FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wytyczne dotyczące dawkowania produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej u dzieci i młodzieży (po przygotowaniu 100 mg/10 ml)*†
Croatian: Smjernice za doziranje Norvir praška za oralnu suspenziju kod pedijatrijskih bolesnika (pripremljenog kao 100 mg/10 ml)*†
Polish: c. Płyn może być mętny - to prawidłowe.
Croatian: Tekućina može biti mutna, ali to je uredu.
Polish: Badania kliniczne u ludzi nie ujawniły klinicznie istotnych zmian w badaniach czynności tarczycy.
Croatian: Klinička ispitivanja u ljudi nisu pokazala klinički značajne promjene nalaza funkcijskih pretraga štitnjače.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Polish: Należy zawsze mieć odpowiednią ilość leku Norvir, aby go nie zabrakło.
Croatian: Uvijek imajte pri ruci dovoljno lijeka Norvir, tako da Vam ne ponestane.
Polish: Pacjent lub opiekun powinien postępować zgodnie z instrukcją, podaną poniżej.
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj trebaju slijediti sljedeće upute:
Polish: d. Odstawić płyn na 10 minut i większość pęcherzyków powietrza zniknie.
Croatian: Pustite otopinu da odstoji 10 minuta i većina mjehurića će nestati.
Polish: Działania niepożądane leku Norvir, gdy stosowany jest z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, zależą również od tych innych leków.
Croatian: Uz to, nuspojave lijeka Norvir, kada se koristi s drugim antiretrovirusnim lijekovima, ovise i o tim drugim lijekovima.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta dorosłego lub dziecka.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama ili Vašem djetetu važne podatke.
Polish: Silne, utrzymujące się wymioty i (lub) biegunka związane z przyjmowaniem rytonawiru, mogą również pogorszyć czynność nerek.
Croatian: Ozbiljno i ustrajno povraćanje i/ili proljev, povezani s primjenom ritonavira, mogu oslabiti i funkciju bubrega.
Polish: Stwierdzono, że rytonawir jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie przez układ cytochromu P450, przede wszystkim przez izoenzym CYP3A, a w mniejszym stopniu przez CYP2D6.
Croatian: Zabilježeno je da se ritonavir opsežno metabolizira sustavom jetrenog citokroma P450, prvenstveno skupinom izoenzima CYP3A, a u manjem stupnju izoformom CYP2D6.
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli fazę stopniowego zwiększania dawki i przyjmują stałą dobową dawkę wenetoklaksu, dawkę wenetoklaksu należy zmniejszyć o co najmniej 75%, jeśli jest stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A (instrukcje odnośnie dawkowania, patrz
Croatian: U bolesnika koji su završili razdoblje povećavanja doze i koji primaju stabilnu dnevnu dozu venetoklaksa, dozu venetoklaksa treba smanjiti za najmanje 75% pri istodobnoj primjeni sa snažnim inhibitorima CYP3A (za upute za doziranje vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za venetoklaks).
Polish: − Sztywność stawów, dolegliwości bólowe (zwłaszcza bioder, kolan i barków) oraz trudności w poruszaniu się.
Croatian: − Ukočenost, tupi bolovi i probadanje u zglobovima (osobito u kukovima, koljenima i ramenima) i otežani pokreti.
Polish: Jeśli produkt Norvir stosuje się w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach umożliwiających dokładne monitorowanie stanu klinicznego oraz zastosowanie odpowiedniego postępowania w przypadku depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Croatian: Ako se Norvir daje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba činiti u jedinici za intenzivnu skrb (intensive care unit, ICU) ili u sličnim uvjetima u kojima je moguće pažljivo kliničko praćenje i pružanje primjerene skrbi u slučaju depresije dišnog sustava i/ili produžene sedacije.
Polish: − leki nasenne (np. alprazolam, zolpidem) oraz midazolam podawany we wstrzyknięciach;
Croatian: − pilule za spavanje (npr. alprazolam, zolpidem) i midazolam u injekcijama;
Polish: 438 mg (43,8 ml) 2 razy na dobę
Croatian: 438 mg (43,8 ml) dva puta na dan
Polish: Jednoczesne stosowanie bozentanu i rytonawiru może zwiększyć w stanie stacjonarnym stężenie maksymalne (Cmax) i pole powierzchni pod krzywą stężenie-czas (AUC) bozentanu.
Croatian: Istodobna primjena bosentana i ritonavira može povećati maksimalne koncentracije bosentana u stanju dinamičke ravnoteže (Cmax) i površinu ispod krivulje (AUC)
Polish: W razie wątpliwości dotyczących leku Norvir (rytonawir) lub innych przepisanych leków, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.
Croatian: Imate li dodatnih pitanja o lijeku Norvir (ritonavir) ili o drugim lijekovima koji su Vam propisani, molimo obratite se svome liječniku ili ljekarniku.
Polish: Chociaż ryfampicyna może indukować metabolizm rytonawiru, ograniczone dane wskazują, że kiedy duże dawki rytonawiru (600 mg dwa razy na dobę) stosuje się jednocześnie z ryfampicyną, dodatkowe indukujące działanie ryfampicyny (oprócz działania samego rytonawiru) jest niewielkie i może nie mieć istotnego pod względem klinicznym wpływu na stężenia rytonawiru stosowanego w dużych dawkach.
Croatian: Premda rifampicin može inducirati metabolizam ritonavira, ograničeni podaci upućuju na to da je pri primjeni ritonavira u velikim dozama (600 mg dva puta na dan) istodobno s rifampicinom dodatni inducirajući učinak rifampicina (povrh učinka samog ritonavira) slab i vjerojatno ne utječe klinički značajno na razine ritonavira pri liječenju velikim dozama ritonavira.
Polish: Modulujące enzym działanie rytonawiru może zależeć od dawki.
Croatian: Utjecaj ritonavira na enzimsku aktivnost može ovisiti o dozi.
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego są wskazaniem do przeprowadzenia badania i zastosowania w razie konieczności odpowiedniego leczenia.
Croatian: Svaki simptom upale treba evaluirati i, ako je potrebno, liječiti.
Polish: Nie wykonano badania interakcji produktów leczniczych podczas podawania w skojarzeniu produktu Norvir i pochodnych benzodiazepiny.
Croatian: Ispitivanje interakcija pri istodobnoj primjeni lijeka Norvir i benzodiazepina nije provedeno.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidu oraz dokładnie monitorować miejscowe i ogólne działania lub przejść na stosowanie glikokortykosteroidu, który nie jest substratem dla CYP3A4 (np. beklometazon).
Croatian: Valja razmotriti smanjivanje doze glukokortikoida i pažljivo pratiti lokalne i sistemne učinke, ili prijeći na primjenu glukokortikoida koji nije supstrat enzima CYP3A4 (npr.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli wystąpią:
Croatian: Recite svom liječniku ako ste imali/imate:
Polish: Podawanie w skojarzeniu rytonawiru z newirapiną nie powoduje istotnych pod względem klinicznym zmian we właściwościach farmakokinetycznych newirapiny lub rytonawiru.
Croatian: Primjena ritonavira istodobno s nevirapinom ne uzrokuje klinički značajne promjene farmakokinetike ni nevirapina ni ritonavira.
Polish: − Nudności, wymioty lub bóle brzucha, ponieważ takie objawy mogą wskazywać na dolegliwości ze strony trzustki (zapalenie trzustki).
Croatian: − Mučnina, povraćanje ili bol u želucu, jer to mogu biti znakovi upale gušterače (pankreatitis).
Polish: U pacjentów z występującą wcześniej chorobą wątroby lub zapaleniem wątroby może nastąpić pogorszenie tej choroby.
Croatian: U bolesnika s bolešću jetre ili hepatitisom može se bolest jetre pogoršati.
Polish: W przypadku stosowania dawek mniejszych niż 100 mg lub dawek pośrednich między wielokrotnościami 100 mg, zawartość całej saszetki należy zmieszać z płynem i następnie podać przy użyciu dozownika w postaci strzykawki odpowiednią objętość w ml, jak to zalecił lekarz.
Croatian: Za doze u količinama manjim od 100 mg ili doze u količinama koje su između okruglih doza od po 100 mg, sadržaj cijele vrećice se mora pomiješati s tekućinom i dozirati određeni volumen u mililitrima pomoću dozirne štrcaljke za usta kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Polish: Petydyna, piroksykam, propoksyfen
Croatian: Petidin, piroksikam, propoksifen
Polish: − leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol);
Croatian: − protugljivične lijekove (npr. ketokonazol, itrakonazol);
Polish: Stopień zwiększenia AUC i Cmax zależy od czasu podania rytonawiru.
Croatian: Opseg povećanja AUC-a i vrijednosti Cmax ovisi o vremenu primjene ritonavira.
Polish: Klozapina, pimozyd Zwiększenie stężeń klozapiny i pimozydu w osoczu.
Croatian: Klozapin, pimozid Povećane koncentracije klozapina i pimozida u plazmi.
Polish: Badania interakcji inhibitorów proteazy, których działanie nasilano przez dodanie rytonawiru (lopinawir z rytonawirem, atazanawir) wykazały, że podawanie w skojarzeniu omeprazolu lub ranitydyny nie wpływa istotnie na skuteczność rytonawiru jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne, mimo niewielkiej zmiany narażenia (około 6-18%).
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcija inhibitora proteaza pospješenih ritonavirom (lopinavir/ritonavir, atazanavir), pri istodobnoj primjeni omeprazola ili ranitidina ne mijenja se značajno učinkovitost ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača, unatoč blagoj promjeni izloženosti (za oko 6%-18%).
Polish: − leki przeciwgruźlicze (bedakilina i delamanid);
Croatian: − lijek za liječenje tuberkuloze (bedakilin i delamanid);
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH NORVIR PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ - Pudełko tekturowe zawierające 30 saszetek, każda zawiera 100 mg rytonawiru
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NORVIR PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU - Kutija koja sadrži 30 vrećica od kojih svaka sadrži 100 mg ritonavira
Polish: Gorączka, zmniejszenie masy ciała
Croatian: Često Vrućica, gubitak tjelesne težine
Polish: Jeśli wskazane jest leczenie inhibitorem reduktazy HMG-CoA, zaleca się stosowanie prawastatyny lub fluwastatyny.
Croatian: Ako je indicirano liječenje inhibitorom HMG-CoA reduktaze, preporučuje se pravastatin ili fluvastatin.
Polish: Przed wymieszaniem dawki leku Norvir z jedzeniem, przygotować następujące rzeczy (patrz rycina 1).
Croatian: Prije pripreme doze lijeka Norvir uzmite sljedeći pribor: (pogledajte sliku 1).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05AE03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirotici za sistemnu primjenu, inhibitori proteaza, ATK oznaka: J05AE03
Polish: Apalutamid jest umiarkowanym do silnego induktorem CYP3A4, co może prowadzić do zmniejszenia narażenia na rytonawir i może spowodować potencjalną utratę odpowiedzi wirusologicznej.
Croatian: Apalutamid je umjeren do snažan induktor CYP3A4 što može dovesti do smanjene izloženosti ritonaviru i potencijalnog gubitka virološkog odgovora.
Polish: zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (CART).
Croatian: uznapredovalom HIV-infekcijom i u bolesnika na dugotrajnom kombiniranom antiretrovirusnom liječenju (CART).
Polish: − klozapiny, pimozydu (stosowanych w leczeniu zaburzeń myślenia lub emocji);
Croatian: − klozapin, pimozid (koriste se za liječenje nenormalnih misli ili osjećaja);
Polish: Rytonawir tabletki powlekane podaje się doustnie, z jedzeniem (patrz punkt 5.2).
Croatian: Ritonavir filmom obložene tablete primjenjuju se oralno i preporučuje se uzimanje s hranom (vidjeti dio 5.2).
Polish: Wyrzucić pustą saszetkę do śmieci.
Croatian: Korak 9. Praznu vrećicu odložite u smeće.
Polish: Przed wymieszaniem dawki leku Norvir z płynem, przygotować rzeczy pokazane na rycinie 1.
Croatian: Prije pripreme doze lijeka Norvir uzmite pribor prikazan na slici 1.
Polish: − lurazydonu (stosowanego w leczeniu depresji);
Croatian: − lurasidon (lijek za liječenje depresije);
Polish: Zmiana dawki nie jest konieczna.
Croatian: Doziranje ne treba mijenjati.
Polish: Schemat dawkowania rytonawiru
Croatian: Shema doziranja ritonavira
Polish: Badania nad odległym działaniem rakotwórczym rytonawiru prowadzone na myszach i szczurach ujawniły potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, uważane jednak za nieistotne dla ludzi.
Croatian: Ispitivanja dugoročne kancerogenosti ritonavira u miševa i štakora pokazala su tumorigenu sposobnost specifičnu za te vrste, no smatra se se da to nema nikakva značaja za ljude.
Polish: Nadwrażliwość, w tym pokrzywka i obrzęk twarzy
Croatian: Često Preosjetljivost, uključujući urtikariju i edem lica.
Polish: W grupach otrzymujących różne dawki, klirens rytonawiru po podaniu doustnym (Cl/F/m2) zmniejszał się z wiekiem - mediana wynosiła 9,0 l/h/m2 u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, 7,8 l/h/m2 u dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy oraz 4,4 l/h/m2 u dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy.
Croatian: Usporedba skupina prema primljenim dozama pokazala je da se klirens oralno primijenjenog ritonavira (CL/F/m2) smanjivao s dobi, te su medijani vrijednosti iznosili 9,0 l/h/m2 u djece mlađe od 3 mjeseca, 7,8 l/h/m2 u djece u dobi od 3 do 6 mjeseci, a 4,4 l/h/m2 u djece u dobi od 6 do 24 mjeseca.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da potraže liječničku pomoć javi li se osjetljivost ili bol u zglobovima, ukočenost zglobova ili otežano kretanje.
Polish: Nie wolno stosować leku Norvir w pełnej dawce jednocześnie z tymi dwoma lekami.
Croatian: (u manjoj dozi), no Norvir u punoj dozi ne smije se uzimati zajedno s ta dva lijeka.
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Polisorbat 80
Croatian: koloidni, bezvodni silicijev dioksid, polisorbat 80.
Polish: Przechowywać w oryginalnej butelce.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci 10.
Polish: − leki przeciwnowotworowe (np. abemacyklib, afatynib, apalutamid, cerytynib, enkorafenib,
Croatian: − lijekove za rak (npr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, dasatinib,
Polish: Bupropion jest metabolizowany głównie z udziałem izoenzymu CYP2B6.
Croatian: Bupropion se prvenstveno metabolizira putem CYP2B6.
Polish: Bardzo często Bóle stawów i pleców
Croatian: Vrlo često Artralgija i bol u leđima
Polish: W badaniu zakończonym w 2000 r, 76 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat zakażonych HIV-1, nie leczonych uprzednio ani inhibitorem proteazy ani lamiwudyną i (lub) stawudyną, otrzymywało rytonawir w dawce 350 lub 450 mg/m2 pc. co 12 h w skojarzeniu z lamiwudyną i stawudyną.
Croatian: U ispitivanju dovršenom 2000. godine, 76 djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina, zaražene virusom HIV-1, koja prethodno nisu primala ni inhibitor proteaza ni lamivudin ni stavudin, dobivalo je ritonavir 350 ili 450 mg/m2 svakih 12 sati istodobno s lamivudinom i stavudinom.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Tabletki powlekane i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Niemcy Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandia
Croatian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Njemačka AbbVie Logistics B.V.,Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska
Polish: Ponadto, w badaniach klinicznych, nie zaobserwowano istotnych klinicznie nieprawidłowości ze strony nerek.
Croatian: Nadalje, u kliničkim ispitivanjima nije bilo klinički značajnih bubrežnih poremećaja.
Polish: − kwetiapiny (stosowanej w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiej depresji);
Croatian: − kvetiapin (lijek za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja);
Polish: e. Powoli przesuwać tłok aż do pojawienia się niewielkiej ilości płynu na końcówce strzykawki.
Croatian: Polako potisnite klip dok ne uočite malu količinu tekućine na vrhu štrcaljke.
Polish: Rozmieszczenie w tkankach rytonawiru znakowanego 14C badano u szczurów, oznaczając najwyższe stężenia rytonawiru w wątrobie, nadnerczach, trzustce, nerkach i tarczycy.
Croatian: Ispitivanja distribucije 14C-obilježenog ritonavira po tkivima štakora pokazala su najviše koncentracije ritonavira u jetri, nadbubrežnim žlijezdama, gušterači, bubrezima i štitnjači.
Polish: Sulfametoksazol z trimetoprimem2
Croatian: Sulfametoksazol/trimetoprim2
Polish: Podawanie w skojarzeniu z produktem Norvir może spowodować znaczne zwiększenie stężenia tej pochodnej benzodiazepiny.
Croatian: Pri njegovoj primjeni istodobno s lijekom Norvir moguć je velik porast koncentracije tog benzodiazepina.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz prowadzący może zalecić wykonanie odpowiednich badań laboratoryjnych, zmienić dawkowanie lub wykonywać okresowe badania pacjenta.
Croatian: U nekim će slučajevima Vaš liječnik možda ocijeniti potrebnim da obavite određene pretrage, da promijeni dozu ili da Vas redovito prati.
Polish: Po zakończeniu a. Umieścić opróżnioną saszetkę i ewentualne resztki leku z pojemnika do mieszania w worku na śmieci.
Croatian: Odložite praznu vrećicu i preostali lijek iz čaše za miješanje u vreću za smeće.
Polish: Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej należy przyjmować z jedzeniem.
Croatian: Norvir prašak za oralnu suspenziju se mora uzimati s hranom.
Polish: Metabolit 25-O-deacetyloryfabutyna
Croatian: Rifabutin1 25-O-dezacetil metabolit rifabutina
Polish: Jeśli okaże się, że pacjent przyjął więcej leku niż zalecano, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala.
Croatian: Ako shvatite da ste uzeli više lijeka Norvir nego što je trebalo, javite se odmah svome liječniku ili hitnoj službi najbliže bolnice.
Polish: Typranawir 500 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 200 mg dwa razy na dobę (nie należy stosować typranawiru z rytonawirem u pacjentów, którzy nie byli uprzednio leczeni).
Croatian: Tipranavir 500 mg dva puta na dan s ritonavirom 200 mg dva puta na dan (tipranavir s ritonavirom se ne bi smio primjenjivati kod bolesnika koji nisu prethodno liječeni).
Polish: Tabletki:
Croatian: tableta)
Polish: Parametry farmakokinetyczne zaobserwowane podczas różnych schematów dawkowania rytonawiru stosowanego w monoterapii przedstawiono w tabeli poniżej.
Croatian: Farmakokinetički pokazatelji praćeni pri različitim shemama doziranja ritonavira samog prikazani su u tablici niže.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, ale nie wyjaśniono mechanizmu tego zaburzenia.
Croatian: Uzročno-posljedična veza je potvrđena, premda mehanizam djelovanja nije jasan.
Polish: Stopień nasilenia zależy od szlaku metabolicznego podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy oraz wpływu podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy na metabolizm rytonawiru.
Croatian: Stupanj pospješenja ovisi o metaboličkom putu istodobno primijenjenog inhibitora proteaza i o utjecaju istodobno primijenjenog inhibitora proteaza na metabolizam ritonavira.
Polish: Zwiększone stężenia digoksyny z czasem mogą się zmniejszyć (patrz punkt 4.5).
Croatian: Povišene razine digoksina mogu se s vremenom sniziti (vidjeti dio 4.5).
Polish: − leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C wywołanego przez zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) u dorosłych
Croatian: − antivirusni lijek za liječenje kronične infekcije virusom hepatitisa C (HCV) kod odraslih (npr.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Norvir informowano o nieprawidłowych wynikach badań czynności wątroby, zapaleniu wątroby i rzadko żółtaczce.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali Norvir bilo je prijava poremećenih nalaza jetrene funkcije, hepatitisa (upala jetre) i rijetko žutice.
Polish: Fenytoina może zmniejszyć stężenia rytonawiru w surowicy.
Croatian: Fenitoin može sniziti razine ritonavira u serumu.
Polish: Inhibitory pompy protonowej i antagoniści receptorów histaminowych H2 Inhibitory pompy protonowej i antagoniści receptorów histaminowych H2 (np. omeprazol lub ranitydyna) mogą zmniejszać stężenia podawanych w skojarzeniu inhibitorów proteazy.
Croatian: Inhibitori protonske crpke i antagonisti H2-receptora Inhibitori protonske crpke i antagonisti H2-receptora (npr. omeprazol i ranitidin) mogu smanjiti koncentracije istodobno primijenjenih inhibitora proteaza.
Polish: Ponieważ zwiększenie stężeń lowastatyny i symwastatyny może zwiększać skłonność do miopatii, w tym do rabdomiolizy, podawanie tych produktów leczniczych w skojarzeniu z rytonawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Budući da povećane koncentracija lovastatina i simvastatina mogu u bolesnika izazvati sklonost k pojavi miopatija, uključujući rabdomiolizu, kombinacija tih lijekova s ritonavirom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: Czas konieczny do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) pozostawał stały i wynosił około 4 godziny podczas zwiększania dawki.
Croatian: (Tmax) ostalo je nepromijenjeno, na otprilike 4 sata, pri primjeni rastućih doza.
Polish: Kliniczne dane farmakodynamiczne Wpływ rytonawiru (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na biologiczne markery aktywności choroby takie, jak liczba komórek CD4 i miana wirusowego RNA, poddano ocenie w szeregu badań z udziałem pacjentów zakażonych HIV-1.
Croatian: Učinci ritonavira (samog ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege bolesti, poput broja CD4 stanica i virusne RNK, evaluirani su u nekoliko ispitivanja provedenih u bolesnika s HIV-1 infekcijama.
Polish: Leku Norvir nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Croatian: Norvir se ne preporučuje djeci mlađoj od 2 godine.
Polish: Hamowanie proteazy HIV przez rytonawir uniemożliwia oddziaływanie enzymu na prekursor poliproteinowy gag-pol, co prowadzi do wytwarzania cząsteczek HIV o niedojrzałej strukturze, niezdolnych do zapoczątkowania kolejnego cyklu zakażenia.
Croatian: Inhibicijom HIV-proteaze, taj enzim više ne može razgrađivati prekursor poliproteina gag-pol, zbog čega se stvaraju HIV-čestice nezrele morfologije, koje nisu sposobne pokretati nove cikluse infekcije.
Polish: Stosowanie leku Norvir z jedzeniem i piciem
Croatian: Uzimanje hrane i pića s lijekom Norvir
Polish: Metabolit norpetydyny
Croatian: Petidin Metabolit norpetidin
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedena.
Polish: Stężenie rytonawiru w osoczu po podaniu pojedynczej dawki 100 mg w postaci tabletki było podobne jak po podaniu pojedynczej dawki 100 mg w postaci kapsułki elastycznej po jedzeniu.
Croatian: Koncentracije ritonavira u plazmi nakon primjene jednokratne doze u tableti od 100 mg bile su slične onima nakon primjene doze od 100 mg u mekoj želatinskoj kapsuli, uzetima s hranom.
Polish: Lekarz prowadzący może dobrać dawkę digoksyny i dokładnie obserwować pacjenta, który stosuje digoksynę i Norvir, aby uniknąć powikłań ze strony serca.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi dozu digoksina i pratiti Vas za vrijeme dok uzimate digoksin i Norvir, kako bi se izbjegli problemi sa srcem.
Polish: Produkt Norvir tabletki dostępny jest w opakowaniach trzech wielkości:
Croatian: Dostupne su tri veličine pakiranja Norvir tableta:
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Croatian: Podaci dobiveni u životinja pokazali su reprodukcijsku toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Polish: W przypadku stosowania wybranych produktów leczniczych (np. alprazolam) hamujące działanie rytonawiru na CYP3A4 może się z czasem zmniejszyć.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s nekim lijekovima (npr. alprazolamom), inhibicijski učinak ritonavira na CYP3A4 može s vremenom oslabiti.
Polish: Rytonawir wykazuje duże powinowactwo do kilku izoenzymów cytochromu P450 (CYP) i może hamować utlenianie w następującej kolejności: CYP3A4 > CYP2D6.
Croatian: Ritonavir ima visok afinitet za nekoliko izoformi citokroma P450 (CYP) i može inhibirati oksidaciju ovim slijedom prema jačini: CYP3A4 > CYP2D6.
Polish: Nie zaleca się stosowania rywaroksabanu u pacjentów otrzymujących rytonawir, ze względu na ryzyko zwiększenia krwawienia (patrz punkt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se primjena ritonavira kod bolesnika koji uzimaju rivaroksaban zbog rizika od pojačanog krvarenja (vidjeti dio 4.5).