FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Printre pacienții care au răspuns în săptămâna 16 (n = 144), răspunsul ACR 30/50/70/90 pediatric s-a menținut până la șase ani, în faza deschisă, la pacienții care au primit adalimumab pe parcursul studiului.
Lithuanian: Iš pacientų, kurie į gydymą reagavo 16-ąją savaitę (n = 144), atviros tęstinės tyrimo fazės metu pediatrinį ACR 30/70/90 atsaką iki šešių metų išlaikė tie, kurie adalimumabu buvo gydyti visu tyrimo laikotarpiu.
Romanian: În timpul perioadei de întrerupere a tratamentului, simptomele psoriazisului au revenit de-a lungul perioadei cu un interval de timp mediu între recăderi (scădere a scorului inițial PGA la „moderat" sau chiar mai grav) de aproximativ 5 luni.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo laikotarpiu psoriazės simptomai laikui bėgant atsinaujino, laiko iki ligos atsinaujinimo (sumažėjo PGA iki vidutinio ar blogesnio) mediana buvo maždaug 5 mėnesiai.
Romanian: • tulburări cardiace care pot determina lipsă de aer sau umflarea gleznelor;
Lithuanian: • širdies sutrikimai, galintys sukelti dusulį ar kulkšnių patinimą;
Romanian: Uveita non-infecțioasă este o boală inflamatorie care afectează anumite părți ale ochiului.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiesiems ir vaikams Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, pažeidžianti tam tikras akies dalis.
Romanian: Se recomandă să spălați zilnic cu un antiseptic zonele afectate.
Lithuanian: Rekomenduojama kasdien pažeistoms vietoms naudoti antiseptinį pavilgą.
Romanian: Rareori, la pacienții care utilizează adalimumab, s-a observat un tip specific de limfom.
Lithuanian: Retais atvejais adalimumabo vartojantiems pacientams pasitaikė specifinė sunki limfomos rūšis.
Romanian: După 3 ani de tratament cu adalimumab, 75% (301/402) au continuat să fie în remisie clinică conform scorului parțial Mayo.
Lithuanian: Po 3 metų gydymo adalimumabu 75 % (301/402) ir toliau buvo klinikinės remisijos būklės
Romanian: Evaluare conform Societății Internaționale de Spondiloartrită Indice Bath de activitate a spondilitei anchilozante Scor de activitate a spondilitei anchilozante modificare medie față de valoarea inițială n = 91 placebo și n = 87 adalimumab
Lithuanian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Pokyčių nuo pradinės vertės vidurkis n = 91 placebas ir n = 87 adalimumabas
Romanian: Insuficiență cardiacă moderată până la severă (clasa III/IV NYHA) (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkus širdies nepakankamumas (III/IV NYHA klasė) (žr.
Romanian: Număr de pacienți la faza inițială n (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius tyrimo pradžioje n
Romanian: Strângeți în jurul locului injecției
Lithuanian: Suimkite odą aplink injekcijos vietą
Romanian: Pacienții care au fost randomizați la placebo în Perioada A au fost desemnați să primească placebo în Perioada B.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu atrinkti pacientai, kurie A laikotarpiu buvo gydyti placebu, B laikotarpiu buvo gydomi placebu.
Romanian: Pacienții care au obținut PASI 75 și PGA normal sau minim au întrerupt tratamentul timp de până la 36 săptămâni și au fost monitorizați pentru pierderea controlului asupra bolii (de exemplu o agravare a PGA cu cel puțin 2 grade).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo nustatytas PASI 75 ir PGA įvertis „švaru / minimalus pažeidimas", gydymas buvo nutrauktas 36 savaitėms, kurių metu jie buvo stebimi, ar liga tebėra kontroliuojama (t. y., ar PGA įvertis nepablogėjo bent 2 balais).
Romanian: 2,5 centimetri de locul anterior.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą rinkitės kitą vietą, kuri būtų bent 2,5 centimetro nuo ankstesnio dūrio vietos.
Romanian: Cardul de alertă al pacientului va conţine următoarele mesaje importante:
Lithuanian: Įspėjamojoje paciento kortelėje turi būti šie svarbiausi elementai:
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis artritas
Romanian: Adalimumabul se utilizează pentru tratamentul bolii Crohn la adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.
Lithuanian: Adalimumabas vartojamas suaugusiųjų ir 6-17 metų vaikų Krono ligai gydyti.
Romanian: S-a observat un profil al siguranței similar în timpul perioadei de reluare a tratamentului cu cel din perioada de întrerupere a tratamentului.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo laikotarpiu saugumo duomenys buvo tokie patys kaip iki nutraukimo.
Romanian: • senzație că bătăile inimii sunt neregulate, de exemplu lipsa unei bătăi;
Lithuanian: • nereguliaraus širdies plakimo, pvz.
Romanian: Tampon de vată sau tifon (neinclus în ambalaj)
Lithuanian: vatos gumuliuką arba marlės tamponą (pakuotėje jų nėra);
Romanian: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Lithuanian: България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Romanian: După administrarea de doze unice intravenoase variind între 0,25 și 10 mg/kg, concentrațiile au fost proporționale cu doza.
Lithuanian: Po vienos į veną suleistos 0,25-10 mg/kg kūno svorio dozės koncentracija buvo proporcinga dozei.
Romanian: La sugarii care au fost expuși in utero la adalimumab, nu este recomandată administrarea de vaccinuri cu virus viu (de exemplu vaccinul BCG) timp de 5 luni de la ultima injecție cu adalimumab administrată mamei în timpul sarcinii.
Lithuanian: Kūdikių, kurie būdami gimdoje buvo paveikti adalimumabo, nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis (pvz., BCG vakcinos) 5 mėnesius po paskutinės motinai nėštumo metu atliktos adalimumabo injekcijos.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut de Cyltezo este disponibil în ambalaje conținând 1, 2, 4 și 6 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Lithuanian: Cyltezo užpildyti švirkštikliai tiekiami pakuotėmis, kuriose yra po 1, 2, 4 arba 6 užpildytus švirkštiklius.
Romanian: Toți pacienții au primit la data înrolării în studiu o doză standardizată de prednison de 60 mg/zi la 2 săptămâni, urmată de un program obligatoriu de scădere a dozei, cu întreruperea completă a tratamentului cu corticosteroizi până în săptămâna 15.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje visiems pacientams dvi savaites buvo taikomas gydymas standartine 60 mg prednizolono paros doze, paskui ši dozė pagal privalomą grafiką buvo mažinama ir 15-ąjąsavaitę kortikosteroidų vartojimas buvo
Romanian: Când este necesar (de exemplu atunci când călătoriți) seringa preumplută Cyltezo poate fi păstrată la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de maximum 14 zile - asigurați-vă că este protejată de lumină.
Lithuanian: , kai Jūs keliaujate), vienas Cyltezo užpildytas švirkštiklis gali būti laikomas kambario temperatūroje (iki 25 °C) daugiausia 14 dienų . Užtikrinkite, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Tratamentul cu Cyltezo nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active, inclusiv infecții cronice sau localizate, până când acestea nu sunt controlate.
Lithuanian: Cyltezo negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi nekontroliuojama infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją kol infekcija bus sukontroliuota.
Romanian: În săptămâna 12, un procent semnificativ mai mare de pacienți din studiul HS-II a înregistrat o scădere semnificativă clinic a durerii cutanate cauzate de HS (vezi Tabelul 21).
Lithuanian: 12 savaitę reikšmingai didesniam pacientų, dalyvavusių HS-II tyrime, skaičiui kliniškai reikšmingai susilpnėjo su supūliavusiu hidradenitu susijęs odos skausmas (žr.
Romanian: Toți pacienții care primesc Cyltezo trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice (de exemplu febră persistentă, echimoze, sângerare, paloare).
Lithuanian: Visiems pacientams, vartojantiems Cyltezo, reikia patarti, kad jie skubiai kreiptųsi į medikus tuo atveju, jei jiems atsirastų įtariamų kraujo diskrazijos požymių ar simptomų (pvz., išsilaikantis karščiavimas, mėlynės, kraujavimas, blyškumas).
Romanian: Datele disponibile arată că răspunsul clinic se obține de obicei în 2-8 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 2-8 gydymo savaites.
Romanian: • Țineți seringa la un unghi de aproximativ 45 grade față de locul de administrare a injecției, apoi introduceți acul în piele cu o mișcare rapidă, lină.
Lithuanian: • Švirkštą laikydami maždaug 45 laipsnių kampu injekcijos vietos atžvilgiu, greitu, švelniu
Romanian: Au fost raportate cazuri de tuberculoză, inclusiv reactivarea și debutul tuberculozei la pacienții care utilizează adalimumab.
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės, įskaitant reaktyvacijos ir naujai atsiradusios tuberkuliozės atvejus adalimumabu gydomiems pacientams.
Romanian: Pistonul trebuie să ajungă la capătul seringii.
Lithuanian: langelį) pasiekė švirkštiklio dugną.
Romanian: După punerea pe piață, s-au raportat afecțiuni maligne, unele letale, la copii, adolescenți și tineri (cu vârsta de până la 22 ani) tratați cu antagoniști ai TNF (tratament inițiat la vârsta ≤ 18 ani), inclusiv cu adalimumab.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu atliktų tyrimų metu vaikams, paaugliams ir jaunuoliams (iki 22 metų amžiaus), gydomiems TNF-antagonistais (gydymas pradėtas būnant ≤ 18 metų), įskaitant adalimumabą, buvo piktybinių navikų atvejų.
Romanian: Seringa preumplută/stiloul injector (pen) preumplut Cyltezo se poate păstra la temperaturi de până la maxim 25°C pentru o perioadă de până la 14 zile.
Lithuanian: Vienas Cyltezo užpildytas švirkštas /užpildytas švirkštiklis gali būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne daugiau kaip 14 dienų.
Romanian: Studiul I (REVEAL) cu privire la psoriazis a evaluat 1212 pacienți pe parcursul a trei perioade de tratament.
Lithuanian: I psoriazės tyrimo (REVEAL) metu per tris gydymo laikotarpius buvo tirta 1 212 pacientų.
Romanian: Foarte frecvente (pot să apară la mai mult de 1 din 10 persoane):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Romanian: În două studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo (UV I și II) au fost evaluate siguranța și eficacitatea adalimumabului la pacienți adulți cu panuveită posterioară, intermediară, non-infecțioasă, excluzându-se pacienții cu uveită anterioară izolată.
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų (UV I ir II) metu buvo tiriamas adalimumabo saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems neinfekciniu viduriniu uveitu, užpakaliniu uveitu ar panuveitu, neįtraukiant izoliuotu priekiniu uveitu sergančių pacientų.
Romanian: Rezultatele raportate de către pacienți cu privire la funcția vizuală au fost măsurate, în ambele studii clinice, folosindu-se chestionarul NEI VFQ-25.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu su regos funkcionavimu susijusios pasekmės, apie kurias pranešė pacientai, buvo vertinamos pagal NEI VFQ-25.
Romanian: Eficacitatea utilizării adalimumab în tratamentul pacienților adolescenți cu HS a fost stabilită bazându-se pe eficacitatea demonstrată și pe relația expunere-răspuns la pacienții adulți cu HS și pe probabilitatea că evoluția bolii, fiziopatologia și efectele medicamentului sunt substanțial similare cu cele ale pacienților adulți la aceleași niveluri de expunere.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas, gydant paauglių supūliavusį hidradenitą, yra prognozuotas remiantis jo veiksmingumu ir ekspozicijos-atsako santykiu supūliavusiu hidradenitu sergantiems suaugusiems pacientams, bei tikimybe, kad ligos eiga, patofiziologija ir vaistinio preparato poveikis iš esmės yra panašūs į suaugusių pacientų ligos eigą, patofiziologiją ir vaistinio preparato poveikį, esant tokiai pat ekspozicijai.
Romanian: • tulburări ale sistemului imunitar care ar putea afecta plămânii, pielea și ganglionii limfatici (cel mai frecvent sub forma unei afecțiuni numite sarcoidoză);
Lithuanian: • imuninės sistemos sutrikimai, kurie gali pažeisti plaučius, odą ir limfmazgius (dažniausiai kaip
Romanian: Adalimuma b 160/80 mg N = 159
Lithuanian: Adalimuma bas 160/80 mg N = 159
Romanian: În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală, în afară de metotrexat, vezi pct. 4.4 și 5.1.
Lithuanian: Apie derinimą su kitais negu metotreksatas ligą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Romanian: Ameliorări statistice și clinice semnificative față de valorile inițiale au fost de asemenea observate în ambele grupuri de tratament pentru parametri de calitate a vieții (inclusiv IMPACT III).
Lithuanian: Be to, abiejų gydomų grupių pacientams buvo nustatytas statistiškai ir klinikiniu požiūriu reikšmingas gyvenimo kokybės parametrų (įskaitant IMPACT III) pagerėjimas, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Romanian: Administrarea Cyltezo trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic, până când infecția este controlată.
Lithuanian: Pacientui, kuriam prasideda nauja sunki infekcija ar sepsis, reikia nutraukti Cyltezo vartojimą ir taikyti tinkamą gydymą antimikrobiniais ar priešgrybeliniais vaistais tol, kol kol infekcija bus sukontroliuota.
Romanian: Pentru informații privind păstrarea, vezi prospectul.
Lithuanian: Informaciją apie laikymo sąlygas skaitykite pakuotės lapelyje.
Romanian: Rata raportată pentru cancerul cutanat de tip non-melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0,2 și respectiv 0,3 per 1000 pacient-ani (vezi pct.
Lithuanian: Nustatytas nemelanominio odos vėžio ir limfomos dažnis buvo atitinkamai apie 0,2 ir 0,3 per 1 000 paciento gydymo metų (žr.
Romanian: Răspunsurile ACR în studiul APs I au fost similare cu și fără tratament concomitent cu metotrexat.
Lithuanian: I PsA tyrimo metu ACR atsakas buvo panašus tiek derinant, tiek nederinant su metotreksatu.
Romanian: Rezultatele din ambele studii au demonstrat o reducere semnificativă statistic a riscului de eșec la tratament la pacienții tratați cu adalimumab comparativ cu pacienții care au primit placebo (vezi tabelul 29).
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė statistiškai reikšmingą gydymo nesėkmės rizikos sumažėjimą pacientams, gydomiems adalimumabu, palyginti su pacientais, gydomais placebu (žr.
Romanian: S-au raportat infecții grave, inclusiv sepsis cauzat de infecții bacteriene, micobacteriene, infecții micotice și virale invazive sau alte infecții oportuniste cum sunt listerioza, legioneloza și pneomocistoza, la pacienții care utilizează adalimumab.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias infekcijas, įskaitant sepsį, sukeltas bakterijų, mikobakterijų, invazinių grybelinių, parazitų, virusų, ar kitokias oportunistines infekcijas, kaip antai listeriozė, legioneliozė ir pneumocistozė, pacientams, gydomiems adalimumabu.
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: • Deoarece s-au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu adalimumab, medicul dumneavoastră vă va examina, în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Cyltezo.
Lithuanian: • Kai kurie adalimumabo vartojantys pacientai sirgo tuberkulioze, todėl gydytojas, prieš skirdamas Cyltezo, ištirs, ar Jums nėra tuberkuliozės požymių ir simptomų.
Romanian: Acestea includ cazuri rare de pancitopenie, anemie aplastică, evenimente de demielinizare centrală și periferică și cazuri de lupus eritematos sistemic, manifestări asociate lupusului și sindrom Stevens-Johnson.
Lithuanian: Tai apima retus pranešimus apie pancitopeniją, aplastinę anemiją, centrinės ir periferinės nervų sistemų nervų mielininio dangalo demielinizacijos atvejus bei pranešimus apie vilkligę, su vilklige susijusias būkles ir Stivenso-Džonsono sindromą.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a adalimumabului cu alte MARMB (de exemplu anakinra și abatacept) sau alți antagoniști ai TNF, din cauza creșterii riscului de apariție a infecțiilor, inclusiv a infecțiilor grave și a altor potențiale interacțiuni farmacologice (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Adalimumabo derinti su kitais biologiniais LMARV (pvz., anakinra ar abataceptu) arba kitais TNFantagonistais nerekomenduojama, remiantis galimu infekcijų, įskaitant sunkias infekcijas, rizikos padidėjimu bei kitokia galima farmakologine sąveika (žr.
Romanian: 40 mg la două săptămâni - Nu este cazul.
Lithuanian: 40 mg kas antrą savaitę - Netaikoma.
Romanian: În faza de extensie în regim deschis a unui studiu III pentru PR, majoritatea pacienților care au avut răspuns conform criteriilor ACR, atunci când au fost evaluați, au menținut răspunsul timp de până la 10 ani.
Lithuanian: Atviros tęstinės III RA tyrimo fazės metu dauguma pacientų, kuriems buvo nustatytas ACR atsakas, atsaką išlaikė iki 10 metų.
Romanian: În studiul PR III, în care pacienții tratați cu adalimumab au avut o durată medie a poliartritei reumatoide de aproximativ 11 ani, distrugerea articulară structurală a fost evaluată radiografic și exprimată ca modificare a Scorului Sharp Total (SST) modificat și a componentelor sale, a scorului de eroziune și a scorului de îngustare a spațiului articular.
Lithuanian: III RA tyrimo metu adalimumabu gydomiems pacientams, reumatoidiniu artritu sergantiems vidutiniškai maždaug 11 metų, rentgenografiškai buvo tiriami sąnarių struktūros pažeidimai ir išreikšti modifikuoto bendrojo Sharp indekso ir jo komponentų pokyčiais, erozijos indeksu ir sąnarinio tarpo susiaurėjimo indeksu.
Romanian: Leucopenie (inclusiv neutropenie și
Lithuanian: Leukopenija (įskaitant neutropeniją ir agranulocitozę)
Romanian: În general, răspunsurile au fost mai bune și doar la câțiva pacienți au apărut anticorpii atunci când au utilizat tratament asociat adalimumab cu MTX, în comparație cu adalimumab în monoterapie.
Lithuanian: Apskritai atsakas paprastai buvo geresnis ir rečiau atsirado antikūnų adalimumabo ir MTX deriniu gydytų pacientų grupėje, palyginti su vien adalimumabu gydyta grupe.
Romanian: valoarea p pentru doza standard de comparație față de doza redusă.
Lithuanian: p reikšmė, lyginant standartinę dozę su maža doze.
Romanian: Din pacienții tratați cu adalimumab care nu au avut evoluție favorabilă radiologică de la faza inițială până în săptămâna 48 (n = 102), 84% au continuat să nu prezinte evoluție favorabilă radiologică pe parcursul a 144 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Iš adalimumabu gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84 % rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Romanian: Tabelul 9: Modificări radiografice medii peste 12 luni în cadrul Studiului PR III
Lithuanian: III RA tyrimo metu rentgenografiškai nustatytų rodiklių pokyčiai per 12 mėnesių
Romanian: • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă.
Lithuanian: • Jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu.
Romanian: 76,5% (218/285) dintre pacienți care au reluat tratamentul au avut după 16 săptămâni de la reînceperea tratamentului un răspuns PGA „ușor" sau „minim", indiferent dacă simptomatologia a recidivat în timpul întreruperii tratamentului sau nu (69,1% [123/178] dintre pacienții a căror simptomatologie a recidivat și respectiv 88,8% [95/107] dintre pacienții a căror simptomatologie nu a recidivat în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului).
Lithuanian: Iš viso 76,5 % (218 iš 285) pacientų, kurie buvo įtraukti į pakartotinio gydymo laikotarpį, 16-ąją gydymo savaitę pasiekė „aiškų" ar „minimalų" PGA atsaką, nepaisant to, ar nutraukimo laikotarpiu jų liga atsinaujino (atitinkamai 69,1 %[123 iš 178] ir 88,8 % [95 iš 107] pacientų, kurių liga nutraukimo laikotarpiu atsinaujino arba neatsinaujino).
Romanian: 79 pacienți (20,1%) au fost tratați concomitent cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și 7 pacienți (9,4%) au fost tratați cu glucocorticoizi.
Lithuanian: Septyniasdešimt devyni (20,1 %) pacientai kartu buvo gydomi ir ligą modifikuojančiu priešreumatiniu vaistiniu preparatu, trisdešimt septyni (9,4 %) - ir gliukokortikoidu.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexat nu este adecvat, Cyltezo poate fi administrat în monoterapie.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksatas netinka, galima gydyti vien Cyltezo.
Romanian: Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Cyltezo trebuie monitorizați atent și supuși unei evaluări complete a diagnosticului.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Cyltezo metu prasideda nauja infekcija, reikia atidžiai stebėti ir atlikti visus reikiamus diagnostinius tyrimus.
Romanian: Din pacienții care nu au răspuns în săptămâna 4, 43% dintre pacienții care au primit în continuare adalimumab au răspuns până în săptămâna 12, comparativ cu 30% dintre pacienții care au primit în continuare placebo.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems 4-ąją savaitę atsakas nenustatytas, 43 % palaikomąjį gydymą adalimumabu gaunančių pacientų atsakas nustatytas 12-ąją savaitę, palyginti su 30 % palaikomąjį gydymą placebu gaunančių pacientų.
Romanian: În Studiul UV I, majoritatea subscorurilor au fost în favoarea adalimumabului din punct de vedere numeric, cu diferențe medii semnificative statistic pentru acuitatea vizuală în general, durerea oculară, vederea de aproape, sănătatea mintală și scorul total și, în Studiul UV II, pentru acuitatea vizuală în general și sănătatea mintală.
Lithuanian: Adalimumabas skaičiumi buvo pranašesnis vertinant pagal daugumą subskalių, kuriomis tyrimo UV I metu buvo nustatyti statistiškai reikšmingi įprastinio regėjimo, akių skausmo, artimojo regėjimo, psichikos sveikatos bei bendrojo įvertinimo vidurkių skirtumai, ir įprastinio regėjimo bei psichikos sveikatos vidurkių skirtumai tyrimo UV II metu.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta
Romanian: În studiul UC-II, tratamentul cu adalimumab a avut ca rezultat îmbunătățirea scorului Chestionarului Bolilor Inflamatorii Intestinale (IBDQ).
Lithuanian: UC-II tyrimo metu gydymas adalimumabu lėmė uždegiminių žarnų ligų klausimyno (angl.
Romanian: Sensibilitate la cauciuc natural uscat/latex
Lithuanian: Jautrumas sausai natūraliai gumai ir (arba) lateksui
Romanian: Recipient pentru obiecte ascuțite (neinclus în ambalaj)
Lithuanian: aštrių atliekų talpyklę (pakuotėje jos nėra);
Romanian: Rezultatele clinice pentru inițierea remisiei au fost evaluate în săptămâna 8 și pentru menținerea remisiei în săptămâna 52.
Lithuanian: Pagal klinikinius rezultatus buvo vertinama remisijos sukėlimas 8-ąją savaitę ir remisijos
Romanian: • Cyltezo poate fi utilizat în timpul alăptării.
Lithuanian: • Cyltezo galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Romanian: În studiile PR I-IV, pacienții tratați cu adalimumab atinseseră deja atât răspuns ACR 20, cât și ACR 50, semnificative din punct de vedere statistic comparativ cu placebo, după numai una sau două săptămâni de la inițierea tratamentului.
Lithuanian: I-IV RA tyrimų metu adalimumabu, palyginti su placebu, gydyti pacientai pasiekė statistiškai reikšmingą ACR 20 ir 50 atsaką praėjus 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Romanian: În extensia în regim deschis a studiului PR V, la pacienții randomizați inițial pentru metotrexat în monoterapie, pentru adalimumab în monoterapie și respectiv pentru tratament concomitent cu adalimumab/metotrexat, modificarea medie a scorului Sharp total modificat la nivelul anului al 10-lea față de valoarea inițială a fost de 10,8, 9,2 și respectiv 3,9.
Lithuanian: Atviros tęstinės V RA tyrimo fazės metu pacientams, kurie iš pradžių atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti ir gydyti vien metotreksatu, vien adalimumabu ar adalimumabo / metotreksato deriniu, modifikuoto bendrojo Sharp indekso pokytis, palyginti su pradine reikšme, buvo 10,8; 9,2 ir 3,9 .