FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients (other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Finnish: Älä ota Zyrtec -tippoja - jos sinulla on vaikea munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min) - jos tiedät olevasi yliherkkä Zyrtec -tippojen vaikuttavalle aineelle, apuaineille (valmisteen muille aineosille), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen sukulaisaineille)
English: - Sorbitol solution at 70 % (non crystallizing) (E420) - Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Banana flavor 54.330/A (Firmenich) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
Finnish: - 70-prosenttinen sorbitoliliuos (kiteytymätön) (E 420) - Glyseroli - Propyleeniglykoli - Natriumsakkarinaatti - Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) - Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) - Banaaniaromi 54.330/A (Firmenich) - Natriumasetaatti - Etikkahappo, väkevä - Puhdistettu vesi
English: - The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium, methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
Finnish: - Muut aineet ovat sorbitoli (E 420), glyseroli, propyleeniglykoli, natriumsakkariini, metyyli(4hydroksibentsoaatti) E 218 / propyyli(4-hydroksibentsoaatti) E 216, aromiaineet, natriumasetaatti, etikkahappo, puhdistettu vesi.
English: Poland: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Finnish: Puola: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
English: What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre ja Y-Y-logo.
English: The diluted solution should be taken immediately.
Finnish: Liuos, johon tipat on sekoitettu, on juotava heti.
English: Belgium: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Finnish: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
English: Elderly: Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50 % and clearance decreased by 40 % in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
Finnish: Iäkkäät: Kun 16 iäkkäälle potilaalle annettiin suun kautta 10 mg:n kerta-annos, puoliintumisaika oli noin 50 % pitempi ja puhdistuma 40 % pienempi verrattuna muista tutkimuspotilaista saatuihin tuloksiin.
English: These guidelines apply unless your doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita, ellei lääkäri ole antanut sinulle muunlaisia annostusohjeita.
English: France: Virlix, Zyrtec
Finnish: Ranska: Virlix, Zyrtec
English: 4 tablets
Finnish: 4 tablettia
English: Denmark: Benaday, Zyrtec
Finnish: Tanska: Benaday, Zyrtec
English: 10 ml (equals to 2 measuring spoons) contain 10 mg of cetirizine dihydrochloride.
Finnish: 10 ml (= 2 mittalusikallista) sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia.
English: Cetirizine, a human metabolite of hydroxyzine, is a potent and selective antagonist of peripheral H1receptors.
Finnish: Se on voimakas ja selektiivinen perifeeristen H1-reseptorien salpaaja.
English: Invented name
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
English: - Nervous system disorders: common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin), rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Finnish: - Hermosto: yleiset: huimaus, päänsärky melko harvinaiset: harhatuntemukset (parestesiat) harvinaiset: kouristukset, liikehäiriöt hyvin harvinaiset: pyörtyminen, vapina, makuhäiriö (makuaistimusten muuttuminen)
English: Finland: Benaday, Zyrtec
Finnish: Suomi: Benaday, Zyrtec
English: 45 tablets
Finnish: 45 tablettia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml liuosta sisältää 1 mg:a setiritsiinidihydrokloridia
English: 5 tablets
Finnish: 5 tablettia
English: - Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
Finnish: - setiritsiini on tarkoitettu kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon.
English: In adults and children 2 year and above:
Finnish: Aikuiset ja vähintään 2-vuotiaat lapset:
English: Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien hoitoon suositellaan 5 mg eli 10 tippaa kerran vuorokaudessa.
English: - Psychiatric disorders: common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
Finnish: - Psyykkiset häiriöt: yleiset: unisuus melko harvinaiset: levottomuus harvinaiset: aggressiivisuus, sekavuus, masennus, aistiharhat, unettomuus hyvin harvinaiset: nykimishäiriö
English: 40 tablets
Finnish: 40 tablettia
English: White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Finnish: Valkoinen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre ja Y-Y-logo.
English: Poland: Virlix, Zyrtec
Finnish: Puola: Virlix, Zyrtec
English: Excipients: - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
Finnish: Apuaineet: - yksi millilitra liuosta sisältää 1,35 mg metyyliparahydroksibentsoaattia
English: Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Finnish: Noudata annettuja ohjeita, jotta Zyrtec -tipat tehoavat riittävästi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia, yksi tippa liuosta sisältää 0,5 mg setiritsiinidihydrokloridia.
English: The new dose will be determined by your Doctor.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle uuden annostuksen.
English: - Eye disorders: very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
Finnish: - Silmät: hyvin harvinaiset: silmien mukautumishäiriöt, näön hämärtyminen, silmien hallitsematon kiertoliike
English: Contains methylparahydroxybenzoate (E 218) and propylparahydroxybenzoate (E 216), among other substances.
Finnish: Sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216) sekä muita apuaineita.
English: 15 tablets
Finnish: 15 tablettia
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet).
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 10 mg kerran vuorokaudessa (1 tabletti).
English: • Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis
Finnish: • Setiritsiinin käyttöaiheena on vuodenaikaan liittyvän ja pysyvän allergisen riniitin nenä- ja silmäoireiden lievittäminen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTERS
Finnish: PVC/ALUMIINILÄPIPAINOPAKKAUS
English: Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and blister.
Finnish: Älä käytä Zyrtec -tabletteja ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Rare: urticaria
Finnish: Sydän: harvinainen: takykardia.
English: Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien hoitoon suositellaan 5 mg kerran vuorokaudessa.
English: There is no known specific antidote to cetirizine.
Finnish: Setiritsiinille ei tunneta spesifistä vastavaikuttajaa.
English: Eye disorders: Very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration
Finnish: Silmät: hyvin harvinainen: mukautumishäiriöt, näön sumeneminen, silmän kiertoliike.
English: Renal and urinary disorders: Very rare: dysuria, enuresis
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet: hyvin harvinainen: dysuria, kastelu.
English: Somnolence
Finnish: Väsymys
English: • Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Finnish: • Yli 12-vuotiaat nuoret ja aikuiset: 10 mg kerran vuorokaudessa (20 tippaa).
English: Patients with hepatic impairment: no dose adjustment is needed in patients with solely hepatic impairment.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat: jos potilaalla on pelkästään maksan vajaatoiminta, annostusta ei tarvitse muuttaa.
English: Adults and adolescents above 12 years old:
Finnish: Aikuiset ja vähintään kaksivuotiaat lapset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia
English: No signal suggesting an unfavourable benefit/risk ratio for Zyrtec compared to other antihistamines was ever detected in pharmacovigilance during the 22 years on the market; however the MAH would like to retain the contraindication: “Patients with severe renal impairment at less than 10 ml/min creatinine clearance.”
Finnish: Lääketurvatoiminnassa ei ole koskaan havaittu mitään merkkiä Zyrtecin epäsuotuisasta hyöty-riski-suhteesta verrattuna muihin antihistamiineihin sen 22 myyntivuoden aikana.
English: What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Zyrtec on kirkas, väritön neste.
English: End-stage renal diseasePatients undergoing dialysis
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysihoitoa saavat potilaat
English: You should not take Zyrtec during breast feeding because cetirizine passes into breast milk.
Finnish: Älä käytä Zyrtec -tabletteja imetyksen aikana, koska setiritsiini erittyy rintamaitoon.
English: - Respiratory system disorders: common: pharyngitis, rhinitis
Finnish: - Hengityselimet: yleiset: nielutulehdus, nuha
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 10 mg kerran vuorokaudessa (10 ml oraaliliuosta (2 mittalusikallista)).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Slovak Republic: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spain: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sweden: Zyrlex
Finnish: Saksa: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Slovakia: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenia: Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Suomi: Zyrtec
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Finnish: Zyrtec ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 10 mg kerran vuorokaudessa (20 tippaa).
English: Netherlands: Zyrtec
Finnish: Alankomaat: Zyrtec
English: Italy: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Latvia: Zyrtec
Finnish: Espanja: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Itävalta: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Kreikka: Ziptek
English: - Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
Finnish: - Glyseroli - Propyleeniglykoli - Natriumsakkarinaatti - Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) - Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) - Natriumasetaatti - Etikkahappo, väkevä - Puhdistettu vesi
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Zyrtec ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 10 mg/ml tipat, liuos
English: MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
Finnish: ZYRTEC 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
English: Luxembourg: Zyrtec
Finnish: Luxemburg: Zyrtec
English: Cyprus: Zyrtec
Finnish: Kypros: Zyrtec
English: • Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Finnish: • 2-6-vuotiaat lapset: 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa (5 tippaa kahdesti vuorokaudessa).
English: At the first signs of hypersensitivity reaction, stop taking Zyrtec.
Finnish: Lopeta Zyrtec -tippojen ottaminen heti yliherkkyysreaktion ensimmäisten merkkien ilmaantuessa.
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ml oral solution
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Zyrtec ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 1 mg/ml oraaliliuos
English: Austria: Zyrtec 10 mg/ml -Tropfen Belgium: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria: Zyrtec
Finnish: Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria: Zyrtec
English: Portugal: Zyrtec
Finnish: Portugali: Zyrtec
English: Italy: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Finnish: ZIRTEC 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE
English: United Kingdom: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Finnish: Iso-Britannia: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Itävalta: Zyrtec 10 mg -Filmtabletten
English: • Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Finnish: • 6-12-vuotiaat lapset: 5 mg kahdesti vuorokaudessa (10 tippaa kahdesti vuorokaudessa).
English: HOW TO TAKE ZYRTEC
Finnish: MITEN ZYRTEC -TIPPOJA OTETAAN
English: Dry mouth
Finnish: Suun kuivuminen Pahoinvointi
English: Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
Finnish: Hermosto: melko harvinainen: parestesiat harvinainen: kouristukset, liikehäiriöt hyvin harvinainen: makuhäiriö, pyörtyminen, vapina, dystonia, dyskinesia.
English: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Finnish: UCB Pharma B.V.
English: Rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia Very rare: tic
Finnish: Psyykkiset häiriöt: melko harvinainen: agitaatio harvinainen: aggressiivisuus, sekavuus, masennus, aistiharhat, unettomuus hyvin harvinainen: nykimisoire.
English: Children between 6 and 12 years old:
Finnish: Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset:
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Finnish: 2−6-vuotiaat lapset: 2,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (5 tippaa kaksi kertaa vuorokaudessa).
English: Belgium: Zyrtec
Finnish: Belgia: Zyrtec
English: Duration of treatment:
Finnish: Lääkäri määrittelee hoidon keston.
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
Finnish: 2−6-vuotiaat lapset: 2,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (2,5 ml oraaliliuosta kaksi kertaa vuorokaudessa (puoli mittalusikallista vuorokaudessa))
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
Finnish: 6−12-vuotiaat lapset: 5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (½ tablettia kaksi kertaa vuorokaudessa).
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Finnish: 6−12-vuotiaat lapset: 5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (10 tippaa kaksi kertaa vuorokaudessa).
English: - Cardiac disorders: rare: tachycardia (heart beating too fast)
Finnish: - Sydän: harvinaiset: sydämen tiheälyöntisyys
English: Exp:
Finnish: Erä:
English: Cetirizine was poorly cleared by haemodialysis.
Finnish: Setiritsiini poistuu elimistöstä heikosti hemodialyysin avulla.
English: MG/ML GOCCE ORALI
Finnish: ZIRTEC 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Zyrtec ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 10 mg/ml tipat, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Zyrtec 10 mg/mlTropfen oral drops, solution
Finnish: Zyrtec 10 mg/mlTropfen tipat, liuos
English: Norway: Zyrtec
Finnish: Norja: Zyrtec
English: Braine-l'Alleud
Finnish: tipat, liuos
English: SOLUZIONE
Finnish: Vasta-aiheinen
English: 5mg film-coated tablet
Finnish: 5mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Respiratory system disorders Rhinitis
Finnish: Hengityselimet Nielutulehdus
English: oral solution
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
English: - Renal and urinary disorders: very rare: abnormal elimination of urine
Finnish: - Munuaiset ja virtsatiet: hyvin harvinaiset: virtsaamisen vaikeutuminen
English: Zyrtec oral solution contains sorbitol; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
English: - Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon: pruritus, rash, rare: urticaria, very rare: oedema, fixed drug eruption
Finnish: - Iho ja ihonalaiskudos: melko harvinaiset: kutina, ihottuma, harvinaiset: nokkosihottuma hyvin harvinaiset: turvotus, lääkehottuma
English: How to store Zyrtec Further information
Finnish: ZYRTEC -TIPPOJEN SÄILYTTÄMINEN
English: Czech Republic UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest
Finnish: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgia
English: Sinutab
Finnish: Antoreitti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
English: Denmark: Zyrtec
Finnish: Tanska: Zyrtec
English: Poland: Zyrtec
Finnish: Puola: Zyrtec
English: Lithuania: Zyrtec
Finnish: Liettua: Zyrtec
English: In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Finnish: Zyrtec on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten - kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden hoitoon - pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian) hoitoon.
English: In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Finnish: Zyrtec on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten - kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden hoitoon - pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian) hoitoon.
English: Finland: Zyrtec
Finnish: Suomi: Zyrtec
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zyrtec 1 mg/ml oral solution Cetirizine dihydrochloride
Finnish: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung oraaliliuos
English: ZYRTEC CSEPPEK
Finnish: ZYRTEC SAFT
English: Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
Finnish: Zyrtec -tippojen vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi.
English: If you are a patient with renal insufficiency, please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
Finnish: Ole erityisen varovainen Zyrtec -tippojen suhteen Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, kysy neuvoa lääkäriltä ja ota tarvittaessa pienempi annos.
English: HOW TO STORE ZYRTEC
Finnish: MITEN ZYRTEC -ORAALILIUOSTA OTETAAN
English: - Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Finnish: - setiritsiini on tarkoitettu lievittämään kausiluontoiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyviä nenä- ja silmäoireita.
English: What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo Pack with 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
Finnish: Pakkaus sisältää 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 tai 100 tablettia.
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
Finnish: 6−12-vuotiaat lapset: 5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (5 ml oraaliliuosta kaksi kertaa vuorokaudessa (mittalusikallinen kaksi kertaa vuorokaudessa)
English: - Gastro-intestinal disorders: common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
Finnish: - Ruoansulatuselimistö: yleiset: suun kuivuminen, pahoinvointi, ripuli melko harvinaiset: vatsakipu
English: Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily
Finnish: 2−6-vuotiaat lapset: 2,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa eli 5 tippaa kaksi kertaa vuorokaudessa.
English: Dosage and frequency
Finnish: Annostus ja antoväli
English: Date of first authorisation: 2 June 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2. Kesäkuuta 2017
English: In such situations, treatment cessation should be considered.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa tulisi harkita hoidon lopettamista.
English: Dispose any remaining capsules after this period.
Finnish: Hävitä mahdollisesti jäljelle jääneet kapselit tämän ajan jälkeen.
English: The recommended dose is:
Finnish: Suositeltu annos on seuraava:
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Finnish: Vastasyntyneisiin/vauvoihin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
English: No dose adjustment is recommended for these patients.
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella tällaisilla potilailla.
English: After first opening: use within 45 days.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä 45 päivän kuluessa.
English: What elmiron is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä elmiron on ja mihin sitä käytetään 2.
English: Your doctor will discuss with you whether the treatment should be continued.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi hoidon mahdollisesta jatkosta.
English: No further interaction studies have been performed.
Finnish: Muita yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
English: 75 patients were randomised into the study and 62 of those completed the study.
Finnish: Tutkimuksessa satunnaistettiin 75 potilasta, ja 62 potilasta suoritti tutkimuksen loppuun.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{MM/YYYY}>.
English: Open date: ……………………
Finnish: Avaamispäivämäärä: ……………………
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: EXP After first opening: use within 45 days.
Finnish: EXP Ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä 45 päivän kuluessa.
English: Blister 21 months
Finnish: Läpipainopakkaus 21 kuukautta
English: If you take more elmiron than you should
Finnish: Jos otat enemmän elmironia kuin sinun pitäisi
English: In three studies, the observed difference was clearly statistically significant.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa havaittu ero oli tilastollisesti merkitsevä.
English: 1 capsule, 3 times daily Your doctor will assess your response to elmiron every 6 months.
Finnish: 1 kapseli kolmesti päivässä Lääkäri arvioi elmironin hoitovasteen kuuden kuukauden välein.
English: The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Finnish: Kapselit otetaan veden kera vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
English: For early detection of retinal disorders, eye examination will be performed regularly.
Finnish: Verkkokalvon häiriöiden varhaista tunnistamista varten silmätutkimuksia suoritetaan säännöllisesti.
English: What you need to know before you take elmiron 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat elmironia 3.
English: In addition positive effects were observed on the voiding profile, although the observed differences were not statistically significant:
Finnish: Myönteisiä vaikutuksia havaittiin myös rakon tyhjennysprofiilin osalta, mutta havaitut erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.