FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patient population (including HIV co-infected patients)
Polish: Populacja pacjentów (w tym pacjenci z równoczesnym zakażeniem wirusem HIV)
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Polish: • Jeśli pacjent obecnie przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
English: Genotype 2b 16-530b
Polish: Genotyp 2b 16-530b
English: Polyvinyl alcohol
Polish: Alkohol poliwinylowy
English: Race and gender
Polish: Rasa i płeć
English: Treatment and duration
Polish: Leczenie i czas trwania
English: • ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Polish: • trwające leczenie zakażenia HIV, ponieważ lekarz może chcieć dokładniej obserwować pacjenta.
English: These medicines can decrease the amount of ledipasvir in your blood.
Polish: Leki te mogą zmniejszać ilość ledipaswiru we krwi.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc łatwo opisać, jaki lek został przyjęty.
English: The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Polish: Substancje czynne leku działają wspólnie, blokując dwa różne białka niezbędne wirusowi do wzrostu i namnażania, co umożliwia trwałe wyeliminowanie zakażenia z organizmu.
English: Patients who are identified as being high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Polish: Pacjentów, u których zidentyfikowano duże ryzyko bradyarytmii, należy stale kontrolować przez 48 godzin w odpowiednich warunkach klinicznych.
English: • other liver problems apart from hepatitis C, for instance
Polish: • inne problemy z wątrobą poza wirusowym zapaleniem wątroby typu C, na przykład:
English: Unchanged ledipasvir is also the major species present in faeces.
Polish: Niezmieniony ledipaswir jest również głównym rodzajem występującym w kale.
English: These should be taken at least 4 hours before or 4 hours after Harvoni;
Polish: Należy je przyjąć co najmniej 4 godziny przed lub 4 godziny po leku Harvoni;
English: Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Polish: Warfaryna i inne podobne leki zwane antagonistami witaminy K, stosowane w celu rozrzedzenia krwi.
English: Metavir score F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Polish: Skala Metavir F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Polish: Częstości występowania określone są jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) lub bardzo rzadko
English: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Polish: EU/1/14/958/002
English: Patients in these studies had compensated liver disease.
Polish: Pacjenci w tych badaniach mieli wyrównaną chorobę wątroby.
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin.
Polish: Istotne działania teratogenne i (lub) embriotoksyczne wykazano u wszystkich gatunków zwierząt narażonych na rybawirynę.
English: • The other ingredients are
Polish: • Pozostałe składniki leku to:
English: g This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
Polish: g. Badanie to przeprowadzono z zastosowaniem dwóch innych działających bezpośrednio leków przeciwwirusowych.
English: NS: not studied.
Polish: NB: nie przeprowadzono badań.
English: Consequently, consideration should be given to longer treatment for patients with uncertain subsequent retreatment options.
Polish: Należy zatem rozważyć wydłużenie leczenia pacjentów, dla których dalsze opcje leczenia są niepewne.
English: Do not take a double dose (two doses close together).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w bliskim odstępie czasu).
English: Mean ratio (90% confidence interval) for
Polish: Średni stosunek (90% przedział ufności) dla
English: Study 1468 (LEPTON)
Polish: Badanie 1468 (LEPTON) Badanie 1119
English: What Harvoni is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Harvoni i w jakim celu się go stosuje
English: ESRD Requiring Dialysis
Polish: ESRD wymagający dializy
English: • feeling tired
Polish: • zmęczenie.
English: Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o przyjmowaniu którychkolwiek leków na problemy z sercem oraz jeśli w trakcie leczenia wystąpią:
English: Each bottle contains a silica gel desiccant (drying agent) that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Polish: Każda butelka zawiera osuszający żel krzemionkowy (środek suszący), który należy trzymać w butelce, aby chronić tabletki.
English: Age (years): median (range)
Polish: Wiek (w latach): mediana (zakres)
English: • If you are allergic to ledipasvir, sofosbuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na ledipaswir, sofosbuwir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki).
English: a TE: number of treatment-experienced patients.
Polish: a. UL: liczba uprzednio leczonych pacjentów.
English: Harvoni for 12 weeks.
Polish: Harvoni przez 12 tygodni.
English: Severe RI (eGFR
Polish: Ciężkie RI (eGFR
English: Clinical studies of ledipasvir/sofosbuvir included 235 patients (8.6% of total number of patients) aged 65 years and over.
Polish: Badania kliniczne ledipaswiru/sofosbuwiru obejmowały 235 pacjentów (8,6% całkowitej liczby pacjentów) w wieku 65 lat i starszych.
English: Evidence of slow oxidative metabolism via an unknown mechanism has been observed.
Polish: Obserwowano dowody na wolny metabolizm tlenowy na drodze nieznanego mechanizmu.
English: The effects of higher doses are not known.
Polish: Działania większych dawek są nieznane.
English: AUC and Cmax of ledipasvir were 77% and 58% higher, respectively, in females than males; however, the relationship between gender and ledipasvir exposures was not considered clinically relevant.
Polish: AUC i Cmax dla ledipaswiru były odpowiednio o 77% i 58% większe u kobiet niż u mężczyzn; jednak związek między płcią a narażeniem na ledipaswir nie był uznany za istotny klinicznie.
English: Patients were enrolled in one of the seven groups based on liver transplantation status and severity of hepatic impairment (see Table 17).
Polish: Pacjenci zostali włączeni do jednej z siedmiu grup w zależności od statusu przeszczepienia wątroby oraz ciężkości zaburzeń czynności wątroby (patrz tabela 17).
English: Lansoprazolee Rabeprazolee Pantoprazolee Esomeprazolee
Polish: Lanzoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole
English: Such patients may therefore be dependent on other classes of medicinal products for clearance of HCV infection.
Polish: W związku z tym tego typu pacjenci powinni zatem polegać na produktach leczniczych z innej klasy, które umożliwią wyeliminowanie infekcji HCV.
English: If vomiting occurs more than 5 hours after dosing, no further dose is needed (see section 5.1).
Polish: Jeśli wymioty wystąpią później niż 5 godzin od podania dawki, nie jest konieczna kolejna dawka (patrz punkt 5.1).
English: As liver function may change during treatment with Harvoni, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Polish: Ponieważ czynność wątroby może się zmienić w trakcie leczenia produktem Harvoni, zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
English: Other statins
Polish: Inne statyny
English: Famotidine dosed 12 hours prior to Harvonid
Polish: Famotydyna podawana 12 godzin przed produktem Harvonid
English: The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnej saszetce lub pojemniku i nie należy go połykać.
English: The most common variants were Q30R, Y93H and L31M.
Polish: Najczęstszymi wariantami były Q30R, Y93H i L31M.
English: • Your doctor can decide if you should take Harvoni and for how long;
Polish: • lekarz mógł podjąć decyzję, czy pacjent ma przyjmować lek Harvoni i przez jaki okres;
English: If the starting dose is not well tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated based on haemoglobin levels
Polish: Jeśli dawka początkowa nie jest dobrze tolerowana, należy ją zmniejszyć zgodnie ze wskazaniami klinicznymi w oparciu o stężenia hemoglobiny.
English: These data suggest that biliary excretion of unchanged ledipasvir is a major route of elimination with renal excretion being a minor pathway (approximately 1%).
Polish: Dane te wskazują, że wydalanie niezmienionego ledipaswiru z żółcią jest główną drogą eliminacji, a wydalanie przez nerki jest drugorzędną drogą eliminacji (około 1%).
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Harvoni.
Polish: Ze względu na długi okres półtrwania amiodaronu należy również odpowiednio kontrolować pacjentów, którzy przerwali stosowanie amiodaronu w ciągu ostatnich kilku miesięcy i mają rozpocząć przyjmowanie produktu Harvoni.
English: Skin disorders Frequency Not known: Stevens-Johnson syndrome
Polish: Zaburzenia skóry Częstość nieznana: zespół Stevensa-Johnsona
English: Use only if no other alternative is available.
Polish: Stosować wyłącznie w przypadku braku dostępności alternatywnych metod leczenia.
English: Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Polish: Lekarz może zwiększyć częstość wykonywania badań krwi, aby sprawdzić jej krzepliwość.
English: Exposure to ledipasvir decreases with increasing body weight but the effect is not considered to be clinically relevant.
Polish: Narażenie na ledipaswir zmniejsza się wraz ze zwiększaniem się masy ciała, ale zależność ta nie wydaje się istotna klinicznie.
English: Patients should be instructed to swallow the tablet whole with or without food.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby połykali tabletkę w całości z pokarmem lub bez pokarmu.
English: Clinical and biochemical control is recommended in these patients and a dose adjustment may be needed (see section 4.4).
Polish: U tych pacjentów zaleca się kontrolę kliniczną i biochemiczną, jak również może być konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 4.4).
English: c CPT = Child-Pugh-Turcotte, FCH = Fibrosing cholestatic hepatitis.
Polish: c. CPT = Child-Pugh-Turcotte, FCH = cholestatyczne włókniejące zapalenie wątroby.
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, lekarz przepisze inny lek do leczenia wrzodów żołądka, zgagi lub refluksu lub zaleci, w jaki sposób i kiedy należy przyjmować taki lek.
English: It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicine the best chance to treat your hepatitis C virus infection.
Polish: Jest bardzo ważne, aby pacjent zakończył pełny cykl leczenia, aby lek miał jak najlepszą możliwość wyleczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.
English: In vitro, no detectable metabolism of ledipasvir was observed by human CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.
Polish: In vitro nie obserwowano wykrywalnego metabolizmu ledipaswiru przez ludzkie CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4.
English: Limited data indicate that such NS5A mutations do not revert on long-term follow-up.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że mutacje NS5A nie nawracały podczas długoterminowej obserwacji.
English: Like all medicines, this medicine may cause side effects.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane.
English: Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS5A RAVs and treatment outcome.
Polish: Przeprowadzono analizy w celu zbadania związku między istniejącymi początkowymi RAV NS5A i wynikiem leczenia.
English: • you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine).
Polish: • pacjent aktualnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich kilku miesięcy amiodaron w leczeniu zaburzeń rytmu serca (lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia).
English: Body weight kg
Polish: Masa ciała w kg
English: In genotype 4, 5 and 6 infection, only small numbers of patients have been evaluated (total of 5 patients with failure).
Polish: W przypadku zakażenia HCV genotypu 4, 5 i 6 poddano ocenie tylko niewielką liczbę pacjentów (łącznie 5 pacjentów z niepowodzeniem).
English: Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Polish: Należy zapytać się lekarza, jaka jest odpowiednia dla pacjentki skuteczna metoda antykoncepcji.
English: CPT A = CPT score 5-6 (compensated), CPT B = CPT score 7-9 (decompensated), CPT C = CPT score 10-12 (decompensated).
Polish: CPT A = 5-6 w skali CPT (skompensowana), CPT B = 7-9 w skali CPT (zdekompensowana), CPT C = 10-12 w skali CPT (zdekompensowana)
English: Patients with decompensated cirrhosis irrespective of transplant status
Polish: Pacjenci ze zdekompensowaną marskością wątroby, niezależnie od statusu przeszczepienia
English: The use of Harvoni in children has not yet been studied.
Polish: Stosowanie leku Harvoni u dzieci nie było dotychczas badane.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po: „Termin ważności”.
English: The highest documented doses of ledipasvir and sofosbuvir were 120 mg twice daily for 10 days and a single dose of 1,200 mg, respectively.
Polish: Największymi udokumentowanymi dawkami ledipaswiru i sofosbuwiru były odpowiednio 120 mg dwa razy na dobę przez 10 dni i dawka pojedyncza 1 200 mg.
English: Site-directed mutagenesis of the S282T substitution in replicons of 8 genotypes conferred 2- to 18-fold reduced susceptibility to sofosbuvir and reduced the viral replication capacity by 89% to 99% compared to the corresponding wild-type.
Polish: Mutageneza ukierunkowana podstawienia S282T w replikonach 8 genotypów warunkowała 2- do 18-krotnie zmniejszoną wrażliwość na sofosbuwir i zmniejszyła zdolność replikacji wirusa o 89% do 99% w porównaniu z odpowiednim typem dzikim.
English: Harvoni is a medicine that contains the active substances ledipasvir and sofosbuvir in a single tablet.
Polish: Harvoni jest lekiem zawierającym substancje czynne - ledipaswir i sofosbuwir w jednej tabletce.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of ledipasvir, sofosbuvir or Harvoni in pregnant women.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania ledipaswiru, sofosbuwiru lub produktu Harvoni u kobiet w okresie ciąży.
English: SVR was the primary endpoint to determine the HCV cure rate which was defined as HCV RNA less than LLOQ at 12 weeks after the cessation of treatment.
Polish: SVR była pierwszorzędowym punktem końcowym do ustalenia wyleczalności HCV, zdefiniowanym jako miano RNA HCV mniejsze niż LLOQ po 12 tygodniach po przerwaniu leczenia.
English: Of the seven patients who did not achieve SVR12, none experienced virologic failure or relapsed.
Polish: Spośród 7 pacjentów, którzy nie osiągnęli SVR12, u żadnego nie wystąpiło niepowodzenie wirusologiczne ani nawrót.
English: Fifty-five percent (55%) of the patients were treatment-experienced.
Polish: 55% pacjentów było uprzednio leczonych.
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AP51
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające bezpośrednio na wirusy; kod ATC: J05AP51
English: Sofosbuvir is approximately 61-65% bound to human plasma proteins and the binding is independent of drug concentration over the range of 1 µg/mL to 20 µg/mL.
Polish: Sofosbuwir wiąże się w około 61-65% z białkami osocza ludzkiego, a wiązanie jest niezależne od stężenia leku w zakresie od 1 μg/ml do 20 μg/ml.
English: It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with Harvoni.
Polish: Jest bardzo ważne, aby pacjent przeczytał również ulotki innych leków, przyjmowanych z lekiem Harvoni.
English: Interactions cannot be excluded with other HMG-CoA reductase inhibitors.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji z innymi inhibitorami reduktazy HMG CoA.
English: Posology The recommended dose of Harvoni is one tablet once daily with or without food (see section 5.2).
Polish: Zalecana dawka produktu Harvoni to jedna tabletka raz na dobę z pożywieniem lub bez pożywienia (patrz punkt 5.2).
English: Due to the bitter taste, it is recommended that the film-coated tablet is not chewed or crushed (see section 5.2).
Polish: Z powodu gorzkiego smaku zalecane jest, aby tabletki powlekanej nie żuć ani nie kruszyć (patrz punkt 5.2).
English: Glucose levels of diabetic patients initiating direct-acting antiviral therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
Polish: U pacjentów z cukrzycą rozpoczynających leczenie lekiem przeciwwirusowym o działaniu bezpośrednim należy ściśle kontrolować stężenie glukozy, zwłaszcza przez pierwsze 3 miesiące, a tok leczenia cukrzycy należy w razie konieczności modyfikować.
English: Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Harvoni when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Polish: Przypadki te są potencjalnie zagrażające życiu, dlatego amiodaron należy podawać pacjentom przyjmującym produkt Harvoni wyłącznie wtedy, gdy stosowanie innych alternatywnych leków przeciwarytmicznych jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Polish: Nie przerywać przyjmowania tego leku, aż lekarz zaleci przerwanie.
English: SVR rates for selected subgroups Genotype
Polish: Odsetki SVR dla wybranych podgrup Genotyp
English: However, it is not recommended that ribavirin be increased to the originally assigned dose (1,000 mg to 1,200 mg daily).
Polish: Jednak nie zaleca się zwiększenia dawki rybawiryny do dawki początkowej (1 000 mg do 1 200 mg na dobę).
English: As Harvoni contains ledipasvir and sofosbuvir, any interactions that have been identified with these active substances individually may occur with Harvoni.
Polish: Ponieważ produkt Harvoni zawiera ledipaswir i sofosbuwir, wszelkie interakcje, które zostały zidentyfikowane indywidualnie dla tych substancji czynnych, mogą wystąpić z produktem Harvoni.
English: The presence of 40% human serum had no effect on the anti-HCV activity of sofosbuvir but reduced the anti-HCV activity of ledipasvir by 12-fold against genotype 1a HCV replicons.
Polish: Obecność 40% surowicy ludzkiej nie miała wpływu na aktywność sofosbuwiru przeciw HCV, ale zmniejszała aktywność ledipaswiru przeciw HCV 12-krotnie wobec replikonów HCV genotypu 1a.
English: Table 4 provides guidelines for dose modifications and discontinuation based on the patient's haemoglobin concentration and cardiac status.
Polish: W tabeli 4 przedstawiono wytyczne dotyczące modyfikacji dawki i przerwania podawania na podstawie stężenia hemoglobiny i stanu kardiologicznego pacjenta.
English: A total of 2 out of 100 patients (2%), both treatment- naïve, did not achieve SVR12 (due to loss to follow-up).
Polish: Łącznie 2 ze 100 pacjentów (2%), obu z grupy pacjentów uprzednio nieleczonych, nie uzyskało SVR12 (z powodu utraty możliwości kontroli).
English: All 5 patients who did not achieve SVR12 relapsed after having end-of-treatment response (see section “Resistance” - “In clinical studies” above).
Polish: Wszystkich 5 pacjentów, którzy nie osiągnęli SVR12, miało nawrót choroby po odpowiedzi na zakończenie leczenia (patrz powyżej punkt „Oporność” - „W badaniach klinicznych”).
English: HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should therefore be monitored and managed according to current clinical guidelines.
Polish: Pacjenci z równocześnie występującym zakażeniem HBV i HCV są zagrożeni reaktywacją HBV i dlatego należy ich monitorować oraz postępować zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.
English: Treatment with Harvoni should be guided by an assessment of the potential benefits and risks for the individual patient.
Polish: Leczenie produktem Harvoni należy prowadzić z uwzględnieniem oceny stosunku korzyści i ryzyka dla danego pacjenta.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema).
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy).
English: Harvoni treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of patients with CHC.
Polish: Terapia produktem Harvoni powinna być rozpoczęta i kontrolowana przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z pWZW C.
English: Treatment of overdose with Harvoni consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Polish: Leczenie przedawkowania produktu Harvoni polega na ogólnym leczeniu wspomagającym, w tym monitorowaniu funkcji życiowych i obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
English: Body weight did not have a significant effect on sofosbuvir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Polish: Masa ciała nie miała znaczącego wpływu na narażenie na sofosbuwir w oparciu o analizę farmakokinetyki populacji.
English: Adults-Genotype 2, 3, 4, 5 and 6
Polish: Dorośli - Genotyp 2, 3, 4, 5 i 6
English: That risk is even higher if ribavirin is used as part of the HCV treatment.
Polish: Ryzyko to jest jeszcze większe w przypadku stosowania rybawiryny w ramach schematu leczenia HCV.
English: Harvoni (without ribavirin) for 24 weeks.
Polish: Harvoni (bez rybawiryny) przez 24 tygodnie.
English: Number of responders at end of treatment
Polish: Liczba pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie po jego zakończeniu
English: In these healthy volunteer studies, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse reactions were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
Polish: W tych badaniach z udziałem zdrowych ochotników nie obserwowano żadnych nieprzewidywalnych działań przy takich dawkach, a częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych były podobne do tych zgłaszanych w grupach otrzymujących placebo.
English: It is unknown whether ledipasvir or sofosbuvir and its metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy ledipaswir lub sofosbuwir i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
English: Impact of DAA therapy on drugs metabolized by the liver
Polish: Wpływ leczenia DAA na leki metabolizowane w wątrobie
English: A coagulation test helps to identify patients with an increased bleeding risk due to increased dabigatran exposure.
Polish: Przeprowadzanie badań koagulacji krwi pomaga zidentyfikować pacjentów z zwiększonym ryzykiem krwawienia w wyniku zwiększonego narażenia na eteksylan dabigatranu.
English: The effects of Harvoni during pregnancy are not known.
Polish: Działanie leku Harvoni w czasie ciąży nie jest znane.
English: Patients without cirrhosis 89% (25/28)
Polish: Pacjenci bez marskości wątroby 89% (25/28)
English: Patients should be instructed that if vomiting occurs within 5 hours of dosing an additional tablet should be taken.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że w przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 5 godzin od podania dawki należy przyjąć dodatkową tabletkę.