FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osim toga, lijek Hulio bio je jednako djelotvoran kao lijek Humira u ispitivanju u kojem je sudjelovalo 730 bolesnika s reumatoidnim artritisom koji se nije mogao odgovarajuće kontrolirati primjenom metotreksata.
Estonian: Peale selle oli Hulio uuringus, milles osales 730 metotreksaadiga ebapiisavalt ohjatud reumatoidartriidiga patsienti, sama efektiivne nagu Humira.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Hulio, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
Estonian: Hulio toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine tuumori nekroosifaktori (TNF) ja seondub sellega.
Croatian: Kao i drugi lijekovi u tom razredu, Hulio može utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su liječeni adalimumabom.
Estonian: Nagu teised sama klassi ravimid, võib Hulio mõjutada immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga.
Croatian: Budući da je lijek Hulio biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti adalimumaba provedena za lijek Humira nije potrebno ponavljati za lijek Hulio.
Estonian: Et Hulio on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Humiraga tehtud adalimumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Hulioga kordama.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Hulio za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Humira u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Estonian: Neid andmeid peeti piisavaks järeldamaks, et Hulio toimib heakskiidetud näidustustel efektiivsuse ja ohutuse aspektist samamoodi nagu Humira.
Croatian: Vezivanjem na TNF adalimumab inhibira njegovo djelovanje te tako smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Estonian: Tuumori nekroosifaktoriga seondudes blokeerib adalimumaab aine toime, vähendades seega põletikku ja muid haiguste sümptomeid.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Hulio i Humira pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Hulio vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Humira u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Estonian: Huliot võrreldi võrdlusravimi Humiraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Hulio toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humira toimeainega.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Hulio i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Hulio ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Hulio, kao i od lijeka Humira, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Humira korral, ületab Hulio kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila i da se primjenom lijeka Hulio stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Humira.
Estonian: Uuringud tõendasid samuti, et Hulio tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Humira.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Hulio pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Hulio kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Hulio za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Hulio kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: (nakupljanja gnoja) i ožiljke na koži
Estonian: (mädakoldeid) ja naha armistumist;
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Hulio u promet mora dostaviti edukacijske pakete za liječnike koji propisuju taj lijek.
Estonian: Hulio turustaja annab Huliot määravatele arstidele teabematerjali.
Croatian: Hulio sadrži djelatnu tvar adalimumab te je „biosličan lijek".
Estonian: Hulio sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hulio potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Hulio kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu obično se izračunava na osnovi tjelesne težine djeteta.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
Croatian: Kako se Hulio koristi?
Estonian: Kuidas Huliot kasutatakse?
Croatian: Očni specijalisti koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Hulio.
Estonian: Uveiiti raviv silmaarst peab ühtlasi konsulteerima adalimumaabi kasutamise kogemusega spetsialistiga.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave mrlje na koži i upalu zglobova)
Estonian: • psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid nahalaike ja liigesepõletikku põhjustav haigus);
Croatian: Nadalje, u ispitivanju na bolesnicima s reumatoidnim artritisom utvrđeno je da je djelotvornost tog lijeka jednaka djelotvornosti lijeka Humira pri liječenju tog stanja.
Estonian: Peale selle on reumatoidartriidi uuringus tõendatud, et selle seisundi korral on Hulio toime samaväärne Humira toimega.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Hulio utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hulio kasulikkus?
Croatian: Hulio se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Hulio koristi.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Hulioga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži)
Estonian: • naastuline psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike);
Croatian: • prošlo je 10 sekundi,
Estonian: • 10 sekundit on möödunud,
Croatian: Osobe starije od 65 godina
Estonian: Vanus üle 65 aasta
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Estonian: Lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
Croatian: Taj je korak važan za pravilno doziranje.
Estonian: See samm on tähtis, et saada õige annus.
Croatian: Nastavite držati nakon što začujete prvi „KLIK".
Estonian: Jätkake all hoidmist pärast esimese „klõpsu" kuulmist.
Croatian: Kako Hulio izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Hulio välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Provjerite znate li propisanu količinu.
Estonian: Veenduge, et teate määratud kogust.
Croatian: NIKAKO se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Estonian: Neid ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom,
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom;
Croatian: Dijelovi unutar brizgalice možda su slomljeni.
Estonian: Pen-süstli sees olevad osad võivad olla purunenud.
Croatian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Njemačka
Estonian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Saksamaa
Croatian: No neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati hitnu medicinsku pomoć.
Estonian: Ent mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kiiret arstiabi.
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Estonian: ATC-kood: L04AB04
Croatian: Pazite da ne padne.
Estonian: Olge hoolikas, et see ei kukuks ümber.
Croatian: Pitajte liječnika ili medicinsku sestru ako nešto ne razumijete.
Estonian: Küsige oma arstilt või meditsiiniõelt, kui on midagi, millest te aru ei saa.
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart (täiskasvanutele ja lastele) peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Croatian: Nekoliko kapi tekućine može izaći iz igle, to je uobičajeno.
Estonian: Mõni tilk vedelikku võib nõelast välja tulla, see on normaalne.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Croatian: Drugi lijekovi i Hulio
Estonian: Muud ravimid ja Hulio
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad sellele, et adalimumab ei halvenda ega põhjusta striktuure.
Croatian: • impotencija.
Estonian: • impotentsus.
Croatian: Ako ponovno vidite mjehuriće zraka u otopini, ovaj postupak možete ponoviti do 3 puta.
Estonian: Kui näete taas lahuses õhumulle, võite seda sammu korrata kuni 3 korda.
Croatian: Hulio je dostupan u pakiranjima s 1 ili 2 kutije.
Estonian: Hulio tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 1 või 2 karpi.
Croatian: • Pričekajte da se koža sama osuši, nemojte je sušiti puhanjem.
Estonian: • Oodake, kuni nahk kuivab ise, ärge puhuge seda kuivaks.
Croatian: 13 do 17 godina
Estonian: 13 kuni 17 aastat
Croatian: U rijetkim slučajevima ove infekcije mogu biti opasne po život.
Estonian: Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
Croatian: • sporo zacjeljivanje rana.
Estonian: • haavade aeglane paranemine.
Croatian: [Tekst naveden na spremniku unutar kutije:] Hulio
Estonian: [Tekst karbis oleval alusel] Hulio
Croatian: N Neuspjeh N (%)
Estonian: N Ebaõnnestumise N (%)
Croatian: Hulio se može primjenjivati i sam.
Estonian: Huliot võib kasutada ka üksi.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
Croatian: • NE dodirujte narančastu tipku za aktivaciju prstima (tu izlazi igla).
Estonian: • ÄRGE puudutage oranži aktivaatorit sõrmedega (see koht, kust nõel väljub).
Croatian: 4 do 7 godina
Estonian: 4 kuni 7 aastat
Croatian: PGA: bez bolesti /minimalno
Estonian: PGA: puhas/minimaalne
Croatian: Prije stavljanja lijeka Hulio u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora se dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom o sadržaju i obliku edukacijskog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Estonian: Enne Hulio turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavitusmeedia, levitamisviiside ja programmi muude aspektide osas.
Croatian: 8 do 12 godina
Estonian: 8 kuni 12 aastat
Croatian: Što prije obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Estonian: Informeerige oma arsti niipea kui võimalik, kui märkate mõnda järgmistest:
Croatian: International Society) b Početna vrijednost definirala se kao vrijednost na početku razdoblja otvorenog liječenja kada bolesnici imaju aktivnu bolest.
Estonian: Society) b Algtasemena defineeriti avatud faasi algus, kui patsientidel oli aktiivne haigus.
Croatian: Uobičajeni su i mjehurići zraka.
Estonian: Samuti on normaalne näha õhumulle.
Croatian: Radiološki odgovor
Estonian: Radioloogiline vastus
Croatian: Hulio je namijenjen za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Estonian: Hulio on ette nähtud järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC-III).
Estonian: Uuringutes UC-I ja UC-II osalenud patsientidel oli võimalus osaleda pikaajalises avatud jätkuuuringus (UC-III).
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda.
Croatian: Narančasta tipka za aktivaciju (igla unutra)
Estonian: Oranž aktivaator (nõel on sees)
Croatian: Ako je u pakiranju još jedna kutija lijeka Hulio za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Estonian: Kui Hulio pakendis on teine karp tulevaseks süstimiseks, asetage see kohe külmkappi tagasi.
Croatian: Tuberkuloza (TB)
Estonian: Tuberkuloos (TB)
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Estonian: Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (tabel 13).
Croatian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Estonian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu „Klasifikacija organskih sustava" znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Estonian: Tärn (*) on organsüsteemi klassi tulbas, kui lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli „aeg ravi ebaõnnestumiseni".
Croatian: Rezultati djelotvornosti
Estonian: Efektiivsuse tulemused
Croatian: • začuo se drugi „KLIK",
Estonian: • Kostab teine „klõps",
Croatian: • narančasti pokazivač se zaustavio i potpuno blokirao prozorčić.
Estonian: • oranž indikaator on peatunud ja katnud täielikult vaatlusakna.
Croatian: Dvostruko slijepa32 tjedna
Estonian: Topeltpime 32 nädalat
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Estonian: • Mõne patsiendi puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
Croatian: • problemi živčanog sustava
Estonian: • närvisüsteemi probleemid
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI ZA PODSJETNIK (uključeno u pakiranje)
Estonian: MEELDETULETUSKLEEPSU TEKST (sisaldub pakendis)
Croatian: interval pouzdanosti)
Estonian: usaldusvahemik)
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Hulio.
Estonian: • Kui te olete vanem kui 65-aastane, võite Hulio võtmise ajal olla vastuvõtlikum infektsioonidele.
Croatian: Za više informacija o cjepivima pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza".
Estonian: Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Kasutusjuhend
Croatian: Nastavite držati kućište brizgalice na mjestu ubrizgavanja dok se ne dogodi jedno ili sve od sljedećeg:
Estonian: Hoidke jätkuvalt pen-süstli korpust all süstekoha vastas, kuni toimub üks või kõik järgnevast:
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete i prazna pakiranja bacite u obični kućanski otpad.
Estonian: • Visake kõik muud kasutatud esemed ja tühjad pakendid tavaliste olmejäätmete konteinerisse.
Croatian: - Ako bolujete od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
Estonian: - kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Estonian: ASAS-i osaline remissioon BASDAIb 50
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Hulio.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Hulioga ravi alustamist.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je klinička remisija u 26. tjednu, definirana kao PCDAI rezultat ≤ 10.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kliiniline paranemine 26. nädalal, mis oli määratud kui PCDAI skoor ≤ 10.
Croatian: Ako ubrizgavate lijek u trbuh (abdomen), odaberite mjesto koje je barem 5 cm udaljeno od pupka.
Estonian: Kui süstite kõhtu, valige koht, mis on nabast vähemalt 5 cm kaugusel.
Croatian: Potreban pribor:
Estonian: Tarvikud, mida vajate:
Croatian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Estonian: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Croatian: Zavrnite svu odjeću koja bi mogla smetati na mjestu ubrizgavanja.
Estonian: Lükake eest ära riietus, mis võib segada süstekohta.
Croatian: Jedno pakiranje namijenjeno je za jednokratnu uporabu
Estonian: Iga pakend on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Klinički odgovor gnojnog hidradenitisa (HiSCR)a
Estonian: Mädase hidradeniidi kliiniline ravivastus (HiSCR)a
Croatian: Prvi „KLIK" označava početak ubrizgavanja.
Estonian: See esimene „klõps" tähendab süstimise algust.
Croatian: U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponente brojčano bile u korist adalimumaba.
Estonian: Uuringus UV II täheldati statistiliselt olulisi erinevusi ainult nägemisteravuse puhul, kuid teised komponendid olid arvuliselt adalimumabi kasuks.
Croatian: Kirurški ili stomatološki zahvat
Estonian: Kirurgiline või hambaravi
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je adalimumab djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Estonian: TNF-antagonistid nagu adalimumab mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Croatian: ASDASc neaktivna bolest
Estonian: ASDASc inaktiivne haigus
Croatian: Putna/ponavljajuća infekcija
Estonian: Reisil tekkiv/korduv infektsioon
Croatian: Zatim djetetu dajte sljedeću dozu kada je to prvotno bilo predviđeno, kao da propusta nije bilo.
Estonian: Seejärel manustage oma lapsele järgmine annus, nagu oleksite teinud algselt kavandatud päeval, kui te poleks annust unustanud.
Croatian: Po potrebi stavite flaster na mjesto ubrizgavanja.
Estonian: Vajaduse korral katke süstekoht plaastriga.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar u tijelu.
Estonian: Monokloonsed antikehad on valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga organismis.
Croatian: Hulio je biosličan lijek.
Estonian: Hulio on bioloogiliselt sarnane ravim.
Croatian: Pazite da otopinu ne poprskate u oko.
Estonian: Olge ettevaatlik, et lahus silma ei pritsiks.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol (E420).
Estonian: See ravim sisaldab sorbitooli (E420).
Croatian: Ne pokušavajte si sami dati injekciju dok niste sigurni da razumijete kako je prirediti i ubrizgati.
Estonian: Ärge püüdke end ise süstida, kuni olete kindel, et saate aru, kuidas süstet ette valmistada ja manustada.
Croatian: Potrebno ju je ubrizgati u bedro ili trbuh.
Estonian: See tuleb süstida reide või kõhtu.
Croatian: Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako to učiniti.
Estonian: Ärge püüdke oma lapsele ravimit ise süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas seda teha.
Croatian: Hulio može biti dostupan i u drugim oblicima pakiranja, ovisno o terapijskim potrebama pojedinog bolesnika.
Estonian: Hulio võib olla saadaval ka teiste tugevuste ja/või ravimvormidena, sõltuvalt individuaalsest ravivajadusest.
Croatian: Pažljivo odložite štrcaljku na čistu i ravnu površinu.
Estonian: Asetage süstal ettevaatlikult puhtale tasasele pinnale.
Croatian: Druga je dobivala 20 mg adalimumaba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Estonian: Teine sai 20 mg adalimumabi igal nädalal 52 nädala jooksul.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP TEKST NA SPREMNIKU
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL TEKST ALUSE ÜMBRISEL
Croatian: • NE vraćajte kapicu na iglu niti je dodirujte prstima i ne dopustite da igla dođe u doticaj s bilo čim drugim.
Estonian: • ÄRGE pange katet uuesti peale ega puudutage sõrmedega nõela ega laske nõelal millegi vastu puutuda.
Croatian: Analiza Liječenje
Estonian: Analüüs Ravi
Croatian: • 1 tupfer ili vatica (nije priloženo u pakiranju lijeka Hulio)
Estonian: • 1 marlipadjake või vatipall (ei kuulu Hulio pakendisse).
Croatian: Aktivna tuberkuloza ili druge teške infekcije, poput sepse, i oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või teised rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Estonian: Aeglasem paranemine * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u oba ispitivanja bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja „aeg ravi ebaõnnestumiseni".
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana ne daje bitno veći postotak odgovora (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Ravi jätkamine kauem kui 12 nädalat ei andnud tulemuseks märkimisväärselt rohkem ravivastuseid (vt lõik 4.2).
Croatian: Ako Vaš liječnik procijeni da metotreksat nije prikladan, Hulio se može davati samostalno.
Estonian: Kui teie arst otsustab, et metotreksaat ei sobi, võib Huliot kasutada üksinda.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Estonian: Kliiniliste andmete põhjal hinnati paranemise induktsiooni 8. nädalal ning paranemise säilimist 52. nädalal.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on samasugused kui teie lapsel.
Croatian: Nemojte dodavati bilo kakav drugi lijek u istu štrcaljku ili bočicu s otopinom lijeka Hulio.
Estonian: Ärge segage ühtegi teist ravimit samasse süstlasse või viaali koos Hulio lahusega.
Croatian: • Ako se klip ne pritisne do kraja, neće se aktivirati sigurnosna značajka za pokrivanje igle nakon ubrizgavanja.
Estonian: • Kui kolb ei ole lõpuni alla vajutatud, ei aktiveeru pärast turvamehhanism, et nõela katta.
Croatian: • ozbiljne infekcije
Estonian: • tõsised infektsioonid
Croatian: Napunjenu štrcaljku ili napunjenu brizgalicu mora se zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 14 dana.
Estonian: Süstlit või pensüstlit tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 14 päeva jooksul.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Estonian: Adalimumabi ohutus ja efektiivsus 4…17-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Croatian: Zato se bolesnicima s blagim zatajenjem srca (NYHA razred I/II) Hulio mora davati oprezno.
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Huliot kasutama ettevaatusega.
Croatian: Prije početka primjene
Estonian: Enne kui alustate
Croatian: • nova pojava ili pogoršanje psorijaze (crvena, ljuskava koža),
Estonian: • uus või halvenev psoriaas (punetav, ketendav nahk);
Croatian: Detaljne upute o ubrizgavanju lijeka Hulio navedene su u Dijelu 7 - Upute za uporabu.
Estonian: Üksikasjalikud juhised Hulio süstimise kohta on toodud lõigus 7 „Kasutusjuhend".
Croatian: često pogoršanje ili nova pojava psorijaze (uključujući palmoplantarnu pustuloznu psorijazu)1),
Estonian: Psoriaasi halvenemine või avaldumine (sh palmoplantaarne pustuloosne psoriaas)1);
Croatian: Utjecaj dugotrajnog liječenja adalimumabom na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
Estonian: Pikaajalise adalimumabiga ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
Croatian: Korak 3 - Djelomično otvorite pakiranje sa štrcaljkom i iglom
Estonian: 3. samm: avage osaliselt süstla ja nõela pakend
Croatian: Nakon uzimanja lijeka Hulio može se javiti osjećaj da se prostorija vrti (vertigo) te smetnje vida.
Estonian: Pärast Hulio manustamist võib tekkida tunne, nagu tuba pöörleks (vertiigo), ja nägemishäireid.
Croatian: Liječenje lijekom Hulio može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulatorima.
Estonian: Hulioga ravi võib alustada kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste mittebioloogiliste immunomoduleerivate ravimitega.
Croatian: Korak 8
Estonian: 8. samm
Croatian: • tuberkuloza
Estonian: • tuberkuloos
Croatian: • NE brišite iglu niti štrcaljku.
Estonian: • ÄRGE pühkige nõela ega süstalt.
Croatian: Što je Hulio i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Hulio ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Obavijestite liječnika Vašeg djeteta ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzimalo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma lapse arstile või apteekrile, kui teie laps võtab või, on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: • Ako ste bijeli klip štrcaljke sasvim izvukli iz štrcaljke, bacite štrcaljku i obratite se dobavljaču lijeka Hulio radi zamjene.
Estonian: • Kui tõmbasite valge kolvi süstlast välja, visake süstal ära ja võtke selle asendamiseks ühendust oma Hulio tarnijaga.