FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: OZNAKA „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Croatian: VEZI S OPSKRBOM I UPOTREBOM, ako je primjenjivo
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакци) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни).
Croatian: UPUTA O VMP: BLUEVAC BTV8 suspenzija za injekcije za goveda i ovce
Bulgarian: ЛИСТОВКА: BLUEVAC BTV8 инжекционна суспензия за говеда и овце ИМЕ
Croatian: Posebne mjere opreza pri primjeni na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza pri upotrebi
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Croatian: NAČIN I PUT(OVI) PRIMJENE
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Croatian: Antigen BTV8 106,5 CCID50/ml
Bulgarian: BTV8 антиген 106.5 CCID50
Croatian: Goveda u dobi od 2,5 mjeseci i više: Primijenite dvije doze po 4 ml potkožno u intervalu od 3 tjedna.
Bulgarian: Въведете две дози от по 4 ml подкожно с интервал между тях от 3 седмици.
Croatian: INDIKACIJA(E)
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 52 ml Kutija s 1 bočicom od 100 ml Kutija s 1 bočicom od 252 ml.
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 252 ml.
Croatian: Ovce u dobi od 2,5 mjeseci i više: Primijenite dvije doze po 2 ml potkožno u intervalu od 3 tjedna.
Bulgarian: Овце на възраст 2,5 и повече месеца:
Croatian: INDIKACIJA
Bulgarian: ДАННИ
Croatian: Nisu potrebne nikakve posebne mjere opreza.
Bulgarian: Не се изискват специални предпазни мерки.
Croatian: Njegov je cilj objasniti na koji je način
Bulgarian: В него се разяснява как
Croatian: Zaštita traje jednu godinu.
Bulgarian: Продължителността на защитата е една година.
Croatian: To pomaže pri zaštiti od bolesti.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяването.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" su prestale 15. ožujka 2016.
Bulgarian: След като фирмата предоставя необходимата допълнителна информация, „изключителните обстоятелства" са отменени на 15 март 2016 г.
Croatian: Ako trebate više informacije o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se svojem veterinaru.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Croatian: Docjepljivanje se vrši jednom injekcijom svake godine.
Bulgarian: За реваксинация се прилага една инжекция всяка година.
Croatian: Cjepivo također sadržava „adjuvanse" (aluminijev hidroksid i saponin) kako bi se potaknula bolja reakcija imunosnog sustava.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджуванти" (алуминиев хидроксид и сапонин) за стимулиране на по-добра реакция от страна на имунната система.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Bluevac BTV8 (koja se može javiti u 1 od 10 životinja) jest porast tjelesne temperature od 0,5 do 1,0˚C u trajanju ne dužem od jednog do dva dana.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Bluevac BTV8 (които е възможно да засегнат до 1 на 10 животни) е повишаване на телесната температура с 0,5 до 1,0˚С, което продължава не повече от един до два дни.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Bluevac BTV8 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bluevac BTV8 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Prva se injekcija daje u dobi od najmanje dva i pol mjeseca, a druga tri tjedna kasnije.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя на възраст от два месеца и половина, а втората инжекция се прилага три седмици покъсно.
Croatian: Koje je razdoblje karencije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane?
Bulgarian: Какъв е карентният срок при животни, отглеждани за производство на храни?
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene istom serotipu virusa bolesti plavog jezika, imunosni sustav brže će moći proizvesti protutijela.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на същия тип вирус на болестта син език, имунната им система ще е в състояние да произвежда антитела по-бързо.
Croatian: Zaštita počinje 31 dan nakon primjene druge injekcije u goveda i 20 dana nakon primjene druge injekcije u ovaca.
Bulgarian: Защитата започва 31 дни след втората инжекция при говеда и 20 дни след втората инжекция при овце.
Croatian: U svim ispitivanjima cijepljene ovce i goveda uspoređeni su s necijepljenim životinjama (kontrolna skupina).
Bulgarian: Във всички проучвания ваксинираните овце и говеда се сравняват с неваксинирани животни (контроли).
Croatian: Djelotvornost cjepiva ispitana je u nizu laboratorijskih ispitivanja na ovcama i govedima preporučene minimalne starosti.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е изследвана в редица лабораторни изпитвания при овце и говеда с минималната препоръчителна доза.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR).
Croatian: Kada se cjepivo daje govedima i ovcama, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Bulgarian: При прилагане на говеда и овце имунната система на животните разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Croatian: Cjepivo je dostupno kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko goveda i ovaca liječenih VMP-om Bluevac BTV8 iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от говеда и овце, третирани с Bluevac BTV8, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko dotične životinje.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди млякото да може да бъде използвано за консумация от хора.
Croatian: Bluevac BTV8 je prvobitno odobren u „iznimnim okolnostima" jer bolest plavog jezika pripada nacionalnom programu za upravljanje bolesti te su u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Bulgarian: Първоначално Bluevac BTV8 е лицензиран при „изключителни обстоятелства", тъй като болестта син език е под контрола на националните програми за заболявания и към момента на лицензирането е била налична ограничена информация.
Croatian: Cjepivo se daje govedima i ovcama ubrizgavanjem dviju injekcija pod kožu.
Bulgarian: Ваксината се прилага на говеда и овце чрез две подкожни инжекции.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) na temelju dostavljene dokumentacije donio preporuke za uvjete primjene.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки за условията на употреба.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Bluevac BTV8 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Bluevac BTV8 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti cjepiva bila su viremija (razine BTV8 u krvi) i klinički znakovi infekcije virusom bolesti plavog jezika.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност на ваксината са наличието на виремия (нива на BTV8 в кръвта) и клиничните признаци на инфекция с вируса на болестта син език.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Bluevac BTV8 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Bluevac BTV8 са по-големи от рисковете, и препоръча Bluevac BTV8 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava virus bolesti plavog jezika koji je inaktiviran kako ne bi mogao uzrokovati bolest.
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вирус на болестта син език, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяването.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Bluevac BTV8 potražite u uputi o VMP-u.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Bluevac BTV8, вижте листовката.
Croatian: cjepivo s virusom plavog jezika, serotip 8 (inaktiviran)
Bulgarian: ваксина срещу вируса на болестта син език, серотип 8 (инактивиран)
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2017.
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava viruse bolesti plavog jezika jednog serotipa („serotip 8").
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вируси на болестта син език от един тип (серотип 8).
Croatian: Cjepivo se primjenjuje radi sprečavanja viremije (prisutnosti virusa u krvi) i ublaživanja kliničkih znakova uzrokovanih virusom bolesti plavog jezika u ovaca te sprečavanja viremije u goveda.
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на виремия (наличието на вируси в кръвта) и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вируса на болестта син език, при овце и за предотвратяване на виремия при говеда.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo koje se primjenjuje u goveda i ovaca radi zaštite od bolesti plavog jezika, infekcije koju uzrokuje virus bolesti plavog jezika koji prenose mušice.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина, която се използва при говеда и овце за защита от болестта син езикинфекция, която се причинява от вируса на болестта син език и се предава от хапещи насекоми.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина.
Croatian: Cjepivo sadržava inaktivirani (umrtvljeni) virus bolesti plavog jezika, serotip 8.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивирани (убити) вируси на болестта син език, серотип 8.
Croatian: Klinički znakovi bolesti uključuju vrućicu, kožni ulkus i otekline te povremenu promjenu boje jezika u plavkastu koja se uglavnom javlja u ovaca.
Bulgarian: Клиничните признаци на болестта включват повишена температура, разраняване на кожата, а също оток и от време на време оцветяване на езика в синьо, наблюдавано главно при овце.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se cjepivom sprečava viremija u ovaca i goveda te ublažavaju klinički znakovi u ovaca zaraženih virusom bolesti plavog jezika serotipa 8.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предотвратява виремия при овце и говеда и намалява клиничните признаци при овце, когато са заразени с вируса на болестта син език, серотип 8.
Croatian: Što je Bluevac BTV8 i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Bluevac BTV8 и за какво се използва?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Bluevac BTV8 na snazi u Europskoj uniji od 14. travnja 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Bluevac BTV8, валиден в Европейския съюз.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Bluevac BTV8?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bluevac BTV8?
Croatian: Kako djeluje Bluevac BTV8?
Bulgarian: Как действа Bluevac BTV8?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Bluevac BTV8 utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Bluevac BTV8 са установени в проучванията?
Croatian: Kako se Bluevac BTV8 koristi?
Bulgarian: Как се използва Bluevac BTV8?
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Bluevac BTV8
Bulgarian: Допълнителна информация за Bluevac BTV8:
Croatian: Zašto je Bluevac BTV8 odobren?
Bulgarian: Защо Bluevac BTV8 е лицензиран за употреба?
Croatian: Nakon toga sljedeći dan nastavite kao i obično.
Bulgarian: След това на следващия ден продължете, както обикновено.
Croatian: Prije nego krenete, popijte punu šalicu mlijeka.
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
Croatian: Kvaliteta života *
Bulgarian: Качество на живот*
Croatian: 79539, Njemačka
Bulgarian: 79539, Германия
Croatian: Dozu određuje liječnik uzimajući u obzir sljedeće faktore.
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
Croatian: Nemojte dopustiti da vam se tableta otapa u ustima.
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Croatian: Bondronat s hranom i pićem
Bulgarian: Bondronat с храна и напитки
Croatian: Nakon rekonstitucije: 24 sata.
Bulgarian: След разтваряне: 24 часа.
Croatian: • ako ste pušač (to može povećati rizik od problema sa zubima)
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
Croatian: 500 ml tijekom 1 sata
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Croatian: U kliničkim ispitivanjima terapija je trajala do 96 tjedana.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
Croatian: Reproduktivna toksičnost:
Bulgarian: Репродуктивна токсичност:
Croatian: Broj događaja (po bolesniku)
Bulgarian: Брой на събития (за пациент)
Croatian: Voda je jedino piće s kojim se Bondronat smije uzimati.
Bulgarian: - Водата е единствената напитка, с която трябва да се приема Bondronat.
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
Croatian: Vrlo je malo podataka dostupno za bolesnike afričkog podrijetla.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: U suprotnom, dio lijeka vam se može vratiti u jednjak (ezofagus).
Bulgarian: В противен случай, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага)
Croatian: Acetatna kiselina (99%)
Bulgarian: Оцетна киселина (99%)
Croatian: Drugi lijekovi i Bondronat
Bulgarian: Други лекарства и Bondronat
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa:
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Croatian: Upute o doziranju vidjeti gore.
Bulgarian: Вижте указанията за дозиране по-горе.
Croatian: To pomaže zaustaviti slabljenje kostiju.
Bulgarian: Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла.
Croatian: Analiza SMPR-a bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Croatian: Kako se bubrežna funkcija smanjuje s godinama, to je jedini faktor koji treba uzeti u obzir (vidjeti odjeljak o oštećenju bubrega).
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. раздела за бъбречно увреждане).
Croatian: Bondronat je indiciran u odraslih za
Bulgarian: Bondronat е показан при възрастни за:
Croatian: • ako imate problema s bubrezima
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците
Croatian: p-vrijednost
Bulgarian: р-стойност
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu i trajanje intravenske infuzije ako imate problema s bubrezima.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата и продължителността на интравенозната инфузия, ако имате проблеми с бъбреците.
Croatian: • ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния прием на течности
Croatian: Ona pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Croatian: Bisfosfonati djeluju tako što inhibiraju aktivnosti osteoklasta, iako točan mehanizam djelovanja još uvijek nije jasan.
Bulgarian: Бифосфонатите действат чрез инхибиране на остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е ясен.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, obratite se svom liječniku ili odmah idite u bolnicu.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, говорете с лекар, или идете веднага в болница.
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Bondronat samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Bulgarian: Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Croatian: Sadrži 88,1 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
Bulgarian: Съдържа 88,1 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Croatian: Uobičajena doza lijeka Bondronat je jedna tableta dnevno.
Bulgarian: Обичайната доза Bondronat е една таблетка всеки ден.
Croatian: - Tablete treba progutati cijele uz punu čašu obične vode (180 do 240 ml) dok bolesnik stoji ili sjedi u uspravnom položaju.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Croatian: Ako se uzima 30 minuta prije jela, smanjenje bioraspoloživosti iznosi otprilike 30%.
Bulgarian: Когато се приема 30 минути преди хранене, намалението на бионаличността е приблизително 30%.
Croatian: Nisu zamijećeni znakovi karcinogenog potencijala.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци за карциногенен потенциал.
Croatian: Rijetki nasljedni poremećaji
Bulgarian: Редки наследствени проблеми
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Odmah se obratite medicinskoj sestri ili liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Bulgarian: Обърнете се веднага към медицинска сестра или лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции - може да имате нужда от спешно лечение:
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: To mogu biti znakovi oštećenja kosti u uhu.
Bulgarian: Те могат да бъдат признаци на костно увреждане в ухото
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu svaki drugi dan ili jednom tjedno, upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
Bulgarian: Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Croatian: Rezultati tih ispitivanja sažeti su niže.
Bulgarian: Резултатите от тези изпитвания са обобщени по-долу.
Croatian: Nije opažena razlika u pokazateljima bubrežne funkcije.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика в показателите на бъбречната функция.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
Bulgarian: Внимание трябва да се обърне и на възможното едновременно наличие на хипомагнезиемия.
Croatian: U multivarijatnoj analizi nije ustanovljeno da je dob neovisni faktor za bilo koji od promatranih farmakokinetičkih parametara.
Bulgarian: При един мултивариантен анализ възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Croatian: Nemojte uzimati Bondronat s hranom i nikakvim drugim napitkom osim vode jer je Bondronat manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
Bulgarian: Не приемайте Bondronat с храна или други напитки, освен вода, тъй като ефектът на Bondronat е по-слаб, ако се приема с храна или напитки (вижте точка 3).
Croatian: Anafilaktička reakcija/šok
Bulgarian: Анафилактична реакция/шок
Croatian: U većini slučajeva povišena razina kalcija u serumu može se smanjiti na normalnu razinu unutar 7 dana.
Bulgarian: В повечето случаи повишеното серумно ниво на калций може да бъде намалено до нормалната стойност до 7 дни.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, потребителят носи отговорност за продължителността и условията на съхранение преди употреба, които обикновено не би трябвало да превишават 24 часа при 2 до 8C, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Croatian: Da biste smanjili rizik od razvoja osteonekroze čeljusti, morate poduzeti neke mjere opreza.
Bulgarian: За да се намали рискът от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да предприемете.
Croatian: • ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta)
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час
Croatian: • obratite se liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Bulgarian: говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или инфекция на ухото.
Croatian: Mogući faktori rizika osteonekroze vanjskog slušnog kanala uključuju uporabu steroida i kemoterapiju i/ili lokalne faktore rizika poput infekcije ili traume.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за остеонекроза на външния слухов канал включват употреба на стероиди и химиотерапия и/или локални рискови фактори като инфекция или травма.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при плъхове показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: • ako nemate osiguranu redovitu stomatološku skrb i već dugo niste bili na kontrolnom stomatološkom pregledu
Bulgarian: • не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време