FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При разширена адювантна терапия съответно при {Свободно избрано име} (медиана на продължителност на лечението 5 години) и плацебо (медиана на продължителност на лечението 3 години) се съобщават: стенокардия, изискваща оперативно лечение (0,8% спрямо 0,6%); новопоявила се или влошаваща се стенокардия (1,4% спрямо 1,0%); миокарден инфаркт (1,0% спрямо 0,7%); тромбоемболични събития*
Norwegian Bokmål: Ved utvidet adjuvant behandling for henholdsvis {Legemidlets navn} (median behandlingsvarighet på 5 år) og placebo (median behandlingsvarighet på 3 år) ble: kirurgikrevende angina (0,8 % vs. 0,6 %); ny eller forverret angina (1.4 % vs. 1,0 %); hjerteinfarkt (1.0 % vs. 0,7 %); tromboembolisk hendelse* (0,9 % vs. 0,3 %); slag/transitorisk iskemisk attakk* (1,5 % vs. 0,8 %) rapportert.
Bulgarian: N=453
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} N=453
Bulgarian: При адювантна или разширена терапия лечението с {Свободно избрано име} трябва да продължи 5 години или до настъпване на рецидив на тумора.
Norwegian Bokmål: Ved adjuvant behandling og utvidet adjuvant behandling, bør behandling med {Legemidlets navn} fortsette 5 år eller til tilbakefall dersom dette inntreffer først.
Bulgarian: Обща преживяемост (вторична крайна точка)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (sekundær)
Bulgarian: BIG 1-98 e многоцентрово, двойносляпо проучване, при което над 8 000 постменопаузални жени с позитивен за хормонални рецептори рак на гърдата в начален стадий са рандомизирани на едно от следните лечения: A. тамоксифен за 5 години; Б.
Norwegian Bokmål: BIG 1-98 var en multisenter, dobbelblindet studie hvor over 8000 postmenopausale kvinner med hormonreseptorpositiv brystkreft i tidlig fase ble randomisert til en av følgende behandlinger: A. tamoksifen i 5 år; B. {Legemidlets navn} i 5 år: C. tamoksifen i 2 år etterfulgt av {Legemidlets navn} i 3 år; D. {Legemidlets navn} i 2 år etterfulgt av tamoksifen i 3 år.
Bulgarian: При женските плъхове е установена понижена честота на доброкачествените и злокачествени тумори на млечната жлеза при всички дозировки на летрозол.
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter var forekomsten av benigne og maligne mammatumorer redusert ved alle letrozoldosene.
Bulgarian: Медиана на продължителност на лечението 60 месеца.
Norwegian Bokmål: Merk: Median ved 60 måneders behandling.
Bulgarian: Получените при анализа на рамената на монотерапия (МАА) дългосрочни данни относно ефикасността на {Свободно избрано име} като монотерапия спрямо тамоксифен като монотерапия (медиана на продължителност на адювантната терапия: 5 години) са представени в Таблица 5.
Norwegian Bokmål: Resultater fra median oppfølgingstid på 73 måneder (kun monoterapigrupper) Analyse av monoterapigruppene (Monotherapy Arms Analysis, MAA), som gir langsiktig oppdatering av effeken av {Legemidlets navn} monoterapi sammenlignet med tamoksifen monoterapi (median behandlingsvarighet: 5 år) er presentert i tabell 5.
Bulgarian: Адювантна терапия при жени в постменопауза с позитивен за хормонални рецептори инвазивен рак на гърдата в начален стадий.
Norwegian Bokmål: • Adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptor positiv brystkreft i tidlig fase.
Bulgarian: При здрави жени в постменопауза, единични дози от 0,1 mg; 0,5 mg и 2,5 mg летрозол понижават нивата на естрон и естрадиол в серума със съответно 75-78% и 78% спрямо изходните.
Norwegian Bokmål: Hos friske postmenopausale kvinner vil enkeltdoser på 0,1, 0,5 eller 2,5 mg letrozol hemme serumkonsentrasjonene av østron og østradiol med henholdsvis 75, 78 % og 78 % i forhold til baseline.
Bulgarian: При общо 45% от пациентите в групата на {Свободно избрано име} спрямо 35% от пациентите от групата на тамоксифен (P=0,02) е проведено съхраняващо гърдата оперативно лечение).
Norwegian Bokmål: Totalt 45 % av pasientene i {Legemidlets navn}-gruppen versus 35 % av pasientene i tamoksifengruppen fikk brystbevarende kirurgi.
Bulgarian: - Пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината
Norwegian Bokmål: - Gulfarge i huden og øynene, kvalme, manglende matlyst, mørk urin (symptomer på hepatitt).
Bulgarian: Дозировката, при която няма нежелани реакции и при двата вида, е 0,3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Nivået hvor det ikke ble sett bivirkninger var 0,3 mg/kg i begge dyreartene.
Bulgarian: Ако сте приели прекалено много таблетки
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mye av {Legemidlets navn}
Bulgarian: - Затруднено дишане, болка в гърдите, прималяване, учестена сърдечна дейност, посиняване на кожата или внезапна болка в ръката, крака или стъпалото (признаци на възможно образуване на тромб);
Norwegian Bokmål: - Åndenød, brystsmerter, besvimelse, rask puls, blåaktig misfarging av huden eller plutselige smerter i armer eller ben eller føtter (symptomer på en blodpropp).
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия е 12,1 месеца при {Свободно избрано име} и 6,4 месеца при тамоксифен при пациенти само със заболяване на меките тъкани, и медиана 8,3 месеца при {Свободно избрано име} и 4,6 месеца при тамоксифен при пациенти с висцерални метастази.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 12,1 måneder for {Legemidlets navn} og 6,4 måneder for tamoksifen hos pasienter med affeksjon av kun bløtdeler.
Bulgarian: Разширена адювантна терапия на позитивен за хормонални рецептори инвазивен рак на гърдата при жени в постменопауза, които преди това са били лекувани с тамоксифен като стандартна адювантна терапия за период от 5 години.
Norwegian Bokmål: • Utvidet adjuvant behandling av hormonavhengig brystkreft i tidlig fase hos postmenopausale kvinner som har gjennomgått standard adjuvant behandling med tamoksifen i 5 år.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker {Legemidlets navn} Følg legens instruksjoner nøye.
Bulgarian: Времето до прогресия е сигнификантно по-дълго и честотата на терапевтично повлияване е сигнификантно по-висока при летрозол, независимо от това, дали е прилагана или не адювантна антиестрогенна терапия.
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon var signifikant lengre, og responsraten signifikant høyere, for letrozol uavhengig av om adjuvant antiøstrogenbehandling var gitt samtidig.
Bulgarian: Повишено потене
Norwegian Bokmål: Økt svetting
Bulgarian: Вашата костна плътност (начин за проследяване на остеопорозата) преди, по време и след приключване на лечението.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du må få utført en måling av beintetthet (en måte å osteoporose må) før, under eller etter behandling.
Bulgarian: Не са установени изменения в плазмените концентрации на андрогените (андростендион и тестостерон) при здрави жени в постменопауза след приемане на единични дози от 0,1 mg, 0,5 mg и 2,5 mg летрозол, както и в плазмените концентрации на андростендион при пациентите в постменопауза, лекувани с дневни дози от 0,1 mg до 5 mg, което показва, че блокирането на биосинтезата на естроген не води до кумулиране на андрогенни прекурсори.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert endringer i plasmakonsentrasjoner av androgener (androstenedion og testosteron) hos friske postmenopausale kvinner etter enkeltdoser av 0,1, 0,5 og 2,5 mg letrozol, og heller ikke i plasmakonsentrasjonen av androstenedion hos postmenopausale pasienter som ble behandlet med daglige doser på 0,1 til 5 mg.
Bulgarian: - Силно повишена температура, втрисане или афти в устата в резултат на инфекции (липса на бели кръвни клетки); - Тежко и трайно замъгляване на зрението.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig feber, frysninger eller munnsår på grunn av infeksjoner (mangel på hvite blodceller).
Bulgarian: Хиперхолестеролемия
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi
Bulgarian: Не се наблюдава нарушаване на стероидогенезата на надбъбречната жлеза.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i adrenal steroidgenese er ikke observert.
Bulgarian: Хиперплазия на ендометриума/ рак на ендометриума
Norwegian Bokmål: Endometriehyperplasi / endometriecancer
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на {Свободно избрано име} при пациенти с бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс  10 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av {Legemidlets navn} er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon med kreatinin clearance ≥10 ml/min.
Bulgarian: Преживяемост без заболяване Събития
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse Hendelser
Bulgarian: N Брой събития1
Norwegian Bokmål: N Antall hendelser1 hasardrate2
Bulgarian: Повишена честота на уриниране Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Чести:
Norwegian Bokmål: Økt vannlatingsfrekvens Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Bulgarian: Ендокринна терапия.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Endokrin terapi.
Bulgarian: Туморна болка Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести:
Norwegian Bokmål: Smerter lokalisert til svulster1 Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige:
Bulgarian: Сърдечни нарушения Нечести:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige:
Bulgarian: Брой пациенти с DFS -събитие (дефиниция по протокол)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med DFS hendelser (protokolldefinert) Hasardratio1 (99 % CI)
Bulgarian: N=4007
Norwegian Bokmål: tamoksife n N=4007
Bulgarian: Тамоксифен, честота на нежеланото събитие
Norwegian Bokmål: Tamoksifen, insidensrate
Bulgarian: ({Свободно избрано име} 51 смъртни случая; плацебо 62; HR 0,82; 95% CI
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell mellom behandlingene med hensyn på total overlevelse: ({Legemidlets navn} 51 dødsfall; placebo 62; HR 0,82; 95 % KI 0,56, 1,19; p=0,29).
Bulgarian: (HR) (95% CI за HR) P
Norwegian Bokmål: Hasardratio (HR) (95% KI for HR) P
Bulgarian: Коефициент на риск1 (99% CI)
Norwegian Bokmål: hasardratio1 (95 % KI)
Bulgarian: сънливост, проблеми с паметта, унесеност, безсъние
Norwegian Bokmål: Søvnighet, søvnløshet, svekket hukommelse, dysestesi (inkl.
Bulgarian: Неоадювантна терапия
Norwegian Bokmål: Neo-adjuvant behandling
Bulgarian: При всички пациенти в постменопауза с рак на гърдата в напреднал стадий, лекувани с дневни дози от 0,1 mg до 5 mg, плазмените концентрации на естрадиол, естрон и естрон сулфат се понижават със 75-95% от изходните.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale pasienter med avansert brystkreft har daglige doser på 0,1 til 5 mg vist å redusere plasmakonsentrasjon av østradiol, østron og østronsulfat med 75-95 % i forhold til baseline hos alle de behandlede pasientene.
Bulgarian: Бременност (вж. точка 4.6)
Norwegian Bokmål: • Graviditet (se pkt.
Bulgarian: - Слабост, парализа или загуба на сетивност в някоя част от тялото (особено ръката или крака), загуба на координация, гадене или затруднение в говора или дишането (признак на увреждане на мозъка напр. инсулт); - Внезапна стягаща болка в гърдите (признак на сърдечно заболяване);
Norwegian Bokmål: Sjeldne eller mindre vanlige bivirkninger (dvs. at de kan påvirke mellom 1 og 100 av 10 000 pasienter): - Svakhet, lammelse eller følelsesløshet i en hvilken som helst del av kroppen (spesielt armer eller ben), tap av koordinasjon, kvalme eller problemer med å snakke eller puste (symptomer på en hjernesykdom, dvs. slag).
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt
Bulgarian: Предменопаузален ендокринен статус
Norwegian Bokmål: • Premenopausal endokrin status
Bulgarian: Преживяемост без заболяване - събития: локорегионален рецидив, далечни метастази, инвазивен контралатерален рак на гърдата, вторична (не на гърдата) първична неоплазма, смърт поради друга причина без предшестваща неоплазма.
Norwegian Bokmål: 1 Logrank-test, stratifisert ved randomiseringskriteringer og bruk av kjemoterapi (ja/nei) 2 DFS-hendelser: loko-regionalt tilbakefall, fjerntliggende metastaser, invasiv kontralateral brystkreft, ny prim malignitet (ikke bryst), død av annen årsak enn tidligere påvist kreft.
Bulgarian: Плазмените концентрации в стационарно състояние са приблизително 7 пъти по-високи от концентрациите, измерени след приемане на единична доза от 2,5 mg, но са само 1,5 до 2 пъти по-високи от стойностите в стационарно състояние, очаквани при концентрациите, измерени след единична доза, което показва слаба нелинейност във фармакокинетиката на летрозол при прилагане на 2,5 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner ved steady-state er omtrent 7 ganger høyere enn konsentrasjoner målt etter en enkeltdose på 2,5 mg, og 1,5 til 2 ganger høyere enn "steady-state"-verdiene beregnet ut fra konsentrasjonene målt etter en enkeltdose.
Bulgarian: Секвентна терапия спрямо {Свободно избрано име}, прилаган като монотерапия - нежелани събития със сигнификантна разлика
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Sekvensiell behandling versus {Legemidlets navn} monoterapi - bivirkinger med signifikante forskjeller
Bulgarian: За какво се използва {Свободно избрано име}
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker {Legemidlets navn}
Bulgarian: Този списък с нежелани реакции не трябва да Ви притеснява.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli urolig på grunn av denne listen med mulige bivirkninger.
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Norwegian Bokmål: Letrozol
Bulgarian: {Свободно избрано име} е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Bulgarian: {Свободно избрано име} трябва да се прилага само при жени с ясно установен постменопаузален статус (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Kvinner med perimenopausal status eller som kan bli gravide {Legemidlets navn} bør bare brukes til kvinner med fastsatt postmenopausal status (se pkt.
Bulgarian: Също така трябва да информирате незабавно Вашия лекар, ако по време на лечението с {Свободно избрано име} получите някой от следните симптоми:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Bulgarian: Летрозол → Тамоксифен
Norwegian Bokmål: letrozol → tamoksifen letrozol
Bulgarian: Пролиферативни нарушения на ендометриума
Norwegian Bokmål: Endometrieproliferative sykdommer
Bulgarian: Ангиоедем, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе
Norwegian Bokmål: Angioødem, toksisk epidermal nekrolyse, erytema multiforme Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige:
Bulgarian: Тревожност (включително нервност), раздразнителност Нарушения на нервната система Чести:
Norwegian Bokmål: nervøsitet), irritabilitet Nevrologiske sykdommer Vanlige:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: [Вж.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: В рамото на летрозол нивата на общия холестерол остават относително постоянни в течение на времето, давайки статистически значима разлика в полза на тамоксифен във всяка времева точка.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant forskjell i favør av tamoksifen ved hvert tidspunkt.
Bulgarian: {Свободно избрано име}, честота на нежеланото събитие
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn}, insidensrate
Bulgarian: Анафилактична реакция Нарушения на метаболизма и храненето
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
Bulgarian: Предимство в полза на летрозол се наблюдава независимо от статуса на лимфните възли.
Norwegian Bokmål: sykdomsfri overlevelse ved bruk av letrozol ble observert uavhengig av lymfeknutestatus.
Bulgarian: N=2582
Norwegian Bokmål: P value letrozol N=2582
Bulgarian: {Свободно избрано име} е мощно естроген-понижаващо средство.
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} er et potent legemiddel som reduserer nivået av østrogen.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са много чести.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er svært vanlige.
Bulgarian: Тромбофлебит (включително повърхностен и дълбок венозен тромбофлебит)
Norwegian Bokmål: overfladisk og dyp venetromboflebitt
Bulgarian: В рамките на 2 седмици след приложението на 2,5 mg летрозол, маркиран с 14С, при здрави доброволки в постменопауза
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 2,5 mg 14C-merket letrozol forble ca.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовка
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Bulgarian: Медиана на проследяване 28 месеца Медиана на проследяяване 62 месеца Летрозол
Norwegian Bokmål: Median oppfølging 62 måneder letrozol N=2582
Bulgarian: - Инфекция на пикочните пътища, често уриниране - Кашлица
Norwegian Bokmål: - Urinveisinfeksjon, hyppigere vannlating
Bulgarian: Няма достатъчно данни при случаи на бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 10 ml/min (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig tilgjengelig data på tilfeller av nedsatt nyrefunksjon med kreatinin clearance lavere enn 10 ml/min (se pkt.
Bulgarian: {Свободно избрано име}
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn}.
Bulgarian: {Свободно избрано име} - ако имате тежко бъбречно заболяване, - ако имате тежко чернодробно заболяване, - ако имате анамнеза за остеопороза или костни фрактури (вижте също "Проследяване по време на лечението с {Свободно избрано име}" в точка 3).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker {Legemidlets navn} - hvis du har en alvorlig nyresykdom, - hvis du har en alvorlig leversykdom, - hvis du har hatt benskjørhet eller benbrudd (se også "Oppfølging under {Legemidlets navn}
Bulgarian: А или
Norwegian Bokmål: ak.
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/ SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: N=4003
Norwegian Bokmål: {Legemidl ets navn} N=4003
Bulgarian: - Горещи вълни - Повишен холестерол (хиперхолестеролемия) - Умора
Norwegian Bokmål: - Hetetokter - Økt kolesterolnivå (hyperkolesterolemi) - Tretthet - Økt svetting - Skjelett- og leddsmerter (artralgi)
Bulgarian: ({Свободно избрано име} 35% спрямо тамоксифен 25%, P=0,04) и чрез мамография
Norwegian Bokmål: Dette funnet ble bekreftet med ultralyd ({Legemidlets navn} 35 % vs tamoksifen 25 %, P=0.04) og mammografi ({Legemidlets navn} 34 % versus tamoksifen 16 %, P<0.001).
Bulgarian: - Подуване на ръцете, дланите, стъпалата, глезените (отоци) - Депресия
Norwegian Bokmål: 3) - Hevelse i armer, hender, føtter, ankler (ødemer) - Tristhetsfølelse (depresjon) - Vektøkning - Håravfall - Økt blodtrykk (hypertensjon) - Magesmerter - Tørr hud - Vaginalblødning
Bulgarian: Адювантна монотерапия с {Свободно избрано име} спрямо тамоксифен, прилаган като монотерапия - нежелани събития със сигнификантна разлика
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Adjuvant {Legemidlets navn} monoterapi versus tamoksifen monoterapibivirkninger med signifikante forskjeller
Bulgarian: {Свободно избрано име} и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er [Fylles ut nasjonalt] Hvordan {Legemidlets navn} ser ut og innholdet i pakningen [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: - Другите съставки са: [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn}
Bulgarian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172, 2100 København
Norwegian Bokmål: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172, 2100 København Ø Denmark
Bulgarian: Novartis Europharm Ltd Wimblehurst Road RH12 5 Ab - Horsham (West Sussex)
Norwegian Bokmål: Novartis Europharm Ltd Wimblehurst Road RH12 5 Ab - Horsham (West
Bulgarian: Pharma 1114 Budapest, Bartók Béla út 43
Norwegian Bokmål: Novartis Hungária Kft. Pharma 1114 Budapest, Bartók Béla út 43
Bulgarian: Laboratorios Padró, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Norwegian Bokmål: Laboratorios Padró, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, N° 764
Bulgarian: Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1, 1800 Vilvoorde
Norwegian Bokmål: Medialaan, 40 bus 1, 1800 Vilvoorde
Bulgarian: Люксембург Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Norwegian Bokmål: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствения продукт, притежатели на разрешение за употреба в Държавите членки
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrajsonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Bulgarian: Естония
Norwegian Bokmål: Estonia
Bulgarian: Нидерландия Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1, 6824 DP Arnhem The Netherlands
Norwegian Bokmål: Raapopseweg 1, 6824 DP Arnhem The Netherlands
Bulgarian: Португалия Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Norwegian Bokmål: Novartis Farma - Produtos
Bulgarian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Norwegian Bokmål: Novartis Finland Oy
Bulgarian: - 3-O-дезацил-4'- монофосфорил липид A (MPL) 2
Norwegian Bokmål: 1 AS04C er brukt som adjuvans og inneholder: - 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL)2
Bulgarian: 3Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология
Norwegian Bokmål: 2 adsorbert til aluminiumfosfat (0,5 milligram Al3+ totalt) 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген 1,2,3
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) inneholder: Hepatitt B overflateantigen 1, 2, 3
Bulgarian: Все пак, във всеки случай, трябва да потърсите незабавно лечение.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal du uansett oppsøke lege omgående.
Bulgarian: Такива реакции могат да настъпят преди напускането на лекарския кабинет.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå før man forlater legekontoret.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 10 Декември 2009 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10.desember 2009
Bulgarian: Тези или други симптоми могат да означават, че се налага лечение в болница.
Norwegian Bokmål: Disse eller andre symptomer kan muligens bety at personen trenger behandling på sykehus.
Bulgarian: Ако пропуснете доза
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose
Bulgarian: Тези антитела ще Ви предпазят от това заболяване.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene vil beskytte deg mot sykdommen.
Bulgarian: Мътна, бяла суспензия.
Norwegian Bokmål: Blakket hvit suspensjon.
Bulgarian: Това означава, че те все още могат да заразяват други хора и са известни като вирусоносители.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at de fremdeles kan smitte andre og de er kjent som virus-bærere.
Bulgarian: Някои хора с хепатит B не изглеждат и не се чувстват болни - те нямат никакви симптоми на заболяване.
Norwegian Bokmål: • Enkelte personer med hepatitt B føler seg ikke syke og ser ikke syke ut - de har ingen tegn på sykdom.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fendrix при деца под 15 години не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Fendrix hos barn under 15 år er ikke etablert.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но първо се консултирайте с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Bulgarian: Ако това се случи, бъдете внимателни, докато шофирате или работите с инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, vis forsiktighet ved bilkjøring og bruk av redskaper eller maskiner.
Bulgarian: Fendrix е предназначен за възрастни и юноши на възраст 15 и повече години.
Norwegian Bokmål: Fendrix er for voksne og unge mennesker fra 15 år og eldre.
Bulgarian: Тя се използва при пациенти с бъбречни проблеми:
Norwegian Bokmål: Den brukes hos pasienter med nyreproblemer:
Bulgarian: Повечето хора се възстановяват от заболяването напълно.
Norwegian Bokmål: De fleste blir helt friske igjen.
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen1, 2, 3
Bulgarian: Налични са ограничени данни относно предозиране.
Norwegian Bokmål: Begrenset data om overdose er tilgjengelig.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще Ви кажат кога трябва да дойдете за следващите инжекции.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier vil fortelle deg når du skal komme tilbake for å få de neste injeksjonene.
Bulgarian: загуба на чувствителност или проблеми в движението на някои части на тялото
Norwegian Bokmål: • tap av følelse eller evne til å bevege deler av kroppen