FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I livelli di cortisolo nel sangue aumentano rapidamente fino a raggiungere un livello massimo, circa 1 ora dopo l'assunzione della compressa al mattino, per diminuire gradualmente nel corso della giornata e raggiungere un livello ematico bassissimo o pari a 0 in tarda serata e di notte quando i livelli devono essere bassi.
Slovenian: Približno eno uro po zaužitju tablete zjutraj se raven kortizola v krvi hitro poveča na najvišjo raven in nato preko dneva postopoma upada, pozno zvečer in ponoči, ko mora biti raven v krvi nizka, pa ga skorajda ni več.
Italian: La dose di idrocortisone dev'essere attentamente monitorata durante la gravidanza nelle donne con insufficienza surrenalica.
Slovenian: Pri ženskah z adrenalno insuficienco je treba med nosečnostjo pozorno spremljati odmerek hidrokortizona.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Le dosi sostitutive orali devono essere personalizzate a seconda della risposta clinica.
Slovenian: Peroralni nadomestni odmerki se določijo za vsakega bolnika posebej na podlagi kliničnega odziva.
Italian: La somministrazione per via endovenosa di idrocortisone è giustificata durante episodi transitori della malattia, come severe infezioni, in particolare gastroenterite associata a vomito e/o diarrea, febbre alta di qualsiasi eziologia o stress fisico intenso, per esempio nel caso di gravi incidenti e intervento chirurgico in anestesia generale, vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: Intravenska uporaba hidrokortizona je nujno potrebna med prehodnimi epizodami bolezni, kot so hude okužbe, zlasti gastroenteritis, povezan z bruhanjem in/ali drisko, in močno zvišana telesna temperatura katerekoli etiologije ter pri velikem telesnem naporu, kot so hude nesreče ali operacije pod splošno anestezijo,
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Slovenian: Odmerek zdravila je zdravnik določil posebej za vas.
Italian: Ciò potrebbe rendere necessaria una personalizzazione della dose.
Slovenian: Zaradi tega bo morda potrebna prilagoditev odmerka.
Italian: EU/1/11/715/006
Slovenian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Italian: Inoltre sono state segnalate le seguenti reazioni avverse per altri medicinali con idrocortisone somministrati con indicazioni diverse da quelle previste per la terapia sostitutiva per insufficienza surrenalica a dosi più alte (le frequenze non sono note).
Slovenian: Poleg navedenih neželenih učinkov so pri uporabi večjih odmerkov drugih zdravil, ki vsebujejo hidrokortizon in se ne uporabljajo za nadomestno zdravljenje adrenalne insuficience, temveč za druge indikacije, poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih (pogostnost ni znana):
Italian: L'insufficienza surrenalica non trattata o trattata con inadeguata terapia sostitutiva può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovenian: Nezdravljena ali slabo nadomeščena adrenalna insuficienca lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: L'idrocortisone è un glucocorticoide che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi.
Italian: Plenadren è fornito in flaconi con tappo a vite contenenti 50 compresse.
Slovenian: Zdravilo Plenadren je na voljo v plastenkah z navojno zaporko, ki vsebujejo po 50 tablet.
Italian: Si è osservato che nei pazienti con insufficienza surrenalica sottoposti a terapia sostitutiva di lungo periodo con glucocorticoidi si registra una ridotta densità minerale ossea.
Slovenian: Pri bolnikih z adrenalno insuficienco na dolgotrajnem nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi so ugotovili, da imajo zmanjšano mineralno gostoto kosti.
Italian: L'età avanzata e il basso indice di massa corporea sono noti fattori di rischio per comuni reazioni avverse delle dosi farmacologiche di glucocorticoidi, come l'osteoporosi, l'assottigliamento della pelle, il diabete mellito, l'ipertensione e la maggiore predisposizione alle infezioni.
Slovenian: Starost in nizek indeks telesne mase sta znana dejavnika tveganja za pogoste neželene učinke farmakoloških odmerkov glukokortikoidov, kot so osteoporoza, tanjšanje kože, sladkorna bolezen,
Italian: Non esistono dati su pazienti in cui siano stati confermati un rallentato svuotamento gastrico o disordini con ridotta motilità.
Slovenian: Podatkov za bolnike s potrjenim upočasnjenim praznjenjem želodca ali motnjo/boleznijo zmanjšane gibljivosti črevesja ni.
Italian: Tali effetti non sono stati segnalati nei pazienti sottoposti a terapia sostitutiva con glucocorticoidi con le dosi impiegate nell'insufficienza surrenalica.
Slovenian: O takšnih učinkih niso poročali pri bolnikih, ki so bili na nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi in so prejemali odmerke za adrenalno insuficienco.
Italian: È necessario monitorare la risposta clinica dei pazienti a cui si somministrano medicinali che influiscono sullo svuotamento gastrico e sulla motilità, vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki vplivajo na praznjenje želodca in gibljivost črevesja, je treba spremljati klinični odziv; glejte poglavje 4.4.
Italian: Il cortisolo è il principale glucocorticoide secreto dalla corteccia surrenale.
Slovenian: Kortizol je glavni glukokortikoid, ki ga izloča skorja nadledvične žleze.
Italian: Nel caso di basso peso corporeo correlato all'età, si raccomanda il monitoraggio della risposta clinica; potrebbe essere necessario l'aggiustamento della dose a una dose inferiore, vedere paragrafo 5.2.
Slovenian: V primeru nizke telesne mase, povezane s starostjo, se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebno zmanjšanje odmerka, glejte poglavje 5.2.
Italian: Potrebbe essere necessario raddoppiare o triplicare la dose giornaliera di Plenadren in condizioni più lievi come nel caso di una leggera infezione o lieve stress.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Plenadren bo pri lažjih boleznih, na primer blagi okužbi ali stresu, morda treba podvojiti ali potrojiti.
Italian: Passaggio dal trattamento glucocorticoide orale convenzionale a Plenadren Quando il paziente passa da una terapia sostitutiva convenzionale di idrocortisone orale somministrata tre volte al giorno a Plenadren, si può somministrare una dose giornaliera totale identica.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov s konvencionalnega peroralnega nadomestnega zdravljenja s hidrokortizonom, ki so ga bolniki jemali trikrat na dan, na zdravljenje z zdravilom Plenadren se lahko daje enak skupni dnevni odmerek.
Italian: La compressa deve essere deglutita intera, senza dividerla, romperla o frantumarla.
Slovenian: Tableto mora bolnik pogoltniti celo; ne sme je prelomiti, prežvečiti ali zdrobiti.
Italian: • Dolori articolari
Slovenian: • bolečine v sklepih
Italian: Nel caso di malattie di breve durata o transitorie come infezioni, febbre o situazioni che provocano un notevole stress fisico, come un intervento chirurgico, l'organismo non può produrre la quantità supplementare di cortisolo necessario in queste situazioni e quindi sarà necessario assumere più idrocortisone.
Slovenian: Med kratkotrajnimi ali začasnimi boleznimi, kot sta okužba in zvišana telesna temperatura, ali pri telesnem naporu, kot je operacija, boste potrebovali več hidrokortizona, saj telo ne more proizvajati dodatne količine kortizola, ki ga v takšnih primerih potrebuje.
Italian: Le reazioni avverse emerse da questi studi e osservate nella sorveglianza post-marketing sono classificate in base alla frequenza e alla Classificazione per Sistemi e Organi:
Slovenian: V nadaljevanju so po organskih sistemih in pogostnosti navedeni neželeni učinki iz teh študij in obdobja po začetku trženja zdravila:
Italian: Svuotamento gastrico e disturbi della motilità
Slovenian: Praznjenje želodca in motnje gibljivosti črevesja
Italian: Popolazioni speciali
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/715/002 50 compresse a rilascio modificato EU/1/11/715/006 100 (2x50) compresse a rilascio modificato
Slovenian: EU/1/11/715/002 50 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/11/715/006 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, consulti il medico.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od navedenih neželenih učinkov, obvestite zdravnika:
Italian: Plenadren può essere usato durante l'allattamento.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se lahko uporablja med dojenjem.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Slovenian: Organski sistem (MedDRA)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Sintomi simili alla sindrome di Cushing, stria, ecchimosi, acne e irsutismo, cicatrizzazione rallentata.
Slovenian: Simptomi, podobi Cushingovemu sindromu, strije, ekhimoze, akne in hirsutizem, upočasnjeno celjenje ran.
Italian: Tuttavia, si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni e sintomi: debolezza grave, svenimento, dolore addominale, nausea, vomito, mal di schiena, confusione, ridotto stato di coscienza, delirio (stato di grande confusione).
Slovenian: bolečine v trebuhu, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje, bolečina v hrbtu, zmedenost, zmanjšana stopnja zavesti, delirij (stanje močne zmedenosti).
Italian: Si potrebbe verificare un aumento della pressione del sangue, un aumento ponderale e un livello eccessivo di glucosio nel sangue.
Slovenian: Zviša se lahko vaš krvni tlak, pridobite lahko telesno maso in raven krvnega sladkorja se lahko zviša na previsoko raven.
Italian: • Rifampicina o rifabutina - per il trattamento della tubercolosi
Slovenian: • rifampicin ali rifabutin - uporabljata se za zdravljenje tuberkuloze
Italian: Complessivamente, in uno studio di 12 settimane, la frequenza e il tipo delle reazioni avverse erano simili per compresse di Plenadren a rilascio modificato somministrate una volta al giorno e compresse di idrocortisone somministrate tre volte al giorno.
Slovenian: Na splošno sta bili pogostost in vrsta neželenih učinkov pri jemanju tablet zdravila Plenadren s prirejenim sproščanjem enkrat na dan in jemanju tablet hidrokortizona trikrat na dan v 12-tedenski študiji podobni.
Italian: Trattamento dell'insufficienza surrenalica negli adulti.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje adrenalne insuficience pri odraslih.
Italian: Questo medicinale potrebbe avere una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ima lahko blag vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Italian: Patologie gastrointestinali Dispepsia e peggioramento dell'ulcera gastrica esistente.
Slovenian: Dispepsija in poslabšanje obstoječih razjed želodca.
Italian: Sono stati segnalati episodi di giramenti di testa di breve durata (vertigini) ed estrema stanchezza.
Slovenian: Poročali so o hudi utrujenosti in kratkotrajnih epizodah omotice (vrtoglavice).
Italian: Plenadren 5 mg: Ogni compressa a rilascio modificato contiene 5 mg di idrocortisone.
Slovenian: Plenadren 5 mg: ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg hidrokortizona.
Italian: Queste compresse rilasciano idrocortisone nell'organismo nell'intero arco della giornata.
Slovenian: Tablete vaše telo skozi ves dan oskrbujejo s hidrokortizonom.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale severa, si raccomanda il monitoraggio della risposta clinica e potrebbe essere necessario l'aggiustamento della dose; vedere paragrafo 5.2.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebna prilagoditev odmerka, glejte poglavje 5.2.
Italian: Uso nelle malattie intercorrenti
Slovenian: Bolezni prebavil
Italian: Tutti i glucocorticoidi aumentano l'escrezione del calcio e riducono il tasso di rimodellamento osseo.
Slovenian: Vsi glukokortikoidi povečajo izločanje kalcija in zmanjšajo hitrost presnove kosti.
Italian: Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato Le compresse sono rotonde (diametro 8 mm), convesse e rosa.
Slovenian: Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Tablete so okrogle (s premerom 8 mm), izbočene in rožnate.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Akutna adrenalna insuficienca
Italian: • Smagliature, lividi, eruzione simile all'acne, crescita eccessiva di peluria sul volto,
Slovenian: • oslabitev kosti - to lahko povzroči zlome kosti • strije, podplutbe, aknam podobni izpuščaji, prekomerna rast dlak na obrazu, počasno celjenje ran.
Italian: In caso di malattie transitorie, per esempio infezioni di basso grado, febbre di qualsiasi eziologia e situazioni di stress come procedure chirurgiche minori, la dose sostitutiva giornaliera dev'essere aumentata temporaneamente, vedere paragrafo 4.2, "Uso nelle malattie intercorrenti".
Slovenian: naporne situacije, kot so manjši kirurški posegi, je treba dnevni nadomestni odmerek začasno povečati; glejte poglavje 4.2 „Uporaba pri sočasni bolezni".
Italian: Plenadren 20 mg: Ogni compressa a rilascio modificato contiene 20 mg di idrocortisone.
Slovenian: Plenadren 20 mg: ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 20 mg hidrokortizona.
Italian: Non esistono indicazioni di un effetto di Plenadren sulla fertilità, alle dosi impiegate per la terapia sostitutiva.
Slovenian: Nič ne kaže na to, da bi zdravilo Plenadren v odmerkih, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, vplivalo na plodnost.
Italian: Azione farmacodinamica
Slovenian: Farmakodinamični učinki
Italian: • Acidità gastrica, aggravamento di eventuali ulcere gastriche
Slovenian: • zgaga, draženje morebitnih razjed v želodcu
Italian: Vertigine Cefalea
Slovenian: OVOJNINAH PLASTENKA
Italian: Plenadren altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Plenadren ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Se si richiedono dosi supplementari frequentemente e regolarmente, è necessario contattare il medico per ridefinire la dose di mantenimento.
Slovenian: Če potrebujete dodatne odmerke pogosto in redno,
Italian: Eventi sono stati segnalati in pazienti trattati con Plenadren.
Slovenian: O primerih akutne adrenalne insuficience so poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plenadren.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 50 compresse a rilascio modificato.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 plastenko s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi per uso sistemico, glucocorticoidi, codice ATC: H02AB09.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi za sistemsko uporabo, glukokortikoidi.
Italian: Questi medicinali sono stati somministrati anche per indicazioni diverse dalla terapia sostitutiva dell'insufficienza surrenalica, spesso con dosi più alte.
Slovenian: Ta zdravila se, pogosto z večjimi odmerki, uporabljajo tudi pri drugih indikacijah, ne samo pri nadomestnem zdravljenju adrenalne insuficience.
Italian: 80 pazienti in totale (173 pazienti-anni di dati) sono stati trattati con idrocortisone a rilascio modificato in studi clinici.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov V kliničnih študijah so s hidrokortizonom s prirejenim sproščanjem zdravili skupno 80 bolnikov (173
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa a rilascio modificato 50 compresse a rilascio modificato 100 compresse a rilascio modificato (2x50)
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem 50 tablet s prirejenim sproščanjem 100 tablet s prirejenim sproščanjem (2x50)
Italian: Nel corso di malattie intercorrenti, non si deve assolutamente ignorare il rischio di sviluppare insufficienza surrenalica acuta.
Slovenian: Uporaba pri sočasni bolezni Med sočasno boleznijo je treba zelo paziti na tveganje za razvoj akutne adrenalne insuficience.
Italian: Scatola contenente 2 flaconi da 50 compresse a rilascio modificato (100 compresse).
Slovenian: Škatla, ki vsebuje po dve plastenki s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem (100 tablet).
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere Plenadren oralmente con un bicchiere d'acqua al momento del risveglio, almeno 30 minuti prima di assumere cibo, preferibilmente in posizione eretta e tra le 6.00 e le 8.00 del mattino.
Slovenian: vsaj 30 minut pred zaužitjem hrane, po možnosti v pokončnem položaju, in sicer med 6. in 8. uro zjutraj.
Italian: Come conservare Plenadren
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren
Italian: La velocità di assorbimento dell'idrocortisone è ridotta dopo l'assunzione di cibo risultando in un ritardo nel tempo di comparsa della concentrazione plasmatica massima da una media di meno di 1 ora a più di 2,5 ore. D'altro canto, l'entità dell'assorbimento e della biodisponibilità è stata superiore del 30% circa per la compressa da 20 mg dopo l'assunzione di cibo rispetto chea digiuno, e non è stato osservato alcun mancato assorbimento né dose dumping.
Slovenian: Po drugi strani pa je bil pri 20 mg tabletah obseg absorpcije in biološke razpoložljivosti za okoli 30 % večji po vnosu hrane v primerjavi z jemanjem zdravila na tešče, pri čemer tudi ni prišlo do neuspešne absorpcije ali prekomernega sproščanja.
Italian: (evidenziati nel corso dell'esame medico) e basso livello di potassio nel sangue
Slovenian: ter nizka raven kalija v krvi
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano .
Italian: Gli studi sugli animali hanno dimostrato altresì che l'esposizione prenatale a dosi di glucocorticoidi alte (ma inferiori a dosi teratogene) può essere associata a un maggiore rischio di ritardo della crescita intrauterina, patologie cardiovascolari in età adulta e modifiche permanenti nella densità del recettore dei glucocorticoidi, nel turnover dei neurotrasmettitori e nel comportamento.
Slovenian: Poskusi na živalih so prav tako pokazali, da je predporodna izpostavitev visokim odmerkom glukokortikoidov (ki pa so manjši kot teratogeni) lahko povezana s povečanim tveganjem za znotrajmaternični zastoj rasti,
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/715/001 50 compresse a rilascio modificato EU/1/11/715/003 100 (2x50) compresse a rilascio modificato
Slovenian: EU/1/11/715/003 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Italian: Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato Idrocortisone
Slovenian: Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Plenadren 20 mg tablete s prirejenim sproščanjem hidrokortizon
Italian: Chiedere immediatamente informazioni al medico sul modo più opportuno per affrontare simili situazioni.
Slovenian: Glede ravnanja v takšnih primerih se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Italian: Scatola contenente un flacone da 50 compresse a rilascio modificato.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje po eno plastenko s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro nero (E172)
Slovenian: Obloga tablete makrogol (3350) polivinilalkohol smukec titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)
Italian: Viene impiegato nei medicinali da diversi decenni.
Slovenian: V zdravilih se uporablja že več desetletij.
Italian: È disponibile in compresse a rilascio modificato (5 mg e 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (5 mg in 20 mg).
Italian: Plenadren idrocortisone
Slovenian: Plenadren hidrokortizon
Italian: Il 3 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Plenadren, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Plenadren, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. novembra 2011.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Plenadren?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Plenadren?
Italian: In situazioni di eccessivo stress fisico o mentale o di malattia, i pazienti possono aver bisogno di ulteriori dosi di idrocortisone.
Slovenian: Pri izjemnem fizičnem ali psihičnem stresu ali bolezni bo bolnik morda potreboval dodatne odmerke hidrokortizona.
Italian: Altre informazioni su Plenadren
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plenadren
Italian: Lo studio ha osservato per 24 ore i livelli di cortisolo nel sangue dei pazienti dopo tre mesi di trattamento.
Slovenian: V študiji so opazovali ravni kortizola v bolnikovi krvi v 24 urah po treh mesecih zdravljenja.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Plenadren.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plenadren.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Plenadren.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: L'insufficienza surrenale (compresa l'insufficienza primaria o malattia di Addison) è una condizione in cui le ghiandole surrenali (situate proprio al di sopra dei reni) non producono a sufficienza un ormone steroide denominato cortisolo (conosciuto anche come l'ormone dello stress poiché viene rilasciato in risposta allo stress).
Slovenian: Adrenalna insuficienca (vključno s primarno insuficienco ali Addisonovo boleznijo) je obolenje, pri katerem nadledvične žleze (ki so neposredno nad ledvicami) ne proizvajajo dovolj steroidnega hormona, imenovanega kortizol (znanega tudi kot stresni hormon, saj se izloči kot odgovor na stres).
Italian: Perché Plenadren è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plenadren odobreno?
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Plenadren è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Plenadren je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Italian: I sintomi comprendono calo ponderale (perdita di peso), debolezza muscolare, affaticamento, pressione arteriosa bassa e, talvolta, imbrunimento della pelle.
Slovenian: Med simptomi so izguba telesne mase, mišična oslabelost, utrujenost, nizek krvni tlak in včasih potemnenje kože.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Plenadren (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono affaticamento, diarrea, vertigine e cefalea (mal di testa).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plenadren (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so utrujenost, driska, omotica in glavobol.
Italian: Quali benefici di Plenadren sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Plenadren izkazalo v študijah?
Italian: La quantità complessiva di cortisolo assorbita nel sangue era all'incirca del 20 % più bassa nei pazienti che assumevano Plenadren rispetto ai pazienti sottoposti a trattamenti convenzionali a base d'idrocortisone.
Slovenian: Celotna količina kortizola, absorbiranega v krvi, je bila približno 20 % nižja pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Plenadren, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali konvencionalno zdravljenje s hidrokortizonom.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Plenadren sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Plenadren sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Plenadren večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.