FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikinių PecFent tyrimų metu vertintas preparato saugumas ir veiksmingumas malšinant skausmo protrūkį; visi pacientai nuolatiniam skausmui malšinti taip pat vartojo opioidų, pvz., pailginto atpalaidavimo morfino arba transderminio fentanilio.
Icelandic: Klínísku rannsóknirnar á PecFent voru hannaðar til þess að meta öryggi og verkun við meðferð verkjakasta og voru allir sjúklingarnir á grunnmeðferð með ópíóíðum, svo sem forðamorfíni eða fentanýli um húð til verkjastillingar á langvinnum verkjum.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus ir jų globėjus reikia informuoti, kad PecFent sudėtyje yra toks kiekis veikliosios medžiagos, kuris vaikui gali būti mirtinas.
Icelandic: Gera verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra grein fyrir því að PecFent inniheldur virkt efni í magni sem getur verið banvænt fyrir barn.
Lithuanian: • Nenaudokite ilgiau kaip 5 dienų po pirmojo vartojimo (išstumiant orą arba naudojant skausmo protrūkio epizodui gydyti).
Icelandic: Ekki skal nota PecFent lengur en í 5 daga eftir fyrstu notkun (annaðhvort undirbúning eða notkun við gegnumbrotsverk)
Lithuanian: MAOI vaistą per paskutines 2 savaites iki PecFent vartojimo, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðinginn vita ef þú hefur tekið MAO-hemla síðastliðnar 2 vikur fyrir notkun PecFent.
Lithuanian: Daugiausiai jungiamasi prie alfa-1 rūgštinio glikoproteino, tačiau kažkuria dalimi prisideda ir albuminas bei lipoproteinai.
Icelandic: Helsta bindipróteinið er alfa-1-sýru glýkóprótein, en bæði albúmín og lípóprótein eiga sinn þátt í próteinbindingunni.
Lithuanian: Buteliuke dar yra likę PecFent dozių.
Icelandic: Þá eru ennþá PecFent skammtar eftir í glasinu.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai neparodė šio junginio sukeltų išsigimimų arba vystymosi sutrikimų, vartojant organogenezės laikotarpiu.
Icelandic: Rannsóknir á þroska fósturvísa/fóstra, sem gerðar voru hjá rottum og kanínum sýndu engar sameinda-framkallaðar vanskapanir eða þroskafrávik þegar lyfið var gefið á tímabilinu þegar líffæri eru að myndast.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo buteliuką reikia uždengti apsauginiu dangteliu ir įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę saugiam laikymui.
Icelandic: Setja skal hlífðarhettuna aftur á eftir hverja notkun og setja glasið í hulstrið með barnaöryggislæsingunni til öruggrar geymslu.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra kvėpavimo slopinimas (galintis sukelti apnėją ar kvėpavimo sustojimą), kraujotakos slopinimas, hipotonija ir šokas, todėl reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia šios reakcijos.
Icelandic: Engu að síður eru alvarlegustu aukaverkanirnar öndunarbæling (sem getur leitt til öndunarstopps), aflminni blóðrás, lágur blóðþrýstingur og lost og því skal hafa eftirlit með öllum sjúklingum með tilliti til þessa.
Lithuanian: Nustatyta, kad į nosį vartojamas oksimetazolinas mažina PecFent absorbciją (žr.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samhliða notkun oxýmetazólíns í nef dregur úr frásogi PecFent (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: 30 minučių po dozės vartojimo (SPID30), kuris buvo 6,57 gydant epizodus PecFent, ir 4,45 gydant placebu (p<0,0001).
Icelandic: Aðalendapunkturinn var samanburður á mismuninum á samanteknum styrk verkja 30 mínútum eftir skömmtun (summed pain intensity difference, SPDI30), sem var 6,57 í gegnumbrotsverkjum þegar PecFent meðferð var gefin, í samanburði við 4,45 þegar lyfleysa var gefin (p < 0,0001).
Lithuanian: • žarnos plyšimas arba skrandžio sienelės uždegimas; • burnos, liežuvio arba nosies nutirpimas ar dilgčiojimas arba kiti liežuvio sutrikimai, burnos opos, sausa burna; • viduriavimas;
Icelandic: • dofi eða náladofi í munni, tungu eða nefi, eða önnur einkenni frá tungu, sár í munni, munnþurrkur
Lithuanian: paleiskite auseles.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
Lithuanian: • Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas
Icelandic: Upplýsingar um rétta ábendingu fyrir notkun lyfisins
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia keisti Jūsų vartojamą dozę.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hvort breyta þurfi PecFent skammtinum.
Lithuanian: • Kai skaitiklio langelyje pamatysite raudoną skaičių „2", buteliuke vaistas baigėsi ir pilno išpurškimo iš jo nebeišpurkšite.
Icelandic: Þegar þú sérð töluna 2 í rauðum lit í talnaglugganum er glasið tómt og ekki lengur hægt að fá heilan skammt úr henni.
Lithuanian: Pasitarti reikia dėl to, kad tai gali turėti įtakos vaisto skaidymui Jūsų organizme;
Icelandic: Það er vegna þess að þeir geta haft áhrif á umbrot lyfsins í líkamanum
Lithuanian: Išstūmus iš PecFent buteliuko orą (paruošus naudoti), juo galima atlikti 2 pilnus išpurškimus.
Icelandic: Eftir að PecFent glasið hefur verið undirbúið fyrir notkun gefur það 2 heila skammta.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientui reikia patarti nutraukti kraujagysles sutraukiančio dekongestanto vartojimą.
Icelandic: Ef þetta gerist skal ráðleggja sjúklingum að hætta notkun nefúða sem dregur úr þrota í nefslímhúð.
Lithuanian: • Jei skaitliuko langelyje matote ne „2", o kitą skaičių, visų 2 buteliuke esančių išpurškimų NEIŠPURŠKĖTE.
Icelandic: Ef þú sérð annað númer en 2 í talnaglugganum hefur þú EKKI notað alla skammtana í glasinu.
Lithuanian: Pacientų, įtrauktų į dvigubai koduotą fazę, ne daugiau kaip 10 skausmo protrūkio epizodų buvo gydomi PecFent (7
Icelandic: Sjúklingarnir sem tóku þátt í tvíblinda fasanum fengu meðferð við allt að 10 gegnumbrotsverkjum með annaðhvort Pecfent (7 gegnumbrotsverkir) eða lyfleysu (3 gegnumbrotsverkir) skv. slembiröðun.
Lithuanian: • apetito sumažėjimas arba padidėjimas, svorio padidėjimas;
Icelandic: • minnkuð eða aukin matarlyst, þyngdaraukning
Lithuanian: o Skaitikliui pasiekus skaičių „2", pacientas turi dar paspausti auseles (šiek tiek padidės pasipriešinimas) iš viso keturis kartus, kad iš buteliuko būtų išpurkštas vaisto likutis.
Icelandic: o Þegar teljarinn er kominn á „2" á sjúklingurinn að halda áfram að þrýsta stútnum niður (mótstaðan eykst) alls fjórum sinnum til þess að úða öllum lyfjaleifum úr glasinu.
Lithuanian: PecFent buteliuko paruošimas naudoti
Icelandic: PecFent glas undirbúin fyrir notkun
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti • Nevartokite PecFent nosies purškalo daugiau kaip keturiems vėžio sukelto skausmo protrūkio epizodams gydyti
Icelandic: Notaðu ekki PecFent nefúða til meðferðar við fleiri en fjórum gegnumbrotsverkjum vegna krabbameins á sólarhring
Lithuanian: Pacientui reikia patarti ant vaikų sunkiai atidaromos talpyklės esančios etiketės specialiame laukelyje užrašyti pirmojo vartojimo datą.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingnum að skrifa dagsetningu fyrstu notkunar í þar til gerða eyðu á merkimiðanum á hulstrinu með barnaöryggislæsingunni.
Lithuanian: • alerginė reakcija; išbėrimas;
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð, útbrot
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra propilo parahidroksibenzoato (E216).
Icelandic: PecFent inniheldur propýlparahýdroxýbensóat (E216).
Lithuanian: Kaip vartoti PecFent
Icelandic: Hvernig nota á PecFent
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 2 pilnos išpurškiamos dozės.
Icelandic: Í hverju PecFent glasi eru 2 heilir úðaskammtar.
Lithuanian: Vartoti į nosį
Icelandic: Til notkunar í nef.
Lithuanian: Atlikus vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrimą su žiurkėmis, nustatytas patino sąlygojamas poveikis vartojant dideles dozes (300 mcg/kg per parą, s.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og þroska snemma á fósturvísisskeiði hjá rottum komu fram karlkyns-miðluð áhrif af stórum skömmtum (300 µg/kg/sólarhring, undir húð) en það samræmist róandi verkun fentanýls í dýrarannsóknum.
Lithuanian: Pacientams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Icelandic: Í fræðsluefni fyrir sjúklinga skal lögð áhersla á eftirfarandi:
Lithuanian: • mėlyna odos spalva;
Icelandic: • blámi á húð
Lithuanian: • Kai skaitiklio langelyje pamatysite raudoną skaičių „8", buteliuke vaistas baigėsi ir pilno išpurškimo iš jo nebeišpurkšite.
Icelandic: Þegar þú sérð töluna 8 í rauðum lit í talnaglugganum er glasið tómt og ekki lengur hægt að fá heilan skammt úr henni.
Lithuanian: Kam PecFent vartojamas
Icelandic: Við hverju PecFent er notað
Lithuanian: Vaistas yra skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis nosies purškalas (tirpalas).
Icelandic: Lyfið er tær eða nánast tær, litlaus nefúði, lausn.
Lithuanian: ** Tuo laiko momentu aptiktas žymus skirtumas tarp PecFent ir placebo alfa <= 0,01 lygyje.
Icelandic: ** Marktækur munur greindur á alfa < = 0,01 stigi milli PecFent og lyfleysu á þessum tímapunkti.
Lithuanian: 1,55 ml, šio kiekio užtenka 8 pilniems išpurškimams.
Icelandic: 1,55 ml, sem gefur 8 heila skammta.
Lithuanian: Ta būtina dėl to, kad netyčia vaiko suvartotas PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
Icelandic: Þetta er vegna þess að PecFent getur verið lífshættulegt börnum ef þau taka það inn fyrir slysni.
Lithuanian: * Tuo laiko momentu aptiktas žymus skirtumas tarp PecFent ir placebo alfa <= 0,05 lygyje.
Icelandic: * Marktækur munur greindur á alfa < = 0,05 stigi milli PecFent og lyfleysu á þessum tímapunkti.
Lithuanian: Nuimkite nuo antgalio skaidrų apsauginį plastikinį dangtelį (1 pav.).
Icelandic: Taktu glæra hlífðarlokið, sem er úr plasti, af stútnum (mynd 1).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis, fentanilis gali sukelti sunkesnių nepageidaujamų reakcijų.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna teppusjúkdóma í lungum getur fentanýl valdið alvarlegri aukaverkunum.
Lithuanian: kuris PecFent gydytiems pacientams buvo 3,02, palyginti su 2,69 nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatu gydytiems pacientams (p=0,0396).
Icelandic: Sýnt var fram á yfirburði með aðalendapunktinum, mismuninum á styrk verkja innan 15 mínútna, sem var 3,02 hjá sjúklingum sem fengu PecFent í samanburði við 2,69 hjá sjúklingum sem fengu IRMS (p = 0,0396).
Lithuanian: Manoma, kad į nosį vartojamo fentanilio perdozavimo simptomai pagal pobūdį yra panašūs kaip ir į veną leidžiamo fentanilio ir kitų opioidų, t. y., stipresnis vaisto farmakologinis poveikis; sunkiausias reikšmingas šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að einkenni ofskömmtunar fentanýls til notkunar í nef séu svipuð og af fentanýli og öðrum ópíóíðum sem gefnir eru í bláæð og séu aukning á lyfjafræðilegri verkun þeirra, en alvarlegustu marktæku áhrifin eru öndunarbæling.
Lithuanian: Jiems būdingas didelis afinitetas opioidiniams receptoriams ir santykinai mažas vidinis aktyvumas, todėl iš dalies neutralizuojamas analgezinis fentanilio poveikis ir nuo opioidų priklausomiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų.
Icelandic: Þau hafa mikla sækni í ópíóíð viðtaka með tiltölulega litla eiginlega verkun og eru því að hluta til hemlar á verkjastillandi verkun fentanýls og geta valdið fráhvarfseinkennum hjá ópíóíðaháðum sjúklingum.
Lithuanian: Nedelsiamas opioidų perdozavimo gydymas - tai kvėpavimo takų praeinamumo užtikrinimas, fizinis ir verbalinis paciento stimuliavimas, sąmonės lygio, kvėpavimo bei kraujo apytakos būsenos įvertinimas ir pagalbinė ventiliacija (pagalbinė dirbtinė plaučių ventiliacija), jei reikia.
Icelandic: Bráðameðferð ofskömmtunar ópíóíða er m.a. að tryggja opinn öndunarveg, örva sjúklinginn með því að snerta hann og tala við hann, meta meðvitundarstig, öndun og blóðrás og veita öndunarhjálp (með öndunarvél) ef þörf er á.
Lithuanian: Nustojus vartoti PecFent
Icelandic: Ef hætt er að nota PecFent
Lithuanian: PecFent Jums tinka;
Icelandic: PecFent verkar á þá.
Lithuanian: Dėl šių hormoninių pokyčių gali pasireikšti klinikiniai požymiai ir simptomai.
Icelandic: Klínísk einkenni geta komið fram af völdum þessara hormónabreytinga.
Lithuanian: • baltymas šlapime.
Icelandic: • prótein í þvagi
Lithuanian: Kartu vartojant 3A4 aktyvumą didinančių vaistinių preparatų, PecFent veiksmingumas gali sumažėti.
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem örva 3A4 virkni getur dregið úr verkun PecFent.
Lithuanian: Skaičius padidės po kiekvieno purškalo vartojimo.
Icelandic: Talan hækkar í hvert sinn sem skammtur er notaður.
Lithuanian: PecFent 2 išpurškimų buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėje, kurioje yra
Icelandic: PecFent glös með 2 úðaskömmtum í hulstri með barnaöryggislæsingu eru fáanleg í öskju sem inniheldur 1 glas.
Lithuanian: Kas yra PecFent ir kam jis vartojamas Kas yra PecFent
Icelandic: Upplýsingar um PecFent og við hverju það er notað Upplýsingar um PecFent
Lithuanian: Kiekvieno dozės lygio kreivės savo forma panašios į didėjantį dozės lygį, dėl kurio didėja fentanilio kiekis plazmoje.
Icelandic: Línuritin fyrir hverja skammtastærð eru svipuð að lögun með hækkandi plasmaþéttni fentanýls eftir því sem skammtar eru stærri.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į nosį
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lithuanian: Gydytojams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Icelandic: Í fræðsluefni fyrir lækna skal lögð áhersla á eftirfarandi:
Lithuanian: PecFent išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti PecFent og pakkningastærðir
Lithuanian: Šiems pacientams opioidai gali silpninti kvėpavimo centro veiklą ir didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum geta ópíóíðar dregið úr öndunarhvöt og aukið teppu í öndunarvegum.
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą, pvz., migdomosios tabletės, trankvilizatoriai, raumenų relaksantai, vaistai nerimui arba alergijai (antihistamininiai preparatai) gydyti;
Icelandic: lyf sem gætu valdið syfju, svo sem svefntöflur, róandi lyf, vöðvaslakandi lyf, lyf við kvíða eða ofnæmislyf (andhistamínlyf)
Lithuanian: Nevartokite didesnės dozės, nei gydytojas skiria vienam skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Icelandic: Notaðu aldrei meira en skammtinn sem læknirinn hefur ávísað fyrir einn gegnumbrotsverk.
Lithuanian: Todėl neįmanoma tiksliai atskirti vien PecFent sukeltą poveikį.
Icelandic: Því er ekki mögulegt að aðgreina fullkomlega áhrif PecFent ein og sér.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, jei PecFent vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurie veikia serotoninergines neuromediatorių sistemas.
Icelandic: Ráðlagt er að sýna aðgát þegar PecFent er gefið samtímis lyfjum sem hafa áhrif á serótónín taugaboðefnakerfi.
Lithuanian: Tai vadinama „oro išstūmimu". Orą išstumti iš buteliuko rekomenduojama ne iš anksto, o prieš pat vartojant vaisto.
Icelandic: Mælt er með því að undirbúa glasið strax fyrir notkun frekar en fyrirfram.
Lithuanian: Pacientus, PecFent vartojančius kartu su vidutinio stiprumo arba stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį.
Icelandic: Hafa skal nákvæmt eftirlit í langan tíma með sjúklingum sem fá PecFent samhliða miðlungsöflugum eða öflugum CYP3A4 hemlum.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie fentanilio vartojimą nėštumo metu nėra.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun fentanýls á meðgöngu.
Lithuanian: • sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas; • šalta ir drėgna oda, išbalimas, silpnas pulsas arba kiti šoko požymiai.
Icelandic: • húðin verður köld og þvöl, þú fölnar, færð veikan púls eða aðrar vísbendingar um lost.
Lithuanian: • Vaistininkas turi naudoti vaistininkams skirtą kontrolinį sąrašą
Icelandic: Lyfjafræðingar verða að nota gátlista fyrir lyfjafræðinga.
Lithuanian: o kitus skausmą malšinančius vaistus, vadinamus dalinio poveikio agonistais/antagonistais, pvz., buprenorfiną, nalbufiną, pentazociną.
Icelandic: o Önnur verkjalyf svokölluð blönduð virkjandi/hamlandi lyf eins og búprenorfín, nalbúfín og pentazócín.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš vartodami PecFent kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Sért þú ekki viss, ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar PecFent.
Lithuanian: Tuščius buteliukus reikia vėl įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę ir išmesti, grąžinant į vaistinę arba laikantis vietinių reikalavimų.
Icelandic: Öll tóm glös skal setja aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni og þeim skilað aftur í apótekið eða þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Lithuanian: Jei PecFent vartojimo metu kartojasi epistaksės arba nosies diskomforto epizodai, reikia apsvarstyti, ar nereikia skirti kito vartojimo metodo skausmo protrūkiui gydyti.
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær endurteknar blóðnasir eða finnur fyrir óþægindum í nefi á meðan hann er á PecFent meðferð ætti að íhuga aðra íkomuleið fyrir meðferð við gegnumbrotsverkjum.
Lithuanian: PecFent nepatartina vartoti pacientams, kurie per ankstesnes 14 dienų vartojo monoaminooksidazės
Icelandic: Ekki er mælt með notkun PecFent fyrir sjúklinga sem hafa fengið mónóamínoxidasa-hemla (MAO-hemla) síðustu
Lithuanian: Kiti vaistai ir PecFent
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða PecFent
Lithuanian: Jums gali pasireikšti nutraukimo simptomai, panašūs į galimą šalutinį PecFent poveikį nutraukiant PecFent vartojimą. Jeigu pasireiškė nutraukimo simptomai, turite kreiptis į gydytoją.
Icelandic: Verið getur að fram komi einkenni sem líkjast mögulegum aukaverkunum PecFent þegar notkun þess er hætt.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; opioidai; fenilpiperidino dariniai, ATC kodas - N02AB03.
Icelandic: Verkjalyf, ópíóíðar, fenýlpíperídínafleiður, ATC flokkur:
Lithuanian: o Po 8 vaisto išpurškimų pacientas nebegirdės spragtelėjimo ir skaitiklis nebepajudės už skaičiaus „8", tolesni išpurškimai nebus pilni ir jų gydymui vartoti negalima.
Icelandic: o Þegar 8 meðferðarskömmtum hefur verið úðað úr glasinu heyrist ekki lengur smellur og teljarinn fer ekki yfir „8".
Lithuanian: Prieš pat vartojant reikia išimti buteliuką iš vaikų sunkiai atidaromos talpyklės ir nuimti apsauginį dangtelį.
Icelandic: Taka skal glasið úr hulstrinu með barnaöryggislæsingunni rétt fyrir notkun og fjarlægja hlífðarhettuna.
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą išrašantys asmenys turi kritiškai atrinkti pacientus ir atidžiai vadovautis: o Nosies purškalo vartojimo instrukcija o Nurodymais, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą dėžutę o Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Icelandic: Læknar sem ávísa PecFent nefúða skulu velja sjúklinga af varkárni og fylgja nákvæmlega o Notkunarleiðbeiningum fyrir innúðadæluna o Leiðbeiningum um hvernig á að opna og loka hulstrinu með barnaöryggislæsingunni o
Lithuanian: Pasigirs antras spragtelėjimas; dabar skaitiklio langelyje turi būti viena didelė raudona juostelė
Icelandic: Þú heyrir annan smell og þá ætti að vera eitt breitt rautt strik í talnaglugganum (mynd 3b).
Lithuanian: PecFent 200 µg dozė PecFent 400 µg dozė
Icelandic: PecFent 100 µg skammtur PecFent 200 µg skammtur
Lithuanian: • nutraukimo sindromas (gali pasireikšti tokiu šalutiniu poveikiu: pykinimu, vėmimu,
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni (getur komið fram sem eftirfarandi aukaverkanir: ógleði, uppköst,
Lithuanian: Svarbu, kad prieš pradedant gydymą PecFent būtų stabilizuotas gydymas ilgai veikiančiais opioidais,
Icelandic: Mikilvægt er að stöðugleiki sé kominn á meðferð með langverkandi ópíóíðum sem sjúklingurinn fær við þrálátum verkjum áður en meðferð með PecFent hefst.
Lithuanian: Apgalvotas naloksono arba kito opioidų antagonisto vartojimas kai kuriais atvejais gali būti pateisinamas, bet jis yra susijęs su ūmaus nutraukimo sindromo pagreitinimo rizika.
Icelandic: Notkun naloxóns eða annars ópíóíðamótefnis gæti átt við, að vel athuguðu máli, en því fylgir hætta á bráðum fráhvarfseinkennum.
Lithuanian: Buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið glasið í hulstrinu með barnaöryggislæsingunni til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Po ilgalaikio vartojimo fentanilis gali naujagimiui sukelti nutraukimo simptomus.
Icelandic: Eftir langtímameðferð getur fentanýl valdið fráhvarfseinkennum hjá nýburanum.
Lithuanian: 100 mikrogramų (1 išpurškimas), net pacientams, kurie skausmo protrūkiui gydyti pereina nuo kitų preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio, vartojimo.
Icelandic: Upphafsskammtur af PecFent til meðferðar við gegnumbrotsverkjum er alltaf 100 míkrógrömm (einn úðaskammtur), jafnvel hjá sjúklingum sem eru að skipta yfir af öðrum lyfjum sem innihalda fentanýl til meðferðar við gegnumbrotsverkjum.
Lithuanian: 8 išpurškimus.
Icelandic: Með 8 úðaskömmtum:
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau pateiktų punktų (arba abejojate), prieš vartodami PecFent pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar PecFent.
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Icelandic: 1 skammtur (100 míkrólítrar) inniheldur 100 míkrógrömm af fentanýli (sem sítrat).
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite alkoholio.
Icelandic: Drekktu ekki áfengi á meðan þú notar PecFent.
Lithuanian: PecFent yra nosies purškalas (tirpalas).
Icelandic: PecFent úðadroparnir mynda hlaup í nefinu.
Lithuanian: Tačiau turite toliau vartoti kitą opioidinį vaistą nuolatiniam skausmui gydyti.
Icelandic: Engu að síður áttu að halda áfram að taka hitt ópíóíð verkjalyfið við stöðugum verkjum.
Lithuanian: Duomenų apie PecFent farmakokinetiką pagyvenusiems pacientams nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf PecFent hjá öldruðum liggja fyrir.
Lithuanian: Gydytojai turi atsižvelgti į tai, kad fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
Icelandic: Læknar skulu vera á varðbergi með tilliti til hugsanlegrar misnotkunar fentanýls.
Lithuanian: Didesnį PecFent veiksmingumą palyginti su placebu pagrindė antrinių laukiamų rezultatų duomenys, įskaitant skausmo protrūkio epizodų su kliniškai reikšmingu skausmo malšinimu, kuris apibrėžiamas kaip ne mažesnis kaip 2 skausmo intensyvumo malšinimo balai, skaičių (2 pav.).
Icelandic: Yfirburðir verkunar PecFent umfram lyfleysu voru byggðir á niðurstöðum annarra endapunkta þ.m.t. fjölda gegnumbrotsverkja þar sem klínískt mikilvæg verkjastilling náðist, en hún var skilgreind sem lækkun á gildi fyrir styrk verkja (pain intensity score) sem nemur a.m.k. 2 stigum (mynd 2).
Lithuanian: • kosulys, sloga, kataras arba peršalimas, nosies išskyrų pokyčiai;
Icelandic: • hósti, hnerri, slímmyndun eða kvef, breytingar á vökvanum sem myndast í nefinu
Lithuanian: Vartojimo metodas PecFent skirtas vartoti tik į nosį.
Icelandic: Lyfjagjöf PecFent er eingöngu til notkunar í nef.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Lithuanian: Nustatytas C max ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) dozės proporcingumas, esant nuo 100 mikrogramų iki 800 mikrogramų dozių intervalui (žr.
Icelandic: Sýnt var fram á að Cmax og AUC (flatarmál undir blóðþéttniferlinum) voru í réttu hlutfalli við skammta á skammtabilinu 100 míkrógrömm til 800 míkrógrömm (sjá mynd 3).
Lithuanian: Tam tikros dozės veiksmingumas turi būti vertinamas po to einančių 30 minučių laikotarpiu.
Icelandic: Meta skal verkun gefins skammts á fyrstu 30 mínútunum eftir skammtagjöfina.
Lithuanian: Vaistininkams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Icelandic: Í fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga skal lögð áhersla á eftirfarandi:
Lithuanian: Feniletilo alkoholis Propilo parahidroksibenzoatas (E216)
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Súkrósi
Lithuanian: • Nepradėkite žindymo, kol po paskutinės PecFent dozės suvartojimo praėjo mažiau, nei 5 dienos.
Icelandic: Ekki á að hefja brjóstagjöf innan 5 sólarhringa frá síðasta skammtinum af PecFent.
Lithuanian: • Visus nenaudotus įtaisus arba tuščias talpykles reikia metodiškai grąžinti, laikantis vietinių reikalavimų
Icelandic: Öllum ónotuðum innúðadælum eða tómum glösum skal skila aftur í apótekið eða farga þeim í samræmi við gildandi reglur
Lithuanian: Vienas išpurškimas į vieną šnervę Po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę
Icelandic: Einn skammtur gefinn í aðra nös Einn skammtur gefinn í hvora nös Einn skammtur gefinn í aðra nös Einn skammtur gefinn í hvora nös