FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=
Bulgarian: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: Caldes de Montbui, Barcelona
Bulgarian: Montbui, Barcelona Испания
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli bol predložený veľký počet štúdií a odkazov.
Bulgarian: Предадени са значителен брой проучвания и референтни документи в подкрепа на показанието E.coli.
Slovak: Cmax sú podobné, zatiaľ čo hodnota AUC je väčšia u moriek.
Bulgarian: Данните са ограничени, но показват, че нивата в белия дроб и плазменият Cmax са сходни, като AUC е с по-висока стойност при пуйките.
Slovak: Roztok na perorálne použitie
Bulgarian: Разтвор за перорално приложение
Slovak: Keďže enrofloxacín bol najprv povolený na použitie u hydiny, je rozšírená znížená citlivosť mikroorganizmu E. coli na fluórchinolóny a výskyt rezistentných mikroorganizmov.
Bulgarian: От първоначалното лицензиране на енрофлоксацин за употреба при домашни птици е налице широкоразпространено понижение на чувствителността на E.coli към флуорохинолони и възникване на резистентни микроорганизми.
Slovak: (2009)17, sa dospelo k záveru, že osoby zo Spojeného kráľovstva infikované mikroorganizmom Campylobacter rezistentným voči fluórchinolónom netrpeli závažnejším ochorením ako osoby infikované citlivým mikroorganizmom Campylobacter ani v prípade, že prichádza do úvahy použitie antimikrobiálnych liekov; autori však neuviedli, či sa pozoroval nejaký vplyv na konkrétne citlivé podskupiny.
Bulgarian: към флуорохинолони Campylobacter, не страдат от по-тежки заболявания в сравнение с тези, инфектирани с чувствителен Campylobacter, дори когато се вземе предвид употребата на антимикробни средства.
Slovak: 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Bulgarian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Slovak: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh splnia tieto podmienky (pozri prílohu I):
Bulgarian: Всички притежатели на лицензи за употреба (вж.
Slovak: Les Franqueses del Valles, Barcelona Španielsko
Bulgarian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
Slovak: Brojlerové kurčatá, neruminujúce teľatá a ošípané
Bulgarian: Перорално Пилета бройлери, непреживни телета и прасета
Slovak: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Bulgarian: Португалия Calier Португалия, S.A Centro Empresarial
Slovak: ul. Grójecka 6, 05-651
Bulgarian: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Полша
Slovak: Francúzsko Virbac 1ere Avenue 2065
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D
Slovak: % z osemdesiatdeväť izolátov APEC (patogénny mikroorganizmus E. coli u vtákov) z moriek boli klasifikované ako rezistentné voči enrofloxacínu a 40,45 % ako stredne rezistentné so zlomovým bodom 2 µg/ml.
Bulgarian: (2012) откриват, че 30,34% от осемдесет и девет APEC (птичи патогенни E. coli), изолирани от пуйки, са класифицирани като резистентни на енрофлоксацин и 40,45% като междинно резистентни с гранична стойност 2 µg/ml.
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Slovak: (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms
Bulgarian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen
Slovak: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009)
Bulgarian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro 5
Bulgarian: Португалия Bayer Португалия S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Slovak: Rákóczi u. 146. 7100 Szekszárd, Maďarsko
Bulgarian: 7100 Szekszárd, Унгария
Slovak: Bola stanovená približná hodnota Cmax 0,67 µg/ml u zdravých vtákov a 0,54 µg/ml u chorých vtákov infikovaných mikroorganizmom APEC a hodnota AUC0-24 bola 7,4 mg/h/l u zdravých vtákov a 7,7 mg/h/l u chorých vtákov.
Bulgarian: Скорошно проучване на Russo et al (2012) използва съвременни техники за измерване на плазмените нива след импулсно приложение на енрофлоксацин в питейна вода при пуйки в доза от 10 mg/kg тт. Cmax е определен като приблизително 0,67 µg/ml при здрави птици и 0,54 µg/ml при болни птици, заразени с APEC, а AUC0-24 като 7,4 mg/h/l при здрави птици и 7,7 mg/h/l при болни птици.
Slovak: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Bulgarian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Slovak: ROXACIN SOLUCION
Bulgarian: ROXACIN SOLUCION ORAL
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Bulgarian: 43206 Reus. Tarragona Испания
Slovak: % z osemdesiatdeväť izolátov APEC (patogénneho mikroorganizmu E. coli u vtákov) z moriek boli klasifikované ako rezistentné voči enrofloxacínu a 40,45 % ako stredne rezistentné so zlomovým bodom 2 µg/ml.
Bulgarian: (2012)10 откриват, че 30,34% от осемдесет и девет APEC (птичи патогенни E. coli), изолирани от пуйки, са класифицирани като резистентни на енрофлоксацин и 40,45% като междинно резистентни с гранична стойност 2 µg/ml.
Slovak: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys:
Bulgarian: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus)
Slovak: Szállás u. 5.
Bulgarian: H 3º Piso Esc.
Slovak: Kurčatá (brojlery)
Bulgarian: Перорално Пилета (бройлери)
Slovak: Romvac Company
Bulgarian: S.C. Romvac Company S.A.
Slovak: Ottó u. 14.,
Bulgarian: Rákóczi u. 146.
Slovak: 5 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Bulgarian: 5 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary
Slovak: J Vet Pharmacol Ther. 2006 (29)
Bulgarian: Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli boli predložené dve experimentálne štúdie a dve terénne štúdie.
Bulgarian: Предадени са две експериментални и две полеви проучвания в подкрепа на показанието за E.coli.
Slovak: Portugalsko Vetpharma Animal Health S.L.,
Bulgarian: Португалия Vetpharma Animal Health S.L.,
Slovak: Vzhľadom na interindividuálnu variabilitu hodnôt Css a vzhľadom na to, že niektoré štúdie uvádzajú hodnoty MIC90 pre enrofloxacín proti mikroorganizmu E. coli 0,5-1 µg/ml, zdá sa, že plazmatické koncentrácie vyššie ako hodnota MIC proti všetkým izolátom by sa mohli dosiahnuť u všetkých jedincov.
Bulgarian: coli от 0,5-1 µg/ml, изглежда, че не може да бъде постигната плазмена концентрация, по-висока от MIC, при всички индивиди срещу всички изолати.
Slovak: Enrogal oral solution
Bulgarian: Enrogal oral
Slovak: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Bulgarian: Eurovet Animal
Slovak: Všetky lieky sú vodné roztoky a obsahujú rozpúšťadlo, napríklad hydroxid draselný alebo kyselinu octovú, konzervačnú látku, napríklad benzylalkohol a riedia sa vodou; rozdiely v zmesiach preto nemôžu vysvetliť variabilitu pozorovanú v predložených štúdiách v prípade žiadnej indikácie.
Bulgarian: Всички продукти представляват водни разтвори и съдържат разтварящ агент като калиев хидроксид или оцетна киселина и консервант като бензилов алкохол.
Slovak: Na podporu indikácií pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E. coli u moriek boli predložené dostatočné údaje.
Bulgarian: Представени са задоволителни данни в подкрепа на показанията за M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida и E.coli при пилета и за M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida и E.coli при пуйки.
Slovak: Enrofloxacin je účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии, срещу Грам-положителни бактерии и Mycoplasma spp.
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery a nosnice) a holuby
Bulgarian: Перорално Прасета, пилета (бройлери и снасящи кокошки) и гълъби
Slovak: Laboratorios Hipra S.A.
Bulgarian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovak: Brojlerové kurčatá
Bulgarian: Перорално Пилета
Slovak: ISBN 978-3-0348-0504-9. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/09_Untersuchungen/Bericht_Resistenzmonitoring_2009.pdf?__blob=publi cationFile&v=2
Bulgarian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Slovak: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950
Bulgarian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Испания
Slovak: %) na základe zlomového bodu ≥4 µg/ml a hodnoty MIC pre nedivý typ ≥0,12 µg/ml.
Bulgarian: Понижена чувствителност е откривана (11,3-49,4%) в продължение на години въз основа на гранична стойност ≥4 µg/ml и MIC за щамове от недив тип ≥0,12 µg/ml.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
Bulgarian: Разтвор за употреба в питейна вода
Slovak: Kurčatá, morky, guinea sliepky, kačice, bažanty, prepelice, králiky
Bulgarian: Перорално Пилета, пуйки, токачки, патици, фазани, яребици, зайци
Slovak: Holandsko Vetpharma Animal Health S.L.,
Bulgarian: Нидерландия Vetpharma Animal Health S.L.,
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор за употреба в питейна вода
Slovak: Problém mikroorganizmu E. coli sa mení spolu s dôkazmi o mikroorganizme E. coli produkujúcom ESBL u hydiny (CTX-M1) v spracovaných mäsových výrobkoch a so zvyšujúcim sa výskytom infekcií ESBL CTX-M1 u človeka.
Bulgarian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal птици (CTX-M1), открити в преработени месни продукти и за нарастване на разпространението на ESBL CTX-M1 инфекциите при хората.
Slovak: Hydina (brojlery a chovné brojlery)
Bulgarian: Перорално Домашни птици (бройлери и бройлери за разплод)
Slovak: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Bulgarian: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av.
Slovak: Hydina (brojlery), hovädzí dobytok (teľatá), ošípané
Bulgarian: Перорално Домашни птици (бройлери), говеда (телета), прасета
Slovak: Spojené kráľovstvo tiež poznamenalo, že ochranné lehoty pre perorálne roztoky obsahujúce enrofloxacín sú v členských štátoch rôzne, od 3 do 15 dní pre kurčatá a od 3 do 13 dní pre morky, a preto dňa 18. októbra 2012 predložilo Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Bulgarian: Обединеното кралство представя на Европейската агенция по лекарствата уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/EО за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейна вода при пилета и/или пуйки.
Slovak: U kmeňov (i) gramnegatívnych druhov baktérií, ako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii)
Bulgarian: Грам-отрицателни видове като Escherichia coli, Pasteurella multocida и Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum и (ii) Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae.
Slovak: Rumunsko Hipra Laboratorios Avda.
Bulgarian: Hipra Laboratorios Avda.
Slovak: Portugalsko Laboratorios Karizoo S.A.,
Bulgarian: Португалия Laboratorios Karizoo S.A.,
Slovak: Hlásené miery rezistencie mikroorganizmu E. coli z kurčiat a moriek v štúdii Wallmana (2007), v ktorej bol použitý klinický zlomový bod ≥ 2 mg/l, sú nízke, pričom stanovená rezistencia izolátov v rokoch 2004 až 2005 bola až 4,6 %. Podľa správy úradu EFSA/ECDC (2012)5 sa však rezistencia voči ciprofloxacínu u indikačných izolátov mikroorganizmu E. coli z kurčiat opisuje ako stredná až vysoká s mierou 47 %. Treba pamätať na to, že táto miera rezistencie je založená na epidemiologických hraničných hodnotách pre nepatogénne kmene.
Bulgarian: Процентите на резистентност при E.coli от пилета и пуйки са съобщени като ниски в проучването от Wallman 2007, което използва клинична гранична стойност ≥ 2 mg/l и определя стойността на резистентността до 4,6% в изолати от 2004 - 2005 г.
Slovak: 10% solution buvable
Bulgarian: QUINOFLOX 10% solution buvable
Slovak: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Bulgarian: solution for broilers and rabbits
Slovak: Holandsko Laboratorios Karizoo S.A.,
Bulgarian: Нидерландия Laboratorios Karizoo S.A.,
Slovak: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Bulgarian: Люксембург Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Slovak: Indikácia pre liečbu mikroorganizmu P.multocida u moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5 dní je vzhľadom na celkové údaje prijateľná.
Bulgarian: Като се имат предвид всички данни, показанието за лечение на P.multocida при пуйки е допустимо при доза 10 mg/kg тт в продължение на 3 - 5 дни.
Slovak: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral
Bulgarian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l
Slovak: Miera klesajúcej citlivosti mikroorganizmu E. coli na ciprofloxacín (na základe epidemiologickej hraničnej hodnoty 0,06 mg/l) bola 19,3
Bulgarian: coli към ципрофлоксацин (основани на епидемиологични прагови стойности от 0,06 mg/l) са 19,3% през 1999 - 2000 г. и 33,5% през 2005 - 2006 г.
Slovak: Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španielsko
Bulgarian: 98-7a 08028-Barcelona Испания
Slovak: Indikácia na liečbu mikroorganizmu P.multocida u kurčiat a moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5
Bulgarian: Като се имат предвид общите данни, показанието за лечение на P.multocida при пилета и пуйки е обосновано при доза 10 mg/kg тт в продължение на 3-5 дни.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 28. februára 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 28 февруари 2014 г.
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli písomné vysvetlenia 15. februára 2013 a 9. septembra 2013.
Bulgarian: Писмени разяснения са предоставени от заявителите и притежателите на лицензи за употреба на 15 февруари 2013 г. и 9 септември 2013 г.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je uvedená v prílohe IV.
Bulgarian: Условието на лицензите за употреба е описано в Приложение IV.
Slovak: Postúpenie veci sa začalo 7. novembra 2012.
Bulgarian: Сезирането започва на 7 ноември 2012 г.
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 35
Bulgarian: Становище, последващо сезиране по член 35
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre tieto lieky je naďalej pozitívny za predpokladu zmien v informáciách o lieku a podmienok udelenia povolení na uvedenie na trh.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за тези продукти остава положително при условията на препоръчаните промени в информацията за продукта и условията на лицензите за употреба.
Slovak: EMEA/V/A/089
Bulgarian: EMEA/V/A/089 Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Bulgarian: CVMP е помолен да вземе предвид показанията, дозовите режими и карентните срокове за пилета и пуйки, за да гарантира безопасност на потребителите, ефикасно лечение на пилета и пуйки, както и по-малък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин.
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
Bulgarian: Енрофлоксацин (enrofloxacin) е синтетичен хемотерапевтичен агент от класа на дериватите на флуорохинолон карбоксиловата киселина.
Slovak: Výbor vymenoval za spravodajkyňu H. Jukesovú a za spolupracujúceho spravodajcu E-M.
Bulgarian: Jukes за докладчик и EM.
Slovak: Vestergaarda.
Bulgarian: Vestergaard за съдокладчик.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Bulgarian: Научните заключения са представени в Приложение II заедно с измененията на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките в приложение III.
Slovak: Spojené kráľovstvo predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES vzhľadom na všetky veterinárne lieky obsahujúcich enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Bulgarian: Обединеното кралство представи на Агенцията уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/ЕО по отношение на всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки.
Slovak: pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám
Bulgarian: за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám
Bulgarian: Становище, последващо сезиране по член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки
Slovak: Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC-5)
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Vírus hepatitídy
Bulgarian: 1 доза (1 ml) съдържа:
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген
Slovak: Adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný
Bulgarian: Адсорбирани върху алуминиев хидроксид, хидратиран
Slovak: Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Bulgarian: Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология
Slovak: A (inaktivovaný)
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран)
Slovak: • ste alergický na:
Bulgarian: сте алергични към:
Slovak: o 1 mesiac neskôr
Bulgarian: 1 месец по-късно
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete dostávať túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: U malých detí sa žltačka nemusí vyvinúť.
Bulgarian: При малките деца може да не се развие жълтеница.
Slovak: A sa prejavia v období 3 až 6 týždňov po kontakte s vírusom.
Bulgarian: А се проявяват от 3-та до 6-та седмица след контакта с вируса.
Slovak: • máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 ºC).
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Slovak: Prípady predávkovania boli hlásené počas postmarketingového pozorovania.
Bulgarian: Случаи на предозиране са съобщени при постмаркетинговото наблюдение.
Slovak: Prvá dávka sa podá vo zvolenom termíne.
Bulgarian: Първата доза ще бъде приложена на избрана дата.
Slovak: vo zvolenom termíne
Bulgarian: на избрана дата
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne objavia skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Bulgarian: Такива реакции могат да възникнат още преди напускане на лекарския кабинет.
Slovak: B sa vyvinie v priebehu 2 - 4 týždňov.
Bulgarian: А и хепатит B се изгражда в рамките на 2 - 4 седмици.
Slovak: Odporúčaná očkovacia schéma sa musí dodržať.
Bulgarian: Препоръчваната схема трябва да се спазва.
Slovak: - liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: • máte slabý imunitný systém z dôvodu ochorenia alebo liečby liekmi.
Bulgarian: имате отслабена имунна система поради заболяване или лечение с други лекарства
Slovak: Očkovaciu látku znovu skontrolujte: a.
Bulgarian: Разгледайте внимателно ваксината отново: а)
Slovak: Závažnosť a typ príznakov môže byť rôzny.
Bulgarian: Тежестта и вида на симптомите могат да варират.
Slovak: Kinetika poklesu protilátok je tiež podobná.
Bulgarian: Кинетиката на спадане на антителата също е подобна.
Slovak: Ak očkovacia látka stále nevyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia prevracajte ju hore dnom a znovu späť aspoň ďalších 15 sekúnd - potom ju znovu skontrolujte.
Bulgarian: Ако ваксината все още не изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензияобръщайте я отново надолу и нагоре най-малко още 15 секунди - след това я разгледайте внимателно отново.
Slovak: A sa môže prenášať z osoby na osobu potravinami a nápojmi alebo plávaním vo vode kontaminovanej odpadovou vodou.
Bulgarian: А вирусът може да се предава от човек на човек чрез храна и течности, или при плуване във вода, замърсена с отпадъчни води.
Slovak: Väčšina ľudí sa úplne uzdraví, ale ochorenie je zvyčajne dosť závažné na to, aby spôsobilo asi jednomesačnú práceneschopnosť.
Bulgarian: Повечето заболели се възстановяват напълно, но болестта обикновено протича тежко и води до отсъствие от работа за около месец.
Slovak: Očkovacia látka účinkuje tým, že jej pôsobením si telo vytvára vlastnú ochranu (protilátky) proti týmto ochoreniam.
Bulgarian: Ваксината действа като стимулира организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тези заболявания.
Slovak: Táto očkovacia látka môže obsahovať stopy neomycínu, ktorý sa používa počas výrobného procesu (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от неомицин, който се използва по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na neomycín.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или неомицин.
Slovak: Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale najskôr o nej informujte svojho lekára.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да представлява проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди имунизация.
Slovak: S 25 IHLAMI
Bulgarian: С 25 ИГЛИ
Slovak: Očkovacia látka nebola skúšaná u pacientov s poškodenou imunitou.
Bulgarian: Ваксината не е проучвана при пациенти с увреден имунитет.
Slovak: Zmrznutím sa očkovacia látka znehodnotí.
Bulgarian: Замразяването унищожава ваксината.
Slovak: Jedinci dostali ďalšiu dávku rovnakej očkovacej látky (látok) 48 mesiacov po prvej dávke základnej očkovacej schémy.
Bulgarian: Лицата са получили една допълнителна доза от същата(ите) ваксина(и) 48 месеца след първата доза от първичния ваксинационен курс.
Slovak: • horúčka rovná alebo vyššia ako 37,5 °C.
Bulgarian: Повишена температура равна на или над 37,5ºС
Slovak: Pri rozhodovaní o tom, či ukončiť/prerušiť dojčenie, alebo či pokračovať/prerušiť liečbu očkovacou látkou Twinrix Adult, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby očkovacou látkou Twinrix Adult pre ženu.
Bulgarian: При вземане на решение, дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови приложението на Twinrix Adult, трябва да се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от приложението на Twinrix Adult за жената.