FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Faldet i lymfocytter forårsager ikke immunsuppression hos kyllingerne.
Slovak: Táto strata lymfocytov nespôsobuje imunosupresiu u kurčiat.
Danish: IBD, også kendt som Gumboro-syge, er en meget smitsom virusinfektion hos unge kyllinger, som reducerer deres immunitet (kroppens evne til at bekæmpe sygdom) og kan føre til, at de dør i 3-6ugersalderen.
Slovak: IBD, známa aj ako choroba Gumboro, je veľmi nákazlivá (ľahko sa šíri) vírusová infekcia mladých kurčiat, ktorá znižuje ich imunitu (schopnosť organizmu bojovať proti chorobám) a môže viesť k úhynu vo veku od 3 do 6 týždňov.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Gumbohatch (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 dyr) er et fald i antallet af lymfocytter (en type hvide blodlegemer, som er en del af kyllingens immunsystem) i Bursa fabricii efterfulgt af en stigning og bedring i Bursa fabricii.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Gumbohatch (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je pokles počtu lymfocytov (typu bielych krviniek, ktoré sú súčasťou imunitného systému organizmu kurčiat) na bursa Fabricii, po ktorom nasleduje zvýšenie a obnova bursa Fabricii.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden eller direkte i 18 dage gamle æg med ikkeudklækkede fostre under udvikling.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kurčatám ako jedna injekcia pod kožu alebo priamo do 18-dňových slepačích vajec obsahujúcich embryá (nevyliahnuté vyvíjajúce sa kurčatá).
Danish: Vaccinen reducerer sygdomstegnene og beskadigelsen af Bursa fabricii, som er et organ, der kun forekommer hos fugle og er en del af deres immunsystem.
Slovak: Očkovacia látka zmierňuje príznaky ochorenia a poškodenie bursi Fabricii, orgánu, ktorý sa nachádza iba u vtákov a ktorý je súčasťou ich imunitného systému.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Gumbohatch, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli liečené očkovacou látkou Gumbohatch, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Danish: Tegn på, at kyllinger er inficeret med Gumboro-syge, omfatter rysten, pjusket fjerdragt, ringe appetit, dehydrering, diarré, dyr, der kryber sammen, og depression.
Slovak: Príznaky kurčiat infikovaných vírusom choroby Gumboro zahŕňajú chvenie, našuchorené perie, zníženú chuť do jedla, dehydratáciu, hnačku, chúlenie sa k sebe a depresiu.
Danish: Hænderne skal vaskes og desinficeres efter håndtering af vaccinerede fjerkræ eller deres affald, da virusset udskilles af de vaccinerede fuglene i op til 3 uger.
Slovak: Po manipulácii s očkovanými vtákmi alebo ich podstielkou sa majú umyť a vydezinfikovať ruky, pretože očkované vtáky vylučujú vírus výkalmi až do 3 týždňov.
Danish: En oversigt over Gumbohatch, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Gumbohatch a prečo bola povolená v EÚ
Danish: Gumbohatch indeholder en levende stamme af IBD-virus (stamme 1052), som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdommen.
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch obsahuje živý kmeň vírusu IBD (kmeň 1052), ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Danish: Laboratoriestudierne omfattede kyllinger med maternelle antistoffer mod IBD-virus.
Slovak: Laboratórne štúdie zahŕňali kurčatá s materskými protilátkami proti vírusu IBD.
Danish: Andre oplysninger om Gumbohatch
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Gumbohatch
Danish: Hvorfor er Gumbohatch godkendt i EU?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Gumbohatch povolená v EÚ?
Danish: Hvad er Gumbohatch, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je očkovacia látka Gumbohatch a na čo sa používa?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Gumbohatch opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
Danish: Studierne viste, at Gumbohatch reducerede de kliniske tegn og beskadigelsen af Bursa fabricii forårsaget af en meget virulent IBD-virusinfektion efter vaccination af æg eller kyllinger.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Gumbohatch znižuje výskyt klinických príznakov a poškodenie bursi Fabricii spôsobené veľmi virulentnou (účinnou) infekciou vírusom IBD po vakcinácii vajec alebo kurčiat.
Danish: Gumbohatch indeholder små mængder af svækket IBD-virus bundet til antistoffer.
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch obsahuje malé množstvá oslabeného vírusu IBD, ktorý je pripojený k protilátkam.
Danish: Vaccinen må kun anvendes i flokke med maternalt overførte antistoffer (overført fra moderen) mod IBD-virus.
Slovak: Očkovacia látka sa má používať len v kŕdľoch, o ktorých je známe, že majú materské protilátky (prenesené od matky) proti vírusu IBD.
Danish: Gumbohatch må ikke anvendes i flokke uden maternelle antistoffer mod IBD-virus.
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch sa nesmie použiť v kŕdľoch bez materských protilátok proti vírusu IBD.
Danish: Når en kylling eller et æg vaccineres, opfatter immunsystemet det svækkede virus i vaccinen som "fremmed" og danner selv antistoffer mod virusset.
Slovak: Ak sa očkovacia látka podá kurčaťu alebo do slepačieho vajca, jeho imunitný systém rozpozná oslabený vírus v očkovacej látke ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Gumbohatch?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Gumbohatch?
Danish: Gumbohatch er en vaccine, der anvendes til beskyttelse af slagtekyllinger (opdrættet til kødproduktion) mod Infectious Bursal Disease Virus (infektiøs bursitis-virus) forårsaget af infektion med meget virulent (stærk) infektiøs bursitis-virus (IBD-virus).
Slovak: Gumbohatch je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat brojlerov (chovaných na mäso) pred vírusom infekčnej burzitídy (IBD) spôsobenej vysoko virulentným vírusom IBD.
Danish: Gumbohatch modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Slovak: Dňa 12/11/2019 očkovacia látka Gumbohatch získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvordan anvendes Gumbohatch?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Gumbohatch používa?
Danish: Gumbohatch fås som frysetørret pulver (lyofilisat) og solvens til injektionsvæske, suspension, og lægemidlet fås kun på recept.
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch je dostupná vo forme mrazom vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia, pričom jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Gumbohatch?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Gumbohatch boli preukázané v štúdiách?
Danish: Den endelige koncentration af vaccinerne vil derfor også være forskellige.
Slovak: Konečné koncentrácie vakcín sa preto budú tiež líšiť.
Danish: ATCvet-kode: QI01AD09
Slovak: ATCvet kód: QI01AD09
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/11/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/11/2019
Danish: Kyllinger og embryonerede hønseæg.
Slovak: Kurčatá a embryonované kuracie vajcia.
Danish: Må ikke nedfryses.
Slovak: Neuchovávať v mrazničke.
Danish: I praksis viser studier i kommercielle slagtekyllinger at immuniteten indtræder i en alder af 24 til 28 dage.
Slovak: Štúdie na komerčných kurčatách brojleroch v praxi preukázali nástup imunity od 24 do 28 dňa života.
Danish: 0 dage.
Slovak: 0 dní .
Danish: * PU: Potensenheder
Slovak: * PU: Jednotky účinnosti
Danish: Lyofilisat: rødbrun farve.
Slovak: Lyofilizát: hnedá červenkastá farba.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 3 uger efter vaccination.
Slovak: Vakcinované vtáky môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 3 týždne po podaní vakcíny.
Danish: Denne reduktion forårsager ikke immunsupprimering hos kyllinger.
Slovak: Táto deplécia nespôsobuje u kurčiat imunosupresiu.
Danish: Det anbefales at alle kyllinger i besætningen vaccineres samtidigt.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať súčasne všetky kurčatá na mieste.
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne for kalibrering og brug af udstyret, for at sikre at den rette dosis indgives.
Slovak: Musia sa striktne dodržiavať pokyny pre kalibráciu a používanie zariadenia, aby sa podala príslušná dávka.
Danish: Beregn og forbered den nødvendige mængde vaccine efter nedenstående tabel:
Slovak: Vypočítať a pripraviť požadovaný objem vakcíny podľa nasledujúcej tabuľky:
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden eller til ynglefugle eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky alebo plemenných vtákov alebo a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
Danish: Der skal tages passende veterinære og landbrugsdriftsmæssige forholdsregler for at undgå at vaccinestammen spredes til modtagelige vilde og tamme fugle.
Slovak: Mali by sa prijať vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia, aby sa zabránilo šíreniu vakcinačného kmeňa na citlivé voľne žijúce a domáce vtáky.
Danish: Må ikke anvendes i flokke uden maternelle antistoffer (MDA) mod IBDV.
Slovak: Nepoužívať v kŕdľoch bez MDA proti IBDV.
Danish: Der kan anvendes en automatisk injektionsmaskine beregnet til æg.
Slovak: Môže sa použiť automatizovaný stroj na vstrekovanie do vajíčok.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto imunologického veterinárneho lieku pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Danish: Antal og indhold af vaccinehætteglas:
Slovak: Počet a obsah liekoviek s vakcínou:
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní .
Danish: I denne periode skal kontakt mellem vaccinerede kyllinger og immunsupprimerede eller ikke vaccinerede fjerkræ undgås.
Slovak: Počas tejto doby sa treba vyhnúť kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a akýmikoľvek imunosupresívnymi alebo nevakcinovanými vtákmi.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 2 timer.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Danish: Vaccinen indeholder en intermediær-plus IBDV-stamme bundet til specifikke IBDVimmunoglobuliner, der tilsammen danner et immunkompleks der indgives gennem vaccination.
Slovak: Vakcína obsahuje stredný plus kmeň IBDV naviazaný na špecifické imunoglobulíny IBDV, čím sa vytvára imunokomplex, ktorý sa podáva vakcináciou.
Danish: Der kan anvendes en automatisk sprøjte.
Slovak: Môže sa použiť automatizovaná striekačka.
Danish: Produktet bør kun anvendes, efter det er påvist at meget virulente IBDV stammer er epidemiologisk relevante i vaccinationsområdet.
Slovak: Tento liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že vysoko virulentné kmene IBDV sú v oblasti vakcinácie epidemiologicky významné.
Danish: 1.000 doser 2.000 doser 2.500 doser 4.000 doser 5.000 doser
Slovak: 1000 dávkok 2000 dávok 2500 dávok 4000 dávok 5000 dávok
Danish: Indtræden af immunitet afhænger af niveauet af maternalt overførte antistoffer (maternally derived antibodies, MDA'Eer) hos kyllingerne, og selv da vil niveauet være forskelligt fra kylling til kylling.
Slovak: Nástup imunity závisí od počiatočnej hladiny materských protilátok (MDA) v dávke kurčiat a dokonca aj potom bude rozdiel medzi jednotlivými kurčiatami.
Danish: Solvens: Polypropylen poser indeholdende 200 ml, 400 ml, 800 ml eller 1000 ml.
Slovak: Polypropylénové vrecko obsahujúce 200 ml, 400 ml, 800 ml alebo 1000 ml.
Danish: Indtræden af immunitet: fra 24 dages alderen.
Slovak: Nástup imunity: od 24. dňa života Trvanie imunity: od 43. dňa života
Danish: Til aktiv immunisering af daggamle slagtekyllinger og embryonerede æg til slagtekyllinger for at reducere kliniske tegn og læsioner i Bursa fabricii forårsaget af infektion med meget virulent, aviær infektiøs bursitis virusinfektion.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat brojlerov a embryonovaných kuracích vajec brojlerov na zníženie klinických príznakov a lézií na bursa Fabricii spôsobených vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy hydiny
Danish: In ovo og subkutan anvendelse.
Slovak: Použitie in ovo a subkutánne použitie.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at mængderne af solvens, der skal bruges til at rekonstituere vaccinen, er forskellige alt efter om vaccinen skal indgives in ovo til embryonerede æg eller som subkutan injektion til daggamle kyllinger.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že objemy roztoku, ktoré sa musia použiť na zriedenie vakcíny, sa líšia v závislosti od toho, či sa bude vakcína podávať in ovo do embryonovaných vajec alebo subkutánnou injekciou 1-dňovým kurčatám.
Danish: Bland indholdet af hætteglasset ved forsigtig omrystning indtil indholdet er helt resuspenderet, og træk så den opnåede suspension ud og injicer den i posen med solvens.
Slovak: Obsah liekovky premiešať jemným miešaním, až kým nebude obsah znovu úplne premiešaný, potom získanú suspenziu vytiahnúť a vstreknúť do vrecka s roztokom.
Danish: Vask og desinficer hænder efter håndtering af vaccinerede fjerkræ eller deres affald, da virussen udskilles af fuglene i op til 3 uger.
Slovak: Po manipulácii s vakcinovanými vtákmi alebo ich podstielkou si umyte a dezinfikujte ruky, pretože vakcinované vtáky vylučujú vírus po dobu do 3 týždňov.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens til brug med dette veterinærlægemiddel.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Danish: Rekonstitution af vaccinen:
Slovak: Rozpustenie vakcíny:
Danish: Anvend sterilt udstyr uden rester af kemiske desinfektionsmidler til rekonstitution og indgivelse af vaccinen.
Slovak: Na zriedenie a podanie vakcíny použiť sterilné vybavenie bez zvyškov chemických dezinfekčných prostriedkov.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let rødlig, homogen suspension, der skal bruges inden for 2 timer efter rekonstitution.
Slovak: Zriedená vakcína je mierne červenkastá homogénna suspenzia, ktorá sa musí použiť do 2
Danish: Til administration in ovo:
Slovak: Na podávanie in ovo:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Gentag trin 2 for at sikre at al lyofilisaten er overført til posen med solvens.
Slovak: Zopakovať krok 2, aby sa zaručilo, že všetok lyofilizát sa preniesol do vrecka s roztokom.
Danish: I tilfælde af bivirkninger efter utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovak: V prípade nežiaducich reakcií po náhodnom podaní si injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, tamfugle, levende virale vacciner, smitsom bursitis-virus (Gumboro disease).
Slovak: Imunologiká pre vtáky, domáce vtáky, živé vírusové vakcíny, vírus infekčnej burzitídy hydiny (choroba Gumboro).
Danish: Solvens: klar, farveløs opløsning.
Slovak: Roztok: číry bezfarebný roztok.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto imunologického veterinárneho lieku ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 21 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale : 21 mesiacov.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: Hætteglassene indeholder 1.000 doser, 2.000 doser, 2.500 doser, 4.000 doser eller 5.000 doser af den frysetørrede vaccine.
Slovak: I a zapečatené hliníkovými uzávermi obsahujúcimi 1000 dávok, 2000 dávok, 2500 dávok, 4000 dávok alebo 5000 dávok lyofilizovanej vakcíny.
Danish: Efter indgivelse af en 10-dobbelt overdosis blev der meget ofte observeret let ekssudat og en let tilstopning af Bursa fabricii.
Slovak: V prípade podania 10-násobnej dávky sa obvykle pozoroval a mierny výpotok a jemné nahromadenie v bursa Fabricii.
Danish: Hver dosis rekonstitueret vaccine (0,05 ml for en in ovo dosis eller 0,2 ml for en subkutan dosis) indeholder:
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,05 ml pre dávku in ovo alebo 0,2 ml pre subkutánnu dávku) obsahuje:
Danish: Skyl hætteglasset med 2 ml mere af solvens/lyofilisat-suspensionen fra trin 1, og injicer det i posen med solvens.
Slovak: Prepláchnuť liekovku ďalšími 2 ml suspenzie roztoku/lyofilizátu získanej v kroku 1 a vstreknúť ju späť do vrecka s roztokom.
Danish: Kontakt din dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Fortyndinger til subkutan administration (0,2 ml pr. dosis):
Slovak: Roztoky pre subkutánne podávanie (0,2 ml na dávku):
Danish: Vaccinen (0,2 ml dosis) skal injiceres under huden i halsen på daggamle slagtekyllinger.
Slovak: Vakcína (dávka 0,2 ml) sa musí vpichnúť pod kožu na krku 1-dňovým kurčatám.
Danish: Til at stimulere aktiv immunitet mod meget virulente infektiøs burssitis-vira (Gumboro-disease) hos slagtekyllinger.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy (choroba
Danish: In ovo eller subkutan anvendelse.
Slovak: Použitie in ovo alebo subkutánne použitie.
Danish: I laborietoriestudier var reduktion af lymfocyttallet meget almindeligt efter indgivning af vaccine, og blev efterfulgt af lymfocytgendannelse og regenerering af Bursa fabricii.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bola po vakcinácii veľmi častá deplécia lymfocytov, po ktorej nasledovala opätovná repopulácia lymfocytov a regenerácia bursi Fabricii.
Danish: I laborietoriestudier var reduktion af lymfocyttallet meget almindeligt, efterfulgt af lymfocytgendannelse og regenerering af Bursa fabricii.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bola veľmi častá deplécialymfocytov, po ktorej nasledovala opätovná repopulácia lymfocytov a regenerácia bursi Fabricii.
Danish: Vaccinen (0,05 ml dosis) skal injiceres i fosterhinden på 18 dage gamle, embryonerede æg til slagtekyllinger.
Slovak: Vakcína (dávka 0,05 ml) sa musí vstreknúť do zárodočného vaku 18-dňových embryonovaných vajec kurčiat brojlerov.
Danish: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 doser)
Slovak: EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávkok)
Danish: Træk 2 ml af solvensen op og injicer det i hætteglasset med lyofilisat.
Slovak: Odobrať 2 ml roztoku a vstrieknúť ho do liekovky obsahujúcej lyofilizát.
Danish: {måned/år} Anvendes inden for 2 timer efter rekonstitution.
Slovak: Po nariedení použiť do 2 hodín.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen, der blev leveret med hætteglasset med lyofilisat.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov, ktorá sa dodáva s liekovkou s lyofilizátom.
Danish: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spanien
Slovak: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Danish: Solvens til GUMBOHATCH.
Slovak: Rozpúšťadlo GUMBOHATCH
Danish: Til subkutan administration:
Slovak: Na subkutánne použitie:
Danish: Lyofilisat til injektionsvæske, suspension.
Slovak: Lyofilizát na injekčnú suspenziu.
Danish: Natriumchlorid
Slovak: Chlorid draselný Chlorid sodný
Danish: Ved subkutan injektionsvej: Indgiv en enkelt dosis på 0,2 ml af den rekonstituerede vaccine pr. kylling til daggamle kyllinger.
Slovak: Subkutánnou cestou: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,2 ml zriedenej vakcíny každému kurčaťu v 1. deň života
Danish: Solventvolumen, der skal bruges:
Slovak: Objem použitého roztoku:
Danish: IBDV-specifik antistofopløsning…………………….. 2,7x106 VNU'er** IgY pr. hætteglas **VNU: Virus-neutraliseringsenheder
Slovak: 2,7x106 VNU** IgY na liekovku
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky a umyte a vydezinfikujte aj použité nástroje a zariadenia.
Danish: 10 x 2.500 doser.
Slovak: 10 x 2,500 dávok.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæsker (poser med solvens)
Slovak: Lepenkové škatule (vrecká s rozpúšťadlom)
Danish: Ved in ovo injektionsvej: Indgiv en enkelt dosis på 0,05 ml af den rekonstituerede vaccine i hvert18 dage gammelt embryoner hønseæg.
Slovak: Cestou in ovo: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,05 ml zriedenej vakcíny do každého slepačieho vajca po 18 dňoch embryonizácie.
Danish: GUMBOHATCH lyofilisat til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Slovak: GUMBOHATCH lyofilizát na injekčnú suspenziu pre kurčatá .
Danish: Type I glashætteglas lukket med Type I brombutylpropper og forseglet med aluminiumkapsler.
Slovak: I uzavreté bromobutylovými zátkami typu
Danish: Levende, svækket Infectious Bursal Disease Virus (infektiøs bursitis-virus) (IBDV), stamme 1052…….. 101,48-102,63 PU*
Slovak: Účinná látka: Živý atenuovaný vírus infekčnej burzitídy (IBDV), kmeň 1052…….. 101,48 - 102,63 PU*
Danish: Kartonæske med 10 poser á 1.000 ml solvens.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 vreckami s obsahom 1 000 ml roztoku.
Danish: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Spanien
Slovak: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona)
Danish: Levende, svækket Infectious Bursal Disease Virus (infektiøs bursitis -virus) (IBDV), stamme 1052……….. 101,48-102,63 PU*
Slovak: Účinná látka: Živý atenuovaný vírus infekčnej burzitídy (IBDV), kmeň 1052……….. 101,48 - 102,63 PU*
Danish: 10 x 5.000 doser.
Slovak: 10 x 5,000 dávok.
Danish: 10 x 4.000 doser.
Slovak: 10 x 4,000 dávok.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæsker (hætteglas med lyofilisat)
Slovak: Lepenkové škatule (lyofilizované liekovky)
Danish: 10 x 2.000 doser.
Slovak: 10 x 2,000 dávok.
Danish: 10 x 1.000 doser.
Slovak: 10 x 1,000 dávok.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: GUMBOHATCH lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV GUMBOHATCH lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Danish: Medlemsst at (EU/EEA)
Slovak: Členský štát (EÚ/EHP)
Danish: Risikoen for miljøet kan reduceres ved at overholde følgende foranstaltninger.
Slovak: Riziko pre životné prostredie možno znížiť dodržiavaním nasledujúcich opatrení.