FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fidaxomicín nemá klinicky významný účinok na expozíciu rosuvastatínu, ktorý je substrátom pre prenášače OATP2B1 a BCRP.
Latvian: Fidaksomicīna ietekme uz citiem transportieriem Fidaksomicīnam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz rosuvastatīna iedarbību, kas ir OATP2B1 (organisko anjonu transportējošais peptīds 2B1) un BCRP (krūts vēža rezistences proteīns) transportieru substrāts.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, hydroxypropylcelulóza, butylhydroxytoluén, škrobový glykolát sodný a magnéziumstearát.
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, preželatinizēta ciete, hidroksipropilceluloze, butilēts hidroksitoluols, nātrija cietes glikolāts un magnija stearāts; apvalks: polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), talks, polietilēnglikols un lecitīns (sojas).
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické (PK/PD) vzťahy Fidaxomicín je lokálne pôsobiaci liek.
Latvian: Farmakokinētiskā/Farmakodinamiskā (FK/FD) attiecība
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické údaje u tejto skupiny pacientov sa má DIFICLIR používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Latvian: Tā kā klīniskie dati šajā populācijā ir ierobežoti, DIFICLIR pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un
Slovak: Magyarország Astellas Pharma Kft.
Latvian: Astellas Pharma Kft.
Slovak: ZODPOVEDNÍ)
Latvian: aizdusa)
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické údaje sa má fidaxomicín používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Latvian: Tā kā klīniskie dati ir ierobežoti, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem fidaksomicīns jālieto ar piesardzību (skatīt 5.2.
Slovak: x 1 filmom obalená tableta v alu/alu perforovaných blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Latvian: 100 x 1 apvalkotā tablete alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Slovak: Fidaxomicín sa má používať obozretne u pacientov so známou alergiou na makrolidy.
Latvian: Pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret makrolīdiem, fidaksomicīns jālieto ar piesardzību.
Slovak: Príkladom týchto liekov sú: cyklosporín (liek používaný na utlmenie imunitných reakcií organizmu, používaný napr. po transplantácii orgánu alebo kostnej drene, na liečbu psoriázy alebo ekzému, reumatoidnú artritídu alebo nefrotický syndróm), ketokonazol (liek používaný na liečbu plesňových infekcií), erytromycín (liek používaný na liečbu infekcií ucha, nosa, hrdla, hrudníka a kože), klaritromycín (liek používaný na liečbu infekcií hrudníka, hrdla a nosových dutín, kože a tkanív, infekcie Helicobacter pylori spojenej s vredom dvanástnika alebo vredom žalúdka), verapamil (liek používaný na liečbu vysokého krvného tlaku alebo na prevenciu záchvatov bolesti na hrudi, alebo sa používa po srdcovom záchvate na prevenciu ďalšieho záchvatu), dronedarón a amiodarón (lieky používané na kontrolu srdcového pulzu), dabigatranetexilát (liek používaný na prevenciu tvorby krvných zrazenín po chirurgickej výmene bedrového alebo kolenného kĺbu).
Latvian: − ciklosporīns (zāles, ko lieto, lai nomāktu organisma imūno sistēmu; lieto, piemēram, pēc orgānu vai kaulu smadzeņu transplantācijas, psoriāzes vai ekzēmas ārstēšanai, vai reimatoīdā artrīta, vai nefrotiskā sindroma ārstēšanai);
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (200 mg).
Slovak: EMA/929959/2011
Latvian: EMA/929950/2011 EMEA/H/C/2087
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne (každých 12 hodín) počas 10 dní.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divreiz dienā (ik pēc 12 stundām) 10 dienas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí boli vyliečení po 10 dňoch liečby.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija izārstēto pacientu skaits pēc desmit dienu ārstēšanas kursa.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dificlir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Dificlir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dificlir.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Dificlir.
Slovak: Pokiaľ ide o výsledky týchto dvoch štúdií, vyliečených bolo 92 % pacientov užívajúcich liek Dificlir v porovnaní s 90 % pacientov užívajúcich vankomycín.
Latvian: Apkopojot abu pētījumu rezultātus, tika izārstēti 92 % pacientu, kas lietoja Dificlir salīdzinājumā ar 90% pacientu, kas lietoja vankomicīnu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dificlir (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a zápcha.
Latvian: Visbiežāk novērotās Dificlir blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir slikta dūša, vemšana un aizcietējumi.
Slovak: Niektoré antibiotiká, ktoré sa používajú na liečbu infekcií, však môžu spôsobiť zmenu rovnováhy tzv. dobrých baktérií v čreve.
Latvian: Tomēr dažas antibiotikas, ko lieto infekciju ārstēšanai, var ietekmēt „labo" baktēriju attiecību zarnās.
Slovak: Účinná látka lieku Dificlir, fidaxomicín, je antibiotikum, ktoré patrí do novej triedy makrocyklických antibiotík.
Latvian: Dificlir aktīvā viela fidaksomicīns ir antibiotika, kas pieder pie jaunās makrociklisko antibiotiku klases.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, existujú nejasnosti v súvislosti s účinkami lieku Dificlir v určitých skupinách pacientov, napríklad pacientov s problémami s pečeňou a obličkami, a odporučil, aby sa v tejto skupine vykonali ďalšie štúdie.
Latvian: Tomēr CHMP atzīmēja, ka pastāv šaubas par Dificlir iedarbību atsevišķām pacientu grupām, piemēram, pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem, un ieteica veikt papildu pētījumus šajā grupā.
Slovak: Keď k tomu dôjde, baktérie C. difficile sa môžu rozmnožovať a vytvárať toxíny (jedy), ktoré zapríčiňujú chorobné stavy, napríklad hnačku a horúčku.
Latvian: Tādā gadījumā C. difficile baktērijas var savairoties un radīt toksīnus (indi), kas izraisa slimību, piemēram caureju vai temperatūras paaugstināšanos.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dificlir
Latvian: Cita informācija par Dificlir.
Slovak: Liek Dificlir sa porovnával s vankomycínom (ďalšie antibiotikum na liečbu infekcií spôsobených baktériou C. difficile) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 147 dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou infekciou spôsobenou baktériou C. difficile.
Latvian: Dificlir salīdzināja ar vankomicīnu (citu antibiotiku C. difficile infekciju ārstēšanai) divos pamatpētījumos, kuros kopumā tika iesaistīti 1147 pieauguši pacienti ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu C. difficile infekciju.
Slovak: Liek Dificlir nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na fidaxomicín alebo na inú zložku lieku.
Latvian: Dificlir nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fidaksomicīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: C. difficile sú baktérie, ktoré sa za prirodzených okolností nachádzajú v čreve a u zdravých osôb nespôsobujú žiadne problémy.
Latvian: C. difficile ir zarnās mītošas baktērijas, un veseliem cilvēkiem tās nerada problēmas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dificlir?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dificlir?
Slovak: Väčšia časť účinnej látky sa po prehltnutí nedostane do krvného obehu, ale pôsobí lokálne na baktérie C. difficile v čreve.
Latvian: Pēc norīšanas lielākā aktīvās vielas deva neuzsūcas asinsritē, bet iedarbojas uz C. difficile baktērijām lokāli.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť fidaxomicín
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai fidaksomicīns
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dificlir.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Dificlir lietošanu.
Slovak: Dificlir sa používa na liečbu dospelých s črevnými infekciami spôsobenými baktériami nazývanými Clostridium difficile.
Latvian: Dificlir lieto, lai ārstētu pieaugušos, kam ir Clostridium difficile baktēriju izraisītas infekcijas.
Slovak: Výbor CHMP zvážil závažnosť infekcií spôsobených baktériami C. difficile a nedostatky súčasných druhov liečby a dospel k záveru, že prínos lieku Dificlir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP ņēma vērā C. difficile infekciju smagumu un pašreizējo terapiju trūkumus un nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Dificlir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Slovak: Týmto sa zablokuje rast a rozmnožovanie baktérií C. difficile.
Latvian: Tas aptur C. difficile baktēriju attīstību un vairošanos.
Slovak: Účinky lieku Dificlir sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Dificlir iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Slovak: Prečo bol liek Dificlir povolený?
Latvian: Kāpēc Dificlir tika apstiprinātas?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dificlir na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2011.gada 5.decembrī izsniedza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Dificlir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fidaxomicín.
Latvian: Dificlir ir zāles, kas satur aktīvo vielu fidaksomicīnu.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje bakteriálny enzým RNA polymerázu, ktorá slúži na tvorbu RNA, ktorú potrebujú baktérie na tvorbu bielkovín.
Latvian: Fidaksomicīns darbojas, bloķējot bakterialo fermentu RNS polimerāzi, kas vajadzīga RNS sintēzei;
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dificlir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Dificlir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Dificlir v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas ir Dificlir priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: V tejto fáze hovoríme o infekcii osoby baktériami C. difficile.
Latvian: Šādā situācija uzskata, ka persona ir inficējusies ar C. difficile.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Dificlir je účinný pri liečbe infekcií spôsobených baktériami C. difficile a vo všeobecnosti je dobre znášaný, pričom vedľajšie účinky sú podobné ako v prípade vankomycínu.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Dificlir bija efektīvas C. difficile infekciju ārstēšanā un ka šo zāļu panesamība kopumā bija laba; to blakusparādības bija līdzīgas vankomicīna izraisītajām blakusparādībām.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dificlir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Dificlir izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Liek Dificlir bol pri liečbe infekcie spôsobenej baktériou C. difficile prinajmenšom rovnako účinný ako vankomycín.
Latvian: Dificlir bija vismaz tikpat efektīvas kā vankomicīns, ārstējot C. difficile infekciju.
Slovak: Ako bol liek Dificlir skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Dificlir izpēte?
Slovak: 50 (bez dialýzy)
Latvian: <50 (bez dialīzes)
Slovak: Ako rýchlo začne liečba účinkovať?
Latvian: Cik ātri zāles sāks iedarboties?
Slovak: Zvyčajne aspoň 6 až 8 týždňov.
Latvian: Parasti vismaz 6 līdz 8 nedēļas.
Slovak: 2 až 4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.
Latvian: 2 līdz 4 nedēļas, tinea pedis ārstēšana var ilgt līdz 6 nedēļām.
Slovak: Až do 28 dní.
Latvian: Līdz 28 dienām.
Slovak: Rýchlosť rastu však môže byť veľmi individuálna a závisí od veku.
Latvian: Tomēr augšanas ātrums ir individuāli atšķirīgs un atkarīgs arī no vecuma.
Slovak: Tieto hraničné hodnoty sa nachádzajú v nižšie uvedenej tabuľke:
Latvian: Šie robežlielumi ir norādīti šajā tabulā:
Slovak: Hraničné hodnoty (podľa EUCAST)
Latvian: Robežlielumi (saskaņā ar EUCAST)
Slovak: V dôsledku toho je potrebné zníženie dávky.
Latvian: Tā rezultātā ir nepieciešama devas samazināšana.
Slovak: Citlivosť in vitro
Latvian: Jutīgums in vitro
Slovak: 11 mesiacov až do 24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta.
Latvian: 11 līdz 24 mēneši vai ilgāk, atkarībā no pacienta.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem:
Slovak: % po každej dialýze
Latvian: 100% pēc katras dialīzes
Slovak: Navštívte ihneď svojho lekára alebo najbližšie nemocničné pohotovostné oddelenie.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa zriedené roztoky musia použiť okamžite.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa atšķaidīti šķīdumi jāizlieto nekavējoties.
Slovak: Klinický význam výsledkov získaných v týchto štúdiách nie je známy.
Latvian: Šajos pētījumos iegūto datu klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: - tinea unguium (onychomykóza)
Latvian: - tinea unguium (onychomycosis)
Slovak: Percento odporúčanej dávky
Latvian: Procenti no ieteicamās devas daudzuma
Slovak: Najlepšie je užívať kapsuly každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Ieteicams lietot kapsulas katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Distribučný objem v tejto vekovej skupine bol asi 950 ml/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums šajā vecuma grupā bija aptuveni 950 ml/kg.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Súvislosť medzi použitím flukonazolu a týmito prípadmi nie je zrejmá.
Latvian: Saistība starp flukonazola lietošanu un šīm parādībām nav skaidra.
Slovak: 7 až 21 dní.
Latvian: 7 līdz 21 diena.
Slovak: Nedostatočná dĺžka liečby môže viesť k recidíve aktívnej infekcie.
Latvian: Neadekvāts ārstēšanas ilgums var izraisīt aktīvās infekcijas recidīvu.
Slovak: Desať z týchto pacientov dostávalo súčasne diuretiká.
Latvian: Desmit no šiem pacientiem vienlaikus saņēma diurētiskos līdzekļus.
Slovak: Riedenie sa má robiť za aseptických podmienok.
Latvian: Atšķaidīšanu jāveic aseptiskos apstākļos.
Slovak: Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu.
Latvian: Kopumā ieteicamais kandidēmijas ārstēšanas ilgums ir 2 nedēļas pēc pirmajiem negatīvajiem asins kultūras rezultātiem un ar kandidēmiju saistīto simptomu un pazīmju atrisināšanos.
Slovak: Tento liek Vám podá Váš lekár alebo zdravotná sestra do Vašej žily formou pomalej injekcie (infúzie).
Latvian: Šīs zāles ārsts vai medmāsa Jums ievadīs vēnā lēnas injekcijas (infūzijas) veidā.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní - niektoré ženy zaznamenajú zlepšenie za jeden deň.
Latvian: Jūsu veselības stāvoklim jāsāk uzlaboties dažu dienu laikā - dažas sievietes pamana uzlabošanos vienas dienas laikā.
Slovak: U niekoľkých ľudí sa objavili alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
Latvian: Dažiem cilvēkiem attīstās alerģiskas reakcijas, tomēr nopietnas alerģiskas reakcijas novērotas reti.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Latvian: Pudeli uzglabāt cieši noslēgtu.
Slovak: Údaje z jednej štúdie sa nedali interpretovať vzhľadom na zmeny v zložení lieku počas štúdie.
Latvian: Viena pētījuma dati nav interpretējami pētījuma laikā veikto formulēšanas izmaiņu dēļ.
Slovak: - Ak sa užíva dlhšie obdobie ako 2 týždne, môže mať škodlivý vplyv na zuby.
Latvian: - ja zāles tiek lietotas ilgāk par 2 nedēļām, tas var kaitēt zobiem.
Slovak: Preto pri použití týchto kombinácií sa vyžaduje opatrnosť a pacienti majú byť starostlivo monitorovaní.
Latvian: Tādēļ jābūt piesardzīgiem, izmantojot šādas kombinācijas, un pacienti rūpīgi jānovēro.
Slovak: Plastové PVC vaky: 18 mesiacov.
Latvian: PVH plastificēti maisi: 18 mēneši.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot nepieciešamo devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Slovak: Ak sa nepoužijú okamžite, je čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 až 8 C, pokiaľ riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Latvian: Ja tie netiek izlietoti nekavējoties, lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas apstākļiem un ilgumu, un parasti tam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 līdz 8°C temperatūrā, ja atšķaidīšana ir notikusi kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmiA
Latvian: Ar sugām nesaistīti robežlielumiA
Slovak: Interakcia so sachinavirom/ritonavirom nebola skúmaná a možno je výraznejšia.
Latvian: Mijiedarbība ar sakvinarviru/ritonaviru nav pētīta un varētu būt izteiktāka.
Slovak: Preto sa Diflucan nemá používať na liečbu tinea capitis.
Latvian: Tāpēc Diflucan nevajadzētu lietot tinea capitis ārstēšanai.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diflucan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Diflucan var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Citlivé, R =
Latvian: J = Jutīgs, R = Rezistents
Slovak: 1 fľaška - 150 ml
Latvian: 1 pudele - 150 ml
Slovak: Pacienti s AIDS sú náchylnejší na závažné kožné reakcie na mnohé lieky.
Latvian: AIDS slimnieki ir vairāk predisponēti smagām ādas reakcijām uz daudziem medicīniskiem produktiem.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy, ak máte cukrovku.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja Jums ir cukura diabēts.
Slovak: Táto kombinácia sa môže používať, ale treba mať na pamäti výskyt nežiaducich účinkov súvisiacich s CNS.
Latvian: Šādu kombināciju var izmantot, taču jāņem vērā ar CNS saistītu nevēlamo blakusparādību rašanās iespēja.
Slovak: Po otvorení sa všetok nepoužitý infúzny roztok musí zlikvidovať.
Latvian: Pēc atvēršanas jebkurš neizlietotais šķīduma daudzums jāiznīcina.
Slovak: Cirkulujúce metabolity sa nepreukázali.
Latvian: Nav pierādījumu par cirkulējošiem metabolītiem.
Slovak: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekcie
Latvian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida infekcijas
Slovak: Udržiavacia dávka: 6 mesiacov.
Latvian: Uzturošā deva: 6 mēneši.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diflucanu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai noteiktu Diflucan ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Farmakokinetické údaje boli vyhodnotené u 113 pediatrických pacientov z 5 štúdií; 2 štúdií s jednorazovou dávkou, 2 štúdií s opakovanými dávkami a jednej štúdie s predčasne narodenými novorodencami.
Latvian: Farmakokinētiskie dati ir novērtēti 113 bērniem 5 pētījumos; 2 vienreizējas devas pētījumos, 2 vairāku devu pētījumos un pētījumā priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem.
Slovak: Tejto kombinácii sa má vyhnúť (pozri časť 4.4).
Latvian: No šādas kombinācijas jāizvairās (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Závisí od závažnosti ochorenia.
Latvian: Atkarībā no slimības smaguma
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 tvrdá kapsula.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 cietā kapsula.
Slovak: Toto majú vziať do úvahy pacienti na kontrolovanej diéte.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Slovak: 1 až 3 týždne
Latvian: 1 līdz 3 nedēļas
Slovak: Hraničné hodnoty súvisiace s druhmi (C≤/R>)
Latvian: Ar sugām saistītie robežlielumi (J</R>)
Slovak: Existuje tiež priama, hoci nedokonalá vzájomná závislosť medzi AUC alebo dávkou a úspešnou klinickou odpoveďou na liečbu ústnej kandidózy a v menšej miere na liečbu kandidémie.
Latvian: Ir arī tieša, kaut nepilnīga saistība starp AUC vai devu un veiksmīgu klīniskās atbildes reakciju mutes kandidozes un mazākas pakāpes kandidēmijas ārstēšanu.
Slovak: C≤/R>
Latvian: J</R>
Slovak: Zdá sa teda, že zmena v hladinách flukonazolu u starších osôb súvisí so zníženou funkciou obličiek u tejto skupiny.
Latvian: Tādējādi flukonazola dispozīcijas izmaiņas gados vecākiem cilvēkiem ir saistītas ar samazinātu nieru funkciju šai grupai.
Slovak: Dobre pretrepte asi 1 až 2 minúty, aby ste získali homogénnu suspenziu.
Latvian: Labi sakratīt 1 līdz 2 minūtes, līdz tiek iegūta homogēna suspensija.
Slovak: Liečba má pokračovať až dovtedy, kým infikovaný necht nie je nahradený novým (narastie nepoškodený necht).
Latvian: Ārstēšana jāturpina, līdz inficētais nags ir nomainījies (tā vietā ir izaudzis neinficēts nags).
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 tvrdú kapsulu.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 cieto kapsulu.
Slovak: Veľkosť balenia 150 ml.
Latvian: Iepakojuma lielums 150 ml.
Slovak: Flukonazol dobre preniká do všetkých skúmaných telesných tekutín.
Latvian: Flukonazols labi iekļūst visos pētītajos ķermeņa šķidrumos.
Slovak: 2 až 4 týždne
Latvian: 2 līdz 4 nedēļas
Slovak: Súbežné podávanie diuretík nezmenilo významne AUC alebo Cmax.
Latvian: Diurētisko līdzekļu vienlaikus lietošana būtiski neizmainīja AUC vai Cmax.
Slovak: Otvorte fľašku (bezpečnostný uzáver);
Latvian: 1. Atvērt pudeli (aizsargvāciņu);
Slovak: Hlboké endemické mykózy
Latvian: Dziļas endēmiskas mikozes
Slovak: - Kandidúria
Latvian: - Kandidūrija
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je nízka (11 - 12
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir zema (11- 12%).
Slovak: 7 až 21 dní (až kým orofaryngálna kandidóza nie je v remisii).
Latvian: 7 līdz 21 diena (līdz orofaringeālas kandidozes remisijai).
Slovak: Pre 175 ml fľašku: (platí iba v prípade, ak je uvedená na trh vo Vašej krajine)
Latvian: 175 ml pudelei: (piemērojams gadījumos, ja produkts tiek pārdots Jūsu valstī) 1.
Slovak: - Akútna vaginálna kandidóza - Kandidová balanitída
Latvian: - Akūta vagināla kandidoze - Kandidozs balanīts
Slovak: Lekári môžu niekedy predpísať odlišné dávky od uvedenej dávky.
Latvian: Dažreiz ārsti izraksta atšķirīgas devas, nekā šeit minētās.
Slovak: V klinických štúdiách existuje takmer lineárna závislosť 1:1 medzi AUC a dávkou flukonazolu.
Latvian: Klīniskos pētījumos ir gandrīz 1:1 lineāra attiecība starp AUC un flukonazola devu.
Slovak: 5-nortriptylín a/alebo S-amitriptylín sa môžu zmerať na začiatku súbežnej liečby a po jednom týždni.
Latvian: Būtu jānosaka 5nortriptilīna un/vai S-amitriptilīna līmenis, sākot kombinētu terapiju, un vienu nedēļu pēc tam.
Slovak: Pomocná látka: každý 1 ml tiež obsahuje 0,1334 g sacharózy a 0,9635 g glycerolu.
Latvian: Palīgviela: katrs mililitrs satur arī 0,1334 g saharozes un 0,9635 g glicerīna.
Slovak: Liečba má začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po vyliečení neutropénie potom, čo počet neutrofilov stúpne nad 1 000 buniek/mm3.
Latvian: Terapija jāuzsāk vairākas dienas pirms paredzamās neitropēnijas sākuma un jāturpina vēl 7 dienas pēc neitrofīlu skaita atjaunošanās virs 1000/mm3.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie pri podaní nalačno sa dosahujú za 0,5 - 1,5 hodiny po podaní.
Latvian: Tukšā dūšā maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 0,5 līdz 1,5 stundu pēc devas lietošanas.
Slovak: Tento liek obsahuje malé množstvo laktózy (mliečny cukor).
Latvian: Šīs zāles satur nelielu daudzumu laktozes (piena cukurs).
Slovak: Liečba flukonazolom sa má okamžite prerušiť a pacient sa má poradiť s lekárom.
Latvian: Tādā gadījumā ārstēšana ar flukonazolu jāpārtrauc nekavējoties, un pacientam jākonsultējas ar ārstu.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje pre ostatné pediatrické indikácie sú opísané v časti 4.8.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par drošību citām pediatriskām indikācijām aprakstīti sadaļā 4.8.
Slovak: C. glabrata preukazuje široký rozsah citlivosti, zatiaľ čo C. krusei je na flukonazol rezistentná.
Latvian: C. glabrata ir plašas jutīguma robežas, bet C. krusei ir izturīgs pret flukonazolu.
Slovak: Odporúčania
Latvian: Rekomendācijas