FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine if you notice it has particles or it has changed colour.
Lithuanian: Pastebėjus, kad yra dalelių ar pakito spalva, šio vaisto vartoti negalima.
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection Parsabiv 5 mg solution for injection Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Lithuanian: Parsabiv 2,5 mg injekcinis tirpalas Parsabiv 5 mg injekcinis tirpalas Parsabiv 10 mg injekcinis tirpalas etelkalcetidas
English: Single doses up to 60 mg and multiple doses up to 22.5 mg 3 times a week at the end of dialysis in patients receiving haemodialysis were safely administered in clinical trials.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hemodializėmis gydomi pacientai dializės pabaigoje saugiai vartojo vienkartines iki 60 mg dozes ir kartotines iki 22,5 mg 3 kartus per savaitę dozes.
English: Parsabiv 5 mg solution for injection
Lithuanian: Parsabiv 5 mg injekcinis tirpalas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Parsabiv 5 mg injekcinis tirpalas etelkalcetidas
English: 1 See section on description of selected adverse reactions.
Lithuanian: „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas“.
English: Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding, or whether to stop taking Parsabiv, considering the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Parsabiv to the mother.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, gydytojas padės nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Parsabiv.
English: Worsening heart failure1 QT prolongation1
Lithuanian: QT pailgėjimas1
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 2,5 mg etelkalcetido (hidrochlorido forma).
English: The expected pharmacological effect of decreased PTH and calcium in blood were observed in animal studies at clinical exposure levels.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu, esant klinikinei ekspozicijai, stebėtas tikėtinas farmakologinis poveikis, t. y.
English: For patients in whom the dose is stopped, Parsabiv should be reinitiated at a lower dose once PTH returns to > 150 pg/mL (15.9 pmol/L) and pre-dialysis serum corrected calcium (cCa) ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Lithuanian: Pacientams, kurių gydymas yra sustabdytas, gydymą mažesne Parsabiv doze reikia atnaujinti po to, kai PTH vėl tampa > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) ir koreguotas kalcio kiekis (kCa) serume prieš dializę yra ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l). Jei paskutinė paciento vartota dozė buvo 2,5 mg, gydymą Parsabiv galima atnaujinti 2,5 mg doze, jei PTH kiekis yra > 300 pg/ml (31,8 pmol/l) ir paskutinis prieš dializę išmatuotas kCa kiekis serume yra ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 10 mg etelkalcetido (hidrochlorido forma).
English: In the event of overdose, serum calcium should be checked and patients should be monitored for symptoms of hypocalcaemia (see section 4.4) and appropriate measures should be taken (see section 4.2).
Lithuanian: Perdozavimo atveju būtina tikrinti kalcio kiekį serume, pacientą stebėti, ar neatsiranda hipokalcemijos simptomų (žr.
English: Cases of seizures have been reported in patients treated with Parsabiv (see section 4.8).
Lithuanian: Pranešta apie Parsabiv gydytiems pacientams pasireiškusius traukulių atvejus (žr.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 5 mg etelkalcetido (hidrochlorido forma).
English: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 0.5 mL of solution.
Lithuanian: Kiekviename flakone 0,5 ml tirpalo yra 2,5 mg etelkalcetido (hidrochlorido forma).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Parsabiv 2,5 mg injekcinis tirpalas etelkalcetidas i.v.
English: Reductions in serum calcium associated with tremoring,
Lithuanian: Esant klinikinei ekspozicijai, kalcio kiekio serume sumažėjimas buvo susijęs su tremoru, traukuliais ir su stresu susijusiu poveikiu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Parsabiv 10 mg injekcinis tirpalas etelkalcetidas i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Parsabiv 5 mg injekcinis tirpalas etelkalcetidas i.v.
English: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 2 mL of solution.
Lithuanian: Kiekviename flakone 2 ml tirpalo yra 10 mg etelkalcetido (hidrochlorido forma).
English: All effects were reversible upon cessation of treatment.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, visi simptomai išnyko.
English: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 1 mL of solution.
Lithuanian: Kiekviename flakone 1 ml tirpalo yra 5 mg etelkalcetido (hidrochlorido forma).
English: They were mild to moderate in severity and transient in nature in the majority of patients.
Lithuanian: Daugumai pacientų toks poveikis buvo lengvas arba vidutinio sunkumo ir laikinas.
English: Serum calcium levels should be monitored in patients with a history of congestive heart failure while being treated with Parsabiv (see section 4.2), which may be associated with reductions in serum calcium levels.
Lithuanian: Gydymo Parsabiv metu kalcio kiekį serume būtina atidžiai stebėti pacientams, sirgusiems staziniu širdies nepakankamumu (žr.
English: Member State (EU/EEA)
Lithuanian: Valstybė narė (ES/EEE)
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: *PFU: plaque forming units
Lithuanian: *PFU - plokšteles formuojantys vienetai (angl.
English: Berkshire SL6 1QP
Lithuanian: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3 ArquiparqueMiraflores
English: 2031 BN Haarlem
Lithuanian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Lithuanian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3.
English: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Lithuanian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon
English: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
Lithuanian: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole
English: Slovak Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Lithuanian: V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Lithuanian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Lithuanian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
English: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Lithuanian: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
English: RUBEATEN BERNA Rubella virus live (Strain Wistar RA 27/3) - not less than 10
Lithuanian: RUBEATEN BERNA Gyvo raudonukės viruso (Wistar RA 27/3 padermės) ne mažiau kaip 10
English: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Lithuanian: Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
English: R.O.R.
Lithuanian: z o.o.
English: one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus (Strain Jeryl Lynn - B level) - not less than 20 x 10 TCID50
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: kiaulytės viruso (Jeryl Lynn padermės - B lygio) ne mažiau kaip 20 • 10
English: Na Pankráci 17/1685
Lithuanian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
English: GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Lithuanian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
English: PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains:
Lithuanian: PRIORIX TETRA Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
English: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E
Lithuanian: GlaxoSmithKline A.E.B.
English: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Lithuanian: N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
English: United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Lithuanian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
English: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
English: Priorix-Tetra one dose (0.5 ml) contains dose:
Lithuanian: Priorix-Tetra lag Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
English: Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe
Lithuanian: Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
English: The Netherlands GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Lithuanian: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands
English: 3705 LZ ZEIST
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Nyderlandai
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50
Lithuanian: gyvo susilpninto raudonukės viruso (Wistar RA 27/3 padermės) 103,0 CCID50
English: Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain
Lithuanian: Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain
English: CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain, not less than 12500 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain); and not less than 10 CCID50of the Wistar RA 27/3 rubella virus strains
Lithuanian: (Enders-Edmonston padermės), ne mažiau kaip 12500 CCID50 kiaulytės viruso (Jeryl Lynn padermės) ir ne mažiau kaip 103,0 CCID50
English: strain, derived from Jeryl Lynn strain)not less than 103.7 CCID50
Lithuanian: padermės, išvestos iš Jeryl Lynn padermės) ne mažiau kaip 103,7 CCID50
English: Czech Republic GlaxoSmithKline, s.r.o.
Lithuanian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o.
English: Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
Lithuanian: gyvo susilpninto vėjaraupių viruso (Oka padermės) ne mažiau kaip 103,3 PFU*
English: one dose (0.5 ml) contains: Rubella virus live attenuated (Strain Wistar RA 27/3M) - not less than 10 TCID50
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: gyvo susilpninto raudonukės viruso (Wistar RA 27/3M padermės) ne mažiau kaip 10
English: one dose (0.5 ml) contains: not less than 103.0 CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain not less than 5 x 103.0 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain) not less than 103.0 CCID50 of the rubella virus strain
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: gyvo susilpninto tymų viruso (Schwarz padermės) ne mažiau kaip 103,0 CCID50 gyvo susilpninto kiaulytės viruso (RIT 4385 padermės, išvestos iš Jeryl Lynn padermės) ne mažiau kaip 104,4 CCID50 gyvo susilpninto raudonukės viruso (Wistar RA 27/3 padermės) ne mažiau kaip 103,0 CCID50 gyvo susilpninto vėjaraupių viruso (Oka padermės) ne mažiau kaip 103,3 PFU*
English: Þverholti 14
Lithuanian: Nykær 68
English: Luxembourg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 103.0 CCID50
Lithuanian: gyvo susilpninto raudonukės viruso padermės ne mažiau kaip 103,0 CCID50
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Lithuanian: Tymų, kiaulytės, audonukės ir vėjaraupių vakcinos (gyvosios) su rinkodaros teise Europos Sąjungoje Valstybė narė (ES/EEE)
English: Measles virus Edmonston 749D strain (live, attenuated) - 10
Lithuanian: gyvo susilpninto tymų viruso (Edmonston 749 D padermės) 103,0 CCID50
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: varicella virus (zoster vivo) - 1350 PFU*
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: gyvo susilpninto Varicella zoster viruso (Oka padermės) 1350 PFU*
English: Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Lithuanian: Tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos (gyvosios) su rinkodaros teise Europos Sąjungoje Valstybė narė (ES/EEE)
English: Powder for suspension for injection
Lithuanian: Milteliai injekcinei suspensijai
English: strain derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Lithuanian: padermės, išvestos iš Jeryl Lynn padermės) ne mažiau kaip 104,4 CCID50
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: Varicella virus (Oka/Merck strain) ≥ 1350 PFU*
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: gyvo susilpninto Varicella zoster viruso (Oka/Merck padermės) ≥ 1350 PFU*
English: Belgium GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Lithuanian: Rumunija GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: Aventis Pasteur MSD, S.A. Pº Castellana, 141
Lithuanian: Aventis Pasteur MSD, S.A.
English: one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella virus (Oka/Merck strain) not less than 1350 PFU*
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: gyvo susilpninto vėjaraupių viruso (Oka/Merck padermės) ne mažiau kaip 1350 PFU*
English: Priorix injection one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: gyvo susilpninto tymų viruso (Schwarz padermės) - ne mažiau kaip 10
English: Invented name Strength
Lithuanian: Leisti į raumenis
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
Lithuanian: raudonukės viruso (Wistar RA 27/3 padermės)
English: United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road
Lithuanian: SmithKline Beecham plc
English: Measles and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Lithuanian: Tymų ir raudonukės vakcinos (gyvosios) su rinkodaros teise Europos Sąjungoje Valstybė narė (ES/EEE)
English: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) -not less than 103.0 CCID50
Lithuanian: gyvo susilpninto kiaulytės viruso (Jeryl Lynn padermės) ne mažiau kaip 5  103,0 CCID50
English: Rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Lithuanian: Raudonukės vakcina (gyvoji) su rinkodaros teise Europos Sąjungoje Valstybė narė (ES/EEE)
English: Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Lithuanian: Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
English: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) - not less than 5 x
Lithuanian: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole gyvo susilpninto kiaulytės viruso (URABE AM-9 padermės) ne mažiau kaip 5 • 103,0 CCID50
English: PRIORIX-TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: gyvo susilpninto tymų viruso (Schwarz padermės) ne mažiau kaip 10
English: Measles vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Lithuanian: Kiaulytės vakcina (gyvoji) su rinkodaros teise Europos Sąjungoje Valstybė narė (ES/EEE)
English: Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Lithuanian: Tymų vakcina (gyvoji) su rinkodaros teise Europos Sąjungoje Valstybė narė (ES/EEE)
English: Mumps virus Jeryl Lynn strain (live, attenuated) - 5 x 10
Lithuanian: gyvo susilpninto kiaulytės viruso (Jeryl Lynn padermės) 5 • 103,0 CCID50
English: one dose (0,5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (OKa strain) - not less than 103.3 PFU*
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: gyvo susilpninto Varicella zoster viruso (Oka padermės) ne mažiau 103,3 PFU*
English: Rudixax one dose (0.5 ml) contains: live, attenuated rubella virus (strain Wistar RA 27/3) - at least 10
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: gyvo susilpninto raudonukės viruso (Wistar RA 27/3 padermės) ne mažiau kaip 10
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Lithuanian: Priorix Tetra padermės, išvestos iš Jeryl Lynn padermės) ne mažiau kaip 104,4 CCID50
English: one dose (0,5 ml) contains : Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: gyvo susilpninto Varicella zoster viruso (Oka/Merck padermės) ne mažiau kaip 103,3 PFU*
English: GlaxoSmithkline ehf.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Kft.
English: Varilrix one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 10 PFU*
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml) dozėje yra: gyvo susilpninto Varicella zoster viruso (Oka padermės) ne mažiau kaip 10
English: Varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Lithuanian: Vėjaraupių vakcina (gyvoji) su rinkodaros teise Europos Sąjungoje Valstybė narė (ES/EEE)
English: R.O.R., poudre et solvant pour solution injectable.
Lithuanian: , poudre et solvant pour solution injectable.
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Lithuanian: PRIORIX-TETRA powder for solution for injection padermės, išvestos iš Jeryl Lynn padermės) ne mažiau kaip 104,4 CCID50
English: The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Granpidam EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra.
Lithuanian: Šiuo atveju Granpidam buvo lyginamas ne su referenciniu vaistu Revatio, o su Viagra.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
English: Granpidam sildenafil
Lithuanian: Granpidam sildenafilis
English: This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same composition and are made in the same way by the same manufacturer.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai yra priimtina, nes Revatio ir Viagra sudėtis ta pati, jie gaminami taip pat, ir juos gamina tas pats gamintojas.
English: Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Lithuanian: Granpidam galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis PAH gydymo patirties.
English: The Committee recommended that Granpidam be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Granpidam vartojimui ES.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Granpidam.
English: What is Granpidam and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Granpidam ir kam jis vartojamas?
English: What are the benefits and risks of Granpidam?
Lithuanian: Kokia Granpidam nauda ir rizika?
English: Other information about Granpidam
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Granpidam
English: This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Granpidam panašus į referencinį vaistą Revatio, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus, Granpidam yra panašus į Revatio.
English: Granpidam is available as tablets (20 mg).
Lithuanian: Granpidam tiekiamas tablečių (20 mg) forma.
English: Because Granpidam is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Granpidam yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Revatio, Granpidam teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: Granpidam is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries in the lungs).
Lithuanian: Granpidam - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai nuo 1 metų, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose).
English: Why is Granpidam approved?
Lithuanian: Kodėl Granpidam buvo patvirtintas?
English: In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, šis vaistas skiriamas II klasės (šiek tiek sumažėjęs fizinis aktyvumas) arba III klasės (labai sumažėjęs fizinis aktyvumas) PAH sergantiems pacientams.
English: For practical information about using Granpidam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Granpidam vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Granpidam contains the active substance sildenafil.
Lithuanian: Granpidam sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
English: For more information about treatment with Granpidam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Granpidam rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Granpidam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: For lower doses, other medicines containing sildenafil should therefore be used.
Lithuanian: Todėl kai pacientui reikia vartoti mažesnes vaisto dozes, jam turi būti skiriami kiti vaistai su sildenafiliu.
English: The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Lithuanian: Veiklioji Granpidam medžiaga sildenafilis priskiriamas prie vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (5FDE) inhibitoriais, o tai reiškia, kad ji slopina fermentą 5FDE.
English: Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet.
Lithuanian: Kadangi sildenafilio veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami, su žmonėmis buvo atlikti tik tie tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Granpidam yra biologiškai ekvivalentiškas kitam įregistruotam vaistui (tabletei), kurio sudėtyje yra sildenafilio.