FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP tuvo en cuenta los datos que indican que el omeprazol no aumenta la incidencia ni la gravedad de los efectos secundarios observados en la población de malos metabolizadores y consideró que, aunque los malos metabolizadores presentan un AUC media que es entre 5 y 10 veces mayor que la de los sujetos que tienen una enzima CYP2C19 funcional, no hay pruebas de que los pacientes que con un metabolismo de CYP2C19 deficiente corran un mayor riesgo cuando se reciben omeprazol en las dosis recomendadas.
Swedish: Man konstaterade också att personer med nedsatt metabolism har ett genomsnittligt AUC-värde som är 5 till 10 gånger högre än personer med funktionellt CYP2C19-enzym, men att det inte finns några bevis för att patienter med nedsatt CYP2C19-metabolism löper förhöjd risk vid behandling med omeprazol enligt rekommenderad dosering.
Spanish: El CHMP señaló que aunque no es probable que Losec afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas, se han observado mareos y trastornos visuales con el uso de Losec, y afirmó que los pacientes que presenten estas reacciones adversas al medicamento no deben conducir ni manejar maquinaria.
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner: alla formuleringar CHMP konstaterade att Losec förvisso inte tros påverka förmågan att köra och använda maskiner men att yrsel och synrubbningar har observerats vid användning av Losec och slog fast att patienter som har dessa biverkningar inte bör köra eller använda maskiner.
Spanish: • En combinación con los antibióticos adecuados, erradicación de Helicobacter pylori (H.
Swedish: • I kombination med lämplig antibiotika, eradikering av Helicobacter pylori (H. pylori) vid peptiskt sår.
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas en niños; cápsulas y comprimidos
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer för barn: kapslar och tabletter
Spanish: En general, el RCP y el prospecto de la presentación de Losec de venta sin receta coincidían con los aprobados para los productos de venta exclusiva con receta.
Swedish: I stort sett överensstämmer produktresumén och bipacksedeln för Losec i receptfri form med de för de receptbelagda läkemedlen.
Spanish: El CHMP opinaba que la inhibición prolongada del ácido por los IBP puede favorecer la malabsorción de la vitamina B12 y añadió una advertencia en la que se afirma que el omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B12 y que este punto debe tenerse en cuenta en los pacientes que reciben tratamiento a largo plazo.
Swedish: Man inkluderade därför en varning om att omeprazol kan försämra upptaget av vitamin B12 och att detta bör uppmärksammas hos patienter som står på långtidsbehandling.
Spanish: Para el tratamiento a largo plazo de los pacientes con esofagitis por reflujo curada, la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día.
Swedish: Vid långtidsbehandling av patienter med utläkt refluxesofagit är den rekommenderade dosen 10 mg en gång om dagen.
Spanish: El ámbito del procedimiento de arbitraje incluyó todas las licencias, tanto de los medicamentos para venta exclusivamente con receta como para venta sin receta.
Swedish: Hänskjutningen gällde samtliga licenser, både för receptbelagda (POM/Rx) och receptfria (over-the-counter eller OTC) läkemedel.
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas en adultos; cápsulas y comprimidos
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer för vuxna: kapslar och tabletter
Spanish: En los pacientes con esofagitis intensa, se recomienda una dosis de 40 mg una vez al día y la curación se consigue normalmente en ocho semanas.
Swedish: Hos patienter med svår esofagit rekommenderas 40 mg en gång om dagen, och läkning sker normalt inom åtta veckor.
Spanish: e) "Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales inducidas por AINE" y "Prevención de las úlceras gástricas y duodenales inducidas por AINE en pacientes de riesgo" Con respecto a la prevención de las úlceras gástricas, las úlceras duodenales y las erosiones gastroduodenales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en pacientes con riesgo, la prevención de la formación de úlceras en los usuarios de AINE con riesgo es un procedimiento razonable, dada la incidencia elevada y creciente.
Swedish: När det gäller förebyggande av NSAID-relaterade (icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel) ventrikelsår, duodenalsår eller gastroduodenala erosioner hos patienter i riskzonen, är det viktigt att förebygga bildandet av sår hos NSAID-användare i riskzonen på grund av den höga och ökande incidensen.
Spanish: El CHMP observó que los datos de los estudios mostraron que 20 mg una vez al día produce una inhibición más pronunciada y uniforme que las dosis más bajas y, por consiguiente, aceptó una dosis máxima diaria de 20 mg.
Swedish: CHMP noterade att data från studier visade att dosen på 20 mg en gång om dagen ger tydligare och mer konsekvent hämmande effekt än de lägre doserna, och man enades därför om en högsta daglig dos på 20 mg. Egenbehandling bör inte pågå längre än 14 dagar, och patienten ska uppmanas att uppsöka läkare om symtomen kvarstår.
Spanish: La prevención de la recidiva de las úlceras gástricas y duodenales negativas para H. pylori está indicada en concreto para las denominadas "úlceras idiopáticas".
Swedish: Indikationen för förebyggande av recidiv av H. pylori-negativa duodenal- och ventrikelsår gäller vid så kallade "idiopatiska sår".
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de la recidiva de las úlceras duodenales negativas para H. pylori está suficientemente demostrada y consideró que estas indicaciones podían aprobarse.
Swedish: CHMP ansåg att förebyggandet av recidiv av H. pylori-negativa duodenalsår hade påvisats på ett tillfredsställande sätt och att dessa indikationer kunde godkännas.
Spanish: Se incluyó en el RCP la advertencia de que ha de determinarse el estado de H. pylori antes del tratamiento.
Swedish: En varning om att H. pylori-status ska fastställas före behandling inkluderades i produktresumén.
Spanish: En los pacientes con úlcera duodenal que responde mal al tratamiento, se recomienda una dosis de 40 mg una vez al día y la curación se consigue normalmente en cuatro semanas.
Swedish: Hos patienter med duodenalsår som uppvisar dåligt svar rekommenderas 40 mg en gång om dagen, och läkning sker normalt inom fyra veckor.
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática, la dosis recomendada es de 20 mg al día.
Swedish: Vid behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom är den rekommenderade dosen 20 mg om dagen.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras duodenales
Swedish: • Behandling av duodenalsår.
Spanish: Por consiguiente, la prevención de la recidiva de las úlceras gástricas es un procedimiento razonable.
Swedish: Därför är det viktigt att förebygga recidiv av ventrikelsår.
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de la recidiva de las úlceras gástricas negativas para H. pylori está suficientemente demostrada y consideró que estas indicaciones podían aprobarse.
Swedish: CHMP ansåg att förebyggandet av recidiv av H. pylori-negativa ventrikelsår hade påvisats på ett tillfredsställande sätt och att dessa indikationer kunde godkännas.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales inducidas por AINE
Swedish: • Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår.
Spanish: Para la prevención de la recidiva en los pacientes con úlcera gástrica que responde mal al tratamiento, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.
Swedish: Vid förebyggande av recidiv hos patienter med ventrikelsår som uppvisar dåligt svar är den rekommenderade dosen 20 mg en gång om dagen.
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de las úlceras por AINE está sobradamente demostrada y que estas indicaciones podían aprobarse.
Swedish: CHMP ansåg att förebyggandet av NSAID-relaterade sår hade påvisats på ett tillfredsställande sätt och att dessa indikationer kunde godkännas.
Spanish: El CHMP valoró la propuesta del TAC teniendo en cuenta los RCP vigentes en cada país y los conocimientos científicos y analizó las indicaciones para cada enfermedad concreta.
Swedish: CHMP granskade förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning och beaktade de nuvarande nationella produktresuméerna och den vetenskapliga erfarenheten.
Spanish: ANEXO IV CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: MUPS y cápsulas
Swedish: MUPS och kapslar
Spanish: Todas las formulaciones
Swedish: Alla beredningar
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Swedish: Berörda nationella myndigheter ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el expediente de conformidad con las diversas normas y con la Directiva 2001/83/CE de la UE.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentationen i enlighet med de olika bestämmelserna och EU-direktiv 2001/83/EG.
Spanish: El TAC se compromete a realizar un estudio epidemiológico sobre el riesgo de caídas y fracturas y a proporcionar los resultados de este estudio en el segundo trimestre de 2011.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utföra en epidemiologisk studie om risken för fallolyckor och frakturer samt uppvisa resultaten av studien under det andra kvartalet 2011.
Spanish: El TAC se compromete a responder a las siguientes cuestiones pendientes relativas a la calidad mediante el análisis y la aplicación de las medidas pertinentes en el contexto de una actualización de la documentación del DTC en mayo de 2010.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att besvara följande olösta kvalitetsfrågor genom att diskutera och införa relevanta åtgärder i samband med en uppdatering av dokumentationen i CTD-format i maj 2010.
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el documento «P3-03 Descripción del proceso de fabricación y controles en proceso del principio activo».
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentet "P3-03 Beskrivning av tillverkningsmetoden och processtyrning för läkemedlet" (P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product).
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir los límites de impurezas de conformidad con la directriz ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för föroreningar i enlighet med ICH-ämne Q3B: Riktlinjedokument om föroreningar i nya läkemedel.
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir límites para diversos productos de degradación.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för ett antal nedbrytningsprodukter.
Spanish: El TAC se compromete a modificar la información del producto de la forma pertinente en función de los resultados del estudio.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att ändra produktinformationen beroende på resultatet av studien.
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la seguridad en cuanto a las EET (encefalopatías espongiformes transmisibles).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker säkerhet med avseende på TSE (överförbar spongiform encefalopati).
Spanish: Cápsulas, solución inyectable y solución para perfusión
Swedish: Kapslar samt injektionsvätska och infusionsvätska
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos y datos de apoyo relativos a la estabilidad de la modificación de los principios activos omeprazol magnésico y omeprazol.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter och data som styrker stabiliteten hos de modifierade varianterna av läkemedelssubstanserna omeprazolmagnesium och omeprazol.
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la bioequivalencia con el biolote.
Swedish: Innehavaren förbinder sig att lämna uppgifter som styrker bioekvivalensen med biobatchen.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los datos de estabilidad del producto intermedio/a granel.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna stabilitetsdata för mellan- respektive bulkprodukten.
Spanish: El TAC se compromete a actualizar las especificaciones incluyendo la uniformidad en el análisis de las unidades de dosis.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera specifikationerna med uppgifter om testernas enhetlighet för dosenheterna.
Spanish: El TAC se compromete a aclarar las actividades del fabricante del principio activo.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att förtydliga läkemedelstillverkarens verksamhet.
Spanish: El TAC se compromete a desarrollar y a introducir un segundo método de identificación para el principio activo omeprazol.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utveckla och införa ytterligare en identifieringsmetod för läkemedelssubstansen omeprazol.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos de apoyo en relación con los límites de cuantificación del principio activo.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker kvantifieringsgränserna för läkemedlet.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Spanish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Swedish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Spanish: 2700 AN, Zoetermeer Holanda
Swedish: 2700 AN, Zoetermeer Nederländerna
Spanish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Swedish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
Spanish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid España
Swedish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanien
Spanish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena Austria
Swedish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Spanish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Swedish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Spanish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Swedish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge
Spanish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
Swedish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien
Spanish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrike
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH,
Swedish: Österrike AstraZeneca Österreich GmbH,
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Spanish: AstraZeneca BV Postbus 599
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Postbus 599
Spanish: 2620 Albertslund Dinamarca
Swedish: 2620 Albertslund Danmark
Spanish: DK-2620 Albertslund Dinamarca
Swedish: DK-2620 Albertslund Danmark
Spanish: Dinamarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Swedish: Danmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Spanish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido
Swedish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suecia
Swedish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia
Swedish: Slovakien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Spanish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia
Swedish: 151 25 Maroussi Athens Grekland
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Spanish: Edetato de disodio,
Swedish: Svår blåsbildning och blödning på läppar,
Spanish: Envase sin abrir: 2 años.
Swedish: Oöppnad förpackning: 2 år.
Spanish: Se puede utilizar omeprazol durante el embarazo.
Swedish: Omeprazol kan användas under graviditet.
Spanish: Este estudio no contiene información sobre niños menores de 4 años de edad.
Swedish: Denna studie ger ingen information gällande barn yngre än 4 år.
Spanish: Ancianos (>65 años de edad)
Swedish: Äldre (> 65 år)
Spanish: No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos.
Swedish: Bli inte oroad av denna lista över möjliga biverkningar.
Spanish: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Swedish: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Spanish: La importancia clínica de esta interacción no está clara.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion är oklar.
Spanish: • Alucinaciones (ver, sentir u oír cosas que no existen).
Swedish: • Hallucinationer (se, känna eller höra saker som inte finns).
Spanish: Mecanismo desconocido
Swedish: Okänd mekanism
Spanish: Algunos niños con enfermedades crónicas pueden necesitar tratamiento a largo plazo, aunque éste no se recomienda.
Swedish: Vissa barn med kroniska sjukdomar kan behöva långtidsbehandling även om det inte är att rekommendera.
Spanish: Los pacientes no deben tomar omeprazol como medicación preventiva.
Swedish: Patienter ska inte ta omeprazol som förebyggande medicinering.
Spanish: • Losec puede administrarse a adultos, incluidos los ancianos.
Swedish: • Losec kan ges till vuxna, inklusive äldre.
Spanish: Como en todos los tratamientos a largo plazo, especialmente cuando se sobrepasa un periodo de tratamiento de 1 año, se debe mantener a los pacientes bajo vigilancia regular.
Swedish: Som vid all långtidsbehandling, speciellt vid behandlingsperioder längre än 1 år, bör patienten hållas under regelbunden kontroll.
Spanish: No tome Losec durante más de 14 días sin consultar a su médico.
Swedish: Ta inte Losec i mer än 14 dagar utan att ta kontakt med din läkare.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000) Frecuencia desconocida (no se puede estimar en función de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenskategorier definieras på följande sätt: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Envase combinado (I+II):
Swedish: Kombinationsförpackning (I+II)
Spanish: No existen datos a largo plazo sobre los efectos del tratamiento con omeprazol en la pubertad y el crecimiento.
Swedish: Det finns inga långtidsdata gällande effekterna av omeprazolbehandling på pubertet och tillväxt.
Spanish: • Su médico ajustará la dosis dependiendo de sus necesidades y decidirá además durante cuánto tiempo tiene que tomar el medicamento.
Swedish: • Läkaren kommer att justera dosen efter ditt behov och kommer också att besluta hur länge du ska ta läkemedlet.
Spanish: • Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
Swedish: • Du bör ta kapslarna på morgonen.
Spanish: claritromicina y metronidazol.
Swedish: klaritromycin och metronidazol.
Spanish: Se pueden producir efectos adversos con determinadas frecuencias, que se definen a continuación: Muy frecuentes:
Swedish: Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser, vilka definieras enligt följande: Mycket vanliga:
Spanish: Los síntomas descritos han sido transitorios, y no se han notificado resultados graves.
Swedish: Symtomen som har beskrivits har varit övergående, och inga allvarliga fall har rapporterats.
Spanish: • Se recomienda tomar los comprimidos por la mañana.
Swedish: • Du bör ta tabletterna på morgonen.
Spanish: La dosis de los niños se basa en el peso corporal y el médico decidirá la dosis correcta.
Swedish: Doseringen är baserad på barnets vikt och den korrekta dosen avgörs av läkaren.
Spanish: En consecuencia, estos cambios no son un efecto directo de ningún fármaco individual.
Swedish: Följaktligen är inte dessa effekter en direkt effekt av ett individuellt läkemedel.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Spanish: • Agresividad.
Swedish: • Aggression.
Spanish: Se indicará a los pacientes que consulten a un médico si:
Swedish: Patienter bör uppmanas att tala med en läkare om:
Spanish: ≥ 2 años de edad
Swedish: ≥ 2 års ålder
Spanish: • Trastornos del sueño (insomnio).
Swedish: • Sömnstörningar (sömnlöshet).
Spanish: Una vez se haya conseguido un alivio completo de los síntomas, se debe interrumpir el tratamiento.
Swedish: När fullständig symtomlindring har uppnåtts ska behandlingen avbrytas.
Spanish: Ancianos El metabolismo del omeprazol está algo reducido en las personas ancianas (75-79 años de edad).
Swedish: Äldre Metabolismen av omeprazol är något reducerad hos äldre patienter (75-79 års ålder).
Spanish: El perfil de reacciones adversas en general fue el mismo que para los adultos tanto en el tratamiento a corto como a largo plazo.
Swedish: Biverkningsprofilen var generellt densamma som för vuxna under såväl korttids- som långtidsbehandling.
Spanish: Puede que tenga que tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para lograr una mejoría de los síntomas.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna i 2-3 dagar i rad för att uppnå symtomlindring.
Spanish: • Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar.
Swedish: • Du går ner mycket i vikt utan orsak och har problem att svälja.
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un especialista.
Swedish: Behandlingen bör ske under ledning av en specialistläkare.
Spanish: • El tratamiento con Losec se lo administrará un médico, que decidirá la cantidad que necesita.
Swedish: • Losec kommer att ges till dig av en läkare som kommer att bestämma hur mycket du behöver.
Spanish: Tamaños de los envases: • 10 mg:
Swedish: Förpackningsstorlekar: • 10 mg:
Spanish: Existen datos limitados sobre la seguridad a largo plazo en 46 niños que recibieron tratamiento de mantenimiento con omeprazol durante un estudio clínico sobre esofagitis erosiva por reflujo severa durante un periodo de hasta 749 días.
Swedish: Det finns begränsad långtidsdata avseende säkerhet från 46 barn som erhöll underhållsbehandling med omeprazol under en klinisk studie för svår erosiv esofagit i upp till 749 dagar.
Spanish: Como las dosis altas de omeprazol se toleran bien, generalmente no es necesario un ajuste de dosis.
Swedish: Eftersom höga doser av omeprazol har tolererats väl behöver vanligen ingen justering av dosen omeprazol göras.
Spanish: Preparación NOTA: Los pasos 1 a 5 deben ejecutarse seguidos, sin ninguna interrupción entre ellos: 1.
Swedish: Beredning Notera att steg 1 till 5 måste genomföras i en omedelbar följd: 1.
Spanish: ≥ 1 año de edad
Swedish: ≥ 1 års ålder
Spanish: Durante el tratamiento con las dosis recomendadas en niños desde 1 año de edad, se obtuvieron concentraciones plasmáticas similares a las de los adultos.
Swedish: Vid behandling med rekommenderade doser till barn från 1 års ålder förefaller erhållna plasmakoncentrationer likna de som erhålls hos vuxna.
Spanish: QUÉ ES LOSEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Swedish: VAD LOSEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR