FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I två studier undersöktes Trevaclyns effekt på blodfetthalten.
Czech: Dvě studie byly zaměřeny na účinnost přípravku Trevaclyn na změnu hladin tuků v krvi.
Swedish: I Trevaclyn-tabletterna finns laropiprant i ett av skikten och nikotinsyra i det andra.
Czech: V tabletách přípravku Trevaclyn se v jedné z vrstev nachází laropiprant a další vrstva obsahuje kyselinu nikotinovou.
Swedish: Vilken nytta har Trevaclyn visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Trevaclyn byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Läkemedlet ska användas med försiktighet av patienter som har njurproblem och ska inte användas av patienter med leverproblem.
Czech: Přípravek Trevaclyn by se měl používat s opatrností u pacientů, kteří trpí onemocněním ledvin, a neměl by být užíván pacienty s onemocněním jater.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trevaclyn är större än riskerna vid behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerad dyslipidemi och hos patienter med primär hyperkolesterolemi.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Trevaclyn v rámci léčby dyslipidemie, především u pacientů s kombinovanou smíšenou dyslipidemií a u pacientů s primární hypercholesterolemií, převyšují jeho rizika.
Swedish: I den första studien jämfördes Trevaclyns LDL-kolesterolsänkande effekt med effekten av enbart nikotinsyra och med effekten av placebo (en overksam behandling) hos sammanlagt 1 613 patienter.
Czech: V první studii byla porovnávána účinnost přípravku Trevaclyn s účinností samotné kyseliny nikotinové nebo s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na snížení hladin cholesterolu LDL u celkového počtu 1 613 pacientů.
Swedish: Trevaclyn undersöktes i fyra huvudstudier med patienter med hyperkolesterolemi eller kombinerad dyslipidemi.
Czech: Přípravek Trevaclyn byl zkoumán u pacientů s hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií ve čtyřech hlavních studiích.
Swedish: Trevaclyn används som komplement till kost och motion hos patienter med dyslipidemi (onormalt höga blodfetter), särskilt patienter med kombinerad dyslipidemi och med primär hypokolesterolemi.
Czech: Přípravek Trevaclyn se používá zároveň s dietním opatřením a cvičením u pacientů s dyslipidemií (abnormálně vysokými hladinami tuků v krvi), zejména s „kombinovanou smíšenou dyslipidemií" a s „primární hypercholesterolemií".
Swedish: I den andra studien jämfördes kombinationen Trevaclyn och simvastatin (en statin) med Trevaclyn enbart och simvastatin enbart hos 1 398 patienter.
Czech: Ve druhé studii byla u 1 398 pacientů porovnávána kombinace přípravků Trevaclyn a simvastatin (statin) se samotným přípravkem Trevaclyn nebo simvastatin.
Swedish: Trevaclyn sänkte LDL-kolesterolhalten i blodet.
Czech: Přípravek Trevaclyn byl účinný na snížení hladin cholesterolu LDL v krvi.
Swedish: Tillägg av laropiprant till nikotinsyra minskade blodvallningssymptomen av nikotinsyra.
Czech: Přidáním laropiprantu ke kyselině nikotinové došlo ke zmírnění příznaků návalů zrudnutí a pocitů horka, které jsou způsobeny kyselinou nikotinovou.
Swedish: I den fjärde studien var de dagar då blodvallningar uppträdde färre hos patienter som tog Trevaclyn än hos dem som tog enbart nikotinsyra.
Czech: Ve čtvrté studii byly návaly zrudnutí a pocity horka pozorovány méně dnů u pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, v porovnání s těmi, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Swedish: Vilka är riskerna med Trevaclyn?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trevaclyn?
Swedish: I den tredje och den fjärde studien undersöktes i hur hög grad laropiprant minskade de blodvallningarna som orsakas av nikotinsyra.
Czech: Třetí a čtvrtá studie byly zaměřeny na účinnost laropiprantu na zmírnění návalů zrudnutí a pocitů horka, které jsou způsobeny kyselinou nikotinovou.
Swedish: Patienter som inte kan ta statiner får enbart Trevaclyn.
Czech: Přípravek Trevaclyn se podává samostatně pouze u pacientů, kteří nemohou užívat statiny.
Swedish: Hur har Trevaclyns effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Trevaclyn zkoumán?
Swedish: I den första och den tredje studien rapporterade färre av de patienter som tog Trevaclyn måttliga, svåra eller mycket svåra blodvallningssymptom än de som tog enbart nikotinsyra.
Czech: V první a třetí studii byly mírné, závažné nebo extrémní návaly zrudnutí a pocitů horka zaznamenány u menšího počtu pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, než u pacientů, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Swedish: Hur används Trevaclyn?
Czech: Jak se přípravek Trevaclyn používá?
Swedish: Blodvallningarna mättes med frågeformuläret om blodvallningssymptom.
Czech: Návaly zrudnutí a pocity horka byly posuzovány pomocí dotazníku o příznacích návalů zrudnutí a pocitů horka.
Swedish: I denna studie kartlade man också blodvallningssymptomen med hjälp av ett specialdesignat frågeformulär.
Czech: Prostřednictvím speciálně navrženého dotazníku byla tato studie zaměřena také na příznaky návalů zrudnutí a pocitů horka.
Swedish: Varför har Trevaclyn godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trevaclyn schválen?
Swedish: Vad används Trevaclyn för?
Czech: Na co se přípravek Trevaclyn používá?
Swedish: Det är också normalt att se små luftbubblor.
Czech: Rovněž jsou normálně vidět malé vzduchové bubliny.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt hos dessa patienter.
Czech: Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
Czech: Proto novorozenci mají být pečlivě sledováni.
Swedish: Schizofreni är en sjukdom med "positiva" och "negativa" symtom.
Czech: Schizofrenie je onemocnění s „pozitivními" a „negativními" příznaky.
Swedish: Suspensionen har neutralt pH (ungefär 7,0).
Czech: Suspenze má pH neutrální (přibližně 7,0).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Czech: Datum první registrace: 5. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Swedish: • förändring i sättet att gå
Czech: • změna způsobu chůze
Swedish: Generella understödjande åtgärder ska sättas in.
Czech: Je nutno provádět celková podpůrná opatření, tj.
Swedish: 90 kg eller mer gul koppling
Czech: 90 kg nebo více žlutý nástavec
Swedish: Om patienten väger: Mindre än 90 kg rosa koppling
Czech: Pokud pacient váží: Méně než 90 kg růžový nástavec
Swedish: Denna lista är endast indikativ och inte heltäckande.
Czech: Tento seznam je informativní a není úplný.
Swedish: • lågt blodsocker
Czech: • nízký krevní cukr
Swedish: Det är dock osannolikt att denna skillnad skulle vara av klinisk relevans.
Czech: Není pravděpodobné, že by tento rozdíl byl klinicky významný.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování musí pokračovat až do pacientova zotavení.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du:
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud:
Swedish: Den primära effektvariabeln var tid till första återfall.
Czech: Primární proměnnou účinnosti byla doba do prvního relapsu.
Swedish: Läkaren kommer att meddela dig när du behöver nästa injektion.
Czech: Lékař Vám sdělí, kdy máte dostat další injekci.
Swedish: Oavsett patientens vikt: gul koppling
Czech: Bez ohledu na hmotnost pacienta: žlutý nástavec
Swedish: Effektresultaten var överensstämmande i alla populationernas undergrupper (kön, ålder och etnicitet) i båda studierna.
Czech: Výsledky účinnosti byly v obou studiích u všech populačních podskupin (pohlaví, věk a rasa) shodné.
Swedish: Avlägsna luftbubblor
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny
Swedish: > 3½ månader upp till 4 månader
Czech: > 3½ měsíce až 4 měsíce
Swedish: Inga av dessa reaktioner var allvarliga eller ledde till utsättning av läkemedlet.
Czech: Žádná z těchto příhod nebyla závažná ani nevedla k vysazení přípravku.
Swedish: Placera på en ren yta.
Czech: Položte na čistý povrch.
Swedish: Patienter med svår neutropeni (absolut neutrofilantal < 1 x 10
Czech: U pacientů s těžkou neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1x10
Swedish: • priapism (förlängd erektion av penis som kan kräva kirurgisk behandling)
Czech: • priapismus (prodloužení erekce, které může vyžadovat chirurgickou léčbu)
Swedish: 1 månad efter dag 8
Czech: 1 měsíc po 8. dnu
Swedish: Det är därför viktigt att du rådgör med din läkare om något av följande tillstånd som skulle kunna förvärras under behandlingen med detta läkemedel:
Czech: Proto je důležité, abyste se svým lékařem prodiskutoval(a) jakýkoli z následujících stavů, které se mohou potenciálně zhoršit při léčbě tímto přípravkem:
Swedish: Om denna kombination bedöms som nödvändig, i synnerhet i slutskedet av Parkinsons sjukdom, ska var och en av behandlingarna förskrivas i lägsta effektiva dos.
Czech: Pokud je tato kombinace považována za nezbytnou, především v pozdním stadiu Parkinsonovy choroby, musí se předepisovat nejnižší účinné dávky u každé jednotlivé léčby.
Swedish: De data som presenteras i detta stycke är baserade på en farmakokinetisk populationsanalys.
Czech: Údaje uvedené v tomto odstavci jsou založeny na populační farmakokinetické analýze.
Swedish: (Se Information avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal).
Czech: (Viz část Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům).
Swedish: • är en man och upplever ihållande eller smärtfull erektion.
Czech: • jste muž a máte prodlouženou nebo bolestivou erekci.
Swedish: I båda studierna baserades det primära resultatet på återfall.
Czech: U obou studií bylo primární kritérium hodnocení založeno na výskytu relapsů.
Swedish: > 9 månader
Czech: > 9 měsíců
Swedish: Logrank test, p-värde < 0,0001
Czech: Hodnota p logrank testu=0,0001
Swedish: Påtaglig viktökning kan ha en negativ inverkan på din hälsa.
Czech: Významný nárůst tělesné hmotnosti může negativně ovlivnit Váš zdravotní stav.
Swedish: • oförmåga att få orgasm
Czech: • neschopnost dosáhnout orgasmu
Swedish: Eftersom detta läkemedel kan sänka blodtrycket ska försiktighet iakttas när läkemedlet används tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek může snižovat krevní tlak, je zapotřebí postupovat opatrně při jeho používání spolu s jinými léky, které snižují krevní tlak.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Používají se následující označení a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: En person med schizofreni kan till exempel höra röster eller se saker som inte finns (kallas hallucinationer), tro saker som inte är sanna (kallas vanföreställningar) eller känna sig ovanligt misstänksam mot andra.
Czech: Osoba se schizofrenií může například slyšet hlasy nebo vidět věci, které nejsou skutečné (označují se jako halucinace), může věřit věcem, které nejsou pravdivé (označují se jako bludy), nebo může být neobvykle podezíravá.
Swedish: Suspensionen ska se homogen ut och ha mjölkvit färg.
Czech: Suspenze musí vypadat jednolitě a musí mít mléčně bílou barvu.
Swedish: Förbättringarna i funktion, uppmätta med skalan Personal and Social Performance (PSP), vilka observerades under den oblindade stabiliseringsfasen, bibehölls under den dubbelblinda fasen för båda behandlingsgrupperna.
Czech: Zlepšení ve fungování, měřeno na stupnici Personal and Social Performance (PSP), které bylo pozorováno v průběhu otevřené stabilizační fáze, bylo v průběhu dvojitě zaslepené fáze u obou léčebných skupin uchováno.
Swedish: • brist på känslor
Czech: • nedostatek emocí
Swedish: Det var en signifikant skillnad (p < 0,0001) mellan de två behandlingsgrupperna i tid till återfall till fördel för TREVICTA.
Czech: Byl zde významný rozdíl (p < 0,0001) mezi dvěma léčebnými skupinami v době do relapsu ve prospěch přípravku TREVICTA.
Swedish: Positiva symtom betyder förekomst av symtom som normalt inte förekommer.
Czech: Pozitivní znamená výskyt příznaků, které normálně nejsou přítomny.
Swedish: Kroppsmasseindex (BMI)/kroppsvikt
Czech: Index tělesné hmotnosti (BMI)/tělesná hmotnost
Swedish: Studien avbröts på grund av en i förväg planerad interimanalys som genomfördes när 283 patienter hade randomiserats och 42 återfall hade observerats.
Czech: Studie byla ukončena na základě předem plánované předběžné analýzy, kdy bylo randomizováno 283 subjektů a pozorováno 42 příhod relapsu.
Swedish: I fråga om akut överdosering ska man beakta möjligheten att flera läkemedel kan vara inblandade.
Czech: V případě akutního předávkování je nutné vzít v úvahu možnost zahrnutí více léčivých přípravků.
Swedish: Kontrollera suspensionen
Czech: Suspenzi zkontrolujte
Swedish: TREVICTA kan hjälpa till att lindra symtomen av din sjukdom och hindra dina symtom att komma tillbaka.
Czech: TREVICTA může pomoci zmírnit příznaky Vašeho onemocnění a snížit pravděpodobnost, že se vrátí.
Swedish: Vad TREVICTA är och vad det används för
Czech: Co je TREVICTA a k čemu se používá
Swedish: Negativa symtom betyder brist på beteenden eller känslor som normalt förekommer.
Czech: Negativní znamená nepřítomnost chování nebo pocitů, které jsou normálně přítomny.
Swedish: Detta ska beaktas i situationer då full vakenhet krävs, t.ex. då man kör bil eller hanterar maskiner.
Czech: Je zapotřebí s tím počítat při činnostech, které vyžadují plnou pozornost, např. při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů.
Swedish: Riv av sprutetiketten och sätt in den i patientens journal.
Czech: Odlepte nálepku s tabulkou a nalepte ji do pacientovy dokumentace.
Swedish: Byte från andra antipsykotiska läkemedel
Czech: Převedení z jiných antipsychotických přípravků
Swedish: Andra läkemedel och TREVICTA
Czech: Další léčivé přípravky a TREVICTA
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet, såvida du inte har diskuterat detta med din läkare.
Czech: Tento přípravek nesmíte používat během těhotenství, pokud jste se o tom neporadila se svým lékařem.
Swedish: Frisättningen av den aktiva substansen startar så tidigt som dag 1 och varar så länge som 18 månader.
Czech: Uvolňování léčivé látky začíná už 1. den a trvá až 18 měsíců.
Swedish: Människor med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända.
Czech: Lidé s tímto onemocněním mohou také pociťovat depresi, úzkost, provinilost nebo napětí.
Swedish: Vilken relevans dessa tumörfynd hos gnagare har i termer av risker för människor är inte känd.
Czech: Význam nálezů těchto nádorů u hlodavců není z hlediska rizika pro člověka znám.
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt upp kolven för att avlägsna luft.
Czech: Pomalu a opatrně stlačujte píst, aby se vzduch vytlačil.
Swedish: 4 månader till 9 månader
Czech: 4 měsíce až 9 měsíců
Swedish: Din läkare ska kontrollera din kroppsvikt regelbundet.
Czech: Lékař tedy má pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Swedish: TREVICTA med alkohol Alkohol bör undvikas.
Czech: TREVICTA s alkoholem Vyvarujte se pití alkoholu.
Swedish: Den potentiella fördelen med att avbryta den alfa-1-blockerande terapin före kataraktkirurgi har inte fastställts och måste vägas mot risken att avbryta antipsykosbehandlingen.
Czech: Potenciální přínos ukončení léčby alfa1-blokátorem před operací katarakty nebyl stanoven a musí být porovnán s rizikem ukončení léčby antipsychotiky.
Swedish: Skaka kraftigt
Czech: Silně protřepat
Swedish: Fortsätt till nästa steg omedelbart efter skakning.
Czech: Ihned po protřepání přistupte k dalšímu kroku.
Swedish: Rekommenderad regim för att återuppta behandling efter att ha missat 4 månader till 9 månader med TREVICTA
Czech: Doporučený režim znovuzahájení léčby po zmeškání přípravku TREVICTA o 4 až 9 měsíců
Swedish: Administrera inte på något annat sätt.
Czech: Nepodávejte žádnou jinou cestou.
Swedish: Oanvänd kanyl ska kasseras och inte sparas för framtida användning.
Czech: Nepoužité jehly se musí zlikvidovat a nesmějí se uchovávat k dalšímu použití.
Swedish: En person med schizofreni kan till exempel förefalla tillbakadragen, känslomässigt utarmad och kan ha svårt att prata på ett tydligt och logiskt sätt.
Czech: Osoba se schizofrenií se může například zdát staženou do sebe, může být emočně oploštěná nebo může mít potíže s jasným a logickým vyjadřováním.
Swedish: Sök omgående medicinsk vård om du får hudutslag, svullnad i halsen, klåda eller andningsproblem eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Czech: Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví vyrážka, otok hrdla, svědění nebo problémy s dýcháním, protože to mohou být příznaky závažné alergické reakce.
Swedish: Om en ofullständig dos injicerats ska den återstående dosen i sprutan inte återinjiceras och någon ytterligare dos ska heller inte ges, eftersom det är svårt att uppskatta hur stor del av dosen som faktiskt administrerats.
Czech: V případě neúplně injikované dávky se dávka zbylá v injekční stříkačce znovu injikovat nesmí a další dávku podat nelze, protože velikost skutečně podané dávky je obtížné odhadnout.
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel kan behöva avslutas.
Czech: Může být nutné ukončení léčby tímto lékem.
Swedish: Dela INTE upp dosen i flera injektioner.
Czech: Dávku NEDĚLTE do několika injekcí.
Swedish: Skillnaden (95 % KI) mellan behandlingsgrupperna var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), vilket uppfyller kriteriet för non-inferiority baserat på en marginal på -10 %.
Czech: Rozdíl (95 % interval spolehlivosti) mezi léčebnými skupinami byl 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), čímž se splňuje kritérium non-inferiority založené na rozpětí -10 %.
Swedish: Missade doser Om planerad dosen missas och tiden sedan senaste injektion är
Czech: Zmeškané dávky Pokud se plánovaná dávka zmešká a od poslední injekce uplynulo
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal och ska läsas av hälsooch sjukvårdsutövaren tillsammans med den fullständiga förskrivarinformationen (produktresumén).
Czech: Následující informace je určena pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky a lékař nebo zdravotnický pracovník si ji musí přečíst zároveň s plnou informací o přípravku (souhrnem údajů o přípravku).
Swedish: Äldre Effekt och säkerhet hos patienter som är äldre än 65 år har inte fastställts.
Czech: Starší osoby Účinnost a bezpečnost u starších osob ve věku > 65 let nebyla stanovena.
Swedish: Om patienten fortfarande uppvisar symtom ska de hanteras enligt klinisk praxis.
Czech: Pokud je pacient nadále symptomatický, je nutno symptomy léčit v souladu s klinickou praxí.
Swedish: Information avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal
Czech: Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en inplanerad dos.
Czech: Je důležité, abyste nezmeškal(a) naplánovanou dávku.
Swedish: Säkerhet och effekt för TREVICTA hos barn och ungdomar < 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TREVICTA u dětí a dospívajících do < 18 let věku nebyla stanovena.
Swedish: Detta läkemedel kan föras över från modern till barnet via bröstmjölk, vilket kan vara skadligt för barnet.
Czech: Tento přípravek může přejít z matky na dítě prostřednictvím mateřského mléka a může ohrozit dítě.
Swedish: Tiden till återfall i placebogruppen (median 395 dagar) var signifikant kortare än för TREVICTA-gruppen (medianvärdet kunde inte fastställas på grund av den låga andelen patienter med återfall [8,8 %]).
Czech: Doba do relapsu u skupiny léčené placebem (medián 395 dní) byla významně kratší, než u skupiny léčené přípravkem TREVICTA (medián nemohl být stanoven v důsledku nízkého procenta subjektů s relapsem [8,8 %]).
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon är kvalitativt och kvantitativt likartad.
Czech: Farmakologická účinnost (+) a (-) enantiomerů paliperidonu je kvalitativně i kvantitativně podobná.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Swedish: Användning hos patienter som är akut agiterade eller i ett svårt psykotiskt tillstånd
Czech: Použití u pacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo závažné psychózy
Swedish: • orörlighet och brist på reaktionsförmåga i vaket tillstånd (katatoni)
Czech: • ztuhnutí nebo nereagování při bdělosti (katatonie)
Swedish: • minskat syreflöde i delar av kroppen (på grund av minskat blodflöde)
Czech: • snížení kyslíku v určitých částech těla (kvůli sníženému proudění krve)
Swedish: Före operation måste ögonkirurgen informeras om pågående eller tidigare bruk av läkemedel med alfa-1a-adrenerg antagonisteffekt.
Czech: Před operací musí být oční chirurg informován o užívání léčivých přípravků s alfa 1a-adrenergním antagonistickým účinkem v současnosti anebo v minulosti.
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-diagram av tid till återfall - final analys
Czech: Obrázek 1: Kaplan-Meierova křivka doby do relapsu - konečná analýza
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Swedish: • snabb hjärtrytm
Czech: • rychlý tlukot srdce
Swedish: TREVICTA ska administreras inom 5 minuter efter att det skakats.
Czech: Přípravek TREVICTA se musí podat do 5 minut po potřepání.
Swedish: Senaste TREVICTA dos (vecka 0)
Czech: Poslední dávka přípravku TREVICTA (týden 0)
Swedish: Varje injektion får endast administreras av sjukvårdspersonal som ger en full dos i en enda injektion.
Czech: Injekci smí podat pouze zdravotnický pracovník, který celou dávku podá v jediné injekci.
Swedish: Adekvat klinisk övervakning rekommenderas i enlighet med de behandlingsriktlinjer för antipsykotiska läkemedel som används.
Czech: Doporučuje se klinické monitorování podle používaných pokynů pro léčbu antipsychotiky.
Swedish: Beroende på dina symtom kan läkaren öka eller minska mängden läkemedel du får när det är dags för nästa inplanerade injektion.
Czech: V závislosti na příznacích může lékař při další plánované injekci buď zvýšit, nebo snížit množství léčivého přípravku.
Swedish: TREVICTA innehåller en racemisk blandning av (+)- och (-)-paliperidon.
Czech: Přípravek TREVICTA obsahuje racemickou směs (+) a (-) paliperidonu.
Swedish: Etablera och upprätthåll fri luftväg och säkerställ adekvat syresättning och ventilation.
Czech: zajištění a udržování průchodnosti dýchacích cest a zajištění odpovídající oxygenace a ventilace.
Swedish: • förlust av aptit som leder till undernäring och låg kroppsvikt
Czech: • ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a nízké tělesné hmotnosti
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • svårigheter att somna eller sova utan avbrott.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 z 10 osob • obtíže s usínáním nebo se spánkem
Swedish: Du ska inte sluta använda detta läkemedel såvida inte din läkare sagt att du ska göra det.
Czech: Tento lék nesmíte přestat používat, ledaže by Vám k tomu dal pokyn Váš lékař.
Swedish: Patienter ska därför uppmanas att avstå från att framföra fordon eller använda maskiner tills deras individuella känslighet för TREVICTA har fastställts.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude jejich individuální citlivost na přípravek TREVICTA známa.
Swedish: Ytterligare kliniska tecken kan vara myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Czech: Další klinické příznaky mohou zahrnovat myoglobinurii (rhabdomyolýzu) a akutní selhání ledvin.
Swedish: Dessa tumörer kan relateras till förlängd dopamin-D2-antagonism och hyperprolaktinemi.
Czech: Tyto nádory mohou souviset s prodlouženým dopaminovým D2 antagonismem a hyperprolaktinemií.
Swedish: Läs hela bruksanvisningen före användning.
Czech: Před použitím si přečtěte celé pokyny.
Swedish: Paliperidon kan ha mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner beroende på potentiella effekter på nervsystemet och synen, såsom sedering, somnolens, synkope, dimsyn (se avsnitt 4.8).
Czech: Paliperidon může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje vzhledem k možnému vlivu na nervový systém a zrak, jako je například sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění (viz bod 4.8).