FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse virksomhedsnavn, adresse
Hungarian: Forgalomba hozatali Törzskönyvezett engedély jogosultja megnevezés
Danish: John Wyeth Limited (trading as Wyeth Pharmaceutical Huntercomb Taplow, Ma Berks, SL6 0PH United Kingdo
Hungarian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Danish: Stroupežn 150 00 Praha Czech Republic er til
Hungarian: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Danish: Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Hungarian: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Danish: Rua Borges, 2
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Danish: Tyskland harma GmbH Linkstr.
Hungarian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: 4,170 g piperacillinnatrium svarende
Hungarian: 4,170 g piperacillinnátrium
Danish: Arquiparqu 1495-131 A
Hungarian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Danish: Via Nettunense, Aprilia (LT), 04011, Italy op sning ntravenøs nvendelse pipera Tazob
Hungarian: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Danish: John Wyeth & Broth Limited er (trading as Wyeth als) be Lane South
Hungarian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Danish: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2 g /
Hungarian: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg
Danish: ZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali anje
Hungarian: TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Danish: 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Hungarian: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Danish: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai fūziju šķīd pagatavošan
Hungarian: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500 mg
Hungarian: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Danish: Tazocin 4,5 g injekció 4,5g
Hungarian: Tazocin 4,5 g injekció
Danish: 2,085 g Natriumpiperacillin + 268,30 mg natriumtazobactam
Hungarian: 2,085 g piperacillinnátrium + 268,30 mg tazobaktám-nátrium
Danish: 4,170 g natriumpiperacillin + 536,60 mg natriumtazobactam
Hungarian: 4,170 g piperacillinnátrium + 536,60 mg tazobaktám-nátrium
Danish: 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
Hungarian: 2 g piperacillin / 0,25 g tazobaktám
Danish: Pfize 2750 Ball Denmark inf op sning tazobactamn
Hungarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Danish: Pfizer S.
Hungarian: Pfizer S.A.
Danish: 4 g piperacillin og 0,5g tazobactam (begge til stede som natriumsalt).
Hungarian: 4 g piperacillin és 0,5g tazobaktám (mindkettő nátriumsó formájában).
Danish: 0,5366 g tazobactamnatrium svarende til 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium svarende til 4,00 g piperacillin
Hungarian: 0,500 g tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában és 4,00 g piperacillin 4,170 g piperacillin-nátrium formájában
Danish: Lyofilisat til injektions- eller infusionsvæske
Hungarian: Liofilizált por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Danish: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución ble
Hungarian: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución inyectable
Danish: Piperacillin 4 g og tazobactam 500 mg begge til stede som natriumsalt.
Hungarian: 4 g piperacillin és 500 mg tazobaktám, mindkettő nátriumsó formájában.
Danish: Pfizer Europ Ramsgate Road, San
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße
Danish: Pakningsstørrelse mg
Hungarian: Hatás erősség
Danish: Disse tiltag medvirker til at beskytte miljøet.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Danish: Hvor længe gives det?
Hungarian: Mennyi ideig tart a kezelés?
Danish: Ingen andre ændringer blev anbefalet.
Hungarian: További változtatást nem javasoltak.
Danish: Median i måneder***
Hungarian: Medián hónapokban***
Danish: Hvis du føler dig træt, bør du ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner, før du har det bedre.
Hungarian: Ha Ön fáradtnak érzi magát, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket addig, amíg jobban nem érzi magát.
Danish: Medianalder var 73 år.
Hungarian: A medián életkor 73 év volt.
Danish: ATC-kode: L01XC32
Hungarian: ATC kód: L01XC32.
Danish: Patienterne blev stadieinddelt ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. udgave.
Hungarian: A betegek stádiumát az American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. kiadása alapján határozták meg.
Danish: Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Hungarian: A kezelés alatt vérvizsgálatokat is végeznek majd Önnél.
Danish: Monoklonale antistoffer forventes dog ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Hungarian: A monoklonális antitestek várhatóan nem változtatják meg a DNS-t vagy a kromoszómákat.
Danish: Disse resultater skal vurderes med forsigtighed på grund af at studiet er åbent.
Hungarian: Ezeket az eredményeket körültekintéssel kell értelmezni a vizsgálat nyílt elrendezése miatt.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek nem adható.
Danish: Følgende hyppighedskategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000).
Hungarian: A következő gyakorisági kategóriák kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Danish: Tiden til hændelsen var 18 og 33 dage.
Hungarian: A kialakulásig eltelt időtartam 18 nap és 33 nap között volt.
Danish: Tid til hændelse var 1,2 måneder.
Hungarian: A kialakulásig eltelt időtartam 1,2 hónap volt.
Danish: Der er ingen data, der gør det muligt at drage en konklusion vedrørende eventuel effekt af neutraliserende antistoffer.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok ahhoz, hogy következtetéseket lehessen levonni neutralizáló antitestek esetleges hatásáról.
Danish: Andre administrationsveje er ikke undersøgt.
Hungarian: Más alkalmazási módokat nem vizsgáltak.
Danish: · Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget for krav om braille-skrift
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Danish: Overordnet syntes ADA-status ikke at have klinisk relevant betydning for sikkerheden.
Hungarian: Összességében az ADA-pozitivitás úgy tűnt, hogy nincs klinikailag releváns hatással a biztonságosságra.
Danish: Median i måneder
Hungarian: Medián hónapokban
Danish: Du skal ikke behandle dig selv med anden medicin.
Hungarian: Ne próbálja meg más gyógyszerekkel kezelni magát.
Danish: Inden du starter behandling vil lægen kontrollere dit generelle helbred.
Hungarian: A kezelés előtt kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön általános egészségi állapotát.
Danish: Det tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Hungarian: Ez az úgynevezett „monoklonális antitestek" gyógyszercsoportba tartozik.
Danish: I alt deltog 931 patienter.
Hungarian: Összesen 931 beteget vontak be a vizsgálatba.
Danish: Samlet overlevelsesresultater for trin 2 og 3 kunne kun testes formelt for statistisk signifikans, hvis resultatet i det foregående trin var statistisk signifikant.
Hungarian: A 2. és 3. lépésben az OS eredményeit csak akkor tesztelhették formálisan statisztikai szignifikancia szempontjából, ha az előző lépés eredménye statisztikailag szignifikáns volt.
Danish: Hvis der observeres partikler eller misfarvning, må opløsningen ikke anvendes.
Hungarian: Ha lebegő részecskék vagy elszíneződés figyelhető meg, akkor az oldat nem használható fel.
Danish: Tecentriq bliver opbevaret af sundhedspersonalet på hospitalet eller klinikken.
Hungarian: A Tecentriq-et egészségügyi szakember fogja tárolni a kórházban vagy a klinikán.
Danish: Reducér infusionshastigheden eller afbryd infusionen.
Hungarian: Csökkentse az infúzió sebességét vagy szakítsa meg az alkalmazását.
Danish: Hvis en planlagt dosis af Tecentriq ikke er givet, skal denne administreres så hurtigt som muligt.
Hungarian: Ha a Tecentriq egyik tervezett dózisa kimarad, akkor ezt a lehető leghamarabb pótolni kell.
Danish: Atezolizumabs metabolisme er ikke direkte undersøgt.
Hungarian: Az atezolizumab metabolizmusát közvetlenül nem vizsgálták.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør handelsnavn og batchnummer for det administrerede produkt altid registreres tydeligt i patientjournalen.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek hatékonyabb nyomonkövethetősége érdekében a beadott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni a beteg dokumentációjában.
Danish: Primære effekt-endepunkter n=185
Hungarian: Elsődleges hatásossági végpontok n=185
Danish: Dette gælder også medicin, der ikke er receptpligtigt og naturmedicin.
Hungarian: Ez a recept nélkül kapható gyógyszerekre és a gyógyhatású készítményekre is vonatkozik.
Danish: Hvis du er nødt til at aflyse en aftale, skal du straks lave en ny.
Hungarian: Ha kihagy egy megbeszélt időpontot, azonnal egyeztessen új időpontot.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at dette indebærer en risiko for den nyfødte/spædbarnet.
Hungarian: Az újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Danish: Den ordinerende læge skal diskutere risici ved Tecentriq-behandling med patienten.
Hungarian: A gyógyszert felíró szakorvosnak meg kell beszélnie a Tecentriq-kezelés kockázatait a beteggel.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2 D vonalkóddal ellátva.
Danish: Sygdomsspecifikke forsigtighedsregler
Hungarian: Betegségspecifikus óvintézkedések
Danish: Den uafhængige dataovervågningskomité (iDMC) anbefalede ikke nogen ændring i behandlingen til patienter, der allerede var randomiseret til og fik behandling i monoterapiarmen.
Hungarian: A független, adatokat értékelő bizottság (iDMC) nem ajánlotta a kezelés semmilyen változtatását azoknál a betegeknél, akiket már randomizáltak, és a monoterápia-karon kezelést kapnak.
Danish: Den stratificerede log-rank p-værdi var 0,41, og resultaterne kan derfor ikke betragtes som statistisk signifikante i denne population.
Hungarian: A stratifikált log-rank próba p érték 0,41 volt, így ebben a populációban az eredmények nem tekinthetőek statisztikailagszignifikánsnak.
Danish: 24,2% af patienterne fik kun forudgående platinholdig adjuverende eller neoadjuverende behandling og oplevede progression inden for 12 måneder.
Hungarian: A betegek 24,2%-a korábban csak platina-bázisú adjuváns vagy neoadjuváns kezelésben részesült, és betegségük 12 hónapon belül progrediált.
Danish: Atezolizumab bør ikke anvendes under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med atezolizumab.
Hungarian: Az atezolizumab alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az atezolizumabbal történő kezelést.
Danish: Den primære analyse blev udført på alle patienter, undtagen dem med EGFR mutationer eller ALK-rearrangementer, defineret som ITT-WT-populationen (n=679).
Hungarian: Az elsődleges elemzést valamennyi betegnél elvégezték, kivéve az EGFR-mutációval vagy ALKátrendeződéssel rendelkező betegeket, mely ITT vad típusú populációként definiálva (n=679).
Danish: I IMpassion130 studiet havde 89 patienter (15%) ud af de 614 testede patienter, patogene BRCA1/2mutationer.
Hungarian: Az IMpassion130 vizsgálatban, 614 tesztelt beteg közül 89 (15%) beteg hordozott patogén BRCA1/2 mutációt.
Danish: De patienter, der opfyldte de opsatte kriterier og indvilligede i at blive behandlet efter sygdomsprogression, fik udført tumoranalyser hver 6. uge indtil behandlingsophør.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik megfeleltek a megállapított kritériumoknak, és akik beleegyeztek abba, hogy a betegség progressziója után is kezelést kapjanak, a kezelés befejezéséig 6 hetenként végezték el a tumor vizsgálatát.
Danish: Hvis du får for mange bivirkninger, kan behandlingen dog blive stoppet.
Hungarian: Ha azonban a mellékhatások túl sok problémát okoznak, a kezelést leállíthatják.
Danish: · foregå i et aftræksskab med laminar strømning eller et biologisk sikkerhedsskab med anvendelse af standardforholdsreglerne for sikker håndtering af intravenøse midler.
Hungarian: • az elkészítést lamináris áramlású vagy biológiai biztonsági fülkében kell végezni, az intravénás készítmények biztonságos kezelésére vonatkozó szokásos óvintézkedések betartása mellett.
Danish: b Startdosis for paclitaxel til patienter med asiatisk race/etnicitet var 175 mg/m2 på grund af højere overordnede niveauer af hæmatologiske toksiciteter hos patienter fra asiatiske lande sammenlignet med patienter fra ikke-asiatiske lande.
Hungarian: A paklitaxel kezdő adagja az ázsiai rasszhoz/etnikumhoz tartozó betegeknél 175 mg/m volt, ugyanis az ázsiai országokból származó betegeknél összességében a hematológiai toxicitás magasabb szintű volt, mint a nem ázsiai országokból származóknál.
Danish: Tecentriq kan give nogle bivirkninger, som du straks skal informere lægen om.
Hungarian: A Tecentriq okozhat néhány olyan mellékhatást, amelyeket azonnal el kell mondania kezelőorvosának.
Danish: Den primære analyse blev udført da alle patienter havde mindst 24 ugers opfølgning.
Hungarian: Az elsődleges elemzést akkor végezték el, amikor megtörtént minden beteg legalább 24 hetes utánkövetése.
Danish: Den primære analyse af kohorte 2 blev udført da alle patienter havde mindst 24 ugers opfølgning.
Hungarian: A 2. kohorsz elsődleges elemzését akkor végezték el, amikor minden beteg legalább 24 hetes utánkövetése megtörtént.
Danish: Der sås ingen påvirkning af mandlige reproduktionsorganer.
Hungarian: Nem volt hatása a hím reproduktív szervekre.
Danish: Monoklonale antistoffer er en type protein, der er designet til at genkende og binde sig til helt bestemte mål i kroppen.
Hungarian: A monoklonális ellenanyag egy olyan típusú fehérje, amelyet úgy terveztek meg, hogy a szervezetben felismerjen bizonyos célzott anyagot, és ahhoz kapcsolódjon.
Danish: Atezolizumabs sikkerhed i kombination med andre lægemidler er vurderet hos 2.759 patienter på tværs af flere tumortyper.
Hungarian: A más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott atezolizumab biztonságosságát 2759, különféle típusú daganatokban szenvedő betegnél értékelték.
Danish: Medianvarighed af progressionfri overlevelse (måneder)
Hungarian: Progressziómentes túlélés medián időtartama (hónap)
Danish: · Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Danish: Tecentriqs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Hungarian: A Tecentriq biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: · Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség
Danish: Af mikrobiologiske hensyn bør den fortyndet opløsning til infusion anvendes straks.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatos infúziót azonnal fel kell használni.
Danish: Studiet omfattede i alt 438 patienter og bestod af 2 patientkohorter.
Hungarian: A vizsgálatba összesen 438 beteget vontak be, akiket két kohorszba soroltak.
Danish: Medianoverlevelsesopfølgning er 17 måneder.
Hungarian: A túlélés követésének medián értéke 17 hónap volt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at i alle medlemslande hvor Tecentriq er markedsført, at alle sundhedspersoner, som forventes at udskrive Tecentriq, har adgang til eller modtager følgende uddannelsesmateriale:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítani kell hogy minden olyan tagállamban, ahol a Tecentriq forgalomba kerül, minden olyan egészségügyi szakember aki várhatóan felírja és minden beteg/gondozó aki várhatóan alkalmazza a Tecentriq-et, hozzáférjen az alább oktatási csomaghoz, illetve megkapja azt:
Danish: Bivirkninger angives, inden for hver frekvensgruppe, efter alvorlighedsgrad, i faldende rækkefølge.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Kropsvægt, køn, positiv ADA-status, albuminniveauer og tumorbyrde har en statistisk signifikant, men ikke klinisk relevant effekt på atezolizumabs farmakokinetik.
Hungarian: A testtömeg, a nem, a pozitív ADA-státusz, az albuminszintek és a tumorterhelés statisztikailag szignifikáns tényezők, de nincs klinikailag releváns hatásuk az atezolizumab farmakokinetikájára.
Danish: Hos 2 ud af de 62 patienter var bivirkningen dødelig.
Hungarian: A 62 eset közül kettő halálos kimenetelű volt.
Danish: · Brug ikke lægemidlet, hvis det er uklart, misfarvet eller indeholder partikler
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert ha opálos, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
Danish: Atezolizumab er et monoklonalt antistof og forventes at udskilles i den tidlige mælk samt i lave niveauer efterfølgende.
Hungarian: Az atezolizumab egy monoklonális antitest és várhatóan kiválasztódik az előtejbe, és alacsony szinten jelen lehet a későbbiekben.
Danish: Alderens betydning for atezolizumabs farmakokinetik er vurderet i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Hungarian: Az életkor hatását az atezolizumab farmakokinetikájára egy populációs farmakokinetikai elemzés során értékelték.
Danish: Der blev i alt inkluderet 1225 patienter, hvoraf de første 850 randomiserede patienter blev inkluderet i den primære effektanalyse jævnfør analyseplanen.
Hungarian: Összesen 1225 beteget vontak be a vizsgálatba, és az elemzési terv szerint az első 850 randomizált beteg került be az elsődleges hatásossági elemzésbe.
Danish: Udledningen af Tecentriq til miljøet bør minimeres.
Hungarian: A Tecentriq környezetbe való kijutását a minimálisra kell csökkenteni.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende brug af atezolizumab til gravide kvinder.
Hungarian: Az atezolizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok.
Danish: Den primære analyse af Studie IMvigor211 opfyldte ikke det primære samlet overlevelse endepunkt.
Hungarian: Az IMvigor211 vizsgálat elsődleges elemzése szerint az OS elsődleges végpontja nem teljesült.
Danish: Patienter, der tidligere havde fået anti-CTLA4 behandling, kunne imidlertid inkluderes, hvis den sidste dosis var administreret mindst 6 uger inden randomisering, og såfremt der ikke var alvorlige immunrelaterede bivirkninger fra behandling med anti-CTLA-4 (NCI CTCAE grad 3 og 4) i anamnesen.
Hungarian: Be lehetett azonban vonni azokat a betegeket, akik korábban anti-CTLA-4 kezelésben részesültek, feltéve, hogy az utolsó dózist legalább 6 héttel a randomizáció előtt kapták, és az anti-CTLA-4 nem idézett elő az immunrendszerrel összefüggő súlyos nemkívánatos hatásokat (NCI CTCAE 3. és 4.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker nedenstående bivirkninger eller hvis de forværres.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét vagy azok súlyosbodását észleli.
Danish: Lægen vil blive ved med at give dig Tecentriq indtil du ikke længere har gavn af det.
Hungarian: Kezelőorvosa addig fogja adni Önnek a Tecentriq-et, amíg annak kedvező hatása teljesen meg nem szűnik.
Danish: 75% af patienterne havde kun haft ét tidligere platinholdig regime.
Hungarian: A betegek hetvenöt százaléka megelőzően csak egy platina-bázisú kezelésben részesült.
Danish: Størstedelen af patienterne var kvinder (99,6%), 67,5% var hvide og 17,8% var asiater.
Hungarian: A betegek többsége (99,6%) nő, 67,5%-a fehérbőrű, 17,8%-a ázsiai volt.
Danish: ** Baseret på Kaplan-Meier estimat.
Hungarian: ***A Kaplan-Meier-féle becslés alapján
Danish: Den samlede overlevelsesrate ved 12 måneder var 37% i hele gruppen.
Hungarian: A 12 hónapos OS arány 37% volt az összes betegre vonatkozóan.
Danish: Grad 4 diarré eller colitis (livstruende; akut intervention indiceret)
Hungarian: 4-es fokozatú hasmenés vagy colitis (életveszélyes; sürgős beavatkozás javasolt)
Danish: Disse resultater indikerer en potentiel risiko for, at administration af atezolizumab under graviditet, på grund af virkningsmekanismen, kan forårsage fosterskader, inklusive øget frekvens af abort og dødfødsel.
Hungarian: Ezek az eredmények azt a potenciális kockázatot mutatják az atezolizumab hatásmechanizmusának alapján, hogy az atezolizumab alkalmazása a terhesség alatt magzati károsodást okozhat, beleértve a vetélés és a halvaszületés emelkedett arányát is.
Danish: Baseret på den eksploratoriske analyse og det lille antal patienter taget i betragtning, ser det ud til, at tilstedeværelsen af BRCA 1/2-mutationer ikke påvirker den kliniske betydning for progressionsfri overlevelse ved brug af atezolizumab og nab-paclitaxel.
Hungarian: A feltáró analízis alapján és az alacsony mintaszámot figyelembe véve a BRCA1/2 mutáció jelenléte úgy tűnik, hogy nincs hatással az atezolizumab és nab-paklitaxel PFS klinikai előnyére.
Danish: For at blande opløsningen, vendes posen forsigtigt for at undgå skumdannelse.
Hungarian: Az oldatot a zsák óvatos fel-le fordításával kell összekeverni, hogy ne habosodjon fel.
Danish: Samlet overlevelse sammenlignet mellem behandlingsarmene hos patienter med PD-L1-ekspression ≥1% blev ikke formelt testet, i overensstemmelse med det præ-specificerede analysehierarki.
Hungarian: 2 A PD-L1 ≥1% expresszióval rendelkező betegek teljes túlélésének kezelési karok közötti összehasonlítását formálisan nem tesztelték, az előre meghatározott analízis hierarchia szerint.
Danish: Det primære effektresultat var samlet overlevelse.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági kimenetel a teljes túlélés volt.
Danish: Dette protein hæmmer kroppens immunforsvar og beskytter dermed kræftcellerne mod at blive angrebet af immuncellerne.
Hungarian: Ez a fehérje gátolja a szervezet immunrendszerét (védekezőrendszerét), ezáltal megvédi a daganatsejteket az immunsejtek támadásától.
Danish: For at behandlingen kan være så effektiv som muligt, er det meget vigtigt at blive ved med at få infusionerne.
Hungarian: Ahhoz, hogy a kezelés teljes mértékben hatékony legyen, nagyon fontos, hogy minden előírt infúziót megkapjon.
Danish: Neutropeni og perifere neuropatier, der opstår under behandling med atezolizumab og nab-paclitaxel, kan være reversible, hvis der er afbrydelser i behandlingen med atezolizumab og/eller nab-paclitaxel.
Hungarian: Az atezolizumab- és nab-paklitaxel-kezelés során kialakuló neutropenia és perifériás neuropathia reverzibilis lehet az atezolizumab és/vagy a nab-paklitaxel leállításával.
Danish: · Det aktive indholdsstof er atezolizumab.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az atezolizumab.
Danish: Diabetes melitus
Hungarian: Diabetes mellitus
Danish: Hvis første infusion er veltolereret, kan alle efterfølgende infusioner administreres over 30 minutter.
Hungarian: Ha az első infúzió jól tolerálható, akkor minden további infúzió 30 perc alatt beadható.
Danish: Det er fordi, det ikke vides hvordan Tecentriq virker hos denne aldersgruppe.
Hungarian: Ennek oka, hogy a Tecentriq hatásai ebben a korcsoportban nem ismertek.
Danish: Hyppigheden er baseret på programmets brede eksponering q
Hungarian: A gyakorisági kategória a teljes programon belüli expozíción alapul.
Danish: Brug af in-line filtermembraner er valgfri.
Hungarian: Az infúziós szerelékbe épített szűrő membránok alkalmazása opcionális.
Danish: Kemoterapi (n=464)
Hungarian: Kemoterápia (n = 464)
Danish: Den systemiske akkumulering i arealet under kurven, maksimal koncentration og dal-koncentration var henholdsvis 1,91; 1,46 og 2,75 gange.
Hungarian: A szisztémás akkumuláció értéke a görbe alatti terület, a maximális koncentráció és a maradék koncentráció tekintetében sorrendben 1,91-szeres, 1,46-szoros és 2,75-szörös volt.
Danish: Ved den primære analyse havde patienterne en median overlevelses opfølgningstid på 13,9 måneder.
Hungarian: Az elsődleges elemzés időpontjában a betegek túlélésének medián követési ideje 13,9 hónap volt.
Danish: Da atezolizumab udskilles fra kredsløbet via katabolisme, forventes ingen metaboliske interaktioner med andre lægemidler.
Hungarian: Mivel az atezolizumab a keringésből katabolizmussal ürül, metabolikus gyógyszerkölcsönhatások nem várhatóak.