FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Vaccinare solo animali sani.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Italian: Schema vaccinale: Vaccinare una sola volta dall'età di 3 settimane in poi.
Dutch: Enkelvoudige vaccinatie vanaf 3 weken leeftijd.
Italian: Inoltre, per ridurre la diminuzione di incremento ponderale giornaliero e la mortalità associate all'infezione da PCV2.
Dutch: Bovendien, om gewichtsafname en sterfte geassocieerd met PCV2-infectie te reduceren.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Italian: Subunità antigenica ORF2 di PCV2 ≥ 1436 UA
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1436 AU
Italian: Somministrazione intradermica di 0,2 ml per animale, preferibilmente ai lati del collo, lungo i muscoli del dorso o nell'arto posteriore, utilizzando un dispositivo per iniezioni multidose privo di ago, per somministrazione intradermica di liquidi, idoneo alla somministrazione a pressione (jet-stream) di un volume di vaccino (0,2 ml ± 10%) attraverso gli strati epidermici della cute.
Dutch: Toediening bij voorkeur op de flanken van de nek, langs de spieren van de rug of in de achterpoot met behulp van een naaldloos multidosis injectieapparaat voor intradermale toediening van vloeistoffen, geschikt om een volume (0,2 ml ± 10%) vaccin met een "jet-stroom" toe te dienen door de lagen van de opperhuid.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato con Porsilis M Hyo ID ONCE lo stesso giorno a partire da 3 settimane di età, o in siti diversi (ad esempio i lati opposti del collo), oppure nello stesso sito purché la somministrazione intradermica di ciascun vaccino venga effettuata ad almeno 3 cm di distanza.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Italian: Adiuvanti: dl-α-tocoferil acetato
Dutch: Adjuvantia: Dl-α-tocoferylacetaat
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei suini da ingrasso al fine di ridurre la viremia, la carica virale nei polmoni e nei tessuti linfoidi e la disseminazione del virus causate dall'infezione da PCV2.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Voor de actieve immunisatie van vleesvarkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato con Porsilis M Hyo ID ONCE lo stesso giorno a partire da 3 settimane di età, o in siti diversi (ad esempio i lati opposti del collo), oppure nello stesso sito purchè la somministrazione intradermica di ciascun vaccino venga effettuata ad almeno 3 cm di distanza.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin vanaf 3 weken leeftijd, op dezelfde dag met Porcilis M Hyo ID ONCE gegeven kan worden, oftewel toegediend op verschillende plaatsen (bijvoorbeeld verschillende zijden van de nek), of op dezelfde plaats onder voorwaarde dat de intradermale toediening van elk vaccin een minimale afstand van 3 cm heeft.
Italian: dl-α-tocoferil acetato
Dutch: Dl-α-tocoferylacetaat
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Subunità antigenica ORF2 di PCV2
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) PCV2 ORF2 subunit antigeen
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre la viremia, la carica virale nei polmoni e nei tessuti linfoidi e la disseminazione del virus causate dall'infezione da PCV2.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsels, en virusuitscheiding als gevolg van PCV2 infectie te reduceren.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis PCV ID
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID
Italian: Flacone in PET (polietilene tereftalato) da 20 ml chiuso con un tappo di gomma nitrilica e sigillato con una ghiera di alluminio.
Dutch: Polyethyleen terefthalaat (PET) flacon, afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 20 ml.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Zero giorni.
Dutch: WACHTTIJD(EN) 0 dagen.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 0,2 ml contiene:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 0,2 ml:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Durata dell'immunità: 23 settimane dopo la vaccinazione.
Dutch: 23 weken na vaccinatie.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suidi, vaccini virali inattivati per suini.
Dutch: Immunologische middelen voor Suidae, geïnactiveerde virale vaccins voor varkens.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (da ingrasso).
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken (vleesvarken).
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen:
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intradermico
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intradermale toediening.
Italian: Il prodotto stimola lo sviluppo dell'immunità attiva contro il circovirus suino tipo 2 nei suini.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2.
Italian: 10 ml 20 ml
Dutch: 20 ml
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intradermico
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intradermaal gebruik
Italian: Sono molto comuni reazioni locali transitorie per lo più consistenti in gonfiori duri non dolenti di diametro fino a 2 cm. Si osserva comunemente un andamento bifasico delle reazioni locali, consistente in aumento e diminuzione delle dimensioni, seguiti da un altro aumento e diminuzione.
Dutch: Op de plaats van injectie wordt vaak een reactie gezien die een patroon in twee fasen volgt, bestaande uit een toename en afname gevolgd door nog een toename en afname in grootte.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Italian: Flacone di vetro (tipo I) da 10 ml chiuso con un tappo di gomma nitrilica e sigillato con una ghiera di alluminio.
Dutch: ), afgesloten met een nitriel rubberstop en een aluminiumfelscapsule, à 10 ml.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis PCV ID emulsione iniettabile per suini
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV ID, emulsie voor injectie voor varkens
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 8 ore.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur.
Italian: Il 28 agosto 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis PCV ID, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 augustus 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV ID verleend.
Italian: Il vaccino è stato studiato la prima volta nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su suini.
Dutch: Het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Porcilis PCV ID sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV ID groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Poiché il vaccino non contiene PCV2 vivo, esso non può causare malattie.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2, zodat het geen ziekte kan veroorzaken.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Porcilis PCV ID, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Porcilis PCV ID is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore, rivolgersi nuovamente al medico.
Dutch: Raadpleeg de arts opnieuw als de pijn meer dan 12 uur aanhoudt.
Italian: Il vaccino è somministrato ai maiali da ingrasso a partire da tre settimane di età come iniezione singola intradermica ai lati del collo, lungo i muscoli del dorso o nell'arto posteriore.
Dutch: Het vaccin wordt aan vleesvarkens vanaf drie weken oud toegediend via een enkele injectie in de huid aan de zijkant van de nek, langs de rug of in de achterpoot.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei suini trattati con Porcilis PCV ID è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Porcilis PCV ID behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno mostrato che il vaccino raggiungeva la piena efficacia contro PCV2 nel giro di due settimane e che la protezione durava 23 settimane dopo la vaccinazione.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en dat de bescherming 23 weken na vaccinatie aanhield.
Italian: Il PCV2 è riconosciuto come la causa primaria della sindrome multisistemica del deperimento post-svezzamento (PMWS), ma è anche associato a una serie di altre condizioni collettivamente note in Europa come malattie da circovirus suino (PCVD), per esempio il complesso delle patologie respiratorie del suino (PRDC), enterite, disturbi della riproduzione.
Dutch: PCV2 wordt erkend als de voornaamste oorzaak van wegkwijnziekte (postweaning multisystemic wasting syndrome, PMWS), maar is ook geassocieerd met een aantal andere aandoeningen die in Europa samen bekend zijn als porcine circovirusziekte (porcine circovirus disease, PCVD), bijv. de luchtwegaandoening porcine respiratory disease complex (PRDC), enteritis en voortplantingsstoornissen.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano l'incremento ponderale medio giornaliero durante il periodo di ingrasso (nei maiali da ingrasso nel periodo precedente la macellazione) e la presenza di PCV2 nel sangue (viremia).
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename in de afmestperiode (vleesvarkens in de periode voorafgaand aan de slacht) en PCV2-viremie (virus in het bloed).
Italian: L'immunizzazione contro il PCV2 inizia due settimane dopo la vaccinazione e dura 23 settimane dopo la stessa.
Dutch: De bescherming tegen PCV 2 begint twee weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken aan.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Porcilis PCV ID (che può riguardare più di 1 suino su 10) è una reazione locale transitoria con gonfiori duri non dolenti di diametro fino a 2 cm, che scompare completamente entro cinque settimane dalla vaccinazione.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Porcilis PCV ID (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) is een kortstondige lokale reactie met harde niet-pijnlijke zwellingen met een diameter tot 2 cm die binnen ongeveer vijf weken na vaccinatie verdwijnen.
Italian: Il vaccino è somministrato mediante un dispositivo di iniezione privo di ago, per via intradermica.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend met behulp van een naaldloos apparaat voor injectie in de huid.
Italian: Vaccino del circovirus suino (inattivato)
Dutch: Porcine circovirusvaccin (geïnactiveerd)
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Porcilis PCV ID sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Porcilis PCV ID is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Italian: Il vaccino è usato per ridurre la viremia (presenza del virus nel sangue), la carica virale nei polmoni e nei tessuti linfoidi e la trasmissione del virus.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om de viremie (aanwezigheid van het virus in het bloed), de virusbelasting in de longen en lymfatische weefsels en de virusuitscheiding te verminderen.
Italian: L'infezione da PCV2 è diffusa: quasi tutti gli allevamenti di suini sono colpiti dal PCV2.
Dutch: PCV2-infectie is wijdverbreid en bijna alle varkensstapels zijn geïnfecteerd met PCV2.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Porcilis PCV ID.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Porcilis PCV ID.
Italian: In tutti e tre gli studi l'incremento ponderale medio giornaliero nel periodo finale era significativamente maggiore nei suini vaccinati con Porcilis PCV ID rispetto ai suini non vaccinati.
Dutch: In alle drie onderzoeken was de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename in de afmestperiode bij de met Porcilis PCV ID gevaccineerde varkens significant hoger dan bij de niet-gevaccineerde varkens.
Italian: Porcilis PCV ID è un'emulsione contenente olio minerale.
Dutch: Porcilis PCV ID is een emulsie die minerale olie bevat.
Italian: Quando Porcilis PCV ID viene somministrato a un suino, il suo sistema immunitario riconosce la proteina del virus come "estranea" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Dutch: Wanneer Porcilis PCV ID aan varkens wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het viruseiwit als ‘lichaamsvreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
Italian: Porcilis PCV ID è disponibile sotto forma di emulsione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Porcilis PCV ID is verkrijgbaar in de vorm van een emulsie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Porcilis PCV ID è un vaccino.
Dutch: Porcilis PCV ID is een vaccin.
Italian: Porcilis PCV ID contiene gli adiuvanti olio minerale leggero e dl-α-tocoferil acetato, che favoriscono la risposta immunitaria.
Dutch: Porcilis PCV ID bevat de adjuvantia lichte minerale olie en dl-α-tocoferylacetaat om de immuunreactie te versterken.
Italian: Analogamente, la viremia era significativamente inferiore nei suini vaccinati rispetto agli esemplari non vaccinati.
Dutch: Evenzo was de PCV2-viremie bij de gevaccineerde varkens significant lager dan bij de niet-gevaccineerde varkens.
Italian: In caso di iniezione accidentale, bisogna ricorrere immediatamente alle cure di un medico, anche se è stata iniettata solo una piccola quantità del prodotto, e presentare al medico il foglio illustrativo.
Dutch: moet onmiddellijk een arts geraadpleegd worden, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Italian: Porcilis PCV ID è stato esaminato anche nell'ambito di tre studi sul campo condotti in allevamenti di suini dov'era presente l'infezione da PCV2.
Dutch: Porcilis PCV ID is ook onderzocht in drie veldonderzoeken bij varkenshouderijen waar PCV2-infectie aanwezig was.
Italian: Si ritiene che le patologie associate all'infezione da PVC2 abbiano un grave impatto sulla produzione suina.
Dutch: PCVD wordt geacht ernstige gevolgen voor de varkensproductie te hebben.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Porcilis PCV ID, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Porcilis PCV ID dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Porcilis PCV ID, i proprietari o agli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Porcilis PCV ID dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Porcilis PCV ID è un vaccino veterinario per l'immunizzazione dei suini contro l'infezione da circovirus suino di tipo 2 (PCV2).
Dutch: Porcilis PCV ID is een vaccin voor diergeneeskundig gebruik tegen infectie met porcine circovirus type 2 (PCV2) bij varkens.
Italian: Il vaccino è altresì usato per limitare la diminuzione di incremento ponderale e la mortalità associate all'infezione da PVC2.
Dutch: Het vaccin wordt ook gebruikt om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename en om de sterfte in verband met PV2-infectie te verminderen.
Italian: Altre informazioni su Porcilis PCV ID
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV ID
Italian: Porcilis PCV ID contiene il principio attivo subunità antigenica ORF2 di circovirus suino (PCV2).
Dutch: Porcilis PCV ID bevat de werkzame stof porcine circovirus (PCV2) ORF2 subunit antigeen.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Porcilis PCV ID. Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Italian: Il vaccino contribuisce altresì a limitare la diminuzione di incremento ponderale e la mortalità associate all'infezione da PVC2.
Dutch: Het zal ook helpen om het verlies van dagelijkse gewichtstoename en de sterfte in verband met PCV2-infectie te verminderen.
Italian: Perché Porcilis PCV ID è approvato?
Dutch: Waarom is Porcilis PCV ID goedgekeurd?
Italian: Quali benefici di Porcilis PCV ID sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV ID tijdens de studies te hebben?
Italian: Porcilis PCV ID contiene piccole quantità di una proteina proveniente dal PCV2.
Dutch: Het vaccin bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Italian: Come agisce Porcilis PCV ID?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV ID?
Italian: Quali sono i rischi associati a Porcilis PCV ID?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV ID in?
Italian: --1 Subunità antigenica ORF2 di circovirus suini tipo 2 ≥ 2828 UA* Mycoplasma hyopneumoniae inattivato
Dutch: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2828 AU* Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae
Italian: ** Unità di potency relativa definite in confronto ad un vaccino di riferimento
Dutch: ** Relatieve Potency Units gedefinieerd tegen een referentie vaccine.
Italian: ≥ 2,69 RPU** * Unità antigeniche determinate nel test di potency in vitro (ELISA).
Dutch: ≥ 2.69 RPU** * Antigene Units verkregen volgens de in vitro potency test (ELISA).
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Italian: Sovente la vaccinazione a dose ripetuta ha dato risultati lievemente migliori rispetto alla vaccinazione singola.
Dutch: De vaccinatie met herhaalde doses leverde vaak iets betere resultaten op dat de enkelvoudige.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Italian: In tre degli studi era incluso un terzo gruppo di suini di dimensioni simili che sono stati vaccinati usando il programma in due dosi.
Dutch: In drie van de studies was sprake van een derde groep varkens van vergelijkbare grootte die werden gevaccineerd met behulp van het schema met twee doses.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo della presente sintesi dedicato alla discussione scientifica.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Italian: Per ulteriori informazioni su Porcilis PCV M Hyo consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Porcilis PCV M Hyo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: I suini colpiti spesso presentano tosse e ritardi nella crescita.
Dutch: Varkens met deze ziekte hoesten vaak en groeien niet goed.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Porcilis PCV M Hyo sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV M Hyo groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: • Le infezioni associate al circovirus suino tipo 2 (PCV2) possono includere segni clinici quali calo ponderale o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, diarrea, cute pallida e itterizia (colorazione gialla della pelle).
Dutch: • Infecties met het porcine circovirus type 2 (PCV2-infecties) kunnen klinische verschijnselen zoals gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, kortademigheid, diarree, een bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid) veroorzaken.
Italian: L'effetto collaterale più comune (osservato in più di 1 suino su 10) di Porcilis PCV M Hyo è un aumento transitorio della temperatura corporea fino a 2 °C il giorno della vaccinazione.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) van Porcilis PCV M Hyo is een kortstondige toename in lichaamstemperatuur van ten hoogste 2 °C op de dag van vaccinatie.
Italian: In ciascuno studio, circa 300 suinetti da latte sono stati vaccinati una volta con Porcilis PCV M Hyo mentre un secondo gruppo di suinetti di dimensioni simili ha ricevuto un'iniezione fittizia.
Dutch: In elke studie werden ongeveer 300 speenvarkens eenmaal gevaccineerd met Porcilis PCV M Hyo en kreeg een tweede groep speenvarkens van vergelijkbare grootte een schijninjectie.
Italian: Questo aiuta a proteggere i suini dalle infezioni da circovirus suino e da Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Dit zal helpen de varkens te beschermen tegen porcine circovirus- en Mycoplasma hyopneumoniae-infecties.
Italian: Il 7 novembre 2014 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Porcilis PCV M Hyo, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo heeft op 7 november 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.