FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beim ersten Anzeichen von Schmerz oder Entzündung einer Sehne (zum Beispiel in Fußknöchel, Handgelenk, Ellenbogen, Schulter oder Knie) beenden Sie die Anwendung von <Name des Arzneimittels>, wenden Sie sich an Ihren Arzt und stellen Sie den schmerzenden Bereich ruhig.
Polish: Po wystąpieniu pierwszych objawach bólu lub stanu zapalnego ścięgna (na przykład w stawie skokowym, nadgarstku, łokciu, barku lub kolanie) należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa produktu>, skontaktować się z lekarzem i odciążyć bolący obszar.
German: • Salmonellen-Infektionen (Träger)
Polish: • Zakażenia salmonellą (nosicielstwo)
German: Der folgende neue Warnhinweis ist aufzunehmen:
Polish: Należy dodać następujące nowe ostrzeżenie:
German: Sie sollten Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika, einschließlich [Name des Arzneimittels], nicht anwenden, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bei Anwendung von Chinolonen oder Fluorchinolonen eine schwerwiegende Nebenwirkung aufgetreten ist.
Polish: Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym leku [nazwa produktu], jeśli u pacjenta wystąpiło w przeszłości jakiekolwiek ciężkie działanie niepożądane podczas przyjmowania chinolonu lub fluorochinolonu.
German: Nosokomiale Pneumonie
Polish: Szpitalne zapalenie płuc
German: • Pneumonie o Pneumonie, insbesondere wenn sie durch sogenannte „problematische" Keime verursacht wird, wie z. B.: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella oder Staphylococcus o Pneumonie, insbesondere wenn sie durch Bakterien wie z.B. Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella oder Staphylococcus verursacht wird
Polish: • Zapalenie płuc o Zapalenie płuc, zwłaszcza w przypadku wywołania przez tzw. „problematyczne" drobnoustroje, takie jak: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella lub Staphylococcus o Zapalenie płuc, przede wszystkim w przypadku wywołania przez takie bakterie jak Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella lub Staphylococcus
German: Anhang III Änderungen in den relevanten Abschnitten der Produktinformationstexte
Polish: Aneks III Zmiany do odpowiednich punktów druków informacyjnych
German: Der Warnhinweis zu peripheren Neuropathien ist wie folgt einzufügen/zu ändern:
Polish: Ostrzeżenie dotyczące neuropatii obwodowych należy włączyć/zmienić w następujący sposób:
German: • Infektionen der Knochen und Gelenke (durch Gram-negative Mikroorganismen verursachte Osteomyelitis)
Polish: • Zakażenia kości i stawów (zapalenie kości i szpiku wywołane przez mikroorganizmy Gram-ujemne)
German: A - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)
Polish: A - Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
German: Der folgende Warnhinweis ist aufzunehmen:
Polish: Należy dodać następujące ostrzeżenie:
German: • Leichte, unkomplizierte akute Zystitis bei erwachsenen Frauen in der Prämenopause
Polish: • Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego u dorosłych kobiet przed menopauzą
German: Hinweis: Die Anwendungsgebiete sind unter Überschriften oder Oberbegriffe gruppiert, die dieselbe medizinische Entität umfassen; sämtliche Änderungen gelten entsprechend sowohl für den Oberbegriff als auch für die Unterüberschriften, wenn zutreffend.
Polish: Uwaga: wskazania są pogrupowane pod nagłówkami lub pojęciami nadrzędnymi, obejmującymi tę samą jednostkę chorobową.
German: • Akute Harnwegsinfektionen bei Männern o Akute Harnwegsinfektionen bei Männern o Akute Infektion der unteren Harnwege bei Männern
Polish: • Ostre zakażenia układu moczowego u mężczyzn o ostre zakażenia układu moczowego u mężczyzn o ostre zakażenie zakażeń dolnego odcinka układu moczowego u mężczyzn
German: • Haut- und Weichteilinfektionen o Haut- und Weichteilinfektionen o Gram-negative Infektion der Haut und Weichteile o Haut- und Weichteilinfektionen oder Infektionen von Traumata durch Keime wie z. B. Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis und P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Polish: • Zakażenia skóry i tkanek miękkich o Zakażenia skóry i tkanek miękkich o Gram-ujemne zakażenie skóry i tkanek miękkich o Zakażenia skóry i tkanek miękkich lub zakażenia urazów wywołane przez Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis i P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
German: Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Anwendungsgebiete sind für alle Arzneimittel, die Chinolone/Fluorchinolone enthalten, zu löschen:
Polish: Wskazania w tabeli poniżej należy usunąć dla wszystkich produktów zawierających chinolony/fluorochinolony Zapalenie gardła i migdałków
German: • Lungentuberkulose durch resistente Mykobakterien verursacht, insbesondere bei immunsupprimierten Patienten (Reserve-Antituberkulotikum)
Polish: • Gruźlica płuc wywołana przez oporne prątki, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną odpornością (drugorzędny lek przeciwgruźliczy)
German: • Durch Pseudomonas aeruginosa verursachte bronchopulmonale Infektionen bei Patienten mit zystischer Fibrose
Polish: • Zakażenia płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
German: Anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen
Polish: Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane
German: Für Arzneimittel, die Chinolone und Fluorchinolone enthalten, sind die bisherigen Produktinformationstexte entsprechend dem unten aufgeführten, vereinbarten Wortlaut anzupassen (Einfügen, Ersetzen oder Löschen von Text, wenn zutreffend) (neuer Text ist unterstrichen und fett, gelöschter Text ist durchgestrichen):
Polish: Istniejące druki informacyjne dla produktów leczniczych zawierających chinolony i fluorochinolony zostaną zmienione (odpowiednio przez wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu) w celu odzwierciedlenia uzgodnionego brzmienia, podanego poniżej (nowy tekst podkreślony i pogrubiony, usunięty tekst przekreślony):
German: • Behandlung/Prophylaxe von Ofloxacinempfindlichen bakteriellen Infektionen bei Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr (z. B. neutropenische Patienten)
Polish: • Leczenie i profilaktyka wrażliwych na ofloksacynę zakażeń bakteryjnych u pacjentów z osłabioną odpornością (na przykład pacjenci z neutropenią)
German: Dazu gehören Sehnen-, Muskel- und Gelenkschmerzen der oberen und unteren Gliedmaßen, Schwierigkeiten beim Gehen, ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln, Kitzeln, Taubheitsgefühl oder Brennen (Parästhesie), sensorische Störungen einschließlich Beeinträchtigung des Seh-, Geschmacks-, Riech- und Hörvermögens, Depression, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, starke Ermüdung und starke Schlafstörungen.
Polish: Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, w tym zaburzenia wzroku, smaku i węchu oraz słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
German: Norfloxacin
Polish: Norfloksacyna
German: • Entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen
Polish: • Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi
German: Der folgende neue Text ist nach Auflistung der Nebenwirkungen aufzunehmen:
Polish: Należy dodać następujący nowy tekst po wymienionych działaniach niepożądanych:
German: • Beckenentzündung, in Kombinationsbehandlung o Akute Beckenentzündung o Beckenentzündung, in Kombinationsbehandlung o Infektion des Beckenraums bei Frauen (in Kombination mit anderen Antibiotika) o Entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombinationsbehandlung o Infektion des oberen Genitaltrakts bei Frauen (siehe Abschnitt 4.4) (kompliziert oder unkompliziert) o Infektionen der oberen gynäkologischen Organe, einschließlich Infektionen verursacht durch empfindliche Stämme von Neisseria gonorrhoeae
Polish: • Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Ostre zapalenie narządów miednicy mniejszej o Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Zakażenie w obrębie miednicy mniejszej u kobiet (w skojarzeniu z innymi antybiotykami) o Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Zakażenie górnego odcinka układu płciowego u kobiet (patrz 4.4) (powikłane lub niepowikłane) o Zakażenia górnego odcinka układu płciowego u kobiet, w tym zakażenia wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
German: Ambulant erworbene Pneumonie.
Polish: Pozaszpitalne zapalenie płuc.
German: für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
Polish: wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
German: • Vermeidung von Infektionen, die durch Ofloxacinempfindliche Erreger verursacht werden (Infektionsprophylaxe bei Patienten mit deutlich geschwächter körpereigener Abwehr von Infektionen [z. B. im neutropenischen Zustand])
Polish: • Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez drobnoustroje wrażliwe na ofloksacynę (profilaktyka zakażeń, u pacjentów ze znacznym zmniejszeniem odporności na zakażenia (np. w stanach neutropenicznych))
German: • Urosepsis (gilt nur für die i.v.
Polish: • Posocznica moczowa (urosepsa) (dotyczy tylko postaci dożylnej)
German: • Akute Harnwegsinfektion bei Männern
Polish: • Ostre zakażenie układu moczowego u mężczyzn
German: obere und untere Harnwegsinfektionen.
Polish: ostre i przewlekłe zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego.
German: Augenerkrankungen*
Polish: Zaburzenia psychiczne*
German: Bei [Anwendungsgebiet] sollte [Name des Arzneimittels] nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die
Polish: W [wskazanie] produkt [nazwa produktu] należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków
German: • Akute unkomplizierte Infektion der unteren Harnwege (leichte Zystitis)
Polish: • Ostre niepowikłane zakażenie dolnego układu moczowego (zapalenie pęcherza moczowego)
German: • Akute Sinusitis (Last-Line)
Polish: • Ostre zapalenie zatok (ostatnia linia)
German: • Pulmonale Infektionen o Pulmonale Infektionen (wie z. B.: akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Exazerbation einer zystischen Fibrose, nosokomiale Pneumonie, Lungentuberkulose durch resistente Mykobakterien, insbesondere bei immunsupprimierten Patienten [ReserveAntituberkulotikum])
Polish: • Zakażenia płuc o Zakażenia płuc [takie jak: ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zaostrzenie mukowiscydozy, szpitalne zapalenie płuc, gruźlica płuc wywołana przez oporne prątki, zwłaszcza u pacjentów z osłabioną odpornością (przeciwgruźliczy lek drugiego wyboru)]
German: • Untere Atemwegsinfektionen
Polish: • Zakażenia dolnych dróg oddechowych
German: 1.2.2 Zusätzliche Änderungen von Anwendungsgebieten für bestimmte Chinolone/Fluorchinolone
Polish: 1.2.2 Dodatkowe zmiany wskazań dla określonych chinolonów/fluorochinolonów
German: Infektion des Liquors cerebrospinalis
Polish: Zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego Zapalenie wsierdzia
German: In sehr seltenen Fällen wurde bei Patienten, die Chinolone und Fluorchinolone erhielten, von anhaltenden (über Monate oder Jahre andauernden), die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet, die verschiedene, manchmal auch mehrere, Körpersysteme betrafen (Bewegungsapparat, Nerven, Psyche und Sinnesorgane), unabhängig vom Alter und bereits bestehenden Risikofaktoren.
Polish: U pacjentów otrzymujących chinolony i fluorochinolony, niezależnie od ich wieku i istniejących wcześniej czynników ryzyka, zgłaszano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (utrzymujących się przez miesiące lub lata), zaburzających sprawność i potencjalnie nieodwracalnych ciężkich działań niepożądanych leku, wpływających na różne, czasami liczne układy organizmu (mięśniowo-szkieletowy, nerwowy, psychiczny i zmysły).
German: • Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (LastLine)
Polish: • Ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich (ostatnia linia)
German: • Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
Polish: • Zakażenia przewodu pokarmowego (np. biegunka podróżnych)
German: • Superinfektion einer chronischen Otitis (jeglicher Art) und der Höhlen nach Mastoidektomie
Polish: • Nadkażenie przewlekłego zapalenia ucha (niezależnie od charakteru) i jamy po mastoidektomii
German: • Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Polish: • Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4)
German: Harnwegsinfektionen (ausgenommen komplizierte Pyelonephritis)
Polish: • Powikłane zakażenia układu moczowego (z wyjątkiem powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek)
German: Tendinitis und Sehnenruptur
Polish: Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna
German: • Unkomplizierte Zystitis (Last-Line) o Unkomplizierte Zystitis o Unkomplizierte Zystitis (sollte nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden) o Unkomplizierte Zystitis (XX sollte nur angewendet werden, wenn die antibakterielle Behandlung, die als Therapie der ersten Wahl gilt, für ungeeignet erachtet wird)
Polish: • Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (ostatnia linia) o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe) o Niepowikłane zapalenia pęcherza moczowego (XX należy stosować tylko w przypadku, gdy leczenie przeciwbakteryjne uznawane za leczenie pierwszego wyboru jest uważane za nieodpowiednie/niewłaściwe)
German: • Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen o Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen (ausgenommen akute Tonsillitis)
Polish: • Zakażenia ucha, nosa i gardła o Zakażenia ucha, nosa i gardła (z wyjątkiem ostrego zapalenia migdałków)
German: • Ambulant erworbene Pneumonie (Last-Line) o Ambulant erworbene Pneumonie o Ambulant erworbene Pneumonie (Ofloxacin sollte nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden)
Polish: • Pozaszpitalne zapalenie płuc (ostatnia linia) o Pozaszpitalne zapalenie płuc o Pozaszpitalne zapalenie płuc (ofloksacynę należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe)
German: • Harnwegsinfektionen o Harnwegsinfektion o Obere und untere Harnwegsinfektionen o Obere und untere Harnwegsinfektionen, kompliziert oder nicht o Infektionen der oberen und unteren Harnwege o Obere und untere, akute und chronische Harnwegsinfektionen o Komplizierte und unkomplizierte Harnwegsinfektionen (Zystitis und Pyelonephritis) o Obere und untere Harnwegsinfektionen verursacht durch Bakterien wie E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Polish: • Zakażenia układu moczowego o Zakażenie układu moczowego o Zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego o Zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego, powikłane lub niepowikłane o Zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego o Ostre i przewlekłe zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego o Powikłane i niepowikłane zakażenia układu moczowego (zapalenie pęcherza moczowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek) o Zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego, wywołane przez takie bakterie jak E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
German: • Bakterielle Gastroenteritis o Bakterielle Gastroenteritis o Bakterielle Enteritis o Intestinale Infektionen o Bakteriell bedingte Diarrhoen, wenn diese einer antibiotischen Behandlung bedürfen
Polish: • Bakteryjne zapalenie żołądka i jelit o Bakteryjne zapalenie żołądka i jelit o Bakteryjne zapalenie jelit o Zakażenia jelitowe o biegunka bakteryjna wymagająca leczenia przeciwbakteryjnego
German: Levofloxacin Bisherige Anwendungsgebiete der Kategorie 1 in Produktinformationstexten von Levofloxacin
Polish: Aktualne wskazania kategorii 1 w drukach informacyjnych lewofloksacyny
German: Lomefloxacin Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Lomefloxacin enthalten
Polish: Lomefloksacyna Aktualne wskazania w drukach informacyjnych produktów zawierających lomefloksacynę
German: Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen / Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich / Powikłane zakażenia skóry i struktur skórnych
German: • Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Polish: • Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4)
German: Prulifloxacin Derzeitige Anwendungsgebiete in Produktinformationen von Arzneimitteln, die Prulifloxacin enthalten
Polish: Prulifloksacyna Aktualne wskazania w drukach informacyjnych produktów zawierających prulifloksacynę
German: • Perioperative Prophylaxe bei invasiven urologischen
Polish: • Okołooperacyjna profilaktyka w inwazyjnej chirurgii urologicznej
German: Fälle sensorischer oder sensomotorischer Polyneuropathie, die zu Parästhesie, Hypästhesie, Dysästhesie oder Schwäche führten, wurden bei Patienten berichtet, die Chinolone oder Fluorchinolone erhielten.
Polish: U pacjentów otrzymujących chinolony i fluorochinolony zgłaszano przypadki polineuropatii czuciowej i czuciowo-ruchowej, powodującej parestezje, niedoczulicę, zaburzenia czucia lub osłabienie.
German: • Urethritis (Last-Line) o Urethritis (sollte nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden) o Urethritis (XX sollte nur angewendet werden, wenn die antibakterielle Behandlung, die als Therapie der ersten Wahl gilt, für ungeeignet erachtet wird)
Polish: • Zapalenie cewki moczowej (ostatnia linia) o Zapalenie cewki moczowej (należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe) o Zapalenie cewki moczowej (XX należy stosować tylko w przypadku, gdy leczenie przeciwbakteryjne uznawane za leczenie pierwszego wyboru jest uważane za nieodpowiednie/niewłaściwe)
German: • Prophylaxe nach Operationen oder Eingriffen am Urogenitaltrakt o Prophylaxe nach Operationen oder Eingriffen am Urogenitaltrakt o Prophylaxe von rezidivierenden Harnwegsinfektionen nach transurethraler
Polish: • Profilaktyka po operacjach lub zabiegach w układzie moczowo-płciowym o profilaktyka po operacjach lub zabiegach w układzie moczowo-płciowym o Profilaktyka nawracających zakażeń układu moczowego po operacji przezcewkowej lub przezodbytniczej biopsji gruczołu krokowego Zakażenia pochwy
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort* Psychiatrische Erkrankungen*
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania*
German: • Pulmonale Infektionen o Pulmonale Infektionen (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Exazerbation einer zystischen Fibrose, nosokomiale Pneumonie)
Polish: • Zakażenia płuc o Zakażenia płuc (ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zaostrzenie mukowiscydozy, szpitalne zapalenie płuc)
German: Zu diesen Infektionen gehören: Zystitis, Pyelitis, chronische Prostatitis und Infektionen im Zusammenhang mit urologischen chirurgischen Eingriffen, neurogener Blase oder Nephrolithiasis (ausgenommen akute und chronische komplizierte Pyelonephritis), verursacht durch Norfloxacin-empfindliche Bakterien o Obere und untere, komplizierte und unkomplizierte, akute und chronische Harnwegsinfektionen.
Polish: Zakażenia te obejmują: zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie miedniczek nerkowych, przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego i zakażenia związane z zabiegami urologicznymi, pęcherz neurogenny lub kamica nerkowa (z wyjątkiem ostrego i przewlekłego powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek), wywołane przez bakterie wrażliwe na norfloksacynę o Powikłane i niepowikłane,
German: • Chronische Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen o Schwere chronische HNO-Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Chronische und rezidivierende Infektionen von Nase, Hals und Ohren, nur wenn sie durch Gram-negative Erreger, einschließlich Pseudomonas, oder durch Staphylokokken verursacht werden o Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, insbesondere wenn sie durch Gramnegative Bakterien, einschließlich Pseudomonas, oder durch Staphylokokken verursacht sind o Hals-, Nasen-, Ohren-(HNO-)Infektionen (z. B.: chronische Sinusitis, Superinfektion bei chronischer Otitis, Prophylaxe von Infektionen nach Operationen am Innenohr) o Chronische und rezidivierende otorhinolaryngologische Infektionen
Polish: • Przewlekłe zakażenia ucha, nosa i gardła o Ciężkie przewlekłe zakażenia ucha, nosa i gardła, wywołane przez pałeczki Gramujemne i wrażliwe gronkowce o Przewlekłe i nawracające zakażenia nosa gardła i ucha, tylko w przypadku wywołania przez drobnoustroje Gramujemne, w tym Pseudomonas, lub przez gronkowce o Przewlekłe i nawracające zakażenia uszu, nosa i gardła, przede wszystkim wywołane przez bakterie Gram-ujemne, w tym Pseudomonas, lub wywołane przez gronkowce o Zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak: przewlekłe zapalenie zatok, nadkażenie w przewlekłym zapaleniu ucha, profilaktyka zakażeń po operacji ucha wewnętrznego) o Przewlekłe i nawracające zakażenia otorynolaryngologiczne
German: • Akute Zystitis bei Frauen
Polish: • Ostre zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
German: Medizinisch inkorrekte Anwendungsgebiete
Polish: Wskazania nieprawidłowe medycznie
German: • Behandlungsalternative bei Knochen- und Gelenkinfektionen
Polish: • Alternatywna metoda leczenia zakażeń kości i stawów
German: Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika, einschließlich [Name des Arzneimittels], wurden mit sehr seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, von denen einige lang anhaltend (über Monate oder Jahre andauernd), die Lebensqualität beeinträchtigend oder möglicherweise bleibend sind.
Polish: Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym lek [nazwa produktu], były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi.
German: • Schwere/ernste gastrointestinale bakterielle Infektionen
Polish: • Ciężkie/poważne zakażenia bakteryjne żołądka i jelit
German: [INN] sollte bei den ersten Anzeichen oder Symptomen einer schwerwiegenden Nebenwirkung sofort abgesetzt werden und die Patienten sollten angewiesen werden, ihren verschreibenden Arzt zu Rate zu ziehen.
Polish: [INN], a pacjentom należy zalecić skontaktowanie się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania porady.
German: • Prophylaxe von häufigen, rezidivierenden Harnwegsinfektionen
Polish: • Profilaktyka częstych, nawracających zakażeń układu moczowego
German: 1.1.2 Zusätzliche Löschungen von Anwendungsgebieten für bestimmte Chinolone/Fluorchinolone
Polish: 1.1.2 Dodatkowe usunięcia wskazania (wskazań) dla określonych chinolonów/fluorochinolonów
German: • Immunsupprimierte Patienten: o Infektionen bei neutropenischen Patienten (als Prophylaxe)
Polish: • Pacjenci z obniżoną odpornością: o zakażenia u pacjentów z neutropenią (profilaktycznie).
German: • Genitaltraktinfektionen o Genitalinfektionen (chronische Prostatitis) o Genitaltraktinfektion - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken
Polish: • Zakażenia układu płciowego o Zakażenia narządów płciowych o Zakażenia narządów płciowych o Ciężkie zakażenia układu płciowego, wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce
German: Darüber hinaus berücksichtigte der PRAC die Ansichten von Patientenorganisationen, Patienten, Familien und Betreuern sowie die Ansichten von Angehörigen der Heilberufe in einer öffentlichen Anhörung.
Polish: Ponadto PRAC wziął pod uwagę opinie organizacji pacjentów, pacjentów, rodzin i opiekunów oraz opinie personelu medycznego w ramach wysłuchania publicznego.