FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a patient shows no response after 14 weeks (i.e. after 4 doses), no additional treatment with Flixabi should be given.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál 14 hét után (a 4. adag után), további Flixabi-kezelés nem adható.
English: After reconstitution one mL contains 10 mg infliximab.
Hungarian: A feloldást követően egy ml 10 mg infliximabot tartalmaz.
English: Dilute the total volume of the reconstituted Flixabi solution dose to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Hungarian: A feloldott Flixabi-oldat teljes mennyiségét 250 ml végleges térfogatra kell hígítani 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid infúziós oldattal.
English: The proportions of patients with mucosal healing at week 26 were significantly greater in the infliximab plus AZA combination (43.9%, p < 0.001) and infliximab monotherapy groups (30.1%, p=0.023) compared to the AZA monotherapy group (16.5%).
Hungarian: Az AZA monoterápiás csoporthoz (16,5%) képest az infliximab monoterápiás csoportban (30,1%, p = 0,023) valamint az infliximabot AZA-val kombinációban kapó csoportban (43,9%, p < 0,001) szignifikánsan nagyobb volt a nyálkahártya gyógyulást mutató betegek aránya a 26.
English: As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, ebből adódóan nem valószínű, hogy a kelleténél többet kap. A Flixabi túladagolásának nincs ismert mellékhatása.
English: Hepatic function abnormal, transaminases increased.
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett transzamináz-szint.
English: c a control = All patients had active RA despite treatment with stable methotrexate doses for 6 months prior to enrolment and were to remain on stable doses throughout the study.
Hungarian: HAQ időbeli változása a kiinduláshoz képeste (értékelt beteg) Átlag ± SDc a kontroll = Minden betegnek aktív rheumatoid arthritise volt a vizsgálatba való beválasztás előtti 6 hónapos stabil dózisú metotrexát-kezelés ellenére, és a vizsgálat végéig ezt a stabil dózist kellett tovább kapniuk.
English: • Some patients receiving infliximab have developed serious liver problems.
Hungarian: • Néhány, infliximabbal kezelt betegnél súlyos májproblémák fordultak elő.
English: What you need to know before you use Flixabi
Hungarian: Tudnivalók a Flixabi alkalmazása előtt
English: Type 1 glass vial with a rubber stopper and aluminium crimp protected by a plastic cap.
Hungarian: Gumidugóval és alumínium kupakkal ellátott, műanyag védőkoronggal lezárt, I. típusú injekciós üveg.
English: Each Flixabi vial contains 100 mg infliximab.
Hungarian: Minden Flixabi injekciós üveg 100 mg infliximabot tartalmaz.
English: Vaccine breakthrough infection (after in utero exposure to infliximab) Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Rare:
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Ritka:
English: Week 10 Week 24
Hungarian: 10. hét 24. hét a
English: Genesis Pharma S.A. Τηλ: + 30 211 176 8555
Hungarian: Τηλ: + 30 211 176 8555
English: Sixty eight percent (21/31) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose regimen achieved a clinical response vs. 26% (8/31) placebo-treated patients (p=0.002).
Hungarian: Az 5 mg/ttkg infliximab-kezelésben részesülő betegek 68%-a (21/31) ért el klinikai választ a placebóval kezelt betegek 26%-ával (8/31) szemben (p = 0,002). Az infliximabbal kezelt csoportban a válasz megjelenési idejének medián értéke 2 hét volt.
English: Discontinuation of Flixabi should be considered if these disorders develop.
Hungarian: Ha ezek a betegségek kialakulnak, a Flixabi-kezelés befejezését kell mérlegelni.
English: If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines.
Hungarian: Ha Ön spondilitisz ankilopoetikában szenved, először más gyógyszereket fog kapni.
English: Patients may be pre-treated with e.g., an antihistamine, hydrocortisone and/or paracetamol to prevent mild and transient effects.
Hungarian: A betegeket előkezelésben lehet részesíteni, pl. antihisztaminnal, hidrokortizonnal és/vagy paracetamollal az enyhe és átmeneti reakciók megelőzésére.Infliximabbal szembeni antitestek kialakulhatnak, ami együtt jár az infúziós reakciók gyakoribb megjelenésével.
English: • These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi,
Hungarian: • Ezek a fertőzések lehetnek súlyosak, mint például a tuberkulózis: a vírusok, gombák, baktériumok által okozott fertőzések, vagy egyéb, a környezetben található organizmusok és a szepszis, melyek életveszélyesek lehetnek.
English: Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Hungarian: Spondilitisz ankilopoetika (Bechterew-kór) A spondilitisz ankilopoetika a gerincoszlop gyulladásos betegsége.
English: Induction treatment in fistulising active Crohn's disease The efficacy was assessed in a randomised, double-blinded, placebo-controlled study in 94 patients with fistulising Crohn's disease who had fistulae that were of at least 3 months' duration.
Hungarian: Indukciós kezelés fisztulaképződéssel járó, aktív Crohn-betegségben Olyan, fisztulaképződéssel járó Crohn-betegségben szenvedő 94 betegben, akiknek a fisztulája már legalább 3 hónapja kialakult, szintén végeztek a hatékonyságot értékelő, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálatot.
English: Of infliximab-treated patients who had an infusion reaction during the induction period, through week 6, 27% experienced an infusion reaction during the maintenance period, week 7 through week 54.
Hungarian: hétig, 27%-uknál észleltek infúziós reakciót a 7. héttől az 54. hétig tartó fenntartó kezelés alatt.
English: Flixabi is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Hungarian: A Flixabi a súlyos fokú, aktív colitis ulcerosa kezelésére javallott azoknál a 6 és 17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, akik nem megfelelően reagáltak a kortikoszteroidokat és 6-MP-t vagy AZA-t magában foglaló hagyományos kezelésre, vagy akiknél intolerancia vagy orvosi ellenjavallat áll fenn e kezelésekkel szemben.
English: st dose
Hungarian: Átlag ± SDa
English: If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Hungarian: Ha Ön aktív pszoriázisos artritiszben szenved, először más gyógyszereket fog kapni.
English: Flixabi 100 mg powder for concentrate infliximab
Hungarian: Flixabi 100 mg por koncentrátumhoz infliximab
English: If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with Flixabi should be given.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a 3 adagolást követően, további Flixabi-kezelés nem adható.
English: The duration of subsequent infusions could be shortened to not less than 40 minutes in patients who did not experience serious infusion reactions.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem jelentkeztek súlyos infúziós reakciók, az ezt követő infúziók beadási idejét, legfeljebb 40 percre lehetett lecsökkenteni.
English: Chest pain, fatigue, fever, injection site reaction, chills, oedema.
Hungarian: Mellkasi fájdalom, fáradtság, láz, reakció a beadás helyén, hidegrázás, ödéma.
English: 10 mg/kg
Hungarian: 10 mg/ttkg
English: • Signs of a lung problem such as coughing, breathing difficulties or tightness in the chest
Hungarian: • Tüdőproblémákra utaló tünetek, például köhögés, légzési nehézség vagy mellkasi szorítás.
English: • Signs of an immune system disorder such as joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun (lupus) or cough, shortness of breath, fever or skin rash (sarcoidosis)
Hungarian: • Az immunrendszeri betegségre utaló lupus-szerű tünetek, például ízületi fájdalom vagy napfényre érzékeny bőrkiütés az orcákon vagy karokon (lupusz) vagy köhögés, légszomj, láz vagy bőrkiütés (szarkoidózis).
English: Patients randomised
Hungarian: Randomizált betegek
English: If you are given too much Flixabi
Hungarian: Ha az előírtnál több Flixabit kapott
English: Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients receiving infliximab.
Hungarian: Infliximabbal kezelt betegekben tuberkulózis, bakteriális fertőzés, a szepszist és a tüdőgyulladást is beleértve, invazív gomba, vírus és más opportunista fertőzések kialakulását észlelték.
English: Flixabi 100 mg
Hungarian: Flixabi 100 mg infliximab
English: If a patient does not respond by 6 weeks (i.e. after 2 doses), no additional treatment with Flixabi should be given.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál 6 héten belül (a 2. adag után), további Flixabi-kezelés nem adható.
English: During treatment with Flixabi
Hungarian: Flixabi-kezelés alatt:
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Flixabi.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alacsony vérsejtszám tünetei jelentkeznek Önnél a Flixabi-kezelés alatt.
English: If a patient does not respond after 2 doses, no additional treatment with Flixabi should be given.
Hungarian: Amennyiben a beteg 2 adag után nem reagál, további Flixabi-kezelés nem adható.
English: Flixabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Hungarian: Flixabi 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
English: Patients with a PGA score ≥ 3 were eligible to receive an additional infusion of the same treatment at week 26.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek a PGA- pontszáma ≥ 3 volt, a 26.
English: In a developmental toxicity study conducted in mice using an analogous antibody that selectively inhibits the functional activity of mouse TNFα, there was no indication of maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity.
Hungarian: Egereken végzett fejlődéstani toxicitásvizsgálat során, olyan analóg antitestet használva, amely szelektíven gátolja az egér-TNFα funkcionális aktivitását, nem tapasztaltak anyai károsodásra,
English: How Flixabi will be given
Hungarian: Hogyan adják be a Flixabit
English: Control a
Hungarian: Átlag ± SDd a
English: Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flulike' signs.
Hungarian: Tünetek lehetnek például a láz, a fáradtság érzés, a (tartós) köhögés, a légszomj, a testsúlycsökkenés, az éjszakai izzadás, a hasmenés, a kisebesedés, a fogproblémák, a vizeléskor jelentkező égő érzés vagy az influenza-szerű tünetek.
English: • Tell your doctor before you are given Flixabi if you are a carrier of hepatitis B or have ever had it.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát a Flixabi-kezelés megkezdése előtt, ha Ön a májgyulladást okozó Btípusú vírus hordozója, illetve korábban B-típusú vírus okozta májgyulladásban szenvedett!
English: In both studies concurrent use of stable doses of folic acid, oral corticosteroids (≤ 10 mg/day) and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) was permitted.
Hungarian: Az infliximab hatékonyságát két multicentrikus, randomizált, kettős vak, kulcsfontosságú klinikai vizsgálatban mérték fel: ATTRACT és ASPIRE. Mindkét vizsgálatban megengedett volt állandó dózisú folsav, orális kortikoszteroid (≤ 10 mg/nap) és/vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő (non-steroidal antiinflammatory drug, NSAID) egyidejű adása.
English: • You should avoid getting pregnant when you are being treated with Flixabi and for 6 months after you stop being treated with it.
Hungarian: • Kerülje el a teherbeesést a Flixabi-kezelésb alatt és az utolsó kezelést követően még legalább 6 hónapig.
English: The concurrent administration of live vaccines with Flixabi is not recommended.
Hungarian: Élő kórokozót tartalmazó vakcinák alkalmazása a Flixabival egyidejűleg nem javasolt.
English: Instructions for use and handling - reconstitution, dilution and administration In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek követhetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát egyértelműen dokumentálni kell.
English: Elevations of aminotransferases were observed (ALT more common than AST) in a greater proportion of patients receiving infliximab than in controls, both when infliximab was given as monotherapy and when it was used in combination with other immunosuppressive agents.
Hungarian: Az infliximabterápiában részesülőknél, akár monoterápában kapták a betegek az infliximabot, akár más immunszupresszív anyagokkal kombinálva, nagyobb arányban figyelték meg az aminotranszferáz szintek emelkedését (az ALAT emelkedés gyakoribb volt, mint az ASAT emelkedés), mint a kontrollcsoportban.
English: After preparation each mL contains 10 mg of infliximab.
Hungarian: Elkészítés után az oldat milliliterenként 10 mg infliximabot tartalmaz.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.However, before Flixabi is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
English: Patients received placebo, 3 mg/kg or 10 mg/kg infliximab at weeks 0, 2
Hungarian: A betegek placebót vagy 3 mg/ttkg, illetve 10 mg/ttkg infliximabot kaptak a 0., 2. és 6.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Flixabi.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha idegrendszeri betegség tünetei jelentkeznek a Flixabi-kezelés ideje alatt.
English: Flixabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Hungarian: Flixabi 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz infliximab
English: Fistulising, active Crohn's disease
Hungarian: Közepes és súlyos fokú, aktív Crohn-betegség
English: There is limited safety experience of infliximab treatment in patients who have undergone surgical procedures, including arthroplasty.
Hungarian: Flixabi-del kezelt, műtéten - beleértve az arthroplasztikát - átesett betegek esetében korlátozottak a biztonságosságra vonatkozó tapasztalatok.
English: Flixabi and Kineret should not be used together.
Hungarian: A Flixabi és Kineret együttes alkalmazása tilos!
English: It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with Flixabi.
Hungarian: Terápiás alkalmazású fertőző ágensek alkalmazása Flixabi-kezeléssel egyidejűleg nem javasolt.
English: Infliximab inhibits the functional activity of TNFα in a wide variety of in vitro bioassays.
Hungarian: A legkülönbözőbb in vitro bioassay-kben tapasztaltak szerint az infliximab meggátolja a TNFα funkcionális aktivitását.
English: Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Flixabi.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a Flixabi-kezelés alatt fertőzés tünetei jelentkeznek Önnél.
English: b a A ≥ 50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥ 4 weeks b Absence of any draining fistulas
Hungarian: ≥ 4 hét alatt a váladékozó fisztulák számának ≥ 50%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest.
English: Flixabi should be administered  in combination with methotrexate  or alone in patients who show intolerance to methotrexate or for whom methotrexate is contraindicated.
Hungarian: • vagy azoknak a betegeknek, akik nem tolerálják a metotrexátot, vagy akiknek a metotrexát ellenjavallt, önmagában kell adni.
English: Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Flixabi.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a Flixabi-kezelés alatt új tünetek jelentkeznek vagy a meglévő szívpanaszai rosszabbodnak.
English: How to store Flixabi
Hungarian: Hogyan kell a Flixabit tárolni?
English: (furunculosis)
Hungarian: (pleuritisz),
English: One serious infusion reaction (< 1%) occurred in a patient on infliximab monotherapy.
Hungarian: Egy esetben, infliximab monoterápiában részesülő betegnél alakult ki súlyos infúziós reakció
English: Placebo Maintenance (n=99)
Hungarian: ACCENT II (14. héten reagálók) Placebo fenntartó (n = 99)
English: Week 30
Hungarian: 30. hét
English: Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Flixabi.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha Önnél a lupusz tünetei jelentkeznek a Flixabi-kezelés ideje alatt.
English: Mean ± SDd a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs control b greater values indicate more joint damage.
Hungarian: 50. hét a p < 0,001, az egyes infliximab-kezelési csoportnál a kontrollhoz képest.
English: Common: may affect up to 1 10 people
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
English: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm & soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis,
Hungarian: Újonnan kezdődő, ill. súlyosbodó psoriasis, beleértve a pustulosus (elsősorban tenyéri és talpi) psoriasist, csalánkiütés, kiütés, viszketés, hyperhidrosis, bőrszárazság, gombás bőrgyulladás, ekzema, alopecia.
English: Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Hungarian: Kolitisz ulceróza A kolitisz ulceróza a belek gyulladásos megbetegedése.
English: (anaphylactic shock)
Hungarian: sejtes limfóma),
English: Visually inspect Flixabi for particulate matter or discolouration prior to administration.
Hungarian: A Flixabit meg kell vizsgálni beadás előtt, hogy nem látható-e bennük idegen részecske, vagy nem színeződött-e el.
English: Adult Crohn's disease Flixabi is indicated for:  treatment of moderately to severely active Crohn's disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Hungarian: • közepes és súlyos fokú, aktív Crohn-betegség kezelésére azoknak a felnőtt betegeknek, akik nem reagáltak a megfelelő mértékű és időtartamú kortikoszteroid és/vagy immunszuppresszív kezelésre, vagy azon betegeknek, akiknél intolerancia vagy orvosi ellenjavallat áll fenn e kezelésekkel szemben.
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori: Gyakori:
English: 3 mg/kg q 8 wks
Hungarian: Kontroll a 3 mg/ttkg 8 hetente
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Flixabi.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha májproblémák tünetei jelentkeznek a Flixabi-kezelés ideje alatt.
English: Vaginitis.
Hungarian: alkalmazásra.
English: Uncommon: may affect up to1 in 100 people
Hungarian: Nem gyakori: 100-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
English: • Tell your doctor before you are given Flixabi if you have a lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or if you are a heavy smoker.
Hungarian: • Mielőtt Flixabi-kezelést kap, közölje kezelőorvosával, ha krónikus obstruktív tüdőbetegségnek
English: Abnormal skin openings • Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given Flixabi.
Hungarian: • Mielőtt Flixabi-kezelést kap, közölje kezelőorvosával, ha bőrén rendellenes nyílások (fisztulák)
English: There have been reports of pancytopenia, leucopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including infliximab.
Hungarian: TNF-antagonistákat, köztük infliximabot kapó betegeknél is beszámoltak pancytopeniáról, leukopeniáról, neutropeniáról és thrombocytopeniáról.
English: After reconstitution, each ml contains 10 mg of infliximab.
Hungarian: Feloldás után az oldat 10 mg infliximabot tartalmaz milliliterenként.
English: • Psoriasis.
Hungarian: • pszoriázis (pikkelysömör).
English: Patients with ACR20 response/ Patients evaluated (%) Total scored (van der Heijde-modified Sharp score) Change from baseline (Mean ± SD
Hungarian: ACR20-as választ adó beteg/értékelt beteg (%)
English: Paediatric Crohn's disease
Hungarian: Crohn-betegség Gyermekkori Crohnbetegség
English: 6.1 List of excipients
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása szacharóz
English: * ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders a Week 98 data for IMPACT includes combined placebo crossover and infliximab patients who entered the open-label extension b Based on patients with PASI ≥ 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with ≥ 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2 ** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p < 0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2
Hungarian: ** A PASI 75-válasz az IMPACT-ból nincs feltüntetve az alacsony mintaelemszám miatt; p < 0,001 az infliximabot placebóval összehasonlítva a 24. héten az IMPACT 2-ben.
English: • Tell your doctor if you have or have ever had a problem that affects your nervous system before you are given Flixabi.
Hungarian: Idegrendszeri betegség • Mielőtt Flixabi-kezelést kap, közölje kezelőorvosával, ha Önnek volt valaha az idegrendszerét érintő problémája.
English: In patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disorders, the benefits and risks of anti-TNF treatment should be carefully considered before initiation of Flixabi therapy.
Hungarian: A Flixabi alkalmazása előtt gondosan mérlegelni kell a TNF-gátló kezelés haszon/kockázat arányát olyan betegek esetében, akiknél a demyelinisatiós betegség a közelmúltban alakult ki, vagy a kórelőzményben ez szerepel.
English: a a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo
Hungarian: < 0,001 minden infliximab-kezelési csoportra a kontrollal összehasonlítva.
English: Liver failure.
Hungarian: Hüvelygyulladás.
English: Bottle (HDPE) 1 bottle of 180 tablets without outer carton
Hungarian: 1 db 180 tablettás üveg külső doboz nélkül
English: Invented name Strengths Pharmaceutical Forms Route of Administration Packaging
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
English: Black/African American
Hungarian: Fekete/afroamerikai
English: NC = not calculated.
Hungarian: NC = nem került kiszámításra.
English: P-value a, b mITT Analysis
Hungarian: P-érték a, b mITT elemzés
English: Talk to your doctor if you are over 65.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha már elmúlt 65 éves.
English: Subjects were followed for 4,237 personyears.
Hungarian: Az alanyokat 4237 személy-évig követték.
English: Date of first authorisation: 8 December 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. december 8.
English: - Additional risk minimisation measures
Hungarian: - Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
English: 3, nephrogenic diabetes insipidus
Hungarian: 3, nephrogen diabetes insipidus
English: Get tested for HIV regularly.
Hungarian: - Végeztessen rendszeresen HIV-tesztet.
English: Not recommended for use in this population.
Hungarian: Az alkalmazás ennél a populációnál nem javasolt.
English: - Reminders to adhere to the dosing schedule - Reminder to attend scheduled clinic visits.
Hungarian: - Emlékeztető, hogy követnie kel az adagolási rendet - Emlékeztető, hogy meg kell jelennie a beütemezett klinikai viziteken
English: Both of these active substances are antiretroviral medicines which are used to treat HIV infection.
Hungarian: Mindkét hatóanyag antiretrovirális gyógyszer, melyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000
English: Precautions to prevent transmission of HIV by infected individuals should be taken in accordance with national guidelines.
Hungarian: A HIV-fertőzött személyek általi átvitelének megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.