FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelatne tvari: Felisceto Plus otopina za nakapavanje
Lithuanian: Felisecto Plus užlašinamasis tirpalas
Croatian: Debris s kućnih ljubimaca tretiranih selamektinom ubija jajašca i larve buha koji prethodno nisu bili izloženi selamektinu te time mogu pomoći u suzbijanju postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Lithuanian: Liekanos nuo selamektinu gydytų augintinių žudančiai veikia blusų kiaušinėlius ir lervas, kurie prieš tai nebuvo paveikti selamektinu, ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Croatian: Sarolaner ometa ove receptore i time sprječava pohranu kloridnih iona u ionske kanale kontrolirane GABA-om i glutamatom, što rezultira povećanom stimulacijom živaca i smrću ciljnog parazita.
Lithuanian: Sarolanero suardyti šie receptoriai neleidžia GASR ir glutamato valdomiems chloridų jonų kanalams priimti chlorido jonų, o tai sukelia padidėjusį tikslinių parazitų nervų sistemos aktyvumą ir žūtį.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ima neposredan i trajan akaricidni učinak tijekom 5 tjedana na Ixodes ricinus i Ixodes hexagonus, a 4 tjedna na Dermacentor reticulatus i Rhipicephalus sanguineus.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites nuo Ixodes ricinus ir Ixodes hexagonusi, bei 4 sav.
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne nuspojave kod mačića u dobi od 8 tjedana tretiranih količinom do 5 puta većom od maksimalne preporučene doze proizvoda u 8 uzastopnih tretiranja, u intervalima od 28 dana, osim jedne mačke kojoj je primijenjena količina 5 puta veća od maksimalne doze, a koja je manifestirala prolaznu preosjetljivost na dodir, nakostriješenost, midrijazu i blagi tremor, koji su se povukli bez liječenja.
Lithuanian: amžiaus iki 8 kartų iš eilės kas 28 dienas naudojus iki 5 kartų didesnę už didžiausią rekomenduojamą vaisto dozę, kliniškai svarbių nepalankių reakcijų nepastebėta, išskyrus vieną katę, kuriai, skyrus 5 kartus didesnę už didžiausią rekomenduojamą vaisto dozę, pasireiškė trumpalaikis padidėję jautrumas prisilietimui, piloerekcija, vyzdžių išsiplėtimas ir nestiprus drebėjimas, praėję be gydymo.
Croatian: Nakon primjene proizvoda odrasle buhe na životinji ugibaju u roku od 24 sata, ne proizvode vitalna jajašca, a larve (nalaze se samo u okolišu) također ugibaju.
Lithuanian: Užlašinus šio veterinariniu vaisto, suaugusios blusos ant gyvūno žūsta paprastai per 24 val., nededami gyvybingi kiaušinėliai, žūsta ir lervos (randamos tik aplinkoje).
Croatian: PIPETA NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Croatian: Treba primijeniti jednokratnu dozu proizvoda.
Lithuanian: Reikia lašinti vieną veterinarinio vaisto dozę.
Croatian: Buhe i krpelji
Lithuanian: Blusos ir erkės
Croatian: >2,5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Lithuanian: ≤ 2,5 kg > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamectin/sarolaner
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena nakapavanjem.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Užlašinti.
Croatian: Nematode - Liječenje protiv odraslih oblića (Toxocara cati) i odraslih crijevnih nematoda (Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: Nematodai - Gydyti esant užsikrėtimui suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati) ir suaugusiais ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: Sarolaner blokira GABA-om i glutamatom kontrolirane kloridne kanale u središnjem živčanom sustavu insekata i akarina.
Lithuanian: Sarolaneras blokuoja vabzdžių ir erkių centrinėje nervų sistemoje esančius chloridų kanalus.
Croatian: Potreba i učestalost ponovnog tretiranja trebaju biti u skladu sa savjetima veterinara koji propisuje proizvod.
Lithuanian: Dėl pakartotinio gydymo poreikio ir dažnumo reikia pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Croatian: Ovaj veterinarskomedicinski proizvod neposredno i trajno ubija buhe i djeluje protiv novih infestacija tijekom 5 tjedana.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites.
Croatian: Nakon nehotičnog gutanja pune doze proizvoda mogući su prolazni gastrointestinalni učinci poput slinjenja, meke stolice, povraćanja i smanjenog unosa hrane, međutim, trebali bi se povući bez liječenja.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus pilną vaisto dozę, gali pasireikšti trumpalaikiai virškinamojo trakto požymiai, tokie kaip seilėtekis, suminkštėjusios išmatos, sumažėjęs ėdimas, tačiau tai turėtų praeiti be gydymo.
Croatian: Ovime se zaustavlja reprodukcija buha, prekida životni ciklus buha, što može pomoći u kontroli postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Lithuanian: Taip sustoja blusų dauginimasis, sutrikdomas blusų gyvenimo ciklas ir tai gali padėti kontroliuoti esamą aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
Croatian: U skladu s dobrom veterinarskom praksom, preporučuje se sve životinje stare 6 mjeseci ili više, koje žive u zemljama gdje postoji vektor, testirati na prisutnost infestacije odraslim srčanim crvima, prije nego se započne tretiranje ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: amžiaus ar vyresniems gyvūnams, gyvenantiems šalyse, kur yra ligos vektorių, rekomenduojama atlikti tyrimus ir nustatyti, ar jie turi suaugusių širdies kirmėlių.
Croatian: Za mačke koje su infestirane ili su pod rizikom od miješanih parazitskih infestacija krpeljima, buhama, ušima, grinjama, gastrointestinalnim nematodima ili srčanim crvima.
Lithuanian: Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis, plaukagraužiais, virškinamojo trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai.
Croatian: Felisceto Plus 30 mg/5 mg (narančasti poklopac)
Lithuanian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžiniu dangteliu)
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena nakapavanjem.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Užlašinti.
Croatian: Tretiranje ušnih šugaraca
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui ausų erkėmis
Croatian: Jačina i broj pipeta koje treba primijeniti Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (žuti poklopac)
Lithuanian: Naudotinas pipečių skaičius ir stiprumas Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (geltonu dangteliu)
Croatian: Izbjegavajte kontakt između proizvoda i svojih prstiju.
Lithuanian: Stengtis, kad vaisto nepatektų ant pirštų.
Croatian: Identifikacija metabolita selamektina u fecesu upućivala je na to da metabolički klirens također doprinosi eliminaciji.
Lithuanian: Pagrindinis selamektino šalinimo būdas katėms yra su išmatomis ir daugiausia pirminio junginio forma. Selamektino metabolitų nustatymas išmatose parodė, kad metabolinis klirensas taip pat prisideda prie šalinimo.
Croatian: Ektoparaziti
Lithuanian: Ektoparazitai
Croatian: Felisceto Plus 60 mg/10 mg (zeleni poklopac)
Lithuanian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (žaliu dangteliu)
Croatian: Pipete sa zelenim poklopcima sadrže 1 ml proizvoda te daju 60 mg selamektina i 10 mg sarolanera.
Lithuanian: Pipetėse su žaliais dangteliais yra po 1 ml vaisto ir atitinkamai po 60 mg selamektino ir 10 mg sarolanero.
Croatian: Mačke ≤2,5 kg Mačke >2,5-5 kg Mačke >5-10 kg Pomoćne tvari: 0,2 mg/ml butilirani hidroksitoluen
Lithuanian: > 2,5-5 kg katėms > 5-10 kg katėms pagalbinių medžiagų: 0,2 mg/ml butilinto hidroksitolueno.
Croatian: Međutim, selamektin se smatra sigurnim za primjenu kod rasplodnih i gravidnih mačaka te mačaka tijekom laktacije.
Lithuanian: Vis dėlto selamektinas yra vertinamas kaip saugus naudoti veisiamoms, vaikingoms ar žindančioms katėms.
Croatian: Upotreba ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može rezultirati blagim i prolaznim svrbežom na mjestu aplikacije.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, užlašinimo vietoje gali pasireikšti lengvas ir trumpalaikis niežulys.
Croatian: - Tretiranje infestacija krpeljima.
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui erkėmis.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 15 mg selamektino/ 2,5 mg sarolanero 30 mg selamektino/ 5 mg sarolanero 60 mg selamektino/ 10 mg sarolanero
Croatian: Pipete sa žutim poklopcima sadrže 0,25 ml proizvoda te daju 15 mg selamektina i 2,5 mg sarolanera.
Lithuanian: Pipetėse su geltonais dangteliais yra po 0,25 ml vaisto ir atitinkamai po 15 mg selamektino ir 2,5 mg sarolanero.
Croatian: U slučaju gutanja značajne količine, mogući su prolazni gastrointestinalni učinci poput prekomjernog slinjenja, povraćanja, meke stolice ili smanjenog unosa hrane, ali ti se učinci obično povlače bez liječenja.
Lithuanian: Prarijus daugiau vaisto, gali pasireikšti trumpalaikiai virškinamojo trakto požymiai, tokie kaip padidėjęs seilėtekis, vėmimas, išmatų suminkštėjimas ar sumažėjęs ėdimas, paprastai išnykstantys be gydymo.
Croatian: Ako se doza propusti, a mjesečni interval između doziranja prekorači, tada će primjena proizvoda bez odgode te ponovni nastavak mjesečnog doziranja minimizirati mogućnost za razvoj odraslih srčanih crva.
Lithuanian: Jei vienas gydymas praleidžiamas arba susidaro ilgesnis nei vieno mėnesio laikotarpis, būtina kuo greičiau panaudoti veterinarinį vaistą ir jį imti naudoti kiekvieną mėnesį, kad sumažėtų suaugusių širdies kirmėlių išsivystymo galimybė.
Croatian: Poklopci pipeta kodirani su po bojama na sljedeći način:
Lithuanian: Pipečių dangtelių spalvos turi toliau nurodytas reikšmes.
Croatian: Otopina za nakapavanje
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Croatian: Pipete s narančastim poklopcima sadrže 0,5 ml proizvoda te daju 30 mg selamektina i 5 mg sarolanera.
Lithuanian: Pipetėse su oranžiniais dangteliais yra po 0,5 ml vaisto ir atitinkamai po 30 mg selamektino ir 5 mg sarolanero.
Croatian: Za tretiranje i prevenciju infestacija buhama (Ctenocephalides spp.).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo.
Croatian: Operite ruke nakon upotrebe te odmah sapunom i vodom isperite proizvod koji je došao u dodir s kožom.
Lithuanian: Naudojus būtina nusiplauti rankas, taip pat nedelsiant su muilu ir vandeniu nuplauti sąlyti su vaistu turėjusią odą.
Croatian: Primijenite topikalno na kožu na bazi vrata ispred lopatica.
Lithuanian: Lašinti ant odos ties kaklo pagrindu prieš mentes.
Croatian: Proizvod ubija odrasle buhe prije nego izlegu jajašca tijekom 5 tjedana.
Lithuanian: žudančiai veikia suaugusias blusas prieš joms padedant kiaušinėlius.
Croatian: Djelotvornost protiv buha počinje unutar 24 sata i traje pet tjedana nakon aplikacije proizvoda.
Lithuanian: ir trunka 5 savaites po vaisto užlašinimo.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 3 pipetės
Croatian: 1 doza (0,5 ml) sadrži: površinski antigen Hepatitisa B 1, 2, 3
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra: Hepatito B paviršinio antigeno 1, 2, 3
Croatian: 2adsorbiran na aluminijev fosfat (0,5 miligrama Al3+ ukupno) 3proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNA.
Lithuanian: 2adsorbuoto aluminio fosfatu (iš viso 0,5 miligramo Al3+) 3gaminamo mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu
Croatian: 1uz dodatak adjuvansa AS04C koji sadrži: - 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL) 2
Lithuanian: 1papildyto AS04C, turinčiu: - 3-O-desacil-4'-monofosforillipido A (MFL) 2
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + + 1 adata
Croatian: • Provjerite da li ste završili cijeli ciklus od četiri injekcije.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad baigėte visą keturių injekcijų kursą.
Croatian: • alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne reakcije.
Lithuanian: • alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines reakcijas.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš sušvirkščiant šią vakciną, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Croatian: Navedeni ili drugi znakovi mogu značiti da bolesnik možda treba liječenje u bolnici.
Lithuanian: Šie ar kiti požymiai gali rodyti, kad žmogų reikia gydyti ligoninėje.
Croatian: Primarna imunizacija
Lithuanian: Pirminė imunizacija
Croatian: - na datum koji ste dogovorili sa svojim liječnikom.
Lithuanian: - pasirinktąją dieną, kurią numatysite kartu su gydytoju.
Croatian: • Injekcije će biti raspoređene unutar 6 mjeseci:
Lithuanian: • Dozės bus sušvirkštos per 6 mėnesius:
Croatian: Ta antitijela štitit će Vas od bolesti.
Lithuanian: Šie antikūniai apsaugo nuo ligos.
Croatian: • To znači da oni i dalje mogu zaraziti druge ljude i poznati su kao "prijenosnici" virusa.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad toks žmogus vis dar gali užkrėsti kitus žmones ir yra vadinamas virusų nešiotoju.
Croatian: Zamućena bijela suspenzija.
Lithuanian: Drumsta balta suspensija.
Croatian: Liječnik će osigurati da se injekcije cjepiva daju u različite dijelove tijela.
Lithuanian: Gydytojas užtikrins, kad šios vakcinos būtų sušvirkštos į skirtingas kūno vietas.
Croatian: Datum posljednje obnove: 10. prosinca 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2009 gruodžio mėn.
Croatian: • Znakovi bolesti mogu biti nezamijećeni tijekom 6 tjedana do 6 mjeseci nakon infekcije.
Lithuanian: • Simptomų gali nebūti nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių po užsikrėtimo.
Croatian: Ísland Vistor hf.
Lithuanian: Vistor hf.
Croatian: • Virus hepatitisa B zadržava se u tijelima nekih ljudi cijeli život.
Lithuanian: • Hepatito B virusai išlieka kai kurių žmonių organizme visą gyvenimą.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vaisingumui nėra.
Croatian: Cjepivo se može primijeniti nakon što se oporavite.
Lithuanian: Vakciną bus galima švirkšti tik tada, kai pasveiksite.
Croatian: • Neki ljudi s hepatitisom B ne izgledaju i ne osjećaju se bolesno - nemaju nikakve znakove bolesti.
Lithuanian: • Kai kurie hepatitu B užsikrėtę žmonės būna nepanašūs į sergančius ir nesijaučia sergantys - t. y. jiems nepasireiškia jokie ligos požymiai.
Croatian: Drugi lijekovi i Fendrix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fendrix
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva, cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, vakcinos nuo hepatito, ATC kodas - J07BC01.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Fendrix:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Fendrix:
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra obavijestit će vas o tome kada se trebate vratiti po sljedeću injekciju.
Lithuanian: • Gydytojas ar slaugytoja pasakys, kada turite atvykti kitos dozės sušvirkštimui.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Croatian: • Ako propustite dozu, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste dogovorili sljedeći termin.
Lithuanian: • Jeigu praleidote dozę, kreipkitės į gydytoją ir suderinkite kito apsilankymo laiką.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Croatian: • alergije
Lithuanian: • alergija;
Croatian: • virusna infekcija
Lithuanian: • virusinė infekcija;
Croatian: Za adjuvanse, vidjeti dio 2.
Lithuanian: Adjuvantai išvardyti 2 skyriuje.
Croatian: Budući da ne postoje podaci o istovremenoj primjeni ovog specifičnog cjepiva sa ostalim cjepivima, trebalo bi poštivati razdoblje od 2 do 3 tjedna između primjene.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie būtent šios vakcinos vartojimą kartu su kitomis vakcinomis nėra, reikėtų laikytis 2-3 savaičių intervalo.
Croatian: • ako imate alergije • ako ste iskusili bilo kakve zdravstvene probleme nakon prethodne uporabe cjepiva.
Lithuanian: • jeigu yra kokia nors alergija; • jeigu anksčiau pavartojus vakcinų buvo sveikatos sutrikimų.
Croatian: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: Vrlo često:
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni:
Croatian: Fendrix je namijenjen odraslima i mladim osobama koje imaju 15 godina i starijima.
Lithuanian: Fendrix skiriama suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams.
Croatian: Fendrix potiče specifična humoralna antitijela protiv HBsAg (anti-HBs antitijela).
Lithuanian: Fendrix sukelia specifinių humoralinių antikūnų prieš HbsAg (anti-HBs antikūnų) gamybą.
Croatian: Što je hepatitis B?
Lithuanian: Kas yra hepatitas B
Croatian: Primarna imunizacija sastoji se od 4 zasebne doze od 0,5 ml, koje se primjenjuju prema sljedećem rasporedu: 1 mjesec, 2 mjeseca i 6 mjeseci od datuma prve doze.
Lithuanian: Pirminė imunizacija apima 4 atskirų 0,5 ml dozių suleidimą pagal tokį planą: praėjus 1 mėnesiui, 2 mėnesiams ir 6 mėnesiams po pirmosios dozės suleidimo.
Croatian: Međutim, očekivani opći simptomi zabilježeni su sa sličnom učestalošću u obje skupine.
Lithuanian: Tačiau bendrųjų požymių, apie kuriuos buvo prašoma pranešti, dažnis buvo panašus abiejose grupėse.
Croatian: Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, no prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Nesunki infekcija, pavyzdžiui, peršalimas, neturėtų būti priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia reikėtų apie tai pasakyti gydytojui.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Infekcije i infestacije: Rijetko: virusne infekcije
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Retos: virusinė infekcija
Croatian: • gubitak osjeta ili poteškoće s pokretanjem određenih dijelova tijela
Lithuanian: • jutimų išnykimas arba kai kurių kūno dalių judėjimo sutrikimai;
Croatian: Nesvjestica se može pojaviti (većinom u adolescenata) nakon ili čak prije bilo kojeg uboda injekcijskom iglom.
Lithuanian: Galimas apalpimas (dažniausiai paaugliams) po arba netgi prieš bet kokią injekciją adata.
Croatian: EU/1/04/0299/001 - pakiranje od 1 sa odvojenom iglom EU/1/04/0299/002 - pakiranje od 1 bez igle EU/1/04/0299/003 - pakiranje od 10 bez igli
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/0299/001 - 1 švirkšto su atskira adata pakuotė EU/1/04/0299/002 - 1 švirkšto be adatos pakuotė EU/1/04/0299/003 - 10 švirkštų be adatų pakuotė
Croatian: Titar anti-HBs antitijela ≥ 10 mIU/ml korelira sa zaštitom od HBV infekcije.
Lithuanian: Anti-HBs antikūnų titras ≥ 10 mTV/ml koreliuoja su apsauga nuo HBV infekcijos.
Croatian: Hepatitis B uzrokuje virus zbog kojeg natekne jetra.
Lithuanian: Hepatitą B sukelia virusas, kuris sukelia kepenų paburkimą.
Croatian: Ako niste, možda niste u potpunosti zaštićeni od bolesti.
Lithuanian: Kitaip nebūsite pakankamai apsaugoti nuo ligos.
Croatian: Imunološki podaci
Lithuanian: Imunologiniai duomenys
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: • Fendrix je bijela, mliječna suspenzija u staklenoj, prethodno napunjenoj štrcaljki (0.5 ml).
Lithuanian: • Fendrix yra balta, pieniška suspensija, tiekiama užpildytuose stiklo švirkštuose (0,5 ml).
Croatian: Takve reakcije mogu se dogoditi prije odlaska iz liječničke ordinacije.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti dar gydytojo kabinete.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Croatian: • ako imate tešku infekciju praćenu visokom temperaturom.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta temperatūra.
Croatian: Liječnik će vas obavijestiti o tome trebate li u budućnosti primiti dodatne ili "booster" injekcije.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar ateityje reikės papildomų dozių ar revakcinacijos.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fendrix sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Fendrix sudėtis
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA SA ODVOJENOM IGLOM 1 NAPUNJENA ŠTRCALJKA BEZ IGLE 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI BEZ IGALA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU ATSKIRA ADATA 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS BE ATSKIROS ADATOS 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ATSKIRŲ ADATŲ
Croatian: To mogu biti lokalni ili prošireni osipi koji mogu izazivati svrbež ili razvijati mjehuriće, oticanje očiju i lica, teškoće s disanjem ili gutanjem, iznenadan pad krvnog tlaka i gubitak svijesti.
Lithuanian: Tai gali būti lokalus ar išplitęs išbėrimas, kuris gali būti niežtintysis ar pūslinis, akių ir veido patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas ar sąmonės netekimas.
Croatian: • multipla skleroza
Lithuanian: • išsėtinė sklerozė;
Croatian: Ti čimbenici uključuju stariju dob, muški spol, pretilost, pušenje, put primjene i neke kronične osnovne bolesti.
Lithuanian: Tai yra senyvas amžius, vyriška lytis, nutukimas, rūkymas, vartojimo būdas, kai kurios esančios chroniškos ligos.
Croatian: natrijev klorid voda za injekcije
Lithuanian: Natrio chloridas injekcinis vanduo
Croatian: Nakon što se započne, cijeli tijek primarne imunizacije 0., 1., 2. i 6. mjeseca treba biti dovršen sa cjepivom Fendrix, a ne sa nekim drugim komercijalno raspoloživim cjepivom za HBV.
Lithuanian: Kartą pradėjus, pirminės vakcinacijos kursą 0, 1-ąjį, 2-ąjį ir 6-ąjį mėnesiais reikia baigti Fendrix, o ne kita pardavime esančia HBV vakcina.
Croatian: Može se očekivati da se u bolesnika koji primaju imunosupresivno liječenje ili u bolesnika s imunodeficijencijom neće postići dovoljno dobar imuni odgovor.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad imunodepresantais gydomiems pacientams arba pacientams, kuriems yra imunodeficitas, nepasireikš reikiamas imuninis atsakas.
Croatian: Ne može Vas štititi od drugih infekcija koje zahvaćaju jetru - iako te infekcije mogu imati slične znakove kao one uzrokovane virusom hepatitisa B.
Lithuanian: Ši vakcina negali apsaugoti nuo kitų infekcijų, kurios gali pažeisti kepenis, net jeigu šių infekcijų požymiai yra panašūs į tuos, kuriuos sukelia hepatito B virusai.
Croatian: Neklinički podaci temeljeni na konvencionalnim ispitivanjima toksičnosti na životinjama i to akutne toksičnosti te toksičnosti ponavljanih doza, ispitivanja kardiovaskularne i respiratorne sigurnosne farmakologije i reproduktivne toksičnosti uključujući trudnoću i peri- i postnatalni razvoj mladunaca do prestanka dojenja, nisu otkrila posebnih opasnosti za ljude (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Įprastinių neklinikinių ūminio ir kartotinių dozių toksiškumo, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos saugumo farmakologijos ir reprodukcinio toksiškumo, įskaitant nėštumą ir palikuonių perinatalinį bei ponatalinį vystymąsi iki atjunkymo (žr. 4.6 skyrių), tyrimų su gyvūnais duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Croatian: Prisustvo manje infekcije poput prehlade ne predstavlja kontraindikaciju za imunizaciju.
Lithuanian: Nesunki infekcija, tokia kaip peršalimas, nėra kontraindikacija skiepyti.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika 0,5 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) sa zatvaračem (butil guma) sa ili bez dodatne igle u pakiranju po 1, ili bez igala u veličini pakiranja od 10 komada.
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo gumos), su adata ar be jos, pakuotėje po 1 švirkštą, arba be adatų, pakuotėje po 10 švirkštų.