FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kartonska kutija (mačke)
Romanian: Cutie de carton (pisici)
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINALVETERINAR
Croatian: Tjelesna težina mačke (kg)
Romanian: Greutatea corporală a pisicii (kg)
Croatian: Za mačke teže od 8 kg upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta kako biste postigli preporučenu dozu od 6 do 24 mg/kg.
Romanian: Pentru pisicile cu greutatea peste 8 kg, utilizați o combinație potrivită de concentrații disponibile astfel încât să atingeți doza recomandată de 6-24 mg/kg.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji i blisteru poslije EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutia de carton și pe blister după EXP.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 tableta
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 comprimat
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Croatian: (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda), u naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie sa fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Croatian: Jačina i broj tableta koje treba davati
Romanian: Concentrația și numărul de comprimate care trebuie administrate
Croatian: 4, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Romanian: 4, 27472 Cuxhaven, Germania
Croatian: Terminalni poluživot iznosi oko 4 tjedna.
Romanian: Timpul de înjumătățire până la eliminare este de aproximativ 4 săptămâni.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Substanțăactivă:
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svojeg veterinara.
Romanian: Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene.
Croatian: 27472 Cuxhaven
Romanian: 27472 Cuxhaven Germania
Croatian: Odgovarajuća kombinacija tableta
Romanian: Combinația potrivită de comprimate
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: ALTE CONDITII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Croatian: Blisteri (mačke)
Romanian: Blister (câini)
Croatian: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Romanian: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Croatian: Primijeniti uz ili nakon obroka.
Romanian: A se administra împreună cu alimentele sau după masă.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Romanian: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Romanian: PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 Specii țintă
Croatian: Njemačka
Romanian: FRANȚA
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Tablete se nalaze u aluminijskim/aluminijskim blisterima, pakiranim u kartonskoj kutiji.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere din aluminiu/aluminiu ambalate într-o cutie exterioară din carton.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Romanian: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25/04/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25/04/2017
Croatian: Tablete Credelio ukusne su aromatizirane tablete za žvakanje.
Romanian: Comprimatele masticabile Credelio sunt plăcute la gust și aromate.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputo o veterinarsko medicinskom proizvodu ili etiketu.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Croatian: Lotilaner se u maloj mjeri metabolizira u hidrofilne spojeve koji se primjećuju stolici i urinu.
Romanian: Lotilanerul este metabolizat în mică măsură în mai mulți compuși hidrofili care se pot decela în fecale și în urină.
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Croatian: Dakle, proizvod prekida životni ciklus buha i sprječava kontaminaciju buhama, područja u koja pas ima pristup.
Romanian: Prin urmare, produsul întrerupe ciclul de viață al puricilor și previne contaminarea mediului cu purici în zonele în care câinii au acces.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak niti bilo kakav negativan učinak na reproduktivnu sposobnost ženki i mužjaka.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene sau orice alte efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
Croatian: Krospovidon
Romanian: Crospovidonă
Croatian: Nakon primjene kroz usta, lotilaner se odmah apsorbira, a vršna koncentracija u krvi postiže se u roku od 2 sata.
Romanian: După administrarea orală, lotilanerul este absorbit imediat, iar concentrația plasmatică maximă este atinsă în 2 ore.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama i krpeljima na mačkama.
Romanian: Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la pisici.
Croatian: Kvasac u prahu (aroma)
Romanian: Pulbere de drojdie (aromă)
Croatian: Nakon puštanja lijeka u promet, vrlo rijetko su prijavljene blage i prolazne posljedice po gastrointestinalni trakt poput povraćanja i proljeva.
Romanian: Foarte rar au fost raportate, pe baza experienței post-marketing, efecte gastrointestinale ușoare și trecătoare, cum sunt voma și diareea.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, de lactație sau în perioada deouat
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Celuloza, mikrokristalična, silicifirana
Romanian: Celuloză microcristalină silicificată
Croatian: Kartonska kutija (psi)
Romanian: Cutie de carton (câini)
Croatian: Tako dugi terminalni poluživot omogućuje djelotvornu koncentraciju u krvi tijekom cijelog razdoblja između dva doziranja.
Romanian: Acest timp lung de înjumătățire până la eliminare asigură concentrații plasmatice eficace pe întreaga durată a intervalului dintre doze.
Croatian: Aromatiziran veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u skladu sa sljedećom tablicom, kako bi se osiguralo jednokratno doziranje 6 do 24 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine.
Romanian: Produsul medicinal veterinar aromat trebuie administrat conform tabelului următor, pentru a asigura o doză unică de 6-24 mg lotilaner/kg greutate corporală.
Croatian: EU/2/17/206/016 (lotilaner 12 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/017 (lotilaner 12 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/018 (lotilaner 12 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/019 (lotilaner 48 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/020 (lotilaner 48 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/021 (lotilaner 48 mg; 6 tableta za žvakanje)
Romanian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile)
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Pentru administrare orală.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI
Romanian: PARTICULARITĂȚICLINICE
Croatian: Liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Romanian: Tratamentul infestării cu purici și căpușe la câini.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje se već nalaze na mačkama i nove buhe prije nego stignu položiti jajašca.
Romanian: Produsul medicinal veterinar elimină puricii existenți pe pisici și recent eclozați, înainte ca aceștia să poată depune ouă.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod dajte životinji uz obrok ili unutar 30 minuta nakon hranjenja.
Romanian: Administrați produsul medicinal veterinar cu alimente sau în decurs de 30 minute după hrănire.
Croatian: EU/2/17/206/001 (lotilaner 56 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/002 (lotilaner 56 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/003 (lotilaner 56 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/004 (lotilaner 112 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/005 (lotilaner 112 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/006 (lotilaner 112 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/007 (lotilaner 225 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/008 (lotilaner 225 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/009 (lotilaner 225 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/010 (lotilaner 450 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/011 (lotilaner 450 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/012 (lotilaner 450 mg; 6 tableta za žvakanje)
Romanian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile)
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ektoparazitici, za sustavnu primjenu, izoksazolini.
Romanian: PROPRIETĂȚIFARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: ectoparaziticide pentru uz sistemic, izoxazoline.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DECOMERCIALIZARE
Croatian: Celuloza, prah Laktoza hidrat Povidon K30
Romanian: Celuloză pulbere Lactoză monohidrat Povidonă K30
Croatian: Lotilaner, čisti enantiomer iz skupine izoksazolina aktivno djeluje protiv buha (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i krpelja vrsta Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și împotriva speciilor de căpușe Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakve nuspojave na reproduktivnu sposobnost ženki i mužjaka.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje za mačke dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Romanian: Credelio comprimate masticabile pentru pisici este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
Croatian: Dakle, proizvod prekida životni ciklus buha i sprječava kontaminaciju buhama, područja u koja mačka ima pristup.
Romanian: Prin urmare, produsul întrerupe ciclul de viață al puricilor și previne contaminarea mediului cu purici în zonele în care pisicileau acces.
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Romanian: 5.2 Particularitățifarmacocinetice
Croatian: Natrijev laurilsulfat Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijev stearat
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Romanian: 6.1 Listaexcipienților
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u skladu sa sljedećom tablicom, kako bi se osiguralo doziranje 20 do 43 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat conform tabelului următor, pentru a asigura o doză de 20-43 mg lotilaner/kg greutate corporală.
Croatian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Romanian: pentru pisici (0,5-2,0 kg) pentru pisici (>2,0-8,0 kg)
Croatian: Na djelovanje lotilanera nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
Romanian: Activitatea lotilanerului nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide (de exemplu, imidacloprid), formamidine (de exemplu, amitraz) și piretroide (de exemplu, cipermetrină).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja nisu primijećene interakcije između tableta za žvakanje
Romanian: În timpul testelor clinice, nu s-au observat interacțiuni între Credelio comprimate masticabile și produsele medicinale veterinare de rutină.
Croatian: DD/MM/GGGG
Romanian: <{DD/MM/YYYY}>
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/206/016-21
Romanian: EU/2/17/206/016-21
Croatian: FARMACEUTSKI
Romanian: FORMAFARMACEUTICĂ
Croatian: Credelio tablete za žvakanje lotilaner (mg)
Romanian: lotilaner (lotilanerum) (mg)
Croatian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg tablete za žvakanje za pse: 3 godine
Romanian: Credelio 56mg, 112mg, 225mg, 450mg comprimate masticabile pentru câini: 3 ani Credelio 900mg comprimate masticabile pentru câini: 2 ani
Croatian: INDIKACIJA(E)
Romanian: INDICAȚIE(INDICAȚII)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/206/001-015
Romanian: EU/2/17/206/001-015
Croatian: Okrugle tablete za žvakanje, bijele do bež boje, sa smećkastim mrljama.
Romanian: Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-maro, cu pete maronii.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:
Romanian: 6.3 Perioadă devalabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Croatian: Lotilaner je jak inhibitor kloridnih kanala reguliranih gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA), što izaziva brzo ugibanje krpelja i buha.
Romanian: Lotilaner este un inhibitor puternic al canalelor ionilor de clor reglate de acidul gama-aminobutiric
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod trenutačno i postojano ubija buhe (Ctenocephalides felis i C. canis)
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Ixodes ricinus).
Croatian: Credelio tableta za žvakanje dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Romanian: Credelio comprimate masticabile este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
Croatian: Proizvod se može primjenjivati kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Romanian: Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii terapeutice in controlul dermatitei alergice provocate de saliva de purice.
Croatian: 3 tablete
Romanian: 3 comprimate
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Romanian: 4.1 Specii țintă Câini.
Croatian: Pojedina jačina tablete dostupna je u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Romanian: Fiecare concentrație este disponibilă în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 6 sati.
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 6 ore.
Croatian: Nikakve negativne reakcije nisu primijećene prilikom primjene kroz usta, na štencima starim 8 - 9 tjedana, težine 1,3 - 3,6 kg, koji su predozirani dozama koje su bile do 5 puta veće od maksimalno preporučene doze (43 mg, 129 mg i 215 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine) u osam navrata, u razmacima od mjesec dana.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse după administrarea orală la cățeii cu vârsta de 8-9 săptămâni și cu greutatea de 1,3-3,6 kg tratați cu supradoze de până la de 5 ori doza maximă recomandată (43 mg, 129 mg și 215 mg lotilaner/kg greutate corporală) de opt ori, la intervale lunare.
Croatian: INDIKACIJE
Romanian: SPECIIȚINTĂ
Croatian: EU/2/17/206/013 (lotilaner 900 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/014 (lotilaner 900 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/015 (lotilaner 900 mg; 6 tableta za žvakanje)
Romanian: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile)
Croatian: Postojeći I. ricinus krpelji koji se već nalaze na životinji prije primjene ugibaju u roku od 8 sati.
Romanian: Căpușele (I. ricinus) existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 8 ore.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii terapeutice in controlul dermatitei alergice provocate de saliva de purice.
Croatian: OBLIK Tableta za žvakanje.
Romanian: Comprimat masticabil.
Croatian: Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni su od pasa i štenaca od 8 tjedana i starijih, teških 1,3 kg ili više.
Romanian: Toate datele privind siguranța și eficacitatea au fost obținute după administrarea la câini și la căței cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 1,3 kg.
Croatian: Nakon primjene kroz usta, lotilaner se odmah apsorbira, a vršna koncentracija u krvi postiže se u roku od 4 sata.
Romanian: 5.2 Particularități farmacocinetice După administrarea orală, lotilanerul este absorbit imediat, iar concentrația plasmatică maximă este atinsă în 4 ore.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Croatian: Primijeniti uz obrok ili unutar 30 minuta nakon hranjenja.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE A se administra împreună cu alimente sau în decurs de 30 de minute de la hrănire.
Croatian: Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni su od mačaka i mačića od 8 tjedana i starijih, teških 0,5 kg ili više.
Romanian: Toate datele privind siguranța și eficacitatea sau fost obținute după administrarea la pisici și la pui de pisică cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 0,5 kg.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNTDIFERITE
Croatian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
Romanian: pentru câini (1,3-2,5 kg) pentru câini (>2,5-5,5 kg) pentru câini (>5,5-11 kg) pentru câini (>11-22 kg) pentru câini (>22-45 kg)
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 8 sati.
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 8 ore.
Croatian: Nikakve negativne reakcije nisu primijećene prilikom primjene kroz usta, na mačićima starim 8 tjedana, težine 0,5 kg, koji su predozirani dozama koje su bile više od 5 puta veće od maksimalno preporučene doze (130 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine) u osam navrata, u razmacima od mjesec dana.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse după administrarea orală la puii de pisică cu vârsta de 8-9 săptămâni și cu greutatea de 0,5 kg tratați cu supradoze de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată (130 mg lotilaner/kg greutate corporală) de opt ori, la intervale lunare.
Croatian: Okus suhog mesa
Romanian: Comprimat masticabil
Croatian: Ako se veterinarsko-medicinski proizvod ne primijeni uz obrok ili unutar 30 minuta nakon hranjenja,
Romanian: Este posibil să nu se atingă niveluri acceptabile de eficacitate dacă produsul medicinal veterinar nu este administrat împreună cu alimente sau în decurs de 30 minute după hrănire.
Croatian: 14 kapsula
Romanian: 14 capsule
Croatian: 100 mg Kapsula, tvrda
Romanian: 100 mg Capsulă, dură
Croatian: 200 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Romanian: 200 mg Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Romanian: Utilizare intravenoasă.
Croatian: MA (EU) broj
Romanian: (EU)
Croatian: (koncentracija
Romanian: Concentr aţia
Croatian: U venu bočica (staklena) 10 ml
Romanian: 10 ml
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15 listopad 2015
Romanian: Data primei autorizări: 15 octombrie 2015
Croatian: Uzmite kapsulu čim se sjetite.
Romanian: Luaţi capsulele de îndată ce vă amintiţi.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Romanian: Riscul potenţial asupra oamenilor nu este cunoscut.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C şi 8°C).
Croatian: 48 mjeseca
Romanian: 48 de luni
Croatian: Podaci o osjetljivosti bili su dostupni samo za malu podskupinu slučajeva.
Romanian: Datele privind susceptibilitatea au fost disponibile doar într-un subgrup limitat de cazuri.
Croatian: Uobičajena doza nakon prva dva dana
Romanian: Doza uzuală după primele două zile
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 45 dana.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de 45 de zile.
Croatian: 30 mjeseci
Romanian: 30 de luni
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja definirano protokolom iznosilo je 84 dana.
Romanian: Durata maximă de tratament definită de protocol a fost de 84 de zile.
Croatian: Duljina kapsule: 24,2 mm.
Romanian: Lungimea capsulei: 24,2 mm.
Croatian: (Nepoznat mehanizam)
Romanian: (Mecanism necunoscut)
Croatian: Ponesite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao što ste uzeli.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, astfel încât medicul să ştie ce aţi luat.
Croatian: Također može izazvati nesvjesticu.
Romanian: Poate duce, de asemenea, la pierderea cunoştinţei.
Croatian: Stabilan odgovor primijećen je u još 10/35 bolesnika (28,6%).
Romanian: A fost observat un răspuns stabil la încă 10/35 pacienţi (28,6%).
Croatian: Cresemba je dostupna u kutijama koje sadrže 14 kapsula.
Romanian: Cresemba este disponibil în cutii care conţin 14 capsule.
Croatian: Delirij uključuje reakcije konfuznog stanja.
Romanian: Delirul include reacţii de stare confuzională.
Croatian: CRESEMBA je indicirana u odraslih za liječenje
Romanian: CRESEMBA este indicat la adulţi pentru tratamentul