FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА лого на GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Czech: Gastrointestinální poruchy Zácpa Sucho v ústech
Bulgarian: Запек Сухота в устата
Czech: Přípravek Incruse Ellipta vykazoval ve 24týdenní pivotní studii větší zlepšení od výchozích hodnot ve 24. týdnu u vážených průměrů FEV1 v průběhu 0 - 6 hodin po podání dávky oproti placebu (150 ml, p < 0,001∗).
Bulgarian: Incruse Ellipta показва по-голямо подобрение от изходното ниво на средно претеглената стойност на ФЕО1 за период от 0-6 часа след приложение на дозата на 24-та седмица в сравнение с плацебо (150 ml, p<0,001
Czech: Jedna inhalace poskytne dávku (podaná dávka, která vyjde z náustku) umeclidinium 55 mikrogramů (což odpovídá umeclidinii bromidum 65 mikrogramů).
Bulgarian: Всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука на инхалатора) от 55 микрограма умеклидиниум (umeclidinium), еквивалентно на 65 микрограма умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide).
Czech: Co přípravek Incruse Ellipta obsahuje Léčivou látkou je umeclidinii bromidum.
Bulgarian: Какво съдържа Incruse Ellipta Активното вещество е умеклидиниев бромид.
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavy Dysgeuzie
Bulgarian: Главоболие Дисгеузия Замаяност
Czech: VÍČKO VANIČKY Z LAMINOVANÉ FOLIE
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ПОКРИТИЕ ОТ ЛАМИНИРАНО ФОЛИО
Czech: Napište na štítek inhalátoru datum, kdy má být inhalátor vyhozen.
Bulgarian: Върху етикета запишете датата, след която инхалаторът трябва да се изхвърли на предвиденото за това място.
Czech: Jak přípravek Incruse Ellipta uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Incruse Ellipta
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Klinická účinnost přípravku Incruse Ellipta podávaného jednou denně byla hodnocena u 904 dospělých pacientů s klinickou diagnózou CHOPN léčených umeklidinium-bromidem nebo placebem v průběhu dvou pivotních klinických studií fáze III; 12týdenní studii (AC4115408) a 24týdenní studii (DB2113373).
Bulgarian: Фаза ІІІ клинични проучвания: едно 12-седмично проучване (AC4115408) и едно 24-седмично проучване (DB2113373).
Czech: Ellipta v provnání s tiotropiem v léčbě CHOPN (studie 201038) podle protokolu schváleného PRAC.
Bulgarian: Подаване на заключителния клиничен доклад за обсервационно кохортно проучване за безопасност след разрешаване за употреба (Post-Authorisation Safety, PAS) за определяне на честотата и сравняване на безопасността по отношение на избрани сърдечно-съдови и мозъчно-съдови събития при пациенти с ХОББ на Incruse Ellipta, в сравнение с тиотропиум (проучване 201038), съгласно протокола, съгласуван с PRAC.
Czech: V těchto studiích nebyly identifikovány žádné nové nežádoucí účinky související s přidáním přípravku
Bulgarian: В тези проучвания не са установени нови нежелани лекарствени реакции при добавянето на Incruse Ellipta към FF/VI.
Czech: Pokud si nejste jistý(á) co Váš přípravek obsahuje, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Další antagonisté muskarinových receptorů
Bulgarian: Други антимускаринови лекарства
Czech: Pokud se objeví dušnost nebo sípot, použijte inhalátor s rychle účinkujícím přípravkem (např. salbutamol)
Bulgarian: Ако получите хрипове или задух, използвайте инхалатор с бързодействащо лекарство (като салбутамол) и след това потърсете медицинска помощ.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.
Czech: Vysuňte kryt zpět nahoru co nejdále, až je náustek zakrytý.
Bulgarian: Капакът се плъзва нагоре докъдето може, за да се покрие мундщука.
Czech: Průměrný roční poměr exacerbací byl 0,91 pro FF/UMEC/VI a 1,07 pro FF/VI (poměr rizik: 0,85; 95% CI: 0,80; 0,90; p < 0,001).
Bulgarian: 0,85; 95% CI: 0,80, 0,90; p<0,001).
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně závažnou poruchou funkce jater není úprava dávky nutná.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане в лека или умерена степен.
Czech: c) Uzavření inhalátoru
Bulgarian: Затваряне на инхалатора
Czech: Studie in vitro prokázaly, že umeklidinium-bromid je metabolizován převážně cytochromem P450 2D6
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че умеклидиниев бромид се метаболизира главно от цитохром P450 2D6 (CYP2D6) и е субстрат за P-гликопротеиновия (P-gp) транспортер.
Czech: Incruse Ellipta 55 mcg prášek k inhalaci Umeclidinium (umeclidinii bromidum)
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Incruse Ellipta 55 µg прах за инхалация umeclidinium (umeclidinium bromide)
Czech: a vedou k množství metabolitů se sníženou farmakologickou aktivitou nebo metabolitů, u kterých nebyla farmakologická aktivita stanovena.
Bulgarian: Основните метаболитни пътища за умеклидиниев бромид са оксидативни (хидроксилиране, O-деалкилиране), последвано от конюгиране (глюкурониране и т.н.), в резултат на което се образуват редица метаболити, които са с намалена фармакологична активност или за които фармакологичната активност не е установена.
Czech: To odpovídá odměřené dávce umeclidinium 62,5 mikrogramů
Bulgarian: Това съответства на предварително дозирана доза от 62,5 микрограма умеклидиниум (umeclidinium), еквивалентно на 74,2 микрограма умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA (POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ BEZ BLUE-BOXU) 55 mikrogramů
Bulgarian: МЕЖДИННА КАРТОНЕНА КУТИЯ (БЕЗ BLUE BOX - САМО ГРУПОВА
Czech: Co je přípravek Incruse Ellipta a k čemu se používá Co je přípravek Incruse Ellipta
Bulgarian: Какво представлява Incruse Ellipta и за какво се използва
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 7 дози
Czech: Incruse Ellipta (44 %) ve srovnání s placebem (34 %) ve 24. týdnu ve 24týdenní studii.
Bulgarian: Също така, по-голям процент пациенти са постигнали поне MCID за Incruse Ellipta на 24-та седмица (44%) в сравнение с плацебо (34%) в 24-седмичното проучване.
Czech: EU/2/00/018/001 Incurin 1 mg Tablety
Bulgarian: EU/2/00/018/001 INCURIN 1 mg таблетка
Czech: Kartónová krabička s 1 blistrem
Bulgarian: Картонена кутия с един блистер
Czech: Číslo EU Obchodní název
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání
Bulgarian: Численост Фармацевтична форма
Czech: Balení
Bulgarian: Опаковано количество
Czech: 30 tablet
Bulgarian: За перорално приложение блистер 30 таблети
Czech: Výskyt je kolem 5− 9%.
Bulgarian: Срещат се при приблизително 5-9 % от третираните животни.
Czech: Během léčby by zvířata měla být vyšetřena každých 6 měsíců.
Bulgarian: Животните трябва да се преглеждат контролно на всеки 6 месеца по време на лечението.
Czech: Incurin je určen k perorálnímu podání jednou denně.
Bulgarian: Incurin е предназначен за перорално приложение, един път дневно.
Czech: Magnesium-stearát
Bulgarian: Magnesium stearate
Czech: Každý blistr je zabalen v kartónové krabičce.
Bulgarian: Всеки блистер е пакетиран в картонена кутия.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар
Czech: Tyto účinky jsou po snížení dávky reverzibilní.
Bulgarian: Тези ефекти са обратими след намаляване на дозата.
Czech: Intervet International B.V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
Czech: EU/2/00/018/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/ 2/00/018/001
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на местното законодателство.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: estrogeny; ATCvet kód: QG03CA04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: естрогени Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код {ATCvet code:} QG03CA04
Czech: Ve vzácných případech se vyskytlo poševní krvácení.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава вагинално кървене.
Czech: Pokud není na léčbu žádná odezva, měla by se přehodnotit diagnóza a přešetřit další možné příčiny inkontinence jako jsou neurologické poruchy, nádory na močovém měchýři apod.
Bulgarian: Ако не се получи положителен клиничен резултат от лечението, диагнозата трябва да се преосмисли, като се потърсят други причини за инконтиненция, като неврологична дисфункция, неоплазия на пикочния мехур и др.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Czech: Téměř všechen estriol je vázán na plazmatický albumin.
Bulgarian: Почти цялото количество estriol се свързва с албумина в плазмата.
Czech: Po perorálním podání je estriol téměř kompletně vstřebán z gastrointestinálního traktu.
Bulgarian: След перорално приложение estriol е почти нъпълно абсорбиран от гастроинтестиналния тракт.
Czech: Použití Incurinu je kontraindikováno během březosti, laktace a u zvířat mladších než 1 rok.
Bulgarian: Използването на Incurin не се препоръчва по време на бременност, лактация и при животни по-млади от 1 година.
Czech: Zvířata, která vykazují syndrom polyurie-polydipsie, by neměla být Incurinem léčena.
Bulgarian: Животни, проявяващи синдрома на полиурия-полидипсия не бива да бъдат третирани с Incurin.
Czech: Patřičnou dávku pro každou fenu je třeba stanovit individuálně.
Bulgarian: Дозата трябва да се определи индивидуално за всяко куче.
Czech: Doporučuje se následující schéma dávkování: začít terapii s 1 tabletou (1 mg estriolu) každý den.
Bulgarian: Следната схема на дозиране е препоръчителна: започнете третирането с 1 таблетка (1 мg estriol) дневно.
Czech: V případě výskytu estrogenních účinků je třeba dávku snížit.
Bulgarian: В случай на естрогенни ефекти, дозата трябва да се намали
Czech: Kulaté tablety s půlící rýhou
Bulgarian: Кръгли таблетки с разделителна линия
Czech: U několika psů byly dále pozorovány příznaky nevolnosti.
Bulgarian: В допълнение, при някои кучета са наблюдавани симптоми на гадене и, повдигане.
Czech: Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný vztah mezi konečnou účinnou dávkou a živou hmotností, není možná pevná dávka na kg živé hmotnosti.
Bulgarian: Тъй като не е установена зависимост между крайната ефективна доза и живото тегло, определяне на дозата за килограм тегло не е приложима
Czech: U některých fen není třeba denní podávání; jakmile se podaří stanovit účinnou denní dávku, lze vyzkoušet její podávání každý druhý den.
Bulgarian: При някои кучета не е необходимо ежедневно лечение; може да се опита третиране през ден, веднага след установяване на ефективната дневна доза.
Czech: Estriol je krátkodobě působící přirozený estrogen.
Bulgarian: Estriol е натурален естроген с краткотрайно действие.
Czech: Ve vzácných případech byl také pozorován rozvoj alopecie.
Bulgarian: В редки случаи е наблюдавана също така и алопеция.
Czech: Blistr z průhledného filmu z PVC potaženého hliníkovou fólií opatřenou tepelně připojeným potahem (směsný polymer vinylu) na straně kontaktu s tabletami.
Bulgarian: Блистер от поливинилхлориден филм, подсилен с алуминиево фолио с топлинно запечатващо покритие (винилкополимер) от страната на контакт с таблетките.
Czech: Mírné, estrogenní účinky jako zduření vulvy, zduření bradavek a/nebo atraktivita pro samce byly pozorovány při vysoké dávce 2 mg.
Bulgarian: Умерени, естрогенни ефекти като оток на вулвата, нарастване на млечните жлези и/или привличане на мъжките кучета са били наблюдавани след прилагане на най-високата препоръчителна доза от 2 mg.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y):
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция(и):
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Bulgarian: Да не съхранява при температурa над 30 °C.
Czech: Wim de Koerverstraat 35 5831 AN BOXMEER
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN BOXMEER The Netherlands
Czech: Po perorálním podání se po druhém dni léčby dosáhne ustáleného stavu a po opakovaném podávání nedochází ke kumulaci v organismu.
Bulgarian: При перорално приолжение стабилно състояние е постигнато след втория ден на третиране и не се наблюдава натрупване след многократни дози.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: březen 2000
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценза : Март 2000 Дата на подновяване на лиценза:
Czech: VELIKOST BALENÍ Kartónová krabička s 1 blistrem.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 блистер.
Czech: Datum prodloužení registrace: březen 2010
Bulgarian: Март 2010
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstaat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: V případě předávkování se mohou objevit typické estrogenní účinky.
Bulgarian: При случай на предозиране може да се наблюдават типични естрогенни ефекти.
Czech: Doporučuje se následující schéma dávkování: začít terapii s 1 tabletou každý den.
Bulgarian: Следната схема на дозиране е препоръчителна: започнете третирането с 1 таблетка дневно.
Czech: Vztah mezi konečnou účinnou dávkou a živou hmotností nebyl stanoven, a proto je třeba patřičnou dávku pro každou fenu stanovit individuálně.
Bulgarian: Тъй като не е установена зависимост между крайната ефективна доза и живото тегло, дозата трябва да се определи индивидуално за всяко куче.
Czech: Díky krátkodobému estrogennímu účinku estriol nevyvolává u psů supresi kostní dřeně.
Bulgarian: Поради краткотрайното действие, estriol не предизвиква подтискане на костния мозък при кучета.
Czech: Tablety
Bulgarian: Таблетка.
Czech: Velikost balení: Kartónová krabička s jedním blistrem.
Bulgarian: Опаковка: картонена кутия с 1 блистер
Czech: Vysoké dávky estrogenu mohou podporovat vznik nádorů v cílových orgánech s receptory pro estrogeny (mléčná žláza).
Bulgarian: Естрогените във високи дози може да проявят туморо стимулиращ ефект в органи с естрогенни рецептори (млечни жлези).
Czech: Po opakovaném perorálním podávání nedochází ke kumulaci v organismu.
Bulgarian: След многократно перорално приложение не се получава натрупване.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL
Bulgarian: MRLs СТАТУС
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 30° C.
Czech: Nepodávejte více než 2 tablety na fenu a den.
Bulgarian: Не прилагайте повече от 2 таблети на куче на ден.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Při nejvyšší doporučené dávce 2 mg na fenu byly pozorovány estrogenní účinky jako zduření vulvy, zduření mléčných žláz a/nebo atraktivita pro samce a zvracení.
Bulgarian: При най-високата препоръчителна доза от 2 mg на куче са били наблюдавани някои естрогенни ефекти, като оток на вулвата, нарастване на млечните жлези, привличане на мъжките кучета и повръщане.
Czech: Pokud léčba není účinná, zvyšte dávku na 2 tablety denně.
Bulgarian: Ако третирането не е успешно, увеличете дозата до 2 таблети дневно.
Czech: Pokud je léčba účinná, snižte dávku na půl tablety denně.
Bulgarian: Ако третирането е успешно, намалете дозата до ½ таблетка на ден.
Czech: Nepoužívat u intaktních fen, protože účinnost byla stanovena pouze u fen po ovariohysterektomii.
Bulgarian: Да не се използва при здрави кучета, тъй като ефикасността на продукта е доказана само при женски кучета след овариохистеректомия.
Czech: Jeden blistr obsahuje 30 tablet.
Bulgarian: Един блистер съдържа 30 таблети.
Czech: Bramborový škrob
Bulgarian: Potato starch
Czech: U inkontinentní feny má příznivý účinek na močovou inkontinenci.
Bulgarian: При женски кучета с инконтиненция има благоприятен ефект при инконтиненция на урината.
Czech: Každý blistr obsahuje 30 tablet.
Bulgarian: Всяки блистер съдържа 30 таблетки.
Czech: Minimální podávaná dávka by neměla být nižší než 0,5 mg na fenu a den. Dbejte na to, aby podávaná dávka dosahující léčebného účinku byla co nejnižší.
Bulgarian: Минималната доза не може да е по-малка от 0,5 mg на куче на ден.
Czech: Příznaky suprese kostní dřeně nebyly zaznamenány ani během studií bezpečnosti pro cílové druhy zvířat, ani při klinických studiích zahrnujících dlouhodobou léčbu, což je pravděpodobně způsobeno krátkodobým estrogenním účinkem estriolu.
Bulgarian: При проучвания за безопасност и клинични опити с животни, за които продукта е предназначен, включително продължително третиране, не са наблюдавани признаци на подтискане на костния мозък.
Czech: Incurin je indikován pro léčbu hormonálně podmíněné inkontinence moči v důsledku nedostatečné funkce svěrače u fen.
Bulgarian: Incurin е показан за третиране на хормонално зависима инконтиненция на урината, предизвикана от нарушен сфинктерен механизъм при женски кучета.
Czech: Nepoužívat tento produkt během březosti, nebo laktace.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Czech: Estriol je vylučován jako konjugát močí.
Bulgarian: Еstriol се изхвърля свързан чрез урината.
Czech: Pokud počáteční léčba není účinná, zvyšte dávku na 2 tablety denně podané najednou.
Bulgarian: Ако третирането не е успешно, увеличете дозата до 2 таблети дневно на един прием.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr s 30 tabletami
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Czech: INCURIN 1 mg tablety
Bulgarian: INCURIN 1 mg таблетка
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek) Aspen Oss B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Czech: Viz. kapitolu 4.3 Kontraindikace
Bulgarian: Виж т.4.3.
Czech: INCURIN 1 mg tablety Estriolum
Bulgarian: INCURIN 1 mg таблетка Estriol
Czech: Strana 2/2©EMEA 2008
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2008
Czech: Vyskytují se s četností přibližně 5-9 %.
Bulgarian: Честотата на случаите е около 5-9%.
Czech: EMEA/V/C/047
Bulgarian: EMEA/V/C/047 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Czech: Ve vzácných případech se objevilo vaginální krvácení.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава вагинално кървене.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) INCURIN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) INCURIN Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na etiketě / vnějším obalu.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт може да се намери на етикета/опаковката.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста април 2008.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl také pozorován rozvoj alopecie (ztráta srsti).
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдава и алопеция (загуба на косми).
Czech: Další informace o přípravku Incurin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Incurin:
Czech: Studie rovněž potvrdily, že neexistuje očividná souvislost mezi dávkováním a tělesnou hmotností fen, proto je třeba stanovit dávkování individuálně.
Bulgarian: При проучванията е установено и, че не съществува явна връзка между дозировката и телесното тегло на кучето - следователно дозировката следва да бъде определена индивидуално.
Czech: Účinky typicky přisuzované estrogenům, jako zduření vulvy, zduření mléčných žláz a / nebo atraktivita pro samce a zvracení, byly zaznamenány při nejvyšší doporučované dávce na fenu, tj.
Bulgarian: Типичните за естрогените ефекти, като подуване на вулвата, подуване на млечните жлези и/или привлекателност за мъжки кучета и повръщане са наблюдавани при найвисоката препоръчана доза от 2 mg за куче.
Czech: Při podávání přípravku Incurin není nutné dodržovat žádná zvláštní opatření.
Bulgarian: Няма необходимост от специални предпазни мерки при прилагането на Incurin.
Czech: Většina fen zařazených do studií reagovala na léčbu kladně: došlo u nich k odstranění inkontinence, které bylo dlouhodobého charakteru.
Bulgarian: Мнозинството от женските кучета, участвали в проучването, реагират положително: те са излекувани успешно и ефектите от лечението са дълготрайни.
Czech: Tyto účinky odezní po snížení dávky.
Bulgarian: След намаляване на дозата ефектите са обратими.
Czech: Incurin je tableta, která obsahuje jako účinnou látku přirozený hormon estriol.
Bulgarian: Incurin представлява таблетка, съдържаща естествения хормон естриол като активна субстанция.
Czech: Přípravek Incurin byl zkoumán na fenách ve třech rozsáhlých terénních studiích.
Bulgarian: Incurin е проучен върху женски кучета в три мащабни практически изпитвания.
Czech: Estrogenové receptory se nacházejí ve svěrači močové trubice, kde estrogeny vyvolávají plnou reakci, čímž zlepšují uzavírání močové trubice a udržení moči v močovém měchýři.
Bulgarian: Естрогенните рецептори се намират в сфинктера на уретрата, където естрогените предизвикват пълна реакция и по този начин подобряват затварянето на уретрата и събирането на урината.
Czech: Vzhledem k různé citlivosti fen na estriol je třeba stanovit dávkování individuálně.
Bulgarian: Тъй като чувствителността към естриол на кучета с инконтиненция е променлива, дозата следва да се определи индивидуално.
Czech: Inkontinence moči je provázena zvýšenou produkcí endogenního estrogenu.
Bulgarian: Това състояние се придружава с нарастване на ендогенното производство на естрогени.
Czech: V průběhu studií byly prokázány přínosy opakovaného podávání až 2 mg estriolu u fen vykazujících nedobrovolný únik moči.
Bulgarian: По време на проучванията многократното прилагане на до 2 mg естриол на куче
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Incurin platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Incurin на Intervet International B.V. на 24 март 2000 г., като лицензът е подновен през 2005 г.
Czech: Jaký přínos přípravku Incurin byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Incurin са установени в проучванията?
Czech: Z vědeckých zjištění přesvědčivě vyplývá, že existuje souvislost mezi inkontinencí moči a spotřebou estrogenu.
Bulgarian: От научните констатации следва категоричното предположение за връзка между случаите на уринарна инконтиненция и намаляването на естрогените.
Czech: Estriol obsažený v přípravku Incurin je krátkodobě působící přirozený estrogen, který se váže na estrogenové receptory.
Bulgarian: Естриолът, съдържащ се в Incurin, е естествен естроген с краткотрайно действие, който се свързва с естрогенния рецептор.
Czech: Zvířata, která vykazují syndrom polyurie-polydipsie (nadměrný příjem vody a následné vylučování velkého množství moči), by tímto přípravkem léčena být neměla.
Bulgarian: Не се препоръчва лечение с продукта и на животни със симптоми на полиурия-полидипсия (прекомерно поемане на вода и съответно отделяне на големи количества урина).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Incurin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Incurin?
Czech: Přípravek Incurin se používá k léčbě hormonálně podmíněné inkontinence moči způsobené nedostatečnou funkcí svěrače u fen po ovariohysteroktomii (tzn. u fen, kterým byly chirurgicky odstraněny vaječníky a děloha).
Bulgarian: Incurin се използва за лечение на хормонозависима уринарна инконтиненция, дължаща се на отслабване на сфиктерния апарат (SMI) при женски кучета, на които е приложена овариохистеректомия (т.е. кучета, чийто яйчници и матка са отстранени по хирургичен път).
Czech: Co je Incurin?
Bulgarian: Kакво представлява Incurin?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Incurin v rámci léčby hormonálně podmíněné inkontinence moči způsobené nedostatečnou funkcí svěrače u fen po ovariohysteroktomii převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Incurin са по-големи от рисковете за лечение на хормонозависима уринарна инконтиненция, дължаща се на отслабване на сфиктерния апарат (SMI) при женски кучета, на които е приложена овариохистеректомия, и препоръчва на Incurin да бъде издаден лиценз за употреба.