FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The inactivated enzyme is thus unavailable to hydrolyse dietary fat, in the form of triglycerides, into absorbable free fatty acids and monoglycerides.
Spanish: La enzima inactivada no está disponible para hidrolizar la grasa de la dieta, en forma de triglicéridos, a ácidos grasos libres y monoglicéridos absorbibles.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
English: The gastrointestinal adverse reactions identified from clinical trials with orlistat 60 mg of 18 months to 2 years duration were generally mild and transient.
Spanish: Las reacciones adversas gastrointestinales identificadas en ensayos clínicos con orlistat 60 mg cuya duración fue de 18 meses hasta 2 años fueron generalmente leves y transitorias.
English: Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature and related to the pharmacologic effect of the medicinal product on preventing the absorption of ingested fat.
Spanish: Las reacciones adversas a orlistat son principalmente de naturaleza gastrointestinal y están relacionadas con el efecto farmacológico del medicamento para prevenir la absorción de las grasas ingeridas.
English: - Moderate activity means you burn around 150 calories per day in physical activity, for example, walking three kilometres (2 miles), gardening for 30 to 45 minutes, or running two kilometres (1.25 miles) in 15 minutes.
Spanish: Ejemplos de actividad moderada son andar aproximadamente tres kilómetros (2 millas), trabajar en el jardín de 30 a 45 minutos o correr dos kilómetros (1,25 millas) en 15 minutos.
English: Height Weight
Spanish: Estatura Peso
English: Bullous eruption
Spanish: Erupción bullosa
English: The use of orlistat may be associated with kidney stones in patients suffering from chronic kidney disease.
Spanish: El uso de orlistat podría estar asociado con piedras en el riñón en pacientes que sufran enfermedades renales crónicas.
English: Most of the common side effects related to alli (for example, wind with or without oily spotting, sudden or more frequent bowel motions and soft stools) are caused by the way it works (see section 1).
Spanish: La mayoría de los efectos adversos frecuentes relacionados con el uso de alli (por ejemplo gases con o sin manchas aceitosas, o deposiciones más frecuentes y heces blandas) son el resultado de su mecanismo de acción (ver la sección 1).
English: Patients should be advised to adhere to the dietary recommendations they are given (see section 4.2).
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que sigan las recomendaciones dietéticas que les sean dadas (ver sección 4.2).
English: Mean change (kg)
Spanish: Cambio medio (kg)
English: Treatment should not exceed 6 months.
Spanish: El tratamiento no debe superar los 6 meses.
English: For adults with a BMI of 28 or above
Spanish: Para adultos con IMC de 28 o superior
English: For further advice see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Spanish: Para obtener más información vea Más información de utilidad en las páginas azules de la sección 6.
English: Women Low activity
Spanish: Mujeres Baja actividad
English: The diet and exercise programme should continue to be followed when treatment with alli is stopped.
Spanish: La dieta y el programa de ejercicio físico deben continuarse cuando cese el tratamiento con alli.
English: Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
Spanish: De acuerdo con los datos obtenidos con animales, es probable que el orlistat se metabolice principalmente en la pared gastrointestinal.
English: Children and adolescents This medicine must not be taken by children and adolescents under 18 years old.
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento.
English: • Chronic malabsorption syndrome
Spanish: • Síndrome de malabsorción crónica
English: 6.5 Nature and contents of container
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente.
English: It is recommended that a diet and exercise programme is started before beginning treatment with alli.
Spanish: Se recomienda iniciar una dieta y un programa de ejercicio antes de empezar el tratamiento con alli.
English: While taking orlistat, the patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30% of calories from fat (e.g. in a 2,000 kcal/day diet, this equates to <67 g of fat).
Spanish: Mientras esté tomando orlistat, el paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y ligeramente hipocalórica, en la que aproximadamente un 30% de las calorías procedan de grasas (por ejemplo, en una dieta de 2.000 kcal/día esto equivale a <67 g de grasa).
English: Upon discontinuation of therapy, faecal fat content returns to pre-treatment levels, usually within 48 to 72 hours.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento el contenido de grasa fecal vuelve a los niveles previos al tratamiento en un intervalo que, generalmente, oscila entre 48 y 72 horas.
English: - Hepatitis (inflammation of the liver).
Spanish: - Hepatitis (inflamación del hígado).
English: In addition, doses of 240 mg three times daily have been administered to obese patients for 6 months.
Spanish: Además, se han administrado dosis de 240 mg tres veces al día durante 6 meses a pacientes obesos.
English: alli 27 mg chewable tablets: Medicinal product not subject to medical prescription.
Spanish: alli 27 mg comprimidos masticables: Medicamento no sujeto a prescripción médica.
English: There are limited data on the use of orlistat in the elderly.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre el uso de orlistat en pacientes de edad avanzada.
English: The vast majority of subjects receiving up to 4 full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range.
Spanish: En la inmensa mayoría de los sujetos que recibieron hasta cuatro años de tratamiento con orlistat en ensayos clínicos, los niveles de las vitaminas A, D, E y K y beta-caroteno permanecieron dentro de los valores normales.
English: - Skin blistering (including blisters that burst).
Spanish: - Ampollas en la piel (incluyendo ampollas que explotan).
English: - if you are taking ciclosporin.
Spanish: - Si está tomando ciclosporina.
English: - If you have diabetes.
Spanish: - Si tiene diabetes.
English: Tell your doctor that you are taking alli when you have a blood test.
Spanish: Informe a su médico de que está tomando alli cuando se haga un análisis de sangre.
English: In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ml and 108 ng/ml, respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Spanish: En vista de su baja actividad inhibitoria y de los bajos niveles plasmáticos a dosis terapéuticas (media de 26 ng/ml y 108 ng/ml, respectivamente), se considera que estos metabolitos carecen de importancia farmacológica.
English: If you forget to take alli
Spanish: Si olvidó tomar alli
English: Choose the day you will start taking the capsules ahead of time.
Spanish: Elija el día que comenzará a utilizar las cápsulas con antelación.
English: If you weigh less than the weight shown for your height, do not take alli.
Spanish: Si su peso es inferior al peso que aparece al lado de su estatura, no tome alli.
English: Each chewable tablet contains 86.79 mg of lactose (as anhydrous) and 6.48 mg of sucrose (as monopalmitate).
Spanish: Cada comprimido masticable contiene 86,79 mg de lactosa (en forma anhidra) y 6,48 mg de sacarosa (en forma de monopalmitato).
English: - Most users who experience these effects find that they can manage and control them by adjusting their diet. Do not be concerned if you do not experience any of these problems.
Spanish: - La mayoría de usuarios que experimentan estos efectos encuentran que pueden controlarlos y manejarlos ajustando su dieta.
English: - The calorie target is the maximum number of calories you will eat each day.
Spanish: - El objetivo de calorías es el número máximo de calorías que va a comer cada día.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/401/007-011
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/07/401/007-011
English: Amount of calories you can eat per day
Spanish: Cantidad de calorías que puede tomar al día
English: Fat-soluble vitamins
Spanish: Vitaminas liposolubles
English: Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic medicinal products e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Spanish: Se han notificado convulsiones en pacientes tratados simultáneamente con orlistat y medicamentos antiepilépticos, por ejemplo valproato y lamotrigina, para los cuales no puede excluirse una relación causal con una interacción.
English: Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant clinical findings.
Spanish: Dosis únicas de orlistat de 800 mg y múltiples de hasta 400 mg tres veces al día administradas durante 15 días han sido estudiadas en individuos con peso normal y en obesos, sin que hubiera hallazgos clínicos significativos.
English: Oral anticoagulants
Spanish: Anticoagulantes orales
English: Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Spanish: Los ensayos en voluntarios con peso normal y obesos han demostrado que el grado de absorción del orlistat es mínimo.
English: - If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para el colesterol elevado, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el frasco después de CAD.
English: Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (<5 ng/ml) 8 hours following oral administration of orlistat 360 mg.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de orlistat intacto no eran detectables (< 5 ng/ml) a las 8 horas de la administración oral de orlistat 360 mg.
English: Remember to check with your doctor first if you have not exercised before.
Spanish: Recuerde consultar con su médico si no ha hecho ejercicio antes.
English: The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Spanish: El complejo multivitamínico debe contener vitaminas A, D, E y K. y debe tomarlo antes de dormir, cuando ya no vaya a tomar alli, para asegurarse de que las vitaminas se absorban.
English: Adverse reaction
Spanish: Reacciones adversos
English: The fat gram target chart follows the information below on setting your calorie target.
Spanish: El cuadro de objetivo de gramos de grasa se ha elaborado siguiendo la información mostrada más abajo sobre como fijar el objetivo de calorías.
English: Orlistat, M1 and M3 are all subject to biliary excretion.
Spanish: Tanto el orlistat como los metabolitos M1 y M3 se excretan por vía biliar.
English: -4.40 a a p<0.001 versus placebo
Spanish: -4,40 a a p<0,001 frente a placebo.
English: As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Spanish: Como se desconoce si orlistat se excreta en la leche materna, alli está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).
English: Choose the day you will start taking the tablets ahead of time.
Spanish: Elija el día que comenzará a utilizar los comprimidos con antelación.
English: • if you are taking ciclosporin.
Spanish: • Si está tomando ciclosporina.
English: No more than three 60 mg capsules should be taken in 24 hours.
Spanish: No deben tomarse más de tres cápsulas de 60 mg en 24 horas.
English: Talk to your doctor before taking alli if you are taking - amiodarone, used for heart rhythm problems.
Spanish: Consulte con su médico antes de tomar alli si está tomando - Amiodarona, utilizada para problemas del ritmo cardiaco.
English: That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
Spanish: Esto supone hasta 3.500 calorías menos por semana, aproximadamente el número de calorías que hay en 0,5kg de grasa.
English: alli is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Spanish: alli está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
English: No more than three 27 mg tablets should be taken in 24 hours.
Spanish: No deben tomarse más de tres comprimidos de 27 mg en 24 horas.
English: Oxalate nephropathy that may lead to renal failure
Spanish: Nefropatía por oxalato que puede provocar insuficiencia renal
English: Helpful tips on your diet and your calorie and fat targets while taking alli alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
Spanish: Consejos útiles sobre su dieta y sus objetivos de calorías y grasas mientras esté tomando alli alli debe utilizarse con una dieta baja en calorías y grasas.
English: What you need to know before you take alli
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar alli
English: To see if your BMI is 28 or above, find your height on the chart.
Spanish: Para comprobar si su IMC es 28 o superior, consulte su peso en la tabla siguiente.
English: Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli (see section 4.5).
Spanish: Los pacientes que están tomando amiodarona deben consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con alli (ver sección 4.5).
English: - Pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Spanish: - Pancreatitis (inflamación del páncreas).
English: Severe allergic reactions - Signs of a severe allergic reaction include: severe breathing difficulties, sweating, rash, itching, swollen face, rapid heart beat, collapse.
Spanish: Reacciones alérgicas graves - Los signos de una reacción alérgica grave incluyen: dificultad grave para respirar, sudoración, erupción en la piel, picor, hinchazón de la cara, ritmo cardíaco rápido, colapso.
English: Pharmacodynamic equivalence of alli 27 mg chewable tablets and alli 60 mg hard capsules has been established using a faecal fat excretion model.
Spanish: La equivalencia farmacodinámica de alli 27 mg comprimidos masticables con alli 60 mg cápsulas duras se ha establecido utilizando un modelo de excreción de grasa fecal.
English: - a thyroid medicine (levothyroxine) as it may be necessary to adjust your dose and take your medicines at different times of the day.
Spanish: - Un medicamento para el tiroides (levotiroxina) ya que podría ser necesario ajustar la dosis y tomar sus medicamentos a distintas horas del día.
English: It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes.
Spanish: Efectos adversos observados en los análisis de sangre No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Aumento de los niveles de algunas enzimas hepáticas.
English: - Try to be more physically active before you start taking the capsules.
Spanish: - Intente ser más activo físicamente antes de comenzar a tomar las cápsulas.
English: Taking alli means your body will pass more fat through, and therefore may struggle to cope with eating as much fat as before.
Spanish: Tomar alli significa que su cuerpo va a eliminar más grasa, y por tanto le resultará más difícil manejar tanta grasa en las comidas como antes.
English: Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Spanish: Su objetivo de calorías debería permitirle perder peso a un ritmo gradual y estable de 0,5kg a la semana sin sentimientos de frustración o privación.
English: Do not use
Spanish: No utilizar
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Spanish: FORMAS Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
English: Orlistat may decrease the absorption of antiepileptic medicinal products, leading to convulsions.
Spanish: Orlistat podría disminuir la absorción de medicamentos antiepilépticos dando lugar a convulsiones.
English: alli does not work unless there is some fat in the meal.
Spanish: alli no funciona a no ser que la comida contenga algo de grasa.
English: If patients have been unable to lose weight after 12 weeks of treatment with alli, they should consult their doctor or a pharmacist.
Spanish: Si los pacientes no son capaces de perder peso tras 12 semanas de tratamiento con alli, deben consultar con su médico o farmacéutico.
English: From clinical studies, it has been estimated that orlistat 60 mg taken three times daily blocks the absorption of approximately 25% of dietary fat.
Spanish: A partir de los datos de los ensayos clínicos se ha estimado que la administración de 60 mg de orlistat tres veces al día bloquea la absorción de aproximadamente el 25% de la grasa de la dieta.
English: You should see your doctor for a check-up.
Spanish: Debe acudir a su médico para que le haga un chequeo general.
English: It is possible that the systemic absorption from 27 mg chewable tablets may be higher than that from 60 mg hard capsules.
Spanish: Es posible que la absorción sistémica de los comprimidos de 27 mg sea superior a la de las cápsulas de 60 mg.
English: Talk to your doctor or pharmacist when taking alli - If you are taking a medicine for high blood pressure as it may be necessary to adjust your dose.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico mientras esté tomando alli - Si está tomando algún medicamento para la tensión sanguínea elevada, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
English: This fat will pass out of the body in your stools (see section 4).
Spanish: Esta grasa se eliminará de su organismo en las heces (ver sección 4).
English: If you weigh less than the weight shown for your height, your BMI is below 28 - do not use alli.
Spanish: Si su peso es inferior al peso que aparece al lado de su estatura, su IMC es inferior a 28, no utilice alli.
English: The effect of orlistat results in an increase in faecal fat as early as 24 to 48 hours after dosing.
Spanish: El efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se aprecia ya a las 24-48 horas de la administración.
English: In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (<10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Spanish: En general, administrado a dosis terapéuticas, sólo se detectaba esporádicamente orlistat intacto en el plasma y las concentraciones eran extremadamente bajas (< 10 ng/ml ó 0,02 µmol), sin signos de acumulación, lo que es consistente con el hecho de que la absorción es mínima.
English: They are sometimes called kilocalories or kcal. Energy may also be measured in kilojoules, which you may also see on food labels.
Spanish: La energía también puede medirse en Kilojulios, que también puede haber visto en tablas nutricionales.
English: When stored in the carry case: 1 month.
Spanish: Cuando se conserva en el pastillero:1 mes.
English: Preparing to lose weight
Spanish: Preparación para perder peso
English: - Do not take 2 tablets at the same time to make up for a forgotten tablet.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Spanish: Según los resultados de un ensayo en pacientes obesos, de la mínima fracción de dosis absorbida sistémicamente, dos metabolitos principales, M1 (hidrolización del anillo de lactona en la posición 4) y M3 (M1 con el radical N-formil leucina eliminado), representan aproximadamente el 42% de la concentración plasmática total.
English: Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
Spanish: Dolor abdominal Incontinencia fecal Heces líquidas Aumento de la defecación
English: Tell your doctor who may need to adjust your anti-diabetic medicine.
Spanish: Consulte con su médico si es necesario ajustar su medicación antidiabética.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25ºC.
English: Adults, aged 18 or over, who are overweight.
Spanish: Adultos mayores de 18 años con sobrepeso.
English: †It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions.
Spanish: † Es plausible que el tratamiento con orlistat pueda producir ansiedad en anticipación o de manera secundaria a las reacciones adversas gastrointestinales.
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Spanish: Estos efectos ocurren típicamente durante las primeras semanas de uso de las cápsulas, antes de que haya aprendido a limitar la cantidad de grasa en su dieta.
English: The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
Spanish: En la mayoría de los casos de sobredosis con orlistat notificados tras la comercialización no hubo reacciones adversas o las observadas eran similares a las descritas con la dosis recomendada.
English: Comparison versus placebo: a p<0.001; b p<0.01
Spanish: Comparación frente a placebo: a p<0,001, b p<0,01
English: Consumption of a diet low in fat will decrease the likelihood of experiencing adverse gastrointestinal reactions (see section 4.4).
Spanish: El consumo de una dieta baja en grasa disminuirá la probabilidad de sufrir reacciones adversas gastrointestinales (ver sección 4.4).
English: Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products.
Spanish: Los pacientes deben consultar al médico antes de tomar alli de forma concomitante con medicamentos antirretrovirales.
English: Levothyroxine
Spanish: Levotiroxina
English: - If you are taking ciclosporin, used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
Spanish: - Si está tomando ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis reumatoide grave y en ciertas afecciones graves de la piel.
English: These may affect up to 1 in 10 people - Stomach (abdominal) pain - Incontinence (stools) - Runny/liquid stools - More frequent bowel motions - Anxiety
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes - Dolor de estómago (abdominal) - Incontinencia (fecal) - Deposiciones fluidas o líquidas - Deposiciones más frecuentes - Ansiedad
English: How to take alli
Spanish: Como tomar alli
English: • Concurrent treatment with warfarin or other oral anticoagulants (see sections 4.5 and 4.8) 4.4 Special warnings and precautions for use
Spanish: • Tratamiento simultáneo con warfarina u otros anticoagulantes orales (ver secciones 4.5 y 4.8) 4.4 Advertencias y precauciones especiales para su uso Síntomas gastrointestinales
English: Capsule band Gelatin
Spanish: Banda de la cápsula Gelatina
English: Other serious side effects - Bleeding from the back passage (rectum) - Diverticulitis (inflammation of the large intestine).
Spanish: Otros efectos adversos graves - Sangrado rectal - Diverticulitis (inflamación del intestino grueso).