FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The gel should be allowed to dry for approximately 10 minutes, before a light-tight dressing is placed over the treatment site.
Slovak: Gél sa má nechať zaschnúť približne 10 minút a potom sa ošetrované miesto zakryje gázou neprepúšťajúcou svetlo.
English: Ameluz Full lesion clearance n (%)
Slovak: Ameluz Uplné vymiznutie lézií n (%)
English: Table 2a: Efficacy and adverse reactions (transient pain and erythema) occurring at the application site during photodynamic therapy with different light sources for the treatment of AK Light source
Slovak: V ďalej uvedenej tabuľke sa uvádza účinnosť a nežiaduce reakcie, prechodná bolesť a erytém, vyskytujúce sa na mieste aplikácie počas fotodynamickej liečby prostredníctvom rôznych zdrojov svetla: Tabuľka 2a: Účinnosť a nežiaduce reakcie (prechodná bolesť a erytém) vyskytujúce sa na mieste aplikácie počas fotodynamickej liečby prostredníctvom rôznych zdrojov svetla pri liečbe AK
English: MAL Full patient clearance n (%)
Slovak: Ameluz Uplné vymiznutie u pacienta n (%)
English: Scales and crusts are then carefully removed and all lesion surfaces are gently roughened.
Slovak: Potom sa opatrne odstránia šupiny a krusty a povrch všetkých lézií sa jemne zdrsní.
English: The gel is allowed to dry for approximately 10 minutes before placing a light-tight dressing over the treatment site.
Slovak: Gél sa nechá zaschnúť približne 10 minút a potom sa ošetrované miesto zakryje gázou neprepúšťajúcou svetlo.
English: Ameluz is applied to form a film of about 1 mm thickness to the entire lesions or fields and approximately 5 mm of the surrounding area using glove-protected fingertips or a spatula.
Slovak: Ameluz sa aplikuje končekmi prstov chránenými rukavicou alebo pomocou lekárskej lopatky na celé lézie alebo oblasti a približne na 5 mm okolitej plochy tak, aby sa vytvorila vrstva s hrúbkou asi 1 mm.
English: Lesions of mild severity were cleared by 99.1 % vs. 49.2 %, those of moderate severity by 91.7 % vs. 24.1 % for treatment with Ameluz and placebo, respectively.
Slovak: % oproti 49,2 % lézií miernej závažnosti a 91,7 % oproti 24,1
English: 1 g Ameluz contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
Slovak: Ameluz obsahuje 78 mg kyseliny 5-aminolevulinovej (vo forme hydrochloridu).
English: Scales and crusts should be removed accurately and all lesion surfaces roughened gently.
Slovak: Dôkladne sa majú odstrániť všetky krusty a šupinky a tiež sa má jemne zdrsniť povrch všetkých lézií.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
Slovak: Jeden gram (g) gélu obsahuje 78 mg kyseliny 5-aminolevulinovej (acidum aminolevulinicum) (vo forme hydrochloridu).
English: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66, ameluz@biofrontera.com
Slovak: +49 214 87632 66, ameluz@biofrontera.com
English: BCC on the trunk (only)
Slovak: BCC na trupe
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Propylene glycol
Slovak: triglyceridy so stredným reťazcom izopropylalkohol dihydrát fosforečnanu disodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného propylénglykol benzoan sodný (E211)
English: Mild
Slovak: Nodulárny
English: Prior to the decision to undergo photodynamic therapy it should be taken into consideration that the probability of a subject to be completely cleared 12 months after the last treatment was 53.1% or 47.2% for treatment with Ameluz and 40.8% or 36.3% for MAL treatment with narrow spectrum lamps or all lamp types, respectively.
Slovak: Pred rozhodnutím o začatí fotodynamickej liečby je potrebné zvážiť to, že pravdepodobnosť úplného vymiznutia lézií 12 mesiacov po poslednom ošetrení jedinca bola 53,1 %
English: d) Illumination using daylight for AK treatment: If conditions are suitable (see section a. Considerations before treatment), patients shall go outside within 30 minutes after application of the gel and stay for 2 continuous hours in full daylight.
Slovak: Má sa zvážiť pred liečbou), pacienti majú ísť von do 30 minút po aplikácii gélu a zostať na priamom dennom svetle počas celých 2 hodín.
English: Type of skin impairment
Slovak: − abrázia (rozrušenie kože)
English: MAL Full lesion clearance n (%)
Slovak: MAL Uplné vymiznutie lézií n (%)
English: Cosmetic outcome assessed 12 weeks after the last photodynamic therapy (with baseline sum score 0 excluded) was judged as: very good or good in 43.1% of subjects in the Ameluz group, 45.2% in the MAL group and 36.4% in the placebo group; and unsatisfactory or impaired in 7.9%, 8.1% and 18.2% of subjects, respectively.
Slovak: Kozmetický výsledok vyhodnotený 12 týždňov po poslednom fotodynamickom ošetrení (okrem východiskového celkového skóre 0) sa posúdil ako: veľmi dobrý alebo dobrý u 43,1
English: Apply Ameluz to form a thin layer to the entire lesions or fields and approximately 5 mm of the surrounding area using glove-protected fingertips or a spatula.
Slovak: Ameluz aplikujte končekmi prstov chránenými rukavicou alebo pomocou lekárskej lopatky tak, aby sa vytvorila tenká vrstva na povrchu celej lézie alebo polí a približne 5 mm okolitej plochy.
English: c) Application of the gel: A thin layer of Ameluz should be applied to the lesion area or entire cancerized fields using glove protected fingertips or a spatula.
Slovak: Aplikácia gélu: Na oblať lézie alebo na celé polia kancerizácie sa má aplikovať tenká vrstva
English: Not at application site: Chills, feeling hot, pyrexia, pain, fatigue, ulcer
Slovak: pocit horúčavy, pyrexia, bolesť, únava, vred
English: Rinse with water if such contact occurs.
Slovak: V prípade takého kontaktu s liekom umyte zasiahnuté miesto vodou.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE TUBA
English: Narrow spectrum
Slovak: Úzkospektrálny
English: Broad spectrum
Slovak: Ameluz 87 Širokospektrálny
English: Total lesion clearance rates were higher for Ameluz (90.4%) compared to MAL (83.2%) and placebo (37.1%).
Slovak: Celkové miery vymiznutia lézií boli vyššie v prípade Ameluzu (90,4
English: At application site: Discoloration, ulcer, swelling, inflammation, hypersensitivity*1
Slovak: Na mieste aplikácie: pľuzgiere, mokvanie, erózia,
English: Patient recurrence rates were 24.5 % and 14.3 % after 6 months, and additionally 12.2 % and 0 % after 12 months for Ameluz and placebo, respectively.
Slovak: % a 0 % po 12 mesiacoch pre Ameluz a placebo, v uvedenom poradí.
English: Apply sunscreen to sun exposed skin for sun protection 15 min before lesion treatment.
Slovak: 15 minút pred ošetrením lézie naneste opaľovací krém na vystavenú pokožku.
English: Application of the gel
Slovak: Aplikácia gélu
English: Moderate/ severe Atrophy None Mild
Slovak: Klinický opis stupňovania závažnosti 0 žiadny nie je prítomná žiadna viditeľná ani hmatateľná lézia AK
English: Wound secretion
Slovak: Mokvavá rana
English: Ameluz MAL
Slovak: Žiadna Mierna
English: • if you are elderly and your dose needs to be increased.
Slovak: • ak ste starší človek a vašu dávku je potrebné zvýšiť.
English: This applies especially to the medicines listed below:
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie:
English: You may notice this as dizziness when standing up.
Slovak: Môžete to spozorovať ako závrat pri vstávaní.
English: Elderly (> 65 years)
Slovak: Starší ľudia (> 65 rokov)
English: Date of latest renewal: 20 August 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. august 2015
English: *Based on patient weight of 50 kg
Slovak: *Zakladajúc sa na telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
English: This medicinal product is indicated for long term treatment.
Slovak: Tento liek je indikovaný na dlhodobú liečbu.
English: • A heart attack within the last four weeks.
Slovak: • srdcový záchvat za posledné štyri týždne .
English: Both of these substances help to control your high blood pressure:
Slovak: Obe tieto zložky pomáhajú kontrolovať váš vysoký krvný tlak:
English: “Warnings and precautions”).
Slovak: a „Upozornenia a opatrenia“).
English: It is important that you take Twynsta every day until your doctor tells you otherwise.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Twynstu každý deň, až kým vám váš lekár neurčí inak.
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Slovak: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších ľudí.
English: - aliskiren.
Slovak: - aliskirén.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP“.
English: Twynsta is used to treat high blood pressure
Slovak: Twynsta sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
English: If you have the impression that the effect of Twynsta is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Twynsty je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: • if you suffer from heart failure after a heart attack.
Slovak: • ak trpíte srdcovým zlyhávaním po srdcovom infarkte.
English: Amlodipine is a weak CYP3A inhibitor.
Slovak: Amlodipín je slabým inhibítorom CYP3A.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Slovak: Zložka viacpočetného balenia, nemôže sa vydávať oddelene.
English: In this respect data concerning diastolic blood pressure are inconsistent.
Slovak: Z tohto hľadiska sú údaje týkajúce sa diastolického krvného tlaku rozporné.
English: The safety and efficacy of telmisartan/amlodipine in children aged below 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu/amlodipínu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
English: Clinical monitoring and dose adjustment may thus be required.
Slovak: Môže sa preto vyžadovať klinické monitorovanie a úprava dávky.
English: Rare hypoglycaemia (in diabetic patients)
Slovak: Zriedkavé hypoglykémia (u diabetických pacientov)
English: Twynsta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Slovak: Twynsta sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
English: Signs and symptoms of overdose are expected to be in line with exaggerated pharmacological effects.
Slovak: Predpokladá sa, že prejavy a príznaky predávkovania budú v súlade s prehnaným farmakologickým účinkom.
English: Rare cystitis sepsis including fatal outcome
Slovak: Zriedkavé cystitída sepsa vrátane fatálnych následkov
English: The safety of amlodipine in human pregnancy has not been established.
Slovak: Bezpečnosť amlodipínu počas ľudskej gravidity nebola stanovená.
English: The antihypertensive effect of Twynsta was similar irrespective of age and gender, and was similar in patients with and without diabetes.
Slovak: Antihypertenzný účinok Twynsty bol podobný nezávisle od veku a pohlavia a bol podobný aj u pacientov s diabetom a bez neho.
English: Children and adolescents Twynsta is not recommended in children and adolescents up to the age of 18 years.
Slovak: Deti a dospievajúci Twynsta sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Twynsta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Twynsta.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Twynsty pred otehotnením alebo čo najskôr keď zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, užívať iný liek namiesto Twynsty.
English: If patients experience these adverse reactions, they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or using machines.
Slovak: Pokiaľ pacienti pocítia uvedené nežiaduce účinky, majú sa potenciálne nebezpečným činnostiam ako sú vedenie vozidiel alebo obsluha strojov vyhnúť.
English: The safety and tolerability of Twynsta has been evaluated in five controlled clinical studies with over 3,500 patients, over 2,500 of whom received telmisartan in combination with amlodipine.
Slovak: Bezpečnosť a znášanlivosť Twynsty sa hodnotila v piatich kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 3 500 pacientov, pričom viac ako 2 500 z nich dostávalo telmisartan v kombinácii s amlodipínom.
English: In two corresponding open-label long-term follow up studies performed over a further 6 months the effect of Twynsta was maintained over the trial period.
Slovak: V dvoch korešpondujúcich otvorených dlhodobých štúdiách so sledovaním pacientov trvajúcich ďalších 6 mesiacov sa počas celej štúdie zachoval účinok Twynsty.
English: • if you have narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis) or cardiogenic shock (a condition where your heart is unable to supply enough blood to the body).
Slovak: • ak máte zúženú aortálnu srdcovú chlopňu (aortálna stenóza) alebo kardiogénny šok (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodávať telu dostatok krvi).
English: Pharmacokinetic of the fixed dose combination
Slovak: Farmakokinetika fixnej kombinácie
English: What Twynsta is and what it is used for
Slovak: Čo je Twynsta a na čo sa používa
English: Therefore, caution should be recommended when driving a car or using machines.
Slovak: Preto sa pri vedení auta alebo obsluhe strojov odporúča opatrnosť.
English: No data from controlled clinical studies with the fixed dose combination or with the individual components are available.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje z kontrolovaných klinických štúdií s kombináciou fixnej dávky alebo s individuálnymi zložkami.
English: • Dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities).
Slovak: • dantrolén (infúzia na závažné abnormality telesnej teploty).
English: Twynsta is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Slovak: Twynsta sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu ak si želáte dojčiť, zvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
English: Other medicines and Twynsta
Slovak: Iné lieky a Twynsta
English: In some patients treated by calcium channel blockers, reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported.
Slovak: U niektorých pacientov liečených blokátormi kalciového kanála boli hlásené reverzibilné biochemické zmeny v hlavičke spermie.
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Twynsta.
Slovak: V prípade chirurgického zákroku alebo anestézie musíte informovať svojho lekára, že užívate Twynstu.
English: Rare malaise influenza-like illness
Slovak: Zriedkavé nevoľnosť ochorenie podobné chrípke
English: This medicinal product has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Tento liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Twynsta in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Twynstou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Twynsta.
Slovak: Zvýšený výskyt sepsy sa zaznamenal len u telmisartanu, avšak pre Twynstu sa nedá vylúčiť.
English: (It is also better to avoid Twynsta in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu Twynsty vo včasnom štádiu tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.)
English: • if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Slovak: • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.
English: 14 tablets 28 tablets 30 x 1 tablets 56 tablets 90 x 1 tablets 98 tablets
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 x 1 tableta 56 tabliet 90 x 1 tableta 98 tabliet
English: Twynsta has not been studied in any patient population other than hypertension.
Slovak: Twynsta sa nesledovala v žiadnej inej pacientskej populácii okrem tej s hypertenziou.
English: If your doctor has told you that you have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you take or receive this medicine.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako užijete alebo dostanete tento liek.
English: Because no information is available regarding the use of telmisartan during breast-feeding, telmisartan/amlodipine is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while breast-feeding a newborn or preterm infant.
Slovak: Pretože nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa použitia telmisartanu počas laktácie, použitie telmisartanu/amlodipínu sa neodporúča a preferuje sa alternatívna liečba s lepšie stanoveným bezpečnostným profilom v priebehu laktácie, obzvlášť pokiaľ ide o dojčenie novorodencov alebo predčasne narodených detí.
English: Grapefruit and grapefruit juice
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťav
English: Talk to your doctor before taking Twynsta if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Twynstu, obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
English: Amlodipine should therefore be initiated at the lower end of the dosing range and caution should be used, both on initial treatment and when increasing the dose.
Slovak: Amlodipín sa má preto začať podávať v dávke na spodnej hranici dávkovacieho rozsahu a na začiatku liečby ako aj pri zvyšovaní dávky sa má postupovať opatrne.
English: The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Slovak: Výskyt suchého kašľa bol signifikantne nižší u pacientov liečených telmisartanom ako u tých, ktorí užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín v klinických skúšaniach priamo porovnávajúcich tieto dve antihypertenzívne liečby.
English: Concomitant use requiring caution
Slovak: Súbežné užívanie vyžadujúce opatrnosť
English: Telmisartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Slovak: Telmisartan účinkuje tak, že blokuje účinok angiotenzínu II.
English: There is a risk of increased tacrolimus blood levels when co-administered with amlodipine but the pharmacokinetic mechanism of this interaction is not fully understood.
Slovak: Existuje riziko zvýšených koncentrácií takrolimu v krvi, ak sa súbežne podáva s amlodipínom, ale farmakokinetický mechanizmus tejto interakcie nie je úplne objasnený.
English: Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Slovak: Pred zvážením súbežného používania liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém sa má zhodnotiť pomer prínosu a rizika.
English: Calcium channel blockers, including amlodipine, should be used with caution in patients with congestive heart failure, as they may increase the risk of future cardiovascular events and mortality.
Slovak: Blokátory kalciového kanála vrátane amlodipínu sa majú používať opatrne u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhávaním, pretože môžu zvyšovať riziko budúcich kardiovaskulárnych príhod a úmrtnosť.
English: After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
Slovak: Po prvej dávke telmisartanu sa antihypertenzívna aktivita postupne prejavuje v priebehu 3 hodín.
English: Telmisartan/amlodipine should therefore be used with caution in these patients.
Slovak: Telmisartan/amlodipín sa má u týchto pacientov podávať opatrne.
English: No drug interaction studies have been conducted with cyclosporine and amlodipine in healthy volunteers or other populations with the exception of renal transplant patients, where variable trough concentration increases (average 0% - 40%) of cyclosporine were observed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie liekových interakcií s cyklosporínom a amlodipínom u zdravých dobrovoľníkov alebo u inej populácie s výnimkou pacientov s transplantovanou obličkou, u ktorých sa zistili premenlivé zvýšenia najnižšej koncentrácie (priemer 0% - 40%) cyklosporínu.
English: Twynsta once daily produces effective and consistent reductions in blood pressure across the 24-hour therapeutic dose range.
Slovak: Twynsta raz denne spôsobuje efektívne a konzistentné zníženie krvného tlaku počas 24 hodinového terapeutického dávkovacieho intervalu.
English: The overall incidence of adverse reactions with Twynsta in the clinical trial programme was low with only 12.7 % of patients on treatment experiencing adverse reactions.
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich účinkov pri Twynste bol v programe klinických štúdií nízky, iba 12,7 % liečených pacientov malo skúsenosti s nežiaducimi účinkami.
English: The clinical translation of these PK variations may be more pronounced in the elderly.
Slovak: Klinický význam týchto farmakokinetických zmien môže byť u starších ľudí výraznejší.
English: In healthy volunteers the use of charcoal up to 2 hours after administration of amlodipine 10 mg has been shown to reduce the absorption rate of amlodipine.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa ukázalo, že použitie aktívneho uhlia až do 2 hodín po podaní 10 mg amlodipínu znižuje rýchlosť absorpcie amlodipínu.
English: Twynsta is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Slovak: Twynsta je kontraindikovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
English: Mutagenicity studies revealed no drug related effects at either the gene or chromosome levels.
Slovak: Štúdie mutagenity neodhalili žiadne účinky súvisiace s liekom na úrovni génov ani chromozómov.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. október 2010
English: Sepsis (often called "blood poisoning", is a severe infection of the whole-body with high fever and the feeling of being severely ill), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Slovak: sepsa (často nazývaná „otrava krvi“, je závažnou infekciou celého tela sprevádzaná vysokou horúčkou a pocitom, že ste ťažko chorý/á), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
English: Impairment of fertility
Slovak: Poruchy fertility
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 90 tablets
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 90 tabliet
English: Clinical data are insufficient regarding the potential effect of amlodipine on fertility.
Slovak: Klinické údaje o potenciálnom účinku amlodipínu na fertilitu nie sú dostatočné.
English: Therefore, patients with heart failure should be treated with caution.
Slovak: Preto sa má u pacientov so srdcovým zlyhávaním postupovať opatrne.
English: What Twynsta contains
Slovak: Čo Twynsta obsahuje
English: Use in patients with heart failure
Slovak: Použitie u pacientov so srdcovým zlyhávaním