FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie je známe či pozorované zmeny, hoci klinicky nevýznamné, v počte WBC alebo eozinofilov sú spôsobené prechodným ovplyvnením funkcie WBC.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de observerte endringene i antall leukocytter eller eosinofile celler skyldes en forbigående innvirkning på leukocytt-funksjonen, selv om de er uten klinisk betydning.
Slovak: Pred podaním rádiofarmaka dojčiacim ženám sa má zvážiť, či je možné vyšetrenie odložiť dovtedy, kým matka neprestane dojčiť a či je vzhľadom na vylučovanie do materského mlieka výber daného rádiofarmaka najvhodnejšou voľbou.
Norwegian Bokmål: Før et radioaktivt legemiddel administreres til en ammende kvinne, bør en overveie om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme, og om den mest hensiktsmessige type radioaktivt legemiddel er valgt med tanke på at radioaktivitet skilles ut i brystmelk Hvis administrasjon anses for nødvendig, skal ammingen avbrytes og pumpet melk kastes.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje chlorid cínatý, chlorid sodný, vínan draselno-sodný, octan sodný,
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder tinn(II)kloriddihydrat, natriumklorid, kaliumnatriumtartrat, natriumacetat,
Slovak: Každá 3 ml injekčná liekovka obsahuje 0,31 mg sulesomabu (IMMU-MN3 stenový Fab´-SH fragment monoklonálnej protilátky proti granulocytom) na prípravu 99mTc označeného Leukoscanu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 3 ml inneholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocytt monoklonale antistoff-fragmenter) for tilberedning av 99mTc-merket LeukoScan.
Slovak: Kyselina octová (stopy)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (spor)
Slovak: Táto látka Vám potom bude podaná injekciou do žily.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir så sprøytet inn i en av dine vener.
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE LEUKOSCAN Nepoužívajte LeukoScan 0,31 mg, prášok na injekčný roztok
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER LEUKOSCAN Bruk ikke LeukoScan 0,31 mg, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Vznik ľudských protilátok proti myším protilátkam (HAMA) reagujúcich s fragmentom sa po podaní LeucoScanu nepozoroval u žiadneho pacienta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert induksjon av humant antimus antistoff (HAMA) overfor antistofffragmenter hos noen pasient som har fått LeukoScan.
Slovak: Rádiofarmaká majú používať iba zaškolení pracovníci s príslušným úradným povolením na používanie a manipuláciu s rádionuklidmi.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal kun anvendes av kvalifisert personell som har nødvendig tillatelse til bruk og håndtering av radionuklider.
Slovak: Opakované podávanie možno zvažovať iba u pacientov, ktorých séra boli vo fragmentovanej analýze negatívne na zvýšenie hladín protilátok proti myším protilátkam (HAMA).
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon skal kun vurderes for pasienter hvis sera ikke viser økning av humant antimus antistoff (HAMA) i fragment-testen.
Slovak: Ak je protilátka označená rádioizotopom a naviazaná na biele krvinky, Váš lekár môže zistiť miesto infekcie s použitím zvláštneho zobrazovacieho zariadenia, ktoré umožní zobraziť oblasti rádioaktivity.
Norwegian Bokmål: Når det radioaktive antistoffet binder seg til hvite blodlegemer, kan legen avgjøre hvor infeksjonen befinner seg ved å bruke et spesielt kamera som registrerer gammastråling og derved avslører radioaktive områder.
Slovak: Nezisťovalo sa maximálne množstvo LeukoScanu (99mTc), ktoré možno bezpečne podávať.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen LeukoScan [99mTc] som med trygghet kan administreres, er ikke fastsatt.
Slovak: V podskupine pacientov, u ktorých sa LeukoScan porovnával priamo s momentálne dostupným autológovým skenovacím testom bielych krviniek (WBC) s označením 111In (príležitostne označený 99mTC), LeukoScan preukázal štatisticky významný nárast senzitivity nad hodnotu dosiahnutú skenovaním WBC (87,7% oproti 72,6%, p=0,003 podľa McNemarovho testu) s málo badateľným poklesom špecifickosti v porovnaní zo zobrazením WBC (67,1% oproti 69,4%).
Norwegian Bokmål: LeukoScan en statistisk signifikant økning i sensitivitet i forhold til den som ble oppnådd med leukocytt-skanning (87,7 % mot 72,6 %, p = 0,003 med McNemars test), uten merkbar reduksjon i spesifisitet (67,1 % mot 69,4 %).
Slovak: Pre adekvátnu vizualizáciu postihnutej oblasti sa robí planárne zobrazenie vo všetkých projekciách 1-8 hodín po injekcii s akvizíciou najmenej 500 000 impulzov alebo 10 minút na projekciu.
Norwegian Bokmål: 1-8 timer etter injeksjonen bør det tas bilder med minst 500 k counts eller 10 minutter pr. avbildning i alle plan som er nødvendig for å få tilstrekkelig oversikt over det aktuelle området.
Slovak: Distribučný polčas bol asi 1,5 hodiny; vylučovanie prebieha predovšetkým obličkami - 41% rádioizotopu sa vylučuje do moču počas prvých 24 hodín po podaní.
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer i hovedsak gjennom nyrene, med 41 % av radioaktive stoffer utskilt i urin i løpet av de første 24 timene etter administrasjon.
Slovak: Magnitúda týchto nárastov bola hodnotená vyšetrovateľmi ako klinicky nevýznamná na báze
Norwegian Bokmål: Økningen ble vurdert av forskerne til å være av slik størrelsesorden at den er uten klinisk konsekvens for den enkelte pasient.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna injekčná liekovka v papierovej škatuľke.
Norwegian Bokmål: Pakningens størrelse: ett hetteglass pr. eske.
Slovak: LeukoScan sa používa na zisťovanie prítomnosti infekcií dlhých kostí.
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til å påvise infeksjoner i rørknoklene.
Slovak: LeukoScan (0,31 mg prášku na injekčný roztok) (suleszomabu)
Norwegian Bokmål: LeukoScan (0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning) (sulesomab)
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LEUKOSCAN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER LEUKOSCAN
Slovak: Dusík
Norwegian Bokmål: sulesomab
Slovak: ATC kód: V04D
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostisk radioaktivt legemiddel ATC-kode: VO4D
Slovak: Kontrola kvality
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA Kvalitetskontroll
Slovak: Dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie s inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Ingen reaksjoner ved bruk sammen med andre legemidler er rapportert.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Slovak: Po nariedení sa s nepoužitým rádiofarmakom a injekčnou liekovkou má zaobchádzať ako s rádioaktívnym odpadom a zlikvidovať ho v súlade s miestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal ubrukte radioaktive legemidler og hetteglass håndteres som radioaktivt avfall og destrueres i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Slovak: Obsahuje 0,31 mg lyofilizovaného sulesomabu, chlorid cínatý a stabilizátory.
Norwegian Bokmål: 0,31 mg frysetørret sulesomab, tinn(II)klorid og stabilisatorer.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 0,25 mg Fab´-SH fragmentu označeného s 900 ± 200
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 0,25 mg Fab′ fragment merket med 900 ± 200 MBq technetium 99mTc perteknetat (ca. 1,2 ml).
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Slovak: Podaná aktivita musí byť taká, aby výsledná radiačná dávka bola taká nízka, ako je adekvátne dosiahnuteľná so zreteľom na potrebu dosiahnutia požadovaného diagnostického výsledku.
Norwegian Bokmål: Stråledosen må være den lavest mulige som er forenlig med å oppnå ønsket klinisk informasjon.
Slovak: Keď ste tehotná, nesmiete dostať LeukoScan.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke få LeukoScan hvis du er gravid.
Slovak: Vyhodnotenie možného klinického dopadu LeukoScanu ukázalo, že LeukoScan mohol zmeniť klinický manažment u 50,2%
Norwegian Bokmål: En evaluering av LeukoScans potensielle kliniske betydning viste at LeukoScan kunne forandre den kliniske behandlingen hos 50,2 % eller forbedre klinisk resultat hos 43,4 % av de 175 evaluerbare pasientene med mistenkt osteomyelitt.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a zaobchádzanie s liekom
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Slovak: V nepravdepodobnom prípade predávkovania podaním LeukoScanu (99mTc) možno absorbovanú dávku znížiť podporením vylučovania rádionuklidu z organizmu pomocou zvýšeného perorálneho
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose med radioaktivitet i forbindelse med LeukoScan [99mTc] mot formodning skulle bli gitt, kan pasientens absorberte dose reduseres ved økt oralt eller intravenøst væskeinntak for å fremme utskillelsen av det radioaktive stoffet.
Slovak: Nezistil sa dávkovo závislý účinok na účinnosťou zobrazenia (senzitivita a špecifickosť ) pri dávkach protilátky od 0,1 mg do 1,0 mg.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dose-responseffekt for undersøkelsens effektivitet (sensitivitet eller spesifisitet) for antistoffdoser i dette doseringsintervallet.
Slovak: Obal sa po použití má zlikvidovať ako rádioaktívny materiál.
Norwegian Bokmål: Etter bruk skal beholderen destrueres som radioaktivt avfall.
Slovak: Na nariedenie lyofilizovaného prášku použite 0,50 ml roztoku chloridu sodného sterilnou jednorazovou striekačkou do tienenej 3 ml injekčnej liekovky LeukoScanu.
Norwegian Bokmål: For å oppløse frysetørret pulver, brukes en steril engangs-injeksjonssprøyte til å sprøyte 0,50 ml saltvannsoppløsning inn i det beskyttede LeukoScan 3-ml hetteglasset.
Slovak: Avšak pre malú dávku podaných proteínov a krátky polčas 99mTc, u týchto pacientov nie je pravdepodobne nutná
Norwegian Bokmål: Imidlertid er justering av dosen sannsynligvis ikke nødvendig hos slike pasienter, på grunn av den lave proteindosen som administreres og den korte halveringstiden til 99mTc.
Slovak: Súčasné údaje poukazujú na to, že tieto nežiaduce účinky sú vo vyšetrovacích metódach nukleárnej medicíny veľmi zriedkavé vzhľadom na
Norwegian Bokmål: Når det gjelder diagnostiske nukleærmedisinske undersøkelser, antas det på grunnlag av nåværende dokumentasjon at slike bivirkninger kun vil opptre i sjeldne tilfeller ettersom strålingsdosene er så lave.
Slovak: Vždy keď sú pacientovi podávané proteíny myšieho pôvodu, sú možné anafylaktické alebo iné reakcie precitlivenosti.
Norwegian Bokmål: Det finnes alltid en mulighet for anafylaktiske- og andre overfølsomhetsreaksjoner når museprotein gis til pasienter.
Slovak: Poregistračné skúsenosti momentálne obsahujú viac ako 70 000 predaných injekčných liekoviek s dvoma hláseniami o spontánne miznúcich alergických reakciách.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert to tilfeller av selvbegrensende allergiske reaksjoner.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Norwegian Bokmål: Kaliumnatriumtartrattetrahydrat
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené odhady absorbovaných dávok pre priemerného dospelého pacienta (70 kg) po intravenóznom podaní 750 MBq technécia-99m.
Norwegian Bokmål: Estimert absorbert strålingsdose for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra intravenøs administrasjon av LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m gis i Tabell 1.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch jedla/nápojov.
Norwegian Bokmål: Inntak av LeukoScan sammen med mat og drikke Det er ikke utført studier på effekten av mat/drikke.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Norwegian Bokmål: ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Legemiddel underlagt reseptplikt.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 0,31 mg sulesomabu
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,31 mg frysetørret sulesomab.
Slovak: LeukoScan 0,31 mg prášok na injekčný roztok
Norwegian Bokmål: LeukoScan 0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Prehľad dozimetrických údajov podľa orgánov po intravenóznej aplikácii 750 MBq 99mTc-LeukoScanu priemernému dospelému pacientovi (70 kg)
Norwegian Bokmål: Oversikt over normal organdosimetri for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra en intravenøs dose med LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m [Doseberegning fra 13 pasienter, 26 administrasjoner]
Slovak: Pre prípad nežiaducej reakcie musia byť k dispozícii na okamžité použitie príslušné zariadenia na kardiopulmonálnu resuscitáciu a zaškolený personál.
Norwegian Bokmål: Gjenopplivingsutstyr og personell med adekvat opplæring skal være til stede slik at de øyeblikkelig kan gripe inn ved en eventuell anafylaktisk reaksjon.
Slovak: Jedna injekčná liekovka pripravená tak, aby obsahovala 0,31 mg lyofilizátu fragmentu monoklonálnej
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,31 mg lyofiliserte LeukoScan monoklonale antistoff-fragmenter.
Slovak: <CESTY>
Norwegian Bokmål: 300 American Road
Slovak: x 5) naplnených pier viacnásobné balenie
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Slovak: 1 náplň
Norwegian Bokmål: Emballasje
Slovak: Staršie osoby (≥65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Slovak: ATC kód: A10AE05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE05.
Slovak: To je normálne a nemá to žiadny vplyv na dávku, ktorú ste práve dostali.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen effekt på dosen du akkurat har fått.
Slovak: Východiskové hodnoty týchto parametrov boli podobné v obidvoch skupinách.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdier for disse parametrene var tilsvarende i de to gruppene.
Slovak: Musí sa s ním zaobchádzať opatrne.
Norwegian Bokmål: Den skal behandles med forsiktighet.
Slovak: Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, lebo sa môžete udusiť.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke fordi du kan bli kvalt.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledná kontrola týchto pacientov.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett overvåking av disse pasientene.
Slovak: Rozdiel:
Norwegian Bokmål: Forskjell:
Slovak: 6 sekúnd
Norwegian Bokmål: 6 sekunder
Slovak: Nastavte si dávku, ktorú potrebujete.
Norwegian Bokmål: Velg dosen du skal ha.
Slovak: Keď je prázdne, musí sa zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Når den er tom, skal den kastes.
Slovak: Levemir dvakrát denne
Norwegian Bokmål: Levemir 2 ganger daglig
Slovak: Máte infekciu a/alebo horúčku.
Norwegian Bokmål: • Får infeksjon og/eller feber.
Slovak: To zaistí podanie celej dávky.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at du får hele dosen.
Slovak: Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť liečený v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke reagerer på glukagonbehandling, må du behandles ved et sykehus.
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: zostáva 52 jednotiek
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
Slovak: Ak sa objavia príznaky alergie na iných častiach tela.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen.
Slovak: Intramuskulárnemu podávaniu sa treba tiež vyhnúť.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær administrasjon bør også unngås.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Levemir
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Levemir
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocí tiť kliknutie.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Slovak: Jete príliš málo, alebo vynechávate jedlo.
Norwegian Bokmål: • Spiser for lite eller hopper over et måltid.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých týždňov, alebo mesiacov liečby.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan denne gjøres med første dose eller i løpet av de første ukene eller månedene.
Slovak: Celkový počet závažných hypoglykémií počas gravidity (na pacientku za rok)
Norwegian Bokmål: Totalt antall alvorlige hypoglykemiske episoder i løpet av graviditeten (per pasientår)
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu obvykle rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme verdier som før graviditeten.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne, ak si rozdeľujete dávku.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste podávania injekcie nie je závažných a majú prechodný charakter, t.j., obvykle sa stratia v priebehu pokračujúcej liečby do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på injeksjonsstedet er mindre alvorlige og av forbigående karakter, dvs. de forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling innen noen få dager eller få uker.
Slovak: Je obmedzené množstvo údajov o pacientoch so závažnou hypoalbuminémiou.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for pasienter med alvorlig hypoalbuminemi.
Slovak: Levemir môžu používať starší pacienti.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes av eldre pasienter.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivý účinok na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn til fertilitet.
Slovak: Toto môže znížiť riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere risikoen for utvikling av kuler eller fordypninger i huden (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Slovak: AUC GIR,0-24h*
Norwegian Bokmål: AUCGIR,0-24h*
Slovak: Na individuálnu úpravu dávky sú odporúčané dve nasledujúce titračné schémy pre dospelých:
Norwegian Bokmål: For individuelle dosejusteringer er følgende to retningslinjer for titrering anbefalt hos voksne:
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovak: % 32 % Pomer šancí:
Norwegian Bokmål: 41 % 32 % Odds ratio:
Slovak: Celkové percento liečených pacientov, u ktorých sa očakáva nežiaduca reakcia sa odhaduje na 12 %.
Norwegian Bokmål: Den totale prosentandelen av behandlede pasienter som forventes å få bivirkninger er anslått til 12 %.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte cukrovku a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Fortell relevante personer at du har diabetes og hva konsekvensene kan være, inkludert risikoen for å besvime (bli bevisstløs) på grunn av lavt blodsukker.
Slovak: Presvedčte sa, že ihla je pevne nasadená.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at nålen sitter godt fast.
Slovak: 26 týždňov
Norwegian Bokmål: 26 uker
Slovak: Ak ste nevidiaci, alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Slovak: Ako často si podávať injekciu
Norwegian Bokmål: Hvor ofte skal det injiseres
Slovak: Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
Slovak: Ak vám podali glukagón, budete potrebovať glukózu alebo sladké jedlo, hneď ako budete pri vedomí.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått glukagon, vil du trenge glukose eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
Slovak: *Inzulín detemir je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Norwegian Bokmål: *Insulin detemir er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: Skúšanie zahŕňajúce deti staršie ako 2 roky bolo predĺžené na ďalších 12 mesiacov (celkovo údaje o liečbe za 24 mesiacov), aby sa posúdila tvorba protilátok pri dlhodobej liečbe liekom Levemir.
Norwegian Bokmål: Studien som inkluderte barn over 2 år ble forlenget med ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneders behandlingsdata) for å vurdere antistoffdannelse etter langtidsbehandling med Levemir.
Slovak: Levemir, ktorý bol zmrazený, nesmie byť použitý.
Norwegian Bokmål: Levemir som har vært frosset skal ikke brukes.
Slovak: Koľko inzulínu zostáva?
Norwegian Bokmål: Hvor mye insulin er igjen?
Slovak: Počítadlo dávky ukáže presný počet jednotiek.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren vil vise nøyaktig antall enheter.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan bli mer alvorlige eller de kan forandre absorpsjonen av insulinet ditt hvis du injiserer på et slikt sted.
Slovak: Volič dávky kliká inak, keď otáčate dopredu, dozadu alebo pri zostávajúcom počte jednotiek.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall enheter som er igjen.
Slovak: ► To môžu byť príznaky veľmi vážneho stavu nazývaného diabetická ketoacitóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuky namiesto cukru).
Norwegian Bokmål: ► Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt diabetisk ketoacidose (opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).
Slovak: Úplná biologická dostupnosť inzulínu detemiru pri podávaní podkožne je približne 60 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til insulin detemir ved subkutan administrasjon er ca. 60 %.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået.
Slovak: * pozri časť 4.8 Opis vybraných nežiaducich účinkov
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. apríla 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 1. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 16. april 2009
Slovak: Môžete otáčať voličom dávky dopredu alebo dozadu.
Norwegian Bokmål: Du kan vri dosevelgeren forover eller bakover.
Slovak: Po zvýšení protilátok proti inzulínu počas prvého roka, protilátky proti inzulínu klesli počas druhého roka na úroveň mierne vyššiu ako bola úroveň pred začiatkom skúšania.
Norwegian Bokmål: Etter en økning av insulinantistoffer i løpet av det første året, minket nivået av insulinantistoffer i løpet av det andre året til et nivå som var litt høyere enn nivået før studien startet.
Slovak: Počas gravidity je možné zvážiť liečbu liekom Levemir, ale musí sa zvážiť potenciálny prínos oproti možnosti zvýšeného rizika nežiaduceho výsledku gravidity.
Norwegian Bokmål: Behandling med Levemir kan overveies under graviditet, men enhver potensiell fordel skal veies opp mot en eventuell økt risiko for ugunstig utfall av graviditeten.
Slovak: Avšak sa neukázal žiaden vplyv na glykemickú kontrolu.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ser dette ikke ut til å ha noen innvirkning på glykemisk kontroll.
Slovak: Skúšanie začalo 12-týždňovou nábehovou fázou s liraglutidom+metformínom, kde 61 % dosiahlo HbA1c <7
Norwegian Bokmål: Studien startet med en 12 ukers "run-in"-periode med liraglutid+metformin hvor 61 % oppnådde HbA1c <7%.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete príspieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Slovak: Tieto obvykle vymiznú po pár týždňoch podávania inzulínu.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner vanligvis i løpet av få uker ved fortsatt bruk av insulinet.