FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
Latvian: Citi brīdinājumi Klīniskajos pētījumos rosiglitazonu saņēma arī sievietes premenopauzālā periodā.
English: Metformin should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal.
Latvian: Aktīvās vielas metformīna dēļ AVANDAMET lietošana jāpārtrauc pirms izmeklēšanas vai tās laikā, un to nedrīkst atsākt agrāk kā 48 stundas pēc tās, un tikai pēc tam, kad ir atkārtoti novērtēta nieru darbība un konstatēts, ka tā ir normāla.
English: Avandamet tablets contain a small amount of lactose.
Latvian: Avandamet satur nedaudz laktozes.
English: and your dose of Avandamet may need to be changed.
Latvian: Jūsu cukura līmenis asinīs tiks pārbaudīts, un Jūsu Avandamet deva var būt jāmaina.
English: Î Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
Latvian: Î Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multipaka, kas sastāv no 3 iepakojumiem, katrā 112 apvalkotās tabletes.
English: Cardiac disorders congestive heart failure/pulmonary oedema
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Sastrēguma sirds mazspēja/plaušu tūska
English: Nervous system disorders metallic taste
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi metāliska piegarša mutē
English: Total plasma clearance of rosiglitazone is around 3 l/h and the terminal elimination half-life of rosiglitazone is approximately 3-4 h. There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing.
Latvian: Rosiglitazona kopējais plazmas klīrenss ir apmēram 3 l/stundā, un rosiglitazona terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3 - 4 stundas.
English: The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/day rosiglitazone plus 2000 mg/day metformin hydrochloride.
Latvian: AVANDAMET parastā sākumdeva ir 4 mg rosiglitazona dienā plus 2000 mg metformīna hidrohlorīda dienā.
English: Since NSAIDs, insulin and rosiglitazone are all associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Latvian: NSPL, insulīna un rosiglitazona lietošana ir saistīta ar šķidruma aizturi organismā, tāpēc vienlaicīga to lietošana var palielināt tūsku veidošanās risku.
English: Marketing Authorisation Holder: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Lielbritānija.
English: OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Latvian: IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
English: Clinical trial data
Latvian: Klīnisko pētījumu dati
English: Rosiglitazone was associated with increases in weight.
Latvian: Rosiglitazona lietošana bija saistīta ar ķermeņa masas palielināšanos.
English: Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSURs until otherwise decided by the CHMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ik gadu iesniedz PSUR un citu drošības informāciju, ja vien CHMP nav nolemts citādāk.
English: Non-clinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Latvian: Pamatojoties uz drošības farmakoloģijas, atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes un reprodukcijas toksicitātes standarta pētījumiem, ne-klīniskie dati neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
English: • if you are going to have an X-ray using an injected dye (see ‘While you take
Latvian: • ja Jums veiks rentgenoloģisku izmeklēšanu ar kontrastvielas injicēšanu (skatīt 2. apakšpunktā ‘Kamēr Jūs lietojat Avandamet, Jūsu ārstam jāzina');
English: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Latvian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Lielbritānija
English: Rosiglitazone with metformin and sulphonylurea
Latvian: Rosiglitazons ar metformīnu un sulfonilurīnvielu
English: These strengths are supplied in blister packs containing 28, 56, 112, 3x112 or 360 film-coated tablets.
Latvian: Šā stipruma tabletes tiek piegādātas blisteriepakojumā pa 28, 56, 112, 3x112 vai 360 apvalkotām tabletēm.
English: Eye disorders macular oedema
Latvian: Acu bojājumi Makulāra tūska
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
Latvian: Ja nieru darbība ir pavājināta, renālais klīrenss samazinās proporcionāli kreatinīna klīrensam, un tādējādi pagarinās eliminācijas pusperiods, izraisot metformīna līmeņa paaugstināšanos plazmā.
English: AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction, e.g. serum creatinine levels > 135 μmol/l in males and > 110 μmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Latvian: AVANDAMET nedrīkst lietot pacienti ar nieru mazspēju vai nieru darbības traucējumiem, t.i. kreatinīna līmeni serumā > 135 μmol/l vīriešiem un >110 μmol/l sievietēm un/vai kreatinīna klīrensu < 70 ml/min (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
English: Renal insufficiency: There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone in patients with renal impairment or end stage renal disease on chronic dialysis.
Latvian: Nieru mazspēja: pacientiem ar nieru mazspēju vai nieru slimību beigu stadijā ar pastāvīgu dialīzi nav klīniski nozīmīgu rosiglitazona farmakokinētikas atšķirību.
English: There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanā ir reti ziņojumi par hepatocelulāru disfunkciju (skatīt apakšpunktu 4.8).
English: The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
Latvian: Metformīna klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas novērošanā konstatēto blakusparādību biežums
English: AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
Latvian: AVANDAMET 1 mg/500 mg apvalkotās tabletes AVANDAMET 2 mg/500 mg apvalkotās tabletes AVANDAMET 2 mg/1000 mg apvalkotās tabletes AVANDAMET 4 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
English: In addition, rosiglitazone preserved ß-cell function as shown by increased pancreatic islet mass and insulin content and prevented the development of overt hyperglycaemia in animal models of type 2 diabetes.
Latvian: Bez tam 2. tipa cukura diabēta dzīvnieku modeļos pierādīts, ka rosiglitazons saglabā beta šūnu funkciju, par ko liecina aizkuņģa dziedzera saliņu masas un insulīna daudzuma palielināšanās, un aizkavē manifestās hiperglikēmijas attīstīšanos.
English: − When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Latvian: Turklāt aktualizēts RMP jāiesniedz šādos gadījumos: - ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus; - 60 dienu laikā pēc nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu iegūšanas; - pēc Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) pieprasījuma.
English: Immune system disorders (see Skin and subcutaneous tissue disorders) anaphylactic reaction
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi (skatīt Ādas un zemādas audu bojājumi) anafilaktiska reakcija
English: • inflammation of the liver (hepatitis)
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
English: No intact active substance is excreted in urine or faeces.
Latvian: Ar urīnu vai izkārnījumiem neizmainīta aktīvā viela netiek izdalīta.
English: Metformin (background sulphonylurea)
Latvian: Metformīns (pamatā sulfonilurīnvielas preparāts)
English: These may affect up to 1 in 1,000 people:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (AR ZILI IERĀMĒTO LAUKUMU) (IZŅEMOT MULTIPAKAS)
English: • if you are very dehydrated or have a severe infection (see ‘While you take
Latvian: • ja Jums ir izteikta dehidratācija vai smaga infekcija (skatīt 2. apakšpunktā ‘Avandamet lietošanas laikā, Jūsu ārstam jāzina');
English: These may affect more than 1 in 10 people:
Latvian: Tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in the table by decreasing frequency for the rosiglitazone monotherapy treatment regimen.
Latvian: Katras orgānu sistēmas grupas ietvaros rosiglitazona monoterapijas blakusparādības tabulā uzskaitīts biežuma samazināšanās secībā.
English: BEFORE YOU TAKE AVANDAMET
Latvian: PIRMS AVANDAMET LIETOŠANAS
English: Distribution
Latvian: Izplatīšanās
English: Very rare side effects
Latvian: Ļoti retas blakusparādības
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ avandamet 4 mg/1000 mg
English: Avandamet 4 mg/1000 mg tablets are pink, marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Latvian: Avandamet 4 mg/1000 mg tabletes ir rozā, marķētas ar "gsk" vienā pusē un "4/1000" otrā pusē.
English: When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to AVANDAMET may be considered.
Latvian: Var arī apsvērt tiešu pāreju no metformīna monoterapijas uz AVANDAMET, ja tas atbilst slimnieka klīniskajam stāvoklim.
English: Hepatitis
Latvian: Hipoglikēmija
English: Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi aknu darbības traucējumi, ko galvenokārt konstatē sakarā ar aknu enzīmu aktivitātes paaugstināšanos5
English: • rapid breathing
Latvian: • strauja elpošana,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE (AR ZILI IERĀMĒTO LAUKUMU)
English: Post-marketing data
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas dati
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIDĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ ZILI IERĀMĒTĀ LAUKUMA) TIKAI MULTIPAKAS ( 3x112 TABLETES)
English: Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Latvian: Avandamet 2 mg/500 mg tabletes ir bāli rozā, marķētas ar "gsk" vienā pusē un "2/500" otrā pusē.
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Latvian: Î Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ avandamet 1 mg/500 mg
English: These may affect up to 1 in 10,000 people:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
English: Pruritis
Latvian: Uzsūkšanās
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Perorālai lietošanai.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/004-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/03/258/004-006
English: Avandamet 2 mg/1000 mg tablets are yellow, marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Latvian: Avandamet 2 mg/1000 mg tabletes ir dzeltenas, marķētas ar "gsk" vienā pusē un "2/1000" otrā pusē.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I)
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ avandamet 2 mg/500 mg
English: EU/1/03/258/014, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
Latvian: EU/1/03/258/014, 56 tabletes, 112 tablešu multipakas komponents.
English: Very rare pruritis
Latvian: Ļoti reti hepatīts
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIDĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ ZILI IERĀMĒTĀ LAUKUMA) TIKAI MULTIPAKAS (56 TABLETES)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 4 mg rosiglitazone (rosiglitazona maleāta veidā) un 1000 mg metformin hydrochloride (atbilst 780 mg metformīna brīvās bāzes).
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ avandamet 2 mg/1000 mg
English: AVANDAMET is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients: - who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.
Latvian: AVANDAMET ir indicēts 2. tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanai, it īpaši pacientiem ar lieko svaru: - kuriem nav iespējams sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli ar maksimāli panesamo perorālo metformīna devu vien. - trīskāršā perorālā terapijā ar sulfonilurīnvielu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neraugoties uz divkāršu perorālu terapiju ar metformīna un sulfonilurīnvielas maksimālajām panesamajām devām (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Very rare skin reactions (e.g. urticaria, pruritis, rash)
Latvian: Ļoti reti ādas reakcijas (piem., nātrene, nieze, izsitumi)
English: Rosiglitazone (either SU or metformin)
Latvian: Rosiglitazons (vai nu sulfonilurīnvielaspreparāts vai metformīns)
English: EU/1/03/258/018, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
Latvian: EU/1/03/258/018, 56 tabletes, 168 tablešu multipakas komponents.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/03/258/001-003
English: Administration of iodinated contrast agent
Latvian: Jodu saturošu kontrastvielu ievadīšana
English: - hypersensitivity to rosiglitazone, metformin hydrochloride or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to IV) - an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure - recent myocardial infarction - shock - hepatic impairment - acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4) - diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma - renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels > 135 µmol/l in males and > 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4) - acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration - severe infection - shock - intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - lactation.
Latvian: - paaugstinātu jutību pret rosiglitazonu, metformīna hidrohlorīdu vai pret kādu no palīgvielām - sirds mazspēju vai sirds mazspēju anamnēzē ( New York Heart Association (NYHA) I-IV klase) - akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija, miokarda infarkts bez ST segmenta pacēluma (NSTEMI) un miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu (STEMI)) (skatīt apakšpunktu 4.4) - akūtu vai hronisku slimību, kas var izraisīt audu hipoksiju, piemēram: - sirds vai elpošanas mazspēju - nesen pārciestu miokarda infarktu
English: New or worse cases of macular oedema have occurred on rare occasions in people taking Avandamet and similar medicines.
Latvian: Retos gadījumos cilvēkiem, kuri lieto Avandamet un līdzīgas zāles, var rasties jauni makulas tūskas gadījumi vai pasliktināties jau esošā makulas tūska.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 2 mg rosiglitazone (rosiglitazona maleāta veidā) un 500 mg metformin hydrochloride (atbilst 390 mg metformīna brīvās bāzes).
English: An increased incidence of cardiac failure has been observed in clinical trials when rosiglitazone is used in combination with insulin.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot rosiglitazonu kombinācijā ar insulīnu, novērota palielināta sirds mazspējas sastopamība.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIDĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ ZILI IERĀMĒTĀ LAUKUMA) TIKAI MULTIPAKAS (112 TABLETES)
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas izlasiet instrukciju.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) Angioedema
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi (skatīt Imūnās sistēmas traucējumi) angioneirotiskā tūska
English: Cardiac disorders cardiac failure2
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi sirds mazspēja2
English: It is unclear whether or not there is a direct association between rosiglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity and appropriate ophthalmologic referral should be considered.
Latvian: Ārstiem, kuri izraksta zāles, jābūt informētiem par makulāras tūskas iespējamību, ja pacienti ziņo par redzes asuma traucējumiem, un jāapsver pacienta nosūtīšana uz oftalmoloģisku izmeklēšanu.
English: Rosiglitazone did not stimulate pancreatic insulin secretion or induce hypoglycaemia in rats and mice.
Latvian: Žurkām un pelēm rosiglitazons nestimulēja aizkuņģa dziedzera insulīna sekrēciju un neizraisīja hipoglikēmiju.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Latvian: No 3 iepakojumiem sastāvošas multipakas komponents, katrā 112 apvalkotās tabletes.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDAMET 4 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDAMET 2 mg/500 mg apvalkotās tabletes
English: EU/1/03/258/007-009 EU/1/03/258/013 EU/1/03/258/017 EU/1/03/258/021
Latvian: EU/1/03/258/007-009 EU/1/03/258/013
English: • chest pain (angina)
Latvian: • sāpes krūtīs (stenokardija),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDAMET 1 mg/500 mg apvalkotās tabletes
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Latvian: Dzeltenas apvalkotās tabletes ar simbolu “gsk” vienā pusē un “1/500” otrā.
English: Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common Hyperlipaemia weight increase increased appetite
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperholesterinēmija1 Bieži
English: : + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Latvian: Dzeltenas apvalkotās tabletes ar simbolu “gsk” vienā pusē un “2/1000” otrā.
English: - in triple oral therapy with sulphonylurea in patients with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy with their maximally tolerated dose of metformin and a sulphonylurea (see section 4.4).
Latvian: AVANDAMET ir indicēts 2. tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanai, it īpaši pacientiem ar lieko svaru: - kuriem nav iespējams sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli ar maksimāli panesamo perorālo metformīna devu vien, - trīskāršā perorālā terapijā ar sulfonilurīnvielu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neraugoties uz divkāršu perorālu terapiju ar metformīna un sulfonilurīnvielas maksimālajām panesamajām devām (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Latvian: Sārtas apvalkotās tabletes ar simbolu “gsk” vienā pusē un “4/1000” otrā.
English: • loss of appetite
Latvian: • izsalkums.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Avandamet ārējais izskats un iepakojums
English: The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction
Latvian: Pēc rosiglitazona klīnisko pētījumu datiem apkopoto blakusparādību biežums Blakusparādības
English: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Latvian: Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/016
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/03/258/016
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDAMET 2 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
English: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.
Latvian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
English: • dizziness
Latvian: • reibonis,
English: EU/1/03/258/010 14 tablets EU/1/03/258/011 28 tablets EU/1/03/258/012 56 tablets EU/1/03/258/022 180 tablets
Latvian: EU/1/03/258/010 14 tabletes EU/1/03/258/011 28 tabletes EU/1/03/258/012 56 tabletes EU/1/03/258/022 180 tabletes
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/015
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/03/258/015
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Latvian: ZĀĻU FORMA UN AKT.VIELAS DAUDZUMS
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Latvian: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
English: Pale pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Latvian: Bāli sārtas apvalkotās tabletes ar simbolu “gsk” vienā pusē un “2/500” otrā.
English: EU/1/03/258/007 14 tablets EU/1/03/258/008 28 tablets EU/1/03/258/009 56 tablets EU/1/03/258/021 180 tablets
Latvian: EU/1/03/258/007 14 tabletes EU/1/03/258/008 28 tabletes EU/1/03/258/009 56 tabletes EU/1/03/258/021 180 tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDAMET 4 mg/1000 mg tabletes rosiglitazone/metformin HCl
English: EU/1/03/258/004 28 tablets EU/1/03/258/005 56 tablets EU/1/03/258/006 112 tablets EU/1/03/258/020 360 tablets
Latvian: EU/1/03/258/004 28 tabletes EU/1/03/258/005 56 tabletes EU/1/03/258/006 112 tabletes EU/1/03/258/020 360 tabletes
English: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Latvian: GlaxoSmithKline, S.A.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride.
Latvian: Katra tablete satur 1 mg rosiglitazona (maleāta veidā) un 500 mg metformīna hidrohlorīda.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride.
Latvian: Katra tablete satur 2 mg rosiglitazona (maleāta veidā) un 500 mg metformīna hidrohlorīda.
English: EU/1/03/258/001 28 tablets EU/1/03/258/002 56 tablets EU/1/03/258/003 112 tablets EU/1/03/258/019 360 tablets
Latvian: EU/1/03/258/001 28 tabletes EU/1/03/258/002 56 tabletes EU/1/03/258/003 112 tabletes EU/1/03/258/019 360 tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDAMET 1 mg/500 mg tabletes rosiglitazone/metformin HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDAMET 2 mg/1000 mg tabletes rosiglitazone/metformin HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDAMET 2 mg/500 mg tabletes rosiglitazone/metformin HCl