FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Viracepti kasulikkus selle kasutamisel HIV1 nakkusega täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 3-eaastastel lastel koos teiste viiruseravimitega on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Latvian: CHMP secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Viracept kombinētā pretvīrusu terapijā, lai ārstētu ar HIV1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no triju gadu vecuma, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Estonian: Viracepti ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nelfinaviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Viracept nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nelfinaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Viracepti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Viracept izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Viracept lietošanu.
Estonian: Viracepti ja teiste viiruseravimite kombinatsioon oli mõlemas suures uuringus efektiivsem kui võrdlusravim.
Latvian: Abos pamatpētījumos Viracept, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par salīdzinājumam lietotajām zālēm.
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim);
Latvian: • asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai);
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kuidas Viracept toimib?
Latvian: Kā Viracept darbojas?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viracepti kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Viracept iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Täielik teave on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnīga informācija atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mis riskid Viraceptiga kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Viracept?
Estonian: Milleks Viracepti kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Viracept?
Estonian: • omeprasool (maohappe eritust pärssiv ravim);
Latvian: • omeprazolu (lieto, lai pazeminātu skābes līmeni kuņģī);
Estonian: Kuidas Viracepti uuriti?
Latvian: Kā noritēja Viracept izpēte?
Estonian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljon
Latvian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljons
Estonian: 1 Süstekomplekt = süstal + 2 süstenõel + puhastustampoo 2 Süstekomplekt = süstal + süstenõel + puhastustampoon Süstekomplekt = süstenõel + puhastustampoon 4 Süstekomplekt = süstal + süstenõel + 2 puhastustampooni
Latvian: Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons 2 Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + injekcijas adata + tīrīšanas tampons
Estonian: 10 viaali + 10 ampulli + 10 süstekomplekti1
Latvian: 10 flakoni + 10 ampulas + 10 injekciju komplekti
Estonian: 1,0 ml (1 miljon RÜ/ml) 1 viaal + 1 ampull + 1 süstekomplekt1
Latvian: 1,0 ml (1 miljons SV/ml)
Estonian: *Patsientide arv (%)
Latvian: *Pacientu skaits (%)
Estonian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Iirimaa
Latvian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Īrija
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 2 tundi.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija aptuveni divas stundas.
Estonian: Palun kõrvaldage need korralikult ja ohutult.
Latvian: Lūdzam tos izmest piemērotā un drošā veidā.
Estonian: Palun veenduge, et olete valinud sobiliku ravimvormi ning tugevuse.
Latvian: Lūdzu, pārliecinieties vai esat izvēlējies atbilstošu zāļu formu un stiprumu.
Estonian: Polüsorbaat 80,
Latvian: Polisorbāts 80,
Estonian: Laboratoorsed testid:
Latvian: Laboratorijas testi:
Estonian: kui teil on eelnevalt esinenud krampe (konvulsioone).
Latvian: ja Jums agrāk bijuši krampji (konvulsijas).
Estonian: Uuringu tulemused on summeeritud tabelis 5.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Estonian: Nendel patsientidel ravi katkestatakse.
Latvian: Šiem pacientiem terapija jāpārtrauc.
Estonian: Viaal on saadaval ka eraldi.
Latvian: Ir pieejams arī atsevišķs flakons.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi pikaajalisest mõjust kasvule ja arengule ning seksuaalsele küpsemisele.
Latvian: Nav informācijas par ietekmi uz augšanu un attīstību, kā arī dzimumbriedumu ilgtermiņā.
Estonian: M-kresool,
Latvian: M-krezols,
Estonian: Kõikidele patsientidele:
Latvian: Visiem pacientiem:
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viraferon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Viraferon var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Kui need teil esinevad, võib teil olla tekkinud raske allergiline reaktsioon Viraferon'ile.
Latvian: Ja tās rodas, jums var būt bijusi smaga alerģiska reakcija uz Viraferon.
Estonian: Viraferon'i manustatakse kolm korda nädalas igal teisel päeval, nt esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel.
Latvian: Viraferon dod trīs reizes nedēļā, ik pārdienas, piemēram, pirmdienā, trešdienā un piektdienā.
Estonian: Viraferon võib selle 7-päevase perioodi jooksul igal ajal külmkappi tagasi panna.
Latvian: Šo septiņu dienu laikā Viraferon var atlikt atpakaļ ledusskapī jebkurā laikā.
Estonian: Värvikood
Latvian: Krāsu šifrs
Estonian: Viraferon kombinatsioonis ribaviriiniga:
Latvian: Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu:
Estonian: Kuna süstenõela ja reservuaari võib säilitamisel koguneda veidi õhku, on järgmiseks sammuks õhumullide eemaldamine.
Latvian: Tā kā glabāšanas laikā injekciju adatā un rezervuārā var sakrāties neliels daudzums gaisa, nākamais solis ir gaisa pūslīšu izvadīšana.
Estonian: Pika-ajalise efektiivsuse andmed
Latvian: Ilgstošas terapijas efektivitātes dati
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud Tabelis 4.
Latvian: Atbildreakcija uz ārstēšanu, kas novērota abos šajos pētījumos, ir parādīta 4. tabulā.
Estonian: Ülekantavate ainete ohutuse kohta vt lõik 4.4.
Latvian: Par drošību attiecībā uz pārnesamiem aģentiem skatīt apakšpunktu 4.4.
Estonian: Interferoonid võivad põhjustada ebaharilikku väsimust; iseseisva süstimise korral või kui annate ravimit lapsele, tehke seda enne magamaminekut.
Latvian: Interferoni var izraisīt neparastu nogurumu; ja injicējat zāles sev pats, vai ievadiet bērnam, dariet to pirms gulētiešanas.
Estonian: a: p väärtus põhineb Cochran-Mantel Haenszel Chi ruudu testil.
Latvian: a: p vērtība atbilstoši Cochran-Mantel Haenszel Chi kvadrāta testam.
Estonian: Viimase müügiloa uuendamise kuupäev : 23. mai 2005
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 9. marts Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2005.gada 23. maijā
Estonian: 4 % lastest esines TSH väärtuse ajutine langemine alla normaalse taseme piiri.
Latvian: Vēl 4 % bērnu bija pārejoša TSH koncentrācijas pazemināšanās zem normas apakšējās robežas.
Estonian: 30 % patsientidest osutus vajalikuks annuse modifitseerimine, enamasti aneemia ja neutropeenia tõttu.
Latvian: 30 % pacientu vajadzēja mainīt devu, visbiežāk anēmijas un neitropēnijas dēļ.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid:
Latvian: Pieaugušie pacienti:
Estonian: Harva esinenud kõrvaltoimed (vähemalt 1-l patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 1000st): kopsupõletik
Latvian: Reti ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 000 pacientiem, bet ne retāk kā 1 no 1 000 pacientiem): pneimonija
Estonian: Hepatiit B või C ravi korral on soovitatav teostada testid 1., 2., 4., 8., 12., 16. nädalal pärast ravi algust ning seejärel igal teisel ravikuul.
Latvian: Ārstējot B vai C hepatītu, rekomendējamais pārbaužu biežums ir 1.,2.,4.,8.,12.un 16. nedēļa, un pēc tam katru otro mēnesi visu ārstēšanas laiku.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i kui te olete allergiline (ülitundlik) interferooni või Viraferon'i mõne koostisosa suhtes.
Latvian: Nelietojiet Viraferon šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret interferonu vai kādu citu Viraferon sastāvdaļu.
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Estonian: Genotüüp 1: Soovitatav ravikuuri pikkus on 1 aasta.
Latvian: Ieteicamais terapijas ilgums ir 1 gads.
Estonian: Paljud lapsed 1-aastase ravi jooksul ei kasvanud või ei võtnud kaalus piisavalt juurde.
Latvian: Viena terapijas gada laikā daudzi bērni neizauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik būtu gaidāms.
Estonian: Viraferon monoteraapia optimaalne ravikestus ei ole veel täielikult kindlaks määratud, soovitatavaks ravikuuri pikkuseks on 12 kuni 18 kuud.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums tikai ar Viraferon vēl nav noteikts, bet ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 12 un 18 mēneši.
Estonian: Uuring 2
Latvian: 2. pētījums2
Estonian: Mehhanism, kuidas Viraferon võiks põhjustada kilpnäärme talitlushäireid ei ole teada.
Latvian: Mehānisms, kā Viraferon var izmainīt vairogdziedzera stāvokli, nav zināms.
Estonian: Viraferon'i ja ribaviriini (normannuses) farmakokineetika on täiskasvanutel ja lastel või noorukitel sarnane.
Latvian: Viraferon un ribavirīna (normalizētas devas) farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem un pusaudžiem vai bērniem.
Estonian: Teie raviarst määrab kindlaks täpse annustamisskeemi ja -režiimi vastavalt teie vajadustele.
Latvian: Ārsts noteiks precīzu devu lietošanas grafiku un režīmu atbilstoši jūsu vajadzībām.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu lapsele tuleks enne ravi alustamist rinnaga toitmine lõpetada.
Latvian: Iespējamo izraisīto blakusefektu dēļ zīdaiņiem, pirms ārstēšanas sākšanas zīdīšanu vajadzētu pārtraukt.
Estonian: Hoiduge ületamast soovitatavat annust ning kasutage Viraferon'i kogu määratud aja vältel.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet Viraferon tik ilgi, cik noteikts.
Estonian: Ravi alustab arst, kes on kompetentne tegelema vastava haigusega.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze slimības ārstēšanā.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Viraferon kui te olete rase või kavatsete rasestuda (vt Rasedus).
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Viraferon, nepieciešama šādos gadījumos ja Jums ir grūtniecība vai tā tiek plānota (skatīt Grūtniecība).
Estonian: Kokku osales 118 patsienti: 57 % meessoost, 80 % valge rassi esindajaid, 78 % genotüübiga 1 ja 64 % ≤ 12 aastased.
Latvian: Kopumā pētījumā tika iekļauti 118 pacienti: 57 % vīriešu dzimuma, 80 % kaukāziešu, 78 % ar 1. genotipa vīrusu inficēti, 64 % ≤ 12 gadus veci.
Estonian: Märkus: süstelisse võib jääda veidi õhku, ent see pole oluline, kuna olete eemaldanud õhu süstenõelast ja annus saab korrektne.
Latvian: Injektorā var palikt mazliet gaisa, taču tas nav svarīgi, jo gaiss ir izvadīts no injekciju adatas un deva būs precīza.
Estonian: Patsientidele, kes saavad regulaarselt ja korduvalt inimese plasmast pärinevat albumiini, tuleks kaaluda asjakohase vaktsineerimise (A- ja B-hepatiit) vajalikkust.
Latvian: Pacientiem, kas regulāri/atkārtoti saņem no cilvēka plazmas iegūtu albumīnu, jāapsver atbilstoša vakcinācija (A un B hepatīts).
Estonian: 15 kuud.
Latvian: 15 mēneši
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Estonian: §Vt lõik 4.4
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4
Estonian: Kui te unustate Viraferon'i võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Viraferon
Estonian: §, gripisarnased sümptomid
Latvian: §, gripai līdzīgi simptomi
Estonian: Viraferon ravi käigus või kuni kaks päeva pärast ravi lõppu võib esineda hüpotensiooni, mis võib vajada toetavat ravi.
Latvian: Viraferon terapijas laikā vai līdz pat divām dienām pēc tās, var rasties hipotensija un var būt nepieciešama atbilstoša ārstēšana.
Estonian: Kui lahus ei ole ühtlaselt selge välimusega või kui see sisaldab tahkeid osakesi, pole selle kasutamine lubatud.
Latvian: Ja tas neizskatās vienādi dzidrs vai ja tajā ir redzamas svešas daļiņas, nelietojiet to.
Estonian: HBeAg ja HBV-DNA taandumisega täiskasvanud patsientidel on täheldatud olulist haigestumise ja suremuse vähenemist.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem līdz ar HBeAg un HBV-DNS samazināšanos, tika novērota arī ievērojama saslimšanas un mirstības skaita samazināšanās.
Estonian: Kui te kasutate Viraferon'i rohkem kui ette nähtud Võtke ühendust oma raviarsti või tervishoiuspetsialistiga niipea kui võimalik.
Latvian: Ja esat lietojis Viraferon vairāk nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk, sazinieties ar savu ārstu vai jebkuru veselības aprūpes speciālistu.
Estonian: Vajadusel võtke ühendust oma raviarsti või apteekriga.
Latvian: Vajadzības gadījumā sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Õige annuse seadistamiseks keerake korki niipalju kordi, kui on mainitud alljärgnevas tabelis:
Latvian: Lai iestatītu pareizo devu, pagrieziet uzgali tik reižu, cik norādīts tabulā:
Estonian: Epilepsia ja/või kesknärvisüsteemi (KNS) talitushäired (vt lõik 4.4).
Latvian: Epilepsija un/vai centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Joonistel A ja B on näidatud kõik süsteli ja süstenõela koostisosad.
Latvian: A un B attēlā ir parādītas visas injektora un injekciju adatas sastāvdaļas.
Estonian: RÜ = rahvusvaheline ühik; TIW = kolm korda nädalas.
Latvian: MSV = miljoni starptautisko vienību; TRN = trīs reizes nedēļā.
Estonian: Oluline teave mõningate Viraferon koostisainete suhtes Kui te saate regulaarselt/korduvalt inimese plasmast pärinevat albumiini, siis võib arst teile soovitada A- ja B-hepatiidi vastast vaktsineerimist.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Viraferon sastāvdaļām Ja Jūs regulāri/atkārtoti saņemat no cilvēka plazmas iegūtu albumīnu, ārsts var ieteikt, lai Jūs apsverat vakcināciju pret A un B hepatītu.
Estonian: Siin peaksite kontrollima, kas seadistatud annus on õige.
Latvian: Šajā mirklī jāpārbauda, vai deva ir pareiza.
Estonian: kui teil on olnud tõsine närvikahjustus või vaimne häire.
Latvian: ja Jums ir bijuši smagi nervu darbības vai garīgi traucējumi.
Estonian: (Pange tähele, et süstenõela tagumine osa läbistab kummikile, mille te eelnevalt desinfitseerisite).
Latvian: (Ievērojiet, ka injekciju adatas pakaļējā daļa izspiežas cauri iepriekš dezinficētajai gumijas membrānai.)
Estonian: Mitte kõik ravimvormid ning tugevused ei ole teatud näidustuste puhul sobilikud.
Latvian: Dažām indikācijām nav piemērojamas pilnīgi visas stipruma un zāļu formas.
Estonian: Viraferon monoteraapia:
Latvian: Viraferon monoterapija
Estonian: Palavik ja väsimus olid sageli pöörduvad 72 tunni jooksul pärast ravi katkestamist või lõpetamist.
Latvian: Drudzis un nogurums bija atgriezeniski, atkarīgi no devas, tie izzuda 72 stundu laikā, pārtraucot vai izbeidzot ārstēšanu.
Estonian: Teie raviarst või tema abiline juhendab teid, kuidas Viraferon'i iseseisvalt süstida.
Latvian: Ārsts vai viņa/viņas palīgs sniegs jums norādījumus, kā pašam sev injicēt Viraferon.
Estonian: Loksutage kergelt, et kiirendada pulbri lahustumist.
Latvian: Viegli sakrata, lai paātrinātu pilnīgu pulvera izšķīšanu.
Estonian: Puuduvad tõendid viiruse ülekande kohta Euroopa Farmakopöa spetsifikatsioonidele vastava tootmisprotsessiga saadud albumiini vahendusel.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par vīrusu pārnešanu ar albumīnu, kas ražots atbilstoši Eiropas Farmakopejas specifikācijām apstiprinātā procesā.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või ohtlike viiruste või teiste infektsioonide kohta.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai iespējamiem vīrusiem vai cita veida infekcijām.
Estonian: 3, granulotsüüte < 1000/mm
Latvian: 3, granulocīti < 1 000/mm
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i, kui te märkate muutusi Viraferon'i välimuses.
Latvian: Nelietot Viraferon, ja pamanāt, ka mainījies tā izskats.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või ohtlike viiruste ja teiste patogeenide kohta.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai iespējamiem vīrusiem un citiem patogēniem.
Estonian: Biosaadavus oli nii subkutaanse kui ka intramuskulaarse manustamisviisi korral üle 100 %.
Latvian: Gan subkutānas, gan intramuskulārās ievadīšanas rezultātā biopieejamība bija lielāka par 100 %.
Estonian: Ärge raputage!
Latvian: Nesasaldēt.
Estonian: Järgnevalt on toodud iga seisundi puhul kasutatavad algannused; sellele vaatamata võivad individuaalsed annused erineda ja teie raviarst võib annust muuta teie individuaalsusest lähtuvalt:
Latvian: Tālāk parādīta parastā sākumdeva katrai no slimībām; taču devas atsevišķiem pacientiem var atšķirties, un ārsts tās var mainīt pēc jūsu konkrētajām vajadzībām:
Estonian: Seda nimetatakse õhusüstiks.
Latvian: To sauc par atgaisošanu.
Estonian: See ravim sisaldab abiainena inimese seerumi albumiini lahust.
Latvian: Šīs zāles kā palīgvielu satur cilvēka albumīna šķīdumu.
Estonian: Teie raviarst on määranud Viraferon ravi teile ainuisikuliselt ja konkreetse seisundi raviks; ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
Latvian: Ārsts ir parakstījis Viraferon tieši jums šajā konkrētajā situācijā - nedodiet šīs zāles nevienam citam!
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes saavad interferoonravi kombinatsioonis ribaviriiniga, on saavutatud püsiv ravivastuse määr 47 %.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas saņēma interferonu kombinācijā ar ribavirīnu vēlīnā atbildreakcija bija 47 %.
Estonian: Toime viljakusele: Interferoon võib mõjutada viljakust (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Latvian: Efekts uz auglību: Interferons var pasliktināt auglību (skatīt apakšpunktu 4.6 un 5.3)
Estonian: *4 täispööret väljastab ühe süstega manustatava maksimaalse suurusega üksikannuse.
Latvian: * 4 pilni apgriezieni atbilst maksimālajai ievadāmajai devai no vienas injekcijas.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 6 kuu jooksul peale ravi lõppemist, et teha kindlaks püsiva viroloogilise ravivastuse olemasolu.
Latvian: Visus pacientus novēroja vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai novērtētu noturīgo virusoloģisko atbildreakciju.
Estonian: Seejärel vajutage survenupp lõpuni alla (vt Joonis P).
Latvian: Tad līdz galam nospiediet pogu (sk. P attēlu).
Estonian: Pärast igakordset kasutamist tuleb süstenõel ohutult kõrvaldada ning süstel asetada kohe tagasi külmkappi.
Latvian: Pēc katras lietošanas injekcijas adata jāizmet drošā vietā un injektors nekavējoties jāatliek atpakaļ ledusskapī.
Estonian: kui teil esineb kaugelearenenud dekompenseeritud (mittekontrollitud) maksahaigus.
Latvian: ja Jums ir progresējusi dekompensēta (neārstēta) aknu slimība.
Estonian: Kui teil on kunagi Viraferon'iga ravi ajal esinenud depressioon või sümptomid, mida seostatakse depressiooniga (n kurvameelsus, rusutud meeleolu jne) (vt lõik 4).
Latvian: ja Jums kādreiz ārstēšanas laikā ar Viraferon ir bijusi depresija vai rodas ar depresiju saistīti simptomi (piemēram, skumjas, nomākums u.c.) (skatīt apakšpunktu 4).
Estonian: RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul.
Latvian: SV/kg/dienā lielu devu 3 mēnešu laikā.
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroid-ravi alustamist (vt lõik 4.8).
Latvian: Ja ir aizdomas par VKH sindroma rašanos, jāpārtrauc pretvīrusu terapija un jāapsver terapija ar kortikosteroīdiem (skatīt apakšpunktu 4.8).
Estonian: Krooniline hepatiit koos dekompenseeritud maksatsirroosiga.
Latvian: Hronisks hepatīts ar dekompensētu aknu cirozi.
Estonian: Kliinilises uuringus katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi 6 % 118-st 3 kuni 16 aastasest lastest ja noorukitest.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar 118 bērniem vai pusaudžiem vecumā no 3 līdz 16 gadiem blakusparādību dēļ terapiju pārtrauca 6 % pacientu.
Estonian: Kasvajad (mittespetsiifilised)
Latvian: Jaunveidojums (nespecifisks)
Estonian: Siiski on mõned ahviliigid (nt reesusmakaak) tundlikud farmakoloogilisele stimulatsioonile inimese esimest tüüpi interferoonidega.
Latvian: Tomēr, atsevišķas pērtiķu sugas, piem., Rēzus pērtiķi, ir jutīgi pret farmakodinamisko stimulāciju, lietojot cilvēka 1. tipa interferonu.
Estonian: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Latvian: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Estonian: Patsientidel,
Latvian: Slimniekiem,
Estonian: See tähendab, et Viraferon süstitakse lühikese nõela abil otse naha all paiknevasse rasvkoesse.
Latvian: Tas nozīmē, ka Viraferon ar īsu adatu tiek iešļircināts taukaudos tieši zem ādas.
Estonian: Kui teile jääb mulje, et Viraferon'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige oma raviarsti või apteekriga.
Latvian: Ja jums liekas, ka Viraferon iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Patsientidel, kel ei ole saanud viroloogilist ravivastust 12 nädalaga, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust tõenäoliselt saavutada (negatiivne oodatav tulemus 96 %).
Latvian: Nav domājams, ka pacientiem, kam virusoloģiska atbildreakcija nerodas pēc 12 nedēļām, būs virusoloģiska uzlabošanās (negatīvas prognozes vērtējums 96 %).
Estonian: Peale igat täispööret veenduge, et kolmnurk asetseks annuse indikaatori suhtes vastaspoolel (vt Joonis O).
Latvian: Pēc katra pilna apgrieziena pārliecinieties, vai trīsstūrītis ir pretī devas rādītājam (sk. O attēlu).
Estonian: kui te olete eelnevalt põdenud autoimmuunset haigust või teile on tehtud organsiirdamine ja te võtate immuunsüsteemi pärssivat ravimit (teie immuunsüsteem kaitseb teid infektsioonide eest).
Latvian: ja Jums ir bijusi autoimūna slimība vai bijusi orgānu pārstādīšana un lietojat zāles, kas nomāc imūnsistēmu (imūnsistēma palīdz aizsargāties pret infekciju).
Estonian: Tuleb võrrelda ravist saadavat oodatavat kasu laste kliinilistes uuringutes leitud ohutusnäitajatega (vt lõik 4.4, 4.8 ja 5.1).
Latvian: Paredzamais ārstēšanas ieguvums jāsalīdzina ar klīniskajos pētījumos novērotajiem drošības aspektiem bērniem (skatīt apakšpunktus 4.4, 4.8 un
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse määr lastel ja noorukitel oli sarnane täiskasvanutele.
Latvian: Ilgstošas virusoloģiskās atbildreakcijas rašanās bērniem un pusaudžiem bija līdzīga tai, ko novēroja pieaugušiem.
Estonian: Kaplan-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta kõigil patsientidel on 97 % usaldusintervalliga 95 % [95 %, 99 %].
Latvian: Kaplana - Meijera novērtējums ilgstošai virusoloģiskai atbildreakcijai visiem pacientiem ārstētiem ilgāk par 5 gadiem ir 97 % pret 95 % ar ticamības intervālu [95 %, 99 %].
Estonian: Hepatomegaalia Hepatotoksilisus (sh fataalne)
Latvian: Aknu palielināšanās Hepatotoksicitāte (līdz pat letālam iznākumam)
Estonian: Lisaks esines interferoon alfa-2b-ga ravitud lastel kasvukiiruse langus ja mõningatel juhtudel täheldati depressiooni.
Latvian: Bez tam bērniem, kas tika ārstēti ar interferonu alfa-2b novēroja pazeminātu augšanas normu un dažos gadījumos arī depresiju.
Estonian: Viraferon ravi käigus tekkinud kilpnäärme talitlushäired ei ole ravi katkestamisel osutunud pöörduvateks (vt ka lapsed ja noorukid, kilpnäärme funktsiooni jälgimine).
Latvian: Viraferon lietošanas pārtraukšana nav novērsusi vairogdziedzera disfunkciju, kas radusies terapijas laikā (skatīt.arī Bērniem un pusaudžiem, Vairogdziedzera funkcijas kontrolēšana).
Estonian: Pärast lahustamist: soovitatav on ravim kasutada koheselt.
Latvian: Pēc šķīdināšanas: tiek rekomendēta tūlītēja lietošana.
Estonian: Psüühiline seisund ja kesknärvisüsteem (KNS): Mõnede patsientide puhul on Viraferon ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS häireid, eeskätt depressiooni, suitsiidimõtteid ja enesetapukatseid.
Latvian: Psihiski un centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi: Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar Viraferon un arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas visbiežāk vēl vismaz sekojošos 6 mēnešus, novērotas smagas pakāpes CNS reakcijas, īpaši depresija, pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājums.
Estonian: Südame rütmihäired (peamiselt supraventrikulaarsed) on enamasti traditsioonilise raviga hästi kõrvaldatavad, kuid võivad nõuda ka Viraferon ravi katkestamist.
Latvian: Sirds aritmijas (pirmām kārtām supraventrikulārās) parasti padodas konvencionālai terapijai, bet var radīt nepieciešamību pārtraukt Viraferon terapiju.
Estonian: Interferoonid on väikeste proteiinide perekond molekulmassiga vahemikus 15000…21000 daltonit.
Latvian: Interferoni pieder mazu proteīnu molekulu grupai ar molekulsvaru 15 000 līdz 21 000 daltonu.
Estonian: Lastel ja noorukitel:
Latvian: Bērniem un pusaudžiem: