FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' stato dimostrato che Nobilis IB 4-91 può essere usato con sicurezza nelle ovaiole e nei riproduttori durante l'ovodeposizione.
Swedish: Äggläggning: Nobilis IB 4-91 har visats vara oskadligt för äggläggande djur och avelsdjur under äggläggning.
Italian: Seguire le istruzioni per la ricostituzione di entrambi i liofilizzati e la successiva somministrazione come descritto sopra per la somministrazione spray e intranasale/oculare.
Swedish: Administreringssätt när vaccinet används tillsammans med Nobilis IB Ma5 Följ instruktionerna såsom det beskrivs ovan för beredning av respektive vaccin och för den efterföljande administreringen, vid spray och intranasal/okulär administrering.
Italian: Aprire sott'acqua il numero appropriato di flaconcini o il contenuto della(e) vaschetta(e) deve essere versato in acqua.
Swedish: Lämpligt antal flaskor ska öppnas under vatten, alternativt ska innehållet i bägarna hällas i vattnet.
Italian: Il vaccino può essere somministrato nell'acqua da bere ai polli a partire da 7 giorni di vita.
Swedish: Vaccinet kan administreras till 7 dagar gamla och äldre kycklingar via dricksvatten.
Italian: Scatola di cartone contenente 10 vaschette da 2.500 dosi.
Swedish: Kartong med 10 bägare om 2500 doser.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: marzo 2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2015.
Italian: Qual è il tempo di sospensione?
Swedish: Vilken är karenstiden?
Italian: Per un'immunità prolungata, i polli devono essere rivaccinati ogni 6 settimane dopo la somministrazione iniziale.
Swedish: För förlängd immunitet ska kycklingarna återvaccineras var sjätte vecka efter den första administreringen.
Italian: Vaccino contro la bronchite infettiva aviare (vivo attenuato)
Swedish: Vaccin mot aviär infektiös bronkit (levande, försvagat)
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica della presente EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Italian: In data 9 giugno 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis IB 4-91, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 9 juni 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobilis IB 4-91 som gäller i hela EU.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia comprendevano lo sviluppo di anticorpi contro il virus IB 4-91, il tasso di mortalità complessiva dei polli e la percentuale di polli scartati a causa della malattia.
Swedish: Huvudeffektmåtten innefattade utveckling av antikroppar mot IB 4-91-virus, den totala dödligheten hos kycklingarna och den procentandel kycklingar som kasserades på grund av sjukdom.
Italian: Corrisponde inoltre al periodo di tempo che bisogna lasciar passare prima che le uova possano essere usate per il consumo umano.
Swedish: Det är också den tid som ska gå efter att läkemedlet administrerats till dess att äggen kan användas som livsmedel.
Italian: Non ci sono precauzioni per la persona che somministra il medicinale; tuttavia, dopo la vaccinazione, per evitare la diffusione del virus, si consiglia di lavare e disinfettare le mani e l'attrezzatura.
Swedish: Inga skyddsföreskrifter finns föreskrivna för personer som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret, men det rekommenderas att man tvättar och desinficerar händer och utrustning efter vaccinering för att undvika att viruset sprids.
Italian: Il vaccino è stato somministrato mediante spray a gocce grosse a polli di età diversa.
Swedish: Vaccinet har getts som sprayvaccination till kycklingar i olika ålder.
Italian: Il tempo di sospensione per Nobilis IB 4-91 per i polli è pari a zero giorni.
Swedish: Karenstiden för Nobilis IB 4-91 är noll dagar för kycklingar.
Italian: Il virus del vaccino può propagarsi da pollame vaccinato a pollame non vaccinato, per cui è opportuno provvedere alla loro separazione.
Swedish: Eftersom vaccinviruset kan spridas från vaccinerade till icke-vaccinerade kycklingar bör man vara noga med att hålla vaccinerade kycklingar skilda från icke-vaccinerade kycklingar.
Italian: Il vaccino può essere somministrato a polli di 7 giorni di vita e a polli più adulti mediante l'acqua da bere.
Swedish: Till kycklingar som är sju dagar eller äldre kan vaccinet ges i dricksvatten.
Italian: Nobilis IB 4-91 è un vaccino.
Swedish: Nobilis IB 4-91 är ett vaccin.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo, successivo alla somministrazione del medicinale, che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo della carne da parte dell'uomo.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet och innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Italian: Il vaccino Nobilis IB 4-91 è stato studiato in vari calendari vaccinali nel corso di diversi studi.
Swedish: Nobilis IB 4-91-vaccinet har undersökts inom olika vaccinationsprogram i ett antal försök.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Nobilis IB 4-91 sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) enades om att nyttan med Nobilis IB 4-91 är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Italian: Il virus della bronchite infettiva aviare in Nobilis IB 4-91 è stato attenuato (indebolito) in modo tale da non provocare la malattia.
Swedish: Det aviära infektiösa bronkitviruset i Nobilis 4-91 har försvagats så att det inte orsakar sjukdomen.
Italian: Nobilis IB 4-91 è indicato nell'immunizzazione dei polli per ridurre i segni respiratori della bronchite infettiva causata dal ceppo variante IB 4-91 che causa bronchite infettiva nei polli.
Swedish: Nobilis IB 4-91 används för att immunisera kycklingar för att minska andningssymtomen vid infektiös bronkit orsakad av variantstammen IB 4-91, som ger infektiös bronkit hos kycklingar.
Italian: Il vaccino Nobilis IB 4-91 è stato anche confrontato con gruppi di controllo, ossia con polli non vaccinati.
Swedish: Nobilis IB 4-91-vaccinet har också jämförts med kontroller, dvs. ovaccinerade kycklingar.
Italian: Nobilis IB 4-91 è un vaccino veterinario che contiene il virus della bronchite infettiva aviare vivo attenuato (indebolito).
Swedish: Nobilis IB 4-91 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagat aviärt infektiöst bronkitvirus.
Italian: Nobilis IB 4-91 può essere somministrato a pulcini di 1 giorno di vita e a polli più adulti mediante spray a gocce grosse o mediante somministrazione intranasale (respirato dal naso) oppure oculare (assorbito dagli occhi).
Swedish: Nobilis IB 4-91 kan ges till dagsgamla kycklingar och äldre kycklingar antingen via sprayvaccination eller genom intranasal (inandat genom näsborrarna) eller okulär (via ögonen) administrering.
Italian: Altre informazioni su Nobilis IB 4-91
Swedish: Mer information om Nobilis IB 4-91
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobilis IB 4-91 nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis IB 4-91 visat vid studierna?
Italian: Il vaccino può essere somministrato a future ovaiole e a riproduttori a partire da 1 giorno di vita in poi per via intranasale/oculare o mediante spray a gocce grosse.
Swedish: Vaccinet kan administreras intranasalt/okulärt eller via sprayvaccination till blivande värp- och avelshöns som är dagsgamla och äldre.
Italian: Nobilis IB 4-91 è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) da tarsformare in soluzione.
Swedish: Nobilis IB 4-91 finns som lyofilisat (frystorkat pulver) för beredning till suspension.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuret i framtiden exponeras för viruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Italian: Perché è stato approvato Nobilis IB 4-91?
Swedish: Varför har Nobilis IB 4-91 godkänts?
Italian: Qual è il rischio associato a Nobilis IB 4-91?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis IB 4-91?
Italian: Che cos'è Nobilis IB 4-91?
Swedish: Vad är Nobilis IB 4-91?
Italian: Solvente: 35 ml
Swedish: 35 ml
Italian: -1 Virus vivo della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 104,0 - 105,5 DIU50*/dose * 50% della dose infettante uovo
Swedish: --1 Levande, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 104.0 - 105.5 EID50
Italian: 10 vaschette liofilizzato + 10 flaconi solvente
Swedish: 10 bägare med frystorkat pulver + 10 flaskor med spädningsvätska
Italian: Liofilizzato: 1.000 dosi
Swedish: 1000 doser
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale
Swedish: Karenstid frystorkat pulver och spädningsvätska för okulonasal suspension kyckling okulonasal användning
Italian: Zero giorni
Swedish: */dos
Italian: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Swedish: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Italian: L'uso simultaneo di entrambi i vaccini aumenta il rischio di ricombinazione dei virus e potenziale comparsa di nuove varianti.
Swedish: Samtidig användning av de båda vaccinerna ökar risken för rekombination av virus och potentiell uppkomst av nya varianter.
Italian: Ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
Swedish: En dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Italian: Patent Blue V (E131)
Swedish: Patentblått V (E131)
Italian: Devono essere adottate misure precauzionali per prevenire la diffusione alla fauna selvatica.
Swedish: Förebyggande åtgärder ska vidtas för att förhindra spridning till vilda djur.
Italian: Tuttavia, il rischio che questo si verifichi è stato stimato essere molto basso.
Swedish: Däremot har farorisken bedömts som mycket låg.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e le attrezzature dopo la vaccinazione per evitare la diffusione del virus.
Swedish: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter vaccineringen för att undvika spridning av viruset.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04/09/2014.
Swedish: Datum för första godkännandet: 04-09-2014.
Italian: 3) Una goccia contenente una dose deve essere applicata in una narice o in un occhio.
Swedish: 3) En droppe innehållande en dos ska appliceras i en näsborre eller i ett öga.
Italian: Misurare la giusta quantità di acqua per il numero di animali da vaccinare (dipende dai dispositivi utilizzati).
Swedish: Mät upp rätt mängd vatten för det antal fåglar som ska vaccineras (beroende på vilken utrustning som används)
Italian: Dopo la ricostituzione la sospensione appare limpida.
Swedish: Efter beredning ska suspensionen ha ett klart utseende.
Italian: Durata dell'immunità: 8 settimane.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 8 veckor.
Italian: I parametri di sicurezza dei vaccini miscelati non differiscono da quelli descritti per i vaccini somministrati separatamente.
Swedish: Säkerhetsparametrarna för de blandade vaccinerna skiljer sig inte från de som beskrivs då vaccinerna administreras separat.
Italian: Le vaschette possono contenere da 3 fino a 400 sferette a seconda del dosaggio richiesto e delle rese di produzione.
Swedish: Bägarna kan innehålla från 3 upp till 400 tabletter beroende på den dos som behövs och på produktionsavkastning.
Italian: IBV vivo, D388
Swedish: Levande IBV, D388
Italian: 3) Miscelare accuratamente con un agitatore pulito, assicurandosi che tutto il vaccino venga disciolto.
Swedish: 3) Blanda väl med en ren omrörare och se till att allt vaccin är löst.
Italian: Inizio dell'immunità: 3 settimane.
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner:
Italian: La protezione contro altri ceppi circolanti di IB non è stata studiata.
Swedish: Skyddet mot andra cirkulerande IB-stammar har inte undersökts.
Italian: dose infettante il 50% delle uova
Swedish: 50% egg infective dose
Italian: Il vaccino ha dimostrato di fornire protezione contro la variante QX-like.
Swedish: Vaccinet har visat sig ge skydd mot QX-liknande variant.
Italian: Assicurarsi che la goccia nasale venga inalata prima di liberare l'animale.
Swedish: Kontrollera att nasaldroppen har inhalerats innan fågeln släpps fri.
Italian: 1) Ricostituire il liofilizzato usando acqua di buona qualità (ad esempio senza cloro e/o disinfettanti).
Swedish: 1) Lös upp det frystorkade pulvret med vatten av god kvalitet (t.ex. fritt från klor och/eller desinfektionsmedel).
Italian: 2) Agitare la sospensione di vaccino.
Swedish: 2) Skaka vaccinsuspensionen.
Italian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin, 6.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Italian: 10 x 1.000 dosi 10 x 2.500 dosi 10 x 5.000 dosi 10 x 10.000 dosi
Swedish: 10 x 1000 doser 10 x 2500 doser 10 x 5000 doser 10 x 10000 doser
Italian: Per i prodotti miscelati l'insorgenza dell'immunità è 3 settimane e la durata dell'immunità è 8 settimane per la protezione indicata contro i ceppi Massachussets e QX-like di IBV.
Swedish: Vid blandning av vaccinerna är immunitetens insättande 3 veckor och immunitetens varaktighet 8 veckor för skydd mot Massachussets och QX-liknande stammar av IBV.
Italian: I polli vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale fino a 20 giorni dopo la vaccinazione.
Swedish: Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen upp till 20 dygn efter vaccinationen.
Italian: Non utilizzare il prodotto se il contenuto appare brunastro ed è adeso al contenitore, poiché questo indica che l'integrità del contenitore è stata compromessa.
Swedish: Använd inte vaccinet om innehållet är brunaktigt och fastnar på behållaren eftersom detta tyder på att förpackningen kan vara bruten.
Italian: Applicare uno spray a gocce grosse ≥ 250 micron.
Swedish: Använd grov spray ≥ 250 mikrometer.
Italian: Alterazioni infiammatorie molto lievi sono state occasionalmente riscontrate nei reni di polli esenti da organismi patogeni specifici (SPF, Specific Pathogen Free) dopo la somministrazione di un sovradosaggio di 10 volte.
Swedish: Mycket milda inflammatoriska förändringar har ibland observerats i njurarna hos SPF-kycklingar (specific pathogen free) efter administrering av en 10-faldig överdos.
Italian: {GG/MM/AAAA}
Swedish: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/06/2019.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13-06-2019.
Italian: I capannoni devono essere puliti e disinfettati dopo ogni ciclo di produzione.
Swedish: Lokalerna ska rengöras och desinficeras efter varje produktionsomgång.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non è stata stabilita.
Swedish: Säkerheten och effekten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Italian: Tutti i contenitori utilizzati per la ricostituzione devono essere puliti e privi di ogni traccia di detergente o disinfettante.
Swedish: Alla behållare som används för beredning ska vara rena och fria från rester av rengöringsmedel eller desinfektionsmedel.
Italian: In caso di somministrazione mediante spray a gocce grosse, durante la manipolazione del medicinale veterinario devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, quali maschere con protezione per gli occhi.
Swedish: Vid grov-sprayadministrering bör personlig skyddsutrustning bestående av mask med ögonskydd användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Italian: Quando si utilizzano dispositivi spray, si consiglia di consultare il personale tecnico dei distributori prima di utilizzare questa tecnica.
Swedish: När utrustning för sprayvaccinering används är det tillrådligt att konsultera tillverkaren innan denna teknik används.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 C.
Swedish: Förvaras under 25 C.
Italian: Vaschetta sigillata di alluminio laminato con uno strato a contatto in polipropilene (vaschetta) e in polipropilene/polietilene (chiusura), contenente 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosi.
Swedish: Förseglad aluminiumlaminerad bägare, med ett inre skikt av polypropen (bägare) och polypropen/polyeten (lock), innehållande 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
Italian: I polli devono essere vaccinati contro altri sierotipi prevalenti di IBV (ad esempio Massachusetts) secondo il programma di vaccinazione IB locale.
Swedish: Kycklingar ska vaccineras mot andra förekommande IBV-serotyper (t.ex. Massachusetts) enligt lokala IB-vaccinationsprogram.
Italian: 4) Somministrare immediatamente ai polli.
Swedish: 4) Applicera vaccinblandningen omedelbart på fåglarna.
Italian: Ricostituire il liofilizzato immediatamente ed interamente dopo l'apertura della vaschetta.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret omedelbart och fullständigt efter att bägaren öppnats.
Italian: Solvent Oculo/Nasal per polli
Swedish: Spädningsvätska Oculo/Nasal för kycklingar
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con Nobilis IB Ma5 mediante spray o applicazione oculo-nasale.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och administreras med Nobilis IB Ma5 för spray- eller okulonasal administrering.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo del Nobilis IB Ma5 prima dell'uso.
Swedish: Läs bipacksedeln för Nobilis IB Ma5 före användning.
Italian: Solvent Oculo/Nasal
Swedish: Spädningsvätska Oculo/Nasal
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Devono essere vaccinati contemporaneamente tutti i polli del sito produttivo.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Alla kycklingar i samma besättning ska vaccineras samtidigt.
Italian: Questo vaccino deve essere usato solo dopo che è stato stabilito che il ceppo variante QX-like del IBV è epidemiologicamente rilevante.
Swedish: Detta vaccin ska endast användas när det har fastställts att en QX-liknande IBV-variantstam är epidemiologiskt relevant.
Italian: Si può verificare molto raramente una lieve e transitoria reazione respiratoria (compresa la formazione di essudati nasali) per almeno 10 giorni dopo la vaccinazione.
Swedish: En mild, övergående respiratorisk reaktion (inklusive nasalt exsudat) kan i mycket sällsynta fall förekomma under minst 10 dagar efter vaccination.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Nobilis IB Ma5 o del Solvent Oculo/Nasal raccomandati per l'uso con il medicinale veterinario.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Nobilis IB Ma5 eller Spädningsvätska Oculo/Nasal, som rekommenderas tillsammans med detta läkemedel.
Italian: 1.000 dosi (3-100 sferette) 2.500 dosi (3-100 sferette) 5.000 dosi (3-100 sferette) 10.000 dosi (3-400 sferette)
Swedish: 1000 doser (3-100 tabletter) 2500 doser (3-100 tabletter) 5000 doser (3-100 tabletter) 10000 doser (3-400 tabletter)
Italian: SCAD Dopo la ricostituzione usare entro 2 ore.
Swedish: Efter beredning ska vaccinet användas inom 2 timmar.
Italian: Solvente (Solvent Oculo/Nasal): soluzione di colore blu.
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal): Blåfärgad lösning.
Italian: È importante evitare l'introduzione del virus vaccinale IB D388 nei capannoni in cui il ceppo selvaggio non è presente.
Swedish: Det är viktigt att undvika att införa vaccinviruset IB D388 i besättningar där vildtypsstammen inte är förekommande.
Italian: Vie di somministrazione:
Swedish: Administreringsvägar:
Italian: Il virus vaccinale è in grado di diffondersi nei polli a contatto tra loro per un minimo di 20 giorni dopo la vaccinazione e devono essere prese misure adeguate per separare i polli vaccinati da quelli non vaccinati.
Swedish: Vaccinviruset kan spridas mellan fåglar som är i kontakt med varandra i minst 20 dygn efter vaccinationen och lämpliga åtgärder bör vidtas för att hålla vaccinerade kycklingar separerade från ovaccinerade kycklingar.
Italian: Nobilis IB Primo QX è destinato a proteggere i polli contro i segni clinici della malattia causata dal solo ceppo variante di IBV D388 e non deve essere utilizzato in sostituzione di altri vaccini IBV.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är avsedd att skydda kycklingar mot kliniska tecken på sjukdomar som specifikt orsakas av IBV-variantstam D388 och bör inte användas som ersättning för andra IBV-vacciner.
Italian: Durante questo periodo, si deve evitare il contatto tra i polli immunosoppressi e non vaccinati e quelli vaccinati.
Swedish: Under denna period bör inte ovaccinerade kycklingar och kycklingar med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade kycklingar.
Italian: 2) Aggiungere sotto agitazione il contenuto di un numero corretto di vaschette.
Swedish: 2) Under omrörning, tillsätt innehållet från relevant antal bägare.
Italian: Non usare in animali in ovodeposizione o nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar eller inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il tipo D388/QX del virus della bronchite infettiva aviare.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot D388/QX-typ av aviärt infektiöst bronkitvirus
Italian: Liofilizzato: colore biancastro, prevalentemente in forma di sferette.
Swedish: Frystorkat pulver: Off white, övervägande sfärformat.
Italian: Solvente: Conservare a temperatura inferiore a 25 C.
Swedish: Spädningsvätska: Förvaras under 25 C.