FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, Provenge may carry the risk of transmitting infectious viruses (HIV 1 and 2, hepatitis B and C) to health care professionals handling the product.
Norwegian Bokmål: Derfor kan Provenge bære risikoen for overføring av smittsomme virus (HIV 1 og 2, hepatitt B og C) til helsepersonell som håndterer produktet.
English: 36-month survival (%) a Hazard ratio and p-value based on the Cox Model adjusted for PSA (ln) and LDH (ln) and stratified by bisphosphonate use, number of bone metastases, and primary Gleason grade.
Norwegian Bokmål: 36-måneders overlevelse a Hasardratio og p-verdi basert på Cox-modell justert for PSA (ln) og LDH (ln) og stratifisert etter bisfosfonatbruk, antall skjelettmetastaser og primær Gleason-grad. b Hasardratio basert på den ujusterte Cox-modellen.
English: Cerebrovascular disease
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær sykdom
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INSULATED POLYURETHANE CONTAINER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ISOLERT BEHOLDER AV POLYURETAN
English: • The essential unique patient information on the infusion bag does not match that of the
Norwegian Bokmål: • Den essensielle unike pasientinformasjonen på infusjonsposen stemmer ikke med
English: Provenge is indicated for treatment of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic (nonvisceral) castrate resistant prostate cancer in male adults in whom chemotherapy is not yet clinically indicated.
Norwegian Bokmål: Provenge er indisert til behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk (ikkevisceral) kastrasjonsresistent prostatakreft hos voksne menn hvor kjemoterapi ennå ikke er klinisk indisert.
English: Preparing the infusion Take care to ensure aseptic handling when preparing the infusion.
Norwegian Bokmål: Forberedelse av infusjon Sørg for aseptisk håndtering ved forberedelse av infusjonen.
English: • Once the patient is prepared for infusion and the APPROVED Final Product Disposition Notification form has been received, the Provenge bag should be removed from the insulated container and inspected for leaks, external damage, foreign particulate matter, or clumps/clots.
Norwegian Bokmål: • Når pasienten er forberedt for infusjon og skjemaet med meldingen angående status av det GODKJENTE sluttproduktet er mottatt, skal Provenge-posen fjernes fra den isolerte beholderen og inspiseres for lekkasjer, ytre skader, fremmede partikler eller klumper/koagulert blod.
English: The recommended course of treatment is 3 doses at approximately 2-week intervals.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte behandlingen er 3 doser med ca. 2 ukers mellomrom.
English: Provenge should be delayed in patients with active systemic infection until resolution.
Norwegian Bokmål: Provenge bør utsettes hos pasienter med aktiv systemisk infeksjon til bedring inntreffer.
English: The dispersion is slightly cloudy, with a cream-to-pink colour.
Norwegian Bokmål: Dispersjonen er litt uklar, med en krem-til-rosa farge.
English: PAP-GM-CSF, suspended in 250 mL of Lactated Ringer's Injection, in a sealed, patient-specific polyolefin bag.
Norwegian Bokmål: suspendert i 250 ml Ringer-laktat injeksjonsvæske, i en forseglet, pasientspesifikk polyolefinpose.
English: Patient leukapheresis material is tested for transmissible infectious agents in line with applicable member state requirements.
Norwegian Bokmål: Pasientens leukaferesemateriale er testet for overførbare smittestoffer i tråd med gjeldende krav for medlemslandene.
English: Patient leukapheresis material is tested for transmissible infectious agents in line with applicable local requirements.
Norwegian Bokmål: Pasientens leukaferese-materialet er testet for overførbare smittestoffer i tråd med gjeldende lokale krav.
English: Study D9901 was a randomised, double-blind, controlled, multicentre trial in patients with metastatic castrate resistant prostate cancer and no cancer-related pain.
Norwegian Bokmål: Studien D9901 var en randomisert, dobbeltblind, kontrollert, multisenterstudie hos pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft og ingen kreftrelaterte smerter.
English: In controlled clinical trials, severe (Grade 3) acute infusion reactions were reported in 3.5% of patients in the Provenge group.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier, ble alvorlige (grad 3) akutte infusjonsreaksjoner rapportert hos 3,5 % av pasientene i Provenge-gruppen.
English: The study should provide a summary of baseline patient characteristics including PSA and
Norwegian Bokmål: Studien skal gi et sammendrag av pasientens karakteristika inkludert prostataspesifikt
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING INFUSION BAG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE INFUSJONSPOSE
English: Serious adverse reactions include acute infusion reactions, catheter sepsis, staphylococcal bacteraemia, myocardial infarction, and cerebrovascular events.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger inkluderer akutte infusjonsreaksjoner, katetersepsis, stafylokokk-bakteriemi, hjerteinfarkt og cerebrovaskulære hendelser.
English: IMPORTANT - Do not infuse Provenge if
Norwegian Bokmål: VIKTIG - Provenge må ikke brukes hvis
English: Hypoxia Wheezing Dyspnoea Bronchospasm
Norwegian Bokmål: Hypoksi Tungpustethet Dyspné Bronkospasme
English: In controlled clinical trials, myocardial infarctions were observed in 0.8% of patients in the Provenge group compared with 0.3% of patients in the control group.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ble hjerteinfarkt observert hos 0,8 % av pasientene i Provenge-gruppen sammenlignet med 0,3% av pasientene i kontrollgruppen.
English: • shortness of breath, wheezing, dizziness, rash, or fever.
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, piping i brystet, svimmelhet, utslett eller feber.
English: The product also contains approximately 45 mg potassium per infusion.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder også ca. 45 mg kalium per infusjon.
English: During or within 24 hours of the infusion, you may develop very common symptoms such as chills, fever, tiredness, feeling weak, headache, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), muscle ache, and dizziness,.
Norwegian Bokmål: Innen 24 timer etter infusjon kan du utvikle svært vanlige symptomer, som for eksempel frysninger, feber, tretthet, slapphet, hodepine, uvelhet (kvalme), brekninger (oppkast), muskelsmerter, og svimmelhet.
English: For intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs infusjon.
English: Hyperhidrosis Pruritus Urticaria
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Kløe
English: Peripheral blood mononuclear cells collected from the patients are cultured with PAP-GM-CSF, a fusion protein consisting of PAP linked to granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) an immune cell activator.
Norwegian Bokmål: Mononukleære celler i perifert blod samlet fra pasienter dyrkes med PAP-GM-CSF, et fusjonsprotein som består av PAP knyttet til granulocytt-makrofag koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) som er en immun celleaktivator.
English: In post-marketing experience of greater than 5,000 patients treated, this incidence is approximately 19% (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring fra mer enn 5000 behandlede pasienter viser en forekomst på ca. 19 % (se pkt.
English: Therefore, patient leukapheresis material and Provenge may carry the risk of transmitting infectious viruses (HIV 1 and 2, hepatitis B and C) to healthcare professionals handling the product.
Norwegian Bokmål: Derfor kan pasientens leukaferesemateriale og Provenge bære risikoen for overføring av smittsomme virus (HIV 1 og 2, hepatitt B og C) til helsepersonell som håndterer produktet.
English: • It must be ensured that the Final Product Disposition Notification form containing the patient identifiers, expiration date and time, and the disposition status (approved for infusion or rejected), has been received from the marketing authorisation holder.
Norwegian Bokmål: • Det må sikres at skjemaet med meldingen angående status av sluttproduktet med pasientens identifikatorer, utløpsdato og tid, og status (godkjent for infusjon eller avvist), har blitt mottatt fra innehaveren av markedsføringstillatelsen.
English: In controlled clinical trials, 25.4% of patients treated with Provenge required more than 3 leukapheresis procedures in order to receive 3 infusions.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier trengte 25,4 % av pasientene som ble behandlet med Provenge mer enn tre leukafereseprosedyrer for å motta 3 infusjoner.
English: Provenge has a shelf life of 18 hours in the insulated container that is shipped to the medical facility where the infusion will be administered.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet og spesielle forholdsregler for oppbevaring Provenge har en holdbarhet på 18 timer i den isolerte beholderen som er sendt til den medisinske institusjonen der infusjonen skal administreres.
English: Accordingly, healthcare professionals should employ appropriate precautions when handling leukapheresis material or Provenge.
Norwegian Bokmål: Følgelig bør helsepersonell bruke egnede forholdsregler ved håndtering av leukaferesemateriale eller Provenge.
English: For intravenous infusion
Norwegian Bokmål: Til intravenøs infusjon
English: In controlled clinical trials, infection occurred in 27.5% of subjects in the Provenge group and 27.7% of subjects in the control group.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier, forekom infeksjon i 27,5 % av pasientene i Provenge-gruppen og 27,7 % av pasientene i kontrollgruppen.
English: In controlled clinical trials, the dosing interval range was 115 weeks (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var doseringsintervallet 1 - 15 uker (se pkt.
English: Of the control arm patients, 64% crossed over to receive an investigational autologous cellular immunotherapy manufactured from cells cryopreserved at the time the control was manufactured; patients were not randomised to subsequent autologous cellular immunotherapy.
Norwegian Bokmål: Av kontrollarm-pasientene krysset 64 % over til å motta en eksperimentell autolog immunterapi på cellenivå produsert fra celler som ble kryopreservert på det tidspunktet kontrollen ble produsert.
English: Adverse reactions associated with leukapheresis
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med leukaferese
English: Appropriate precautions should be employed when handling Provenge (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Nødvendige forholdsregler må brukes under håndtering av Provenge (se pkt.
English: Provenge is intended solely for autologous use.
Norwegian Bokmål: Provenge er ment utelukkende for autolog bruk.
English: • approximately 800 mg sodium per infusion.
Norwegian Bokmål: • ca. 800 mg natrium per infusjon.
English: Method of administration Provenge is solely intended for autologous use via intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Provenge er utelukkende beregnet for autolog bruk via intravenøs infusjon.
English: PAP-GM-CSF were observed in cells collected from peripheral blood of patients through the follow-up period in the Provenge treatment group but not in controls.
Norwegian Bokmål: T-celleproliferative og γIFN ELISPOT-responser på PAP og PAP-GM-CSF ble observert i celler tatt fra perifert blod av pasienter gjennom oppfølgingsperioden i Provenge-behandlingsgruppen, men ikke i kontroller.
English: When Provenge cannot be given
Norwegian Bokmål: Når Provenge ikke kan gis
English: In controlled clinical trials, cerebrovascular events (hemorrhagic and ischaemic strokes) were observed in 3.5% of patients in the Provenge group compared with 2.6% of patients in the control group.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser (hemoragisk og iskemisk hjerneslag) ble observert i kontrollerte kliniske studier hos 3,5 % av pasientene i Provenge-gruppen sammenlignet med 2,6 % av pasientene i kontrollgruppen.
English: If your infusion of Provenge has to be interrupted for any reason, your doctor will not be able to restart the infusion if the medicine has been at room temperature for more than 3 hours.
Norwegian Bokmål: Hvis infusjonen av Provenge må avbrytes, uansett årsak, vil legen ikke kunne starte infusjonen igjen dersom legemidlet har vært i romtemperatur i mer enn 3 timer.
English: Provenge is for use in adult men only.
Norwegian Bokmål: Provenge er bare til bruk hos menn.
English: Reactions included chills, fever, fatigue, asthenia, dyspnoea, hypoxia, bronchospasm, dizziness, headache, hypertension, muscle ache, nausea, and vomiting.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene inkluderte frysninger, feber, fatigue, asteni, dyspné, hypoksi, bronkospasme, svimmelhet, hodepine, hypertensjon, muskelsmerter, kvalme og oppkast.
English: Cerebral infarction
Norwegian Bokmål: Hjerneinfarkt
English: In the event of an acute infusion reaction, the infusion rate may be decreased, or the infusion stopped, depending on the severity of the reaction.
Norwegian Bokmål: I tilfelle akutte infusjonsreaksjoner oppstår, kan infusjonen avbrytes eller bremses, avhengig av alvorlighetsgraden av reaksjonen.
English: Provenge has not been investigated in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Provenge har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Each dose of Provenge requires a standard leukapheresis procedure approximately 3 days prior to the infusion.
Norwegian Bokmål: Hver dose av Provenge krever en standard leukafereseprosedyre ca. 3 dager før infusjonen.
English: • Contents of the bag will be slightly cloudy, with a cream to pink colour.
Norwegian Bokmål: • Innholdet i posen vil være litt uklart, med en krem-til-rosa farge.
English: Accordingly, healthcare professionals should employ appropriate precautions when handling leukapheresis material or Provenge (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Følgelig bør helsepersonell bruke egnede forholdsregler ved håndtering av leukaferesemateriale eller Provenge (se pkt.
English: Steps before Provenge treatment
Norwegian Bokmål: Trinn før behandling med Provenge
English: Interim data submitted in each PSUR Final study report by 31 December 2018
Norwegian Bokmål: Foreløpige data sendes i hver PSUR Endelig studierapport innen 31. desember
English: The most commonly reported adverse reactions are chills, fatigue, pyrexia, nausea, arthralgia, headache, and vomiting.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er frysninger, fatigue, feber, kvalme, artralgi, hodepine og oppkast.
English: Breast-feeding Provenge is not intended for use in women.
Norwegian Bokmål: Amming Provenge er ikke ment for bruk hos kvinner.
English: Visit 5 - Blood cell collection (leukapheresis)
Norwegian Bokmål: Besøk 5 - Samling av blodceller (leukaferese)
English: Visit 4 - Provenge infusion
Norwegian Bokmål: Besøk 4 - Infusjon med Provenge
English: • approximately 45 mg potassium per infusion.
Norwegian Bokmål: • ca. 45 mg kalium, per infusjon.
English: Bacteraemia
Norwegian Bokmål: Bakteriemi
English: Visit 2 - Provenge infusion
Norwegian Bokmål: Besøk 2 - Infusjon med Provenge
English: Visit 1 - Blood cell collection (leukapheresis)
Norwegian Bokmål: Besøk 1 - Samling av blodceller (leukaferese)
English: Visit 6 - Provenge infusion
Norwegian Bokmål: Besøk 6 - Infusjon med Provenge
English: This medicinal product contains approximately 800 mg sodium per infusion.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ca. 800 mg natrium per infusjon.
English: Each dose of Provenge is preceded by a standard leukapheresis procedure approximately 3 days prior to the scheduled infusion date.
Norwegian Bokmål: Hver dose av Provenge innledes av en standard leukafereseprosedyre ca. 3 dager før den planlagte datoen for infusjon.
English: Visit 3 - Blood cell collection (leukapheresis)
Norwegian Bokmål: Besøk 3 - Samling av blodceller (leukaferese)
English: Contents of the bag will be slightly cloudy, with a cream to pink colour.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen vil være litt uklart, med en krem-til-rosa farge.
English: The identity of the patient must be matched with the essential unique patient information on the infusion bag and the Final Product Disposition Notification form prior to infusion.
Norwegian Bokmål: Identiteten til pasienten må samsvare med den essensielle unike pasientinformasjonen på infusjonsposen og skjemaet med meldingen angående status av sluttproduktet før infusjon.
English: Potassium chloride Calcium chloride.
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid.
English: In controlled clinical trials, 23.8% of patients in the Provenge group required opioids (a single dose of pethidine) on the day of infusion for infusion reactions compared with 2.4% of patients in control group (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier trengte 23,8 % av pasientene behandlet med Provenge opioider (en enkeltdose petidin) på infusjonsdagen pga. infusjonsreaksjoner sammenlignet med 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen (se pkt.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions should not exceed 3 hours at room temperature (25°C).
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, skal i-bruk-oppbevaringstid og betingelser skal ikke overstige 3 timer i romtemperatur (25 °C).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store the bag in the insulated container to maintain the correct storage temperature (2°C-8°C) until infusion.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar posen i isolert beholder for å opprettholde den korrekte lagringstemperatur (2 °C til 8 °C) til infusjon.
English: Gently mix and re-suspend the contents of the bag, inspecting for particles, clumps or clots.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig og resuspender innholdet i posen ved å inspisere for partikler, klumper eller levringer av koagulert blod.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions should not exceed 3 hours at room temperature (25°C).
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, skal i-bruk oppbevaringstid og -betingelser ikke overstige 3 timer ved romtemperatur (25 °C).
English: Provenge 50 x 106 CD54+ cells/250 mL dispersion for infusion
Norwegian Bokmål: Provenge 50 x 106 CD54+ -celler/250 ml infusjonsvæske, dispersjon
English: PSA doubling time, the number of patients who develop metastatic disease, subsequent therapies received after diagnosis of metastatic disease, and efficacy parameters following subsequent therapies, including PSA progression, PSA progression-free survival, time to next line therapy, and overall survival.
Norwegian Bokmål: Innsending av studieprotokollen innen en måned fra autorisasjon Årlige oppdateringer av resultatene fra denne undersøkelsen Endelig studierapport innen 31. desember antigen og doblingstid for prostataspesifikt antigen, antall pasienter som utvikler metastatisk sykdom, påfølgende behandling etter diagnostisering av metastatisk sykdom, og effektparametre etter påfølgende behandling, inkludert progresjon av prostataspesifikt antigen, progresjonsfri overlevelse av prostataspesifikt antigen, tid til neste terapi, og totaloverlevelse.
English: Influenza-like illness Chest discomfort
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom Ubehag i brystet
English: Autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)
Norwegian Bokmål: Autologe mononukleære celler i perifert blod aktivert med PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)
English: Store the bag in the insulated container to maintain the correct storage temperature (2°C-8°C) until infusion.
Norwegian Bokmål: Oppbevar posen i den isolerte beholderen for å opprettholde den korrekte lagringstemperatur (2 °C til 8 °C) til infusjon.
English: • If the infusion of Provenge must be interrupted, it should not be resumed if the infusion bag has been held at room temperature (25°C) for more than 3 hours.
Norwegian Bokmål: • Hvis infusjon av Provenge må avbrytes, bør det ikke gjenopptas hvis infusjonsposen har vært i romtemperatur (25 °C) i mer enn 3 timer.
English: Provenge 50 x 106 CD54+ cells/250mL dispersion for infusion.
Norwegian Bokmål: Provenge 50 x 106 CD54+ -celler per 250 ml infusjonsvæske, dispersjon.
English: - rash, including raised itchy rash (urticaria), or itching
Norwegian Bokmål: - hudutslett, inkludert hevet kløende utslett (urtikaria) eller kløe
English: Autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T).
Norwegian Bokmål: Autologe mononukleære celler i perifert blod aktivert med PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T).
English: Provenge treatment checklists
Norwegian Bokmål: Sjekklister for Provenge-behandling
English: In controlled clinical trials, 23.8% of patients treated with Provenge required opioids (a single dose of pethidine) on the day of infusion for infusion reactions (see sections 4.2 and 4.8).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier trengte 23,8 % av pasientene behandlet med Provenge opioider (en enkeltdose petidin) på infusjonsdagen pga. infusjonsreaksjoner (se pkt.
English: To be taken into consideration by patients with heart conditions or those on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter med en hjertesykdom eller som er på en kontrollert natriumdiett.
English: If the infusion of Provenge must be interrupted, it should not be resumed if the infusion bag has been held at room temperature (25°C) for more than 3 hours (see section 6.3).
Norwegian Bokmål: Hvis infusjon av Provenge må avbrytes, bør den ikke gjenopptas hvis infusjonsposen har vært i romtemperatur (25 °C) i mer enn 3 timer (se pkt.
English: If the infusion of Provenge must be interrupted, it should not be resumed if the infusion bag has been held at room temperature (25°C) for more than 3 hours.
Norwegian Bokmål: Hvis infusjon av Provenge må avbrytes, bør den ikke gjenopptas hvis infusjonsposen har vært i romtemperatur (25 °C) i mer enn 3 timer.
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or on a controlled potassium diet.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller på en kontrollert kaliumdiett.
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter som er på kontrollert kaliumdiett.
English: Atrial fibrillation Myocardial infarction Myocardial ischaemia
Norwegian Bokmål: Hjerteflimmer Myokardinfarkt Myokardiskemi
English: This medicinal product contains approximately 800 mg of sodium and 45 mg of potassium per infusion.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Dette legemidlet inneholder tilnærmet 800 mg natrium og 45 mg kalium per infusjon.
English: • It must be ensured that the patient's identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition form.
Norwegian Bokmål: • Det må sikres at pasientens identitet samsvarer med den essensielle unike pasientinformasjonen på Provenge-posen og på meldingen angående status av sluttproduktet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROVENGE 50 x 106 CD54+ cells/250 mL dispersion for infusion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN PROVENGE 50 x 106 CD54+ -celler/250 ml infusjonsvæske, dispersjon.
English: Before infusion, it must be confirmed that the patient's identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition Notification form.
Norwegian Bokmål: Før infusjon må det bekreftes at pasientens identitet samsvarer med den essensielle unike pasientinformasjonen på Provenge-posen og på skjemaet med meldingen angående status av det godkjente sluttproduktet.
English: a b b p-value
Norwegian Bokmål: p-verdi
English: Gently mix and resuspend the contents of the bag, inspecting for clumps and clots.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig og resuspender innholdet i posen mens det undersøkes for klumper av koagulert blod.
English: Premedication
Norwegian Bokmål: Dosering
English: Stroke
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: Summary of Product Characteristics (SmPC) 2.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (SPC)