FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
French: La société qui fabrique Nobivac L4 a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Canigen L4 (« consentement éclairé »).
Danish: Virksomheden, som fremstiller Nobivac L4, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Canigen L4 (informeret samtykke).
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
French: Chez le chien, la leptospirose peut provoquer une hémorragie, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) ou une néphrite (inflammation des reins).
Danish: Hos hunde kan leptospirose medføre blødning, leverbetændelse (hepatitis), gulsot af hud og øjne eller nyrebetændelse (nefritis).
French: Les études ont démontré que le vaccin réduit l'infection à Leptospira et l'excrétion de la bactérie dans l'urine.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen nedsætter smitte med Leptospira og udskillelsen af bakterier i urinen.
French: Canigen L4 est un vaccin.
Danish: Canigen L4 er en vaccine.
French: Les souches de la bactérie Leptospira contenues dans Canigen L4 sont tuées (inactivées); elles ne provoquent donc pas de maladie.
Danish: Stammerne af Leptospirabakterier i Canigen L4 er inaktiveret (dræbt), så de ikke kan forårsage sygdom.
French: La première injection peut être effectuée entre six et neuf semaines d'âge et la seconde, quatre semaines plus tard.
Danish: 9-ugers alderen, den anden 4 uger senere.
French: Quand Canigen L4 est administré à des chiens, le système immunitaire de ces animaux reconnaît les virus comme «étrangers» et produit des anticorps contre ces derniers.
Danish: Når Canigen L4 gives til hunde, opfatter dyrenes immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne forsvar mod dem.
French: Canigen L4 est disponible sous la forme de suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Canigen L4 fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
French: Le vaccin est administré aux chiens sous la forme de deux injections, à quatre semaines d'intervalle, sous la peau.
Danish: Der gives to injektioner af vaccinen under huden på hundene med fire ugers mellemrum.
French: Vaccin contre la leptospirose canine (inactivé)
Danish: Leptospirosevaccine til hunde (inaktiveret)
French: Elles ont également démontré que le vaccin peut être administré sans risque à des chiennes enceintes.
Danish: De viste desuden, at vaccinen også er sikker at anvende hos drægtige tæver.
French: Autres informations relatives à Canigen L4
Danish: Andre oplysninger om Canigen L4
French: Pourquoi Canigen L4 a-t-il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev Canigen L4 godkendt?
French: Lorsque l'on sait que les chiots présentent des taux élevés d'anticorps maternels (types spéciaux de protéines, reçus de la mère dans le lait, pour aider l'organisme à lutter contre l'infection), il est recommandé d'effectuer la première vaccination à neuf semaines d'âge.
Danish: Når hvalpene vides at have antistoffer fra moderdyret, anbefales det at give den første vaccination i 9-ugers alderen.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Canigen L4.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Canigen L4 bør anvendes.
French: Pour certaines souches de Leptospira, le vaccin réduit également l'excrétion (desquamation) des bactéries dans l'urine des chiens infectés, réduisant ainsi le risque de transmission.
Danish: For nogle stammer af Leptospira nedsætter vaccinen også udskillelsen af bakterier i urinen fra smittede hunde.
French: La société a présenté des données issues d'études de laboratoire et sur le terrain pour déterminer la sécurité et l'efficacité du vaccin, y compris le temps avant que les chiens ne soient totalement protégés et la durée pendant laquelle le vaccin peut conserver son effet protecteur.
Danish: Undersøgelserne har dels skullet vise, hvor lang tid det tog, før hundene var fuldstændig beskyttet, dels hvor længe beskyttelsen varede.
French: Un petit œdème transitoire, qui disparaît ou se réduit dans les deux semaines suivant la vaccination, peut être observé au point d'injection.
Danish: På injektionsstedet kan der forekomme forbigående let hævelse, der svinder eller aftager i løbet af to uger efter vaccinationen.
French: Qu'est-ce que Canigen L4 et dans quel cas est-il utilisé ?
Danish: Hvad er Canigen L4, og hvad anvendes det til?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Canigen L4, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Canigen L4, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Canigen L4, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Canigen L4, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Canigen L4 ?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Canigen L4?
French: Comment Canigen L4 est-il utilisé ?
Danish: Hvordan anvendes Canigen L4?
French: Quels sont les bénéfices de Canigen L4 démontrés au cours des études ?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Canigen L4?
French: Comment Canigen L4 agit-il ?
Danish: Hvordan virker Canigen L4?
French: Code ATCvet : QI07AO01.
Danish: ATCvet-kode: QI07AO01.
French: Les réactions de type allergique sont rares.
Danish: Allergilignende reaktioner er sjældne.
French: À conserver et transporter réfrigéré (2 °C et 8 °C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités;
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSISR
French: Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité graves, pouvant être fatales, ont été observées.
Danish: I meget sjældne tilfælde har alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være fatale, været set.
French: Les médicaments ne doivent pas être éliminés dans les égouts ou avec les déchets ménagers.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
French: Le produit reconstitué présente un aspect rouge-brun.
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder med rødbrun farve.
French: Toute personne désirant importer, vendre, délivrer ou utiliser le vaccin CaniLeish doit consulter les autorités compétentes de l'état membre concerné sur les lois de vaccination en vigueur avant l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende CaniLeish, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
French: Chaque dose de 1 ml contient :
Danish: Hver dosis vaccine svarende til 1 ml indeholder:
French: Dans de très rares cas, une réaction plus sévère au site d'injection (nécrose au site d'injection, vascularite) a été rapportée.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om en mere alvorlig reaktion på injektionsstedet (nekrose i injektionssted, vasculitis).
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
French: Immunisation active des chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de 6 mois pour réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après contact avec Leishmania infantum.
Danish: Aktiv immunisering af Leishmania-negative hunde fra 6-måneders alderen for at reducere risikoen for udvikling af en aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement après reconstitution.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes umiddelbart efter opløsning.
French: Les anticorps induits par la vaccination peuvent être différenciés des anticorps produits au cours d'une infection naturelle en utilisant un test de dépistage sérologique rapide comme première étape d'un diagnostic différentiel.
Danish: Antistoffer, der dannes på grund af vaccination, kan differentieres fra antistoffer, der dannes på grund af naturlig infektion, ved brug af en hurtig serologisk diagnostisk test som første trin til en differentialdiagnose.
French: La fréquence des réactions indésirables est définie selon la convention suivante :
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour canidés - chien - vaccin parasitaire inactivé.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk præparat til canidae - hund - inaktiveret parasitisk vaccine.
French: Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Danish: Kun raske dyr bør vaccineres.
French: Début de l'immunité : 4 semaines après la primovaccination.
Danish: Opnåelse af immunitet: 4 uger efter det primære vaccinationsprogram.
French: Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%)
Danish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
French: CaniLeish solvant
Danish: CaniLeish solvens
French: Primovaccination: - Première injection, à partir de l'âge de 6 mois, - Seconde injection, 3 semaines plus tard, - Troisième injection, 3 semaines après la 2
Danish: Primær vaccinationsprogram: - Første dosis fra 6-måneders alderen, - Anden dosis 3 uger senere, - Tredje dosis 3 uger efter anden injektion.
French: Principes actifs:
Danish: Aktive stoffer:
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée chez des chiens soumis à une exposition naturelle multiple dans des zones à forte pression parasitaire.
Danish: Vaccinens effektivitet er demonstreret hos hunde, der har været udsat for flere naturlige parasiteksponeringer i områder med højt infektionstryk.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: La vaccination ne doit pas empêcher de prendre d'autres mesures pour réduire l'exposition aux phlébotomes.
Danish: Vaccination bør ikke udelukke andre foranstaltninger mod eksponering for sandfluer.
French: CaniLeish lyophilisat
Danish: CaniLeish lyofilisat
French: Les données d'efficacité ont montré qu'un chien vacciné a 3,6 fois moins de risque de développer une infection active et 4 fois moins de risque de développer une maladie clinique qu'un chien non vacciné, chez des chiens soumis à une exposition naturelle multiple dans des zones à forte pression parasitaire.
Danish: Virkningsdata har vist at en vaccineret hund har 3,6 gange mindre risiko for at udvikle en aktiv infektion, og 4 gange mindre risiko for at udvikle en klinisk sygdom end en ikke-vaccineret hund.
French: Dans de rares cas, une anorexie et des vomissements ont été rapportés.
Danish: I sjældne tilfælde har anorexi og emesis været set.
French: EXP : {MM/AAAA} Utiliser immédiatement après reconstitution.
Danish: EXP: {måned/år} Produktet anvendes umiddelbart efter opløsning.
French: Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT (ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire après la vaccination.
Danish: Transitoriske antistoffer mod Leishmania, der registreres ved en immunofluorescens-antistoftest (IFAT), kan fremkomme efter vaccination.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose du vaccin.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger udover de i afsnit 4.6 nævnte efter indgivelse af en dobbelt dosis af vaccinen.
French: D'autres symptômes transitoires, habituellement observés après une vaccination, tels qu'hyperthermie, apathie et troubles digestifs, sont fréquents et durent de 1 à 6 jours.
Danish: Andre forbigående symptomer i form af hypertermi, apati og fordøjelsesforstyrrelser, der varer fra 1 til 6 dage, er almindeligt forekommende.
French: Les données disponibles ne permettent pas d'évaluer l'impact du vaccin en termes de santé publique et de contrôle de l'infection humaine.
Danish: Vaccinens indvirkning på folkesundheden og kontrol af menneskelige infektioner kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
French: Lyophilisat : fraction lyophilisée beige Solvant : liquide incolore
Danish: Lyofilisat: Beige frysetørret fraktion Solvens: Farveløs væske
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Danish: Natriumklorid Vand til injektion
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation du vaccin CaniLeish est ou peut être interdite dans certains états membres sur la totalité ou sur une partie de leur territoire selon l'application de lois nationales de santé publique animale.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af CaniLeish er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'une double dose du vaccin.
Danish: Ingen bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnittet "Bivirkninger" blev observeret efter indgivelse af en dobbelt dosis af vaccinen.
French: L'injection du vaccin chez des chiens déjà infectés par Leishmania infantum n'a montré aucun effet indésirable spécifique autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6.
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
French: Protéines excrétées sécrétées de Leishmania infantum au moins 100 µg Adjuvant:
Danish: Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP) mindst 100 µg Adjuvans:
French: Informations supplémentaires
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
French: Rappel annuel: - Injecter une dose de vaccin 1 an après la troisième injection et ensuite annuellement.
Danish: Årlig genvaccination: - En revaccination med en enkelt dosis bør indgives 1 år efter den tredje injektion og herefter en gang årligt.
French: Après la reconstitution du lyophilisat avec le solvant, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal.
Danish: Efter rekonstitution af lyofilisat og solvens rystes blandingen let, og en dosis på 1 ml administreres subkutant umiddelbart efter ifølge vaccinationsplanen.
French: Protéines de L. infantum ≥ 100 µg
Danish: L. infantum proteiner (ESP) ≥ 100 µg
French: L'injection du vaccin chez des chiens déjà infectés par Leishmania infantum n'a montré aucun effet indésirable spécifique autre que ceux mentionnés sous « Effets indésirables ».
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet under "Bivirkninger".
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, à l'adjuvant ou à l'un des excipients du vaccin.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer), adjuvans(er) eller et eller flere af hjælpestofferne.
French: L'utilisation n'est donc pas recommandée pendant la gestation et la lactation.
Danish: Anvendelse frarådes derfor under drægtighed og diegivning.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
French: Flacon de 1 dose de solvant
Danish: Hætteglas med 1 dosis solvens
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
French: Solvant : Solution de Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) 1 ml
Danish: Solvens: Natriumkloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %)
French: Un traitement symptomatique doit être rapidement mis en place et un suivi clinique doit être maintenu jusqu'à disparition des symptômes.
Danish: Symptomatisk behandling bør indsættes hurtigt og de kliniske symptomer følges indtil disse ophører.
French: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21) Trométamol
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
French: Adjuvant: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
French: • très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Danish: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
French: CaniLeish lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Danish: CaniLeish lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hunde
French: Durée de l'immunité : 1 an après la dernière vaccination ou le dernier rappel.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter den sidste (gen-)vaccination.
French: L'effet protecteur du vaccin n'a pas été étudié chez des chiens déjà infectés par Leishmania infantum et ne peut par conséquent, pas être recommandé.
Danish: Vaccinens virkning på hunde, der allerede er inficerede, er ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
French: 4.4 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
French: Il est recommandé de vermifuger les animaux infestés avant la vaccination.
Danish: Ormebehandling af angrebne hunde anbefales forud for vaccination.
French: Flacon de 1 dose de lyophilisat
Danish: Hætteglas med 1 dosis lyofilisat
French: Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et un flacon de verre de type I contenant 1 ml de solvant, les deux fermés avec un bouchon élastomère composé de butyle et scellés avec une capsule en aluminium.
Danish: Type I-hætteglas indeholdende 1 dosis lyofilisat og type I-hætteglas indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butylelastomerprop og forseglet med en aluminiumskapsel.
French: Interactions médicamenteuses et autres
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
French: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21)
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21):
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
French: En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré et un suivi clinique de l'animal devra être maintenu jusqu'à disparition des symptômes.
Danish: I tilfælde af anafylaktisk reaktion bør passende symptomatisk behandling iværksættes og overvågning bør fortsætte indtil symptomerne ophører.
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires peuvent survenir telles que : œdème, nodule, douleur à la palpation ou érythème.
Danish: Efter injektion er en moderat og forbigående lokal reaktion i form af hævelse, knudedannelse, smerte ved palpation eller erytem almindeligt forekommende, men disse reaktioner forsvinder spontant inden for 2 til 15 dage.
French: Boîte de 3 flacons de lyophilisat et 3 flacons de solvant Boîte de 5 flacons de lyophilisat et 5 flacons de solvant
Danish: Æske med 3 hætteglas med lyofilisat og 3 hætteglas med solvens Æske med 5 hætteglas med lyofilisat og 5 hætteglas med solvens
French: Lyophilisat
Danish: Lyofilisat
French: Saccharose
Danish: Sucrose
French: 3 doses.
Danish: 3 doser.
French: 10 doses.
Danish: 10 doser.
French: Afin de faciliter une mise en place rapide du traitement au cas où ces réactions anaphylactiques surviendraient, une surveillance du chien par son propriétaire durant les heures qui suivent la vaccination est recommandée.
Danish: Det anbefales, at ejeren holder hunden under opsyn i timerne efter vaccination.
French: Chez les chiens développant une leishmaniose (infection active ou maladie) malgré la vaccination, la poursuite des injections de vaccin n'a pas montré de bénéfice.
Danish: Der har ikke været påvist nogen fordel ved injektion af vaccinen hos hunde, der udvikler leishmaniasis (aktiv infektion og/eller sygdom) på trods af vaccination.
French: L'emploi du vaccin chez des chiens vivant dans des zones non-endémiques ou de faible pression parasitaire sera décidé après une évaluation du risque/bénéfice établie par le vétérinaire.
Danish: I områder med lavt eller intet infektionstryk skal dyrlægen vurdere risk-benefitforholdet, før det afgøres om vaccinen skal anvendes på hunde.
French: 30 doses.
Danish: 30 doser.
French: 1 dose.
Danish: 1 dosis.
French: 25 doses.
Danish: 25 doser.
French: 5 doses.
Danish: 5 doser.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: 50 doses.
Danish: 50 doser.
French: 15 doses.
Danish: 15 doser.
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
French: Il est largement répandu dans les pays bordant la Méditerranée.
Danish: Den er udbredt i landene omkring Middelhavet.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 14/03/2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 14/03/2011.
French: Ces réactions disparaissent spontanément en 2 à quinze jours.
Danish: Disse reaktioner forsvinder spontant inden for en periode på fra to dage til to uger.
French: Cela contribuera à protéger l'animal contre la maladie.
Danish: Dette medvirker til at beskytte dyrene mod sygdommen.