FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal product of this type should handle the product with caution.
French: Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une allergie connue à ce type de médicament vétérinaire doivent manipuler le produit avec précaution.
English: Apply the tip of the pipette directly to the skin without massaging.
French: Placer le bout de la pipette directement sur la zone de peau ainsi mise à nu, sans effectuer de massage.
English: 2 - Remove the cap prior to treatment application.
French: 2 - Retirer le capuchon avant l'application du traitement.
English: Treatment of pregnant and lactating animals to prevent flea infestations in puppies and kittens:
French: Traitement des animaux en gestation et en lactation pour prévenir des infestations de puces chez les chiots et les chatons:
English: If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the veterinary medicinal product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
French: En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire et le retour à un rythme mensuel d'administration minimiseront les risques de développement des formes adultes de filaires cardiaques.
English: Polska Tel.: + 48 22 855 40 46
French: Tel.: + 48 22 855 40 46
English: 13e rue LID
French: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
English: A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
French: Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains animaux.
English: Selamectin was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
French: La sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
English: The product should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
French: Le produit doit être administré en une application unique délivrant au minimum 6 mg de sélamectine/kg.
English: Butylhydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
French: Ether de dipropylèneglycol et de méthyl Alcool isopropylique
English: HR: Hrvatska
French: HR: Hrvatska VIRBAC
English: The product is available in packs of one, four and twenty-four pipettes (all pipette sizes).
French: Le produit est disponible en boîtes de 1, 4 et 24 pipettes (toutes les tailles de pipettes).
English: Selamectin was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
French: La sélamectine a aussi été administrée à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
English: 3 - Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
French: 3 - Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates.
English: Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment administration.
French: Empêcher les animaux traités de se baigner dans les cours d'eau dans les 2 heures au moins suivant l'administration du médicament.
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
French: Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone cutanée d'application n'est pas entièrement sèche.
English: Remove the pipette from its protective package
French: Retirer la pipette d'EVICTO de sa plaquette de protection.
English: Method and route of administration:
French: Mode et voie d'administration
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Cats and dogs:
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
English: Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
French: Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont tuées.
English: The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days).
French: La persistance systémique de la sélamectine dans le plasma et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).
English: This veterinary medicinal product is to be applied to the skin surface only.
French: Le médicament doit être appliqué seulement sur la peau.
English: • Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).
English: CZ: Česká republika
French: CZ: Česká republika VIRBAC
English: Push the cap down to break the applicator seal.
French: Pousser le capuchon vers le bas pour perforer l'opercule de protection de l'applicateur.
English: For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals.
French: Intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
English: Dog
French: Chiens
English: Remove the cap prior to treatment application.
French: Retirer le capuchon avant l'application du traitement.
English: Butylated hydroxytoluene 0.8 mg/ml.
French: Excipients: Butylhydroxytoluène 0,8 mg/ml
English: Cats (kg) Product
French: Chats (kg)
English: EVICTO 15 mg for cats and dogs 60 mg/ml solution Selamectin
French: Evicto 15 mg pour chats et chiens 60 mg/ml de solution Sélamectine
English: BG: Република България
French: BG: Република България VIRBAC
English: Fertility: Can be used in breeding cats and dogs.
French: Fertilité Le produit peut être utilisé chez les chats et les chiens reproducteurs.
English: Debris from selamectintreated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
French: Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n'ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et peuvent donc contribuer à contrôler les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
English: Specific pharmacovigilance requirements: PSUR submissions shall be synchronised with those for the reference product.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être synchronisés et soumis à la même fréquence que ceux du produit d'origine.
English: When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the veterinary medicinal product, only one application of the recommended 6 mg/kg dose should be administered at any one time.
French: Lorsque l'animal présente plusieurs infestations parasitaires pouvant être traitées par le médicament vétérinaire, une seule application à la dose recommandée de 6 mg/kg doit être administrée.
English: • Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
French: • traitement des ankylostomes intestinaux adultes (Ancylostoma tubaeforme).
English: Following spot on administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
French: Après administration cutanée, la sélamectine est absorbée par la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien.
English: For complete elimination of the mites, a single dose of the veterinary medicinal product should be administered for two consecutive months.
French: Pour l'élimination complète des parasites, une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée deux fois, à 1 mois d'intervalle.
English: For ear mite treatment, do not apply directly in the ear canal.
French: Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
English: The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
French: L'intervalle de temps entre deux administrations du médicament, pour chaque indication concernée, est indiqué ci-dessous.
English: Cat
French: Chats
English: • Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
French: • traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
English: Dogs and cats.
French: Chats et chiens
English: Activity has also been demonstrated against heartworm larvae.
French: L'activité larvicide de la sélamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in area to which the animal has access.
French: Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut aider à contrôler les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîtes 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 et 24 pipettes)
English: Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
French: Il est recommandé de retirer doucement les débris du conduit auditif externe avant chaque administration.
English: LT: Lietuva
French: LT: Lietuva VIRBAC
English: Evicto 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤2.5 kg selamectin
French: EVICTO 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg sélamectine
English: Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
French: EVICTO 45 mg solution pour spot on pour chats de 2,6 à 7,5 kg EVICTO 60 mg solution pour spot on pour chats de 7,6 à 10,0 kg Sélamectine
English: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
French: Sélamectine 45 mg Sélamectine 60 mg
English: When replacing another heartworm preventive veterinary medicinal product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication.
French: Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament anti-dirofilariose par ce médicament, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la dernière dose du traitement précédent.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 45mg, 60mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîtes 45 mg, 60 mg, (1, 4 et 24 pipettes)
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachets 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg,
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE Sachets 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
English: • Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei)
French: • traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei).
English: SK: Slovenská republika
French: SK: Slovenská republika VIRBAC
English: ≤ 2.5 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-7.5 1 pipette of Evicto 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
French: ≤ 2,5 1 pipette Evicto 15 mg pour chats et chiens de 2,5 kg 2,6-7,5 1 pipette Evicto 45 mg pour chats de 2,6 à 7,5 kg
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égoûts.
English: Treatment of hookworm infections (cats)
French: Traitement des ankylostomoses (chats)
English: for one month following a single administration.
French: pendant 1 mois après l'administration d'une dose unique du médicament vétérinaire.
English: Special warnings for each target species:
French: Précautions particulières pour chaque espèce
English: Butylhydroxytoluene 0.8 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg
French: ≤ 2,5 1 pipette EVICTO 15 mg pour chats et chiens de 2,5 kg
English: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
French: Sélamectine 15 mg Sélamectine 30 mg Sélamectine 45 mg Sélamectine 60 mg Sélamectine 120 mg Sélamectine 240 mg Sélamectine 360 mg
English: 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-5.0 1 pipette of Evicto 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg
French: ≤ 2,5 1 pipette Evicto 15 mg pour chats et chiens de 2,5 kg 2,6-5,0 1 pipette Evicto 30 mg pour chiens de 2,6 à 5 kg
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
French: 4.1 Espèces cibles Chiens et chats
English: Excipient:
French: EXP
English: 1 - Holding the pipette upright, remove the cap.
French: 1 - En tenant la pipette bien droite, enlever le capuchon 2 - Retourner le capuchon et placer l'autre extrémité sur l'embout de l'applicateur.
English: 60 mg/ml solution Selamectin
French: 60 mg/ml de solution Sélamectine
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON, 15 MG (1, 4 AND 24 PIPETTES)
French: Boîte 15 mg, (1,4 et 24 pipettes)
English: EVICTO 45 mg for cats
French: EVICTO 45 mg pour chats
English: 120 mg/ml solution Selamectin
French: 120 mg/ml de solution Sélamectine
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
French: La reproduction des puces est stoppée et le cycle de vie des puces est donc interrompu ; cela peut contribuer à contrôler les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
English: EVICTO 30 mg for dogs
French: Evicto 30 mg pour chiens
English: Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
French: Traitement de l'infestation par les poux broyeurs (chats et chiens).
English: Evicto 120 mg for dogs
French: EVICTO 120 mg pour chiens
English: EVICTO 120 mg for dogs
French: Evicto 120 mg pour chiens
English: 20.1-40.0 1 pipette of Evicto 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg
French: 1 pipette EVICTO 240 mg pour chiens de 20,1 à 40 kg
English: 2 - Invert the cap and place other end back onto applicator tip.
French: 1 - En tenant la pipette bien droite, enlever le capuchon Retourner le capuchon et placer l'autre extrémité sur l'embout de l'applicateur.
English: 7.6-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for cats 7.6-10.0kg
French: 7,6-10,0 1 pipette EVICTO 60 mg pour chats de 7,6 à 10 kg > 10 Association appropriée de pipettes
English: Pregnancy and lactation: Can be used in pregnant and lactating cats and dogs.
French: Utilisation en cas de gestation et lactation Le produit peut être utilisé chez les chattes et les chiennes gestantes ou allaitantes.
English: EVICTO 240 mg for dogs
French: EVICTO 240 mg pour chiens
English: EVICTO 360 mg for dogs
French: Evicto 360 mg pour chiens
English: Evicto 360 mg for dogs
French: EVICTO 360 mg pour chiens
English: INDICATION(S) Cats and dogs:
French: Chez les chats et les chiens :
English: 60 mg/ml solution Selamectin 45 mg
French: 60 mg/ml de solution Sélamectine ..... 45 mg
English: • Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
French: • traitement des ascaridioses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara canis).
English: 120 mg/ml solution Selamectin 240 mg
French: 120 mg/ml de solution Sélamectine ..... 240 mg
English: EVICTO 60 mg for cats
French: EVICTO 60 mg pour chats
English: Mg of selamectin dispensed
French: Sélamectine délivrée (mg)
English: EVICTO 60 mg for dogs
French: EVICTO 60 mg pour chiens
English: 120 mg/ml solution Selamectin 360 mg
French: 120 mg/ml de solution Sélamectine ..... 360 mg
English: 120 mg/ml solution Selamectin 120 mg
French: 120 mg/ml de solution Sélamectine ..... 120 mg
English: Flea treatment and prevention (cats and dogs)
French: Traitement et prévention de l'infestation par les puces (chats et chiens).
English: EVICTO 15 mg spot on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg EVICTO 30 mg spot on solution for dogs 2.6 - 5.0 kg EVICTO 45 mg spot on solution for cats 2.6 - 7.5 kg EVICTO 60 mg spot on solution for cats 7.6 - 10.0 kg EVICTO 60 mg spot on solution for dogs 5.1 - 10.0 kg EVICTO 120 mg spot on solution for dogs 10.1 - 20.0 kg EVICTO 240 mg spot on solution for dogs 20.1 - 40.0 kg EVICTO 360 mg spot on solution for dogs 40.1 - 60.0 kg
French: EVICTO 15 mg solution pour spot on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg EVICTO 30 mg solution pour spot on pour chiens de 2,6 à 5,0 kg EVICTO 45 mg solution pour spot on pour chats de 2,6 à 7,5 kg EVICTO 60 mg solution pour spot on pour chats de 7,6 à 10,0 kg EVICTO 60 mg solution pour spot on pour chiens de 5,1 à 10,0 kg EVICTO 120 mg solution pour spot on pour chiens de 10,1 à 20,0 kg EVICTO 240 mg solution pour spot on pour chiens de 20,1 à 40,0 kg EVICTO 360 mg solution pour spot on pour chiens de 40,1 à 60,0 kg
English: 120 mg/ml solution Selamectin 30 mg
French: 120 mg/ml de solution Sélamectine ..... 30 mg
English: 60 mg/ml solution Selamectin 60 mg
French: 60 mg/ml de solution Sélamectine ..... 60 mg
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
French: En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir les infestations par les puces des chiots et des chatons de la portée jusqu'à 7 semaines d'âge.
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestation in the litter up to seven weeks of age.
French: En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel des femelles gestantes et allaitantes aide à prévenir l'infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu'à l'âge de sept semaines.
English: Evicto 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Evicto 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Evicto 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
French: EVICTO 30 mg solution pour spot on pour chiens de 2,6 à 5,0 kg EVICTO 60 mg solution pour spot on pour chiens de 5,1 à 10,0 kg EVICTO 120 mg solution pour spot on pour chiens de 10,1 à 20,0 kg EVICTO 240 mg solution pour spot on pour chiens de 20,1 à 40,0 kg EVICTO 360 mg solution pour spot on pour chiens de 40,1 à 60,0 kg sélamectine
English: Tel: +49-(4531) 805 111
French: 23843 Bad Oldesloe Deutschland Tel: +49-(4531) 805 111
English: 120 mg/ml solution Selamectin 60 mg
French: 120 mg/ml de solution Sélamectine ..... 60 mg
English: EU/2/19/242/013 EU/2/19/242/014 EU/2/19/242/015
French: EU/2/19/242/013 EU/2/19/242/014
English: 40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
French: 5,1-10,0 1 pipette Evicto 60 mg pour chiens de 5,1 à 10 kg
English: This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
English: • Treatment of adult roundworms (Toxocara cati)
French: • traitement des ascaridioses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati).
English: Administer the product in accordance with the following table:
French: Présentations du produit :
English: EMA completes review following disagreement among EU Member States
French: L'EMA achève un examen entrepris à la suite d'un désaccord entre États membres de l'UE
English: What is Syner-Kinase?
French: Qu'est-ce que Syner-Kinase?
English: A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 16/05/2019.
French: Une décision de la Commission européenne valide dans toute l'UE a été délivrée le 16 mai 2019.
English: The review of Syner-Kinase was initiated on 26 July 2018 at the request of the United Kingdom, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
French: L'examen de Syner-Kinase a débuté le 26 juillet 2018 à la demande du Royaume-Uni au titre de l'article 29, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE.
English: The marketing authorisation holder, Syner-Medica Ltd, requested that the marketing authorisation for Syner-Kinase granted in the UK on 29 September 2006 be recognised in France, Germany, the Netherlands and Spain (the ‘concerned Member States').
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, Syner-Medica Ltd, a demandé que l'autorisation de mise sur le marché pour Syner-Kinase octroyée au Royaume-Uni le 29 septembre 2006 soit reconnue en Allemagne, en Espagne, en France et aux Pays-Bas (les «États membres concernés»).
English: Syner-Kinase is a medicine used to dissolve blood clots in the lungs, in deep veins, in arteries in the arms, hands, legs and feet, or in catheters or cannulae (surgical tubes) placed in a vein.
French: Syner-Kinase est un médicament utilisé pour dissoudre les caillots sanguins dans les poumons, dans les veines profondes, dans les artères des bras, des mains, des jambes et des pieds, ou dans les cathéters ou les canules (tuyaux chirurgicaux) placés dans une veine.
English: Concerns were also raised regarding the manufacturing and purification processes for the active substance urokinase, which is extracted from human urine.
French: Des réserves ont également été émises concernant les processus de fabrication et de purification de la substance active urokinase, qui est extraite de l'urine humaine.
English: On 28 February 2019, the European Medicines Agency completed a review of Syner-Kinase and associated names following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
French: Le 28 février 2019, l'Agence européenne des médicaments a achevé l'examen de Syner-Kinase et noms associés qu'elle avait entrepris à la suite d'un désaccord entre certains États membres de l'UE concernant son autorisation.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 5 July
French: Toutefois, les États membres n'ont pas pu parvenir à un accord et l'agence britannique de réglementation des médicaments a saisi l'EMA pour arbitrage le 5 juillet 2018.
English: demonstrated that the production of the semi-purified urokinase (an intermediate step in the production of the active substance) is adequately controlled, and that this intermediate is manufactured at a site that complies with the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP).
French: Enfin, la société a démontré que la production de l'urokinase semi-purifiée (une étape intermédiaire dans la production de la substance active) est contrôlée de façon adéquate et que cet intermédiaire est fabriqué dans un site qui respecte les principes et les lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
English: EMA recommends authorisation of Syner-Kinase (urokinase) in the EU
French: L'EMA recommande l'autorisation de Syner-Kinase (urokinase) dans l'UE