FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Moxidectin, Praziquantel
Italian: Moxidectina, Praziquantel
English: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
English: Cydectin 0,5% Pour-on Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
Italian: Cydectin 0,5% Pour-on Moxidectina
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the 10 days after treatment.
Italian: Sulla base del profilo di escrezione della moxidectina quando somministrata sotto forma di formulazione iniettabile, gli animali trattati non devono avere accesso ai corsi d'acqua durante i 10 giorni successivi al trattamento.
English: Denmark Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Italian: Danimarca Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: EQUEST GEL ORALE Moxidectin Oral gel
Italian: EQUEST GEL ORALE Moxidectina
English: Finland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Italian: Finlandia Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
Italian: Cydectin Pour-On vet Moxidectina
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first 10 days after treatment.
Italian: Sulla base del profilo di escrezione della moxidectina quando somministrata sotto forma di formulazione iniettabile, gli animali trattati non devono avere accesso ai corsi d'acqua durante i primi 10 giorni successivi al trattamento.
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of 4 days and may decrease dung fly abundance during that period.
Italian: A seguito del trattamento di ovini con il prodotto, livelli potenzialmente tossici di moxidectina per le specie di mosche delle stalle possono essere escreti per un periodo di 4 giorni e possono diminuire l'abbondanza di dette mosche durante tale periodo.
English: Finland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Italian: Finlandia Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Italian: A seguito del trattamento di ovini con il prodotto, livelli potenzialmente tossici di moxidectina per le specie di mosche delle stalle possono essere escreti per un periodo superiore a 4 settimane e possono diminuire l'abbondanza di dette mosche durante tale periodo.
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 2 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Italian: A seguito del trattamento di bovini con il prodotto, livelli di moxidectina potenzialmente tossici per le mosche delle stalle possono essere escreti per un periodo superiore a 2 settimane e possono diminuire l'abbondanza di dette mosche durante tale periodo.
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Italian: A seguito del trattamento di bovini con il prodotto, livelli potenzialmente tossici di moxidectina per le specie di mosche delle stalle possono essere escreti per un periodo superiore a 4 settimane e possono diminuire l'abbondanza di dette mosche durante tale periodo.
English: 18.92 mg/g Horse and pony
Italian: 18.92 mg/g Cavalli e pony
English: Sweden Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Italian: Norvegia Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: Lithuania Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Italian: Slovacchia Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: 18,92 mg/g Horse and Pony
Italian: 18,92 mg/g Cavalli e pony
English: Belgium Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Italian: Norvegia Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Oral gel
Italian: Sospensione orale
English: Moxidectin Oral solution 1 mg/ml
Italian: Soluzione orale 1 mg/ml
English: Consequently, the signs and symptoms have not been identified.
Italian: Di conseguenza, non sono stati identificati i relativi segni e sintomi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of First Authorisation: 5th May 2006.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 5 maggio 2006.
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Italian: Successivamente alla decisione della Commissione, le autorità competenti dello Stato Membro, di concerto con lo Stato Membro di riferimento, aggiorneranno come necessario le informazioni sul prodotto.
English: Dublin 24, Ireland Tel (353) 1 463 2300
Italian: Dublin 24, Irlanda Tel (353) 1 463 2300
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme d'interazione
English: The stinging will last for a few minutes, the coating for a few hours.
Italian: Il bruciore durerà per qualche minuto, la patina per qualche ora.
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
English: For a list of full excipients, see section 6.1
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PA 1205/1/1
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO PA 1205/1/1
English: If overdose should occur, treat symptomatically.
Italian: Qualora dovesse verificarsi un sovradosaggio, trattarlo sintomaticamente.
English: Discard any remaining solution immediately after use.
Italian: Eliminare eventuali residui di soluzione subito dopo l'uso.
English: Like all medicines, Prevora can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Prevora può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: In the absence of compatibility studies, this topical medicinal product must not be mixed with other topical medicinal products.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale per uso topico non deve essere mescolato con altri medicinali per uso topico.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della......
English: Please inform your dental professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Informi il dentista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ciascuna classe difrequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
English: The coating will be invisible on your teeth.
Italian: La patina sui denti sarà invisibile.
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Italian: Non comune (≥1/1.000,
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY <[To be completed nationally]> INSTRUCTIONS ON USE Read the package leaflet before use.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA <[Completare con i dati nazionali]> ISTRUZIONI PER L'USO Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
English: This second coating temporarily protects Stage 1 from your saliva and from food abrasion.
Italian: Questo secondo rivestimento protegge temporaneamente la fase 1 dalla saliva e dall'abrasione dovuta al cibo.
English: • If you have been treated with a fluoride dental varnish in the past 3 days.
Italian: • Se è stato trattato con una vernice dentale al fluoro negli ultimi tre giorni.
English: A professional cleaning will remove any staining but if conducted within 7 days of treatment will also minimize the effect of Prevora.
Italian: Una pulizia professionale rimuoverà qualsiasi macchia ma se eseguita entro 7 giorni dal trattamento minimizzerà l'effetto di Prevora.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale.
English: Redness and/or temporary stinging sensation of the oral mucosa
Italian: Arrossamento e/o temporanea sensazione pungente della mucosa del cavo orale
English: • The dried Prevora coating will begin coming off the teeth during the next meal.
Italian: • Il rivestimento secco di Prevora inizierà a staccarsi dai denti durante il pasto successivo.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1.
English: ATC Code: A01AB03 chlorhexidine.
Italian: Codice ATC: A01AB03 clorexidina.
English: Dental use
Italian: Uso dentale
English: 5.3 Preclinical safety data Preclinical data reveal no special hazard for humans.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT September 2010
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
English: Effects when the Prevora treatment is finished
Italian: Effetti al termine del trattamento con Prevora
English: • If you are allergic to the ingredients of the Stage 2 sealant, which is a secondary coating applied immediately over Stage 1.
Italian: • Se è allergico agli ingredienti del sigillante per la fase 2, un rivestimento secondario applicato subito sopra la fase 1.
English: Chlorhexidine is effective against a wide range of important oral microorganisms associated with dental caries.
Italian: La clorexidina è efficace contro un'ampia gamma di importanti microorganismi del cavo orale associati alla carie dentale.
English: Chlorhexidine is incompatible with anionic agents.
Italian: La clorexidina è incompatibile con gli agenti anionici.
English: • before undergoing treatment with Prevora, to report your medical condition including asthma, eczema and other allergies, to your dentist.
Italian: • prima di sottoporsi al trattamento con Prevora, informi il dentista del suo stato di salute, comprese asma, eczema e altre allergie.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
English: Preparation: Ensure that the dentition contains no open caries lesions or restorations with imperfect margins.
Italian: Preparazione: Assicurarsi che la dentatura non contenga carie aperte od otturazioni con margini imperfetti.
English: The patient is to receive 5 treatments in the initial year of treatment, of which 4 are administered one week apart in the first month, and the final dose is administered at 6 months.
Italian: Il paziente riceve 5 trattamenti nel primo anno di trattamento, quattro dei quali somministrati a una settimana di distanza uno dall'altro nel corso del primo mese e l'ultimo a sei mesi.
English: Dental Solution
Italian: Soluzione dentale
English: To preserve this coating on your teeth for as long as possible, eat soft foods at your next meal (e.g. soup).
Italian: Per mantenere il rivestimento sui denti il più a lungo possibile, mangi cibi morbidi (per es. zuppe) al pasto successivo.
English: Treatment of the dental patient thereafter is according to professional clinical judgment of the risk of dental caries.
Italian: Il trattamento successivo del paziente si basa sul giudizio clinico del rischio di carie dentale.
English: There have been no published reports of permanent resistance by Streptococcus mutans to the repeated use of chlorhexidine for up to 2 years and no significant resistance to Streptococcus mutans or opportunistic infections with Candida albicans were observed after treatment with Prevora over one year in adult patients.
Italian: Non sono stati pubblicati rapporti in merito a una resistenza permanente dello Streptococcus mutans all'uso ripetuto della clorexidina fino a due anni e non è stata osservata alcuna resistenza significativa allo Streptococcus mutans né infezioni opportunistiche da Candida albicans successivamente al trattamento con Prevora per un anno nei pazienti adulti.
English: Do not use Prevora after the expiry date which is stated on the carton and single vial labels after EXP.
Italian: Non usi Prevora dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna e sulle etichette delle singole fiale dopo EXP.
English: For external (oral) topical use only - keep out of the eyes and ears.
Italian: Solamente per uso topico esterno (orale) - evitare il contatto con occhi e le orecchie.
English: If the drug product comes into contact with the eyes, wash out promptly and thoroughly with water.
Italian: Qualora il medicinale entrasse a contatto con gli occhi, risciacquare subito accuratamente con acqua.
English: Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition.
Italian: Ripetere il rivestimento per gli altri quadranti: Ripetere i passi da 4 a 8 negli altri quadranti della dentatura.
English: 6.4 Special precautions for storage Store in refrigerator (2º to 8ºC)
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare in posizione verticale frigorifero (da 2º a 8ºC)
English: What to do after you are treated with Prevora
Italian: Che cosa fare dopo il trattamento con Prevora
English: Figure 1 - Stage 1 followed by a second coating will be applied to your teeth so as to reduce your risk of tooth decay.
Italian: Figura 1 - La fase 1, seguita da un secondo rivestimento, verrà applicata ai denti in modo da ridurre il rischio di carie.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your dentist for advice before taking or receiving any medicine.
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al dentista prima di prendere qualsiasi medicinale.
English: Transient tooth sensitivity and loss of taste
Italian: Temporanea sensibilità dei denti e perdita del senso del gusto
English: Instruments and clothing in contact with Stage 2 sealant coating may be cleaned with water.
Italian: Strumenti e abiti venuti a contatto col rivestimento sigillante per la fase 2 si possono ripulire con acqua.
English: Pharmacotherapeutic group: A01AB Anti-infectives and antiseptics for local oral treatment.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: A01AB Antimicrobici e antisettici per il trattamento orale topico.
English: Thereafter, your need for more treatments with Prevora will be evaluated by your dental professional.
Italian: In seguito, la necessità di ulteriori trattamenti con Prevora sarà valutata dal dentista.
English: Take special care with Prevora
Italian: Faccia particolare attenzione con Prevora
English: Ensure the cleanliness of the distal surface of the last tooth in each arch by wiping it with a cotton pellet held in a pair of forceps.
Italian: Assicurarsi della pulizia della superficie distale dell'ultimo dente di ciascun arco strofinandola con un batuffolo di cotone tenuto con un paio di pinze.
English: For external (oral) topical use only.
Italian: Solamente per uso topico esterno (orale).
English: Make sure you receive all the treatments of Prevora, recommended by your dentist.
Italian: Si accerti di ricevere tutti i trattamenti con Prevora prescritti dal dentista.
English: The patient should be instructed that:
Italian: Il paziente deve essere informato del fatto che:
English: Schedule repeat treatments: Repeat this initial Prevora application every week for 3 more weeks after the initial application, followed by a single application at six months and thereafter according to clinical judgment.
Italian: Pianificare le altre sedute di trattamento: Ripetere l'applicazione iniziale ogni settimana per le tre settimane successive, facendole seguire da un'unica applicazione a sei mesi, e in seguito secondo il parere clinico.
English: The ingredients of this second coating are methacrylate, triethyl citrate and purified water.
Italian: Gli ingredienti di questo secondo rivestimento sono metacrilato, trietilcitrato e acqua depurata.
English: Isolate one quadrant: Isolate one quadrant of the dentition with cotton rolls and a saliva ejector.
Italian: Isolare un quadrante: Isolare un quadrante della dentatura con tamponi di cotone e un eiettore di saliva.
English: If you have prolonged stinging or burning of the gums, lips or tongue, you should see your dental professional as soon as possible.
Italian: Qualora il fastidio o bruciore delle gengive, labbra o lingua persistessero per periodi prolungati, si faccia visitare dal dentista il prima possibile.
English: Prophylaxis: Give a rubber cup prophylaxis using flour of pumice and water.
Italian: Profilassi: Effettuare la profilassi con coppa in gomma utilizzando pasta pomice e acqua.
English: Immediate hypersensitivity reactions to chlorhexidine (urticaria or anaphylaxis)
Italian: Reazioni immediate di ipersensibilità alla clorexidina (orticaria o anafilassi)
English: It is an important contribution to the overall success of this treatment, that you regularly brush your teeth with a fluoridated tooth paste, and that you control your consumption of foods and drinks which have a high amount of sugar and acid.
Italian: È importante, per contribuire al successo di questo trattamento, che lei si lavi regolarmente i denti con un dentifricio al fluoro e che controlli il suo consumo di cibi e bevande fortemente zuccherati e acidi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL - 2ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FIALE - 2ml
English: Temporarily, you may have a bitter taste, a sensation of a coating on your teeth and/or a stinging or burning along your gum line or tongue.
Italian: Temporaneamente, lei potrebbe avvertire un gusto amaro, una sensazione di patina sui denti e/o di fastidio o bruciore lungo il bordo delle gengive o sulla lingua.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Italian: In conseguenza di ciò, il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo può non corrispondere necessariamente al testo corrente.
English: The dental professional will first clean your teeth, and then apply Stage 1 to all tooth surfaces (Figure 1), followed immediately by a second coating of Stage 2.
Italian: Il dentista le pulirà i denti per poi applicare la fase 1 a tutta la superficie dei denti (Figura 1), seguita immediatamente da un secondo rivestimento di fase 2.
English: If you receive a professional cleaning, it should be done 7 days after the Prevora treatment.
Italian: Qualora vi sottoponeste a una pulizia professionale, fatelo almeno 7 giorni dopo il trattamento con Prevora.
English: Avoid using a non-oil based prophylactic paste.
Italian: Evitare di usare una pasta profilattica non a base oleosa.
English: External (oral) topical use in the dental office by a dental professional.
Italian: Uso topico esterno (orale) in studio dentistico da parte del dentista professionista.
English: Failure to do so can result in temporary stinging or mild inflammation of the soft tissues.
Italian: Il mancato rispetto di tale indicazione può causare bruciore temporaneo o leggera infiammazione dei tessuti molli.
English: Prevora should be stored in a refrigerator (2ºC - 8ºC) at your dental professional's office.
Italian: Prevora va conservato in posizione verticale in frigorifero (da 2ºC a 8ºC) presso lo studio del dentista.
English: What Prevora contains:
Italian: 6.1 Cosa contiene Prevora:
English: At the start of your treatment with Prevora , you will require 4 weekly treatments followed by another single treatment in 6 months.
Italian: All'inizio del trattamento con Prevora, le serviranno quattro trattamenti una volta la settimana, seguiti da un unico trattamento sei mesi dopo.
English: Chlorhexidine in the drug product has been found at bactericidal levels to Streptococcus mutans for between 24 hours and 48 hours on the surface of adult dental patients after its application, as measured by HPLC.
Italian: La clorexidina nel medicinale ha dimostrato livelli battericidi nei confronti di Streptococcus mutans per un periodo variante dalle 24 alle 48 ore successive all'applicazione sulla superfice dentale di pazienti adulti, misurati con HPLC.
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Italian: Nota bene: Il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo segue la versione in vigore alla data della decisione della Commissione.
English: • This coating has been recommended for your teeth by your dental professional and will be applied to your teeth by your dental professional on several occasions.
Italian: • Questo rivestimento è stato prescritto per lei dal dentista, che lo applicherà in diverse occasioni.
English: Be careful to avoid applying Stage 1 chlorhexidine coating to the soft tissues as the patient may experience stinging or burning of the gums or tongue.
Italian: Fare attenzione a non applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 ai tessuti molli o il paziente potrebbe avvertire fastidio o bruciore alle gengive o alla lingua.
English: Chlorhexidine binds strongly to the oral mucosa and the dentition and thus has very poor systemic absorption.
Italian: La clorexidina si lega fortemente alla mucosa del cavo orale e alla dentatura, per cui ha scarso assorbimento sistemico.
English: If staining occurs it is not permanent and can largely be eliminated by brushing with a conventional fluoridated toothpaste, once tooth brushing re-commences 24 hours after treatment with Prevora.
Italian: Qualora comparissero macchie sui denti, il fenomeno non è permanente e può essere in gran parte eliminato spazzolandoli con un normale dentifricio al fluoro, non appena si possa ricominciare a farlo 24 ore dopo il trattamento con Prevora.
English: Patients should be advised on the importance of oral hygiene and sugar intake: In the case of patients with poor oral hygiene and/or frequent consumption of sugars, advise the patient that regular and frequent tooth brushing with fluoridated tooth paste, combined with controlling sugar intake, are important to the overall success of treatment.
Italian: Ai pazienti deve essere comunicata l'importanza dell'igiene orale e dell'assunzione di zuccheri: nel caso di pazienti con scarsa igiene orale e/o frequente consumo di zuccheri, il paziente deve essere informato che la spazzolatura regolare e frequente dei denti facendo uso di un dentifricio al fluoro e il concomitante controllo dell'assunzione di zuccheri sono importanti per il buon successo del trattamento.
English: This coating temporarily covers your teeth to reduce the bacteria on your teeth which cause tooth decay.
Italian: Tale rivestimento ricopre temporaneamente i denti per ridurre i batteri che causano la carie.
English: The valid labelling is the final version achieved during the Coordination group procedure:
Italian: L'etichettatura da considerare valida è la versione definitiva ottenuta durante la procedura del Gruppo di coordinamento:
English: If your teeth appear stained after treatment with Prevora, please inform your dental professional.
Italian: Se dopo il trattamento con Prevora i denti appaiono macchiati, informi il dentista.
English: Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
Italian: Non si lavi i denti per 24 ore dopo questo trattamento.
English: Discoloration of the teeth and silicate or composite restorations
Italian: Cambiamento di colore dei denti e delle otturazioni in silicato o in composito
English: No detectable blood levels of chlorhexidine have been found after oral use.
Italian: Dopo l'uso orale non sono stati riscontrati livelli ematici rilevabili di clorexidina.
English: The active substance is Chlorhexidine diacetate.
Italian: Il principio attivo è il diacetato di clorexidina.