FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Expérience professionnelle: après 10 ans de recherche fondamentale sur la prostaglandine, elle a rejoint le secteur pharmaceutique en 1981 en tant qu'associée de recherche clinique.
Swedish: Bakgrund: Kom 1981, efter tio års grundforskning om prostaglandiner, till läkemedelsindustrin som klinisk forskare.
French: Il a été nommé chef de secteur le er mai 2002.
Swedish: Han utnämndes till chef för sektorn den 1 maj 2002.
French: Ces estimations concernent des médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Swedish: Dessa uppskattningar gäller centralt godkända produkter.
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs: Elaboration de procédures de conseils scientifiques conformes à la nouvelle législation, notamment des procédures pour une assistance particulière aux petites et moyennes entreprises et aux thérapies émergentes.
Swedish: Utveckling av förfaranden för vetenskaplig rådgivning i enlighet med den nya lagstiftningen, inklusive förfaranden för särskilt stöd till små och medelstora företag och nya behandlingsmetoder.
French: Des travaux de développement sur tous les projets de télématique de l'UE devront être entrepris simultanément, et cinq des systèmes télématiques de l'UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission - devront être exploités, soutenus et tenus à jour.
Swedish: Arbetet med att utveckla EU:s alla telematikprojekt måste bedrivas parallellt och EMEA måste driva samt lämna support och underhåll för fem av EU:s telematiksystem - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm och elektronisk inlämning.
French: Il s'agit de la délivrance de conseils scientifiques et de l'assistance à l'élaboration de protocoles aux promoteurs pendant la phase de recherche et de développement des médicaments.
Swedish: Detta gäller tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp till sponsorer under forskning och utveckling av läkemedel.
French: Suite à la mise en œuvre des accords de confidentialité avec la Food and Drug Administration des États-Unis, les discussions se poursuivront avec la FDA concernant des questions spécifiques sur le développement des médicaments.
Swedish: Diskussioner om särskilda frågor som rör utvecklingen av läkemedel kommer att fortsätta med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) efter genomförandet av sekretessavtalet med FDA.
French: Délivrer des conseils scientifiques et une assistance à l'élaboration de protocole de qualité aux demandeurs et respecter les délais définis.
Swedish: Att ge vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp av god kvalitet till sökande och hålla fastställda tidsgränser.
French: Principales initiatives:
Swedish: Viktiga initiativ:
French: Mener des évaluations qualitatives des demandes de LMR et des activités connexes, et respecter les délais réglementaires
Swedish: Utföra kvalitetsbedömningar av ansökningar om MRL och verksamhet med anknytning därtill samt hålla de fastslagna tidsramarna.
French: Paiements reçus Paiements effectués
Swedish: Inbetalningar Utbetalningar
French: Groupe Examen des noms de fantaisie Numéro de référence
Swedish: Gruppen för granskning av fantasinamn
French: Elle a participé au CVMP en tant que membre britannique à partir de 1996, avant de rejoindre l'EMEA en juillet 1997.
Swedish: Var brittisk ledamot av CVMP från 1996 till juli 1997, då hon kom till EMEA.
French: Il a été nommé attaché de presse en septembre 2001 et nommé chef du secteur Soutien éxécutif en janvier 2004.
Swedish: Utnämndes till pressansvarig i September 2001 och utsågs till chef för ledningsstöd i januari 2004.
French: Le plan d'action adopté concernant la révision du programme nécessite une mise à jour de toute la documentation et des POS à l'EMEA
Swedish: Handlingsplanen för översyn av programmet innebär att all dokumentation och alla standardförfaranden (SOP) måste uppdateras både på EMEA och på EDQM.
French: Études supérieures en cardiologie et endocrinologie.
Swedish: Därefter studier i kardiologi och endokrinologi.
French: Développement et mise en place d'un système communautaire d'étalonnage, développement de systèmes d'assurance qualité pour les comités scientifiques et d'un système d'examen par les pairs amélioré.
Swedish: Utveckla och införa ett riktmärkningssystem för EU, utveckla system för kvalitetssäkring för vetenskapliga kommittéer och förbättra systemet för bedömning av oberoende forskare på samma nivå och inom samma fackområde (s.k. peer-review).
French: Expérience professionnelle: de 1978 à 1983, le Dr Papaluca a travaillé en tant que chercheur universitaire à l'université d'État de Rome, sur des projets dans le domaine de l'immunologie clinique, de l'oncologie et de l'immunologie cellulaire.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1978-1983 vid Statliga universitetet i Rom som forskningsassistent inom klinisk immunologi, onkologi och cellimmunologi.
French: Il a rejoint l'EMEA en septembre 1997 et a été nommé chef du secteur des nouvelles substances chimiques en juin 1998 et chef du secteur des médicaments orphelins et des avis scientifiques en janvier 2001.
Swedish: Kom till EMEA i september 1997; utsågs till chef för Sektorn för nya kemiska substanser i juni 1998 och till chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning i januari 2001.
French: 20-23 juin
Swedish: 20-23 juni
French: L'objectif est de publier 80 % des comptes-rendus dans ce délai.
Swedish: Målet är att 80 procent av protokollen skall offentliggöras inom tidsramen.
French: L'effectif du conseil d'administration sera complété en 2005 avec la désignation de quatre membres de la société civile représentant les associations de patients, de médecins et de vétérinaires.
Swedish: Utnämningen av fyra ledamöter från det civila samhället som företräder patient-, läkar- och veterinärorganisationer innebär att styrelsen kommer att bli fulltalig under 2005.
French: Expérience professionnelle: après avoir obtenu son diplôme en 1983, M. Humphreys a travaillé dans le domaine du développement galénique pour un fabricant national de médicaments génériques et une société internationale de recherche et de développement.
Swedish: Bakgrund: Har sedan sin examen 1983 arbetat inom utvecklingsfarmaci för en nationell tillverkare av namngenerika och för ett internationellt forsknings- och utvecklingsföretag.
French: FDA, les aspects pharmaceutiques des accords de reconnaissance mutuelle, les questions associées à la BPF et aux inspections, les médicaments orphelins, des travaux préliminaires sur un règlement relatif à une réglementation régissant les médicaments pédiatriques et les questions relatives à l'élargissement de l'UE.
Swedish: Där ansvarade hon bland annat för samordning av aktiviteter inom ICH, förbindelser med FDA, farmaceutiska aspekter på avtal om ömsesidigt erkännande, GMP och frågor med anknytning till inspektioner, särläkemedel, förberedande arbete för en förordning om barnläkemedel och frågor med anknytning till EU:s utvidgning.
French: Expérience professionnelle: de 1988 à 1992, le Dr Brosch a travaillé comme professeur assistant au département Pharmacologie et toxicologie à l'université de Vienne, où elle était spécialisée en électrophysiologie.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1988-1992 som biträdande professor vid institutionen för farmakologi och toxikologi vid Wien-universitetet, där hon specialiserade sig på elektrofysiologi.
French: Andreas Pott, chef d'unité, né le 14 avril 1949, nationalité allemande
Swedish: Andreas Pott, enhetschef, född 490414, tysk medborgare.
French: Elle a rejoint l'EMEA en tant que chef du secteur Inspections en juillet 2002.
Swedish: Hon kom till EMEA som chef för Sektorn för inspektioner i juli 2002.
French: La législation met l'accent sur la transparence, la communication et la délivrance d'informations sur les questions de pharmacovigilance.
Swedish: Tonvikten i lagstiftningen ligger på öppenhet, kommunikation och information i frågor som rör biverkningsbevakning.
French: Mener des activités de qualité dans le domaine de la pharmacovigilance et respecter les délais requis.
Swedish: Utföra en verksamhet av hög kvalitet på området biverkningsbevakning och hålla de fastslagna tidsramarna.
French: Il a été réélu en qualité de vice-président en 2004.
Swedish: Han återvaldes till vice ordförande 2004.
French: Patrick Le Courtois, chef d'unité, né le 9 août 1950, nationalité française
Swedish: Patrick Le Courtois, enhetschef, född 500809, fransk medborgare
French: Nouvelles demandes de LMR Demandes d'ext./de mod. de LMR
Swedish: Nya ansökningar av MRL Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL
French: La législation demande également à l'Agence de fournir des informations sur le retrait d'une demande par le demandeur avant la délivrance de l'avis, et sur le refus d'autorisation de mise sur le marché.
Swedish: Enligt lagstiftningen skall EMEA även lämna information om ansökningar som dras tillbaka av sökanden innan yttrande avges och om avslag på ansökningar om gemenskapsgodkännande för försäljning.
French: Les activités internationales devraient continuer à se développer, si l'on tient compte du renforcement du rôle de l'Agence dans l'Union européenne élargie, qui entraîne un accroissement de l'intérêt que portent les autorités réglementaires hors UE au travail de l'Agence.
Swedish: EMEA:s förstärkta roll i den utvidgade Europeiska unionen skapar ett ökat intresse för myndighetens arbete från tillsynsmyndigheter som inte tillhör EU, vilket innebär att den internationella verksamheten väntas fortsätta att öka.
French: Demandes d'inspection de BPL Demandes d'inspection de BPC Demandes d'inspection de BPF
Swedish: Önskemål om GLP-inspektioner Önskemål om GCP-inspektioner Önskemål om GMP-inspektioner
French: Contribution générale UE Contribution spéciale de l'UE pour la stratégie de télématique informatique
Swedish: EU:s särskilda bidrag till ITtelematikstrategin EU:s särskilda bidrag avseende särläkemedel
French: Intérimaires et autres personnels de soutien Autres dépenses liées au personnel
Swedish: Extern personal och andra stödpersoner
French: L'objectif est de 90 % de résumés publiés au moment du communiqué de presse.
Swedish: Målet är att 90 procent av sammanfattningarna skall offentliggöras samtidigt som pressmeddelandet.
French: Ceci comprend la mise en place de bonnes pratiques en matière de gestion des documents et des archives, la vérification de la qualité des documents publiés, la fourniture d'un accès des plus effectifs aux informations internes et externes pour le personnel afin qu'il puisse remplir ses missions professionnelles; la vérification de l'exactitude des traductions; et l'organisation et l'assistance lors des expositions de l'Agence.
Swedish: I detta ingår att se till att bästa metoder används för förvaltning av dokument och arkiv, kontrollera kvaliteten av alla publicerade handlingar, ge personalen effektivast möjliga tillgång till den interna och externa information den behöver för att fullgöra sina skyldigheter,
French: Spécialiste certifié en pharmacologie et toxicologie (ordre bavarois des médecins).
Swedish: Legitimerad specialist i farmakologi och toxikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
French: Mise en place de processus pour l'élaboration des résumés d'EPAR rédigés de façon compréhensible pour le public.
Swedish: Införande av rutiner för att utarbeta sammanfattningar av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som är skrivna på ett sätt som är begripligt för allmänheten.
French: nationalité irlandaise
Swedish: fransk medborgare
French: 21 - 22 juillet
Swedish: 21-22 juli
French: L'élaboration des rapports électroniques sur les effets indésirables des médicaments pour tous les médicaments à usage vétérinaire commencera dans le cadre du système EudraVigilance Veterinary le 1
Swedish: Elektronisk rapportering av biverkningar för alla veterinärmedicinska läkemedel kommer att inledas inom ramen för
French: Formation: doctorat en microbiologie de l'université de Lyon.
Swedish: Utbildning: Filosofie doktor i mikrobiologi vid Lyon-universitetet.
French: Tendances: Le nombre d'arbitrages et de saisines au titre des articles 29 et 30 devrait augmenter en 2005 par rapport à 2004.
Swedish: Antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden enligt artiklarna 29 och 30 väntas öka under
French: POSTES TEMPORAIRES
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER
French: 4-6 octobre
Swedish: 4-6 oktober
French: Les dispositions concernant les petites et moyennes entreprises sont également applicables dans le domaine des médicaments à usage vétérinaire, et l'Agence devra fournir une assistance aux sociétés vétérinaires ayant un marché limité et à celles qui ont des licences pour des médicaments destinés à lutter contre des maladies qui affectent une région en particulier.
Swedish: och EMEA kommer att vara tvungen att lämna bistånd till företag som tillverkar veterinärmedicinska läkemedel med begränsade marknader och till företag som licensierar läkemedel för sjukdomar med regional utbredning.
French: Spiros Vamvakas, adjoint par intérim au chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins, né le 4 septembre 1960, nationalité allemande/grecque
Swedish: Spiros Vamvakas, tillförordnad biträdande chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning, född 600904, tysk/grekisk medborgare
French: Yann Le Cam, vice-président du COMP, né le 15 juillet 1961, nationalité française
Swedish: Yann Le Cam, vice ordförande i COMP, född 610715, fransk medborgare
French: Suite à la restructuration de l'unité d'évaluation des médicaments à usage humain en 2001, il a été nommé chef de l'unité pour l'évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain en mars
Swedish: Efter omorganisationen av enheten för utvärdering av humanläkemedel år 2001, utnämndes han till chef för enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning i mars 2001.
French: Expérience professionnelle: M. Ettore a rejoint la Commission européenne en tant qu'interprète de conférence en 1976.
Swedish: Bakgrund: Kom till Europeiska kommissionen som konferenstolk 1976.
French: L'Agence maintiendra son engagement à soutenir les responsables des agences pour les médicaments (à usage vétérinaire) en vue du renforcement du réseau européen d'experts vétérinaires, et toutes les entreprises menées conjointement pour renforcer les activités réglementaires dans le secteur vétérinaire.
Swedish: (veterinärmedicin) för att stärka EU:s nätverk av veterinärmedicinska experter och alla gemensamma bemödanden för att stärka den reglerande verksamheten inom den veterinärmedicinska sektorn.
French: Développement des liens avec les groupes de travail du CHMP et les groupes scientifiques consultatifs.
Swedish: Stärkta förbindelser med CHMP:s arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter.
French: Formation: études commerciales et de langues à Loughborough Polytechnic.
Swedish: Född 500123, brittisk medborgare Utbildning: Handels- och språkstudier vid Loughborough Polytechnic
French: Expérience professionnelle: de 1982 à 1986, Mme Bénéfice a travaillé en tant que chercheur à l'université de Montpellier en France.
Swedish: Bakgrund: Var 1982-1986 forskare vid Montpellier-universitetet i Frankrike.
French: Patients Organisations) basée à Londres, dont il a été le vice-président de 1997 à 2000.
Swedish: Han är en av grundarna av den internationella alliansen för patientorganisationer (IAPO), som är baserad i London och var dess vice ordförande 1997-2000.
French: La poursuite du développement et de la mise en œuvre d'EudraVigilance s'appuiera sur des méthodologies appropriées pour l'analyse des données, notamment l'entreposage de données et l'exploration de données en vue de la détection de signaux, ainsi que sur la coordination et la dispense d'une formation aux partenaires économiques de l'EMEA.
Swedish: Det förväntade antalet rapporter om icke förutsedda allvarliga biverkningar (SUSAR) för 2005 är Vidareutveckling och genomförande av EudraVigilance kommer att gälla lämpliga metoder för dataanalys, inklusive datalagring och informationsutvinning som stöder signaldetektering samt samordning och tillhandahållande av utbildning till EMEA:s affärspartner.
French: Formation: diplôme en droit à l'université de Dundee (Royaume-Uni).
Swedish: Utbildning: Juristexamen vid Dundee-universitetet i Storbritannien.
French: Cette situation mènera à un besoin continuel d'adaptation, la maintenance et l'actualisation de la base de données EudraVigilance et du réseau de traitement des données, en collaboration avec les équipes chargées de l'informatique et de la gestion des projets au sein de l'Agence.
Swedish: underhålla och uppgradera databasen EudraVigilance och nätverket för databehandling, i samarbete med EMEA:s IT- och projektledningsgrupper.
French: La phase d'évaluation initiale couvre un certain nombre d'activités de l'EMEA, qui vont de la discussion avant soumission avec les futurs demandeurs jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne, en passant par l'évaluation par le CVMP.
Swedish: Den initiala utvärderingen omfattar olika delar av EMEA:s verksamhet, från diskussioner före inlämnande med framtida sökande, via CVMP:s utvärdering till kommissionens godkännande för försäljning.
French: 2.4 Activités après autorisation
Swedish: 2.4 Verksamheter efter beviljande av godkännande för försäljning
French: 11-13 janvier
Swedish: 11-13 januari
French: Il a été élu président du CVMP d'abord en janvier 2003, puis réélu en
Swedish: Han valdes till CVMP:s ordförande i januari 2003 och återvaldes 2004.
French: Se préparer à la soumission des demandes pour les médicaments biosimilaires, génériques et d'automédication.
Swedish: Förbereda sig för att ansökningar för biologiskt likartade och generiska läkemedel samt läkemedel avsedda för självmedicinering lämnas in.
French: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Swedish: 7 Westferry Circus
French: Le comité des médicaments à base de plantes
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel
French: Heribert Pittner, vice-président du HMPC, né le 19 janvier1948, nationalité autrichienne
Swedish: Heribert Pittner, vice ordförande för HMPC, född 480119, österrikisk medborgare
French: Diplômes de troisième cycle en statistiques, méthodologie et nutrition.
Swedish: Därefter studier i nutrition, statistik och metodologi.
French: En 1994, elle a intégré la Veterinary Medicines Directorate (Royaume-Uni) en tant qu'évaluatrice vétérinaire en chef dans l'équipe des produits pharmaceutiques et des additifs alimentaires.
Swedish: Kom 1994 till direktoratet för veterinärmedicin inom det brittiska jordbruksdepartementet som förste veterinärmedicinske rådgivare i gruppen för läkemedel och fodertillsatser.
French: Fourniture d'une assistance aux nouveaux États membres pour les évaluations externes (le MRA CE-Canada).
Swedish: Bistå de nya medlemsstaterna med externa utvärderingar (avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Kanada).
French: Expérience professionnelle: de 1977 à 1990, M. Torrent i Farnell a travaillé en médecine interne et pharmacologie clinique en Espagne et a été professeur assistant de pharmacologie à l'UAB.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1990 i Spanien inom internmedicin och klinisk farmakologi, och var biträdande professor i farmakologi vid UAB.
French: Formation: licenciée ès lettres en langues et linguistique à l'University of East Anglia et certificat d'études supérieures en bibliothéconomie et en sciences de l'information à l'université du Pays de
Swedish: Utbildning: Kandidatexamen i språk och lingvistik vid University of East Anglia och därefter examen i biblioteks- och informationsvetenskap vid University of Wales.
French: octobre 1959, nationalité danoise
Swedish: 591009, dansk medborgare.
French: Depuis 2003, il est responsable adjoint du département d'autorisation des médicaments du ministère autrichien de la santé et des femmes.
Swedish: 1986 började han arbeta vid österrikiska läkemedelsmyndigheten och sedan 2003 är han biträdande chef för avdelningen för läkemedelsgodkännande vid österrikiska hälso- och kvinnoministeriet.
French: L'assistance technique à la Commission en tant que membre du Codex Alimentarius se poursuivra, et l'Agence et le CVMP continueront à être représentés dans d'autres forums internationaux, notamment l'OMS, l'OIE et la FAO.
Swedish: EMEA och CVMP kommer att fortsätta sitt deltagande i andra internationella forum, inklusive WHO, OIE och
French: Elaboration d'une stratégie de communication, comprenant un rapport annuel sur la pharmacovigilance pour les produits centralisés, à publier à l'intention de la Commission et des États membres.
Swedish: Utarbetande av en kommunikationsstrategi som skall sändas till kommissionen och medlemsstaterna, inklusive årsrapport om biverkningsbevakning för produkter som godkänts genom det centraliserade förfarandet.
French: Délivrer des conseils scientifiques de qualité aux demandeurs et respecter les délais réglementaires
Swedish: Att ge vetenskaplig rådgivning av hög kvalitet till sökande och hålla de fastslagna tidsramarna.
French: Adopter les règles de mise en œuvre du nouveau règlement sur les redevances à payer à l'EMEA.
Swedish: Anta bestämmelser för tillämpningen av den nya förordningen om avgifter som skall betalas till
French: Médicaments à usage humain Priorités pour les médicaments à usage humain en 2005:
Swedish: Prioriteringar i fråga om humanläkemedel 2005:
French: RCP de base publié pour une consultation de 6 mois en 2003 et à finaliser au début 2005.
Swedish: Produktresumémall sändes ut på sexmånaders remiss 2003 och skall färdigställas i början av 2005
French: Ceci implique d'offrir la possibilité d'une navigation multilingue et d'améliorer la présentation, la convivialité et les outils de recherche.
Swedish: Detta inbegriper att göra det möjligt att navigera på flera språk och att förbättra framställningen,
French: Formation: diplôme de pharmacien, licence en pharmacie et maîtrise en pharmacie galénique dans le domaine de recherche de la microencapsulation au Trinity College de Dublin.
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen, kandidatexamen i farmaci och magisterexamen i farmaci inom forskningsområdet mikroinneslutning vid Trinity College i Dublin.
French: La réalisation de ces objectifs sera mesurée en fonction de la livraison des systèmes en respectant les délais, les contraintes budgétaires et le cahier des charges.
Swedish: Uppnåendet av dessa mål kommer att mätas gentemot leverans på utsatt tid, inom budget och enligt angiven specifikation.
French: Il a rejoint l'Inspection pharmaceutique du ministère belge de la santé publique comme responsable des évaluateurs médicaux en 1997.
Swedish: Kom 1997 till det belgiska hälsodepartementets läkemedelsinspektorat som chef för de medicinska rådgivarna.
French: 18-21 avril
Swedish: 18-21 april
French: Marijke Korteweg, conseillère en gestion de la qualité intégrée, née le 29 mai 1947, nationalité belge
Swedish: Marijke Korteweg, sakkunnig inom integrerad kvalitetsstyrning, född 470529, belgisk medborgare
French: 14-16 juin
Swedish: 14-16 juni
French: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Swedish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
French: L'objectif est de faire évaluer 100 % des demandes dans ce délai.
Swedish: Målet är att 100 procent av ansökningarna skall utvärderas inom denna tid.
French: Nouvelles demandes pour des médicaments à usage vétérinaire reçues / prévues (données d'entrée)
Swedish: Mottagna/förväntade nya ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel (input)
French: Tim Buxton, chef du secteur Gestion de projet, né le 27 février 1959, nationalité britannique
Swedish: Tim Buxton, chef för Sektorn för projektledning, född 590227, brittisk medborgare
French: Doctorat en chimie organique de l'université libre de Berlin.
Swedish: Filosofie doktor i organisk kemi vid Fria universitetet i Berlin.
French: Maîtrise en pharmacie sociale et réglementaire.
Swedish: i socialfarmaci och regel- och tillsynsfrågor på läkemedelsområdet.
French: Le Dr Wagner a été nommé chef du secteur TI dans le même service en 1993.
Swedish: Han utnämndes till chef för IT-sektorn på samma myndighet 1993.
French: Formation: diplôme de médecine et de chirurgie de l'université de Rome en juillet 1978.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen från Rom i juli 1978.