FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
Dutch: Voor de behandeling tegen oormijt: niet direct in de gehoorgang toepassen.
French: Pousser le capuchon vers le bas pour perforer l'opercule de protection de l'applicateur.
Dutch: Duw de dop omlaag om de verzegeling van de applicator te doorbreken.
French: Le produit peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes.
Dutch: Het product kan gebruikt worden bij fokdieren, drachtige en zogende honden en katten.
French: La dernière administration doit avoir lieu dans le mois suivant la dernière exposition aux moustiques.
Dutch: De laatste dosis moet binnen een maand nadat het dier voor het laatst aan muggen blootgesteld was, worden gegeven.
French: Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut aider à contrôler les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Dutch: Het product kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie-dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier mag komen.
French: Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone cutanée d'application n'est pas entièrement sèche.
Dutch: Vermijd contact met het behandelde dier totdat de plaats van toediening is opgedroogd.
French: Le produit doit être administré en une application unique délivrant au minimum 6 mg de sélamectine/kg.
Dutch: Het product dient als een eenmalige enkelvoudige dosis toegediend te worden in een minimum dosering van 6 mg selamectine per kg lichaamsgewicht.
French: Mode et voie d'administration
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg:
French: En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire et le retour à un rythme mensuel d'administration minimiseront les risques de développement des formes adultes de filaires cardiaques.
Dutch: Indien een dosis gemist wordt en de tussenperiode van een maand overschreden wordt, zal onmiddellijke toediening van het diergeneesmiddel en hervatten van de maandelijkse dosering de kans op de ontwikkeling van volwassen hartwormen minimaliseren.
French: Traitement des animaux en gestation et en lactation pour prévenir des infestations de puces chez les chiots et les chatons:
Dutch: Behandeling van drachtige en lacterende dieren ter preventie van besmetting met vlooien van pups en kittens:
French: Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n'ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et peuvent donc contribuer à contrôler les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Dutch: Door haar en huidschilfers van met selamectine behandelde dieren worden vlooieneitjes en larven die nog niet eerder aan selemectine waren blootgesteld gedood en op deze manier kan een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting bestreden worden in ruimtes waar het dier mag komen.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, lactones macrocycliques.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, macrocyclische lactonen.ATCvet-code: QP54AA05
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
French: Une alopécie transitoire légère au site d'application a été rarement rapportée après l'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat.
Dutch: Bij katten is zelden milde voorbijgaande alopecia op de plaats van toediening gerapporteerd na gebruik van het diergeneesmiddel.
French: • traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei).
Dutch: • Behandeling van sarcoptesschurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei).
French: Fertilité Le produit peut être utilisé chez les chats et les chiens reproducteurs.
Dutch: Vruchtbaarheid: Kan gebruikt worden bij katten en honden waarmee gefokt wordt.
French: Retirer la pipette d'EVICTO de sa plaquette de protection.
Dutch: Verwijder de pipet uit de beschermende verpakking.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîtes 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 et 24 pipettes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 en 24 PIPETTEN)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîtes 45 mg, 60 mg, (1, 4 et 24 pipettes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS 45 mg, 60 mg (1, 4 en 24 PIPETTEN)
French: Utilisation en spot-on Lire la notice avant utilisation.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
French: L'activité larvicide de la sélamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée.
Dutch: De werkzaamheid is ook aangetoond tegen hartwormlarven.
French: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Dutch: 1 pipet 4 pipetten 24 pipetten x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
French: Chaque dose unitaire (pipette) délivre :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke enkelvoudige dosis (pipet) bevat:
French: La sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Dutch: Bij toediening van 3 maal de aanbevolen dosis selamectine aan met hartworm besmette honden en katten, werden geen nadelige effecten waargenomen.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée de sélamectine.
Dutch: Bij toediening van 10 maal de aanbevolen dosis van selamectine werden geen nadelige effecten geconstateerd.
French: Mode d'utilisation : Retirer la pipette du produit de sa plaquette de protection.
Dutch: Verwijder de productpipet uit de beschermende verpakking.
French: Après administration cutanée, la sélamectine est absorbée par la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties worden bij de kat na ongeveer 1 dag en bij de hond na ongeveer 3 dagen bereikt.
French: Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que tous les animaux âgés d'au moins 6 mois vivant dans des zones géographiques où un vecteur existe soient examinés afin de déceler une éventuelle infestation par des filaires adultes, avant d'instaurer le traitement avec le produit.
Dutch: Maar in overeenstemming met "Good Veterinary Practice" (GVP), wordt aanbevolen alle dieren die 6 maanden of ouder zijn en in endemische gebieden wonen, op bestaande besmettingen met hartwormen te testen voordat met toediening van het product wordt begonnen.
French: Pour l'élimination complète des parasites, une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée deux fois, à 1 mois d'intervalle.
Dutch: Voor de complete eliminatie van de mijten moet het diergeneesmiddel tweemaal worden toegediend met een interval van 1 maand.
French: Chats et/ou chiens
Dutch: DOELDIERSOORTEN Hond en/of kat
French: Intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Dutch: Voor gebruik als onderdeel van de behandelingsstrategie van vlooienallergie-dermatitis, dient het diergeneesmiddel met maandelijkse intervallen te worden toegediend.
French: Retirer le capuchon avant l'application du traitement.
Dutch: Verwijder de dop voor toepassing van de behandeling
French: CZ: Česká republika VIRBAC
Dutch: CZ: Česká republika
French: L'intervalle de temps entre deux administrations du médicament, pour chaque indication concernée, est indiqué ci-dessous.
Dutch: De lengte van de behandelingsperiode voor de individuele parasieten is in onderstaande tabel weergegeven.
French: Cependant un shampooing ou une baignade de l'animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l'efficacité du produit.
Dutch: Vanaf 2 uur na de behandeling zal echter wassen of onderdompelen van het dier de werkzaamheid van het product niet verminderen.
French: <MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
French: Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament anti-dirofilariose par ce médicament, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la dernière dose du traitement précédent.
Dutch: De eerste dosis van het product moet, wanneer een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangen wordt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorige medicament gegeven worden.
French: Chez les chiens :
Dutch: Honden:
French: 3 - Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates.
Dutch: 3 Leg een scheiding in het haar aan de basis van de nek van het dier, vóór de schouderbladen, totdat het huidoppervlak zichtbaar is.
French: 60 mg/ml de solution Sélamectine
Dutch: 60 mg/ml oplossing Selamectine
French: pendant 1 mois après l'administration d'une dose unique du médicament vétérinaire.
Dutch: gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling.
French: Evicto 45 mg pour chats
Dutch: EVICTO 45 mg voor katten
French: Solution pour spot-on
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing
French: • traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
Dutch: • Behandeling van besmetting met bijtende luizen (Trichodectes canis).
French: En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel des femelles gestantes et allaitantes aide à prévenir l'infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu'à l'âge de sept semaines.
Dutch: Door middel van een reductie van de vlooienpopulatie draagt maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren bij aan de preventie van vlooienbesmettingen bij zogende pups en kittens uit het nest tot een leeftijd van zeven weken.
French: Sélamectine 30 mg Sélamectine 60 mg Sélamectine 120 mg Sélamectine 240 mg Sélamectine 360 mg
Dutch: Selamectine 30 mg Selamectine 60 mg Selamectine 120 mg Selamectine 240 mg Selamectine 360 mg
French: 1 - En tenant la pipette bien droite, enlever le capuchon 2 - Retourner le capuchon et placer l'autre extrémité sur l'embout de l'applicateur.
Dutch: 2 Draai de dop om en plaats de andere kant op de bovenkant van de applicator.
French: EVICTO 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg sélamectine
Dutch: Evicto spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg selamectin
French: Empêcher les animaux traités de se baigner dans les cours d'eau dans les 2 heures au moins suivant l'administration du médicament.
Dutch: Andere waarschuwingen Behandelde dieren niet in water laten tot tenminste 2 uur na behandeling.
French: BG: Република България VIRBAC
Dutch: BG: Република България
French: Evicto 30 mg pour chiens
Dutch: EVICTO 30 mg voor honden
French: EVICTO 45 mg solution pour spot on pour chats de 2,6 à 7,5 kg EVICTO 60 mg solution pour spot on pour chats de 7,6 à 10,0 kg Sélamectine
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Evicto45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 - 10,0 kg selamectin
French: 2,6-5,0 1 pipette EVICTO 30 mg pour chiens de 2,6 à 5 kg
Dutch: 2,6-5,0 1 pipet Evicto 30 mg voor honden 2.6-5.0 kg
French: EVICTO 120 mg pour chiens
Dutch: EVICTO 120 mg voor honden
French: Autres précautions
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
French: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0,25 ml
Dutch: 24 pipetten x 0,25 ml
French: Traitement des ankylostomoses (chats)
Dutch: Behandeling van haakworminfecties (katten)
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être synchronisés et soumis à la même fréquence que ceux du produit d'origine.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten: PSUR-inzendingen worden gesynchroniseerd met die voor het referentieproduct.
French: Evicto 240 mg pour chiens
Dutch: EVICTO 240 mg voor honden
French: 5,1-10,0 1 pipette EVICTO 60 mg pour chiens de 5,1 à 10 kg
Dutch: 5,1-10,0 1 pipet Evicto 60 mg voor honden 5.1- 10.0 kg
French: Il est recommandé de retirer doucement les débris du conduit auditif externe avant chaque administration.
Dutch: Los debris dient bij iedere behandeling voorzichtig uit de uitwendige gehoorgang verwijderd te worden.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE
French: Sélamectine délivrée (mg)
Dutch: Selamectine (selamectin)
French: Sélamectine 15 mg Sélamectine 30 mg Sélamectine 45 mg Sélamectine 60 mg Sélamectine 120 mg Sélamectine 240 mg Sélamectine 360 mg
Dutch: 15 mg selamectine 30 mg selamectine 45 mg selamectine 60 mg selamectine 120 mg selamectine 240 mg selamectine 360 mg selamectine
French: La reproduction des puces est stoppée et le cycle de vie des puces est donc interrompu ; cela peut contribuer à contrôler les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Dutch: Dit maakt een einde aan de vermenigvuldiging van de vlooien, doorbreekt de levenscyclus van de vlo en het kan een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier mag komen.
French: Traitement et prévention de l'infestation par les puces (chats et chiens).
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (katten en honden)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 pipet
French: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0,75 ml x 1,0 ml
Dutch: 24 pipetten x 0,75 ml x 1 ml
French: EVICTO 360 mg pour chiens
Dutch: EVICTO 360 mg voor honden
French: _ _ 1 25 mg rilpivirine (sous forme de chlorhydrate) / 200 mg emtricitabine / 245 mg ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate)
Dutch: Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 3 x 30 tabletten _ _ 1 25 mg rilpivirine (als hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat)
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
French: 3 x 30 comprimés
Dutch: Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten
French: 30 comprimés
Dutch: Farmaceutische vorm
French: Comprimé pelliculé
Dutch: Fantasienaam Sterkte
French: (mécanisme d'interaction inconnu)
Dutch: (interactiemechanisme onbekend)
French: Code ATC : J05AR08.
Dutch: ATC-code: J05AR08.
French: Caractéristiques démographiques Âge médian (intervalle), années
Dutch: Demografische gegevens Mediane leeftijd (bereik), jaren
French: ASC : ↑ Cmax : ↑ Cmin : ↑
Dutch: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
French: Les résultats du traitement jusqu'à 24 semaines sont présentés dans le tableau 7.
Dutch: De behandelingsresultaten tot en met 24 weken worden weergegeven in tabel 7.
French: Dans la mesure du possible, d'autres traitements comme l'azithromycine doivent être envisagés.
Dutch: Waar mogelijk moeten alternatieven zoals azitromycine worden overwogen.
French: • Des modifications de votre urine
Dutch: • veranderingen in uw urine
French: b Analyse Snapshot.
Dutch: b Snapshot-analyse.
French: Des analyses peuvent également montrer :
Dutch: Onderzoeken kunnen ook het volgende aantonen:
French: Eviplera réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Dutch: Eviplera verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
French: Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter le virus.
Dutch: Het kan dan moeilijker worden het virus te behandelen.
French: a La fenêtre de la semaine 24 s'étend du jour 127 au jour 210 (inclus).
Dutch: a Het week 24-venster ligt tussen dag 127 en dag 210 (inclusief).
French: 2 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Dutch: 2 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
French: Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
French: réaction allergique1
Dutch: allergische reactie1
French: Succès virologique après 24 semaines de traitementb
Dutch: Virologisch succes na 24 weken behandelingb
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
French: Une boisson nutritionnelle ne remplace pas de la nourriture.
Dutch: Een voedingsdrank alléén is geen vervanging voor voedsel.
French: • Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Dutch: • U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
French: La méthodologie des études est identique à l'exception du traitement de fond.
Dutch: De onderzoeken zijn identiek van opzet met uitzondering van de basisbehandeling.
French: 2 Résistance phénotypique (Antivirogram).
Dutch: 2 Fenotypische resistentie (Antivirogram).
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Eviplera sauf si elles et leur médecin décident que c'est absolument nécessaire.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Eviplera niet gebruiken tenzij u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak hiervan.
French: Les études d'interaction avec ces principes actifs n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze werkzame stoffen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
French: D'autres traitements doivent être envisagés, notamment en cas d'utilisation sur le long terme.
Dutch: Alternatieven moeten worden overwogen, met name voor langdurig gebruik.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eviplera pendant la grossesse.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Eviplera te vermijden tijdens de zwangerschap.
French: Votre médecin vous expliquera les bénéfices et les risques éventuels de la prise d'Eviplera pour vous et votre enfant.
Dutch: Uw arts bespreekt met u de mogelijke voordelen en risico's van het innemen van Eviplera voor u en uw kind.
French: Cette réaction peut devenir sévère ou potentiellement mettre votre vie en danger.
Dutch: Dit kan ernstig of mogelijk levensbedreigend worden.
French: Cette mesure montre que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
Dutch: Dit wijst erop, dat actieve tubulaire secretie een belangrijk deel vormt van de eliminatie van tenofovir.
French: Étude GS-US-264-0111
Dutch: Onderzoek GS-US-264-0111
French: b La différence du taux de réponse est de 1 % (intervalle de confiance à 95 % −3 % à 6 %) en utilisant une approximation normale.
Dutch: b Het verschil in responspercentage is 1% (95% betrouwbaarheidsinterval −3% tot 6%) met behulp van normale approximatie.
French: Chez le chien, des effets cholestatiques ont été notés.
Dutch: Bij honden werden cholestase-achtige effecten opgemerkt.
French: Échec virologique et développement de résistance
Dutch: Virologisch falen en de ontwikkeling van resistentie
French: Effets sur l'électrocardiogramme
Dutch: Effecten op elektrocardiogram
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Eviplera vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en Eviplera voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Dutch: Dien dit geneesmiddel niet toe aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eviplera chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eviplera bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Toutefois, comme attendu pour cette catégorie de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Dutch: Zoals echter te verwachten was bij deze patiëntengroep, kwamen verhogingen in ASAT- en ALAT-spiegels vaker voor dan bij de algemene met HIV geïnfecteerde populatie.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
French: Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants
Dutch: • U gebruikt momenteel een van de volgende geneesmiddelen
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice à conserver dans le flacon pour contribuer à la protection de vos comprimés.
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet worden bewaard ter bescherming van uw tabletten.
French: Interactions avec la didanosine
Dutch: Interactie met didanosine
French: Ces éléments sont à prendre en compte lorsque l'on évalue la capacité d'un patient à conduire ou à utiliser une machine.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het beoordelen van het vermogen van een patiënt om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
French: Tableau 1 : Interactions entre Eviplera ou ses composants individuels et d'autres médicaments
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen Eviplera of zijn afzonderlijke component(en) en andere geneesmiddelen
French: Il n'y a pas eu de nouveaux profils de résistance croisée à la semaine 96 par rapport à la semaine 48.
Dutch: Er waren geen nieuwe kruisresistentiepatronen op week 96 ten opzichte van week 48.
French: • Douleurs articulaires (surtout au niveau des hanches, des genoux et des épaules)
Dutch: • pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders)
French: Étiquetage DU Flacon et de la boîte
Dutch: TEKST VOOR ETIKET OP FLES EN DOOS
French: La biodisponibilité absolue de la rilpivirine n'est pas connue.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van rilpivirine is onbekend.
French: *sur la base d'études antérieures
Dutch: *op basis van historische controles
French: Cimétidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Dutch: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
French: Chez les patients avec données phénotypiques (n = 66)
Dutch: Bij patiënten met fenotypische gegevens (n = 66)
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Dutch:  Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke symptomen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder symptomen die u met uw hepatitis B-infectie in verband brengt.
French: Absence de réponse Échec virologique (ensemble des patients)
Dutch: Geen respons Virologisch falen (alle patiënten)