FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: Information for the patient Ongentys 50 mg hard capsules opicapone This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Ongentys 50 mg hörð hylki opicapon Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
English: Package leaflet: Information for the patient Ongentys 25 mg hard capsules opicapone This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Ongentys 25 mg hörð hylki opicapon Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
English: Study 1 OFF-time reduction
Icelandic: 1 Stytting „OFF“-tíma
English: What you need to know before you take Ongentys 3.
Icelandic: Upplýsingar um Ongentys og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ongentys Hvernig nota á Ongentys
English: Study 2 OFF-time reduction
Icelandic: 2 Stytting „OFF“-tíma
English: EU/1/15/1066/009 10 hard capsules EU/1/15/1066/010 30 hard capsules
Icelandic: EU/1/15/1066/009 10 hörð hylki EU/1/15/1066/010 30 hörð hylki
English: Ongentys 25 mg capsules opicapone
Icelandic: Ongentys 25 mg hylki opicapon
English: Ongentys is to be administered as an adjunct to levodopa treatment.
Icelandic: Ongentys skal gefa til viðbótar við meðferð með levódópa.
English: Each capsule contains 25 mg of opicapone.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 25 mg af opicaponi.
English: Opicapone exposure increased in a dose proportional manner following once-daily multiple dose administration up to 50 mg opicapone.
Icelandic: Útsetning fyrir opicaponi jókst í hlutfalli við skammt við endurtekna gjöf allt að 50 mg af opicaponi einu sinni á sólarhring.
English: Ongentys 25 mg hard capsules
Icelandic: Ongentys 25 mg hörð hylki
English: Ongentys 50 mg capsules opicapone
Icelandic: Ongentys 50 mg hylki opicapon
English: Intolerance to excipients
Icelandic: Yfirlit aukaverkana
English: Ongentys 50 mg hard capsules
Icelandic: Ongentys 50 mg hörð hylki
English: Each hard capsule contains 50 mg of opicapone.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af opicaponi.
English: Each hard capsule contains 25 mg of opicapone.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af opicaponi.
English: Each capsule contains 50 mg of opicapone.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 50 mg af opicaponi.
English: Ongentys may increase their effects; - medicines for high cholesterol such as rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin or pravastatin Ongentys may increase their effects; - medicines that affect the immune system such as methotrexate.
Icelandic: Ongentys getur aukið áhrif þeirra; - lyf við háu kólesteróli svo sem rósuvastatín, simvastatín, atorvastatín eða pravastatín.
English: The SCOMT activity inhibition was significantly increased in elderly subjects.
Icelandic: Virkni S-COMT hömlunar var marktækt meiri hjá öldruðum einstaklingum.
English: Note: A responder was a patient who had a reduction of at least 1 hour in absolute OFF-time (OFF-time responder)
Icelandic: 1 klst. stytting á heildar„OFF-tíma“ („OFF“-tíma svörun)
English: Abdominal distention, Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat, tegund A Maíssterkja, forhleypt
English: Ongentys should be taken once-daily at bedtime at least one hour before or after levodopa combinations.
Icelandic: Ongentys skal taka einu sinni á sólarhring þegar farið er að sofa, a.m.k.
English: Ongentys 50 mg hard capsules opicapone
Icelandic: Ongentys 50 mg hörð hylki opicapon
English: The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Ongentys.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Ongentys gæti þurft að aðlaga skammta af öðrum lyfjum við Parkinsonsveiki.
English: Ongentys 25 mg hard capsules opicapone
Icelandic: Ongentys 25 mg hörð hylki opicapon
English: There is no relevant use of Ongentys in the paediatric population with Parkinson's disease and motor fluctuations.
Icelandic: Börn Notkun Ongentys við Parkinsonsveiki og hreyfingatruflunum á ekki við hjá börnum.
English: Light blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 25” on the cap and “Bial” on the body.
Icelandic: Hart hylki (hylki) Ljósblá hylki af stærð 1, u.þ.b. 19 mm, merkt með „OPC 25“ á lokinu og „Bial“ á botninum.
English: Dark blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 50” on the cap and “Bial” on the body.
Icelandic: Hart hylki (hylki) Dökkblá hylki af stærð 1, u.þ.b. 19 mm, merkt með „OPC 50“ á lokinu og „Bial“ á botninum.
English: Taking Ongentys with these medicines may increase the risk of side effects.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur aukist ef þessi lyf eru tekin með Ongentys.
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Rannsókn á stökum
English: Hypertension, Hypotension
Icelandic: Réttstöðulágþrýstingur Háþrýstingur, lágþrýstingur
English: INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Icelandic: Ekki er mælt með INTANZA fyrir börn og unglinga undir 18 ára aldri vegna ófullnægjandi upplýsinga um öryggi og virkni.
English: INTANZA is administered to you by your doctor or nurse.
Icelandic: INTANZA er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using INTANZA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en INTANZA er notað.
English: Intradermal 15µg A/H3N2
Icelandic: Undir húð 15µg A/H3N2
English: The use of INTANZA should be based on official recommendations.
Icelandic: Notkun INTANZA ætti að fara eftir opinberum tilmælum.
English: Date of first authorisation: 24 February 2009 Date of latest renewal: 24 February 2014
Icelandic: 24. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: *In some cases, local redness lasted up to 7 days.
Icelandic: * Í sumum tilfellum varir roðinn í allt að 7 daga
English: What INTANZA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um INTANZA og við hverju það er notað
English: Detailed information on this vaccine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: Children and adolescents INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INTANZA fyrir börn og unglinga undir 18 ára aldri.
English: Per 0.1 ml dose
Icelandic: 0,1 ml.
English: B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) .................... 15 micrograms HA**
Icelandic: B/Brisbane/60/2008 - líkur stofn (B/Brisbane/60/2008, villigerð) ......................... 15 míkrógrömm HA**
English: The safety of INTANZA has been assessed in 3 open-label randomised clinical trials, 3,372 vaccinees received an injection of INTANZA.
Icelandic: Öryggi INTANZA hefur verið metið í 3 opnum, slembiröðuðum, klínískum rannsóknum þar sem 3.372 einstaklingar voru bólusettir með INTANZA.
English: INTANZA may contain residues of eggs such as ovalbumin and residues of neomycin, formaldehyde and octoxinol 9, which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
Icelandic: INTANZA getur innihaldið leifar af eggjum, svo sem óvalbúmín og leifar af neómýcíni, formaldehýði og octoxinóli 9, sem eru efni notuð við framleiðslu (sjá kafla 4.3).
English: INTANZA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: INTANZA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: INTANZA is a vaccine.
Icelandic: INTANZA er bóluefni.
English: INTANZA 15 µg/strain 2017/2018 Influenza vaccine
Icelandic: INTANZA 15 µg/stofn 2017/2018
English: When an injection of INTANZA is given, the immune system (body's natural defences) will develop
Icelandic: Þegar sprautað er með INTANZA, myndar ónæmiskerfið (náttúruleg vörn líkamans) vernd gegn
English: INTANZA is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper
Icelandic: INTANZA er gefið með stungu í efra lag húðarinnar (helst í vöðva upphandleggs).
English: Please read the instruction before use
Icelandic: Vinsamlega lesið leiðbeiningar um notkun
English: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain
Icelandic: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - líkur stofn A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn
English: - You should tell your doctor before vaccination if you have a poor immune response (immunosuppression) due to disease or medicines, because the vaccine may not work very well in this case.
Icelandic: - Látið lækninn vita áður en bólusett er ef þú hefur lélega ónæmissvörun (ónæmisbælingu) vegna sjúkdóms eða lyfja þar sem verið getur að bóluefnið verki ekki vel í því tilviki.
English: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France.
Icelandic: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frakkland.
English: INTANZA may be given at the same time as other vaccines.
Icelandic: INTANZA má gefa samtímis öðrum bóluefnum.
English: EU/1/08/505/004 - pack of 1 pre-filled syringe with a Micro-Injection System EU/1/08/505/005 - pack of 10 pre-filled syringes with a Micro-Injection System EU/1/08/505/006 - pack of 20 pre-filled syringes with a Micro-Injection System
Icelandic: EU/1/08/505/004 - pakkning með 1 áfylltri sprautu með örlyfjapenna EU/1/08/505/005 - pakkningar með 10 áfylltum sprautum með örlyfjapenna EU/1/08/505/006 - pakkningar með 20 áfylltum sprautum með örlyfjapenna
English: After repetitive yearly injections the safety profile of INTANZA is similar to the previous injections.
Icelandic: Eftir endurteknar árlegar bólusetningar er öryggi INTANZA svipað og eftir fyrri bólusetningar.
English: The most common reactions occurring after vaccine administration were local reactions at injection
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram eftir bólusetningu voru staðbundin viðbrögð á
English: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - France For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Icelandic: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville- 27100 Val-de-Reuil- Frakkland Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile
English: INTANZA will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them.
Icelandic: INTANZA mun hjálpa við að veita vernd gegn þremur veirustofnum bóluefnisins eða öðrum náskyldum stofnum.
English: What INTANZA looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti INTANZA og pakkningastærðir
English: Very limited data in immunocompromised patients are available for INTANZA.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun INTANZA hjá sjúklingum með skerta
English: Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon,
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frakkland.
English: INTANZA is as immunogenic as the comparator trivalent adjuvanted (MF-59 containing) vaccine in terms of GMT for each of the 3 influenza strains with the SRH method and for 2 strains with the HI method.
Icelandic: INTANZA er eins ónæmisvekjandi og sambærileg þrígild bóluefni með ónæmisglæði (inniheldur M59), með tilliti til GMT fyrir hvern af þeim 3 inflúensustofnunum metið með SRH aðferð og fyrir 2 stofna metið með HI aðferð.
English: • Temporary reduction in the number of blood particles called platelets which can result in bruising or bleeding, temporary swelling of the glands in the neck, armpit or groin.
Icelandic: Tímabundin fækkun blóðkorna sem nefnast blóðflögur sem getur leitt til marbletta eða blæðinga, tímabundin kirtlabólga í hálsi, handarkrika eða nára (tímabundin eitlastækkun).
English: You hear a click and a shield comes out to cover the needle.
Icelandic: Smellur (klikk) heyrist og hlífin kemur út til að skýla nálinni.
English: Other vaccines or medicines and INTANZA Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: With the same hand, push very firmly with the thumb on the plunger to activate the needle shield.
Icelandic: Ýtið fast með þumli sömu handar á bulluna til að virkja nálarhlífina.
English: In a randomised comparative phase III trial, 398 subjects over 65 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 397 subjects over 65 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated adjuvanted (MF-59 containing) influenza vaccine at the same dosage administered by intramuscular route.
Icelandic: 398 einstaklingar eldri en 65 ára, 0,1 ml af INTANZA í húð og 397 einstaklingar eldri en 65 ára fengu sama skammt með 0,5 ml af þrígildu, dauðu inflúensubóluefni með ónæmisglæði (inniheldur MF-59) gefið í vöðva.
English: INTANZA is at least as immunogenic as the comparator trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route for each of the 3 influenza strains in subjects from 60 years of age and over.
Icelandic: INTANZA er eins ónæmisvekjandi og sambærileg þrígild, dauð inflúensubóluefni sem gefin eru í vöðva fyrir hvern af þeim 3 inflúensustofnunum hjá einstaklingum 60 ára og eldri.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlum
English: INTANZA should under no circumstances be administered intravascularly.
Icelandic: INTANZA má ekki undir neinum kringumstæðum sprauta í æð.
English: divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
Icelandic: Česká republika Sanofi Pasteur divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
English: The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: natríumklóríð, kalíumklóríð, tvínatríumfosfattvíhýdrat, kalíumtvíhýdrógenfosfat og vatn fyrir stungulyf.
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine (see
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni til innspýtingar skal viðeigandi meðferð og eftirlit ávallt vera til staðar ef upp kemur bráðaofnæmi eftir bólusetninguna (sjá kafla 4.8).
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga, og brjóstagjöf
English: EXP
Icelandic: Fyrnist (EXP)
English: The duration of postvaccinal immunity to homologous strains or to strains closely related to the vaccine strains varies but is usually
Icelandic: Lengd ónæmis eftir bólusetningu gegn hliðstæðum stofnum eða stofnum sem eru náskyldir bóluefnisstofninum er mismunandi en er yfirleitt 6-12 mánuðir.
English: This vaccine is recommended to help to protect you against flu.
Icelandic: Mælt er með þessu bóluefni til varnar gegn inflúensu.
English: Apparent local reactions after intradermal administration were more frequent than after intramuscular administration of an adjuvanted or non-adjuvanted comparator vaccine.
Icelandic: Augljós staðbundin viðbrögð eftir gjöf í húð voru tíðari en eftir sambærilegt bóluefni með eða án
English: What INTANZA contains
Icelandic: INTANZA iniheldur
English: In a pivotal randomised comparative phase III trial, 2,606 subjects over 60 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 1,089 subjects over 60 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route.
Icelandic: 2.606 einstaklingar 60 ára og eldri 0,1 ml af INTANZA í húð og 1.089 einstaklingar 60 ára og eldri fengu 0,5 ml af þrígildu, dauðu
English: Injection is considered successful whether or not the presence of a
Icelandic: Álitið er að inndæling sé velheppnuð hvort sem kláðablettur sé til
English: The active substances are Influenza virus (inactivated split) of the following strains*:
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru inflúensuveira (deydd, klofin) af eftirtöldum stofnum*:
English: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ............................................................................................................................. 15 micrograms HA**
Icelandic: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ............................................................................................................................... 15 míkrógrömm
English: Paresthesia, neuritis
Icelandic: Taugabólga Kláði, Útbrot
English: Pack of 1 or 10 or 20 pre-filled syringe(s) with a Micro-Injection System
Icelandic: Pakkningar með 1, 10 eða 20 áfylltum sprautum með örlyfjapenna
English: Remove the needle cap from the Micro-Injection
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna af
English: Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or nonadjuvanted, administered intramuscularly.
Icelandic: Almennt öryggi INTANZA er svipað og fyrir sambærileg bóluefni með eða án ónæmisglæði sem eru
English: 5/ ACTIVATE NEEDLE SHIELD BY PUSHING FIRMLY ON PLUNGER
Icelandic: 5/ VIRKIÐ NÁLARHLÍFINA MEÐ ÞVÍ AÐ ÝTA FAST Á
English: HOW TO USE INTANZA
Icelandic: Á INTANZA
English: Sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen
Icelandic: Natríumklóríð, kalíumklóríð, tvínatríum fosfat tvíhýdrat, kalíum tvíhýdrógenófosfat, vatn fyrir
English: Influenza virus (inactivated, split) of the following strains:
Icelandic: Inflúensuveira (deydd, klofin) af eftirtöldum stofnum:
English: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ............................................................................................................................. 15 micrograms HA**
Icelandic: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - líkur stofn (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ....................... ........................................................................................................
English: INTANZA 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
Icelandic: INTANZA 15 míkrógrömm/stofn stungulyf, dreifa Inflúensubóluefni (klofin, dauð veirueind)
English: • Pain located on the nerve route, convulsions associated with fever, nervous system disorders including inflammation of the brain or spinal cord or Guillain-Barré syndrome which causes
Icelandic: Taugaverkur, hitakrampar, taugakerfiskvillar meðal annars heila- og mænubólga eða Guillain
English: - Headache and muscular pain.
Icelandic: Ráðlagður íkomustaður er axlarvöðvasvæði.
English: INTANZA is a suspension for injection in a pre-filled syringe of 0.1 ml with a Micro-Injection
Icelandic: INTANZA er 0,1 ml dreifa í áfylltri sprautu með örlyfjapenna í pakkningum með 1, 10 eða 20 stk.
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for
Icelandic: Bóluefnið er í samræmi við tilmæli frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) fyrir norðurhvel jarðar og ákvörðun Evrópusambandsins fyrir árið 2017/2018.
English: INTANZA 15 microgram/strain, suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
Icelandic: INTANZA 15 míkrógrömm/stofni, stungulyf, dreifa Inflúensubóluefni (klofin, deydd veirueind)
English: - Other vaccines: INTANZA can be given at the same time as other vaccines by using separate limbs.
Icelandic: Gefa má INTANZA á sama tíma og önnur bóluefni, en á annan stungustað.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02
Icelandic: Bóluefni gegn inflúensu, ATC flokkur:
English: Pre-filled syringe label text
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: In case of presence of liquid at the injection site after vaccine administration, re-vaccination is not required.
Icelandic: Ekki er þörf á endurbólusetningu þó vökvi sé á stungustað eftir bólusetningu.
English: Store in refrigerator.
Icelandic: Í mikilvægri slembiraðaðri III.
English: A/Wisconsin/
Icelandic: B A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
English: During clinical trials and after the vaccine came on the market, the following side effects were reported with the use of INTANZA.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir voru tilkynntar í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu við notkun
English: The vaccine should not be used if foreign particles are present in the suspension.
Icelandic: Ekki er þörf á endurbólusetningu þó vökvi sé á stungustað eftir
English: EU/1/18/1311/001 Nerlynx
Icelandic: EU/1/18/1311/001
English: Pack size
Icelandic: Nerlynx
English: > 3 hours to ≤ 7 days
Icelandic: > 3 klukkustundir til ≤ 7 dagar
English: YES NO
Icelandic: JÁ NEI
English: †Cochran-Mantel-Haenszel test
Icelandic: Cochran-Mantel-Haenszel próf
English: 15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux France
Icelandic: 15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux Frakkland
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbarn sem er á brjósti.
English: If you are not sure, talk to your doctor before you use this medicine.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn áður en þú notar lyfið.
English: Overall, BRINAVESS was effective in 70.2% (1,359/1,936) of these patients.
Icelandic: Alls hafði BRINAVESS verkun hjá 70,2% þessara sjúklinga (1.359/1.936).
English: Your doctor may decide to stop the infusion if he observes any of the following abnormal changes of:
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hætta lyfjagjöfinni ef hann verður var við einhverja af eftirfarandi óeðlilegum breytingum á:
English: Information on how to prepare the solution is available at the end of this leaflet.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að útbúa lausnina er að finna aftast í þessum fylgiseðli.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn.
English: Efficacy versus amiodarone (AVRO)
Icelandic: Virkni í samanburði við amíódarón (AVRO)
English: By 90 minutes after the start of infusion, this difference was reduced to 8.1 msec.
Icelandic: 90 mínútum eftir upphaf innrennslis hafði þessi munur minnkað í 8,1 millisekúndur.
English: BRINAVESS must NOT be given to any patients with a “YES” response below:
Icelandic: BRINAVESS má EKKI gefa sjúklingum ef svarið við einhverju af eftirfarandi er „JÁ“:
English: (uncommon)
Icelandic: (sjaldgæfar))
English: Other diseases and conditions not studied
Icelandic: Aðrir sjúkdómar og kvillar sem ekki hafa verið rannsakaðir
English: The company will start to include the pre-infusion check list in packs packed at the packaging site as soon as possible but at the latest on 15 November 2012.
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun láta gátlistann, sem er til notkunar áður en lyfið er gefið með innrennslisgjöf, fylgja í pakkningum sem pakkað er á pökkunarstað eins fljótt og auðið er, en í síðasta lagi 15. nóvember 2012.
English: The free fraction of vernakalant in human serum is 53-63 % at concentration range of 1-5 μg/ml.
Icelandic: Hlutfall af fríu vernakalant í sermi hjá mönnum er 53-63% á þéttnibilinu 1-5 μg/ml.
English: BRINAVESS will be diluted before being given to you.
Icelandic: BRINAVESS verður þynnt áður en það er gefið.
English: Tell your doctor if you have a pacemaker.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með gangráð.
English: If you have very low blood pressure or slow heart rate or certain changes in your ECG while using this medicine, your doctor will stop your treatment.
Icelandic: Ef þú ert með mjög lágan blóðþrýsting eða hægan hjartslátt eða ákveðnar breytingar í hjartalínuriti á meðan þú notar þetta lyf, þá mun læknirinn hætta meðferðinni.
English: Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur are presented in section 4.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um varnaðarorð og varúðarreglur varðandi aukaverkanir sem gætu komið fram er að finna í kafla 4.