FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils se répartissent bien dans le corps après administration et sont actifs contre un large éventail de micro-organismes.
Italian: In seguito alla somministrazione, vengono ben distribuiti nell'organismo e sono attivi contro un'ampia varietà di microrganismi.
French: Depuis, d'autres molécules de fluoroquinolones ont été autorisées et un certain nombre de différents médicaments vétérinaires sont désormais disponibles sur le marché.
Italian: Da allora sono state autorizzate altre molecole di fluorochinoloni e ora è disponibile in commercio una serie di diversi medicinali veterinari.
French: État membre/ EEE
Italian: Stato membro/SEE
French: Liste des noms, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d'administration, dose recommandée et demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Italian: Elenco dei nomi, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, le vie di somministrazione, le dosi raccomandate e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
French: Pas d'information disponible
Italian: Informazioni non disponibili
French: Danemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Italian: Danimarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
French: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ESPAGNE
Italian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
French: Granules solubles dans l'eau
Italian: Granuli solubili in acqua
French: À la lumière de l'augmentation de la résistance bactérienne aux substances antimicrobiennes, le Conseil de l'Europe a appelé la Commission européenne et les États membres à prendre des mesures concernant la résistance des bactéries d'origine alimentaire et animale pour promouvoir une utilisation prudente des agents antimicrobiens.
Italian: Alla luce dell'aumento della resistenza batterica alle sostanze antimicrobiche, il Consiglio europeo si è rivolto alla Commissione europea e agli Stati membri perché prendessero provvedimenti per quanto riguarda la resistenza di origine alimentare e animale per promuovere l'uso prudente degli antimicrobici.
French: Animaux exotiques (petits mammifères, reptiles, espèces aviaires)
Italian: Animali esotici (piccoli mammiferi, rettili, specie aviarie)
French: 2821 Gyermely HONGRIE
Italian: 2821 Gyermely HUNGARY
French: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRÈCE
Italian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
French: Le nombre de produits autorisés contenant des (fluoro)quinolones varie entre les différents pays de l'Union européenne.
Italian: Il numero di prodotti autorizzati contenenti (fluoro) chinoloni varia da un paese dell'Unione europea all'altro.
French: Une mesure supplémentaire est donc requise afin d'assurer que des instructions appropriées d'utilisation prudente soient incluses.
Italian: Pertanto, sono necessarie ulteriori misure per garantire l'inclusione di avvertenze sull'uso prudente adeguate.
French: Toutefois, après l'adoption de la décision de la Commission relative à la présente saisine, les États membres doivent identifier et réviser les informations sur les produits en attente d'examen et considérer si une action quelconque s'avère appropriée en ce concerne les produits qu'ils ont autorisés, puis agir en conséquence.
Italian: Tuttavia, in seguito all'adozione della decisione della Commissione sul presente deferimento, gli Stati membri devono identificare ed esaminare i dati sui restanti prodotti e valutare se è opportuno prendere provvedimenti per quanto riguarda i medicinali da loro autorizzati e devono agire di conseguenza
French: Nom de fantaisie Principe(s) actif(s)
Italian: Nome di fantasia Principio(i) attivo(i)
French: 4400 Nyíregyháza HONGRIE
Italian: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
French: Les (fluoro)quinolones destinées à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments ont été autorisées dans l'Union européenne via des procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et centralisées.
Italian: I (fluoro)chinoloni per l'uso nelle specie destinate alla produzione alimentare sono stati autorizzati nell'Unione europea attraverso le procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e centralizzate.
French: Les quinolones des générations précédentes ont été approuvées pour une utilisation chez les animaux producteurs d'aliments au début des années 1980 et la première fluoroquinolone (l'enrofloxacine) vers la fin des années 1980, début des années 1990.
Italian: I chinoloni della generazione precedente sono stati autorizzati per l'uso negli animali destinati alla produzione alimentare all'inizio degli anni 80 e il primo fluorochinolone (enrofloxacina) negli ultimi anni 80 e nei primi anni 90 del 900.
French: 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE
Italian: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
French: 4002 Stavanger NORVÈGE
Italian: 4002 Stavanger NORWAY
French: 411 00 Modema ITALIE
Italian: 411 00 Modema ITALY
French: Stroupežnického 17 150 00 Praha RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Italian: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
French: 80052 Portici (NA) ITALIE
Italian: 80052 Portici (NA) ITALY
French: Ilfov ROUMANIE
Italian: Ilfov ROMANIA
French: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Italian: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
French: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIQUE
Italian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
French: Les instructions à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice doivent être révisées pour refléter le texte figurant dans l'Annexe III.
Italian: Le avvertenze da inserire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo devono essere riviste per riflettere il testo di cui all'allegato III.
French: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIE
Italian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
French: YO19 5RU ROYAUME-UNI
Italian: YO19 5RU UNITED KINGDOM
French: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Italian: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
French: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLOGNE
Italian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
French: • des interventions de gestion des risques sont requises en ce qui concerne l'utilisation des (fluoro)quinolones chez l'homme et chez les animaux;
Italian: • c'è la necessità di interventi di gestione del rischio per quanto riguarda l'impiego dei (fluoro)chinoloni per gli esseri umani e gli animali;
French: Danemark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Italian: Danimarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
French: Les quinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Italian: I chinoloni rappresentano una classe di antimicrobici estremamente importante nel trattamento delle infezioni severe ed invasive degli esseri umani e degli animali e sono, quindi, di particolare interesse per la salute pubblica e degli animali.
French: Le 30 juillet 2009, la Commission européenne a clarifié le fait que les instructions d'utilisation prudente figurant déjà dans les documentations des produits concernés pouvaient être conservées, même si elles ne reproduisaient pas exactement la recommandation du CVMP, à condition qu'elles véhiculent les mêmes messages clés.
Italian: La Commissione europea ha chiarito il 30 luglio 2009 che le avvertenze sull'uso prudente già contenute nella documentazione del prodotto dei medicinali in questione potevano essere mantenute pur non essendo una riproduzione esatta della raccomandazione del CVMP purché comunicassero gli stessi messaggi fondamentali.
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Italian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
French: 08960 Sant Just Desvern ESPAGNE
Italian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
French: 2650 Sapareva Banya BULGARIE
Italian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
French: Roumanie Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Italian: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
French: De plus, pour 83 produits, aucune instruction d'utilisation prudente n'est incluse dans le résumé des caractéristiques du produit et une mesure supplémentaire est donc requise, afin d'assurer que des instructions appropriées d'utilisation prudente conformes aux recommandations du comité soient incluses.
Italian: Inoltre, per 83 prodotti, non sono incluse avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e, quindi, è necessario prendere altri provvedimenti per garantire l'inserimento di avvertenze sull'uso prudente adeguate in linea con le raccomandazioni del comitato.
French: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS
Italian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
French: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIE
Italian: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
French: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRÈCE
Italian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones (voir Annexe I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti (fluoro)chinoloni (cfr. allegato I)
French: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIE
Italian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
French: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIE
Italian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
French: 04010 Borgo S. Michele ITALIE
Italian: 04010 Borgo S. Michele ITALY
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE
Italian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
French: Dispositif intraruminal
Italian: Dispositivo intraruminale
French: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Italian: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
French: Poissons (truites)
Italian: Pesci (trote)
French: Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Italian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
French: 08620 San Vicens del Horts ESPAGNE
Italian: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
French: Pfizer Corporation AUTRICHE GmbH
Italian: Pfizer Corporation Austria GmbH
French: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIE
Italian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
French: • les quinolones, et notamment les fluoroquinolones, sont des agents antimicrobiens essentiels, efficaces et précieux pour les animaux et que pour certaines indications animales graves, les fluoroquinolones sont le seul traitement efficace disponible;
Italian: • i chinoloni, compresi i fluorochinoloni, sono antimicrobici fondamentali, efficaci e preziosi per gli animali e per alcune serie indicazioni negli animali, i fluorochinoloni sono l'unico trattamento efficace disponibile;
French: La procédure de saisine a concerné 696 médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones, tels qu'identifiés par les États membres (voir Annexe I).
Italian: La procedura di deferimento ha interessato 696 medicinali veterinari contenenti i (fluoro)chinoloni identificati dagli Stati membri (cfr. allegato I).
French: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIE
Italian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
French: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Italian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: Advocine Poudre Orale Danofloxacine 0,1667 g
Italian: Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g
French: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Italian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
French: Les résumés des caractéristiques du produit de 564 produits parmi les 696 inclus dans la saisine ont été soumis par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché et les autorités nationales compétentes pour examen.
Italian: I riassunti delle caratteristiche del prodotto relativi a 564 dei 696 medicinali inclusi nel deferimento sono stati presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e dalle autorità nazionali competenti al CVMP per farli esaminare.
French: Le 15 février 2007, le CVMP a adopté une «Déclaration publique sur l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: Développement d'une résistance et impact sur la santé humaine» (EMEA/SAGAM/184651/2005), dans laquelle il conclut que l'utilisation de (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance parmi les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire et que des interventions de gestion des risques étaient nécessaires.
Italian: Il 15 febbraio 2007 il CVMP ha adottato una "dichiarazione pubblica sull'impiego dei (fluoro)chinoloni negli animali destinati alla produzione alimentare nell'Unione europea: Sviluppo di resistenza e impatto sulla salute umana" (EMEA/SAGAM/184651/2005) stabilendo che l'uso dei (fluoro)chinoloni negli animali ha provocato resistenza nei patogeni animali e nei patogeni zoonotici di origine alimentare e che c'era l'esigenza di interventi di gestione del rischio.
French: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GRÈCE
Italian: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GREECE
French: Les produits à base de fluoroquinolones concernés contiennent les principes actifs enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine, et les produits à base de quinolones contiennent de la fluméquine et de l'acide oxolinique.
Italian: I prodotti a base di fluorochinoloni in questione contengono le sostanze attive enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina e i prodotti a base di chinoloni contengono flumechina e acido ossolinico.
French: via della Libertà 1
Italian: S.P.A. via della Libertà 1
French: • l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire;
Italian: • l'uso dei (fluoro)chinoloni negli animali ha provocato resistenza antimicrobica nei patogeni animali e nei patogeni zoonotici di origine alimentare;
French: Bovins : préruminants jusqu'à 100 kg de p.c.
Italian: Soluzione iniettabile Bovini: preruminanti fino a 100 kg p.c.
French: Suite à l'évaluation de toutes les informations mises à la disposition du Comité, les conclusions suivantes ont été formulées concernant l'inclusion d'instructions d'utilisation prudente dans le résumé des caractéristiques du produit des médicaments concernés: Groupe
Italian: In seguito alla valutazione di tutte le informazioni rese disponibili per il comitato, sono state tratte le seguenti conclusioni in merito all'inclusione di avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali interessati:
French: 105b 06406 Bernburg
Italian: 105b 06406 Bernburg GERMANY
French: 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE
Italian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
French: Sous-cutanée,
Italian: Sottocutanea,
French: Fluméquine Agroseed
Italian: Flumequine Agroseed
French: 10785 Berlin
Italian: 10785 Berlin GERMANY
French: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIE
Italian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
French: 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Italian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
French: En ce qui concerne 132 produits, aucune information n'a été soumise par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et une évaluation du résumé des caractéristiques du produit concerné n'a donc pas pu être réalisée.
Italian: Per quanto riguarda 132 prodotti, non sono stati presentati dati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o dalle autorità nazionali competenti e non è stato, quindi, possibile valutare il riassunto delle caratteristiche del prodotto in questione.
French: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIE
Italian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
French: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIQUE
Italian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
French: 20-616 Lublin
Italian: 20-616 Lublin POLAND
French: Total Les instructions dans le RCP des (fluoro)quinolones étaient satisfaisantes pour 318 produits et aucune mesure supplémentaire n'est donc requise pour ces produits.
Italian: Totale Le avvertenze del riassunto delle caratteristiche del prodotto dei (fluoro)chinoloni erano soddisfacenti per 318 prodotti e, quindi, per questi prodotti non è necessario prendere ulteriori provvedimenti.
French: 15123 Marousi Attikis GRÈCE
Italian: 15123 Marousi Attikis GREECE
French: Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Italian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
French: Bovins (non ruminants)
Italian: Bovini (non ruminanti)
French: Groupe 1.
Italian: Gruppo 3.
French: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIE
Italian: 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
French: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRÈCE
Italian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
French: Scan Vet Pologne Sp. z o.o.
Italian: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
French: 88212 Ravensburg
Italian: 88212 Ravensburg GERMANY
French: Espagne Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Italian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
French: Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Italian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
French: 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Italian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
French: Le CVMP a suggéré qu'il fallait fortement encourager une utilisation prudente des fluoroquinolones par des recommandations dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP) et harmoniser les instructions d'utilisation prudente dans les documentations de ces produits.
Italian: Il CVMP ha suggerito che era necessario promuovere energicamente l'uso prudente dei fluorochinoloni attraverso raccomandazioni all'interno del riassunto delle caratteristiche del prodotto e che c'era l'esigenza di armonizzare le istruzioni per l'uso prudente nella documentazione del prodotto di questi medicinali.
French: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch PAYS-BAS
Italian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
French: 59439 Holzwickede
Italian: 20 59439 Holzwickede GERMANY
French: Afin d'évaluer la situation concernant les instructions d'utilisation prudente existantes dans les produits concernés, le CVMP a convenu de définir les groupes suivants:
Italian: Nell'intento di valutare la situazione relativa alle avvertenze esistenti sull'uso prudente nei medicinali in questione, il CVMP ha convenuto sulla definizione dei seguenti gruppi: Gruppo 1.
French: Espagne Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Italian: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
French: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC)
Italian: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
French: Poissons
Italian: Pesci
French: 08228 Tarrasa
Italian: 08228 Tarrasa SPAIN
French: Les quinolones et notamment les fluoroquinolones sont des agents antimicrobiens très puissants utilisés dans des médicaments à usage humain et vétérinaire, qui présentent un mécanisme d'action unique, non apparenté à celui des agents antimicrobiens classiques.
Italian: I chinoloni, compresi i fluorochinoloni, sono antimicrobici molto potenti utilizzati in medicina umana e veterinaria dotati di uno speciale meccanismo d'azione diverso dagli antimicrobici convenzionali.
French: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout PAYS-BAS
Italian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
French: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE
Italian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
French: 28031 Madrid
Italian: 28031 Madrid SPAIN
French: Solution gastroentérale
Italian: Soluzione gastroenterica
French: Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Italian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
French: 88326 Aulendorf ALLEMAGNE
Italian: 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
French: Enrofloxacine Pas d'information disponible
Italian: Enrofloxacina Informazioni non disponibili
French: • l'inclusion d'instructions particulières dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice des produits concernés vise à encourager une utilisation prudente et à conserver un rapport bénéfice-risque positif pour les produits à base de (fluoro)quinolones;
Italian: • l'inclusione di avvertenze specifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo dei medicinali d'interesse intende incoraggiare l'uso prudente e contribuire a mantenere il favorevole rapporto rischi:benefici per i medicinali a base di (fluoro)chinoloni;
French: 228,4 mg/ml (équivalents à 180 mg/ml de danofloxacine)
Italian: 228,4 mg/ml (equivalenti a 180 mg/ml di danofloxacina)
French: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Italian: Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
French: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE
Italian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
French: La Commission européenne a alors invoqué l'intérêt communautaire et a soumis à l'Agence tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments, afin qu'elle assure l'harmonisation des instructions d'utilisation prudente incluses dans le résumé des caractéristiques du produit de ces classes de produits avec celles recommandées dans le document de réflexion du CVMP.
Italian: Successivamente, la Commissione europea ha invocato l'interesse comunitario e ha rimandato tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, per l'uso nelle specie destinate alla produzione alimentare all'Agenzia al fine di assicurare l'armonizzazione delle avvertenze sull'uso prudente inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per queste classi di prodotti in linea con quelle raccomandate nel documento di riflessione del CVMP.
French: 3421 GW Oudewater PAYS-BAS
Italian: 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
French: Pour 163 produits, les instructions dans le RCP n'étaient pas appropriées, car elles ne contiennent pas toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP ou les instructions pour les fluoroquinolones étaient utilisées au lieu de celles concernant les quinolones ou vice versa.
Italian: Per 163 prodotti, le avvertenze del riassunto delle caratteristiche del prodotto non erano adeguate perché non contenevano tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto oppure venivano usate le avvertenze per il fluorochinolone invece di quelle per il chinolone, o viceversa.
French: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Italian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL