FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για τη διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα πλάγιας εισόδου περιέχονται στο Εγχειρίδιο του Ιατρού.
Polish: Dokładne instrukcje dotyczące procedury płukania portu bocznego cewnika zamieszczono w Podręczniku dla Lekarza.
Greek: Ο βελτιωμένος μεταβολικός έλεγχος ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την αυξημένη ευαισθησία ινσουλίνης, η οποία καταλήγει σε ελαττωμένη ανάγκη ινσουλίνης.
Polish: Poprawa kontroli metabolicznej może skutkować zwiększoną wrażliwością na insulinę prowadząc do zmniejszenia zapotrzebowania na nią.
Greek: Προκειμένου να διασφαλίζεται ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση, τα φυσίγγια Insuman Comb 15 προορίζονται για χρήση μόνο με τις ακόλουθες συσκευές τύπου πένας: - JuniorSTAR, η οποία αποδεσμεύει δόσεις σε διαβαθμίσεις της 0,5 μονάδας
Polish: Aby zapewnić podanie dokładnej dawki wkłady zawierające insulinę Insuman Comb 15 należy używać wyłącznie w następujących wstrzykiwaczach: -JuniorSTAR, który dostarcza dawkę z dokładnością do 0,5 jednostki;
Greek: Το Insuman Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος και της κετοξέωσης καθώς επίσης και για να επιτευχθεί σταθεροποίηση των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη προεγχειρητικά, κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και μετά από αυτήν.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Rapid stosowany jest również w leczeniu śpiączki cukrzycowej i kwasicy ketonowej, a także u pacjentów z cukrzycą, poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Greek: Comb 30 σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 1 μονάδα.
Polish: Comb 30 z dokładnością do 1 jednostki.
Greek: Το Ιnsuman Basal ενίεται υποδορίως 45 έως 60 λεπτά πριν το γεύμα.
Polish: Insuman Basal wstrzykuje się podskórnie na 45 do 60 minut przed posiłkiem.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα γλυκόζης αίματος τις ημέρες της αναπλήρωσης (βλ. παράγραφο
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności dokładnego monitorowania stężeń glukozy we krwi w dniach, kiedy wykonywana jest procedura napełniania (patrz punkt 6.6).
Greek: Αυτός/ή είναι εκπαιδευμένος/η να πραγματοποιεί διερεύνηση των προβλημάτων της αντλίας.
Polish: Lekarz prowadzący jest przeszkolony w wykonywaniu testów pompy.
Greek: Εστιακή ηπατική στεάτωση έχει παρατηρηθεί μετά από χορήγηση ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού, όταν ο καθετήρας τοποθετήθηκε πολύ κοντά ή εντός της κάψουλας του ήπατος.
Polish: Podczas podawania insuliny drogą dootrzewnową, gdy cewnik umieszczony był bardzo blisko torebki wątroby lub wewnątrz niej, obserwowano ogniskowe stłuszczenie wątroby.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Διάλυμα για έγχυση
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Rozwór do wstrzykiwań
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ιnsuman Infusat
Polish: Jak przechowywać lek Insuman Infusat
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά την «ΛΗΞΗ».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i na fiolce po „EXP".
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς πει πως να αντιμετωπίσετε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak postępować w celu poprawy stężenia glukozy we krwi.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Greek: Διατίθεται σε συσκευασία των 3 φιαλιδίων των 10 ml.
Polish: Lek dostępny jest w opakowaniach: 3 fiolki po 10 ml.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Insuman Implantable
Polish: Jak stosować Insuman Implantable
Greek: Το προφίλ της μέσης φαρμακοκινητικής παρουσιάζεται στο σχήμα 1.
Polish: Rycina 1 przedstawia przeciętny profil farmakokinetyczny.
Greek: Insuman Basal SoloStar
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Insuman Basal SoloStar
Greek: Φιαλίδιο μίας χρήσης μόνο.
Polish: Wkład jest jednorazowego użytku.
Greek: Στην περίπτωση που δεν είστε σίγουροι κατά πόσο παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.
Polish: W przypadku braku pewności, czy któryś z przyjmowanych leków nie należy do wymienionych wyżej leków, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Greek: Τι είναι το Insuman Comb 25 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25
Polish: Co to jest Insuman Comb 25 i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 25 Jak stosować Insuman Comb 25
Greek: Τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και το δοσολογικό σχήμα της ινσουλίνης θα πρέπει να εξατομικεύονται ώστε να προσαρμόζονται με τη δίαιτα του ασθενούς, τη φυσική δραστηριότητα και τον τρόπο ζωής του.
Polish: Oczekiwane stężenia glukozy we krwi oraz schemat dawkowania insuliny należy ustalić indywidualnie, z uwzględnieniem stosowanej diety, aktywności fizycznej i trybu życia pacjenta.
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ μέσης φαρμακοκινητικής της ινσουλίνης ορού σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μετά από μια δόση 0,15 IU/kg Insuman Implantable.
Polish: Rycina 1: Przeciętny profil farmakokinetyczny insuliny w surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες 1 και 5 φιαλιδίων.
Polish: Dostępne są opakowania z 1 i 5 fiolkami.
Greek: Αυτοί περιλαμβάνουν: - βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (π.χ. με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν στρες), - ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική άσκηση, - συνοδά νοσήματα (π.χ. έμετος, διάρροια), - ανεπαρκή πρόσληψη τροφής, - παράλειψη γευμάτων, - κατανάλωση οινοπνευματωδών, - διάφορες μη αντιρροπιστικές ενδοκρινικές διαταραχές (π.χ. σε υποθυρεοειδισμό και σε ανεπάρκεια του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης ή του φλοιού των επινεφριδίων), - συγχορήγηση με κάποια άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.5).
Polish: Należą do nich: - zmiana miejsca wstrzyknięcia, - zwiększenie wrażliwości na insulinę (np. poprzez wyeliminowanie czynników wywołujących stres), - inny niż zwykle, intensywniejszy lub dłuższy wysiłek fizyczny, - współistniejące choroby (np. biegunka, wymioty), - nieprzestrzeganie diety, - opuszczenie posiłku, - spożycie alkoholu, - niektóre niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy), - jednoczesne stosowanie niektórych innych leków (patrz punkt 4.5).
Greek: Μην αναμιγνύετε την ινσουλίνη με άλλα φάρμακα εκτός από σκευάσματα ανθρώπινης ινσουλίνης, όπως περιγράφεται πιο κάτω.
Polish: Nie mieszać insuliny z jakimkolwiek innym lekiem, z wyjątkiem opisanych poniżej produktów zawierających insulinę ludzką.
Greek: Πρέπει να παρακολουθείτε στενά το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας κατά τις ημέρες αναπλήρωσης.
Polish: Należy dokładnie kontrolować stężenia cukru we krwi w dniach napełniania pompy.
Greek: Τι περιέχει το Insuman Basal - Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Polish: Co zawiera lek Insuman Basal - Substancją czynną leku jest insulina ludzka.
Greek: Εμφάνιση του Insuman Basal και περιεχόμενο της συσκευασίας Μετά την ανάμιξη, το Insuman Basal είναι ένα ομοιόμορφο γαλακτώδες υγρό (ενέσιμο εναιώρημα), χωρίς ορατά συσσωματώματα, σωματίδια ή κροκύδωση.
Polish: Jak wygląda lek Insuman Basal i co zawiera opakowanie Po wymieszaniu, Insuman Basal jest jednolicie mlecznym płynem (zawiesina do wstrzykiwań), bez widocznych grudek, cząstek stałych lub kłaczków.
Greek: Σε αυτή τη διαδικασία αναπλήρωσης, η υπολειπόμενη ινσουλίνη πρέπει να αφαιρείται από την αντλία και η αντλία πρέπει να αναπληρώνεται με νέα ινσουλίνη.
Polish: Podczas procedury napełniania konieczne jest usunięcie z pompy wszelkich pozostałości insuliny i ponowne napełnienie pompy nową insuliną.
Greek: Eνημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Greek: Στα τεχνικά εγχειρίδια που υπάρχουν για τις εν λόγω αντλίες περιγράφονται καταστάσεις, όπου δεν πρέπει να αρχίσετε ή να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις αντλίες ινσουλίνης.
Polish: W instrukcjach obsługi pomp insulinowych opisane są sytuacje, w których nie należy ich używać.
Greek: Στις ακόλουθες καταστάσεις, η ρύθμιση του διαβήτη σας μπορεί να απαιτεί επιπλέον φροντίδα (π.χ. ούρα και εξετάσεις αίματος): - Αν είστε άρρωστος ή έχετε υποστεί ένα μεγάλο τραυματισμό, τότε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία).
Polish: W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne (np. może wymagać badań moczu i krwi): - wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną wzrostu stężenia cukru we krwi
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με το Insuman Implantable σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku Insuman Implantable u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z uwagi na rozmiary pompy, nie wolno jej implantować młodzieży, która nie osiągnęła jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej.
Greek: Το χρώμα στο κουμπί ένεσης ποικίλλει με βάση τη μορφή ινσουλίνης που χρησιμοποιείται με το Insuman.
Polish: Kolor przycisku podania insuliny zależy od rodzaju podawanej insuliny Insuman.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες αναφορικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω υψηλού σακχάρου στο αίμα, ανατρέξτε στο κείμενο σε πλαίσιο, στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat działań niepożądanych związanych z dużym stężeniem cukru we krwi, patrz ramka na końcu tej ulotki.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης για να αποφευχθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα που είναι είτε πολύ χαμηλά, είτε πολύ υψηλά.
Polish: U pacjenta konieczna może być zmiana dawki insuliny, aby uniknąć za małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Greek: Τα φυσίγγια Insuman Comb 25 πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με τις ακόλουθες συσκευές τύπου πένας: - JuniorSTAR, η οποία αποδεσμεύει το Insuman Comb 25 σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 0,5 μονάδα
Polish: Wkłady zawierające insulinę Insuman Comb 25 powinny być stosowane wyłącznie w następujących wstrzykiwaczach: -JuniorSTAR, który dostarcza dawkę insuliny Insuman Comb 25 z dokładnością do 0,5 jednostki;
Greek: Διατίθεται σε συσκευασία των 5 φυσιγγίων των 3,15 ml.
Polish: Lek dostępny jest w opakowaniu: 5 wkładów po 3,15 ml.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην ανθρώπινη ινσουλίνη που χορηγείται μέσω της υποδόριας οδού.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania insuliny ludzkiej podawanej drogą podskórną w czasie ciąży.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση.
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA Podanie podskórne lub dożylne.
Greek: Μια διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιηθεί για να καθαρίσει την απόφραξη.
Polish: Aby usunąć niedrożność, należy przeprowadzić procedurę płukania cewnika.
Greek: Το Insuman Infusat θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αντλίες ινσουλίνης που είναι κατάλληλες για αυτή την ινσουλίνη.
Polish: Insuman Infusat należy stosować tylko w pompach insulinowych przeznaczonych dla tej insuliny.
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρά χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, αυτό ενδέχεται να υποδηλώνει κάποιο πρόβλημα με την αντλία σας.
Polish: Jeśli u pacjenta dojdzie do znacznego obniżenia stężenia cukru we krwi, może to wskazywać na usterkę pompy.
Greek: 50% διαλυτή ινσουλίνη, 50% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη
Polish: 50% insuliny zwykłej, 50% krystalicznej insuliny protaminowej
Greek: Η προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος ενδέχεται να είναι απαραίτητη όταν οι ασθενείς αλλάζουν από ένα σκεύασμα ινσουλίνης σε ένα άλλο.
Polish: Podczas zmiany leczenia z jednego preparatu insuliny na inny może pojawić się konieczność zmiany schematu dawkowania.
Greek: Τι περιέχει το Insuman Rapid - Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Polish: Co zawiera lek Insuman Rapid - Substancją czynną leku jest insulina ludzka.
Greek: Το Insuman Implantable είναι μόνο για ενδοπεριτοναϊκή χρήση.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable przeznaczony jest wyłącznie do podawania dootrzewnowego.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 400 IU ανθρώπινης ινσουλίνης* (αντιστοιχούν σε 14 mg).
Polish: insuliny ludzkiej* (co odpowiada 14 mg).
Greek: Η ινσουλίνη - μειώνει τη γλυκόζη αίματος και προάγει την αναβολική δράση καθώς επίσης ελαττώνει την καταβολική δράση, - αυξάνει τη μεταφορά γλυκόζης στα κύτταρα καθώς επίσης το σχηματισμό γλυκαγόνου στους μυς και στο ήπαρ και βελτιώνει την αξιοποίηση του πυροσταφυλικού οξέος.
Polish: Insulina - obniża stężenie glukozy, wywiera działanie anaboliczne i zmniejsza katabolizm, - zwiększa transport glukozy do komórek i nasila syntezę glikogenu w tkance mięśniowej i wątrobie, poprawia wykorzystanie pirogronianów.
Greek: (συγκίνηση, συναισθηματικές διαταραχές) ή έχετε κάποιο τραύμα, χειρουργική επέμβαση,
Polish: • przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny bądź inne zdarzenie związane ze stresem,
Greek: 1 φιαλίδιο των 5 ml
Polish: 1 fiolka 5 ml
Greek: Μην αναμιγνύετε την ινσουλίνη με άλλα φάρμακα εκτός από σκευάσματα ανθρώπινης ινσουλίνης όπως περιγράφεται πιο κάτω.
Polish: Nie mieszać insuliny z jakimkolwiek innym lekiem, z wyjątkim opisanych poniżej produktów zawierających insulinę ludzką.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Ιnsuman Infusat Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Infusat
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Infusat Kiedy nie stosować leku Insuman Infusat
Greek: Τι είναι το Ιnsuman Infusat και ποια είναι η χρήση του
Polish: Co to jest Insuman Infusat i w jakim celu się go stosuje
Greek: - συνέρχεστε από τραυματισμό ή εγχείρηση ή άλλη μορφή stress, - συνέρχεστε από μια ασθένεια ή από πυρετό, - παίρνετε ή σταματήσατε να παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. στην παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και Ιnsuman Infusat»).
Polish: - przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny bądź inne zdarzenie związane ze stresem, - przebyto chorobę lub gorączkę, - stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz punkt 2.
Greek: Comb 25 σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 1 μονάδα.
Polish: Comb 25 z dokładnością do 1 jednostki.
Greek: Εμφάνιση του Insuman Comb 30 και περιεχόμενο της συσκευασίας
Polish: Jak wygląda lek Insuman Comb 30 i co zawiera opakowanie
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναπλήρωσης, μια πολύ μικρή ποσότητα του Insuman Implantable ενδέχεται να εναποτεθεί υποδοριώς, η οποία ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα χαμηλά επιπέδα σακχάρου αίματος.
Polish: Podczas procedury napełniania, bardzo małe ilości leku Insuman Implantable mogą przedostać się do tkanki podskórnej, co może powodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi.
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να ξαναχρησιμοποιούνται και θα πρέπει να καταστρέφονται σωστά.
Polish: Pustych wkładów nie należy ponownie napełniać ani ponownie używać.
Greek: Στους ασθενείς που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενός ενηλίκου, το Insuman Implantable αντενδείκνυται (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Greek: Η πλήρης EPAR του Insuman διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Insuman znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Insuman πρέπει να χορηγείται πριν από τα γεύματα.
Polish: Lek Insuman należy podawać przed posiłkami.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insuman.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insuman.
Greek: Η αντλία δεν πρέπει να εμφυτεύεται σε άτομα που κατοικούν μόνιμα σε ύψη άνω των 2 439 μέτρων (8 000 πόδια).
Polish: Pompy nie wolno implantować u osób, które przebywają stale na wysokości powyżej 2439 metrów.
Greek: Η σειρά σκευασμάτων Insuman περιλαμβάνει τα εξής:
Polish: Seria produktów Insuman obejmuje:
Greek: Insuman ανθρώπινη ινσουλίνη
Polish: Insuman insulina ludzka
Greek: Στις 21 Φεβρουαρίου 1997, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Insuman.
Polish: W dniu 21 lutego 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Insuman do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Το Insuman δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Polish: Leku Insuman nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik produktu.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Insuman περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Insuman znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insuman.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Insuman do obrotu.
Greek: Το Insuman μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Polish: Lek Insuman może powodować hipoglikemię.
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χορηγείται με κανέναν άλλο τρόπο και μπορεί να χρησιμοποιείται μόνον σε κέντρα με κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό στη χρήση της εμφυτεύσιμης αντλίας.
Polish: Produktu Insuman Implantable nie wolno stosować w inny sposób i można go stosować wyłącznie w ośrodkach, których personel został odpowiednio przeszkolony w zakresie używania pompy implantowanej.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Insuman.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Insuman do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insuman
Polish: Inne informacje dotyczące leku Insuman:
Greek: Ο γιατρός εξατομικεύει για κάθε ασθενή τα επιθυμητά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, τον τύπο του Insuman που πρέπει να χορηγηθεί, καθώς και τη δόση και τον χρόνο χορήγησης των ενέσεων, ανάλογα με το διαιτολόγιο, τη φυσική δραστηριότητα και τον τρόπο ζωής του κάθε ασθενούς.
Polish: Lekarz określa dla każdego pacjenta indywidualnie wymagany poziom glukozy we krwi, rodzaj produktu Insuman, dawkowanie i harmonogram dokonywania wstrzyknięć; są one dostosowane do diety, aktywności fizycznej i stylu życia pacjenta.
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, μόνον όμως σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή σε παρόμοιο περιβάλλον, όπου ο ασθενής βρίσκεται σε στενή παρακολούθηση.
Polish: Produkt Insuman Rapid można także podawać dożylnie, lecz tylko w warunkach intensywnej opieki medycznej, gdy istnieje możliwość ścisłego monitorowania pacjenta.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα (διαβήτης τύπου 1) ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη (διαβήτης τύπου 2).
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi (cukrzyca typu 1) lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny (cukrzyca typu 2).
Greek: Τα Insuman Rapid, Infusat, Basal και Comb χορηγούνται με ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα), συνήθως στην περιοχή του κοιλιακού τείχους ή του μηρού, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Polish: Produkty Insuman Rapid, Infusat, Basal i Comb podaje się we wstrzyknięciach podskórnych wykonywanych zazwyczaj w brzuch lub udo, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Greek: Το Insuman χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη (τύπου 1 και 2), οι οποίοι χρειάζονται θεραπεία με ινσουλίνη.
Polish: Lek Insuman stosuje się u pacjentów z cukrzycą (typu 1 i 2), którzy wymagają leczenia insuliną.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insuman, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Insuman należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Το Insuman περιέχει ινσουλίνη σε διάφορες μορφές: διαλυτή ινσουλίνη, ταχείας δράσης (εντός 30 λεπτών από την ένεση), καθώς και ισοφανική και κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη, δύο μορφές με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας και παρατεταμένη διάρκεια δράσης.
Polish: Lek Insuman zawiera insulinę w różnych postaciach: w postaci rozpuszczalnej, która działa szybko (w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia), jak również w postaci „izofanowej" i krystaliczno-protaminowej, które są wchłaniane o wiele wolniej w ciągu dnia, co zapewnia dłuższy czas działania.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο κράμα τιτανίου, στο υλικά πολυσουλφόνης και σιλικόνης που χρησιμοποιούνται στα συστατικά μέρη της εμφυτεύσιμης αντλίας.
Polish: Produktu nie wolno również stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na stopy tytanu, polisulfon lub silikon stosowane do produkcji elementów pompy implantowanej.
Greek: Σε όλες τις μελέτες ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), ήτοι του ποσοστού της αιμοσφαιρίνης στο αίμα στο οποίο έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była zmiana stężenia glikozylohemoglobiny (HbA1c), co stanowi udział procentowy hemoglobiny we krwi z dołączoną glukozą.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τον τρόπο χορήγησης του Insuman περιέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących sposobu podawania leku Insuman należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego (także część EPAR).
Greek: Το Insuman μελετήθηκε σε τρείς δοκιμές στις οποίες μετείχαν 780 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και διαβήτη τύπου 2.
Polish: Lek Insuman badano w trzech badaniach z udziałem 780 pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2.
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c δίνουν μια ένδειξη ως προς το πόσο καλά ελέγχεται η γλυκόζη στο αίμα.
Polish: Poziom HbA1c wskazuje, na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Greek: Επιπλέον, το Insuman Implantable δεν πρέπει να χορηγείται με κανέναν άλλο τρόπο, εκτός της συνεχούς έγχυσης με τη χρήση της εμφυτεύσιμης αντλίας Medtronic MiniMed.
Polish: Prócz tego produktu Insuman Implantable nie wolno stosować w inny sposób niż we wlewie ciągłym przy użyciu pompy implantowanej Medtronic MiniMed.
Greek: Σε μία από αυτές τις μελέτες, το Insuman χορηγήθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, με τη χρήση εξωτερικής αντλίας ινσουλίνης.
Polish: W jednym z tych badań lek Insuman podawano pacjentom z cukrzycą typu 1 za pomocą zewnętrznej pompy insulinowej.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insuman;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Insuman?
Greek: Σε άλλη μελέτη, το Insuman Comb 25 συγκρίθηκε με ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Polish: W drugim badaniu produkt Insuman Comb 25 porównywano z półsyntetyczną insuliną ludzką u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2.