FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zawartość % wolnego technetu = ----------------------------------------------- × 100%
Norwegian Bokmål: % Fritt technetium = aktivitet i øverste halvdel av strimmelen × 100
Polish: A. <WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ> WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
Polish: To pomoże lekarzowi postawić diagnozę i określić rozległość zmian chorobowych.
Norwegian Bokmål: Legen kan også avgjøre hvor utbredt sykdommen er.
Polish: Nieużyty produkt oraz jego pozostałości powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Każda fiolka jest przygotowana tak aby zawierała 0,31 mg liofilizowanych fragmentów przeciwciała monoklonalnego LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,31 mg lyofiliserte LeukoScan monoklonale antistoff-fragmenter.
Polish: Przybliżona zaabsorbowana dawka promieniowania w przypadku przeciętnego dorosłego pacjenta (70 kg) pochodząca z dożylnego podania LeukoScan oznakowanego 750 MBq technetu-99m znajduje się w Tabeli 1.
Norwegian Bokmål: Estimert absorbert strålingsdose for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra intravenøs administrasjon av LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m gis i Tabell 1.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEUCOSCAN Kiedy nie stosować leku LeukoScan
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av LeukoScan
Polish: W krótkim czasie po wymieszaniu LeukoScan z radioaktywnym izotopem technetu lekarz wstrzyknie go do żył.
Norwegian Bokmål: Like etter at LeukoScan har fått den radioaktive technetiumisotopen tilsatt, vil legen sprøyte det inn i en av dine vener.
Polish: Zestawienie normalnych wielkości dawek pochłoniętych przez średniego dorosłego pacjenta (70 kg) pochodzących z dożylnego podania Leukoscan znakowanego 750 mbq technetu-99m [przybliżona wielkość dawki pochodząca od
Norwegian Bokmål: Oversikt over normal organdosimetri for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra en intravenøs dose med LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m [Doseberegning fra 13 pasienter, 26 administrasjoner]
Polish: Nie przypuszcza się, że LeukoScan wiąże się z leukocytami u pacjentów z napadową hemoglobinurią
Norwegian Bokmål: LeukoScan antas ikke å binde seg til leukocytter hos pasienter med paroksysmal nokturn
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Polish: W celu odtworzenia liofilizowanego proszku, za pomocą sterylnej jednorazowej strzykawki dodać 0,5 ml soli fizjologicznej do ekranowanej 3 ml fiolki produktu LeukoScan.
Norwegian Bokmål: For å oppløse frysetørret pulver, brukes en steril engangs-injeksjonssprøyte til å sprøyte 0,50 ml saltvannsoppløsning inn i det beskyttede LeukoScan 3-ml hetteglasset.
Polish: Wielkość tych zwiększeń została oceniona przez prowadzących badanie jako bez
Norwegian Bokmål: Økningen ble vurdert av forskerne til å være av slik størrelsesorden at den er uten klinisk konsekvens for den enkelte pasient.
Polish: Dwuwymiarowe obrazowanie zakażonego obszaru, we wszystkich niezbędnych do odpowiedniej wizualizacji płaszczyznach, powinno zostać wykonane w ciągu jednej do ośmiu godzin po i powinno trwać do momentu wykonania co najmniej 500 tys. zliczeń lub przez 10 minut na obraz.
Norwegian Bokmål: 1-8 timer etter injeksjonen bør det tas bilder med minst 500 k counts eller 10 minutter pr. avbildning i alle plan som er nødvendig for å få tilstrekkelig oversikt over det aktuelle området.
Polish: • Po użyciu wszystkie pojemniki powinny być utylizowane jako odpady radioaktywne.
Norwegian Bokmål: • Etter bruk skal beholderen behandles som radioaktivt avfall.
Polish: Uzupełnić sterylnym, niepyrogennym roztworem 99mTc Na nadtechnecjanu.
Norwegian Bokmål: Rehydreres med sterilt, ikke-pyrogen 99mTc natriumpertechnetat.
Polish: Nie powinno się podawać LeukoScan takiemu pacjentowi.
Norwegian Bokmål: Du må i så fall ikke få LeukoScan.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Polish: LeukoScan jest przeznaczony do jednorazowego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: LeukoScan kommer som én enkel injeksjon.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LeukoScan (0,31 proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) (sulesomabu)
Norwegian Bokmål: LeukoScan (0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning) (sulesomab)
Polish: Jednakże, ze względu i na małą dawkę podawanych białek oraz krótki okres połowicznego rozpadu 99mTc, prawdopodobnie w przypadku takich pacjentów nie jest wymagana zmiana
Norwegian Bokmål: Imidlertid er justering av dosen sannsynligvis ikke nødvendig hos slike pasienter, på grunn av den lave proteindosen som administreres og den korte halveringstiden til 99mTc.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA <OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH> <ORAZ> <OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH> (OZNAKOWANIE OPAKOWANIA)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Polish: LeukoScan 0,31 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań sulesomabu
Norwegian Bokmål: LeukoScan 0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: LeukoScan nie był stosowany w diagnostyce zapalenia szpiku kostnego i niedokrwistości
Norwegian Bokmål: LeukoScan har ikke vært brukt til diagnostisering av osteomyelitt hos pasienter med sigdcelleanemi.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Polish: Po użyciu pojemnik powinien być zutylizowany jako odpad radioaktywny.
Norwegian Bokmål: Etter bruk skal beholderen destrueres som radioaktivt avfall.
Polish: Każda ilość nieużytego produktu lub materiał odpadowy powinien zostać zutylizowany zgodnie z
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel eller avfallsmateriale skal behandles i henhold til lokale krav.
Polish: Wyczyścić gumowe zamkniecie każdej fiolki za pomocą tamponu nasączonego alkoholem.
Norwegian Bokmål: Rens gummiproppen på hvert hetteglass med f. eks.
Polish: Należy zapewnić odpowiedni poziom aseptyczności, zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki
Norwegian Bokmål: Nødvendige aseptiske forholdsregler skal tas, i overensstemmelse med kravene i "Good Manufacturing Practices" (GMP) for legemidler.
Polish: Podawana aktywność musi być tak dobrana, aby wynikająca z niej pochłonięta dawka była tak mała jak jest to możliwe, mając na względzie potrzebę uzyskania zamierzonego efektu diagnostycznego.
Norwegian Bokmål: Stråledosen må være den lavest mulige som er forenlig med å oppnå ønsket klinisk informasjon.
Polish: Zawartość
Norwegian Bokmål: Emballasje
Polish: Kod ATC: A10AE05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE05.
Polish: Można wtedy usłyszeć lub wyczuć kliknięcie.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Polish: 41% 32% Iloraz szans:
Norwegian Bokmål: 41 % 32 % Odds ratio:
Polish: Może to stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved betjening av en maskin).
Polish: /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 1 czerwca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 kwietnia 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 1. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 16. april 2009
Polish: U tych pacjentów zaleca się dokładne monitorowanie.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett overvåking av disse pasientene.
Polish: Różnica:
Norwegian Bokmål: Forskjell:
Polish: Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
Polish: Jeśli dostosowanie dawki jest konieczne, może to nastąpić podczas podania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan denne gjøres med første dose eller i løpet av de første ukene eller månedene.
Polish: Patrz również punkt Ciężka reakcja uczuleniowa powyżej.
Norwegian Bokmål: Se også Alvorlig allergisk reaksjon ovenfor.
Polish: 6 sekund
Norwegian Bokmål: 6 sekunder
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: ► Jeśli nie był odpowiednio przechowywany lub jeśli został zamrożony, patrz punkt 5.
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller dersom det har vært frosset, se avsnitt 5,
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów z ciężką hipoalbuminemią.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for pasienter med alvorlig hypoalbuminemi.
Polish: Ile insuliny pozostało?
Norwegian Bokmål: Hvor mye insulin er igjen?
Polish: Licznik dawki został zatrzymany: pozostały 52 jednostki
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
Polish: Licznik dawki pokaże dokładną liczbę jednostek.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren vil vise nøyaktig antall enheter.
Polish: Całkowita liczba ciężkich hipoglikemii w okresie ciąży (na pacjento-rok)
Norwegian Bokmål: Totalt antall alvorlige hypoglykemiske episoder i løpet av graviditeten (per pasientår)
Polish: Trzeba obchodzić się z nim ostrożnie.
Norwegian Bokmål: Den skal behandles med forsiktighet.
Polish: Jest to normalne i nie ma wpływu na podaną dawkę.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen effekt på dosen du akkurat har fått.
Polish: W takich przypadkach należy dokładnie rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art.107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Polish: Można obracać pokrętłem nastawiania dawki do przodu lub do tyłu.
Norwegian Bokmål: Du kan vri dosevelgeren forover eller bakover.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na płodność.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn til fertilitet.
Polish: Zmiana masy ciała po leczeniu insuliną Czas trwania badania
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt etter insulinbehandling Varighet av studien
Polish: Dawka i kiedy przyjmować insulinę
Norwegian Bokmål: Dose og når skal du ta insulin
Polish: • nastąpiła zmiana typu lub rodzaju stosowanej insuliny lub
Norwegian Bokmål: • det skiftes insulintype eller -merke, eller
Polish: Nowoczesne produkty insulinowe są udoskonalonymi wersjami insulin ludzkich.
Norwegian Bokmål: Moderne insulinpreparater er forbedrete versjoner av humaninsulin.
Polish: Levemir dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: Levemir 2 ganger daglig
Polish: Nie wolno przerywać przyjmowania insuliny bez konsultacji z lekarzem, który poinformuje co należy zrobić.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med å ta insulin uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Polish: • spożyto alkohol (patrz punkt 2.
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol (se avsnitt 2 Inntak av alkohol sammen med Levemir).
Polish: • wystąpiło zakażenie i (lub) gorączka,
Norwegian Bokmål: • Får infeksjon og/eller feber.
Polish: Szacuje się, że całkowity odsetek leczonych pacjentów, u których można spodziewać się działań niepożądanych wynosi 12%.
Norwegian Bokmål: Den totale prosentandelen av behandlede pasienter som forventes å få bivirkninger er anslått til 12 %.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia najczęściej są łagodne i przemijające, tj. ustępują podczas dalszego leczenia, w ciągu kilku dni lub tygodni.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på injeksjonsstedet er mindre alvorlige og av forbigående karakter, dvs. de forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling innen noen få dager eller få uker.
Polish: Dołączenie produktu Levemir pozwoliło na dalsze zmniejszenie wartości HbA1c z 7,6% do 7,1% po 52 tygodniach.
Norwegian Bokmål: Tillegg av Levemir ga en ytterligere reduksjon i HbA1c fra 7,6 % til 7,1 % etter 52 uker.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem Levemir.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Levemir må avsluttes.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu Levemir w okresie ciąży, natomiast potencjalne korzyści muszą przewyższać możliwe zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Behandling med Levemir kan overveies under graviditet, men enhver potensiell fordel skal veies opp mot en eventuell økt risiko for ugunstig utfall av graviditeten.
Polish: Wartości wyjściowe badanych parametrów były porównywalne w obu grupach.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdier for disse parametrene var tilsvarende i de to gruppene.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży i stopniowo zwiększa się w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet minker vanligvis i første trimester og stiger deretter i andre og tredje trimester.
Polish: Bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - Anafylaktiske reaksjoner*
Polish: • steroidy anaboliczne (takie jak testosteron);
Norwegian Bokmål: • Anabole steroider (slik som testosteron)
Polish: Levemir musi być chroniony przed nadmiernym ogrzaniem i światłem.
Norwegian Bokmål: Levemir skal beskyttes mot sterk varme og lys.
Polish: GIRmax** *Pole pod krzywą **Tempo wlewu glukozy, współczynnik p<0,001 dla wszystkich porównań względem produktu Levemir
Norwegian Bokmål: GIRmax** *Areal under kurven **Glukoseinfusjonshastighet p-verdi < 0,001 for alle sammenligninger med Levemir
Polish: • Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie lub w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
Polish: 39% pacjentów, którzy nie osiągnęli celu, zostało zrandomizowanych do leczenia dodatkowo produktem Levemir podawanym raz na dobę lub kontynuowania leczenia liraglutydem wraz z metforminą przez 52 tygodnie.
Norwegian Bokmål: De 39 % av pasientene som ikke nådde behandlingsmålet ble randomisert til å ha Levemir en gang daglig i tillegg eller til å fortsette med liraglutid+metformin i 52 uker.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Polish: Rozpad insuliny detemir przebiega podobnie do rozpadu ludzkiej insuliny; wszystkie powstające metabolity są nieaktywne.
Norwegian Bokmål: Insulin detemir nedbrytes på liknende måte som humaninsulin; alle metabolitter som dannes er inaktive.
Polish: Badanie z udziałem dzieci w wieku powyżej 2 lat zostało przedłużone o dodatkowe 12 miesięcy (dane łącznie z 24 miesięcy leczenia), aby oszacować powstawanie przeciwciał w trakcie długotrwałego leczenia insuliną Levemir.
Norwegian Bokmål: Studien som inkluderte barn over 2 år ble forlenget med ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneders behandlingsdata) for å vurdere antistoffdannelse etter langtidsbehandling med Levemir.
Polish: Jednak nie miało to wpływu na kontrolę glikemii.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ser dette ikke ut til å ha noen innvirkning på glykemisk kontroll.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Norwegian Bokmål: Bruk av Levemir hos barn og ungdom
Polish: W przypadku dawek 0,2-0,4 jednostki/kg (j./kg) produkt Levemir osiąga ponad 50% maksymalnego działania w czasie od 3-4 godzin do maksymalnie 14 godzin po wstrzyknięciu.
Norwegian Bokmål: For doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), oppnår Levemir mer enn 50 % av maksimal effekt fra 3-4 timer og opptil ca. 14 timer etter administrasjon.
Polish: Badano właściwości farmakokinetyczne produktu Levemir u małych dzieci (1-5 lat), dzieci (6-12 lat) i młodzieży (13-17 lat).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Levemir ble undersøkt hos små barn (1-5 år), barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) og sammenlignet med voksne med type 1-diabetes.
Polish: Czas działania, który wynosi do 24 godzin w zależności od dawki, umożliwia podawanie raz lub dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Effekten varer opptil 24 timer avhengig av dosen, hvilket gjør det mulig å dosere én eller to ganger daglig.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Levemir.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Levemir vurderes.
Polish: Może to zmniejszyć ryzyko zgrubień lub zapadania się skóry (patrz punkt 4.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere risikoen for utvikling av kuler eller fordypninger i huden (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Polish: Po wzroście stężenia przeciwciał insulinowych w ciągu pierwszego roku, w drugim roku ich stężenie spada do wartości nieznacznie wyższej niż przed rozpoczęciem badania.
Norwegian Bokmål: Etter en økning av insulinantistoffer i løpet av det første året, minket nivået av insulinantistoffer i løpet av det andre året til et nivå som var litt høyere enn nivået før studien startet.
Polish: Zmiany miejsc wstrzyknięć dla każdego wstrzyknięcia zmniejszają ryzyko takich zmian skórnych.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon reduserer risikoen for slike hudforandringer.
Polish: Zmiany stężenia, rodzaju (wytwórca), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, insulina ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą wymagać zmiany dawki.
Norwegian Bokmål: Endringer i styrke, merke (tilvirker), type, opprinnelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA kontra insulin av animalsk opprinnelse) kan kreve endring av dosen.
Polish: Końcowy okres półtrwania po podaniu podskórnym zależy od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden etter subkutan administrasjon bestemmes av absorpsjonshastigheten fra det subkutane vevet.
Polish: *Insulina detemir otrzymywana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Norwegian Bokmål: *Insulin detemir er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Polish: • łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier.
Norwegian Bokmål: • Milde hypoglykemiske episoder kan behandles med oralt inntak av glukose eller sukkerholdige produkter.
Polish: • inne leki w leczeniu cukrzycy;
Norwegian Bokmål: • Andre medisiner til behandling av diabetes
Polish: Z badań klinicznych wynika, że ciężka hipoglikemia, zdefiniowana jako stan wymagający interwencji osób trzecich, zdarza się w przybliżeniu u 6% pacjentów leczonych produktem Levemir.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier er det kjent at alvorlig hypoglykemi, definert som behov for intervensjon fra andre enn pasienten selv, oppstår hos ca. 6 % av pasientene som ble behandlet med Levemir.
Polish: Podczas stosowania: zużyć w ciągu 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Brukes innen 6 uker.
Polish: Zatrzymać, kiedy właściwa liczba jednostek zrówna się ze wskaźnikiem dawki.
Norwegian Bokmål: Stopp når riktig antall enheter kommer på linje med dosepekeren.
Polish: Wstrzyknięcie może być wykonane o dowolnej porze dnia, ale każdego dnia o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis når som helst i løpet av dagen, men til samme tidspunkt hver dag.
Polish: Insulina NPH CV (%)
Norwegian Bokmål: NPHinsulin CV (%)
Polish: Po podaniu podskórnym obserwuje się proporcjonalną zależność pomiędzy dawką a odpowiedzią farmakodynamiczną (efekt maksymalny, czas działania, efekt całkowity).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon observeres doseproporsjonalitet i den farmakodynamiske responsen (maksimal effekt, virkningstid, total effekt).
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie wraca do poziomu sprzed okresu ciąży.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme verdier som før graviditeten.
Polish: Levemir może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes av eldre pasienter.
Polish: CV (%)
Norwegian Bokmål: Levemir CV (%)
Polish: Produkt leczniczy Levemir był stosowany jako insulina bazowa u 33% (n=147) pacjentów (97,3% stosowało metforminę).
Norwegian Bokmål: Levemir var basalinsulinpreparatet hos 33 % (n = 147) av pasientene (97,3 % brukte metformin).
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Norwegian Bokmål: D VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Polish: 26 tygodni
Norwegian Bokmål: 26 uker
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen og derfor også evnen til å kjøre bil eller betjene en maskin.
Polish: Reakcje te mogą się nasilić lub prowadzić do zmiany wchłaniania insuliny z takiego miejsca.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan bli mer alvorlige eller de kan forandre absorpsjonen av insulinet ditt hvis du injiserer på et slikt sted.
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w cukrzycy typu 1, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig dosering eller avbrytelse av behandlingen kan, især ved type 1-diabetes, føre til hyperglykemi og diabetisk ketoacidose.
Polish: Levemir raz na dobę
Norwegian Bokmål: Levemir en gang daglig
Polish: Długość działania będzie się różnić w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden vil variere alt etter dose, injeksjonssted, blodgjennomstrømning, temperatur og fysisk aktivitetsnivå.
Polish: Końcowy okres półtrwania wynosi, w zależności od dawki, od 5 do 7 godzin.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er mellom 5 og 7 timer avhengig av dosen.
Polish: W celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii, dawka insuliny została zmniejszona o 20% u pacjentów z wartością wyjściową HbA1c ≤8,0%.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for hypoglykemi, ble insulindosen redusert med 20 % for pasienter med baseline HbA1c ≤ 8,0 %.
Polish: Nie wystąpiły ciężkie hipoglikemie.
Norwegian Bokmål: Det var ingen alvorlige hypoglykemiske episoder.
Polish: Należy regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig.
Polish: Odsetek pacjentów osiągających cel - poziom HbA1c <7% (%)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnår behandlingsmålet HbA1c <7 %