FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Egyéb összetevők: etanol, makrogol 400, hidroxi-propil-cellulóz és butil-hidroxi-toluol.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra etanolis, makrogolis 400, hidroksipropilceliuliozė ir butilhidroksitoluenas.
Hungarian: Panretin 0,1%-gél
Lithuanian: Panretin 0,1 % gelis
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Panretin gél feltehetőleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Panretin nedaro poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: - A Panretin gél alkoholt tartalmaz, nyílt lángtól távol tartandó.
Lithuanian: - Panretin sudėtyje yra alkoholio, saugoti nuo atviros liepsnos.
Hungarian: Egy 28 napos dermális toxikológiai vizsgálat keretében három adag alitretinoint (0,01%, 0,05%, vagy 0,5%) adtak patkányoknak topikális gél formájában.
Lithuanian: Trys alitretinoino dozės (0,01, 0,05 arba 0,5 proc.) pagal vietiškai vartojamo gelio formulę 28 dienas buvo duodamos žiurkėms, siekiant nustatyti vaistinio preparato toksiškumą.
Hungarian: Az alitretinoin génexpresszió- szabályozása ellenőrzi az egészséges és daganatos sejtekben végbemenő sejtdifferenciálódás és -proliferáció folyamatát.
Lithuanian: Genų ekspresijos reguliavimas alitretinoinu kontroliuoja ląstelių diferenciacijos ir proliferacijos procesus tiek normaliose, tiek ir neoplastinėse ląstelėje.
Hungarian: Biológiailag releváns haematologiai vagy vérsavkémiai különbségeket nem tapasztaltak a 14 napos időszakot követően.
Lithuanian: Pirmąsias 14 dienų nebuvo jokių biologiškai svarbių kraujo ląstelių ar serumo cheminės sudėties skirtumų.
Hungarian: Haemorrhagia (vérzés a laesión vagy körülötte), oedema (oedema, duzzanat, gyulladás), perifériás oedema
Lithuanian: Hemoragija (kraujavimas iš žaizdos ir aplink žaizdą), edema (edema, patinimas, uždegimas), periferinė edema
Hungarian: Az alitretinoin genotoxikus potenciálját Ames-teszttel (in vivo egér-micronucleus-analízis), humán lymphocytákban elvégzett kromoszóma-aberratio teszttel és CHO-sejtmutációs teszttel vizsgálták.
Lithuanian: Genotoksinis alitretinoino potencialas nustatytas Ames testu, tiriant pelių mikrobranduolėlius in vivo, atliekant žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testą ir CHO ląstelių mutacijos testą.
Hungarian: A betegek terápiás válasz rátáját az AIDS Klinikai Vizsgálati Csoport (ACTG) KS-re vonatkozó laesio-terápiás válasz kritériumai alapján értékelték.
Lithuanian: Duomenys įvertinti pagal AIDS klinikinių bandymų grupės (ACTG) KS pažeidimų vertinimo kriterijus.
Hungarian: A Panretin gél KS laesiókat gyógyító hatása az alitretinoin azon demonstrált képességének tulajdonítható, hogy gátolja a KS-sejtek in vitro növekedését.
Lithuanian: Panretin gelio veiksmingumas KS sukeltiems odos pažeidimams gydyti gali būti susijęs su alitretinoino gebėjimu in vitro inhibuoti KS ląstelių augimą.
Hungarian: A helyileg alkalmazott retinoidok alkalmazási előírásnak megfelelő alkalmazása általában alacsony szisztémás expozíciót okozott, mert a bőrön keresztüli felszívódás minimális.
Lithuanian: Vartojami laikantis vaistinio preparato informacinių dokumentų, vietiškai vartojami retinoidai dėl mažos absorbcijos per odą įprastai lemia mažą sisteminę ekspoziciją.
Hungarian: Megegyezik a 3. irritációs szinttel, azonban a kezelést nem szabad újrakezdeni, ha a 4. szintű toxicitás napi kétszerinél ritkább alkalmazásnál következett be.
Lithuanian: Tačiau gydymo nereikėtų vėl pradėti, jeigu toksinis pažeidimas atsirado tepant gelį rečiau negu 2 kartus per dieną.
Hungarian: A dermális toxicitás tipikusan mint bőrpír kezdődik, majd a Panretin gél további alkalmazásakor a bőrpír fokozódik és oedema keletkezhet.
Lithuanian: Dermos pažeidimas tipiškai pasireiškia kaip eritema; jeigu gydymas tęsiamas toliau, eritema gali didėti ir atsirasti edema.
Hungarian: 3 = Súlyos
Lithuanian: 3 = Ryškus
Hungarian: Major fejlődési rendellenességeket nem tapasztaltak nyulak esetében az emberi lokális dózisok 12-szeresének alkalmazásánál (amely a gél KS-ben szenvedő betegeken történő helyi alkalmazásánál mért legmagasabb plazmakoncentráció 60-szorosa).
Lithuanian: Tiriant triušius nebuvo pastebėta jokių malformacijų skiriant vaistą per os 12 kartų didesnėmis dozėmis negu didžiausia žmogui taikoma dozė (dėl to koncentracija triušių kraujyje buvo 60 kartų didesnė negu pati didžiausia koncentracija plazmoje, nustatyta pacientams, vietiškai vartojantiems Panretin gelį).
Hungarian: Mélyvörös, duzzanat és oedema hólyagképződés jeleivel vagy anélkül, illetve necrosis
Lithuanian: Labai raudona oda, pabrinkimas ir edema su pūslių formavimosi požymiais ir nekroze arba be jų
Hungarian: A vizsgálati protokollban meghatározott adagolási előírást alkalmaztak napi három alkalommal (napi 3x), amit napi négy alkalomra (napi 4x) emeltek két hét után, a toxicitásnak megfelelő csökkentésekkel.
Lithuanian: Protokole apibrėžtas vartojimo režimas: tepama tris kartus per dieną (TID) didinant iki keturių kartų per dieną (QID) po dviejų savaičių; jeigu atsiranda šalutiniai toksiniai reiškiniai, dozė mažinama.
Hungarian: HIV-vírussal fertőzött anyák esetében javasolt, hogy ne szoptassák gyermeküket, hogy így kizárják a vírus átadásának kockázatát.
Lithuanian: Nepatartina ŽIV infekuotai moteriai žindyti kūdikio, nes taip padidėja rizika užkrėsti naujagimį.
Hungarian: - Ne zuhanyozzon, fürödjön vagy ússzon a szer alkalmazásától számított három órán belül.
Lithuanian: - Mažiausiai tris valandas po paskutinio tepimo nesiprauskite duše, nesimaudykite vonioje ir neplaukiokite.
Hungarian: Használat után a tubus kupakját vissza kell tenni a tubusra és légmentesen le kell zárni.
Lithuanian: Po tūbelės atidarymo vartojimui tūbelės dangtelį reikia sandariai uždaryti.
Hungarian: 3. táblázat Klinikai vizsgálatok során a betegek által jelentett mellékhatások Szervrendszer (MedDRA terminológia szerint)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu Organų sistemų klasės (pagal
Hungarian: - Hagyja a gélt száradni három-öt percig, mielőtt könnyű ruhaanyaggal letakarná.
Lithuanian: - Prieš velkantis drabužius užteptam geliui reikia leisti 3-5 minutes džiūti.
Hungarian: Ne alkalmazza a Panretint: - ha allergiás az alitretinoinra vagy a hasonló, retinoid tartalmú gyógyszerekre; - ha allergiás a gyógyszer (6.
Lithuanian: Panretin vartoti negalima: - jeigu yra alergija alitretinoinui arba panašiems vaistams, kurių sudėtyje yra retinoidų; - jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia; - jeigu planuojate pastoti; - jeigu esate žindyvė; - jeigu KS sukelti pažeidimai yra arti vietų, apimtų kitų odos ligų.
Hungarian: - Finom szappan használata ajánlott fürdéshez vagy zuhanyozáshoz.
Lithuanian: - Duše arba vonioje prauskitės su švelniu muilu.
Hungarian: Betegek adott számú index/jelző laesio reagálással (CCR vagy PR) 1. vizsgálat
Lithuanian: Reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsakas pacientams per 12 viengubai „aklos" tyrimo fazės savaičių Pacientai su nustatytu reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsaku (CCR arba PR)
Hungarian: A Panretin egyidejű alkalmazása étellel és itallal Ne fogyasszon a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több A-vitamint.
Lithuanian: Panretin vartojimas su maistu ir gėrimais Vitamino A patartina vartoti tik tiek, kiek paskyrė gydytojas.
Hungarian: Az A-vitamin napi bevitele ne haladja meg a javasolt napi bevitel értékét.
Lithuanian: Patartina, kad kasdien vartojamo vitamino A dozė neviršytų rekomenduojamos normos.
Hungarian: A Panretin gél helyi alkalmazása során akut túladagolásából eredő szisztémás toxicitás kialakulása nem valószínű.
Lithuanian: Sisteminis šalutinis poveikis ūmaus perdozavimo atveju vietiškai vartojant Panretin gelį neįmanomas.
Hungarian: Az alkalmazás gyakoriságát fokozatosan, napi három-négy alkalomra lehet növelni az egyéni laesio-tolerancia alapján, az adagok emelése között legalább két hétnek kell eltelni.
Lithuanian: Jeigu reikia, dozę palaipsniui galima didinti iki trijų ar keturių kartų per dieną, atsižvelgiant į individualų toleravimą.
Hungarian: Mivel a Panretin gél szoptatott csecsemőkre gyakorolt hatása potenciálisan nemkívánt hatás, az anyának abba kell hagynia a szoptatást a gyógyszerkészítmény használatának megkezdése előtt és nem szabad szoptatást elkezdeni a gyógyszerkészítmény használata idején.
Lithuanian: Tačiau pradėjus vartoti Panretin gelį dėl galimų nepageidaujamų efektų žindymą reikėtų nutraukti ir nepradėti tol, kol vartojamas šis preparatas.
Hungarian: Occlusiv kötés használata kerülendő.
Lithuanian: Reikia vengti stipriai priglundančių drabužių.
Hungarian: A Panretin gélnél tapasztalt mellékhatások hasonlóak a más, topikális retinoidokat tartalmazó gyógyszereknél tapasztaltakhoz.
Lithuanian: Šalutinės reakcijos, siejamos su Panretin geliu, panašios į kitų vietiškai vartojamų vaistų sukeliamas šalutines reakcijas.
Hungarian: Az AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-sarcoma ritka ebben a populációban.
Lithuanian: Dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma tokio amžiaus žmonės serga nedažnai.
Hungarian: A Panretin gélnek szövődményes laesiókra történő alkalmazásáról (pl. nyirokpangás esetén) nincsenek adatok.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Panretin gelio veiksmingumą gydant komplikuotus odos pažeidimus (pvz., esant limfedemai).
Hungarian: Bőrrendellenesség (kirepedés, varasodás, pörkösödés, excoriatio, nedvezés, levedzés), kiütés (bőrpirosság, kivörösödés, hámlás, irritáció, bőrgyulladás), viszketegség (viszketés, viszketegség)
Lithuanian: Odos sutrikimai (įtrūkimas, nušašimas, nudrėskimas, šlapiavimas), išbėrimas (eritema, raudonė, pleiskanojimas, sudirginimas, dermatitas), niežulys (peršulys, niežulys)
Hungarian: 2 = Mérsékelt
Lithuanian: 2 = Vidutinis
Hungarian: Vivőanyag n= 72
Lithuanian: Tirpiklis N=72
Hungarian: 4. táblázat Az ACTG kritériumok szerinti legjobb reakciók a vivőanyag-kontrollos szakaszban
Lithuanian: geriausias atsakas pagal ACTG kriterijus placebo kontroliuojamoje fazėje 1 tyrimas (TID, QID)
Hungarian: (Lásd 5.3 pont.)
Lithuanian: 5.3 sk.).
Hungarian: Nem gyakori (amelyek a kezelt betegnél ritkábban jelentkeznek mint százból egy, de gyakrabban mint ezerből egy):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100, tačiau daugiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų): Infekcija.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a Panretin gélt napi négy alkalomnál többször alkalmazták, a gyógyszer okozta bőrrendellenesség, bőrfekély, fájdalom és kiütés nagyobb mértékben fordult elő, mint ritkább használat kapcsán.
Lithuanian: Vaistų sukelto odos pažeidimų, odos išopėjimų, skausmo ir bėrimo dažniau būna pacientams, vartojantiems Panretin gelį 4 kartus per dieną; tepantiems rečiau tokių reiškinių būna mažiau.
Hungarian: Bár erre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, lehetséges, hogy a CYP izoenzimeket indukáló gyógyszerek együttes adása csökkentheti az alitretinoin vérszintjét, ezáltal a Panretin gél hatékonyságát.
Lithuanian: Gali būti, kad sąveika su vaistais, kurie indukuoja CYP izoenzimus, gali sumažinti kraujyje esančio alitretinoino koncentraciją, o kartu gali būti neigiamas poveikis Panretin gelio veikimui.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Bőrfekély, savókiáramlás, hámló bőrgyulladás (pikkelyes hámlás, felületes hámlás, lehámlás, mély hámlás), bőrszínelváltozás (barna elszíneződés, környéki hyperpigmentatio, kifehéredés), bőrszárazság
Lithuanian: Odos opos, stiprus šlapiavimas, eksfoliacinis dermatitas (atsisluoksniavimas, lupimasis, pleiskanojimas, aeksfoliacija), odos spalvos pokytis (parudavimas, aplinkinių vietų hiperpigmentacija, pablyškimas), odos išsausėjimas
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd: I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2.).
Lithuanian: I priedo ([preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Hungarian: Ebből adódóan a szisztémásan akalmazott szerekkel gyógyszerkölcsönhatás lehetősége kicsi.
Lithuanian: Todėl vaisto sąveika su sisteminiais preparatais mažai tikėtina.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának: 2000. október 11.
Lithuanian: Registravimo data: 2000 m.
Hungarian: Az alkalmazás területén megfigyelt hatások a bőrpír, az epidermis megvastagodása, hámlás és a stratum corneum fellazulása voltak.
Lithuanian: Aplikacijų vietoje buvo pastebėti tokie reiškiniai: eritema, epidermio sustorėjimas, pleiskanojimas ir raginio sluoksnio išnykimas.
Hungarian: Vivőanyag (n= 72)
Lithuanian: Tirpiklis (N = 72)
Hungarian: A 9-cis-retinsav plazmakoncentrációját klinikai vizsgálatok során vizsgálták a Panretin gél ismételt, naponta többszöri, legfeljebb 60 hétig tartó alkalmazása után olyan betegeknél, akiknek AIDS-hez kapcsolódó KS-bőrlaesiója volt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo tirta 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracija kraujo plazmoje pacientams, turintiems odos pažeidimų, kuriuos sukėlė KS, atsiradusi dėl AIDS, ir 60 savaičių daug kartų vartojusiems Panretin gelį.
Hungarian: A betegek kezdetben napi kétszer alkalmazzák a Panretint bőrön lévő KS-laesiókra.
Lithuanian: Pacientai KS pažeistas vietas Panretin turėtų tepti du kartus per dieną.
Hungarian: A patkányokon mért értékekkel ellentétben a KS-ben szenvedő, Panretin gélt használó betegek 9-cis retinsav plazmakoncentrációja sosem lépte túl a 0,638 ng/ml (2,13 nmol/l) értéket.
Lithuanian: gelio, plazmos koncentracijos vidurkis buvo mažesnis už nustatomą ribą (5 nMol), o plazmos koncentracijos vidurkis patinams - apie 200 nMol. Skirtingai negu bandomųjų žiurkių, 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracija pacientų, sergančių KS ir vartojančių Panretin gelį, plazmoje niekad neviršijo 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Hungarian: 1. vizsgálat, 6 indexelt laesio; 2. vizsgálat, legfeljebb 8 indexelt laesio Minden indexelt laesio reagálását külön vizsgálják Azok a laesiók, melyek a vizsgálat első 12 hetében reagáltak, a bevezető vak periódusban, igazoltak legalább négy vizsgálati hétre (a reagálás visszaigazolása az 1. vizsgálat során vizsgált laesióknál 12 héttel később is történhetett).
Lithuanian: Pažeidimų reakcija per pirmas 12 savaičių viengubai „aklos" stadijos metu nepakito per paskutines 4 tyrimų savaites (1 stadijoje reakcijos patvirtinimas esant tam tikriems pažeidimams galimas tik po 12 savaičių).
Hungarian: A terápiás válasz rátákat betegenként (elemzési egység) és laesiónként elemezték.
Lithuanian: Reakcijų dažnis buvo analizuojamas tiek paciento kaip tiriamo vieneto, tiek ir viso tyrimo atžvilgiu.
Hungarian: A Panretin gél alkoholt tartalmaz, nyílt lángtól távol tartandó.
Lithuanian: Panretin gelyje yra alkoholio, tad jį reikia saugoti nuo atviros liepsnos.
Hungarian: A retinoidok fényérzékenységet okoznak.
Lithuanian: Retinoidai yra susiję su fotosensibilizacija.
Hungarian: A vizsgálati protokollban meghatározott adagolási előírást csak napi két alkalommal (napi 2x) alkalmaztak, a toxicitásnak megfelelő csökkentésekkel.
Lithuanian: Protokole apibrėžtas vartojimo režimas: tepama du kartus per dieną (BD), jeigu atsiranda šalutiniai toksiniai reiškiniai, dozė mažinama.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Duzzanat, gyulladás
Lithuanian: Dilginimas, peršėjimas.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Panretin gél használata idején (lásd 4.6 pont), valamint a kezelés felfüggesztése után egy hónapig.
Lithuanian: Alitretinoinas gali pakenkti vaisiui, todėl vaisingo amžiaus moterys, gydydamosi Panretin geliu, ir dar vieną mėnesį po gydymo, turi naudotis patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis (žr.
Hungarian: A Panretin gél biztonságos használatát klinikai vizsgálatok során lefolytatott több mint 496 AIDS-hez kapcsolódó KS-ben szenvedő betegen állapították meg, akik közül 439 beteget 0,1%-os alitretinoin-koncentrációval kezeltek.
Lithuanian: Panretin gelio saugumas buvo įvertintas atliekant klinikinius tyrimus, ištyrus daugiau kaip 469 pacientus, sergančius KS, atsiradusia dėl AIDS.
Hungarian: Mit tartalmaz a Panretin?
Lithuanian: Kaip laikyti Panretin
Hungarian: Noha az alitretinoin molekuláris hatását valószínűleg a retinoid receptorokkal való kölcsönhatás idézi elő, e gyógyszerkészítmény pontos hatásmechanizmusa AIDS-hez kapcsolódó KS-ben szenvedő betegek bőrlaesióinak helyi kezelése során nem ismert.
Lithuanian: Manoma, kad alitretinoinas veikia netiesiogiai sąveikaudamas su retinoidiniais receptoriais, tačiau tikslus veikimo mechanizmas šiuo preparatu vietiškai gydant odos pažeidimus, kuriuos sukėlė KS, atsiradusi dėl AIDS, nežinomas.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Panretint?
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin
Hungarian: Az alitretinoin rákkeltő potenciálját nem vizsgálta vizsgálat, azonban megvizsgálták annak mutagenetikus potenciálját, mely során az alitretinoin negatív teszteredményeket mutatott Ames-teszt, az in vivo teszttel egér-micronucleus-analízis, humán lymphocytákban elvégzett kromoszóma-aberratio teszt és CHO-sejtmutációs teszt során.
Lithuanian: Tačiau buvo tiriamas mutageninis alitretinoino potencialas: gauti neigiami Ames testo, pelių mikrobranduolėlių tyrimo in vivo, žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testo ir CHO ląstelių mutacijos testo rezultatai.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az orális retinoidok nemkívánatos szisztémás mellékhatásai kialakulnak a Panretin gél használata során, mivel a készítmény használata után mért 9-cis-retinsav plazmaszintje hasonló a nem kezelt személyekben található természetesen képződő 9-cis-retinsav szintjéhez.
Lithuanian: Nepanašu, kad nepageidaujamas sisteminis poveikis, pastebimas vartojant Panretin gelį, būtų susijęs su geriamaisiais retinoidais, nes kiekybiškai nustatomos 9-cis-retinoinės rūgšties kraujo plazmoje lygis po šio vaistinio preparato vartojimo buvo lyginamas su normaliu cirkuliuojančiu kiekiu, esančiu pacientų, negydytų Panretin geliu, kraujo plazmoje.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Panretin Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: Ugyanakkor megfigyelhető volt a sternumot érintő fejlődési rendellenességek előfordulásának emelkedése.
Lithuanian: Tačiau buvo pastebėta, kad dažniau būna nesusiformavusio krūtinkaulio atvejų.
Hungarian: • Szükséges lehet a Panretin gél napi adagjának csökkentése vagy használatának rövid időre való felfüggesztése, ha nemkívánatos bőrproblémái keletkeznek.
Lithuanian: • Jei atsirado nepageidaujamų reiškinių, tepimų skaičių gali tekti sumažinti arba trumpam nutraukti Panretin vartojimą.
Hungarian: Panretin 0,1%-gél alitretinoin
Lithuanian: Panretin 0,1% gelis alitretinoinas
Hungarian: KLINIKAI JELEK MEGHATÁROZÁSA
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Hungarian: A vérsavó-lipoproteinszint emelkedett mind a hímek, mind a nőstények esetében a 29. napon.
Lithuanian: Serumo LDL abiejose grupėse, patinų ir patelių, padidėjo 29 dieną.
Hungarian: Az alitretinoinról bebizonyosodott, hogy hisztidin és photoprotein megkötése révén enyhe fotoirritáns hatással rendelkezik.
Lithuanian: Alitretinoinas yra silpnas fotoiritantas, besijungiantis su histidinu ir fotopreteinu.
Hungarian: Ha az előírtnál több Panretint alkalmazott A Panretin gél túladagolását nem vizsgálták.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Panretin dozę? Panretin perdozavimo atvejų nebuvo.
Hungarian: A gél szembe és nyálkahártyára ne kerüljön!
Lithuanian: Negalima tepti akių arba gleivinių.
Hungarian: Toxikológia
Lithuanian: Toksiškumas
Hungarian: A helyi bőrkezeléssel összefüggő toxicitás miatt szükséges kezelés beállításának útmutatóját a 2. táblázatban határoztuk meg.
Lithuanian: Gydymas koreguojamas atsižvelgiant į vietinio gydymo sukeltą toksinį odos sudirginimą, smulkiau apie tai žr.
Hungarian: Ezután kezelőorvosa fogja eldönteni, milyen sűrűn kell a gélt alkalmaznia, az Ön KS-jának a kezelésre adott válaszától és a mellékhatásoktól függően.
Lithuanian: Paskui, atsižvelgdamas į KS atsaką ir šalutinį poveikį, Jūsų gydytojas nuspręs, kaip dažnai turite vartoti Panretin.
Hungarian: A Panretin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - A Panretin alkalmazását 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem engedélyezték - Ne alkalmazza a gélt testének érzékeny részein, mint például a szemek, orrlyukak, száj, ajkak,
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Panretin vartojimas jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams nebuvo patvirtintas; - jeigu pažeista oda yra šalia jautrių kūno vietų (akių, šnervių, burnos, lūpų, makšties, varpos galvutės, tiesios žarnos, išangės), šio gelio nevartokite; - netepkite gelio ant sveikos odos aplink KS pažeistą vietą, nes jis gali sukelti nelauktą sveikos odos sudirgimą arba paraudimą;
Hungarian: A kezelt KS laesiókon más lokális készítmények használata kerülendő.
Lithuanian: Gydant KS sukeltus odos pažeidimams reikia nevartoti kitų vietinių medikamentų.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem közöltek a Panretin gél használatával kapcsolatos fényérzékenységet.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų karcinogenetiniam alitretinoino poveikiui nustatyti.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a 9-cis retinsav plazmakoncentrációjának mértéke és kimutathatóságának gyakorisága a KS-ben szenvedő betegeknél a gyógyászati termék alkalmazása után hasonló volt a nem kezelt betegeknél a keringésben megtalálható, természetesen előforduló 9-cis retinsav plazmakoncentrációjával mennyiségben és a kimutathatóság gyakoriságában egyaránt (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Farmakokinetiniai tyrimai parodė, kad vartojant šį preparatą kiekybiškai nustatomos 9-cis-retinoinės rūgšties koncentracijos kraujo plazmoje ribos ir dažnis nekinta, palyginti su natūraliai susidarančia 9-cis-retinoine rūgštimi pacientų, negydytų Panretin geliu, kraujo plazmoje (žr.
Hungarian: Fokozódó bőrpír, oedema lehetősége
Lithuanian: Ryškiai raudona oda, galima edema
Hungarian: A mellékhatások szó szerinti leírása zárójelben található.
Lithuanian: Konkretūs nepageidaujami reiškiniai nurodyti skliausteliuose.
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet és törölje le az egészséges bőrt, ahová került a gélből.
Lithuanian: - Užtepę gelį iš karto su vienkartine medžiaga nušluostykite pirštą(-us) ir sveiką odą, jeigu ant jos pateko gelio.
Hungarian: Gyermeke ne kerüljön bőrkontaktusba azokkal a felületekkel, ahol a Panretin gélt alkalmazták.
Lithuanian: Žiūrėkite, kad kūdikis neprisiliestų prie vietų, išteptų Panretin geliu.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az alitretinoin.
Lithuanian: Panretin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra alitretinoinas.
Hungarian: Minden doboz egy tubus gélt tartalmaz.
Lithuanian: Dėžutėje būna viena gelio tūbelė.
Hungarian: Az alkalmazás gyakoriságát az egyes laesiók esetében külön-külön kell megállapítani.
Lithuanian: Dozė turėtų būti pritaikoma kiekvienai pažeistai vietai atskirai.
Hungarian: A Panretin gél használatától keletkezett helyi bőrtoxikus reakciókat rendszerint megoldotta a kezelés módosítása vagy felfüggesztése (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Toksinis odos pažeidimas, susijęs su Panretin gelio vartojimu, sumažinamas pakoregavus arba visai nutraukus gydymą (žr.
Hungarian: • Ha a KS laesiók más bőrelváltozások közelében találhatók.
Lithuanian: • ŠKS sukeltų odos pažeidimų, esančių šalia kitų odos sutrikimų, gydymas.
Hungarian: Gyakori (amelyek a kezelt betegnél ritkábban jelentkeznek mint tízből egy, de gyakrabban mint százból egy):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10, tačiau daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų) Pleiskanojimas, lupimasis, odos išsausėjimas.