FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Psy, mačky a exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
Lithuanian: Šunys, katės ir egzotiniai gyvūnai (smulkūs žinduoliai, ropliai ir paukščiai)
Slovak: Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Lithuanian: Baytril - Das Original2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Slovak: Baytril 5% injekció A.U.V.
Lithuanian: Baytril 5% injekció A.U.
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 6 ml lieku.
Lithuanian: Į vieną injekcijos po oda vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 6 ml.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 28 dienas.
Slovak: Ošípané, hovädzí dobytok
Lithuanian: Kiaulės Kiaulės Galvijai Galvijai
Slovak: Liečba infekcií tráviacej, dýchacej a urogenitálnej sústavy (vrátane prostatitídy, ako podporná antibiotická liečba pyometry), infekcií kože a rán a otitídy (externa/ media), spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
Lithuanian: Virškinimo, kvėpavimo ir šlapimo organų (įskaitant prostatitą, papildomą piometros gydymą antibiotikais), odos ir žaizdų infekcijų, otito (išorinės ir vidurinės ausies), kuriuos sukelia enrofloksacinui jautrios Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Slovak: Vet Microbiol 2014;170:172-177 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Lithuanian: Vet Microbiol 2014;170:172-177.
Slovak: Hovädzí dobytok, psy, ovce, kozy, mačky, králiky, ošípané
Lithuanian: Galvijai, šunys, avys, ožkos, katės, triušiai,kiaulės
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas znášky nebola potvrdená.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo metu nenustatytas.
Slovak: Liečba popôrodného dysgalaktického syndrómu (PDS), mastitídy, metritídy, agalakcie (syndrómu MMA) zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Escherichia coli a Klebsiella spp. citlivými na enrofloxacín (sila 100 mg/ml)
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli ir Klebsiella genties bakterijų sukelto disgalaktijos sindromo (PDS) po paršiavimosi ir mastito, metrito, agalaktijos (MMA) sindromo gydymas (100 mg/ml stiprumo vaistai)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (val.
Slovak: Akútna artritída spojená s mykoplazmovými infekciami spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne počas 5 dní.
Lithuanian: Ūminis mikoplazminis artritas, sukeltas enrofloksacinui jautrių Mycoplasma bovis padermių: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio, kas atitinka 1 ml/10 kg kūno svorio, kartą per dieną 5 dienas.
Slovak: Ochranná lehota 4 dni po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti sa odporúča na základe extrapolácie ochrannej lehoty stanovenej pre mlieko hovädzieho dobytka.
Lithuanian: Po oda sušvirkštus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę taikytina 4 parų išlauka rekomenduojama remiantis galvijų pienui nustatyta išlauka.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ A POMOCNÉ LÁTKY
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
Lithuanian: Šunys, katės, egzotiniai gyvūnai (smulkūs žinduoliai, ropliai ir paukščiai)
Slovak: Preukázalo sa, že mačky trpia poškodením očí po podávaní dávok vyšších ako 15 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
Lithuanian: Įrodyta, kad katėms, gavusioms didesnes nei 15 mg/kg kartą per dieną dozes 21 dieną iš eilės, pažeidžiamos akys.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané
Lithuanian: Galvijai, kiaulės
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Slovak: - Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas 3 až 5 dní.
Lithuanian: - Dozavimas: 5 mg/kg kūno svorio (KS), kartą per parą 3-5 dienas.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Slovak: Jedna terénna štúdia preukázala účinnosť navrhnutej dávky v porovnaní s referenčným liekom obsahujúcim cefchinóm.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas, kurio metu enrofloksacinas buvo lyginamas su referenciniu vaistu, kurio sudėtyje buvo cefkvinomo, patvirtino pasiūlytos šio vaisto dozės veiksmingumą.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a vzal na vedomie celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy uvedené v prílohe I, a súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti I priede nurodytų Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų, kurių vaisto aprašai, ženklinimas ir pakuotės lapeliai išdėstyti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Slovak: Pri 50 mg/kg podávaných jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní môže dôjsť k oslepnutiu.
Lithuanian: Skiriant 50 mg/kg kartą per dieną 21 dieną iš eilės, gyvūnas gali apakti.
Slovak: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemecko
Lithuanian: Rumunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vokietija
Slovak: Liečba infekcií tráviacej a dýchacej sústavy, u ktorých klinické skúsenosti, ak je to možné, sú podporené testom citlivosti pôvodcu, preukazujú citlivosť na enrofloxacín.
Lithuanian: Virškinimo ir kvėpavimo sistemų infekcijų gydymas, kai pagal klinikinę patirtį, jei įmanoma, patvirtintą sukėlėjo jautrumo tyrimais, reikėtų rinktis enrofloksaciną.
Slovak: Preukázalo sa, že dávky 30 mg/kg telesnej hmotnosti podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobujú ireverzibilné poškodenie očí.
Lithuanian: Įrodyta, kad 30 mg/kg kartą per dieną 21 dieną iš eilės skiriamos dozės sukelia negrįžtamą akių pažeidimą.
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho a dýchacieho traktu, keď klinické skúsenosti, pokiaľ možno podporené testovaním citlivosti kauzálneho organizmu, indikujú enrofloxacín ako liek voľby.
Lithuanian: Virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijų gydymas, kai atsižvelgiant į klinikinę patirtį, kurią, esant galimybei, reikėtų patvirtinti jautriu infekciją sukėlusio organizmo tyrimu, reikėtų naudoti būtent enrofloksaciną.
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 10 ml lieku.
Lithuanian: Į vieną injekcijos po oda vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 10 ml.
Slovak: V terénnej štúdii boli teľatá (s telesnou hmotnosťou 15 kg až 150 kg) s prirodzene sa vyskytujúcimi gastrointestinálnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom E.coli liečené každý deň enrofloxacínom buď perorálne alebo parenterálne (vnútrosvalovo, podkožne alebo vnútrožilovo) a potom nasledovalo perorálne alebo iba parenterálne podanie.
Lithuanian: coli bakterijomis, kasdien buvo gydomi enrofloksacinu, šį vaistą naudojant peroraliniu būdu, vaistą naudojant parenteriniu (suleidžiant į raumenis, po oda arba į veną) ir po to peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.
Slovak: Hovädzí dobytok:
Lithuanian: Galvijai:
Slovak: V ďalšej štúdii boli prasiatka infikované mikroorganizmom E. coli a mali príznaky hnačky a enterotoxémie.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, paršeliai buvo dirbtinai užkrėsti E.
Slovak: Králiky a hlodavce: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou podkožnej injekcie podávanej počas 5 až 10 dní.
Lithuanian: Triušiai ir graužikai: 10 mg enrofloksacino/kg kūno svorio kartą per parą, švirkščiama po oda 5-10 dienų.
Slovak: V liečebných skupinách sa nepozorovala žiadna mortalita.
Lithuanian: Enrofloksacinu gydytų paršelių grupėse nenugaišo nė vienas gyvūnas.
Slovak: Infekcia tráviacej sústavy alebo septikémia spôsobenej Escherichia coli: 5 mg enrofloxacínu/kg ž.
Lithuanian: Escherichia coli sukelta virškinimo trakto infekcija ar septicemija: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio,
Slovak: Všetky zvieratá boli liečené enrofloxacínom vnútrosvalovo dávkou 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne.
Lithuanian: Visiems gyvūnams kartą per parą į raumenis buvo leidžiama po 2,5 mg enrofloksacino/kg KS.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 mg enrofloxacínu a 30 mg n-butanolu ako konzervačnej látky.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 100 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Slovak: Aj keď vedecké odôvodnenie pre túto indikáciu nie je také robustné, ako sa vyžaduje, dosiahlo sa klinické uzdravenie (odpoveď na liečbu) v prípade 87,5 % infekcií zahŕňajúcich mikroorganizmus Staph.
Lithuanian: aureus susijusias infekcijas, klinikinio išgijimo rodiklis (atsakas į gydymą) siekė 87,5 %, o bakteriologinio išgijimo rodiklis - 66,67 %.
Slovak: Liečba syndrómu popôrodnej dysgalakcie PDS (syndróm MMA), spôsobeného kmeňmi Escherichia coli a Klebsiella spp. citlivými na enrofloxacín.
Lithuanian: Disgalaktijos po atsivedimo sindromo (PDS (MMA sindromo), kurį sukelia enrofloksacinui jautrios Escherichia coli ir Klebsiella spp.
Slovak: Akútna závažná mastitída zapríčinená mikroorganizmom Staphylococcus aureus (sila 100 mg/ml)
Lithuanian: Staphylococcus aureus sukeltas sunkios formos ūmus mastitas (100 mg/ml stiprumo vaistai)
Slovak: Názov lieku
Lithuanian: Pavadinimas
Slovak: BAYTRIL 5 % Enrofloxacin 50 mg/ml
Lithuanian: BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje a usúdil, že obidve indikácie sa môžu akceptovať.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad abiem indikacijoms galima pritarti.
Slovak: Predávkovanie).
Lithuanian: punktą apie perdozavimą).
Slovak: Okrasné vtáky: 20 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou vnútrosvalovej injekcie podávanej počas 5 až 10 dní.
Lithuanian: Dekoratyviniai paukščiai: 20 mg enrofloksacino/kg kūno svorio kartą per parą, švirkščiama į raumenis 510 dienų.
Slovak: Na podporu indikácií u kôz neboli predložené žiadne terénne štúdie.
Lithuanian: Su ožkomis susijusioms indikacijoms pagrįsti nepateikta nė vieno natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo.
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje z iných európskych krajín/regiónov, takže sa nemohlo posúdiť, či je takáto situácia v celej EÚ.
Lithuanian: Duomenų iš kitų Europos šalių ar regionų nebuvo pateikta, todėl nebuvo galimybės įvertinti, ar tokia pati padėtis susiklostė visoje ES.
Slovak: Na európskej úrovni sa nepretržite vykonávajú rôzne činnosti a kroky na zachovanie účinnosti veterinárnych liekov obsahujúcich fluórchinolóny.
Lithuanian: Europos lygmeniu nuolat imamasi įvairių veiksmų ir veiklos siekiant išsaugoti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų, veiksmingumą.
Slovak: Healthcare Limited Cougar Lane
Lithuanian: FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Slovak: Posudzované indikácie sa považujú za zosúladené so zásadami zodpovedného používania fluórchinolónov u zvierat.
Lithuanian: Įvertintos indikacijos laikomos suderintomis su atsakingo fluorochinolonų naudojimo gyvūnams principais.
Slovak: Taliansko CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Lithuanian: CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Slovak: 13/14 Kosynierów Gdyńskich
Lithuanian: 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Slovak: Pokiaľ ide o posúdenie dostupných údajov, odporúča sa niekoľko kontraindikácií a upozornení na zaistenie bezpečného používania liekov.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Lithuanian: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Slovak: K dispozícii boli údaje z dvoch štúdií.
Lithuanian: Pateikti dviejų tyrimų duomenys.
Slovak: Výraz „mladý dobytok" má byť nahradený výrazom „hovädzí dobytok (teľatá)".
Lithuanian: Terminą „Jauni gyvuliai" reikia pakeisti terminu „Galvijai (veršeliai)".
Slovak: B-2322 Hoogstraaten Belgicko
Lithuanian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Slovak: Nemecko Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Lithuanian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovak: Predstavuje to praktický prístup v súlade s cieľmi tohto postupu, ktorý je vhodný na ochranu bezpečnosti spotrebiteľov.
Lithuanian: Ji buvo nustatyta vadovaujantis praktiniu požiūriu, kuris atitinka šios procedūros tikslus, be to, ji tinkamai užtikrina vartotojų saugumą.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1.
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1.
Slovak: D-88326 Aulendorf Nemecko
Lithuanian: D-88326 Aulendorf Vokietija
Slovak: Ochranná lehota bola odvodená z prvej štúdie, ale zohľadnili sa tiež výsledky z druhej (konfirmačnej) štúdie.
Lithuanian: Išlauka buvo nustatyta remiantis pirmu tyrimu, taip pat atsižvelgiant į antro (patvirtinamojo) tyrimo rezultatus.
Slovak: Namiesto výrazov „mliečne ovce/jahňatá" a „mliečne kozy/kozľatá" sa majú použiť výrazy „ovce a kozy".
Lithuanian: Vietoj „Pieninės avys/ėriukai" ir „Pieninės ožkos/ožiukai" turi būti vartojami terminai „Avys" ir „Ožkos".
Slovak: Rumunsko LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Lithuanian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Slovak: EÚ/EHP
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Slovak: 105b D-06406 Bernburg
Lithuanian: 105b D-06406 Bernburg Vokietija
Slovak: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501
Lithuanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovėnija
Slovak: Ochranné lehoty sa majú upraviť podľa návrhu pre uistenie o bezpečnosti pre spotrebiteľov.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpius reikia iš dalies pakeisti taip, kaip pasiūlyta, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą.
Slovak: 949 01, Nitra Slovensko
Lithuanian: 949 01, Nitra Slovakija
Slovak: D-59387 Ascheberg
Lithuanian: D-59387 Ascheberg Vokietija
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili len málo údajov o rezistencii v prípade alimentárnych baktérií.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė tik šiek tiek duomenų, susijusių su per maistą plintančių bakterijų atsparumu.
Slovak: Maďarsko Bayer Hungária Kft.
Lithuanian: Bayer Hungária Kft.
Slovak: Ochranná lehota sa štatisticky vypočítala pomocou metódy TTSC (t.
Lithuanian: Išlaukos trukmė buvo apskaičiuota statistiškai, taikant TTSC (angl.
Slovak: Burgos Španielsko
Lithuanian: Burgos Ispanija
Slovak: Ani jedna štúdia sa nepovažovala za vhodnú na analýzu s použitím štatistickej metódy.
Lithuanian: Nė vienas iš jų nebuvo tinkamas analizei pagal statistinį metodą.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Slovak: Táto ochranná lehota sa má vzťahovať na všetky príslušné lieky.
Lithuanian: Ši išlauka turi būti taikoma naudojant visus susijusius vaistus.
Slovak: De La Garde 69340 Francheville Francúzsko
Lithuanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prancūzija
Slovak: Taliansko Drugs Italia s.r.l.
Lithuanian: Drugs Italia s.r.l.
Slovak: Montserrat, 221
Lithuanian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Slovak: Dňa 22.
Lithuanian: balandžio 22 d.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala len 12 zvierat a štatistická analýza8 údajov sa preto nemohla uskutočniť, pričom ochranná lehota bola odvodená pomocou alternatívneho prístupu.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas naudojant tik 12 gyvūnų, todėl statistinės duomenų analizės 8 nebuvo galima atlikti, dėl šios priežasties išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Slovak: apríla 2013
Lithuanian: 2013 m.
Slovak: Fluórchinolóny predstavujú triedu antimikrobiálnych látok, ktoré sú veľmi dôležité pri liečbe závažných a invazívnych infekcií u ľudí a zvierat, a preto sú v centre mimoriadneho záujmu z hľadiska verejného zdravia a zdravia zvierat.
Lithuanian: Fluorochinolonai - tai viena iš antimikrobinių medžiagų grupių, kuri yra itin svarbi gydant sunkiomis ir invazinėmis infekcijomis sergančius žmones ir gyvūnus, dėl to šie vaistai ypač svarbūs visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Slovak: Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %.
Lithuanian: Tyrimų trūkumams kompensuoti pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa.
Slovak: Pharma bvba Treslong 34
Lithuanian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Slovak: 21 Dzierżoniowska
Lithuanian: 21 Dzierżoniowska Str.
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol ochrannú lehotu 5 dní.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė taikyti 5 parų išlauką.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby s ohľadom na dostupné údaje posúdil, ktoré indikácie, dávkovacie režimy, trvanie liečby a ochranné lehoty sa majú aplikovať na príslušné lieky pre každý cieľový druh, aby sa zabezpečila účinná liečba, bezpečnosť spotrebiteľov, ako aj zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta, atsižvelgiant į turimus duomenis, apsvarstyti, kokios indikacijos, dozavimo režimai, gydymo trukmė ir išlaukos laikotarpiai turėtų būti taikomi susijusius vaistus naudojant kiekvienai paskirties gyvūnų rūšiai, kad būtų užtikrintas veiksmingas gydymas, vartotojų saugumas ir būtų sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Slovak: Prahova Rumunsko
Lithuanian: Prahova Rumunija
Slovak: Dto 2775-696 Carcavelos
Lithuanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalija
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Lithuanian: Antibakterinio spektras
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia
Lithuanian: Specialieji nurodymai ir atsargumo priemonės
Slovak: Keďže príslušné lieky nezanechávajú v mlieku lokálne rezíduá, ochranná lehota stanovená pre hlavné druhy sa môže priamo extrapolovať na zriedkavé živočíšne druhy bez potreby použitia bezpečnostného rozpätia.
Lithuanian: Kadangi naudojant atitinkamus vaistus, jo likučių piene nebūna, pagrindinių rūšių gyvūnams nustatytą išlauką galima tiesiogiai ekstrapoliuoti retesnių rūšių gyvūnams, nepridedant atsarginės laiko atkarpos.
Slovak: Paderno Dugnano (MI)
Lithuanian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Slovak: Výbor usúdil, že rozdiely v pomocných látkach, ako aj rozdielne koncentrácie účinnej látky v liekoch, ktorých sa týka predloženie tohto podnetu, neovplyvňujú vyčerpávanie rezíduí z miesta podania spôsobom, ktorý by vyžadoval odlišné ochranné lehoty pre každú formu.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad nei pagalbinių medžiagų skirtumai, nei veikliosios medžiagos koncentracijos su šia kreipimosi procedūra susijusiuose vaistuose skirtumai neturi įtakos likučių pasišalinimui iš audinių injekcijos vietoje tiek, kad naudojant kiekvieną preparatą, reikėtų taikyti skirtingus išlaukos laikotarpius.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky, ktorých sa týka tento postup, sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesty podania, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Slovak: PFO "Vetos-Farma"
Lithuanian: PFO "Vetos-Farma" Sp.
Slovak: Rezíduá pri použití nižšej dávky však boli na 1. deň vyššie ako MRL, ale v druhom časovom bode (na 4. deň po podaní) boli nižšie ako MRL.
Lithuanian: Tačiau, naudojant mažesnę dozę, 1-ą dieną likučių kiekis viršijo DLK, bet iki antro laiko momento (4-os dienos po injekcijos) nukrito žemiau DLK ribos.
Slovak: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Nemecko
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vokietija
Slovak: aureus rezistentného voči meticilínu LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210) vyskytujúceho sa u králikov intenzívne chovaných na produkciu mäsa a zahŕňajúcich pracovníkov na farme alebo ich rodinných členov5.
Lithuanian: aureus (ST398, SPA tipai t034 ir t5210) atvejis, kuris buvo nustatytas ištyrus intensyviai auginamus mėsinius triušius ir kuris buvo susijęs su ūkio darbuotojais arba jų šeimos nariais5.
Slovak: Pridať pre všetky lieky:
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą:
Slovak: Lopes nº96 R/C
Lithuanian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Slovak: Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa bezpečnostný rozsah 20 % považoval za primeraný, čo viedlo k ochrannej lehote 96 hodín (4 dni).
Lithuanian: Nuspręsta, kad tyrimų trūkumams kompensuoti pakanka atsarginės 20 % laiko atkarpos; ją pridėjus, nustatyta 96 valandų (4 parų) išlauka.
Slovak: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321
Lithuanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Slovak: Holandsko Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Lithuanian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Ispanija
Slovak: Výsledky predložených štúdií dokazujú, že zmena v profile rezíduí v dôsledku zdrojov zmeny súvisiacej s injekčným použitím týchto liekov (napr. s postupom odoberania vzoriek) bola oveľa väčšia ako zmena v dôsledku vplyvu formy.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų rezultatų matyti, kad likučių charakteristikų skirtumai, kuriuos lėmė su švirkščiamuoju šių vaistų naudojimo būdu susijusios priežastys (pvz., ėminių ėmimas), buvo daug didesni, nei skirtumai dėl farmacinės formos įtakos.
Slovak: Španielsko Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
Lithuanian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av.
Slovak: Miera úspešnosti v testovanej skupine na 3. deň bola 76 % a na 10. deň 50 % v porovnaní so 14,3
Lithuanian: Tiriamojo vaisto grupėje 3-ą dieną šis rodiklis siekė 76 %, o 10-ą dieną - 50 %, o referencinio vaisto grupėje tą pačią dieną - atitinkamai 14,3 ir 9,5 %.
Slovak: Luxembursko Bayer SA-NV J.E.
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer SA-NV J.E.
Slovak: v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
Lithuanian: Pavienių gyvūnų lygmeniu, triušiams kylanti rizika gali būti didesnė, nei kitų rūšių gyvūnams.
Slovak: Via G. Puecher, 8
Lithuanian: Puecher, 8
Slovak: Portugalsko Bayer PORTUGAL S.A.
Lithuanian: Bayer PORTUGALIJA S.A.
Slovak: Lublin Poľsko
Lithuanian: Lublin Lenkija
Slovak: Rezistencia voči ciprofloxacínu u baktérie Enterococcus bola v rozsahu 0 až 29 % u hovädzieho dobytka a 0 až 33 % u ošípaných.
Lithuanian: Galiausiai, enterokokų atsparumas ciprofloksacinui galvijų atveju svyravo nuo 0 iki 29 %, o gydant kiaules - nuo 0 iki 33 %.
Slovak: Používanie mimo schválených indikácií ponecháva rozhodnutie o dávkovaní na veterinárnom lekárovi a je spojené s potenciálnym rizikom nesprávneho používania, čo by mohlo zvýšiť riziko rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas ne pagal patvirtintas specifikacijas, sprendimą dėl vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku boli uvedené upozornenia v časti 4.5 a 4.6, ktoré sa týkajú potenciálneho poškodenia kĺbovej chrupavky u rastúceho hovädzieho dobytka a jahniat na základe dostupnej literatúry.
Lithuanian: Remiantis turima literatūra, į preparato charakteristikų santraukos 4.5 ir 4.6 skyrius buvo įtraukti įspėjimai dėl galimos žalos augančių galvijų ir ėriukų sąnarių kremzlei.
Slovak: Syvaquinol 100 injekció A.U.V.
Lithuanian: Syvaquinol 100 injekció A.U.
Slovak: Názov lieku
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Slovak: Vzhľadom na nedostatky v predložených údajoch sa ochranná lehota nemohla odvodiť pomocou štatistického prístupu.
Lithuanian: Dėl pateiktų duomenų trūkumų išlaukos nebuvo galima nustatyti taikant statistinį metodą.