FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BeneFIX must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to recombinant coagulation factor IX, to any of the other ingredients, or to hamster proteins.
Lithuanian: BeneFIX negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rekombinantiniam IX krešėjimo faktoriui, žiurkėno baltymams ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
English: Patients with haemophilia B lack a protein called factor IX, which is involved in blood clotting.
Lithuanian: Hemofilija B sergantiems pacientams trūksta proteino, vadinamojo faktoriaus IX, kuris padeda kraujui krešėti.
English: BeneFIX has been studied in previously treated patients with moderate or severe haemophilia B for prevention or to treat bleeding episodes during and after surgery.
Lithuanian: BeneFIX poveikis tirtas anksčiau gydytiems pacientams, sergantiems vidutinės ar sunkios formos hemofilija B, vaistą skiriant profilaktiškai arba chirurginės operacijos metu ir po jos.
English: The active substance in BeneFIX, nonacog alfa, is a blood coagulation factor protein (a substance that helps the blood to clot).
Lithuanian: Veiklioji BeneFIX medžiaga nonakogas alfa yra kraujo krešėjimo faktoriaus proteinas (kraujui krešėti padedanti medžiaga).
English: In previously treated patients, 82% of the 693 bleeding episodes treated resolved after a single infusion of BeneFIX.
Lithuanian: iš 693 gydytų kraujavimo epizodų išnyko po vienos BeneFIX infuzijos.
English: Patients with haemophilia B may also develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Lithuanian: Hemofilija B sergančių pacientų kraujyje gali atsirasti faktorių IX neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių).
English: Patients or their carers can give injections of BeneFIX, provided that they have been trained appropriately.
Lithuanian: BeneFIX švirkšti išmokyti pacientai arba jų slaugytojai injekcijas gali atlikti patys.
English: How has BeneFIX been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas BeneFIX?
English: BeneFIX is used for the treatment and prevention of bleeding in adults and children with haemophilia B (an inherited bleeding disorder).
Lithuanian: BeneFIX skirtas hemofilija B (paveldima kraujo nekrešėjimo liga) sergantiems suaugusiesiems ir vaikams kraujavimui stabdyti ir profilaktiškai.
English: It has also been studied in patients who have not received any treatment for their haemophilia.
Lithuanian: Tai pat atlikti tyrimai su anksčiau nuo hemofilijos negydytais pacientais.
English: It corrects the factor IX deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder.
Lithuanian: BeneFIX vartojamas kaip trūkstamo faktoriaus IX pakaitalas. Jis panaikina faktoriaus IX trūkumą ir laikinai užtikrina kraujavimo kontrolę.
English: BeneFIX is given by a slow injection into a vein, usually at up to 4 ml per minute and should not be mixed with other infusion solutions or given using a kit other than the one supplied with the medicine.
Lithuanian: BeneFIX negalima maišyti su kitais infuziniais tirpalais ar naudoti su kitu nei kartu su vaistu tiekiamu komplektu.
English: How is BeneFIX used?
Lithuanian: Kaip vartoti BeneFIX?
English: Hypersensitivity (allergic) reactions have been seen in patients treated with products containing factor IX and may sometimes be severe.
Lithuanian: Faktoriaus IX turinčiais vaistais gydytiems pacientams buvo nustatytos padidėjusio jautrumo (alerginės reakcijos).
English: What is BeneFIX used for?
Lithuanian: Kam vartojamas BeneFIX?
English: What is BeneFIX?
Lithuanian: Kas yra BeneFIX?
English: It is available as a powder and solvent that are mixed together to form a solution for injection.
Lithuanian: BeneFIX - tai milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas.
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (daugiadozė)
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
English: This reduces the likelihood of a seizure occurring.
Lithuanian: Dėl to sumažėja priepuolio tikimybė.
English: More information about Inovelon is available on EMA's website.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Inovelon rasite EMA svetainėje.
English: The CHMP considered that the data available at this point in time were not sufficient to recommend this change.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad šiuo metu turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima rekomenduoti padaryti šį pakeitimą.
English: By attaching to these channels, rufinamide prevents them from becoming activated.
Lithuanian: šių kanalų, rufinamidas neleidžia jiems suaktyvėti.
English: What is Inovelon?
Lithuanian: Kas yra Inovelon?
English: Inovelon contains the active substance rufinamide and has been authorised since January 2007.
Lithuanian: Inovelon sudėtyje yra veikliosios medžiagos rufinamido ir jis įregistruotas nuo 2007 m.
English: Lennox-Gastaut syndrome is one of the most severe forms of epilepsy in children.
Lithuanian: Lenokso-Gasto sindromas yra viena sunkiausių vaikų epilepsijos formų.
English: However, the Committee considered that the data could be important for healthcare professionals and recommended their inclusion in Inovelon's product information.
Lithuanian: Vis dėlto komitetas nusprendė, kad šie duomenys gali būti svarbūs sveikatos priežiūros specialistams, ir rekomendavo įtraukti juos į Inovelon preparato informacinius dokumentus.
English: The active substance in Inovelon, rufinamide acts by attaching to special channels on the surface of brain cells (sodium channels), which control their electrical activity.
Lithuanian: Inovelon veiklioji medžiaga rufinamidas veikia jungdamasi prie specialių galvos smegenų ląstelių paviršiuje esančių kanalų (natrio kanalų), kurie kontroliuoja jų elektrinį aktyvumą.
English: The study investigated the safety of Inovelon and also its impact on the child's behavioural and emotional development assessed by the patient's parent or guardian on a standardised scoring system.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, buvo tiriamas Inovelon saugumas ir jo poveikis vaiko elgsenos ir emocinei raidai, kurią pagal standartizuotą vertinimo balais sistemą vertino paciento tėvai arba globėjai.
English: How does Inovelon work?
Lithuanian: Kaip veikia Inovelon?
English: Its signs and symptoms include multiple types of seizures (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
Lithuanian: Sergantiems šia liga pasireiškia šie požymiai ir simptomai: kelių rūšių priepuoliai (traukuliai), neįprastas elektrinis galvos smegenų aktyvumas, mokymosi sunkumai ir elgsenos sutrikimai.
English: It is currently approved only for children aged 4 years or older.
Lithuanian: Šiuo metu šiuo vaistu leidžiama gydyti tik 4 metų ar vyresnius pacientus.
English: While the study showed that the safety of Inovelon in patients aged 1 to less than 4 years was consistent with the known safety profile in older children, the CHMP concluded that the study was too small to make conclusions on the medicine's effectiveness.
Lithuanian: Nors tyrimu įrodyta, kad Inovelon saugumas gydant pacientus nuo 1 iki mažiau nei 4 metų atitiko žinomas vaisto saugumo charakteristikas gydant vyresnius vaikus, CHMP priėjo prie išvados, kad tyrimas pernelyg mažos apimties, kad būtų galima padaryti išvadas dėl vaisto veiksmingumo.
English: Inovelon is used for treating Lennox-Gastaut syndrome, a rare type of epilepsy that usually affects children but can continue into adulthood.
Lithuanian: Inovelon gydomas Lenokso-Gasto (Lennox-Gastaut) sindromas - retos formos epilepsija, kuri paprastai pasireiškia vaikams, bet gali tęstis ir suaugus.
English: The CHMP therefore concluded that based on the currently available data, Inovelon could not be approved for patients with Lennox-Gastaut syndrome aged less than 4 years.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad, remiantis šiuo metu turimais duomenimis, Inovelon negali būti registruotas jaunesnių nei 4 metų Lenokso-Gasto sindromu sergančių pacientų gydymui.
English: What is happening with Inovelon for the treatment of other diseases?
Lithuanian: Ar keičiasi Inovelon vartojimas pagal kitų ligų gydymo indikacijas?
English: What was Inovelon expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Inovelon?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded the review of an application to extend the use of the epilepsy medicine Inovelon to children aged 1 to 4 years.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) užbaigė paraiškos išplėsti Inovelon epilepsijos gydymo indikaciją, į ją įtraukiant 1-4 metų vaikus, peržiūrą.
English: The company presented data from a study in which 37 children aged between 1 and 4 years with Lennox-Gastaut syndrome received either Inovelon or another epilepsy medicine in addition to their existing treatment.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis, gautus atlikus tyrimą, kurio metu 37 Lenokso-Gasto sindromu sergantys 1-4 metų vaikai, be jau vartojamų vaistų, vartojo Inovelon arba kitą vaistą nuo epilepsijos.
English: Regarding the data that the company used to make predictions for use in children aged 1 to less than 4 years, the CHMP considered that further analyses were needed in order to make dosing recommendations in the younger age group.
Lithuanian: Dėl duomenų, kuriais remdamasi bendrovė numatė vaikams nuo 1 iki mažiau nei 4 metų taikytiną gydymo režimą, CHMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant pateikti rekomendacijas dėl vaisto dozavimo jaunesnėje amžiaus grupėje, reikia atlikti išsamesnes analizes.
English: and prevents abnormal electrical activity from spreading through the brain.
Lithuanian: Tai sumažina galvos smegenų ląstelių aktyvumą ir neleidžia neįprastam elektriniam aktyvumui išplisti po visas galvos smegenis.
English: The company also proposed a way to make predictions on the use of Inovelon in children aged between 1 and 4 years based on existing data in patients aged 4 years and older.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pasiūlė, kaip būtų galima numatyti 1-4 metų vaikams taikytiną gydymo Inovelon režimą, remiantis esamais 4 metų ir vyresnių pacientų tyrimų duomenimis.
English: 16 December 2016 EMA/848709/2016 EMEA/H/C/II/0037
Lithuanian: EMEA/H/C/II/0037
English: The company that markets Inovelon applied for it to be used to treat Lennox-Gastaut syndrome in children aged 1 to 4 years.
Lithuanian: Inovelon prekiaujanti bendrovė pateikė paraišką, kad šiuo vaistu nuo Lenokso-Gasto sindromo būtų leista gydyti 1-4 metų vaikus.
English: Inovelon was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 20 October 2004 for Lennox-Gastaut syndrome.
Lithuanian: Inovelon priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai pagal Lenokso-Gasto sindromo gydymo indikaciją.
English: Page 2/2
Lithuanian: spalio 20 d.
English: However, the CHMP considered that including the data obtained in these children in Inovelon's product information could help the healthcare professionals who manage them.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP laikėsi nuomonės, kad tokius pacientus gydantiems sveikatos priežiūros specialistams būtų naudinga, jei šie duomenys būtų įtraukti į Inovelon informacinius dokumentus.
English: There are no consequences on the use of Inovelon in patients with Lennox-Gastaut syndrome aged 4 years and over.
Lithuanian: Šios paraiškos peržiūros rezultatai neturės pasekmių 4 metų ir vyresnių Lenokso-Gasto sindromu sergančių vaikų gydymui Inovelon.
English: There are no consequences of the outcome of this application on patients currently in or who may be joining clinical trials with Inovelon.
Lithuanian: Šios paraiškos peržiūros rezultatai neturės pasekmių pacientams, kurie šiuo metu dalyvauja arba galbūt ateityje dalyvaus Inovelon klinikiniuose tyrimuose. Jei dalyvaujate klinikiniame tyrime ir pageidaujate gauti daugiau informacijos apie Jums taikomą gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
English: NE (NE, NE)
Lithuanian: (NE; NE)
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: The median age for all patients was 72 years.
Lithuanian: Visų pacientų amžiaus mediana buvo 72 metai.
English: This will prevent misuse and help to protect the environment.
Lithuanian: Tai užkirs kelią netinkamam vaisto vartojimui bei padės apsaugoti aplinką.
English: • every month during treatment.
Lithuanian: • kas mėnesį gydymo metu.
English: If this happens to you, it is not known if your periods will come back.
Lithuanian: Jeigu Jums taip nutiktų, nežinoma, ar mėnesinės vėl atsiras.
English: This may slow down or stop the growth of the cancer cells, or may kill them.
Lithuanian: Tai gali sulėtinti arba sustabdyti vėžio ląstelių augimą, arba jas pražudyti.
English: Many of these genes are involved in proliferation, survival, and differentiation.
Lithuanian: Dauguma šių genų yra reikalingi proliferacijai, išgyvenamumui ir diferenciacijai.
English: Key data are summarised in Table 2:
Lithuanian: Pagrindiniai duomenys yra apibendrinti 2 lentelėje.
English: • Information on the recommended forms of contraception both for women and men
Lithuanian: • informacija apie rekomenduojamas kontracepcijos formas tiek vyrams, tiek moterims;
English: Erivedge may affect a woman's ability to have children.
Lithuanian: Erivedge gali paveikti moterų gebėjimą susilaukti vaikų.
English: This can happen even after stopping Erivedge.
Lithuanian: Tai gali nutikti net ir nutraukus Erivedge vartojimą.
English: Similar findings were not observed after a 16 week recovery period.
Lithuanian: Panašių reiškinių nebuvo stebėta praėjus 16 savaičių atsistatymo po preparato vartojimo laikotarpiui.
English: The PRAC therefore recommends that the Product Information should be updated accordingly.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomenduoja atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informacinius dokumentus.
English: No correlative histopathologic changes were observed.
Lithuanian: Susijusių histopatologinių pokyčių nebuvo pastebėta.
English: You must follow the contraception advice described in this leaflet.
Lithuanian: Jūs privalote laikytis šiame lapelyje aprašytų patarimų dėl kontracepcijos.
English: of the total circulating concentrations (including associated metabolites).
Lithuanian: visos cirkuliuojančios medžiagos (įskaitant susijusius metabolitus).
English: • you think your contraception has failed for any reason,
Lithuanian: • galvojate, kad Jūsų naudojama kontracepcija dėl bet kokios priežasties yra neveiksminga;
English: This interaction is not expected to be clinically significant.
Lithuanian: Nesitikima, kad tokia sąveika būtų kliniškai reikšminga.
English: Other side effects are presented in order of severity and frequency:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai yra išdėstyti pagal sunkumą ir dažnį.
English: Usually this type of lesion appears on sun-damaged skin, remains local and can be cured.
Lithuanian: Šie pakitimai paprastai atsiranda ant saulės pažeistos odos, yra lokalūs ir gali būti išgydomi.
English: This also includes non-prescription medicines, vitamins and herbal medicines.
Lithuanian: Tai taip pat apima nereceptinius vaistus, vitaminus ir augalinius preparatus.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Risk of severe birth defects
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA) Sunkių apsigimimų pavojus
English: The median age of the efficacy evaluable population was 62 years (46 % were at least 65 years old), 61 % male and 100 % White.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinimo populiacijos amžiaus mediana buvo 62 metai (46 % tiriamųjų buvo bent 65 metų), 61 % buvo vyrai ir 100 % priklausė baltųjų rasei.
English: Method of recommended contraception: Talk to your doctor about the best two contraception methods for you.
Lithuanian: Rekomenduojamas kontracepcijos metodas: apie Jums tinkamiausius du kontracepcijos metodus pasitarkite su savo gydytoju.
English: Objective response was defined as a complete or partial response determined on two consecutive assessments separated by at least 4 weeks.
Lithuanian: Objektyvus atsakas buvo apibrėžtas kaip visiškas ar dalinis atsakas, nustatytas dviem įvertinimais, tarp jų padarant ne trumpesnę kaip 4 savaičių pertrauką.
English: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities).
English: • National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
Lithuanian: • su nacionaline kompetetinga institucija suderinti nacionaliniai specifiniai reikalavimai dėl:
English: As a result, your skin cancer may shrink.
Lithuanian: Kaip viso to pasekmė Jūsų odos vėžys gali susitraukti.
English: As part of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme, all patients will receive a:
Lithuanian: Kaip Erivedge Nėštumo prevencijos programos dalį visi pacientai gaus:
English: The following are recommended forms of highly effective methods:
Lithuanian: Rekomenduojamos labai veiksmingų metodų formos
English: This is because it is not known if it is safe or effective in this age group.
Lithuanian: ar šio amžiaus grupei tai yra saugu ir veiksminga.
English: Like all medicines, Erivedge can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Read carefully and follow the instructions of the patient brochure and reminder card given to you by your doctor.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir laikykitės nurodymų, išdėstytų paciento brošiūroje ir atmintinėje, kuriuos Jums duos gydytojas.
English: This damage can change how certain proteins in these cells work and the damaged cells become cancerous and begin to grow and divide.
Lithuanian: Ši pažaida gali pakeisti tam tikrų šiose ląstelėse esančių baltymų veikimą ir šios pažeistos ląstelės tampa vėžinėmis bei pradeda augti ir dalytis.
English: Induction could lead to decreases in systemic exposure of the contraceptive steroids and thereby reduced contraceptive efficacy.
Lithuanian: Ši indukcija galėtų sąlygoti sisteminės ekspozicijos šiuo steroidiniu kontraceptiku sumažėjimą bei dėlto sumažėjusį kontraceptinį veiksmingumą.
English: Benefit of continued treatment should be regularly assessed, with the optimal duration of therapy varying for each individual patient.
Lithuanian: Tęsiamo gydymo naudą reikia įvertinti reguliariai, optimali gydymo trukmė kiekvienam pacientui yra skirtinga.
English: • use 2 methods of contraception, one highly effective method and one barrier method (please see the examples below)
Lithuanian: • naudokitės 2 kontracepcijos metodais - vienu labai veiksmingu metodu ir vienu barjeriniu metodu (žiūrėkite žemiau pateiktus pavyzdžius);
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first as this could make your treatment less effective.
Lithuanian: Nenustokite vartoję šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju, nes tokiu atveju gydymas Jums galėtų būti ne toks veiksmingas.
English: Ex vivo plasma protein binding in human patients is > 99 %.
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų ex vivo prisijungia > 99 %.
English: The median duration of treatment was 12.9 months (range 0.7 to 47.8 months).
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 12,9 mėnesio (svyravo nuo 0,7 iki 47,8 mėnesio).
English: Erivedge can pass into semen.
Lithuanian: Erivedge gali patekti į sėklą.
English: Other medicines and Erivedge
Lithuanian: Kiti vaistai ir Erivedge
English: In vivo interaction data is not available.
Lithuanian: Sąveikos in vivo duomenų nėra.
English: Your doctor will make sure to test you for pregnancy:
Lithuanian: Norėdamas tuo įsitikinti, gydytojas turės atlikti Jums nėštumo nustatymo testą:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 capsules
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 kapsulės
English: Always take Erivedge exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: Talk to your doctor or pharmacist regarding where to return the capsules.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku kur reikėtų grąžinti kapsules.
English: Erivedge can also affect how some other medicines work.
Lithuanian: Erivedge taip pat gali keisti kitų vaistų poveikį.
English: To avoid potential foetal exposure during pregnancy, a male patient must understand that:
Lithuanian: Norint išvengti galimos vaisiaus ekspozicijos nėštumo metu, pacientas vyras privalo suprasti, kad:
English: Four patients were excluded from the figure: 3 patients with stable disease were assessed by non-target lesions only and 1 patient was unevaluable.
Lithuanian: Šiame paveikslėlyje nėra pavaizduoti keturi pacientai: 3 pacientai, sirgę stabilia liga, buvo įvertinti tik pagal netikslines pažaidas, o 1 pacientas buvo nevertintinas.
English: • bosentan, glibenclamide, repaglinide, valsartan,
Lithuanian: bozentano, glibenklamido, repaglinido, valsartano;
English: Carcinogenicity studies were performed in mice and rats.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai atlikti su pelėmis ir žiurkėmis.
English: 3 patients had a best percent change in tumour size of 0; these are represented by minimal positive bars in the figure.
Lithuanian: 3 pacientams buvo geriausias procentinis naviko dydžio pokytis - 0, jie šiame paveikslėlyje yra pavaizduoti mažiausiais teigiamais stulpeliais.
English: • A core text as agreed by the Rapporteur
Lithuanian: • su Vertintoju suderintas pagrindinis tekstas;
English: HCPs must educate the patients so they understand and acknowledge all the conditions of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme.
Lithuanian: SPS privalo mokyti savo pacientus, kad jie suprastų ir sutiktų su visomis Erivedge nėštumo prevencijos programos nuostatomis.
English: ADRs are presented in table 1 below by system organ class (SOC) and absolute frequency.
Lithuanian: Žemiau pateiktoje 1 lentelėje NRV yra išdėstytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir absoliutų dažnį.
English: The single dose mean (CV %) absolute bioavailability of Erivedge is 31.8 (14.5) %.
Lithuanian: Vienkartinės Erivedge dozės vidutinis (CV %) absoliutusis biologinis prieinamumas yra 31,8 (14,5) %.
English: Contraception - for men and women
Lithuanian: Kontracepcija - vyrai ir moterys
English: Please refer to these documents for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šiuose dokumentuose.
English: • you need to change contraception.
Lithuanian: • Jums reikia pakeisti kontracepciją.
English: Time to maximum tumour reduction
Lithuanian: Laikas iki naviko maksimalaus sumažėjimo
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX43.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antineoplastiniai vaistai, ATC kodas - L01XX43.
English: The recommended dose is one capsule each day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra gerti kasdien po vieną kapsulę.
English: In particular, caution should be exercised if vismodegib is administered in combination with any statin.
Lithuanian: Ypač atsargiai vismodegibą reikia skirti kartu su bet kuriuo statinu.
English: • National or other applicable specific arrangements for a prescription for Erivedge to be dispensed
Lithuanian: • nacionalinės ar kitos taikomos specifinės priemonės išrašyto Erivedge išdavimui;
English: • Patient Brochure
Lithuanian: • Paciento Brošiūrą;
English: • surgical sterilisation.
Lithuanian: • chirurginė sterilizacija.
English: • if you are able to become pregnant but are unable or unwilling to follow the necessary pregnancy prevention measures that are listed in the Erivedge Pregnancy Prevention Programme,
Lithuanian: • jeigu Jūs galite pastoti, tačiau negalite ar nenorite naudotis tam tikromis būtinomis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis, išvardintomis Erivedge nėštumo prevencijos programoje;
English: Post-natal development
Lithuanian: Postnatalinis vystymasis
English: WCBP, whose periods are irregular or stopped, must follow all the advice on effective contraception.
Lithuanian: VM, kurių mėnesinės yra nereguliarios arba visai išnykusios, privalo naudotis visa rekomenduota veiksminga kontracepcija.
English: • Emergency contact phone numbers
Lithuanian: • Skubios pagalbos telefono numeris.
English: Patients with severe renal impairment should be carefully monitored for adverse reactions.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, būklę reikia atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.