FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While the experience with total daily dose greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2,000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Corbilta strengths of 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg and 150 mg/37.5 mg/200 mg.
Italian: Mentre l'esperienza utilizzando una dose giornaliera complessiva di carbidopa superiore a 200 mg è limitata, la dose massima raccomandata per entacapone è di 2.000 mg, quindi la dose massima è di 10 compresse al giorno per i dosaggi di Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, e 150 mg/37,5 mg/200 mg.
English: Ten tablets of Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg equals 375 mg of carbidopa a day.
Italian: Dieci compresse di Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg corrispondono a 375 mg di carbidopa al giorno.
English: Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Corbilta.
Italian: Durante un trattamento prolungato con Corbilta, il medico potrà richiedere regolarmente delle indagini di laboratorio.
English: What Corbilta is and what it is used for What you need to know before you take Corbilta How to take Corbilta
Italian: Che cos'è Corbilta e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Corbilta Come prendere Corbilta Possibili effetti indesiderati Come conservare Corbilta Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Craving for large doses of Corbilta in excess of that required to control motor symptoms, known as dopamine dysregulation syndrome.
Italian: Desiderio di dosi elevate di Corbilta in eccesso rispetto a quanto richiesto per controllare i sintomi motori, noto come sindrome da disregolazione dopaminergica.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Corbilta.
Italian: I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli che nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, contenenti levodopa incluso Corbilta, possono verificarsi sintomi comportamentali da disturbi del controllo degli impulsi, comprendenti gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva.
English: Corbilta contains sucrose
Italian: Corbilta contiene saccarosio
English: b. When initiating Corbilta therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/carbidopa in doses not equal to Corbilta tablets (50 mg/12.5 mg/200 mg or 75 mg/18.75 mg/200 mg or 100 mg/25 mg/200 mg or 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg or 175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg), Corbilta dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Italian: b. Quando si inizia la terapia con Corbilta in pazienti in corso di trattamento con entacapone e levodopa/carbidopa in dosi non corrispondenti alle compresse di Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg o 75 mg/18,75 mg/200 mg o 100 mg/25 mg/200 mg o 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg o 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg), la dose di Corbilta deve essere regolata con attenzione per una risposta clinica ottimale.
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets
Italian: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg compresse rivestite con film Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg compresse rivestite con film Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg compresse rivestite con film Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg compresse rivestite con film Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg compresse rivestite con film Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg compresse rivestite con film
English: Do not take Corbilta if you:
Italian: Non prenda Corbilta
English: corbilta 75/18.75/200 mg [carton only]
Italian: corbilta 75/18,75/200 mg [solo scatola]
English: Consult your doctor if during the treatment with Corbilta you: - notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Italian: Si rivolga al medico se durante il trattamento con Corbilta: - nota l'insorgenza di rigidità muscolare o forti contrazioni, o se presenta tremori, agitazione, confusione, febbre, aumento della frequenza cardiaca o forti sbalzi di pressione.
English: If you during the treatment with Corbilta experience the following symptoms, contact your doctor immediately: - Your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Italian: Se durante il trattamento con Corbilta manifesta i seguenti sintomi, si rivolga immediatamente al medico: - Rigidità muscolare o forti contrazioni, tremori, agitazione, confusione, febbre, aumento della frequenza cardiaca o forti sbalzi di pressione.
English: - Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy with Corbilta.
Italian: - Durante una terapia prolungata con Corbilta, è consigliabile un controllo periodico della funzione epatica, ematopoietica, cardiovascolare e renale.
English: Pack sizes of 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg and 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 and 175 tablets.
Italian: Confezioni di 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg e 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 and 175 compresse.
English: If you stop taking Corbilta
Italian: Se interrompe il trattamento con Corbilta
English: Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Corbilta is too strong or too weak, or if you experience possible side effects.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Corbilta sia troppo forte o troppo debole o se manifesta possibili effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista.
English: corbilta 150/37.5/200 mg [carton only]
Italian: corbilta 150/37,5/200 mg [solo scatola]
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Corbilta (see section
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi: nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, contenenti levodopa incluso Corbilta, possono verificarsi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva (vedere paragrafo 4.4).
English: How to store Corbilta
Italian: Come conservare Corbilta
English: corbilta 50/12.5/200 mg [carton only]
Italian: corbilta 50/12,5/200 mg [solo scatola]
English: corbilta 100/25/200 mg [carton only]
Italian: corbilta 100/25/200 mg [solo scatola]
English: corbilta 200/50/200 mg [carton only]
Italian: corbilta 200/50/200 mg [solo scatola]
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - heart attack - bleeding in the gut - changes in the blood cell count which may result in bleeding, abnormal liver function tests - convulsions - feeling agitated - psychotic symptoms - colitis (inflammation of the colon) - discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat) - swallowing difficulties - inability to urinate
Italian: Non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100) - attacco cardiaco - sanguinamenti intestinali - alterazioni a carico delle cellule ematiche che possono provocare sanguinamento, anomalie dei test di funzionalità funzionali epatica - convulsioni - agitazione - sintomi psicotici - colite (infiammazione del colon) - alterazione del colore diversa da quella urinaria (ad es. di pelle, unghie, capelli, sudore - difficoltà a deglutire, difficoltà ad urinare
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Italian: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: compresse ovali di colore bruno chiaro-rossastro recanti il marchio ‘LCE 75' inciso su un lato.
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Italian: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg: compresse rivestite con film non divisibili, di forma ellittica allungata, di colore bruno o grigio-rossastro, recanti il marchio ‘LCE 150' inciso su un lato.
English: corbilta 175/43.75/200 mg [carton only]
Italian: corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg [solo scatola]
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Italian: Le compresse di Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg sono disponibili in cinque confezioni (contenenti 10, 30, 100, 130 o 175 compresse).
English: Corbilta contains sucrose (1.89 mg/tablet).
Italian: Corbilta contiene saccarosio (1,89 mg/compressa).
English: corbilta 125/31.25/200 mg [carton only]
Italian: corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg [solo scatola]
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Italian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: compresse di forma ovale, di colore bruno chiaro-rossastro recanti il marchio ‘LCE125' inciso su un lato.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson's symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection
Italian: secchezza della bocca, stitichezza, - insonnia, allucinazioni, confusione, sogni anomali (compresi incubi), stanchezza - disturbi mentali fra cui problemi di memoria, ansia e depressione (anche con propositi suicidi) - cardiopatie o problemi alle arterie (per es. dolore toracico), irregolarità nel ritmo o nella frequenza cardiaca - maggiore frequenza di cadute - respiro corto - aumento della sudorazione, eruzione cutanea - crampi muscolari, gonfiore alle gambe - offuscamento della vista - anemia - diminuzione dell'appetito, diminuzione di peso - cefalea, dolori articolari - infezione delle vie urinarie
English: - Each Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Italian: - Ogni compressa di Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg contiene 125 mg di levodopa, 31,25 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Italian: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg: compresse di forma ovale, di colore bruno chiaro-rossastro recanti il marchio ‘LCE175' inciso su un lato.
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Italian: Le compresse di Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg sono disponibili in cinque confezioni (contenenti 10, 30, 100, 130 o 175 compresse).
English: - The other ingredients in the tablet core are croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize starch, mannitol (E421) and povidone (E1201).
Italian: amido di mais, mannitolo (E421) e povidone (E1201).
English: - Each Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Italian: - Ogni compressa di Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg contiene 75 mg di levodopa, 18,75 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
English: Corbilta contains sucrose (2.3 mg/tablet).
Italian: Corbilta contiene saccarosio (2,3 mg/compressa).
English: - Each Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Italian: - Ogni compressa di Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg contiene 175 mg di levodopa, 43,75 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Italian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg: compresse rivestite con film non divisibili rotonde, convesse, di colore bruno o grigio-rossastro recanti il marchio ‘LCE 50' inciso su un lato.
English: - Each Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Italian: - Ogni compressa di Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg contiene 150 mg di levodopa, 37,5 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Italian: Le compresse di Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg sono disponibili in cinque confezioni (contenenti 10, 30, 100, 130 o 175 compresse).
English: - Each Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Italian: - Ogni compressa di Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg contiene 50 mg di levodopa, 12,5 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
English: Vascular disorders: Common:
Italian: Patologie vascolari Comune:
English: - Each Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Italian: - Ogni compressa di Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg contiene 100 mg di levodopa, 25 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Italian: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: compresse rivestite con film non divisibili, di forma ovale, di colore bruno o grigio-rossastro recanti il marchio ‘LCE 100' inciso su un lato.
English: Corbilta contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Italian: Corbilta contiene saccarosio (1,6 mg/compressa).
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175).
Italian: Le compresse di Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg sono disponibili in cinque confezioni (contenenti 10, 30, 100, 130 o 175 compresse).
English: Corbilta contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Italian: Corbilta contiene saccarosio (1,9 mg/compressa).
English: - Each Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Italian: - Ogni compressa di Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg contiene 200 mg di levodopa, 50 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Italian: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg compresse rivestite con film Levodopa/carbidopa/entacapone
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Italian: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: compresse rivestite con film non divisibili, ovali, di colore marrone scuro-rossastro, recanti la scritta ‘LCE 200' incisa su un lato.
English: Corbilta contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Italian: Corbilta contiene saccarosio (1,4 mg/compressa).
English: Corbilta contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Italian: Corbilta contiene saccarosio (1,2 mg/compressa).
English: EU/1/13/859/007 10 film-coated tablets EU/1/13/859/008 30 film-coated tablets EU/1/13/859/009 100 film-coated tablets EU/1/13/859/010 130 film-coated tablets EU/1/13/859/011 175 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/859/007 10 compresse rivestite con film EU/1/13/859/008 30 compresse rivestite con film EU/1/13/859/009 100 compresse rivestite con film EU/1/13/859/010 130 compresse rivestite con film EU/1/13/859/011 175 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/859/023 10 film-coated tablets EU/1/13/859/024 30 film-coated tablets EU/1/13/859/025 100 film-coated tablets EU/1/13/859/026 130 film-coated tablets EU/1/13/859/027 175 film-coated tablets EU/1/13/859/028 250 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/859/023 10 compresse rivestite con film EU/1/13/859/024 30 compresse rivestite con film EU/1/13/859/025 100 compresse rivestite con film EU/1/13/859/026 130 compresse rivestite con film EU/1/13/859/027 175 compresse rivestite con film EU/1/13/859/028 250 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/859/001 10 film-coated tablets EU/1/13/859/002 30 film-coated tablets EU/1/13/859/003 100 film-coated tablets EU/1/13/859/004 130 film-coated tablets EU/1/13/859/005 175 film-coated tablets EU/1/13/859/006 250 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/859/001 10 compresse rivestite con film EU/1/13/859/002 30 compresse rivestite con film EU/1/13/859/003 100 compresse rivestite con film EU/1/13/859/004 130 compresse rivestite con film EU/1/13/859/005 175 compresse rivestite con film EU/1/13/859/006 250 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/859/034 10 film-coated tablets EU/1/13/859/035 30 film-coated tablets EU/1/13/859/036 100 film-coated tablets EU/1/13/859/037 130 film-coated tablets EU/1/13/859/038 175 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/859/034 10 compresse rivestite con film EU/1/13/859/035 30 compresse rivestite con film EU/1/13/859/036 100 compresse rivestite con film EU/1/13/859/037 130 compresse rivestite con film EU/1/13/859/038 175 compresse rivestite con film
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Italian: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg compresse rivestite con film Levodopa/carbidopa/entacapone
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Italian: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg compresse rivestite con film levodopa/carbidopa/entacapone
English: EU/1/13/859/018 10 film-coated tablets EU/1/13/859/019 30 film-coated tablets EU/1/13/859/020 100 film-coated tablets EU/1/13/859/021 130 film-coated tablets EU/1/13/859/022 175 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/859/018 10 compresse rivestite con film EU/1/13/859/019 30 compresse rivestite con film EU/1/13/859/020 100 compresse rivestite con film EU/1/13/859/021 130 compresse rivestite con film EU/1/13/859/022 175 compresse rivestite con film
English: EU/1/13/859/029 10 film-coated tablets EU/1/13/859/030 30 film-coated tablets EU/1/13/859/031 100 film-coated tablets EU/1/13/859/032 130 film-coated tablets EU/1/13/859/033 175 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/859/029 10 compresse rivestite con film EU/1/13/859/030 30 compresse rivestite con film EU/1/13/859/031 100 compresse rivestite con film EU/1/13/859/032 130 compresse rivestite con film EU/1/13/859/033 175 compresse rivestite con film
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Italian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/ 200 mg compresse rivestite con film levodopa/carbidopa/entacapone
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Italian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg compresse rivestite con film Levodopa/carbidopa/entacapone
English: EU/1/13/859/012 10 film-coated tablets EU/1/13/859/013 30 film-coated tablets EU/1/13/859/014 100 film-coated tablets EU/1/13/859/015 130 film-coated tablets EU/1/13/859/016 175 film-coated tablets EU/1/13/859/017 250 film-coated tablets
Italian: EU/1/13/859/012 10 compresse rivestite con film EU/1/13/859/013 30 compresse rivestite con film EU/1/13/859/014 100 compresse rivestite con film EU/1/13/859/015 130 compresse rivestite con film EU/1/13/859/016 175 compresse rivestite con film EU/1/13/859/017 250 compresse rivestite con film
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Italian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg compresse rivestite con film levodopa/carbidopa/entacapone
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Italian: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg compresse rivestite con film Levodopa/carbidopa/entacapone
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Italian: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg compresse rivestite con film Levodopa/carbidopa/entacapone
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso diquesto medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protelos.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Protelos.
English: Other information about Protelos
Italian: Altre informazioni su Protelos
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protelos is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Protelos sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protelos on 21 September 2004.
Italian: Il 21 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Protelos, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Protelos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Protelos, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protelos?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Protelos?
English: Protelos should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
Italian: Protelos deve essere assunto almeno due ore dopo l'ingestione di cibo, latte, latticini o integratori a base di calcio, preferibilmente al momento di coricarsi.
English: The company will also conduct a study to evaluate the effectiveness of the measures that have been put in place to reduce risk of heart and circulatory problems.
Italian: La ditta produttrice condurrà altresì uno studio per valutare l'efficacia delle misure messe in atto per ridurre il rischio di problemi cardiaci e circolatori.
English: What benefit has Protelos shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Protelos nel corso degli studi?
English: What is the risk associated with Protelos?
Italian: Qual è il rischio associato a Protelos?
English: Protelos is intended for long-term use.
Italian: Protelos è destinato a un impiego prolungato.
English: In order to reduce the risk of heart attack, Protelos must also not be used in patients with high blood pressure that is not properly controlled or in patients with a current or past history of any of the following:
Italian: Per ridurre il rischio di attacco cardiaco Protelos inoltre non deve essere impiegato in pazienti con pressione sanguigna elevata non sufficientemente controllata né in pazienti con una storia attuale o passata di:
English: Overall, the results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of Protelos in preventing bone breaks.
Italian: Nel complesso, i risultati del secondo studio da soli non sono stati sufficienti per dimostrare un contributo di Protelos nella prevenzione delle fratture ossee.
English: For more information about treatment with Protelos, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Protelos, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.