FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: high or low blood pressure - low blood pressure - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - this may cause severe stomach pain - oxygen supply to the spleen is interrupted (splenic infarction) - this may cause severe stomach pain - severe kidney problems - signs include passing more or less urine, that is a different colour than usual - high blood levels of creatinine - shown in blood tests - cough, hiccups - nose bleeds - severe sharp chest pain when breathing in (pleurritic pain) - swelling of lymph glands (lymphadenopathy) - reduced feeling of sensitivity especially on the skin - tremor - high or low blood sugar levels - blurred vision, sensitivity to light - hair loss (alopecia) - mouth ulcers - shivering, feeling generally unwell - pain, back or neck pain, pain in arms or legs - water retention (oedema) - menstrual problems (abnormal vaginal bleeding)
Dutch: - de zuurstoftoevoer naar de milt is onderbroken (miltinfarct) - dit kan hevige maagpijnveroorzaken - ernstige nierproblemen - verschijnselen zijn onder meer minder of meer plassen, met urine die een andere kleur heeft dan normaal hoge creatininegehaltes in het bloed - aangetoondmetbloedonderzoeken hoest, de hik bloedneuzen ernstigescherpepijnopdeborstbijhetinademen(pijnlijkepleuritis) zwelling van de lymfeklieren (lymfadenopathie) minder gevoel of gevoeligheid, in het bijzonder op de huid beven/trillen hoge of lage bloedsuikerspiegels wazig zien, gevoeligheid voor licht haaruitval (alopecia) mondzweertjes rillen, een algemeen gevoel van onwel zijn pijn, rugpijn of nekpijn, pijn in de armen of benen vochtophoping (oedeem) menstruatieproblemen (abnormale vaginale bloeding) niet kunnen slapen (slapeloosheid) geheel of gedeeltelijk niet in staat om te praten zwelling van de mond abnormale dromen, of slaapproblemen problemen met de coördinatie of het evenwicht slijmvliesontsteking verstopte neus ademhalingsproblemen borstongemak opgeblazen gevoel - lichte tot ernstige misselijkheid, braken, krampen en diarree, doorgaans veroorzaakt door een virus, maagpijn oprispingen (boeren) opgejaagd gevoel
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people - a change in the salt level in your blood shown in blood tests - signs include feeling confused or weak - abnormal skin sensations, such as numbness, tingling, itching, creeping, pricking or burning - headache - low potassium levels - shown up in blood tests - low magnesium levels - shown up in blood tests - high blood pressure - loss of appetite, stomach pain or upset stomach, passing wind, dry mouth, changes in your taste - heartburn (a burning sensation in the chest rising up to the throat) - low levels of “neutrophils” a type of white blood cell (neutropenia) -this can make you more likely to get infections and be shown up in blood tests - fever - feeling weak, dizzy, tired or sleepy - rash - itching - constipation - rectal discomfort
Dutch: stekend ofbranderiggevoel - hoofdpijn - lage kaliumwaarden - te zien in de resultaten van bloedonderzoeken - lage magnesiumwaarden - te zien in de resultaten van bloedonderzoeken - hoge bloeddruk - verminderdeeetlust,maagpijnofmaagklachten,winderigheid,drogemond,smaakverandering - brandend maagzuur (een branderig gevoel in de borst dat opstijgt tot in de keel) - lage aantallen ‘neutrofielen', een type witte bloedcel (neutropenie)- dit kan u vatbaarder makenvoorinfectiesenwordtaangetoondmetbloedonderzoeken - koorts - zwak, duizelig, vermoeid of slaperig gevoel - huiduitslag - jeuk - verstopping - rectaalongemak
English: Coccidioidomycosis
Dutch: Coccidioïdomycose
English: Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole tablets may increase over time in some patients (see section 5.2).
Dutch: Na toediening van posaconazol tabletten zijn de plasmaconcentraties van posaconazol over het algemeenhogerdandieverkregenmetposaconazolsuspensievoororaalgebruik.Natoedieningvanposa conazol tabletten kunnen de plasmaconcentraties in de loop der tijd hoger worden bij sommige patiënten (zie rubriek5.2).Erzijnmomenteelbeperkteveiligheidsgegevensovermetposaconazoltabletten verkregen hogere blootstellingsspiegels.
English: menstrual disorder
Dutch: menstruatiestoornis
English: Steady-state plasma concentrations are attained by Day 6 at the 300 mg dose (once daily after twice daily loading dose at Day 1).
Dutch: Bij een dosis van 300 mg (eenmaal daags na eenoplaaddosis van tweemaal daags op dag1) worden steady-state plasmaconcentraties bereikt op dag6.
English: Gastrointestinal dysfunction
Dutch: Nierfunctiestoornis
English: Tell your doctor if you are or think you are pregnant before you start to take Posaconazole Accord.
Dutch: U dient doeltreffende anticonceptie te gebruiken wanneer u dit geneesmiddel gebruikt als u een vrouw bent die zwanger kan worden.Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent geworden terwijl u Posaconazole Accord gebruikt.
English: breast pain
Dutch: Borstvoeding
English: Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1
Dutch: Alle door mycologisch onderzoek bevestigde
English: Both doses of posaconazole increased Cmax and AUC of oral midazolam (2 mg single oral dose) by 2.2 and 4.5-fold, respectively.
Dutch: Beide doses posaconazol deden de Cmax en AUC van oraal midazolam (2 mg enkelvoudige orale dosis) respectievelijk 2,2-voudig en 4,5-voudig stijgen.Bovendienverlengdeposaconazoloralesuspensie (200 mgof400mg) de gemiddelde terminale halfwaardetijd van midazolam van ongeveer3-4 uur naar 8-10 uurtijdensgelijktijdigetoediening.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van posaconazol bij kinderen en jongeren tot18 jaar zijn niet vastgesteld.Demomenteelbeschikbaregegevenswordenbeschreveninderubrieken5.1 en 5.2, maar er kan geendoseringsadvies worden gegeven.
English: Sirolimus concentrations should be measured upon initiation, during co-administration, and at discontinuation of posaconazole treatment, with sirolimus doses adjusted accordingly.
Dutch: Desirolimusconcentraties moetenworden gemeten bij het starten, tijdens gelijktijdige toediening en bij het stopzettenvandebehandeling met posaconazol en de dosis sirolimus dient zoveel als nodig te worden aangepast.Opgemerkt dient te worden dat de verhouding tussen de sirolimusdalconcentratie en de AUC verandert bij gelijktijdige toediening van posaconazol.
English: Gastrointestinal disorders Very Common:
Dutch: Lever-en galaandoeningen Vaak:
English: Safety data mainly derive from studies with the oral suspension.
Dutch: Veiligheidsgegevenskomenhoofdzakelijkuitonderzoekenmetdesuspensievoororaalgebruik.
English: The mean duration of therapy was 80 days for posaconazole and 77 days for fluconazole.
Dutch: Degemiddeldebehandelingsduurwas80 dagenvoorposaconazolen77 dagenvoorfluconazol.
English: adrenal insufficiency, blood gonadotropin decreased
Dutch: bijnierinsufficiëntie, verlaagde gonadotropineconcentratie in het bloed Voedings-enstofwisselingsstoornissen Vaak:
English: See “Other medicines and Posaconazole Accord” below for more information including information on other medicines which may interact with Posaconazole Accord.
Dutch: voor meer informatie over andere geneesmiddelen dievaninvloedkunnen zijn op de werking van Posaconazole Accord.
English: Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species.
Dutch: 9 van 11 patiënten werden succesvol behandeld met posaconazol suspensie voor oraal gebruik800 mg/daginverdeeldedoses,meteenmedianebehandelingsduurvan268dagen en van maximaal377 dagen.Vijf van deze patiënten hadden chromoblastomycose veroorzaakt door Fonsecaea pedrosoien 4 hadden mycetoom, voornamelijk veroorzaakt door Madurella species.
English: Indication
Dutch: Accord
English: Hepatic impairment
Dutch: Invasieveaspergillose
English: Prophylaxis in AML and HSCT Study 5615
Dutch: Profylaxebij AML en
English: How to store Posaconazole Accord Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Posaconazole Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: tongue oedema, face oedema
Dutch: tongoedeem, gezichtsoedeem
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Posaconazole Accord.
Dutch: Alseenofmeervandebovengenoemdepuntenop u vantoepassingis(of als u daar niet zeker overbent), bespreek dit dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
English: INTEGRILIN is not compatible with furosemide.
Dutch: INTEGRILIN is niet verenigbaar met furosemide.
English: − if you have been treated with another medicine of the same type as Integrilin.
Dutch: - U werd behandeld met een ander geneesmiddel van hetzelfde type als Integrilin.
English: In the absence of compatibility studies, INTEGRILIN must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag INTEGRILIN niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
English: Consequently the use of INTEGRILIN is not recommended in these circumstances (see section 4.5).
Dutch: Het gebruik van INTEGRILIN wordt daarom niet aanbevolen in deze situaties (zie rubriek 4.5).
English: What Integrilin is and what it is used for
Dutch: Wat is Integrilin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: INTEGRILIN should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Dutch: INTEGRILIN dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2)
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
English: There were no notable differences observed with GUSTO severe bleeding rates.
Dutch: Er zijn geen noemenswaardige verschillen waargenomen met de GUSTO ernstige bloedingspercentages.
English: Table 1
Dutch: Tabel 1.
English: Integrilin is not usually recommended for use during pregnancy.
Dutch: Het gebruik van Integrilin wordt gewoonlijk niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent published on the European medicines web-portal.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
English: Not relevant, as INTEGRILIN is intended for use only in hospitalised patients.
Dutch: Niet van toepassing, aangezien INTEGRILIN alleen is bedoeld voor gebruik bij patiënten die in het ziekenhuis opgenomen zijn.
English: INTEGRILIN-treated patients who had a prothrombin time (PT) > 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding.
Dutch: Patiënten die met INTEGRILIN behandeld werden en een protrombinetijd (PT) > 14,5 seconden hadden en tegelijkertijd warfarine kregen, leken geen verhoogd risico op een bloeding te lopen.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, <1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
English: Warfarin and dipyridamole
Dutch: Warfarine en dipyridamo
English: − if you have had a brain tumour or a condition that affects the blood vessels around the brain.
Dutch: - U heeft een hersentumor of een toestand gehad die de bloedvaten rond de hersenen aantast.
English: GUSTO severe/life threatening bleeding was uncommon and comparable in both treatment groups (0.8%).
Dutch: GUSTO ernstige/levensbedreigende bloeding trad soms op en was vergelijkbaar in beide behandelgroepen (0,8%).
English: There is no experience with INTEGRILIN and low molecular weight heparins.
Dutch: Er is geen ervaring met INTEGRILIN en heparines met een laag moleculair gewicht.
English: Discard any unused material after opening.
Dutch: Vernietig al het niet gebruikte materiaal na opening.
English: Compared to placebo, eptifibatide administered as 180/2.0 significantly reduced the incidence of the primary endpoint events (table 1): this represents around 15 events avoided for 1,000 patients treated:
Dutch: In vergelijking met placebo verlaagde eptifibatide, toegediend als 180/2,0, significant de incidentie van primaire-eindpuntgebeurtenissen (tabel 1): dit betekent dat ongeveer 15 gebeurtenissen vermeden worden per 1.000 behandelde patiënten:
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Inspect the vial content.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Controleer de inhoud van de injectieflacon.
English: In patients undergoing CABG, the incidence of bleeding was not increased by Integrilin compared to the patients treated with placebo.
Dutch: Bij patiënten die een CABG ondergingen, was de bloedingsincidentie door INTEGRILIN niet verhoogd vergeleken met patiënten die behandeld werden met placebo.
English: Incidence of Death/CEC-Assessed MI («Treated as Randomised» Population)
Dutch: Incidentie van overlijden/KGC-bepaald MI (“Behandeld na randomisering” populatie)
English: If serious bleeding occurs that is not controllable with pressure, the INTEGRILIN infusion should be stopped immediately and any unfractionated heparin that is given concomitantly.
Dutch: Als er een ernstige bloeding optreedt die niet met druk onder controle kan worden gebracht, moet de INTEGRILIN-infusie onmiddellijk worden gestopt evenals alle ongefractioneerde heparine die tegelijkertijd wordt toegediend.
English: Thrombocytopaenia occurring after first exposure to a GPIIb/IIIa inhibitor may be explained by the fact that antibodies are naturally present in some normal individuals.
Dutch: Trombocytopenie die voorkomt na de eerste blootstelling aan een GPIIb/IIIa-remmer kan worden verklaard uit het feit dat antilichamen van nature bij sommige normale individuen aanwezig zijn.
English: Major bleeding was also very common and reported more frequently with Integrilin than with placebo in the PURSUIT study (>1/10 or 10.8% versus 9.3%), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
Dutch: Ernstige bloeding kwam eveneens zeer vaak voor en werd in het PURSUIT-onderzoek vaker gemeld met INTEGRILIN dan met placebo (> 1/10 of 10,8% versus 9,3 %), maar kwam niet vaak voor in de grote meerderheid van patiënten, die geen CABG binnen 30 dagen na insluiting in de studie ondergingen.
English: INTEGRILIN infusion should be stopped immediately if circumstances arise that necessitate thrombolytic therapy or if the patient must undergo an emergency CABG surgery or requires an intraortic balloon pump.
Dutch: INTEGRILIN-infusie moet onmiddellijk gestopt worden als er zich situaties voordoen die trombolytische therapie vereisen of als de patiënt een urgente CABG-operatie moet ondergaan of een intra-aortische ballonpomp nodig heeft.
English: In the PURSUIT trial, there were 9 patients who received bolus and/or infusion doses more than double the recommended dose, or who were identified by the investigator as having received an overdose.
Dutch: In het PURSUIT-onderzoek waren er 9 patiënten die bolus- en/of infusiedosis kregen die meer dan het dubbele van de aanbevolen dosis was, of werden door de onderzoeker geïdentificeerd als patiënten die een overdosis kregen.
English: INTEGRILIN is an antithrombotic agent that acts by inhibition of platelet aggregation; therefore the patient must be observed carefully for indications of bleeding during treatment (see section 4.8).
Dutch: INTEGRILIN is een antitrombotisch middel dat de trombocytenaggregatie remt; daarom moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd op aanwijzingen voor een bloeding tijdens de behandeling (zie rubriek 4.8).
English: Arterial sheaths may be removed when coagulation has returned to normal (e.g. when activated clotting time (ACT) is less than 180 seconds (usually 26 hours after discontinuation of heparin).
Dutch: Arteriële inbrenghulzen kunnen verwijderd worden als de coagulatie genormaliseerd is (bijvoorbeeld wanneer de geactiveerde stollingstijd (ACT) minder dan 180 seconden bedraagt (doorgaans 2-6 uur na stopzetten van heparinetoediening)).
English: Eptifibatide p-Value
Dutch: tijd placebo eptifibatide p-waarde
English: During treatment with Integrilin in this study, minor bleeding was a very common complication (>1/10, or 13.1% for Integrilin versus 7.6% for placebo).
Dutch: Gedurende de behandeling met INTEGRILIN in dit onderzoek, was een lichte bloeding een zeer vaak voorkomende complicatie (> 1/10, of 13,1% voor INTEGRILIN versus 7,6% voor placebo).
English: − if you have or have had severe hypertension (high blood pressure).
Dutch: - U heeft ernstige hypertensie (hoge bloeddruk) of u heeft dit gehad.
English: If either a confirmed platelet decrease to < 100,000/mm3 or acute profound thrombocytopaenia is observed, discontinuation of each treatment medication having known or suspected thrombocytopenic effects, including eptifibatide, heparin and clopidogrel, should be considered immediately.
Dutch: Als vastgesteld is dat het aantal trombocyten tot < 100.000/mm3 gedaald is of als een acute ernstige trombocytopenie wordt waargenomen, moet staken van de toediening van elk geneesmiddel dat bekende of vermoede trombocytopene effecten heeft, waaronder eptifibatide, heparine en clopidogrel, onmiddellijk worden overwogen.
English: These plasma concentrations are achieved rapidly when the infusion is preceded by a 180 microgram/kg bolus.
Dutch: Deze plasmaconcentraties worden snel bereikt als de infusie voorafgegaan wordt door een bolusinjectie van 180 microgram/kg.
English: INTEGRILIN is intended for use with acetylsalicylic acid and unfractionated heparin.
Dutch: INTEGRILIN is bedoeld voor gebruik met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine.
English: Administer with caution to patients with hepatic impairment in whom coagulation could be affected (see section 4.3, prothrombin time).
Dutch: Wees voorzichtig bij de toediening aan patiënten met leverinsufficiëntie bij wie de coagulatie zou kunnen worden beïnvloed (zie rubriek 4.3, protrombinetijd).
English: INTEGRILIN is also intended for concurrent use with acetylsalicylic acid, as it is part of standard management of patients with acute coronary syndromes, unless its use is contraindicated.
Dutch: INTEGRILIN is ook bedoeld voor gelijktijdig gebruik met acetylsalicylzuur, omdat dit onderdeel is van de standaardbehandeling bij patiënten met acuut coronair syndroom, tenzij het gebruik hiervan is gecontra-indiceerd.
English: Date of latest renewal: 09.07.2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 01-07-1999 Datum van laatste verlenging: 09-07-2009
English: It is used in adults with manifestation of severe coronary insufficiency defined as spontaneous and recent chest pain with electrocardiographic abnormalities or biological changes.
Dutch: Integrilin wordt gebruikt bij volwassenen met verschijnselen van ernstige coronaire insufficiëntie, gedefinieerd als spontane en recente pijn op de borst met elektrocardiografische (ECG) afwijkingen of biologische veranderingen.
English: If percutaneous coronary intervention (PCI) is performed during Integrilin therapy, the intravenous solution may be continued for up to 96 hours.
Dutch: Als een percutane coronaire ingreep (PCI) wordt uitgevoerd tijdens de therapie met Integrilin, mag de toediening van de intraveneuze oplossing worden voortgezet tot maximaal 96 uur.
English: Similar differences were noted for TIMI major haemorrhage (118 [2.5%] in early routine use vs. 83 [1.8%] in delayed provisional use; p=0.016).
Dutch: Er werden vergelijkbare verschillen gevonden voor TIMI ernstige bloeding (118 [2,5%] bij vroeg routinematig gebruik versus 83 [1,8%] bij uitgesteld tijdelijk gebruik; p=0,016).
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of using Integrilin while you are pregnant.
Dutch: Uw arts zal voordat hij u Integrilin voorschrijft de voordelen voor u afwegen tegen het risico voor uw baby.
English: Patients most likely to benefit from INTEGRILIN treatment are those at high risk of developing myocardial infarction within the first 3-4 days after onset of acute angina symptoms including for instance those that are likely to undergo an early PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (see section 5.1).
Dutch: Patiënten die waarschijnlijk het meeste baat zullen hebben bij een behandeling met INTEGRILIN zijn degenen met een hoog risico op een myocardinfarct binnen de eerste 3-4 dagen na het begin van acute angina-pectorissymptomen zoals bijvoorbeeld de patiënten die waarschijnlijk een vroegtijdige PTCA (Percutane Transluminale Coronaire Angioplastiek) zullen ondergaan (zie rubriek 5.1).
English: (> 1 mm),
Dutch: golfinversie (> 1 mm)
English: • either ST-segment changes: ST depression > 0.5 mm of less than 30 minutes or persistent ST
Dutch: • veranderingen van het ST-interval: ST-depressie > 0,5 mm van minder dan 30 minuten of aanhoudende ST-stijging > 0,5 mm zonder reperfusietherapie of trombotische middelen, T
English: INTEGRILIN solution for infusion must be used in conjunction with INTEGRILIN solution for injection.
Dutch: INTEGRILIN oplossing voor infusie moet worden gebruikt in combinatie met INTEGRILIN oplossing voor injectie.
English: Marketing Authorisation Holder and manufacturer
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
English: An increased risk of bleeding may also be observed in patients who receive early administration of INTEGRILIN (e.g. upon diagnosis) compared to receiving it immediately prior to PCI, as seen in the Early ACS trial.
Dutch: Ook bij patiënten die INTEGRILIN vroegtijdig toegediend krijgen (bijvoorbeeld bij diagnose), kan een verhoogd risico op een bloeding worden waargenomen vergeleken met toediening direct voor PCI, zoals in het Early ACS-onderzoek werd waargenomen.
English: INTEGRILIN did not appear to increase the risk of major and minor bleeding associated with concomitant use of warfarin and dipyridamole.
Dutch: INTEGRILIN leek het risico op ernstige en lichte bloedingen geassocieerd met het gelijktijdige gebruik van warfarine en dipyridamol niet te verhogen.
English: INTEGRILIN solution for injection must be used in conjunction with INTEGRILIN solution for infusion.
Dutch: INTEGRILIN oplossing voor injectie moet worden gebruikt in combinatie met INTEGRILIN oplossing voor infusie.
English: There is limited therapeutic experience with INTEGRILIN in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e.g. acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
Dutch: Er is beperkte therapeutische ervaring met INTEGRILIN bij patiënten voor wie trombolytische therapie gewoonlijk is geïndiceerd (bijv. acuut transmuraal myocardinfarct met nieuwe pathologische Q-golven of een verhoogd ST-interval of een linkerbundeltakblokkade in het ECG).
English: Integrilin is an inhibitor of platelet aggregation.
Dutch: Integrilin is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie.
English: Marketing Authorisation Holder and manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: GUSTO moderate or severe/life threatening bleeding occurred significantly more often with early routine eptifibatide (7.4% vs. 5.0% in delayed provisional eptifibatide group; p <0.001).
Dutch: GUSTO matige of ernstige/levensbedreigende bloedingen traden significant vaker op met vroege routinematige eptifibatide (7,4% versus 5,0% in de uitgestelde tijdelijke eptifibatidegroep; p< 0,001).