FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Finnish: Käytetään 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta..
French: INDICATIONS Traitement symptomatique des dermatites inflammatoires et prurigineuses du chien.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
French: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
French: Flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004
Finnish: HDPE-pullo 76 ml: EU/2/06/069/004
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Sans objet.
Finnish: Ei erityisiä säilytysolosuhteita.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Finnish: Käytetään ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE VIRBAC
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 31 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 31 ml pullo
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 76 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pullo jossa 76 ml
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Finnish: 0,584 mg/ml
French: Le médicament vétérinaire contient le principe actif hydrocortisone acéponate.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte d'un flacon de 31 ml ou 76 ml de solution en polyéthylène terephtalate (PET) ou polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un bouchon en aluminium ou en plastique blanc et une pompe doseuse.
Finnish: Pakkaus sisältää polyetyyleenitereftalaatti (PET) pullon tai suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistetun pullon, joka sisältää 31 ml tai 76 ml liuosta.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois 6.4 Précautions particulières de conservation
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
French: La surface corporelle traitée ne doit pas excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Finnish: Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT PET-pullo 76 ml: EU/2/06/069/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001 Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004 17.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT Pahvirasia, jossa on 76 ml PET-pullo: EU/2/06/069/001 Pahvirasia, jossa on 76 ml HDPE-pullo: EU/2/06/069/004
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa käyttää ihon haavaumissa.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution cutanée en spray.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Sans objet.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen.
French: Au-delà, l'utilisation ne doit se faire que conformément à l'évaluation bénéfice/risque etablie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Finnish: Muutoin käyttö tulee arvioida riski-hyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
French: Groupe pharmacothérapeutique: glucocorticosteroïdes, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukokortikosteroidit, ihotautilääkkeet.
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml.
Finnish: Pahvirasia, jossa 76 ml HDPE-pullo
French: CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens Hydrocortisone acéponate
Finnish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml sumute iholle, liuos koiralle Hydrokortisoniaseponaatti
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens Hydrocortisone acéponate
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI CORTAVANCE 0,584 mg/ml sumute iholle, liuos koiralle Hydrokortisoniaseponaatti
French: Solution cutanée en spray.
Finnish: Valmiste on tulenarka.
French: Se laver les mains après usage.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09/01/2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09/01/2007.
French: Cortavance doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Finnish: Cortavancea annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
French: Autres informations relatives à Cortavance:
Finnish: Muita tietoja Cortavancesta:
French: Ne pas fumer pendant la manipulation de ce produit.
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Finnish: Sumuta mieluiten hyvin ilmastoidussa tilassa.
French: Normalement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints du syndrome de Cushing (trouble dans lequel le corps produit trop de stéroïdes naturels) et chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois), les stéroïdes étant connus pour ralentir la croissance.
Finnish: Lääkevalmistetta ei pidä normaalisti antaa Cushingin oireyhtymää (sairaus, jossa keho tuottaa liikaa luonnollista steroidia) sairastaville koirille eikä nuorille eläimille (alle 7 kuukauden ikäisillä), sillä steroidien tiedetään hidastavan kasvua.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 de cet EPAR.
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
French: La zone de traitement ne doit normalement pas dépasser une zone correspondant aux deux flancs de l'animal.
Finnish: Hoidettavan alueen pinta-ala ei saa ylittää eläimen kumpaakin kylkeä vastaavaa aluetta.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
French: En activant deux fois la pompe, la quantité de médicament obtenue suffit au traitement d'une zone d'environ 100 cm2.
Finnish: Kahden pumppauksen sisältämä annos lääkevalmistetta riittää noin 100 cm2:n ihoalueen hoitoon.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cortavance à Virback S.A. le 09/01/2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virback S.A:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cortavancea varten 9. tammikuuta 2007.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CORTAVANCE Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) CORTAVANCE Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Les études visant à déterminer la dose ont généralement confirmé la dose choisie et la durée de traitement.
Finnish: Tutkimukset, joissa määritettiin annos, tukivat yleisesti valittua annosta ja hoidon kestoa.
French: Cinquante-quatre chiens ont été traités par Cortavance et 51 par l'autre produit.
Finnish: 54 koiraa sai Cortavance-hoitoa ja 51 koiraa sai hoitoa toisella valmisteella.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
Finnish: Tämä steroidi on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), minkä vuoksi se on tehokas ihosairauksien hoidossa pieninä annoksina.
French: En effet, le médicament peut pénétrer la couche externe de la peau et y demeurer plus longtemps.
Finnish: Tässä muodossa lääkevalmiste pääsee imeytymään ihon uloimpaan kerrokseen ja säilyy siinä pidempään.
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Cortavance on hyväksytty?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cortavancen hyöty on sen riskejä suurempi tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoidossa.
French: Si aucune amélioration n'est observée après 7 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée par un vétérinaire.
Finnish: Eläinlääkärin tulee arvioida hoito uudelleen, ellei paranemista ole havaittu 7 päivän hoidon jälkeen.
French: Cortavance est utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Finnish: Cortavance on tarkoitettu tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon koirilla.
French: Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
Finnish: Lääkevalmiste sumutetaan hoidettavalle ihoalueelle silmiä välttäen.
French: Le spray est inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme nue ou de matériaux incandescents.
Finnish: Ei saa käyttää avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Cortavancesta on havaittu tutkimuksissa?
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cortavance.
Finnish: Komitea suosittelee, että Cortavancelle annetaan myyntilupa.
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Finnish: Kenttätutkimus koostui useassa paikassa tehdystä tutkimuksesta, jossa kutisevia ihosairauksia sairastavien koirien hoitoa Cortavancella verrattiin hoitoon toisella steroidia sisältävällä valmisteella.
French: La partie clinique du dossier est constituée d'études visant à déterminer la dose et d'un essai sur le terrain.
Finnish: Aineiston kliininen osa koostui tutkimuksista, joissa määritettiin annos, ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
French: En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele runsaalla vedellä.
French: Une amélioration significative de l'état de la peau a été démontrée dans plusieurs études sous conditions contrôlées, tandis qu'une diminution significative des démangeaisons a été observée dans une seule des études de laboratoire dans lesquelles les chiens recevaient simultanément un traitement contre des parasites externes.
Finnish: Sitä vastoin kutinan merkittävää vähenemistä havaittiin vain yhdessä näistä laboratoriotutkimuksista, joissa koirat saivat samanaikaisesti hoitoa ulkoloisia vastaan.
French: Le principe actif de Cortavance, l'hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c'est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l'inflammation.
Finnish: Cortavancen vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on steroidi, joka on tyypiltään tulehduksia vähentävää.
French: Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les animaux traités par Cortavance.
Finnish: Cortavance-hoitoa saaneilla eläimillä ei ole ilmoitettu sivuvaikutuksia.
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat Cortavancen ja vertailulääkevalmisteen olevan teholtaan vastaavia.
French: Avant le traitement, tout autre problème cutané existant (une infection, par exemple) doit être traité; Cortavance ne doit pas être utilisé pour les ulcères cutanés.
Finnish: Kaikki muut ihosairaudet (kuten tulehdus) on hoidettava ennen kuin Cortavance-hoito aloitetaan.
French: Qu'est-ce que Cortavance?
Finnish: Mitä Cortavance on?
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
Finnish: Cortavance on sumuteliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoniaseponaattia.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cortavance?
Finnish: Mitä riskejä Cortavanceen liittyy?
French: Quelles études ont été menées avec Cortavance?
Finnish: Miten Cortavancea on tutkittu?
French: Dans quel cas Cortavance est-il utilisé?
Finnish: Mihin Cortavancea käytetään?
French: Contenu (Concentration)
Finnish: Määrä (pitoisuus)
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
Finnish: 150 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
French: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Finnish: Sinun ei tule tehdä molempia.
French: Temps (semaines)
Finnish: Aika (viikkoina)
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan, mikä on normaalia.
French: N'utilisez pas ce médicament :
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä:
French: DAS28-CRP Semaine 16
Finnish: DAS28-CRP Viikko 16
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan.
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta.
French: Ne doit pas être vendu séparément.
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
Finnish: Nämä tulokset säilyivät 52 viikon ajan (tutkimukset 1 ja 2).
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin varmistaa potilaan asianmukainen seuranta.
French: • N'essayez jamais de réutiliser votre stylo.
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Finnish: Tällaiset merkit on lueteltu kohdassa 4 otsikon "Vakavat haittavaikutukset" alla.
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden ilmoittamat vaikutukset
French: Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre :
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
French: Votre médecin décidera si vous pouvez reprendre le traitement et à quel moment.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko aloittaa hoidon uudelleen ja milloin.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Finnish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Ranska
French: • si vous avez la tuberculose,
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi
French: En les touchant, vous pourriez activer le dispositif de protection de la seringue prématurément.
Finnish: Koskettamalla niitä saatat aktivoida ruiskun suojuksen liian aikaisin.
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos vihreää ilmaisinta ei näy.
French: • si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Finnish: • jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Finnish: Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun lääkkeen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
French: • Ne touchez plus la zone nettoyée avant l'injection.
Finnish: • Älä enää koske puhdistettuun alueeseen ennen pistämistä.
French: Personnes sensibles au latex
Finnish: Lateksille herkät henkilöt
French: • si vous avez actuellement une infection que votre médecin considère comme grave.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
Finnish: Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.
French: Informations de sécurité importantes
Finnish: Tärkeää tietoa turvallisuudesta
French: • si vous avez actuellement une infection,
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan infektio
French: La sécurité et l'efficacité de Cosentyx chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Finnish: Cosentyx-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.
French: Les données obtenues à la semaine 24 sont présentées dans le Tableau 6.
Finnish: Viikon 24 tulokset on esitetty taulukossa 6.
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
Finnish: • jos sinulla on ollut allerginen reaktio lateksille
French: Lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue, lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Finnish: Kun olet valmis käyttämään ruiskua, pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Finnish: Parannuksia todettiin ACR-pisteytyksen kaikissa eri osatekijöissä, potilaan arvioima kipu mukaan lukien.
French: Instructions d'utilisation destinées au patient
Finnish: Käyttöohjeet potilaalle
French: Informez votre médecin ou pharmacien :
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:
French: Inspectez la seringue.
Finnish: Tarkista ruisku.
French: Dans toutes ces études, le critère d'évaluation principal était la réponse ACR 20 (American College of Rheumatology).
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli kaikissa tutkimuksissa ACR20-vaste (American College of Rheumatology 20).
French: Tous les patients ont été suivis jusqu'à 52 semaines après la première administration du traitement de l'étude.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin enintään 52 viikon ajan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisen jälkeen.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Finnish: Kaikkien edellä mainittujen käyttöaiheiden kohdalla saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan tavallisesti 16 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
French: La clairance était indépendante de la dose et du temps.
Finnish: Puhdistuma oli annoksesta ja ajasta riippuvainen.
French: Les études cliniques n'ont rapporté aucune augmentation de la sensibilité à la tuberculose.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu lisääntynyttä tuberkuloosialttiutta.
French: Ustékinumab*
Finnish: Ustekinumabi*
French: Ce médicament est destiné à un usage unique.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
French: Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Finnish: Cosentyx-valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska valmistetta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
French: Date du dernier renouvellement : 03 septembre 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2019
French: • Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre et ne bouge plus.
Finnish: • Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan eikä enää liiku.
French: 2 b. Personnels soignants et professionnels de santé uniquement :
Finnish: Vain huoltajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC10
French: 9/l (CTCAE grade 4) ont été signalés.
Finnish: 9/l (CTCAE-luokka 4).
French: Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert remplisse la fenêtre et s'arrête de bouger.
Finnish: Sinun täytyy jatkaa kynän painamista tiiviisti ihoa vasten, kunnes näet, että vihreä ilmaisin on täyttänyt ikkunan eikä enää liiku.
French: • réaction allergique sévère avec choc (réaction anaphylactique)
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
French: Infection grave potentielle dont les signes peuvent être :
Finnish: Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla:
French: Figure 1 Variation en pourcentage du score PASI moyen par rapport à la valeur initiale en fonction du temps dans l'étude n°1 (ERASURE)
Finnish: Kuva 1 Keskimääräisen PASI-arvon prosentuaalinen muutos ajan suhteen lähtötilanteesta tutkimuksessa 1 (ERASURE)
French: Quelques secondes plus tard, un 2ème clic vous indiquera que l'injection est presque finie.
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Finnish: • Kuuntele, kunnes kuulet toisen naksahduksen.
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution élimine tout risque de contamination microbienne.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi, ellei käyttöönvalmistustapa estä mikrobikontaminaation riskiä.
French: Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
Finnish: Vakava allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla: