FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívať v prípade hypotenzie, hypovolémie, hyponatrémie alebo pri akútnom zlyhaní obličiek.
Polish: Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, niedoboru sodu lub ostrej niewydolności nerek.
Slovak: Vzhľadom na to, že počas liečby psov sa v podstate nezistili žiadne riziká, ktoré by obmedzili použitie lieku, a tiež vzhľadom na to, že je dostupné dostatočné množstvo informácií na podporu účinnosti, pomer prínosu a rizika lieku Fortekor sa považuje za pozitívny pre túto indikáciu v prípade psov: „Liečba kongestívneho zlyhávania srdca u psov".
Polish: Biorąc pod uwagę, że zasadniczo podczas leczenia psów nie zidentyfikowano ryzyka, które ograniczałoby stosowanie oraz dostępne jest wystarczające poparcie skuteczności, stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Fortekor jest korzystny w następujących wskazaniach u psów: „Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów".
Slovak: <Výrobca pre uvoľnenie šarže:> bude doplnený na národnej úrovni
Polish: <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:> Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Slovak: Hmotnosť mačky (kg)
Polish: Masa kota (kg)
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) znižuje krvný tlak a objemovú záťaž srdca u psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) obniża ciśnienie krwi i zmniejsza objętościowe obciążenie serca u psów z zastoinową niewydolnością serca.
Slovak: U psov a mačiek s chronickým ochorením obličiek môže dochádzať k miernemu zvýšeniu hladín kreatinínu (indikátor funkcie obličiek) v krvi.
Polish: U psów i kotów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki wzrost stężenia kreatyniny (wskaźnika funkcjonowanie nerek).
Slovak: Vzhľadom na to, že neboli predložené dostatočné informácie na podporu účinnosti počas liečby chronického ochorenia obličiek u psov a vzhľadom na to, že nie sú dostupné žiadne informácie o vhodnej dávke pre tento stav a liečba chronického ochorenia obličiek je spojená s osobitými rizikami, pomer prínosu a rizika pre liečbu psov s chronickým ochorením obličiek sa považuje za negatívny.
Polish: Rozważając fakt, że nie przedstawiono wystarczających informacji wspierających skuteczność podczas leczenia przewlekłej choroby nerek u psów, nie są dostępne informacje na temat odpowiedniej dawki w leczeniu tej choroby i leczenie przewlekłej choroby nerek wiąże się z określonym ryzykiem, stosunek korzyści do ryzyka w leczeniu psów z przewlekłą chorobą nerek jest niekorzystny.
Slovak: Av.Mesogeion 198
Polish: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grecja
Slovak: V informácii o lieku má byť uvedené bezpečnostné opatrenie na používanie v súlade s týmto záverom, aby sa znížilo riziko pri liečbe psov so zlyhávaním srdca a súbežným ochorením obličiek.
Polish: Środek ostrożności zgodny z tym wnioskiem powinien zostać dodany do informacji o produkcje w celu zmniejszenia ryzyka podczas leczenia psów z niewydolnością serca i jednoczesną chorobą nerek.
Slovak: Na podporu účinku liečby benazeprilom u psov s chronickým ochorením obličiek bola predložená jedna klinická terénna štúdia.
Polish: W celu poparcia wpływu leczenia benazeprilem psów z przewlekłą chorobą nerek przedstawiono wyniki jednego badania klinicznego.
Slovak: Neexistuje žiadny výrazný rozdiel medzi farmakokinetickými vlastnosťami benazeprilátu, ak sa benazepril hydrochlorid podáva nakŕmeným psom alebo psom nalačno.
Polish: Farmakokinetyka benazeprilatu nie rożni się istotnie w zależności od tego, czy chlorowodorek benazeprilu jest podawany psom na czczo, czy po posiłku.
Slovak: FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow
Polish: FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla psów
Slovak: U psov s chronickým ochorením obličiek môže dochádzať k miernemu zvýšeniu hladín kreatinínu (indikátor funkcie obličiek) v krvi.
Polish: U psów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki wzrost stężenia kreatyniny (wskaźnika funkcjonowanie nerek).
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) zvýšil chuť do jedla u mačiek obzvlášť v prípadoch v pokročilejšom štádiu.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) przyczyniał się także do zwiększenia łaknienia u kotów, zwłaszcza u zwierząt z bardziej zaawansowaną chorobą.
Slovak: Bude doplnené na národnej úrovni.
Polish: Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Slovak: Predpisuje ho veterinárny lekár na liečbu kongestívneho zlyhania srdca u psov a na zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek u mačiek.
Polish: Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów oraz zmniejszania białkomoczu związanego z przewlekła chorobą nerek u kotów.
Slovak: Francia
Polish: Francja
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomných informáciách pre používateľov
Polish: Wnioski naukowe i podstawy korekty charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania i ulotek dołączonych do opakowania
Slovak: <Držiteľ povolenia na uvedenie na trh <a výrobca>>: bude doplnený na národnej úrovni
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca>>: Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Slovak: Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek.
Polish: Zmniejszenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek.
Slovak: 20 mg Tablety
Polish: 20 mg Tabletki
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) majú príchuť a väčšina psov a mačiek ich prijíma dobrovoľne.
Polish: Tabletki „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) są aromatyzowane i są chętnie zjadane przez większość psów i kotów.
Slovak: Liečba chronického zlyhania obličiek u mačiek
Polish: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów
Slovak: Indikácia
Polish: Wskazania
Slovak: Vzhľadom na to, že počas liečby mačiek sa nezistili žiadne riziká, ktoré by obmedzili použitie lieku, a tiež vzhľadom na to, že je dostupné dostatočné množstvo informácií na podporu účinnosti, pomer prínosu a rizika lieku Fortekor sa považuje za pozitívny pre túto indikáciu v prípade mačiek: „Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek".
Polish: Biorąc pod uwagę, że podczas leczenia kotów nie zidentyfikowano ryzyka, które ograniczałoby stosowanie oraz dostępne jest wystarczające poparcie skuteczności, stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Fortekor jest korzystny w następujących wskazaniach u kotów: „Ograniczenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek".
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Počas klinického skúšania nebola pozorovaná prítomnosť renálnej toxicity (u psov alebo mačiek), v prípadoch chronického ochorenia obličiek sa však ako bežný postup odporúča počas liečby monitorovanie kreatinínu a močoviny v plazme, a počet erytrocytov.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W czasie badań klinicznych nie znaleziono dowodów wskazujących na toksyczne oddziaływanie produktu na nerki (u kotów lub psów), w czasie leczenia zaleca się jednak monitorowanie stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu oraz liczby erytrocytów, jest to rutynowe postępowanie w przypadku chronicznej choroby nerek.
Slovak: „Názov lieku" 2,5 mg (bude doplnený na národnej úrovni)
Polish: "Nazwa produktu" 2,5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Slovak: V prípade potreby budú ďalšie bezpečnostné opatrenia doplnené na národnej úrovni.
Polish: Dodatkowe środki ostrożności do uzupełnienia na poziomie krajowym, jeżeli to konieczne.
Slovak: Benazepril znížil hmotnosť vaječníka/vajcovodov u mačiek, ak sa podával v dávke 10 mg/kg denne po dobu 52 týždňov.
Polish: Benazepril podawany codziennie przez 52 tygodnie w dawce 10 mg/kg powodował zmniejszenie masy jajników/jajowodów.
Slovak: Origgio (VA)
Polish: 21040 Origgio (VA) Włochy
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Slovak: Indikácia chronické ochorenie obličiek u psov sa teda má v prípade, keď je schválená, vypustiť.
Polish: Dlatego zarejestrowane wskazanie dotyczące przewlekłej choroby nerek u psów należy usunąć.
Slovak: Liečba srdcového zlyhania predovšetkým dilatačnej kardiomyopatie a mitrálnej insuficiencie
Polish: Leczenie niewydolności serca, zwłaszcza kardiomiopatii rozstrzeniowej i wad zastawki.
Slovak: V skupine s UPC na začiatku ≥ 1,0 sa zaznamenal prínos benazeprilu, pokiaľ ide o chuť do jedla.
Polish: Korzystne działanie benazeprilu na apetyt zaobserwowano w grupie z początkowym UPC ≥1,0.
Slovak: Nezaznamenali sa veľké odchýlky vo farmakokinetike benazeprilu po dlhodobej liečbe, ani u mačiek s nedostatočnosťou obličiek, a preto nie je potrebné upraviť dávku.
Polish: Po długotrwałym leczeniu oraz u kotów z niewydolnością nerek nie zaobserwowano istotnych odchyleń pod względem farmakokinetyki benazeprilu i dlatego dostosowanie dawki nie było konieczne.
Slovak: 2,5 mg Tablety
Polish: 2,5 mg Tabletki
Slovak: Effects of enalapril versus placebo as a treatment for canine idiopathic glomerulonephritis [Účinky enalaprilu verzus placeba pri liečbe idiopatickej glomerulonefritídy u psov].
Polish: 1 Grauer (2000) Wpływ enalaprilu wobec placebo w leczeniu idiopatycznego zapalenia kłębuszkowego nerek u psów.
Slovak: Treba však poznamenať, že priemerný rozdiel v prežití medzi liečenými mačkami a mačkami, ktoré dostávali placebo, s pomerom bielkoviny a kreatinínu v moči na začiatku (UPC) ≥
Polish: Można jednak zauważyć, że mediana różnicy przeżywalności między kotami leczonymi produktem i placebo pod względem początkowego stosunku białko/kreatynina w moczu (ang. urine protein to creatinine ratio, UPC) ≥1,0 była duża, ale nie uzyskano wsparcia statystycznego dla różnicy w działaniu.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) majú príchuť a väčšina psov ich prijíma dobrovoľne.
Polish: Tabletki „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) są aromatyzowane i są chętnie zjadane przez większość psów.
Slovak: 2100 København
Polish: 2100 Kööpenhamina Dania
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Počas klinického skúšania nebola pozorovaná prítomnosť renálnej toxicity u psov, v prípadoch chronického ochorenia obličiek sa však ako bežný postup odporúča počas liečby monitorovanie kreatinínu a močoviny v plazme, a počet erytrocytov.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W czasie badań klinicznych nie znaleziono dowodów wskazujących na toksyczne oddziaływanie produktu na nerki u psów, w czasie leczenia zaleca się jednak monitorowanie stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu oraz liczby erytrocytów, jest to rutynowe postępowanie w przypadku chronicznej choroby nerek.
Slovak: Po perorálnom podaní benazepril hydrochloridu sú maximálne hladiny benazeprilu dosiahnuté rýchlo (tmax 0,5 hodiny u psov) a rýchlo klesajú, pretože liek sa čiastočne metabolizuje pečeňovými enzýmami na benazeprilát.
Polish: Po doustnym podaniu chlorowodorku benazeprilu, maksymalne stężenie benazeprilu jest osiągane bardzo szybko (tmax 0,5 godziny u psów) i szybko się zmniejsza, w miarę jak lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprilatu.
Slovak: Tablety pre mačky a psy.
Polish: Tabletki dla kotów i psów
Slovak: K spomaleniu progresie poškodenia obličiek pri chronickom zlyhaní obličiek s proteinúriou
Polish: Opóźnianie procesu uszkadzania nerek w przewlekłej niewydolności nerek z białkomoczem.
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia ACE inhibítorov a NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo k poškodeniu funkcie obličiek.
Polish: U ludzi równoczesne podawanie inhibitorów ACE i NLPZ (niesterydowe leki przeciwzapalne) może prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego lub upośledzenia funkcji nerek.
Slovak: Pre psy nad 20 kg Liečba zlyhania srdca
Polish: Dla psów powyżej 20 kg Leczenie niewydolności serca
Slovak: Liečba zlyhania srdca
Polish: Leczenie niewydolności serca
Slovak: Po perorálnom podaní benazepril hydrochloridu sú maximálne hladiny benazeprilu dosiahnuté rýchlo (tmax 0,5 hodiny u psov a do 2 hodín u mačiek) a rýchlo klesajú, pretože liek sa čiastočne metabolizuje pečeňovými enzýmami na benazeprilát.
Polish: Po doustnym podaniu chlorowodorku benazeprilu, maksymalne stężenie benazeprilu jest osiągane bardzo szybko (tmax 0,5 godziny u psów i w ciągu 2 godzin u kotów) i szybko się zmniejsza, w miarę jak lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprilatu.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch poklesu minútového objemu srdca spôsobeného aortálnou alebo pulmonárnou stenózou.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Slovak: 2.5 mg Tablety
Polish: 2.5 mg Tabletki
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) podával v kombinácii s digoxínom, diuretikami, pimobendanom a antiarytmickými veterinárnymi liekmi bez výskytu nežiaducich interakcií.
Polish: U psów z zastoinową niewydolnością serca „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawano równocześnie z digoksyną, diuretykami, pimobendanem oraz weterynaryjnymi lekami antyarytmicznymi i nie obserwowano niepożądanych interakcji.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) v kombinácii s diuretikami udržujúcimi draslík sa z dôvodu rizika hyperkalémie odporúča monitorovanie hladín draslíka v plazme.
Polish: Zaleca się, aby w czasie używania „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) w połączeniu z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, istnieje bowiem wtedy ryzyko wystąpienia hyperkalemii.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) v kombinácii s diuretikami udržujúcimi draslík veterinárny lekár môže z dôvodu rizika hyperkalémie (vysoká hladina draslíka v krvi) odporúčať monitorovanie hladín draslíka v plazme.
Polish: Lekarz weterynarii może zalecić, aby w czasie stosowania „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) równocześnie z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, istnieje bowiem wtedy ryzyko wystąpienia hyperkalemii (wysokiego poziomu potasu we krwi).
Slovak: % u psov) z dôvodu neúplnej absorpcie (38
Polish: Ogólnoustrojowa dostępność biologiczna jest niezupełna (~ 13 % u psów) z powodu niepełnej absorpcji (38 % u psów) i metabolizmu pierwszego przejścia.
Slovak: Skupina AHEG súhlasila s tým, že v publikovanej literatúre nie sú celkovo dostupné žiadne dôkazy na podporu použitia inhibítora ACEI pri liečbe psov s chronickým ochorením obličiek, a odborná literatúra ani klinické skúsenosti by neposkytli jasný dôkaz o účinnosti inhibítora ACEI pri liečbe všetkých psov s chronickým ochorením obličiek.
Polish: AHEG zgodziła się, że w dostępnym publicznie piśmiennictwie nie ma dowodów wspierających stosowanie ACEI w leczeniu psów z przewlekłą chorobą nerek.
Slovak: Psy a mačky
Polish: Psy i koty Psy:
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia ACE inhibítorov a nesteroidných antiflogistík (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo k poškodeniu funkcie obličiek.
Polish: U ludzi równoczesne podawanie inhibitorów ACE i niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) może prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego lub upośledzenia funkcji nerek.
Slovak: ACE inhibítory, samostatné.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory ACE, leki proste.
Slovak: Česká
Polish: Republika Czeska
Slovak: Filmom obalené tablety.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) nebola doposiaľ stanovená u psov a mačiek s nižšou telesnou hmotnosťou ako 2,5 kg.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) u psów i kotów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone.
Slovak: Indikované pri chronickom zlyhaní obličiek k spomaleniu jeho progresie
Polish: W przewlekłej niewydolności nerek spowalnia postęp choroby.
Slovak: Psy: Pre symptomatickú, prídavnú liečbu zlyhania srdca v dôsledku mitrálnej insuficiencie alebo dilatačnej kardiomyopatie pri liečbe diuretikom furosemid
Polish: Psy: Do objawowego, wspomagającego leczenia niewydolności serca spowodowanej wadą zastawki lub kardiomiopatią rozstrzeniową, w terapii z zastosowaniem moczopędnego furosemidu.
Slovak: Flavour 20
Polish: FORTEKOR Flavour 20
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 20 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna: Chlorowodorek benazeprilu 20 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: Liečba kongestívneho zlyhania srdca.
Polish: Leczenie zastoinowej niewydolności serca.
Slovak: 5 mg filmsko obložene tablete za pse
Polish: FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 20 mg
Polish: Chlorowodorek benazeprilu 20 mg
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 2,5 mg
Polish: Chlorowodorek benazeprilu 2,5 mg
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory ACE, leki proste.
Slovak: v porovnaní s placebom, ani klinické príznaky v celej skupine ani u psov stratifikovaných podľa UPC na začiatku > 0,5 (čo predstavuje psov s proteinúriou).
Polish: W badaniu tym, obejmującym 49 właścicieli psów cierpiących na przewlekłą chorobę nerek, nie zaobserwowano wpływu na przeżycie (pierwszorzędowy punkt końcowy) lub objawy kliniczne w porównaniu z placebo, także u psów podzielonych na grup według początkowego UPC >0,5 (odpowiadającego psom z białkomoczem).
Slovak: Pre mačky nad 2.5 kg Liečba chronického zlyhania obličiek
Polish: Dla kotów powyżej 2,5 kg Leczenie przewlekłej niewydolności nerek
Slovak: Psy: Liečba srdcového zlyhania.
Polish: Psy: Leczenie niewydolności serca.
Slovak: Na rozdiel od iných ACE inhibátorov sa benazeprilát vylučuje rovnomerne žlčou aj močom u psov, a preto nie je pri liečbe prípadov s renálnou insuficienciou potrebná úprava dávky „názov lieku"
Polish: W odróżnieniu od innych inhibitorów ACE, benazeprilat u psów jest wydalany w równym stopniu przez drogi żółciowe i drogi moczowe, wobec tego modyfikacja dawki „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) w leczeniu zwierząt z niewydolnością nerek nie jest konieczna.
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomných informáciách pre používateľov
Polish: Podstawy korekty charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania i ulotek dołączonych do opakowania
Slovak: ANIMAL, S.L.
Polish: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Slovak: Pre psy: Liečba zlyhania srdca
Polish: Dla psów - Leczenie niewydolności serca
Slovak: Psy: Liečba zlyhania srdca
Polish: Psy: Leczenie niewydolności serca
Slovak: Palatável 20 mg comprimidos para cães
Polish: FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 2,5 mg benazeprili hydrochloridum.
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg chlorowodorku benazeprilu.
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 5 mg
Polish: Chlorowodorek benazeprilu 5 mg
Slovak: 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
Polish: FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna: Chlorowodorek benazeprilu 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: 5 mg potahované tablety
Polish: 5 mg Tabletki powlekane
Slovak: Súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov
Polish: Charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotki informacyjne
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh, pre ktoré sú súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek Fortekor a súvisiace názvy uvedené v prílohe I.
Polish: oznakowanie i ulotki dołączone do opakowania określono w aneksie III dla produktu Fortekor i nazw produktów związanych opisanych w aneksie I.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) znížil počet erytrocytov u zdravých mačiek pri dávke 10 mg/kg raz denne po dobu 12 mesiacov a u zdravých psov pri dávke 150 mg/kg raz denne po dobu 12 mesiacov.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawany zdrowym kotom w dawce 10 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy i zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano ani u kotów, ani psów.
Slovak: Klírens benazeprilátu u psov nie je ovplyvnený poškodenou funkciou obličiek a preto nie je v prípade renálnej insuficiencie potrebná úprava dávky „názov lieku"
Polish: Na klirens benazeprilatu u psów nie ma wpływu upośledzenie czynności nerek i dlatego w przypadku niewydolności nerek u tego gatunku zwierząt nie jest wymagana modyfikacja dawki „Nazwa produktu" (uzupełnić na poziomie krajowym).
Slovak: 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Polish: FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 20 mg benazeprili hydrochloridum.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg chlorowodorku benazeprilu.
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Polish: Droga podania Opakowanie Wielkość opakowania
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2015
Slovak: Priemerné viazanie na plazmatické proteíny in vitro je 93 %.
Polish: Średni stopień wiązania z białkami osocza in vitro wynosi 93 %.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov so živou hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg alebo mladších ako 4 mesiace.
Polish: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa produktu dla psów ważących mniej niż 2,5 kg lub młodszych niż 4 miesiące.
Slovak: Informujte veterinárneho lekára, ak zviera užíva alebo nedávno užívalo akékoľvek iné lieky.
Polish: Poinformuj lekarza weterynarii, jeżeli zwierzę obecnie otrzymuje lub niedawno otrzymywało jakiekolwiek inne leki.
Slovak: Kód ATCvet: QC09BX90
Polish: Kod ATCvet: QC09BX90
Slovak: PLUS sa majú podávať perorálne dvakrát denne s odstupom 12 hodín (ráno a večer) a to približne 1 hodinu pred kŕmením.
Polish: PLUS tabletki należy podawać doustnie, dwa razy dziennie w odstępie 12 godzin (rano i wieczorem) i na mniej więcej 1 godzinę przed karmieniem.
Slovak: Tablety.
Polish: Tabletki.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.7).
Polish: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.7).
Slovak: Všetky zostávajúce polovice tabliet sa majú po 1 dni zlikvidovať.
Polish: Wszelkie pozostałe połówki tabletek należy usunąć po 1 dniu.
Slovak: Tieto účinky sú však závislé od dávky a v takých prípadoch je možné sa im vyhnúť znížením dávky.
Polish: Objawy te zależą jednak od zastosowanej dawki produktu i można ich uniknąć poprzez zmniejszenie dawki w takich przypadkach.
Slovak: Nie je možné vylúčiť interakcie s draslík šetriacimi diuretikami, ako sú spironolakton, triamteren alebo amilorid.
Polish: Nie można wykluczyć wystąpienia interakcji z diuretykami oszczędzającymi potas, takimi jak spironolakton, triamteren lub amilorid.
Slovak: Benazepril a benazeprilát sú vo veľkej miere viazané na plazmatické proteíny (85 - 90 %) a v tkanivách sa nachádzajú najmä v pľúcach, pečeni a obličkách.
Polish: Benazepryl i benazeprylat w dużym stopniu wiążą się z białkami osocza (85 - 90 %), a w tkankach znajdują się głównie w płucach, wątrobie i nerkach.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jednym cyklu leczenia)