FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Coagulation and bleeding disorders (including activated partial thromboplastin time prolonged), Autoantibody test positive (including double stranded DNA antibody),
Bulgarian: С неизвестна честота влошаване на симптомите на дерматомиозита мускулно-скелетна болка мускулни спазми (включително повишение на креатин фосфокиназата в кръвта) рабдомиолиза, системен лупус еритематодес лупус-подобен синдром увреждане на бъбреците, хематурия ноктурия еректилна дисфункция реакция на мястото на инжектиране (включително еритема на мястото на инжектиране) болка в областта на гръдния кош, оток, пирексия възпаление нарушения на коагулацията и кървенето (включително удължаване на активираното парциално тромбопластиново време), положителен тест за автоантитела (включително двойно-верижни ДНК антитела), повишение на лактат дехидрогеназата в кръвта нарушено заздравяване
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте
English: Hypokalaemia, Uric acid increased, Blood sodium abnormal, Hypocalcaemia, Hyperglycaemia, Hypophosphataemia, Dehydration
Bulgarian: саркоидоза васкулит анафилаксия повишение на липидите хипокалиемия, повишение на пикочната киселина, отклонения на натрия в кръвта, хипокалциемия, хипергликемия, хипофосфатемия, дехидратация промени в настроението (включително депресия), тревожност, безсъние главоболие парестезии (включително хипоестезия), мигрена, компресия на нервни окончания мозъчносъдови инциденти тремор, невропатия
English: How to store SOLYMBIC Contents of the pack and other information
Bulgarian: Как изглежда предварително напълнената спринцовка SOLYMBIC и какво съдържа опаковката
English: Joint infection
Bulgarian: В инфекция.
English: 2 SureClick pre-filled pens.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка SureClick 2 предварително напълнени писалки SureClick 4 предварително напълнени писалки SureClick 6 предварително напълнени писалки SureClick
English: Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Bulgarian: Неговата безопасност и ефективност са проучени при жени на възраст от 18 до 45 години.
English: All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles).
Bulgarian: Всички проучвания са с продължителност една година (13 четириседмични цикъла).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Evra?
English: The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The company that markets Evra will perform a study to further investigate the risk of blood clots.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Evra, ще извърши проучване за допълнително изследване на рисковете от кръвни съсиреци.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evra.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evra.
English: Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg.
Bulgarian: Пет от случаите на бременност са при жени с тегло над 90 kg.
English: The third study did not compare Evra with any other medicine.
Bulgarian: В третото проучване Evra не е сравнен с други лекарства.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evra.
English: Evra has been shown to be an effective contraceptive.
Bulgarian: Установено е, че Evra е ефективен контрацептив.
English: It was studied in three main studies in over 3,000 women, which determined the number of women who became pregnant while taking the medicine.
Bulgarian: Той е проучен в три основни проучвания при повече от 3 000 жени, които определят броя на жените, които забременяват по време на прием на лекарството.
English: What are the risks associated with Evra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evra?
English: The patch-free interval must not be longer than seven days; otherwise, additional nonhormonal contraceptive methods must be used, such as condoms.
Bulgarian: Интервалът без пластир не трябва да бъде по-дълъг от седем дни, в противен случай трябва да се използват допълнителни нехормонални контрацептивни средства, например презервативи.
English: What benefit of Evra has been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Evra са установени в проучванията?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Evra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Evra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
English: Using a weekly transdermal patch instead of a daily pill may help the woman to stick to using her contraception appropriately.
Bulgarian: Използването на седмичен трансдермален пластир вместо дневно хапче може да помогне на жените да се придържат към използването на лекарството по подходящ начин.
English: This gives Evra a ‘Pearl Index' of 0.90.
Bulgarian: Това дава на Evra мярка от 0,90 по индекса на Pearl.
English: The European Medicines Agency decided that Evra's benefits are greater than its risks for female contraception and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Evra са по-големи от рисковете за контрацепция при жени, и препоръча Evra да бъде разрешен за употреба.
English: For the first three weeks of the menstrual cycle a new patch should be applied every week, followed by a fourth week, which is patch-free.
Bulgarian: През първите три седмици на менструалния цикъл трябва да се прилага нов пластир всяка седмица, като четвъртата седмица е без пластир.
English: For more information about treatment with Evra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
English: What is Evra and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Evra и за какво се използва?
English: It must also not be used together with certain antiviral medicines containing the active substances ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Bulgarian: Не трябва да се използва и с определени антивирусни лекарства, които съдържат активните вещества омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир.
English: Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘method failure' (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
Bulgarian: Като цяло в трите проучвания при жените, приемащи EVRA, настъпват 15 бременности, 12 от които са резултат от „неуспех на метода“ (настъпва бременност, въпреки правилната употреба на контрацептивното средство).
English: Ethinylestradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
Bulgarian: Eтинилестрадиол е широко използван при пероралните контрацептивни средства от много години, а норелгестромин е много подобен на друг прогестоген, също използван при някои перорални контрацептивни средства.
English: The same area of skin should not be used for two consecutive patches.
Bulgarian: Не трябва да се поставят два последователни пластира на едно и също място.
English: The Pearl Indices for the oral contraceptives were 0.57 (monophasic) and 1.28 (triphasic).
Bulgarian: Тези индекси за пероралните контрацептивни средства са 0,57 (монофазно) и 1,28 (трифазно).
English: For practical information about using Evra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinylestradiol (600 micrograms).
Bulgarian: Той съдържа две активни вещества: норелгестромин (norelgestromin) (6 mg) и етинилестрадиол (ethinylestradiol) (600 микрограма).
English: In two studies, Evra was compared with combined oral contraceptives: in one study, the comparator was a ‘monophasic' contraceptive (pill containing the same amounts of active substances over the first three weeks of the treatment cycle) and in the other study, they were ‘triphasic' (with the amount of the active substances in the pills varying through the treatment cycle).
Bulgarian: В две проучвания Evra е сравнен с комбинирани перорални контрацептиви: в едно проучване контролното лекарство е „монофазно“ контрацептивно средство (хапче, което съдържа едно и също количество на активните вещества през първите три седмици от цикъла на лечение), а в другото проучване те са „трифазни“ (количеството на активните вещества в хапчетата е различно през цикъла на лечение).
English: The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 woman-years (corresponding to 1,300 cycles), with lower values indicating more effective contraception.
Bulgarian: Индексът на Pearl е стандартизиран начин за оценка на ефективността на контрацептивите, който измерва колко нежелани бременности са възникнали при 100 жени-години (съответстващи на 1 300 менструални цикъла), като по-ниските стойности посочват по-ефективно котрацептивно средство.
English: Evra must not be used when a woman has, or has had blood clots in the veins or arteries including a stroke or a heart attack or when a woman has risk factors for blood clots (such as severe high blood pressure, diabetes with damage to the blood vessels, high cholesterol levels, or a family history of thrombosis).
Bulgarian: Evra не трябва да се използва, когато жената има или е имала кръвни съсиреци във вените или артериите, включително удар или инфаркт, или когато жената има рискови фактори за кръвни съсиреци (например много високо кръвно налягане, диабет с увредени кръвоносни съдове, високо ниво на холестерол, или случаи на тромбоза в семейството).
English: Evra works like the pill by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Bulgarian: Evra действа като хапчето чрез промяна на хормоналния баланс на тялото, за да предотврати овулацията, чрез промени в слузта на маточната шийка и чрез изтъняване на ендометриума (лигавицата на матката).
English: Transdermal patches must always be applied on the same day of the week to the buttock, abdomen (belly), upper arm or upper back.
Bulgarian: Трансдермалните пластири трябва винаги да се поставят в един и същи ден от седмицата в седалището, корема, горната част на ръката или горната част на гърба.
English: Other information about Evra
Bulgarian: Допълнителна информация за Evra:
English: Evra is a contraceptive used to prevent pregnancy.
Bulgarian: Evra е контрацептив за предпазване от бременност.
English: It must not be used in women who have migraine with aura (unusual visual or other sensory experiences), severe liver problems, liver tumours or a history of liver tumours, some types of cancer or abnormal bleeding from the genital area whose cause has not been diagnosed.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при жени, които имат мигрена с аура (необичайни зрителни или други сензорни усещания), тежки чернодробни проблеми, чернодробни тумори или анамнеза за чернодробни тумори, някои видове рак или абнормно генитално кървене с неизяснена причина.
English: How does Evra work?
Bulgarian: Как действа Evra?
English: The most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evra (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и болезненост на гърдите.
English: Why is Evra approved?
Bulgarian: Защо Evra е разрешен за употреба?
English: The active substances in Evra are two hormones, ethinylestradiol (an oestrogen) and norelgestromin (a progestogen).
Bulgarian: Активните вещества в Evra са два хормона, етинилестрадиол (естроген) и норелгестромин (прогестоген).
English: For full instructions on how to use Evra, see the package leaflet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Evra вижте листовката.
English: Evra is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Bulgarian: Evra е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
English: Evra may work less well in women weighing 90 kg or more.
Bulgarian: При жени с тегло над 90 kg е възможно Evra да е по-малко ефективен.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evra, валидно в Европейския съюз.
English: How is Evra used?
Bulgarian: Как се използва Evra?
English: Evra is a transdermal patch version of ‘the pill' (combined oral contraceptive tablet).
Bulgarian: Evra е вариант на „хапчето” (комбинирана контрацептивна таблетка за перорално приложение) под формата на трансдермален пластир.
English: 5 ml (20 mg/ml) 3 vials
Bulgarian: 5 ml (20 mg/ml) 3 флакона
English: 50 ml (20 mg/ml) 1 vial l t o r
Bulgarian: 50 ml (20 mg/ml) 1 флакон
English: 196 (2 x 98) tablets l t o r
Bulgarian: 56 t таблетки блистер (Aclar/PVC) 196 таблетки (2 опаковки по 98)
English: It can be used for up to 7 consecutive days.
Bulgarian: Може да се използва до 7 последователни дни.
English: In both studies the patients were also receiving G-CSF.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите получават също G-CSF.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mozobil?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mozobil?
English: As for all medicines, data on the use of Mozobil is continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mozobil непрекъснато се проследяват.
English: For more information about using Mozobil, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mozobil вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: Further information on the orphan designation can be found on here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци“ можете да намерите тук: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
English: The patients who are given Mozobil are:
Bulgarian: Пациентите, на които се прилага Mozobil, са:
English: Because of this, treatment should be carried out in collaboration with a specialised centre that has experience with this type of procedure and can monitor the stem cells.
Bulgarian: Поради това лечението трябва да се провежда в сътрудничество със специализиран център, който има опит в извършването на този вид процедури и може да наблюдава стволовите клетки.
English: What are the risks associated with Mozobil?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mozobil?
English: The European Medicines Agency decided that Mozobil's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Mozobil са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Further information on Mozobil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mozobil можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
English: • children from 1 year of age who have lymphoma or solid tumours.
Bulgarian: деца възраст над 1 година, които имат лимфом или солидни тумори.
English: What benefits of Mozobil have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Mozobil са установени в проучванията?
English: • adults with lymphoma or multiple myeloma (types of blood cancer);
Bulgarian: възрастни с лимфом и мултиплен миелом (видове рак на кръвта);
English: Mozobil received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 July 2009.
Bulgarian: Mozobil получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 31 юли 2009 г.
English: The number of patients that need mobilisation and collection of haematopoietic stem cells for transplantation is low and Mozobil was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 20 October 2004.
Bulgarian: Броят на пациентите, изискващи мобилизация и събиране на хемопоетични стволови клетки за трансплантация е малък и Mozobil е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 20 октомври 2004 г.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and supervised by a doctor who has experience in treating cancer or blood disorders.
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на рак или нарушения на кръвта.
English: What is Mozobil and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Mozobil и за какво се използва?
English: An overview of Mozobil and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Mozobil и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: Side effects reported with Mozobil are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mozobil, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: The active substance in Mozobil, plerixafor, works by blocking the activity of a protein called the ‘CXCR4 chemokine receptor'.
Bulgarian: Активното вещество в Mozobil, плериксафор, действа чрез блокиране на дейността на протеина, наречен „CXCR4 хемокин рецептор“.
English: For the full list of side effects and restrictions with Mozobil, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Mozobil, вижте листовката.
English: Why is Mozobil authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Mozobil е разрешен за употреба в ЕС?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mozobil have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mozobil, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Other information about Mozobil
Bulgarian: Допълнителна информация за Mozobil:
English: This protein normally helps to keep stem cells within the bone marrow.
Bulgarian: Този протеин обикновено помага за задържането на стволовите клетки в костния мозък.
English: G-CSF is used on its own for 4 days before Mozobil is added.
Bulgarian: Mozobil се използва заедно с G-CSF. G-CSF се прилага самостоятелно 4 дни преди добавянето на Mozobil.
English: The most common side effects with Mozobil (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick) and reactions at the site of injection.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Mozobil (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, гадене (позиви за повръщане) и реакции на мястото на инжектиране.
English: Mozobil is used together with the hormone granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) and is only for patients in whom collection of stem cells is difficult.
Bulgarian: Mozobil се използва в комбинация с гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF) и е показан само при пациенти, при които е трудно да бъдат събрани стволови клетки.
English: How does Mozobil work?
Bulgarian: Как действа Mozobil?
English: Mozobil contains the active substance plerixafor.
Bulgarian: Mozobil съдържа активното вещество плериксафор (plerixafor).
English: Mozobil is given 6 to 11 hours before the patient's blood is taken and the stem cells are extracted.
Bulgarian: Mozobil се прилага 6 до 11 часа, преди да се вземе кръв от пациента и да се извлекат стволовите клетки.
English: By blocking its activity, Mozobil allows the stem cells to be released into the blood, so that they can be collected.
Bulgarian: Като блокира дейността му, Mozobil позволява на стволовите клетки да се излъчат в кръвта и да могат да бъдат събрани.
English: In two main studies involving 298 adults with non-Hodgkin's lymphoma and 302 adults with multiple myeloma, more patients who received Mozobil achieved the target number of stem cells and had successful engraftment of stem cells (the cells started growing and producing normal blood cells after transplantation) than patients who received placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: В две основни проучвания, обхващащи 298 възрастни с неходжкинов лимфом и 302 възрастни с мултиплен миелом, при повечето пациенти, получаващи Mozobil, се постигат целевият брой стволови клетки и успешно присаждане на стволови клетки (клетките започват да растат и да произвеждат нормални кръвни клетки) в сравнение с пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
English: How is Mozobil used?
Bulgarian: Как се използва Mozobil?
English: Mozobil is a medicine used to mobilise blood stem cells from a patient's bone marrow so that they can be collected and used later for transplantation in the same patient.
Bulgarian: Mozobil е лекарство, използвано за мобилизация на стволови клетки от костния мозък на пациента, които впоследствие могат да се съберат и използват за трансплантация при същия пациент.
English: After the patient has been given Mozobil, the patient's stem cells are extracted from the blood and stored before transplantation.
Bulgarian: След като се приложи Mozobil на пациента, стволовите му клетки се извличат от кръвта и се съхраняват до извършване на трансплантацията.
English: Among the adults with multiple myeloma, 72% (106 out of 148) of those receiving Mozobil achieved the target number of stem cells within 4 collection days, compared with 34% (53 out of 154) of the patients receiving placebo.
Bulgarian: Сред пациентите с мултиплен миелом 72 % (106 от 148) от получаващите Mozobil постигат целевия брой стволови клетки в рамките на 4 дни на събиране в сравнение с 34 % (53 от 154) от пациентите, получаващи плацебо.
English: Mozobil is used to mobilise the stem cells from the bone marrow so they can be released into the blood.
Bulgarian: Mozobil се използва за мобилизация на стволовите клетки от костния мозък, така че те да могат да се излъчат в кръвта.
English: In a main study involving 45 children with lymphoma or solid tumours, 80% (24 out of 30) of patients who received Mozobil had at least a doubling of the number of stem cells in the blood, compared with 29% (4 out of 14) patients who received standard mobilisation treatment alone.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 45 деца с лимфом или солидни тумори, при 80 % (24 от 30) от пациентите, получаващи Mozobil, се наблюдава най-малкото удвояване на броя на стволовите клетки в кръвта в сравнение с 29 % (4 от 14) от пациентите, получаващи единствено стандартна терапия за мобилизация на стволови клетки.
English: Mozobil is given as an injection under the skin.
Bulgarian: Mozobil се прилага под формата на подкожна инжекция.