FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehend öliges Aussehen, Verkleben oder Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen.
Slovak: Aplikácia veterinárneho lieku môže na koži spôsobiť lokálny, dočasný mastný vzhľad a zhluknutie, zlepenie srsti v aplikačnom mieste.
German: Jede Stärke des Tierarzneimittels ist in einer Faltschachtel mit 1 oder mit 2 Blisterpackungen mit jeweils 3 Pipetten erhältlich.
Slovak: Každá sila veterinárneho lieku je dostupná v škatuliach po 1 a 2 blistroch s 3 pipetami.
German: Eine ordnungsgemäße Anwendung minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.
Slovak: Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania si aplikačného miesta.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis) und Zecken (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus und Dermacentor reticulatus Dermacentor variabilis) sowie zur Behandlung einer Demodikose (verursacht durch Demodex spp.)
Slovak: Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C. felis) a kliešťami (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus,Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis), a liečba demodikózy (spôsobenej Demodex spp.) a všivavosti (Trichodectes canis) pri psoch.
German: Nicht oral oder über eine andere Anwendungsart verabreichen.
Slovak: Nepodávať perorálne alebo inak, ako je odporúčané.
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Ansatz des Kopfes waren die Plasmaspiegel von Metaflumizon und von Amitraz zu niedrig, um pharmakokinetische Standardparameter berechnen zu können.
Slovak: Po lokálnej aplikácii metaflumizonu a amitrazu na jedno miesto na spodine lebečnej boli ich hladiny v plazme príliž nízke na to, aby umožnili výpočet štandardných farmakokinetických parametrov.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitizide zur topischen Anwendung.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitikum kód ATCvet:
German: Bekannte Nebenwirkungen von Amitraz und dessen Metaboliten sind Sedierung, Lethargie, Dämpfung des ZNS, Hyperglykämie, Bradykardie sowie eine verlangsamte, flache Atmung.
Slovak: Môžu byť pozorované známe nežiaduce účinky amitrazu a jeho metabolitov ako je útlm, letargia, útlm CNS, hyperglykémia, bradykardia a pomalé, plytké dýchanie.
German: Metaflumizon ist ein Ektoparasitizid aus der Gruppe der Semicarbazone.
Slovak: Metaflumizon je insekticíd patriaci do semikarbazónovej skupiny.
German: Lassen Sie die Stelle, an der das Tierarzneimittel aufgetragen wurde, trocknen, bevor Sie diese mit solchen Materialien in Kontakt kommen lassen.
Slovak: Nechajte miesto aplikácie uschnúť pred jeho kontaktom s takýmito materiálmi.
German: Zur optimalen Behandlung von Flohbefall in einem Haushalt mit mehreren Tieren sollten sämtliche Haustiere mit einem geeigneten Insektizid behandelt werden.
Slovak: Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti s viacerými domácimi zvieratami, by mali byť všetky domáce zvieratá ošetrené súčasne vhodnými insekticídami.
German: ProMeris Duo enthält Bestandteile, die bei empfindlichen Personen in sehr seltenen Fällen Reizungen der Atemwege verursachen können.
Slovak: Duo obsahuje zložky, ktoré vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť podráždenie dýchacích ciest u precitlivených ľudí.
German: Amitraz ist ein Formamidinderivat und wirkt akarizid.
Slovak: Amitraz je formamidínový akaricid.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie bei allergischer Dermatitis durch Flöhe (FAD) angewendet werden.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom uštipnutí (FAD).
German: Das Tierarzneimittel ist in durchsichtigen Kunststoffpipetten mit je einer Einzeldosis verpackt, deren Umhüllung aus Aluminiumfolie besteht.
Slovak: Veterinárny liek je balený v individuálne dávkovaných priehľadných umelohmotných pipetách, zabalených v hliníkovej fólii.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/065/001-010
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/065/001-010
German: Entsorgen Sie die gebrauchten Pipetten sicher unmittelbar nach der Anwendung.
Slovak: Pipety okamžite po použití starostlivo zlikvidujte.
German: Dieses Tierarzneimittel darf nicht von Kindern verabreicht werden.
Slovak: Tento liek nesmú podávať deti.
German: Zusätzlich wird empfohlen, die Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.
Slovak: Prípadne je odporúčané ošetriť aj obydlia vhodnými insekticídmi.
German: Metaflumizon ist ein Natriumkanal-Antagonist; es stört die Reizleitung und führt somit zur Paralyse und zum Tod bei Insekten.
Slovak: Metaflumizon je antagonistom sodíkových kanálov a prerušuje nervové funkcie u parazita, čo vedie k jeho paralýze a usmrteniu.
German: *- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkung[en] während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren, eingeschlossen Berichte über Einzelfälle)
Slovak: * Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat prejavilo nežiaduci účinok (účinky) počas jedného ošetrenia) Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
German: BESONDERE WARNHINWEISE Kontakt mit den Augen des Hundes sowie orale Aufnahme durch den Hund vermeiden.
Slovak: Predchádzať kontaktu s očami psov a perorálnemu podaniu psom.
German: Kinder sollten keinen Kontakt mit dem Tierarzneimittel oder mit Tieren während der Behandlung haben.
Slovak: Deti nesmú byť v kontakte s liekom ani s ošetrenými zvieratami.
German: Zu verwendende Pipettengröße
Slovak: Druh použitej pipety
German: Amitraz ist ein Monoamin-Oxidase-Inhibitor (MOAI); daher sollten Personen, die MOAI-haltige Medikamente nehmen, besonders vorsichtig beim Umgang mit diesem Tierarzneimittel sein.
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminoxidázy (MAOI), preto ľudia užívajúci lieky, ktoré obsahujú MAOinhibítory, musia byť veľmi opatrní pri ošetrovaní psa týmto liekom.
German: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße/große Hunde ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
Slovak: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pre malé psy ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pre stredné psy ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pre stredné / veľké psy ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pre veľké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pre extra veľké psy
German: Den direkten Kontakt mit dem behandelten Tier vermeiden, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Slovak: Predchádzajte priamemu kontaktu s ošetreným zvieraťom, kým nie je miesto aplikácie suché.
German: Zur Behandlung von beissenden Läusen ist eine Einzeldosis ausreichend.
Slovak: Na ošetrenie psa proti štípajúcim všiam postačuje jedna dávka.
German: Die folgende Tabelle gibt an, welche Pipettengröße für die jeweilige Größe des Hundes zu verwenden ist:
Slovak: Nasledujúca tabuľka odporúča veľkosť použitej pipety podľa hmotnosti psa.
German: Wenn Krankheitssymptome nach Kontakt mit dem Tierarzneimittel auftreten, suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Slovak: Ak sa objavia chorobné prejavy, okamžite vyhľadajte lekárske ošetrenie a ukážte písomnú informáciu lieku.
German: Bei Tieren, die unmittelbar nach der Behandlung das aufgetragene Tierarzneimittel abgeleckt haben, kann es zu einer vermehrten Speichelsekretion kommen.
Slovak: U zvierat, ktorým sa podarí si aplikované miesto olízať ihneď po aplikácii, sa môže objaviť nadmerné slinenie.
German: Versehentliche Spritzer auf die Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Slovak: V prípade náhodného kvapnutia na kožu, kožu okamžite umyte mydlom a opláchnite veľkým množstvom vody.
German: Zur optimalen Behandlung des Floh- bzw. Zeckenbefalls kann das Tierarzneimittel in monatlichen Intervallen während der Floh- bzw. Zeckensaison verabreicht werden, oder der Behandlungsplan kann an die örtliche epidemiologische Situation angepasst werden.
Slovak: Pre optimálnu kontrolu zamorenia blchami a /alebo kliešťami je potrebné podávať liek v mesačnom intervale alebo podľa lokálnej epidemiologickej situácie.
German: Die obere Spitze wird zur Pipette hin umgebogen.
Slovak: Konček zostane zohnutý dozadu oproti pipete.
German: Das Lösungsmittel in ProMeris Duo kann bestimmte Materialien, wie Leder, Textilien, Kunststoffe und polierte Flächen, verfärben.
Slovak: Duo môže vytvárať škvrny na niektorých materiáloch, vrátane kože, tkanín, umelých hmôt a dokončených povrchov.
German: Aufgrund des limitierten Platzes auf den Packmitteln werden auf der Blisterfolie und den Applikatorpipetten die Abkürzungen "S" für "Small", "M" für "Medium", "M/L" für "Medium/Large", "L" für "Large" und "XL" für "Extra Large" verwendet.
Slovak: „M/L", „L" a „XL", ktoré predstavujú „malé", „stredné", „stredné/veľké", „veľké" a „extra veľké".
German: In sehr seltenen Fällen wurde ein vorübergehender lokaler Haarverlust beobachtet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k dočasnému vypadaniu srsti.
German: Nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum anwenden.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli „EXP".
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
German: Um die Gefahr der Einatmung des Produktes bei Anwendung zu minimieren wird empfohlen, das Produkt im Freien oder in gut belüfteten Räumen anzuwenden.
Slovak: Na zníženia rizika inhalovania na minimum je odporúčané aplikovať liek zvieraťu v dobre vetrateľnej miestnosti alebo vonku.
German: Daher dürfen die Tiere immer nur mit der richtigen Pipettengröße entsprechend der Körpergröße behandelt werden.
Slovak: Zvieratá by mali byť ošetrené pipetou správnej veľkosti.
German: Halten Sie die Pipette aufrecht, biegen Sie die Spitze der Pipette um und brechen Sie sie an der eingekerbten Linie ab.
Slovak: Držte pipetu kolmo, ohnite konček pipety, aby sa odlomil v mieste ryhy.
German: Für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozrite prosím písomnú informáciu pre používateľov.
German: Hunde älter als 8 Wochen.
Slovak: Psy staršie ako 8 týždňov veku.
German: Es kann auch ein trockener Rückstand beobachtet werden.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky lieku na srsti.
German: Das Tierarzneimittel nicht auf die Oberfläche der Hundebehaarung auftropfen.
Slovak: Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti psa.
German: Nicht bei jungen Hunden unter 8 Wochen anwenden.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 8 týždňov.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTERFOLIE 6.66 ml
Slovak: STRIPOCH Fólia 6.66 ml
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 20 mg Metaflumizon bzw. Amitraz pro kg Körpergewicht, dies entspricht 0,133 ml pro kg Körpergewicht.
Slovak: Odporúčaná minimálna dávka je 20 mg metaflumizonu a 20 mg amitrazu / kg živej hmotnosti,
German: Eine Behandlung mit anderen Amitraz enthaltenden Tierarzneimitteln während der Behandlung mit ProMeris Duo Lösung zum Auftropfen für Hunde wird nicht empfohlen.
Slovak: Liečba inými liekmi obsahujúcimi amitraz sa neodporúča, pokiaľ je pes ošetrený liekom ProMeris
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Slovak: Použitie na nakvapkanie na kožu.
German: Diethyltoluamid (1-Methoxypropan-2-yl)acetat Dimethylsulfoxid Cineol
Slovak: N,N-Diethyl-m-toluamide 1- Methoxy-2-propylacetate
German: Das Tierarzneimittel beugt einem Flohbefall bis zu 6 Wochen und einem Zeckenbefall für 4 Wochen nach einer einzelnen Anwendung vor.
Slovak: Veterinárny liek chráni pred zamorením blchami 6 týždňov, pred kliešťami 4 týždne po podaní jednotlivej dávky v závislosti od úrovne zamorenia prostredia.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0,67 ml-Pipette enthält:
Slovak: Každá pipeta s objemom 0,67 ml obsahuje:
German: Metaflumizon und Amitraz bieten als Kombinationspräparat aufgrund einer nichtsystemischen Exposition der Parasiten auf der Haut und den Haaren ein breites Wirkungsspektrum sowohl gegen Flöhe als auch Zecken.
Slovak: Metaflumizon v kombinácii s amitrazom je aktívny proti blchám a kliešťom vďaka jeho nesystémovému účinku na parazitov na koži a srsti.
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 6,66 ml-Pipette enthält:
Slovak: Každá pipeta s objemom 6,66 ml obsahuje:
German: Kinder dürfen solange keinen Kontakt mit behandelten Tieren haben, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Slovak: Nedovoľte deťom, aby sa hrali s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
German: Setzen Sie die Pipettenspitze auf der Haut auf und drücken Sie die Pipette zusammen, um den gesamten Inhalt herauszudrücken.
Slovak: Umiestnite konček pipety na kožu a tlačte pipetu, až kým neostane prázdna.
German: Dieses Tierarzneimittel kann eine leichte Augenreizung hervorrufen.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť mierne podráždenie očí.
German: Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris Duo enthält: ProMeris Duo Lösung zum Auftropfen
Slovak: Každá dávka pipety ProMeris Duo obsahuje: ProMeris Duo Spot-on pre psy
German: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde {≤ bis 5 kg}
Slovak: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pre malé psy (≤
German: Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen nach einigen Tagen nach der Anwendung wieder, kann jedoch in seltenen Fällen auch länger andauern.
Slovak: Je to normálne a vymiznú v priebehu pár dní po aplikácii.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris Duo XL
Slovak: ProMeris Duo XL
German: Es ist besser den Hund zu shampoonieren, falls das erforderlich ist, bevor das Tierarzneimittel aufgetragen wird.
Slovak: Ak je potrebné ošetriť psy šampónom, je lepšie psa najprv okúpať, potom ošetriť liekom.
German: Teilen Sie die Haare und tragen Sie den Inhalt der Pipette auf eine einzelne Hautstelle an der Übergangsstelle vom Kopf zur Nackenregion auf.
Slovak: Rozhrňte srsť a aplikujte obsah pipety ako jednu dávku na kožu na spodine lebečnej psa.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für 1 Blisterpackung - Umkarton für 2 Blisterpackungen
Slovak: Papierová škatuľa na 1 blister - Papierová škatuľa na 2 blistre
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen Eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung
Slovak: Priehľadný, jantárovo žltý roztok.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTERFOLIE 5.33 ml
Slovak: STRIPOCH Fólia 5.33 ml
German: Wirkstoffe: 100,5 mg Metaflumizon und 100,5 mg Amitraz
Slovak: Účinnú látku: 100,5 mg metaflumizonu a 100,5 mg amitrazu
German: für kleine Hunde (≤ 5 kg) für mittelgroße Hunde (5,1 - 10,0 kg) für mittelgroße/große Hunde - (10,1 - 25,0 kg) für große Hunde (25,1 - 40,0 kg) für sehr große Hunde (40,1 - 50,0 kg)
Slovak: 5 kg) pre stredné psy (5,1 - 10,0 kg)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris Duo M/L
Slovak: ProMeris Duo M/L
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 100,5 mg + 100,5 mg
Slovak: 100,5 mg + 100,5 mg
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTERFOLIE 0,67 ml
Slovak: STRIPOCH Fólia 0,67 m
German: Die Behandlung sollte solange fortgeführt werden, bis Hautgeschabsel über einen Zeitraum von mindestens 2 Monaten negativ waren.
Slovak: Ak je to možné, liečba by nemala byť prerušená, pokial si zviera neprestane škrabať kožu najmenej na dva mesiace.
German: Zum Auftropfen auf die Haut
Slovak: Roztok na nakvapkanie na kožu.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags beschrieben, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Slovak: Osobitné upozornenia pre cieľové druhy
German: In seltenen Fällen kann es zu Hautirritationen an der Auftragungsstelle kommen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť prechodné podráždenie kože v mieste aplikácie.
German: Pfizer Oy Animal Health Simi: +358 (0)9 4300 40
Slovak: Pfizer Oy Animal Health Sími: +358 (0)9 4300 40
German: Die maximale Konzentration in den Haaren wird im Allgemeinen innerhalb von 2 bis 7 Tagen nach der Behandlung erreicht und nimmt allmählich bis 56 Tage nach der Behandlung ab.
Slovak: Maximálnu koncentráciu v srsti vo všeobecnosti dosahujú medzi 2-7
German: Innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung sollte Hunden der Zugang zu Fließgewässern und Flüssen nicht gestattet werden.
Slovak: Psy nesmú mať prístup k potokom a riekam 24 hodín po ošetrení liekom.V prípade častého pôsobenia vody môže byť účinnosť lieku znížená.
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 5,33 ml-Pipette enthält:
Slovak: Každá pipeta s objemom 5,33 ml obsahuje:
German: ProMeris Duo für große Hunde
Slovak: Duo pre veľké psy
German: Im Fall einer häufigen Wasserexposition kann die Wirkungsdauer reduziert sein.
Slovak: Predchádzajte dlhotrvajúcemu pôsobeniu vody.
German: Wirkstoffe: 799,5 mg Metaflumizon und 799,5 mg Amitraz
Slovak: Účinnú látku: 799,5 mg metaflumizonu a 799,5 mg amitrazu
German: Wirkstoffe: 199,5 mg Metaflumizon und 199,5 mg Amitraz
Slovak: Účinnú látku: 199,5 mg metaflumizonu a 199,5 mg amitrazu
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 999 mg + 999 mg
Slovak: 999 mg + 999 mg
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 1,33 ml-Pipette enthält:
Slovak: Každá pipeta s objemom 1,33 ml obsahuje:
German: Wirkstoffe: 999 mg Metaflumizon und 999 mg Amitraz
Slovak: Účinnú látku: 999 mg metaflumizonu a 999 mg amitrazu
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung à 3 x 6,66 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen à 3 x 6,66 ml-Pipetten
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 6,66 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 6,66 ml
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung à 3 x 0,67 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen à 3 x 0,67 ml-Pipetten
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0,67 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0,67 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 199,5 mg + 199,5 mg
Slovak: 199,5 mg + 199,5 mg
German: Wirkstoffe: 499,5 mg Metaflumizon und 499,5 mg Amitraz
Slovak: Účinnú látku: 499,5 mg metaflumizonu a 499,5 mg amitrazu
German: C ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
German: Der maximale Wirkungsgrad wird innerhalb von 48 Stunden erreicht.
Slovak: Maximálna účinnosť sa dosiahne do 48 hodín po podaní. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 6. Januar 2012 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 6 januára 2012.
German: EMA/CVMP/13150/2007 EMEA/V/C/000108
Slovak: EMEA/V/C/000108
German: Das Arzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und sollte nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
Slovak: Tento liek bol osobitne vyvinutý pre psov a nemal by sa používať u iných zvieracích druhov.
German: Am 19. Dezember 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris Duo in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia 19. decembra 2006 vydala povolenie na uvedenie lieku ProMeris Duo na trh platné v celej Európskej únii.
German: Diese verschwinden in der Regel ohne weitere Behandlung innerhalb von 24 Stunden.
Slovak: Zvyčajne zvyknú zmiznúť po 24 hodinách.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo vonkajšom obale lieku.
German: Es wird empfohlen, beim Umgang mit dem Arzneimittel Schutzhandschuhe zu tragen.
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom sa odporúča si nasadiť ochranné rukavice.
German: Während der Handhabung des Arzneimittels weder rauchen noch essen oder trinken.
Slovak: Pri použití lieku ProMeris Duo nefajčite, nejedzte a nepite.
German: Frisch behandelte Tiere sollten nicht im Bett des Besitzers und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen.
Slovak: Nedávno liečené zvieratá by nemali spávať v jednej posteli s ich majiteľom, najmä nie s deťmi.
German: Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette ist zu vermeiden.
Slovak: Treba sa vyhnúť kontaktu kože s obsahom pipety.
German: Amitraz ist ein Monoamin-Oxidase-Inhibitor (MOAI).
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminoxidázy (MAOI).
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Sicherheit des Arzneimittels bei Hunden und die Sicherheit beim Menschen (Anwender, die mit dem Arzneimittel in Kontakt kommen) und für die Umwelt vorgelegt.
Slovak: Boli poskytnuté údaje o farmaceutickej kvalite, bezpečnosti tohto lieku u psov a o jeho bezpečnosti u ľudí (ľudia, ktorí sú v kontakte s liekom) a v súvislosti so životným prostredím.
German: ProMeris Duo darf nicht bei Welpen angewendet werden, die jünger als acht Wochen sind, da das Arzneimittel bei Tieren dieses Alters nicht ausreichend untersucht wurde.
Slovak: Duo sa nesmie používať u psov mladších ako 8 týždňov, pretože u týchto zvierat nebol dostatočne skúmaný.
German: Weitere Informationen über ProMeris Duo:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProMeris Duo:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Hunden sind Sedierung (Schläfrigkeit), Lethargie (Energiemangel), herabgesetzte Aktivität des Nervensystems, Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel), Bradykardie (langsamer Puls) sowie langsame und flache Atmung.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u psov sú sedácia (ospalosť), letargia (nedostatok energie), zníženie aktivity nervového systému, hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), bradykardia (pomalá srdcová frekvencia) a pomalé plytké dýchanie.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist der direkte Kontakt mit dem behandelten Hund zu vermeiden; Kindern darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Slovak: V rámci preventívnych opatrení sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečeným psom a deti by sa nemali hrať s liečeným psom dovtedy, pokiaľ neuschne miesto podania prípravku.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu vorübergehendem örtlichem Haarausfall kommen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť dočasná strata srsti.
German: Eine andere Studie an Hunden mit Demodikose wurde in Tierarztpraxen in Italien und Albanien durchgeführt.
Slovak: Ďalšia štúdia bola uskutočnená so psami s demodikózou na veterinárnych klinikách v Taliansku a Albánsku.
German: ProMeris Duo darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Slovak: Duo sa nesmie dostať do vodných tokov, pretože by mohol ohroziť ryby a iné vodné organizmy.
German: Die Wirksamkeit von ProMeris Duo hielt mindestens sechs Wochen gegen Flöhe und vier Wochen gegen Zecken an.
Slovak: Duo trvala najmenej šesť týždňom proti blchám a štyri týždne proti kliešťom.
German: ProMeris Duo ist in fünf verschiedenen Größen für Hunde mit unterschiedlichem Körpergewicht erhältlich.
Slovak: Duo sa dodáva v 5 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti psov.
German: ProMeris Duo enthält Bestandteile, die in ganz seltenen Fällen bei einigen Personen die Atemwege reizen können.
Slovak: Duo obsahuje zložky, ktoré vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu podráždiť dýchacie cesty u niektorých ľudí.
German: Es wird Hunden mit einer Fertigpipette zum Auftropfen, d. h., einem kleinen Kunststoffbehälter verabreicht, der bereits mit der richtigen Menge ProMeris Duo zur Behandlung eines Hundes gefüllt ist.
Slovak: Podáva sa psom formou vopred naplnenej pipety na kvapkanie, čo je malá plastová nádobka, ktorá obsahuje už odmerané množstvo prípravku ProMeris Duo potrebné na ošetrenie jedného psa.