FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2 Reanudar el tratamiento a la dosis inicial original.
Danish: 2 Genoptag behandling med den oprindelige startdosis.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun blevet udført hos voksne.
Spanish: MESES
Danish: MÅNEDER
Spanish: Mirar las marcas en el borde de la jeringa, para que pueda ver hasta dónde llenarla antes de comenzar.
Danish: Kig på markeringerne på siden af sprøjten, så du kan se hvor meget den skal fyldes, inden du går i gang.
Spanish: Ver sección 4.2 para la dosis inicial recomendada.
Danish: 4.2 for den anbefalede startdosis.
Spanish: • Sostener el émbolo para evitar que se mueva.
Danish: • Hold fast i stemplet for at undgå det bevæger sig.
Spanish: Retirar el cierre del frasco.
Danish: Fjern lukningen fra flasken.
Spanish: *Ajustado por Índice de Hasford y significación estadística indicada a un nivel nominal pre-definido de significación.
Danish: * Justereret for Hasford-Score og vist statistisk signifikans ved et præ-defineret normalniveau af signifikans.
Spanish: Los pacientes fueron tratados hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Danish: Patienter blev behandlet indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Spanish: Encuentre la marca que coincida con la dosis que le recetó su médico.
Danish: Find den markering, der svarer til den dosis, der blev ordineret af lægen.
Spanish: Tome SPRYCEL diariamente hasta que su médico le indique que interrumpa el tratamiento.
Danish: Tag SPRYCEL dagligt, indtil lægen giver dig besked på at stoppe.
Spanish: Su médico vigilará periódicamente su estado para comprobar si SPRYCEL tiene el efecto deseado.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere din tilstand for at sikre, at SPRYCEL har den ønskede effekt.
Spanish: Se desconoce el potencial de desplazamiento y su importancia clínica.
Danish: Potentialet for forskydning og dennes kliniske relevans er ukendt.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar la interacción de dasatinib con otros medicamentos que se unan a proteínas.
Danish: Der er ikke udført studier til at evaluere dasatinibs interaktion med andre proteinbundne lægemidler.
Spanish: Para tomar dosis mayores o menores usted puede necesitar tomar combinaciones de comprimidos de distintas concentraciones.
Danish: For højere eller lavere dosis kan det være nødvendigt, at du tager en kombination af forskellige tabletstyrker.
Spanish: % RM4.5
Danish: % med MR4.5
Spanish: Dióxido de azufre (E220)
Danish: Svovldioxid (E220)
Spanish: El intervalo QT se corrigió por la frecuencia cardíaca mediante el método Fridericia.
Danish: QTintervallet korrigeredes for hjertefrekvens ved Fridericias metode.
Spanish: No tome los comprimidos disueltos.
Danish: Tag ikke opløste tabletter.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Tanto hombres sexualmente activos como mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Både seksuelt aktive mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektive antikonceptionsmetoder under behandlingen.
Spanish: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
Danish: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
Spanish: Polvo para suspensión oral De 5 a menos de 10
Danish: Pulver til oral suspension 5 til under 10
Spanish: LMC en fase acelerada
Danish: CML i accelereret fase
Spanish: Paso 4: Escriba la fecha de caducidad de la suspensión oral reconstituida en la etiqueta del frasco (la fecha de caducidad de la suspensión oral reconstituida es de 60 días a partir de la fecha de la reconstitución).
Danish: Trin 4: Skriv udløbsdatoen for den rekonstituerede orale suspension på flaskens etiket (udløbsdatoen for den orale suspension er 60 dage fra datoen for rekonstitution).
Spanish: Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico se pueden acumular en el cuerpo y pueden causar efectos secundarios (lo que se conoce como "acidosis metabólica).
Danish: Dette er fordi store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i kroppen og kan forårsage bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con leucemia.
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med leukæmi.
Spanish: No se han observado diferencias farmacocinéticas clínicamente relevantes relacionadas con la edad en estos pacientes.
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante, aldersrelaterede, farmakokinetiske forskelle hos disse patienter.
Spanish: GRUPO # MUERTES / # Pacientes
Danish: # DØDSFALD / # Land - patient
Spanish: Se puede realizar un cambio en la dosis al cambiar entre las formulaciones (es decir, comprimidos y polvo para suspensión oral), por lo que no se debe cambiar de una formulación a la otra.
Danish: En ændring i dosis kan forekomme når der skiftes mellem formuleringer (dvs. tabletter og pulver til oral suspension), så du bør ikke skifte fra den ene til den anden.
Spanish: GRUPO
Danish: GRUPPE
Spanish: La mayoría de los pacientes continuó con el tratamiento sin nuevas evidencias de mielosupresión.
Danish: De fleste patienter fortsatte behandling uden yderligere tegn på myelosuppression.
Spanish: Tras la reconstitución La suspensión oral es estable durante 60 días.
Danish: Den orale suspension er stabil i 60 dage.
Spanish: El aclaramiento oral aparente medio es 363,8 l/hr (CV% 81,3%).
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende orale clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3%).
Spanish: Dasatinib se absorbe rápidamente en pacientes después de la administración oral, alcanzándose concentraciones máximas entre 0,5-3 horas.
Danish: Dasatinib absorberes hurtigt hos patienter efter oral administration, med maksimal koncentration efter 0,5 til 3 timer.
Spanish: Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, informe inmediatamente a su médico.
Danish: Hvis du er gravid, eller har mistanke om, at du er gravid, skal du straks informere lægen om dette.
Spanish: Se definen las frecuencias como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); no conocida (no puede estimarse de los datos post-comercialización disponibles).
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Fase crónica
Danish: Kronisk fase
Spanish: Si SPRYCEL se utiliza durante el embarazo, la paciente debe estar informada del posible riesgo para el feto.
Danish: Hvis SPRYCEL anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Spanish: Tenga en cuenta que las marcas en la jeringa están en ml.
Danish: Bemærk, at markeringerne på sprøjten angiver ml.
Spanish: Lavar el exterior y el interior de la jeringa con agua y dejar secar al aire después de cada uso para volver a usarla al día siguiente.
Danish: Vask sprøjten udvendigt og indvendigt med vand og lad den lufttørre efter hver brug, så den er klar til brug den næste dag.
Spanish: La leucemia es un tipo de cáncer de los glóbulos blancos.
Danish: Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer.
Spanish: En pacientes que reciban posteriormente un trasplante de células madre, SPRYCEL puede administrarse durante un año adicional después del trasplante.
Danish: Hos patienter, der får en efterfølgende stamcelletransplantation, kan SPRYCEL administreres i yderligere et år efter transplantationen.
Spanish: Cada envase contiene un frasco.
Danish: Hver karton indeholder én flaske.
Spanish: • Volver a colocar el cierre en la botella y cerrar firmemente.
Danish: • Sæt lukningen tilbage på flasken og luk tæt.
Spanish: No se puede asegurar de que recibirá la dosis correcta si tritura, corta, mastica o dispersa los comprimidos.
Danish: Du kan ikke være sikker på du får den korrekte dosis, hvis du knuser, deler, tygger eller opløser tabletterne.
Spanish: No hubo diferencia significativa en la PK de dasatinib entre niños y adolescentes.
Danish: Der var ingen signifikant forskel på dasatinibs PK mellem børn og unge.
Spanish: Tenga especial cuidado al conducir o usar máquinas si experimenta efectos adversos como mareos o visión borrosa.
Danish: Vær særligt forsigtig når du kører bil eller bruger maskiner, da du kan opleve bivirkninger som for eksempel svimmelhed og sløret syn.
Spanish: No congelar
Danish: Må ikke fryses.
Spanish: La frecuencia de anormalidades hematológicas grados 3 y 4 se presentan en la Tabla 8.
Danish: Hyppigheden af hæmatologiske abnormiteter grad 3 og 4 angives i Tabel 8.
Spanish: Los resultados descritos abajo se basan en un mínimo de 2 años y 7 años de seguimiento después del comienzo del tratamiento con dasatinib.
Danish: Nedenstående resultater er baseret på mindst 2 år og 7 års opfølgning efter behandlingsstart med dasatinib.
Spanish: Los pacientes que continúan el tratamiento deben ser monitorizados periódicamente.
Danish: Patienter, der fortsætter behandlingen, bør monitoreres regelmæssigt.
Spanish: al menos 45
Danish: mindst 45
Spanish: Los comprimidos de SPRYCEL se pueden tomar con o sin alimentos.
Danish: SPRYCEL tabletter kan tages med eller uden mad.
Spanish: Mezcle la suspensión oral SPRYCEL en la botella cerrada agitando durante 30 segundos.
Danish: Bland SPRYCEL oral suspension i den lukkede flaske ved at omryste i 30 sekunder.
Spanish: La mayoría de los pacientes (53%) habían recibido tratamiento previo con imatinib durante más de 3 años.
Danish: Størstedelen af patienterne (53%) var tidligere behandlet med imatinib igennem mere end 3 år.
Spanish: Esto puede ser un signo de daño en los vasos sanguíneos conocido como microangiopatía trombótica (MAT).
Danish: Dette kan være et tegn på skade på blodkarrene kendt som trombotisk mikroangiopati (TMA).
Spanish: Presionar lentamente el émbolo hasta que se haya administrado toda la dosis.
Danish: Tryk langsom stemplet ned indtil hele dosen er blevet givet.
Spanish: Se observaron cambios renales en monos tratados hasta 9 meses y se limitaron a un aumento de la mineralización renal de fondo.
Danish: Nyreforandringer hos aber behandlet i op til 9 måneder var begrænset til en stigning i baggrundsnyremineralisering.
Spanish: El derrame pleural no impidió a los pacientes obtener una respuesta.
Danish: Pleuraeffusion nedsatte ikke patienternes evne til at opnå respons.
Spanish: Tiempo hasta MMR
Danish: Tid-til MMR
Spanish: Si aún quedan grumos visibles, continúe agitando hasta que no queden grumos.
Danish: Hvis der stadig er synlige klumper, fortsæt da med at ryste, indtil alle synlige
Spanish: SPRYCEL no se debe usar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Danish: SPRYCEL må ikke bruges under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Spanish: La mayoría de los pacientes resistentes (72%) habían recibido > 600 mg de imatinib.
Danish: De fleste resistente patienter (72%) havde fået > 600 mg imatinib.
Spanish: Tome la siguiente dosis prevista en el momento habitual.
Danish: Tag næste planlagte dosis, på det planlagte tidspunkt.
Spanish: Supervivencia (%; estimados Kaplan-Meier) Libre de Progresión 1 año 2 años Global 1 año 2 años
Danish: Overlevelse (%; Kaplan-Meier-estimater) Progressionsfri 1 år 2 år Samlet 1 år 2 år
Spanish: Un total de 2.712 pacientes fueron evaluados en los ensayos clínicos: de estos, un 23% fueron ≥ 65 años de edad y un 5% fueron ≥ 75 años de edad.
Danish: Der er i alt evalueret 2.712 patienter i kliniske studier; af disse var 23% ≥ 65 år og 5% ≥ 75 år.
Spanish: La hipopotasemia o hipomagnesemia debe corregirse antes de la administración de dasatinib.
Danish: Hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi skal korrigeres inden administration af dasatinib.
Spanish: Dasatinib debe administrarse con precaución en pacientes que tengan o puedan desarrollar prolongación del QTc.
Danish: Dasatinib bør administreres med forsigtighed til patienter som har, eller kan udvikle, forlængelse af QTc.
Spanish: Hubo 45 mutaciones BCR-ABL diferentes en un 38% de los pacientes incluidos en este ensayo.
Danish: Der sås 45 forskellige BCR-ABL-mutationer hos 38% af patienterne inkluderet i studiet.
Spanish: • Agitar bien antes de cada uso.
Danish: • Omryst grundigt før hver brug.
Spanish: SECAR AL AIRE DESPUÉS DE CADA USO
Danish: SKAL LUFTTØRRE EFTER HVER BRUG
Spanish: Su médico le informará del riesgo potencial de tomar SPRYCEL durante el embarazo.
Danish: Lægen vil informere dig om risikoen ved at tage SPRYCEL under graviditet.
Spanish: También se le harán análisis de sangre periódicamente mientras esté recibiendo SPRYCEL.
Danish: Du vil også jævnligt få taget blodprøver, mens du tager SPRYCEL.
Spanish: Adicionalmente, 34 (47%) recibieron diuréticos, 23 (32%) recibieron corticosteroides y 20 (27%) recibió ambos corticosteroides y diuréticos.
Danish: Derudover fik 34 (47%) behandling med diuretika, 23 (32%) fik kortikosteroider og 20 (27%) fik både kortikosteroider og diuretika.
Spanish: Peso corporal (kg)a
Danish: Legemsvægt (kg)a
Spanish: Recordar al paciente o al cuidador que agite el frasco de forma vigorosa antes de cada uso.
Danish: Mind patienten eller omsorgspersonen om, at flasken skal rystes kraftigt inden hver brug.
Spanish: La información in vitro indica un riesgo potencial de interacción con sustratos CYP2C8, tales como glitazonas.
Danish: In vitro data indikerer en mulig risiko for interaktioner med CYP2C8-substrater såsom glitazoner.
Spanish: SPRYCEL inhibe el crecimiento de estas células leucémicas.
Danish: SPRYCEL hæmmer væksten af disse leukæmiske celler.
Spanish: Su médico examinará si tiene algunos de estos efectos durante su tratamiento.
Danish: Lægen vil undersøge dig for nogle af disse bivirkninger under behandlingen.
Spanish: No se espera que la variabilidad aleatoria en diferentes condiciones en la exposición, afecte ni a la exposición acumulada ni a la eficacia o seguridad.
Danish: Den tilfældige variation i eksponering mellem prøvetagningerne forventes ikke at påvirke den kumulative eksponering og effekten eller sikkerheden.
Spanish: A la dosis máxima diaria de 16 ml de suspensión oral, esto equivale al 1,7% de la ingesta diaria máxima de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Danish: Ved den maksimale dosis på 16 ml SPRYCEL oral suspension svarer dette til 1,7% af den WHO-anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Spanish: La sobredosis más alta de 280 mg por día durante una semana se notificó en dos pacientes y ambos desarrollaron un descenso significativo en el recuento de plaquetas.
Danish: Den højeste overdosis på 280 mg per dag i en uge blev rapporteret hos to patienter, som begge udviklede et signifikant nedsat antal blodplader.
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad a dos años, las ratas recibieron dasatinib a dosis orales de 0,3, 1 y 3 mg/kg/día.
Danish: I et to-årigt karcinogenicitetsstudie fik rotter orale dasatinib doser på 0,3, 1 og 3 mg/kg/dag.
Spanish: Asegurarse de agitar el segundo frasco antes de usarlo.
Danish: Sørg for at omryste den anden flaske før brug.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/noviembre/2006 Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Spanish: n/a Duración de MaHR (%; estimados Kaplan-Meier) 1 año n/a
Danish: n/a Varighed af MaHR (%; Kaplan-Meier estimates) 1 år n/a
Spanish: Tabla 5: Tabla de reacciones adversas
Danish: Tabel 5: Tabeloversigt over bivirkninger
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar SPRYCEL 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage SPRYCEL 3.
Spanish: SPRYCEL puede tomarse con o sin alimentos.
Danish: SPRYCEL kan tages med eller uden mad.
Spanish: Trague los comprimidos enteros.
Danish: Synk tabletterne hele.
Spanish: Prolongación de QT
Danish: QT-forlængelse
Spanish: Los comprimidos pueden presentarse en envases con blísteres calendario.
Danish: Tabletterne kan være pakket i pakninger med kalenderblisterkort.
Spanish: Raramente puede causar reacciones de hipersensibilidad grave y broncoespasmo.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre svære overfølsomhedsreaktioner og bronkospasme.
Spanish: La duración de la respuesta y las tasas estimadas de supervivencia aportan una evidencia adicional del beneficio clínico de dasatinib.
Danish: Varigheden af respons og de estimerede overlevelsesrater har givet yderligere evidens for dasatinibs kliniske effekt.
Spanish: Añada 77.0 ml de agua purificada de una vez al frasco y cierre firmemente.
Danish: Tilsæt 77,0 ml renset vand til flasken på én gang og luk flasken tæt med låget.
Spanish: Cuando esta tasa se basó en los 85 pacientes con evaluaciones medibles de Ig/TCR, la estimación fue de 89.4%.
Danish: Da raten var baseret på 85 patienter med evaulerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4%.
Spanish: La dosis en niños y adolescentes se basa en el peso corporal (ver Tabla 1).
Danish: Dosering til børn og unge er baseret på legemsvægt (se Tabel 1).
Spanish: Fallo cardíaco congestivo/insuficiencia cardíaca y edema pulmonar se notificaron en < 2% de pacientes.
Danish: Kongestivt hjertesvigt/hjerteinsufficiens og lungeødem blev rapporteret hos < 2% af patienterne.
Spanish: Se permitieron modificaciones de la dosis para mejorar la actividad o para el manejo de la toxicidad (ver sección 4.2).
Danish: Dosismodifikationer var tilladt med henblik på at forbedre aktivitet eller behandling af toksicitet (se pkt.
Spanish: Puede haber un vacío tirando del émbolo de vuelta al depósito de la jeringa.
Danish: Der kan være opstået et vakuum, der trækker stemplet tilbage i cylinderen.
Spanish: Estos resultados fueron difíciles de interpretar en el contexto de enfermedad crónicas tales como LMC y requieren un seguimiento a largo plazo.
Danish: Resultaterne er svære at fortolke i konteksten af kroniske sygdomme som CML, og langsigtet opfølgning er påkrævet.
Spanish: Los pacientes que continúen el tratamiento deben ser monitorizados periódicamente.
Danish: Patienter, der fortsætter behandlingen bør monitoreres periodevis.
Spanish: (n= 165)b Fase acelerada (n= 157)c
Danish: (n= 165)b Accelereret fase (n= 157)c
Spanish: • Revisar la dosis total prescrita y determine la cantidad de mililitros (ml) que necesitará.
Danish: • Gennemgå den totale ordinerede dosis og fastlæg antal milliliter (ml), du skal bruge.
Spanish: Cómo dividir una dosis que es mayor de 11 ml
Danish: Sådan deles en dosis større end 11 ml
Spanish: Ácido benzoico y benzoatos
Danish: Benzoesyre og benzoater
Spanish: Estos son blísteres en los que están indicados los días de la semana.
Danish: Dette er blisterkort, hvor ugedagene er angivet.
Spanish: Para mayor detalle de la preparación y administración de este medicamento y de las instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Danish: For detaljer vedrørende forberedelse og administration af dette lægemiddel og instruktioner for brugen, se pkt.
Spanish: RAN: recuento absoluto de neutrófilos *Dosis más baja de comprimido no disponible
Danish: ANC: absolut neutrofiltal *lavere tabletdosis ikke tilgængelig
Spanish: Se permitieron cambios al grupo de tratamiento alternativo si los pacientes mostraban pruebas de progresión de la enfermedad o intolerancia que no pudiese controlarse mediante modificación de la dosis.
Danish: Crossover til alternativ behandling var tilladt, hvis patienten viste tegn på sygdomsprogression eller intolerans, som ikke kunne håndteres med dosismodifikation.
Spanish: Estas instrucciones le muestran cómo administrar una dosis de SPRYCEL suspensión oral al paciente.
Danish: Disse instruktioner viser dig hvordan du skal give en dosis SPRYCEL oral suspension til patienten.
Spanish: Su médico decidirá la formulación y la dosis correctas según su peso, los efectos secundarios y la respuesta al tratamiento.
Danish: Din læge vil fastsætte den rigtige formulering og dosis baseret på din vægt, eventuelle bivirkninger og respons på behandlingen.
Spanish: Con el paciente en posición vertical, colocar la punta de la jeringa en la boca entre el costado de la boca y la lengua.
Danish: Mens patienten står op placeres spidsen af sprøjten i munden mellem tungen og siden af munden.
Spanish: Se observó una Tmax media entre 0,5 y 6 horas y una semivida media que oscila desde 2 a 5 horas en todos los niveles de dosis y grupos de edad.
Danish: Gennemsnitlig Tmax blev observeret mellem 0,5 og 6 timer og den gennemsnitlige halveringstid strakte sig fra 2 til 5 timer hen over alle dosisniveauer og aldersgrupper.
Spanish: Los datos de los dos estudios se combinaron mostrando que dasatinib se absorbió de manera rápida.
Danish: Data fra to studier blev poolet og viste, at dasatinib absorberes hurtigt.
Spanish: No se conoce la relevancia de los hallazgos de estudios de carcinogenicidad de ratas en los humanos.
Danish: Hvorvidt fundene fra karcinogenicitetsstudiet med rotter har relevans for mennesker er ukendt.
Spanish: Si es posible, se debe seleccionar una medicación concomitante alternativa con un potencial de inhibición enzimática nulo o mínimo.
Danish: Om muligt skal der vælges et andet samtidigt lægemiddel uden eller med minimalt potentiale for enzymhæmning.
Spanish: Paso 2: Inmediatamente invierta y agite vigorosamente el bote durante no menos de 60 segundos para obtener una suspensión uniforme.
Danish: Trin 2: Vend straks flasken på hovedet og ryst den kraftigt i mindst 60 sekunder for at opnå en ensartet suspension.
Spanish: Consulte las "Instrucciones de administración al paciente" al final del prospecto para saber cómo administrar una dosis de SPRYCEL suspensión oral.
Danish: Se "Instruktioner for administration til patienten" sidst i indlægssedlen for, hvordan en dosis SPRYCEL oral suspension skal gives.
Spanish: • Un pequeño recipiente lleno de agua para usar para enjuagar la jeringa.
Danish: • En lille beholder med vand til at skylle sprøjten efter brug.
Spanish: La experiencia referente a la sobredosis de SPRYCEL en los ensayos clínicos está limitada a casos aislados.
Danish: Erfaring fra kliniske studier med overdosis af SPRYCEL er begrænset til isolerede tilfælde.
Spanish: Un estudio de bioequivalencia que evaluó el polvo para suspensión oral en la formulación de comprimido de referencia en 77 pacientes adultos mostró que la exposición del polvo para suspensión oral fue un 19% menor que la de los comprimidos de referencia.
Danish: Et bioækvivalensstudie, der evaluerede pulveret til oral suspension i forhold til referencetabletformuleringen hos 77 voksne patienter, viste at eksponeringen for pulveret til oral suspension var 19% lavere end for referencetabletten.
Spanish: Un caso fue mortal y se asoció según los Criterios de Toxicidad Común (CTC), a una trombocitopenia grado 4.
Danish: Et tilfælde var letalt og var forbundet med trombocytopeni Common Toxicity Criteria (CTC) grad 4.
Spanish: La tasa de negatividad de enfermedad mínima residual (EMR) evaluada por el reordenamiento de Ig/TCR fue del 71,7% al final de la consolidación en todos los pacientes tratados.
Danish: Raten for MRD-negativitet (minimal restsygdom) vurderet vha. Ig/TCR var 71,7% ved afslutningen af konsolideringen for alle behandlede patienter.
Spanish: 1 frasco de 33 g de polvo 1 adaptador del frasco 1 jeringa oral
Danish: 1 flaske med 33 g pulver 1 adapter til flasken 1 oral sprøjte
Spanish: Sin embargo, E255K yF317L fueron también detectadas previas al tratamiento.
Danish: E255K og F317L blev dog også detekteret før behandlingens start.
Spanish: f Se han notificado casos individuales de síndrome Stevens-Johnson en la fase de postcomercialización.
Danish: f Efter markedsføring er der rapporteret om enkelte tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom.
Spanish: La dosis se basa en el peso corporal (ver Tabla 1).
Danish: Dosering er baseret på legemsvægt (se Tabel 1).
Spanish: Figura 1: Estimados de Kaplan-Meier del tiempo hasta respuesta molecular mayor (RMM)
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier estimat over tid til major molekylært respons (MMR)