FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Worsening heart failure
Italian: • Peggioramento dello scompenso cardiaco
English: It is unknown whether etelcalcetide is present in human milk.
Italian: Non è noto se etelcalcetide sia escreto nel latte materno.
English: Dose adjustments based on serum calcium levels
Italian: Aggiustamenti della dose basati sui livelli sierici di calcio
English: Parsabiv should not be initiated if corrected serum calcium is less than the lower limit of the normal range (see sections 4.2 and 4.4).
Italian: La somministrazione di Parsabiv non deve essere iniziata se i livelli sierici corretti di calcio sono al di sotto del limite inferiore dell'intervallo di normalità (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
English: Serum calcium should be measured within 1 week of initiation or dose adjustment of Parsabiv.
Italian: Il calcio sierico deve essere misurato entro 1 settimana dall'inizio del trattamento o dall'aggiustamento della dose di Parsabiv.
English: The lower limit of the normal range for corrected serum calcium was 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Italian: Il limite inferiore dell'intervallo di normalità relativo al calcio sierico corretto era 8,3 mg/dL (2,08 mmol/L).
English: Parsabiv should not be initiated in patients until 7 days after the last dose of cinacalcet and the corrected serum calcium is at or above the lower limit of the normal range (see section 5.1).
Italian: I pazienti non devono iniziare il trattamento con Parsabiv prima di 7 giorni dall'ultima dose di cinacalcet e finché il valore sierico di calcio corretto non è uguale o al di sopra del limite inferiore dell'intervallo di normalità (vedere paragrafo 5.1).
English: What Parsabiv is and what it is used for
Italian: Cos'è Parsabiv e a cosa serve
English: If patient's last administered dose was 2.5 mg or 5 mg, reinitiate at 2.5 mg once corrected serum calcium levels are ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L) and symptoms of hypocalcaemia (if present) have resolved.
Italian: Se l'ultima dose somministrata al paziente fosse stata di 2,5 mg o 5 mg, riprendere alla dose di 2,5 mg quando i livelli sierici di calcio corretto sono ≥ 8,3 mg/dL (2,08 mmol/L) e i sintomi di ipocalcemia (se presenti) non si sono risolti.
English: 1 vial (0.5 mL) 6 vials (0.5 mL) 12 vials (0.5 mL) 42 vials (0.5 mL)
Italian: 1 flaconcino (0,5 mL) 6 flaconcini (0,5 mL) 12 flaconcini (0,5 mL) 42 flaconcini (0,5 mL)
English: The primary endpoint was non-inferiority for the proportion of patients who achieved > 30% reduction from baseline in mean PTH during the EAP (weeks 20 to 27).
Italian: L'endpoint primario era la non inferiorità in termini di percentuale di pazienti con riduzione del valore medio di PTH > 30% rispetto al basale durante l'EAP (settimane dalla 20 alla 27).
English: For patients in whom the dose is stopped, Parsabiv should be reinitiated at a lower dose once PTH returns to > 150 pg/mL (15.9 pmol/L) and pre-dialysis serum corrected calcium (cCa) ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Italian: Nei pazienti in cui la dose è stata interrotta, Parsabiv deve essere ripreso ad una dose inferiore una volta che il PTH è tornato ad essere > 150 pg/mL (15,9 pmol/L) e il calcio sierico corretto (cCa) predialisi è ≥ 8,3 mg/dL (2,08 mmol/L).
English: Worsening heart failure
Italian: Peggioramento dell'insufficienza cardiaca
English: increase dialysate calcium concentration.
Italian: aumentare la concentrazione di calcio nel dializzato.
English: If the patient's last administered dose was 2.5 mg, Parsabiv may be reinitiated at the 2.5 mg dose level if PTH is > 300 pg/mL (31.8 pmol/L), and the most recent pre-dialysis serum cCa ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Italian: Qualora l'ultima dose somministrata al paziente sia stata di 2,5 mg, Parsabiv può essere ripreso alla dose di 2,5 mg se il PTH è > 300 pg/mL (31,8 pmol/L), ed il più recente valore sierico di cCa predialisi è ≥ 8,3 mg/dL (2,08 mmol/L).
English: “Switch study”
Italian: Studio di “passaggio”
English: Parsabiv treatment should not be initiated in patients if the corrected serum calcium is less than the lower limit of the normal range (see section 4.3).
Italian: Il trattamento con Parsabiv non deve essere iniziato nei pazienti se il calcio sierico corretto è al di sotto del limite inferiore dell'intervallo di normalità (vedere paragrafo 4.3).
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so.
Italian: Informi il medico se sta allattando con latte materno o sta pianificando di allattare con latte materno.
English: The pharmacokinetics of etelcalcetide was characterised in CKD patients receiving haemodialysis.
Italian: La farmacocinetica di etelcalcetide è stata caratterizzata in pazienti affetti da CKD in emodialisi.
English: Corrected serum calcium Mean percent change during the EAP, % (SE)
Italian: Calcio sierico corretto Variazione percentuale media durante l'EAP, % (ES)
English: You may need to take calcium and vitamin D supplements while being treated with Parsabiv.
Italian: Durante il trattamento con Parsabiv può avere bisogno di assumere integratori di calcio e vitamina D. Il medico ne discuterà con lei.
English: 1 vial (1 mL) 6 vials (1 mL) 12 vials (1 mL) 42 vials (1 mL)
Italian: 1 flaconcino (1 mL) 6 flaconcini (1 mL) 12 flaconcini (1 mL) 42 flaconcini (1 mL)
English: 1 vial (2 mL) 6 vials (2 mL) 12 vials (2 mL) 42 vials (2 mL)
Italian: 1 flaconcino (2 mL) 6 flaconcini (2 mL) 12 flaconcini (2 mL) 42 flaconcini (2 mL)
English: Hypocalcaemia1, 5
Italian: Ipocalcemia1, 5 Iperkaliemia2
English: Each vial contains 0.5 mL solution for injection.
Italian: Ogni flaconcino contiene 0,5 mL di soluzione iniettabile.
English: In secondary hyperparathyroidism too much PTH is produced by the parathyroid glands (four small glands in the neck).
Italian: Nell'iperparatiroidismo secondario, le ghiandole paratiroidee (quattro piccole ghiandole nel collo) producono una quantità troppo elevata di PTH. “Secondario” significa che l'iperparatiroidismo è causato da un'altra condizione, ad es. la malattia renale.
English: Etelcalcetide is intended for CKD patients receiving haemodialysis.
Italian: Etelcalcetide è destinato a pazienti affetti da CKD in emodialisi.
English: The calcium-sensing receptor on the surface of the chief cell of the parathyroid gland is the principal regulator of PTH secretion.
Italian: Il recettore sensibile al calcio sulla superficie della cellula principale della ghiandola paratiroidea è il principale regolatore della secrezione di PTH. Etelcalcetide è un agente calciomimetico peptidico sintetico che riduce la secrezione di PTH attraverso il legame e l'attivazione del recettore sensibile al calcio.
English: Each vial contains 2 mL solution for injection.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2 mL di soluzione iniettabile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 2.5 mg solution for injection Parsabiv 5 mg solution for injection Parsabiv 10 mg solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile
English: Each vial contains 1 mL solution for injection.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 mL di soluzione iniettabile.
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection Parsabiv 5 mg solution for injection Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Italian: Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile etelcalcetide
English: Parsabiv 10 mg solution for injection: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide in 2 mL solution (5 mg/mL).
Italian: Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 10 mg di etelcalcetide in 2 mL di soluzione (5 mg/mL).
English: Parsabiv 5 mg solution for injection: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide in 1 mL solution (5 mg/mL).
Italian: Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 5 mg di etelcalcetide in 1 mL di soluzione (5 mg/mL).
English: convulsions and stress-related findings were observed at clinical exposure levels.
Italian: Sono state riscontrate riduzioni del calcio sierico associate a tremore, convulsioni ed eventi legati allo stress a livelli di esposizione clinici.
English: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 0.5 mL of solution.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,5 mg di etelcalcetide (come cloridrato) in 0,5 mL di soluzione.
English: It will be given by a doctor or nurse at the end of your haemodialysis treatment through the tube (bloodline) that connects you to the haemodialysis machine. Parsabiv will be given 3 times per week.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Parsabiv è di 5 mg. Sarà somministrato da un medico o da un infermiere alla fine del suo trattamento di emodialisi attraverso il tubo (linea ematica) che la connette alla macchina per emodialisi.
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide in 0.5 mL solution (5 mg/mL).
Italian: Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 2,5 mg di etelcalcetide in 0,5 mL di soluzione (5 mg/mL).
English: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 1 mL of solution.
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 mg di etelcalcetide (come cloridrato) in 1 mL di soluzione.
English: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 2 mL of solution.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 mg di etelcalcetide (come cloridrato) in 2 mL di soluzione.
English: Frequency category Adverse reactions
Italian: Categoria di frequenza Reazioni avverse Disturbi del sistema immunitario Non nota
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection
Italian: Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile
English: Parsabiv 10 mg solution for injection
Italian: Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile
English: Worsening heart failure1 QT prolongation1
Italian: Peggioramento dello scompenso cardiaco1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile etelcalcetide
English: Adynamic bone may develop if PTH levels are chronically suppressed below 100 pg/mL.
Italian: Se i livelli di PTH sono cronicamente soppressi al di sotto di 100 pg/mL, può svilupparsi una malattia adinamica delle ossa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile etelcalcetide
English: Parsabiv 5 mg solution for injection
Italian: Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile etelcalcetide
English: Blood calcium decreased1, 4
Italian: Calcemia ridotta1, 4
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Italian: Come conservare Parsabiv Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,5 mg di etelcalcetide (come cloridrato).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Parsabiv 2,5 mg soluzione iniettabile etelcalcetide e.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 mg di etelcalcetide (come cloridrato).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Parsabiv 10 mg soluzione iniettabile etelcalcetide e.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 mg di etelcalcetide (come cloridrato).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Parsabiv 5 mg soluzione iniettabile etelcalcetide e.v.
English: Member State (EU/EEA)
Italian: Stato membro (EU/Spazio economico europeo)
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei prodotti medicinali, vie di somministrazione, titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
English: DK-2605 Brøndby Denmark
Italian: DK-2605 Brøndby
English: Berkshire SL6 1QP
Italian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
English: PFU*
Italian: UFP*
English: *PFU: plaque forming units
Italian: *UFP: unità formanti placca
English: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Italian: Stonemasons Way Rathfarnham
English: Subcutaneous use , Intramascular use
Italian: Uso sottocutaneo , Uso intramuscolare
English: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Italian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
English: 2031 BN Haarlem
Italian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: B-1330 Rixensart
Italian: B-1330 Rixensart Belgium
English: Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Italian: Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght
English: 69181 Leimen Germany
Italian: Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany
English: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Italian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampu l, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Italian: Regno Unito SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Italian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
English: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Italian: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
English: 050552 Bucharest Romania
Italian: Opera Center 1 Etaj 3, sector 5 050552 Bucharest Romania
English: Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Italian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
English: Mumps virus Jeryl Lynn strain (live, attenuated) - 5 x 10
Italian: Virus della parotite ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) - 5 x 10
English: LT-08124 Vilnius Lithuania
Italian: Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Italian: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: Bratislava 2, 821 04
Italian: Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
English: PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains:
Italian: PRIORIX TETRA una dose (0,5 ml) contiene:
English: Na Pankráci 17/1685
Italian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
English: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Italian: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
English: one dose (0.5 ml) contains: not less than 103.0 CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain not less than 5 x 103.0 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain) not less than 103.0 CCID50 of the rubella virus strain
Italian: una dose (0,5 ml) contiene: non meno di 103.0 TCID50 del virus del morbillo ceppo Enders-Edmonston non meno di 5 x 103.0 TCID50 del virus della parotite (Ceppo Jeryl Lynn) non meno di 103.0 TCID50 del virus della rosolia ceppo …
English: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) not less than 5 x 10
Italian: Virus della parotite ceppo URABE AM-9 (vivo, attenuato) non meno di 5 x 103.0
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: varicella virus (zoster vivo) - 1350 PFU*
Italian: Varivax una dose (0,5 ml) contiene: virus della varicella (zoster vivo) - 1350 FPU*
English: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Italian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2
English: Priorix-Tetra one dose (0.5 ml) contains dose:
Italian: PRIORIX-TETRA una dose (0,5 ml) contiene:
English: Measles virus Edmonston 749D strain (live, attenuated) - 10
Italian: Virus del morbillo ceppo Edmonston 749D (vivo, attenuato) - 103.0 TCID50
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: not less than 1350 PFU* of the live attenuated varicella virus (OKA.Merck strain)
Italian: Varivax una dose (0,5 ml) contiene: non meno di 1350 UFP* del virus vivo, attenuato della varicella (ceppo OKA.Merck)
English: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon
Italian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Italian: 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor
English: RUBEATEN BERNA Rubella virus live (Strain Wistar RA 27/3) - not less than 10
Italian: RUBEATEN BERNA Virus della rosolia vivo, ceppo Wistar RA 27/3 - non meno di 10
English: 3705 LZ ZEIST
Italian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
English: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) - not less than 5 x
Italian: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons una dose (0,5 ml) contiene: Virus della parotite ceppo URABE AM-9 (vivo, attenuato) - non meno di 5 x 10 TCID50
English: VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Italian: VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
Italian: Virus della rosolia ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato) - 10
English: Luxembourg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Italian: Lussemburgo GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje one dose (0.5 ml) contains: Varicella virus (strain Oka/Merck) (live, attenuated) - not less than 1350.00 PFU*
Italian: Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje una dose (0,5 ml) contiene: Virus della varicella (ceppo Oka/Merck) (vivo, attenuato) - non meno di 1.350 UFP*
English: United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Italian: Regno Unito Sanofi Pasteur MSD Limited
English: The Netherlands GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Italian: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands
English: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 10
Italian: Virus della varicella-zoster vivo, attenuato (ceppo OKA) - non meno di 10
English: VARIVAX Powder for Suspension one dose (0.5 ml) contains: Varicella Virus OKA/Merck Strain1350 PFU*
Italian: VARIVAX Powder for Suspension una dose (0,5 ml) contiene: Virus della varicella ceppo Oka/Merck1350 UFP*
English: Slovak Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Italian: Merck Sharp & Dohme B.V
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Italian: Vaccini del morbillo, parotite, rosolia e varicella (vivi) con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
English: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Italian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
English: Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27
Italian: Merck Sharp & Dohme UAB
English: Czech Republic GlaxoSmithKline, s.r.o.
Italian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) -not less than 103.0 CCID50
Italian: Virus del morbillo vivo, attenuato (ceppo Schwarz) - non meno di 103.0 TCID50
English: Varicella virus OKA/Merck strain (live, attenuated) not less than 1350 PFU*
Italian: Virus della varicella Ceppo Oka/Merck (vivo, attenuato) non meno di 1350 UFP*
English: Varilrix powder and solvent for solution for injection one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Italian: Varilrix powder and solvent for solution for injection una dose (0,5 ml) contiene: virus della varicella-zoster vivo, attenuato (Ceppo Oka) - non meno 10
English: Varicella virus, strain Oka/Merck live attenuated - 1350 PFU*
Italian: Virus della varicella, ceppo Oka/Merck vivo attenuato- 1350 UFP*
English: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Italian: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o.,
English: one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus (Strain Jeryl Lynn - B level) - not less than 20 x 10 TCID50
Italian: Virus della parotite (ceppo Jeryl Lynnlivello B) - non meno di 20 x 10
English: Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
Italian: Virus della varicella Ceppo Oka (vivo, attenuato) non meno di 103.3 UFP*
English: CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain, not less than 12500 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain); and not less than 10 CCID50of the Wistar RA 27/3 rubella virus strains
Italian: una dose (0,5 ml) contiene: non meno di 103.0 TCID50 del virus del morbillo ceppo Enders-Edmonston, , non meno di 12500 TCID50 del virus della parotite (ceppo Jeryl Lynn); e non meno di 103.0 TCID50 del virus della rosolia ceppo Wistar RA 27/3
English: Luxembourg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13
Italian: Lussemburgo Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E
Italian: GlaxoSmithKline B.V.
English: Varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Italian: Vaccini della varicella (vivi) con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
English: Varicella virus, live attenuated, Oka/Merck strain ≥ 1350 PFU*
Italian: Virus della varicella, vivo, attenuato, Ceppo Oka/Merck≥ 1350 UFP*
English: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Italian: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspensi on una dose (0,5 ml) contiene: virus vivo, attenuato della varicella-zoster (ceppo Oka) non meno di 10
English: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Italian: Albert - SchweitzerGasse 6
English: Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Italian: Sanofi Pasteur MSD GmbH
English: one dose (0.5 ml) contains: Live, attenuated Varicella virus (OKA/Merck strain) not less than 1350 PFU*
Italian: una dose (0,5 ml) contiene: virus della varicella vivo, attenuato (ceppo Oka/Merck) non meno di 1350 UFP*
English: Live attenuated varicella virus (OKA strain) - not less than 103.3 PFU*
Italian: Virus della varicella -zoster vivo, attenuato (ceppo Oka) - non meno di 103.3 UFP*
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Italian: (ceppo RIT 4385, derivato dal ceppo Jeryl Lynn) - non meno di 104.4 TCID50
English: Varicella virus strain Oka/Merck (live, attenuated) ≥1350 PFU*
Italian: Virus della varicella Ceppo Oka/Merck (vivo, attenuato) ≥1350 UFP*
English: Live atenuated varicella virus (Strain OKA/Merk) - ≥1350 PFU*
Italian: Virus della varicella vivo, attenuato (ceppo OKA/Merk) ≥ 1350 UFP*
English: Varicella Virus OKA/Merck Strain - not less than 1350 PFU*
Italian: Virus della varicella Ceppo Oka/Mercknon meno di 1350 UFP*
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50
Italian: Virus della rosolia vivo, attenuato (ceppo Wistar RA27/3) - non meno di 103.0 TCID50
English: one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella virus (Oka/Merck strain) not less than 1350 PFU*
Italian: una dose (0,5 ml) contiene: virus della varicella (Oka/Merck): non meno di 1350 UFP*
English: Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Italian: Vaccini del morbillo, parotite e rosolia (vivi) con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea