FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dlatego zalecono następujące sformułowanie: „Infekcje dolnych dróg oddechowych wywoływane przez bakterie Gram ujemne: - zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; - infekcje oskrzelowo-płucne w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli; - zapalenie płuc."
Latvian: Tādēļ tika ieteikts šāds formulējums: „Gram-negatīvo baktēriju izraisītās apakšējo elpošanas ceļu infekcijas: - hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšanas uzliesmojumi; - bronhiālās-plaušu infekcijas cistas fibrozes vai bronhektāzes gadījumi; - pneimonija."
Polish: U pacjentów dorosłych czas trwania wlewu wynosi 60 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 400 mg i 30 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 200 mg.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem infūzijas laiks ir 60 minūtes 400 mg Ciprofloxacin Bayer un 30 minūtes 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Polish: Stwierdzono małe stężenia czterech metabolitów, które zidentyfikowano jako: dezetylenocyprofloksacyna (M 1), sulfocyprofloksacyna (M 2), oksocyprofloksacyna (M 3) i formylocyprofloksacyna (M 4).
Latvian: Ziņots par četriem metabolītiem zemās koncentrācijās, to nosaukumi ir šādi: desetilēnciprofloksacīns (M 1), sulfociprofloksacīns (M 2), oksociprofloksacīns (M 3) un formilciprofloksacīns (M 4).
Polish: Po wnikliwej ocenie CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym w kwestii pominięcia schematu dawkowania „100 mg 2xdz.
Latvian: Pēc rūpīgas faktu izvērēšanas CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ par to, ka ir svītrojama devu shēma „100 mg x 2/dienā trīs dienu kurss" attiecībā uz bezkomplikāciju cistīta terapiju.
Polish: Może to również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych.
Latvian: Tas var palielināt arī blakusparādību attīstības iespējamību.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny w postaci zawiesiny doustnej 50 mg/ml i 100 mg/ml jest identyczna z farmakokinetyką cyprofloksacyny w postaci tabletek.
Latvian: Ciprofloksacīna 50 mg/ml un 100 mg/ml iekšķīgi lietojamās suspensijas farmakokinētika praktiski ir vienāda ar tablešu farmakokinētiku.
Polish: • leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo lub środki stosowane w celu uzupełnienia tych składników
Latvian: • zāles vai uztura bagātinātājus, kas satur kalciju, magniju, alumīniju vai dzelzi.
Polish: Dawka dożylna [mg]
Latvian: Dienas deva (mg)
Polish: Odnotowano przypadki występowania miejscowych odczynów w miejscu wstrzyknięcia dożylnego przy dożylnym podawaniu cyprofloksacyny.
Latvian: Ir ziņots par lokālām intravenozās ievadīšanas vietas reakcijām pēc ciprofloksacīna intravenozas ievadīšanas.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie tyzanidynę (patrz punkt 2 „Stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer z innymi lekami")
Latvian: • ja lietojat tizanidīnu (skatīt apakšpunktu 2: Citu zāļu lietošana).
Polish: • sukralfat
Latvian: • sukralfātu,
Polish: • Nadwrażliwość na substancję aktywną, inne chinolony lub którąkolwiek z substancji pomocniczych (patrz punkt 6.1).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem hinoloniem vai jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktu 6.1).
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem, lekko naciskając ścianki.
Latvian: Pirms lietošanas sakratiet, viegli saspiežot paciņas sieniņas.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki {MM/RRRR}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Polish: Trwające dwa miesiące leczenie ciprofloksacyną przyjmowaną doustnie w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę uznaje się za skuteczną profilaktykę zakażeń laseczką wąglika u osób dorosłych.
Latvian: Divu mēnešu terapija pieaugušiem ar ciprofloksacīna iekšķīgo lietošanu, ko dod 500 mg devā, šādu terapiju uzskata par efektīvu anthrax baciļa izraisītu infekciju novēršanai cilvēkiem.
Polish: Rumunia:
Latvian: Rumānija:
Polish: W związku z tym CHMP zgodził się, że w danych dotyczących bezpieczeństwa nie ma dowodów wskazujących na pogorszenie profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w przypadku dłuższego leczenia trwającego do 3 miesięcy.
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja, ka drošuma datos nav konstatēti pierādījumi par ciprofloksacīna ietekmi, lietojot to laikposmā līdz 3 mēnešiem.
Polish: Podział poszczególnych gatunków na grupy według wrażliwości na cyprofloksacynę (dla gatunków Streptococcus patrz punkt 4.4)
Latvian: Svarīgāko sugu grupas, atbilstoši jutīgumam pret ciprofloksacīnu (Streptococcus sugas skatīt apakšpunktā 4.4)
Polish: U kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w dawce pojedynczej, co odpowiada 10 ml pojedynczej dawki, tj. 2 łyżeczki miarowe 5 ml w dawce pojedynczej
Latvian: Sievietēm pirmsmenopauzē var lietot vienreizēju 500 mg devu, kas atbilst 10 mg vienreizējas devas =divas 5ml
Polish: 250-500 mg co 24 h (po dializie)
Latvian: 250-500 mg reizi 24 stundās (pēc dialīzes)
Polish: Należy unikać stosowania cyprofloksacyny u tych pacjentów chyba, że uzna się, że potencjalna korzyść przeważa nad potencjalnym ryzykiem.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāizvairās no ciprofloksacīna lietošanas, ja vien potenciālais ieguvums nepārsniedz iespējamo risku.
Polish: Przeciwwskazane są wówczas leki hamujące perystaltykę jelit.
Latvian: Šajā gadījumā ir kontrindicētas peristaltiku nomācošas zāles.
Polish: Reakcja anafilaktyczna Wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu) (patrz punkt
Latvian: Anafilaktiska reakcija Anafilaktiskais šoks (dzīvībai bīstams) (skatīt apakšpunktu 4.
Polish: Wrażliwość na światło
Latvian: Fotosensitivitāte
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Ciprofloxacin Bayer pod różnymi nazwami (zob.
Latvian: CHMP ieteica izdarīt izmaiņas Ciprofloxacin Bayer un radniecīgo nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecībās, šo zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Polish: Ból głowy Zawroty głowy Zaburzenia snu Zaburzenia smaku
Latvian: Galvassāpes Reibonis Miega traucējumi Garšas sajūtas traucējumi
Polish: Zakres działania przeciwbakteryjnego
Latvian: Antibakteriālās iedarbības spektrs:
Polish: Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Latvian: Ļaundabīgs ārējās auss iekaisums
Polish: Jeżeli nie potwierdzono zgodności z innymi roztworami do infuzji lub lekami, roztwór do infuzji należy podawać osobno.
Latvian: Tā kā saderība ar citiem šķīdumiem infūzijām /zālēm nav pierādīta, to ir vienmēr jāievada atsevišķi.
Polish: [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Polish: Zwiększenie aktywności amylazy * Zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu i przeważnie obserwowane u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużonego odstępu QT (patrz punkt 4.4).
Latvian: Par šiem notikumiem ziņots pēcreģistrācijas periodā un tie novēroti galvenokārt pacientiem, kuriem pastāvēja QT intervāla pagarināšanās riska faktori (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: W pierwotnym dokumencie wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował dawkę w wysokości 500 mg raz na dobę w leczeniu doustnym i dawkę w wysokości 200 mg 2xdz.
Latvian: Savā sākotnējā dokumentā iesniedzējs/RAĪ piedāvāja iekšķīgi 500 mg dienas devu un intravenozi 200 mg x2 devu.
Polish: 3 - Nie należy przyjmować antybiotyku ponownie bez zalecenia lekarza, nawet, jeśli aktualna choroba jest podobna do choroby, na którą antybiotyk został przepisany.
Latvian: 3 - nelietojiet to pašu antibiotiku atkārtoti, ja ārsts Jums to nav izrakstījis, pat ja vēlaties ārstēt līdzīgu slimību.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował pominięcie w procedurze arbitrażu ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, aby uprościć operację harmonizacji.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ ierosināja ciprofloksacīna tabletes ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā izslēgt no šīs saskaņošanas procedūras, lai būtiskā veidā to vienkāršotu.
Polish: W poprawkach wprowadzonych do treści ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań wzięto pod uwagę zmiany uwzględnione w ChPL.
Latvian: Lietošanas instrukcija un marķējums Izmaiņas SPC ir ņemtas vērā, izdarot izmaiņas lietošanas instrukcijā un marķējumā.
Polish: Przeredagowano treść wskazań do stosowania, podając stwierdzenie dotyczące przydatności ciprofloksacyny w leczeniu infekcji dolnych dróg oddechowych wywoływanych przez bakterie Gram ujemne, powodujących epizody zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, infekcji oskrzelowo-płucnych w przebiegu mukowiscydozy lub w przypadku rozstrzeni oskrzeli i zapalenia płuc.
Latvian: Tika izmainīts indikācijas formulējums, norādot uz ciprofloksacīna lietošanu, ārstējot gram-negatīvo baktēriju infekcijas un apakšējo elpošanas ceļu infekcijas, kas ir cēlonis plaušu obstruktīvas saslimšanas saasinājumiem, bronhiālās-plaušu infekcijas cistas fibrozes vai bronhektāzes un pneimonijas gadījumos.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył dokumentację na poparcie tezy, iż ciprofloksacyna stanowi wartościową opcję terapeutyczną - zarówno w przypadku profilaktyki, jak i leczenia pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ iesniedza dokumentāciju, kurā tiek pamatots, ka ciprofloksacīns ir vērtīgas zāles gan drudža neitropēnijas pacientu profilaksē, gan terapijā.
Polish: Legionella spp.
Latvian: Legionella sugas
Polish: • Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny (patrz punkt 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga ciprofloksacīna un tizanidīna lietošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie probenecydu i cyprofloksacyny powoduje zwiększenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
Latvian: Vienlaicīga probenecīda un ciprofloksacīna ietošana palielina ciprofloksacīna koncentrāciju serumā.
Polish: ½ łyżeczki miarowej (około 2,5 ml zawiesiny) zawiera około 250 mg cyprofloksacyny 1 łyżeczka miarowa (około 5,0 ml zawiesiny) zawiera po rozpuszczeniu około 500 mg cyprofloksacyny.
Latvian: ½ pilnas mērkarotes (aptuveni 2,5 ml suspensijas) nodrošina aptuveni 250 mg ciprofloksacīna 1 pilna mērkarote (aptuveni 5,0 ml suspensijas) nodrošina aptuveni 500 mg ciprofloksacīna.
Polish: W zakażeniach układu moczowego należy rozważyć leczenie cyprofloksacyną, jeżeli nie można zastosować innych metod leczenia i decyzje należy oprzeć na wynikach dokumentacji mikrobiologicznej.
Latvian: Urīnceļu infekciju ārstēšanu ar ciprofloksacīnu jāapsver, ja nav iespējams izmantot citus ārstēšanas veidus, un šī ārstēšana jāpamato ar mikrobioloģisko izmeklējumu rezultātiem.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Polish: Arytmia komorowa, wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes*
Latvian: Ventrikulāra aritmija, QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes *
Polish: Po dożylnym wlewie cyprofloksacyny średnie maksymalne stężenie w surowicy osiągano pod koniec wlewu.
Latvian: Pēc ciprofloksacīna intravenozās infūzijas vidējā maksimālā seruma koncentrācija tika sasniegta infūzijas beigās.
Polish: Jeśli chodzi o postać płucną, jelitową i skórną wąglika, w proponowanych przez EMEA wytycznych z roku 2002 zaleca się zastosowanie ciprofloksacyny w leczeniu pierwszego rzutu.
Latvian: Attiecībā uz anthrax nokļūšanu organismā ar ieelpošanu, pa barības vadu un, tam nonākot uz ādas, Eiropas Zāļu aģentūra 2002. gadā ir ieteikusi pamatnostādnes, iekļaujot ciprofloksacīnu kā pirmās palīdzības līdzekli.
Polish: Probenecyd zakłóca wydzielanie cyprofloksacyny przez nerki.
Latvian: Probenecīds ietekmē ciprofloksacīna renālo sekrēciju.
Polish: przez 3 dni (przyjęty obecnie w niektórych krajach UE) jest odpowiedni w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u młodych kobiet w odniesieniu do wyliczeń epidemiologicznych dotyczących bakterii potencjalnie patogennych oraz do odpowiedzi na leczenie w porównaniu z proponowaną dawką w wysokości 250 mg - 500 mg 2xdz.
Latvian: CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ sniegt pamatojumu tam, ka 100 mg x 2/dienā 3 dienu kurss (patreiz spēkā dažās ES valstīs) ir piemērota bezkomplikāciju cistīta terapijas gadījumā jaunām sievietēm saistībā ar epidemioloģiskajiem rādītājiem par iesaistīto bakteriālo potenciālu, kā arī par ārstniecības efektivitāti salīdzinājumā ar piedāvātajām lielākajām devām, t.i., 250 mg x 2/dienā
Polish: Z tego względu obie strategie leczenia niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego uznano za godne uwagi w odniesieniu do wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ciprofloksacyny w postaci doustnej.
Latvian: Tāpēc attiecībā uz iekšķīgi lietojamo ciprofloksacīnu MAA abas stratēģijas bezkomplikāciju cistīta terapijā tika uzskatītas par vērā ņemamām.
Polish: Bułgaria:
Latvian: Bulgārija:
Polish: Dawkowanie w ciężkich zakażeniach układu oddechowego oraz ciężkich zakażeniach kości i stawów Obecnie w praktyce klinicznej w ciężkich zakażeniach układu oddechowego oraz w ciężkich zakażeniach kości i stawów stosuje się lek w dawkach wyższych niż aktualnie zalecane do stosowania doustnego (takich jak 750 mg 3 razy na dobę lub 1000 mg 2 razy na dobę), mając na względzie spadek wrażliwości głównych patogenów (w tym Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) oraz stopień ciężkości choroby (jak również problemy z uzyskaniem optymalnego stężenia leku w tkance kostnej).
Latvian: Devas smagu elpošanas ceļu infekciju, smagu kaulu un locītavu infekciju ārstēšanai Smagu elpošanas ceļu infekciju, kā arī smagu kaulu un locītavu infekciju gadījumos tiek ieteiktas lielākas devas par parastajām (piemēram, 750 mg x 3/dienā vai 1000 mg x 2/dienā) iekšķīgai lietošanai, kā patreiz praktizē klīniski, ja ir zināma galveno iesaistīto patogēnu (t.sk.
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, mogącymi predysponować do wystąpienia drgawek.
Latvian: Ciprofloxacin jālieto piesardzīgi pacientiem ar CNS traucējumiem, kuriem varētu būt predispozīcija uz lēkmēm.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystepują o problemach z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja slimojat ar nieru slimībām, jo, iespējams, devu vajadzēs pielāgot.
Polish: Cyprofloksacyna osiąga wysokie stężenia w różnych tkankach, takich jak: płuca (płyn nabłonkowy, makrofagi pęcherzykowe, tkanka biopsyjna), zatoki, zmiany zapalne (płyn w pęcherzach indukowanych kantarydyną) i układ moczowo-płciowy (mocz, gruczoł krokowy, endometrium), w których całkowite stężenia przekraczają stężenia w osoczu.
Latvian: Ciprofloksacīns dažādos audos sasniedz lielas koncentrācijas, piemēram, plaušās (epitēlija sekrētos, alveolārajos makrofāgos, biopsijas audos), deguna blakusdobumos un iekaisušos bojājumos (kantaridīna bullu šķidrumā) vai uroģenitālajā traktā (urīnā, prostatā, endometrijā), kur kopējā koncentrācija pārsniedz koncentrāciju plazmā.
Polish: • długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
Latvian: • ilgstošas vai recidivējošas ausu vai deguna blakusdobumu infekcijas,
Polish: Zaburzenia koordynacji Zakłócenia chodu Zaburzenia węchu Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
Latvian: Migrēna Koordinācijas traucējumi Gaitas traucējumi Ožas nervu traucējumi Intrakraniāla hipertensija
Polish: Zakażenia układu płciowego
Latvian: Ģenitālā trakta infekcijas
Polish: Nie obserwowano zauważalnego zwiększenia wartości Cmax i AUC po podaniu wielokrotnym (10 mg/kg mc. trzy razy na dobę).
Latvian: Ievadot devu vairākas reizes (10 mg/kg trīs reizes dienā), netika novērots būtisks Cmax un AUC pieaugums.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (200 mg/100 ml roztwór do infuzji)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLEKSIBLS PO/PVH MAISS (200 mg /100 ml šķīdums infūzijām)
Polish: o zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
Latvian: o hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšanas uzliesmojumi;
Polish: Ze względu na swoje działania neurologiczne, cyprofloksacyna może wpływać na czas reakcji.
Latvian: Tā kā Ciprofloxacin piemīt neiroloģiska iedarbība, tas var ietekmēt reakcijas ātrumu.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów choroby wątroby (takich jak: brak łaknienia, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub tkliwość brzucha) leczenie należy przerwać.
Latvian: Ja tiek novērotas jebkādas aknu slimības pazīmes vai simptomi (piemēram, ēstgribas zudums, dzelte, tumšs urīns, nieze vai sāpes vēderā), ārstēšana jāpārtrauc.
Polish: Produkt Ciprofloxacin Bayer należy podawać w postaci infuzji dożylnych.
Latvian: Ciprofloxacin Bayer jāievada intravenozas infūzijas veidā.
Polish: Splątanie i dezorientacja Reakcje lękowe Niezwykłe marzenia sny Depresja Omamy
Latvian: Apjukums un dezorientācija Trauksme Patoloģiski sapņi Depresija Halucinācijas
Polish: • zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez bakterię Neisseria meningitidis
Latvian: • lai novērstu tādu infekciju attīstību, ko izraisa baktērija Neisseria meningitidis,
Polish: Arytmia komorowa wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes*
Latvian: Ventrikulāra aritmija, QT intervāla pagarināšanā s, torsades de pointes *
Polish: Przed użyciem wstrząsnąć.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratiet.
Polish: Cypr:
Latvian: Kipra:
Polish: Zaproponowano następujące sformułowanie dotyczące wskazań do stosowania preparatów stosowanych doustnie i dożylnie: „Postać płucna wąglika (profilaktycznie po narażeniu oraz w celach leczniczych)".
Latvian: Ieteiktais terapeitisko indikāciju formulējums bija šāds: „Anthrax ieelpošana (profilakse pēc saskares un ārstniecība)" iekšķīgas lietošanas un intravenozajai zāļu formai.
Polish: 7 do 14 dni
Latvian: 7 līdz 14 dienas
Polish: Jeśli możliwa jest zmiana na leki podawane doustnie, zaleca się ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 750 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Kad iespējama pāreja uz iekšķīgo zāļu lietošanas terapiju, ieteicams 750 mg devas 2x dienā ciprofloksacīna lietošanas režīms.
Polish: Dane dotyczące fotomutagenności i fotorakotwórczości wskazują na niewielkie działanie fotomutagenne i fotorakotwórcze cyprofloksacyny in vitro oraz w badaniach na zwierzętach.
Latvian: In vitro un eksperimentos ar dzīvniekiem iegūtie dati par fotomutagenitāti / fotokancerogenitāti liecina par vāju fotomutagēnu vai fototumorogēnu ciprofloksacīna iedarbību.
Polish: Obciążenie sacharozą
Latvian: Saharozes slodze
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Latvian: • Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Polish: Mogą pojawić się pewne neurologiczne działania niepożądane.
Latvian: Var rasties neiroloģiskas blakusparādības.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej, zarówno przez nerki, jak iw mniejszym stopniu - z kałem.
Latvian: Ciprofloksacīns galvenokārt tiek izdalīts neizmainītā veidā - gan caur nierēm, gan mazākā daudzumā - ar fēcēm.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (400 mg/200 ml roztwór do infuzji)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLEKSIBLS PO/PVH MAISS (400 mg /200 ml šķīdums infūzijām)
Polish: Należy jednak unikać jednoczesnego przyjmowania cyprofloksacyny z produktami nabiałowymi lub popijać jej tylko napojami wzbogaconymi minerałami (np. mleko, jogurt, sok pomarańczowy wzbogacony wapniem), ponieważ może to zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny.
Latvian: Tomēr jāizvairās vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu lietot tikai piena produktus vai dzērienus, kam pievienotas minerālvielas (piem., pienu, jogurtu, apelsīnu sulu ar kalcija piedevu), jo var samazināties ciprofloksacīna absorbcija.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie uaktualnionej analizy danych nieklinicznych (w tym także uzyskanych w badaniach na zwierzętach), a także zebranych do tej pory danych dotyczących doświadczeń klinicznych związanych z zastosowaniem ciprofloksacyny w płucnej postaci wąglika.
Latvian: Anthracis jeb Sibīrijas mēra baciļa izraisītu infekciju terapija CHMP iesniedzējam/RAĪ lūdza iesniegt atjauninātu pārskatu par ārpusklīnikas datiem (t.sk. datiem attiecībā uz dzīvniekiem), kā arī par līdzšinējo pieredzi ciprofloksacīna lietošanā anthracis baciļa ieelpošanas gadījumu ārstniecībā.
Polish: 2 do 4 tygodnie (ostre)
Latvian: 2 līdz 4 nedēļas (akūts)
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku stosowania:
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja lietojat:
Polish: W warunkach in vitro oporność na cyprofloksacynę może rozwinąć się w wyniku wielostopniowych mutacji w genach kodujących docelowe miejsca działania: gyrazę DNA i topoizomerazę IV.
Latvian: In vitro rezistence pret ciprofloksacīnu var tikt iegūta pakāpeniski, notiekot mutācijām gan II topoizomerāzes (DNS girāze), gan IV topoizomerāzes mērķa rajonā.
Polish: Nieprawidłowe stężenie protrombiny
Latvian: Protrombīna līmeņa novirzes no normas
Polish: Niedokrwistość hemolityczna Agranulocytoza Pancytopenia (zagrażająca życiu)
Latvian: Hemolītiskā anēmija Agranulocitoze Pancitopēnija (dzīvībai bīstama)
Polish: Zwiększeni e aktywności fosfatazy zasadowej we krwi
Latvian: Sārmainās fosfatāzes koncentrācij as pieaugums asinīs
Polish: Inne bakterie
Latvian: Citi mikroorganismi
Polish: - CHMP uznał, że możliwa jest harmonizacja pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatów podawanych doustnie i dożylnie dla następujących wskazań do stosowania u dorosłych:
Latvian: - CHMP secināja, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot iekšķīgi un intravenozi lietojamām zāļu formām bērniem un pieaugušiem šādās indikācijās:
Polish: S ≤ 1 mg/l
Latvian: J ≤ 1 mg/l
Polish: Odczyn w miejscu wstrzyknięcia
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Polish: 250-500 mg co 24 h
Latvian: 250-500 mg reizi 24 stundās
Polish: Cyprofloksacyna umiarkowanie hamuje izoenzymy 1A2 CYP 450.
Latvian: Ciprofloksacīns ir vidēji spēcīgs CYP 450 1A2 izoenzīmu inhibitors.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Polish: Stosowanie gotowej do użycia zawiesiny
Latvian: Lietošanai gatavās suspensijas lietošana
Polish: Zalecenia dotyczące stosowania u ludzi przygotowano głównie na podstawie danych wrażliwości in vitro oraz danych z badań na zwierzętach w połączeniu z ograniczoną liczbą danych ze stosowania u ludzi.
Latvian: Ieteicamā deva cilvēkiem galvenokārt ir balstīta uz jutīgumu in vitro un eksperimentāliem datiem ar dzīvniekiem kopā ar ierobežotiem datiem par cilvēkiem.
Polish: • pentoksyfilina (w zaburzeniach krążenia)
Latvian: • pentoksifilīna (asins cirkulācijas traucējumu ārstēšanai),
Polish: • jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy ze ścięgnami podczas leczenia takimi antybiotykami, jak Ciprofloxacin Bayer
Latvian: • iepriekš ārstēšanā saņemot antibiotikas, kas līdzīgas Ciprofloxacin Bayer, Jums ir bijušas problēmas ar cīpslām,
Polish: • gonokokowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy (tylko preparaty doustne);
Latvian: • gonokoku izraisīts uretrīts un cervicitis (tikai iekšķīgi lietojamām formām);
Polish: Pacjentom w podeszłym wieku należy podawać dawkę dobraną do ciężkości zakażenia i klirensu kreatyniny.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jānozīmē deva, ņemot vērā infekcijas smaguma pakāpi un kreatinīna klīrensu.
Polish: Nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny mogą wystąpić reakcje psychotyczne.
Latvian: Pat pēc pirmās ciprofloksacīna devas lietošanas var attīstīties psihiskas reakcijas.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i fenytoiny może powodować zwiększone lub zmniejszone stężenie fenytoiny w osoczu, tak więc zaleca się monitorowanie stężenia leku.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un fenitoīnu, var samazināties vai palielināties fenitoīna koncentrācija serumā, tādēļ ieteicama zāļu seruma koncentrāciju kontrole.
Polish: 10 do 14 dni
Latvian: 10 līdz 14 dienas
Polish: Powikłane i niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek
Latvian: Komplicēts un nekomplicēts pielonefrīts