FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It may take up to 7 months for Ogivri to be removed from your body.
Estonian: Ogivri täielikuks eritumiseks teie organismist võib kuluda kuni 7 kuud.
English: Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab.
Estonian: Ogivri 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber I tüüpi läbipaistvast klaasist 50 ml viaal butüülkummist korgiga, mis on kaetud fluorovaigust kilega, mis sisaldab 420 mg trastuzumabi.
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
Estonian: Nõrk kuni mõõdukas täielik membraani värvumine > 10% kasvajarakkudest.
English: The recommended initial loading dose of trastuzumab is 4 mg/kg body weight.
Estonian: Trastuzumabi soovitatav esimene ehk küllastusannus on 4 mg/kg.
English: Hazard Ratio versus AC→P (95 % CI)
Estonian: Riskitiheduste suhe versus AC→P (95% CI)
English: The recommended weekly maintenance dose of trastuzumab is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose.
Estonian: Trastuzumabi soovitatav iganädalane säilitusannus on 2 mg/kg, alustades nädal pärast küllastusannuse manustamist.
English: A faint/barely perceptible membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
Estonian: Nõrk/vaevumärgatav membraani värvumine > 10% kasvajarakkudest.
English: Anaphylactic reaction
Estonian: +Anafülaktiline reaktsioon
English: No staining is observed or membrane staining is observed in < 10 % of the tumour cells
Estonian: Värvumist ei ole või membraani värvumine esineb < 10% kasvajarakkudest
English: Study H0648g: IHC3+ patient subset
Estonian: 1 Uuring H0649g: IHC3+ patsientide alamrühm 2 Uuring H0648g: IHC3+ patsientide alamrühm 3 Uuring M77001: Täielik analüüsirühm (intent-to-treat), 24 kuu tulemused
English: Weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table
Estonian: Iganädalane annustamine metastaatilise rinnanäärmevähi puhul Tabelis 4 on toodud monoteraapia ja kombinatsioonravi efektiivsuse tulemused.
English: • haemorrhoids (swelling of blood vessels around the back passage)
Estonian: • hemorroidid (veresoonte turse päraku piirkonnas)
English: EBC in the HERA trial was limited to operable, primary, invasive adenocarcinoma of the breast, with axillary nodes positive or axillary nodes negative if tumors at least 1 cm in diameter.
Estonian: Uuringus HERA piirdus varajases staadiumis rinnanäärmevähk opereeritava primaarse invasiivse rinnanäärme adenokartsinoomiga, mille läbimõõt oli vähemalt 1 cm, ning kaenlaalused lümfisõlmed olid haaratud või mitte.
English: Sorbitol content
Estonian: Sorbitooli sisaldus
English: Median duration of response (months) (95 %CI)
Estonian: Ravivastuse kestuse mediaan (kuud) (95% CI)
English: In patients with EBC an increase in the incidence of symptomatic and asymptomatic cardiac events was observed when trastuzumab was administered after anthracycline-containing chemotherapy compared to administration with a non-anthracycline regimen of docetaxel and carboplatin and was more marked when trastuzumab was administered concurrently with taxanes than when administered sequentially to taxanes.
Estonian: Varajases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel täheldati sümptomaatiliste ja asümptomaatiliste südamehäirete esinemissageduse suurenemist trastuzumabi manustamisel pärast antratsükliini sisaldavat keemiaravi võrreldes antratsükliini mittesisaldava dotsetakseeli ja karboplatiini raviskeemi manustamisega.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ogivri 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumabum
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells
Estonian: 2+ Nõrk kuni mõõdukas täielik, basolateraalne või lateraalne membraani reaktiivsus ≥ 10% kasvajarakkudest
English: The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS* are summarized in Table 7.
Estonian: Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 kombineeritud analüüsi efektiivsuse tulemuste kokkuvõte haigusvaba elulemuse lõpliku analüüsi* ajal on tabelis 7.
English: The reconstituted solution should not be frozen.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahusel mitte lasta külmuda.
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of trastuzumab is 8 mg/kg body weight.
Estonian: Kolmenädalaste intervallidega ja iganädalane raviskeem Kolmenädalaste intervallidega raviskeemina on trastuzumabi soovitatav esimene ehk küllastusannus 8 mg/kg.
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy; additionally, the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Estonian: - Kombineeritud analüüsi hõlmavate uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 eesmärk oli uurida kliinilist kasulikkust trastuzumabiga ravi kombineerimisel paklitakseeliga pärast AC keemiaravi.
English: Table 11 Post-Hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831 and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events
Estonian: NSABP B-31/NCCTG N9831* ja BCIRG006 kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi andmestiku uuriv post hoc analüüs, milles kombineeriti haigusvaba elulemuse sündmused ja sümptomaatilised kardiaalsed sündmused
English: Median Survival (months) (95 %CI)
Estonian: Elulemuse mediaan (kuud) (95% CI)
English: Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Estonian: Kasvajarakkude kogumis tugev täielik, basolateraalne või lateraalne membraani värvuse muutus sõltumata värvunud kasvajarakkude protsendist
English: Table 5 Efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies Parameter
Estonian: Mitte võrdlevate monoteraapia ja kombinatsioonravi uuringute efektiivsuse tulemused
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ogivri 420 mg powder for concentrate trastuzumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Ogivri 420 mg kontsentraadi pulber trastuzumabum
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või õega.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Ogivri if:
Estonian: Enne Ogivri manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
English: N = 172
Estonian: Trastuzumab1 N=172
English: Table 4 Efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies Parameter
Estonian: Monoteraapia ja kombinatsioonravi uuringute efektiivsuse tulemused
English: Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Estonian: Kasvajarakkude kogumis nõrk kuni mõõdukas täielik, basolateraalne või lateraalne membraani värvuse muutus sõltumata värvunud kasvajarakkude protsendist
English: Table 1 Undesirable effects reported with intravenous trastuzumab monotherapy or in combination with chemotherapy in pivotal clinical trials (N = 8386) and in post-marketing System organ class
Estonian: Kesksetes kliinilistes uuringutes (N = 8386) ja turuletulekujärgselt intravenoosse trastuzumabi monoteraapiana või kombinatsioonis keemiaraviga kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed
English: A vial of Ogivri reconstituted with water for injections (not supplied) is stable for 48 hours at 2ºC-8ºC after reconstitution and must not be frozen.
Estonian: Süstevees (ei ole lisatud pakendile) manustamiskõlblikuks muudetud Ogivri pulber on temperatuuril 2°C...8°C stabiilne kuni 48 tundi.
English: The recommended maintenance dose of trastuzumab at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Estonian: Trastuzumabi soovitatav säilitusannus kolmenädalaste intervallide järel on 6 mg/kg, alustades kolm nädalat pärast küllastusannuse manustamist.
English: Death (OS event) No. patients with event p = 0.0182
Estonian: Sündmusega patsientide arv p = 0,0182
English: - in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease
Estonian: - kombinatsioonis dotsetakseeliga patsientidele, kes ei ole varem metastaatilise haiguse raviks keemiaravi saanud.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Estonian: Lahustamisel saadakse 7,4 ml lahust ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi ligikaudu pH 6,0 juures.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ogivri 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumabum
English: Reproduction studies have been conducted in Cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg trastuzumab intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud on läbi viidud ahvidega, kellele manustati kuni 25 korda suuremaid annuseid kui inimestel kasutatavad iganädalased trastuzumabi intravenoosse ravimvormi säilitusannused 2 mg/kg.
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
English: Anaphylactic shock
Estonian: +Anafülaktiline šokk
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Estonian: Lahustamisel saadakse ühekordseks kasutamiseks 21 ml lahust, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi ligikaudu pH 6,0 juures.
English: 1) Using a sterile syringe, slowly inject the appropriate volume (as noted above) of sterile water for injections in the vial containing the lyophilised Ogivri, directing the stream into the lyophilised cake.
Estonian: 1) Kasutades steriilset süstalt, süstida aeglaselt sobilik kogus (vastavalt ülaltoodud andmetele)
English: Therefore, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ogivri if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Estonian: Seetõttu peate ükskõik millise uue ravimi kasutuselevõtmisel kuni 7 kuu jooksul ravijärgselt teavitama eelnevast Ogivri'ga ravist oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ogivri 150 mg powder for concentrate trastuzumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Ogivri 150 mg kontsentraadi pulber trastuzumabum
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Estonian: Lahustamisel saadakse ühekordseks kasutamiseks 21 ml lahust, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi.
English: Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles)for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Estonian: Populatsiooni prognoositud püsiva farmakokineetilised plasmakontsentratsiooni väärtused (mediaan koos 5. kuni 95. protsentiiliga) trastuzumabi intravenoossete raviskeemide puhul metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähi ning kaugelearenenud maovähiga patsientidel
English: Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003
Estonian: Haigusevaba elulemus Sündmusega patsientide arv p = 0,0003
English: Table 14 Population predicted cycle 1 PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) fortrastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Estonian: Populatsiooni prognoositud 1. tsükli farmakokineetilised plasmakontsentratsiooni väärtused (mediaan koos 5. kuni 95. protsentiiliga) trastuzumabi intravenoossete raviskeemide puhul metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähi ning kaugelearenenud maovähiga patsientidel
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Estonian: Ogivri 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ogivri 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: L-histidine hydrochloride
Estonian: L-histidiinvesinikkloriid
English: Distant recurrence No. patients with event p < 0.0001
Estonian: Pikaajaline retsidiiv Sündmusega patsientide arv p < 0,0001
English: Trastuzumab and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the adjuvant treatment setting.
Estonian: Adjuvantravina ei tohi trastuzumabi ja antratsükliine samaaegselt manustada.
English: Doxorubicin and cyclophosphamide were administered concurrently as follows: - intravenous push doxorubicin, at 60 mg/ m2, given every 3 weeks for 4 cycles.
Estonian: Doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidi manustati samal ajal järgmiselt: - doksorubitsiin intravenoosse boolusena annuses 60 mg/m² iga 3 nädala järel 4 tsükli jooksul; - intravenoosne tsüklofosfamiid annuses 600 mg/m² 30 minuti jooksul, manustatuna iga 3 nädala järel 4 tsükli jooksul
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st
English: 21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution) The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing 250 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Estonian: Vajalik kogus lahust tõmmatakse viaalist välja ja lisatakse infusioonikotti, mis sisaldab süstelahusena 250 ml 9 mg/ml naatriumkloriidilahust.
English: Equivocal
Estonian: Ebaselge
English: Respiratory distress
Estonian: +Respiratoorne distress
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score
Estonian: Soovitatav punktisüsteem IHC vastuse hindamiseks on toodud tabelis 3.
English: Respiratory failure
Estonian: +Hingamispuudulikkus
English: • throat infections
Estonian: • kurguinfektsioonid
English: or - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle).
Estonian: või - intravenoosne dotsetakseel - 75 mg/m² intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul, manustatuna iga 3 nädala järel 6 tsükli jooksul (esimese tsükli 2. päeval, seejärel iga järgneva tsükli 1. päeval), millele järgnes - karboplatiin - AUC sihtväärtuse = 6 mg/ml/min juures, manustatuna intravenoosse infusiooni teel 30...60 minuti jooksul, mida korratakse iga 3 nädala järel kokku kuue tsükli jooksul.
English: Death (OS event) No. patients with event p = 0.0024
Estonian: Sündmusega patsientide arv p = 0,0024
English: given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle) Either of which was administered with: - cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
Estonian: või - intravenoosne 5-fluorouratsiil - 800 mg/m²/päevas intravenoosse püsiinfusioonina 5 päeva jooksul, manustatuna iga 3 nädala järel 6 tsüklit (iga tsükli päevadel 1...5) Kumbagi manustati koos: - tsisplatiiniga - 80 mg/m² iga 3 nädala järel 6 tsüklit iga tsükli 1. päeval.
English: Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 3300
Estonian: Tel: +31 (0)20 426 3300
English: Renal and urinary disorders Renal disorder
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Febriilne neutropeenia
English: Median duration of follow up was 1.8 years in the AC→P arm and 2.0 years in the AC→PH arm
Estonian: Järelkontrolli kestuse mediaanväärtus oli 1,8 aastat AC→P
English: p = 0.014**
Estonian: Sündmusega patsientide arv p = 0,014**
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern
Estonian: Soovitatav punktisüsteem IHC vastuse hindamiseks on toodud tabelis 2.
English: • high potassium levels
Estonian: • kõrge kaaliumisisaldus
English: or - intravenous 5-fluorouracil - 800 mg/m2/day as a continuous intravenous infusion over 5 days,
Estonian: või - intravenoosne paklitakseel - 175 mg/m² intravenoosse püsiinfusioonina, manustatuna iga
English: The final OS results from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 are summarized in Table 8 below:
Estonian: Tabelis 8 on toodud uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 kombineeritud analüüsil põhinevad lõplikud üldise elulemuse tulemused.
English: Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Estonian: Kasvajarakkude kogumik nõrga/vaevutajutava membraani reaktiivsusega sõltumata värvunud kasvajarakkude protsendist
English: • failure of lungs to develop in the womb
Estonian: • emakasisene loote kopsude arengupeetus
English: Paraesthesia
Estonian: Paresteesiad
English: - capecitabine - 1000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle)
Estonian: tsüklit (iga tsükli 1. päeva õhtust kuni 15. päeva hommikuni)
English: Pleural effusion
Estonian: +Pleuraefusioon
English: • deafness
Estonian: • iiveldus
English: Pulmonary fibrosis
Estonian: +Kopsufibroos
English: Hazard Ratio vs AC→D (95 % CI) p-value
Estonian: Riskitiheduste suhe versus AC →D (95% CI) p-väärtus
English: Table 16 Population predicted PK parameter values at steady state for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Estonian: Populatsiooni prognoositud farmakokineetilised parameeterväärtused tasakaalukontsentratsiooni seisundis trastuzumabi intravenoossete raviskeemide puhul metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähi ning kaugelearenenud maovähiga patsientidel
English: Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous) in Japanese women with HER2
Estonian: Andmed trastuzumabi (4 mg/kg intravenoosne küllastusannus ja 2 mg/kg intravenoosselt nädalas) ja dotsetakseeli (60 mg/m² intravenoosselt) ühe rühmaga uuringust JP16003, mis viidi läbi HER2positiivse metastaatilise rinnanäärmevähiga Jaapani naistel, näitasid, et trastuzumabi samaaegsel manustamisel puudus toime dotsetakseeli ühekordse annuse farmakokineetikale.
English: For IV use only
Estonian: Ainult i.v.
English: 1) Using a sterile syringe, slowly inject the appropriate volume (as noted above) of water for injections in the vial containing the lyophilised Ogivri, directing the stream into the lyophilised cake.
Estonian: steriilset süstevett lüofiliseeritud Ogivri't sisaldavasse viaali, suunates joa lüofilisaadile.
English: Metastatic gastric cancer
Estonian: Annustamine Metastaatiline rinnanäärmevähk
English: Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis*
Estonian: Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 kombineeritud analüüsi efektiivsuse tulemuste kokkuvõte haigusvaba elulemuse lõpliku analüüsi* ajal:
English: Bronchospasm
Estonian: Küüntekahjustus
English: Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001
Estonian: Haigusevaba elulemus Sündmusega patsientide arv p < 0,0001
English: • itchiness
Estonian: • isutus
English: Pneumonia
Estonian: +Pneumoonia
English: MBC 805 0.213 - 0.259 EBC 390 0.184 - 0.221
Estonian: MBC 805 44,2
English: • constipation
Estonian: • hingeldus
English: Median follow-up 12 months*
Estonian: Efektiivsuse tulemused uuringust BO16348 Mediaanne järelkontroll 12 kuud*
English: • abdominal (stomach) pain
Estonian: • kõrvetised (düspepsia)
English: Ogivri is given as an infusion into a vein (intravenous infusion, drip), this intravenous formulation is not for subcutaneous use and should be given as an intravenous infusion only.
Estonian: Ogivri't manustatakse infusioonina veeni (veenisisene infusioon, tilk).
English: ATC vet code: QI07AD08.
Estonian: ATCvet kood: QI07AD08.
English: If protection against rabies is required:
Estonian: Kui on vaja kaitset marutaudi vastu:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/168/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/168/001
English: Date of last renewal: 27/03/2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27/03/2019.
English: However, due to the low pathogenicity of this strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Estonian: Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koerte eraldamine vaktsineerimata koertest.
English: Do not mix with any veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on mainitud lõigus 4.8.
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against disease caused by canine parainfluenza virus.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguse vastu, mida tekitab koerte paragripi viirus.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Aqua ad iniectabilia
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Aqua ad iniectabilia
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast:
English: Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Estonian: Kuigi marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud pärast manustamist 12 nädala vanuselt, võib loomaarst vajaduse korral nooremaid kui 8-nädalasi koeri vaktsineerida Versican Plus Pi-ga segatuna Versiguard Rabiesega, sest selle koosluse ohutus on tõestatud juba 6-nädalastel koertel.
English: The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
Estonian: Segatud vaktsiinid peab süstima kohe subkutaanselt.
English: Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course.
Estonian: Immuunsuse kestus Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud koos Versiguard Rabies-i ja Versican Plus L4-ga.
English: The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada vaktsiini elusat nõrgestatud viirusetüve CPiV.
English: At least one year following the primary vaccination course.
Estonian: Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
English: Overdose(symptoms, emergency procedures, antidotes):
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
English: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Estonian: Ühe Versican Plus Pi viaali sisu tuleb lahustada ühes Versiguard Rabies-i viaalis (lahusti asemel).
English: The visual appearance is as follows:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
English: Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus Pi to be given annually.
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus Pi vaktsiini manustatakse üks kord aastas.