FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Neofordex este disponibil într-o concentrație mai mare.
Estonian: See tähendab, et Neofordex on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Neofordexi turustatakse suurema tugevusega.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Neofordex.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Neofordexi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neofordex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ hiperglicemie (concentrații ridicate de zahăr în sânge), insomnie (probleme de somn), dureri musculare și slăbiciune musculară, astenie (slăbiciune), epuizare, edem (umflare) și creștere în greutate.
Estonian: Neofordexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), unetus, lihasvalu ja -nõrkus, asteenia (nõrkus), väsimus, tursed ja kehakaalu tõus.
Romanian: Neofordex dexametazonă
Estonian: Neofordex deksametasoon
Romanian: Neofordex este contraindicat la pacienții cu boală virală activă (în special hepatită virală, herpes, zona zoster, varicelă) sau cu psihoze necontrolate (alterarea percepției realității).
Estonian: Neofordexit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne viirushaigus (eriti hepatiit, huule lihtohatis, vöötohatis või tuulerõuged) või ohjamata psühhoosid (reaalsustaju muutused).
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Neofordex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Neofordexi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Ce este Neofordex și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Neofordex ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Neofordex este un medicament utilizat împreună cu alte medicamente împotriva cancerului în tratamentul adulților cu mielom multiplu care prezintă simptome.
Estonian: Neofordex on ravim, mida kasutatakse koos vähiravimitega hulgimüeloomiga täiskasvanute raviks, kellel on tekkinud sümptomid.
Romanian: Mielomul multiplu este o formă de cancer a unui tip de globule albe din sânge, numite celule plasmatice, care fac parte din sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului).
Estonian: Need rakud on osa immuunsüsteemist (organismi looduslikust kaitsesüsteemist).
Romanian: Acest lucru se întâmplă prin interacțiunea medicamentului cu diferite proteine (factorul nuclear kB și caspaza 9) care reglează moartea celulelor.
Estonian: rakusurma reguleerivat valku (tuumafaktor κB ja kaspaas-9).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neofordex.
Estonian: See on ravimi Neofordex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Neofordex, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Neofordexiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Deoarece efectele dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu sunt bine stabilite, compania a prezentat pentru Neofordex studii din literatura de specialitate privind utilizarea dexametazonei pentru tratamentul mielomului multiplu.
Estonian: Et deksametasooni suurte annuste toime on hulgimüeloomi korral hästi teada, esitas Neofordexi tootja kirjandusest pärinevad uuringud deksametasooni kasutamise kohta hulgimüeloomi ravis.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neofordex?
Estonian: Mis riskid Neofordexiga kaasnevad?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Neofordex are o calitate comparabilă cu cea a Dectancyl și că utilizarea dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu este bine stabilită.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud Neofordexi võrreldav kvaliteet ravimiga Dectancyl ja deksametasooni suurte annuste kasutamine hulgimüeloomi korral on hästi teada.
Romanian: De ce a fost aprobat Neofordex?
Estonian: Miks Neofordex heaks kiideti?
Romanian: Neofordex este un „medicament hibrid".
Estonian: Neofordex on hübriidravim.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Neofordex este Dectancyl.
Estonian: Neofordexi võrdlusravim on Dectancyl.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Neofordex, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Neofordexi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: De asemenea, Neofordex poate să reducă anumite efecte secundare ale tratamentului împotriva cancerului, cum sunt greața (senzația de rău) și vărsăturile.
Estonian: Neofordex võib ka leevendada vähiravi teatud kõrvalnähte, näiteks iiveldust ja oksendamist.
Romanian: În mielomul multiplu, Neofordex se utilizează împreună cu alte medicamente împotriva cancerului pentru ca să omoare celulele plasmatice canceroase.
Estonian: Hulgimüeloomi korral kasutatakse Neofordexit koos vähiravimitega vähiga plasmarakkude hävitamiseks.
Romanian: Totuși, doza și frecvența de administrare pentru Neofordex variază în funcție de medicamentele împreună cu care se administrează și de starea pacientului.
Estonian: Neofordexi annus ja manustamissagedus sõltub patsiendi seisundist ning teistest samaaegsetest ravimitest.
Romanian: Neofordex este disponibil sub formă de comprimate de 40 mg.
Estonian: Neofordexit turustatakse 40 mg tablettidena.
Romanian: Neofordex se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul mielomului multiplu.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima hulgimüeloomi ravis kogenud arst.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neofordex, consultați prospectul.
Estonian: Neofordexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Cum se utilizează Neofordex?
Estonian: Kuidas Neofordexit kasutatakse?
Romanian: Cum acționează Neofordex?
Estonian: Kuidas Neofordex toimib?
Romanian: Substanța activă din Neofordex, dexametazona, aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de corticosteroizi.
Estonian: Neofordexi toimeaine deksametasoon kuulub kortikosteroidide rühma.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neofordex pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neofordexi kasulikkus?
Romanian: solvent: 10 ml (Soluţia reconstituită 5000 UI/ml)
Estonian: lahusti: 10 ml (valmislahus 5000 RÜ/ml)
Romanian: Subcutanat sau intravenos pulbere: flacon (sticlă); solvent: fiolă (sticlă)
Estonian: Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks pulber: mitmeannuseline viaal (klaas); lahusti: ampull (klaas)
Romanian: Riscul potenţial pentru oameni este necunoscut.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Romanian: Înainte să începeţi
Estonian: Enne alustamist
Romanian: [unităţi]
Estonian: [ühikud]
Romanian: Polisorbat 20,
Estonian: Polüsorbaat 20,
Romanian: (Vezi instrucţiunile pentru utilizare de la finalul acestui prospect)
Estonian: (Kasutamisjuhendi leiate käesoleva infolehe lõpust)
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te ei tunne ennast paremini või kui te tunnete ennast halvemini.
Romanian: Durata de tratament recomandată este de 6 săptămâni.
Estonian: Soovitatav ravi kestus on 6 nädalat.
Romanian: D-82377 Penzberg
Estonian: D-82377 Penzberg Saksamaa
Romanian: Cu toate acestea, dacă este necesar, poate fi întrerupt în orice moment.
Estonian: Vajadusel võib selle aga igal ajal katkestada.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră, poate fi de preferat o transfuzie de sânge.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist võib eelistatav olla vereülekanne.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră acest aspect.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Romanian: Acestea trebuie tratate imediat.
Estonian: See vajab kohest ravi.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavooastră.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: • dacă aveţi epilepsie
Estonian: • kui teil esineb epilepsia
Romanian: Nu sunt incluse în cutie:
Estonian: Karbis ei ole kaasas:
Romanian: Medicul dumneavoastră va înregistra întotdeauna produsul exact pe care îl utilizaţi.
Estonian: Teie arst märgib alati täpselt üles, millist toodet te kasutate.
Romanian: Vezi şi punctul 2.
Estonian: Vt ka lõik 2.
Romanian: Este puţin probabil să fie grav.
Estonian: See ei ole tõenäoliselt ohtlik.
Romanian: De accea, la aceşti pacienţi se recomandă determinarea numărului de trombocite cel puţin o dată pe săptămână.
Estonian: Seetõttu soovitatakse neil patsientidel vähemalt üks kord nädalas määrata trombotsüütide arvu.
Romanian: 10 Pregătiţi seringa şi acul: urmaţi punctele 11 până la 14.
Estonian: 10 Pange valmis süstel ja nõel: järgige punkte 11 kuni 14.
Romanian: - Administrarea intravenoasă:
Estonian: - Intravenoosne manustamine:
Romanian: Cu toate acestea, trebuie urmată schema de administrare recomandată, deoarece răspunsul individual la tratament nu poate fi prevăzut.
Estonian: Järgida siiski soovitatud annustamisskeemi, kuna individuaalset reaktsiooni ei saa ette prognoosida.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: Reacţii adverse care pot să apară la oricare pacient
Estonian: Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kõigil patsientidel
Romanian: • Rotiţi uşor până când este ataşat complet (C).
Estonian: • Keerake nõela kergelt, kuni see on korralikult kinnitatud (C).
Romanian: Faza de corecţie - Administrarea subcutanată:
Estonian: Korrektsioonifaas - Subkutaanne manustamine:
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6 (conţinutul fiolei cu solvent ataşate).
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 (pakendiga kaasasolev lahusti).
Romanian: Ca şi în cazul tuturor factorilor de creştere, există îngrijorarea că epoetina poate stimula creşterea tumorilor.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktorite puhul, esineb kartus, et epoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Romanian: • Ţineţi întotdeauna degetele în spatele sistemului de siguranţă şi departe de ac.
Estonian: • Hoidke sõrmed alati turvamehhanismist tagapool ja nõelast eemal.
Romanian: Preparatul multidoză poate fi utilizat pentru mai mulţi pacienţi.
Estonian: Seda mitmeannuselist preparaati võib kasutada erinevatel patsientidel.
Romanian: 5000 UI/ ml
Estonian: 5000 RÜ/ml
Romanian: Utilizarea nerecomandată
Estonian: Ebaõige kasutamine
Romanian: Această cantitate trebuie să fie suficientă pentru evitarea transfuziilor de sânge homolog.
Estonian: Selle hulk peaks olema küllaldane, et hoida ära homoloogse vere ülekannete vajadus.
Romanian: La pacienţii trataţi cu NeoRecormon, incidenţa este de 7 % comparativ cu 4 % în grupurile de control; aceasta nu este asociată cu creşterea mortalităţii tromboembolice comparativ cu grupurile de control.
Estonian: NeoRecormoniga ravitud patsientidel oli see esinemissagedus 7% võrreldes 4%-ga kontrollgrupis; see ei ole seotud trombemboolse suremuse suurenemisega võrreldes kontrollisikutega.
Romanian: • Dacă este necesar, puteţi acoperi locul injectării cu un mic pansament.
Estonian: • Vajaduse korral võite süstekoha katta väikese plaastriga.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada
Romanian: 8 Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun.
Estonian: 8 Peske käed vee ja seebiga.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este locul cel mai potrivit pentru dumneavoastră.
Estonian: Teie arst otsustab, kumb on teie jaoks sobivam.
Romanian: Aceasta determină anemie severă, simptome care includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
Estonian: Selle tagajärjel tekib tõsine aneemia, mille sümptomiteks on ebaharilik väsimus ja energia puudus.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Romanian: • Nu congelaţi.
Estonian: • Mitte lasta külmuda.
Romanian: Acestea pot fi semne de hipertensiune arterială severă (crize hipertensive), chiar dacă în mod obişnuit aveţi tensiunea arterială normală sau mică.
Estonian: Need võivad olla tõsise vererõhu tõusu (hüpertensiivse kriisi) nähud, isegi kui teie vererõhk on tavaliselt normaalne või madal.
Romanian: Uree,
Estonian: Uurea,
Romanian: În vederea îmbunătăţirii trasabilităţii factorilor de stimulare ai eritropoiezei (FSE), denumirea comercială a FSE administrat trebuie înregistrată clar (sau menţionată) în dosarul pacientului.
Estonian: Erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ESA kaubanduslik nimetus selgelt registreerida (või märkida) patsiendi kaarti.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate în tratamentul anemiei asociate cu hepatită C.
Estonian: Epoetiinid ei ole heaks kiidetud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are nevoie de tratament cu NeoRecormon, acesta va fi monitorizat cu atenţie pentru orice potenţiale efecte asupra ochiului.
Estonian: • kui teie imik vajab ravi NeoRecormoniga, sellisel juhul jälgitakse teda hoolikalt võimalike silma kõrvaltoimete suhtes
Romanian: După injectare, urmaţi punctele 17 până la 19.
Estonian: Pärast süstimist järgige punkte 17 kuni 19.
Romanian: • Dacă nu auziţi un sunet de "clic", verificaţi dacă acul este acoperit complet de sistemul de siguranţă.
Estonian: • Kui klõpsatust ei kosta, vaadake, kas turvamehhanism katab nõela üleni.
Romanian: 18 Îndepărtaţi sistemul de siguranţă, sub un unghi de 90°, de corpul seringii (A).
Estonian: 18 Lükake turvamehhanismi 90° ettepoole, süstli korpusest eemale (A).
Romanian: (7) Ţineţi fiola OPC (One-Point-Cut) cu punctul albastru în sus.
Estonian: (7) Hoida OPS (one point cut) ampulli nii, et sinine märk oleks suunaga ülespoole.
Romanian: O analiză a datelor la nivelul pacientului a fost de asemenea determinată la mai mult de 13900 de pacienţi cu cancer (cu chimio-, radio-, chimioradioterapie, sau fără tratament) care au participat în 53 de studii clinice controlate care au inclus câteva epoetine.
Estonian: Patsienditasandi andmete analüüs on läbi viidud ka enam kui 13900 vähihaige (kemo-, radio-, kemoradioteraapia või ravi puudumine) kohta, kes osalesid 53 kontrollitud kliinilises uuringus, kus kasutati erinevaid epoetiine.
Romanian: Instrucţiuni pentru administrare destinate doar profesioniştilor din domeniul sănătăţii Următoarele instrucţiuni sunt destinate doar profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Romanian: Reînnoirea autorizaţiei 16 iulie 2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacţie cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării, tratamentul cu FSE nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Estonian: Kui patsiendil on kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Romanian: Studiul nu şi-a atins niciunul dintre obiectivele principale de a demonstra o reducere a riscului mortalităţii de orice cauză, morbidităţii cardiovasculare sau de boală renală în stadiu terminal (BRST).
Estonian: Uuringus ei saavutatud esmast eesmärki, milleks oli näidata kõikidest põhjustest tingitud suremuse, kardiovaskulaarsete haiguste või lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) riski vähenemist.
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu epoetina beta trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului cu epoetină beta pentru femeie.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi epoetiin alfaga, tuleb arvesse võtta imetamisest saadavat kasu lapsele ja epoetiin beeta ravist saadavat kasu emale.
Romanian: (10) Înainte şi după reconstituire, NeoRecormon Multidoză trebuie păstrat la frigider la 2°C-8°C.
Estonian: (10) Enne ja pärast lahuse valmistamist tuleb NeoRecormon Multidose`t säilitada temperatuuril +2 °C...8 °C (külmkapis).
Romanian: Ca urmare a celor de mai sus, în unele situaţii clinice, transfuzia de sânge trebuie să fie tratamentul preferat pentru anemie la pacienţii cu cancer.
Estonian: Ülaltoodut silmas pidades peab teatud kliinilistes situatsioonides vereülekanne olema aneemia eelistatud ravimeetod vähihaigetel.
Romanian: Dacă observaţi aceste lucruri, continuaţi cu punctul 19 şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Estonian: Sellisel juhul jätkake punktist 19 ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Romanian: Dacă există o creştere a numărului de trombocite mai mare de 150 x 109/l sau peste limita superioară a valorilor normalului, tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt.
Estonian: Kui trombotsüütide arv suureneb rohkem kui 150 x 109/l või üle normi ülemise piiri, tuleks ravi NeoRecormon´iga katkestada.
Romanian: • Scoateţi capacul din cauciuc (A).
Estonian: • Tõmmake süstli otsalt ära kummikork (A).
Romanian: • dacă aveţi capacitatea să donaţi sânge, în special dacă aveţi greutatea sub 50 kg.
Estonian: • kontrollima, kas te olete võimeline verd andma, eriti kui teie kehakaal on alla 50 kg.
Romanian: • Administrare intravenoasă (într-una din vene sau printr-un port injector), care trebuie efectuată numai de către un profesionist din domeniul sănătăţii.
Estonian: • Intravenoosne manustamine (veeni või veeniporti) - seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Romanian: Copiii încep tratamentul urmând aceleaşi reguli.
Estonian: Laste ravi alustamisel tuleb järgida samu juhiseid.
Romanian: Poate fi periculos pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Estonian: Võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
Romanian: (2) Ataşaţi un ac 26G la o seringă adecvată (max.
Estonian: (2) Ühendada 26G nõel sobivale ühekordsele süstlile (maks.
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în considerare în această evaluare trebuie să includă tipul tumorii şi stadiul acesteia, gradul anemiei, speranţa de viaţă, mediul în care este tratat pacientul şi preferinţa pacientului (vezi pct. 5.1).
Estonian: Tegurid, mida tuleb selle hinnangu puhul kaaluda, on kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, eeldatav eluiga, patsiendi ravikeskkond ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Romanian: • Nu reutilizaţi aceeaşi seringă.
Estonian: • Ärge kasutage sama süstlit uuesti.
Romanian: • dacă aveţi deficit de anumite vitamine B (acid folic sau vitamina B12)
Estonian: • kui teil esineb teatud B-vitamiinide puudus (foolhape või vitamiin B12).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni 4 nädalat pärast keemiaravi lõppu.
Romanian: Ambele variabile determină rezerva endogenă de celule roşii, care poate fi calculată conform următoarei formule:
Estonian: Need muutujad määravad endogeense punavere reservi, mida saab arvutada järgneva valemi põhjal.
Romanian: Vezi pct. 5.1.
Estonian: Vt lõik 5.1
Romanian: Asiguraţi-vă că ţineţi întotdeauna seringa aşa cum apare în figura de mai jos.
Estonian: Hoidke süstlit kindlasti alati nii, nagu on näidatud alljärgneval pildil.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu cancer, trebuie să ştiţi că NeoRecormon poate acţiona ca un factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele circumstanţe poate avea un impact negativ asupra cancerului dumneavoastră.
Estonian: Kui te olete vähihaige, siis teadke, et NeoRecormon võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning teatud tingimustes avaldada negatiivset mõju teie vähile.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure administrări.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: • 1 tampon steril.
Estonian: • 1 kuiv steriilne tampoon,
Romanian: Aceste erupţii cutanate grave sunt deseori precedate de febră şi/sau simptome asemănătoare gripei.
Estonian: Tõsisele nahalööbele eelnevad sageli palavik ja/või gripisarnased sümptomid.
Romanian: • S-a observat o creştere a apariţiei cheagurilor de sânge.
Estonian: • Täheldatud on verehüüvete tekke sagenemist.
Romanian: Valoarea hemoglobinei nu trebuie să depăşească 12 g/dl.
Estonian: Hemoglobiinisisaldus ei tohi ületada väärtust 12 g/dl.
Romanian: • Nu grăbiţi acest proces prin nicio metodă şi nu puneţi seringa în cuptorul cu microunde şi nici nu încălziţi în apă caldă.
Estonian: • Ärge kiirendage ülessoojenemist mitte mingil viisil ja ärge pange süstlit mikrolaineahju ega sooja vette.
Romanian: • Păstraţi întotdeauna seringa uscată.
Estonian: • Hoidke süstel alati kuiv.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, concentraţia de menţinere a hemoglobinei nu trebuie să depăşească limita superioară a concentraţiei ţintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi säilitatav hemoglobiinisisaldus ületada lõigus 4.2 soovitatud hemoglobiini sihtväärtuste vahemiku ülempiiri.
Romanian: NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
Estonian: NeoRecormon´i manustatakse 2 korda nädalas 4 nädala jooksul.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Iulie 1997
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 1997
Romanian: La sugarii prematuri, nu poate fi exclus riscul potenţial ca eritropoietina să determine apariţia retinopatiei, prin urmare este necesară prudenţă, iar decizia de iniţiere a tratamentului în cazul unui sugar prematur, trebuie luată ţinând cont de beneficiul şi riscul potenţial al acestui tratament şi opţiunile alternative disponibile.
Estonian: Enneaegsetel vastsündinutel ei saa välistada erütropoetiini põhjustatud retinopaatia võimalikku tekkeriski, seetõttu peab olema ettevaatlik ja otsuse tegemisel, kas ravida enneaegset vastsündinut, peab kaaluma sellest ravist saadavat potentsiaalset kasu ja sellega seotud riske ning muid olemasolevaid ravivõimalusi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va măsura periodic tensiunea arterială, în special la începutul tratamentului.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie vererõhku, eriti ravi alguses.
Romanian: Decizia de a administra eritropoietine recombinante trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu-risc cu participarea fiecărui pacient, care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific.
Estonian: Rekombinantsete erütropoetiinide manustamise otsus peab põhinema iga patsiendi osalusel tehtud riski ja kasu suhte hinnangul, võttes arvesse spetsiifilist kliinilist tausta.
Romanian: Săptămânal sau la fiecare două săptămâni, medicul vă poate modifica doza pentru a stabili doza individuală de întreţinere.
Estonian: Iga 1...2 kahe nädala järel võib arst ravimi annust korrigeerida, et leida teile sobiv säilitusannus.
Romanian: APCR la pacienţii cu hepatită C
Estonian: PRCA C-hepatiidiga patsientidel
Romanian: Ulterior, injecţiile cu NeoRecormon pot fi administrate de către medicul dumneavoastră sau, după ce aţi fost instruit, puteţi să vă administraţi singur NeoRecormon (vezi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect).
Estonian: Edaspidi võib süste teha teie raviarst või kui teid välja õpetatatakse, siis võite NeoRecormoni ise süstida (vt infolehe lõpus olevaid juhiseid).