FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation du maraviroc n'est pas recommandée chez les patients naïfs de traitement sur la base des résultats d'une étude clinique dans cette population (voir rubrique 5.1).
Danish: På baggrund af resultater fra et klinisk studie med behandlingsnaive patienter kan det ikke anbefales at anvende maraviroc til denne patientgruppe (se pkt.
French: • des médicaments anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital).
Danish: • krampestillende medicin (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital).
French: Ne prenez pas ce médicament si vous (ou votre enfant s'il s'agit du patient) êtes allergique à l'arachide ou au soja.
Danish: • hvis du (eller dit barn, hvis barnet er patienten) er allergisk over for maraviroc, jordnødder
French: Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Danish: Darunavir AUC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
French: Charge virale > 100 000 copies/mL à l'inclusion Nombre de patients avec CD4+ ≤ 200 cellules/mm à l'inclusion Nombre (pourcentage) de patients avec un score1 GSS de :
Danish: Baseline CD4+-celletal ≤ 200 celler/mm Antal patienter (i procent) med GSS-score1:
French: Inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (maraviroc 100 mg deux fois par jour)
Danish: Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI) Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (maraviroc 100 mg 2 gange daglig)
French: Au stade de la recherche de dose de l'essai clinique A4001031, la pharmacocinétique intensive du maraviroc a été évaluée chez 50 sujets pédiatriques pré-traités âgés de 2 à 18 ans (poids de 10,0 à 57,6 kg) et infectés par le VIH-1 à tropisme CCR5.
Danish: Intensiv farmakokinetik for maraviroc blev evalueret hos 50 behandlingserfarne, hiv 1-inficerede pædiatriske patienter i alderen 2 til 18 år (vægt fra 10,0 til 57,6 kg) med CCR5-tropisme i dosisbestemmelsesfasen af det kliniske studie A4001031.
French: La dose de CELSENTRI doit être diminuée à 150 mg deux fois par jour en cas de coadministration avec la clarithromycine et la télithromycine.
Danish: Celsentri-dosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange daglig, når det anvendes samtidigt med clarithromycin og telithromycin.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/418/013
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/418/013
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 comprimés pelliculés
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmovertrukne tabletter
French: Une diminution substantielle des concentrations de maraviroc est attendue en cas de co-administration avec le millepertuis avec risque de concentrations sous-optimales pouvant conduire à une perte de la réponse virologique et à une résistance possible au maraviroc.
Danish: Dette kan resultere i suboptimale niveauer af maraviroc og dermed tab i det virologiske respons og mulig resistens over for maraviroc.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du (eller dit barn) tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Benzodiazépines Midazolam 7,5 mg Dose unique (maraviroc 300 mg deux fois par jour)
Danish: Benzodiazepiner Midazolam 7,5 mg enkeltdosis (maraviroc 300 mg 2 gange daglig)
French: Maraviroc ASC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Danish: Maraviroc AUC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
French: Etravirine C12: ↔ 1,08
Danish: Etravirin C12: ↔ 1,08
French: 75 mg, 150 mg ou 300 mg de maraviroc.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder enten 25 mg, 75 mg, 150 mg eller 300 mg maraviroc.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etiquette de suremballage du conditionnement multiple de 180 (2 boîtes de 90 comprimés pelliculés) enveloppé dans un film transparent (avec le cadre bleu) - comprimés pelliculés de 300 mg
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre etiket til multipakning med 180 (2 pakninger med 90 filmovertrukne tabletter) pakket med gennemsigtig folie - med blue box tekst - 300 mg filmovertrukne tabletter
French: Flacons de polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène et un film en aluminium/polyéthylène scellé par chaleur à induction, contenant 180 comprimés pelliculés.
Danish: High density polyethylenbeholder (HDPE) med børnesikret polypropylenlåg og med en aluminiumsfolie/polyethylen varmeinduceret forsegling, der indeholder 180 filmovertrukne tabletter.
French: Enfants âgés de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg La dose recommandée de CELSENTRI doit être définie en fonction du poids corporel (kg), sans excéder la dose recommandée chez l'adulte.
Danish: Den anbefalede dosis Celsentri skal baseres på legemsvægt (kg) og må ikke overstige den anbefalede dosis for voksne.
French: • des problèmes hépatiques incluant une hépatite B ou C chronique.
Danish: • leverproblemer, herunder kronisk hepatitis B eller C. Der er kun et begrænset antal personer med leverproblemer, som har fået Celsentri.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etiquette de suremballage du conditionnement multiple de 180 (2 boîtes de 90 comprimés pelliculés) enveloppé dans un film transparent (avec le cadre bleu) - comprimés pelliculés de 150 mg
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre etiket til multipakning med 180 (2 pakninger med 90 filmovertrukne tabletter) pakket med gennemsigtig folie - med blue box tekst - 150 mg filmovertrukne tabletter
French: Informez-en votre médecin.
Danish: Tal straks med lægen.
French: Les expositions observées chez ces patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une IRT sont comparable à celles observées au cours des études menées chez les volontaires sains avec une fonction rénale normale, recevant une dose unique de 300 mg de maraviroc.
Danish: Koncentrationerne, der blev set hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion og ESRD, lå inden for intervallet set ved en enkelt 300 mg dosis maraviroc til raske frivillige forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
French: Le cobicistat est un inhibiteur puissant du cytochrome CYP3A.
Danish: Cobicistat er en potent CYP3Ahæmmer.
French: indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, bocéprevir, télaprevir)
Danish: darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir,
French: • infection fongique de l'œsophage,
Danish: • svampeinfektion i spiserøret
French: INNTI + IP
Danish: NNRTI +
French: L'itraconazole est un inhibiteur puissant du CYP3A4 et il est attendu une augmentation de l'exposition au maraviroc.
Danish: Itraconazol er en potent CYP3A4-hæmmer, og den forventes at øge maraviroceksponeringen.
French: CELSENTRI 300 mg deux fois par jour et sulfaméthoxazole/ triméthoprime peuvent être coadministrés sans adaptation posologique.
Danish: Celsentri 300 mg 2 gange daglig og sulphamethoxazol/trimethoprim kan anvendes samtidigt uden dosisjustering.
French: rare
Danish: Sjælden
French: Le nelfinavir est un inhibiteur puissant du CYP3A4 et pourrait augmenter les concentrations de maraviroc.
Danish: Nelfinavir er en potent CYP3A4-hæmmer der kan forventes at øge maravirocs koncentration.
French: NUMERO DU LOT Lot {numéro}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamezépine, Phénobarbital, Phénytoïne
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 75 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT celsentri 75 mg
French: • infection pulmonaire,
Danish: • lungeinfektion
French: Maraviroc ASC12: ↑ 5,00
Danish: Maraviroc AUC12: ↑ 5,00
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT CELSENTRI 20 mg/ml solution buvable
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Celsentri 20 mg/ml oral opløsning
French: Tolérance cardiovasculaire
Danish: Kardiovaskulær sikkerhed
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Carton pour flacon contenant la solution buvable de 20 mg/ml de maraviroc
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton til flaske indeholdende 20 mg/ml maraviroc oral opløsning
French: Il n'a pas été rapporté de conséquence indésirable chez les souris et les êtres humains chez qui le récepteur CCR5 est absent par délétion génétique.
Danish: Hos mus og mennesker, der mangler CCR5-receptorer gennem genetisk udeladelse, blev der ikke rapporteret om signifikante, betydende bivirkninger.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 120 comprimés pelliculés
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 filmovertrukne tabletter
French: Maraviroc ASC12: ↑ 2,53
Danish: Maraviroc AUC12: ↑ 2,53
French: La ribavirine n'a pas été étudiée ; aucune interaction n'est attendue.
Danish: Ribavirin er ikke undersøgt.
French: ARN VIH-1 < 50 copies/mL Maraviroc 300 mg deux fois par jour + TFO N = 426
Danish: Hiv 1-RNA < 50 kopier/ml Maraviroc 300 mg 2 gange daglig + OB N=426
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration asthénie fréquent
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
French: Le passage des composants de CELSENTRI dans le lait maternel n'est pas connu.
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i Celsentri også kan udskilles i mælk.
French: CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés
Danish: Celsentri 300 mg filmovertrukne tabletter
French: CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés
Danish: Celsentri 75 mg filmovertrukne tabletter
French: Etravirine C12: ↓ 0,81
Danish: Etravirin C12: ↓ 0,81
French: Âge (années) (intervalle, années) Sexe masculin Race (Blanche/Noire/Autre)
Danish: Alder (år) (interval, år)
French: CELSENTRI, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), prétraités par des antirétroviraux (voir rubriques 4.2 et
Danish: Celsentri er, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, indiceret til behandlingserfarne, voksne, unge og børn på 2 år og derover, som vejer mindst 10 kg og er smittet kun med hiv 1-virus med verificeret CCR5-tropisme (se pkt.
French: Maraviroc 300 mg deux fois par jour + TFO N = 421*
Danish: Maraviroc 300 mg 2 gange daglig + OB N=421*
French: Patients adultes pré-traités
Danish: In vivo Behandlingserfarne Voksne Patienter
French: La comparaison aux données bibliographiques suggère que CELSENTRI 300 mg deux fois par jour et névirapine peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
Danish: Sammenligning af eksponering i historiske kontroller tyder på, at Celsentri 300 mg 2 gange daglig og nevirapin kan anvendes samtidigt uden dosisjustering.
French: ANTIBIOTIQUES Sulfaméthoxazole/ Triméthoprime 800 mg/160 mg deux fois par jour (maraviroc 300 mg deux fois par jour)
Danish: ANTIBIOTIKA Sulphamethoxazol/trimethoprim 800 mg/160 mg 2 gange daglig (maraviroc 300 mg 2 gange daglig)
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 300 mg contient 1,68 mg de lécithine de soja.
Danish: Hver 300 mg filmovertrukken tablet indeholder 1,68 mg sojalecithin.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale sévère qui sont traités avec des inhibiteurs puissants du CYP3A ou des inhibiteurs de protéase (IPs) boostés et le maraviroc peuvent être exposés à un risque plus élevé d'hypotension orthostatique, en raison d'une augmentation potentielle des concentrations maximales de maraviroc.
Danish: Der er øget risiko for ortostatisk hypotension hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, der behandles med potente CYP3A-hæmmere eller boostede proteasehæmmere og maraviroc.
French: ANTIARYTHMIQUES Digoxine 0,25 mg Dose unique (maraviroc 300 mg deux fois par jour)
Danish: ANTIARYTMIKA Digoxin 0,25 mg Enkeltdosis (maraviroc 300 mg 2 gange daglig)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 180 comprimés pelliculés
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 filmovertrukne tabletter
French: Un ajustement de la dose de maraviroc est recommandé lorsqu'il est co-administré avec des inhibiteurs et/ou des inducteurs puissants du CYP3A4.
Danish: Det er nødvendigt at justere dosis af maraviroc, når maraviroc anvendes samtidigt med potente CYP3A4-hæmmere og/eller -induktorer.
French: • difficulté à respirer
Danish: • vejrtrækningsbesvær
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 25 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT celsentri 25 mg
French: Caractéristiques démographiques à l'inclusion
Danish: Demografiske og baseline karakteristika
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Comprimé nu
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
French: Les signes incluent :
Danish: Dette inkluderer:
French: CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés
Danish: Celsentri 150 mg filmovertrukne tabletter
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT CELSENTRI 20 mg/ml solution buvable maraviroc
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Celsentri 20 mg/ml oral opløsning maraviroc
French: 150 mg deux fois par jour
Danish: 150 mg to gange dagligt
French: Chez les patients dont la charge virale est indétectable, il n'y a pas de données concernant le switch d'un médicament d'une classe d'antirétroviraux différente vers CELSENTRI.
Danish: Der er ikke dokumentation vedrørende skift fra et antiretroviralt lægemiddel i en anden klasse til Celsentri hos virologisk supprimerede patienter.
French: ARN VIH-1 à la sélection (copies/mL)
Danish: Screening hiv 1-RNA (kopier/ml):
French: Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus, d'environ 8,56 mm x 15,5 mm, portant l'inscription gravée « MVC 150 ».
Danish: Blå, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, der måler ca. 8,56 mm x 15,5 mm og er præget med "MVC 150".
French: Maraviroc ASC12 : ↑ 9,77
Danish: Maraviroc AUC12 ↑ 9,77
French: Nombre de patients avec CD4+ ≤ 200 cellules/mm3 à l'inclusion
Danish: Baseline CD4+-celletal ≤ 200 celler/mm3
French: De plus, des cholangiocarcinomes (2/60 mâles à 900 mg/kg) et un cholangiome (1/60 femelle à 500 mg/kg) ont été rapportés au cours de l'étude chez le rat à une exposition systémique au moins 15 fois supérieure à l'exposition libre systémique attendue chez l'homme.
Danish: I et studie med rotter ved en systemisk eksponering, der er mindst 15 gange den forventede humane dosis, blev der rapporteret kolangiokarcinom (2/60 hanner ved 900 mg/kg) og kolangiom (1/60 hunner ved 500 mg/kg).
French: Maraviroc ASC12: ↓ 0,47 Maraviroc Cmax: ↓ 0,40
Danish: Maraviroc AUC12: ↓ 0,47 Maraviroc Cmax: ↓ 0,40
French: 50 mg deux fois par jour
Danish: 50 mg to gange dagligt
French: 600 mg deux fois par jour
Danish: 600 mg to gange dagligt
French: La dose de CELSENTRI doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour en cas de coadministration avec la rifampicine en l'absence d'inhibiteur puissant du CYP3A4.
Danish: Celsentri-dosis bør øges til 600 mg 2 gange daglig, når det anvendes samtidigt med rifampicin i fravær af en potent CYP3A4hæmmer.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE celsentri 150 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT celsentri 150 mg
French: Nombre de CD4+ (cellules/µL) à l'inclusion :
Danish: Baseline CD4+ (celler/µl):
French: Maraviroc ASC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Danish: Maraviroc AUC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
French: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Danish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
French: Echappement virologique
Danish: Udvikling af viral resistens
French: Au moment de l'échec avec un virus utilisant le CXCR4, les profils de résistance aux autres antirétroviraux apparaissent similaires à ceux de la population à tropisme CCR5 à l'inclusion, sur la base des données disponibles.
Danish: Baseret på tilgængelige data for tidspunkt for behandlingssvigt med CXCR4-using virus viser resistensmønsteret for andre antiretrovirale lægemidler at være det samme som for CCR5-tropisme populationen ved baseline.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Etiquette pour flacon - solution buvable de 20 mg/ml de maraviroc
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til flaske - maraviroc 20 mg/ml oral opløsning
French: Comprimés pelliculés ovales, biconvexes et bleus, d'environ 6,74 mm x 12,2 mm, portant l'inscription gravée « MVC 75 ».
Danish: Blå, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, der måler ca. 6,74 mm x 12,2 mm og er præget med "MVC 75".
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Celsentri 300 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT celsentri 300 mg
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 75 mg contient 0,42 mg de lécithine de soja.
Danish: Hver 75 mg filmovertrukken tablet indeholder 0,42 mg sojalecithin.
French: Névirapine 200 mg deux fois par jour (maraviroc 300 mg Dose unique)
Danish: Nevirapin 200 mg 2 gange daglig (maraviroc 300 mg enkeltdosis)
French: CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés
Danish: Celsentri 25 mg filmovertrukne tabletter
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml de solution buvable contient 20 mg de maraviroc
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml oral opløsning indeholder 20 mg maraviroc
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez les patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression og højere Body Mass Index).
French: Si vous remarquez un de ces symptômes :
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer: Fortæl det til lægen.
French: Maraviroc 300 mg deux fois par jour + TFO N = 426
Danish: Maraviroc 300 mg 2 gange daglig + OB N=426
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 150 mg contient 0,84 mg de lécithine de soja.
Danish: Hver 150 mg filmovertrukken tablet indeholder 0,84 mg sojalecithin.
French: Comprimé nu : cellulose microcristalline, phosphate d'hydrogène de calcium anhydre,
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: cellulose, mikrokrystallinsk; calciumhydrogenphosphat, vandfrit; natriumstivelsesglycolat; magnesiumstearat.
French: La dose de CELSENTRI doit être diminuée à 150 mg deux fois par jour en cas de coadministration avec l'itraconazole.
Danish: Celsentri-dosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange daglig, når det anvendes samtidigt med itraconazol.
French: Ritonavir ASC12: ↔ 0.93 Ritonavir Cmax: ↔ 1.02
Danish: Ritonavir AUC12: ↔ 0,93 Ritonavir Cmax: ↔ 1,02
French: Inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTIs) Lamivudine 150 mg deux fois par jour (maraviroc 300 mg deux fois par jour)
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere (NRTI) Lamivudin 150 mg 2 gange daglig (maraviroc 300 mg 2 gange daglig)
French: Maraviroc ASC12 : ↑ 4,05
Danish: Maraviroc AUC12 ↑ 4,05
French: Le PEG-interféron n'a pas été étudié ; aucune interaction n'est attendue.
Danish: Pegyleret interferon er ikke undersøgt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Celsentri, le 18 septembre 2007.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Celsentri den 18. september 2007.
French: Le profil de sécurité de Celsentri est considéré comme acceptable et aucune préoccupation majeure n'a été identifiée.
Danish: Celsentris sikkerhedsprofil anses for at være acceptabel, og der er ikke identificeret nogen væsentlige betænkeligheder.
French: L'EPAR complet relatif à Celsentri est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Celsentri findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Celsentri.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Celsentri.
French: Les patients avaient précédemment pris d'autres traitements anti-VIH pendant au moins six mois, mais ceux-ci avaient cessé d'agir.
Danish: Patienterne havde tidligere fået andre hivbehandlinger i mindst seks måneder, men disse virkede ikke længere.
French: Chez l'enfant, la dose dépend du poids corporel.
Danish: Hos børn afhænger dosis af legemsvægten.
French: Autres informations relatives à Celsentri:
Danish: Andre oplysninger om Celsentri
French: Il est possible que les patients qui souffrent d'insuffisance rénale doivent prendre Celsentri moins souvent.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion skal muligvis tage Celsentri mindre hyppigt.
French: Dans ces études, Celsentri a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Danish: I undersøgelserne blev Celsentri sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
French: L'ensemble des patients avaient également pris un «traitement de fond optimisé» (une combinaison d'autres médicaments anti-VIH choisis pour chaque patient en vue d'accroître les chances de réduire les niveaux de VIH dans le sang).
Danish: Alle patienterne modtog desuden "optimeret baggrundsbehandling" (en kombination af andre hivlægemidler udvalgt til hver patient med henblik på at øge chancen for at mindske indholdet af hiv i blodet).
French: Pourquoi Celsentri est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Celsentri godkendt?
French: Les comprimés de Celsentri ne doivent pas être utilisés chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la cacahuète et au soja.
Danish: Celsentritabletter må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for jordnødder og soja.
French: Celsentri ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Danish: Celsentri helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 150, 300 ou 600 mg deux fois par jour, en fonction des autres médicaments pris par le patient.
Danish: Den anbefalede dosis er 150 mg, 300 mg eller 600 mg to gange dagligt, afhængigt af hvilke andre lægemidler patienten tager.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Celsentri sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Celsentri opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Celsentri.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Celsentri?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Celsentri?
French: Le principe actif de Celsentri, le maraviroc, est un «antagoniste de la CCR5».
Danish: Det aktive stof i Celsentri, maraviroc, er en "CCR5-antagonist".
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Celsentri.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Celsentri bør anvendes.
French: Des résultats similaires ont également été observés chez les patients ayant poursuivi le traitement par Celsentri 300 mg deux fois par jour pendant 48 semaines.
Danish: Tilsvarende resultater sås hos de patienter, der fortsatte i 48 uger med Celsentri 300 mg to gange dagligt.
French: Celsentri est disponible sous forme de comprimés (25, 75, 150 et 300 mg) et de suspension buvable (20 mg/ml) à prendre par voie orale.
Danish: Celsentri fås som tabletter (25 mg, 75 mg, 150 mg og 300 mg) og som væske (20 mg/ml) til indtagelse gennem munden.
French: Avant le traitement, le médecin doit vérifier que le sang du patient présente seulement une infection par le virus à tropisme CCR5.
Danish: Før behandlingen indledes, skal lægen kontrollere, at patientens blod kun viser infektion med CCR5-tropisk virus.