FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier og efter markedsføringen er der rapporteret om sjældne tilfælde af diabetisk ketoacidose, herunder livstruende tilfælde, hos patienter, der har fået behandling med
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av diabetisk ketoacidose (DKA), inkludert livstruende tilfeller, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert empagliflozin.
Danish: Som supplement til basal-insulin med eller uden metformin samt insulin med eller uden et sulfonylurinstof, sås en øget hyppighed af svær hypoglykæmi (under de indledende 18 ugers behandling, hvor insulin ikke kunne justeres: empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 %; henover det 78 uger lange studie: empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo 0 %), og som supplement til insulin flere gange daglig (MDI) med eller uden metformin (under de indledende 18 ugers behandling, hvor insulin ikke kunne justeres: empagliflozin 10 mg: 1,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 %, samt henover det 52 uger lange studie).
Norwegian Bokmål: En økt frekvens ble observert når det ble gitt som tilleggsbehandling til basalinsulin, med eller uten metformin, og med eller uten sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % under de første 18 ukene av behandlingen da insulin ikke kunne justeres; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % i løpet av den 78 uker lange studien), og som tillegg til MDI-insulin med eller uten metformin (empagliflozin 10 mg: 1,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 % i løpet av de første 18 ukene med behandling når insulin ikke kunne justeres og i løpet av studien på 52 uker).
Danish: Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Jardiance 10 mg tablett, filmdrasjert Jardiance 25 mg tablett, filmdrasjert
Danish: • hvis du er 85 år eller derover, bør du ikke begynde at tage Synjardy
Norwegian Bokmål: • dersom du er 85 år eller eldre bør du ikke begynne å ta Synjardy
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Danish: Diabetisk ketoacidose a, b
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidos a, b
Danish: Der er ikke påvist nogen metabolitter hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen metabolitter hos mennesker.
Danish: Dyrestudier har imidlertid påvist negative virkninger på den postnatale udvikling.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har imidlertid vist negative effekter på postnatal utvikling.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) var 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) er mellom 63-276 l.
Danish: Efter administration af en oral dosis [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral oppløsning med [
Danish: Der er ingen erfaring med doser på over 800 mg til mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med doser over 800 mg hos mennesker.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. maj 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 27. mai 2015
Danish: • Meget kraftig sult, hovedpine
Norwegian Bokmål: • kraftig sultfølelse, hodepine
Danish: • hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Danish: Hvad er type 2-sukkersyge?
Norwegian Bokmål: Hva er diabetes type 2?
Danish: Postprandial glucose efter 2 timer
Norwegian Bokmål: 2 timers postprandial glukose
Danish: Hvis du mærker tiltagende symptomer af denne slags, skal du også kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker en økning i slike symptomer, bør du også ta kontakt med legen din.
Danish: Reduktion i kardiovaskulær død hos disse patienter var konsistent med den samlede studiepopulation.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i kardiovaskulær død hos disse pasientene var konsistent med funnet i hele studiepopulasjonen.
Danish: Forskellen i hyppighed var mindre udtalt hos mænd.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i hyppighet var mindre uttalt hos mannlige pasienter.
Danish: Synjardys sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Synjardy hos barn og ungdom fra 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Den systemiske eksponering for empagliflozin blev øget på en dosisproportional måde.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for empagliflozin økte på en doseproporsjonal måte.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Makrogol 400
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel eller avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: • Besvær med eller smerte ved tømning af blæren
Norwegian Bokmål: • besvær eller smerte ved tømming av blæren
Danish: Samtidig behandling med kendte induktorer af UGT-enzymer bør undgås på grund af en mulig risiko for nedsat virkning.
Norwegian Bokmål: Samtidig medisinering med kjente induktorer av UGT-enzymer bør unngås på grunn av en potensiell risiko for redusert effekt.
Danish: Genitale infektioner var af mild eller moderat intensitet, og ingen var af svær intensitet.
Norwegian Bokmål: De genitale infeksjonene var av mild eller moderat intensitet, ingen var av alvorlig intensitet.
Danish: Diæt og motion kan hjælpe din krop med at udnytte blodsukkeret bedre.
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen din til å bruke blodsukkeret bedre.
Danish: • hvis du er allergisk over for empagliflozin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor empagliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Danish: Dosis bør justeres til eller bibeholdes på den maksimale daglige dosis på 10 mg.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør justeres til eller holdes på en maksimal daglig dose på 10 mg.
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min)
Danish: • Synk tabletterne hele sammen med vand.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med vann.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent.
Danish: Derefter faldt plasmakoncentrationerne på en bifasisk måde med en hurtig fordelingsfase og en relativt langsom terminalfase.
Norwegian Bokmål: Deretter sank plasmakonsentrasjonen på en bifasisk måte med en rask distribusjonsfase og en relativt langsom terminalfase.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Synjardy.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført for Synjardy.
Danish: • Manglende appetit
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
Danish: • En usædvanlig tørst
Norwegian Bokmål: • uvanlig tørste
Danish: • Besvimelse eller bevidsthedstab
Norwegian Bokmål: • besvimelse eller tap av bevissthet
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVRING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Følgende er tegn på for lavt blodsukker:
Norwegian Bokmål: Tegn på lavt blodsukker kan være:
Danish: Din læge fortæller dig, hvordan du skal behandle et lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker nogle af ovenstående tegn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle lavt blodsukker og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av symptomene ovenfor.
Danish: Begrænsede data tyder på, at brug af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er assosiert med økt risiko for medfødte misdannelser.
Danish: Copovidon (nominel K-værdi 28)
Norwegian Bokmål: Kopovidon (K-verdi nominelt 28)
Danish: • Nedsat leverfunktion, akut alkoholforgiftning eller alkoholisme (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon, akutt alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.
Danish: Insulindosis (IE/dag) i uge 52
Norwegian Bokmål: Insulindose (IE/dag) ved uke 52
Danish: Tag ikke Synjardy, hvis du er gravid.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Synjardy hvis du er gravid.
Danish: Efter en oral dosis metformin opnås tmax efter 2,5 timer.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose med metformin oppnås tmax innen 2,5 timer.
Danish: Lad være med at køre selv eller bruge værktøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel mens du tar Synjardy.
Danish: • Større mængder urin end sædvanligt eller hyppigere vandladningstrang
Norwegian Bokmål: • mer urin enn normalt eller behov for oftere vannlating
Danish: Tag ikke Synjardy, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Synjardy hvis du ammer.
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende, terminale eliminationshalveringstid ca. 6,5 timer.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale eliminasjonshalveringstiden omtrent 6,5 timer.
Danish: Hyppigheden af nocturi var sammenlignelig for placebo og empagliflozin (< 1 %).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av rapportert nokturi var sammenlignbar for placebo og empagliflozin (< 1 %).
Danish: Sammenlignet med met (95 % CI
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med met (95% KI)
Danish: Brug af Synjardy sammen med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Synjardy sammen med alkohol
Danish: Forekomst af nyretumorer hos hanmus anses ikke for at have betydning for mennesker.
Norwegian Bokmål: Nyretumorene hos hannmus er ikke ansett som relevante for mennesker.
Danish: I et sådant tilfælde skal den glemte dosis springes over.
Norwegian Bokmål: I såfall bør den glemte dosen utelates.
Danish: Børn og unge Synjardy anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Synjardy er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, fordi det ikke har blitt foretatt studier hos disse pasientene.
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion i nyrerne eller urinvejene med feber.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon i nyrene eller urinveiene med feber.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Synjardy, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Synjardy er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Danish: Hyppigheden defineres på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Tabel 9: Behandlingens virkning, hvad angår det primære sammensatte endepunkt, endepunktets komponenter og mortalitet
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Effekt av behandling for det primære komposittendepunktet, komponentene til dette, og mortalitet
Danish: Der blev set en forbedring i surrogatmarkører for beta-cellefunktionen, herunder Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β).
Norwegian Bokmål: Forbedring av surrogatmarkører for betacellefunksjon, inkludert HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), ble observert.
Danish: • hvis du drikker meget alkohol, enten hver dag eller kun fra tid til anden (se 'Synjardy sammen med alkohol')
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker overdrevne mengder alkohol, enten hver dag eller av og til (se avsnittet «Synjardy sammen med alkohol»)
Danish: Variabiliteten mellem patienter og restvariabiliteten for oral clearance for empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Norwegian Bokmål: Inter-individuelle variasjoner og restvariasjoner for clearance av empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Danish: Laktatacidose Vitamin B12mangel
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose VitaminB12 -mangel
Danish: Hvis du allerede tager begge lægemidler, vil din læge starte behandlingen med Synjardy-tabletter, der svarer til de særskilte tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede tar begge legemidlene separat, vil legen din starte behandlingen med Synjardy tabletter som tilsvarer samme mengde av begge.
Danish: • Nedsat vitamin B12 i blodet
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av vitamin B12 i blodet.
Danish: Maksimum for blod er lavere end maksimum for plasma og forekommer på ca. samme tid.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i blod er lavere enn i plasma, og opptrer omtrent samtidig.
Danish: Blodsukkerniveauet, som er for højt på grund af din type 2-diabetes, sænkes herved.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået, som er for høyt på grunn av diabetes type 2, blir dermed redusert.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af alle hidtil kendte typer membranglucosetransportører (GLUT).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten hos alle kjente typer membranglukosetransportører (GLUTer).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultater af studier med Synjardy i alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Synjardy i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes type 2 (se pkt.
Danish: Midlertidig afbrydelse af behandlingen skal dog overvejes hos patienter med komplicerede urinvejsinfektioner.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig avbrudd i behandlingen bør likevel vurderes hos pasienter med kompliserte urinveisinfeksjoner.
Danish: Empagliflozin givet under organogenesen var ikke teratogent.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin administrert i løpet av organogenesen var ikke teratogent.
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Den anbefalede dosis er én tablet to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Danish: Om nødvendigt bør dosis af det antihyperglykæmiske lægemiddel justeres under behandling med det andet lægemiddel og ved seponering af dette.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig må dosen av det antihyperglykemiske legemidlet justeres i løpet av behandlingen med det andre legemidlet og ved seponering.
Danish: Det er ukendt om dette lægemiddel er skadeligt for det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Synjardy er skadelig for det ufødte barnet.
Danish: Begge doser udviste sammenlignelige statistisk signifikante reduktioner i kropsvægt, udtrykt som kg og procentvis ændring.
Norwegian Bokmål: Begge doser ga tilsvarende statistisk signifikant reduksjon i kroppsvekt, uttrykt i kg og prosentvis endring.
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose).
Norwegian Bokmål: • Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose)
Danish: Nedsat leverfunktion Dette lægemiddel må ikke bruges til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dette legemidlet må ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Metformin kan virke via 3 mekanismer:
Norwegian Bokmål: Metformin har 3 mulige virkningsmekanismer:
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for absorption af metformin er ikke-lineær.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken ved absorpsjon av metformin er ikke-lineær.
Danish: Empagliflozin er en reversibel, yderst potent (IC50 på 1,3 nmol) og selektiv kompetitiv hæmmer af SGLT2.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er en reversibel, potent (IC50 av 1,3 nmol) og selektiv, kompetitiv hemmer av SGLT2.
Danish: Mulige tegn på for stort væsketab fra kroppen er anført i afsnit4, "Bivirkninger"
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn på at du har mistetfor mye væske fra kroppen er beskrevet i avsnitt4, «Mulige bivirkninger».
Danish: Patienten bør informeres herom, og blodglucose bør kontrolleres hyppigere, især i starten af behandling med sådanne lægemidler.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og blodsukkermålinger bør gjøres hyppigere, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
Danish: Efter en oral dosis var den ikke-absorberede del, der blev genfundet i fæces, 20-30 %.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikke-absorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i feces 20-30 %.
Danish: C]-empagliflozin til raske frivillige blev ca. 96 % af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet udskilt i fæces (41 %) eller urin (54 %).
Norwegian Bokmål: C]-empagliflozin til friske frivillige, ble omtrent 96 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces (41 %) eller urin (54 %).
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens har større risiko for hypoksi og nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesvikt har større risiko for hypoksi og nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Begge tumorer er almindelige hos rotter, og det er ikke sandsynligt, at dette fund har betydning for mennesker.
Norwegian Bokmål: Begge tumortyper er vanlige hos rotter og er mest sannsynlig ikke relevante for mennesker.
Danish: Legemsvægt (kg) i uge 52
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) ved uke 52
Danish: Lægen afgør, om din dosis skal øges for at få kontrol over dit blodsukker.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dosen din skal justeres for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Danish: Metformin fordeler sig i erytrocytter.
Norwegian Bokmål: Metformin distribueres til erytrocytter.
Danish: Erytem Urticaria
Norwegian Bokmål: Erytem Urtikaria
Danish: Visse former for respons blev øget ved kombinationsbehandlingen, f.eks. på nyrefysiologi, elektrolytbalance og syre/base-tilstand.
Norwegian Bokmål: Visse responser økte ved kombinasjonsbehandlingen, som effekter på nyrefysiologi, elektrolyttbalansen og syre/base-status.
Danish: Hvis du har glemt at tage Synjardy
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Synjardy
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise druesukker eller et sukkerrigt mellemmåltid eller drikke frugtjuice.
Norwegian Bokmål: Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, spis glukosetabletter, en sukkerholdig matbit eller drikk fruktjuice.
Danish: Efter oral administration blev empagliflozin absorberet hurtigt, og de maksimale plasmakoncentrationer forekom ved en median tmax på 1,5 time efter dosering.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering ble empagliflozin raskt absorbert og maksimal plasmakonsentrasjon forekom ved en median tmax på 1,5 timer etter inntak.
Danish: Titandioxid (E171) Talkum
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Talkum
Danish: Den renale clearance for metformin er > 400 ml/min, hvilket tyder på, at metformin elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av metformin er > 400 ml/min, noe som indikerer at metformin elimineres ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Danish: Hypoglykæmi (ved brug sammen med sulfonylurinstof eller insulin)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved samtidig bruk med sulfonylurea eller insulin)
Danish: Synjardy tages to gange daglig i forbindelse med et måltid for at mindske de gastrointestinale bivirkninger af metformin.
Norwegian Bokmål: Synjardy skal tas to ganger daglig sammen med måltid for å redusere gastrointestinale bivirkninger assosiert med metformin.
Danish: Metformin Det prospektive, randomiserede studie (UKPDS) har påvist en positiv langtidsvirkning af tæt blodglucosekontrol ved type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Metformin Den prospektive randomiserte studien (UKPDS) har fastslått den positive langtidseffekten av intensiv blodglukosekontroll ved diabetes type 2.
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede mellemlange eller langvarige kliniske studier: metformin nedsætter niveauerne for totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
Norwegian Bokmål: Dette er vist ved terapeutiske doser i kontrollerte kliniske studier av middels og lengre varighet: Metformin reduserer totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyseridnivåene.
Danish: • hvis du har problemer med leveren
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Synjardy forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Synjardy før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Danish: Ved dosering én gang daglig blev steady state plasmakoncentrationer af empagliflozin opnået efter den femte dosis.
Norwegian Bokmål: Med dosering én gang daglig ble steady state plasmakonsentrasjon av empagliflozin nådd med den femte dosen.
Danish: • Tag tabletterne i forbindelse med måltider for at nedsætte risikoen for bivirkninger fra maven.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene sammen med mat for å redusere risikoen for urolig mage.
Danish: Empagliflozin er et substrat for P-glykoprotein (P-gp) og for breast cancer resistance protein (BCRP).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er substrat for P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistent protein (BCRP).
Danish: Efter oral administration kan absorptionen af metformin mættes og være ufuldstændig.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er absorpsjonen av metformin mettbar og ufullstendig.
Danish: • Urinen ser uklar ud
Norwegian Bokmål: • urin som ser grumsete ut
Danish: • Diarré eller mavesmerter
Norwegian Bokmål: • diaré eller magesmerter
Danish: Dyrestudier med empagliflozin og metformin tyder hverken på direkte eller indirekte skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med empagliflozin og metformin indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til fertilitet (se pkt.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg de maksimale plasmakoncentrationer af metformin (Cmax) ikke 5 mikrogram/ml, selv ved de højeste doser.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier overskred ikke maksimalt plasmanivå av metformin (Cmax) 5 mikrogram/ml, selv ikke ved maksimumsdoser.
Danish: Biotransformation Metformin udskilles uomdannet i urinen.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uforandret i urin.
Danish: • så I kan drøfte, hvad du kan gøre for at forebygge væskemangel (dehydrering)
Norwegian Bokmål: • om hva du kan gjøre for å hindre dehydrering
Danish: Kationiske stoffer, der elimineres via renal tubulær sekretion (f.eks. cimetidin), kan interagere med metformin ved at konkurrere om fælles transportsystemer i nyretubuli.
Norwegian Bokmål: Kationiske stoffer som elimineres ved renal tubulær sekresjon (f.eks. cimetidin) kan interagere med metformin ved å konkurrere om vanlige renale tubulære transportsystemer.
Danish: Tilsvarende resultater blev opnået, når Synjardy kombinationstabletter (empagliflozin/metformin) blev givet sammen med et fedt- og kalorierigt måltid.
Norwegian Bokmål: Det ble observert tilsvarende resultater når Synjardy (empagliflozin/metformin) kombinasjonstabletter ble administrert sammen med et fettrikt og kaloririkt måltid.
Danish: Både forbedring af glykæmisk kontrol og reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er integrerede dele af behandlingen for type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Både forbedring av glykemisk kontroll og reduksjon av kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en integrert del av behandlingen av diabetes type 2.
Danish: Gastrointestinale symptomer
Norwegian Bokmål: Gastrointestina le symptomer