FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] påvirker ikke virkningen af anden medicin mod epilepsi eller oral svangerskabsforebyggende medicin.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi imelo zdravilo [Neurontin in povezana imena] medsebojne učinke z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije ali s peroralnimi kontracepcijskimi tabletami.
Danish: Gabapentin fjernes fra plasma ved hæmodialyse.
Slovenian: Hemodializa odstrani gabapentin iz plazme.
Danish: Gabapentin udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Slovenian: Gabapentin se eliminira nespremenjen, zgolj z izločanjem skozi ledvice.
Danish: Derfor skal De, så snart det er muligt og kun efter aftale med lægen, kun tage et middel mod kramper under graviditet.
Slovenian: Zato naj bi med nosečnostjo, če je to mogoče, jemali le eno zdravilo za zdravljenje epilepsije, vendar le po nasvetu zdravnika.
Danish: NA
Slovenian: Ker
Danish: søvnighed, svimmelhed, ataksi
Slovenian: somnolentnost, omotica, ataksija
Danish: Årsagssammenhæng er uklar (se pkt.
Slovenian: Vzročna povezanost z gabapentinom ni jasna (glejte poglavje 4.4).
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE] Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA [NEURONTIN IN POVEZANA IMENA] Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Danish: Patienter i hæmodialysebehandling
Slovenian: Uporaba pri bolnikih na hemodializi
Danish: • Halluciationer
Slovenian: • halucinacije
Danish: In vitro forsøg med radioaktivt mærket gabapentin har karakteriseret et nyt peptid-bindingssted i rottehjernevæv, herunder neocortex og hippocampus, der kan relateres til den antikonvulsive og analgetiske virkning af gabapentin og dets strukturmæssige derivater. Gabapentins bindingssted er identificeret som alfa2 -delta underenhed af de spændingsafhængige calciumkanaler.
Slovenian: Študije in vitro z radioaktivno označenim gabapentinom so pokazale novo peptidno vezavno mesto v tkivu podganjih možganov, vključno z neokorteksom in hipokampusom, ki je morda povezano z antikonvulzivnim in analgetičnim delovanjem gabapentina in njegovih strukturnih izpeljank.
Danish: Eliminationsfarmakokinetik (farmakokinetiske parametre, som ikke omfatter F, som f.eks. CLr og
Slovenian: Eliminacijsko farmakokinetiko (farmakokinetiko parametrov, ki ne vključujejo F, npr. CLr in t1/2) najbolje opiše linearna farmakokinetika.
Danish: HVORDAN DE TAGER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE]
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO [NEURONTIN IN POVEZANA IMENA]
Danish: 6.5 Emballage (art og indhold) [Udfyldes nationalt]
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica]
Danish: Der ses ingen effekt hos drægtige mus ved doser på 500 mg/kg/dag (ca. halvdelen af den daglige dosis til mennesker omregnet til mg/m2).
Slovenian: Nobenih učinkov niso opazili pri brejih miših, ki so dobivale 500 mg/kg/dan (kar je približno 1/2 dnevnega odmerka na podlagi mg/m2).
Danish: Endelig blev aggressiv adfærd og hyperkinesi hyppigt iagttaget hos børn.
Slovenian: Ravno tako pri otrocih pogosto opažajo napadalno vedenje in hiperkinezije.
Danish: Behandling med flere antiepileptika er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser end ved monoterapi.
Slovenian: Tveganje za prirojene malformacije je lahko med zdravljenjem z več antiepileptičnimi zdravili večje kot med monoterapijo.
Danish: Oplys altid ved urinprøvekontrol, at De er i behandling med [Neurontin og ledsagende navne], da [Neurontin og ledsagende navne] kan påvirke visse laboratorieprøver.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] lahko vpliva na izvide nekaterih laboratorijskih preiskav.
Danish: Sygdomme i nervesystemet Meget almindelig:
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti:
Danish: synsforstyrrelser, som f.eks. amblyopi, diplopi Sygdomme i det ydre og det indre øre Almindelig:
Slovenian: motnje vida, npr. ambliopija, diplopija Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti:
Danish: Søvnighed, perifere ødemer og asteni kan forekomme hyppigere hos ældre patienter.
Slovenian: Pri starejših bolnikih se lahko bolj pogosto pojavljajo somnolentnost, periferni edemi in astenija.
Danish: Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende osv.
Slovenian: Občutek pri teh bolečinah je mogoče opisati kot vroč, pekoč, kljuvajoč, rezek, zbadajoč, oster, krčevit, boleč, gomazeč, omrtvel, mravljinčast itn.
Danish: akut nyresvigt
Slovenian: akutna odpoved ledvic
Danish: Somnolens, perifere ødemer og asteni kan være hyppigere hos ældre.
Slovenian: Somnolenco, periferni edem in astenijo so pogosteje opazili pri starostnikih.
Danish: Som for andre antiepileptika vil forsøg på seponering af andre samtidige antepileptika hos refraktære patienter, der behandles med mere end et antiepileptikum for at opnå gabapentin monoterapi, have en lav succesrate.
Slovenian: Poskusi prekinitve zdravljenja s sočasnimi antiepileptiki pri bolnikih, neodzivnih na več kot en antiepiletpik, z namenom uvesti monoterapijo z gabapentinom, so bili tako kot pri drugih antiepileptikih le malokrat uspešni.
Danish: Disse har ingen indflydelse på overlevelsestiden, metastaserer ikke, angriber ikke det omgivende væv og er sammenlignelig med tilsvarende tumorer, som er fundet hos kontrolgruppen.
Slovenian: Tumorji pankreatičnih acinarnih celic pri podganjih samcih so nizkostopenjski malignomi, ki niso vplivali na preživetje, niso metastazirali ali vdirali v okoliška tkiva in so bili podobni kot pri sočasnih kontrolnih živalih.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer i [Neurontin og ledsagende navne] kapsler er: - De øvrige indholdsstoffer i [Neurontin og ledsagende navne] filmovertrukne tabletter er: [Udfyldes nationalt]
Slovenian: − Pomožne snovi v tabletah [Neurontin in povezana imena] so: [Izpolni država članica]
Danish: Hvad angår indikationen smerter, underbygges anvendelsen af Neurontin til behandling af postherpetisk neuralgi og smertefuld diabetisk perifer neuropati dels af en gennemgang af de allerede forliggende oplysninger, dels af resultaterne af den nylig gennemførte placebokontrollerede kliniske multicenterundersøgelse.
Slovenian: V zvezi z indikacijo bolečin pregled predhodno dostopnih podatkov in pregled rezultatov novo opravljene multicentrične klinične raziskave, kontrolirane s placebom, podpirata uporabo zdravila Neurontin za zdravljenje postherpetične nevralgije in boleče diabetične periferne nevropatije.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Almindelig:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Danish: hepatitis, icterus
Slovenian: hepatitis, zlatenica
Danish: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Storbritannien
Slovenian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 100 mg gabapentina.
Danish: - Lægen har ordineret denne medicin til Dem personligt.
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Et mindre fald i den renale udskillelse af gabapentin, som er set ved anvendelse sammen med cimetidin, ventes ikke at have klinisk betydning.
Slovenian: Med sočasno uporabo gabapentina in cimetidina se ledvično izločanje gabapentina rahlo zmanjša, vendar ni pričakovati, da bi bilo to klinično pomembno.
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Storbritannien
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK
Danish: BILAG III PRODUKTRESUMÈ, ETIKETTERING og INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Danish: Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Neurontin in povezana imena 600 mg filmsko obložene tablete Neurontin in povezana imena 800 mg filmsko obložene tablete
Danish: 1 hård kapsel indeholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 100 mg, 300 mg ali 400 mg gabapentina.
Danish: Hvis De tager mere [Neurontin og ledsagende navne] end De bør Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila [Neurontin in povezana imena], kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite na oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Danish: Gabapentins steady state plasmakoncentrationer kan forudsiges ud fra en enkeltdosis.
Slovenian: Koncentracija gabapentina v stanju dinamičnega ravnovesja je predvidljiva iz podatkov o enkratnem odmerku.
Danish: Det er ikke mutagent in vitro ved standardundersøgelser med bakterietest eller pattedyrsceller.
Slovenian: V standardnih preizkusih in vitro z uporabo bakterijskih celic in celic sesalcev ni bil mutagen.
Danish: tinnitus
Slovenian: tinitus
Danish: Gabapentins plasmakoncentration hos børn >5 år er den samme som hos voksne, når dosis er beregnet i mg/kg.
Slovenian: Na splošno je bila koncentracija gabapentina v plazmi ob odmerjanju na podlagi mg/kg pri otrocih, starejših od 5 let, podobna kot pri odraslih.
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Gabapentin
Slovenian: Neurontin in povezana imena 100 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 300 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 400 mg trde kapsule Neurontin in povezana imena 600 mg filmsko obložene tablete Neurontin in povezana imena 800 mg filmsko obložene tablete Gabapentin [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Danish: I en klinisk undersøgelse vedrørende supplerende behandling af partiel epilepsi hos børn i alderen 3 til 12 år var der en numerisk højere andel af patienter med 50 % respons i gabapentingruppen end i placebogruppen, men forskellen var ikke signifikant.
Slovenian: Klinično preskušanje dodatnega zdravljenja parcialnih napadov pri otrocih, starih od 3 do 12 let, je pokazalo številčno, vendar statistično nepomembno razliko v stopnji 50-odstotnega odziva v korist skupine bolnikov, ki so prejemali gabapentin, v primerjavi s skupino bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: • Fald i antal hvide blodlegemer, vægtøgning
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, zmanjšanje telesne mase
Danish: Det er op til den behandlende læge at vurdere, om det er nødvendigt at reducere dosis, seponere eller substituere behandlingen med et andet lægemiddel.
Slovenian: Če zdravnik presodi, da je potrebno zmanjšanje odmerka, prekinitev zdravljenja ali zamenjava z drugim zdravilom, je to treba izvesti postopoma in v trajanju vsaj enega tedna.
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
Slovenian: Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, npr. boleče diabetične nevropatije in postherpetične nevralgije pri odraslih.
Danish: De bør ikke tage [Neurontin og ledsagende navne] - hvis De er allergisk (overfølsom) over for gabapentin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovenian: − če ste alergični na (preobčutljivi za) gabapentin ali katerokoli sestavino zdravila [Neurontin in povezana imena].
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi, hos voksne.
Slovenian: Gabapentin je indiciran za zdravljenje perifernih nevropatskih bolečin, npr. boleče diabetične nevropatije in poherpetične nevralgije, pri odraslih.
Danish: • Svimmelhed
Slovenian: • vrtoglavica
Danish: - Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.
Slovenian: − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: Psykiske lidelser Almindelig:
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti:
Danish: • Vejrtrækningsbesvær, bronkitis, øm hals, hoste, tørre næseslimhinder
Slovenian: • težko dihanje, bronhitis, bolečine v grlu, kašelj, suhost nosu
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De bliver gravid, hvis De har en formodning om, at De er gravid, eller ønsker at blive gravid, mens De tager [Neurontin og ledsagende navne].
Slovenian: Če med jemanjem zdravila [Neurontin in povezana imena] zanosite, domnevate, da ste zanosili, ali načrtujete nosečnost, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Danish: • Spørgsmål vedrørende virkning
Slovenian: • Vprašanja učinkovitosti
Danish: allergiske reaktioner (f.eks. urticaria) Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme Almindelig:
Slovenian: alergijske reakcije (npr. urtikarija)
Danish: I et teratologiforsøg på kaniner ses en øget forekomst af aborter efter implantation ved doser på 60, 300 og 1500 mg/kg/dag under organogenesen.
Slovenian: V študiji teratogenosti pri kuncih se je ob odmerkih 60, 300 in 1500 mg/kg/dan med organogenezo povečala incidenca poimplantacijskih izgub plodov.
Danish: Gabapentin nedsætter svagt frigivelsen af monoamin-neurotransmittere in vitro.
Slovenian: Gabapentin in vitro rahlo zmanjša sproščanje monoaminskih nevrotransmiterjev.
Danish: Doser på op til 4800 mg dagligt var veltålt i åbne langtidsundersøgelser.
Slovenian: V dolgotrajnih odprtih kliničnih študijah so bolniki dobro prenašali odmerke do 4800 mg/dan.
Danish: perifere eller generaliserede ødemer, gangforstyrrelser, asteni, smerter, utilpashed, influenzalignende symptomer
Slovenian: periferni ali generalizirani edemi, nenormalna hoja, astenija, bolečine, splošno slabo počutje, gripozni sindrom
Danish: Der er rapporteret om falsk-positive resultater ved brug af indikatorpapir/teststrimler til semikvantitativ bestemmelse af proteinindholdet i urinen.
Slovenian: Pri semikvantitativnem določanju celotnih beljakovin v urinu s testnimi trakovi se lahko pojavijo lažno pozitivni izvidi.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Slovenian: Velika Britanija Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich
Danish: opkastning, kvalme, tandmisdannelser, gingivitis, diarré, abdominalsmerter, dyspepsi, obstipation, tørhed i mund eller hals, flatulens
Slovenian: bruhanje, navzea, zobne nenormalnosti, gingivitis, driska, bolečine v trebuhu, dispepsija, zaprtje, suhost ust ali žrela, flatulenca
Danish: Gabapentin bør kun anvendes af ammende, hvis fordelene klart opvejer risiciene for barnet.
Slovenian: Gabapentin uporabite pri nosečih materah le, če je očitno, da koristi odtehtajo tveganja.
Danish: træthed, feber
Slovenian: utrujenost, zvišana telesna temperatura
Danish: Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se tabel 2).
Slovenian: Delovanje ledvic s starostjo peša, zato utegne biti pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerka (glejte tabelo 2).
Danish: • Hævelser i ansigt, blå mærker, udslæt, kløe, bumser
Slovenian: • otekanje obraza, podplutbe, izpuščaj, srbenje, akne
Danish: • Hjertebanken
Slovenian: • hiter srčni utrip
Danish: Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Slovenian: Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Danish: Perifere neurogene smerter:
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine:
Danish: • Lungebetændelse, luftvejsinfektion, urininfektion, infektion, betændelse i øret
Slovenian: • pljučnica, okužba dihal, okužba sečil, okužba, vnetje ušesa
Danish: Behandling af perifere neurogene smerter
Slovenian: Zdravljenje perifernih nevropatskih bolečin
Danish: Deres læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis De har nyreproblemer.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda predpisal drugačen program jemanja in/ali odmerek zdravila.
Danish: Dosis skal fordeles på i alt 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Slovenian: Ponavadi se daje v 3 deljenih odmerkih z jemanjem kapsul(e) ali tablet(e) vsak dan, običajno enkrat zjutraj, enkrat popoldne in enkrat zvečer.
Danish: 1 filmovertrukken tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ali 800 mg gabapentina.
Danish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grækenland
Slovenian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grčija
Danish: Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion samt hos patienter i behandling med hæmodialyse (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z okrnjenim delovanjem ledvic in bolnikih na hemodializi je priporočljiva prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Danish: • Højt blodtryk, pludselig varmefølelse som skyldes udvidelse af blodkar i huden
Slovenian: • visok krvni tlak, zardevanje ali razširitev žil
Danish: • Hændeligt uheld, knoglebrud, hudafskrabning
Slovenian: • telesna poškodba, zlom, odrgnina
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 300 mg gabapentin.
Slovenian: Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 300 mg gabapentina.
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 400 mg gabapentin.
Slovenian: Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 400 mg gabapentina.
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 54 mg lactose (som monohydrat).
Slovenian: Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 54 mg laktoze v obliki monohidrata.
Danish: Behandlingen indledes med dosistitrering, som anført i tabel 1, eller en initialdosis på 300 mg 3 gange dagligt på dag 1.
Slovenian: Zdravljenje je mogoče začeti s titriranjem odmerka, kot prikazuje tabela 1, ali z uporabo 300 mg trikrat na dan 1. dan. Potem je mogoče odmerek glede na bolnikov odziv in prenašanje povečevati po 300 mg/dan na 2 do 3 dni do največjega odmerka 3600 mg/dan.
Danish: 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 13 mg lactose (som monohydrat).
Slovenian: Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 13 mg laktoze v obliki monohidrata.
Danish: Anden medicin mod behandling af anfald har vist en øget risiko for at skade fosteret, især hvis der tages mere end en type medicin mod anfald på samme tid.
Slovenian: Posebnih študij uporabe gabapentina pri nosečnicah ni bilo, vendar je za druga zdravila za zdravljenje epilepsije opisano, da povečujejo tveganje za škodljive učinke na plod, zlasti ob sočasnem jemanju več kot enega zdravila za zdravljenje epilepsije.
Danish: Begrundelser for ændringer af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel
Slovenian: Podlaga za dopolnilo Povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler
Slovenian: Neurontin in povezana imena 100 mg trde kapsule
Danish: Sjældne bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter, er nævnt nedenfor:
Slovenian: Spodaj so našteti redki neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 1000 oseb:
Danish: Gabapentins steady state farmakokinetik hos patienter med epilepsi i behandling med disse antiepileptika afviger ikke fra farmakokinetikken hos raske personer.
Slovenian: Farmakokinetika gabapentina v stanju dinamičnega ravnovesja je pri zdravih preiskovancih podobna kot pri bolnikih z epilepsijo, ki dobivajo ta antiepileptična zdravila.
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 800 mg indeholder 800 mg gabapentin.
Slovenian: Ena 800 mg filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg gabapentina.
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 600 mg indeholder 600 mg gabapentin.
Slovenian: Ena 600 mg filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg gabapentina.
Danish: Disse doser svarer til ca. 1-5 gange dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Slovenian: Tudi ti odmerki so na podlagi mg/m2 približno 1- do 5-krat tolikšni kot odmerek 3600 mg pri človeku.
Danish: Almindelige bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, er nævnt nedenfor:
Slovenian: Spodaj so našteti pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 100 oseb:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 100 mg gabapentina.
Danish: Derudover er aggressiv opførsel og hyperkinesi rapporteret som almindelig i kliniske undersøgelser hos børn.
Slovenian: Poleg tega so v kliničnih študijah pri otrocih pogosto poročali o agresivnem vedenju in hiperkinezijah.
Danish: • Krampetrækninger, rykvise bevægelser, taleproblemer, hukommelsestab, rysten,
Slovenian: • konvulzije, trzajoči gibi, težave z govorom, poslabšanje spomina, tresenje, težave s spanjem,
Danish: Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler
Slovenian: Neurontin in povezana imena 400 mg trde kapsule
Danish: Desuden kan det ikke anbefales, at man skifter til monoterapi med gabapentin ved at seponere sideløbende antiepileptika hos behandlingsrefraktære patienter i behandling med flere antiepileptika, da der som for andre antiepileptika må forventes en lav responsrate.
Slovenian: Poleg tega poskusi odtegnitve sočasno uporabljanih antiepileptikov za zdravljenje neodzivnih bolnikov na več antiepileptikih zaradi uvedbe monoterapije z gabapentinom niso priporočljivi zaradi pričakovane nizke stopnje uspešnosti; podobno kot pri drugih antiepileptikih.
Danish: Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler
Slovenian: Neurontin in povezana imena 300 mg trde kapsule
Danish: Gabapentin er som monoterapi indiceret til behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og derover.
Slovenian: Gabapentin je indiciran kot monoterapija za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 41 mg lactose (som monohydrat).
Slovenian: Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 41 mg laktoze v obliki monohidrata.
Danish: Gabapentins farmakokinetik påvirkes ikke af gentagen indgift.
Slovenian: Večkratna aplikacija ne vpliva na farmakokinetiko gabapentina.
Danish: Gabapentin er indiceret til supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald, hos voksne og børn over 6 år (se afsnit 5.1).
Slovenian: Gabapentin je indiciran kot dodatna terapija za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več (glejte poglavje 5.1).
Danish: Derudover er der set aggressiv opførsel og rykvise bevægelser i kliniske undersøgelser hos børn.
Slovenian: Dodatno so v kliničnih raziskavah pri otrocih pogosto poročali o agresivnem vedenju in trzajočih gibih.
Danish: Øjensygdomme Almindelig:
Slovenian: Očesne bolezni Pogosti:
Danish: Der er ikke set påvirkning af fertilitet eller reproduktion hos rotter ved doser op til 2000 mg/kg (ca. 5 gange den maksimale daglige dosis til mennesker omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Slovenian: Pri podganah v odmerkih do 2000 mg/kg (kar je glede na razmerje mg/m2 telesne površine približno petkratnik največjega dnevnega odmerka pri človeku) niso zabeležili nobenih neželenih učinkov na plodnost ali reprodukcijo.
Danish: Flaske (LDPE) oval
Slovenian: kapalni vsebnik (LDPE), okrogli kapalni vsebnik (LDPE), ovalni
Danish: Flaske (LDPE)
Slovenian: Velikost pakiranja kapalni vsebnik (LDPE)
Danish: Én gang dagligt
Slovenian: enkrat na dan
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 24. september 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 24. september 2012
Danish: Bruges på samme tid hver dag.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. maj 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. maj 2013
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, så prøv igen.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite znova.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt hos denne befolkningsgruppe.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
Danish: Sjælden: Cutis laxa (dermatokalasi), allergisk dermatitis
Slovenian: Redki: cutis laxa (dermatohalazija), alergijski dermatitis
Danish: Disse kan øge risikoen for blødning.
Slovenian: Povečajo lahko tveganje za krvavitve.
Danish: Voksne inklusive ældre personer
Slovenian: Odrasli, vključno s starostniki