FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: -For non-surgery patients: atrial fibrillation ≤ 7 days duration -For post-cardiac surgery patients: atrial fibrillation ≤ 3 days duration
Latvian: Ātra sinusa ritma atjaunošana pieaugušajiem ar ātriju fibrilācijas epizodi, kura sākusies nesen: -Neoperētiem pacientiem: ātriju fibrilācija ≤ 7 dienas; -Pacientiem pēc sirds operācijām: ātriju fibrilācija ≤ 3 dienas.
English: BRINAVESS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS BRINAVESS 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: If conversion to sinus rhythm does not occur within 15 minutes after the end of the initial infusion, a second 10-minute infusion of 226 mg (56.5 ml of 4 mg/ml solution) may be administered.
Latvian: Ja sinusa ritms neatjaunojas 15 minūšu laikā pēc sākotnējās infūzijas beigām, 10 minūšu laikā var ievadīt otro 226 mg infūziju (56,5 ml 4 mg / ml šķīduma).
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics and the educational material for additional information prior to the use of BRINAVESS
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Pirms BRINAVESS lietošanas lūdzu iepazīstieties ar papildus informāciju zāļu aprakstā un izglītojošajos materiālos.
English: Risk of atrial flutter may be increased in patients receiving class I AADs (see above).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto I klases antiaritmiskos līdzekļus, varētu būt paaugstināts ātriju plandīšanās risks (skatīt iepriekš).
English: Each 25 ml vial contains 500 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 452.5 mg of vernakalant.
Latvian: Viens 25 ml flakons satur 500 mg vernakalanta hidrohlorīda, kas atbilst 452,5 mg vernakalantam.
English: Vernakalant should be used with caution in patients on oral AADs (class I and III), due to limited experience.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto perorālos antiaritmiskos līdzekļus (I un III klases), vernakalants jāievada piesardzīgi, jo ir ierobežota lietošanas pieredze.
English: • eye irritation, watery eyes or changes in your vision
Latvian: • acu kairinājums, acu asarošana, vai redzes traucējumi;
English: Common: Paraesthesia; dizziness
Latvian: Bieži: parestēzija, reibonis
English: • pale skin
Latvian: • ādas bālums;
English: Correvio Puh/Tel: +41 848 00 79 70
Latvian: Puh/Tel: +41 848 00 79 70
English: Do not use BRINAVESS if you take certain other intravenous medicines (antiarrhythmics Class I and III) used to normalize an abnormal heart rhythm, 4 hours before BRINAVESS is to be used.
Latvian: BRAVINESS nedrīkst lietot, ja 4 stundas pirms BRAVINESS lietošanas patoloģiska sirds ritma normalizēšanai esat intravenozi lietojis citas zēles (antiaritmiskās zāles, I un III klase).
English: Hrvatska
Latvian: Hrvatska Correvio
English: Each ml of concentrate contains 20 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 18.1 mg vernakalant.
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur 20 mg vernakalanta hidrohlorīda, kas atbilst 18,1 mg vernakalantam.
English: • numbness or tingling that occurs in the mucosa or tissues of the oral cavity
Latvian: • nejutīgums vai tirpšana, ko novēro mutes dobuma gļotādā vai audos.
English: BRINAVESS 20 mg/ml sterile concentrate vernakalant hydrochloride IV
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS BRINAVESS 20 mg/ml sterils koncentrāts vernakalant hydrochloride i.v.
English: A pre-infusion checklist is provided with the medicinal product.
Latvian: Zālēm tiek pievienota pirms infūzijas pārlūkojama pārbaudes punktu veidlapa.
English: Correvio Tél/Tel: +41 848 00 79 70
Latvian: Tél/Tel: +41 848 00 79 70
English: Each vial contains 500 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 452.5 mg vernakalant.
Latvian: Viens flakons satur 500 mg vernakalanta hidrohlorīda, kas atbilst 452,5 mg vernakalantam.
English: *The adverse reactions included in the table occurred within 24 hours of administration of vernakalant (see sections 4.2 and 5.2) with an incidence > 0.1 % of vernakalant patients and higher than placebo **see section below
Latvian: 4.2. un 5.2. apakšpunktu) ar sastopamību> 0,1% vernakalanta pacientiem un augstāks nekā placebo.
English: • Patients with severe aortic stenosis, patients with systolic blood pressure < 100 mm Hg, and patients with heart failure class NYHA III and NYHA IV. - Alert HCP about BRINAVESS special warnings and precautions in patients with, clinically meaningful valvular stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy, or constrictive pericarditis, previously documented LVEF ≤ 35 %, advanced hepatic impairment.
Latvian: - Brīdināt veselības aprūpes speciālistu par BRINAVES īpašiem brīdinājumiem un piesardzību lietošanā pacientiem ar klīniski nozīmīgu sirds vārstuļu stenozi, hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju, restriktīvu kardiomiopātiju vai konstriktīvu perikardītu, iepriekš dokumentētu KKIF ≤35%, progresējošiem aknu darbības traucējumiem.
English: The recommended initial infusion is 3 mg/kg to be infused over a 10-minute period with a maximum initial dose of 339 mg (84.7 ml of 4 mg/ml solution).
Latvian: Maksimālā sākuma deva ir 339 mg (84,7 ml 4 mg/ml šķīduma).
English: Each vial of 200 mg vernakalant hydrochloride is equivalent to 181 mg vernakalant.
Latvian: Katrs flakons ar 200 mg vernakalanta hidrohlorīda atbilst 181 mg vernakalantam.
English: Correvio Tlf: +41 848 00 79 70
Latvian: Tlf: +41 848 00 79 70
English: Each vial of 500 mg of vernakalant hydrochloride is equivalent to 452.5 mg of vernakalant.
Latvian: Katrs flakons ar 500 mg vernakalanta hidrohlorīda atbilst 452,5 mg vernakalantam.
English: Atrial fibrillation patients receiving vernakalant have a higher incidence of converting to atrial flutter within the first 2 hours post-dose (1.2 % versus 0 % in placebo).
Latvian: Pacientiem ar ātriju fibrilāciju, kuri saņēma vernakalantu, 2 stundu laikā pēc tā ievadīšanas biežāk novēroja ātriju plandīšanos (1,2%, ar placebo 0%).
English: BRINAVESS is a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) which is clear and colourless to pale yellow.
Latvian: BRINAVESS ārējais izskats un iepakojums BRINAVESS ir dzidrs un bezkrāsains vai viegli iedzeltens koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts).
English: If conversion to sinus rhythm did not occur with the initial infusion or within the 15 minute observation period, administer a 2 mg/kg second infusion over 10 minutes.
Latvian: Ja pacientam nav atjaunojies sinusa ritms pirmās infūzijas laikā vai 15 minūšu laikā pēc tam, ievada otru infūziju 2 mg/kg 10 minūšu laikā.
English: Correvio Тел.
Latvian: 2. tabula.
English: • generalised itching
Latvian: • vispārēja nieze;
English: • taste disturbances
Latvian: • garšas izmaiņas;
English: Does the patient have heart failure class NYHA III or NYHA IV?
Latvian: BRINAVESS NEDRĪKST nozīmēt pacientiem, kuriem tālāk atzīmēta atbilde “JĀ”: Vai pacientam ir sirds mazspēja atbilstoši NYHA III un NYHA IV funkcionālai klasei?
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. ntravenozai lietošanai pēc atšķaidīšanas .
English: Magyarország
Latvian: Magyarország Correvio
English: Each 10 ml vial contains 200 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 181 mg of vernakalant.
Latvian: Viens 10 ml flakons satur 200 mg vernakalanta hidrohlorīda, kas atbilst 181 mg vernakalantam.
English: Correvio Sími: +41 848 00 79 70
Latvian: Sími: +41 848 00 79 70
English: • irritation, itching at the infusion site
Latvian: • kairinājums, nieze infūzijas vietā;
English: Direct-current cardioversion may be considered for patients who do not respond to therapy.
Latvian: Pacientiem bez atbildes reakcijas uz terapiju jāapsver veikt elektrisko kardioversiju.
English: Correvio Τηλ: +41 848 00 79 70
Latvian: Τηλ: +41 848 00 79 70
English: • choking sensation
Latvian: • aizrīšanās sajūta;
English: Slovenská republika
Latvian: Slovenská republika Correvio
English: 25 mL:1 vial 500 mg/25 ml
Latvian: 500 mg/ 25 ml
English: • liver problems
Latvian: • ožas izmaiņas;
English: The recommended initial dose is 3 mg/kg, with a maximum calculated dose based upon 113 kg.
Latvian: Maksimālā deva ir aprēķināta uz 113 kg.
English: Any vials exhibiting particulate matter or discolouration should not be used.
Latvian: Neizmantojiet flakonus, kur šķīdums satur redzamas daļiņas vai mainījis krāsu.
English: • BRINAVESS cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant, due to lack of data.
Latvian: - BRINAVESS nevar ieteikt lietot pacientiem, kuriem 4-24 stundas pirms vernakalanta intravenozi ievadīti antiaritmiskie līdzekļi (I un III klases), jo par to nav datu; - ierobežotās lietošanas pieredzes dēļ BRINAVESS piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lieto perorālos antiaritmiskos līdzekļus (I un III klases).
English: The vernakalant dose recommendation is a titrated therapy with 2 possible dose steps.
Latvian: Vernakalanta devu iesaka titrēt, vislabāk ievadot divās reizēs.
English: Correvio Tel: +41 848 00 79 70
Latvian: Tel: +41 848 00 79 70
English: An infusion pump is the preferred delivery device.
Latvian: Ieteicams ievadīšanai izmantot infūzijas perfuzoru.
English: What is in this leaflet
Latvian: **skatīt apakšpunktā zemāk
English: Česká republika
Latvian: Česká republika Correvio
English: Common: Infusion site pain; feeling hot; infusion site paraesthesia Uncommon: Fatigue; infusion site irritation; infusion site hypersensitivity; infusion site pruritus; malaise
Latvian: Retāk: nogurums, iekaisums infūzijas ievadīšanas vietā, paaugstināta jutība infūzijas ievadīšanas vietā, izsitumi infūzijas ievadīšanas vietā, savārgums,
English: EXPIRY DATE
Latvian: Šķīduma pārbaude
English: Correvio Tel.: +41 848 00 79 70
Latvian: Тел.: +41 848 00 79 70
English: Zubrin should not be used in people.
Latvian: Zubrin nedrīkst lietot cilvēkiem.
English: Also, before you start using Zubrin, inform the veterinarian if your dog receives any other medication since some medicines might influence each other's effectiveness.
Latvian: Bez tam, pirms uzsākat lietot Zubrin, informējiet veterināru par citām zālēm, ko Jūsu suns saņem, jo dažas zāles var savstarpēji ietekmēt to efektivitāti.
English: In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog's bodyweight with or without food.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos dzīvnieku īpašnieki ievadīja Zubrin saviem suņiem vienreiz dienā devā 10 mg uz 1 kg suņa ķermeņa svara kopā ar barību vai bez tās.
English: However, if a number of tablets are accidentially consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Latvian: Tomēr, ja cilvēks nejauši norij vairākas tabletes, nekavējoties jāvēršas pie ārsta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zubrin on 13 March 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. g. 13. martā izsniedza Zubrin reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
English: Zubrin has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices/clinics in the USA and in a number of countries in Europe (“clinical studies”).
Latvian: Zubrin tika pētīts ar laboratorijas dzīvniekiem, kā arī ar suņiem, ko ārstēja praktizējoši veterināri, un “klīniskajos pētījumos” veterinārās klīnikās ASV un vairākās Eiropas valstīs.
English: Zubrin was as effective as other medicines of the same class and showed significant improvement in dogs with muscle or joint disease.
Latvian: Zubrin bija tikpat efektīvs kā citas šīs pašas grupas zāles un uzrādīja nozīmīgu uzlabojumu suņiem ar muskuļu vai locītavu slimību.
English: If the lyophilisate disintegrates prematurely in your hands, wash your hands thoroughly.
Latvian: Ja liofilizāts paspēj sairt Jūsu rokās, rūpīgi nomazgājiet rokas.
English: Zubrin should be placed directly into the dog's mouth and you should try to keep the mouth of the dog closed for a short while.
Latvian: Zubrin ir jāieliek sunim tieši mutē un Jums ir jācenšas kādu brīdi noturēt suņa muti aizvērtu.
English: Zubrin contains the active substance tepoxalin.
Latvian: Zubrin satur aktīvo sastāvdaļu tepoksalīnu.
English: Why has Zubrin been approved?
Latvian: Kāpēc Zubrin tika apstiprināts?
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz kartona kārbas etiķetes.
English: Zubrin contains tepoxalin, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Latvian: Zubrin satur tepoksalīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
English: However, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Latvian: Tomēr sakarā ar iespējamām blakusparādībām ārstēšanai, kas pārsniedz 1 - 2 nedēļas, ir jānotiek regulārā veterināra uzraudzībā.
English: The animals were treated until they got better; however, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Latvian: Dzīvniekus ārstēja, līdz tie izveseļojās, tomēr, sakarā ar iespējamām blakusparādībām, ārstēšanai, kas pārsniedz 1 - 2 nedēļas, ir jānotiek regulārā veterināra uzraudzībā.
English: Zubrin is given to the dog once a day within 1-2 hours after feeding until the dog gets better.
Latvian: Zubrin ievada sunim vienreiz dienā 1 - 2 stundu laikā pēc barošanas kamēr suns izveseļojas.
English: When such undesirable effects are seen in the dog, you should discontinue giving Zubrin to your dog.
Latvian: Ja sunim novēro šādas nevēlamas parādības, Jums ir jāpārtrauc ievadīt savam sunim Zubrin.
English: In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these effects may become very serious.
Latvian: Vemšanu vai caureju novēroja vienam sunim no 10. Retos gadījumos, sevišķi veciem vai jutīgiem suņiem, šīs parādības var kļūt ļoti nopietnas.
English: Therefore, you should make sure to administer the medicine with dry hands.
Latvian: Tāpēc pārliecinieties, vai, ievadot zāles, Jūsu rokas ir sausas.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Zubrin are greater than any risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Zubrin should be given a marketing authorisation.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) apstiprināja, ka suņu muskuļu vai locītavu iekaisuma vai sāpju ārstēšanā ieguvumi no Zubrin ir lielāki par riskiem, un ieteica izsniegt Zubrin reģistrācijas apliecību.
English: Zubrin has a special pharmaceutical form (lyophilisate) that will quickly dissolve upon contact with moisture and might get very slippery or sticky when kept in your fingers.
Latvian: Zubrin ir speciālā farmaceitiskā formā (liofilizāts), kas ātri izšķīdīs, saskaroties ar mitrumu, un var kļūt ļoti slidens vai lipīgs, kad Jūs to turat pirkstos.
English: The side effects of Zubrin are those seen with other NSAIDs, such as vomiting, soft faeces or diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and tiredness.
Latvian: Zubrin blakusparādības ir tādas pašas, kādas novēro citiem NPL, piemēram, vemšana, šķidri izkārnījumi vai caureja, asinis izkārnījumos, samazināta apetīte un sagurums.
English: Zubrin is used in dogs to reduce inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Latvian: Zubrin lieto suņiem, lai samazinātu iekaisumu un atvieglotu sāpes, ko rada akūtas un hroniskas kustību aparāta saslimšanas.
English: The best results were achieved when Zubrin was adminstered 1-2 hours after feeding.
Latvian: Vislabākie rezultāti tika panākti, ievadot Zubrin 12 stundas pēc barošanas.
English: What is Zubrin?
Latvian: Kas ir Zubrin?
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the CVMP on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
English: Occasionally, loss of hair or red patches on the skin might occurr.
Latvian: Šad un tad var novērot matu izkrišanu vai sarkanus plankumus uz ādas.
English: Zubrin is an oral lyophilisate, i.e. a kind of tablet that will quickly disintegrate upon contact with moisture e.g. when placed on your dog's tongue.
Latvian: Zubrin ir iekšķīgi lietojams liofilizāts, t.i., tāda tablete, kas ātri sairst, saskaroties ar mitrumu, piemēram, uzliekot to uz Jūsu suņa mēles.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, tepoxalin reduces the inflammation and the swelling of muscles or joints and the pain associated with this.
Latvian: iekaisumu, tepoksalīns samazina iekaisumu un muskuļu vai locītavu satūkumu un ar to saistītās sāpes.
English: Zubrin acts by blocking enzymes, cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2.
Latvian: Zubrin darbojas, bloķējot fermentus ciklooksigenāzi-1 un ciklooksigenāzi-2. Kad šie fermenti ir bloķēti, veidojas mazāk prostaglandīna.
English: How does Zubrin work?
Latvian: Kā Zubrin darbojas?
English: What are the side effects of Zubrin?
Latvian: Kādas ir Zubrin blakusparādības?
English: What is Zubrin used for?
Latvian: Kam ir paredzēts Zubrin?
English: How has the effectiveness of Zubrin been studied?
Latvian: Kā norisēja Zubrin izpēte?
English: 15 to 21 days
Latvian: 15 līdz 21 diena
English: The elimination half-life was 22 hours.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 22 stundas.
English: This effect is transient.
Latvian: Tā ir pārejoša ietekme.
English: However, marketing authorisations were also granted via two separate Mutual Recognition Procedures with Italy and Ireland as the Reference Member States.
Latvian: Tomēr reģistrācijas apliecības tika izsniegtas arī ar divām dažādām savstarpējās atzīšanas procedūrām, kur kā atsauces dalībvalstis bija Itālija un Īrija.
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret šīm vielām reizēm var būt ļoti izteiktas, tāpēc ieteicams izvairīties no tieša kontakta.
English: It would give warning that there could be other components (such as other cereals) that could produce the same effect, since the reason for this loss of activity has not been explained in the submission and remained unknown.
Latvian: Tas varētu sniegt brīdinājumu, ka var būt citas sastāvdaļas (piemēram, citi graudaugi), kas spēj izraisīt tādu pašu iedarbību, tā kā pieteikumā šī aktivitātes zuduma iemesls nav izskaidrots un joprojām nav zināms.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojams
English: ATCvet code: QJ01FA91.
Latvian: ATK vet kods: QJ01FA91.
English: The majority of the marketing authorisations have been approved via national procedures.
Latvian: Vairums reģistrāciju apliecību ir apstiprinātas saskaņā ar valstu procedūrām.
English: 2800 Lyngby Denmark
Latvian: 2800 Lyngby Dānija
English: It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Latvian: Tai ir bakteriostatiska iedarbība, tomēr lielā koncentrācijā tā var būt arī baktericīds.
English: The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals.
Latvian: Ārstnieciskās barības uzņemšana atkarīga no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
English: • Two sentences should be added in point 4.9: in accordance with the information provided, it has been observed that before incorporation into the finished feed, it was performed a previous mix with a suitable amount of feed.
Latvian: • Punktam 4.9. jāpievieno divi teikumi: saskaņā ar sniegto informāciju ir konstatēts, ka pirms iejaukšanas pabeigtajā barībā tika veikta iepriekšēja sajaukšana ar piemērotu barības daudzumu.
English: The Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for both species, on the basis of the pivotal residue studies presented can be accepted:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieku priekšlikums saskaņot pārtraukšanas ilgumu abām sugām, pamatojoties uz iesniegtajiem galveno atliekvielu pētījumiem, ir pieņemams:
English: Prevention and treatment of respiratory disease
Latvian: Novērst un ārstēt elpošanas slimību
English: In relation to the pathogens involved the microorganism Haemophilus parasuis should be removed.
Latvian: Attiecībā uz iesaistītajiem patogēniem, mikroorganisms Haemophilus parasuis ir jāizņem.
English: Soya-bean oil (as stated in the Ph.Eur)
Latvian: Sojas pupiņu eļļa (kā norādīts Eiropas Farmakopejā)
English: CVMP can also accept the proposed dose in both pigs and rabbits as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
Latvian: CVMP var pieņemt arī ierosināto devu gan cūkām, gan trušiem, jo tā saskan ar eksperimentālajos un lauka pētījumos izmantotajām devām.
English: Personal protective equipment should be worn.
Latvian: Jālieto individuālie aizsardzības līdzekļi.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATE
Latvian: I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪ
English: 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: in some Member States the product is indicated for rabbits and in others not.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas: dažās dalībvalstīs zāles ir indicētas trušiem, bet citās dalībvalstīs nav.
English: In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin has to be adjusted accordingly.
Latvian: Lai iegūtu pareizu devu, nepieciešams atbilstoši piemērot tilmikozīna koncentrāciju.
English: Tilmicosin plasma concentrations decreased to 0.1 µg/ml within 2 hours and to 0.02 µg/ml after 8 hours.
Latvian: Tilmikozīna koncentrācija plazmā samazinājās līdz 0,1 µg/ml 2 stundu laikā un līdz 0,02 µg/ml pēc 8 stundām.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months is not included in the Marketing Authorisation Holders' proposal, but it is part of the marketing authorisation in 3 Member States.
Latvian: Uzglabāšanas ilgums pēc iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši; nav iekļauts reģistrācijas apliecības īpašnieku priekšlikumā, bet tas ir daļa no reģistrācijas apliecības 3 dalībvalstīs.
English: Efficacy in pigs
Latvian: Efektivitāte cūkām
English: Where the indications in rabbits are restricted to respiratory infections, the CVMP can accept this claim.
Latvian: Ja indikācijas trušiem ir ierobežotas attiecībā uz elpošanas infekcijām, CVMP var pieņemt šo pretenziju.
English: As to where the SPC in Austria and Italy include indications that cover enteric disease caused by Clostridia, CVMP concludes that no data have been provided in support of this claim.
Latvian: Attiecībā uz Austrijā un Itālijā pieņemto zāļu aprakstu, kas ietver indikācijas, kas sedz klostrīdiju izraisīto zarnu slimību, CVMP secināja, ka šīs pretenzijas pamatošanai nav sniegti dati.
English: Lung concentrations increased rapidly between days 2 and 4 but no significant changes were obtained following four days of dosing.
Latvian: Zāļu koncentrācija plaušās strauji pieauga no 2. līdz 4. ārstēšanas dienai, bet nākamajās četrās dienās neatrada nozīmīgas pārmaiņas.
English: In particular its activity has been demonstrated against the following micro-organism:
Latvian: Tilmikozīns ir sevišķi aktīvs pret šādiem mikroorganismiem:
English: The CVMP has assessed for the preventive use a pilot study, four dose determination studies and 12 field trial reports.
Latvian: CVMP ir novērtējusi profilaktiskai lietošanai paredzēto eksperimentālo pētījumu, četrus devas noteikšanas pētījumus un 12 lauka izmēģinājumu ziņojumos.
English: Maximum concentrations were reached in 30 minutes, being the Cmax obtained of 0.35 µg/ml.
Latvian: Maksimāla koncentrācija tiek sasniegta pēc 30 minūtēm, konstatētā Cmax ir 0,35 µg/ml.