FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de 3,5 jaar durende cardiovasculair-risicostudie (PROactive) hadden 44/870 (5,1%: 1,0 fracturen per 100 patiëntenjaren) van de met pioglitazon behandelde vrouwen fracturen vergeleken met 23/905 (2,5%: 0,5 fracturen per 100 patiëntenjaren) bij vrouwelijke patiënten die behandeld werden met een comparator.
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 frakturer (2,5%; 0,5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoo rnissen oedeem zeer vaak vermoeidheid
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem mycket vanlig trötthet mindre vanlig
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Swedish: Om du slutar att ta Sepioglin
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel hypoasthenie hoofdpijn duizeligheid insomnia
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypestesi huvudvärk mindre vanlig yrsel sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Dutch: Hartfalen werd vaak gemeld (1 tot 10 gebruikers van de 100) bij patënten die pioglitazon gebruikten in combinatie met insuline.
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (1-10 per 100 användare) hos patienter som tar pioglitazon i kombination med insulin.
Dutch: Witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘45' is aangebracht, en een diameter van ongeveer 8,0 mm.
Swedish: Vita, runda, plana tabletter, präglade med "45" på ena sidan och en diameter på ungefär 8,0 mm.
Dutch: Blaaskanker kwam soms voor (1 tot 10 gebruikers op 1000) bij patiënten die pioglitazon innemen.
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (1 till 10 per 1000 användare) som tagit pioglitazon .
Dutch: Een tablet pioglitazon 45 mg dient eenmaal daags te worden ingenomen.
Swedish: En tablett med 45 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
Dutch: - als u borstvoeding geeft of als u overweegt borstvoeding te geven.
Swedish: - om du ammar eller tänker amma ditt barn.
Dutch: Witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘15' is aangebracht, en een diameter van ongeveer 5,5 mm.
Swedish: Vita, runda, plana tabletter och präglade med "15" på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm.
Dutch: Een tablet pioglitazon 15 mg dient eenmaal daags te worden ingenomen.
Swedish: En tablett med 15 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
Dutch: Monotherapie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline
Swedish: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin
Dutch: Een tablet pioglitazon 30 mg dient eenmaal daags te worden ingenomen.
Swedish: En tablett med 30 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Swedish: Om du har glömt att ta Sepioglin
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovenste luchtweginfectie bronchiis sinusitis
Swedish: Infektioner övre luftvägsinfektioner bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Dutch: Bijwerking therapie metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline
Swedish: Biverkning med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Sepioglin.
Swedish: Den 9 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sepioglin som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sepioglin?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sepioglin?
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Sepioglin worden geëvalueerd.
Swedish: Behandlingen med Sepioglin ska omprövas efter 3-6 månader.
Dutch: Overige informatie over Sepioglin
Swedish: Mer information om Sepioglin
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sepioglin de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sepioglin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sepioglin skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Sepioglin is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Swedish: Sepioglin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering van Sepioglin is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas till upp till 45 mg en gång dagligen efter en eller två veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) behövs.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sepioglin van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Actos.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sepioglin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Dutch: Aangezien Sepioglin een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Waarom is Sepioglin goedgekeurd?
Swedish: Varför har Sepioglin godkänts?
Dutch: Sepioglin wordt gebruikt ter behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Swedish: Sepioglin används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Sepioglin, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Swedish: Den aktiva substansen i Sepioglin, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Dutch: Sepioglin mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek die wordt gebruikt bij patiënten met een nieraandoening).
Swedish: Sepioglin ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Dutch: Aangezien Sepioglin een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Swedish: Eftersom Sepioglin är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sepioglin en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Sepioglin.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Wat is Sepioglin?
Swedish: Vad är Sepioglin?
Dutch: Sepioglin kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Dutch: Sepioglin mag ook in combinatie met metformine worden gebruikt bij patiënten voor wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt, of in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een ander middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is (‘duale' of tweeledige therapie).
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Dutch: Sepioglin wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Swedish: Sepioglin ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sepioglin.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe is Sepioglin onderzocht?
Swedish: Hur har Sepioglins effekt undersökts?
Dutch: Sepioglin mag eveneens in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt ondanks de via de mond toegediende duale therapie (‘triple' of drieledige therapie).
Swedish: Sepioglin kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Dutch: Hoe wordt Sepioglin gebruikt?
Swedish: Hur används Sepioglin?
Dutch: Dit betekent dat Sepioglin gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Swedish: Sepioglin är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: • u bent ouder dan 70 jaar;
Swedish: • är äldre än 70 år
Dutch: Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen:
Swedish: Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser:
Dutch: <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}> <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
Swedish: <{Namnet på medlemsstaten }> <{Namnet läkemedlet}> <{Namnet på medlemsstaten }> <{ Namnet läkemedlet }>
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter.
Dutch: De injectiesnelheid moet zeer traag zijn (1 ml/min).
Swedish: Injektionshastigheten bör vara mycket långsam (1 ml/min).
Dutch: Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Swedish: Oanvänd lösning måste kasseras.
Dutch: • X wordt doorgaans gebruikt voor eenvoudige en korte tandheelkundige ingrepen
Swedish: • X används vanligtvis för enkla och kortvariga tandingrepp
Dutch: Uw tandarts weet hoe geneesmiddelen moeten worden weggegooid die niet meer worden gebruikt.
Swedish: Tandläkaren vet hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Dutch: Zorgvuldige aspiratie voorafgaand aan de toediening wordt aanbevolen.
Swedish: Försiktig aspiration före administrering rekommenderas.
Dutch: Het vermindert ook bloeding tijdens de ingreep.
Swedish: Det minskar även blödningar under operation.
Dutch: • verhoogde gevoeligheid voor warmte
Swedish: • ökad känslighet för värme
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Swedish: 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dutch: De pKa van articaïne is geschat op 7,8.
Swedish: Artikainets pKa-värde har uppskattats till 7,8.
Dutch: Het hogere risico op bloeding wordt meer geassocieerd met de ingreep dan met het geneesmiddel.
Swedish: Den större risken för blödning är i högre grad associerad med åtgärden än med läkemedlet.
Dutch: • een hartaanval in de afgelopen 3 tot 6 maanden;
Swedish: • hjärtattack under de senaste 3-6 månaderna
Dutch: Het distributievolume in plasma was ongeveer 4 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i plasma var cirka 4 liter/kg.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in farmacodynamische eigenschappen tussen de volwassen en pediatrische populatie.
Swedish: Ingen skillnad har observerats vad gäller farmakodynamiska egenskaper mellan vuxna och pediatriska populationer.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn doorgaans systemisch.
Swedish: Allvarliga biverkningar är i allmänhet systemiska.
Dutch: Ze kunnen ook het gevolg zijn van overgevoeligheid, idiosyncrasie of verminderde tolerantie bij de patiënt.
Swedish: De kan även härröras till överkänslighet, idiosynkrasi eller nedsatt tolerans hos patienten.
Dutch: Interacties die speciale voorzorgsmaatregelen vereisen voor gebruik:
Swedish: Interaktioner som kräver försiktighetsåtgärder för användning:
Dutch: Verander de positie van de patiënt zo nodig in een liggende positie.
Swedish: Ändra vid behov patientens läge till ryggläge.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen:
Swedish: Detta läkemedel måste användas med försiktighet på patienter med följande sjukdomar:
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten van 4 t/m 18 jaar was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
Swedish: Säkerhetsprofilen för barn och ungdomar från 4 till 18 års ålder var jämförbar med den hos vuxna.
Dutch: Binding aan γ-globuline (8,6-23,7%) was veel lager.
Swedish: Bindningen till γ-globulin (8,6-23,7 %) var mycket lägre.
Dutch: 70 of meer
Swedish: 70 eller mera 490
Dutch: De benodigde dosering moet per individu worden bepaald.
Swedish: Nödvändig dos måste fastställas på individuell basis.
Dutch: De meeste gevallen van paresthesie die werden gemeld na tandheelkundige behandeling zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen binnen enkele dagen, weken of maanden.
Swedish: De flesta fall av parestesi som rapporterats efter tandbehandling var övergående och försvann inom dagar, veckor eller månader.
Dutch: • Y is geschikter voor ingrepen die langer duren of waarbij mogelijk aanzienlijke bloeding optreedt.
Swedish: • Y är mer anpassat för ingrepp som tar längre tid eller med risk för betydande blödning.
Dutch: Deze bevindingen hebben echter weinig relevantie voor het klinisch gebruik ervan als acute toediening.
Swedish: Dessa resultat har dock liten relevans vid klinisk användning som akut administrering.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van articaïne bij zwangere vrouwen, behalve tijdens de bevalling.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av artikain till gravida, förutom under förlossningen.
Dutch: Afhankelijk van de soort tandheelkundige ingreep die wordt uitgevoerd, zal de tandarts kiezen tussen twee geneesmiddelen:
Swedish: Beroende på vilken typ av tandingrepp som ska utföras kommer tandläkaren att välja mellan två läkemedel:
Dutch: Omdat deze hydrolyse heel snel plaatsvindt, wordt ongeveer 90% van de articaïne op deze manier geïnactiveerd.
Swedish: Eftersom denna hydrolys är mycket snabb, inaktiveras cirka 90 % av artikain på detta sätt.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u te veel van dit middel toegediend zult krijgen, maar als u zich niet goed begint te voelen, zeg dit dan tegen uw tandarts.
Swedish: Det är inte sannolikt att du kommer att få för stor mängd av denna injektion men om du börjar må dåligt ska du tala om det för tandläkaren.
Dutch: Lichaamsgewicht patiënt (kg)
Swedish: Patientens kroppsvikt (kg)
Dutch: • u heeft hartproblemen of heeft die gehad;
Swedish: • har eller har haft hjärtproblem
Dutch: De term ‘overdosering van lokale anesthetica' wordt in de breedste zin vaak gebruikt om een beschrijving te geven van:
Swedish: Överdosering av lokalanestetika i dess vidaste bemärkelse används ofta för att beskriva:
Dutch: Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen.
Swedish: Endast för professionellt bruk av läkare och tandläkare.
Dutch: • dubbelzien, tijdelijke blindheid
Swedish: • dubbelseende, tillfällig blindhet
Dutch: De gemelde bijwerkingen zijn afkomstig uit spontane meldingen, klinische onderzoeken en literatuur.
Swedish: De rapporterade biverkningarna kommer från spontana rapporter, kliniska studier samt litteratur.
Dutch: Interacties met articaïne
Swedish: Interaktioner med artikain
Dutch: Infiltratie en perineuraal gebruik.
Swedish: Infiltration och perineural användning.
Dutch: Doorgaans is het niet nodig om het geven van borstvoeding voor kortdurend gebruik op te schorten, te beginnen vanaf 5 uur na de anesthesie.
Swedish: Det är oftast inte nödvändigt att upphöra med amningen vid korttidsanvändning, med början 5 timmar efter anestesin.
Dutch: Binnen 24 uur was ongeveer 57% (68 mg) en 53% (204 mg) van de dosis geëlimineerd in de urine.
Swedish: Inom 24 timmar eliminerades cirka 57 % (68 mg) respektive 53 % (204 mg) av dosen via urinen.
Dutch: Serumconcentraties van articaïne die werden gemeten bij pasgeboren zuigelingen waren ongeveer 30% van die bij de moeders.
Swedish: Serumkoncentrationer med artikain uppmätta hos nyfödda var ca 30 % av moderns nivåer.
Dutch: Uw tandarts of arts zal bepalen of u X / Y tijdens de zwangerschap kunt gebruiken.
Swedish: Din tandläkare eller läkare kommer att avgöra om du kan använda X / Y under graviditet.
Dutch: Adrenaline wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar heeft ook een korte halfwaardetijd.
Swedish: Adrenalin passerar in i bröstmjölken men har också en kort halveringstid.
Dutch: De afwezigheid van bloed in de spuit garandeert echter niet dat intravasculaire injectie is voorkomen.
Swedish: Frånvaro av blod i sprutan garanterar dock inte att intravasal injektion har förhindrats.
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6.
Swedish: Anvisningar om hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Dutch: Oudere patiënten
Swedish: Äldre patienter:
Dutch: Vertel het uw tandarts, arts of apotheker onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
Swedish: Informera tandläkare, läkare eller apotekspersonal omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Dutch: • pijn in de nek of op de plaats van de injectie
Swedish: • smärta i nacken eller vid injektionsstället.
Dutch: Als er binnen 24 uur een sympathicomimetische vasopressor is gebruikt, moet de geplande tandheelkundige behandeling worden uitgesteld.
Swedish: Om sympatomimetiska vasopressorer har använts under de senaste 24 timmarna, ska den planerade tandbehandlingen skjutas upp.
Dutch: Frequenties zijn ingedeeld volgens deze conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: Klassificeringen av frekvenser följer konventionen: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta
Dutch: • U bent allergisch voor andere lokale verdovingsmiddelen.
Swedish: • allergi mot andra lokalbedövningsmedel.
Dutch: Dentaal gebruik.
Swedish: Dental användning.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT <Braille krävs ej>
Dutch: Gelijktijdig gebruik van kalmeringsmiddelen om de angst van de patiënt te verminderen:
Swedish: Samtidig användning av lugnande medel för att minska patientens ångest:
Dutch: Er bestaat een risico op adrenerge toxiciteit.
Swedish: Det finns en risk för adrenerg toxicitet.
Dutch: Distributie: hoge eiwitbinding van articaïne werd waargenomen met humaan serumalbumine (68,580,8%), en ∝/β-globulinen (62,5-73,4%).
Swedish: Distribution: Hög proteinbindning av artikain observerades med humant serumalbumin (68,5-80,8 %) och ∝/β-globuliner (62,5-73,4 %).
Dutch: Adrenaline vertoont sympathicomimetische effecten.
Swedish: Adrenalin uppvisar sympatomimetiska effekter.
Dutch: Eliminatie: na tandheelkundige injectie was de eliminatiehalfwaardetijd van articaïne ca. 20-40 min.
Swedish: Eliminering: Efter dental injektion uppvisade artikain en eliminationshalveringstid på cirka 20-40 min.
Dutch: Renale eliminatie van onveranderd articaïne was verantwoordelijk voor ongeveer 2% van de totale eliminatie.
Swedish: Eliminering av oförändrat artikain via njurarna stod för endast 2 % av den totala elimineringen.
Dutch: Wat is X / Y en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad X / Y är och vad det används för
Dutch: Als u last van bijwerkingen krijgt, waaronder duizeligheid, wazig zien of vermoeidheid, moet u niet autorijden of machines bedienen voordat u weer hersteld bent (doorgaans binnen 30 minuten na de tandheelkundige ingreep).
Swedish: Om du får biverkningar, inklusive yrsel, dimsyn eller trötthet, ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du har återhämtat dig (i allmänhet inom 30 minuter efter en tandåtgärd).
Dutch: Ter beoordeling van de tandarts zijn er mogelijk meer patronen nodig voor uitgebreide ingrepen, zonder de maximale aanbevolen dosis te overschrijden.
Swedish: Enligt tandläkarens bedömning kan flera ampuller krävas för mer omfattande åtgärder utan att överstiga den maximala rekommenderade dosen.
Dutch: Als gevolg van de snelle daling van de serumconcentratie en de snelle eliminatie, worden geen klinisch relevante hoeveelheden articaïne in moedermelk aangetroffen.
Swedish: Till följd av den snabba sänkningen av serumnivåer och snabba elimineringen har kliniskt relevanta nivåer av artikain inte hittats i bröstmjölk.
Dutch: De te injecteren hoeveelheid moet worden bepaald op grond van de leeftijd en het gewicht van het kind en de omvang van de operatie.
Swedish: Mängden som ska injiceras ska bestämmas av barnets ålder och vikt och operationens omfattning.
Dutch: • extreem goede stemming (euforie)
Swedish: • extremt bra humör (eufori)
Dutch: De tabel hieronder illustreert de maximale aanbevolen dosis:
Swedish: Tabellen nedan visar den maximala rekommenderade dosen:
Dutch: De dosis moet ook worden verlaagd in geval van hypoxie, hyperkaliëmie en metabole acidose.
Swedish: Dosen måste även minskas i fall av hypoxi, hyperkalemi och metabolisk acidos.
Dutch: • relatieve overdosering zoals: - onbedoelde injectie in een bloedvat of - abnormaal snelle absorptie in de systemische circulatie of - vertraagde metabolisering en eliminatie van een geneesmiddel.
Swedish: • relativ överdosering såsom: - oavsiktlig injektion i ett blodkärl - onormalt snabb absorption till den systemiska cirkulationen - fördröjd metabolism och eliminering av läkemedlet.
Dutch: b) Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Swedish: b) Lista över biverkningar i tabellform
Dutch: Andere lokale anesthetica
Swedish: Andra lokalanestetika
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing troebel of verkleurd is.
Swedish: Använd inte läkemedlet om du märker att lösningen är grumlig eller missfärgad.
Dutch: Bij therapeutische doses zijn er naar verwachting geen bijwerkingen op de vruchtbaarheid bij mensen.
Swedish: Vid terapeutiska doser förväntas inga biverkningar på fertiliteten hos människa.
Dutch: Articaïne wordt ook gemetaboliseerd in de levermicrosomen.
Swedish: Artikain metaboliseras dessutom i levermikrosomerna.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen en uitstel van tandheelkundige ingrepen moet worden overwogen als de aandoening ernstig en/of instabiel is.
Swedish: Detta läkemedel måste användas med speciell försiktighet för patienter med följande sjukdomar och senareläggning av tandkirurgi bör beaktas om tillståndet är allvarligt och/eller ostabilt.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het effect van adrenaline versterken;
Swedish: Dessa läkemedel kan intensifiera adrenalinets effekt.
Dutch: Acidose verergert het toxische effect van lokale anesthetica.
Swedish: Acidos förvärrar de toxiska effekterna av lokalanestetika.
Dutch: Daarom moeten patiënten na de tandheelkundige ingreep de tandartspraktijk pas verlaten zodra ze weer hersteld zijn (doorgaans binnen 30 minuten).
Swedish: Därför bör patienterna inte lämna tandläkarmottagningen innan de har återhämtat sig (vanligtvis inom 30 minuter) efter tandåtgärden.