FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 370 MBq/hætteglas på ref. (se ydre etiket) 74 MBq/ml
Icelandic: 370 MBq/ hettuglas á viðmiðunartíma (sjá ytri áletrun) 74 MBq / ml
Danish: Kontakt den nuklearmedicinske læge, før De bruger dette lægemiddel, hvis De har moderate eller svære problemer med nyrer eller lever.
Icelandic: Leitið ráða hjá geislalækninum áður en lyfið er notað ef þú ert með meðalskerta eða alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller: CIS bio international
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi CIS bio international BP 32
Danish: Aktive stoffer, der i kliniske studier er påvist ikke at påvirke Striascan-billeddannelsen, inkluderer: - amantadin, - trihexyphenidyl, - budipin, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propanolol og - selegilin.
Icelandic: Virk innihaldsefni, sem trufla ekki Striascan-skimun í klínískum rannsóknum, eru m.a.: - amantadín, - tríhexýfenídýl, - búpídín, - levódópa, - metóprólól, - prímídón, - própranólól og - selegilín.
Danish: 2,5 ml hætteglas 35 timer fra afslutning af syntese (7 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten)
Icelandic: 2,5 ml hettuglas 35 klst eftir að nýmyndun lýkur (7 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða)
Danish: Efter brug skal alt materiale anvendt ved tilberedning og indgift af radioaktive lægemidler, inklusive ethvert ubrugt produkt og dets beholder, dekontamineres eller behandles som radioaktivt affald og bortskaffes i henhold til de betingelser, der er specificeret af den lokale, kompetente myndighed.
Icelandic: Að lokinni notkun ber að afmenga öll efni, sem hafa verið notuð við undirbúning og gjöf geislavirkra lyfja, þ.á m. ónotað lyf og umbúðir þess, eða meðhöndla þau sem geislavirkan úrgang og farga í samræmi við gildandi reglur.
Danish: - Spørg den nuklearmedicinske læge, som overvåger undersøgelsen, hvis der er mere, De vil vide.
Icelandic: - Leitið til geislalæknisins sem hefur umsjón með skimuninni ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Individuel benefit/risk-evaluering
Icelandic: Einstaklingsmiðað mat á ávinningi/áhættu
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: eddikesyre, koncentreret (E260); natriumacetat trihydrat (E262), ethanol, vandfri (E1510); phosphorsyre, koncentreret (E338) og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísedikssýra (E 260), natríumasetat þríhýdrat (E 262), vatnsfrítt etanól (E 1510), óblönduð fosfórsýra (E 338) og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Nogle lægemidler og præparater kan påvirke den måde, dette lægemiddel virker på.
Icelandic: Sum lyf eða efni geta haft áhrif á verkun lyfsins, m.a.:
Danish: Der er ikke udført formelle undersøgelser med patienter med betydeligt nedsat nyre- eller leverfunktion.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki farið fram hjá sjúklingum með verulega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
Danish: Patienten skal hydreres tilstrækkeligt inden undersøgelsen og opfordres til at lade vandet så ofte som muligt i de første timer efter undersøgelsen for at reducere strålingen.
Icelandic: Tryggja skal að sjúklingur fái nægan vökva áður en skoðun hefst og hvetja skal hann til að hafa þvaglát og hægðir eins oft og unnt er á fyrstu klukkustundunum eftir skoðun til þess að draga úr geislun.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á áhrifum á frjósemi.
Danish: Striascan er en farveløs injektionsvæske, opløsning, der leveres i ét enkelt ravgult 15 ml hætteglas forseglet med et gummilukke og metalforsegling.
Icelandic: Lýsing á útliti Striascan og pakkningastærðir Striascan er litlaust stungulyf, lausn sem kemur í stöku rafgulu 15 ml hettuglasi úr gleri sem er innsiglað með gúmmíloki og innsigli úr málmi.
Danish: billeder sammenholdt med den kliniske diagnose, som var blevet stillet af læger med erfaring i behandling og diagnostik af demenstilstande.
Icelandic: I) myndum voru bornar saman við klínískar sjúkdómsgreiningar frá læknum með reynslu af greiningu og meðhöndlun á vitglöpum.
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning ioflupan (
Icelandic: Striascan 74 MBq/ml stungulyf, lausn íóflúpan (
Danish: Malk regelmæssigt brystmælken ud, og kasser al den udmalkede mælk.
Icelandic: Þú átt að mjólka þig reglulega og farga brjóstamjólkinni.
Danish: Resten formodes at blive fordelt jævnt i de resterende organer og væv.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að afgangurinn dreifist jafnt í önnur líffæri og vefi.
Danish: EXP: 7 timer post-ref.
Icelandic: Fyrnist: 7 klst. eftir viðmiðun.
Danish: Hætteglasset er anbragt i en beskyttende blybeholder og leveres i en metalæske.
Icelandic: Hettuglasið er sett í ílát úr blýi til hlífðar og því pakkað í öskju úr málmi.
Danish: I)-sensitivitetsværdier til bestemmelse af sandsynlig DLB fra ikke-DLB varierede fra 75,0 % til 80,2 % og specificiteten fra 88,6 % til 91,4 %.
Icelandic: I) til að greina á milli líklegra lewy body vitglapa og annarra vitglapa voru á bilinu 75,0% til 80,2% og sértækni frá 88,6% til 91,4%.
Danish: Optagelse i hjernen sker hurtigt, af størrelsesorden omkring 7 % af den injicerede aktivitet 10 minutter efter injektionen faldende til 3 % efter 5 timer.
Icelandic: 7% af geislaverkun sprautaðs geislavirks lyfs 10 mínútum eftir inndælingu og minnkar niður í 3% eftir 5 klst.
Danish: I) anvendes som surrogat-markør til undersøgelse af de dopaminerge nigrostratiale neuroners integritet.
Icelandic: I) sem besta merki til að kanna styrk dópamínvirkra svartfyllu- og rákakjarna taugafrumna (nigrostriatal neurons).
Danish: Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis De har nogen spørgsmål.
Icelandic: Leitaðu til geislalæknisins ef einhverjar spurningar vakna.
Danish: Kliniske forsøg hos patienter med Lewy-body-demens I et klinisk forsøg, der omfattede evaluering af 288 patienter med Lewy-body-demens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sygdom (124 patienter), vaskulær demens (9 patienter) eller anden sygdom (11 patienter), blev resultaterne af en uafhængig, blindet visuel vurdering af ioflupan (
Icelandic: Samtals 288 þátttakendur, 144 einstaklingar með lewy body vitglöp, 124 einstaklingar með alzheimerssjúkdóm, 9 einstaklingar með æðavitglöp (vascular dementia) og 11 einstaklingar með vitglöp af öðrum orsökum, tóku þátt í klínískri rannsókn þar sem niðurstöður úr blindu, óháðu sjónrænu mati á íóflúpan (
Danish: Aktive stoffer, som binder med høj affinitet til dopamintransporteren, kan derfor interferere med Striascan-diagnosen.
Icelandic: Virk innihaldsefni, sem bindast honum með mikilli sækni, geta því haft truflandi áhrif á Striascan-greiningu.
Danish: I) giver en absorberet dosis til uterus på 2,6 mGy.
Icelandic: I) veldur því að legið tekur til sín 2,6 mGy.
Danish: Det vil forhindre ophobning af radioaktivitet i Deres skjoldbruskkirtel.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að geislun safnist fyrir í skjaldkirtlinum.
Danish: Billederne skal optages med et gammakamera, der er udstyret med en kollimator med høj opløsning og kalibreret til 159 keV photopeak ± 10 % energivindue.
Icelandic: Mynda á með gammamyndavél með geislabeini með mikla upplausn sem stilltur er með 159 keV hámarksljóseindaorku (photopeak) og +/- 10% orkuglugga.
Danish: Hvis det på noget tidspunkt under klargøringen af dette præparat er usikkert, om hætteglasset er intakt, må det ikke bruges.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu við tilbúning lyfsins má ekki nota það.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Striascan skal anvendes uden fortynding.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Striascan á að nota óþynnt.
Danish: Striascan er ikke i stand til at differentiere mellem Parkinsons sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv supranukleær parese.
Icelandic: Striascan greinir ekki á milli parkinsonsveiki, fjölkerfahrörnunar og versnandi ofankjarnalömunar.
Danish: Dette er blevet rapporteret hos patienter, der fik dette lægemiddel i en lille blodåre.
Icelandic: Þetta hefur gerst þegar lyfið hefur verið gefið í litlar bláæðar
Danish: Lægemidler, som i dyreforsøg har vist sig ikke at interferere med Striascan-billeddannelse, inkluderer pergolid.
Icelandic: Lyf, sem í ljós hefur komið við rannsóknir á dýrum að trufla ekki Striascan, eru m.a. pergólíð.
Danish: Dette er normal praksis for lægemidler som Striascan.
Icelandic: Þetta er venjan þegar lyf eins og Striascan eiga í hlut.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede - Øget appetit - Svimmelhed - Smagsforstyrrelser - Kvalme - Mundtørhed - Svimmelhed - En let irriterende følelse af, at der er myrer, der kravler på Deres hud (myrekryb) - Intens smerte (eller brændende fornemmelse) ved injektionsstedet.
Icelandic: - Aukin matarlyst - Sundl - Truflanir á bragðskyni - Ógleði - Munnþurrkur - Svimi - Skammvinn ertandi tilfinning svipuð því að maurar séu að skríða um húðina (náladofi) - Ákafur verkur (eða sviði) á stungustað.
Danish: • bupropion (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))
Icelandic: • búprópíon (notað við þunglyndi)
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Striascan vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er talið að Striascan hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med 2,5 ml eller 5 ml.
Icelandic: 1 hettuglas með 2,5 ml eða 5 ml.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende beregnet til brug på hospitaler eller nuklearmedicinske klinikker.
Icelandic: Lyfið er aðeins ætlað til notkunar á sjúkrahúsum eða í rýmum sem eru sérstaklega ætluð til geislalækninga.
Danish: I), De får, går over i brystmælken.
Icelandic: I) sem þér er gefið berst í brjóstamjólk.
Danish: Benefit/risk-forholdet skal evalueres grundigt hos sådanne patienter, da der er en risiko for øget strålingseksponering.
Icelandic: Íhuga þarf vel áhættu- og ávinningshlutfall hjá þessum sjúklingum þar sem útsetning fyrir geislun kann að vera aukin.
Danish: Dette radioaktive præparat afgiver lave mængder ioniserende stråling, der forbindes med den laveste risiko for cancer og arvelige abnormiteter.
Icelandic: Geislavirka lyfið skilar litlu magni af jónandi geislun sem tengist lágmarks áhættu á krabbameini og erfðagöllum.
Danish: Eddikesyre, koncentreret (E260) Natriumacetat, trihydrat (E262) Ethanol, vandfri (E1510) Phosphorsyre, koncentreret (E338) Vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Ísedikssýra (E 260) Natríumasetat þríhýdrat (E 262) Vatnsfrítt etanól (E 1510) Óblönduð fosfórsýra (E 338) Vatn fyrir stungulyf.
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning.
Icelandic: Striascan 74 MBq/ml stungulyf, lausn.
Danish: Når De får Striascan, eksponeres De for en lille mængde radioaktivitet.
Icelandic: Þegar Striascan er notað veldur það því að líkaminn verður fyrir svolítilli geislun.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C. Má ekki frjósa.
Danish: Hvis De er i tvivl, er det vigtigt, at De spørger den nuklearmedicinske læge, som skal overvåge undersøgelsen, til råds.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að leita ráða hjá geislalækninum sem hefur umsjón með ferlinu.
Danish: Anvend kun dette lægemiddel til børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe såsom patienter med epilepsi og leversygdomme efter aftale med lægen.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga hjá þunguðum konum, konum með barn á brjósti, börnum og þeim sem eru í mikilli áhættu svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
Danish: For hver patient skal strålingseksponeringen kunne berettiges af den sandsynlige fordel.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi þarf mögulegur ávinningur að vera nægur til að réttlæta útsetningu fyrir geislun.
Danish: De skal informere den nuklearmedicinske læge inden indgivelse af Striascan, hvis der er en mulighed for, at De kan være gravid, hvis en menstruation er udeblevet, eller hvis De ammer.
Icelandic: Gerðu geislalækninum viðvart áður en Striascan er gefið ef einhver möguleiki er á því að þú sért þunguð, ef tíðablæðing hefur fallið niður eða ef þú ert með barn á brjósti.
Danish: Indgivelse af Striascan og undersøgelsens udførelse Før De får Striascan, vil Deres nuklearmedicinske læge bede Dem om at tage tabletter eller væske, der indeholder jod.
Icelandic: Áður en þú færð Striascan biður geislalæknirinn þig að taka nokkrar joðtöflur eða taka inn vökva sem inniheldur joð.
Danish: EXP: 20 timer post-ref.
Icelandic: Fyrnist: 20 klst. eftir viðmiðun.
Danish: Potentiale for overfølsomhedsreaktioner og anafylaktiske reaktioner Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner eller anafylaktiske reaktioner, skal indgivelsen af lægemidlet ophøre straks, og intravenøs behandling skal indledes, hvis det er nødvendigt.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð verður að stöðva lyfjagjöf þegar í stað og hefja meðferð í bláæð ef nauðsyn krefur.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler foregår i henhold til nationale bestemmelser vedrørende radioaktive materialer.
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
Danish: Sådan skal De bruge Striascan
Icelandic: Hvernig nota á Striascan
Danish: Erythem, kløe, udslæt, urticaria, hyperhidrose
Icelandic: Hörundsroði, kláði, útbrot, ofsakláði, ofsvitnun
Danish: Hvert 5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 370 MBq ioflupan (
Icelandic: Hvert 5 ml eins skammts hettuglas inniheldur 370 MBq af íóflúpani (
Danish: I fravær af data fra sådanne studier anbefales Striascan ikke i tilfælde af moderat til svær nyre-eller leverfunktionsnedsættelse.
Icelandic: Þar eð engin gögn eru fyrir hendi er ekki mælt með því að Striascan sé notað hjá sjúklingum með meðalskerta til alvarlega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
Danish: Der er ikke udført reproduktionstoksicitetsstudier hos dyr med dette produkt.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun dýra hafa ekki verið gerðar með þessu lyfi.
Danish: Radioaktivitetssymbol.
Icelandic: Tákn fyrir geislavirkni
Danish: Striascan indeholder det aktive stof ioflupan (
Icelandic: Striascan inniheldur virka efnið íóflúpan (
Danish: Hver ml opløsning indeholder 74 MBq ioflupan (
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 74 MBq af íóflúpan (
Danish: Striascan påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Striascan hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Indgift af 185 MBq ioflupan (
Icelandic: Gjöf 185 MBq af íóflúpani (
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel bliver, da den indeholder vigtige oplysninger.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa lyfið.
Danish: De skal være påpasselig med den urin, som De udskiller i forbindelse med vandladning - Deres læge vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Icelandic: Þú átt að gæta þess að fara varlega með þvagið sem þú lætur frá þér.
Danish: (1/10.000 til <1/1.000) Meget sjælden (<1/10.000) Ikke kendt
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) Tíðni ekki þekkt
Danish: Striascan er ikke i stand til at differentiere mellem Lewy-body-demens og demens ved Parkinsons sygdom.
Icelandic: Striascan greinir ekki á milli lewy body vitglapa og vitglapa vegna parkinsonsveiki.
Danish: Radioaktive præparater må udelukkende modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer på godkendte kliniske afdelinger.
Icelandic: Geislavirk lyf skulu einungis móttekin, notuð og gefin af einstaklingum sem hafa til þess sérstaka heimild, við tilætlaðar klínískar aðstæður.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Striascan
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Striascan
Danish: Skjoldbruskkirtel Urinblærevæg Uterus
Icelandic: Gallblöðruveggur Meltingarvegur
Danish: Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Ved de kemiske koncentrationer, der anvendes til diagnostiske undersøgelser, har Striascan tilsyneladende ingen farmakodynamisk aktivitet.
Icelandic: Við þá efnafræðilegu þéttni sem notuð er til greiningar virðist Striascan ekki hafa neina virkni hvað varðar lyfhrif.
Danish: Brug ikke Striascan: - hvis De er allergisk over for ioflupan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Striascan (angivet i afsnit 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir íóflúpani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Metalæske/Blybeholder - 2,5 ml pakningsstørrelse
Icelandic: Málmaskja/Blýílát - 2,5 ml pakkning
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før De får dette lægemiddel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá geislalækninum áður en þér er gefið lyfið.
Danish: I tilfælde af indgivelse af strålingsoverdosis bør man tilskynde til hyppig vandladning og afføring for at minimere strålingsdosis til patienten.
Icelandic: Ef ofskömmtun geislavirks lyfs á sér stað skal sjúklingur hvattur til tíðra þvag- og saurláta í þeim tilgangi að draga úr áhrifum geislunarinnar.
Danish: Metalæske/Blybeholder - 5 ml pakningsstørrelse
Icelandic: Málmaskja/Blýílát - 5 ml pakkning
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med 2,5 ml eller 5 ml opløsning.
Icelandic: 1 hettuglas sem inniheldur 2,5 ml eða 5 ml af lausn.
Danish: Der er ikke gennemført studier af reproduktionstoksicitet eller med henblik på vurdering af ioflupans karcinogenicitet.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlunarfæri og rannsóknir sem meta krabbameinsvaldandi þætti íóflúpans hafa ekki verið gerðar.
Danish: Den biokinetiske model for ioflupan (
Icelandic: Lífaflfræðilega líkanið fyrir íóflúpan (
Danish: ioflupan (
Icelandic: íóflúpan (
Danish: Volumen: 5 ml 370 MBq/hætteglas
Icelandic: 370 MBq / hettuglas
Danish: Hvis gravide udsættes for undersøgelser med radionukleider, involverer det også strålingsdoser til fosteret.
Icelandic: Geislavirk meðferð hjá þunguðum konum hefur einnig í för með sér geislun á fóstrið.
Danish: 48 timer efter injektionen er ca. 60 % af den injicerede radioaktivitet udskilt i urinen, og den fækale udskillelse er beregnet til ca. 14 %.
Icelandic: 60% af sprautuðu geislamagni skilist út með þvagi, en útskilnaður í hægðum er u.þ.b. 14%.
Danish: Endvidere viste analyserne specificitet fra 81,3 % til 83,9 %, når de mulige DLB-patienter blev inkluderet som ikke-DLBpatienter.
Icelandic: I) lágu á bilinu 75,0% til 80,2% og fyrir sértækni á bilinu 81,3% til 83,9%, en þá gáfu menn sér þær forsendur að sjúklingar með möguleg lewy body vitglöp tiheyrðu þeim hópi sjúklinga sem hefur vitglöp af öðrum orsökum.
Danish: Indgivelse af radioaktive præparater indebærer risiko for andre personer fra ekstern stråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast osv.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar áhættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar útvortis geislun eða mengun af völdum þvags sem hellist niður, uppkasta o.s.frv.
Danish: Se afsnit 4.
Icelandic: - Þungun (sjá kafla 4.6).
Danish: Specifikke advarsler
Icelandic: Sérstök varnaðarorð
Danish: • Hvis De er over 65 år.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára.
Danish: Sort/afroamerikaner Asiatisk
Icelandic: Svartir/Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Icelandic: Taktu lyfjaglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Danish: ATC-kode: J05AR09
Icelandic: J05AR09
Danish: b Uge 144-vindue er fra dag 967 til 1.050 (inklusive).
Icelandic: b Tímabilið vika 144 er frá degi 967 til 1.050 (að þeim meðtöldum).
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres læge overvåge Deres nyrefunktion hyppigere.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknirinn fylgjast oftar með nýrnastarfsemi þinni.
Danish: Gennemsnitsalderen var 15 år (interval 12-17), 70 % var drenge, 68 % sorte, 28 % asiatere.
Icelandic: Meðalaldur var 15 ár (á bilinu 12−17 ára), 70% voru karlar, 68% svartir, 28% asískir.
Danish: Det er især vigtigt at tale med lægen, hvis De tager noget af det følgende:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að ræða við lækninn ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi:
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver i flere måneder efter ophør med behandlingen.
Icelandic: Þurft getur að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <{mánuður ÁÁÁÁ}>.
Danish: • Hvis De tager et af disse lægemidler:
Icelandic: Ef þú tekur eitt af þessum lyfjum:
Danish: EU/1/13/830/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/830/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/13/830/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/830/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Danish: Stribild kan forårsage svimmelhed, træthed eller søvnløshed.
Icelandic: Stribild getur valdið sundli, þreytu og svefnleysi.
Danish: Stribild [kun på den ydre emballage]
Icelandic: Stribild [Eingöngu á ytri umbúðum]
Danish: 1 Når data er tilgængelige fra lægemiddelinteraktionsstudier.
Icelandic: 1 Þegar gögn liggja fyrir úr rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn under 12 år.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum yngri en 12 ára.
Danish: • kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud)
Icelandic: • mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
Danish: Hvis De har glemt at tage Stribild
Icelandic: Ef gleymist að taka Stribild
Danish: Stribild nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Icelandic: Stribild dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Danish: Kontakt lægen, før De tager Stribild:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Stribild er notað:
Danish: BMD Z-scorer blev ikke justeret for højde og vægt.
Icelandic: Z-stig fyrir beinþéttni voru ekki leiðrétt fyrir hæð og þyngd.
Danish: Yderligere oplysninger om Stribild findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Otte af de 89 patienter (9,0 %) fik seponeret studiemedicinen på grund af nyrebivirkninger.
Icelandic: Átta af 89 sjúklingum (9,0%) hættu notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
Danish: Hvis Stribild stoppes uanset årsagen, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Stribild tabletter.
Icelandic: Ef notkun Stribild er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Stribild töflur.
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin a Uge 48-vindue er fra dag 309 til 378 (inklusive).
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað a Tímabilið vika 48 er frá degi 309 til 378 (að þeim meðtöldum).
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Før De påbegynder behandlingen, vil Deres læge bestille blodprøver for at bedømme Deres nyrefunktion.
Icelandic: Áður en meðferð hefst mun læknirinn taka blóðprufur til að meta nýrnastarfsemi þína.
Danish: De transportstoffer, som cobicistat hæmmer, omfatter P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Icelandic: Flutningsefnin sem kóbísistat hamlar eru m.a. P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Danish: Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige og hos personer med leversygdom.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fyrir hjá konum, einkum ef þær eru í yfirþyngd og hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm.
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Stribild.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Stribild.
Danish: forhøjet kreatinin i blodet4
Icelandic: hækkað kreatínín í blóði4