FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - sentire o vedere cose che non sono presenti, - reazioni di ipersensibilità al farmaco, - infiammazione al pancreas, dolore alle ossa, diabete mellito,
Bulgarian: - реакция на свръхчувствителност към лекарството, - възпаление на панкреаса, болка в костите, захарен диабет,
Italian: Anomalie ematologiche sono state riportate più frequentemente in pazienti in trattamento con ribavirina in combinazione con peginterferone alfa-2b rispetto ai pazienti in trattamento con ribavirina in combinazione con interferone alfa-2b.
Bulgarian: При пациенти на лечение с рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b съобщенията за хематологични нарушения са били по-чести, отколкото при пациенти на лечение с рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b.
Italian: Ribavirina (800-1.200 mg /die)d +
Bulgarian: (800-1 200 mg/
Italian: Ricordi di leggere il paragrafo "Non prenda" del foglio illustrativo dell'interferone alfa-2b prima di iniziare la terapia di associazione con Ribavirina BioPartners.
Bulgarian: "Не използвайте" в Листовката за пациента на интерферон алфа-2b преди да започнете комбинирано лечение с Ribavirin
Italian: La pianificazione della presentazione degli PSUR deve seguire la pianificazione del medicinale di
Bulgarian: Цикълът на подаване на Периодичните доклади за безопасност трябва да следва цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.
Italian: Allattamento: Non è noto se la ribavirina sia escreta nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали рибавирин се екскретира в кърмата.
Italian: • ha sofferto di alterazioni ematiche, come anemia (basso numero di globuli rossi), talassemia o anemia falciforme.
Bulgarian: сте имали някакво заболяване на кръвта, като анемия (понижен брой на кръвните клетки),
Italian: indolenzimento ai muscoli, dolore muscolare, dolore alle giunture e ai muscoli, eruzioni
Bulgarian: Болка в крайниците, болка в гърба, мускулни
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta al trattamento e può variare da sei settimane a un anno.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и неговия отговор на лечението, като варира от шест месеца до една година.
Italian: È disponibile in compresse rotonde di colore bianco (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на овални бели таблетки (200 mg).
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Rebetol, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Rebetol, ползите превишават установените рискове.
Italian: Ribavirin BioPartners non deve mai essere utilizzato da solo, ma esclusivamente in combinazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b (altri farmaci utilizzati nel trattamento
Bulgarian: Ribavirin BioPartners не трябва да се използва самостоятелно, а само в комбинация с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b (други лекарства, използвани за лечение на
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери също на уебсайта на Агенцията.
Italian: Il dosaggio di Ribavirin BioPartners dipende dal peso corporeo del paziente e varia da tre a sette capsule al giorno.
Bulgarian: Дозата Ribavirin BioPartners се определя според телесното тегло на пациента и варира от три до седем таблетки дневно.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ribavirin BioPartners.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ribavirin BioPartners.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ribavirin BioPartners ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Rebetol.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ribavirin BioPartners е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Rebetol.
Italian: Ribavirin BioPartners è stato concepito per interferire con la produzione o l'azione del DNA e dell'RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
Bulgarian: Смята се, че Ribavirin BioPartners препятства произвеждането или действието на вирусните ДНК и РНК, необходими за оцеляването и размножаването на вирусите.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на
Italian: La versione completa dell'EPAR per Ribavirin BioPartners è reperibile qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ribavirin BioPartners може да се намери тук.
Italian: Deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
Bulgarian: Ribavirin BioPartners се приема с храната всеки ден в две отделни дози (сутрин и вечер).
Italian: Ribavirin BioPartners può essere utilizzato anche in adulti recidivi dopo un trattamento precedente o il cui trattamento precedente non
Bulgarian: Ribavirin BioPartners може да се използва и при възрастни с рецидив на заболяването след предходно лечение или при неуспех на предходно лечение.
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Ribavirin BioPartners е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Poiché Ribavirin BioPartners è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Rebetol.
Bulgarian: Тъй като Ribavirin BioPartners е генерично лекарство, проучванията при пациенти се свеждат само до изпитвания, целящи да покажат, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Rebetol.
Italian: Ribavirin BioPartners può essere assunto solo da pazienti di peso superiore a 47 kg.
Bulgarian: Може да се използва само при пациенти с тегло над 47 kg.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ribavirin BioPartners.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ribavirin
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario aggiustare il dosaggio.
Bulgarian: Възможно е да се наложи корекция на дозата при пациенти, които развиват нежелани реакции.
Italian: La terapia con Ribavirin BioPartners deve essere avviata e monitorata da medici esperti nella terapia dell'epatite C a lungo termine.
Bulgarian: Лечението с Ribavirin BioPartners трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ribavirin BioPartners, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ribavirin BioPartners - прочетете листовката (също част от
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirin BioPartners?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ribavirin BioPartners?
Italian: Altre informazioni su Ribavirin BioPartners
Bulgarian: Допълнителна информация за Ribavirin BioPartners:
Italian: Ribavirin BioPartners è un "medicinale generico", il che significa che esso è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
Bulgarian: „референтно лекарство", наречено Rebetol, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Ribavirin BioPartners è un medicinale che contiene il principio attivo ribavirina.
Bulgarian: Ribavirin BioPartners е лекарство, съдържащо активното вещество рибавирин (ribavirin).
Italian: Il principio attivo di Ribavirin BioPartners, ribavirina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Bulgarian: Активното вещество в Ribavirin BioPartners, рибавирин, е антивирусно средство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin BioPartners.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ribavirin BioPartners да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За повече информация - вижте
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа от типа „въпроси и
Italian: Ribavirin BioPartners è utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza, sempre che il fegato sia ancora funzionante e il sangue contenga il virus dell'epatite C. Ciò comprende gli adulti (18 anni e oltre) che sono anche affetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Bulgarian: Ribavirin BioPartners се използва при пациенти, които не са лекувани преди това, стига черният дроб да функционира и в кръвта да се открива вирусът на хепатит С.
Italian: Ribavirin BioPartners in monoterapia è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
Bulgarian: Ribavirin BioPartners, използван самостоятелно, не влияе върху елиминирането на вируса на хепатит
Italian: Come si usa Ribavirin BioPartners?
Bulgarian: Как да използвате Ribavirin BioPartners ?
Italian: Per che cosa si usa Ribavirin BioPartners?
Bulgarian: За какво се използва Ribavirin BioPartners?
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазването на околната среда.
Italian: Di questi, sessanta tre avevano una risposta sostenuta.
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
Italian: Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico le ha detto.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Italian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia
Bulgarian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint-Priest Франция
Italian: - Ragazza o donna in età fertile:
Bulgarian: - Момиче или жена в детеродна възраст:
Italian: 3 volte la settimana (n = 54)
Bulgarian: 3 пъти седмично (n = 54)
Italian: In tale periodo vanno eseguiti test di gravidanza mensili di Routine.
Bulgarian: През този период трябва да се правят рутинни ежемесечни изследвания за бременност.
Italian: Esso consente un monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Italian: Se il bambino/adolescente pesa (kg)
Bulgarian: Ако детето/юношата тежи (kg)
Italian: Non è tuttavia raccomandato il ritorno a dosi più elevate.
Bulgarian: Въпреки това връщането към по-високата доза не е препоръчително.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: - Uomini:
Bulgarian: - Мъже:
Italian: Segnalare reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Italian: Il medico le prescriverà la confezione migliore per lei.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата за Вас опаковка.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство в комбинация с други лекарства може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: • ha l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o ha mai avuto qualunque altro problema riguardante il sistema immunitario.
Bulgarian: • имате ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) или някога сте имали други проблеми с имунната система.
Italian: • ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Bulgarian: - през последните 6 месеца сте имали сериозен проблем със сърцето.
Italian: % di pazienti (numero)
Bulgarian: % (брой) пациенти
Italian: In tutti i casi il trattamento è stato di un anno con un follow-up di sei mesi.
Bulgarian: Във всички случаи лечението продължаваше една година с шестмесечен период на проследяване.
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta è approssimativamente del 45-65 %, a causa del metabolismo di primo passaggio.
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на first pass метаболизъм.
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 Febbraio 2015
Bulgarian: 11 февруари 2015
Italian: Gravidanza (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.3).
Bulgarian: Бременност (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.3).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Bulgarian: За пълния списък с помощните вещества, вижте точка 6.1.
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Bulgarian: PC: {номер}
Italian: Sulla base dei risultati degli studi clinici, si raccomanda che i pazienti siano trattati per almeno sei mesi.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания се препоръчва лечението да продължи поне 6 месеца.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si consulti con lui prima di assumere questo medicinale.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този лекарство.
Italian: 4 capsule b
Bulgarian: 4 капсули b
Italian: Risposta generale a
Bulgarian: Общ отговор а
Italian: Non vi è alcuna particolare condizione di conservazione per le capsule confezionate nei blister.
Bulgarian: Няма специални условия за съхранение на капсулите, опаковани в блистери.
Italian: Genotipo 1 (n = 92) Genotipo 2/3/4 (n = 26)
Bulgarian: Генотип 1 (n = 92) Генотип 2/3/4 (n = 26)
Italian: Disfunzione sessuale (non specificata)*
Bulgarian: Сексуална дисфункция (неуточнена)*
Italian: Circa un altro 4 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Bulgarian: При още близо 4 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Italian: SVR % (n/N) 99 % CI
Bulgarian: ТВО % (n/N) 99 % CI
Italian: Ipersensibilità al farmaco
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарството
Italian: Meno di 30 mL/min
Bulgarian: Под 30 mL/min
Italian: 3 capsule a
Bulgarian: 3 капсули a
Italian: Per informazioni sul monitoraggio della gravidanza con esami di laboratorio, fare riferimento al paragrafo Esami di laboratorio.
Bulgarian: За информация относно лабораторно проследяване на бременността, моля вижте Лабораторни изследвания.
Italian: Dodici dei 492 pazienti con risposta sostenuta e solo 3 dei 366 pazienti con risposta sostenuta, hanno evidenziato recidiva nei rispettivi studi.
Bulgarian: Съответно дванадесет от 492-ма пациенти с траен отговор и само 3 от 366 пациенти с траен отговор, са получили рецидив в хода на проучванията.
Italian: Pertanto la possibilità di interazioni basate sull'enzima P450 è bassa.
Bulgarian: Следователно потенциалът за P450 ензимни взаимодействия е минимален.
Italian: - Con zidovudina o stavudina, non è certo se questo medicinale alteri il meccanismo di azione di questi medicinali.
Bulgarian: - Със зидовудин или ставудин, не е сигурно дали тава лекарство няма да повлияе действието на тези лекарства.
Italian: Un test dominante letale nei ratti era negativo, indicando che se si verificano mutazioni nei ratti esse non sono trasmesse attraverso i gameti maschili.
Bulgarian: Доминантният леталният тест при плъхове е отрицателен, което говори, че ако възникнат при плъхове мутации, те не се предават чрез мъжката гамета.
Italian: *La popolazione "Intent to treat" comprende 7 pazienti per i quali non può essere confermata una precedente terapia di almeno
Bulgarian: * Intent to treat популацията включва 7 пациенти, при които не е било възможно да се потвърди поне 12 седмици предшестващо лечение.
Italian: La percentuale di risposta sostenuta totale dopo 24 settimane di trattamento è stata pari al 50 %.
Bulgarian: Общият траен отговор след 24-седмично лечение беше 50 %.
Italian: Ci possono essere ulteriori limitazioni al trattamento se lei è o non è stato trattato in precedenza per infezione da epatite C cronica.
Bulgarian: Може да се наложи и някои допълнителни ограничения на лечението, ако преди това сте били или не сте били лекувани за инфекция с хроничен хепатит С.
Italian: Il paziente è stato osservato per due giorni in un reparto di medicina d'urgenza nel corso dei quali non è stato riscontrato alcuna reazione avversa da sovradosaggio.
Bulgarian: Пациентът е оставен под наблюдение в спешно отделение в продължение на два дни, като през този период не са наблюдавани никакви нежелани реакции в резултат на предозирането.
Italian: Decremento del tasso di crescita (altezza e/o calo ponderale in rapporto all'età)
Bulgarian: Забавяне на растежа (по-ниско за съответната възраст тегло и/или ръст)
Italian: L'alta percentuale di risposta sostenuta in questo sottogruppo di pazienti è stata evidenziata in un'analisi parziale (n=49) e confermata prospetticamente (n=48).
Bulgarian: Високият процент на траен вирусологичен отговор в тази подгрупа пациенти беше доказан при междинен анализ (n=49) и беше потвърден проспективно (n=48).
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per qualsiasi segno o sintomo di disturbi psichiatrici.
Bulgarian: Пациентите трябва да се следят стриктно за признаци и симптоми на психични нарушения.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore.
Bulgarian: имате предшестващо сърдечно заболяване или проблем със сърцето.
Italian: Il 24% aveva fibrosi a ponte o cirrosi (Knodell 3/4).
Bulgarian: Двадесет и четири % бяха с мостова фиброза или цироза (3/4 степен по Knodell).
Italian: Corpo opaco bianco con "riba/200" impresso in verde e tappo opaco bianco con "riba/200" impresso in verde.
Bulgarian: Бяло, непрозрачно тяло с отпечатано в зелено означение „riba/200" и бяло непрозрачно капаче с отпечатано в зелено означение „riba/200".
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale elencato all'Appendice V*.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез ннационална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Italian: Anamnesi positiva di grave malattia cardiaca pre-esistente, inclusa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: - Анамнеза за тежко сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване през последните 6 месеца (вж. точка 4.4).
Italian: Le capsule di ribavirina devono essere somministrate per via orale tutti i giorni in due dosi separate (mattino e sera) da assumere con i pasti.
Bulgarian: Рибавирин капсули трябва да се приемат перорално всеки ден в два отделни приема (сутрин и вечер) с храна.
Italian: Dopo aver completato il trattamento, alcuni bambini non hanno raggiunto l'altezza prevista entro 1-12 anni, dopo aver completato il trattamento.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-12 години след приключване на лечението.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Italian: È necessario lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli dal dentista.
Bulgarian: Трябва добре да измивате зъбите си два пъти дневно и редовно да ходите на стоматологичен преглед.
Italian: 2 g/dL riduzione dell'emoglobina durante qualsiasi periodo di 4 settimane durante il trattamento (riduzione della dose permanente)
Bulgarian: Понижение на хемоглобина с ≥ 2 g/dL през който и да е 4-седмичен период от лечението (трайно намаляване на дозата)
Italian: La maggioranza degli effetti indesiderati riportati nello studio erano lievi o moderati.
Bulgarian: По тежест повечето нежелани реакции, за които има съобщения в проучването, са били леки до умерено тежки.
Italian: Se salta la dose di un intero giorno, consulti il medico.
Bulgarian: Ако е изминал цял ден, посъветвайте се с лекаря си.
Italian: - Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando.
Bulgarian: - Редовните изследвания на кръвта ще помогнат на Вашия лекар да прецени дали лечението Ви е ефикасно.
Italian: Alla fine dei 5 anni, 85% (80/94) di tutti soggetti arruolati e 86% (54/63) con risposta sostenuta hanno completato lo studio.
Bulgarian: В края на 5-годишния период, 85% (80/94) от всички участници и 86% (54/63) от тези с траен отговор са завършили проучването.
Italian: • ha un altro problema al fegato in aggiunta all'infezione da epatite C.
Bulgarian: имате друго заболяване на черния дроб, в допълнение към инфекцията с хепатит С.
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст ≥ 65)
Italian: Esantemi transitori non necessitano di interruzione del trattamento.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат спиране на лечението.
Italian: Ridurre solo la dose di interferone alfa-2b (vedi nota 2) se:
Bulgarian: Намалете само дозата интерферон алфа-2b (вж. забележка 2), ако:
Italian: La maggior parte dei casi di anemia, neutropenia e trombocitopenia sono stati di grado lieve (grado 1 o 2 della scala WHO).
Bulgarian: В повечето случаи анемията, неутропенията и тромбоцитопенията са били леки (1 или 2 степен по СЗО).
Italian: Nello studio clinico C/I98-580, 1.530 pazienti mai trattati in precedenza, sono stati sottoposti a terapia con uno dei seguenti regimi di associazione:
Bulgarian: В клинично проучване C/I98-580 1 530 нелекувани пациенти бяха лекувани в продължение на една година по една от следните схеми:
Italian: Risposta % alla settimana 12 (n/N)
Bulgarian: Повлияване на 12-а седмица % (n/N)
Italian: Durata del trattamento nei bambini e negli adolescenti
Bulgarian: Продължителност на лечението при деца и юноши
Italian: Ogni paziente che durante il trattamento sviluppi alterazioni significative della funzionalità epatica, deve essere strettamente controllato.
Bulgarian: Всички пациенти, при които в хода на лечението се развият значими нарушения на чернодробната функция, трябва да бъдат под строг контрол.
Italian: Donne in età fertile / contraccezione in maschi e femmine
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Italian: L'uso di Ribavirina Mylan è controindicato durante la gravidanza.
Bulgarian: Ribavirin Mylan е противопоказан по време на бременност.
Italian: Se necessario, la 2ª riduzione della dose di Ribavirina Mylan è di 200 mg/giorno addizionali.
Bulgarian: Ако е необходимо, 2-то намаление на дозата на Ribavirin Mylan е с още 200 mg/ден.
Italian: Inoltre alcuni pazienti possono avere episodi di vomito.
Bulgarian: Освен това при някои пациенти може да се появи повръщане.
Italian: Agli uomini le cui partner siano gravide deve essere raccomandato l'utilizzo di un preservativo per ridurre al minimo il rischio di cessione della ribavirina alla partner.
Bulgarian: Мъжете, чиито партньорки са бременни, трябва да бъдат посъветвани да използват презерватив, за да се намали контактът на партньорката им с рибавирин.