FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het Comité van oordeel was dat de beschikbare werkzaamheidsgegevens het gebruik van nicardipine voor intraveneus gebruik bij de behandeling van acute levensbedreigende hypertensie en postoperatieve hypertensie ondersteunen;
Swedish: • Kommittén fann att de tillgängliga effektuppgifterna stödjer användningen av nikardipin för intravenös användning vid behandlingen av akut livshotande hypertoni och postoperativ hypertoni;
Dutch: Daarnaast werden aanzienlijke bedenkingen geuit met betrekking tot de toediening van IV nicardipine via bolusinjectie of rechtstreekse intraveneuze toediening, vanwege een hoger potentieel risico op iatrogene hypotensie, met name bij preeclampsie.
Swedish: Dessutom väcktes betydande farhågor över administreringen av intravenöst nikardipin genom injektion av bolusdoser eller direkt intravenös administrering på grund av en högre potentiell risk för iatrogen hypotoni, särskilt vid pre-eklampsi.
Dutch: • het Comité van oordeel was dat, gezien de vastgestelde ernstige beperkingen van de werkzaamheidsgegevens en het algehele veiligheidsprofiel van nicardipine, de voordelen niet langer werden geacht op te wegen tegen de risico's bij sommige indicaties, die daarom dienden te worden verwijderd;
Swedish: • Med tanke på de fastställda allvarliga begränsningarna av effektuppgifterna och nikardipins övergripande säkerhetsprofil, fann kommittén att nyttan inte längre anses väga tyngre än riskerna för vissa indikationer, som därför bör avlägsnas;
Dutch: Deze bijwerkingen komen overeen met die van andere calciumkanaalblokkers van het dihydropyridinetype en werden niet geacht een negatieve invloed te hebben op de baten/risicoverhouding van IV nicardipine.
Swedish: Dessa biverkningar överensstämmer med andra dihydropyridin-kalciumkanalblockerare och ansågs inte negativt påverka nytta-riskförhållande för intravenöst nikardipin.
Dutch: Gelet op het beschikbare bewijsmateriaal en de huidige medische kennis over het gebruik van intraveneuze nicardipine, en gezien de mogelijk ernstige bijwerkingen in verband met het gebruik van nicardipine, was het CHMP van oordeel dat de baten/risicoverhouding van IV nicardipine bij sommige indicaties negatief is vanwege ernstige beperkingen van de werkzaamheidsgegevens.
Swedish: Med tanke på de tillgängliga beläggen och aktuell medicinsk kunskap om användningen av intravenöst nikardipin, liksom de potentiellt allvarliga biverkningarna i samband med användningen av nikardipin, ansåg CHMP att nytta-riskförhållande för intravenöst nikardipin är negativt vid vissa indikationer till följd av allvarliga begränsningar av effektuppgifterna.
Dutch: • het Comité van oordeel was dat de productinformatie dient te worden bijgewerkt, onder meer met betrekking tot de therapeutische indicaties en adviseerde dat nicardipine vanwege veiligheidsbedenkingen alleen mag worden toegediend via continue infusie en niet via bolustoediening.
Swedish: • Kommittén fann att produktinformationen bör aktualiseras, inräknat behandlingsindikationerna, och rekommenderade att nikardipin endast bör administreras genom kontinuerlig infusion och inte med hjälp av bolusdos, på grund av säkerhetsproblem.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat er alleen gegevens beschikbaar zijn ter ondersteuning van het gebruik van nicardipine in de setting van de indicatie voor post-operatieve hypertensie.
Swedish: CHMP fann att data endast finns till stöd för användningen av nikardipin vid indikationen postoperativ hypertoni.
Dutch: Het Comité concludeerde dientengevolge dat de baten/risicoverhouding van intraveneuze nicardipinebevattende geneesmiddelen nog steeds positief is, op voorwaarde dat de beperkingen, waarschuwingen en andere veranderingen in de productinformatie worden doorgevoerd.
Swedish: Kommittén drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för intravenöst nikardipin-innehållande läkemedel är fortsatt positivt, med beaktande av begränsningarna, varningarna och andra ändringar i produktinformationen.
Dutch: Ondanks dat het in sommige lidstaten als eerstelijnbehandeling wordt gebruikt, achtte het CHMP voor IV nicardipine een tweedelijnsindicatie passend voor pre-eclampsie en ging het akkoord met een indicatie bij ernstige pre-eclampsie, als andere intraveneuze antihypertensiva niet worden aanbevolen of zijn gecontra-indiceerd.
Swedish: Trots dess användning som en första linjens behandling i vissa medlemsstater fann CHMP att en andra linjens indikation vore lämplig för intravenöst nikardipin för pre-eklampsi och enades om en indikation vid svår pre-eklampsi, när andra intravenösa blodtryckssänkande medel inte rekommenderas eller är kontraindicerade.
Dutch: Het Comité concludeerde dientengevolge dat de baten/risicoverhouding van nicardipinebevattende geneesmiddelen voor intraveneus gebruik onder normale gebruiksomstandigheden nog steeds positief is, bij inachtneming van de overeengekomen veranderingen in de productinformatie.
Swedish: Kommittén drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för nikardipin-innehållande läkemedel för intravenös användning är fortsatt positivt under normala användningsförhållanden, förutsatt att de avtalade ändringarna införs i produktinformationen.
Dutch: Het CHMP concludeerde daarom dat nicardipine voor intraveneus gebruik, vanwege de hierboven vermelde veiligheidsbedenkingen, alleen mag worden toegediend via continue infusie en niet via bolustoediening.
Swedish: CHMP drog därför slutsatsen att nikardipin för intravenös användning endast bör administreras genom kontinuerlig infusion och inte med hjälp av bolusdos på grund av ovanstående säkerhetsproblem.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningsweg, aanvragers en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Dutch: Mercury Pharmaceuticals Limited
Swedish: Pharmaceuticals Limited
Dutch: No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Swedish: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Dutch: ASTELLAS PHARMA, S.A. Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
Swedish: Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
Dutch: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Swedish: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Dutch: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Swedish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Dutch: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Swedish: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Dutch: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
Swedish: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Dutch: Rydene
Swedish: Mercury
Dutch: Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62
Swedish: Sylviusweg 62
Dutch: Astellas Pharma BV, Erasmus Park,
Swedish: Astellas Pharma B.V.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 29 November 2004
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 29 november 2004
Dutch: - als u zwanger bent.
Swedish: - om du är gravid.
Dutch: De volgende doseringen worden aanbevolen voor volwassenen:
Swedish: Följande dosering rekommenderas för vuxna:
Dutch: Kinderen en adolescenten
Swedish: Barn och tonåringar:
Dutch: Uiteindelijk kan bewusteloosheid optreden.
Swedish: Så småningom kan medvetslöshet inträffa.
Dutch: Gezien de opzet van de studie kunnen aan de uitkomsten van de separate analyse geen vergaande conclusies worden verbonden.
Swedish: Med tanke på studiens upplägg kan inga slutsatser dras av resultaten från den separata analysen.
Dutch: koorts in de eerste dagen na aanvang van de therapie.
Swedish: feber under de första dagarna efter påbörjad behandling.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa:
Dutch: Andere vormen van interactie
Swedish: Andra typer av interaktioner
Dutch: De eerste twee cijfers geven de maand aan, de laatste twee cijfers geven het jaar aan.
Swedish: De två första siffrorna anger månaden, de två sista anger året.
Dutch: Dit kon vooral worden toegeschreven aan een toegenomen incidentie van perifere oedemen.
Swedish: Detta kunde huvudsakligen tillskrivas den ökade incidensen av perifert ödem.
Dutch: In vitro fertilisatie
Swedish: In vitro fertilisering
Dutch: atrofisch endometrium.
Swedish: atrofiskt endometrium.
Dutch: De metabolieten zijn farmacologisch inactief en niet toxisch.
Swedish: Metaboliterna är farmakologiskt inaktiva och icke-toxiska.
Dutch: Het dient niet te worden gebruikt voor acute aanvallen van angina.
Swedish: Det ska inte användas för akuta anfall av angina.
Dutch: periorbitaal oedeem, tinnitus.
Swedish: periorbitalt ödem, tinnitus.
Dutch: In afzonderlijke gevallen van gelijktijdig gebruik is neuromusculaire blokkade waargenomen.
Swedish: I enstaka fall av samtidig användning har neuromuskulär blockad observerats.
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig zonder met uw arts te overleggen.
Swedish: Sluta inte med behandlingen i förtid utan att ha rådfrågat din läkare.
Dutch: - als u diabetes heeft.
Swedish: - om du har diabetes.
Dutch: - als u het geneesmidel rifampicine gebruikt (een geneesmiddel dat bij bepaalde infectieziekten wordt gebruikt)
Swedish: - om du använder läkemedlet rifampicin (ett läkemedel som används vid vissa infektionssjukdomar).
Dutch: Voor de behandeling van alle gradaties van hypertensie.
Swedish: För behandling av alla grader av hypertoni.
Dutch: Intraveneus magnesiumsulfaat
Swedish: Intravenöst magnesiumsulfat
Dutch: depressie.
Swedish: depression.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, u heeft een dag overgeslagen, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema.
Swedish: Men, om det nästan är tid att ta nästa dos (d.v.s. du hoppade över en dag), hoppa över den missade dosen och fortsätt ta medicinen enligt det normala doseringsschemat.
Dutch: Nifedipine heeft een korte halfwaardetijd van ongeveer 2-4 uur.
Swedish: Nifedipin har en kort halveringstid på ungefär 2 - 4 timmar.
Dutch: U mag dit geneesmiddel dan niet gebruiken.
Swedish: Om så är fallet får du inte använda detta läkemedel.
Dutch: Bij regelmatig drinken van grapefruitsap kan dit effect nog tenminste drie dagen aanhouden na de laatste nuttiging van grapefruitsap.
Swedish: Efter regelbundet intag av grapefruktjuice, kan denna effekt pågå under minst tre dagar efter det sista intagandet av grapefruktjuice.
Dutch: U mag de tabletten niet kauwen of breken.
Swedish: Du ska inte tugga eller bryta tabletterna.
Dutch: Als resultaat kan het serum-calcium de bovengrens van de normaalwaarde bereiken of overschrijden.
Swedish: Som ett resultat av denna behandling kan serumkalciumnivån nå eller överskrida den övre gränsen för normala nivåer.
Dutch: gynaecomastie bij mannen boven 50 jaar; reversibel na staken van het gebruik.
Swedish: gynekomasti hos män över 50 år; reversibel när behandlingen upphör.
Dutch: Bijwerkingen zijn vaak dosis-gerelateerd en komen het meest frequent voor in de eerste paar weken na aanvang van de therapie.
Swedish: Ogynnsamma reaktioner är ofta dosrelaterade och inträffar oftast under de första veckorna efter behandlingens början.
Dutch: - de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie, de wetenschappelijke discussie binnen het Comité en de nieuwe formulering zoals voorgesteld in de bijgewerkte richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken van oktober 2005 en de meest recente QRD-templates, versie 7,
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts med utgångspunkt i den dokumentation som lagts fram, den vetenskapliga diskussionen i kommittén och den nya formulering som föreslås i det uppdaterade riktlinjedokumentet om produktresuméer från oktober 2005 och de senaste mallarna för kvalitetsgranskning av dokument, version 7.
Dutch: - als u een lage bloeddruk heeft (hypotensie).
Swedish: - om du har lågt blodtryck (hypotoni).
Dutch: - Gebruik van rifampicine.
Swedish: Användning av rifampicin.
Dutch: Een nagenoeg constante afgiftesnelheid geeft een relatief constante concentratie van werkzame stof in het plasma zonder grote verschillen tussen maximale en minimale spiegels.
Swedish: Ett nästan konstant tempo av frigörande ger en relativt konstant koncentration av aktivt ämne i plasma, utan större skillnader mellan maximum- och minimumnivåer.
Dutch: Dit geldt in versterkte mate bij het begin van de behandeling, bij verandering van medicatie en bij gelijktijdig alcoholgebruik.
Swedish: Detta inträffar framför allt i början av behandlingen, vid en förändring av medicinering eller vid samtidigt intag av alkohol.
Dutch: De behandeling dient voor een optimaal effect zoveel mogelijk op de individuele behoefte van de patiënt te worden afgestemd.
Swedish: Behandling bör titreras fram för att nå optimal effekt för varje patients individuella behov.
Dutch: - als u aan diarree lijdt.
Swedish: - om du lider av diarré.
Dutch: - Zwangerschap (zie ook rubriek 4.6).
Swedish: Graviditet (Se avsnitt 4.6).
Dutch: Nifedipine wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen of adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Swedish: Nifedipin rekommenderas ej till barn och tonåringar beroende på otillräckliga uppgifter avseende säkerhet och effekt.
Dutch: Quinupristine/Dalfopristine
Swedish: Quinupristin/Dalfopristin
Dutch: duizeligheid, vermoeidheid.
Swedish: yrsel, trötthet.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Bevat lactose.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Innehåller laktos.
Dutch: Wanneer dit het geval is, dient de behandelend arts hiervan onmiddellijk in kennis te worden gesteld en de behandeling met nifedipine te worden gestaakt.
Swedish: Om detta inträffar bör den behandlande läkaren omedelbart underrättas och behandlingen med nifedipin bör upphöra.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: färgämne För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: - als u ernstige pijn op de borst krijgt of de pijn op de borst verergert.
Swedish: - om du upplever svår bröstsmärta, eller om bröstsmärtan förvärras.
Dutch: Nifedipine wordt snel en vrijwel volledig geabsorbeerd (>90%).
Swedish: Absorption Nifedipine absorberas snabbt och nästan fullständigt (>90%).
Dutch: De incidentie van hartfalen toont een verschil tussen beide behandelingen (0,9% versus 0,3%).
Swedish: Incidensen av hjärtsvikt visar en skillnad mellan de båda behandlingarna (0,9% mot 0,3%).
Dutch: Afhankelijk van het klinische beeld dient de standaarddosering geleidelijk te worden opgebouwd.
Swedish: Beroende på de kliniska symtomen, bör standarddoseringen gradvis ökas.
Dutch: Actieve koolstof dient eens per 4 uur gegeven te worden in een dosering van 25g voor volwassenen en 10g voor kinderen, indien nifedipine per ongeluk is ingenomen.
Swedish: Aktivt kol bör ges var 4:e timme i doser om 25g för vuxna, 10g för barn om nifedipin har intagits av misstag.
Dutch: Verder ondergaat de werkzame stof, zoals bij alle orale toedieningen, een first pass-effect.
Swedish: Dessutom, liksom är fallet för alla orala administrationer, undergår det aktiva ämnet en första passage-effekt.
Dutch: In totaal werden 6321 patiënten (55-80 jaar) gedurende 3 tot 4,8 jaar behandeld met Nifedipine retard of een standaard combinatie van diuretica (hydrochloorthiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Swedish: Totalt 6321 patienter (55-80 år) behandlades under 3 till 4,8 år med Nifedipine Retard eller en standardkombination av diuretika (hydroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Dutch: - als uw bloeddruk nog steeds hoger wordt, ondanks de behandeling (maligne hypertensie).
Swedish: - om ditt blodtryck fortsätter att öka trots behandling (malign hypertoni).
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is de eliminatiehalfwaardetijd duidelijk verlengd en de totale klaring verlaagd.
Swedish: Hos patienter med leverinsufficiens är halveringstiden för elimination tydligt förlängd och den totala clearance är reducerad.
Dutch: Andere interacties met nifedipine
Swedish: Andra interaktioner med nifedipin
Dutch: De tabletten moeten heel worden doorgeslikt en mogen niet worden doorgebeten, gekauwd of doorgebroken.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och ska inte bitas i, tuggas eller krossas.
Dutch: Voor chronisch stabiele angina pectoris (inspanningsangina):
Swedish: För kronisk stabil angina pectoris (utlöst av ansträngning):
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen zijn geclassificeerd als zeer vaak (>10%); vaak (1-10%); soms (0.1-1%); zelden (0.01-0.1%) of zeer zelden met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen
Swedish: Förekomst av biverkningar klassificeras som mycket vanliga (>10%); vanliga (1-10%); mindre vanliga (0.1-1%); sällsynta (0.01-0.1%) eller mycket sällsynta inklusive enstaka fall (<0.01%).
Dutch: In ernstige gevallen kan verlaging van de dosis noodzakelijk zijn.
Swedish: I svåra fall kan en minskning av dosen vara nödvändig.
Dutch: Verminderde leverfunctie
Swedish: Nedsatt leverfunktion:
Dutch: Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, prospectieve onderzoek werd uitgevoerd bij een doorsneepopulatie van patiënten met hypertensie, die naast een bloeddruk van 150/95 mm Hg of hoger of een systolische bloeddruk •• 160 mm Hg tenminste nog één extra cardiovasculaire risicofactor hadden.
Swedish: Denna randomiserade dubbelblinda prospektiva studie utfördes på en normal population av patienter med hypertoni som, utöver ett blodtryck på 150/95 mm Hg eller högre eller ett systoliskt blodtryck på >160 mm Hg, hade åtminstone ytterligare en annan kardiovaskulär riskfaktor.
Dutch: Tot op heden is uit de beperkte gegevens die voorhanden zijn over toediening van het middel aan vrouwen in de eerste drie maanden van hun zwangerschap geen toename van de frequentie van congenitale anomalieën gebleken in vergelijking met de bevolking in haar geheel.
Swedish: Hittills har begränsade data från exponerade graviditeter under första trimestern inte visat någon ökad frekvens av kongenitala missbildningar jämfört med frekvensen i den allmänna populationen.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Niet te gebruiken na: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de originele verpakking 10.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Använd ej efter: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Dutch: Eliminatie van het middel en het herstellen van een stabiele cardiovasculaire situatie kan nodig zijn.
Swedish: Eliminering av produkten och återställande av stabila kardiovaskulära förhållanden kan vara nödvändigt.
Dutch: Bij levensbedreigende bradycardie kan tijdelijk aanbrengen van een pacemaker gewenst zijn.
Swedish: I fall av livshotande bradykardi, kan en tillfällig pacemaker användas.
Dutch: Nifedipine ondergaat een first-pass metabolisme door de lever van 30-40%.
Swedish: Nifedipin undergår en första passagens-metabolism i levern på 30-40%.
Dutch: Uw arts bepaalt de duur van de behandeling.
Swedish: Din läkare bestämmer hur lång tid behandlingen ska pågå.
Dutch: Bovendien is het gebruik van Nifedipine in sommige gevallen noodzakelijk ter behandeling van hypertensie bij zwangere vrouwen.
Swedish: Vidare är det i vissa fall nödvändigt att använda nifedipin för att behandla hypertensiva gravida kvinnor.
Dutch: In geval van overdosering wordt geadviseerd de patient plat neer te leggen met de benen omhoog, bijvoorbeeld door het gebruik van een paar kussens.
Swedish: Om en överdos inträffar rekommenderas att patienten läggs ned med benen i upphöjt läge t.ex. genom att använda kuddar.
Dutch: De behandelend arts bepaalt de duur van de behandeling.
Swedish: Den behandlande läkaren bestämmer hur länge behandlingen ska pågå.
Dutch: Na afgifte en absorptie van de laatste dosis neemt de plasmaconcentratie af met dezelfde eliminatiehalfwaardetijd als waargenomen bij orale formuleringen.
Swedish: Efter frigörande och absorption av den slutliga dosen minskar plasmakoncentrationen, och visar samma halveringstid som observerades vid oral formulering.
Dutch: Veiligheid in maligne hypertensie is niet beoordeeld.
Swedish: Säkerhet vid malign hypertoni har inte fastställts.
Dutch: Eliminatie van het werkzaam bestanddeel en herstel van een stabiele cardiovasculaire toestand hebben prioriteit.
Swedish: Elimination av det aktiva ämnet och återställande av ett stabilt kardiovaskulärt tillstånd har prioritet.
Dutch: Bradycardieën kunnen symptomatisch worden behandeld met atropine of met β-sympathicomimetica, zoals isoprenaline.
Swedish: Bradykardi kan behandlas symtomatiskt med atropin eller med β-sympatomimetika som isoprenalin.
Dutch: Kartonnen vouwdoosje met doordrukstrips bestaande uit: PVC/PVDC en aluminiumfolie.
Swedish: Kartong med blisterförpackning gjord av PVC/PVDC och aluminiumfolie.
Dutch: Extra voorzichtigheid dient geboden te zijn in het geval van zeer lage bloeddruk (ernstige hypotensie met een systolische druk van <90 mm Hg).
Swedish: Försiktighet krävs vid mycket lågt blodtryck (grav hypotoni med systoliskt tryck under 90 mmHg).
Dutch: Dosering bij een verminderde nierfunctie
Swedish: Dosering vid försämrad njurfunktion
Dutch: Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze dit enzym remmen of stimuleren kunnen daardoor de absorptie (na orale toediening) of de eliminatie van nifedipine veranderen.
Swedish: Mediciner som är kända för att antingen hämma eller inducera detta enzym kan därför förändra absorptionen (efter oral administration) eller elimination av nifedipin.
Dutch: Daarom kan een toename of afname van de plasmaconcentratie van nifedipine en daarmee een veranderde werkzaamheid niet worden uitgesloten.
Swedish: Därför kan en ökning eller minskning av nifedipin plasmakoncentrationer och följaktligen en förändring i verkan inte uteslutas.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Swedish: Om din läkare har sagt att du är intolerant mot vissa typer av socker, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Nifedipine wordt vrijwel geheel (> 90%) gemetaboliseerd; circa 70-80% wordt met de urine uitgescheiden.
Swedish: Nifedipin är nästan helt metaboliserad (> 90%); omkring 70-80% utsöndras i urinen.
Dutch: Ter afsluiting wordt gesteld dat de door de aanvrager voorgestelde waarschuwing voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd in paragraaf 4.6 Zwangerschap en borstvoeding ter zake doend en voldoende is.
Swedish: Sammanfattningsvis är den varning till fertila kvinnor som föreslås av sökanden i punkt 4.6 "Graviditet och amning" relevant och tillräcklig.
Dutch: Voorzichtigheid dient geboden te zijn bij patiënten met hypotensie, aangezien er een risico bestaat voor een verdere verlaging van de bloeddruk.
Swedish: Varsamhet måste iakttas hos patienter med hypotoni eftersom det finns en risk för ytterligare sänkning av blodtrycket.
Dutch: Voor hypertensie:
Swedish: För hypertoni:
Dutch: Verlaging van de nifedipinedosis kan worden overwogen.
Swedish: En minskning av nifedipindosen kan övervägas.
Dutch: Bloeddruk, ECG, centrale arteriële druk, "pulmonary wedge pressure", ureum en elektrolieten dienen te worden gecontroleerd.
Swedish: Blodtryck, EKG, centralt artärtryck, pulmonary wedge pressure, urea och elektrolyter bör kontrolleras.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is nifedipine.
Swedish: - Den aktiva substansen är nifedipin.
Dutch: Dosering bij een verminderde leverfunctie Als uw lever minder goed werkt, kan door uw arts een lagere dosis worden voorgeschreven.
Swedish: Dosering vid försämrad leverfunktion Om din leverfunktion är lägre än normalt kan din läkare föreskriva en lägre dos.
Dutch: Diltiazem vermindert de klaring van nifedipine.
Swedish: Diltiazem minskar clearance av nifedipin.
Dutch: Daardoor wordt de doorbloeding van het hart en de ledenmaten verbeterd, waardoor de bloeddruk verlaagt en de pijn op de borst (angina pectoris) wordt voorkomen.
Swedish: På så vis förbättras blodflödet i hjärtat och lemmarna, blodtrycket sänks och smärta i bröstkorgen (angina pectoris) förhindras.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}