FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 tabletten
Estonian: PAKENDI SUURUS 10 tabletti
Dutch: Overdosering :
Estonian: Üleannustamine:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame stof:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Dutch: Gebruik van het product afwijkend van de instructies die in de SPC gegeven zijn, kan de prevalentie van resistentie van bacteriën tegen fluoroquinolonen doen toenemen en kan de effectiviteit van de behandeling met andere quinolonen doen afnemen, door de potentiële kruisresistentie.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Estonian: Jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Dutch: Diersoorten
Estonian: Loomaliigid
Dutch: Na orale toediening bij kippen wordt difloxacine bijna volledig geabsorbeerd (ca. 96%).
Estonian: Kanad: suukaudse manustamise järgselt imendub difloksatsiin peaaegu täielikult (umbes 96%).
Dutch: aantal dieren in de stal X gemiddelde gewicht per dier (kg) X 100
Estonian: Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100
Dutch: Niet gebruiken bij honden met epilepsie.
Estonian: Mitte kasutada epilepsiaga koertel.
Dutch: Ongeveer 95% van de orale dosis werd geabsorbeerd.
Estonian: Umbes 95% suukaudsest doosist imendus.
Dutch: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Estonian: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg lihas rasv maks neerud
Dutch: PVC/aluminium blisters met 10 tabletten per blister.
Estonian: PVC/alumiiniumiga kaetud blisterid, 10 tabletti blistris.
Dutch: Concentraties van 0,03% (=300 ml in 1000 liter) of hoger kunnen de drinkwateropname bij kalkoenen beïnvloeden.
Estonian: Ravimi kontsentratsioon vees 0.03% (= 300 ml/1000 liitrile) või rohkem võib mõjutada lahuse maitsvust kalkunitele.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: algemene anti-infectieuze middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen uit de quinolonen groep.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mikroobidevastane vahend süsteemseks kasutamiseks, antibakteriaalne aine süsteemseks kasutamiseks, kinoloon.
Dutch: De eliminatie van difloxacine na subcutane toediening aan het rund is 229 ml/u/kg; een halfwaardetijd van 7,7 uur werd waargenomen.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on difloksatsiini kliirens veisel 229 ml/h/kg, poolestusaeg 7,7 tundi.
Dutch: Vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele (kanad ja kalkunid): 24 tundi.
Dutch: In alle relevante weefsels worden difloxacine concentraties bereikt die gelijk zijn aan of groter zijn dan de MRC's voor de relevante pathogene micro-organismen en deze worden op hetzelfde niveau gehandhaafd zo lang de medicatie wordt voortgezet.
Estonian: Difloksatsiini kontsentratsioonid, mis on võrdsed või suuremad vastavate patogeenide MIC -väärtustega, tekivad kõikides vastavates kudedes ning püsivad kogu ravi kestel.
Dutch: 1 PB nr. L 172 van 02.07.02
Estonian: OJ No.L 172 02.07.02
Dutch: De verdeling over de weefsels is goed, zoals werd aangetoond door de weefsel/plasma ratio's.
Estonian: Difloksatsiin jaotub hästi kogu looma kehas, nagu näitavad kudede ja plasma ravimikontsentratsioonid.
Dutch: Resistentie tegen quinolonen kan geïnduceerd worden door mutaties in het gyrase gen van bacteriën en door veranderingen in de permeabiliteit van de celwand voor quinolonen.
Estonian: Kinoloonide vastane resistentsus võib välja kujuneda bakteri güraasi geeni muteerumise tulemusena ning rakkude permeaabelsuse muutumise tõttu kinoloonide suhtes.
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam is goed (Vd = 4,7 l/kg) en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Estonian: Ravim jaotub hästi organismis (Vd = 4.7 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel voor de voortplanting is slechts getest bij proefdieren, derhalve wordt het toedienen van difloxacine aan drachtige of lacterende teven of dekreuen niet aanbevolen.
Estonian: Ravimi ohutust tiinuse ajal on uuritud ainult laboriloomadel, seetõttu ei soovitata difloksatsiini tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutada.
Dutch: Voor informatie over dit diergeneesmiddel wordt u verzocht contact op te nemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Dutch: Draag er zorg voor dat er gedurende de medicatieperiode geen ander drinkwater verstrekt wordt.
Estonian: Ravi ajal mitte lasta mujalt juua.
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks
Dutch: Bij beide diersoorten kan het difloxacine worden geconjugeerd (geglucuronideerd of gesulfateerd), gedemethyleerd tot sarafloxacine of geoxideerd tot N-oxide-difloxacine.
Estonian: Mõlemal linnuliigil võib difloksatsiin konjugeeruda (tekivad glükuroniidid, sulfaadid), desmetüleeruda sarafloksatsiiniks või oksüdeeruda N-oksiid-difloksatsiiniks.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Estonian: Vastavate uuringute puudumisel mitte segada teiste veterinaarpreparaatidega.
Dutch: Het grootste deel van difloxacine (dwz. 68-82%) wordt uitgescheiden met de faeces.
Estonian: Peamiselt väljutatakse difloksatsiin roojaga (68-82%), vähesel määral (7-18%) ka uriiniga.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF GEBRUIK
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Dutch: Antacida kunnen interfereren met de gastro-intestinale absorptie.
Estonian: Antatsiidid võivad häirida gastrointestinaalset imendumist.
Dutch: In verband met mogelijke irritatie van huid en/of ogen dient bij de toepassing van dit product gebruik te worden gemaakt van handschoenen en gezichtsbescherming.
Estonian: Naha ja silmade ärrituse vältimiseks kasutada preparaadiga töötamisel kaitsekindaid ja maske.
Dutch: Bij gebruik van het product, dient er rekening gehouden te worden met het officiële en lokale antimicrobiële beleid.
Estonian: Preparaati kasutades tuleb arvesse võtta kohalikku seadusandlust.
Dutch: Difloxacine wordt na orale toepassing snel opgenomen om binnen enkele uren na het begin van de medicatie een stabiele plasmaconcentratie te bereiken.
Estonian: Difloksatsiin imendub kiiresti suukaudse manustamise järgselt ning saavutab mõni tund pärast manustamist püsivad plasmakontsentratsioonid.
Dutch: Dicural omhulde tabletten bestaan uit een kern, die difloxacine hydrochloride bevat, en een zeer smakelijk omhulsel.
Estonian: Dicural Coated Tablets sisaldavad difloksiin-hüdrokloriidid ning on väga maitsva kattega.
Dutch: Oplossing voor injectie Farmacologisch werkzame stof
Estonian: Solution for injection: Farmakoloogilised toimeained
Dutch: Difloxacine heeft in kalkoenen een matige orale biologische beschikbaarheid (± 58%).
Estonian: Kalkun: suu kaudu manustamisel on difloksatsiinil mõõdukas biosaadavus (umbes 58%).
Dutch: Indien na 3 dagen onvoldoende herstel is opgetreden kan de behandelingsduur verlengd worden met 2 dagen.
Estonian: Kui paranemist ei toimu 3 päevaga, võib ravi jätkata veel 2 päeva.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 2 aastat
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Dutch: 3 PB nr. L 290 van 5.12.95
Estonian: OJ No. L 290 5.12.95
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 2,5 (abdominaal vet), 3,7 (spieren), 4,8 (longen) en 36,5 (lever).
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 2,5 (siserasvad), 3,7 (lihased), 4,8 (kopsud) kuni 36,5 (maks).
Dutch: Iedere dag dient een nieuwe injectieplaats gebruikt te worden.
Estonian: Iga päev tuleb manustada uude süstekohta.
Dutch: De toediening dient gedurende 5 dagen te worden voortgezet.
Estonian: Ravi kestus 5 päeva.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 1 kuu.
Dutch: In hoge mate beroep doen op één enkele antibioticaklasse kan resulteren in de inductie van resistentie in een bacteriepopulatie.
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust.
Dutch: In urine, lever, vet en nieren kunnen naast difloxacine, desmethyl-difloxacine en difloxacine N-oxide in kleine hoeveelheden aangetroffen worden.
Estonian: Uriinis, maksas, rasvas ja neerudes leidub lisaks muutumatule ühendile ka vähesel määral metaboliite desmetüül-difloksatsiini ja difloksatsiin N-oksiidi.
Dutch: Voor toepassing in het drinkwater.
Estonian: Peroraalseks manustamiseks joogiveega
Dutch: Dicural orale oplossing is een heldere, gele, en waterige oplossing en wordt geleverd in een witte plastic flacons afgesloten door een schroefdop met 250 of 1000 ml orale oplossing.
Estonian: Dicural peroraalne lahus on kollakas läbipaistev lahus, väljastatakse keeratava korgiga valgetes plastikpudelites sisaldusega 250 või 1000 ml.
Dutch: De waargenomen reacties waren eetlustverlies, braken, diarree en anale irritatie.
Estonian: Esines isutust, oksendamist, diarröad ja päraku ärritust.
Dutch: Dicural 15 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 50 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 100 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 150 mg omhulde tabletten voor honden
Estonian: Dicural 15 mg kaetud tabletid koertele Dicural 50 mg kaetud tabletid koertele Dicural 100 mg kaetud tabletid koertele Dicural 150 mg kaetud tabletid koertele
Dutch: Bij hele hoge doseringen kunnen er bij runderen bijwerkingen van het zenuwstelsel (ataxie, slingeren, zenuwtrekkingen, tremoren, convulsies, etc.) optreden.
Estonian: Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.).
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Pfizer Limited
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" [Not required on the immediate label]
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" [Not required on the immediate label]
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL
Dutch: Rekening houdende met de concentratie van difloxacine in de orale oplossing (10 % w/v) dient de hoeveelheid (in ml) die aan 1000 liter water moet worden toegevoegd te worden berekend met de volgende formule:
Estonian: Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/v), kasutada järgmist arvutust, et määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele.
Dutch: Indien tot de rand gevuld, wordt daarmee 50 ml afgemeten.
Estonian: Ääreni täis valatuna sisaldab see 50 ml.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: Daarom moet er in geval van overdosering een symptomatische behandeling worden toegepast.
Estonian: Üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten
Estonian: RAVIMVORM Kaetud tablett
Dutch: Witte HDPE flacons met een schroefdop, met een inhoud van 250 ml of 1liter Dicural orale oplossing.
Estonian: Valge HDPE pudel keeratava korgiga sisaldab 250 ml või 1liitri Dicurali peroraalset lahust.
Dutch: Er mag geen extra chloor, bijvoorbeeld middels gebruik van waterchloreerders, of waterstofperoxide worden toegevoegd aan het drinkwater dat met dit product wordt gebruikt.
Estonian: Ravimi valmistamiseks kasutatavasse vette ei tohi lisada kloori ega vesinikülihapendit.
Dutch: Niet van toepassing.
Estonian: Ei ole rakendatav.
Dutch: 5 PB nr. L 45 van 15.02.97
Estonian: 95 OJ No. L 45 15.02.97
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Elke milliliter bevat:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks ml sisaldab:
Dutch: Difloxacine hydrochloride heeft een bactericide effect en het oefent zijn werking uit door middel van remming van het bacteriële DNA-gyrase.
Estonian: Difloksatsiinhüdrokloriid on bakteritsiidse toimega ning inhibeerib bakteri DNA-güraasi.
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoïne kan optreden.
Estonian: Difloksatsiin võib toimida antagonistlikult nitrofurantoiiniga.
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 0,6 (abdominaal vet), 2,4 (longen), 4,5 (spieren) en 14,1 (lever).
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 0,6 (rasvkude), 2,4 (lihased) kuni 14,1 (maks).
Dutch: Overdosering kan tevens aanleiding geven tot oedeem in- en zwelling van de kniegewrichten.
Estonian: Üledoseerimise tulemusena võib tekkida ka põlveliigeste turse ja paistetus.
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam (Vd = 9,9 l/kg) is goed en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Estonian: Ravim jaoutb hästi organismis (Vd = 9.9 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij de hond mag de 5 ml niet overschrijden.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada koertel rohkem kui 5 ml.
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) Honden
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).Koer.
Dutch: Jeuk en/of een locale zwelling en soms een lichte pijnreactie na injectie werden waargenomen.
Estonian: Süstekohas võib esineda sügelust ja/või turset ning mõnikord kerget valulikkust.
Dutch: Bewaar de injectieflacon in de verpakking.
Estonian: Hoida sisepakend välispakendis.
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg/dag.
Estonian: Komplitseeritud hingamisteede haiguste puhul tuleb doosi kahekordistada (5 mg/kg päevas).
Dutch: D. VERMELDING VAN MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Dutch: Het gemedicineerde water dient dagelijks vers te worden bereid.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravijook.
Dutch: Het gebruik bij drachtige of lacterende dieren en bij fokdieren is niet aanbevolen.
Estonian: Difloksatsiini ei soovitata kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel ning tõuaretuses kasutatavatel isastel koertel.
Dutch: Rundvee : 50,100 en 250 ml flacons
Estonian: Veistele: 50, 100 ja 250ml viaal.
Dutch: Voor oppervlakkige pyodermie kan een langere behandelingsduur nodig zijn, met een maximale duur van 21 dagen.
Estonian: Pindmise püoderma puhul peab ravi kestma vähemalt 21 päeva.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" [Not requested on the immediate label]
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" [Not requested on the immediate label]
Dutch: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Estonian: Difloksatsiin Linnukasvatus1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg lihas nahk+rasv maks neerud
Dutch: De volgende organismen werden intermediair gevoelig bevonden:
Estonian: Keskmiselt tundlikud on:
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine worden 3,1 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,4-1,9 µg/ml bereikt.
Estonian: Koer: nahaalusi manustamise järgselt saavutab difloksatsiin plasmataseme 1,4 -1,9 g/ml 3,1 tundi pärast manustamist.
Dutch: Veiligheidsstudies bij kippen en kalkoenen hebben aangetoond dat toegediend in een dosering van 30 mg difloxacine/kg (kippen) of 22 mg difloxacin/kg (kalkoenen) gedurende driemaal de aanbevolen toedieningsperiode (15 achtereenvolgende dagen), difloxacine hydrochloride veilig bleek voor vogels.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Ohutuse katsed kanadel ja kalkunitel näitasid, et manustatuna joogiveega doosis 30mg/kg (kana) või 22mg/kg (kalkun) kolm korda pikema aja jooksul (15 järjestikust päeva) on difloksatsiinhüdrokloriid lindudele ohutu.
Dutch: 6 x 1000 ml
Estonian: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolones in combinatie met niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) kan een epileptische aanval induceren.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID-ga) võib põhjustada krampe.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Estonian: 4.4 Erihoiatused loomaliigiti
Dutch: Niet voor gebruik in legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Dutch: Langetermijnbehandeling gedurende 180 dagen in een dosering van 5 mg/kg lichaamsgewicht had geen invloed op de kinetiek van difloxacine, niet door accumulatie noch door toegenomen metabolisatie.
Estonian: Pikaajaline, üle 180 päeva kestnud igapäevane ravi doosis 5 mg/kg KM kohta ei mõjutanud difloksatsiini kineetikat.
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Dutch: Alle tabletsterktes zijn beschikbaar in verpakkingen van 10,20 en 100 tabletten.
Estonian: Tabletid on saadaval pakkides, mis sisaldavad kas 10, 20 või 100 tabletti.
Dutch: Dicural orale oplossing dient dagelijks te worden toegediend via het drinkwater in een zodanige concentratie dat de dosering 10 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht bedraagt..
Estonian: Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega sellises kontsentratsioonis, et doos oleks 10mg/kg.
Dutch: Benzyl alcohol
Estonian: Bensüülalkohol
Dutch: Voor de 250 ml flacon is een aparte maatbeker op de schroefdop geplaatst.
Estonian: 250 ml pudelile tuleb mõõtmiseks asetada eraldi keeratav mõõtetopsik.
Dutch: De schroefdop op de 1000 ml flacon kan als maatbeker worden gebruikt.
Estonian: 1 liitrise pudeli korki saab kasutada mõõtenõuna.
Dutch: PARTIJNUMMER LOT: {nummer}
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number}
Dutch: De orale toediening van difloxacine tot 5 maal de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen, resulteerde in geen enkele bijwerking.
Estonian: Koer: viiekordne suukaudne üledoseerimine 30 päeva jooksul ei andnud mingeid kõrvalnähtusid.
Dutch: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee Kartonnen doos 100 ml / 250 ml - Flaconetiket 100 ml / 250 ml
Estonian: Silt pappkarbil, mille sees 100 ml viaal / 250 ml viaal / Silt 100 ml viaalile / 250 ml viaalile
Dutch: Na een orale dosis van 5 mg/kg lichaamsgewicht (niet omhulde tablet) aan honden, werd een gemiddelde piekplasma concentratie van 1,8 g/ml difloxacine op circa 3 uur na toediening bereikt.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt koertele doosis 5 mg/kg KM kohta, saavutas difloksastiin oma keskmise püsiva plasmakontsentratsiooni 1,8 µg/ml umbes 3 tunniga.
Dutch: Gezien er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet te worden gebruikt bij dieren met een bestaande beenzwakte of bij dieren die lijden aan osteoporosis.
Estonian: Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.
Dutch: 10 PB nr L 143 van 26.06.95 11 PB nr. L 240 van 10.09.99
Estonian: OJ No. L 143 26.06.95 OJ No. L 240 10.09.99
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 2 aastat.
Dutch: Een klein deel difloxacine wordt uitgescheiden via de urine.
Estonian: Osaliselt väljutatakse diflokstatsiini ka ka uriiniga.
Dutch: Het gemedicineerde drinkwater dient elke dag vers te worden bereid.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravimjook..
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
Estonian: • Ägedad komplitseerumata kuseteede infektsioonid, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp.
Dutch: Bewaren onder 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25C.
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellelt saadud mune kasutatakse inimtoiduks
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim
Dutch: DATUM VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {MM/YYYY}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Voor toepassing in het drinkwater.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Dicural peroraalset lahust tuleb manustada joogiveega segatuna.
Dutch: HET PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Lot:{nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Dicural orale solution
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Dutch: Difloxacine Difloxacin Pluimvee
Estonian: Difloksatsiin Veis2
Dutch: Natrium croscarmellose Gemicroniseerd biergist Aromatisch leverpoeder
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Mikroniseeritud õllepärm Aromaatne maksamaitseaine
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Veis: Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 7 ml.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural omhulde tabletten voor honden
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural kaetud tabletid koertele
Dutch: De aanbevolen dienen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
Estonian: Veis: soovituslikuks doosiks on 2,5 mg difloksatsiini/kg kehamassi kohta päevas, manustada kolm päeva (s.o. 5ml/100kg KM kohta).
Dutch: Oraal gebruik.
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks.
Dutch: Difloxacine kan een bactericide werking hebben tegen een groot aantal Gram-negatieve micro-organismen en bepaalde Gram-positieve micro-organismen.
Estonian: Difloksatsiin toimib bakteritsiidselt paljudesse gramnegatiivsetesse mikroobidesse ja valikuliselt ka grampositiivsetesse mikroobidesse.
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Ei ole teada.
Dutch: Het is aan te bevelen om fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van aandoeningen, welke slecht hebben gereageerd, of van welke verwacht wordt dat ze slecht zullen gaan reageren op andere antibioticaklassen.
Estonian: Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C, op een droge plaats.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C Hoida niiskuse eest kaitstult.
Dutch: Rundvee: Geen.
Estonian: Veis: ei ole.