FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek a betegek az intenzív szubkután inzulin-kezelés ellenére (ideértve a bőr alá beadott inzulin injekciós (napi többszöri injekciók vagy inzulin pumpa) kezelést) sincsenek megfelelően beállítva.
Latvian: Šādiem pacientiem netiek nodrošināta atbilstoša kontrole, neraugoties uz intensīvu insulīna ievadīšanu zemādā (vairākas injekcijas dienā vai ar insulīna sūkni).
Hungarian: • Implantálható Inzulin Pumpa Rendszer: Beteg kézikönyv
Latvian: • Implantable Insulin sūkņa sistēma: norādījumi pacientam
Hungarian: Az Insuman Implantable intraperitoneális pumpán keresztül történő alkalmazásának biztonságosságát terhességben nem igazolták.
Latvian: Ar intraperitoneālā sūkņa starpniecību ievadīta Insuman Implantable drošuma profils attiecībā uz grūtniecību nav noteikts.
Hungarian: Minden eredmény arra utal, hogy az 1-es típusú diabeteses betegeknél a folyamatos intraperitoneális inzulin infúzió összehasonlítva a folyamatos subcutan inzulin infúzióval és többszörös napi injekciókkal, jobban hasonlít az endogén inzulin megfigyelt farmakokinetikájához.
Latvian: Visi šie dati liecina, ka nepārtraukta intraperitoneāla insulīna infūzija pacientiem ar 1. tipa diabētu novērotajai endogēnā insulīna farmakokinētikai līdzinās vairāk nekā nepārtraukta subkutāna insulīna infūzija vai vairākas dienas laikā veiktas injekcijas.
Hungarian: • egy állati eredetű (főként borjú) inzulin humán inzulinra,
Latvian: • pārejot no dzīvnieku insulīna (īpaši no liellopu insulīna) uz cilvēka insulīnu;
Hungarian: Ebben az esetben beadhatja magának az injekciós tollban lévő maradék inzulint, és egy új SoloStar injekciós tollal kiegészítheti az adagját, vagy használhat egy új SoloStar injekciós tollat az egész adag beadásához.
Latvian: Šajā gadījumā Jūs varat injicēt pilnšļircē atlikušo insulīnu un ievadīt pārējo devas daļu ar jaunu SoloStar vai ar jaunu SoloStar ievadīt pilnu devu.
Hungarian: Ha Ön a maximális adag több mint 2,5 szeresét próbálja beadni egy óra alatt akkor az "egy órai max adag túllépve" riasztás jelenik me az Ön PPC képernyőjén.
Latvian: Ja vienas stundas laikā centīsities ievadīt daudzumu, kas vairāk nekā 2,5 reizes pārsniedz maksimālo stundā atļauto daudzumu, PPC ekrānā parādīsies trauksme "hourly max exceeded" (pārsniegts maksimālais pieļaujamais daudzums stundā).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy minden beteg oktatásban részesül az Insuman Implantálható Pumpa 400 NE/ml-re vonatkozó következő kulcsüzenetek tekintetében:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai visi pacienti saņem apmācību par šādiem galveniem ar Insuman Implantable sūkni 400 SV/ml saistītiem jautājumiem:
Hungarian: Az inzulin infúzió leállítása vagy a peritoneális katéter eltávolítása, illetve helyzetének megváltoztatása után a fokális máj steatosis reverzibilisnek tűnik, klinikai következmény nélkül (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pēc insulīna infūzijas pārtraukšanas un peritoneālā katetra izņemšanas vai pārvietošanas fokālā aknu seatoze bijusi atgriezeniska un bez klīniskām sekām (skatīt
Hungarian: 6000 egység inzulint tárol és a pumpában használatban lévő inzulin stabilitásával kapcsolatosan vagy a beteg inzulin igénye alapján 40-45 naponként újratöltést igényel.
Latvian: Sūkņa tvertnē var glabāties aptuveni 6000 vienības insulīna, un, tādu apsvērumu dēļ, kas saistīti ar insulīna stabilitāti lietošanas laikā, tā atkārtoti jāuzpilda ik pēc 40 līdz 45 dienām vai agrāk, atkarībā no pacientam nepieciešamā insulīna daudzuma.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve tárolandó.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C un sargāt no tiešas karstuma un gaismas iedarbības.
Hungarian: Az implantátum helyének megfelelő kiválasztásával, az eljárás során alkalmazott helyes steril technikával, a profilaktikus antibiotikus kezeléssel és a tok kialakulásáig (körülbelül 1 hónap) hordott haskötővel csökkenthető a pumpa beültetésének helyén a bőr eróziója (lásd 4.8 pont).
Latvian: Ādas erozijas risku sūkņa implantācijas vietā var mazināt, izvēloties atbilstošu implantācijas vietu, ievērojot sterilitāti implantēšanas procedūras laikā, profilaktiski lietojot antibiotikas un pastāvīgi valkājot vēdera jostu, līdz izveidojas kapsula (aptuveni 1 mēnesi) (skatīt
Hungarian: Ha abbahagyja az inzulinkezelés az nagyon magas vércukorszinthez vezethet.
Latvian: Pārtraucot lietot insulīnu, var rasties ļoti augsts cukura līmenis asinīs.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges és a vércukorszint gyakori ellenőrzése javasolt, ha a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemia cardialis és cerebrális szövődményeinek veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegeknél, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (a hypoglykaemiát követő átmeneti vakság kockázata miatt).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, kā arī ieteicams pastiprināti kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs pacientiem, kuriem hipoglikēmijas gadījumi klīniski var būt īpaši nozīmīgi, piemēram, pacientiem ar ievērojamu sirds koronāro asinsvadu vai smadzeņu asins apgādes asinsvadu stenozi (ar hipoglikēmiju saistītu sirds vai smadzeņu komplikāciju risks), kā arī pacientiem ar proliferējošu retinopātiju, jo sevišķi, ja pacients nav saņēmis fotokoagulācijas terapiju (hipoglikēmijai sekojoša pārejoša akluma risks).
Hungarian: A katétert 5-10 ml steril öblítő pufferoldattal kell átöblíteni.
Latvian: Katru skalo, izmantojot 5-10 ml sterila skalošanas buferšķīduma.
Hungarian: B. Tartsa a tűt az injekciós tollal egyvonalban és egyenesen felhelyezés közben (a tű típusától függően csavarja vagy nyomja)
Latvian: B. Izlīdziniet adatu ar injektoru un turiet taisni, piestiprinot adatu (uzskrūvējiet vai uzspiediet atkarībā no adatas veida).
Hungarian: Fokális máj steatosist jelentettek néhány félszintetikus humán inzulint kapó betegnél, amikor a katéter nagyon közel volt a májhoz.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem tika lietots pussintētiskais cilvēka insulīns, tika novērota fokāla aknu steatoze, kad katetrs bija ļoti tuvu aknām.
Hungarian: A Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa, melyet a hasbőre alá ültetnek be, folyamatosan juttatja be az inzulint (folyamatos, hasüregbe vezetett infúzió).
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis, ko implantē zem vēdera ādas, nepārtraukti ievada insulīnu infūzijas veidā (nepārtraukta intraperitoneāla infūzija).
Hungarian: Ennek a reakciónak a gyakorisága betegpopulációtól és az adagolási rendtől függően változik.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums atšķiras atkarībā no iedzīvotāju grupas un lietošanas shēmas.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Hungarian: Az inzulin mennyiségét a Személyes Pumpa Kommunikátor folyamatosan ellenőrzi, és rádióhullámokon keresztül közöl adatokat a pumpával.
Latvian: Insulīna daudzumu pastāvīgi kontrolē PPC, kas uztur sakarus ar sūkni ar radioviļņu starpniecību.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Bontatlan üveg:
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatvērti flakoni:
Hungarian: Bőr erózió
Latvian: Ādas erozija
Hungarian: Fertőzés az implantátum területén (lásd 4.4 pont)
Latvian: Infekcija implantēšanas vietā (skatīt
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTRĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülőkorúak esetében nincs tapasztalat az Insuman Implantable-lel.
Latvian: Nav pieredzes ar Insuman Implantable lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Hungarian: D-65926 Frankfurt / Main Németország
Latvian: D-65926 Frankfurt / Main
Hungarian: Fontos információk az Insuman Rapid egyes összetevőiről
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Insuman Rapid sastāvdaļām
Hungarian: Azokat a betegeket, akik azt tervezik, hogy 2439 méter (8000 láb) feletti magasságba költöznek vagy oda utaznak vagy 7,6 méter (25 láb) alá merülnek, tájékoztatni kell a tennivalókról.
Latvian: Pacienti, kuri plāno uzturēties vai ceļot (citādi, nekā ar komerciālu avioreisu, kad tiek nodrošināts noteikts gaisa spiediens) vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā, jāinformē par veicamajiem pasākumiem.
Hungarian: A katéter öblítő eljárást az elzáródás kitisztítása miatt kell elvégezni.
Latvian: Nosprostojuma likvidēšanai jāveic katetra skalošanas procedūra.
Hungarian: Külső, hordozható inzulinpumpában történő alkalmazáskor a napi inzulinadag egy részét folyamatos infúzióként kapja a beteg („bazális rész"), a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
Latvian: Ja tiek izmantots ārējs portatīvs insulīnsūknis, tad daļa no insulīna dienas devas tiek ievadīta pastāvīgi ("bazālā tempā"), bet pārējo ievada bolusa injekcijas veidā pirms maltītes.
Hungarian: A fel nem használt inzulint el fogják távolítani, és a pumpát friss inzulinnal újratöltik.
Latvian: No sūkņa tiks izvadīts neizlietotais insulīns, un sūknis tiks uzpildīts ar jaunu insulīnu.
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő első hetekben szoros anyagcsere ellenőrzés ajánlatos.
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļas pēc tās ieteicama stingrs metabolisma monitorings.
Hungarian: 2: táblázat Az adagoló rendszerrel összefüggő mellékhatások és termékkel kapcsolatos technikai kifogások (ideértve az implantációs műtéttel és vagy az eszköz karbantartásával összefüggésbe hozott mellékhatásokat is)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības un tehniska rakstura sūdzības, kas novērotas saistībā ar ievadīšanas sistēmas izmantošanu (tostarp nevēlamās blakusparādības, kuras saistītas ar implantēšanas operāciju un /vai ierīces apkopi).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben vagy intravénás injekcióban kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci vai intravenozu injekciju, jāizmanto flakons.
Hungarian: • Refrakter hyperglykaemia fordul elő.
Latvian: • ja rodas refraktāra hiperglikēmija;
Hungarian: Eszköz elzáródás
Latvian: Ierīces nosprostošanās
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Insuman Implantable és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Insuman Implantable un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor - a beteg súlya változik, - a beteg életvitele változik, - egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Latvian: Devas korekcija var būt nepieciešama, piemēram, ja - mainās pacienta ķermeņa masa; - mainās pacienta dzīvesveids; - iestājas citi apstākļi, kas var veicināt hipo- vai hiperglikēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: • Annak a helynek a fertőzései, ahová a pumpát beültették (pumpa zseb)
Latvian: • Infekcija sūkņa implantēšanas vietā (sūkņa kabatā)
Hungarian: A biztonsági próbát követően ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-t mutat.
Latvian: Pārbaudiet, vai devas logā ir „0" pēc drošības pārbaudes veikšanas.
Hungarian: Az Insuman Implantable nem alkalmazható a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán kívül semmilyen más inzulinpumpával (külső vagy implantált) együtt, illetve bármely más orvostechnikai eszközzel sem, ideértve az injekciós fecskendőket is (lásd 4.2 pont).
Latvian: Izņemot Medtronic MiniMed implantējamo sūkni, Insuman Implantable nedrīkst izmantot kopā ne ar kādiem citiem sūkņiem (ārēji lietojamiem vai implantējamiem) vai ar jebkādām citām medicīnas ierīcēm, tostarp šļircēm (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: A pumpában lévő inzulint 40-45 naponként új inzulinnal ki kell cserélni.
Latvian: Ik pēc 40 līdz 45 dienām sūknī esošais insulīns jānomaina ar jaunu.
Hungarian: 1: táblázat A 400 NE/ml humán inzulinnal végzett HUBIN_L_05335 vizsgálatban és a 100 NE/ml és 40 NE/ml humán inzulin klinikai gyakorlata során megfigyelt mellékhatások
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas HUBIN_L_05335 pētījumā ar cilvēka insulīnu devā 400 SV/ml un klīniskajā pieredzē ar cilvēka insulīnu devā 100 SV/ml un 40 SV/ml.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Insuman Rapid SoloStar
Latvian: Insuman Rapid SoloStar
Hungarian: A pumpával kapcsolatos problémák megelőzésére kezelőorvosa legalább minden 6 hónapra találkozót ütemez be, hogy átöblítse a pumpát.
Latvian: Lai novērstu problēmas ar sūkni, Jūsu ārsts ne retāk kā ik pēc 6 mēnešiem ieplānos vizītes, lai veiktu sūkņa skalošanu.
Hungarian: • Amennyiben katéter elzáródás miatt elégtelen az inzulinadagolás, az oldalsó port katétert
Latvian: • Ja nepietiekamas insulīna ievades cēlonis ir katetra nosprostošanās, sānu atveri var skalot ar 5
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő első hetekben szoros anyagcsereellenőrzés ajánlatos.
Latvian: Stingra vielmaiņas kontrole ieteicama pārejas laikā un dažas pirmās nedēļas pēc tam.
Hungarian: • Arra vonatkozó képzés, hogy hogyan kell a személyes pumpa kommunikátorral beállítani a pumpát;
Latvian: • apmācība par sūkņa savienošanu ar PPC;
Hungarian: • A beteg az euglykaemia fenntartásához növekvő inzulinhasználatról számol be.
Latvian: • ja pacients ziņo, ka eiglikēmijas uzturēšanai nepieciešams lielāks insulīna daudzums.
Hungarian: • egy csak reguláris inzulinnal végzett adagolási rend egy hosszúhatású inzulinra változik.
Latvian: • pārejot no režīma ar tikai regulāro insulīnu uz tādu režīmu, kas ietver ilgākas darbības insulīnu.
Hungarian: Hogyan kell az Insuman Basal-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Insuman Basal
Hungarian: A napi inzulin adag egy részét folyamatos infúzióként kapja meg a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán keresztül, a maradékot pedig étkezések előtt bolus injecióban Ön adja be ugyanazon a pumpán keresztül.
Latvian: Daļa no dienas insulīna devas tiek ievadīta nepārtrauktas infūzijas veidā ar Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa palīdzību, bet atlikušo daļu no dienas devas ievadāt Jūs, izmantojot to pašu sūkni, bolus veidā pirms ēdienreizēm.
Hungarian: A pumpa nem kapcsolódik vércukormérőhöz, és ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy helyes diabetes önkezelést folytassanak, és a pumpa esetleges hibás működése, a vércukorszint beállításának nyomon követése és a szükséges inzulin adagok meghatározása miatt a vércukorszintjüket legalább naponta 4-szer ellenőrizzék.
Latvian: Sūknis nav savienots ar glikometru, tāpēc pacientiem ieteicams praktizēt labu diabēta paškontroli un vismaz četras reizes dienā noteikt sev glikozes koncentrāciju asinīs, lai varētu konstatēt iespējamus traucējumus sūkņa darbībā, kontrolētu glikēmisko regulāciju un noteiktu vajadzīgo insulīna devu.
Hungarian: MÓDJA(I)
Latvian: RAŽOTĀJS(-I)
Hungarian: Az Insuman SoloStar fehér színű, az adagoló gomb színes.
Latvian: Insuman SoloStar ir balts ar krāsainu injekcijas pogu.
Hungarian: A pumpa implantált részeiben használt titán ötvözettel, poliszulfonnal vagy szilikonnal szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret titāna sakausējumiem, polisulfona vai silikona materiāliem, kas izmantoti sūkņa implantējamos komponentos.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insuman Infusat
Latvian: Citas zāles un Insuman Infusat
Hungarian: • Az adagbeállító gombot nem tudja több egységre elforgatni, mint amennyi egység az injekciós tollban maradt.
Latvian: • Jūs nevarat pagriezt devas selektoru vairāk nekā pilnšļircē atlicis vienību.
Hungarian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvian: Aanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az első használat után Insuman Rapid 100 NE/ml patronban
Latvian: Flakona uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas reizes Insuman Rapid 100 SV/ml kārtridžā
Hungarian: Az ilyen pumpával kapcsolatos problémák megelőzésére kezelőorvosa legalább minden 6 hónapban találkozókat fog beütemezni a pumpa öblítésére.
Latvian: Lai novērstu šādas problēmas ar sūkni, Jūsu ārsts ne retāk kā ik pēc 6 mēnešiem ieplānos vizītes, lai veiktu sūkņa skalošanu.
Hungarian: Előfordulhat a pumpa zsebének (ahova a pumpát tették) fertőzése, a bőr kimaródása, ahová a pumpát beültették, és bőrének gyógyulási zavara a bemetszés helyén.
Latvian: Var rasties sūkņa kabatas (vieta, kur ievietots sūknis) infekcija, ādas erozija sūkņa implantēšanas vietā un slikta ādā veiktā iegriezuma dzīšana.
Hungarian: • Alkalmazási előírás és Betegnek szóló tájékoztatók
Latvian: • ZA un lietošanas instrukcija pacientam
Hungarian: A napi inzulin adag egy részét („bazális rész") folyamatos infúzióként kapja meg a beteg a beültethető pumpán keresztül, a maradékot pedig bolus injekcióban étkezések előtt adja be a beteg ugyanazon a pumpán keresztül.
Latvian: Daļa no dienas insulīna devas ("bazālais līmenis") tiek ievadīta nepārtrauktas infūzijas veidā ar implantējamā sūkņa palīdzību, bet atlikušo daļu no dienas devas ievada pacients, izmantojot to pašu sūkni, bolus veidā pirms ēdienreizēm.
Hungarian: Ha suszpenziós inzulint használ (Insuman Basal vagy Insuman keverékek) forgassa a tollat fel és le legalább tízszer, hogy reszuszpendálja az inzulint.
Latvian: Ja lietojat insulīna suspensiju (Insuman Basal vai Insuman maisījumus), pašūpojiet pilnšļirci uz priekšu un atpakaļ vismaz 10 reizes, lai insulīns kļūtu viendabīgs.
Hungarian: Az infúziós pumpa meghibásodása esetén az oldatot ki lehet szívni a patronból egy (100 NE/ml koncentrációjú inzulin oldathoz való) injekciós fecskendőbe, és be lehet adni.
Latvian: Infūzijas sūkņa neapmierinošas darbības gadījumā šķīdumu no kārtridža var ņemt ar injekciju šļirci, kas piemērota insulīna koncentrācijai 100 SV/ml, un injicēt.
Hungarian: Orvosa megmutatja önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az inzulint.
Latvian: Jūsu ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū Jums jāinjicē insulīns.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien
Hungarian: Az Insuman Basal (izofán inzulin szuszpenzió) egy fokozatosan kialakuló hatású és hosszú hatástartamú inzulin.
Latvian: Insuman Basal (izofāninsulīna suspensija) ir insulīna preparāts, kura darbība iestājas pakāpeniski un iedarbība ir ilgstoša.
Hungarian: 84, 26-80 éves betegnél a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán át adagolt Insuman Implantablenal végzett 6 hónapos összehasonlító fázis III klinikai vizsgálatban (HUBIN_L_05335) szerzett tapasztalatokból és 100 NE/ml és 40 NE/ml humán inzulinnal folytatott klinikai gyakorlat során a következő mellékhatásokat figyelték meg.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta 6 mēnešus ilgā salīdzinošajā 3. fāzes pētījumā (HUBIN_L_05335) ar Insuman Implantable, kas ar Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa palīdzību tika ievadīts 84 pacientiem, kuru vecums bija no 26 līdz 80 gadiem (skatīt 5.1. apakšpunktu), un uz klīnisko pieredzi ar cilvēka insulīnu devā 100 SV/ml un 40 SV/ml, novērotas šādas nevēlamās blakusparādības.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szuszpenziós injekció.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām.
Hungarian: Másik lehetőség, hogy a betegtájékoztató végén felsorolt forgalomba hozatali engedély jogosultjához fordul.
Latvian: Jūs varat arī sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku, kurš norādīts šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a patron első használata után A terméket (a pumpába behelyezett, használatba vett patront) maximum 2 hétig lehet tárolni.
Latvian: Flakona uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas reizes Zāles sūknī ievietotā kārtridžā drīkst uzglabāt maksimāli 2 nedēļas.
Hungarian: A beültethető pumpa nagy mérete miatt az Insuman Implantable alkalmazása, a felnőtt méretet nem elérő gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Latvian: Implantējamā sūkņa lielā izmēra dēļ Insuman Implantable ir kontrindicēts pediatriskajiem pacientiem, kuri nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, kevésbé kifejezettek lehetnek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Latvian: Noteiktu riska grupu pacientiem hipoglikēmijas brīdinošie simptomi var mainīties, būt vājāk izteikti vai vispār neizpausties.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/030/053
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/030/053
Hungarian: A újratöltés ideje alatt az Insuman Implantable egy nagyon kis mennyisége lerakódhat a bőr alatt, ami alacsony vércukorszinteket eredményezhet.
Latvian: Uzpildes procedūras laikā ļoti neliels Insuman Implantable daudzums var nonākt zemādā, kā rezultātā ir iespējams zems cukura līmenis asinīs.
Hungarian: Hogyan kell az Insuman Infusatot tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Insuman Infusat
Hungarian: *A humán inzulint rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból állítják elő.
Latvian: *Cilvēka insulīns iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģiju, izmantojot Escherichia coli.
Hungarian: Vércukorszintjét naponta legalább négyszer ellenőrizze, hogy felismerje és megelőzze a nem megfelelően működő pumpa által okozott magas vércukorszinteket.
Latvian: Jums vismaz četras reizes dienā jānosaka cukura līmenis asinīs, lai konstatētu un novērstu augstu cukura līmeni asinīs, ko varētu izraisīt sūkņa darbības traucējumi.
Hungarian: Különböző koncentrációjú (pl. 100 NE/ml és 40 NE/ml) inzulinokat nem szabad egymással keverni.
Latvian: Insulīna veidus ar atšķirīgu koncentrāciju (piemēram 100 SV/ml un 40 SV/ml) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Hungarian: Az injekciós patronok egyenként 3,15 ml oldatot (315 NE) tartalmaznak.
Latvian: Insuman Infusat pieejams kārtridžos ar 3,15 ml šķīduma (315 SV).
Hungarian: Az Insuman Comb 30 terhes nőknél történő alkalmazásáról azonban nincs tapasztalat.
Latvian: Taču jums jāzina, ka pagaidām nav pieredzes par Insuman Comb 30 lietošanu grūtniecēm.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat.
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs pazeminās par daudz, Jūs varat zaudēt samaņu..
Hungarian: Az Insuman Rapid alkalmazható továbbá súlyos hiperglikémiás kóma (a kómát a nagyon magas vércukorszint okozza) és ketoacidózis (olyan betegség, amikor savak képződnek a vérben, mert a szervezet a cukrok helyett a zsírokat bontja le) kezelésére is, valamint a vércukorszint egyensúlyban tartására műtétek előtt, alatt és után.
Latvian: Insuman Rapid var lietot arī hiperglikēmiskas komas (koma, ko izraisa pārāk augsta cukura koncentrācija asinīs) un ketoacidozes (skābes satura asinīs pieaugums sakarā ar tauku, nevis cukura noārdīšanos organismā) terapijai, kā arī lai kontrolētu cukura koncentrāciju asinīs pirms un pēc ķirurģiskas iejaukšanās, kā arī tās laikā.
Hungarian: Az Insuman Implantable-t egy olyan orvos rendelheti, akit kiképeztek a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa használatára vonatkozóan.
Latvian: Insuman Implantable parakstīs ārsts, kurš ir apmācīts par Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa lietošanu.
Hungarian: A felnőtt méreteket nem elérő betegeknél az Insuman Implantable ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Latvian: Insuman Implantable ir kontrindicēts pacientiem, kuri nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja plānojat grūtniecību vai ja tā jums iestājusies.
Hungarian: Ha fájdalmat, vörösséget, viszketést észlel a pumpa területén, keresse fel orvosát.
Latvian: Ja konstatējat sāpes, apsārtumu vai pietūkumu sūkņa tuvumā, sazinieties ar ārstu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietotvisām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Hungarian: Az Insuman Infusat-ot külső, hordozható inzulinpumpában történő felhasználásra alakították ki.
Latvian: Insuman Infusat speciāli izveidots ievadīšanai ar ārēja portatīva insulīna sūkņa palīdzību.
Hungarian: A katéter áthelyezése vagy az inzulin infúzió leállítása esetén ez viszafordíthatónak tűnik, következmények nélkül az Ön egészségére.
Latvian: Domājams, ka pēc katetra pārvietošanas vai insulīna infūzijas pārtraukšanas šis stāvoklis ir atgriezenisks un neatstāj sekas uz Jūsu veselību (skatīt 4. punktu).