FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In conclusione, il ritiro dei medicinali veterinari contenenti moxidectina dal mercato europeo limiterebbe il numero di alternative terapeutiche appropriate, il che non è considerato auspicabile da una prospettiva che tiene conto della resistenza.
Finnish: Moksidektiiniä sisältävien eläinlääkevalmisteiden vetäminen pois Euroopan markkinoilta rajoittaisi asianmukaisten hoitovaihtoehtojen määrää, mitä taas ei pidetä resistenssin kannalta toivottavana.
Italian: Germania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Finnish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Italian: Ciò è supportato dallo studio sulla degradazione non-standard nel suolo con una DT50 stimata di 63 giorni a 25 °C (= DT50 di 216,6 giorni normalizzata a 12 °C).
Finnish: Tätä tukee hajoamista maaperässä koskeva ei-vakioitu tutkimus, jossa arvioitu DT50 oli 63 päivää 25 °C:ssa (= DT50-arvo 216,6 päivää normalisoituna 12 °C:een).
Italian: È stato anche fornito uno studio su piante terrestri con 12 specie di erbe infestanti che non è stato considerato pertinente per l'attuale valutazione.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin myös maakasvitutkimus, joka oli tehty 12 rikkaruoholajista, mutta sitä ei pidetty merkityksellisenä tämän arvioinnin kannalta.
Italian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Finnish: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Italian: La Germania era del parere che un potenziale rischio grave per l'ambiente potesse insorgere dall'utilizzo di medicinali veterinari contenenti moxidectina e, di conseguenza, dovesse essere intrapresa un'azione a livello dell'UE poiché i medicinali veterinari contenenti moxidectina sono autorizzati nella maggior parte degli Stati membri dell'UE/SEE.
Finnish: Saksa katsoi, että moksidektiiniä sisältävien eläinlääkkeiden käyttö saattaa aiheuttaa mahdollisen vakavan riskin ympäristölle ja EU:n tasolla olisi tämän vuoksi ryhdyttävä toimiin, koska moksidektiiniä sisältäviä eläinlääkevalmisteita on hyväksytty suurimmassa osassa EU:n tai ETAn jäsenvaltioita.
Italian: A causa dello stato PBT della moxidectina, sono stati inoltre presentati scenari di emissione per gli animali in stalla che concernono la diffusione del letame sul suolo.
Finnish: Moksidektiinin PBT-statuksen vuoksi on esitetty myös sisällä hoidettavia eläimiä koskevia päästöskenaarioita, jotka kattavat myös lannan levittämisen maaperään.
Italian: Inoltre, è stato calcolato un fattore di bioconcentrazione pari a 2244 l/kg utilizzando la seguente equazione in un modello di relazione quantitativa struttura-attività (QSAR): log BCFpesci = 0,85 x logKow -0,70, sulla base di un logKow derivato sperimentalmente di 4,766.
Finnish: Lisäksi laskettiin biokertyvyystekijä 2 244 l/kg käyttäen seuraavaa yhtälöä kvantitatiivisen rakenneaktiivisuussuhteen (QSAR) mallissa: log BCFfish = 0,85 x logKow -0,70, kokeellisesti johdetun logKowarvon 4,766 perusteella.
Italian: La CL50 per la mortalità è stata determinata pari a 37,2 mg/kg; la NOEC corrispondente era di 20 mg/kg.
Finnish: Kuolleisuuden LC50-arvoksi määritettiin 37,2 mg/kg; vastaava NOEC-arvo oli 20 mg/kg.
Italian: Il valore medio di DT50 era di 104 giorni a 20 °C e 222 giorni normalizzati a 12 °C.
Finnish: DT50-arvon keskiarvo oli 104 päivää 20 °C:ssa ja 222 päivää normalisoituna 12 °C:seen.
Italian: In caso di spazio insufficiente sull'etichetta
Finnish: Jos päällysmerkinnöissä on liian vähän tilaa:
Italian: Ossia, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno sostenuto che le temperature superficiali medie del suolo durante la primavera/estate nelle regioni prevalentemente agricole in Europa saranno probabilmente più elevate, determinando una degradazione più rapida.
Finnish: Myyntiluvan haltijat totesivat, että Euroopan suurimmilla maatalousalueilla maanpinnan keskilämpötilat keväällä ja kesällä ovat todennäköisesti korkeammat, jolloin myös hajoaminen on nopeampaa.
Italian: • Indicazione della variazione stagionale delle concentrazioni di moxidectina dovuta a temperatura, umidità, proprietà del suolo differenti e, se applicabile, anche della variazione regionale.
Finnish: • Tiedot moksidektiinipitoisuuksien kausivaihteluista, jotka johtuvat eri lämpötilasta, kosteudesta, maaperän ominaisuuksista ja tarvittaessa myös alueellisista vaihteluista.
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato unicamente in conformità alle istruzioni riportate sull'etichetta.
Finnish: Valmistetta saa käyttää vain pakkauksessa olevien ohjeiden mukaisesti.
Italian: Organismo
Finnish: Organismi
Italian: Piante
Finnish: Kasvit
Italian: In caso di spazio insufficiente sull'etichetta SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Finnish: Jos päällysmerkinnöissä on liian vähän tilaa: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Italian: Entrambi gli studi sono stati eseguiti con Chironomus riparius esposto tramite sedimenti sottoposti a contaminazione.
Finnish: Kumpikin tutkimus tehtiin Chironomus riparius -organismilla, joka altistui sedimenttiin lisätylle aineelle.
Italian: Durante le fasi di raffinamento, sono stati presi in considerazione anche processi quali l'assorbimento sul suolo o la suddivisione in sedimenti.
Finnish: Tietoja täsmennettäessä otettiin huomioon myös maaperään pidättymisen (sorption) tai sedimenttiin jakautumisen kaltaiset prosessit.
Italian: 7642NN Wierden The Netherlands
Finnish: 7642NN Wierden
Italian: Tuttavia, nel considerare lo stato PBT, i criteri stabiliti si basano sulla valutazione della persistenza a una temperatura del suolo di 12 °C, che viene accettata come temperatura media europea.
Finnish: PBT-luokitusta arvioitaessa määritetyt kriteerit perustuvat kuitenkin hitaaseen hajoamiseen 12 °C:n lämpötilassa, mikä on hyväksyttävissä eurooppalaisena keskilämpötilana.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Italian: Qualità, sicurezza per gli animali di destinazione, sicurezza per l'utilizzatore, sicurezza ed efficacia per il consumatore non sono stati valutati in questa procedura di deferimento.
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläimen turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta, kuluttajan turvallisuutta eikä tehoa.
Italian: Gli studi sul campo non standard indicano che il rischio derivato dalle prove di laboratorio potrebbero non rispecchiare pienamente ciò che si osserva in condizioni d'uso sul campo; sono state notate differenze nella sensibilità dello scarabeo stercorario e della mosca delle stalle e, inoltre, una tossicità inferiore della moxidectina rispetto ad altre avermectine.
Finnish: Ei-vakioitujen kenttätutkimusten mukaan laboratoriotestien perusteella määritetty riski ei välttämättä vastaa täysin sitä, mitä käyttöä kenttäolosuhteissa testattaessa on havaittu: eroja todettiin lantakuoriaisen ja nautakärpäsen sensitiivisyydessä, ja lisäksi moksidektiini oli vähemmän myrkyllinen muihin avermektiineihin verrattuna.
Italian: Tuttavia, si deve notare che anche altri fattori, quali ad esempio un basso contenuto di umidità, determinano una degradazione ridotta.
Finnish: On kuitenkin muistettava, että hitaampaan hajoamiseen vaikuttavat myös monet muut tekijät, kuten pieni kosteuspitoisuus.
Italian: EC50: la concentrazione che determina eventi avversi nel 50% degli individui delle specie di prova, vale a dire sia mortalità sia effetti subletali.
Finnish: EC50: Pitoisuus, joka vaikuttaa puoleen testilajeista haitallisesti sekä kuolleisuuden että subletaalien vaikutusten osalta.
Italian: La relazione definitiva dello studio deve essere trasmessa al CVMP per la valutazione.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava eläinlääkekomitealle arvioitavaksi:
Italian: Per mitigare questo rischio, il prodotto deve essere utilizzato unicamente in conformità alle istruzioni riportate sull'etichetta.
Finnish: Tämän riskin pienentämiseksi valmistetta saa käyttää vain pakkauksessa olevien ohjeiden mukaisesti.
Italian: Inoltre, è stata eseguita una valutazione completa dell'avvelenamento secondario da moxidectina dividendo la concentrazione ambientale prevista orale_predatore per la concentrazione prevedibile priva di effetti orale.
Finnish: Lisäksi moksidektiinista tehtiin täysimittainen toissijaisen myrkytyksen arviointi jakamalla arvioitu ympäristöpitoisuusoral_predator arvioidulla vaikutuksettomalla pitoisuudellaoral.
Italian: La valutazione successiva dei dati generati in seguito all'adempimento di tali condizioni deve essere intrapresa dal CVMP vista la complessità dei dati così generati e al fine di mantenere armonizzato l'approccio europeo conseguito con la presente procedura di deferimento.
Finnish: Näiden ehtojen täyttämiseksi hankittavien tietojen arviointi on eläinlääkekomitean tehtävä, koska näin tuotetut tiedot ovat monimutkaisia ja koska tässä lausuntomenettelyssä noudatettu yhtenäinen EUlähestymistapa on syytä säilyttää.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno ritenuto che i tassi di degradazione a 12 °C siano eccessivamente conservativi e probabilmente non rispecchino i tassi di degradazione in condizioni d'uso normali.
Finnish: Myyntiluvan haltijat katsoivat, että hajoamisnopeudet 12 °C:n lämpötilassa ovat liian varovaisia eivätkä ne vastaa todennäköisiä hajoamisnopeuksia normaaleissa käyttöolosuhteissa.
Italian: 53 (bovini, pour-on)
Finnish: 53 (naudat, kertavalelu)
Italian: Devono essere trasmesse al CVMP informazioni dettagliate sul disegno (protocollo) dello studio sul campo, incluse proposte di scadenze per la presentazione di relazioni provvisorie.
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot kenttätutkimuksen rakenteesta (tutkimusprotokolla) sekä ehdotukset määräajoista, jolloin väliraportit on toimitettava eläinlääkekomitealle.
Italian: L'organismo di prova era costituito da un totale di sessanta (60) trote iridee (Oncorhynchus mykiss) della lunghezza totale media di 5,6 cm e un peso umido medio di 1,738 g all'inizio della prova.
Finnish: Testieläiminä oli yhteensä kuusikymmentä (60) kirjolohta (Oncorhynchus mykiss), joiden keskimääräinen pituus oli 5,6 cm ja keskimääräinen märkäpaino oli 1,738 g testin alussa.
Italian: In uno studio secondario con Raphidocelis subcapitata su un arco di 72 ore, non è stata notata alcuna inibizione della crescita a 86,9 µg/l, la più alta concentrazione testata.
Finnish: Toisessa 72 tunnin tutkimuksessa, joka tehtiin Raphidocelis subcapitata -organismilla, ei havaittu kasvun estymistä suurimmalla testatulla pitoisuudella, joka oli 86,9 µg/l.
Italian: Il fattore di bioconcentrazione è stato anche calcolato come il rapporto tra costante di velocità di assorbimento (k1) e costante di velocità di depurazione (k2).
Finnish: Biokertyvyystekijä laskettiin myös kertymävakion (k1) ja poistumavakion (k2) välisenä suhteena.
Italian: I fattori di bioconcentrazione sono stati determinati anche in funzione del contenuto lipidico dei pesci in seguito a normalizzazione per un contenuto lipidico del 5%.
Finnish: Biokertyvyystekijät määritettiin myös kalan lipidipitoisuuden funktiona, kun lipidipitoisuus oli normalisoitu viiteen prosenttiin.
Italian: Questi tempi di esclusione sono basati su quozienti di rischio raffinati con valori PEC raffinati.
Finnish: Nämä varoajat perustuvat täsmennettyihin riskiosamääriin ja PEC-arvoihin.
Italian: 1 000 giorni (poiché uno studio su acque/sedimenti non era disponibile), un titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha calcolato che la PECsedimenti_plateau fosse pari a 55,8 µg/kg di peso secco.
Finnish: Kun otetaan huomioon DT50_sediment-oletusarvo 1 000 päivää (koska vesi-/sedimenttitutkimusta ei ollut saatavilla), yksi myyntiluvan haltija laski, että PECsediment_plateau-arvo on 55,8 µg/kg (kuivapaino).
Italian: È risultato che le alternative terapeutiche alla moxidectina non presentano necessariamente profili ambientali più favorevoli, in particolare in termini di tossicità per gli insetti acquatici e coprofagi.
Finnish: Niiden perusteella vaikutti siltä, etteivät moksidektiinille vaihtoehtoisten aineiden ympäristöprofiilit ole välttämättä suotuisampia etenkään vesieliöihin ja lantahyönteisiin kohdistuvan myrkyllisyyden osalta.
Italian: La durata delle fasi di assorbimento (esposizione) e di depurazione è stata rispettivamente di 28 e 49 giorni.
Finnish: Kertymävaiheen (altistuksen) pituus oli 28 päivää ja poistumavaiheen pituus oli 49 päivää.
Italian: Il bilancio materiale, calcolato come la percentuale di radioattività applicata, è stato mantenuto entro le specifiche della linea guida (90-110% della radioattività applicata) per tutti e quattro i tipi di suolo.
Finnish: Kaikkien neljän maa-aineksen massatase, joka laskettiin prosenttiosuutena käytetystä radioaktiivisuudesta, pidettiin ohjeiden määrityksen mukaisena (90-110 prosenttia käytetystä radioaktiivisuudesta).
Italian: Inoltre, il comitato ha raccomandato che le informazioni sul prodotto per i prodotti in questione debbano includere informazioni sul pericolo rappresentato dalla moxidectina a causa delle sue proprietà PBT e indicazioni per somministrare detti prodotti solo quando l'infestazione è confermata.
Finnish: Lisäksi komitea suositteli, että kyseessä olevien valmisteiden valmistetietojen olisi sisällettävä tietoa vaaroista, joita moksidektiinin PBT-ominaisuudet aiheuttavat, ja ohjeita näiden valmisteiden antamisesta vain silloin, kun loistartunta on vahvistettu.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Per questo prodotto sono stati identificati rischi ambientali e si applicano precauzioni speciali.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Tämän valmisteen on todettu aiheuttavan ympäristöriskejä, joten erityisvarotoimia on noudatettava.
Italian: Al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è stato richiesto di valutare se la moxidectina soddisfi i criteri per essere classificata come sostanza PBT e, ove necessario, di fornire una raccomandazione sulle misure appropriate per prevenire l'emissione di moxidectina nell'ambiente.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan, täyttääkö moksidektiini PBT-aineeksi luokittelemisen kriteerit, ja jos täyttää, antamaan suosituksen asianmukaisista toimista, joilla estetään moksidektiinin pääseminen ympäristöön.
Italian: Zoetis B.V.
Finnish: Alankomaat Zoetis B.V.
Italian: Inoltre, lo stato PBT della moxidectina deve essere comunicato nelle informazioni sul prodotto;
Finnish: Lisäksi moksidektiinin PBT-status on ilmoitettava valmistetiedoissa.
Italian: Profilo ambientale delle alternative
Finnish: Vaihtoehtoisten lääkeaineiden ympäristöprofiili
Italian: Il fattore di bioconcentrazione sperimentale di 2 543 l/kg è supportato dal fattore di bioconcentrazione modellato su QSAR di 2 244 l/kg.
Finnish: Kokeellista biokertyvyystekijää 2 543 l/kg tukee QSAR-mallinnettu biokertyvyystekijä 2 244 l/kg.
Italian: In base alle condizioni di studio, il valore della EC50 a 48 ore per quanto riguarda l'immobilizzazione è stato determinato pari a 30,2 ng/l.
Finnish: Tutkimusolosuhteissa 48 tunnin EC50-arvoksi immobilisoinnin osalta määritettiin 30,2 ng/l.
Italian: Deve essere condotto uno studio sul campo al fine di generare dati sul destino e sul comportamento della moxidectina in diverse matrici ambientali in condizioni d'uso effettive di medicinali veterinari somministrati ad animali al pascolo per la prevenzione/trattamento dell'infestazione da parassiti.
Finnish: On tehtävä kenttätutkimus tietojen saamiseksi moksidektiinin kulkeutumisesta ja käyttäytymisestä erilaisissa ympäristömatriiseissa laiduntaville eläimille loistartuntojen ehkäisyyn/hoitoon annettavien eläinlääkevalmisteiden todellisissa käyttöolosuhteissa.
Italian: In particolare, negli studi di tossicità acuta e cronica con alghe, crostacei e pesci, la moxidectina ha mostrato tossicità nei confronti di questi organismi, ottenendo gli endpoint riportati di seguito.
Finnish: Etenkin levillä, äyriäisillä ja kaloilla tehdyissä välitöntä ja kroonista myrkyllisyyttä koskevissa tutkimuksissa moksidektiini osoittautui myrkylliseksi näille organismeille.
Italian: Inoltre, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno sostenuto che il bioaccumulo testato in condizioni di laboratorio, ossia l'esposizione costante in condizioni di flusso continuo, non rispecchia l'esposizione realistica sul campo.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltijat totesivat, ettei laboratorioolosuhteissa testattu biokertyvyys (eli jatkuva altistus läpivirtausolosuhteissa) vastaa todellista altistusta kenttäolosuhteissa.
Italian: I trattamenti devono essere somministrati solo quando necessari e devono essere basati sulla conta delle uova fecali o sulla valutazione del rischio di infestazione a livello di animale e/o di mandria.
Finnish: Moksidektiinihoito on aloitettava vain, kun se on ehdottomasti tarpeen, ja hoidon on perustuttava ulosteessa olevien munien määrään tai tartuntariskin arviointiin eläimen ja/tai lauman tasolla.
Italian: È stato sostenuto che le condizioni di laboratorio, usate per determinare le proprietà PBT, potrebbero non rispecchiare quelle del mondo reale.
Finnish: Arvioinnin mukaan PBT-ominaisuuksien määrittämisessä käytetyt laboratorio-olosuhteet eivät välttämättä vastaa todellisia olosuhteita.
Italian: È stato osservato un prodotto di degradazione principale (>10% della radioattività applicata) in tutti e quattro i tipi di suolo, che ha raggiunto livelli massimi medi rispettivamente del 37,81%, 29,12%, 42,97% e 31,14% della radioattività applicata.
Finnish: Kaikissa neljässä maa-aineksessa havaittiin yksi keskeinen hajoamistuote (>10 prosenttia käytetystä radioaktiivisuudesta), jonka keskimääräinen enimmäispitoisuus oli 37,81 prosenttia, 29,12 prosenttia, 42,97 prosenttia ja 31,14 prosenttia käytetystä radioaktiivisuudesta.
Italian: I lombrichi sono stati esposti a letame di mucca trattata con moxidectina in suolo artificiale per un periodo di esposizione di 28 giorni.
Finnish: Kastemadot altistettiin moksidektiinillä käsitellylle lehmänlannalle keinotekoisessa maa-aineksessa 28 päivän pituisella altistusjaksolla.
Italian: Ungheria Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Finnish: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Italian: Per quanto riguarda la tossicità intrinseca della moxidectina per gli organismi acquatici, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno ritenuto che gli effetti acuti come nella prova di tossicità acuta con D. magna, ossia effetti dopo 48 ore di esposizione continua, non sono trasferibili alla situazione sul campo.
Finnish: Moksidektiinin luontaisesta myrkyllisyydestä vesieliöille myyntiluvan haltijat katsoivat, että välittömiä vaikutuksia, kuten D. magna -vesikirpuilla tehdyssä välitöntä myrkyllisyyttä koskevassa tutkimuksessa (ts. vaikutukset 48 tunnin jatkuvan altistuksen jälkeen), ei voi siirtää kentällä vallitseviin olosuhteisiin.
Italian: Inoltre, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno preso in considerazione i dati relativi all'escrezione fecale per giustificare rispettivamente le misure di mitigazione del rischio e le avvertenze prospettate.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltijat arvioivat ulosteiden kautta erittymistä koskevia tietoja perustellakseen ehdotettuja riskinlieventämistoimia ja varoituksia.
Italian: Germania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Finnish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Italian: La costante di velocità di assorbimento (k1) e la costante di velocità di depurazione (k2) sono state stimate rispettivamente pari a 194,7108 e 0,0739, per la dose bassa e rispettivamente a 165,1532 e 0,0534, per la dose alta.
Finnish: Pienen annoksen kertymävakioksi (k1) arvioitiin 194,7108 ja poistumavakioksi (k2) 0,0739, ja suuren annoksen yhteydessä niiksi arvioitiin 165,1532 ja 0,0534.
Italian: PECsuolo plateau (ng/kg)
Finnish: PECsoil plateau (ng/kg)
Italian: La NOEC per la variazione di peso corporeo, l'endpoint più sensibile dello studio, è stata determinata pari a 1 mg/kg.
Finnish: Painon muutoksen NOEC-arvoksi, joka oli tutkimuksen sensitiivisin päätetapahtuma, määritettiin 1 mg/kg.
Italian: Per questo prodotto sono stati identificati rischi ambientali e si applicano precauzioni speciali.
Finnish: Tämän valmisteen on todettu aiheuttavan ympäristöriskejä, joten erityisvarotoimia on noudatettava.
Italian: Considerato che nel suolo hanno luogo meccanismi di degradazione, insieme all'elevata immobilità della moxidectina nel suolo, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono giunti alla conclusione che l'esposizione dell'acqua di superficie alla moxidectina è improbabile o estremamente bassa.
Finnish: Kun otetaan huomioon myös maaperässä toimivat hajottamismekanismit ja se, ettei moksidektiini juuri liiku maaperässä, myyntiluvan haltijat katsoivat, että pintaveden altistuminen moksidektiinille on epätodennäköistä tai erittäin vähäistä.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che lo studio sperimentale sul bioaccumulo nei pesci in conformità alla linea guida n. 305 dell'OCSE fosse il riferimento più adeguato e attendibile per valutare il potenziale di bioaccumulo della moxidectina.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että OECD:n ohjeen n:o 305 mukaan tehty biokertyvyyttä kaloilla koskeva kokeellinen tutkimus on asianmukaisin ja luotettavin tutkimus arvioitaessa moksidektiinin biokertyvyyspotentiaalia.
Italian: Bassa Alta
Finnish: Pieni Suuri
Italian: Per quanto riguarda la valutazione della persistenza, sono stati presi in considerazione l'elevato adsorbimento della moxidectina nelle particelle solide, il suo metabolismo e biotrasformazione e la degradazione abiotica tramite fotolisi, nonché l'adeguatezza degli studi di trasformazione nel suolo.
Finnish: Hidasta hajoavuutta arvioitiin tarkastelemalla moksidektiinin suurta imeytymistä kiinteisiin hiukkasiin, sen metaboliaa ja metaboloitumista, abioottista hajoamista fotolyysin kautta sekä maaperässä muuntumista koskevien tutkimusten asianmukaisuutta.
Italian: La valutazione dei pericoli PBT identifica chiaramente la moxidectina come sostanza PBT sulla base dei dati di laboratorio forniti.
Finnish: PBT-vaarojen arvioinnissa moksidektiini on siis määritetty selvästi PBT-aineeksi toimitettujen laboratoriotietojen perusteella.
Italian: Sulla base dei [3H]-residui sotto forma di [3H]-moxidectina nei mezzi di prova, i fattori di bioconcentrazione per il tessuto del pesce intero erano i seguenti:
Finnish: Testiväliaineen [3H]-jäämien ([3H]-moksidektiinina) perusteella koko kalakudoksen biokertyvyystekijät olivat seuraavat:
Italian: Sono stati presentati calcoli completi della PEC per i comparti rilevanti (suolo, acque superficiali, sedimenti e acque sotterranee) che riguardano bovini, ovini ed equini, compresi i percorsi di accesso che defluiscono dal pascolo e l'ingresso diretto nelle acque superficiali mediante escrezione per gli animali al pascolo.
Finnish: Kattavat PEC-laskelmat on toimitettu nautojen, lampaiden ja hevosten kannalta merkityksellisistä osaalueista (maaperä, pintavesi, sedimentti ja pohjavesi), mukaan luettuina laitumien valumavesien aiheuttamat kulkeutumisreitit ja suora kulkeutuminen pintavesiin laiduntavien eläinten eritteiden kautta.
Italian: • Per verificare l'occorrenza della moxidectina devono essere prese in considerazione matrici bersaglio differenti, quali sterco, acque superficiali/particelle in sospensione, sedimenti e suolo.
Finnish: • Erilaisia kohdematriiseja, jotka on otettava huomioon moksidektiinin esiintymisen kannalta, ovat lanta, pintavesi/suspendoituneet hiukkaset, sedimentti ja maaperä.
Italian: Tuttavia, sulla base di questi studi, non è stato possibile concludere che l'abbondanza e la diversità delle popolazioni di insetti coprofagi (mosche e scarabei) non verranno significativamente influenzate dall'uso frequente e ripetuto di prodotti contenenti moxidectina nel corso degli anni.
Finnish: Näiden tutkimusten perusteella ei voitu kuitenkaan päätellä, ettei moksidektiiniä sisältävien valmisteiden usein toistuva käyttö vaikuttaisi merkittävästi lantahyönteispopulaatioiden (kärpästen ja kuoriaisten) määrään ja monimuotoisuuteen vuosien myötä.
Italian: • La moxidectina è intrinsecamente tossica per gli organismi acquatici, compresi i pesci.
Finnish: • Moksidektiini on luontaisesti myrkyllistä vedessä eläville organismeille ja kaloille.
Italian: Conclusione sulla valutazione PBT
Finnish: Johtopäätökset PBT-arvioinnista