FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - CHMP konkluderede, at produktoplysningerne for alle lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat skal ændres, så der medtages oplysninger om behandling af maniske episoder ved bipolær lidelse, når lithium er kontraindiceret eller ikke tolereres, og derfor anbefalede CHMP tilsvarende ændringer af de pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen.
Hungarian: - A bizottság megállapította, hogy a valproinsav/valproát tartalmú összes gyógyszerforma kísérő iratait ki kell egészíteni azzal az információval, hogy bipoláris zavar esetén előforduló mánia kezelésére javasolt, ha a lítium ellenjavallt vagy nem toleráltó, és ezért javasolta az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató megfelelő pontjainak megfelelő módosítását.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen for godkendte lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat, som ansøger om den nye indikation, fremsender en risikostyringsplan til de nationale kompetente myndigheder i de respektive medlemsstater.
Hungarian: Az engedélyezett valproinsav/valproát készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek azon jogosultjainak, akik az új javallatot alkalmazzák, kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk az érintett tagállam illetékes nemzeti hatóságához.
Danish: Alle indehaverne af markedsføringstilladelserne støttede de generelle ændringer til produktresuméet under den forudsætning, at ændringerne til indikationen bipolær lidelse er relevante for de indehavere af markedsføringstilladelser, som ansøger om den ny eller ændrede indikation.
Hungarian: Minden jogosult egyetértett az alkalmazási előírás javasolt általános változtatásaival, amelyet úgy értelmeztek, hogy a bipoláris zavarra vonatkozó változtatások az új, illetve módosított javallatot kérelmező forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkoznak.
Danish: De henviser desuden til, at syrup og orale opløsninger også er godkendt til bipolær lidelse i nogle medlemsstater.
Hungarian: Ezenfelül a forgalomba hozatali engedély jogosultjai arra hivatkoztak, hogy néhány tagállamban a szirupokat és a belsőleges oldatokat is jóváhagyták már a bipoláris zavar kezelésére.
Danish: - CHMP konkluderede, at lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat har et positivt benefit/risk-forhold til den foreslåede ændrede indikation "behandling af maniske episoder ved bipolær lidelse, når lithium er kontraindiceret eller ikke tolereres.
Hungarian: - A bizottság megállapította, hogy a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek kockázat-előny aránya az alábbi, javasolt módosított javallatban pozitív: „Bipoláris zavar mániás epizódjának kezelése, ha a lítium ellenjavallt, vagy a beteg nem tolerálja azt.
Danish: Efter behandlingen af de detaljerede begrundelser, som indehaverne af markedsføringstilladelserne havde fremsendt skriftligt, nåede CHMP frem til den konklusion, at ændringer, som vedrører indikationen bipolær lidelse også er relevante for de indehavere af markedsføringstilladelser, som i givet fald ansøger om den ny eller ændrede indikation.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott felülvizsgálati kérelem részletes indoklását tekintetbe véve, a CHMP egyetértett azzal, hogy a bipoláris zavarokra vonatkozó változtatások a javallatban az új, illetve módosított javallatot kérelmező forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkoznak, ahol ez alkalmazható.
Danish: I den toarmede undersøgelse, der blev foretaget af Calabrese og medarbejdere (2005), klarede patienterne i valproatgruppen sig bedre for så vidt angik adskillige virkningsparametre sammenlignet med lithiumgruppen (på en statistisk ikke-signifikant måde).
Hungarian: A Calabrese és munkatársai (2005) által elvégzett kétkarú vizsgálatban a valproát-csoportban lévő betegek több hatásossági paramétere is jobb volt, mint a lítium-csoportban lévő betegeké (statisztikailag nem szignifikáns különbség), a lítium-csoportban azonban szignifikánsan több betegnél jelentkeztek különböző mellékhatások (tremor, polyuria, polydipsia) a valproát csoporthoz képest.
Danish: Endvidere skulle indehaverne af markedsføringstilladelsen ved ansøgningen om den ny indikation, hvor dette er relevant, fremlægge en risikostyringsplan for de nationale kompetente myndigheder til vurdering.
Hungarian: Emellett az új javallatot kérelmezése során a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kockázatkezelési tervet kell benyújtania az illetékes nemzeti hatósághoz értékelésre, amennyiben ez alkalmazható.
Danish: - CHMP behandlede alle de foreliggende data, der var indsendt om virkning og sikkerhed for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat ved behandling af mani i forbindelse med bipolær lidelse og ved forebyggelse af humørsvingningsepisoders tilbagevenden.
Hungarian: - A bizottság a bilopáris zavarban előforduló mánia, valamint a hangulati epizódok visszatérésének megelőzése vonatkozásában megvizsgálta a valproinsav/valproát tartalmú gyógyszerek hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó valamennyi benyújtott adatot.
Danish: "kvalme", "sedation" og "ekstrapyramidale lidelser".
Hungarian: „Nemkívánatos hatások, mellékhatások" c. pontjába.
Danish: BETINGELSE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE De kompetente nationale myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, hvor dette er relevant, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI A referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságok adott esetben biztosítják, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megfeleljenek az alábbi feltételeknek:
Danish: Som følge af Europa-Kommissionens afgørelse skal risikostyringsplanen fremsendes sammen med enhver ny ansøgning om udvidelse af indikationen med hensyn til behandling af mani ved bipolær lidelse, hvor dette er relevant.
Hungarian: Az Európai Bizottság határozata alapján a bipoláris zavarban előforduló mánia kezelésére vonatkozó javallat kiterjesztésére irányuló minden egyes új kérelemmel együtt kockázatkezelési tervet kell benyújtani, amennyiben ez alkalmazható.
Danish: BILAG IV BETINGELSE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELTÉTELE
Danish: 2015 Strovolos Cypern
Hungarian: 2015 Strovolos Ciprus
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Danish: 1325 Lysaker Norge
Hungarian: 1325 Lysaker Norvégia
Danish: HU-1045 Budapest Ungarn
Hungarian: HU-1045 Budapest Magyarország
Danish: 11317 Tallinn Estland
Hungarian: 11317 Tallinn Észtország
Danish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
Hungarian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Olaszország
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Olaszország
Danish: 811 05 Bratislava Slovenien
Hungarian: 811 05 Bratislava Szlovákia
Danish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG England
Hungarian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Egyesült Királyság
Danish: 08019 Barcelona Spanien
Hungarian: 08019 Barcelona Spanyolország
Danish: 2012 HK Haarlem Holland
Hungarian: 2012 HK Haarlem Hollandia
Danish: LT-09310 Vilnius Litauen
Hungarian: LT-09310 Vilnius Litvánia
Danish: 1099-036 Lisboa Portugal
Hungarian: 1099-036 Lisboa Portugália
Danish: ME194AH England
Hungarian: ME194AH Egyesült Királyság
Danish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Hungarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánia
Danish: Herts, EN6 1TL England
Hungarian: Herts, EN6 1TL Egyesült Királyság
Danish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugália
Danish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrig
Hungarian: 92213 SAINT-CLOUD Franciaország
Danish: 1800 Vilvoorde Belgien
Hungarian: 1800 Vilvoorde Belgium
Danish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrig
Hungarian: 92936 Paris la Défense Cedex Franciaország
Danish: DK-2970 Hørsholm Danmark
Hungarian: DK-2970 Hørsholm Dánia
Danish: NL-1327 AH Almere Holland
Hungarian: NL-1327 AH Almere Hollandia
Danish: Kallithea 17674, Athens Grækenland
Hungarian: Kallithea 17674, Athens Görögország
Danish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrig
Hungarian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franciaország
Danish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
Hungarian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Danish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Hungarian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánia
Danish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Hungarian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgium
Danish: FI-00351 Helsinki Finland
Hungarian: FI-00351 Helsinki Finnország
Danish: NL-2003 RN Haarlem Holland
Hungarian: NL-2003 RN Haarlem Hollandia
Danish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrig
Hungarian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franciaország
Danish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrig
Hungarian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franciaország
Danish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Hollandia
Danish: D-01445 Radebeul Tyskland
Hungarian: D-01445 Radebeul Németország
Danish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Hungarian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Németország
Danish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Hungarian: D-27457 Cuxhaven Németország
Danish: Valpro TAD Lösung
Hungarian: Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Danish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Hungarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Danish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Hungarian: D-53730 St.Augustin Németország
Danish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Hungarian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánia
Danish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Hungarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Danish: Sanofi-aventis Letland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Hungarian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettország
Danish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Hungarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Danish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG England
Hungarian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Danish: NL-1507 CC Zaandam Holland
Hungarian: NL-1507 CC Zaandam Hollandia
Danish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Hungarian: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Danish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS England
Hungarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Egyesült Királyság
Danish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Hungarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgium
Danish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF England
Hungarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Egyesült Királyság
Danish: D-79359 Riegel Tyskland
Hungarian: D-79359 Riegel Németország
Danish: Absenor tablet
Hungarian: Absenor tabletta
Danish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Hungarian: D-90449 Nürnberg Németország
Danish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
Hungarian: D-63741 Aschaffenburg Németország
Danish: 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: 1000 Ljubljana Szlovénia
Danish: Surrey, GU1 4YS England
Hungarian: Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Danish: Valproat-Hexal Chrono tablet
Hungarian: Valproat-Hexal Chrono tabletta
Danish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finnország
Danish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ England
Hungarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Egyesült Királyság
Danish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Østrig
Hungarian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Ausztria
Danish: 8502 Lannach Østrig
Hungarian: 8502 Lannach Ausztria
Danish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Hungarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciprus
Danish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ England
Hungarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Egyesült Királyság
Danish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Danish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Hungarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciprus
Danish: D-89146 Laichingen Tyskland
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
Danish: Orfiril Retard tablet
Hungarian: Orfiril Retard tabletta
Danish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
Danish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
Danish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Danish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Hungarian: 00.-203 Warsaw Lengyelország
Danish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
Danish: Convulex Tropflösung
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Danish: Box 65
Hungarian: B.O. Box 65
Danish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml syrup
Hungarian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml szirup
Danish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIAORSZÁG
Danish: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Hungarian: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr. 6
Danish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Málta
Danish: FI-02201 Espoo Finland
Hungarian: FI-02201 Espoo Finnország
Danish: A-8502 Lannach Østrig
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
Danish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Hungarian: Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Danish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 600mg
Danish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østrig
Hungarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria
Danish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Østrig
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Danish: Depakine tablet
Hungarian: Depakine tabletta
Danish: Convulsofin Tabletten tablet
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Danish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Hungarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml belsőleges oldat
Danish: Valproat-RPh Lösung
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat
Danish: 43,38mg / 1 ml syrup
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup
Danish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Østrig
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Ausztria
Danish: Convulsofin tablet
Hungarian: Convulsofin tabletta
Danish: Delepsine tablet
Hungarian: Delepsine tabletta
Danish: Sodium valproate Oral opløsning BP
Hungarian: Sodium valproate oral solution BP
Danish: 199,8 mg + 87 mg Depottabletter
Hungarian: 199,8 mg + 87 mg retard tabletta
Danish: B.O.
Hungarian: B.H
Danish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Hungarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Danish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Danish: Pulver og solvens til infusion, opløsning
Hungarian: por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Danish: 217.75mg/500.06mg Depotgranulat
Hungarian: 217.75mg/500.06mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Danish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS England
Hungarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Danish: FI - 02200 Espoo FINLAND
Hungarian: FI - 02200 Espoo FINNORSZÁG
Danish: syrup
Hungarian: szirup
Danish: Gerot Pharmazeutika Ges.
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.
Danish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Danish: 02200 Espoo Finland
Hungarian: 02200 Espoo Finnország
Danish: S.C.
Hungarian: C.F.
Danish: Convulex kapsel, blød
Hungarian: Convulex lágy kapszula
Danish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml syrup
Hungarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml szirup
Danish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Danish: 87 mg /199.8 mg Depottablet
Hungarian: 87 mg /199.8 mg retard tabletta
Danish: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Hungarian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Danish: D-83602 Holzkirchen Tyskland
Hungarian: D-83602 Holzkirchen Németország
Danish: 7,50g/150 ml syrup
Hungarian: 7,50g/150 ml szirup
Danish: 290.27mg/666.60mg Depotgranulat
Hungarian: 290.27mg/666.60mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Danish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml syrup
Hungarian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml szirup
Danish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Danish: 288,2 mg/5 ml syrup
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
Danish: Oral opløsning esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
Danish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Hungarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram módosított hatóanyagleadású granulátum
Danish: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Hungarian: Viale Shakespeare, 47
Danish: 145.14mg/333.3 mg Depotgranulat
Hungarian: 145.14mg/333.3 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Danish: 333 mg + 145 mg Filmovertrukken depottablet
Hungarian: 333 mg + 145 mg retard filmtabletta
Danish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Danish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg bevont tabletta
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Hungarian: 31 Sector 2, Bucureşti Románia
Danish: Kapsel, hård
Hungarian: kemény kapszula
Danish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Danish: Convulex 300 mgFilmtabletten
Hungarian: Convulex 300 mgFilmtabletten filmtabletta
Danish: 333 mg + 145 mg Depottabletter
Hungarian: 333 mg + 145 mg retard tabletta
Danish: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANKRIG L.P.
Hungarian: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Danish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Hungarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg belsőleges oldat
Danish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Hungarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapszula
Danish: Depakine 300 mgFilmtabletten
Hungarian: Depakine 300 mgFilmtabletten filmtabletta
Danish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg bevont tabletta
Danish: A-1160, Vienna Østrig
Hungarian: A-1160, Vienna Ausztria
Danish: Tablet med modificeret udløsning
Hungarian: módosított hatóanyagleadású tabletta
Danish: A-1160 Wien, Østrig
Hungarian: A-1160 Wien, Ausztria
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Østrig
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Danish: kapsel, blød
Hungarian: lágy kapszula
Danish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Danish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Danish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Danish: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Danish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Danish: D-22311 Hamburg Tyskland
Hungarian: D-22311 Hamburg Németország
Danish: EPISENTA 150 MG PROLONGED RELEASE CAPSULES
Hungarian: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Danish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Hungarian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
Danish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
Danish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Hungarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapszula
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 150mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 150mg
Danish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Danish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tablet
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletta
Danish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Hungarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország
Danish: 5.764 g/100 ml syrup
Hungarian: 5.764 g/100 ml szirup
Danish: 5,764 /100 ml syrup
Hungarian: 5,764 /100 ml szirup
Danish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Hungarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Danish: EPISENTA 300 MG PROLONGED RELEASE CAPSULES
Hungarian: EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Danish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Hungarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose retard granulátum Oralis alkalmazás
Danish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Hungarian: 42 a D-13407 Berlin Németország
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 300 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 300 mg
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 600 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 600 mg
Danish: DEPAKINE ENTERIC 300mg tablet
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletta
Danish: Orfiril CR 150 mg modified-release Kapsler
Hungarian: Orfiril CR 150 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Danish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Danish: DEPAKINE CHRONO 300mg tablet
Hungarian: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletta
Danish: De vigtigste budskaber:
Hungarian: Kulcsfontosságú üzenetek:
Danish: Vigtig information til kvinder
Hungarian: Fontos információk nőknek
Danish: Jo højere dosis, desto højere risici, men alle doser indebærer en risiko.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, habár minden adag kockázatot jelent.
Danish: Apotekspersonalet skal sikre, at
Hungarian: A gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy
Danish: Produktinformationen kan senere opdateres af medlemsstaternes kompetente myndigheder, i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er relevant, i overensstemmelse med de fastsatte procedurer i kapitel 4, afsnit III af direktiv 2001/83/EC.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállamok illetékes hatóságai később frissíthetik a Referencia-tagállammal együttműködve a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében meghatározott eljárásoknak megfelelően