FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til peroral indgift: 60 ml så hurtigt som muligt, inden for de første 4, men ikke senere end 12 levetimer.
Hungarian: 60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, az élet első négy órájában, de nem később mint a születés után 12 órával.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: DYREARTER Nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Reduktion af antallet af dødsfald forårsaget af enterotoxicosis forbundet med E. coli F5 (K99) adhesin i løbet af de første levedage og i tilslutning til colostrum fra moderen.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
Danish: Almindelig colostrum skal administreres i tilslutning til produktet.
Hungarian: A borjúnak a készítmény mellett normál kolosztrumot is kell adni.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
Danish: Produktet er ikke beregnet til anvendelse under drægtighed og laktation.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Locatim oral opløsning til nyfødte kalve under 12 timer gamle.
Hungarian: Locatim belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak részére.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre veterinære lægemidler til dyr.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságravonatkozóan.
Danish: Reduktion af antallet af dødsfald forårsaget af enterotoxicosis forbundet med E. coli F5 (K99) adhesin i løbet af de første levedage og i tilslutning til colostrum fra moderen.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
Danish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml Bovin, koncentreret valle
Hungarian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrált szarvasmarha laktoszérum
Danish: Type III glasflaske
Hungarian: III típusú üveg
Danish: Oral opløsning Nyfødte kalve under 12 timer gamle
Hungarian: Belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak orális alkalmazásra
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási módCsomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Danish: 1 glasflaske Ingen
Hungarian: 1 flakon Nulla nap
Danish: Kapsel, hård
Hungarian: Kapszula, kemény Szájon át történő alkalmazás
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazási mód
Danish: Der bør derfor udvises særlig forsigtighed hos disse patienter.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél különösen óvatosan kell eljárni.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Danish: Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Danish: • hvilken dosis du skal tage, og hvor længe
Hungarian: • milyen dózist és mennyi ideig kell szednie.
Danish: Der foreligger ingen pålidelige data om anvendelse hos gravide kvinder.
Hungarian: A terhes nőknél való alkalmazásra vonatkozóan nincsenek megbízható adatok.
Danish: • Mindst én markør i hver af følgende kategorier:
Hungarian: • Legalább egy marker az alábbi kategóriák mindegyikéből:
Danish: ATC-kode: C10AX12
Hungarian: ATC kód: C10AX12
Danish: Der indsendes årlige rapporter på tidspunktet for den årlige revurdering
Hungarian: Az éves újraértékelés időpontjában be kell nyújtani az éves jelentéseket.
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid næste dag.
Hungarian: Csak vegye be a szokásos dózist a következő napon.
Danish: o Ginkgo (til styrkelse af hukommelsen)
Hungarian: o Ginkgo (memória javítására)
Danish: • Drik ikke nogen form for grapefrugtjuice.
Hungarian: • Ne igyon semmilyen fajta grépfrútlevet.
Danish: Enhver indvirkning på virkningen må forventes at være variabel.
Hungarian: A hatásosságra kifejtett hatás várhatóan változó lesz.
Danish: Eliminationshalveringstiden af lomitapid var ca. 29 timer.
Hungarian: A lomitapid eliminációs felezési ideje körülbelül 29 óra.
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport skal forelægges senest den 31. december 2021.
Hungarian: 2021. december 31-ig kell benyújtani.
Danish: • Nødvendigheden af at undgå alkohol
Hungarian: • Az alkoholfogyasztás elkerülésének szükségessége;
Danish: • træthed, manglende energi eller almen svaghed
Hungarian: • fáradtság, energia hiánya vagy általános gyengeség
Danish: Hvis du føler dig svimmel under behandlingen, skal du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du får det bedre.
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt szédül, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg nem érzi jobban magát.
Danish: • Bekræft forhøjelsen ved gentagelse af bestemmelsen inden for en uge.
Hungarian: • Az emelkedett értéket egy héten belül újra igazolni kell.
Danish: Følgende bivirkninger er også forekommet:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szintén előfordultak:
Danish: Statiner forårsager undertiden myopati.
Hungarian: A sztatinok alkalmanként myopathiát okoznak.
Danish: Antal evaluerbare patienter 22
Hungarian: Értékelhető betegek száma 22
Danish: Undersøgelsen gav mulighed for i alt 78 ugers behandling.
Hungarian: A vizsgálat összesen 78 hetes kezelésből állt.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid, da der er risiko for, at det kan skade det ufødte barn.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszer, ha Ön terhes, teherbe próbál esni vagy úgy véli, hogy terhes lehet, mivel fennáll a lehetősége, hogy ezzel árthat a születendő gyermeknek.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af lomitapid er 7 %.
Hungarian: A lomitapid abszolút orális biohasznosulása 7%.
Danish: • Før initiering af behandling af kvinder i den fødedygtige alder:
Hungarian: • A kezelés fogamzóképes nőknél történő megkezdése előtt:
Danish: • Overholdelsen af tilskudsregimet bør verificeres ved regelmæssige planlagte besøg, og vigtigheden heraf bør understreges.
Hungarian: • A táplálék-kiegészítők alkalmazásának betartását rendszeresen, tervezett időpontokban ellenőrizni kell, és ennek fontosságát hangsúlyozni kell.
Danish: Det kan overvejes at genoptage behandlingen, hvis fordelene anses for at overstige risiciene ved potentiel leversygdom.
Hungarian: A kezelés újrakezdése is megfontolható, ha az előnyök vélhetően meghaladják a lehetséges májbetegséggel járó kockázatokat.
Danish: Efter det første år skal disse prøver tages mindst hver tredje måned og før enhver dosisforhøjelse.
Hungarian: Az első év után ezeket a vizsgálatokat legalább 3 havonta és minden dózisemelés előtt végezze el.
Danish: • Kvindelige patienter skal straks informere lægen, hvis de har mistanke om at være gravide
Hungarian: • A nőbetegeknek haladéktalanul szólniuk kell a kezelőorvosnak, ha úgy gondolják, hogy terhesek lehetnek.
Danish: Uge 78 (N=23)
Hungarian: 78. hét (N = 23)
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 ºC.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Danish: Diagnosen HoFH bør om muligt altid verificeres genetisk.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, a HoFH diagnózisát genetikai vizsgálattal igazolni kell.
Danish: • hvornår din dosis skal sættes op eller ned
Hungarian: • mikor növelje vagy csökkentse a dózist.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: − Graviditet skal udelukkes
Hungarian: − Ki kell zárni a terhességet;
Danish: Patientens niveau af "skadeligt" kolesterol er meget højt fra en meget tidlig alder.
Hungarian: A beteg „rossz" koleszterin-szintje már korai életkorban igen magas.
Danish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannien
Hungarian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Nagy-Britannia
Danish: Absorptionen begrænses ikke af det aktive stofs passage af tarmbarrieren, men er primært bestemt af en omfattende first pass-effekt.
Hungarian: A felszívódást nem korlátozza a hatóanyag bél-barrieren való áthatolása, de azt túlnyomórészt a kiterjedt first pass effektus befolyásolja.
Danish: Disse kapsler kan medføre bivirkninger, som også kan være tegn på leverproblemer.
Hungarian: Ezek a kapszulák olyan mellékhatásokat okozhatnak, amelyek szintén májproblémák tünetei lehetnek.
Danish: Ca. 33 % af radioaktiviteten blev udskilt i urinen som metabolitter.
Hungarian: Az radioaktivitás körülbelül 33%-a metabolitok formájában a vizelettel ürült ki.
Danish: Daglig dosis Vitamin E
Hungarian: Napi mennyiség E-vitamin
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger/tiltag:
Hungarian: Miután ezt a gyógyszert a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Danish: Virkningen af Lojuxta på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er ikke blevet fastlagt.
Hungarian: A Lojuxta cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra kifejtett hatását nem vizsgálták.
Danish: Spørg lægen eller diætisten om, hvorfra du kan skaffe disse kosttilskud.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy dietetikusát arra vonatkozóan, hogyan szerezheti be ezeket a táplálék-kiegészítőket.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31. juli 2013 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 23.
Danish: Resten blev udskilt i fæces, hovedsagelig som oxiderede metabolitter.
Hungarian: A többi a széklettel ürült ki, elsődlegesen oxidált metabolitok formájában.
Danish: Samtidig alkoholindtagelse
Hungarian: Alkoholfogyasztás
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale indhold og format af uddannelsesmaterialet samt en kommunikationsplan med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat før distribution på dennes område.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az oktatási anyag tartalmát és formátumát a kommunikációs tervvel együtt jóváhagyatni a tagállamok nemzeti illetékes hatóságával az oktatási anyag kiküldése előtt.
Danish: • Lægemidlerne enten administreres med 12 timers mellemrum ELLER
Hungarian: • 12 órás különbséggel kell alkalmazniuk a gyógyszereiket VAGY
Danish: roxithromycin, clotrimazol)
Hungarian: roxitromicin, klotrimazol)
Danish: I overensstemmelse med virkningsmekanismen af lomitapid fik størstedelen af de behandlede patienter stigninger i det hepatiske fedtindhold.
Hungarian: A lomitapid hatásmechanizmusával összhangban, a kezelt betegek többségénél a hepaticus zsírtartalom növekedése lépett fel.
Danish: Undersøgelsen omfattede 16 mænd (55 %) og 13 kvinder (45 %) med en gennemsnitsalder på 30,7 år og en variationsbredde på 1855 år.
Hungarian: 16 férfit (55%) és 13 nőt (45%) választottak be, akik átlagéletkora 30,7 év volt (18 és 55 év között).
Danish: Tag ikke Lojuxta:
Hungarian: Ne szedje a Lojuxta-t:
Danish: Lomitapids virkning på andre lægemidler
Hungarian: A lomitapid hatása egyéb gyógyszerekre
Danish: Overvågning for tegn på progressiv leversygdom.
Hungarian: A progresszív májbetegségre utaló jelek monitorozása.
Danish: De ordinerende læger opfordres til at indføre alle patienter, der behandles med Lojuxta, i et globalt register.
Hungarian: A felíró orvosokat arra ösztönzik, hogy minden Lojuxta-val kezelt beteget vegyenek nyilvántartásba egy globális regiszterben.
Danish: • visse plantelægemidler:
Hungarian: • néhány gyógynövénykészítmény:
Danish: • hvis du dagligt tager mere end 40 mg simvastatin (et andet kolesterolsænkende lægemiddel)
Hungarian: • ha naponta több mint 40 mg szimvasztatint szed (szintén a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer)
Danish: Den interindividuelle variabilitet i AUC af lomitapid var ca. 50 %.
Hungarian: A lomitapid AUC értékének egyének közötti varianciája körülbelül 50% volt.
Danish: Cmax og AUC blev forøget efter enten et fedtrigt måltid (henholdsvis 77 % og 58 %) eller et fedtfattigt måltid (henholdsvis 70 % and 28 %).
Hungarian: A Cmax és az AUC a magas-zsírtartalmú (77%, illetve 58%) vagy az alacsony zsírtartalmú étkezések (70%, illetve 28%) után egyaránt növekedtek.
Danish: Oplysning om, at informationsmaterialet til patienterne i de ordinerende lægers informationspakke kan anvendes til patientrådgivning.
Hungarian: Arra vonatkozó tájékoztatás, hogy a felíró orvosoknak szánt csomagban található, betegeknek szóló oktatási anyag a betegeknek nyújtott tanácsadásban is használható.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser hos børn og unge under 18 år.
Hungarian: 18 év alatti gyermekeken és serdülőkön nem végeztek vizsgálatokat.
Danish: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/l)
Hungarian: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Danish: • forstørret, beskadiget lever eller fedtlever
Hungarian: • megnagyobbodott, károsodott vagy zsírmáj
Danish: Sikkerheden og virkningen af lomitapid hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt, hvorfor det frarådes at anvende dette lægemiddel hos børn.
Hungarian: A lomitapid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták, ezért e gyógyszer alkalmazása gyerekeknél nem ajánlott.
Danish: Formålet med patientadvarselskortet er at informere sundhedspersonale om potentielle lægemiddelinteraktioner, før der ordineres yderligere medicin.
Hungarian: A figyelmeztető kártya célja az egészségügyi szakemberek tájékoztatása a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokról a további gyógyszerek felírása előtt.
Danish: Dette protein findes i cellerne i leveren og tarmene, hvor det medvirker til at samle fedtstoffer til større partikler, der derefter frigives til blodbanen.
Hungarian: Ez a fehérje a májban és a bélsejtekben található, ahol a zsírok nagyobb részecskékbe történő összeállításában vesznek részt, amelyek később bekerülnek a véráramba.
Danish: Andre former for primær hyperlipoproteinæmi og sekundære årsager til hyperkolesterolæmi (f.eks. nefrotisk syndrom, hypotyroidisme) skal være udelukket.
Hungarian: Az elsődleges hyperlipoproteinaemia egyéb formáit és a hypercholesterinaemia másodlagos okait (pl. nephrosis szindróma, hypothyreosis) ki kell zárni.
Danish: Kontakt lægen, før du holder op med at bruge dette lægemiddel.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, mielőtt abbahagyja a gyógyszer szedését.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Danish: Der er ingen specifik behandling ved overdosering.
Hungarian: Túladagolás esetére nincs speciális kezelési mód.
Danish: Patientbrochuren skal indeholde følgende hovedelementer:
Hungarian: A betegeknek szóló füzetnek a következő fontos elemeket kell tartalmaznia:
Danish: Du skal også fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du tager nogen af følgende lægemidler, da det kan være nødvendigt at ændre din dosis af Lojuxta:
Hungarian: Azt is mondja el a kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez a Lojuxta dózis módosítását teheti szükségessé:
Danish: Ændringerne i leverenzymer kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen, men optræder oftest under dosiseskalering.
Hungarian: A májenzimszint változása a kezelés folyamán bármikor előfordulhat, de a leggyakrabban a dózis emelése alatt tapasztalható.
Danish: • brændende eller stikkende fornemmelse fra huden
Hungarian: • a bőr égő vagy bizsergő érzése
Danish: • Anvisninger for gradvis dosiseskalering af Lojuxta for at forbedre tolerabiliteten af lægemidlet
Hungarian: • A Lojuxta dózis fokozatos emelésére vonatkozó tájékoztatás a gyógyszer tolerálhatóságának javítása érdekében;
Danish: • hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid (se afsnit 2 under "Graviditet og amning").
Hungarian: • ha terhes, teherbe próbál esni vagy úgy véli, hogy esetleg terhes (lásd a 2. részt a „Terhesség és szoptatás" alatt).
Danish: Det vides ikke, i hvilket omfang lomitapid-associeret leversteatose bidrager til forhøjelsen af aminotransferase-værdierne.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lomitapiddal összefüggő májsteatosis milyen mértékben segíti elő az aminotranszferázszintek emelkedését.
Danish: • Gamma-GT og serumalbumin til påvisning af eventuel leverskade
Hungarian: • Gamma-GT és szérum albumin a lehetséges májkárosodás kimutatása érdekében
Danish: Dette vil i så fald nedsætte virkningen af lomitapid.
Hungarian: Következésképpen ez a lomitapid hatásának csökkenéséhez vezet.
Danish: Udførelsen af disse prøver og deres fortolkning bør ske i samarbejde mellem den behandlende læge og hepatolog.
Hungarian: Az említett vizsgálatok elvégzésében és értelmezésében a kezelőorvosnak és a hepatológusnak együtt kell működnie.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen og holde op med at tage kapslerne.
Hungarian: Ha a gyógyszer szedése alatt teherbe esik, haladéktalanul hívja fel a kezelőorvosát, és ne szedje tovább a kapszulákat.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lojuxta
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lojuxta-t
Danish: Lojuxta er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score 10-15).
Hungarian: A Lojuxta-t nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh pontszám: 10-15).
Danish: Den arves typisk fra både faderen og moderen, som ligeledes har arvet et højt kolesterolindhold fra deres forældre.
Hungarian: Általában mind apai, mind anyai vonalon átadható, akik szintén szüleiktől örökölték a magas koleszterinszintet.
Danish: p-værdi baseret på gennemsnitlig procentuel ændring b p-værdi beregnet for den gennemsnitlige procentuelle ændring fra baseline og baseret på parret t-test
Hungarian: A p-érték az átlagos százalékos változásra alapul bA kiindulási értékhez viszonyított átlagos százalékos változásra vonatkozó p-érték a páros t-próba alapján
Danish: Lomitapid er ikke et P-gp-substrat, men det hæmmer P-gp.
Hungarian: A lomitapid nem P-gp szubsztrát, de gátolja a P-gp-t.
Danish: Maksimal absolut stigning i hepatisk fedtprocent
Hungarian: A májzsír %-ban kifejezett maximális növekedése, abszolút értékben
Danish: Lojuxta er kontraindiceret under graviditeten.
Hungarian: A Lojuxta ellenjavallt terhesség alatt.
Danish: Du skal ikke på egen hånd ændre din dosis.
Hungarian: Ne módosítsa a dózist saját megítélése alapján.
Danish: • apolipoprotein-B, et protein, der transporterer "skadeligt kolesterol" i blodet
Hungarian: • összkoleszterin • apolipoprotein-B, egy fehérje, amely a „rossz koleszterint" hordozza a vérben
Danish: Lojuxta er ikke undersøgt hos børn under 18 år.
Hungarian: A Lojuxta-t nem vizsgálták 18 év alatti gyermekeknél.
Danish: Der blev indrulleret 29 patienter, hvoraf 23 fuldførte til og med uge 78.
Hungarian: 29 beteget választottak be, akik közül 23 fejezte be a 78 hetes vizsgálatot.
Danish: Det bør tages på tom mave mindst 2 timer efter aftensmåltidet, da fedtindholdet i et nyligt måltid kan have negativ indvirkning på den gastrointestinale tolerabilitet.
Hungarian: A lomitapidot éhgyomorra kell bevenni, legalább 2 órával a vacsora után, mivel a nem sokkal korábban elfogyasztott étel zsírtartalma kedvezőtlen hatással lehet az emésztőrendszeri tolerálhatóságára.
Danish: Oplysningsmateriale til patienter
Hungarian: A betegeknek szóló oktatási anyagok
Danish: Kvinder, som bliver gravide, bør rådgives og henvises til en ekspert i teratologi
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik teherbe esnek, tanácsadást kell nyújtani, és teratológushoz kell irányítani;
Danish: Lomitapid er et "lipidmodificerende middel", der virker ved at blokere virkningen af "mikrosomalt triglyceridtransferprotein".
Hungarian: A lomitapid egy „lipid-módosító szer", amely a „mikroszómális triglicerid transzfer-protein" hatását gátolja.
Danish: Efter uge 26 forblev patienterne på lomitapid for at bestemme effekterne af længerevarende behandling, og de fik mulighed for at ændre deres lipidsænkende baggrundsbehandling.
Hungarian: 26 hét után a betegek folytatták a lomitapidot a hosszabb távú kezelés hatásainak megállapítása céljából, és megengedték, hogy megváltoztassák a beállított lipidcsökkentő kezeléseket.
Danish: Lomitapid var ikke mutagent eller genotoksisk i en gruppe af in vitro- og in vivo-undersøgelser.
Hungarian: A lomitapid egy sor in vitro és in vivo vizsgálatban nem bizonyult mutagénnek vagy genotoxikusnak.
Danish: LDL-C, direkte (mg/dl)
Hungarian: LDL-C, direkt (mg/dl)
Danish: Lomitapid hæmmer ikke brystkræftresistensproteinet (BCRP).
Hungarian: A lomitapid nem gátolja az emlőrák rezisztencia proteint (BCRP).
Danish: Brug af Lojuxta sammen med mad, drikke og alkohol
Hungarian: A Lojuxta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Danish: • Hvis du efter at have påbegyndt behandling med Lojuxta beslutter, at du gerne vil være gravid, skal du sige det til lægen, da din behandling skal ændres.
Hungarian: • Ha a Lojuxta kezelés megkezdése után úgy dönt, hogy szeretne teherbe esni, tájékoztassa a kezelőorvosát, mivel más kezelésre kell áttérnie.
Danish: • triglycerider (fedt, der transporteres i blodet)
Hungarian: • trigliceridek (a vérben lévő zsír)
Danish: Lægen vil tage en blodprøve til kontrol af leveren, før du begynder at tage kapslerne, hver gang din dosis bliver sat op, samt regelmæssigt under behandlingen.
Hungarian: kezelőorvos vérvizsgálatot végez, hogy ellenőrizze a máját, mielőtt elkezdi szedni a kapszulákat, amikor növeli a dózist, illetve rendszeres időközönként a kezelés ideje alatt.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter af kaukasisk eller latinamerikansk race.
Hungarian: A kaukázusi vagy latin betegek esetében nem szükséges a dózis módosítása.
Danish: Disse ændringer er sekundære til lomitapids virkningsmekanisme.
Hungarian: Ezek a változások a lomitapid hatásmechanizmusának következményei.
Danish: Lomitapid inducerer ikke CYP1A2, -3A4 eller -2B6 og hæmmer ikke CYP1A2, -2B6, -2C9, -2C19, -2D6 eller -2E1.
Hungarian: lomitapid nem indukálja a CYP 1A2, 3A4, illetve a 2B6 izoenzimeket, és nem gátolja a CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, illetve 2E1 izoenzimeket.
Danish: Den anbefalede startdosis er en 5 mg kapsel dagligt.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag naponta egy 5 mg-os kapszula.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Lojuxta påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lojuxta kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.