FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Afstyla è un medicinale utilizzato per il trattamento e la profilassi del sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia A (deficit congenito della coagulazione causato dalla mancanza di fattore VIII, una proteina che interviene nel processo di coagulazione del sangue).
Lithuanian: Afstyla - tai vaistas, kuris skiriamas A hemofilija (paveldimu kraujo krešėjimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas) sergantiems pacientams, siekiant sustabdyti kraujavimą ir jo išvengti.
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Lithuanian: * PD50 - 50 % mažiausios galvijams apsaugančios dozės pagal Ph. Eur 0063 monografiją.
Italian: O1 Manisa e O1 BFS e A Turkey
Lithuanian: O1 Manisa ir O1 BFS ir
Italian: O Taiwan 3/97 e A Turkey
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ir
Italian: O1 Manisa e O Taiwan 3/97 e A Turkey
Lithuanian: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 ir
Italian: O Taiwan 3/97 ≥ 6 DP50*
Lithuanian: O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97 e A24 Cruzeiro e A Turkey
Lithuanian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro ir
Italian: A24 Cruzeiro e A Turkey
Lithuanian: A24 Cruzeiro ir
Italian: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Lithuanian: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS ≥ 6 DP50*
Lithuanian: O1 BFS ≥ 6 PD50*
Italian: A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Lithuanian: A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e A Turkey
Lithuanian: O1 BFS,
Italian: A22 Iraq e A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Lithuanian: A22 Iraq ir A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Lithuanian: A22 Iraq ir SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Lithuanian: Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e O1 BFS ≥ 6 DP50*
Lithuanian: O1 Manisa ir O1 BFS ≥ 6 PD50*
Italian: A24 Cruzeiro e A Turkey 14/98 e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Lithuanian: A24 Cruzeiro ir A Turkey 14/98 ir Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: Non congelare.
Lithuanian: Negalima sušaldyti.
Italian: Proteggere dalla luce.
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Italian: Codice ATCvet: QI02AA04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AA04.
Italian: Houtribweg 39
Lithuanian: V. Houtribweg 39
Italian: Suini: i.m.
Lithuanian: Kiaulėms: i.m.
Italian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Lithuanian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.
Italian: monografia 0063.
Lithuanian: Eur 0063 monografiją.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Italian: PAESI BASSI
Lithuanian: Nyderlandai
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo 4.9).
Lithuanian: Vakcinacijos schemą reikia atitinkamai koreguoti (žr. 4.9 p.).
Italian: FRANCIA
Lithuanian: Prancūzija
Italian: Il numero e la tipologia dei ceppi virali inclusi nel prodotto finito dipenderà dalla situazione epidemiologica al momento della formulazione finale del prodotto e sarà indicato sull'etichetta.
Lithuanian: Padermių skaičius ir tipas galutiniame produkte bus pritaikyti, atsižvelgiant į epidemiologinę situaciją galutinio produkto formavimo metu ir nurodyti etiketėje.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Italian: EU/2/13/153/001-850
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/13/153/001-850
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non è stata stabilita.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas laktacijos metu nenustatytas.
Italian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prancūzija
Italian: Ogni dose da 2 ml di emulsione contiene:
Lithuanian: Vienoje 2 ml emulsijos dozėje yra:
Italian: Non scaldare il prodotto prima dell'uso.
Lithuanian: Negalima vakcinos šildyti prieš naudojant.
Italian: Si raccomanda l'uso di un dispositivo per iniezioni multiple.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daugkartinio švirkštimo prietaisą.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Italian: 10 dosi 25 dosi 50 dosi 100 dosi 150 dosi 10 x 10 dosi 10 x 25 dosi 10 x 50 dosi 10 x 100 dosi 10 x 150 dosi
Lithuanian: 10 dozių 25 dozės 50 dozių 100 dozių 150 dozių 10 x 10 dozių 10 x 25 dozės 10 x 50 dozių 10 x 100 dozių 10 x 150 dozių
Italian: Adottare le consuete precauzioni di asepsi.
Lithuanian: Taikyti įprastas aseptikos procedūras.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Italian: Questo si ottiene capovolgendo il flacone più volte.
Lithuanian: Geriausia tai atlikti kelis kartus apverčiant buteliuką kamšteliu žemyn.
Italian: Gli anticorpi di origine materna possono interferire con la vaccinazione.
Lithuanian: Vakcinacijai įtakos gali turėti motininiai antikūnai.
Italian: Quando gli animali devono essere vaccinati in presenza di anticorpi di origine materna, si raccomanda un richiamo a 8-10 settimane di età.
Lithuanian: Kai reikia vakcinuoti gyvulius, turinčius motininių antikūnų, jiems esant 8-10 sav.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Italian: Queste reazioni locali si risolvono, di norma, entro 4 settimane dalla vaccinazione, ma possono persistere più a lungo in un piccolo numero di animali.
Lithuanian: Ši vietinė reakcija praeina savaime paprastai per 4 savaites, bet nedideliam skaičiui gyvulių gali užsitęsti ilgiau.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Italian: 10 dosi 25 dosi
Lithuanian: 25 dozės
Italian: Durata dell'immunità: la vaccinazione di bovini, ovini e suini induce la produzione di anticorpi neutralizzanti che persistono per almeno 6 mesi.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: galvijų, avių ir kiaulių vakcinavimas sukėlė neutralizuojančių antikūnų, kurie išliko mažiausiai 6 mėnesius, gamybą.
Italian: Non agitare il vaccino troppo vigorosamente in quanto questo può portare alla formazione di bolle d'aria.
Lithuanian: Negalima vakcinos maišyti smarkiai sukratant, kadangi turinyje susidaro oro burbuliukai.
Italian: Non sono stati rilevati anticorpi contro NSP utilizzando il kit diagnostico PrioCHECK FMDV NS:
Lithuanian: Antikūnų prieš NSB nebuvo aptikta naudojant PrioCHECK FMDV NS tyrimo rinkinį:
Italian: Suini: per via intramuscolare.
Lithuanian: Kiaulėms: švirkšti į raumenis.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD/EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Italian: Un lieve aumento della temperatura rettale fino a 1,2 °C nei 4 giorni successivi alla vaccinazione, senza altri sintomi clinici generalizzati, viene comunemente osservato.
Lithuanian: Dažnai pastebimas nežymus rektinės temperatūros pakilimas iki 1,2 °C, trunkantis 4 dienas po vakcinavimo, nesant kitų bendrinių klinikinių simptomų.
Italian: Flacone in polipropilene con tappo in elastomero di nitrile, sigillato con una ghiera di alluminio.
Lithuanian: Polipropileninis buteliukas, užkimštas nutrilo elastomero kamšteliu, apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Italian: Gli antigeni inattivati dell'afta epizootica sono purificati e non contengono quantità di proteine nonstrutturali (NSP) sufficienti a stimolare una risposta anticorpale dopo la somministrazione di un vaccino trivalente contenente una quantità di antigene corrispondente ad almeno 15 DP50 per ceppo per dose da 2 ml.
Lithuanian: Inaktyvinti snukio ir nagų ligos antigenai yra išgryninti ir neturi pakankamo kiekio nestruktūrinių baltymų (NSB), kurių reikia antikūnų atsakui sukelti, skyrus trivalentę vakciną, turinčią antigenų kiekį, kuris atitinka ne mažiau kaip 15 PD50, esančių vienos 2 ml dozės vienoje padermėje.
Italian: Nei bovini, i livelli anticorpali osservati furono al di sopra dei livelli protettivi.
Lithuanian: Galvijams nustatytas antikūnų lygis buvo aukštesnis nei būtina apsaugai užtikrinti.
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi, può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia a vitelli, agnelli e suinetti non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle menzionate al paragrafo 4.6.
Lithuanian: Skyrus dvigubai didesnę dozę veršeliams, ėriukams ir paršeliams, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 p., nebuvo pastebėta.
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Italian: EXP {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Lithuanian: EXP Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino virale inattivato, virus dell'afta epizootica.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos, snukio ir nagų ligos virusas.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 dozių
Italian: Zero giorni.
Lithuanian: 0 parų.
Italian: Incompatibilità principali: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Italian: Richiami: ogni sei mesi.
Lithuanian: Revakcinacija: kas 6 mėnesiai.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 50, 100 e 150 dosi
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 50, 100 ir 150 dozių buteliukas
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Lithuanian: *PD50 - 50 % galvijų apsauganti dozė pagal Ph.
Italian: La somministrazione ripetuta, a brevi intervalli, può incrementare l'intensità di queste reazioni.
Lithuanian: Dažnai viršijant rekomenduojamą dozę, šios reakcijos gali būti intensyvesnės.
Italian: La vaccinazione dei suini con ceppi O Taiwan 3/97 e A22 Iraq ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Lithuanian: Vakcinuojant kiaules O Taiwan 3/97 ir A22 Iraq padermėmis, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è consentito solo in condizioni particolari stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo dell'afta epizootica.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimą reglamentuoja Europos Sąjungos snukio ir nagų ligos kontrolės teisės aktai.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Italian: La vaccinazione dei suini con ceppo Asia1 Shamir ha determinato una riduzione dei sintomi clinici e della trasmissione del virus tra animali esposti all'infezione.
Lithuanian: vakcinuojant kiaules Asia1 Shamir paderme, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai ir viruso išskyrimas.
Italian: La vaccinazione dei bovini con ceppi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Lithuanian: Bandymais įrodyta, kad: vakcinuojant galvijus O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir ar SAT2 Saudi Arabia padermėmis, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai; vakcinuojant avis O1 Manisa paderme, užkrėstiems gyvuliams sumažėjo infekcijos klinikiniai požymiai;
Italian: Bovini, ovini e suini.
Lithuanian: Galvijai, avys ir kiaulės.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario non contenente ceppo Asia1 Shamir confezionato per la vendita: 6 mesi.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto, kuriame nėra Asia1 Shamir padermės, tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 6 mėn.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Italian: Per stimolare un'immunità attiva di bovini, ovini e suini nei confronti degli antigeni inattivati e purificati dei ceppi virali dell'afta epizootica, contenuti nel vaccino.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvų galvijų, avių ir kiaulių imunitetą išgrynintiems, inaktyvintiems snukio ir nagų ligos viruso padermių antigenams, kurie susiję su esančiais vakcinoje.
Italian: una dose da 2 ml, per via intramuscolare.
Lithuanian: vieną 2 ml dozę švirkšti į raumenis.
Italian: Massimo tre dei seguenti ceppi virali inattivati e purificati dell'afta epizootica:
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: daugiausiai trys iš šių išgrynintų, inaktyvintų snukio ir nagų ligos viruso padermių:
Italian: Evitare la contaminazione accidentale del vaccino dopo la prima apertura e durante l'uso.
Lithuanian: Pirmą kartą pradūrus kamštelį ir naudojimo metu vengti atsitiktinio vakcinos užteršimo.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Italian: Suini a partire da 2 settimane di età:
Lithuanian: Kiaulėms nuo 2 sav.
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Italian: In alcuni casi si può verificare ulcerazione al sito d'inoculo.
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vietoje gali atsirasti opelių.
Italian: Suini: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Lithuanian: po vakcinavimo; kiaulėms: 4 sav.
Italian: MODALITÀ E VIE DI SOMMINISTRAZIONE
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza.
Lithuanian: Vaikingumas Galima naudoti vaikingumo metu.
Italian: Emulsione bianca dopo agitazione.
Lithuanian: Suplakus balta emulsija.
Italian: Si sono manifestate tumefazioni (diametro fino a 12 cm nei ruminanti e 4 cm nei suini), molto comunemente, nella maggior parte degli animali dopo la somministrazione di una dose di vaccino.
Lithuanian: Sušvirkštus vakcinos dozę, daugumai gyvulių labai dažnai atsirado tynis (iki 12 cm skersmens atrajotojams ir iki 4 cm skersmens kiaulėms).
Italian: Vaccinazione di base:
Lithuanian: po vakcinavimo.
Italian: Vaccinazione di base: Bovini a partire da 2 settimane di età:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija Galvijams nuo 2 sav.
Italian: 50 dosi 100 dosi 150 dosi
Lithuanian: 150 dozių
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario contenente ceppo Asia1 Shamir confezionato per la vendita: 2 mesi.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto, kuriame yra Asia1 Shamir padermės, tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 mėn.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia a vitelli, agnelli e suinetti non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle menzionate al paragrafo "Reazioni avverse".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus dvigubai didesnę dozę veršeliams, ėriukams ir paršeliams, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas punkte „Nepalankios reakcijos", nebuvo pastebėta.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Italian: una dose da 2 ml, per via sottocutanea.
Lithuanian: vieną 2 ml dozę švirkšti po oda.
Italian: Omogeneizzare il contenuto del flacone miscelando delicatamente prima dell'inserimento dell'ago.
Lithuanian: Prieš praduriant kamštelį adata, buteliuko turinį reikia homogenizuoti švelniai pamaišant.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Italian: - negli ovini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 5 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione, - nei suini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 3 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione.
Lithuanian: po antros dozės skyrimo, trečią kartą vakcinavus viena doze, - kiaulėms skyrus dvigubą dozę, po 3 sav. - vieną dozę ir, praėjus 7 sav.
Italian: Emulsione iniettabile.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: AFTOVAXPUR DOE emulsione iniettabile per bovini, ovini e suini
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS AFTOVAXPUR DOE, injekcinė emulsija galvijams, avims ir kiaulėms
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Antigene dell'afta epizootica ≥ 6 DP50 per ceppo
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS SNL antigenas ≥ 6 PD50 padermėje
Italian: Trometamolo
Lithuanian: Išlauka
Italian: Adiuvante:
Lithuanian: amžiaus:
Italian: L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Italian: Paraffina liquida 537 mg. Emulsione bianca dopo agitazione.
Lithuanian: adjuvanto: skystojo parafino 537 mg.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Italian: Potassio fosfato monobasico Cloruro di potassio Disodio fosfato anidro Idrossido di potassio Acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Skystasis parafinas, manido monooleatas, polisorbatas 80, trometamolis, natrio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, kalio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/07/2013 Data dell'ultimo rinnovo: 14/06/2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013-07-15.
Italian: Antigene inattivato del virus dell'afta epizootica, ≥ 6 DP50 nel bovino, per ceppo.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Inaktyvintas SNL antigenas, ≥6 galvijų PD50 padermėje.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi Scatola di cartone contenente 10 flaconi da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 10, 25, 50, 100 ar 150 dozių buteliuku.
Italian: Paraffina liquida ............................................................................................................................537 mg.
Lithuanian: O1 Manisa ...................................
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone contenente 1 flacone da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi; - Scatola di cartone contenente 10 flaconi da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai - Kartoninė dėžutė su vienu 10, 25, 50, 100 ar 150 dozių buteliuku.
Italian: Bovini e ovini: per via sottocutanea.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Galvijams ir avims: švirkšti po oda.
Italian: Tale azione contribuisce a proteggerli dalla malattia.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo ligos.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 11-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Italian: La vaccinazione va ripetuta ogni sei mesi.
Lithuanian: Revakcinaciją reikia atlikti kas šešis mėnesius.