FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Application site erythema, application site reaction, application site rash
Portuguese: Eritema no local de aplicação, reação no local de aplicação, erupção cutânea no local de aplicação
English: Urinary retention, dysuria
Portuguese: Pouco frequentes Retenção urinária, disúria
English: Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch oxybutynin
Portuguese: Kentera 3,9 mg / 24 horas sistema transdérmico oxibutinina
English: Apply immediately upon removal from sachet.
Portuguese: Aplicar imediatamente após remoção da saqueta.
English: Baths, showers, swimming and exercise should not affect the patch as long as you don't rub the patch as you wash. Avoid soaking in a hot bath for a long period of time, which can make the patch come off.
Portuguese: Banhos, duches, natação e desporto não perturbam o Kentera desde que não esfregue o sistema transdérmico ao lavar-se.
English: Very common Application site pruritis Common
Portuguese: Muito frequentes Prurido no local de aplicação Frequentes
English: Always use Kentera exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Utilizar Kentera sempre de acordo com as indicações do médico.
English: Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch
Portuguese: Kentera 3,9 mg / 24 horas, sistema transdérmico.
English: Kentera has minor influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
English: - feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash - dry skin - itchy rash - painful or difficulty urinating - blood in urine - kidney pain - delayed or slow start of urinary flow - tiredness, exhaustion - swelling of ankles, feet or fingers - small bumps at application site - numbness at application site - redness at application site - irritation at application site - pain at application site - pus filled bumps at application site - abnormal electrocardiogram (ECG or EKG, test of heart) - change in ECG or EKG - high chloride levels in blood
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - infeção na bexiga - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir - níveis baixos de potássio no sangue, que podem causar fraqueza muscular, contrações ou ritmo cardíaco anormal - preocupação - sonolência, entorpecimento - sabor persistente na boca, alteração e sensação anormal do paladar (isto é, sabor metálico na boca) - sono perturbado - tremores - sensação de areia nos olhos, picadas - tonturas ou sentir-se a “andar à roda” - batimento cardíaco irregular - batimento cardíaco irregular rápido - pele acentuadamente vermelha - tosse - aumento de muco, mucosidade - fezes moles ou aguadas - indisposição, enjoos - indigestão, azia - vómitos - inchaço dos vasos sanguíneos em redor do ânus - erupção na pele - pele seca - erupção na pele com comichão - dor ou dificuldade ao urinar - sangue na urina - dor de rins - início retardado ou lento do fluxo urinário - cansaço, exaustão - inchaço dos tornozelos, pés ou dedos dos pés - pequenos nódulos no local da aplicação - dormência no local da aplicação - vermelhidão no local da aplicação - irritação no local da aplicação - dor no local da aplicação - nódulos com pus no local da aplicação - electrocardiograma anormal (ECG ou EKG, teste do coração)
English: Physical activity subscale
Portuguese: Limitações físicas
English: - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - palpitations - hot flushes - back pain - urinary retention - difficulty urinating - common cold - accidental injury
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - infecão do trato respiratório superior ou infeções fúngicas - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir - palpitações - afrontamentos - dor de costas - retenção urinária - dificuldade em urinar - constipação comum - lesão acidental
English: Urinary tract infections
Portuguese: Infeção no trato urinário
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Gastrointestinal disorders: Anticholinergic medicinal products may decrease gastrointestinal motility and should be used with caution in patients with gastrointestinal obstructive disorders because of the risk of gastric retention.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: os medicamentos anticolinérgicos podem originar uma diminuição da motilidade gastrointestinal e devem ser utilizados com precaução em doentes com doenças gastrointestinais obstrutivas devido ao risco de retenção gástrica e também em doenças como colite ulcerosa e atonia intestinal.
English: Kentera 90.7 mg/g gel in sachet oxybutynin
Portuguese: Kentera 90,7 mg/g gel em saqueta oxibutinina
English: To prime the pump, fully depress the pump mechanism repeatedly until gel is observed, then depress the pump one more time, and discard this portion of the product to assure precise dose delivery.
Portuguese: Para carregar a bomba, pressione completamente o mecanismo da bomba várias vezes até visualizar o gel.
English: Uncommon side effects - bladder infection - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm - feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes - infeção na bexiga - ansiedade - confusão - nervosismo - agitação - dificuldade em dormir - níveis baixos de potássio no sangue, que podem causar fraqueza muscular, contrações ou ritmo cardíaco anormal - preocupação - sonolência, entorpecimento - sabor persistente na boca, alteração e sensação anormal do paladar (isto é, sabor metálico na boca) - sono perturbado - tremores - sensação de areia nos olhos, picadas - tonturas ou sentir-se a “andar à roda” - batimento cardíaco irregular - batimento cardíaco irregular rápido - pele acentuadamente vermelha - tosse - aumento de muco, mucosidade - fezes moles ou aguadas - indisposição, enjoos - indigestão, azia - vómitos - inchaço dos vasos sanguíneos em redor do ânus - erupção na pele - pele seca - erupção na pele com comichão - dor ou dificuldade ao urinar - sangue na urina - dor de rins - início retardado ou lento do fluxo urinário - cansaço, exaustão - inchaço dos tornozelos, pés ou dedos dos pés - pequenos nódulos no local da aplicação
English: Because Kentera may produce drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery.
Portuguese: Como Kentera pode produzir torpor, sonolência ou visão turva, os doentes devem ser aconselhados a ter prudência ao conduzir veículos e utilizar máquinas.
English: Dry eye
Portuguese: Pouco frequentes Olho seco
English: Kentera 90.7 mg/g gel oxybutynin
Portuguese: Kentera 90,7 mg/g gel oxibutinina
English: Vertigo
Portuguese: Glicerol
English: Kentera 90.7 mg/g gel in sachet
Portuguese: Kentera 90,7 mg/g gel em saqueta
English: - Pull the patch out.
Portuguese: - Tire o sistema transdérmico para fora da saqueta.
English: Be sure all of it sticks to your skin, even around the edges.
Portuguese: Assegure-se que toda a área do sistema transdérmico, mesmo os cantos, adere perfeitamente.
English: Middle layer
Portuguese: Camada central triacetina
English: - Overactive thyroid gland which can cause increased appetite, weight loss, or sweating - Narrowing of the blood vessels that supply blood and oxygen to the heart - Heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling - Irregular heart beat - Faster heart beat - High blood pressure - Enlarged prostate
Portuguese: lentidão de movimentos, perda de equilíbrio e um andar arrastado - Tiroide hiperativa que pode causar aumento de apetite, perda de peso ou suores - Estreitamento dos vasos sanguíneos que fornecem sangue e oxigénio ao coração - Problemas de coração que possam causar falta de ar ou inchaço nos tornozelos - Batimento cardíaco irregular - Batimento cardíaco mais acelerado - Tensão arterial alta - Próstata aumentada
English: Kentera transdermal patch:
Portuguese: Kentera sistema transdérmico:
English: To prime the pump, fully depress the pump mechanism repeatedly until gel is observed, then depress the pump one more time, and discard this portion of the medicinal product to assure precise dose delivery.
Portuguese: A seguir, pressione a bomba mais uma vez e elimine essa dose de medicamento para assegurar a administração de doses exactas.
English: - Grab the loose edge at either corner and peel off the second piece of the liner.
Portuguese: - Agarre no canto descolado e retire a segunda camada de proteção.
English: - dry skin - itchy rash - painful or difficulty urinating - blood in urine - kidney pain - delayed or slow start of urinary flow - tiredness, exhaustion - swelling of ankles, feet or fingers - small bumps at application site - numbness at application site - redness at application site - irritation at application site - pain at application site - pus filled bumps at application site - abnormal electrocardiogram (ECG or EKG,test of heart) - change in ECG or EKG - high chloride levels in blood
Portuguese: - dormência no local da aplicação - vermelhidão no local da aplicação - irritação no local da aplicação - dor no local da aplicação - nódulos com pus no local da aplicação - electrocardiograma anormal (ECG ou EKG, teste do coração) - alteração no ECG ou EKG - níveis elevados de cloretos no sangue
English: Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.7).
Portuguese: Como Kentera pode causar torpor, sonolência ou visão turva, os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas (ver secção 4.7).
English: - Press the entire patch firmly onto the skin with your fingertips.
Portuguese: - Com a ponta dos dedos, faça pressão sobre o sistema transdérmico contra a pele.
English: Common side effects: - redness or rash at the site of patch application - dry mouth - constipation - diarrhoea - upset stomach - stomach pain - headache or sleepiness - urinary tract infections - blurred vision - dizziness
Portuguese: Efeitos secundários frequentes - vermelhidão ou erupção cutânea no local de administração do sistema transdérmico - boca seca - prisão de ventre - diarreia - indisposição
English: Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.5).
Portuguese: Como Kentera pode causar torpor, sonolência ou visão turva, os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas (ver secção 4.5).
English: Because Kentera may produce drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.5).
Portuguese: Como Kentera pode produzir torpor, sonolência ou visão turva, os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas (ver secção 4.5).
English: If you have any of the following: - Liver problems; - Kidney problems; - Difficulty urinating; - Intestinal blockage; - Bloody stools; - Generalised muscle weakness; - Painful swallowing; - Unable to empty bladder during urination; - Retained food in stomach after meals;
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes problemas: - Problemas de fígado; - Problemas de rins; - Dificuldade em urinar; - Bloqueio intestinal; - Fezes ensanguentadas;
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Portuguese: Cada saqueta de 1 grama de gel contém 90,7 mg de oxibutinina, resultando numa quantidade nominal de aproximadamente 4 mg/dia.
English: Innova Pharma S.p.A. Tel: +39 02 48787.1
Portuguese: Tel: +39 02 48787.1
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Portuguese: Cada dose medida de 1 grama de gel contém 90,7 mg de oxibutinina, resultando numa quantidade nominal de aproximadamente 4 mg/dia.
English: - Are above 65 years old - Chronic dry mouth that has resulted in periodontal disease or oral fungal infections - Nerve disorder that affects involuntary body functions including heart rate, blood pressure,
Portuguese: - Deglutição dolorosa - Impossibilidade de esvaziar a bexiga ao urinar - Retenção de alimentos no estômago após as refeições - Idade superior a 65 anos - Secura de boca crónica que tenha resultado em doença periodontal ou infeções fúngicas orais - Doença nervosa que afeta as funções involuntárias do corpo, incluindo o ritmo cardíaco, tensão arterial, transpiração e digestão - Problemas com a memória, linguagem ou capacidades cognitivas - Uma doença neurológica progressiva caracterizada pelo tremor dos músculos em descanso, rigidez,
English: Other causes of frequent urination
Portuguese: Pouco frequentes Infeções do trato urinário
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET (Contains 1 transdermal patch)
Portuguese: SAQUETA (Contém 1 sistema transdérmico)
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Portuguese: Cada dose medida de 1 grama de gel contém 90,7 mg de oxibutinina (equivalente a 100 mg de cloridrato de oxibutinina) resultando numa quantidade nominal de aproximadamente 4 mg/dia.
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Portuguese: Cada saqueta de 1 grama de gel contém 90,7 mg de oxibutinina (equivalente a 100 mg de cloridrato de oxibutinina) resultando numa quantidade nominal de aproximadamente 4 mg/dia.
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Portuguese: Cada dose medida de 1 grama de gel contém 90,7 mg de oxibutinina (como cloridrato) resultando numa quantidade nominal de aproximadamente 4 mg/dia.
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Portuguese: Cada saqueta de 1 grama de gel contém 90,7 mg de oxibutinina (como cloridrato) resultando numa quantidade nominal de aproximadamente 4 mg/dia.
English: Rash, dry skin, rash pruritic
Portuguese: Pouco frequentes Erupção cutânea, xerose cutânea, erupção pruriginosa
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMA) http://www.ema.europa.eu
English: - Are above 65 years old; - Chronic dry mouth that has resulted in periodontal disease or oral fungal infections; - Nerve disorder that affects involuntary body functions including heart rate, blood pressure,
Portuguese: - Fraqueza muscular generalizada; - Deglutição dolorosa; - Impossibilidade de esvaziar a bexiga ao urinar; - Retenção de alimentos no estômago após as refeições; - Idade superior a 65 anos; - Secura de boca crónica que tenha resultado em doença periodontal ou infeções fúngicas orais; - Doença nervosa que afeta as funções involuntárias do corpo, incluindo o ritmo cardíaco, tensão arterial, transpiração e digestão; - Problemas com a memória, linguagem ou capacidades cognitivas; - Uma doença neurológica progressiva caracterizada pelo tremor dos músculos em descanso, rigidez,
English: Gently washing the application site with warm water and a mild soap should remove any adhesive that remains on your skin after removal of the patch.
Portuguese: Se ficar na pele algum resíduo de adesivo depois de ter retirado o sistema transdérmico lave o local com água morna e sabão suave.
English: Hypokalaemia
Portuguese: Afeção hepática
English: Rebetol ribavirin
Portuguese: Rebetol ribavirina
English: Other information about Rebetol
Portuguese: Outras informações sobre o Rebetol
English: It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ml).
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (200 mg) e na forma de uma solução oral (40 mg/ml).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rebetol.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rebetol.
English: Rebetol is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Portuguese: O Rebetol é tomado com alimentos todos os dias, em duas doses divididas (de manhã e à noite).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebetol?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rebetol?
English: The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rebetol pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What benefit has Rebetol shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rebetol durante os estudos?
English: There are several other side effects of Rebetol, some of which are very common (occurring in more than 1 in 10 patients).
Portuguese: Existem diversos outros efeitos secundários do Rebetol, alguns dos quais são muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 doentes).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol on 7 May 1999.
Portuguese: Em 7 de maio de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rebetol.
English: Rebetol is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Portuguese: O Rebetol é um medicamento que contém a substância ativa ribavirina.
English: A 40% increase was seen among patients who had been treated before.
Portuguese: Observou-se um aumento de 40 % entre os doentes anteriormente tratados.
English: Children above 3 years of age and adolescents who weigh less than 47 kg or who cannot swallow capsules should take the oral solution at a dose of 15 mg per kilogram body weight a day.
Portuguese: As crianças a partir dos 3 anos de idade e os adolescentes que pesem menos de 47 kg ou que não possam engolir cápsulas devem tomar a solução oral numa dose de 15 mg por quilograma de peso corporal por dia.
English: For more information about treatment with Rebetol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rebetol, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Rebetol has also been studied in 177 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
Portuguese: O Rebetol foi também estudado em 177 crianças e adolescentes dos três aos 17 anos de idade não anteriormente tratados.
English: What is the risk associated with Rebetol?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rebetol?
English: It can also be used in previously untreated patients aged three years and over whose livers are working properly.
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes não tratados anteriormente a partir dos três anos de idade cujo fígado funcione adequadamente.
English: Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Portuguese: O Rebetol tomado isoladamente não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
English: The CHMP decided that Rebetol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Rebetol são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rebetol is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rebetol.
English: Rebetol has been studied in a total of over 6,000 adults who had not been treated before, including 328 patients with cirrhosis and 507 patients also infected with HIV.
Portuguese: O Rebetol foi estudado num total de 6000 adultos não anteriormente tratados, incluindo 328 doentes com cirrose e 507 doentes também infetados pelo VIH.
English: The main measure of effectiveness in these studies was the number of patients who had no detectable hepatitis C virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be considered to be cured.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nestes estudos foi o número de doentes sem vírus de hepatite C detetável no sangue 24 semanas após o final do tratamento e que, por conseguinte, podiam ser considerados curados.
English: In children weighing between 47 and 65 kg the dose ranges from 3 to 4 capsules.
Portuguese: Nas crianças que pesem entre 47 e 65 kg, a dose varia entre 3 e 4 cápsulas.
English: The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Portuguese: A substância ativa do Rebetol, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos «análogos nucleósidos».
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom need to be adjusted for patients who experience side effects.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom meses e um ano.
English: Rebetol is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Portuguese: Pensa-se que o Rebetol interfere com a produção ou com a ação do ADN e ARN viral, os quais são necessários para a multiplicação e a sobrevivência dos vírus.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rebetol.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rebetol.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rebetol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rebetol, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.