FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At least three years following the primary vaccination course for rabies.
Latvian: Vismaz trīs gadi pēc primārās vakcinācijas kursa pret trakumsērgu.
English: Primary vaccination scheme:
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live and inactivated viral and inactivated bacterial vaccines.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu un inaktivētu virusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas.
English: L. interrogans serovar Canicola
Latvian: L. interrogans serotips Canicola
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
English: Suspension (inactivated): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Latvian: Suspensija (inaktivēta): L. interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
English: Suspension: pink colour with fine sediment.
Latvian: Suspensija: rozā krāsā ar sīkām nogulsnēm.
English: L. interrogans serovar Bratislava
Latvian: L. interrogans serotips Bratislava
English: Two doses of Versican Plus Pi/L4R 3-4 weeks apart from 8-9 weeks of age.
Latvian: Divas Versican Plus Pi/L4R devas no 8 - 9 nedēļu vecuma ar 3 - 4 nedēļu intervālu.
English: Duration of immunity for rabies was demonstrated after one vaccination at 12 weeks of age.
Latvian: Imunitātes ilgums pret suņu trakumsērgu tika novērots pēc vienas vakcinācijas reizes 12 nedēļu vecumā.
English: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Latvian: L. kirschneri serotips Grippotyphosa
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and rabies virus.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa suņu paragripas vīruss, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotips Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotips Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotips Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotips Icterohaemorrhagiae un trakumsērgas vīruss.
English: INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
English: Rabies virus
Latvian: Trakumsērgas vīruss
English: Re-vaccination scheme:
Latvian: Revakcinācijas shēma:
English: Type 1 glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 ml suspensijas, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki pēc vakcinācijas var izdalīt dzīvā, novājinātā vīrusa vakcīnas celmu CPiV.
English: Reconstituted vaccine: pink/red, or yellowish colour with slight opalescence.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna: rozā/ sarkanā vai dzeltenīgā krāsā, nedaudz duļķaina.
English: Shake well and administer immediately the entire content (1 ml) of the reconstituted product.
Latvian: Rūpīgi saskalināt un nekavējoties ievadīt visu izšķīdināto zāļu devas (1 ml) saturu.
English: Special precautions for use in animals:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojotdzīvniekiem:
English: Dose and route of administration:
Latvian: Deva un lietošanas veids:
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components.
Latvian: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret suņu paragripas vīrusu un Leptospira sastāvdaļām.
English: The second dose should not be given before 12 weeks of age.
Latvian: Otru šīs vakcīnas devu nedrīkst injicēt ātrāk par 12 nedēļu vecumu.
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with the suspension.
Latvian: Aseptiski izšķīdināt liofilizātu ar suspensiju.
English: The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Latvian: Trakumsērgas daļiņu iedarbība ir pierādīta laboratoriskos pētījumos pēc vienreizējas vakcīnas devas ievadīšanas no 12 nedēļu vecuma.
English: A single dose of Versican Plus Pi/L4R should be given every 3 years.
Latvian: Viena Versican Plus Pi/L4R deva reizi 3 gados.
English: Adjuvant: Aluminium hydroxide
Latvian: Adjuvants: Alumīnija hidroksīds
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml devā satur:
English: Clinical signs of immune-mediated diseases, such as haemolytic anaemia, thrombocytopenia or polyarthritis have been reported in very rare cases.
Latvian: Par imūnsistēmas izraisītu slimību klīniskām pazīmēm, kā piemēram, hemolītiso anēmiju, trombocitopēniju vai poliartrītu ir ziņots ļoti reti.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
English: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae, serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
English: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Latvian: Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa, serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
English: Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of suspension.
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 25 suspensijas flakoniem (1 ml).
English: Aluminium hydroxide
Latvian: Alumīnija hidroksīds
English: Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of suspension.
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 50 suspensijas flakoniem (1 ml).
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus,
Latvian: − suņu paragripas vīrusa izraisīto klīnisko pazīmju (izdalījumi no deguna un acīm) novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai;
English: Canine parainfluenza virus Type 2
Latvian: Suņu 2.tipa paragripas vīruss
English: − to prevent mortality, clinical signs and infection caused by rabies virus.
Latvian: − suņu trakumsērgas vīrusa izraisītas mirstības, klīnisko pazīmju un infekcijas novēršanai.
English: Lyophilisate: Trometamol Edetic Acid Sucrose Dextran 70
Latvian: Trometamols Edetskābe Saharoze Dekstrāns 70
English: Disodium phosphate dodecahydrate
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts
English: Therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required.
Latvian: Ikgadēja revakcinācija nepieciešama pret paragripas vīrusu un Leptospira sastāvdaļām, tāpēc pēc vajadzības var lietot vienu saderīgas vakcīnas devu Versican Plus Pi/L4 katru gadu.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā:
English: Potassium dihydrogen phosphate
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts
English: Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 10
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2
English: Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after the primary vaccination.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc primārās vakcinācijas asins analīzēs var arī nenovērot titru > 0,5 IU / ml. Antivielu titri 3 gadu laikā pēc vakcinācijas samazinās, lai gan suņi tiek pasargāti arī pēc tam.
English: ALR** titre ≥ 1:40
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:40
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu liofilizāta, kas noslēgts ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: ALR titre ≥ 1:40
Latvian: ALR titrs ≥ 1:40
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi/L4R lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Versican Plus Pi/L4R liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi/L4R lyophilisate for dogs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi/L4R liofilizāts suņiem
English: ALR titre ≥ 1:51
Latvian: ALR titrs ≥ 1:51
English: ALR** titre ≥ 1:51
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:51
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Subkutānai lietošanai.
English: − to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava,
Latvian: − baktērijas L. interrogans serogrupas Australis serotipa Bratislava izraisīto klīnisko pazīmju, infekcijas un izdalīšanās ar urīnu novēršanai;
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi/L4R lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi/L4R liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
English: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090
Latvian: serotips Canicola, celms MSLB 1090
English: − to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and
Latvian: − baktērijas L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipa Grippotyphosa izraisīto klīnisko pazīmju, izdalīšanās ar urīnu novēršanai un infekcijas samazināšanai, un
English: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Latvian: serotips Bratislava, celms MSLB 1088
English: No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības, izņemot tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nav piemērojams.
English: Annual re-vaccination is required for canine parainfluenza virus and Leptospira components.
Latvian: Ikgadēja revakcinācija nepieciešama pret paragripas vīrusu un Leptospira sastāvdaļām, tāpēc pēc vajadzības var lietot vienu saderīgas vakcīnas devu
English: INDICATION(S)
Latvian: INDIKĀCIJAS
English: − to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae,
Latvian: − baktērijas L.interrogans serogrupas Canicola serotipa Canicola un baktērijas L.interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipa Icterohaemorrhagiae, izraisīto klīnisko pazīmju un izdalīšanās ar urīnu novēršanai un infekcijas samazināšanai;
English: VIAL (1 ML SUSPENSION)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 ML ML SUSPENSIJAS)
English: Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc primārās vakcinācijas asins analīzēs var nenovērot titru > 0,5 IU / ml. Antivielu titri 3 gadu laikā pēc vakcinācijas samazinās, lai gan suņi tiek pasargāti arī pēc tam.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi/L4R suspension for dogs
Latvian: Versican Plus Pi/L4R suspensija suņiem
English: No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības, izņemot tās, kas minētas punktā “Iespējamās blakusparādības”.
English: Onset of immunity: - 2 weeks after a single vaccination from 12 weeks of age for rabies, - 3 weeks after completion of the primary course for CPiV and - 4 weeks after completion of the primary course for Leptospira components.
Latvian: − 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret Leptospira sastāvdaļām.
English: Onset of immunity: - 2 weeks after a single vaccination from 12 weeks of age for rabies, - 3 weeks after completion of the primary course for CPiV and - 4 weeks after the completion of primary course for Leptospira components.
Latvian: − 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CPiV un
English: The procedure started in November 2010.
Latvian: Procedūra sākās 2010. gada novembrī.
English: The overall therapeutic benefit was considered to be limited;
Latvian: Vispārējais terapeitiskais ieguvums ir uzskatāms par ierobežotu;
English: Risks
Latvian: Riski
English: Risk minimisation measures
Latvian: Riska mazināšanas pasākumi
English: Suppositories containing terpenic derivatives have been authorised through national procedures in Europe since the 1950s and are currently authorised and marketed in seven EU member states.
Latvian: Terpēnskābes atvasinājumus saturoši supozitoriji Eiropā ir reģistrēti nacionālo procedūru veidā kops 1950. gadiem un pašlaik ir reģistrēti un tiek tirgoti septiņās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
English: This is of particular concern in children and infants, who have little fatty mass, as these substances instead cross into the central nervous system (CNS), practically the only apolar structure at that age.
Latvian: Tas īpaši rada bažas bērniem un zīdaiņiem, kuriem ir maza tauku masa, jo šīs vielas nokļūst centrālajā nervu sistēmā (CNS), kas ir praktiski vienīgā apolārā struktūra tajā vecumā.
English: The main data was obtained from spontaneous reports, the literature and pre-clinical data.
Latvian: Galvenie dati bija iegūti no spontāniem ziņojumiem, literatūras un preklīniskiem pētījumiem.
English: A total of 92 cases of ADRs were identified in the national pharmacovigilance database and the periodic safety update reports, with about 82% (76/92) of these cases occurring in children less than 30 months.
Latvian: Valsts farmakovigilances datu bāzē konstatēja kopumā 92 zāļu blakusparādību gadījumus un periodiski atjaunojamos drošuma ziņojumus, aptuveni 82% (76/92) šo gadījumu bija bērniem līdz 30 mēnešu vecumam.
English: • The CHMP considered the totality of the available data, including the 2010 French safety review;
Latvian: • CHMP ņēma vērā pieejamo datu pilnīgumu, arī Francijā 2010. gadā veikto drošuma pārskatu;
English: In its assessment, the CHMP requested the MAHs to propose risk minimisation measures to address the identified risks.
Latvian: Savā novērtējumā CHMP lūdza reģistrācijas apliecības īpašniekiem ierosināt riska mazināšanas pasākumus, lai novērstu konstatēto risku.
English: For the cases where time to onset was reported, the neurological ADRs occurred on the day of treatment initiation.
Latvian: Gadījumos, kad bija norādīts reakcijas sākuma laiks, neiroloģiskās blakusparādības radās ārstēšanas uzsākšanas dienā.
English: The MAHs and the CHMP also agreed on the wording of a ‘Direct healthcare professional' communication, to inform prescribers on the above agreed contraindications to be sent to relevant health care professionals, including pharmacists.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki un CHMP arī vienojās par vēstules veselības aprūpes speciālistam formulējumu, lai informētu zāļu parakstītājus par iepriekš norādītām kontrindikācijām un nosūtītu šo vēstuli atbilstošiem veselības aprūpes speciālistiem, arī farmaceitiem.
English: France subsequently submitted a notification on 27th October 2010, initiating a referral procedure under Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, to assess the potential neurological risk and its impact on the benefit-risk of suppositories containing terpenic derivatives in children less than 30 months.
Latvian: Pēc tam 2010. gada 27. oktobrī Francija iesniedza paziņojumu, sākot pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. panta 2. punktu, lai novērtētu iespējamo neiroloģisko risku un tā ietekmi uz terpēnskābes atvasinājumus saturošu supozitoriju ieguvuma un riska attiecību bērniem līdz 30 mēnešu vecumam.
English: In order to address these divergences and taking into account the risk of medication error related to age, the CHMP decided to harmonise certain sections of the product information texts.
Latvian: Lai novērstu šīs atšķirības, kā arī, ņemot vērā zāļu lietošanas kļūdu risku saistībā ar vecumu, CHMP nolēma saskaņot noteiktus zāļu aprakstu tekstu apakšpunktus.
English: Limited clinically relevant efficacy has been demonstrated in the paediatric population.
Latvian: Klīniski nozīmīga efektivitāte ir ierobežota pediatriskajā populācijā.
English: Most clinical data are derived from open studies as well as data from clinical practice or expert opinions.
Latvian: Lielākā daļa klīnisko datu ir iegūta atklātos pētījumos, kā arī klīniskā praksē vai arī no ekspertu atzinumiem.
English: Benefit-risk balance
Latvian: Ieguvuma un riska attiecība
English: From a mechanistic point of view, based on the pharmacological properties of terpenic derivatives, these substances are non-polar (or lipophilic) compounds which show an affinity for non-polar human body structures.
Latvian: No mehāniskā viedokļa, ņemot vērā terpēnskābes atvasinājumu farmakoloģiskās īpašības, šīs vielas ir nepolāri (vai lipofīliski) savienojumi, kuriem konstatēta afinitāte pret nepolārām cilvēka organisma struktūrām.
English: However, there is no clinical data derived from comparative studies (randomized, double-blind and controlled studies), pooled analyses or meta-analyses comparing efficacy of terpenic derivatives used by rectal route and no studies focused on infants and children are available.
Latvian: Tomēr nav klīnisko datu, kas būtu iegūti no salīdzinošiem pētījumiem (nejaušinātiem, dubultmaskētiem un kontrolētiem pētījumiem), apvienotām analīzēm vai metaanalīzēm, kurās salīdzināta rektāli lietotu terpēnskābes atvasinājumu efektivitāte, un nav pieejami pētījumi, kuros uzmanība būtu pievērsta zīdaiņiem un bērniem.
English: The CHMP also noted that the limited available data made it impossible to establish whether a direct relationship exists between the administered dose and the ADRs observed.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ierobežotais datu daudzums neļauj noteikt, vai pastāv tieša saistība starp ievadīto devu un novērotajām blakusparādībām.
English: The CHMP considered this to be of concern, especially when considering cases where children were exposed to an inadequate dosage or suppository formulation, for example due to parents using suppositories dispensed for older children in other younger children or infants in the family.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka tas rada bažas, īpaši izvērtējot gadījumus, kad bērniem lietota nepiemērota deva vai supozitoriju zāļu forma, piemēram, gadījumos, kad vecāki lielākiem bērniem izsniegtos supozitorijus lietojuši ģimenē esošiem jaunākiem bērniem vai zīdaiņiem.
English: The CHMP reviewed a number of publications confirming that terpenic derivatives can induce convulsions in humans.
Latvian: CHMP pārskatīja vairākas publikācijas, kuras apstiprina, ka terpēnskābes atvasinājumi cilvēkiem var izraisīt krampjus.
English: The CHMP also took into account the 2010 safety review conducted by the French National Agency.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī 2010. gadā Francijas valsts aģentūras sagatavoto drošuma datu pārskatu.
English: Camphor, menthol and eucalyptol are the most studied substances from a preclinical and clinical point of view.
Latvian: Kampars, mentols un eikaliptols ir no preklīniskā un klīniskā viedokļa visvairāk pētītās vielas.
English: Overall summary of the scientific evaluation of suppositories containing terpenic derivatives (see Annex I).
Latvian: Terpēnskābes atvasinājumus saturošu supozitoriju zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
English: These concerns are strengthened by the fact that no direct relationships could be established between the quantity of terpenic derivatives administered and the occurrence or severity of the adverse events.
Latvian: Šīs bažas vairo fakts, ka nav iespējams noteikt tiešu saistību starp lietoto terpēnskābes atvasinājumu daudzumu un blakusparādību rašanos vai smaguma pakāpi.
English: • No dose-ADR relationship could be established and the observed risk of neurological adverse events could not be adequately addressed by measures other than contraindications in this population;
Latvian: • nebija iespējams noteikt devas un blakusparādību rašanās sakarību, un novēroto neiroloģisko blakusparādību risku nav iespējams atbilstoši novērst ar citiem pasākumiem, kā vien nosakot kontrindikācijas šai populācijai;
English: Other disorders including skin disorders and respiratory disorders were also identified.
Latvian: Konstatēti arī citi traucējumi, tostarp ādas bojājumi un elpceļu slimības.
English: In particular, the minimum age recommendations varied from the neonatal period for some products, to 1 or even 6 months of age for others.
Latvian: Ieteicamais minimālais vecums dažiem preparātiem bija norādīts jaundzimušā vecums, bet citiem - viens vai pat seši mēneši.
English: Efficacy is based mainly on traditional use of these products and supported by data regarding pharmacodynamic properties and by their effects as cough suppressants and anti-inflammatory drug in pre-clinical models.
Latvian: Efektivitāti apliecina galvenokārt tradicionālā šo preparātu lietošana un dati par farmakodinamiskām īpašībām un šo vielu ietekmi kā klepu nomācošiem un pretiekaisuma līdzekļiem preklīniskos modeļos.
English: The products are typically indicated for supportive treatment for benign (mild) acute bronchial disorders, particularly productive and non productive cough.
Latvian: Preparāti parasti ir indicēti atbalstošai labdabīgu (vieglu) akūtu bronhiālu traucējumu, īpaši produktīva un neproduktīva klepus ārstēšanai.
English: In most cases, medication errors involved the use of a child formulation instead of the infant formulation.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu zāļu lietošanas kļūdas bija saistītas ar bērniem paredzētās zāļu formas lietošanu zīdaiņiem domātās zāļu formas vietā.
English: A number of adverse drug reactions, including serious nervous system disorders were reported in paediatric patients, including convulsions, agitation, somnolence, hypersomnia, hypotonia, disorientation, and hallucination.
Latvian: Bērniem ziņots par vairākām zāļu blakusparādībām, arī par nopietniem nervu sistēmas traucējumiem, tostarp krampjiem, uzbudinājumu, miegainību, hipersomniju, hipotoniju, dezorientāciju un halucinācijām.
English: Moreover, suppositories are known to distribute systemically, due to product absorption through the rectal mucous membrane which is particularly vascularised.
Latvian: Turklāt zināms, ka supozitorijos esošās vielas izplatās sistēmiski, jo notiek preparāta uzsūkšanās caur taisnās zarnas gļotādu, kas ir īpaši labi apasiņota.
English: Finally, dispensing or administration errors were also identified with cases where the administered/prescribed suppository was not suitable for the age or weight of the child.
Latvian: Konstatēja arī zāļu izsniegšanas un lietošanas kļūdas gadījumos, kad lietotais/parakstītais supozitorijs nebija piemērots bērna vecumam vai ķermeņa masai.