FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Helicobacter Test INFAI wurde in vier Studien mit insgesamt 561 erwachsenen Patienten und einer Studie mit 335 Kindern und Jugendlichen getestet.
Lithuanian: Buvo atlikti keturi Helicobacter Test INFAI tyrimai, kuriuose dalyvavo 561 suaugęs pacientas, ir vienas tyrimas, kuriame dalyvavo 335 vaikai ir paaugliai.
German: Weitere Informationen zur Durchführung des Tests sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Visą informaciją apie tai, kaip atliekamas testas, rasite pakuotės lapelyje.
German: Befindet sich dagegen kein markiertes Kohlendioxid im Atem, bedeutet dies, dass keine Bakterien im Magen oder Zwölffingerdarm sind.
Lithuanian: Jeigu iškvėpto oro mėginiuose nenustatoma pažymėto anglies dioksido, vadinasi, skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje šios bakterijos nėra.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 14. August 2002 sowie am 14. August 2007 verlängert.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2002 m.
German: Befindet sich in der Atemprobe 30 Minuten nach der Einnahme markiertes Kohlendioxid (positives Testergebnis), bedeutet dies, dass der Patient mit H. pylori infiziert ist.
Lithuanian: Jeigu po 30 minučių iškvėpto oro mėginiuose aptinkama pažymėto anglies dioksido (teigiamas testas), vadinasi, pacientas yra užkrėstas H.
German: Das Harnstoffmolekül enthält somit 13C, eine seltene Form des Kohlenstoffatoms, anstelle von Kohlenstoff-12 (12C), der am häufigsten in der Natur vorkommenden Form des Kohlenstoffs.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jame yra 13C; tai reta anglies atomo forma; paprastai gamtoje aptinkamas „anglies 12" (12C) izotopas.
German: Helicobacter Test INFAI kann für Tests an Erwachsenen, an Jugendlichen, bei denen ein peptisches Ulkus vermutet wird, und an Kindern von drei bis 11 Jahren angewendet werden.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI gali būti vartojamas tirti suaugusiesiems, paaugliams, kuriems įtariama opa virškinimo sistemoje, ir vaikams nuo 3 iki 11 metų amžiaus.
German: Am 14. August 1997 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helicobacter Test INFAI in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: „INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Helicobacter Test INFAI rinkodaros teisę.
German: Der Ausschuss empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helicobacter Test INFAI zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Helicobacter Test INFAI rinkodaros teisę.
German: Weitere Informationen über Helicobacter Test INFAI:
Lithuanian: Kita informacija apie Helicobacter Test INFAI:
German: Zur Durchführung des Tests muss der Patient vier Atemproben nehmen, zwei vor der Einnahme von Helicobacter Test INFAI und zwei danach.
Lithuanian: Šiam testui atlikti pacientas turi surinkti keturis iškvėpto oro mėginius: du prieš vartojant Helicobacter Test INFAI ir du - suvartojus vaistą.
German: H. pylori ist ein Bakterium, das bei Erkrankungen wie Dyspepsie (Sodbrennen, Völlegefühl und Übelkeit), Gastritis (Entzündungen des Magens) und peptischem Ulkus (Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm) eine Rolle spielt.
Lithuanian: pylori yra bakterija, turinti įtakos dispepsijos (rėmuo, pilnumo jausmas ir pykinimas), gastrito (skrandžio uždegimas) ir opaligės (skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opos) atsiradimui.
German: Der Patient nimmt dann eine „Testmahlzeit" (entweder 200 ml reiner Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser) ein, gefolgt von der Helicobacter Test INFAI-Lösung in Wasser.
Lithuanian: Po to pacientas turi išgerti „testo rekomenduojamą gėrimą" (200 ml natūralių apelsinų sulčių arba 1 g citrinos rūgšties, ištirpintos 200 ml vandens).
German: Bei Kindern von drei bis 11 Jahren sollte die „Testmahlzeit" aus 100 ml reinem Orangensaft bestehen.
Lithuanian: Atliekant testo procedūrą pacientams nuo 3 iki 11 metų amžiaus reikia išgerti 100 ml natūralių apelsinų sulčių kaip testo rekomenduojamo gėrimo.
German: Bei allen Studien unterzogen sich die Patienten einer Endoskopie und Histologie (dabei wird eine Sonde in den Magen eingeführt und eine Probe entnommen, die dann analysiert wird) sowie einem Atemtest mit Helicobacter Test INFAI, und die Ergebnisse der beiden Tests wurden verglichen.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pacientams buvo atlikti endoskopiniai ir histologiniai tyrimai (naudojant zondą paimti ir ištirti skrandžio gleivinės mėginiai) bei iškvėpto oro tyrimai naudojant Helicobacter Test INFAI, o jų rezultatai palyginti.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Helicobacter Test INFAI, 13C-Harnstoff, ist mit Kohlenstoff13 (13C) markierter natürlicher Harnstoff.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI veiklioji medžiaga 13C-šlapalas yra natūralus „anglies 13" (13C) izotopu pažymėtas cheminis šlapalas.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Helicobacter Test INFAI bei der In-vivo-Diagnose von Magen-Darm-Infektionen mit H. pylori bei Erwachsenen, bei Jugendlichen, bei denen ein peptisches Ulkus vermutet wird, und bei Kindern von drei bis 11 Jahren in der Beurteilung des Erfolgs einer Eradikationstherapie, oder wenn invasive Tests nicht durchgeführt werden können oder diese zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt haben, gegenüber den Risiken überwiegen.
Lithuanian: pylori sukeltai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos infekcijai in vivo diagnozuoti suaugusiesiems, paaugliams, kuriems įtariama opa virškinimo sistemoje, ir 3-11 metų vaikams, siekiant įvertinti naikinimo terapijos sėkmingumą arba kai negalima atlikti invazinių testų ar jų metu gaunami prieštaringi rezultatai.
German: Dieses markierte Kohlendioxid kann von Speziallabors mit einer Technik namens
Lithuanian: Šis pažymėtas anglies dioksidas nustatomas specialiose laboratorijose masės spektrometrija.
German: Helicobacter Test INFAI wird zur Diagnose einer Infektion mit Helicobacter pylori im Magen und Duodenum (Zwölffingerdarm, der unmittelbar auf den Magen folgende Teil des Dünndarms) angewendet.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI vartojamas Helicobacter pylori sukeltai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (žarnyno dalies, prasidedančios nuo skrandžio) infekcijai diagnozuoti.
German: Helicobacter Test INFAI sollte nicht angewendet werden bei Patienten, die eine Gastritis (Magenentzündung) oder eine atrophe Gastritis (Magenentzündung, die zum Abbau der Magenschleimhaut führt) haben, da diese Krankheiten den Atemtest beeinflussen können.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems nustatytas ar įtariamas gastritas (skrandžio infekcija) arba atrofinis gastritas (skrandžio uždegimas, dėl kurio ima irti skrandžio dangalas), nes tai gali būti nesuderinama su iškvepiamo oro testu.
German: Bei Kindern ist die Anwendung nur möglich, wenn invasive Tests (Entnahme einer Probe aus dem Magen mithilfe einer Sonde) nicht durchgeführt werden können oder zu unklaren Ergebnissen geführt haben, oder um zu überprüfen, ob H. pylori durch eine spezielle Behandlung der Infektion eliminiert werden konnte.
Lithuanian: Vaikams preparatas gali būti skiriamas tik tada, kai negalima atlikti invazinių testų (skrandžio gleivinės mėginių paėmimas naudojant zondą) ar kai jų metu gaunami prieštaringi rezultatai, arba siekiant įvertinti, ar speciali H.
German: In allen Studien stimmten die Ergebnisse des Tests mit Helicobacter Test INFAI und die Ergebnisse aus Endoskopie und Histologie in über 95 % der Fälle überein.
Lithuanian: Kokie Helicobacter Test INFAI privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Visų tyrimų metu nustatyta, kad testų, atliekamų naudojant Helicobacter Test INFAI, rezultatai daugiau nei 95 proc.
German: H. pylori enthalten so genannte Ureasen, das sind Enzyme, mit deren Hilfe die Bakterien Harnstoff zu Kohlendioxid abbauen, das dann abgeatmet wird.
Lithuanian: pylori išskiria fermentą ureazę, kuris suskaldo šlapalą į anglies dvideginį, pašalinamą iškvepiant orą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Helicobacter Test INFAI finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Helicobacter Test INFAI EPAR galima rasti čia.
German: Helicobacter Test INFAI ist ein Atemtest, bei dem Atemproben genommen und zur Analyse an ein Speziallabor eingesandt werden.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI yra iškvėpiamo iš plaučių oro testas: surenkami iškvėpiamo oro mėginiai, kurie siunčiami tirti į specialią laboratoriją.
German: Warum wurde Helicobacter Test INFAI zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Helicobacter Test INFAI buvo patvirtintas?
German: Immuntoleranzinduktion (ITI)
Lithuanian: Imuninės tolerancijos indukcija (ITI)
German: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Lithuanian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italija
German: Sehr selten / nicht bekannt
Lithuanian: Labai reti / dažnis nežinomas
German: Verteilung und Elimination
Lithuanian: Pasiskirstymas ir eliminacija
German: Gesamtliste von möglichen Nebenwirkungen:
Lithuanian: Visas galimo šalutinio poveikio sąrašas:
German: Dies sollte bei der Anwendung der kontinuierlichen Infusion berücksichtigt werden.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti naudojant nepertraukiamą infuziją.
German: Die benötigte Dosis wird mit folgender Formel berechnet:
Lithuanian: Reikiama dozė apskaičiuojama taip:
German: Diese Situation kann sich in Form eines unzureichenden klinischen Ansprechens manifestieren.
Lithuanian: Pati būklė gali pasireikšti kaip nepakankamas klinikinis atsakas.
German: Kinder und Jugendliche Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten für Erwachsene und für Kinder.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aprašyti įspėjimai ir atsargumo priemonės tinka tiek suaugusiesiems, tiek ir vaikams.
German: Fertilität Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
German: Häufigkeit der Dosierung (Stunden) / Behandlungsdauer (Tage)
Lithuanian: Vartojimo dažnis (valandos) ir trukmė (dienos)
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
Lithuanian: Rankas gerai nuplaukite šiltu vandeniu ir muilu.
German: Gesamten Inhalt verwenden.
Lithuanian: Sunaudokite visą preparatą.
German: Es liegen Daten aus klinischen Studien von 61 Kindern unter 6 Jahren und aus nicht interventionellen Studien von Kindern aller Altersstufen vor.
Lithuanian: Duomenys gauti, atlikus klinikinius tyrimus su 61 vaiku iki 6 metų amžiaus ir neintervencinius tyrimus su visų amžiaus grupių vaikais.
German: Während der kontinuierlichen Infusion sollte der Infusionsbeutel alle 24 Stunden gewechselt werden.
Lithuanian: Nuolatinės infuzijos metu infuzijos maišelius reikia keisti kas 24 valandas.
German: Lokalisieren Sie die Injektionsstelle und desinfizieren Sie diese.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą ir ją dezinfekuokite.
German: Anhand der Daten von 40 Patienten wurde eine retrospektive Auswertung vorgenommen, und 39 Patienten wurden in eine prospektive prüferinitiierte klinische Studie aufgenommen.
Lithuanian: Atlikta 40 pacientų retrospektyvi apžvalga, į būsimą tyrėjo inicijuojamą klinikinį tyrimą įtraukti 39 pacientai.
German: Nach diesem Datum nicht mehr verwendbar.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikui, vartoti negalima.
German: Wenn eine der Komponenten der Packung geöffnet oder beschädigt ist, dürfen Sie diese Komponente nicht verwenden.
Lithuanian: Jei bent vienas pakuotės komponentas yra atidarytas ar pažeistas, šio komponento naudoti negalima.
German: Für die Injektion muss das Produkt unter aseptischen Bedingungen zubereitet werden.
Lithuanian: Infuzijai preparatą reikia paruošti aseptinėmis sąlygomis.
German: Die gebrauchsfertige Lösung muss innerhalb von 3 Stunden verwendet werden.
Lithuanian: Paruoštą preparatą reikia suvartoti per 3 valandas.
German: Injektion alle 12 bis 24 Stunden für 3 bis 4 Tage oder länger wiederholen, bis die Schmerzen und Behinderungen beseitigt sind.
Lithuanian: Preparato infuzuojama kas 12-24 valandas 3-4 dienas arba ilgiau, kol skausmas ir pažeidimas išnyksta.
German: CA 94710
Lithuanian: Berkeley, CA 94710
German: Folglich sollten Patienten auf kardiovaskuläre Risiken untersucht und überwacht werden.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti įvertinti ir stebimi dėl širdies rizikos veiksnių.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie oft und in welchen Abständen dieses Arzneimittel angewendet werden soll.
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydytojas nurodys, kaip dažnai ir kokiais intervalais reikia vartoti šį vaistą.
German: Die Häufigkeiten wurden entsprechend folgender Konvention beurteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten
Lithuanian: Dažnis buvo įvertintas pagal tokį susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: (prä- und postoperativ)
Lithuanian: (prieš ir po operacijos)
German: 100 % (1 I.E./ml)
Lithuanian: 100 % (1 TV/ml)
German: 60 % (0.6 I.E./ml) 1,8 40 % (0.4 I.E./ml) 1,2
Lithuanian: 60% (0,6 TV/ml) 1,8 40% (0,4 TV/ml) 1,2
German: Insgesamt entwickelten 9 von 60 (15%) Studienteilnehmern Antikörper.
Lithuanian: Iš viso inhibitorių atsirado 9 iš 60 (15%) pacientų.
German: Der Faktor VIII / von-Willebrand-Faktor (vWF)-Komplex besteht aus zwei Proteinen (Faktor VIII und vWF) mit unterschiedlichen physiologischen Funktionen.
Lithuanian: VIII faktoriaus / Willebrando faktoriaus (vWF) kompleksą sudaro dvi molekulės (VIII faktoriaus ir vWF) su skirtingomis fiziologinėmis funkcijomis.
German: Infusionsrate für einen 75 kg schweren Patienten ml/h
Lithuanian: Infuzijos koeficientas 75 kg pacientui ml/h
German: Die Daten zeigen, dass Helixate NexGen zur Induktion einer Immuntoleranz verwendet wurde.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad Helixate NexGen buvo vartojamas imuninei tolerancijai indukuoti.
German: Chirurgische Eingriffe Kleinere Eingriffe einschließlich Zahnextraktionen
Lithuanian: Smulki chirurginė procedūra, įskaitant danties ekstrakciją
German: Brennen, vorübergehende Hautrötung)
Lithuanian: , deginimo pojūtis, laikinas paraudimas).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Helixate NexGen bei Kindern aller Altersstufen sind erwiesen.
Lithuanian: Helixate NexGen saugumas ir veiksmingumas visų amžiaus grupių vaikams ištirtas.
German: Luft in eine leere, sterile Spritze aufziehen.
Lithuanian: Pritraukite oro į tuščią, sterilų švirkštą.
German: In manchen Fällen, besonders bei jüngeren Patienten, können kürzere Dosierungsabstände oder höhere Dosen erforderlich sein.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, ypač jaunesniems ligoniams, gali prireikti vartoti didesnes dozes arba trumpinti intervalus tarp dozių.
German: Benötigter Faktor VIIIPlasmaspiegel (%) (I.E./dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (%) (TV/dl)
German: Antikörper (Hemmkörper)
Lithuanian: Antikūnai (inhibitoriai)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Injekcinis vanduo
German: In diesen Fällen wird empfohlen mit einer auf Hämophilie spezialisierten Klinik Kontakt aufzunehmen.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
German: • Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur intravenösen Anwendung bestimmt und muss innerhalb von 3 Stunden nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung angewendet werden.
Lithuanian: • Šis vaistas yra skirtas leisti tik į veną; paruoštą vaistą reikia per 3 valandas suvartoti.
German: Besonders die Hautreaktionen können häufig auftreten, wohingegen ein Fortschreiten zu einer schweren Anaphylaxie (einschließlich Schocks) als selten anzusehen ist.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti būtent odos reakcijos, bet jos retai progresuoja iki sunkios anafilaksijos (įskaitant šoką).
German: Dieses Produkt wird für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern in jedem Alter angewendet.
Lithuanian: Šis preparatas skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir įvairaus amžiaus vaikams.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Todėl jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: • Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Infusionslösungen gemischt werden.
Lithuanian: • Šio vaisto negalima maišyti su kitais infuziniais tirpalais.
German: Die mittlere präoperative Clearance von 14 erwachsenen Patienten vor größeren chirurgischen Eingriffen lag bei 188 ml/h entsprechend 3,0 ml/h/kg (1,6 - 4,6 ml/h/kg).
Lithuanian: Vidutinis pradinis klirensas 14 suaugusių pacientų po sunkios operacijos su nepertraukiama infuzija yra 188 ml/h, kuri atitinka 3,0 ml/h/kg (diapazonas 1,6-4,6 ml/h/kg).
German: Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie an einer Herzerkrankung leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Herzerkrankung vorliegt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: • Jeigu nustatyta, kad Jūs sergate širdies liga arba kad Jums yra širdies ligos rizika, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Wenn ein zentralvenöser Katheter (ZVK) erforderlich ist, sollte an das Risiko von Katheterassoziierten Komplikationen einschließlich lokaler Infektionen, Bakteriämie und Katheterassoziierten Thrombosen gedacht werden.
Lithuanian: Jei reikalingas centrinės venos kateteris (CVK), reikia atsižvelgti į su CVK susijusių komplikacijų, įskaitant vietines infekcijas, bakteremiją ir trombozę kateterio vietoje, riziką.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
German: Katheter assoziierte Komplikationen
Lithuanian: Su kateteriu susijusios komplikacijos
German: Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Lithuanian: Preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
German: Höhere Infusionsraten können unter Bedingungen einer erhöhten Clearance bei starken Blutungen oder bei erheblichen Gewebeschäden bei chirurgischen Eingriffen erforderlich sein.
Lithuanian: Didesnių infuzijos koeficientų gali reikėti, kai didelio kraujavimo metu arba esant ekstensyviam audinių pažeidimui chirurginių intervencijų metu padidėja klirensas.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftig vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
German: Erwärmen Sie die beiden ungeöffneten Durchstechflaschen in Ihren Händen auf Körpertemperatur (nicht mehr als 37 °C).
Lithuanian: Abu uždarytus flakonus rankose sušildykite iki tinkamos temperatūros (ne aukštesnės kaip +37 °C).
German: Nachstehende Tabelle folgt der MedDRA-Systemorgan-Klassifikation (Ebene der SOK und der bevorzugten Bezeichnung).
Lithuanian: Žemiau pateikiama lentelė atitinka MedDRA organų sistemų klasifikaciją (OSK ir tinkamiausią terminologiją).
German: Infusionsrate I.E./h/kg
Lithuanian: Infuzijos koeficientas TV/h/kg
German: Verwendbar bis (Ende der 12-Monatsfrist, falls bei Zimmertemperatur aufbewahrt): ...........
Lithuanian: Tinka iki (laikant kambario temperatūroje - kol pasibaigs 12 mėnesių tinkamumo laikas): ............
German: Helixate NexGen ist mit den in jeder Packung enthaltenen Komponenten zu rekonstituieren und zu verabreichen.
Lithuanian: Helixate NexGen reikia paruošti ir suleisti naudojant kiekvienoje pakuotėje pateiktus komponentus.
German: Die Berechnung der erforderlichen Faktor VIII- Dosis basiert auf dem empirischen Befund, dass die Gabe von 1 I.E. Faktor VIII pro kg Körpergewicht die Faktor VIII-Aktivität im Plasma um 1,5% bis 2,5% - bezogen auf den Normalwert - anhebt.
Lithuanian: Ligoniui reikalinga VIII faktoriaus dozė nustatoma, remiantis tuo, kad VIII faktoriaus 1 TV/ kg kūno svorio gali padidinti VIII faktoriaus aktyvumą plazmoje nuo 1,5% iki 2,5%, lyginant su normaliu aktyvumu.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt unverzüglich um Rat.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes und beachten Sie die folgenden Hinweise:
Lithuanian: Visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas, taip pat vadovaukitės toliau pateiktomis rekomendacijomis.
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6 und die Packungsbeilage.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelyje.
German: Das gebrauchsfertige Arzneimittel ist eine klare und farblose Lösung.
Lithuanian: Paruoštas vaistinis preparatas yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
German: Faktor VIII-Hemmkörper sind Antikörper im Blut, die den Faktor VIII, den Sie anwenden, blockieren und die Wirksamkeit bei der Vorbeugung und Behandlung von Blutungen verringern.
Lithuanian: VIII faktoriaus inhiboriai yra antikūnai, kurie kraujyje blokuoja Jūsų vartojamą VIII faktorių ir mažina jo efektyvumą išvengiant kraujavimo ir jį stabdant.
German: Ein Patient konnte nicht nachbeobachtet werden und ein Patient entwickelte während der Nachbeobachtungsphase nach der Studie einen niedrigtitrigen Hemmkörperspiegel.
Lithuanian: Vienas pacientas nebuvo stebimas, nes su juo prarastas ryšys; vienam pacientui stebėjimo laikotarpiu po klinikinio tyrimo nustatytas mažas inhibitorių titras.
German: Bei Patienten mit hohen Hemmkörperspiegeln könnte eine Faktor-VIII-Therapie unwirksam sein, und es sollten andere Therapieoptionen in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme yra didelė inhibitorių koncentracija, gydymas VIII faktoriumi gali būti neveiksmingas ir reikia apsvarstyti kitas gydymo galimybes.
German: Die spezifische Aktivität von Helixate NexGen beträgt etwa 4000 I.E./mg Protein.
Lithuanian: Helixate NexGen specifinis aktyvumas yra maždaug 4000 TV/mg baltymo.
German: Dabei ist darauf zu achten, dass nur die Blisterpackung und nicht das Mix2Vial Set entfernt wird.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad atitraukiate tik lizdinės plokštelės pakuotę, o ne Mix2Vial rinkinį.
German: Die Faktor VIII-Aktivität im Plasma wird entweder als Prozentsatz (relativ zum normalen menschlichen Plasma) oder in Internationalen Einheiten (relativ zum Internationalen Standard für Faktor VIII in Plasma) angegeben.
Lithuanian: VIII faktoriaus aktyvumas plazmoje išreiškiamas procentais (palyginus su sveiko žmogaus plazma) arba tarptautiniais vienetais (palyginus su VIII faktoriaus plazmoje tarptautiniu standartu).
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte sich nach dem Befinden des Patienten richten (maximale Injektionsrate: 2 ml/Minute).
Lithuanian: Injekcijos greitis nustatomas pagal paciento reakciją (maksimalus injekcijos greitis: 2 ml/min.).
German: • Injizieren Sie sofort Ihre nächste Dosis und setzen Sie dann die Behandlung wie vom Arzt verordnet fort.
Lithuanian: • Nedelsiant reikia vartoti kitą dozę ir toliau vartoti reguliariai, kaip nurodė gydytojas.
German: Unter bestimmten Umständen können höhere Dosierungen als berechnet notwendig sein, insbesondere bei der Initialdosis.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis gali prireikti didesnio vaisto kiekio nei buvo apskaičiuota, ypač skiriant pradinę dozę.
German: Ihr Arzt wird die Dosis und die Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels für Sie berechnen, damit Sie den notwendigen Faktor VIII-Spiegel in Ihrem Blut erreichen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apskaičiuos šio vaisto dozę ir vartojimo dažnumą, reikiamam VIII faktoriaus aktyvumui jūsų kraujyje pasiekti.
German: Injektion alle 8 bis 24 Stunden wiederholen, bis die Gefahr für den Patienten vorüber ist.
Lithuanian: Preparato infuzuojama kas 8-24 valandas tol, kol pavojus išnyksta
German: Luxembourg / Luxemburg CSL Behring N.V.
Lithuanian: Luxembourg / Luxemburg CSL Behring N.