FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en kontrollerad studie som omfattade 147 patienter som genomgick vaskulära transplantationsbehandlingar (75 som behandlades med EVICEL och 72 kontroller) uppgavs totalt 16 patienter ha drabbats av biverkningen grafttrombos/ocklusion under studieperioden.
Slovenian: V nadzorovani študiji žilnih presaditev pri 147 bolnikih (75 zdravljenih z zdravilom EVICEL, 72 v kontrolni skupini) so pri 16 preiskovancih med trajanjem študije ugotovili neželen dogodek tromboze/okluzije presadka.
Swedish: tillsammans med applikator och valfria tillbehörsspetsar medföljer förpackningen med applikatorn och tillbehörsspetsarna.
Slovenian: Aplikatorju in nastavkom so priložena navodila za uporabo zdravila EVICEL z aplikatorjem in izbirnimi nastavki.
Swedish: • EVICEL får inte användas för att täta suturlinjen i dura mater om mellanrummen efter suturering är större än 2 mm.
Slovenian: • Zdravilo EVICEL se ne sme uporabljati za lepljenje šiva v duri, če so po šivanju odprtine, večje od 2 mm.
Swedish: EVICEL ska endast appliceras med hjälp av den CE-märkta EVICEL-applikatorn och valfri tillbehörsspets till applikatorn.
Slovenian: Zdravilo EVICEL se sme nanašati samo z aplikatorjem EVICEL, ki ima oznako CE, in z izbirno uporabo nastavkov na aplikatorju.
Swedish: Kärlrubbningar
Slovenian: Bolezni živčevja
Swedish: Bland 135 patienter som genomgick retroperitoneal och intraabdominell kirurgi (67 patienter som behandlades med EVICEL och 68 kontroller) ansågs inga biverkningar ha orsakats av behandlingen i studien enligt undersökarnas bedömningar.
Slovenian: Pri 135 bolnikih (67 bolnikov, zdravljenih z zdravilom EVICEL, 68 bolnikov v kontrolni skupini) po retroperitonealnem ali intraabdominalnem kirurškem posegu po mnenju raziskovalcev noben izmed neželenih učinkov ni bil vzročno povezan s preučevanim zdravilom.
Swedish: 35 cm styv spets
Slovenian: Togi nastavek dolžine 35 cm
Swedish: 800-1 200 IE 1 600-2 400 IE 4 000-6 000 IE
Slovenian: 1600-2400 i.e.
Swedish: EVICEL ska appliceras i ett tunt skikt.
Slovenian: Zdravilo EVICEL je treba nanesti v tankem sloju.
Swedish: 10-15 cm20-25 psi bar)
Slovenian: 20-25 psi bara)
Swedish: Innan EVICEL appliceras måste sårytan torkas enligt standardrutiner (t.ex. intermittent applicering av kompresser, bomullstops, användning av suganordningar).
Slovenian: Pred nanosom zdravila EVICEL je treba površino rane osušiti s standardnimi tehnikami (npr. z večkratno aplikacijo kompres, blazinic, z uporabo sesalnih pripomočkov).
Swedish: EVICEL lösningar till vävnadslim humant fibrinogen:
Slovenian: EVICEL raztopini za lepilo humani fibrinogen:
Swedish: Biverkningar - neurokirurgi
Slovenian: Neželeni učinki - nevrokirurški posegi
Swedish: EVICEL lösningar till vävnadslim humant fibrinogen, humant trombin
Slovenian: EVICEL raztopini za lepilo humani fibrinogen, humani trombin
Swedish: Flaskorna måste förvaras upprätt.
Slovenian: Viale morajo biti shranjene v pokončnem položaju.
Swedish: Biverkningar - kärlkirurgi
Slovenian: Neželeni učinki - žilni kirurški posegi
Swedish: 45 cm flexibel spets
Slovenian: Togi nastavek dolžine 35 cm Prožni nastavek dolžine 45 cm
Swedish: Chock ska behandlas enligt gällande medicinska riktlinjer.
Slovenian: V primeru šoka morate uvesti standardno zdravljenje.
Swedish: EVICEL lösningar till vävnadslim humant trombin:
Slovenian: EVICEL raztopini za lepilo humani trombin:
Swedish: • EVICEL får inte appliceras intravaskulärt.
Slovenian: • Zdravila EVICEL se ne sme dajati intravaskularno.
Swedish: Humant trombin: kalciumklorid, humant albumin, mannitol, natriumacetat, vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Humani trombin: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat, voda za injekcije
Swedish: Kalciumjoner krävs för både omvandlingen av fibrinogen och tvärbindningen av fibrin.
Slovenian: Za obe reakciji, pretvorbo fibrinogena v fibrin in navzkrižno povezovanje fibrina, so potrebni kalcijevi ioni.
Swedish: • EVICEL får inte användas som vävnadslim när det inte går att suturera dura mater.
Slovenian: • Zdravilo EVICEL se ne sme uporabljati kot lepilo, kadar dure ni mogoče šivati.
Swedish: För laparoskopi, se avsnitt
Slovenian: Za laparoskopijo glejte poglavje 4.4.
Swedish: Tecken på överkänslighetsreaktioner är nässelfeber, allmän urticaria, tryck över bröstet, väsande andning, hypotoni och anafylaxi.
Slovenian: Znaki preobčutljivostnih reakcij so med drugim koprivnica, generalizirana urtikarija, stiskanje v prsih, sopenje, hipotenzija in anafilaksija.
Swedish: Komponent 2: kalciumklorid, humant albumin, mannitol, natriumacetat och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Raztopina 2: kalcijev klorid, humani albumin, manitol, natrijev acetat in voda za injekcije.
Swedish: EVICEL lösningar till vävnadslim humant fibrinogen humant trombin
Slovenian: EVICEL raztopini za lepilo humani fibrinogen humani trombin
Swedish: Humant fibrinogen: argininhydroklorid, glycin, natriumklorid, natriumcitrat, kalciumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Humani fibrinogen: argininijev klorid, glicin, natrijev klorid, natrijev citrat, kalcijev klorid, voda za injekcije
Swedish: Sprejapplicering av EVICEL ska inte användas vid endoskopiska ingrepp.
Slovenian: Zdravila EVICEL pri endoskopskih posegih ne smete nanašati s pršenjem.
Swedish: Komponent 1: argininhydroklorid, glycin, natriumklorid, natriumcitrat, kalciumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Raztopina 1: argininijev klorid, glicin, natrijev klorid, natrijev citrat, kalcijev klorid in voda za injekcije.
Swedish: Det får inte appliceras intravaskulärt.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati intravaskularno.
Swedish: Behandlande läkare kommer att administrera EVICEL medan du opereras.
Slovenian: Zdravnik, ki vas zdravi, bo uporabil zdravilo EVICEL med kirurškim posegom.
Swedish: Applikatorspetsar som ska användas
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Swedish: 20 psi (1,4 bar)
Slovenian: Prožni nastavek dolžine 45 cm20 psi (1,4 bara)
Swedish: Applicering med sprej
Slovenian: Nanašanje s kapljanjem
Swedish: Tecken på sådana reaktioner innefattar nässelfeber, hudutslag, tryck över bröstet, väsande andning, blodtrycksfall och anafylaxi (plötslig överkänslighetsreaktion).
Slovenian: Znaki takih reakciji vključujejo koprivnico, izpuščaj, stiskanje v prsih, sopenje, padec krvnega tlaka in anafilaksijo.
Swedish: EVICEL lösningar till vävnadslim
Slovenian: Shranjevanje zdravila EVICEL
Swedish: Förvara flaskorna i ytterkartongen.
Slovenian: Shranjujte v pokončnem položaju.
Swedish: *Totalmängden protein är 80-120 mg/ml
Slovenian: * Skupna količina beljakovin je 80-120 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: 1 flaska innehållande 5 ml humant koagulerbart protein 1 flaska innehållande 5 ml humant trombin
Slovenian: 1 viala vsebuje 5 ml humane koagulacijske beljakovine 1 viala vsebuje 5 ml humanega trombina
Swedish: EVICEL får inte användas som ett vävnadslim när det inte går att suturera dura mater.
Slovenian: Zdravila EVICEL ne smete uporabiti kot lepilo, če dure ni mogoče šivati.
Swedish: Appliceringen av läkemedlet måste individualiseras av den behandlande läkaren.
Slovenian: Nanos zdravila določi lečeči zdravnik za vsakega bolnika posamezno.
Swedish: Biverkningar i kärlkirurgistudie Infektioner och infestationer
Slovenian: Neželeni učinki v študiji uporabe pri žilnih kirurških posegih Infekcijske in parazitske bolezni Okužba presadka, stafilokokna okužba
Swedish: 1 flaska innehållande 1 ml humant koagulerbart protein 1 flaska innehållande 1 ml humant trombin
Slovenian: 1 viala vsebuje 1 ml humane koagulacijske beljakovine 1 viala vsebuje 1 ml humanega trombina
Swedish: Den 6 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evicel som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evicel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. oktobra 2008.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evicel je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Evicel har undersökts i två huvudstudier som omfattade totalt 282 patienter.
Slovenian: Zdravilo Evicel so raziskali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih skupaj 282 bolnikov.
Swedish: Evicel humant koagulerbart protein/humant trombin
Slovenian: Evicel humana koagulacijska beljakovina/humani trombin
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Evicel?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Evicel?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evicel.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evicel.
Swedish: När de två aktiva substanserna blandas med varandra, klipper trombin upp fibrinogen i mindre delar som kallas fibrin.
Slovenian: Kadar se ti dve zdravilni učinkovini zmešata, trombin razreže fibrinogen v manjše enote, imenovane fibrin.
Swedish: Vilken mängd av Evicel som ska användas beror på flera faktorer, däribland typen av kirurgi, sårets storlek och antalet appliceringar.
Slovenian: Količina uporabljenega zdravila Evicel je odvisna od več dejavnikov, med drugim vrste kirurškega posega, velikosti rane in števila nanosov.
Swedish: Mer information om Evicel
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evicel
Swedish: Eftersom Evicels trombinlösning även används i ett annat läkemedel, Quixil, använde företaget en del data från Quixil som stöd för användningen av Evicel.
Slovenian: Ker se trombinska raztopina zdravila Evicel uporablja tudi v drugem zdravilu, imenovanem Quixil, je družba v podporo uporabi zdravila Evicel uporabila nekatere podatke o zdravilu Quixil.
Swedish: Evicel får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humant koagulerbart protein, trombin eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Evicel ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humano koagulacijsko beljakovino, trombin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Företaget kommer dessutom se till att Evicel används med tryckregulatorer som inte överstiger det maximala tryck som krävs för att applicera fibrinlimmet och att regulatorerna har etiketter med rekommenderat tryck och avstånd vid sprejapplicering.
Slovenian: Poleg tega bo podjetje zagotovilo, da se zdravilo Evicel uporablja z regulatorjem tlaka, ki ne presega največjega tlaka, potrebnega za odmerjanje fibrinskega sredstva za zapiranje ran, ter da so regulatorji opremljeni z nalepko z navedbo priporočenega tlaka in razdalje za uporabo zdravila v pršilu.
Swedish: Den ena innehåller den aktiva substansen humant koagulerbart protein (50 till 90 mg/ml) och den andra innehåller den aktiva substansen humant trombin (800 till 1 200 internationella enheter per milliliter).
Slovenian: Na voljo je v obliki dveh raztopin, od katerih ena vsebuje zdravilno učinkovino humano koagulacijsko beljakovino (od 50 do 90 mg/ml), druga pa zdravilno učinkovino humani trombin (od 800 do 1200 mednarodnih enot na mililiter).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Evicel, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Vilken nytta har Evicel visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evicel izkazalo med študijami?
Swedish: Det får inte ges som injektion i ett blodkärl.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dati v obliki injekcije v žilo.
Swedish: Evicel har också undersökts i ytterligare en huvudstudie med 139 patienter som genomgick hjärnkirurgi och vars dura mater läckte vätska efter sutur av det kirurgiska snittet.
Slovenian: Zdravilo Evicel so proučevali še v dodatni glavni študiji s 139 bolniki, ki so bili operirani na možganih in pri katerih je dura mater po šivanju kirurškega reza v duro prepuščala tekočino.
Swedish: Evicel används av kirurger för att se till att lokala blödningar minskar under operationer när standardtekniker är otillräckliga.
Slovenian: Zdravilo Evicel uporabljajo kirurgi med operacijami, saj pomaga zmanjšati lokalne krvavitve, kadar običajne tehnike ne zadoščajo.
Swedish: Liksom andra vävnadslim kan Evicel orsaka en allergisk reaktion som kan vara allvarlig särskilt när Evicel används upprepade gånger.
Slovenian: Kot druga tesnila lahko tudi zdravilo Evicel povzroči resno alergijsko reakcijo, zlasti pri večkratni uporabi.
Swedish: Evicel droppas eller sprejas därefter på sårytan tills det bildar ett tunt lager.
Slovenian: Zdravilo Evicel se nato nakapa ali naprši na površino rane, dokler se ne ustvari tanek sloj.
Swedish: I sällsynta fall kan patienter även utveckla antikroppar mot proteinerna i Evicel, och detta kan störa blodkoagulationen.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pri bolnikih razvijejo protitelesa na beljakovine v zdravilu Evicel, kar lahko moti strjevanje krvi.
Swedish: För att minska riskerna för gasemboli vid sprejapplicering kommer företaget att ge samtliga kirurger som kommer att använda Evicel som sprej utbildningsmaterial och utbildning.
Slovenian: Za zmanjševanje tveganja plinske embolije pri uporabi pršila, bo družba priskrbela izobraževalno gradivo in organizirala usposabljanja za vse kirurge, ki bodo zdravilo Evicel uporabljali v obliki pršila.
Swedish: När det används vid endoskopi (procedurer där ett endoskop används för att se inre organ) får Evicel inte appliceras som sprej.
Slovenian: Kadar se zdravilo Evicel uporablja pri endoskopskih posegih (postopkih, pri katerih se endoskop uporabi za ogled notranjih organov), se ne sme uporabiti v obliki pršila.
Swedish: Evicel är ett läkemedel som används som vävnadslim (klister).
Slovenian: Evicel je zdravilo, ki se uporablja kot tesnilno sredstvo (lepilo).
Swedish: Fibrin aggregerar (klumpar ihop sig) och bildar en fibrinklump som hjälper såret att läka genom att förhindra blödning.
Slovenian: Fibrin se nato združi (medsebojno zlepi) in ustvari fibrinski strdek, ki pomaga ozdraviti rano, saj preprečuje krvavenje.
Swedish: Evicel var effektivare än de jämförda behandlingarna när det gällde att minska blödningen på appliceringsstället.
Slovenian: Zdravilo Evicel je bilo pri zmanjšanju krvavitve na mestu uporabe učinkovitejše od zdravljenja s primerjalnimi zdravili.
Swedish: De aktiva substanserna i Evicel, humant koagulerbart protein och trombin, är naturliga substanser som erhålls från mänsklig plasma (blodets vätskeformiga del).
Slovenian: Zdravilni učinkovini zdravila Evicel, humana koagulacijska beljakovina in trombin, sta naravni snovi, pridobljeni iz človeške plazme (tekočega dela krvi).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Evicel är större än riskerna och rekommenderade att Evicel skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Evicel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Humant koagulerbart protein innehåller som sin huvudsakliga beståndsdel fibrinogen, ett protein som ingår i den vanliga blodkoaguleringsprocessen.
Slovenian: Glavna sestavina humane koagulacijske beljakovine je fibrinogen, beljakovina, ki sodeluje pri naravnem procesu strjevanja krvi.
Swedish: Vilka är riskerna med Evicel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evicel?
Swedish: Varför har Evicel godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evicel odobreno?
Swedish: Evicel ska endast användas av en erfaren kirurg som fått utbildning i hur man använder Evicel.
Slovenian: Zdravilo Evicel lahko uporablja samo izkušen kirurg, ki je bil usposobljen za dajanje tega zdravila.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var antalet patienter utan blödning på appliceringsstället 10 minuter efter att de hade fått Evicel eller Surgicel.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov brez krvavitve na mestu uporabe deset minut po prejetju zdravila Evicel ali snovi Surgicel.
Swedish: Vid tillslutning av dura mater hade 92 procent av patienterna som behandlades med Evicel en vattentät tillslutning (82 av 89) jämfört med 38 procent av patienterna som inte fick Evicel (19 av 50).
Slovenian: Celjenje dure mater je bilo pri 92 % (82 od 89) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Evicel, vodotesno v primerjavi z 38 % (19 od 50) bolnikov, ki tega zdravila niso prejeli.
Swedish: Före användning blandas de två lösningarna i Evicel med varandra med hjälp av en speciell anordning som levereras tillsammans med läkemedlet.
Slovenian: Pred uporabo se raztopini zdravila Evicel zmešata s posebnim pripomočkom, ki je priložen zdravilu.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var antalet patienter utan blödning (hemostas) på appliceringsstället fyra minuter efter att de hade fått Evicel eller manuell kompression.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov brez krvavitve (hemostaza) na mestu uporabe štiri minute po prejetju zdravila Evicel ali ročni kompresiji.
Swedish: Evicel kan också användas jämte sutur för att få en vattentät tillslutning av dura mater (den hårda hjärn- och ryggmärgshinnan, ett tunt vätskefyllt membran som omger hjärnan och ryggmärgen) vid hjärnkirurgi.
Slovenian: Zdravilo Evicel se lahko uporabi poleg šivov za vodotesno zaporo dure mater (tanke, s tekočino napolnjene ovojnice, ki obkroža možgane in hrbtenjačo) med možgansko operacijo.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars tillslutning av dura mater var vattentät utan läckage.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila dura mater vodotesna in ni prepuščala tekočine.
Swedish: Fall med gasemboli (gasbubblor i blodet som påverkar blodflödet) har inträffat när Evicel applicerats som sprej.
Slovenian: Primeri plinske embolije (plinski mehurčki v krvi, ki motijo njen pretok) so bili opaženi pri uporabi zdravila Evicel v obliki pršila.
Swedish: I den andra studien jämfördes Evicel med Surgicel (ett material som används för att kontrollera blödning) för att minska blödning under bukkirurgi (operation av organen i magen).
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Evicel primerjali s snovjo Surgicel (snovjo, ki se uporablja za nadzorovanje krvavitev) pri zmanjšanju krvavenja med abdominalnim kirurškim posegom (operacijo trebušnih organov).
Swedish: Vid kärlkirurgi hade 85 procent av patienterna ingen blödning fyra minuter efter behandling med Evicel (64 av 75) jämfört med 39 procent av patienterna som behandlades med manuell kompression (28 av 72).
Slovenian: Pri vaskularnem kirurškem posegu je pri 85 % (64 od 75) bolnikov krvavitev prenehala v štirih minutah po zdravljenju z zdravilom Evicel , v primeru zdravljenja z ročno kompresijo pa je krvavitev prenehala pri 39 % (28 od 72) bolnikov.
Swedish: I den första studien jämfördes Evicel med manuell kompression (man lägger på ett direkt tryck) för att minska blödningarna vid kärlkirurgi.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Evicel primerjali z metodo ročne kompresije (neposrednim pritiskanjem) pri zmanjševanju krvavitve med vaskularnim kirurškim posegom.
Swedish: Vad används Evicel för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Evicel uporablja?
Swedish: Vid bukkirurgi hade 95 procent av patienterna ingen blödning 10 minuter efter behandling med Evicel (63 av 66) jämfört med 81 procent av patienterna som behandlades med Surgicel (56 av 69).
Slovenian: Pri abdominalnem kirurškem posegu je pri 95 % (63 od 66) bolnikov krvavitev prenehala v desetih minutah po zdravljenju z zdravilom Evicel, v primeru zdravljenja s snovjo Surgicel pa je krvavitev prenehala pri 81 % (56 od 69) bolnikov.
Swedish: I studien jämfördes effekten av Evicel som tillägg till sutur med endast sutur för att tillsluta dura mater.
Slovenian: V študiji so primerjali učinkovitost zdravila Evicel kot podporo šivom s samimi šivi pri celjenju dure mater.
Swedish: Det kan även användas jämte sutur (stygn) vid kärlkirurgi (operation i blodkärl).
Slovenian: Uporabi se lahko poleg šivov med vaskularnim kirurškim posegom (operacijo ožilja).
Swedish: Mer information om behandling med Evicel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evicel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur har Evicels effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Evicel raziskano?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Evicel finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evicel, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur används Evicel?
Slovenian: Kako se zdravilo Evicel uporablja?
Swedish: Evicel får inte användas vid tillslutning av dura mater om den inte kan sys eller om det finns mellanrum som är större än 2 mm efter suturen.
Slovenian: Zdravilo Evicel se prav tako ne sme uporabljati pri celjenju dure mater, če se te ne da zašiti ali če so po šivanju odprtine še vedno večje od 2 mm. Ne sme se uporabljati niti kot lepilo za pritrditev duralnih obližev (materiala, ki se prišije prek odprtine v duri mater).
Swedish: Vad är Evicel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evicel?
Swedish: Mer information om Evicto finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Evicto so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Swedish: Evicto finns som en spot-on, lösning i två olika koncentrationer (6 % och 12 %) och i tuber i olika storlekar (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg och 360 mg).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za kožni nanos v dveh različnih koncentracijah (6 % in 12 %) in v tubah različnih jakosti (15, 30, 45, 60, 120, 240 in 360 mg).
Swedish: Varför är Evicto godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evicto odobreno v EU?
Swedish: Den aktiva substansen tas upp genom huden och har effekt i hela djurets kropp.
Slovenian: Učinkovina se absorbira skozi kožo in učinkuje na celotno telo živali.
Swedish: Sammanfattning av Evicto och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Evicto in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Evicto.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Evicto.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Evicto?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Evicto?
Swedish: Mer information om Evicto
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evicto
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Stronghold och behöver inte studeras igen för Evicto.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Stronghold, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Evicto.
Swedish: Evicto innehåller selamektin, som är ett läkemedel mot parasiter som hör till klassen avermektiner.
Slovenian: Zdravilo Evicto vsebuje selamektin, tj. zdravilo proti parazitom iz razreda avermektinov.
Swedish: Vilken styrka och mängd som ska användas beror på djurets vikt, vilken typ av djur som ska behandlas och typen av parasit.
Slovenian: Uporabljena jakost in količina sta odvisni od mase zdravljene živali, živalske vrste, ki se jo zdravi, in vrste parazita.
Swedish: Vad är Evicto och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evicto in za kaj se uporablja?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Evicto i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Stronghold.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Evicto primerljivo z zdravilom Stronghold.
Swedish: Den 19/07/2019 beviljades Evicto ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Zdravilo Evicto je dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, pridobilo 19/07/2019.