FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How is Evicel used?
Dutch: Hoe wordt Evicel gebruikt?
English: When used in endoscopic procedures (procedures that use an endoscope for viewing internal organs),
Dutch: In geval van endoscopische ingrepen (ingrepen met een endoscoop om interne organen te bekijken) mag Evicel niet als spray worden gebruikt.
English: How has Evicel been studied?
Dutch: Hoe is Evicel onderzocht?
English: How does Evicel work?
Dutch: Hoe werkt Evicel?
English: Cases of gas embolism (gas bubbles in the blood that affect the blood flow) have occurred when Evicel was applied as spray.
Dutch: Bij toepassing van Evicel als spray zijn gevallen van gasembolie waargenomen (gasbelletjes in het bloed die de bloedstroom belemmeren).
English: This results in minimal amounts to reach the blood stream.
Dutch: Dit leidt ertoe dat minimale hoeveelheden in de bloedstroom terechtkomen.
English: Cardboard box containing 1 bottle of 76 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles van 76 ml.
English: This transformation is responsible for the potency of the therapeutic class.
Dutch: Deze omzetting is verantwoordelijk voor de werkzaamheid van deze therapeutische klasse.
English: Clear colourless to slightly yellow solution.
Dutch: Heldere kleurloze tot iets gele oplossing.
English: Avoid contact with eyes.
Dutch: Vermijd oogcontact.
English: ATC vet code: QD07AC16.
Dutch: ATCvet-code: QD07AC16.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/230/001
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/18/230/001
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
English: This particularity will increase the ratio between the desired local antiinflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects.
Dutch: Deze bijzonderheid verhoogt de verhouding tussen de gewenste lokale anti-inflammatoire effecten in de huid en de ongewenste systemische effecten.
English: Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal.
Dutch: Er dient op gelet te worden niet in de ogen van het dier te sprayen.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
English: Flammable.
Dutch: Ontvlambaar.
English: This veterinary medicinal product is flammable.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is brandbaar.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids, dermatological preparations.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïde, dermatologische preparaten.
English: Before administration, screw the pump spray on the bottle.
Dutch: Vóór de behandeling de pomp op de flacon schroeven.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains:
Dutch: Eén ml oplossing bevat:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/08/2018
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening 27/08/2018:
English: In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze geëlimineerd als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat behoort tot de klasse van diesters van de glucocorticosteroïden.
English: If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian.
Dutch: Indien de verschijnselen na 7 dagen behandeling niet verbeterd zijn dient de behandeling opnieuw te worden overwogen door de behandelend dierenarts.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Dutch: Laat de toedieningsplek eerst drogen voordat er contact is met dergelijke oppervlakken.
English: PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Dutch: Specifieke farmacovigilantievereisten: De PSUR's moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor het referentie product.
English: Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects.
Dutch: Topicale toepassing van di-esters leidt tot een hoge therapeutische index: hoge lokale activiteit met weinig systemische bijkomende effecten.
English: In 12 dogs suffering from atopic dermatitis, after topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage for 28 to 70 consecutive days, no noticeable effect on the systemic cortisol level was observed.
Dutch: Bij 12 honden met een atopische dermatitis is, na een topicale toediening op de huid van de aanbevolen therapeutische dosering gedurende 28 tot 70 opeenvolgende dagen, geen merkbaar effect waargenomen op het systemisch cortisol niveau.
English: Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs.
Dutch: Aangezien systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij de hond.
English: In case of accidental skin contact, wash thoroughly with water.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, grondig wassen met water.
English: In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar, daarom wordt aanbevolen de laesies niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor topicaal gebruik.
English: White polyethylene terephthalate (PET) bottle closed with a white polypropylene screw cap with bore seal and supplied with a spray pump.
Dutch: Witte polyethyleentereftalaat (PET) fles, gesloten met een witte polypropyleen schroefdop met boorgatafsluiting en voorzien van een sproeipomp.
English: The solvent in this product may stain certain materials including painted, varnished or other household surfaces or furnishings.
Dutch: Het oplosmiddel in dit diergeneesmiddel kan afgeven op bepaalde materialen zoals geverfde of gelakte oppervlakken of andere materialen en stoffering.
English: The veterinary medicinal product contains the active substance hydrocortisone aceponate.
Dutch: Het diergeneesmiddel bevat het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
English: The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1,52 µg hydrocortisonaceponaat/cm² aangedane huid per dag.
English: The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated.
Dutch: Daarna het diergeneesmiddel toedienen door te sprayen op een afstand van ongeveer 10 cm van het te behandelen huidoppervlak.
English: Bioglan AB Borrgatan 31 211 24 Malmo Sweden
Dutch: Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö,
English: Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the riskbenefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Dutch: EXP: {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
English: Do not spray on naked flame or any incandescent material.
Dutch: Niet op een open vlam of gloeiend voorwerp sprayen.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
English: Hydrocortisone aceponate applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
Dutch: Toediening van hydrocortisonaceponaat op huidwonden zorgt voor een snelle afname van de rode huid, huidirritatie en jeuk terwijl de algemene effecten miniem zijn.
English: Hydrocortisone aceponate is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de ontsteking als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
English: For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Dutch: Symptomatische behandeling van inflammatoire en jeukende dermatosen bij honden.
English: Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat hoopt zich daarom op in de huid van de hond, hetgeen zorgt voor een lokale werkzaamheid met een lage dosering.
English: Do not use on cutaneous ulcers.
Dutch: Niet toepassen op huidzweren.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
English: In case of accidental eye contact, rinse with abundant quantities of water.
Dutch: In geval van accidenteel oogcontact, uitspoelen met veel water.
English: After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
Dutch: Na topicale toediening van de voorgeschreven therapeutische dosering op de huid gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur op een lichaamsoppervlak dat overeenkomt met twee flanken (van de ruggegraat tot aan de melkklieren, inclusief de schouders en de dijbenen) zijn geen systemische effecten waargenomen.
English: Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment.
Dutch: Tolerantie-onderzoeken met 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur leidde tot een afname van de cortisolproductiecapaciteit.
English: Do not smoke while handling the veterinary medicinal product.
Dutch: Niet roken tijdens hantering van het diergeneesmiddel.
English: Transient local reactions at the application site (erythema and/or pruritus) can occur in very rare cases.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen tijdelijke lokale reacties optreden op de toedieningsplek (erythema en/of pruritis).
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
Dutch: In het geval van accidentele inname, dient onmiddellijk en arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Dutch: Het totaal te behandelen huidoppervlak dient niet een oppervlak te overschrijden dat overeenkomt met bijvoorbeeld een behandeling van twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren inclusief de schouders en de dijbenen).
English: Prime the pump before administration.
Dutch: De pomp vóór toediening voorvullen.
English: The diesters are transformed inside the skin structures.
Dutch: In de huidstructuren worden de di-esters omgezet.
English: Hydrocortisone aceponate administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data.
Dutch: Indien hydrocortisonaceponaat lokaal wordt toegediend, hoopt het zich op in de huid en wordt daar omgezet; dit wordt afgeleid uit radioactieve distributiestudies en uit farmacokinetische gegevens.
English: Active substance
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
English: Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
English: This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm. Repeat the treatment daily for 7 consecutive days.
Dutch: Deze dosering wordt verkregen door twee maal te sprayen op een te behandelen oppervlak dat overeenkomt met een vierkant van 10 cm x 10 cm. Herhaal de behandeling dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen.
English: Propylene glycol methyl ether.
Dutch: Propyleenglycolmethylether.
English: In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing's syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
Dutch: Door de afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
English: Ecuphar NV, Legeweg 157-i B-8020
Dutch: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgium
English: The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated to a low plasma availability.
Dutch: De diesters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het diergeneesmiddel goed doordringt in de huid.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: This dosage can be achieved with two pump hydrocortisone aceponate/cm spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm. Repeat the treatment daily for 7 consecutive days.
Dutch: Deze dosering wordt verkregen door 2 maal te sprayen op een te behandelen oppervlak dat overeenkomt met een vierkant van 10 cm x 10 cm. Herhaal de behandeling dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen.
English: In the case of concurrent microbial disease or parasitic infestation, the dog should receive appropriate treatment for such condition.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Indien de hond gelijktijdig een microbiële ziekte of parasitaire besmetting heeft, dient daarvoor een geschikte behandeling te worden voorgeschreven.
English: PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution.
Dutch: Huidspray, oplossing.
English: Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
English: 4.1 Target species
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort
English: ADVERSE REACTIONS
Dutch: CONTRA-INDICATIES
English: Once opened use within 6 months.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
English: AUTHORISATION
Dutch: INDICATIES
English: Do not smoke while handling the product.
Dutch: Niet roken tijdens hanteringvan het diergeneesmiddel.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 0.584 mg of hydrocortisone aceponate.
Dutch: Elke ml bevat 0,584 mg hydrocortisonaceponaat
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik -Diergeneesmiddel op voorschrift.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE (PET)
Dutch: Flacon (PET)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
English: PACKAGE LEAFLET: Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
Dutch: BIJSLUITER Cortacare 0,584 mg/ml huidspray, oplossing voor honden
English: Hydrocortisone aceponate 0.584 mg Equivalent to 0.460 mg of hydrocortisone For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat 0,584 mg Overeenkomend met0,460 mg hydrocortison
English: Incompatibilities:
Dutch: Onverenigbaarheden Geen bekend.
English: In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
Dutch: Indien de behandeling verlengd moet worden, dient dit overeenkomstig een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts te zijn.
English: Special warnings for each target species:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs hydrocortisone aceponate
Dutch: Cortacare 0,584 mg/ml huidspray oplossing voor honden hydrocortisonaceponaat
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
English: In case of eye irritation, seek medical advice.
Dutch: Raadpleeg een arts in geval van oogirritatie.
English: CLINICAL PARTICULARS
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cortacare 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs.
Dutch: Cortacare 0,584 mg/ml huidspray oplossing voor honden
English: 6 August 2010
Dutch: 6 augustus 2010
English: In total, about 9,800 patients have been followed up for six years.
Dutch: In totaal werden ongeveer 9 800 patiënten zes jaar lang gevolgd.
English: The European Commission issued a decision on 6 August 2010.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 6 augustus 2010 gepubliceerd.
English: Sibutramine-containing medicines have been authorised in the European Union (EU) since 1999.
Dutch: Sibutramine bevattende geneesmiddelen zijn sinds 1999 in de Europese Unie (EU) goedgekeurd.
English: On the basis of these data, the German medicines regulatory agency (BfArM) triggered in November 2009 a review under Article 107 of Directive 2001/83/EC.
Dutch: Op grond van deze gegevens zette de Duitse regelgevende instantie (BfArM) in november 2009 een herbeoordeling in gang overeenkomstig artikel 107 van Richtlijn 2001/83/EG.
English: They should also review the treatment of patients currently treated with the medicine.
Dutch: Ook moeten zij de behandeling van patiënten die op dit moment met het geneesmiddel worden behandeld, opnieuw beoordelen.
English: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa and Zelium.
Dutch: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa en Zelium.
English: What is sibutramine?
Dutch: Wat is sibutramine?
English: The CHMP reviewed the responses from the company to a list of questions on the SCOUT study.
Dutch: Het CHMP beoordeelde de antwoorden van de firma op een vragenlijst over het SCOUT-onderzoek.
English: Patients who wish to stop treatment before seeing their doctor can do so at any time.
Dutch: Patiënten die hun behandeling willen staken vóór ze bij hun arts langsgaan, kunnen dit op elk ogenblik doen.
English: By blocking their re-uptake, sibutramine increases the amount of these neurotransmitters in the brain.
Dutch: Door de heropname ervan te blokkeren, verhoogt sibutramine de hoeveelheid van deze neurotransmitters in de hersenen.
English: The Committee also asked the company to provide six-monthly updates on the progress of the study.
Dutch: Het Comité verzocht de firma ook elke zes maanden informatie te verstrekken over de voortgang van het onderzoek.
English: The increased levels of neurotransmitters in the brain help patients to feel full after a meal, and this helps to reduce their food intake.
Dutch: De grotere hoeveelheden neurotransmitters in de hersenen helpen patiënten om zich na de maaltijd verzadigd te voelen, wat hun voedselinname helpt verminderen.
English: Sibutramine is a ‘serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor' (SNRI).
Dutch: Sibutramine is een ‘serotonine-noradrenalineheropnameremmer' (SNRI).
English: They are available as capsules containing 10 mg or 15 mg sibutramine, under the trade names Reductil and other names1, and as generic medicines.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in de vorm van capsules met 10 mg of 15 mg sibutramine onder de merknamen Reductil en andere namen1, en als generieke geneesmiddelen.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of sibutramine.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van sibutramine afgerond.
English: Why was sibutramine reviewed?
Dutch: Waarom werd sibutramine beoordeeld?
English: The suspension will remain in place until the company can provide data that are sufficient to allow the identification of a group of patients for whom sibutramine's benefits clearly outweigh its risks.
Dutch: De schorsing zal van kracht blijven tot de firma gegevens kan verstrekken die toereikend zijn om een groep patiënten te kunnen afbakenen waarvoor de voordelen van sibutramine duidelijk opwegen tegen de risico's ervan.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain.
Dutch: Het middel voorkomt dat de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en noradrenaline weer in de zenuwcellen in de hersenen worden opgenomen.
English: The Committee also noted that it is not clear if this effect on weight loss can be maintained when sibutramine treatment is stopped.
Dutch: Het Comité merkte ook op dat het niet duidelijk is of dit effect op het gewichtsverlies blijvend is als de behandeling met sibutramine wordt gestaakt.
English: They are used, alongside diet and exercise, in patients who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m², and in patients who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other obesity-related risk factors, such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood).
Dutch: Deze geneesmiddelen worden, naast een dieet en lichaamsbeweging, gebruikt bij patiënten die lijden aan obesitas (ernstig overgewicht) met een body mass index (BMI) hoger dan of gelijk aan 30 kg/m2 en bij patiënten met overgewicht (met een BMI hoger dan of gelijk aan 27 kg/m2), bij wie tevens andere obesitasgerelateerde risicofactoren aanwezig zijn, zoals type 2-diabetes of dyslipidemie (abnormale gehaltes aan vet in het bloed).
English: The Committee also consulted a group of experts specialising in the treatment of metabolic diseases.
Dutch: Het Comité raadpleegde ook een groep van deskundigen gespecialiseerd in de behandeling van metabole ziekten (stofwisselingsziekten).
English: Sibutramine-containing medicines are used in the management of obesity.
Dutch: Sibutramine bevattende geneesmiddelen worden gebruikt bij de behandeling van obesitas.