FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri starejših bolnikih bo morda treba zmanjšati odmerke zdravila zaradi zmanjšanega delovanja ledvic.
Estonian: Madalamad säilitusannused võivad olla vajalikud vanusega seotud neerufunktsiooni languse tõttu.
Slovenian: Odmerek bo izračunan glede na postmenstrualno starost (čas od prvega dne zadnje menstruacije do rojstva (gestacijska starost) plus čas po rojstvu (postnatalna starost)).
Estonian: Enneaegsed ja ajalised vastsündinud (vanuses 0 - 27 päeva) Annus arvutatakse vastavalt postmenstruaalsele vanusele (aeg menstruaalperioodi viimase päeva ja sünni (gestatsioonivanus) vahel pluss aeg peale sündi (sünnijärgne vanus)).
Slovenian: Vankomicin v obliki kapsul je primeren za zdravljene bolnikov, starejših od 12 let, pri okužbah z bakterijo Clostridium difficile (CDI, Clostridium difficile infection) (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Estonian: Vankomütsiini kapslid on näidustatud patsientidele vanuses 12 aastat ja vanematele Clostridium difficile infektsiooni (CDI) raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Interakcije zdravila z anestetiki
Estonian: Koostoimed anesteetikumidega
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Pogosti dispneja, stridor
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Sage düspnoe, striidor
Slovenian: [Za parenteralna zdravila, odobrena za intraperitonealno uporabo:] - Pri bolnikih, odraslih in otrocih, ki prejemajo peritonealno dializo, zdravimo okužbe, povezane s peritonealno dializo.
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral:] Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel kasutatakse vankomütsiini täiskasvanutel ja lastel peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Estonian: Lineaarsus/mitte-lineaarsus
Slovenian: Pri nadaljnjih odmerkih in določanju intervalov med odmerki je treba upoštevati ledvično funkcijo.
Estonian: Neerufunktsiooni peab arvesse võtma järgnevate annuste ja manustamise intervallide määramisel.
Slovenian: Pri bolnikih s prekomerno telesno maso je treba začetni odmerek prilagoditi posamezniku glede na skupno telesno maso, tako kot pri bolnikih z normalno telesno maso.
Estonian: Algannust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt kehakaalule nii, nagu mitterasvunud patsientide puhul.
Slovenian: Bolnišnična pljučnica, tudi ventilatorska pljučnica
Estonian: Haiglatekkeline pneumoonia, sealhulgas kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia
Slovenian: Zdravilo je baktericidno za mikroorganizme, ki se delijo.
Estonian: Vankomütsiinil on bakteritsiidne toime jagunevatesse mikroorganismidesse.
Slovenian: Pri zdravljenju okužb, povezanih s peritonealno dializo, vam bo zdravnik predpisal primeren odmerek vankomicina.
Estonian: Kasutamisel peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks, teie arst otsustab täpselt, kui palju vankomütsiini teil on vaja.
Slovenian: Med anestezijo mora biti odmerek močno razredčen in treba ga je dovajati počasi.
Estonian: Anesteesia ajal peavad annused olema küllaldaselt lahjendatud ja aeglaselt manustatud lisaks südametöö hoolikale jälgimisele.
Slovenian: [Za parenteralna zdravila, odobrena za intraperitonealno uporabo:] Intraperitonealna uporaba
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral:] Intraperitoneaalne manustamine
Slovenian: Posledično se svetuje razsodna peroralna uporaba vankomicina.
Estonian: Seega on soovitav suukaudset vankomütsiini kasutada mõistlikult.
Slovenian: Vendar v primeru hudega vnetja črevesne sluznice, še posebej ob okvarjenem delovanju ledvic, lahko pride do neželenih učinkov, ki se pojavljajo pri parenteralnem zdravljenju z vankomicinom.
Estonian: Soolestiku limaskesta tõsise põletiku korral, eriti kombinatsioonis neerupuudulikkusega, võivad esineda kõrvaltoimed, mis esinevad vankomütsiini parenteraalse manustamise korral.
Slovenian: Zelo redko psevdomembranski enterokolitis
Estonian: Väga harv pseudomembranoosne enterokoliit
Slovenian: O ototoksičnosti poročajo predvsem pri bolnikih, ki so dobili velike odmerke, ali pri tistih, ki so jih hkrati zdravil z drugimi ototoksičnimi zdravili, kot je aminoglikozid, ali pri tistih, ki so pred zdravljenem imeli težave z zmanjšanim delovanjem ledvic ali s sluhom.
Estonian: Ototoksilise toime teket on kirjeldatud peamiselt patsientidel, kes on saanud suuri annuseid või samaaegselt teisi ototoksilisi ravimeid nagu aminoglükosiide või kellel on neerufunktsiooni või kuulmishäireid.
Slovenian: Vankomicin je triciklični glikopeptidni antibiotik, ki zavira sintezo celične stene občutljivih bakterij, tako da se z veliko afiniteto veže na D-alanil-D-alaninski konec prekurzorskih enot celične stene.
Estonian: Vankomütsiin on tritsükliline glükopeptiidantibiootikum, mis inhibeerib tundlike bakterite rakuseina sünteesi, seondudes rakuseina prekursorite kõrge afiinsusega D-alanüül-D-alaniin terminaalidega.
Slovenian: IME ZDRAVILA [Za vse kapsule vankomicina 125 mg] <{(Izmišljeno ime) 125 mg kapsule}> [Za vse kapsule vankomicina 250 mg] <{(Izmišljeno ime) 250 mg kapsule}>
Estonian: RAVIMVORM [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}>
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi vankomicina lahko pride do namnožitve organizmov, ki niso občutljivi na zdravilo.
Estonian: Vankomütsiini pikaaegne kasutamine võib põhjustada mittetundlike organismide ülekasvu.
Slovenian: Farmokinetika vankomicina pri bolnikih z okvaro jeter ni spremenjena.
Estonian: Vankomütsiini farmakokineetika ei ole muutunud maksakahjustusega patsientidel.
Slovenian: Vankomicin uporabljamo za vse starostne skupine za zdravljenje peritonitisa, ki je posledica peritonealne dialize (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikide vanusegruppide patsientidele peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniidi raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Novorojenčki in otroci, mlajši od 12 let
Estonian: Vastsündinud, imikud ja lapsed alla 12 aasta
Slovenian: Vankomicin uporabljamo za vse starostne skupine za zdravljenje okužb z bakterijo Clostridium difficile (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanusegruppidele Clostridium difficile (CDI) infektsiooni raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost za oglušitev, je treba redno spremljati krvne vrednosti in preverjati slušno funkcijo.
Estonian: Ototoksilisuse riski vähendamiseks tuleb perioodiliselt määrata ravimi plasmakonsentratsiooni ning on soovitatav perioodiline kuulmisfunktsiooni testimine.
Slovenian: Neznano bruhanje, driska Bolezni kože in podkožja: Pogosto pordelost zgornjega dela telesa (»sindrom rdečega vratu«), izpuščaji in vnetje sluznic, pruritus, koprivnica
Estonian: Teadmata oksendamine, kõhulahtisus Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Sage ülakeha punetus („punase mehe sündroom"), eksanteem ja limaskestapõletik, sügelus, urtikaaria
Slovenian: Pri teh bolnikih je večja nevarnost za pojav neželenih učinkov, še posebej če imajo hkrati okvaro ledvic.
Estonian: Nendel patsientidel on risk kõrvaltoimete tekkeks, eriti kui kaasuva haigusena esineb neerupuudulikkus.
Slovenian: Redki intersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved
Estonian: Harv interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus
Slovenian: Pri parenteralni uporabi vankomicina so najbolj pogosti neželeni učinki flebitis, psevdoalergijske reakcije in pordelost zgornjega dela telesa (»sindrom rdečega vratu«) pri prehitrem intravenskem infundiranju vankomicina.
Estonian: Kui vankomütsiini manustatakse parenteraalselt, on seoses vankomütsiini liiga kiire intravenoosse manustamisega kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks flebiit, pseudoallergilised reaktsioonid ja ülakeha punetus („punase kaela sündroom").
Slovenian: Redki z zdravilom povzročena vročina, drgetanje, bolečina in krči v mišicah prsi in hrbta
Estonian: Harv ravimist tingitud palavik, külmavärinad, rindkere- ja seljalihaste valulikkus ja spasmid
Slovenian: Vankomicin uporabljamo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, za zdravljenje okužb sluznice tankega in debelega črevesa s poškodbami sluznice (psevdomembranski kolitis), ki so posledice bakterije Clostridium difficile.
Estonian: Vankomütsiini kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast peen- ja jämesoole limaskesta kahjustusega limaskesta infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) raviks, mida põhjustab Clostridium difficile bakter.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zdravili za zaviranje peristaltičnega gibanja črevesa in z zaviralci protonske črpalke
Estonian: Koostoimed soole motoorikat pärssivate ainete ja prootonpumba inhibiitoritega
Slovenian: Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 1000 mg (1 000 000 i.e.) vankomicina.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 000 000 RÜ vankomütsiinile.
Slovenian: Absorpcija vankomicina iz prebavnega sistema je zanemarljiva.
Estonian: Vankomütsiini imendumine seedetraktist on tühine.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Preobčutljivost za vankomicin ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või mis tahes abiainete suhtes (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravljenje z vankomicinom je treba prilagoditi kliničnemu poteku bolezni vsakega bolnika.
Estonian: Vankomütsiini ravi kestust võib vajadusel kohandada individuaalsete patsientide kliinilisest kulust lähtudes.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Slovenian: Novorojenčki in otroci, stari manj kot 12 let
Estonian: Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses alla 12 aasta
Slovenian: Treba je redno preverjati sluh, kar lahko pomaga zmanjšati tveganje za ototoksičnost pri bolnikih z izgubo sluha ali tistih, ki sehkrati zdravijo z ototoksičnimi snovmi, kot so denimo aminoglikozidi.
Estonian: Perioodilised kuulmisfunktsiooni testid võivad aidata vähendada ototoksilisuse riski kuulmislangusega patsientidel või neil, kes saavad kaasuva ravina ototoksilisi ravimeid, nagu aminoglükosiidi.
Slovenian: Vrednosti v plazmi po več odmerkih so podobni tistim po enem odmerku.
Estonian: Mitmete annuste manustamise plasmakontsentratsioonid on sarnased üksiku annuse manustamise järgsele.
Slovenian: Pri peroralni uporabi vankomicina je pri bolnikih z vnetnimi črevesnimi boleznimi treba nadzirati koncentracijo vankomicina v serumu (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Vankomütsiini kontsentratsioone seerumis tuleks jälgida peale suukaudset manustamist patsientidel, kellel on põletikuline soolehaigus (vt lõik 4.4).
Slovenian: Moški: [masa (kg) x 140 - starost (leta)]/ 72 x serumski kreatinin (mg/dl) Ženske: 0,85 x vrednost, izračunana po zgornji formuli.
Estonian: [Kehakaal (kg) x 140 - vanus (aastad)]/ 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Slovenian: Občutljivi organizmi ≤ 2 mg/l
Estonian: Tundlik ≤ 2 mg/L
Slovenian: Ko boste v bolnišnici, vam bo vankomicin dajalo medicinsko osebje.
Estonian: Seda ravimit manustab teile alati tervishoiutöötaja haiglas.
Slovenian: Pri novorojenčkih, po intravenski uporabi, se volumen porazdelitve giblje med 0,38 in 0,97 l/kg, kar so podobne vrednosti kot pri odraslih.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist vankomütsiini jaotusruumala kõigub 0,38 ja 0,97 l/kg vahel, sarnaselt täiskasvanute väärtustele, kuigi kliirens kõigub 0,63 ja 1,4 ml/kg/min vahel.
Slovenian: To lahko spremljajo visoka vročina in bolečine v sklepih - srčni zastoj - vnetje črevesja z bolečinami v trebuhu in drisko, v blatu se lahko pojavi kri Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče ugotoviti): - bruhanje, driska - zbeganost, dremavost, pomanjkanje energije, zatekanje, zastajanje tekočine, manj pogosto uriniranje - izpuščaj z oteklino ali bolečino za uhlji, v vratu, dimljah, pod brado in pazduhami (otečene bezgavke), nenormalni izvidi krvi in delovanja jeter - izpuščaj z mehurji in vročina
Estonian: sellega võivad kaasneda kõrge palavik ja valu liigestes - südameseiskus - sooltepõletik, mis põhjustab kõhuvalu ja kõhulahtisust, mille puhul võib väljaheites olla verd Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - oksendamine, kõhulahtisus - segasus, uimasus, energiapuudus, turse, vedelikupeetus, uriini vähenemine
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti flebitis, pordelost zgornjega dela telesa in obraza
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage flebiit, ülakeha ja näo punetus
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
Estonian: Seedetrakti häired: Harv iiveldus
Slovenian: Treba je redno preverjati delovanje ledvic pri bolnikih z okvaro ledvic in pri bolnikih, ki se hkrati zdravijo z aminoglikozidom ali drugimi nefrotoksičnimi zdravili.
Estonian: Perioodiliselt tuleb neerufunktsiooni jälgida neeruhäirega patsientidel või neil, kes saavad vankomütsiiniga koos aminoglükosiide või teisi nefrotoksilisi ravimeid.
Slovenian: Naravno odporne Vse po Gramu negativne baktrerije
Estonian: Loomupäraselt resistentsed Gramnegatiivsed bakterid
Slovenian: To lahko pri bolnikih, ki imajo hkrati ledvično okvaro, privede do kopičenja vankomicina.
Estonian: See võib viia vankomütsiini kuhjumiseni patsientidel, kellel on kaasuv neerupuudulikkus.
Slovenian: Primer odmerjanja vankomicina pri novorojenčkih je prikazan v spodnji preglednici: (glejte poglavje
Estonian: Üks võimalik viis vastsündinute annustamiseks on illustreeritud järgnevas tabelis: (vt lõik 4.4)
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro je razpolovni čas izločanja podaljšan in skupni očistek manjši.
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel on vankomütsiini lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud ja kogu keha kliirens on vähenenud.
Slovenian: Če pa imate vnetno bolezen prebavil, še posebej če imate hkrati tudi motnje v delovanju ledvic, lahko pride do podobnih neželenih učinkov kot pri vankomicinu, ki ga dobite v obliki infuzije.
Estonian: Kui teil on põletikuline soolehaigus, eriti koos neeruhaigusega, võivad esineda kõrvaltoimed, mis esinevad siis, kui vankomütsiini manustatakse infusioonina.
Slovenian: Kombinacija vankomicina s cefalosporini ima sinergističen učinek proti nekaterim na oksacilin odpornih sevom Staphylococcus epidermidis, kombinacija vankomicina z rifampicinom pa ima sinergističen učinek na Staphylococcus epidermidis in delno sinergističen učinek pri nekaterih sevih Staphylococcus aureus.
Estonian: Vankomütsiini kombinatsioonil rifampitsiiniga on sünergistlik toime Staphylococcus epidermidis'e vastu ja osaliselt sünergistlik toime mõnede Staphylococcus aureus'e tüvede vastu.
Slovenian: Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 500 mg (500 000 i.e.) vankomicina.
Estonian: Iga viaal sisaldab 500 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 000 RÜ vankomütsiinile.
Slovenian: Vendar lahko pride do povečane absorpcije pri bolnikih z vnetjem črevesne sluznice ali pri psevdomembranskem kolitisu, ki ga povzroči bakterija Clostridium difficile.
Estonian: Imendumine võib aga olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
Slovenian: Depresija miokarda, povzročena z anestetiki, se lahko pri uporabi vankomicina okrepi.
Estonian: Vankomütsiin võib intensiivistada anesteesiast tingitud müokardi nõrkust.
Slovenian: Treba je redno preverjati delovanje ledvic pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in pri bolnikih, ki imajo hkrati terapijo z aminoglikozidom ali drugimi nefrotoksičnimi zdravili.
Estonian: Perioodiliselt tuleb jälgida neerufunktsiooni patsientidel, kellel on neerufunktsiooni häire või kui vankomütsiini kasutatakse koos aminoglükosiididega või teiste nefrotoksiliste ravimitega.
Slovenian: Pri tem se ciljno mesto D-alanil-D-alanin spremeni v D-alanil-D-laktat ali Dalanil-D-serin, na katero se vankomicin slabo veže.
Estonian: Omandatud resistentsus glükopeptiidide suhtes esineb kõige sagedamini enterokokkidel ja põhineb erinevate van geeni komplekside omandamisel ning D-alanüül-D-alaniini sihtmärgi muutmisel Dalanüül-D-laktaadiks või D-alanüül-D-seriiniks, mis seovad vankomütsiini halvasti.
Slovenian: Vankomicin se med intermitentno hemodializo slabo dializira.
Estonian: Vankomütsiin eemaldub verest hemodialüüsi teel halvasti.
Slovenian: Treba se je izogibati snovem, ki zavirajo peristaltično gibanje črevesa, in treba je proučiti ustreznost uporabe zaviralcev protonske črpalke.
Estonian: Soole motoorikat pärssivaid aineid tuleks vältida ja prootonpumba inhibiitorite kasutamist tuleks hoolikalt kaaluda.
Slovenian: Še posebej je zaskrbljujpče pojavljanje multiodpornih sevov bakterije Enterococcus faecium.
Estonian: Mõnedes riikides on just enterokokkide puhul täheldatud resistentsuse suurenemist; eriti alarmeerivad on Enterococcus faecium`i multiresistentsed tüved.
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti se lahko za izbrane vrste razlikuje geografsko in časovno.
Estonian: Omandatud resistentsuse levimus võib valikuliste liikide puhul varieeruda geograafiliselt ning ajaliselt ning resistentsuse osas on soovitav arvestada kohalikku informatsiooni, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Slovenian: [Se dopolni na nacionalni ravni]
Estonian: Uus annus vastavalt tasemetele*
Slovenian: intermitentna hemodializa peritonealna dializa kontinuirano nadomestno zdravljenje ledvične odpovedi
Estonian: Vahelduv hemodialüüs Peritoneaaldialüüs
Slovenian: Vankomicin se pri peroralni uporabi običajno ne absorbira v kri.
Estonian: Vankomütsiin tavaliselt ei imendu verre suukaudsel manustamisel.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: Redki preobčutljivostne reakcije, anafilaktična reakcija Ušesne bolezni vključno z motnjami labirinta: Občasni prehodna ali trajna izguba sluha
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Harv ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid Kõrva ja labürindi kahjustused:
Slovenian: Zaradi ototoksičnosti pri zdravljenju z vankomicinom je v takih primerih potrebno spremljanje koncentracije v plazmi.
Estonian: Sellistel puhkude on näidustatud plasmakontsentratsioonide jälgimine vankomütsiini ototoksilisuse tõttu.
Slovenian: Uporablja se tudi pri bolnikih, ki so alergični na peniciline in cefalosporine.
Estonian: Seda manustatakse ka patsientidele, kes on allergilised penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki vsebujejo vankomicin (glejte Prilogo I)
Estonian: Vankomütsiini sisaldavate ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, imajo čedalje pomembnejšo vlogo pri zdravljenju okužb z grampozitivnimi bakterijami;
Estonian: • vankomütsiini sisaldavatel ravimitel on üha olulisem roll grampositiivsete bakterite põhjustatud infektsioonide ravis;
Slovenian: Zdravljenje z vankomicinom je priporočljivo v primerih hude ali ponavljajoče se okužbe.
Estonian: Vankomütsiiniravi on soovitatav raskete või korduvate infektsioonide korral.
Slovenian: Pojav bolezenskih povzročiteljev, odpornih na več zdravil, je čedalje večja težava po vsem svetu.
Estonian: Multiresistentsete bakterite levik on üha süvenev probleem kogu maailmas.
Slovenian: Odbor CHMP je dodal ustrezno navedbo v poglavje 4.2.
Estonian: Inimravimite komitee lisas vastava lause lõiku 4.2.
Slovenian: • Zdravljenje akutnega bakterijskega meningitisa.
Estonian: • ägeda bakteriaalse meningiidi ravi.
Slovenian: Ta omogoča napovedovanje številnih posameznih farmakokinetičnih parametrov za ekstrapolacijo, zmanjšuje število meritev pri enem bolniku in, kot kaže, omogoča razvoj optimalnih strategij za terapevtsko intervencijo.
Estonian: See võimaldab prognoosida paljusid individuaalseid farmakokineetilisi parameetreid ekstrapolatsiooni tarbeks ja minimeerib ühel patsiendil tehtavate mõõtmiste arvu, olles sobiv alus optimaalsete ravisekkumisstrateegiate kavandamiseks.
Slovenian: Poleg tega je vloga selektivne dekontaminacije črevesja sporna.
Estonian: Pealegi on seedetrakti selektiivse dekontamineerimise rolli suhtes lahkarvamusi.
Slovenian: Vankomicin je glikopeptidni antibiotik, za katerega je bilo izdano dovoljenje za promet pred približno šestimi desetletji.
Estonian: Vankomütsiin on glükopeptiidide klassi kuuluv antibiootikum, mis sai müügiloa umbes 60 aastat tagasi.
Slovenian: Na splošno je odbor CHMP menil, da je od obravnavanih metod najprimernejša alternativna metoda Bayesove interpolacije.
Estonian: Üldjoontes järeldas inimravimite komitee, et arutatud meetoditest tundus sobiv alternatiiv Bayesi interpolatsioon.
Slovenian: Po pregledu vseh razpoložljivih podatkov in ob upoštevanju trenutne klinične prakse ter priporočil v trenutnih kliničnih smernicah je odbor CHMP menil, da je vankomicin pomembna terapevtska možnost pri naslednjih indikacijah:
Estonian: Pärast kõikide kättesaadavate andmete läbivaatamist ning võttes arvesse kehtivat kliinilist tava ja kehtivaid kliinilisi suuniseid, leidis inimravimite komitee, et vankomütsiin on oluline ravimeetod järgmistel näidustustel:
Slovenian: Vankomicinijev klorid je opredeljen kot klorovodikova sol zmesi sorodnih glikopeptidov, katerih značilnosti so opredeljene v monografiji 1058 Evropske farmakopeje (trenutno v pregledu).
Estonian: Vankomütsiin (hüdrokloriidina) on seotud glükopeptiidide segamisel tekkiv hüdrokloriidsool, mille omadused on määratletud Euroopa farmakopöa 1058. monograafias (praegu läbivaatamisel).
Slovenian: Vankomicin deluje protibakterijsko samo proti grampozitivnim mikroorganizmom.
Estonian: Vankomütsiini antibakteriaalne toime piirdub grampositiivsete mikroorganismidega.
Slovenian: Spekter delovanja vankomicina obsega številne bolezenske povzročitelje, vključno s Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes in Clostridium difficile.
Estonian: Vankomütsiini spekter hõlmab paljusid patogeene, sealhulgas Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes ja Clostridium difficile.
Slovenian: • V zvezi z „zdravljenjem stafilokoknega enterokolitisa" je odbor CHMP zaključil, da imetniki dovoljenj za promet niso predložili podatkov, ki dokazujejo učinkovitost in varnost peroralnega vankomicina pri tej indikaciji.
Estonian: • „stafülokokilise enterokoliidi ravi" küsimuses järeldas inimravimite komitee, et müügiloa hoidjad ei esitanud andmeid, mis tõendaks suukaudse vankomütsiini efektiivsust ja ohutust kõnealusel näidustusel.
Slovenian: Poleg tega so bile med državami članicami EU ugotovljene bistvene razlike v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, zlasti glede indikacij, odmerjanja in načina uporabe ter v drugih poglavjih informacij o zdravilu.
Estonian: Ühtlasi leiti, et ELi liikmesriikide vahel esineb vankomütsiini sisaldavate ravimite ravimiteabes olulisi erinevusi, eelkõige näidustuste lõigus, annustamise ja manustamisviiside lõigus ning ka muudes ravimiteabe lõikudes.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je pridobljena zlasti s fermentacijo.
Estonian: Toimeaine saadakse peamiselt fermentatsiooni teel.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je ta tveganja mogoče zmanjšati z ustreznimi opozorili in priporočili v informacijah o zdravilu.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et neid riske on võimalik minimeerida ravimiteabesse sobivate hoiatuste ja soovituste lisamisega.
Slovenian: Spremljanje zgolj vrednosti Ctrough morda ne zadostuje za določanje odmerjanja vankomicina v vseh primerih, ker na najvišje koncentracije (Cmax) v prvi vrsti vpliva volumen porazdelitve.
Estonian: Ainuüksi minimaalse kontsentratsiooni jälgimisest ei pruugi vankomütsiini annustamise suunamiseks alati piisata, sest maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) mõjutab peamiselt jaotusruumala.
Slovenian: 10 Bauer MP. et al., Evropsko združenje za klinično mikrobiologijo in infekcijske bolezni (ESCMID): dokument s smernicami za zdravljenje okužbe s Clostridium difficile (CDI).
Estonian: 10 Bauer, M. P. jt. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI).
Slovenian: • odbor CHMP je menil, da je treba posodobiti farmakokinetične in farmakodinamične podatke v informacijah o zdravilu;
Estonian: • inimravimite komitee järeldas, et ravimiteabes tuleb ajakohastada farmakokineetika ja farmakodünaamika andmeid;