FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dalbavancin pharmacokinetics in subjects with end-stage renal disease receiving regularly scheduled renal dialysis (3 times/week) were similar to those observed in subjects with mild to moderate renal impairment, and less than 6 % of an administered dose is removed after 3 hours of haemodialysis.
Hungarian: vesedialízisben részesülő egyéneknél a farmakokinetika hasonló volt az enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő egyéneknél megfigyelthez, és 3 órával a hemodialízist követően az alkalmazott dózis kevesebb, mint 6%-a került eltávolításra.
English: What Xydalba is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Xydalba, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: Xydalba 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: The reconstituted concentrate must be further diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Hungarian: Az elkészült koncentrátumot 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos infúzióban kell tovább hígítani.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Xydalba:
Hungarian: Az Xydalba alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
English: The clinical significance of the decrease in mean plasma CLT, and the associated increase in AUC0-∞ noted in these pharmacokinetic studies of dalbavancin in subjects with severe renal impairment has not been established.
Hungarian: A dalbavancin súlyos vesekárosodásban szenvedő egyének bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálataiban az észlelt átlagos plazma CLT-csökkenés és az ehhez társuló AUC0-∞-emelkedés klinikai jelentősége nem ismert.
English: Single-dose regimen3
Hungarian: Egydózisos séma3
English: Dalbavancin is not metabolised by CYP enzymes in vitro, therefore co-administered CYP inducers or inhibitors are unlikely to influence the pharmacokinetics of dalbavancin.
Hungarian: A dalbavancin in vitro nem metabolizálódik a CYP enzimeken, ezért nem valószínű, hogy a CYP
English: Xydalba must be reconstituted with sterile water for injections and subsequently diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Hungarian: A Xydalbát steril, injekcióhoz való vízben kell feloldani, majd 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos infúzióban kell tovább hígítani.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Hungarian: Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Dalbavancin is not well absorbed orally; however, an impact on the gastrointestinal flora or mouth flora of a breast-feeding infant cannot be excluded.
Hungarian: Ennek ellenére a szoptatott csecsemő gastrointestinalis flórájára vagy a szájflórájára gyakorolt hatása nem zárható ki.
English: Potential for dalbavancin to affect the pharmacokinetics of other medicinal products.
Hungarian: A dalbavancin egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját befolyásoló potenciálja
English: Other side effects reported with Xydalba are listed below.
Hungarian: Az alábbi rész a Xydalba alkalmazásával tapasztalt egyéb mellékhatások felsorolását tartalmazza.
English: The solution for infusion must be clear, colourless to yellow solution with no visible particles.
Hungarian: Az elkészült infúziós oldatnak tiszta, színtelen vagy sárga, látható részecskéktől mentes oldatnak kell lennie.
English: Estimated pharmacokinetic parameters of dalbavancin following the two-dose regimen and the single-dose regimen, respectively, are shown in Table 2 below.
Hungarian: Az alábbi, 2-es számú táblázat tartalmazza a dalbavancin becsült farmakokinetikai paramétereit a kétdózisos séma és az egydózisos séma után.
English: If you are given more Xydalba than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Xydalbát kapott
English: Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion dalbavancin
Hungarian: Xydalba 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz dalbavancin
English: Discard any portion of the reconstituted solution that remains unused.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
English: The pharmacokinetics of dalbavancin were evaluated in 28 subjects with varying degrees of renal impairment and in 15 matched control subjects with normal renal function.
Hungarian: A dalbavancin farmakokinetikáját 28, különböző fokú vesekárosodásban szenvedő egyénnél és
English: • Abdominal pain (stomach ache) and/or watery diarrhoea.
Hungarian: • Hasi fájdalom és/vagy vizes hasmenés.
English: No dose adjustment of dalbavancin is recommended for patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Hungarian: Májkárosodás Enyhe májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh A) betegeknél nincs szükség a dalbavancin dózis módosítására.
English: Mechanism of action
Hungarian: Hatásmehanizmus
English: Ísland
Hungarian: Ísland dCorrevio
English: The dalbavancin plasma concentration-time following the two-dose and the single-dose regimens, respectively, are shown in Figure 1.
Hungarian: Az 1. ábrán látható a dalbavancin plazmakoncentrációjának időfüggvénye a kétdózisos séma, illetve az egydózisos séma után.
English: • Viridans group streptococci (Streptococcus anginosus group only): Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l.
Hungarian: • Staphylococcus spp.: Érzékeny ≤ 0,125 mg/l; Rezisztens > 0,125 mg/l,
English: Reproductive system and breast disorders vulvovaginal pruritus
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek vulvovaginális pruritus
English: Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing.
Hungarian: Fontos: A gyógyszer rendelése előtt olvassa el az alkalmazási előírást.
English: This severe reaction has been reported as a rare side effect.
Hungarian: Erről a súlyos reakcióról ritka mellékhatásként számoltak be, amely 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
English: constipation, abdominal pain, dyspepsia, abdominal discomfort, vomiting
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, hasmenés székrekedés, hasi fájdalom, dyspepsia, hasi diszkomfort, hányás
English: The mean AUC was unchanged in subjects with mild hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function; however, the mean AUC decreased by 28 % and 31 %, respectively, in subjects with moderate and severe hepatic impairment.
Hungarian: míg a közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén az átlagos AUC 28, ill.
English: Koprska ulica 108 A SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 544 65 79 info@angelini.si
Hungarian: Tel: +386 1 544 65 79 info@angelini.si
English: Resistance to dalbavancin in Staphylococcus spp.
Hungarian: A Staphylococcus és Enterococcus speciesek dalbavancinnal szembeni rezisztenciája a VanA
English: Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you are missing the 2nd dose.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha aggódik,
English: It may affect up to 1 in 100 people.
Hungarian: Nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet:
English: • Inflammation and swelling of surface veins, flushing
Hungarian: Felületes vénák gyulladása és duzzanata, kipirulás Köhögés
English: Each vial of powder contains dalbavancin hydrochloride equivalent to 500 mg of dalbavancin.
Hungarian: Injekciós üvegenként 500 mg dalbavancint tartalmaz dalbavancin-hidroklorid formájában.
English: To dilute the reconstituted concentrate, the appropriate volume of the 20 mg / ml concentrate must be transferred from the vial to an intravenous bag or bottle containing 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Hungarian: A feloldáshoz 20 mg/ml koncentrátumból a megfelelő mennyiséget egy 50 mg/ml (5%)
English: Xydalba vials are for single-use only.
Hungarian: A Xydalba injekciós üvegek csak egyszer használhatók.
English: Angelini Farmacèutica S.A. C. Osi, 7
Hungarian: Angelini Farmacèutica S.A.
English: Dose adjustments are not required for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 to 79 ml/min).
Hungarian: (kreatinin-clearence ≥ 30 és 79 ml/perc között).
English: Tel: +44 (0)203 002 8114 medinfo@correvio.com
Hungarian: Cardiome UK LimitedCorrevio Tel: +44 (0)203 002 8114 medinfo@correvio.com
English: Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the pathogens listed for ABSSSI that were susceptible to dalbavancin in vitro:
Hungarian: A dalbavancin in vitro hatásosságát az alábbi érzékeny kórokozók esetén mutatták ki akut bakteriális bőr- és lágyrészfertőzések esetén:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, urticaria, rash
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei pruritus, urticaria, bőrkiütés
English: The vial contains white to off-white to pale yellow powder.
Hungarian: Az injekciós üveg fehér, törtfehér vagy halványsárga színű port tartalmaz.
English: Clinically significant gender-related differences in dalbavancin pharmacokinetics have not been observed in healthy subjects or in patients with infections.
Hungarian: Egészséges egyéneknél vagy fertőzéssel küzdő betegeknél nem figyeltek meg klinikailag jelentős,
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és hígítására vonatkozó utasításokat lásd a
English: Each vial contains dalbavancin hydrochloride equivalent to 500 mg dalbavancin.
Hungarian: 500 mg dalbavancin injekciós üvegenként (dalbavancin-hidroklorid formájában).
English: • Abdominal pain and discomfort, indigestion, constipation
Hungarian: Hasi fájdalom és kellemetlenség, emésztési zavar, székrekedés Rendellenes májfunkcióteszt
English: A distance of at least 1 cm is to be maintained.
Hungarian: Legalább 1 cm-nyi távolságot kell tartani.
English: However, in some cases they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Hungarian: Ugyanakkor néhány esetben akár 1-2 hétig vagy még tovább is megmaradhatnak.
English: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy /
Hungarian: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
English: No experience exists with these situations.
Hungarian: Ilyen esetekre vonatkozóan nincsen tapasztalat.
English: Lower 97.5% Confidence Limit
Hungarian: 97,5%-os konfidenciaintervallum alsó határa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/740/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/740/001
English: to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: <1/1000) nagyon ritka (<1/10 000), és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: BCCs located in this region mainly belong to the superficial subtype.
Hungarian: Az ebben a régióban található BCC-k főként a superficialis altípusba tartoznak.
English: - allergic reaction1
Hungarian: − allergiás reakció1
English: Adverse events and tolerability were comparable for both treatments.
Hungarian: A nemkívánatos események és a tolerálhatóság mindkét kezelés mellett hasonlóak voltak.
English: In conclusion, even though subgroup sizes are too small to draw significant conclusions on individual groups, the distribution of the two products to the relevant subgroups is very similar.
Hungarian: Következésképpen - bár az alcsoportok mérete túl kicsi volt ahhoz, hogy jelentős következtetéseket lehessen levonni az egyes csoportokra vonatkozóan - a két készítmény alkalmazásának megoszlása a releváns alcsoportokban nagyon hasonló.
English: Ameluz transiently increases phototoxicity
Hungarian: Az Ameluz átmenetileg fokozza a fototoxicitást
English: Although the exact mechanism is not known, stress and pain associated with PDT may increase the risk to develop transient amnesia.
Hungarian: Bár a pontos mechanizmus nem ismert, a PDT-vel járó stressz és fájdalom fokozhatja a tranziens amnesia kialakulásának kockázatát.
English: Positive allergy tests were reported in the study.
Hungarian: vizsgálatban pozitív allergiatesztekről is beszámoltak.
English: Ameluz daylight photodynamic therapy is feasible all year long in southern Europe, from February to October in middle Europe, and from March to October in northern Europe.
Hungarian: Az Ameluz-zal napfény alkalmazásával végzett fotodinámiás kezelés Dél-Európában egész évben, Közép-Európában februártól októberig, Észak-Európában pedig márciustól októberig kivitelezhető.
English: If amnesia is observed, the PDT must be discontinued immediately (see section 4.8).
Hungarian: Amennyiben amnesia figyelhető meg, a PDT-t azonnal le kell állítani (lásd 4.8 pont).
English: Considerations before treatment
Hungarian: Megfontolások a kezelés előtt
English: Date of latest renewal: 21 November 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 21.
English: Thus, it seems not plausible that this could negatively impact the non-inferiority claim of the primary study endpoint or the general trends observed across all subgroups.
Hungarian: Úgy tűnik tehát, nem helytálló, hogy ez hátrányosan befolyásolhatja az elsődleges vizsgálati végpontokra vonatkozó non-inferioritás kimondását, vagy a valamennyi alcsoportban megfigyelt általános trendeket.
English: Each side of the face/scalp was treated with one of the two products.
Hungarian: Az arc/fejbőr egy-egy oldalát a két készítmény közül az egyikkel kezelték.
English: BCC on the head (only)
Hungarian: BCC a fejen (csak)
English: In the presence of oxygen, reactive oxygen species are formed.
Hungarian: Oxigén jelenlétében reaktív oxigéngyökök képződnek.
English: Risk of allergic reaction
Hungarian: Allergiás reakció kockázata
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Hungarian: • ha a Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
English: Sodium benzoate (E211) Purified water
Hungarian: Nátrium-benzoát (E211) Tisztított víz
English: Side effects at the application site occur in about 9 out of 10 users and indicate that the affected cells are responding to treatment.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő mellékhatások 10 kezelt személy közül 9-nél jelentkeznek, és azt jelzik, hogy az érintett sejtek reagálnak a kezelésre.
English: Email: ameluz@biofrontera.com
Hungarian: E-mail: ameluz@biofrontera.com
English: Illumination using a red-light lamp
Hungarian: Megvilágítás vörös fényű lámpával
English: These factors vary with lamp type.
Hungarian: Ezek a tényezők a lámpa típusától függően változnak.
English: Risk of Transient Global Amnesia (TGA)
Hungarian: Tranziens globális amnesia (TGA) kockázata
English: Blister, dry skin, petechiae
Hungarian: Hólyag, száraz bőr, petechiák
English: Table 3a: Skin quality parameters in the treated area during 12- month follow-up
Hungarian: 3a. táblázat: Bőrminőség-paraméterek a kezelt területen 12 hónap követés során
English: Keep the tube tightly closed after first opening.
Hungarian: A tubust tartsa jól lezárva első felbontás után.
English: The dressing is removed after 3 hours.
Hungarian: A kötést 3 óra elteltével távolítják el.
English: Mottled or irregular pigmentation
Hungarian: Foltos vagy szabálytalan pigmentatio
English: Patient distribution in the subgroups was similar for both products and represents the distribution in the general population, where more than 70% of BCCs are located in the head/trunk region.
Hungarian: A betegek megoszlása az alcsoportokban hasonló volt mindkét készítmény esetében, és az átlagpopulációban tapasztalható megoszlást tükrözi, ahol a BCC-k több mint 70%-a a feji/törzsi régióban található.
English: • griseofulvin: a medicine to treat fungal infections
Hungarian: • grizeofulvin: gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer
English: • reactions at the application site
Hungarian: • az alkalmazás helyén fellépő reakciók
English: This therapy is known as photodynamic therapy (PDT).
Hungarian: Ez a terápia fotodinámiás kezelés (PDT) néven ismert.
English: • Avoid applying Ameluz
Hungarian: • Kerülje az Ameluz alkalmazását
English: Number of treatments
Hungarian: A kezelések száma
English: Carcinogenicity studies have not been performed with ALA.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatot nem végeztek az ALA-val.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkód.
English: • soybean phosphatidylcholine: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Hungarian: • szójabab-foszfatidil-kolint: ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, akkor ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: The application site preparation and duration of incubation followed the description under section 4.2.
Hungarian: Az alkalmazás helyének előkészítése és az inkubációs időtartam a 4.2 pontban leírtakat követte.
English: There is no need to protect healthy untreated skin.
Hungarian: Az egészséges, nem kezelt bőrt nem szükséges védeni.
English: Inform your doctor if you use medicines that increase allergic or other harmful reactions after light exposure, such as
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket alkalmaz, amelyek a fény hatását követően fokozzák az allergiás vagy más ártalmas reakciókat.
English: • Porphyria.
Hungarian: • Porfíria.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000
Hungarian: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
English: Ameluz is not recommended during pregnancy, due to insufficient knowledge.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre elegendő ismeret.
English: The remaining gel is wiped off.
Hungarian: A maradék gélt letörlik.
English: Your doctor will decide how well each skin lesion has responded, and treatment may have to be repeated at this time.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy az egyes bőrelváltozásai mennyire reagáltak a kezelésre, és lehetséges, hogy a kezelést ekkor meg kell ismételni.
English: After more extended time periods, treatment with Ameluz frequently results in continued improvement of skin quality parameters.
Hungarian: Hosszabb időszakok után az Ameluz-kezelés gyakran a bőrminőségi jellemzők tartós javulását eredményezi.
English: Most adverse reactions occur during illumination or shortly afterwards.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás a megvilágítás ideje alatt, vagy röviddel azután jelentkezik.
English: The symptoms are usually of mild or moderate intensity (investigator's assessment on a 4-point scale), and last for 1 to 4 days in most cases; in some cases, however, they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Hungarian: A tünetek általában enyhe vagy közepes intenzitásúak (4 pontos skálán, a vizsgálóorvosok felmérése alapján), és a legtöbb esetben 1-4 napig tartanak, ugyanakkor 1-2 hétig vagy még tovább megmaradhatnak.
English: Protoporphyrin IX is activated by illumination with red light of a suitable wavelength and energy.
Hungarian: A protoporfirin IX megfelelő hullámhosszú és energiájú vörös fénnyel történő megvilágítás hatására aktiválódik.
English: In this study a total of 138 patients were treated with Ameluz.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban összesen 138 beteget kezeltek Ameluz-zal.
English: Each lamp should be used according to the user manual.
Hungarian: Minden lámpát a használati útmutatójának megfelelően kell alkalmazni.
English: Efficacy and side effects such as temporary pain are dependent on the light source used.
Hungarian: A hatásosság és a mellékhatások - mint például az átmeneti fájdalom - az alkalmazott fényforrástól függenek.
English: It is important to ensure that the correct light dose is administered.
Hungarian: Fontos a helyes fénydózis alkalmazásának biztosítása.
English: • In very rare cases photodynamic therapy may increase the risk of developing temporary memory loss.
Hungarian: • A fotodinámiás kezelés nagyon ritka esetekben növelheti az átmeneti emlékezetkiesés kialakulásának kockázatát.
English: The table additionally includes serious adverse reactions reported post-marketing.
Hungarian: A táblázatban szerepelnek továbbá azok a súlyos mellékhatások is, amelyeket a forgalomba hozatal után jelentettek.
English: The light dose is determined by factors such as the size of the light field, the distance between lamp and skin surface, and the illumination time.
Hungarian: A fénydózist olyan tényezők határozzák meg, mint a fénymező mérete, a lámpa és a bőrfelszín közötti távolság és a megvilágítás időtartama.
English: See also section 6.6.
Hungarian: Lásd még 6.6 pont.
English: In 12 cases the reactions started before illumination.
Hungarian: 12 esetben a reakció a megvilágítás előtt jelentkezett.
English: Subsequently, close long term clinical monitoring of BCC is recommended, with histology if necessary.
Hungarian: Ezt követően a BCC szoros, hosszú távú ellenőrzése javasolt, szükség esetén szövettani vizsgálattal.
English: Treatment of basal cell carcinoma (BCC):
Hungarian: Basalsejtes carcinoma (BCC) kezelése:
English: It is used to treat:
Hungarian: A következők kezelésére szolgál:
English: Nodular BCC lesions are often covered by an intact epidermal keratin layer which should be removed.
Hungarian: A nodularis BCC elváltozásokat gyakran ép epidermalis keratinréteg borítja, amit el kell távolítani.
English: Intensity of adverse reactions, particularly pain, was lower when Ameluz was used in combination with daylight PDT.
Hungarian: A mellékhatások, különösen a fájdalom intenzitása alacsonyabb volt, amikor az Ameluz-t napfénnyel végzett PDT-val együtt alkalmazták.
English: The most common signs and symptoms are application site irritation, erythema, pain, and oedema.
Hungarian: A leggyakoribb jelek és tünetek az alkalmazás helyén fellépő irritáció, erythema, fájdalom és oedema.
English: 51377 Leverkusen Germany
Hungarian: 51377 Leverkusen Németország
English: All these adverse reactions were non serious.
Hungarian: mellékhatások egyike sem volt súlyos.
English: Lesions should be re-assessed after three months, at which point any residual lesions or fields may be retreated.
Hungarian: Az elváltozásokat három hónap elteltével újra meg kell vizsgálni, és ekkor minden reziduális elváltozást vagy területet újra kezelésben lehet részesíteni.
English: Daylight may not be sufficient for Ameluz daylight treatment during winter months in certain parts of Europe.
Hungarian: hogy az Ameluz-zal napfény alkalmazásával végzett kezeléshez Európa egyes részein a téli hónapokban nem elegendő a napfény.
English: • certain medicines to treat diabetes, such as glibenclamide, glimepiride
Hungarian: • a cukorbetegség kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, úgymint a glibenklamid és a glimepirid
English: Hyperpigmentation
Hungarian: Hyperpigmentatio
English: 1 This reaction also occurs before illumination.
Hungarian: 1 Ez a mellékhatás a megvilágítás előtt is jelentkezik.
English: Photodynamic therapy (PDT) may be a precipitating factor for transient global amnesia in very rare instances.
Hungarian: A fotodinámiás kezelés (PDT) nagyon ritka esetekben tranziens globális amnesia kiváltó tényezője lehet.
English: • rash, red or purple spots on the body
Hungarian: • bőrkiütés, vörös vagy lila foltok a testen
English: If Ameluz is accidentally ingested, systemic toxicity is unlikely.
Hungarian: Az Ameluz véletlen lenyelését követően nem valószínű, hogy szisztémás toxicitás lépne fel.
English: • if you have other skin conditions caused by, or made worse by, exposure to light
Hungarian: • ha olyan egyéb bőrbetegsége van, amelyet a fény hatása okoz vagy tesz súlyosabbá
English: PPS - non-inferiority 49 79.8 +/- 23.6 49 76.5 +- 26.5 FAS - superiority 51 78.7 +/- 25.8 51 75.0 +/- 28.1
Hungarian: PPS - non-inferioritás 49 79,8 +/- 23,6 49 76,5 +- 26,5 FAS - szuperioritás 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1