FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germania
Estonian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Saksamaa.
Romanian: (5 folii blistere, 10 comprimate în fiecare folie)
Estonian: 50 tabletti (5 blisterriba, milles igas 10 tabletti)
Romanian: La pisici infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziţi, viermi rotunzi, viermi laţi și viermi pulmonari aparţinând următoarelor specii:
Estonian: Kassidele, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus, mille põhjustajaks on järgmised ümar-, pael- ja kopsuusside liigid:
Romanian: Povidonă
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Romanian: Excreţia prin fecale este predominantă, produşii principali de excreţie fiind emodepsid nemodificat şi derivaţii hidroxilaţi ai acestuia.
Estonian: Roojaga väljutatakse peamiselt emodepsiid muutumatul kujul ja hüdroksülaatderivaadid kui peamised väljutusproduktid.
Romanian: Profender 15 mg/3 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mică Profender 50 mg/10 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mijlocie Profender 150 mg/30 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mare
Estonian: Profender 15 mg/3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele Profender 50 mg/10 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett keskmistele koertele Profender 150 mg/30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett suurtele koertele
Romanian: Butilhidroxianisole
Estonian: Butüülhüdroksüanisool
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Mărimea pachetului pipete de 0,35 ml, 0,70 ml şi 1,12 ml Blistere cu 2, 4, 12, 20 sau 40 pipete; doar pentru pipete de 0,70 ml pot exista în plus, blistere cu 80 pipete.
Estonian: Blisterpakend sisaldab 2, 4, 12, 20 või 40 ühekordset doosi pipettides; ainult 0,70 ml pipetil sisaldab lisa blisterpakk 80 pipetti.
Romanian: Este activ împotriva nematodelor (ascarizi şi viermi în formă de cârlig).
Estonian: See toimib ümarussidesse (askariididesse ja kidaussidesse).
Romanian: Deoarece echinococoza este o boală declarabilă la OIE, există indicaţii clare referitoare la tratament, urmărirea evoluţiei şi siguranţa oamenilor, indicaţii care se obţin de la autorităţile competente.
Estonian: Kuna ehhinokokkoos on haigus, millest tuleb teatada OIE-le, tuleb vastavast kompetentsest ametkonnast saada erijuhiseid ravi ja inimeste ohutuse osas.
Romanian: Taenia taeniaeformis (forma adultă) Echinococcus multilocularis (forma adultă)
Estonian: Dipylidium caninum (täiskasvanud ja noorvormid) Taenia taeniaeformis (täiskasvanud) Echinococcus multilocularis (täiskasvanud)
Romanian: Profender conţine 21,4 mg/ml emodepsid şi 85,8 mg/ml praziquantel.
Estonian: Profender sisaldab 21,4 mg/ml emodepsiidi ja 85,8 mg/ml prasikvanteeli.
Romanian: Pentru administrare orală la câini, de la vârsta de 12 săptămâni şi la cei cu o greutate de cel puţin 1 kg.
Estonian: Suukaudselt koertele alates 12 nädala vanusest ning kehamassiga vähemalt 1 kg.
Romanian: Emodepsid (mg/kg g.v.)
Estonian: Emodepsiid (mg/kg KM)
Romanian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Estonian: Tel: +353 1 2999313
Romanian: Profender pentru pisici de talie mijlocie
Estonian: Profender täpilahus keskmistele kassidele.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mijlocie > 2,5 kg - 5 kg
Estonian: Keskmistele kassidele > 2,5 kg - 5 kg
Romanian: Profender 96 mg/ 24 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mare.
Estonian: Profender 96 mg/24 mg täpilahus suurtele kassidele
Romanian: Ţineţi pipeta în poziţie verticală, deşurubaţi şi luaţi capacul pipetei.
Estonian: Hoida pipetti püstises asendis, pöörata ja tõmmata kork maha ning kasutada korgi teist otsa kaitsekile purustamiseks.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot: {număr}
Estonian: Lot: {number}
Romanian: Nu se utilizează la căţei sub vârsta de 12 săptămâni sau la cei cu o greutate mai mică de 1 kg.
Estonian: Mitte kasutada kutsikatele vanusega alla 12 nädala või kehamassiga alla 1 kg.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mică ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Estonian: Väikestele kassidele ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Romanian: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala şi Trichuris vulpis.
Estonian: Selles preparaadis toimib emodepsiid Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala ja Trichuris vulpis suhtes.
Romanian: Nu se utilizează la pisoi sub vârsta de 8 săptămâni sau la cei cu o greutate mai mică de 0,5 kg.
Estonian: Mitte kasutada kassipoegadel vanusega alla 8 nädala või kehamassiga alla 0,5 kg.
Romanian: Înşurubaţi capacul adaptorului după utilizare.
Estonian: Pärast kasutamist sulgeda keeratav kork.
Romanian: 4 comprimate 24 comprimate 52 comprimate
Estonian: 4 tabletti 24 tabletti 52 tabletti
Romanian: Animal Health
Estonian: Loomaliigid
Romanian: Evitaţi contactul direct cu zona tratată cât aceasta este umedă.
Estonian: Vältida otsest kokkupuudet, kui manustamiskoht on veel märg.
Romanian: 3 mg emodepsid, 15 mg praziquantel.
Estonian: 3 mg emodepsiidi, 15 mg prasikvanteeli.
Romanian: Aceste simptome au apărut când pisica a lins locul de aplicare imediat după administrare.
Estonian: Need sümptomid ilmnesid manustamiskoha lakkumisel.
Romanian: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml soluţie spot-on pentru pisici Praziquantel/Emodepsid
Estonian: Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml täpilahus kassidele Prasikvanteel/Emodepsiid
Romanian: Volum
Estonian: Maht
Romanian: Substanţe active: 7,5 mg emodepsid, 30 mg praziquantel
Estonian: Iga 0,35 ml pipett sisaldab: Toimeainena: 7,5 mg emodepsiidi, 30 mg prasikvanteeli
Romanian: Profender comprimate pentru câini de talie mijlocie
Estonian: Profender tabletid keskmistele koertele
Romanian: Substanţe active: 24 mg emodepsid, 96 mg praziquantel
Estonian: Iga 1,12 ml pipett sisaldab: Toimeainena: 24 mg emodepsiidi, 96 mg prasikvanteeli
Romanian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Estonian: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoimed ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: Siemensova 2717/4
Estonian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Romanian: Dipilidium caninum Taenia spp.
Estonian: Taenia spp.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender 15 mg/3 mg comprimate pentru câini de talie mică Blister
Estonian: MIINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Profender 15 mg/3 mg tabletid väikestele koertele Blister
Romanian: Profender 60 mg/15 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mijlocie
Estonian: Profender 60 mg/15 mg täpilahus keskmistele kassidele
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mare > 5 kg - 8 kg.
Estonian: Suurtele kassidele > 5 kg - 8 kg
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender 150 mg/30 mg comprimate pentru câini de talie mare Blister
Estonian: MIINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Profender 150 mg/30 mg tabletid suurtele koertele Blister
Romanian: 10 mg emodepsid, 50 mg praziquantel.
Estonian: 10 mg emodepsiidi, 50 mg prasikvanteeli.
Romanian: 30 mg emodepsid, 150 mg praziquantel.
Estonian: 30 mg emodepsiidi, 150 mg prasikvanteeli.
Romanian: Profender 15 mg/3 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mică
Estonian: Profender 15 mg/3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele
Romanian: (3 folii blistere, 8 comprimate în fiecare folie)
Estonian: 24 tabletti (3 blisterriba, milles igas 8 tabletti)
Romanian: Soluţie spot-on.
Estonian: Ei rakendata.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Substanţe active:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained:
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender 50 mg/10 mg comprimate pentru câini de talie mijlocie Blister
Estonian: MIINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Profender 50 mg/10 mg tabletid keskmistele koertele Blister
Romanian: EPAR-ul complet pentru Profender este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Profenderi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Profender, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 iulie 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Profenderi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. juulil
Romanian: Nu au fost raportate efecte secundare la câini.
Estonian: Koertel ei ole kõrvalnähtudest teatatud.
Romanian: Profender nu trebuie să ajungă în apele de suprafață, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
Estonian: Profender ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul de uz veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Romanian: Profender nu trebuie folosit la animale tinere (pisici sub vârsta de 8 săptămâni sau cu greutatea sub 0,5 kg sau căței sub vârsta de 12 săptămâni sau cu greutatea sub 1 kg).
Estonian: Profenderit ei tohi kasutada noorloomadel (alla 8-nädalastel või alla 0,5 kg kaaluvatel kassipoegadel ja alla 12-nädalastel või alla 1 kg kaaluvatel kutsikatel).
Romanian: Persoana care administrează doza nu are voie să fumeze, să mănânce sau să bea, iar mâinile trebuie spălate bine după aplicarea produsului.
Estonian: Ravimi manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist peab korralikult käsi pesema.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Profender sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Profenderi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Profender emodepsidă / praziquantel
Estonian: Profender emodepsiid/prasikvanteel
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea efecte secundare ușoare și trecătoare la nivelul sistemului nervos cum sunt ataxia (incapacitatea de coordonare a mișcărilor musculare) sau tremor (tremurături).
Estonian: Väga harva võib esineda kerge ja lühiajaline mõju närvisüsteemile, nagu ataksia (lihaste koordinatsioonihäire) või treemor (värin).
Romanian: Profender este un medicament antiparazitar care conține două substanțe active, emodepsidă și praziquantel.
Estonian: Profender on parasiidivastane ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: emodepsiidi ja prasikvanteeli.
Romanian: Profender nu se administrează altor specii de animale.
Estonian: Profenderit ei tohi kasutada teistel loomaliikidel.
Romanian: Se crede că aceasta se întâmplă dacă pisica linge locul de aplicare imediat după tratament.
Estonian: See arvatakse olevat tingitud sellest, et kass lakub pärast ravi saamist manustamiskohta.
Romanian: Cele două substanțe active din compoziția Profender interacționează cu diferite părți ale sistemelor paraziților.
Estonian: Profenderi kaks toimeainet mõjutavad parasiitide süsteemide eri osi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Profender.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Eficacitatea fiecărui produs împotriva viermilor specifici rotunzi și lați a fost analizată atât în studii de laborator, cât și în ample studii de teren (unul pentru soluția spot-on pentru pisici și altul pentru comprimatele pentru câini) care au fost efectuate în mai multe locuri diferite din Europa.
Estonian: Iga ravimi tõhusust konkreetsete ümar- ja paelusside vastu uuriti nii laborikatsetes kui ka ulatuslikes väliuuringutes (üks kasside täpilahuse uuring ja üks koerte tablettide uuring), mis korraldati Euroopa eri kohtades.
Romanian: Alte informații despre Profender:
Estonian: Muu teave Profenderi kohta
Romanian: Rezultatele studiilor de laborator și ale studiilor de teren, atât pentru pisici, cât și pentru câini, au arătat că Profender este la fel de eficace ca medicamentul de comparație.
Estonian: Nii kassidel kui ka koertel korraldatud labori- ja väliuuringute tulemused näitasid, et Profender on sama efektiivne kui võrdlusravim.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Profender.
Estonian: See on ravimi Profender Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Ce este Profender și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Profender ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Ca și în cazul altor produse de acest tip, Profender trebuie utilizat numai la pisicile sau câinii bolnavi, după o evaluare a raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar.
Estonian: Sarnaselt teiste seda liiki ravimitega tohib Profenderit kasutada haigetel kassidel ja koertel ainult pärast seda, kui loomaarst on hinnanud ravimi kasulikkuse ja riski suhet.
Romanian: Pisicile, în cazuri foarte rare, pot saliva sau vomita în urma tratamentului.
Estonian: Kassidel võib väga harvadel juhtudel esineda pärast ravi süljevool või oksendamine.
Romanian: Solventul din soluția Profender spot-on poate păta anumite materiale, cum ar fi pielea, țesăturile, materialele plastice și suprafețele finite, deci trebuie evitat contactul produsului cu astfel de suprafețe.
Estonian: Profenderis olev lahusti võib määrida teatud materjale, sealhulgas nahka, riiet, plasti ja viimistletud pindasid, mistõttu tuleb vältida toote sattumist nendele pindadele.
Romanian: De ce a fost aprobat Profender?
Estonian: Miks Profender heaks kiideti?
Romanian: În caz de expunere accidentală, ochii trebuie clătiți cu apă, iar pielea trebuie spălată cu apă și săpun.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel loputage silmi veega või peske nahka seebi ja veega.
Romanian: Câinii sunt tratați folosind comprimate de Profender cu eliberare modificată, care se administrează pe gură, când câinele refuză să mănânce.
Estonian: Koeri ravitakse toimeainet modifitseeritult vabastavate Profenderi tablettidega, mida manustatakse suu kaudu, kui koer on olnud söömata.
Romanian: Pentru strongiloza pulmonară sunt necesare două tratamente la o distanță de două săptămâni unul de celălalt.
Estonian: Kopsuusside vastu manustatakse ravimit kaks korda kahenädalase vahega.
Romanian: Emodepsida interferează cu anumiți receptori specifici din sistemul nervos al viermilor rotunzi, ceea ce duce la paralizia și moartea lor.
Estonian: Emodepsiid mõjutab ümarusside närvisüsteemi teatud retseptoreid, mille tulemuseks on parasiidi paralüüs ja surm.
Romanian: De asemenea, în cazuri foarte rare, se poate produce temporar și prurit, inflamare sau căderea părului în locul unde a fost aplicat produsul, pe pielea pisicii.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda ka ajutist sügelust, põletikku või karvakadu kohas, kuhu kassi nahale ravimit kanti.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Profender?
Estonian: Mis riskid Profenderiga kaasnevad?
Romanian: Comprimatele de Profender sunt disponibile în trei concentrații diferite pentru a acoperi o gamă de greutăți diferite (câini de talie mică, mijlocie sau mare).
Estonian: Prodenderi tabletid on kolme tugevusega, mis on ette nähtud eri kehakaaluga koertele (väikesed, keskmise suurusega ja suured koerad).
Romanian: Studiul de laborator a arătat că Profender reduce cu peste 99% numărul de viermi din plămâni.
Estonian: Laboriuuringu tulemuste järgi vähendas Profender kopsudes leitud usside arvu rohkem kui 99%.
Romanian: Ce este Profender?
Estonian: Mis on Profender?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Profender, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Romanian: Profender se utilizează pentru tratarea pisicilor și câinilor care au sau riscă să se îmbolnăvească de infecții parazitare „mixte" (cauzate de mai mulți paraziți).
Estonian: Profenderit kasutatakse nende koerte ja kasside raviks, kellel on parasiitide seganakkus (mida põhjustab enam kui üks parasiit) või kellel on risk seda nakkust saada.
Romanian: Numărul corespunzător de comprimate sau de jumătăți de comprimat se calculează în funcție de greutatea câinelui.
Estonian: Tablettide või poolitatud tablettide sobiv arv määratakse koera kehakaalu alusel.
Romanian: În fiecare din studiile de teren, animalele de diferite rase, grupe de vârstă și cu greutăți diferite, care erau infectate în mod natural cu viermi parazitari gastrointestinali rotunzi sau lați, au fost tratate fie cu Profender, fie cu alt medicament antiparazitar aprobat pentru această indicație selamectină, pentru pisici, și milbemicin oximă și praziquantel, pentru câini.
Estonian: Igas väliuuringus raviti eri tõust ja vanuserühmast ning eri kehakaaluga loomi, kelle seedetrakt oli looduslikult nakatunud parasiitsete ümar- ja paelussidega, kas Profenderi või muu ravimiga, mis on Euroopa Liidus selle näidustuse raviks heaks kiidetud.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea numărului de ouă de viermi sau de segmente de viermi lați eliminate în materiile fecale ale animalului după tratament.
Estonian: Efektiivsust hinnati ümarussimunade ja paelussiosade arvu järgi looma väljaheites pärast ravi.
Romanian: Profender este eficace în tratarea infecțiilor cauzate de anumite tipuri de viermi rotunzi, lați, precum și a strongilozei pulmonare la pisici.
Estonian: Profenderit kasutatakse nakkuste korral, mida põhjustavad teatud liiki ümar- ja paelussid, samuti kassidel esinevad kopsuussid.
Romanian: Pentru strongiloza pulmonară la pisici, un studiu de laborator și un studiu de teren au arătat că Profender reduce cu peste 99% numărul de larve care trec în materiile fecale ale animalelor.
Estonian: Kassidel esinevate kopsuusside laboriuuringu ja väliuuringu koondtulemuste järgi vähendas Profender loomade väljaheites leitud vastsete arvu rohkem kui 99%.
Romanian: Cum se utilizează Profender?
Estonian: Kuidas Profenderit kasutatakse?
Romanian: Cum acționează Profender?
Estonian: Kuidas Profender toimib?
Romanian: Peste 90% din pisici și 99% din câini nu prezentau infecție cu viermi rotunzi sau lați după tratamentul cu Profender.
Estonian: Pärast ravi Profenderiga ei olnud ümar- ega paelussinakkust enam 90%-l kassidest ja 99%-l koertest.
Romanian: Praziquantel distruge stratul exterior asemănător pielii la viermii lați, provocând paralizia și moartea lor.
Estonian: Prasikvanteel kahjustab paelusside nahasarnast väliskihti, mille tulemuseks on parasiitide paralüüs ja surm.
Romanian: Pisicile sunt tratate utilizând gama de soluție Profender cu pipete spot-on.
Estonian: Kasside raviks kasutatakse Profenderi eri kogustes täpilahust.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Profender pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Profenderi kasulikkus?
Romanian: Profender este disponibil sub formă de soluție care se administrează la pisici și sub formă de comprimate cu eliberare modificată care se administrează la câini.
Estonian: Profenderit turustatakse lahusena (kasutatakse kassidel) ning toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (kasutatakse koertel).
Romanian: Cantitatea corespunzătoare de Profender (conținutul unei pipete pline sau volumul măsurat de medicul veterinar) se aplică pe pielea pisicii, după ce s-a făcut o cărare în părul de pe ceafă.
Estonian: Kassil tõmmatakse kaelal koljupõhja juures karvad laiali ning seejärel kantakse tema nahale sobivas koguses Profenderit (kas üks pipetitäis ravimit või loomaarsti mõõdetud kogus).
Romanian: La administrarea soluției Profender în pipete spot-on, trebuie evitat contactul conținutului pipetei cu pielea, iar animalele nu trebuie mângâiate, periate sau lăsate să se curețe unele pe altele, înainte de uscarea locului de aplicare.
Estonian: Loomi ei tohi silitada, puhastada ega lasta neil üksteist puhastada, kuni manustamiskoht on kuivanud.
Romanian: Statul membru UE/SEE
Estonian: ELi/EMPi liikmesriik
Romanian: Astfel cum s-a precizat în protocolul studiului, timpul de înjumătăţire prin eliminare a medicamentului este de aproximativ 26 de ore.
Estonian: Uuringuprotokolli kohaselt on ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 26 tundi.
Romanian: Produsul a fost autorizat în statul membru de referinţă în temeiul articolului 10 alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE, iar cererea a fost depusă în statele membre în cauză în baza procedurii de recunoaştere reciprocă.
Estonian: Ravimi müügiluba väljastati viiteliikmesriigis direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 lõike 1 alusel ja müügiloa taotlus esitati asjaomastes liikmesriikides vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu.
Romanian: Prin urmare, nu se cunoaşte modul de calcul al fazei terminale şi a ariei reziduale.
Estonian: Seetõttu ei ole teada, kuidas terminaalne faas ja jääkpindala arvutati.
Romanian: ANEXA III CONDIŢII PENTRU RIDICAREA SUSPENDĂRII AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Estonian: III LISA MÜÜGILOA PEATAMISE OTSUSE TÜHISTAMISE TINGIMUSED
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PROKANAZOL ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Estonian: PROKANAZOLI JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I LISA)
Romanian: Solicitantul a susţinut că îndeplinirea ambelor condiţii este confirmată şi că exactitatea poate fi estimată.
Estonian: Müügiloa taotleja väitis, et mõlemad tingimused on täidetud ja et saadud tulemuste õigsust on võimalik hinnata.
Romanian: Prin urmare, procedura a fost transmisă CHMP şi s-a adoptat o listă de întrebări:
Estonian: Seetõttu suunati menetlus edasiseks arutamiseks inimravimite komiteele ja võeti vastu küsimuste loetelu:
Romanian: Itraconazolul este un antimicotic activ împotriva infecţiilor cauzate de dermatofiţi, levuri, Aspergillus spp, Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis şi diferite alte levuri şi ciuperci.
Estonian: Itrakonasool on seentevastane ravim, mis on tõhus dermatofüütide, pärmseente, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis'e, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis'e ja muude pärmseente ning seente põhjustatud infektsioonide ravis.
Romanian: Prin urmare, problema nu este reprezentată doar de cei cinci subiecţi din dosarul original, ci şi de absenţa calculelor farmacocinetice.
Estonian: Seega ei ole probleem mitte ainult viie uuritava algandmetes, vaid ka farmakokineetiliste arvutuste puudumises.
Romanian: Republica Cehă PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Estonian: Tšehhi Vabariik PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Romanian: Vă rugăm să prezentaţi datele neprocesate pentru toţi voluntarii utilizaţi pentru calcule.
Estonian: Palun esitage algandmed kõigi arvutustes kasutatud vabatahtlike kohta.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime se ating după 3 până la 4 ore după o doză orală.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub suukaudsel manustamisel 3-4 tunni pärast.