FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. juni 2009.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 25. junija 2009.
Danish: Indholdet af de to hætteglas blandes før brug til en suspension til injektion.
Slovenian: Vsebini obeh vial se pred uporabo zmešata v raztopino za injiciranje.
Danish: Et år efter den første injektion gives en booster-vaccination.
Slovenian: Eno leto po začetnem cepljenju je treba dati obnovitveno injekcijo.
Danish: Da Leucofeligen FeLV/RCP består af to vacciner, som har været tilgængelige i EU siden 1980'erne (Feligen RCP og Leucogen), har virksomheden anvendt data fra studier af disse vacciner til at understøtte anvendelsen af Leucofeligen FeLV/RCP.
Slovenian: Ker je zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP narejeno iz dveh cepiv, ki sta v Evropski uniji (EU) na voljo od osemdesetih let dvajsetega stoletja (Feligen RCP in Leucogen) je podjetje v podporo uporabi zdravila Leucofeligen FeLV/RCP uporabilo podatke iz študij, opravljenih s tema dvema cepivoma.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Leucofeligen FeLV/RCP opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Leucofeligen FeLV/RCP večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Et laboratoriestudie, hvor katte blev eksponeret for felin leukæmivirus, bekræftede, at kattene efter den første årlige booster var beskyttede mod leukæmi i en 3-årig periode.
Slovenian: Laboratorijska študija, v kateri so bile mačke izpostavljene virusu mačje levkemije, je potrdila, da so te po prvem letnem obnovitvenem cepljenju pred levkemijo zaščitene tri leta.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP er blevet undersøgt i to primære feltstudier med killinger i alderen 8-9 uger.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP je bilo proučeno v dveh glavnih študijah na terenu z mačjimi mladiči, starimi od osem do devet tednov.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP er en vaccine, der anvendes til at beskytte katte fra 8-ugers-alderen mod følgende sygdomme:
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP je cepivo, ki se uporablja za zaščito mačk, starejših od osem tednov, pred naslednjimi boleznimi:
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP indeholder små mængder af de tre førnævnte svækkede vira og et protein fra det ydre lag af FeLV (såkaldt "envelope p45-protein").
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP vsebuje majhne količine treh vrst oslabljenih virusov, ki so našteti zgoraj, in beljakovino iz zunanje ovojnice FeLV, imenovano „beljakovina ovojnice p45".
Danish: Derfor behøver ældre katte kun revaccination med Leucofeligen FeLV/RCP hvert 3. år med en årlig revaccination i de mellemliggende år med vaccinen Leucofeligen RCP for at beskytte mod calicivirus, rhinotracheitis og panleucopeni.
Slovenian: Zato starejše mačke potrebujejo ponovno cepljenje z zdravilom Leucofeligen FeLV/RCP samo vsaka tri leta ter ponovno cepljenje z zdravilom Feligen RCP vsako leto v vmesnih letih za zaščito pred kalicivirozo, rinotraheitisom in panlevkopenijo.
Danish: Vaccinen indeholder levende feline vira, der er svækkede, så de ikke kan forårsage sygdom: felin calicivirus (stamme F9), viral rhinotracheitisvirus (stamme F2) og felin panleucopenivirus (stamme LR 72).
Slovenian: Virus vsebuje žive mačje viruse, ki so bili atenuirani (oslabljeni) in tako ne povzročajo bolezni: mačji kalicivirus (sev F9), virus virusnega rinotraheitisa (sev F2) in virus mačje panlevkopenije (sev LR 72).
Danish: Studierne viste, at Leucofeligen FeLV/RCP yder beskyttelse mod de førnævnte sygdomme som målt ved forekomsten af antistoffer mod viraene i blodet hos de vaccinerede killinger.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP zagotovilo zaščito pred zgoraj naštetimi boleznimi, pri čemer je bilo merilo prisotnost protiteles proti virusom v krvi cepljenih mladičev.
Danish: Når en kat får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede vira og FeLV-proteinerne som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene viruse in beljakovine virusa FeLV kot tujek ter proti njim razvije protitelesa.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Danish: Den indeholder et protein fra felin leukæmivirus (FeLV).
Slovenian: Vsebuje tudi beljakovino virusa mačje levkemije (FeLV).
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Leucofeligen FeLV/RCP, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Leucofeligen FeLV/RCP glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Derudover reducerede vaccinen udskillelse af feline virale rhinotracheitisvira, forebyggede et fald i antallet af hvide blodlegemer ved felin panleucopeni og forhindrede FeLV i at forblive i blodet.
Slovenian: Poleg tega je zmanjšalo izločanje mačjih virusnih rinotraheitis virusov, preprečilo padec ravni belih krvnih celic pri panlevkopeniji mačk in preprečilo ostajanje FeLV v krvi.
Danish: felin panleucopeni (en alvorlig sygdom, der medfører blodig diarré og et fald i antallet af hvide blodlegemer, som skyldes et parvovirus)
Slovenian: panlevkopeniji mačk (resni bolezni, ki povzroča krvavo drisko in padec ravni belih krvnih celic ter jo povzroča parvovirus),
Danish: felin leukæmi (en sygdom, der rammer immunsystemet, og som medfører appetitløshed, vægttab, pelsproblemer, feber, blege gummer og diarré som følge af et retrovirus).
Slovenian: levkemiji mačk (bolezni, ki prizadene imunski sistem in povzroča izgubo teka, hujšanje, slabo stanje dlake, povišano telesno temperaturo, blede dlesni in drisko ter jo povzroča retrovirus).
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP je cepivo.
Danish: Andre oplysninger om Leucofeligen FeLV/RCP
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Leucofeligen FeLV/RCP
Danish: Vaccinen begynder at beskytte mod panleucopeni og leukæmi 3 uger efter den anden injektion, og beskyttelsen mod calicivirus og viral rhinotracheitis begynder 4 uger efter den anden injektion.
Slovenian: Cepivo začne ščititi pred panlevkopenijo in levkemijo tri tedne po drugem injiciranju, pred kalicivirozo in virusnim rinotraheitisom pa štiri tedne po drugem injiciranju.
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP fås som to hætteglas, hvor det ene indeholder en hvid pulverpellet og det andet en væske.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP je na voljo v obliki dveh vial, od katerih ena vsebuje bele pelete, druga pa tekočino.
Danish: Hvorfor blev Leucofeligen FeLV/RCP godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP odobreno v EU?
Danish: Beskyttelsen mod leukæmi varer i 3 år efter booster-vaccinationen, og beskyttelsen mod calicivirus og viral rhinotracheitis varer i 1 år.
Slovenian: Zaščita pred levkemijo traja tri leta po obnovitvenem odmerku, zaščita pred kalicivirozo in virusnim rinotraheitisom pa traja eno leto.
Danish: felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus)
Slovenian: kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus);
Danish: En oversigt over Leucofeligen FeLV/RCP, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Leucofeligen FeLV/RCP in zakaj je odobreno v EU
Danish: Den forebygger også felin panleucopeni og vedvarende viræmi ved felin leukæmi (forekomst af felin leukæmivirus i blodet).
Slovenian: Preprečuje tudi panlevkopenijo mačk in trajno viremijo pri levkemiji mačk (prisotnost virusa levkemije mačk v krvi).
Danish: Leucofeligen FeLV/RCP gives til killinger som to injektioner under huden.
Slovenian: Zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP se mačjim mladičem injicira pod kožo v dveh odmerkih.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Leucofeligen FeLV/RCP fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev zdravila Leucofeligen FeLV/RCP glejte navodilo za uporabo.
Danish: Derefter vil kattens immunsystem fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for de sygdomsfremkaldende former af disse vira.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi oblikam virusov, ki povzročajo bolezni, bo lahko imunski sistem mačke hitreje tvoril protitelesa.
Danish: Hvad er Leucofeligen FeLV/RCP, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP in za kaj se uporablja?
Danish: Vaccinen indeholder også aluminiumhydroxid og ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvanser (indholdsstoffer, der styrker immunforsvaret).
Slovenian: Cepivo kot dodatka (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi aluminijev hidroksid in izvleček Quillaja saponaria.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Leucofeligen FeLV/RCP?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Leucofeligen FeLV/RCP?
Danish: felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
Slovenian: virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus);
Danish: Hvordan virker Leucofeligen FeLV/RCP?
Slovenian: Kako zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP deluje?
Danish: Hvordan anvendes Leucofeligen FeLV/RCP?
Slovenian: Kako se zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP uporablja?
Danish: 10 x 1 doser 50 x 1 doser
Slovenian: 10 x 1 odmerek 50 x 1 odmerek
Danish: Massachusetts 01702, USA
Slovenian: Massachusetts 01702, ZDA
Danish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Slovenian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Danish: I tilfælde af anafylaktisk shock, bør en korrekt symptomatisk behandling gives.
Slovenian: V primeru anafilaktičnega šoka je potrebno ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2ºC - 8ºC).
Danish: ATCvet-kode: QI06AH07
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AH07.
Danish: 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Slovenian: 3% gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes til drægtige katte.
Slovenian: Brejosti in laktacija: Ne uporabite pri brejih mačkah.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti o uporabi tega cepiva skupaj s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod:
Slovenian: Za aktivno imunizacijo mačk, starih osem tednov in več, proti:
Danish: Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse og knudedannelse, som forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
Slovenian: Ta lokalna reakcija je lahko oteklina, edem ali vozliček in spontano izgine v največ od 3 do 4 tednih.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved overdosering (10 doser af frysetørret pulver og 2 doser af suspension) med veterinærlægemidlet, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (10 odmerkov liofilizata in 2 odmerka suspenzije) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Danish: Dato for første tilladelse: 25/06/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 06/06/2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 25/06/2009
Danish: Anvendelse under laktation frarådes.
Slovenian: Uporaba v obdobju laktacije ni priporočljiva.
Danish: VIRBAC Sp. z o.o.
Slovenian: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes straks
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: uporabite takoj.
Danish: Det er påvist, at denne spredning ikke forårsager bivirkninger hos ikke-vaccinerede katte.
Slovenian: Dokazano je bilo, da to širjenje ni povzročilo neželenih učinkov pri necepljenih mačkah.
Danish: I tilfælde hvor der forventes tilstedeværelse af maternelle antistoffer, bør en tredje injektion gives fra killingerne er 15 uger gamle.
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje od starosti 15 tednov.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujniukrepi, protistrupi):
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Danish: Basisvaccination - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion 3 til 4 uger senere.
Slovenian: Prvo cepljenje: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad 8 tednov - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Danish: Vaccinen kan anvendes til revaccination af killinger eller katte, som tidligere er vaccineret med hhv. FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Slovenian: Cepivo se lahko uporabi kot poživilni odmerek za mačje mladiče in mačke, ki so bile predhodno cepljene posebej z zdraviloma FELIGEN CRP in LEUCOGEN.
Danish: Én dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Slovenian: En odmerek zdravila (1ml) za uporabo v veterinarski medicini dajte subkutano po naslednjem programu cepljenja.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), -zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Slovenian: Priporočljivo je odstranjevanje glist vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra: - 3 uger efter endt basisvaccination for viruskomponenterne mod panleukopeni og leukæmi - 4 uger efter endt basisvaccination for calicivirus og rhinotracheitis virus.
Slovenian: Nastop imunosti je bil dokazan od: - 3 tedne po prvem cepljenju za komponenti panlevkopenija in levkemija - 4 tedne po prvem cepljenju za komponenti kalicivirus in virusni rinotraheitis.
Danish: Forbigående normale symptomer efter vaccination kan også observeres, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati, fordøjelsesforstyrrelser.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot so hipertermija (ki traja od 1 do 4 dni), apatija in prebavne motnje so prav tako pogosto opaženi.
Danish: Det anbefales derfor, at udføre en test for tilstedeværelse af FeLV før vaccination.
Slovenian: Zato pred cepljenjem priporočamo test za prisotnost virusa FeLV.
Danish: Anvend ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Lægemidlet anvendes straks efter opblanding.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti navedenega na nalepki po EXP. Rok uporabnosti po rekonstrukciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih: Priporočljivo je odstranjevanje glist vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Danish: Symptomer på 'Febrile limping syndrome´ kan i meget sjældne tilfælde ses hos killinger, som beskrevet i litteraturen efter brug af enhver vaccine indeholdende en felin calicivirus-komponent.
Slovenian: Pri mačjih mladičih se zelo redko lahko pojavi sindrom febrilne šepavosti, kot literatura poroča po uporabi katerega koli cepiva, ki vsebuje komponento mačjega Kalicivirusa.
Danish: En moderat og forbigående lokal reaktion (< 2 cm) er almindeligt forekommende efter den første injektion.
Slovenian: Po prvem injiciranju je pogosto opažena zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm).
Danish: For felin leukæmi-komponenten gælder, at beskyttelse mod vedvarende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Slovenian: Za komponento levkemije se je zaščita pred trajno viremijo pojavila pri 73 odstotkih mačk tri tedne po prejemu prve injekcije cepiva.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje veterinarsko zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovenian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini .
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50 %
Slovenian: * Infektivni odmerek za celične kulture 50%.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki so navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite da zdravilo ni delovalo obvestite svojega veterinarja.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas med lyofilisat og 10 eller 50 hætteglas med suspension
Slovenian: Škatla z 10 ali 50 vialami liofilizata in 10 ali 50 vialami suspenzije.
Danish: Efter endt basisvaccination er varigheden af immuniteten 1 år for alle komponenter.
Slovenian: Po prvem krogu cepljenja je trajanje imunosti eno leto za vse komponente.
Danish: Natriumchlorid Dinatriumfosfat, vandfri Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæsker
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel) Quillaja saponaria Voda za injekcije
Danish: Uforligeligheder:
Slovenian: Inkompatibilnost:
Danish: Maternelle antistoffer, især imod felin panleukopenivirus, kan influere negativt på immunresponset over for vaccination.
Slovenian: Maternalna protitelesa, še posebej tista proti virusu mačje panleukopenije, lahko negativno vplivajo na imunski odziv na cepivo.
Danish: Vaccinestammerne med felin calicivirus og felin panleukopenivirus kan spredes.
Slovenian: Vakcinalni sevi kalicivirusa mačk in virusa mačje panlevkopenije se lahko širijo.
Danish: Én dosis frysetørret pulver (lyofilisat) rekonstitueres med én dosis suspension, rystes let og administreres umiddelbart efter.
Slovenian: En odmerek liofilizata rekonstituirajte z enim odmerkom suspenzije, rahlo pretresite in takoj aplicirajte.
Danish: Levende, svækket felin panleucopenivirus (stamme LR 72)
Slovenian: Živ oslabljeni virus mačje panlevkopenije (sev LR 72)
Danish: 1,3 ml før frysetørring foretages.
Slovenian: 1,3 ml pred liofilizacijo
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Plast- eller papæske med 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med suspension.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami liofilizata in 10 vialami suspenzije.
Danish: Plast- eller papæske med 50 hætteglas med lyofilisat og 50 hætteglas med suspension.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami liofilizata in 50 vialami suspenzije.
Danish: - felin calicivirus til reduktion af kliniske symptomer, - felin viral rhinotracheitis til reduktion af kliniske symptomer og virusudskillelse, - felin panleukopeni til forebyggelse af leukopeni og reduktion af kliniske symptomer, - felin leukæmi til forebyggelse af vedvarende viræmi og kliniske symptomer på sygdommen.
Slovenian: - kalicivirozi mačk za zmanjšanje kliničnih znakov - virusnemu rinotraheitisu mačk za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa - panlevkopeniji mačk za preprečevanje levkopenije in zmanjšanje kliničnih znakov - levkemiji mačk za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstitution: Anvendes straks.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstruirano zdravilo uporabite takoj.
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat til katte
Slovenian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat za mačke
Danish: Suspension til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katte
Slovenian: Suspenzija za LEUCOFELIGEN FeLV/RCP za mačke
Danish: EU/2/09/097/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/097/001-002
Danish: I sådanne tilfælde kan en enkelt dosis FELIGEN RCP gives hvert år, da årlig revaccination er nødvendig for calicivirus-, rhinotracheitisvirus- og panleucopenivirus-komponenterne.
Slovenian: V tem primeru, ker je potrebno vsakoletno ponovno cepljenje za komponente kalcivirus, virus rinotraheitisa in virus panklevkopenije, lahko uporabite en sam odmerek FELIGEN RCP letno.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin
Danish: Hjælpestof: Stabiliserende buffer indeholdende gelatine, svarende til
Slovenian: Pufer za stabilizacijo, ki vsebuje želatino: do
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Dinatriumphosphat, vandfri
Slovenian: Kalijev hidroksid Laktoza monohidrat Glutaminska kislina Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidrogenfosfat Voda za injekcije Natrijev klorid
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis frysetørrede, svækkede, levende viruskomponenter lukket med en prop af butylelastomer.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek liofiliziranih oslabljenih živih virusnih komponent, z zamaškom iz butil elastomera.
Danish: Levende, svækket felin viral rhinotracheitisvirus (stamme F2)
Slovenian: Živ oslabljeni virus mačjega virusnega rinotraheitisa (sev F2)
Danish: Dosis svarende til 1 ml indeholder:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Danish: Levende, svækket felin calicivirus (stamme F9)
Slovenian: Živ oslabljeni mačji kalicivirus (sev F9)
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) vaccinesuspension lukket med en 13 mmdiameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) tekočine cepiva z dodatki, z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm in zaprta z aluminijasto zaporko.
Danish: Én dosis af frysetørret pulver (1 ml) og én dosis suspension blandes, rystes let og gives umiddelbart efter.
Slovenian: En odmerek liofilizata rekonstituirajte z enim odmerkom (1ml) suspenzije, rahlo pretresite in takoj aplicirajte.