FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Multiple dosing has no effect on the pharmacokinetics of either imipenem or cilastatin, and no accumulation of imipenem/cilastatin was observed (see section 4.2).
Lithuanian: Kartotinės dozės poveikio nei imipenemo, nei cilastatino farmakokinetikai neturėjo, imipenemo ir cilastatino kaupimosi nestebėta (žr.
English: Anticonvulsant therapy should be continued in patients with a known seizure disorder.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būna traukulių, turi būti tęsiama prieštraukulinis gydymas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TIENAM ir susiję pavadinimai (žr.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity and genotoxicity studies.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Uncommon fever, local pain and induration at the injection site, erythema at the injection site
Lithuanian: Nedažni karščiavimas, injekcijos vietos skausmas ir sukietėjimas, injekcijos vietos eritema
English: Urinary recovery, renal clearance and plasma clearance of imipenem and cilastatin decrease with decreasing renal function following intravenous administration of TIENAM.
Lithuanian: Suleidus TIENAM į veną, imipenemo ir cilastatino išskyrimas su šlapimu, inkstų klirensas ir plazmos klirensas blogėjant inkstų funkcijai sumažėjo.
English: There is no dose adjustment necessary (see section
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
English: Ireland: Primaxin IV
Lithuanian: Airija: Primaxin IV
English: The dose recommendations for TIENAM represent the quantity of imipenem/cilastatin to be administered.
Lithuanian: TIENAM dozavimas rekomenduojamas atsižvelgiant į reikiamą skirti imipenemo ir cilastatino kiekį.
English: Gram-positive anaerobes:
Lithuanian: Gramteigiami anaerobai:
English: TIENAM is given intravenously (into a vein) over 20-30 minutes for a dose of ≤500 mg/500 mg or 40-60 minutes for a does of >500 mg/500 mg.
Lithuanian: TIENAM yra sulašinamas į veną per 20-30 minučių, jei dozė yra 500 mg/500 mg ir mažesnė, arba per 40-60 minučių, jei dozė yra didesnė kaip 500 mg/500 mg.
English: Rare encephalopathy, paraesthesia, focal tremor, taste perversion
Lithuanian: Reti encefalopatija, parestezija, židininis tremoras, skonio jutimo iškrypimas
English: Children TIENAM is not recommended in children less than one year of age or children with kidney problems.
Lithuanian: TIENAM skirti jaunesniems nei vienerių metų vaikams ir vaikams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nerekomenduojama.
English: The mean peak plasma levels of imipenem following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg /1000 mg doses were 17, 39, and 66 μg/ml, respectively.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia imipenemo koncentracija plazmoje pavartojus 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg ir 1000 mg/1000 mg dozes buvo atitinkamai 17 mkg/ml, 39 mkg/ml ir 66 mkg/ml.
English: Luxembourg: Tienam
Lithuanian: Liuksemburgas: Tienam
English: TIENAM 500 mg/500 mg contains 37.6 mg of sodium (1.6 mEq) which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Lithuanian: TIENAM 500 mg/500 mg dozėje yra 37,6 mg natrio (1,6 mEkv).
English: system through which a lactate solution is being infused.
Lithuanian: Vis dėlto jis gali būti leidžiamas per intraveninę sistemą, per kurią lašinamas laktato tirpalas.
English: Gram-negative aerobes:
Lithuanian: Gramteigiami aerobai:
English: Norway: Tienam
Lithuanian: Norvegija: Tienam
English: • very common: affects more than 1 user in 10
Lithuanian: • labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių žmonių);
English: Elderly population No dose adjustment is required for the elderly patients with normal renal function (see section 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams, kurių inkstų veikla yra normali, dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Cilastatin sodium is a competitive, reversible and specific inhibitor of dehydropeptidase-I, the renal enzyme which metabolizes and inactivates imipenem.
Lithuanian: Cilastatino natrio druska yra konkurencinis, laikinas ir specifinis inkstuose esančio fermento dehidropeptidazės I, kuri metabolizuoja ir inaktyvuoja imipenemą, inhibitorius. Jam nebūdingas antibakterinis veiksmingumas, imipenemo antibakteriniam poveikiui įtakos nedaro.
English: Increases in serum transaminases and in alkaline phosphatase are also commonly reported.
Lithuanian: Be to, dažnai buvo nustatytas padidėjęs serumo transaminazių ir šarminės fosfatazės kiekis.
English: In normal volunteers, intravenous infusion of TIENAM over 20 minutes resulted in peak plasma levels of imipenem ranging from 12 to 20 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 58 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose, and from 41 to 83 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Lithuanian: Po 20 minučių trukmės TIENAM infuzijos į veną didžiausia imipenemo koncentracija sveikų savanorių plazmoje buvo 12 - 20 mkg/ml pavartojus 250 mg/250 mg dozę, 21 - 58 mkg/ml - pavartojus 500 mg/500 mg dozę ir 41 - 83 mkg/ml - pavartojus 1000 mg/1000 mg dozę.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams.
Lithuanian: Betalaktaminiais antibiotikais gydytiems pacientams buvo pastebėtos sunkios ir kartais mirtį lėmusios padidėjusio jautrumo (anafilaksinės) reakcijos.
English: • Abnormal kidney, liver and blood function detected by blood tests
Lithuanian: • Sutrikusi inkstų, kepenų ar kraujo veikla, nustatoma atliekant kraujo tyrimus;
English: TIENAM is to be reconstituted and further diluted (see section 6.2, 6.3 and 6.6) prior to administration.
Lithuanian: 6.2, 6.3 ir 6.6 skyrius).
English: Imipenem-cilastatin sodium is haemodialyzable.
Lithuanian: Imipenemas ir cilastatino natrio druska pašalinami hemodializuojant.
English: • Tremors and uncontrolled twitching of muscles
Lithuanian: • Drebulys ar nekontroliuojamas raumenų trūkčiojimas;
English: Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with imipenem/cilastatin and with nearly all other anti-bacterial agents and may range from mild to life-threatening in severity.
Lithuanian: Pastebėta, kad imipenemas ir cilastatinas bei beveik visi kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai gali sukelti su antibiotikais susijusį kolitą arba pseudomembraninį kolitą, kuris būna nuo nesunkaus iki pavojingo gyvybei.
English: Hepatic
Lithuanian: Hematologija
English: Very Rare fulminant hepatitis
Lithuanian: Reti kepenų nepakankamumas, hepatitas Labai reti žaibinis hepatitas
English: Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see section 6.2 and 6.3): 0.9% sodium chloride.
Lithuanian: 6.2 ir 6.3 skyrius) - 0,9 % natrio chlorido.
English: For paediatric patients ≥1 year of age, the recommended dose is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose administered every 6 hours.
Lithuanian: Vienerių metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama dozė yra 15/15 mg/kg arba 25/25 mg/kg, skiriama kas 6 valandas.
English: France: TIENAM
Lithuanian: Prancūzija: TIENAM
English: The mean peak plasma levels of cilastatin following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg/1000 mg doses were 22, 42, and 72 µg/ml respectively.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia cilastatino koncentracija plazmoje pavartojus 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg ir 1000 mg/1000 mg dozes buvo atitinkamai 22 mkg/ml, 42 mkg/ml ir 72 mkg/ml.
English: It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 25/25 mg/kg administered every 6 hours.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad infekcines ligas, kurių įtariami arba patvirtinti sukėlėjai yra mažiau jautrios bakterijų rūšys (tokios kaip Pseudomonas aeruginosa), ir labai sunkias infekcijas (pvz.
English: Patients on haemodialysis
Lithuanian: Hemodializuojami pacientai
English: • common: affects 1 to 10 users in 100
Lithuanian: • dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių žmonių);
English: No further cilastatin appeared in the urine thereafter.
Lithuanian: Vėliau cilastatino su šlapimu nebeišsiskyrė.
English: • Disease of the brain, tingling sensation (pins and needles), localised tremor
Lithuanian: • Smegenų liga, dilgčiojimo jutimas (dilgsėjimas), lokalizuotas drebulys;
English: Sodium bicarbonate
Lithuanian: Natrio bikarbonatas.
English: If the use of TIENAM is deemed necessary, the benefit of breast feeding for the child should be weighed against the possible risk for the child.
Lithuanian: Dėl to nėra tikėtina, kad žindančiam kūdikiui susidarytų reikšminga šių medžiagų ekspozicija. Jei manoma, kad TIENAM vartoti yra būtina, reikia palyginti žindymo naudą su galimu pavojumi kūdikiui.
English: When treating patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 who are undergoing dialysis use the dose recommendation for patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/1.73 m2 (see table 1).
Lithuanian: /1,73 m2ir mažesnis, jiems taikykite dozavimo rekomendacijas, skirtas pacientams, kurių kreatinino klirensas 6-20 ml/min.
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving TIENAM.
Lithuanian: Yra labai svarbu, kad jei žindote ar planuojate žindyti, prieš pradėdama vartoti TIENAM pasakytumėte savo gydytojui.
English: The antibacterial spectrum of imipenem/cilastatin should be taken into account especially in lifethreatening conditions before embarking on any empiric treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant bet kokį empirinį gydymą, ypač kai gydoma gyvybei pavojinga būklė, reikia atsižvelgti į antibakterinį imipenemo ir cilastatino derinio spektrą.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Each vial is for single use only.
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
English: • complicated skin and soft-tissue infections
Lithuanian: • komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų.
English: Czech Republic: Tienam
Lithuanian: Čekija: Tienam
English: Paediatric population <1 year of age Clinical data are insufficient to recommend dosing for children less than 1 year of age
Lithuanian: Jaunesniems nei vienerių metų vaikams Rekomenduoti dozes jaunesniems nei vienerių metų vaikams klinikinių duomenų nepakanka.
English: • A spinning sensation (vertigo), headache
Lithuanian: • Sukimosi jutimas (svaigulys), galvos skausmas;
English: Belgium: Tienam
Lithuanian: Belgija: Tienam
English: Others: Chlamydia spp.
Lithuanian: Kitos rūšys Chlamydia spp. Chlamydophila spp.
English: TIENAM and associated names (see Annex I) 500 mg/500 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą) 500 mg /500 mg milteliai infuziniam tirpalui [Žr.
English: Bulgaria: Tienam
Lithuanian: Bulgarija: Tienam
English: Netherlands: TIENAM I.V.
Lithuanian: Nyderlandai: TIENAM I.
English: • Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
Lithuanian: • Žarnyno uždegimas, kai viduriuojama su krauju (hemoraginis kolitas);
English: Hungary: Tienam
Lithuanian: Vengrija: Tienam
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra imipenemo monohidrato kiekis, atitinkantis 500 mg bevandenio imipenemo, ir cilastatino natrio druskos kiekis, atitinkantis 500 mg cilastatino.
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Lithuanian: • reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių);
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Lithuanian: • nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vaistą vartojusių žmonių);
English: • Inflammation of the liver
Lithuanian: • Kepenų uždegimas;
English: Rare acute renal failure, oligurial/anuria, polyuria, urine discoloration (harmless and should not be confused with haematuria) The role of TIENAM in changes in renal function is difficult to assess, since factors predisposing to pre-renal azotemia or to impaired renal function usually have been present.
Lithuanian: Reti ūminis inkstų nepakankamumas, oligurija/anurija, poliurija, šlapimo spalvos pakitimas (nepavojingas, nereikia supainioti su hematurija).
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
English: Streptococcus viridans group
Lithuanian: Streptococcus viridans grupė Gramneigiami aerobai:
English: Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Lithuanian: Po 20 minučių trukmės TIENAM infuzijos į veną didžiausia cilastatino koncentracija plazmoje buvo 1226 mkg/ml pavartojus 250 mg/250 mg dozę, 21 - 55 mkg/ml - pavartojus 500 mg/500 mg dozę ir 5688 mkg/ml - pavartojus 1000 mg/1000 mg dozę.
English: • Enterobacteriaceae 1: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Lithuanian: • Enterobacteriaceae 1: J ≤ 2 mg/l, A > 8 mg/l;
English: Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra: imipenemo monohidrato kiekis, atitinkantis 500 mg bevandenio imipenemo, ir cilastatino natrio druskos kiekis, atitinkantis 500 mg cilastatino.
English: Do not use TIENAM after the expiry date stated on the container.
Lithuanian: Ant talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TIENAM vartoti negalima.
English: • Streptococcus pneumoniae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Lithuanian: • Streptococcus pneumoniae 4: J ≤ 2 mg/l, A > 2 mg/l;
English: Very rare gastro-enteritis
Lithuanian: Reti pseudomembraninis kolitas, kandidozė Labai reti gastroenteritas
English: Clinical data are insufficient to recommend dosing for paediatric patients with renal impairment (serum creatinine > 2 mg/dl).
Lithuanian: Rekomenduoti dozes vaikams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi (kreatinino koncentracija serume didesnė kaip 2 mg/dl), klinikinių duomenų nepakanka.
English: • Haemophilus influenzae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Lithuanian: • Haemophilus influenzae 4: J ≤ 2 mg/l, A > 2 mg/l;
English: Sweden: Tienam
Lithuanian: Švedija: Tienam
English: • Abnormal liver function detected by blood tests
Lithuanian: • Sutrikusi kepenų veikla, nustatoma kraujo tyrimais;
English: • Moraxalla catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Lithuanian: • Moraxalla catarrhalis 4: J ≤ 2 mg/l, A > 2 mg/l;
English: Estonia: TIENAM I.V.
Lithuanian: Estija: TIENAM I.
English: * A further proportionate reduction in dose administered must be made for patients with a body weight
Lithuanian: * Mažiau kaip 70 kg sveriantiems pacientams dozę reikia proporcingai sumažinti.
English: • intra- and post-partum infections
Lithuanian: • gimdyminių ir pogimdyminių infekcinių ligų;
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Lithuanian: • komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.
English: Poland: TIENAM
Lithuanian: Lenkija: TIENAM
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: imipenem 500 mg and cilastatin 500 mg.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS IR JŲ KIEKIAI Kiekviename buteliuke yra 500 mg imipenemo ir 500 mg cilastatino.
English: Finland: TIENAM
Lithuanian: Suomija: TIENAM
English: Hepatic function should be closely monitored during treatment with imipenem/cilastatin due to the risk of hepatic toxicity (such as increase in transaminases, hepatic failure and fulminant hepatitis).
Lithuanian: Dėl galimo toksinio poveikio kepenims (tokio kaip transaminazių kiekio padidėjimas, kepenų nepakankamumas ar žaibinis hepatitas), gydymo imipenemu ir cilastatinu metu reikia atidžiai stebėti kepenų veiklą.
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Lithuanian: Valproinę rūgštį kartu su karbapenemų grupės vaistiniais preparatais vartojusiems pacientams buvo nustatyta sumažėjusi valproinės rūgšties koncentracija, kuri gali tapti mažesnė už terapinę.
English: Patients with a creatinine clearance of ≤5 ml/min/1.73 m2
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 5 ml/min./1,73 m2 ar mažesnis, TIENAM skirti negalima,
English: Currently there are inadequate data to recommend use of TIENAM for patients on peritoneal dialysis.
Lithuanian: TIENAM nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, nes šiuo metu duomenų dar nepakanka.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama (žr.
English: Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
Lithuanian: Labai reti poliartralgija, krūtininės stuburo dalies skausmas
English: there may be an increased risk of seizures.
Lithuanian: /1,73 m2, gali padidėti traukulių rizika.
English: Common rash (e.g. exanthematous)
Lithuanian: Paros dozė (t.y.
English: Urine concentrations of imipenem exceeded 10 g/ml for up to eight hours after a 500 mg/500 mg dose of TIENAM.
Lithuanian: Pavartojus 500 mg/500 mg TIENAM dozę, aštuonias valandas imipenemo koncentracija šlapime viršijo 10 mkg/ml.
English: • Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Lithuanian: • Kiti streptokokai 4: J ≤ 2 mg/l, A > 2 mg/l;
English: For patients with normal renal function (creatinine clearance of >70 ml/min/1.73 m2), the recommended dose regimens are:
Lithuanian: /1,73 m2), rekomenduojama dozavimo schema yra:
English: Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see Incompatibility and After reconstitution): 0.9% sodium chloride.
Lithuanian: Kiekvieno buteliuko turinį reikia perkelti į 100 ml tinkamo infuzinio tirpalo (žr.
English: • Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Lithuanian: • Gramneigiami anaerobai: J ≤ 2 mg/l, A > 8 mg/l;
English: • Inflammation of the colon with severe diarrhoea
Lithuanian: • Storosios žarnos uždegimas su sunkiu viduriavimu;
English: Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM, the area under the curve (AUCs) for imipenem increased 1.1-fold, 1.9-fold, and 2.7-fold in subjects with mild (Creatinine Clearance (CrCL) 50-80 ml/min/1.73 m2), moderate (CrCL 30-<50 ml/min/1.73 m2), and severe (CrCL <30 ml/min/1.73 m2) renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function (CrCL >80 ml/min/1.73 m2), and AUCs for cilastatin increased 1.6-fold, 2.0-fold, and 6.2-fold in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function.
Lithuanian: /1,73 m2), vidutinio sunkumo (KrKl 30 - < 50 ml/min./1,73 m2) ir sunkus (KrKl < 30 ml/min.
English: No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
Lithuanian: Kas šešias valandas TIENAM vartojusiems pacientams, kurių inkstų veikla buvo normali, imipenemo kaupimosi plazmoje ar šlapime nenustatyta.
English: Rare pseudomembranous colitis, candidiasis
Lithuanian: Nedažni dilgėlinė, niežulys
English: Use in patients with liver disease: patients with pre-existing liver disorders should have liver function monitored during treatment with imipenem/cilastatin.
Lithuanian: Gydymo imipenemu ir cilastatinu metu reikia stebėti pacientų, kuriems yra kepenų sutrikimų, kepenų veiklą.
English: Dialysis patients, especially those with background central nervous system (CNS) disease, should be carefully monitored; for patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.4).
Lithuanian: Hemodializuojamiems pacientams TIENAM rekomenduojamas tik tuomet, jeigu jo nauda yra didesnė už galimą traukulių riziką (žr.
English: • complicated intra-abdominal infections
Lithuanian: • komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų;
English: BEFORE YOU USE TIENAM
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TIENAM
English: • Gram-negative anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l • Non-species related breakpoints 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Lithuanian: • Su tam tikra rūšimi nesusijusios ribos 5: J ≤ 2 mg/l, A > 8 mg/l.
English: If you use more TIENAM than you should
Lithuanian: Pavartojus per didelę TIENAM dozę
English: Common eosinophilia
Lithuanian: Dažni eozinofilija
English: • Complicated urinary tract infections
Lithuanian: • komplikuotų pilvo ertmės infekcinių ligų;
English: Paediatric population with renal impairment
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: : S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
Lithuanian: • Enterococcus spp.: J ≤ 4 mg/l, R > 8 mg/l;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL
Lithuanian: TIENAM išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: • complicated urinary tract infections
Lithuanian: • komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos;
English: CAUTION: THE MIXTURE IS NOT FOR DIRECT INFUSION.
Lithuanian: GAUTO MIŠINIO IŠ KARTO INFUZUOTI NEGALIMA.
English: How many tablets should you take
Lithuanian: Kiek tablečių reikėtų vartoti
English: Then take the next dose at the usual time.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku.
English: This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Lithuanian: Tai labai svarbu, kadangi vienu metu vartojant daugiau nei vieną vaistą, jų poveikis gali sustiprėti ar susilpnėti.
English: ● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
Lithuanian: • Nevartokite Zelboraf reguliariai esant tuščiam skrandžiui.
English: ● If you do plan to go into the sun:
Lithuanian: • Jeigu planuojate būti saulės šviesoje:
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: A total of 146 patients were enrolled.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtraukti 146 pacientai.
English: Both doses should not be taken at the same time.
Lithuanian: Tuo pačiu laiku dviejų dozių vartoti negalima.
English: ● The other ingredients are:
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra:
English: 0 (not applicable)
Lithuanian: 0 (netaikoma)
English: Number of deaths
Lithuanian: Mirusiųjų skaičius
English: This change may have led to the development of melanoma.
Lithuanian: Šis pokytis galėjo lemti melanomos vystimąsi.
English: Other medicines and Zelboraf
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zelboraf
English: Previous history of cancer
Lithuanian: Anksčiau buvęs vėžys
English: Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
Lithuanian: Nevartokite daugiau Zelboraf, kol nepakalbėsite su gydytoju.
English: The maximum tolerated dose could not be determined.
Lithuanian: Didžiausia toleruotina dozė nustatyta nebuvo.
English: ● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
Lithuanian: • Jeigu gydytojas nustatys šio tipo odos vėžį, jis gydys Jus arba nusiųs gydytis pas kitą gydytoją.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/751/001
English: The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 52 metai, o 19% pacientų buvo vyresni kaip 65 metų.
English: BORR extracranial n (%)a
Lithuanian: BORR ekstrakranialiai n (%)a
English: What Zelboraf is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Zelboraf ir kam jis vartojamas
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti.
English: The effects of Zelboraf in people younger than 18 years old are not known.
Lithuanian: Zelboraf poveikis jaunesniems kaip 18 metų asmenims nežinomas.
English: Side effects are listed below by frequency:
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai išvardyti toliau pagal jų pasireiškimo dažnį:
English: Total n = 146
Lithuanian: Iš viso n = 146