FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Buflomedilratiopharm 300 mg Filmtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D-89079 Ulm Germany
German: Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten 300 mg ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D-89079 Ulm Germany
French: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 IVRY SUR SEINE France
German: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
French: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución
German: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución 150mg/ml
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 D-65926 Frankfurt am Main Germany
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
French: D-40764 Langenfeld Germany
German: Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld Germany
French: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos comprimé enrobé
German: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos
French: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten
German: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten 600 mg
French: oral drop, solution
German: Tropfen zum Einnehmen, Lösung
French: LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable 50 mg/5 ml solution pour injection Voie intramusculaire et intraveineuse
German: LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable
French: PERFUSION INTRAVEINEUSE, INJECTION INTRAVEINEUSE, INTRAMUSCULAIRE
German: INTRAVENÖSE INFUSION, INTRAVENÖSE INJEKTION,
French: Comprimés pelliculés voie orale
German: Überzogene Tablette Zum Einnehmen
French: Buflomedilratiopharm 600 mg Retardtabletten
German: Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten
French: Complamin Buflomedil Injekt solution pour injection voie intraveineuse et intramusculaire
German: Complamin Buflomedil Injekt
French: solution pour injection voie intramusculaire et intraveineuse
German: Injektionslösung intramuscular and intravenous use
French: BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé comprimé
German: BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé
French: BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé comprimé
German: BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé
French: Ces risques sont évalués dans les procédures nationales correspondantes.
German: Diese Risiken werden in den entsprechenden nationalen Verfahren bewertet.
French: Date de première autorisation : 09 Juillet 2003 Date du dernier renouvellement : 08 Juillet 2008
German: Datum der ersten Zulassung: 9. Juli 2003 Datum der letzten Verlängerung: 8. Juli 2008
French: Développement incomplet des dents.
German: Unvollständige Entwicklung der Zähne.
French: Une surveillance attentive sera donc effectuée.
German: Deshalb werden Sie sorgfältig überwacht.
French: Les résultats à long terme ont confirmé l'efficacité sans effets inattendus.
German: Die langfristigen Ergebnisse bestätigten, dass die Wirksamkeit ohne unerwartete Wirkungen beibehalten wurde.
French: 9 à < 16 16 à 23 > 23 à 34
German: 16 bis 23 > 23 bis 34
French: - Le port de gants et d'un équipement de protection est recommandé.
German: - Das Tragen von Handschuhen und Schutzkleidung wird empfohlen.
French: A la dose recommandée, cela constitue l'effet recherché.
German: In der empfohlenen Dosierung ist dies der erwünschte Effekt.
French: Ce signal avait été ouvert sur la base d'un cas isolé présenté dans la littérature et aucun cas supplémentaire n'a été rapporté.
German: Dieses Signal wurde auf der Grundlage eines Einzelfalls aus der Literatur eröffnet und es wurden keine weiteren Fälle berichtet.
French: Flacons: 3 ans
German: Durchstechflaschen: 3 Jahre
French: Chez l'adulte :
German: Bei Erwachsenen:
French: N'utilisez qu'une solution claire et sans particules.
German: Nur eine klare Lösung frei von Partikeln darf verwendet werden.
French: On utilise la même dose chez les personnes âgées que chez les adultes (< 50 ans) (voir rubrique 5.2).
German: Für ältere Patienten soll die gleiche Dosis wie für Erwachsene (< 50 Jahre) angewandt werden (siehe Abschnitt 5.2).
French: Le signal concernant l'interaction avec le déférasirox est réfuté et il peut être clôturé.
German: Das Signal betreffend der Wechselwirkung mit Deferasirox wurde zurückgezogen und kann geschlossen werden.
French: Aucun des métabolites ne semble contribuer significativement à l'efficacité et à la toxicité.
German: Vermutlich trägt keiner der Metaboliten in signifikantem Maße zur Wirksamkeit oder Toxizität bei.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution.
German: Nach mikrobiologischen Gesichtspunkten soll das Arzneimittel unmittelbar nach Verdünnung verwendet werden.
French: Les patients ont reçu les doses mentionnées à la rubrique 4.2.
German: Die Patienten erhielten die Dosierung, die im Abschnitt 4.2 notiert ist.
French: Chez le nouveau né, l'enfant et l'adolescent (de 0 à 17 ans) :
German: Bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen (0 bis 17 Jahre):
French: Solution claire et incolore.
German: Klare, farblose Lösung.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1,000, < 1/100), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Une augmentation des transaminases de Grade 3 a été rapportée chez 24% des patients.
German: Eine Transaminasenerhöhung Grad 3 wurde bei 24 % der Patienten berichtet.
French: Aucune explication pharmacocinétique ne justifie cette interaction.
German: Es gibt keine pharmakokinetische Erklärung für diese Wechselwirkung.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
French: Réaction allergique
German: Allergische Reaktionen
French: 15% des évènements indésirables graves relevaient d'une toxicité hépatique.
German: 15 % der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse betrafen die Lebertoxizität.
French: La survenue d'une MAT est multifactorielle et le busulfan IV en lui-même ne peut pas être considéré comme un facteur principal dans le développement de cette réaction.
German: Das Auftreten einer TMA ist multifaktoriell und Busulfan IV kann nicht allein als ein Hauptfaktor für die Entwicklung dieser Reaktion gelten.
French: D'autres infections ont été considérées comme sévères pour 3% des patients.
German: Andere Infektionen wurden bei 3 % der Patienten als schwer eingestuft.
French: Pour usage unique.
German: Nur für die einmalige Anwendung bestimmt.
French: Des patients âgés de plus de 50 ans (n=23) ont été traités avec succès par Busilvex sans ajustement de dose.
German: Patienten älter als 50 Jahre (n=23) wurden erfolgreich ohne Dosisanpassung mit Busilvex behandelt.
French: Aucun ajustement de la dose n'a été nécessaire.
German: Eine Dosisanpassung wurde für nicht erforderlich erachtet.
French: Classe Pharmacothérapeutique: Alkyl sulfonates, Code ATC : L01AB01
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alkylsulfonate, ATC-Code: L01AB01
French: Extrasystoles ventriculaires Bradycardie
German: Ventrikuläre Extrasystolen Bradykardie
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 60 mg/10 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 60 mg/10 ml
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Dysfonctionnement des glandes sexuelles.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Unterfunktion der Geschlechtsorgane.
French: Tous les patients ont présenté une myélosuppression profonde.
German: Alle Patienten zeigten eine ausgeprägte Myelosuppression.
French: Des fièvres faibles ou modérées ont été rapportées chez 76% des patients.
German: Leichtes oder mäßiges Fieber wurde bei 76 % der Patienten berichtet.
French: Des augmentations de la bilirubine (n=3) et des ASAT (n=1) ont aussi été observées.
German: Erhöhte Bilirubin- (n=3) und AST- (n=1) Werte wurden ebenfalls beobachtet.
French: De ce fait, en cas de surdosage, la dialyse doit être envisagée.
German: Daher sollte eine Dialyse im Falle einer Überdosierung erwogen werden.
French: Annexe IV Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
French: 89% des patients (49/55) ont présenté des infections (neutropénie fébrile documentée ou non).
German: 89 % der Patienten (49/55) erlitten eine Infektion (dokumentierte und nicht dokumentierte febrile Neutropenien).
French: 93% des patients allogreffés ont présenté un chimérisme complet.
German: 93 % der allogen transplantierten Patienten zeigten einen kompletten Chimärismus.
French: Tous les patients ont présenté une profonde cytopénie: leucopénie 96%, thrombocytopénie 94% et anémie 88%.
German: Dementsprechend trat bei allen Patienten eine schwere Zytopenie auf: Leukozytopenie 96 %, Thrombozytopenie 94 % und Anämie 88 %.
French: Les MVO observées n'ont été ni sévères ni mortelles et ont été réversibles dans tous les cas.
German: Die beobachteten venookklusiven Erkrankungen waren nicht schwerwiegend, hatten keinen tödlichen Ausgang und waren in allen Fällen reversibel.
French: Sept rapports ont en tout été publiés dans la littérature concernant des anomalies du développement dentaire.
German: Kumulativ wurden sieben Literaturberichte zu Störungen der Zahnentwicklung veröffentlicht.
French: C'est pourquoi l'"hypoplasie dentaire" doit être ajoutée aux informations sur le produit pour les deux formes pharmaceutiques.
German: Daher sollte „Zahnhypoplasie" in die Produktinformation für beide Darreichungsformen aufgenommen werden.
French: On ne sait pas si le busulfan et le DMA sont excrétés dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob Busulfan und DMA in die Muttermilch übergehen.
French: Les critères primaires d'efficacité dans ces études étaient la myéloablation, la greffe, la rechute et la survie.
German: Die primären Wirksamkeitsparameter in diesen Studien waren Myeloablation, Wiederaufbau der Myelopoese, Rezidive und Überleben.
French: La greffe de CSH est contre-indiquée chez la femme enceinte ; par conséquent Busilvex est contreindiqué pendant la grossesse.
German: HSCT ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert; folglich ist Busilvex während der Schwangerschaft kontraindiziert.
French: NN: {numéro}
German: {MM.JJJJ}
French: Le rapport bénéfice/risque du produit reste favorable dans les indications approuvées.
German: Das Nutzen-Risiko-Profil des Arzneimittels ist für die zugelassenen Indikationen weiterhin günstig.
French: Durant la même période, il n'y a pas eu de cas de décès chez les patients autogreffés.
German: Bei den autolog transplantierten Patienten gab es innerhalb dieses Zeitraumes keinen Todesfall.
French: Cette interaction devrait donc être incluse dans les informations sur le produit pour les deux formes pharmaceutiques.
German: Daher sollte diese Wechselwirkung in die Produktinformation für beide Darreichungsformen aufgenommen werden.
French: Les cystites hémorragiques tardives survenant deux semaines après la greffe sont vraisemblablement liées à une infection ou une réactivation virale.
German: Eine späte hämorrhagische Zystitis, die 2 Wochen nach der Transplantation auftritt, ist wahrscheinlich auf eine Virusinfektion/Reaktivierung zurückzuführen.
French: L'association de ces deux médicaments doit donc s'accompagner d'une attention particulière.
German: Bei der Kombination beider Präparate empfiehlt sich daher besondere Vorsicht.
French: Si vous souhaitez avoir des enfants, parlez-en à votre médecin avant le traitement.
German: Wenn Sie den Wunsch haben Kinder zu bekommen, sollten Sie dies vor der Behandlung mit Ihrem Arzt besprechen.
French: Le DMA diminue la fertilité chez les rongeurs mâles et femelles (voir rubriques 4.6 et 5.3).
German: DMA setzt die Fertilität bei männlichen und weiblichen Nagetieren herab (siehe Abschnitte 4.6 und 5.3).
French: 1 Qu'est-ce que Busilvex et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Busilvex und wofür wird es angewendet?
French: Infections.
German: Infektionen.
French: Six des 103 patients (6%) ont présenté une maladie veino-occlusive.
German: 6 von 103 Patienten (6 %) erlitten eine venookklusive Erkrankung der Leber.
French: Chaque flacon contient du diméthylacétamide et du Macrogol 400
German: Jede Durchstechflasche enthält Dimethylacetamid und Macrogol 400
French: Dans la majorité des études, une prise de greffe rapide et complète a été décrite chez 80-100 % des patients.
German: In den meisten Studien wurde bei 80-100 % der Patienten über ein schnelles und vollständiges Engraftment berichtet.
French: Par conséquent, Busilvex doit être utilisé avec précaution chez ce type de patients.
German: Deshalb sollte Busilvex bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
French: La dose totale de busulfan par patient était comprise entre 6,4 mg/kg et 9,6 mg/kg.
German: Die Gesamtdosis von Busulfan je Patient lag zwischen 6,4 mg/kg und 9,6 mg/kg.
French: La pharmacocinétique du Busilvex a été étudiée.
German: Die Pharmakokinetik von Busilvex wurde untersucht.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre numération sanguine et votre bilan hépatique afin de détecter et traiter ces effets.
German: Ihr Arzt wird Ihre Blut- und Leberwerte in regelmäßigen Abständen überprüfen, um diese Ereignisse zu erkennen und zu behandeln.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets secondaires sont présentés par ordre décroissant de sévérité.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
French: Les malformations et les anomalies observées incluent des modifications significatives sur le système musculaire et le squelette, sur la prise de poids et de taille.
German: Missbildungen und Anomalien umfassten signifikante Veränderungen des Muskel-Skelett-Systems, der Gewichtszunahme und der Körpergröße.
French: Le poids corporel idéal (PCI) est calculé comme suit:
German: Das Idealgewicht (IBW) wird wie folgt berechnet:
French: Solution diluée :
German: Verdünnte Lösung:
French: Busilvex peut interagir avec d'autres médicaments.
German: Busilvex kann zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln führen.
French: L'évaluation de ces articles confirme la responsabilité du busulfan dans le développement d'une hypoplasie dentaire.
German: Die Bewertung dieser Artikel bestätigte die Kausalität von Busulfan bei der Entwicklung einer Zahnhypoplasie.
French: Des cystites hémorragiques, dont celles provoquées par une infection virale, ont été signalées avec une incidence entre 16% et 18,1%.
German: Über hämorrhagische Zystitis einschließlich hämorrhagischer Zystitis infolge einer Virusinfektion wurde mit einer Häufigkeit im Bereich von 16 % bis 18,1 % berichtet.
French: Les patients doivent recevoir une prophylaxie adéquate par des anti-convulsivants efficaces.
German: Die Patienten sollen eine entsprechende antikonvulsive Prophylaxe erhalten.
French: Dans ces essais, un total de 1574 patients a reçu FB comme traitement de conditionnement à intensité réduite (RIC) préalable à la greffe de cellules souches hématopoïetiques.
German: In diesen Studien erhielten insgesamt 1.574 Patienten FB als intensitätsreduziertes Konditionierungsregime (RIC) vor der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
French: Busulfan est mutagène et clastogène.
German: Busulfan ist mutagen und clastogen.
French: L'administration de l'association FB n'a pas été étudiée spécifiquement chez les patients âgés.
German: Die Anwendung des FB-Schemas wurde bei älteren Patienten nicht eigens untersucht.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents obèses ayant un indice de masse corporelle [Poids(kg)/taille(m2)]  30 kg/m2 jusqu'à ce que d'autres données soient disponibles.
German: Das Arzneimittel wird bei übergewichtigen Kindern und Jugendlichen mit einem Body Mass Index Körpergewicht (kg)/Körperoberfläche (m²) > 30 kg/m² nicht empfohlen, solange keine weiteren Erfahrungen vorliegen.
French: Cette étude a démontré que le poids est la covariable principale et prédominante sur l'âge ou la surface corporelle pour expliquer la variabilité pharmacocinétique du busulfan.
German: Diese Studie zeigte, dass das Körpergewicht - vor Körperoberfläche oder Alter - die Hauptkovariable zur Erklärung der pharmakokinetischen Variabilität von Busulfan bei Kindern ist.
French: Le busulfan est métabolisé principalement par conjugaison au glutathion (spontanément et par la glutathion-S-transférase).
German: Busulfan wird hauptsächlich durch Konjugation mit Glutathion metabolisiert (spontan und mittels Glutathion-S-Transferase).
French: La demi-vie d'élimination varie de 2,8 à 3,9 heures.
German: Die terminale Halbwertszeit betrug 2,8 - 3,9 Stunden.
French: En conclusion, le busulfan pourrait être l'un des facteurs de risque de développement d'une MAT et une mise en garde à la rubrique 4.4 du RCP de Busilvex® est jugée justifiée.
German: Als Schlussfolgerung könnte Busulfan einer der Risikofaktoren für die Entwicklung einer TMA sein und eine Warnung in Abschnitt 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Busilvex® wird für begründet gehalten.
French: Approximativement 30% de la dose administrée est excrétée dans les urines pendant 48 h dont environ 1% sous forme inchangée.
German: Etwa 30 % der verabreichten Dosis wurden über einen Zeitraum von 48 Stunden über den Urin ausgeschieden etwa 1 % als unverändertes Busulfan.
French: Flacon non ouvert :
German: Ungeöffnete Durchstechflasche:
French: Cependant, plus de 500 patients âgés ≥ 55 ans décrits dans des publications ont reçu des conditionnements FB myéloablatifs ou d'intensité réduite avec des résultats d'efficacité similaires à ceux obtenus chez des patients plus jeunes.
German: Allerdings wurde in Publikationen über mehr als 500 Patienten im Alter von ≥ 55 Jahren berichtet, die FB-Konditionierungsregimes erhalten haben und ähnliche Wirksamkeitsergebnisse aufwiesen wie jüngere Patienten.
French: Le DMA est tératogène chez le rat.
German: DMA hat bei Ratten teratogene Wirkungen.
French: Elle a été définie comme les décès pouvant être dus à des effets secondaires à la greffe de CSH et non liés à la rechute / progression de pathologies malignes hématologiques sous-jacentes.
German: Es handelte sich um Todesfälle, die auf sekundäre Nebenwirkungen nach der HSCT zurückgeführt werden konnten und nicht mit einer Rezidivierung/Progression der zugrunde liegenden hämatologischen malignen Erkrankungen in Verbindung standen.
French: le contenu de la seringue doit être injecté dans une poche pour usage intraveineux (ou une seringue) qui contient déjà la quantité calculée du soluté choisi.
German: - Den Inhalt der Spritze in einen Infusionsbeutel (oder eine Perfusorspritze) injizieren, der bereits die berechnete Menge an ausgewähltem Verdünnungsmittel enthält.
French: Motifs de la modification des termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché Sur la base des conclusions scientifiques relatives au busulfan, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant le busulfan demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
German: Gründe für die Änderung der Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Busulfan der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Busulfan enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.
French: Les effets de ces anticonvulsivants sur la pharmacocinétique du busulfan ont été étudiés dans une étude de Phase 2 (voir rubrique 4.5).
German: Die Wirkung dieser antikonvulsiven Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Busulfan wurde in einer Phase-II-Studie untersucht (siehe Abschnitt 4.5).
French: Pharmacocinétique chez l'adulte
German: Pharmakokinetik bei Erwachsenen
French: Les données disponibles chez l'animal confirment le potentiel carcinogène du busulfan.
German: Die bei Tieren gesammelten Daten untermauern das karzinogenePotential von Busulfan.
French: Le busulfan peut diminuer la fertilité.
German: Busulfan kann die Fertilität beeinträchtigen.
French: Aucun patient n'a interrompu le traitement en raison d'effets indésirables liés à Busilvex.
German: Kein Patient unterbrach die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Busilvex.
French: Le taux de survie à 2 ans était de 61,9% [IC à 95% : 51,1-72,7%].
German: Das zweijährige Gesamtüberleben betrug 61,9 % (95 %-KI: 51,1-72,7 %).
French: Les causes les plus fréquentes de TRM/NRM sont les infections / septicémies, GVHD, troubles pulmonaires et défaillance d'organe.
German: Die häufigsten Gründe für die berichtete TRM/NRM waren Infektion/Sepsis, GVHD, Lungenerkrankungen und Organversagen.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Pierre Fabre Médicament
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Pierre Fabre Médicament
French: Les signaux concernant les formulations orales de busulfan et le risque de maladie veino-occlusive hépatique chez les patients ayant été préalablement traités par radiothérapie / chimiothérapie / greffe de CSH, de stérilité, de traitement du surdosage peuvent être clôturés.
German: Die Signale betreffend die oralen Darreichungsformen von Busulfan und das Risiko einer Lebervenenverschlusskrankheit bei Patienten, die sich zuvor einer Strahlentherapie / Chemotherapie / HSCT, Sterilitäts-, Überdosisbehandlung unterziehen mussten, kann geschlossen werden.
French: Sang: diminution des cellules sanguines circulantes du sang (lignées rouges et blanches) et plaquettes.
German: Blut: Abnahme der Blutzellen (rote und weiße) und der Blutplättchen.
French: Cependant, des précautions sont recommandées (voir rubriques 4.8 et 5.2).
German: Dennoch ist besondere Vorsicht angezeigt bei der Behandlung dieser Patienten (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
French: Ménopause prématurée Insuffisance ovarienne**
German: Vorzeitige Menopause, Ovarielle Insuffizienz**
French: La myélosuppression et l'immunosuppression étant les effets thérapeutiques souhaités du conditionnement, ils sont considérés comme des effets attendus.
German: Da Myelosuppression und Immunsuppression die erwünschten therapeutischen Wirkungen des Konditionierungsregimes waren, wurden diese Wirkungen nicht als unerwünschte Ereignisse betrachtet.
French: Le busulfan et le DMA peuvent diminuer la fertilité chez l'homme et chez la femme.
German: Busulfan und DMA können die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen beeinträchtigen.
French: Après perfusion intraveineuse de busulfan, la biodisponibilité est immédiate et complète.
German: Nach intravenöser Infusion von Busulfan steht die Dosis sofort und vollständig zur Verfügung.
French: Le glutathion conjugué est ensuite métabolisé dans le foie par oxydation.
German: Das Glutathion-Konjugat wird anschließend durch Oxidation in der Leber weiter metabolisiert.
French: Un traitement anti-infectieux prophylactique ou curatif (infections bactérienne, fongique et/ou virale) doit être envisagé pour la prévention ou le traitement des infections pendant la période de neutropénie.
German: Die prophylaktische oder empirische Verwendung von Antiinfektiva (antibakteriell, fungizid, antiviral) sollte zur Prävention und Behandlung von Infektionen für die Dauer der Neutropenie erwogen werden.
French: La mise en garde relative à la MAT après greffe de CSH ne s'applique qu'à l'une des formes pharmaceutiques : la forme intraveineuse.
German: Die Warnung bezüglich TMA nach einer HCT gilt nur für eine Darreichungsform: die intravenöse Verabreichung.