FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nas fontes de informação da pós-comercialização e nos ensaios clínicos, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas nos doentes idosos e nos doentes com compromisso renal ou hepático não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência de utilização na população geral.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δε δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Portuguese: Insulatard é uma insulina humana com um início de ação gradual e duração de ação prolongada.
Greek: Το Insulatard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Portuguese: Insulatard é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Greek: Το Insulatard χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Portuguese: Retire o selo de proteção de uma agulha descartável nova.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια νέα αναλώσιμη βελόνα.
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, insulina de ação intermédia, insulina (humana).
Greek: Ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, μέσης δράσης, ινσουλίνη (ανθρώπινη).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Οκτωβρίου 2002
Portuguese: • Segure na InnoLet com a agulha virada para cima e dê pequenos toques com o dedo no cartucho algumas vezes (figura 1C) de modo a que quaisquer bolhas de ar se acumulem na parte superior do cartucho.
Greek: • Κρατήστε το InnoLet σας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλό σας μερικές φορές για να συγκεντρωθούν οποιεσδήποτε φυσαλλίδες αέρα στο πάνω άκρο του φυσιγγίου (εικόνα 1Γ).
Portuguese: Utilize sempre a escala de doses e o seletor de dose para ver quantas unidades selecionou antes de injetar insulina.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε την κλίμακα και τον επιλογέα δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Portuguese: Como medida de precaução, transporte sempre consigo um sistema de administração de insulina sobresselente, para o caso de perder ou danificar a sua InnoLet.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, να μεταφέρετε πάντοτε μαζί σας μια επιπλέον συσκευή ινσουλίνης, σε περίπτωση που το InnoLet σας χαθεί ή πάθει βλάβη.
Portuguese: Insulatard contém sódio
Greek: Το Insulatard περιέχει νάτριο
Portuguese: População pediátrica Insulatard pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Portuguese: - Se o segundo e terceiro caracteres forem T6, o fabricante é a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, França.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Insulatard Não utilize Insulatard
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Portuguese: Insulatard pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Insulatard InnoLet.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet.
Portuguese: Insulatard é frequentemente administrado em combinação com preparações de insulina de ação rápida.
Greek: Το Insulatard δίδεται συχνά σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλινών ταχείας δράσης.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Insulatard InnoLet incluídas neste folheto informativo.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Insulatard FlexPen incluídas neste folheto informativo.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Portuguese: O que é Insulatard e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Insulatard 40 UI/ml
Greek: Insulatard 40 IU/ml
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina do doente: Contracetivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormona do crescimento e danazol.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Portuguese: Nunca deve injetar-se diretamente numa veia (via intravenosa) ou músculo (via intramuscular).
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να κάνετε την ένεση απευθείας σε φλέβα (ενδοφλέβια) ή σε μυ (ενδομυικά).
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Insulatard FlexPen.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard FlexPen .
Portuguese: Depois de retirar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Insulatard do frigorífico, deve deixar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Insulatard atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Αφού βγάλετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard, από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
Portuguese: Misture sempre Insulatard e a insulina de ação rápida na mesma sequência.
Greek: Αναμιγνύετε πάντα το Insulatard και την ινσουλίνη ταχείας δράσης με αυτή τη σειρά.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml), Penfill e FlexPen:
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml), Penfill και FlexPen
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) e InnoLet:
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) και InnoLet:
Portuguese: Utilize a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico ou enfermeiro.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός σας ή η νοσοκόμα σας.
Portuguese: Os melhores pontos para se autoinjetar são: na barriga ao nível da cintura (abdómen), nas nádegas, na parte da frente das coxas ou do braço.
Greek: Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε την ένεση είναι: η κοιλιά σας, οι γλουτοί σας, το εμπρός μέρος των μηρών ή των βραχιόνων σας.
Portuguese: ► Os cartuchos de Insulatard Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Greek: ► Τα φυσίγγια Insulatard Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Insulatard suspensão injetável em FlexPen.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Portuguese: O que é Insulatard e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Insulatard Como utilizar Insulatard
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Insulatard Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Injete o ar para dentro do frasco para injetáveis de Insulatard e puxe a agulha para fora.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το Insulatard και βγάλτε τη βελόνα.
Portuguese: O efeito de descida da glucose sanguínea provocado pela insulina deve-se à fácil assimilação da glucose após a ligação da insulina aos recetores dos músculos e das células adiposas e à inibição simultânea da produção de glucose pelo fígado.
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στην διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
Portuguese: ► Depois de cada injeção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar Insulatard sem a agulha acoplada.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Insulatard χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Portuguese: Ressuspensão de Insulatard
Greek: Επαναιώρηση του Insulatard
Portuguese: Como utilizar Insulatard InnoLet
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard InnoLet
Portuguese: ► As agulhas e Insulatard FlexPen não podem ser partilhados.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de suspensão numa caneta multidose pré-cheia descartável em polipropileno.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος σε μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Portuguese: ► As agulhas e Insulatard Penfill não podem ser partilhados.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número de lote impresso na pala da embalagem exterior e no rótulo: - Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante é Novo
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) EU/1/02/233/001
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/233/001
Portuguese: ► As agulhas e Insulatard InnoLet não podem ser partilhados.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Portuguese: Em seguida, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar na seringa a dose de insulina de ação rápida que lhe foi prescrita.
Greek: Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση της ινσουλίνης ταχείας δράσης που σας συνταγογραφήθηκε.
Portuguese: As suspensões de insulina nunca devem ser administradas por via intravenosa.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν πρέπει να χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Sulfato de protamina Água para preparações injetáveis
Greek: Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Θειϊκή πρωταμίνη
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) EU/1/02/233/003
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/233/003
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Insulatard.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Insulatard που χρειάζεστε.
Portuguese: Após a ressuspensão, o líquido deve ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Greek: Μετά την επαναιώρηση το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Portuguese: • Prepare sempre a sua InnoLet antes da injeção.
Greek: • Πάντοτε να ελέγχετε το InnoLet πριν από την ένεση.
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Insulatard durante a amamentação.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Insulatard κατά τον θηλασμό.
Portuguese: Insulatard está indicado no tratamento da diabetes mellitus.
Greek: To Insulatard ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Portuguese: Como utilizar Insulatard FlexPen
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard FlexPen
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de suspensão.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος.
Portuguese: Pode transportar consigo e manter à temperatura ambiente (inferior a 25ºC) até um máximo de 4 semanas.
Greek: Μπορείτε να το έχετε μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 25°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
Portuguese: • Verifique se restam pelo menos 12 unidades de insulina no cartucho para permitir uma ressuspensão uniforme.
Greek: • Ελέγξτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης μέσα στο φυσίγγιο, ώστε να επιτευχθεί ομοιόμορφη επαναιώρηση.
Portuguese: Como conservar Insulatard
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Insulatard
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Insulatard suspensão injetável em InnoLet.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard ενέσιμο εναιώρημα σε InnoLet.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 100 unidades internacionais de insulina humana* isofânica (NPH) (equivalentes a 3,5 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Portuguese: 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Greek: 1 x 3 ml φυσίγγιο 5 x 3 ml φυσίγγια 10 x 3 ml φυσίγγια
Portuguese: EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Greek: EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Greek: Μην το καταψύχετε Κατά τη χρήση: Φυλάσσεται κάτω από τους 30˚C.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 3 ml 5 canetas pré-cheias de 3 ml 10 canetas pré-cheias de 3 ml
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Portuguese: • Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Greek: • Πρέπει να επαναλάβετε αυτή την κίνηση μέχρις ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Portuguese: Insulatard é uma suspensão de insulina humana isofânica (NPH).
Greek: Το Insulatard είναι ένα εναιώρημα ανθρώπινης ισοφανικής ινσουλίνης (NPH).
Portuguese: Como tomar Insulatard
Greek: Πώς να πάρετε το Insulatard
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 100 UI de insulina humana (equivalentes a 3,5 mg),
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 3,5 mg),
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 40 unidades internacionais de insulina humana* isofânica (NPH) (equivalentes a 1,4 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Portuguese: Insulatard FlexPen é uma caneta pré-cheia, concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Greek: Το Insulatard FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Portuguese: Insulatard em frascos para injetáveis destina-se a ser utilizado com seringas de insulina com uma escala de unidades equivalente.
Greek: Τα φιαλίδια του Insulatard προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
Portuguese: Preparação da sua Insulatard FlexPen
Greek: Προετοιμάζοντας το Insulatard FlexPen σας
Portuguese: Insulatard InnoLet é uma caneta pré-cheia, concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Greek: Το Insulatard InnoLet είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Portuguese: Insulatard Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
Greek: Το Insulatard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 40 UI de insulina humana (equivalentes a 1,4 mg),
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 1,4 mg),
Portuguese: Expulse todo o ar da seringa e verifique se a dose está correta.
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 4 semanas.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 25°C.
Portuguese: Vire o frasco para injetáveis e faça entrar a dose correta de insulina para dentro da seringa.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης μέσα στη σύριγγα.
Portuguese: Suspensão injetável em frasco para injetáveis Insulina humana
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο Ανθρώπινη ινσουλίνη
Portuguese: Podem afetar menos de 1 em 100 pessoas
Greek: Ενδέχεται να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους.
Portuguese: Insulatard Penfill 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em cartucho.
Greek: Insulatard Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Portuguese: Insulatard FlexPen é uma caneta descartável pré-cheia com insulina humana isofânica (NPH).
Greek: To Insulatard FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 cartuchos de 3 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1, των 5 και των 10 φυσιγγίων των 3 ml.
Portuguese: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Greek: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Portuguese: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Greek: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Portuguese: ► Insulatard Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Greek: ► Το Insulatard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Insulatard.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Insulatard.
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,3 e 1 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνείς μονάδες (IU) ανά κιλό σωματικού βάρους.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Insulatard pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulatard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Insulatard
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insulatard
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Insulatard.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulatard.
Portuguese: O Insulatard é utilizado no tratamento da diabetes.
Greek: Το Insulatard χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Insulatard, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulatard διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, com ou sem uma insulina de ação rápida (administrada às refeições), de acordo com as recomendações do médico.
Greek: Το Insulatard είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγείται μία ή δύο φορές την ημέρα, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (με τα γεύματα), σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Insulatard.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Insulatard χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: Ao controlar do nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Greek: Με τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος, επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Portuguese: O Insulatard foi estudado em quatro ensaios clínicos principais que incluíram um total de 557 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos que incluíram 81 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (dois estudos que incluíram 476 doentes).
Greek: Το Insulatard μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες κλινικές δοκιμές που περιλάμβαναν συνολικά 557 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 81 ασθενών) ή με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να κάνει αποτελεσματική χρήση της ινσουλίνης (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 476 ασθενών).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Insulatard (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Insulatard (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Insulatard são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Insulatard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Insulatard, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Insulatard συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: A substância ativa do Insulatard, a insulina humana, é produzida por um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina.
Greek: Η δραστική ουσία του Insulatard, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παρασκευάζεται, δηλαδή, από κύτταρα ζυμομύκητα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη.