FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: låga glukosnivåer, vilka kan orsaka illamående, svettningar, svaghet, matthet, förvirring eller hallucinationer.
Icelandic: lág kalíumþéttni sem getur valdið slappleika lág þéttni glúkósa, sem getur valdið ógleði, svitamyndun, máttleysi, yfirliði, rugli eða ofskynjunum.
Swedish: Fullständig blodstatus inklusive trombocyter måste utföras regelbundet (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðhag, þ.m.t. blóðflögum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Swedish: Förvaring av Atriance infusionsvätska, lösning
Icelandic: Hvernig á að geyma Atriance innrennslislyf, lausn
Swedish: Varje ml av lösningen innehåller 5 mg nelarabin.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 5 mg af nelarabíni.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Atriance infusionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning.
Icelandic: Atriance innrennslislyf er tær, litlaus lausn.
Swedish: • om du (eller ditt barn, om han/hon behandlas) nyligen vaccinerats eller planerar att vaccineras med levande vaccin (till exempel polio, vattkoppor eller tyfus).
Icelandic: ef þú (eða barnið þitt, ef það er í meðferð) hefur nýlega verið, eða ætlar í bólusetningu með lifandi bóluefni (t.d. mænuveiki, hlaupabólu, taugaveiki).
Swedish: Mycket vanliga: 15 (15%) Ej tillämplig
Icelandic: 15 (15%) Á ekki við
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 ml lösning.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 ml af lausn.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Atriance.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með Atriance stendur.
Swedish: Andra mekanismer kan bidra till de cytotoxiska effekterna av nelarabin.
Icelandic: Aðrir verkunarmátar gætu lagt eitthvað af mörkum í frumuskemmandi áhrifum nelarabíns.
Swedish: Normala rutiner för korrekt hantering och destruktion av läkemedel mot cancer ska användas:
Icelandic: Fylgja skal hefðbundnum starfsháttum við rétta meðhöndlun og förgun krabbameinslyfja, en þeir eru:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur árlega allar nýjar upplýsingar sem hugsanlega koma fram og uppfærir samantekt á eiginleikum lyfsins eftir því sem þörf krefur.
Swedish: Symtom och tecken
Icelandic: Verkun og niðurstöður
Swedish: Nfg.KG Mondseestrasse 11
Icelandic: EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Mondseestrasse 11
Swedish: Atriance är hållbart i upp till 8 timmar vid upp till 30°C efter att injektionsflaskan öppnats.
Icelandic: Atriance er stöðugt í allt að 8 klst.
Swedish: Hur Atriance ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Atriance
Swedish: Pediatrisk population Efter infusion av nelarabin 400 eller 650 mg/m under en timme hos 6 pediatriska patienter var genomsnittligt (%CV) Cmax och AUCinf för nelarabin i plasma, justerat för en dos på 650 mg/m 45,0 µM (40 %) respektive 38,0 µM.h (39 %).
Icelandic: Börn Eftir innrennsli 400 eða 650 mg/m af nelarabíni á einni klst. hjá 6 börnum, voru meðalgildi (%CV) nelarabíns í plasma, aðlöguð að 650 mg/m skammti, 45,0 míkróM (40%) fyrir Cmax og
Swedish: Nelarabin visade cytotoxicitet in vitro mot monocyter och makrofager.
Icelandic: Nelarabín sýndi frumuskemmandi áhrif á einkjörnunga og stórátfrumur in vitro.
Swedish: MRT-undersökningar av de 2 patienterna visade en bild överensstämmande med en demyeliniseringsprocess i halsryggraden.
Icelandic: Við MRI-greiningu á sjúklingunum tveimur komu fram niðurstöður er samræmdust því að mergslíðurseyðing ætti sér stað í hálshrygg.
Swedish: Mycket vanliga: 21 (20%) Ej tillämplig
Icelandic: 21 (20%) Á ekki við
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 ml.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 50 ml.
Swedish: Infusionsvätska, lösning.
Icelandic: Innrennslislyf, lausn.
Swedish: • Muskelsvaghet (eventuellt kopplad till perifer neuropati - se ovan), ledsmärta, ryggont, smärta i händer och fötter, inklusive myrkrypningar och domningar.
Icelandic: Vöðvaslappleiki (mögulega í tengslum við útlægan taugakvilla - sjá hér fyrir ofan), liðverkir, bakverkir; verkir í höndum og fótum þ.m.t. náladofi og doði.
Swedish: VARNING: Cytostatikum, speciella hanteringsföreskrifter (se bipacksedeln).
Icelandic: Frumuskemmandi lyf, sérstakar varúðarráðstafanir við meðhöndlun (sjá fylgiseðil).
Swedish: Efter infusion av nelarabin 1500 mg/m under två timmar hos vuxna patienter var genomsnittligt (%CV) Cmax och AUCinf för nelarabin i plasma 13,9 µM (81 %) respektive 13,5 µM.h (56 %).
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum voru meðalgildi (%CV) nelarabíns í plasma, 13,9 míkróM (81%) fyrir Cmax og 13,5 míkróM.klst. (56%) fyrir AUCinf.
Swedish: Svåra biverkningar på nervsystemet har rapporterats vid behandling med Atriance.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum á taugakerfi við notkun Atriance.
Swedish: Du bör diskutera med din läkare vilken preventivmetod som är lämplig för dig.
Icelandic: Ræddu við lækninn hvaða getnaðarvarnir henta best.
Swedish: • En allmän svaghets- och trötthetskänsla (temporär anemi).
Icelandic: Almennur slappleiki og þreyta (tímabundið blóðleysi).
Swedish: Genomsnittligt (%CV) intracellulärt Cmax och AUC för ara-GTP var 95,6 µM (139 %) och 2214 µM.h (263 %) vid denna dos.
Icelandic: Innanfrumu-Cmax fyrir ara-GTP kom fram innan 3 til 25 klst. á degi 1. Meðalgildi (%CV) fyrir innanfrumu-ara-GTP, voru 95,6 míkróM (139%) fyrir Cmax og 2214 míkróM.klst. (263%) fyrir AUC, við þennan skammt.
Swedish: Stödjande vård enligt god klinisk praxis ska ges.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð samkvæmt góðum klínískum venjum.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad mängd data från behandling av gravida kvinnor med nelarabin.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun nelarabíns á meðgöngu.
Swedish: • Problem med minnet, desorientering, dimsyn, smakförändringar eller förlust av smaksinnet
Icelandic: Minnistap, skortur á áttun; sjóntruflanir; breytt eða minnkað bragðskyn.
Swedish: Dessutom hydrolyseras en viss mängd nelarabin för att bilda meytlguanin, som O-demetyleras för att bilda guanin.
Icelandic: Að auki er eitthvað af nelarabíni vatnsrofið til að mynda metýlgúanín, sem er O-afmetýlað til að mynda gúanín.
Swedish: Immunisering med levande vaccin har en möjlighet att orsaka infektion hos immunsupprimerade patienter.
Icelandic: Ónæmisaðgerð með lifandi bóluefni getur valdið sýkingu hjá ónæmisbældum einstaklingum.
Swedish: Kombinerad farmakokinetiska data från fas I vid nelarabindoser på 104 till 2900 mg/m visar att clearance (CI) och Vss för nelarabin och ara-G är jämförbara mellan de två grupperna.
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður I. stigs rannsókna á lyfjahvörfum með nelarabínskömmtum frá 104 til 2.900 mg/m benda til að gildi fyrir úthreinsun, (Cl) og Vss, fyrir nelarabín og ara-G séu sambærileg hjá hópunum tveimur.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion måste följas noggrant med avseende på toxicitet när de behandlas med nelarabin.
Icelandic: Þegar sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi eru meðhöndlaðir með nelarabíni skal fylgjast nákvæmlega með eiturverkunum.
Swedish: Andra läkemedel och Atriance
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Atriance
Swedish: Neurotoxicitet är den dosbegränsande toxiciteten hos nelarabin.
Icelandic: Eiturverkanir á taugar eru þær eiturverkanir sem takmarka skammtastærð nelarabíns.
Swedish: Mycket vanliga: 24 (23%) Vanliga: 6 (7%)
Icelandic: 24 (23%) Algengar: 6 (7%)
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyf eru notuð.
Swedish: (104 %) och 125 l/h/m
Icelandic: (104%) hjá fullorðnum sjúklingum og 125 l/klst./m
Swedish: Flytande avfall från beredningen av nelarabin infusionsvätska kan spolas ned med stora mängder vatten.
Icelandic: Öllum fljótandi úrgangi, sem til fellur þegar nelarabín innrennslislausn er útbúin, má skola niður með miklu vatni.
Swedish: Njurar och urinvägar Förhöjt kreatinin i blodet
Icelandic: Hækkun kreatíníns í blóði
Swedish: Familjeplanering ska vid behov diskuteras med patienterna.
Icelandic: Ef við á skal ræða við sjúklinga um áætlanir um barneignir.
Swedish: • Personal som handhar detta läkemedel under hantering/transport ska använda skyddskläder,
Icelandic: Starfsfólk sem vinnur við að meðhöndla/flytja lyfið skal klæðast hlífðarfötum, bera grímur,
Swedish: Den tillhandahålls i injektionsflaskor av klart glas med en gummipropp med aluminiumförsegling.
Icelandic: Það er í glærum hettuglösum úr gleri með gúmmítappa og innsigli úr áli.
Swedish: Följande effekter sågs i toxikologiska studier vid exponeringar nära klinisk exponering: Nelarabin gav upphov till histopatologiska förändringar i det centrala nervsystemet (vita substansen vakuolisering och degenerativa förändringar i cerebrum, cerebellum och ryggmärgen) hos apor efter daglig behandling med nelarabin i 23 dagar, vid exponeringar som låg under terapeutisk exponering hos människa.
Icelandic: Nelarabín olli breytingum á vefjum í miðtaugakerfi (frymisbólumyndun í hvíta hlutanum og hrörnun í heila, litla heila og mænu) hjá öpum eftir daglega meðferð með nelarabíni í 23 daga, við útsetningu sem er lægri en fæst við meðferð hjá mönnum.
Swedish: Mycket vanliga: 23 (22%) Vanliga: 8 (10%)
Icelandic: 23 (22%) Algengar: 8 (10%)
Swedish: • Ovanliga blåmärken eller blödningar som orsakas av en minskning av antalet koagulerande celler i blodet.
Icelandic: Óeðlilegt mar eða blæðingar, sem orsakast af fækkun frumna sem valda blóðstorknun.
Swedish: Mycket vanliga: 22 (21%) Ej tillämplig
Icelandic: 22 (21%) Á ekki við
Swedish: • En känsla av dåsighet och sömnighet, huvudvärk, yrsel.
Icelandic: Svefnhöfgi og syfja; höfuðverkur; sundl.
Swedish: • Personalen ska få utbildning i hur man hanterar och transporterar läkemedlet.
Icelandic: Starfsfólk skal þjálfað í meðhöndlun og meðferð lyfsins.
Swedish: Nelarabin administrerades intravenöst med en dos på 1500 mg/m2/dag under två timmar dag 1, 3 och 5, av en 21-dagars cykel.
Icelandic: 1.500 mg/m2/dag af nelarabíni voru gefin í bláæð á tveimur klukkustundum á degi 1, 3 og 5 í meðferðarlotu sem var 21 dagur.
Swedish: 6 x 50 ml injektionsflaskor
Icelandic: 6 x 50 ml hettuglös
Swedish: Leukopeni, trombocytopeni, anemi och neutropeni (inklusive febril neutropeni) har förknippats med nelarabinbehandling.
Icelandic: Hvítkornafæð, blóðflagnafæð, blóðleysi og daufkyrningafæð (þ.m.t. daufkyrningafæð með hita) hafa komið fram við meðferð með nelarabíni.
Swedish: Av de 39 patienter som hade fått två eller fler tidigare induktionsbehandlingar uppvisade 5 (13 %) [95 % CI: 4 %-27 %] komplett respons (andel blaster i benmärg ≤ 5 %, inga andra tecken på sjukdom och fullständig återhämtning av perifer blodstatus) och 9 (23 %) [95 % CI: 11 %-39 %] uppvisade komplett respons med eller utan hematologisk återhämtning.
Icelandic: 4%-27%] fullri svörun (kímfrumur í beinmerg ≤5%, engin önnur merki um sjúkdóm og blóðhagur eðlilegur) og 9 (23%) [95% CI:
Swedish: • Viktnedgång och minskad aptit (anorexi), magont, sår i munnen, munsår eller inflammation.
Icelandic: Þyngdartap og lystarleysi; magaverkir; særindi í munni, sár eða bólga í munni.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu.
Swedish: Mycket vanliga: 22 (21%) Mycket vanliga: 10
Icelandic: 22 (21%) Mjög algengar:
Swedish: Balansrubbningar
Icelandic: Jafnvægistruflanir
Swedish: Det fanns en ytterligare biopsirapport som bekräftade progressiv multifokal leukoencefalopati i den vuxna populationen.
Icelandic: Ein viðbótartilkynning kom fram í fullorðna sjúklingahópnum, um fjölhreiðra hvítfrumuheilakvilla, greindan með vefjasýni.
Swedish: Svåra neurologiska biverkningar har rapporterats vid behandling med nelarabin.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum á taugakerfi við notkun nelarabíns.
Swedish: Guanin N-deamineras för att bilda xantin, som sedan oxideras för att producera urinsyra.
Icelandic: Gúanín er N-afamínað til að mynda xantín, sem er oxað áfram til myndunar á þvagsýru.
Swedish: (vuxna) eller en dos på 650 mg/m
Icelandic: 1.500 mg/m af nelarabíni (fullorðnir) eða 650 mg/m
Swedish: 1 x 50 ml injektionsflaskor
Icelandic: 1 x 50 ml hettuglas
Swedish: Effekten av etnisk härkomst på farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G har inte undersökts specifikt.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir á áhrifum kynþáttar á lyfjahvörf nelarabíns og ara-G.
Swedish: Den rekommenderade dosen nelarabin för vuxna och ungdomar 16 år och äldre är 1500 mg/m2 ges intravenöst under två timmar dag 1, 3 och 5, vilket upprepas var 21:a dag.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (16 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af nelarabíni fyrir fullorðna og unglinga 16 ára og eldri er 1.500 mg/m gefin í bláæð á tveimur klukkustundum á degi 1, 3 og 5 og endurtekið á 21 dags fresti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska all ny information som kan bli tillgänglig varje år och uppdatera denna SPC om det är nödvändigt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Swedish: Det har även förekommit rapporter om händelser som är förknippade med demyelinisering och ascenderande perifera neuropatier som liknar framträdandet vid Guillain-Barrés syndrom.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum er tengdust eyðingu mergslíðurs og útlægum skyntaugakvilla er svipar til Guillain-Barré-heilkennis.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, antimetaboliter, purinanaloger, ATCkod L01B B 07
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, andmetabólítar, púrínhliðstæður, ATC-flokkur:
Swedish: Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad Tumörlyssyndrom - 7 fall (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Æxlislýsuheilkenni - 7 tilvik (sjá kafla 4.2 og 4.4) Upplýsingar eftir að lyfið kom á markað
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Atriance
Icelandic: Áður en þér er gefið Atriance
Swedish: 4år.
Icelandic: 4 ár.
Swedish: Från och med vecka 144:
Icelandic: Frá 144. viku:
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse.
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði.
Swedish: - Informera din läkare:
Icelandic: - Láttu lækninn vita:
Swedish: Atripla måste tas varje dag.
Icelandic: Atripla verður að nota á hverjum degi.
Swedish: Några patienter har begått självmord.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa tekið eigið líf.
Swedish: Dessa graviditeter resulterade i 766 levande födda barn.
Icelandic: 766 lifandi barna.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Swedish: • orolig eller deprimerad
Icelandic: • kvíði eða þunglyndi
Swedish: Spara burken så att du enkelt kan beskriva vad du tagit.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo þú eigir auðvelt með að lýsa því sem þú tókst.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: kontakta läkare omedelbart
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: láttu lækninn vita tafarlaust
Swedish: - Om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Icelandic: - ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi
Swedish: Om du är över 65 år och har ordinerats Atripla, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Atripla, fylgist læknirinn grannt með þér.
Swedish: M=Svikt
Icelandic: M=sleppt
Swedish: Dessa biverkningar har ofta varit övergående.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Swedish: [bara på yttre förpackningen]
Icelandic: [aðeins á ytri umbúðum]
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Icelandic: Bíddu með að taka næsta skammt fram að venjulegum tíma.
Swedish: Se avsnitt 2, "Atripla innehåller natrium".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atripla inniheldur natríum".
Swedish: • koordinations- och balansstörningar
Icelandic: • samhæfingar- og jafnvægistruflanir
Swedish: Atripla tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
Icelandic: Atripla töflur skal gleypa í heilu lagi með vatni einu sinni á dag.
Swedish: EU/1/07/430/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/07/430/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Icelandic: EU/1/07/430/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/430/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Swedish: Svälj hela Atripla hel med vatten.
Icelandic: Gleypa á Atripla í heilu lagi með vatni.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Swedish: onormala drömmar, insomnia
Icelandic: óeðlilegir draumar, svefnleysi
Swedish: Om du är gravid ska du ta Atripla bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi áttu ekki að nota Atripla nema þú og læknirinn ákveðið að þess sé augljóslega þörf.
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna)
Swedish: Patienterna övergick antingen till Atripla (N=203) eller fortsatte med sin ursprungliga antiretrovirala behandling (N=97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á Atripla (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar maraviroc.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur maravírok.
Swedish: (UDP-G-induktion)
Icelandic: (UDP-G örvun)
Swedish: Vänta inte tills det är dags för din nästa tablett.
Icelandic: Ekki bíða eftir að komið sé að næsta skammti.
Swedish: Om detta är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion en gång i veckan.
Icelandic: Sé það óhjákvæmilegt mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfseminni vikulega.
Swedish: Läkemedel mot mykobakterier
Icelandic: Lyf við mycobakteríum
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion (CPT, klass C) (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (CPT, flokkur C) (sjá kafla 5.2).
Swedish: Kvinnor som tar Atripla ska undvika att bli gravida.
Icelandic: Konur sem fá Atripla eiga að forðast að verða þungaðar.
Swedish: Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallincellulosa (E460) Natriumlaurilsulfat
Icelandic: Magnesíumsterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumlárílsúlfat
Swedish: Prover kan också visa:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Swedish: om du har haft psykisk sjukdom inklusive depression eller drog- eller alkoholmissbruk.
Icelandic: ef þú hefur verið með geðsjúkdóm, að meðtöldu þunglyndi, eða misnotað áfengi eða fíkniefni.
Swedish: Substitutioner vid RT-positioner 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 observerades också, men med lägre frekvens och ofta endast i kombination med K103N.
Icelandic: Einnig varð vart við skiptingar á bakritastöðum 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eða 225, en tíðni þeirra var lægri og oft var það aðeins í samsetningu með K103N.
Swedish: (CYP3A-induktion - påverkan på boceprevir) *0-8 timmar
Icelandic: (CYP3A íleiðsla - áhrif á boceprevir) *0-8 klst.
Swedish: Tabell 3: Resistensutveckling i studie GS-01-934 vid vecka 144
Icelandic: Myndun ónæmis í rannsókn GS-01-934 í viku 144
Swedish: Dessa metaboliter är i huvudsak inaktiva mot hiv-1.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
Swedish: Tillslut burken väl.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað.
Swedish: Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1 %.
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) eða Stevens-Johnson heilkennis var um 0,1%.
Swedish: - Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Swedish: Detta är väldigt viktigt eftersom virusmängden kan börja öka så snart man slutar ta läkemedlet, även om det bara gäller för en kort tid.
Icelandic: Þetta er mjög áríðandi því veirumagnið getur aukist ef notkun lyfsins er stöðvuð, jafnvel í stuttan tíma.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Swedish: Tala genast om för din läkare om du känner dig deprimerad, har självmordstankar eller konstiga tankar (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur til depurðar, ert með sjálfsvígshugsanir eða undarlegar hugsanir (sjá 4. kafla, Hugsanlegar aukaverkanir).
Swedish: PVR (KM): Rent virologiskt svar, fastställt med Kaplan Meier (KM) metoden M: Saknas
Icelandic: Hrein veirusvörun (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni M: Vantar
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (en sänkning av antalet vita blodkroppar kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítra blóðkorna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Swedish: Resistensanalys vid vecka 144 Genotyper vid pågående behandling Efavirenzresistens1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM2
Icelandic: ónæmisgreining í viku 144 arfgerðir á meðferð (on-therapy genotypes) efavírenz ónæmi1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Swedish: Din läkare kan begära att du tar ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan du börjar din behandling med Atripla.
Icelandic: Læknirinn getur krafist þess að þú farir í þungunarpróf til að tryggja að þú sért ekki þunguð áður en meðferð með Atripla hefst.
Swedish: Din läkare kommer noggrant att överväga om du kan behandlas med läkemedel som innehåller tenofovir och didanosin.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort þú færð meðferð með lyfjum sem innihalda tenófóvír og dídanósín.
Swedish: Detta motsvarar 1,2 % av högsta rekommenderade dagliga intag av natrium för vuxna.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,2% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Swedish: Om du har en allvarlig leversjukdom, ta inte Atripla (se tidigare i avsnitt 2, Ta inte Atripla).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að nota Atripla (sjá framar í 2. kafla, Ekki má nota Atripla).
Swedish: (UGT1A1-induktion)
Icelandic: (UGT1A1 örvun)
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminering av tenofovir cirka 12-18 timmar.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs um 12 til 18 klukkustundir.
Swedish: - Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan vara livshotande.
Icelandic: - Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóði) er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun og getur verið lífshættuleg.
Swedish: (CYP3A4-induktion) Hos icke-infekterade frivilliga utvecklade 46 % utslag när de erhöll efavirenz och klaritromycin.
Icelandic: (CYP3A4 íleiðsla) Útbrot myndaðist hjá 46% ósýktra sjálfboðaliða er fengu efavírenz og klaritrómýcín.
Swedish: Tabell 6: Sammanfattning av farmakokinetikdata från studie GS-US-177-0105
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að nota.
Swedish: Hos sådana patienter ska man överväga om behandlingen ska avbrytas (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð (sjá kafla 4.8).
Swedish: Incidensen av neuralrörsdefekt i den allmänna populationen varierar från 0,5 -1 fall per 1 000 levande födda barn.
Icelandic: Tíðni taugagangagalla hjá fólki almennt er á bilinu 0,5-1 tilfelli á hverjar 1.000 fæðingar lifandi barna.
Swedish: Sertralin:
Icelandic: Sertralín:
Swedish: Atripla [bara på yttre förpackningen]
Icelandic: Atripla [einungis ytri umbúðir]
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mmol (23,6 mg) natrium.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 mmól (23,6 mg) af natríum.