FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotics, including aripiprazole.
Lithuanian: Hiperglikemija ir cukrinis diabetas Gauta pranešimų apie netipinius antipsichotikus (įskaitant ir aripiprazola) vartojantiems pacientams pasireiškusią hiperglikemiją, kartais labai ryškią ir susijusią su ketoacidoze, hiperosmozine koma ar mirtimi.
English: It is important that you carry on taking ABILIFY for as long as your doctor has told you to.
Lithuanian: Gydymo nenutraukite tik dėl to, kad jaučiatės geriau. Svarbu, kad ABILIFY vartotumėte tiek laiko, kiek Jūsų gydytojas nurodys.
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Pankreatitas Disfagija
English: • allergic reaction (e.g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, hives),
Lithuanian: , burnos, liežuvio, veido ir gerklės tinimas; niežulys, dilgėlinė),
English: • increased blood levels of the hormone prolactin,
Lithuanian: • hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas, • gliukozės (cukraus) perteklius kraujyje,
English: Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo.
English: Each mL contains 7.5 mg of aripiprazole.
Lithuanian: Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 7,5 mg aripiprazolo.
English: Excipient with known effect 67 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Lithuanian: 67 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje
English: ABILIFY 5 mg tablets
Lithuanian: ABILIFY 5 mg tabletės
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Lithuanian: Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: • involuntary loss of urine (incontinence),
Lithuanian: • neįprastas jaudulys (ažitacija),
English: Hepatic failure Hepatitis Jaundice
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas Hepatitas
English: Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
English: Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo.
English: Package leaflet: Information for the user ABILIFY 10 mg orodispersible tablets ABILIFY 15 mg orodispersible tablets ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Lithuanian: ABILIFY 10 mg burnoje disperguojamos tabletės ABILIFY 15 mg burnoje disperguojamos tabletės ABILIFY 30 mg burnoje disperguojamos tabletės aripiprazolas
English: Agitation in schizophrenia and Bipolar I Disorder with ABILIFY solution for injection In two short- term (24-hour) placebo-controlled trials involving 554 schizophrenic adult patients presenting with agitation and disturbed behaviours, ABILIFYsolution for injection was associated with statistically significant greater improvements in agitation/behavioural symptoms compared to placebo and was similar to haloperidol.
Lithuanian: Atlikti 2 trumpalaikiai (24 val.) placebu kontroliuojami tyrimai su 554 šizofrenija sergančiais suaugusiais pacientais, kuriems buvo pasireiškęs psichomotorinis sujaudinimas ir sutrikęs elgesys.
English: Excipient with known effect 57 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Lithuanian: 57 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "640"' on one side and ‘10' on the other.
Lithuanian: ABILIFY 10 mg burnoje disperguojamos tabletės Apvalios formos ir rožinės spalvos, vienoje pusėje paženklinta ""A" virš "640"", kitoje - "10".
English: ABILIFY contains sodium
Lithuanian: ABILIFY sudėtyje yra natrio
English: EXP Use within 6 months after first opening.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, tirpalas tinka vartoti 6 mėn.
English: Hepatobiliary
Lithuanian: ABILIFY
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: The aripiprazole AUC in the first 2 hours after an intramuscular injection was 90 % greater than the AUC after the same dose as a tablet; systemic exposure was generally similar between the 2 formulations.
Lithuanian: po injekcijos į raumenis buvo 90 % didesnis negu išgėrus tokią pačią tablečių dozę.
English: Fructose and sucrose
Lithuanian: Sutrikusi rega
English: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets)
Lithuanian: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablečių) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tabletės) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tabletės) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tabletės) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tabletės)
English: If weight gain is clinically significant, dose reduction should be considered (see section 4.8).
Lithuanian: Reikia nuolat sverti bipolinio sutrikimo manijos faze sergančius paauglius ir žiūrėti, ar neauga jų svoris. Jeigu svorio didėjimas yra reikšmingas klinikai, svarstytina dozės sumažinimo galimybė (žr. 4.8 skyrių).
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets 30 mg: Round and pink, marked with "A" over "643" on one side and "30" on the other.
Lithuanian: ABILIFY 30 mg burnoje disperguojamos tabletės Apvalios formos ir rožinės spalvos, vienoje pusėje paženklinta ""A" virš "643"", kitoje - "30".
English: In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Lithuanian: Atlikti 3 trumpalaikiai (nuo 4 iki 6 savaičių trukmės) placebu kontroliuojami tyrimai su 1228 šizofrenija sirgusiais suaugusiais pacientais, turėjusiais teigiamų ar neigiamų simptomų.
English: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablets)
Lithuanian: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablečių) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tabletės) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tabletės) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tabletės) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tabletės)
English: The administration of lorazepam solution for injection had no effect on the pharmacokinetics of ABILIFY solution for injection when administered concomitantly.
Lithuanian: Galima kitų vaistinių preparatų įtaka aripiprazolo poveikiui Kartu pavartotas lorazepamo injekcinis tirpalas įtakos ABILIFY injekcinio tirpalo farmakokinetikai neturėjo.
English: Lactic acid
Lithuanian: Pieno rūgštis
English: Sodium hydroxide
Lithuanian: Natrio hidroksidas Injekcinis vanduo
English: Stiffness
Lithuanian: Žagsėjimas
English: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets)
Lithuanian: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablečių) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tabletės) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tabletės) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tabletės) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tabletės)
English: ABILIFY 5 mg tablets ABILIFY 10 mg tablets ABILIFY 15 mg tablets ABILIFY 30 mg tablets
Lithuanian: ABILIFY 5 mg tabletės ABILIFY 10 mg tabletės ABILIFY 15 mg tabletės ABILIFY 30 mg tabletės
English: Tardive dyskinesia Dystonia
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija
English: • inflammation of the liver,
Lithuanian: • kepenų uždegimas,
English: EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Lithuanian: EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 burnoje disperguojamosios tabletės)
English: Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd. Tel: +44 (0) 203 747 5300
Lithuanian: Tel: +44 (0) 203 747 5300
English: ABILIFY solution for injection contains sodium.
Lithuanian: Natris ABILIFY injekcinio tirpalo sudėtyje yra natrio.
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo.
English: Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, aripiprazolas neturi įtakos vaisingumui.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder: the recommended starting dose for ABILIFY is 15 mg (i.e. 15 mL solution/day) administered on a once-a-day schedule without regard to meals as monotherapy or combination therapy (see section 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ABILIFY dozė yra 15 mg. Ji geriama kartą per parą nepriklausomai nuo valgymo laiko tiek monoterapijos, tiek gydymo kartu su kitais vaistiniais preparatais metu (žr.
English: When the CYP3A4 or CYP2D6 inhibitor is withdrawn from the combination therapy, aripiprazole dose should then be increased (see section 4.5).
Lithuanian: CYP3A4 arba CYP2D6 inhibitorių vartojimą nutraukus, aripiprazolo dozę reikia padidinti
English: ABILIFY 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS ABILIFY 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder
Lithuanian: I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodo atkryčio profilaktika.
English: Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo.
English: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Lithuanian: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 burnoje disperguojamosios tabletės)
English: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Lithuanian: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 burnoje disperguojamosios tabletės) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 burnoje disperguojamosios tabletės)
English: In intravenous reproductive toxicity studies, no new safety concerns were observed at maternal exposures up to 15 (rat) and 29 (rabbit) times human exposure at 30 mg.
Lithuanian: Tiriant šio vaistinio preparato, vartojamo į veną, toksinį poveikį dauginimuisi, naujų saugumo duomenų negauta, kai žiurkių patelių ekspozicija buvo iki 15 kartų, o triušių patelių eksplozija iki
English: • agitation,
Lithuanian: • žagsėjimas,
English: • liver failure,
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas,
English: Posology
Lithuanian: JUOSTELIŲ
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Concomitant administration of aripiprazole and other inducers of CYP3A4 (such as rifampicin, rifabutin, phenytoin, phenobarbital, primidone, efavirenz, nevirapine and St. John's Wort) may be expected to have similar effects and similar dose increases should therefore be applied.
Lithuanian: efavirenzas, nevirapinas, jonažolė), todėl panašiai padidinti reikia ir kartu su jais vartojamo aripiprazolo dozę.
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
English: ABILIFY 1 mg/mL oral solution
Lithuanian: ABILIFY 1 mg/ml geriamasis tirpalas
English: Alkaline phosphatase increased QT prolonged
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis,
English: Blood glucose increased Glycosylated haemoglobin increased
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas Gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas
English: Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Endocrine
Lithuanian: Hemodializė
English: In the same trials, cerebrovascular adverse reactions (e.g. stroke, transient ischaemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age: 84 years; range: 78 to 88 years).
Lithuanian: Pacientų vidutinis amžius buvo 84 metai, jo diapazonas - nuo 78 iki 88 metų.
English: • stiffness,
Lithuanian: • plikimas,
English: The total dose of ABILIFY (all formulations) should not exceed 30 mg per day.
Lithuanian: Didžiausia visų ABILIFY farmacinių formų paros dozė - 30 mg.
English: This medicine will be given to you under medical supervision; it is therefore unlikely that you will be given too much.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas prižiūrint gydytojui, todėl nepanašu, kad jo būtų galima paskirti per daug. Jeigu lankotės pas kelis gydytojus, būtinai jiems pasakykite, kad vartojate ABILIFY.
English: Headache Sedation Somnolence Dizziness
Lithuanian: Sausumas burnoje Pankreatitas Disfagija
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial after EXP.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: The maximum daily dose of aripiprazole is 30 mg (including all formulations of ABILIFY).
Lithuanian: Didžiausia visų aripiprazolo farmacinių formų paros dozė - 30 mg.
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets
Lithuanian: ABILIFY 30 mg burnoje disperguojamos tabletės
English: Each mL oral solution contains 1 mg of aripiprazole.
Lithuanian: Kiekviename mililitre geriamojo tirpalo yra 1 mg aripiprazolo.
English: Interaction with receptors other than dopamine and serotonin subtypes may explain some of the other clinical effects of aripiprazole.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Dėl antagonizmo α1 adrenoreceptoriams aripiprazolas gali stiprinti kai kurių antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį.
English: respectively.
Lithuanian: atsirasti.
English: In a clinical trial in healthy subjects, a strong inhibitor of CYP2D6 (quinidine) increased aripiprazole AUC by 107 %, while Cmax was unchanged.
Lithuanian: sukėlė aripiprazolo AUC padidėjimą 107 %, o Cmax neveikė.
English: Irritability associated with autistic disorder in paediatric patients (see section 4.2) Aripiprazole was studied in patients aged 6 to 17 years in two 8-week, placebo-controlled trials [one flexible-dose (2 mg/day to 15 mg/day) and one fixed-dose (5 mg/day, 10 mg/day, or 15 mg/day)] and in one 52-week open-label trial.
Lithuanian: 4.2 skyrių) Dviejų 8 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų tyrimų (vieno metu dozė buvo kintama nuo 2 mg iki 15 mg per parą ribose, o kito tyrimo metu ji buvo fiksuota, t.y.
English: • yellowing of the skin and white part of eyes,
Lithuanian: • odos ir akių baltymų pageltimas,
English: A vial provides 9.75 mg in 1.3 mL.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 flakonas 9,75 mg / 1,3 ml
English: In two 12-week, placebo- and active-controlled monotherapy trials in patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo at week 3 and a maintenance of effect comparable to lithium or haloperidol at week 12.
Lithuanian: 3 savaičių gydymo aripiprazolo veiksmingumas buvo didesnis už placebo, po 12 savaičių veiksmingumas poveikiui palaikyti buvo panašus į ličio ar haloperidolio sukeliamą.
English: Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older: the recommended dose for ABILIFY is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Lithuanian: Rekomenduojama ABILIFY dozė yra 10 mg 1 kartą per parą nederinant prie valgymo.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets
Lithuanian: ABILIFY 15 mg burnoje disperguojamos tabletės
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets
Lithuanian: ABILIFY 10 mg burnoje disperguojamos tabletės
English: Aripiprazole is well absorbed when administered orally as the solution.
Lithuanian: Iš išgerto geriamojo tirpalo aripiprazolas rezorbuojasi gerai.
English: The efficacy of ABILIFY solution for injection in patients with agitation and disturbed behaviours has not been established related to conditions other than schizophrenia and manic episodes in Bipolar I Disorder.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės ABILIFY injekcinio tirpalo veiksmingumas yra ištirtas tik šizofrenija sergančių ir I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodo ištiktų pacientų psichomotoriniam sujaudinimui ir sutrikusiam elgesiui reguliuoti.
English: Temperature regulation disorder (e.g. hypothermia, pyrexia) Chest pain
Lithuanian: , hipotermija, pireksija)
English: Crospovidone
Lithuanian: Distonija
English: • abdominal discomfort,
Lithuanian: • rijimo sutrikimai,
English: In one short-term (24-hour) placebo-controlled trial involving 291 patients with bipolar disorder presenting with agitation and disturbed behaviours, ABILIFY solution for injection was associated with statistically significant greater improvements in agitation/behavioural symptoms compared to placebo and was similar to the reference arm lorazepam.
Lithuanian: Vartojant ABILIFY injekcinį tirpalą, psichomotorinis sujaudinimas ir elgesio sutrikimai palengvėjo statistiškai reikšmingai labiau negu vartojant placebą ir panašiai kaip vartojant haloperidolį.
English: Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 tablets.
Lithuanian: Aliumininės perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės, supakuotos į dėžutes po 14 × 1, 28 × 1,
English: ABILIFY orodispersible tablets contain sodium.
Lithuanian: Natris ABILIFY burnoje disperguojamų tablečių sudėtyje yra natrio.
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
English: This can lead to symptoms such as:
Lithuanian: Šie sutrikimai gali sukelti tokius simptomus, kaip pavyzdžiui:
English: Overall Response Rate, %
Lithuanian: Bendrasis atsako dažnis, %
English: The dose of Ogivri depends on your body weight.
Lithuanian: Ogivri dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio.
English: Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis:
English: - The active substance is trastuzumab.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra trastuzumabas.
English: The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite were unclear.
Lithuanian: D7D biologinis aktyvumas ir šio metabolito kiekio padidėjimo klinikinis poveikis yra neaiškūs.
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skiesti arba maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
English: Study MO16419
Lithuanian: 4 Tyrimas MO16419
English: Therefore, your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Lithuanian: Dėl to gydytojas gali nuspręsti toliau stebėti Jūsų širdies veiklą, net ir baigus gydymą.
English: What Ogivri is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Ogivri ir kam jis vartojamas
English: For monotherapy, the rate was 6 % - 9 %.
Lithuanian: Taikant monoterapiją šis dažnis buvo 6% - 9%.
English: Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Lithuanian: 3 Tyrimas M77001: visa tyrimo grupė (numatyta gydyti), 24 mėnesių duomenys
English: Special Economic Zone Plot Nos. 2, 3, 4 & 5 Phase-IV-Bommasandra-Jigani Link Road-Bommasandra Post 560 099 Bangalore
Lithuanian: 2, 3, 4 & 5 Phase-IV-Bommasandra-Jigani Link Road-Bommasandra Post 560 099 Bangalore
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Lithuanian: Tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
English: Ogivri should only be given by a doctor or nurse.
Lithuanian: Ogivri suleisti gali tik gydytojas arba slaugytojas.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Šiame skyriuje naudojamos tokios nepageidaujamų reiškinių dažnio kategorijos: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: • palpitations (heart fluttering or irregular heart beat).
Lithuanian: • palpitacijų (širdies virpėjimą ar nereguliarų širdies plakimą).
English: Ogivri is a biosimilar medicinal product.
Lithuanian: Ogivri yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Lithuanian: Infuzijos sukeliamos reakcijos, į alergiją panašios reakcijos ir padidėjusio jautrumo reakcijos Apskaičiuota, kad apytiksliai 40% trastuzumabu gydomų pacientų patirs tam tikros formos su infuzija susijusią reakciją.
English: When Ogivri binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Lithuanian: Kai Ogivri prisijungia prie HER2, jis stabdo šių ląstelių augimą ir tokiu būdu sukelia ląstelių žūtį.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Ogivri if:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku, arba slaugytoju, prieš pradedant Jus gydyti Ogivri, jeigu:
English: Observation N = 1697***
Lithuanian: Stebėjimas N = 1697***
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinio vaistinio preparato atsekamumą, paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai įrašomi.
English: These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ogivri.
Lithuanian: Šie vaistai (arba bet kurie kiti antraciklinai) gali pažeisti širdies raumenį ir padidinti širdies veiklos sutrikimų gydantis Ogivri riziką.
English: Your doctor may prescribe Ogivri for the treatment of breast and gastric cancer when:
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali paskirti Ogivri krūties ir skrandžio vėžiui gydyti tuomet, kai:
English: Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Ogivri vartoti nerekomenduojama.
English: • You should use effective contraception during treatment with Ogivri and for at least 7 months after treatment has ended.
Lithuanian: • Jūs turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo Ogivri metu ir paskui bent 7 mėnesius po gydymo pabaigos.
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ogivri has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ogivri.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš anksčiau išvardytų simptomų jau baigus gydymą Ogivri, turėtumėte kreiptis į gydytoją ir jam ar jai pasakyti, kad anksčiau buvote gydomi Ogivri.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Tai gali būti šiame lapelyje nenurodytas šalutinis poveikis.