FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis groupe
Estonian: Kui teil tekib kauakestev veritsus ravi ajal DuoPlavin'iga Kui te vigastate ennast, võib veritsuse lõppemiseni kuluda rohkem aega kui tavaliselt.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker DuoPlavin Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Estonian: Mis ravim on DuoPlavin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne DuoPlavin'i võtmist Kuidas DuoPlavin'it võtta
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva DuoPlavin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker DuoPlavin Hvordan du bruker DuoPlavin Mulige bivirkninger
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ
Estonian: • kui teil on verejooksu oht seoses alljärgnevaga: - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nt maohaavand); - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes); - hiljutine raske vigastus; - hiljuti tehtud kirurgiline operatsioon (ka hambaoperatsioon); - teil on plaanis minna kirurgilisele operatsioonile (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger på grunn av - en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) - en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig oppstått alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Estonian: 39% (küllastusannus) ja 21% (säilitusraviannus).
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 %
Estonian: Patsiente tuleb samuti teavitada, et verejooksu peatamine võtab tavalisest enam aega DuoPlavin'i võtmise ajal ning vajadusest informeerida arsti mistahes ebatavalisest (koht või kestus) verejooksust.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at det kan ta lenger tid å stoppe blødninger når de bruker DuoPlavin, og at de skal rapportere uventede blødninger (i form av lokalisasjon eller varighet) til legen sin.
Estonian: DuoPlavin'is sisalduva salitsüülhappe poolväärtusaeg vereplasmas on ligikaudu 2 tundi.
Norwegian Bokmål: Salisylsyre i DuoPlavin har en halveringstid på ca. 2 timer i plasma.
Estonian: • te peate koheselt teavitama oma arsti, kui teil tekib seisund, mis on tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpur ehk TTP, millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad olla punased täppverevalumid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, naha või silma limaskestade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 ).
Norwegian Bokmål: • Du må også umiddelbart ta kontakt med lege om du utvikler en tilstand kjent som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP som inkluderer feber og blødninger under huden som kan vises som røde prikker på størrelse med en nålespiss, med eller uten uforklarlig og ekstrem trøtthet, forvirring, gulfarget hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4).
Estonian: Ärge võtke DuoPlavin'it raseduse kolmandal trimestril.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DuoPlavin under svangerskapets siste 3 måneder.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine DuoPlavin ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner: DuoPlavin forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Ärge võtke DuoPlavin'it
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DuoPlavin:
Estonian: DuoPlavin pikendab veritsusaega ja seda tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on veritsusele kalduvad kahjustused (eriti seedetrakti- ja silmasisesed).
Norwegian Bokmål: DuoPlavin forlenger blødningstiden og bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har lesjoner med blødningstendens (spesielt gastrointestinale og intraokulære).
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kombineeruda astma, eritus ninast (nohu) ja polüübid
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en medisinsk tilstand som inkluderer kombinasjonen av astma, rennende nese og polypper (en type utvekster i nesen)
Estonian: DuoPlavin´it võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket kõvastunud arterites, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm).
Norwegian Bokmål: DuoPlavin brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper i åreforkalkede arterier og motvirker derfor aterotrombotiske hendelser (slik som slag, hjerteinfarkt eller død).
Estonian: Verevalumid Lööve, sügelemine, naha veritsemine (purpura)
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, hudblødninger (purpura)
Estonian: DuoPlavin'i fikseeritud annusega kombinatsiooni kasutatakse pärast ravi alustamist eraldi manustatavate klopidogreeli ja ASH-ga ning see asendab klopidogreeli ja ASH eraldi manustatavaid ravimeid.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin fast dose-kombinasjon tas etter at behandlingen er startet opp med klopidogrel og ASA gitt separat, og erstatter individuelle klopidogrel- og ASA-produkter.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ravimid, millega seondub veritsusoht.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Estonian: Kliinilised uuringud viitavad, et sünnitusabis piiratult kasutatavad annused kuni 100 mg/päevas, mis nõuavad erijälgimist, on ohutud.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier tyder på at doser opp til 100 mg/døgn ved begrenset obstetrisk bruk under spesiell overvåkning er trygt.
Estonian: ASH sisalduse tõttu peab metotreksaadi annuseid üle 20 mg/nädalas kasutama koos DuoPlavin'iga ettevaatlikult, sest see võib pärssida metotreksaadi eemaldamist neerude kaudu, mis võib viia luuüdi toksilisuse tekkeni.
Norwegian Bokmål: Metotreksat i doser over 20 mg/uke bør brukes med forsiktighet sammen med DuoPlavin grunnet tilstedeværelse av ASA som kan hemme renal utskillelse av metotreksat.
Estonian: DuoPlavin'it tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varasemalt olnud peptiline haavand, gastroduodenaalne verejooks või seedetrakti ülaosa vähesed sümptomid, mille põhjuseks võib olla maohaavand, mis võib viia maoverejooksuni.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere peptisk ulcus eller gastroduodenal blødning eller mindre symptomer fra øvre GI-traktus, siden dette kan skyldes magesår som kan føre til mageblødning.
Estonian: Kui te võtate DuoPlavin'it rohkem kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralisse vastuvõttu kõrgenenud veritsusohu tõttu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av DuoPlavin Kontakt legen din eller legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
Estonian: Teile on määratud DuoPlavin kahe üksikravimi, klopidogreeli ja ASH asemel, aitamaks ära hoida verehüübeid, sest te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks" või „südameatakiks" (müokardiinfarkt).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet DuoPlavin i stedet for to separate legemidler, klopidogrel og ASA, for å forhindre dannelsen av blodpropper fordi du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Estonian: Kui te unustate DuoPlavin´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Estonian: DuoPlavin'i manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: DuoPlavin bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Estonian: Kuidas DuoPlavin'it säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer DuoPlavin
Estonian: Fertiilsusandmed DuoPlavin'i kohta puuduvad.
Norwegian Bokmål: Man har ingen fertilitetsdata for DuoPlavin.
Estonian: − maksahäirete tunnused, nt naha ja/või silma limaskestade kollakaks muutumine (kollatõbi) koos veritsemisega, mis väljendub nahaaluste täppverevalumitena, ja/või segasusega või ilma (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning under huden som viser seg som røde prikker på størrelse med en nålespiss, og/eller forvirring (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Estonian: DuoPlavin sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin inneholder klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA) og tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere.
Estonian: DuoPlavin on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite sekundaarseks preventsiooniks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner DuoPlavin er indisert for sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA).
Estonian: DuoPlavin'i kasutamise katkestamisel võib patsiendile olla kasulik jätkata ühe trombotsüütide agregatsioonivastase ravimiga.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med DuoPlavin avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
Estonian: DuoPlavin'is sisalduv ASH hüdrolüüsitakse vereplasmas kiiresti salitsüülhappeks poolväärtusajaga 0,3...0,4 tundi ASH annuste kohta 75...100 mg. Salitsüülhape konjugeeritakse esmaselt maksas salitsüülkusihappeks, fenoolglükuroniidiks, atsüülglükuroniidiks ja mitmeks väiksemaks metaboliidiks.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: ASA i DuoPlavin hydrolyseres raskt i plasma til salisylsyre, med halveringstid 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 til 100 mg. Salisylsyre gjennomgår primært konjugering i lever til salisylurinsyre, et fenolisk glukuronid, et acylglukuronid og flere mindre viktige metabolitter.
Estonian: • kui te olete klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe (ASH) või selle ravimi mistahes koostisosade
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Estonian: DuoPlavin'i võtmise ajal:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker DuoPlavin:
Estonian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frankrike
Estonian: Sellesse juhuslikustatud avatud uuringusse kaasati ägeda koronaarsündroomiga patsiente, kes vajasid perkutaanset koronaarinterventsiooni.
Norwegian Bokmål: Denne utprøversponsede, randomiserte, åpne studien inkluderte ACS-pasienter som krevde perkutan koronar intervensjon (PCI).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusrõli.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8 mg laktose og 3,3 mg hydrogenert ricinusolje.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/ööpäev, n=22961) pluss ASH-d (162 mg/ööpäev) või ainult ASH-d (162 mg/ööpäevas, n=22891) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) + ASA (162 mg/dag) eller ASA alene (162 mg/dag) (n=22.891) i kombinasjon med ASA (162 mg/dag) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
Estonian: • ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling.
Estonian: Ravimi mõlema toimeaine tõttu on DuoPlavin vastunäidustatud järgnevatel juhtudel:
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene medfører at DuoPlavin er kontraindisert ved:
Estonian: See kasu seisnes peamiselt MI esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreel + ASH rühmas ja 363 (5,8%) ASH rühmas).Mõju rehospitaliseerimise sagedusele ebastabiilse stenokardia tõttu ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen kan hovedsakelig tilskrives den statistisk signifikante reduksjonen i forekomst av hjerteinfarkt 287 (4,6 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 363 (5,8 %) i ASA-gruppen.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusrõli.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7 mg laktose og 3,3 mg hydrogenert ricinusolje.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Triatsetiin (E1518) Punane raudoksiid (E172)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Triacetin (E1518) Rødt jernoksid (E172)
Estonian: Pärast imendumist hüdrolüüsub DuoPlavin'is sisalduv ASH salitsüülhappeks; atsetüülsalitsüülhappe maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul pärast manustamist ja ASH tase vereplasmas ei ole määratav 1,5...3 tundi pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av salisylsyre finnes i plasma 1 time etter dosering, slik at ASA i praksis ikke er påvisbar i plasma 1,5 - 3 timer etter dosering.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): haavandi mulgustumine, heli kõrvus, kuulmise kadu, ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid või ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus, neeruhaigus, madal veresuhkur, podagra (valulike, turses liigestega seisund, mida põhjustavad kusihappe kristallid) ja toiduallergia süvenemine, teatud aneemia vorm (punaste vererakkude arvu langus; vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"), turse, madala veresuhkru püsivad sümptomid.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data): gjennomtrengende sår i magesekk eller tolvfingertarm, piping i ørene, hørselstap, plutselige livstruende allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner inkludert bryst- eller magesmerter, nyresykdom, lavt blodsukker, podagra (urinsyregikt - smertefulle, hovne ledd forårsaket av urinsyrekrystaller), forverring av matallergier og en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer) (se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»), opphovning.
Estonian: Kahte trombotsüütide agregatsiooni pärssivat ainet sisaldava DuoPlavin'i manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden preparatet inneholder to platehemmere bør DuoPlavin brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med andre NSAIDs, inkludert COX-2-hemmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere og trombolytika, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f. eks.
Estonian: Müügiloa hoidja: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Frankrike
Estonian: DuoPlavin'i kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for DuoPlavin under graviditet.
Estonian: Kuidas DuoPlavin'it võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker DuoPlavin
Estonian: Annused 100...500 mg/ööpäev
Norwegian Bokmål: Doser på 100-500 mg/døgn:
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne DuoPlavin´i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, må du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Estonian: patsiendil (9%) kontrollrühmas (p =0,0004 samaväärsuse suhtes).
Norwegian Bokmål: 11 % (137 hendelser) i kontrollgruppen (p = 0,14).
Estonian: uriiniga ja ligikaudu 46% väljaheitega 120 tunni jooksul pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Estonian: Äge maksapuudulikkus, hepatiit, normist erinevad maksafunktsiooni näitajad , krooniline hepatiit*
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, leverskade, hovedsakelig hepatocellulær*, hepatitt, økning av leverenzymer*, unormale leverfunksjonstester, kronisk hepatitt*
Estonian: Kokkuvõtvalt oli CAPRIE uuringus klopidogreel annuses 75 mg/ööpäev võrreldav ASH-ga annuses 325 mg/ööpäev,
Norwegian Bokmål: Klopidogrel 75 mg/dag ble godt tolerert sammenlignet med ASA 325 mg/dag i CAPRIE.
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada: • lootel kardiopulmonaarset toksilisust (koos ductus arteriosus'e enneaegse sulgumise ja pulmonaalse hüpertensiooniga), neerude düsfunktsiooni, mis võib progresseeruda neerupuudulikkuseks koos oligohüdroamnioosiga
Norwegian Bokmål: • fosteret for: - hjerte-/lungetoksisitet (med prematur lukking av ductus arteriosus) og pulmonal hypertensjon; - renal dysfunksjon som kan utvikle seg til nyresvikt med oligohydramnion;
Estonian: Teised kõrvaltoimed on järgmised Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): Diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær eller halsbrann.
Estonian: ASH tõttu on DuoPlavin vastunäidustatud raseduse kolmanda trimestri ajal.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er kontraindisert i graviditetens tredje trimester grunnet innholdet av ASA.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Triatsetiin (E1518) Kollane raudoksiid (E172)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Triacetin (E1518) Jernoksid, gult (E172)
Estonian: Ravi ajaks DuoPlavin'iga tuleb imetamine katkestada.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre under behandling med DuoPlavin.
Estonian: DuoPlavin 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid DuoPlavin'it tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg/75 mg.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmdrasjerte tabletter DuoPlavin skal gis som én enkelt daglig dose på 75 mg/75 mg.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt pärssivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Estonian: • ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, näiteks suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt);
Norwegian Bokmål: - Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som svelges og som hindrer blodet i å koagulere, o ASA eller et annet ikke-steroid antiinflammatorisk middel som vanligvis brukes til å behandle smerter og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller et annet legemiddel til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, - omeprazol eller esomeprazol, legemidler mot sur mage
Estonian: DuoPlavin 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14, 28, 30 ja 84 õhukese polümeerikattega tabletti pakendatud alumiiniumist blisterpakendisse, mis on pappkarbis.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmdrasjerte tabletter Aluminiumblister i eske av papp med 14, 28, 30 og 84 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: DuoPlavin 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14, 28 ja 84 õhukese polümeerikattega tabletti pakendatud alumiiniumist blisterpakendisse, mis on pappkarbis.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter Aluminiumblister i eske av papp med 14, 28 og 84 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: DuoPlavin'i kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av DuoPlavin er blødninger.
Estonian: Teised koostisosad on: - Tableti sisu: mannitool (E421), makrogool 6000, mikrokristalne tselluloos, madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos, maisitärklis, hüdrogeenitud riitsinusõli (vt lõik 2 „DuoPlavin sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"), steariinhape ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er: - Tablettkjerne: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, maisstivelse, hydrogenert ricinusolje (se avsnitt 2 "DuoPlavin inneholder hydrogenert ricinusolje"), stearinsyre og vannfri kolloidal silika - Drasjering: laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "DuoPlavin inneholder laktose"), hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518), gult jernoksid (E172) - Poleringsmiddel: karnaubavoks.
Estonian: Lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel puuduvad andmed DuoPlavin'i ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått hos barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja (surm kardiovaskulaarsel (KV) põhjusel, müokardiinfarkt (MI) või insult) saavutanud patsientide arv oli klopidogreel + ASH rühmas 582 (9,3%) ja ASH rühmas 719 (11,4%), mis tähendab suhtelise riski vähenemist (RRR) 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreel + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine oli konservatiivset ravi saanud patsientidel 17%, patsientidel, kellel teostati perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTCA) koos stendiga või ilma, 29% ja koronaararteri šunteerimise (CABG) korral 10%).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag var 582 (9,3 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 719 (11,4 %) i gruppen som fikk ASA alene, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (RRR) (95 % KI av 10 % - 28 %.
Estonian: DuoPlavin'it ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: DuoPlavin skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Estonian: Anafülaktiline sokk*, seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel; vt lõik 4.4)*, allergiliste sümptomite ja toiduallergia süvenemine*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)*
Norwegian Bokmål: 4.4)** , autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)**, forverring av symptomer på matallergi*
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poola
Norwegian Bokmål: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen