FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nincsenek hatékonyság adatok a több mint egy artritiszes ízület egyidejű kezelésére vonatkozóan.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð á fleiri en einum lið samtímis.
Hungarian: L-glutation
Icelandic: L-Glútaþíon
Hungarian: A következő két hét során teljes felépülés következett be bármiféle tüneti kezelés nélkül.
Icelandic: Algjör bati náðist á næstu tveimur vikum án nokkurrar einkennameðferðar.
Hungarian: 15×106/ml ló köldökzsinórból származó mezenchimális őssejt
Icelandic: 15x10 6/ml af bandvefsstofnfrumum úr naflastreng hrossa
Hungarian: A mezenchimális őssejtek immunmódosító és gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek - amelyek e sejtek parakrin aktivitásának, pl. a prosztaglandin (PGE2) szekréciónak tulajdoníthatók -, valamint szövetregeneráló tulajdonságaik lehetnek.
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur hafa ónæmistemprandi og bólgueyðandi eiginleika sem gætu verið rakin til staðboðefna eiginleika þeirra, til dæmis prostaglandín (PGE2) seytingar, og búa yfir eiginleikum til að endurnýja vef.
Hungarian: A biztonságossággal és a hatékonysággal kapcsolatos további terepi adatok gyűjtése érdekében a frissített potenciavizsgálat alkalmazásával felszabadított gyártási tételek vonatkozásában a forgalomba hozatali engedély jogosultjának felügyeleti vizsgálatot kell végeznie és be kell nyújtania annak eredményeit.
Icelandic: Í því skyni að safna frekari vettvangsgögnum, bæði varðandi öryggi og verkun, úr þeim framleiðslulotum sem samþykktar hafa verið á grundvelli uppfærðra mælinga á virkni, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður eftirlitsrannsóknar.
Hungarian: Egy milliliter tartalmaz::
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Hungarian: Magnézium-klorid
Icelandic: Magnesíum klóríð
Hungarian: Egyéb ízületek kezelésére vonatkozóan nincsenek hatékonysági adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð í öðrum liðum.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Hungarian: Felhasználás előtt óvatosan rázza fel, hogy a készítmény tartalma biztosan jól elkeveredjen.
Icelandic: Þyrlið lausninni varlega fyrir notkun til að tryggja að innihald blandist vel saman.
Hungarian: A tű megfelelő helyre történő beszúrása kritikus fontosságú, a készítmény véletlen vérerekbe történő injekciózásának ezáltal, a kis erek trombózisának elkerülése érdekében.
Icelandic: Mikilvægt er að nálin sé rétt staðsett til að koma í veg fyrir innspýtingu í blóðæðar fyrir slysni og meðfylgjandi hættu á segamyndun.
Hungarian: Nem ismert, hogy az ebből a készítményből származó EUC-MSC-k mekkora mértékben perzisztálnak a lovak részére történő intraartikuláris beadást követően, ugyanis még nem végeztek biológiai eloszlási vizsgálatokat a HorStemmel.
Icelandic: Ekki er vitað í hve miklum mæli bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa eru til staðar eftir inndælingu í lið hrossa, þar sem engar rannsóknir á líffræðilegri dreifingu HorStem hafa verið gerðar.
Hungarian: 3 napon belül teljes felépülés alakult ki bármiféle tüneti kezelés nélkül.
Icelandic: Einkennin hurfu algjörlega innan þriggja daga án nokkurrar einkennameðferðar.
Hungarian: Az enyhe sántaság gyakoribbá válását figyelték meg 24 órával a HorStem beadása után.
Icelandic: Aukningar á vægri helti hefur orðið vart 24 klukkustundum eftir HorStem-gjöf.
Hungarian: Ezen állatgyógyászati készítmény hatékonyságát a metakarpofalangeális ízület, a disztális interfalangeális ízület, valamint a tarzometatarzális/ intertarzális disztális ízület oszteoartritiszével érintett lovaknál igazolták.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dýralyfið virkar á slitgigt í hrossum í kjúkulið (metacarpo-phalangeal), hóflið (distal interphalangeal) og neðsta lið hækilliðaraðar/miðlið hækiliðaraðar (tarsometatarsal / distal intertarsal).
Hungarian: 6/2 ml) 4 éves és idősebb egészséges lovaknak izületbe történő beadása sántaságot eredményezett az állatok 5/6-ánál, valamint gyulladásos jelek kialakulását az összes állatnál.
Icelandic: 6/2ml) af HorStem sem gefinn var fjögurra vetra gömlum hrossum og eldri heilbrigðum hrossum í lið, olli helti hjá fimm af sex hrossum og bólgum í öllum dýrunum.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE HorStem szuszpenziós injekció lovaknak
Icelandic: HEITI DÝRALYFS HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS HorStem szuszpenziós injekció lovaknak
Icelandic: HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A hatóanyag - a mezenchimális őssejtek - nem esik az MRL-rendelet hatálya alá, ugyanis a 470/2009/EK
Icelandic: Virka efnið, bandvefsstofnfrumur, telst falla utan reglugerðar um gildi fyrir hámark lyfjaleifa þar sem það fellur undir upptalninguna stofnfrumur í lista yfir efni sem eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf
Hungarian: Súlyos gyulladás esetén nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) végzett tüneti kezelésre lehet szükség.
Icelandic: Ef alvarleg bólga myndast, gæti reynst nauðsynlegt að veita einkennameðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID).
Hungarian: Kálium-bikarbonát
Icelandic: Kalíum bíkarbónat
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát kizárólag legalább két éves lovaknál vizsgálták
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur aðeins verið rannsakað í hrossum tveggja ára eða eldri.
Hungarian: E-mail:
Icelandic: Sími:
Hungarian: Ciklusos olefinből készült injekciós üveg brómbutil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal.
Icelandic: Hettuglas úr hringlaga ólefíni sem er lokað með brómóbútýl-gúmmítappa og afrífanlegri álhettu.
Hungarian: Kiszerelés: Kartondoboz 1 darab 1 ml-es injekciós üveggel.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ Eitt 1 ml hettuglas
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
Hungarian: 5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
Hungarian: Ló köldökzsinórból származó mezenchimális őssejtek (EUC-MSC) Segédanyagok:
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCs) 15x10
Hungarian: A többi lónál kialakult mellékhatások legfeljebb 21 nap leforgása alatt spontán elmúltak; a sántaság legfeljebb három napig állt fenn.
Icelandic: Aukaverkanir í hinum hrossunum rénuðu af sjálfu sér innan 21 dags.
Hungarian: Kalcium-klorid
Icelandic: Kalsíum klóríð
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Hungarian: Megfelelő behelyezés esetén ízületi folyadék jelenik meg a tű nyakában.
Icelandic: Staðsetning inndælingar í lið skal staðfest með liðvökva í sprautustútnum.
Hungarian: A készítményt steril eljárások alkalmazása után, tiszta térben kell kezelni és beadni.
Icelandic: Lyfið verður að meðhöndla og sprauta með smitgát og í hreinu umhverfi.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a kockázatkezelési tervben leírt,
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal framkvæma nauðsynlega lyfjagátarstarfsemi og inngrip sem tilgreind eru í samþykktri áætlun um áhættustjórnun og síðari uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos fokú degeneratív ízületi betegséggel (oszteoartritisz) összefüggő sántaság mérséklése lovaknál.
Icelandic: Dregur úr helti í tengslum við væga eða miðlungs mikla liðahrörnun (slitgigt) hjá hrossum.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa.
Hungarian: Opálos, színtelen szuszpenzió.
Icelandic: Skýjuð litlaus dreifa.
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő előretöltött injekciós tollban (műanyag)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Hungarian: 1 db injekciós üveg + 1 db fecskendő + 1 db tű + 1 db steril üvegadapter + 2 db alkoholos törlőkendő
Icelandic: + 1 sprauta + 1 nál + 1 sæft millistykki + 2 sprittþurrkur
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 2db csomag,mindegyikbe n: 1 db injekciós üveg + 1 db fecskendő + 1 db tű + 1 db steril üvegadapter + 2 alkoholos törlőkendő
Icelandic: 0,8 ml (40 mg/0,8ml) 2 (2 x 1) hettuglös + 2(2 x 1) sprautur + 2(2 x 1) nálar + 2(2 x 1) sæft millistykki + 4(2 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
Hungarian: Az is normális, ha légbuborékok láthatók.
Icelandic: Það er einnig eðlilegt að sjá loftbólur.
Hungarian: 65 év feletti életkor
Icelandic: Eldri en 65 ára
Hungarian: Ezeket TILOS ismételten felhasználni.
Icelandic: Það má ALDREI nota þau aftur.
Hungarian: 61352 Bad Homburg v. d.
Icelandic: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Þýskaland
Hungarian: [A kartondoboz belsejében a tálcán megjelenő szöveg:] Hulio
Icelandic: [Texti á lyfjabakka inni í öskju:] Hulio
Hungarian: A betegemlékeztető kártyának (felnőtt és gyermek változat) a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
Icelandic: Áminningarkort fyrir sjúkling (fyrir fullorðna og börn) ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Hungarian: c NB = nem becsülhető.
Icelandic: c NE = ekki hægt að meta.
Hungarian: ASDAS inaktív betegség hs-CRPd, f, g
Icelandic: Disease hs-CRPd,f,g
Hungarian: • eltelik 10 másodperc;
Icelandic: 10 sekúndur eru liðnar
Hungarian: Ez a lépés fontos ahhoz, hogy ki lehessen mérni a megfelelő adagot.
Icelandic: Þetta skref er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Hungarian: Ha az oldatban ismét levegőbuborékokat lát, legfeljebb 3 alkalommal megismételheti ezt a lépést.
Icelandic: Ef það eru enn loftbólur í lausninni má endurtaka þetta skref allt að þrisvar sinnum.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: Közölje orvosával amint lehetséges, ha az alábbiak közül bármit észlel:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú tekur eftir eftirfarandi:
Hungarian: 8. és 52. hét
Icelandic: Vika 8 og 52
Hungarian: ASAS részleges remisszió BASDAIb 50
Icelandic: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Hungarian: Olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat, és kövesse lépésről lépésre őket.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim síðan lið fyrir lið.
Hungarian: Klinikai válasz (CR-100)
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
Hungarian: Ne alkalmazza a Hulio-t:
Icelandic: Ekki má nota Hulio:
Hungarian: ASDASc inaktív betegség
Icelandic: ASDASc óvirkur sjúkdómur
Hungarian: Mosson kezet szappannal és vízzel.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Hungarian: Ez a gyógyszer szorbitot (E420) tartalmaz.
Icelandic: Lyfið inniheldur sorbitól (E420).
Hungarian: Minden egyes alkalommal cserélje és változtassa a beadás helyét.
Icelandic: Skipta á um inndælingarstað í hvert sinn.
Hungarian: • vertigó (olyan érzés, mintha forogna a szoba);
Icelandic: • svimi (tilfinning að herbergið snúist)
Hungarian: 11. lépés - Ellenőrizze és állítsa be a felírt adagot
Icelandic: Skref 11 - Athugið og stillið ávísaðan skammt
Hungarian: A Hulio-t általában metotrexáttal együtt alkalmazzák.
Icelandic: Yfirleitt er Hulio notað með metotrexati.
Hungarian: 8. lépés
Icelandic: Skref 8
Hungarian: Mann-Whitney U-teszt szerint.
Icelandic: Mann-Whitney U prófi.
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsgálatban részt vevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Hungarian: • a narancssárga jelző megállt, és teljesen eltakarta a kémlelőablakot.
Icelandic: Appelsínuguli vísirinn hefur stöðvast og fyllir algjörlega út í gluggann.
Hungarian: d Ízületi rés beszűkülése (JSN - Joint Space Narrowing)
Icelandic: d Þrengingarskor liðbils (joint space narrowing score).
Hungarian: A gyermekkori CD vizsgálatból száz beteg (n = 100) egy további, nyílt elrendezésű, hosszú távú vizsgálatban vett részt.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Hungarian: Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Hungarian: Vigyázzon, ne fröccsenjen a szemébe az oldat.
Icelandic: Gætið þess að vökvinn sprautist ekki í augun.
Hungarian: • száraz szem, száraz száj;
Icelandic: þurr augu, þurr munnur
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI <150) két vizsgálat, a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Hungarian: • duzzanat az arcon, kézfejen vagy lábfejen;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum eða á fótum
Hungarian: • nyak- vagy hátfájás;
Icelandic: verkir í hálsi eða baki
Hungarian: Ha Ön Crohn-betegségben szenved, akkor először Önt másfajta gyógyszerekkel kezdik el kezelni.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD bvba/sprl
Icelandic: Mylan EPD bvba/sprl
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fenn a klinikai válasz (CR-100).
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Hungarian: - Ha Ön középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Icelandic: - Ef þú ert með í meðallagi alvarlega til alvarlega hjartabilun.
Hungarian: NA 4,5% 23,2% a RA I vizsgálat a 24. héten, RA II vizsgálat a 26.
Icelandic: NA 4,5% 23,2% a RA rannsókn I í 24 viku, RA rannsókn II í 26 viku
Hungarian: Egyidejű azatioprin/6-merkaptopurin kezelés
Icelandic: Samtímis meðferð með azathioprin/6-mercaptopurin
Hungarian: NA: nem értelmezhető.
Icelandic: NE = ekki hægt að meta.
Hungarian: 2. lépés - Mosson kezet Szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
Icelandic: Skref 2 - Handþvottur Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Hungarian: A kezelés eredménytelenségéig eltelt idő az UV I és UV II vizsgálatban
Icelandic: Tími fram að meðferðarbresti í rannsóknum UV I og UV II
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel a Hulio csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Hulio úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Hungarian: Az oktatócsomag Betegemlékeztető kártyából áll.
Icelandic: Fræðsluáætlunin samanstendur af Áminningarkorti fyrir sjúklinga.
Hungarian: 2. lépés - Mosson kezet
Icelandic: Skref 2 - Handþvottur
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónapig) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Hungarian: Gyermeke tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef barnið hættir meðferðinni.
Hungarian: 3 év adalimumab kezelést követően a betegek 75%-a (301/402) maradt klinikai remisszióban a részleges Mayo pontszám alapján.
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75% (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
Hungarian: Mindegyik csomag kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
Icelandic: Hver pakkning er aðeins einnota
Hungarian: • Stevens-Johnson-szindróma;
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hetes időszak végéna (n/N)
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp við lok 32 viknaa (n/N)
Hungarian: • Bizonyos betegeknél a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, amelyek segítenék a szervezetet a fertőzések elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Hungarian: Ha anaphylaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Hulio adását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hulio tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, amelyeket a TNF indukál vagy szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjének változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értéke 0,1-0,2 nM).
Icelandic: Adalimumab stjórnar einnig líffræðilegum viðbrögðum sem TNF hvatar eða stjórnar, þar með taldar breytingar á þéttni viðloðunarsameinda sem valda íferð hvítfrumna (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 þar sem IC50 er 0,1-0,2 nM).
Hungarian: Az összesített köröm NAPSI százalékos változása (%)
Icelandic: Hlutfallsleg breyting í heildarskori fyrir neglur; NAPSI (%)
Hungarian: Az előretöltött injekciós fecskendőt vagy az előretöltött injekciós tollat a fénytől védeni kell, és ki kell dobni, amennyiben a 14 napos időtartam alatt nem használták fel.
Icelandic: Áfylltu sprautuna eða áfyllta pennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Hungarian: Ezért ezen betegek adalimumab kezelésbe való bevonásának mérlegelésekor fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með adalimumabi hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Hungarian: A Hulio ezt a gyulladást csökkenti.
Icelandic: Hulio dregur úr þessum bólgum.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nyomon követhetőség
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Hungarian: Hasonló biztonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint abbahagyása előtt.
Icelandic: Svipað öryggi var við endurmeðferð eins og áður en meðferð var hætt.
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Icelandic: Clear/minimal
Hungarian: Gyermeke először más gyógyszereket kaphat.
Icelandic: Hugsanlega fær barnið þitt fyrst önnur lyf.
Hungarian: Összesen 19 beteget kezeltek 6 évig vagy ennél hosszabb ideig, közülük 11-en tartoztak a 4-12 évesek, míg 8-an a 13-17 évesek kiindulási korcsoportjába.
Icelandic: Alls fengu 19 einstaklingar meðferð í 6 ár eða lengur, af þeim voru 11 á aldrinum 4 til 12 ára og 8 á aldrinum 13 til 17 ára við upphaf rannsóknarinnar.
Hungarian: Keressen egy nyugodt, jól megvilágított helyet, ahol van egy tiszta és sík munkafelület, és gyűjtse össze oda az injekció beadásához szükséges összes eszközt.
Icelandic: Finndu þér rólegan stað með vel upplýstum, hreinum, sléttum fleti og safnaðu saman því sem þú þarft til að gefa inndælingu.
Hungarian: SPARCC MRI gerincd, j a Assessments of Spondyloarthritis International Society - Nemzetközi spondylitis ankylopoetica szervezet értékelése.
Icelandic: SPARCC MRI Spined,j a Assessment of Spondyloarthritis International Society b
Hungarian: 7. lépés
Icelandic: Skref 7
Hungarian: Javasolt, hogy a szemészek a Hulio-kezelés megkezdése előtt konzultáljanak a megfelelő szakorvossal (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Hulio meðferð (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A pediátriai ACR 30 válasz a 12. héten 93,5% volt, a 24. héten pedig 90,0% volt a megfigyelt adatok elemzése alapján.
Icelandic: Í 12. viku var barna ACR 30 svörun 93,5% og í 24. viku var svörunin 90,0%, samkvæmt upplýsingum sem safnað var (observed data approach).
Hungarian: Ne kezdjen bele az öninjekciózásba, míg teljesen meg nem győződött arról, hogy megértette az injekció előkészítésének és beadásának folyamatát.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa og framkvæma inndælinguna.
Hungarian: Sorrendben 88, illetve 189 betegnél maradt fenn a klinikai remisszió.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Hungarian: 16. lépés - Dobja ki a fecskendőt és a tűt
Icelandic: Skref 16 - Förgun sprautu og nálar
Hungarian: Ezen betegek közül egyeseket egyidejűleg azatioprin vagy merkaptopurin nevű gyógyszerrel is kezeltek.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með lyfjunum azathioprini eða mercaptopurini.
Hungarian: A tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőség és fizikai funkció javulása a 156 héten át tartó nyílt kiterjesztésű vizsgálat során fennmaradt.
Icelandic: Bati á heilsutengdum lífsgæðum og starfsvirkni hélst meðan á opnu framhaldsrannsókninni stóð framyfir viku 156.
Hungarian: Teljes Sharp pontérték
Icelandic: Heildar Sharp skor
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban az adalimumab kezelés a Gyulladásos Bélbetegség Kérdőív (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire; IBDQ) pontszám javulását eredményezte.
Icelandic: Í rannsókn UC-II, leiddi meðferð með adalimumabi til breytinga til batnaðar samkvæmt sjúkdómssértæku heildarskori IBDQ (inflammatory bowel disease questionnaire).
Hungarian: 10, 20 és 25 mg
Icelandic: 10, 20 og 25 mg
Hungarian: Nincs az adalimumab és a metotrexát kezelést 16 hétnél hosszabb idő után összehasonlító adat.
Icelandic: Engin gögn eru til sem sýna samanburð adalimumab og metotrexat lengur en 16 meðferðarvikur.
Hungarian: Ne keverje össze a Hulio oldatot semmilyen más gyógyszerrel.
Icelandic: Hulio lausn má ekki blanda saman við önnur lyf.
Hungarian: 25, 40 és 40 mg
Icelandic: 25, 40 og 40 mg
Hungarian: A Hulio-val kezelt betegek egy Betegemlékeztető Kártyát kapnak.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hulio eiga að fá sérstakt áminningarkort sjúklings.
Hungarian: • NE NYOMJA KI a légbuborékokat.
Icelandic: EKKI reyna að fjarlægja loftbólur.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat az injekciós hellyel 90°-ot bezáró szögben, úgy, hogy lássa a kémlelőablakot.
Icelandic: Haltu pennanum í 90° hornið við stungustaðinn þannig að þú sjáir gluggann á pennanum.
Hungarian: • Az összes többi felhasznált eszközt és az üres csomagolást dobja ki a hagyományos háztartási hulladékba.
Icelandic: Fleygið öllu öðru og tómum pakkningum með venjulegum heimilisúrgangi.
Hungarian: b A kiindulás a definíció szerint a nyílt elrendezésű szakasz kezdete, amikor a betegeknek aktív betegsége van.
Icelandic: Upphafsgildi er skilgreint sem upphafsgildi á opnu tímabili þegar sjúklingar voru með virkan sjúkdóm.
Hungarian: A hidradenitisz szuppuratíva (más néven inverz akne) egy hosszan tartó és gyakran fájdalmas gyulladásos bőrbetegség.
Icelandic: Graftarmyndandi svitakirtlabólga (Hidradenitis suppurativa, HS) er langvinnur og oft sársaukafullur bólgusjúkdómur í húð.
Hungarian: Ha gyermeke középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Icelandic: - Ef barnið er með í meðallagi alvarlega til alvarlega hjartabilun.
Hungarian: Vigyázzon arra, hogy ne boruljon fel.
Icelandic: Farið varlega þannig að það detti ekki.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy tudja a felírt mennyiségget.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért viss um ávísað magn.
Hungarian: A bőrfájdalom ≥30%-os csökkenéseb
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
Hungarian: 6 hónap 3,3% 23,8% 1,8% 12,4% 2,5% 20,8% 12 hónap NA
Icelandic: 6 mánuðir 3,3% 23,8% 1,8% 12,4% 2,5% 20,8% 12 mánuðir NA
Hungarian: héten, RA III vizsgálat a 24. és 52.
Icelandic: , and RA rannsókn III í 24 og 52 viku.
Hungarian: Továbbra is nyomja erősen lefelé az injekciós tollat, neki az injekció beadási helynek, amíg az alábbiak egyike vagy mindegyike be nem következik:
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta pennanum á inndælingarstað þar til eitt eða allt af eftirtöldu hefur átt sér stað:
Hungarian: • NE TEGYE VISSZA a tűvédő kupakot, ne érintse meg az ujjával a tűt, illetve ne engedje, hogy a tű bármihez hozzáérjen.
Icelandic: EKKI setja nálarlokið aftur á pennann, snerta nálina með fingrunum eða láta nálina snerta nokkuð.
Hungarian: Ezidáig nem végeztek vizsgálatokat olyan betegek bevonásával, akiknek kórtörténetében malignitás szerepelt, vagy akiknél az adalimumab kezelést malignitás kialakulását követően is folytatták.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir þar sem teknir hafa verið inn sjúklingar með sögu um illkynja sjúkdóm eða þar sem meðferð með adalimumabi hefur verið haldið áfram eftir að illkynja sjúkdómur greindist.
Hungarian: SPARCCh MRI sacroiliacalis ízületekd, i
Icelandic: SPARCCh MRI Sacroiliac Jointsd,i