FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What DuoResp Spiromax looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată DuoResp Spiromax şi conţinutul ambalajului
English: DuoResp Spiromax can be prescribed for asthma in two different ways.
Romanian: Astm bronşic DuoResp Spiromax poate fi prescris pentru astm bronşic în două moduri diferite.
English: A lower strength of DuoResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen.
Romanian: Sunt disponibile concentraţii mai mici de DuoResp Spiromax pentru schema de terapie de întreţinere şi ameliorare a simptomelor.
English: DuoResp Spiromax is not intended for the initial management of asthma.
Romanian: DuoResp Spiromax nu este recomandat în tratamentul iniţial al astmului bronşic.
English: • Use DuoResp Spiromax when you need to take extra inhalations or puffs to relieve asthma symptoms andto make it easier to breathe again.
Romanian: • Utilizaţi DuoResp Spiromax atunci când aveţi nevoie să luaţi inhalaţii suplimentare pentru a tratata crizele de astm bronşic şi pentru a putea respira din nou mai uşor.
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Romanian: DuoResp Spiromax este indicat în tratamentul cronic al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi agonist β2-adrenergic cu durată lungă de acţiune, cu administrare prin inhalare):
English: Since DuoResp Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Romanian: Deoarece DuoResp Spiromax conţine atât budesonidă, cât şi formoterol, poate să apară acelaşi tip de reacţii adverse ca şi cel raportat în cazul acestor medicamente administrate în monoterapie.
English: 1 inhalation twice daily
Romanian: 1 inhalaţie (acţionare), de două ori pe zi.
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of DuoResp Spiromax.
Romanian: Odată ce simptomele de astm bronşic sunt controlate, se poate lua în considerare reducerea treptată a dozei de DuoResp Spiromax.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Romanian: DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme trebuie folosit doar ca terapie de întreţinere.
English: Budesonide is a glucocorticosteroid which when inhaled has a dose-dependent anti-inflammatory action in the airways, resulting in reduced symptoms and fewer asthma exacerbations.
Romanian: Budesonida este un glucocorticosteroid care, în cazul administrării pe cale inhalatorie are o acţiune antiinflamatorie la nivelul căilor respiratorii dependentă de doză, având drept rezultat reducerea simptomatologiei şi exacerbărilor astmatice.
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Romanian: DuoResp Spiromax NU este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mici sau la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use DuoResp Spiromax as described here.
Romanian: Dacă simptomele de astm bronşic apar în timpul efortului fizic, utilizaţi DuoResp Spiromax aşa cum a fost descris mai sus.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: DuoResp Spiromax împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
English: Breathe: Place the mouthpiece between the teeth with the lips closed around the mouthpiece, do not bite the mouthpiece of the inhaler.
Romanian: Inspiraţie: pacientul poziţionează piesa bucală între dinţi, cu buzele strânse în jurul piesei bucale și nu trebuie să muşte piesa bucală a inhalatorului.
English: DuoResp Spiromax maintenance therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
Romanian: Terapia de întreţinere cu DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax se administrează regulat, ca tratament de întreţinere împreună cu un bronhodilatator cu durată rapidă de acţiune cu administrare prin inhalare.
English: Paradoxical bronchospasm may occur very rarely, affecting less than 1 in 10,000 people, with an immediate increase in wheezing and shortness of breath after dosing.
Romanian: Similar celorlalte terapii administrate prin inhalare, în cazuri foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, poate apărea bronhospasmul paradoxal, cu intensificare imediată a wheezing-ului şi dispneei după administrarea dozei.
English: If you forget to use DuoResp Spiromax
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
Romanian: DuoResp Spiromax nu reprezintă un tratament adecvat pentru pacienţii adulţi care au doar o formă uşoară de astm bronşic, care nu este controlată în mod adecvat cu un corticosteroid cu administrare prin inhalare şi cu agonişti β2-adrenergici cu administrare prin inhalare cu durată scurtă de acţiune utilizați la nevoie.
English: The data from the study indicated that regardless of age and underlying disease severity, children, adolescents and adults with asthma as well as patients with COPD were able to able to achieve inspiratory flow rates through the Spiromax device that were similar to those generated through the marketed multi-dose dry powder inhaler device.
Romanian: Datele provenite din studiu au indicat faptul că, indiferent de vârsta şi de severitatea bolii de bază, copiii, adolescenţii şi adulţii cu astm, precum şi pacienţii cu BPOC au fost capabili să atingă, cu dispozitivul Spiromax,
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Romanian: Fiecare inhalator DuoResp Spiromax conţine 120 de inhalări şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Romanian: Fiecare inhalator DuoResp Spiromax conţine 60 de inhalaţii şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
English: Patients should be advised to always have DuoResp Spiromax available for rescue use.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să aibă mereu la îndemână DuoResp Spiromax pentru a-l utiliza în situaţiile de urgenţă.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use DuoResp Spiromax.
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră sau BPOC, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu DuoResp Spiromax.
English: Use your DuoResp Spiromax every day.
Romanian: Utilizaţi DuoResp Spiromax zilnic.
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called
Romanian: • Dacă vi s-a prescris DuoResp Spiromax şi un alt inhalator de salvare, citiţi punctul (A)
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
Romanian: Terapia de întreţinere cu DuoResp Spiromax şi de ameliorare a asimptomelor: DuoResp Spiromax se administrează regulat, ca tratament de întreţinere şi, la nevoie, pentru controlul simptomatologiei.
English: There are no clinical study data on DuoResp Spiromax available in COPD patients with a pre-bronchodilator FEV1 >50% predicted normal and with a post-bronchodilator FEV1 <70% predicted normal (see section 5.1)
Romanian: Nu sunt disponibile date provenite din studii clinice privind DuoResp Spiromax la pacienți cu BPOC cu o valoare a VEF1 > 50% din valoarea normală prezisă, înainte de utilizarea bronhodilatatorului și cu o valoare a VEF1 < 70% din valoarea normală prezisă, după utilizarea bronhodilatatorului (vezi pct. 5.1).
English: DuoResp Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Romanian: DuoResp Spiromax este indicat pentru utilizare doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
English: When reducing steroid tablets, you may feel generally unwell even though your chest symptoms may be improving.
Romanian: În timpul reducerii numărului de comprimate care conţin corticosteroizi administrați oral, vă puteţi simţi rău, chiar dacă simptomele respiratorii pot fi îmbunătăţite.
English: The mean PIFR achieved by patients with asthma or COPD was over 60L/min, a flow rate at which both devices studied are known to deliver comparable amounts of drug to the lungs.
Romanian: 60 l/minut, un debit la care ambele dispozitive studiate sunt cunoscute ca livrând cantităţi comparabile de medicament în plămâni.
English: Always keep your DuoResp Spiromax with you and use it to relieve sudden attacks of breathlessness and wheezing.
Romanian: Purtaţi întotdeauna inhalatorul DuoResp Spiromax cu dumneavoastră şi utilizaţi-l pentru a ameliora crizele bruşte de scurtare a respiraţiei şi respiraţie şuierătoare.
English: b) You may be prescribed DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Romanian: b) Este posibil să vă fie prescris DuoResp Spiromax ca singur inhalator pentru astmul bronşic.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/health care provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi cu regularitate de către medic, astfel încât doza de DuoResp Spiromax să rămână optimă.
English: DuoResp Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje DuoResp Spiromax nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Romanian: Pacienţilor trebuie să le fie reamintită recomandarea administrării zilnice a DuoResp Spiromax, conform prescripţiei, chiar şi în perioadele asimptomatice.
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of DuoResp Spiromax.
Romanian: Odată ce simptomele de astm bronşic sunt controlate, medicul dumneavoastră poate lua în considerare potrivită reducerea treptată a dozei de DuoResp Spiromax.
English: DuoResp Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Romanian: DuoResp Spiromax este indicat doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for DuoResp Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Romanian: Atunci când este adecvată reducerea dozei la o concentraţie mai mică decât cea disponibilă pentru DuoResp Spiromax, este necesară schimbarea la o combinaţie alternativă cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol care conţine o doză mai mică de corticosteroizi cu administrare prin inhalare.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using DuoResp Spiromax.
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală înainte să utilizaţi DuoResp
English: Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day.
Romanian: Utilizaţi DuoResp Spiromax în acest mod numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
English: The mean number of exacerbations per year (as defined above) was significantly reduced with budesonide/formoterol as compared with treatment with formoterol alone or placebo (mean rate 1.4 compared with 1.8-1.9 in the placebo/formoterol group).
Romanian: Numărul mediu de exacerbări pe an (conform definiţiei de mai sus) s-a redus semnificativ prin utilizarea combinației budesonidă/formoterol, comparativ cu formoterol în monoterapie sau cu placebo
English: Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse sistemice la corticosteroizii cu administrare prin inhalare, în special la doze mari, prescrise pe perioade lungi de timp.
English: (B) Using DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler
Romanian: (B) Utilizarea DuoResp Spiromax ca unic inhalator
English: Do not use DuoResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Romanian: Nu utilizaţi DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme ca „inhalator de salvare“.
English: How to use DuoResp Spiromax
Romanian: Cum să utilizaţi DuoResp Spiromax
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax as your only inhaler, read the section called (B) Using
Romanian: • Dacă vi s-a prescris DuoResp Spiromax ca unic inhalator, citiţi punctul „(B) Utilizarea DuoResp Spiromax ca unic inhalator pentru astmul bronşic”.
English: Method of administration Inhalation use.
Romanian: Administrare prin inhalare.
English: Treatment with supplementary systematic steroids or inhaled budesonide should not be stopped abruptly.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului adiţional cu corticosteroizi sistemici sau cu budesonidă cu administrare prin inhalare.
English: DuoResp Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Romanian: Ce este DuoResp Spiromax şi pentru ce se utilizează DuoResp Spiromax conţine două substanţe active diferite: budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat.
English: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Romanian: DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme
English: DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg
Romanian: DuoResp Spiromax 160 micrograme/4,5 micrograme
English: Do not use DuoResp Spiromax to treat these asthma symptoms.
Romanian: Nu utilizaţi DuoResp Spiromax pentru tratamentul simptomelor de astm bronşic - utilizaţi inhalatorul „de salvare”.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using DuoResp Spiromax.
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte să utilizaţi
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfenadine).
Romanian: • Medicamente pentru bătăi rapide sau neregulate ale inimii (cum este chinidina, disopiramida,
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Romanian: DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme pulbere de inhalat
English: or -in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Romanian: - la pacienţii care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor cu administrare prin inhalare , cât şi a agoniştilor β2-adrenergici cu administrare prin inhalare cu durată lungă de acţiune.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Romanian: DuoResp Spiromax 160 micrograme/4,5 micrograme pulbere de inhalat
English: OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: (A) Using DuoResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'.
Romanian: Utilizarea DuoResp Spiromax şi a unui alt „inhalator de salvare”.
English: • Steroidtablets that you take by mouth (such as prednisolone).
Romanian: • Comprimate care conțin corticosteroizi, administrate pe cale orală (cum este prednisolonul).
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Romanian: DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme pulbere de inhalat budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat
English: DuoResp Spiromax pharmacokinetic profile
Romanian: Profilul farmacocinetic al DuoResp Spiromax
English: Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Romanian: Fiecare doză eliberată (inhalată) conţine budesonidă 160 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 4,5
English: How to store DuoResp Spiromax
Romanian: Cum se păstrează DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Romanian: DuoResp Spiromax 160 micrograme/4,5 micrograme pulbere de inhalat budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat
English: - The active substances are budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Romanian: Ce conţine DuoResp Spiromax - Substanţele active sunt budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat.
English: It is important that you take your dose as advised by your doctor.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult DuoResp Spiromax decât trebuie Este important să luaţi doza aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
English: Other medicines and DuoResp Spiromax
Romanian: Terapia de întreţinere cu DuoResp Spiromax
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax Do not use DuoResp Spiromax if:
Romanian: Ce este DuoResp Spiromax şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoResp Spiromax Cum să utilizaţi DuoResp Spiromax Reacţii adverse posibile
English: 1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Romanian: 1 inhalaţie sau 2 inhalaţii (acţionări), de două ori pe zi, cu administrare dimineața și seara.
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy
Romanian: Terapia de întreţinere cu DuoResp Spiromax şi de ameliorare a simptomelor
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Romanian: DuoResp Spiromax 160 micrograme/4,5 micrograme pulbere de inhalat budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat Administrare prin inhalare.
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking DuoResp Spiromax if
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi DuoResp Spiromax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
English: (A) Using DuoResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'
Romanian: (A) Utilizarea DuoResp Spiromax şi a unui alt „inhalator de salvare“ Utilizaţi DuoResp Spiromax zilnic.
English: Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Romanian: De asemenea, puteţi utiliza DuoResp Spiromax şi ca tratament „de salvare” în crizele de astm bronşic.
English: This will change as your child grows.
Romanian: Aceasta se va modifica pe măsură ce copilul dumneavoastră crește.
English: • Throw away any remaining solution.
Romanian: • Aruncați orice cantitate de soluție rămasă.
English: Use in all patients
Romanian: Utilizare la toți pacienții
English: The table below is an example of how an appropriate dose is calculated
Romanian: Tabelul de mai jos este un exemplu de calcul al dozei corespunzătoare
English: Take the next dose at the usual time.
Romanian: Luaţi doza următoare, la ora obişnuită.
English: • A glass or cup
Romanian: • Un pahar sau o cană
English: The solution may then be transferred to another cup for administration of the medicinal product.
Romanian: Soluția poate fi transferată apoi în altă cană în vederea administrării medicamentului.
English: Steps for preparing and taking your dose:
Romanian: Pași pentru prepararea și administrarea dozei dumneavoastră:
English: The dose is based on body weight.
Romanian: Doza se bazează pe greutatea corporală.
English: Discontinuation of treatment should be done only under the supervision of a physician.
Romanian: Întreruperea tratamentului se face numai sub supravegherea medicului.
English: Patients who fail to achieve this level of response within the described one month test period should be considered non-responsive, these patients should not be treated with Kuvan and administration of Kuvan should be discontinued.
Romanian: Pacienţii care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie consideraţi ca non-responsivi, aceşti pacienţi nu trebuie trataţi cu Kuvan şi administrarea Kuvan trebuie întreruptă.
English: Do not change your diet without contacting your doctor.
Romanian: Nu schimbați dieta fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
English: Absolute bioavailability or bioavailability for humans after oral administration is not known.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută sau biodisponibilitatea la om după administrarea orală nu sunt cunoscute.
English: See leaflet for further information.
Romanian: A se vedea prospectul pentru mai multe informații.
English: *Reflects volume for total daily dose.
Romanian: *Arată volumul pentru doza zilnică totală.
English: • If your baby is too small to drink from a glass or a cup you may administer the solution via the oral syringe.
Romanian: • Dacă bebelușul dumneavoastră este prea mic pentru a bea dintr-un pahar sau dintr-o cană, puteți administra soluția cu ajutorul seringii pentru administrare orală.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
English: For instructions for use, see section 4.2.
Romanian: Pentru instrucțiuni de utilizare, vezi pct. 4.2.
English: Small particles may be visible in the solution, but they will not affect the effectiveness of the medicine.
Romanian: Unele particule mici pot rămâne vizibile în soluţie, dar nu vor influenţa eficacitatea medicamentului.
English: Unused solution should be discarded after administration.
Romanian: Soluția neutilizată trebuie aruncată după administrare.
English: The solution should be consumed within 30 minutes of initial dissolution.
Romanian: Soluția trebuie consumată în decurs de 30 de minute de la dizolvarea inițială.
English: Oral use, after dissolution.
Romanian: Administrare orală, după dizolvare.
English: Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kuvan la pacienți cu vârste de peste 65 de ani nu au fost stabilite.
English: Determination of response
Romanian: Determinarea răspunsului
English: Open the sachet(s) only when you are ready to use them.
Romanian: Deschideți plicul(urile) numai atunci când sunteți pregătit de administrare.