FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek UpCard je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns UpCard EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí (alergií) na torasemid nebo jiné sulfonamidy by měli tento léčivý přípravek podávat obezřetně.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir zināma paaugstināta jutība (alerģija) pret torasemīdu vai citiem sulfonamīdiem, zāļu došana jāveic uzmanīgi.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento veterinární přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Czech: Působí tak, že zvyšuje vylučování soli a vody do moči.
Latvian: Tas iedarbojas, palielinot sāļu un ūdens izdalīšanos ar urīnu.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku UpCard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot UpCard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: To vede ke snížení celkového objemu krve, což snižuje zátěž, kterou srdce vynakládá na přečerpání krve, a zlepšuje srdeční funkci.
Latvian: Tas samazina kopējo asins tilpumu, mazinot slodzi, kāda ir sirdij, sūknējot asinis, un līdz ar to uzlabo tās darbību.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek UpCard.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par UpCard.
Czech: Kongestivní srdeční selhání je onemocnění, obvykle starších psů, při němž srdce nedokáže efektivně přečerpávat krev v těle, což vede ke klinickým příznakům, jako je intolerance tělesné zátěže (neschopnost provádět fyzickou činnost), dýchací obtíže a zadržování tekutin.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja ir slimība, kas parasti ir vecākiem suņiem, kad sirds nespēj efektīvi sūknēt asinis pa organismu, izraisot klīniskās pazīmes, piemēram, slodzes nepanesību (nespēju veikt fiziskas aktivitātes), apgrūtinātu elpošanu un šķidruma aizturi.
Czech: Tablety uchovávejte do doby použití v blistrech a blistry uchovávejte v krabičce.
Latvian: Tabletes jāglabā blistera iepakojumā, kamēr tās jālieto.
Czech: Další informace o přípravku UpCard
Latvian: Cita informācija par UpCard
Czech: Přípravek UpCard se podává jednou denně, s krmivem nebo bez krmiva, a dávka se upraví tak, aby bylo dosaženo požadovaného účinku.
Latvian: UpCard lieto vienreiz dienā ar ēdienu vai bez tā, pielāgojot tā devu, lai panāktu vēlamo iedarbību.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek UpCard používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par UpCard lietošanu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla reakce na léčbu, a to přibližně po 3 měsících jejího trvání, přičemž se hodnotily dýchací obtíže, frekvence výskytu kašle, intolerance tělesné zátěže a zadržování tekutin v břiše.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija atbildes reakcija uz ārstēšanu pēc aptuveni 3 mēnešu ārstēšanas, izvērtējot apgrūtināto elpošanu, klepus biežumu, slodzes nepanesību un šķīduma uzkrāšanos vēdera dobumā.
Czech: V případě náhodného požití, zvláště dítětem, je nutné neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Latvian: Ja zāles nejauši apēstas, jo īpaši ja bērns apēdis zāles, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskas palīdzības un ārstam jāparāda lietošanas instrukcija vai marķējums.
Czech: Jestliže je, poté co bylo dosaženo kontroly příznaků kongestivního srdečního selhání, požadována dlouhodobá léčba, podává se nejnižší účinná dávka.
Latvian: Ja nepieciešama ilgtermiņa ārstēšana, kad hroniska sirds mazspēja tiek kontrolēta, jālieto mazākā efektīvā deva.
Czech: UpCard je veterinární léčivý přípravek používaný u psů k léčbě příznaků kongestivního srdečního selhání.
Latvian: UpCard ir veterinārās zāles, ko lieto, lai suņiem ārstētu hronisku sirds mazspēju.
Czech: Přípravek UpCard obsahuje léčivou látku torasemid.
Latvian: UpCard satur aktīvo vielu torasemīdu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem UpCard, které mohou postihnout více než 1 psa z 10, jsou potíže s ledvinami a zvýšená žízeň, spotřeba vody a vylučování moči.
Latvian: Visbiežāk novērotās UpCard blakusparādības, kas sastopamas vairāk kā 1 no 10 suņiem, ir nieru darbības traucējumi un palielinātas slāpes, lielāks izdzertā ūdens un izvadītā urīna daudzums.
Czech: Co je UpCard a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir UpCard un kāpēc tās lieto?
Czech: Studie prokázala, že přípravek UpCard je v léčbě příznaků kongestivního srdečního selhání přinejmenším stejně účinný jako furosemid.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka, ārstējot ar hronisku sirds mazspēju saistītas pazīmes, UpCard ir vismaz tikpat efektīvas kā furosemīds.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku UpCard byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i chovatelé nebo majitelé zvířat.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī UpCard lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem UpCard je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu UpCard ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Léčba přípravkem UpCard byla porovnávána se standardní léčbou diuretikem furosemidem v terénní studii, do níž bylo zařazeno 251 psů s kongestivním srdečním selháním.
Latvian: Lauka pētījumā, iesaistot 251 suni ar hronisku sirds mazspēju, ārstēšanu ar UpCard salīdzināja ar standarta ārstēšanu ar diurētiķi furosemīdu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku UpCard platné v celé Evropské unii dne
Latvian: Eiropas Komisija 2015 gada 31/07. izsniedza UpCard reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Jaké přínosy přípravku UpCard byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija UpCard priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: UpCard torasemidum
Latvian: UpCard
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par UpCardlietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Jak přípravek UpCard působí?
Latvian: Kā UpCard darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem UpCard?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot UpCard?
Czech: Pokud jde o další informace o léčbě přípravkem UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar UpCard dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek UpCard schválen?
Latvian: Kāpēc UpCard tika apstiprinātas?
Czech: Jak se přípravek UpCard používá?
Latvian: Kā lieto UpCard?
Czech: Tento přípravek může při požití způsobit zvýšené močení a poruchy zažívání.
Latvian: Ja zāles tiek apēstas, tās var pastiprināt urinēšanu, kā arī radīt kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus.
Czech: Další informace o přípravku Uptravi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Uptravi EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • Máte-li k léčbě jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par ārstēšanu, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Czech: V důsledku toho by se mohlo stát, že pacienti budou užívat příliš mnoho (předávkování) nebo příliš málo (nedostatečná dávka) přípravku.
Latvian: Tā rezultātā pacienti var ieņemt pārāk lielu (pārdozēšana) vai pārāk mazu (nepilnīgu) zāļu devu.
Czech: To rovněž platí pro jakékoliv změny v dávkování.
Latvian: Tas attiecas uz jebkurām devas izmaiņām.
Czech: • První dávka přípravku Uptravi by se měla vždy užívat večer.
Latvian: • Pirmā Uptravi deva vienmēr ir jāieņem vakarā.
Czech: Nedostatečná dávka přípravku může vést ke snížení účinnosti, předávkování zase může způsobit nežádoucí účinky jako bolest hlavy, průjem, nauzea a zvracení.
Latvian: Nepilnīga deva var izraisīt zāļu iedarbības trūkumu, savukārt pārdozēšana var izraisīt blakusparādības, piemēram, galvassāpes, caureju, sliktu dūšu un vemšanu.
Czech: Léčba přípravkem Uptravi zahrnuje počáteční titrační fázi, kdy pacient dostává nízkou zahajovací dávku, která se během několika týdnů postupně zvyšuje až na udržovací dávku, jež se pak užívá dlouhodobě.
Latvian: Ārstēšana ar Uptravi ietver sākotnējās devas pielāgošanas fāzi, kurā pacients saņem zemu sākumdevu, ko pakāpeniski palielina vairāku nedēļu laikā līdz uzturošai devai, kuru turpina lietot ilgtermiņā.
Czech: V případě, že užíváte pouze 200mikrogramovou sílu, vypadají stránky deníku následovně:
Latvian: Ja lietojat tikai 200 mikrogramu stipras tabletes, dienasgrāmatas lappuses izskatās šādi:
Czech: Přípravek Uptravi obsahuje léčivou látku selexipag.
Latvian: Uptravi satur aktīvo vielu seleksipagu.
Czech: Pacienti obdrží deník, který jim pomůže pamatovat si, jakou dávku přípravku mají užít.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegta dienasgrāmata, kas tiem atgādinās, kāda deva ir jāieņem.
Czech: Skutečnost, že přípravek Uptravi je k dispozici v tabletách o různých silách a že se během titrační fáze dávka mění obvykle v týdenních intervalech, může být matoucí a může vést k chybnému užívání léčivého přípravku pacientem.
Latvian: Fakts, ka Uptravi ir pieejamas dažādos stiprumos un ka devas pielāgošanas fāzē parasti tiek mainītas ik nedēļu, pacientos var radīt apjukumu un kļūdas zāļu lietošanā.
Czech: Předepisující lékaři budou navíc moci přípravek Uptravi předepsat až poté, co se zaregistrují u společnosti dodávající přípravek Uptravi na trh a obdrží náležité informace o bezpečném a účinném používání tohoto léčivého přípravku.
Latvian: Turklāt zāļu parakstītāji varēs parakstīt Uptravi tikai pēc reģistrēšanās uzņēmuma sistēmā, kas tirgo Uptravi, un attiecīgas informācijas saņemšanas par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu.
Czech: Při změně dávky by se měla nová dávka poprvé užít rovněž večer.
Latvian: Mainot devu, arī jaunā deva vispirms ir jāieņem vakarā.
Czech: Uptravi je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí (PAH, abnormálně vysoký krevní tlak v plicních arteriích).
Latvian: Uptravi ir zāles, ko lieto, lai ārstētu plaušu artēriju hipertensiju (PAH) pieaugušiem pacientiem (ar PAH apzīmē pārmērīgi augstu asinsspiedienu plaušu artērijās).
Czech: Opatření k zabránění chyb při podávání léčivého přípravku vzniklých v důsledku zvyšování týdenní dávky během počáteční titrační fáze
Latvian: Pasākumi kļūdu novēršanai zāļu lietošanā sakarā ar iknedēļas devas palielināšanu devas pielāgošanas fāzes laikā.
Czech: Přípravek Uptravi je k dispozici v různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Latvian: Uptravi ir pieejamas dažāda stipruma tabletēs (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 un 1600 mikrogrami).
Czech: Použijte políčka v deníku, která odpovídají síle tablet, které užíváte.
Latvian: Izmantojiet tās dienasgrāmatas kastītes, kas atbilst ieņemamo tablešu stiprumam.
Czech: • Přípravek Uptravi je k dispozici ve formě tablet o různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Latvian: • Uptravi ir pieejamas dažādu stiprumu tabletēs (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 un 1600 mikrogrami).
Czech: V takovém případě se řiďte následující stránkou deníku, jež vám pomůže sledovat počet tablet, které máte užít:
Latvian: Šajā gadījumā Jums ir jāpāriet uz nākamo dienasgrāmatas lappusi, lai izsekotu ieņemamo tablešu skaitam:
Czech: To způsobuje vysoký krevní tlak v cévách, které přivádějí krev ze srdce do plic, a snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, čímž ztěžuje fyzickou aktivitu.
Latvian: Šis spiediens samazina skābekļa daudzumu, kas no plaušām var nokļūt asinīs, tādējādi apgrūtinot fizisko aktivitāti.
Czech: V deníku jsou pro každý den a každou sílu přípravku dvě políčka, do kterých pacient zapíše počet tablet, které užívá ráno a večer.
Latvian: Dienasgrāmatā katrai dienai un stiprumam ir divas kastītes, kurās pacientam ir jāieraksta no rīta un vakarā ieņemto tablešu skaits.
Czech: Poté, co jste prošli 4 kroky navyšování dávky a jste u kroku 5, budete současně užívat sílu přípravku jak 200 mikrogramů, tak 800 mikrogramů.
Latvian: Tiklīdz esat izgājis četrus devu palielināšanas soļus un esat jau piektajā solī, 200 mikrogramu un 800 mikrogramu stiprums Jums būs jāieņem vienlaicīgi.
Czech: • Léčbu zahájíte jednou 200mikrogramovou tabletou dvakrát denně, ráno a večer (s odstupem přibližně 12 hodin).
Latvian: • Jums ir jāuzsāk ārstēšana ar vienu 200 mikrogramu tableti divreiz dienā, no rīta un vakarā (ar aptuveni 12 stundu intervālu).
Czech: • Před předepsáním přípravku Uptravi se zdravotničtí pracovníci musí zaregistrovat v systému společnosti pro řízenou distribuci přípravku.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem pirms Uptravi izrakstīšanas ir jāreģistrējas uzņēmuma kontrolētā piekļuves sistēmā.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně, ráno a večer.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 200 mikrogramu devu divreiz dienā, no rīta un vakarā.
Czech: PAH je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
Latvian: PAH ir novārdzinoša slimība, kas saistīta ar plaušu asinsvadu izteiktu sašaurināšanos.
Czech: • Jakmile dosáhnete pro vás vhodné dávky (označované jako udržovací dávka), může vám lékař předepsat jinou sílu tablety přípravku Uptravi, abyste při správném dávkování užíval(a) pouze jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Latvian: • Tiklīdz Jums ir noteikta piemērota deva (kā uzturošā deva), ārsts var izrakstīt cita stipruma Uptravi tabletes, lai Jums jāieņem tikai viena tablete no rīta un viena vakarā nepieciešamās zāļu devas uzņemšanai.
Czech: V deníku jsou pro každou sílu přípravku každého dne léčby dvě políčka, jedno pro ranní dávku a druhé pro večerní dávku.
Latvian: Katram stiprumam dienasgrāmatā ir divas kastītes katrai zāļu ieņemšanas dienaiviena rīta devai un otra vakara devai.
Czech: • Před předepsáním nebo vydáním přípravku Uptravi by zdravotničtí pracovníci měli pacientům předat průvodce titrací a titrační deník, které jim pomůžou sledovat počet užívaných tablet.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem pirms Uptravi parakstīšanas vai izsniegšanas ir jāizsniedz pacientiem norādes par devas pielāgošanu un dienasgrāmata, lai pacienti var vieglāk izsekot ieņemamajam tablešu skaitam.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, může ji lékař snížit.
Latvian: Ja pacients nepanes devu, ārsts var samazināt devu.
Czech: Jakmile je dosaženo udržovací dávky, lze použít tablety jiné síly tak, aby pacient místo několika tablet užíval pouze jednu tabletu ráno a jednu večer.
Latvian: Tiklīdz ir noteikta uzturošā deva, var lietot citus stiprumus, lai pacienti vairāku tablešu vietā varētu ieņemt tikai vienu tableti no rīta un vienu vakarā.
Czech: • Obdržíte deník, díky němuž budete snadněji sledovat počet tablet, které máte v průběhu titrační fáze užívat.
Latvian: • Jums tiks izsniegta dienasgrāmata, kas palīdzēs izsekot ieņemamajam tablešu skaitam devas pielāgošanas laikā.
Czech: Do těchto políček zaznamenejte počet tablet, které užíváte.
Latvian: Izmantojiet šīs kastītes, lai pierakstītu ieņemto tablešu skaitu.
Czech: • Pokud je pro vás obtížné snášet některé nežádoucí účinky během titrace, může váš lékař snížit dávku snížením počtu tablet, které užíváte.
Latvian: • Ja devas pielāgošanas fāzes laikā ir grūti panest noteiktas blakusparādības, ārsts var samazināt devu, mainot ieņemamo tablešu skaitu.
Czech: Pokud jsou po snížení dávky nežádoucí účinky zvládnutelné, může váš lékař rozhodnout, že budete nadále užívat tuto dávku.
Latvian: Ja blakusparādības ir pārvaldāmas pēc devas samazināšanas, ārsts var izlemt lietot šādu devu arī turpmāk.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by se při předepisování přípravku Uptravi měli řídit pokyny, které jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a v informační brožuře pro přípravek Uptravi.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem, izrakstot Uptravi, jāievēro norādījumi, kas sniegti Uptravi zāļu aprakstā un izglītojošajā materiālā (brošūrā).
Czech: Po dosažení udržovací dávky lze předepisovat tablety o jiné síle tak, aby pacient užíval pouze jednu tabletu dvakrát denně.
Latvian: Tiklīdz ir noteikta uzturošā deva, var parakstīt citu stiprumu, lai pacients var ieņemt tikai vienu tableti divas reizes dienā.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 200 mikrogramu devu divreiz dienā ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Czech: V průběhu titrační fáze se používá síla přípravku pouze 200 a 800 mikrogramů.
Latvian: devas pielāgošanas fāzē jālieto tikai 200 un 800 mikrogramu stiprums.
Czech: • Pokud tuto dávku budete snášet, váš lékař bude tuto dávku zvyšovat obvykle každý týden o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně, jak je podrobně uvedeno v následujícím diagramu:
Latvian: • Ja Jūs panesat šādu devu, ārsts katru nedēļu palielinās devu par 200 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā, līdz 1600 mikrogramu maksimumam, lietojot divas reizes dienā, kā tas norādīts šajā diagrammā:
Czech: Pokud dávku netolerujete, může lékař dávku snížit na předchozí úroveň.
Latvian: Ja Jūs nepanesat devu, ārsts var samazināt devu uz iepriekšējo soli.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, je nutné ji snížit na předchozí úroveň.
Latvian: Ja pacients nepanes devu, to var samazināt uz iepriekšējās devas soli.
Czech: Během titrace se používá síla přípravku 200 a 800 mikrogramů.
Latvian: Devas pielāgošanas fāzē jālieto 200 un 800 mikrogramu stiprums.
Czech: K pomalému navyšování nebo snižování dávky během titrace se používá tableta o síle 200 mikrogramů.
Latvian: Devas palielināšanai un samazināšanai izmanto devas pielāgošanas fāzes laikā izmanto 200 mg stiprumu.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Uptravi (selexipag), obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, informační brožuru.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti, kuri parakstīs un izsniegs Uptravi (seleksipagu), saņems izglītojošu brošūru, kas palīdzēs nodrošināt pareizu zāļu lietošanu.
Czech: Pokud pacient dávku snáší, může lékař zvyšovat dávku v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Latvian: Ja pacients panes devu, ārsts var palielināt devu par 200 mikrogramiem, lietojot divreiz dienā, līdz 1600 mikrogramu maksimumam, lietojot divreiz dienā.
Czech: • Pokud pacient dávku snáší, zvyšuje se v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Latvian: • Ja pacients panes devu, devu var palielināt ik nedēļu par 200 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā, līdz 1600 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā.
Czech: Datum první registrace: 12. května 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 12. maijs
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
Latvian: Tomēr ne visi pacienti sasniegs šo devu, jo dažādiem pacientiem nepieciešamas dažādas devas.
Czech: Každý pacient s PAH je jiný.
Latvian: Katrs pacients ar PAH ir atšķirīgs.
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Latvian: • Miokarda infarkts pēdējo 6 mēnešu laikā.
Czech: Význam tohoto zjištění u lidí není znám.
Latvian: Nozīme cilvēkiem nav zināma.
Czech: Jinak parametry fertility ovlivněny nebyly.
Latvian: Citādi fertilitātes parametri netika ietekmēti.
Czech: Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech.
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēmai jāietver trīs galvenie principi, kas būs iekļauti katrā sistēmā visās dalībvalstīs.
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
Latvian: Seleksipaga iedarbība ilga līdz pat 4,2 gadiem.
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Jūs lietosiet vismazāko devu.
Czech: Léčba se má zahájit večer.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk vakarā.
Czech: (neinfekční)
Latvian: (neinfekciozas izcelsmes)
Czech: Účinnost u pacientů s PAH
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar PAH
Czech: Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %.
Latvian: Seleksipaga absolūtā biopieejamība cilvēkiem ir aptuveni 49%.
Czech: Absolutní snížení rizika
Latvian: Absolūtā riska samazinājums
Czech: Koagulační faktory
Latvian: Koagulācijas faktori
Czech: Doba do úmrtí souvisejícího s PAH nebo do hospitalizace kvůli PAH byla hodnocena jako sekundární kritérium hodnocení.
Latvian: Laiks līdz nāvei, kas saistīta ar PAH, vai hospitalizācijai PAH dēļ tika novērtēts kā sekundārais mērķa kritērijs.
Czech: Jsou to:
Latvian: Tie ir:
Czech: • Informace o bezpečném a účinném užívání prípravku Uptravi v jazyce pro laiky.
Latvian: • informācija par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu vienkāršā valodā.
Czech: Při předávkování se podle potřeby musí přijmout podpůrná opatření.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pēc nepieciešamības jāveic atbalstoši pasākumi.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Latvian: Īpaši pētījumi par zāļu mijiedarbību ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem nav veikti.
Czech: Během několika prvních týdnů se budete ve spoluráci s Vaším lékařem snažit najít pro Vás vhodnou dávku přípravku Uptravi.
Latvian: Dažās pirmajās nedēļās Jūs sadarbosieties ar ārstu, lai atrastu Jums piemēroto Uptravi devu.
Czech: Každý krok obvykle trvá 1 týden, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra nedá jiný pokyn.
Latvian: Katrs titrēšanas solis parasti ilgst apmēram 1 nedēļu, ja vien ārsts vai medmāsa nav norādījusi citādi.
Czech: Úmrtí do uzavření studie d n (%)
Latvian: Nāve līdz pētījuma slēgšanai d n (%)
Czech: S výjimkou aktivního metabolitu nepřesahuje žádný z metabolitů cirkulujících v lidské plasmě 3 % celkového materiálu souvisejícího s léčivem.
Latvian: Izņemot aktīvo metabolītu, neviens no cirkulējošajiem metabolītiem cilvēka plazmā nepārsniedz 3% no kopējā ar zālēm saistītā materiāla.
Czech: Selexipag (n = 574)
Latvian: Seleksipags (N = 574)
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Latvian: Nedodiet šīs zāles par 18 gadiem jaunākiem bērniem, jo Uptravi nav pārbaudīts bērniem.
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Latvian: 17,9% pacientu vecums bija ≥ 65 gadiem, un 1,1% vecums bija ≥ 75 gadiem.
Czech: Nezapomeňte zlikvidovat nepoužité tablety (viz bod 5).
Latvian: Lūdzu, atcerieties, ka neizlietotās tabletes ir jāiznīcina (skatīt 5. punktu).
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem.
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja, ja netiek nodrošināta stingra medicīniska uzraudzība.
Czech: Aktivní metabolit je slabým substrátem proteinu rezistence karcinomu prsu (breast cancer resistance protein - BCRP).
Latvian: Aktīvais metabolīts ir vājš krūts vēža rezistences proteīna (breast cancer resistance protein - BCRP) substrāts.
Czech: Přípravek Uptravi užívejte jednou ráno a jednou večer s odstupem přibližně 12 hodin.
Latvian: Lietojiet Uptravi vienreiz no rīta un vienreiz vakarā ar aptuveni 12 stundu intervālu.