FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Rapinyl, informe a su médico si tiene o ha tenido alguno de los síntomas que se detallan a continuación, ya que necesitará tenerlo en cuenta cuando le prescriba su dosis:
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui prieš gydymo vaistu pradžią jei turite ar neseniai turėjote žemiau nurodytų problemų, nes jūsų gydytojas privalo į jas atsižvelgti nustatydamas jums skiriamo vaisto dozę:
Spanish: Fentanilo pasa a la leche materna y puede causar somnolencia extrema y respiración poco profunda en el niño lactante.
Lithuanian: Fentanilis išsiskiria į motinos pieną ir gali sukelti itin didelį krūtimi maitinamo vaiko mieguistumą bei kvėpavimo sutrikimus.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (En menos de 1 de cada 10 pacientes/personas): Sensación de confusión, sensación de ansiedad o nerviosismo, alucinaciones, pensamientos anormales, calambres musculares, dificultad para dormir, sueños extraños, problemas en la lengua o el gusto, rubor, úlceras/ampollas bucales, bloqueo del gusto, dificultad para tragar, propensión a tener accidentes.
Lithuanian: • Dažni šalutiniai poveikiai (kurie atsiranda 1 - 10 žmonių iš 100) yra: sumišimo jausmas, nerimas ir nervavimasis, haliucinacijos, keistas mąstymas, raumenų dilgčiojimas, problemos užmiegant, keisti sapnai, liežuvio ar skonio pojūčių problemos, karščio mušimas, burnos gleivinės opos/pūslės, virškinamojo trakto užsiblokavimas, sunkumas ryjant, išsiblaškymas
Spanish: El alivio del dolor del medicamento Rapinyl es muy fuerte y puede ser extremadamente peligroso si un niño lo tomara accidentalmente.
Lithuanian: Skausmą malšinantis vaistas Rapinyl yra labai stipraus poveikio ir gali sukelti mirtiną pavojų tiems, kas jo pavartotų netyčia, ypač vaikams.
Spanish: Debido al escaso número de pacientes expuestos durante períodos prolongados, la presentación de los resultados finales de los estudios EN3267-005 y EN-3267-007 es una condición indispensable para las autorizaciones de comercialización.
Lithuanian: Dėl mažo pacientų, gydytų ilgą laiką, skaičiaus, galutinius EN3267-005 ir EN3267-007 tyrimų rezultatus reikėtų pateikti kaip registracijos sąlygą.
Spanish: En pacientes en los que sea necesario suspender toda terapia con opiáceos, debe tenerse en cuenta la dosis de Rapinyl antes de la disminución gradual de los opiáceos para descartar la posibilidad de efectos de abstinencia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebereikia opioidinės terapijos, Rapinyl dozė turi būti įvertinta prieš palaipsnišką opioidų titravimo mažinimą tam, kad būtų minimalizuoti galimi šalutiniai reiškiniai, susiję su terapijos nutraukimu.
Spanish: Tratamiento de dolor irruptivo en pacientes adultos que ya reciben tratamiento con opiáceos para dolor crónico en cáncer.
Lithuanian: Skausmo proveržių slopinimui suaugusiems pacientams, kuriems skiriama opioidų terapija nuo lėtinių vėžinių skausmų.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, LOS ETIQUETADOS Y LOS PROSPECTOS PRESENTADOS POR LA EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Spanish: El CHMP consideró que el número de pacientes que se ajustaron con éxito al tratamiento hasta conseguir una dosis eficaz se aproxima al observado tanto con Actiq como con Effentora y que, puesto que el 97% de los pacientes que consiguieron ajustar la medicación hasta una dosis eficaz finalizó la fase de aleatorización del estudio, no se había identificado ningún problema de seguridad concreto.
Lithuanian: 97 % pacientų, kuriems vaistas buvo sėkmingai titruotas iki veiksmingos dozės, galėjo baigti tyrimo randomizacijos fazę ir nebuvo nustatyta didesnių saugumo problemų.
Spanish: Rapinyl comprimidos sublinguales se debe administrar directamente bajo la lengua en la parte más profunda.
Lithuanian: Rapinyl poliežuvinės tabletės turi būti dedamos tiesiai po liežuviu, ties žemiausia liežuvio dalimi (šaknimi).
Spanish: El envase lleva un código de color para cada concentración de Rapinyl comprimidos sublinguales.
Lithuanian: Pakuotės koduojamos spalvomis pagal Rapinyl poliežuvinių tablečių stiprumą.
Spanish: La administración repetida de opioides como fentanilo, puede producir tolerancia y dependencia física y/o fisiológica.
Lithuanian: Pakartotinio opioidų, tokių, kaip fentanilis, administravimo atveju, gali pagerėti toleravimas ir fizinė ir/arba atsirasti fiziologinė priklausomybė. Jatrogeninės priklausomybės, išsivysčiusios po opioidinės terapijos, atvejai yra reti.
Spanish: CÓMO TOMAR RAPINYL
Lithuanian: KAIP VARTOTI RAPINYL
Spanish: No se debe cambiar a Rapinyl desde otros medicamentos que contengan fentanilo en un ratio de 1:1 debido a los diferentes perfiles de absorción.
Lithuanian: Perėjimas nuo kitų fentanilio sudėtyje turinčių produktų prie Rapinyl, neturi būti 1:1 santykių dėl skirtingų absorbcijos profilių. Jei pacientai pereina nuo kito produkto, kurio sudėtyje yra fentanilio, būtinas naujas Rapinyl dozės titravimas.
Spanish: El CHMP consideró tranquilizadora la baja incidencia de reacciones adversas en los pacientes con tolerancia a los opiáceos y destacó la advertencia en el RCP sobre el ajuste de la dosis.
Lithuanian: CHMP teigiamai įvertino nedidelį opioidus toleruojančių pacientų nepageidaujamo poveikio atvejų dažnį ir atkreipė dėmesį į SPC teiginį apie dozės titravimą.
Spanish: • relajantes musculares
Lithuanian: • raumenis atpalaiduojančius vaistus
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Rapinyl, es importante que el tratamiento opioide de larga duración que el paciente utilice para controlar su dolor persistente se encuentre estabilizado.
Lithuanian: Prieš skiriant Rapinyl terapiją svarbu, kad būtų stabilizuotas paciento, kurio chroniški skausmai kontroliuotini, gydymas.
Spanish: El dolor irruptivo es una exacerbación transitoria de dolor que se produce sobre una base de dolor persistente controlado por otros medios.
Lithuanian: Skausmo proveržis yra laikinas būklės pablogėjimas, nepaisant kitų lėtinio skausmo slopinimo būdų taikymo.
Spanish: Fentanilo se excreta por leche materna y puede producir sedación y depresión respiratoria en el lactante.
Lithuanian: Fentanilis išsiskiria į motinos pieną ir gali sukelti mieguistumą bei kvėpavimo sistemos slopinimą krūtimi maitinamam vaikui.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Lithuanian: Rapinyl išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes: Malestar
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: Nerimo būklė
Spanish: El solicitante cree que la estrategia de extrapolación original, sumada al considerable volumen de datos presentados que confirman la eficacia y seguridad del medicamento en pacientes con cáncer, demuestra que Rapinyl presenta,
Lithuanian: Pareiškėjas tiki, jog pradinio ryšio strategija ir reikšminga patvirtinamųjų veiksmingumo ir saugumo duomenų apie vėžiu sergančius pacientus dalis įrodo, kad Rapinyl iš tiesų pasižymi teigiamu naudos ir rizikos santykiu.
Spanish: Un paciente consumó un intento de suicidio, pero aunque se sabe que las ideaciones suicidas son más frecuentes en los pacientes con cáncer que en la población general, ni el suicidio ni las ideaciones suicidas se han notificado como un acontecimiento adverso asociado a Actiq o a Fentora/Effentora.
Lithuanian: Vienas pacientas nusižudė, tačiau žinoma, kad suicidiniai ketinimai yra dažnesni tarp vėžiu sergančių pacientų nei bendroje populiacijoje.
Spanish: Deberá tenerse cuidado al utilizar naloxona u otros antagonistas opioides para tratar la sobredosis en pacientes mantenidos tratados con opioides, debido al riesgo de provocar un síndrome de abstinencia agudo.
Lithuanian: Būtina imtis atsargumo priemonių skiriant naloksoną ar kitą opioidų antagonistą perdozavimo atveju, nes tai yra susiję su ūmių vaisto nutraukimo simptomų atsiradimo rizika.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:
Spanish: El uso preventivo de Rapinyl para los episodios de dolor previsible no se ha investigado en los ensayos clínicos.
Lithuanian: Rapinyl poveikis prieš numatomus skausmo epizodus ir iki skausmo epizodų klinikiniais tyrimais nebuvo tiriamas.
Spanish: Si fuera necesario se puede abrir una vía orofaríngea o insertar un tubo endotraqueal, administrar oxígeno o comenzar con ventilación mecánica, según proceda.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad pacientas galėtų kvėpuoti. Jei reikia, į paciento kvėpavimo takus turi būti įdėtas orofaringalinis arba endotrachėjinis vamzdelis, būtina pajungti deguonies įrangą ar mechaninės ventiliacijos įrangą.
Spanish: NUMERO(S) DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS <[Pildyti savo šalies kalba]>
Spanish: En los pacientes tratados con Rapinyl se consiguió una disminución estadísticamente significativa de la intensidad del dolor, así como un alivio clínicamente importante del dolor más rápido que en los tratados con placebo.
Lithuanian: Buvo pasiektas statistiškai reikšmingas skausmo intensyvumo sumažėjimas ir kliniškai svarbus skausmo sumažėjimas, greičiau pasireiškęs pacientams, gydytiems Rapinyl nei placebą vartojusiems pacientams.
Spanish: Rapinyl 100 microgramos comprimidos sublinguales Rapinyl 200 microgramos comprimidos sublinguales Rapinyl 300 microgramos comprimidos sublinguales Rapinyl 400 microgramos comprimidos sublinguales Rapinyl 600 microgramos comprimidos sublinguales Rapinyl 800 microgramos comprimidos sublinguales
Lithuanian: Rapinyl 100 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 200 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 300 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 400 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 600 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 800 mikrogramų poliežuvinės tabletės
Spanish: Tanto con el uso de fentanilo como de otros opioides, se ha descrito rigidez muscular que interfiere con la respiración.
Lithuanian: Administruojant fentanilį ar kitus opioidus, buvo nustatyti kvėpavimo komplikavimo dėl raumenų sukietėjimo atvejai.
Spanish: Poco frecuentes: bradicardia, taquicardia, hipertensión Muy raros: arritmias
Lithuanian: Nedažni: Bradikardija, tachikardija, hipertenzija
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Spanish: <{Mes/año}> <[Para completar a nivel nacional]>
Lithuanian: <[Pildyti savo šalies kalba]>
Spanish: Trastornos oculares Frecuentes: Anormalidades de la visión
Lithuanian: Dažni: Matymo pablogėjimas
Spanish: Si no se obtiene una analgesia adecuada dentro de los 15-30 minutos siguientes posteriores a la administración de un comprimido sublingual, se puede administrar un segundo comprimido sublingual de 100 microgramos.
Lithuanian: Terapija visiems pacientams turi būti pradedama viena 100 mikrogramų poliežuvinė tablete. Jei analgetinis poveikis per 15-30 minučių po vienos poliežuvinės tabletės administravimo būtų nepakankamas, galima skirti antrą 100 mikrogramų poliežuvinę tabletę. Jei po 2 x 100 mikrogramų poliežuvinių tablečių skausmą malšinantis poveikis nepakankamas, kito skausmo priepuolio atveju rekomenduojama skirti stipresnę dozę.
Spanish: Los tratamientos prolongados con opioides suelen conducir al desarrollo de tolerancia a los efectos secundarios.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo opioidais metu išsivysto antrinių vaisto poveikių toleravimas.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: depresión respiratoria, rinitis, faringitis
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: Kvėpavimo sistemos slopinimas, rinitas, faringitas Virškinamo trakto sutrikimai
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {MM/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MM/YYYY}.
Spanish: Poco frecuentes: Retención urinaria, cambios en la frecuencia urinaria Muy raros: Espasmos de vejiga, oliguria
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni: Šlapimo užlaikymas, šlapinimosi dažnumo pokyčiai Labai reti: šlapimo pūslės spazmai, oligurija
Spanish: Comprimido sublingual Vía sublingual
Lithuanian: Poliežuvinė tabletė Vartoti po liežuviu
Spanish: Frecuentes: vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, molestias estomacales, dispepsia, sequedad de boca.
Lithuanian: Dažni: Vėmimas, pilvo skausmai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, dispepsija, burnos džiūvimas
Spanish: Si no obtiene un alivio adecuado al dolor con un comprimido, su médico le podrá indicar tomar dos comprimidos para tratar un episodio de dolor.
Lithuanian: Jei skausmo malšinimo poveikis suvartojus vieną tabletę būtų nepakankamas, jūsų gydytojas gali skirti dvi tabletes. Jokiais būdais nevartokite antrosios tabletės, jei taip jums nenurodė jūsų gydytojas, nes galite perdozuoti vaisto. Jūsų gydytojas jums patars kokio stiprumo tabletes vartoti.
Spanish: Un comprimido sublingual contiene 50 microgramos de fentanilo (como citrato) 100 microgramos de fentanilo (como citrato)
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) 100 mikrogramų fentanilio (kaip citrato)
Spanish: Rapinyl está indicado para el tratamiento del dolor intercurrente en pacientes que ya reciben tratamiento con opiáceos para el dolor crónico provocado por el cáncer.
Lithuanian: Rapinyl skirtas gydyti nekontroliuojamo skausmo priepuolius pacientams, vartojantiems opioidus vėžio sukeltam lėtiniam skausmui malšinti.
Spanish: EU/1/10/643/001
Lithuanian: EU/1/10/643/001 Rapiscan
Spanish: 5 ml (80 microgramos/ml)
Lithuanian: 5 ml (80 mikrogramų/ml)
Spanish: Rapiscan 400 microgramos Solución inyectable Vía intravenosa
Lithuanian: 400 mikrogramInjekcinis tirpalas Leisti į veną
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdasPakuotė
Spanish: Estos efectos no suelen durar más de 30 minutos.
Lithuanian: Dažniausiai šis poveikis netrunka ilgiau nei 30 minučių.
Spanish: • sí está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Spanish: El médico, profesional de enfermería o técnico médico le dirán cuándo puede ponerse en pie.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytojas arba medicinos technikas Jums praneš, kada galėsite atsistoti.
Spanish: Ocurrieron reacciones adversas en aproximadamente el 80% de los pacientes.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pasireiškė maždaug 80 % pacientų.
Spanish: Número de pacientes (n)
Lithuanian: Pacientų skaičius (n)
Spanish: Para la medición de la FFR, se han realizado cinco estudios independientes.
Lithuanian: FSR išmatuoti buvo atlikti penki nepriklausomi tyrimai.
Spanish: La dosis inyectada no depende de su peso.
Lithuanian: Leidžiama dozė nepriklauso nuo Jūsų svorio.
Spanish: Se han observado efectos perjudiciales en estudios realizados en animales, pero no se sabe si existe riesgo para los humanos.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė kenksmingą poveikį, bet nėra žinoma, ar yra pavojus žmogui.
Spanish: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Lithuanian: Stolker ir kiti, 2015 (n=149) van Nunen ir kiti, 2015 (n=98)
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para seres humanos.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
Spanish: No suelen requerir ningún tratamiento.
Lithuanian: Dažniausiai jokio gydymo nereikia.
Spanish: Los pacientes iniciaron el ejercicio siguiendo el protocolo estándar o modificado de Bruce.
Lithuanian: Pacientai pradėjo mankštą, naudodami standartinį arba modifikuotą Bruce protokolą.
Spanish: 400 microgramos
Lithuanian: 400 mikrogramų
Spanish: Qué es Rapiscan y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Rapiscan ir kam jis vartojamas
Spanish: Los efectos adversos suelen ser leves.
Lithuanian: Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas.
Spanish: Normalmente comienzan poco después de recibir la inyección de Rapiscan y habitualmente desaparecen en el plazo de 30 minutos.
Lithuanian: Įprastai jis prasideda netrukus po Rapiscan injekcijos ir dažniausiai išnyksta per 30 minučių.
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido entre ambas exploraciones fue de 7 días (intervalo de 1-104 días).
Lithuanian: Vidutinis laiko tarpas tarp tyrimų atlikimo buvo 7 dienos (ribos: 1- 104 dienų).
Spanish: Sensibilidad Especificidad
Lithuanian: Jautrumas Specifiškumas
Spanish: Esto se debe a que la cafeína puede interferir en el efecto de Rapiscan.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad kofeinas gali trikdyti Rapiscan poveikį.
Spanish: • ansiedad, dificultad para dormir
Lithuanian: • nerimas, sunkumas užmigti;
Spanish: Entre los efectos adversos más graves se encuentran:
Lithuanian: Sunkesnis šalutinis poveikis yra:
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BARKODAS
Spanish: La hiperemia puede fluctuar entre los niveles sub-máximo y máximo hasta el momento en que desaparece lentamente.
Lithuanian: Hiperemija gali svyruoti tarp submaksimalios ir didžiausios, kol ji lėtai išnyks.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: La disnea no mostró una relación con el descenso del FEV1.
Lithuanian: Dusulys nekoreliavo su FEV1 sumažėjimu.
Spanish: Uso de Rapiscan con alimentos y bebidas
Lithuanian: Rapiscan vartojimas su maistu ir gėrimais
Spanish: Se debe tener especial precaución con los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia skiriant šiuos vaistus:
Spanish: Su médico sólo le administrará Rapiscan si es claramente necesario.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums Rapiscan tik jei tai tikrai būtina;
Spanish: La frecuencia cardíaca retorna al valor basal en el plazo de 10 minutos.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis grįžta į pradinį per 10 minučių.
Spanish: Ésta se consideró grave en el 3% de los individuos.
Lithuanian: Stiprus galvos skausmas nustatytas 3 % asmenų.
Spanish: Clasificación Kappa de Cohen
Lithuanian: Klasifikacijos susitarimas Cohen'o kappa
Spanish: La adenosina se trató como un patrón de referencia para estimar la sensibilidad, la especificidad y la precisión.
Lithuanian: Adenozinas buvo laikomas „auksiniu standartu", su kuriuo galima įvertinti jautrumą, specifiškumą ir tikslumą.
Spanish: La semivida de esta fase inicial es de aproximadamente 2 a 4 minutos.
Lithuanian: Preparato pradinės fazės pusperiodis yra maždaug nuo 2 iki 4 minučių.
Spanish: No se han caracterizado la seguridad y la tolerabilidad del uso repetido de este producto dentro de un periodo de 24 horas.
Lithuanian: Šio preparato kartotinio vartojimo saugumas ir toleravimas per 24 valandų laikotarpį nebuvo nustatytas.
Spanish: Niños y adolescentes Rapiscan no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rapiscan negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Spanish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Airijoje
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta la duración de uso propuesta, es poco probable que los efectos de los transportadores de fármacos sean relevantes desde el punto de vista clínico.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į siūlomą vartojimo trukmę, nemanoma, kad vaistų nešiklių poveikis galėtų būti svarbus klinikiniu požiūriu.
Spanish: Diferencia de índices (Regadenosón - adenosina) (± EE) Intervalo de confianza del 95%
Lithuanian: Santykio skirtumas (Regadenozonas-adenozinas) (± SP) 95 % patikimumo intervalas
Spanish: Se desconoce si regadenosón se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar regadenozonas išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: • sí padece asma o una enfermedad pulmonar.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate astma arba plaučių liga.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Spanish: Se desconoce si Rapiscan puede pasar a la leche materna y sólo se le administrará si su médico cree que es necesario.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Rapiscan išsiskiria į motinos pieną ir bus skiriamas tik jeigu Jūsų gydytojas mano, kad tai būtina.
Spanish: Muy frecuentes Cambios en el segmento ST del electrocardiograma
Lithuanian: ST segmento pokyčiai elektrokardiogramoje
Spanish: En la población agrupada del ensayo, el 68% de los pacientes tenía 0-1 segmentos con defectos reversibles en el estudio inicial, el 24% tenía 2-4 segmentos y el 9% tenía ≥ 5 segmentos.
Lithuanian: Surinkto tyrimo populiacijoje 68 % pacientų 0-1 segmentai rodė grįžtamus defektus pradinio tyrimo metu, 24 % turėjo 2-4 tokius segmentus ir 9 % turėjo ≥ 5 segmentus.
Spanish: • sensación de malestar o de debilidad.
Lithuanian: • bloga savijauta arba silpnumas;
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Rapiscan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: Distribución Regadenosón se une moderadamente a las proteínas plasmáticas humanas (25-30%).
Lithuanian: Pasiskirstymas Regadenozonas prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai (25-30 %).
Spanish: Sin embargo, las concentraciones plasmáticas máximas observadas, así como las estimaciones de los volúmenes de distribución, fueron similares entre los grupos.
Lithuanian: Tačiau didžiausių stebėtų koncentracijų plazmoje bei pasiskirstymo tūrių vertinimai grupėse buvo panašūs.
Spanish: Puede causar otros síntomas (dolor de cabeza o dificultad para respirar) que podrían afectar a su capacidad para conducir o para usar máquinas.
Lithuanian: Tai gali sukelti kitus simptomus (galvos skausmą arba dusulį), kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia cardíaca, otros preparados cardíacos, código ATC: C01EB21
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - širdies gydymas, kiti širdį veikiantys preparatai, ATC kodas - C01EB21 Veikimo mechanizmas
Spanish: Le sigue una fase intermedia, con una semivida en promedio de 30 minutos que coincide con pérdida del efecto farmacodinámico.
Lithuanian: Po jos seka vidurinioji fazė, kurios pusperiodis vidutiniškai yra 30 minučių, jis sutampa su farmakodinaminio poveikio mažėjimu.
Spanish: Posteriormente, los pacientes de ambos grupos regresaron tras 1-14 días para someterse a una segunda exploración MPI de stress con regadenosón sin ejercicio.
Lithuanian: Vėliau abiejų grupių pacientai po 1-14 dienų grįžo atlikti antrą MPV regadenozono streso tyrimą be fizinio krūvio.
Spanish: Los profesionales sanitarios serán responsables de la conservación y la eliminación de este medicamento.
Lithuanian: Už šio vaisto saugojimą ir išmetimą bus atsakingi sveikatos priežiūros specialistai.
Spanish: • si tiene alguna afección del corazón o de los vasos sanguíneos, particularmente una que empeore cuando disminuye su presión arterial.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kokia nors širdies arba kraujagyslių būklė, ypač, kuri pablogėja, kai sumažėja kraujospūdis.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de demorar la administración de regadenosón hasta que la presión arterial esté bien controlada.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę atidėti regadenozonas vartojimą tol, kol kraujospūdis bus gerai kontroliuojamas.
Spanish: Raramente, Rapiscan puede provocar un ictus (también conocido como accidente cerebrovascular).
Lithuanian: Retais atvejais Rapiscan gali sukelti insultą (dar vadinamą galvos smegenų kraujotakos sutrikimu).