FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 0,81 (0,66 till
Romanian: 0.81 (0,66 to 1,01)
Swedish: Händelser (%) för Casodexpatienter
Romanian: Evenimente (%) la pacienţii trataţi cu Casodex
Swedish: De fyra frågor som tas upp i hänskjutningsförfarandet avser analyser av EPC-studieprogrammet: - Avsaknaden av en övergripande fördel i termer av total överlevnad i förhållande till biverkningar vid "lokalt avancerad prostatacancer".
Romanian: Cele 4 probleme ridicate în această sesizare sunt: - lipsa beneficiului general asupra supravieţuirii comparativ cu reacţiile adverse în cazul „cancerului de prostată avansat local"; - aspecte statistice legate de multiplicitate; - standardul de tratament pentru grupul placebo în studiile relevante;
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Romanian: CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATULUI PRIVIND CARACTERISTICILE PRODUSULUI Întrucât
Swedish: 0,65 (0,44 till
Romanian: 0,65 (0,44 to 0,95)
Swedish: 1,09 (0,85 till
Romanian: 1.09 (0,85 to 1,39)
Swedish: 0,75 (0,61 till
Romanian: 0.75 (0,61 to 0,91)
Swedish: Interstitiell lungsjukdom
Romanian: Boala pulmonară interstiţială
Swedish: Palazzo Volta
Romanian: El Greco House
Swedish: Däremot är det rimligt att senare analysera detta effektmått i samma undergrupper och det finns gynnsamma tendenser med avseende på total överlevnad för patienter med lokalt avancerad sjukdom som endast får Casodex (bicalutamid), och för patienter som dessutom behandlas med radioterapi.
Romanian: La data primei autorizări a indicaţiei de cancer de prostată în stadiu precoce, existau prea puţine informaţii asupra ratei generale de supravieţuire pentru a permite o evaluare, totuşi analizarea ulterioară a acestui obiectiv în aceleaşi subgrupuri are sens şi există tendinţe favorabile în ceea ce priveşte rata de supravieţuire generală la pacienţii cu cancer de prostată avansat local care primesc Casodex (bicalutamida) în monoterapie şi pentru cei care fac şi radioterapie.
Swedish: Övriga delar i produktresumén eller övriga godkända indikationer för bicalutamid 150 mg omfattades inte av hänskjutningsförfarandet.
Romanian: Alte aspecte ale RCP-ului cât şi alte indicaţii pentru bicalutamidă 150 mg, ce sunt deja aprobate in unele state membre ale EU, un fac obiectul acestei sesizări.
Swedish: 15 Stanhope Gate London, W1K 1LN United Kingdom
Romanian: London, W1K 1LN
Swedish: Därför kan kliniker besluta att den bästa medicinska strategin för en patient med låg risk för sjukdomsprogression, särskilt i en situation med adjuvant behandling efter radikal prostatektomi, kan vara att avvakta med hormonbehandling tills tecken visar sig på att sjukdomen progredierar."
Romanian: „Therefore, clinicians may decide that the optimum medical strategy for a patient at low risk of disease progression, particularly in the adjuvant setting following radical prostatectomy, may be to defer hormonal therapy until signs that the disease is progressing.
Swedish: Behandlande läkare kan därför besluta att den optimala medicinska behandlingen för en patient med låg risk för sjukdomsprogression, framförallt vid insättning av adjuvant behandling efter radikal prostatektomi, kan vara att avvakta med hormonell behandling till dess att tecken på sjukdomsprogression uppstår.
Romanian: De aceea, clinicienii pot hotărî că strategia medicală optimă la pacienţii cu risc scăzut de progresie a bolii, în special în cazul terapiei adjuvante după prostatectomie radicală, este amânarea terapiei hormonale până la apariţia semnelor de progresie a bolii.
Swedish: HU - Ungern AstraZeneca KFt. Park u. 3
Romanian: HU - Ungaria AstraZeneca KFt.
Swedish: Dödsfall (%) hos placebopatienter
Romanian: Decese (%) la pacienţii trataţi cu placebo
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Romanian: Denumirea comercială Concentraţia
Swedish: 0,60 (0,49 till
Romanian: 0.60 (0,49 to 0,73)
Swedish: Expektans
Romanian: Supraveghere
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Romanian: 90 (3 x 30) co mprimate
Swedish: 30 tabletter
Romanian: 30 comprimat e
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Romanian: Mărimea ambalajului
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Biktarvy?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Biktarvy?
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett om dagen.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Swedish: Mer information om Biktarvy finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Biktarvy sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Biverkningarna liknade dem som orsakas av läkemedel i samma klass.
Romanian: Reacțiile adverse au fost similare cu cele ale medicamentelor din aceeași clasă.
Swedish: Biktarvy innehåller tre aktiva substanser som verkar på olika sätt mot hiv:
Romanian: Biktarvy conține trei substanțe active care acționează în moduri diferite împotriva HIV:
Swedish: Varför är Biktarvy godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Biktarvy în UE?
Swedish: Fördelarna med Biktarvy vid behandling av hivinfektion har undersökts i fyra huvudstudier.
Romanian: Beneficiile Biktarvy în tratamentul infecției cu HIV au fost evaluate în patru studii principale.
Swedish: Mer information om Biktarvy
Romanian: Alte informații despre Biktarvy
Swedish: Vad är Biktarvy och vad används det för?
Romanian: Ce este Biktarvy și pentru ce se utilizează?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Biktarvy sunt monitorizate continuu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Biktarvy är större än riskerna och att Biktarvy skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Biktarvy sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Biktarvy visade sig vara lika effektivt som virushämmande jämförelseläkemedel.
Romanian: Biktarvy s-a dovedit a fi la fel de eficace ca medicamentele antivirale comparatoare.
Swedish: Det ges endast till patienter vars virus inte har utvecklat resistens mot en klass hivläkemedel som kallas integrashämmare, eller mot tenofovir eller emtricitabin.
Romanian: Se utilizează doar în cazul pacienților la care virusul nu a dezvoltat rezistență la o clasă de medicamente anti-HIV numite inhibitori de integrază și nici la tenofovir sau la emtricitabină.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Biktarvy (kan uppträda hos cirka 1 av 20 personer) är huvudvärk, diarré och illamående.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Biktarvy (care pot afecta aproximativ 1 persoană din 20) sunt dureri de cap, diaree și greață.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Biktarvy utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Biktarvy sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Biktarvy botar inte HIV-1-infektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Romanian: Biktarvy nu vindecă infecția cu HIV-1 și nici SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Biktarvy, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Biktarvy, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Vilka fördelar med Biktarvy har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Biktarvy pe parcursul studiilor?
Swedish: Sammanfattning av Biktarvy och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Biktarvy și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Tenofovir är en nukleotid omvänt transkriptashämmare (NRTI), vilket innebär att den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett annat enzym av viruset som gör att det kan föröka sig.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT), ceea ce înseamnă că blochează activitatea reverstranscriptazei, o altă enzimă a virusului care îi permite acestuia să se reproducă.
Swedish: Vilka är riskerna med Biktarvy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Biktarvy?
Swedish: • Tenofoviralafenamid är en så kallad prodrug till tenofovir, vilket betyder att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Romanian: • Tenofovir alafenamida este un „promedicament" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas integras, som hivviruset behöver för att framställa nya kopior av sig självt i kroppen.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită integrază, care este necesară virusului HIV pentru a se replica în organism.
Swedish: • Emtricitabin är en annan typ av NRTI (en nukleosid omvänt transkriptashämmare) och verkar på samma sätt som tenofovir.
Romanian: • Emtricitabina este un alt tip de INRT (un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază) și acționează în același mod ca tenofovirul.
Swedish: Biktarvy är ett virushämmande (antiviralt) medel som används för att behandla personer som är infekterade med humant immunbristvirus 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Biktarvy este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Swedish: Biktarvy innehåller de aktiva substanserna biktegravir, emtricitabin och tenofoviralafenamid.
Romanian: Biktarvy conține substanțele active bictegravir, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg biktegravir, 200 mg emtricitabin och 25 mg tenofoviralafenamid.
Romanian: Biktarvy este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând bictegravir 50 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir alafenamidă 25 mg.
Swedish: Totalt uppnådde 92 procent av patienterna som tog Biktarvy (290 av 314) en minskning av virusmängden, jämfört med 93 procent (293 av 315) av patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
Romanian: Per ansamblu, la 92 % din pacienții care au luat Biktarvy (290 din 314) s-a obținut reducerea încărcăturii virale, față de 93 % (293 din 315) în cazul pacienților tratați cu medicamentul comparator.
Swedish: Hur används Biktarvy?
Romanian: Cum se utilizează Biktarvy?
Swedish: Biktarvy är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Romanian: Biktarvy se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Swedish: I två studier, på vuxna som smittats med HIV-1 som inte hade tidigare behandlats, undersöktes antalet patienter vars virusmängd (mängd HIV-1 i blodet) sjönk till under 50 kopior per ml efter 48 veckors behandling.
Romanian: Două studii au cuprins adulți infectați cu HIV-1 care nu mai fuseseră tratați anterior și au analizat numărul de pacienți la care încărcătura virală (cantitatea de HIV-1 din sânge) s-a redus până la mai puțin de 50 copii/ml după 48 de săptămâni de tratament.
Swedish: I den första studien, på 629 patienter, jämfördes Biktarvy med ett annat virushämmande läkemedel som innehöll abakavir, dolutegravir och lamivudin.
Romanian: În primul studiu, Biktarvy a fost comparat cu un alt medicament antiviral, care conține abacavir, dolutegravir și lamivudină, la 629 de pacienți.
Swedish: I den andra studien steg virusmängden över tröskelvärdet hos 2 procent (5 av 290) av patienterna som bytte till Biktarvy, och hos 2 procent (5 av 287) av patienterna som fortsatte med sin tidigare behandling ("förstärkt" atazanavir eller darunavir plus antingen emtricitabin/tenofovir eller abakavir/lamivudin).
Romanian: În cel de-al doilea studiu, încărcătura virală a depășit pragul la 2 % (5 din 290) din pacienții care au trecut la Biktarvy și la 2 % (5 din 287) din pacienții care au continuat tratamentul anterior (atazanavir sau darunavir „potențat" plus fie emtricitabină/tenofovir, fie abacavir/lamivudină).
Swedish: I två andra studier med tidigare behandlade patienter hos vilka virusmängden redan låg under 50 kopior per ml undersöktes om virusmängden steg över denna nivå 48 veckor efter det att patienterna bytt från sin tidigare hivbehandling till Biktarvy.
Romanian: Alte două studii au cuprins pacienți tratați anterior, la care încărcătura virală era deja mai mică de 50 copii/ml, și au analizat dacă aceasta a crescut peste nivelul respectiv la 48 de săptămâni după ce pacienților li s-a schimbat tratamentul anterior împotriva HIV cu Biktarvy.
Swedish: Biktarvy får inte användas tillsammans med rifampicin (ett antibiotikum) eller med johannesört (en växtbaserad beredning som används för att behandla depression).
Romanian: Biktarvy este contraindicat în asociere cu rifampicină (antibiotic) sau cu sunătoare (un medicament din plante utilizat pentru tratarea depresiei).
Swedish: I den andra studien jämfördes Biktarvy med dolutegravir plus emtricitabin/tenofoviralafenamid hos 645 patienter: 89 procent (286 av 320) av patienterna som tog Biktarvy uppnådde en tillfredsställande minskning av virusmängden, jämfört med 93 procent (302 av 325) av patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
Romanian: Al doilea studiu a comparat Biktarvy cu dolutegravir plus emtricitabină/tenofovir alafenamidă la 645 de pacienți: la 89 % (286 din 320) din pacienții care au luat Biktarvy s-a obținut o reducere satisfăcătoare a încărcăturii virale, față de 93 % (302 din 325) în cazul pacienților tratați cu medicamentul comparator.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Biktarvy har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Biktarvy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Procentandelen patienter med en virusmängd som var större än eller lika med 50 kopior/ml var i en studie 1 procent (3 av 282) av patienterna som bytte till Biktarvy, jämfört med 0,5 procent (1 av 281) av patienterna som fortsatte med sin tidigare behandling (dolutegravir, abakavir, lamivudin).
Romanian: Într-un studiu, procentajul pacienților cu încărcătură virală mai mare sau egală cu 50 copii/ml a fost de 1 % (3 din 282) în cazul pacienților care au trecut la Biktarvy, față de 0,5 % (1 din 281) în cazul pacienților care au continuat tratamentul anterior (dolutegravir, abacavir, lamivudină).
Swedish: • Biktegravir är en typ av virushämmande medel som kallas "integrashämmare".
Romanian: • Bictegravirul este un tip de agent antiviral numit „inhibitor de integrază".
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Biktarvy finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Biktarvy, citiți prospectul.
Swedish: Hur verkar Biktarvy?
Romanian: Cum acționează Biktarvy?
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvența următoarelor reacții adverse este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Romanian: Apoi luați următoarea doză ca de obicei.
Swedish: Vecka 96
Romanian: Săptămâna 96
Swedish: Biktarvy innehåller tre aktiva substanser:
Romanian: Biktarvy conține trei substanțe active:
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer.
Romanian: Efecte asupra concentrațiilor de medicament.
Swedish: Inga andra metaboliter kunde identifieras.
Romanian: Nu au fost identificați alți metaboliți.
Swedish: • självmordsbeteende
Romanian: • comportament suicidar
Swedish: Vad Biktarvy är och vad det används för
Romanian: Ce este Biktarvy și pentru ce se utilizează
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Swedish: Övriga innehållsämnen är
Romanian: Celelalte componente sunt
Swedish: Detta läkemedel botar inte hiv-infektion.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV.
Swedish: B/F/TAF var likvärdig jämfört med behandlingen i kontrollgruppen i båda studierna.
Romanian: B/F/TAF a fost non-inferior comparativ cu schema de tratament de control în ambele studii.
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 juni 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 iunie 2018
Swedish: Andra effekter som kan ses vid hiv-behandling
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
Swedish: Läkemedel som aldrig får tas med Biktarvy:
Romanian: Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Biktarvy:
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Romanian: Vârsta, sexul și rasa
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero
Romanian: Disfuncție mitocondrială în urma expunerii in utero
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Sjukdomen kan sedan bli svårare att behandla.
Romanian: În acest caz, boala poate deveni mai dificil de tratat.
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unor teste pentru a depista apariția acestor modificări.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan uppkomma många månader efter att behandlingen påbörjats.
Romanian: Bolile autoimune pot apărea la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig, rekommenderas klinisk och biologisk övervakning, särskilt av njurfunktion.
Romanian: În cazul în care combinația este necesară, se recomandă monitorizarea clinică și biologică, în special a funcției renale.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Swedish: Om du missar en dos:
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză:
Swedish: Om du har hepatit B-infektion kommer din läkare att noga överväga den bästa behandlingen för dig.
Romanian: Dacă aveți infecție cu virusul hepatitei B, medicul dumneavoastră va lua în considerare cu grijă cel mai bun regim de tratament pentru dumneavoastră.
Swedish: Det är mycket viktigt eftersom mängden av virus kan börja öka även om du bara slutar med läkemedlet en kort tid.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar și pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter avslutad behandling.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceți analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului.
Swedish: Biktarvy minskar mängden hiv i kroppen.
Romanian: Biktarvy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Swedish: Relevansen av dessa in vitro-korsresistensdata måste fortfarande fastställas i klinisk praxis.
Romanian: Relevanța acestor date in vitro privind rezistența încrucișată rămâne a fi stabilită în practica clinică.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Biktarvy
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Biktarvy
Swedish: En patient saknade HBV-DNA-data vid vecka 48.
Romanian: Un pacient a avut date lipsă privind ADN VHB la săptămâna 48.
Swedish: • Tecken på inflammation eller infektion.
Romanian: • Orice semne de inflamație sau infecție.
Swedish: Biktarvy kan orsaka yrsel.
Romanian: Biktarvy poate provoca amețeli.
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan Biktarvy eller dess enskilda komponent(er) och andra läkemedel
Romanian: Tabelul 1: Interacțiunile dintre Biktarvy sau una sau mai multe componente individuale ale acestuia și alte medicamente
Swedish: b Fönsterperioden vecka 96 omfattar dag 631 till och med 714 (inklusive).
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 631 și ziua 714 (inclusiv).
Swedish: Tillslut burken väl.
Romanian: A se ține flaconul bine închis.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiretroviral behandling.
Romanian: Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals (angioödem)
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
Swedish: depression, onormala drömmar
Romanian: depresie, vise anormale
Swedish: • sömnstörningar
Romanian: • tulburări de somn
Swedish: Opportunistiska infektioner
Romanian: Infecții oportuniste
Swedish: Behandling av överdosering med Biktarvy består av allmänna understödjande åtgärder, såsom övervakning av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Biktarvy constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Swedish: Den kliniska relevansen har inte fastställts.
Romanian: Relevanța clinică a acestei proprietăți nu este stabilită.
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde/möjlig interaktionsmekanism
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică/mecanism de interacțiune posibil
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamiska effekter
Romanian: Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice
Swedish: Tretton procent av dosen återfanns i urinen som tre förmodade metaboliter.
Romanian: Un procent de 13% din doză a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți prezumptivi.
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul fără să luați legătura cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Eventuella biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Romanian: Reacții adverse posibile: adresați-vă imediat medicului
Swedish: Tenofovir avlägsnas effektivt med hemodialys med en extraktionskoefficient på cirka 54 %.
Romanian: Tenofovirul este eliminat în mod eficient prin hemodializă, cu un coeficient de extragere de aproximativ 54%.
Swedish: County Cork
Romanian: County Cork Irlanda
Swedish: En tablett tas en gång dagligen.
Romanian: Un comprimat administrat o dată pe zi.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Biktarvy.
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de Biktarvy.
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii în nicio împrejurare.
Swedish: Emtricitabin har visat låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Romanian: Emtricitabina a demonstrat un potențial carcinogenic redus la șoarece și șobolan.
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Romanian: Nu se cunoaște frecvența acestor cazuri (vezi pct. 4.4).
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 3, Sluta inte att ta Biktarvy.
Romanian: Pentru mai multe detalii, vezi pct. 3, Nu încetați să luați Biktarvy.