FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat Emdocam jest stosowany u koni w celu złagodzenia kolki (bólu brzucha) oraz ograniczenia reakcji zapalnej i bólu w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Romanian: Emdocam se utilizează la cabaline pentru ameliorarea colicilor (durerilor abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice.
Polish: W jakim celu stosuje się Emdocam?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emdocam?
Polish: Preparat Emdocam jest podawany bydłu w jednorazowym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym w dawce 0,5 mg na kg masy ciała.
Romanian: Emdocam se administrează la bovine sub formă de injecţie unică la o doză de 0,5 mg/kg de greutate corporală sub piele sau într-o venă.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany koniom w jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym w dawce 0,6 mg na kg masy ciała.
Romanian: Emdocam se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,6 mg/kg de greutate corporală în vena calului afectat.
Polish: Preparat jest podawany w jednorazowym wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 0,4 mg na kg masy ciała.
Romanian: Se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,4 mg/kg de greutate corporală în muşchi.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Emdocam?
Romanian: De ce a fost aprobat Emdocam?
Polish: 1 saszetka + 2 dozowniki + 1 nasadka + 1 pojemnik do mieszania
Romanian: 1 plic +2 seringi dozatoare + 1 capac + 1 pahar de amestec
Polish: 1 kapsułka (125 mg) + 2 kapsułki (80 mg)
Romanian: 1 capsulă (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Polish: Saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Romanian: Administrare orală Plic (PET/Al/PEJDL)
Polish: blister (PVC/alu) 1 kapsułka blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsułka
Romanian: Administrare orală blister (PVC/Al) 6 x 1 capsulă
Polish: Kapsułka twarda Podanie doustne
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
Polish: Nieotwarta saszetka: 2 lata
Romanian: Plic nedeschis: 2 ani
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008 r.
Romanian: Data primei autorizări: 11 noiembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 septembrie 2008
Polish: Czas (godziny)
Romanian: Timp (ore)
Polish: W razie potrzeby, warunki przechowywania są następujące:
Romanian: În cazul în care veți avea nevoie, detaliile de păstrare sunt după cum urmează:
Polish: Poniższe informacje skierowane są wyłącznie do personelu medycznego:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Polish: Jest to normalne i lek nadaje się do użycia.
Romanian: Acest lucru este normal și medicamentul poate fi utilizat.
Polish: Większość dorosłych stanowiły kobiety (> 90%), głównie poddane operacji ginekologicznej.
Romanian: Majoritatea adulților a fost reprezentată de femei (> 90 %), efectuând în principal intervenţie chirurgicală ginecologică.
Polish: Bardzo ważne, aby podawać ten lek dokładnie tak jak przedstawiono poniżej.
Romanian: Este foarte important ca acest medicament să fie administrat exact cum este prezentat mai jos.
Polish: **N: liczba pacjentów włączonych do badania w pierwotnej analizie całkowitej odpowiedzi.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
Polish: farmaceutą lub pielęgniarką.
Romanian: farmacistul sau asistenta medicală.
Polish: Mediana tmax wynosiła 3,0 godziny.
Romanian: tmax median a fost de 3,0 ore.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Romanian: Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 dorosłych.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți.
Polish: Statystycznie znamienne różnice skuteczności obserwowano również w każdym z dwóch pojedynczych badań.
Romanian: Diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte eficacitatea au fost, de asemenea, observate în fiecare dintre cele 2 studii analizate individual.
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań:
Romanian: Sunt disponibile diferite mărimi de ambalaj:
Polish: (> 1 g/m2 pc.).
Romanian: (> 1 g/m2).
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Polish: Wyniki określono dla każdego badania osobno oraz dla 2 badań łącznie.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual şi pentru cele 2 studii combinate.
Polish: Całkowita odpowiedź
Romanian: Răspuns complet
Polish: Odsetek pacjentów
Romanian: Procent de pacienţi
Polish: Początek leczenia
Romanian: Iniţierea terapiei
Polish: EMEND należy przyjmować raz na dobę przez 3 kolejne dni.
Romanian: EMEND se utilizează numai o dată pe zi, timp de 3 zile consecutiv.
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnej temperatury przechowywania.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na to jak działa ten lek.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează acest medicament.
Polish: Nie należy wyjmować wszystkich kapsułek jednocześnie.
Romanian: Nu scoateţi toate capsulele odată.
Polish: Różnice*
Romanian: Diferenţe *
Polish: Aprepitant nie może być usunięty przez hemodializę.
Romanian: Aprepitant nu poate fi eliminat prin hemodializă.
Polish: 25-120 godzin
Romanian: 25-120 ore
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie aktywności AlAT
Romanian: Investigaţii diagnostice creşterea ALAT
Polish: KIEDY i JAK stosować EMEND
Romanian: CÂND şi CUM se utilizează EMEND
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Romanian: Întrebați farmacistul cum cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Polish: Nie stwierdzono nowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Romanian: Nu au fost identificate aspecte noi privind siguranța administrării.
Polish: - Umieścić końcówkę dozownika doustnego w ustach dziecka, wzdłuż wewnętrznej strony policzka, po prawej lub lewej stronie.
Romanian: - Introduceţi vârful seringii dozatoare pentru administrare orală în gura copilului de-a lungul obrazului interior fie pe partea dreaptă sau pe partea stângă.
Polish: Zarówno klirens, jak i bezwzględna dostępność biologiczna zmniejszają się wraz ze zwiększeniem dawki.
Romanian: Atât clearance-ul, cât şi biodisponibilitatea absolută scad odată cu creşterea dozei.
Polish: - jeśli widoczne są jakiekolwiek grudki, krok 7 należy powtarzać do czasu, aż grudki znikną.
Romanian: - dacă sunt prezente orice aglomerări, repetați pasul 7 până când nu mai există aglomerări
Polish: - Zazwyczaj w pojemniku pozostają resztki leku.
Romanian: - Este normal să rămână resturi de medicament în pahar.
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Romanian: Adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani)
Polish: †Różnicę i przedział ufności (CI) obliczono stosując metodę proponowaną przez Miettinena i Nurminena z dostosowaniem do płci.
Romanian: †Diferenţa şi intervalul de încredere (IÎ) au fost calculate utilizând metoda propusă de Miettinen şi Nurminen şi ajustate în funcţie de sex.
Polish: Aby wyjąć kapsułkę, należy ją wypchnąć z tej strony.
Romanian: Pentru a scoate capsulele, apăsaţi această faţă.
Polish: Przed rekonstutucją:
Romanian: Înainte de reconstituire:
Polish: Jeśli dziecko poczuje zawroty głowy lub senność, nie powinno jeździć na rowerze lub obsługiwać narzędzi ani maszyn.
Romanian: În cazul în care copilul se simte ameţit sau are stare de somnolenţă, acesta nu trebuie să meargă pe bicicletă sau să utilizeze utilaje sau unelte.
Polish: • W celu uzyskania dalszych szczegółów dotyczących przygotowania i podawania zawiesiny, patrz ulotka dla pacjenta oraz instrukcja przygotowania zawiesiny doustnej dla personelu medycznego.
Romanian: • Pentru detalii suplimentare privind prepararea şi administrarea suspensiei, consultaţi prospectul și instrucţiunile de preparare a suspensiei orale pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Polish: Pacjenci mieli możliwość otrzymywania aprepitantu w kolejnych niezaślepionych cyklach (opcjonalne cykle 2-6); jednakże w tych dodatkowych cyklach nie oceniano skuteczności.
Romanian: Pacienții au avut posibilitatea de a urma în mod deschis tratamentul cu aprepitant în cicluri ulterioare (Cicluri opționale 2-6); cu toate acestea, eficacitatea nu a fost evaluată în aceste cicluri opționale.
Polish: Ondansetron podawano dożylnie bezpośrednio przed znieczuleniem.
Romanian: Ondansetron a fost administrat intravenos imediat înaintea inducerii anesteziei.
Polish: Sprawdzić, czy mieszanka EMEND nie zawiera grudek lub czy nie jest spieniona:
Romanian: Verificați dacă amestecul ce conține EMEND prezintă aglomerări sau spumă:
Polish: Lek ten należy podać w ciągu 2 dni od otrzymania go od personelu medycznego.
Romanian: Utilizați acest medicament în decurs de 2 zile de la procurarea medicamentului de la furnizorul de servicii medicale.
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani
Polish: W osoczu krwi ludzkiej zidentyfikowano dwanaście metabolitów aprepitantu.
Romanian: În plasma umană au fost identificaţi doisprezece metaboliţi ai aprepitantului.
Polish: 0-24 godziny
Romanian: 0-24 ore
Polish: Odpowiedź całkowita (0-24 godziny)
Romanian: Răspuns complet (0-24 ore) †
Polish: Szczegóły dotyczące przygotowania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Romanian: Pentru detalii privind pregătirea şi administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
Polish: WSKAŹNIKI INDYWIDUALNE
Romanian: OBIECTIVE INDIVIDUALE
Polish: Skuteczność aprepitantu oceniano w pojedynczym cyklu (Cykl 1.).
Romanian: Eficacitatea schemei terapeutice cu aprepitant a fost evaluată într-un singur ciclu (Ciclul 1).
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală.
Polish: Mimo że w badaniach klinicznych stosowano 32 mg ondansetronu dożylnie, dawka ta nie jest już zalecana.
Romanian: Deşi în studiile clinice a fost folosită doza de 32 mg ondansetron administrat intravenos, aceasta nu mai este doza recomandată.
Polish: Interakcje związane z CYP3A4
Romanian: Interacţiuni CYP3A4
Polish: Kategorie częstości występowania podane w tabeli zostały ustalone na podstawie badań z udziałem dorosłych; częstości obserwowane w badaniach z udziałem dzieci i młodzieży były podobne lub mniejsze, chyba że wykazano inaczej w tabeli.
Romanian: Categoriile de frecvență din tabel se bazează pe studiile la adulți; frecvențele observate în studiile la copii și adolescenți au fost similare sau mai scăzute, cu excepția cazurilor prezentate în tabel.
Polish: *Zgłaszano u pacjentów przyjmujących większe dawki aprepitantu.
Romanian: *Raportate la pacienţii care utilizează o doză mai mare de aprepitant.
Polish: - jeśli widoczna jest piana, należy odczekać do czasu zniknięcia piany przed rozpoczęciem kroku 9.
Romanian: - dacă observați spumă, așteptați ca spuma să dispară înainte de a merge mai departe la pasul 9.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, kod ATC: A04AD12
Romanian: Antiemetice şi medicamente pentru combaterea greţei, codul ATC: A04AD12
Polish: Działanie przeciwwymiotne aprepitantu oceniano w okresie 0 do 48 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Romanian: Activitatea antiemetică a aprepitant a fost evaluată în perioada de 0 până 48 ore după terminarea intervenţiei chirurgicale.
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające różne dawki leku.
Romanian: Sunt disponibile diferite mărimi de ambalaj, conţinând capsule cu diferite dozaje.
Polish: Zgłaszano inne działania niepożądane, wymienione poniżej.
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate sunt enumerate mai jos.
Polish: Kapsułkę twardą należy połykać w całości.
Romanian: Capsula trebuie înghiţită întreagă.
Polish: EMEND a inne leki
Romanian: EMEND împreună cu alte medicamente
Polish: Antagoniści 5-HT3
Romanian: Antagonişti 5-HT3
Polish: Jednakże dane uzyskane w tym niewielkim badaniu nie umożliwiają określenia optymalnego schematu dawkowania.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele acestui studiu mic nu susțin o concluzie privind schema terapeutică de dozare optimă.
Polish: Średnia geometryczna pozornej objętości dystrybucji w stanie równowagi (Vdss) wynosi u ludzi około 66 litrów.
Romanian: La om, la starea de echilibru, volumul geometric aparent mediu de distribuţie (Vdss) este de aproximativ 66 l.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność badawczą aprepitantu oceniano w badaniu klinicznym fazy I (n=50) z zastosowaniem 40 mg proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Romanian: Siguranța și eficacitatea exploratorie a aprepitantului au fost evaluate într-un studiu clinic de fază I (n=50) prin administrarea a 40 mg pulbere pentru suspensie orală.
Polish: Aprepitant jest w znacznym stopniu metabolizowany.
Romanian: Aprepitantul este supus unei metabolizări extensive.
Polish: • Po wymieszaniu, odmierzyć zalecaną objętość (dawkę) zawiesiny za pomocą dozownika doustnego.
Romanian: • După amestecare, măsuraţi volumul recomandat (doza) de suspensie cu ajutorul seringii dozatoare pentru administrare orală.
Polish: Większość działań niepożądanych zgłaszanych w tych badaniach klinicznych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în aceste studii clinice au fost descrise ca uşoare până la moderate în intensitate.
Polish: Działanie to może się uwidocznić dopiero po zakończeniu 3-dniowego leczenia z zastosowaniem produktu leczniczego EMEND.
Romanian: Acest efect poate deveni evident doar după terminarea tratamentului de 3 zile cu EMEND.
Polish: Pudełko tekturowe jednorazowego użytku.
Romanian: Cutie pentru o singură utilizare.
Polish: Aprepitant w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, średnio w 97%.
Romanian: Aprepitantul se leagă în proporţie mare de proteine, media fiind de 97%.
Polish: Może być również przechowywana w lodówce (w temperaturze 2°C - 8°C) do 72 godzin.
Romanian: De asemenea poate fi păstrată la frigider (între 2ºC și 8ºC) până la 72 ore.
Polish: Co to jest EMEND i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi od 9 do 13 godzin.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire variază aproximativ de la 9 la 13 ore.
Polish: Należy rozpocząć następnego dnia po chemioterapii.
Romanian: Începeţi cu ziua ce urmează chimioterapiei dumneavoastră.
Polish: EMEND blokuje sygnały pochodzące z tego obszaru i stosowany jest w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom występującym po zabiegach chirurgicznych u osób dorosłych.
Romanian: EMEND funcționează prin blocarea semnalelor către acea zonă și este utilizat pentru a preveni greaţa şi vărsăturile după intervenţia chirurgicală la adulţi.
Polish: Deksametazon należy również podawać wieczorem w 3. i 4. dobie.
Romanian: De asemenea, dexametazona trebuie administrată în serile din zilele 3 şi 4.
Polish: Nie jest więc możliwa właściwa ocena wpływu na płodność szczurów płci męskiej.
Romanian: Consecutiv, nici o evaluare adecvată a potenţialelor efecte asupra fertilităţii masculine la şobolani nu a putut fi realizată.
Polish: Po rekonstytucji:
Romanian: După reconstituire:
Polish: AUC midazolamu w osoczu zwiększyło się 1,5-krotnie.
Romanian: ASC plasmatică a midazolamului a crescut de 1,5 ori.
Polish: Niektóre działania niepożądane występujące u dorosłych z mniejszą częstością nie były obserwowane w badaniach z udziałem dzieci i młodzieży.
Romanian: Unele RA mai puțin frecvente la populația adultă nu au fost observate în studiile la copii și adolescenți.
Polish: Wylać resztę wody pozostałej w pojemniku do mieszania
Romanian: Aruncaţi toată apa neutilizată rămasă în paharul de amestec.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Polish: Odsetek pacjentów zgłaszających brak wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji był podobny u pacjentów otrzymujących aprepitant w porównaniu do ondansetronu.
Romanian: Procentul subiecților care nu au raportat vărsături în primele 24 ore de la intervenția chirurgicală a fost similar pentru subiecții care au primit aprepitant comparativ cu pacienții care au primit ondansetron.
Polish: Pudełko tekturowe jednokrotnego użytku
Romanian: Cutie pentru o singură utilizare
Polish: Dożylne podanie deksametazonu było dozwolone jako część leczenia przeciwwymiotnego u dzieci i młodzieży w obu grupach wiekowych, w zależności od decyzji lekarza.
Romanian: Administrarea intravenoasă a dexametazonei a fost permisă în cadrul schemei terapeutice antiemetice pentru copiii și adolescenții din ambele grupe de vârsta, în funcție de decizia medicului.
Polish: Aprepitant jest także induktorem CYP2C9.
Romanian: Aprepitant este de asemenea un inductor al CYP2C9.
Polish: Ogółem (0-120 godzin)
Romanian: Global (0-120 ore)
Polish: Należy zauważyć, że narażenie układowe u dorosłych samców szczurów było mniejsze niż narażenie u ludzi po dawce 40 mg.
Romanian: Trebuie reţinut că expunerea sistemică la şobolani masculi adulți a fost inferioară expunerii terapeutice la om la 40 mg.
Polish: Odpowiednio EMEND lub placebo i ondansetron były podawane na 1 godzinę i 30 minut przed rozpoczęciem chemioterapii.
Romanian: EMEND sau placebo şi ondansetron au fost administrate cu 1 oră şi respectiv cu 30 minute înainte de iniţierea chimioterapiei.
Polish: Skuteczność była oceniana na podstawie następujących parametrów: całkowita odpowiedź w obu fazach całościowej i opóźnionej oraz brak wymiotów w fazie całkowitej.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe următoarele obiective compuse: răspuns complet atât în faza globală cât şi în fazele întârziate şi absenţa vărsăturilor în faza globală.
Polish: Proszek różowy do jasnoróżowego.
Romanian: Pulbere de culoare roz până la roz deschis.
Polish: Obecnie trwają badania oceniające stosowanie aprepitantu u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.2 Informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży).
Romanian: Sunt în curs de desfăşurare studii de evaluare a utilizării fosaprepitantului la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 pentru informaţii cu privire la utilizarea la copii şi adolescenţi).
Polish: Biorąc pod uwagę krótki czas trwania 3-dniowego schematu i zależne od czasu ograniczone zmiany w ekspozycji, nie zaleca się zmniejszenia dawki immunosupresantów podczas 3 dni ich jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym EMEND.
Romanian: Datorită duratei scurte a regimului de 3 zile şi schimbărilor limitate, dependente de timp, privind expunerea, nu este recomandată reducerea dozei de imunosupresor pe durata celor 3 zile de administrare în asociere cu EMEND.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi około 9 godzin po podaniu pojedynczej dawki 40 mg.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire este de aproximativ 9 ore după administrarea unei doze unice de 40 mg.
Polish: Mózg posiada specyficzny obszar, odpowiadający za nudności oraz wymioty.
Romanian: Creierul are o zonă specifică ce controlează greaţa şi vărsăturile.
Polish: EMEND blokuje sygnały pochodzące z tego obszaru, powodując zmniejszenie częstości występowania nudności oraz wymiotów.
Romanian: EMEND funcţionează prin blocarea semnalelor către acea zonă, astfel reducând greaţa şi vărsăturile.
Polish: Biorąc pod uwagę krótki czas trwania zwiększonej ekspozycji nie zaleca się, na podstawie monitorowania stężenia terapeutycznego leku, zmniejszenia dawki immunosupresantów w dniu stosowania oraz dzień po zastosowaniu produktu leczniczego EMEND 165 mg.
Romanian: Datorită duratei scurte a expunerii crescute, pe baza monitorizării dozei terapeutice nu este recomandată reducerea dozei de imunosupresor în ziua administrării şi în ziua după administrarea EMEND 165 mg.
Polish: * - Faza ostra
Romanian: * - Faza acută
Polish: Co zawiera lek EMEND - Substancją czynną jest aprepitant.
Romanian: Ce conţine EMEND - Substanţa activă este aprepitant.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej aprepitantu u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 miesięcy do 17 lat) wskazuje, że płeć i rasa nie mają znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę aprepitantu.
Romanian: O analiză farmacocinetiăi populaţională a aprepitantului la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani) sugerează faptul că sexul şi rasa nu au un efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aprepitantului.
Polish: Z tego względu nie zaleca się dostosowywania dawki.
Romanian: De aceea, nu se recomandă ajustarea dozei.
Polish: U tych pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania aprepitantu (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Romanian: Aprepitantul trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Polish: Kapsułkę leku EMEND należy przyjąć pierwszego dnia cyklu chemioterapii, łącznie z innymi lekami, w celu zapobiegnięcia nudnościom i wymiotom.
Romanian: Utilizaţi capsula de EMEND în prima zi a ciclului de chimioterapie împreună cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile.
Polish: Lek EMEND jest zazwyczaj przechowywany przez personel medyczny.
Romanian: În general, EMEND va fi păstrat de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Polish: Kapsułka
Romanian: Capsula
Polish: Mieszać zawiesinę EMEND delikatnie ruchem okrężnym 20 razy, następnie delikatnie odwracać do góry dnem 5 razy.
Romanian: Amestecați suspensia de EMEND prin rotirea ușoară de 20 ori; apoi răsturnaţi ușor paharul de amestec de 5 ori.
Polish: - Powoli naciskać tłok do samego końca, aby podać cały lek z dozownika doustnego.
Romanian: - Împingeți ușor pistonul până la capăt pentru a administra tot medicamentul din seringa dozatoare pentru administrare orală.
Polish: Wpływ aprepitantu na farmakokinetykę innych substancji czynnych Inhibicja CYP3A4
Romanian: Efectul aprepitantului asupra farmacocineticii altor substanţe active Inhibarea CYP3A4
Polish: Dawka deksametazonu uwzględnia interakcje pomiędzy substancjami czynnymi.
Romanian: Doza de dexametazonă este responsabilă de interacţiunile cu substanţa activă.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Polish: Jednoczesne podanie dawki 40 mg ze standardowym śniadaniem zmniejszało Cmax aprepitantu o 18%, lecz nie wpływało na AUC.
Romanian: Ingestia concomitentă a unei doze de 40 mg cu un mic dejun standard a determinat doar o scădere a Cmax cu 18 % pentru aprepitant, dar nu a afectat ASC.
Polish: Zalecane są następujące schematy leczenia u dorosłych w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom związanym z ryzykiem wymiotów w chemioterapii przeciwnowotworowej:
Romanian: Următoarele scheme terapeutice sunt recomandate adulților pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potenţial emetogen:
Polish: Działania niepożądane zaobserwowano u około 4% dorosłych leczonych aprepitantem w dawce 40 mg w porównaniu z około 6% pacjentów otrzymujących 4 mg ondansetronu dożylnie.
Romanian: Reacţiile adverse au fost raportate la aproximativ 4 % dintre adulții trataţi cu 40 mg aprepitant, comparativ cu un procent de aproximativ 6 % înregistrat la pacienţii trataţi cu 4 mg ondansetron intravenos.
Polish: Fosaprepitant, prekursor leku aprepitant po podaniu dożylnym jest szybko przekształcany do aprepitantu.
Romanian: Fosaprepitantul, un precursor al aprepitantului, atunci când este administrat intravenos este transformat rapid în aprepitant
Polish: Ile leku podawać - Lekarz wyznaczy odpowiednia dawkę proszku do sporządzania zawiesiny doustnej na podstawie masy ciała dziecka.
Romanian: Ce doză să administraţi - Medicul va stabili doza de pulbere pentru suspensie orală potrivită în funcţie de greutatea copilului.