FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La concentración de 0,6 mg/ml de Amglidia debe utilizarse únicamente para dosis de hasta 0,6 mg/kg al día.
Danish: • Amglidia i styrken 0,6 mg/ml må kun anvendes til doser på op til 0,6 mg/kg dagligt for at begrænse eksponeringen for hjælpestoffet natriumbenzoat.
Spanish: • El profesional sanitario indicará a los progenitores y cuidadores cómo extraer el medicamento con la jeringa para uso oral y administrar la dosis al niño.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet skal forklare forældre og omsorgspersoner, hvordan de trækker lægemidlet op i mundsprøjten og giver barnet en dosis.
Spanish: Existen dos presentaciones para cada concentración: una con una jeringa oral de 1 ml y otra con una jeringa oral de 5 ml (véase la imagen anterior).
Danish: Der fås to mundsprøjtestørrelser til hver styrke: en 1 ml-mundsprøjte og en 5 ml-mundsprøjte (se illustrationen nedenfor).
Spanish: --1 Virus atenuado de la enfermedad de la bursitis infecciosa (IBDV), vivo, cepa 1052, 101,48 - 102,63 UP* por dosis * UP: Unidades de Potencia
Danish: --1 Dæmpet infektiøs bursalsygdomsvirus, stamme 1052, live, 101.48 til 102.63 PU* pr. dose * PU: Potensenheder
Spanish: Concentración Forma farmacéutica Especies de destino
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Spanish: Vía de administración
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: septiembre de 2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2019.
Spanish: Los estudios han demostrado que el inicio de la protección es de entre 24 y 28 días de edad.
Danish: Studier har vist, at beskyttelsen indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen.
Spanish: Virulento significa que el virus es capaz de producir una enfermedad grave.
Danish: Virulent betyder, at virusset kan fremkalde alvorlig sygdom.
Spanish: Gumbohatch se investigó en 5 estudios de laboratorio y 3 estudios de campo.
Danish: Gumbohatch blev undersøgt i fem laboratorie- og tre feltstudier.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Gumbohatch en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Danish: Yderligere information om Gumbohatch findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Spanish: La protección contra la IBD comienza entre 24 y 28 días de edad y tiene una duración de hasta 43 días de edad.
Danish: Beskyttelsen mod IBD indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen og varer op til 43-dagesalderen.
Spanish: Las manos y el equipo deben lavarse y desinfectarse después de su uso.
Danish: Hænder og udstyr vaskes og desinficeres efter brug af vaccinen.
Spanish: Gumbohatch es una vacuna.
Danish: Gumbohatch er en vaccine.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y los huevos procedentes de los pollos tratados con Gumbohatch es de «cero» días, lo que significa que no existe un tiempo de espera obligatorio.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Gumbohatch, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Spanish: El inicio de la protección depende del nivel inicial de anticuerpos maternos del lote de pollos e incluso entonces será diferente para los pollos individuales.
Danish: Hvornår beskyttelsen indtræder afhænger af det oprindelige niveau af maternelle antistoffer hos det pågældende parti kyllinger og vil selv da være forskelligt for de enkelte kyllinger.
Spanish: Esta pérdida de linfocitos no provoca inmunodepresión en los pollos.
Danish: Faldet i lymfocytter forårsager ikke immunsuppression hos kyllingerne.
Spanish: Para más información sobre el uso de Gumbohatch, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Gumbohatch, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se pueden usar los huevos para el consumo humano.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Gumbohatch son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Gumbohatch opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Gumbohatch (que puede afectar a más de 1 de cada 10 animales) es una caída del número de linfocitos (un tipo de glóbulo blanco que forma parte del sistema inmunitario de los pollos) en la bolsa de Fabricius , seguido de un aumento y la recuperación de la bolsa de Fabricius.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Gumbohatch (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 dyr) er et fald i antallet af lymfocytter (en type hvide blodlegemer, som er en del af kyllingens immunsystem) i Bursa fabricii efterfulgt af en stigning og bedring i Bursa fabricii.
Spanish: Otra información sobre Gumbohatch
Danish: Andre oplysninger om Gumbohatch
Spanish: La vacuna reduce los síntomas de la enfermedad y el daño a la bolsa de Fabricius, un órgano que solo está presente en aves y que forma parte de su sistema inmunitario.
Danish: Vaccinen reducerer sygdomstegnene og beskadigelsen af Bursa fabricii, som er et organ, der kun forekommer hos fugle og er en del af deres immunsystem.
Spanish: La IBD, también conocida como la enfermedad de Gumboro, es una infección vírica altamente contagiosa (que se propaga fácilmente) de los pollos jóvenes, que reduce su inmunidad (capacidad del organismo para combatir la enfermedad) y puede provocar su muerte entre las 3 y las 6 semanas de edad.
Danish: IBD, også kendt som Gumboro-syge, er en meget smitsom virusinfektion hos unge kyllinger, som reducerer deres immunitet (kroppens evne til at bekæmpe sygdom) og kan føre til, at de dør i 3-6ugersalderen.
Spanish: En el futuro, cuando el pollo se exponga de nuevo a un virus similar, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario del pollo, serán capaces de combatir la infección y protegerle de la enfermedad.
Danish: Hvis kyllingen senere kommer i kontakt med et lignende IBD-virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i kyllingens immunsystem være i stand til at bekæmpe infektionen og hjælpe med at beskytte den mod sygdommen.
Spanish: Entre los signos de los pollos infectados con la enfermedad de Gumboro se incluyen temblores, plumas rufadas, inapetencia, deshidratación, diarrea, cuajado y depresión.
Danish: Tegn på, at kyllinger er inficeret med Gumboro-syge, omfatter rysten, pjusket fjerdragt, ringe appetit, dehydrering, diarré, dyr, der kryber sammen, og depression.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Gumbohatch en la UE?
Danish: Hvorfor er Gumbohatch godkendt i EU?
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Spanish: Cuando un pollo o huevo recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce al virus debilitado de la vacuna como extraño y crea anticuerpos frente a él.
Danish: Når en kylling eller et æg vaccineres, opfatter immunsystemet det svækkede virus i vaccinen som "fremmed" og danner selv antistoffer mod virusset.
Spanish: ¿Qué es Gumbohatch y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Gumbohatch, og hvad anvendes det til?
Spanish: Gumbohatch contiene una cepa modificada del virus IBD vivo (cepa 1052), que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Danish: Gumbohatch indeholder en levende stamme af IBD-virus (stamme 1052), som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdommen.
Spanish: Tras el manejo de las aves vacunadas o su yacija, debrían lavarse y desinfectarse las manos porque el virus se excreta por las aves vacunadas durante un máximo de 3 semanas.
Danish: Hænderne skal vaskes og desinficeres efter håndtering af vaccinerede fjerkræ eller deres affald, da virusset udskilles af de vaccinerede fuglene i op til 3 uger.
Spanish: Gumbohatch contiene pequeñas cantidades de virus IBD debilitado asociado a anticuerpos.
Danish: Gumbohatch indeholder små mængder af svækket IBD-virus bundet til antistoffer.
Spanish: Los estudios de laboratorio se referían a los pollitos con anticuerpos maternos contra el virus de la IBD.
Danish: Laboratoriestudierne omfattede kyllinger med maternelle antistoffer mod IBD-virus.
Spanish: Los estudios mostraron que Gumbohatch reducía los signos clínicos y los daños a la bolsa de Fabricius, mediante infección por virus IBD muy virulenta (potente), tras la vacunación de huevos o polluelos.
Danish: Studierne viste, at Gumbohatch reducerede de kliniske tegn og beskadigelsen af Bursa fabricii forårsaget af en meget virulent IBD-virusinfektion efter vaccination af æg eller kyllinger.
Spanish: Gumbohatch recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 12/11/2019.
Danish: Gumbohatch modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Spanish: La vacuna puede administrarse a pollitos de 1 día de edad, en una sola inyección subcutánea, o directamente a huevos embrionados (que contienen el embrión del pollo) de 18 días.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden eller direkte i 18 dage gamle æg med ikkeudklækkede fostre under udvikling.
Spanish: Gumbohatch no debe utilizarse en manadas sin anticuerpos maternos contra el virus de la IBD.
Danish: Gumbohatch må ikke anvendes i flokke uden maternelle antistoffer mod IBD-virus.
Spanish: Gumbohatch es una vacuna que se utiliza para proteger a los pollos de engorde (criados para la carne) contra la infección por el virus de la enfermedad infecciosa de la bolsa (IBD) provocada por un virus IBD muy virulento.
Danish: Gumbohatch er en vaccine, der anvendes til beskyttelse af slagtekyllinger (opdrættet til kødproduktion) mod Infectious Bursal Disease Virus (infektiøs bursitis-virus) forårsaget af infektion med meget virulent (stærk) infektiøs bursitis-virus (IBD-virus).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Gumbohatch?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Gumbohatch?
Spanish: La vacuna solo debe utilizarse en rebaños de los que se sepa que tienen anticuerpos maternos (transmitidos por la madre) contra el virus IBD.
Danish: Vaccinen må kun anvendes i flokke med maternalt overførte antistoffer (overført fra moderen) mod IBD-virus.
Spanish: Gumbohatch se presenta en forma de polvo seco en frío (liofilizado) y disolvente, para administrar en suspensión por inyección y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Danish: Gumbohatch fås som frysetørret pulver (lyofilisat) og solvens til injektionsvæske, suspension, og lægemidlet fås kun på recept.
Spanish: Información general sobre Gumbohatch y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Gumbohatch, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: ¿Cómo se usa Gumbohatch?
Danish: Hvordan anvendes Gumbohatch?
Spanish: ¿Cómo actúa Gumbohatch?
Danish: Hvordan virker Gumbohatch?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Gumbohatch en los estudios?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Gumbohatch?
Spanish: Pollos y huevos embrionados de gallina.
Danish: Kyllinger og embryonerede hønseæg.
Spanish: Fecha de la primera autorización:12/11/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/11/2019
Spanish: Reconstitución de la vacuna:
Danish: Rekonstitution af vaccinen:
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones finales de las vacunas también serán diferentes.
Danish: Den endelige koncentration af vaccinerne vil derfor også være forskellige.
Spanish: En la práctica, los estudios en pollos de engorde comerciales han mostrado un inicio de inmunidad entre los 24 y los 28 días de edad.
Danish: I praksis viser studier i kommercielle slagtekyllinger at immuniteten indtræder i en alder af 24 til 28 dage.
Spanish: Calcular y preparar el volumen requerido de la vacuna según la tabla a continuación:
Danish: Beregn og forbered den nødvendige mængde vaccine efter nedenstående tabel:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Spanish: Código ATC vet: QI01AD09
Danish: ATCvet-kode: QI01AD09
Spanish: Esta depleción no causa inmunosupresión en los pollos.
Danish: Denne reduktion forårsager ikke immunsupprimering hos kyllinger.
Spanish: * UP: Unidades de Potencia
Danish: * PU: Potensenheder
Spanish: Duración de la inmunidad: hasta 43 días de edad.
Danish: Varighed af immunitet: op til 43 dages alderen.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Spanish: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 dosis) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 dosis) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 dosis) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 dosis) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 dosis)
Danish: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 doser)
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión homogénea ligeramente rojiza que debe usarse dentro de las 2 horas posteriores a la reconstitución.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let rødlig, homogen suspension, der skal bruges inden for 2 timer efter rekonstitution.
Spanish: Disolvente para GUMBOHATCH
Danish: Solvens til GUMBOHATCH.
Spanish: Liofilizado: color marrón rojizo.
Danish: Lyofilisat: rødbrun farve.
Spanish: Se puede utilizar una máquina de inyección de huevos automatizada.
Danish: Der kan anvendes en automatisk injektionsmaskine beregnet til æg.
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha demostrado en pollos de engorde con un nivel promedio de niveles de MDA de 4,500 a 5,100 unidades ELISA en la eclosión.
Danish: Vaccinens effektivitet er påvist hos slagtekyllinger med et gennemsnitligt MDA-niveau på 4500 til 5100 ELISA-enheder ved klækning.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Spanish: Las instrucciones para la calibración y uso del equipo deben seguirse estrictamente para administrar la dosis adecuada.
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne for kalibrering og brug af udstyret, for at sikre at den rette dosis indgives.
Spanish: No usar en aves durante la puesta o en aves reproductoras ni en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden eller til ynglefugle eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Spanish: Disolvente: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Danish: Solvens: Må ikke opbevares over 25°C.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 2 timer.
Spanish: Se recomienda vacunar a todos los pollos en un lugar al mismo tiempo.
Danish: Det anbefales at alle kyllinger i besætningen vaccineres samtidigt.
Spanish: Deben tomarse medidas veterinarias y de manejo apropiadas para evitar la propagación de la cepa de la vacuna a aves silvestres y domésticas susceptibles.
Danish: Der skal tages passende veterinære og landbrugsdriftsmæssige forholdsregler for at undgå at vaccinestammen spredes til modtagelige vilde og tamme fugle.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con este medicamento veterinario.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens til brug med dette veterinærlægemiddel.
Spanish: Durante este tiempo, se debe evitar el contacto entre los pollos vacunados y cualquier ave inmunosuprimida o no vacunada.
Danish: I denne periode skal kontakt mellem vaccinerede kyllinger og immunsupprimerede eller ikke vaccinerede fjerkræ undgås.
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida (0,05 ml para una dosis in ovo o 0,2 ml para una dosis vía subcutánea) contiene:
Danish: Hver dosis rekonstitueret vaccine (0,05 ml for en in ovo dosis eller 0,2 ml for en subkutan dosis) indeholder:
Spanish: El medicamento sólo debe usarse después de que se haya demostrado que las cepas de IBDV muy virulentas son epidemiológicamente relevantes en el área de vacunación.
Danish: Produktet bør kun anvendes, efter det er påvist at meget virulente IBDV stammer er epidemiologisk relevante i vaccinationsområdet.
Spanish: Período de validez del liofilizado acondicionado para su venta: 21 meses.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 21 måneder.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de 24 días de edad.
Danish: Indtræden af immunitet: fra 24 dages alderen.
Spanish: Las aves vacunadas pueden excretar la cepa de la vacuna hasta 3 semanas después de tomar la vacuna.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 3 uger efter vaccination.
Spanish: Se puede utilizar una jeringa automatizada.
Danish: Der kan anvendes en automatisk sprøjte.
Spanish: Para la administración in ovo:
Danish: Til administration in ovo:
Spanish: 1.000 dosis 2.000 dosis 2.500 dosis 4.000 dosis 5.000 dosis
Danish: 1.000 doser 2.000 doser 2.500 doser 4.000 doser 5.000 doser
Spanish: La vacuna contiene una cepa de IBDV intermedia plus unida a inmunoglobulinas específicas de IBDV, que forman un complejo inmunitario el cual se administra a través de la vacunación.
Danish: Vaccinen indeholder en intermediær-plus IBDV-stamme bundet til specifikke IBDVimmunoglobuliner, der tilsammen danner et immunkompleks der indgives gennem vaccination.
Spanish: El establecimiento de la inmunidad depende del nivel inicial de anticuerpos derivados de origen materno (MDA) del lote de pollos, e incluso entonces pueden existir variaciones individuales.
Danish: Indtræden af immunitet afhænger af niveauet af maternalt overførte antistoffer (maternally derived antibodies, MDA'Eer) hos kyllingerne, og selv da vil niveauet være forskelligt fra kylling til kylling.
Spanish: Lavar y desinfectar las manos después de manipular las aves vacunadas o su yacija porque el virus se excreta por las aves vacunadas hasta 3 semanas.
Danish: Vask og desinficer hænder efter håndtering af vaccinerede fjerkræ eller deres affald, da virussen udskilles af fuglene i op til 3 uger.
Spanish: No utilizar en lotes sin MDA contra el IBDV.
Danish: Må ikke anvendes i flokke uden maternelle antistoffer (MDA) mod IBDV.
Spanish: Mezclar el contenido del vial agitando suavemente hasta que esté completamente resuspendido, luego retirar la suspensión obtenida e inyectarla en la bolsa de disolvente.
Danish: Bland indholdet af hætteglasset ved forsigtig omrystning indtil indholdet er helt resuspenderet, og træk så den opnåede suspension ud og injicer den i posen med solvens.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológico para Aves, aves domésticas, vacunas víricas vivas, virus de la enfermedad de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, tamfugle, levende virale vacciner, smitsom bursitis-virus (Gumboro disease).
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta: 3 años.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 3 år.
Spanish: Es importante tener en cuenta que los volúmenes de disolvente que se deben usar para reconstituir la vacuna son diferentes dependiendo de si la vacuna se administrará in ovo a los huevos embrionados, o por inyección subcutánea a pollitos de 1 día.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at mængderne af solvens, der skal bruges til at rekonstituere vaccinen, er forskellige alt efter om vaccinen skal indgives in ovo til embryonerede æg eller som subkutan injektion til daggamle kyllinger.
Spanish: Repetir el paso 2 para asegurarse de que todo el liofilizado se haya transferido a la bolsa de disolvente.
Danish: Gentag trin 2 for at sikre at al lyofilisaten er overført til posen med solvens.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a virus de la enfermedad de la bursitis (enfermedad de Gumboro) muy virulentos en pollos de engorde.
Danish: Til at stimulere aktiv immunitet mod meget virulente infektiøs burssitis-vira (Gumboro-disease) hos slagtekyllinger.
Spanish: Para la inmunización activa de pollitos de engorde de 1 día de edad y huevos embrionados de gallina de engorde para reducir signos clínicos y lesiones de la bolsa de Fabricio causados por una infección vírica de la enfermedad de la bursitis infecciosa aviar muy virulenta.
Danish: Til aktiv immunisering af daggamle slagtekyllinger og embryonerede æg til slagtekyllinger for at reducere kliniske tegn og læsioner i Bursa fabricii forårsaget af infektion med meget virulent, aviær infektiøs bursitis virusinfektion.
Spanish: Después de la administración de una sobredosis (x10), se observaron con mucha frecuencia un exudado suave y una ligera congestión en la bolsa de Fabricio.
Danish: Efter indgivelse af en 10-dobbelt overdosis blev der meget ofte observeret let ekssudat og en let tilstopning af Bursa fabricii.
Spanish: En caso de reacciones adversas tras la autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Danish: I tilfælde af bivirkninger efter utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días.
Danish: Tilbageholdelsestid(er): Nul dage.
Spanish: Solución de anticuerpos específicos del IBDV…………………….. 2,7x106 VNU** de IgY por vial ** VNU: Unidades de Neutralización del Virus
Danish: IBDV-specifik antistofopløsning…………………….. 2,7x106 VNU'er** IgY pr. hætteglas **VNU: Virus-neutraliseringsenheder
Spanish: Extraer 2 ml del disolvente e inyectar en el vial que contiene el liofilizado.
Danish: Træk 2 ml af solvensen op og injicer det i hætteglasset med lyofilisat.
Spanish: Administración in ovo o vía subcutánea.
Danish: In ovo eller subkutan anvendelse.
Spanish: La vacuna (dosis de 0,2 ml) se debe inyectar bajo la piel del cuello de los pollitos de engorde de 1 día de edad.
Danish: Vaccinen (0,2 ml dosis) skal injiceres under huden i halsen på daggamle slagtekyllinger.
Spanish: Para la administración por vía subcutánea:
Danish: Til subkutan administration:
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Enjuagar el vial con otros 2 ml de la suspensión de disolvente/liofilizado obtenida en el paso 1, e inyectar nuevamente dentro de la bolsa de disolvente.
Danish: Skyl hætteglasset med 2 ml mere af solvens/lyofilisat-suspensionen fra trin 1, og injicer det i posen med solvens.
Spanish: Lea el prospecto suministrado con el vial de liofilizado antes de usar.
Danish: Læs indlægssedlen, der blev leveret med hætteglasset med lyofilisat, inden brug.
Spanish: Bolsas de polipropileno con 200 ml, 400 ml, 800 ml o 1,000 ml.
Danish: Solvens: Polypropylen poser indeholdende 200 ml, 400 ml, 800 ml eller 1000 ml.
Spanish: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanien
Spanish: Disolvente: solución transparente incolora.
Danish: Solvens: klar, farveløs opløsning.