FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääke on osoitettu tehokkaaksi lisäkilpirauhashormonin vähentämisessä hemodialyysihoitoa saavilla munuaissairaudesta kärsivillä potilailla, ja sen haittavaikutukset vastaavat kalsimimeettisten aineiden haittavaikutuksia.
Czech: Byl učiněn závěr, že léčivý přípravek je účinný při snižování parathormonu v krvi u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, a jeho nežádoucí účinky jsou takové, jaké lze předpokládat v souvislosti s kalcimimetickou látkou.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se jäljittelee kalsiumin toimintaa solujen pinnalla ja vähentää tällä tavalla lisäkilpirauhashormonin pitoisuutta veressä.
Czech: To znamená, že napodobuje účinek vápníku na tyto buňky, a tím snižuje hladiny parathormonu v krvi.
Finnish: Parsabiviä käytetään hemodialyysipotilailla (menetelmä, jolla verestä poistetaan kuona-aineita dialyysilaitteiden avulla).
Czech: Přípravek Parsabiv se používá u pacientů na hemodialýze (technika pro odstraňování odpadních látek z krve za použití přístroje k filtraci krve).
Finnish: Joissain olosuhteissa se voidaan antaa injektiona laskimoon.
Czech: V některých případech lze přípravek Parsabiv podávat injekčně do žíly.
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa Parsabiviä verrattiin lumelääkkeeseen ja kolmannessa tutkimuksessa sitä verrattiin toiseen kalsimimeettiseen lääkkeeseen, sinakalseettiin.
Czech: První dvě studie srovnávaly přípravek Parsabiv s placebem (neúčinným přípravkem) a třetí studie srovnávala přípravek Parsabiv s cinakalcetem, jiným kalcimimetickým léčivým přípravkem.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin väheneminen pienentää veren kalsiumpitoisuutta.
Czech: Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi.
Finnish: Kun lisäkilpirauhasen solut havaitsevat veren korkean kalsiumpitoisuuden, ne vähentävät lisäkilpirauhashormonin eritystä vereen.
Czech: Pokud buňky v příštítných tělíscích rozpoznají vysoké hladiny vápníku v krvi, sníží množství parathormonu, který se uvolňuje do krve.
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni on kaulan lisäkilpirauhasten tuottama hormoni, joka säätelee kalsiumin ja fosfaatin pitoisuutta.
Czech: Parathormon se tvoří v příštítných tělíscích na krku a reguluje hladiny vápníku a fosfátu.
Finnish: Hoito aloitetaan 5 mg:n annoksella, joka annetaan kolme kertaa viikossa.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg třikrát týdně a poté se dávka u pacienta upravuje podle hladin parathormonu nebo vápníku.
Finnish: Miksi Parsabiv on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Parsabiv schválen?
Finnish: Niissä oli mukana 1 706 hemodialyysipotilasta, joilla oli krooninen munuaistauti ja sekundaarinen hyperparatyreoosi.
Czech: Přípravek Parsabiv byl zkoumán ve třech hlavních studiích zahrnujících 1 706 pacientů na hemodialýze pro dlouhodobé onemocnění ledvin, kteří trpěli sekundární hyperparatyreózu.
Finnish: Parsabivia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Czech: Výdej přípravku Parsabiv je vázán na lékařský předpis.
Finnish: Miten Parsabiviä käytetään?
Czech: Jak se přípravek Parsabiv používá?
Finnish: Potilas saa Parsabivin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Parsabiv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: <Ei ole.>
Czech: <Nejsou.>
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässäetiketissä, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Finnish: Muut tiedot>
Czech: Další informace>
Finnish: <Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}> [For MRP/DCP only]
Czech: <Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků {údaje o národním systému}.> [For MRP/DCP only]
Finnish: Merkintä "Eläimille", toimittamisluokittelu sekä toimittamisen ja käytön ehdot ja rajoitukset, jos tarpeen
Czech: Označení "Pouze pro zvířata" a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimi
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
Finnish: Vaikuttavat aineet ja muut aineet
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek
Finnish: Valmistajan eränumero
Czech: Číslo šarže od výrobce
Finnish: <EXP {kuukausi/vuosi}>
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Finnish: <Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu <etiketissä> <pullossa> <…> {viimeisen käyttöpäivämäärän lyhenne} jälkeen>.<Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kyseisen kuukauden viimeistä päivää>
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömän valmisteen tai lääkejätteen hävittämiseksi
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba
Finnish: <Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: ….. >
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Finnish: {vaikuttava(t) aine(et)}
Czech: {léčivá(é) látka(y)}
Finnish: <Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.>
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
Finnish: <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika..…>
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… >
Finnish: <Säilytä alle <25 (C> <30 (C>>
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25(C><30(C>.>
Finnish: <Älä säilytä <kylmässä> <tai> <ei saa jäätyä>>
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:>
Czech: <Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:>
Finnish: <Sekoitettaessa lääkinnällisiä esisekoitteita lopullisiin rehuihin on otettava huomioon näitä koskevat viralliset määräykset.>
Czech: (Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
Finnish: <Säilytä kuivassa paikassa.>
Czech: (Uchovávejte v suchu.
Finnish: <Käytä <lävistetty> <avattu> <laimennettu> <sekoitettu> pakkaus .<... mennessä.>
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
Finnish: <Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.>
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.>
Finnish: Merkintä "Ei lasten näkyville eikä ulottuville"
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Finnish: <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>*
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
Finnish: {Eläinlääkkeen (kauppa)nimi <vahvuus> lääkemuoto <kohde-eläinlaji(t)>}
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma, <cílový druh zvířat>}
Finnish: <Säilytä ja kuljeta pakastettuna {lämpötilarajat}>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
Finnish: <Varoaika (varoajat):>
Czech: <Ochranná(é) lhůta(y):>
Finnish: <Pidä {pakkaus} tiiviisti suljettuna>
Czech: <Uchovávejte v dobře uzavřeném (vnitřním obalu(,>
Finnish: Myyntilupanumero(t))
Czech: Registrační číslo(a)
Finnish: <Säilytä valolta suojassa.>
Czech: <Chraňte před mrazem.
Finnish: <Säilytä alkuperäispakkauksessa>
Czech: <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Finnish: --1 Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta ≥ 2,6 log10 CCID50 * * Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Finnish: 10 pussia + 10 troakaaria
Czech: 10 vaků + 10 trokarů
Finnish: 1 pussi + 1 troakaari
Czech: 1 vak + 1 trokar
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
Finnish: Suspensio ja liuotin injektiosuspensiota varten injektiopulloa
Czech: Kachna pižmová injekčních lahviček
Finnish: Kauppani mi
Czech: Obchodní název
Finnish: Rokote on nyt valmis käytettäväksi.
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Finnish: Konsentraatti on opalisoiva ja homogeeninen.
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Finnish: C T C G C C C A A T A Rokotekanta on havaittavissa pernassa ainakin 35 vuorokauden ajan.
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla (ks. kohta 4.3).
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
Finnish: A G T C T A T C G A G
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Finnish: Konsentraatti:
Czech: Koncentrát:
Finnish: Poista sitten siirtoneula molemmista pakkauksista.
Czech: Poté vyjměte trokar z obou nádob.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:11/04/2014 Uudistamispäivämäärä:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kartonkikotelossa Käyt.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
Finnish: LIITE IV PERUSTEET MYYNTILUVAN YHDELLE YLIMÄÄRÄISELLE UUDISTAMISELLE
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 500 annosta
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 500 dávek
Finnish: Sekoituksen jälkeen yhdistä pussi suurinopeuksiseen, automaattiseen tai puoliautomaattiseen injektiojärjestelmään.
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Finnish: Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannoksen (10-kertainen annos) jälkeen ei havaittu haittavaikutuksia.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Finnish: Poikasilla, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita, yksi rokotus 1 vuorokauden iässä saa aikaan immuniteetin muodostumisen 14 vuorokauden kuluttua.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
Finnish: Antigeenikonsentraatti:
Czech: Koncentrát antigenu:
Finnish: 2 500 annosta
Czech: 2 500 dávek
Finnish: Immuniteetin osoitettu kesto suojaa lintuja sen ajanjakson ajan, jolloin ne ovat altteimpia myskisorsan parvoviroosille ja Derzsyn taudille.
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 annosta.
Czech: VELIKOST BALENÍ 500 dávek.
Finnish: Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: - Ensimmäinen rokotus: 1 vuorokauden iässä - Toinen rokotus: 17 vuorokauden iässä
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma: - První vakcinace: v 1. dni věku.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01BD03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
Finnish: Se saa rokotetuille linnuille aikaan aktiivisen ja spesifisen immuniteetin myskisorsan parvoviroosia ja Derzsyn tautia vastaan.
Czech: Ten navozuje u vakcinovaných ptáků aktivní a specifickou imunitu proti parvoviróze kachen pižmových a Derzsyho chorobě.
Finnish: Polypropeenipussi, jossa butyylielastomeerisuljin ja troakaari (putkipistin).
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n käyttökuntoon saatettu annos sisältää:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Finnish: Yliannoksen (10-kertainen annos) jälkeen ei havaittu haittavaikutuksia.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Ei oleellinen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se.
Finnish: 2 500 annosta.
Czech: 2 500 dávek.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti siten 6.8. marraskuuta 2018 pitämässään kokouksessa edellyttää yhtä viisivuotisuudistamista.
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
Finnish: Myskisorsan aktiivinen immunisaatio myskisorsan parvoviroosista ja Derzsyn taudista aiheutuvan painon laskun ja leesioiden vähentämiseksi sekä emolta saatujen vasta-aineiden puuttuessa myös estämään kuolleisuutta.
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Finnish: EXP Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Czech: EXP Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Finnish: Ravista antigeenikonsentraatin sisältävää injektiopulloa.
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
Finnish: Siirrä lasisen injektiopullon sisältö liuotinpussiin.
Czech: Přeneste obsah skleněné injekční lahvičky do vaku s rozpouštědlem.
Finnish: Koko parvi on rokotettava rokotekannan leviämisen ja virusten rekombinaation riskin pienentämiseksi.
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
Finnish: Työnnä liuotinpussin mukana toimitettava siirtoneula lasisen injektiopullon ja liuotinpussin suljinten läpi yhdistääksesi pullon ja pussin.
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/162/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
Finnish: Immuniteetin kesto: 26 vuorokautta perusrokotusten jälkeen.
Czech: Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
Finnish: Ravista pussia varovasti, jotta antigeenikonsentraatti sekoittuu liuottimeen.
Czech: Jemně protřepejte vak, aby došlo k promíchání suspenze antigenu s rozpouštědlem.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/162/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/162/001
Finnish: 0,2 ml:n käyttökuntoon saatettu annos sisältää:
Czech: Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Finnish: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 …………………2,6-4,8 log10 CCID50
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce.
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 11 vuorokauden kuluttua perusrokotusten jälkeen.
Czech: Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Finnish: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 ............................ 2,6-4,8 log10CCID50* * Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Finnish: Rokote sisältää elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta.
Czech: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 500 annosta 1 x 2 500 annosta
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokonsentraatti suspensiota varten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro injekční suspenzi.
Finnish: Parvoduk-rokotekanta on erotettavissa sorsan ja hanhen parvovirusten luonnonkannoista yhdentoista VP1-geenin geenimerkin (nukleotidin) avulla, kuten alla on esitetty:
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Alumiinihydroksidi
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
Finnish: - Ensimmäinen rokotus: 1 vuorokauden iässä - Toinen rokotus: 17 vuorokauden iässä
Czech: - Druhá vakcinace: v 17. dni věku.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Konsentraatin kotelo
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s koncentrátem
Finnish: Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
Finnish: Pientä satunnaista vaikutusta kasvuun ei voida sulkea pois, kun rokotetaan yhden päivän ikäisiä sorsanpoikasia, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita.
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Myskisorsa.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kachny pižmové.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: nolla vrk.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: bez ochranných lhůt.
Finnish: Kymmenen 500 annoksen injektiopulloa sisältävä kartonkikotelo.
Czech: Papírová krabička s 10 injekčními lahvičkami o 500 dávkách.
Finnish: Injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Liuottimen kotelo
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s rozpouštědlem
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Nolla vrk.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Bez ochranných lhůt.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Liuotinpussi
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vaky s rozpouštědlem
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2014.
Finnish: Haittavaikutuksista ei ole toistaiseksi ilmoitettu.
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Finnish: Sen sisältämä kanta on GM 199.
Czech: Obsahuje kmen s názvem GM 199.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. huhtikuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Parvodukia varten.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Parvoduk platné v celé Evropské unii dne 11. dubna 2014.
Finnish: Muita tietoja Parvodukista:
Czech: Další informace o přípravku Parvoduk:
Finnish: Parvodukin varoaika on nolla päivää.
Czech: Ochranná lhůta pro přípravek Parvoduk je nula dní.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa, munia tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Czech: Ochranná lhůta je stanovený časový interval po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a jeho maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille ihonalaisena injektiona, ja se toistetaan 16 päivän kuluttua.
Czech: Vakcína se podává kachňatům starým jeden den ve formě injekce pod kůži a podání se opakuje po 16 dnech.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Parvodukin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Parvodukia varten.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Parvoduk převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Vaikka Parvodukin sisältämän heikennetyn viruksen ei ole osoitettu siirtyvän linnusta toiseen tai aiheuttavan sairautta, kaikki parven sorsanpoikaset on rokotettava tämän riskin pienentämiseksi.
Czech: I když nebylo prokázáno, že by se oslabený virus v přípravku Parvoduk šířil mezi ptáky nebo vyvolával onemocnění, pro omezení rizika vzniku této situace je třeba očkovat všechna kachňata v hejnu.
Finnish: Mitä Parvoduk on?
Czech: Co je Parvoduk?
Finnish: Parvodukin tehoa tutkittiin laboratoriotutkimuksissa.
Czech: Účinnost přípravku Parvoduk byla hodnocena v laboratorních studiích.
Finnish: Mitä riskejä Parvodukiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parvoduk?
Finnish: Rokotettujen sorsanpoikasten kasvu lisääntyi 70 prosenttia myskisorsan parvovirukselle ja 110 prosenttia hanhen parvovirukselle altistumisen jälkeen.
Czech: Růst očkovaných kachňat byl po kontaktu s parvovirem kachny pižmové lepší o 70 % a po kontaktu s parvovirem hus o 110 %.
Finnish: Se ilmenee viikon vanhoilla sorsanpoikasilla monenlaisina oireina, kuolema ja lihasheikkous mukaan luettuina, kun taas vanhemmilla poikasilla se ilmenee hidaskasvuisuutena, hermostollisina oireina ja höyhenpeitteen poikkeavuutena.
Czech: Týden stará kachňata vykazují škálu příznaků včetně úhynu a svalové slabosti, zatímco u starších kachňat se jedná o zakrnělý vzrůst, neurologické příznaky a poruchy peří.
Finnish: Mitä hyötyä Parvodukista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Parvoduk byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Parvodukin sisältämä myskisorsan parvovirus on elävä, mutta sitä on heikennetty, joten se ei aiheuta sairautta.
Czech: Parvovirus kachny pižmové v přípravku Parvoduk je živý, ale atenuovaný (oslabený), takže nevyvolává onemocnění.
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin myskisorsan parvovirukselle, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Czech: Pokud se očkovaní ptáci v budoucnu dostanou do kontaktu s parvovirem kachny pižmové, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.