έτσι είναι ευκολότερο να το θυμάστε.
Latvian: Injekcijas vienmēr jāveic vienā un tajā pašā nedēļas dienā un arī vienā un tajā pašā dienas laikā, jo tā to ir vieglāk atcerēties.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στην ασφάλεια ή στην αποτελεσματικότητα.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
Greek: Δείγματα πρέπει να λαμβάνονται 4 ημέρες μετά την προηγούμενη δόση (4η ημέρα).
Latvian: Paraugi jāpaņem 4 dienas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas (4. diena).
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Greek: Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε κάθε δόση στον προγραμματισμένο χρόνο.
Latvian: Svarīgi ir katru devu ievadīt ieplānotajā laikā.
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά μπορεί να συμβεί αυτό, αλλά εάν υποπτεύεστε κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας διότι η θεραπεία ενδέχεται να χρειάζεται να διακοπεί.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά βήμα προς βήμα.
Latvian: Ievērojiet norādījumus, izpildot tos soli pa solim.
Greek: Εάν εμφανιστεί μια σταγόνα αίματος, διατηρήστε την πίεση για λίγα δευτερόλεπτα.
Latvian: Ja parādās asins piliens, saglabājiet spiedienu pāris sekundes.
Greek: Για παιδιά και εφήβους (2 έως 18 ετών)
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem)
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi jūsu valstī var nebūt pieejami.
Greek: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Πολωνία
Latvian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polija
Greek: Ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους για μακροχρόνια χρήση.
Latvian: Tās ir paredzētas bērniem un pusaudžiem ilgstošai lietošanai.
Greek: Αυτό συμβάλλει στην πρόληψη μόλυνσης.
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης στις απαιτούμενες προσαρμογές που περιγράφονται στην παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και Somatropin Biopartners».
Latvian: Lūdzu, skatiet arī 2. punktā „Citas zāles un Somatropin Biopartners" aprakstīto nepieciešamo pielāgošanu.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 05 Αυγούστου 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. 05. augusts
Greek: Οι ατομικές δόσεις μπορεί να ποικίλλουν και ο γιατρός θα συνταγογραφεί πάντα την ελάχιστη αποτελεσματική δόση με βάση τις δικές σας ιδιαίτερες ανάγκες.
Latvian: Individuālās devas var atšķirties, un ārsts vienmēr izrakstīs minimālo efektīvo devu, ņemot vērā Jūsu īpašās vajadzības.
Greek: Για να επιτευχθεί ο καθορισμένος στόχος της θεραπείας, οι άνδρες ίσως να χρειάζονται λιγότερη αυξητική ορμόνη από ό,τι οι γυναίκες.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas mazākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Greek: Σε κουνέλια και πιθήκους δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Trušiem un pērtiķiem nevēlamu iedarbību nenovēroja.
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
Latvian: Bērni vecumā līdz 2 gadiem
Greek: Η δόση σας πρέπει να ελέγχεται κάθε 6 μήνες από το γιατρό σας.
Latvian: Ārstam reizi 6 mēnešos jāpārbauda Jūsu deva.
Greek: Η αυξητική ορμόνη ρυθμίζει την αύξηση και ανάπτυξη των κυττάρων.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Greek: Η ακρίβεια της δόσης αυξητικής ορμόνης πρέπει συνεπώς να ελέγχεται κάθε 6 μήνες.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Greek: Η θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την επίτευξη του τελικού ύψους ή μέχρι το κλείσιμο των επιφύσεων.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāturpina, līdz sasniegts galīgais auguma garums vai slēdzas epifīzes.
Greek: Οι επιδράσεις διατηρήθηκαν καθ' όλη την 6-μηνη περίοδο παρακολούθησης.
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
Greek: Η εμπειρία από τη θεραπεία με σωματοτροπίνη σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών είναι περιορισμένη.
Latvian: Somatropīna lietošanas pieredze pacientiem, kuri vecāki par 60 gadiem, ir ierobežota.
Greek: Μπορεί να απαιτούνται επανειλημμένες αναπροσαρμογές της δόσης, ανάλογα με την ανταπόκριση των ασθενών στον IGF-I.
Latvian: Var būt nepieciešama atkārtota devas pielāgošana atkarībā no pacienta IGF-I atbildes reakcijas.
Greek: Εάν ζυγίζετε περισσότερο από 40 kg, πρέπει να χρησιμοποιούνται δύο φιαλίδια.
Latvian: Ja Jūs sverat vairāk nekā 40 kg, jāizmanto divi flakoni.
Greek: Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un uzturoša.
Greek: Εάν ενίετε αυτό το φάρμακο εσείς οι ίδιοι, θα σας υποδειχθεί πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση.
Latvian: Ja zāļu injekciju veiksiet sev pats, Jums parādīs, kā sagatavot un veikt injekciju.
Greek: Μετά την ανασύσταση: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Latvian: Pēc sagatavošanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Latvian: Šādā gadījumā sazinieties ar ārstu.
Greek: Για ενήλικες
Latvian: Pieaugušajiem
Greek: Τα επίπεδα του IGF-I στο αίμα απαιτούν τακτική παρακολούθηση έτσι ώστε να παραμένουν εντός του φυσιολογικού εύρους για την ηλικία και το φύλο σας.
Latvian: IGF-I līmenis asinīs regulāri jākontrolē - tā, lai tas būtu Jūsu vecuma un dzimuma normas diapazonā.
Greek: Μην ενίετε αυτό το φάρμακο εσείς οι ίδιοι εάν δεν έχετε προηγουμένως εκπαιδευτεί σχετικά και δεν κατανοείτε τη διαδικασία.
Latvian: Neinjicējiet zāles pats, ja vien neesat saņēmis apmācību un nesaprotat procedūru.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 -8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 -8°C).
Greek: Η δόση θα υπολογίζεται από τον γιατρό σας, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Latvian: Devu aprēķina ārsts, kā aprakstīts turpmāk.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
Greek: - Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν αρχίσετε να χωλαίνετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: - Informējiet ārstu, ja Jūs ārstēšanas laikā sākat klibot.
Greek: Εάν θηλάζετε, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, lietojiet šīs zāles tikai tad, ja ārsts uzskata to par absolūti nepieciešamu.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει μια χαμηλότερη αρχική δόση.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka nepieciešama mazāka sākuma deva.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τους κινδύνους πριν την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Šiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas jāizvērtē risks.
Greek: Σωματικό βάρος ασθενούς (kg)
Latvian: Pacienta ķermeņa svars (kg)
Greek: Μη γνωστές, η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - μειωμένη ανταπόκριση στην ινσουλίνη (αντοχή στην ινσουλίνη)
Latvian: Nav zināmi, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - samazināta atbildes reakcija pret insulīnu (insulīna rezistence).
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αντισώματα στην rhGH.
Latvian: Dažiem pacientiem var veidoties antivielas pret rhGH.
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχει πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα.
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no turpmāk minētajām zālēm.
Greek: Βγάλτε το χάρτινο κουτί από το ψυγείο.
Latvian: Izņemiet kastīti no ledusskapja.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν επαρκούν για την πλήρη αξιολόγηση της ενδεχόμενης τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Latvian: Šo zāļu pētījumi dzīvniekiem nav pietiekami, lai pilnībā izvērtētu toksisko ietekmi uz reproduktivitāti.
Greek: +1,5 mg (γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα από το στόμα) +1,0 mg (όλοι οι άλλοι ασθενείς)
Latvian: +1,5 mg (sievietes, kas lieto perorālos estrogēnus) +1,0 mg (pārējie pacienti)
Greek: Κλινικές δοκιμές συμπεριέλαβαν περίπου 530 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Somatropin Biopartners.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iekļauti apmēram 530 pacienti, kas ārstēšanā saņēma Somatropin Biopartners.
Greek: Με το χρόνο, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί αυξανόμενη ευαισθησία στην αυξητική ορμόνη (εκφραζόμενη ως μεταβολή στον IGF-I ανά δόση αυξητικής ορμόνης), ειδικά στους άνδρες.
Latvian: Laika gaitā iespējama jutības palielināšanās pret augšanas hormonu (izteikta kā IGF-I izmaiņas attiecībā pret augšanas hormona devu), īpaši vīriešiem.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής εγκυμοσύνης, τα επίπεδα της υποφυσικής αυξητικής ορμόνης μειώνονται σημαντικά μετά την 20ή εβδομάδα κύησης, για να αντικατασταθούν σχεδόν εξ ολοκλήρου από πλακουντιακή αυξητική ορμόνη μέχρι την 30ή εβδομάδα.
Latvian: Normālas grūtniecības laikā hipofīzes sekretētā augšanas hormona koncentrācija būtiski samazinās pēc 20. gestācijas nedēļas, ko līdz 30. nedēļai gandrīz pilnībā aizstāj placentas augšanas hormons.
Greek: Το Somatropin Biopartners περιέχει ανθρώπινη αυξητική ορμόνη, η οποία ονομάζεται επίσης σωματοτροπίνη.
Latvian: Somatropin Biopartners satur cilvēka augšanas hormonu, ko sauc arī par somatropīnu.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός θα αυξήσει αυτήν τη δόση σταδιακά σύμφωνα με την ατομική σας ανταπόκριση στη θεραπεία και τα επίπεδα ενός αυξητικού παράγοντα που ονομάζεται IGF-I στο αίμα σας.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts pakāpeniski palielinās devu atkarībā no atbildes reakcijas pret terapiju un augšanas faktora, ko sauc par IGF-I, līmeņa asinīs.
Greek: Το οριακό σημείο της δυναμικής δοκιμασίας πρέπει να είναι αυστηρό.
Latvian: Stimulācijas testa pārtraukšanas punktam jābūt precīzam.
Greek: Έχει 191 κλάσματα αμινοξέων και μοριακό βάρος 22.125 Dalton.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābes atliekas, un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε μία και μόνη δυναμική δοκιμασία με σκοπό τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό της GHD.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāveic viens stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu AHD.
Greek: Αντλήστε αργά τον απαιτούμενο όγκο διαλύτη.
Latvian: Lēnām ievelciet nepieciešamo šķīdinātāja tilpumu.
Greek: Πολύ περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την έκθεση σε άλλα σκευάσματα σωματοτροπίνης κατά τη διάρκεια των πρώιμων σταδίων της κύησης δεν υποδεικνύουν δυσμενή έκβαση της εγκυμοσύνης.
Latvian: Ļoti ierobežoti dati par citu somatropīna preparātu lietošanu agrīnā grūtniecības periodā neliecina par nevēlamu grūtniecības iznākumu.
Greek: Αλλαγή δόσης κάθε φορά
Latvian: Devas izmaiņas vienā reizē
Greek: Ο γιατρός θα σας παρακολουθεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς η δράση της ινσουλίνης μπορεί να είναι μειωμένη.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs ārstēšanas laikā, jo var samazināties insulīna iedarbība.
Greek: Η συνιστώμενη και μέγιστη δόση είναι 0,5 mg/kg/εβδομάδα και δεν πρέπει να γίνεται υπέρβασή της.
Latvian: Ieteicamā un maksimālā deva ir 0,5 mg/kg/nedēļā; šo devu nedrīkst pārsniegt.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσατε υπερβολική δόση αυτού του φαρμάκου, αρχικά το σάκχαρο στο αίμα σας θα μειωθεί και θα γίνει υπερβολικά χαμηλό.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, sākotnēji var samazināties cukura līmenis asinīs, un tas var kļūt pārāk zems.
Greek: Το Somatropin Biopartners χορηγείται υποδορίως μία φορά την εβδομάδα.
Latvian: Somatropin Biopartners ievada subkutāni vienu reizi nedēļā.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υποφυσικές και υποθαλαμικές ορμόνες και ανάλογα, σωματοτροπίνη και αγωνιστές σωματοτροπίνης, κωδικός ATC: H01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatropīns un agonisti, ATĶ kods: H01AC01
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στη σωματοτροπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), - εάν έχετε καρκίνο, Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε όγκο σε εξέλιξη (καρκίνο).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret somatropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vēzis.
Greek: Το εναιώρημα προορίζεται για άμεση εφάπαξ χρήση μόνο.
Latvian: Suspensija ir paredzēta tikai tūlītējai vienreizējai lietošanai.