FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoidon aikana voidaan joissakin tapauksissa havaita seuraavia ohimeneviä kliinisiä oireita koirilla ja kissoilla:
Polish: W niektórych przypadkach, w trakcie stosowania produktu, u psów i kotów mogą wystąpić następujące, przejściowe objawy kliniczne.
Finnish: Isotoninen natriumkloridiliuos
Polish: Izotoniczny roztwór chlorku sodowego
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Natriumhydroksidi 0,2 M Natriumkloridi
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
Finnish: Suoritetussa kenttätutkimuksessa huomattiin : - kliinisten oireiden vähentäminen oireellisen vaiheen aikana (4 kuukautta);
Polish: W badaniach terenowych wykazano: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące),
Finnish: Lisänä annettava tukihoito parantaa ennustetta.
Polish: Stosowanie leczenia wspomagającego poprawia rokowanie.
Finnish: 5 MU
Polish: 5 MJ
Finnish: Koirat ja kissat: on osoitettu, että tarkka annostusohjeiden noudattaminen on ehdoton edellytys kliinisen hyödyn saamiseksi.
Polish: Psy i koty: wykazano, że ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania jest konieczne do osiągnięcia poprawy stanu klinicznego.
Finnish: Käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Polish: Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Finnish: Koira: laskimoon Kissa: ihon alle
Polish: Koty: podanie podskórne
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on fluorohiilipolymeeriresiinillä päällystetty butyylikumipolymeeri-tulppa.
Polish: Liofilizat: Szklana fiolka typu I zamykana korkiem wykonanym z kauczukowego polimeru butylowego, który zabezpieczony jest fluorowęglowym polimerem żywiczym.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole todettu VIRBAGEN OMEGA -hoidon ja antibioottien, nesteytysliuosten, vitamiinien ja steroideihin kuulumattomien tulehduslääkkeiden kanssa.
Polish: Podczas podawania produktu VIRBAGEN OMEGA nie stwierdzono interakcji z antybiotykami, roztworami nawadniającymi, witaminami i niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
Finnish: Kissojen laskimonsisäisen annon jälkeen saatetaan havaita haittavaikutuksia enemmän, esim. kohonnut ruumiinlämpö, pehmeät ulosteet, ruokahaluttomuus, juomisen vähentyminen tai heikotuskohtaus.
Polish: W przypadku dożylnego podania produktu u kotów mogą występować reakcje niepożądane, np. podwyższona temperatura ciała, luźne stolce, brak łaknienia, obniżone pragnienie oraz zapaść.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml annos sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (1 ml) zawiera:
Finnish: 10 MU
Polish: 10 MJ
Finnish: Valmiste on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Polish: Produkt powinien zostać użyty bezpośrednio po rekonstytucji.
Finnish: Reseptilääke
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Finnish: Koirat: rokotus VIRBAGEN OMEGA -hoidon aikana ja sen jälkeen on vasta-aiheinen, kunnes koira vaikuttaa toipuneen.
Polish: Psy: Szczepienie podczas i po zastosowaniu produktu VIRBAGEN OMEGA jest niewskazane do czasu wyzdrowienia psa.
Finnish: Sellaisten FeLV:n ja/tai FIV:n tartuttamien kissojen, jotka eivät ole vielä kriittisissä kliinisessä tilassa, hoito 9 ikäviikosta alkaen.
Polish: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby.
Finnish: Annos on 2,5 MU painokiloa kohden.
Polish: Dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Finnish: Kissojen rokottaminen on VIRBAGEN OMEGA -hoidon aikana ja jälkeen vasta-aiheinen, koska sekä FeLV- että FIV-infektioiden tiedetään olevan immunosuppressiivisia.
Polish: Szczepienie kotów jest niewskazane w czasie podawania produktu i bezpośrednio po jego zakończeniu, w przypadku zakażenia zarówno FeLV jak i FIV, ponieważ zakażenia te powodują immunosupresję.
Finnish: Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Polish: Odpady należy usnąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Finnish: Koirat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida laskimoon kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Polish: Psy: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany dożylnie, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Finnish: Injektoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Suoritetussa kenttätutkimuksessa todettiin: - kliinisten oireiden vähentäminen oireellisen vaiheen aikana (4 kuukautta); - kuolleisuuden väheneminen:
Polish: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące), - zmniejszenie śmiertelności:
Finnish: Kissat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida ihon alle kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
Polish: Koty: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany podskórnie, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Finnish: Valmistetta tulee käyttää ainoastaan mukana olevan liuottimen kanssa.
Polish: Do rekonstytucji liofilizatu stosować wyłącznie załączony rozpuszczalnik.
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen pelletti Liuotin: väritön neste
Polish: Liofilizat: biała peletka
Finnish: Kissat: tapauksissa, joissa toistuvasti hoidetaan kroonisia sairauksia, joihin liittyy maksan, sydämen ja munuaisten vajatoiminta, sairautta on valvottava ennen hoitoa VIRBAGEN OMEGALLA.
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób.
Finnish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
Finnish: Kissat: tapauksissa, joissa toistuvasti hoidetaan kroonisia sairauksia, joihin liittyy maksan, sydämen ja munuaisten vajatoiminta, sairautta on valvottava ennen hoitoa virbagen omegalla.
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób
Finnish: Rasiassa on 2 kuiva-aineen sisältävää injektiopulloa sekä 2 injektiopulloa, joissa 1 ml liuotinta.
Polish: Pudełko zawierające 2 fiolki liofilizatu oraz 2 fiolki zawierające po 1 ml rozpuszczalnika.
Finnish: Erä
Polish: OBROTU
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, jotta saadaan 10 MU geenitekniikalla tuotettua interferonia sisältävä suspensio.
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika, w celu otrzymania zawiesiny zawierającej 10 MJ rekombinowanego interferonu.
Finnish: 06516 CARROS Ranska
Polish: 06516 Carros Francuska
Finnish: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida laskimoon kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Polish: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany dożylnie, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, jotta saadaan pakkaustyypistä riippuen joko 5 MU tai 10 MU geenitekniikalla tuotettua interferonia sisältävä kirkas ja väritön suspensio.
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika w celu otrzymania, w zależności od opakowania, przejrzystej i bezbarwnej zawiesiny zawierającej 5 lub 10 MJ
Finnish: Valmisteen tehoa ei ole tutkittu kissoilla, joilla oli FeLV-tartunnan kasvainmuoto, tai kissoilla, joilla oli loppuvaiheen FeLV-tartunta tai lisäksi myös FIV-tartunta.
Polish: Skuteczności interferonu nie badano u kotów zakażonych FeLV, u których występowały nowotwory, oraz u kotów zakażonych FeLV i FIV w końcowym stadium choroby.
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, jotta saadaan 5 MU geenitekniikalla tuotettua interferonia sisältävä suspensio.
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika, w celu otrzymania zawiesiny zawierającej 5 MJ rekombinowanego interferonu.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2006.
Polish: Data ostatniej aktualizacji streszczenia: 12-2006.
Finnish: • ohimenevää oksentelua
Polish: • przemijające wymioty
Finnish: Se on tarkoitettu koirille ja kissoille.
Polish: Stosuje się go u psów i kotów.
Finnish: • hypertermia (lämmönnousua 3-6 tuntia injektion jälkeen)
Polish: • hipertermię (podwyższenie temperatury ciała występujące 3-6 godzin po wstrzyknięciu)
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Polish: Wyjaśnia jak ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Virbagen Omegaa saaneiden joukossa kuolleisuus oli 4,4-6,4 kertaa alhaisempaa kuin hoitamattomien eläinten.
Polish: Śmiertelność wśród psów leczonych preparatem Virbagen Omega była od 4,4 do 6,4 razy niższa niż wśród zwierząt nieleczonych.
Finnish: Hoito tulee toistaa vielä kaksi kertaa viiden päivän hoitona 14 päivää ja 60 päivää ensimmäisen viiden päivän hoitojakson jälkeen.
Polish: Po pierwszym 5-dniowym kursie leczenia należy wykonać dwa dodatkowe 5-dniowe kursy leczenia: po 14 dniach i po 60 dniach.
Finnish: • vain kissat: väsymys hoidon aikana.
Polish: • zmęczenie w trakcie leczenia - tylko u kotów
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteista lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: W razie przypadkowego samo-wstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Finnish: • vain kissat: löysä uloste tai ripuli
Polish: • luźne stolce lub niewielka biegunka - tylko u kotów
Finnish: Nämä oireet palautuvat normaaleiksi viikon kuluessa viimeisen injektion jälkeen.
Polish: Objawy te zanikają w ciągu siedmiu dni po ostatnim wstrzyknięciu.
Finnish: Koirat: suspensio annetaan laskimonsisäisenä injektiona kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Polish: Psy: Zawiesinę podaje się we wstrzyknięciu dożylnym, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli kuolleisuus verrattuna hoitamattomiin kissoihin ja kliiniset oireet hoidon jälkeen.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była śmiertelność w porównaniu z kotami, które nie były leczone, a także objawy kliniczne po leczeniu.
Finnish: Muita tietoja Virbagen Omegasta:
Polish: Inne informacje o preparacie Virbagen Omega:
Finnish: Komitea suosittelee, että Virbagen Omegalle annetaan myyntilupa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Virbagen Omega do obrotu.
Finnish: Lisäksi voi ilmetä valkosolu-, verihiutale- ja punasolumäärien lievää vähenemistä ja alaniiniaminotransferaasipitoisuuden (maksaentsyymi) nousua.
Polish: Może wystąpić niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów, a także podwyższenie stężenia aminotransferazy alaninowej (enzymu wątrobowego) we krwi.
Finnish: Ei-aneemisten kissojen kuolleisuus (50 %) väheni 20 %.
Polish: U kotów bez niedokrwistości śmiertelność (50%) była zredukowana o 20%.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli kuolleisuus verrattuna koiriin, joita ei ollut hoidettu.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była śmiertelność w porównaniu z psami nieleczonymi.
Finnish: FeLV-tartunnan saaneiden kissojen hoidossa ilmeni, että kliiniset oireet vähenivät 4 kuukauden aikana ja kuolleisuus väheni.
Polish: W leczeniu kotów z zakażeniem wirusem FeLV zaobserwowano redukcję objawów klinicznych w okresie 4 miesięcy, jak również redukcję śmiertelności.
Finnish: Virbagen Omega injektio voi aiheuttaa koirilla ja kissoilla seuraavia ohimeneviä oireita:
Polish: Wstrzyknięcie preparatu Virbagen Omega może powodować następujące przejściowe objawy u psów i kotów.
Finnish: FIV-tartunnan saaneilla kissoilla kuolleisuus oli vähäistä (5 %), eikä hoito vaikuttanut siihen.
Polish: U kotów z zakażeniem wirusem FIV śmiertelność była niska (5%) i nie ulegała zmianie w wyniku leczenia.
Finnish: Virbagen Omegaa annettiin 2,5 MU/kg laskimonsisäisesti kolmen päivän ajan.
Polish: Preparat Virbagen Omega był podawany dożylnie w dawce 2 500 000 j/kg przez 3 dni.
Finnish: Interferonit ovat luonnon proteiineja, joita elimistö tuottaa virusinfektioiden vaikutuksesta.
Polish: Interferony stanowią rodzinę naturalnie występujących białek, które są wytwarzane w odpowiedzi na zakażenia wirusowe.
Finnish: Kissat: suspensio annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti) kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
Polish: Koty: Zawiesinę podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Julkinen EPAR-yhteenveto
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Finnish: FeLV-tartunnan saaneiden aneemisten kissojen kuolleisuus (noin 60 %) väheni noin 30 %.
Polish: U kotów z niedokrwistością i zakażeniem wirusem FeLV śmiertelność (około 60%) była zredukowana o około 30%.
Finnish: Annos on 2,5 MU/painokilo.
Polish: Dawka wynosi 2 500 000 j/kg masy ciała.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Finnish: Virbagen Omega vaikuttaa stimuloimalla immuunijärjestelmää hyökkäämään virusta vastaan.
Polish: Działanie preparatu Virbagen Omega polega na stymulowaniu układu odpornościowego do atakowania wirusa.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virbac SA:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Virbagen Omegaa varten 6. marraskuuta 2001.
Polish: W dniu 6 listopada 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej dla preparatu Virbagen Omega przedsiębiorstwu Virbac SA. Informacje na temat statusu produktu (recepty) można znaleźć na etykiecie.
Finnish: Mitä hyötyä Virbagen Omegasta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Virbagen Omega zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Virbagen Omegaa käytetään parvovirusinfektioon (erittäin tarttuva koirien virusinfektio) liittyvän kuolleisuuden ja taudin kliinisten oireiden vähentämiseen koirilla yhden kuukauden iästä lähtien.
Polish: Preparat Virbagen Omega stosuje się do redukowania śmiertelności i objawów klinicznych związanych z chorobą parwowirusową (wysoce zakaźną infekcją wirusową psów) u psów w wieku od jednego miesiąca życia.
Finnish: Virbagen Omega sisältää vaikuttavana aineena geenitekniikan avulla tuotettua kissasta peräisin olevaa omega-interferonia 5 MU/injektiopullo tai 10 MU/injektiopullo.
Polish: Jako substancję czynną preparat Virbagen Omega zawiera zrekombinowany interferon omega pochodzenia kociego (pochodzący od kotów) w dawkach 5 000 000 j/fiolkę lub 10 000 000 j/fiolkę.
Finnish: Omegainterferonia tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan omegainterferonia.
Polish: Interferon omega jest produkowany przez komórkę, która otrzymała odpowiedni gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie tej substancji.
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu omega-interferoni vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen omega-interferoni.
Polish: Zastępczy interferon omega działa w taki sam sposób, jak naturalny interferon omega wytwarzany przez organizm.
Finnish: Virbagen Omegan vaikuttavaa ainetta omega-interferonia tuotetaan niin sanotulla yhdistelmätekniikalla.
Polish: Substancja czynna preparatu Virbagen Omega, interferon omega, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji".
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Virbagen Omegan hyödyt ovat riskejä suuremmat parvovirusinfektion saaneiden vähintään yhden kuukauden ikäisten koirien kuolleisuuden ja kliinisten oireiden vähentämisessä sekä FeLV- (kissan leukemiavirus) ja/tai FIV-tartunnan saaneiden, ei kriittisessä tilassa olevien, vähintään yhdeksän viikon ikäisten kissojen hoidossa.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) postanowił, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Virbagen Omega, związane z redukowaniem śmiertelności i objawów klinicznych choroby parwowirusowej u psów w wieku od jednego miesiąca życia, a także z leczeniem kotów z zakażeniem wirusem FeLV (wirusem białaczki kociej) i/lub wirusem FIV u kotów nie w końcowym stadium klinicznym w wieku od 9 tygodnia życia, są większe od związanego z tym ryzyka.
Finnish: Mitä Virbagen Omega on?
Polish: Co to jest Virbagen Omega?
Finnish: Koko kissapopulaatiossa (riippumatta siitä, olivatko ne FeLV-positiivisia, FIV-positiivisia vai saaneet kummankin virustartunnan) havaittiin kliinisten oireiden vähenemistä ajan myötä.
Polish: FIV-dodatnich lub ze złożonym zakażeniem obydwoma wirusami) zaobserwowano redukcję objawów klinicznych w czasie, co przekładało się na poprawę jakości życia kotów.
Finnish: Virbagen Omegaa on tutkittu vähintään viiden viikon ikäisillä parvovirustartunnan saaneilla koirilla (uroksilla ja nartuilla).
Polish: Preparat Virbagen Omega badano u psów (samców i samic) w wieku co najmniej pięciu tygodniu, u których występowała choroba parwowirusowa.
Finnish: Virbagen Omegaa on tutkittu myös aneemisten ja ei-aneemisten FeLV- ja/tai FIV-tartunnan saaneiden vähintään yhdeksän viikon ikäisten kissojen hoidossa.
Polish: Preparat Virbagen Omega badano także w leczeniu kotów z niedokrwistością lub bez niedokrwistości, z zakażeniem wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku od 9 tygodnia życia.
Finnish: Virbagen Omegaa käytetään myös sellaisten FeLV- (kissan leukemiavirus) ja/tai FIV-tartunnan (kissan immuunikatovirus) saaneiden vähintään yhdeksän viikon ikäisten kissojen hoitoon, joiden tila ei ole kriittinen.
Polish: Preparat Virbagen Omega stosuje się także w leczeniu kotów zakażonych wirusami FeLV (wirus białaczki kociej) i/lub FIV (wirus niedoboru odporności u kotów), u kotów nie w końcowym stadium klinicznym w wieku od 9 tygodnia życia.
Finnish: Mitä riskejä Virbagen Omegaan liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Virbagen Omega?
Finnish: Miten Virbagen Omegan tehoa on tutkittu?
Polish: Jak badano skuteczność Virbagen Omega?
Finnish: Virbagen Omega on kylmäkuivattu pelletti ja liuotin injektioliuosta varten.
Polish: Preparat Virbagen Omega ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których wykonuje się zawiesinę do wstrzykiwań.
Finnish: 33 mg/g Rakeet
Polish: 33 mg/g Granulat
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 1 x 60 g rakeita
Polish: 1 x 60 g granulatu
Finnish: Lisää tietoa Vireadista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Viread znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Finnish: Mitä Viread on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Viread i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Vireadin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Viread są stale monitorowane.
Finnish: Vireadia käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Polish: Viread stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV.
Finnish: Vireadia sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 5. helmikuuta 2002.
Polish: W dniu 5 lutego 2002 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Viread, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Vireadista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Viread są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Finnish: Lääkkeen annostusta saattaa olla tarpeen pienentää tai lääkkeen antotiheyttä harventaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt kohtalaisesti tai merkittävästi.
Polish: Być może konieczne będzie zmniejszenie dawki lub ograniczenie częstotliwości podawania leku u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Finnish: Viread ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän heikkenemistä ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Polish: Lek Viread nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenia układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Finnish: Vireadin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, huimaus, hypofosfatemia (veren alhainen fosfaattipitoisuus), ihottuma ja heikotus.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Viread (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nudności (uczucie mdłości), wymioty, biegunka, zawroty głowy, hipofosfatemia (obniżenie stężenia fosforanów we krwi), wysypka i osłabienie.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vireadin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Viread przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Viread oli yhtä tehokas kuin toinen lääke, stavudiini, kun sitä yhdistettiin lamivudiiniin ja efavirentsiin.
Polish: W trzecim badaniu Viread był tak samo skuteczny jak inny lek - stawudyna, po skojarzeniu go z lamiwudyną i efawirenzem.
Finnish: Viread estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
Polish: Lek Viread powstrzymuje tworzenie DNA przez wirusa i zapobiega jego namnażaniu i rozprzestrzenianiu się.
Finnish: Vireadia markkinoiva lääkeyhtiö huolehtii siitä, että kaikki lääkärit, joiden oletetaan määräävän tai käyttävän Vireadia lapsilla, saavat perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa lääkkeestä, erityisesti munuaisten toimintaan ja luihin liittyvistä riskeistä sekä tarvittavista varotoimista.
Polish: Firma, która produkuje lek Viread, zapewni, aby wszystkim lekarzom mającym przepisywać lub stosować Viread u dzieci przekazano materiały edukacyjne zawierające ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, w szczególności dotyczące ryzyka i środków ostrożności związanych z funkcją nerek i kośćmi.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla Vireadia käytetään vain sellaisilla potilailla, joita ei voida hoitaa muilla, ensisijaisilla nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjillä (NRTI).
Polish: U dzieci i młodzieży lek stosuje się wyłącznie u pacjentów, których nie można leczyć innymi nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI) pierwszego rzutu.
Finnish: Lisätietoja Vireadin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Viread znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Finnish: Lisäksi Viread saattaa aiheuttaa luiden tiheyden pienenemistä.
Polish: Ponadto stosowanie leku Viread może spowodować zmniejszenie gęstości kości.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Viread vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Polish: Lek Viread, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vireadin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Viread
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa Vireadilla hoidetuilla potilailla on myös havaittu vakavia munuaisongelmia.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Viread zaobserwowano także rzadkie przypadki ciężkiej niewydolności nerek.