FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Coadministration of lurasidone with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole resulted in a 9- and 6-fold increase in exposure of lurasidone and its active metabolite ID-14283 respectively.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon und dem starken CYP3A4-Inhibitor Ketoconazol erhöhte die Exposition von Lurasidon und seinem aktiven Metaboliten ID-14283 entsprechend um das 9- und 6-Fache.
English: The most common adverse drug reactions (ADRs) (≥ 10%) were akathisia and somnolence, which were dose-related up to
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (UAW) (≥ 10 %) waren Akathisie und Schläfrigkeit, die bei Dosierungen bis zu 111 mg täglich, dosisabhängig auftraten.
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus.
German: Bei Diabetikern oder Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung eines Diabetes mellitus ist eine angemessene klinische Überwachung ratsam.
English: Pale green, film-coated oval tablets of 12 mm x 7 mm debossed with ‘LD'
German: Blass-grüne, ovale Filmtabletten mit 12 x 7 mm Durchmesser und Prägung „LD“
English: • deliberate injury to oneself
German: • absichtliche Selbstverletzungen
English: Based on this data, lurasidone is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP2E1.
German: Auf diesen Daten basierend ist ein Effekt von Lurasidon auf die Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die Substrate von CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 und CYP3A4 sind, nicht zu erwarten.
English: In the short-term trials, the primary efficacy endpoint was defined as the mean change from baseline to Week 6 in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total scores, a validated multi-item inventory composed of five factors to evaluate positive symptoms, negative symptoms, disorganised thoughts, uncontrolled hostility/excitement, and anxiety/depression.
German: Die PANSS ist eine validierte, mehrere Abschnitte umfassende Skala, bestehend aus fünf Subskalen zur Beurteilung positiver Symptome, negativer Symptome, Denkstörungen, unkontrollierter Feindseligkeit/Erregung und Angst/Depression.
English: P-values for olanzapine and quetiapine XR vs. placebo were unadjusted.
German: Die p-Werte für Olanzapin und Quetiapin mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Retardtablette) vs. Placebo wurden nicht angepasst.
English: Dose adjustment of lurasidone may be necessary in combination with mild and moderate CYP3A4 inducers (see section 4.5).
German: In Kombination mit leichten und mäßigen CYP3A4-Induktoren kann eine Dosisanpassung von Lurasidon erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
English: • fluconazole (to treat fungal infections)
German: • Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
English: Neuroleptic Malignant Syndrome, characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and elevated serum creatine phosphokinase levels, has been reported to occur with lurasidone.
German: In Verbindung mit Lurasidon wurde über das Auftreten eines malignen neuroleptischen Syndroms berichtet, das durch Hyperthermie, Rigidität, autonome Instabilität, Bewusstseinstrübungen und erhöhte Serum-Kreatin-Phosphokinase-Werte gekennzeichnet ist.
English: • speech problems, unusual muscle movements; a collection of symptoms known as extrapyramidal symptoms (EPS) which typically will involve unusual purposeless involuntary muscle movements.
German: eine Vielzahl von Symptomen, die als extrapyramidale Symptome (EPS) bezeichnet werden und in der Regel ungewöhnliche, unwillkürliche Muskelkontraktionen umfassen
English: Latuda 18.5 mg tablets lurasidone
German: Latuda 18,5 mg Tabletten Lurasidon
English: In a food effect study, lurasidone mean Cmax and AUC increased approximately by 2-3-times and 1.5-2-times, respectively, when administered with food compared to the levels observed under fasting conditions.
German: Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme veränderten sich die mittlere Cmax und die AUC von Lurasidon etwa um das 2- bis 3-Fache und das 1,5 bis 2-Fache, gegenüber der Einnahme auf nüchternen Magen.
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding, or if you plan to breast-feed.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen.
English: • Latuda 18.5 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LA”
German: • Latuda 18,5 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung
English: • blood pressure dropping upon your standing up which may cause fainting.
German: • wenn Sie einen Blutdruckabfall beim Aufstehen haben, der eine Ohnmacht auslösen kann.
English: Renal failure****
German: Nierenversagen****
English: Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
German: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100
English: There were no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
German: In einer pharmakokinetischen Populationsanalyse wurden keine klinisch relevanten Unterschiede bei den pharmakokinetischen Eigenschaften von Lurasidon bei Patienten mit Schizophrenie nachgewiesen.
English: The safety profile of lurasidone in children included in this short-term study is in general consistent with that observed when treated within the approved indication in adults, however, differences in frequency of the most commonly occurred adverse reactions have been observed in paediatric patients for nausea (very common), diarrhea (common) and decreased appetite (common), compared with adults (common, unknown, and uncommon, respectively).
German: Unterschiede in der Häufigkeit der am häufigsten aufgetretenen unerwünschten Reaktionen wurden jedoch bei pädiatrischen Patienten für Übelkeit (sehr häufig), Durchfall (häufig) und verminderten Appetit (häufig) im Vergleich zu Erwachsenen (häufig, nicht bekannt bzw.
English: Baseline Mean (SD) LS Mean Change (SE) Treatment Difference vs. placebo
German: LS - Mittlere Veränderung (SE) Behandlungsunterschied vs.Placebo
English: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300
German: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo
English: - Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) and strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
German: - Gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Boceprevir, Clarithromycin, Cobicistat, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Posaconazol, Ritonavir, Saquinavir, Telaprevir, Telithromycin, Voriconazol) und starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut (Hypericum perforatum) (siehe Abschnitt 4.5).
English: Study D1050229 N=124 N=121 N=118 N=123 -Baseline Mean (SD)
German: n = 124 n = 121 n = 118 n = 123
English: Bipolar Depression
German: Depressive Phase im Rahmen einer bipolaren Störung
English: p-value (a) Olanzapine 15 mg in Study D1050231, quetiapine extended-release (XR) 600 mg in Study
German: Baseline-Mittelwert (SD) LS - Mittlere Veränderung (SE) Behandlungsunterschied vs. Placebo Schätzung (SE) p-Wert (a) 15 mg Olanzapin in Studie D1050231, Quetiapin mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Retardtablette) 600 mg in Studie D1050233.
English: There were no clinically relevant differences between genders in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
German: In einer pharmakokinetischen Populationsanalyse wurden keine geschlechtsspezifischen klinisch relevanten Unterschiede bei den pharmakokinetischen Eigenschaften von Lurasidon bei Patienten mit Schizophrenie nachgewiesen.
English: Tablet coating
German: Tablettenüberzug:
English: A starting dose of 18.5 mg is recommended and the maximum dose of lurasidone should not exceed 74 mg once daily in combination with moderate CYP3A4 inhibitors.
German: In Kombination mit mäßigen CYP3A4-Inhibitoren wird eine Anfangsdosis von 18,5 mg empfohlen und die Höchstdosis Lurasidon sollte 74 mg einmal täglich nicht überschreiten.
English: High serum prolactin levels in long-term repeat-dose studies in female rats were associated with effects on bones, adrenal glands, and reproductive tissues.
German: Bei weiblichen Ratten zeigten sich in Langzeitstudien mit wiederholter Gabe von Lurasidon Auswirkungen auf die Knochen, Nebennieren und die reproduktiven Gewebe, die mit den hohen Serum-Prolaktinwerten in Verbindung gebracht werden können.
English: White to off-white, film-coated round tablets of 8 mm debossed with ‘LB'
German: Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit 8 mm Durchmesser und Prägung „LB“
English: How to store Latuda
German: Wie ist Latuda aufzubewahren?
English: Insomnia Agitation Anxiety Restlessness
German: Insomnie, Agitiertheit, Angstzustände, Ruhelosigkeit
English: If used in ESRD, clinical monitoring is advised.
German: Bei Anwendung an Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz ist eine klinische Überwachung ratsam.
English: Each 18.5 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 18.6 mg lurasidone.
German: Jede 18,5 mg Tablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 18,6 mg Lurasidon.
English: White to off-white, film-coated round tablets of 6 mm debossed with ‘LA'
German: Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit 6 mm Durchmesser und Prägung „LA“
English: • decreased kidney function
German: Eingeschränkte Nierenfunktion
English: • Latuda 37 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LB”
German: • Latuda 37 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung
English: Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) (see section 4.3).
German: Die Anwendung von Lurasidon zusammen mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Boceprevir, Clarithromycin, Cobicistat, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Posaconazol, Ritonavir, Saquinavir, Telaprevir, Telithromycin, Voriconazol) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: The pharmacokinetics of lurasidone is dose-proportional within a total daily dose range of 18.5 mg to 148 mg. Steady-state concentrations of lurasidone are reached within 7 days of starting lurasidone.
German: Die Pharmakokinetik von Lurasidon verhält sich innerhalb eines täglichen Dosisbereichs von 18,5 mg bis 148 mg proportional zur Dosis.
English: Latuda 37 mg tablets lurasidone
German: Latuda 37 mg Tabletten Lurasidon
English: Other medicines and Latuda
German: Einnahme von Latuda zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Latuda 74 mg tablets lurasidone
German: Latuda 74 mg Tabletten Lurasidon
English: Convulsion****
German: Krämpfe****
English: • are taking medicines which may affect the level of lurasidone in your blood such as: medicines for fungal infections such as itraconazole, ketoconazole (except as a shampoo), posaconazole or voriconazole medicines for an infection such as the antibiotic clarithromycin or telithromycin medicines for HIV infections such as cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, and saquinavir boceprevir, and telaprevir (medicines for chronic hepatitis) nefazodone (a medicine for depression) rifampicin (a medicine for tuberculosis) carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines for seizures) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal medicine for depression).
German: • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Konzentration von Lurasidon im Blut beeinflussen können, wie: - Arzneimittel gegen Pilzinfektionen wie Itraconazol, Ketoconazol (außer als Shampoo), Posaconazol oder Voriconazol - Arzneimittel gegen Infektionen wie die Antibiotika Clarithromycin oder Telithromycin
English: • dry mouth or excess saliva
German: • Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss
English: Latuda 18.5 mg film-coated tablets
German: Latuda 18,5 mg Filmtabletten
English: magnesium stearate (E470b), titanium dioxide (E171), macrogol, yellow iron oxide (E172)
German: (E 470b), Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (in 74 mg Tabletten), Indigocarmin (E132) (in 74 mg Tabletten) und Carnaubawachs (E903).
English: Eosinophilia Leukopenia**** Neutropenia****
German: Leukopenie****, Neutropenie****, Anämie****
English: Latuda 18.5 mg film-coated tablets lurasidone
German: Latuda 18,5 mg Filmtabletten Lurasidon
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter P-gp and the clinical relevance of intestinal P-gp inhibition cannot be excluded.
German: Die klinische Relevanz einer intestinalen P-gp-Inhibition kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum)) (see section 4.3).
German: Die gleichzeitige Gabe von Lurasidon und starken CYP3A4-Induktoren [z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut (Hypericum perforatum)](siehe Abschnitt 4.3) ist kontraindiziert.
English: Hypromellose 2910 (E 464) Magnesium stearate (E 470b)
German: (E 421) vorverkleisterte Stärke Croscarmellose Natrium (E 468) Hypromellose 2910 (E 464) Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
English: Vomiting Dyspepsia Salivary hypersecretion Dry mouth Upper abdominal pain Stomach discomfort
German: Erbrechen, Dyspepsie, Hypersalivation, trockener Mund, Schmerzen im Oberbauch, Magenbeschwerden
English: (b) Lurasidone doses of 18.5, 37, 55.5, 74 mg are equivalent to 20, 40, 60 and 80 amounts of lurasidone hydrochloride.
German: 74 mg entsprechen 20, 40, 60 und 80 mg LurasidonHydrochlorid
English: LS Mean Change (SE)
German: Ausgangswert , Mittelwert (SD) Mittlere Veränderung LS (SE)
English: What you need to know before you take Latuda Do NOT take Latuda if you:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Latuda beachten?
English: • enlarged breasts in male (gynecomastia), milky nipple discharge (galactorrhea), absence of menstruation (amenorrhea) or erectile dysfunction
German: • wenn Sie als Mann vergrößerte Brüste haben (Gynäkomastie), eine milchige Flüssigkeit aus Ihren Brustwarzen austritt (Galaktorrhö), Ihre Regelblutung ausbleibt (Amenorrhö) oder Sie Erektionsstörungen haben
English: Latuda 74 mg film-coated tablets
German: Latuda 74 mg Filmtabletten
English: Decreased appetite Blood glucose increased Hyponatraemia
German: Appetitlosigkeit, erhöhter Serum-GlukoseSpiegel,
English: Lurasidone is an in vitro inhibitor of the efflux transporter BCRP and the clinical relevance of intestinal BCRP inhibition cannot be excluded.
German: Die klinische Relevanz einer intestinalen BCRP-Inhibition kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Weight gain has been observed with atypical antipsychotic use.
German: Bei Anwendung von atypischen Neuroleptika wurde Gewichtszunahme beobachtet.
English: Latuda 37 mg film-coated tablets
German: Latuda 37 mg Filmtabletten
English: sleepiness, breathing or feeding problems
German: Muskeltonus, Zittern, Schläfrigkeit, Atemprobleme oder Probleme bei der Nahrungsaufnahme
English: No dose adjustment of lurasidone is required in patients with mild hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Lurasidon erforderlich.
English: Renal impairment No dose adjustment of lurasidone is required in patients with mild renal impairment.
German: Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Lurasidon erforderlich.
English: Physicians should therefore weigh the risks versus the benefits when prescribing lurasidone to patients with Parkinson's disease.
German: Bei der Verordnung von Lurasidon für Patienten mit Parkinson-Krankheit sollten die Ärzte daher die Risiken gegenüber dem Nutzen abwägen.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Risiken für den Menschen erkennen.
English: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
German: Tel: + 34 93 253 45 00
English: Each 37 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 37.2 mg lurasidone.
German: Jede 37 mg Tablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 37,2 mg Lurasidon.
English: Lurasidone was not genotoxic in a battery of tests.
German: In einer Reihe von Tests zeigte Lurasidon keine Genotoxizität.
English: Each 74 mg tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 74.5 mg lurasidone.
German: Jede 74 mg Tablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 74,5 mg Lurasidon.
English: Latuda film-coated tablets are for oral use, to be taken once daily together with a meal.
German: Sie werden einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen.
English: 12 month non-inferiority trial with quetiapine extended release (200 to 800 mg once daily).
German: Die Wirksamkeit bei der Langzeitbehandlung mit Lurasidon wurde in einer 12-monatigen Nicht-Unterlegenheitsstudie mit Quetiapin mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (200 bis 800 mg einmal täglich) gezeigt.
English: Study Statistic Placebo Lurasidone dose (b)
German: Lurasidondosis (b)
English: (IC50>5.9 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9,
German: Lurasidon zeigte in vitro keine direkte oder schwache Hemmung (direkt oder zeitabhängig) (IC50 > 5,9 µM) der Enzyme Cytochrom P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 und CYP3A4.
English: Latuda film-coated tablets are available in pack sizes containing 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1,
German: Latuda Filmtabletten sind in Packungsgrößen mit 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 oder 98 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to18.6 mg lurasidone.
German: Jede Filmtablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 18,6 mg Lurasidon.
English: Lurasidone should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
German: Bei Patienten mit Krampfanfällen oder anderen Umständen in der Anamnese, die möglicherweise die Anfallsschwelle herabsetzen können, sollte Lurasidon mit Vorsicht angewendet werden.
English: Hepatobiliary disorders
German: Hyperprolaktinämie
English: Placebo-adjusted LS mean change (95% CI) from Baseline to Week 6 LOCF in CDRS-R total score for the lurasidone group was -1.8 (-5.6, 2.0) for subjects in the 10- to 14year-old age patients and was -8.6 (-12.4, -4.8) for subjects in the 15- to 17-year-old age patients.
German: Die um das Placebo bereinigte mittlere Veränderung des LS (95%iges KI) vom Ausgangswer bis zur Woche 6 unter Verwendung der Last-Observation-CarriedForward(LOCF)-Methode beim CDRS-R-Gesamt-Score für die Lurasidon-Gruppe betrug -1,8 (-5,6;
English: • rufinamide (to treat seizures).
German: • Rufinamid (zur Behandlung von Krampfanfällen).
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 37.2 mg lurasidone.
German: Jede Filmtablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 37,2 mg Lurasidon.
English: Reproductive system and breast disorders
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse erhöhte
English: • irritation to lining of stomach
German: • Reizung der Magenschleimhaut
English: • rigid posture
German: • starre Haltung (Rigidität)
English: Estimate (SE)
German: Schätzung (SE;
English: Each film-coated tablet contains lurasidone hydrochloride equivalent to 74.5 mg lurasidone.
German: Jede Filmtablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 74,5 mg Lurasidon.
English: Latuda 74 mg film-coated tablets lurasidone
German: Latuda 74 mg Filmtabletten Lurasidon
English: Latuda 37 mg film-coated tablets lurasidone
German: Latuda 37 mg Filmtabletten Lurasidon
English: EU/1/14/913/011 56 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/14/913/011 56 x 1 Filmtablette.
English: EU/1/14/913/012 60 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/14/913/012 60 x 1 Filmtablette.
English: EU/1/14/913/010 30 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/14/913/010 30 x 1 Filmtablette.
English: • nightmares
German: • Albträume
English: EU/1/14/913/014 98 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/14/913/014 98 x 1 Filmtablette.
English: EU/1/14/913/013 90 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/14/913/013 90 x 1 Filmtablette.
English: EU/1/14/913/015 14 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/14/913/015 14 x 1 Filmtablette.
English: EU/1/14/913/001 14 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/14/913/001 14 x 1 Filmtablette.
English: Blood prolactin increased
German: Prolaktinspiegel im Blut
English: Titanium dioxide (E 171)
German: Hypromellose 2910 (E 464) Titandioxid (E 171) Macrogol 8000
English: • back pain
German: • Rückenschmerzen.
English: Cerebrovascular accident
German: • Krampfanfälle
English: • dizziness
German: • Drehschwindel
English: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200
German: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
English: (a) p-values for lurasidone vs. placebo were adjusted for multiple comparisons.
German: p-Wert n ist die Anzahl der Teilnehmer (a) p-Werte für Lurasidon vs. Placebo wurden um multiple Vergleiche bereinigt.
English: Mannitol (E 421) Starch, pregelatinised Croscarmellose sodium (E468)
German: (E 421) vorverkleisterte Stärke Croscarmellose-Natrium (E 468) Hypromellose 2910 (E 464) Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
English: • difficulty swallowing
German: • Gewichtszunahme
English: • indigestion
German: • Gelenkschmerzen
English: Nausea
German: Schlaganfälle
English: EU/1/14/913/008 14 x 1 film-coated tablets EU/1/14/913/009 28 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/14/913/009 28 x 1 Filmtablette.
English: MA (EU) Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging Package size
German: Name Stärke Darreichungsfo rm
English: 1 x 1 tablet (unit dose)
German: 12 Tabletten EU/1/03/248/013 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 1 x 1 Tablette (zur Abgabe von Einzeldosen) EU/1/03/248/014 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 2 x 1 Tabletten (zur Abgabe von Einzeldosen) EU/1/03/248/015 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 4 x 1 Tabletten (zur Abgabe von Einzeldosen) EU/1/03/248/016 Levitra 10 mg Schmelztablette Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu) 8 x 1 Tabletten (zur Abgabe von Einzeldosen)
English: Annex V
German: Anhang V
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
German: Umsetzung der Vereinbarung durch die Mitgliedstaaten (Einreichung der Änderung durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen):
English: 20 February 2014
German: Februar 2015
English: London, 8 October 2008 Doc.
German: London, 8 Oktober 2008 Dok.
English: Risperdal Consta and associated names is an anti-psychotic, indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in patients currently stabilised with oral antipsychotics.
German: Risperdal Consta und damit verbundene Bezeichnungen ist ein Antipsychotikum, das für die Erhaltungstherapie von Schizophrenie bei Patienten, die derzeit mit oralen Antipsychotika stabil eingestellt sind, indiziert ist.
English: The procedure started on 20 September 2007.
German: September 2007 eingeleitet.
English: It is available as prolonged release powder and solvent for suspension for intramuscular use.
German: Es ist als Depotpulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für die intramuskuläre Anwendung erhältlich.