FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Halimatoz se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Halimatoz fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Información general sobre Halimatoz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Halimatoz, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Halimatoz?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Halimatoz?
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Halimatoz se comportará de la misma forma que Humira, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Halimatoz vil have de samme egenskaber som Humira, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Halimatoz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Halimatoz, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Dado que Halimatoz es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Halimatoz todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del adalimumab realizados con Humira.
Danish: Da Halimatoz er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkningen og sikkerheden af adalimumab, der er udført for Humira, ikke at blive gentaget for Halimatoz.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Halimatoz con Humira han demostrado que el principio activo de Halimatoz es muy similar al de Humira en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Danish: Af laboratoriestudier, hvor Halimatoz er blevet sammenlignet med Humira, fremgår det, at det aktive stof i Halimatoz i vid udstrækning svarer til det aktive stof i Humira, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Spanish: • espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida la espondilitis anquilosante y cuando no hay daños visibles en las radiografías pero hay signos evidentes de inflamación;
Danish: • aksial spondyloartritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, hvor der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen skader
Spanish: Los oftalmólogos que estén tratando la uveítis deberán seguir los consejos de los médicos con experiencia en el uso de Halimatoz.
Danish: Øjenlæger, der behandler uveitis, bør også rådføre sig med læger, der har erfaring i brug af Halimatoz.
Spanish: Halimatoz contiene el principio activo adalimumab y es un medicamento «biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Danish: Det betyder, at Halimatoz i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Spanish: ¿Cómo se usa Halimatoz?
Danish: Hvordan anvendes Halimatoz?
Spanish: ¿Cómo actúa Halimatoz?
Danish: Hvordan virker Halimatoz?
Spanish: Halimatoz se presenta en una solución inyectable por vía subcutánea en jeringa o pluma precargada y se administra normalmente cada 2 semanas.
Danish: Halimatoz fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter eller penne til injektion under huden og gives normalt hver anden uge.
Spanish: La dosis y la frecuencia de inyección dependen de la enfermedad que se vaya a tratar, y la dosis para un niño se calcula habitualmente en función del peso del niño; dado que Halimatoz solo está disponible en dosis de 40 mg, no es adecuado para niños que necesiten una dosis inferior a 40 mg.
Danish: Dosen og hyppigheden af injektioner afhænger af den sygdom, der skal behandles, og dosen til et barn beregnes typisk ud fra barnets vægt.
Spanish: • hidrosadenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos, abscesos (acumulaciones de pus) y fibrosis de la piel;
Danish: • hidradenitis suppurativa (en kronisk hudsygdom, der giver knuder, abscesser (bylder) og ardannelse på huden)
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Halimatoz en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Halimatoz?
Spanish: • artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones);
Danish: • leddegigt (rheumatoid artritis - en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Halimatoz produce en el organismo unas concentraciones de principio activo similares a las obtenidas con la administración de Humira.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Halimatoz giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Humira.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Halimatoz se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halimatoz.
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Humira, los beneficios de Halimatoz son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Halimatoz opvejer de identificerede risici, som for Humira, og kan godkendes.
Spanish: • artritis psoriásica (una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones);
Danish: • psoriasisartritis (en sygdom, som giver røde, skællende hudområder og betændelse i leddene)
Spanish: • psoriasis en placas (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel);
Danish: • plaquepsoriasis (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder)
Spanish: ACTIVADO.
Danish: AKTIVERET.
Spanish: Ver Vacunas arriba.
Danish: Se Vaccinationer ovenfor.
Spanish: Es normal.
Danish: Det er normalt.
Spanish: Es importante que:
Danish: Det er vigtigt, at du:
Spanish: • Lávese bien las manos con agua y jabón.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Spanish: Almacenamiento alternativo:
Danish: Alternativ opbevaring:
Spanish: Contacte con su médico si no se ve el indicador verde.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ikke kan se den grønne indikator.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 juli 2018
Spanish: ¿Qué se necesita para la inyección?
Danish: Hvad skal du bruge til din injektion?
Spanish: Edad superior a 65 años
Danish: Over 65 år
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: ASDAS enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido tratamiento preventivo para la tuberculosis.
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Spanish: Dosis minima, media y máxima
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Spanish: • Esto significa que el medicamento se ha administrado.
Danish: • Det betyder, at medicinen er indgivet.
Spanish: Sus síntomas pueden volver tras parar el tratamiento.
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør af behandlingen.
Spanish: • Si padece insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Danish: • hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (tabla 13).
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
Spanish: doble ciego respuesta en la semana 68
Danish: Dobbeltblindet respons ved uge 68
Spanish: Para ayudar a evitar posibles infecciones y garantizar un uso correcto del medicamento, es importante que siga estas instrucciones.
Danish: For at undgå infektioner og for at sikre, at du bruger medicinen korrekt, er det vigtigt, at du følger denne vejledning.
Spanish: Además previamente los sujetos podían haber perdido respuesta o sido intolerantes a infliximab.
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
Spanish: • Es posible que haya una pequeña cantidad de sangre en la zona de inyección.
Danish: • Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
Spanish: Coloque los siguientes artículos sobre una superficie limpia y plana.
Danish: Læg følgende ting på et rent og fladt underlag.
Spanish: Figura J: compruebe el indicador verde
Danish: Figure J: tjek den grønne indikator
Spanish: Dosis de mantenimiento a partir de la semana 4
Danish: Vedligeholdelsesdosi s startende ved uge 4
Spanish: Tocarlas puede provocar que el protector se active demasiado pronto.
Danish: Hvis du rører ved dem, kan kanylebeskyttelsen blive aktiveret for tidligt.
Spanish: La interpretación de los datos puede verse afectada debido a las limitaciones metodológicas del estudio, incluyendo el pequeño tamaño de la muestra y el diseño no aleatorizado.
Danish: Fortolkningen af data kan være påvirket af studiets metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Spanish: La BCVA se mejoró o se mantuvo (< 5 letras de deteriodo) en el 88,4 % de los ojos en la semana 78.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Spanish: • Elija una zona diferente cada vez que se autoadministre una inyección.
Danish: • Vælg et andet område, hver gang du giver dig selv en injektion.
Spanish: Viajes/infección recurrente
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Danish: Tag altid medicinens ydre karton med, også selvom den er tom.
Spanish: Ver "4.
Danish: Se "4.
Spanish: Debe seguir sujetando la pluma con firmeza contra la piel hasta que vea que un indicador verde ocupa todo el visor y se deja de mover.
Danish: Du skal holde pennen fast mod huden, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og holde op med at bevæge sig.
Spanish: Figura H).
Danish: (se Figur H).
Spanish: Busque atención médica urgentemente si nota cualquiera de los siguientes signos de reacción alérgica o insuficiencia cardiaca:
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får følgende tegn på en allergisk reaktion eller hjerteinsufficiens:
Spanish: > 32 semanas
Danish: > 32 uger
Spanish: • Limpie la zona de inyección con una toallita con alcohol realizando movimientos circulares.
Danish: • Rens injektionsstedet med en alkoholserviet ved hjælp af cirklende bevægelser.
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la tabla 28.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II-studiepopulation er vist i tabel 28.
Spanish: ASASa Remisión parcial
Danish: ASASa delvis remission
Spanish: ASAS remisión parcial BASDAIb 50
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con adalimumab durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con adalimumab.
Danish: • Der var ifølge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Spanish: Asegúrese de leer, comprender y seguir estas instrucciones de uso antes de inyectar Halimatoz.
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Halimatoz.
Spanish: La decisión de dejar de usar Halimatoz debe ser discutida con su médico.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Halimatoz skal diskuteres med din læge.
Spanish: Tabla 25 régimen de manteniemiento peso del paciente dosis bajas dosis estándar
Danish: Tabel 25 Vedligeholdelsesregime patient vægt lavdosis standarddosis
Spanish: b Valor p bilateral del test Log Rank.
Danish: b 2-sidet p-værdi fra log rank test.
Spanish: • No la utilice si el precinto de seguridad se ha roto.
Danish: • Brug den ikke, hvis sikkerhedsforseglingen er brudt.
Spanish: Las exposiciones predichas indican que, en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Danish: De estimerede eksponeringer indikerer, at induktionsdosis i fravær af methotrexat kan føre til en initial stigning i systemisk eksponering.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses o más después de la última inyección de Halimatoz.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Halimatoz-injektion.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y Halimatoz debe ser cuidadosamente considerado.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin og Halimatoz bør nøje overvejes.
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3 %, 23,7 % y 36,7 % respectivamente.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Spanish: • El indicador verde muestra el avance de la inyección.
Danish: • Den grønne indikator viser, hvordan injektionen skrider frem.
Spanish: • alta presión sanguínea;
Danish: • højt blodtryk
Spanish: Relación exposición-respuesta en la población pediátrica
Danish: Sammenhæng mellem eksponering og respons i den pædiatriske population
Spanish: Se deberán realizar pruebas de detección adecuadas (es decir, prueba cutánea de la tuberculina y radiografía de tórax) en todos los pacientes (aplicando recomendaciones locales).
Danish: Passende screeningsundersøgelser (dvs. tuberkulinhudtest og røntgen af thorax) bør foretages hos alle patienter (i henhold til lokale anbefalinger).
Spanish: No la use si observa partículas o cambios de color.
Danish: Brug den ikke, hvis du ser partikler og/eller misfarvning.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices o marcas extensas.
Danish: Undgå områder med ar eller strækmærker.
Spanish: Los pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento en la frecuencia de dosificación:
Danish: Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til:
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80 % de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Spanish: recrudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Danish: opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación de la infección por el VHB puede poner en peligro su vida.
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immunsystemet, kan reaktivering af HBV-infektion blive livstruende.
Spanish: Mantenga Halimatoz y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Danish: Halimatoz og andre lægemidler skal opbevares uden for børns rækkevidde.
Spanish: La variable principal fue "el tiempo hasta fallo a tratamiento".
Danish: Det primære endepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Spanish: 48,9a cambio porcentual en la puntuación NAPSI (%)
Danish: 48,9a procent ændring i total fingernail NAPSI (%)
Spanish: Durante la inyección, oirá 2 fuertes clics: o El primer clic indica que la inyección ha comenzado.
Danish: Mens du injicerer, vil du høre 2 høje klik: o Det første klik betyder, at injektionen er begyndt.
Spanish: Los pacientes en HS-I y HS-II estaban en un estadío de la enfermedad Hurley II o Hurley III con al menos tres abscesos o nódulos inflamatorios.
Danish: Patienterne i HS-I- og HS-II-studierne havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Spanish: remisión clínica respuesta clínica semana 52
Danish: klinisk remission klinisk respons uge 52
Spanish: Si tiene EPOC, o fuma mucho, debe consultar a su médico si el tratamiento con un bloqueante del TNFα es adecuado en su caso.
Danish: Hvis du har KOL, eller ryger meget, bør du diskutere med din læge, om behandling med en TNFα-hæmmer er passende for dig.
Spanish: TASA DE FALLO A TRATAMIENTO (%)
Danish: BEHANDLINGSSVIGT (%)
Spanish: Un 19,3 % de los pacientes tenían tratamiento inicial continuado con antibióticos orales durante el estudio.
Danish: 19,3% af patienterne fortsatte med baseline oral antibiotikabehandling under studiet.
Spanish: Halimatoz en combinación con metotrexato, está indicado para:
Danish: Halimatoz i kombination med methotrexat er indiceret til:
Spanish: En un estudio de toxicidad para el desarrollo realizado en monos, no hubo indicios de toxicidad maternal, embriotoxicidad o teratogenicidad.
Danish: I et toksicitetsstudie, hvor man undersøgte udviklinger på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Spanish: Resultados de eficacia 32 semanas doble ciego adalimumab /MTX (N = 38)
Danish: resultater af effekt dobbeltblindet 32 uger adalimumab/ MTX (N = 38)
Spanish: Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si nota alguno de los siguientes efectos
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får følgende symptomer:
Spanish: Adalimumab también modula la respuesta biológica inducida o regulada por el TNF, incluyendo cambios en los niveles de las moléculas de adhesión responsables de la migración leucocitaria (ELAM-1, VCAM-1, e ICAM-1 con una CI50 de 0,1-0,2 nM).
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Spanish: Posteriormente, los pacientes se sometieron a una pauta de reducción obligatoria con una discontinuación completa de corticoesteroides en la semana 19.
Danish: Efterfølgende fulgte patienterne en obligatorisk nedtrapningsplan med komplet seponering af kortikosteroid i uge 19.
Spanish: pacientes que cumplieron el criterio especificado en protocolo para pérdida de respuesta o no mejoría y que requirieron abandonar los estudios y ser contabilizados como no-respondedores.
Danish: b patienter, som opfyldte protokol-specifikke kriterier for tab af respons eller ingen forbedring, udgik af studierne og blev talt som non-respondere.
Spanish: Tabla 21 resultados de eficacia a la semana 12, estudios HS-I y II
Danish: Tabel 21 Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II
Spanish: Halimatoz es un medicamento biosimilar.
Danish: Halimatoz er et biosimilært lægemiddel.
Spanish: semana 4 remisión clínica respuesta clínica (CR- 100)
Danish: Uge 4 klinisk remission klinisk respons (CR- 100)
Spanish: Eliminación de plumas usadas" al final de estas instrucciones de uso.
Danish: Bortskaffelse af brugte penne" i slutningen af denne brugsvejledning.
Spanish: Halimatoz debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Danish: Halimatoz bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Spanish: • Si es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Spanish: • Mire a través del visor.
Danish: • Se godt efter i vinduet.
Spanish: Después de 32 semanas de tratamiento o en el recrudecimiento de la enfermedad, los pacientes fueron candidatos para ser enrrolados en la fase de extensión abierta (tabla 12).
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase (tabel 12).
Spanish: Antes de la inyección Preparación de la pluma
Danish: Før injektion Forberedelse af pennen
Spanish: • El primer clic indica que la inyección ha comenzado.
Danish: • Det første klik betyder, at injektionen er begyndt.
Spanish: En el ensayo de artritis reumatoide III, estas mejorías se mantuvieron durante 52 semanas.
Danish: I RA-studie III blev disse forbedringer opretholdt i 52 uger.
Spanish: El tratamiento con adalimumab 40 mg semanal redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de abscesos y fistulas drenantes.
Danish: Behandling med 40 mg adalimumab hver uge reducerede risikoen for forværring af abscesser og suppurerende fistler signifikant.
Spanish: • Es importante que informe a su médico si ha padecido o padece problemas serios de corazón.
Danish: • Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
Spanish: Si es necesario, puede cubrirla con un pequeño apósito adhesivo.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med et lille plaster.
Spanish: Conserve esta tarjeta de información para el paciente durante su tratamiento y durante los 4 meses siguientes a su última inyección (o la de su hijo) de Halimatoz.
Danish: Opbevar patientkortet på dig under din behandling og i 4 måneder efter din (eller dit barns) sidste injektion af Halimatoz.
Spanish: Frecuentes Hipersensibilidad, alergias (incluyendo alergia estacional)
Danish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive sæsonbestemt allergi)
Spanish: La variable principal de eficacia en ambos estudios fue "tiempo hasta fallo a tratamiento".
Danish: Det primære effektmål i begge studier var tid til behandlingssvigt.
Spanish: • Informe a su médico si ha residido o viajado por regiones en las que infecciones fúngicas como histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis son frecuentes.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har haft fast bopæl eller rejst i områder, hvor svampeinfektioner som histoplasmose, kokcidioidomyse eller blastomykose er almindelige.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Halimatoz si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Halimatoz, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Spanish: respuesta
Danish: respons
Spanish: o En esta configuración, el protector de aguja ESTÁ
Danish: o I denne konfiguration er kanylebeskyttelsen
Spanish: • que el tratamiento con Halimatoz puede aumentar los riesgos potenciales de o infecciones, incluyendo tuberculosis o cáncer o problemas del sistema nervioso o vacunas
Danish: • at behandling med Halimatoz kan øge de mulige risici for o infektioner, inklusive tuberkulose o cancer o problemer med nervesystemet o vaccinationer
Spanish: Aproximadamente en el 40 % de los pacientes del estudio UC-II habían fracasado tratamientos previos anti-TNF con infliximab.
Danish: Omkring 40 % af patienterne i UC-studie II havde tidligere haft mislykket anti-TNF-behandling med infliximab.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Halimatoz.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Halimatoz.
Spanish: Algunos efectos adversos observados en los ensayos clínicos con adalimumab no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.