FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een wachttijd van 4 dagen na een subcutane injectie met de aanbevolen dosis van 5 mg/kg bw wordt aanbevolen op basis van extrapolatie van de wachttijd die voor rundermelk is vastgesteld.
Bulgarian: Препоръчан е карентен срок 4 дни след подкожна инжекция в препоръчителната доза 5 mg/kg тм въз основа на екстраполиране на карентния срок, установен за мляко от говеда.
Dutch: Het gebruik van enrofloxacine bij lammeren in de groei bij de aanbevolen dosering gedurende 15 dagen veroorzaakte histologische veranderingen van het gewrichtskraakbeen, die niet gepaard gingen met klinische tekenen.
Bulgarian: Употребата на енрофлоксацин при подрастващи агнета в препоръчаната доза за 15 дни е причинила хистологични промени в ставния хрущял, които не са свързани с клинични признаци.
Dutch: Varkens Varkens Runderen Runderen
Bulgarian: Свине Свине Говеда Говеда
Dutch: Litvínovská 609/3
Bulgarian: Словакия Bayer s.r.o. Litvínovská 609/3
Dutch: De overgelegde documentatie werd beschouwd als aanvaardbaar om de werkzaamheid van enrofloxacine tegen infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen veroorzaakt door Escherichia coli, Pasteurella multocida en Staphylococcus spp.
Bulgarian: Предоставената документация е счетена за приемлива за подкрепа на ефикасността на енрофлоксацин срещу инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, причинени от Escherichia coli, Pasteurella multocida и Staphylococcus spp.
Dutch: IV: Vlees en orgaanvlees: 5 dagen.
Bulgarian: IV: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Dutch: Laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen heeft geen bewijs geleverd van teratogene effecten, maar wel van foetotoxische effecten bij maternotoxische doses.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, но са показали доказателства за фетотоксичност при токсични за майките дози.
Dutch: aureus, die tussen 2006 en 2007 in
Bulgarian: aureus, събрани между 2006-2007 г. в Германия, са резистентни към енрофлоксацин.
Dutch: De Cmax/MIC- en AUC/MIC-verhoudingen voor Staphylococcus spp.
Bulgarian: Съотношенията Cmax/МИК и AUC/МИК за Staphylococcus spp. също са подходящи за грам-положителни инфекции при двата вида животни.
Dutch: Geiten
Bulgarian: Кози
Dutch: Een intramusculaire dosis van 2,5 mg/kg lg/dag gedurende 1 of 3 dagen werd getest in vergelijking met orale toediening.
Bulgarian: Изследвана е доза от 2,5 mg/kg тт/ден, прилагана интрамускулно в продължение на 1 или 3 дни, която е сравнена с перорално приложена доза.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te vermijden.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
Dutch: Er zijn degeneratieve veranderingen waargenomen van het gewrichtskraakbeen bij kalveren die gedurende 14 dagen een orale behandeling met 30 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht kregen.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, третирани перорално с доза от 30 mg енрофлоксацин/kg телесна маса в продължение на 14 дни.
Dutch: SC: Vlees en orgaanvlees: 10 dagen.
Bulgarian: SC: месо и вътрешни органи: 12 дни.
Dutch: Varkens, konijn, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
Bulgarian: Свине, зайци, кучета, котки, екзотични животни (бозайници, птици, влечуги)
Dutch: Baytril 2,5% inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Bulgarian: inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden.
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота.
Dutch: • dosering;
Bulgarian: дозировката;
Dutch: Zoals wordt gesteld in de "Discussienota van het CVMP inzake het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren - voorzorgsmaatregelen voor gebruik in de SPC betreffende richtsnoeren voor verstandig gebruik" 6 dienen fluorchinolonen enkel te worden gebruikt voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op andere klassen van antimicrobiële middelen.
Bulgarian: - „Предпазни мерки при употреба" в КХП относно насоките за внимателна употреба6, флуорохинолоните трябва да се запазят за третиране на клинични състояния, които се повлияват зле или се очаква да се повлияят зле от други класове антимикробни средства.
Dutch: Laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen heeft geen bewijs geleverd van teratogene effecten, maar wel van foetotoxische effecten bij maternotoxische doses Zoogdieren
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателсва за тератогенност, но са показали доказателства за фетотоксичност при токсични за майките дози.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) IV, SC, IM.
Bulgarian: Път на въвеждане im im iv sc
Dutch: Honden en katten (sterkten 25 mg/ml en 50 mg/ml)
Bulgarian: Кучета и котки (концентрации 25 mg/ml и 50 mg/ml)
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen waarbij op grond van klinische ervaring, zo mogelijk ondersteund door gevoeligheidstesten van het oorzakelijke organisme, enrofloxacine de werkzame stof van keuze is.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, при които клиничният опит, по възможност подкрепен от изследване за чувствителността на причинителите, посочва енрофлоксацин като подходяща субстанция.
Dutch: Honden, katten
Bulgarian: Кучета, котки
Dutch: Doses van 30 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen hebben tot irreversibele beschadiging van de ogen geleid.
Bulgarian: Дози от 30 mg/kg, веднъж дневно, за 21 последователни дни причиняват необратими очни увреждания.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen spijsverteringsaandoeningen (bijv. diarree) optreden.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се появят разстройства на храносмилателния тракт (напр. диария).
Dutch: Baytril 2,5% injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 2,5% injekció A.
Dutch: Op basis van alle gegevens was het CVMP van oordeel dat beide indicaties kunnen worden aanvaard.
Bulgarian: Като взема предвид всички данни CVMP счита, че и двете показания могат да бъдат одобрени.
Dutch: Varkens, runderen
Bulgarian: Свине, говеда
Dutch: Acute ernstige mastitis veroorzaakt door Escherichia coli (sterkte 100 mg/ml)
Bulgarian: Остър тежък мастит, причинен от Escherichia coli (концентрация 100 mg/ml)
Dutch: Geiten:
Bulgarian: Кози:
Dutch: Honden Katten Konijnen Varkens Varkens
Bulgarian: Кучета Котки Зайци Свине Свине
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden (zie Overdosering).
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота (виж Предозиране).
Dutch: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis.
Dutch: Baytril 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 10% injekció A.
Dutch: Aureus-stammen geïsoleerd op commerciële konijnenfokkerijen in verschillende lidstaten en getest op resistentie.
Bulgarian: В друго проучване от търговски ферми за зайци в различни държави членки са изолирани и изследвани за резистентност 56 щама на Staph.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden (zie rubriek
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота (виж т.
Dutch: In het eerste onderzoek werden twee groepen lammeren die leden aan E coli-enteritis intramusculair behandeld met enrofloxacine bij de dosering van 2,5 mg/kg lg gedurende 5 dagen of 5 mg/kg lg gedurende 4 dagen.
Bulgarian: В първото проучване две групи агнета, страдащи от колиентерит, са третирани интрамускулно с доза енрофлоксацин 2,5 mg/kg тт в продължение на 5 дни или с 5 mg/kg тт в продължение на 4 дни.
Dutch: Konijnen (concentratie van 25 mg/ml)
Bulgarian: Зайци (концентрация 25 mg/ml)
Dutch: Na subcutane injectie: Vlees en orgaanvlees: 10 dagen.
Bulgarian: След подкожно инжектиране: месо и вътрешни органи: 12 дни.
Dutch: Runderen, varkens
Bulgarian: Говеда, свине
Dutch: Samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Bulgarian: Кратки характеристики на продуктите, етикети и листовки
Dutch: Varkens: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen.
Bulgarian: Свине Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Dutch: Runderen
Bulgarian: Говеда
Dutch: Enrofloxacine werd toegediend in een dosis van 2,5 en 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen via intramusculaire en orale weg.
Bulgarian: Енрофлоксацин е приложен интрамускулно в дози 2,5 и 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни и по перорален път.
Dutch: Het gebruik van enrofloxacine in de aanbevolen dosis gedurende 15 dagen bij lammeren in de groei veroorzaakte histologische veranderingen in het gewrichtskraakbeen, niet gepaard gaande met klinische symptomen.
Bulgarian: Употребата на енрофлоксацин при подрастващи агнета в препоръчителната доза за 15 дни причинява хистологични промени в ставните хрущяли, които не се свързват с клинични признаци.
Dutch: Annex I
Bulgarian: Приложение I
Dutch: Het product mag bij zeugen tijdens de lactatie worden gebruikt.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага при свине по време на лактация.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{dd maand JJJJ}>
Bulgarian: <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ ДД/месец/ГГГГ }>
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lichaamsgewicht (lg), eenmaal daags gedurende 3 tot 5 dagen.
Bulgarian: - Дозировка: 5 mg/kg телесно тегло (тт) веднъж дневно в продължение на 3 до 5 дни.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen enrofloxacine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere quinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Bulgarian: Употребата на продукта, включително използването в несъответствие с инструкциите, посочени в кратката характеристика, могат да повишат разпространението на бактерии, резистентни към енрофлоксацин и да понижат ефективността от лечение с всички флуорохинолони, поради възможност от кръстосана резистентност.
Dutch: Bij katten werd beschadiging van de ogen waargenomen na behandeling met doses die hoger waren dan 15 mg/kg, eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen.
Bulgarian: При котки се появяват очни увреждания след прилагане на дози по-високи от 15 mg/kg, веднъж дневно, за 21 последователни дни.
Dutch: Runderen, honden, schapen, geiten, katten, konijnen, varkens
Bulgarian: Говеда, кучета, овце, кози, котки, зайци, свине
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die coderen voor DNA gyrase en/of topoïsomerase IV, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van gramnegatieve bacteriën, (iii) effluxmechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Bulgarian: Съобщено е, че резистентността към флуорохинолони възниква от пет източника (i) точкови мутации в гените, кодиращи за ДНК гиразата и/или топоизомераза IV, което води до промени в съответния ензим, (ii) промени в пропускливостта спрямо лекарството при
Dutch: Honden, katten, varkens (biggen), konijnen, knaagdieren, reptielen en siervogels.
Bulgarian: Кучета, котки, свине (прасенца), зайци, гризачи, влечуги и декоративни птици.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens voor nog geen 10%.
Bulgarian: Енрофлоксацин се метаболизира до активната субстанция ципрофлоксацин, приблизително 40% при преживни животни, и по-малко от 10% при свине.
Dutch: Bij honden, runderen, schapen en geiten is geen overdosering gedocumenteerd.
Bulgarian: При кучета, говеда, овце и кози не е документирано предозиране.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald, om onderdosering te vermijden.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесната маса (т.м.) трябва да се определи възможно найточно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
Dutch: Honden en katten: gedurende maximaal 5 dagen eenmaal daags 5 mg enrofloxacine/kg lg per subcutane injectie.
Bulgarian: Кучета и котки: 5 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез подкожна инжекция в продължение на до 5 дни.
Dutch: Er mag niet meer dan 3 ml worden toegediend op één intramusculaire injectieplaats.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат повече от 3 ml на едно място на инжектиране.
Dutch: Baytril Biggen
Bulgarian: Baytril Piglet
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen n-butyl alcohol
Bulgarian: Списък на ексципиентите n- бутилов алкохол
Dutch: Aureus-stammen zien, waarvan 17,2% meticilline-resistent bleek te zijn.4 Uit het onderzoek kwam ook een zeer hoge resistentie tegen chinolonen naar voren (ongeveer 38% voor ciprofloxacine).
Bulgarian: Проучването разкрива също много висока резистентност към хинолони (около 38% за ципрофлоксацин).
Dutch: Runderen (kalveren), schapen, geiten, varkens, honden en katten.
Bulgarian: Говеда (телета), овце, кози, свине, кучета и котки.
Dutch: Knaagdieren, reptielen en siervogels (sterkte 25 mg/ml)
Bulgarian: Гризачи, влечуги и декоративни птици (концентрация 25 mg/ml)
Dutch: Runderen, schapen, geiten en varkens.
Bulgarian: Говеда, овце, кози и свине.
Dutch: Behandeling van septikemie veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van E. coli.
Bulgarian: Лечение на септицемия, причинена от чувствителни към енрофлоксацин щамове на E. coli.
Dutch: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml Инжекционен разтвор
Dutch: Honden, katten en exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Bulgarian: Кучета, котки и екзотични животни (малки бозайници, влечуги и птици)
Dutch: Gelet op het bovenstaande oordeelde het CVMP dat deze indicaties kunnen worden aanvaard.
Bulgarian: С оглед на горепосоченото CVMP счита, че тези показания могат да бъдат одобрени.
Dutch: Bovendien beschikt de dierenarts
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Dutch: Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen of één van de hulpstoffen.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към флуорохинолони или към някой от ексципиентите.
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lg, eenmaal daags gedurende twee opeenvolgende dagen
Bulgarian: - Дозировка: 5 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на два последователни дни
Dutch: Oplossing voor injectie
Bulgarian: solución inyectable
Dutch: Er mag niet meer dan 6 ml worden toegediend op één subcutane injectieplaats.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат повече от 6 ml на едно място на инжектиране.
Dutch: Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Bulgarian: Кучета, котки, екзотични животни (малки бозайници, влечуги и птици)
Dutch: Knaagdieren, reptielen en siervogels
Bulgarian: Гризачи, влечуги и декоративни птици
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 4 dagen.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 4 дни.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden, katten, varkens (biggen), konijnen, knaagdieren, reptielen en siervogels
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета, котки, свине (прасенца), зайци, гризачи, влечуги и декоративни птици.
Dutch: Roemenië Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Duitsland
Bulgarian: Health Care AG D-51368 Leverkusen Германия
Dutch: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië
Bulgarian: Словения Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Dutch: Katten, honden, schapen, runderen, varkens, geiten
Bulgarian: Котки, кучета, овце, говеда, свине, кози
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal in te vullen <{DD maand JJJJ}>
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ ДД/месец/ГГГГ }>
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor andere fluoroquinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към енрофлоксацин или други флуорохинолони или към някой от ексципиентите.
Dutch: i.m.
Bulgarian: A.
Dutch: Bij katten werd beschadiging van de ogen waargenomen na behandeling met doses die hoger waren dan 15 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen.
Bulgarian: Установено е, че котките страдат от увреждания на очите след прием на дози по-високи от 15 mg/kg тм веднъж дневно в продължение на 21 последователни дни.
Dutch: Er zijn geen gegevens van andere Europese landen/regio's ingediend, waardoor niet kon worden beoordeeld of deze situatie representatief is voor de hele EU.
Bulgarian: Не са подадени данни от други европейски държави/региони, така че не може да се оцени дали тази ситуация е представителна за целия ЕС.
Dutch: aureus, samen met een bacteriologische genezing van 66,67%.
Bulgarian: aureus, заедно с бактериологично излекуване в размер на 66,67%.
Dutch: Centurii, nr. 7
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van verschillende bibliografische publicaties en openbare rapporten van Europese monitoringsprogramma's en bestrijken de periode tussen 1998 en 2009.
Bulgarian: Тези данни идват от различни библиографски публикации, както и от общественодостъпни доклади от европейските програми за наблюдение и покриват периода от 1998 до 2009 г.
Dutch: Přípravek s indikačním omezením
Bulgarian: s indikačním omezením
Dutch: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Bulgarian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Dutch: Bij alle producten toevoegen:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Dutch: Een wachttijd van 30% werd gebruikt ter compensatie van de tekortkomingen in de onderzoeken.
Bulgarian: Използван е защитен период 30%, за да се компенсират недостатъците на проучванията.
Dutch: Bij alle producten toevoegen en de bestaande tekst verwijderen: 5.1.
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба
Dutch: De wachttijd werd afgeleid van het eerste onderzoek, waarbij ook rekening werd gehouden met de resultaten van het tweede (bevestigende) onderzoek.
Bulgarian: Карентният срок е определен от първото проучване, като са взети предвид и резултатите от второто проучване (за потвърждение).
Dutch: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italië
Bulgarian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Италия
Dutch: Nederland Bayer B.V. Energieweg 1
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Energieweg 1
Dutch: Soorten resistentie en resistentiemechanismen
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност
Dutch: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italië
Bulgarian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Италия
Dutch: De wachttijden moeten worden gewijzigd als voorgesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Bulgarian: Карентните срокове следва да се изменят, както е предложено, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Dutch: 2794-044 Carnaxide Portugal
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide Португалия
Dutch: Naast de beoordeling van de beschikbare gegevens worden verscheidene contra-indicaties en waarschuwingszinnen aanbevolen om een veilig gebruik van de producten te waarborgen.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни е препоръчано включването на няколко изречения относно противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Dutch: Nederland Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Bulgarian: Нидерландия Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Bulgarian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: 48308 Senden-Bösensell Duitsland
Bulgarian: 48308 Senden-Bösensell Германия
Dutch: Het is niet duidelijk of infectie met chinolon-resistent Campylobacter gepaard gaat met nadelige gevolgen voor de gezondheid van de mens.
Bulgarian: Не е ясно дали резистентната към хинолони инфекция с Campylobacter е свързана с нежелани последствия за човешкото здраве.
Dutch: Fluorchinolonen vormen van klasse van antimicrobiële middelen die zeer belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren, en zijn daarom van bijzonder belang voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Bulgarian: Флуорохинолоните представляват клас антимикробни средства от решаващо значение за лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни и поради това са от особен интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Dutch: De houders van de handelsvergunningen hebben slechts enkele gegevens ingediend met betrekking tot resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën.
Bulgarian: От притежателите на лицензи за употреба са подадени само ограничени данни относно резистентност при бактерии, пренасяни с храните.
Dutch: Op Europees niveau worden voortdurend verschillende maatregelen getroffen en activiteiten ondernomen om de werkzaamheid van fluorchinolon-bevattende diergeneesmiddelen te handhaven.
Bulgarian: На европейско ниво постоянно се предприемат различни действия и дейности, за да се поддържа ефикасността на съдържащите флуорохинолон ветеринарномедицински продукти.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van de producten in het kader van deze procedure werd positief geacht, met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продуктите по настоящата процедура е счетено за положително, при условие че в информацията за продукта се добавят препоръчаните промени (вж. Приложение III).
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки
Dutch: De term ‘jongvee' dient te worden vervangen door ‘Rundvee (kalveren)'.
Bulgarian: Терминът „подрастващи" трябва да се замени с „Говеда (телета)".
Dutch: De wachttijd werd statistisch berekend door middel van de TTSC-methode (d.w.z. waarbij residuen bij alle dieren onder het niveau liggen dat veilig wordt geacht binnen het tijdsverloop waarvoor gegevens beschikbaar zijn), en dit gaf 5,6 keer melken/3 dagen.
Bulgarian: Карентният срок е изчислен статистически посредством метода TTSC (т.е. където остатъчните количества при всички животни спадат под нивото, счетено за безопасно, в рамките на периода от време, за който са налични данни), което дава за резултат 5,6 издоявания/3 дни.
Dutch: 20864 Agrate Brianza (MB)
Bulgarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Италия
Dutch: Met de alternatieve benadering8 is dit een ongebruikelijk hoge veiligheidsmarge met betrekking tot de gegevens die werden verkregen met de aanbevolen dosis, maar een redelijke veiligheidsmarge (20%) met betrekking tot het lagedosisonderzoek.
Bulgarian: Когато се използва алтернативният подход,8 това е необичайно висок защитен период във връзка с данните, генерирани при препоръчителната доза, но разумен защитен период (20%) във връзка с проучване на по-ниската доза.
Dutch: Burgos Spanje
Bulgarian: Burgos Испания
Dutch: Antibacterieel spectrum
Bulgarian: Антибактериален спектър
Dutch: D-88326 Aulendorf Duitsland
Bulgarian: D-88326 Aulendorf Германия
Dutch: Het middel heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum van Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën.
Bulgarian: Той има антибактериално действие срещу широк спектър грам-отрицателни и грамположителни бактерии.