FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Astenia (grave:11,2%); dolore
Slovenian: (hudo: 6,5 %), astenija (huda 11,2 %), bolečine
Italian: Docefrez 20 mg polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione: Flaconcino di polvere: Docefrez è una polvere liofilizzata bianca, fornita in un flaconcino di vetro incolore con tappo di gomma privo di lattice di colore grigio, sigillato con una chiusura di alluminio verde.
Slovenian: Prašek in vehikel Docefrez 20 mg za pripravo koncentrataza raztopino infundiranjee: Viala s praškom: Docefrez je bel liofoliziran prašek, v brezbarvni stekleni viali s sivim gumijastim pokrovom brez lateksa in zelenim aluminijastim zamaškom.
Italian: Aritmia (G3/4:0,7%) Insufficienza cardiaca
Slovenian: Aritmija (S3/4: 0,7 %) Srčno popuščanje
Italian: Le frequenze sono definite come:
Slovenian: Stranski učinki se lahko pojavijo različno pogosto, kar je določeno kot sledi:
Italian: Polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione.
Slovenian: Prašek in raztopilo za koncentrat infuzijske tekočine
Italian: Altri effetti indesiderati molto comuni sono:
Slovenian: Drugi zelo pogosti neželeni učinki:
Italian: • diminuzione della pressione (ipotensione), scompenso cardiaco, battito cardiaco irregolare
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka (hipotenzija), srčne okvare; neredni srčni utrip (aritmija); • suha usta, težavno ali boleče požiranje, vnetje požiralnika (oesophagitis);
Italian: (G3/4:20,9%); Neutropenia (G3/4: 83,2%); Trombocitopenia (G3/4:8,8%); Neutropenia febbrile
Slovenian: Anemija (S3/4: 20,9 %), nevtropenija (S3/4: 83,2 %), trombocitopenija (S3/4: 8,8 %), febrilna nevtropenija
Italian: Docetaxel era eliminato sia nelle urine sia nelle feci tramite ossidazione mediata dal citocromo P 450 del gruppo estere tertbutilico; entro sette giorni, circa il 6% ed il 75% della radioattività somministrata viene escreta rispettivamente attraverso le urine e le feci.
Slovenian: Docetaksel se je po oksidacijski presnovi terc-butilestrske skupine s posredovanjem citokroma P450 v sedmih dneh izločil v urin in blato.
Italian: Durante il follow-up140 delle 251 pazienti che avevano manifestato amenorrea alla fine della chemioterapia, presentavano ancora i sintomi di amenorrea.
Slovenian: Še prisotno amenorejo so pri spremljanju zabeležili pri 140 od 251 bolnicah, ki so imele amenorejo ob koncu kemoterapije.
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni (G3/4:5,7%);
Slovenian: Infekcijske in parazitske Okužbe (S3/4: 5,7 %;
Italian: In un piccolo numero di pazienti (n = 23) con risultati biochimici che suggerivano una moderata disfunzione epatica (ALAT, ASAT ≥ 1,5 volte il limite superiore normale, associate a fosfatasi alcalina ≥ 2,5 il limite superiore normale), la clearance totale è diminuita in media del 27% (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov (n = 23) z biokemičnimi izvidi, ki so nakazovali blago do zmerno okvaro jetrne funkcije (ALT, AST > 1,5-kratna
Italian: Anoressia (G3/4:1,5%)
Slovenian: Anoreksija (S3/4: 1,5%)
Italian: La terapia radiante adiuvante è stata somministrata come previsto dalle linee guida in vigore nei centri partecipanti ed è stata somministrata al 57,3% dei pazienti che hanno ricevuto il trattamento TAC e al 51,2% dei pazienti che hanno ricevuto il trattamento FAC.
Slovenian: ki so prejemale TAC, in 51,2% bolnic, ki so prejemale FAC.
Italian: Paesi Bassi tel. +31 (0)23 568 5501
Slovenian: Nizozemska tel. +31 (0)23 568 5501
Italian: Docefrez 20 mg polvere è una polvere liofilizzata di colore da bianco a bianco sporco contenente 20 mg (più 22% di sovrariempimento: 24,4 mg) di docetaxel (anidro).
Slovenian: Prašek Docefrez 20 mg ml je bel do snežno bel liofoliziran prašek, ki vsebuje 20 mg (plus 22 % prenapolnjenosti: 24,4 mg) docetaksela (brez vode)).
Italian: Rapporto di rischio 95% CI valore di p*
Slovenian: Razmerje tveganja 95 % IZ p-vrednost†*
Italian: Neutropenia (Grado 4) Neutropenia febbrile Infezione neutropenica Infezione neutropenica (Grado 3-4)
Slovenian: Nevtropenična okužba Nevtropenična okužba (3.
Italian: Alopecia (G3/4:4,0%)
Slovenian: Alopecija (S3/4: 4,0 %)
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Solvente: polisorbato 80 ed etanolo anidro
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Vehikel: brezvodni etanol Polisorbat 80
Italian: Questo schema posologico viene somministrato ogni 3 settimane per 4 cicli.
Slovenian: Ta terapevtska shema se uporablja vsake 3 tedne po 4 cikluse.
Italian: • diarrea, stipsi*
Slovenian: • zadihanost, kašelj*;
Italian: In particolare informi il medico se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi: - ritonavir e altri inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento di infezione da HIV/AIDS; - ketoconazolo e itraconazolo, utilizzati per il trattamento di infezioni fungine; - ciclosporina, utilizzata per sopprimere il sistema immunitario (ad es. dopo un trapianto); - eritromicina, un antibiotico utilizzato per le infezioni batteriche.
Slovenian: - ciklosporin, za zaviranje imunskega sistema (npr. po presaditvi); - eritromicin, antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih infekcij.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Slovenian: Rezultate o učinkovitosti povzema naslednja tabela:
Italian: Come per altri medicinali citotossici, il docetaxel può provocare danno fetale se somministrato a donne in gravidanza.
Slovenian: Pri nosečnicah uporabljeni docetaksel lahko škoduje plodu, tako kot druga citotoksična zdravila.
Italian: Carcinoma della prostata
Slovenian: Rak prostate
Italian: Per maggiori dettagli vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto di trastuzumab.
Slovenian: Za nadaljnje podrobnosti prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti trastuzumaba.
Italian: Anemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
Slovenian: Anemija (S3/4: 3 %), nevtropenija (S3/4:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2011.
Italian: Docefrez docetaxel
Slovenian: Docefrez docetaksel
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, vedi il documento con le domande e le risposte cliccando qui.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docefrez?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Docefrez?
Italian: Docefrez è usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja le, kadar je število nevtrofilcev (raven vrste belih krvnih celic v krvi) normalno (vsaj 1 500 celic/mm3).
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con tumore a uno stadio avanzato (che ha iniziato a diffondersi).
Slovenian: • raka glave in vratu pri bolnikih z napredovalim rakom (ki se je začel širiti).
Italian: Docetaxel blocca la capacità delle cellule di distruggere lo "scheletro" interno che consente loro di dividersi e moltiplicarsi.
Slovenian: Docetaksel zavira sposobnost celic za razkrajanje svojega notranjega „skeleta", ki jim omogoča delitev in razmnoževanje.
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego con altri medicinali dipendono dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Slovenian: Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova souporaba z drugimi zdravili so odvisni od vrste raka, ki se zdravi.
Italian: Docefrez viene somministrato per infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se daje v obliki enourne infuzije vsake tri tedne.
Italian: Docefrez è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, la società ha fornito dati su docetaxel tratti dalla letteratura pubblicata.
Slovenian: Ker je zdravilo Docefrez generično zdravilo, je družba predložila podatke o docetakselu iz objavljene literature.
Italian: • tumore alla prostata, quando il tumore non risponde al trattamento ormonale.
Slovenian: • raka prostate, če je rak neodziven na hormonsko zdravljenje.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Docefrez.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Docefrez.
Italian: Docetaxel incide anche sulle cellule non tumorali, come ad esempio le cellule ematiche, e ciò può causare effetti indesiderati.
Slovenian: Docetaksel vpliva tudi na nerakave celice, kot so krvne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s cisplatinom in 5-fluorouracilom.
Italian: Per maggiori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docefrez.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Docefrez.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un medicinale antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione per infusione di Docefrez.
Slovenian: Bolniku je treba dati tudi deksametazon (protivnetno zdravilo), in sicer dan pred infuzijo zdravila Docefrez.
Italian: Perché è stato approvato Docefrez?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Docefrez odobreno?
Italian: Il 15 maggio 2010 la Commissione europea ha rilasciato alla Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Docefrez, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Italian: Per ulteriori dettagli si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Italian: In presenza dello scheletro le cellule non possono dividersi e pertanto muoiono.
Slovenian: Ker skelet ostane nespremenjen, se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
Italian: Altre informazioni su Docefrez
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Docefrez:
Italian: • tumore della mammella.
Slovenian: • raka dojke.
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je Docefrez generično zdravilo, so koristi in tveganja, povezani z njim, enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani Agencije.
Italian: Può essere impiegato anche con altri farmaci antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non sono stati già sottoposti ad una precedente terapia per il loro tumore o dopo il fallimento di altri trattamenti, in base al tipo di tumore della mammella da trattare e allo stadio di progressione;
Slovenian: Uporablja se lahko tudi z drugimi zdravili proti raku (doksorubicinom, ciklofosfamidom, trastuzumabom ali kapecitabinom) pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa je bilo zdravljenje neuspešno, odvisno od vrste in stadija raka dojke, ki se zdravi;
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docefrez.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Docefrez, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Docefrez va usato all'interno di reparti specializzati in chemioterapia (che impiegano medicinali per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Slovenian: Zdravilo Docefrez je treba uporabljati na specializiranih oddelkih za kemoterapijo (na katerih uporabljajo zdravila proti raku) in se sme dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije.
Italian: Docefrez può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se lahko uporablja samostojno po neuspešnem zdravljenju z drugimi zdravili.
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto trattamenti per il proprio tumore.
Slovenian: • adenokarcinoma želodca (vrsta raka želodca) pri bolnikih, ki se še niso zdravili.
Italian: Pertanto, il CHMP era del parere che, come per Taxotere, i benefici fossero superiori ai rischi individuati.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da koristi zdravila Taxotere odtehtajo znana tveganja.
Italian: Può essere impiegato anche con cisplatino (un altro farmaco antitumorale) in pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per il loro tumore;
Slovenian: Uporablja se lahko tudi s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku) pri bolnikih, ki se še niso zdravili;
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docefrez, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Docefrez preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile (altri farmaci antitumorali);
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom (drugima zdraviloma proti raku);
Italian: Docefrez è un "medicinale generico", il che significa che Docefrez è simile ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Taxotere.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Taxotere.
Italian: Il principio attivo di Docefrez, docetaxel, appartiene al gruppo dei farmaci antitumorali noti come taxani.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Docefrez, docetaksel, spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, ki jim pravimo taksani.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti previsti dall'Unione europea, Docefrez ha mostrato di possedere qualità comparabili a Taxotere.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bila v skladu z zahtevami EU dokazana primerljivost zdravila Docefrez in zdravila Taxotere.
Italian: Come agisce Docefrez?
Slovenian: Kako zdravilo Docefrez deluje?
Italian: • tumore polmonare non a piccole cellule.
Slovenian: • nedrobnoceličnega raka pljuč.
Italian: Docefrez è impiegato con prednisone o prednisolone (antinfiammatori);
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnimi zdravili);
Italian: Che cos'è Docefrez?
Slovenian: Kaj je zdravilo Docefrez?
Italian: Docefrez è una polvere e solvente utilizzata come soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena), contenente il principio attivo docetaxel.
Slovenian: Zdravilo Docefrez sestavljata prašek in vehikel za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Italian: Per che cosa si usa Docefrez?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Docefrez uporablja?
Italian: Numero UE Nome
Slovenian: Številka EU
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Italian: Alcuni di questi sintomi possono essere gravi.
Slovenian: Nekateri od teh simptomov so lahko resni.
Italian: Possono verificarsi reazioni più gravi.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hujše reakcije.
Italian: Dimensioni tumorali 2 cm >2 cm
Slovenian: Velikost tumorja  2 cm > 2 cm
Italian: • reazioni allergiche come descritte sopra
Slovenian: • alergijske reakcije, kot so opisane zgoraj
Italian: È necessario considerare gli effetti possibili sul sistema nervoso centrale.
Slovenian: Razmisliti je treba o možnih učinkih na centralni živčni sistem.
Italian: Accord (elencati al paragrafo 6);
Slovenian: Accord (navedeno v poglavju 6),
Italian: Il medico ne parlerà con lei e le spiegherà i potenziali rischi e benefici del trattamento.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami o njih pogovoril in vam pojasnil možna tveganja in koristi vašega zdravljenja.
Italian: Tali informazioni permetteranno al medico di decidere se è necessaria una riduzione della dose.
Slovenian: Te informacije bodo zdravniku pomagale pri odločitvi, ali je odmerek treba zmanjšati.
Italian: • variazione del colore delle unghie, che possono staccarsi
Slovenian: • sprememba barve nohtov, ki lahko odstopijo
Italian: Tuttavia, la distribuzione della sopravvivenza globale non si è rivelata significativamente diversa tra i due gruppi.
Slovenian: Toda porazdelitev celokupnega preživetja se med obema skupinama ni značilno razlikovala.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija)
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Italian: Il medico calcolerà l'area di superficie corporea in metri quadrati (m2) e determinerà la dose che dovrà ricevere.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal vašo telesno površino v kvadratnih metrih (m2) in določil odmerek, ki ga morate dobiti.
Italian: Età categoria 2 <35 anni ≥35 anni
Slovenian: Starostna kategorija 2 < 35 let ≥ 35 let
Italian: Rapporto di rischio (TAC/FAC)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (TAC/FAC)
Italian: Durante il trattamento deve essere adottato un efficace metodo contraccettivo.
Slovenian: Med zdravljenjem se mora uporabljati učinkovita metodo kontracepcije.
Italian: Sono state effettuate un'analisi principale e un aggiornamento dell'analisi.
Slovenian: Opravljena je bila ena primarna analiza in ena posodobljena analiza.
Italian: Il medico se ne occuperà immediatamente.
Slovenian: Zdravnik jih bo obravnaval nemudoma.
Italian: Dannoso per chi soffre di alcolismo.
Slovenian: Škodljivo je za osebe, ki trpijo za alkoholizmom.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 mag 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 23 Feb 2017
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. februar 2017
Italian: Gli eventi sono stati reversibili in maniera spontanea entro 3 mesi.
Slovenian: Motnje so spontano izginile v 3 mesecih.
Italian: Sono state condotte due analisi ad interim ed una analisi finale.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve vmesni in ena končna analiza.
Italian: Durante il trattamento, potrebbe aver bisogno di medicinali per mantenere il numero delle cellule del sangue.
Slovenian: Med zdravljenjem boste morda prejemali druga zdravila za ohranjanje števila krvnih celic.
Italian: • variazioni o assenza del periodo mestruale
Slovenian: • spremembe ali izostanek menstruacije
Italian: Parametri per definire la qualità della vita
Slovenian: Parametri kvalitete življenja
Italian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Regno Unito
Slovenian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velika Britanija
Italian: • dolore alla schiena
Slovenian: • bolečine v hrbtu
Italian: L'analisi finale è stata condotta con un follow-up mediano effettivo di 96 mesi.
Slovenian: Končna analiza je bila opravljena, ko je dejansko mediano spremljanje doseglo 96 mesecev.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere tenuto in un'unità specializzata e le funzioni vitali strettamente monitorate.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika pridržati v specializirani enoti in natančno spremljati njegove vitalne funkcije.
Italian: Se ciò accade, deve informare immediatamente un medico
Slovenian: Če se to zgodi, morate nemudoma obvestiti zdravnika
Italian: Il docetaxel è una sostanza lipofila ma non è noto se venga escreto nel latte materno.
Slovenian: Docetaksel je lipofilna snov, vendar ni znano, ali se izloča v materino mleko.
Italian: La quantità di alcol presente in questo medicinale può avere effetti sul sistema nervoso centrale (la parte del sistema nervoso che include il cervello e il midollo spinale).
Slovenian: Vsebnost alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na centralni živčni sistem (del živčnega sistema, ki vključuje možgane in hrbtenjačo).
Italian: Durante l'infusione in ospedale si possono verificare le seguenti reazioni allergiche (possono interessare più di 1 persona su 10):
Slovenian: Med infundiranjem v bolnišnici se lahko pojavijo naslednje alergijske reakcije (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere avvisati dell'impatto potenziale della quantità di alcol e degli effetti indesiderati di questo medicinale sulla capacità di guidare o di utlizzare macchinari, ed essere consigliati di non guidare o usare macchinari se hanno questi effetti indesiderati durante il trattamento.
Slovenian: Zato je treba bolnike opozoriti na možen vpliv količine alkohola in neželene učinke tega zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ter jim naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, če se jim med zdravljenjem pojavijo ti neželeni učinki.
Italian: La funzione cardiaca deve essere ulteriormente monitorata durante il trattamento (es. ogni tre mesi) per identificare i pazienti che potrebbero sviluppare alterazioni cardiache.
Slovenian: Srčno funkcijo je med zdravljenjem potrebno nadalje nadzorovati (npr. vsake tri mesece), da bi prepoznali bolnice, ki bi se jim lahko razvila srčna okvara.
Italian: Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Italian: Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: La dose dipenderà dal suo peso e dalle sue condizioni generali di salute.
Slovenian: Odmerek bo odvisen od vaše telesne mase in vašega splošnega stanja.
Italian: Tutti i materiali che sono stati utilizzati per la diluizione e somministrazione devono essere smaltiti secondo le procedure standard.
Slovenian: Vse materiale, uporabljene pri razredčenju in dajanju zdravila, je treba odstraniti skladno s standardnimi postopki.
Italian: Informi immediatamente il personale dell'ospedale se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti.
Slovenian: Nemudoma jim povejte, če opazite kateregakoli od teh učinkov.
Italian: È raccomandata la sospensione della terapia con docetaxel fino a quando non è disponibile una diagnosi.
Slovenian: Priporočljiva je prekinitev zdravljenja z docetakselom, dokler ni postavljena diagnoza.
Italian: Il rapporto di rischio è stato stimato con il Cox proportional hazard model, utilizzando il gruppo di terapia come fattore.
Slovenian: Razmerje ogroženosti je ocenjeno s Coxovim modelom sorazmernih ogroženosti in terapevtsko skupino kot faktorjem.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato (da cui deriva la necessità di effettuare regolarmente esami del sangue)
Slovenian: • zvečanje jetrnih encimov (zato so potrebne redne preiskave krvi).
Italian: Stato menopausale Pre-menopausa Post-menopausa
Slovenian: Menopavzalno stanje Pred menopavzo Po menopavzi
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000); non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10); občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100); redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redko (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Letargia; Dolore
Slovenian: letargija, bolečine