FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observadas reações adversas após a administração de uma sobredose (10 x a dose).
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 500 doses.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 500 odmerkov
Portuguese: Em patinhos livres de anticorpos maternos uma única vacinação no dia 1, irá levar a um início de imunidade após 14 dias.
Slovenian: Pri mladičih brez maternalnih protiteles enkratno cepljenje pri 1 dnevu starosti povzroči nastanek imunosti v trajanju 14 dni.
Portuguese: O concentrado é opalescente e homogéneo.
Slovenian: Koncentrat je opalescenten in homogen.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 500 doses.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 500 odmerkov
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001-002
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.{mês/ano}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001
Portuguese: A duração de imunidade demonstrada protege as aves durante o período em que são mais susceptíveis à parvovirose do pato mudo e à doença de Derzsy's.
Slovenian: Trajanje imunosti zaščiti ptice v starostnem obdobju, ko so najbolj dovzetne za okužbo s parvovirusom rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo bolezen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Portuguese: 1 x 2500 doses.
Slovenian: 1x 2.500 odmerkov
Portuguese: Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Slovenian: Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Portuguese: Saco de polipropileno, fechado com elastómero de butilo e trocarte.
Slovenian: Polipropilenske vrečke z butil elastomernim pokrovčkom in trokarjem.
Portuguese: A vacina contém o parvovírus do pato mudo vivo atenuado.
Slovenian: Cepivo vsebuje živ atenuiran pravovirus rac moškatnih bleščavk.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: Transferir o conteúdo do frasco de vidro para o saco do solvente.
Slovenian: Prenesite vsebino viale v vrečko z vehiklom.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as lesões causadas pelo Parvovirose do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e na ausência de anticorpos maternos para prevenir também a mortalidade.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a aves no período de postura.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após diluição como indicado: 4 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Portuguese: 254, rue Marcel Mérieux
Slovenian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: EXP Após diluição, utilizar no prazo de 4 horas
Slovenian: EXP Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após a administração de uma sobredose (10 x a dose)
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Um pequeno impacto ocasional sobre o crescimento não pode ser excluído após a vacinação em patinhos de 1 dia, livres de anticorpos maternos.
Slovenian: Pri cepljenju 1 dan starih mladičev brez maternalnih protiteles ni mogoče izključiti občasnega majhnega vpliva na rast živali.
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6-4,8 log10 DICC50 * *DICC50: Dose infecciosa em cultura celular 50%
Slovenian: Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ............................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica MERIAL
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6 - 4,8 log10DICC50
Slovenian: Atenuirani parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ................................. 2.6 - 4,8 log10CCID50
Portuguese: Após diluição, utilizar no prazo de 4 horas.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Portuguese: Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as lesões causadas pelo Parvovírus do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e, na ausência de anticorpos derivados maternais, prevenir também a mortalidade.
Slovenian: Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 sacos de 500 doses.
Slovenian: Škatla 10 vrečkami s 500 odmerki.
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Portuguese: Todo o bando deve ser vacinado para diminuir o risco de circulação da estirpe vacinal e da recombinação do vírus.
Slovenian: Za preprečitev kroženja vakcinalnega seva virusa in rekombinacijo virusa, je potrebno cepiti celotno jato.
Portuguese: Postura de ovos: Não administrar a aves no período de postura.
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 saco de 2500 doses.
Slovenian: Škatla z 1 vrečko z 2.500 odmerki.
Portuguese: Inserir o trocarte fornecido com o saco do solvente através das aberturas do frasco de vidro e do saco do solvente, para ligá-los.
Slovenian: Trokar, ki je priložen vrečki z vehiklom, potisnite skozi pokrovčka obeh, steklene viale in vrečke z vehiklom, da ju povežete.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Patos mudos.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Race moškatne bleščavke.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 500 doses.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 500 odmerkov 2.500 odmerkov
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para suspensão injetável.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za suspenzijo za injiciranje
Portuguese: 2500 doses.
Slovenian: 2.500 odmerkov
Portuguese: Induz uma imunidade ativa e específica contra a parvovírose do pato mudo e a doença de Derzsy's, nos animais vacinados.
Slovenian: Cepivo povzroči nastanek aktivne in specifične imunosti proti parvovirozi rac moškatnih bleščavk in Derzsiyevi bolezni pri cepljenih pticah.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos para injetáveis de concentrado
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Portuguese: Patos mudos.
Slovenian: Race moškatne bleščavke
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro tipo I, fechado com elastómero de butilo.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomernim pokrovčkom.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Parvovírus vivo atenuado do pato mudo
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 2500 doses.
Slovenian: Škatla z 1 stekleničko z 2.500 odmerki.
Portuguese: C T C G C C C A A T A A estipe vacinal pode se encontrada no baço durante pelo menos 35 dias.
Slovenian: Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Concentrado e solvente para suspensão injetável.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Portuguese: Concentrado e solvente para suspensão injetável.
Slovenian: Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Portuguese: Não existem.
Slovenian: Nikakršnih.
Portuguese: Contém uma estirpe chamada GM 199.
Slovenian: Vsebuje sev GM 199.
Portuguese: Não foram realizados estudos de campo.
Slovenian: Terenskih študij niso izvajali.
Portuguese: Até à data, não foram notificados efeitos secundários.
Slovenian: Doslej niso poročali o nikakršnih neželenih učinkih.
Portuguese: O Parvoduk é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je cepivo.
Portuguese: Em 11/04/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Parvoduk.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Parvoduk, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. aprila 2014.
Portuguese: Outras informações sobre o Parvoduk
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Parvoduk:
Portuguese: A eficácia da vacina Parvoduk foi investigada em estudos laboratoriais.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Parvoduk je bila raziskana v laboratorijskih študijah.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Parvoduk são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Parvoduk.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Parvoduk večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Parvoduk.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Parvoduk durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Parvoduk izkazalo med študijami?
Portuguese: Apesar de não se ter demonstrado que o vírus enfraquecido no Parvoduk seja transmitido entre aves ou cause doença, todos os patinhos de um bando devem ser vacinados, para a diminuição desta possibilidade.
Slovenian: Čeprav ni znano, da bi se oslabljeni virus v zdravilu Parvoduk prenašal med pticami ali povzročil bolezen, je treba cepiti vse mladiče v jati, da bi zmanjšali tveganje tega pojava.
Portuguese: O parvovírus do pato mudo no Parvoduk está vivo, mas foi atenuado (enfraquecido), de modo a não causar a doença.
Slovenian: Parvovirus rac moškatnih bleščavk v zdravilu Parvoduk je živ, vendar atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Portuguese: O crescimento após a exposição ao parvovírus do pato mudo ou ao parvovírus do ganso sofreu uma melhoria nos patinhos vacinados, correspondente a 70 % e 110 %, respetivamente.
Slovenian: Rast po izpostavljenosti parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi se je pri cepljenih mladičih povečala za 70 % oziroma 110 %.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Parvoduk?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Parvoduk?
Portuguese: O parâmetro de eficácia incluiu a redução das taxas de mortalidade, atraso do crescimento, anomalias das penas e lesões nos órgãos observadas post-mortem.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje smrtnosti, upočasnjene rasti, nenormalnosti perja in poškodb organov, ki so bile ugotovljene posmrtno.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi v tem evropskem javnem poročilu o oceni zdravila (EPAR).
Portuguese: Tal foi considerado aceitável, tendo em conta os dados laboratoriais e considerando que o pato mudo é uma espécie menor.
Slovenian: To je bilo glede na laboratorijske podatke in dejstvo, da so race moškatne bleščavke manj pomembna vrsta, označeno kot sprejemljivo.
Portuguese: Os patinhos com uma semana de vida apresentam uma variedade de sinais, incluindo morte e fraqueza muscular, ao passo que os patinhos mais velhos apresentam atraso do crescimento, sintomas nervosos e anomalias nas penas.
Slovenian: Teden dni stari mladiči izkazujejo številne simptome, vključno s smrtjo in oslabelostjo mišic, medtem ko je pri starejših mladičih opaziti upočasnjeno rast, živčne simptome in nenormalnost perja.
Portuguese: Na medida em que o parvovírus do ganso é extremamente semelhante ao parvovírus do pato mudo, a resposta imunitária também confere proteção se o animal for exposto ao parvovírus do ganso.
Slovenian: Ker je parvoviroza gosi zelo podobna parvovirozi rac moškatnih bleščavk imunski odziv zagotavlja tudi zaščito v primeru izpostavljenosti parvovirozi gosi.
Portuguese: Além disso, foi demonstrado que o Parvoduk continua a ser eficaz até os patinhos terem seis semanas de idade, o que significa que os patinhos estão protegidos durante o período de risco de contração da parvovirose do pato mudo e da doença de Derzsy.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da cepivo Parvoduk ostane učinkovito, dokler mladiči ne dosežejo starosti šestih tednov, kar pomeni, da so ti zaščiteni v obdobju, ko so izpostavljeni tveganju, da bodo zboleli za parvovirozo rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo boleznijo.
Portuguese: Os estudos de laboratório demonstraram que, duas semanas após a vacinação, o Parvoduk impediu a ocorrência de casos de mortalidade nos patinhos e reduziu as lesões nos órgãos.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je zdravilo Parvoduk dva tedna po cepljenju preprečilo smrt mladičev in zmanjšalo poškodbe organov.
Portuguese: O Parvoduk está disponível sob a forma de suspensão e diluente para suspensão injetável.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za injiciranje.
Portuguese: A vacina é administrada a patinhos no primeiro dia de vida na forma de uma injeção sob a pele e repetida após 16 dias.
Slovenian: Cepivo se daje mladičem pri enem dnevu starosti z injekcijo v podkožje, injiciranje pa se nato ponovi po 16 dneh.
Portuguese: Os patinhos com um dia de vida receberam uma única injeção de Parvoduk e, duas semanas mais tarde, foram expostos ao parvovírus do pato mudo ou ao parvovírus do ganso.
Slovenian: En dan stare mladiče so cepili z eno injekcijo zdravila Parvoduk in jih dva tedna kasneje izpostavili bodisi parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi.
Portuguese: A doença de Derzsy é uma infeção semelhante causada pelo vírus aparentado, o parvovírus do ganso.
Slovenian: Derzsyjeva bolezen je podobna okužba, ki jo povzroča zelo soroden virus - parvovirus gosi.
Portuguese: O Parvoduk é uma vacina para uso veterinário que contém o parvovírus vivo atenuado (enfraquecido) do pato mudo.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je veterinarsko cepivo, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Portuguese: O Parvoduk é utilizado para proteger os patos mudos da Parvovirose do pato mudo e da doença de Derzsy.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk se uporablja za zaščito rac moškatnih bleščavk pred parvovirozo rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo boleznijo.
Portuguese: Isto ajudará a conferir-lhes proteção contra a Parvovirose do pato mudo.
Slovenian: To bo pripomoglo k zaščiti rac pred parvovirozo rac moškatnih bleščavk.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao parvovírus do pato mudo, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi parvovirusu rac moškatnih bleščavk se bo imunski sistem lahko odzval hitreje.
Portuguese: Foram realizados dois estudos adicionais destinados a investigar os efeitos do Parvoduk em patinhos que tinham herdado anticorpos protetores contra o parvovírus do pato mudo ou o parvovírus do ganso.
Slovenian: Dve nadaljnji študiji sta bili opravljeni, da bi preiskali učinke zdravila Parvoduk pri mladičih, ki so po materi podedovali zaščitna protitelesa proti parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi.
Portuguese: Quando a vacina Parvoduk é administrada a patos mudos, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como corpos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Slovenian: Ko race moškatne bleščavke cepimo z zdravilom Parvoduk, njihov imunski sistem viruse prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Portuguese: Para que é utilizado o Parvoduk?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Parvoduk uporablja?
Portuguese: Como foi estudado o Parvoduk?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Parvoduk raziskano?
Portuguese: Por que foi aprovado o Parvoduk?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Parvoduk odobreno?
Portuguese: Como funciona o Parvoduk?
Slovenian: Kako zdravilo Parvoduk deluje?
Portuguese: O que é o Parvoduk?
Slovenian: Kaj je zdravilo Parvoduk?
Portuguese: Parvovírus do pato mudo (vivo atenuado)
Slovenian: Parvovirus rac moškatnih bleščavk (živ, atenuiran)
Portuguese: A Parvovirose do pato mudo é uma doença infecciosa causada pelo parvovírus do pato mudo.
Slovenian: Parvoviroza rac moškatnih bleščavk je nalezljiva bolezen, ki jo povzroča parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Portuguese: O estudo adicional demonstrou que a vacinação de patinhos com Parvoduk não foi neutralizada pelos anticorpos protetores maternos.
Slovenian: Nadaljnja študija je pokazala, da zaščitna protitelesa, podedovana po materi, niso imela negativnega učinka na cepljenje mladičev z zdravilom Parvoduk.
Portuguese: O intervalo de segurança no caso do Parvoduk é de zero dias.
Slovenian: Karenca za zdravilo Parvoduk je nič dni.
Portuguese: No entanto, o número reduzido de doentes envolvidos e outras lacunas graves na conceção dos estudos impediram que fossem tiradas conclusões sólidas.
Slovenian: Vendar zaradi nizkega števila vključenih bolnikov in drugih resnih pomanjkljivosti pri zasnovi študij ni bilo možno sprejeti trdnih zaključkov.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/275240/2014
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Portuguese: Os medicamentos que contêm passiflora só devem ser usados em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, se smejo uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Portuguese: As preparações de passiflora podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Slovenian: Pripravki z zeljo zdravilne pasijonke so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de passiflora estão geralmente disponíveis na forma de material vegetal para preparação de chá para beber ou em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z zeljo zdravilne pasijonke, so navadno na voljo kot zdravilni čaji, ki se popijejo, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de passiflora podem ser utilizadas para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vključujejo zel zdravilne pasijonke, uporabljajo za lajšanje blagih simptomov duševne obremenitve in kot pomoč pri spanju.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de passiflora.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli zdravilne pasijonke.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm passiflora, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos publicados de medicamentos que contêm passiflora.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval objavljene klinične študije zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm passiflora nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Portuguese: O que é passiflora?
Slovenian: Kaj je zel zdravilne pasijonke?
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm passiflora
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm passiflora, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm passiflora para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir baseiam-se no seu «uso tradicional» para essas doenças.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, za blage simptome duševne obremenitve in kot pomoč pri spanju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm passiflora têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora baseiam-se na sua utilização de longa data.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.