FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (Se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité la première fois que vous utilisez un nouveau stylo : 1.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen første gang du bruker en ny penn: 1.
French: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italie
Norwegian Bokmål: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
French: • Vérifiez que la languette détachable fermant le capuchon extérieur de l'aiguille n'est ni déchirée ni détachée.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at den avtrekkbare forseglingen på den ytre kanylehetten ikke er skadet eller løs.
French: En cas de recours à une Assistance Médicale à la Procréation, le risque de grossesse multiple est lié à votre âge, à la qualité et au nombre d'ovules fécondés ou d'embryons qui sont transférés dans votre utérus.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår assistert befruktning er risikoen for multippel graviditet forbundet med alder, kvalitet og antall fertiliserte egg eller embryoer som settes tilbake i livmoren.
French: Cela peut indiquer que les ovaires ont réagi de manière excessive au traitement et que des kystes ovariens volumineux se sont développés (se reporter également à la rubrique 2 sous le titre « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne »).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at eggstokkene overreagerte på behandlingen og at store eggstokkcyster ble utviklet (se også i avsnitt 2, under "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom").
French: Néanmoins, il faut tenir compte de l'existence de variations inter-laboratoires pour le dosage de la LH.
Norwegian Bokmål: Det må imidlertid tas hensyn til at resultater på LH-målinger kan variere mellom ulike laboratorier.
French: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
French: Tout traitement par GONAL-f doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Norwegian Bokmål: Behandling med GONAL-f bør utføres av en spesialist med erfaring i behandling av fertilitetsforstyrrelser.
French: Follitropine alfa, 600 UI/mL (équivalant à 44 microgrammes/mL).
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa, 600 IE/ml (som tilsvarer 44 mikrogram/ml).
French: Le traitement devra être adapté à la réponse individuelle de chaque patiente, celle-ci étant déterminée en mesurant la taille du follicule par échographie et la sécrétion estrogénique.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør tilpasses hver pasients individuelle respons, ved å måle follikkelstørrelse ved ultralyd og østrogenrespons.
French: Toute solution inutilisée doit être jetée.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
French: Vous pouvez limiter le risque de grossesse multiple en respectant les doses prescrites et les heures de prise de GONAL-f.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med GONAL-f til riktig tid.
French: Si vous avez des antécédents anciens ou récents de formation de caillots sanguins dans la jambe ou dans le poumon, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si cela est arrivé à un membre de votre famille, vous pouvez présenter un risque plus important que ce type de problèmes ne survienne ou ne s'aggrave avec le traitement par GONAL-f.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Hvis du tidligere eller nylig har hatt blodpropp i ben eller i lunger eller et hjerteinfarkt eller slag, eller hvis dette har forkommet hos noen i familien din, kan du ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med GONAL-f-behandling.
French: Les flacons individuels reconstitués ne peuvent être utilisés que par un seul patient.
Norwegian Bokmål: Hvert enkelt tilberedt hetteglass er kun til bruk for en enkelt pasient.
French: • Le solvant contient de l'eau pour préparations injectables et de l'alcool benzylique.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsvæsken inneholder vann til injeksjonsvæske og benzylalkohol.
French: Si votre médecin n'observe pas la réponse souhaitée après 4 semaines, ce cycle de traitement par GONAL-f doit être arrêté.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en ønsket respons etter 4 uker, vil behandlingssyklusen med GONAL-f stanses.
French: Journal de traitement du stylo prérempli de GONAL-f (voir tableau à la fin)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for GONAL-f ferdigfylt penn (se tabell på slutten)
French: SHO d'intensité légère à modérée (y compris symptomatologie associée)
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi)
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité la première fois que vous utilisez un nouveau stylo, vous devez suivre les étapes indiquées sur la page suivante.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen første gang du bruker en ny penn, må du gjennomføre trinnene på neste side.
French: La consignation de vos injections quotidiennes dans votre journal de traitement vous permettra de vous assurer chaque jour que vous avez bien reçu la dose prescrite en totalité.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke behandlingsdagboken til å notere din(e) daglige injeksjon(er) kan du kontrollere hver dag at du har fått hele den forskrevne dosen din.
French: Le stylo est destiné exclusivement à l'injection sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Pennen er kun til subkutan injeksjon.
French: Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Hvis den avtrekkbare forseglingen er skadet eller løs skal ikke kanylen brukes.
French: GONAL-f ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection, à l'exception de la lutropine alfa.
Norwegian Bokmål: GONAL-f skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte bortsett fra lutropin alfa.
French: Patientes anovulatoires en raison d'un déficit sévère en LH et en FSH.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon på grunn av alvorlig LH og FSH mangel.
French: Un traitement standard commence avec 75 à 150 UI de FSH par jour et est augmenté de préférence de 37,5 ou 75 UI, à 7 ou de préférence 14 jours d'intervalle, si nécessaire, afin d'obtenir une réponse adéquate mais non excessive.
Norwegian Bokmål: Et vanlig brukt behandlingsregime begynner med 75-150 IE FSH daglig og økes om nødvendig fortrinnsvis med 37,5 eller 75 IE ved 7 eller helst 14 dagers mellomrom for å oppnå en tilfredsstillende, men ikke for sterk respons.
French: • Des complications graves en termes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) parfois indépendantes d'un SHO ont été observées dans de très rares cas (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) noen ganger oppstå uavhengig av OHSS (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
French: La dose quotidienne maximale est de 450 UI (0,72 mL).
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er 450 IE (0,72 ml).
French: S'il n'a pas été utilisé au bout de 3 mois, il doit être jeté.
Norwegian Bokmål: Produktet må kastes dersom det ikke er blitt brukt innen 3 måneder.
French: Les doses recommandées pour GONAL-f correspondent à celles utilisées avec la FSH urinaire.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for GONAL-f er de samme som brukes for urinderivert-FSH.
French: • Si nécessaire, poursuivez l'injection avec un deuxième stylo, en réglant la dose restante telle qu'indiquée dans la case « Quantité affichée après l'injection » (8).
Norwegian Bokmål: • Ved behov, sett en ny injeksjon med enda en penn, hvor du stiller inn den gjenværende dosen notert under «Mengde vist etter injeksjonen» (8).
French: • Sélectionnez la dose correspondant à la quantité manquante notée dans le journal de traitement ou à la valeur restante affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose du stylo précédent, et injectez-la.
Norwegian Bokmål: • Still in dosen til den manglende mengden som du noterte i behandlingsdagboken eller til det tallet som fortsatt vises i doseringsvinduet på den forrige pennen og injiser.
French: • Notez la dose qui vous a été prescrite dans la case « Dose prescrite » (5).
Norwegian Bokmål: • Noter den forskrevne dosen din under «Forskrevet dose» (5).
French: Exemple de languette en mauvais état
Norwegian Bokmål: Eksempel på dårlig forsegling
French: Mise en garde : vérifiez que la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose correspond bien à la dose complète qui vous a été prescrite avant de passer à l'étape suivante.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kontroller at doseringsvinduet viser hele den forskrevne dosen din før du går videre til neste trinn.
French: Par exemple : • Votre médecin/pharmacien vous indiquera combien de stylos vous aurez besoin d'utiliser pour toute la durée de votre traitement.
Norwegian Bokmål: • Legen din/apoteket vil fortelle deg hvor mange penner du må bruke for å fullføre behandlingen din.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient GONAL-f
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av GONAL-f
French: • Rangez le stylo en lieu sûr, dans son emballage d'origine.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i originalpakningen på et trygt sted.
French: • 1 seringue vide pour l'injection (se reporter à l'illustration ci-dessous)
Norwegian Bokmål: • En tom sprøyte for injeksjon (se illustrasjonen nedenfor)
French: Autres médicaments et GONAL-f
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og GONAL-f
French: • Remuez doucement le flacon de GONAL-f préparé à l'étape 3 sans l'agiter.
Norwegian Bokmål: • Rotér forsiktig hetteglasset med GONAL-f som ble tilberedt i steg 3, det må ikke ristes.
French: Les effets de l'administration d'une quantité excessive de GONAL-f ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av GONAL-f er ukjent.
French: À fortes doses (≥ 5 UI/kg/jour), la follitropine alfa a diminué le nombre de fœtus viables sans effet tératogène, et a entraîné un pourcentage de dystocies identique à celui observé avec les gonadotrophines ménopausiques (hMG) d'origine urinaire.
Norwegian Bokmål: I høye doser (≥5 IE/kg/dag) forårsaket follitropin alfa en reduksjon i antall levende fostre uten å være teratogent, samt dystoci på linje med det som er observert med urinderivert menopausal gonadotropin (hMG).
French: Un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) d'intensité légère à modérée a été fréquemment rapporté et devrait être considéré comme un risque intrinsèque à la stimulation.
Norwegian Bokmål: Mildt eller moderat ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) har vært vanlig rapportert og bør anses som en reell risiko av stimuleringsprosedyren.
French: • La dose quotidienne maximale de GONAL-f ne dépasse habituellement pas 225 UI (0,36 mL).
Norwegian Bokmål: • Den maksimale daglige dosen av GONAL-f er vanligvis ikke høyere enn 225 IE (0,36 ml).
French: Vous pouvez tourner le bouton de sélection dans le sens inverse si vous avez dépassé 25.
Norwegian Bokmål: Du kan vri doseinnstillingsknappen bakover hvis du vrir den forbi 25.
French: Passez à l'étape 5 : sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Fortsett til avsnitt 5: Innstilling av dosen legen din har forskrevet.
French: Lorsque vous avez recours à une Assistance Médicale à la Procréation ou à une stimulation de vos ovaires en vue de la production d'ovules, vous avez un risque plus élevé de faire une fausse couche que la moyenne des femmes.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår assistert befruktning eller stimulering av eggestokkene dine for å produsere egg, har du en større risiko for spontanabort enn andre kvinner.
French: • Veuillez noter sur le flacon de GONAL-f la date à laquelle vous avez préparé la solution.
Norwegian Bokmål: • Noter på hetteglasset med GONAL-f den dagen du tilberedte oppløsningen.
French: Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et des organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Norwegian Bokmål: Ovarialcancer og andre neoplasmer i reproduksjonssystemet er rapportert, både benigne og maligne, hos kvinner som har gjennomgått multiple regimer for infertilitetsbehandling.
French: Les effets d'un surdosage avec GONAL-f ne sont pas connus, néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av overdosering med GONAL-f er ikke kjent, men det er en mulighet for at OHSS kan forekomme (se pkt.
French: Dose totale de FSH requise (nombre d'ampoules de 75 UI de FSH)
Norwegian Bokmål: Totaldose av FSH (antall ampuller med FSH 75 IE)
French: Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo.
Norwegian Bokmål: Lese av den gjenværende dosen som skal injiseres med en annen penn
French: Chez les femmes atteintes d'une maladie thromboembolique actuelle ou récente ou présentant des facteurs de risque généralement reconnus d'accidents thromboemboliques, comme des antécédents personnels ou familiaux, le traitement par gonadotrophines peut accroître le risque d'aggravation ou de survenue de tels accidents.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med nylig eller pågående tromboembolisk sykdom eller kvinner som har en forhøyet risiko for tromboembolisme, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke risikoen for forverring eller forekomst av slike hendelser.
French: Si vous oubliez d'utiliser GONAL-f
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GONAL-f
French: Si vous développez un SHO, les recommandations de votre médecin pourront être les suivantes : ne pas prendre de hCG pendant ce cycle de traitement et ne pas avoir de rapport sexuel ou utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen din ber deg avstå fra å bruke hCG i denne behandlingssyklusen dersom OHSS oppstår, samt å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager.
French: En cas de SHO sévère, il est recommandé d'arrêter le traitement par gonadotrophines s'il est encore en cours, d'hospitaliser la patiente et de débuter un traitement spécifique.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig OHSS forekommer anbefales det at gonadotropinbehandlingen avbrytes og at pasienten legges inn i sykehus og egnet behandling påbegynnes.
French: Heure
Norwegian Bokmål: Tid
French: Exacerbation ou aggravation de l'asthme
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller forverring av astma
French: • GONAL-f, en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f i kombinasjon med et luteiniserende hormon (LH) er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig LH og FSH mangel.
French: À la fin du traitement, toute solution non utilisée doit être jetée.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen må all ubrukt oppløsning kastes.
French: Dans un schéma thérapeutique courant, on commence l'administration de GONAL-f environ 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste, les deux traitements étant poursuivis jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate.
Norwegian Bokmål: Ved et vanlig behandlingsregime begynner behandlingen med GONAL-f omtrent 2 uker etter at agonistbehandlingen begynte, og begge fortsetter til tilstrekkelig follikulær utvikling er oppnådd.
French: La première injection de GONAL-f devra être faite sous surveillance médicale directe.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med GONAL-f bør gis under nøye medisinsk overvåkning.
French: En fonction de l'objectif du traitement (chez les hommes et chez les femmes), la dose efficace la plus faible devra être utilisée.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen i forhold til behandlingsformålet bør brukes hos både menn og kvinner.
French: Chez les femmes pour lesquelles la sécrétion de gonadotrophines endogènes est supprimée, la follitropine alfa a cependant montré sa capacité à stimuler efficacement le développement folliculaire et la stéroïdogenèse, malgré des taux de LH non quantifiables.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse har follitropin alfa vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon, tross ikke målbare LH-nivåer.
French: • Vissez l'embout fileté du stylo prérempli de GONAL-f dans le capuchon extérieur de l'aiguille jusqu'à ce que vous sentiez une légère résistance.
Norwegian Bokmål: • Skru den gjengede tuppen på GONAL-f ferdigfylt penn fast i den ytre kanylehetten til du føler lett motstand.
French: Dans des études cliniques comparant la r-hFSH (follitropine alfa) et la FSH urinaire utilisées dans le cadre des techniques d'AMP (voir tableau ci-dessous) et d'induction de l'ovulation, GONAL-f était plus efficace que la FSH urinaire en termes de dose totale plus faible et de durée de traitement plus courte, nécessaires pour induire la maturation folliculaire.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som sammenlignet r-hFSH (follitropin alfa) og urinderivert FSH ved assistert befruktning (se tabell nedenfor) og ovulasjonsinduksjon, var GONAL-f mer effektiv enn urinderivert FSH, ved at en lavere total dose og kortere behandlingstid var nødvendig for å utløse follikulær modning.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée au plus tard 28 jours après ouverture.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes innen 28 dager etter anbrudd.
French: * hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (r-hFSH) produite sur des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) par la technique de l'ADN recombinant
Norwegian Bokmål: * rekombinant humant follikkelstimulerende hormon (r-hFSH) produsert i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
French: Tableau : résultats de l'étude GF 8407 (étude randomisée en groupes parallèles, comparant l'efficacité et la tolérance de GONAL-f avec celles de la FSH urinaire dans le cadre des techniques d'AMP) GONAL-f (n = 130)
Norwegian Bokmål: Tabell: Resultater fra studie GF 8407 (randomisert parallellgruppe-studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av GONAL-f og urinderivert FSH ved assistert befruktning) GONAL-f (n = 130)
French: • Si vous vous auto-administrez GONAL-f, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les instructions que vous trouverez à la fin de cette notice et qui sont intitulées « Comment préparer et utiliser GONAL-f poudre et solvant pour solution injectable ».
Norwegian Bokmål: • Dersom du administrerer GONAL-f selv, må du lese og følge instruksjonene, nederst i dette pakningsvedlegget kalt "Hvordan du tilbereder og bruker GONAL-f pulver og oppløsning", nøye.
French: Chez les femmes adultes, GONAL-f est utilisé :
Norwegian Bokmål: Hos voksne kvinner brukes GONAL-f:
French: On estime que GONAL-f ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at GONAL-f har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Ne rangez jamais le stylo en laissant l'aiguille fixée dessus.
Norwegian Bokmål: Du må aldri oppbevare pennen med påsatt kanyle.
French: Si votre médecin n'observe pas la réponse souhaitée après 5 semaines, ce cycle de traitement par GONAL-f doit être arrêté.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en respons etter 5 uker, vil behandlingssyklusen med GONAL-f stanses.
French: 5.2 Tournez le bouton de sélection de dose jusqu'à ce que la dose dont vous avez besoin s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Norwegian Bokmål: 5.2 Vri doseinnstillingsknappen til ønsket dose vises i doseringsvinduet.
French: • Placez le capuchon extérieur de l'aiguille sur une surface plane.
Norwegian Bokmål: • Legg den ytre kanylehetten på en jevn overflate.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour injections multiples uniquement.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) For flere injeksjoner.
French: Vous pouvez dissoudre jusqu'à 3 flacons de poudre dans 1 mL de solvant.)
Norwegian Bokmål: Opp til tre beholdere med pulver kan oppløses i 1 ml oppløsningsvæske).
French: Enlevez toujours l'aiguille du stylo prérempli de GONAL-f avant de remettre le capuchon en place sur le stylo.
Norwegian Bokmål: Du må alltid fjerne kanylen fra GONAL-f ferdigfylt penn før du setter på plass pennens lokk.
French: Comment se présente GONAL-f et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan GONAL-f ser ut og innholdet i pakningen
French: Il est conseillé de se conformer aux doses initiales recommandées, indiquées ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at man følger doseringen nedenfor.
French: Chez les hommes adultes, GONAL-f est utilisé :
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn brukes GONAL-f:
French: GONAL-f multidose étant destiné à des injections multiples, des instructions claires devront être données aux patients afin d'éviter une mauvaise utilisation de la présentation multidose.
Norwegian Bokmål: Da GONAL-f flerdose er ment for flere injeksjoner, må pasienten gis tydelige instruksjoner for å unngå feilaktig bruk.
French: GONAL-f contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: GONAL-f inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs så godt som "natriumfritt".
French: Date
Norwegian Bokmål: Dato
French: Le pH de la solution reconstituée est de 6,5 à 7,5.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning har pH 6,5-7,5.
French: Hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique GONAL-f doit être administré à une posologie de 150 UI, 3 fois par semaine, en association avec l'hCG, pendant 4 mois minimum.
Norwegian Bokmål: GONAL-f bør gis i en dose på 150 IE tre ganger pr. uke samtidig med hCG, i minst 4 måneder.
French: Les patientes devront être informées des risques éventuels de grossesse multiple avant le début du traitement.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasienter opplyses om risikoen for flerlingefødsel.
French: • Chaque flacon contient 5,5 microgrammes de follitropine alfa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 5,5 mikrogram follitropin alfa.
French: • Aspirez de l'air dans la seringue en tirant sur le piston à peu près jusqu'à la graduation 1 mL.
Norwegian Bokmål: • Dra opp litt luft i sprøyten ved å dra opp stempelet omtrent til 1 ml merket.
French: La présence de goutte(s) doit être vérifiée UNIQUEMENT la PREMIÈRE FOIS que vous utilisez un nouveau stylo prérempli de GONAL-f pour éliminer les bulles d'air présentes dans le dispositif.
Norwegian Bokmål: Du skal BARE se etter dråper FØRSTE GANG du bruker en ny GONAL-f ferdigfylt penn for å fjerne luft i systemet.
French: GONAL-f ne peut pas être utilisé si une réponse efficace ne peut être obtenue, par exemple :
Norwegian Bokmål: GONAL-f er kontraindisert når effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de GONAL-f dans la population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke GONAL-f i den pediatriske populasjonen.
French: Les essais cliniques ont montré que la sensibilité ovarienne à GONAL-f augmentait en cas d'administration avec la lutropine alfa.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske utprøvinger når GONAL-f administreres med lutropin alfa.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : céphalées, kystes ovariens et réactions locales au site d'injection (par exemple : douleur, érythème, hématome, œdème et/ou irritation au site d'injection).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er hodepine, ovarialcyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
French: 450UI
Norwegian Bokmål: 450IE
French: N'utilisez jamais GONAL-f
Norwegian Bokmål: Bruk ikke GONAL-f