FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Glówne niezgodności farmaceutyczne:
Bulgarian: Основни несъвместимости:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Polish: 555 ml) i w saszetkach jednodawkowych (12 x 15 ml).
Bulgarian: VarroMed се предлага в два размера на опаковката - многодозови бутилки (1 x 555 ml) и еднодозови сашета (12 x 15 ml).
Polish: 1x lub 3x
Bulgarian: 1 или 3
Polish: VarroMed 75 mg + 660 mg zawiesina do ula dla pszczół miodnych
Bulgarian: VarroMed 75 mg + 660 mg дисперсия за кошери за медоносни пчели
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy nosić odzież ochronną, rękawice kwasoodporne i okulary.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Butelka wyposażona jest w podziałkę.
Bulgarian: Бутилката има разграфена скала за дозиране.
Polish: +43 6219 20645 30 (faks) info@beevital.com
Bulgarian: +43 6219 20645 30 (fax)
Polish: − Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się odzież ochronna, kwasoodporne rękawice i okulary.
Bulgarian: − Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml zawiesina do ula dla pszczół miodnych
Bulgarian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за медоносни пчели
Polish: Zawiesina wodna barwy jasnobrązowej do ciemnobrązowej.
Bulgarian: Леко кафява до тъмнокафява водна дисперсия.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie w ulu.
Bulgarian: Доза и начин на приложение Употреба в кошери.
Polish: Nie stosować w okresie pożytku.
Bulgarian: Да не се използва по време на медосбор.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/203/002
Bulgarian: EU/2/16/203/002
Polish: Działanie roztoczobójcze może polegać głównie na wysoce kwaśnym (niska wartość pH) odczynie preparatu.
Bulgarian: Акарицидният ефект може да се дължи главно на ниската киселинност на състава.
Polish: Produkt nanosić na pszczoły w uliczkach międzyramkowych korpusu gniazdowego.
Bulgarian: За накапване върху пчели в заети пчелни пространства на плодника.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/203/001
Bulgarian: EU/2/16/203/001
Polish: 5 mg Kwas szczawiowy dwuwodny 44 mg (co odpowiada 31,42 mg kwasu szczawiowego)
Bulgarian: 44 mg (еквивалентни на 31,42 mg oxalic acid)
Polish: MRL niewy maga ne
Bulgarian: Не се изисква МДСОК
Polish: wy)
Bulgarian: ТАКИВА
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Miód: zero dni.
Bulgarian: Мед: нула дни.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Karmel amoniakalno-siarczynowy (E150d) Syrop sacharozowy
Bulgarian: Цвят карамел (E150d) Захарен сироп
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Polish: Kwas mrówkowy
Bulgarian: Formic acid
Polish: BEZPOŚREDNIM
Bulgarian: НАЧИН
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu VarroMed znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за VarroMed може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Mocno zanieczyszczoną odzież należy jak najszybciej zmienić i wyprać przed ponownym użyciem.
Bulgarian: Силно замърсените дрехи трябва да се сменят веднага и да се изперат преди повторна употреба.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi (wilgotne powierzchnie ciała takie jak błona śluzowa jamy ustnej).
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (влажните повърхности на тялото, като устната лигавица).
Polish: Podczas stosowania leku należy nosić odzież ochronną, kwasoodporne rękawice i okulary.
Bulgarian: По време на третиране трябва да се носят защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила.
Polish: Skuteczność leku VarroMed badano, przeprowadzając badania terenowe w państwach europejskich o różnym klimacie, zarówno kontynentalnym, jak i śródziemnomorskim.
Bulgarian: Ефективността на VarroMed е проучена при полеви изследвания в европейски страни с различен климат - и континентален, и средиземноморски.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu VarroMed.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за VarroMed.
Polish: Po przypadkowym pryśnięciu do oczu należy niezwłocznie przepłukać oczy czystą bieżącą wodą przez 10 minut.
Bulgarian: При случайно попадане в окото (очите) незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.
Polish: W każdej lokalizacji porównywano 20 grup badanych z 12 grupami kontrolnymi, którym podawano flumetrynę (inny lek działający skutecznie przeciwko pasożytom).
Bulgarian: На всяко място 20 тестови групи са сравнени с 12 контролни групи, третирани с флуметрин (друго ефективно противопаразитно лекарство).
Polish: W dniu 02/02/2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu VarroMed ważne w całej UE.
Bulgarian: На 02/02/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на VarroMed, валидно в ЕС.
Polish: Działanie to nasila się w miarę zwiększania dawek leku lub częstotliwości leczenia.
Bulgarian: Този ефект нараства с увеличаване на дозата и/или повтаряне на третирането.
Polish: Lek VarroMed działa drażniąco na skórę i oczy.
Bulgarian: VarroMed дразни кожата и очите.
Polish: Przeciętna skuteczność leku VarroMed w zabijaniu roztoczy (określana jako liczba martwych roztoczy wykrytych na dnie ula) wynosiła 88% w przypadku leczenia w okresie zimowym, 92% w okresie wiosennym i 85% w okresie jesiennym.
Bulgarian: Средната ефективност на VarroMed да унищожава акари (измервана с броя мъртви акари, намерени на дъното на кошера) е 88% за третирания през зимата, 92% за тези през пролетта и 85% за есенните третирания.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu VarroMed przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от VarroMed са по-големи от рисковете, и препоръча VarroMed да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: Produkt należy podawać późnym popołudniem lub wieczorem, gdy pszczoły wykazują mniejszą aktywność lotną.
Bulgarian: Третирането трябва да се извърши в късния следобед или вечерта, когато е по-малко вероятно за пчелите да летят.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu VarroMed:
Bulgarian: Допълнителна информация за VarroMed:
Polish: Podczas stosowania leku nie wolno jeść, pić ani palić.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.
Polish: Dzieci nie powinny mieć kontaktu z produktem VarroMed.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с VarroMed.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bezczerwiowym (leczenie w okresie zimowym) lub w obecności czerwi (leczenie w okresie wiosennym lub jesiennym), gdy zazwyczaj konieczne jest powtarzanie zabiegów leczniczych.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прилага или като третиране с единична доза в периода без пило (зимно третиране), или когато има пило (пролетно или есенно третиране), което обикновено изисква неколкократно третиране.
Polish: Śmiertelność roztoczy Varroa i pszczoły miodnej monitorowano dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie w trakcie leczenia oraz przez jeden tydzień po jego zakończeniu.
Bulgarian: Смъртността на акарите вароа и на медоносните пчели беше наблюдавана два пъти седмично в продължение на 4 седмици по време на третирането до седмицата след него.
Polish: Grupy poddawano leczeniu w okresie zimowym (bez obecności czerwi) oraz wiosennym i jesiennym (w obecności czerwi); zawierały one rodziny pszczele różnej wielkości (5000 do 30 000 pszczół) i różniły się wskaźnikiem inwazji roztoczy.
Bulgarian: Групите са третирани през зимата (без пило) и през пролетта и есента (с пило), като включват колонии с различна големина (5000 до 30 000 пчели) и с различна степен на заразяване.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku VarroMed.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на VarroMed.
Polish: Uważa się, że kwas mrówkowy zabija roztocza Varroa przez blokowanie zdolności ich komórek do wytwarzania energii; może także działać na komórki nerwowe roztoczy.
Bulgarian: Смята се, че мравчената киселина убива акарите вароа като блокира способността на клетките им да генерират енергия; възможно е също да действа върху нервните клетки на акарите.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku VarroMed (mogącym wystąpić u więcej niż 1 na 10 rodzin pszczelich) jest zwiększona liczba przypadków śmiertelnych wśród pszczół robotnic.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при VarroMed (която може да повлияе на повече от 1 на 10 колонии медоносни пчели) е нарасналият брой смъртни случаи на пчели работнички.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem VarroMed wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с VarroMed, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Polish: Lek VarroMed jest przeznaczony do stosowania w ramach zintegrowanego programu walki z warrozą, obejmującego także inne techniki.
Bulgarian: VarroMed е предназначен за използване като част от интегрирана програма за контрол на акари вароа, която включва и други техники.
Polish: Sposób działania zarówno kwasu szczawiowego, jak i kwasu mrówkowego nie jest dokładnie znany.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина и мравчената киселина не е добре известен.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy niezwłocznie opłukać zanieczyszczone miejsce pod bieżącą wodą.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата засегнатите области трябва незабавно да се измият с течаща вода.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim miód może zostać wykorzystany do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
Polish: Roztocz Varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół i czerwi (stadia rozwoju pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia lub śmierć pszczół; ponadto może przyczyniać się do rozprzestrzeniania wirusów i bakterii.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфа (кръв) на зрели пчели и с тяхното пило (растящи медоносни пчели), което причинява увреждане и /или смърт на пчелите; акарът може също да допринесе за разпространението на вируси и бактерии.
Polish: Warroza jest chorobą pszczoły miodnej powodowaną przez inwazję pasożyta zwanego roztoczem Varroa (Varroa destructor).
Bulgarian: Вароатозата е заболяване на медоносните пчели, причинено от заразяване с паразит, наречен акар вароа (Varroa destructor).
Polish: Wysoki stopień inwazji roztoczy może prowadzić do wyginięcia rodziny pszczoły miodnej.
Bulgarian: При значително заразяване може да се стигне до унищожаване на колония на медоносни пчели.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu VarroMed właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości (alergii) na kwas mrówkowy lub kwas szczawiowy powinny podawać lek z zachowaniem ostrożności.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към мравчена киселина или оксалова киселина, трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Polish: Co to jest produkt VarroMed i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява VarroMed и за какво се използва?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu VarroMed zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от VarroMed са установени в проучванията?
Polish: Leku VarroMed nie wolno podawać w okresie pożytku nektarowego, gdy pszczoły wytwarzają miód, ani wówczas, gdy w ulu znajdują się plastry z miodem.
Bulgarian: VarroMed не трябва да бъде даван по време на събиране на нектар, когато пчелите произвеждат мед, и не трябва да се използва, когато магазините са в кошера.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem VarroMed właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Jak działa produkt VarroMed?
Bulgarian: Как действа VarroMed?
Polish: Produkt VarroMed jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
Bulgarian: VarroMed е лекарство, което се използва за лечение на вароатоза в колонии на медоносни пчели.
Polish: Lek VarroMed zawiera substancje czynne: kwas szczawiowy dwuwodny i kwas mrówkowy.
Bulgarian: VarroMed съдържа активните субстанции оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина.
Polish: VarroMed kwas szczawiowy dwuwodny/kwas mrówkowy
Bulgarian: VarroMed оксалова киселина дихидрат / мравчена киселина
Polish: Działanie przeciwroztoczowe kwasu szczawiowego przypisuje się kwasowości leku.
Bulgarian: Смята се, че активното действие на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на лекарството.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu VarroMed?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с VarroMed?
Polish: Lek VarroMed jest dostępny w postaci zawiesiny do ula (ciecz przeznaczona do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
Bulgarian: VarroMed се предлага като дисперсия за пчелни кошери (течност за използване вътре в кошера) и може да бъде получен без лекарско предписание.
Polish: Jak stosować produkt VarroMed?
Bulgarian: Как се използва VarroMed?
Polish: Lek VarroMed można stosować w rodzinach pszczoły miodnej z czerwiem i bez czerwia.
Bulgarian: VarroMed може да се използва в колонии със и без пило.
Polish: Dawkę dostosowuje się do wielkości rodziny pszczelej.
Bulgarian: Дозата се коригира според големината на колонията.
Polish: Lek VarroMed nanosi się na pszczoły w korpusie gniazdowym ula.
Bulgarian: VarroMed се накапва върху пчели в заети пчелни пространства на плодника на кошера.
Polish: 1 x 2 tabletki (dawka pojedyncza
Bulgarian: 1 x 2 таблетки (единична доза)
Polish: 90 mg Tabletka powlekana Podanie doustne blister (Aluminium/PCV/PCTFE)
Bulgarian: Перорално приложени е блистер (Al/PVC/PC TFE)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободн о избрано) име
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Bulgarian: Път на въвеждан е
Polish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holandia
Bulgarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Polish: Podane zostanie odpowiednie leczenie.
Bulgarian: Те ще Ви осигурят подходящото лечение.
Polish: • częściowa utrata słuchu
Bulgarian: • частична загуба на слух
Polish: 4 lata,
Bulgarian: 4 години
Polish: Wiek, płeć, przynależność rasowa i etniczna
Bulgarian: Възраст, пол и расова/етническа принадлежност
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obejmowały uczucie zmęczenia (1,9 %) i bóle głowy (1,5 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са умора (1,9 %) и главоболие (1,5 %).
Polish: • zwiększenie ryzyka krwawień
Bulgarian: • увеличен риск от кървене
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę rozuwastatyny.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза розувастатин.
Polish: 2. dzień 3. dzień 4. dzień
Bulgarian: Ден 2 Ден 3 Ден 4
Polish: Z tego względu nie można wykluczyć potencjalnych interakcji związanych z inhibicją tych enzymów UGT w jelicie.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи потенциално взаимодействие, свързано с инхибирането на тези UGT ензими в червата.
Polish: Uważa się, że nie ma to znaczenia klinicznego.
Bulgarian: Не се очаква това взаимодействие да е клинично значимо.
Polish: Wyniki obu badań analizowano oddzielnie dla każdego badania i łącznie dla obu badań.
Bulgarian: Резултатите са оценени за всяко проучване поотделно и за двете проучвания заедно.
Polish: Po przyjęciu leku mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Bulgarian: След приемане на това лекарство може да почувствате замайване или умора.
Polish: Nie należy przyjmować leku Varuby częściej niż raz na dwa tygodnie.
Bulgarian: Не приемайте Varuby повече от веднъж на всеки две седмици.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać narzędzi i urządzeń mechanicznych.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Polish: Jak wygląda lek Varuby i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Varuby и какво съдържа опаковката
Polish: 8 mg doustnie, dwa razy na dobę
Bulgarian: 8 mg перорално, два пъти дневно
Polish: Wysycenie receptora NK1
Bulgarian: Степен на свързване с NK1 рецепторите
Polish: Varuby w niewielkim stopniu wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Varuby повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Produktu leczniczego Varuby nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Bulgarian: Varuby не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е изрично необходимо.
Polish: • martwienie się, uczucie strachu, niepokoju
Bulgarian: • чувство на тревога или страх, безпокойство
Polish: Bez AC
Bulgarian: Без АС
Polish: W 1. cyklu 30 % pacjentów otrzymało karboplatynę.
Bulgarian: 30 % от пациентите са получавали лечение с карбоплатин по време на цикъл 1.
Polish: Niebieskie tabletki z napisem „T0101" wytłoczonym na jednej stronie i „100" na drugiej stronie.
Bulgarian: Таблетките са сини, с вдлъбнато релефно означение „T0101" от едната страна и „100" от другата страна.
Polish: Szum w uszach
Bulgarian: звънене в ушите
Polish: Leku Varuby nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tych grupach pacjentów.
Bulgarian: Varuby не трябва да се приема от деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като все още не е проучван при тази група.
Polish: Substraty transporterów OATP1B1 i 1B3
Bulgarian: Субстрати на OATP1B1 и 1B3
Polish: Nie wyjaśniono mechanizmu istotnej różnicy długości okresu półtrwania leku w organizmie szczurów i małp (6-8 godz.) oraz u ludzi (7 dni).
Bulgarian: Механизмът на значителната разлика между полуживотите, наблюдавани при плъх и маймуна (6-8 часа) и при човек (7 дни), все още не е изяснен.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Varuby Zazwyczaj przyjmuje się dwie tabletki.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Varuby Обичайната доза е две таблетки.
Polish: Brak istotnych nudności (maksymalny wynik < 25 na wizualnej skali analogowej VAS 0-100)
Bulgarian: Без значително гадене (максимална стойност от оценката по VAS < 25 по скала от 0 - 100)
Polish: Substraty UGT1A1 i UGT2B7 (np. odpowiednio irynotekan i morfina)
Bulgarian: Субстрати на UGT1A1 и UGT2B7 (напр. съответно иринотекан и морфин)
Polish: • zgrzytanie zębami
Bulgarian: скърцане със зъби
Polish: Nie stwierdzono interakcji lekowych pomiędzy rolapitantem i deksametazonem, dlatego nie jest konieczna modyfikacja dawkowania deksametazonu.
Bulgarian: Няма лекарствено взаимодействие между ролапитант и дексаметазон, така че не се налага коригиране на дозата дексаметазон.
Polish: W badaniach farmakokinetyki populacyjnej wykazano, że wiek, płeć ani rasa nie mają istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne produktu Varuby.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи показват, че възрастта, полът и расовата принадлежност нямат значимо влияние върху фармакокинетиката на Varuby.
Polish: W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu leczniczego, stosować ogólne leczenie wspomagające i obserwować stan pacjenta.
Bulgarian: В случай на предозиране приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови и трябва да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
Polish: : wartość nieistotna statystycznie (p> 0,05)
Bulgarian: НЗ = незначима стойност (p > 0,05)
Polish: Co to jest lek Varuby i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Varuby и за какво се използва
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)" i na blistrze po „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:" и върху блистера след „EXP".
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego sytemu zgłaszania" wymienionego w Załączniku V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Bulgarian: Поливинилов алкохол Титанов двуокис (Е171) Макрогол
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Polish: Po 6-8 dniach od rozpoczęcia chemioterapii pacjenci zgłaszali epizod wymiotów lub odruch wymiotny lub nudności, które wpływały na ich codzienne funkcjonowanie.
Bulgarian: В ден 6 до ден 8 след започване на химиотерапията пациентите са помолени да си спомнят дали са имали епизоди на повръщане, позиви за повръщане или гадене, които са попречили на нормалните им ежедневни дейности.
Polish: Induktory enzymatyczne
Bulgarian: Ензимни индуктори
Polish: Zwiększone stężenie osoczowe substratów CYP2D6 może nasilać ryzyko działań niepożądanych.
Bulgarian: Повишаването на плазмените концентрации на субстрати на CYP2D6 може да доведе до потенциални нежелани реакции.
Polish: Punkty końcowe oceny skutecznościa
Bulgarian: Крайни точки за ефикасноста
Polish: Spośród tych 1 332 pacjentów 629 osób leczono chemioterapią inną niż AC.
Bulgarian: От тези 1 332 пациенти 629 са получавали химиотерапия без АС.
Polish: • trudności z chodzeniem
Bulgarian: проблеми с ходенето
Polish: Rolapitant wykazuje farmakokinetykę liniową; wzrost ekspozycji jest proporcjonalny do dawki.
Bulgarian: Ролапитант показва линейна фармакокинетика, при която увеличаването на експозициите е пропорционално на увеличаването на дозата.
Polish: Po podaniu rolapitantu mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia (patrz punkt 4.8.
Bulgarian: След прилагане на ролапитант е възможно да се появят замайване и умора (вж. точка 4.8).
Polish: W analizie próbek moczu nie stwierdzono niezmienionego rolapitantu ani M19.
Bulgarian: При сборната проба урина няма открит непроменен ролапитант или M19.
Polish: Jeśli leczenie jest bezwzględnie konieczne, należy obserwować pacjentów pod kątem działań niepożądanych produktu Varuby (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции към Varuby (вж. точка 4.8).
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Polish: Jak przyjmować Varuby
Bulgarian: Как да приемате Varuby
Polish: Lek Varuby może wpływać na działanie innych leków takich jak:
Bulgarian: Varuby може да повлияе на действието на други лекарства.