FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba hluboké žilní tromboembolické nemoci
Icelandic: Meðferð vegna segamyndunar í djúptliggjandi lungnabláæðum
Czech: • přerušit léčbu v případě nekrózy kůže a kožní vaskulitidy.
Icelandic: hætta meðferð komi fram drep í húð og æðabólga í húð.
Czech: Příloha II
Icelandic: Önnur þýði
Czech: V některých členských státech byl přípravek kontraindikován v léčebných indikacích u závažné poruchy funkce ledvin (clearance < 30 ml/min), která byla na základě dostupných údajů podporujících použití přípravku u této populace vyňata v rámci postupu přezkoumání.
Icelandic: Sum aðildarríki voru með frábendingu varðandi alvarlega nýrnasjúkdóma (úthreinsun < 30 mL/min) í ábendingum, sem hefur verið fjarlægt sem hluti af málskoti á grundvelli fáanlegra gagna sem stypja notkun gagnvart þessu þýi.
Czech: S ohledem na sledování počtu krevních destiček bylo schváleno konzistentní znění, aby bylo možné zohlednit současné mezinárodní pokyny s cílem předejít zbytečnému sledování u pacientů s nízkým rizikem HIT. Další změny byly provedeny s cílem doplnit informace, které jsou již součástí jiných bodů informací o přípravku:
Icelandic: Orðalag sem er samkvæmt sjálfu sér hefur verið samþykkt varðandi blóðflögutölueftirlit sem tekur tillit til gildandi alþjóðlegra viðmiðunarreglna, til þess að forðast ónauðsynlegt eftirlit með sjúklingum sem eru í lítilli hættu á HIT.
Czech: Profylaxe žilního tromboembolismu (VTE) u chirurgických pacientů
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum í uppskurði
Czech: Například v případě předplněných injekčních stříkaček o obsahu 0,4 ml bude síla vyjádřena jako: <Místní obchodní název> 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok.
Icelandic: <Vöruheiti á viðkomandi stað 4.000 IU (40 mg)/0,4 ml> lausn til inndælingar.
Czech: • předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení informací o přípravku,
Icelandic: umfang umfjöllunarefnis málskotsins var samræming vöruupplýsingana,
Czech: Terminologie používaná pro indikaci profylaxe žilního tromboembolismu u pacientů s interním onemocněním se v jednotlivých členských státech lišila.
Icelandic: Notkun hugtaka varðandi ábendingar um fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum var mismunandi meðal aðildarríkja.
Czech: Pro tuto indikaci u chirurgických pacientů se středním a vysokým rizikem výbor CHMP usoudil, že souhrn údajů o přípravku by měl odrážet skutečnost, že individuální tromboembolické riziko u pacientů lze odhadnout za použití ověřeného modelu stratifikace rizika.
Icelandic: Varðandi þessa ábendingu hjá sjúklingum sem gangast undir uppskurð og eru í miðlungsáhættuflokki og í í áhættuflokki með mikilli áhættur þá áleit Lyfjastofnun Evrópu að samantekt á eiginleikum lyfs ætti að endurspegla að einstaklingsbundin áhætta vegna segamyndunar í lungum sé hægt að meta með því að nota fullgilt lagskiptingar líkan um áhættu.
Czech: S ohledem na profylaxi žilního tromboembolismu (VTE) u chirurgických pacientů výbor CHMP usoudil, že by bylo vhodné v souladu s pokyny Americké společnosti pro klinickou farmacii (ACCP) označit indikaci podle úrovně rizika trombózy u daného pacienta.
Icelandic: Varðandi fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum í uppskurði þá áleit Lyfjastofnun Evrópu að það væri málinu viðkomandi að merkja ábendingu er snerti á hvaða stigi sjúklingur væri varðandi segamyndun til samræmis við viðmiðunarreglur
Czech: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovinsko
Icelandic: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Bucureşti, Rumunsko
Icelandic: Bucureşti, Romania
Czech: 1325 Lysaker Norsko
Icelandic: 1325 Lysaker Norway
Czech: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Icelandic: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko
Icelandic: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Czech: 2970 Hørsholm Dánsko
Icelandic: 2970 Hørsholm Denmark
Czech: 104 25 Stockholm Švédsko
Icelandic: 104 25 Stockholm Sweden
Czech: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litva
Icelandic: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Czech: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Itálie
Icelandic: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Czech: Sanofi Rumunsko SRL,
Icelandic: Sanofi Romania SRL,
Czech: Sanofi-aventis Kypr Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Icelandic: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Czech: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finsko
Icelandic: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Czech: Sanofi Belgie Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgie
Icelandic: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Rakousko
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Czech: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Czech: Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Icelandic: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Czech: Dánsko sanofi-aventis Dánsko A/S Slotsmarken 13
Icelandic: Danmörk sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Czech: Lotyšsko sanofi - aventis Lotyšsko SIA
Icelandic: Lettland sanofi - aventis Latvia SIA
Czech: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Icelandic: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Czech: Sanofi-aventis Francie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIE
Icelandic: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Czech: Sanofi-Aventis Francie 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francie
Icelandic: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Czech: 160 00 Praha 6
Icelandic: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: Lotyšsko
Icelandic: Latvia
Czech: Slovenská republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovenská republika
Icelandic: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Czech: SANOFI BULHARSKO EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulharsko
Icelandic: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Czech: 11317 Tallinn, Estonsko
Icelandic: Tallinn, Estonia
Czech: 65926 Frankfurt am Main Německo
Icelandic: Frankfurt am Main Germany
Czech: Španělsko sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Icelandic: Spánn sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Czech: Chorvatsko sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.
Icelandic: Króatía sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Czech: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Icelandic: Ltd T/A SANOFI
Czech: BUDAPEST TÓ U. 1-5
Icelandic: Ungverjaland SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Czech: 2803 PE Gouda
Icelandic: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Czech: Řecko sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens
Icelandic: Grikkland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford
Czech: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)
Icelandic: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
Czech: Clexane 300 mg/3 ml
Icelandic: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Czech: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Icelandic: Clexane 40 mg Klinik
Czech: 1 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15000 IU anti-Xa aktivity/ml)
Icelandic: 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml)
Czech: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15000 anti-Xa IU/ml)
Icelandic: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 anti-Xa IU/ml)
Czech: 2 láhve s dávkovací stříkačkou
Icelandic: 2 glös með skammtasprautu
Czech: Perorálně Láhev (PET), odměrná stříkačka (PP/PE)
Icelandic: Til inntöku Glas (PET), mælisprauta (PP/PE) 100 ml 1 glas með skammtasprautu
Czech: Kočky Perorálně
Icelandic: Sérheiti Styrkur
Czech: 8.4 g 7 předplněných stříkaček
Icelandic: 8.4 g 7 áfylltar sprautur
Czech: 8.4 g 14 předplněných stříkaček
Icelandic: 8.4 g 14 áfylltar sprautur
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Icelandic: Package stærð
Czech: 500 tablet Není určeno pro potravinová zvířata.
Icelandic: 500 töflur
Czech: Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Icelandic: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Czech: LT-35169 Penevezys Lietuva
Icelandic: LT-35169 Penevezys
Czech: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Icelandic: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Czech: Co. Down, BT35 6PU Spojené království
Icelandic: Co. Down, BT35 6PU Bretland
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Icelandic: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: ITALIA Group s.r.l.
Icelandic: F.M. ITALIA Group s.r.l.
Czech: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282
Czech: Koně: i.v.
Icelandic: Hestar: i.v.
Czech: 15 μg/kg Mléko
Icelandic: 15 μg/kg Mjólk
Czech: 21 % obnovené dávky je vylučováno močí (2 % jako nezměněný meloxikam, 19 % jako metabolity) a 79 % ve stolici (49% jako nezměněný meloxikam, 30% jako metabolity).
Icelandic: 21% af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% með saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Czech: Hlavními metabolity, které byly nalezeny u všech druhů, byly 5-hydroxy- a 5karboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin sem fundust hjá öllum dýrategundum voru 5-hýdroxý- og 5-karboxý-umbrotsefnin og oxalýl-umbrotsefnið.
Czech: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύ1`reπρος
Icelandic: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Czech: Zamezte styku přípravku s kůží a očima.
Icelandic: Forðist að lyfið komist í snertingu við húð og augu.
Czech: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336 София
Icelandic: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336
Czech: 430000 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Icelandic: 430000 Baia Mare, str.
Czech: Viz bod 4.10.
Icelandic: Sjá kafla 4.10.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu trvání léčby vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků.
Icelandic: Farið ekki fram yfir ráðlagðan skammt eða tímamörk meðferðar vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum.
Czech: Objem distribuce je 0,3 l/kg u psů a 0.09 l/kg u koček.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg hjá hundum og 0,09 l/kg hjá köttum.
Czech: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Icelandic: 15, Fleming Str. GR-151 23
Czech: 1 stříkačka 7 stříkaček 14 stříkaček
Icelandic: 1 sprauta 7 sprautur 14 sprautur
Czech: Suspenzi podávat jednou ze dvou odměrných stříkaček nacházejících se v balení (podle hmotnosti psa).
Icelandic: Dreifuna má gefa inn með annarri af mælisprautunum tveimur sem fylgja í pakkningunni (miðað við þyngd hundsins).
Czech: Tento přípravek pro psy by neměl být používán u koček z důvodu rozdílných dávkovačů.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna mismunandi skömmtunarbúnaða.
Czech: 1 ml obsahuje:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Czech: Podávejte přímo do tlamy na zadní část jazyka a držte hlavu zvířete zdviženou, dokud přípravek nespolkne.
Icelandic: Gefa á lyfið beint í munninn yfir tunguna aftanverða og beina höfði dýrsins upp á við þar til lyfinu hefur verið kyngt.
Czech: 10 tablet 20 tablet 100 tablet 500 tablet
Icelandic: 10 töflur 20 töflur 100 töflur 500 töflur
Czech: Podle akumulačního faktoru 1,08 lze usuzovat, že při každodenním podávání meloxikamu nedochází k jeho akumulaci.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6. více závažné a častější.
Icelandic: Við ofskömmtun er búist við því að aukaverkanir (eins og þær eru tilgreindar í kafla 4.6) verði alvarlegri og mun tíðari.
Czech: Při styku s kůží a/nebo zasažení očí okamžitě důkladně opláchněte zasažená místa vodou.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð og/eða augu ber að þvo viðkomandi svæði tafarlaust með vatni.
Czech: 14 Rue Scandicci Tour Essor
Icelandic: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Czech: Počet žvýkacích tablet 1 mg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna 1 mg
Czech: Tel/Fax: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Icelandic: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Czech: Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S
Icelandic: Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Københav S
Czech: Meloxikam se vylučuje s biologickým poločasem 24 hodin u psů a 15 hodin u koček.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst. hjá hundum og 15 klst. hjá köttum.
Czech: Klinická odezva je obvykle viditelná do 7 dnů.
Icelandic: Klínískrar svörunar verður venjulega vart innan 7 daga.
Czech: Pro zajištění správné dávky je potřeba co nejpřesněji určit živou hmotnost zvířete, aby se zabránilo poddávkování nebo předávkování.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til að forðast vanskömmtun eða ofskömmtun.
Czech: Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, existují však kvantitativní rozdíly.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Czech: Uchovávat při teplotě do 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Czech: Léčivá látka Loxicom 20 mg / ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Icelandic: Virka efnið í Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010:
Czech: 4.11 Ochranná lhůta(y)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C
Czech: Uchovávat v původním, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Czech: Pokud je třeba více jak 50 propíchnutí, je doporučeno využívat odtahovací jehlu.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en 50 stungum er mælt með því að notað sé millistykki (draw-off needle).
Czech: Žvýkací tablety lze podávat s nebo bez krmiva, jsou ochuceny a jsou většinou psy dobře přijímány.
Icelandic: Gefa má tuggutöfluna með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Czech: - 1 kartónová krabička obsahující 7 stříkaček - 1 kartónová krabička obsahující 14 stříkaček
Icelandic: - 1 pappaaskja með 1 sprautu - 1 pappaaskja með 7 sprautum - 1 pappaaskja með 14 sprautum
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 10/02/2009
Icelandic: 10/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA(Y)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Icelandic: Eftir opnun, notist fyrir….....
Czech: Díky úvodní dávce je ustálený stav plazmatické koncentrace dosažen po 2 dnech (48 hodinách).
Icelandic: Vegna hleðsluskammtsins er næst jafnvægi í lyfjahvörfum eftir 2 daga (48 klst.).
Czech: Předplněné stříkačky z polyetylénu nízké hustoty obsahující 8,4 g přípravku v krabičkách obsahujících 1, 7 nebo 14 stříkaček.
Icelandic: Eðlisléttar áfylltar sprautur úr pólýetýleni sem innihalda 8,4 g af lyfi í öskjum með 1, 7, eða 14 sprautum.
Czech: Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar í þeirri dýrategund.
Czech: - Ethanol - Poloxamer 188 - Makrogol 300 - Glycin - Chlorid sodný - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková - Meglumin - Voda na injekci
Icelandic: - Poloxamer 188 - Natríumklóríð - Makrógól 300 - Saltsýra - Natríumhýdroxíð
Czech: Léčba by měla být přerušena po 14 dnech, pokud není zjevná klinická odezva.
Icelandic: Hætta skal meðferð í síðasta lagi eftir 14 daga ef enginn klínískur bati er sýnilegur.
Czech: Dávkování pro každý druh:
Icelandic: Skammtar fyrir hverja dýrategund:
Czech: Podání přípravku Loxicom telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Loxicom 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Czech: Dávkovací schéma pro udržovací dávku:
Icelandic: Skammtatafla fyrir viðhaldsskammt:
Czech: Podává se jeden díl stříkačky s pastou na 50 kg živé hmotnosti.
Icelandic: Kvarðabilin miðast við pasta fyrir hver 50 kg líkamsþyngdar.
Czech: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Icelandic: Bayer Austria Ges.m.b.H. Herbststraße 6-10
Czech: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Icelandic: ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Czech: Počet žvýkacích tablet 2,5 mg mg/kg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna 2,5 mg mg/kg
Czech: Každá lahvička je uzavřena s brombutylovou zátku a opatřena hliníkovou pertlí.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með brómóbútýltappa og innsiglað með álhettu.
Czech: Klinická odpověď je obvykle pozorována v průběhu 3-4 dní.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Czech: Tableta může být rozpůlena na dva stejné díly.
Icelandic: Töflunni er hægt að skipta í tvo jafnstóra helminga.
Czech: Zmírnění pooperační bolesti u koček, u kterých není možná následná perorální léčba, např. u volně žijících koček:
Icelandic: Linun verkja eftir skurðaðgerð hjá köttum þegar ekki er unnt að gefa lyf til inntöku sem eftirfylgnimeðferð, t.d. hjá villtum köttum:
Czech: Obsah jedné stříkačky je 420 mg meloxikamu, což postačuje k léčbě zvířete o živé hmotnosti 700 kg.
Icelandic: Hver sprauta gefur 420 mg meloxicam, sem nægja til að meðhöndla 700 kg líkamsþyngdar.
Czech: Natrium-benzoát:
Icelandic: Natríumbensóat:
Czech: Jestliže je přípravek používán v doporučeném režimu dávkování, jeho biologická dostupnost po perorálním podání je 98 %.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého přípravku.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Czech: Svalovina Játra Ledviny
Icelandic: Vöðvar Lifur Nýru
Czech: Zmírnění pooperační bolesti u koček, pokud podávání meloxikamu bude pokračovat jako následující perorální léčba:
Icelandic: Linun verkja eftir skurðaðgerð hjá köttum þegar ætlunin er að halda áfram að gefa meloxicam til inntöku sem eftirfylgnimeðferð:
Czech: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Icelandic: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 ošetřených zvířat) - méně časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Czech: Nepřekračujte 50 propíchnutí na jednu injekční lahvičku.
Icelandic: Ekki má stinga oftar en 50 sinnum í hvert hettuglas.
Czech: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Icelandic: Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Czech: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Czech: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Icelandic: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ:
Czech: Nepoužité rozpůlené tablety vrátit do otevřeného blistru a skladovat nejdéle 24 hodin.
Icelandic: Ónotaðar, hálfar töflur má geyma í opinni þynnu í allt að 24 klst.
Czech: Pečlivě dodržujte pokyny veterinárního lékaře.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum dýralæknisins nákvæmlega.
Czech: Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky je dostupný v lahvích o objemu 5 ml, 15 ml a 30 ml.
Icelandic: Loxicom 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir ketti er tiltæk í 5 ml, 15 ml og 30 ml rúmmáli
Czech: Suspenzi podávat jednou ze dvou odměrných stříkaček nacházejících se v balení.
Icelandic: Dreifuna má gefa inn með annarri af mælisprautunum tveimur sem fylgja í pakkningunni.
Czech: Detekce metabolitů pocházejících z původní látky v moči a trusu, ale ne v plazmě svědčí o jejich rychlém vylučování.
Icelandic: Umbrotsefni lyfsins hafa greinst í þvagi og saur en ekki í plasma og er það merki um hversu hratt þau skiljast út.
Czech: Bylo zjištěno, že pět hlavních metabolitů je farmakologicky neaktivních.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fimm helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Czech: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistru, v papírových skládačkách po 10, 20, 100 a 500 tabletách.
Icelandic: Þynnupakkning með 10 töflum í þynnu í öskju sem inniheldur 10, 20, 100 eða 500 töflur.
Czech: Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), může být dávkování individuálně přizpůsobeno na nejnižší účinnou dávku s vědomím, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými muskulo-skeletálními poruchami se může v průběhu času měnit.
Icelandic: Til meðhöndlunar í lengri tíma, eftir að klínísk svörun hefur fengist (eftir ≥ 4 daga), má aðlaga skammtinn í lægsta virka skammt fyrir hvert dýr, í samræmi við að verkir og bólga sem tengjast langvinnum stoðkerfissjúkdómum geta breyst með tímanum.
Czech: Česká republika/ Slovenská republika Samohýl group a.s.
Icelandic: Česká republika/ Slovenská republika
Czech: Po zahájení léčby s Loxicom 5 mg/ml injekčním roztokem pro psy a kočky, pokračovat v léčbě o 24 hodin později s Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Eftir að meðferðin hefur verið hafin með Loxicom 5 mg/ml stungulyfi, lausn, fyrir hunda og ketti ber að halda meðferð áfram 24 klst. síðar með Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Czech: Alternativně je možné zahájit léčbu podáním injekčního roztoku obsahujícího 5 mg meloxikamu/ml.
Icelandic: Einnig má hefja meðferð með stungulyfi, lausn sem inniheldur 5 mg meloxicam/ml.