FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It can also be used for the treatment of COPD.
Lithuanian: galima vartoti taikant nuolatinį astmos gydymą ir siekiant palengvinti šios ligos simptomus. Juo taip pat galima gydyti LOPL.
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
English: 169 29 Solna SWEDEN
Lithuanian: 169 29 Solna ŠVEDIJA
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Lithuanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
English: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Lithuanian: 152 32 Halandri, Athens GRAIKIJA
English: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND
Lithuanian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, SUOMIJA
English: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex PRANCŪZIJA
English: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Lithuanian: 1124 Bp, Csörsz u.
English: Intravenous Use and Intramuscular use (Only one MA for 250 mg strength)
Lithuanian: Leisti į veną ir į raumenis (tik vienai RT 250 mg stiprumui)
English: ENGLAND
Lithuanian: ANGLIJA
English: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Lithuanian: , Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVĖNIJA
English: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NYDERLANDAI
English: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana
Lithuanian: , Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVĖNIJA
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
English: Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Lithuanian: Injekcija: 1,5g/15ml infuzija : 1,5g/15ml + 50ml ar 100ml
English: Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Lithuanian: Middlex UB6 0NN JUNGTINĖ KARALYSTĖ
English: 250mg/1ml or 250mg/2-5ml
Lithuanian: 250mg/1ml ar 250mg /2-5ml
English: 1.5g/15ml 1.5g/50-100ml 1.5g (Monovial)
Lithuanian: 1,5g/50-100 ml 1,5g (Monovial)
English: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Lithuanian: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS JUNGTINĖ KARALYSTĖ
English: Curoxim 750mg
Lithuanian: Zinacef 750 mg
English: 1.5g/VIAL
Lithuanian: 1,5g/buteliuke
English: 750mg +1 x 6ml solvent
Lithuanian: 750mg +1 x 6ml tirpiklio
English: 250mg + 1 x 2ml solvent
Lithuanian: 250mg + 1 x 2ml tirpiklio
English: Curocef 750 mgTrockenstechampull en
Lithuanian: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Milteliai injekciniam tirpalui
English: Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANIJA
English: 750mg/3ml or 750 mg/6 - 10 ml
Lithuanian: 750mg/3ml ar 750mg/6 - 10ml
English: 250mg 2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Lithuanian: 250mg/2ml (į veną) 250mg/1ml (į raumenis)
English: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Lithuanian: Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
English: Powder for suspension for injection or solution for injection and infusion
Lithuanian: Milteliai injekcinei suspensijai arba tirpalas injekciniam ir infuziniam tirpalui
English: Intravenous Use Intrarmuscular Use
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
English: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Lithuanian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN JUNGTINĖ KARALYSTĖ
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Lithuanian: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: 750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
Lithuanian: 750mg/6ml (į veną) 750mg/3ml (į raumenis)
English: Powder for suspension for Injection
Lithuanian: Milteliai injekcinei suspensijai
English: Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN UNITED KINGDOM
Lithuanian: Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN JUNGTINĖ KARALYSTĖ
English: 1.5g Powder for Injection or Infusion
Lithuanian: 1,5g Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
English: 1.5g Powder for Infusion Intravenous Use 1.5g/15ml + 50ml or 100 ml
Lithuanian: Leisti į veną 1,5g/15ml + 50ml ar 100ml
English: Powder and solvent for suspension for Injection
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
English: GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Lithuanian: Rue du Tilleul 13
English: Powder for solution for Injection
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
English: 750mg Powder for Injection Intramuscular Use or Intravenous Use
Lithuanian: 750mg Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
English: 1.5g Powder for Infusion Intravenous Use
Lithuanian: 1,5g Milteliai infuziniam tirpalui
English: Powder for solution or suspension for injection
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui ar suspensijai
English: 250mg Powder for Injection Intramuscular Use
Lithuanian: 250mg Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Powder for solution/ suspension for injection
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui / injekcinei suspensijai
English: 1.5g Powder for Injection Intravenous Use and intramuscular use
Lithuanian: 1,5g Milteliai injekciniam ir infuziniam tirpalui
English: 750mg Powder for Infusion Intramuscular Use
Lithuanian: 750mg Milteliai infuziniam tirpalui
English: 750mg Powder for Injection Intramuscular Use
Lithuanian: 750mg Milteliai ir tirpiklis injekcinima tirpalui
English: 250mg Powder for Injection Intravenous Use
Lithuanian: 250mg Milteliai injekcinei suspensijai
English: 9 months.
Lithuanian: 9 mėnesiai.
English: No alternative adequate animal models are available.
Lithuanian: Kitų tinkamų alternatyvių gyvūnų modelių neturima.
English: These other medicines may include:
Lithuanian: Šie kiti vaistai gali būti tokie:
English: Date of birth: {DD MMM YYYY} SEC:
Lithuanian: Gimimo data: {MMMM-mm-dd} SEC:
English: This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated.
Lithuanian: Ši procedūra gali užtrukti 3-6 valandas ir prireikus gali būti kartojama.
English: Summary statistics
Lithuanian: Apibendrinta statistika
English: Reasons to delay treatment
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių reikia atidėti gydymą
English: - The information in this leaflet is for you or your child - but in the leaflet it will just say “you”.
Lithuanian: - Šiame lapelyje pateikta informacija skirta Jums arba Jūsų vaikui - tačiau lapelio tekste bus vartojamas tik kreipinys „Jūs“.
English: • You have had a stem cell transplant in the last 4 months.
Lithuanian: • per pastaruosius 4 mėnesius Jums buvo atlikta kamieninių ląstelių transplantacija.
English: Studies B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Lithuanian: Tyrimai B2202 (N = 75) + C2201 (N = 111)
English: It will not be given to you again.
Lithuanian: Kartotinai šio vaisto Jums nebus skiriama.
English: * Frequency is based on laboratory values.
Lithuanian: * Dažnis pagrįstas laboratorinių tyrimų rodmenimis.
English: In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines:
Lithuanian: Ypatingai svarbu tai, kad Jums draudžiama skiepytis tam tikromis vakcinomis, vadinamomis gyvosiomis vakcinomis:
English: Annual safety reports and 5-yearly interim reports
Lithuanian: Kasmetinė saugumo savybių ataskaita ir tarpinės ataskaitos kas 5 metus
English: Other medicines and Kymriah
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kymriah
English: • You have an infection.
Lithuanian: • Jums pasireiškė infekcija.
English: • You are pregnant, think you may be pregnant, or plan to become pregnant (see sections
Lithuanian: • esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti (žr.
English: Name:
Lithuanian: Vardas ir pavardė:
English: Cmax (copies/μg)
Lithuanian: Cmax (kopijų/μg)
English: The following information is intended for doctors only.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams.
English: What Kymriah is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Kymriah ir kam jis vartojamas
English: T½ (day)
Lithuanian: T½ (dienos)
English: No such risks were identified based on these studies.
Lithuanian: Remiantis atliktų tyrimų duomenimis, tokių rizikų nebuvo nustatyta.
English: Do not thaw the product until it is ready to be used.
Lithuanian: Neatšildykite preparato, kol nebūsite pasiruošę jo vartoti.
English: • You will be given a pregnancy test before treatment starts.
Lithuanian: • Prieš gydymo pradžią Jums bus atliktas nėštumo testas.
English: During the 30 to 60 minutes before you are given Kymriah you may be given other medicines.
Lithuanian: 30-60 minučių prieš Jums skiriant Kymriah, gydytojas gali Jums paskirti kitų vaistų.
English: Very common (≥1/10)
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10)
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiški, kreipkitės į gydytoją patarimo.
English: Do not drive, use machines, or take part in activities that need you to be alert for.
Lithuanian: Nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nedalyvaukite kitokioje veikloje, kuriai atlikti reikia budrumo.
English: One individual treatment dose comprises 1 to 3 infusion bags.
Lithuanian: Viena individuali gydomoji dozė yra nuo 1 iki 3 infuzinių maišelių.
English: If you have any questions about how Kymriah works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip veikia Kymriah arba kodėl šis vaistas Jums buvo paskirtas, kreipkitės į gydytoją.
English: Manufacture and release of Kymriah usually takes about 3-4 weeks.
Lithuanian: Kymriah gamyba ir tiekimas paprastai trunka apie 3-4 savaites.
English: This usually takes less than 1 hour.
Lithuanian: Infuzija paprastai trunka mažiau kaip 1 valandą.
English: AUC0-28d (copies/μg*day)
Lithuanian: AUC0-28d (kopijų/μg*dienos)
English: You should not be given Kymriah:
Lithuanian: Jums negalima skirti Kymriah:
English: • if you are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Talk to your doctor if you need to have any vaccinations.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums reikia skiepytis bet kokia vakcina.
English: • Reduced levels of one or more blood cell types
Lithuanian: • Sumažėjęs vieno ar keleto kraujo ląstelių tipų kiekis
English: • after treatment while the immune system is recovering.
Lithuanian: • po gydymo, kai Jūsų imuninė sistema atsistatinėja.
English: These symptoms almost always occur within the first 10 days after infusion.
Lithuanian: Šių simptomų beveik visada nustatoma per pirmąsias 10 dienų po infuzijos;
English: This is because the effects of Kymriah in pregnant or breast-feeding women are not known, and it may harm your unborn baby or your newborn/infant.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Kymriah poveikis nėščiosioms ir žindančioms moterims nežinomas, ir vaistas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui arba Jūsų naujagimiui ar kūdikiui.
English: Read all of this leaflet carefully before you (or your child) are given this medicine because it contains important information.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami (arba prieš Jūsų vaikui pradedant) vartoti vaistą, nes jame pateikiama svarbi informacija.
English: Bag x of y
Lithuanian: Lot: x maišelis iš y
English: This is because other medicines can affect the way Kymriah works.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad kiti vaistai gali turėti įtakos Kymriah poveikiui.
English: • Failure of multiple organs
Lithuanian: • Daugelio organų veiklos nepakankamumas
English: Therefore, leukapheresis material from these patients will not be accepted for Kymriah manufacturing.
Lithuanian: Todėl iš tokių pacientų surinkta leukaferezės medžiaga nebus priimama Kymriah gamybai.
English: In addition the applicant should submit the final CSR including 5 years of follow-up.
Lithuanian: Be to, pareiškėjas turi pateikti galutinę tyrimo ataskaitą, įskaitant 5 metų trukmės stebėjimo duomenis.
English: Tmax (day)
Lithuanian: Tmax (dienos)
English: Before you are given Kymriah tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that weaken your immune system such as corticosteroids, since these medicines may interfere with the effect of Kymriah.
Lithuanian: Prieš Jums paskiriant Kymriah pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu vartojate kokių nors kitų vaistų, kurie silpnina Jūsų imuninę sistemą, pavyzdžiui, kortikosteroidų, kadangi šie vaistai gali įtakoti Kymriah poveikį.
English: Key elements:
Lithuanian: Svarbiausiosios priemonės:
English: • There may be an effect on the results of some types of HIV test - ask your doctor about this.
Lithuanian: • nes gali pasireikšti tam tikras poveikis, kuris iškreips kai kurių ŽIV tyrimų rezultatus - apie tai klauskite gydytojo.
English: • Check if your cancer is getting worse.
Lithuanian: • ištirs, ar Jūsų vėžys neblogėja;
English: Prior to the launch of KYMRIAH in each Member State, the MAH must agree about the content and format of the educational materials with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pradedant KYMRIAH tiekti kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas privalo su nacionaline kompetentinga institucija suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą.
English: Kymriah has major influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Kymriah stipriai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Test and checks
Lithuanian: Tyrimai ir patikrinimai
English: These patient are likely to be more vulnerable to the consequences of the adverse reactions described below and require special attention.
Lithuanian: Tikėtina, kad tokie pacientai būtų labiau pažeidžiami galimų toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų padarinių ir jiems reikėtų ypatingo dėmesio.
English: One patient died due to disease progression and the remaining three patients achieved a CR or CRi and remain alive 1.5-2 years after infusion.
Lithuanian: Vienas pacientas mirė dėl ligos progresavimo, o likusiems trims pacientams buvo pasiekta VR ar VRn ir jie išgyveno 1,5-2 metus po infuzijos.
English: 11.7 (6.6, NE)
Lithuanian: 11,7 (6,6; NĮ)
English: Interference with serological testing
Lithuanian: Sąveika su serologinių tyrimų rezultatais
English: • Your white blood cells are frozen and sent away to make Kymriah.
Lithuanian: • Jūsų baltosios kraujo ląstelės bus užšaldomos ir siunčiamos į Kymriah gamybos vietas.
English: Kymriah will always be given to you by a doctor.
Lithuanian: Kymriah infuziją Jums visada skirs gydytojas.
English: Warnings and precautions Kymriah is made from your own white blood cells and should only be given to you.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Kymriah pagamintas iš Jūsų pačių baltųjų kraujo ląstelių ir turėtų būti skiriamas tik Jums.
English: They usually happen in the first 8 weeks after the infusion, but can also develop later:
Lithuanian: Paprastai jų pasireiškia per pirmąsias 8 savaites po infuzijos, tačiau gali atsirasti ir vėliau.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: not yet assigned
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti priešvėžiniai preparatai, ATC kodas - dar nepriskirtas
English: Mean (standard deviation) Median (minimum - maximum) Age category (years) - n (%) <10 years ≥10 years and <18 years ≥18 years
Lithuanian: Amžiaus kategorija (metai) - n (%) <10 metų ≥10 metų ir <18 metų ≥18 metų
English: Some of your white blood cells are separated from your blood and the rest of your blood is returned to your vein.
Lithuanian: Dalis baltųjų kraujo ląstelių bus išskiriamos iš Jūsų kraujo, o likusi kraujo dalis grąžinama atgal į veną.
English: • Very severe inflammation around the body (due to syndrome of immune activation)
Lithuanian: • Labai stiprus viso organizmo uždegimas (dėl imuninės sistemos aktyvavimo sindromo)
English: Requires remission status to be maintained for at least 28 days without clinical evidence of relapse.
Lithuanian: Būtina, kad remisija išliktų bent 28 dienas be klinikinių atkryčio požymių.
English: Response at month 6
Lithuanian: Atsakas po 6 mėnesių
English: The majority of patients (101/111, 91%) received bridging therapy for disease stabilisation.
Lithuanian: Daugumai pacientų (101 iš 111, 91 %) ligos stabilizavimui buvo skirtas palaikomasis gydymas.
English: Prolonged neutropenia has been associated with increased risk of infection.
Lithuanian: Pailgėjusi neutropenija buvo susijusi su padidėjusia infekcijų pasireiškimo rizika.
English: Limit to a maximum total of 4 tocilizumab doses.
Lithuanian: Apsiribokite iš viso daugiausia 4 tocilizumabo dozėmis.
English: Race/ethnicity
Lithuanian: Rasė ir etninė grupė
English: Approximately 30% of patients discontinued the study prior to Kymriah administration.
Lithuanian: Maždaug 30 % pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime prieš Kymriah skyrimą.
English: Live vaccines
Lithuanian: Gyvosios vakcinos
English: Adverse drug reaction (MedDRA system organ class)
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija į vaistą (MedDRA organų sistemų klasė)
English: Response at month 3
Lithuanian: Atsakas po 3 mėnesių
English: There are insufficient exposure data to provide a recommendation concerning duration of contraception following treatment with Kymriah.
Lithuanian: Neturima pakankamai ekspozicijos duomenų, kad būtų galima pateikti rekomendacijas dėl kontracepcijos trukmės po gydymo Kymriah.
English: Not reached (10.0, NE4) Not reached (10.0, NE4)
Lithuanian: Nepasiekta (10,0; NĮ4) Nepasiekta (10,0; NĮ4)
English: 90429 Nuremberg Germany
Lithuanian: 90429 Nuremberg Vokietija
English: • Look for signs of infection; any infection will be treated before you are given Kymriah.
Lithuanian: • patikrins dėl infekcijos požymių; visos infekcijos turi būti išgydytos prieš Jums paskiriant
English: There is no apparent relationship between dose and AUC0-28d or Cmax.
Lithuanian: Nenustatyta aiškaus ryšio tarp preparato dozės bei AUC0-28d ar Cmax rodiklių.
English: Disease status (%) Primary refractory1
Lithuanian: Ligos pobūdis (%) Pirminė atspari liga1
English: 34% of the patients experienced an infection of any type within 8 weeks.
Lithuanian: 34 % pacientų bet kurio tipo infekcijų pasireiškė per 8 savaites.
English: Median (months) (95% CI)
Lithuanian: Mediana (mėnesiais) (95 % PI)
English: The cellular composition and the final cell number varies between individual patient batches.
Lithuanian: Ląstelių sudėtis ir galutinis ląstelių kiekis skiriasi atskirose pacientui skirtose preparato serijose.
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos į vaistą išdėstytos pagal pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias reakcijas ir naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: This can interfere with the workings of various body organs, especially the kidneys, heart and nervous system (tumour lysis syndrome).
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti įvairių kūno organų, ypatingai inkstų, širdies ir nervų sistemos, veiklą (naviko irimo sindromas).
English: It usually takes about 3 to 4 weeks to make Kymriah but the time may vary.
Lithuanian: Paprastai Kymriah gamyba užtrunka apie 3-4 savaites, tačiau šis laikas gali skirtis.
English: KYMRIAH will only be supplied to hospitals and associated centres that are qualified and only if the healthcare professionals involved in the treatment of a patient have completed the educational programme.
Lithuanian: KYMRIAH bus tiekiamas tik toms ligoninėms ir susijusiems jų padaliniams, kurie bus atitinkamai kvalifikuoti, ir tik tuomet, jeigu pacientams gydymą skiriantys sveikatos priežiūros specialistai bus baigę mokomąją programą.
English: ‡ (day)
Lithuanian: ‡ (dienos)
English: Before you are given Kymriah you should tell your doctor if:
Lithuanian: Prieš Jums paskiriant Kymriah, turėtumėte gydytojui pasakyti, jeigu:
English: 19.4 (14.8, NE)
Lithuanian: 19,4 (14,8; NĮ)
English: Relapsed disease2
Lithuanian: Recidyvavusi liga2
English: Not reached (8.6, NE9) Not reached (8.6, NE)
Lithuanian: Nepasiekta (8,6; NĮ9) Nepasiekta (8,6; NĮ)
English: For autologous use only.
Lithuanian: Tik autologiniam vartojimui.
English: Your doctor will recommend that you return to the hospital daily for at least 10 days and will consider whether you need to stay at the hospital as an in-patient for the first 10 days after infusion.
Lithuanian: Gydytojas rekomenduos, kad bent 10 dienų po vaisto infuzijos kasdien atvyktumėte į ligoninę; gydytojas taip pat nuspręs, ar Jus reikia paguldyti į ligoninę pirmosioms 10 dienų po infuzijos.
English: Clinical assessment prior to infusion
Lithuanian: Klinikinės būklės įvertinimas prieš infuziją
English: HBV reactivation
Lithuanian: HBV reaktyvavimasis
English: DLBCL: The safety and efficacy of Kymriah in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Lithuanian: DDBLL: Kymriah saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
English: Kymriah should be thawed at 37°C using either a water bath or dry thaw method until there is no visible ice in the infusion bag.
Lithuanian: Kymriah reikia atšildyti 37 °C temperatūroje naudojant vandens vonelę ar sausąjį atšildymo metodą, kol infuziniame maišelyje nebus matoma ledo.
English: Included as part of the annual reports of the non-interventional PASS
Lithuanian: Atnaujintos ataskaitos: Įtrauktos kaip dalis kasmetinių neintervencinio PST ataskaitų
English: • Administer tocilizumab.
Lithuanian: • Skirti tocilizumabo.
English: - After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion.
Lithuanian: - Praėjus pirmosioms 10 dienų po infuzijos, paciento būklės stebėjimo pobūdį turi nuspręsti gydytojas.
English: Health-related quality of life (HRQoL) was evaluated by PedsQL™ and EQ-5D questionnaires completed by patients aged 8 years and above (n=58).
Lithuanian: Health-related quality of life - HRQoL) buvo įvertinta pagal PedsQL™ ir EQ-5D klausimynų, kuriuos pildė 8 metų ir vyresni pacientai, rezultatus (n = 58).
English: • during Kymriah treatment.
Lithuanian: • gydymo Kymriah metu;
English: Sleep disorder includes sleep disorder, insomnia and nightmare.
Lithuanian: Miego sutrikimas apima miego sutrikimą, nemigą ir košmarus.
English: Efficacy analysis set (EAS) includes patients infused with Kymriah at least 3 months prior to data cutoff date.
Lithuanian: Efficacy analysis set - EAS) sudarė pacientai, kuriems buvo skirta Kymriah infuzija likus bent 3 mėnesiams iki duomenų analizės datos.
English: Genotoxicity assays and carcinogenicity studies in rodents are not appropriate to assess the risk of insertional mutagenesis for genetically-modified cell therapy products.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio tyrimai ir kancerogeninio poveikio tyrimai su graužikais nėra tinkami, siekiant įvertinti genetiškai modifikuotų ląstelių terapijos preparatų keliamą riziką genų insercijos mutagenezei.
English: If no response to second dose of tocilizumab, consider a third dose of tocilizumab or pursue alternative measures for treatment of cytokine release syndrome.
Lithuanian: Jeigu nėra atsako paskyrus antrąją tocilizumabo dozę, apsvarstyti trečiosios tocilizumabo dozės skyrimą ar alternatyvias citokinų išsiskyrimo sindromo gydymo priemones.