FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • It is strongly recommended that every time you are given a dose of Privigen the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nafn og lotunúmer lyfsins sé skráð í hvert sinn sem þér er gefið Privigen til þess að rekja megi samband á milli sjúklingsins og framleiðslulotu lyfsins.
English: Marketing authorisation holder: CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Germany
Icelandic: CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Þýskaland
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see also section 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá einnig kafla Ofnæmi fyrir immúnóglóbúlínum úr mönnum, sérstaklega hjá sjúklingum með mótefni gegn IgA.
English: 2 g/kg bw every 4 to 8 weeks over 2 to 5 days
Icelandic: 2 til 5 daga í röð á 2 til 4 vikna fresti eða á 4 til 8 vikna fresti í 2 til 5 daga
English: No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and paediatric study patients.
Icelandic: Börn Enginn munur kom fram á lyfhrifum fullorðinna og barna í rannsóknunum.
English: While these reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products containing various excipients such as sucrose, glucose and maltose, those containing sucrose as a stabiliser accounted for a disproportionate share of the total number.
Icelandic: Ig lyfja í bláæð sem innihalda margvísleg hjálparefni svo sem súkrósa, glúkósa og maltósa, eru þau hlutfallslega algengari í tengslum við lyf sem innihalda súkrósa sem hjálparefni.
English: Guillain-Barré syndrome
Icelandic: Guillain-Barré heilkenni Kawasaki sjúkdómur
English: Human normal immunoglobulin is immediately and completely bioavailable in the recipient's circulation after intravenous administration.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum er strax fullkomlega aðgengilegt í blóðrás sjúklingsins eftir gjöf í bláæð.
English: In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Icelandic: Einkum skal hafa náið eftirlit meðan á fyrsta innrennsli stendur og fyrstu klukkustundina eftir fyrsta innrennsli til þess að greina hugsanleg einkenni um aukaverkanir hjá sjúklingum sem eru óvanir venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum, sjúklingum sem eru að skipta um Ig lyf í bláæð eða ef langt er um liðið frá síðasta innrennsli.
English: Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)*
Icelandic: Langvinnur afmýlandi bólgufjöltaugakvilli (CIDP)*
English: Your doctor will decide whether you can receive Privigen during your pregnancy or while you are breast-feeding.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hvort þú megir fá Privigen meðan á meðgöngu stendur eða meðan þú ert með barn á brjósti.
English: In the second ITP study, 57 patients with ITP (baseline platelet counts ≤ 30×109 / l) aged between 18
Icelandic: 57 sjúklingar á aldrinum 18-65 ára með sjúkdóminn (blóðflagnafjöldi í upphafi ≤30×109 / l) meðferð með Privigen í skammtinum 1 g/kg líkamsþyngdar.
English: IVIg products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að immúnóglóbúlín gefið í bláæð berst yfir fylgju, einkum á síðasta þriðjungi meðgöngu.
English: IgG trough levels should be measured and assessed in conjunction with the incidence of infection.
Icelandic: Mæla skal lágmarksgildi IgG og meta með hliðsjón af tíðni sýkinga.
English: Indication
Icelandic: Aukaverkun
English: *Produced from the plasma of human donors.
Icelandic: *Unnið úr blóðvökva úr blóðgjöfum.
English: How Privigen works
Icelandic: Privigen inniheldur
English: Very rarely: Transfusion related acute lung injury and thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism and deep vein thromboses.
Icelandic: Bráður lungnaskaði tengdur blóðhlutagjöf í æð og segarekssjúkdómar svo sem hjartadrep, heilablóðfall, lungnasegarek og segarek í djúpum bláæðum.
English: Symptoms typically appear within 1 to 6 hours after receiving treatment.
Icelandic: Einkenni koma yfirleitt í ljós á bilinu 1-6 klst frá lyfjagjöf.
English: • If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Icelandic: Þegar skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
English: At the beginning of the infusion you will receive Privigen at a slow infusion rate.
Icelandic: Privigen með hægari innrennslishraða.
English: It has a distribution of immunoglobulin G subclasses closely proportional to that in native human plasma.
Icelandic: IgG og undirflokka þess er í nær réttu hlutfalli við þá dreifingu sem er í meðfæddum blóðvökva manna.
English: Rarely, haemolytic anaemia requiring transfusion may develop after high dose IVIg treatment including Privigen (see section 4.4).
Icelandic: • frumkomnu ónæmisbrestsheilkenni (primary immunodeficiency syndromes, PID) með skerta mótefnamyndun (sjá kafla 4.4).
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Áætlunarskammtinum
English: Affected are vaccinations with live attenuated virus vaccines such as vaccinations against measles, mumps, rubella and varicella.
Icelandic: Þær bólusetningar sem verða fyrir áhrifum eru bólusetningar með lifandi, veikluðum veirubóluefnum, svo sem bólusetningar gegn mislingum, rauðum hundum, hettusótt og hlaupabólu.
English: Pain (including back pain, pain in extremity, arthralgia, neck pain, facial pain) pyrexia (including chills), influenza like illness (including nasopharyngitis, pharyngolaryngeal pain, oropharyngeal blistering, throat tightness)
Icelandic: Verkur (þar á meðal verkur í baki, verkur í útlimum, liðverkur, verkur í hálsi, verkur í andliti), sótthiti (þar á meðal kuldahrollur), inflúensulík einkenni (þar á meðal bólgur í nefkoki, verkur í koki og barkakýli, munnkoksblöðrur, þrengsli í hálsi)
English: PID
Icelandic: Prisum
English: ITP
Icelandic: A.
English: Isolated cases of haemolysis-related renal dysfunction/renal failure or disseminated intravascular coagulation and death have occurred.
Icelandic: Einstök tilvik blóðlýsutengdrar skerðingar nýrnastarfsemi/nýrnabilunar eða blóðstorkusóttar og dauðsfalla hafa komið fram.
English: Hypersensitivity to human immunoglobulins, especially in patients with antibodies against IgA.
Icelandic: Því á að mæla ástand mótefna í líkamanum hjá sjúklingum sem fá bóluefni gegn mislingum.
English: The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions associated with Privigen.
Icelandic: Privigen geta haft neikvæð áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The PID pivotal study included a total of 80 patients aged between 3 and 69 years old.
Icelandic: Alls 80 sjúklingar á aldrinum 3 til 69 ára tóku þátt í lykilrannsókninni á frumkomnu ónæmisbrestsheilkenni.
English: Pharmacotherapeutic group: immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, for intravascular administration, ATC code: J06BA02.
Icelandic: Ónæmisglóbúlín, venjulegt manna, gefið í bláæð, ATC flokkur:
English: 1.6 - 2 g/kg bw or in divided doses over 2 to 5 days in association with acetylsalicylic acid
Icelandic: Gefa á 1,6 til 2,0 g/kg líkamsþyngdar í skiptum skömmtum
English: Live attenuated virus vaccines
Icelandic: Sumar aukaverkanir tengdar
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: 1 ml contains: Human normal immunoglobulin 100 mg. IgG purity ≥ 98%.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 100 mg.
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpuri
English: Posology and method of administration
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
English: - If you have any further questions, ask your doctor or healthcare professional.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Frequency
Icelandic: Heildarstig
English: Transmissible agents
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
English: These include: careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections, the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Icelandic: ● ráðstafanir í framleiðsluferli blóðs og blóðvökva til að gera veirur óvirkar eða fjarlægja þær.
English: Replacement therapy Primary immunodeficiency syndromes (PID)
Icelandic: Sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpuri af ónæmistoga (ITP)
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Hlutfall undirflokka
English: 1.6 to 2.0 g/kg bw should be administered in divided doses over 2 to 5 days or 2.0 g/kg bw as a single dose.
Icelandic: á 2 til 5 dögum eða 2,0 g/kg líkamsþyngdar sem stakan skammt.
English: Ask your doctor if you are not sure.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú ert ekki viss.
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex France
Icelandic: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Frakkland
English: - if you have any blood disease.
Icelandic: - ef þú ert með blóðsjúkdóm.
English: It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
Icelandic: Það verður minnsta magn sem nauðsynlegt er til þess að fá þær upplýsingar sem óskað er eftir.
English: It is not known if the product is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í mjólk hjá mönnum.
English: A single injection into a vein in your arm is sufficient to conduct the test your doctor needs.
Icelandic: Ein inndæling í bláæð á handlegg nægir til að framkvæma þau próf sem læknirinn þarf á að halda.
English: Trace a starting line 2.5 cm from the bottom of the paper strip.
Icelandic: Skráið upphafslínu 2,5 cm frá botni pappírsstrimilsins.
English: - if you have had a scintigraphy with technetium in the last 2 days.
Icelandic: - ef þú hefur gengist undir sindurritun með teknetíni á síðustu tveimur dögum.
English: Effective Dose 0.00863 mSv / MBq
Icelandic: Virkur skammtur 0,00863 mSv / MBq
English: This medicine is not recommended for use in patients below 18 years of age because the safety and efficacy of the product have not been established.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað sjúklingum yngri en 18 ára þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins.
English: MBq ml hour/date
Icelandic: MBq ml klst./dagsetning
English: Data on repeated dosing of Scintimun are very limited.
Icelandic: Upplýsingar um endurtekna skömmtun Scintimun eru mjög takmarkaðar.
English: Organ mSv/MBq
Icelandic: Líffæri mSv/MBq
English: Scintimun should only be used once in a patient's lifetime.
Icelandic: Scintimun má aðeins nota einu sinni á ævi sjúklings.
English: Scintimun will only be used in special controlled areas.
Icelandic: Scintimun er eingöngu notað á svæðum sem eru undir sérstöku eftirliti.
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
English: The DHPC also includes 3 copies of a Patient Alert Card completed by the Healthcare Professional and provided to each patient.
Icelandic: DHPC inniheldur einnig 3 eintök af sjúklingakorti útfylltu af heilbrigðisstarfsfólki sem afhenda skal hverjum sjúklingi.
English: 5 How Scintimun is stored Contents of the pack and other information
Icelandic: 5 Hvernig Scintimun er geymt Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Rf from strip cut of
Icelandic: Rf frá strimils klippst
English: The safety and efficacy of Scintimun in children and adolescents have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Scintimun hjá börnum og ungmennum.
English: Because you could emit radiation especially harmful to young children during the first 12 hours after the injection, you should avoid close contact with young children and pregnant women during this period of time.
Icelandic: Þar sem þú kannt að losa geislun sem er einstaklega skaðleg ungum börnum fyrstu 12 klukkustundirnar eftir inndælinguna verður þú að forðast náin samskipti við ung börn og þungaðar konur þennan tíma.
English: In case of allergic reaction you will receive appropriate treatment from your doctor.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmisviðbrögð færðu viðeigandi meðferð hjá lækninum.
English: If you are not sure if you have been given this medicine before,
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort þú hefur fengið lyfið áður skaltu láta lækninn vita.
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Icelandic: Lyfið verður geymt á ábyrgð sérfræðinga í viðeigandi húsakynnum.
English: Therefore you should not receive Scintimun a second time.
Icelandic: Þess vegna ættir þú ekki að fá Scintimun aftur.
English: If you have an intolerance to some sugars (for example fructose or sorbitol), tell your doctor before you are given Scintimun.
Icelandic: Ef þú hefur óþol fyrir sumum tegundum sykurs (til dæmis frúktósa eða sorbitól), skaltu láta lækninn vita áður en þú færð Scintimun.
English: Acquisition can be performed using planar imaging.
Icelandic: Hægt er að afla mynda með flatmyndun (planar imaging).
English: Date of latest renewal: 26 August 2014
Icelandic: 26. ágúst 2014
English: Do not store above 25 °C after radiolabelling.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C eftir geislamerkingu.
English: These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Icelandic: Þetta fólk mun leggja sig fram um að nota lyfið með öruggum hætti og upplýsa þig um gerðir sínar.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 12.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 12.
English: The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 400 to 800 MBq (megabecquerel, the unit used to express radioactivity).
Icelandic: Magnið sem venjulega er ráðlagt að gefa fullorðnum er á bilinu 400 til 800 MBq (megabecquerel, eining sem notuð er til að sýna geislavirkni).
English: For patient preparation, see section 4.4.
Icelandic: Varðandi undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/602/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/602/001 - 002/IS
English: Rf to
Icelandic: Rf til
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslumsem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: Patients who are HAMA positive may have a greater risk for hypersensitivity reactions.
Icelandic: Sjúklingar sem eru HAMA-jákvæðir eiga meiri hættu á að fá ofnæmisviðbrögð.
English: What Scintimun is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Scintimun og við hverju það er notað
English: This corresponds to the administration of 0.25 to 1 mg of besilesomab.
Icelandic: Þetta samsvarar lyfjagjöf 0,25 til 1 mg af besilesomab.
English: Scintimun should be given to sufficiently hydrated patients.
Icelandic: Scintimun skal gefa sjúklingum sem fengið hafa nægilegan vökva.
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Icelandic: Röntgenlæknirinn mun upplýsa þig um hvort grípa þurfi til sérstakra varúðarráðstafana eftir að þú hefur fengið lyfið.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance GLYCOTOPE Biotechnology GmbH
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis GLYCOTOPE Biotechnology GmbH
English: These three days correspond to 10 half-lives of technetium (99mTc) (60 hours).
Icelandic: Þessir þrír dagar samsvara 10 sinnum helmingunartíma teknetíns (99mTc) (60 klst.).
English: The frequencies are based on the most recent clinical trial and non interventional safety survey.
Icelandic: Tíðni er byggð á nýjustu klínískri rannsókn og öryggiseftirliti án inngrips.
English: Moreover you must avoid close contact with your child during the first 12 hours after the injection.
Icelandic: Auk þess verður þú að forðast náin samskipti við barnið þitt fyrstu 12 klukkustundirnar eftir inndælinguna.
English: Duration of the procedure Your Nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Icelandic: Tíminn sem ferlið tekur Röntgenlæknirinn upplýsir þig um hve langan tíma ferlið tekur venjulega.
English: Non pathological unusual accumulations may be observed in the spleen (up to 6 % of the patients), in the bowel (up to 4 % of the patients), in the liver and bone marrow (up to 3 % of the patients), and in the thyroid and kidneys (up to 2 % of patients).
Icelandic: Vart getur orðið við óvenjulega uppsöfnun án meinsemda í milta (hjá allt að 6 % sjúklinga), í þörmum (hjá allt að 4 % sjúklinga), í lifur og beinmerg (hjá allt að 3 % sjúklinga) og í skjaldkirtli og nýrum (hjá allt að 2 % sjúklinga).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.82 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 2,82 mg
English: Scintimun has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Scintimun hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The radionuclide is not part of the kit.
Icelandic: Geislavirka kjarnategundin er ekki hluti af samstæðunni.
English: The effective dose has been calculated by using the absorbed doses determined for each individual organ, taking into account the weighting factors (radiation and tissue) to use according to the recommendations of the ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publication 103).
Icelandic: Virkur skammtur hefur verið reiknaður út í samræmi við frásogaða skammta sem ákvarðaðir voru fyrir hvert líffæri, með tilliti til vægiþátta (geislun og vefur) sem nota skal samkvæmt leiðbeiningum Alþjóðageislavarnaráðsins (ICRP, International Commission of Radiological Protection, útgáfa 103).
English: Formal studies have not been performed in patients with renal or hepatic impairment.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
English: The effective dose resulting from the administration of an activity of 800 MBq for an adult weighing 70 kg is 6.9 mSv.
Icelandic: Virkur skammtur eftir lyfjagjafarvirkni sem nemur 800 MBq fyrir fullorðna, sem eru 70 kg að þyngd, er 6,9 mSv.
English: For an administered activity of 800 MBq the typical radiation dose to the target organ bone is 14.2 mGy and the typical radiation doses to the critical organs, bone marrow, spleen and kidneys are 19.4 mGy, 21.7 mGy, and 16.8 mGy respectively.
Icelandic: Varðandi lyfjagjafarvirkni 800 MBq er dæmigerður geislaskammtur í markbeini líffæris 14,2 mGy og dæmigerðir geislaskammtar í helstu líffæri, beinmerg, milta og nýru eru 19,4 mGy, 21,7 mGy og 16,8 mGy í þeirri röð.
English: This will protect your child from the radiation that may be present in your breast milk.
Icelandic: Þetta verndar barnið gegn geislavirkni sem kann að vera til staðar í brjóstamjólkinni.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, since they may interfere with the interpretation of the images.
Icelandic: Látið röntgenlækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils því þau gætu haft áhrif á túlkun myndanna.
English: After radiolabelling: 3 hours.
Icelandic: Eftir geislamerkingu: 3 klst.
English: When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Icelandic: Þegar fyrirhugað er gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf er mikilvægt að ákvarða hvort hún er þunguð eða ekki.
English: The radiochemical purity (the percentage of bound Technetium (99mTc)) must be more than or equal to 95 %.
Icelandic: Geislaefnafræðilegur hreinleiki (hlutfall bundins teknetíns (99mTc)) þarf að vera meira eða jafnt og 95 %.
English: However, in the case of an overdose, you will be asked to drink plenty of water and to take laxatives to increase the elimination of the product from your body.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður hins vegar, verður þú beðin/n um að drekka mikið af vatni og taka hægðalyf til að auka brotthvarf lyfsins úr líkamanum.
English: When the solvent has reached the top of the strip (about 10 minutes), use the forceps to remove the strip and dry in the air.
Icelandic: Þegar leysirinn nær efst upp á strimilinn (eftir u.þ.b. 10 mínútur) skal nota tengur til að fjarlægja strimilinn og loftþurrka hann.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/602/001 one multidose vial Scintimun and one vial solvent for Scintimun EU/1/09/602/002 two multidose vials Scintimun and two vials solvent for Scintimun
Icelandic: EU/1/09/602/001 eitt fjölskammta hettuglas af Scintimun og eitt hettuglas af leysi fyrir Scintimun EU/1/09/602/002 tvö fjölskammta hettuglös af Scintimun og tvö hettuglös af leysi fyrir Scintimun
English: This product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Icelandic: Lyfið er eingöngu meðhöndlað og gefið af fólki sem er þjálfað og hæft til að gera það með öruggum hætti.
English: Images acquisition should start 3 to 6 hours after administration.
Icelandic: Myndataka skal hefjast 3 til 6 klst. eftir lyfjagjöf.
English: DO NOT let the spot dry.
Icelandic: Dropinn má EKKI þorna.
English: Such substances should therefore not be administered together with, or a short time before the injection of Scintimun.
Icelandic: Því skal ekki gefa slík efni samtímis eða stuttu fyrir inndælingu af Scintimun.
English: Read the leaflet for further information before use.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar fyrir notkun.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that, at launch, all physicians experienced in nuclear medicine who are expected to prescribe/use Scintimun are provided with a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), which includes information regarding potential risks of human anti-mouse antibody (HAMA) generation, hypersensitivity reactions and risks of acute hypotension, as agreed by CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu fái allir læknar með reynslu af geislalæknisfræði, sem munu ávísa/nota Scintimun, orðsendingu til heilbrigðisstarfsfólks (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) sem inniheldur upplýsingar um hugsanlega áhættu varðandi myndun mannamótefnis gegn músum (HAMA), ofnæmisviðbrögð og hættu á bráðum lágþrýstingi, samkvæmt ákvörðun CHMP.
English: Do not let air enter the vial to be tested and store all vials containing radioactive solution in lead shielding.
Icelandic: Ferli Látið ekki loft komast í hettuglasið sem á að prófa og geymið öll hettuglös sem innihalda geislavirka lausn með blývörn.
English: Cut the strip in two separate parts at Rf = 0.5.
Icelandic: Klippið strimlana í tvo aðskilda hluta við Klippið strimlana í tvo aðskilda hluta við geislatíðnina = 0,5.