FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 15 mg/ml oral suspension for horses
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Rheumocam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
English: In cats, Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Czech: Pro kočky je určen Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
English: Magnesium stearate.
Czech: Vepřové aroma Magnesium-stearát
English: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Czech: Rheumocam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Meloxicamum
English: Marketing authorisation holder: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 roky
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9
English: IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Czech: Co. Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
English: Excipient: Sodium benzoate 5 mg.
Czech: Pomocná látka: Natrium-benzoát 5 mg
English: Rheumocam 1 mg chewable tablets for dogs Rheumocam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rheumocam 1 mg žvýkací tablety pro psy Rheumocam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy Meloxicamum
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
English: Each ml contains: 1.5 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Czech: Jeden ml obsahuje: Meloxicamum 1,5 mg natrium-benzoát 5 mg
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Czech: Způsob a cesty podání
English: PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rheumocam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
English: In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, and gastrointestinal ulceration have been reported.These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment, but in very rare cases may be serious or fatal.
Czech: Tyto vedlejší příznaky se dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
English: PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rheumocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
English: Rheumocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Rheumocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the veterinary products used previously.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého veterinárního přípravku.
English: Rheumocam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteriods.
Czech: Přípravek Rheumocam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy.
English: 20 tablets
Czech: DALŠÍ INFORMACE 20 tablet
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
English: Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other NSAIDs or with anti-coagulant agents.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) nebo s antikoagulačními látkami.
English: EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
English: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Rheumocam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
English: Single intravenous injection.
Czech: Koně: Jednorázová intravenózní injekce.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamu, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
English: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Czech: Rheumocam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata.
English: In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, and gastrointestinal ulceration have been reported.
Czech: Ojediněle byl pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
English: Rheumocam 5 mg/ml Solution for injection for Cattle and Pigs Meloxicam
Czech: Rheumocam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Meloxicamum
English: Active substance: Meloxicam 1.5 mg.
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 1,5 mg
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
English: Cattle: SC or IV. Pigs: IM.
Czech: Skot: s.c. nebo i.v.
English: Excipient: Ethanol (96%)
Czech: Meloxicamum 5 mg Ethanol (96%)
English: Typical adverse drug reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Czech: Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé léky, jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, letargie a selhání ledvin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý sáček obsahuje:
English: Withdrawal period: Meat and offal: 3 days.
Czech: Ochranná lhůta Maso: 3 dny
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Simethicone emulsion Honey flavour
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek natrium-benzoát glycerol monohydrát kyseliny citronové xantanová klovatina monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného simetikonová emulze medové aroma koloidní bezvodý oxid křemičitý čištěná voda
English: Active substance Meloxicam 0.5 mg
Czech: Meloxicamum 0,5 mg
English: Therefore the use in horses is not recommended during pregnancy and lactation.
Czech: Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
English: PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Czech: Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0.1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech).
English: EU/2/07/078/018 20 ml EU/2/07/078/019 50 ml EU/2/07/078/020 100ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLOA EU/2/07/078/018 20 ml EU/2/07/078/019 50 ml EU/2/07/078/020 100 ml
English: PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rheumocam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata.
English: Bottle (HDPE)
Czech: i.m. injekce
English: Oral use
Czech: Před použitím
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
English: Meat and offal: 5 days
Czech: Maso: 3 dny
English: VTN Veterinary and Pharmacy Ltd. PO Box 23886
Czech: VTN Veterinary and Pharmacy Ltd.
English: {Carton for 15 ml, 42 ml, 100 ml or 200 ml bottle}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička pro lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml }
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle
Czech: Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku předplněná injekční stříkačka injekční jehla předplněné injekční stříkačky injekční jehly
English: 10 vials
Czech: Vnitřní Obal
English: It must be taken with at least two other antiviral medicines.
Czech: Musí se užívat spolu s nejméně dvěma dalšími antivirotiky.
English: Because the medicine can cause serious rash, treatment starts with 200 mg once a day for two weeks, before increasing the dose to the standard dose of 200 mg twice a day.
Czech: Jelikož přípravek může vyvolat závažnou kožní vyrážku, léčba se zahajuje dávkou 200 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, přičemž teprve poté se dávka zvyšuje na standardní dávku 200 mg dvakrát denně.
English: The full EPAR for Nevirapine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nevirapine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Nevirapine Teva on 30 November 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nevirapine Teva platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
English: If the patient cannot switch to the twice-daily dose within four weeks of starting Nevirapine Teva, alternative treatments should be sought.
Czech: Pokud pacient nemůže být převeden na dávku podávanou dvakrát denně ve lhůtě do čtyř týdnů od zahájení podávání přípravku Nevirapine Teva, měla by být nasazena jiná léčba.
English: Nevirapine Teva does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
English: It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevirapine Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nevirapine Teva.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom increased to the full twice-daily dose until any rash has cleared.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Nevirapine Teva nevirapine
Czech: Nevirapine Teva nevirapinum
English: For more information about treatment with Nevirapine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nevirapine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevirapine Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Nevirapine Teva.
English: By blocking this enzyme, Nevirapine Teva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Nevirapine Teva, užívaný v kombinaci s dalšími antivirotiky, snižuje obsah HIV-1 v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
English: It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV-1, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Nevirapine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viramune.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Nevirapine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viramune.
English: What are the benefits and risks of Nevirapine Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nevirapine Teva?
English: Treatment with Nevirapine Teva should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Czech: Léčbu přípravkem Nevirapine Teva by měl vést lékař se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
English: Nevirapine Teva is never taken on its own.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva se nikdy nepodává samostatně.
English: Because Nevirapine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Czech: Jelikož přípravek Nevirapine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Viramune, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viramune přínosy přípravku Nevirapine Teva převyšují zjištěná rizika.
English: This means that Nevirapine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viramune.
Czech: Znamená to, že přípravek Nevirapine Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viramune.
English: The Committee recommended that Nevirapine Teva be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nevirapine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Other information about Nevirapine Teva
Czech: Další informace o přípravku Nevirapine Teva
English: The active substance in Nevirapine Teva, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
English: Because Nevirapine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viramune.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nevirapine Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Viramune.
English: What is Nevirapine Teva?
Czech: Co je Nevirapine Teva?
English: Nevirapine Teva is an antiviral medicine.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je antivirotikum.
English: Nevirapine Teva is a medicine that contains the active substance nevirapine.
Czech: Nevirapine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku nevirapin.
English: Nevirapine Teva is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je „generikum“.
English: How has Nevirapine Teva been studied?
Czech: Jak byl přípravek Nevirapine Teva zkoumán?
English: The dose should not be
Czech: K navýšení dávky na plnou dávku (dvakrát denně) by nemělo dojít, dokud
English: How is Nevirapine Teva used?
Czech: Jak se přípravek Nevirapine Teva používá?
English: Why has Nevirapine Teva been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nevirapine Teva schválen?
English: What is Nevirapine Teva used for?
Czech: K čemu se přípravek Nevirapine Teva používá?
English: How does Nevirapine Teva work?
Czech: Jak přípravek Nevirapine Teva působí?
English: Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Czech: Váš lékař Vás bude sledovat a provede nezbytná opatření.
English: In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Czech: Ve většině případů není nutná specifická léčba a příznaky po krátkém čase vymizí (několik hodin nebo dnů).
English: You should therefore be careful when driving, using machinery or performing other tasks that need full attention.
Czech: Buďte být proto opatrný(á), když řídíte nebo obsluhujete stroje, anebo vykonáváte jiné činnosti vyžadující plnou pozornost.
English: Median time to normocalcaemia was 4 days.
Czech: Medián doby k dosažení normokalcemie byla 4 dny.
English: Daniszewska 10
Czech: ul. Daniszewska 10
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23.08.2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE /PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23.srpna 2012
English: Estrada do Rio da Mó , nº 8, 8-A e 8-B Fervença, Terrugem SNT, 2705-906 Portugal
Czech: Estrada do Rio da Mó, nº 8, 8-A e 8-B Fervença, Terrugem SNT, 2705-906 Portugalsko
English: If hypocalcaemia, hypophosphataemia, or hypomagnesaemia occurs, short-term supplemental therapy may be necessary.
Czech: Objeví-li se hypoklacemie, hypofosfatemie nebo hypomagnesemie, může být nezbytná krátkodobá suplementační terapie.
English: Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
Czech: Pacienti dostávající kyselinu zoledronovou 4 mg hlásili nižší nárůst bolesti než ti, kteří dostávali placebo, rozdíl dosáhl významnosti v měsících 3, 9, 21 a 24.
English: Zoledronic acid Mylan can be given to people aged 65 years and over.
Czech: Zoledronic acid Mylan může být podáván lidem ve věku 65 let a starším.
English: Additional information on handling of Zoledronic acid Mylan, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Czech: Další informace o zacházení s přípravkem Zoledronic acid Mylan, zahrnující instrukce o přípravě redukovaných dávek, jsou uvedeny v bodě 4.2.
English: If you are given more Zoledronic acid Mylan than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Zoledronic acid Mylan, než je doporučeno Pokud Vám byly podány vyšší dávky, než jsou doporučované, musíte být pečlivě sledován(a) Vaším lékařem.
English: - Difficulty in breathing with wheezing or coughing.
Czech: - Obtíže při dýchání se sípáním nebo kašlem.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Neuplatňuje se - odůvodnění přijato.
English: - If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zoledronic acid Mylan.
Czech: - Pokud jste léčen za účelem snížení množství kalcia v krvi, bude Vám zpravidla podána jedna infuze přípravku Zoledronic acid Mylan .
English: • Hypersensitivity to the active substance, to other bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné bisfosfonáty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
English: Each vial contains 5 ml of concentrate.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 5 ml koncentrátu.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být doba uchovávání delší než 48 hodin při teplotě 2 °C-8 °C.
English: It is especially important that you tell your doctor if you are also taking: - Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
Czech: Je zvlášť důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda užíváte: - Aminoglykosidy (druh léků používaných k léčbě závažných infekcí), kalcitonin (druh léku používaného k léčbě postmenopauzálníl osteoporózy a hyperkalcemie), kličková diuretika (druh léku určeného k léčbě vysokého krevního tlaku nebo otoku) nebo jiné léky snižující hladinu vápníku, protože kombinace těchto léků s bisfosfonáty může být příčinou přílišného snížení hladiny kalcia v krvi.
English: The majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries.
Czech: Většina hlášení se týkala pacientů s maligním onemocněním po extrakci zubu nebo jiném stomatochirurgickém výkonu.
English: If a lower dose of Zoledronic acid Mylan is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution.
Czech: Jestliže je požadována nižší dávka přípravku Zoledronic acid Mylan, odeberte nejprve odpovídající objem, jak je popsáno níže, a potom dále nařeďte 100 ml infuzního roztoku.