FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 60 ml/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Slovak: Ak sú sérové fosfáty < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) alebo klírens kreatinínu poklesne u niektorého jedinca užívajúceho Emtricitabine/tenofovir disoproxil na preexpozičnú profylaxiu na < 60 ml/min, do jedného týždňa sa má prehodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií krvnej glukózy, krvného draslíka a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
English: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil/ efavirenz
Slovak: Emtricitabín/ tenofovirdizoproxil / efavirenz
English: The pharmacokinetics of emtricitabine / tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu sa neštudovala u jedincov s poruchou funkcie pečene.
English: • Genotypic resistance to efavirenz, predominantly the K103N mutation, developed in virus from 13/19 (68%) patients in the emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz group and in virus from 21/29 (72%) patients in the comparative group.
Slovak: (68%) pacientov v skupine emtricitabín/tenofovir-dizoproxil/efavirenz a vo víruse u 21/29 (72%) pacientov v porovnávacej skupine.
English: Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Slovak: Údaje, týkajúce sa pokynov k užívaniu ďalších antiretrovirotík, si prezrite v príslušnej písomnej informácii pre používateľa.
English: Staggered administration (12 hours apart)
Slovak: Striedavé podávanie (po 12 hodinách) viedlo k podobným výsledkom.
English: Patients infected with HIV who also have liver disease (including chronic hepatitis B or C), who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Slovak: B alebo C) a sú liečení antiretrovirotikami, je vyššie riziko vážnych a potenciálne smrteľných komplikácií pečene.
English: Common vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2
Slovak: Časté vezikulobulózne vyrážky, pustulárne vyrážky, makulopapulárne vyrážky, vyrážky, svrbenie, žihľavka, zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia)
English: • diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea),
Slovak: • hnačka, vracanie, pocit na vracanie (nevoľnosť),
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Slovak: Ak sa potvrdí, že hodnota sérového fosfátu je < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) u ktoréhokoľvek pediatrického pacienta užívajúceho emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, majú sa renálne funkcie opätovne posúdiť v priebehu jedného týždňa, vrátane merania glukózy v krvi, draslíka v krvi a koncentrácie glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Slovak: Ak sú sérové fosfáty < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) alebo klírens kreatinínu poklesne u niektorého pacienta užívajúceho Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na < 50 ml/min, do jedného týždňa sa má opätovne prehodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií krvnej glukózy, krvného draslíka a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg film-coated tablets
Slovak: NÁZOV LIEKU Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg filmom obalené tablety
English: Prevention of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg One tablet, once daily.
Slovak: Prevencia HIV u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou minimálne 35 kg
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky v otvorenej, randomizovanej klinickej štúdii u dospelých (GS01-934, pozri časť 5.1), považované za možno alebo pravdepodobne súvisiace s emtricitabínom a/alebo tenofovir-dizoproxilom boli nevoľnosť (12%) a hnačka (7%).
English: Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with other medicines containing didanosine
Slovak: Užívanie Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva s inými liekmi obsahujúcimi didanozín (na liečbu HIV infekcie):
English: Uncommon anaemia2
Slovak: Menej časté anémia2
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Slovak: Zentiva sa nesmie podávať súbežne s adefovir dipivoxilom.
English: Antimycobacterials Rifampicin/tenofovir disoproxil
Slovak: Antimykobakteriálne lieky rifampicín/tenofovir-dizoproxil tenofovir:
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting),
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie,
English: Hydrophobic colloidal silica Magnesium stearate
Slovak: Hydrofóbny koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: [len na vonkajšom obale]
English: Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Ak je nevyhnutné vysadiť alebo modifikovať dávku jednej zo zložiek Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva, sú na liečbu infekcie HIV-1 dostupné separátne lieky emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu.
English: Uncommon hypokalaemia1
Slovak: Menej časté hypokaliémia
English: • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
Slovak: • laktátová acidóza (pozri
English: Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./
Slovak: darunavir / ritonavir / tenofovir-dizoproxil (300 mg q.d. / 100 mg q.d. /
English: • Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Poznajte svoj stav infekcie vírusom hepatitídy B (HBV), a to pred užívaním
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Slovak: Počas užívania Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva na liečbu HIV alebo na zníženie rizika nakazenia sa HIV:
English: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔
Slovak: 53% (↓ 61 až Cmax: ↓
English: Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg or emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma tenofovir levels.
Slovak: Na vyhodnotenie detegovateľej hladiny tenofoviru v plazme boli použité len „prípadové“ alebo „kohortné“ vzorky jedincov randomizovaných zo skupiny s tenofovir-dizoproxilom 245 mg alebo emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom.
English: Secondary efficacy analyses over 144 weeks included the proportion of patients with HIV-1 RNA concentrations < 400 or < 50 copies/ml, and change from baseline in CD4 cell count.
Slovak: RNA < 400 alebo < 50 kópií/ml a zmeny v počte CD4 buniek oproti počiatočným hodnotám.
English: Mean change from baseline in CD4 cell count (cells/mm3) p-value
Slovak: CD4 buniek oproti počiatočným hodnotám (počet buniek/ mm p-hodnota a a
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/tenofovir disoproxil
Slovak: NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ metadón/tenofovir-dizoproxil metadón:
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Slovak: Predtým, ako užijete Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na zníženie rizika, že dostanete HIV:
English: 2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Slovak: Pri podaní emtricitabínu pediatrickým pacientom sa často vyskytovala anémia a veľmi často zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia).
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV is:
Slovak: Odporúčaná dávka Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva na zníženie rizika nakazenia sa HIV je:
English: Black/African American
Slovak: Rasa, N (%) černoch/afroameričan beloch miešanec/iný pôvod
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/tenofovir disoproxil /emtricitabine
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA takrolimus/tenofovirdizoproxil/emtricitabín takrolimus:
English: Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken with food.
Slovak: Dospelí: každý deň jedna tableta, kde je to možné, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa má užívať s jedlom.
English: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 to ↑ 44)
Slovak: 45% (↑ 27 až ↑ 64)
English: Only samples from subjects randomized to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
Slovak: Na vyhodnotenie detegovateľných hladín v plazme alebo intracelulárnych hladín tenofovir-dizoproxilu-DP boli použité len vzorky jedincov randomizovaných na emtricitabín/tenofovir-dizoproxil.
English: The primary efficacy endpoint for this study was the achievement and maintenance of confirmed HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/ml over 48 weeks.
Slovak: Primárnym cieľom účinnosti v tejto štúdii bolo dosiahnutie a udržanie potvrdených koncentrácií HIV-1
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1).
Slovak: Pacienti s HIV-1 obsahujúcou mutáciu K65R, ktorí sa už predtým liečili antiretrovirotikami sa majú užívaniu Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva vyhnúť (pozri časť 5.1).
English: Treatment of HIV-1 infection:
Slovak: Liečba infekcie HIV-1
English: Seroconversions / Na Incidence per 100 person-years (95% CI) 1.99 (1.49, 2.62) Relative Risk Reduction (95% CI) a Relative risk reduction calculated for mITT cohort based on incident (post-baseline) seroconversion.
Slovak: Zníženie relatívneho rizika (95 % CI) a Zníženie relatívneho rizika v mITT kohorte vypočítané na základe incidentov sérokonverzie (po zaznamenaní východiskových hodnôt).
English: Lamivudine/tenofovir disoproxil
Slovak: Lamivudín a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
English: Do not miss any doses of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or stop taking it.
Slovak: neprestaňte Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užívať a nevynechávajte žiadne dávky.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva has not been studied in patients over 65 years of age.
Slovak: Zentiva sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dve liečivá, emtricitabín a tenofovirdizoproxil.
English: In study GS-US-104-0352, 8 out of 89 paediatric patients (9.0%) exposed to tenofovir disoproxil discontinued study drug due to renal adverse events.
Slovak: V štúdii GS-US-104-0352, 84 z 89 pediatrických pacientov (9,0
English: • PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers
Slovak: PrEP vzdelávacia brožúra pre predpisujúcich lekárov pod názvom „Dôležité bezpečnostné informácie pre predpisujúcich lekárov o Emtricitabine/Tenofovire disoproxile Zentiva na indikáciu pri preexpozičnej profylaxii (PrEP)“
English: Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
Slovak: darunavir/ritonavir/emtricitabín Interakcia sa neštudovala.. lopinavir / ritonavir / tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d.
English: In study GS-US-104-0321, 87 HIV-1 infected treatment-experienced patients 12 to < 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
Slovak: V štúdii GS-US-104-0321, 87 pacientov infikovaných HIV-1, ktorí sa už predtým liečili, vo veku 12 až < 18 rokov bolo liečených tenofovir-dizoproxilom (n =
English: • If you are taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV, do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva or miss any doses.
Slovak: Ak zabudnete užiť Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Je dôležité nevynechať žiadnu dávku lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: However, it was negative in an in vivo mouse bone marrow micronucleus assay.
Slovak: V in vivo skúške s myšími mikrojadrami kostnej drene boli však výsledky negatívne
English: Individuals should be re-confirmed to be HIV negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis.
Slovak: Počas užívania Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva na preexpozičnú profylaxiu sa má v pravidelných intervaloch opätovne overovať HIV-negatívny stav jedincov (napr. minimálne každé 3 mesiace) pomocou kombinovaného testu antigén-protilátka.
English: In the Partners PrEP clinical study, no HIV 1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
Slovak: V klinickej štúdii Partners PrEP neboli v čase sérokonverzie zistené u jedinocov, ktorí sa nakazili HIV-1 počas štúdie, žiadne varianty HIV-1 exprimujúce K65R, K70E, M184V alebo M184I.
English: • The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil phosphate.
Slovak: Liečivá sú emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfosfát.
English: Cmin: NC Ethinyl oestradiol:
Slovak: etinylestradiol:
English: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61)
Slovak: Cmin: ↑ 63% (↑
English: General disorders and administration site conditions Very common asthenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté asténia
English: + efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: + efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: PC: [outer packaging only] SN: [outer packaging only] NN: [outer packaging only]
Slovak: SN: [len na vonkajšom obale]
English: In HIV-1 infected adolescents (aged 12 to < 18 years), the BMD Z-scores observed in subjects who received tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who received placebo.
Slovak: 18 rokov), Z-skóre BMD pozorované u jedincov, ktorí dostávali tenofovir-dizoproxil,
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Slovak: Vyhodnotenie nežiaducich reakcií súvisiacich s tenofovir-dizoproxilom je založené na dvoch randomizovaných klinických štúdiách (štúdie GS-US-104-0321 a GS-US-104-0352)
English: Involved in Transactional Sex Last 6 Month, N (%) Known HIV+ Partner Last 6 Months, N (%) Syphilis Seroreactivity, N (%) Serum Herpes Simplex Virus Type 2 Infection, N (%) Urine Leukocyte Esterase Positive, N (%) URAI = unprotected receptive anal intercourse
Slovak: Infekcia vírusom herpes simplex typ 2 v sére, N (%)
English: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Slovak: 143% Cmax:↑
English: Cmin: NC Tenofovir:
Slovak: tenofovir: AUC:
English: + emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Slovak: + emtricitabín/rilpivirín/tenofovirdizoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or at any time while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a jedlo a nápoje Pokiaľ je to možné, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva má byť užívaný s jedlom.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Slovak: Bezpečnosť tenofovir-dizoproxilu nebola stanovená pri použití so sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom a látky na zlepšenie farmakokinetiky (napr. ritonavirom alebo kobicistátom).
English: Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Slovak: Cmax: ↑ 64% (↑
English: Tenofovir disoproxil 245 mg + Emtricitabine/ tenofovir disoproxil
Slovak: Tenofovir-dizoproxil 245 mg Emtricitabín/
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains sodium
Slovak: Čo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml (TLOVR)
Slovak: 50 kópií /ml (TLOVR) p-hodnota
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rash
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Slovak: Bezpečnosť tenofovir-dizoproxil nebola stanovená pri použití s ledipasvirom/sofosbuvirom a látky na zlepšenie farmakokinetiky (napr. ritonavirom alebo kobicistatom).
English: p-value % difference (95% CI)
Slovak: RNA < 400 kópií /ml (TLOVR) p-hodnota % rozdiel (95%
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with food and drink
Slovak: Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva na PrEP u dospelých a dospievajúcich,
English: Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Slovak: U jedincov s klírensom kreatinínu zníženým na < 60 ml/min alebo so znížením sérových fosfátov na <
English: Indication'
Slovak: PODMIENKY
English: + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: + emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva looks like and contents of the pack
Slovak: Čo je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa
English: Cmax: ↔ Cmin: ↔
Slovak: 50 Cmax: ↔
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [outer packaging only]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [len na vonkajšom obale]
English: Tenofovir: AUC: ↑50% (↑ 42 to ↑ 59)
Slovak: tenofovir: AUC: ↑
English: Plasma samples from 2 clinical studies of HIV-1 uninfected subjects, iPrEx and Partners PrEP, were analysed for 4 HIV-1 variants expressing amino acid substitutions (i.e. K65R, K70E, M184V, and M184I) that potentially confer resistance to tenofovir or emtricitabine.
Slovak: Vzorky plazmy z 2 klinických štúdií, iPrEx a Partners PrEP, jedincov neinfikovaných HIV-1, boli analyzované na 4 varianty HIV-1 exprimujúce substitúcie aminokyselín (napr.
English: What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV if you are allergic to emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na emtricitabín, tenofovir, tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: • Always practice safer sex. Use condoms to reduce contact with semen, vaginal fluids, or blood.
Slovak: Len samotné užívanie Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva nemusí zabrániť, že dostanete HIV. o Používajte kondómy na zníženie kontaktu s ejakulátom, tekutinami v pošve alebo krvou.
English: AUC: ↔ Cmin: ↔
Slovak: 45) Cmin: ↔
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie tenofoviru vyplývajúce zo súbežného podania tenofovir-dizoproxil, ledipasviru/sofosbuviru a atazanaviru/ritonaviru môžu zvyšovať nežiaduce účinky spojené s tenofovirdizoproxil, vrátane poruchy funkcie obličiek.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie tenofoviru vyplývajúce zo súbežného podania tenofovir-dizoproxilu, sofosbuviru/ velpatasviru/voxilapreviru a darunaviru/ritonaviru môžu zvyšovať nežiaduce reakcie spojené s tenofovirdizoproxilom vrátane poruchy funkcie obličiek.
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
Slovak: Cmax: ↑ 68%
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Slovak: Zentiva sa nesmú podávať súbežne (pozri časť 4.4).
English: infected patients.
Slovak: Starší pacienti
English: • liver and pancreas problems.
Slovak: • bolesti kĺbov alebo svalov
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Slovak: Zentiva sa nemá dávať dospievajúcim, ktorí už majú problémy s obličkami.
English: Mixed/Other
Slovak: Sérokonverzie/Na
English: PV-Poland@zentiva.com
Slovak: PV-Italy@zentiva.com
English: Warnings and precautions While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Slovak: Počas užívania Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva na zníženie rizika, že dostanete HIV:
English: Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce your risk unless you are confirmed to be HIV negative.
Slovak: Zentiva na zníženie rizika, pokiaľ nie je potvrdené, že ste HIV-negatívny/a.
English: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48) Emtricitabine:
Slovak: 57% (↓ 64 až efavirenz:
English: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27)
Slovak: Cmax: ↑ 61% (↑
English: provided similar results.
Slovak: 3) podobné.
English: hours to 42,857 (29%) ng·h/ml of tenofovir.
Slovak: boli u zdravých jedincov 223 (34,8%) ng/ml resp.
English: EU-Numbers
Slovak: EU číslo
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package sizes EU/1/01/173/001 Vaniqa
Slovak: Cesta podania Obal Balenie
English: This overview was last updated in 06-2018
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2018
English: Further information on Samsca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Samsca sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The starting dose is 15 mg once a day.
Slovak: Začiatočná dávka je 15 mg jedenkrát denne.
English: EMA/416573/2018 EMEA/H/C/000980
Slovak: EMEA/H/C/000980
English: The only major safety concerns seen with this medicine came from animal studies suggesting it could be harmful to unborn babies.
Slovak: Jediné závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti pozorované pri používaní tohto lieku pochádzajú zo štúdií na zvieratách a naznačujú, že liek by mohol byť škodlivý pre nenarodené deti.
English: This means that it blocks one type of receptor (target) to which the hormone vasopressin normally attaches itself.
Slovak: To znamená, že blokuje jeden druh receptora (cieľa), na ktorý sa hormón vazopresín za normálnych okolností viaže.
English: Samsca is available as tablets (7.5, 15 and 30 mg).
Slovak: Samsca je dostupný vo forme tabliet (7,5 mg, 15 mg a 30 mg).