FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The 4`-trans-hydroxy metabolite, with potency one-fifth that of cilostazol, appears to be formed primarily via CYP2C19.
Italian: Il metabolita 4`-trans-idrossi, con potenza pari a un quinto di quella di cilostazolo, sembra essere formato prevalentemente tramite il CYP2C19.
English: Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please inform your doctor if you are taking medicines for high blood pressure because <Cilostazol-containing medicinal product> may have an additional lowering effect on your blood pressure.
Italian: Prima di prendere <Medicinale contenente cilostazolo>, informi il medico se sta assumendo medicine per la pressione alta (ipertensione), poiché <Medicinale contenente cilostazolo> può potenziare l'effetto di riduzione della pressione sanguigna.
English: Rare side effects (affecting less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 people): tendency to bleed for longer than usual increase in the platelets in the blood problems with the kidneys
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano meno di 1 persona su 1.000, ma più di 1 persona su 10.000) - tendenza a sanguinare più a lungo del solito - aumento del numero di piastrine nel sangue - problemi ai reni
English: Mutagenicity studies were negative in bacterial gene mutation, bacterial DNA repair, mammalian cell gene mutation and mouse in vivo bone marrow chromosomal aberrations.
Italian: Gli studi di mutagenicità sono stati negativi in termini di mutazione dei geni batterici, riparazione del DNA batterico, mutazione genetica delle cellule mammarie e aberrazione cromosomica midollare murina in vivo.
English: You should specifically inform your doctor if you take some medicines usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take medicines to reduce blood clotting.
Italian: Informi il medico in modo specificose sta assumendo alcune medicine usate abitualmente per disturbi dolorosi e/o infiammatori a carico dei muscoli o delle articolazioni, oppure se sta assumendo medicine che riducono la coagulazione.
English: The transfer of cilostazol to breast milk has been reported in animal studies.
Italian: L'escrezione di cilostazolo nel latte materno è stata riportata in studi sugli animali.
English: Cilostazol is a PDE III inhibitor with antiplatelet activity.
Italian: Cilostazolo è un inibitore della fosfodiesterasi (PDE) III con attività antiaggregante piastrinica.
English: Certain medicines may interfere with the effect of <Cilostazol-containing medicinal product> when taken together.
Italian: Alcuni farmaci possono interferire con l'effetto di <Medicinale contenente cilostazolo> se vengono assunti contemporaneamente.
English: The dehydro metabolite is 4-7 times as active a platelet antiaggregant as the parent compound and the 4'-trans-hydroxy metabolite is one fifth as active.
Italian: Il metabolita deidro è 4 - 7 volte più attivo come antiaggregante piastrinico rispetto al composto progenitore, mentre nel caso del metabolita 4'-trans-idrossi tale attività è pari a un quinto.
English: Nausea and vomiting, dyspepsia, flatulence, abdominal pain
Italian: Nausea e vomito, dispepsia, flatulenza, dolore addominale
English: The stomach should be emptied by induced vomiting or gastric lavage, as appropriate.
Italian: Procedere all'evacuazione gastrica inducendo il vomito o con lavanda gastrica, come pertinente.
English: Cilostazol also inhibits smooth muscle cell proliferation in rat and human smooth muscle cells in vitro, and inhibits the platelet release reaction of platelet-derived growth factor and PF-4 in human platelets.
Italian: Il cilostazolo inibisce anche la proliferazione delle cellule muscolari lisce nel ratto e delle cellule muscolari umane in vitro; inibisce inoltre la reazione di rilascio piastrinico del fattore della crescita piastrino-derivato e del PF-4 nelle piastrine umane.
English: Caution is needed when co-administering cilostazol with any other agent which has the potential to reduce blood pressure due to the possibility that there may be an additive hypotensive effect with a reflex tachycardia.
Italian: È necessaria cautela nel co-somministrare cilostazolo con qualunque altro agente in grado di ridurre la pressione arteriosa, a causa della possibilità di un effetto ipotensivo aggiuntivo con tachicardia riflessa.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> is indicated for the improvement of the maximal and painfree walking distances in patients with intermittent claudication, who do not have rest pain and who do not have evidence of peripheral tissue necrosis (peripheral arterial disease Fontaine stage II).
Italian: Pletal è indicato per aumentare la distanza percorsa a piedi senza dolore e la distanza massima in pazienti con claudicatio intermittens, senza dolore a riposo e senza necrosi dei tessuti periferici (arteriopatia periferica - classe Fontaine II).
English: The usual dose is two 50 mg tablets twice a day (morning and evening).
Italian: - La dose abituale è due compresse da 50 mg due volte al giorno (mattino e sera).
English: The antiplatelet effect may theoretically be altered and should be carefully monitored when cilostazol is co-administered with CYP3A4 and CYP2C19 inducers.
Italian: L'effetto antiaggregante piastrinico può venire teoricamente alterato e deve essere attentamente monitorato in caso di co-somministrazione di cilostazolo e di induttori del CYP3A4 e CYP2C19.
English: Your medicine is supplied in packs of 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 or 168 tablets or hospital packs with 70 (5x14) tablets.
Italian: Il medicinale è disponibile in confezioni da 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 o 168 compresse, o in confezioni ospedaliere da 70 (5x14) compresse.
English: Cilostazol and several of its metabolites are phosphodiesterase III inhibitors which suppress cyclic AMP degradation, resulting in increased cAMP in a variety of tissues including platelets and blood vessels.
Italian: Cilostazolo e molti dei suoi metaboliti sono inibitori della fosfodiesterasi (PDE) III che sopprimono la degradazione dell'AMP ciclico, con il risultato di un aumento del cAMP in varie tipologie tissutali, comprese piastrine e vasi ematici.
English: The Cmax and AUC of the dehydro metabolite were 41% and 47% lower respectively in the severely renally impaired subjects compared to subjects with normal renal function.
Italian: La Cmax e la AUC del metabolita deidro erano inferiori rispettivamente di 41% e 47% nei soggetti con grave insufficienza renale, a rapporto con i soggetti con funzionalità renale nella norma.
English: Therefore, drugs inhibiting CYP3A4 (e.g., some macrolides, azole antifungals, protease inhibitors) or CYP2C19 (like proton pump inhibitors, PPIs) increase the total pharmacological activity and could have the potential to enhance the undesirable effects of cilostazol.
Italian: Di conseguenza, i farmaci inibitori del CYP3A4 (ad esempio alcuni macrolidi, antifungini azolici, inibitori delle proteasi) o del CYP2C19 (come gli inibitori della pompa protonica [PPI]) accrescono l'attività farmacologica totale e potrebbero potenziare gli effetti indesiderati di cilostazolo.
English: The excretion of cilostazol in human milk is unknown.
Italian: L'escrezione di cilostazolo nel latte materno umano non è nota.
English: The dehydro metabolite, which has 4-7 times the potency of cilostazol in inhibiting platelet aggregation, appears to be formed primarily via CYP3A4.
Italian: Il metabolita deidro, la cui potenza è maggiore di 4 - 7 volte rispetto a quella di cilostazolo nell'inibire l'aggregazione piastrinica, sembra essere formato principalmente tramite il CYP3A4.
English: Short term (4 days) co-administration of ASA with cilostazol suggested a 23-25% increase in inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation when compared to ASA alone.
Italian: La co-somministrazione a breve termine (≤4 giorni) di ASA e cilostazolo ha suggerito un aumento di 23-25% dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da adenosina difosfato (ADP) ex vivo, rispetto al solo ASA.
English: Consequently, for patients concomitantly taking strong CYP3A4 or CYP2C19 inhibitors the recommended dose is 50 mg twice daily (see section
Italian: Di conseguenza, per pazienti che assumono contemporaneamente forti inibitori del CYP3A4 o del CYP2C19 la dose raccomandata è 50 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.2).
English: {Not applicable.}
Italian: {Non pertinente.}
English: Cilostazol is extensively metabolised by CYP enzymes, particularly CYP3A4 and CYP2C19 and to a lesser extent CYP1A2.
Italian: Cilostazolo è metabolizzato estesamente dagli enzimi del CYP, in particolare CYP3A4 e CYP2C19, e in misura minore CYP1A2.
English: They may either increase the side effects of <Cilostazol-containing medicinal product> or make <Cilostazol-containing medicinal product> less effective.
Italian: Possono accrescere gli effetti indesiderati di <Medicinale contenente cilostazolo>, oppure ridurre l'efficacia di <Medicinale contenente cilostazolo>.
English: Cilostazol is only recommended for patients whose symptoms have not improved sufficiently after making life-style modifications (such as stopping smoking and increasing exercise) and after other appropriate interventions.
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> è raccomandato unicamente per i pazienti i cui sintomi non sono migliorati a sufficienza dopo aver modificato lo stile di vita (ad esempio smettere di fumare e fare più attività fisica) e dopo aver intrapreso altre misure.
English: Long-term treatment with cilostazol did not raise safety concerns.
Italian: Dal trattamento a lungo termine con il cilostazolo non sono emerse riserve in merito alla sicurezza.
English: Anxiety Nervous system disorders Very common Headache Common
Italian: Ansietà Patologie del sistema nervoso Molto comune Cefalea Comune
English: <Cilostazol-containing medicinal product> is for second-line use, in patients in whom lifestyle modifications (including stopping smoking and [supervised] exercise programs) and other appropriate interventions have failed to sufficiently improve their intermittent claudication symptoms.
Italian: Pletal è indicato in seconda linea, in pazienti nei quali modifiche dello stile di vita (compreso smettere di fumare e programmi di attività fisica [con supervisione]) e altri interventi appropriati non hanno migliorato in modo sufficiente i sintomi della claudicatio intermittens.
English: What <Cilostazol-containing medicinal product> is and what it is used for Before you take <Cilostazol-containing medicinal product> How to take <Cilostazol-containing medicinal product> Possible side effects
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente cilostazolo> e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere <Medicinale contenente cilostazolo> Come prendere <Medicinale contenente cilostazolo> Possibili effetti indesiderati
English: Palpitation, tachycardia, angina pectoris, arrhythmia, ventricular extrasystoles
Italian: Palpitazioni, tachicardia, angina pectoris, aritmia, extrasistoli ventricolari
English: Haematuria, pollakiuria
Italian: Ematuria, pollachiuria
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: Do not take <Cilostazol-containing medicinal product> if you are allergic (hypersensitive) to cilostazol or any of the other ingredients of <Cilostazolcontaining medicinal product>.
Italian: Non prenda <Medicinale contenente cilostazolo> - se è allergico al cilostazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: In the case of patients receiving strong inhibitors for CYP3A4 or CYP2C19, plasma levels of cilostazol were shown to be increased.
Italian: Nel caso di pazienti in terapia con forti inibitori del CYP3A4 o del CYP2C19, i livelli di cilostazolo nel plasma hanno evidenziato un aumento.
English: Congestive heart failure
Italian: • Scompenso cardiaco congestizio
English: The usual dose is one 100 mg tablet twice a day (morning and evening).
Italian: - La dose abituale è una compressa da 100 mg due volte al giorno (mattino e sera).
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: How to store <Cilostazol-containing medicinal product> Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare <Medicinale contenente cilostazolo> Contenuto della confezione e altre informazioni
English: • If you experience easy bruising or bleeding, stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> and tell your doctor.
Italian: - se soffre facilmente di comparsa di lividi o di emorragie, di smettere di prendere <Medicinale contenente cilostazolo> e di informare il medico.
English: There have been rare or very rare reports of haematological abnormalities including thrombocytopenia, leucopenia, agranulocytosis, pancytopenia and aplastic anaemia (see section 4.8).
Italian: Vi sono state segnalazioni rare o molto rare di anomalie ematologiche, incluse trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia e anemia aplastica (vedere paragrafo 4.8).
English: The primary isoenzymes involved in its metabolism are cytochrome P-450 CYP3A4, to a lesser extent, CYP2C19, and to an even lesser extent CYP1A2.
Italian: I principali isoenzimi coinvolti nella sua biotrasformazione sono il citocromo P-450 CYP3A4, in misura minore il CYP2C19, e ancor meno il CYP1A2.
English: Cilostazol per se may carry an increased risk of bleeding and this risk may be potentiated by coadministration with any other agent with such potential.
Italian: Di per sé cilostazolo può comportare un aumentato rischio emorragico, a sua volta potenziato dalla co-somministrazione di qualunque altro agente caratterizzato da tale effetto.
English: Manufacturer [To be completed nationally]
Italian: Produttore [Completare con i dati nazionali]
English: A full blood count should be performed if infection is suspected or there is any other clinical evidence of blood dyscrasia.
Italian: Un esame emocromocitometrico completo deve essere eseguito nei casi di sospetta infezione, o in presenza di altre evidenze cliniche di discrasia ematica.
English: Cilostazol has been shown to increase the AUC of lovastatin (sensitive substrate for CYP3A4) and its hydroxy acid by 70%.
Italian: È stato dimostrato che il cilostazolo aumenta la AUC della lovastatina (un substrato sensibile per il CYP3A4) e il suo acido β-idrossi nella misura del 70%.
English: The following side effects have been reported for <Cilostazol-containing medicinal product>.
Italian: I seguenti effetti sono stati riferiti per <Medicinale contenente cilostazolo>.
English: HOW TO STORE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT> Keep <Cilostazol-containing medicinal product> out of the reach and sight of children.
Italian: Come conservare <Medicinale contenente cilostazolo> Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: Taking <Cilostazol-containing medicinal product> with food and drink <Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> con cibi e bevande Le compresse di <Medicinale contenente cilostazolo> devono essere prese 30 minuti prima della prima colazione e della cena.
English: You have been prescribed <Cilostazol-containing medicinal product> for "intermittent claudication".
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> le è stato prescritto per la "claudicazione intermittente".
English: Caution is advised in case of co-administration with statins metabolised by CYP3A4, for example simvastatin, atorvastatin and lovastatin.
Italian: Si raccomanda attenzione nella co-somministrazione con statine metabolizzate dal CYP3A4, per esempio simvastatina, atorvastatina e lovastatina.
English: Myocardial infarction, atrial fibrillation, congestive heart failure, supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, syncope
Italian: Infarto del miocardio, fibrillazione atriale, scompenso cardiaco congestizio, tachicardia sopraventricolare, tachicardia ventricolare, sincope
English: Take special care with <Cilostazol-containing medicinal product> Before taking <Cilostazol-containing medicinal product> make sure your doctor knows: if you have a severe heart problem or any problems with your heart beat.
Italian: Prima di prendere <Medicinale contenente cilostazolo>, si assicuri di informare il medico: - se ha un grave problema al cuore, o qualsiasi problema con il battito cardiaco.
English: No dose adjustment is necessary in patients with a creatinine clearance of > 25 ml/min.
Italian: Non è necessario aggiustare la dose in pazienti con clearance della creatinina > 25 ml/min.
English: increases in mean ACD ranged from 60.4 - 129.1 metres, whilst mean ICD increases ranged from 47.3 - 93.6 metres.
Italian: Dopo 24 settimane di trattamento, la somministrazione di cilostazolo 100 mg due volte al giorno ha portato ad aumenti della ACD media fra 60,4 e 129,1 metri, e inoltre ad aumenti medi della ICD fra 47,3 e 93,6 metri.
English: 20 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 100 tablets 112 tablets 168 tablets
Italian: 20 compresse 28 compresse 30 compresse 50 compresse 56 compresse 100 compresse 112 compresse 168 compresse
English: The effect of CYP3A4 and CYP2C19 inducers (such as carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's wort) on cilostazol pharmacokinetics has not been evaluated.
Italian: Non è stato valutato l'effetto degli induttori del CYP3A4 e del CYP2C19 (come carbamazepina, fenitoina, rifampicina ed Erba di S. Giovanni) sulla farmacocinetica di cilostazolo.
English: In addition, an increase in foetuses with external, visceral and skeletal abnormalities was noted at high dose levels.
Italian: Con posologie elevate è stato inoltre riscontrato un aumento dei feti con malformazioni esterne, viscerali e scheletriche.
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of ketoconazole and similar agents (e.g., itraconazole).
Italian: Sulla base di tali dati, la dose raccomandata di cilostazolo è 50 mg due volte al giorno in presenza di ketoconazolo e agenti analoghi (ad esempio itraconazolo).
English: Rhinitis, pharyngitis
Italian: Rinite, faringite
English: The medicine must not be administered to patients with a creatinine clearance <25ml/min (see section 4.3).
Italian: Cilostazolo non deve essere somministrato a pazienti con clearance della creatinina < 25 ml/min (vedere paragrafo 4.3).
English: Very common Diarrhoea, abnormal faeces Common
Italian: Molto comune Diarrea, feci anomale Comune
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione
English: Hyperglycaemia, Diabetes mellitus
Italian: Iperglicemia, diabete mellito
English: Safety and efficacy in children have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di <Medicinale contenente cilostazolo> nei bambini non sono state stabilite.
English: Cilostazol should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Italian: Il cilostazolo deve essere assunto 30 minuti prima della prima colazione e della cena.
English: Paresis, hypoaesthesia
Italian: Paresi, ipoestesia
English: Eczema, skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, urticaria
Italian: Eczema, eruzioni cutanee, sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria
English: Renal failure, renal impairment
Italian: Insufficienza renale, compromissione renale
English: There may be a higher risk of bleeding into the eye in people with diabetes.
Italian: Nelle persone diabetiche, il rischio di sanguinamento nell'interno dell'occhio potrebbe aumentare.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> can increase the distance you can walk without pain since it improves the blood circulation in your legs.
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> migliorando la circolazione del sangue nelle gambe le permette di camminare senza avvertire dolore per una distanza maggiore.
English: Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people) headache abnormal stools diarrhoea
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 persona su 10) - mal di testa - feci anomale - diarrea
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please tell your doctor if you are taking: erythromycin, clarithromycin or rifampicin (antibiotics) ketoconazole (to treat fungal infections) omeprazole (to treat excess acid in the stomach) diltiazem (to treat high blood pressure or chest pain) cisapride (to treat stomach disorders) lovastatin, simvastatin or atorvastatin (to treat high cholesterol in the blood) halofantrine (to treat malaria) pimozide (to treat mental illnesses) ergot derivatives (to treat migraine, e.g. ergotamine, dihydroergotamine) carbamazepine or phenytoin (to treat convulsions)
Italian: Prima di iniziare a prendere <Medicinale contenente cilostazolo>, informi il medico se sta assumendo: - eritromicina, claritromicina o rifampicina (antibiotici) - ketoconazolo (per il trattamento di infezioni fungine) - omeprazolo (per il trattamento di un'eccessiva acidità di stomaco) - diltiazem (per la pressione alta o per dolore al torace) - cisapride (per il trattamento di disturbi allo stomaco) - lovastatina, simvastatina o atorvastatina (per livelli eccessivi di colesterolo nel sangue) - alofantrina (per il trattamento della malaria) - pimozide (per il trattamento di malattie mentali) - derivati di segale cornuta (per l'emicrania, ad esempio ergotamina, diidroergotamina) - carbamazepina o fenitoina (per il trattamento delle convulsioni) - Erba di S. Giovanni (medicinale a base di pianta medicinale)
English: Patients with a history of severe tachyarrhythmia Patients treated concomitantly with two or more additional antiplatelet or anticoagulant agents (e.g. acetylsalicylic acid, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban or apixaban)
Italian: • Pazienti trattati contemporaneamente con due o più antiaggreganti piastrinici o anticoagulanti supplementari (ad esempio acido acetilsalicilico, clopidogrel, eparina, warfarin, acenocumarolo, dabigatran, rivaroxaban o apixaban)
English: An increase in the frequency of palpitation and peripheral oedema was observed when cilostazol was combined with other vasodilators that cause reflex tachycardia e.g. dihydropyridine calcium channel blockers.
Italian: È stato osservato un aumento della frequenza di palpitazioni e di edema periferico somministrando cilostazolo contemporaneamente con altri vasodilatatori che causano tachicardia riflessa, come i calcio-antagonisti derivati dalla diidropiridina.
English: The Cmax and AUC of 4'-transhydroxy cilostazol were 173% and 209% greater in subjects with severe renal impairment.
Italian: La Cmax e la AUC del metabolita 4'-trans-idrossi erano superiori rispettivamente di 173% e 209% nei soggetti con grave insufficienza renale.
English: Caution is advised when cilostazol is co-administered with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic index (e.g., cisapride, halofantrine, pimozide, ergot derivates).
Italian: Si consiglia cautela nel co-somministrare il cilostazolo con substrati del CYP3A4 con stretto indice terapeutico (come cisapride, alofantrina, pimozide, derivati di segale cornuta).
English: The <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG30” on one side.
Italian: La compressa di <Medicinale contenente cilostazolo> da 100 mg è una compressa bianca, rotonda e piatta, recante la dicitura “OG30” su un lato.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Italian: - Le compresse di <Medicinale contenente cilostazolo> devono essere prese 30 minuti prima della prima colazione e della cena.