FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sospensione orale da somministrare ad una dose pari a 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, fino a 14 giorni.
Slovenian: Peroralna suspenzija, ki jo dajemo v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne teže, enkrat na dan, do 14 dni.
Italian: Un flacone in HDPE da 100 ml o 250 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile e una siringa dosatrice in polipropilene.
Slovenian: HDPE plastenka po 100 ml ali 250 ml, z za otroke varnim zapiralom ter polipropilensko merilno brizgo.
Italian: La sospensione orale può essere somministrata usando la siringa dosatrice di Rheumocam inclusa nella confezione.
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo za zdravilo Rheumocam.
Italian: Bovini: s.c. o e.v.
Slovenian: Govedo: s.c. ali i.v.
Italian: IRLANDA.
Slovenian: IRSKA.
Italian: La siringa dosatrice si adatta al flacone ed ha una scala in kg/peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento (cioè, 0,1 mg/kg di meloxicam peso corporeo).
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne težev kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (0,1 mg meloksikama na kilogram telesne teže).
Italian: Da somministrare mescolato al cibo oppure direttamente in bocca alla dose pari a 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, fino a 14 giorni.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne teže, enkrat na dan, do 14 dni.
Italian: Rimettere il tappo sul flacone e agitare bene.
Slovenian: Zamenjajte pokrovček na steklenico in jo dobro pretresite.
Italian: Suini: i.m.
Slovenian: Prašiči: Enkratna i.m.
Italian: Il meloxicam è un Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e antipiretici.
Slovenian: Meloksikam je nesteroidna protivnetna učinkovina (NSAID) iz skupine oksikamov, ki zavira sintezo prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Italian: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Slovenian: meloksikam 1 mg meloksikam 2,5 mg
Italian: Cani: e.v.
Slovenian: Konji: i.v.
Italian: Dopo il trattamento iniziale con Rheumocam 5 mg/ml soluzione iniettabile per gatti, continuare il trattamento a distanza di 24 ore con Rheumocam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0,1 ml /kg).
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z zdravilom Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase (0,1 ml /kg).
Italian: Por il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione.
Slovenian: Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tikva, na primer s kastracijo.
Italian: Il meloxicam è eliminato, rispettivamente, con un'emivita di 26 ore e 17,5 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladih govedih in kravah v obdobju laktacije 26 oziroma 17,5 ure.
Italian: Impiego durante la gravidanza e l'allattamento: Vedere paragrafo "Controindicazioni".
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije Konji: Glejte poglavje Kontraindikacije.
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 µg/ml e di 2,7 µg/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore.
Slovenian: pri mladih govedih in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Pri prevelikem odmerjanju uvedite simptomatsko zdravljenje.
Italian: Flacone in polietilene bianco ad alta densità contenente 10 ml o 15 ml con e chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile.
Slovenian: Bela polietilenska plastenka z visoko gostoto, ki vsebuje 10 ml ali 15 ml za otroke varnim zapiralom.
Italian: Per l'utilizzo nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici, Rheumocam 15 mg/ml sospensione orale può essere utilizzato per il proseguimento del trattamento ad una dose pari a 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell'iniezione.
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno suspenzijo Rheumocam 15 mg/ml v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne teže za nadaljevanje zdravljenja 24 ur po injekciji.
Italian: Rheumocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 3 mesecev.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {Škatla}
Italian: Si può prendere in considerazione l'utilizzo di Rheumocam sospensione orale per cani per un dosaggio ancora più preciso.
Slovenian: Za še natančnejše odmerjanje lahko uporabimo peroralno suspenzij zdravila Rheumocam za pse.
Italian: Una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,06 ml/kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Slovenian: Enkratna podkoţna injekcija po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,06 ml/kg telesne teže) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Italian: Carne e visceri: 15 giorni Latte: 5 giorni
Slovenian: Meso in organi: 15 dni; Mleko: 5 dni
Italian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovenian: meloksikam 1,5 mg/ml
Italian: Sostanza(e) farmacologica mente attiva(e)
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e):
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (compresi casi fatali), che devono essere trattate in modo sintomatico.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (tudi smrtne), ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Italian: {Etichetta per flacone da 20 ml}
Slovenian: OVOJNINAH {Nalepka za 20 ml vialo}
Italian: Eccipiente: Sodio benzoato 5 mg
Slovenian: Pomožna snov: natrijev benzoat 5 mg
Italian: Questi effetti collaterali nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so večinoma prehodni in po prekinitvi zdravljenja minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Italian: Una compressa masticabile contiene:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečlijiva tableta vsebuje:
Italian: {Etichetta per flaconi da 100 ml e 200 ml}
Slovenian: {Nalepka za 100 ml in 200 ml plastenke}
Italian: Rheumocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli Meloxicam
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam
Italian: Compresse masticabili Compresse masticabili con singola tacca, di colore giallo chiaro
Slovenian: Žvečlijive tablete Svetlo rumene, žvečlijive tablete z zarezo na eni strani.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway,IRLANDA.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, IRSKA.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'urgenza, antidoti), se necessario
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Italian: Scatola di cartone con uno flaconcino per iniettabili di vetro incolore ciascuno contenente 10 ml, 20 ml o 100 ml, chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
Slovenian: Kartonska škatla z one brezbarvno stekleno injekcijsko vialo po 10 ml, 20 ml ali 100 ml. Viale so zaprte z gumijastimi zamaški in aluminijastimi zaporkami.
Italian: Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neţelene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Italian: iniezione i.m.
Slovenian: Enkratna i.m.
Italian: Questi effetti indesiderati si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so najpogostejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Italian: {Etichetta per flaconi da 50 ml, 100 ml e 250 ml}
Slovenian: {Nalepka za 50 ml, 100 ml in 250 ml viale}
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Slovenian: Če se pojavijo neţeleni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici:
Slovenian: Akutna mišično-skeletna obolenja:
Italian: Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/5 kg di peso corporeo) prima dell'intervento.
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,4 ml/5 kg telesne teže) pred operacijo.
Italian: Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità degli effetti indesiderati e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, è bene rispettare un periodo di almeno 24 ore in cui questi nessuno di questi medicinali veterinari non vengano somministrati.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Italian: Altre disposizion i
Slovenian: Druge določbe
Italian: Al fine di ottenore il migliore effeto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Rheumocam deve essere somministrato 30 minuti prima dell'intervento chirurgico
Slovenian: Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Rheumocam uporabili
Italian: Lot {numero}
Slovenian: Lot.
Italian: Nei gatti, si deve utilizzare Rheumocam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Slovenian: Pri mačkah uporabljamo zdravilo Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.
Italian: {Scatola per flacone da 15 ml, 42 ml, 100 ml o 200 ml}
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko}
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flaconcino per iniettabili di vetro incolore da 20 ml, 50 ml o 100 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno injekcijsko vialo po 20 ml, 50 ml ali 100 ml.
Italian: Si possono usare Rheumocam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani oppure Rheumocam 1 mg e 2,5 mg compresse masticabili per cani per continuare il trattamento con una dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell'iniezione.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Rheumocam 1,5 mg/ml za pse ali z ţvečljivimi tabletami Rheumocam 1 mg in 2,5 mg za pse, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne teže 24 ur po injekciji.
Italian: La somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje živali dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Italian: Carne e visceri: 5 giorni
Slovenian: Meso in organi: 5 dni
Italian: Rheumocam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti meloxicam
Slovenian: Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke meloksikam
Italian: Un ml contiene: 1,5 mg di meloxicam 5 mg di benzoato di sodio
Slovenian: 1 ml vsebuje: 1,5 mg meloksikama 5 mg natrijevega benzoata
Italian: {Etichetta per flacone da 20 ml e 50 ml}
Slovenian: OVOJNINAH {Nalepka za 20 ml, 50 ml vialo}
Italian: 10 flaconcini in vetro
Slovenian: 10 vialami Nič dni.
Italian: Tempo di attesa
Slovenian: Nič dni.
Italian: 10 flaconi
Slovenian: plastenkam i
Italian: E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Italian: Suini (scrofe e scrofette).
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice).
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Slovenian: Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata 6-8 settimane prima della data prevista del parto.
Slovenian: Prvo injekcijo dajte 6-8 tednov pred pričakovanim datumom prasitve.
Italian: Vaccinazione di base: scrofe e scrofette che non sono state precedentemente vaccinate con il prodotto devono ricevere due iniezioni con un intervallo di 3-4 settimane.
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinje in mladice, ki predhodno niso bile cepljene s tem cepivom, naj dobijo dve injekciji s časovnim presledkom 3-4 tednov.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Detto scolorimento è attribuibile all'idrossido di alluminio e può essere osservato fino a sette settimane dall'iniezione di una dose doppia di vaccino.
Slovenian: Razbarvanje je posledica aluminijevega hidroksida in je vidno še do sedem tednov po injiciranju dvojnega odmerka cepiva.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki.
Italian: Somministrare una dose di 2 ml mediante iniezione intramuscolare nei muscoli del collo in base al seguente schema:
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu:
Italian: Sospensione omogenea, bianca.
Slovenian: Bela homogena suspenzija.
Italian: 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml) 1 x 125 dosi (250 ml) 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml)
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Italian: Rivaccinazione: deve essere somministrata un'unica iniezione 3-4 settimane prima di ogni parto successivo.
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Italian: Può verificarsi un aumento della temperatura rettale fino a 1,5ºC.
Slovenian: Pojavi se lahko zvišanje rektalne temperature do 1,5 °C.
Italian: Detto aumento della temperatura rettale si risolve spontaneamente entro 24 ore senza alcun trattamento.
Slovenian: Zvišanje rektalne temperature spontano izzveni v 24 urah brez zdravljenja.
Italian: Vaccinare solo gli animali sani.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Conservare e trasportare in frigorifero (da 2 °C a 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Italian: Test di efficacia hanno dimostrato che l'immunità passiva dura finché i suinetti hanno 6 settimane di vita, mentre negli studi clinici sul campo gli effetti benefici della vaccinazione (riduzione del grado delle lesioni nasali e della perdita di peso) si osservano fino alla macellazione.
Slovenian: Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16/09/2010 Data dell'ultimo rinnovo: 30/06/2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30/06/2015.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e un cappuccio in alluminio.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Italian: Non si prevede alcuna reazione avversa oltre a quanto indicato al punto 4.6 summenzionato, se non un aumento della temperatura rettale fino a 2ºC.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju 4.6 ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Italian: Una leggera tumefazione transitoria inferiore a 2 - 3 cm di diametro può verificarsi in corrispondenza del sito di iniezione e può durare fino a cinque giorni, occasionalmente fino a due settimane.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna rahla oteklina s premerom manj kot 2 do 3 cm, ki lahko traja do pet dni, občasno pa tudi do dva tedna.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Italian: (**) Dose efficace nel topo 63: la vaccinazione di topi con 0,2 ml di un vaccino diluito 5 volte per via sottocutanea induce sieroconversione in almeno il 63% degli animali.
Slovenian: (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
Italian: - Può verificarsi un aumento transitorio della temperatura corporea di circa 0,7°C durante le prime 6 ore successive all'iniezione.
Slovenian: - V prvih 6 urah po injiciranju se lahko pojavi prehodno zvišanje telesne temperature za približno 0,7 °C.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, agli adiuvanti o ad uno degli eccipienti.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Italian: Non si prevede alcuna reazione avversa oltre a quanto indicato al punto "Reazioni avverse" summenzionato, se non un aumento della temperatura rettale fino a 2ºC.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju "Neželeni učinki" ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Cloruro di sodio
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Italian: - Dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: - Po uporabi enega odmerka cepiva pride lahko do prehodnih lokalnih reakcij.
Italian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovenian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato a temperatura ambiente.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno na sobni temperaturi.
Italian: Gel di idrossido di alluminio ........................................................................ 6,4 mg (alluminio) DEAE-Destrano
Slovenian: Dodatki: gel aluminijevega hidroksida .......................................................................... 6,4 mg (aluminij)
Italian: Prima di somministrare il vaccino, attendere che raggiunga la temperatura ambiente (15-25˚C).
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Italian: Bordetella bronchiseptica inattivata, ceppo 833CER: ...........................................9,8 BbCC(*) Tossina ricombinante di Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ...................... ≥ 1 MED63(**) (*) Conta cellulare di Bordetella bronchiseptica in log10.
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ............................ 9.8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): ........... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica število celic v log10.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore deli principi attivi biologici LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin) Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: 50 dosi (100 ml) 50 dosi (100 ml) 125 dosi (250 ml)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Italian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Slovenian: EU/2/10/109/008
Italian: Flaconi da 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml in polietilene (PET) chiusi con tappo in gomma e cappuccio in alluminio.
Slovenian: 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml plastenke iz PET plastike, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Italian: Bordetella bronchiseptica inattivata, ceppo 833CER: ............................................... 9,8 BbCC Tossina ricombinante di Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ............................. ≥ 1 MED63
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ................................ 9.8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................. ≥ 1 MED63
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: - Sono state riportate segnalazioni spontanee di reazioni di tipo anafilattico, si raccomanda pertanto un trattamento sintomatico appropriato.
Slovenian: Svetuje se primerno simptomatsko zdravljenje.
Italian: Stimolazione dell'immunità attiva al fine di fornire immunità passiva alla progenie contro la rinite atrofica associata a infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida.
Slovenian: Stimuliranje aktivne imunosti za doseganje pasivne imunosti zaroda na atropični rinitis, povezan z okužbami z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida.
Italian: Fax: +34 972 430661
Slovenian: Faks +34 972 430661
Italian: 10 dosi (20 ml) 25 dosi (50 ml)
Slovenian: 25 odmerkov (50 ml)
Italian: Formaldeide ..................................................................................................................... 0,8 mg Sospensione omogenea, bianca.
Slovenian: Pomožna snov: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg