FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szoptató patkányokban az oszeltamivir és az aktív metabolit kiválasztódott az anyatejbe.
Romanian: La femelele de şobolani care alăptează, oseltamivirul şi metabolitul activ sunt eliminaţi în lapte.
Hungarian: az adag 10 napra
Romanian: doza pentru 10 zile
Hungarian: • Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók: súlyos allergiás reakciók az arc és a bőr duzzanatával,
Romanian: • Reacţii anafilactice şi anafilactoide: reacţii alergice grave, cu umflare a feţei şi a pielii, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime, tensiune arterială mică şi dificultăţi la respiraţie
Hungarian: Prevenció a közösségben terjedő influenzajárvány alatt: 0-12 hónapos gyermekekre vonatkozóan influenzajárvány idején nem végeztek prevenciós vizsgálatokat.
Romanian: Prevenţia în timpul unei epidemii gripale în comunitate: prevenţia în timpul unei epidemii gripale nu a fost studiată la copiii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Hungarian: • Éberségi szint megváltozása
Romanian: • Alterarea stării de conștienţă
Hungarian: A kezelést a lehető leghamarabb, az influenzás egyénnel történt érintkezést követő két napon belül el kell kezdeni.
Romanian: Terapia trebuie începută cât de repede posibil, în decurs de două zile de la contactul cu o persoană infectată.
Hungarian: Az oszeltamivir szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenza esetek előfordulási gyakoriságát, az influenzás betegekkel kapcsolatba került személyekben, a placebo csoportban észlelt 24/200 (12%) esetről az oszeltamivir csoportban észlelt
Romanian: Oseltamivir a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice care a apărut la contacţii cu un caz de gripă confirmată de la 24/200
Hungarian: 75 mg naponta egyszer
Romanian: 75 mg o dată pe zi
Hungarian: Post-expozíciós prevenció: Influenza pandémia kitörésekor az egy éves kor alatti csecsemők számára javasolt profilaktikus dózis a kezelési adag fele.
Romanian: În timpul unui episod pandemic de gripă, doza recomandată pentru prevenţie la sugarii cu vârsta mai mică de 1 an este de jumătate din doza zilnică pentru tratament.
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Romanian: IJsland/ Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: A mennyiség azonos az influenza kezelése illetve megelőzése esetén.
Romanian: Cantitatea este aceeaşi pentru tratamentul sau prevenția gripei.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Romanian: UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akik a vizsgálat kezdetekor már nem ürítettek vírust, a laboratóriumilag igazolt influenza incidenciája a prevencióban nem részesülő csoportban észlelt 21%-ról (15/70) a prevencióban részesülőkön 4%-ra
Romanian: La copiii care iniţial nu au fost purtători de virus, incidenţa gripei manifeste clinic confirmată de laborator a fost redusă de la 21%
Hungarian: • Édes élelmiszer az Ebilfumin keserű ízének elfedésére.
Romanian: • Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.
Hungarian: 15-23 kg
Romanian: Între 15 și 23 kg
Hungarian: • Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis: szövődményes, akár életveszélyes allergiás reakció, a bőr külső és mélyebb részeinek lehetséges súlyos gyulladása, ami lázzal,
Romanian: • Sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică: reacţii alergice cu complicații, care pot pune viaţa în pericol, inflamaţie severă a stratului de piele exterior şi posibil a stratului interior, iniţial cu febră, durere în gât şi oboseală, erupţie trecătoare pe piele, determinând vezicule, băşici, descuamare a unei porţiuni mari de piele, posibile dificultăţi la respiraţie şi tensiune arterială mică
Hungarian: 3,0 ml (vagy 5,0 ml)
Romanian: 3,0 ml (sau 5,0 ml)
Hungarian: Ebilfumin 30 mg [kizárólag a dobozon]
Romanian: [Doar pentru cutie] Ebilfumin 30 mg
Hungarian: A 6 mg/ml-es gyógyszertári szuszpenzió teljes mennyiségének elkészítéséhez szükséges kapszulák száma és a vivőanyag mennyisége Az elkészítendő szuszpenzió teljes mennyisége
Romanian: Numărul de capsule şi cantitatea de vehicul necesare preparării volumului total de suspensie 6 mg/ml preparată în farmacie
Hungarian: >30-60 (ml/perc)
Romanian: > 30 până la 60 (ml/min)
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az oszeltamivir nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Hungarian: 1-12 éves gyermekek
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani
Hungarian: 2. lépés: Öntse az összes port a tálkába
Romanian: Pasul 2: Răsturnaţi toată pulberea într-un bol.
Hungarian: Mennyi elegyet kell felszívnia
Romanian: Cât amestec lichid să extrageţi
Hungarian: Az oszeltamivir-foszfát (prodrug) orális adása után az oszeltamivir jól felszívódik az emésztőcsatornából, és nagymértékben átalakul aktív metabolittá a májban lévő észterázok hatására.
Romanian: Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir (promedicament) şi este transformat în proporţie mare, în special de către esterazele hepatice, în metabolitul activ (oseltamivir carboxilat).
Hungarian: 20 kapszula (600 mg)
Romanian: 20 capsule (600 mg)
Hungarian: Összesen 1473 gyermek (köztük egyébként egészséges, 1-12 éves gyermek és 6-12 éves, asztmás gyermek) vett részt klinikai vizsgálatokban, amelyekben az oszeltamivirt influenza kezelésére adták.
Romanian: şi 12 ani, şi copii cu astm bronşic cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani) au participat în studii clinice cu oseltamivir administrat pentru tratamentul gripei.
Hungarian: A 45 mg-os és 75 mg-os adagokat ne kísérelje meg a 30 mg-os kapszula tartalmából elkészíteni.
Romanian: Nu încercaţi să preparaţi o doză de 45 mg sau 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 30 mg.
Hungarian: Influenza megelőzése:
Romanian: Prevenirea gripei:
Hungarian: Az Ebilfumin szedését a lehető legkorábban el kell kezdeni, ideális esetben az influenza tüneteinek megjelenését követő két napon belül.
Romanian: Luaţi Ebilfumin cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă.
Hungarian: A szükséges vivőanyag mennyisége
Romanian: Volumul necesar de vehicul
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy az oszeltamivir-kezelésben (a 4.2 pont
Romanian: Analiza farmacocinetică a populației a indicat că tratamentul pacienților adulți imunodeprimați cu oseltamivir (așa cum este descris la pct. 4.2.
Hungarian: A használandó szájfecskendő mérete
Romanian: Dimensiunea seringii dozatoare ce trebuie utilizată (gradaţii de
Hungarian: 45 mg naponta egyszer
Romanian: 45 mg o dată pe zi
Hungarian: • ha allergiás az oszeltamivirre vagy az Ebilfumin (6.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hungarian: A 75 mg egy 30 mg-os plusz egy 45 mg-os kapszulából elkészíthető.
Romanian: 75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
Hungarian: 23 kg - legfeljebb 40 kg 60 mg
Romanian: 23 kg până la 40 kg 60 mg
Hungarian: 23-40 kg
Romanian: Între 23 și 40 kg
Hungarian: Ebilfumin 75 mg [kizárólag a dobozon]
Romanian: [Doar pentru cutie] Ebilfumin 75 mg
Hungarian: Influenza kezelése:
Romanian: Tratarea gripei:
Hungarian: Egy 12-hetes, 475 immunkompromittált beteggel, köztük 18, 1-től 12 éves korú gyermekkel végzett profilaktikus vizsgálatban tapasztalt biztonságossági profil 238 betegnél - akik oszeltamivirt kaptakmegegyezett azzal, amit az oszeltamivir korábbi, profilaktikus klinikai vizsgálataiban tapasztaltak.
Romanian: incluzând 18 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani sau peste, profilul de siguranţă la cei 238 pacienţi cărora li s-a administrat oseltamivir a fost asemănător cu cel observat anterior în studiile clinice de profilaxie cu oseltamivir.
Hungarian: Ajánlott dózis 10 napig
Romanian: Doza recomandată pentru 10 zile
Hungarian: • Májbetegségek (gyors és heves lefolyású májgyulladás, májműködési zavar és sárgaság): a bőr és a szemfehérje besárgulása, a széklet színének megváltozása, a viselkedés megváltozása.
Romanian: • Tulburări la nivelul ficatului (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei ficatului şi icter): îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, schimbare a culorii materiilor fecale, modificări ale comportamentului
Hungarian: • Fáradtság
Romanian: • Stare de oboseală
Hungarian: Felnőtteknél kevesebb mint 1%, míg az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél 18%-ig terjedő tartományban volt.
Romanian: Dezvoltarea virusului rezistent la oseltamivir în timpul tratamentului a fost mai frecventă la copii decât la adulți, variind de la mai puțin de 1% la adulți până la 18% la sugari cu vârsta mai mică de 1 an.
Hungarian: >7 kg-10 kg
Romanian: > 7 kg până la 10 kg
Hungarian: A korábban formulálás nélküli hatóanyaggal kezelt állatok kb.
Romanian: Aproximativ 50% dintre animalele tratate cu substanţa activă neformulată au manifestat eritem după un test de provocare la animalele expuse anterior.
Hungarian: 80%-a influenza elleni védőoltást kapott, a 6 hétig naponta egyszer adott 75 mg oszeltamivir szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenzabetegség előfordulását a placebo csoportban észlelt 12/272 esetről (4,4%-ról) 1/276 esetre (0,4%-ra) az oszeltamivir csoportban (92% csökkenés [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]). Ebben a vizsgálatban az NNT 25 (95% CI 23-62) volt.
Romanian: Într-un studiu efectuat la vârstnici aflaţi în îngrijire rezidenţială, unde 80% dintre aceştia au fost vaccinaţi în sezonul studiului, administrarea de oseltamivir 75 mg o dată pe zi, timp de 6 săptămâni, a redus semnificativ incidenţa gripei cu manifestări clinice de la 12/272 (4,4%) în grupul la care s-a administrat placebo la 1/276 (0,4%) în grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 92%, [IÎ 95% 1,5 - 6,6; p=0,0015]).
Hungarian: 15 kg - legfeljebb 23 kg 45 mg
Romanian: 15 kg până la 23 kg 45 mg
Hungarian: az adag 5 napra
Romanian: doza pentru 5 zile
Hungarian: 18 mg naponta kétszer
Romanian: 18 mg de două ori pe zi
Hungarian: 0-12 hónapos csecsemők
Romanian: Sugari cu vârsta între 0 și 12 luni
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemők
Romanian: Sugarii cu vârsta sub 1 an
Hungarian: A helyes mennyiségeket lehetőleg mindkét esetben meg kell jelölni a fecskendőkön.
Romanian: În ambele cazuri, este de preferat ca volumele corecte să fie gradate pe seringi.
Hungarian: • Egy teáskanál (5 ml-es kanál)
Romanian: • O linguriţă (lingură dozatoare cu capacitatea de 5 ml)
Hungarian: Prevenció közösségben terjedő influenzajárvány alatt: Influenzajárvány alatti prevenciós vizsgálatokat
Romanian: Prevenția în timpul unei epidemii gripale în comunitate:
Hungarian: Ebilfumin 45 mg [kizárólag a dobozon]
Romanian: [Doar pentru cutie] Ebilfumin 45 mg
Hungarian: Öntse az összes port a tálkába.
Romanian: Răsturnaţi toată pulberea în bol.
Hungarian: • Enyhe - súlyos májműködési zavar
Romanian: • Tulburări uşoare până la severe ale funcţiei ficatului
Hungarian: In vivo egyik vegyület esetében sem mutattak ki a metabolizmus 2. fázisában keletkező konjugált származékot.
Romanian: Nu s-au identificat in vivo conjugaţi de faza 2 ale niciunuia dintre compuşi.
Hungarian: Az orálisan adott oszeltamivir in vivo gátolja az influenza A és B vírus replikációját és patogenitását, állatokon kísérletesen előidézett influenza-fertőzésben, olyan vérszint mellett, amelyet embernél naponta kétszer adott 75 mg oszeltamivirrel érnek el.
Romanian: Oseltamivirul administrat oral inhibă replicarea şi patogenitatea virusului gripal tip A şi tip B in vivo, la modelele animale de infecţie cu virusul gripal,
Hungarian: 18 kapszula (540 mg)
Romanian: 18 capsule (540 mg)
Hungarian: részben leírtak szerint.
Romanian: sunt prezentate mai jos.
Hungarian: • Egy 45 mg-os Ebilfumin kapszula
Romanian: • O capsulă de Ebilfumin 45 mg
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Hungarian: A tünetek megszűnéséig eltelt medián idő (TTRS) hasonló volt a szokásos dózisban részesülő csoportban (103 óra [90%-os CI 75,4-110,0]) és a kétszeres dózisban részesülő csoportban (104 óra [90%-os CI 65,8-131,0]).
Romanian: (103 ore [IÎ 90%, 75,4-110,0]) și grupul cu doză dublă (104 ore [IÎ 90%, 65,8-131,0]).
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemők és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Romanian: Sugari cu vârsta sub 1 an şi copii cu greutatea sub 40 kg
Hungarian: A védőoltás hatására megnő a szervezetében a vírus elleni ellenanyagok szintje.
Romanian: Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului.
Hungarian: A folyadék kiömlésének elkerülése céljából használjon tölcsért.
Romanian: Se poate utiliza o pâlnie, pentru a evita orice vărsare a conţinutului.
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kemény kapszula
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule
Hungarian: Óvatosan kell eljárni az oszeltamivir belsőleges szuszpenzió elkészítésekor és az oszeltamivir készítmények gyermekeknél történő alkalmazásakor.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prepară suspensia orală de oseltamivir şi atunci când se administrează medicamente care conțin oseltamivir la copii.
Hungarian: Az Ebilfumin kapszula néhány, vízben oldhatatlan segédanyaga miatt alakul ki a szuszpenzió.)
Romanian: Suspensia este cauzată de câţiva excipienți ai Ebilfumin capsule, care sunt insolubili).
Hungarian: 60 mg naponta egyszer
Romanian: 60 mg o dată pe zi
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó A gyógyszertárban elkészített szuszpenzióra vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare a suspensiei preparate în farmacie, vezi pct. 6.3.
Hungarian: • Egy 30 mg-os Ebilfumin kapszula
Romanian: • O capsulă de Ebilfumin 30 mg
Hungarian: Az influenza prevenciója
Romanian: Prevenţia gripei
Hungarian: >23 kg-40 kg
Romanian: > 23 kg până la 40 kg
Hungarian: Ha a megfelelő hatáserősségű kapszula beszerezhető a szükséges adaghoz, a kapszula szétnyitásával, majd tartalmának maximum 1 teáskanálnyi, megfelelően édesített élelmiszerrel történő összekeverésével a szükséges adag biztosított.
Romanian: Când sunt disponibile capsulele de concentraţii corespunzătoare dozei necesare, doza este administrată prin deschiderea capsulei şi amestecarea conţinutului său cu nu mai mult de o linguriţă de aliment îndulcit potrivit.
Hungarian: 30 mg naponta egyszer
Romanian: 30 mg o dată pe zi
Hungarian: Amoxicillin
Romanian: Amoxicilină
Hungarian: >23 kg-40 kg 60 mg
Romanian: > 23 kg până la 40 kg 60 mg 10 ml
Hungarian: betegekkel.
Romanian: Grupe de pacienţi
Hungarian: Kapszulaméret:
Romanian: Capsula
Hungarian: • Szédülés
Romanian: Tulburări de vedere
Hungarian: 8 kapszula (360 mg)
Romanian: 8 capsule (360 mg)
Hungarian: 12 kapszula (360 mg)
Romanian: 12 capsule (360 mg)
Hungarian: 4 kapszula (300 mg)
Romanian: 4 capsule (300 mg)
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kapszula oszeltamivir
Romanian: Ebilfumin 30 mg capsule oseltamivir
Hungarian: Ajánlott dózis 5 napig
Romanian: Doza recomandată pentru 5 zile
Hungarian: A kemény kapszula teste átlátszatlan fehér, teteje erős sárga, a kapszulatetőn fekete „OS 75" jelzéssel.
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu "OS 75".
Hungarian: • Az Ebilfumin-t esettől függően elbírálva az influenza megelőzésére is felírhatják felnőttek, serdülők, gyermekek és csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket) számára- például akkor, ha előzőleg olyan személlyel került kapcsolatba, aki influenzás.
Romanian: • Ebilfumin poate fi prescris, de asemenea, la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta peste 1 an pentru prevenția gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.
Hungarian: (10/135) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (62,7%-os csökkenés [95% CI 26,0-81,2; p = 0,0042]). A háztartásokban az influenzával fertőzött index esetekben az influenza incidenciája csökkent; 26% (23/89) volt a prevencióban nem részesülő és 11% (9/84) volt a prevencióban részesülő betegcsoporton (58,5%-os csökkenés [95% CI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
Romanian: Pentru cazurile familiale luate în evidenţă infectate cu virusul gripal, s-a constatat o reducere a incidenţei gripei de la 26% (23/89) în grupul la care nu s-a administrat tratament de prevenţie, la 11% (9/84) în grupul la care s-a administrat tratament de prevenţie (58,5% reducere, [IÎ 95% 15,6-79.6; p=0,0114]).
Hungarian: 10 kapszula (300 mg)
Romanian: 10 capsule (300 mg)
Hungarian: >10-30 (ml/perc)
Romanian: > 10 până la 30 (ml/min)
Hungarian: Ebilfumin 45 mg kemény kapszula
Romanian: Ebilfumin 45 mg capsule
Hungarian: 9 mg naponta kétszer
Romanian: 9 mg de două ori pe zi
Hungarian: >15 kg-23 kg
Romanian: > 15 kg până la 23 kg
Hungarian: valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Romanian: Ebilfumin împreună cu alte medicamente
Hungarian: 25 kapszula (750 mg)
Romanian: 25 capsule (750 mg)
Hungarian: HDPE tablettatartály címkéje és a tablettatartály, valamint a buborékcsomagolás doboza A GYÓGYSZER NEVE
Romanian: Etichetă pentru flacon din PEÎD și cutie pentru flacon și pentru blister
Hungarian: • Köhögés
Romanian: • Bronşită
Hungarian: 2C-8C-on tárolva 6 hétig használható fel.
Romanian: Perioadă de valabilitate de 6 săptămâni, când este păstrată la temperaturi de 2°C - 8°C.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Hungarian: Ebilfumin 75 mg kemény kapszula
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule
Hungarian: Gyermekek (1-12 éves)
Romanian: Copii (1-12 ani) Sugari (<1 an)
Hungarian: A kemény kapszula teste és teteje átlátszatlan fehér, a kapszulatetőn fekete „OS 45" jelzéssel.
Romanian: Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare alb opac imprimat cu "OS 45".
Hungarian: A nagyobb szájfecskendőbe szívjon fel 7,5 ml vizet.
Romanian: 7,5 ml de apă Adăugaţi apă peste pulberea din bol
Hungarian: 45 mg naponta kétszer
Romanian: 45 mg de două ori pe zi
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 45 mg-os), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Romanian: • Dacă aveţi capsula corespunzătoare dozei necesare (cum este o capsulă de 45 mg pentru o doză de 45 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintr-un aliment dulce adecvat.
Hungarian: A kezelés során az oszeltamivir-rezisztens vírus kifejlődésének kockázata nagyobb a csökkent immunitású betegeknél és fiatal gyermekeknél.
Romanian: Pacienţii imunodeprimaţi şi copiii mici prezintă risc crescut de apariţie a rezistenţei la oseltamivir în timpul tratamentului.
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára nem alkalmas
Romanian: 1 capsulă Nu se administrează la copii cu greutatea mai mică de 40 kg
Hungarian: • Fájdalom
Romanian: Durere,
Hungarian: - Egyéb összetevők: kapszulatartalom: hidegen duzzadó keményítő (kukoricakeményítőből származó), talkum,
Romanian: conţinutul capsulei: amidon pregelatinizat (derivat din amidon de porumb), talc, povidonă (K
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Romanian: Infecţii şi infestări
Hungarian: • Édes élelmiszer a por keserű ízének elfedésére.
Romanian: • Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al suspensiei Ebilfumin.
Hungarian: 8 kapszula (600 mg)
Romanian: 8 capsule (600 mg)
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Hungarian: Legfeljebb 15 kg
Romanian: Până la 15 kg
Hungarian: A gyógyszertári készítmény bevételéhez és az otthoni elkészítéshez szükséges folyamatokhoz megfelelő térfogatú és jelzésű szájfecskendőket (orális adagoló fecskendőket) kell biztosítani.
Romanian: Pentru administrarea suspensiei preparate în farmacie şi pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi dozatoare pentru administrare orală (seringi orale) cu volum şi gradaţii corespunzătoare.
Hungarian: 2/205 (1%) esetre (92% csökkenés [95% CI 6-16; p ≤0,0001]).
Romanian: (12%) în grupul la care s-a administrat placebo la 2/205 (1%) în grupul tratat cu oseltamivir (reducere de 92% [IÎ 95% 6-16; p ≤ 0,0001]).
Hungarian: Lehetőleg minden betegnek jelölje meg a szájfecskendőn a megfelelő adaghoz (fenti adagolási útmutatók szerint) tartozó osztást.
Romanian: Dacă este posibil, marcaţi sau însemnaţi gradaţia corespunzătoare dozei potrivite (în conformitate cu dozarea din tabelele de mai sus) pe seringă, pentru fiecare pacient.
Hungarian: A teljes populáció esetében (ITT) és fertőzött index esetekkel (ITTII) kontaktusba került gyermekek esetén 8 (95% CI 6, a felső határ nem megbecsülhető)
Romanian: NNT pentru populaţia pediatrică totală a fost de 9 (IÎ 95% 7-24) şi 8 (IÎ 95% 6, limita superioară nu se poate estima) în populaţia totală (ITT) şi respectiv în grupul contacţilor copii pentru cazurile infectate luate în evidenţă (ITTII).
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 75 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Romanian: • Dacă aveţi capsule în concentraţii corespunzătoare dozei necesare (cum este o capsulă de 75 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutulul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintr-un aliment dulce adecvat.
Hungarian: • Egy nagyméretű szájfecskendő a víz kiméréséhez - 5 ml-es szájfecskendővagy 10 ml-es fecskendő
Romanian: • O seringă dozatoare pentru administrare orală cu capacitate mai mare pentru apă seringă dozatoare de 5 ml sau 10 ml
Hungarian: Ebilfumin 75 mg kapszula oszeltamivir
Romanian: Ebilfumin 75 mg capsule oseltamivir
Hungarian: 1-12 éves gyermekek Testtömeg
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani Greutate corporală
Hungarian: A nagyobb szájfecskendőbe szívjon fel 12,5 ml vizet.
Romanian: 12,5 ml de apă Adăugaţi apă peste pulberea din bol
Hungarian: Ez az Ebilfumin keserű ízének elfedésére szolgál.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.
Hungarian: Erre általában egyedi esetekben kerül sor.
Romanian: Acest lucru se face, de regulă, de la caz la caz.
Hungarian: Ebilfumin (oszeltamivir)
Romanian: Ebilfumin (oseltamivir)
Hungarian: Az Ebilfumin-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ebilfumin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Hungarian: Az Ebilfumin kapszula (30 mg, 45 mg és 75 mg) formájában kerül forgalomba.
Romanian: Ebilfumin este disponibil sub formă de capsule (30 mg, 45 mg și 75 mg).
Hungarian: 2014. május 22-én az Ebilfumin megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Romanian: Ebilfumin a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 22 mai 2014.
Hungarian: Ha a neuraminidázok blokkolva vannak, a vírus nem képes terjedni.
Romanian: După ce neuraminidazele au fost blocate, virusul nu se mai poate răspândi.
Hungarian: Legyengült immunrendszerű (a szervezet természetes védekező rendszere) felnőtteknél a gyógyszert 10 napon keresztül kell alkalmazni.
Romanian: La adulții cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul natural de apărare al organismului), tratamentul durează 10 zile.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ebilfumin forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Ebilfumin în UE?