FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Após a administração do medicamento veterinário, fechar o frasco recolocando a tampa, lavar a seringa doseadora com água morna e deixar secar.
Dutch: Sluit na toediening van het diergeneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Portuguese: Doenças do aparelho locomotor:
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik
Portuguese: Após uma única dose por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,1 a 1,5 μg/ml no espaço de 1 hora em suínos.
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,1 tot 1,5 μg/ml bereikt binnen 1 uur in varkens.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 09/12/2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09/12/2011 Datum van laatste hernieuwing: 09/11/2016
Portuguese: Alívio da dor e da inflamação pós-operatórias ligeiras a moderadas a seguir a procedimentos cirúrgicos em gatos, por exemplo cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
Dutch: Verlichting van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen bij katten, bijv. orthopedisch chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Portuguese: Administrar misturado com o alimento ou directamente na boca, na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo, uma vez ao dia, até 14 dias.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met voer of direct in de mond, met een dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Portuguese: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,06 ml/kg de peso corporal), antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Portuguese: Lote {número}
Dutch: BN {nummer}
Portuguese: PVC/PVdC (250.60) blister com folhas de alumínio resistente de 20 µm Tamanho das embalagens: 20 e 100 comprimidos.
Dutch: PVC/PVdC blisterverpakking met een aluminiumfolie van 20 µm
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais A auto-injecção acidental pode provocar dor.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Portuguese: Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Dutch: Niet toegelaten voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Portuguese: Em casos muito raros, foram relatados perdas de apetite, letargia, dor abdominal e colite .
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn vermindering van de eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld.
Portuguese: Dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Emulsão de simeticonaAroma de mel Sílica coloidal anidra
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Simethicone emulsie Honingaroma
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada saqueta contém: 330 mg de meloxicam.
Dutch: Elk sachet bevat: Meloxicam 330 mg.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking en het flesje na EXP.
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Goma xantana
Dutch: Citroenzuur monohydraat Xanthan gom
Portuguese: {Rótulo para frasco de 15 ml e de 42 ml}
Dutch: Etiket voor flesje van 15 ml en 42 ml
Portuguese: Bovinos e porcos Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Dutch: Rundvee en varkens Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculo-esqueléticas agudas como crónicas, Inflacam 15 mg/ml suspensão oral pode ser adminsitrado para tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injecção.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Inflacam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Portuguese: Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Portuguese: Uma suspensão lisa e amarela clara.
Dutch: Een gladde lichtgele suspensie.
Portuguese: Rótulo para frasco de 20 ml ou 50 ml
Dutch: Etiket voor flesje van 20 ml en 50 ml
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de dose terapêutica.
Dutch: In het therapeutisch doserings-interval bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Dutch: Volg de instructies van de dierenarts nauwkeurig op. Vermijd contaminatie tijdens gebruik.
Portuguese: O tratamento deve continuar uma vez por dia através de administração oral (com intervalos de 24 horas) na dose de 0,05 mg de meloxicam / kg de peso corporal (0,1 ml /kg), enquanto persistirem a dor e inflamação agudas.
Dutch: De behandeling dient (met een interval van 24 uur) te worden voortgezet met een orale dosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (0.1 ml/kg) éénmaal daags, zolang de acute pijn en ontsteking aanhouden.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Meloxicam:
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, o meloxicam é completamente biodisponível e a média das concentrações plasmáticas máximas de 0,73 g/ml em cães e 1,1 μg/ml em gatos, foram atingidas aproximadamente 2,5 horas e 1,5 horas após a administração, respectivamente.
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 µg/ml in honden en 1,1 µg/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Portuguese: Indicado no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia de tecidos moles como a castração.
Dutch: Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada ml contém: 15 mg de meloxicam 5 mg de benzoato de sódio
Dutch: Elke ml bevat: 15 mg meloxicam 5 mg natriumbenzoaat
Portuguese: Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
Dutch: Andere NSAIDs, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor deze binding en dit kan leiden tot toxische effecten.
Portuguese: Suspensão oral para ser administrada na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo, uma vez ao dia, até 14 dias.
Dutch: Orale suspensie, dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Andere NSAID´s, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge plasma-eiwitbinding kunnen concurreren voor de eiwitbinding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: 159,8 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Ethanol (96%) 159.8 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Em gatos, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Dutch: Bij katten bedraagt de eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam 24 uur.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado usando o Inflacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães ou Inflacam 1 mg e 2,5 mg comprimidos para mastigar para cães, na dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal, 24 horas depois da administração.
Dutch: Voor het voortzetten van de behandeling kan gebruik gemaakt worden van Inflacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden of Inflacam 1 mg en 2,5 mg kauwtabletten voor honden, in een dosering van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Portuguese: Substância activa Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Portuguese: INDICAÇÕES Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: Verwijdering: lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Se as reacções adversas ocorrem ,tratamento deve ser interrompido e um médico veterinário consultado.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Portuguese: Em cães, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Dutch: Bij honden bedraagt de eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam 24 uur.
Portuguese: Não administrar a gatos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken.
Portuguese: A resposta clínica é observada normalmente num período de 3-4 dias.
Dutch: Klinisch effect wordt meestal binnen 3-4 dagen waargenomen.
Portuguese: Rótulo para frasco de 10 e 20 ml
Dutch: Etiket voor flesje van 10 ml en 20 ml
Portuguese: Dosagem em função da espécie
Dutch: Dosering voor elk doeldiersoort
Portuguese: Administrar com alimentos.
Dutch: Door het voer.
Portuguese: Gatos: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequenas cirurgias dos tecidos moles.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen.
Portuguese: Bovinos Injecção SC ou IV.
Dutch: Rundvee Eénmalige SC of IV injectie.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa para frasco de 15 ml, 42 ml, 100 ml ou 200 ml
Dutch: Kartonnen doos voor flesje van 15 ml, 42ml, 100ml of 200ml
Portuguese: EU/2/11/134/011 1 mg 20 comprimido EU/2/11/134/012 1 mg 100 comprimido EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 comprimido EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 comprimido
Dutch: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletten EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletten
Portuguese: Injecção IM.
Dutch: Oplossing voor injectie.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Portuguese: Gestação e lactação Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Dutch: Dracht en lactatie Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende merries.
Portuguese: Porcos Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Dutch: Varkens Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Portuguese: Ocasionalmente foram notificadas reações adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal, e em casos muito raros ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas.
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAIDs zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld en in zeer zeldzame gevallen gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen.
Portuguese: : + 30 210 8140900 E-mail: , www.virbac.gr
Dutch: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Portuguese: Suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Dutch: Varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Portuguese: O Inflacam não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
Dutch: Inflacam mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroiden worden toegediend.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 meses.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van container: 3 maanden.
Portuguese: A resposta clínica é observada normalmente num período de 3 - 4 dias.
Dutch: Klinisch effect wordt meestal binnen 3 - 4 dagen waargenomen.
Portuguese: Suspensão oral.
Dutch: Een geelgekleurde suspensie.
Portuguese: O tratamento de vitelos com Inflacam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória.Apenas o Inflacam não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Dutch: Behandeling van kalveren met Inflacam, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert postoperatieve pijn.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE <Lote> {número}
Dutch: <Partij> <Chargenr.> {nummer}
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos veterinários administrados anteriormente.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Em caso de sobredosagem deverá iniciar-se um tratamento sintomático.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Portuguese: Substância activa Meloxicam 20 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel Meloxicam 20 mg
Portuguese: Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Não administrar simultaneamente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou com agentes anticoagulantes.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 1 mg comprimidos mastigáveis para cães Inflacam 2,5 mg comprimidos mastigáveis para cães
Dutch: BIJSLUITER Inflacam 1 mg kauwtabletten voor honden Inflacam 2,5 mg kauwtabletten voor honden
Portuguese: Gatos: administração única de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja, 0,06 ml/kg).
Dutch: Katten: éénmalige toediening van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg).
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDA.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IERLAND
Portuguese: O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 24 uur.
Portuguese: Substância activa Meloxicam 15 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel Meloxicam 15 mg
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: 1 frasco
Dutch: 1 injectie-flacon
Portuguese: 10291 Prigorje Brdovečko Croácia
Dutch: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatië
Portuguese: A cada 6 a 8 semanas, dependendo da sua doença
Dutch: Om de 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekte
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50 jaar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de setembro de 2013 Data da última renovação: 21 de junho de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 september 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
Portuguese: Se tem 65 anos de idade ou mais, tem um risco maior.
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is het risico hierop groter.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Portuguese: São discutidas em baixo outras considerações especiais.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden hieronder besproken.
Portuguese: A solução reconstituída deve repousar durante 5 minutos.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet 5 minuten blijven staan.
Portuguese: b Ausência de qualquer fístula drenada.
Dutch: b Afwezigheid van drainerende fistels.
Portuguese: • melhorar a sua função física.
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Dutch: Deze evaluatie moet onder meer bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT2.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT 2.
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na cartonagem incluindo dia/mês/ano.
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op de doos, inclusief dag/maand/jaar.
Portuguese: A agitação prolongada ou vigorosa deve ser evitada.
Dutch: Langdurig of krachtig bewegen, moet worden vermeden.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld; een causaal verband is echter niet vastgesteld.
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Portuguese: Este tipo de cancro tem habitualmente levado à morte.
Dutch: Dit type kanker is meestal dodelijk.
Portuguese: Estas crianças têm de ter idade igual ou superior a 6 anos.
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
Portuguese: Desconhece-se se este achado foi devido a efeitos sobre os machos e/ou nas fêmeas.
Dutch: Het is niet bekend of dat te wijten was aan effecten op de mannelijke en/of de vrouwelijke muizen.
Portuguese: Antes da reconstituição
Dutch: Vóór reconstitutie
Portuguese: • Orencia (que contém abatacept).
Dutch: • Orencia (dat abatacept bevat).
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Portuguese: Inflectra está indicado para:
Dutch: Inflectra is geïndiceerd voor:
Portuguese: 4 A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Dutch: 4 Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao infliximab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Dutch: De potentiële bijdrage van blootstelling aan infliximab en/of de ernst van de onderliggende ziekte bij deze uitkomsten blijft onduidelijk.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados foram associados a infeção.
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Portuguese: Fator de complemento anormal.
Dutch: Abnormale complementfactor.
Portuguese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República da Coreia
Dutch: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
Portuguese: Agravamento dos sintomas de dermatomiosite.
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
Portuguese: Não se observou qualquer acumulação adicional clinicamente relevante.
Dutch: Er werd geen andere klinisch relevante accumulatie waargenomen.
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zóster (ambos não graves).
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel gewoonlijk wordt toegediend na uw eerste dosis.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Portuguese: O intervalo entre a última dose de manutenção e a primeira dose de reindução variou entre 35-231 dias.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosis en de eerste herinductie-dosis varieerde van 35-231 dagen.
Portuguese: O valor mediano de CDAI foi de 180.
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota a gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Dutch: • Het geneesmiddel wordt gegeven als druppelinfuus (gedurende een periode van 2 uur) in een van uw aderen, meestal in uw arm.
Portuguese: Foram radiografadas as mãos e os pés, na linha de base e nas semanas 24 e 54.
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld in de uitgangssituatie en in de weken 24 en 54.
Portuguese: e HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Dutch: e HAQ = Health Assessment Questionnaire; hogere waarden duiden op minder invaliditeit.
Portuguese: Resposta PASI 75** * Análise ITT onde os indivíduos com dados omissos foram incluídos como não respondedores.
Dutch: PASI75-respons** * ITT-analyse waarbij patiënten met ontbrekende gegevens werden geïncludeerd als niet-responders.
Portuguese: 6 semanas após a sua 1ª dose
Dutch: 6 weken na uw 1 e dosis
Portuguese: Autoanticorpo positivo.
Dutch: Positieve autoantistoftest.
Portuguese: Tempo mediano até perda de resposta até à semana 54
Dutch: Mediane tijd tot aan het verdwijnen van de respons tot en met week 54
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos indesejáveis com Inflectra:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met Inflectra:
Portuguese: O seu médico poderá recomendar parar temporariamente Inflectra.
Dutch: Uw arts kan u aanraden tijdelijk met Inflectra te stoppen.
Portuguese: Nome da marca: Número de lote:
Dutch: Merknaam: Lotnummer:
Portuguese: • em associação com metotrexato
Dutch: • in combinatie met methotrexaat
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere muizenproteïnen, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: • reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Dutch: • de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen
Portuguese: Tabela 2 Proporção de doentes com atividade da ALT aumentada em estudos clínicos
Dutch: Tabel 2 Proportie patiënten met verhoogde ALAT-activiteit tijdens klinische onderzoeken