FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Red iron oxide (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Aripiprazole Sandoz 5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Išorinė dėžutė: Aripiprazole Sandoz 30 mg
English: venlafaxine, St. John's Wort)
Lithuanian: fluoksetinas, paroksetinas, venlafaksinas, jonažolės preparatai);
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets EU/1/15/1029/001 (10 tablets) EU/1/15/1029/002 (14 tablets) EU/1/15/1029/003 (16 tablets) EU/1/15/1029/004 (28 tablets) EU/1/15/1029/005 (30 tablets) EU/1/15/1029/006 (35 tablets) EU/1/15/1029/007 (56 tablets) EU/1/15/1029/008 (70 tablets) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/014 (100 tablets)
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletės EU/1/15/1029/001 (10 tablečių) EU/1/15/1029/002 (14 tablečių) EU/1/15/1029/003 (16 tablečių) EU/1/15/1029/004 (28 tabletės) EU/1/15/1029/005 (30 tablečių) EU/1/15/1029/006 (35 tabletės) EU/1/15/1029/007 (56 tabletės) EU/1/15/1029/008 (70 tablečių) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablečių) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/014 (100 tablečių)
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletės
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/028
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1029/028
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletės Aripiprazolum
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Aripiprazole Sandoz 15 mg
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletės Aripiprazolum
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Aripiprazole Sandoz 10 mg
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletsLactose monohydrate Maize starch
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletės Laktozė monohidratas Kukurūzų krakmolas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Magnio stearatas
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletės Laktozė monohidratas Kukurūzų krakmolas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Magnio stearatas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo.
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletės EU/1/15/1029/015 (10 tablečių) EU/1/15/1029/016 (14 tablečių) EU/1/15/1029/017 (16 tablečių) EU/1/15/1029/018 (28 tabletės) EU/1/15/1029/019 (30 tablečių) EU/1/15/1029/020 (35 tabletės) EU/1/15/1029/021 (56 tabletės) EU/1/15/1029/022 (70 tablečių) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablečių) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/028 (100 tablečių)
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletės Laktozė monohidratas Kukurūzų krakmolas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Magnio stearatas
English: EU/1/15/1029/001 10 tablets EU/1/15/1029/002 14 tablets EU/1/15/1029/003 16 tablets EU/1/15/1029/004 28 tablets EU/1/15/1029/005 30 tablets EU/1/15/1029/006 35 tablets EU/1/15/1029/007 56 tablets EU/1/15/1029/008 70 tablets EU/1/15/1029/009 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/010 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/011 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/012 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/013 98 x 1 tablets
Lithuanian: EU/1/15/1029/001 - 10 tablečių EU/1/15/1029/002 - 14 tablečių EU/1/15/1029/003 - 16 tablečių EU/1/15/1029/004 - 28 tabletės EU/1/15/1029/005 - 30 tablečių EU/1/15/1029/006 - 35 tabletės EU/1/15/1029/007 - 56 tabletės EU/1/15/1029/008 - 70 tablečių EU/1/15/1029/009 - 14 x 1 tablečių EU/1/15/1029/010 - 28 x 1 tabletės EU/1/15/1029/011 - 49 x 1 tabletės EU/1/15/1029/012 - 56 x 1 tabletės EU/1/15/1029/013 - 98 x 1 tabletės
English: EU/1/15/1029/015 10 tablets EU/1/15/1029/016 14 tablets EU/1/15/1029/017 16 tablets EU/1/15/1029/018 28 tablets EU/1/15/1029/019 30 tablets EU/1/15/1029/020 35 tablets EU/1/15/1029/021 56 tablets EU/1/15/1029/022 70 tablets EU/1/15/1029/023 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/024 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/025 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/026 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/027 98 x 1 tablets
Lithuanian: EU/1/15/1029/015 - 10 tablečių EU/1/15/1029/016 - 14 tablečių EU/1/15/1029/017 - 16 tablečių EU/1/15/1029/018 - 28 tabletės EU/1/15/1029/019 - 30 tablečių EU/1/15/1029/020 - 35 tabletės EU/1/15/1029/021 - 56 tabletės EU/1/15/1029/022 - 70 tablečių EU/1/15/1029/023 - 14 x 1 tablečių EU/1/15/1029/024 - 28 x 1 tabletės EU/1/15/1029/025 - 49 x 1 tabletės EU/1/15/1029/026 - 56 x 1 tabletės EU/1/15/1029/027 - 98 x 1 tabletės
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Išorinė dėžutė: Aripiprazole Sandoz 10 mg
English: - uncontrollable excessive shopping
Lithuanian: nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/014
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1029/014
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets aripiprazole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletės Aripiprazolum
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets EU/1/15/1029/048 (10 tablets) EU/1/15/1029/049 (14 tablets) EU/1/15/1029/050 (16 tablets) EU/1/15/1029/051 (28 tablets) EU/1/15/1029/052 (30 tablets) EU/1/15/1029/053 (35 tablets) EU/1/15/1029/054 (56 tablets) EU/1/15/1029/055 (70 tablets) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/061 (100 tablets)
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletės EU/1/15/1029/048 (10 tablečių) EU/1/15/1029/049 (14 tablečių) EU/1/15/1029/050 (16 tablečių) EU/1/15/1029/051 (28 tabletės) EU/1/15/1029/052 (30 tablečių) EU/1/15/1029/053 (35 tabletės) EU/1/15/1029/054 (56 tabletės) EU/1/15/1029/055 (70 tablečių) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tablečių) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/061 (100 tablečių)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets aripiprazole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletės Aripiprazolum
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Išorinė dėžutė: Aripiprazole Sandoz 5 mg
English: Irritability associated with autistic disorder in paediatric patients (see section 4.2) Aripiprazole was studied in patients aged 6 to 17 years in two 8-week, placebo-controlled trials [one flexibledose (2-15 mg/day) and one fixed-dose (5, 10, or 15 mg/day)] and in one 52-week open-label trial.
Lithuanian: 4.2 skyrių) Dviejų 8 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų tyrimų (vieno metu dozė buvo kintama 2-15 mg per parą ribose, o kito tyrimo metu ji buvo fiksuota, t.y.
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletės Laktozė monohidratas Kukurūzų krakmolas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Magnio stearatas
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 15 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Išorinė dėžutė: Aripiprazole Sandoz 15 mg
English: EU/1/15/1029/029 10 tablets EU/1/15/1029/030 14 tablets EU/1/15/1029/031 16 tablets EU/1/15/1029/032 28 tablets EU/1/15/1029/033 30 tablets EU/1/15/1029/034 35 tablets EU/1/15/1029/035 56 tablets EU/1/15/1029/036 70 tablets EU/1/15/1029/037 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/038 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/039 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/040 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/041 98 x 1 tablets
Lithuanian: EU/1/15/1029/029 - 10 tablečių EU/1/15/1029/030 - 14 tablečių EU/1/15/1029/031 - 16 tablečių EU/1/15/1029/032 - 28 tabletės EU/1/15/1029/033 - 30 tablečių EU/1/15/1029/034 - 35 tabletės EU/1/15/1029/035 - 56 tabletės EU/1/15/1029/036 - 70 tablečių EU/1/15/1029/037 - 14 x 1 tablečių EU/1/15/1029/038 - 28 x 1 tabletės EU/1/15/1029/039 - 49 x 1 tabletės EU/1/15/1029/040 - 56 x 1 tabletės EU/1/15/1029/041 - 98 x 1 tabletės
English: What Aripiprazole Sandoz tablets contain
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz sudėtis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets aripiprazole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletės Aripiprazolum
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz 30 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
English: EU/1/15/1029/048 10 tablets EU/1/15/1029/049 14 tablets EU/1/15/1029/050 16 tablets EU/1/15/1029/051 28 tablets EU/1/15/1029/052 30 tablets EU/1/15/1029/053 35 tablets EU/1/15/1029/054 56 tablets EU/1/15/1029/055 70 tablets EU/1/15/1029/056 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/057 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/058 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/059 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/060 98 x 1 tablets
Lithuanian: EU/1/15/1029/048 - 10 tablečių EU/1/15/1029/049 - 14 tablečių EU/1/15/1029/050 - 16 tablečių EU/1/15/1029/051 - 28 tabletės EU/1/15/1029/052 - 30 tablečių EU/1/15/1029/053 - 35 tabletės EU/1/15/1029/054 - 56 tabletės EU/1/15/1029/055 - 70 tablečių EU/1/15/1029/056 - 14 x 1 tablečių EU/1/15/1029/057 - 28 x 1 tabletės EU/1/15/1029/058 - 49 x 1 tabletės EU/1/15/1029/059 - 56 x 1 tabletės EU/1/15/1029/060 - 98 x 1 tabletės
English: • light-headedness,
Lithuanian: , karbamazepinas, fenitoinas,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
Lithuanian: REIGSTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1029/042
English: Pancreatitis Dysphagia Diarrhoea
Lithuanian: Hiponatremija Anoreksija
English: • accidental inhalation of food with risk of pneumonia (lung infection),
Lithuanian: • tam tikrus ŽIV infekcijai gydyti skirtus vaistus (pvz.
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tablets) EU/1/15/1029/030 (14 tablets) EU/1/15/1029/031 (16 tablets) EU/1/15/1029/032 (28 tablets) EU/1/15/1029/033 (30 tablets) EU/1/15/1029/034 (35 tablets) EU/1/15/1029/035 (56 tablets) EU/1/15/1029/036 (70 tablets) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/042 (100 tablets)
Lithuanian: EU/1/15/1029/031 (16 tablečių) EU/1/15/1029/032 (28 tabletės) EU/1/15/1029/033 (30 tablečių) EU/1/15/1029/034 (35 tabletės) EU/1/15/1029/035 (56 tabletės) EU/1/15/1029/036 (70 tablečių) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablečių) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tabletės) EU/1/15/1029/042 (100 tablečių)
English: When weak inhibitors of CYP3A4 (e.g. diltiazem) or CYP2D6 (e.g. escitalopram) are used concomitantly with aripiprazole, modest increases in plasma aripiprazole concentrations may be expected.
Lithuanian: Kartu su aripiprazolu skiriant silpnų CYP3A4 (pvz., diltiazemo) arba CYP2D6 (pvz.
English: Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Sandoz is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Lithuanian: Rekomenduojama Aripiprazole Sandoz dozė yra 10 mg 1 kartą per parą nederinant prie valgymo.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nemiga Nerimas
English: Jaundice
Lithuanian: Distonija
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija Distonija
English: The full EPAR for PegIntron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų PegIntron EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about PegIntron:
Lithuanian: Kita informacija apie PegIntron:
English: The CHMP decided that PegIntron's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad PegIntron nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: In adults, the most common side effects with PegIntron (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), loss of appetite, depression, anxiety, emotional lability (mood swings), impaired concentration, insomnia (difficulty sleeping), headache, dizziness, dyspnoea (difficulty breathing), cough, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dry mouth, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection, inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), asthenia (weakness), irritability, chills, pyrexia (fever), influenza (flu)-like illness and weight loss.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo PegIntron šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra virusinė infekcija, faringitas (gerklės skausmas), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), sumažėjęs apetitas, depresija, nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų kaita), sutrikusi koncentracija, nemiga (miego sutrikimai), galvos skausmas, galvos svaigimas, dispnėja (dusulys), kosulys, vėmimas, pykinimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, džiūstanti burna, alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, išbėrimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), kaulų ir raumenų skausmas, reakcijos injekcijos vietoje, uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, astenija (silpnumas), dirglumas, šaltkrėtis, pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai ir svorio sumažėjimas.
English: Because PegIntron is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Lithuanian: Kadangi PegIntron siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti.
English: Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda kovoti su organizmą puolančiu užkratu, pvz., virusų sukeliamomis infekcijomis.
English: For more information about treatment with PegIntron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą PegIntron rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: PegIntron peginterferon alfa-2b
Lithuanian: PegIntron peginterferonas alfa-2b
English: PegIntron is also linked to weight loss and reduced growth in children and adolescents.
Lithuanian: Gydymas PegIntron taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
English: In adults (aged 18 years and older), PegIntron can be used in patients who have not been treated before or whose previous treatment failed.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius (18 metų ir vyresnius), PegIntron galima skirti anksčiau negydytiems pacientams arba pacientams, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for PegIntron on 25 May 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią PegIntron rinkodaros teisę.
English: What benefit has PegIntron shown during the studies?
Lithuanian: Kokia PegIntron nauda nustatyta tyrimuose?
English: PegIntron must not be used in patients with a severe medical condition, severe liver problems, thyroid disease that is not controlled, epilepsy or other central nervous system problems.
Lithuanian: PegIntron negalima vartoti pacientams, kurių sveikatos būklė sunki, kuriems diagnozuoti sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga, epilepsija ar turintiems kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų.
English: Why has PegIntron been approved?
Lithuanian: Kodėl PegIntron buvo patvirtintas?
English: For the full list of all side effects reported with PegIntron, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PegIntron, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What is the risk associated with PegIntron?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su PegIntron vartojimu?
English: What is PegIntron?
Lithuanian: Kas yra PegIntron?
English: PegIntron must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
Lithuanian: PegIntron negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kuriam nors interferonui arba kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
English: The combination of PegIntron and ribavirin has also been studied in one study involving 1,354 adults whose previous treatment had failed and in one study involving 107 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
Lithuanian: PegIntron ir ribavirino derinio poveikis taip pat tirtas tyrime, kuriame dalyvavo 1 354 anksčiau nesėkmingai gydyti suaugę pacientai, ir tyrime, kuriame dalyvavo 107 anksčiau negydyti vaikai ir paaugliai nuo trejų iki 17 metų.
English: In children and adolescents receiving PegIntron in combination with ribavirin, side effects were similar to adults, although reduced growth was also seen in more than 1 patient in 10.
Lithuanian: PegIntron su ribavirinu vartojusiems vaikams ir paaugliams pasireiškę šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į pasireiškusius suaugusiesiems, tačiau daugiau kaip 1 iš 10 taip pat nustatytas sulėtėjęs augimas.
English: PegIntron, with or without ribavirin, has been compared with interferon alfa-2b in five main studies involving a total of over 6,000 adults with hepatitis C who had not been treated before, including 328 patients with cirrhosis and 507 patients also infected with HIV.
Lithuanian: PegIntron, skiriamas su ribavirinu arba vienas, buvo lyginamas su interferonu alfa-2b penkiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 000 hepatitu C sergančių anksčiau negydytų suaugusiųjų, tarp kurių buvo 328 ciroze sergantys pacientai ir 507 ŽIV užsikrėtę pacientai.
English: In other adults with hepatitis C virus in their blood, including patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV), PegIntron is given either with ribavirin (dual therapy) or on its own if they cannot take ribavirin.
Lithuanian: Kitiems suaugusiesiems, kurių kraujyje nustatytas hepatito C virusas, įskaitant pacientus, taip pat užsikrėtusius žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), PegIntron skiriamas arba kartu su ribavirinu (taikoma dviguba terapija), arba vienas - jeigu pacientas negali vartoti ribavirino.
English: The Committee noted that the dual combination with ribavirin was shown to be effective against longterm hepatitis C virus infection in adults and children.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad dvigubas PegIntron ir ribavirino derinys yra veiksmingas gydant lėtine hepatito C viruso infekcija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.
English: The interferon alfa-2b in PegIntron is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon alfa-2b.
Lithuanian: PegIntron sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for PegIntron.
Lithuanian: Šis dokumentas yra PegIntron Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti PegIntron rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: PegIntron can be given in a triple therapy combination with ribavirin and boceprevir to adults with type 1 hepatitis C whose liver is damaged but still able to work normally (compensated liver disease).
Lithuanian: PegIntron galima skirti taikant trigubą terapiją, kartu su ribavirinu ir bocepreviru, I tipo C hepatitu sergantiems suaugusiesiems, kurių kepenys pažeistos, tačiau jų veikla dar nesutrikusi (sergantiems kompensuota kepenų liga).
English: Dual therapy with ribavirin is also used in previously untreated children and adolescents (aged between three and 17 years) as long as their liver is still working normally.
Lithuanian: Dviguba PegIntron ir ribavirino terapija taip pat taikoma anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams (nuo trejų iki 17 metų), kurių kepenų veikla dar nesutrikusi.
English: In PegIntron, the interferon alfa-2b has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Lithuanian: Vaiste PegIntron esantis interferonas alfa-2b yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
English: Two main studies involving 1,503 adult patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease investigated the effect of PegIntron in a triple therapy combination with ribavirin and boceprevir compared with PegIntron and ribavirin alone.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 503 suaugę pacientai, sergantys I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga, buvo tiriamas PegIntron poveikis taikant trigubą terapiją, t. y. vartojant PegIntron, ribavirino ir boceviro derinį, ir jis buvo lyginamas su PegIntron ir ribavirino derinio poveikiu.
English: Depending on the severity of the side effects treatment may have to be stopped altogether (including boceprevir).Patients can inject themselves once they have been trained appropriately.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šalutinio poveikio sunkumą, gydymą (įskaitant gydymą bocepreviru) gali tekti visiškai nutraukti.
English: The active substance in PegIntron, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Lithuanian: PegIntron veiklioji medžiaga peginterferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
English: What is PegIntron used for?
Lithuanian: Kam vartojamas PegIntron?