FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu-Te byl od 14 dnů po primární vakcinaci účinný, pokud jde o zmírnění klinických příznaků a snížení vylučování viru po nakažení chřipkou koní a o prevenci úhynu zvířat v důsledku onemocnění tetanem.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo cepivo ProteqFlu-Te pri zmanjševanju kliničnih znakov in izločanju virusa po okužbi s konjsko influenco ter pri preprečevanju pogina zaradi tetanusa učinkovito 14 dni po prvotnem cepljenju.
Czech: ProteqFlu-Te vakcína proti chřipce koní a tetanu
Slovenian: ProteqFlu-Te cepivo proti influenci konj in tetanusu
Czech: Jak byl přípravek ProteqFlu-Te zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProteqFlu-Te raziskano?
Czech: Jak přípravek ProteqFlu-Te působí?
Slovenian: Kako zdravilo ProteqFlu-Te deluje?
Czech: K čemu se přípravek ProteqFlu-Te používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProteqFlu-Te uporablja?
Czech: Pokud se očkované zvíře později dostane přirozenou cestou do kontaktu s virem chřipky koní či s bakterií tetanu, jeho imunitní systém bude schopen vytvářet ochranné protilátky rychleji, což přispívá k jeho ochraně před chřipkou koní a tetanem.
Slovenian: Imunski sistem je nato pri naravni izpostavitvi virusom konjske gripe in bakteriji, ki povzroča tetanus, sposoben hitreje ustvarjati ta zaščitna protitelesa.
Czech: V případě přípravku ProteqFlu-Te se na maso ani mléko nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Slovenian: Karenca za cepivo ProteqFlu-Fe za meso in mleko je nič dni.
Czech: Co je ProteqFlu-Te?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProteqFlu-Te?
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnický a lékařský personál:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Czech: Mohou být nutná další vyšetření.
Slovenian: Mogoče boste potrebovali nadaljnje preiskave.
Czech: AUC a distribuční objem byly v souladu s hodnotami pro dospělé.
Slovenian: AUC in volumen distribucije sta bila skladna s podatki za odrasle.
Czech: Součást balení pro nemocnice - samostatně neprodejné.
Slovenian: (Del) bolnišničnega pakiranja - se ne prodaja ločeno.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom;
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom;
Czech: Po Rozhodnutí Komise, národní authority členských států, ve spolupráci s Referenčním státem, budou aktualizovat informaci o přípravku, jak bude požadováno.
Slovenian: Kot je zahtevano, bodo po odločbi Komisije pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili podatke o zdravilu.
Czech: Sójový olej
Slovenian: Sojino olje
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta denně.
Slovenian: Običajen odmerek je 1 tableta na dan.
Czech: Pokud vám lékař předepsal denní dávku vyšší než 4 tablety denně,sdělí vám také přesně,kdy máte ukončit užívání přípravku.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše dnevni odmerek večji od 4 tablet na dan, vam bo natančno povedal, kdaj prenehajte z jemanjem zdravila.
Czech: Pokud lékař neurčil jinak, obvyklá dávka je:
Slovenian: Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je običajen odmerek:
Czech: Vliv na absorbci vitamínu B12
Slovenian: Vpilv na absorpcijo vitamina B12
Czech: Injekce budou nahrazeny tabletami hned, jakmile váš lékař posoudí, že váš stav to dovoluje.
Slovenian: Tablete bodo zamenjale injekcije, kakor hitro bo vaš zdravnik menil, da je to ustrezno.
Czech: Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků.
Slovenian: Neželene učinke lahko pričakujemo pri 5% bolnikov.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25º C.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika bi morala biti raztopina uporabljena takoj.
Czech: Nebyly zaznamenány interakce se současně podávanými antacidy.
Slovenian: Medsebojnega delovanja ob sočasnem jemanju antacidov ni bilo.
Czech: Je nutné,abyste mu při každé návštěvě ohlásil/a jakékoli nové a neobvyklé příznaky a události.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate opisati katerekoli nove in nenavadne simptome ter stanja, kadarkoli ga obiščete.
Czech: Léčba HIV (atazanavir)
Slovenian: Zdravila proti HIV (atazanavir)
Czech: Pro přípravu roztoku by měly být použity skleněné nebo plastové nádoby.
Slovenian: Za redčenje je treba uporabiti steklene ali plastične vsebnike.
Czech: Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání.
Slovenian: Farmakokinetika se po enkratnem ali večkratnem vnosu ne razlikuje.
Czech: Děti mladší 12 let
Slovenian: Otroci mlajši od 12 let
Czech: Tento přípravek byl v členských zemích EHP registrován pod následujícími názvy:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Czech: Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).
Slovenian: Pojavijo se lahko neželeni učinki kot so vrtoglavica in motnje vida (glejte poglavje 4.8).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový olej.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sojino olje.
Czech: - jestliže užíváte lék obsahující atazanavir (k léčbě infekce HIV) současně s pantoprazolem, požádejte lékaře o konkrétní radu.
Slovenian: - če jemljete istočasno s pantoprazolom zdravilo, ki vsebuje atazanavir (za zdravljenje okužbe s HIV), se posvetujte s svojim zdravnikom
Czech: Adekvátní údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi pantoprazola pri nosečnicah.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Czech: [Bude doplněno národně]
Slovenian: [Izpolni država članica]
Czech: Přípravek je třeba podávat intravenózně po dobu 2 až 15 minut.
Slovenian: Intravensko injiciranje zdravila mora trajati 2-15 minut.
Czech: Hypersensitivita (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost (vključno z anafilaktičnimi reakcijami in anafilaktičnim šokom)
Czech: Studie interakcí s přípravky,které jsou také metabolizovány těmito cestami jako karbamazepin, diazepam,glibenklamid,nifedipin,perorální kontraceptiva s obsahem levonorgestrelu a etinylestradiolu neodhalily žádné klinicky signifikantní interakce.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zdravili, ki se tudi presnavljajo po teh poteh kot karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin in peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo levonorgestrel in etinilestradiol, niso pokazale klinično pomembnih interakcij.
Czech: Obecná farmakokinetika
Slovenian: Splošna farmakokinetika
Czech: V případě zvýšení jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz. bod 4.2).
Slovenian: V primeru povišanja jetrnih encimov je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.2).
Czech: Pro podmínky uchovávání přípravku po rozpuštění a rekonstituci viz bod 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega in razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Czech: Švédsko Velká Británie
Slovenian: Švedska Velika Britanija
Czech: Přípravek by měl být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu.
Slovenian: To zdravilo mora aplicirati zdravstveni delavec pod ustreznim medicinskim nadzorom.
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á)na přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy.
Slovenian: - če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke.
Czech: Nejčastěji se objevuje průjem a bolesti hlavy,oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů.
Slovenian: Najpogosteje zabeležena neželena učinka sta driska in glavobol, oba se pojavita pri približno 1% bolnikov.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom preden vzamete katerokoli zdravilo.
Czech: Dávky do 240 mg intravenózně aplikované po dobu dvou minut byly velmi dobře tolerovány.
Slovenian: Sistemsko izpostavljenost z odmerki do 240 mg dani intravensko v 2 minutah, so preiskovanci dobro prenašali.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti,toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalují žádná specifická rizika pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Všechen nepoužitý materiál nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih nad 80 mg je treba odmerek razdeliti in ga zaužiti dvakrat na dan.
Czech: Při dlouhodobé terapii,především pokud terapie překračuje dobu 1 roku,pacienti mají být pod pravidelným dohledem.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje Pri dolgotrajnem zdravljenju, zlasti kadar to presega obdobje 1 leta, je treba bolnike redno spremljati.
Czech: Připravený roztok je aplikován nitrožilně a bude vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře jsou injekce pantoprazolu pro vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu.
Slovenian: To zdravilo se injicira v veno in ga boste dobili le, če vaš zdravnik meni, da so injekcije pantoprazola trenutno za vas bolj primerne kot pantoprazol tablete.
Czech: Pokud přípravek není použit okamžitě, doba a podmínky uchování před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25 C.
Slovenian: Če ni takoj uporabljena, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika in naj normalno ne presežejo 12 ur in 25ºC.
Czech: Poznámka: Toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace jsou verze platné do Rozhodnutí Komise.
Slovenian: Opomba: Ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so različice veljavne ob izdaji odločbe Komisije.
Czech: Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a po uvedení na trh
Slovenian: Neželeni učinki pantoprazola v kliničnih študijah in poročilih o post-marketinših izkušnjah
Czech: Pomocné látky: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,06 mikrogramů sójového oleje
Slovenian: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 1,06 mikrogramov sojinega olja.
Czech: Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším rovněž nebylo klinicky relevantní.
Slovenian: Pri starejših prostovoljcih so v primerjavi z mladimi opazili rahel porast AUC in Cmax, vendar zvišanje klinično ni pomembno.
Czech: - atazanavir k léčbě infekce HIV.
Slovenian: - atazanavir (ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV).
Czech: Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nesmí řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Če jih bolniki opazijo, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Czech: Pokud přípravek není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Slovenian: Če ni takoj uporabljena, so čas in pogoji shranjevanja do uporabe odgovornost uporabnika.
Czech: Po vyléčení můžete dávku znovu snížit na jednu 20 mg tabletu denně.
Slovenian: Po ozdravitvi lahko odmerek zmanjšate nazaj na 1 tableto 20 mg na dan.
Czech: Přípravek je dodáván v následujících velikostech balení.
Slovenian: Zdravilo Protium je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Czech: Obsah injekční lahvičky je určen pouze pro jednorázové použití.
Slovenian: Vsebina viale je samo za enoodmerno uporabo.
Czech: Účinek léčivé látky je stejný při perorálním i intravenózním podání.
Slovenian: Učinek je enak ne glede na to ali damo zdravilo peroralno ali intravensko.
Czech: Lotyšsko Litva
Slovenian: Latvija Litva
Czech: Poruchy spánku Duševní deprese (a další zhoršení příznaků)
Slovenian: Psihiatrične motnje motnje spanja depresija (in vsa poslabšanja)
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Jestliže Vaše příznaky navzdory léčbě přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
Slovenian: Če se vaši simptomi kljub zdravljenju nadaljujejo, pridejo v poštev nadaljnje preiskave.
Czech: Po přípravě je třeba roztok použít do 12 hodin.
Slovenian: Po pripravi moramo raztopino uporabiti v 12 urah.
Czech: Současné užívání s atazanavirem
Slovenian: Sočasno jemanje z atazanavirjem
Czech: Refluxní esophagitida
Slovenian: Refluksni ezofagitis
Czech: Zdravotní sestra nebo lékař vám aplikují denní dávku jako injekci do žíly, injekce by měla trvat po dobu 2 až 15 minut.
Slovenian: Injiciranje dnevnega odmerka, ki vam ga bo dala medicinska sestra ali vaš zdravnik v veno, bo trajalo 2-15 minut.
Czech: Jestliže užíváte Protium 20 mg dlouhodobě (déle než 1 rok),lékař Vás bude pravidelně sledovat.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Protium dolgoročno (več kot 1 leto) vas bo vaš zdravnik verjetno redno spremljal.
Czech: - Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000) dezorientace.
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) neorientiranost.
Czech: Obvyklá doba léčby je jeden až dva týdny.
Slovenian: Zdravljenje traja običajno en do dva tedna.
Czech: může ovlivnit účinek jiných léčiv,proto informujte lékaře,jestliže užíváte:
Slovenian: Zdravilo Protium lahko vpliva na učinkovitost drugih zdravil, zato povejte svojemu zdravniku, če jemljete:
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Dezorientace (a další zhoršení příznaků)
Slovenian: neorientiranost (in vsa poslabšanja)
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření k vyloučení zhoubného onemocnění, protože pantoprazol může též zmírnit příznaky rakoviny a mohl by tím oddálit její diagnózu.
Slovenian: Vaš zdravnik naj se odloči, ali so potrebne dodatne preiskave, da se izključi maligno obolenje, ker pantoprazol tudi zmanjša simptome raka in lahko povzroči zakasnitev diagnoze.
Czech: Doba léčení dvanáctníkových vředů je zpravidla 2 a 4 týdny.
Slovenian: Trajanje zdravljenja razjed dvanajstnika je običajno od 2 do 4 tedne.
Czech: - Léčivou látkou je pantoprazolum.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Czech: Maďarsko Irsko
Slovenian: Madžarska Irska
Czech: Renální eliminace představuje hlavní cestu exkrece (asi 80 %) metabolitů pantoprazolu,zbytek je vylučován stolicí.
Slovenian: Glavna pot izločanja njegovih presnovkov je preko ledvic (približno 80%), preostanek se izloča z blatom.
Czech: Tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu,seřazených podle následující klasifikace podle četnosti výskytu.
Slovenian: Spodnja tabela navaja poročane neželene učinke pantoprazola razvrščene po naslednji klasifikaciji pogostnosti:
Czech: Bylo pozorováno vylučování do lidského mléka.
Slovenian: Poročali so o izločanju v materino mleko pri človeku.
Czech: - K dlouhodobé léčbě refluxní ezofagitidy (zánět jícnu doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny) a předcházení jejího návratu.
Slovenian: - Dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika, ki ga spremlja regurgitacija želodčne kisline) in preprečevanje ponovitve.
Czech: Délka léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů hypersekrece není omezena a měla by být přizpůsobena klinickým potřebám.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem kisline ni časovno omejeno in ga je treba prilagoditi kliničnim potrebam.
Czech: V případě kombinované terapie je třeba prostudovat Souhrn údajů o přípravku přípravků používaných k této léčbě.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje Pri kombiniranem zdravljenju je treba upoštevati povzetke glavnih značilnosti predpisanih zdravil.
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 7 až 9 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 5 až 7,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně - faktor 1,5 - ve srovnání se zdravými subjekty.
Slovenian: Čeprav se pri bolnikih z jetrno cirozo (razred A in B po Childu) razpolovni čas podaljša na 7-9 ur in AUC vrednosti narastejo s faktorjem 5-7, poraste maksimalna plazemska koncentracija komaj opazno, s faktorjem 1,5 v primerjavi z zdravimi osebami.
Czech: Vezměte si první tabletu pantoprazolu jednu hodinu před snídaní a druhou tabletu pantoprazolu jednu hodinu před večeří.Užívejte přípravek přesně dle pokynů lékaře a take si přečtěte příbalové informace těchto antibiotik.
Slovenian: Vzemite prvo tableto pantoprazola 1 uro pred zajtrkom in drugo tableto pantoprazola 1 uro pred vašim večernim obrokom.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy ATC skupina: A02BC02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC02
Czech: Pokud se kombinace atazanaviru a inhibitoru protonové pumpy nabízí jako nezbytná, doporučuje se pečlivé klinické sledování (např. virová zátěž) a dále se doporučuje kombinovat zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg s dávkou ritonaviru 100 mg.Denní dávka pantoprazolu 20 mg by neměla být překročena.
Slovenian: Če je po presoji kombinacija atazanavirja z zaviralcem protonske črpalke neizogibna, se priporoča skrbno klinično spremljanje (npr. virusna obremenitev) v kombinaciji s povečanjem odmerka atazanavirja na 400 mg s 100 mg ritonavirja.
Czech: - Žaludeční a dvanáctníkové vředy.
Slovenian: - razjed želodca in dvanajstnika.
Czech: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater,neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu pantoprazolu denně (z tohoto důvodu jsou k dispozici tablety obsahující 20 mg pantoprazolu).
Slovenian: - Če imate hude težave z jetri, ne smete vzeti več kot 1 tableto 20 mg pantoprazola (za ta namen se dobijo tablete, ki vsebujejo 20 mg pantoprazola).
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 3 až 6 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 3 až 5,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně-faktor 1,3-ve srovnání se zdravými subjekty.
Slovenian: Čeprav se pri bolnikih z jetrno cirozo (razred A in B po Childu) razpolovni čas podaljša na 3-6 ur in AUC vrednosti narastejo s faktorjem 3-5, poraste maksimalna plazemska koncentracija komaj opazno, s faktorjem 1,3 v primerjavi z zdravimi osebami.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU {DD/MM/YYYY}
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Czech: Tyto tablety nejsou určeny pro děti do 12 let.
Slovenian: Uporaba teh tablet pri otrocih mlajših od 12 let ni priporočljiva.
Czech: V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická doporučení kromě zavedení symptomatické a podpůrné léčby.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja s kliničnimi znaki zastrupitve ni razen simptomatskega in podpornega zdravljenja nobenih specifičnih priporočil za zdravljenje.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Balení 5 enterosolventních tablet.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Pakiranje s 5 gastrorezistentnimi tabletami.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: dihydrát edetanu disodného a hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Slovenian: - Pomožne snovi so: dinatrijev edetat, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
Czech: U pacientů se závažným poškozením jater by během léčby pantoprazolem měla být pravidelně monitorována hladina jaterních enzymů,zvláště v případě dlouhodobého užívání.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je treba pri zdravljenju s pantoprazolom, posebno pri dolgotrajnem zdravljenju, redno spremljati jetrne encime.
Czech: Pro další informace viz příbalová informace.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Protium 20 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Protium neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Charakteristiky pro pacienty/specielní skupiny jednotlivců Přibližně 3 % evropské populace nemá dostatek funkčního enzymu CYP2C19 a tito lidé se označují termínem slabý metabolizér.
Slovenian: Približno 3 % evropskega prebivalstva nima delujočega encima CYP2C19 in jih imenujemo šibki presnavljalci.
Czech: Léčba bakteriální infekce Helicobakter pylori u pacientů s dvanáctníkovými a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie) Jedna tableta dvakrát denně společně s dvěma tabletami antibiotik - amoxicilinu,klaritromycinu nebo metronidazolu (či tinidazolu) - z nichž každou je třeba vzít dvakrát denně s tabletou pantoprazolu.
Slovenian: Za zdravljenje infekcije z bakterijo imenovano Helicobacter pylori pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in želodca, v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko zdravljenje) Dvakrat na dan 1 tableta pantoprazola in 2 tableti antibiotika ali amoksicilina, klaritromicina in metronidazola (ali tinidazola); vsak od dveh antibiotikov se vzame dvakrat na dan s tableto pantoprazola.
Czech: Výsledky řady studií interakcí prokázaly,že pantoprazol neovlivňuje metabolismus léčivých látek metabolizovaných prostřednictvím CYP1A2 (jako kofein,theofylin),CYP2C9 (jako piroxicam, diklofenac,naproxen),CYP2D6 (jako metoprolol),CYP2E1 (jako etanol),ani nezasahuje do absorpce digoxinu spojené s p-glykoproteinem.
Slovenian: Rezultati iz različnih študij medsebojnega delovanja so pokazali, da pantoprazol ne vpliva na presnovo učinkovin, ki se presnavljajo s CYP1A2 (kot kofein, teofilin), CYP2C9 (kot piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (kot metoprolol), CYP2E1 (kot etanol) ali ne moti s p-glikoproteinom povezano absorbcijo digoksina.
Czech: Lyellův syndrom; Fotosenzitivita.
Slovenian: Lyellova bolezen; multiformni eritem; fotosenzitivnost
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater, neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu denně.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: - Če imate hude težave z jetri, ne smete vzeti več kot 1 tableto 20 mg na dan.
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu (polovina injekční lahvičky 40 mg pantoprazolu) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz bod 4.4).
Slovenian: Dnevnega odmerka 20 mg pantoprazola (ena polovica viale 40 mg pantoprazola) se ne sme preseči pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.4).
Czech: Tablety se nesmí kousat, ani drtit.
Slovenian: Pogoltnite celo, ne žvečite.
Czech: Jedna injekční lavička obsahuje 1 mg dihydrátu edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 mg dinatrijevega edetata in 0,24 mg natrijevega hidroksida.
Czech: Obsahuje sójový olej.Pokud je pacient alergický na arašídy nebo sóju, nesmí tento přípravek užívat (viz bod 4.3).
Slovenian: Če je bolnik alergičen na arašide ali sojo, naj ne uporablja tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Czech: Při výskytu varovných příznaků
Slovenian: Pojav alarmantnega simptoma
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Protium i.v.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Protium
Czech: Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou tekutiny.
Slovenian: Tablete se ne smejo žvečiti ali zdrobiti, treba jih je pogoltniti cele z nekaj vode 1 uro pred obrokom.
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega ezofagitisa.
Czech: Frekvence Skupina orgánů
Slovenian: Pogostnost Organski sistem
Czech: - Děti do 12 let.
Slovenian: - Otroci mlajši od 12 let.
Czech: Reprodukční studie poukázaly na lehkou fetotoxicitu u dávek nad 5 mg/kg.
Slovenian: V reproduktivnih raziskavah na živalih so pri odmerkih nad 5mg/kg opazili znake rahle toksičnosti za plod.
Czech: Po podání jednotlivých i.v.
Slovenian: Po enkratnih i.v.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky,zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 12 hodin při teplotě 25 C.
Slovenian: Po rekonstituciji, ali rekonstituciji in razredčitvi je bila dokazana 12-urna kemična in fizikalna stabilnost za uporabo pri 25 °C.
Czech: 4.KLINICKÉ ÚDAJE
Slovenian: KLINIČNI PODATKI