FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • [EMEA/MB/528743/2009] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE pela EMEA.
Maltese: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-EMEA tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Portuguese: 10(b) Alterações ao regulamento interno do Conselho de administração
Maltese: 10(b) Emendi fir-regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija
Portuguese: • mudança das Unidades Farmacêuticas F2 e F3 (produtos cosméticos e dispositivos médicos) para a
Maltese: F2 u F3 (kosmetiċi u tagħmir mediku) għad-DĠ Sanco;
Portuguese: Os coordenadores temáticos (Vice-Presidente, Áustria, Dinamarca, Países Baixos, Suécia e Prof. Nisticó) emitem um parecer positivo sobre a visão descrita no projecto de roteiro.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-Viċi President, l-Awstrija, id-Danimarka, l-Olanda, l-Iżvezja u l-Prof.
Portuguese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] O Conselho de Administração analisa os resultados do projecto-piloto destinado a apreciar os custos de avaliação dos pedidos centralizados pelas autoridades nacionais competentes.
Maltese: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il-Bord ta' Tmexxija rreveda l-eżiti tal-pilota li kienet immirata biex tevalwa l-ispejjeż tal-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati minn awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Portuguese: O relatório sobre a evolução do sistema EudraVigilance - Veterinária será facultado ao Conselho de Administração na mesma altura.
Maltese: Ir-rapport ta' status EudraVigilance Veterinary (EVVet) sejjer jitpoġġa disponibbli għall-Bord fl-istess ħin.
Portuguese: A consulta pública sobre o roteiro terá uma duração de três meses, durante os quais serão organizadas reuniões com as partes interessadas.
Maltese: Il-konsultazzjoni pubblika dwar il-pjan direzzjonali għandha ddum għaddejja tliet xhur, li matulhom sejrin jiġu organizzati laqgħat mal-partijiet interessati.
Portuguese: • consulta pública sobre a avaliação do funcionamento da Directiva Ensaios Clínicos (prazo: 8 de
Maltese: • konsultazzjoni pubblika dwar il-valutazzjoni tal-funzjonament tad-Direttiva dwar il-Provi Kliniċi
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kummissjoni Ewropea fuq firxa ta' suġġetti, inklużi:
Portuguese: Os coordenadores temáticos (Presidente, Áustria e Países Baixos) propõem uma solução alternativa: introduzir, transitoriamente, um sistema de pagamento baseado nos coeficientes de correcção do Eurostat e continuar a recolher dados sobre os custos de avaliação dos pedidos centralizados.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġetti (il-President, l-Awstrija u l-Olanda) ipproponew soluzzjoni alternattiva: biex jintroduċu, għal perjodu transizzjonali, sistema ta' ħlas ibbażata fuq il-koeffiċjenti ta' korrezzjoni talEurostat, u biex ikomplu jiġbru dejta dwar l-infiq għall-valutazzjoni ta' applikazzjonijiet ċentralizzati.
Portuguese: [EMEA/MB/752664/2009] O Conselho de Administração aprova a proposta de nomeação de um representante dos doentes/consumidores para o Grupo de Trabalho "Farmacovigilância", na qualidade de observador, e de um segundo representante como suplente.
Maltese: [EMEA/MB/752664/2009] Il-Bord adotta l-proposta li permezz tagħha sejjer jiġi nnominat rappreżentant wieħed tal-pazjenti/konsumaturi fil-Grupp ta' Ħidma dwar il-Farmakoviġilanza (PhVWP) bħala osservatur u jiġi nnominat rappreżentant ieħor bħala membru alternattiv.
Portuguese: 1 Directiva 2004/24/CE de 31 de Março de 2004.
Maltese: 1 Direttiva 2004/24/KE tal-31 ta' Marzu 2004.
Portuguese: Presidente: Pat O'Mahony
Maltese: President: Pat O'Mahony
Portuguese: 26 de Abril de 2010 EMA/440612/2011
Maltese: EMA/440606/2011
Portuguese: Comissão Europeia Isabel de la Mata Georgette Lalis
Maltese: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Portuguese: [EMA/MB/117221/2010] Nota sobre produtos veterinários.
Maltese: [EMA/MB/117221/2010] Nota dwar prodotti veterinarji.
Portuguese: Relatório anual de 2009
Maltese: Rapport Annwali 2009
Portuguese: O Professor Lawrence Phillips, da London School of Economics, dirigiu as sessões.
Maltese: Il-Prof. Lawrence Phillips mil-London School of Economics mexxa s-sessjonijiet.
Portuguese: Os seguintes colegas oferecem-se para colaborar nesta tarefa: Presidente, Áustria, Estónia, Irlanda, Alemanha, Espanha, Países Baixos e Mike O'Donovan.
Maltese: Il-President, l-Awstrija, l-Estonja, l-Irlanda, ilĠermanja, Spanja, l-Olanda u Mike O'Donovan.
Portuguese: Termo do mandato do Presidente do Conselho de Administração
Maltese: Mandat tal-President tal-Bord
Portuguese: • a mudança das Unidades Farmacêuticas F2 e F3 (produtos cosméticos e dispositivos médicos) para a DG Sanco.
Maltese: F2 (u l-Unità F3, kosmetiċi u għodod mediċinali) għal DĠ Sanco.
Portuguese: [EMA/MB/3790/2010] A ordem do dia é aprovada.
Maltese: [EMA/MB/3790/2010] L-aġenda ġiet adotta.
Portuguese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] O Conselho de Administração aprova o projecto de programa de trabalho, o anteprojecto de orçamento e o projecto de plano em matéria de política de pessoal para 2011.
Maltese: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta lprogramm ta' ħidma preliminari, l-abbozz preliminari tal-baġit (PDB) u l-abbozz ta' pjan għall-politika dwar il-persunal għall-2011.
Portuguese: 2009 a 25 de Fevereiro de 2010.
Maltese: 26 ta' April 2010
Portuguese: • Apresentação sobre as capacidades e limitações do julgamento humano.
Maltese: • Preżentazzjoni dwar kapaċitajiet u limitazzjonijiet tal-ġudizzju uman.
Portuguese: Estados-Membros;
Maltese: Membri;
Portuguese: • Ponto 8 (a) da ordem do dia - Alteração das regras de reembolso das despesas dos delegados.
Maltese: • Aġenda punt 8bis_Emenda tar-regoli dwar rimbors lid-delegati.
Portuguese: [EMA/78873/2010] Inquérito de 2009 sobre medicamentos para uso humano;
Maltese: [EMA/78873/2010] Stħarriġ 2009 dwar prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem;
Portuguese: Este orçamento representa um aumento de 20,7 milhões de euros (10,5%) em comparação com o de 2010.
Maltese: Il-baġit jirrappreżenta żieda ta' €20.7 miljun (10.5%) fuq il-baġit tal-2010.
Portuguese: • [EMEA/MB/617640/2009] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2009.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit 2009.
Portuguese: Membros suplentes e outros participantes organizações de veterinários Observadores
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Portuguese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] O Conselho de Administração aprova o procedimento revisto.
Maltese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura riveduta.
Portuguese: Regras revistas de reembolso das despesas dos delegados
Maltese: Regoli riveduti dwar rimbors għad-delegati
Portuguese: Comité do Conselho de Administração para a Telemática (MBTC)
Maltese: Il-Kumitat Telematiku tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC)
Portuguese: [EMA/MB/183091/2010] O Conselho de Administração aprova as alterações das regras de reembolso das despesas dos delegados, que introduzem ajudas de custo correspondentes a 35% do custo máximo de alojamento num hotel (60 euros por noite, em Londres), a fim de prestar apoio financeiro aos delegados, quando não podem ser apresentadas facturas de alojamento.
Maltese: [EMA/MB/183091/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli dwar ir-rimbors għaddelegati, fejn ġie introdott benefiċċju, li jikkorrispondi għal 35% tal-ispiża massima ta' lejl f'lukanda (€60 għal Londra), sabiex tipprovdi appoġġ finanzjarju lid-delegati meta ma jkunux jistgħu jiġu pprovduti rċevuti ta' akkomodazzjoni.
Portuguese: O debate está previsto para a reunião de Outubro.
Maltese: Id-diskussjoni hija mbassra għal-laqgħa ta' Ottubru.
Portuguese: • a avaliação do desempenho das agências europeias de medicamentos (BEMA).
Maltese: • benchmarking tal-Aġenziji Ewropej tal-Mediċini (BEMA).
Portuguese: [EMA/MB/64422/2010] O Conselho de Administração aprova o mandato do Comité do Conselho de Administração para a Telemática.
Maltese: [EMA/MB/64422/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-termini ta' referenza tal-Kumitat tal-Bord ta' Tmexxija dwar it-Telematika.
Portuguese: 8 (a).
Maltese: 8bis.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta o seu apoio às estratégias de vacinação adoptadas pelos Estados-Membros na sequência desta ameaça pandémica potencialmente grave.
Maltese: Il-Bord esprima l-appoġġ tiegħu għall-istrateġiji tal-vaċċin adottati mill-Istati Membri meta ffaċċjati bilpossibilità ta' theddida pandemika serja.
Portuguese: Londres, 17-18 de Março de 2010
Maltese: Abbozz ta' aġenda għal-laqgħa tat-18 ta' Marzu 2010
Portuguese: • [EMA/61092/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE
Maltese: • [EMA/61092/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-Aġenzija tal-istrateġija telematika tal-UE.
Portuguese: • a criação de uma «task force» para a responsabilidade social das empresas na indústria farmacêutica.
Maltese: • Ħolqien ta' task force dwar ir-responsabilità soċjali korporattiva tal-industrija farmaċewtika.
Portuguese: • [EMA/MB/84539/2010] Resultados dos procedimentos escritos no período de 21 de Novembro de
Maltese: • [EMA/MB/84539/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mill-21 ta' Novembru
Portuguese: • os progressos em relação ao pacote farmacêutico (propostas legislativas relativas à farmacovigilância e aos medicamentos falsificados e proposta relativa à prestação de informação aos doentes);
Maltese: • Progress dwar il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġislattivi dwar il-farmakoviġilanza, mediċini foloz u l-proposta dwar l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti).
Portuguese: • [EMEA/MB/115301/2010] Relatório anual de 2009 de Auditoria Interna da Agência.
Maltese: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport Annwali 2009 tal-Awditjar Intern tal-Aġenzija.
Portuguese: O plano de acção será agora debatido com os directores das Agências de Medicamentos, em Abril.
Maltese: Il-pjan ta' azzjoni issa sejjer jiġi diskuss mill-Kapijiet ta' Aġenziji tal-Mediċini f'April.
Portuguese: As alterações podem relacionar-se com a redução das receitas das taxas, na sequência da revisão da taxa de inflação, a possível utilização de uma parte do excedente de 2008, o aumento do orçamento para os medicamentos órfãos, o financiamento das despesas com as TIC e serviços de consultoria destinados a identificar opções para as futuras instalações da Agência.
Maltese: L-emendi jistgħu jkunu jikkonċernaw it-tnaqqis tad-dħul mid-drittijiet minħabba rata riveduta tal-inflazzjoni, użu possibli ta' parti mill-qligħ mill-2008, żieda fil-baġit għal prodotti mediċinali orfni, liffinanzjar ta' spiża għall-ICT, u servizzi ta' konsulenza immirati sabiex jidentifikaw għażliet għal akkomodazzjoni futura għall-Aġenzija.
Portuguese: Agêncialogies
Maltese: Osservaturi
Portuguese: São colocadas várias questões, relacionadas com a disponibilidade de dados relativos à genotoxicidade apresentados pelos Estados-Membros, a distribuição dos lugares de relator entre os Estados-Membros e o impacto das exigências rigorosas da política em matéria de conflitos de interesses para a disponibilidade de competências científicas.
Maltese: Tqajmu għadd ta' kwistjonijiet relatati mad-disponibilità tad-dejta dwar il-ġenotossiċità mill-Istati Membri, id-distribuzzjoni tar-‘rapporteurships' fost l-Istati Membri, u l-impatt tar-rekwiżiti stretti tal-politika tal-kunflitt ta' interess dwar id-disponibilità ta' ħila xjentifika.
Portuguese: O Conselho de Administração comenta também que a qualidade dos dossiês pode constituir um factor significativo e que é provável que vários produtos que foram objecto de um parecer negativo poderiam ter sido aprovados se os dossiês fossem de melhor qualidade.
Maltese: Il-Bord ikkummenta wkoll li l-kwalità tad-dossiers jista' jkun fattur sinifikanti, u huwa probabbli li għadd ta' prodotti li rċevew opinjoni negattiva setgħu ġew approvati li kieku d-dossiers kienu ta' standard ogħla.
Portuguese: O orçamento inclui as receitas das taxas, estimadas em 163 milhões de euros, e a contribuição comunitária solicitada, no montante de 47,1 milhões de euros, que, como o informa o representante da Comissão, ultrapassa o que está previsto nas perspectivas financeiras actuais da UE.
Maltese: Il-baġit jinkludi stima ta' dħul ta' ħlasijiet ta' €163 miljun u talba għal kontribuzzjoni Komunitarja ta' €47.1 miljun, li r-rappreżentant talKummissjoni indika li kienet ogħla mill-perspettivi finanzjarji attwali tal-UE.
Portuguese: Alguns dos objectivos do plano de acção são os seguintes:
Maltese: Uħud mill-għanijiet tal-pjan ta' azzjoni jinkludu:
Portuguese: O APO para 2011 ascende no total a 218,9 milhões de euros, sendo consentâneo com o programa de trabalho.
Maltese: Il-PDB għall-2011 jammonta għal €218.9 miljun, b'rabta mal-programm ta' ħidma.
Portuguese: • a revisão futura da directiva «transparência», com vista a promover a competitividade da indústria e a inovação;
Maltese: • Reviżjoni futura tad-direttiva dwar it-trasparenza, bil-għan li tippromwovi l-kompetittività tal industrija u l-innovazzjoni.
Portuguese: [EMA/MB/818152/2009] O Conselho de Administração aprova as alterações das regras de aplicação do regulamento relativo às taxas.
Maltese: [EMA/MB/818152/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli tal-implimentazzjoni tarRegolament dwar id-Drittijiet.
Portuguese: O APO inclui um aumento de 48 efectivos no quadro de pessoal, até um número máximo de 615 agentes temporários.
Maltese: Il-PDP jinkludi żieda ta' 48 post tax-xogħol fil-pjan ta' stabbiliment, għan-numru massimu ta' 615 aġent temporanju.
Portuguese: Vários países optaram por não participar na fase-piloto.
Maltese: Numru ta' pajjiżi għażlu li ma jipparteċipawx fil-proġett pilota.
Portuguese: A percentagem de novos pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso humano com resultados negativos aumentou para 33% no ano transacto, em comparação com 20-25% nos anos anteriores.
Maltese: Ilproporzjon tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' mediċini umani b'riżultati negattivi, is-sena l-oħra żdied għal 33% meta mqabbel ma' 20-25% fis-snin ta' qabel.
Portuguese: pela Agência.
Maltese: EFSA.
Portuguese: • a aplicação de um sistema electrónico de apresentação de pedidos em toda a UE e o futuro seminário sobre este tema;
Maltese: • implimentazzjoni tas-sistema tas-sottomissjonijiet elettroniċi madwar l-UE u l-workshop futur fuq dan is-suġġett;
Portuguese: 4 de Agosto de 2010 EMA/440557/2011
Maltese: EMA/440554/2011
Portuguese: 32 votos expressos
Maltese: 32 vot mitfugħa
Portuguese: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
Maltese: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Portuguese: O documento de reflexão foi divulgado para consulta pública até 30 de Setembro de 2010.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni ġie rilaxxat għal konsultazzjoni pubblika sat-30 ta' Settembru 2010.
Portuguese: Destaques Ensinamentos extraídos durante a erupção vulcânica
Maltese: Punti prinċipali Lezzjonijiet mitgħallma matul l-eruzzjoni vulkanika
Portuguese: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Maltese: Baker Mike O'Donovan
Portuguese: Relatório sobre a situação da EudraVigilance 2009 Medicamentos para uso humano
Maltese: Rapport ta' status tal-EudraViġilanza 2009
Portuguese: Nomeações para o CVMP e o CHMP sob consulta
Maltese: Nominazzjonijiet għas-CVMP u s-CHMP taħt konsultazzjoni
Portuguese: As propostas serão postas em prática gradualmente.
Maltese: tiġi adottata proposta leġiżlattiva ġdida.
Portuguese: Consultas do CVMP sobre medicamentos veterinários: um relatório da Agência
Maltese: Referenzi lis-CVMP ta' prodotti mediċinali għal użu veterinarju: rapport mill-Aġenzija
Portuguese: De acordo com o regulamento interno do Conselho de Administração, este tem 35 membros com direito de voto, dos quais 28 estavam presentes no momento da eleição, tendo sido recebidas 4 procurações: da República Checa para a Dinamarca, da DG Empresa para a DG Sanco, da Grécia para a Itália e da Suécia para a Eslovénia.
Maltese: Skont ir-Regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija hemm 35 membru li jivvotaw fil-Bord ta' Tmexxija, 28 membru kienu preżenti fil-ħin tal-elezzjoni u ġew riċevuti 4 prokuri: mir-Repubblika Ċeka lid-Danimarka, mid-DĠ Intrapriża lid-DĠ Sanco, mill-Greċja lill-Italja u mill-Isvezja lis-Slovenja.
Portuguese: A aprovação definitiva de uma política actualizada está prevista para Outubro de 2010.
Maltese: L-adozzjoni finali ta' politika aġġornata mistennija ssir f'Ottubru 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do programa proposto para o workshop.
Maltese: Il-Bord ħa nota tal-aġenda proposta tal-workshop.
Portuguese: [EMEA/MB/297535/2009; EMEA/MB/168222/2010] O Conselho de Administração aprova a análise e a avaliação do relatório anual de actividades 2008.
Maltese: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u l-valutazzjoni tar-rapport ta' attività annwali 2009.
Portuguese: O Conselho de Administração discute a possibilidade de, futuramente, publicar informações sobre a observância pelos Estados-Membros do prazo legal de 15 dias para a transmissão de relatórios de segurança individuais (RSI) à Agência.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-possibbiltà li fil-futur jippubblika informazzjoni dwar il-konformità tal-Istati Membri mal-qafas ta' żmien legali ta' 15-il ġurnata għat-trasmissjoni ta' rapporti dwar is-sigurtà ta' każijiet individwali (ICSRs) lill-Aġenzija.
Portuguese: Representante das organizações de veterinários
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet talveterinarji
Portuguese: O Conselho de Administração constitui um grupo de coordenadores temáticos para trabalhar com o pessoal da Agência: Presidente, Vice-Presidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò e Guido Rasi.
Maltese: Il-Bord ikkostitwixxa grupp ta' koordinaturi tassuġġetti biex jaħdmu flimkien mal-persunal tal-Aġenzija: President, Viċi President, Kent Woods, Giuseppe Nisticò u Guido Rasi.
Portuguese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] O Conselho de Administração discute e chega a um acordo de princípio sobre o caminho a seguir para introduzir alterações na forma como a Agência trata potenciais conflitos de interesses de peritos envolvidos na avaliação de medicamentos.
Maltese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta u qabel fil-prinċipju dwar triq 'il quddiem għall-introduzzjoni tal-bidliet għall-mod kif l-Aġenzija tittratta lkonflitti ta' interess potenzjali tal-esperti involuti fl-evalwazzjoni tal-mediċini.
Portuguese: Membros suplentes e outros participantes
Maltese: Membri supplenti u parteċipanti oħrajn
Portuguese: [EMEA/MB/13787/2009] O Conselho de Administração toma nota do relatório de actualização sobre a aplicação da EudraVigilance para medicamentos veterinários.
Maltese: [EMA/MB/13787/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' aġġornament dwar limplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għal prodotti veterinarji.
Portuguese: [EMA/MB/210895/2010] A ordem do dia é aprovada com alterações ao ponto 14.
Maltese: [EMA/MB/210895/2010] L-aġenda ġiet adottata b'emendi fil-punt 14 tal-aġenda.
Portuguese: [EMEA/MB/282448/2010] O Conselho de Administração ouve o relatório sobre as actividades de arbitragem e de consulta do CVMP.
Maltese: [EMA/MB/282448/2010] Il-Bord ta' Tmexxija sema' r-rapport dwar l-attivitajiet ta' arbitraġġ u riferiment tas-CVMP.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp - pela análise e avaliação aprofundadas do relatório que prepararam.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġetti - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp - talli ħejjew abbozz komprensiv ta' analiżi u valutazzjoni tar-rapport.
Portuguese: A segunda reunião dos presidentes teve lugar em 31 de Maio de 2010.
Maltese: It-tieni laqgħa tal-presidenti saret fil-31 ta' Mejju 2010.
Portuguese: [EMEA/MB/345587/2010] O Conselho de Administração discute o novo formato do relatório EudraVigilance.
Maltese: [EMA/MB/345587/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-format il-ġdid tar-rapport tal-EudraViġilanza.
Portuguese: O Provedor de Justiça e o acesso aos documentos da EMA
Maltese: L-Ombudsman u l-aċċess għad-dokumenti tal-EMA
Portuguese: Participaram catorze agências, que elegeram Pat O'Mahony presidente do grupo.
Maltese: Erbatax-il aġenzija pparteċipaw u eleġġew lil Pat O'Mahony bħala l-president tal-grupp.
Portuguese: Em 6-7 de Setembro de 2010, terá lugar um workshop, no âmbito do processo de consulta, para o qual foram convidadas numerosas entidades reguladoras e partes interessadas da UE e de países terceiros.
Maltese: Bejn is6 u s-7 ta' Settembru 2010 sejjer jiġi organizzat workshop bħala parti mill-proċess ta' konsultazzjoni, li għalih sejrin jiġu mistiedna firxa wiesgħa ta' regolaturi u partijiet interessati mill-UE u minn pajjiżi terzi.
Portuguese: A actividade do membro proposto, na sua qualidade de cirurgião, tem uma relação muito marginal com os objectivos do CHMP.
Maltese: L-attività tal-membru ġdid propost fil-kapaċità tiegħu ta' kirurgu hija biss marbuta marġinalment ħafna mal objettivi tas-CHMP.
Portuguese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] O Conselho de Administração toma nota do projecto de documento de reflexão, que aborda quatro domínios de acção do documento de estratégia "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Aceitação de ensaios clínicos realizados em países terceiros para avaliação em pedidos de autorização de introdução no mercado).
Maltese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-abbozz tad-dokument ta' riflessjoni, li jelabora fuq erba' oqsma ta' azzjoni mid-dokument ta' strateġija 'L-aċċettazzjoni tal-provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi terzi għal evalwazzjoni fl-Applikazzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq'.
Portuguese: Devido à interrupção das viagens no seguimento da erupção vulcânica na Islândia, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência trabalhou intensamente com recurso à teleconferência.
Maltese: Minħabba t-tħarbit fl-ivvjaġġar wara l-eruzzjoni vulkanika fl-Islanda, il-Kumitat tal-Aġenzija għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem ħadem b'mod estensiv permezz ta' għodod ta' telekonferenzi.
Portuguese: [EMEA/MB/298674/2010] O Conselho de Administração aprova as datas das reuniões de 2011 e toma nota das datas sugeridas para 2012.
Maltese: [EMA/MB/298674/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati tal-laqgħat tiegħu għall-2011 u ħa nota taddati tal-laqgħat sperimentali għall-2012.
Portuguese: A versão integral do relatório pode ser consultada no sítio Web da Comissão, no seguinte endereço: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Em 30 de Junho de 2010, a Comissão Europeia e a Agência realizam uma conferência para debater com as partes interessadas os resultados da avaliação.
Maltese: Ir-rapport sħiħ jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Il-Kummissjoni Ewropea u l-Aġenzija sejrin jorganizzaw konferenza fit-30 ta' Ġunju 2010 biex jiddiskutu r-riżultati tal-evalwazzjoni mal-partijiet interessati.
Portuguese: Einar Magnússon (Islândia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Portuguese: Será necessário desenvolver sistemas comuns para a divulgação proactiva de informações.
Maltese: Jeħtieġ li jiġu żviluppati sistemi komuni għar-rilaxx proattiv talinformazzjoni.
Portuguese: • [EMEA/MB/221701/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da
Maltese: • [EMEA/221701/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tattelematika tal-UE mill-Aġenzija.
Portuguese: • Progressos nas propostas legislativas em matéria de farmacovigilância, medicamentos contrafeitos e informação aos doentes.
Maltese: • Il-progress dwar il-proposti leġiżlattivi dwar il-farmakoviġilanza, il-mediċini ffalsifikati u l informazzjoni lill-pazjenti.