FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Andere prioriteitsgebieden zijn gelijk aan die van voorgaande jaren.
Swedish: Andra prioriterade områden är oförändrade jämfört med föregående år.
Dutch: De begrotingsautoriteit keurt de gevraagde 48 nieuwe staffuncties niet goed.
Swedish: Budgetmyndigheten godkände inte de begärda 48 tjänsterna.
Dutch: De beoordeling van de verordening inzake de vergoedingen is een goede gelegenheid om het probleem aan te pakken.
Swedish: Översynen av förordningen om avgifter utgör ett bra tillfälle att ta itu med frågan.
Dutch: De waargenomen fouten waren niet systematisch en er is een controlemechanisme ingesteld om de procedure te versterken.
Swedish: Felen som upptäcktes var inte systematiska och en kontrollmekanism har inrättats för att förstärka förfarandet.
Dutch: Londen, 16 december 2010
Swedish: London den 16 december 2010
Dutch: Problemen kunnen zich in het bijzonder voordoen wanneer de fabrikant vrijwel het monopolie op de markt heeft.
Swedish: I synnerhet kan problem uppstå om tillverkaren har en monopolliknande ställning på marknaden.
Dutch: ICT-planning en prioriteiten voor 2011
Swedish: IKT-planering och prioriteter under 2011
Dutch: Er zal een nieuw comité Risicobeoordeling geneesmiddelenbewaking worden ingesteld.
Swedish: En ny kommitté för riskbedömning av säkerhetsövervakning kommer att inrättas.
Dutch: Dit is een overkoepelend document dat wordt aangevuld met specifieke bijlagen over de toekomstige operationele gebieden.
Swedish: Detta är ett övergripande dokument som kommer att kompletteras med särskilda bilagor om framtida verksamhetsområden.
Dutch: De leden worden uitgenodigd opmerkingen en alternatieve voorstellen in te dienen voor de vergadering van 16 maart.
Swedish: Ledamöterna uppmanades att lämna kommentarer och andra förslag för sammanträdet den 16 mars.
Dutch: Dit wordt het zevende comité van het Geneesmiddelenbureau.
Swedish: Detta blir myndighetens sjunde kommitté.
Dutch: Maarit Kokki van het ECDC (punt 17)
Swedish: Maarit Kokki från ECDC (punkt 17)
Dutch: Relatie met het Europees centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC)
Swedish: Förhållandet till Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC)
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat het positieve resultaat van 2009 is verwerkt in de begroting.
Swedish: Styrelsen noterade att det positiva utfallet för 2009 var inräknat i budgeten.
Dutch: Tijdens de bespreking wordt opgemerkt dat het overgrote deel van de SoHO's wordt gebruikt op het gebied van transplantatie en slechts een klein deel voor de vervaardiging van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën (ATMP's).
Swedish: Under diskussionen noterades det att den stora merparten av SoHo används inom transplantationsområdet och endast ett fåtal av dessa används vid tillverkning av läkemedel för avancerad terapi (ATMP).
Dutch: Werkprogramma 2011
Swedish: Arbetsprogram för 2011
Dutch: Er wordt geen verstrengeling van belangen gemeld.
Swedish: Inga intressekonflikter deklarerades.
Dutch: De raad van bestuur is van plan in maart een tweedaagse vergadering te houden.
Swedish: Styrelsen planerar att hålla ett tvådagarsmöte i mars.
Dutch: Nominatie voor het CVMP
Swedish: Nominering till CVMP
Dutch: Samenwerking over stoffen van menselijke oorsprong (SoHO's)
Swedish: Samarbete om substanser av humant ursprung (SoHO)
Dutch: De buitengewone vergadering voor de sollicitatiegesprekken en de benoeming van de directeur staat gepland voor 5 mei 2011.
Swedish: Det extra sammanträdet för att intervjua och nominera den verkställande direktören planeras äga rum den 5 maj 2011.
Dutch: Na de conferentie waarbij de uitkomsten van de beoordeling van het Geneesmiddelenbureau werden besproken, is er een verslag opgesteld en ingediend bij de Europese Commissie.
Swedish: Efter konferensen där resultatet av utvärderingen av myndigheten diskuterades har en rapport utarbetats och lämnats in till Europeiska kommissionen.
Dutch: De begroting is in overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 208,9 miljoen EUR (een toename met 0,23 % ten opzichte van de begroting 2010), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 28 miljoen EUR, het overschot uit 2009 van 5,4 miljoen EUR, en 4,9 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
Swedish: Budgeten är i linje med arbetsprogrammet och uppgår till totalt 208,9 miljoner euro (en ökning med 0,23 procent jämfört med budgeten för 2010), som innefattar ett generellt EU-bidrag på 28 miljoner euro, överskottet för 2009 på 5,4 miljoner euro och särläkemedelsfonden på 4,9 miljoner euro.
Dutch: Verdere informatie zal voor de volgende vergadering worden gegeven, wanneer de raad van bestuur wordt gevraagd een besluit te nemen.
Swedish: Mer information kommer att kunna ges vid nästa sammanträde då styrelsen kommer att uppmanas att fatta ett beslut.
Dutch: De verklaring heeft betrekking op de inkoop.
Swedish: Yttrandet rör offentliga upphandlingar.
Dutch: De opmerkingen van het Europees Geneesmiddelenbureau zijn in het document opgenomen.
Swedish: Kommentarerna från Europeiska läkemedelsmyndigheten var införda i dokumentet.
Dutch: Zijn tienjarig mandaat loopt op 31 december 2010 af.
Swedish: Thomas Lönngrens tioåriga mandat tar slut den 31 december 2010.
Dutch: De raad van bestuur erkent de aanzienlijke resultaten die tijdens zijn zittingstermijn zijn behaald en bedankt hem voor zijn succesvolle leiding van het Geneesmiddelenbureau gedurende de afgelopen tien jaar.
Swedish: Styrelsen uttryckte sin erkänsla för de betydande insatser han gjort under sin mandatperiod och tackade honom för hans framgångsrika ledarskap av myndigheten under de senaste tio åren.
Dutch: Gezien de complexiteit van de nieuwe taken en de tijdlijnen voor implementatie, heeft het Geneesmiddelenbureau in samenwerking met de Europese Commissie een prioritair implementatieplan opgesteld.
Swedish: Mot bakgrund av de nya uppgifternas komplexitet och tidplanen för genomförandet har myndigheten i samarbete med Europeiska kommissionen utarbetat en prioriterad genomförandeplan.
Dutch: Plaatsvervangers (en andere deelnemers)
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
Dutch: De regelingen zijn al goedgekeurd door de raad van bestuur van het ECDC, en worden van kracht zodra de directeuren van beide bureaus ze hebben ondertekend.
Swedish: Samarbetsformerna har godkänts av styrelsen för ECDC och kommer därför att träda i kraft så snart båda myndigheternas verkställande direktörer undertecknat dem.
Dutch: Die deskundigheid moet duidelijk naar voren komen in de cv's van de kandidaten en er moet een toelichting worden gegeven in gevallen waarin de relevantie van de expertise van de voorgestelde kandidaten niet duidelijk is.
Swedish: Dessa kompetenser bör tydligt återspeglas i respektive kandidats cv och en förklaring bör ges i de fall då relevansen av de föreslagna kandidaternas expertis inte är uppenbar.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau moet deze functies compenseren door het aantal arbeidscontractanten en nationale deskundigen voor 2011 te verhogen.
Swedish: Myndigheten var tvungen att kompensera dessa tjänster genom att öka antalet kontraktsanställda och nationella experter för 2011.
Dutch: Dit zal worden besproken op de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus en vervolgens met de belanghebbenden.
Swedish: Detta kommer att diskuteras vid sammanträdet med cheferna för de nationella läkemedelsmyndigheterna inom EU och därefter med berörda parter.
Dutch: De verlaging is grotendeels het gevolg van een lagere bijdrage van de Gemeenschap dan gevraagd (-8,64 miljoen EUR) en verlaagde schattingen van de inkomsten uit vergoedingen (-1,96 miljoen EUR).
Swedish: Minskningen beror främst på att gemenskapsbidraget är lägre är det begärda (-8,64 miljoner euro) och att inkomsterna från avgifter förväntas minska (-1,96 miljoner euro).
Dutch: Het toegangsbeleid wordt geleidelijk geïmplementeerd, rekening houdend met de beschikbaarheid van ICT-instrumenten.
Swedish: Dessa riktlinjer för tillgängligheten kommer successivt att genomföras med beaktande av tillgången till IKT-verktyg.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal bij de Raad en de Commissie Begrotingscontrole van het Europees Parlement worden uitgenodigd voor het beantwoorden van vragen van de leden als onderdeel van de kwijtingsprocedure.
Swedish: Myndigheten kommer att bjudas in till rådet och Europaparlamentets budgetutskott för att svara på ledamöternas frågor som ett led i beviljandet av ansvarsfrihet.
Dutch: Voorbereiding voor schriftelijke procedure inzake nietautomatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011 voor project 2014
Swedish: Inledning av ett skriftligt förfarande om icke-automatiska anslagsöverföringar från 2010 till 2011 för projekt 2014
Dutch: Routekaart naar 2015
Swedish: Färdplan till 2015
Dutch: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punt 16)
Swedish: Fred Hargreaves från BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Dutch: Routekaart
Swedish: Färdplan
Dutch: De raad van bestuur maakt zich zorgen over het feit dat de Europese Commissie geen middelen beschikbaar stelt voor de nieuwe taken.
Swedish: Styrelsen var bekymrad över att Europeiska kommissionen inte kommer att göra resurser för de nya uppgifterna tillgängliga.
Dutch: Hiermee hangt de noodzaak samen om terreinen te blijven aanpakken waar sprake is van dubbel werk binnen het netwerk.
Swedish: Detta hänger samman med att det är nödvändigt att fortsätta arbeta med områden där det förekommer dubbelarbete inom nätverket.
Dutch: Het Duitse lid merkt echter op dat, hoewel de meeste middelen lokaal worden gebruikt, de Duitse nationale bevoegde instantie meer problemen constateert op het gebied van kwaliteitsgebreken dan op dat van besmetting door infectieuze organismen.
Swedish: Den tyska ledamoten påpekade emellertid att, även om merparten av substanserna används lokalt förekommer enligt den tyska behöriga myndigheten de flesta problemen inom området kvalitetsbrister snarare än inom området förorening genom smittämnen.
Dutch: De punten 8 (uitvoering van de begroting voor 2011 met voorlopige twaalfde) en 10 (kredietoverdrachten overeenkomstig artikel 23, lid 2 van het financieel reglement) worden geschrapt.
Swedish: Punkterna 8 (Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar) och 10 (Anslagsöverföringar enligt artikel 23.2 i budgetförordningen) ströks.
Dutch: Daarom benadrukt de raad van bestuur dat het Europees Geneesmiddelenbureau een opvallender rol moet spelen binnen de bewaking en traceerbaarheid van SoHO.
Swedish: Styrelsen betonade därför att Europeiska läkemedelsmyndigheten bör ha en mer framträdande roll när det gäller övervakning och spårbarhet av SoHo.
Dutch: Dit wordt mogelijk gemaakt door verlaging van de geplande uitgaven voor hardware en software door bepaalde aankopen naar voren te halen.
Swedish: Detta har möjliggjorts genom att minska de planerade utgifterna för maskin- och programvara genom att senarelägga vissa inköp.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt daarnaast dat hij rekening moet houden met de afzonderlijke omstandigheden van nationale bevoegde instanties en met het feit dat commissieleden worden ondersteund door multidisciplinaire expertise binnen de nationale bevoegde instanties.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade även att styrelsen bör ta hänsyn till nationella behöriga myndigheters enskilda omständigheter och det faktum att kommittéledamöterna får stöd från multidisciplinär expertis vid de nationella behöriga myndigheterna.
Dutch: Er worden initiatieven op dit gebied gepland, terwijl er tegelijk zorg voor wordt gedragen dat de kosten-batenbeoordeling gescheiden blijft van de vergunningsprocedure.
Swedish: Initiativ planeras inom detta område samtidigt som det garanteras att kostnads- och nyttoanalysen förblir åtskild från tillståndsförfarandet.
Dutch: De raad van bestuur machtigt de directeur om verdere besprekingen te voeren met de Commissie en het ECDC.
Swedish: Styrelsen gav verkställande direktören mandat till fortsatta diskussioner med Europeiska kommissionen och ECDC.
Dutch: Over de routekaart is een uitgebreide openbare raadpleging gehouden, waarbij er 71 bijdragen zijn ontvangen van EU-instellingen, bevoegde instanties van lidstaten, Europese patiënten-/consumentenorganisaties, Europese organisaties van zorgprofessionals en andere belanghebbenden.
Swedish: Färdplanen har varit föremål för ett utförligt offentligt samråd där 71 bidrag inkom från EU-institutioner, medlemsstaternas behöriga myndigheter, patient- och konsumentorganisationer i Europa, organisationer för vårdpersonal i Europa och andra intressenter.
Dutch: Uitvoering van de begroting voor 2011 met voorlopige twaalfde
Swedish: Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar
Dutch: De goedkeuring volgt op de openbare raadpleging en houdt rekening met de opmerkingen van de Europese Toezichthouder voor Gegevensbescherming (EDPS) en de Europese Ombudsman (EO) en bepalingen van de onlangs goedgekeurde wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die vereist dat het Geneesmiddelenbureau de toegang voor belanghebbenden verbetert.
Swedish: Antagandet följer det offentliga samrådet och tar hänsyn till inkomna kommentarer från Europeiska datatillsynsmannen (EDPS) och Europeiska ombudsmannen (EO) och bestämmelser i den nyligen antagna lagstiftningen om säkerhetsövervakning, vilka kräver att myndigheten förbättrar tillgången för intressenter.
Dutch: Dit is voor Thomas Lönngren de laatste vergadering van de raad van bestuur als directeur van het Geneesmiddelenbureau.
Swedish: Detta var det sista styrelsemötet för Thomas Lönngren som myndighetens verkställande direktör.
Dutch: De directeur informeert de raad van bestuur dat het Geneesmiddelenbureau voor het eerst een verklaring met voorbehoud van de Europese Rekenkamer heeft ontvangen.
Swedish: Verkställande direktören informerade styrelsen om att myndigheten för första gången fått ett yttrande med reservation från Europeiska revisionsrätten.
Dutch: De raad van bestuur keurt het document goed dat is opgesteld na een teleconferentie met de onderwerpcoördinatoren van de raad van bestuur (de voorzitter, Oostenrijk, Denemarken en Frankrijk).
Swedish: Styrelsen godkände dokumentet som utarbetats efter en telefonkonferens med styrelsens ämnessamordnare (ordförandelandet, Österrike, Danmark och Frankrike).
Dutch: • de ontwikkeling van de nieuwe strategie om antimicrobiële resistentie tegen te gaan (aankondiging van de Commissie in november 2010 van haar voornemen om een vijfjaarsstrategie te ontwikkelen);
Swedish: • Utveckling av den nya strategin för att kontrollera förekomsten av antimikrobiell resistens (kommissionens tillkännagivande under november 2010 om dess avsikt att utarbeta en femårsstrategi).
Dutch: Overdrachten van kredieten in de begroting voor 2010 in overeenstemming met artikel 23, lid 2 van het financieel reglement
Swedish: Anslagsöverföringar i budgeten för 2010 enligt artikel 23.2 i budgetförordningen
Dutch: De volgende stap in het transparantieproces is overeenstemming over een gemeenschappelijke benadering voor het verwijderen van commercieel vertrouwelijke informatie uit aanvraagdossiers.
Swedish: Nästa steg i insynsprocessen är att enas om ett gemensamt tillvägagångssätt för att avlägsna uppgifter som rör affärshemligheter från ansökningshandlingarna.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal tevens opmerkingen publiceren die tijdens de raadplegingsfase zijn ontvangen.
Swedish: Myndigheten kommer även att offentliggöra de kommentarer som inkommit under samrådsprocessen.
Dutch: Eenmaal geïmplementeerd zal het beleid voor belanghebbenden leiden tot verschillende niveaus van toegang tot meldingen van vermoede bijwerkingen in de EudraVigilance-databank.
Swedish: Så snart dessa riktlinjer genomförts kommer intressenter att få olika nivåer av tillgång till rapporter om misstänkta biverkningar baserat på uppgifter i Eudravigilance-databasen.
Dutch: De routekaart wordt in januari 2011 gepubliceerd.
Swedish: Färdplanen kommer att offentliggöras i januari 2011.
Dutch: De kernactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau blijven de algehele prioriteit voor het Geneesmiddelenbureau.
Swedish: Myndighetens kärnverksamhet har även i fortsättningen högst prioritet för myndigheten.
Dutch: • wetsvoorstellen inzake patiëntenvoorlichting (het Europees Parlement heeft deze resolutie in november 2010 aangenomen en op basis hiervan zal de Commissie een gewijzigd voorstel presenteren);
Swedish: • Lagstiftningsförslag om patientinformation (Europaparlamentet antog i november 2010 en resolution och Europeiska kommissionen kommer på grundval av detta att presentera ett ändrat förslag).
Dutch: De leden benadrukken dat de vergoeding van de nationale bevoegde instanties voor niet aan een beloning gerelateerde activiteiten bijzonder acuut is en moet worden opgelost om te zorgen dat het netwerk kan blijven presteren.
Swedish: Ledamöterna underströk att frågan om ersättning till nationella behöriga myndigheter för ej avgiftsbelagd verksamhet är särskilt brådskande och måste behandlas för att garantera hållbara resultat från nätverket.
Dutch: (De raad van bestuur merkt op dat op zijn vroegst eind maart 2011 een shortlist met kandidaten aan de raad van bestuur zal worden gepresenteerd.
Swedish: (Styrelsen noterade att en slutlista med kandidater kommer att presenteras för styrelsen tidigast i slutet av mars 2011.
Dutch: Aangezien niet-automatische overdracht van deze kredieten niet mogelijk is, is het voor het Geneesmiddelenbureau van essentieel belang de betaling te doen met de geoormerkte middelen uit de begroting voor 2010 om een zware druk op de begroting voor 2011 volgend jaar te voorkomen.
Swedish: Eftersom dessa anslag inte omfattas av icke-automatiska anslagsöverföringar är det mycket viktigt för myndigheten att de öronmärkta anslagen i budgeten för 2010 används för att göra betalningen för att undvika en större belastning på budgeten för 2011 nästa år.
Dutch: Met de goedkeuring van de nieuwe routekaart benadrukt het Geneesmiddelenbureau steeds meer het belang van een evenwichtig beeld van baten en risico's van geneesmiddelen.
Swedish: I och med att färdplanen antas betonar myndigheten alltmer vikten av en balanserad syn på nytta och risker med läkemedel.
Dutch: Hierdoor kan het Geneesmiddelenbureau niet putten uit reservefondsen in geval van een daling van de voorziene inkomsten uit vergoedingen om deze fondsen te gebruiken voor de financiering van EU-telematica.
Swedish: Således kan myndigheten inte utnyttja reservmedel vid en förväntad minskning i inkomsterna från avgifter eller använda dessa medel för att finansiera EU:s telematik.
Dutch: Samen met de lidstaten heeft het Geneesmiddelenbureau projectteams opgezet, die werken onder leiding en supervisie van de commissie projecttoezicht en de coördinatiegroep.
Swedish: Tillsammans med medlemsstaterna har myndigheten bildat projektgrupper som arbetar under ledning och övervakning av projektets övervakningskommitté och samordningsgruppen.
Dutch: De vergadering concentreert zich met name op kwesties als omgaan met waarnemingen en opmerkingen van leden tijdens de raadplegingsprocedures, of het wel of niet praktisch is om bepaalde procedures te onderbreken en op te schorten voor bespreking naar de plenaire vergaderingen van de raad van bestuur, en of comitévoorzitters moeten worden geconsulteerd.
Swedish: Mötet inriktades i synnerhet på frågor som exempelvis rörde hantering av synpunkter och kommentarer som inkommer från ledamöter under samrådsförfarandet, huruvida det är praktiskt att tillfälligt skjuta upp vissa förfaranden eller inte för diskussion vid styrelsens plenarsammanträden och huruvida kommittéernas ordförande måste rådfrågas.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 16 december
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 16 december
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat het Geneesmiddelenbureau voornemens is in 2011 de laatste hand te leggen aan een overkoepelend transparantiebeleid.
Swedish: Styrelsen noterade att myndigheten planerar att slutföra en övergripande insynspolicy under 2011.
Dutch: Daarbij zet het Geneesmiddelenbureau binnen de volgende drie domeinen zijn langetermijndoelen uit: voorzien in de behoeften op het gebied van de volksgezondheid, gemakkelijker toegang tot geneesmiddelen en optimalisering van de veilige en rationele toepassing van geneesmiddelen.
Swedish: Dessutom lägger myndigheten fram sina långsiktiga mål inom följande tre områden: ta itu med folkhälsobehoven, underlätta tillgången till läkemedel och optimera säker och rationell läkemedelsanvändning.
Dutch: De raadplegingsprocedure van de raad van bestuur voor voordrachten voor de Comités voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (CHMP en CVMP)
Swedish: Styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till kommittéerna för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (CHMP och CVMP)
Dutch: Dit is een veelvoorkomend probleem voor het netwerk, en er moeten manieren worden gevonden om de hoeveelheid werk op dit gebied aan te kunnen.
Swedish: Detta är en utmaning som gäller hela nätverket och man måste hitta sätt att hantera arbetsbelastningen inom detta område.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het verslag begin 2011 wordt gepubliceerd.
Swedish: Myndigheten räknar med att offentliggöra rapporten i början av 2011.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van het voorstel voor de volgende twee bijeenkomsten voor 16 maart 2011: beoordeling van gezondheidstechnologie en de implementatie van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Swedish: Styrelsen noterade förslaget till följande två sessioner den 16 mars 2011: utvärdering av medicinska metoder och genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Dutch: De regelingen schetsen de gebieden waarbinnen de samenwerking kan worden geïntensiveerd, scheppen ruimte voor wederzijdse raadpleging en coördinatie, en pakken vertrouwelijkheidskwesties aan.
Swedish: Samarbetsformerna anger de områden där ett ökat samarbete kan äga rum, möjliggör ömsesidiga samråd och samordning samt behandlar konfidentiella frågor.
Dutch: Financiële schadeloosstelling voor lidstaten die deelnemen aan taalkundige controle - vast uurtarief voor
Swedish: Ekonomisk ersättning för medlemsstaternas språkgranskning - fast enhetlig timkostnad för 2011
Dutch: De leden denken ook na over wat een wenselijk professioneel profiel zou kunnen zijn (wetenschappelijk, regelgevend, anderszins) voor leden van de wetenschappelijke comités, en hoe dit kan worden aangetoond.
Swedish: Ledamöterna diskuterade även hur en önskvärd kompetensprofil (ur vetenskapliga, regulatoriska och andra synpunkter) för ledamöter i de vetenskapliga kommittéerna skulle kunna se ut och hur den kan påvisas.
Dutch: De volgende leden zijn bereid dit werk op zich te nemen: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens en Gro Wesenberg.
Swedish: Följande ledamöter samtyckte till att delta i detta arbete: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens and Gro Wesenberg.
Dutch: In zijn werkprogramma behandelt het Geneesmiddelenbureau ook de verwachtingen van een nauwere samenwerking tussen de registratieautoriteiten en de organen voor beoordeling van gezondheidstechnologieën.
Swedish: I arbetsprogrammet tar myndigheten även upp förväntningarna på ett närmare samarbete mellan tillsynsmyndigheterna och organen för utvärdering av medicinska metoder.
Dutch: • het wetsvoorstel inzake nagemaakte geneesmiddelen (goedkeuring wordt verwacht in de eerste lezing; publicatie wordt verwacht in maart en inwerkingtreding 18 maanden later);
Swedish: • Lagstiftningsförslag om läkemedelsförfalskningar (enighet förväntas uppnås vid den första behandlingen; offentliggörande förväntas under mars och ikraftträdande 18 månader senare).
Dutch: Zoals in eerdere vergaderingen besproken, is een van de mogelijkheden om de opzet van de aanvraagdossiers dusdanig aan te passen dat publicatie van niet-vertrouwelijke informatie zonder bewerking mogelijk is.
Swedish: Som diskuterats på tidigare sammanträden är ett alternativ att ändra formatet för ansökningshandlingarna så att offentliggörande av icke-konfidentiell information kan göras utan omarbetning.