FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 9 injection needles (stainless steel).
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós tollat és 9 db injekciós tűt (rozsdamentes acél) tartalmazó kiszerelés.
English: Multiple pregnancy
Hungarian: Sikeres beágyazódások aránya
English: • Vomiting
Hungarian: • Székrekedés;
English: Multiple pregnancy and birth defects
Hungarian: táblázat: A fejlődő terhességek aránya és a sikeres beágyazódások aránya az
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL injection follitropin delta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml injekció delta-follitropin sc.
English: Do not use a pen with particles or unclear medicine in the cartridge.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha a patronban lévő gyógyszer részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta.
English: Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness
Hungarian: emlőfájdalom, az emlő érzékenysége
English: 1 multidose cartridge with 6 pen injection needles
Hungarian: 1 db többadagos patron 6 db injekciós tűvel
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Hungarian: Mindegyik többadagos patronú előretöltött injekciós toll 36 mikrogramm delta-follitropint tartalmaz az oldat 1,08 milliliterében.
English: Each multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
Hungarian: Mindegyik többadagos patron 12 mikrogramm delta-follitropint tartalmaz az oldat 0,36 milliliterében.
English: Reproductive system neoplasms
Hungarian: A nemi szervek daganatai
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 6 injection needles (stainless steel).
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós tollat és 6 db injekciós tűt (rozsdamentes acél) tartalmazó kiszerelés.
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 3 injection needles (stainless steel).
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós tollat és 3 db injekciós tűt (rozsdamentes acél) tartalmazó kiszerelés.
English: REKOVELLE pre-filled pen and its parts
Hungarian: A REKOVELLE előretöltött injekciós toll és részei
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Hungarian: Mindegyik többadagos patronú előretöltött injekciós toll 72 mikrogramm delta-follitropint tartalmaz az oldat 2,16 milliliterében.
English: Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Hungarian: A REKOVELLE injekciós tollal alkalmazandó 1 db patront és 9 db injekciós tűt (rozsdamentes acél) tartalmazó kiszerelés.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 9 pen injection needles
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós toll 1 db többadagos előretöltött injekciós toll 9 db injekciós tűvel
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Hungarian: REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban delta-follitropin
English: Pack size of 1 cartridge and 6 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Hungarian: A REKOVELLE injekciós tollal alkalmazandó 1 db patront és 6 db injekciós tűt (rozsdamentes acél) tartalmazó kiszerelés.
English: • you have enlarged ovaries or cysts on your ovaries (unless caused by polycystic ovarian disease)
Hungarian: találhatók (kivéve, ha policisztás ovárium szindróma okozta);
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
Hungarian: Mindegyik többadagos patronú előretöltött injekciós toll 12 mikrogramm delta-follitropint tartalmaz az oldat 0,36 milliliterében.
English: Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
Hungarian: 1,08 ml-t tartalmaz patrononként.
English: Pack size of 1 cartridge and 3 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Hungarian: A REKOVELLE injekciós tollal alkalmazandó 1 db patront és 3 db injekciós tűt (rozsdamentes acél) tartalmazó kiszerelés.
English: • have nausea
Hungarian: • ha hányingere van;
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban delta-follitropin
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Hungarian: REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban delta-follitropin
English: Do not use the pre-filled pen if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Hungarian: Ne használja az előretöltött injekciós tollat, ha az oldat nem tűnik tisztának.
English: • Only prime your pen the first time you use it.
Hungarian: • A légtelenítést csak az első használatkor végezze el.
English: • Only use the single-use click-on needles supplied with the pen.
Hungarian: • Csak az injekciós tollhoz mellékelt egyszer használatos, rápattintható tűket használja.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Használat előtt: • Az injekciós toll hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Hungarian: Ne használja fel a patront, ha az oldat nem tűnik tisztának.
English: It is available in packs of 1 pre-filled pen and 9 pen injection needles.
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós tollat és 9 db, az injekciós tollhoz való injekciós tűt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
English: Contact
Hungarian: Elérhetőségek
English: Call your healthcare provider (doctor, nurse or pharmacist) if you have any questions about how to give your REKOVELLE injection.
Hungarian: Ha a REKOVELLE injekció beadását illetően bármilyen kérdése van, hívja egészségügyi szolgáltatóját (kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1150/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml injekció delta-follitropin subcutan alkalmazás
English: Ectopic pregnancy
Hungarian: Fejlődő terhességek aránya
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1150/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1150/002
English: It is available in packs of 1 cartridge and 9 pen injection needles.
Hungarian: 1 db patront és 9 db, az injekciós tollhoz való injekciós tűt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció delta-follitropin
English: It is available in packs of 1 pre-filled pen and 3 pen injection needles.
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós tollat és 3 db, az injekciós tollhoz való injekciós tűt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
English: It is available in packs of 1 pre-filled pen and 6 pen injection needles.
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll és 6 db, az injekciós tollhoz való injekciós tűt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/006
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1150/006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1150/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/003
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1150/003
English: It is available in packs of 1 cartridge and 6 pen injection needles.
Hungarian: 1 db patront és 6 db, az injekciós tollhoz való injekciós tűt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
English: • The pen cap will not fit over a needle.
Hungarian: • Az injekciós toll kupakja a tűre nem illik rá.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció delta-follitropin
English: • gain weight
Hungarian: • Hányás;
English: This medicine is not indicated in children and adolescents.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A REKOVELLE-nek gyermekek és serdülők esetén nincs releváns alkalmazása.
English: Further information on Gilenya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Gilenya.
Hungarian: További információ a Gilenya gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Gilenya.
English: The main measure of effectiveness in all the studies was based on the number of relapses the patients experienced each year.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban a betegek által évente tapasztalt relapszusok számán alapult.
English: Gilenya is available as capsules (0.25 mg and 0.5 mg).
Hungarian: A Gilenya kapszula (0,25 mg és 0,5 mg) formájában kapható.
English: The recommended dose for adults is one 0.5 mg capsule taken once a day by mouth, the recommended dose for children depends on body weight.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőttek számára naponta egyszer egy 0,5 mg-os kapszula szájon át bevéve, a gyermekek számára ajánlott adag pedig a testsúlytól függ.
English: Gilenya received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 March 2011.
Hungarian: 2011. március 17-én a Gilenya megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
English: In addition, the Agency concluded that all patients should have their heart activity closely monitored after the first dose.
Hungarian: Továbbá az Ügynökség megállapította, hogy az első adag bevételét követően az összes beteg szívműködését fokozott figyelemmel kell kísérni.
English: Other information about Gilenya
Hungarian: A Gilenya-val kapcsolatos egyéb információ
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gilenya?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Gilenya biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: ‘Relapsing-remitting' means that the patient has flare-ups of symptoms (relapses) followed by periods of recovery (remissions).
Hungarian: A „relapszáló-remittáló” azt jelenti, hogy a beteg tünetei időnként fellángolnak (relapszusok), amit lábadozási időszakok (remissziók) követnek.
English: Because Gilenya decreases the heart rate and can affect the heart's electrical activity and rhythm, the patient's blood pressure and heart activity is checked before starting treatment and during treatment, and also if Gilenya treatment is restarted after an interruption.
Hungarian: Mivel a Gilenya csökkenti a szívfrekvenciát, és befolyásolhatja a szív elektromos aktivitását és ritmusát, a kezelés előtt és a kezelés közben ellenőrizni kell a beteg vérnyomását és szívműködését; ezt akkor is meg kell tenni, ha a Gilenya-kezelést egy megszakítás után újrakezdik.
English: Gilenya can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in multiple sclerosis.
Hungarian: A Gilenya csak receptre kapható, és a kezelést a szklerózis multiplex kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: An overview of Gilenya and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Gilenya nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
English: Women should not become pregnant while taking Gilenya and for two months after treatment has stopped.
Hungarian: A Gilenya szedése közben, valamint a kezelés befejezése után két hónapig a nőknek nem szabad teherbe esniük.
English: However, because of possible side effects, the Agency concluded that Gilenya should only be used in patients who have a real need for the medicine either because their disease has not improved with at least one other disease-modifying therapy or because it is severe and getting worse rapidly.
Hungarian: Az Ügynökség azonban azt a következtetést vonta le, hogy a lehetséges mellékhatások miatt a Gilenya csak olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a gyógyszerre valóban szükségük van vagy azért, mert a betegségük legalább egy másik, betegségmódosító kezelés hatására nem javult, vagy mert súlyos és gyorsan súlyosbodik.
English: It must also ensure that all doctors who prescribe Gilenya receive an information pack containing important safety information, including a checklist of the risks with Gilenya and the situations where its use is not recommended.
Hungarian: A vállalatnak azt is biztosítania kell, hogy a Gilenya-t felíró összes orvos a fontos biztonsági információkat tartalmazó tájékoztató csomagot kapjon, amely magában foglalja a Gilenya-val kapcsolatos kockázatok ellenőrzőlistáját, valamint az ellenjavallt alkalmazások eseteit.
English: Gilenya is used when the disease remains active despite appropriate treatment with at least one other disease-modifying therapy, or is severe and getting worse rapidly.
Hungarian: A Gilenya-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség legalább egy másik, betegségmódosító gyógyszerrel végzett megfelelő kezelés ellenére aktív marad, vagy súlyos és gyorsan súlyosbodik.
English: The European Medicines Agency concluded that there is clear evidence of the benefit of Gilenya in relapsing-remitting multiple sclerosis in both adults and children and noted that it had the benefit of being taken by mouth while most other medicines for this disease are given by injection.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Gilenya előnyeit relapszáló-remittáló szklerózis multiplex esetében felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt egyértelműen igazolták, és megjegyezte, hogy a gyógyszer előnyös abból a szempontból, hogy szájon át szedhető, míg a betegség kezelésére alkalmazott legtöbb más gyógyszert injekcióban adják be.
English: The most serious side effects are infections, macular oedema (swelling in the central part of the retina at the back of the eye) and atrioventricular block (a type of heart rhythm disorder) at the start of treatment.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a fertőzések, a makulaödéma (duzzadás a retina központi részében, a szem hátsó részén) és az atrioventrikuláris blokk (a szívritmuszavar egy típusa) a kezelés kezdetén.
English: Gilenya contains the active substance fingolimod.
Hungarian: A Gilenya hatóanyaga a fingolimod.
English: It does this by blocking the action of a receptor (target) on the T cells called the sphingosine-1phosphate receptor, which is involved in controlling the movement of these cells in the body.
Hungarian: Ezt úgy éri el, hogy gátolja a T-sejtek felszínén található szfingozin-1-foszfát-receptort (célpontot), amely szerepet játszik e sejtek szervezeten belüli mozgásának szabályozásában.
English: The company that markets Gilenya will provide results from a study to assess the risk of side effects on the heart and circulation.
Hungarian: A Gilenya-t forgalmazó vállalat be fogja nyújtani egy olyan vizsgálat eredményeit, amelyben a mellékhatások szívre és vérkeringésre jelentett kockázatát értékelik.
English: Why is Gilenya authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Gilenya forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: The pack will also include information on a registry to collect data on babies born to women treated with Gilenya, as well as a patient reminder card for patients or their carers with key safety information.
Hungarian: A csomag ezenkívül arról a nyilvántartásról is tartalmaz majd információt, amelyben adatokat gyűjtenek a Gilenya-val kezelt nők által szült gyermekekről, továbbá része lesz a fontos biztonsági információkat tartalmazó, betegeknek és gondozóiknak szóló betegemlékeztető kártya is.
English: The checklist includes information on the tests and monitoring in patients before and during treatment with Gilenya.
Hungarian: Az ellenőrzőlista a betegeknél a Gilenya-val végzett kezelés előtt és közben elvégzendő vizsgálatokkal és a betegek monitorozásával kapcsolatos információt tartalmaz.
English: Of patients given Gilenya, 14% (15 out of 107) experienced relapses compared with 54% (58 out of 107) of patients given interferon beta-1a.
Hungarian: A Gilenya-val kezelt betegek 14%-a (107-ből 15) tapasztalt relapszusokat, szemben az interferon béta-1a-val kezelt betegek 54%-ával (107-ből 58).
English: In multiple sclerosis, the immune system (the body's defences) incorrectly attacks the protective sheath around the nerves in the brain and spinal cord.
Hungarian: Szklerózis multiplex esetén az immunrendszer (a szervezet védekező rendszere) hibásan működik, és megtámadja az agy és a gerincvelő idegeit borító védőhüvelyt.
English: The active substance in Gilenya, fingolimod, prevents T cells (a type of white blood cell involved in the immune system) travelling from the lymph nodes towards the brain and spinal cord, thus limiting the damage they cause in multiple sclerosis.
Hungarian: A Gilenya hatóanyaga, a fingolimod gátolja a T-sejteket (az immunrendszerben részt vevő fehérvérsejttípus) abban, hogy a nyirokcsomókból az agy és a gerincvelő felé vándoroljanak, ezáltal korlátozza a szklerózis multiplex esetén általuk okozott károsodás mértékét.
English: The most common side effects with Gilenya (seen in more than 1 patient in 10) are flu, sinusitis (inflammation of the sinuses), headache, cough, diarrhoea, back pain and raised liver enzyme levels (a sign of liver problems).
Hungarian: A Gilenya leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az influenza, orrmelléküreg-gyulladás (szinuszitisz), fejfájás, köhögés, hasmenés, hátfájás és az emelkedett májenzim-szintek (májproblémák jele).
English: Details on the recommendations for monitoring patients are found in the summary of product characteristics.
Hungarian: A betegek megfigyelésére vonatkozó részletes ajánlások az alkalmazási előírásban találhatók.
English: The Agency decided that Gilenya's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Gilenya alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: Three main studies in adults and one main study in children have found that Gilenya was more effective than placebo (a dummy treatment) or interferon beta-1a (another medicine for treating multiple sclerosis) in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Hungarian: A felnőttekkel végzett három fő vizsgálatban és a gyermekekkel végzett egy fő vizsgálatban azt állapították meg, hogy a relapszáló-remittáló szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél a Gilenya hatásosabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) és az interferon béta-1a-nál (a szklerózis multiplex kezelésére alkalmazott másik gyógyszer).
English: Gilenya must not be used in patients at risk of infections due to a weakened immune system, patients with a severe infection or a long-term active infection such as hepatitis, and patients with cancer or severe liver problems.
Hungarian: A Gilenya nem alkalmazható olyan betegeknél, akik legyengült immunrendszerük következtében fertőzés kockázatának vannak kitéve, továbbá olyanoknál sem, akik súlyos fertőzésben vagy hosszú lefolyású aktív fertőzésben, mint például hepatitiszben, illetve daganatos megbetegedésben vagy súlyos májproblémában szenvednek.
English: Patients treated with Gilenya had around half the number of relapses compared with patients given placebo.
Hungarian: A Gilenya-val kezelt betegeknél a relapszusok száma körülbelül fele annyi volt, mint a placebót szedő betegeknél.
English: For more information about using Gilenya, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: További információért a Gilenya alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: What benefits of Gilenya have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Gilenya alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Gilenya must also not be used in patients with certain diseases affecting the heart and blood vessels or in those who have had such diseases or problems with the blood supply to the brain.
Hungarian: A Gilenya nem alkalmazható bizonyos szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél sem, akiknél korábban ilyen betegség vagy agyi vérellátási zavar fordult elő.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Gilenya have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Gilenya biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: In two studies involving a total of 2,355 patients, Gilenya was compared with placebo over two years.
Hungarian: A Gilenya-t kettő, összesen 2355 beteg részvételével végzett vizsgálatban placebóval hasonlították össze két éven keresztül.
English: Side effects reported with Gilenya are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Gilenya alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: What are the risks associated with Gilenya?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Gilenya alkalmazása?
English: In a study involving 215 children, Gilenya was compared with interferon beta-1a for up to 2 years.
Hungarian: Egy, 215 gyermek bevonásával végzett vizsgálatban a Gilenya-t interferon béta-1a-val hasonlították össze legfeljebb 2 éven keresztül.
English: As for all medicines, data on the use of Gilenya are continuously monitored.
Hungarian: A Gilenya alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: In a third study involving 1,292 patients, Gilenya was compared with interferon beta-1a over one year.
Hungarian: A harmadik, 1292 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Gilenya-t interferon béta-1a-val hasonlították össze egy éven keresztül.
English: How does Gilenya work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Gilenya?
English: How is Gilenya used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Gilenya-t?
English: Patients receiving Gilenya had around half the number of relapses compared with patients given interferon beta-1a.
Hungarian: A Gilenya-val kezelt betegeknél a relapszusok száma körülbelül fele annyi volt, mint az interferon béta-1a-t kapó betegeknél.
English: Gilenya is a type of medicine known as a ‘disease-modifying therapy' that is used to treat adults and children over 10 years of age with highly active relapsing-remitting multiple sclerosis (MS), a disease of the nerves in which inflammation destroys the protective sheath surrounding the nerve cells.
Hungarian: A Gilenya „betegségmódosító terápiaként” ismert gyógyszertípus, amelyet nagyon aktív, relapszálóremittáló szklerózis multiplexben (SM) szenvedő felnőttek és 10 évnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmaznak.
English: For the full list of side effects of Gilenya, see the package leaflet.
Hungarian: A Gilenya alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: What is Gilenya and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Gilenya és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The review of Esmya was initiated at the request of European Commission on 30 November 2017, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Hungarian: Az Esmya felülvizsgálatát 2017. november 30-án kezdeményezték az Európai Bizottság kérésére, a 2004/726/EK rendelet 20. cikke alapján.