FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Your doctor has prescribed lopinavir/ritonavir to help to control your Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Portuguese: - O seu médico receitou-lhe lopinavir/ritonavir para ajudar a controlar a sua infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
English: The effective (peak to trough) half-life of lopinavir over a 12 hour dosing interval averaged 5 - 6 hours, and the apparent oral clearance (CL/F) of lopinavir is 6 to 7 l /h.
Portuguese: A semivida eficaz (máxima a vale) do lopinavir durante um período de administração de 12 horas foi de cerca de 5 - 6 horas e a depuração oral aparente (CL/F) do lopinavir é de 6 a 7 l/h.
English: Hepatitis C virus direct acting antivirals
Portuguese: Antivíricos de ação direta para o vírus da hepatite C
English: − If a side effect is preventing you from taking lopinavir/ritonavir as directed tell your doctor right away.
Portuguese: - Se um efeito secundário o está a impedir de tomar lopinavir/ritonavir de acordo com as instruções, informe o seu médico imediatamente.
English: If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, fluvastatin or pravastatin is recommended.
Portuguese: Se for indicado tratamento com um inibidor da HMG-CoA redutase, recomenda-se fluvastatina ou pravastatina.
English: Adequate exposure to lopinavir/ritonavir may be achieved when a higher dose of lopinavir/ritonavir is used but this is associated with a higher risk of liver and gastrointestinal toxicity.
Portuguese: Pode conseguir-se exposição adequada ao lopinavir/ritonavir quando é usada uma dose mais elevada de lopinavir/ritonavir, mas esta está associada a um risco mais elevado de toxicidade hepática e gastrointestinal.
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and Lopinavir/Ritonavir Mylan must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco e se Lopinavir/Ritonavir Mylan tiver que ser utilizado, a dose de ibrutinib deve ser reduzida para 140 mg e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado quanto à toxicidade.
English: Hydroxypropylcellulose Talc
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Talco
English: The use of a once daily dosing should be limited to those adult patients having only very few protease inhibitor (PI) associated mutations (i.e. less than 3 PI mutations in line with clinical trial results, see section 5.1 for the full description of the population) and should take into account the risk of a lesser sustainability of the virologic suppression (see section 5.1) and higher risk of diarrhoea (see section 4.8) compared to the recommended standard twice daily dosing.
Portuguese: A administração uma vez ao dia deve limitar-se aos doentes adultos que apresentem apenas um número muito reduzido de mutações associadas ao inibidor da protease (IP) (isto é, menos de 3 mutações ao IP, em linha com os resultados do ensaio clínico, ver secção 5.1 para descrição completa da população) e deve ter em consideração o risco de uma menor sustentabilidade da supressão virológica (ver secção 5.1) e um risco mais elevado de diarreia (ver secção 4.8) comparativamente com a dose padrão recomendada de duas vezes ao dia.
English: In case of co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with contraceptives containing ethinyl oestradiol (whatever the contraceptive formulation e.g. oral or patch), additional methods of contraception must be used.
Portuguese: Em caso de coadministração de Lopinavir/Ritonavir Mylan com contracetivos orais contendo etinilestradiol (independentemente da formulação contracetiva, por exemplo oral ou penso), devem ser usados métodos contracetivos adicionais.
English: − Symptoms of dizziness, lightheadedness, fainting or sensation of abnormal heartbeats.
Portuguese: - Sintomas de tonturas, vertigens, desmaio ou sensação de batimentos cardíacos anormais.
English: Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Portuguese: Recomenda-se aumentar a monitorização das reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte por se esperar um aumento na exposição à rifabutina.
English: Thyroid hormone replacement therapy Levothyroxine
Portuguese: Terapêutica de substituição da hormona da tiroide
English: The in vitro antiviral activity of lopinavir against laboratory and clinical HIV strains was evaluated in acutely infected lymphoblastic cell lines and peripheral blood lymphocytes, respectively.
Portuguese: A atividade antivírica in vitro do lopinavir contra estirpes laboratoriais e clínicas de VIH foi avaliada em, respetivamente, linhas de células linfoblásticas intensivamente infetadas e linfócitos do sangue periférico.
English: Ritonavir has been shown to induce metabolic enzymes, resulting in the induction of its own metabolism, and likely the induction of lopinavir metabolism.
Portuguese: O ritonavir revelou induzir enzimas metabólicas, resultando na indução do seu próprio metabolismo e possivelmente na indução do metabolismo do lopinavir.
English: The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.6 ms to 24.4 ms in the
Portuguese: As alterações médias relativamente aos valores iniciais no intervalo PR foram de 11,6 a 24,4 ms no intervalo de 12 horas após a administração.
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Lopinavir/Ritonavir Mylan How to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Portuguese: O que é Lopinavir/Ritonavir Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar ou o seu filho tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan Como tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: Incremental resistance was most common in subjects whose baseline isolates had several protease inhibitor-associated mutations, but < 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline.
Portuguese: Foi mais comum o aumento de resistência nos indivíduos cujos isolados de base apresentavam várias mutações associadas ao inibidor da protease, mas suscetibilidade diminuída < 40 vezes ao lopinavir na linha de base.
English: Before prescribing lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablets, infants and young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Portuguese: Antes de prescrever os comprimidos de lopinavir/ritonavir 100/25 mg, deverá ser avaliada a capacidade de lactentes e crianças jovens engolirem os comprimidos inteiros.
English: If you are taking lopinavir/ritonavir twice a day
Portuguese: Se estiver a tomar lopinavir/ritonavir duas vezes ao dia
English: In patients currently taking Lopinavir/Ritonavir Mylan and starting lamotrigine: no dose adjustments to the recommended dose escalation of lamotrigine should be necessary.
Portuguese: Em doentes que estejam atualmente a tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan e a iniciar lamotrigina: não deverão ser necessários ajustamentos de dose ao escalonamento de dose recomendado de lamotrigina.
English: Increased risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Portuguese: Risco aumentado de elevações da alanina transaminase (ALT) (ver secção 4.5).
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Sustained virological response to lopinavir/ritonavir (in combination with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
Portuguese: Observou-se também resposta virológica sustentada ao lopinavir/ritonavir (em associação com inibidores nucleósidos/nucleótidos da transcriptase reversa) num pequeno estudo de Fase II (M97-720) ao longo de 360 semanas de tratamento.
English: Patients were administered emtricitabine 200 mg once daily and tenofovir DF 300 mg once daily.
Portuguese: Os doentes receberam emtricitabina 200 mg, uma vez ao dia e tenofovir DF 300 mg, uma vez ao dia.
English: Indeed, lopinavir/ritonavir could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in an increase of their associated cardiac adverse reactions.
Portuguese: De facto, lopinavir/ritonavir pode aumentar as concentrações dos medicamentos administrados concomitantemente, o que pode resultar num aumento de reações adversas cardíacas associadas.
English: For patients with renal impairment (CrCL < 30 ml/min) dose reduction of clarithromycin should be considered (see section 4.4).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal (CrCL < 30 ml/min) deve ser considerada redução na dose de claritromicina (ver secção 4.4).
English: When given with Lopinavir/Ritonavir Mylan the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Portuguese: Quando administrada com Lopinavir/Ritonavir Mylan a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg três vezes por semana nos dias estabelecidos (por exemplo 2ª feira - 4ª feira - 6ª feira).
English: − Nausea, vomiting, abdominal pain, difficulty breathing and severe weakness of the muscles in the legs and arms as these symptoms may indicate raised lactic acid levels.
Portuguese: - Náuseas, vómitos, dor abdominal, dificuldade em respirar e fraqueza muscular grave nas pernas e braços, porque estes sintomas podem indicar aumento dos níveis de ácido láctico.
English: Use in adults
Portuguese: Uso em Adultos
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Portuguese: Além das infeções oportunistas, depois de iniciar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH, podem também ocorrer doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo).
English: − Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition.
Portuguese: - Náuseas, vómitos, dor abdominal (dor de barriga), assim como aumentos elevados nos triglicéridos (gordura no sangue) foram considerados fatores de risco para desenvolvimento de pancreatite (inflamação do pâncreas) e estes sintomas podem sugerir isso.
English: For infants and young children unable to swallow tablets, more suitable formulations containing lopinavir/ritonavir should be checked for their availability.
Portuguese: Para lactentes e crianças jovens que não conseguem engolir os comprimidos, deve verificar-se a existência de fórmulas mais adequadas que contêm lopinavir/ritonavir.
English: The adult dose of lopinavir/ritonavir tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the dosing guideline tables below.
Portuguese: A dose de comprimidos de lopinavir/ritonavir (400/100 mg duas vezes ao dia) em adultos pode ser utilizada em crianças com peso igual ou superior a 40 kg ou com uma área de superfície corporal (ASC)* superior a 1,4 m2. Para crianças com peso inferior a 40 kg ou com uma ASC entre 0,5 e 1,4 m2 e que conseguem engolir comprimidos, consulte os quadros de orientação posológica abaixo.
English: − elbasvir/grazoprevir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]);
Portuguese: − elbasvir/grazoprevir (usado para tratar a infeção crónica pelo vírus da hepatite C [VHC]);
English: (combinations of mechanisms including CYP3A inhibition)
Portuguese: (associações de mecanismos incluindo inibição da CYP3A)
English: Modest decreases in amprenavir activity were noted with a median increase of IC50 from 3.7- to 8-fold in the baseline and rebound isolates, respectively.
Portuguese: Observaram-se reduções insignificantes na atividade do amprenavir com um aumento médio da IC50 de 3,7 - 8 vezes nos isolados na linha de base e rebound, respetivamente.
English: The choice of lopinavir/ritonavir to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
Portuguese: A escolha de lopinavir/ritonavir para tratar doentes infetados pelo VIH-1, que receberam anteriormente inibidores da protease, deve basear-se nos testes individuais de resistência viral e no historial de tratamento dos doentes (ver secções 4.4 e 5.1).
English: The percentage of patients with confirmed viral rebound ≥50 copies/ml during 48 weeks of follow-up was higher in the paediatric patients receiving lopinavir/ritonavir tablets once daily (12%) than in patients receiving the twice-daily dosing (8%, p = 0.19), mainly due to lower adherence in the once-daily group.
Portuguese: A percentagem de doentes que com rebound viral confirmado ≥50 cópias/ml durante 48 semanas de foi superior nos doentes pediátricos que receberam comprimidos de lopinavir/ritonavir uma vez ao dia (12%) do que nos doentes que receberam a dose duas vezes ao dia (8%, p = 0,19), principalmente devido à menor adesão no grupo uma vez ao dia.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Portuguese: As doenças autoimunes (tais como a doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reconstituição imunológica, no entanto, o tempo descrito de início dos primeiros sintomas é mais variável e pode ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
English: Refer to the afatinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Portuguese: Consultar o RCM de afatinib para recomendações de ajuste da dose.
English: The effect on DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID was administered (see section 4.3).
Portuguese: O efeito nos DAA e no lopinavir foi semelhante ao observado quando lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID foi administrado (ver secção 4.3).
English: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Portuguese: Ciclosporina, Sirolimus (rapamicina), Tacrolimus:
English: During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (HERG) were inhibited by 30% at the highest concentrations of lopinavir/ritonavir tested, corresponding to a lopinavir exposure 7-fold total and 15-fold free peak plasma levels achieved in humans at the maximum recommended therapeutic dose.
Portuguese: Nos estudos in vitro, os canais de potássio clonados de coração humano (HERG) apresentaram inibição de cerca de 30 % nas concentrações mais elevadas de lopinavir/ritonavir testadas, correspondendo a uma exposição total ao lopinavir 7 vezes superior e a um pico de níveis plasmáticos livres 15 vezes superiores aos obtidos nos humanos, na dose terapêutica máxima recomendada.
English: The effects of lopinavir/ritonavir (in combination with other antiretroviral agents) on biological markers (plasma HIV RNA levels and CD4+ T-cell counts) have been investigated in controlled studies of lopinavir/ritonavir of 48 to 360 weeks duration.
Portuguese: Os efeitos de lopinavir/ritonavir (em associação com outros fármacos antirretrovirais) nos marcadores biológicos (níveis plasmáticos ARN VIH e contagens de células T CD4+) foram investigados em estudos controlados de lopinavir/ritonavir com 48 a 360 semanas de duração.
English: Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine* Weight (kg)
Portuguese: Orientações posológicas pediátricas sem utilização concomitante de efavirenz ou de nevirapina* Peso (kg)
English: The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 5.5 ± 5.4 μg/ml.
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário, antes da dose da manhã, foi de 5,5 ± 5,4 μg/ml.
English: The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended oncedaily or twicedaily LPV/r doses at steady state.
Portuguese: Os dois regimes resultaram em exposições no Dia 3 que foram cerca de 1,5 e 3 vezes mais elevadas do que as observadas com as dosagens recomendadas de lopinavir/ritonavir, administradas uma vez ao dia ou duas vezes ao dia, no estado estacionário.
English: Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.5).
Portuguese: Risco aumentado de síndrome de lise tumoral no início da dose e durante a fase de «ramp-up» (ver secção 4.5).
English: In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
Portuguese: Na ausência e presença de 50 % de soro humano, a IC50 média de lopinavir contra o VIH-1IIIB em células MT4 foi, respetivamente, de 17 nM e 102 nM.
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse reactions.
Portuguese: A administração concomitante de lopinavir/ritonavir e medicamentos essencialmente metabolizados pela CYP3A pode originar aumento das concentrações plasmáticas do outro medicamento, que podem aumentar ou prolongar os seus efeitos terapêuticos e reações adversas.
English: Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and lopinavir/ritonavir therapy should be suspended if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Portuguese: Os doentes que apresentam estes sinais ou sintomas devem ser avaliados e o tratamento com lopinavir/ritonavir suspenso, no caso de um diagnóstico de pancreatite (ver secção 4.8).
English: Concomitant use of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rilpivirine causes an increase in the plasma concentrations of rilpivirine, but no dose adjustment is required.
Portuguese: O uso concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan com rilpivirina causa um aumento nas concentrações plasmáticas de rilpivirina mas não é necessário ajuste da dose.
English: Lopinavir/ritonavir should not be co-administered with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life threatening events.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não deve ser administrado concomitantemente com fármacos que dependem grandemente da CYP3A para depuração e para os quais concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4).
Portuguese: Se a utilização de atorvastatina for absolutamente necessário, deve ser administrada a dose mais baixa possível com monitorização cuidadosa da segurança (ver secção 4.4).
English: The systemic exposure to lopinavir/ritonavir at the maternal and developmental toxic dosages was lower than the intended therapeutic exposure in humans.
Portuguese: A exposição sistémica ao lopinavir/ritonavir, em doses tóxicas para as mães e para o desenvolvimento pós-natal, foi mais baixa do que a exposição terapêutica planeada para os humanos.
English: Cpredose μg /mL
Portuguese: Cpré-dose μg /ml
English: − Lopinavir/ritonavir does not reduce the risk of passing HIV to others.
Portuguese: - Lopinavir/ritonavir não reduz o risco de transmissão do VIH a outras pessoas.
English: Cardiac events have been reported with lopinavir/ritonavir in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of lopinavir/ritonavir cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos foram descritos efeitos cardíacos com lopinavir/ritonavir; por conseguinte, os potenciais efeitos cardíacos de lopinavir/ritonavir não podem ser atualmente excluídos (ver secções 4.8 e 5.3).
English: The most common adverse reactions related to lopinavir/ritonavir therapy during clinical trials were diarrhoea, nausea, vomiting, hypertriglyceridaemia and hypercholesterolemia.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes relacionadas com o tratamento com lopinavir/ritonavir, durante os estudos clínicos, foram diarreia, náuseas, vómitos, hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral apresentam um risco aumentado para desenvolverem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
English: Administration of a single 400/100 mg dose of lopinavir/ritonavir tablets under fed conditions (high fat, 872 kcal, 56% from fat) compared to fasted state was associated with no significant changes in Cmax and AUCinf.
Portuguese: A administração de uma dose única de 400/100 mg de comprimidos de lopinavir/ritonavir com alimentos (elevado teor de gordura, 872 kcal, 56 % de gordura) comparada com a administração sem alimentos não foi associada a alterações significativas na Cmax e AUCinf.
English: If the co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with bupropion is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring for bupropion efficacy, without exceeding the recommended dosage, despite the observed induction.
Portuguese: Se a coadministração de Lopinavir/Ritonavir Mylan com bupropiom for considerada inevitável, a mesma deve ser feita com monitorização clínica rigorosa da eficácia do bupropiom, não excedendo a posologia recomendada, apesar da indução observada.
English: The lopinavir mean steady-state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 μg•h/ml, 8.2 ± 2.9 μg/ml and 3.4 ± 2.1 μg/ml, respectively after lopinavir/ritonavir oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 μg•h/ml, 10.0 ± 3.3 μg/ml and 3.6 ± 3.5 μg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
Portuguese: A média de lopinavir em estado estacionário de AUC, Cmax e Cmin foi de 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml e de 3,4 ± 2,1 μg/ml, respetivamente após a solução oral de lopinavir/ritonavir 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia sem nevirapina (n=12) e foi de 85,8 ± 36.9 μg•h/ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml e de 3,6 ± 3,5 μg/ml, respetivamente após 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, com nevirapina (n=12).
English: The clinical relevance of these preclinical data is unknown, however, the potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see also sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: No entanto, não podem ser excluídos os potenciais efeitos cardíacos deste medicamento nos humanos (ver também secções 4.4 e 4.8).
English: The median fold IC50 of lopinavir for these 18 isolates at baseline and rebound was 6.9- and 63-fold, respectively, compared to wild type virus.
Portuguese: A média de vezes da IC50 do lopinavir para estes 18 isolados na linha de base e rebound foi 6,9 e 63 vezes, respetivamente, comparada com os vírus de tipo selvagem.
English: Patients should be monitored closely for a decreased VPA effect when Lopinavir/Ritonavir Mylan and valproic acid or valproate are given concomitantly.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a um decréscimo do efeito do VPA quando Lopinavir/Ritonavir Mylan e o ácido valproico ou valproato são utilizados concomitantemente.