FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 18 metų
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 3 snin għal inqas minn 18-il sena:
Lithuanian: Suleidus 3H pažymėto glikopironio, daugiau kaip 90 proc. radioaktyviai pažymėto preparato iš plazmos pasišalino per 5 minutes, beveik 100 proc. - per 30 minučių; tai patvirtina spartų šio preparato pasiskirstymą.
Maltese: Wara l-għoti ta' glikopirronju 3H-tikkettjat aktar minn 90% tad-doża radjutikketata sparixxiet mill-plażma f'5 minuti, u kważi 100% fi 30 minuta, li tirrifletti distribuzzjoni mgħaġġla.
Lithuanian: Vertinant 1-3 metų vaikų pasiskirstymo tūrio (Vss) ir klirenso (Cl) duomenis, nustatyti nedideli pokyčiai, dėl kurių pusinės eliminacijos laikas (t½, z) šioje vaikų grupėje yra statistiškai reikšmingai trumpesnis, nei nustatytas jaunesnių (<1 metų; p = 0,037) ar vyresnių (>3 metų; p = 0,042) vaikų grupėse.
Maltese: Bidliet modesti fil-volum ta' distribuzzjoni (Vss) u tneħħija (Cl) kienu osservati fi tfal li għandhom bejn sena u 3 snin, li jwassal għal nofs ħajja ta' eliminazzjoni statistikament iqsar b'mod sinifikanti (t½, z) milli dak osservat fi gruppi iżgħar (<l-età ta' sena; p = 0.037) jew akbar (>l-età ta' 3 snin; p = 0.
Lithuanian: • sutrikęs normalus prakaitavimas;
Maltese: • inabbiltà li tegħreq normali
Lithuanian: Paskyrus geriamojo preparato, buvo nustatytos didelės LD50 vertės550 mg/kg pelėms ir daugiau kaip 1 000 mg/kg žiurkėms.
Maltese: Mal-għoti mill-ħalq, ġew irrappurtati valuri LD50 għoljin ta' 550 mg/kg fil-ġrieden u ta' aktar minn 1,000 mg/kg fil-firien.
Lithuanian: Be to, atitinkama kiekvienos nepageidaujamos reakcijos dažnio kategorija apibrėžiama taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Barra minn hekk, ilkategorija tal-frekwenza korrispondenti għal kull reazzjoni avversa hija bbażata fuq il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: • neuroleptikais / antipsichoziniais vaistais (klozapinu, haloperidoliu, fenotiazinu), kuriais gydomos kai kurios psichikos ligos;
Maltese: • newrolettiċi/antipsikotiċi (clozapine, haloperidol, phenothiazine), użati biex jikkuraw xi mard mentali
Lithuanian: absoliutaus neutrofilų (11,2 proc.) ir raudonųjų kraujo ląstelių (11,1 proc.) skaičiaus sumažėjimas bei >10 proc. monocitų (16,7 proc.) ir absoliutaus monocitų (11,2 proc.) skaičiaus padidėjimas, palyginus su normaliu orientaciniu intervalu gydymo pradžioje.
Maltese: Deher tnaqqis ta' >10% mill-medda ta' referenza normali fil-linja bażi għal għadd ta' newtrofili assolut (11.2%) u ċelluli ħomor tad-demm (11.1%), u dehru żidiet >10% mill-firxa ta' referenza normali fillinja bażi għal għadd ta' monoċiti (16.7%) u għadd assolut ta' monoċiti (11.2%).
Lithuanian: Angioneurozinė edema
Maltese: Għajnejn xotti
Lithuanian: Glikopironis yra antimuskarininis ketvirtinis amonio junginys, panašiai kaip atropinas veikiantis periferinę nervų sistemą.
Maltese: Glikopirronju huwa antimuskariniku tal-ammonju kwaternarju b'effetti periferali simili għal dawk ta' atropine.
Lithuanian: Trisdešimt aštuoniems 3-23 metų pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip 27 svarus (12,2 kg), kuriems pasireiškė itin gausus seilėtekis (drabužiai buvo drėgni 5-7 dienas per savaitę), atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirtas aštuonių savaičių trukmės gydymas glikopironiu (n = 20), po 20-100 μg/kg (iš viso ne daugiau kaip 3 mg) dozę tris kartus per parą, arba atitinkamu placebu (n = 18).
Maltese: Tmienja u tletin pazjent li għandhom bejn 3-23 sena li jiżnu mill-anqas 27 lb (12.2 kg) bi tlegħib sever (il-ħwejjeġ niedja 5-7 ijiem/ġimgħa) intgħażlu b'mod każwali għall-kura bi glikopirronju għal tmien ġimgħat (n = 20), 20-100 μg/kg (ma jaqbżux 3 mg b'kollox) tliet darbiet kuljum, jew plaċebo li jaqbel (n = 18).
Lithuanian: • dirglumas.
Maltese: Glawkoma.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 400 mikrogramų glikopironio bromido, kurio kiekis atitinka 320 mikrogramų glikopironio.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih 400 mikrogramma ta' bromur tal-glikopirronju ekwivalenti għal 320 mikrogramma ta' glikopirronju.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas buteliukas, vienas 8 ml nedidelio tankio polietileno geriamasis švirkštas (sugraduotas po 0,1 ml) ir vienas švirkšto adapteris.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' flixkun wieħed, siringa tal-ħalq waħda ta' polietilen ta' densità baxxa ta' 8 ml (gradwazzjonijiet ta' 0.1 ml) u adapter wieħed tas-siringa.
Lithuanian: • sujaudinimas;
Maltese: • Irritabilità
Lithuanian: , antihistamininiai preparatai, antidepresantai) gali sukelti kumuliacinius parasimpatinės nervų sistemos slopinimo reiškinius, įskaitant džiūstančią burną, šlapimo susilaikymą, vidurių užkietėjimą ir sumišimą, taip pat padidinti anticholinerginės intoksikacijos sindromo pasireiškimo riziką.
Maltese: Il-prodotti mediċinali b'karatteristiċi antikolinerġiċi (eż. antistamini, antidipressanti) jistgħu jikkawżaw effetti parasimpatolitiċi kumulattivi inkluż ħalq xott, żamma tal-awrina, stitikezza u konfużjoni, u żieda fir-riskju tas-sindromu ta' intossikazzjoni antikolinerġika.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikio CNS reiškiniai
Maltese: Avvenimenti avversi tas-CNS
Lithuanian: Sialanar 320 mikrogramų /ml geriamasis tirpalas glikopironis
Maltese: Sialanar 320 mikrogrammi/ml taħlita likwida li tittieħed mill-ħalq Glikopirronju
Lithuanian: Zeller et al (2012a) vertino glikopironio bromido geriamojo tirpalo (1 mg/5 ml) veiksmingumą kontroliuojant probleminį seilėtekį, susijusį su cerebriniu paralyžiumi ir kitais neurologiniais sutrikimais.
Maltese: Zeller et al 2012a evalwaw l-effikaċja tas-soluzzjoni bromur tal-glikopirronju li tittieħed mill-ħalq (1 mg/5 mL) fil-ġestjoni tal-problema tat-tlegħib assoċjata mal-paraliżi ċerebrali u kundizzjonijiet newroloġiċi oħrajn.
Lithuanian: antispazminiai vaistai: glikopironis gali kaip antagonistas slopinti virškinimo trakto kinetiką skatinančių veikliųjų medžiagų, tokių kaip domperidonas ir metoklopramidas, farmakologinį poveikį;
Maltese: Antispasmodiċi: glikopirronju jista' jantagonizza l-effetti farmakoloġiċi tas-sustanzi attivi prokinetiċi gastrointestinali bħal domperidone u metoclopramide.
Lithuanian: Glikopironio poveikio reprodukcinei sistemai tyrimų neatlikta.
Maltese: L-effetti ta' glikopirronju fuq is-sistema riproduttiva ma ġewx investigati.
Lithuanian: Moksliniuose straipsniuose apie glikopironio poveikio gydant sialorėją vaikų populiacijoje tyrimus (įskaitant 2 placebu kontroliuojamus tyrimus, nekontroliuojamą saugumo tyrimą, kurio metu glikopironis buvo vartojamas 6 mėnesius, ir 3 papildomus tyrimus, kurių metu surinkti duomenys apie nepageidaujamus reiškinius tikslinėje populiacijoje) aprašytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases (3 lentelė).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati fir-riċensjoni għall-provi li jużaw glikopirronju għas-sijaloreja filpopolazzjoni pedjatrika (inkluż 2 provi kkontrollati mill-plaċebo, studju dwar is-sigurtà mhux ikkontrollat bl-użu ta' glikopirronju għal perjodu ta' 6 xhur, u 3 studji ta' appoġġ b'data tal-avveniment avvers fil-popolazzjoni fil-mira) huma elenkati fis-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA (Tabella 3).
Lithuanian: Pneumonija yra žinoma nepageidaujama reakcija, siejama su anticholinerginiais vaistiniais preparatais (7,9 proc.).
Maltese: Il-pulmonite hija reazzjoni avversa magħrufa assoċjata ma' prodotti mediċinali antikolinerġiċi (7.9%).
Lithuanian: Pseudoobstrukcija
Maltese: Psewdo-imblokk
Lithuanian: • padidėjęs akispūdis (kuris gali sukelti glaukomą); fotofobija (jautrumas šviesai); akių išsausėjimas;
Maltese: • pressjoni miżjuda fl-għajn (li tista' jikkawża glawkoma); fotofobija (sensittività għad-dawl); għajnejn xotti
Lithuanian: • dehidracija;
Maltese: • Deidrazzjoni
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1135/001 (250 ml buteliukas) EU/1/16/1135/002 (60 ml buteliukas)
Maltese: NUMRU/NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1135/001 (250 ml flixkun)
Lithuanian: (~36 µg/kg) 1 (~44,8 µg/kg)
Maltese: 2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44.8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Lithuanian: • išsausėjusi oda;
Maltese: • Sekrezzjonijiet imnaqqsa fis-sider;
Lithuanian: Svarbu, kad pacientą slaugantis asmuo, prieš sugirdydamas vaistą, patikrintų švirkšte esančios vaisto dozės turį.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Lithuanian: • viduriavimas;
Maltese: antikolinerġiċi;
Lithuanian: Viename ml yra 2,3 mg natrio benzoato (E 211).
Maltese: Kull ml fih 2.3 mg ta' sodium benzoate (E211).
Lithuanian: Sialanar geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis. Jis tiekiamas 60 ml arba 250 ml gintaro spalvos stiklo buteliuke, kartono dėžutėje.
Maltese: Din tiġi pprovduta fi flixkun tal-ħġieġ kulur l-ambra ta' 60 ml jew 250 ml f'kaxxa tal-kartun.
Lithuanian: Sialanar sudėtyje yra natrio ir benzoato druskos (E 211) Didžiausioje šio vaisto dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.
Maltese: Sialanar fih is-sodium u l-benzoate salt (E211) Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol ta' sodju (23 mg) għal kull doża massima, jiġifieri hi prattikament ħielsa mis-sodju.
Lithuanian: Išsamų Sialanar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Sialanar glikopironio bromidas
Maltese: Sialanar bromur tal-glikopirronju
Lithuanian: Kita informacija apie Sialanar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sialanar
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sialanar vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Sialanar?
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido.
Maltese: Fih is-sustanza attiva bromur tal-glikopirronju.
Lithuanian: Kodėl Sialanar buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sialanar?
Lithuanian: Viename šių tyrimų, kuriame dalyvavo 38 vaikai ir paaugliai, kuriems pasireiškė stiprus seilėtekis, po 8 savaičių maždaug 74 proc.
Maltese: F'wieħed mill-istudji fi 38 tifel/tifla u adolexxenti bi tlegħib sever, madwar 74% ta' dawk li jieħdu lbromur tal-glikopirronju wara 8 ġimgħat kellhom tnaqqis fil-punteġġi ta' 3 punti jew aktar meta mqabbla ma' 18 % ta' dawk li ħadu plaċebo (kura finta).
Lithuanian: Šiame tyrime visas dėmesys buvo sutelktas į galutinius seilėtekio vertinimo balus po 8 gydymo savaičių: vidutinis galutinis glikopironio bromidą vartojusių pacientų seilėtekio vertinimas buvo 1,9 balo, o vartojusių placebą - 6,3 balo.
Maltese: Dan l-istudju ffoka fuq il-medja tal-punteġġi ta' tlegħib finali wara 8 ġimgħat ta' kura, li kienu 1.9 f'pazjenti fuq il-bromur tal-glikopirronju u 6.3 f'pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: Dažniausi Sialanar šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra dirglumas, raudonis, užgulta nosis, sumažėjusi sekrecija kvėpavimo takuose, džiūstanti burna, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas ir negalėjimas visiškai nusišlapinti (šlapimo susilaikymas).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Sialanar (li jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma irritabbiltà, fwawar, imnieħer imblukkat, tnaqqis fit-tnixxija fil-passaġġi tal-arja, ħalq xott, stitikezza, dijarea, rimettar u inkapaċità li tbattal il-bużżieqa tal-awrina kompletament (żamma talawrina).
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 27 vaikai ir paaugliai, kuriems pasireiškė stiprus seilėtekis; 8 savaites jie vartojo glikopironio bromidą arba placebą, po to dar 8 savaitėms jų vartojami vaistai buvo sukeisti.
Maltese: It-tieni studju involva 27 tifel/tifla u adolexxenti bi tlegħib sever li ħadu jew il-bromur tal-glikopirronju jew plaċebo għal 8 ġimgħat u mbagħad inqalbitilhom il-kura għal 8 ġimgħat oħra.
Lithuanian: Sialanar - tai vaistas, kuriuo gydomas stiprus seilėtekis, pasireiškiantis vaikams (nuo 3 metų) ir paaugliams, sergantiems nervų sistemą pažeidžiančiomis ligomis, kaip antai cerebriniu paralyžiumi, epilepsija ir neurodegeneracinėmis ligomis.
Maltese: Sialanar huwa mediċina għall-kura ta' tlegħib sever ta' bżieq fit-tfal u fl-adolexxenti (li għandhom minn 3 snin 'il fuq) b'kundizzjonijiet li jaffetwaw is-sistema nervuża bħall-paraliżi ċerebrali, epilessija u mard newrodeġenerattiv.
Lithuanian: Teva Danmark A/S Østergade 38
Maltese: Teva Danimarka A/S Østergade 38
Lithuanian: Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Ispanija
Maltese: Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Spanja
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V.
Lithuanian: DK-1100 København K Danija
Maltese: DK-1100 København K Danimarka
Lithuanian: 2132 WT, Hoofddorp Nyderlandai
Maltese: 2132 WT, Hoofddorp Olanda
Lithuanian: 2031 GA, Haarlem Nyderlandai
Maltese: 2031 GA, Haarlem Olanda
Lithuanian: Rowex Ltd Bantry Co.Cork Airija
Maltese: Rowex Ltd Bantry Co.Cork Irlanda
Lithuanian: Teva pharma belgium Laarstraat 16
Maltese: Belġjum Teva pharma belgium Laarstraat 16
Lithuanian: Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Nyderlandai
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Olanda
Lithuanian: 2610-008 AMADORA Portugalija
Maltese: 2610-008 AMADORA Portugal
Lithuanian: 1800 Vilvoorde Belgija
Maltese: 1800 Vilvoorde
Lithuanian: Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40
Maltese: Belġjum Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40
Lithuanian: 83602 Holzkirchen Vokietija
Maltese: 83602 Holzkirchen Ġermanja
Lithuanian: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugalija
Maltese: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal
Lithuanian: ABBOT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233
Maltese: ABBOTT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233
Lithuanian: Teve u. 1/a-c 1139 Budapest Vengrija
Maltese: 1/a-c 1139 Budapest Ungerija
Lithuanian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Renju Unit
Lithuanian: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Maltese: Teva Svezja AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Lithuanian: 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Danija
Maltese: 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620
Lithuanian: Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan
Maltese: Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan
Lithuanian: 124, Cluj-Napoca, Rumunija
Maltese: Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Rumanija
Lithuanian: Teva Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72.
Maltese: Rákóczi út 70-72.
Lithuanian: SI - 1000 Ljubljana Slovėnija
Maltese: SI - 1000 Ljubljana Slovenja
Lithuanian: Teslova 26, 821 02, Bratislava Slovak Republic
Maltese: Teslova 26, 821 02, Bratislava Republika Slovakka
Lithuanian: Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Danija
Maltese: Edvard Thomsens Vej 14 2300
Lithuanian: 04010 Campoverde di Aprilia Italija
Maltese: Campoverde di Aprilia Italja
Lithuanian: 251 10 Helsingborg Švedija
Maltese: 251 10 Helsingborg Svezja
Lithuanian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalija
Maltese: Quinta da Beloura 2710-444
Lithuanian: Office Park da Beloura, Edifício 4,
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4,
Lithuanian: Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Nyderlandai
Maltese: Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Olanda
Lithuanian: Teva Sweden AB Box 1070
Maltese: Teva Svezja AB Box 1070
Lithuanian: Sandoz d.d., Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovėnija
Maltese: Sandoz d.d., Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovenja
Lithuanian: 53 Emilii Plater St.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St.
Lithuanian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: TEVA Pharmaceuticals Slovakkja s.r.o.
Lithuanian: 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Athens
Maltese: GR 17456, Alimos Ateni
Lithuanian: European Headquarters Computerweg 10
Maltese: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10
Lithuanian: Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Švedija
Maltese: Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Svezja
Lithuanian: Radlická 3185/Ic 150 00 Prague 5
Maltese: Radlická 3185/Ic
Lithuanian: Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Maltese: Abbott Laboratories Slovakkja s.r.o.
Lithuanian: 821 08 Bratislava Slovakijos Respublika
Maltese: 821 08 Bratislava
Lithuanian: Abbott B.
Maltese: Abbott B.V.
Lithuanian: hazard ratio): 1,161, p=0,016), ypač nemirtino miokardo infarkto (SR: 1,275; p=0,022) ir nemirtino insulto (SR: 1,354; 0,026) atvejų.
Maltese: Il-pazjenti trattati b'sibutramine fi SCOUT kellhom inċidenza statistikament sinifikanti ogħla ta' avvenimenti ta' eżiti primarji meta mqabbla mat-trattament bi plaċebo (proporzjon ta' periklu (hazard ratio) HR 1.161, p=0.016), ikkawżati minn MI mhux fatali (HR 1.275, p=0.022) u attakk mhux fatali (HR 1.354, 0.026).
Lithuanian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Vokietija
Maltese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Ġermanja
Lithuanian: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Vokietija
Maltese: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Ġermanja
Lithuanian: 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Čekijos Respublika
Maltese: 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Ċeka
Lithuanian: Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Austrija
Maltese: Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Awstrija
Lithuanian: Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Austrija
Maltese: Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Awstrija
Lithuanian: 2710-089 Sintra Portugalija
Maltese: 2710-089 Sintra Portugal
Lithuanian: Norvegija
Maltese: Norveja
Lithuanian: Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, SCOUT) tyrimas pradėtas 2003 m.
Maltese: L-istudju tal-Eżiti Kardjovaskulari b'Sibutramine (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes - SCOUT) beda f'Jannar 2003.
Lithuanian: Abbott Laboratories Kft.
Maltese: Abbott Laboratories Kft. Teve u.
Lithuanian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija
Maltese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenja
Lithuanian: Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Maltese: Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Renju Unit
Lithuanian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovėnija
Maltese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenja
Lithuanian: Gydymas sibutraminu buvo veiksmingas tik 30,4 % pacientų (gydymas veiksmingas, jeigu pacientų kūno svoris per 3 mėnesius sumažėja bent 5 %), o placebo grupėje gydymas buvo veiksmingas 19,5 % pacientų.
Maltese: Bit trattament ta' sibutramine, 30.4% biss tal-pazjenti rreaġixxew (definiti bħala pazjenti li tilfu millinqas 5% tal-piż tal-ġisem fi 3 xhur), meta mqabbel ma' 19.5% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Lithuanian: Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Nyderlandai
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Olanda
Lithuanian: Slovakijos Respublika
Maltese: Republika Slovakka
Lithuanian: Visų tyrimų (įskaitant SCOUT) metu sibutraminą vartojusių pacientų svoris vidutiniškai sumažėjo 2-4 kg daugiau, nei placebą vartojusių pacientų.
Maltese: Fil-provi kollha, inkluż SCOUT, it-tnaqqis medju fil-piż b'sibutramine kien 2-4 kg aktar minn bi placebo.
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Danija
Maltese: Tietgens Boulevard 40 5220
Lithuanian: 94528 RUNGIS CEDEX PRANCŪZIJA
Maltese: RUNGIS CEDEX Franza
Lithuanian: 15 mg kapsulė
Maltese: 15 mg Kapsula
Lithuanian: Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Vokietija
Maltese: Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205
Lithuanian: KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Vokietija
Maltese: KG Max-Planck-Ring 2 65205
Lithuanian: 10 mg kapsulė
Maltese: 10 mg Kapsula
Lithuanian: Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
Maltese: B- 1348 Ottignies L.L.N.
Lithuanian: lapkričio mėn., atsižvelgiant į pirminius SCOUT tyrimo rezultatus, kuriais remiantis galima daryti išvadą, kad sibutramino keliama rizika ŠKS yra didesnė nei placebo, pradėta procedūra pagal Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnį.
Maltese: F'Novembru 2009, ingħata bidu għal proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE fuq ilbażi ta' riżultati preliminari minn SCOUT li ssuġġerixxew riskju kardjovaskulari miżjud bittrattament ta' sibutramine meta mqabbel ma' plaċebo.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnio 2 dalies nuostatas, EMEA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė nuomonę, kurioje rekomenduoja sustabdyti visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sibutramino (žr.
Maltese: Skont id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 107(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem tal-Aġenzija (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) adotta opinjoni li tirrakkomanda s-sospensjoni tal-Awtorizzazzjonijet għatTqegħid fis-Suq għall-prodotti mediċinali kollha li fihom sibutramine (ara l-Anness 1).
Lithuanian: SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg kapsulė
Maltese: SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg Kapsula
Lithuanian: surengti Diabeto ir endokrinologijos mokslinių konsultacijų grupės (SAG) posėdį, siekdamas gauti papildomos informacijos iš ekspertų.
Maltese: Is-CHMP talab ukoll li ssir laqgħa tal-Grupp Konsultattiv Xjentifiku (Scientific Advisory Group - SAG) għadDijabete/Endokrinoloġija f'Jannar biex tiġi pprovduta informazzjoni esperta addizzjonali.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad šiuo metu patvirtinta indikacija ir kontraindikacijos yra pakankami apribojimai ir kad nustatyti papildomus apribojimus būtų nepraktiška.
Maltese: Is-CHMP jikkunsidra li l-indikazzjoni u l-kontraindikazzjonijiet approvati attwalment diġà jipprovdu restrizzjonijiet sostanzjali u li restrizzjonijiet addizzjonali ma jkunux prattiċi.
Lithuanian: SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg kapsulė
Maltese: SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg Kapsula
Lithuanian: CHMP taip pat užsiminė, kad reikia apsvarstyti lyties įtaką šiame pogrupyje (61 % moterų plg. su 32-37 % „Tik ŠKS" grupėje ir 36 % -„ŠKS + CD" grupėje), nes pagal Kokso (Cox) regresinę analizę moterims kyla 40 % mažesnė pirminio poveikio rizika, nei vyrams.
Maltese: Is-CHMP issuġerixxa wkoll li l-influwenza tassess fi ħdan dan is-sottogrupp (61% nisa meta mqabbel ma' 32-37% fil-grupp ta' CV Biss u 36% filgrupp ta' CV + DM) titlob li tiġi kkunsidrata, minħabba li l-analiżi tar-regressjoni tal-Cox tissuġerixxi li n-nisa għandhom riskju aktar baxx b'40% ta' eżitu primarju mill-irġiel.
Lithuanian: Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules
Maltese: Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde Kapsuli
Lithuanian: Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules
Maltese: Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde Kapsuli
Lithuanian: Sibutraminas yra per burną vartojamas serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius, kuris skiriamas kaip papildoma terapija suaugusiems pacientams, dalyvaujantiems svorio reguliavimo programoje (įskaitant svorio mažinimą ir sumažėjusio svorio palaikymą). Sibutraminas skiriamas laikantis sumažinto kaloringumo dietos ir padidinus fizinį aktyvumą: - dėl netinkamos mitybos nutukusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra 30 kg/m2 ar didesnis; - dėl netinkamos mitybos antsvorį turintiems pacientams, kurių KMI yra 27 kg/m2 ar didesnis, jeigu yra kitų su nutukimu susijusių rizikos veiksnių, pvz.
Maltese: Sibutramine għandu jintuża flimkien ma' dieta b'inqas kaloriji u attività fiżika miżjuda fi - Pazjenti b'obeżità nutrittiva u indiċi tal-massa tal-ġisem (body mass index - BMI) ta' 30 kg/m2 jew aktar.
Lithuanian: Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules
Maltese: Sibutramine Hydrochloride 10mg Kapsuli
Lithuanian: Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules
Maltese: Sibutramine Hydrochloride 15mg Kapsuli
Lithuanian: VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA SIBUTRAMINO (ŽR.
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI LI FIHOM SIBUTRAMINE (ARA L-ANNESS I)
Lithuanian: SE-169 29, Solna Švedija
Maltese: SE-169 29, Solna Svezja
Lithuanian: Reductil 15 mg, capsules, hard
Maltese: Reductil 15 mg, Kapsuli, hard
Lithuanian: Reductil 10 mg, capsules, hard
Maltese: Reductil 10 mg, Kapsuli, hard
Lithuanian: Reductil 10 mg, capsules
Maltese: Reductil 10 mg, Kapsuli
Lithuanian: Reductil 15 mg, capsules
Maltese: Reductil 15 mg, Kapsuli