FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Diclofénac potassique Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Spanish: Diclofenaco potásico Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
French: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC MYLAN GENERICS
French: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Spanish: Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB Reino Unido
French: Diclofénac potassique Cataflam 50, omhulde tabletten
Spanish: Diclofenaco potásico Cataflam 50, omhulde tabletten
French: Diclofénac potassique Diclo AL akut 12,5 mg
Spanish: Diclofenaco potásico Diclo AL akut 12,5 mg
French: Diclofénac potassique Adacium Rapid 50mg Tablets
Spanish: Diclofenaco potásico Adacium Rapid 50mg Tablets
French: Diclofénac potassique Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
French: Diclofénac potassique Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
French: Diclofénac Lidocaïne
Spanish: Diclofenaco Lidocaína
French: Diclofénac potassique Cataflam 50
Spanish: Diclofenaco potásico Cataflam 50
French: Diclofenac SFRotexmedica
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac SFRotexmedica
French: Diclofénac sodique Misoprostol
Spanish: Diclofenaco sódico Misoprostol
French: Diclo-CT 100 mg Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 100 mg Supp.
French: Rewodina dual 75 Kaps
Spanish: Diclofenaco sódico Rewodina dual 75 Kaps
French: Diclofenac 25 Heumenn
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 25 Heumenn
French: Diclofénac potassique Diclofenac NCH 25 mg
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac NCH 25 mg
French: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
French: Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Spanish: BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) España
French: Diclo 50 - 1 A Pharma
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo 50 - 1 A Pharma
French: Diclofénac potassique Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
French: Diclofenac G.L.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac G.L.
French: Diclofénac potassique Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Spanish: Diclofenaco potásico Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
French: Diclofénac potassique Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
French: Diclofenac GSK
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac GSK
French: Diclo-XL 100
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-XL 100
French: Feloran Actavis
Spanish: Diclofenaco sódico Feloran Actavis
French: Diclo-Divido long 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-Divido long 75mg
French: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
French: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
French: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
French: Solution injectable et pour perfusion
Spanish: Solución inyectable y para perfusion
French: Diclofénac potassique VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY
Spanish: Diclofenaco potásico VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY
French: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
French: Diclofenbeta 100 retard
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenbeta 100 retard
French: Diclofénac potassique CATAFLAM 50 MG 50mg
Spanish: Diclofenaco potásico CATAFLAM 50 MG 50mg
French: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
French: Diclo-CT 50mg Supp.
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 50mg Supp.
French: 12,5mg Comprimé enrobé Voie orale
Spanish: 12,5mg Cápsula blanda Vía oral
French: Diclofenacratiopharm 75 mg SL Retardkapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenacratiopharm 75 mg SL Retardkapseln
French: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Spanish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Alemania
French: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
French: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
French: Solution injectable Voie intramusculaire, Voie intraveineuse
Spanish: Vía intramuscular, Vía intravenosa
French: Diclofénac potassique Diclofenacratiopharm
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenacratiopharm
French: Diclofenac Mylan100 Retard
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Mylan100 Retard
French: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
French: Diclofénac potassique Eeze
Spanish: Diclofenaco potásico Eeze
French: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
French: Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets
French: Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100mg
Spanish: Diclofenaco sódico Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet
French: Capsule gastrorésistante
Spanish: Cápsula gastrorresistente
French: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
French: Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark
Spanish: DK-2750 Ballerup Dinamarca
French: Diclofénac potassique VOLTAREN ACTI-GO 50mg
Spanish: Diclofenaco potásico VOLTAREN ACTI-GO 50mg
French: Diclofenac Temmler SL 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Temmler SL 75mg
French: Diclofénac potassique Diclofenac T ratiopharm
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac T ratiopharm
French: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Spanish: Diclofenaco sódico Difene 75 mg Dual Release Capsules
French: Capsule molle gastro-résistante
Spanish: Cápsula dura gastrorresistente
French: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
French: Olfen-50 Lactab 50mg
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen-50 Lactab 50mg
French: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
French: Suppositories 12.5mg
Spanish: TABLET 12.5MG
French: Olfen-25 Lactab 25mg
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen-25 Lactab 25mg
French: Enstar XL 100mg Tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Enstar XL 100mg Tablets
French: Diclomax SR
Spanish: Diclofenaco sódico Diclomax SR
French: Diclofénac potassique Voltaren Acti Forte 25mg
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Acti Forte 25mg
French: Diclofénac potassique Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Spanish: Diclofenaco potásico Kyflam 50mg Film Coated Tablet
French: DICLOFENAC ANGENERICO
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC ANGENERICO
French: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Spanish: Diclofenaco sódico Difene 100 mg Dual Release Capsules
French: APO-DICLO SR 100 100mg
Spanish: Diclofenaco sódico APO-DICLO SR 100 100mg
French: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Retard Ratiopharm-100
French: Comprimé pelliculé à libération prolongée
Spanish: Comprimido recubierto con película de liberación prolongada
French: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
French: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
French: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
French: Capsule molle
Spanish: Cápsula dura
French: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
French: Diclofénac potassique VOLTAREN RAPID 12,5 MG
Spanish: Diclofenaco potásico VOLTAREN RAPID 12,5 MG
French: Diclofénac potassique Diclac Dolo 25 mg 25mg
Spanish: Diclofenaco potásico Diclac Dolo 25 mg 25mg
French: Diclofénac potassique Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
French: Diclofénac potassique Diklofenak T Evolan 50mg
Spanish: Diclofenaco potásico Diklofenak T Evolan 50mg
French: Diclofénac potassique Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten
Spanish: Diclofenaco potásico Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten
French: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
French: Majamil PPH
Spanish: Diclofenaco sódico Majamil PPH
French: Diclofénac sodique Phosphate de codéine hemihydraté
Spanish: Diclofenaco sódico Codeína fosfato hemihidrato
French: Slofenac 75mg SR 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico Slofenac 75mg SR 75mg
French: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Spanish: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
French: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Dedolor akut 75 mg - Kapseln
French: Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
French: Diclofenac BMM Pharma
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac BMM Pharma
French: Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule
Spanish: Diclofenaco sódico Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule
French: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac spezial 75mg Klinge
French: Diclofénac potassique VOLTAREN FAST 50mg
Spanish: Diclofenaco potásico VOLTAREN FAST 50mg
French: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
French: Diclofénac potassique Dicuno
Spanish: Diclofenaco potásico Dicuno
French: Modified-Release tablets
Spanish: Comprimido de liberación modificada
French: Solution pour perfusion/Solution à diluer pour perfusion
Spanish: Solución para perfusión y concentrado para solución para perfusión
French: Diclofénac potassique Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten
French: Diclofénac potassique CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Spanish: Diclofenaco potásico CATAFLAM COATED TABLET 50MG
French: Diclofénac potassique Voltaren Dolo 25 mg 25mg
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Dolo 25 mg 25mg
French: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Diclobene retard 100 mg - Kapseln
French: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
French: Il est actuellement disponible dans l'Union européenne (UE) dans plusieurs formulations différentes.
Spanish: En la actualidad se comercializa en la Unión Europea (UE) con varias formulaciones diferentes.
French: Pour contacter nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Spanish: Datos de contacto de la oficina de prensa Monika Benstetter o Martin Harvey
French: 25 septembre 2013 EMA/592685/2013
Spanish: 25 de septiembre de 2013 EMA/592685/2013
French: Coxib et traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
Spanish: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
French: • Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
French: De nouvelles mesures visent à minimiser les risques cardiovasculaires
Spanish: Nuevas medidas dirigidas a minimizar los riesgos cardiovasculares
French: • Vous ne devez pas arrêter de prendre votre traitement sans en parler à votre médecin.
Spanish: • No debe interrumpir el tratamiento sin hablar antes con su médico.
French: Autres informations relatives à l'examen de la sécurité dans l'ensemble de l'UE
Spanish: Más información sobre la revisión de seguridad en toda la UE:
French: L'examen du diclofénac systémique a débuté le 31 octobre 2012, à la demande de l'agence des médicaments du Royaume-Uni, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Spanish: La revisión del diclofenaco sistémico se inició el 31 de octubre de 2012 a petición de la agencia de medicamentos del Reino Unido, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
French: Nouveaux conseils pour la sécurité du diclofénac
Spanish: Nuevas recomendaciones de seguridad para el diclofenaco
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
Spanish: Tel. +44 (0)20 7418 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
French: • L'efficacité du diclofénac est bien établie.
Spanish: • La eficacia del diclofenaco está claramente demostrada.
French: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure et cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Spanish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
French: Plus d'informations relatives à la procédure
Spanish: Información adicional sobre el procedimiento
French: Le dernier examen du PRAC a par conséquent été entrepris spécialement pour évaluer le rapport bénéfice/risque du diclofénac systémique.
Spanish: Por ello, la última revisión del PRAC se inició específicamente para evaluar la relación riesgo/beneficio del diclofenaco sistémico.
French: Le [CMD(h)], un organisme représentant les États membres de l'UE, est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés à travers des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Spanish: El CMDh, un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, es responsable de garantizar niveles de seguridad armonizados para los medicamentos autorizados por los procedimientos nacionales en toda la UE.
French: Le besoin du patient de soulager les symptômes et sa réponse au traitement doivent être réévalués périodiquement.
Spanish: Periódicamente se deben volver a evaluar la necesidad de alivio de los síntomas del paciente y su respuesta al tratamiento.
French: Vascular et upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Spanish: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
French: Parlez-en à votre médecin prescripteur lors de votre prochain rendez-vous.
Spanish: Hable con el médico que se lo ha recetado en su siguiente cita programada.
French: Les informations sur le produit seront modifiées et les professionnels de la santé prescrivant ou dispensant du diclofénac systémique recevront une nouvelle communication appropriée diffusée au niveau national.
Spanish: Se modificará la información sobre el producto y los profesionales sanitarios que prescriben o dispensan diclofenaco de administración sistémica recibirán una comunicación adicional adecuada por países.
French: Une mise en garde de classe pour ce risque est en place et les informations sur le produit pour tous les AINS recommandent que ces médicaments soient utilisés à la dose efficace minimale et pendant la durée la plus courte possible nécessaire pour le contrôle des symptômes.
Spanish: Se ha establecido una advertencia de este riesgo para el grupo farmacológico y la información sobre el producto para todos los AINE recomienda que estos medicamentos se usen a la dosis mínima eficaz durante el periodo más breve necesario para controlar los síntomas.
French: La position du CMD(h) a été transmise à la Commission européenne, qui l'a confirmée et a adopté une décision finale légalement contraignante dans toute l'UE, le 25 septembre 2013.
Spanish: La posición del CMDh se envió a la Comisión Europea, que la confirmó y tomó una decisión definitiva jurídicamente vinculante en toda la UE el 25 de septiembre de 2013.
French: La plupart des formulations sont destinées à un usage systémique (pour un traitement pour l'ensemble du corps, comme les médicaments oraux et injectables); elles sont couvertes par le présent examen.
Spanish: La mayoría de las formulaciones son de uso sistémico (administrado como tratamiento a todo el organismo, como los medicamentos orales o inyectables) que son las estudiadas en la revisión actual.
French: Cette dernière analyse a mis en évidence que, par comparaison avec un placebo, le risque d'événements vasculaires majeurs était augmenté d'environ un tiers pour un inhibiteur de la COX-2 (rapport de risque [RR] 1,37, intervalle de confiance à 95 % [IC] de 1,14 - 1,66; p = 0,0009) ou le diclofénac (1,41, 1,12 - 1,78; p = 0,0036), principalement en raison d'une augmentation des événements coronariens majeurs (coxibs: 1,76, 1,31 - 2,37; p = 0,0001; diclofénac: 1,70, 1,19 - 2,41; p = 0,0032).
Spanish: Este encontró que, en comparación con un placebo, el riesgo de acontecimientos vasculares graves aumentó aproximadamente un tercio con un inhibidor de la COX-2 (cociente de tasas [RR] 1,37, intervalo de confianza [IC] del 95 % 1,141,66; p = 0,0009) o diclofenaco (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), principalmente debido a un aumento de los acontecimientos coronarios graves (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diclofenaco: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
French: Les limitations des données ont rendu difficile la quantification initiale du risque, mais l'examen de 2012 a fait ressortir un tableau constant.
Spanish: La escasez de datos dificultó la cuantificación del riesgo inicialmente, pero antes de la revisión de 2012, ya se estaba observando una tendencia constante.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés «médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens («AINS)».
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antinflamatorios no esteroideos» (AINE).
French: Outre le diclofénac, les AINS largement utilisés comprennent également l'ibuprofène et le naproxène.
Spanish: Además del diclofenaco, otros AINE muy utilizados son, entre otros,el ibuprofeno y el naproxeno.
French: Références bibliographiques
Spanish: Bibliografía
French: Informations destinées aux professionnels de la santé
Spanish: Información para los profesionales sanitarios
French: La sécurité des AINS est étroitement surveillée par les autorités de réglementation dans l'UE.
Spanish: Las autoridades sanitarias de la UE han estado vigilando con atención la seguridad de los AINE.
French: Le diclofénac est un AINS.
Spanish: El diclofenaco es un AINE.
French: • Les risques cardiovasculaires du diclofénac pouvant augmenter avec la dose et la durée de l'exposition, la durée la plus courte possible et la dose efficace minimale par jour doivent être utilisées.
Spanish: • Como el riesgo cardiovascular del diclofenaco puede aumentar con la dosis y la duración de la exposición, debe utilizarse durante el menor tiempo posible y a la dosis mínima eficaz diaria.
French: Globalement, par comparaison avec le placebo, l'inclusion dans le groupe diclofénac ou le groupe ayant reçu un autre coxib a conduit à environ trois événements vasculaires majeurs supplémentaires pour 1 000 participants par an, l'un de ces événements ayant été fatal; chez les personnes à haut risque, près de sept ou huit d'entre elles présenteraient un événement vasculaire majeur, dont deux seraient fatals.
Spanish: En conjunto, en comparación con un placebo, la inclusión en el grupo de diclofenaco o de coxib causó aproximadamente tres acontecimientos vasculares graves adicionales por cada 1.000 participantes al año, de los cuales uno fue mortal; en personas de alto riesgo, otras siete u ocho más sufrirían un acontecimiento vascular grave, dos de ellas con desenlace mortal.
French: Un examen de ces données a d'abord été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Spanish: El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) llevó a cabo una primera revisión de estos datos.
French: Les médicaments contenant du diclofénac ont été autorisés à travers des procédures d'approbation nationales dans les États membres de l'UE et sont disponibles depuis de nombreuses années sous une grande variété de noms de spécialités.
Spanish: Los medicamentos que contienen diclofenaco se han autorizado mediante procedimientos nacionales en los Estados miembros de la UE y se han comercializado durante muchos años con diversas denominaciones de fantasía.
French: Les nouveaux conseils visent à minimiser les risques des effets de ces médicaments sur le cœur et la circulation.
Spanish: La nueva recomendación tiene el propósito de minimizar el riesgo de efectos sobre el corazón y la circulación que suponen estos medicamentos.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui l'a confirmée et qui a adopté une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Spanish: Como el CMDh adoptó su posición por mayoría, esta fue enviada a la Comisión Europea, que la confirmó y adoptó una decisión definitiva jurídicamente vinculante en toda la UE.
French: Le diclofénac est efficace pour réduire l'inflammation et la douleur.
Spanish: El diclofenaco es eficaz para reducir la inflamación y el dolor.
French: • Au vu des éléments ci-dessus, les cas de tous les patients traités régulièrement par le diclofénac doivent être réexaminés lors de leur prochain rendez-vous avec le médecin.
Spanish: • Teniendo en cuenta lo anterior, se debe reconsiderar el tratamiento de todos los pacientes tratados regularmente diclofenaco en su siguiente cita programada.
French: • Si vous êtes sous traitement de longue durée par le diclofénac, votre traitement devra être revu pour s'assurer qu'il est toujours adapté à votre état.
Spanish: • Si ya está recibiendo un tratamiento prolongado con diclofenaco, se deberá reconsiderar su tratamiento para asegurarse de que sigue siendo adecuado para usted.
French: Les médicaments contenant du diclofénac ayant tous été autorisés à travers des procédures nationales, les recommandations du PRAC ont été transmises au groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentraliséemédicaments à usage humain [CMD(h)], qui a adopté une position finale.
Spanish: Como los medicamentos que contienen diclofenaco se han autorizado todos por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó una posición final.
French: Le 28 juin 2013, le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain [CMD(h)], a approuvé à la majorité les nouveaux conseils pour la sécurité des médicaments contenant du diclofénac, administrés sous différentes formes telles que gélules, comprimés, suppositoires ou solutions injectables, destinés à produire un effet dans tout le corps (appelé effet systémique).
Spanish: El 28 de junio de 2013, el Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh) respaldó por mayoría nuevas recomendaciones de seguridad para los medicamentos que contienen diclofenaco, administrados por medios como cápsulas, comprimidos, supositorios o inyecciones, destinados a actuar en todo el organismo (lo que se llama efecto sistémico).
French: • Si vous présentez d'autres facteurs de risque, tels qu'une pression artérielle élevée, des taux de cholestérol sanguin élevés, un diabète, ou si vous fumez, votre médecin devra évaluer si vous devez utiliser le diclofénac et quelle est la meilleure façon de le prendre.
Spanish: • Si presenta otros factores de riesgo como tensión arterial alta, nivel elevado de colesterol sanguíneo, diabetes o si fuma, su médico tendrá que evaluar si debe usar diclofenaco y cuál es la mejor manera para administrárselo.
French: Bien que le risque soit probablement dose-dépendant, le PRAC a estimé que le risque cardiovasculaire thrombotique ne peut être exclu pour toutes les doses de diclofénac, en particulier chez les patients présentant des comorbidités pré-existantes.
Spanish: Aunque es probable que el riesgo dependa de la dosis, el PRAC consideró que no se puede descartar el riesgo de trombosis cardiovascular con todas las dosis de diclofenaco, en especial en los pacientes con comorbilidades preexistentes.