FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef þú færð blóðþrýstingsfall um hvað blóðsykursfall er og hvernig á að meðhöndla það.
Norwegian Bokmål: Vennligst se «Hvis du får hypoglykemi» vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Icelandic: Þessi aukaverkun er yfirleitt væg/í meðallagi mikil en getur stundum leitt til meðvitundarleysis eða dás af völdum sykursýki.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemiske reaksjoner er generelt milde/moderate, men kan av og til utvikles til hypoglykemisk bevisstløshet eller koma.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Icelandic: Getnaðarvarnalyf til inntöku, rifampicín, barbitúröt, carbamazepín, tíazíð, barksterar, danazól, skjaldkirtilshormón og adrenvirk lyf.
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan redusere den hypoglykemiske effekten av repaglinid: Orale antikonseptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, tiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Icelandic: Lítil, marktæk lækkun á glúkósa í blóði kom fram.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Icelandic: Áhrif repaglíníðs nást fyrir tilstilli sérstaks bindistaðar með stutta verkun á -frumur.
Norwegian Bokmål: Repaglinid virker via et spesifikt bindingssted med kortvarig virkning på β-cellene.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Enyglid).
Norwegian Bokmål: «Hva du må vite før du bruker Enyglid»).
Icelandic: Það getur verið vegna þess að sykursýkin fer versnandi eða vegna minnkaðrar svörunar við lyfinu.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforverring eller en redusert respons overfor legemidlet.
Icelandic: - Ef þú tekur of lítið af Enyglid.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar for lite Enyglid,
Icelandic: Umbrotsefni repaglíníðs skiljast fyrst og fremst út með galli.
Norwegian Bokmål: Repaglinid og dets metabolitter utskilles primært via gallen.
Icelandic: Samhliða notkun 200 mg af ketókónazóli jók repaglíníð (AUC og Cmax) 1,2-falt og blóðsykursþéttni breyttist um minna en 8% þegar lyfin voru notuð samhliða (stakur 4 mg skammtur af repaglíníði).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når det gis samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Enyglid samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Norwegian Bokmål: Enyglid kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að best sé að gefa repaglíníð fyrir aðalmáltíðir.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske forsøk har vist at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltidene (preprandial dosering).
Icelandic: Samhliða meðferð með metformíni leiðir til aukinnar hættu á blóðsykursfalli.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin er forbundet med en økt risiko for hypoglykemi.
Icelandic: Þegar sjúklingar sem taka repaglíníð byrja eða hætta töku einhverra þessara lyfja þarf að hafa vakandi auga með þeim með tilliti til breytinga á blóðsykursstjórn.
Norwegian Bokmål: Når disse stoffene administreres til en pasient som bruker repaglinid, eller seponeres, bør pasienten observeres nøye med hensyn til endringer i blodglukosenivå.
Icelandic: Taka annarra lyfja samhliða Enyglid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Enyglid
Icelandic: Í þessum tilvikum er skömmtum metformíns haldið óbreyttum og repaglíníð gefið samhliða.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør dosen av metformin opprettholdes samtidig med administrering av repaglinid.
Icelandic: Við það afskautast -frumurnar og kalsíumgöng opnast.
Norwegian Bokmål: På denne måten depolariseres β-cellen, og dette medfører en åpning av kalsiumkanalene.
Icelandic: Einnig getur verið gagnlegt að mæla þéttni sykraðs blóðrauða til að fylgjast með svörun sjúklingsins við meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Måling av nivåene av glykosylert hemoglobin er også nyttig for å kontrollere pasientens behandlingsrespons.
Icelandic: Sykursýkin getur versnað.
Norwegian Bokmål: Din diabetes kan bli verre.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt fram á þessa milliverkun með skömmtum af repaglíníði sem eru stærri en 0,5 mg, skal forðast samhliða notkun deferasirox og repaglíníðs.
Norwegian Bokmål: Da interaksjonen ikke er etablert med doser høyere enn 0,5 mg for repaglinid, bør samtidig bruk av deferasiroks og repaglinid unngås.
Icelandic: Ef hætt er að nota Enyglid
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Enyglid
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1 mg af repaglíníði.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Icelandic: Komi þessi einkenni fram, þarf að bregðast við á réttan hátt til að leiðrétta of lágan blóðsykur (borða kolvetni).
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, skal det iverksettes nødvendige tiltak for å korrigere det lave blodglukosenivået (orale karbohydrater).
Icelandic: - Ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor repaglinid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Niðurstöður úr einni faraldsfræðilegri rannsókn bentu til aukinnar hættu á bráðum kransæðasjúkdómi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með repaglíníði samanborið við sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með súlfónýlúrea (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Norwegian Bokmål: En epidemiologisk studie indikerte en økt risiko for akutt koronarsyndrom hos repaglinidbehandlede pasienter sammenlignet med pasienter behandlet med sulfonylurea (se pkt.
Icelandic: Þessi skortur á lyfhrifum kom fram við lægri skammta af repaglíníði en meðferðarskammta.
Norwegian Bokmål: Denne manglende farmakodynamiske effekten ble observert ved subterapeutiske doser av repaglinid.
Icelandic: Klínískar upplýsingar frá heilbrigðum einstaklingum styðja það að CYP2C8 sé mikilvægasta ensímið sem kemur að umbroti repaglíníðs og að CYP3A4 gegni þar minniháttar hlutverki, en hlutfallslegt vægi CYP3A4 getur þó aukist ef CYP2C8 er hamið.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra friske frivillige understøtter at CYP2C8 er det viktigste enzymet involvert i metabolismen av repaglinid, mens CYP3A4 har en underordnet rolle.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2 mg af repaglíníði.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Icelandic: Enyglid 0,5 mg töflur
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter repaglinid
Icelandic: Samhliða notkun trímetópríms (160 mg tvisvar sinnum á sólarhring), sem er í meðallagi öflugur CYP2C8 hemill, og repaglíníðs (stakur 0,25 mg skammtur) jók AUC repaglíníðs, Cmax og t1/2 (1,6-falt, 1,4-falt og 1,2-falt, talið í sömu röð) en hafði ekki tölfræðilega marktæk áhrif á blóðsykursgildi.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum jók samhliða notkun 250 mg af klaritrómýsíni, sem hefur öflug, hamlandi áhrif á starfsemi CYP3A4, repaglíníð (AUC) smávægilega eða um 1,4-falt og Cmax 1,7-falt og jók 1,5-falt meðaltal stigvaxandi hækkun á AUC fyrir insúlín í sermi og hámarksþéttni þess 1,6-falt.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie hos friske frivillige med samtidig inntak av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismebasert CYP3A4 inhibitor, økte AUC noe for repaglinid 1,4 ganger og Cmax 1,7 ganger; gjennomsnittlig trinnvis AUC for insulin i serum ble økt 1,5 ganger og maksimal konsentrasjon 1,6 ganger.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagar), sem er meðalöflugur hemill á CYP2C8 og CYP3A4, og repaglíníðs (stakur skammtur, 0,5 mg) altæka útsetningu fyrir repaglíníði (AUC) 2,3-falt (90% CI [2,03-2,63]) frá grunngildi, Cmax jókst 1,6-falt (90% CI [1,42-1,84]) og glúkósi í blóði lækkaði lítillega en þó marktækt.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið skýrt frá alvarlegum truflunum á lifrarstarfsemi
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert alvorlig leverdysfunksjon.
Icelandic: Þegar þannig er ástatt getur verið að stjórn á sykursýkinni fari úr skorðum.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes.
Icelandic: Lyfjagjöf
Norwegian Bokmål: tablett
Icelandic: - Venjulegur upphafsskammtur er 0,5 mg tekinn fyrir hverja aðalmáltíð.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Enyglid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Enyglid
Icelandic: Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota repaglíníð.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør ikke brukes av ammende kvinner.
Icelandic: Enyglid 1 mg töflur
Norwegian Bokmål: Enyglid 1 mg tabletter repaglinid
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi, aukning lifrarensíma
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning
Icelandic: 30, 60, 90, 120, 180, 270 og 360 töflur í öskju.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 og 360 tabletter i eske.
Icelandic: - Ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega.
Norwegian Bokmål: • dersom du mosjonerer mer enn vanlig,
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða notkun repaglíníð (stakur 0,25 mg skammtur) og ciclosporíns (endurteknir 100 mg skammtar) AUC fyrir repaglíníð 2,5-falt og Cmax 1,8-falt.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige gav samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (gjentatt dose på 100 mg) en økning i AUC og Cmax for repaglinid på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Icelandic: Enyglid 2 mg töflur
Norwegian Bokmål: Enyglid 2 mg tabletter repaglinid
Icelandic: Repaglíníð lokar ATP-háðum kalíumgöngum í frumuhimnu -frumna með því að bindast markpróteini sem er ólíkt bindistöðum annarra sykursýkislyfja sem örva losun insúlíns.
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i β-cellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre β-cellestimulerende antidiabetika.
Icelandic: Sjúklingar sem nota önnur blóðsykurslækkandi lyf til inntöku
Norwegian Bokmål: Pasienter som får andre orale antidiabetika
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða hita.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon eller en febertilstand,
Icelandic: - Niðurgangur
Norwegian Bokmål: • Oppkast
Icelandic: - Samhliða notkun gemfíbrózíls (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av gemfibrozil (se pkt.
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að breyta skammti þessara lyfja þegar repaglíníð er gefið samhliða.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av disse substansene er derfor ikke nødvendig ved samtidig behandling med repaglinid.
Icelandic: Ofnæmi í húð, sem lýsir sér með roða, kláða, útbrotum og ofsakláða, getur komið fram.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner på huden i form av erythema, kløe, utslett og urticaria kan forekomme.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð*
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner*
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af Enyglid, mataræði eða hreyfingu.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Enyglid, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á blóðsykursgildi sáust hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på glukosenivået hos friske forsøkspersoner.
Icelandic: Hámarksskammtur, sem mælt er með að gefinn sé í einum skammti, er 4 mg, sem taka á inn í tengslum við aðalmáltíðir.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal enkeltdose er 4 mg tatt i forbindelse med hovedmåltidene.
Icelandic: Átta prósent af gefnum skammti af repaglíníði skiljast út um nýrun og heildarplasmaúthreinsun lyfsins er minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni.
Norwegian Bokmål: Bruke ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blister og ytteremballasje etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Við þessar aðstæður er rétt að leggja mat á hve ráðlegt það er að sjúklingurinn aki bifreið.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Icelandic: - Verulega skert lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon.
Icelandic: -blokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere symptomene på hypoglykemi.
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Icelandic: Niðurstöðurnar koma fram hér fyrir ofan.
Norwegian Bokmål: Resultatene presenteres ovenfor.
Icelandic: Tíðni þessara tveggja aukaverkana er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse to bivirkningene er ikke kjent.
Icelandic: Einnig er hægt að strá kyrninu beint í munn barnsins.
Norwegian Bokmål: Du kan også spre granulatet direkte i barnets munn.
Icelandic: Mismunur á meðaltölunum var -1,25 (95% CI, -3,62 til 1,12), með p=0,2972.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i gjennomsnittene var -1,25 (95 % CI, -3,62 til 1,12), med p=0,2972.
Icelandic: Ef læknirinn ráðleggur þér að fjölga hylkjunum sem þú tekur á hverjum degi skaltu gera það smám saman á nokkurra daga tímabili.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din ber deg øke antallet kapsler du tar hver dag, bør du gjøre det sakte over flere dager.
Icelandic: Bíða skal fram að næstu máltíð og taka venjulegan fjölda hylkja með máltíðinni.
Norwegian Bokmål: Vent til neste måltid, og ta så vanlig antall kapsler samtidig med måltidet.
Icelandic: Ekki nota fleiri hylki á dag en læknirinn hefur mælt fyrir um (heildardagsskammt).
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere kapsler per dag enn det legen har bedt deg om (total daglig dose).
Icelandic: Enzepi er ætlað ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Enzepi er indisert til spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Icelandic: Indigótín (E132)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132)
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta gleypt heil hylki
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapslene hele
Icelandic: Tólf sjúklingar luku rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter fullførte studien.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): magaverkur
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme over 1 av 10 personer): magesmerter
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að auka ekki sjálfir skammtinn.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om ikke å øke dosen på egen hånd.
Icelandic: Rannsókn EUR-1009-M
Norwegian Bokmål: Studie EUR-1009-M
Icelandic: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13, 20060, Pessano Con Bornago Mílanó
Norwegian Bokmål: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milano
Icelandic: Skoðið munn barnsins til að tryggja að það hafi kyngt öllu lyfinu.
Norwegian Bokmål: Se inn i barnets munn for å forsikre deg om at alt legemidlet er svelget.
Icelandic: Það var ekkert útskolunartímabil.
Norwegian Bokmål: Det var ingen utvaskingsperiode.
Icelandic: PR-005 meginrannsóknin var gerð í Evrópu.
Norwegian Bokmål: Den pivotale studien PR-005 ble gjennomført i Europa.
Icelandic: Opnið hylkið varlega og stráið öllu kyrninu yfir lítið magn af súrum matvælum (sjá hér fyrir ofan).
Norwegian Bokmål: Åpne kapselen forsiktig, og tøm granulatet på en liten mengde syrlig mat (se ovenfor).
Icelandic: Sjúklingum var gefið Enzepi í sama skammti og þeir tóku í lok rannsóknar PR-011.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk Enzepi i samme dose som de tok i slutten av studie PR-011.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Enzepi hafi áhrif á getu þína til að verða barnshafandi eða hvort það geti verið skaðlegt ófæddu barni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Enzepi vil påvirke din evne til å bli gravid, eller om det kan skade det ufødte barnet.
Icelandic: Á heildina litið voru umönnunaraðilarnir ánægðir með notkun eplamauks við lyfjagjöf samanborið við eplasafa.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var omsorgspersonene tilfreds med å bruke eplemos som doseringsmetode, sammenlignet med eplejuice.
Icelandic: Hefðbundin meðferð (N=83)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=83)
Icelandic: Enzepi má aðeins strá yfir tilteknar fæðutegundir (sjá kafla 3).
Norwegian Bokmål: Enzepi kan bare strøs på visse matvarer (se avsnitt 3).
Icelandic: Rannsókn EUR-1008-M
Norwegian Bokmål: Studie EUR-1008-M
Icelandic: Mismunur á meðaltali minnstu kvaðrata (95% öryggismörk)
Norwegian Bokmål: Differanse i LS-gjennomsnitt (95 % konfidensgrense)
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt neytir margra máltíða eða millimáltíða á dag skaltu gæta þess að fara ekki yfir heildardagsskammtinn af Enzepi.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt spiser ofte, må du passe på at du ikke overskrider den totale daglige dosen av Enzepi.
Icelandic: Ná þurfti stjórn á einkennum fyrir lok fyrstu 14 daga hvors meðferðartímabils.
Norwegian Bokmål: Stabilisering av symptomene måtte oppnås før slutten av de første 14 dagene av hver behandlingsperiode.
Icelandic: Skammturinn af Enzepi var aðlagaður í 12 mánaða rannsókninni vegna þess að sjúklingarnir uxu og þyngdust.
Norwegian Bokmål: Dosen av Enzepi ble justert under studien på 12 måneder etter som pasienten vokste og la på seg.
Icelandic: Barnið á að taka alla fæðublönduna og drekka síðan nægan vökva strax á eftir til að skola niður öllu lyfinu.
Norwegian Bokmål: Barnet bør innta all matmassen og så drikke tilstrekkelig væske umiddelbart etterpå for å skylle ned alt legemidlet.
Icelandic: Rannsókn PR-018 var 12 mánaða opin framlenging á rannsókn PR-011.
Norwegian Bokmål: Studie PR-018 var en åpen forlengelsesstudie på 12 måneder av studie PR-011.
Icelandic: Margir sjúklingar þurfa að fá uppbótarmeðferð með brisensímum það sem eftir er ævinnar.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter må bruke pankreasenzymerstatning resten av livet.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skaltu ræða við lækninn ef þú tekur eftir breytingum á magni glúkósa í blóði.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes bør du rådføre deg med lege hvis du legger merke til endringer i blodsukkernivået.
Icelandic: Önnur klínísk reynsla hefur ekki gefið til kynna mun á svörun aldraðra og yngri sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke identifisert noen responsforskjeller mellom eldre og yngre pasienter.
Icelandic: Enzepi er hannað til að losa mest af ensímunum in vivo við pH-gildi sem er hærra en 5,5.
Norwegian Bokmål: Enzepi frisetter de fleste av enzymene in vivo ved høyere pH enn 5,5.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá börnum í þessari rannsókn voru svipuð og hjá fullorðnum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter var tilsvarende som hos voksne pasienter i denne studien.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nær natríumfrítt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder under 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Icelandic: Tólf sjúklingar luku báðum úthlutuðum meðferðarörmum og voru metnir.
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter fullførte begge behandlingsarmer og ble evaluert.
Icelandic: Ef þörf krefur skal opna hylkið varlega og og gefa sjúklingnum innihaldið (kyrnið) eins og lýst er í kafla 4.2.
Norwegian Bokmål: Åpne om nødvendig kapselen forsiktig og administrer innholdet (granulat) til pasienten som beskrevet i punkt 4.2.
Icelandic: Ef gleymist að taka Enzepi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enzepi
Icelandic: Börn (eldri en 1 árs), unglingar og fullorðnir
Norwegian Bokmål: Barn (over 1 år), ungdom og voksne
Icelandic: Komi þessi viðbrögð fram, skal ráðleggja sjúklingum að hætta meðferðinni tafarlaust og leita strax ráða hjá lækni.
Norwegian Bokmål: Hvis denne reaksjonen oppstår, bør pasienten anbefales å stanse behandlingen umiddelbart og oppsøke lege straks.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þær flestar vægar til í meðallagi alvarlegar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste av dem av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1113/001-016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1113/001-016
Icelandic: Dagsetning opnunar:
Norwegian Bokmål: Åpningsdato:
Icelandic: Fjöldi þeirra sem svöruðu meðferðinni (sjúklingar með minna en 30% fituinnihald í hægðum og engin merki eða einkenni um vanfrásog) í upphafi var 10/19 (52,6%), 13/19 (68,4%) eftir 1. meðferðarviku (stöðugu ástandi komið á) og 11/19 (57,9%) eftir aðra viku með opinni meðferð með Enzepi.
Norwegian Bokmål: Antallet respondere (pasienter med under 30 % fettinnhold i feces og uten tegn og symptomer på malabsorpsjon) ved baseline var 10/19 (52,6 %), 13/19 (68,4 %) etter 1 ukes behandling (stabilisering) og 11/19 (57,9 %) etter andre uke med åpen behandling med Enzepi.
Icelandic: * Ph. Eur. einingar
Norwegian Bokmål: * PH. Eur-enheter
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Icelandic: Ef þú ert með slímseigjusjúkdóm og notar meira en 10.000 lípasaeiningar á hvert kílógramm líkamsþyngdar á dag og færð óvenjuleg einkenni frá kvið (svo sem mikinn magaverk, erfiðleika við losun hægða, ógleði eða uppköst) eða breytingar á einkennum frá kvið, skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Hvis du har cystisk fibrose og bruker mer pankreasenzymer enn 10 000 lipaseenheter per kilo kroppsvekt per dag og har uvanlige magesymptomer (som kraftig magesmerte, problemer ved avføring, kvalme eller oppkast) eller endringer i magesymptomer, må du informere legen din umiddelbart.
Icelandic: Lækkaður blóðsykur Hækkaður blóðsykur Þyngdartap
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukkernivå Økt blodsukkernivå Vektreduksjon Vektøkning
Icelandic: Upplýsingar um Enzepi og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Enzepi er og hva det brukes mot
Icelandic: Þátttakendur náðu að meðaltali 84,08 CFA72 klst. með Enzepi og 85,33 með samanburðarlyfinu.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene oppnådde en gjennomsnittlig CFA-72h på 84,08 ved bruk av Enzepi og på 85,33 ved bruk av komparator.
Icelandic: Pakkningastærðir með 20, 50, 100 og 200 hylkjum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 20, 50, 100 og 200 kapsler.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá með Enzepi voru óþægindi í meltingarvegi [kviðverkur (16%), vindgangur (12%), þaninn kviður (7%), niðurgangur og uppköst (6%), hægðatregða (5%), ógleði (3%)] og höfuðverkur sem fram kom hjá u.þ.b. 6% sjúklinga.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er rapportert ved bruk av Enzepi var gastrointestinale problemer [abdominale smerter (16 %), flatulens (12 %), abdominal distensjon (7 %), diaré og oppkast (6 %), forstoppelse (5 %), kvalme (3 %)] og hodepine, som oppstår hos omtrent 6 % av pasientene.
Icelandic: Allir sjúklingar neyttu fituríkrar fæðu (meira en eða jafngildi 100 g af fitu á dag) á meðferðartímabilinu.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene inntok en diett med høyt fettinnhold (mer enn eller tilsvarende 100 gram fett per dag) i løpet av behandlingsperioden.
Icelandic: Pakkningastærðir: eitt glas með 20, 50, 100 eða 200 magasýruþolnum hörðum hylkjum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: én flaske med 20, 50, 100 eller 200 enterokapsler, harde.
Icelandic: Tölfræði byggð á líkani (Enzepi mínus Creon) Meðaltal minnstu kvaðrata (staðalskekkja)
Norwegian Bokmål: Modellbasert statistikk (Enzepi minus Creon) LS-gjennomsnitt (standardfeil)