FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du ska informera din läkare om du nu lider av eller har lidit av: - högt blodtryck som är under kontroll med läkemedel ordinerade av din läkare, - sicklecellanemi, - epileptiska anfall, - kramptillstånd (krampanfall), - leversjukdom, - betydande brist på behandlingssvar på läkemedel som används vid anemibehandling, - latexallergi (den förfyllda injektionspennans nålskydd innehåller ett latexderivat) eller - hepatit C.
Bulgarian: Моля съобщете на Вашия лекар ако страдате или сте страдали от: - високо кръвно налягане, което се контролира с лекарства, предписани от Вашия лекар; - сърповидноклетъчна анемия; - епилептични припадъци (гърчове); - конвулсии (припадъци или гърчове); - чернодробно заболяване; - значимо неповлияване от лекарства, използвани за лечение на анемия; - алергия спрямо латекс (капачката на иглата на предварително напълнената писалка съдържа производно на латекс); или - хепатит C.
Swedish: Aranesp tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 injektionsflaskor.
Bulgarian: Aranesp е в опаковки от 1 или 4 флакона.
Swedish: Aranesp levereras i en förfylld spruta färdig att användas.
Bulgarian: Aranesp се доставя готов за употреба в предварително напълнена спринцовка.
Swedish: d Trombos i vaskulär dialysaccess innefattar alla biverkningar som är trombos i vaskulär dialysaccess enligt
Bulgarian: г „Тромбоза на венозния достъп за диализа" включва всички нежелани реакции, свързани със заявка на
Swedish: Överkänsligheta
Bulgarian: Свръхчувствителностa
Swedish: Du ska informera din läkare om du nu lider av eller har lidit av: - högt blodtryck som är under kontroll med läkemedel ordinerade av din läkare, - sicklecellanemi, - epileptiska anfall, - kramptillstånd (krampanfall), - leversjukdom, - betydande brist på behandlingssvar på läkemedel som används vid anemibehandling, eller - hepatit C.
Bulgarian: Моля съобщете на Вашия лекар ако страдате или сте страдали от: - високо кръвно налягане, което се контролира с лекарства, предписани от Вашия лекар; - сърповидноклетъчна анемия; - епилептични припадъци (гърчове); - конвулсии (припадъци илигърчове); - чернодробно заболяване; - значимо неповлияване от лекарства, използвани за лечение на анемия; - хепатит C.
Swedish: Grå nålhylsa på
Bulgarian: Поставена сива капачка на иглата
Swedish: Återanvänd inte den förfyllda sprutan
Bulgarian: Не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
Swedish: I kliniska studier har en ökad risk för dödsfall, allvarliga kardiovaskulära eller cerebrovaskulära händelser, inklusive stroke, och vaskulär access-trombos observerats när ESA administrerades för att nå ett hemoglobinvärde över 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: При клинични проучвания е наблюдаван повишен риск от смърт, сериозни сърдечносъдови или мозъчносъдови инциденти, включително инсулт, и тромбоза на съдовия достъп, когато ССЕ са приемани с цел достигане на хемоглобин над
Swedish: Sätt inte tillbaka den grå skyddshylsan på den förfyllda injektionspennan.
Bulgarian: Не поставяйте сивата капачка обратно върху предварително напълнената писалка.
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noggrant och om hemoglobinnivån överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen reduceras med cirka 25 till 50 %.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят внимателно, дозата трябва да се намали с приблизително 25 до 50%, ако хемоглобинът надвиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: - Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: Aranesp tillhör en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoietin gör.
Bulgarian: Aranesp е един от тази група продукти, които стимулират образуването на червени кръвни клетки, така както човешкият протеин еритропоетин.
Swedish: Om en förhöjd eller stigande kaliumnivå observeras bör utsättande av Aranesp övervägas till dess nivån har korrigerats.
Bulgarian: В случай, че се констатира увеличение на нивото на калия, се налага преустановяване на терапията с Aranesp до нормализиране на нивото.
Swedish: Användning av Aranesp SureClick förfyllda injektionspennor
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Aranesp предварително напълнена спринцовка
Swedish: Försök inte att injicera själv om du inte fått anvisningar om hur du ska göra.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте инжекциите, ако не сте обучен(а).
Swedish: Greppa över nålskyddet för att lyfta ur den förfyllda sprutan från tråget.
Bulgarian: Хванете предпазителя на предварително напълнената спринцовка, за да я извадите от гнездото.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS TRÅG TILL FÖRFYLLD SPRUTA
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ ГНЕЗДО НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Swedish: Försök inte att dra bort den avtagbara etiketten från den förfyllda sprutcylindern innan injektionen ges.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепващия се етикет от тялото на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med epoetin.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни кожни обриви във връзка с лечението с епоетин, включително синдром на Стивънс Джонсън и токсична епидермална некролиза.
Swedish: Hos barn ≥ 1 år kan Aranesp i underhållsfasen ges som en injektion en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година в поддържащата фаза, Aranesp може да продължи да се прилага като единична инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Swedish: Aranesp är en klar, färglös eller svagt pärlskimrande injektionsvätska i en förfylld spruta.
Bulgarian: Aranesp е бистър, безцветен или леко перлен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Swedish: Cancerpatienter
Bulgarian: Онкологични пациенти
Swedish: SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA VID ANVÄNDNING UTAN TRÅG
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА, КОГАТО СЕ ИЗПОЛЗВА БЕЗ ГНЕЗДО
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid anemier, övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA02.
Bulgarian: Антианемични препарати, други антианемични препарати, ATC
Swedish: Utrustning
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Swedish: Försök inte att värma den förfyllda sprutan med hjälp av en värmekälla såsom varmt vatten eller mikrovågsugn Låt inte den förfyllda sprutan ligga i direkt solljus Skaka inte den förfyllda sprutan
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
Swedish: (Läkemedlets) Namn
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Swedish: Reproduktivitet (rekommendationer för män)
Bulgarian: Възпроизводство (препоръки към мъжете)
Swedish: Mekanismen bakom denna effekt är oklar.
Bulgarian: Механизмът на този ефект е неясен.
Swedish: Djurstudier för att undersöka denna specifika risk har ej utförts.
Bulgarian: Проучвания при животни за оценка на този специфичен риск обаче, не са провеждани.
Swedish: Arava med mat, dryck och alkohol
Bulgarian: Arava с храна, напитки и алкохол
Swedish: Barn och ungdomar Arava rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Arava не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: Fertiliteten minskade inte.
Bulgarian: Фертилитетът не е намален.
Swedish: En mer än trefaldig ökning sågs hos 5 andra patienter.
Bulgarian: Увеличение, по-голямо от 3-пъти е наблюдавано при други 5 пациента.
Swedish: Andra läkemedel och Arava
Bulgarian: Други лекарства и Arava
Swedish: Innan behandling inleds bör alla patienter utvärderas avseende aktiv och inaktiv (latent) tuberkulos enligt lokala rekommendationer.
Bulgarian: Преди започване на лечението, всички пациенти трябва да се изследват за активна и неактивна („латентна") туберкулоза, съгласно локалните препоръки.
Swedish: Dessa data stöder inte en effektiv och säker dosrekommendation.
Bulgarian: Тези данни не позволяват ефективна и безопасна препоръка за дозировка.
Swedish: Informationsfoldern för läkarna ska innehålla följande huvudbudskap:
Bulgarian: Брошурата за лекаря трябва да съдържа следните ключови съобщения:
Swedish: Alternativa kontraceptionsmetoder rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се използване на алтернативни контрацептивни методи.
Swedish: Klassificering av förväntade frekvenser:
Bulgarian: Класификация на очакваните честоти:
Swedish: - om du någon gång haft tuberkulos eller om du har varit i nära kontakt med någon som har eller har haft turberkulos.
Bulgarian: - ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който има или е имал туберкулоза.
Swedish: Hos råttor och hundar påvisades Heinz kroppar och/eller Howell-Jolly kroppar.
Bulgarian: При плъхове и кучета са намерени телца на Heinz и/или Howell-Jolly.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 02 september 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 2 септември 2009 г.
Swedish: Det är därför viktigt att övervakningsrekommendationerna följs noga.
Bulgarian: Важно е да се следват точно препоръките за проследяване.
Swedish: Periodens längd kan ändras beroende på kliniska eller laboratoriska variabler.
Bulgarian: Продължителността може да се промени в зависимост от клиничните или лабораторни показатели.
Swedish: Exkretionsdata från 14C-studien visade att minst ca 82-95% av dosen absorberas.
Bulgarian: Данни за екскрецията от проучване с 14С показват, че най-малко 82 до 95% от дозата се абсорбира.
Swedish: Därefter bör du vänta i åtminstone ytterligare 3 månader innan du försöker skaffa barn.
Bulgarian: Вие трябва да изчакате най-малко още 3 месеца преди да се опитвате да създавате деца.
Swedish: Din läkare kan komma att ta prover för att se om du har tuberkulos.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи изследвания, за да провери дали имате туберкулоза.
Swedish: I sådana fall ska patienterna låta bli att köra bil och använda maskiner.
Bulgarian: В такива случаи пациентите трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини.
Swedish: Infektionerna kan vara av mer allvarlig natur och kan därför kräva tidig och intensiv behandling.
Bulgarian: Инфекциите могат да бъдат по-тежки по естество и следователно да изискват ранно и енергично лечение.
Swedish: De flesta fallen inträffade under de första 6 månaderna av behandlingen.
Bulgarian: Повечето от случаите са възникнали през първите 6 месеца на лечението.
Swedish: Vad Arava är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Arava и за какво се използва
Swedish: För ytterligare information om provtagningar, vänligen kontakta innehavaren av marknadsföringstillståndet eller dess lokala representant (se avsnitt 7).
Bulgarian: За допълнителна информация относно изследването, моля, свържете се с Притежателя на разрешението за употреба или с локалния му представител (вж. точка 7).
Swedish: Definitionen för förbättring var (DFF) ≥30% (p=0,02).
Bulgarian: Определяне на подобрението (ОП) >30% (p=0,02).
Swedish: Därefter måste du vänta åtminstone ytterligare en månad innan du blir gravid.
Bulgarian: Вие трябва да изчакате най-малко още един месец преди да забременеете.
Swedish: Vaccinering med levande försvagat vaccin rekommenderas emellertid inte.
Bulgarian: Ваксинирането с живи атенюирани ваксини обаче, не се препоръчва.
Swedish: Använd inte Arava om du är eller tror att du kan vara gravid.
Bulgarian: Не приемайте Arava, ако сте или смятате, че може да сте бременна.
Swedish: Risken förenad med kombinationsbehandling, särskilt vid långtidsbehandling, är okänd.
Bulgarian: Рискът, свързан с комбинираното лечение, особено от продължителното лечение, не е известен.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Mätningar kan visa på falskt låga kalciumnivåer.
Bulgarian: Възможно е измерването да покаже фалшиво ниски нива на калций.
Swedish: - om du är man och önskar skaffa barn.
Bulgarian: - ако сте мъж и искате да станете баща.
Swedish: Farmakokinetiska data hos äldre (>65 år) är begränsade men liknar farmakokinetiken hos yngre vuxna.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при лица в старческа възраст (>65 години) са ограничени, но съответстват на фармакокинетиката при по-младите възрастни.
Swedish: Patienter ska följas noga för tecken och symtom på ökad exponering av läkemedlen och minskning av dosen av dessa läkemedel bör övervägas.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на прекомерна експозиция на лекарствените продукти и трябва да се има предвид намаляване на дозата на тези лекарствени продукти.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, om det inte snart är dags för nästa dos.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага след като си спомните, освен ако това не е близко до времето когато трябва да приемете следващата доза.
Swedish: lätt förhöjt blodtryck
Bulgarian: леко повишаване на кръвното налягане
Swedish: För ytterligare information om laboratorietester, vänligen kontakta din läkare.
Bulgarian: За допълнителна информация за лабораторното изследване, моля, обърнете се към Вашия лекар.
Swedish: Din läkare kommer även regelbundet att kontrollera ditt blodtryck eftersom Arava kan orsaka förhöjt blodtryck.
Bulgarian: Вашият лекар също така ще проверява кръвното Ви налягане редовно, тъй като Arava може да причини повишаване на кръвното налягане.
Swedish: Leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med:
Bulgarian: Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с:
Swedish: Kolestyramin eller aktivt kol
Bulgarian: Холестирамин или активен въглен
Swedish: För wash-out procedurer och andra rekommenderade åtgärder vid önskad eller oplanerad graviditet, se avsnitt 4.6.
Bulgarian: За очистващата процедура и други препоръчителни мерки в случай на желана или непредвидена бременност, вижте точка 4.6.
Swedish: Ingen skillnad sågs mellan leflunomid och sulfasalazin (studie MN301).
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика между лефлуномид и сулфасалазин (проучване MN301).
Swedish: Utifrån resultaten kan man dra slutsatsen att underhållsdosen 20 mg ger bättre effekt, men å andra sidan var säkerhetsresultaten mer gynnsamma för underhållsdosen 10 mg.
Bulgarian: От резултатите може да се заключи, че резултатите за ефикасност на поддържащата доза от 20 mg са по-благоприятни, но от друга страна, резултатите за безопасност са в полза на поддържащата доза от 10 mg.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
Swedish: Vänteperiod
Bulgarian: Период на изчакване
Swedish: Patienter med tuberkulos i anamnesen bör monitoreras noggrant på grund av risken för reaktivering av infektionen.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за туберкулоза трябва да се проследяват внимателно поради възможността за реактивиране на инфекцията.
Swedish: Vid överdosering eller intoxikation rekommenderas att kolestyramin eller aktivt kol ges för att påskynda elimineringen.
Bulgarian: В случай на предозиране или токсичност, се препоръчва приемането на колестирамин или активен въглен, за ускоряване на елиминирането.
Swedish: Warfarin och andra antikoagulantia av kumarintyp
Bulgarian: Варфарин и други кумаринови антикоагуланти
Swedish: Arava rekommenderas inte för användning hos patienter under 18 års ålder eftersom effekt och säkerhet inte har visats vid juvenil reumatoid artrit (JRA) (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Bulgarian: Arava не се препоръчва за употреба при пациенти под 18 години, тъй като ефикасността и безопасността при ювенилен ревматоиден артрит (ЮРА) не са установени (вж. точки 5.1 и 5.2).
Swedish: Om du måste vaccineras be din läkare om råd.
Bulgarian: Ако трябва да бъдете ваксинирани, попитайте Вашия лекар за съвет.
Swedish: Vissa patienter kan t.o.m. känna ytterligare förbättring efter 4 till 6 månaders behandling.
Bulgarian: Някои пациенти може дори да получат по-голямо подобрение след 4 до 6 месеца от лечението.
Swedish: Förskrivare erinras om risken för falskt negativa resultat på tuberkulinprov, särskilt hos svårt sjuka eller immunsupprimerade patienter.
Bulgarian: На предписващите лекари трябва да се напомня за риска от фалшиво отрицателни резултати от туберкулиновия кожен тест, особено при пациенти, които са тежко болни или имунокомпрометирани.
Swedish: Tillståndet förbättrades för de flesta patienter efter att behandlingen med Arava avbrutits.
Bulgarian: Повечето пациенти са се подобрили след прекратяване на Arava.
Swedish: Proceduren kan upprepas om nödvändigt ur klinisk synpunkt.
Bulgarian: Процедурата може да се повтори, ако е клинично необходимо.
Swedish: Arava kan orsaka yrsel vilket kan försämra din koncentrations- och reaktionsförmåga.
Bulgarian: Arava може да Ви накара да се почувствате замаяни, което може да наруши способността Ви за концентрация и реагиране.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA13.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективни имуносупресори, ATC код: L04AA13
Swedish: Kombinationer med andra behandlingar
Bulgarian: Комбинация с други лечения
Swedish: En fullständig wash-out är nödvändig i sådana fall.
Bulgarian: В такива случаи е необходимо пълно очистване.
Swedish: Tillägg av folsyra var frivilligt och användes endast av 10% av patienterna.
Bulgarian: Добавянето на фолиева киселина е било по избор и е прилагано само при 10% от пациентите.
Swedish: Koncentrationen kan förväntas sjunka under 0,02 mg/l cirka två år efter att behandlingen med leflunomid avbrutits.
Bulgarian: Може да се очаква концентрацията да спадне под 0,02 mg/l около 2 години след спиране на лечението с лефлуномид.
Swedish: Den totala incidensen av infektioner kan öka (särskilt rinit, bronkit och pneumoni).
Bulgarian: Следователно общата честота на инфекциите може да се увеличи (особено на ринит, бронхит и пневмония).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva/använda Arava förses med ett utbildningspaket för läkare, vilket innehåller följande:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да предостави на всички лекари, които се очаква да предписват/използват Arava, обучителни материали със следното съдържание:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Arava
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Arava
Swedish: Efter 16 veckors behandling var skillnaden i svarsfrekvens för JRA statistiskt signifikant med fördel för metotrexat.
Bulgarian: След 16 седмици на лечение, разликата в степента на отговор е статистически значима в полза на метотрексат при ЮРА
Swedish: Effekten av Arava vid behandling av reumatoid artrit visades i fyra kontrollerade studier (1 i fas II och 3 i fas III).
Bulgarian: Ефикасността на Arava при лечение на ревматоиден артрит е доказана при 4 контролирани изпитвания (1 във фаза II и 3 във фаза III).
Swedish: Om du känner dig påverkad ska du inte köra bil eller manövrera maskiner.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не използвайте машини.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Effekt på BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) och/eller OATP1B1/B3-substrat (organic anion transporting polypeptide B1 and B3)
Bulgarian: Ефект върху BCRP (протеин на резистентност на рак на гърдата) и/или субстрати на органичния анионен транспортиращ полипептид B1 и B3 (OATP1B1/B3)
Swedish: Om de används tillsammans bör dosen rosuvastatin inte överskrida 10 mg dagligen.
Bulgarian: Ако се използват едновременно, дозата на розувастатин не трябва да надхвърля 10 mg веднъж дневно.
Swedish: Hos dem som svarade på behandlingen kvarstod effekten i 48 veckor (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: При реагиралите, този отговор е поддържан в продължение на 48 седмици (вж. точка 4.2).
Swedish: NSAID-läkemedel/Kortikosteroider
Bulgarian: НСПВС/Кортикостероиди
Swedish: Toxicitet hos djur sågs vid doser motsvarande terapeutiska doser på människa.
Bulgarian: Токсичност при животните е установена при дози, еквивалентни на терапевтичните дози при хора.
Swedish: Om du misstänker att du är gravid under behandlingen med Arava eller under de två följande åren efter avslutad behandling måste du kontakta din läkare omedelbart för ett graviditetstest.
Bulgarian: Ако имате съмнение, че сте забременяла по време на лечението с Arava или през 2-те години след неговото спиране, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар за тест за бременност.
Swedish: Läkare och patienter ska uppmärksammas på att det finns en ad hoc rådgivande service för att ge information om laboratorietester för leflunomidplasmanivåer
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да са наясно, че е на разположение специална консултативна служба, за предоставяне на информация за лабораторно изследване на плазменото ниво на лефлуномид.
Swedish: Alla patienter fick 1 mg folsyra två gånger dagligen.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали по 1 mg фолиева киселина два пъти дневно.
Swedish: Högre ålder än 60 år, samtidig behandling med neurotoxiska läkemedel och diabetes kan öka risken för perifer neuropati.
Bulgarian: Възраст над 60 години, съпътстващи невротоксични лекарства и диабет могат да повишат риска от периферна невропатия.
Swedish: Det finns inget som tyder på att dessa effekter är kliniskt relevanta.
Bulgarian: Няма данни за клинично значение на тези ефекти.
Swedish: I denna studie, baserades laddningsdosen och underhållsdosen av leflunomid på tre viktkategorier: <20 kg, 20-40 kg, och >40 kg.
Bulgarian: В това изпитване, натоварващата доза и поддържащата доза на лефлуномид са определени в три категории, в зависимост от теглото: <20 kg, 20-40 kg и >40 kg.
Swedish: Dessa processer kan påverkas av nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Тези процеси може да бъдат повлияни от чернодробна дисфункция.
Swedish: Det har förekommit rapporter om kronisk överdosering hos patienter som dagligen tagit fem gånger den rekommenderade dosen och rapporter om akut överdos hos vuxna och barn.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на хронично предозиране при пациенти, приемащи Arava в дневни дози до пет пъти по-големи от препоръчителната дневна доза, и случаи на остро предозиране при възрастни и деца.
Swedish: Om så är möjligt, ta med dina tabletter eller förpackningen till läkaren.
Bulgarian: Ако е възможно вземете със себе си таблетките или кутията, за да му ги покажете.
Swedish: Då liknande interaktioner mellan läkemedel inte kan uteslutas för leflunomid vid rekommenderade doser ska följande studieresultat och rekommendationer beaktas hos patienter som behandlas med leflunomid.
Bulgarian: Тъй като подобни взаимодействия лекарство-лекарство не могат да се изключат за лефлуномид в препоръчителните дози, следните резултати от изпитванията и препоръки трябва да се имат предвид при пациенти, лекувани с лефлуномид:
Swedish: • Patienter med allvarliga infektioner (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Пациенти със сериозни инфекции (вж. точка 4.4).
Swedish: - en ökning av vissa enzymer i blodet (laktatdehydrogenas)
Bulgarian: - повишаване на определени ензими в кръвта (лактат дехидрогеназа).
Swedish: För ytterligare information läs avsnitt 4 (Eventuella biverkningar).
Bulgarian: За повече информация за това, моля, прочетете точка 4 (Възможни нежелани реакции).
Swedish: Arava är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Arava е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Swedish: • varannan vecka under de första sex månaderna av behandlingen och
Bulgarian: веднъж на две седмици през първите 6 месеца от лечението и
Swedish: Effekt på orala antikonceptionsmedel (0,03 mg etinylestradiol och 015 mg levonorgestrel)
Bulgarian: Ефект върху перорални контрацептиви (0,03 mg етинилестрадиол и 0,15 mg левоноргестрел)
Swedish: Tablettkärna:
Bulgarian: Таблетно ядро:
Swedish: Därefter, behöver de flesta:
Bulgarian: След това повечето пациенти се нуждаят от доза от: