FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical studies reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity, safety pharmacology and validating kinetics and metabolism.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka TESLASCAN sniegtie ieguvumi ir lielāki par risku, lietojot šīs zāles kā kontrastvielu diagnostikai ar MRA, lai noteiktu aknu bojājumus, kas būtu saistāmi ar metastāzēm vai aknu šūnu karcinomām, un kā palīglīdzekli MRA, lai palīdzētu pētīt fokālus aizkuņģa dziedzera bojājumus.
English: 23 consecutive patients aged 24-139 days (mean 69 days) with prolonged jaundice and lightened stool colour in whom bilary atresia had not been ruled out underwent MR cholangiography with contrast.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera pētījumā bija iesaistīti 292 pacienti, un tajā salīdzināja ar TESLASCAN uzlabota MRA skenējumu ar spirāles DT, citu diagnostikas metodi, ko lieto aizkuņģa dziedzera bojājumu noteikšanai.
English: An uncontrolled observational study assessed the use of mangafodipir in the radiological assessment of infant patients with suspected bilary atresia.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija sakritība starp diagnozi, ko ieguva skenējumos, un patiesajiem bojājumiem, ko novēroja ķirurģiskā operācijā vai biopsijā.
English: TESLASCAN is used in magnetic resonance imaging (MRI) to detect certain lesions in the liver and
Latvian: Aknu bojājumu noteikšanā ar TESLASCAN uzlabota MRA ļāva detektēt lielāku bojājumu skaitu.
English: Mangafodipir is a chelate containing the metal manganese - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand fodipir (dipyridoxyl diphosphate).
Latvian: Aizkuņģa dziedzera bojājumu noteikšanā, ar TESLASCAN uzlabota MRA bija tikpat efektīva kā spirāles DT.
English: Serious adverse events have not been reported in healthy subjects with dosages up to 5 times the normal clinical dose (maximum dose investigated).
Latvian: Pacientiem bija no viena līdz pieciem aknu bojājumiem, kas jau bija noteikti, izmantojot MRA, ultraskaņu vai datortomogrāfiju (DT).
English: TESLASCAN vials should be visually inspected for particulate matter and for the integrity of the container prior to use.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija atšķirība aknu bojājumu skaitā, ko noteica ar iepriekšējo skenējumu un MRA, lietojot TESLASCAN.
English: These measures will help protect environment.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
English: 9 to < 16 16 to 23 > 23 to 34
Latvian: 9 līdz <16 16 līdz 23 >23 līdz 34
English: These risks are assessed in the corresponding national procedures.
Latvian: Šie riski tiek novērtēti attiecīgo nacionālo procedūru ietvaros.
English: By example:
Latvian: Piemēram:
English: Ask your pharmacist how to throw away medicine you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: Paediatric population (0 to 17 years)
Latvian: Pediatriskā populācija (0-17 gadi)
English: The long-term outcomes confirmed that the efficacy was maintained without unexpected effects.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumu rezultāti apliecināja, ka efektivitāte tika uzturēta bez neparedzētām blakusparādībām.
English: No dose adjustment was deemed necessary.
Latvian: Devas pielāgošana netika uzskatīta par nepieciešamu.
English: None of the metabolites is thought to contribute significantly to either efficacy or toxicity.
Latvian: Neviens no metabolītiem, domājams, būtiski neveicina ne efektivitāti, ne toksicitāti.
English: Dimethylacetamide Macrogol 400.
Latvian: Dimetilacetamīds Makrogols 400.
English: Nevertheless the risk of liver toxicity may be increased in this population.
Latvian: Tomēr šajā populācijā var paaugstināties aknu toksicitātes risks.
English: Other infections were considered severe in 3% of patients.
Latvian: Citas infekcijas tika uzskatītas par smagām 3% no pacientu skaita.
English: Incomplete development of teeth.
Latvian: Nepilna zobu attīstība.
English: The signal concerning interaction with deferasirox is refuted and it can be closed.
Latvian: Signāls par mijiedarbību ar deferaziroksu netika apstiprināts un tas var tikt slēgts.
English: A cumulative review of the literature and safety database has been performed.
Latvian: Tika veikta kumulatīva literatūras un drošuma datubāzes pārskatīšana.
English: Irreversible protein binding may explain the incomplete recovery.
Latvian: Neatgriezenisko saistību ar proteīniem var izskaidrot ar nepilnīgo atjaunošanos.
English: The warning for TMA after HCT only applies to one pharmaceutical form: the intravenous.
Latvian: Brīdinājums par TMA pēc HCT attiecas tikai uz vienu zāļu formu: intravenozo.
English: This signal was open based on an isolated case from the literature and no additional cases have been reported.
Latvian: Šis signāls bija balstīts uz atsevišķu literatūras gadījumu un ziņojumi par citiem gadījumiem netika saņemti.
English: Infections.
Latvian: Infekcijas.
English: The safety and efficacy of FB in pediatric population has not been established.
Latvian: FB drošums un efektivitāte, lietojot pediatriskajā populācijā, nav pierādīta.
English: The patients received the dosing mentioned in section 4.2.
Latvian: Pacienti saņēma 4.2. apakšpunktā minētās devas.
English: If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka vēlētos bērnus, Jums to vajadzētu apspriest ar ārstu pirms ārstēšanas.
English: The benefit risk profile of the product remains favourable in the approved indications.
Latvian: Zāļu ieguvuma un riska līdzsvars joprojām ir labvēlīgs apstiprinātās indikācijās.
English: The administration of FB regimen has not been specifically investigated in elderly patients.
Latvian: FB ievadīšanas režīms nav īpaši pētīts gados vecākiem pacientiem.
English: VOD observed were neither fatal nor severe and resolved in all cases.
Latvian: Novērotais VOD nebija letāls vai nopietns un visos gadījumos tika izārstēts.
English: Patients older than 50 years of age (n=23) have been successfully treated with Busilvex without doseadjustment.
Latvian: Pacienti, kuri ir vecāki par 50 gadiem (n=23), ir sekmīgi ārstēti ar Busilvex bez devupielagošanas.
English: In both studies, all patients received a 16/16 dose regimen of Busilvex.
Latvian: Abos pētījumos visi pacienti saņēma Busilvex 16/16 devu režīmā.
English: Reversible binding to plasma proteins was around 7% while irreversible binding, primarily to albumin, was about 32%.
Latvian: Atgriezeniska saistība ar plazmas proteīniem bija aptuveni 7% gadījumu, kamēr neatgriezeniska saistība, galvenokārt ar albumīniem, bija apmēram 32%.
English: Headache Nervous system disorders [Not Elsewhere Classified]
Latvian: Galvassāpes Nervu sistēmas traucējumi (kas nav klasificēti citur)
English: VOD was reported with a range between 3.9% and 15.4%.
Latvian: VOD tika novērots 3,9-15,4% recipientu.
English: Vials: 3 years
Latvian: Flakoni: 3 gadi.
English: No specific antidote for DMA overdose is known.
Latvian: Nav zināmi specifiski antidoti pret DMA pārdozēšanu.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku
English: However, caution is recommended (see sections 4.8 and 5.2).
Latvian: Jebkurā gadījumā nepieciešams ievērot piesardzību (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
English: 93% of allogeneic patients showed complete chimerism.
Latvian: 93% allogēna transplantāta recipientu uzrādīja pilnīgu himērismu.
English: Date of first authorisation: 09 July, 2003 Date of latest renewal: 08 July, 2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08. jūlijs 2008.
English: Small volumes may be administered over 2 hours using electric syringes.
Latvian: Nelielus tilpumus var ievadīt 2 stundu laikā, izmantojot elektriskās šļirces.
English: Therefore, “tooth hypoplasia” should be added to the product information for both pharmaceutical forms.
Latvian: Tādēļ, „zobu hipoplāzija” jāpievieno zāļu informācijai abām zāļu formām.
English: Each infusion will last 2 hours
Latvian: - Katras infūzijas ilgums ir 2 stundas.
English: 39% of patients (40/103) experienced one or more episodes of infection, of which 83% (33/40) were rated as mild or moderate.
Latvian: 39% pacientu (40/103) novērotas viena vai vairākas infekcijas epizodes, no kurām 83% (33/40) tika klasificētas kā vieglas vai mērenas.
English: Two prospective, single arm, open-label, uncontrolled phase II studies were conducted in patients with haematological disease, the majority of whom had advanced disease.
Latvian: Tika veikti divi prospektīvi, vienas grupas, atklāti, nekontrolēti II fāzes pētījumi ar pacientiem, kuriem ir hematoloģiskas slimības, lielākai daļai bija progresējoša slimības stadija.
English: DMA is teratogenic in rats.
Latvian: DMA ir teratogēns žurkām.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja to nevar izlietot tūlīt pēc atšķaidīšanas, uzglabāšanas atšķaidītā veidā laiks un apstākļi ir lietotāja atbildība; uzglabāšana nedrīkst būt ilgāka un tai jāatbilst augšminētiem apstākļiem, ja atšķaidīšana notikusi kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: Contribution of long-lasting metabolites is not excluded.
Latvian: Nav izslēgta “ilgdzīvojošo” metabolītu papildus iedarbība.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā Biežuma iedalījums: ļoti bieži (1/10), bieži (1/100, <1/10), retāk (1/1000, <1/100) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Therefore all patients experienced profound cytopenia: leucopenia 96%, thrombocytopenia 94%, and anemia 88%.
Latvian: Tādēļ visiem pacientiem novērota pilnīga citopēnija: leikopēnija 96%, trombocitopēnija 94% un anēmija 88% gadījumu.
English: Particular caution should be taken if you use itraconazole and metronidazole (used for certain types of infections) or ketobemidone (used to treat pain), because this may increase the side-effects.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja Jūs lietojat itrakonazolu un metronidazolu (lieto dažu infekciju gadījumā) vai ketobemidonu (lieto sāpju ārstēšanai), jo tie var paaugstināt blakusparādību iespējamību.
English: No pharmacokinetic explanation justifies this interaction.
Latvian: Šai mijiedarbībai nav farmakokinētiska paskaidrojuma.
English: During the same period there was no death in autologous recipients.
Latvian: Šajā periodā autologā transplantāta recipientu grupā nāves gadījumu nebija.
English: Elevated bilirubin (n=3) and elevated AST (n=1) were also observed.
Latvian: Novērots arī paaugstināts bilirubīna (n=3) un AST (n=1) līmenis.
English: Therefore, this interaction should be included in the product information for both pharmaceutical forms.
Latvian: Tādēļ, šī mijiedarbība jāpievieno zāļu informācijai abām zāļu formām.
English: Two of the above four patients with serious serum hepatotoxicity were among patients with diagnosed HVOD.
Latvian: Divi no augšminētiem 4 pacientiem ar smagas hepatotoksicitātes rādītājiem serumā, bija pacienti, kam diagnosticēts HVOD.
English: OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY Cytotoxic: handle with caution.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks: lietot uzmanīgi.
English: What Busilvex is and what it is used for
Latvian: Kas ir Busilvex un kādam nolūkam tās lieto
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/254/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/254/002
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mg/10 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 60 mg/10 ml
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: These include infection and Graft-versus host disease (GVHD) which although not directly related, were the major causes of morbidity and mortality, especially in allogeneic HPCT.
Latvian: Tie ietver infekcijas risku un transplantāta atgrūšanas slimību (graft-versus-host disease - GVHD), kas, lai gan nav tieši saistīti, bija saslimstības un letalitātes galvenie cēloņi, it sevišķi allogēnās HPCT gadījumā.
English: Same dose (see section 5.2) for elderly patients as for adults (< 50 years old) should be used.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ieteicama tā pati deva (skatīt 5.2. apakšpunktu), kas pieaugušajiem (< par 50 gadiem).
English: In human the principal toxic effects were hepatotoxicity and central nervous system (CNS) effects.
Latvian: Galvenie toksiskie efekti cilvēkiem bija hepatotoksicitāte un iedarbība uz centrālo nervu sistēmu (CNS).
English: CNS changes precede any of the more severe side effects.
Latvian: CNS darbības izmaiņas inducē smagākās blakusparādības.
English: Within each frequency grouping, adverse events are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: From the assessment of these articles, the causality of busulfan in the development of tooth hypoplasia is confirmed.
Latvian: Izvērtējot šos rakstus, tika apstiprināta busulfāna cēloņsakarība zobu hipoplāzijas attīstībā.
English: Pharmacotherapeutic group: Alkyl sulfonates, ATC code: L01AB01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: alkilsulfonāti, ATĶ kods: L01AB01.
English: Six of 103 patients (6%) experienced HVOD.
Latvian: Sešiem pacientiem no 103 (6%) tika konstatēts HVOD.
English: Seven literature reports have been published cumulatively concerning disturbance in dental development.
Latvian: Tika publicēti septiņi kumulatīvi pārskati par traucējumiem zobu attīstībā.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jāizlieto tūlīt pēc atšķaidīšanas.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2C - 8C)
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
English: The available data in animals support the carcinogenic potential of busulfan.
Latvian: Pieejamie dati no eksperimentiem ar dzīvniekiem pierāda busulfāna kancerogēno potenciālu.
English: It is unknown whether busulfan and DMA are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai busulfāns un DMA izdalās cilvēka pienā.
English: A population pharmacokinetic analysis has been performed in a cohort of 205 children adequately distributed with respect to bodyweight (3.5 to 62.5 kg), biological and diseases (malignant and nonmalignant) characteristics, thus representative of the high heterogeneity of children undergoing HPCT.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze ir veikta 205 bērnu grupai, kas atbilstoši iedalīti pēc ķermeņa masas (no 3,5 līdz 62,5 kg), bioloģiskajām un slimību (ļaundabīgas un neļaundabīgas) īpašībām, tādējādi atspoguļojot bērnu, kuriem tiek veikta HPCT, augsto heterogenitāti.
English: Late haemorrhagic cystitis occurring 2 weeks post-transplant are likely related to viral infection / reactivation.
Latvian: Vēlīns hemorāģiskais cistīts, kas novērots 2 nedēļas pēc transplantāta ievietošanas, visticamāk ir saistīts ar vīrusa infekciju/reaktivāciju.
English: The terminal half-life ranged from 2.8 to 3.9 hours.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir robežās no 2,8 - 3,9 stundām.
English: • The diluted solution must be mixed thoroughly by inverting several times.
Latvian: • Atšķaidītais šķīdums pilnīgi jāsamaisa, apgriežot maisu vairākas reizes.
English: However, more than 500 patients aged ≥ 55 years were reported in publications with FB conditioning regimens, yielding efficacy outcomes similar to younger patients.
Latvian: Tomēr FB sagatavojošās terapijas publikācijās tika ziņots par vairāk nekā 500 pacientiem 55 gadu vecumā vai vecākiem, kam efektivitātes rezultāti bija līdzīgi kā jaunākiem pacientiem.
English: The highest frequency of nausea and vomiting was 59.1% and the highest frequency of stomatitis was
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas augstākais biežuma rādītājs bija 59,1%, bet stomatīta augstākais biežuma rādītājs bija 11%.
English: Busilvex is used in adults, new-born infants, children and adolescents as a treatment prior to transplantation.
Latvian: Busilvex lieto pieaugušajiem, jaundzimušajiem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem ārstēšanā pirms transplantācijas.
English: Busilvex should not be given by rapid intravenous, bolus or peripheral injection.
Latvian: Busilvex nedrīkst ievadīt ātras intravenozas, bolus vai perifēras injekcijas veidā.
English: Busulfan is mutagenic and clastogenic.
Latvian: Busulfāns ir mutagēns un klastogēns.
English: It is possible that use of Busilvex may increase the risk of suffering another malignancy in the future.
Latvian: Iespējams, ka Busilvex lietošana var paaugstināt citu ļaundabīgu audzēju rašanās risku nākotnē.
English: 5 How to store Busilvex Contents of the pack and other information
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Busilvex Iepakojuma saturs un cita informācija
English: - the contents of the syringe must be dispensed into an intravenous bag (or syringe) which already contains the calculated amount of the selected diluent.
Latvian: - šļirces saturu jāievada infūzijas maisā (vai šļircē), kas jau satur izvēlētā šķīdinātāja aprēķināto daudzumu.
English: Your doctor will monitor your blood counts and liver enzymes regularly to detect and manage these events.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu asinsainu un aknu enzīmus, lai atklātu un ārstētu minētos gadījumus.
English: As a result, the control of intravenous busulfan AUC within the therapeutic windows is not modified and a similar targeting performance between the two schedules was illustrated.
Latvian: Kā rezultātā intravenozi lietojamā busulfāna AUC kontrole terapeitiskās darbības diapazonā netiek mainīta, un abos grafikos tika demonstrēta līdzīga mērķa veiktspēja.
English: Busulfan belongs to a class of substances which are potentially carcinogenic based on their mechanism of action.
Latvian: Busulfāns pieder vielu klasei, kas, pamatojoties uz to darbības mehānismu, ir potenciāli kancerogēnas.
English: Doses of 400 mg/kg/day DMA administered during organogenesis caused significant developmental anomalies.
Latvian: DMA, ievadot devās 400 mg/kg/dienā organoģenēzes periodā, izraisīja būtiskas attīstības anomālijas.
English: In aqueous media, release of the methanesulphonate groups produces carbonium ions which can alkylate DNA, thought to be an important biological mechanism for its cytotoxic effect.
Latvian: Ūdens vidē metānsulfonāta grupu atbrīvošanās rada oglekļa jonus, kas var alkilēt DNS, un domājams ir svarīgs tā citotoksiskās iedarbības bioloģiskais mehānisms.
English: Busulfan concentrations in the cerebrospinal fluid are comparable to those in plasma although these concentrations are probably insufficient for anti-neoplastic activity.
Latvian: Busulfāna koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir līdzīgs tā koncentrācijai plazmā, lai gan šīs koncentrācijas domājams nav pietiekamas pretaudzēju darbības izraisīšanai.
English: What Busilvex is and what it is used for What you need to know before you use Busilvex How to use Busilvex
Latvian: Kas ir Busilvex un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Busilvex lietošanas Kā lietot Busilvex
English: Other medicines and Busilvex
Latvian: Citas zāles un Busilvex
English: There is no primary or secondary graft rejection.
Latvian: Netika novērota ne primāra, ne sekundāra transplantāta atgrūšana.
English: The treatment-related mortality/non-relapse mortality (TRM/NRM) reported until day+100 posttransplant has also been examined through a review of published data from clinical trials.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītā mirstība/mirstība, kas nav saistīta ar recidīvu (TRM/NRM), par ko pēc transplantāta ievietošanas tika ziņots līdz 100. dienai vai vēlāk, arī tika izpētīta, pārskatot klīnisko pētījumu publicētos datus.
English: 15% of SAEs involved liver toxicity.
Latvian: 15% nopietnu blakusparādību ietvēra aknu toksicitāti.
English: Do not use Busilvex: if you are allergic to busulfan or any of the other ingredients of Busilvex listed in section 6, if you are pregnant, or think you may be pregnant.
Latvian: Nelietojiet Busilvex šādos gadījumos: -- ja Jums ir alerģija pret busulfānu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; -- ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka esat stāvoklī.
English: Approximately 30% of the administered dose is excreted into the urine over 48 hours with 1% as unchanged busulfan.
Latvian: Aptuveni 30% no ievadītās devas izdalās ar urīnu 48 stundu laikā, un 1% busulfāna izdalās neizmainītā veidā.
English: Ventricular extrasystoles Bradycardia
Latvian: Ventrikulārās ekstrasistoles Bradikardija
English: Read this guide prior to the preparation and administration of Busilvex.
Latvian: Izlasiet šos norādījumus pirms Busilvex sagatavošanas lietošanai un ievadīšanas.
English: Pharmacokinetics in adults
Latvian: Farmakokinētika pieaugušajiem
English: The other ingredients are dimethylacetamide and macrogol 400.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir dimetilacetamīds un makrogols 400.
English: A total of 11 patients (18%) experienced a-GVHD.
Latvian: Kopumā 11 pacientiem (18%) novērota a-GVHD.
English: The medicinal product is not recommended in obese children and adolescents with body mass index Weight (kg)/(m²) > 30 kg/m² until further data become available.
Latvian: Zāles neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem ar palielinātu ķermeņa masu, kuru ķermeņa masas indekss (ĶMI): masa (kg)/ garums m2 > 30 kg/m2, līdz būs pieejams vairāk informācijas.
English: The most frequent infectious adverse reactions were Cytomegalovirus (CMV) reactivation [range: 30.7% - 80.0%], Epstein-Barr Virus (EBV) reactivation [range: 2.3% - 61%], bacterial infections [range: 32.0% - 38.9%] and viral infections [range: 1.3% - 17.2%].
Latvian: Visbiežāk novērotās infekciju nevēlamās blakusparādības bija citomegalovīrusa (CMV) reaktivācija [diapazons: 30,7-80,0%], Epšteina-Barra vīrusa (EBV) reaktivācija [diapazons: 2,3-61%], bakteriālās infekcijas [diapazons: 32,0-38,9%] un vīrusu infekcijas [diapazons: 1,3-17,2%].
English: Busulfan induced chromosomal aberrations in vitro (rodent and human cell) and in vivo (rodents and humans).
Latvian: Busulfāns inducē hromosomu aberācijas in vitro (grauzēju un cilvēku šūnās) un in vivo (grauzējiem un cilvēkiem).
English: Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Latvian: IV pielikums Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums
English: It is of particular interest the study of this interaction in three groups of patients in which higher plasma levels of busulfan were observed in the group receiving metronidazol prophylaxis during busulfan treatment than in those without metronidazoles.
Latvian: Šīs mijiedarbības pētījums ir īpaši interesants trīs pacientu grupās, kur augstāka busulfāna koncentrācija plazmā tika novērota grupā, kas saņēma metronidazolu profilaktiskos nolūkos busulfāna terapijas laikā, nevis grupās, kas nesaņēma metronidazolu.
English: A majority of publications reported a complete donor chimerism at day+30 for 90-100% of patients.
Latvian: Lielākajā daļā publikāciju tika ziņots par pilnīgu donora himērismu 90-100% pacientu 30. dienā vai vēlāk.
English: The Kaplan-Meier estimate of DFS at 2 years was 49.9% (95%CI, 32.6-72.7).
Latvian: 2 gados Kaplan-Meier aprēķins par DFS bija 49,9% (95%CI, 32,6-72,7).
English: The pharmacokinetics of Busilvex has been investigated.
Latvian: Busilvex farmakokinētika tiek pētīta.
English: A total of 14 patients (50%) experienced a-GVHD.
Latvian: Kopumā 14 pacientiem (50%) novērota a-GVHD.
English: The solvent dimethylacetamide (DMA) may also impair fertility.
Latvian: Šķīdinātājs dimetilacetamīds (dimethylacetamide - DMA) arī var pavājināt auglību.