FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder sjældne tilfælde af anafylaktisk reaktion, er rapporteret efter indgivelse af Quadramet.
Latvian: Pēc Quadramet nozīmēšanas ir ziĦots par paaugstinātas jutības reakcijām, tajā skaitā arī par retiem anafilaktisku reakciju gadījumiem.
Danish: Forsigtighedsregler vedrørende beskyttelse mod stråling i henhold til nationale regulativer skal derfor følges.
Latvian: Jāievēro pretradiācijas aizsardzības pasākumi saskaĦā ar vietējo likumdošanu.
Danish: Muskel
Latvian: MuskuĜi
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVNDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Danish: Bivirkninger, såsom kvalme, opkastning, diarré og svedafsondring, blev rapporteret.
Latvian: Ir ziĦots par tādiem nevēlamiem blakusefektiem kā slikta dūša, vemšana, caureja un svīšana.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Quadramet Sådan skal De bruge Quadramet Bivirkninger
Latvian: Kas ir Quadramet un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Quadramet lietošanas Kā lietot Quadramet
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāĜu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Jūs varat ziĦot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziĦošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: Verificering af den korrekte dosis bør kontrolleres, ligesom patientens ID bør kontrolleres en sidste gang umiddelbart inden indgivelse af Quadramet.
Latvian: Pirms Quadramet lietošanas obligāti jāpārbauda ievadāmās devas atbilstība un jāveic pacienta identifikācija.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUMÉ
Latvian: I PIELIKUMS ZĀěU APRAKSTS
Danish: Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium: 1,3 GBq/ml på referencedato.
Latvian: Sm) lexidronam pentasodium AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium: 1,3 GBq/ml references datumā.
Danish: Tilstedeværelsen af osteoblastiske metastaser, der optager teknetium (99mTc)-mærkede bisfosfonater,
Latvian: Tehnēcija (99mTc) iezīmēto bifosfonātu uzĦēmīgu osteoblastisku metastāžu esamība ir jāapstiprina pirms terapijas.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1,5 ml (2 GBq på referencedato) til 3,1 ml (4 GBq på referencedato.)
Latvian: Viens flakons satur 1,5 līdz 3,1 ml (attiecīgi 2 līdz 4 GBq pēc references) šėīduma injekcijām.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12- 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 12/2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 5. februar 2003 og den 5. februar 2008.
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2003. gada 5. februārī un 2008. gada 5. februārī.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Andre oplysninger om QUADRAMET:
Latvian: Cita informācija par QUADRAMET:
Danish: Smertelindringen kan vare fra 4 uger op til 4 måneder.
Latvian: Atvieglojums var ilgt pat četrus mēnešus.
Danish: QUADRAMET blev undersøgt hos 373 patienter i tre hovedundersøgelser.
Latvian: QUADRAMET ir pētīts trijos pamatpētījumos, apsekojot 373 pacientus.
Danish: Det primære effektmål var smertereduktion.
Latvian: Efektivitātes galvenais kritērijs bija sāpju mazināšanās.
Danish: kan anvendes mod. Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for QUADRAMET til CIS bio international den 5. februar 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998.gada 5. februārī izsniedza QUADRAMET reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam CIS bio international.
Danish: QUADRAMET må ikke anvendes til personer, som muligvis er overfølsomme (allergiske) over for EDTMP eller phosphonater (lignende kemiske forbindelser).
Latvian: QUADRAMET nedrīkst lietot cilvēki, kas var būt pārāk jutīgi (alerģiski) pret EDTMP vai arī fosfonātiem (līdzīgiem ķīmiskajiem savienojumiem).
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret: asteni (afkræftelse), kvalme, opkastning, diarré, perifert ødem (væskeansamling), hovedpine, hypotension (lavt blodtryk), svimmelhed, amyosteni (muskelsvaghed), forvirring og perspiration (svedtendens).
Latvian: Ir saņemta informācija arī par šādām blakusparādībām: astēnija (nespēks), nelabums, vemšana, caureja, perifērā tūska (šķidruma aizture), galvassāpes, hipotensija (zems asinsspiediens), reibonis, miastēnija (muskuļu vājums), apjukums un svīšana.
Danish: Som resultat heraf kan strålingen fra samarium-153 virke lokalt og være med til at lindre knoglesmerter.
Latvian: Tā rezultātā samārija-153 radītais izstarojums var iedarboties vietēji un palīdzēt atvieglot kaulu sāpes.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Ja ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det må ikke anvendes til gravide kvinder eller til patienter, som inden for de sidste 6 uger har fået behandling med kemoterapi eller halvkropsbestrålingsbehandling.
Latvian: Preparātu nedrīkst lietot grūtnieces, nedz arī pacienti, kas iepriekšējo sešu nedēļu laikā ir ārstēti ar ķīmijterapiju vai arī ķermeņa puses ārējo apstarošanu.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for QUADRAMET.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt QUADRAMET reģistrācijas apliecību.
Danish: Den fuldstændige EPAR for QUADRAMET findes her.
Latvian: Pilns QUADRAMET EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: QUADRAMET er et terapeutisk radioaktivt lægemiddel.
Latvian: QUADRAMET ir radiofarmaceitisks preparāts.
Danish: Denne måles ved hjælp af forskellige metoder, såsom visuelle eller beskrivende skalaer, brug af analgetika (smertestillende præparater) og lægeundersøgelse.
Latvian: To noteica izmantojot vairākas pieejas, tai skaitā lietojot vizuālas vai aprakstošas skalas, novērtējot analgētisko līdzekļu (pretsāpju līdzekļu) lietošanu, kā arī ārsta vērtējumu.
Danish: Før behandling med QUADRAMET indledes, skal patienterne have foretaget en knoglescanning ved brug af bisphosphonat, der er røntgenmærket med teknetium-99m [99mTc], for at kontrollere, om deres metastaser er af den type, som QUADRAMET
Latvian: Pirms sākt QUADRAMET ievadīšanu, pacientiem ir jāveic kaulu skenēšana, kā marķierus izmantojot ar tehnēciju-99m [99mTc] radioaktīvi iezīmētus bisfosfonātus, lai pārliecinātos,
Danish: Hvorfor blev QUADRAMET godkendt?
Latvian: Kāpēc QUADRAMET tika apstiprinātas?
Danish: Lægemidlet indgives ved langsom intravenøs injektion (i en åre) over et tidsrum på 1 minut.
Latvian: Zāles ievada, tās lēni injicējot vēnā vienas minūtes laikā.
Danish: QUADRAMET må kun håndteres og indgives af en person, som er autoriseret til at bruge radioaktive lægemidler, og kun efter fuld onkologisk (cancer) evaluering.
Latvian: Rīkoties ar QUADRAMET un ievadīt šo preparātu pacientam drīkst tikai persona, kas ir saņēmusi atļauju izmantot radioaktīvas zāles, un terapiju drīkst uzsākt tikai pēc pilnīgas onkoloģiskās (vēža) izvērtēšanas.
Danish: QUADRAMET må ikke anvendes samtidig med nogen anden form for kemoterapi, som påvirker knoglemarven, eller samtidig med andre bisphosphonatpræparater, hvis disse kan interagere med den måde, QUADRAMET fikseres til knoglemetastaser.
Latvian: QUADRAMET nedrīkst lietot vienlaicīgi ar jebkādiem ķīmijterapijas līdzekļiem, kuri ietekmē kaulu smadzenes, kā arī vienlaicīgi ar citiem bisfosfonātiem, ja tie var ietekmēt veidu, kā QUADRAMET saistās ar kaulu metastāzēm.
Danish: Patienter, der responderer på QUADRAMET, oplever sædvanligvis en begyndende smertelindring inden for 1 uge efter behandlingen.
Latvian: Ja pacients reaģē uz QUADRAMET, sāpes parasti mazinās vienas nedēļas laikā kopš terapijas uzsākšanas.
Danish: I to af disse blev effektiviteten af QUADRAMET sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem QUADRAMET efektivitāte tika salīdzināta ar placebo (zāļu imitācijas) efektivitāti.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved QUADRAMET fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu QUADRAMET izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Det er et kompleks (en type kemisk stof), der består af et radioaktivt grundstof, 153Sm (samarium-153), som er bundet til et andet kemisk stof ved navn ethylendiamintetramethylenphosphonsyre (EDTMP).
Latvian: Tas ir komplekss (savienojuma veids), ko veido radioaktīvais elements samārijs-153 (153Sm) savienojumā ar citu vielu, tā saukto etilēndiamīna tetrametilēnfosfonskābi
Danish: QUADRAMET anvendes til lindring af knoglesmerter hos patienter med multiple smertefulde osteoblastiske knoglemetastaser (når cancer har bredt sig til knoglerne).
Latvian: QUADRAMET lieto, lai atvieglotu kaulu sāpes pacientiem ar multiplām sāpīgām osteoblastiskām skeleta metastāzēm (stāvokli, kas ir radies, vēzim izplatoties kaulos).
Danish: I den ene af undersøgelserne, som omfattede patienter med knoglemetastaser fra prostatacancer, var patienternes forbrug af opioide analgetika (såsom morfin) desuden nedsat efter behandling med QUADRAMET.
Latvian: Vienā no pētījumiem, kurā tika apsekoti pacienti ar prostatas vēža izraisītām kaulu metastāzēm, pēc QUADRAMET terapijas varēja pacientiem samazināt lietoto opiātu grupas pretsāpju līdzekļu (piemēram, morfija) devas.
Danish: QUADRAMET var effektivt til smertelindring af osteoblastiske knoglemetastaser, og, når det blev sammenlignet med placebo, mere effektivt end placebo.
Latvian: QUADRAMET efektīvi atviegloja osteoblastisku kaulu metastāžu radītās sāpes, turklāt preparāta iedarbība bija vairāk izteikta, salīdzinot ar placebo.
Danish: Osteoblastiske metastaser er en type knoglemetastase, hvor nyt knoglevæv vokser hurtigt.
Latvian: Osteoblastiskas metastāzes raksturo jaunu kaulaudu strauja augšana.
Danish: Da EDMTP har høj affinitet for knoglevæv, akkumuleres det i knoglerne, særligt i områder med hurtig
Latvian: Tā kā EDMTP ir liela afinitāte pret kaulaudiem, tas uzkrājas kaulos, īpaši vietās, kurās notiek strauja kaulu augšana, tādās kā osteoblastiskās metastāzes.
Danish: Dosen af QUADRAMET beregnes ud fra patientens legemsvægt for at få en specifik radioaktivitetsdosis (37 megabecquerel pr. kilo legemsvægt).
Latvian: QUADRAMET devu aprēķina, ņemot vērā pacienta ķermeņu masu, tā, lai starojuma specifiskā deva būtu 37 megabekereli uz kilogramu ķermeņa masas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med QUADRAMET?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot QUADRAMET?
Danish: Når QUADRAMET injiceres i en patient, fordeles komplekset rundt om i kroppen via blodbanen.
Latvian: Injicētais QUADRAMET ķermenī izplatās ar asinīm.
Danish: Hvad er QUADRAMET?
Latvian: Kas ir QUADRAMET?
Danish: QUADRAMET anvendes kun til metastaser, som kan optage en type kemisk stof kaldet bisphosphonat, da dette betyder, at metastaserne også vil optage QUADRAMET.
Latvian: QUADRAMET lieto tikai pret tādām kaulu metastāzēm, kas spēj absorbēt īpašus ķīmiskos savienojumus, tā saucamos bisfosfonātus, un tātad spēs absorbēt arī QUADRAMET.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved QUADRAMET er en reduktion i røde og hvide blodlegemer og trombocyttal.
Latvian: QUADRAMET lietošanas galvenās blakusparādības ir eritrocītu un leikocītu, kā arī trombocītu (asins plātnīšu) skaita mazināšanās.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: QUADRAMET EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved QUADRAMET er større end risiciene ved lindring af knoglesmerter hos patienter med multiple smertefulde osteoblastiske knoglemetastaser.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, atvieglojot kaulu sāpes pacientiem ar multiplām sāpīgām osteoblastiskām metastāzēm kaulos, QUADRAMET ieguvumi ir lielāki par tā radīto risku.
Danish: QUADRAMET er en opløsning til injektionsvæske, der indeholder det aktive stof samarium [153Sm]
Latvian: QUADRAMET ir injicējams šķīdums, kura aktīvā viela ir samārija [153Sm] leksidronama piecvērtīgā nātrija sāls.
Danish: Hvordan blev QUADRAMET undersøgt?
Latvian: Kā noritēja QUADRAMET izpēte?
Danish: Det aktive stof i QUADRAMET er samarium [153Sm] lexidronam pentanatrium.
Latvian: Tā aktīvā viela ir samārija [153Sm] leksidronama piecvērtīgā nātrija sāls.
Danish: Hvordan virker QUADRAMET?
Latvian: Kā QUADRAMET darbojas?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved QUADRAMET?
Latvian: Kāds ir QUADRAMET iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Danish: 3 injektionssprøjter i en papæske
Latvian: 3 šļirces kartona kārbā
Danish: 1 injektionssprøjte i en papæske
Latvian: 1 šļirce kartona kārbā
Danish: Gives to gange dagligt.
Latvian: Lietošana divas reizes dienā.
Danish: I tvivlstilfælde tilrådes det at teste urinen.
Latvian: Šaubu gadījumā ieteicams veikt urīna testu.
Danish: ATCvet-kode: QM01AE90.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AE90
Danish: 3542 AX Utrecht NEDERLANDENE
Latvian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NĪDERLANDE
Danish: Overdosering kan medføre døden for behandlede dyr.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt ārstēto dzīvnieku nāvi.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13 November 2007
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13. novembris 2007
Danish: Chokolade smagsstof.
Latvian: Šokolādes aromātviela
Danish: Biotilgængeligheden efter oral administration er 8090%, men reduceres signifikant, hvis medicinen gives samtidigt med foderet.
Latvian: Biopieejamība pēc iekšķīgas ievadīšanas ir 80-90%, bet tā tiek ievērojami samazināta, ja zāles tiek lietotas kopā ar barību.
Danish: Begge enantiomerer bidrager til stoffets terapeutiske virkning.
Latvian: Abi enantiomēri sekmē savienojuma terapeitisko iedarbību.
Danish: Kaliumhydroxid (E525).
Latvian: Hidroksietilceluloze Kālija hidroksīds (E525)
Danish: Den terminale halveringstid efter oral indgift er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke efter vedvarende dosering.
Latvian: Galīgais eliminācijas pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir 350-500 minūtes, un pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas nenovēro akumulāciju.
Danish: Behandlingen kan fortsættes i maksimalt 14 sammenhængende dage.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt maksimāli 14 dienas pēc kārtas.
Danish: Den mest almindelige metabolit er et monohydroxyleret derivat.
Latvian: Vislielākais daudzums no metabolītiem ir monohidroksilētajam atvasinājumam.
Danish: Symptomerne er reversible.
Latvian: Simptomi ir atgriezeniski.
Danish: Vedaprofen indeholder et asymmetrisk kulstofatom og er derfor en racemisk blanding af (+)-enantiomerer og (-)-enantiomerer.
Latvian: Vedaprofēns satur asimetrisku oglekļa atomu, un līdz ar to tas ir (+) enantiomēra un (-) enantiomēra racēmiskais maisījums.
Danish: 6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Forordning (EU) nr. 37/2010 tilkendegiver, at ingen MRL-værdier er påkrævet eller betragtes som værende ikke omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinære lægemiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā ir nu atļautās vielas, kurām Padomes Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1 tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika og stoffer med høj proteinbinding kan konkurrere om binding og medføre toksiske effekter.
Latvian: Citi NPL, diurētiskie līdzekļi un vielas ar augstu piesaistīšanās spēju olbaltumvielām var konkurēt uz piesaistīšanos un izraisīt toksisku iedarbību.
Danish: Studier på heste har demonstreret potent inhibering af prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i ekssudat og af tromboxan B2 syntesen i serum og ekssudat.
Latvian: Pētījumos zirgiem tika konstatēta spēcīga prostaglandīna E2 (PG E2) sintēzes kavēšana eksudātā un tromboksāna B2 sintēzes kavēšana serumā un eksudātā.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Latvian: Veterināro zāļu drošība laktācijas laikā nav noteikta.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4 December 1997
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 4. decembris 1997
Danish: Ved profylaktisk behandling er en maksimal behandlingsperiode på 7 sammenhængende dage tilstrækkelig.
Latvian: Profilaktiskās ārstēšanas gadījumā, maksimālais ārstēšanas ilgums 7 dienas pēc kārtas ir pietiekošs.
Danish: Bør ikke anvendes til føl under 6 måneder.
Latvian: Nelietot kumeļiem līdz 6 mēnešu vecumam.
Danish: Enantiomerer er equipotente PGF2α - antagonister.
Latvian: Abi enantiomēri ir vienlīdz spēcīgi PGF2α antagonisti.
Danish: Heste med læsioner i mundhulen bør undersøges klinisk, og den tilsynsførende dyrlæge må beslutte, hvorvidt behandlingen bør fortsættes.
Latvian: Zirgiem ar mutes dobuma bojājumiem ir jāveic klīniskā izmeklēšana, un veterinārārstam ir jāpieņem lēmums par to, vai ārstēšanu drīkst turpināt.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml Quadrisol oral gel indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml Quadrisol gela iekšķīgai lietošanai satur: Aktīvā viela:
Danish: Quadrisol 100 mg/ml kan anvendes under drægtighed.
Latvian: Quadrisol 100mg/ml drīkst lietot grūsnības laikā.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Den aktive substans i Quadrisol er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Quadrisol aktīvā viela iekļauta(s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Danish: Hjælpestoffer: Propylenglycol
Latvian: Palīgviela: Propilēnglikols
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Danish: Fornøden forsigtighed skal udvises for at sikre, at konkurrenceregulativer overholdes.
Latvian: Tādiem zirgiem jāveic piemēroti piesardzības pasākumi, lai nodrošinātu atbilstību sacīkšu noteikumiem.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Undgå brug af præparatet i dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er risiko for forøget renal toksicitet.
Latvian: Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo var būt paaugstināts renālās toksicitātes risks.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Danish: En 30 ml justerbar flerdosis-sprøjte af højmolekylær polyethylen (hvid) og lavmolekylær polyethylen (hvid og natur).
Latvian: 30 ml regulējama daudzdevu šļirce, kas sastāv no augsta blīvuma polietilēna (balts) un zema blīvuma polietilēna (balts un dabisks).
Danish: Vedaprofen er stærkt bundet til plasma-proteiner og bliver metaboliseret i udstrakt grad.
Latvian: Vedaprofēnam ir augstas plazmas olbaltumvielu piesaistīšanās spējas, un tas lielā mērā tiek metabolizēts.
Danish: Bivirkningerne er reversible.
Latvian: Blakusparādības ir atgriezeniskas.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja novēro blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Danish: Quadrisol må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikosteroider.
Latvian: Quadrisol nedrīkst lietot kopā ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Danish: Heste bør under behandlingen kontrolleres for læsioner i mundhulen.
Latvian: Ārstēšanas laikā zirgi ir jāmonitorē, lai konstatētu mutes bojājumus.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Kun til dyr.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Lietošanai dzīvniekiem.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Justerbar dosissprøjte, indeholdende 30 ml gel 3 justerbare dosissprøjter, hver indeholdende 30 ml gel
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Regulējamas devas šļirce ar 30ml gela 3 regulējamas devas šļirces ar 30ml gela katrā
Danish: INDIKATION(ER) Til reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Iekaisuma samazināšanai un sāpju atvieglošanai.
Danish: Vedaprofen hæmmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclo-oxygenase) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgesisk virkning.
Latvian: Vedaprofēns kavē prostaglandīnu sintēzes enzīma sistēmu (ciklooksigenāzes enzīms), un tam piemīt pretiekaisuma, pretdrudža un analgētiskas īpašības.
Danish: Slagtning: 12 dage.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 12 dienas.
Danish: En initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Latvian: Sākotnējā deva ir 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), kam seko uzturošā deva 1mg/kg (1,0 ml/100 kg) ik pēc 12 stundām.
Danish: Nyre Lever Muskel Fedt
Latvian: Aknas Muskuļi
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/97/005/001
Danish: Den anbefalede dosis er en initialdosis på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Latvian: Ieteicamās devas ir sākuma deva 2mg/kg (2,0 ml/100 kg), kam seko uzturošā deva 1mg/kg (1,0 ml/kg) ik pēc 12 stundām.
Danish: (+)-enantiomeren er en mere potent inhibitor af prostaglandinsyntesen.
Latvian: (+) enantiomērs daudz spēcīgāk kavē prostaglandīna sintēzi.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/97/005/001 (1 x 30ml)
Danish: Vedaprofen er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID), tilhørende propionsyregruppen.
Latvian: Vedaprofēns ir propionskābes atvasinājumu grupas nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NPL, NSAID).
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 2 måneder.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 2 mēneši.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket på dosissprøjte
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {etiķete uz šļirces}
Danish: Steady state nås kort efter behandlingens start.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas ātri tiek sasniegts līdzsvara stāvoklis.
Danish: Vand (renset).
Latvian: Ūdens (minimālā attīrīšanas pakāpe)
Danish: Løbs- og konkurrenceheste bør behandles ifølge de lokale dopingregler.
Latvian: Sporta un sacīkšu zirgi jāārstē saskaņā ar vietējām prasībām.
Danish: Ved kirurgiske indgreb, der forventes at medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
Latvian: Plānotas ķirurģiskās traumas gadījumā Quadrisol var profilaktiski ievadīt ne vēlāk kā 3 stundas pirms operācijas.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Vedaprofen 100 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Vedaprofēns: 100 mg/ml