FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tasmar (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, verlies van eetlust, diarree, dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), dystonie (spierspasmen), hoofdpijn, duizeligheid, slaapstoornissen, buitensporig dromen, slaperigheid, verwarring, hallucinaties (dingen zien die er niet zijn) en orthostatische klachten (duizeligheid bij het rechtop gaan staan).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tasmar (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), strata chute do jedla, hnačka, dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), dystónia (svalové kŕče), bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku, nadmerné snívanie, somnolencia (spavosť), zmätenosť, halucinácie (videnie neexistujúcich vecí) a ortostatické problémy (závraty pri státí).
Dutch: Tasmar kan leverbeschadiging veroorzaken, die in zeldzame gevallen fataal kan zijn.
Slovak: Liek Tasmar môže zapríčiniť poškodenie pečene, ktoré v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľné.
Dutch: Overige informatie over Tasmar
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tasmar
Dutch: Deze patiënten kregen al een combinatie toegediend van levodopa en entacapon (een ander geneesmiddel dat COMT blokkeert).
Slovak: Títo pacienti už dostávali kombináciu levodopy a entakaponu (ďalší liek, ktorý blokuje enzým COMT).
Dutch: Uit de eerste studies bleek dat Tasmar werkzamer was dan placebo.
Slovak: V pôvodných štúdiách sa preukázalo, že liek Tasmar je účinnejší ako placebo.
Dutch: Welke voordelen bleek Tasmar tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal Tasmar v týchto štúdiách?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tasmar veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tasmar vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Tolcapon blokkeert een enzym dat betrokken is bij de afbraak van levodopa in het lichaam, genaamd catechol-O-methyltransferase (COMT).
Slovak: Tolkapon blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol-O-metyltransferáza (COMT).
Dutch: • een voorgeschiedenis van maligne neurolepticasyndroom (een gevaarlijke zenuwaandoening die doorgaans veroorzaakt wordt door antipsychotische middelen), rhabdomyolyse (afbraak van spiervezels) of hyperthermie (hitteslag, zonnesteek);
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi), rabdomyolýzy (rozpad svalových vlákien) alebo hypertermie (tepelný úpal),
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tasmar.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tasmar na trh.
Dutch: De eerste dosis van de dag moet samen met de eerste dagelijkse dosis levodopa worden ingenomen, en de volgende doses Tasmar moeten ongeveer 6 en 12 uur later worden ingenomen.
Slovak: Tasmar sa má užiť s prvou dennou dávkou prípravku s levodopou a ďalšie dávky lieku Tasmar sa majú podať o 6 a 12 hodín neskôr.
Dutch: Een behandeling met Tasmar mag alleen worden voorgeschreven door en onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium.
Slovak: Liečbu liekom Tasmar má predpisovať a sledovať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pokročilej Parkinsonovej choroby.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tasmar vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tasmar.
Dutch: Dit draagt bij tot verbetering van de klachten en symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en vertraagde bewegingen.
Slovak: Tým sa zmierňujú prejavy a symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tasmar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tasmar bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Dutch: • tekenen van een leveraandoening of verhoogde leverenzymen;
Slovak: • príznaky ochorenia pečene alebo zvýšenú hladinu pečeňových enzýmov,
Dutch: De werkzame stof in Tasmar, tolcapon, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de beweging en coördinatie regelen.
Slovak: Účinná látka lieku Tasmar, tolkapon, účinkuje tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die de patiënten in de "OFF"-toestand of in de "ON"-toestand waren.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas strávený v stave nepohyblivosti alebo pohyblivosti.
Dutch: De studie vergeleek voortzetting van inname van entacapone met overschakeling op Tasmar.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť pokračujúcej liečby entakaponom s prechodom na liek Tasmar.
Dutch: Tasmar wordt gebruikt in combinatie met andere standaardbehandelingen voor de ziekte van Parkinson (hetzij een combinatie van levodopa en benserazide, hetzij een combinatie van levodopa en carbidopa) bij patiënten die ‘fluctuaties' (schommelingen) vertonen tegen het einde van de periode tussen twee toedieningen van hun standaardcombinatie.
Slovak: Liek Tasmar sa používa spolu s ďalšími štandardnými druhmi liečby Parkinsonovej choroby (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy) u pacientov, ktorí majú tzv. fluktuácie ku koncu obdobia medzi dvomi dávkami svojej štandardnej kombinácie.
Dutch: Tasmar mag evenmin worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met non-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers).
Slovak: Tasmar nesmú používať pacienti, ktorí dostávajú lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínoxidázy (MAO).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tasmar groter zijn dan de risico's in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa voor gebruik bij patiënten met levodopa-responsieve idiopathische ziekte van Parkinson en motorische fluctuaties, die niet reageerden op andere COMT
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Tasmar sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním v kombinácii s levodopou/benserazidom alebo levodopou/karbidopou na liečbu pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou odpovedajúcou na levopodu a s motorickými fluktuáciami, ktorí neodpovedali na iné inhibítory enzýmu COMT alebo ich netolerovali.
Dutch: In alle studies werd Tasmar vergeleken met placebo (een schijnbehandeling); deze werd toegevoegd aan de bestaande medicatie van de patiënt (levodopa en carbidopa dan wel benserazide).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Tasmar s placebom (zdanlivým liekom) po pridaní k existujúcej liečbe pacienta (levodopa s karbidopou alebo benserazidom).
Dutch: Wanneer patiënten Tasmar toevoegen aan hun bestaande medicatie tegen de ziekte van Parkinson, moeten ze weten dat ze een aantal van de bijwerkingen van levodopa kunnen krijgen, hoewel die vaak kunnen worden afgezwakt door verlaging van de dosis levodopa.
Slovak: Tasmar k svojej existujúcej liečbe Parkinsonovej choroby, musia byť informovaní o tom, že sa v ich prípade môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky levodopy, ktoré sa však často dajú zmierniť znížením dávky levodopy.
Dutch: Het wordt altijd toegediend in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
Slovak: Tasmar sa používa vždy s levodopou a benserazidom alebo s levodopou a karbidopou.
Dutch: Het is alleen werkzaam wanneer het wordt toegediend in combinatie met levodopa, een kopie van de neurotransmitter dopamine, die via de mond kan worden ingenomen.
Slovak: Liek účinkuje len vtedy, ak sa používa s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať perorálne.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tasmar in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tasmar?
Dutch: Artsen moeten de leverfunctie van de patiënt controleren alvorens met de behandeling met Tasmar te beginnen.
Slovak: Lekár má skontrolovať pečeň pacienta pred začatím liečby liekom Tasmar a potom počas liečby pravidelne kontrolovať jej funkciu.
Dutch: De fluctuaties houden verband met de afname van de effecten van levodopa; de patiënt switcht dan plotseling over van de ‘ON'-fase - waarin hij zich kan bewegen - naar de ‘OFF'-fase, waarin hij zich niet kan bewegen en vice versa.
Slovak: Fluktuácie sú spojené so znížením účinku levodopy, ak pacient zažíva náhle zmeny striedania stavu pohyblivosti, keď sa dokáže hýbať so stavom nepohyblivosti, keď to nedokáže.
Dutch: Waarom is Tasmar goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Tasmar povolený?
Dutch: Wat is Tasmar?
Slovak: Tasmar?
Dutch: Hoe is Tasmar onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Tasmar skúmaný?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tasmar.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tasmar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: In de overschakelingsstudie reageerden meer patiënten op Tasmar (40 van de 75, d.w.z. 53%) dan op entacapon (32 van de 75, d.w.z. 43%).
Slovak: %, t. j. 40 zo 75) ako na liečbu entakaponom (43
Dutch: Tasmar wordt gebruikt voor de behandeling van mensen met de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt.
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Dutch: Bij patiënten die leverproblemen beginnen te ontwikkelen, moet de behandeling worden gestaakt.
Slovak: Liečba sa má ukončiť u pacientov, u ktorých sa objavia problémy s pečeňou.
Dutch: Hoe wordt Tasmar gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Tasmar používa?
Dutch: Hoe werkt Tasmar?
Slovak: Tasmar účinkuje?
Dutch: Hierdoor blijft levodopa langer werkzaam.
Slovak: To vedie k lepšiemu účinku levodopy.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tasmar.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tasmar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Slovak: Špecifické antidotum nejestvuje.
Dutch: Soorten waarvoor verworven resistentie een probleem kan zijn
Slovak: Druhy, kde získaná rezistencia môže byť problém
Dutch: Deze effecten waren meer uitgesproken bij jonge dieren.
Slovak: Tieto účinky sú výraznejšie u mláďat zvierat.
Dutch: • als u 60 jaar of ouder bent;
Slovak: • ak máte 60 rokov alebo ste ešte starší
Dutch: Gewoonlijk gevoelige soorten
Slovak: Obvykle vnímavé druhy
Dutch: De prevalentie van resistentie kan voor bepaalde species geografisch en mettertijd variëren.
Slovak: Prevalencia rezistencie na vybrané druhy sa môže geograficky a časom rôzniť.
Dutch: Als dit het geval is, bestuur dan geen voertuig of doe geen activiteiten die veel aandacht eisen.
Slovak: Ak sa to stane, nešoférujte ani nevykonávajte žiadnu prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Dutch: Gebruik dit middel niet:
Slovak: Neužívajte tento liek:
Dutch: Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antibiotiká.
Dutch: De frequenties in deze tabel worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Frekvencie sú definované podľa týchto konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1000, 1/100), zriedkavé (≥1/10 000, 1/1 000), veľmi zriedkavé (1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Raadpleeg uw arts als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov stáva závažným alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní:
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Slovak: Je potrebné brať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodné používanie antibakteriálnych látok.
Dutch: (Zie de rubrieken 4.2 Ouderen, 4.5, 4.8 en 4.9).
Slovak: (Pozri časti 4.2 Starší pacienti, 4.5, 4.8 a 4.9).
Dutch: Het wordt afgeleverd in een glazen fles.
Slovak: Nachádza sa v sklenenej fľaši.
Dutch: Bescherm uw huid tegen zonlicht
Slovak: Chráňte si pokožku pred slnečným svetlom
Dutch: Gezien de mogelijkheid tot een verlenging van het QT-interval moet ECG-monitoring worden uitgevoerd.
Slovak: Kvôli možnému predĺženiu QT intervalu sa musí urobiť monitoring EKG.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie, zullen de competente autoriteiten van de lidstaten, in samenwerking met de referentie lidstaat, de product informatie bijwerken zoals vereist.
Slovak: Po vydaní rozhodnutia komisie kompetentné autority v členských štátoch v spolupráci s referenčným členským štátom náležite aktualizujú informácie o lieku.
Dutch: De onderstaande informatie is afkomstig van klinische studies die werden uitgevoerd bij meer dan 8300 patiënten, en van uitgebreide postmarketingervaring.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú z údajov z klinických štúdií u viac ako 8300 pacientov a rozsiahlych skúseností po uvedení lieku na trh.
Dutch: • Draag steeds een hoed en kleren die uw armen en benen bedekken
Slovak: Vždy majte na hlave šatku alebo klobúk a noste taký odev, aby ste mali zakryté ramená a nohy.
Dutch: • als u myasthenia gravis heeft.
Slovak: • ak máte myasténiu gravis.
Dutch: Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam.
Slovak: Funguje tak, že zabíja baktérie spôsobujúce infekciu v tele.
Dutch: Inherent resistente stammen
Slovak: Inherentne rezistentné kmene
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u het geneesmiddel niet toegediend zal krijgen zoals voorgeschreven.
Slovak: Je nepravdepodobné, že nedostanete liek vtedy, keď to máte predpísané.
Dutch: 7 - 14 dagen
Slovak: 7 - 14 dní
Dutch: • tijdens de zwangerschap,
Slovak: • ženy počas gravidity,
Dutch: Verschillen tussen de geslachten
Slovak: Pohlavné rozdiely
Dutch: • De behandelingsduur zal afhangen van de ernst van de infectie.
Slovak: Dĺžka liečby bude závisieť od závažnosti infekcie.
Dutch: De tijd tot overschakeling van de intraveneuze op de orale behandeling is afhankelijk van de klinische situatie maar bedraagt normaal 2 tot 4 dagen.
Slovak: Čas na prechod z intravenóznej na perorálnu liečbu závisí od klinickej situácie, ale normálne sú 2 až 4 dni.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Gebruiken volgens de richtlijnen van uw arts.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Užívajte ako vám nariadil lekár.
Dutch: Als tijdens de behandeling een superinfectie optreedt, moeten gepaste maatregelen worden genomen.
Slovak: Ak sa počas liečby objaví superinfekcia, je potrebné vykonať príslušné opatrenia.
Dutch: In het bijzonder, vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt.
Slovak: Obzvlášť dôležité je, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov.
Dutch: Stammen met MIC-waarden boven het gevoeligheidsbreekpunt zijn zeer zeldzaam of werden nog niet gemeld.
Slovak: 3. kmene s hodnotami MIC nad hranicou pre vnímavé sú veľmi zriedkavé alebo zatiaľ neboli hlásené.
Dutch: Er werden gevallen van hypoglykemisch coma gemeld.
Slovak: Boli hlásené prípady hypoglykemickej kómy.
Dutch: • warfarine - gebruikt om het bloed te verdunnen.
Slovak: Warfarín - používa sa na riedenie krvi.
Dutch: Tendinitis kan in zeldzame gevallen optreden.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť tendinitída.
Dutch: Dit is belangrijk bij mensen met myasthenia gravis (een zeldzame ziekte van het zenuwstelsel)
Slovak: Toto je dôležité u ľudí, ktorí majú myasténiu gravis (zriedkavé ochorenie nervového systému)
Dutch: • Ongewoon snelle hartslag (tachycardie) of een lage bloeddruk (hypotensie)
Slovak: Neobvykle rýchly tep srdca (tachykardia) alebo nízky krvný tlak (hypotenzia)
Dutch: Psychotische reacties (met bijv. hallucinaties, paranoia)
Slovak: Psychotické reakcie (napr. halucinácie paranoja)
Dutch: Ongeveer 30 - 40% van levofloxacine wordt gebonden aan serumproteïnen.
Slovak: Približne 30 - 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
Dutch: • Tijdelijk verlies van bewustzijn of houding (syncope)
Slovak: Prechodná strata vedomia alebo postoja (synkopa)
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal licht tot matig en verdwijnen vaak na korte tijd.
Slovak: Obvykle sú tieto účinky mierne alebo stredne závažné a po krátkom čase sa často stratia.
Dutch: Voor de hierboven vermelde infecties mag Tavanic alleen gebruikt worden indien het gebruik van de antibacteriële middelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties, ongeschikt wordt geacht.
Slovak: Na liečbu vyššie uvedených infekcií sa má Tavanic použiť len vtedy, ak sa použitie antibakteriálnych látok obvykle odporúčaných ako počiatočná liečba týchto infekcií považuje za nevhodné.
Dutch: Dit is belangrijk voor mensen die diabetes hebben.
Slovak: Toto je dôležité pre ľudí, ktorí majú cukrovku.
Dutch: Als de oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de "in-gebruik" bewaartermijn en de omstandigheden voor het bewaren onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania počas používania a za podmienky zodpovedá používateľ.
Dutch: Het is wenselijk informatie op te vragen over de lokale stand van resistentie, vooral bij behandeling van ernstige infecties.
Slovak: Preto sú potrebné lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Dutch: • Zorg ervoor dat u een zonnecrème met hoge beschermingsfactor gebruikt
Slovak: Určite používajte krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom
Dutch: De dosering is afhankelijk van het type en de ernst van de infectie en van de gevoeligheid van het vermoedelijk oorzakelijke pathogeen.
Slovak: Dávkovanie závisí od typu a závažnosti infekcie a vnímavosti predpokladaného príčinného patogénu.
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon en ultraviolette stralen (fotosensibiliteit)
Slovak: Zvýšená citlivosť kože na slnečné a ultrafialové žiarenie (fotosenzitivita)
Dutch: Andere relevante informatie
Slovak: Iné dôležité údaje
Dutch: Bij overdosering dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld.
Slovak: Pri predávkovaní treba začať symptomatickú liečbu.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Tavanic
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Dutch: • U bent zwanger, kunt zwanger worden, of denkt dat u zwanger bent.
Slovak: • ak ste tehotná, môžete otehotnieť alebo si myslíte, že ste tehotná.
Dutch: Uw arts kan het nodig achten om regelmatig bloedtesten uit te voeren om te controleren hoe goed uw bloed kan stollen;
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám lekár pravidelne robil krvné testy na kontrolu krvnej zrážanlivosti.
Dutch: • bij patiënten met epilepsie,
Slovak: • pacienti s epilepsiou,
Dutch: U heeft meer kans op ernstige problemen met uw bloed als u dit geneesmiddel gebruikt;
Slovak: Je väčšia pravdepodobnosť výskytu vážnych problémov s krvou pri užívaní tohto lieku.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet de oplossing voor infusie onmiddellijk toegediend worden.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa infúzny roztok musí použiť okamžite.
Dutch: • U kunt een allergische reactie ontwikkelen.
Slovak: Máte alergickú reakciu.
Dutch: • theofylline - gebruikt voor ademhalingsproblemen.
Slovak: Teofylín - používa sa pri problémoch s dýchaním.
Dutch: Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over uw geneesmiddel.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o lieku.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder, niet groengeel is en/of deeltjes bevat.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, nie je zelenkastožltej farby a/alebo ak obsahuje častice.
Dutch: Uw arts en verpleegkundige zullen uw vooruitgang volgen en zullen het geneesmiddel controleren dat u toegediend krijgt.
Slovak: Lekár a zdravotná sestra budú sledovať ako liečba postupuje a kontrolovať liek, ktorý vám podávajú.
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is verhoogd bij patiënten ouder dan 60 jaar, bij patiënten die dagelijkse doses van 1000 mg krijgen en bij patiënten die corticosteroïden gebruiken.
Slovak: Riziko tendinitídy a pretrhnutia šľachy môže byť vyššie u pacientov vo veku nad 60 rokov, u pacientov liečených dávkami 1000 mg denne a u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
Dutch: Als dit geneesmiddel te snel wordt stopgezet, kan uw aandoening verslechteren of de bacterie kan resistent worden tegen het geneesmiddel.
Slovak: Ak by sa prestal podávať príliš skoro, môže sa vám zhoršiť stav alebo sa baktérie stanú voči lieku odolnými.
Dutch: • Aanvallen van porfyrie bij mensen die reeds porfyrie hebben (een zeer zeldzame metabole ziekte)
Slovak: Záchvaty porfýrie u ľudí, ktorí už mali porfýriu (veľmi zriedkavé metabolické ochorenie)
Dutch: Houdbaarheid na aanprikken van de rubberstop: onmiddellijk gebruiken (zie rubriek 6.6).
Slovak: Čas použiteľnosti po prepichnutí gumovej zátky: okamžité použitie (pozri časť 6.6)
Dutch: Na een paar dagen behandeling met de oplossing voor infusie, kan uw arts beslissen om over te schakelen op de tabletvorm van dit geneesmiddel om uw behandelingskuur af te ronden.
Slovak: Po niekoľkých dňoch liečby infúznym roztokom môže váš lekár rozhodnúť o prechode na tabletovú formu tohto lieku do ukončenia celého liečebného cyklu.
Dutch: De klinische MIC-breekpunten voor levofloxacine van EUCAST (versie 2.0, 2012-01-01):
Slovak: MIC pre levofloxacín (verzia 2.0, 2012-01-01):
Dutch: Indien nodig dient men de mening van een expert te vragen in gevallen waar het plaatselijk optreden van resistentie dusdanig is dat het nut van het actieve bestanddeel voor ten minste sommige infectietypen twijfelachtig is.
Slovak: V prípade potreby sa musí vyžiadať expertné stanovisko vtedy, keď je lokálna prevalencia rezistencie taká, že prospešnosť liečiva je prinajmenšom u niektorých typov infekcie sporná.
Dutch: De reden hiervoor is dat een ongewone snelle hartslag en een tijdelijke bloeddrukdaling mogelijke bijwerkingen zijn die waargenomen werden tijdens de infusie van vergelijkbare antibiotica.
Slovak: Je to preto, lebo neobvyklý srdcový rytmus a prechodné zníženie krvného tlaku sú možné vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali počas infúzie podobných antibiotík.
Dutch: Deze metabolieten maken minder dan 5% uit van de dosis en worden uitgescheiden via de urine.
Slovak: Podiel týchto metabolitov je menej ako 5 % dávky a vylučujú sa močom.
Dutch: • Uw hartritme en uw bloeddruk moeten strikt opgevolgd worden.
Slovak: Váš srdcový rytmus a krvný tlak sa musí dôkladne sledovať.
Dutch: Visueel inspecteren voor gebruik.
Slovak: Pred použitím vizuálne skontrolujte.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat deze verschillen tussen de geslachten van klinisch belang zijn.
Slovak: Neexistujú dôkazy o klinickej významnosti týchto pohlavných rozdielov.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ‘vals-negatieve' resultaten geven voor sommige laboratoriumtesten die gebruikt worden om de bacterie op te sporen die tuberculose veroorzaakt.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť "falošne negatívne" výsledky niektorých testov, ktoré sa používajú v laboratóriu na zisťovanie baktérie spôsobujúcej tuberkulózu.
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen kunnen invloed hebben op uw concentratievermogen en uw reactiesnelheid.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu spôsobiť, že nebudete schopný sa sústrediť a rýchlo reagovať.