FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Krebspatienten war Posaconazole SP wirksamer als Fluconazol oder Itraconazol: in der Posaconazole SP-Gruppe entwickelten 2 % der Patienten eine Infektion und in der Vergleichsgruppe 8 %.
Danish: Hos kræftpatienter var Posaconazole SP mere effektivt end fluconazol og itraconazol, idet infektion opstod hos 2 % af patienterne i Posaconazole SP-gruppen og 8 % i sammenligningsgruppen.
German: In den Vorbeugungsstudien war Posaconazole SP bei Patienten mit Stammzelltransplantation genauso wirksam wie Fluconazol: in der Posaconazole SP-Gruppe entwickelten 5 % der Patienten eine Infektion und in der Vergleichsgruppe 9 %.
Danish: I undersøgelserne af forebyggende anvendelse var Posaconazole SP lige så effektivt som fluconazol hos stamcelletransplanterede patienter, hvor infektion opstod hos 5 % af patienterne i Posaconazole SP-gruppen og 9 % i sammenligningsgruppen.
German: • Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen),
Danish: • kinidin (mod uregelmæssig hjerterytme),
German: Welches Risiko ist mit Posaconazole SP verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Posaconazole SP?
German: Posaconazole SP wurde bei 238 Patienten mit invasiven Pilzinfektionen untersucht, die auf die Standardbehandlung gegen Pilzinfektionen nicht ansprachen.
Danish: Posaconazole SP blev undersøgt hos 238 patienter med invasiv svampeinfektion, hvor sædvanlige svampemidler ikke virkede.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von Posaconazole SP bei Pilzinfektionen, die resistent gegen andere Antimykotika sind, nachgewiesen worden war, obwohl die Hauptstudie keine Kontrollgruppe hatte.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Posaconazole SP − selv om der ikke var nogen kontrolgruppe i hovedundersøgelsen − er påvist at være effektivt til behandling af svampeinfektioner, hvor andre svampemidler ikke virker.
German: Die Liste der Pilze, gegen die Posaconazole SP wirksam ist, finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Danish: En liste over de svampearter, som Posaconazole SP virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
German: • Chromoblastomykose und Myzetom (schleichende Pilzinfektionen der Haut oder des
Danish: • chromoblastermykose og mycetom (langvarige svampeinfektioner i huden eller i vævet lige under huden, sædvanligvis forårsaget af svampesporer, der inficerer sår fra torne eller splinter),
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Posaconazole SP finden Sie hier.
Danish: Den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR) for Posaconazole SP kan ses i sin helhed her.
German: Wie wurde Posaconazole SP untersucht?
Danish: Hvordan blev Posaconazole SP undersøgt?
German: Warum wurde Posaconazole SP zugelassen?
Danish: Hvorfor er Posaconazole SP blevet godkendt?
German: Posaconazole SP ist ein Antimykotikum (Medikament gegen Pilzinfektionen).
Danish: Posaconazole SP er et middel mod svamp.
German: Was ist Posaconazole SP?
Danish: Hvad er Posaconazole SP?
German: Posaconazole SP wird bei schweren Erkrankungen eingesetzt oder wenn der Patient immungeschwächt ist (ein geschwächtes Immunsystem hat).
Danish: Posaconazole SP anvendes ved svær sygdom og hos patienter med nedsat immunforsvar.
German: Darreichungsform Zieltierart Art der AnwendungVerpackung Inhalt Packungsgröße
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
German: EU Nummer Produktname
Danish: Særnavn Styrke
German: Zur Anwendung im Ohr.
Danish: Til anvendelse i øret.
German: Keine Daten verfügbar.
Danish: Ingen tilgængelige oplysninger.
German: Daher nicht bei Tieren unter 4 Monaten anwenden.
Danish: Må derfor ikke anvendes til dyr under 4 måneder.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine Daten verfügbar.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ingen tilgængelige data.
German: Daher sollte die zugrunde liegende Ursache festgestellt und behandelt werden.
Danish: Den tilgrundliggende årsag bør diagnosticeres og behandles.
German: Hautkontakt vermeiden.
Danish: Undgå hudkontakt.
German: Mometasonfuroat (als Monohydrat)
Danish: Mometasonfuroat (som monohydrat)
German: Bei versehentlicher Exposition die betroffene Region mit reichlich Wasser spülen.
Danish: I tilfælde af utilsigtet eksponering skylles det berørte område med rigelige mængder vand.
German: ATCvet-Code: QS02CA91
Danish: ATC-vet-kode: QS02CA91
German: Ein Tropfen enthält 267 µg Orbifloxacin, 27 µg Mometasonfuroat und 27 µg Posaconazol.
Danish: En dråbe indeholder 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat og 27 µg posaconazol.
German: Es wurden leichte erythematöse Läsionen beobachtet.
Danish: Der er set milde erytematøse læsioner.
German: Weiße, HDPE-Flasche mit weißem LDPE-Verschluss, ungefärbtem oder weißem LDPE-Applikator und Umhüllung.
Danish: Hvid HDPE-flaske med en hvid LDPE-hætte, en ufarvet eller hvid applikator og en forsegling.
German: Siehe Abschnitt 4.10.
Danish: Se pkt.4.10.
German: Weiches Kohlenwasserstoffgel (5 % Polyethylen in 95 % Mineralöl) 6.2 Inkompatibilitäten
Danish: Plastificeret kulhydratgel (5% polyethylen i 95% mineralolie)
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed eller laktation
German: Datum der Erstzulassung: 23/06/2008 Datum der letzten Verlängerung: 23/06/2013
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 23/06/2008
German: Nicht anwenden während der gesamten oder eines Teils der Trächtigkeit.
Danish: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
German: Trächtigkeit: Nicht anwenden während der gesamten oder eines Teils der Trächtigkeit.
Danish: Drægtighed: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
German: Mometasonfuroat ist ein Kortikosteroid mit starker topischer, aber geringer systemischer Wirkung.
Danish: Mometasonfuroat er et kortikosteroid med høj topikal potens, men med lav systemisk effekt.
German: Das Ausmaß der perkutanen Resorption topischer Medikationen wird durch viele Faktoren, wie z. B. die Integrität der epidermalen Barriere, bestimmt.
Danish: Graden af perkutan absorption af topikale lægemidler bestemmes af mange faktorer, inklusive integriteten af den epidermale barriere.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Originalkarton aufbewahren.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning.
German: Posaconazol ist ein Breitband-Triazolantimykotikum.
Danish: Posaconazol er et bredspektret triazol- antimykotiskt middel.
German: Entzündungen können die perkutane Resorption von Tierarzneimitteln verstärken.
Danish: Inflammation kan øge den perkutane absorption af veterinærmedicinske lægemidler.
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
German: Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt klasse af antibiotika kan medføre udvikling af resistens hos en bakteriepopulation.
German: Packungsgrößen: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) und 35,1 ml (30 g)
Danish: Pakningsstørrelser: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g)
German: Die Anwendung der empfohlenen Dosis (4 Tropfen pro Ohr) 5-mal täglich über einen Zeitraum von 21 Tagen an Hunden mit einem Körpergewicht von 7,6 bis 11,4 kg führte zu einer leichten Reduktion der nach ACTH-Stimulation gemessenen Kortisolspiegel im Serum.
Danish: Administration af den anbefalede dosis (4 dråber pr. øre) 5 gange dagligt i 21 på hinanden følgende dage til hunde, der vejede 7,6 til 11,4 kg, medførte let nedgang i serum-kortisol-responset efter indgift af adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH-stimulationstest.
German: Eine Resistenz von Malassezia pachydermatis gegenüber Azolen, einschließlich Posaconazol, wurde nicht berichtet.
Danish: Der er ikke rapporteret om resistens hos Malassezia pachydermatis mod azoler, herunder posaconazol.
German: In vitro ist Posaconazol 40- bis 100-mal wirksamer gegen Malassezia pachydermatis als Clotrimazol, Miconazol und Nystatin.
Danish: Posaconazol er 40-100 gange mere potent in vitro mod Malassezia pachydermatis sammenlignet med clotrimazol, miconazol og nystatin.
German: In der Originalflasche und im Originalkarton aufbewahren.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton.
German: Laktation: Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.
Danish: Laktation: Anvendelse frarådes under laktation.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Orbifloxacin auf die Fruchtbarkeit von Hunden durchgeführt.
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser af orbifloxacins effekt på hundes frugtbarhed.
German: Geschwindigkeit und Ausmaß der bakteriziden Wirkung sind direkt proportional zur Wirkstoffkonzentration.
Danish: Hastigheden og omfanget af celledøden er direkte proportional med koncentrationen af lægemidlet.
German: Wie andere topische Kortikosteroide besitzt es antiphlogistische und antipruriginöse Eigenschaften.
Danish: Det har som andre topikale kortikosteroider antiinflammatoriske og kløestillende egenskaber.
German: Dieses führt zu einer Unterbrechung der Bakterienzellteilung und bedingt so einen raschen Zelltod.
Danish: Denne hæmning forstyrrer replikationen af bakteriecellen, hvilket fører til en hurtig celledød.
German: Der Einsatz des Produktes sollte nach einer Empfindlichkeitsprüfung an isolierten Bakterien und/oder anderen geeigneten diagnostischen Tests erfolgen.
Danish: Anvendelsen af præparatet bør baseres på følsomhedsbestemmelse af isoleret bakterie og/eller andre hensigtsmæssige diagnostiske metoder.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sinnesorgane - Otologika - Cortikosteroide und Antiinfektiva in Kombination - Mometason und Antiinfektiva.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologisk- kortikosteroider og antiinfektive midler i kombination.
German: Kreuzresistenzen innerhalb der Gruppe der Fluorchinolone sind üblich.
Danish: Krydsresistens mellem de forskellige fluorokinoloner er almindelig.
German: Orbifloxacin ist in vitro gegen ein breites Spektrum an grampositiven und gramnegativen Mikroorganismen wirksam.
Danish: Orbifloxacin har in vitroaktivitet mod et bredt spektrum af grampositive og gramnegative bakterier.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug
German: Im Folgenden das In-vitro-Spektrum der Aktivität von Orbifloxacin gegen Erreger, die bei klinischen Fällen von caniner Otitis externa im Rahmen einer EU Feldstudie von 2000-2001 isoliert wurden:
Danish: Orbifloxacins in vitro-aktivitet mod patogener, der er isolerede fra kliniske tilfælde af otitis externa hos hunde, der indgik i et feltforsøg i EU i 2000-2001, var:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
German: Orbifloxacin ist ein synthetisches Breitband-Antibiotikum aus der Klasse der Chinoloncarbonsäurederivate, genauer: der Fluorchinolone.
Danish: Orbifloxacin er et syntetisk bredspektret antibiotikum, der er klassificeret som et fluorokinolonkarboxylsyre-derivat, eller mere specifikt, en fluorokinolon.
German: Min.
Danish: N Min
German: Die Dauer der Behandlung beträgt 7 Tage.
Danish: Behandlingen skal fortsættes i 7 på hinanden følgende dage.
German: Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Danish: Proteus mirabilis
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Produkt finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
German: Vor der Behandlung den äußeren Gehörgang gründlich reinigen und trocknen.
Danish: Inden behandlingen indledes, skal den ydre øregang rengøres og tørres grundigt.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
German: 17,5 ml oder 35,1 ml: 28 Tage.
Danish: 17,5 ml eller 35,1 ml: 28 dage
German: Orbifloxacin entfaltet seine bakterizide Wirkung, indem es mit den Enzymen DNA-Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und DNA-Topoisomerase IV, die für die Synthetisierung und Erhaltung der bakteriellen DNA notwendig sind, interagiert.
Danish: Orbifloxacins baktericide virkning skyldes hæmning af enzymerne DNA- topoisomerase II (DNA-gyrase) og DNA- topoisomerase IV, som er nødvendige for dannelsen og vedligeholdelsen af bakterielt DNA.
German: Bei in vitro durchgeführten Tests zeigte Posaconazol eine fungizide Aktivität gegen die meisten der ca. 7 000 getesteten Hefe- und Fadenpilzstämme.
Danish: I in vitroforsøg har posaconazol vist fungicid virkning mod de fleste af de ca. 7000 stammer af gærsvampe og filamentøse fungi, som er testet.
German: Seine fungizide Wirkung entfaltet Posaconazol durch die selektive Hemmung des Enzyms Lanosterol-14-Demethylase (CYP51), das in Hefen und Fadenpilzen an der Ergosterin-Biosynthese beteiligt ist.
Danish: Mekanismen, gennem hvilken posaconazol udøver sin fungicide effekt, er en selektiv hæmning af enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51), der er involveret i ergosterolbiosyntesen hos gærsvampe og filamentøse fungi.
German: Streptococcus β-haemolyticus G 19
Danish: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
German: Um eine Übertragung der Infektion auf das Mittelohr sowie eine Schädigungen der Cochlea und des vestibulären Systems zu vermeiden, muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels durch eine gründliche Untersuchung des äußeren Gehörgangs sichergestellt werden, dass das Trommelfell nicht perforiert ist.
Danish: For at nedsætte risikoen for at overføre infektion til mellemøret og forebygge skade på høre- og ligevægtsapparatet skal den ydre øregang før brug omhyggeligt inspiceres for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret.
German: Fluorchinolone sind plazentagängig und gehen in die Milch über.
Danish: Fluorokinoloner er kendt for at krydse placenta og blive distribueret til mælken.
German: Nach der Anwendung gründlich Hände waschen.
Danish: Vask omhyggeligt hænderne efter håndtering af lægemidlet.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung im Ohr.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
German: Minimale Hemmkonzentrationen gegen Orbifloxacin - Zusammenfassung
Danish: Minimum Inhibitory Concentrations for Orbifloxacin - Oversigt Patogen
German: Zur Bestimmung der systemischen Resorption der aktiven Bestandteile wurden die in der Formulierung von Posatex enthaltenen Wirkstoffe [14C]-Orbifloxacin, [³H]-Mometasonfuroat und [14C]-Posaconazol im Rahmen von Einzeldosisstudien in die Gehörgänge gesunder Hunde der Rasse
Danish: Systemisk absorption af de aktive stoffer blev bestemt ved enkeltdosis-studier med [14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasonfuroat og [14C]-posaconazol i en Posatex-formulering og placeret i øregangen på normale beaglehunde.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
German: Eine intensive und lang andauernde topische Anwendung von kortikosteroidhaltigen Präparaten kann sowohl lokale als auch systemische Wirkungen - u. a. eine Hemmung der Nebennierenfunktion, eine Verdünnung der Epidermis sowie eine Verlangsamung des Heilungsprozesses - hervorrufen.
Danish: Langvarig og intensiv brug af topikale kortikosteroider er kendt for at udløse lokale og systemiske effekter, inklusive nedsat binyrefunktion, atrofi af epidermis og forlænget helingstid.
German: 26169 Friesoythe
Danish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug hos dyr:
German: Innerhalb der ersten Tage nach der Anwendung war die Resorption am stärksten.
Danish: Hovedparten af absorptionen skete inden for de første dage efter behandlingen.
German: DARREICHUNGSFORM Ohrentropfensuspension Weiße bis cremefarbene, viskose Suspension
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension Hvid til offwhite viskøs suspension
German: Zur Behandlung der akuten Otitis externa und der akuten Verschlimmerung bei rezidivierender Otitis externa, verursacht durch Orbifloxacin-empfindliche Bakterien und Posaconazol-empfindliche Pilze, insbesondere Malassezia pachydermatis.
Danish: Til behandling af akut otitis externa og akut forværring af recidiverende otitis externa, der er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for orbifloxacin, og svampe, der er følsomme over for posaconazol, specielt Malassezia pachydermatis.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels während der Laktation wird nicht empfohlen.
Danish: Brugen af dette veterinærlægemiddel kan ikke anbefales under diegivning.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / nach Anbruch des Behältnisses:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:
German: Laboruntersuchungen an Welpen ergaben nach systemischer Applikation von Orbifloxacin Hinweise auf Arthropathien.
Danish: Studier på hvalpe har vist arthropatier efter systemisk administration af orbifloxacin.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, einem der Inhaltsstoffe, Kortikosteroiden, anderen Antimykotika der Azolklasse oder anderen Fluorchinolonen.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, kortikosteroider, andre azol-antimykotika eller andre fluorokinoloner.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Tierarzneimittels, Kortikosteroiden, anderen Antimykotika der Azolklasse oder anderen Fluorchinolonen.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for nogen af stofferne i lægemidlet, kortikosteroider, andre azol-svampemidler eller andre fluorokinoloner.
German: BESCHRIFTUNG FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG Karton für die 8,8 ml Flasche
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton på 8,8 ml
German: Hierfür gibt es drei Mechanismen: Verringerung der Permeabilität der bakteriellen Zellwand, Expression einer Effluxpumpe oder Mutation der für die Molekülbindung verantwortlichen Enzyme.
Danish: Resistens mod fluorokinoloner sker ved kromosomal mutation via tre mekanismer: Mindsket permeabilitet i bakteriernes cellevæg, aktivering af effluxpumpe eller mutation af enzymer, der er ansvarlige for molekylets receptorbinding.
German: Nach der Anwendung den Ohransatz ggf. kurz und sanft massieren, damit das Tierarzneimittel in die tieferen Bereiche des Gehörgangs gelangt.
Danish: Efter applicering kan ørets basis masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af veterinærlægemidlet til den indre del af øregangen.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Posatex Ohrentropfen für Hunde
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Posatex øredråber til hunde
German: Die bakterielle und die mykotische Otitis treten häufig als Sekundärerkrankungen auf.
Danish: Otitis, der er forårsaget af bakterier eller svampe, er ofte af sekundær natur.
German: MHK90
Danish: MIC 90
German: Nach der Anwendung den Ohransatz ggf. kurz und sanft massieren, damit das Präparat in die tieferen Bereiche des Gehörgangs gelangt.
Danish: Efter applikation kan øret masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af præparatet til den indre del af øregangen.
German: MINDESTANGABEN FÜR DAS PRIMÄRBEHÄLTNIS Flasche 8,8 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske label 8,8 ml
German: Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit Fluorchinolonen sollte der Einsatz der Behandlung solchen Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Klassen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
Danish: Brugen af fluorokinoloner bør reserveres til behandling af de kliniske tilfælde, der har responderet dårligt eller kan forventes at ville respondere dårligt på anden antibiotikabehandling.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Orbifloxacin
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Orbifloxacin
German: A. FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/081/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/081/001
German: Bei nicht ausgewachsenen Tieren verschiedener Arten wurde die Anwendung von Tierarzneimitteln aus der Klasse der Chinolone mit einer Schädigung des Knorpels gewichtstragender Gelenke sowie mit anderen Arthropathien in Zusammenhang gebracht.
Danish: Kinoloner, klassificeret som veterinærlægemiddel, har været associeret med bruskerosioner i vægtbærende led og andre former for arthropatier hos ikke udvoksede dyr af forskellige arter.
German: BESCHRIFTUNG FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG Karton für Flasche mit 17,5 ml oder 35,1 ml.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske label 17,5 ml eller 35,1 ml
German: Vor der Behandlung übermäßigen Haarwuchs an der Behandlungsstelle entfernen.
Danish: Kraftig hårvækst fjernes fra området, der skal behandles.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER BEI DER ANWENDUNG ENTSTEHENDER ABFÄLLE, SOFERN ERFORDERLICH
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
German: Hunde mit einem Körpergewicht von 15 kg oder mehr: einmal täglich 8 Tropfen.
Danish: Applicér 2 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mindre end 2 kg. Applicér 4 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mellem 2-15 kg. Applicér 8 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på 15 kg eller mere.
German: Nicht bei Hunden mit perforiertem Trommelfell anwenden.
Danish: Må ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret.
German: ART DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung im Ohr.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i øret.
German: Die Anwendung von Ohrentropfen kann insbesondere bei älteren Tieren zu einer, normalerweise vorübergehenden, Einschränkung des Hörvermögens führen.
Danish: Brugen af øredråber kan være associeret med nedsat hørelse, sædvanligvis forbigående og oftest hos geriatriske hunde.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 17,5 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 17,5 ml
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Posatex Ohrentropfensuspension für Hunde
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL Posatex øredråber, suspension til hunde
German: Nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ikke relevant.
German: Studien mit einer Reihe gebräuchlicher Ohrreiniger ergaben keine chemischen Inkompatibilitäten.
Danish: Der er ikke fundet kemiske uforligeligheder ved undersøgelse af en række af de ørerensemidler, der er i handelen.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 7 Tage
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 7 dage
German: Dickflüssiges Paraffin
Danish: Paraffinolie