FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med mindre fortsat ARB-behandling anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Czech: Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Pakningens ydre emballage
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička pro kit
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Cozaar 2,5 mg/ml pulver og solvens til oral suspension
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EHP pod následujícími názvy: COZAAR 2,5 mg/ml prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmaclearance er henholdsvis ca. 600 ml/min og 50 ml/ min. Losartans og dets aktive metabolits renalclearance er henholdsvis ca. 74 ml/min og 26 ml/min.
Czech: Renální clearance losartanu je asi 74 ml/min a jeho aktivního metabolitu 26 ml/min.
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Danish: Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg én gang dagligt til de fleste patienter.
Czech: U většiny pacientů je obvyklá zahajovací a udržovací dávka 50 mg jednou denně.
Danish: Der er begrænset terapeutisk erfaring med losartan til patienter med hjerteinsufficiens og samtidig svær nyreinsufficiens, til patienter med svær hjerteinsufficiens (NYHA klasse IV) samt til patienter med hjerteinsufficiens og symptomatisk livstruende hjertearytmi.
Czech: U pacientů se srdečním selháním a souběžnou těžkou poruchou funkce ledvin, s těžkým srdečním selháním (třída NYHA IV), stejně jako u pacientů se srdečním selháním a symptomatickými život ohrožujícími srdečními arytmiemi nejsou k dispozici dostačující terapeutické zkušenosti.
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke kendt: Orthostatisk hypotension.
Czech: Není známo: ortostatická hypotenze
Danish: Hvis Deres nedsatte hjertefunktion er blevet stabiliseret med ACE-hæmmere, behøver De ikke at skifte til Cozaar;
Czech: Pokud bylo srdeční selhávání stabilizováno pomocí ACE inhibitoru, neměl/a byste být na losartan převeden/a.
Danish: • Følelse af at hjertet slår meget hurtigt (palpitationer)
Czech: • pocit bušení srdce (palpitace),
Danish: Træk sprøjtestemplet tilbage for at trække medicinen ind i sprøjten.
Czech: Vytáhněte píst, čímž se léčivo natáhne do aplikátoru.
Danish: Xanthangummi (E415)
Czech: Sorbitol (E420)
Danish: Sæt hætten på flasken og ryst indholdet omhyggeligt for at opløse pulveret.
Czech: Na lahvičku umístěte víčko a obsah dobře protřepejte, aby došlo k rozptýlení.
Danish: Der blev ikke fundet forskel i eksponeringen ved samtidig behandling med fluvastatin (svag hæmmer af CYP2C9).
Czech: Při současné léčbě fluvastatinem (což je slabý inhibitor CYP2C9) nebyl v expozici zjištěn žádný rozdíl.
Danish: Udseende og pakningstørrelse Cozaar pulver er et hvidt til råhvidt pulver.
Czech: Přípravek COZAAR je bílý až bělavý prášek.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt: Myalgi, artralgi.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Není známo: myalgie, arthralgie
Danish: Sæt skruelåget på flasken og ryst indholdet omhyggeligt for at opløse pulveret.
Czech: Na lahvičku umístěte šroubovací víčko a obsah dobře protřepejte, aby došlo k dispergaci.
Danish: • En 473 ml hvid, HDPE-flaske med solvens.
Czech: • 473ml bílá, lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s rozpouštědlem,
Danish: • Muskel- eller ledsmerter
Czech: • bolest ve svalech a kloubech,
Danish: • Et enkelt aluminiumfoliebrev fyldt med pulver indeholdende 500 mg losartankalium.
Czech: • jednovrstevný sáček z hliníkové folie naplněný práškem obsahující 500 mg losartanum kalicum.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration hos ældre hypertensive patienter var ikke signifikant forskellig fra den, der sås hos unge hypertensive patienter.
Czech: U starších hypertenzních pacientů nejsou plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu zásadně odlišné od plazmatických koncentrací losartanu a jeho metabolitů pozorovaných u mladých hypertonických pacientů.
Danish: Hypertension og type 2-diabetes med nyresygdom I en kontrolleret klinisk undersøgelse med 1.513 type 2-diabetikere i alderen 31 år og ældre med proteinuri (RENAAL-undersøgelse, se pkt.
Czech: Hypertenze a diabetes typu 2 s renální chorobou V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 1 513 pacientů ve věku 31 let a starších s proteinurií (studie RENAAL, viz bod 5.1) byly u losartanu nejčastěji hlášené nežádoucí účinky související s léčbou následující:
Danish: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Czech: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser af ca. 3.300 voksne patienter i alderen 18 år og ældre med essentiel hypertension, som fik losartan, blev følgende bivirkninger rapporteret:
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Tiltænkt læger og sundhedspersonale: Se indlægssedlen for vejledning om, hvordan losartankalium oral suspension fremstilles.
Czech: Pouze pro poskytovatele zdravotnické péče: Pokyny, jak připravit perorální suspenzi losartanum kalicum, viz Příbalová informace.
Danish: • Influenzalignende symptomer
Czech: • chřipkovité projevy,
Danish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Belgien
Czech: Lucembursko Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Danish: • Nedsat antal blodplader
Czech: • snížení počtu trombocytů,
Danish: Sæt sprøjten i flaskens tilpasningsstykke, indtil sprøjten og tilpasningsstykket slutter helt tæt.
Czech: Aplikátor zasunujte do adaptéru na lahvičce s léčivem dokud do sebe lahvička a adaptér pevně nezapadnou.
Danish: Efter at sprøjte, tilpasningsstykke og flaske er samlet vendes hele anordningen på hovedet.
Czech: Po spojení stříkačky, adaptéru a lahvičky celou sestavu obraťte dnem vzhůru.
Danish: Immunsystemet
Czech: Poruchy imunitního systému:
Danish: Generelt bør dosis titreres med ugentlige intervaller (f.eks. 12,5 mg dagligt, 25 mg dagligt, 50 mg dagligt) til normal vedligeholdelsesdosis på 50 mg én gang dagligt, som det kan tolereres af patienten.
Czech: 12,5 mg denně, 25 mg denně, 50 mg denně) na obvyklou udržovací dávku 50 mg jednou denně podle toho, jak je pacientem snášena.
Danish: • En 240 ml flaske med børnesikret lukning til opblanding af suspensionen
Czech: • Jednu 240ml lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou na míchání suspenze
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg losartan/kg én gang dagligt til patienter, der vejer 20 - 50 kg (op til 25 mg eller 10 ml Cozaar suspension).
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 6 až 16 let) Doporučená zahajovací dávka u pacientů vážících mezi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kilogram tělesné hmotnosti podávaných jednou denně (maximálně 25 mg neboli 10 ml suspenze přípravku COZAAR).
Danish: Samtidig anvendelse af losartan og ACE-hæmmere nedsætter nyrefunktionen.
Czech: Bylo prokázáno, že současné podávání losartanu a ACE inhibitorů zhoršuje renální funkce.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA SÁČKU S PRÁŠKEM
Danish: salterstatninger, der indeholder kalium eller kaliumbesparende medicin som visse vanddrivende lægemidler [amilorid, triamteren, spironolacton] eller heparin).
Czech: • léky zadržující draslík nebo léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (např. léky doplňující draslík, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jako jistá diuretika [amilorid, triamteren, spironolakton] nebo heparin).
Danish: Der er rapporteret om reversible forhøjelser i serum lithiumkoncentrationerne samt toksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
Czech: Při současném podávání lithia s ACE inhibitory bylo hlášeno reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v séru a jeho toxicity.
Danish: 1 ml solvens indeholder 0,296 mg methylhydroxybenzoat; 0,041 mg propylhydroxybenzoat og 50,6 mg sorbitol.
Czech: Jeden ml rozpouštědla obsahuje 0,296 mg methylparabenu, 0,041 mg propylparabenu, 50,6 mg sorbitolu.
Danish: Efter rekonstitution vil losartan suspensionen være en råhvid væske.
Czech: Po rekonstituci s dodávaným roztokem je suspenze losartanu bílá až bělavá tekutina
Danish: Hver ml suspension indeholder 0,296 mg methylhydroxybenzoat; 0,041 mg propylhydroxybenzoat; 50,6 mg sorbitol og 1,275 mg lactose.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,296 mg methylparabenu, 0,041 mg propylparabenu, 50,6 mg sorbitolu a 1.275 mg laktosy.
Danish: • at behandle voksne samt børn og unge i alderen 6-16 år med forhøjet blodtryk (hypertension);
Czech: • k léčbě pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí) u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6-16 let.
Danish: Andre antihypertensive lægemidler (diuretika, calciumantagonister, alfa- og betablokkere samt centralt virkende antihypertensiva) var tilladt som tillægsbehandling efter behov i begge grupper.
Czech: V obou skupinách byla jako doplňková léčba v závislosti na požadavcích povolena další antihypertenziva (diuretika, antagonisté vápníku, blokátory alfa a beta receptorů a rovněž centrálně působící antihypertenziva).
Danish: Pædiatriske patienter
Czech: Pediatrická populace
Danish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Czech: Lucembursko Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Czech: Zvláštní populace
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Danish: Anvendelse til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens Losartan bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se pkt.
Czech: Losartan se nedoporučuje u dětí s glomerulární filtrací < 30 ml/min/1,73 m2, protože k dispozici nejsou žádné údaje (viz bod 4.2).
Danish: En ml opløsning indeholder 2,5 mg losartankalium.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 2,5 mg losartanum kalicum.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Fremstiller
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Danish: • Nældefeber (urticaria)
Czech: • kopřivka (urticaria),
Danish: Patienter med intravaskulær væskemangel
Czech: Použití u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu:
Danish: • Unormal leverfunktion
Czech: • Těžká porucha funkce jater
Danish: Andre antihypertensiva, undtagen ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller beta-blokkere, blev tilføjet hvis dette var nødvendigt for at opnå det ønskede blodtryk.
Czech: Pokud to bylo nezbytné k dosažení cílového krevního tlaku, byla přidána jiná antihypertenziva, s výjimkou ACE inhibitorů, antagonistů angiotenzinu II nebo betablokátorů.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Asteni, træthed, ødemer
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: slabost, únava, edém
Danish: • Lokal hævelse (ødem).
Czech: • ohraničený otok (edém).
Danish: Meget sjælden:
Czech: Velmi časté:
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,7 mg/kg én gang dagligt til patienter >20 til <50 kg (op til 25 mg totalt).
Czech: Doporučená zahajovací dávka u pacientů > 20 až < 50 kg je 0,7 mg/kg jednou denně (do celkové dávky 25 mg, ve výjimečných případech, kde jsou vyžadovány cílové dávky přesahující 25 mg, je maximální dávka 50 mg).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar Tal med lægen, inden De tager Cozaar:
Czech: Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek COZAAR užívat, informoval/a svého lékaře:
Danish: Virkning og anvendelse 2.
Czech: Použití u dětí viz bod 4.2.
Danish: Lavere dosis bør overvejes til patienter med leverinsufficiens i anamnesen.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater v anamnéze je nutno zvážit nižší dávku.
Danish: Hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel I en kontrolleret undersøgelse med 9.193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med hypertrofi af venstre ventrikel blev følgende bivirkninger rapporteret:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Danish: Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) 2,5 mg/ml pulver og solvens til oral suspension [Se bilag 1 - Udfyldes nationalt]
Czech: Cozaar a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg /ml prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Danish: Efter rekonstitution opbevares suspensionen i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 4 uger.
Czech: Po rekonstituci uchovávejte tekutou suspenzi v chladničce (při teplotě 2-8 °C) po dobu maximálně 4 týdnů.
Danish: Hvert brev indeholder 500 mg losartankaliumpulver.
Czech: Jeden sáček obsahuje 500 mg prášku losartanum kalicum.
Danish: Behandlingen med losartan resulterede i en risikoreduktion på 13 % (p=0,021, 95 % konfidensinterval 0,77-0,98) sammenlignet med atenolol for patienter, der nåede det primære sammensatte effektmål.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Danish: I LIFE-undersøgelsen havde de negroide patienter, der havde fået behandling med losartan, større risiko for at blive ramt af det primære sammensatte effektmål, dvs. en kardiovaskulær hændelse (f.eks. hjerteinfarkt, kardiovaskulær død) og især stroke, end de negroide patienter, som blev behandlet med atenolol.
Czech: kardiovaskulární příhodou (např. infarktem myokardu, kardiovaskulární smrtí ) a zejména cévní mozkovou příhodou, než černošští pacienti léčení atenololem.
Danish: • hvis De tidligere har haft angioødem (hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge) (se også afsnit 4 "Bivirkninger"),
Czech: • jestliže se u Vás někdy vyskytl angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka)
Danish: Ikke almindelig: Der er blevet rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin samt serumkalium.
Czech: Vícenásobná vyšetření: Méně časté: bylo hlášeno zvýšení hladiny močoviny v krvi a kreatininu a draslíku v séru
Danish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Czech: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Danish: Cozaar forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type II-diabetes.
Czech: Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
Danish: Anvendelse til børn og unge i alderen 6-16 år:
Czech: Pediatrická hypertenze Použití u dětí a dospívajících (6 až 16 let):
Danish: Suspensionen skal opbevares i køleskab ved 2 °C - 8 °C i op til 4 uger.
Czech: Suspenze se musí uchovávat v chladničce při teplotě 2 až 8 ºC po dobu maximálně 4 týdnů.
Danish: • Et foliebrev med pulver svarende til 500 mg losartankalium
Czech: • jeden fóliový sáček naplněný práškem odpovídajícím 500 mg losartanum kalicum
Danish: Suspensionen vil blive tilberedt af lægen/sundhedspersonalet eller på apoteket ved at blande hvert brev med 200 ml solvens.
Czech: Lékař, zdravotnický pracovník nebolékárník obsah každého sáčku smísí s 200 ml rozpouštědla, čímž vznikne suspenze.
Danish: Fjern sprøjten fra tilpasningsstykket og indtag medicinen.
Czech: Sejměte aplikátor a podejte léčivo.
Danish: Fjern skruelåget og placer push-in tilpasningsstykket på flaskens hals.
Czech: Sejměte šroubovací víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Danish: • En 473 ml flaske med solvens
Czech: • jednu 473ml lahvičku s rozpouštědlem
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse.
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů na hemodialýze: U pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů na hemodialýze není žádná úprava zahajovací dávky potřebná.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Asteni/træthed.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: slabost/únava
Danish: Følgende bivirkninger er set for Cozaar:
Czech: U přípravku COZAAR byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté:
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til oral suspension.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem.
Danish: Suspensionen skal opbevares i køleskab ved 2 °C- 8 °C i op til 4 uger.
Czech: Suspenze se musí uchovávat v chladničce při teplotě 2-8 ºC po dobu do 4 týdnů.
Danish: Ryst flasken omhyggeligt før brug.
Czech: Před použitím obsah lahvičky dobře protřepejte.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml suspension 2,5 mg losartankalium.
Czech: Po rekonstituci 1 ml suspenze obsahuje 2,5 mg losartanum kalicum.
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring med losartan til patienter med svær leverinsufficiens.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nejsou s losartanem žádné terapeutické zkušenosti.
Danish: • En 240 ml brun PET-flaske med børnesikret lukning til opblanding af suspensionen.
Czech: • 240ml hnědá lahvička z polyethylentereftalátu (PET) s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou pro mísení suspenze,
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml suspension indeholder 2,5 mg losartankalium.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje 2,5 mg losartanum kalicum.
Danish: Dette gælder også for børn.
Czech: To platí také u dětí.
Danish: Det kan være hensigtsmæssigt med særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver).
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Danish: Det er denne indikation, som ansøgeren nu foreslår, og som er blevet er registreret i 15 medlemsstater i EU.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningstid var 4,8 år.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Danish: De bør forsøge at tage Deres daglige dosis på samme tid hver dag.
Czech: Musíte se snažit užívat svou denní dávku každý den ve zhruba stejnou dobu.
Danish: 28 dages startpakke
Czech: 28denní zahajovací balení
Danish: [Udfyldes nationalt]
Czech: [Doplnit národně]
Danish: Virkningen og sikkerheden er godt underbygget for indikationen "behandling af essentiel hypertension".
Czech: Účinnost a bezpečnost je pro indikaci „léčba esenciální hypertenze" známa.
Danish: H-1123 Budapest, Ungarn
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
Danish: Disse resultater blev anset for at være klinisk relevante for denne patientgruppe.
Czech: Tato zjištění byla u této skupiny pacientů považována za klinicky významná.
Danish: Bucharest Business Park
Czech: Bucharest Business Park Şos.
Danish: Andre advarsler og forholdsregler
Czech: Další upozornění a opatření
Danish: 1407 Sofia, Bulgarien
Czech: 1407 Sofie, Bulharsko
Danish: 00-867 Warsaw, Polen
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Danish: Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter.
Czech: Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Danish: Hvis De kommer til at glemme en daglig dosis, skal De blot tage næste dosis som normalt.
Czech: Jestliže náhodou vynecháte dávku, prostě užijte další dávku jako obvykle.
Danish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Czech: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Danish: Derfor kan anvendelse af losartantabletter ikke anbefales.
Czech: Používání tablet losartanu se tedy nedoporučuje.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33%.
Czech: Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %.
Danish: Ud over den aktive metabolit dannes inaktive metabolitter.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity.
Danish: Losartan er indiceret til behandling af hypertension.
Czech: Losartan je indikován k léčbě hypertenze.
Danish: Åbn ikke blisterpakningen før De er klar til at tage medicinen.
Czech: Blistr neotevírejte dokud nejste připraven/a k užití přípravku.
Danish: Hvis De kommer til at tage for mange tabletter, eller et barn sluger nogle tabletter, skal De straks kontakte lægen.
Czech: Pokud náhodně užijete příliš mnoho tablet nebo pokud nějaké tablety polkne dítě, ihned se obraťte na svého lékaře.
Danish: Hver pakke indeholder i alt 35 tabletter:
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 35 tablet:
Danish: Brug af Cozaar sammen med mad og drikke
Czech: Užívání přípravku Cozaar s jídlem a pitím
Danish: Tag altid Cozaar nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte přípravek Cozaar přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: • Anden blodtrykssænkende medicin da denne kan sænke Deres blodtryk yderligere.
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit.
Danish: Dette sammensatte slutmål kan anses som repræsentativt for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet og er blevet omsat til denne indikation i forbindelse med mange lægemidler, der er blevet drøftet af CHMP (f.eks. statiner).
Czech: Tento kombinovaný výsledný ukazatel lze pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu považovat za reprezentativní a již byl převeden do této indikace u mnoha léčebných přípravků, které byly projednávány výborem CHMP (např. statiny).
Danish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænsede.
Czech: Údaje získané na pediatrické populaci jsou omezené.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cozaar
Danish: Hver pakke indeholder i alt 28 tabletter:
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 28 tablet:
Danish: Tag ikke dobbelt dosis for at opveje den glemte tablet.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu.
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Danish: Endvidere blev der med undersøgelsen ikke fremlagt nogen oplysninger om, hvorvidt højere doser losartan (større end 50 mg) kunne forbedre virkningen.
Czech: Navíc ze studie nevyplynuly žádné informace o účinku, jaký by mohly mít na zvýšení účinnosti vyšší dávky losartanu (vyšší než 50 mg).
Danish: CHMP var af den opfattelse, at dataene fra disse undersøgelser muligvis ikke var tilstrækkelige til, at den påståede fordel kunne påvises.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje z těchto hodnocení nemusí být k prokázání udávaných přínosů dostatečné.