FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu spirochetozy jelit świń (zapalenia okreżnicy) wywołanej przez B. pilosicoli udowodniono w trzech badaniach terenowych.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas gydant B. pilosicoli sukeltą kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozę (kolitą) buvo įrodytas atlikus tris lauko tyrimus.
Polish: W trakcie procedury arbitrażu przedstawiono odpowiednie dane na potwierdzenie następujących wskazań:
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu buvo pateikta pakankamai duomenų toliau nurodytoms indikacijoms pagrįsti.
Polish: Wykazano, że tiamulina działa na poziomie rybosomów 70S, a podstawowe miejsce jej wiązania znajduje się w podjednostce 50S.
Lithuanian: Įrodyta, kad tiamulinas veikia 70S ribosomose.
Polish: Zwierzęta leczono zalecaną dawką (40 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawane raz na dobę przez 5 dni) i poddawano eutanazji po upływie 0 godzin, 8 godzin, 1 dnia, 2 dni i 3 dni po leczeniu, a następnie pobierano próbki z mięśni szkieletowych, skóry i tluszczu podskórnego oraz z wątroby.
Lithuanian: Gyvūnai buvo gydomi numatyta vaisto doze (40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio, naudojamas kasdien 5 dienas) ir paskersti praėjus 0 ir 8 valandoms ir 1, 2 ir 3 paroms po gydymo pabaigos, ir iš jų buvo paimti skeleto raumenų, odos ir poodinių riebalų bei kepenų audinių ėminiai.
Polish: Bezpieczeństwo zwierząt docelowych może być zagrożone w przypadku jednoczesnego niezamierzonego podania jonoforów takich jak monenzyna, salinomycyna i narazyna.
Lithuanian: Pakenkti paskirties gyvūnų saugumui galima per neapdairumą tuo pat metu naudojant jonoforus, kaip antai monenziną, salinomiciną ir naraziną.
Polish: U indyków poziom stężenia tiamuliny wodorofumaranu w surowicy jest niższy.
Lithuanian: Kalakutų kraujo serume tiamulino vandenilio koncentracijos būna mažesnės.
Polish: Docelowe gatunki zwierząt Świnie
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Kiaulės.
Polish: Uznano, że niższe dawki wynoszące 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała dadzą działanie hamujące/bakteriostatyczne na poziomie MIC90.
Lithuanian: Nuspręsta, kad mažesnės 8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės užtikrina slopinamąjį (bakteriostatinį) poveikį MIK90 lygmeniu.
Polish: Udowodniono także skuteczność produktu Denagard 45% w leczeniu enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez M. hyopneumoniae, w tym zakażeń powikłanych przez Pasteurella multocida.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad Denagard 45% yra veiksmingas gydant M. hyopneumoniae sukeltą enzootinę pneumoniją, įskaitant Pasteurella multocida sukeliamas infekcijų komplikacijas.
Polish: Dla świń przedstawiono dane z odpowiedniego badania zgodnego z GLP w celu ustalenia okresów karencji dla jadalnych tkanek dla dwóch różnych schematów dawkowania.
Lithuanian: Kiaulėms taikytinai išlaukai pagrįsti buvo pateikti tinkami geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkančio tyrimo duomenys, pagal kuriuos buvo galima nustatyti taikant du skirtingus dozavimo režimus valgomiems audiniams taikytiną išlauką.
Polish: 450 mg/g, co odpowiada 365 mg tiamulin/g
Lithuanian: 450 mg/g, atitinkantys 365 mg/g tiamulino
Polish: Podczas leczenia tiamuliną oraz na co najmniej 7 dni przed i 7 dni po jej stosowaniu leczone zwierzęta nie powinny otrzymywać produktów zawierających monenzynę, narazynę lub salinomycynę.
Lithuanian: Gydymo metu arba mažiausiai 7 dienas prieš ar po gydymo tiamulinu gyvūnams negalima duoti produktų, kurių sudėtyje yra monenzino, salinomicino ar narazino.
Polish: W związku z tym przyjęto okres karencji dla jaj wynoszący zero dni.
Lithuanian: Todėl kiaušiniams nustatyta 0 parų išlauka yra priimtina.
Polish: Epidemiologiczną wartość odcięcia ustalono na 16 µg/ml, co odpowiada aktualnej normie CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Lithuanian: Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) nustatytą standartą (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Polish: U kurcząt ośmiotygodniowych po podaniu 250
Lithuanian: viščiukams 48 val.
Polish: Leczenie enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez M. hyopneumoniae analizowano w dwóch badaniach sztucznego zakażenia i w serii ośmiu badań terenowych.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas gydant M. hyopneumoniae sukeltą enzootinę pneumoniją buvo tiriamas atliekant du dirbtinės infekcijos tyrimus ir aštuonių lauko tyrimų seriją.
Polish: MIC tiamuliny wobec Brachyspira hyodysenteriae jest dwumodalne, co sugeruje zmniejszoną wrażliwość niektórych szczepów na tiamulinę.
Lithuanian: Tiamulino MSK pasiskirstymas veikiant Brachyspira hyodysenteriae yra bimodalinis, o tai rodo sumažėjusį kai kurių padermių jautrumą tiamulinui.
Polish: Odpowiednie wytyczne mające na celu zminimalizowanie tego ryzyka umieszczono w drukach informacyjnych.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtrauktos atitinkamos rekomendacijos šiai rizikai sumažinti.
Polish: Zalecenia dla prawidłowego podania
Lithuanian: Nuorodos dėl tinkamo naudojimo
Polish: Wydaje się, że hamuje ona produkcję białek bakteryjnych poprzez tworzenie biochemicznie nieaktywnych kompleksów inicjujących, które przeciwdziałają wydłużaniu się łańcucha polipeptydowego.
Lithuanian: Tiamulinui veikiant slopinama mikrobinio baltymo sintezė, nes susidaro biochemiškai neaktyvūs iniciacijos kompleksai, kurie neleidžia ilgėti polipeptidinei grandinei.
Polish: Aby wyznaczyć prawidłową dawkę i uniknąć podania zbyt małej dawki, należy jak najdokładniej określić masę ciała.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Polish: Przeciwwskazania dotyczące określonych jonoforów umieszczono w drukach informacyjnych produktu.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukta kontraindikacija, susijusi su konkrečių jonoforų naudojimu.
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Denagard 45% uznano za pozytywny przy zastrzeżeniu dokonania zalecanych zmian w drukach informacyjnych produktu (zob.
Lithuanian: Apskritai nuspręsta, kad Denagard 45% naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: W przypadku zmniejszonego poboru wody i/lub osłabienia zwierzę należy leczyć pozajelitowo.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Gyvūnus, kurie mažiau geria ir (arba) yra nusilpę, reikia gydyti parenteriniu būdu.
Polish: Istnieją nieliczne dowody poważnych działań niepożądanych, poza przypadkami, gdy produkt jest stosowany z niezgodnymi kokcydiostatycznymi jonoforami monenzyną, salinomycyną i narazyną.
Lithuanian: Duomenų apie rimtas nepageidaujamas reakcijas, išskyrus pasireiškiančias, kai kartu naudojami nesuderinami koksidiostatikų grupės jonoforai monenzinas, salinomicinas ir narazinas, yra nedaug.
Polish: Wzorce wrażliwości wyznaczone w tych badaniach były wzorcami typu dzikiego, co wskazuje na to, że w analizowanym okresie nie nastąpił rozwój oporności.
Lithuanian: hyopneumoniae jautrumo tiamulinui ypatumai buvo tokie pat, kaip laukinio tipo bakterijų, o tai rodo, kad per tirtą laikotarpį neišsivystė joks atsparumas šiam vaistui.
Polish: W przypadku kur i indyków, w celu uniknięcia interakcji pomiędzy niekompatybilnymi jonoforamimonenzyną, narazyną, salinomycyną a tiamuliną, należy powiadomić mieszalnię pasz dostarczającą paszę dla ptaków o zamiarze zastosowania tiamuliny co oznacza, że pasza nie może zawierać ani być zanieczyszczona tymi kokcydiostatykami.
Lithuanian: Siekiant išvengti sąveikos tarp nesuderinamų jonoforų monenzino, narazino bei salinomicino ir tiamulino, vištų ir kalakutų pašarų gamintojai turi būti informuoti apie tiamulino naudojimą, todėl pašaro sudėtyje neturi būti šių kokcidiostatikų arba pašaras negali būti jais užterštas.
Polish: Przy pojedynczej dawce
Lithuanian: Sugirdžius vienkartinę
Polish: Istniały pewne różnice w wynikach badań klinicznych i odnotowano zmniejszenie spożycia wody z tiamuliną w wodzie do picia.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai šiek tiek skyrėsi ir nustatyta, kad įmaišius tiamulino, paukščiai išgėrė mažiau geriamojo vandens.
Polish: Granulat rozpuszczalny w wodzie
Lithuanian: Vandenyje tirpios granulės
Polish: Dla niższej dawki (8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny na kg masy ciała przez maksymalnie pięć dni) przeprowadzono badanie na 20 świniach leczonych produktem w wodzie do picia warunkach terenowych.
Lithuanian: Dėl išlaukos naudojant mažesnę vaisto dozę (8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio iki penkių dienų) buvo atliktas tyrimas su 20 kiaulių, kurios buvo gydomos lauko sąlygomis, vaistą įmaišant į geriamąjį vandenį.
Polish: Tiamuliny wodorofumaran
Lithuanian: Tiamulino vandenilio fumaratas
Polish: Produkt powinien być stosowany na podstawie wykonanych badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinį vaistą reikia skirti remiantis iš gyvūno išskirtų bakterijų jautrumo tyrimo rezultatais.
Polish: Okresy karencji obliczono na podstawie stężeń pozostałości w wątrobie i z wykorzystaniem przedziału tolerancji 99/95 dla wyjaśnienia jednego stężenia pozostałości powyżej MRL w 3. dniu po leczeniu,- w
Lithuanian: Išlauka buvo skaičiuojama remiantis liekanų koncentracija kepenyse ir taikant 99/95 toleravimo intervalą, kad būtų atsižvelgta į vieną liekanų koncentracijos
Polish: eMIC50 wynosiło 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml przy zakresie eMIC wynoszącym od 1,0-32 µg/ml.
Lithuanian: eMIK50 buvo 4,0 µg/ml, eMIK90 - 8,0 µg/ml, o eMIK vertės svyravo nuo 1,0 iki -32 µg/ml.
Polish: W trakcie procedury arbitrażu i z uwzględnieniem zakresu procedury przedstawiono odpowiednie dane na potwierdzenie następującego dawkowania: Świnie
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu, atsižvelgiant į jos taikymo sritį, pateikta pakankamai duomenų toliau nurodytam vaisto dozavimui pagrįsti.
Polish: Epidemiologiczna wartość odcięcia albo MIC typu dzikiego wynosiła około ≤0,25 µg/ml, natomiast MIC dla drobnoustrojów opornych okazały się zaczynać na poziomie 0,5 µg/ml (szczep zmutowany pierwszego stopnia) i 4,0 µg/ml (szczep zmutowany drugiego stopnia) (dane własne podmiotu odpowiedzialnego z 2008 r.).
Lithuanian: Epidemiologinė ribinė vertė arba laukinio tipo bakterijų MIK buvo maždaug ≤0,25 µg/ml, o atsparių bakterijų MIK vertės prasidėjo nuo 0,5 µg/ml (pirmos pakopos mutantų) ir 4,0 µg/ml (antros pakopos mutantų) (2008 m.
Polish: Odnośnie do wskazania „leczenie i metafilaktyka zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanego przez M. synoviae" na potwierdzenie przedstawiono dwa badania sztucznego zakażenia oraz dwa stare i jedno nowe badanie terenowe.
Lithuanian: synoviae sukeliamų oro maišų uždegimo ir infekcinio sinovito gydymo ir metafilaktikos indikaciją, buvo pateikti du dirbtinės infekcijos tyrimai ir du seni bei vienas naujas lauko tyrimai.
Polish: W wodzie pitnej
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu
Polish: Dokonano ponownej oceny wskazań do leczenia dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae poprzez przegląd literatury i własnych danych na temat wrażliwości in vitro oraz starych badań klinicznych.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltos kiaulių dizenterijos gydymo indikacija buvo iš naujo įvertinta peržiūrint literatūrą ir bendrovių atliktų in vitro jautrumo tyrimų duomenis bei senus klinikinius tyrimus.
Polish: Wskazania do stosowania u indyków zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro z tych samych trzech badań jak u kur i ograniczone dane dotyczące wrażliwości na temat M. meleagridis, ograniczoną liczbę badań sztucznego zakażenia i badań terenowych oraz opisów przypadków opublikowanych pod koniec lat 70. i na początku lat 80.
Lithuanian: meleagridis jautrumo duomenimis, vos keliais dirbtinės infekcijos ir lauko tyrimais ir keletu pranešimų apie pavienius atvejus, kurie buvo paskelbti 8-ojo dešimtmečio pabaigoje ir 9-ojo dešimtmečio pradžioje.
Polish: W stadach rodzicielskich, którym podano 0,025% roztwór wodorofumaranu tiamuliny średni jego poziom w surowicy wyniósł 0,36 µg/ml (zakres 0,22-0,5 µg/ml).
Lithuanian: Veisiamiems kalakutams naudojus 0,025 % tiamulino vandenilio fumarato, vidutinė koncentracija kraujo serume buvo 0,36 µg/ml (intervalas 0,22-0,5 µg/ml).
Polish: (odpowiada 365 mg/g tiamuliny) Substancje pomocnicze:
Lithuanian: (atitinka 365 mg/g tiamulino).
Polish: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Lithuanian: 45 mg tiamulino vandenilio fumarato /g vaisto
Polish: Podczas stosowania tiamuliny u ptaków może nastąpić obniżenie ilości wypijanej wody.
Lithuanian: Tiamulinu gydomi paukščiai gali mažiau gerti.
Polish: Epidemiologiczna wartość odcięcia albo MIC typu dzikiego wynosiła około 0,5 µg/ml, natomiast MIC dla drobnoustrojów opornych okazały się zaczynać na poziomie >2,0 µg/ml.
Lithuanian: Epidemiologinė ribinė vertė arba laukinio tipo bakterijų MIK buvo maždaug 0,5 µg/ml, o atsparių bakterijų MIK vertės prasidėjo nuo >2,0 µg/ml.
Polish: Wartość MIC50 uznano za wysoką, ale izolaty prezentowały wzorzec wrażliwości typu dzikiego, świadczący o braku oporności.
Lithuanian: Nuspręsta, kad MIK50 yra didelė, bet ištirtų izoliatų jautrumo tiamulinui ypatumai buvo tokie pat, kaip laukinio tipo bakterijų, o tai leidžia manyti, kad atsparumas šiam vaistui neišsivystė.
Polish: Ze względu na właściwości drażniące zaleca się także stosowanie maski przeciwpyłowej dla ograniczenia narażenia poprzez wdychanie.
Lithuanian: Kadangi veterinarinis vaistas pasižymi dirginamosiomis savybėmis, taip pat rekomenduojama dėvėti kaukę nuo dulkių, kad jo kuo mažiau patektų į kvėpavimo takus.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany u świń w ciąży i w okresie laktacji.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti kiaulėms vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: Wrażliwość in vitro bakterii M. gallisepticum i M. synoviae od kur i indyków testowano w dwóch badaniach z izolatami z państw członkowskich UE zebranymi w latach 2005-2007 oraz 2010-2013, a także w jednym badaniu z izolatami z całego świata zebranymi przed rokiem 1997.
Lithuanian: synoviae in vitro jautrumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus su 2005-2007 m.
Polish: Dla wyższej dawki (20 mg wodorofumaranu tiamuliny na kg masy ciała przez maksymalnie pięć dni) przedstawiono zgodne z GLP badanie eliminacji pozostałości z wykorzystaniem biorównoważnego produktu zawierającego 125 mg wodorofumaranu tiamuliny na ml (12,5% roztwór tiamuliny).
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kiaulėms taikytiną išlauką naudojant didesnę vaisto dozę (20 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio iki penkių dienų), buvo pateiktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu buvo naudojamas biologiškai ekvivalentiškas vaistas, kurio viename mililitre buvo 125 mg tiamulino vandenilio fumarato (Tiamutin 12,5 % tirpalas).
Polish: ppm (0,025%) roztworu tiamuliny wodorofumaranu w wodzie do picia w ciągu 48-godzinnego podawania stężenie produkt w surowicy osiągnęło poziom 0,78 µg/ml (zakres 1,4-0,45 µg/ml), a po podaniu roztworu 125 ppm (0,0125%) osiągnęło poziom 0,38 µg/ml (zakres 0,65-0,2 µg/ml).
Lithuanian: girdant geriamąjį vandenį, kuriame tiamulino vandenilio fumarato koncentracija buvo 250 ppm (0,025 %), buvo pasiektas slenkantis 0,78 µg/ml koncentracijos kraujo serume vidurkis (intervalas 1,4-0,45 µg/ml), o kai koncentracija buvo 125 ppm (0,0125 %) - 0,38 µg/ml (intervalas 0,65-0,2 µg/ml).
Polish: Świnie, kury, indyki
Lithuanian: Kiaulės, vištos, kalakutai
Polish: Wskazania do leczenia i metafilaktyki zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma hyopneumoniae, w tym zakażeń powikłanych przez P. multocida zostały potwierdzone przez dane dotyczące wrażliwości in vitro z europejskiego projektu MycoPath I, własnych badań klinicznych i literatury.
Lithuanian: hyopneumoniae sukeliamos enzootinės pneumonijos, įskaitant P. multocida sukeliamas infekcijų komplikacijas, gydymo ir metafilaktikos indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis, surinktais vykdant europinį projektą „MycoPath I", taip pat registruotojo bendrovės atliktais klinikiniais tyrimais ir literatūra.
Polish: 50 mg tiamuliny wodorofumaranu /kg masy ciała Cmax w surowicy wynosi 3,02 µg/ml, a przy dawce
Lithuanian: 50 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato dozę, Cmax serume buvo 3,02 µg/ml, o sugirdžius
Polish: Wiązanie tiamuliny z białkami osocza wynosi około 30%.
Lithuanian: Su serumo baltymais jungiasi apytiksliai 30 % tiamulino.
Polish: Przy podawaniu przez 14 dni dawki 55 mg tiamuliny wodorofumaranu /kg masy ciała/dzień pojawiło się przejściowe ślinienie się i lekkie podrażnienie żołądka.
Lithuanian: Davus po 55 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato kiekvieną dieną14 dienų iš eilės, pasireiškė laikinas seilėtekis ir nežymus skrandžio sudirgimas.
Polish: W przypadku wystąpienia interakcji, przerwać niezwłocznie podawanie wody zawierajacej tiamulinę i zastąpić go świeżą wodą do picia.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, geriamojo vandens su tiamulinu naudojimą reikia nedelsiant nutraukti ir vietoje jo duoti šviežio vandens.
Polish: Zwierzęta otrzymywały średnią dawkę równą 29 mg wodorofumaranu tiamuliny /kg masy ciała przez pięć dni w wodzie do picia; ta dawka przekraczała zalecaną dawkę (25 mg wodorofumaranu tiamuliny).
Lithuanian: Penkias dienas gyvūnai buvo girdomi geriamuoju vandeniu, į kurį buvo įmaišyta vidutinė 29 mg tiamulino vandenilio/kg kūno svorio dozė; ši dozė buvo didesnė už pagal šią indikaciją numatytą naudoti vaisto dozę (25 mg tiamulino vandenilio fumarato).
Polish: Rzeczywiste dawki w mg/kg masy ciała oszacowano na 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała.
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuotos faktinės dozės (mg/kg kūno svorio) siekė 8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Polish: Grupy ptaków poddawano eutanazji po upływie 0 godzin, 8 godzin, 1 dnia, 2 dni, 3 dni i 5 dni po zakończeniu leczenia i pobierano próbki mięśni (próbki mieszane z mięśni piersiowych i nóg), wątroby, skóry i tłuszczu podskórnego do analizy pozostałości.
Lithuanian: Praėjus 0 ir 8 valandoms ir 1, 2, 3 ir 5 paroms po gydymo nutraukimo buvo paskerstos atitinkamos paukščių grupės ir paimti jų raumenų (mišrūs krūtinės ir kojos raumenų audinių ėminiai), taip pat kepenų, odos ir poodinių riebalų ėminiai vaisto liekanų analizei atlikti.
Polish: U kur tiamuliny wodorofumaran jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym (70-95%) i osiąga najwyższą koncentrację w ciągu 2-4 godzin (Tmax 2,85 godz.).
Lithuanian: Vištoms sugirdytas tiamulinas yra gerai absorbuojamas (70-95 %) ir per 2-4 val.
Polish: Dawki wynoszące zaledwie 10 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała podawane przez sondę zapewniały doskonałe wyniki mikrobiologiczne w przypadku stosowania w profilaktyce/metafilaktyce, ale do leczenia wymagane były znacznie wyższe dawki.
Lithuanian: Kai taikant prevenciją (metafilaktiką) paukščiams per skrandžio zondą buvo girdomos nedidelės 10 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės, mikrobiologinių tyrimų rezultatai buvo puikūs, tačiau gydant sergančius paukščius, reikėjo gerokai didesnių vaisto dozių.
Polish: Denagard 45% i nazwy produktów związanych są produktami leczniczymi weterynaryjnymi w postaci granulatu do stosowania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków, zawierającego 450 mg wodorofumaranu tiamuliny jako substancji czynnej na gram produktu.
Lithuanian: Denagard 45% ir susiję pavadinimai - tai kiaulėms, vištoms ir kalakutams skirti su geriamuoju vandeniu naudojami granulių formos veterinariniai vaistai, kurių viename grame yra 450 mg veikliosios medžiagos tiamulino vandenilio fumarato.
Polish: Okresy karencji zmieniono po ocenie dostępnych danych na temat eliminacji pozostałości dla zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, įvertinus turimus liekanų mažėjimo duomenis, buvo peržiūrėti išlaukos laikotarpiai.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Polish: • Tkanki jadalne: 6 dni
Lithuanian: • Skerdienai ir subproduktams - 6 paros.
Polish: Przeprowadzono badania sztucznego zarażenia z wykorzystaniem roztworów w wodzie do picia zawierających od 120 do 180 ppm tiamuliny, co odpowiada dawkom od 20 do 40 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała.
Lithuanian: Atliekant dirbtinio užkrėtimo tyrimus, į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 120-180 milijoninių dalių tiamulino, o tai atitinka 20-40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Polish: Na podstawie tych danych CVMP stwierdził, że Denagard 45% w dawce 40 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 88,9 mg produktu)/kg masy ciała przez trzy do pięciu kolejnych dni będzie skuteczny w leczeniu i metafilaktyce zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków powietrznych wywołanego przez Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis wrażliwe na tiamulinę.
Lithuanian: Remdamasis šiais duomenimis, CVMP priėjo prie išvados, kad Denagard 45%, naudojamas po 40 mg tiamulino vandenilio fumarato (t. y. 88,9 mg vaisto)/kg kūno svorio 3-5 dienas iš eilės, būtų veiksmingas gydant tiamulinui jautrių Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis sukeltus infekcinį sinusitą ir oro maišų uždegimą ir taikant jų metafilaktiką.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów interakcji, przerwać niezwłocznie podawanie zarówno roztworu leczniczego tiamuliny, jak i paszy zawierającej jonofory.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, geriamojo vaistinio vandens su tiamulinu, o taip pat jonoforais užteršto pašaro naudojimą reikia nutraukti.
Polish: Wiązanie tiamuliny z białkami osocza wynosiło około 45%.
Lithuanian: Su serumo baltymais jungiasi apytiksliai 45 %
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące Okres ważności po rozcieńczeniu lub rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: roztwór pozostaje stabilny przez
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, - tirpalas išlieka stabilus 24 val.
Polish: Granulat do podania w wodzie do picia
Lithuanian: Granulės naudoti su geriamuoju vandeniu
Polish: Wykazano, że najwyższe stężenia osiąga w wątrobie i w nerkach (miejsca wydalania) oraz w płucach (stężenie 30 razy wyższe niż w surowicy).
Lithuanian: Tiamulinas plačiai pasiskirsto visame organizme ir įrodyta, kad koncentruojasi kepenyse ir inkstuose (išskyrimo vietose) bei plaučiuose (30 kartų daugiau nei kraujo serume) ir kiaušiniuose.
Polish: Wartości MIC dla tiamuliny przeciw A. pleuropneumoniae są wysokie.
Lithuanian: pleuropneumoniae veikiančios tiamulino MIK vertės yra didelės.
Polish: Napis „Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci" Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Nuoroda „Saugoti nuo vaikų" Saugoti nuo vaikų.
Polish: W przypadku podawania w wodzie do picia w ilości 125, 250 lub 500 ppm szacowane dawki wynosiły od zaledwie 22 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała do maksymalnie 102 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciała.
Lithuanian: Tiamuliną įterpiant į geriamąjį vandenį po 125, 250 arba 500 milijoninių dalių, apytikriai apskaičiuotos dozės svyravo nuo nedidelės 22 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės iki didžiausios 102 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės.
Polish: Podanie w wodzie do picia lub w paszy
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu ar lesalu