FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev niso bile opravljene.
French: Mesurer la radioactivité totale, compléter l'étiquette de la préparation radioactive de l'utilisateur et la fixer au récipient plombé.
Slovenian: Izmerite skupno radioaktivnost, izpišite signaturo s podatki o sevanju za uporabnika in jo pritrdite
French: Une image, encore appelée image scintigraphique, montre la distribution exacte de la radioactivité dans le corps.
Slovenian: Ta slika bo natančno pokazala porazdelitev radioaktivnosti v telesu.
French: S'il est nécessaire d'administrer un médicament radioactif à une femme en âge de procréer, il est nécessaire de vérifier que celle-ci n'est pas enceinte.
Slovenian: Kadar je treba uporabiti radioaktivna zdravila pri ženskah v rodnem obdobju, moramo vedno pridobiti podatke o nosečnosti.
French: Préparer un bain d'eau bouillante, contenant un porte-flacon en plomb, à l'équilibre thermique
Slovenian: Pripravite kopel z vrelo vodo v kateri stoji svinčeni ščitnik za vialo in je uravnotežen s kopeljo vrele vode.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NeoSpect 47 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Slovenian: IME ZDRAVILA NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka
French: La dose recommandée est de un flacon (approximativement 47 microgrammes de dépréotide) marqué avec une dose de 555 - 740 MBq de technétium-99m.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je ena viala (približno 47 mikrogramov depreotida) označena s 555-740 MBq
French: Les précautions particulières d'asepsie doivent être prises, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication des produits
Slovenian: Glede aseptičnosti se mora izvajati ustrezne previdnostne ukrepe v sladu z Dobro proizvodno prakso (GMP) za zdravila.
French: Tout oxydant présent dans la solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium peut sérieusement affecter la qualité de la préparation.
Slovenian: Prisotnost kateregakoli oksidanta v raztopini natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje lahko negativno vpliva na kvaliteto pripravka.
French: 1 flacon contient 47 microgrammes de dépréotide.
Slovenian: 1 viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
French: Comme tout médicament injectable, des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes peuvent survenir après administration.
Slovenian: Kot pri vseh zdravilih za injiciranje, se lahko po injiciranju pojavijo anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije.
French: NeoSpect est présenté en conditionnements de 1 flacon et 5 flacons, chaque flacon contenant 47 microgrammes de dépréotide.
Slovenian: NeoSpect je pakiran v škatlah po 1 vialo in 5 vial, vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
French: Pourcentage de pertechnétate technétié [99mTc] , de glucoheptonate technétié [99mTc] et d'édétate
Slovenian: Odstotni delež tehnecijevega (99mTc) pertehnetata, s tehnecijem-99m označenega glukoheptonata in s tehnecijem-99m označenega edetata = B
French: • Les autres composants sont du glucoheptonate de sodium dihydraté, du chlorure stanneux dihydraté, de l'édétate disodique et de l'acide chlorhydrique et /ou de l'hydroxyde de sodium
Slovenian: - Druge sestavine so natrijev α-D-glukoheptonat dihidrat, kositrov (II) klorid dihidrat, dinatrijev edetat, klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
French: L'affinité de la liaison du 99mTc-dépréotide aux SSTR a été montrée au cours d'études de tumeurs pancréatiques chez le rat Lewis et in vitro sur des membranes de tumeurs humaines.
Slovenian: Vezalna afiniteta 99mTc-depreotida za SSTR je bila dokazana v študijah tumorja trebušne slinavke pri Lewisovih podganah in in vitro na tumorskih membranah pri človeku.
French: Il existe peu de données disponibles sur les risques d'interaction avec d'autres produits.
Slovenian: O medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so na voljo le omejeni podatki.
French: Rajouter de l'eau distillée ou du chlorure de sodium selon le besoin pour utilisation ultérieure toujours en maintenant du chlorure de sodium non dissous dans le
Slovenian: Za ponovno uporabo dodajte po potrebi še destilirane vode ali natrijevega klorida, tako da vedno ostane nekaj neraztopljenega natrijevega klorida na dnu komore.)
French: Pourcentage de matériel marqué au technétium-99m qui n'a pas migré = A
Slovenian: Odstotni delež tehnecija-99m nemobilna faza = A
French: Le technétium-99m se désintègre en technétium-99 par transition isomérique avec émission d'un rayonnement gamma d'énergie 140 keV et une demi-vie de 6 heures.
Slovenian: Tehnecij-99m razpada z izomeričnim prehodom z emisijo gama sevanja z energijo 140 keV in razpolovnim časom 6 ur v tehnecij-99, ki ga lahko štejemo za skoraj stabilnega.
French: 2 bandelettes Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) ou équivalent 2 bacs pour chromatographie avec couvercles Solution saturée de chlorure de sodium (SSCS)1 (voir 1. ci-dessous) 1 : 1 (v/v) méthanol / acétate d'ammonium 1M (MAM)2 (voir 2. ci-dessous) 1 seringue de 1 ml et 1 aiguille de 21 Gauges
Slovenian: Dva Gelman ITLC-GS trakova (2 cm x 10 cm) Dva generatorja za razvijanje s pokrovi Nasičena raztopina natrijevega klorida (SSCS)1 (1 Glejte točko 1.)
French: Radioactivité de la partie supérieure de la bandelette ITLC -SG SSCS (Rf 0,75 -1,0) B= 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------------------Radioactivité totale des 2 parties de bandelette ITLC - SG SSCS
Slovenian: radioaktivnost zgornjega kosa ITLC-SG SSCS traku (Rf 0,75 - 1,0) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------Celotna radioaktivnost obeh kosov ITLC-SG SSCS traku
French: Compter chaque section de bandelette dans un appareil de comptage de dose et interpréter les
Slovenian: Odčitajte štetje za vsak kos traku v kalibratorju odmerka in interpretirajte rezultate kot sledi:
French: Lorsque la solution radioactive de pertechnétate [99mTc] de sodium est ajoutée dans le flacon, le 99mTc-dépréotide est formé.
Slovenian: Ko v vialo dodamo raztopino radioaktivne spojine natrijevega pertehnetata (99mTc), nastane 99mTc-depreotid.
French: Verser le MAM et le SSCS dans 2 bacs pour chromatographie séparés sur une hauteur approximative de 0,5 cm.
Slovenian: Natočite MAM in SSCD v dva ločena generatorja za razvijanje do globine približno 0,5 cm. Pokrijte in počakajte, da se uravnotežijo pare topila.
French: INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Après utilisation, le récipient ainsi que tout produit non utilisé doivent être éliminé comme déchet radioactif conformément aux exigences locales.
Slovenian: Po uporabi, se mora vsebnik in ves neporabljen material zavreči kot radioaktvne odpadke v skladu z
French: En raison de la courte durée de demi-vie de 6 heures du technétium-99m, moins de 0,1 % de radioactivité est retrouvée 60 heures après administration.
Slovenian: Zaradi kratkega, 6 urnega razpolovnega časa tehnecija-99m, ostane 60 ur po dajanju manj kot
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots CIS bio international
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM CIS bio international
French: 5 flacons, chaque flacon contient 47 microgrammes de dépréotide.
Slovenian: 5 vial, vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
French: NeoSpect est utilisé pour la préparation d'une solution injectable de technétium [99mTc] dépréotide.
Slovenian: NeoSpect se uporablja za pripravo raztopine tehnecijevega (99mTc) depreotida za injiciranje.
French: Des précautions compatibles avec une prise en charge appropriée du patient doivent également être prises pour minimiser l'exposition du patient aux radiations.
Slovenian: Paziti moramo tudi, da je bolnik čim manj izpostavljen sevanju, v skladu s pravilnim obravnavanjem bolnika.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à dépréotide ou à l'un des excipients contenus dans
Slovenian: Če ste alergični na (preobčutljivi za) depreotid ali katerokoli sestavino zdravila NeoSpect ali na Če obstaja kakršnakoli možnost, da ste noseči.
French: La dose de radiation obtenue en utilisant du 18FDG en TEP (Tomographie par émission de positron)
Slovenian: Doza sevanja je pri 18FDG-PET (Fluorodeoksiglukoza - pozitron emisijska tomografija) nižji kot pri
French: Le 99mTc-dépréotide est administré par voie intraveineuse en dose unique.
Slovenian: 99mTc-depreotid se daje intravensko v enkratnem odmerku.
French: Laisser le front du solvant migrer jusqu'au bord supérieur de la bandelette.
Slovenian: Počakajte, da topilo pripotuje do vrha traku.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Slovenian: DATUMJ IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
French: Placer les bacs de chromatographie derrière un écran de protection en plomb.
Slovenian: Namestite generatorja za razvijanje za svinčeno zaščitno ploščo.
French: Apposer une étiquette avec une date de péremption d'un mois.
Slovenian: Označite raztopino z enomesečnim datumom zapadlosti.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Produit Radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Radiodiagnostiki za tumorje
French: Enlever la bandelette du bac et la faire sécher derrière un écran plombé.
Slovenian: Odstranite trak iz generatorja in ga dajte sušiti za svinčeno zaščitno ploščo.
French: (test de tolérance au glucose), aucun effet n'a été observé en dehors de la réponse physiologique normale au test de tolérance per os au glucose.
Slovenian: V klinični študiji s prostovoljci, s katero so raziskovali farmakodinamične učinke priporočenega odmerka peptida med peroralnim GTT (glukozni tolerančni test), niso opazili nobenega učinka, razen normalnega fiziološkega odziva na obremenitev z glukozo.
French: Ce produit est une trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Slovenian: Zdravilo je komplet za pripravo radiofarmaka.
French: Hypersensibilité connue au dépréotide, à l'un des excipients du NeoSpect ou au pertechnétate [99mTc] de sodium.
Slovenian: V anamnezi navedena preobčutljivost za depretoid, katerokoli pomožno snov NeoSpekta ali raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje.
French: En l'absence de données chez les patients de moins de 18 ans, l'utilisation de 99mTc-dépréotide n'est
Slovenian: Pri bolnikih mlajših od 18 let, uporabe 99mTc-depretoida ne priporočamo, ker za to starostno skupino ni podatkov.
French: Une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium contenant des oxydants ne doit pas être utilisée pour la préparation du produit marqué.
Slovenian: Raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje, ki vsebujejo oksidante, ne smemo uporabljati za
French: Doit être reconstitué avec une solution injectable de pertechnétate [99mTc ] de sodium (non inclus dans cette trousse).
Slovenian: Rekonstituira se z raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje (ni priložena v tem
French: Conserver la solution injectable reconstituée entre +15°C et +25°C et l'utiliser dans les 5 heures
Slovenian: Po rekonstituciji, shranjujte pri temperaturi med 15˚C -in 25˚C in uporabite v manj kot 5 urah.
French: Les données montrent une liaison de haute affinité du 99mTc-dépréotide aux récepteurs de la somatostatine.
Slovenian: Podatki kažejo, da ima 99mTc depreotid visoko vezalno afiniteto za somatostatinske receptorje.
French: Transférer immédiatement le flacon de réactif dans le porte-flacon plombé placé dans le bain d'eau bouillante, en maintenant le flacon en position verticale.
Slovenian: Takoj prenesite reakcijsko vialo v kopel z vrelo vodo v svinčev ščitnik.
French: Respecter les règles d'asepsie pendant toute la manipulation.
Slovenian: Vseskozi uporabljajte aseptično tehniko.
French: Une attention particulière est conseillée chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les composants de NeoSpect sont destinés uniquement à la préparation de la solution injectable de 99mTc-dépréotide (voir rubrique 12).
Slovenian: Vsebina NeoSpecta je namenjena za uporabo samo pripravljena z raztopino 99mTc-depreotida za injiciranje (glejte poglavje 12).
French: Chaque fois que la solution et le flacon le permettent : inspecter visuellement la solution reconstituée à une distance de sécurité à travers des lunettes plombées.
Slovenian: Zdravila za parenteralno uporabo moramo pred uporabo vizuelno pregledati na prisotnost delcev in spremembo barve, kadarkoli to raztopina in vsebnik dopuščata: vizuelno preglejte rekonstituirano raztopino iz varne razdalje skozi svinčeno steklo.
French: Chlorure stanneux dihydraté 50 microgrammes (excipient principal) α-D-glucoheptonate de sodium dihydraté Edétate disodique
Slovenian: kositrov (II) klorid dihidrat 50 mikrogramov (obvezna pomožna snov)
French: Une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium (Ph.Eur) est utilisée pour la reconstitution.
Slovenian: Za rekonstitucijo se uporablja raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje (Ph.Eur).
French: La solution peut être diluée avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % pour faciliter l'injection.
Slovenian: Za prikladnejšo injekcijo se raztopino lahko redči z 0,9% (m/v) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
French: La solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % doit être utilisée comme diluant.
Slovenian: Za redčenje moramo uporabljati 0,9% (m/v) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
French: Estimation de la dose de radiation absorbée
Slovenian: Ocena absorbirane doze ionizirajočega sevanja Izpostavljeni organ mGy/MBq
French: Dose chez le sujet âgé (> 65 ans) Les résultats des essais cliniques indiquent qu'aucune adaptation de posologie n'est requise.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij kažejo, da prilagajanje odmerka ni potrebno.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NeoSpect 47 microgrammes.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO NeoSpect 47 mikrogramov.
French: En conséquence, le 99mTc-dépréotide est contre-indiqué chez la femme enceinte.
Slovenian: Zato je 99mTc-depretoid v nosečnosti kontraindiciran (Glejte 4.3).
French: Mélanger avec soin une partie de méthanol avec une partie d'Acétate d'Ammonium.
Slovenian: 1:1 metanol/1M amonijev acetate (MAM) - Previdno pomešajte en del metanola z enim delom 1M amonijevega acetate.
French: • La substance active est du dépréotide (47 microgrammes), sous forme de trifluoroacétate.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
French: Pour obtenir la dose unique patient de 555 - 740 MBq à partir du flacon entier reconstitué, cette quantité de radioactivité est calculée en fonction de l'heure d'injection au patient.
Slovenian: Količino radioaktivnosti se izračuna glede na načrtovani čas injiciranja bolniku tako, da se doseže odmerek za enega bolnika 555-740 MBq iz celotne rekonstituirane viale Varnost in učinkovitost 99mTc-depreotida so ugotovili v kliničnih študijah z uporabo raziskovalnega materiala, ki je imel pred dajanjem bolniku z ITLC določeno radiokemijsko
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
French: Les bandelettes doivent reposées en position verticale dans leur solvant respectif, le dépôt au-dessus de la ligne du solvant et le haut de chaque bandelette appuyés contre le bord du bac ATTENTION : Ne pas laisser les cotés des bandelettes au contact des parois des bacs.
Slovenian: Trakova postavite navpično v ustrezni topili v razvijanju tako, da je točka z nanosom nad gladino topila in da vrh vsakega traku stoji od roba generatorja.
French: Voie intraveineuse
Slovenian: Ledvična okvara
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 novembre 2005.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 29. novembra 2005.
French: Ces récepteurs se trouvent en grand nombre dans certaines tumeurs malignes, comme les tumeurs pulmonaires.
Slovenian: Ti receptorji so množično prisotni na nekaterih malignih tumorjih, kot npr. na pljučnih tumorjih.
French: L'EPAR complet est disponible à l'adresse suivante : ici. Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2007.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NeoSpect le 29 novembre 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NeoSpect, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. novembra 2000.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est CIS bio
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba CIS bio international.
French: Quels sont les risques associés à NeoSpect ?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NeoSpect?
French: NeoSpect a été étudié dans le cadre de deux principaux essais incluant 258 patients avec suspicion de cancer du poumon.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect so preučevali v dveh glavnih preizkušanjih, ki sta vključevali 258 bolnikov s sumom na pljučni rak.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou pendant l'allaitement.
Slovenian: Zdravila NeoSpect ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče ali dojijo.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour NeoSpect.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo NeoSpect odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
French: Dans le cas contraire, il est sans doute bénin (non malin).
Slovenian: Če ga ne označi, je le-ta verjetno benigen (nemaligen).
French: Les effets indésirables sont rares avec NeoSpect, les plus fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 1 000) étant les céphalées, les nausées (mal au cœur), les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales (mal au ventre), les vertiges, les rougeurs et la fatigue.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila NeoSpect so občasni, vendar pa so najpogostejši (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 1000) glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, omotica,
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé seul, mais doit être radiomarqué avant son utilisation.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect se ne uporablja samostojno, temveč ga je treba pred uporabo radioaktivno označiti.
French: NeoSpect ne doit être manipulé et administré que par un personnel spécialisé ayant l'expérience des procédures sécurisées de manipulation de substance radioactive.
Slovenian: Z zdravilom NeoSpect smejo rokovati in ga dajati le strokovno usposobljene osebe, ki imajo izkušnje z varnim rokovanjem z radioaktivnimi snovmi.
French: Pourquoi NeoSpect a-t-il été approuvé ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NeoSpect odobreno?
French: La principale mesure d'efficacité était la précision du diagnostic de tumeur maligne (positif) ou bénigne (négatif).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila pravilnost diagnosticiranja malignega tumorja (pozitivna vrednost) ali benignega tumorja (negativna vrednost).
French: Il agit donc comme la somatostatine et se lie aux mêmes récepteurs que la somatostatine dans l'organisme.
Slovenian: To pomeni, da deluje podobno kot somatostatin in se v telesu veže na iste receptorje kot somatostatin.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par NeoSpect au cours des études ?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NeoSpect izkazalo med raziskavami?
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au dépréotide, au pertéchnétate de sodium ou à l'un des autres ingrédients.
Slovenian: Zdravila NeoSpect se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) depreotid, natrijev pertehnetat ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
French: Le radiomarquage est une technique qui consiste à marquer une substance avec un composé radioactif.
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se učinkovino označi z radioaktivno spojino.
French: Les résultats de la scintigraphie avec NeoSpect étaient cohérents avec les résultats obtenus par histologie dans 80 à 90 % des cas.
Slovenian: Rezultat slikanja z uporabo zdravila NeoSpect se je v 80 do 90 % primerov ujemal z rezultatom, dobljenim s histološko preiskavo.
French: Le médicament radiomarqué est à usage diagnostique uniquement.
Slovenian: Radioaktivno označeno zdravilo se uporablja za diagnostične namene.
French: Lorsque NeoSpect est radiomarqué, l'élément radioactif, le technétium-99m (99mTc), se fixe au dépréotide.
Slovenian: Z radioaktivno označitvijo zdravila NeoSpect se radioaktivni element tehnecij-99m (99mTc) veže na depreotid.
French: Le principe actif de NeoSpect, le dépréotide, est un analogue de la somatostatine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila NeoSpect, depreotid, je analog somatostatina.
French: Après reconstitution de la solution radiomarquée, NeoSpect doit être administré par une injection intraveineuse (dans une veine) ; une scintigraphie doit être effectuée deux à quatre heures après l'injection.
Slovenian: Ko se zdravilo NeoSpect pripravi v obliki radioaktivno označene raztopine, ga vbrizgamo z intravensko injekcijo (v veno), slikanje pa se izvede dve do štiri ure po injiciranju.
French: Lorsque le dépréotide se lie aux récepteurs, il transporte la radioactivité qui peut être détectée par un appareil d'imagerie spécial, comme la scintigraphie ou la tomographie d'émission monophotonique [TEMP; en anglais: single photon emission computed tomography (SPECT)].
Slovenian: Ko se depreotid veže na receptorje, s seboj prinese tudi radioaktivnost, to pa je mogoče odkriti s posebno opremo za slikanje, kot je scintigrafija ali računalniška tomografija emisije posameznih fotonov (SPECT).
French: Le résultat de la scintigraphie avec NeoSpect a été comparé au diagnostic réel, sur la base de l'histologie du nodule (lorsque le tissu du nodule est analysé au microscope après avoir été retiré par une opération).
Slovenian: Rezultate slikanja z uporabo zdravila NeoSpect so primerjali z dejansko diagnozo na podlagi histološke preiskave vozliča (pri kateri se tkivo operativno odstranjenega vozliča analizira pod mikroskopom).
French: Si le nodule pulmonaire unique est marqué par NeoSpect, il est sans doute malin.
Slovenian: Če zdravilo NeoSpect označi posamezni pljučni vozlič, je le-ta verjetno maligen.
French: L'ajout d'une scintigraphie avec NeoSpect à une tomodensitométrie a amélioré la spécificité de la scintigraphie, permettant au médecin de mieux identifier un nodule
Slovenian: Dodajanje slikanja z uporabo zdravila NeoScan k računalniški tomografiji (CT) je povečalo specifičnost slikanja in zdravniku olajšalo ugotavljanje malignosti
French: Pour radiomarquer NeoSpect, il faut le mélanger à une solution de technétium radioactif (99mTc).
Slovenian: Zdravilo NeoSpect se radioaktivno označi tako, da ga zmešamo z raztopino radioaktivnega tehnecija (99mTc).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOSPECT Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEOSPECT
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le profil bénéfice/risque de NeoSpect était favorable pour l'imagerie scintigraphique lors de suspicion de tumeurs malignes du poumon après un premier dépistage, en association avec la tomodensitométrie ou la radiographie pulmonaire, chez des patients présentant un nodule pulmonaire unique.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila NeoSpect pri scintigrafskem slikanju pljučnih tumorjev s sumom na malignost po začetnem odkritju v kombinaciji z računalniško tomografijo (CT) ali rentgenskim slikanjem prsnega koša pri bolnikih s posameznimi vozliči v pljučih večje od z njim povezanih tveganj.
French: NeoSpect comprend une poudre blanche pour solution injectable, qui contient le principe actif dépréotide.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect vsebuje bel prašek za pripravo raztopine za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino depreotid.