FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The binding to human serum proteins ranges from 87.6 to 90.8% without any variation in function of the teicoplanin concentrations.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice la om este cuprinsă între 87,6 şi 90,8%, fără să varieze în funcţie de concentraţiile de teicoplanină.
English: Teicoplanin did not show any potential to cause antigenicity (in mice, guinea-pigs or rabbits), genotoxicity or local irritancy.
Romanian: Teicoplanina nu a demonstrat niciun potenţial de a provoca antigenicitate (la şoarece, cobai sau iepure), genotoxicitate sau iritaţie locală.
English: d A MIC with a comment but without an accompanying S, I or R categorisation may be reported.
Romanian: d Se poate raporta un CMI cu un comentariu, dar fără a se însoţi de o clasificare S, I sau R.
English: The medicine will normally be given to you by a doctor or nurse.
Romanian: În mod normal, medicamentul vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
English: If you have more Targocid than you should
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Targocid decât trebuie
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some of types of infections is questionable.
Romanian: După cum este necesar, trebuie solicitat sfatul unui expert atunci când prevalenţa locală a rezistenţei este în măsură să facă discutabilă utilitatea medicamentului cel puţin în anumite tipuri de infecţii.
English: Teicoplanin is mainly bound to human serum albumin.
Romanian: Teicoplanina se leagă, în principal, de albumina serică umană.
English: Patients experiencing these undesirable effects should not drive or use machines.
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste reacţii adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
English: Only clear and yellowish solutions should be used.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţiile limpezi şi de culoare galben deschis.
English: Paediatric population The dose recommendations are the same in adults and children above 12 years of age.
Romanian: Copii şi adolescenţi Dozele recomandate sunt aceleaşi la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and over time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei poate varia geografic şi în timp pentru anumite specii, iar informaţiile locale despre rezistenţă sunt utile, mai ales atunci când se tratează infecţii severe.
English: Targocid can be used to treat some infections caused by ‘Clostridium difficile' bacteria in the gut.
Romanian: Targocid poate fi utilizat pentru a trata anumite infecţii ale intestinului, provocate de bacteria „Clostridium difficile”.
English: EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine.
Romanian: EXP A se citi prospectul pentru perioada de valabilitate a medicamentului reconstituit.
English: To treat certain infections, the solution may be taken by mouth (oral use).
Romanian: Pentru tratamentul anumitor infecţii, soluţia poate fi administrată pe gură (administrare orală).
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Romanian: Dacă apar suprainfecţii în timpul tratamentului, trebuie luate măsurile corespunzătoare.
English: • It can also be given as a infusion through a drip into a vein.
Romanian: • De asemenea, se poate administra sub forma unei perfuzii, prin picurare într-o venă.
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Romanian: Până când vor exista dovezi privind răspunsul clinic pentru izolatele confirmate cu CMI peste valoarea critică curentă a rezistenţei, acestea trebuie raportate ca fiind rezistente.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3): in rats there was an increased incidence of stillbirths and neonatal mortality.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari (vezi pct. 5.3): la şobolan, a crescut incidenţa naşterilor de feţi morţi şi a mortalităţii neo-natale.
English: Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of Targocid.
Romanian: Informaţii practice pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, referitoare la prepararea şi manipularea Targocid
English: Following repeated parenteral administration to the rat and dog, effects on the kidney were observed and were shown to be dose-dependent and reversible.
Romanian: După administrare parenterală în doze repetate la şobolan şi câine, au fost observate efecte asupra rinichilor şi s-a arătat că sunt dependente de doză şi reversibile.
English: Also, some medicines can affect the way Targocid works.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul de acţiune al Targocid.
English: The rational use of teicoplanin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
Romanian: Utilizarea raţională a teicoplaninei trebuie să ia în considerare spectrul activităţii antibacteriane, profilul de siguranţă şi cât de adecvată este terapia antibacteriană standard pentru a trata fiecare pacient în mod individual.
English: Pharmacotherapeutic group: Glycopeptide Antibacterials, ATC code: J01XA 02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: glicopeptide antibacteriene, codul ATC: J01XA02
English: Unchanged teicoplanin is mainly excreted by urinary route (80% within 16 days) while 2.7% of the administered dose is recovered in feces (via bile excretion) within 8 days following administration.
Romanian: Teicoplanina nemodificată se excretă, în principal, pe cale renală (80% în decurs de 16 zile), în timp ce 2,7% din doza administrată este recuperată în fecale (prin excreţie biliară) în decurs de 8 zile de la administrare.
English: However, a prior history of "red man syndrome" with vancomycin is not a contraindication to the use of teicoplanin.
Romanian: Cu toate acestea, antecedentele personale de „sindrom red man” la vancomicină nu contraindică utilizarea teicoplaninei.
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted.
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi injectată direct sau, alternativ, poate fi diluată suplimentar.
English: On this basis it is expected that in most instances teicoplanin will be used to treat severe infections in patients for whom standard antibacterial activity is considered to be unsuitable.
Romanian: Ţinând cont de acest fapt, este de aşteptat ca în cele mai multe situaţii teicoplanina să fie utilizată pentru tratamentul infecţiilor severe, la pacienţii pentru care activitatea antibacteriană standard nu este considerată a fi adecvată.
English: During treatment you may have tests to check your kidneys and/or your hearing.
Romanian: Este posibil ca în timpul tratamentului să efectuaţi analize pentru a vă controla rinichii şi/sau auzul.
English: Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6.
Romanian: Hipersensibilitate la teicoplanină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
English: There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
Romanian: Nu există informaţii cu privire la excreţia teicoplaninei în laptele animal.
English: A potential risk of inner ear and renal damage to the foetus cannot be excluded (see section 4.4).
Romanian: Nu poate fi exclus un risc potenţial de afectare a urechii interne şi de afectare renală la făt (vezi pct. 4.4).
English: Inherently resistant bacteria All Gram-negative bacteria Other bacteria
Romanian: Bacterii cu rezistenţă intrinsecă Toate bacteriile Gram-negativ Alte bacterii
English: Targocid and associated names (see Annex I) has minor influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: a Glycopeptide MICs are method dependent and should be determined by broth microdilution (reference ISO 20776).
Romanian: Rezistent a Valorile CMI pentru glicopeptide sunt dependente de metodă şi trebuie determinate prin microdiluţie în bulion (referinţa ISO 20776).
English: Under this regimen blood creatinine values should be monitored in addition to the recommended periodic haematological examination.
Romanian: În timpul acestei scheme de tratament, trebuie monitorizate valorile creatininemiei, pe lângă testarea hematologică periodică recomandată.
English: The modification is based on exchange of the terminal D-alanine-D-alanine function of the aminoacid chain in a murein precursor with D-Ala-D-lactate, thus reducing the affinity to vancomycin.
Romanian: Modificarea se bazează pe schimbarea funcţiei D-alanil-D-alaninei de la capătul terminal al lanţului de aminoacizi al unui precursor de mureină prin înlocuirea cu D-Ala-D-lactat, ceea ce reduce astfel afinitatea pentru vancomicină.
English: • Ringer-lactate solution
Romanian: • soluţie Ringer-lactat
English: Teicoplanin antimicrobial activity depends essentially on the duration of time during which the substance level is higher than the minimum inhibitory concentration (MIC) of the pathogen.
Romanian: Activitatea antimicrobiană a teicoplaninei depinde, mai ales, de durata perioadei în timpul căreia concentraţia substanţei este mai mare decât concentraţia minimă inhibitorie (CMI) pentru agentul patogen.
English: b Isolates with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
Romanian: b Izolatele cu valorile CMI peste valorile critice ale sensibilităţii au fost raportate foarte rar sau nu au fost încă raportate.
English: There are a limited amount of data from the use of teicoplanin in pregnant women.
Romanian: Datele provenite din utilizarea teicoplaninei la femeile gravide sunt limitate.
English: Resistance rate can vary depending on the actual streptococcus species
Romanian: Incidenţa rezistenţei poate varia în funcţie de specia respectivă de streptococ.
English: Studies in animals reproduction have not shown evidence of fertility problems.
Romanian: Studiile privind reproducerea la animale nu au evidenţiat probleme cu fertilitatea.
English: - Pneumonia
Romanian: - Pneumonie
English: In the elderly population the teicoplanin pharmacokinetics is not modified unless in case of renal impairment.
Romanian: La persoanele vârstnice, farmacocinetica teicoplaninei nu se modifică, decât în caz de insuficienţă renală.
English: When administered by oral route at 250 or 500 mg single dose to healthy subjects, teicoplanin is not detected in serum or urine but only recovered in feces (about 45% of the administered dose) as unchanged medicinal product.
Romanian: Atunci când se administrează pe cale orală la subiecţi sănătoşi, în doză unică de 250 mg sau 500 mg, teicoplanima nu este depistată în plasmă sau urină, ci este recuperată numai în fecale (aproximativ 45% din doza administrată) sub formă de medicament nemodificat.
English: • difficulty in breathing or wheezing (bronchospasm)
Romanian: • dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm)
English: Volume withdrawable from the solvent ampoule for reconstitution
Romanian: Volumul care poate fi extras din fiola cu solvent pentru reconstituire
English: However, if you think you have been given too much Targocid or if you are agitated, talk to your doctor or nurse straight away.
Romanian: Cu toate acestea, dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult Targocid sau dacă sunteţi agitat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
English: Preparation of the diluted solution before infusion Targocid can be administered in the following infusion solutions:
Romanian: Prepararea soluţiei diluate înainte de administrarea în perfuzie Targocid poate fi administrat în următoarele soluţii perfuzabile:
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorura de sodiu şi hidroxidul de sodiu.
English: Targocid and associated names (see Annex I) is indicated in adults and in children from birth for the parenteral treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
Romanian: Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii, începând de la naştere, pentru tratamentul parenteral al următoarelor infecţii (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
English: There may be a potential risk of inner ear and kidney problems.
Romanian: Este posibil să existe un risc pentru făt de a avea probleme cu urechea internă şi rinichii.
English: Teicoplanin and aminoglycoside are incompatible when mixed directly and must not be mixed before injection.
Romanian: Teicoplanina şi aminoglicozidele sunt incompatibile atunci când se amestecă direct şi nu trebuie amestecate înainte de injectare.
English: Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram positive).
Romanian: Teicoplanina are un spectru limitat al activităţii antibacteriene (Gram-pozitiv).
English: As with other antibiotics, the use of teicoplanin, especially if prolonged, may result in overgrowth of nonsusceptible organisms.
Romanian: Similar altor antibiotice, administrarea teicoplaninei, în special dacă este prelungită, poate determina dezvoltarea microorganismelor rezistente.
English: Therefore, teicoplanin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Romanian: Prin urmare, teicoplanina nu trebuie administrată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
English: • you are taking or may take other medicines that may affect your nervous system, kidneys or hearing.
Romanian: • utilizaţi sau este posibil să utilizaţi alte medicamente care vă pot afecta sistemul nervos, rinichii sau auzul.
English: Since data on safety are limited, patients should be carefully monitored for adverse reactions when teicoplanin doses of 12mg/kg body weight twice a day are administered.
Romanian: Deoarece datele privind siguranţa sunt limitate, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru apariţia de reacţii adverse atunci când se administrează doze de 12 mg/kg corp de două ori pe zi.
English: • Ringer solution
Romanian: • soluţie Ringer
English: They will decide whether or not you are given this medicine while you are pregnant.
Romanian: Aceştia vor decide dacă vi se va administra sau nu acest medicament în timpul sarcinii.
English: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul de faţă reprezintă versiunea valabilă în momentul adoptării deciziei Comisiei.
English: They may also cause hearing problems and/or kidney problems.
Romanian: De asemenea, acestea pot provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii.
English: • It will be given by injection into a vein (intravenous use) or muscle (intramuscular use).
Romanian: • Se va administra prin injecţie într-o venă (administrare intravenoasă) sau în muşchi (administrare intramusculară).
English: A higher total clearance (15.8 mL/h/kg for neonates, 14.8 mL/h/kg for a mean age 8 years) and a shorter elimination half-life (40 hours neonates; 58 hours for 8 years) are observed compared to adult patients.
Romanian: Faţă de pacienţii adulţi, se observă un clearance total mai mare (15,8 ml/kg şi oră pentru nou-născuţi, 14,8 ml/kg şi oră pentru vârsta medie de 8 ani) şi un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mai scurt (40 ore pentru nou-născuţi; 58 ore pentru vârsta de 8 ani).
English: A number of vancomycin-resistant enterococci are sensitive to teicoplanin (Van-B phenotype).
Romanian: Un număr de enterococi rezistenţi la vancomicină sunt sensibili la teicoplanină (fenotipul Van-B).
English: Agranulocytosis, neutropenia
Romanian: Agranulocitoză, neutropenie
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) varies from 0.7 to 1.4 mL/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru (Vse) variază între 0,7 şi 1,4 ml/kg.
English: Studies to investigate the potential to cause ototoxicity in the guinea-pig indicate that a mild impairment of cochlear and vestibular function is possible, in the absence of morphological damage.
Romanian: Studiile care au evaluat potenţialul de a provoca ototoxicitate, efectuate la cobai, indică faptul că este posibilă o afectare uşoară a funcţiilor cohleare şi vestibulare, în absenţa unor leziuni morfologice.
English: >15 mg/L once a week
Romanian: >15 mg/l o dată pe săptămână
English: Not known (cannot be estimated from available data)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
English: Severe bullous reactions
Romanian: Reacţii buloase severe
English: Shelf life of powder as packaged for sale: 3 years
Romanian: Perioada de valabilitate a pulberii în ambalajul destinat comercializării: 3 ani
English: If teicoplanin is administered in combination therapy with other antibiotics, the preparation must be administered separately.
Romanian: Dacă teicoplanina se administrează în asociere cu alte antibiotice, acestea trebuie administrate separat.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with teicoplanin should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of teicoplanin therapy to the mother.
Romanian: Trebuie luată decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu teicoplanină, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului cu teicoplanină pentru mamă.
English: It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă teicoplanina se excretă în laptele uman.
English: • Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
Romanian: • soluţie de dializă peritoneală, conţinând soluţie de glucoză 1,36% sau 3,86%.
English: As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
Romanian: Deoarece teicoplanina se elimină pe cale renală, eliminarea teicoplaninei scade în funcţie de gradul insuficienţei renale.
English: 12 hours, by injection into a vein.
Romanian: administrată la interval de 12 ore, sub forma unei injecţii într-o venă.
English: S. aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/mL are on the border of the wild type MIC distribution and there may be an impaired clinical response.
Romanian: S. aureus cu valori ale CMI pentru vancomicină de 2 mg/ml sunt la limita distribuţiei CMI pentru tipul sălbatic şi în acest caz poate fi afectat răspunsul clinic.
English: Cross-resistance between teicoplanin and the glycoprotein vancomycin may occur.
Romanian: Poate apărea rezistenţă încrucişată între teicoplanină şi glicoproteina vancomicină.
English: Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
Romanian: Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini rezistente la meticilină) Streptococcus agalactiae
English: Cases of accidental administration of excessive doses to paediatric patients have been reported.
Romanian: Au fost raportate cazuri de administrare accidentală de doze foarte mari la copii.
English: In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking the following medicines:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi următoarele medicamente:
English: The responsible enzymes are a newly synthesised D-lactate dehydrogenase or ligase.
Romanian: Enzimele responsabile sunt o lactat dehidrogenză D sau o ligază nou sintetizate.
English: It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Romanian: Este puţin probabil ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă administreze mai mult medicament decât trebuie.
English: Peptidoglycan synthesis is blocked by specific binding to D-alanyl-D-alanine residues.
Romanian: Sinteza peptidoglicanilor este blocată prin legarea specifică de reziduuri de D-alanil-D-alanină.
English: For storage conditions of the reconstituted/diluted medicinal product, see section 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire/diluare, vezi pct. 6.3.
English: Neonates and infants up to the age of 2 months:
Romanian: Nou-născuţi şi sugari până la vârsta de 2 luni:
English: Targeted trough concentrations during maintenance
Romanian: Doza de întreţinere Concentraţii minime ţintă în timpul tratamentului de întreţinere
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic relationship
Romanian: Relaţie farmacocinetică/farmacodinamie
English: It contains a medicine called ‘teicoplanin'.
Romanian: Conţine o substanţă activă numită „teicoplanină”.
English: • The reduced sensitivity or resistance of staphylococci to teicoplanin is based on the overproduction of murein precursors to which teicoplanin is bound.
Romanian: • Scăderea sensibilităţii sau rezistenţa stafilococilor la teicoplanină se bazează pe producerea în exces a precursorilor de mureină, de care se leagă teicoplanina.
English: Periodic haematological examinations are recommended during treatment, including complete cell blood count.
Romanian: Se recomandă efectuarea de teste hematologice periodice în timpul tratamentului, inclusiv a hemoleucogramei complete.
English: The resistance breakpoint for S. aureus has been reduced to 2 mg/mL to avoid reporting of GISA isolates intermediate as serious infections with GISA isolates are not treatable with increased doses of vancomycin or teicoplanin.
Romanian: Valoarea critică a rezistenţei pentru S. aureus a fost redusă la 2 mg/ml pentru a evita raportarea izolatelor de Staphylococcus aureus cu rezistenţă intermediară la glicopeptide (GISA), deoarece infecţiile grave cu izolate GISA nu sunt curabile cu doze mari de vancomicină sau teicoplanină.
English: Teicoplanin must be administered with caution in patients with known hypersensitivity to vancomycin, as crossed hypersensitivity reactions, including fatal anaphylactic shock, may occur.
Romanian: Teicoplanina trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la vancomicină, deoarece pot apărea reacţii de hipersensibilitate încrucişată, inclusiv şoc anafilactic letal.
English: • kidney problems or changes in the way your kidneys work - shown in tests
Romanian: • probleme cu rinichii sau modificări ale modului în care funcţionează rinichii dumneavoastrădetectate prin analize
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorura de sodiu şi hidroxidul de sodiu; şi apă pentru preparate injectabile în solvent.
English: • sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution
Romanian: • soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)
English: It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with teicoplanin.
Romanian: Nu este adecvată pentru utilizarea ca monoterapie în tratamentul anumitor tipuri de infecţii, cu excepţia cazului în care agentul patogen este deja documentat şi cunoscut ca fiind sensibil sau a cazului în care există o suspiciune mare că agentul(agenţii) patogen(i) cel mai probabil implicat(ţi) este(sunt) eligibil(i) pentru tratamentul cu teicoplanină.
English: Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms.
Romanian: Teicoplanina are un clearance total scăzut, cuprins între 10 şi 14 ml/kg şi oră şi un clearance renal cuprins între 8 şi 12 ml/kg şi oră, ceea ce indică faptul că teicoplanina se excretă, în principal, prin mecanisme renale.