FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Când utilizați vârfuri accesorii pentru dispozitivul de aplicare al acestui medicament, trebuie respectate instrucțiunile pentru utilizarea acestora.
Norwegian Bokmål: Når du bruker ekstra utstyrsspisser med dette legemidlet, må du følge instruksene for bruk av disse.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că tuturor utilizatorilor aplicării prin pulverizare a acestui medicament li sau pus la dispoziție:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle brukere som sprayappliserer dette legemidlet er forsynt med:
Romanian: Vârf flexibil de 6 cm
Norwegian Bokmål: 6 cm fleksibel spiss
Romanian: Într-un studiu controlat care a inclus 147 de pacienți (75 tratați cu EVICEL, 72 din grupul de control) la care s-au efectuat proceduri chirurgicale care au inclus folosirea unui grefon vascular, s-a raportat un număr total de 16 subiecți care au suferit reacții adverse de tip tromboză/ocluzie a grefonului în timpul perioadei de studiu.
Norwegian Bokmål: Ved kontrollerte studier som omfattet 147 pasienter (75 som fikk EVICEL, 72 i kontrollgruppen) som gjennomgikk vaskulære graft-prosedyrer, ble det rapportert om at 16 personer fikk bivirkninger med graft-trombose/okklusjon i studieperioden.
Romanian: După extragerea în dispozitivul de aplicare, medicamentul trebuie folosit imediat.
Norwegian Bokmål: Så snart det er trukket opp i påføringsutstyret, må legemidlet brukes umiddelbart.
Romanian: Soluțiile pentru etanșare pe bază de fibrină pot provoca reacții alergice rar (până la 1 pacient din 1000).
Norwegian Bokmål: Fibrine vevslim kan generelt sett og i sjeldne tilfeller (kan forekomme hos opptil 1av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
Romanian: A se păstra la congelator la maxim --18C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser ved eller under -18 C.
Romanian: Flacon cu fibrinogen uman Clorhidrat de arginină Glicină
Norwegian Bokmål: Hetteglass med humant fibrinogen Argininhydroklorid Glysin
Romanian: Conectați tubul scurt al dispozitivului de aplicare la mufa-tată cu sistem luer de blocare al tubului lung pentru gaz.
Norwegian Bokmål: Koble den korte slangen på påføringsutstyret til enden av den lange gasslangen med hannluerlåsen.
Romanian: Hemoragie la locul inciziei Ocluzie de grefon vascular Plagă
Norwegian Bokmål: Hemoragi på snittstedet Okklusjon i vaskulær graft Sår
Romanian: Acest medicament trebuie administrat numai cu respectarea instrucțiunilor și cu dispozitivele recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6).
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal bare gis i henhold til instruksene og med enhetene som anbefales for dette preparatet (se pkt.
Romanian: • Înainte de aplicarea EVICEL, suprafața leziunii trebuie uscată prin metodele standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă a compreselor, tampoanelor, utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Norwegian Bokmål: • Før påføring av EVICEL skal overflateområdet til såret tørkes med standard teknikker (f.eks. intermitterende applikasjon av kompresser, vattdotter, sug).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse - Scurgerea de lichid apos din plagă sau pe nas (pierdere de lichid cefalorahidian/rinoree cu lichid cefalorahidian) - Cefalee, greață și vărsături (cauzate de higroma subdurală, adică acumulare de lichid cefalorahidian în spațiul subdural) - Febră sau constipație prelungită, flatulență (cauzate de abcesul abdominal)
Norwegian Bokmål: - Vannaktig væske (cerebrospinalvæske) som kommer ut av såret eller nesen (CSF-lekkasje/CSFrhinoré) - Hodepine, kvalme og oppkast (på grunn av subdural hygrom, som innebærer ansamling av CSF i det subdurale rommet (rommet mellom den harde hjernehinne og spindelvevshinnen)) - Feber eller langvarig forstoppelse, flatulens (som følge av abdominal abscess)
Romanian: - EVICEL nu va fi pulverizat prin intermediul unui endoscop, atunci când distanța de siguranță minimă recomandată față de țesut nu poate fi respectată; - regulatoarele de presiune nu depășesc presiunea maximă de 1,7 bari pentru pulverizarea EVICEL și conțin etichete care precizează presiunea și distanța recomandată.
Norwegian Bokmål: • Trykkregulatorer ikke overskrider det maksimale trykket på 1,7 bar for å spraye EVICEL, og inneholder merkelapper som viser det anbefalte trykket og avstand.
Romanian: • EVICEL nu trebuie utilizat pentru etanșarea liniei de sutură în dura mater dacă, după suturare, există spații de peste 2 mm.
Norwegian Bokmål: • EVICEL må ikke brukes til tetning av suturlinjen i dura mater hvis det er åpninger på mer enn 2
Romanian: Clorură de calciu Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Natriumacetat Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Romanian: Folosirea EVICEL este rezervată numai pentru chirurgii cu experiență care au fost instruiți în ceea ce privește utilizarea EVICEL.
Norwegian Bokmål: Kun erfarne kirurger som har blitt opplært i bruken av EVICEL kan bruke EVICEL.
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct.
Norwegian Bokmål: For påføring av spray se pkt.
Romanian: Rar, se pot dezvolta anticorpi la componentele soluțiilor de etanșare/hemostatice pe bază de fibrină.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot komponenter i fibrinlim/hemostatiske preparater forekommer sjelden.
Romanian: EVICEL nu trebuie utilizat pentru etanșare atunci când dura mater nu poate fi suturată.
Norwegian Bokmål: EVICEL må ikke brukes som tetningsmiddel når dura mater ikke kan sutureres.
Romanian: • EVICEL nu trebuie utilizat ca adeziv pentru fixarea bandajelor durale.
Norwegian Bokmål: • EVICEL må ikke brukes som lim for fiksering av durale lapper.
Romanian: Proceduri chirurgicale laparoscopice
Norwegian Bokmål: Laparoskopisk e prosedyrer
Romanian: Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente
Norwegian Bokmål: Vanlig Vanlig Vanlig Vanlig
Romanian: Componenta 1: Proteine umane care au proprietatea de a coagula 50 - 90 mg/ml
Norwegian Bokmål: Komponent 1: Humant koagulerbart protein 50 - 90 mg/ml
Romanian: 800 - 1200 UI 1600 - 2400 UI 4000 - 6000 UI * Cantitatea totală de proteină este de 80 - 120 mg/ml.
Norwegian Bokmål: 800-1 200 IE 1 600-2 400 IE 4 000-6 000 IE
Romanian: Fiecare conține câte 1 ml, 2 ml sau 5 ml soluție de fibrinogen uman și, respectiv, de trombină umană.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml, 2 ml eller 5 ml oppløsning med henholdsvis humant fibrinogen og humant trombin.
Romanian: EVICEL nu trebuie utilizat ca adeziv pentru fixarea bandajelor durale.
Norwegian Bokmål: EVICEL må ikke brukes som lim for fiksering av durale lapper.
Romanian: Soluții pentru etanșare.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger til vevslim.
Romanian: Când utilizați vârfuri accesorii pentru acest medicament, trebuie respectate instrucțiunile pentru utilizarea vârfurilor.
Norwegian Bokmål: Når du bruker ekstra tupper med dette legemidlet, må du følge instruksene for bruk av disse.
Romanian: Componenta 2: Trombină umană 800 - 1200 UI/ml
Norwegian Bokmål: Komponent 2: Humant trombin 800-1200 IE/ml
Romanian: 2°C-8°C (frigider): flacoanele se decongelează în 1 zi 20°C-25°C (temperatura camerei): flacoanele se decongelează în 1 oră 37ºC (de exemplu, baie de apă caldă, cu tehnici antiseptice, sau prin încălzirea flacoanelor în mână): flacoanele trebuie decongelate în 10 minute și nu trebuie menținute la această temperatură pentru mai mult de 10 minute sau până la decongelarea completă.
Norwegian Bokmål: 2 °C - 8 °C (kjøleskap): hetteglassene tiner innen 1 dag, 20 °C - 25 °C (romtemperatur): hetteglassene tiner innen 1 time, 37 °C (f.eks. vannbad ved bruk av aseptisk teknikk, eller ved å varme hetteglassene i hånden): hetteglassene tines normalt innen 10 minutter.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Romanian: Omrix Biopharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Romanian: Ce este EVICEL și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați EVICEL Cum să utilizați EVICEL Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează EVICEL Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva EVICEL er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EVICEL Hvordan du bruker EVICEL Mulige bivirkninger
Romanian: • EVICEL nu se utilizează în intervenția chirurgicală pe cale endoscopică.
Norwegian Bokmål: • EVICEL skal ikke brukes i endoskopisk (inne i lumen på et hult organ) kirurgi.
Romanian: În cadrul chirurgiei vasculare EVICEL este indicat la adulți ca adjuvant al suturii pentru obținerea hemostazei și pentru etanșarea tranșei de sutură la închiderea durei mater.
Norwegian Bokmål: EVICEL er også indisert hos voksne som suturstøtte for hemostase ved karkirurgi og for suturlinjetetning ved lukking av dura mater.
Romanian: Înainte de aplicarea EVICEL, suprafața leziunii trebuie uscată prin metodele standard (de exemplu, prin aplicarea intermitentă a compreselor, tampoanelor, utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Norwegian Bokmål: Før påføring av EVICEL på såroverflaten må såret tørkes ved standardteknikker (f.eks. intermitterende anvendelse av kompresser, vattdotter, bruk av sugeinnretninger).
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după decongelare, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: For ytterligere oppbevaringsforhold etter tining av legemidlet, se pkt.
Romanian: Distanța de pulverizare de la suprafața țesutului și presiunea CO2 trebuie să fie în intervalele recomandate de fabricant (a se vedea tabelul de la pct. 6.6 cu privire la presiune și distanță).
Norwegian Bokmål: Sprayavstanden fra vev og CO2-trykk skal være innenfor de anbefalte områdene fra produsenten (se tabell i pkt.
Romanian: • EVICEL nu trebuie utilizat ca soluție de etanșare atunci când dura mater nu poate fi suturată.
Norwegian Bokmål: • EVICEL må ikke brukes som tetningsmiddel når dura mater ikke kan sutureres.
Romanian: Se aplică prin picurare pe țesut în cantități foarte mici sau prin pulverizare în jeturi scurte (0,1 - 0,2 ml), pentru a se obține un strat subțire și uniform.
Norwegian Bokmål: Legen drypper preparatet på vevet i meget små mengder eller sprayer i korte støt (0,1-0,2 ml) for å danne et tynt, jevnt lag.
Romanian: EVICEL soluții pentru etanșare fibrinogen uman:
Norwegian Bokmål: EVICEL oppløsninger til vevslim humant fibrinogen:
Romanian: Pentru a evita riscul de embolie aeriană sau gazoasă potențial letală, EVICEL trebuie aplicat prin pulverizare folosind numai gaz CO2presurizat (vezi tabelul de mai jos).
Norwegian Bokmål: For å unngå risikoen for potensielt livstruende luft- eller gassemboli, skal EVICEL kun sprayes på med CO2-gass under trykk (se tabellen nedenfor).
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Romanian: Semnele reacțiilor alergice includ urticarie, erupții pe piele, senzație de apăsare în piept, respirație șuierătoare, scăderea tensiunii arteriale și dificultăți respiratorii.
Norwegian Bokmål: Tegn på allergiske reaksjoner omfatter elveblest, utslett, tranghetsfølelse i brystet, kortpustethet, blodtrykksfall og pustebesvær.
Romanian: Broșurile care oferă informații detaliate despre folosirea EVICEL, a dispozitivului de aplicare și a vârfurilor accesorii opționale sunt furnizate în ambalajul dispozitivului de aplicare și al vârfurilor accesorii.
Norwegian Bokmål: Brosjyrer med detaljerte instruksjoner for bruk av EVICEL sammen med påføringsutstyr og tilbehørsspisser følger med i pakningen med påføringsutstyret og tilbehørsspissene.
Romanian: • EVICEL se va aplica sub forma unui strat subțire.
Norwegian Bokmål: • EVICEL skal påføres i et tynt lag.
Romanian: Dispozitiv de aplicare EVICEL
Norwegian Bokmål: EVICEL Applikatorenhet
Romanian: A se păstra la congelator la maximum -18°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser ved -18 °C eller kaldere.
Romanian: Vârfuri ale aplicatorului care trebuie utilizate
Norwegian Bokmål: Applikatorspis ser som skal brukes
Romanian: EVICEL este o soluție pentru etanșare pe bază de fibrină.
Norwegian Bokmål: EVICEL er et fibrint vevslim.
Romanian: Flacoanele trebuie decongelate prin una din următoarele metode: la 2°C-8°C (la frigider): flacoanele se decongelează în 1 zi sau la 20°C-25°C (la temperatura camerei): flacoanele se decongelează în 1 oră sau la 37ºC (de exemplu, baie de apă caldă, cu tehnici antiseptice sau prin încălzirea flacoanelor în mână): flacoanele trebuie decongelate în 10 minute și nu trebuie menținute la această temperatură pentru mai mult de 10 minute sau până la decongelarea completă.
Norwegian Bokmål: 2 °C - 8 °C (kjøleskap): hetteglassene tiner innen 1 dag, eller 20 °C - 25 °C (romtemperatur): hetteglassene tiner innen 1 time, eller 37 °C (f.eks. vannbad ved bruk av aseptisk teknikk, eller ved å varme hetteglassene i hånden): hetteglassene tines normalt innen 10 minutter.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Romanian: 20 - 25 psi (1,4 - 1,7 bar)
Norwegian Bokmål: 10-15 cm20-25 psi (1,4-1,7 bar)
Romanian: EVICEL nu trebuie aplicat intravascular.
Norwegian Bokmål: EVICEL må ikke brukes intravaskulært.
Romanian: Măsurile folosite sunt considerate eficiente contra unor virusuri capsulate, cum sunt HIV, virusul hepatitei de tip C și B, precum și virusul necapsulat al hepatitei de tip A. Măsurile folosite pot avea eficacitate limitată contra unor virusuri necapsulate, cum ar fi parvovirusul B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som treffes, vurderes effektive for kapselkledte virustyper, som HIV, hepatitt C-virus og hepatitt B-virus, samt for det ikke-kapselkledte hepatitt A-viruset.
Romanian: EVICEL trebuie aplicat prin pulverizare folosind numai CO2 presurizat.
Norwegian Bokmål: EVICEL må kun sprayes på med CO₂ under trykk.
Romanian: În timpul perioadei de valabilitate de 2 ani, după decongelare, flacoanele nedeschise pot fi păstrate la 2C - 8C (la frigider) și protejate de lumină, timp de cel mult 30 de zile.
Norwegian Bokmål: Innen holdbarhetstiden på 2 år kan uåpnede hetteglass oppbevares etter opptining ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap) og beskyttet mot lys i en periode på opptil 30 dager.
Romanian: Flacon cu trombină umană Clorură de calciu Albumină umană Manitol
Norwegian Bokmål: Hetteglass med humant trombin Kalsiumklorid
Romanian: EVICEL soluții pentru etanșare fibrinogen uman, trombină umană
Norwegian Bokmål: EVICEL oppløsninger til vevslim humant fibrinogen, humant trombin
Romanian: Vârf flexibil de 45 cm
Norwegian Bokmål: 45 cm fleksibel spiss
Romanian: Flacoanele trebuie păstrate în poziție verticală.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene må oppbevares stående.
Romanian: • EVICEL nu trebuie aplicat intravascular.
Norwegian Bokmål: • EVICEL må ikke påføres intravaskulært.
Romanian: În timpul perioadei de valabilitate de 2 ani, după decongelare, flacoanele nedeschise pot fi păstrate la 2C - 8C și protejate de lumină, timp de cel mult 30 de zile.
Norwegian Bokmål: Innen holdbarhetstiden på 2 år kan uåpnede hetteglass lagres etter opptining ved 2-8 C og beskyttet mot lys i opptil 30 dager.
Romanian: Reacții adverse în studiul de neurochirurgie Infecții și infestări
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i nevrokirurgistudie Infeksiøse og parasittære sykdommer
Romanian: Aplicarea prin picurare
Norwegian Bokmål: Påføring ved drypping
Romanian: Fax: + 32 2 746 30 01
Norwegian Bokmål: Faks:+ 32 2 746 30 01
Romanian: Acesta nu trebuie aplicat intravascular.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes intravaskulært.
Romanian: Trombină umană: clorură de calciu, albumină umană, manitol, acetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Humant trombin: kalsiumklorid, humant albumin, mannitol, natriumacetat, vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Aplicarea prin pulverizare
Norwegian Bokmål: Påføring ved spraying
Romanian: În pofida acestor măsuri, când sunt administrate medicamente fabricate din sânge/plasmă umană, nu se poate exclude complet posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși.
Norwegian Bokmål: På tross av disse tiltakene, kan ikke muligheten for overføring av smittsomme stoffer utelukkes fullstendig når legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma administreres.
Romanian: - Amorțeală sau durere la nivelul extremităților, modificarea culorii pielii (cauzate de o ocluzie a grefei sau tromboză)
Norwegian Bokmål: - Nummenhet eller smerte i ekstremitetene (armer og ben), forandringer i hudfarge (som følge av graftokklusjon (blokkering av transplantatet) eller trombose (blodpropp)) Denne bivirkningen forekom mindre vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Romanian: Componenta 2: clorură de calciu, albumină umană, manitol, acetat de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Komponent 2: kalsiumklorid, humant albumin, mannitol, natriumacetat og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: În cazuri rare, la pacienții tratați cu soluții de etanșare/hemostatice pe bază de fibrină pot apărea reacții de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzații de arsură și înțepături la locul de aplicare, bronhospasm, frisoane, hiperemie facială, urticarie generalizată, cefalee, papule urticariene, hipotensiune arterială, letargie, greață, senzație de neliniște, tahicardie, senzație de apăsare în piept, furnicături, vărsături, respirație șuierătoare („wheezing").
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet eller allergiske reaksjoner (kan blant annet være angiødem, brennende eller stikkende/sviende følelse på påføringsstedet, bronkospasmer, kuldefølelse, rødming, generalisert urtikaria, hodepine, elveblest, hypotensjon, letargi, kvalme, uro, takykardi, trangpustethet, prikking, oppkast, tungpustethet) kan forekomme i sjeldne tilfeller hos pasienter som behandles med fibrinlim/hemostatiske midler.
Romanian: Decongelare
Norwegian Bokmål: Opptining
Romanian: Medicamentul trebuie pulverizat pe suprafața țesutului în jeturi scurte (0,1-0,2 ml) pentru a forma un strat subțire, uniform.
Norwegian Bokmål: Legemidlet sprayes så på vevsoverflaten i korte støt (0,1-0,2 ml) for å danne et tynt, jevnt lag.
Romanian: Setul de pulverizare care trebuie utilizat
Norwegian Bokmål: Spraysett som skal brukes
Romanian: Distanța față de țesutul țintă
Norwegian Bokmål: Avstan d fra målvev
Romanian: După decongelare, a se păstra flacoanele sigilate în cutie la 2C-8C, timp de maxim 30 de zile începând cu data de:
Norwegian Bokmål: Etter opptining oppbevares uåpnede hetteglass i ytteremballasjen ved 2 °C - 8 °C i opptil 30 dager, med start:
Romanian: Păstrare
Norwegian Bokmål: Oppbevaring
Romanian: • etanșarea plăgilor chirurgicale la nivelul intestinelor
Norwegian Bokmål: • forsegling av tarmkirurgi
Romanian: Fibrinogen uman:clorhidrat de arginină, glicină, clorură de sodiu, citrat de sodiu, clorură de calciu, apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen: argininhydroklorid, glysin, natriumklorid, natriumsitrat, kalsiumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: EVICEL soluții pentru etanșare trombină umană:
Norwegian Bokmål: EVICEL oppløsninger til vevslim humant trombin:
Romanian: EVICEL soluții pentru etanșare fibrinogen uman trombină umană
Norwegian Bokmål: EVICEL oppløsninger til vevslim humant fibrinogen humant trombin
Romanian: Semnele reacțiilor de hipersensibilitate includ papule urticariene, urticarie generalizată, senzație de constricție toracică, respirație șuierătoare („wheezing"), hipotensiune arterială și anafilaxie.
Norwegian Bokmål: Tegn på overfølsomhetsreaksjoner omfatter elveblest, generalisert urtikaria, trangpustethet, kortpustethet, hypotensjon og anafylaksi.
Romanian: Componenta 1: clorhidrat de arginină, glicină, clorură de sodiu, citrat de sodiu, clorură de calciu și apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Komponent 1: argininhydroklorid, glysin, natriumklorid, natriumsitrat, kalsiumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Norwegian Bokmål: Klassifisering etter MedDRA System Organ Class
Romanian: • Pentru a evita riscul embolismului aerian sau gazos cu potențial letal, EVICEL trebuie aplicat prin pulverizare utilizând numai CO2 gazos presurizat.
Norwegian Bokmål: • For å unngå risikoen for potensiell dødelig luft- eller gassemboli, skal EVICEL sprayes på kun ved bruk av CO₂ -gass under trykk.
Romanian: Reacții adverse - chirurgie vasculară
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - karkirurgi
Romanian: Soluțiile trebuie să fie limpezi sau ușor opalescente.
Norwegian Bokmål: Oppløsningene er klare eller svakt opaliserende.
Romanian: Reacții adverse în studiul de chirurgie retroperitoneală sau intraabdominală
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i retroperitoneal eller intra-abdominal kirurgistudie Infeksiøse og parasittære sykdommer
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie sincronizată cu a produsului de referință.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres med de for referanseproduktet.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje vor fi comercializate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AA05.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AA05.
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Romanian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna Sweden
Norwegian Bokmål: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Romanian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal
Norwegian Bokmål: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Romanian: Nu se va fuma, mânca sau bea apă în timpul manipulării acestui produs.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk når preparatet håndteres.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Romanian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Norwegian Bokmål: Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Romanian: Selamectină (selamectinum)
Norwegian Bokmål: Selamektin (selamectinum)
Romanian: Această acţiune întrerupe activitatea electrică a celulelor nervoase la nematode şi a celulelor musculare la artropode ceea ce determină paralizia acestora şi/sau moartea.
Norwegian Bokmål: Dette inhiberer den elektriske aktiviteten i nerveceller hos nematoder og i muskelceller hos artropoder, og parasitten paralyseres og/eller dør.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produs antiparazitar, insecticide şi repelente, lactone macrociclice.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler, makrosykliske laktoner.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1.000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale la 10.000 de animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale tratate, inclusiv rapoarte izolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Romanian: Pisici (kg)
Norwegian Bokmål: Katt (kg)