FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Portuguese: Idosos A farmacocinética do telmisartan não difere entre idosos e pessoas com menos de 65 anos.
English: What Telmisartan Actavis is and what it is used for
Portuguese: O que é Telmisartan Actavis e para que é utilizado
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section 5.1).
Portuguese: O evento pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido (ver secção 5.1).
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Actavis
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Actavis:
English: Talk to your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: - Kidney disease or kidney transplant.
Portuguese: Fale com o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças: - Doença renal ou transplante renal.
English: If you feel dizzy or tired, do not drive or use machines.
Portuguese: Se sentir tonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Telmisartan Actavis .
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Telmisartan Actavis.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este produto de acordo com os requisitos estabelecidos na lista de datas de referência da União Europeia (lista EURD) previstos no artigo 107c (7) da Diretiva 2001/83/CE e publicado no site de medicamentos Europeus.
English: Corticosteroids (systemic route) Reduction of the antihypertensive effect.
Portuguese: Corticosteroides (via sistémica) Redução do efeito anti-hipertensor.
English: (It is also better to avoid Telmisartan Actavis in early pregnancy - see pregnancy section.)
Portuguese: (Também é preferível não tomar Telmisartan Actavis no início da gravidez - ver secção Gravidez).
English: By 3 hours after administration plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Portuguese: Após 3 horas da administração, as concentrações plasmáticas são semelhantes quer o telmisartan seja tomado em jejum ou com alimentos.
English: It is important that you take Telmisartan Actavis every day until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: É importante que tome Telmisartan Actavis todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
English: There are no adequate data from the use of Telmisartan Actavis in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de Telmisartan Actavis em mulheres grávidas.
English: When considering raising the dose, it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks after the start of treatment (see section 5.1).
Portuguese: Quando se pensar aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido entre quatro a oito semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1).
English: Possible side effects of telmisartan:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis com telmisartan:
English: Insomnia, depression
Portuguese: Insónia, depressão
English: Suggested measures include induction of emesis and / or gastric lavage.
Portuguese: Entre as medidas sugeridas incluemse a indução do vómito e/ou lavagem gástrica.
English: See also information under the heading “Do not take Telmisartan Actavis”.
Portuguese: Ver também a informação sob o título “Não tome Telmisartan Actavis”.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Actavis .
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Telmisartan Actavis.
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC) increase disproportionately with dose.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e, em menor grau, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC) aumentam desproporcionalmente com a dose.
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Portuguese: Compromisso hepático Estudos farmacocinéticos em doentes com compromisso hepático demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100%.
English: Telmisartan is largely bound to plasma protein (> 99.5%), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Portuguese: O telmisartan liga-se altamente às proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
English: If you take more Telmisartan Actavis than you should It is important to keep to the dose as prescribed by your doctor.
Portuguese: Se tomar mais Telmisartan Actavis do que deveria É importante que tome as doses que o seu médico receitou.
English: The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7%) and ramipril (16.5%) groups.
Portuguese: A incidência do endpoint primário foi semelhante nos grupos do telmisartan (16,7%) e do ramipril (16,5%).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains desiccant, do not eat.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Contém exsicante, não ingerir.
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (> 70 years)
Portuguese: Os principais fatores de risco para a hipercaliemia a ser considerados são: - Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (> 70 anos)
English: If you have the impression that the effect of Telmisartan Actavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Actavis é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Actavis before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Actavis.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Telmisartan Actavis antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Actavis.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Telmisartan Actavis.
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando tomam Telmisartan Actavis.
English: At the beginning of the preventive therapy with Telmisartan Actavis 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Telmisartan Actavis 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
English: When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6% (40 mg dose) to approximately 19% (160 mg dose).
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0-∞ ) do telmisartan varia desde aproximadamente 6% (dose de 40 mg) até aproximadamente 19% (dose de 160 mg).
English: There is no experience regarding the administration of Telmisartan Actavis in patients with recent kidney transplantation.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Telmisartan Actavis em doentes com transplante renal recente.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4% vs 43.9%) in placebo controlled trials in patients treated for hypertension.
Portuguese: A incidência geral das reações adversas registadas com o telmisartan foi normalmente comparável ao placebo (41,4% vs 43,9%) em ensaios controlados em doentes tratados para a hipertensão.
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Telmisartan Actavis.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Telmisartan Actavis.
English: Take Telmisartan Actavis every day for as long as your doctor prescribes it in order to keep your blood pressure controlled.
Portuguese: Tome Telmisartan Actavis todos os dias enquanto o seu médico lhe receitar de forma a manter a sua pressão arterial controlada.
English: This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80% seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Portuguese: Isto é confirmado por razões da concentração mínima até ao pico consistentemente acima de 80 %, observados após uma dose de 40 e 80 mg de telmisartan em estudos clínicos controlados por placebo.
English: Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of > 20 hours.
Portuguese: O telmisartan é caracterizado por uma farmacocinética com diminuição biexponencial, com uma semivida terminal de eliminação > 20 horas.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC code: C09CA07.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da Angiotensina II, simples, código ATC C09CA07.
English: Talk to your doctor before taking Telmisartan Actavis: - if you are taking digoxin.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Telmisartan Actavis: - se estiver a tomar digoxina.
English: The risk is particularly high in combination with potassium sparing-diuretics and when combined with salt substitutes containing potassium.
Portuguese: O risco é particularmente elevado na associação com diuréticos poupadores de potássio e quando associado com substitutos do sal contendo potássio.
English: Gender differences in plasma concentrations were observed, Cmax and AUC being approximately 3-and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Portuguese: Foram observadas diferenças na concentração plasmática entre os sexos, em indivíduos do sexo feminino a Cmax e a AUC são aproximadamente 3- e 2- vezes superiores, respetivamente, em comparação com o sexo masculino.
English: When initiating telmisartan therapy for the reduction of cardiovascular morbidity, close monitoring of blood pressure is recommended, and if appropriate adjustment of medications that lower blood pressure may be necessary.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular, recomenda-se uma monitorização apertada da pressão sanguínea, e, se apropriado, pode ser necessário ajustes da medicação utilizada para diminuir a pressão sanguínea.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle or blister after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, frasco ou blister após “VAL”.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Telmisartan Actavis.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telmisartan Actavis.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Telmisartan Actavis” and “Warnings and precautions”).
Portuguese: - Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Telmisartan Actavis ” e “Advertências e precauções”).
English: Other medicines and Telmisartan Actavis
Portuguese: Outros medicamentos e Telmisartan Actavis
English: What Telmisartan Actavis contains - The active substance is telmisartan.
Portuguese: Qual a composição de Telmisartan Actavis - A substância ativa é o telmisartan.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30.09.2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 30.09.2010
English: Talk to your doctor before taking Telmisartan Actavis:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Telmisartan Actavis:
English: 1,2,3,4: for further descriptions, please see sub-section 4 “Description of selected adverse reactions”
Portuguese: 1, 2, 3, 4: para descrições adicionais, ver sub-secção ” Descrição das reações adversas selecionadas”
English: Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics In these patients hypoglycaemia may occur under telmisartan treatment.
Portuguese: Doentes diabéticos tratados com insulinas ou antidiabéticos Nestes doentes pode ocorrer hipoglicemia durante o tratamento com telmisartan.
English: Telmisartan Actavis is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Portuguese: Telmisartan Actavis é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
English: Tablet container: 30 and 250 tablets.
Portuguese: Recipiente para comprimido: 30 e 250 comprimidos.
English: High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs which could lead sometimes to heart attacks, heart or kidney failure, strokes or blindness.
Portuguese: A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira.
English: Because no information is available regarding the use of Telmisartan Actavis during breast-feeding, Telmisartan Actavis is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Telmisartan Actavis durante o aleitamento, a terapêutica com Telmisartan Actavis não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante a amamentação esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
English: Angiotensin II is a substance produced in your body, which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
Portuguese: A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
English: If you accidentally take too many tablets ask your doctor what to do or contact your nearest hospital emergency department immediately.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou as urgências do hospital mais próximo.
English: Hypertension Treatment of essential hypertension in adults.
Portuguese: Hipertensão Tratamento da hipertensão arterial essencial nos adultos.
English: - if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Portuguese: - se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
English: Elderly patients No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajuste da dose no idoso.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
English: Do not take Telmisartan Actavis - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome Telmisartan Actavis - se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: When Telmisartan Actavis is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Portuguese: Quando o Telmisartan Actavis é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomendase a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Telmisartan Actavis is one 80 mg tablet once a day.
Portuguese: Para a diminuição de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Actavis é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in patients in Japan, who are more likely to experience these adverse reactions.
Portuguese: A maior parte dos casos de função hepática anormal / disfunção hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes Japoneses que são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.
English: Telmisartan Actavis tablets are used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Portuguese: Telmisartan Actavis é utilizado para tratar a hipertensão essencial (pressão arterial elevada) em adultos.
English: Telmisartan Actavis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Portuguese: Telmisartan Actavis pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
English: As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, telmisartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in nonblacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Portuguese: Tal como foi observado para inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o telmisartan e os outros antagonistas do recetor da angiotensina II são aparentemente menos eficazes na diminuição da pressão arterial em negros do que em não-negros, possivelmente devido à prevalência elevada de situações de renina baixa na população negra hipertensa.
English: In patients with liver problems the usual dose should not exceed 40 mg once daily.
Portuguese: Em doentes com problemas no fígado, a dose normal não deve exceder os 40 mg uma vez ao dia.
English: - if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with the drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Portuguese: - se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doença hepática grave.
English: - The other ingredients are magnesium stearate, croscarmellose sodium, mannitol, povidone,
Portuguese: - Os outros componentes são: estearato de magnésio, croscarmelose sódica, manitol, povidona,
English: Magnesium stearate Croscarmellose sodium Mannitol
Portuguese: Estearato de magnésio Croscarmelose sódica Manitol
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
Portuguese: A maior parte dos casos de função hepática anormal / disfunção hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes Japoneses.
English: Telmisartan Actavis contains the active substance telmisartan which belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Portuguese: Telmisartan Actavis contém a substância ativa telmisartan que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
English: Telmisartan Actavis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Portuguese: Telmisartan Actavis pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
English: A. MANUFACTUER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Actavis.
Portuguese: Quando se conduzem veículos ou se operam máquinas, é necessário ter em atenção que podem ocasionalmente ocorrer tonturas e sonolência com a terapêutica anti-hipertensora, tal como Telmisartan Actavis.
English: The effect of Telmisartan Actavis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory drugs, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Portuguese: O efeito do Telmisartan Actavis pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno) ou corticosteroides.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**.
English: In patients with kidney problems a lower starting dose of 20 mg is recommended.
Portuguese: Em doentes com problemas nos rins, recomenda-se uma dose inferior inicial de 20 mg.
English: Symptoms: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Portuguese: Sintomas: As manifestações mais relevantes de uma sobredosagem com telmisartan consistiram em hipotensão e taquicardia; também foram notificados casos de bradicardia, tonturas, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
English: The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5% CI 0.931.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi 1,01 (IC 97,5%: 0,93 - 1,10; p (não-inferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Telmisartan Actavis, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose de Telmisartan Actavis, em doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a terapêutica energética com diuréticos, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos.
English: TRANSCEND randomized ACE-I intolerant patients with otherwise similar inclusion criteria as ONTARGET to telmisartan 80 mg (n = 2954) or placebo (n = 2972), both given on top of standard care.
Portuguese: O estudo TRANSCEND aleatorizou doentes intolerantes ao IECAs, com diversos critérios de inclusão semelhantes ao ONTARGET, para telmisartan 80 mg (n = 2954) ou placebo (n = 2972), ambos administrados em adição ao tratamento padrão.