FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 20144 Milano Italia paracetamolo + codeina fosfato
Czech: 20144 Milano Itálie paracetamolum + codeini phosphas
Italian: Regno Unito Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Regno Unito
Czech: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Velká Británie
Italian: Ibuprofen and codeina tablets 200mg/12.8mg
Czech: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg
Italian: Regno Unito Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL
Czech: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Velká Británie
Italian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg supposta uso rettale
Czech: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg čípek rektální podání
Italian: Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Czech: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Italian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Regno Unito
Czech: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Velká Británie
Italian: 650 mg and 28,09 mg supposta uso rettale
Czech: 650 mg and 28,09 mg čípek rektální podání
Italian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Regno Unito
Czech: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velká Británie
Italian: Finlandiaia Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Czech: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Italian: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS ALTER, S.A.
Italian: Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao
Czech: Rua Carpeinteiros, 25
Italian: 1070 Brussels Belgio
Czech: 1070 Brussels Belgie
Italian: Paracetamolo comp. STADA 500 mg/30 mg
Czech: Paracetamol comp. STADA 500 mg/30 mg
Italian: Italia
Czech: Italy
Italian: Paracetamolo 500mg Codeina fosfato 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Czech: Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Italian: Repubblica Ceca codeina + paracetamolo + fenpiverine + pitofenone
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum + fenpiverinum + pitofenonum
Italian: Regno Unito McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Regno Unito
Czech: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velká Británie
Italian: Nevrine codeina
Czech: Nevrine codeine
Italian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti,
Czech: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55,
Italian: Regno Unito FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
Czech: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Velká Británie
Italian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Romania acid acetilsalicilico, paracetamolo , codeina fosfato emiidrato ,caffeina anidra
Czech: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumunsko acidum acetylsalicylicum, codeini phosphas hemihydricus, coffeinum anhydricum
Italian: Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia paracetamolo + codeina
Czech: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Itálie paracetamolum + codeini
Italian: Regno Unito Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
Czech: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Velká Británie
Italian: 08013 Barcelona Spagna
Czech: 08013 Barcelona
Italian: Titretta Zäpfchen supposta uso rettale
Czech: Titretta Zäpfchen čípek rektální podání
Italian: Optipyrin supposta uso rettale
Czech: Optipyrin čípek rektální podání
Italian: 300 mg and 14,05 mg
Czech: 300 mg and 14,05 mg tvrdá tobolka
Italian: Paracodol Capsules capsula
Czech: Paracodol Capsules tobolka
Italian: 21,17 mg +325 mg compressa
Czech: 21,17 mg +325 mg Tableta
Italian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamolo + codeina
Czech: Ospedaletto - Pisa Itálie paracetamolum + codeini
Italian: Slovacchia codeina
Czech: Slovensko codeini
Italian: Macarthy's Codeina fosfato Injection BP 60mg/ml
Czech: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Italian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeina Tablets compressa rivestita con film
Czech: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets potahovaná tableta
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Regno Unito
Czech: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie
Italian: Codeinafosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Czech: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Italian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Czech: Rumunsko Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Italian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules
Czech: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules tvrdá tobolka
Italian: Contraneural Paracetamolo/Codein 500 mg/30 mg
Czech: Contraneural Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg
Italian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg compressa rivestita
Czech: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obalená tableta perorální podání
Italian: Codeinafostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Czech: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Italian: Efferalgan Codeina
Czech: Efferalgan Codeine
Italian: Codeinafosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Czech: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Italian: 28,73 mg + 325 mg compressa
Czech: 28,73 mg + 325 mg tableta
Italian: Codeina (cloridrato) /acetilsalicilico (acido)/ paracetamolo/paracéta mol granulé 96
Czech: Codeini hydrochloridum/ acidum acetylsalicylicum/ paracetamolum/ paracetamolum granulum 96
Italian: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Italian: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Czech: Rumunsko S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Italian: Contraneural Paracetamolo/Codein
Czech: Contraneural Paracetamol/Codein
Italian: Brentford TW8 9GS Regno Unito
Czech: Brentford TW8 9GS Velká Británie
Italian: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Regno Unito
Czech: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velká Británie
Italian: Herterichstrasse 1 814 79 München Germania
Czech: Herterichstrasse 1 814 79 München Německo
Italian: 600 mg supposta uso rettale
Czech: 600 mg čípek rektální podání
Italian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Repubblica Ceca
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Česká republika
Italian: Germania bene - Arzneimittel GmbH
Czech: Německo bene - Arzneimittel GmbH
Italian: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Regno Unito
Czech: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velká Británie
Italian: Ibuprofen and Codeina 200 mg/ 12.8 mg compressa rivestita con films
Czech: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Tablets
Italian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg compressa rivestita con film
Czech: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg potahovaná tableta
Italian: 1 mg/ml sciroppo
Czech: 1 mg/ml sirup
Italian: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Czech: Španělsko BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Italian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamolo + codeina fosfato
Czech: Ospedaletto - Pisa Itálie paracetamolum + codeini phosphas
Italian: Repubblica Ceca bene-Arzneimittel GmbH
Czech: Česká republika bene-Arzneimittel GmbH
Italian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Italian: Codeinafostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Czech: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Italian: Hafnarfjörður Iceland codeina fosfato +paracetamolo
Czech: Hafnarfjörður Iceland codeini phosphas+paracetamol um
Italian: Codeina HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Czech: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Italian: Codeina HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Czech: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Italian: International, Brentford, TW8 9GS Regno Unito
Czech: International, Brentford, TW8 9GS Velká Británie
Italian: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules
Czech: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules tvrdá tobolka
Italian: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg compressa effervescentes
Czech: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Italian: Brentford TW89GS Regno Unito paracetamolo, codeina, caffeina
Czech: Brentford TW89GS Velká Británie paracetamolum, codeini, coffeinum PANADOL ULTRA
Italian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg uso rettale
Czech: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg čípek rektální podání
Italian: Algocod polvere
Czech: Algocod prášek
Italian: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36
Czech: Via Meucci, 36
Italian: Bristol Labs Codeina fosfato Tablets 15mg
Czech: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Italian: Germania Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Czech: Německo Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Italian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Regno Unito
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velká Británie
Italian: Syndol Compressa rivestita con films Paracetamolo 450 mg Codeina fosfato Emiidrata 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Czech: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Italian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Czech: Rumunsko S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Italian: Codis 500 Tablets
Czech: Codis 500 Tablets tableta pro perorální roztok
Italian: Dafalgan codeina
Czech: Dafalgan codeine
Italian: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Czech: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Italian: Paralgin Major supposta uso rettale
Czech: Paralgin Major čípek rektální podání
Italian: Migraleve Compressa rivestita con films
Czech: Migraleve Film-coated Tablets
Italian: Paralgin Forte supposta uso rettale
Czech: Paralgin Forte čípek rektální podání
Italian: Repubblica Ceca codeina + paracetamolo
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum
Italian: 500 mg + 9,6 mg compressa
Czech: 500 mg + 9,6 mg tableta
Italian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Repubblica Ceca
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Italian: Codeinafostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Czech: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Italian: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Czech: 1231 Ljubljana
Italian: Migraleve Compresse rosas: Paracetamolo, codeina fosfato, buclizine hydrochloride
Czech: Migraleve Pink Tablets: Paracetamolum, codeini phosphas, buclizini hydrochloridum Migraleve Yellow Tablets:
Italian: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Czech: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Italian: Pinex Forte supposta uso rettale
Czech: Pinex Forte čípek rektální podání
Italian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeina fosfato Emiidrata 12.8mg compressa rivestita con film
Czech: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg potahovaná tableta
Italian: 50 mg supposta uso rettale
Czech: 50 mg čípek rektální podání
Italian: Ibuprofenum + Codeina fosfato
Czech: Ibuprofenum + Codeini phosphas
Italian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Compressa rivestita con films compressa rivestita con film
Czech: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets potahovaná tableta
Italian: 1000mg/60 mg supposta uso rettale
Czech: 1000mg/60 mg čípek rektální podání
Italian: 325 mg and 15 mg compressa
Czech: 325 mg and 15 mg tableta
Italian: Slovenia codeina, paracetamolo, propifenazone, caffeina
Czech: Slovinsko codeini, paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum
Italian: Tylex 30 mg / 500 mg Compressa effervescentes.
Czech: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.
Italian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg compressa
Czech: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Italian: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Czech: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Italian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 compressa effervescentes 30mg/500mg
Czech: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg
Italian: Nottingham,
Czech: Constanţa,
Italian: Dafalgan codéine compressa effervescente
Czech: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Italian: Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg compressa rivestita con film
Czech: Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg potahovaná tableta
Italian: Codeina fosfato hemihydricus + paracetamolo + pitofenone idrocloridrico+ fenpiverina+bromido
Czech: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Italian: PARACETAMOLO/CODEÍ NA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Czech: PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Italian: 500/30 mg supposta uso rettale
Czech: 500/30 mg čípek rektální podání
Italian: 'PARACETAMOLOO + CODEINA ANGENERICO
Czech: 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Italian: Waymade codeina fosfato tablets 15mg
Czech: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Italian: 8 mg+500 mg +30 mg capsula, compressa , compressa effervescente
Czech: 8 mg+500 mg +30 mg tobolka, tableta, šumivá tableta
Italian: Romania acid acetilsalicilico, paracetamolo , codeina fosfato emiidrato
Czech: Rumunsko acidum acetylsalicylicum, paracetamolum, codeini phosphas hemihydricus
Italian: Regno Unito Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Czech: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Velká Británie
Italian: Paracetamolo + Codeina fosfato + Buclizine hydrochloride
Czech: Paracetamolum + Codeini phosphas + Buclizini hydrochloridum
Italian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten compressa rivestita con film
Czech: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Italian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supposta uso rettale
Czech: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čípek rektální podání
Italian: Codeine fosfato emiidrato paracetamolo talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen supposta uso rettale
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen čípek rektální podání
Italian: Codeina fosfato hemihydricus
Czech: Codeini phosphas hemihydricus
Italian: Codeina
Czech: Codeinum
Italian: Paralgin Minor supposta uso rettale
Czech: Paralgin Minor čípek rektální podání
Italian: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra.
Czech: Španělsko FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Italian: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spagna
Czech: Španělsko FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Italian: 10 mg, 10 mg and 200 mg compressa rivestita
Czech: 10 mg, 10 mg and 200 mg obalená tableta perorální podání
Italian: Dafalgan codéine compressa rivestita con film
Czech: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Italian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten compressa rivestita con film
Czech: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Italian: PARACETAMOLO/CODEÍ NA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Czech: PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Italian: Paracetamolo, Buclizine cloridrato, codeina fosfato, sodio di docusate
Czech: Paracetamolum, buclizini hydrochloridum, codeini phosphas a docusatum natricum
Italian: Paracetamolo/Codein 500 mg/30 mg bene supposta uso rettale
Czech: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene čípek rektální podání
Italian: Polonia bene Arzneimittel GmbH
Czech: Polsko bene Arzneimittel GmbH
Italian: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Czech: Španělsko KERN PHARMA, S.L.
Italian: In seguito a tali nuove misure:
Czech: Výsledkem těchto opatření je toto:
Italian: 24 aprile 2015 EMA/249413/2015
Czech: 24. dubna 2015 EMA/249413/2015
Italian: Il riesame di codeina utilizzata per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini è iniziato nell'aprile 2014 su richiesta dell'agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkum kodeinu používaného u dětí z důvodu kašle a nachlazení byl zahájen v dubnu 2014 na žádost německé agentury pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Italian: 1 Il CMDh è un organismo di regolamentazione dei medicinali che rappresenta gli Stati membri dell'Unione europea (UE), Islanda, Liechtenstein e Norvegia.
Czech: 1 Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU), Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Italian: Ciò significa che codeina non deve essere utilizzata in questo gruppo di pazienti.
Czech: To znamená, že u této skupiny pacientů nesmí být kodein používán,
Italian: Ulteriori informazioni sulla procedura
Czech: Další informace o postupu
Italian: Livelli elevati di morfina possono avere effetti, tra cui difficoltà respiratorie.
Czech: Vysoká hladina morfinu může mít závažné účinky, jako jsou dýchací obtíže.
Italian: • Se voi o vostro figlio siete in trattamento con codeina e avete domande o dubbi riguardo alla terapia, rivolgetevi a un medico o a un farmacista.
Czech: • Jestliže jste vy nebo vaše dítě léčeni kodeinem a máte jakékoli otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, obraťte se na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il CMDh è un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, oltre a Islanda, Liechtenstein e Norvegia, e che ha la responsabilità di garantire norme di sicurezza armonizzate per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nell'UE.
Czech: Skupina CMDh, orgán zastupující členské státy EU, jakož i Island, Lichtenštejnsko a Norsko, zodpovídá za zajištění harmonizovaných bezpečnostních norem pro léčivé přípravky schválené národními postupy v celé EU.
Italian: Il riesame è stato condotto dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC), il comitato dell'EMA responsabile della valutazione degli aspetti concernenti la sicurezza dei medicinali per uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Czech: Přezkum provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), výbor agentury EMA zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Italian: Tali nuove misure fanno seguito a un riesame dei dati disponibili sulla sicurezza e l'efficacia di codeina usata per il trattamento di tosse e raffreddore, compresi i dati provenienti da studi clinici, studi osservazionali e meta-analisi, dati post-immissione in commercio in Europa e altra letteratura pubblicata sull'uso di codeina nei bambini.
Czech: Tato nová opatření vycházejí z přezkumu dostupných údajů o bezpečnosti a účinnosti kodeinu při podávání z důvodu kašle a nachlazení, včetně údajů z klinických studií, observačních studií a metaanalýz, údajů získaných po uvedení přípravku na trh v Evropě a z další publikované literatury o používání kodeinu u dětí.
Italian: Le nuove misure sono state introdotte dopo un riesame del comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA.
Czech: Nová opatření jsou založena na přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA.
Italian: È ampiamente usato come antidolorifico e per il trattamento dei sintomi di tosse e raffreddore.
Czech: Je široce používán ke zmírnění bolesti a k léčbě příznaků kašle a nachlazení.
Italian: Poiché si è appurato che considerazioni analoghe potevano applicarsi all'uso di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini, è stato avviato un secondo riesame a livello dell'UE riguardante questo impiego.
Czech: Vzhledem k tomu, že by se podobné úvahy mohly týkat také používání kodeinu z důvodu kašle a nachlazení u dětí, byl zahájen druhý přezkum tohoto používání v celé Evropské unii.
Italian: In totale, nella letteratura pubblicata sono stati individuati 14 casi di intossicazione da codeina in pazienti pediatrici (di età compresa tra 17 giorni e 6 anni), correlati al trattamento di tosse e infezione respiratoria; quattro di questi casi si sono risolti con il decesso del paziente.
Czech: Celkem bylo v publikované literatuře identifikováno 14 případů intoxikace kodeinem u dětí (ve věku od 17 dní do 6 let) v souvislosti s léčbou kašle a infekce dýchacích cest, z nichž 4 skončily úmrtím.
Italian: • L'uso di codeina è inoltre controindicato nelle donne in allattamento e nei pazienti di tutte le età di cui è nota l'appartenenza alla categoria dei metabolizzatori ultrarapidi di CYP2D6.
Czech: • Kodein je také kontraindikován u žen během kojení a u pacientů se známým ultra rychlým metabolismem CYP2D6.
Italian: Questo riesame è stato condotto in seguito a un precedente riesame di codeina usata nei bambini per alleviare il dolore, che si è risolto con l'introduzione di varie limitazioni per garantire che il medicinale fosse usato in maniera il più possibile sicura.
Czech: Tento přezkum navazuje na předchozí přezkum kodeinu podávaného z důvodu zmírnění bolesti u dětí, který vedl k zavedení několika omezení, jejichž cílem je zajistit, aby byl léčivý přípravek používán co nejbezpečněji.
Italian: • I genitori di un paziente o le persone che hanno in affidamento un soggetto trattato con codeina e che notano uno qualsiasi dei seguenti sintomi devono interrompere la somministrazione del medicinale e rivolgersi immediatamente a un medico: respirazione rallentata o superficiale, confusione, sonnolenza, pupille contratte, sensazione di malessere o malessere vero e proprio, costipazione e perdita di appetito.
Czech: • Rodiče a ošetřující osoby, kteří u pacienta léčeného kodeinem zaznamenají jakýkoliv z následujících příznaků, mají léčivý přípravek přestat podávat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit nevolnosti nebo zvracení, zácpa a snížená chuť k jídlu.
Italian: Inoltre, le prove dell'efficacia di codeina nel trattamento della tosse nei bambini sono limitate e le linee guida internazionali precisano che la tosse associata a infezioni virali può essere gestita in maniera soddisfacente con liquidi e aumentando l'umidità presente nell'ambiente; nel caso di tosse cronica, il trattamento deve essere diretto alla malattia di fondo.
Czech: Kromě toho jsou důkazy o účinnosti kodeinu při léčbě kašle u dětí omezené a mezinárodní doporučení zdůrazňují, že kašel související s virovou infekcí lze uspokojivě léčit tekutinami a zvýšením vlhkosti prostředí, přičemž v případě chronického kašle je léčbu třeba zaměřit na základní onemocnění.
Italian: Il CMDh1 ha approvato per consenso nuove misure per ridurre al minimo il rischio di gravi effetti indesiderati, anche di tipo respiratorio, associati all'uso di medicinali a base di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini.
Czech: Skupina CMDh1 schválila na základě vzájemné shody nová opatření pro minimalizaci rizika závažných nežádoucích účinků zahrnujících dýchací obtíže u léčivých přípravků obsahujících kodein při jejich podávání u dětí z důvodu kašle nebo nachlazení.
Italian: Il PRAC ha altresì osservato che tosse e raffreddore sono generalmente condizioni autolimitanti e che le prove dell'efficacia di codeina nel trattamento della tosse nei bambini sono limitate.
Czech: Výbor PRAC rovněž uvedl, že kašel a nachlazení jsou obvykle onemocnění, která sama odeznívají, a že důkazy o účinnosti kodeinu při léčbě kašle u dětí jsou omezené.
Italian: Poiché i medicinali contenenti codeina sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al CMDh, per l'adozione di una posizione definitiva.
Czech: Vzhledem k tomu, že všechny léčivé přípravky obsahující kodein byly schváleny národními postupy, byla doporučení výboru PRAC postoupena skupině CMDh, aby vyjádřila své stanovisko.
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti codeina sono stati autorizzati mediante procedure nazionali e sono disponibili su prescrizione medica o come farmaci da banco nei diversi Stati membri.
Czech: V EU byly léčivé přípravky obsahující kodein schváleny národními postupy a v různých členských státech jsou dostupné buď na předpis, nebo jako volně prodejné přípravky.
Italian: Ulteriori informazioni sul medicinale
Czech: Další informace o léčivém přípravku
Italian: Le limitazioni all'uso di codeina per il trattamento di tosse e raffreddore sono ampiamente in linea con le precedenti raccomandazioni per codeina utilizzata come antidolorifico.
Czech: Omezení pro kodein podávaný z důvodu kašle a nachlazení se z velké části shodují s předchozími doporučeními pro kodein používaný z důvodu zmírnění bolesti.