FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Spanish: El uso de Exelon en la población pediátrica para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer no es relevante.
English: Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Spanish: Exelon 1,5 mg cápsulas duras Exelon 3,0 mg cápsulas duras Exelon 4,5 mg cápsulas duras Exelon 6,0 mg cápsulas duras rivastigmina
English: What you need to know before you use Exelon
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Exelon
English: You should not breast-feed during treatment with Exelon.
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Exelon.
English: The active substance of Exelon is rivastigmine.
Spanish: El principio activo de Exelon es rivastigmina.
English: How to take Exelon
Spanish: Cómo tomar Exelon
English: Caution when Exelon is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utiliza Exelon junto con beta bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas).
English: Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h N = 251
Spanish: Exelon parches transdérmicos 9,5 mg/24 h N = 251
English: What you need to know before you take Exelon
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exelon
English: Each Exelon 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Exelon 6,0 mg contiene 6,0 mg de rivastigmina.
English: Each Exelon 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Exelon 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
English: No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos con Exelon parches transdérmicos en personas con insuficiencia hepática.
English: Caution when Exelon Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utiliza Exelon parches transdérmicos junto con beta bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas).
English: - Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Spanish: Exelon 9,5 mg/24 h parche transdérmico: Cada parche liberando 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas, mide 10 cm y contiene 18 mg de rivastigmina.
English: Each Exelon 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Exelon 3,0 mg contiene 3,0 mg de rivastigmina.
English: What Exelon looks like and contents of the pack - Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on the body.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase - Exelon 1,5 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y un cuerpo de color amarillo con una marca de impresión roja “EXELON 1,5 mg” en el cuerpo.
English: Each Exelon 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Exelon 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
English: What Exelon contains - The active substance is rivastigmine.
Spanish: Composición de Exelon - El principio activo es rivastigmina.
English: - Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Spanish: Exelon 4,6 mg/24 h parche transdérmico: Cada parche liberando 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas, mide 5 cm y contiene 9 mg de rivastigmina.
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
Spanish: La capa externa es de color beis y está marcada con «Exelon», «4.6 mg/24 h» y «AMCX».
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Spanish: La capa externa es de color beis y está marcada con «Exelon», «13.3 mg/24 h» y «CNFU».
English: • The recommended usual daily dose is Exelon 9.5 mg/24 h. If well tolerated, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h.
Spanish: - Normalmente se comienza el tratamiento con Exelon 4,6 mg/24 h. - La dosis diaria habitual recomendada es Exelon 9,5 mg/24 h. Si esta dosis es bien tolerada, el médico que lo trata puede considerar incrementar la dosis a 13,3 mg/24 h. - Lleve sólo un Exelon parche al mismo tiempo y sustituya el parche por otro nuevo a las
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
Spanish: Exelon 13,3 mg/24 h parche transdérmico: Cada parche liberando 13,3 mg de rivastigmina en 24 horas, mide 15 cm y contiene 27 mg de rivastigmina.
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
Spanish: La capa externa es de color beis y está marcada con «Exelon», «9.5 mg/24 h» y «BHDI».
English: If you are pregnant, the benefits of using Exelon must be assessed against the possible effects on your unborn child. Exelon should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Spanish: Si está embarazada es necesario evaluar los beneficios del uso de Exelon frente a los posibles efectos adversos para el feto.
English: No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with renal impairment.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos con Exelon parches transdérmicos en personas con insuficiencia renal.
English: How to remove your Exelon transdermal patch
Spanish: Cómo quitar su Exelon parche transdérmico
English: Front
Spanish: Delante
English: Exelon 2 mg/ml [folding box only]
Spanish: Exelon 2 mg/ml solución oral [únicamente en la caja]
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Spanish: Otros efectos adversos observados en Exelon parches transdérmicos y que pueden aparecer con las cápsulas duras:
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Spanish: Exelon 4,6 mg/24 h parche transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h parche transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h parche transdérmico rivastigmina
English: Where to apply your Exelon transdermal patch
Spanish: Dónde colocar su Exelon parche transdérmico
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch
Spanish: Exelon 4,6 mg/24 h parche transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h parche transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h parche transdérmico
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Spanish: Otros efectos adversos observados en Exelon parches transdérmicos y que pueden aparecer con la solución oral:
English: - Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “EXELON 4,5 mg” on the body.
Spanish: - Exelon 4,5 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y un cuerpo de color rojo con una marca de impresión blanca “EXELON 4,5 mg” en el cuerpo.
English: How to apply your Exelon transdermal patch
Spanish: Cómo aplicar su Exelon parche transdérmico
English: The patient's weight should be monitored during therapy with Exelon transdermal patches.
Spanish: Durante el tratamiento con Exelon parches transdérmicos debe monitorizarse el peso del paciente.
English: Overdose with Exelon transdermal patch resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting and rarely in clinical trials.
Spanish: Durante la fase de postcomercialización y raramente en ensayos clínicos se ha notificado sobredosis con Exelon parche transdérmico como resultado del mal uso/errores en la dosificación (administración de múltiples parches al mismo tiempo).
English: Exelon 1.5 mg hard capsules
Spanish: Exelon 1,5 mg cápsulas duras
English: Exelon 6.0 mg hard capsules
Spanish: Exelon 6,0 mg cápsulas duras
English: Exelon 4.5 mg hard capsules
Spanish: Exelon 4,5 mg cápsulas duras
English: - Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “EXELON 6 mg” on the body.
Spanish: - Exelon 6,0 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa de color rojo y un cuerpo de color naranja con una marca de impresión roja “EXELON 6 mg” en el cuerpo.
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Spanish: Exelon 4,6 mg/24 h parche transdérmico rivastigmina
English: Exelon 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Spanish: Exelon 1,5 mg cápsulas duras rivastigmina
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “EXELON 4,5 mg” on body.
Spanish: Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color rojo, con la marca de impresión blanca «EXELON 4,5 mg» en el cuerpo.
English: Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Spanish: Exelon 9,5 mg/24 h parche transdérmico rivastigmina
English: - Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “EXELON 3 mg” on the body.
Spanish: - Exelon 3,0 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y un cuerpo de color naranja con una marca de impresión roja “EXELON 3 mg” en el cuerpo.
English: Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h
Spanish: Exelon parches transdérmicos 9,5 mg/24 h
English: Exelon 3.0 mg hard capsules
Spanish: Exelon 3,0 mg cápsulas duras
English: ADCSCGIC Exelon
Spanish: Conservación de Exelon
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “EXELON 6 mg” on body.
Spanish: Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa roja y el cuerpo naranja, con la marca de impresión roja «EXELON 6 mg» en el cuerpo.
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Spanish: Exelon 13,3 mg/24 h parche transdérmico rivastigmina
English: Exelon 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Spanish: Exelon 4,5 mg cápsulas duras rivastigmina
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on body.
Spanish: Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color amarillo, con la marca de impresión roja «EXELON 1,5 mg» en el cuerpo.
English: Exelon 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Spanish: Exelon 3,0 mg cápsulas duras rivastigmina
English: Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Spanish: Exelon 6,0 mg cápsulas duras rivastigmina
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “EXELON 3 mg” on body.
Spanish: Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color naranja, con la marca de impresión roja «EXELON 3 mg» en el cuerpo.
English: Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch
Spanish: Exelon 9,5 mg/24 h parche transdérmico
English: Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch
Spanish: Exelon 4,6 mg/24 h parche transdérmico
English: Exelon 15 cm N = 265
Spanish: Exelon 15 cm
English: Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch
Spanish: Exelon 13,3 mg/24 h parche transdérmico
English: Use a new vial.
Spanish: Use un vial nuevo.
English: Monitoring is required.
Spanish: Se requiere seguimiento.
English: Each box contains:
Spanish: Cada caja contiene:
English: Photophobia tended to improve over time.
Spanish: La fotofobia tendió a mejorar con el tiempo.
English: The treatment should not be stopped.
Spanish: No se debe interrumpir el tratamiento.
English: Date of first authorisation: 19 January 2017 10.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 enero 2017
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Spanish: No conduzca ni use máquinas hasta que su visión se aclare.
English: 19 patients were under 6 years old, 21 between 6 and 12 years old and 29 between 12 and 18 years old.
Spanish: 19 pacientes tenían menos de 6 años de edad, 21 entre 6 y 12 años y 29 entre 12 y 18 años.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Spanish: No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: The majority of these adverse reactions are transient and most are mild or moderate.
Spanish: La mayoría de esas reacciones adversas son transitorias y generalmente leves o moderadas.
English: It will facilitate the use of the drops.
Spanish: Eso facilitará el uso de las gotas.
English: OCT-1 study
Spanish: Estudio OCT-1
English: The potential risk for humans is unknown.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
English: • Repeat the step 3 for the other eye.
Spanish: • Repita el paso 3 con el otro ojo.
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Spanish: Normalmente puede seguir aplicando el colirio a no ser que tenga efectos graves.
English: Therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Spanish: Por lo tanto, consulte con su médico antes de interrumpir este tratamiento.
English: None of the patients discontinued treatment over the 5 year follow-up.
Spanish: Ningún paciente abandonó el tratamiento durante los 5 años de seguimiento.
English: Therefore, oral cysteamine should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary.
Spanish: Por lo tanto, la cisteamina oral no debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, excepto si fuese claramente necesario.
English: • Do not refrigerate.
Spanish: • No refrigerar.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: La frecuencia se define como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: The following side effects were reported:
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
English: Step 1: Before using a vial for the first time
Spanish: Paso 1: Antes de usar un vial por primera vez
English: • The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm).
Spanish: • El intervalo recomendado entre cada aplicación es de 4 horas (por ejemplo, puede utilizar el colirio a las 8 de la mañana, las 12 del mediodía, las 4 de la tarde y las 8 de la noche).
English: If a drop misses your eye Try again.
Spanish: Si una gota no cae en el ojo Inténtelo de nuevo.
English: The recommended interval between each instillation is 4 hours.
Spanish: El intervalo recomendado entre cada instilación es de 4 horas.
English: Cystadrops must be used every day for the medicine to work properly.
Spanish: Cystadrops debe usarse a diario para que el medicamento actúe debidamente.
English: It could infect the drops.
Spanish: Eso podría infectar el colirio.
English: • Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper.
Spanish: • No toque la apertura del vial después de retirar el tapón gris.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults.
Spanish: Población pediátrica La frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños son las mismas que en adultos.
English: Take special care not to touch the tip of the dropper with your fingers.
Spanish: Tenga especial cuidado para no tocar la punta del cuentagotas con los dedos.
English: CHOC study
Spanish: Estudio CHOC
English: This study assessed the safety and efficacy of Cystadrops during 5 years.
Spanish: Este estudio evaluó la seguridad y eficacia de Cystadrops durante 5 años.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Cystadrops.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Cystadrops.
English: • abnormal sensation in eye, a feeling of something in the eye
Spanish: • sensación anormal en el ojo, sensación de tener algo en el ojo
English: Those instructions are also available as an animated movie on www.cystadrops.net ‘QR code to be included'
Spanish: Esas instrucciones también están disponibles en un vídeo que puede encontrar en www.cystadrops.net ‘Debe incluirse el código QR'
English: The mean IVCM total score was calculated for 11 patients.
Spanish: La puntuación total media de la MCIV se calculó para 11 pacientes.
English: Contact with soft contact lenses should be avoided.
Spanish: Debe evitarse el contacto con lentes de contacto blandas.
English: Wait for your next scheduled application and then continue with your regular routine.
Spanish: Espere hasta la siguiente aplicación y después continúe con pauta de tratamiento habitual.
English: At this dose, weight gain and survival of the offspring during lactation was also reduced.
Spanish: Con esta dosis, el aumento de peso y la supervivencia de las crías durante la lactancia también disminuyeron.
English: Temporary (in average less than 1 minute) blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Spanish: La visión borrosa transitoria (menos de 1 minuto en promedio) y otros trastornos visuales pueden afectar a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Spanish: No aplique más gotas hasta que llegue el momento de su siguiente dosis.
English: Each carton box contains 1 vial and 1 dropper applicator.
Spanish: Cada caja contiene 1 vial y 1 cuentagotas.
English: Preclinical data on oral cysteamine:
Spanish: Datos preclínicos sobre la cisteamina oral:
English: After first opening: 7 days.
Spanish: Tras la primera apertura: 7 días.
English: If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión se aclare antes de conducir o utilizar máquinas.
English: The efficacy and safety results are similar in both paediatric and adult populations.
Spanish: Los resultados de eficacia y seguridad son similares en niños y adultos.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency (by patient).
Spanish: A continuación, se enumeran las reacciones adversas según el sistema de clasificación de por órganos y frecuencia (por paciente).
English: To use the eye drops, please follow the instructions below carefully.
Spanish: Para usar el colirio, siga las siguientes instrucciones cuidadosamente.
English: If you wear soft contact lenses
Spanish: Si lleva lentes de contacto blandas
English: Clinical data on safety and efficacy were collected during the 2 clinical trials (OCT-1 and CHOC studies).
Spanish: Durante los dos ensayos clínicos se recogieron datos clínicos de seguridad y eficacia (estudios OCT-1 y CHOC).
English: Do not remove the dropper from the vial.
Spanish: No retire el cuentagotas del vial.
English: After 30 days of treatment and at a median frequency of 4 instillations per day, an average 30% decrease in the IVCM total score was observed.
Spanish: Tras 30 días de tratamiento y una frecuencia media de 4 instilaciones al día, se observó una disminución del 30% en la puntuación total de la MCIV.
English: 15 patients were exposed to Cystadrops.
Spanish: 15 pacientes fueron tratados con Cystadrops.
English: Single doses of the drug inhibit prolactin secretion in animals.
Spanish: Dosis únicas del medicamento inhiben la secreción de prolactina en animales.
English: • Keep Cystadrops at room temperature (it will facilitate the use of the dropper).
Spanish: • Mantenga Cystadrops a temperatura ambiente (para facilitar el uso del cuentagotas).
English: Similarly to other topically administered ocular products, systemic absorption is likely to occur.
Spanish: De manera similar a otros medicamentos oftálmicos administrados tópicamente, es probable que haya absorción sistémica.
English: • Store below 25°C.
Spanish: • Conservar por debajo de 25°C.
English: In total 15 paediatric patients were exposed to Cystadrops whereof 3 subjects (including one 2 year and one 3 year old subject) being less than 6 years of age.
Spanish: En total, 15 pacientes fueron tratados con Cystadrops, de los cuales 3 pacientes (incluyendo uno de 2 años y uno de 3 años) tenían menos de 6 años de edad.
English: High doses of cysteamine, either by oral or parenteral routes, produce duodenal ulcers in rats and mice but not in monkeys.
Spanish: Altas dosis de cisteamina, tanto por vía oral como parenteral, producen úlceras duodenales en ratas y ratones pero no en monos.
English: The IVCM total score was the primary efficacy endpoint.
Spanish: La puntuación total de la MCIV fue el criterio principal de valoración de la eficacia.
English: There are no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women.
Spanish: No hay datos adecuados sobre el uso de cisteamina en mujeres embarazadas.
English: If you use more Cystadrops than you should
Spanish: Si usa más Cystadrops del que debe
English: The safety and efficacy of Cystadrops in children aged less than 2 years has not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cystadrops en niños menores de 2 años.
English: The consequence of this for the clinical use of the drug is unknown.
Spanish: Se desconocen las consecuencias de este fenómeno para el uso clínico del medicamento.
English: Cystadrops may be used in paediatric patients from 2 years of age at the same dose as in adults (see section 5.1).
Spanish: Cystadrops puede utilizarse en niños mayores de 2 años de edad a la misma dosis que en adultos (ver sección 5.1).
English: Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, other ophtalmologicals, ATC code: S01XA21.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftálmicos, otros oftálmicos, código ATC: S01XA21.
English: Studies in animals have shown a reduction on fertility (see section 5.3).
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado una reducción en la fertilidad (ver sección 5.3).
English: • Immediately before using a vial for the first time, write the date of opening in the space provided on the carton box.
Spanish: • Inmediatamente antes de usar un vial por primera vez, anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la caja.
English: In case of concomitant therapy with other topical ocular medicinal products, an interval of ten minutes should be allowed between successive applications.
Spanish: En caso de tratamientos concomitantes con otros medicamentos oftálmicos, debe esperar un intervalo de diez minutos entre aplicaciones sucesivas.
English: Do not stop using Cystadrops without speaking to your doctor.
Spanish: No interrumpa el uso de Cystadrops sin consultar antes a su médico.
English: • pain where the drops have been instilled
Spanish: • dolor en el lugar donde se ha instilado el colirio
English: A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded.
Spanish: Se ha observado una reducción de la fertilidad en ratas con 375 mg/kg/día, una dosis con la que se produjo un retraso del aumento de peso.
English: However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), women taking oral cysteamine should not breast-feed.
Spanish: No obstante, los resultados de los estudios con animales en madres en periodo de lactancia y neonatos (ver sección 5.3) indican que las madres que tomen cisteamina oral no deben amamantar.