FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Porphyria or other diseases exacerbated by light.
Portuguese: • Porfíria ou outras doenças exacerbadas pela luz.
English: Pain occurs the day after illumination and usually lasts 2 to 4 weeks.
Portuguese: A dor ocorre no dia a seguir à iluminação e dura geralmente 2 a 4 semanas.
English: Foscan will be stored at the hospital pharmacy.
Portuguese: Foscan será conservado na farmácia do hospital.
English: Strict observance of the reduced light regime is required.
Portuguese: É preciso respeitar rigorosamente o regime de redução de luz.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up 3 months after treatment.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 3 meses após o tratamento.
English: • Sunscreen creams will not prevent this sensitivity.
Portuguese: • Os cremes com proteção solar não evitarão esta sensibilidade.
English: •Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: The type of clothes you must wear are:
Portuguese: Deverá usar o seguinte tipo de vestuário:
English: • Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant.
Portuguese: • Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento se estiver grávida.
English: Prophylactic treatment with corticosteroids should be considered.
Portuguese: Deve considerar-se o tratamento profilático com corticosteróides.
English: What should I do to prevent burns?
Portuguese: O que devo fazer para evitar as queimaduras?
English: Single dose.
Portuguese: Dose única.
English: For treatment of other types of pain listed in this section, please see section 4.4.
Portuguese: Para o tratamento de outros tipos de dor indicados nesta secção, ver a secção 4.4.
English: If it is absolutely necessary to go outdoors during the hours of daylight, you must be careful to cover up all your skin including your face and hands and wear dark glasses.
Portuguese: Se for absolutamente necessário sair com luz do dia, tem que ter o cuidado de cobrir toda a pele, incluindo a cara e as mãos e usar óculos escuros.
English: The median observed duration of tumour response for all patients was 57 days for overall response and 84 days for complete response.
Portuguese: A duração média observada de resposta do tumor relativamente a todos os doentes foi de 57 dias para a resposta geral e 84 dias para a resposta completa.
English: This blackness is caused by dead cancer cells (necrosis).
Portuguese: Esta cor é provocada pelas células cancerosas mortas (necrose).
English: Where delay is unavoidable, the solution must be protected from light.
Portuguese: Nos casos em que a espera seja inevitável, a solução tem que ser protegida da luz.
English: Your eyes may be very sensitive to bright lights during this week.
Portuguese: Durante esta semana, os seus olhos podem estar muito sensíveis às luzes brilhantes.
English: Both these metabolites show conjugated character.
Portuguese: Ambos estes metabólitos demonstram um carácter conjugado.
English: If you are given more Foscan than you should
Portuguese: Se lhe for administrado mais Foscan do que deveria
English: Like all medicines, Foscan can cause side effects.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Foscan pode causar efeitos secundários.
English: Foscan is photosensitive.
Portuguese: Foscan é fotossensível.
English: • Existing therapy with a photosensitizing agent.
Portuguese: • Terapêutica existente com um agente fotosensibilizante.
English: Thus, an in-line filter must be used as a precautionary measure and is provided in the package.
Portuguese: Por este motivo, deve utilizar-se um filtro em linha como medida de precaução, que é fornecido na embalagem.
English: The low number of treated patients did not allow identification of adverse reactions, which may be categorised as uncommon and rare.
Portuguese: O baixo número de doentes tratados não permitiu a identificação de reações adversas que pudessem ser classificadas como pouco frequentes e raras.
English: What Foscan is and what it is used for
Portuguese: O que é Foscan e para que é utilizado
English: • Hypersensitivity to porphyrins.
Portuguese: • Hipersensibilidade às porfirinas.
English: These effects may make it difficult to eat and drink.
Portuguese: Estes efeitos poderão tornar difícil a ingestão de alimentos e bebidas.
English: • Please speak to your doctor about this before you go home after being injected with Foscan.
Portuguese: • Não deixe de falar com o seu médico sobre este assunto antes de ir para casa depois de ter sido injetado com Foscan.
English: CALCULATION OF DOSE
Portuguese: CÁLCULO DA DOSE
English: You can increase your exposure by another 15 minutes each day i.e. second day 30 minutes, third day 45 minutes, fourth day 60 minutes and so on.
Portuguese: Pode aumentar o tempo de exposição em 15 minutos cada dia isto é, no segundo dia 30 minutos, no terceiro dia 45 minutos, no quarto dia 60 minutos e assim por diante.
English: Days 2-7
Portuguese: Dias 2-7
English: Such a reaction has been reported with topical 5-fluorouracil.
Portuguese: Foi referida uma reação deste tipo com 5fluorouracil tópico.
English: You may be given some medicine to reduce the swelling.
Portuguese: Poderá ser-lhe dada medicação para reduzir o inchaço.
English: Day 15 onward Your sensitivity to light is gradually getting back to normal.
Portuguese: Dia 15 em diante A sua sensibilidade à luz está a voltar gradualmente ao normal.
English: You must test this carefully by exposing the back of your hand to the sun for 5 minutes.
Portuguese: Tem que a experimentar cuidadosamente expondo as costas da mão ao sol durante 5 minutos.
English: The amount of alcohol in this product may alter the effects of other medicines.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
English: • Four days after your injection, your doctor will treat your cancer with laser light.
Portuguese: • Quatro dias após a injeção, o seu médico tratará o seu cancro com luz laser.
English: Wherever possible, the illuminated area must extend beyond the tumour margin by a distance of 0.5 cm.
Portuguese: Sempre que possível, a área iluminada deverá ser prolongada para além da margem do tumor com uma distância de 0,5 cm.
English: If extravasation occurs, protect the area from light for at least 3 months.
Portuguese: No caso de ocorrência de extravasão, proteja a área da luz durante, pelo menos, 3 meses.
English: This means that normal daylight or bright indoor lighting could give you skin burns.
Portuguese: Isto significa que a luz do dia normal ou a iluminação interior brilhante poderá provocar-lhe queimaduras na pele.
English: It is important that patients are re-introduced to normal light gradually (see the light protection guidelines for patients at the end of this section).
Portuguese: É importante que os doentes sejam reintroduzidos à luz normal gradualmente (consulte as diretrizes sobre proteção contra a luz para os doentes no fim desta secção).
English: Foscan contains ethanol (alcohol):
Portuguese: Foscan contém etanol (álcool):
English: Illumination of the tumour should only be carried out if the potential benefit justifies the potential risk of excessive necrosis.
Portuguese: A iluminação do tumor só deve ser feita se as vantagens potenciais justificarem os potenciais riscos de necrose excessiva.
English: Appropriate precaution must be taken when handling this medicinal product.
Portuguese: Terão que ser tomadas precauções adequadas durante a manipulação deste medicamento.
English: Keep the curtains drawn and use light bulbs of 60 W or less.
Portuguese: Manter as cortinas fechadas e utilizar lâmpadas de 60 W ou menos.
English: Proactively managing the local effects and diminishing photoactivation in non-tumour areas is important to manage the risks.
Portuguese: A gestão proativa dos efeitos locais e a redução da fotoativação nas zonas não tumorais são importantes para controlar os riscos.
English: Calculate the required dose of Foscan according to the bodyweight of the patient.
Portuguese: Calcule a dose necessária de Foscan em função do peso corporal do doente.
English: No metabolites are seen in the systemic circulation.
Portuguese: Não se observam metabólitos na circulação sistémica.
English: Although no other developmental effects were observed, the applied doses were not sufficiently in excess of the human therapeutic dose to provide an adequate margin of safety.
Portuguese: Embora não se tivessem observado outros efeitos no desenvolvimento, as doses aplicadas não foram suficientemente superiores à dose terapêutica humana para proporcionarem uma margem de segurança adequada.
English: Increased damage to tissue was noted.
Portuguese: Notou-se um aumento dos danos no tecido.
English: Paediatric population There is no relevant use of Foscan in the paediatric population.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Foscan na população pediátrica.
English: This response is commonly associated with oedema and pain, followed by necrosis.
Portuguese: Esta resposta está frequentemente associada a edema e dor, seguida de necrose.
English: Studies have shown that Foscan is non-irritant.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Foscan não é irritante.
English: Foscan should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with temoporfin.
Portuguese: Foscan não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com temoporfina.
English: Ten patients achieved a tumour response due to re-treatment.
Portuguese: Dez doentes conseguiram uma resposta do tumor devido a novo tratamento.
English: The genotoxicity of temoporfin has been investigated to a limited extent.
Portuguese: A genotoxicidade da temoporfina foi investigada de uma forma limitada.
English: There is no enterohepatic recirculation of these metabolites.
Portuguese: Não existe qualquer recirculação enterohepática destes metabólitos.
English: An extensive volume of distribution is observed that is intermediate between total and extracellular body water.
Portuguese: Observa-se um extenso volume de distribuição que se encontra a meio caminho entre a água total e extracelular do organismo.
English: Published clinical research has shown that the duration and intensity of photosensitivity at the recommended dose of 0.15 mg/kg were reduced by one third relative to a dose of 0.3 mg/kg.
Portuguese: A investigação clínica publicada revelou que a duração e a intensidade da fotossensibilidade à dose recomendada de 0,15 mg/kg foram reduzidas de um terço relativamente a uma dose de 0,3 mg/kg.
English: • You may not be given the laser treatment.
Portuguese: • Não poderá fazer o tratamento com laser.
English: • The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or use machines for a few hours after injection.
Portuguese: • A quantidade de álcool neste medicamento pode prejudicar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas durante algumas horas após a injeção.
English: No specific systemic symptoms are known to be associated with overdose.
Portuguese: Não há conhecimento de sintomas sistémicos específicos associados à sobredosagem.
English: This risk can be controlled in the clinical situation by minimising direct exposure to light (see section 4.4).
Portuguese: Este risco pode ser controlado na situação clínica minimizando a exposição direta à luz (ver secção 4.4).
English: You can gradually return to normal indoor lighting.
Portuguese: Pode voltar gradualmente à iluminação de interior normal.
English: If you do not see any skin redness in the next 24 hours, you can gradually increase your time outdoors during the week.
Portuguese: Se não vir qualquer vermelhidão na pele nas 24 horas seguintes, pode ir aumentando gradualmente o seu tempo na rua durante a semana.
English: Unplanned or emergency surgical procedures where Foscan has been administered within the previous 30 days must be undertaken only if absolutely necessary and the potential benefits outweigh the risk to the patient.
Portuguese: As intervenções cirúrgicas não planeadas ou de emergência nos casos em que Foscan tenha sido administrado nos 30 dias anteriores só devem ser realizadas se for absolutamente necessário e se os potenciais benefícios suplantarem o risco para o doente.
English: This product is also harmful for those suffering from alcoholism.
Portuguese: Este medicamento é também nocivo para as pessoas que sofrem de alcoolismo.
English: ADMINISTRATION OF FOSCAN (96 hours prior to laser illumination of treatment site)
Portuguese: ADMINISTRAÇÃO DE FOSCAN (96 horas antes da iluminação com laser da área de tratamento)
English: Foscan is non-irritant.
Portuguese: Foscan não é irritante.
English: In a clinical trial of 147 patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma, tumour response, defined as a reduction of a minimum of 50 % of the tumour mass for a minimum of four weeks, was observed in 25 % after a single treatment.
Portuguese: Num ensaio clínico de 147 doentes com carcinoma avançado das células escamosas da cabeça e do pescoço, a resposta do tumor, definida como uma redução de um mínimo de 50% da massa do tumor durante um mínimo de quatro semanas, foi observada em 25% após um único tratamento.
English: Treatment should be supportive.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático.
English: What you need to know before you use Foscan
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Foscan
English: It is unknown whether temoporfin/metabolites are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se a temoporfina/metabolitos são excretados no leite humano.
English: There is a risk of damage of the surrounding area following photoactivation.
Portuguese: Existe o risco de lesão das áreas circundantes após fotoativação.
English: If there is no redness, you can gradually increase your exposure to sunlight day by day.
Portuguese: Se não houver vermelhidão, pode aumentar gradualmente a sua exposição ao sol, dia após dia.
English: LASER ILLUMINATION OF TREATMENT SITE
Portuguese: ILUMINAÇÃO COM LASER DA ÁREA DE TRATAMENTO
English: If there is redness, you should avoid direct sunlight for another 24 hours.
Portuguese: Se houver vermelhidão, deve evitar a luz direta do sol durante mais 24 horas.
English: Your doctor will cover the normal tissue surrounding your cancer and then shine the laser light directly at the cancer for about 5 minutes.
Portuguese: O seu médico cobrirá o tecido normal em redor do seu cancro e apontará a luz laser diretamente ao seu cancro durante cerca de 5 minutos.
English: Foscan may also damage the tissue that is surrounding the tumour.
Portuguese: Foscan também pode lesar os tecidos que circundam o tumor.
English: Temoporfin is a low clearance substance with a terminal plasma half-life of 65 hours in patients.
Portuguese: A temoporfina é uma substância de baixa clearance com uma semi-vida terminal do plasma de 65 horas em doentes.
English: Normally, people are able to begin to return to normal outdoor lighting after 15 days.
Portuguese: Normalmente as pessoas podem começar a regressar à iluminação exterior normal ao fim de 15 dias.
English: Oximeters must be repositioned at least every 10-15 minutes to avoid the risk of local skin burns.
Portuguese: Os oxímetros têm que ser reposicionados com intervalos de, pelo menos, 10 a 15 minutos para evitar o risco de queimaduras localizadas na pele.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Portuguese: É prejudicial para os doentes que sofram de alcoolismo.
English: • You must follow the instructions given to you to avoid sunlight and bright indoor light.
Portuguese: • Tem que cumprir as instruções que lhe forem dadas no sentido de evitar a luz do sol e as luzes interiores brilhantes.
English: What Foscan is and what it is used for What you need to know before you use Foscan How to use Foscan
Portuguese: O que é Foscan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Foscan Como utilizar Foscan
English: Temoporfin is bound to plasma lipoproteins and high density proteins such as albumin in the blood.
Portuguese: A temoporfina liga-se às lipoproteínas do plasma e às proteínas de alta densidade como, por exemplo, à albumina no sangue.
English: • You may be sensitive to light for more than 15 days.
Portuguese: • Poderá ficar sensível à luz durante mais de 15 dias.
English: As a consequence of local infection In the photoactivated area As a consequence of local oedema
Portuguese: Como consequência de infeção local Na zona de fotoativação Como consequência de edema local
English: The effects of Foscan on fertility in humans have not been studied.
Portuguese: Fertilidade Os efeitos de Foscan sobre a fertilidade no ser humano não foram estudados.
English: Pain, other than injection site pain, listed in section 4.8 may require the use of NSAIDs or opiate analgesics for a short time following treatment.
Portuguese: A dor, além da dor no local de injeção, indicada na secção 4.8, pode requerer a utilização de AINEs ou analgésicos opiáceos durante um curto período de tempo após o tratamento.
English: Pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy are also at risk.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco elevado tais como doentes com doença hepática ou epilepsia estão também em risco.
English: Tumour responses are enhanced in patients with fully illuminated lesions of 10 mm or less in depth.
Portuguese: As respostas dos tumores são melhoradas nos doentes com lesões totalmente iluminadas de profundidade igual ou inferior a 10 mm.
English: Due to the generation of reactive oxygen species, temoporfin poses a minor risk of mutagenicity.
Portuguese: Devido à geração de espécies de oxigénio reativo, a temoporfina apresenta um risco menor de mutagenicidade.
English: On the basis of the pharmacodynamic profile, temoporfin is presumed to be safe or unlikely to produce an effect.
Portuguese: Com base no perfil farmacodinâmico, presume-se que a temoporfina é segura e com poucas probabilidades de produzir qualquer efeito.
English: On the first day after the skin test, you can stay in direct sunlight for 15 minutes.
Portuguese: No primeiro dia a seguir ao teste da pele, pode permanecer exposto à luz solar direta durante 15 minutos.
English: All patients who receive Foscan will become temporarily photosensitive.
Portuguese: Todos os doentes que recebem Foscan ficarão temporariamente fotossensíveis.
English: Foscan must not be diluted with aqueous solutions.
Portuguese: Foscan não deve ser diluído com soluções aquosas.
English: There is no known benefit from injecting the extravasation site with another substance.
Portuguese: Não se conhecem vantagens em injetar o local onde se deu a extravasão com outra substância.
English: If the tumour is not illuminated, a period of at least 4 weeks between overdose and re-administration of Foscan must be allowed.
Portuguese: Se o tumor não for iluminado, deverá fazer-se um intervalo de, pelo menos, 4 semanas entre a sobredosagem e a readministração do Foscan.
English: Some people may get an infection in the treated area, e.g. inflammation of the throat or mouth.
Portuguese: Algumas pessoas podem ter uma infeção na área tratada, por ex. inflamação da garganta ou da boca.
English: Press the syringe plunger to fill all dead space within the filter.
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa para encher todo o espaço morto no interior do filtro.
English: The table of instructions tells you what to do to prevent skin burns.
Portuguese: O quadro de instruções ensina-lhe o que fazer para evitar queimaduras na pele.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XD05.
Portuguese: Classificação farmacoterapêutica: Agentes antineoplásicos; outros agentes antineoplásicos, Código ATC: L01XD05.
English: Temoporfin does not concentrate in the tissues.
Portuguese: A temoporfina não fica concentrada nos tecidos.
English: The adverse reactions associated with overdose would be expected to be limited to photosensitivity reactions.
Portuguese: Espera-se que as reações adversas associadas à sobredosagem se limitem às reações de fotossensibilidade.
English: Attach the filter to the syringe (Figure 2).
Portuguese: Prenda o filtro à seringa (Figura 2).
English: • Vascular rupture
Portuguese: • Ruptura vascular
English: Photosensitivity reactions may occur, however, complying with the light protection guidelines (see above section 4.4) and avoiding unnecessary indoor light during illumination reduces this risk.
Portuguese: As reações de fotosensibilidade podem ocorrer, no entanto, mesmo quando cumpridas as diretrizes de proteção contra a iluminação (ver a secção 4.4 acima) e evitar luzes de interior desnecessárias durante a iluminação reduz este risco.
English: Injection site pain is transient and can be reduced by slowing the injection rate.
Portuguese: A dor no local de injeção é transitória e pode ser diminuída através de um ritmo de injeção mais lento.
English: The therapeutic effect is mediated through the generation of highly reactive oxygen species, a process dependent on the intracellular interaction of temoporfin with light and oxygen.
Portuguese: O efeito terapêutico é mediado através da produção de espécies de oxigénio altamente reativas, um processo dependente da interação intracelular da temoporfina com a luz e o oxigénio.
English: Time after Foscan Injection
Portuguese: Período de tempo a seguir à injeção de Foscan
English: Limited data are available on the elimination of temoporfin in humans.
Portuguese: Encontram-se disponíveis dados limitados sobre a eliminação da temoporfina nos seres humanos.
English: Animal studies have shown some haematological and blood chemistry changes (decreased platelets, erythrocytes and haemoglobin, increased neutrophils, fibrinogen, bilirubin, triglyceride and cholesterol).
Portuguese: Os estudos em animais mostraram algumas alterações químicas hematológicas e sanguíneas (diminuição das plaquetas, eritrócitos e hemoglobina, aumento de neutrófilos, fibrinogénio, bilirrubina, triglicéridos e colesterol).
English: Continue pressing the plunger to expel excess Foscan until the required volume is left in the syringe, allowing sufficient to cover the dead space in the intravenous cannula (Figure 3).
Portuguese: Continue a carregar no êmbolo para expelir o Foscan em excesso até ficar na seringa o volume necessário, deixando o suficiente para cobrir o espaço morto na cânula intravenosa (Figura 3).
English: Excipients with known effect Each ml contains 376 mg of ethanol anhydrous and 560 mg of propylene glycol.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada ml contém 376 mg de etanol anidro e 560 mg de propilenoglicol.
English: Foscan photodynamic therapy must only be administered in specialist oncology centres in which a multidisciplinary team assesses patient treatment and under the supervision of physicians experienced in photodynamic therapy.
Portuguese: A terapia fotodinâmica com Foscan só deve ser administrada em centros de oncologia especializados nos quais uma equipa multidisciplinar avalie o tratamento do doente e sob a supervisão de médicos com experiência em terapia fotodinâmica.
English: Please refer to the laser user manual, and to the microlens fibre-optic user leaflet.
Portuguese: Consulte o manual do utilizador do laser e o folheto informativo do utilizador referente à fibraóptica da microlente.
English: • You must avoid becoming pregnant for 3 months after Foscan treatment.
Portuguese: • Tem que evitar engravidar durante 3 meses após o tratamento com Foscan.