FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un meta-análisis de ensayos clínicos controlados se comunicaron con más frecuencia casos de cáncer de vejiga con pioglitazona (19 casos en 12.506 pacientes, 0,15%) que en los grupos control (7 casos en 10.212 pacientes, 0,07%) cociente de riesgo-HR=2,64(95% IC 1,11-6,31, P=0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Spanish: Cada comprimido contiene 36.866 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 36.866 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa monohidrato.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fiha lactose monohydrate.
Spanish: Trastornos gastrointestinales flatulencia frecuentes
Maltese: Disturbi gastrointestinali gass mhux
Spanish: Cada comprimido contiene 73.731 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 73.731 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: La población del estudio tenía una edad media de 62 años; la duración media de la diabetes fue de 9,5 años.
Maltese: Il-popolazzjoni taħt studju kellha età medja ta' 62 sena; it-tul medju tad-dijabete kienet ta' 9.5 snin.
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conjuntivo fracturas óseas4
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u talconnective tissue ksur ta' għadam4
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa, carmelosa de calcio y estearato de magnesio.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Spanish: Cada comprimido contiene 110.596 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Maltese: 596 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: La definición de las frecuencias responde a los siguientes parámetros: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a  1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (≤ 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos en estado estable son similares en personas de 65 años o más y en individuos jóvenes.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'età ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea frecuentes
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Spanish: Las notificaciones de edema fueron generalmente entre leves a moderadas y generalmente no hicieron necesaria la interrupción del tratamiento.
Maltese: Ir-rapporti ta' edima ġeneralment kienu ħfief għal moderati u normalment ma kinux jeħtieġu lwaqfien tal-kura.
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases con plaquetas de PA/Aluminio/PVC/Aluminio de 14, 28, 30, 50, 56, 90 o 98 comprimidos.
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'pakketti bil-folji talPA/Aluminju/PVC/Aluminju ta' 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola.
Spanish: Sepioglin contiene pioglitazona.
Maltese: Sepioglin fih pioglitazone.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sepioglin 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 30 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sepioglin 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 45 mg
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa monohidrato,
Maltese: Lactose monohydrate
Spanish: En humanos, no se ha demostrado inducción de los principales isoenzimas P450 inducibles 1A, 2C8/9 y 3A4.
Maltese: Mhemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina > 4 ml/min) (ver sección 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' creatinine > 4 ml/min) (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Los comprimidos de 30 mg de Sepioglin son blancos, redondos, con forma plana, con una ranura en un lado, llevan grabado ‘30' en una cara y tiene un diámetro aproximado de 7,0 mm.
Maltese: Il-pilloli ta' Sepioglin 30 mg huma bojod, tondi, ċatti, immarkati b'‘30' imqabbeż fuq naħa waħda u b'dijametru ta' madwar 7.0 mm.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sepioglin 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sepioglin 15 mg
Spanish: La pioglitazona se metaboliza principalmente en el hígado mediante la hidroxilación de los grupos metileno alifáticos.
Maltese: Pioglitazone jgħaddi minn metaboliżmu epatiku estensiv permezz ta' idroksilazzjoni tal-gruppi ta' aliphatic methylene.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la pioglitazona en niños y adolescentes de menos de 18 años No hay datos disponibles.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' pioglitazone f'pazjenti taħt l-età ta' 18-il sena, ma ġewx stabiliti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidiabéticos, medicamentos hipoglucemiantes, excluidas insulinas; código ATC: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittiehdu fid-djabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fiddemm; minbarra l-insulina; kodiċi ATC:
Spanish: Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar pioglitazona son:
Maltese: Effetti sekondarji oħra li ġew esperjenzati minn uħud mill-pazjenti li jieħdu pioglitazone huma:
Spanish: Los estudios en humanos no sugieren inducción sobre el principal citocromo inducible, el P450, 1A, 2C8/9 y 3A4.
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li mhemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju prinċipali induċibbli P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Maltese: B'KALENDARJU)
Spanish: El EPAR completo de Sepioglin se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sepioglin el 9 de marzo de 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sepioglin Fid-9 ta' Marzu 2012.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sepioglin.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sepioglin.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Sepioglin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sepioglin għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Actos.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Sepioglin?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Sepioglin?
Spanish: El principio activo de Sepioglin, la pioglitazona, vuelve a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Sepioglin, il-pijoglitażonu, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jibda jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Spanish: Sepioglin es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
Maltese: Sepioglin huwa ‘mediċina ġenerika'.
Spanish: Sepioglin es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
Maltese: Dan ifisser li Sepioglin huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Actos.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sepioglin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sepioglin?
Spanish: Como Sepioglin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Maltese: Minħabba li Sepioglin huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, ilbenefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Spanish: La adrenalina muestra efectos simpatomiméticos.
Maltese: L-adrenaline turi effetti simpatomimetiċi.
Spanish: • epilepsia.
Maltese: • epilessija;
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Spanish: Bradicardia Taquicardia
Maltese: Bradikardija Takikardija
Spanish: d) Población pediátrica
Maltese: d) Popolazzjoni pedjatrika
Spanish: • Articaína
Maltese: • Articaine
Spanish: b) Lista tabulada de reacciones adversas
Maltese: b) Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Spanish: Ptosis
Maltese: Ptosi
Spanish: El perfil de seguridad fue similar en niños y adolescentes de entre 4 y 18 años de edad, en comparación con los adultos.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà kien simili fit-tfal u fl-adolexxenti f'età minn 4 sa 18-il sena meta mqabbla mal adulti.
Spanish: Diplopía (parálisis de los músculos oculomotores)4
Maltese: Viżjoni doppja (paraliżi tal-muskoli okulomotorji)4
Spanish: Nerviosismo/ansiedad4
Maltese: Nervi / ansjetà4
Spanish: Dosis de adrenalina(mg)
Maltese: adrenaline (mg)
Spanish: Se observó una alta unión a proteínas con albúmina de suero humano (68,5-80,8 %) y ∝/β-globulinas (62,5-73,4 %).
Maltese: (68.5-80.8%), u ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
Spanish: 5 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Maltese: 5 PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Spanish: (7,0 cartuchos)
Maltese: (7.0 skrataċ)
Spanish: PC: {número} SN: {número} <NN: {número}
Maltese: {numru} SN:
Spanish: Dosis máxima de articaína hidrocloruro (mg)
Maltese: Doża massima ta' articaine hydrochloride (mg)
Spanish: Trismus
Maltese: Trismu
Spanish: Alteraciones visuales (ceguera temporal)4
Maltese: Indeboliment tal-vista (għama temporanja)4
Spanish: Disfonía (ronquera)1
Maltese: Mhux magħruf Disfonija (Ħanqa)1
Spanish: ● Niños (entre 4 y 11 años de edad)
Maltese: ● Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Spanish: (acidosis metabólica).
Maltese: (antidepressanti triċikliċi).
Spanish: Interacciones con la adrenalina
Maltese: Interazzjonijiet ma' adrenaline
Spanish: Distribución
Maltese: Distribuzzjoni:
Spanish: Fármacos oxitócicos ergóticos (p. ej., metisergida, ergotamina, ergonovina):
Maltese: Mediċini ossitoċiki bl-ergot (eż., methysergide, ergotamine, ergonovine):
Spanish: • si tiene más de 70 años.
Maltese: • għandek aktar minn 70 sena.
Spanish: Se ha estimado que el valor pKa de la articaína es 7,8.
Maltese: Il-pKa ta' articaine kienet stmata għal 7.8.
Spanish: La clasificación de frecuencias sigue la convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), u rari ħafna (<1/10,000)
Spanish: • Empeoramiento de los síntomas neuromusculares del síndrome Kearns-Sayre
Maltese: • aggravar tas-sintomi newromuskulari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
Spanish: fenelzina, tranilcipromina, linezolid).
Maltese: phenelzine, tranylcypromine, linezolide);
Spanish: La unión a γ-globulina (8,6-23,7 %) fue mucho menor.
Maltese: L-irbit ma' γ-globulin (8.6-23.7%) kien ferm aktar baxx.
Spanish: Sedantes (depresores del sistema nervioso central, p. ej., benzodiazepina, opiáceos):
Maltese: Sedattivi (depressanti tas-sistema nervuża ċentrali eż. benzodiazepine, opjojdi):
Spanish: Anestésicos volátiles halogenados (p. ej., halotano):
Maltese: Anestetiċi volatili aloġenati (eż., halothane):
Spanish: X/Y contiene sodio y metabisulfito sódico.
Maltese: X / Y fih is-sodium u sodium metabisulfite.
Spanish: Inhibidores de la COMT (inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa) (p. ej., entacapona, tolcapona):
Maltese: Inibituri ta' COMT (inibituri ta' Catechol-O-methyl transferase) (eż., entacapone, tolcapone):
Spanish: Existe riesgo de toxicidad adrenérgica.
Maltese: Hemm ir-risku ta' tossiċità adrenerġika.
Spanish: Agentes bloqueantes adrenérgicos posganglionares (p. ej., guanadrel, guanetidina y alcaloides de rauwolfia):
Maltese: Aġenti ta' imblokk adrenerġiċi postgangljoniċi (eż., guanadrel, guanethidine, u rauwolfia alkaloids):
Spanish: Los cartuchos son de un solo uso.
Maltese: Armi s-soluzzjoni li ma tużax.
Spanish: hidrocloruro de articaína/epinefrina (adrenalina)
Maltese: articaine hydrochloride/adrenaline
Spanish: Las reacciones adversas graves suelen ser sistémicas.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji ġeneralment ikunu sistemiċi.
Spanish: Niños (entre 4 y 11 años de edad)
Maltese: Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Spanish: (5,2 cartuchos)
Maltese: (5.2 skrataċ)
Spanish: • Medicamentos para el corazón y la presión arterial (como guanadrel, guanetidina, propranolol, nadolol).
Maltese: • mediċini tal-qalb u tal-pressjoni (bħal guanadrel, guanethidine, propranolol, nadolol,)
Spanish: Reacciones alérgicas1, anafilácticas/anafilactoides
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi1, anafilattiċi /
Spanish: 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Maltese: 1 ISEM
Spanish: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} contiene 0,804 mg de sodio por 1 ml de solución, es decir, 1,44 mg/1,7 ml.
Maltese: {Isem (Ivvintat) u ismijiet assoċjati (ara Anness I)} fih 0.804 mg sodium kull 1 ml ta' soluzzjoni, jiġifieri 1.44 mg/1.7 ml.
Spanish: (4,1 cartuchos)
Maltese: (4.1 skrataċ)
Spanish: A las 24 horas, aproximadamente el 57 % (68 mg) y el 53 % (204 mg) de la dosis se había eliminado por la orina.
Maltese: Fi żmien 24 siegħa, madwar 57% (68 mg) u 53% (204 mg)
Spanish: Hipotensión (con posible colapso circulatorio)
Maltese: Ipotensjoni (bil-potenzjal ta' kollass ċirkolatorju)
Spanish: La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/min).
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni għandha tkun bil-mod ħafna (1 ml/min).
Spanish: La duración anestésica de la articaína 40 mg/ml con adrenalina al 1: 100 000 es de 60-75 minutos en la anestesia pulpar y de 180-360 minutos en la anestesia del tejido blando.
Maltese: Id-dewmien anestetiku ta' 40 mg/mL b'adrenaline 1: 100 000 huwa ta' 60 sa 75 minuta għall anesteżija pulpali u 180 sa 360 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Spanish: Volumen total (ml) y equivalente en número de cartuchos (1,7 ml)
Maltese: Volum totali (ml) u l ekwivalenti f'għadd ta' skrataċ (1.7 ml)
Spanish: • Sobredosis absoluta
Maltese: • doża eċċessiva assoluta,
Spanish: ● Adultos y adolescentes (de entre 12 y 18 años de edad) En adultos y adolescentes, la dosis máxima de articaína es 7 mg/kg, con una dosis máxima absoluta de articaína de 500 mg.
Maltese: ● Adulti u adolexxenti (età minn 12 sa 18-il sena) Fl-adulti u l-adolexxenti, id-doża massima ta' articaine hija ta' 7 mg/kg b'doża massima assoluta ta' articaine ta' 500 mg.
Spanish: Broncoespasmo/asma Disnea2
Maltese: Bronkospażmu / ażżma
Spanish: La duración anestésica de la articaína 40 mg/ml con adrenalina al 1: 200 000 es de 45-60 minutos en la anestesia pulpar y de 120-300 minutos en la anestesia del tejido blando.
Maltese: Id-dewmien anestitiku ta' articaine 40 mg/mL b'adrenaline 1: 200 000 huwa ta' 45 sa 60 minuta għal anesteżija pulpali u 120 sa 300 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: metabisulfito sódico (E-223), cloruro sódico, edetato disódico, hidróxido sódico.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Spanish: Los síntomas dependen de la dosis y tienen una gravedad progresiva en el ámbito de las manifestaciones neurológicas (presíncope, síncope, cefalea, inquietud, agitación, estado confusional, desorientación, mareo [vahído], temblor, estupor, depresión profunda del SNC, pérdida de consciencia, coma, convulsiones [incluidas crisis tónico-clónicas), alteraciones del habla [p. ej., disartria, logorrea), vértigo, alteraciones del equilibrio [desequilibrio]), manifestaciones oculares (midriasis, visión borrosa, trastorno de la acomodación), seguidas de toxicidad vascular (palidez [local, regional, general], respiratoria (apnea [paro respiratorio], bradipnea, taquipnea, bostezos, depresión respiratoria) y, finalmente, cardiaca (paro cardiaco, depresión miocárdica).
Maltese: Is-sintomi jiddependu mid-doża u għandhom severità progressiva fil-qasam tal-manifestazzjonijiet newroloġiċi (presinkope, sinkope, uġigħ ta' ras, irrekwitezza, aġitazzjoni, stat konfużjonali, sturdament (tħossok se tistordi), rogħda, skantament, depressjoni qawwija ta' CNS, telf tas-sensi, koma, konvulżjoni (inkluż puplesija tonika-klonika), disturb fit-taħdit (eż., disartrija, logorrea), mejt, disturbi fil-bilanċ (żbilanċ)), manifestazzjonijiet fl-għajnejn (midrijasi, vista mċajpra, disturbi filfokus) segwiti minn tossiċità vaskulari (sfurija (lokali, reġjonali, ġenerali)), respiratorja (apnea
Spanish: (6,2 cartuchos)
Maltese: (6.2 skrataċ)
Spanish: En ensayos clínicos en niños, el valor de la Cmax fue de 1382 ng/ml y el Tmax de 7,78 minutos, tras la infiltración de una dosis de 2 mg/kg de peso corporal.
Maltese: Fi provi kliniċi li twettqu fit-tfal, is-Cmax kienet ta' 1382 ng/ml u Tmax ta' 7.78 min wara infiltrazzjoni ta' doża ta' 2 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Spanish: Este medicamento contiene metabisulfito sódico, un sulfito que en raras ocasiones puede causar reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmos.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium metabisulfite, sulfit li rarament jista' jikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Spanish: - Tener un equipo de reanimación a mano (ver sección 4.9).
Maltese: - Li jkollok tagħmir għar-resuxxitazzjoni disponibbli (ara sezzjoni 4.9)
Spanish: La dosis media efectiva es 2 mg/kg y 4 mg/kg para procedimientos simples y complejos, respectivamente.
Maltese: Id-doża medja effettiva hija ta' 2 mg/kg u 4 mg/kg għal proċeduri sempliċi u kumplessi, rispettivament.
Spanish: La acidosis exacerba los efectos tóxicos de los anestésicos locales.
Maltese: L-aċidożi taggrava l-effetti tossiċi tal-anestetiċi lokali.
Spanish: • Enrojecimiento de la piel (eritema)
Maltese: • ħmurija tal-ġilda (eritema)
Spanish: 70 o más
Maltese: 20-40 min.
Spanish: Más del 50 % de la dosis se eliminó por la orina, el 95 % como ácido articaínico, durante las 8 horas posteriores a la administración.
Maltese: Aktar minn 50% tad-doża kienet eliminata fl-awrina, 95% bħala articainic acid, fi żmien 8 sigħat mill-għoti.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas provienen de notificaciones espontáneas, estudios clínicos y publicaciones científicas.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati jiġu minn rapportar spontanju, studji kliniċi u letteratura.
Spanish: No se observó ninguna diferencia de las propiedades farmacodinámicas entre la población adulta y la pediátrica.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-proprjetajiet farmakodinamiċi bejn il-popolazzjoni tal-adulti u dik pedjatrika.
Spanish: Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Maltese: Effetti sekondarji rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000:
Spanish: • Medicamentos para los ataques de migraña (como metisergida o ergotamina).
Maltese: • mediċini użati għall-attakki tal-emigranja (bħal methysergide jew ergotamine);
Spanish: Termohiperestesia Cefalea
Maltese: Termoiperesteżija
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema nervioso/Anestésicos locales/Anestésicos, locales/Amidas/Articaína, combinaciones, código ATC: N01BB58
Maltese: Sistema Nervuża / Anestetiċi Lokali / Anestetiċi, lokali / Amides /
Spanish: • Pacientes que reciben betabloqueantes no cardioselectivos (p. ej., propranolol) (riesgo de crisis hipertensiva o bradicardia grave), (ver sección 4.5).
Maltese: • Pazjenti li qed jieħdu imblokkaturi beta mhux kardjoselettivi (eż. propranolol) (riskju ta' kriżi ipertensiva jew bradikardija severa), (ara sezzjoni 4.5)
Spanish: La eliminación renal de articaína no modificada solo representó alrededor del 2 % de la eliminación total.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' articaine mhux mibdul kienet tammonta biss għal madwar 2% tal-eliminazzjoni totali.
Spanish: La dosis media efectiva de articaína es de 2 mg/kg y 4 mg/kg para procedimientos simples y complejos, respectivamente.
Maltese: Id-doża medja effettiva ta' articaine hija ta' 2 mg/kg u 4 mg/kg għal proċeduri sempliċi u kumplessi, rispettivament.
Spanish: • Habones urticantes.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Spanish: • Inhibidores de la MAO para tratar trastornos depresivos o de ansiedad (como moclobemida,
Maltese: • inibituri ta' MAO użati biex jittrattaw disturbi depressivi jew tal-ansjetà (bħal moclobemide,
Spanish: Neuralgia (dolor neuropático) Hipoestesia/entumecimiento (oral y perioral)4
Maltese: Newralġija (uġigħ newropatiku) Ipoesteżija / tirżiħ (orali u periorali)4
Spanish: Los estudios realizados en animales con articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramos/ml no han demostrado ningún efecto sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Maltese: Studji f'annimali b'articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 mikrogrammi/ml ma wrewx effetti fuq il fertilità (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: Interacciones con la articaína
Maltese: Interazzjonijiet ma' articaine
Spanish: • un tumor llamado feocromocitoma.
Maltese: • tumur imsejjaħ feokromoċitoma;
Spanish: Conservación de X/Y
Maltese: Mediċini oħra u X / Y
Spanish: Los síntomas dependen de la dosis y tienen una gravedad progresiva en el ámbito de las manifestaciones neurológicas (inquietud, agitación, presíncope, síncope), seguidas de toxicidad vascular (palidez [local, regional, general], respiratoria (apnea [paro respiratorio], bradipnea, taquipnea, depresión respiratoria) y, finalmente, cardiaca (paro cardiaco, depresión miocárdica).
Maltese: Is-sintomi jiddependu mid-doża u għandhom severità progressiva fil-qasam tal-manifestazzjonijiet newroloġiċi (irrekwitezza, aġitazzjoni, presinkope, sinkope) segwiti minn tossiċità vaskulari (sfurija (lokali, reġjonali, ġenerali)), respiratorja (apnea (waqfien tan-nifs), bradipnea, takipnea, depressjoni respiratorja) u fl-aħħar nett tal-qalb (attakk ta' qalb, depressjoni mijokardijaka).
Spanish: ETIQUETA (CARTUCHO)
Maltese: Tikketta (skartoċċ)
Spanish: 3 Estas patologías neurales pueden ocurrir con varios síntomas de sensaciones anormales.
Maltese: 3 Dawn il-patoloġiji newtrali jistgħu jseħħu b'diversi sintomi ta' sensazzjonijiet anormali.
Spanish: 3 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.
Maltese: 3 GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Spanish: Estomatitis, glositis Náuseas, vómitos, diarrea
Maltese: Mhux komuni Stomatite, glossite Nawsja, rimettar, dijarea
Spanish: Tratamiento de la sobredosis
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Spanish: Empeoramiento de manifestaciones neuromusculares del síndrome Kearns-Sayre
Maltese: Mhux magħruf Aggravar tal-manifestazzjonijiet newromuskolari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
Spanish: • Sibilancias (broncoespasmo, pitos, silbidos en bronquios), asma
Maltese: • tħarħir (bronkospażmu), ażżma
Spanish: Vasopresores simpatomiméticos (p. ej., principalmente cocaína, pero también anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina):
Maltese: • vasopressuri simpatomimetiċi (bħal kokaina, amfetamini, phenylephrine, pseudoephedrine,
Spanish: • Contracción involuntaria de los músculos
Maltese: • tiġbid tal-muskoli, kontrazzjoni involontarja tal-muskoli
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cartucho, lo que se considera esencialmente «exento de sodio».
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull skartoċċ, jiġifieri huwa meqjus essenzjalment "ħieles mis-sodium".
Spanish: 4 Varios acontecimientos adversos, como agitación, ansiedad/nerviosismo, temblores o alteraciones del habla, pueden ser signos de advertencia de una depresión del SNC.
Maltese: Diversi avvenimenti avversi, bħal aġitazzjoni, ansjetà / nervi, rogħda, disturb fit-taħdit jistgħu jkunu sinjali ta' twissija li jseħħu qabel depressjoni ta' CNS.