FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Of the 266 treated patients, the median age was 58 years (range: 23 to 81); 59% of the patients were male; 88% were White, 7% were Black; 33% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 62% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 80% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 14% had compensated cirrhosis and 15% were treatment-experienced.
Latvian: 266 ārstēto pacientu vidējais vecums bija 58 gadi (diapazons: no 23 līdz 81); 59% pacientu bija vīrieši; 88% bija baltās rases, 7% bija melnās rases; 33% pētījuma sākumā ķermeņa masas indekss bija vismaz 30 kg/m2; 62% bija IL28B alēles (CT vai TT) bez CC; 80% sākotnējā stāvokļa CHV RNS līmeņi bija vismaz 800 000 SV/ml; 14% bija kompensēta ciroze, un 15% bija iepriekš ārstēti.
English: Otherd a No patients with genotype 1 HCV had on-treatment virologic failure.
Latvian: Citsd a. Pacientiem ar 1. genotipa CHV infekciju virusoloģiska neefektivitāte ārstēšanas laikā netika konstatēta.
English: Epclusa 12 weeks (n = 277)
Latvian: 12 nedēļas (n = 277)
English: Ribavirin was discontinued in 15% of patients treated with Epclusa + RBV for 12 weeks due to adverse events.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību dēļ ribavirīna lietošana tika pārtraukta 15% pacientu, kuri 12 nedēļas tika ārstēti ar Epclusa + RBV.
English: Lopinavir boosted with ritonavir (4x200 mg/ 50 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Latvian: Lopinavīrs, kas pastiprināts ar ritonavīru (4x200 mg/50 mg vienu reizi dienā) + emtricitabīns/tenofovīra disoproksila fumarāts (200/300 mg vienu reizi dienā)/ sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400/100 mg vienu reizi dienā)c, d
English: Table 10 presents the SVR12 for the ASTRAL-1 study by HCV genotypes.
Latvian: 10. tabulā ir parādīta NVAR12 pētījumā ASTRAL-1 sadalījumā pa CHV genotipiem.
English: Table 17 presents the SVR12 for the ASTRAL-5 study by HCV genotype.
Latvian: 17. tabulā ir parādīta NVAR12 pētījumā ASTRAL-5 sadalījumā pa CHV genotipiem.
English: No patients with genotype 2, 4, 5, or 6 HCV infection experienced virologic failure.
Latvian: Pacientiem ar 2., 4., 5. vai 6. genotipa CHV infekciju virusoloģiska neefektivitāte netika konstatēta.
English: HCV replicons with reduced susceptibility to sofosbuvir have been selected in cell culture for multiple genotypes including 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a and 6a.
Latvian: Šūnu kultūrā tika izdalīti daudzu genotipu, tai skaitā 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a un 6a, CHV replikoni ar samazinātu jutību pret sofosbuvīru.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ sofosbuvir (400 mg once daily)d
Latvian: 0,215 mg/0,25 mg/ etinilestradiols 0,025 mg)/ sofosbuvīrs (400 mg reizi dienā)d
English: Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate is required.
Latvian: ↔ ↔ ↔ Epclusa vai elvitegravīra/kobicistata/ emtrici-tabīna/tenofovīra alafenamīda fumarāta devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: hr After Dialysis
Latvian: TNS, kam nepieciešam a dialīze
English: Epclusa is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Latvian: Epclusa ir kontrindicēts lietošanai kopā ar karbamazepīnu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: TN and TE with or without cirrhosis, with ESRD requiring dialysis
Latvian: GS-US-342-4062 TN un TE, ar vai bez cirozes, ar TNS, kam nepieciešama dialīze
English: Sofosbuvir Velpatasvir
Latvian: Sofosbuvīrs Velpatasvīrs
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Epclusa (see section 4.4).
Latvian: Šādu zāļu vienlaicīga lietošana ar Epclusa nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The NS5B NI RAV S282T was not detected in the baseline NS5B sequence of any patient in Phase 3 studies.
Latvian: 3. fāzes pētījumos nevienam pacientam sākotnējā stāvokļa NS5B sekvencē NS5B NI RSV S282T netika konstatēts.
English: EXP
Latvian: INR
English: Table 14 presents the SVR12 for the ASTRAL-4 study by HCV genotype.
Latvian: 14. tabulā ir parādīta NVAR12 pētījumā ASTRAL-4 sadalījumā pa CHV genotipiem.
English: No dose adjustment of Epclusa or pravastatin is required.
Latvian: Epclusa vai pravastatīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Table 13: SVR12 for selected subgroups in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
Latvian: NVAR12 noteiktās apakšgrupās pētījumā ASTRAL-3 (CHV 3. genotips)
English: Table 14: SVR12 in study ASTRAL-4 by HCV genotype
Latvian: NVAR12 pētījumā ASTRAL-4 sadalījumā par CHV genotipiem Epclusa
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 25/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Latvian: Emtricitabīns/rilpivirīns/tenofovīra disoproksila fumarāts (200/25/300 mg vienu reizi dienā)/sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400/100 mg vienu reizi dienā)c, d
English: Norgestrel
Latvian: Norgestrels
English: Medicinal products that are strong inducers of P-gp and/or strong inducers of CYP2B6, CYP2C8, or CYP3A4 (e.g. carbamazepine, phenobarbital and phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort) may decrease plasma concentrations of sofosbuvir or velpatasvir leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir.
Latvian: vai CYP3A4 induktori (piem., karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns, rifampicīns, rifabutīns un asinszāle), var samazināt sofosbuvīra un velpatasvīra koncentrāciju plazmā un samazināt sofosbuvīra/velpatasvīra terapeitisko iedarbību.
English: Table 12: SVR12 in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
Latvian: NVAR12 pētījumā ASTRAL-3 (CHV 3. genotips) Epclusa
English: Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
Latvian: Ieteikumus par nieru funkcijas uzraudzību skatiet tenofovīra disoproksila fumarāta, emtricitabīna/ tenofovīra disoproksila fumarāta vai elvitegravīra/kobicistata/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta zāļu aprakstā.
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with Epclusa (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: Ja šīs zāles lieto kopā ar Epclusa, ieteicama rūpīga uzraudzība (skatīt 4.4. un
English: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Latvian: Efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksila fumarāts (600/200/300 mg/vienu reizi dienā)/sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400/100 mg vienu reizi dienā)c, d
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Latvian: Elvitegravīrs/kobicistats/ emtri-citabīns/tenofovīra alafenamīda fumarāts (150/150/200 mg/10 mg vienu reizi dienā)/sofosbuvīrs/ velpatasvīrs (400/100 mg vienu reizi dienā)c, d
English: Table 11: SVR12 in study ASTRAL-2 (HCV genotype 2)
Latvian: NVAR12 pētījumā ASTRAL-2 (CHV 2. genotips) Epclusa
English: sofosbuvir/ velpatasvir
Latvian: sofosbuvīrs/velpatasvīrs
English: Ritonavir
Latvian: Rosuvastatīns
English: Clinical monitoring, looking for signs of bleeding and anaemia, is recommended when dabigatran etexilate is co-administered with Epclusa.
Latvian: Lietojot dabigatrāna eteksilātu vienlaicīgi ar Epclusa, ieteicama klīniskā uzraudzība, lai atklātu asiņošanas vai anēmijas pazīmes.
English: Epclusa 12 weeks (n = 134)
Latvian: 12 nedēļas (n = 134)
English: Use with certain HIV antiretroviral regimens
Latvian: ko izmanto HIV infekcijas ārstēšanai;
English: Rilpivirine ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Latvian: ↔ ↔ ↔ Epclusa vai emtricitabīna/rilpivirīna/ tenofovīra disoproksila fumarāta devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: No dose adjustment of Epclusa, atazanavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Latvian: Epclusa, atazanavīra (kas pastiprināts ar ritonavīru) vai emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: What Epclusa looks like and contents of the pack
Latvian: Epclusa ārējais izskats un iepakojums
English: Darunavir boosted with ritonavir (800/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Latvian: Darunavīrs, kas pastiprināts ar ritonavīru (800 mg/100 mg vienu reizi dienā) + emtricitabīns/ tenofovīra disoproksila fumarāts (200/300 mg vienu reizi dienā)/ sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400/100 mg vienu reizi dienā)c, d
English: TN and TE, with CPT Class B decompensated cirrhosis
Latvian: B klases dekompensēta ciroze pēc
English: The pharmacokinetic properties of sofosbuvir, GS-331007 and velpatasvir have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration of Epclusa, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak median plasma concentration was observed 1 hour post-dose.
Latvian: Sofosbuvīra, GS-331007 un velpatasvīra farmakokinētiskās īpašības ir vērtētas veseliem pieaugušajiem un pacientiem ar hronisku C hepatītu.
English: • Get advice from a doctor or pharmacist if you take medicines used to treat stomach ulcers,
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja lietojat zāles, ko izmanto kuņģa čūlas, dedzināšanas pakrūtē vai skābes atviļņa ārstēšanai, jo tās var samazināt velpatasvīra dauzumu Jūsu asinīs.
English: TN and TE, without cirrhosis or with compensated cirrhosis, with HCV/HIV-1 co-infection
Latvian: 1., 2., 3., 4., 5. un 6. genotips TN un TE, bez cirozes vai ar kompensētu cirozi, ar CHV/HIV-1 vienlaicīgu infekciju
English: Epclusa for 12 weeks
Latvian: Epclusa 12 nedēļas.
English: Tacrolimus
Latvian: Ciklosporīns
English: Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir or velpatasvir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Saskaņā ar analizētajiem populācijas farmakokinētikas datiem ķermeņa svaram nebija nozīmīgas ietekmes uz sofosbuvīra vai velpatasvīra iedarbību.
English: With any baseline NS5A RAVs Without baseline NS5A RAVs
Latvian: Ar jebkuru NS5A RSV pētījuma sākumā Bez NS5A RSV pētījuma sākumā
English: S-methadon e
Latvian: S-metadons Sofosbuvīrs
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
Latvian: 15. tabula.
English: Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Latvian: ↔ ↔ ↔ Epclusa vai elvitegravīra/kobicistata/ emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Copovidone
Latvian: Sofosbuvīrs
English: Pravastatin
Latvian: Apvalks
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, lopinavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Latvian: ↔ ↔ ↔ Epclusa, lopinavīra (kas pastiprināts ar ritonavīru) vai emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose fasted)c
Latvian: Omeprazols (20 mg vienreizēja deva)/ sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400/100 mg vienreizēja deva tukšā dūšā)c
English: Raltegravir (400 mg twice daily)g + emtricitabine/
Latvian: Raltegravīrs (400 mg divas reizes dienā)g + emtricitabīns/ tenofovīra disoproksila fumarāts (200/300 mg vienu reizi dienā)/
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150/ 150/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Latvian: Elvitegravīrs/kobicistats/emtricitabīns/tenofovīra disoproksila fumarāts (150/150/200 mg/300 mg vienu reizi dienā)/sofosbuvīrs/ velpatasvīrs (400/100 mg vienu reizi dienā)c, d
English: ANTICONVULSANTS Phenytoin
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori
English: Rosuvastatin
Latvian: Recidīvsa
English: No dose adjustment of Epclusa or ciclosporin is required at initiation of co-administration.
Latvian: Uzsākot vienlaicīgu lietošanu, Epclusa vai ciklosporīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Rosuvastatin (10 mg single dose)/ velpatasvir (100 mg once daily)d (Inhibition of OATP1B and BCRP)
Latvian: Rosuvastatīns (10 mg vienreizēja deva)/velpatasvīrs (100 mg vienu reizi dienā)d
English: Cobicistat
Latvian: Atazanavīrs
English: SVR12 95% Outcome for patients without SVR Ontreatment virologic failure
Latvian: Iznākums pacientiem bez NVAR Virusoloģiskā neveiksme ārstēšanas laikā
English: Epclusa 12 weeks (n = 90)
Latvian: 12 nedēļas (n = 90)
English: GT-5 (n = 35)
Latvian: (n = 35)
English: ↓ Velpatasvir
Latvian: (Velpatasvirum).
English: GT-2 (n = 104)
Latvian: (n = 104)
English: Ethinyl estradiol a Mean ratio (90% CI) of co-administered drug pharmacokinetics of study medicinal products alone or in combination.
Latvian: Vienlaicīgi ar vienām pētījuma zālēm vai pētījuma zāļu kombināciju lietoto zāļu farmakokinētisko rādītāju vidējā attiecība
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Latvian: ↔ ↔ ↔ Epclusa, darunavīra (kas pastiprināts ar ritonavīru) vai emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Co-administration of Epclusa with efavirenz-containing regimens is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Epclusa lietošana vienlaicīgi ar terapiju, kurā tiek lietots efavirenzs, nav ieteicama (skatīt
English: Pregnancy
Latvian: Kobicistats
English: Ethinyl estradiol
Latvian: Etinilestradiols ↑
English: Do not stop the treatment.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu.
English: For further information please refer to section 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt apakšpunktā 5.1.
English: • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines').
Latvian: • Ja Jūs lietojat cita veida zāles (sk. Citu zāļu lietošana).
English: Therefore, concomitant use of Proton Pump Inhibitors should be avoided unless absolutely necessary.
Latvian: Tādēļ vajadzētu izvairīties no vienlaicīgas protonu sūkņa inhibitoru lietošanas, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
English: - a recent serious injury
Latvian: − nesen bijusi nopietna trauma,
English: Always take Clopidogrel BMS exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Clopidogrel BMS tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: The relative difference in antiplatelet response between genotype groups varies across studies depending on the method used to evaluate response, but is typically greater than 30%.
Latvian: Antitrombotiskās atbildes reakcijas relatīvā atšķirība starp genotipa grupām pētījumos atšķīrās atkarībā no atbildes reakcijas novērtēšanai izmantotās metodes, bet parasti tā ir lielāka par 30%.
English: White (n=1356) Black (n=966) Chinese (n=573)
Latvian: Melnā rase (n=966) Ķīnieši (n=573)
English: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or
Latvian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, Lielbritānija un/vai
English: Like all medicines, Clopidogrel BMS can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Clopidogrel BMS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel BMS or vice versa.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt klopidogrela lietošanu vai otrādi.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel BMS, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel BMS devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
English: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France
Latvian: 6, Boulevard de l`Europe, F-21800 Quétigny, Francija
English: Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo guvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt apakšpunktu 5.1.).
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī esošajā 2,0. versijā, būtu izveidota un darbotos pirms preparāta laišanas tirgū un tā tirdzniecības laikā.
English: The elimination half-life of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Latvian: Galvenā cirkulējošā (neaktīvs) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 h pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
English: Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
Latvian: 2. nedēļa (tikai kastītēs ar 14, 28 un 84 tabletēm) 3. nedēļa (tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm) 4. nedēļa (tikai kastītēs ar 28; 84 tabletēm)
English: Platelets are very small structures in the blood, smaller than red or white blood cells, which clump together during blood clotting.
Latvian: Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, mazāki nekā sarkanie vai baltie asinsķermenīši, kas salīp kopā asinsreces procesā.
English: Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus (piemēram, laktozi), pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
English: Do not use Clopidogrel BMS if you notice any visible sign of deterioration.
Latvian: Nelietojiet klopidogrelu, ja ievērojat jebkādas bojājuma pazīmes.
English: At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots lietojot 75 mg dienā, bija 40 - 60%.
English: There is no evidence that other drugs that reduce stomach acid such as H2 blockers or antacids interfere with antiplatelet activity of clopidogrel.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori vai antacīdi līdzekļi, ietekmē klopidogrela antiagreganta darbību.
English: Do not use Clopidogrel BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Latvian: Nelietojiet klopidogrelu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera.
English: CYP2C19 Phenotype and Genotype Frequency Frequency (%)
Latvian: CYP2C19 fenotipa un genotipa biežums Biežums (%)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 July 2008
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008.gada 16.jūlijs
English: Clopidogrel BMS is not intended for use in children or adolescents.
Latvian: Klopidogrels nav paredzēts lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
English: Take special care with Clopidogrel BMS: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel BMS:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel BMS, nepieciešama šādos gadījumos Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms klopidogrela lietošanas.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel BMS.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms klopidogrela lietošanas.
English: The optimal dose regimen for poor metabolisers has yet to be determined (see section 5.2).
Latvian: Optimāla deva cilvēkiem ar vāju metabolismu vēl nav noteikta (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain;
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/
English: The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with Clopidogrel BMS is bleeding.
Latvian: Biežākā blakusparādība (rodas 1 - 10 pacientiem no 100), par kuru ziņots, lietojot klopidogrelu, ir asiņošana.
English: Clopidogrel BMS belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Latvian: Clopidogrel BMS pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
English: Reduced CYP2C19 metabolism in intermediate and poor metabolisers decreased the Cmax and AUC of the active metabolite by 30-50% following 300- or 600-mg loading doses and 75-mg maintenance doses.
Latvian: Samazināts CYP2C19 metabolisms cilvēkiem ar vidēji izteiktu vai vāju metabolismu samazināja aktīvā metabolīta Cmax un AUC par 30 - 50% pēc 300 vai 600 mg piesātinošas devas un 75 mg balstdevas lietošanas.
English: Uxbridge UB8 1DH
Latvian: Uxbridge UB8 1DH Lielbritānija
English: The association between CYP2C19 genotype and clopidogrel treatment outcome was evaluated in 2 post hoc clinical trial analyses (substudies of CLARITY [n=465] and TRITON-TIMI 38 [n=1,477]) and 5 cohort studies (total n=6,489).
Latvian: Saistība starp CYP2C19 genotipu un ārstēšanas ar klopidogrelu iznākumu tika vērtēta 2 post hoc klīniska pētījuma analīzēs (CLARITY [n=465] un TRITON-TIMI 38 [n=1477]) apakšpētījumi) un 5 kohortu pētījumos (pavisam n=6489).
English: If you take more Clopidogrel BMS than you should: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Clopidogrel BMS nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
English: There was no excess in major bleeds with clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% clopidogrel+ASA vs. 5.3% placebo+ASA).
Latvian: Nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu + ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas (4,4% klopidogrels + ASS salīdzinājumā ar 5,3% placebo + ASS).
English: Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p = 0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p = 0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
Latvian: Klopidogrels nozīmīgi samazināja jebkāda cēloņa nāves relatīvo risku par 7% (p = 0,029) un atkārtota infarkta, insulta vai nāves kombinēto relatīvo risku par 9% (p = 0,002), kas izteikts kā absolūta samazināšanās attiecīgi par 0,5% un 0,9%.
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel+ASA, and 6.3% for placebo+ASA.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, traucējuma sastopamības biežums bija 9,6% klopidogrela + ASS grupā un 6,3% placebo + ASS grupā.