FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack sizes: Blister with 14, 28, 56, 84 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets; multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56, 84 или 98 таблетки или перфорирани еднодозови блистери с 28 х 1, 30 x 1 или 90 х 1 таблетки; многодозови опаковки, съдържащи 360 (4 опаковки от 90 х 1) таблетки.
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00
Bulgarian: Boehringer Ingelheim RCV Pharma GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00
English: if you are more than 3 months pregnant.
Bulgarian: Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.
English: Micardis 20 mg tablets EU/1/98/090/009 (14 tablets) EU/1/98/090/010 (28 tablets) EU/1/98/090/011 (56 tablets) EU/1/98/090/012 (98 tablets)
Bulgarian: Micardis 20 mg таблетки EU/1/98/090/009 (14 таблетки) EU/1/98/090/010 (28 таблетки) EU/1/98/090/011 (56 таблетки) EU/1/98/090/012 (98 таблетки)
English: Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Micardis трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
English: Nervous system disorders Uncommon:
Bulgarian: Безпокойство Нарушения на нервната система Нечести:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА Mногодозова опаковка, състояща се от 4 опаковки, всяка от които съдържа 90 x 1 таблетки
English: Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide
Bulgarian: Повидон (K25) Меглумин Натриев хидроксид Сорбитол (E420) Магнезиев стеарат
English: Micardis 40 mg and 80 mg tablets
Bulgarian: Micardis 40 mg и 80 mg таблетки
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Micardis и какво съдържа опаковката Micardis 40 mg са бели продълговати таблетки, върху които е гравиран кодов номер “51Н” от едната страна и фирмения знак от другата страна.
English: White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код “52Н” от едната страна и логото на компанията от другата страна.
English: Micardis 40 mg tablets
Bulgarian: Micardis 40 mg таблетки
English: White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код “51Н” от едната страна и логото на компанията от другата страна.
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Micardis и какво съдържа опаковката Micardis 80 mg са бели продълговати таблетки, върху които е гравиран кодов номер “52Н” от едната страна и фирмения знак от другата страна.
English: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
English: What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Micardis и какво съдържа опаковката Micardis 20 mg са бели кръгли таблетки, върху които е гравиран кодов номер “50Н” от едната страна и фирмения знак от другата страна.
English: Micardis 40 mg tablets EU/1/98/090/001 (14 tablets) EU/1/98/090/002 (28 tablets) EU/1/98/090/003 (56 tablets) EU/1/98/090/004 (98 tablets) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/015 (84 tablets) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablets)
Bulgarian: Micardis 40 mg таблетки EU/1/98/090/001 (14 таблетки) EU/1/98/090/002 (28 таблетки) EU/1/98/090/003 (56 таблетки) EU/1/98/090/004 (98 таблетки) EU/1/98/090/013 (28 х 1 таблетки) EU/1/98/090/015 (84 таблетки) EU/1/98/090/017 (30 х 1 таблетки) EU/1/98/090/019 (90 х 1 таблетки) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) таблетки)
English: • Digoxin.
Bulgarian: Дигоксин
English: Micardis 80 mg tablets EU/1/98/090/005 (14 tablets) EU/1/98/090/006 (28 tablets) EU/1/98/090/007 (56 tablets) EU/1/98/090/008 (98 tablets) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/016 (84 tablets) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablets)
Bulgarian: Micardis 80 mg таблетки EU/1/98/090/005 (14 таблетки) EU/1/98/090/006 (28 таблетки) EU/1/98/090/007 (56 таблетки) EU/1/98/090/008 (98 таблетки) EU/1/98/090/014 (28 х 1 таблетки) EU/1/98/090/016 (84 таблетки) EU/1/98/090/018 (30 х 1 таблетки) EU/1/98/090/020 (90 х 1 таблетки) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) таблетки)
English: Micardis 80 mg tablets
Bulgarian: Micardis 80 mg таблетки
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 40 mg
Bulgarian: АЗБУКА Micardis 40 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 80 mg
Bulgarian: АЗБУКА Micardis 80 mg
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, които също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калийсъхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти,
English: INFORMATION IN BRAILLE Micardis 20 mg
Bulgarian: АЗБУКА Micardis 20 mg
English: Micardis 20 mg tablets
Bulgarian: Micardis 20 mg таблетки
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 x 1 tablets 90 x 1 tablets
Bulgarian: 84 таблетки 30 таблетки 90 таблетки
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Micardis.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Micardis, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Производител
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 40 mg tablets Telmisartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Micardis 40 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Micardis.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол (Е420). Micardis не трябва да се приема от пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза.
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 80 mg tablets Telmisartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Micardis 80 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
English: Package leaflet: Information for the user Micardis 20 mg tablets Telmisartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Micardis 20 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia),low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Bulgarian: Сепсис*( често наричан “отравяне на кръвта” е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, която може да доведе до смърт), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на тромбоцити (тромбоцитопения), тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (например обрив, сърбеж, задруднено дишане, хриптене, подуване на лицето и ниско кръвно налягане), понижени нива на кръвна захар (при пациенти болни от диабет), тревожност, сънливост, зрителни смущения, ускорен сърдечен пулс (тахикардия), сухота в устата, разстроен стомах, извращение на вкуса (дисгеузия), нарушения на чернодробната функция (по- вероятно е тази нежелана реакция да се появи при пациенти от японски произход), бързо подуване на кожата и лигавицата, което може да доведе до смърт (ангиоедем също и с фатален изход), екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък лекарствен обрив, болка в ставите (артралгия), болка в крайник, болка в сухожилията, грипоподобно заболяване, понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишено ниво на пикочна киселина, повишени чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Hypertension
Bulgarian: Терапевтични показания Хипертония
English: Urinary tract infections,upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Bulgarian: повишени нива на калий в кръвта, затруднено заспиване, чувство за тъга (депресия), припадък (синкоп), , чувство за виене на свят (вертиго), забавен сърдечен пулс (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, замайване при изправяне (ортостатична хипотония), задух, кашлица, коремна болка, диария, стомашен дискомфорт, газове, повръщане, сърбеж, повишено потоотделяне, лекарствен обрив, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка (миалгия), бъбречно увреждание, включително остра бъбречна недостатъчност, болка в гръдния кош, чувство за слабост и повишено ниво на креатинин в кръвта.
English: Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Bulgarian: повишени нива на калий в кръвта, затруднено заспиване, чувство за тъга (депресия), припадък (синкоп), чувство за виене на свят (вертиго), забавен сърдечен пулс (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, замайване при изправяне (ортостатична хипотония), задух, кашлица, коремна болка, диария, стомашен дискомфорт, газове, повръщане, сърбеж, повишено потоотделяне, лекарствен обрив, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка (миалгия), бъбречно увреждание, включително остра бъбречна недостатъчност, болка в гръдния кош, чувство за слабост и повишено ниво на креатинин в кръвта.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 40 mg tablets telmisartan
Bulgarian: ПРОДУКТ Micardis 40 mg таблетки телмисартан
English: Reporting of side effects
Bulgarian: ВЪНШНАТА ВТОРИЧНА ОПАКОВКА
English: (It is also better to avoid Micardis in early pregnancy see pregnancy section.)
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Micardis и в ранна бременност - вижте раздел Бременност)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 80 mg tablets telmisartan
Bulgarian: ПРОДУКТ Micardis 80 mg таблетки телмисартан
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets telmisartan
Bulgarian: ПРОДУКТ Micardis 20 mg таблетки телмисартан
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Bulgarian: МЕЖДИННА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Micardis 20 mg таблетки
English: Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Micardis и в ранна бременност - вижте точка Бременност).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
English: However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Micardis may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Bulgarian: В някои случаи, Micardis може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлоротиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
English: The absolute bioavailability is 75%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 75%.
English: Date of first authorisation: 18 December 2013 Date of latest renewal: 20 November 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване:20 ноември 2018 г.
English: Treatment should be continued for at least 6 months after you feel well again.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи поне 6 месеца след като отново се почувствате добре.
English: A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Bulgarian: Риск за кърмачето не може да бъде изключен.
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на бебето.
English: Do this even if there are no signs of discomfort.
Bulgarian: Направете това, дори ако нямате признаци на дискомфорт.
English: Medical follow-up in a specialised environment is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се медицинско проследяване в специализирана среда.
English: - are a young adult.
Bulgarian: − сте млад човек.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Bulgarian: Тези мисли могат да се засилят, когато за първи път приемате антидепресанти, тъй като при всички тези лекарства е необходимо време, за да започнат да действат - обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
English: Take one tablet with a glass of water.
Bulgarian: Вземете една таблетка с чаша вода.
English: The list is based on information from clinical trials and post-marketing experience.
Bulgarian: Този списък е въз основа на информация от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
English: * Based on post-marketing cases
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови случаи
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
English: For information on undesirable effects, see section 4.8.
Bulgarian: За информация относно нежеланите ефекти, виж точка 4.8.
English: In the majority of instances, such complications began immediately or soon (<24 hours) after delivery.
Bulgarian: В по-голямата част от случаите усложненията започват веднага или скоро (<24 часа) след раждането.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства:
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия
English: Pack of 1 glass bottle.
Bulgarian: Опаковка от 1 стъклена бутилка.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност се влошават или са обезпокоени от промени в поведението Ви.
English: Patients with severe depression or with depression and high levels of anxiety symptoms
Bulgarian: Пациенти с тежка депресия или с депресия и високи нива на симптоми на тревожност
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo,моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
English: No pharmacodynamic interactions were observed.
Bulgarian: Не се наблюдават фармакодинамични взаимодействия.
English: There are limited data from the use of vortioxetine in pregnant women.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни от употребата на вортиоксетин при бременни жени.
English: The mechanism behind this risk is unknown, and it is not known if this risk is also relevant for vortioxetine.
Bulgarian: Механизмът за този риск е неизвестен и не е известно дали този риск е свързан с вортиоксетин.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Bulgarian: Общят клиничен опит показва, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните етапи от възстановяването.
English: The mean volume of distribution (Vss) is 2,600 L, indicating extensive extravascular distribution.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vss) е 2,600 l, показващ екстензивно екстраваскуларно разпределение.
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Bulgarian: Ако имате депресия и/или тревожно разстройство понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
English: After the depressive symptoms resolve, treatment for at least 6 months is recommended for consolidation of the antidepressive response.
Bulgarian: След овладяване на депресивните симптоми е препоръчително лечение в продължение на поне 6 месеца за затвърждаване на антидепресивния отговор.
English: The drops can be mixed with water, juice or other non-alcoholic drinks.
Bulgarian: Пероралните капки могат да се смесват с вода, сок или други безалкохолни напитки
English: Continue to take Brintellix even if it takes some time before you feel any improvement in your condition.
Bulgarian: Продължете да приемате Brintellix, дори и да мине известно време преди да почувствате подобрение в състоянието си.
English: Impact on human fertility has not been observed so far.
Bulgarian: Досега не е наблюдавано въздействие върху фертилитета при хора.
English: Brintellix should not be used during pregnancy unless the doctor says it is absolutely necessary.
Bulgarian: Brintellix не трябва да се приема по време на бременност, освен ако лекарят не прецени, че е абсолютно необходимо.
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са съобщавани със следните честоти.
English: Brintellix should only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh the potential risk to the foetus.
Bulgarian: Brintellix трябва да се прилага на бременни жени само ако очакваните ползи надвишават потенциалния риск за плода.
English: The most frequently reported symptoms were nausea and vomiting.
Bulgarian: Най-често съобщаваните симптоми са гадене и повръщане.
English: Other medicines and Brintellix
Bulgarian: Други лекарства и Brintellix
English: - have had fits (seizures).
Bulgarian: - сте имали припадъци (гърчове)
English: Make sure your midwife and/or doctor know you are on Brintellix.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че приемате Brintellix.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате,наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved in approximately 2 weeks.
Bulgarian: Плазмени концентрации в стационарно състояние се достигат след 2 седмици.
English: Take Brintellix for as long as your doctor recommends.
Bulgarian: Приемайте Brintellix толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
English: Do not stop taking Brintellix without talking with your doctor.
Bulgarian: Не спирайте приема на Brintellix без да сте го обсъдили с Вашия лекар.
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Bulgarian: Самоубийство/суицидни мисли или влошаване на клинично състояние
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Bulgarian: Може да прецените, че е полезно да споделите с роднина или близък приятел, че имате депресия или тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка.
English: Class effect
Bulgarian: Ефект на класа
English: If this occurs, treatment with vortioxetine should be discontinued immediately and symptomatic treatment should be initiated.
Bulgarian: Ако това се случи, лечението с вортиоксетин трябва незабавно да се преустанови и да се започне симптоматично лечение.
English: If you take more than the prescribed dose of Brintellix, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписаната Ви доза Brintellix, свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкия център за спешна медицинска помощ.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Brintellix if you:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Brintellix, ако:
English: In 1 case, anaphylactic shock was reported.
Bulgarian: При 1 случай е съобщено за анафилактичен шок.
English: Similar effects were seen in the rabbit at sub-therapeutic exposure.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани при зайци при субтерапевтична експозиция.
English: Limited data are available for patients with severe renal impairment.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за пациенти с тежко бъбречно увреждане.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Bulgarian: Депресията се свързва с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицид-свързани събития).
English: Brintellix is not recommended in children and adolescents under 18 years due to lack of information for this age group.
Bulgarian: Brintellix не се препоръчва при деца и юноши под 18 години поради липса на информация за тази възрастова група.
English: Pruritus, including pruritus generalised
Bulgarian: Пруритус, включително генерализиран пруритус
English: The efficacy of vortioxetine increased with increasing dose.
Bulgarian: Ефикасността на вортиоксетин се повишава с увеличаването на дозата.