FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Nordimet jest metotreksat.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nordimet fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Nordimet znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: En oversigt over Nordimet, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nordimet i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nordimet?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nordimet
Danish: Hvordan anvendes Nordimet?
Polish: Jak stosować lek Nordimet
Danish: • aktiv rheumatoid artrit, der er en sygdom, som forårsager betændelse i leddene
Polish: • czynne, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów);
Danish: Nordimet findes som injektionsvæske i forskellige styrker og fås kun på recept.
Polish: Nordimet jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o różnych stężeniach.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nordimet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nordimet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Der krævedes ingen supplerende studier, eftersom Nordimet er et hybridlægemiddel, der indgives ved injektion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Lantarel FS.
Polish: Ponieważ lek Nordimet jest lekiem hybrydowym podawanym we wstrzyknięciu i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Lantarel FS, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
Danish: • alvorlig juvenil idiopatisk artrit, der er en ledsygdom hos børn (anvendes, når lægemidler kaldet
Polish: • ciężka postać młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (choroba stawów u dzieci), jeżeli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca;
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nordimet?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Nordimet wykazane w badaniach
Danish: • alvorlig psoriatisk artrit, der er betændelse i leddene, som optræder hos patienter med psoriasis.
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą).
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Polish: Jednak ryzyka nie można całkowicie wykluczyć.
Danish: - Alkoholmisbrug.
Polish: - Nadużywanie alkoholu.
Danish: 2132 WT Hoofddorp Holland
Polish: 2132 WT Hoofddorp Holandia
Danish: 2) Sid eller lig ned i en afslappet, behagelig stilling.
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w zrelaksowanej, wygodnej pozycji.
Danish: SE-201 25 Malmo Sverige
Polish: SE-201 25 Malmo Szwecja
Danish: 9) Injektionen varer maksimalt 10 sekunder.
Polish: 9) Wstrzyknięcie leku będzie trwało maksymalnie 10 sekund.
Danish: Se også afsnit 4.
Polish: Patrz także punkt 4.
Danish: Fra datoen for kundgørelse af Kommissionens afgørelse*
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji
Danish: ATC-kode: L04AX03
Polish: Kod ATC: L04AX03
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-2 timer.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 1 - 2 godzin.
Danish: - Samtidig vaccination med levende vaccine.
Polish: - Równoczesne szczepienie żywymi szczepionkami.
Danish: Instruktioner i selv at injicere Nordimet 1) Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Polish: Instrukcja samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Nordimet 1) Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlig for batchfrigivelse Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Danish: Du skal kunne se den grønne plast.
Polish: Powinien być widoczny zielony plastik.
Danish: Der vil muligvis også blive taget andre test under og efter behandlingen.
Polish: Dalsze badania mogą być także przeprowadzane w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger hos børn er ukendt.
Polish: Częstość występowania tego ryzyka u dzieci nie jest znana.
Danish: Du må ikke selv ændre dosen uden lægens anbefaling.
Polish: Nie wolno jej zmieniać bez zalecenia lekarza.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6-7 timer og udviser betydelig variation (3-17 timer).
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6 - 7 godzin i wykazuje znaczną zmienność (3 - 17 godzin).
Danish: Nedenstående test skal foretages hver uge i de første 2 uger og derefter hver anden uge i den næste måned; efterfølgende afhængigt af leukocyttal og patientens stabilitet, men mindst én gang om måneden de næste 6 måneder og mindst hver 3. måned derefter.
Polish: Poniższe badania należy wykonywać co tydzień przez pierwsze dwa tygodnie, następnie co dwa tygodnie przez kolejny miesiąc, potem w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta co najmniej raz w miesiącu przez następnych sześć miesięcy, a następnie przynajmniej co trzy miesiące:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpień 2016
Danish: Kontraception til mænd
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn
Danish: 10) Vent yderligere 2-3 sekunder, før du fjerner pennen fra huden.
Polish: 10) Odczekać kolejne 2 - 3 sekundy przed wyjęciem wstrzykiwacza ze skóry.
Danish: Hyppighederne er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10) almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Det kan medføre, at noget af medicinen går tabt.
Polish: Może to prowadzić do utraty leku.
Danish: Sundhedspersonale og patienter skal have tydelige instruktioner.
Polish: Należy wyraźnie poinformować o tym personel medyczny i pacjentów.
Danish: Cirka 5-20 % af methotrexat og 1-5 % af 7-hydroxymethotrexat elimineres via galden.
Polish: Około 5 - 20% metotreksatu i 1 - 5% 7-hydroksymetotreksatu jest wydalane z żółcią.
Danish: Lungesygdomme induceret af methotrexat var ikke altid fuldt reversible.
Polish: Choroby płuc, wywołane przez metotreksat nie zawsze były całkowicie odwracalne.
Danish: Nordimet indeholder natrium
Polish: Nordimet zawiera sód
Danish: Nordimet kan forårsage alvorlige (sommetider livstruende) bivirkninger.
Polish: Nordimet może wywoływać ciężkie (niekiedy zagrażające życiu) działania niepożądane.
Danish: Hvis resultaterne af en eller flere af disse prøver er unormale, vil behandlingen først blive genoptaget, når alle målinger er normale igen.
Polish: Jeśli wynik któregokolwiek z tych badań okaże się nieprawidłowy, leczenie zostanie wznowione dopiero wówczas, gdy wszystkie badane wskaźniki powrócą do normy.
Danish: Den vigtigste metabolit er 7-hydroxymethotrexat.
Polish: Głównym metabolitem jest 7-hydroksymetotreksat.
Danish: Det anbefales at vælge en bestemt dag i ugen som "injektionsdag".
Polish: Zaleca się wybór jednego dnia w tygodniu, jako „dnia podawania leku".
Danish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
Polish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Danish: I starten af din behandling vil Nordimet muligvis blive injiceret af sundhedspersonale.
Polish: Na początku leczenia Nordimet może być podawany przez personel medyczny.
Danish: Det betyder, at al væske er blevet injiceret.
Polish: Oznacza to, że cały płyn został wstrzyknięty.
Danish: Se også afsnittet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Polish: Patrz także punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność".
Danish: Når injektionen er færdig, hører og mærker du endnu et "klik".
Polish: Po zakończeniu wstrzyknięcia pacjent poczuje i usłyszy drugie kliknięcie.
Danish: Teratogenicitet - reproduktiv risiko
Polish: Działanie teratogenne - ryzyko dla rozrodczości
Danish: På grund af risikoen for alvorlige eller endda dødelige toksiske reaktioner skal patienterne informeres grundigt af lægen om risiciene (herunder de tidligere tegn og symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Polish: Ze względu na możliwość ciężkich lub nawet prowadzących do zgonu działań toksycznych, lekarz powinien wyczerpująco poinformować pacjenta o istniejącym ryzyku (w tym o wczesnych objawach przedmiotowych i podmiotowych działania toksycznego) i o zalecanych środkach bezpieczeństwa.
Danish: Nordimet kan forårsage et fald i antallet af hvide blodlegemer, og din modstandskraft over for infektioner kan være forringet.
Polish: Nordimet może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych i osłabienie odporności na zakażenia.
Danish: Du vil eventuelt også få taget et røntgenbillede af brystkassen.
Polish: Może również zalecić wykonanie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed fastlægges af lægen.
Polish: Łączny czas trwania leczenia ustala lekarz.
Danish: Patienterne skal informeres tydeligt om, at behandlingen skal administreres én gang om ugen og ikke hver dag.
Polish: Należy wyraźnie poinformować pacjentów, że produkt leczniczy należy podawać raz w tygodniu, a nie codziennie.
Danish: Der går 30-60 sekunder, før virkningen træder i kraft.
Polish: Odczekać co najmniej 30-60 sekund do uzyskania skuteczności.
Danish: Vigtig advarsel vedrørende dosering af Nordimet
Polish: Ważne ostrzeżenie dotyczące dawki leku Nordimet
Danish: Børn, unge og ældre Doseringen afhænger af patientens legemsvægt.
Polish: Dzieci, młodzież i osoby w podeszlym wieku Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta.
Danish: Det betyder, at det kan forårsage mutationer i generne.
Polish: Oznacza to, że może powodować zmiany genetyczne.
Danish: Kvindelige patienter i den fertile alder skal rådgives med hensyn til forebyggelse mod og planlægning af graviditet.
Polish: Pacjentkom w wieku rozrodczym należy udzielić porady o możliwościach zapobiegania i planowania ciąży.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet af methotrexat, især i første trimester (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ metotreksatu na reprodukcję, szczególnie w czasie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 5.3).
Danish: Methotrexat inducerer gen- og kromosommutationer både in vitro og in vivo.
Polish: Metotreksat wywołuje mutacje genetyczne i chromosomalne zarówno in vitro, jak i in vivo.
Danish: Del af en multipakning - kan ikke sælges separat.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie
Danish: Monitorering af vitamin B12-niveauet anbefales inden anvendelse af folsyrepræparater, da folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, især hos voksne over 50 år.
Polish: Przed zastosowaniem produktów zawierających kwas foliowy zaleca się monitorowanie stężenia witaminy B12, ponieważ kwas foliowy może maskować objawy niedoboru witaminy B12, zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.
Danish: Anbefalede undersøgelser og sikkerhedsforanstaltninger
Polish: Zalecane badania i środki ostrożności
Danish: Sørg for, at du kan se det område af huden, du vil injicere i.
Polish: Upewnić się, że można zobaczyć obszar skóry, gdzie będzie wstrzyknięty lek.
Danish: Denne dosering skal fortsætte, indtil serumniveauet af methotrexat er under 10
Polish: Dawkowanie należy kontynuować do czasu zmniejszenia się stężenia metotreksatu w surowicy poniżej 10
Danish: Nogle patienter viste ingen tegn på overdosering.
Polish: U niektórych pacjentów objawy przedawkowania nie wystąpiły.
Danish: 3) Injektionssprøjten er fyldt og klar til brug.
Polish: 3) Wstrzykiwacz jest napełniony i gotowy do użycia.
Danish: Ikke almindelig: Pancytopeni.
Polish: Niezbyt często: Pancytopenia.
Danish: Det vides ikke, om der forekommer methotrexat i sæd.
Polish: Nie wiadomo, czy metotreksat występuje w nasieniu.
Danish: Man skal være opmærksom på farmakokinetiske interaktioner mellem methotrexat, antikonvulsiva (fald i methotrexat-niveauet i blodet) samt 5-fluoruracil (forlænget halveringstid for 5-fluoruracil).
Polish: Należy pamiętać o interakcjach farmakokinetycznych między metotreksatem, lekami przeciwdrgawkowymi (zmniejszenie stężenia metotreksatu we krwi) i 5-fluorouracylem (wydłużenie t½ 5-fluorouracylu).
Danish: Under behandlingen skal graviditetstestene gentages i henhold til klinisk behov (f.eks. efter enhver pause i brug af prævention).
Polish: Podczas leczenia należy powtarzać próby ciążowe, w miarę potrzeb klinicznych (np. po przerwach w stosowaniu antykoncepcji).
Danish: Anvendelse til børn under 3 år anbefales ikke, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med denne aldersgruppe.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku < 3 lat, z uwagi na niewystarczające doświadczenie w tej grupie wiekowej.
Danish: Hyppigere monitorering bør ligeledes overvejes, hvis dosis forhøjes.
Polish: Częstsze badania kontrolne należy także rozważyć podczas zwiększania dawki.
Danish: Cirka 10 % af det administrerede methotrexat metaboliseres i leveren.
Polish: Około 10% podanej dawki metotreksatu jest metabolizowane w wątrobie.
Danish: Cytotoksisk: Skal håndteres med forsigtighed.
Polish: Lek cytotoksyczny: należy zachować ostrożność podczas obchodzenia się z produktem.
Danish: I disse tilfælde skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne svinder.
Polish: W takich przypadkach stosowanie metotreksatu należy przerwać do czasu ustąpienia objawów.
Danish: Encefalopati/leukoencefalopati er rapporteret hos onkologiske patienter, der fik behandling med methotrexat, og kan ikke udelukkes ved methotrexatbehandling ved ikke-onkologiske indikationer.
Polish: Encefalopatię/leukoencefalopatię zgłaszano u pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie metotreksatem i nie można wykluczać ich występowania w przypadku leczenia metotreksatem we wskazaniach innych niż onkologiczne.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunomodulerende midler, andre immunsupprimerende midler.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, inne leki immunosupresyjne.
Danish: Anvendelse til børn under 3 år anbefales ikke, da man mangler erfaring med anvendelse af lægemidlet til denne aldersgruppe.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Danish: Patienterne skal informeres om at indberette alle tegn og symptomer, der kan tyde på infektion.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności zgłaszania wszystkich objawów i dolegliwości sugerujących możliwość zakażenia.
Danish: 8) Tryk pennen ned på huden, indtil du hører og mærker et "klik".
Polish: 8) Docisnąć wstrzykiwacz do skóry do czasu, aż usłyszy się i poczuje kliknięcie.
Danish: 5) Kontroller sprøjten.
Polish: 5) Obejrzeć strzykawkę.
Danish: Patienterne skal informeres om nødvendigheden af straks at kontakte lægen, hvis der opstår forgiftningssymptomer, og om den efterfølgende nødvendige kontrol af forgiftningssymptomerne (herunder regelmæssige laboratorieanalyser).
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego skonsultowania się z lekarzem w razie wystąpienia objawów zatrucia, a także o konieczności dalszego ich monitorowania (w tym poddawania się regularnym badaniom laboratoryjnym).
Danish: Cirka 50 % af methotrexat er bundet til serumproteiner.
Polish: Około 50% metotreksatu wiąże się z białkami osocza.
Danish: Ikke kendt: Encefalopati/leukoencefalopati.
Polish: Częstość nieznana: Encefalopatia/leukoencefalopatia.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør anvende de vedtagne målrettede opfølgningsspørgeskemaer for alle medicineringsfejl, der medfører overdosering.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien wdrożyć uzgodnione celowane ankiety kontrolne dotyczące wszystkich błędów w stosowaniu leku, których skutkiem jest przedawkowanie.
Danish: Der er indberettet midlertidige stigninger i aminotransferaser til to eller tre gange den øvre normalgrænse med en hyppighed på 13-20 %.
Polish: U 13-20% pacjentów opisywano przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz do poziomu dwu- lub trzykrotnie przekraczającego górną granicę normy.
Danish: Det skal understreges udtrykkeligt over for patienten, at Nordimet kun skal anvendes én gang om ugen.
Polish: Należy wyraźnie poinformować pacjenta, że Nordimet podawany jest tylko raz w tygodniu.
Danish: Disse virkninger forekommer i de fleste tilfælde at være reversible efter seponering af behandling.
Polish: Wydaje się, że w większości przypadków działania te są odwracalne po przerwaniu leczenia.
Danish: Methotrexat kan forårsage medfødte misdannelser, skade det ufødte barn eller medføre abort.
Polish: Metotreksat może spowodować wystąpienie wad wrodzonych, działać szkodliwie na nienarodzone dziecko lub wywołać poronienie.
Danish: Nordimets sikkerhed og virkning hos børn under 3 år er ikke klarlagt (se pkt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nordimet u dzieci w wieku poniżej 3 lat (patrz punkt 4.4).
Danish: Må kun tages én gang om ugen hver …………………………………………………………….. (skriv tydeligt hvilken ugedag lægemidlet skal tages)
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu w dniu …………………………………………….. (wpisać pełną nazwę dnia tygodnia podania leku)
Danish: Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med Nordimet, før du har talt med din læge om det.
Polish: Nie należy przerywać lub kończyć leczenia lekiem Nordimet bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Danish: Methotrexat har vist sig at være genotoksisk i dyrestudier, således at risikoen for genotoksiske indvirkninger på sædceller ikke kan udelukkes helt.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano działanie genotoksyczne metotreksatu, tak więc, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka działania genotoksycznego na plemniki.
Danish: Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat, der virker ved at: - reducere inflammation (betændelseslignende reaktion) eller hævelse og - reducere aktiviteten af immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme).
Polish: Nordimet zawiera substancję czynną metotreksat, której działanie polega na: - zmniejszeniu zapalenia lub obrzęku, i - zmniejszeniu aktywności układu immunologicznego (mechanizm obronny organizmu).
Danish: Inden du giver dig selv en injektion af Nordimet - Kontrollér udløbsdatoen på lægemidlet.
Polish: Przed samodzielnym wykonaniem wstrzyknięcie leku Nordimet - Należy sprawdzić datę ważności leku.
Danish: Herefter kan du slippe huden.
Polish: Fałd skóry można już puścić.
Danish: Klar gul opløsning med en pH på 8,0-9,0 og en osmolalitet på ca. 300 mOsm/kg.
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej, o pH 8,0-9,0 i osmolalności około 300 mOsm/kg.
Danish: Meget sjælden: Nedsat syn, retinopati.
Polish: Bardzo rzadko: Osłabienie wzroku, retinopatia.
Danish: Der vil blive taget en blodprøve for at tjekke for et eventuelt fald i antallet af de hvide blodlegemer (agranulocytose).
Polish: Lekarz zaleci wykonanie badań krwi w celu stwierdzenia, czy nie zmniejszyła się liczba krwinek białych (agranulocytoza).
Danish: - Undersøgelse af mundhule og hals for slimhindeforandringer.
Polish: - Badanie jamy ustnej i gardła w celu wykluczenia zmian na błonach śluzowych.
Danish: Hyppigheden ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): blødning i lungerne, beskadigelse af kæbeknoglen (sekundær til for høj dannelse af hvide blodlegemer), vævsdød på injektionsstedet.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): krwawienie z płuc, Uszkodzenie kości żuchwy (wtórne do nadmiernego rozrostu krwinek białych), zniszczenie tkanek w miejscu podania leku.
Danish: Det virker ved kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer således DNA-syntesen.
Polish: Jego działanie polega na kompetycyjnym hamowaniu reduktazy dihydrofolianu, w wyniku czego dochodzi do zahamowania syntezy DNA.
Danish: Du skal desuden sørge for at drikke masser af væske under behandlingen med Nordimet, da dehydrering (for lidt væske i kroppen) kan øge giftigheden af Nordimet.
Polish: Podczas leczenia lekiem Nordimet należy pić dużo płynów, ponieważ odwodnienie (zmniejszenie ilości wody w organizmie) może nasilić toksyczne działania leku Nordimet.
Danish: Dosis til ældre patienter skal nedsættes på grund af aldersrelateret nedsat lever- og nyrefunktion.
Polish: Dawki stosowane u pacjentów w podeszłym wieku powinny być zmniejszone, z uwagi na związane z wiekiem zaburzenia czynności wątroby i nerek.
Danish: 3) Pennen er fyldt og klar til brug.
Polish: 3) Strzykawka jest napełniona i gotowa do użycia.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til engangsbrug.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego zastosowania.
Danish: Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel meget omhyggeligt.
Polish: Należy bardzo dokładnie zapoznać się z treścią punktu 3 tej ulotki.
Danish: Tilskud af folsyre eller folininsyre kan overvejes i henhold til aktuelle retningslinjer for behandling.
Polish: Można rozważyć suplementację kwasu foliowego, zgodnie z bieżącymi wytycznymi, dotyczącymi leczenia.
Danish: Hvis du alligevel bliver gravid under behandlingen eller har mistanke om, at du kan være blevet gravid, skal du tale med din læge så hurtigt som muligt.
Polish: Jeśli jednak kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia lub przypuszcza, że może być w ciąży powinna zwrócić się jak najszybciej do lekarza.
Danish: Ikke kendt: Eosinofili.
Polish: Częstość nieznana: Eozynofilia.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, at du bruger Nordimet.
Polish: Ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu leku Nordimet.
Danish: Anvendelsesmåde og behandlingsvarighed
Polish: Sposób podawania leku i czas trwania leczenia
Danish: • Der er rapporteret om spontane aborter hos 42,5% af gravide kvinder, der var eksponeret for lavdosisbehandling med methotrexat (mindre end 30 mg/uge), i sammenligning med en rapporteret procentdel på 22,5% hos patienter med samme sygdom, der var behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Polish: • Zgłaszano 42,5% przypadków spontanicznych poronień u kobiet w ciąży narażonych na małe dawki metotreksatu (mniej, niż 30 mg/tydzień), w porównaniu do 22,5% przypadków u pacjentek leczonych z powodu tej samej choroby lekami innymi, niż metotreksat.
Danish: Patienter med JIA skal altid henvises til en reumatologisk afdeling, der er specialiseret i behandling af børn og unge.
Polish: Pacjentów z rozpoznaniem młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów należy zawsze kierować do reumatologa, specjalizującego się w leczeniu dzieci i młodzieży.
Danish: Undersøgelser inden behandlingsstart og anbefalede kontrolundersøgelser og forsigtighedsregler Inden behandlingen starter, vil din læge muligvis tage blodprøver og desuden undersøge, hvor godt dine nyrer og din lever fungerer.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia oraz zalecane badania kontrolne i środki ostrożności Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić wykonanie badań krwi oraz sprawdzić czynność nerek i wątroby.
Danish: I nogle tilfælde kan evnen til at føre motorkøretøj og/eller betjene maskiner være forringet.
Polish: W niektórych przypadkach mogą one zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn.
Danish: Behandling af overdosis
Polish: Leczenie przedawkowania
Danish: Børn, unge og ældre, der behandles med Nordimet, skal kontrolleres tæt hos en læge, så eventuelle bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
Polish: Stosowanie leku Nordimet u dzieci, młodzieży i osób w podeszłym wieku powinno być szczególnie uważnie kontrolowane przez doświadczonego specjalistę, aby możliwie jak najwcześniej rozpoznać ewentualne działania niepożądane.