FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Viraferon 60 MUI penna
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viraferon 60 miljoonaa IU kynä
Italian: Viraferon si presenta come una soluzione iniettabile La soluzione limpida ed incolore è contenuta in un flaconcino di vetro.
Finnish: Viraferonin lääkemuoto on injektioneste, liuos Kirkas ja väritön liuos on lasisessa injektiopullossa.
Italian: Sospendere il trattamento con Viraferon in pazienti con epatite cronica che sviluppino allungamento degli indici di coagulazione, in quanto ciò può indicare scompenso epatico.
Finnish: Viraferon-hoito tulee keskeyttää kroonista hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla ilmenee maksan vajaatoimintaan viittaavaa veren hyytymisaikojen pidentymistä.
Italian: 1 flaconcino multidose, 6 siringhe per iniezione, 6 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti 2 flaconcini multidose
Finnish: 1 injektiopullo moniannoskäyttöön, 6 injektioruiskua, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 2 injektiopulloa moniannoskäyttöön
Italian: 3 milioni UI/0,5 ml soluzione iniettabile
Finnish: 3 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste
Italian: Se questa reazione si verificasse, si assicuri di risciacquare a fondo la bocca subito dopo.
Finnish: Jos Sinulla esiintyy oksentelua, huuhdo suusi huolellisesti oksennuskohtauksen jälkeen.
Italian: - se è in trattamento anche per virus da immunodeficienza umana (HIV), legga Uso di altri medicinali se ha ricevuto un trapianto di organo, sia rene sia fegato, il trattamento con interferone può aumentare il rischio di rigetto.
Finnish: Jos Sinulle on tehty elinsiirto, joko munuaisen- tai maksansiirto, interferonilääkitys voi lisätä hylkimisreaktion vaaraa.
Italian: Amenorrea, dolore al seno, dismenorrea, menorragia, disordini mestruali, disturbi vaginali
Finnish: Amenorrea, kipu rinnoissa, dysmenorrea, menorragia, kuukautishäiriöt, emättimen häiriöt
Italian: Illustrazione N
Finnish: Kuva N
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 25 milioni UI/2,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 25 miljoonaa IU/2,5 ml
Italian: Deterga il tappo di gomma del flaconcino con il tampone detergente.
Finnish: Pyyhi Viraferon-injektionestepullon kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
Italian: Per ottenere la dose corretta, giri il cappuccio tante volte quanto indicato qui di seguito:
Finnish: Valitaksesi oikean annoksen, käännä kynän suojusta alla olevan taulukon mukaisesti:
Italian: - quando riceverà Viraferon, potrebbe temporaneamente correre un maggior rischio di contrarre un'infezione.
Finnish: Kun saat Viraferon-hoitoa, saattaa infektioherkkyytesi lisääntyä.
Italian: Infezioni fungine, infezione batterica, infezione polmonare, otite media, ascesso dentale, herpes simplex, infezione del tratto urinario,
Finnish: Sieni-infektio, bakteeri-infektio, keuhkoinfektio, välikorvatulehdus, hampaan absessi, herpes simplex, virtsatieinfektio, emätintulehdus, maha-suolitulehdus
Italian: Sfili l'ago dal flacone e controlli che non ci siano bolle d'aria nella siringa.
Finnish: Ota neula pois pullosta ja tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 18 milioni UI/3 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 18 miljoonaa IU/3 ml
Italian: Per dosi corrispondenti ai giri completi, la scala graduata deve allinearsi con il giusto indicatore di dosaggio.
Finnish: Kun mitataan täysiä kierroksia vastaava annos, painonupin asteikon tulee olla annosviivan kohdalla.
Italian: Somministrazioni giornaliere di dosi pari a 20 x 106 UI/kg/die per 3 mesi a scimmie cynomolgus non hanno provocato una tossicità significativa.
Finnish: IU/kg/vrk päivittäinen annos ei aiheuttanut huomattavaa toksisuutta.
Italian: Lei e il suo partner dovete entrambi utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con ribavirina e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento.
Finnish: Sinun ja partnerisi on molempien käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää koko sen ajan kun käytät ribaviriinia ja 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Italian: Psoriasi (nuova o aggravata) eritematoso, eczema, eritema, disturbi della pelle Sindrome di Stevens Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme
Italian: La penna è disegnata per rilasciare il suo contenuto di 30 milioni UI in dosi che variano da 2,5 a 10 milioni UI.
Finnish: Kynästä saa sen sisältämän 30 miljoonaa IU:ta 2,5 - 10 miljoonan IU:n annoksina.
Italian: Dosi corrispondenti (milioni UI) usando la penna multidose di Viraferon, soluzione per iniezione, 18 milioni UI/ml
Finnish: Vastaavat annokset (miljoona IU), kun käytetään Viraferon injektionestettä moniannoskynässä, 18 miljoonaa IU/kynä
Italian: Tremore, parestesia, ipoestesia, emicrania, vampate di calore, sonnolenza, alterazione del gusto Emorragia cerebrovascolare, ischemia cerebrovascolare, attacco epilettico, stato di coscienza compromesso, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, coma
Finnish: Vapina, parestesia, hypoestesia, migreeni, punastuminen, uneliaisuus, makuaistin muutokset Serebrovaskulaarinen verenvuoto, serebrovaskulaarinen iskemia, kouristuskohtaus, tajunnan tason lasku, enkefalopatia, neuropatia, polyneuropatia Mononeuropatiat, kooma
Italian: §, sintomi di tipo iniezione*, affaticamento, rigidità, febbre influenzale§, astenia, irritabilità, dolore al petto, malessere Dolore al sito di iniezione
Finnish: §, influenssan kaltaiset oireet §, huonovointisuus, ärtyneisyys Rintakipu, astenia, turvotus, kipu pistokohdassa
Italian: Bambini e adolescenti: - se il bambino ha sofferto di gravi problemi nervosi o mentali, quali depressione grave o pensieri di suicido.
Finnish: − Jos Sinulla on ollut vaikea hermostollinen tai psyykkinen ongelma kuten vaikea masennus tai itsetuhoajatuksia.
Italian: Striscia colorata di identificazione
Finnish: Värikoodi Painonuppi
Italian: Patologie vascolari
Finnish: nefroottinen oireyhtymä
Italian: Reazione di fotosensibilità, rash maculopapulare, eczema, acne, disturbi della pelle, disturbi alle unghie, scolorimento della cute, prurito, secchezza cutanea, eritema, ematomi, aumento della sudorazione
Finnish: Valoherkkyysreaktio, makulopapulaarinen ihottuma, ekseema, akne, ihon häiriö, kynnen häiriö, ihon värjäytyminen, kutina, ihon kuivuminen, eryteema, mustelmat, lisääntynyt hikoilu
Italian: Rimuova la capsula di chiusura protettiva del flaconcino.
Finnish: Poista Viraferon-injektiopullon suojakorkki.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 9 marzo 2005.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 9. maaliskuuta 2005.
Italian: Viraferon deve essere conservato in frigorifero (2°C-8°C).
Finnish: Viraferonia säilytetään jääkaapissa (2-8 °C).
Italian: Gli effetti indesiderati con Viraferon negli adulti (osservati in più di 1 paziente su 10) sono leucopenia (diminuzione dei globuli bianchi nel sangue), anoressia (perdita dell'appetito), depressione, insonnia, ansia, agitazione, nervosismo, vertigini, mal di testa, diminuzione della concentrazione, bocca secca, visione sfocata, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, stomatiti (infiammazione della mucosa orale), dispepsia (indigestione) alopecia (perdita dei capelli), aumento della sudorazione, mialgia (dolori muscolari), artralgia (dolori articolari), dolori muscoloscheletrici, infiammazioni nella sede dell'iniezione, affaticamento, tremori, febbre, sintomi simil-influenzali, astenia (debolezza), irritabilità, dolori al torace, malesseri e perdita di peso.
Finnish: Viraferonista aikuispotilaille aiheutuvat yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat leukopenia (valkoisten verisolujen vähäinen määrä) ruokahaluttomuus, masentuneisuus, unettomuus, ahdistuneisuus, levottomuus, hermostuneisuus, huimaus, päänsärky, keskittymisvaikeudet, suun kuivuminen, näön hämärtyminen, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, ripuli, suutulehdus (suun limakalvolla), dyspepsia (ruuansulatusvaivat), hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu, lihaskipu, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistokohdan tulehdus, väsymys, vilunväristykset, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, voimattomuus, ärtyneisyys, rintakipu, huonovointisuus ja painon aleneminen.
Italian: Il 9 marzo 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla SP Europe un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viraferon, valida in tutta l'UE.
Finnish: Euroopan komissio myönsi SP Europe -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viraferonia varten 9. maaliskuuta 2000.
Italian: Questi studi hanno interessato, complessivamente, 2 552 pazienti naïf al trattamento (ossia mai trattati in precedenza) e un totale di 345 pazienti in cui la malattia è recidivata (si è ripresentata) dopo un precedente trattamento con interferone.
Finnish: Nämä tutkimukset käsittivät yhteensä 2 552 aiemmin hoitamatonta potilasta sekä yhteensä 345 relapsipotilasta (potilasta, joiden tauti oli uusiutunut edellisen interferonihoidon jälkeen).
Italian: Gli interferoni alfa possono inoltre arrestare la proliferazione dei virus.
Finnish: Alfainterferonit saattavat myös estää virusten monistumista.
Italian: Viraferon viene somministrato tre volte alla settimana (a giorni alterni) per via sottocutanea (sotto la pelle).
Finnish: Viraferon annetaan yleensä kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) pistoksena ihon alle.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) VIRAFERON Sintesi destinata al pubblico
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VIRAFERON Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: Altre informazioni su Viraferon:
Finnish: Muita tietoja Viraferonista
Italian: Il meccanismo d'azione degli interferoni alfa nelle malattie virali non è ancora del tutto noto; si ritiene tuttavia che agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano le risposte immunitarie, ossia di difesa, dell'organismo).
Finnish: Alfainterferonien tarkkaa vaikutusta virustauteihin ei täysin tunneta, mutta niiden arvellaan toimivan immunomodulaattoreina (aine, joka muuttaa immuunijärjestelmän eli kehon puolustusjärjestelmän toimintaa).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoja CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Italian: Poiché Viraferon può avere come effetto indesiderato la depressione, i pazienti durante la terapia devono essere posti sotto stretto controllo medico.
Finnish: Koska Viraferon voi liittyä masennuksen kaltaisiin sivuvaikutuksiin, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Italian: È disponibile come polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione, come soluzione per iniezione pronta all'uso e come penna per iniezione multidose.
Finnish: Valmistetta saa injektiokuiva-aineena ja liuottimena injektio- tai infuusioliuoksen tekemistä varten, valmiina injektionesteenä sekä moniannoskynänä injektiota varten.
Italian: Poiché l'interferone alfa-2b è già stato utilizzato in precedenza per la cura di una serie di malattie nell'Unione europea (UE), la ditta che produce Viraferon ha fornito dati provenienti dalla letteratura scientifica e da studi sul suo impiego in bambini con epatite B cronica.
Finnish: Koska interferoni alfa-2b:tä on käytetty Euroopan unionissa aikaisemminkin erilaisten sairauksien hoitoon, Viraferonia valmistava yritys on toimittanut tietoa tieteellisestä kirjallisuudesta sekä tutkimuksista, jotka käsittelevät valmisteen käyttöä kroonista B-hepatiittia sairastavien lasten hoidossa.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Viraferonia varten.
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che Viraferon è efficace nelle malattie per le quali è indicato.
Finnish: Tutkimukset osoittivat Viraferonin olevan tehokas sille ehdotetuissa käyttöaiheissa.
Italian: • pazienti con un trascorso di gravi malattie cardiache;
Finnish: • potilaat, joilla on ollut vakava sydänsairaus
Italian: Infine, Viraferon ha dimostrato di essere efficace nei bambini in associazione a ribavirina: si è osservata una risposta al trattamento alla visita di controllo effettuata a distanza di sei mesi dopo un anno di terapia nel 46% dei bambini.
Finnish: Yhdessä ribaviriinin kanssa käytettynä Viraferoni oli tehokas myös lasten hoidossa: vuoden ajan hoidettujen lasten seurantakäynnissä 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen havaittiin hoitovaste 46 prosentilla lapsista.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Viraferon sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di epatite B cronica, epatite C cronica.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Viraferonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kroonisen B- ja C-hepatiitin hoidossa.
Italian: Perché è stato approvato Viraferon?
Finnish: Miksi Viraferon on hyväksytty?
Italian: Quali benefici ha mostrato Viraferon nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Viraferonista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: • pazienti affetti da patologia tiroidea, se non controllata;
Finnish: • potilaat, joilla on kilpirauhasen sairaus, jos sitä ei pystytä pitämään hallinnassa
Italian: Viraferon ha inoltre dimostrato di produrre benefici nei bambini con epatite B cronica.
Finnish: Viraferonin havaittiin vaikuttavan suotuisasti myös kroonista B-hepatiittia sairastaviin lapsiin.
Italian: Viraferon è indicato nel trattamento di:
Finnish: Viraferonia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Italian: • bambini e adolescenti con una storia di grave malattia mentale, in particolare depressione grave,
Finnish: • lapset ja nuoret, joilla on vakava psyykkinen sairaus, erityisesti vakava masennus, ja joilla on ollut itsetuhoajatuksia tai itsemurhayrityksiä.
Italian: Il principio attivo di Viraferon, interferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Finnish: Viraferonin vaikuttava aine, interferoni alfa-2b, kuuluu interferonien ryhmään.
Italian: Viraferon non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a interferone alfa-2b o ad altri ingredienti del medicinale.
Finnish: Viraferonia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) interferoni alfa-2b:lle tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle.
Italian: Qual è il rischio associato a Viraferon?
Finnish: Mitä riskejä Viraferoniin liittyy?
Italian: L'uso di Viraferon in associazione a ribavirina è stato infine studiato in 118 bambini e adolescenti affetti da epatite C naïf al trattamento, di età compresa tra tre e 16 anni.
Finnish: Viraferonin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa on selvitetty myös tutkimuksessa, johon osallistui 118 aiemmin hoitamatonta C-hepatiittia sairastavaa 316-vuotiasta lasta.
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in Viraferon viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre l'interferone.
Finnish: Viraferonissa käytettyä interferoni alfa-2b:tä valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: interferoni alfa-2b:tä tuottavaan bakteerisoluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla solu pystyy tuottamaan tätä ainetta.
Italian: Viraferon è un farmaco contenente il principio attivo interferone alfa-2b.
Finnish: Viraferon on lääke, jonka vaikuttava aine on interferoni alfa-2b.
Italian: La ditta ha inoltre presentato informazioni tratte da una serie di studi in cui Viraferon è stato utilizzato in monoterapia o con ribavirina nel trattamento dell'epatite C cronica.
Finnish: Yritys toimitti tietoja myös muista tutkimuksista, joissa oli käytetty Viraferonia kroonisen C-hepatiitin hoitoon yksinään tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Italian: • pazienti con disturbi del sistema immunitario o sottoposti a trapianto d'organi e che assumono farmaci immunosoppressivi;
Finnish: • potilaat, joilla on ollut immuunijärjestelmän häiriöitä, tai elinsiirtopotilaat, jotka saavat immunosuppressiolääkitystä
Italian: • pazienti con grave disfunzione renale o epatica, compresa quella causata dal tumore;
Finnish: • potilaat, joilla on vakava munuaisten tai maksan toimintahäiriö, myös syövän aiheuttama
Italian: Tutte queste formulazioni contengono una quantità compresa tra 1 e 50 milioni UI (unità internazionali) al millilitro.
Finnish: Lääkevalmiste sisältää 1-50 miljoonaa IU (kansainvälistä yksikköä) interferoni alfa-2b:tä yhtä millilitraa kohden.
Italian: Il trattamento con Viraferon deve essere iniziato da un medico esperto nella cura della patologia per la quale il medicinale è stato prescritto.
Finnish: Viraferon-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kyseisen sairauden hoitoon.
Italian: • pazienti con epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale;
Finnish: • potilaat, joilla on epilepsia tai muu keskushermoston häiriö
Italian: Viraferon, in combinazione o meno con ribavirina, è risultato efficace nel trattamento dell'epatite C in pazienti adulti, sia che fossero naïf al trattamento sia che presentassero recidive.
Finnish: Viraferon osoittautui sekä yksinään että yhdessä ribaviriinin kanssa tehokkaaksi niin aiemmin hoitamattomien aikuispotilaiden kuin aikuisten relapsipotilaidenkin C-hepatiitin hoidossa.
Italian: L'interferone alfa-2b sostitutivo agisce come l'interferone alfa prodotto naturalmente.
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu interferoni alfa-2b vaikuttaa samalla tavalla kuin luontaisesti tuotettu alfainterferoni.
Italian: Che cos'è Viraferon?
Finnish: Mitä Viraferon on?
Italian: Effetti collaterali simili, oltre l'inibizione della crescita, sono stati osservati nei bambini cui viene somministrato Viraferon.
Finnish: Viraferonia saavien lasten on havaittu saavan samoja sivuvaikutuksia, mukaan lukien kasvun estyminen.
Italian: • epatite B (un'infezione del fegato causata dal virus dell'epatite B) cronica (protratta nel tempo) in pazienti adulti;
Finnish: • aikuisten krooninen (pitkäaikainen) B-hepatiitti (B-hepatiittiviruksen aiheuttama maksasairaus)
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viraferon si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viraferonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Come agisce Viraferon?
Finnish: Miten Viraferon vaikuttaa?
Italian: Negli adulti Viraferon può essere usato in monoterapia (da solo), ma l'uso ottimale di Viraferon in questa indicazione è in associazione a ribavirina (un farmaco antivirale).
Finnish: • krooninen C-hepatiitti (C-hepatiittiviruksen aiheuttama maksasairaus): aikuisille Viraferonia voidaan antaa yksinään, mutta paras tapa on käyttää sitä yhdessä ribaviriinin (viruslääke) kanssa;
Italian: • pazienti con epatite associata a cirrosi epatica (fibrosi) che sta provocando sintomi o pazienti recentemente trattati con farmaci immunosoppressivi;
Finnish: • hepatiittipotilaat, joilla on oireileva maksakirroosi tai jotka ovat äskettäin saaneet immuunijärjestelmään vaikuttavaa lääkitystä
Italian: La dose e la durata del trattamento dipendono dalla malattia curata e dalla risposta del paziente; i dosaggi sono compresi tra 3 e 10 milioni UI per metro quadrato di superficie corporea.
Finnish: Annos voi siten olla 310 miljoonaa IU:ta kehon pinta-alan neliömetriä kohden.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viraferonin rajoituksista.
Italian: Per che cosa si usa Viraferon?
Finnish: Mihin Viraferonia käytetään?
Italian: Come si usa Viraferon?
Finnish: Miten Viraferonia käytetään?
Italian: o Si lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 maggio 2000 Data del rinnovo più recente: 29 maggio 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29.5.2010
Italian: Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen.
Italian: Pertanto, non deve assumere questo medicinale contemporaneamente alla telbivudina.
Finnish: Sen vuoksi tätä lääkettä ei saa käyttää samanaikaisesti telbivudiinin kanssa.
Italian: Assuma/somministri la dose di questo medicinale non appena se ne ricorda, ma soltanto se entro 1-2 giorni dopo la dose dimenticata.
Finnish: Ota/anna annos tätä lääkettä heti muistettuasi, mutta vain jos unohtamastasi annoksesta on kulunut korkeintaan 1-2 päivää.
Italian: Sta assumendo telbivudina.
Finnish: käytät telbivudiinia.
Italian: I valori basali accettabili che possono essere considerati come una linea guida prima dell'inizio della terapia con ViraferonPeg sono:
Finnish: Hyväksyttävät lähtöarvot, joita voidaan käyttää ohjearvoina ennen ViraferonPeg-hoidon aloitusta, ovat:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, Interferoni, codice ATC: L03AB10.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, Interferonit, ATC-koodi: L03AB10.
Italian: Se tali sintomi compaiono, dovranno essere prese in considerazione, da parte del medico, sia la potenziale gravità di questi effetti indesiderati sia la necessità di un'adeguata gestione terapeutica.
Finnish: Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden ei-toivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali giovani per esaminare gli effetti del trattamento con ViraferonPeg sulla crescita, lo sviluppo, la maturazione sessuale e il comportamento.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin ViraferonPeg-hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Italian: ViraferonPeg pertanto non deve essere utilizzato come monoterapia di mantenimento a lungo termine.
Finnish: ViraferonPegia ei näin ollen tule käyttää pitkäkestoisessa ylläpitohoidossa monoterapiana.
Italian: Tabella 5 Precauzioni per la co-somministrazione (ViraferonPeg deve essere somministrato con cautela quando viene co-somministrato con i seguenti medicinali)
Finnish: Taulukko 5 Varotoimet samanaikaiselle käytölle (ViraferonPegiä on annettava varoen, kun sitä annetaan yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ViraferonPeg
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ViraferonPegia
Italian: Il trattamento con ViraferonPeg in associazione con ribavirina è stato associato con una diminuzione della conta assoluta delle cellule CD4+ entro le prime 4 settimane senza una riduzione nella percentuale delle cellule CD4+.
Finnish: ViraferonPegin käyttöön yhdessä ribaviriinin kanssa liittyi CD4+-solujen absoluuttisen määrän aleneminen ensimmäisten 4 viikon aikana ilman, että CD4+-solujen prosentuaalisessa määrässä tapahtui alenemista.
Italian: - Gli eccipienti sono:
Finnish: Muut aineet ovat:
Italian: Non deve utilizzare ViraferonPeg se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate riguarda lei o il bambino di cui si prende cura.
Finnish: Et saa käyttää ViraferonPegia, jos jokin edellä kuvatuista koskee sinua tai hoitamaasi lasta.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2010/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla .
Italian: Non ci sono dati disponibili sugli effetti potenziali del trattamento con ViraferonPeg sulla fertilità maschile o femminile.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja ViraferonPeg-hoidon mahdollisista vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen.