FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
Romanian: El nu a experimentat nicio reacţie adversă.
Bulgarian: Той не е получил нежелана реакция в резултат на това.
Romanian: gGradul 3 = > 3 cm dar ≤ 5 cm;
Bulgarian: жСтепен 3 = > 3 сm, но ≤ 5 сm; Степен 4 = > 5 сm.
Romanian: La aceştia, introducerea în terapie a Fuzeon nu a crescut incidenţa evenimentelor hepatice.
Bulgarian: При тях прибавянето на Fuzeon не е увеличило честотата на чернодробни събития.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fuzeon Nu utilizaţi Fuzeon dacă
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fuzeon
Romanian: Procedaţi în acest mod chiar dacă flacoanele conţin cantităţi neutilizate de medicament sau de apă pentru prepararea injecţiilor, deoarece acestea sunt destinate doar unei singure utilizări.
Bulgarian: Направете това, дори ако флаконите съдържат неизползвани количества от лекарството или вода за инжекции, тъй като те са само за еднократна употреба.
Romanian: Datele de siguranţă se referă în special la datele combinate, din 48 săptămâni, din studiile TORO 1 şi TORO 2 (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Данните за безопасност се отнасят предимно до резултатите от провежданите в продължение на 48 седмици комбинирани клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2 (вж. точка 5.1).
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Influenţa enfuvirtide asupra metabolizării medicamentelor administrate concomitent:
Bulgarian: Влияние на енфувиртид върху метаболизма на едновременно прилагани лекарствени продукти:
Romanian: Odată ce soluţia a fost preparată pentru injectare, trebuie utilizată imediat.
Bulgarian: След приготвяне на разтвора за инжектиране, той трябва да се използва незабавно.
Romanian: Piele uscată, eczemă seboreică, eritem, acnee
Bulgarian: Суха кожа, себорейна екзема, еритема, акне
Romanian: Deschideţi pachetele seringilor şi scoateţi capacele flacoanelor
Bulgarian: Отворете опаковките на спринцовките и махнете капачките на флаконите.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP pe eticheta flacoanelor de Fuzeon sau de apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флаконите с Fuzeon и водата за инжекции, след надписа EXP/Годен до.
Romanian: Clearance-ul enfuvirtidei după administrarea intravenoasă de 90 mg a fost de 1,4 ± 0,28 l/h şi timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 3,2 ± 0,42 h.
Bulgarian: Клирънсът на енфувиртид след интравенозно приложение на 90 mg е бил 1,4 ± 0,28 l/h, а елиминационният полуживот е бил 3,2 ± 0,42 h.
Romanian: Fuzeon conţine substanţa activă enfuvirtide şi aparţine unui grup de medicamente numite
Bulgarian: Fuzeon съдържа активното вещество енфувиртид и принадлежи към група лекарства, наречени „антиретровирусни".
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Чести
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după administrarea subcutanată a enfuvirtidei, 90 mg, la nivelul abdomenului a fost de 84,3 ± 15,5 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след подкожно приложение на енфувиртид 90 mg в корема е била 84,3 ± 15,5 %.
Romanian: Data ultimei reînnoirii a autorizaţiei: 27 mai 2008
Bulgarian: 27 май 2008 г.
Romanian: • dacă aveţi hepatită cronică B sau C sau altă boală a ficatului - este mult mai probabil să apară afecţiuni grave ale ficatului în timp ce utilizaţi acest medicament.
Bulgarian: В или С, или друго чернодробно заболяване - има по-голяма вероятност да получите сериозни чернодробни проблеми, докато използвате това лекарство
Romanian: • Un flacon cu apă pentru preparate injectabile (recipient din sticlă cu lichid limpede incolor în interior)
Bulgarian: Един флакон вода за инжекции (стъклен контейнер с бистра и безцветна течност вътре)
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu atingeţi dopurile de cauciuc ale flacoanelor după ce le-aţi şters.
Bulgarian: Уверете се, че не сте пипали гумените запушалки след почистването им.
Romanian: 33,6 până la 38,0
Bulgarian: 33,6 до 38,0
Romanian: 10,5 %c
Bulgarian: 10,5%в
Romanian: Acid clorhidric
Bulgarian: Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Romanian: Luaţi seringa mică de 1 ml.
Bulgarian: Вземете малката спринцовка от 1 ml.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate au fost, în mod ocazional, asociate cu terapia cu enfuvirtide şi, în cazuri rare, reacţiile de hipersensibilitate s-au repetat la readministrarea produsului.
Bulgarian: Понякога реакции на свръхчувствителност са били свързвани с лечението с енфувиртид и в редки случаи те са възниквали отново при повторно приложение.
Romanian: Relaţia între sensibilitatea in vitro a HIV-1 la enfuvirtide şi inhibiţia replicarii HIV-1 la om nu s-a stabilit încă.
Bulgarian: Не е установена връзка между чувствителността на НІV-1 към енфувиртид in vitro и инхибирането на репликацията на НІV-1 при хора.
Romanian: • Nu alăptaţi dacă sunteţi infectată cu HIV deoarece virusul HIV poate fi transmis copilului dumneavoastră.
Bulgarian: HIV, защото HIV може да се предаде на бебето.
Romanian: Din săptămâna 48, eozinofilia [mai mare decât limita superioară a valorilor normalului de > 0,7 x 109/l] a apărut la pacienţii trataţi cu Fuzeon într-o rată mai mare (12,4 pacienţi cu evenimente adverse la 100 pacient-ani) în comparaţie cu OB (5,6
Bulgarian: На седмица 48 се е появила еозинофилия [по-голяма от горната граница на нормата от > 0,7 х 109/l] с по-голяма честота при пациентите от групата, получаваща Fuzeon (12,4 пациенти със събитие на 100 пациенто-години), в сравнение със схемата на лечение само с ООЛ (5,6 пациенти със събитие на 100 пациенто-години).
Romanian: Bateţi uşor flaconul cu degetele până când pulberea începe să se dizolve.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с върха на пръста си, докато прахът започне да се разтваря.
Romanian: Întrerupere sau eşec virologic considerat ca eşec terapeutic
Bulgarian: Преустановяване на лечението или вирусологичният неуспех се считат за неуспех.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre îndepărtarea corespunzătoare a containerului.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилното изхвърляне на контейнера.
Romanian: • poftă de mâncare scăzută
Bulgarian: намален апетит
Romanian: Doar regim OB La 100 pacient - ani n
Bulgarian: на 100 пациенто-години n
Romanian: Flaconul de solvent conţine 2 ml apă pentru preparate injectabile, din care se extrag 1,1 ml pentru reconstituirea pulberii.
Bulgarian: Флаконите с разтворител съдържат 2 ml вода за инжекции, от които трябва да се изтегли 1,1 ml за разтварянето на праха.
Romanian: S-au raportat cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Romanian: După ce toată cantitatea de apă sterilă pentru preparate injectabile a fost adăugată în flaconul de Fuzeon, scoateţi seringa din flacon.
Bulgarian: След като цялото количество вода за инжекции е вкарано във флакона с Fuzeon, извадете спринцовката от флакона.
Romanian: După ce pulberea este dizolvată complet
Bulgarian: След като прахът се е разтворил напълно:
Romanian: Dacă atingeţi din greşeală dopul de cauciuc, asiguraţi-vă să-l curăţaţi din nou cu un nou tampon cu alcool.
Bulgarian: Ако случайно докоснете гумената запушалка, непременно я почистете отново с нов тампон, напоен със спирт.
Romanian: • Container special prevăzut cu capac pentru îndepărtarea în siguranţă a materialelor folosite.
Bulgarian: Специален контейнер за отпадъци с капак за безопасно изхвърляне на отпадъчните материали
Romanian: Nu injectaţi în aluniţe, cicatrice, vânătăi sau ombilic (buric).
Bulgarian: Не инжектирайте в бенки, белези, натъртвания или в областта на пъпа.
Romanian: Studiile la cobai indică un potenţial al enfuvirtide de a determina hipersensibilitate de contact întârziată.
Bulgarian: Проучвания върху морски свинчета показват потенциал на енфувиртид за предизвикване на късна контактна свръхчувствителност.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: натрий.
Romanian: • Nu atingeţi capacele flacoanelor odată ce au fost curăţate cu tampoane cu alcool.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката на флаконите, след като сте ги почистили с тампони със спирт.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală, inclusiv cei care primesc dializă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително при тези на диализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Aceste substituţii au fost corelate cu nivele diferite de reducere a sensibilităţii la enfuvirtide a HIV conţinând mutaţii punctiforme.
Bulgarian: Тези субституции са корелирали с различни нива на намаление на чувствителността към енфувиртид в НІV мутанти.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru stabilirea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Няма данни, за да се направят препоръки за дозировката при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Eritem23,8 %c
Bulgarian: 23,8%в
Romanian: Retrageţi uşor pistonul până când soluţia ajunge la nivelul gradaţiei 1,0 ml.
Bulgarian: Бавно изтеглете обратно буталото, докато разтворът стигне до маркировката от 1,0 ml.
Romanian: • Dacă în seringă intră prea mult aer, apăsaţi încet pistonul pentru a împinge aerul înapoi în flacon.
Bulgarian: Ако в спринцовката попадне твърде много въздух, внимателно натиснете буталото, за да изтласкате въздуха обратно във флакона.
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul semnelor/simptomelor individuale care caracterizează reacţiile la locul injectării în studiile TORO 1 şi TORO 2 combinate (% din pacienţi) Rata de întrerupere a tratamentului din cauza RLI
Bulgarian: Обобщение на отделните признаци/симптоми, характеризиращи локалните реакции на мястото на инжектиране по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2 (% от пациентите)
Romanian: Asiguraţi-vă că vârful acului este întotdeauna sub suprafaţa apei sterile pentru preparate injectabile pentru a preveni intrarea bulelor de aer în seringă.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на водата за инжекции, за да възпрепятства влизането на мехурчета въздух в спринцовката.
Romanian: • Lăsaţi soluţia să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare.
Bulgarian: Оставете течността да достигне стайна температура, преди да я използвате.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, моля, уведомете Вашия лекар.
Romanian: Nu utilizaţi mâna liberă să apăsaţi sistemul peste ac.
Bulgarian: Не използвайте свободната си ръка, за да натиснете устройството върху иглата.
Romanian: • sunteţi alergic la enfuvirtide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: сте алергични към енфувиртид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Romanian: • inflamare a pancreasului
Bulgarian: възпаление на панкреаса
Romanian: Solvent Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Romanian: Foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 души)
Romanian: Nefrolitiază, hematurie
Bulgarian: Нефролитиаза, хематурия
Romanian: flacon de 3 ml, din sticlă incoloră de tip 1
Bulgarian: флакон от 3 ml от безцветно стъкло тип
Romanian: Întrerupere din cauza reacţiilor la locul de injectare
Bulgarian: Участието е прекратено поради реакции на мястото на инжектиране†
Romanian: Administrarea de Fuzeon la pacienţii non-infectaţi HIV-1 poate induce formarea de anticorpi anti enfuvirtide care reacţionează încrucişat cu gp41 HIV.
Bulgarian: Приложението на Fuzeon при индивиди, инфектирани с вирус, различен от НІV-1, може да индуцира анти-енфувиртид антитела, които реагират кръстосано с НІV gp41.
Romanian: La câţiva pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi cu un istoric de infecţii oportuniste, semnele şi simptomele inflamaţiei de la infecţiile anterioare pot să apară imediat ce încep tratamentul anti-HIV.
Bulgarian: При някои пациенти с НІV инфекция в напреднал стадий (СПИН) и прекарани опортюнистични инфекции може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението на НІV.
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi în seringă 1,1 ml apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Уверете се, че имате 1,1 ml вода за инжекции в спринцовката.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu afectarea funcţiei renale.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Fuzeon
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Fuzeon
Romanian: Nu au fost identificaţi factorii de risc predictivi pentru apariţia sau severitatea hipersensibilităţii la enfuvirtide.
Bulgarian: Не са идентифицирани рискови фактори, които биха могли да предскажат появата или тежестта на свръхчувствителността към енфувиртид.
Romanian: • Lăsaţi apa să se prelingă uşor în interiorul flaconului.
Bulgarian: Нека водата да се влее бавно във флакона.
Romanian: Substituţii singulare specifice la aceste regiuni ale gp41 au determinat fiecare o gamă de descreşteri în sensibilitatea recombinantelor virale la enfuvirtide în comparaţie cu punctul de plecare.
Bulgarian: Специфични единични субституции в gp41 са довели до разнообразно намаление на рекомбинантната вирусна чувствителност към енфувиртид в спрямо изходното ниво.
Romanian: Relaţia acestor substituţii cu eficienţă in vivo a enfuvirtide nu a fost stabilită.
Bulgarian: Не е установена връзката на тези субституции с ефективността на енфувиртид in vivo.
Romanian: 1 ml din soluţia reconstituită trebuie injectat subcutanat în braţul superior, abdomen sau partea anterioară a coapsei.
Bulgarian: 1 ml от приготвения разтвор трябва да се инжектира подкожно в горната част на ръката, корема или предната част на бедрото.
Romanian: 1 copii/ml
Bulgarian: копия/ml
Romanian: 29,1 până la 33,5
Bulgarian: 29,1 до 33,5
Romanian: Afecţiuni osoase (osteonecroză)
Bulgarian: Костно заболяване (остеонекроза)
Romanian: Luaţi seringa mai mare, de 3 ml.
Bulgarian: Вземете голямата спринцовка от 3 ml.
Romanian: 60 flacoane cu apă pentru preparate injectabile care se utilizează pentru reconstituirea Fuzeon pulbere 60 seringi de 3 ml
Bulgarian: 60 флакона вода за инжекции, която се използва за разтваряне на Fuzeon прах 60 спринцовки от 3 ml
Romanian: La pacienţii infectaţi HIV cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale combinată (TARC), o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau reziduali oportunistici poate să apară şi să determine o stare clinică gravă sau să agraveze simptomele.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с НІV, с тежък имунен дефицит, при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни условни патогени и да предизвика сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Romanian: Când pulberea începe să se dizolve puteţi pune flaconul deoparte pentru a permite să se dizolve complet.
Bulgarian: Когато прахът започне да се разтваря, може да оставите флакона настрана, за да се разтвори напълно.
Romanian: Cum acţionează Fuzeon
Bulgarian: Как действа Fuzeon
Romanian: Ratio
Bulgarian: Odds Ratio
Romanian: 20,1 până la 24,5
Bulgarian: 20,1 до 24,5
Romanian: • Nu utilizaţi materialele care au fost desigilate.
Bulgarian: Не използвайте отворени материали.
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Apăsaţi uşor pistonul seringii.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото на спринцовката.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale enfuvirtidei au fost evaluate la pacienţi adulţi şi pediatrici infectaţi HIV-1.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на енфувиртид са оценявани при възрастни, инфектирани с НІV1, и при пациенти в детска възраст.
Romanian: Curăţaţi zona de injectare bine cu un tampon cu alcool.
Bulgarian: Почистете добре мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт.
Romanian: Ce este Fuzeon
Bulgarian: Какво представлява Fuzeon
Romanian: Întrerupere din alte motive
Bulgarian: Участието е прекратено поради други причини †ø§
Romanian: fGradul 3 = refractar la tratamentul topic sau care necesită tratament oral sau parenteral;
Bulgarian: еСтепен 3 = рефрактерни на локално лечение или изискващи перорално или парентерално лечение; Степен 4 = не е определено.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune S-au efectuat studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Romanian: Pacienţii cu boală hepatică
Bulgarian: Пациенти с чернодробно заболяване
Romanian: • Această etapă poate fi repetată până când aveţi cantitatea corectă de apă în seringă.
Bulgarian: Тази стъпка може да се повтаря, докато в спринцовката се вкара точното количество вода за инжекции.
Romanian: Insuficienţa renală: Analiza datelor concentraţiilor plasmatice de la pacienţii din studiile clinice, indică faptul că nu este afectat într-un mod relevant clinic clearance-ul enfuvirtide la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Bulgarian: Анализът на данните от плазмената концентрация на пациентите в клиничните изпитвания е показал, че клирънсът на енфувиртид не се повлиява в клинично значима степен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Romanian: In vitro, s-au selectat izolate HIV-1 cu sensibilitate redusă la enfuvirtide care prezentau substituţii ale aminoacizilor (aa) 36-38 din ectodomeniul gp41.
Bulgarian: Резистентност in vitro към енфувиртид: НІV-1 изолати с намалена чувствителност към енфувиртид, които притежават субституции на аминокиселините (аа) 36-38 на gp41 ектодомейн, са били селектирани in vitro.
Romanian: Tabelul 6 Proporţia pacienţilor care au atins nivelul de < 400 copii/ml şi < 50 copii/ml în săptămâna 48 pe subgrupuri (cumulată din TORO 1 şi TORO 2 la ITT)
Bulgarian: Процент пациенти, достигащи < 400 копия/ml и < 50 копия/ml, на 48-ма седмица по подгрупи (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ)
Romanian: • Dacă se formează spumă, poate dura mai mult până la dizolvarea completă a pulberii.
Bulgarian: Ако се появи пяна, може да е необходимо повече време за пълното разтваряне на праха.
Romanian: Ştergeţi din nou capacul flaconului de Fuzeon cu un nou tampon cu alcool.
Bulgarian: Почистете отново запушалката на флакона с Fuzeon с нов тампон със спирт.
Romanian: Fuzeon trebuie reconstituit cu 1,1 ml apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Fuzeon трябва единствено да се разтвори в 1,1 ml вода за инжекции.
Romanian: Recomandare:
Bulgarian: Съвет:
Romanian: Pasul A: Cum se începe
Bulgarian: Стъпка A:
Romanian: • Aceasta se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele
Bulgarian: Прилага се като инжекция от 1 ml точно под кожата.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi reacţii adverse atunci când vi se administrează injecţia.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако получите нежелани реакции на мястото, където е приложена инжекцията
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie la starea de echilibru după administrarea intravenoasă a unei doze de 90 mg enfuvirtide a fost de 5,5 ± 1,1 1itri.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние при интравенозно приложение на доза от 90 mg енфувиртид е бил 5,5 ± 1,1 1.
Romanian: BL ARN HIV-1 < 5,0 log10
Bulgarian: BL HIV-1 РНК < 5.0
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut în trecut boală hepatică.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате анамнеза за чернодробно заболяване.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat regim terapeutic optimizat (OB) constituit din 3 până la 5 medicamente antiretrovirale selectate pe baza istoriei tratamentului anterior al pacientului, ca şi pe baza măsurării la iniţiere a rezistenţei virale genotipice şi fenotipice.
Bulgarian: до 5 антиретровирусни средства, подбрани въз основа на миналото лечение на пациента, както и на измервания на генотипната и фенотипна вирусна резистентност на изходно ниво.
Romanian: Fiecare flacon cu solvent conţine apă pentru preparate injectabile 2 ml.
Bulgarian: Всеки флакон с разтворител съдържа 2 ml вода за инжекции.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul dacă se întâmplă acest lucru.
Bulgarian: Ако това настъпи, моля свържете се с Вашия лекар.
Romanian: 79639 Grenzach-Wyhlen
Bulgarian: 79639 Grenzach-Wyhlen Германия
Romanian: Bateţi uşor în seringă pentru a determina bulele de aer să se ridice la suprafaţă.
Bulgarian: Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността.
Romanian: Ca orice peptidă, enfuvirtide poate determina apariţia amiloidozei cutanate la locul injectării.
Bulgarian: Като пептид, енфувиртид може да доведе до развитие на кожна амилоидоза на мястото на инжектиране.
Romanian: Farmacocinetica enfuvirtidei nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
Romanian: Ţineţi corpul seringii cu o mână şi apăsaţi uşor dispozitivul colorat de protecţie a acului pe o suprafaţă plată până când acoperă acul.
Bulgarian: Хванете основната част на спринцовката с една ръка и внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
Romanian: Nu au fost efectuate la om studii de echilibru de masă pentru determinarea căilor de eliminare a enfuvirtidei.
Bulgarian: Проучвания на баланса на масата за определяне на пътищата на елиминиране на енфувиртид не са извършвани при хора.
Romanian: • Lăsaţi orice bulă formată să se spargă.
Bulgarian: Оставете мехурчетата, които може да са се образували, да се утаят.
Romanian: Fixarea acului şi injectarea
Bulgarian: Поставяне на иглата и инжектиране
Romanian: Fuzeon se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele - numită injecţie „subcutanată".
Bulgarian: Fuzeon се прилага като инжекция от 1 ml точно под кожата - наречено „подкожна"
Romanian: % Evenimente care conţin reacţii de gradul 3
Bulgarian: включващи реакции степен 3
Romanian: Amestecarea apei pentru preparate injectabile cu pulberea de Fuzeon
Bulgarian: Смесване на водата за инжекции с Fuzeon прах
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că Fuzeon nu vindecă infecţia HIV.
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани, че Fuzeon не лекува НІV-1 инфекция.
Romanian: Întoarceţi uşor flaconul în poziţie răsturnată.
Bulgarian: Внимателно обърнете флакона с дъното нагоре.
Romanian: Tabelul 2: Reacţiile adverse asociate tratamentului cu Fuzeon în studiile TORO 1 şi TORO 2
Bulgarian: Нежелани реакции при лечение с Fuzeon по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2
Romanian: • Un flacon de Fuzeon (recipient din sticlă cu pulbere albă în interior)
Bulgarian: Един флакон Fuzeon (стъклен контейнер, съдържащ бял прах)
Romanian: Doza pentru o injectare, schema cu două administrări pe zi (bid)
Bulgarian: Доза за 1 инжекция 2 пъти дневно (mg/доза)
Romanian: 38,1 până la 42,5
Bulgarian: 38,1 до 42,5
Romanian: Nu utilizaţi mâna liberă pentru apăsarea sistemului de protecţie peste ac.
Bulgarian: Не използвайте свободната си ръка, за да натиснете предпазителя върху иглата.
Romanian: Log schimbări faţă de momentul iniţial (log10 copii/ml)*
Bulgarian: НІV-1 РНК Log на промяната от изходното ниво (log10 копия/ml)*
Romanian: După retragerea acului
Bulgarian: След изваждане на иглата