FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Xeplion må ikke gives til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for paliperidon eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer eller over for risperidon.
Estonian: Xeplioni ei tohi kasutada patsiendid, kes on paliperidooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või risperidooni suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Det aktive stof i Xeplion, paliperidon, er et antipsykotisk lægemiddel.
Estonian: Xeplioni toimeaine paliperidoon on antipsühhootikum (psühhoosiravim).
Danish: Paliperidon virker hovedsagelig ved at blokere receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin), som er aktive ved skizofreni.
Estonian: Paliperidoon avaldab põhiliselt toimet skisofreeniaga seotud neurotransmitterite dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) retseptoreid blokeerides, millega aitab ajutalitlust normaliseerida ja sümptomeid leevendada.
Danish: I fire af undersøgelserne, der omfattede 1 774 voksne med skizofreni, blev Xeplion sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Estonian: Neist neljas, milles osales 1774 skisofreeniaga täiskasvanut, võrreldi Xeplioni platseeboga (näiv ravim).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Xeplion?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xeplioni kasulikkus?
Danish: Paliperion har siden 2007 været godkendt i Den Europæiske Union (EU) som oral behandling af skizofreni under navnet Invega.
Estonian: Paliperidoonil kui toimeainel on Euroopa Liidus müügiluba alates 2007. aastast, mil kiideti heaks skisofreenia suukaudne ravim Invega.
Danish: Det blev også vist, at Xeplion var effektivt til at forhindre tilbagefald på langt sigt, idet færre patienter i Xeplion-gruppen fik tilbagefald i forhold til placebogruppen.
Estonian: Xeplion oli relapside ennetamisel efektiivne ka pikaajalistes uuringutes: patsiente, kellel esines relapse, oli Xeplioni saanute seas vähem kui platseeborühmas.
Danish: Det bevirker, at injektionen kan virke over lang tid.
Estonian: Selle tõttu on süstil pikk toimeaeg.
Danish: I fire korttidsundersøgelser var reduktionen i symptomscoren større for patienter, som fik Xeplion, end for patienter, som fik placebo.
Estonian: Neljas lühiajalises uuringus vähenesid Xeplioni saanud patsientidel sümptomipunktid rohkem kui platseebot saanutel.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Xeplion, herunder hvordan doserne justeres, fremgår af produktresuméet (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Estonian: Xeplioni kasutamise, sealhulgas annuste kohandamise üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Danish: Det blev i en af de tre korttidsundersøgelser vist, at Xeplion var lige så effektivt som langtidsvirkende risperidoninjektion til at reducere skizofreni.
Estonian: Ühes lühiajalises uuringus oli Xeplion skisofreeniasümptomite vähendamisel sama efektiivne kui risperidooni pikatoimeline süst.
Danish: Hvordan virker Xeplion?
Estonian: Kuidas Xeplion toimib?
Danish: Hvad anvendes Xeplion til?
Estonian: Milleks Xeplioni kasutatakse?
Danish: Xeplion var mere effektivt end placebo til at reducere skizofrenisymptomerne på kort sigt.
Estonian: Lühiajalistes uuringutes oli Xeplion skisofreeniasümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Danish: Hvordan anvendes Xeplion?
Estonian: Kuidas Xeplioni kasutatakse?
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas) 12 (12x1) hætteglas (multipakning)
Estonian: 12 viaali (12 x 1) (hulgipakend)
Danish: Lægemidlet indgives én gang hver 12. time i mindst 4 dage og højst 14 dage.
Estonian: Ravimit manustatakse kord iga 12 tunni järel vähemalt 4 päeva ja kuni 14 päeva.
Danish: Yderligere information om Xerava findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Xerava kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xerava?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xerava ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Xeravas sikkerhedsprofil vurderes at være acceptabel.
Estonian: Xerava ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Xerava løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Xerava kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Andre oplysninger om Xerava
Estonian: Muu teave Xerava kohta
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Xerava (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er tromboflebitis (årebetændelse forårsaget af blodprop), flebitis (årebetændelse), kvalme, opkastning og reaktioner på infusionsstedet, herunder hudrødme, nedsat følesans og ømhed.
Estonian: Xerava kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on tromboflebiit (veretrombist põhjustatud veenipõletik), flebiit (veenipõletik), iiveldus, oksendamine ja infusioonikoha reaktsioonid, sealhulgas nahapunetus, puutetundlikkuse vähenemine ja valu.
Danish: Derved dræbes de bakterier, der forårsager infektionen.
Estonian: Selle tulemusena hävivad infektsiooni põhjustavad bakterid.
Danish: Xerava (eravacyclin)
Estonian: Xerava (eravatsükliin)
Danish: Xerava (eravacyclin) EMA/521584/2018
Estonian: Xerava (eravatsükliin) EMA/521584/2018
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Xerava opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Xerava kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Hvad er Xerava, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Xerava ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Xerava vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Xerava kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Det primære mål for virkningen i begge studier var baseret på, om infektionen blev kureret.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus see, kas patsient paranes infektsioonist.
Danish: For mere information om brug af Xerava, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Xerava kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Xerava?
Estonian: Mis riskid Xeravaga kaasnevad?
Danish: Dosen afhænger af patientens legemsvægt, idet den kan øges, hvis patienten også får en type medicin, der kaldes "stærke CYP3A4-inducere".
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehamassist ja seda tohib suurendada, kui patsient võtab lisaks tugevat CYP3A4 indutseerijat (teatud tüüpi ravim).
Danish: Hvordan virker Xerava?
Estonian: Kuidas Xerava toimib?
Danish: Tetracykliner virker ved at binde til og blokere den del af bakteriecellernes mekanisme, der indgår i produktionen af proteiner.
Estonian: Tetratsükliinid seonduvad bakterites rakumehhanismide selle osaga, mis osaleb valgusünteesis, ning blokeerivad selle.
Danish: Xerava er et antibiotikum til behandling af komplicerede intraabdominale infektioner (maveinfektioner) hos voksne.
Estonian: Xerava on antibiootikum, mida kasutatakse tüsistunud intraabdominaalsete (kõhuõõne) infektsioonide raviks täiskasvanutel.
Danish: I det andet studie, der omfattede 499 patienter, blev Xerava sammenlignet med meropenem (et andet antibiotikum).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 499 patsienti, võrreldi Xeravat meropeneemiga (samuti antibiootikum).
Danish: Efter ca. en måned var 92 % af de patienter, der fik Xerava, og 92 % af de patienter, der fik meropenem, kureret for deres infektion.
Estonian: Ligikaudu üks kuu hiljem oli infektsioonist paranenud 92% Xeravaga ravitud patsientidest ja 92% meropeneemiga ravitud patsientidest.
Danish: Komplicerede infektioner er infektioner, der er vanskelige at behandle, fordi de har spredt sig til bughulen.
Estonian: „Tüsistunud" tähendab, et infektsiooni on raske ravida, sest see on levinud kõhuõõnde.
Danish: Efter ca. en måned var 87 % af de patienter, der fik Xerava, kureret for deres infektion, sammenholdt med 89 % af de patienter, der fik ertapenem.
Estonian: Ligikaudu üks kuu hiljem oli infektsioonist paranenud 87% Xeravaga ravitud patsientidest ja 89% ertapeneemiga ravitud patsientidest.
Danish: I det første studie, der omfattede 538 patienter, blev Xerava sammenlignet med ertapenem (et andet antibiotikum).
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 538 patsienti, võrreldi Xeravat ertapeneemiga (samuti antibiootikum).
Danish: Hvordan anvendes Xerava?
Estonian: Kuidas Xeravat kasutatakse?
Danish: Xerava indeholder det aktive stof eravacyclin.
Estonian: Xerava sisaldab toimeainena eravatsükliini.
Danish: Xerava er lige så effektivt som andre antibiotika til behandling af infektioner forårsaget af forskellige typer bakterier og giver en høj helbredelsesrate.
Estonian: Xerava on eri liiki bakterite põhjustatud infektsioonide ravis sama efektiivne kui alternatiivsed antibiootikumid ning ravi tulemusena oli paranenute osakaal suur.
Danish: Det aktive stof i Xerava, eravacyclin, tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes tetracykliner.
Estonian: Xerava toimeaine eravatsükliin kuulub tetratsükliinideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Xerava fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Xerava kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Xerava må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for et eller flere af indholdsstofferne i lægemidlet eller over for andre tetracykliner.
Estonian: Xeravat ei tohi kasutada patsiendid, kes on selle ravimi mis tahes koostisaine või muude tetratsükliinantibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xerava.
Estonian: Xerava ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Xerava udleveres kun efter recept, og den ordinerende læge skal følge de officielle retningslinjer for brug af antibiotika.
Estonian: Ravimi määrajad peavad arvesse võtma antibiootikumide kasutamise ametlikke juhiseid.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Xerava?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xerava kasulikkus?
Danish: Det er påvist i 2 hovedstudier, at Xerava er lige så effektivt som andre antibiotika til behandling af voksne med komplicerede intraabdominale infektioner.
Estonian: Kahes tüsistunud kõhuõõneinfektsioonidega täiskasvanute põhiuuringus tõendati, et Xerava oli sama efektiivne kui alternatiivsed antibiootikumid.
Danish: Oversigt over Xerava, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Xerava ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Xerava indgives ved infusion (drop) i en blodåre over et tidsrum på 1 time.
Estonian: Xeravat manustatakse üks tund kestva veeniinfusioonina.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. September 2018
Danish: Din læge vil beslutte, hvor lang tid du skal behandles.
Estonian: Teie arst otsustab, kui pikalt teid ravitakse.
Danish: De kan udvikles pludseligt og være livstruende.
Estonian: Need võivad tekkida äkki ja võivad olla eluohtlikud.
Danish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italien
Estonian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Itaalia
Danish: Følsom (S ≤)
Estonian: Tundlikud (S ≤)
Danish: Resistent (R >)
Estonian: Resistentsed (R >)
Danish: Ferentino Italien
Estonian: Ferentino Itaalia
Danish: Det kaldes 'overvækst' eller 'superinfektion'.
Estonian: Seda nimetatakse vohamiseks või superinfektsiooniks.
Danish: Eravacyclin er ikke genotoksisk.
Estonian: Eravatsükliin ei ole genotoksiline.
Danish: Hvis du ikke får den med det samme, kan den opbevares ved stuetemperatur og anvendes inden for 12 timer.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, võib seda säilitada toatemperatuuril ja kasutada 12 tunni jooksul.
Danish: • forsinke den naturlige dannelse af knoglerne hos dit ufødte barn.
Estonian: • lükata edasi teie sündimata lapsel luude normaalset moodustumist.
Danish: Selvom antibiotika, herunder Xerava, slår visse bakterier ihjel, kan andre bakterier og svampe fortsat vokse.
Estonian: Kuigi antibiootikumid (sh Xerava) hävitavad teatud baktereid, võivad muud bakterid ja seened jätkata kasvamist.
Danish: • allergisk reaktion
Estonian: • Allergiline reaktsioon
Danish: Der foreligger ingen data for patienter, der vejer over 137 kg.
Estonian: Puuduvad andmed üle 137 kg kehakaaluga patsientide kohta.
Danish: Dublin 2, D02 T380, Irland
Estonian: Dublin 2, D02 T380, Iirimaa
Danish: MIC-grænseværdier (µg/ml)
Estonian: MIK-piirväärtused (µg/ml)
Danish: Et behandlingsforløb varer typisk 4-14 dage.
Estonian: Ravikuur kestab tavaliselt 4 kuni 14 päeva.
Danish: Andre relevante foranstaltninger bør træffes og en alternativ antimikrobiel behandling overvejes i henhold til de aktuelle terapeutiske retningslinjer.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta muud asjakohased meetmed ja mõelda alternatiivsele antimikroobsele ravile kooskõlas olemasolevate ravijuhenditega.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Estonian: Säilitada külmkapis (2…8 °C).
Danish: Xeravas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Xerava ohutus ja efektiivsus lastel ning alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõendatud.
Danish: Sælges ikke separat.
Estonian: Hulgipakendi osa, mitte eraldi müügiks.
Danish: Xerava anbefales ikke under graviditet, da det kan:
Estonian: Xeravat ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal, sest see võib:
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse grupper.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada lapsed ega alla 18-aastased noorukid, sest seda ei ole nendes rühmades uuritud.
Danish: • give varig misfarvning af dit ufødte barns tænder
Estonian: • värvida püsivalt teie sündimata lapse hambad;
Danish: Xerava må ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Xeravat ei tohi segada teiste ravimitega.
Danish: Din læge vil overvåge dig nøje for nye infektioner eller standse behandlingen med Xerava og om nødvendigt give dig en anden behandling.
Estonian: Teie arst jälgib teid põhjalikult mis tahes uute infektsioonide suhtes või lõpetab ravi Xeravaga ning jätkab vajaduse korral muu raviga.
Danish: I kliniske studier sås behandlingsrelateret diarré hos 0,7 % af patienterne, hvor alle tilfældene var lette.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines raviga seotud kõhulahtisus 0,7%-l patsientidest, kõigil juhtudel oli see kerge.
Danish: Eravacyclin administreres intravenøst og har derfor en biotilgængelighed på 100 %.
Estonian: Imendumine Eravatsükliini manustatakse intravenoosselt ja seega on selle biosaadavus 100%.
Danish: a Gennemsnit (interval) angivet b AUC for dag 1 = AUC0-12 efter første dosis, og AUC for dag 10 = steady state-AUC0-12
Estonian: a keskmine (vahemik) b AUC 1. päeval = AUC 0-12 pärast esimest annust; AUC 10. päeval = püsiva seisundi AUC0-12
Danish: Eravacyclin påvirkes heller ikke af aminoglykosid-inaktiverende eller -modificerende enzymer.
Estonian: Eravatsükliini ei mõjuta ka aminoglükosiidi inaktiveerivad või modifitseerivad ensüümid.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Danish: Xerava kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Xerava võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Danish: Generelle forsigtighedsregler
Estonian: Üldised ettevaatusmeetmed
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at Xerava kan udgøre en risiko for det akvatiske delmiljø.
Estonian: Keskkonnariski hindamise uuringud on tõendanud, et Xerava võib olla veekeskkonnale ohtlik.
Danish: De MIC-grænseværdier (mindste hæmmende koncentration), der er defineret for eravacyclin af EUCAST-komitéen (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), er:
Estonian: Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) kehtestatud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) piirväärtused eravatsükliini jaoks on järgmised:
Danish: Rekonstitueret og fortyndet opløsning, der indeholder synlige partikler, eller som er grumset, bør bortskaffes.
Estonian: Lahustatud ja lahjendatud lahused, mis sisaldavad nähtavaid osakesi või on hägused, tuleb ära visata.
Danish: Grænseværdier ved følsomhedstest
Estonian: Tundlikkustestide piirväärtused
Danish: Hvis der opstår en superinfektion under behandlingen, kan det nødvendiggøre seponering.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, võib olla vaja ravi katkestada.
Danish: − hvis du er allergisk over for eravacyclin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Estonian: − kui olete eravatsükliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Udslæt Hyperhidrose
Estonian: Lööve Hüperhidroos
Danish: Omrystning og hurtige bevægelser skal undgås, da der kan dannes skum.
Estonian: Loksutamist või kiiret liigutamist tuleb vältida, sest see võib tekitada vahtu.
Danish: Hvis du får diarré under eller efter behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
Estonian: Kui teil tekib kõhulahtisus ravi ajal või järel, teatage sellest kohe oma arstile.
Danish: Disse fund var reversible efter en restitutionsperiode på 70 dage (10 uger), svarende til hanrotters spermatogenesecyklus.
Estonian: Need leiud olid pöörduvad pärast 70-päevast (10nädalast) taastumisperioodi, mis vastab roti spermatogeneesi tsüklile.
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP3A4, forventes at øge hastigheden og omfanget af eravacyclins metabolisering.
Estonian: Ravimid, mis indutseerivad CYP3A4 teket, suurendavad eeldatavalt eravatsükliini metabolismi kiirust ja ulatust.
Danish: Clostridium difficile-relateret diarré
Estonian: Clostridium difficile põhjustatud kõhulahtisus
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, tetracycliner, ATC-kode: J01AA13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tetratsükliinid, ATCkood: J01AA13.
Danish: Eravacyclin er ikke et substrat for MepApumpen hos Staphylococcus aureus, der er beskrevet som en resistensmekanisme for tigecyclin.
Estonian: Eravatsükliin ei ole substraadiks Staphylococcus aureus'e MepA pumbale, mida on kirjeldatud resistentsusmehhanismina tigetsükliini korral.
Danish: Der foreligger ingen humane data om eravacyclins indvirkning på fertiliteten.
Estonian: Puuduvad andmed eravatsükliini mõju kohta inimese fertiilsusele.
Danish: Begrænsede kliniske data
Estonian: Kliiniliste andmete piirangud
Danish: Uomdannet eravacyclin er den største lægemiddelrelaterede komponent i humant plasma og human urin.
Estonian: Muutumatu eravatsükliin on peamine ravimiga seotud komponent inimese plasmas ja inimese uriinis.
Danish: − hvis du er allergisk over for tetracyclin-holdige antibiotika (f.eks. minocyclin og doxycyclin), fordi du så også kan være allergisk over for eravacyclin.
Estonian: − kui olete allergiline ükskõik millise tetratsükliin-antibiootikumi (näiteks minotsükliini ja doksütsükliini) suhtes, sest siis võite olla allergiline ka eravatsükliini suhtes.
Danish: 1 Den nøjagtige dosis skal beregnes ud fra den enkelte patients vægt.
Estonian: 1 Täpne annus tuleb arvutada konkreetse patsiendi kehakaalu järgi.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet (se pkt.
Estonian: See ravim võib olla keskkonnaohtlik (vt lõik 5.3).
Danish: Den rekonstituerede og fortyndede opløsning må kun administreres som intravenøs infusion.
Estonian: Lahustatud ja lahjendatud lahust tuleb manustada ainult intravenoosse infusioonina.
Danish: Eravacyclin administreres ved intravenøs infusion med en infusionstid på ca. 1 time for at minimere risikoen for reaktioner på infusionsstedet.
Estonian: Eravatsükliini manustatakse intravenoosse infusiooniga ligikaudu 1 tunni jooksul, et minimeerida infusioonikoha reaktsioonide riski.
Danish: Det skal du vide, før du får Xerava Du må ikke få Xerava:
Estonian: Mida on vaja teada enne Xerava kasutamist Ärge kasutage Xeravat:
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Patheon Italia S.p.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Patheon Italia S.p.A.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør undgå graviditet, mens de får eravacyclin.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad eravatsükliini manustamise ajal vältima rasestumist.
Danish: Opløsningen bør ikke anvendes, hvis der er synlige partikler i den, eller hvis den er grumset.
Estonian: Lahust ei tohi kasutada, kui selles on nähtavaid osakesi või kui lahus on hägune.
Danish: Eravacyclin (og metabolitter) udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Estonian: Eravatükliin (ja metaboliidid) erituvad lakteerivate rottide piima.
Danish: Xerava er et antibiotisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof eravacyclin.
Estonian: Xerava on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena eravatsükliini.
Danish: Farmakokinetiske parametrearitmetisk gennemsnit (% CV)
Estonian: Farmakokineetika parameetrid aritmeetiline keskmine (% variatsioonikordaja)
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil få for meget af det.
Estonian: Seetõttu on ebatõenäoline, et teile manustatakse ravimit liiga palju.
Danish: Hvad anvendes Xerava til?
Estonian: Milleks Xeravat kasutatakse
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja karbil pärast märget „EXP".
Danish: Potente CYP3A4-inducere
Estonian: Tugevad CYP3A4 indutseerijad
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Estonian: Farmakokineetiline/farmakodünaamiline seos
Danish: TP-6208 og TP-498 anses ikke for at være farmakologisk aktive.
Estonian: TP-6208 ja TP-498 ei loeta farmakoloogiliselt aktiivseks.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Xerava indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Xerava sisaldab
Danish: Xerava er et bleggul til mørkegul kompakt pulver i et 10 ml-hætteglas.
Estonian: Xerava on helekollane kuni tumekollane paakunud pulber 10 ml klaasviaalis.
Danish: Andre bakterielle resistensmekanismer, der potentielt kan indvirke på eravacyclin, er relateret til opreguleret, ikke-specifik intrinsisk multiresistent (MDR) efflux.
Estonian: Muud bakteriaalse resistentsuse mehhanismid, mis võiksid potentsiaalselt mõjutada eravatsükliini, on seotud ülesreguleeritud, mittespetsiifilise olemusliku mitme ravimi resistentsuse (multidrug-resistant, MDR) väljavooluga.
Danish: Det tilhører en gruppe af antibiotika, der hedder tetracycliner, som virker ved at stoppe væksten af visse smitsomme bakterier.
Estonian: See kuulub tetratsükliinideks nimetatavate antibiootikumide rühma, mis peatavad teatud infektsioone (nakkusi) tekitavate bakterite kasvu.
Danish: Se eksempler på beregninger i tabel 3.
Estonian: Arvutusnäited on tabelis 3.
Danish: • følelse af uklarhed eller besvimelse
Estonian: • peapöörituse või minestamise tunne