FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Družba UAB VVB je predložila zdravilo Tobramycin VVB litovski regulativni agenciji za zdravila v decentralizirani postopek.
Croatian: Tvrtka UAB VVB dostavila je lijek Tobramycin VVB litavskoj regulatornoj agenciji za lijekove radi decentraliziranog postupka.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tobramycin VVB pregledano?
Croatian: Zašto je lijek Tobramycin VVB ponovno ocjenjivan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tobramycin VVB?
Croatian: Što je Tobramycin VVB?
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, pri kateri se v pljučih kopiči gosta sluz, ki omogoča lažjo rast bakterij, kar povzroča okužbe.
Croatian: Cistična fibroza nasljedna je bolest pri kojoj dolazi do nakupljanja guste sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija i prouzročuje infekcije.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Tobramycin VVB, tobramicin, spada v skupino antibiotikov, imenovano „aminoglikozidi".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tobramycin VVB, tobramicin, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „aminoglikozidi".
Slovenian: Na podlagi ovrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave znotraj odbora je odbor CHMP zaključil, da je zdravilo Tobramycin VVB klinično boljše od zdravila Tobi Podhaler, saj znaten delež bolnikov zdravila Tobi Podhaler ne prenaša, lahko pa se zdravijo z zdravilom Tobramycin VVB.
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvenih rasprava vođenih u Odboru, CHMP je zaključio da je lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler jer znatan broj bolesnika ne podnosi Tobi Podhaler, ali se mogu liječiti lijekom Tobramycin VVB.
Slovenian: Bakterija P. aeruginosa je pogosto vzrok za okužbe pri bolnikih s cistično fibrozo.
Croatian: Bakterija P. aeruginosa česti je uzročnik infekcija u bolesnika s cističnom fibrozom.
Slovenian: Obstajajo pa izjeme, na primer dokaz klinične superiornosti v primerjavi z zdravilom Tobi Podhaler.
Croatian: Međutim, postoje iznimke, primjerice u slučaju da se dokaže da je određeni lijek klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler.
Slovenian: Zdravilo Tobramycin VVB je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje dolgotrajne okužbe pljuč z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri bolnikih, starih šest let in več, ki imajo cistično fibrozo.
Croatian: Tobramycin VVB je antibiotik za liječenje dugoročne upale pluća prouzročene bakterijom Pseudomonas aeruginosa u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju cističnu fibrozu.
Slovenian: Zdravilo Tobramycin VVB je „hibridno zdravilo", ki so ga razvili kot primerljivo „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje tobramicin, imenovanemu Tobi (300 mg/5 ml raztopina za nebulator).
Croatian: Tobramycin VVB je „hibridni lijek" koji je razvijen kako bi bio usporediv s „referentnim lijekom" koji sadržava tobramicin, a koji se naziva Tobi (otopina za nebulizator 300 mg/5 ml).
Slovenian: Zdravilo Tobramycin VVB bo na voljo kot raztopina za nebulator (300 mg/5 ml) za vdihavanje.
Croatian: Lijek Tobramycin VVB dostupan je kao otopina za nebulizator (300 mg/5 ml) koja se inhalira.
Slovenian: Razlog za napotitev je bilo nesoglasje o tem, ali je zdravilo Tobramycin VVB klinično boljše od zdravila Tobi Podhaler, drugega zdravila, ki vsebuje tobramicin.
Croatian: Predmet je upućen na arbitražu zbog neslaganja u vezi oko pitanja je li lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler, drugom lijeku koji sadržava tobramicin.
Slovenian: Odbor CHMP je zato priporočil, da se zdravilu Tobramycin VVB izda dovoljenja za promet v Litvi in drugih zadevnih državah članicah.
Croatian: CHMP je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Tobramycin VVB u promet u Litvi te u drugim članicama sudionicama u postupku.
Slovenian: Deluje tako, da prekine tvorbo beljakovin, ki jih P. aeruginosa potrebuje za gradnjo celičnih sten.
Croatian: Djeluje tako da ometa proizvodnju proteina koji su bakterijama P. aeruginosa potrebni za izgradnju staničnih stijenki, čime prouzročuje oštećivanje bakterija, a u konačnici i njihovo uništavanje.
Slovenian: Velikost pakiranja
Croatian: Veličina pakiranja
Slovenian: Farmacevtska oblika
Croatian: Farmaceutski oblik
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Croatian: (Zaštićeno) ime
Slovenian: Jakost
Croatian: Doza
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Slovenian: Dve leti.
Croatian: 2 godine.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE04.
Croatian: ATK oznaka: A10AE04.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Slovenian: Večinoma boste potrebovali zdravnika.
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Slovenian: - možna nova zdravstvena tveganja v državah, ki jih boste obiskali,
Croatian: - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti
Slovenian: Ne predajajte ga drugim.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Slovenian: - imate težave z vidom.
Croatian: - ako imate problema s vidom
Slovenian: - morda je vaša igla zamašena.
Croatian: - Možda je igla začepljena.
Slovenian: Svojim sorodnikom, prijateljem in bližnjim znancem povejte naslednje:
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Slovenian: S tem jim lahko prenesete okužbo ali pa dobite okužbo od njih.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili dobiti infekciju od njih.
Slovenian: - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Croatian: - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili ako obolite
Slovenian: Dickinson and Company]).
Croatian: [Becton, Dickinson and Company]).
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali o vašem zdravljenju.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Slovenian: - možni vplivi spremembe časovnih pasov,
Croatian: - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovenian: Sestavni del večjega pakiranja, ne prodajajte ločeno.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Slovenian: Bat bo dosegel konec vložka šele, ko boste porabili vseh 300 enot v peresniku.
Croatian: Klip će doći do kraja uloška tek kada potrošite svih 300 jedinica u brizgalici.
Slovenian: Lahko se zgodi, da insulin ne bo deloval dobro.
Croatian: Može se dogoditi da inzulin ne djeluje dobro.
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25. julij 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
Slovenian: Igle v pakiranje niso vključene.
Croatian: Igle nisu uključene u pakiranje.
Slovenian: Svojega peresnika si ne smete deliti z drugimi ljudmi, tudi če ste zamenjali iglo.
Croatian: Svoju brizgalicu ne smijete dijeliti s drugim osobama, čak ni ako promijenite iglu.
Slovenian: Zavrzite peresnik in vzemite novega.
Croatian: Bacite brizgalicu i nabavite novu.
Slovenian: Posebno skrben nadzor nad vašo sladkorno boleznijo in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Croatian: Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so normalen pojav in ne bodo vplivali na vaš odmerek.
Croatian: Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Slovenian: V vašem telesu
Croatian: U tijelu
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Croatian: Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Croatian: Trudnoća i dojenje
Slovenian: Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če:
Croatian: Vaša sposobnost koncentracije ili reagiranja može biti oslabljena:
Slovenian: Pred vsako uporabo morate pritrditi novo iglo.
Croatian: Prije svake uporabe morate pričvrstiti novu iglu.
Slovenian: - določil, koliko zdravila ABASAGLAR na dan potrebujete in ob katerem času,
Croatian: - odrediti koliko lijeka ABASAGLAR Vam je dnevno potrebno i u koje vrijeme
Slovenian: Uporaba teh injekcij je upravičena, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Slovenian: Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Croatian: Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
Slovenian: Splošne informacije o varni in učinkoviti uporabi vašega peresnika
Croatian: Opće informacije o sigurnoj i učinkovitoj uporabi brizgalice
Slovenian: Bolezni in poškodbe
Croatian: Bolesti i ozljede
Slovenian: - pijete alkohol (zlasti če ne jeste dosti),
Croatian: - ako pijete alkohol, osobito ako ne jedete dovoljno
Slovenian: Pozorni bodite tudi, kadar začnete ali prenehate jemati kakšno drugo zdravilo.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati neki drugi lijek.
Slovenian: (Primer: prikazanih je 25 enot)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 25 jedinica)
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Slovenian: • Zavrzite peresnik, ki ga uporabljate, po 28 dneh, tudi če je v njem še insulin.
Croatian: • Bacite brizgalicu koju koristite nakon 28 dana, čak i ako u njoj još uvijek ima inzulina.
Slovenian: Izberite novo iglo.
Croatian: • Odaberite novu iglu.
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila ABASAGLAR ob istem času dneva.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka ABASAGLAR svakoga dana u isto vrijeme.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni test.
Croatian: Prije svake injekcije morate provesti test sigurnosti.
Slovenian: Da bi preprečili morebiten prenos bolezni, lahko posamezen peresnik uporablja le en bolnik.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Slovenian: Mogoče je, da je insulin izgubil nekaj svoje učinkovitosti.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio dio učinkovitosti.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec YYYY}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Slovenian: • Umijte si roke z milom in vodo.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom
Slovenian: (Primer: prikazanih je 12 enot)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 12 jedinica)
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študij pri bolnikih:
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate iz ispitivanja u bolesnika:
Slovenian: Ti simptomi se pogosto pojavijo pred simptomi nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Slovenian: V vaših možganih
Croatian: U mozgu
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože injicirajte zdravilo ABASAGLAR.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR.
Slovenian: *določena kot količina infundirane glukoze, potrebna za vzdrževanje stalne koncentracije glukoze v plazmi (povprečne urne vrednosti)
Croatian: *količina infundirane glukoze potrebna za održavanje stalne razine glukoze u plazmi (srednja vrijednost/sat)
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi nimate dovolj sladkorja.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: BROJ SERIJE
Slovenian: Podatki iz študij na živalih ne kažejo na reprodukcijsko toksičnost.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Slovenian: - okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu,
Croatian: - ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovenian: • Povsem normalno je, da ostane v peresniku majhna količina insulina, ki je ne morete injicirati.
Croatian: • Normalno je da se u brizgalici vidi mala količina preostalog inzulina koju ne možete injicirati.
Slovenian: Ne priporočamo uporabe tega peresnika slepim ali slabovidnim osebam brez pomoči osebe, ki je usposobljena za uporabo peresnika.
Croatian: Ne preporučuje se da ovu brizgalicu koriste slijepe ili slabovidne osobe bez pomoći osobe koja je obučena za pravilnu uporabu brizgalice.
Slovenian: Če ste alergični na insulin glargin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite, ali je priporočljivo, da vozite, če:
Croatian: Morate se obratiti svome liječniku za savjet o tome možete li voziti:
Slovenian: - somatropin (rastni hormon),
Croatian: - somatropin (hormon rasta)
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Slovenian: - s psihiatrično boleznijo, - ki sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Croatian: - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
Croatian: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji povisuje razinu šećera u krvi).
Slovenian: Ker je zdravilo ABASAGLAR raztopina, pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Croatian: Budući da je lijek ABASAGLAR otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Slovenian: Takojšnje alergijske reakcije na insulin so redke.
Croatian: Neposredne alergijske reakcije na inzulin su rijetke.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 º C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Slovenian: V prvih tednih je treba to zmanjšanje vsaj delno nadomestiti s povečanjem odmerkov insulina ob obrokih, po tem obdobju pa je zdravljenje treba prilagajati individualno.
Croatian: U prvim tjednima liječenja to smanjenje mora se barem djelomično nadoknaditi povećanjem doze inzulina u vrijeme obroka, a nakon tog početnog razdoblja doziranje je potrebno individualno prilagoditi.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Slovenian: Morda so tu navedene nove informacije.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
Slovenian: • Ne uporabljajte peresnika, če je kateri koli njegov del videti zlomljen ali okvarjen.
Croatian: • Brizgalicu ne smijete upotrijebiti ako bilo koji dio izgleda slomljeno ili oštećeno.
Slovenian: Mehanizem delovanja
Croatian: Mehanizam djelovanja
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, nadziranje bolezni (testi krvi in urina), prehrano in telesno dejavnost (telesno delo in telovadbo), ki vam jih je dal zdravnik.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Slovenian: 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF
Croatian: 5 do 8 puta veći nego afinitet ljudskog inzulina (ali približno 70 do 80 puta manji nego afinitet IGF-1
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo).
Croatian: Neposredno nakon poroda potreba za inzulinom naglo pada (povećan rizik od hipoglikemije).
Slovenian: - morda se je v notranjosti peresnika nabral prah, hrana ali tekočina.
Croatian: - Možda u brizgalici ima prašine, hrane ili tekućine.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovenian: Po injiciranju Korak 12:
Croatian: Nakon injekcije 12. korak:
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
Slovenian: Slika 1: Potek delovanja pri bolnikih z diabetesom tipa 1
Croatian: Slika 1: Profil aktivnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolusni insulin.
Croatian: Obje skupine primale su bolus inzulin prije obroka.
Slovenian: Potrebne utegnejo biti prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne dejavnosti.
Croatian: Možda će biti potrebne prilagodbe doze lijeka, rasporeda obroka ili tjelesne aktivnosti.
Slovenian: PRED UPORABO PREBERITE TA NAVODILA
Croatian: PRIJE UPORABE PROČITAJTE OVE UPUTE
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Slovenian: Bolniki z diabetesom tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata, čak i kada nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju i sl., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
Slovenian: Pred uporabo je ne tresite ali mešajte.
Croatian: Nemojte ga tresti ni miješati prije uporabe.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Croatian: KLINIČKI PODACI
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je treba aplicirati enkrat na dan, in sicer kadarkoli, vendar vsak dan ob istem času.
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč povišala ali znižala.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječili da ona postane previsoka ili preniska.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja
Croatian: • Kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja
Slovenian: Na voljo so pakiranja po 5 in 10 vložkov.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 i 10 uložaka.
Slovenian: Ne zavrzite je.
Croatian: Nemojte ga baciti.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se inzulin glargin u majčino mlijeko.
Slovenian: Pogosto si izmerite krvni sladkor.
Croatian: Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikiranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikiranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Slovenian: Igel ne uporabljajte ponovno in si jih ne delite z drugimi ljudmi.
Croatian: Igle ne smijete ponovno upotrijebiti niti dijeliti s drugim osobama.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Preberite Navodila za uporabo, preden začnete uporabljati zdravilo ABASAGLAR in vsakokrat, ko dobite nov peresnik ABASAGLAR KwikPen.
Croatian: Pročitajte upute za uporabu prije nego što počnete primjenjivati lijek ABASAGLAR i svaki put kad dobijete novu brizgalicu ABASAGLAR KwikPen.
Slovenian: V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se praviloma poveča.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Slovenian: Potrebščine, ki jih potrebujete za dajanje injekcije:
Croatian: Pribor potreban za primjenu injekcije:
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glukoze.
Croatian: Vrlo je važno pomno kontrolirati razinu glukoze.
Slovenian: Izdelovalec
Croatian: Proizvođač
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembe koncentracije krvnega sladkorja (znižanje, zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Slovenian: Opozorilo: Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (kot so dietne pijače) pri zdravljenju hipoglikemije ne pomagajo.
Croatian: Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u liječenju hipoglikemije.
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil, da ga uporabljajte v kombinaciji s kratkodelujočim insulinom ali s tabletami, ki se uporabljajo za zdravljenje visokih koncentracij krvnega sladkorja.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom ili tabletama koje se koriste za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Slovenian: Pri mnogih bolnikih se pred znaki in simptomi nevroglikopenije pojavijo znaki adrenergične protiregulacije.
Croatian: U mnogih bolesnika znakovima i simptomima neuroglikopenije prethode znakovi adrenergičke proturegulacije.
Slovenian: Navadno je varnostni profil otrok in mladostnikov (starih ≤ 18 let), podoben varnostnemu profilu odraslih bolnikov.
Croatian: Općenito je sigurnosni profil lijeka u djece i adolescenata (≤ 18 godina) sličan sigurnosnom profilu u odraslih bolesnika.
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR NE injicirajte v veno, ker to spremeni njegovo delovanje in lahko povzroči hipoglikemijo.
Croatian: ABASAGLAR se NE SMIJE injicirati u venu jer će to promijeniti djelovanje lijeka i može uzrokovati hipoglikemiju.
Slovenian: Peresnik morate uporabljati, kot je navedeno v teh Navodilih za uporabo.
Croatian: Brizgalicu morate koristiti kako je opisano u tim uputama za uporabu.
Slovenian: Pediatrična populacija
Croatian: Pedijatrijska populacija
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika