FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na NovoMix 30 ili neki od njegovih sastojaka (naziva se sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret NovoMix 30 vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Croatian: NovoMix 50 počinje snižavati razinu šećera u krvi 10-20 minuta nakon što ga injicirate, maksimalan učinak postiže se između 1 i 4 sata nakon injiciranja, a učinak traje do 14-24 sata.
Latvian: NovoMix 50 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība ilgst 14 līdz 24 stundas.
Croatian: NovoMix 70 ima brži početak djelovanja od bifazičnog humanog inzulina i uobičajeno se daje neposredno prije obroka.
Latvian: NovoMix 70 ir ātrāks darbības sākums nekā divfāzu cilvēka insulīnam, un tas parasti jāievada tieši pirms ēdienreizes.
Croatian: NovoMix 50 FlexPen Staklena kuglica
Latvian: NovoMix 50 FlexPen Stikla lodīte
Croatian: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminsulfat, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS glicerīnu, fenolu, metakrezolu, cinka hlorīdu, nātrija hidrogenfosfāta dihidrātu, nātrija hlorīdu, protamīna sulfātu, sālsskābi/nātrija hidroksīdu (pH korekcijai), un ūdeni injekcijām.
Croatian: Aspart inzulin u topivoj fazi lijeka NovoMix 50 čini 50% ukupnog inzulina; on se iz supkutanog sloja apsorbira brže nego topiva komponenta bifazičnog humanog inzulina.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 50 šķīstošajā fāzē veido 50% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
Croatian: NovoMix 30 FlexPen je napunjena brizgalica (označena bojom) namijenjena uporabi s iglama NovoFine ili NovoTwist.
Latvian: NovoMix 30 FlexPen pildspalvveida pilnšļirce (ar krāsu kodēta) ir paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine vai NovoTwist adatām.
Croatian: NovoMix 70 je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Latvian: NovoMix 70 ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili ako je bio zamrznut, vidjeti dio 5. Kako čuvati NovoMix 70.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ir bijis sasaldēts, skatīt 5. punktu "Kā uzglabāt NovoMix 70".
Croatian: NovoMix 70 se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti.
Latvian: NovoMix 70 jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Croatian: NovoMix 30 počinje snižavati razinu šećera u krvi 10-20 minuta nakon što ga injicirate, maksimalan učinak postiže se između 1 i 4 sata nakon injiciranja, a učinak traje do 24 sata.
Latvian: NovoMix 30 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība turpinās līdz 24 stundām.
Croatian: Aspart inzulin u topivoj fazi lijeka NovoMix 30 čini 30% ukupnog inzulina; on se iz supkutanog sloja apsorbira brže nego topiva komponenta bifazičnog humanog inzulina.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 30 šķīstošajā fāzē veido 30% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
Croatian: ► Ako se liječite lijekom NovoMix 50 Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar NovoMix 50 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces, viena katram insulīna tipam.
Croatian: ► Ako se liječite lijekom NovoMix 30 Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar NovoMix 30 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces, viena katram insulīna tipam.
Croatian: NovoMix 70 počinje snižavati razinu šećera u krvi 10-20 minuta nakon što ga injicirate, maksimalan učinak postiže se između 1 i 4 sata nakon injiciranja, a učinak traje do 14-24 sata.
Latvian: NovoMix 70 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība ilgst 14 līdz 24 stundas.
Croatian: Farmakokinetika lijeka NovoMix 50 nije ispitivana u pedijatrijskoj populaciji, kao niti u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Latvian: NovoMix 50 farmakokinētika nav pētīta pediatriskiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu funkciju.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca srednja maksimalna koncentracija u serumu od 445 ± 135 pmol/l postignuta je oko 60 minuta nakon supkutane primjene doze od 0,30 jedinica/kg tjelesne težine.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vidēji maksimālā koncentrācija serumā 445 ± 135 pmol/l tika sasniegta apmēram 60 minūšu laikā pēc 0,30 vienības/kg ķermeņa masas devas ievadīšanas subkutāni.
Croatian: NovoMix 30 koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Latvian: NovoMix 30, kas ir bijis sasalis, nedrīkst lietot.
Croatian: NovoMix 30 je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Latvian: NovoMix 30 ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
Croatian: NovoMix 50 FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom koja sadrži mješavinu brzodjelujućeg i srednjedugodjelujućeg aspart inzulina u omjeru 50/50.
Latvian: NovoMix 50 FlexPen ir noteiktas krāsas, vienreizējai lietošanai paredzēta pildspalvveida pilnšļirce, kas satur ātras darbības un vidēji ilgas darbības asparta insulīna maisījumu attiecībā 50/50.
Croatian: Kako rukovati brizgalicom NovoMix 70 FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar NovoMix 70 FlexPen
Croatian: Kliničko iskustvo s lijekom NovoMix 30 u trudnoći ograničeno je.
Latvian: Klīniskā pieredze par NovoMix 30 lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Croatian: NovoMix 30 je namijenjen samo za supkutanu primjenu.
Latvian: NovoMix 30 ir tikai subkutānai lietošanai.
Croatian: Budući da se NovoMix 70 treba primjenjivati neposredno uz obrok, u bolesnika koji boluju od popratne bolesti ili su podvrgnuti liječenju kod kojeg se može očekivati usporena apsorpcija hrane, potrebno je imati u vidu njegov brz početak djelovanja.
Latvian: Tā kā NovoMix 70 jāievada tiešā saistībā ar ēdienreizi, straujš darbības sākums jāparedz pacientiem ar blakus slimībām vai ārstēšanas laikā ar zālēm, kad var sagaidīt aizkavētu uzturvielu uzsūkšanos.
Croatian: NovoMix 30 ima brži početak djelovanja od bifazičnog humanog inzulina i uobičajeno se daje neposredno prije obroka.
Latvian: NovoMix 30 ir ātrāks darbības sākums nekā divfāzu cilvēka insulīnam, un tas parasti jāievada tieši pirms ēdienreizes.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati NovoMix 30
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NovoMix 30
Croatian: Ako se liječite lijekom NovoMix 70 Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar NovoMix 70 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - viena katram insulīna tipam.
Croatian: NovoMix 70 je moderni inzulin (inzulinski analog) s brzodjelujućim i srednjedugodjelujućim učinkom, u omjeru 70/30.
Latvian: NovoMix 70 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 70/30.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek koristite izbornik doze i pokazivač kako biste provjerili koliko ste jedinica odabrali.
Latvian: Vienmēr izmantojiet devas selektoru un rādītāju, lai pirms insulīna injicēšanas redzētu, cik vienības ir nomērītas.
Croatian: NovoMix 50 je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Latvian: NovoMix 50 ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
Croatian: NovoMix 30 FlexPen 100 jedinica/ml
Latvian: NovoMix 30 FlexPen 100 vienības/ml
Croatian: Kliničko iskustvo s lijekom NovoMix 70 u trudnoći ograničeno je.
Latvian: Klīniskā pieredze par NovoMix 70 lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Croatian: Nakon svakog injiciranja iglu uvijek skinite i bacite u otpad, a potom spremite NovoMix 70 bez nataknute igle.
Latvian: Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet NovoMix 70 bez uzliktas adatas.
Croatian: Izvucite iglu iz kože, a zatim otpustite potisni gumb.
Latvian: ► Izvelciet adatu no ādas un tad atlaidiet spiedpogu.
Croatian: NovoMix 50 se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti.
Latvian: NovoMix 50 jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Croatian: To se može dogoditi:
Latvian: Tas var notikt:
Croatian: Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom ako:
Latvian: Jautājiet ārstam, vai Jūs varat vadīt automašīnu, ja:
Croatian: • Šećerna bolest tipa 1, C-peptid negativan.
Latvian: • 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Croatian: Imajte na umu da željeni učinak nije postignut ako prestanete uzimati NovoNorm.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat NovoNorm lietošanu.
Croatian: Tableta.
Latvian: Tabletes.
Croatian: • ako jedete više nego obično
Latvian: • Jūs ēdat vairāk nekā parasti,
Croatian: NovoNorm s alkoholom
Latvian: NovoNorm kopā ar alkoholu
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER FOLIJA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Croatian: NovoNorm nema izravnog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Latvian: NovoNorm nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Croatian: Mikrokristalinična celuloza (E460) Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat Kukuruzni škrob
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kukurūzas ciete
Croatian: Što je NovoNorm i za što se koristi
Latvian: Kas ir NovoNorm un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Reakcija tijela na NovoNorm može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz NovoNorm var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Croatian: Drugi lijekovi i NovoNorm
Latvian: Citas zāles un NovoNorm
Croatian: Učestalost je definirana kao: često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se onesvijestite (izgubite svijest) zbog hipoglikemije, moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć.
Latvian: Izstāstiet cilvēkiem, ka Jums ir diabēts un ka tad, ja Jūs noģībstat (iestājas bezsamaņa) hipoglikēmijas dēļ, viņiem jāpagriež Jūs uz sāniem un tūlīt jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Croatian: Povidon (polividon) Glicerol 85%
Latvian: Glicerīns 85%
Croatian: Željezov oksid, crveni (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoNorm lietošanas
Croatian: Repaglinid je potrebno uzimati prije glavnih obroka (tj. preprandijalno).
Latvian: Repaglinīds jālieto pirms galvenajām ēdienreizēm (t.i., preprandiāli).
Croatian: Tvari koje inhibiraju OATP1B1 mogu isto tako imati potencijal da povećaju koncentraciju repaglinida u plazmi, kao što je zamijećeno za ciklosporin (vidjeti dolje).
Latvian: Zālēm, kas kavē OATP1B1, var būt potenciāls palielināt repaglinīda koncentrāciju plazmā, kā ir bijis uzrādīts ciklosporīnam (skatīt zemāk).
Croatian: Ne postoji razlog zbog kojeg bi se sumnjalo na ukriženu alergenost sa sulfonilurejom zbog različite kemijske strukture.
Latvian: Nav pamata uzskatīt, ka varētu būt vērojama krustotā alerģizācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem to atšķirīgās ķīmiskās struktūras dēļ.
Croatian: • Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: U slučaju da je Plan upravljanja rizicima predan bilo kojem regulatornom tijelu, nositelj odobrenja mora o tome obavijestiti izvjestitelja.
Latvian: Ja riska pārvaldības plāns ir iesniegts kādā kompetentā iestādē, RAĪ jāinformē novērtējuma ziņojuma sniedzējs
Croatian: • Uobičajena početna doza je 0,5 mg prije svakog glavnog obroka.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 0,5 mg pirms katras lielākas ēdienreizes.
Croatian: Liječnik će Vam odrediti dozu.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums nepieciešamo devu.
Croatian: • Dijabetička ketoacidoza, s komom ili bez stanja kome.
Latvian: • Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez.
Croatian: Ako su potrebne bilo kakve promjene u terapiji, najprije se obratite liječniku.
Latvian: Ja ir nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanu, vispirms kontaktējieties ar savu ārstu.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika) • akutni koronarni sindrom (možda nije uzrokovan lijekom).
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 pacientiem) • akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
Croatian: • ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Croatian: Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Croatian: Blister pakiranje (aluminij/aluminij) sadrži 30, 90, 120 ili 270 tableta.
Latvian: Blisterveida iepakojumā (alumīnijs/alumīnijs) ir attiecīgi 30, 90, 120 vai 270 tabletes.
Croatian: Alergijske reakcije*
Latvian: Alerģiskas reakcijas*
Croatian: Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje).
Latvian: Periodiska kontrole ir nepieciešama, lai konstatētu neadekvātu glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs, lietojot ieteikto maksimālo devu (t.i., primārais efekta zudums), un, lai konstatētu adekvātas glikozes līmeņa samazināšanās asinīs reakcijas zudumu pēc sākotnējas iedarbības perioda (t.i., sekundārais efekta zudums).
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je srednjom apsolutnom bioraspoloživošću od 63% (CV 11%).
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo vidējā absolūtā biopieejamība 63% (VK 11%).
Croatian: Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 bolesnika (vidjeti dio Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2).
Latvian: Visbiežāk sastopamā blakusparādība ir hipoglikēmija, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem (skatīt 2. punktu, Ja Jums ir hipoglikēmija).
Croatian: Kako čuvati NovoNorm
Latvian: Kā uzglabāt NovoNorm
Croatian: Hipoglikemijske reakcije su općenito blage/umjerene, ali ponekad mogu uzrokovati nesvjesticu ili komu.
Latvian: Hipoglikēmiskas reakcijas galvenokārt ir vieglas/vidējas, bet reizēm var iestāties hipoglikēmiskā bezsamaņa vai koma.
Croatian: • Liječnik Vam može povećati dozu do 4 mg koju treba uzeti neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.
Latvian: • Jūsu ārsts devu var koriģēt, palielinot to līdz 4 mg lietošanai tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras lielākas ēdienreizes.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili ako osjetite da počinje hipoglikemija: pojedite tablete glukoze ili međuobrok, odnosno napitak, bogat šećerom te se odmorite.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos: ieņemiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Croatian: Doze se uobičajeno uzimaju unutar 15 minuta od obroka, ali vrijeme uzimanja može varirati od neposredno prije obroka do 30 minuta prije obroka (tj. preprandijalno 2, 3 ili 4 obroka dnevno).
Latvian: Medikamenta deva parasti ir jāuzņem 15 minūtes pirms maltītes, taču laiks var variēt sākot no tieši pirms ēdienreizes, līdz pat 30 minūtēm pirms tās (tas ir, preprandiāli 2, 3 vai 4 maltītēm dienā).
Croatian: Ovo je rezultiralo sniženjem razine glukoze u krvi tijekom razdoblja oko obroka.
Latvian: Tas pazemināja glikozes līmeni asinīs visu ēdienreizes laiku.
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka NovoNorm nego što Vam je preporučio liječnik.
Latvian: Nelietojiet vairāk NovoNorm nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Croatian: NovoNorm se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Latvian: NovoNorm nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Croatian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dānija
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka NovoNorm, prehranu ili tjelovježbu.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot NovoNorm devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Croatian: Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu, potrebno je da liječnik povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu djelotvornu dozu za bolesnika.
Latvian: Paralēli ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs periodiski kontrolē arī ārsts, lai konkrētajam pacientam varētu noteikt minimālo iedarbīgo devu.
Croatian: Ta pojava se naziva sekundarno zatajivanje, za razliku od primarnoga zatajivanja kada je lijek u pojedinih bolesnika neučinkovit već pri prvoj primjeni.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, tādējādi atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad preparāts konkrētam pacientam ir neefektīvs jau pirmajā lietošanas reizē.
Croatian: Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom NovoNorm.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar NovoNorm.
Croatian: Primjena repaglinida može biti povezana s povećanom incidencijom akutnog koronarnog sindroma (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Latvian: Repaglinīda lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu akūta koronārā sindroma (piem., miokarda infarkta) gadījumu skaitu (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: • imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.
Latvian: • Jums ir maz vai nav hipoglikēmijas pazīmes.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. kolovoza 1998.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 17. augusts
Croatian: • Teški poremećaji funkcije jetre.
Latvian: • Smagi aknu funkcijas traucējumi.
Croatian: • ako imate infekciju ili vrućicu
Latvian: • Jums ir infekcija vai drudzis,
Croatian: • oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća)
Latvian: • perorālos kontraceptīvus (pretapaugļošanās tabletes);
Croatian: Simptomi kao što su oticanje, poteškoće s disanjem, ubrzani otkucaji srca, osjećaj omaglice i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
Latvian: Tādi simptomi kā pietūkums, apgrūtināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība, reibonis un svīšana var būt anafilaktiskas reakcijas pazīmes.
Croatian: • Ako se teška hipoglikemija ne liječi, ona može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno) pa čak i smrt.
Latvian: ► Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus)
Croatian: Na repaglinid ne utječu poremećaji bubrega (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Repaglinīda iedarbību neietekmē nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija), pri daljnjem doziranju (miješano indukcija i inhibicija), pri prestanku terapije (indukcija) te do približno dva tjedna nakon prestanka uzimanja rifampicina kada inducirajući učinak rifampicina više nije prisutan.
Latvian: Vienlaicīga rifampicīna un repaglinīda lietošana tādējādi var izraisīt vajadzību piemērot repaglinīda devu, kas jābalsta uz rūpīgi novērotu glikozes koncentrāciju asinīs, sākot terapiju ar rifampicīnu (akūta inhibēšana), pēc devas lietošanas (jaukta inhibēšana un indukcija), pārtraucot lietošanu (tikai indukcija) un apmēram divas nedēļas pēc rifampicīna lietošanas pārtraukšanas, kad rifampicīna inducējošais efekts vairs nav vērojams.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti NovoNorm
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NovoNorm
Croatian: • Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli ozbiljniju bolest ili infekciju.
Latvian: • ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju - šādos gadījumos var zust diabēta kontrole;
Croatian: Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka NovoNorm u snižavanju razine šećera u krvi.
Latvian: Alkohols var izmainīt NovoNorm spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Croatian: Budući da je pojava hipoglikemije u ovom ispitivanju izbjegnuta povećanim unosom kalorija, relativno predoziranje može dovesti do pretjeranog snižavanja razine glukoze u krvi uz pojavu simptoma hipoglikemije (omaglica, znojenje, tremor, glavobolja itd.).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā hipoglikēmija netika pieļauta palielinot uzņemto kaloriju daudzumu, iespējams, ka aktīva pārdozēšana var radīt pārāk izteiktu glikozes līmeni pazeminošu efektu un izsaukt hipoglikēmijas simptomus (reiboņus, svīšanu, drebuļus, galvassāpes u.c.).
Croatian: Datum posljednje obnove: 23. srpnja 2008.
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. jūlijs
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: • Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Poremećaji refrakcije*
Latvian: Refrakcijas traucējums*
Croatian: • ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
Latvian: • ja skābes līmenis Jūsu asinīs ir paaugstināts (diabētiskā ketoacidoze);
Croatian: • oktreotid (koristi se za liječenje karcinoma)
Latvian: • oktreotīdu (lieto vēža ārstēšanai);
Croatian: • ciklosporin (koristi se za supresiju imunološkog sustava)
Latvian: • ciklosporīnu (lieto imūnās sistēmas nomākšanai);
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika).
Latvian: Alerģija ir ļoti reti sastopama (var ietekmēt 1 no 10 000 pacientiem).
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze (E460), bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, kukurūzas ciete, polakrilīnkālijs, povidons (polividons), 85% glicerīns, magnija stearāts, meglumīns, poloksamērs, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) tikai 1 mg tabletēs un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tikai 2 mg tabletēs.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa diabēts;