FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada (estudo GOG-0240), foram notificados acontecimentos tromboembólicos venosos de grau 3-5 em até 15,6% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e cisplatina comparativamente com até 7,0% em doentes tratadas com paclitaxel e cisplatina.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með krabbamein í leghálsi sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum (GOG-0240 rannsóknin) var tilkynnt um segarek í bláæðum af alvarleikastigi 3-5 hjá allt að 15,6% sjúklinga sem fengu bevacízúmab ásamt paklítaxeli og cisplatíni en allt að 7,0% hjá sjúklingum sem fengu eingöngu paklítaxel og cisplatín.
Portuguese: Foram excluídos do estudo os doentes que receberam terapêutica prévia com bevacizumab, tratamento sistémico antineoplásico prévio para o cancro do ovário (ex: quimioterapia, terapêutica com anticorpos monoclonais, inibidores da tirosina cinase ou terapêutica hormonal) ou que foram previamente sujeitos a radioterapia no abdomén ou pélvis.
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu fengið meðferð með bevacízúmabi, sjúklingar sem áður höfðu fengið altæka (systemic) meðferð við krabbameini í eggjastokkum (t.d. krabbameinslyfjameðferð, meðferð með einstofna mótefnum, meðferð með týrosín kínasa hemlum eða hormónameðferð) og sjúklingar sem áður höfðu fengið geislameðferð á kviðarhol eða mjaðmargrind voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni.
Portuguese: Os resultados de eficácia do bevacizumab em associação com quimioterapia com IFL são apresentados na Tabela 4.
Icelandic: Niðurstöður um verkun bevacízúmabs með IFL-krabbameinslyfjameðferð eru sýndar í töflu
Portuguese: Os doentes foram aleatoriamente distribuídos para o braço de quimioterapia à base de platina (200 mg/m2 de paclitaxel e carboplatina AUC = 6,0; ambos administrados por perfusão IV) (PC), administrada no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas até um total de 6 ciclos ou para o braço com PC em associação com bevacizumab na dose de 15 mg/kg, administrado por perfusão IV, no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað á krabbameinslyfjameðferð með platínusamböndum (paklítaxel 200 mg/m2) og karbóplatín AUC = 6,0, hvort tveggja með innrennsli í bláæð á 1. degi hverrar 3 vikna lotu í allt að 6 lotur eða paklítaxel og karbóplatín í samsetningu með bevacízúmabi í skammti sem nam 15 mg/kg sem innrennsli í bláæð á 1. degi hverrar 3 vikna lotu.
Portuguese: Nos doentes que desenvolvam SEPR, recomenda-se o tratamento de sintomas específicos incluindo o controlo da hipertensão arterial, juntamente com a interrupção do MVASI.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þróa með sér PRES er meðferð einstakra einkenna ráðlögð þ.m.t. stjórnun á háþrýstingi ásamt því að hætta á MVASI.
Portuguese: Desconhece-se a segurança de reiniciar a terapêutica com bevacizumab em doentes que tenham sofrido de SEPR.
Icelandic: Öryggi þess að hefja aftur bevacízúmab meðferð hjá sjúklingum sem hafa fengið PRES er ekki þekkt.
Portuguese: Recomenda-se a análise da proteinúria antes do início da terapêutica com MVASI.
Icelandic: Mælt er með að mæla prótein í þvagi áður en meðferð með MVASI hefst.
Portuguese: Precisa também de 2 seringas:
Icelandic: Þú þarft einnig 2 sprautur:
Portuguese: Contacte-os caso não tenha a certeza sobre algo ou se precisar de mais informação ou ajuda.
Icelandic: Hafðu samband við þau ef þú ert ekki viss um eitthvað eða ef þú þarft frekari upplýsingar eða aðstoð.
Portuguese: • Depois tome a sua dose normal no dia seguinte.
Icelandic: Notaðu síðan venjulega skammtinn þinn næsta dag.
Portuguese: • «U» significa «Unidades».
Icelandic: • „Ein." þýðir "einingar".
Portuguese: O seu médico poderá ter de alterar o seu tratamento.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni.
Portuguese: 3) Lave as mãos antes de preparar o medicamento.
Icelandic: 3) Þvoðu hendurnar áður en þú blandar lyfið.
Portuguese: Fale com o seu médico se não tiver a certeza.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ert ekki viss.
Portuguese: Elimine-a e comece novamente a partir do passo
Icelandic: Fargaðu henni og byrjaðu aftur frá skrefi 1.
Portuguese: Isto poderá ajudar a tornar as injeções mais confortáveis.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að gera inndælingarnar þægilegri.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos ocorreu durante os primeiros 1-2 meses de início do tratamento.
Icelandic: Flest tilvikin áttu sér stað á fyrstu 1-2 mánuðunum eftir að meðferð hófst.
Portuguese: Se acontecer, não conduza ou use quaisquer ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef það kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Portuguese: Destina-se também a orientar os prescritores sobre a gestão adequada destes riscos.
Icelandic: Það er einnig ætlað til að leiðbeina ávísendum um viðeigandi stjórnun þessarar áhættu.
Portuguese: • batimento cardíaco muito rápido
Icelandic: • mjög hraður hjartsláttur
Portuguese: 1077 ZX Amsterdão Países Baixos
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland
Portuguese: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Alemanha
Icelandic: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Þýskaland
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em (mês AAAA).
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í (mánuður ÁÁÁÁ).
Portuguese: Poderão existir regulações locais para isto.
Icelandic: Staðbundnar reglur geta átt við um þetta.
Portuguese: 1077 ZX Amesterdão Países Baixos infogroup@aegerion.com
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Portuguese: Os aumentos de dose não deverão ser realizados com maior frequência do que a cada 4 semanas.
Icelandic: Ekki á að auka skammta oftar en á 4 vikna fresti.
Portuguese: • inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Portuguese: • aumento de «HbA1c» no sangue, verificar nas análises
Icelandic: • aukning á „HbA1c" í blóðinu sem kemur fram í prófunum
Portuguese: Se usar a mesma zona do corpo para cada injeção, não use o mesmo local que usou na injeção anterior.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama svæði líkamans fyrir hverja inndælingu, skaltu ekki nota sama staðinn og þú notaðir til síðustu inndælingar.
Portuguese: • É importante reduzir gradualmente a dose ao longo de duas semanas pois tal poderá ajudar a prevenir um aumento súbito nos níveis de gordura (designada por «triglicéridos») no sangue.
Icelandic: Mikilvægt er að minnka skammtinn smám saman í tvær vikur, því að það getur hjálpað til við að koma í veg fyrir skyndilega aukningu á magni fitu (sem kallast „þríglýseríð") í blóðinu.
Portuguese: Pode sentir tonturas ou cansaço quando utiliza este medicamento.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir svima eða þreytu þegar þú notar þetta lyf.
Portuguese: 1) Reúna todos os materiais necessários para a injeção.
Icelandic: 1) Taktu saman allt sem þú þarft til inndælingarinnar.
Portuguese: A água para injeções será fornecida em:
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf er afhent í:
Portuguese: Poderá ver também pequenas bolhas de ar na seringa.
Icelandic: Þú gætir líka séð smærri loftbólur í sprautunni.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): • perda de peso
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • þyngdartap
Portuguese: É usado em adultos, adolescentes e crianças com 2 anos ou mais:
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára eða eldri:
Portuguese: Recomenda-se que os doentes usem um local de injeção diferente todos os dias quando injetam na mesma região.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar noti mismunandi stungustað á hverjum degi þegar þeir dæla lyfinu á sama svæði.
Portuguese: • sensação de muita sede ou fome
Icelandic: • mikill þorsti eða hungur
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Sandoz GmbH - BP Kundl
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Sandoz GmbH - BP Kundl
Portuguese: Deve usar uma seringa e agulha limpas para ambas as injeções.
Icelandic: Þú verður að nota hreina sprautu og nál fyrir báðar inndælingarnar.
Portuguese: Não precisa de converter a quantidade de ml para Unidades.
Icelandic: Þú þarft ekki að umreikna magnið úr ml í einingar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2018
Icelandic: 30. júlí 2018
Portuguese: 23) Limpe a zona onde irá injetar com uma compressa limpa com álcool e deixe a pele secar.
Icelandic: 23) Hreinsaðu svæðið sem þú ætlar að sprauta þig með hreinni sprittþurrku og láttu húðina þorna.
Portuguese: Não pare de usar Myalepta sem falar com o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta að taka Myalepta án þess að tala við lækninn.
Portuguese: O medicamento foi administrado por via subcutânea uma vez por dia ou duas vezes por dia (em duas doses iguais).
Icelandic: Lyfið var gefið undir húð einu sinni eða tvisvar á dag (í tveimur jöfnum skömmtum).
Portuguese: 7) Remova quaisquer bolsas de ar ou bolhas de ar.
Icelandic: 7) Fjarlægðu alla loftvasa eða loftbólur.
Portuguese: • A ampola de vidro deve estar a um ângulo de 45 graus do chão.
Icelandic: Glerhylkið á að vera í 45 gráðu horni við jörðu.
Portuguese: O seu médico irá alterar a sua dose de insulina ou de outros medicamentos, caso necessário.
Icelandic: Læknirinn mun breyta skammtinum af insúlíni eða öðrum lyfjum ef þörf krefur.
Portuguese: • Não toque na zona que limpou até injetar o Myalepta.
Icelandic: • Ekki snerta svæðið sem þú hefur hreinsað fyrr en þú sprautar Myalepta.
Portuguese: O seu médico irá também pedir-lhe que siga uma dieta baixa em gorduras.
Icelandic: Læknirinn mun einnig biðja þig um að fylgja fitusnauðu mataræði.
Portuguese: O programa educacional destina-se a aumentar o conhecimento entre os profissionais de cuidados de saúde e doentes/cuidadores sobre os riscos importantes contidos no Plano de Gestão de Risco.
Icelandic: Fræðsluefnið miðar að því að auka vitneskju heilbrigðisstarfsmanna og sjúklinga/umönnunaraðila um þá mikilvægu áhættu sem fram kemur í áætluninni um áhættustjórnun.
Portuguese: Instruções de utilização Antes de utilizar Myalepta, deverá ler, em primeiro lugar, as Secções 1 - 6 deste folheto informativo e depois ler a Secção 7 Instruções de utilização.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Áður en þú notar Myalepta verður þú fyrst að lesa kafla 1-6 í þessum fylgiseðli og lesa síðan kafla 7, Notkunarleiðbeiningar.
Portuguese: 28) Retire a seringa da pele.
Icelandic: 28) Fjarlægðu sprautuna úr húðinni.
Portuguese: Num caso pós-introdução no mercado, uma criança foi exposta a uma dose 10 vezes superior de metreleptina durante 8 meses.
Icelandic: Í einu tilviki eftir markaðssetningu var ungbarn útsett fyrir 10-faldri ofskömmtun metreleptín í 8 mánuði.
Portuguese: VAL Após reconstituição: usar imediatamente.
Icelandic: EXP Eftir blöndun: notið strax.
Portuguese: Considerar o aumento da dose antes de interromper o tratamento.
Icelandic: Íhugið skammtahækkun áður en meðferð er hætt.
Portuguese: Se qualquer um destes se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico antes de utilizar Myalepta.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig (eða þú ert ekki viss), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en Myalepta er notað.
Portuguese: De um modo geral, a segurança e tolerabilidade de metreleptina são semelhantes em crianças e adultos.
Icelandic: Á heildina litið er öryggi og þolanleiki metreleptín svipaður hjá börnum og fullorðnum.
Portuguese: A injeção deverá ser administrada à mesma hora todos os dias.
Icelandic: Inndælinguna skal gefa á sama tíma á hverjum degi.
Portuguese: A alteração média entre 5 doentes < 6 anos de idade foi de 0,2 %.
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingunum 5 sem voru <6 ára var 0,2 %.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de injetar uma dose, injete-a assim que se lembrar.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með skammti, skaltu sprauta honum um leið og þú manst eftir því.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Myalepta se:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Myalepta er notað ef:
Portuguese: • dor no peito ou costas
Icelandic: verkur fyrir brjósti eða í baki
Portuguese: • zona do estômago (abdómen), exceto nos 5 cm à volta do umbigo.
Icelandic: • magasvæði (kviður), nema á 5 cm svæði í kringum naflann
Portuguese: Ver a secção 3 «Quanto injetar» para mais informação.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Hversu miklu á að sprauta" til að fá frekari upplýsingar.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os anticorpos antifármaco (ADA) à metreleptina ocorreram com muita frequência (88%) em doentes.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu mótefni gegn lyfjum (antidrug antibodies, ADA) gegn metreleptíni mjög oft fram (88%) hjá sjúklingum.
Portuguese: ● Alteração real desde a situação basal no HbA1c ao Mês 12 e
Icelandic: ● Raunveruleg breyting frá upphafsgildi HbA1c í mánuði 12, og
Portuguese: Pode ser administrada em qualquer hora do dia, sem consideração às horas das refeições.
Icelandic: Gefa má lyfið á hvaða tíma dags sem er án tillits til tímasetningar máltíða.
Portuguese: No entanto, poderá ter um risco mais elevado de ter linfoma quando utiliza o medicamento.
Icelandic: Hins vegar gætir þú verið í meiri hættu á að fá eitilæxli þegar þú notar lyfið.
Portuguese: 24) Para injetar sob a pele, belisque a pele onde irá injetar com uma mão.
Icelandic: 24) Til að sprauta undir húðina, skaltu klípa í húðina með annarri hendi þar sem þú ætlar að sprauta.
Portuguese: O seu médico irá decidir se deve parar a utilização deste medicamento.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú eigir að hætta að nota lyfið.
Portuguese: Estes ter-lhe-ão sido dados pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Icelandic: Þú hefur fengið þetta afhent hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Portuguese: *Experiência global pós-introdução no mercado
Icelandic: *Reynsla eftir markaðssetningu á heimsvísu
Portuguese: • teofilina usada em problemas pulmonares como a asma
Icelandic: • teófyllín sem notað er við lungnavandamálum eins og astma
Portuguese: Isto porque não se sabe como este medicamento irá afetar as crianças com idades inferiores a estas.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvaða áhrif lyfið hefur á börn á þessum aldri.
Portuguese: Enquanto você ou o seu filho estiver a usar este medicamento, será monitorizado pelo seu médico, que irá decidir a dose que você ou o seu filho deverá usar.
Icelandic: Læknirinn fylgist með þér eða barninu þínu á meðan lyfið er notað, og hann ákveður þann skammt sem þú eða barnið þitt eigið að nota.
Portuguese: • batimento cardíaco mais rápido do que o normal
Icelandic: hjartsláttur sem er hraðari en venjulega
Portuguese: Enquanto estiver a ser tratado com Myalepta, pode ter uma reação alérgica.
Icelandic: Meðan á meðferð með Myalepta stendur, gætir þú fengið ofnæmisviðbrögð.
Portuguese: • ou lipodistrofia parcial que tenha sido provocada pela reação do corpo a algo, como uma doença viral (também designada por lipodistrofia adquirida)
Icelandic: eða ágengan fitukyrking sem orsakast hefur af svörun líkamans við einhverju, eins og veirusjúkdómi (einnig kallaður áunninn fitukyrkingur)
Portuguese: É fornecido um exemplo abaixo para os tamanhos de seringa diferentes.
Icelandic: Dæmi er gefið hér að neðan fyrir mismunandi sprautustærðir.
Portuguese: • Não use seringas mais do que uma vez.
Icelandic: Ekki má nota sprauturnar oftar en einu sinni.
Portuguese: Uma resposta clínica mínima é definida como, pelo menos:
Icelandic: Lágmarks klínísk svörun er skilgreind sem að minnsta kosti:
Portuguese: Só foram estudados os efeitos metabólicos da metreleptina.
Icelandic: Eingöngu hafa verið rannsökuð efnaskiptaáhrif metreleptín.
Portuguese: • O seu médico irá decidir se deve usar Myalepta e irá monitorizá-lo/a durante o tratamento.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir nota Myalepta og fylgist með þér meðan á meðferðinni stendur.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajustamento de pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Portuguese: A sua dose de Myalepta pode mudar ao longo do tempo, dependendo de como este medicamento funciona para si.
Icelandic: Skammturinn af Myalepta getur breyst með tímanum, eftir því hvernig lyfið verkar fyrir þig.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/ 10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: - Acesso a mais materiais, incluindo vídeos de formação em várias línguas que irá demonstrar cada passo na preparação e administração do Myalepta através de um website.
Icelandic: - Aðgangur að frekara efni, þ.m.t. þjálfunarmyndböndum á mörgum tungumálum sem sýna hvert skref við undirbúning og gjöf Myalepta, í gegnum vefsíðu.
Portuguese: Dois destes doentes foram diagnosticados com linfoma de células T periférico enquanto estavam a receber o medicamento.
Icelandic: Tveir af þessum sjúklingum greindust með útlægt T-frumu eitilæxli á meðan þeir fengu lyfið.
Portuguese: A leptina é uma citocina e tem o potencial de alterar a formação das enzimas do citocromo P450 (CYP450).
Icelandic: Leptín er frumuboðefni (cytokine) og hefur getu til að breyta myndun sýtókróm P450 (CYP450) ensíma.
Portuguese: • Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Portuguese: A leptina natural é produzida pelos tecidos gordos e tem muitas funções no corpo, incluindo:
Icelandic: Náttúrulegt leptín er framleitt af fituvef og gegnir mörgum hlutverkum í líkamanum, þ.m.t.:
Portuguese: Se não tiver a certeza da quantidade de solução a injetar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de injetar.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hversu miklu af lausninni á að sprauta, skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú sprautar.
Portuguese: 22) Selecione cuidadosamente o local onde injetar Myalepta.
Icelandic: 22) Veldu vandlega hvar þú vilt sprauta Myalepta.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: Myalepta está disponível em embalagens contendo 1 ou 30 frascos para injetáveis.
Icelandic: Myalepta er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 eða 30 hettuglös.
Portuguese: • Se injetar outros medicamentos, não injete Myalepta no mesmo local onde injetou estes outros medicamentos.
Icelandic: Ef þú sprautar öðrum lyfjum, skaltu ekki sprauta Myalepta á sama stað og þú hefur sprautað öðrum lyfjum.
Portuguese: Ver a secção 2 «Como parar de utilizar Myalepta» para mais informação.
Icelandic: 2 „Hvernig hætta á að nota Myalepta" til að fá frekari upplýsingar.
Portuguese: Myalepta é uma injeção administrada uma vez por dia sob a pele («injeção subcutânea»).
Icelandic: Myalepta er stungulyf sem gefið er einu sinni á dag undir húðina („inndæling undir húð").
Portuguese: • Não tente preparar o medicamento ou injetar-se caso não tenha recebido instruções.
Icelandic: Ekki reyna að blanda lyfið eða sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Portuguese: O seu médico ira prescrever a dose correta para si, com base no seguinte:
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað réttum skammti fyrir þig, sem byggist á eftirfarandi:
Portuguese: Poderá ter quantidades elevadas de açúcar («hiperglicemia») ou gordura («hipertrigliceridemia») no sangue enquanto estiver a tomar Myalepta, o que poderá ser um sinal de que este medicamento não está a funcionar tão bem quanto deveria.
Icelandic: Þú gætir verið með meira magn af sykri („blóðsykurshækkun") eða fitu („þríglýseríðhækkun í blóði") í blóðinu á meðan þú færð Myalepta, sem getur bent til þess að lyfið verki ekki eins vel og það ætti að gera.
Portuguese: • A agulha tem um comprimento pequeno e toda a agulha deverá entrar na pele a um ângulo de 45 graus.
Icelandic: Nálin er stutt og öll nálin á að fara inn í húðina með 45 gráðu horni.
Portuguese: • tiver tido problemas de sangue (como uma baixa contagem de sangue)
Icelandic: þú hefur átt í vandamálum með blóðið (eins og lítið blóðmagn)
Portuguese: Os parâmetros de avaliação de eficácia co-primários neste estudo foram definidos como:
Icelandic: Auka verkunarendapunktarnir í rannsókninni voru skilgreindir sem:
Portuguese: Se precisar de injetar 1 ml ou mais de solução de Myalepta, o seu médico poderá dizer-lhe para administrar a dose em duas injeções separadas.
Icelandic: Ef þú þarft að sprauta 1 ml eða meira af Myalepta lausninni, gæti læknirinn sagt þér að gefa skammtinn sem tvær aðskildar inndælingar.
Portuguese: A redução gradual da sua dose e o seguimento de uma dieta baixa em gorduras poderá ajudar a prevenir este aumento.
Icelandic: Að minnka skammtinn smám saman og fylgja fitusnauðu mataræði getur hjálpað til við að koma í veg fyrir þetta.
Portuguese: • redução de 0,5 % de HbA1c e/ou redução de 25 % nos requisitos de insulina e/ou
Icelandic: 0,5% HbA1c lækkun og/eða 25% lækkun á insúlínþörf og/eða
Portuguese: Prevê-se que a maioria das crianças irá necessitar de um aumento da dose por kg, especialmente quando atingirem a puberdade.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að flest börn þurfi aukinn skammt á hvert kg, sérstaklega þegar þau ná kynþroskaaldri.
Portuguese: Isto melhora a capacidade do corpo em controlar os níveis de energia.
Icelandic: Það bætir getu líkamans til að stjórna orkustiginu.
Portuguese: • inchaço nas mãos e pés
Icelandic: • þroti í höndum og fótum
Portuguese: Use sempre uma seringa nova.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja sprautu.
Portuguese: Deverá usar-se sempre o peso corporal real no início do tratamento para o cálculo da dose.
Icelandic: Alltaf á að nota raunverulega líkamsþyngd við upphaf meðferðar við útreikning á skammtinum.
Portuguese: Frequência desconhecida*
Icelandic: Tíðni ekki þekkt*
Portuguese: - Os doentes deverão ser monitorizados durante a diminuição da dose.
Icelandic: - Fylgjast skal með sjúklingum meðan á skammtaminnkun stendur.
Portuguese: A hipoglicemia, considerada como estando relacionada com o tratamento de metreleptina, ocorreu em 14,2 % dos doentes estudados.
Icelandic: Blóðsykursfall sem taldist tengjast meðferð með metreleptín, kom fram hjá 14,2 % sjúklinga sem rannsakaðir voru.
Portuguese: • Se pesar 40 kg ou menos:
Icelandic: Ef þú vegur 40 kg eða minna:
Portuguese: Isto é para prevenir que os seus níveis de açúcar no sangue fiquem demasiado baixos («hipoglicemia»).
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir að blóðsykurinn verði of lágur („blóðsykursfall").
Portuguese: • vontade maior do que a normal para comida ou comer em excesso
Icelandic: • löngun í mat er meiri en venjulega eða borðað er í óhófi
Portuguese: As pessoas com lipodistrofia podem ter um tipo de cancro no sangue que se designa por linfoma, quer estejam a utilizar ou não Myalepta.
Icelandic: Fólk með fitukyrking getur fengið ákveðna tegund blóðkrabbameins sem kallast eitilæxli, hvort sem þeir nota Myalepta eða ekki.
Portuguese: Se não for observada resposta clínica após 6 meses de tratamento, o médico deverá garantir que o doente está a cumprir a técnica de administração, a receber a dose correta e a aderir à dieta.
Icelandic: Ef klínísk svörun hefur ekki náðst eftir 6 mánaða meðferð skal læknirinn tryggja að sjúklingurinn noti rétta tækni við lyfjagjöfina, hann fái réttan skammt og fylgi mataræðinu.
Portuguese: Não agitar ou misturar vigorosamente.
Icelandic: Ekki hrista eða blanda kröftuglega.