FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt Deres dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Danish: Brug ikke VarroMed under træk(af nektar) eller når der er fastgjort honningkar på stadet.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk VarroMed under nektarsamling eller når honningkamrene er festet i bikubene.
Danish: Oxalsyre antages at virke ved direkte kontakt eller ved indtagelse af oxalatholdig hæmolymfe.
Norwegian Bokmål: Det antas at oksalsyre virker ved direkte kontakt eller ved inntak av oksalhemolymfe.
Danish: Ved utilsigtet spild i øjnene skal øjnene straks skylles med rent rindende vand i 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Ved søl i øye/øyne, skyll øyet/øynene umiddelbart med rent, rennende vannskyllingen bør vare i 10 minutter.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke bruges under træk.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes under nektarsamling.
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Danish: Myresyre dræber antagelig Varroa-mider ved at hæmme elektrontransporten i deres mitokondrier gennem binding af cytokrom c-oxidase, hvorved energistofskiftet hæmmes, og kan efter fordampning i luften i stadet (mindst 500 ppm) muligvis frembringe en neuroexcitatorisk virkning på arthropodernes neuroner.
Norwegian Bokmål: Maursyren dreper sannsynligvis varroamidd ved hemning av elektrontransporten i mitokondriene gjennom binding av Cytokrom-c-oksidase (COX), som igjen hemmer energiomsetningen, og kan føre til nevroeksitatoriske effekter på leddyrnevronene, etter fordampning til luften i bikuben (minst 500 ppm).
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Til anvendelse i bistader.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Danish: Ved utilsigtet spild på huden skal de pågældende områder straks skylles med rindende vand.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, vask de berørte områdene med en gang under rennende vann.
Danish: Virkningen er kun undersøgt i stader med lav til moderat andel af mideangreb.
Norwegian Bokmål: Effekten er bare testet i bikuber med lav til moderat middinfeksjon.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den indre emballage: 30 dage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 30 dager.
Danish: For at undgå overdosering af de enkelte bier skal der drages omsorg for at påføre VarroMed ensartet på bierne, navnlig i vinterklyngen.
Norwegian Bokmål: For å unngå en overdosering av enkelte bier må man være nøye med å fordele VarroMed jevnt over biene, særlig i vinterklynger.
Danish: INDIKATION(ER) Behandling af varroatose (Varroa destructor) hos bifamilier med og uden yngel.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Danish: Karamel (E150d) Brunlig til mørkebrun vandig dispersion.
Norwegian Bokmål: Karamellfarge (E150d) Lett brunlig til mørk brun vandig dispersjon.
Danish: Hjælpestoffer: Karamel (E150d)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Karamellfarge (E 150d)
Danish: Behandling af varroatose (Varroa destructor) hos bifamilier med og uden yngel.
Norwegian Bokmål: Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Danish: Før brug skal præparatet være 25-35 °C varmt, hvorefter det omrystes grundigt.
Norwegian Bokmål: Før bruk varmes preparatet opp til 25-35 °C og rystes godt.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ved påføring af veterinærlægemidlet skal der anvendes beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og briller.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Bruk vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller mens du håndterer veterinærpreparatet.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til anvendelse i bistader.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Danish: Litteraturdata viser imidlertid, at oxalsyre i begrænset omfang absorberes efter topisk påføring af terapeutiske doser under normale biavlsbetingelser.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viser data fra faglitteraturen at oksalsyre har begrenset opptak etter topikal administrasjon av terapeutiske doser når bier holdes under normale forhold.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Bistadedispersion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikube-dispersjon.
Danish: Bestem bifamiliens størrelse og antallet af beboede celler, der skal behandles, og vælg den korrekte mængde lægemiddel, der behøves.
Norwegian Bokmål: Fastslå kolonistørrelsen og antallet områder der det er bier som må behandles, og velg den nødvendige preparatmengden.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Honningbier
Danish: Det er desuden påvist, at oxalsyre kan blive indtaget oralt af bier som følge af øget selvsoignering efter dermal påføring, hvilket kan tænkes at medføre øget toksicitet.
Norwegian Bokmål: Data har også vist at oksalsyre kan tas opp oralt av bier ved forøket egenpleie etter påføring på bioverflaten, og dette vil kunne føre til forøket toksisitet.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til anvendelse i bistader.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -TILFØRSELSMÅTE Til bruk i bikuben.
Danish: Antiinfektiva
Norwegian Bokmål: Anti infeksjonsmiddel
Danish: Det anbefales at fjerne voksbroerne mellem rammernes overdele, før præparatet gives.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fjerne voksbroer mellom rammenes topplister før administrasjonen av preparatet.
Danish: − Personer med kendt overfølsomhed for myresyre eller oxalsyre bør udvise forsigtighed, når de anvender veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: − Personer med kjent hypersensitivitet overfor maursyre eller oksalsyre bør håndtere veterinærpreparatet med varsomhet.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: Honning: Nul dage.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Honning: 0 døgn.
Danish: Det anbefales at fjerne voksbroerne mellem rammernes overdele, før lægemidlet gives.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fjerne voksbroer mellom rammenes topplister før administrasjon av preparatet.
Danish: Farmakologisk aktivt stof
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktive virkestoffer
Danish: Hvert enkeltdosisbrev indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose (dosepose) inneholder:
Danish: Må ikke opbevares over 25° C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Danish: En koncentration af oxalsyre på 20 % i en 50 % sukkeropløsning medførte en akut dødelighed hos bierne på over 60 %.
Norwegian Bokmål: Oksalsyrekonsentrasjoner på 20 % i en 50 % sukkeroppløsning forårsaket akutt bidødelighet på mer enn 60 %.
Danish: Flasken har gradueret doseringsskala.
Norwegian Bokmål: Flasken har en gradert måleskala for dosering.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/16/203/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/16/203/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/2/16/203/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/16/203/001
Danish: Ved utilsigtet overdosis (f.eks. spild af en stor mængde VarroMed i et bistade) er de bedste modforanstaltninger at udskifte bistadets trug og rengøre rammerne med vand for alt synligt spild af dispersionen.
Norwegian Bokmål: søl av en stor mengde VarroMed i en bikube) er det beste tiltaket å bytte bikubehuset og rengjøre rammene med vann slik at alt synlig søl av behandlingsvæsken fjernes.
Danish: Gentagen behandling:
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling
Danish: Særlige forsigtighedsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Danish: Dryppes på bierne i beboede celler i ynglerummet.
Norwegian Bokmål: Dryppes på bier i områder av yngelkammeret der det oppholder seg bier .
Danish: Forår
Norwegian Bokmål: Vår
Danish: Hyppighed af behandlingen:
Norwegian Bokmål: Behandlingsfrekvens:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN VarroMed bistadedispersion
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed bikube-dispersjon
Danish: Flerdosisbeholderen har inddelt doseringsskala af hensyn til doseringens nøjagtighed.
Norwegian Bokmål: Multidosebeholderen har en gradert måleskala for nøyaktig dosering.
Danish: Denne effekt, der anses for at være knyttet til oxalsyren i VarroMed, øges ved stigende doser og/eller gentagne behandlinger.
Norwegian Bokmål: Effekten økte ved øking av dosen og/eller ved gjentatte behandlinger.
Danish: 44 mg (svarende til 31,42 mg oxalsyre)
Norwegian Bokmål: 44 mg (tilsvarer 31,42 mg vannfri oksalsyre)
Danish: Opbevar ikke åbnede breve
Norwegian Bokmål: Åpnede poser skal ikke lagres.
Danish: insekticider, organiske syrer, kombinationer
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: ektoparasittmidler til topikal bruk, inkludert insekticider, organiske syrer, kombinasjoner
Danish: Karamel (E150d) Sucrosesirup Propolistinktur 20 % Stjerneanisolie Citronolie Citronsyremonohydrat Vand, renset
Norwegian Bokmål: Karamellfarge (E 150d) Sukrosesirup Tinktur av Propolis 20% Stjerneanisolje Sitronolje
Danish: Behandlingen gives i begyndelsen af perioden uden yngel, i stader med angreb af Varroa
Norwegian Bokmål: Behandling bør gjennomføres i begynnelsen av den yngelløse perioden i bikuber med middinfeksjoner
Danish: 660 mg (svarende til 471,31 mg oxalsyre)
Norwegian Bokmål: 660 mg (tilsvarer 471,31 mg vannfri oksalsyre)
Danish: Oxalsyre
Norwegian Bokmål: Metansyre
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i bistader.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Danish: Hvis der findes flere end 150 mider (hos andet års familier) eller flere end 90 mider (hos første års kernefamilier) på bundbrættet inden for 6 dage efter tredje behandling, gentages behandlingen yderligere to gange (dvs. i alt højst 5 behandlinger).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas ytterligere to ganger (til et maksimum på 5 behandlinger), hvis det finnes mer enn 150 midd (for andreårs kolonier) eller mer enn 90 midd (første-års kjernekolonier) på bunnbrettet innen 6 dager etter tredje behandling.
Danish: Behandlingen gentages to gange med 6 dages mellemrum (dvs. 3 behandlinger).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til med et intervall på 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
Danish: Citronsyremonohydrat
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Renset vann
Danish: Opbevar brevene i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar posene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Oxalsyre, dihydrat
Norwegian Bokmål: Oksalsyre dihydrat
Danish: Undgå samtidig brug af andre midedræbende lægemidler, da det kan øge den giftige påvirkning af bierne.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes samtidig med andre preparater mot midd fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
Danish: Myresyre
Norwegian Bokmål: Maursyre
Danish: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bistadedispersion Myresyre/oxalsyre, dihydrat
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
Danish: Ved påføring af en 10 % opløsning af oxalsyre, dihydrat, i 50 % sukkeropløsning er der bemærket blivende forandringer i fordøjelsessystem og ekskretionsorganer efter 72 timer.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en 10 % oppløsning av oksalsyredihydrat i en 50 % sukkeroppløsning ble det observert permanente lesjoner i fordøyelsesorganer og i ekskresjonsorganer etter 72 timer.
Danish: Den langsigtede tolerance over for VarroMed er kun testet i en periode af 18 måneder; det kan derfor ikke udelukkes, at lægemidlet efter længere perioder har negativ virkning på udviklingen af dronninger eller familier.
Norwegian Bokmål: Langsiktig toleranse ved VarroMed-behandling er bare testet over et tidsrom på 18 måneder.
Danish: − Ved håndtering af veterinærlægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og beskyttelsesbriller.
Norwegian Bokmål: − Bruk personlig beskyttelsesutstyr bestående av vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller når du håndterer veterinærpreparatet.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN VarroMed, 75 mg + 660 mg, bistadedispersion
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
Danish: Gentagen administration af VarroMed med 6 dages mellemrum kan være nødvendig forår eller efterår, men bør kun finde sted, når der konstateres nedfald af mider, i overensstemmelse med følgende tabel:
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for gjentatt administrasjon av VarroMed ved behandling om våren og høsten, med et intervall på 6 dager.
Danish: Bør ikke anvendes under træk.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under nektarsamling.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 bifamilie ud af 10 behandlede bifamilier, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 100 behandlede bifamilier) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 1.000 behandlede bifamilier) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 bifamilier ud af 10.000 behandlede bifamilier) - Meget sjælden (færre end 1 bifamilie ud af 10 000 behandlede bifamilier, herunder isolerede rapporter).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Danish: Hvis der findes flere end 10 mider på bundbrættet inden for 6 dage efter første behandling, gentages behandlingen to gange (dvs. i alt højst 3 behandlinger).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til (det vil si maksimum 3 behandlinger totalt), hvis det finnes mer enn 10 midd på bunnbrettet innen 6 dager etter første behandlingen (maksimalt 3 behandlinger).
Danish: Myresyre/oxalsyre, dihydrat
Norwegian Bokmål: Maursyre / oksalsyredihydrat
Danish: Sucrosesirup
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff:
Danish: Behandlingen gives ved sæsonens begyndelse ved stigende antal individer i familien og når det naturlige nedfald af mider er mere én mide pr. dag
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres i begynnelsen av sesongen når kolonipopulasjonen øker og det naturlige middnedfallet er mer enn 1 midd per dag.
Danish: Anvendelse af VarroMed i henhold til ovennævnte doseringsskema gælder kun for stader med lodrette rammer, der er tilgængelige ovenfra, da behandling af bier i andre typer stader ikke er undersøgt.
Norwegian Bokmål: VarroMed kan bare brukes i henhold til dosetabellen ovenfor i bikuber med vertikalramme med tilgang ovenfra.
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: 1 x 2 tabletter (enhetsdose)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (Al/PVC/PCTFE)
Danish: 90 mg Filmovertrukket tablet
Norwegian Bokmål: 90 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Danish: • Du kan tage Varuby med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Varuby med eller uten mat.
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Varuby oftere enn én gang annenhver uke.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 April 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2017
Danish: a Primært endepunkt var fuldstændigt respons i den sene fase.
Norwegian Bokmål: a Primært endepunkt var fullstendig respons i den forsinkede fasen.
Danish: De vil give dig en passende behandling.
Norwegian Bokmål: De vil sørge for riktig behandling.
Danish: Dette forventes ikke at være klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Dette forventes ikke å ha noen klinisk relevans.
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dialysestudier.
Danish: Nye retningslinjer har opdateret disse regimer til højemetogene.
Norwegian Bokmål: Senere tids anbefalinger har oppdatert disse regimene til høyemetogene.
Danish: Kemoterapi kan få kroppen til at frigive "substans P".
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi kan få kroppen til å frigjøre "substans P".
Danish: Alder, køn og race/etnicitet
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
Danish: Studie 1 og 2 kombineret
Norwegian Bokmål: Studie 1 og 2 kombinert
Danish: De hyppigste bivirkninger var træthed (1,9 %) og hovedpine (1,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var tretthet (1,9 %) og hodepine (1,5 %).
Danish: Så meget skal du tage
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Danish: Den laveste virksomme dosis af rosuvastatin skal anvendes.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av rosuvastatin skal brukes.
Danish: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på skala 0-100)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på en 0-100-skala)
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du la være å kjøre, og ikke bruke verktøy eller maskiner.
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Norwegian Bokmål: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Danish: Tabletterne er blå og præget med T0101 på den ene side og 100 på den anden.
Norwegian Bokmål: Tablettene er blå og merket med T0101 på den ene siden og med 100 på den andre siden.
Danish: Konvulsionernes relevans for mennesker er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse krampene for mennesker er ukjent.
Danish: efter præspecificeret multiplicitetsjustering.
Norwegian Bokmål: etter forhåndsspesifisert justering for multiplisitet.
Danish: I tilfælde af overdosering skal lægemidlet seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør legemidlet seponeres og generell støttebehandling og overvåking iverksettes.
Danish: Forhold mellem koncentration og effekt
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom konsentrasjon og effekt
Danish: Mekanismen bag den signifikante forskel i de observerede halveringstider mellem rotter og aber (6-8 timer) og mennesker (7 dage) er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den signifikante forskjellen på halveringstid mellom rotte og ape (6-8 timer) og mennesker (7 dager) er hittil ikke klarlagt.
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, når du har taget dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du føler deg svimmel eller trett etter at du har brukt dette legemidlet.
Danish: • problemer med at gå
Norwegian Bokmål: • problemer med å gå
Danish: Rolapitant elimineres langsomt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 7 dage.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres langsomt med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 7 døgn.
Danish: Andelen af patienter uden påvirkning af dagligdagen var højere i Varuby-gruppen end i kontrolgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med ingen påvirkning på dagligliv var høyere i Varubygruppen enn i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rolapitant hos barn og unge under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
Danish: Fuldstændigt respons
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons
Danish: Ingen signifikant kvalme Akut fase
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme Akutt
Danish: • sure opstød eller halsbrand
Norwegian Bokmål: • sure oppstøt eller halsbrann
Danish: • øget blødningsrisiko
Norwegian Bokmål: • økt blødningsrisiko
Danish: Oral svampeinfektion Candidiasis Oral candidiasis
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon i munnen Candidiasis Oral candidiasis
Danish: Rolapitants absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %, hvilket tyder på en minimal first pass-effekt.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av rolapitant er ca. 100 %, noe som tyder på minimal førstepassasje-effekt.
Danish: Varuby skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Varuby bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Danish: Rolapitant var stærkt proteinbundet i humant plasma (99,8 %).
Norwegian Bokmål: Rolapitant var sterkt proteinbundet til human plasma (99,8 %).
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand og kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, med litt vann, og kan tas med eller uten mat.
Danish: I.S.=Ikke signifikant (p> 0,05) * I.S.
Norwegian Bokmål: = Ikke signifikant (p > 0,05) * I.S.
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt to ganger i døgnet
Danish: Tabletterne skal sluges hele med lidt vand.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med litt vann.
Danish: Balanceforstyrrelser Bevægelsesforstyrrelser Synkope
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse Bevegelsesforstyrrelse Synkope
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver enkeltstående studie og for de to studiene under ett.
Danish: • Den anbefalede dosis er 180 mg (to 90 mg tabletter).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 180 mg (to tabletter à 90 mg).
Danish: Ved dag 6 til 8 efter initiering af kemoterapi blev patienterne bedt om at huske, om de havde haft nogen episoder af opkastning eller opkastningsfornemmelser eller kvalme, som påvirkede deres normale dagligdag.
Norwegian Bokmål: På dag 6 til 8 etter initialisering av kjemoterapi ble pasientene bedt om å huske om de hadde opplevd episoder med oppkast eller brekninger eller kvalme som påvirket dagliglivet.
Danish: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag af de vigtigste resultater af den kombinerede analyse er vist i tabel 1 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag av de viktigste resultatene fra den kombinerte analysen vises i tabell 1 nedenfor.
Danish: Mere end 4.375 patienter er blevet behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske fase 1-, 2- og 3-studier.
Norwegian Bokmål: Over 4375 pasienter har blitt behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske studier av type fase 1, fase 2 og fase 3.
Danish: Eksponeringsforholdet mellem M19 og rolapitant var ca. 50 % i plasma.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsforholdet mellom M19 og rolapitant var omtrent 50 % i plasma.
Danish: Derfor kan de potentielle interaktioner forbundet med hæmningen af disse UGT-enzymer i tarmen ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner i tarmen assosiert med hemming av disse UGT enzymene kan derfor ikke utelukkes.
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af denne medicin, hvis den tages under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på effekten av dette legemidlet dersom det brukes under graviditet.
Danish: Et sammendrag af resultaterne af MEC-studiet (studie 3) er vist i tabel 2 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av studieresultatene fra MEC-studien (studie 3) er vist i tabell 2 nedenfor.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Varuby Tag ikke Varuby:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Varuby Bruk ikke Varuby:
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Danish: Baseret på miljørisikovurderingen anses rolapitant for at være meget persisterende, bioakkumulerende og ikke hurtigt bionedbrydeligt.
Norwegian Bokmål: Basert på den miljømessige risikoevalueringen anses rolapitant å være svært persistent, bioakkumulerende og ikke lett biologisk nedbrytbart.