FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom DuoResp Spiromax?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с DuoResp Spiromax?
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane adrenergični receptorji beta-2, ki jih najdemo v dihalnih mišicah.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, намиращи се в мускулните клетки на дихателните пътища.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila DuoResp Spiromax?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на DuoResp Spiromax?
Slovenian: Večja jakost zdravila DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonida in 9 mikrogramov formoterola) se sme uporabljati samo za redno zdravljenje astme in zdravljenje KOPB.
Bulgarian: По-високата концентрация DuoResp Spiromax 320/9 микрограма (320 микрограма будезонид и 9 микрограма формотерол) може да се използва само за редовно лечение на астма и за лечение на ХОББ.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu DuoResp Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Bulgarian: Двете активни вещества в DuoResp Spiromax са добре известни и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ, като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila DuoResp Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на DuoResp Spiromax пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Референтното лекарство за DuoResp Spiromax е Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo DuoResp Spiromax v jakostih 160/4,5 mikrogramov in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je biološko enakovredno pri ustrezajočih jakostih.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че DuoResp Spiromax 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Formoterol z vezavo na omenjene receptorje sprošča mišice, kar razširi dihalne poti in bolniku olajša dihanje.
Bulgarian: След като се свърже с тези рецептори, той причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
Slovenian: DuoResp Spiromax je hibridno zdravilo.
Bulgarian: DuoResp Spiromax е „хибридно лекарство".
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila DuoResp Spiromax je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че DuoResp Spiromax се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov (160 mikrogramov budezonida in 4,5 mikrograma formoterola) se lahko uporablja za redno zdravljenje astme in po potrebi tudi za olajševalno zdravljenje.
Bulgarian: DuoResp Spiromax 160/4,5 микрограма (160 микрограма будезонид и 4,5 микрограма формотерол) може да се използва за редовно лечение на астма и като облекчаващо лекарство, когато е необходимо.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila DuoResp Spiromax in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за DuoResp Spiromax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoResp Spiromax in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява DuoResp Spiromax и за какво се използва?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DuoResp Spiromax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 28. aprila 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на DuoResp Spiromax, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: DuoResp Spiromax je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
Bulgarian: DuoResp Spiromax e лекарство, което съдържа активните вещества будезонид (budesonide) и формотерол (formoterol).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DuoResp Spiromax
Bulgarian: Допълнителна информация за DuoResp Spiromax:
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo DuoResp Spiromax izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на DuoResp Spiromax.
Slovenian: Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Проучванията при пациенти са ограничени до изследвания за определяне дали DuoResp Spiromax е биоеквивалентен на референтното лекарство Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DuoResp Spiromax odobreno?
Bulgarian: Защо DuoResp Spiromax е разрешен за употреба?
Slovenian: Prvotno je družba predložila tudi vlogo za manjšo jakost zdravila DuoResp Spiromax, vendar biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom ni bila dokazana, zato je bila vloga za to jakost umaknjena.
Bulgarian: Въпреки това не е демонстрирана биоеквивалентност с референтния продукт и заявлението за тази концентрация е оттеглено.
Slovenian: Odprite tu
Bulgarian: Отворете тук
Slovenian: Ta sprememba je lahko stalna.
Bulgarian: Възможно е тази промяна да е постоянна.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Bulgarian: Наклонете главата назад.
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия
Slovenian: • Poskrbite, da imate na voljo ogledalo.
Bulgarian: Уверете се, че имате огледало.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Slovenian: Raynaudov fenomen, hladne dlani in stopala
Bulgarian: Феномен на Raynaud, студени ръце и крака
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starostniki
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително старческа възраст
Slovenian: Travoprost se lahko absorbira skozi kožo in ga torej ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki želijo zanositi.
Bulgarian: Травопрост може да се абсорбира през кожата и затова не трябва да се използва от бременни или от жени, опитващи се да забременеят.
Slovenian: Stik s kožo
Bulgarian: Контакт с кожата
Slovenian: Nezadostna odzivnost na monoterapijo ni bil vključitveni kriterij.
Bulgarian: Незадоволителният отговор, получен при монотерапията не е критерий за включване.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Те са подредени според системо-органни класове и са класифицирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo DuoTrav, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, tlak v vašem očesu ne bo nadzorovan in to lahko vodi do izgube vida.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на DuoTrav, без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate torej bolnike opozoriti na možnost stalne spremembe barve oči.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, още преди започване на лечението, за вероятността от настъпване на трайни промени в цвета на очите.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če kaj od navedenega velja za vas.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар дали някое от изброените се отнася за Вас.
Slovenian: Sprememba barve šarenice nastopi počasi in morda ne bo opazna še več mesecev ali let.
Bulgarian: Промяната в цвета на ириса се проявява бавно и може да остане незабележима с месеци, дори години.
Slovenian: Obstoječi podatki kažejo, da ima odmerjanje zvečer lahko nekatere prednosti pri zmanjševanju srednje vrednosti očesnega tlaka.
Bulgarian: Съществуващите данни предполагат, че прилагането вечер може да има някои предимства по отношение на средното намаляване на ВОН.
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo DuoTrav do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
Bulgarian: Ако DuoTrav се прилага до раждането, новороденото трябва да бъде наблюдавано внимателно през първите дни от живота.
Slovenian: Bolnik naj odstrani zaščitni omot tik pred prvo uporabo.
Bulgarian: Пациентът трябва да отстрани защитната обвивка около капачката непосредствено преди първоначалната употреба.
Slovenian: Ženske, ki so noseče ali skušajo zanositi, morajo uporabljati ustrezne previdnostne ukrepe, da bodo preprečile neposredno izpostavljenost vsebini kapalnega vsebnika.
Bulgarian: Жените, които са бременни или правят опити да забременеят, трябва да вземат подходящи предпазни мерки за избягване на директния контакт със съдържанието на бутилката.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni bila potrebna.
Bulgarian: Не е необходимо специално коригиране на дозата при тези пациенти.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati ob istem času vsak dan.
Bulgarian: Трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Uporaba dveh lokalnih prostaglandinov ni priporočljiva.
Bulgarian: Употребата на два локални простагландина не се препоръчва.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DuoTrav pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DuoTrav при деца и юноши под 18 години не са установени.
Slovenian: Najprimernejši izraz po klasifikaciji MedDRA
Bulgarian: Предпочитан термин по MedDRA
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoTrav in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява DuoTrav и за какво се използва
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DuoTrav
Bulgarian: Други лекарства и DuoTrav
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo DuoTrav prišlo v druge dele telesa.
Bulgarian: Това ще попречи на DuoTrav да премине към другите части на тялото.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Slovenian: Če imate predvideno kakršno koli operacijo, povejte svojemu zdravniku, da uporabljate zdravilo DuoTrav, ker timolol lahko spremeni učinke nekaterih zdravil, uporabljenih med anestezijo.
Bulgarian: Ако Ви предстои някаква операция, информирайте Вашия лекар, че използвате DuoTrav, тъй като тимолол може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия.
Slovenian: Timolola ni mogoče hitro odstraniti z dializo.
Bulgarian: Тимолол не се диализира лесно.
Slovenian: Otroci Zdravila DuoTrav ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Bulgarian: Деца DuoTrav не трябва да се използва при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DuoTrav
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате DuoTrav
Slovenian: Zdravilo DuoTrav uporabljajte le kot kapljice za oko.
Bulgarian: Използвайте DuoTrav само като капки за очи.
Slovenian: Shranjevanje zdravila DuoTrav Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Как да съхранявате DuoTrav Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Malo je verjetno, da bolniki z jetrno in ledvično okvaro potrebujejo prilagoditev odmerka zdravila DuoTrav (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Малко вероятно е пациентите с чернодробно или бъбречно увреждане да се нуждаят от коригиране на дозата на DuoTrav (вж. точка 5.2).
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila DuoTrav na plodnost pri človeku.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на DuoTrav върху фертилитета при хора.
Slovenian: • Po uporabi zdravila DuoTrav pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za 2 minuti (slika 4).
Bulgarian: След като сте използвали DuoTrav, натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа за 2 минути (фиг. 4).
Slovenian: Če bi lahko zanosili, morate uporabljati ustrezno kontracepcijo med uporabo tega zdravila.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция докато използвате това лекарство.
Slovenian: Če pride kaj zdravila v stik s kožo, ga morate nemudoma sprati.
Bulgarian: Ако част от лекарството влезе в контакт с кожата, трябва веднага да се измие.
Slovenian: Če ima po vkapanju kapljic bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati s stroji.
Bulgarian: Ако се появи краткотрайно замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Slovenian: Topikalno preveliko odmerjanje zdravila DuoTrav ni verjetno oziroma ni povezano s toksičnostjo.
Bulgarian: Локално предозиране с DuoTrav е малко вероятно да настъпи или да е свързано с токсичност.
Slovenian: Kadar so bile merljive ( 0,01 ng/ml, testna meja določljivosti), so se koncentracije gibale od 0,01 do 0,03 ng/ml.
Bulgarian: Когато са измерими (0,01 ng/ml е границата за количествено съдържание), концентрациите варират от 0,01 до 0,03 ng/ml.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila DuoTrav, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте употребата на DuoTrav, без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Slovenian: Znižanje očesnega tlaka pri človeku nastopi v približno 2 urah po uporabi zdravila, največji učinek pa je dosežen po 12 urah.
Bulgarian: Понижаването на ВОН при хората започва около 2 часа след приложението и максимален ефект се достига след около 12 часа.
Slovenian: • Navzdol obrnjen kapalni vsebnik držite med palcem in prsti.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
Slovenian: • miastenijo gravis (kronično živčnomišično oslabelost)
Bulgarian: миастения гравис (хронична невромускулна слабост);
Slovenian: Vsak kapalni vsebnik je pakiran v omot.
Bulgarian: Всяка бутилка е опакована в пликче.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Slovenian: Za informacije, kako zmanjšati sistemsko absorpcijo, glejte poglavje 4.2.
Bulgarian: За информация, как да намалите системната абсорбция вижте точка 4.2.
Slovenian: • če je površina vašega očesa motna.
Bulgarian: ако повърхността на окото е мътна.
Slovenian: Kot pri vseh kapljicah za oko se lahko pojavijo začasno zamegljen vid ali druge motnje vida.
Bulgarian: Както при употребата на всички капки за очи, могат да се появят краткотрайно замъгляване или други нарушения в зрението.
Slovenian: Ti dve sestavini znižujeta očesni tlak s komplementarnimi mehanizmi delovanja in njuno združeno učinkovanje vodi do dodatnega znižanja očesnega tlaka glede na vsako od obeh spojin posamezno.
Bulgarian: Тези две съставки понижават вътреочното налягане чрез допълващи се механизми на действие и комбинирания ефект води до допълнително намаляване на ВОН, в сравнение с всяко едно от веществата поотделно.
Slovenian: Timolol ima lahko medsebojno delovanje z drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Тимолол може да взаимодейства с други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Slovenian: Zdravilo uporabljajte ob istem času vsak dan.
Bulgarian: Слагайте капките по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Tudi uporaba dveh topikalnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Употребата на два локални бета-адренергични блокера не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovenian: Bistveno znižanje očesnega tlaka po uporabi enkratnega odmerka se lahko ohrani dlje kot 24 ur.
Bulgarian: Значителното намаляване на вътреочното налягане може да се поддържа с еднократна доза поне за 24 часа.
Slovenian: Travoprost lahko postopoma spremeni barvo oči, saj poveča število melanosomov (pigmentnih zrnc) v melanocitih.
Bulgarian: Възможно е травопрост постепенно да промени цвета на окото чрез увеличаване броя на меланозомите (пигментирани гранули) в меланоцитите.
Slovenian: Po eni nastane etanolaminska stranska veriga na tiadiazolovem obroču, po drugi pa etanolna stranska veriga na morfolinskem dušiku in druga podobna stranska veriga s karbonilno skupino sosedno od dušika.
Bulgarian: Единият дава етаноламинова странична веригата на тиадиазоловия пръстен, а другият дава етанолова странична веригата на морфолиновия азот и втора подобна странична веригата с карбонилна група, съседна на азота.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila DuoTrav naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране с DuoTrav, лечението трябва да е симптоматично и поддържащо.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja niso opažali nadaljnjega povečevanja količine rjavega pigmenta v šarenici.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, не се наблюдава по-нататъшно нарастване на кафявата пигментация на ириса.
Slovenian: • operacijo katarakte
Bulgarian: операция от катаракта;
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če uporabljate ali boste uporabljali zdravila za zniževanje krvnega tlaka, zdravila za srce, vključno s kinidinom (uporablja se za zdravljenje bolezni srca in nekaterih tipov malarije), zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni ali antidepresivov fluoksetin ali paroksetin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за сърце, включително хинидин (използван за лечение на сърдечни заболявания и някои видове малария), лекарства за лечение на диабет или антидепресантите флуоксетин или пароксетин.
Slovenian: Dodane so zelo majhne količine natrijevega hidroksida ali klorovodikove kisline za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Bulgarian: Добавени са малки количества натриев хидроксид или хлороводородна киселина за поддържане на нормални киселинни нива (pH нива).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoTrav, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoTrav, kot bi smeli, ga vsega izperite s toplo vodo.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза DuoTrav Ако сте използвали повече от необходимата доза DuoTrav, изплакнете с топла вода.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila DuoTrav se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste imeli v preteklosti
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате DuoTrav, ако имате или сте имали в миналото:
Slovenian: Kapalni vsebnik morate zavreči 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, s čimer boste preprečili tveganje za okužbe.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката 4 седмици след първоначалното отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции.
Slovenian: Pri kliničnem razvoju zdravila DuoTrav so bili vključeni tako bolniki, ki še niso bili zdravljeni, kot tisti na terapiji.
Bulgarian: Клиничното разработване на DuoTrav включва пациенти, които не са на терапия и такива, които са подложени на терапия.
Slovenian: • Če morate uporabljati zdravilo DuoTrav na obeh očesih, ponovite zgornje korake tudi na drugem očesu.
Bulgarian: Ако трябва да използвате DuoTrav и за двете очи, повторете всички предходни стъпки и с другото око.
Slovenian: Približno 20 % odmerka timolola se izloči v seč v nespremenjeni obliki, preostali del pa v obliki presnovkov.
Bulgarian: Приблизително 20% от дозата тимолол се отделя непроменена в урината, а останалата част се отделя в урината като метаболити.
Slovenian: Če med uporabo zdravila DuoTrav dobite kakršno koli hudo alergijsko reakcijo (izpuščaj na koži, rdečino in draženje oči), ne glede na njen vzrok, zdravljenje z adrenalinom morda ne bo tako učinkovito.
Bulgarian: Ако получите някаква тежка алергична реакция (кожен обрив, зачервяване и сърбеж в окото), докато използвате DuoTrav, независимо от причината, лечението с адреналин може да не е ефективно.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko ali oči enkrat na dan, zjutraj ali zvečer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка в увреденото око или очи, веднъж дневно сутрин или вечер.
Slovenian: Vsakokrat, ko odprete nov kapalni vsebnik, zapišite datum odprtja na nalepko kapalnega vsebnika in na škatlo.
Bulgarian: Всеки път като започнете нова бутилка, напишете датата на отваряне на означените за това места върху етикета на бутилката и картонената кутия.
Slovenian: Če nosite mehke kontaktne leče, kapljic ne smete uporabljati, če imate vstavljene leče.
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви.
Slovenian: Ni znano, ali se travoprost iz kapljic za oko izloča v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали травопрост от капките за очи се екскретира в кърмата.
Slovenian: • če imate ali ste imeli v preteklosti težave z dihali, kot je astma, hud kronični obstrukcijski bronhitis (huda pljučna bolezen, ki lahko povzroči sopenje, težko dihanje in/ali dolgotrajni kašelj) ali druge težave z dihanjem,
Bulgarian: ако имате или сте имали в миналото проблеми с дишането като астма, тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно състояние, което може да причини свиркащо дишане, задух и/или продължителна кашлица) или друг тип дихателни проблеми.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 3 ali s 6 kapalnimi vsebniki.
Bulgarian: Опаковки по 1, 3 или 6 бутилки.
Slovenian: Travoprost ima škodljive farmakološke učinke na nosečnost oziroma plod/novorojenca.
Bulgarian: Травопрост причинява вредни фармакологични ефекти по време на бременност и/или върху фетуса/новороденото дете.
Slovenian: Topikalna okularna uporaba travoprosta pri opicah v koncentracijah do 0,012 % na desnem očesu dvakrat na dan v času enega leta ni povzročila nikakršne sistemske toksičnosti.
Bulgarian: Няма данни за системна токсичност при локално приложение в окото на травопрост при маймуни в концентрации до 0,012% два пъти дневно, в дясното око в продължение на една година.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila DuoTrav (konzerviranega s polikvaternijem-1) enkrat na dan pri zdravih preiskovancih (N=22) v času 5 dni ni bilo mogoče določiti količine proste kisline travoprosta v vzorcih plazme večine preiskovancev (94,4 %) in ga v splošnem ni bilo mogoče najti eno uro po odmerjanju.
Bulgarian: При приложение на DuoTrav с консервант поликватерниум-1 веднъж дневно при здрави доброволци (N = 22), в продължение на 5 дни, травопрост свободна киселина не е количествено забележим в пробите плазма при по-голямата част от участниците (94,4%) и обикновено не се открива един час след прилагането му.
Slovenian: V okviru vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovenian: Spremembo barve oči so ugotavljali predvsem pri bolnikih z večbarvno šarenico, npr. modro-rjavo, sivo-rjavo, rumeno-rjavo in zeleno-rjavo, opažali pa so jo tudi pri bolnikih z rjavimi očmi.
Bulgarian: Промяната в цвета на окото е наблюдавана основно при пациенти, при които ирисът е съставен от смесени цветове, напр. синьо-кафяво, сиво-кафяво, жълто-кафяво и зелено-кафяво; тази промяна обаче е наблюдавана и при пациенти с кафяви очи.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko tudi prikrijejo znake in simptome hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Бета блокерите могат да маскират признаците и симптомите на хипогликемия (вж. точка 4.4).