FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Micardis bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Slovenian: Zdravila Micardis v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Swedish: • Lågt blodtryck (hypotension), som kan uppstå om du är uttorkad (har förlorat mycket kroppsvätska) eller har brist på salt pga diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar.
Slovenian: ali imate pomanjkanje soli zaradi diuretičnega zdravljenja (tablet za odvajanje vode), diete z majhno vsebnostjo soli, driske ali bruhanja;
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Micardis 80 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Micardis 80 mg
Swedish: Vänd dig till din läkare eller apotekspersonal om du upplever att effekten av Micardis är för stark eller för svag.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Micardis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: Micardis 40 mg tabletter
Slovenian: Micardis 40 mg tablete
Swedish: Micardis 40 mg och 80 mg tabletter
Slovenian: Micardis 40 mg in 80 mg tablete
Swedish: Varje 20 mg tablett innehåller 84 mg sorbitol (E 420).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena 20 mg tableta vsebuje 84 mg sorbitola (E420).
Swedish: Det finns som tabletter (20, 40 och 80 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (20, 40 in 80 mg).
Swedish: Den 16 december 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Micardis som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Micardis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. decembra 1998.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Micardis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det gör också att hjärtat lättare kan pumpa blod, vilket kan bidra till att minska risken för framtida kardiovaskulära problem.
Slovenian: Srcu omogoča tudi, da lažje črpa kri, kar lahko pomaga zmanjšati tveganje za kardiovaskularne težave v prihodnosti.
Swedish: Mer information om Micardis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Micardis
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje månaden och det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočljiva.
Swedish: Micardis används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Micardis se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Swedish: Vilken nytta har Micardis visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Micardis izkazalo med študijami?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost telmisartan
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Micardis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Micardis.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Micardis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Om målblodtrycket inte uppnås kan dosen ökas till 80 mg eller också kan ett annat läkemedel mot högt blodtryck läggas till, till exempel hydroklortiazid.
Slovenian: Če želena vrednost krvnega tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je hidroklorotiazid.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Micardis är större än riskerna och rekommenderade att Micardis skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Micardis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion ska inte få doser som överstiger 40 mg per dag.
Slovenian: Bolniki z blažje ali zmerno prizadetim delovanjem ledvic ne smejo jemati odmerkov, ki presegajo 40 mg na dan.
Swedish: Micardis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
Slovenian: Micardis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
Swedish: Micardis får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot telmisartan eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Micardis ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) telmisartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Det ges till patienter som tidigare haft problem i samband med blodproppar (t.ex. hjärtsjukdom, stroke eller artärsjukdom) eller som har typ 2-diabetes som lett till skador på organ (t.ex. ögonen, hjärtat eller njurarna).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so imeli težave zaradi krvnih strdkov v preteklosti (kot so srčno obolenje, možganska kap ali arterijska bolezen) ali ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, ki je poškodovala določen organ (npr. oči, srce ali ledvice).
Swedish: Olika doser av Micardis jämfördes med placebo (overksam behandling) och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, lisinopril, enalapril och amlodipin).
Slovenian: Različne odmerke zdravila Micardis so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom in amlodipinom).
Swedish: Micardis används också för att förebygga kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl) såsom hjärtattack eller stroke (slaganfall).
Slovenian: Zdravilo Micardis se uporablja tudi za preprečevanje kardiovaskularnih težav (težav s srcem in krvnimi žilami), kot sta srčni napad ali možganska kap.
Swedish: Micardis jämfördes med ramipril (ett annat läkemedel som används för att förebygga kardiovaskulära problem) och med kombinationen av båda läkemedlen.
Slovenian: Zdravilo Micardis so primerjali z ramiprilom (drugim zdravilom za preprečevanje kardiovaskularnih težav) in kombinacijo obeh zdravil.
Swedish: Den aktiva substansen i Micardis, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Micardis, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Swedish: Hypotoni kan vara vanligare hos patienter som får Micardis för att förebygga kardiovaskulära problem.
Slovenian: Hipotenzija je lahko pogostejša pri bolnikih, ki zdravilo Micardis jemljejo za preprečevanje kardiovaskularnih težav.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, exempelvis hjärtinfarkt eller stroke.
Slovenian: Zaradi tega se krvni tlak zniža, kar posledično zmanjša tveganja, povezana s previsokim krvnim tlakom, kot sta na primer srčni napad ali možganska kap.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni har Micardis undersökts på 2 647 patienter som antingen tog Micardis ensamt eller i kombination med hydroklortiazid.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije so zdravilo Micardis raziskali pri 2 647 bolnikih, ki so zdravilo Micardis jemali bodisi kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji s hidroklorotiazidom.
Swedish: Biverkningar som orsakas av Micardis är ovanliga, men följande biverkningar uppträder hos 110 patienter av 1 000: infektioner i övre luftvägarna (förkylningar), däribland hals- och bihåleinflammation, urinvägsinfektion, däribland blåskatarr, anemi (lågt antal röda blodkroppar), hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet), depression, insomni (sömnsvårigheter), synkope (svimning), yrsel, bradykardi (låg hjärtfrekvens), hypotoni (lågt blodtryck), dyspné (andningssvårigheter), hosta, magont, diarré, dyspepsi (halsbränna), flatulens (gaser), kräkningar, hyperhidros (extrem svettning), pruritus (klåda), hudutslag, myalgi (muskelsmärta), ryggsmärta, muskelspasmer, nedsatt njurfunktion, däribland plötslig njursvikt, bröstsmärta, asteni (orkeslöshet) och förhöjda kreatininnivåer i blodet (ett tecken på muskelnedbrytning).
Slovenian: Vendar so bili pri 1 do 10 bolnikih od 1 000 opaženi naslednji neželeni učinki: okužbe zgornjih dihal (prehladi), vključno z vnetjem grla in sinusov, okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), vključno z vnetjem mehurja, anemija (nizko število rdečih krvničk), hiperkaliemija (visoke ravni kalija v krvi), depresija, nespečnost, sinkopa (kratkotrajna izguba zavesti), vrtoglavica, bradikardija (zelo počasen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu), driska, dispepsija (zgaga),
Swedish: Vid förebyggande av kardiovaskulära problem har 80 mg Micardis dagligen undersökts i en huvudstudie som gjorts på nära 26 000 patienter som var 55 år eller äldre och som haft hjärt- eller artärsjukdom eller stroke eller hade diabetes och löpte hög risk för kardiovaskulära problem.
Slovenian: Za preprečevanje kardiovaskularnih težav so zdravilo Micardis v odmerku 80 mg enkrat dnevno proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih skoraj 26 000 bolnikov, starih 55 let ali več, ki so imeli srčno ali arterijsko bolezen, so doživeli kap ali imeli sladkorno bolezen in pri katerih je obstajalo veliko tveganje za kardiovaskularne težave.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni var Micardis effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade liknande effekter som andra läkemedel mot högt blodtryck.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije je bilo zdravilo Micardis pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
Swedish: Varför har Micardis godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Micardis odobreno?
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni är den vanliga rekommenderade dosen Micardis 40 mg en gång dagligen, men hos vissa patienter kan en lägre dos på 20 mg ha effekt.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša običajni priporočeni odmerek zdravila Micardis 40 mg enkrat dnevno, čeprav za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion ska få en lägre startdos på 20 mg en gång dagligen.
Slovenian: Bolniki z močno prizadetim delovanjem ledvic morajo jemati nižji začetni odmerek, ki znaša 20 mg enkrat dnevno.
Swedish: Vilka är riskerna med Micardis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Micardis?
Swedish: Vid förebyggande av kardiovaskulära problem hade Micardis liknande effekt som ramipril, vilket innebar att omkring 17 procent av patienterna avled, togs in på sjukhus på grund av kardiovaskulära problem eller fick en hjärtattack eller stroke.
Slovenian: Pri preprečevanju kardiovaskularnih težav je bilo zdravilo Micardis enako učinkovito kot ramipril, pri čemer je okoli 17 % bolnikov umrlo, bilo hospitaliziranih zaradi kardiovaskularnih težav oziroma je doživelo srčni napad ali možgansko kap.
Swedish: Vid förebyggande av kardiovaskulära problem är den rekommenderade dosen 80 mg en gång dagligen.
Slovenian: Za preprečevanje kardiovaskularnih težav je priporočeni odmerek 80 mg enkrat dnevno.
Swedish: Läkaren ska noggrant övervaka patientens blodtryck när behandling med Micardis inleds och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z zdravilom Micardis mora zdravnik skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se lahko odloči za prilagoditev odmerka zdravila za zniževanje bolnikovega krvnega tlaka.
Swedish: Kombinationen av de två läkemedlen var inte effektivare än när varje läkemedel togs ensamt.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravil ni bila učinkovitejša od obeh zdravil, vzetih samostojno, in je bila povezana z večjim tveganjem za pojav neželenih učinkov.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Micardis finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Micardis, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur har Micardis effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Micardis raziskano?
Swedish: Micardis får inte ges till personer som har allvarliga levereller gallproblem.
Slovenian: Zdravila Micardis prav tako ne smejo uporabljati osebe, ki imajo huda obolenja jeter ali žolčnika.
Swedish: Vad används Micardis för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Micardis uporablja?
Swedish: Mer information om behandling med Micardis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Micardis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Micardis?
Slovenian: Kako se zdravilo Micardis uporablja?
Swedish: Vad är Micardis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Micardis?
Swedish: EU-nummer
Slovenian: EU Številka
Swedish: Förpacknin
Slovenian: Pakiranje
Swedish: Undvik att dricka alkohol tills du talat med din läkare.
Slovenian: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Swedish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Swedish: Terminal halveringstid var> 20 timmar.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Swedish: • om du har en svår njursjukdom.
Slovenian: • če imate hudo ledvično bolezen,
Swedish: Ca 60% av den orala dosen elimineras inom 48 timmar.
Slovenian: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
Slovenian: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Slovenian: Vsa navedena pakiranja v vaši državi morda niso na voljo.
Swedish: Minskat hemoglobin
Slovenian: znižan hemoglobin
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
Slovenian: poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa
Swedish: Tabletterna bör tas ut ur blistret strax före administrering (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Tablete vzemite iz pretisnega omota tik pred uporabo (glejte poglavje 6.6).
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Slovenian: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Swedish: Ett blister innehåller 7 eller 10 tabletter.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Swedish: Med hydroklortiazid påbörjas diuresen inom 2 timmar, med maximal effekt efter ca 4 timmar, effekten varar 6-12 timmar.
Slovenian: Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, doseže največji učinek približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte MicardisPlus".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila MicardisPlus".
Swedish: Du behöver inte vidta några åtgärder om detta händer.
Slovenian: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för MicardisPlus för alla grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom MicardisPlus za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: • Överkänslighet mot andra sulfonamid-derivat (hydroklortiazid är ett sulfonamid-derivat).
Slovenian: • preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat),
Swedish: Vad MicardisPlus är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo MicardisPlus in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Hur MicardisPlus ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila MicardisPlus Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Sällsynta fall har även rapporterats med angiotensin IIantagonister (inklusive MicardisPlus).
Slovenian: O redkih tovrstnih primerih poročajo tudi za antagoniste angiotenzina II (vključno z zdravilom MicardisPlus).
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta MicardisPlus före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo MicardisPlus prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila MicardisPlus jemljete drugo zdravilo.
Swedish: Vissa personer känner sig yra eller trötta när de tagit MicardisPlus.
Slovenian: Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom MicardisPlus omotični ali utrujeni.
Swedish: MicardisPlus med mat och alkohol
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus skupaj s hrano in alkoholom
Swedish: Det kan leda till en permanent synnedsättning om tillståndet inte behandlas - Om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Slovenian: Brez zdravljenja lahko pride do trajne okvare vida; - če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av MicardisPlus till gravida kvinnor.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila MicardisPlus pri nosečnicah.
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades med telmisartan (41,4%) var vanligen jämförbar med placebo (43,9%) i placebokontrollerade studier.
Slovenian: Skupna pogostnost neželenih učinkov, o kateri so poročali za telmisartan (41,4 %), je bila večinoma primerljiva s podatki za placebo (43,9 %) v kliničnih preskušanjih nadzorovanih s placebom.
Swedish: Om du har glömt att ta MicardisPlus
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo MicardisPlus
Swedish: MicardisPlus kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Om du använt för stor mängd av MicardisPlus Om du av misstag tagit alltför många tabletter kan du få symtom som lågt blodtryck och hjärtklappning.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila MicardisPlus, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Swedish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Slovenian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Nemčija
Swedish: • Svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min).
Slovenian: • huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min),
Swedish: Ta ut MicardisPlus-tabletten ur blisterförpackningen precis innan du ska ta den.
Slovenian: Tableto zdravila MicardisPlus vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Swedish: Samtidig behandling med litium och MicardisPlus rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasno dajanje litija in zdravila MicardisPlus ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Andra läkemedel och MicardisPlus
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo MicardisPlus
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, za katero veljajo naslednji kriteriji: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Baserat på erfarenhet av användning av läkemedel som hämmar renin-angiotensinsystemet, kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till ökat serumkalium och kan därför inte rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Izkušnje z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje renin-angiotenzinskega sistema, kažejo, da lahko sočasno dajanje teh zdravil poveča raven kalija v serumu, in jih zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Grekland och
Slovenian: Grčija in
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta MicardisPlus varje dag tills läkaren ger annat besked.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus morate jemati vsak dan, dokler vam ga bo zdravnik predpisoval.
Swedish: • om du har svåra leverproblem såsom gallstas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom.
Slovenian: • če imate hude jetrne težave, kot sta holestaza ali zapora žolčevoda (težave z odtekanjem žolča iz jeter in žolčnika), ali katerokoli drugo hudo jetrno bolezen;
Swedish: Den kliniska relevansen av detta är okänd.
Slovenian: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats från alla kliniska studier hos patienter som behandlas med telmisartan för hypertension eller patienter 50 år eller äldre med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Slovenian: Našteti neželeni učinki zdravila so zbrani iz vseh kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije, ali pri bolnikih starih 50 let ali starejših, z velikim tveganjem za srčnožilne dogodke.
Swedish: Vad MicardisPlus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder MicardisPlus Hur du använder MicardisPlus Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo MicardisPlus in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MicardisPlus Kako jemati zdravilo MicardisPlus Možni neželeni učinki
Swedish: Sialadenit Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper) Ingen känd frekvens:
Slovenian: sialoadenitis Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Neznana:
Swedish: 3: För ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar"
Slovenian: 2: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Influensaliknande sjukdom, smärta
Slovenian: gripi podobna bolezen, bolečina