FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Publicación de los resúmenes de los dictámenes para algunas actividades posteriores a la autorización que repercutan significativamente en el uso del medicamento, actualización periódica de los informes públicos europeos de evaluación y publicación de los comunicados de prensa relativos a las principales actividades posteriores a la autorización.
Lithuanian: reguliarus Europos viešų įvertinimo pranešimų atnaujinimas ir pranešimų spaudai apie svarbiausius poregistracinės veiklos momentus publikavimas
Spanish: El objetivo es publicar el 80 % de los EPAR dentro de ese plazo.
Lithuanian: Tikslas - per nurodytą laikotarpį paskelbti 80 proc.
Spanish: Se elaborará en 2005.
Lithuanian: Bus parengtas per 2005 m.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas/esperadas (Entrada)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos dėl mokslinių konsultacijų
Spanish: 14-17 de febrero
Lithuanian: vasario 14-17 d.
Spanish: Estudios: Licenciada en administración pública y máster en economía por el Trinity College de
Lithuanian: Išsilavinimas: Ekonomikos magistrė ir viešojo administravimo bakalaurė Trinity College Dubline.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1973 a 1979 el Profesor Wahlroos trabajó como farmacéutico e investigador en varias farmacias, la Universidad de Helsinki y la industria farmacéutica.
Lithuanian: Wahlroos dirbo kaip farmacininkas ir tyrėjas keliose vaistinėse, Helsinkio universitete ir farmacijos pramonėje.
Spanish: Se remitirá el proyecto de directriz al CHMP en el 2T de 2005.
Lithuanian: Projektas bus perduotas CHMP 2005
Spanish: Mayor transparencia de los procedimientos de arbitraje/remisión y presentación con el mismo formato de la información disponible sobre procedimientos de arbitraje/remisión con independencia del fundamento jurídico de tales procedimientos.
Lithuanian: Kreipimosi dėl vaistų saugumo procedūros peržiūrėjimas, siekiant sutrumpinti procedūrų terminą Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaidrumo didinimas ir nuoseklus turimos informacijos apie arbitražo ir kreipimosi procedūras pateikimas, kuris nepriklausytų nuo konkrečios procedūros teisinio pagrindo
Spanish: David Drakeford, Subjefe del Sector de tecnología de la información, nacido el 4 de diciembre de 1957, nacionalidad irlandesa
Lithuanian: David Drakeford, Informacinių technologijų sektoriaus vadovas,
Spanish: La EMEA publica y actualiza periódicamente documentos orientadores sobre las principales etapas del procedimiento centralizado, así como sobre cuestiones de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.
Lithuanian: Rekomendacinius dokumentus, kuriuose didžiausias dėmesys skirtas pagrindiniams centralizuotos procedūros etapams, taip pat vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo klausimams, EMEA nuolat tobulina ir atnaujina.
Spanish: Frances Nuttall, Jefe del Sector de personal y presupuestos, nacido el 11 de noviembre de 1958, nacionalidad irlandesa
Lithuanian: Frances Nuttall, Personalo ir biudžeto sektoriaus vadovė,
Spanish: Se seguirá reforzando la labor coordinadora de la Agencia en el campo de la farmacovigilancia, como consecuencia de la aplicación de la nueva legislación comunitaria.
Lithuanian: Tolesnis Agentūros koordinacinio vaidmens stiprinimas farmakologinio budrumo srityje diegiant naujųjų Bendrijos teisės aktų nuostatas
Spanish: Con 246 medicamentos designados huérfanos a finales de 2004, se espera que la carga de trabajo posterior a la designación aumente un 35 % en 2005.
Lithuanian: Darbo krūvis etape, kai vaistams suteikiamas retojo vaisto statusas, turėtų padidėti 35 proc. (2004
Spanish: Se considerará la influencia de la tecnología analítica de procesos (PAT) en los métodos de fabricación y control en el marco del equipo PAT de la Unión Europea.
Lithuanian: Naujų gamybos ir kontrolės metodų (PAT) įtaka turi būti apsvarstyta PAT grupės lygiu.
Spanish: Este incremento viene a sumarse a un incremento anterior del 20 % respecto a la cifra prevista para 2004 y se debe, en parte, a las inspecciones realizadas en el contexto de la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas, pero también al aumento de solicitudes registrado a finales de 2004.
Lithuanian: Padidėjimą iš dalies sąlygojo inspekcijos, susijusios su plazmos nuolatinių bylų ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų sertifikavimu, tačiau 2004 metų pabaigoje padidėjo ir prašymų skaičius Manoma, kad 2005 metais didelę dalį GMP prašymų sudarys prašymai atlikti pakartotines GMP
Spanish: Fue nombrado encargado de la oficina de prensa en septiembre de 2001 y Jefe del Apoyo Ejectuvo en enero de 2004.
Lithuanian: rugsėjį pradėjo eiti atstovo spaudai pareigas ir 2004 m.
Spanish: Este ámbito se refiere a la prestación de asesoramiento científico y asistencia de protocolo a los promotores durante las fases de investigación y desarrollo de los medicamentos.
Lithuanian: Šis klausimas susijęs su mokslinių konsultacijų ir klinikinių tyrimų protokolų rengimo pagalbos teikimu rėmėjams, atliekantiems vaistų klinikinius tyrimus ir kuriant naujus vaistus.
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@emea.eu.int
Spanish: Los medicamentos huérfanos se desarrollan para el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades que ponen en peligro la vida o producen debilitamiento crónico y afectan a no más de cinco por 10.000 personas en la Comunidad Europea o, cuando por razones económicas esos medicamentos no se desarrollarían sin incentivos.
Lithuanian: profilaktikai ir gydymui, kuriomis Europos bendrijoje serga ne daugiau kaip penki iš 10 000 asmenų,
Spanish: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@emea.eu.int
Spanish: Alemania como administrador científico.
Lithuanian: grįžo į Vokietiją, kur Aplinkos ministerijoje dirbo moksline administratore.
Spanish: Estudios: Farmacéutico, doctorado en ciencias naturales (farmacognosis) por la Universidad de Saarbruecken.
Lithuanian: Išsilavinimas: Farmacininkas, Sarbriukeno universitete įgijo gamtos mokslų daktaro laipsnį (farmakognozijos srityje).
Spanish: Anexos Anexo 1 Plan de recursos humanos de la EMEA 2003-2005
Lithuanian: 1 priedas 2003-2005 metų EMEA etatų planas
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1986, el Dr. Brasseur trabajó como pediatra en el Hospital Universitario Sint Pieter de Bruselas.
Lithuanian: Brasseur dirbo pediatru universitetinėje Sint Pieter ligoninėje
Spanish: Colaboración con las autoridades nacionales competentes para desarrollar la Estrategia de Vigilancia Europea.
Lithuanian: Susitikti su kiekviena nacionaline kompetentinga tarnyba EudraVigilance diegimo klausimais,
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CPMP/CVMP "Calidad"
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Spanish: De esta forma quedará más tiempo para el diálogo con las empresas que solicitan asesoramiento y para una mejor preparación de las conclusiones del asesoramiento científico antes de las reuniones del CHMP, pudiendo ofrecer un asesoramiento y una asistencia más rápidos a los promotores.
Lithuanian: ruošiant išvadas prieš CHMP posėdžius, ir paspartinti konsultacijų ir pagalbos suteikimą rėmėjams.
Spanish: nacionalidad española
Lithuanian: Ispanijos
Spanish: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
Lithuanian: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Spanish: La legislación permite a los comités establecer grupos de asesoramiento científico en relación con la evaluación de determinados tipos de productos o tratamientos farmacéuticos; y el plazo para la comunicación del dictamen del CVMP sobre medicamentos de uso veterinario se ha reducido a 15 días.
Lithuanian: Teisės aktai leidžia komitetams įsteigti mokslines konsultacines grupes vykdant konkrečių farmacinių preparatų ar gydymo būdų įvertinimą.
Spanish: Beatrice Fayl, Jefa del Sector de gestión y publicación de documentos, nacida el 9 de octubre de 1959, nacionalidad danesa
Lithuanian: Beatrice Fayl, Dokumentacijos tvarkymo ir publikavimo sektoriaus vadovė,
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Trabajó para la industria alimentaria (1976-1977) y para el laboratorio biológico de la Universidad Pública de Amsterdam (1977-1978).
Lithuanian: Karjera: Dirbo maisto pramonėje (1976 m.
Spanish: Se analizará y posiblemente se revisará la directriz.
Lithuanian: Nuorodų peržiūrėjimas ir galimas pataisytas leidimas.
Spanish: Establecimiento de procesos para preparar resúmenes de los EPAR redactados de manera que resulten legibles para el público en general.
Lithuanian: EPAR santraukų, parašytų visuomenei suprantamu stiliumi, paruošimas.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Sr. Ettore se incorporó a la Comisión Europea como intérprete de conferencias en 1976.
Lithuanian: Ettore įsidarbino Europos Komisijoje vertėju žodžiu.
Spanish: Contribución de la EEA Contribución de programas de la UE
Lithuanian: Dotacija iš ES programų p.m.
Spanish: Universidad Autónoma de Barcelona (UAB).
Lithuanian: Įgijo klinikinės farmakologijos daktaro laipsnį Barselonos autonominiame universitete (UAB).
Spanish: E-mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: press@emea.eu.int
Spanish: Estudios: Licenciado en medicina por la Universidad de Sheffield en 1983.
Lithuanian: baigė medicinos studijas Šefildo universitete.
Spanish: Solicitudes recibidas (Entrada)
Lithuanian: Pateiktos paraiškos
Spanish: Ese mismo año entró a formar parte del Consejo de Administración de la EMEA, fue elegida vicepresidenta en 2003 y reelegida al mismo cargo después de la ampliación en 2004.
Lithuanian: Tais pačiais metais ji tapo EMEA Valdančiosios tarybos nare, 2003 m.
Spanish: Universidad de Viena.
Lithuanian: Laisvajame universitete Vokietijoje.
Spanish: Se elaborará un documento de concepto en 2005.
Lithuanian: Koncepcinis dokumentas bus tobulinamas 2005 m.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de Graz.
Lithuanian: Išsilavinimas: Graco universitete įgijo gydytojo specialybę.
Spanish: Arbitraje y remisiones comunitarias recibidas/esperadas (Entrada)
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami arbitražo ir Bendrijos kreipimaisi
Spanish: Establecimiento de procedimientos y una estructura dedicada específicamente a prestar apoyo a las pequeñas y medianas empresas.
Lithuanian: Nustatyti pagalbos suteikimo mažoms ir vidutinėms įmonėms procedūras ir įsteigti tam skirtą struktūrą
Spanish: Administración eficiente de los recursos en efectivo de la Agencia y mantenimiento de relaciones con los bancos de la Agencia.
Lithuanian: Efektyviai tvarkyti Agentūros pinigines lėšas ir palaikyti ryšius su Agentūros bankais Prižiūrėti ir tobulinti finansinės ir biudžetinės apskaitos sistemas ir ataskaitų rengimo priemones,
Spanish: dentro del plazo establecido.
Lithuanian: jei atitinkami nustatyti kriterijai
Spanish: Estudios: Doctorado en medicina en Roma, en julio de 1978.
Lithuanian: Italijos Išsilavinimas: 1978 m.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de París.
Lithuanian: Išsilavinimas: Įgijo gydytojo diplomą Paryžiaus universitete.
Spanish: Estudios: El Prof. Wahlroos es un farmacéutico altamente cualificado (en farmacología) de la Universidad de Helsinki y doctorado en letras (Farmacología Social) por la Universidad de Kuopio.
Lithuanian: Wahlroos yra farmacininkas baigęs Helsinkio universitetą ir įgijo mokslų daktaro laipsnį Kuopio universitete (soc. farmakologija).
Spanish: Se publicará para consulta durante 3 meses en enero de 2005.
Lithuanian: sausį 3 mėnesių konsultacijoms.
Spanish: Las variaciones se clasifican ahora como cambios de importancia menor (tipo IA o IB) o mayor (de tipo II).
Lithuanian: ar IB tipo) ir didelius (II tipo) pakeitimus.
Spanish: Hans-Georg Wagner, Jefe de Unidad, nacido el 29 de noviembre de 1948, nacionalidad alemana
Lithuanian: Ryšių ir tinklo aptarnavimo padalinys Hans-Georg Wagner, Padalinio vadovas, g.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en noviembre de 1996 y fue nombrada jefa adjunta del Sector de farmacovigilancia, seguridad y eficacia de medicamentos autorizados en enero de 2001.
Lithuanian: sausį paskirta farmakologinio budrumo, vaistų poregistracinio saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja.
Spanish: El objetivo es evaluar el 100 % de las solicitudes dentro de ese plazo.
Lithuanian: Tikslas - per šį laikotarpį įvertinti 100 proc.
Spanish: Solicitudes de certificados recibidas/esperadas
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami prašymai išduoti pažymėjimus
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Lithuanian: Pavojaus aplinkai įvertinimo darbo grupė Antimikrobinių preparatų mokslinė konsultacinė grupė
Spanish: Europeos" en 1991.
Lithuanian: Esamos 1991 m.
Spanish: En marzo de 2001 fue nombrado Jefe de la Unidad de Evaluación previa a la Autorización de Medicamentos de Uso Humano
Lithuanian: rugsėjį buvo paskirtas žmonėms skirtų vaistų vertinimo padalinio vadovu.
Spanish: Estas estimaciones se refieren a productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Lithuanian: kuriems leidimai išduoti centralizuotu būdu, skaičius.
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas
Spanish: Heribert Pittner, Vicepresidente del CHMP, nacido el 19 de enero de 1948, nacionalidad austriaca
Lithuanian: Heribert Pittner, HMPC vicepirmininkas, g.
Spanish: Estados miembros, la EMEA y la Comisión Europea.
Lithuanian: Komisijai, valstybėms narėms ir plačiajai visuomenei
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1977 a 1986 el Dr. Le Courtois trabajó como médico general y como director de un centro médico en París.
Lithuanian: Le Courtois dirbo bendros praktikos gydytoju ir medicinos centro Paryžiuje direktoriumi.
Spanish: Coordinación de la carga de trabajo necesaria para poner en marcha las remisiones que puedan ser tramitadas por la Secretaría y el CVMP en 2005.
Lithuanian: Darbo krūvio, atsiradusio dėl šių kreipimųsi inicijavimo, tenkančio sekretoriatui ir CVMP,
Spanish: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Lithuanian: paštu: europeanexperts@emea.eu.int
Spanish: Además de sus responsabilidades en materia de presupuestos, planificación y elaboración de informes, el Consejo de Administración llevará a cabo las siguientes tareas importantes: Seguir estudiando la financiación a largo plazo de la Agencia y la red europea de medicamentos.
Lithuanian: Šalia pareigų biudžeto, planavimo ir ataskaitų pateikimo srityje, Valdančioji taryba planuoja atlikti tokias svarbias užduotis:
Spanish: En 2005 se esperan 9 solicitudes de renovación de autorizaciones de comercialización.
Lithuanian: 3 atnaujinto leidimo tikimasi 2005 m.
Spanish: 2.8 Comités científicos 2.9 Actividades reguladoras
Lithuanian: 6 Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi 2.7 Vaistažolių preparatai 2.8 Moksliniai komitetai 2.9 Reguliavimo veikla
Spanish: Reuniones del COMP en 2005
Lithuanian: COMP 2005 m.
Spanish: y apoyo al funcionamiento y el mantenimiento del proceso de transmisión electrónica de ICSR en la fase anterior y posterior a la autorización a través de EudraVigilance.
Lithuanian: Nuolatinis IASP elektroninio perdavimo diegimas ir palaikymas prieš- ir poregistraciniame etapuose EudraVigilance duomenų bazėje
Spanish: Variaciones tipo I Variaciones tipo II
Lithuanian: (II tipo) pakeitimus.
Spanish: Se analizará posiblemente se revisará el
Lithuanian: Turi būti peržiūrėtas, atsižvelgiant į
Spanish: En anticipación a la legislación comunitaria sobre medicamentos pediátricos que podría aprobarse en 2006, la Agencia seguirá prestando apoyo al Grupo de trabajo sobre Pediatría en sus reuniones con varias empresas para discutir el desarrollo de formulaciones pediátricas y trabajar en relación con la disponibilidad de información sobre medicamentos de uso pediátrico.
Lithuanian: , Agentūra toliau rems pediatrijos darbo grupės veiklą, dirbant su atskiromis kompanijomis ir aptariant pediatrijai skirtas vaistų formas, bei šios grupės darbą gerinant informaciją apie vaikams skirtus vaistus
Spanish: Sylvie Bénéfice, Jefa de Sector de organización de reuniones y conferencias, nacida el 28 de diciembre de 1954, nacionalidad francesa
Lithuanian: Sylvie Bénéfice, Posėdžių ir konferencijų organizavimo sektoriaus vadovė,
Spanish: Perfil de las personalidades de la EMEA
Lithuanian: Trumpos EMEA personalijų biografijos
Spanish: Vincenzo Salvatore, Jefe del Sector de Asuntos Jurídicos, nacido el 8 de agosto de 1963, nacionalidad italiana
Lithuanian: Vincenzo Salvatore, Teisės sektoriaus vadovas, g.
Spanish: No se espera un aumento de las solicitudes de inspección de BPC y de farmacovigilancia respecto al nivel de 2004, ya que el incremento del número de solicitudes ya fue importante ese año.
Lithuanian: Prašymų atlikti GCP ir farmakologinio budrumo inspekcijas skaičius neturėtų didėti, lyginant su
Spanish: Daniel Brasseur, Presidente del CPMP, nacido el 7 de junio de 1951, nacionalidad belga
Lithuanian: EMEA moksliniai komitetai Daniel Brasseur, CHMP pirmininkas, g.
Spanish: 2T de 2005.
Lithuanian: 2005 metais.
Spanish: Garantía del buen funcionamiento de las actividades principales de la Agencia mediante una gestión eficaz de la creciente carga de trabajo y el cumplimiento de unos plazos más cortos para las actividades previas y posteriores a la autorización.
Lithuanian: Užtikrinti aukštos kokybės pagrindinės veiklos funkcijas, efektyviai tvarkant padidėjusį darbo krūvį ir laikantis sutrumpintų iki registracinio ir poregistracinio laikotarpio terminų Sustiprinti vaistų vadybos viso vaisto gyvavimo ciklo metu koncepciją ir užtikrinti mokslinių nuomonių nuoseklumą
Spanish: Europea.
Lithuanian: Europos mastu.
Spanish: Su trabajo seguirá centrado en la armonización de los procedimientos de inspección y la interpretación de BPF, así como en las implicaciones para las BPF de las nuevas Directivas comunitarias sobre la sangre y las BPC.
Lithuanian: GMP inspekcijos tarnybų grupė 2005 metais posėdžiaus keturis kartus. Jos veikloje didžiausias dėmesys skiriamas inspekcijos procedūrų ir GMP traktavimo suderinimui, bei naujų Bendrijos kraujo ir GCP direktyvų įtaką gerajai gamybos praktikai.
Spanish: Reuniones del CHMP en 2005
Lithuanian: CHMP 2005 m.
Spanish: 2.4 Actividades posteriores a la autorización
Lithuanian: 2.4 Poregistracinė veikla
Spanish: Situación immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Lithuanian: Būsena administration (IVIg)
Spanish: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: panos.tsintis@emea.eu.int
Spanish: En caso de que tengan que revisarse las directrices, se publicará la revisión para consulta en 2005 y se terminará en 2006.
Lithuanian: Jei pataisytas leidimas bus reikalingas, turėtų būti išleistas konsultacijoms 2005 m.
Spanish: Incentivos para la investigación y la innovación en el campo de los medicamentos, las terapias nuevas y las tecnologías en apoyo de la Estrategia de Lisboa para la renovación económica, social y medioambiental, las conclusiones del Consejo de Competitividad de 22 de septiembre de 2003,
Lithuanian: Tuo Agentūra prisidės remiant Lisabonos ekonominio, socialinio ir aplinkos atsinaujinimo strategiją, 2003 m.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1978 a 1983 trabajó en la Universidad pública de Roma, ocupándose de proyectos de investigación en el área de la inmunología clínica, la oncología y la inmunología celular.
Lithuanian: Valstybinio Romos universiteto mokslinė bendradarbė klinikinės imunologijos, onkologijos ir ląstelinės imunologijos srityse.
Spanish: 2.6 Arbitraje y remisiones comunitarias
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
Spanish: 6-8 de diciembre
Lithuanian: gruodžio 6-8 d.
Spanish: Apoyo a las actividades relacionadas con la inspección de BPF que se contemplan en la Directiva 2001/20/CE relativa a ensayos clínicos de medicamentos de uso humano y la Directiva sobre
Lithuanian: ypač naujų reikalavimų dėl GMP (geros gamybos praktikos) taikymo pradinių medžiagų bei gamybos leidimų ir GMP sertifikatų duomenų bazės įkūrimo srityse Teikti paramą įgyvendinant GCP (geros klinikinės praktikos) inspekcijų reikalavimus numatytus klinikinių tyrimų Direktyvoje 2001/20/EB dėl žmonėms skirtų vaistų ir direktyvoje dėl GCP,
Spanish: 6-8 de abril
Lithuanian: balandžio 6-8 d.
Spanish: Logro de un consenso con los socios y partes interesadas de la Agencia acerca de la forma más apropiada de facilitar información sobre medicamentos a los pacientes y profesionales sanitarios.
Lithuanian: Specialaus medicininei informacijai skirto sektoriaus įsteigimas EMEA/CHMP darbo su pacientų organizacijomis grupės ruošiamų rekomendacijų užbaigimas Bendros nuomonės dėl tinkamiausio būdo pateikti informaciją apie vaistus pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams nustatymas su Agentūros partneriais ir suinteresuotomis grupėmis
Spanish: Introducción gradual y mantenimiento de una memoria de acuerdos reglamentarios y científicos, y del resultado de los debates referentes a un procedimiento específico de reconocimiento mutuo o descentralizado.
Lithuanian: Laipsniškas duomenų bazės apie grupės pasiektus teisinius ir mokslinius susitarimus bei diskusijų dėl specifinio abipusio pripažinimo ar decentralizuotos procedūros išvadų įvedimas ir tvarkymas Ryšių su kitomis mokslinėmis darbo grupėmis ir suinteresuotomis šalimis palengvinimas Sekretoriato paslaugos, ruošiant metines ataskaitas, pagalbą konkrečiose veiklos srityse,
Spanish: Total Título 1
Lithuanian: 1 ketvirtį
Spanish: La Agencia seguirá desarrollando la base de datos EudraVigilance y añadirá un componente nuevo sobre presuntas reacciones adversas graves inesperadas.
Lithuanian: Agentūra toliau plės EudraVigilance duomenų bazę ir papildys ją nauja informacija apie įtariamas pavojingas netikėtas nepageidaujamas reakcijas EMEA taip pat paruoš naujoje Direktyvoje dėl žmonėms skirtų vaistų numatytą duomenų bazę, kurioje bus registruojami gamybos leidimai ir geros gamybos praktikos pažymėjimai
Spanish: Se pedirá al Comité que actúe ante esas remisiones armonizando los resúmenes (remisión conforme al artículo 34) una vez que la Agencia y la Comisión hayan acordado la lista final de medicamentos y los plazos para las acciones requeridas.
Lithuanian: Komiteto prašoma reaguoti į tokius kreipimusis dėl santraukų suderinimo (kreipimaisi pagal 34 straipsnį),
Spanish: Principales iniciativas para alcanzar los objetivos:
Lithuanian: Pagrindinės iniciatyvos tikslams įgyvendinti:
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Eficacia"
Lithuanian: CVMP vaistų veiksmingumo darbo grupė
Spanish: Integración en el procedimiento de evaluación del CVMP del asesoramiento y las recomendaciones del grupo de asesoramiento científico sobre solicitudes para nuevos medicamentos antimicrobianos.
Lithuanian: Mokslinės konsultacinės grupės rekomendacijų dėl paraiškų naujiems antimikrobiniams vaistams įtraukimas į CVMP įvertinimo procedūrą
Spanish: Telf.
Lithuanian: liepą.
Spanish: Por otra parte, el
Lithuanian: Be to, dr.
Spanish: Administración de la EMEA desde 1995.
Lithuanian: ES 1995 metais. Jis buvo EMEA Valdančiosios tarybos narys nuo 1995 metų.
Spanish: Introducción del Director ejecutivo
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis
Spanish: Se prevé que estos dos últimos instrumentos legislativos entren en vigor a lo largo de 2009.
Lithuanian: Tikimasi, kad du pastarieji teisės aktai įsigalios 2009 metais.
Spanish: La red europea de medicamentos es esencial para que la Agencia pueda cumplir su misión y objetivos en materia de salud pública.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas yra nepaprastai svarbus, kad Agentūra galėtų įgyvendinti savo visuomenės sveikatos srities misiją ir tikslus.
Spanish: Este compromiso se refleja en el programa de trabajo y el presupuesto de la Agencia.
Lithuanian: Į šį įsipareigojimą atsižvelgta rengiant Agentūros veiklos programą ir biudžetą.
Spanish: Contribuir a un entorno estimulante para la innovación.
Lithuanian: padėti puoselėti aplinką, kurioje skatinamas naujovių diegimas.
Spanish: El reforzamiento de la red europea de medicamentos;
Lithuanian: stiprinti Europos vaistų tinklą;