FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Incidensen av indirekt bilirubin högre än gränsen för normalvärde, insamlat som rutinmässigt laboratorievärde, var 6,2% hos patienter som behandlades med 8 mg/kg tocilizumab + DMARD under den dubbel-blinda kontrollerade perioden.
Bulgarian: По време на двойнослепия контролиран период, честотата на индиректен билирубин над горната граница на нормата при рутинни лабораторни изследвания е 6,2 % при пациенти, лекувани с 8 mg/kg тоцилизумаб + БМАРЛ.
Swedish: I studierna II, III och V administrerades RoActemra intravenöst var fjärde vecka i kombination med metotrexat eller placebo i kombination med metotrexat.
Bulgarian: В изпитвания II, III и V RoActemra е прилаган интравенозно през четири седмици в комбинация с MTX спрямо плацебо и MTX.
Swedish: PBO - placebo
Bulgarian: ADA + Плацебо
Swedish: • Rengör området med en spritsudd för att minska risken för infektioner.
Bulgarian: Почистете избраното място на инжектиране с помощта на напоен със спирт тампон (вижте Фиг. В), за да намалите риска от инфекция.
Swedish: För MCS var den genomsnittliga förändringen från studiestart till vecka 52 högre för både gruppen med RoActemra varje vecka och gruppen med RoaActemra varannan vecka [7,28 respektive 6,12] än för gruppen med placebo plus 52 veckor med en uttrappande prednisondos [2,84] (även om skillnaderna inte var statistiskt signifikanta [p = 0,0252 för varje vecka, p = 0,1468 för varannan vecka]).
Bulgarian: При MCS средната промяна от изходното ниво до седмица 52 за двете групи с RoActemra с приложение веднъж седмично и през седмица [съответно 7,28, 6,12] е по-високо от групата на плацебо плюс преднизон за 52 седмици с постепенно намаляване на дозата [2,84] (въпреки че разликата не е статистически значима [p=0,0252 при приложение веднъж седмично, p=0,1468 при приложение през седмица]) и е подобна в групата на плацебо плюс преднизон за 26 седмици с постепенно намаляване на дозата [6,67].
Swedish: RoActemra tillhandahålls som en 0,9 ml förfylld spruta innehållandes 162 mg tocilizumab injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: RoActemra се доставя в предварително напълнена спринцовка от 0,9 ml, която съдържа 162 mg тоцилизумаб инжекционен разтвор.
Swedish: RoActemra är indicerat för behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA) hos patienter som är 2 år eller äldre, som har haft ett otillräckligt svar på tidigare behandling med NSAIDs och systemiska kortikosteroider.
Bulgarian: RoActemra e показан за лечение на активен системен ювенилен идиопатичен артрит (сЮИА) при пациенти на възраст 2 години и по-големи, които не са се повлияли достатъчно от предшестваща терапия с НСПВС и системни кортикостероиди.
Swedish: Incidensen av indirekt bilirubin högre än gränsen för normalvärde, insamlat som rutinmässigt laboratorievärde, var 6,2% av patienterna som behandlades med 8 mg/kg RoActemra + DMARD under den dubbel-blinda kontrollerade perioden.
Bulgarian: По време на двойнослепия контролиран период, честотата на индиректен билирубин над горната граница на нормата при рутинни лабораторни изследвания е 6,2% при пациенти, лекувани с 8 mg/kg RoActemra + БМАРЛ.
Swedish: mTSS 0,08*** Antal erosioner JSN 0,03 Röntgenologisk icke-progression n (%) (förändring från utgångsvärdet av mTSS ≤0) Explorativa effektmått Vecka 24: ACR/EULAR Boolean remission, n (%) ACR/EULAR index remission†, n (%) Vecka 52: ACR/EULAR Boolean remission, n (%) ACR/EULAR index remission†, n (%) mTSS - "modified Total Sharp Score" JSN - "Joint space narrowing" (minskning av ledspalt) Samtliga effektresultat i jämförelse med placebo + metotrexat.
Bulgarian: Седмица 24: ACR/EULAR Boolean ремисия, n (%) ACR/EULAR Index ремисия, n (%) Седмица 52: ACR/EULAR Boolean ремисия, n (%) ACR/EULAR Index ремисия, n (%)
Swedish: Tocilizumab jämfört med adalimumab i monoterapi Studie VI (WA19924), en 24 veckors dubbelblind studie som jämförde RoActemra i monoterapi med adalimumab i monoterapi, utvärderade 326 patienter med RA vilka var intoleranta mot metotrexat eller hos vilka fortsatt behandling med metotrexat ansågs olämplig (inklusive otillräckligt svar på metotrexat).
Bulgarian: Тоцилизумаб спрямо адалимумаб при монотерапия Проучване VI (WA19924), 24-седмично двойносляпо проучване, сравняващо RoActemra като монотерапия с адалимумаб като монотерапия, оценява 326 пациенти с РА, които са с непоносимост към MTX или при които продължителното лечение с MTX се счита за неподходящо (включително неадекватно отговорили на лечението с MTX).
Swedish: I de kontrollerade studierna under 6 månader observerades övergående förhöjning av ALAT/ASAT > 3 x ULN hos 2,1 % av patienterna som fick 8 mg/kg tocilizumab jämfört med 4,9 % av patienterna som fick metotrexat och 6,5 % av patienterna som fick 8 mg/kg tocilizumab plus DMARDs jämfört med 1,5 % av patienterna som fick placebo plus DMARDs.
Bulgarian: По време на 6-месечните контролирани изпитвания преходно повишение на ALT/AST > 3 х ULN е наблюдавано при 2,1 % от пациентите на тоцилизумаб 8 mg/kg, в сравнение с 4,9 % от пациентите на MTX, и при 6,5 % от пациентите, получавали 8 mg/kg тоцилизумаб плюс БМАРЛ, в сравнение с 1,5 % от пациентите с плацебо плюс БМАРЛ.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT roactemra 162 mg penna
Bulgarian: roactemra 162 mg писалка
Swedish: RoActemra hjälper till att minska symtom som smärta och svullnad i dina leder och du kan få det lättare att utföra dina dagliga sysslor.
Bulgarian: RoActemra помага за намаляване на симптоми като болка и подуване на ставите Ви и може също така да подобри изпълнението на ежедневните Ви задачи.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лакарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Swedish: 1 gång dagligen
Bulgarian: Веднъж дневно
Swedish: (Grupper A, B, C och G)
Bulgarian: (Групи A, B, C и G)
Swedish: Följande konvention har använts för att klassificering av frekvens:
Bulgarian: За класификация на честотата е използвана следната конвенция:
Swedish: Hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид националните или местни указания.
Swedish: Möjligheten för sensitivisering bör tas i beaktande.
Bulgarian: Възможността за сензибилизация трябва да се има предвид.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella läkemedel.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за правилна употреба на антибактериални средства.
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil eller använd några verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Swedish: • Blod eller socker i din urin.
Bulgarian: кръв или захар в урината.
Swedish: Symtomen kan inkludera:
Bulgarian: Симптомите могат да включват:
Swedish: Patienter ska vara försiktiga vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Bulgarian: Пациентите трябва да са внимателни при шофиране или работа с машини.
Swedish: Ta inte en dubbel dos (två injektioner samtidigt) för att kompensera för en missad dos.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Incidensen tycks vara lägre med långsam infusion (20-30 minuter).
Bulgarian: Честотата изглежда е по-ниска при бавна инфузия (20 - 30 минути).
Swedish: Rocephin ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Роцефин обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Swedish: Vanligt känsliga arter
Bulgarian: Обикновено чувствителни видове
Swedish: Den vanliga dosen
Bulgarian: Обичайната доза
Swedish: Behandlingstiden varierar beroende på sjukdomsförloppet.
Bulgarian: Продължителността на лечението е различна според хода на заболяването.
Swedish: • Problem med hur ditt blod levrar sig.
Bulgarian: проблеми с начина, по който се съсирва кръвта Ви.
Swedish: Det kan ges:
Bulgarian: Той може да се дава:
Swedish: Antalet dagar eller veckor som du får Rocephin beror på vilken typ av infektion du har.
Bulgarian: Броят дни или седмици, в които Ви се прилага Роцефин, зависи от това какъв вид инфекция имате.
Swedish: Om du missar en injektion ska du få den så snart som möjligt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро.
Swedish: Om det däremot snart är dags för din nästa injektion ska du hoppa över den missade injektionen.
Bulgarian: Въпреки това, ако почти е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липсващата инжекция.
Swedish: Varje gram Rocephin innehåller 3,6 mmol natrium.
Bulgarian: Всеки грам Rocephin съдържа 3,6 mmol натрий.
Swedish: Brytpunkter för minsta inhibitoriska koncentrationen (MIC) etablerade av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) är som följande:
Bulgarian: Праговите стойности за минимална инхибиторна концентрация (MIC), установени от Европейската комисия за тестване на антимикробна чувствителност (EUCAST), са следните:
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter och lokal information om resistens är önskvärd, framförallt vid behandling av svåra infektioner.
Bulgarian: Честотата на придобита резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателно наличие на локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно.
Swedish: Du kan ges en annan dos än standarddosen.
Bulgarian: Може да Ви се дава различна доза от обичайната.
Swedish: Tala med din läkare om du upplever något av dessa symtom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате такива симптоми.
Swedish: Morganella M. morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Bulgarian: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Swedish: Nyfödda barn (0 - 14 dagar)
Bulgarian: Новородени бебета (0-14 дни)
Swedish: Försiktighet ska framförallt iakttagas i den pediatriska populationen.
Bulgarian: С особено внимание трябва да се подхожда при педиатричната популация.
Swedish: Symtomatisk behandling rekommenderas i dessa fall.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва симптоматично лечение.
Swedish: • Barnet är för tidigt fött.
Bulgarian: • бебето е недоносено.
Swedish: De rekommenderade behandlingstiderna varierar och hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е различна и трябва да се имат предвид националните или местни указания.
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem
Bulgarian: Видове, за които може да има проблем с придобита резистентност
Swedish: Då dessa biverkningar rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte möjligt att med säkerhet uppskatta deras frekvens och de kategoriseras därför som att sakna känd frekvens.
Bulgarian: Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не е възможно надеждно да се оцени тяхната честота, която по тази причина се категоризира като неизвестна.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma den korrekta dosen av Rocephin för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза Роцефин за Вас.
Swedish: För instruktioner om spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Swedish: Om du av misstag får mer än den förskrivna dosen, kontakta omedelbart din läkare eller närmaste sjukhus.
Bulgarian: Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Swedish: Doserna som rekommenderas i tabellen nedan är de doser som generellt rekommenderas vid dessa indikationer.
Bulgarian: Дозите, препоръчани в таблиците по-долу, са обичайните препоръчителни дози при тези показания.
Swedish: • Du nyligen har haft diarré efter att ha tagit ett antibiotikum.
Bulgarian: наскоро сте имали диария след лечение с антибиотик.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du behandlas med detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Swedish: Under långvarig behandling bör en komplett blodstatus genomföras regelbundet.
Bulgarian: По време на лечение с голяма продължителност трябва на редовни интервали да се изследва пълна кръвна картина.
Swedish: Hos äldre personer över 75 år är den genomsnittliga halveringstiden vanligtvis två till tre gånger längre än hos unga vuxna.
Bulgarian: При хора в старческа възраст над 75 години средният елиминационен полуживот обикновено е два до три пъти по-голям от този при млади възрастни пациенти.
Swedish: Detta kan göra det svårt att andas eller svälja.
Bulgarian: Това може да затрудни дишането или преглъщането.
Swedish: Ingen känd frekvensa
Bulgarian: С неизвестна честотаa
Swedish: Andra läkemedel och Rocephin
Bulgarian: Други лекарства и Роцефин
Swedish: Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Swedish: Det fungerar genom att döda bakterier som orsaker infektioner.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Swedish: De flesta patienter hade riskfaktorer för gallstas och inslammning, t.ex. föregående större behandling, svår sjukdom och total parenteral nutrition.
Bulgarian: При повечето пациенти са налице рискови фактори за холестаза и утаяване, напр. предшестващо лечение, тежко заболяване и тотално парентерално хранене.
Swedish: • Ett antibiotikum som kallas kloramfenikol (används för att behandla infektioner, framför allt i ögonen).
Bulgarian: антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите).
Swedish: • Tala om för personen som tar provet att du behandlas med Rocephin.
Bulgarian: кажете на лицето, което взема пробата, че се лекувате с Роцефин.
Swedish: • Plötslig svullnad av ansiktet, halsen, läppar eller mun.
Bulgarian: внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата.
Swedish: Under barndomen är halveringstiden kortare än hos nyfödda och vuxna.
Bulgarian: В периода на детството полуживотът е по-нисък от този при новородени или при възрастни.
Swedish: Kolit/Överväxt av icke mottagliga mikroorganismer
Bulgarian: Колит/свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми
Swedish: • för att förhindra infektioner under kirurgi.
Bulgarian: за предпазване от инфекции по време на хирургична операция.
Swedish: Djurstudier indikerar inte direkt eller indirekt skadliga effekter vad gäller embryonal/fosterutveckling, perinatal eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с ембрионалното/феталното, перинаталното и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Swedish: Resistens >50% i åtminstone en region % Stammar som producerar betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) är alltid resistenta
Bulgarian: + Честота на резистентност >50% в най-малко един регион % ESBL-продуциращите щамове са винаги резистентни
Swedish: Denna effekt är vanligtvis asymtomatisk, men i sällsynta fall har utfällningen följts av kliniska symtom så som smärta, illamående och kräkningar.
Bulgarian: Този ефект обикновено е асимптоматичен, но в редки случаи преципитатите са били придружени от клинични симптоми като болка, гадене и повръщане.
Swedish: Detta ska tas i beaktande om patienten står på en natriumkontrollerad diet.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контролирано количество натрий.
Swedish: Intramuskulär administrering ska övervägas då intravenös administrering inte är möjlig eller mindre lämplig för patienten.
Bulgarian: Интрамускулното приложение трябва да се има предвид, когато приложението по интравенозен път не е възможно или е по-неподходящо за пациента.
Swedish: Det finns begränsade data från användningen av ceftriaxon hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на цефтриаксон при бременни жени.
Swedish: Rocephin kan användas:
Bulgarian: Rocephin може да се използва:
Swedish: Behandlingen av överdosering är symtomatisk.
Bulgarian: Лечението при предозиране трябва да е симптоматично.
Swedish: Halveringstiden för totalt ceftriaxon hos vuxna är ungefär 8 timmar.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на общия цефтриаксон при възрастни е около 8 часа.
Swedish: Vid behov ska expertråd sökas då den lokala resistensprevalensen är sådan att nyttan av ceftriaxon vid åtminstone vissa typer av infektioner är tveksam.
Bulgarian: При необходимост трябва да се потърси експертен съвет, когато локалната честота на резистентност е такава, че полезността на цефтриаксон при поне някои видове инфекции е под въпрос.
Swedish: 50-60 % av given dos ceftriaxon utsöndras i oförändrad form i urinen, primärt genom glomerulär filtration, medan 40-50 % utsöndras i oförändrad form via gallan.
Bulgarian: 50 - 60 % от цефтриаксон се екскретира непроменен в урината, основно чрез гломерулна филтрация, докато 40 - 50 % се екскретират непроменени в жлъчката.
Swedish: Vad Rocephin är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Роцефин и за какво се използва
Swedish: Bindningen är mättnadsbar och den bundna delen minskar med stigande kontration (upp till 85 % vid en plasmakoncentration av 300 mg/l).
Bulgarian: Свързването е насищаемо и свързаната част намалява с повишаване на концентрацията (до 85 % при концентрация в плазмата 300 mg/l).
Swedish: Risken för utfällningar är förhöjd hos immobiliserade eller dehydrerade patienter.
Bulgarian: Рискът от образуване на преципитати е повишен при имобилизирани или дехидратирани пациенти.
Swedish: Om du har en allvarlig infektion kommer din läkare att ge dig en högre dos (upp till 4 g en gång per dag).
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви дава по-висока доза (до 4 g веднъж дневно).
Swedish: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Bulgarian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis вг.
Swedish: Ceftriaxon ska enbart användas under graviditet och särskilt under den första trimestern om nyttan överväger risken.
Bulgarian: Цефтриаксон трябва да се прилага по време на бременност и по-специално в първия триместър на бременността, само ако ползата превишава риска.
Swedish: Hos barn har prospektiva studier visat en varierande förekomst av utfällning vid intravenös administrering, i vissa studier över 30 %.
Bulgarian: При деца проспективни проучвания са показали вариабилна честота на преципитация при интравенозно приложение - над 30% в някои проучвания.
Swedish: Lämplig vätske- och elektrolytbehandling bör sättas in (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Трябва да се прилага подходящо лечение с течности и електролити (вж. точка 4.4).
Swedish: Det finns inga studiedata för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Няма данни от проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Swedish: Fall av utfällningar i njurarna har rapporterats, främst hos barn äldre än 3 år som behandlats med antingen höga dagliga doser (t.ex. ≥ 80 mg/kg/dag) eller totala doser som överstiger 10 gram och som har andra riskfaktorer (t.ex. vätskebegränsningar eller sängliggande).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на преципитация в бъбреците, главно при деца над 3-годишна възраст, които са лекувани или с високи дневни дози (напр. ≥ 80 mg/kg/ден), или с общи дози, превишаващи 10 грама, и при които е имало други рискови фактори (напр. ограничение на течностите или постелен режим).
Swedish: • Du har haft andra sjukdomar, så som hemolytisk anemi (en minskning av dina röda blodkroppar som kan göra din hud blekgul och orsaka svaghet eller andfåddhet).
Bulgarian: имате други заболявания, например хемолитична анемия (понижение на червените кръвни клетки, което може да направи кожата Ви бледожълта и да причини слабост или недостиг на въздух).
Swedish: • Ett falskt positivt resultat för Coombs-test (ett test för vissa blodproblem).
Bulgarian: фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване за някои кръвни нарушения).
Swedish: En 8 - 15 % ökning av de maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) ses vid upprepad administrering; steady state nås i de flesta fall inom 48 - 72 timmar beroende på administreringsväg.
Bulgarian: При многократно приложение се наблюдава 8 - 15 % повишение на средната пикова плазмена концентрация (Cmax); стационарно състояние се достига в повечето случаи в рамките на 48 - 72 часа в зависимост от пътя на прилагане.
Swedish: Allvarliga fall av hemolytisk anemi, inklusive dödsfall, har rapporterats under Rocephinbehandling hos både vuxna och barn.
Bulgarian: Тежки случаи на хемолитична анемия, включително фатални, са съобщавани по време на лечение с Rocephin при възрастни и деца.
Swedish: Total plasmaclearance och distributionsvolym av ceftriaxon är större hos nyfödda, spädbarn och barn än hos vuxna.
Bulgarian: Плазменият клирънс и обемът на разпределение на общия цефтриаксон са по-високи при новородени, кърмачета и деца, отколкото при възрастните.
Swedish: Intravenösa doser på 50 mg/kg eller mer hos spädbarn och barn upp till 12 års ålder ska ges som infusion.
Bulgarian: Интравенозни дози от 50 mg/kg или по-големи при кърмачета и деца до 12-годишна възраст трябва да се прилагат чрез инфузия.
Swedish: Från födseln till 14 dagars ålder, kan nivåerna av ceftriaxon öka ytterligare på grund av faktorer så som minskad glomerulär filtration och förändrad proteinbindning.
Bulgarian: От раждането до 14-дневна възраст нивата на свободен цефтриаксон могат да се повишат допълнително от фактори като намалената гломерулна филтрация и промененото свързване с протеините.
Swedish: Som med alla betalaktamantibiotika, har allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner rapporterats (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Както при всички бета лактамни антибиотици, има съобщения за сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8).
Swedish: Din läkare kommer att bestämma hur mycket av Rocephin du behöver och kommer att kontrollera dig noggrant beroende på hur svår din lever- eller njursjukdom är.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от какво количество Роцефин ще имате нужда и ще Ви следи отблизо според тежестта на чернодробното и бъбречно заболяване.
Swedish: Din läkare kommer att väga nyttan av att behandla dig med Rocephin mot risken för ditt barn.
Bulgarian: Лекарят ще прецени ползата от лечението Ви с Роцефин спрямо риска за Вашето бебе.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar (Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom/toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats; frekvensen av dessa biverkningar är dock inte känd (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell/токсична епидермална некролиза); честотата на тези събития обаче не е известна (вж. точка 4.8).
Swedish: Vid fall av överkänslighetsreaktioner, ska behandling med ceftriaxon omedelbart sättas ut och lämpliga nödåtgärder måste initieras.
Bulgarian: В случай на тежки реакции на свръхчувствителност лечението с цефтриаксон трябва да се прекрати незабавно и да се приложат адекватни спешни мерки.
Swedish: Enbart i fall av preterminal njursvikt (kreatininclearance < 10 ml/min) får ceftriaxondosen inte överstiga 2 g dagligen.
Bulgarian: Само в случаи на претерминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 10 ml/min) дозировката на цефтриаксон не трябва не трябва да надвишава 2 g дневно.
Swedish: Halveringstiden för ceftriaxon är förlängd hos nyfödda.
Bulgarian: Полуживотът на цефтриаксон е удължен при новородени.
Swedish: Vad du behöver veta innan du behandlas med Rocephin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде прилаган Роцефин
Swedish: Hur Rocephin ser ut och förpackningens innehåll
Bulgarian: Как изглежда Роцефин и какво съдържа опаковката
Swedish: Om du har en allvarlig infektion kommer din läkare att ge dig en högre dos upp till 100 mg per kg kropssvikt upp till ett maximum av 4 g en gång dagligen.
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви даде по-висока доза до 100 mg на всеки килограм телесно тегло до максимум 4 g веднъж дневно.