FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Estonian: Kui jätkuvat ARB ravi ei peeta äärmiselt vajalikuks, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia hüpertensiivsele ravile, millel on raseduse ajal kasutamiseks kindlakstehtud ohutusprofiil.
Czech: OBSAH PODLE HMOTNOSTI, OBJEMU NEBO JEDNOTEK Obsahuje 500 mg losartanum kalicum
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Czech: Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
Estonian: Kui te rasestute losartaani võtmise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile.
Czech: • Jednu 240ml lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou na míchání suspenze
Estonian: • üks 240 ml pudel koos lastelukuga korgiga suspensiooni segamiseks
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater v anamnéze je nutno zvážit nižší dávku.
Estonian: Maksakahjustuse anamneesiga patsientide ravimisel tuleb mõelda väiksema annuse kasutamisele.
Czech: Po podání perorální dávky/intravenózním podání 14C-značeného losartanu draselného u člověka je asi 35 %/43 % radioaktivity vylučováno močí, zatímco 58 %/50 % odchází se stolicí.
Estonian: Pärast suukaudset/intravenoosset 14C-ga märgistatud losartaani manustamist on umbes 35%/43%
Czech: Sejměte víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Estonian: Seejärel eemaldage kork, kinnitage pudelikaelale adapter ning keerake pudelile uuesti kork peale.
Czech: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Estonian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riia, Läti
Czech: Léčba obvykle začíná 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Estonian: Ravi algab tavaliselt 50 mg losartaaniga (20 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas.
Czech: Dětští pacienti
Estonian: Laste hüpertensioon
Czech: Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotenzin II nebo jeho účinky, současné používání jiných léčivých přípravků, která zadržují draslík (např. kalium-šetřící diuretika: amilorid, triamteren, spironolakton) nebo která mohou zvýšit hladiny draslíku (např. heparin), suplementace draslíku nebo podávání substitutů solí obsahujících draslík, může vést ke zvýšení sérových hladin draslíku.
Estonian: Nagu teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib ka samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: dušnost
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: hingeldus.
Czech: • v kontrolovaných klinických hodnoceních u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších při esenciální hypertenzi
Estonian: • 3300-l arteriaalse hüpertensiooniga ≥ 18-aastasel täiskasvanud patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilistes uuringutes;
Czech: Losartan se nedoporučuje se u dětí s rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2, jelikož nejsou k dispozici žádné údaje (viz také bod 4.4).
Estonian: Losartaani ei soovitata kasutada lastel glomerulaarfiltratsiooni kiirusega < 30 ml/min/1,73 m2
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p = 0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz také bod 4.4).
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksapuudulikkusega lastele (vt lõik 4.4).
Czech: Není známo: infekce močových cest
Estonian: Teadmata: kuseteede infektsioonid.
Czech: Použití u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin
Estonian: Kasutamine neerufunktsiooni häirega lastel
Czech: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory
Estonian: • 9193-l südame vasaku vatsakese hüpertroofiaga 55…80-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Czech: Porucha funkce jater
Estonian: Neerufunktsiooni häired
Czech: Losartanum kalicum
Estonian: Losartaankaalium
Czech: 200 ml perorální suspenze
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 200 ml suukaudset suspensiooni
Czech: • slabost,
Estonian: • jõuetus,
Czech: Losartan a jeho metabolity jsou vylučovány jak močí, tak žlučí.
Estonian: Losartaan ja metaboliidid erituvad sapi ja uriiniga.
Czech: • jednovrstevný sáček z hliníkové folie naplněný práškem obsahující 500 mg losartanum kalicum.
Estonian: • üks pulbriga täidetud alumiiniumist fooliumkotike, mis sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Estonian: Enne ükskõik millise ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Nizozemí
Estonian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Czech: • jednu 10ml perorální dávkovací stříkačku
Estonian: • üks 10 ml süstal suukaudseks manustamiseks
Czech: Cozaar a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg /ml prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Estonian: COZAAR ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks [vt Lisa I- Täidetakse riiklikult]
Czech: 12,5 + 50 mg Potahovaná tableta
Estonian: 12,5 + 50 mg Õhukese polümeerikattega tabletid suukaudne
Czech: S pacienty s těžkou poruchou funkce jater nejsou žádné terapeutické zkušenosti.
Estonian: Raske maksakahjustuse korral ravikogemused puuduvad.
Czech: EXP:
Estonian: harv:
Czech: • ohraničený otok (edém).
Estonian: • lokaalne turse (ödeem).
Czech: • svědění (pruritus),
Estonian: • südamepekslemine (palpitatsioonid),
Czech: Jiné látky navozující hypotenzi jako nežádoucí účinek (tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin), mohou riziko hypotenze zvýšit.
Estonian: Muud ravimid, mis indutseerivad hüpotensiooni, nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin - samaaegne kasutamine koos nende ravimitega, mis langetavad vererõhku peamise või kõrvaltoimena, võib suurendada hüpotensiooni riski.
Czech: Na lahvičku vraťte původní uzávěr.
Estonian: Keerake kork pudelile tagasi.
Czech: • bolest ve svalech a kloubech,
Estonian: • lihas- ja liigesevalud,
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Kit: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Estonian: Komplekt: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Czech: Individuální rozdíly u pacientů
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Czech: • kopřivka (urticaria),
Estonian: • nõgestõbi (urtikaaria),
Czech: Farmakokinetika u pediatrických pacientů
Estonian: Farmakokineetika lastel
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz body
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 6.1).
Czech: Pokyny, jak připravit přípravek COZAAR 2,5 mg/ml perorální suspenze, viz Příbalová informace.
Estonian: Vaadake pakendi infolehest instruktsiooni COZAAR 2.5 mg/ml suukaudse suspensiooni valmistamiskes.
Czech: Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
Estonian: Üldfarmakoloogilistes, genotoksilisuse ja kartsinogeense potentsiaali konventsionaalsetes uuringutes ei näidanud prekliinilised ohutusandmed mingit erilist ohtu inimestele.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku Cozaar,
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE COZAAR´i VÕTMIST Ärge võtke COZAAR´i: kui te olete allergiline (ülitundlik) losartaani või ravimi mõne muu koostisosa suhtes, kui teie maksafunktsioon on tugevalt häiritud,
Czech: Na lahvičku umístěte šroubovací víčko a obsah dobře protřepejte, aby došlo k dispergaci.
Estonian: Asetage pudelile keeratav kork ja raputage hoolikalt pudelit, et lahus ja pulber seguneksid.
Czech: Časté: hypotenze
Estonian: Sage: hüpotensioon.
Czech: Gastrointestinální poruchy: Není známo: průjem
Estonian: Seedetrakti häired Teadmata: kõhulahtisus.
Czech: To platí také u dětí.
Estonian: See kehtib ka laste kohta.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Estonian: Keskmine jälgimise aeg oli 4,8 aastat.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Estonian: Vajalikud võivad olla spetsiaalsed ettevaatusabinõud (nt vereanalüüsid).
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks poolteks.
Czech: Údaje u dětské populace jsou omezené.
Estonian: Andmed lastepopulatsiooni kohta on piiratud.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Estonian: See on näidustus, mille kohta on müügiloa taotleja teinud käesolevaks ajaks ettepaneku ning mis on registreeritud Euroopa Liidu 15 liikmesriigis.
Czech: Blistr neotevírejte dokud nejste připraven/a k užití přípravku.
Estonian: Ärge avage blisterpakendit enne, kui olete valmis ravimit võtma.
Czech: Členský stát Smyšlený název
Estonian: Liikmesriik Väljamõeldud nimetus
Czech: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugalsko
Estonian: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
Estonian: H-1123 Budapest, Ungari
Czech: V obou skupinách byl krevní tlak významně snížen na podobné úrovně.
Estonian: Kahes grupis langes vererõhk märkimisväärselt sarnaste tasemeteni.
Czech: Musíte se snažit užívat svou denní dávku každý den ve zhruba stejnou dobu.
Estonian: Püüdke manustada oma igapäevane annus iga päev kindlal kellaajal.
Czech: Při srovnání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
Estonian: Võrreldes eelkooliealisi lapsi noorukitega muutusid need erinevused statistiliselt oluliseks.
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Czech: Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Estonian: See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis mõjutab enam kui ühte patsienti 10 000-st, kuid vähem kui ühte patsienti 1000-st.
Czech: 1407 Sofie, Bulharsko
Estonian: 1407 Sofia, Bulgaaria
Czech: Používání tablet losartanu se tedy nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei ole losartaani tablettide kasutamine soovitatav.
Czech: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Španělsko
Estonian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRIID, Hispaania
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Estonian: 00-867 Varssavi, Poola
Czech: Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %.
Estonian: Losartaani tablettide süsteemne biosaadavus on umbes 33%.
Czech: Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku Cozaar podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on sobiv Cozaari annus teie seisundi ja selle põhjal, kas te võtate teisi ravimeid.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků nebo přírodních produktů.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate ja loodusravi tooteid.
Czech: Angioedém.
Estonian: Angioödeem.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity.
Estonian: Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad ka inaktiivsed metaboliidid.
Czech: Jestliže náhodou vynecháte dávku, prostě užijte další dávku jako obvykle.
Estonian: Kui unustate juhuslikult päevase annuse võtta, võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Czech: Další upozornění a opatření
Estonian: Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud
Czech: Buďte zvláště opatrný/á, pokud během léčby přípravkem Cozaar užíváte následující léky:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik, kui võtate ravi ajal Cozaariga järgnevaid ravimeid:
Czech: 3 av. Hoche 75114 Paříž Cedex 08, Francie
Estonian: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08, Prantsusmaa
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cozaar
Estonian: Oluline teave mõningate Cozaari koostisainete suhtes
Czech: Pokud náhodně užijete příliš mnoho tablet nebo pokud nějaké tablety polkne dítě, ihned se obraťte na svého lékaře.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju tablette või kui laps neelab tableti alla, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Czech: [Doplnit národně]
Estonian: [Täidetakse riiklikul tasemel]
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cozaar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Cozaar põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Kombinace losartanu v betablokátorem se musí používat opatrně (viz bod 5.1).
Estonian: Losartaani kombinatsiooni beetablokaatoriga tuleb kasutada ettevaatlikult (vt lõik 5.1).
Czech: I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
Estonian: Kuigi tuleb mõelda ravi alustamisele annusega 25 mg üle 75-aastastel patsientide raviks, ei ole annuse kohandamine tavaliselt eakate patsientide puhul vajalik.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní lahvičce.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpudelis.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru angiotensinu II, ATC kód: C09CA01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori antagonistid, ATC-kood: C09CA01
Czech: 28denní zahajovací balení
Estonian: 28 päeva ravi alustamise pakend.
Czech: Vzácně se vyskytlo zvýšení ALT, přičemž obvykle po vysazení léčby vymizelo.
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemine tekkis harva ja tavaliselt möödus pärast ravi katkestamist.
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
Estonian: Losartaan on võrdselt efektiivne nii nais- kui meespatsientidel, nii noorematel (vanus alla 65 a) kui vanematel hüpertensiooniga patsientidel.
Czech: TÝDEN (den 1-7)
Estonian: NÄDAL (1.-7. päev)
Czech: Proto se současné použití nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu samaaegset kasutamist ei soovitata.
Czech: Jestliže u Vás dojde k dále uvedeným jevům, přestaňte tablety losartanu užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší nemocnice:
Estonian: Kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed, lõpetage losartaani tablettide võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:
Czech: Maximálního antihypertenzního účinku se dosáhne za 3 až 6 týdnů po zahájení léčby.
Estonian: Maksimaalne antihüpertensiivne toime saabub 3...6 nädalat pärast ravi algust.
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Řím, Itálie
Estonian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rooma, Itaalia
Czech: Užívání přípravku Cozaar s jídlem a pitím
Estonian: Cozaari võtmine koos toidu ja joogiga
Czech: Zkoušející byli instruováni tak, aby titrovali hodnocenou medikaci na 100 mg denně podle potřeby; 72 % pacientů užívalo dávku 100 mg denně po většinu doby.
Estonian: Uurijad võisid uuringuravimi annust vastavalt vajadusele suurendada 100 mg-ni ööpäevas; 72% patsientidest kasutas enamuse ajast 100 mg ööpäevast annust.
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit.
Estonian: teised vererõhku langetavad ravimid, sest need võivad veelgi langetada teie vererõhku.
Czech: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Estonian: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Czech: Jiná antihypertenziva mohou hypotenzní účinky losartanu zesílit.
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid võivad suurendada losartaani hüpotensiivset toimet.
Czech: TÝDEN (den 8-14)
Estonian: NÄDAL (8.-14. päev)
Czech: • jestliže máte narušené funkce jater (viz body 2 „Neužívejte losartan" a 3 ‘Dávkování u zvláštních skupin pacientů'),
Estonian: • kui teil esineb maksafunktsiooni häire (vt lõike 2 „Ärge võtke losartaani" ja 3 „Annustamine patsientide erirühmades"),
Czech: Expozice kojenců/batolat byla srovnatelně vysoká.
Estonian: Ekspositsioon imikutel/väikelastel oli suhteliselt suur.
Czech: Studie RENAAL
Estonian: RENAAL uuring
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, před užíváním tohoto přípravku se na něj obraťte.
Estonian: Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selle ravimi kasutamist võtke palun ühendust oma arstiga.
Czech: • zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) v krvi, obvykle po ukončení léčby vymizí.
Estonian: • suurenenud vere alaniinaminotransferaasi (ALAT) tasemed, mis tavaliselt lahenevad ravi lõpetamisel.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Czech: Přípravek Cozaar byl u dětí studován.
Estonian: Cozaari mõju lastele on uuritud.
Czech: Těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže s polykáním nebo dechem).
Estonian: raske allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi).
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 35 tablet:
Estonian: Pakend sisaldab 35 tabletti:
Czech: Lékař může doporučit snížení dávky, zvláště při zahájení léčby u jistých pacientů, jako jsou pacienti léčení diuretiky ve vysokých dávkách, pacienti s poruchou funkce jater nebo pacienti starší 75 let.
Estonian: Arst võib soovitada eriti ravi alustamisel väiksemat annust teatud patsientidele, nagu need, kes saavad suures annuses diureetikume, maksapuudulikkusega patsiendid või üle 75-aastased patsiendid.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že část souhrnů údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (části 4.3, 4.4 a 4.6) je třeba pozměnit tak, aby zahrnovala závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et ravimi omaduste kokkuvõttes on vaja muuta rasedust ja imetamist käsitlevat teksti (punktid 4.3, 4.4 ja 4.6), et see sisaldaks ravimiohutuse töörühma aruande lõpptulemust angiotensiinkonvertaasi inhibiitorite ja angiotensiin-II retseptori antagonistide (AIIRA) kohta ning kasutussoovitusi raseduse esimesel trimestril (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Czech: Podávání dávek vyšších než 1,4 mg/kg (nebo nad 100 mg) denně nebylo na dětských pacientech zkoumáno.
Estonian: Annuseid üle 1,4 mg/kg (või üle 100 mg) ei ole laste puhul uuritud.
Czech: Zjištění vyplývající ze studie ELITE, že v porovnání s kaptoprilem losartan snižoval riziko mortality, nebylo následnou studií ELITE II, která je popsána dále, potvrzeno.
Estonian: ELITE I uuringu leid, et võrreldes kaptopriiliga vähendas losartaan suremuse riski, ei leidnud kinnitust järgnenud uuringus ELITE II, mida on kirjeldatud alljärgnevalt.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek Cozaar schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivňoval.
Estonian: Cozaar ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK Cozaar A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON Cozaar JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: 2 tablety = 25 mg jednou denně
Estonian: 2 tabletti = 25 mg üks kord päevas
Czech: Tablety je nutno zapíjet sklenicí vody.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata klaasi veega.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Järgnevalt loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena.
Estonian: Losartaanravi ei tohi alustada raseduse ajal.
Czech: vyskytují se u 1 z 10 000 až u 1 z 1 000 pacientů velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 z 10 000 pacientů není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Estonian: tekib ühel patsiendil 10000st kuni ühel patsiendil 1000st väga harv: tekib vähem kui ühel patsiendil 10000st teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: Losartan navíc neinhibuje ACE (kinináza II), což je enzym, který degraduje bradykinin.
Estonian: Peale selle ei inhibeeri losartaan AKE't (kininaas II), ensüümi, mis lagundab bradükiniini.
Czech: 2003 PC Haarlem Nizozemsko
Estonian: 2003 PC HAARLEM Holland
Czech: Při léčbě srdečního selhání se losartan obvykle kombinuje s diuretikem (lékem, který zvyšuje množství vody, které se vyloučí ledvinami) a/nebo digitalisem (lék, který srdci napomáhá pracovat silněji a účinněji) a/nebo betablokátorem .
Estonian: Südamepuudulikkuse ravis kombineeritakse losartaani tavaliselt diureetikumiga (ravim, mis suurendab teie neerude kaudu erituva vee kogust) ja/või digitaalisega (ravim, mis aitab muuta teie südant tugevamaks ja tõhusamaks) ja/või beetablokaatoriga.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Estonian: COZAAR COMP.-i JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Czech: Co je přípravek Cozaar a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cozaar užívat Jak se přípravek Cozaar užívá
Estonian: Mis ravim on Cozaar ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cozaari võtmist Kuidas Cozaari võtta
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem nebudou obecně na antihypertenziva působící prostřednictvím inhibice renin-angiotensinového systému reagovat.
Estonian: Üldiselt ei vasta primaarse aldosteronismiga patsiendid antihüpertensiivsetele ravimitele, mis toimivad reniini-angiotensiini süsteemi inhibeerimise kaudu.
Czech: Tento kombinovaný výsledný ukazatel lze pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu považovat za reprezentativní a již byl převeden do této indikace u mnoha léčebných přípravků, které byly projednávány výborem CHMP (např. statiny).
Estonian: Seda kombineeritud tulemusnäitajat võib käsitada kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse näitajana ning seda on kasutatud inimravimite komitees arutletud mitme ravimi (nt statiinide) näidustustes.
Czech: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Lotyšsko
Estonian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riia, Läti
Czech: • změny funkcí ledvin (mohou být po ukončení léčby reverzibilní), včetně selhání ledvin,
Estonian: • neerufunktsiooni muutused (võivad olla pöörduvad ravi katkestamisel), sealhulgas neerupuudulikkus,
Czech: Kojení (viz bod 4.6)
Estonian: Imetamine (vt lõik 4.6).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplnit národní údaje]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Czech: Není známo: anémie
Estonian: Teadmata: aneemia
Czech: Plazmatické koncentrace draslíku stejně jako hodnoty clearance kreatininu tedy musí být bedlivě sledovány, zejména je nutno pečlivě sledovat pacienty se srdečním selháním a clearance kreatininu mezi 30 až 50 ml/min.
Estonian: Seetõttu tuleb tähelepanelikult jälgida kaaliumi plasmakontsentratsioone nagu ka kreatiniini kliirensi väärtusi, eriti tähelepanelikult tuleb jälgida südamepuudulikkusega patsiente, kelle kreatiniini kliirens on 30…50 ml/min.