FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Betrachtet man die Ergebnisse der beiden Studien zusammen, so wurden 92 % der Patienten unter Dificlir geheilt gegenüber 90 % der Patienten unter Vancomycin.
Dutch: De studies toonden aan dat 92 % van de patiënten genas met Dificlir, in vergelijking met 90 % van de patiënten die vancomycine kregen.
German: Ist dies der Fall, können sich C. difficile-Bakterien vermehren und Gifte produzieren, die Erkrankungen wie Durchfall und Fieber verursachen.
Dutch: In dat geval kan de C. difficile-bacterie zich vermenigvuldigen en toxines (gifstoffen) produceren, die ziekten zoals diarree en koorts veroorzaken.
German: Der CHMP gelangte unter Berücksichtigung der Schwere von C. difficile-Infektionen und der Nachteile derzeitiger Behandlungen zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dificlir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft de ernst van infecties door C. difficile en de nadelen van huidige behandelingen in aanmerking genomen en heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dificlir groter zijn de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dificlir.
German: Dificlir wird zur Behandlung von Erwachsenen mit durch Clostridium difficile-Bakterien verursachten Darmentzündungen angewendet.
Dutch: Dificlir wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met infecties van de darmen door de bacterie Clostridium difficile.
German: Der CHMP stellte jedoch fest, dass bei bestimmten Patientengruppen, wie etwa bei Patienten mit Leber- und Nierenproblemen, Ungewissheiten hinsichtlich der Wirkungen von Dificlir bestehen, und empfahl die Durchführung von weiteren Studien in dieser Gruppe.
Dutch: Het CHMP merkt echter op dat er onzekerheid bestaat over de effecten van Dificlir op bepaalde groepen patiënten, zoals mensen met lever- en nierproblemen, en heeft aanbevolen dat voor deze groepen nader onderzoek dient te worden uitgevoerd.
German: Fidaxomicin wirkt durch Blockieren des bakteriellen Enzyms RNA-Polymerase, das die RNA produziert, die die Bakterien zur Herstellung von Proteinen benötigen.
Dutch: Dit gebeurt door het bacteriële enzym RNApolymerase te blokkeren; dit enzym helpt bij de productie van het RNA dat de bacterie nodig heeft om eiwitten te maken.
German: Der Wirkstoff in Dificlir, Fidaxomicin, ist ein Antibiotikum, das zur neuen Gruppe der makrozyklischen Antibiotika gehört.
Dutch: De werkzame stof in Dificlir, fidaxomicine, is een antibioticum dat behoort tot de categorie van de ‘macroliden'.
German: Welchen Nutzen hat Dificlir in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Dificlir tijdens de studies te hebben?
German: Dann spricht man von einer C. difficile-Infektion.
Dutch: Dan kan worden geconstateerd dat de persoon met C. difficile is geïnfecteerd.
German: Warum wurde Dificlir zugelassen?
Dutch: Waarom is Dificlir goedgekeurd?
German: Welches Risiko ist mit Dificlir verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dificlir in?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dificlir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Dificlir.
German: Fidaxomicin
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek fidaxomicine
German: Manche Antibiotika jedoch, die zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden, können das Gleichgewicht der Darmflora stören.
Dutch: Sommige antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van infecties, kunnen echter verstorend werken op de ‘goede' bacteriën in de darmen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Dificlir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Dificlir.
German: Wie wurde Dificlir untersucht?
Dutch: Hoe is Dificlir onderzocht?
German: Wie wird Dificlir angewendet?
Dutch: Hoe wordt Dificlir gebruikt?
German: Dificlir wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 147 erwachsene Patienten mit leichter bis mittelschwerer C. difficile-Infektion teilnahmen, mit Vancomycin (einem anderen Antibiotikum gegen C. difficile-Infektionen) verglichen.
Dutch: Dificlir is vergeleken met vancomycine (een ander antibioticum voor de behandeling van infecties door C. difficile) in twee grote onderzoeken waarbij in totaal 1 147 volwassen patiënten met milde tot redelijk ernstige infecties door C. difficile.
German: sondern der Wirkstoff wirkt direkt im Darm gegen die C. difficile-Bakterien.
Dutch: Na inname wordt de actieve stof niet in de bloedsomloop opgenomen, maar werkt deze plaatselijk in op de C. difficile-bacteriën in de darmen.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Dificlir zur Heilung von C. difficile-Infektionen wirksam war und im Allgemeinen gut vertragen wurde; die Nebenwirkungen sind mit denen von Vancomycin vergleichbar.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Dificlir even werkzaam is als vancomycine voor de behandeling van infecties door C. difficile, in het algemeen goed werd verdragen en gelijksoortige bijwerkingen had.
German: Wie wirkt Dificlir?
Dutch: Hoe werkt Dificlir ?
German: Bei der Heilung einer C. difficile-Infektion war Dificlir mindestens so wirksam wie Vancomycin.
Dutch: Dificlir bleek ten minste even werkzaam als vancomycine wat betreft de genezing van infecties door C. difficile.
German: Dadurch werden Wachstum und Vermehrung der C. difficileBakterien unterbunden.
Dutch: Door blokkering van dit enzym stopt C. difficile met groeien en zich vermenigvuldigen.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: ≤50 (keine Dialyse) Regelmäßige Dialyse
Dutch: ≤50 (geen dialyse) Regelmatige dialyse
German: Nach der Kommissionsentscheidung wird die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates in Verbindung mit dem Referenzmitgliedsstaat die Produktinformation je nach Anforderung aktualisieren.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de bevoegde instanties van de lidstaten in samenwerking met de rapporterende lidstaat de productinformatie bijwerken zoals vereist.
German: S = sensibel, R = resistent
Dutch: S = Gevoelig, R = Resistent
German: Wie schnell beginnt die Behandlung zu wirken?
Dutch: Hoe snel zal de behandeling resultaat opleveren?
German: Die klinische Bedeutung der Ergebnisse dieser Untersuchungen ist nicht bekannt.
Dutch: De klinische betekenis van de in deze onderzoeken verkregen resultaten is niet bekend.
German: Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de ziekte
German: Breakpoints (gemäß EUCAST)
Dutch: Breekpunten (volgens EUCAST)
German: Hinweise für die Zubereitung der Suspension:
Dutch: Aanwijzingen voor de bereiding van de suspensie:
German: Es wird nicht weiter verdünnt.
Dutch: Het moet niet verder verdund worden.
German: 100 % nach jeder Dialysesitzung
Dutch: 100% na elke dialyse
German: Die Verdünnung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Dutch: De verdunning moet onder aseptische condities gemaakt worden.
German: Prozent der empfohlenen Dosis
Dutch: Percentage van de aanbevolen dosis
German: Die Plasmaproteinbindung ist niedrig (11 bis 12 %).
Dutch: De plasma-eiwitbinding is gering (ongeveer 11-12%).
German: Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten.
Dutch: Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.
German: Tiefe endemische Mykosen
Dutch: Diepe endemische mycosen
German: Der Blutdruck der Patienten sollte kontinuierlich überwacht werden.
Dutch: De bloeddruk van de patiënten moet voortdurend gecontroleerd worden.
German: Erhaltungsdosis: 6 Monate.
Dutch: Onderhoudsdosering: 6 maanden.
German: Üblicherweise mindestens 6 bis 8 Wochen.
Dutch: Gewoonlijk ten minste 6 tot 8 weken.
German: nicht eingenommene Suspension darf nach diesem Datum nicht mehr angewendet werden und sollte in der Apotheke abgegeben werden.
Dutch: Alle ongebruikte suspensie mag na deze datum niet gebruikt worden en moet aan uw apotheker terugbezorgd worden.
German: Im Anschluss an diese initiale Aufsättigungsdosis sollte sich die Tagesdosis (entsprechend der Indikation) an der folgenden Tabelle orientieren:
Dutch: Na deze oplaaddosis dient de dagelijkse dosis (afhankelijk van de indicatie) te zijn gebaseerd op de volgende tabel:
German: 5 Jahre.
Dutch: 5 jaar
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese einnehmen, sobald Sie daran denken.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, moet u dat alsnog doen zodra u eraan denkt.
German: Diese Breakpoints sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:
Dutch: Deze breekpunten zijn in onderstaande tabel weergegeven:
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Dutch: De fles goed gesloten bewaren.
German: Es zeigte sich keine Überlegenheit gegenüber Griseofulvin und die Gesamterfolgrate lag unter 20 %.
Dutch: Hieruit bleek dat dit niet beter werkte dan griseofulvine en het algemene slaagpercentage was lager dan 20%.
German: Das Kind sollte während der Verabreichung aufrecht sitzen.
Dutch: Houd het kind gedurende de toediening rechtop.
German: Der Zusammenhang zwischen der Anwendung von Fluconazol und diesen Ereignissen ist unklar.
Dutch: Het verband tussen fluconazol en deze voorvallen is echter onduidelijk.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
German: Auch wenn keine speziellen Inkompatibilitäten festgestellt wurden, wird eine Mischung mit anderen Arzneimitteln vor der Infusion nicht empfohlen.
Dutch: Hoewel er geen specifieke onverenigbaarheden werden waargenomen, wordt mengen met andere geneesmiddelen vóór de infusie niet aanbevolen.
German: Die fertige Suspension gut schütteln.
Dutch: De bereide suspensie goed schudden.
German: Die Anfangsdosis kann am ersten Tag verabreicht werden, um schneller Steady-StateKonzentrationen zu erreichen
Dutch: De aanvangsdosis mag op de eerste dag gebruikt worden om de steadystatespiegels sneller te bereiken.
German: Daher sollte Diflucan nicht bei Tinea capitis angewendet werden.
Dutch: Diflucan dient daarom niet te worden gebruikt voor tinea capitis.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 25 ml Lösung
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 25 ml oplossing
German: Ihre Infektion sollte innerhalb weniger Tage beginnen abzuklingen - einige Frauen bemerken bereits nach einem Tag eine Besserung.
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden - sommige vrouwen merken na één dag een verbetering.
German: Bei Tinea pedis kann eine Behandlung über bis zu 6 Wochen notwendig sein.
Dutch: 2 tot 4 weken, tinea pedis kan een behandeling tot 6 weken vereisen
German: - Tinea unguium (Onychomykose)
Dutch: - tinea unguium (onychomycosen)
German: Wie alle Arzneimittel kann Diflucan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Diflucan bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
German: Das Verteilungsvolumen betrug in dieser Altersgruppe ca. 950 ml/kg.
Dutch: Het distributievolume in deze leeftijdsgroep was ongeveer 950 ml/kg.
German: Die maximale Tagesdosis für Erwachsene darf bei Kindern nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2)
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen mag bij kinderen niet overschreden worden (zie rubriek 4.2).
German: ATC-Klassifizierung
Dutch: ATC-classificatie
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen entspricht im Wesentlichen dem Gesamtkörperwasser.
Dutch: Het schijnbare distributievolume benadert het totale lichaamswater.
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die gültige Version zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
Dutch: Opmerking: deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
German: - Diflucan ist in Blisterpackungen mit einer Kapsel erhältlich.
Dutch: - Diflucan is beschikbaar in een blisterverpakking met 1 capsule.
German: Die Flasche öffnen (Sicherheitsverschluss);
Dutch: De fles openmaken (veiligheidsstop);
German: Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge Lactose (Milchzucker).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid lactose (melksuiker).
German: Da Sie dieses Arzneimittel unter sorgfältiger Aufsicht eines Arztes erhalten, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis versäumt wird.
Dutch: Omdat u dit geneesmiddel onder strikt medisch toezicht toegediend zal krijgen, is het onwaarschijnlijk dat een toediening vergeten wordt.
German: Bei einigen Arzneimitteln sind Wechselwirkungen mit Diflucan möglich.
Dutch: Bij sommige geneesmiddelen kan een interactie met Diflucan optreden.
German: Kinder bis 11 Jahre
Dutch: Gebruik bij kinderen tot 11 jaar
German: Diflucan wird als Lösung vertrieben.
Dutch: Diflucan wordt als een oplossing geleverd.
German: Sie sollten die Kapseln möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.
Dutch: U kunt uw capsules het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
German: Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
German: Die Erfahrungen mit Fluconazol bei Neugeborenen beschränken sich auf Pharmakokinetikstudien bei Frühgeborenen.
Dutch: De ervaring met fluconazol bij pasgeborenen is beperkt tot de farmacokinetische studies bij premature pasgeborenen.
German: Über 1 bis 2 Minuten kräftig schütteln, um eine homogene Suspension zu erhalten.
Dutch: Goed schudden gedurende 1 tot 2 minuten tot een homogene suspensie wordt verkregen.
German: Auf die Flasche klopfen, um das Pulver zu lösen.
Dutch: Tik op de fles om het poeder los te maken.
German: Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.
Dutch: De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.
German: 7 bis 21 Tage.
Dutch: 7 tot 21 dagen.
German: Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika sind zu berücksichtigen.
Dutch: De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antischimmelmiddelen moeten in acht genomen worden.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis der infizierte Nagel erneuert wurde (der gesunde Nagel nachwächst).
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet tot de geïnfecteerde nagel is vervangen (een niet geïnfecteerde nagel groeit in).
German: Eine Dosis von 100, 200 und 400 mg bei Erwachsenen entspricht bei Kindern einer Dosis von 3, 6 und 12 mg/kg, um eine vergleichbare systemische Exposition zu erreichen.
Dutch: Een dosis van 100, 200 en 400 mg bij volwassenen stemt overeen met een dosis van 3, 6 en 12 mg/kg bij kinderen om een vergelijkbare systemische blootstelling te verkrijgen.
German: Interaktionen mit Saquinavir/Ritonavir wurden nicht untersucht und können eventuell ausgeprägter ausfallen.
Dutch: De interactie met saquinavir/ritonavir is niet onderzocht en zou aanzienlijker kunnen zijn.
German: Wie auch bei den entsprechenden Infektionen bei Erwachsenen, orientiert sich die Behandlungsdauer am klinischen und mykologischen Ansprechen.
Dutch: Evenals bij soortgelijke infecties bij volwassenen is de behandelingsduur afhankelijk van de klinische en mycologische respons.
German: Deshalb kann es sein, dass diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht notwendigerweise den aktuellen Text darstellt.
Dutch: Daarom komen deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
German: - Diflucan kann schädlich für die Zähne sein (Karies), wenn es länger als 2 Wochen eingenommen wird.
Dutch: - Kan schadelijk zijn voor het gebit wanneer het langer dan 2 weken gebruikt wordt.
German: Die klinischen Daten zeigen, dass Kinder eine höhere Fluconazol-Clearance aufweisen als Erwachsene.
Dutch: Klinische gegevens indiceren dat kinderen een hogere klaring van fluconazol hebben dan bij volwassenen wordt vastgesteld.
German: PK/PD-Beziehung
Dutch: FK/FD-relatie
German: Ihre Infektion sollte innerhalb weniger Tage beginnen abzuklingen, es kann aber bis zu einer Woche dauern.
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden, maar het kan ook tot een week duren.
German: Dementsprechend muss die Dosis reduziert werden.
Dutch: Verlaging van de dosis is daarom nodig.
German: Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit höherer Viskosität als Wasser.
Dutch: Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met een grotere viscositeit dan water.
German: Abhängig von den gemessenen Konzentrationen bzw. Auswirkungen kann eine Dosisanpassung von Carbamazepin erforderlich sein.
Dutch: Afhankelijk van de effect/concentratiemetingen kan een dosisaanpassing van carbamazepine nodig zijn.
German: Kanzerogenes Potenzial
Dutch: Carcinogeen potentieel
German: AIDS-Patienten neigen bei vielen Arzneimitteln eher zur Ausbildung schwerer Hautreaktionen.
Dutch: Aidspatiënten ontwikkelen gemakkelijker ernstige huidreacties op talrijke geneesmiddelen.
German: Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten, sind:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen die bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers kunnen optreden, zijn:
German: Darüber hinaus wurde bei gesunden Probanden gezeigt, dass Fluconazol die Elimination von Fentanyl signifikant verzögerte.
Dutch: Bovendien bleek bij gezonde vrijwilligers dat fluconazol de eliminatie van fentanyl significant vertraagde.
German: Bei einem Wechsel von der intravenösen zur oralen Verabreichung und umgekehrt ist keine Änderung der Tagesdosis erforderlich.
Dutch: Bij overschakelen van intraveneuze naar orale toediening of omgekeerd is het niet nodig de dagelijkse dosis te wijzigen.
German: Packungsgröße: 150 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 150 ml.
German: Sonstiger Bestandteil: 1 Milliliter enthält außerdem jeweils 0,1334 g Saccharose und 0,9635 g Glycerol.
Dutch: Hulpstof: elke 1 ml bevat ook 0,1334 g sacharose en 0,9635 g glycerol.
German: Die Behandlung mit Fluconazol sollte sofort abgebrochen werden und der Patient sollte einen Arzt aufsuchen.
Dutch: De behandeling met fluconazol moet onmiddellijk worden stopgezet en de patiënt moet een arts raadplegen.
German: Diflucan kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen.
Dutch: Diflucan kan uw lever aantasten.
German: Dieses Arzneimittel ist zwar für Erwachsene bestimmt, kann aber bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) angewendet werden, wenn die Behandlung unbedingt erforderlich ist und es keine geeignete Alternative gibt.
Dutch: Hoewel dit geneesmiddel voor volwassenen is bestemd, kan het bij adolescenten (in de leeftijd van 12 tot 17 jaar) gebruikt worden wanneer de behandeling noodzakelijk is en er geen geschikt alternatief bestaat.
German: 1 bis 3 Wochen
Dutch: 1 tot 3 weken
German: Fluconazol wurde zur Behandlung einer Tinea capitis bei Kindern untersucht.
Dutch: Fluconazol is onderzocht voor de behandeling van tinea capitis bij kinderen.
German: Für die 60-ml-Flasche:
Dutch: Voor de 60 ml fles:
German: Die Spritze dazu in das Innere der Wange richten und die Suspension langsam in den Mund des Kindes fließen lassen (Abbildung 3).
Dutch: Richt de spuit naar de binnenkant van de wang en spuit de suspensie langzaam in de mond van het kind (figuur 3).
German: Sie sollten das Arzneimittel möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
German: Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.
Dutch: De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg
German: Zusammensetzung der Kapselhülle:
Dutch: Samenstelling van het omhulsel van de capsules:
German: Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Dutch: Heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
German: Eine Reduktion der Zidovudin-Dosis kann in Betracht gezogen werden.
Dutch: Dosisverlaging van zidovudine kan overwogen worden.
German: Die Lösung muss vor der Verabreichung visuell auf Partikel und eine Verfärbung geprüft werden.
Dutch: De oplossing moet visueel vóór het toedienen op deeltjes en kleurverandering gecontroleerd worden.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Diflucan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de effecten van Diflucan op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Die Patienten sollten auf mögliche Symptome einer schwerwiegenden Leberschädigung hingewiesen werden (ausgeprägte Asthenie, Anorexie, anhaltende Übelkeit, Erbrechen und Ikterus).
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd over symptomen die duiden op ernstig hepatisch effect (belangrijke asthenie, anorexie, aanhoudende misselijkheid, braken en geelzucht).
German: Patienten mit Nierenproblemen
Dutch: Gebruik bij patiënten met nierproblemen
German: Anwendung von Diflucan bei termingerechten Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren:
Dutch: Diflucan is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, baby's, peuters, kinderen en adolescenten van 0 tot 17 jaar oud:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate ATC-Code: J02AC01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten, ATC-code: J02AC01
German: Diese Berichte betrafen unter anderem schwerkranke Patienten mit vielfältigen verzerrenden Risikofaktoren wie strukturellen Herzerkrankungen, Elektrolytanomalien und Begleitmedikationen, die ebenfalls ursächlich gewesen sein könnten.
Dutch: Deze rapporten omvatten ernstig zieke patiënten met meerdere verstorende risicofactoren zoals structurele hartziekte, elektrolytstoornissen en gelijktijdige behandeling die eraan kan hebben bijgedragen.
German: Die Wachstumsgeschwindigkeit kann jedoch individuell und altersabhängig stark variieren.
Dutch: De groeisnelheid kan echter sterk verschillen afhankelijk van persoon en leeftijd.
German: Kinder und Jugendliche (0 bis 17 Jahre)
Dutch: Kinderen en adolescenten (0 tot 17 jaar)
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder einer Krankenschwester/einem Krankenpfleger als langsame Injektion (Infusion) in eine Vene verabreicht.
Dutch: Dit geneesmiddel zal door uw arts of verpleegkundige als een trage injectie (infuus) in uw ader toegediend worden.
German: Hinweise zum Gebrauch der Spritze für die Anwendung bei Kindern: (Nur anwendbar, wenn in Ihrem Land erhältlich)
Dutch: Gebruiksaanwijzingen voor de pediatrische spuit: (Alleen van toepassing als het in uw land op de markt wordt gebracht)
German: Nehmen Sie die Kapseln ungeöffnet und unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Dutch: Slik de capsule heel door met een glas water.
German: Bei kleinen Kindern kann das Arzneimittel direkt aus der Spritze in den Mund gegeben werden.
Dutch: Bij kleine kinderen kan het geneesmiddel rechtstreeks in de mond toegediend worden met behulp van de spuit.
German: Neugeborene (15 bis 27 Tage)
Dutch: Voldragen pasgeborenen (15 tot 27 dagen)
German: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, - Candida-Infektionen
Dutch: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida-infecties
German: 2 bis 4 Wochen
Dutch: 2 tot 4 weken
German: Neugeborene scheiden Fluconazol langsam aus.
Dutch: Bij pasgeborenen wordt fluconazol traag uitgescheiden.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <20 ml/min) erhöht sich die Halbwertszeit von 30 auf 98 Stunden.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 20 ml/min) nam de halfwaardetijd toe van 30 tot 98 uur.
German: Die Infusionslösung ist für die einmalige Anwendung bestimmt.
Dutch: De oplossing voor infusie is voor eenmalig gebruik bestemd.