FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Herbal Medicinal Products Working Party Chair: Konstantin KELLER EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Dutch: Werkgroep Kruidengeneesmiddelen Voorzitter: Konstantin KELLER Contact EMEA: Anthony HUMPHREYS
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
English: To deploy a scientific advice database
Dutch: Opzetten van database voor wetenschappelijke adviezen
English: In 2004, total compensation was 32 233 000 about one third of the Agencys total budget.
Dutch: In 2004 betaalde het EMEA in totaal 32 233 000 EUR aan de nationale bevoegde instanties voor verleende wetenschappelijke diensten.
English: • Frances ROTBLAT1 (United Kingdom) (co-opted)
Dutch: (gecoöpteerd) • Frances ROTBLAT1 (Verenigd Koninkrijk)
English: 6.1 Administration.....................................................................................................................70
Dutch: 6.1 Administratie........................................................................................................................76
English: COMP opinions by therapeutic area 2004
Dutch: COMP-adviezen naar therapeutisch gebied, 2004
English: • Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products.
Dutch: • Richtlijn 2004/28/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
English: Evaluation time for type-II variations (60-day procedure)
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IIwijzigingen (procedure v. 60 dagen)
English: Evaluation time for type-II variations (30-day procedure)
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IIwijzigingen (procedure v. 30 dagen)
English: Chair: Daniel BRASSEUR EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Dutch: Voorzitter: Daniel BRASSEUR Contact EMEA: Anthony HUMPHREYS
English: 6.4 Document management and publishing...............................................................................76 Annexes
Dutch: 6.4 Documentbeheer en publicaties...........................................................................................82 Bijlagen
English: Purevax RCPCh
Dutch: Purevax RCPCh FeLV
English: EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005/EN/Final
Dutch: EMEA-jaarverslag 2004 EMEA/211654/2005/NL/Def.
English: Unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Dutch: Unit Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik na de vergunningverlening Hoofd van de unit
English: • Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Dutch: • Gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
English: Pharmacovigilance Working Party Chair: Cornelia IBRAHIM EMEA contact: Kornelia GREIN
Dutch: Werkgroep Geneesmiddelenbewaking Voorzitter: Cornelia IBRAHIM Contact EMEA: Kornelia GREIN
English: With the additional national competent authorities of the new Member States and a larger number of European experts, the EMEA is now required to operate in and manage an increasingly complex system.
Dutch: Het EMEA wordt nu belast met het werken in en beheren van een stelsel dat als gevolg van het extra aantal nationale bevoegde instanties van de nieuwe lidstaten en een groei van het aantal Europese deskundigen steeds complexer wordt.
English: Head of Sector
Dutch: Hoofd van de dienst
English: Adopted by CVMP in July 2004
Dutch: Aangenomen door het CVMP in juli 2004
English: Adopted by CVMP in March 2004
Dutch: Aangenomen door het CVMP in maart 2004
English: Unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Dutch: Unit Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik vóór de vergunningverlening Hoofd van de unit
English: The EMEA coordinates the verification of compliance with the principles of good manufacturing practice (GMP), good clinical practice (GCP) and good laboratory practice (GLP), and with certain aspects of the supervision of authorised medicinal products in use in the EU, through inspections requested by the CHMP or CVMP in connection with the assessment of marketing authorisation applications and/or the assessment of matters referred to these committees in accordance with Community legislation.
Dutch: Ten aanzien van bepaalde aspecten van het toezicht op toegelaten geneesmiddelen die in de Europese Gemeenschap in gebruik zijn, worden op verzoek van het CHMP of het CVMP inspecties uitgevoerd in verband met het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen en/of het beoordelen van kwesties die naar deze comités zijn verwezen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.
English: Good progress was made on 8 of the 12 sets of recommendations proposed; most notably, the EMEA began publishing question and answer documents for patients, healthcare professionals, the general public and the media relating to situations where there are public health concerns.
Dutch: Meer in het bijzonder startte het EMEA met de publicatie van de vraag- en antwoorddocumenten voor patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, het grote publiek en de media over situaties in de gezondheidszorg waarover bezorgdheid heerst.
English: The EMEA s Mission Statement is, in the context of a continuing globalisation, to protect and promote public and animal health by developing efficient and transparent procedures to allow rapid access by users to safe and effective innovative medicines and to generic and non-prescription medicines through a single European marketing authorisation,
Dutch: het ontwikkelen van efficiënte en transparante procedures zodat gebruikers snel toegang kunnen krijgen tot veilige en werkzame innovatieve geneesmiddelen alsmede generieke preparaten van geneesmiddelen en geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn, via één Europese handelsvergunning voor geneesmiddelen;
English: 271 days
Dutch: 181 days 271 days
English: Establishment of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Dutch: Oprichting van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC)
English: 2.7 Regulatory guidance
Dutch: 2.7 Activiteiten op het gebied van wet- en regelgeving
English: Type-I variations Type-II variations Extensions
Dutch: Type I-wijzigingen Type II-wijzigingen Vervolgaanvragen
English: The EMEA started the implementation of the newly established procedure for the handling of safety concerns in relation to centrally processed applications in April 2004, with a pilot phase based on selected medicines undergoing evaluation for marketing authorisation.
Dutch: Het EMEA is in april 2004 begonnen met de uitvoering van de nieuwe procedure voor de aanpak van zorgwekkende veiligheidskwesties in verband met centraal verwerkte aanvragen.
English: Annex 11
Dutch: Bijlage 11
English: Annex 13 Arbitration and Community referrals overview 2004
Dutch: Bijlage 13 Overzicht arbitrages en communautaire verwijzingen in
English: Achievements
Dutch: Resultaten
English: European Commission
Dutch: Besluiten Europese Commissie
English: Positive COMP designation opinions
Dutch: Positieve COMP-adviezen inzake aanwijzing
English: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK NÁ VERGUNNINGVERLENING
English: Evaluation time for type-II variations (90-day procedure)
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IIwijzigingen (procedure v. 90 dagen)
English: Belgium
Dutch: BELGIË
English: There were no negative CHMP opinions in 2004.
Dutch: In 2004 zijn geen negatieve CHMP-adviezen uitgebracht.
English: o Feline viral rhinotracheitis o Calcivirus infection o Chlamydophilia felis infection o Feline panleucopenia o Feline leukaemia
Dutch: o feliene virale rhinotracheïtis o infecties met het calicivirus o infecties met Chlamydophilia felis o feliene panleucopenie o feliene leukemie
English: Adopted by CVMP in May 2004
Dutch: Aangenomen door het CVMP in mei 2004
English: This legislation is particularly relevant for biotechnology-derived products, which means that there is likely to be an increasing number of such applications in the coming years.
Dutch: Het aantal aanvragen voor biosimilaire producten zal dus de komende jaren naar verwachting toenemen.
English: Latvia
Dutch: LETLAND
English: NETHERLANDS
Dutch: NEDERLAND
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Dutch: Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC)
English: Biotechnology Quality Pre-clinical Clinical
Dutch: Kwaliteit Vóór klinische proeven Klinische proeven
English: Date of CVMP opinion International non-proprietary name (INN)
Dutch: Algemene Internationale Benaming (INN)
English: Annex 2
Dutch: Bijlage 2
English: IRELAND
Dutch: IERLAND
English: Positive Withdrawn prior to opinion Negative
Dutch: Ingetrokken vóór advies
English: Chair: Konstantin KELLER EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Dutch: Voorzitter: Konstantin KELLER Contact EMEA: Anthony HUMPHREYS
English: Target species !
Dutch: Vervolg/specif.
English: 346 days
Dutch: 196 days 346 days
English: Adopted in December 2003
Dutch: Aangenomen in december 2003
English: 2004 saw the first cooperation with the European Food Safety Authority (EFSA), involving the establishment of maximum residue limits for Lasalocid sodium (coccidiostat) for chicken and game birds, which was also evaluated in 2004 by EFSA for approval as a feed additive.
Dutch: Het ging daarbij om de vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor lasalocide-natrium (coccidiostatica) voor kip en vederwild.
English: Arbitration and Community referrals overview 2004
Dutch: Overzicht arbitrages en communautaire verwijzingen in 2004 14.
English: Referrals started
Dutch: In gang gezette verwijzingen
English: This figure includes 6 positive opinions for designated orphan medicinal products, and relates to a total of 29 new active substances.
Dutch: Hieronder vielen zes positieve adviezen voor aangewezen weesgeneesmiddelen.
English: Executive support
Dutch: Ondersteuning directie
English: Sweden
Dutch: ZWEDEN
English: Purevax RCP
Dutch: Purevax RCP FeLV
English: Gene Therapy Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Gene Therapy)
Dutch: Werkgroep Gentherapie (voorheen Ad-hocdeskundigengroep Gentherapie)
English: The first steps towards implementation of the confidentiality arrangements with the FDA took place in the second half of 2004 and included both routine exchanges of information on inspections performed and ad hoc exchanges on a number of inspection-related issues.
Dutch: Het betrof zowel de gangbare uitwisselingen van informatie over verrichte inspecties als uitwisselingen betreffende enkele zaken die met de inspecties verband houden.
English: • Gene Therapy Working Party
Dutch: • Werkgroep Gentherapie
English: In 2004, further assistance to sponsors was provided in a number of cases by conducting presubmission teleconferences to spare them the travel costs associated with pre-submission meetings.
Dutch: In 2004 is in een aantal gevallen gezorgd voor ondersteuning in de vorm van teleconferenties.
English: 801 days
Dutch: 177 days 801 days
English: As the Agency prepares to receive applications in relation to emerging therapies and new technologies, a new regulatory framework needs to be developed.
Dutch: Er dient een nieuw wetgevend kader te worden ontwikkeld in verband met de ontvangst door het Bureau van aanvragen inzake opkomende therapieën en nieuwe technologieën.
English: 3 Replaced Pavel VEC as of July 2004 meeting.
Dutch: 3 Ter vervanging van Pavel ŠVEC met ingang van de vergadering van juli 2004.
English: The year 2004 saw the establishment of a new scientific committee at the EMEA, following the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004 and the Directive on Herbal Medicinal Products.
Dutch: Ingevolge de inwerkingtreding van titel IV van Verordening (EG) nr. 726/2004 en de richtlijn betreffende kruidengeneesmiddelen is bij het EMEA in 2004 een nieuw wetenschappelijk comité opgericht.
English: GREECE
Dutch: GRIEKENLAND
English: It will help to harmonise procedures and provisions concerning herbal medicinal products laid down in the Member States and help to further integrate herbal medicinal products in the European regulatory framework.
Dutch: Voorts zal het comité een bijdrage leveren aan de verdere integratie van kruidengeneesmiddelen in het Europese regelgevingskader.
English: Firocoxib !
Dutch: Previcox Firocoxib Part B
English: This cooperation follows a new legal provision of Article 59 of Regulation (EC) No 726/2004, which lays down provisions to avoid conflicts between scientific opinions of different Community bodies.
Dutch: Deze samenwerking vloeit voort uit een nieuwe wettelijke regeling die is neergelegd in artikel 59 van Verordening (EG) nr. 726/2004.
English: Adopted by CPMP/CVMP in June
Dutch: Aangenomen door het CPMP/CVMP in juni 2004
English: 6.3 Meeting management and conferences
Dutch: 6.3 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
English: Immunotherapy and oncology Musculo-skeletal
Dutch: Immunotherapie en oncologie Bewegingsapparaat
English: Released for consultation in April
Dutch: Ter discussie vrijgegeven in april
English: 141 days
Dutch: 210 days 141 days
English: Six (75 %) of these received a positive CHMP opinion, indicating that, while SA/PA is no guarantee of a positive outcome, it appears to have a favourable influence.
Dutch: Voor zes van die aanvragen (75 %) heeft het CHMP een positief advies uitgebracht.
English: Released for consultation in June
Dutch: Ter discussie vrijgegeven in juni
English: • Efficacy Working Party
Dutch: • Werkgroep Werkzaamheid
English: Chair: Michel MARTY EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Dutch: Voorzitter: Michel MARTY Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: The development and revision of scientific guidelines is a particularly important aspect of the work of the working parties as they contain guidance on specific scientific issues and are based on the most upto-date scientific knowledge available, providing essential information to be taken into account in the research and development of new medicines.
Dutch: Deze richtlijnen bevatten namelijk aanwijzingen voor specifieke wetenschappelijke kwesties en zijn gebaseerd op de meest actuele wetenschappelijke kennis.
English: 124 days
Dutch: 120 days 124 days
English: Released for consultation in February 2004
Dutch: Ter discussie vrijgegeven in februari 2004
English: Annex 9
Dutch: Bijlage 9
English: Cardiovascular system
Dutch: Urogenitale stelsel
English: The control framework of the Agency changed significantly with the adoption of the new EMEA quality policy and new internal control standards.
Dutch: Door de aanneming van het nieuwe kwaliteitsbeleid en de nieuwe normen voor interne controle heeft de controle structuur van het Bureau aanzienlijke wijzigingen ondergaan.
English: DENMARK
Dutch: DENEMARKEN
English: Head of Sector for safety of veterinary medicines
Dutch: Hoofd dienst Veiligheid van diergeneesmiddelen
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Dutch: Gezamenlijke Werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
English: • Scientific Advice Working Party
Dutch: • Werkgroep Wetenschappelijke Adviezen
English: Forty-five periodic safety update reports (PSURs) were received as forecast and were reviewed by the CVMP based on in-depth reviews provided by the rapporteur.
Dutch: Het CVMP heeft deze rapporten beoordeeld op basis van de grondige herzieningen die door de rapporteur waren verricht.
English: HUNGARY
Dutch: Hongarije
English: Hungary
Dutch: HONGARIJE
English: Lithuania
Dutch: LITOUWEN
English: 467 days
Dutch: 118 days 467 days
English: Operational expenditure
Dutch: Beleidsuitgaven
English: Annex 3
Dutch: Bijlage 3
English: Blood Products Working Party (formerly Blood Products Working Group) Chair: Manfred HAASE EMEA contact: John PURVES
Dutch: Werkgroep Bloedproducten(voorheen Studiegroep Bloedproducten)Voorzitter: Manfred HAASE
English: • Work continued on the development of a regulatory and scientific environment for emerging and new technologies and therapies, and on contributing to new areas of legislation to address products for paediatric use, tissue engineered products and other public health areas such as influenza pandemic preparedness.
Dutch: Voorts is er een bijdrage geleverd aan nieuwe terreinen van wetgeving die van toepassing zijn op de behandeling van kindergeneesmiddelen en producten die op basis van menselijk weefsel (“tissue engineering”) zijn vervaardigd, alsmede aan andere onderdelen van het volksgezondheidsbeleid, zoals voorbereidingsmaatregelen voor influenzapandemieën.
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from HIV/AIDS
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor HIV/aids-patiënten
English: Released for consultation in March
Dutch: Ter discussie vrijgegeven in maart
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party
Dutch: CVMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking
English: AUSTRIA
Dutch: OOSTENRIJK
English: Start date !
Dutch: dagen afgehandeld.
English: Treatment of
Dutch: Behandelings tijd
English: Annexes
Dutch: Bijlagen
English: An EMEA PAT team was created in January 2004 to review the implications of PAT with a view to ensuring that the European regulatory framework and the authorities are prepared for and adequately equipped to conduct thorough and effective evaluations of PAT-based submissions.
Dutch: Het doel was ervoor te zorgen dat het Europese regelgevingskader en de autoriteiten voorbereid zijn op het verrichten van grondige en doeltreffende beoordelingen van op PAT gebaseerde aanvragen en daartoe adequaat zijn toegerust.
English: Efficacy Working Party Chair: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Dutch: Voorzitter: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: • Pharmacovigilance Working Party
Dutch: • Werkgroep Geneesmiddelenbewaking
English: 243 days
Dutch: 210 days 243 days
English: • Steffen THIRSTRUP6 (Denmark) Alternate: Jens ERSBØLL7
Dutch: • Steffen THIRSTRUP6 (Denemarken)
English: Adopted in February 2004
Dutch: Aangenomen in februari 2004
English: Art. 29(2) of Directive 2001/83/EC (previously Art. 10(2) of Directive 75/319/EEC)
Dutch: Art. 29, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG (voorheen art. 10, lid 2, van Richtlijn 75/319/EEG)
English: CHMP Pharmacovigilance Working Party
Dutch: CHMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking
English: SPAIN
Dutch: Spanje
English: Spain
Dutch: SPANJE
English: Adopted in July 2004
Dutch: Aangenomen in juli 2004
English: Document management and publishing
Dutch: Documentbeheer en publicaties|Management vergaderingen en conferenties Projectmanagement
English: Respiratory system
Dutch: Bewegingsapparaat
English: The EMEA compensates the national competent authorities for the provision of scientific services.
Dutch: Het EMEA en de nationale bevoegde instanties zijn hier bij betrokken.
English: POLAND
Dutch: POLEN
English: Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines
Dutch: hoofd dienst Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening
English: Czech Republic
Dutch: TSJECHIË
English: CZECH REPUBLIC
Dutch: Tsjechië
English: Art. 36 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 15(a) of Directive 75/319/EEC)
Dutch: Art. 36 van Richtlijn 2001/83/EG (voorheen art. 15(a) van Richtlijn 75/319/EEG)
English: Released for consultation in November 2004
Dutch: Ter discussie vrijgegeven in november 2004
English: NORWAY
Dutch: NOORWEGEN
English: CVMP Efficacy Working Party
Dutch: CVMP-werkgroep Werkzaamheid
English: Annex 10
Dutch: Bijlage 10
English: Part B
Dutch: Zonegran zonisamide Part B
English: They are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for scientific advice, marketing authorisation or post-authorisation activities.
Dutch: Zij zijn niet alleen betrokken bij het ontwikkelen en aanpassen van richtlijnen en het verstrekken van aanbevelingen en adviezen inzake geneesmiddelen waarvoor een aanvraag voor wetenschappelijk advies is ingediend, maar ook bij het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen en bij activiteiten na de vergunningverlening; dit alles afhankelijk van het specifieke werkterrein van iedere groep.
English: 207 days
Dutch: 177 days 207 days
English: Adopted in March 2004
Dutch: Aangenomen in maart 2004
English: The EMEA regularly reviews annual reports for designated orphan medicinal products.
Dutch: Het EMEA neemt jaarlijkse rapporten voor aangewezen weesgeneesmiddelen regelmatig door om het hele traject tot aan het moment van verlening van een handelsvergunning te kunnen volgen.
English: 113 days
Dutch: 210 days 113 days
English: Released for consultation in September 2004
Dutch: Ter discussie vrijgegeven in september 2004
English: Adopted in June 2004
Dutch: Aangenomen in juni 2004
English: Art. 30 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 11 of Directive 75/319/EEC)
Dutch: Art. 30 van Richtlijn 2001/83/EG (voorheen art. 11 van Richtlijn 75/319/EEG)
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Dutch: Samenstelling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP)
English: Adopted in November 2004
Dutch: Aangenomen in november 2004
English: In line with the Agency s continuous drive for excellence, the availability of training was increased, with the aim of achieving up to 5 days of training per staff member per year.
Dutch: Het Bureau streeft voortdurend naar perfectie en daarom zijn er meer opleidingsmogelijkheden gecreëerd.
English: 162 days
Dutch: 184 days 162 days
English: 577 days
Dutch: 217 days 577 days
English: March 2004
Dutch: maart 2004
English: Director.
Dutch: DIRECTEUR
English: Adopted in January 2004
Dutch: Aangenomen in januari 2004
English: Postage and communications
Dutch: Porto en communicatie
English: Good clinical practice (GCP) activities
Dutch: GCP-activiteiten
English: Adopted in October 2004
Dutch: Aangenomen in oktober 2004
English: Pharmacovigilance and postauthorisation safety and efficacy of medicines
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening
English: EMEA-US FDA parallel scientific advice
Dutch: Parallelle wetenschappelijke advisering door het EMEA en de Amerikaanse FDA
English: Adopted in April 2004
Dutch: Aangenomen in april 2004
English: 221 days
Dutch: 181 days 221 days
English: Scientific Advice Working Party
Dutch: Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
English: Working Group with Interested Parties Chair: Yann LE CAM/Agnès SAINT-RAYMOND EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Dutch: Werkgroep met belangengroepen Voorzitter: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from diabetes
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor diabetespatiënten
English: EMEA contact: Marisa PAPALUCA AMATI
Dutch: Voorzitter: Eric ABADIE Contact EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
English: Regulatory and procedural guidance or advice is provided to the pharmaceutical industry during the lifecycle of medicinal products, starting from pre-submission meetings with applicants through to annual meetings with marketing authorisation holders (MAHs).
Dutch: Dit gebeurt bijvoorbeeld tijdens bijeenkomsten met aanvragers vóór het indienen van de aanvraag en op de jaarlijkse bijeenkomsten met vergunninghouders.
English: Date of decision
Dutch: Europese Commissie Advies ontvangen Datum besluit
English: Adopted in December 2004
Dutch: Aangenomen in december 2004
English: 118 days
Dutch: 118 days 0 days
English: Chair: To be appointed EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Dutch: Voorzitter: Nog te benoemen Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: 631 days
Dutch: 244 days 631 days
English: Negative COMP designation opinions
Dutch: Negatieve COMP-adviezen inzake aanwijzing
English: Line-extension applications Type-II variation applications Type-I variation applications
Dutch: Vervolgaanvragen Type II-wijzigingen Type I-wijzigingen
English: Released for consultation in October 2004
Dutch: Ter discussie vrijgegeven in oktober 2004