FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati comuni - mal di testa - capogiro - bocca asciutta - stitichezza - prurito - prurito, infiammazione, o dolore nella sede di applicazione.
Croatian: - glavobolja - omaglica - suha usta - zatvor - svrbež - svrbež, upala, ili bol na mjestu primjene.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Italian: Sia i cerotti usati che quelli nuovi devono essere smaltiti nel rispetto delle leggi locali o resi in farmacia.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene flastere treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Italian: EU/1/03/270/005 1 contenitore multidose con pompa dosatrice
Croatian: EU/1/03/270/005 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati qui sotto è definita secondo la seguente convenzione: - Molto comune (che colpisce più di 1 paziente su 10) - Comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 100) - Non comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 1.000) - Raro (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10.000) - Molto raro (che colpisce meno di 1 paziente su 10.000) - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je na sljedeći način: - Vrlo često (javlja se kod više od 1 na 10 korisnika) - Često (javlja se kod 1 do 10 na 100 korisnika) - Manje često (javlja se kod 1 do 10 na 1000 korisnika)
Italian: lentezza dei movimenti, compromissione dell'equilibrio e andatura trascinata - Eccessiva attività della tiroide che può comportare aumento dell'appetito, perdita di peso o sudorazione - Restringimento dei vasi sanguigni che portano il sangue e l'ossigeno al cuore - Problemi cardiaci che possono causare affanno o gonfiore alle caviglie - Battito cardiaco irregolare - Battito cardiaco accelerato - Pressione sanguigna elevata - Ingrossamento della prostata
Croatian: - prekomjerno aktivna štitna žlijezda koja može prouzročiti povećani apetit, gubitak tjelesne težine, ili znojenje - sužavanje krvnih žila koje dostavljaju krv i kisik srcu - problemi sa srcem koji mogu prouzročiti nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva - nepravilni otkucaji srca - ubrzani otkucaji srca - visok krvni tlak - povećana prostata.
Italian: - piccole protuberanze nella sede di applicazione - intorpidimento nella sede di applicazione - arrossamento nella sede di applicazione - irritazione nella sede di applicazione - dolore nella sede di applicazione - protuberanze ripiene di pus nella sede di applicazione - anormalità nell'elettrocardiogramma (ECG o EKG, esame del cuore) - variazione dell'ECG o EKG - livelli elevati dei cloruri nel sangue.
Croatian: - umor, iscrpljenost - oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju - kvržice na mjestu primjene - utrnulost na mjestu primjene - crvenilo na mjestu primjene - nadraženost na mjestu primjene - bol na mjestu primjene - gnojne kvržice na mjestu primjene - abnormalni elektrokardiogram (EKG, ispitivanje srca) - promjena u EKG-u - visoke razine klorida u krvi.
Italian: Ritenzione urinaria: i prodotti anticolinergici devono essere somministrati con prudenza a pazienti affetti da un'ostruzione del flusso vescicale clinicamente significativa, per il rischio di ritenzione urinaria.
Croatian: Urinarna retencija: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika s klinički značajnom opstrukcijom mokraćnog mjehura zbog rizika od urinarne retencije.
Italian: Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico
Croatian: Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster
Italian: Diarrea, nausea, dispepsia, vomito, emorroidi
Croatian: Proljev, mučnina, dispepsija, povraćanje,
Italian: Limitazioni fisiche
Croatian: Ograničenja djelatnosti Tjelesna ograničenja
Italian: Variazione rispetto al basale 21,0 (65,33) Valore p vs placebo
Croatian: Promjena od početne vrijednosti 21,0 (65,33)
Italian: Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico ossibutinina
Croatian: Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster oksibutinin
Italian: Non usi Kentera dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore multidose con pompa dosatrice e sul cartone dopo Scad.
Croatian: Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na višedoznom spremniku s odmjernom pumpicom i kutiji iza „Rok valjanosti".
Italian: Elimini le bustine vuote e il prodotto non utilizzato in conformità alla normativa locale vigente.
Croatian: Zbrinuti prazne vrećice i neiskorišteni lijek sukladno lokalnim propisima.
Italian: Fase 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Italian: Il contenitore multidose è costituito da un flacone esterno rivestito internamente da un sacchetto, una pompa dosatrice e un tappo.
Croatian: Višedozni spremnik s odmjernom pumpicom sastoji se od vanjske boce sa zaštitnom vrećicom,
Italian: La tabella che segue riassume la variazione della media e della mediana, rispetto al basale, degli episodi giornalieri di incontinenza (endpoint primario), della frequenza urinaria e del volume urinario per minzione tra i gruppi trattati con placebo e con il trattamento attivo.
Croatian: Srednja vrijednost i medijan promjene od početne vrijednosti u dnevnim epizodama inkontinencije (primarna mjera ishoda), učestalosti mokrenja i volumenu izmokrene mokraće između skupine koja je primala placebo i skupine koja je primala aktivnu terapiju sažete su u tablici u nastavku.
Italian: 10 secondi per assicurarsi che il cerotto non si muova.
Croatian: Držite ga pritisnutim najmanje 10 sekundi kako biste se uvjerili da će ostati na mjestu.
Italian: - Priva di tagli, di eruzioni o di qualsiasi altro tipo di irritazione cutanea.
Croatian: - bez pudera, losiona i ulja za tijelo. - bez posjekotina, osipa ili ostalih iritacija (nadraženosti) kože.
Italian: La bustina è realizzata a partire da un materiale laminato costituito da fogli multistrato.
Croatian: Vrećica je izrađena od laminiranog materijala za vrećice koji se sastoji od višeslojne folije.
Italian: Poiché l'ossibutinina è metabolizzata dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, non si possono escludere interazioni con i medicinali che inibiscono questo isoenzima o con induttori noti del CYP3A4.
Croatian: 3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim ili s poznatim induktorima CYP 3A4.
Italian: Getti via la bustina aperta facendo attenzione a evitare il contatto con i bambini e gli animali domestici.
Croatian: 2. korak: Pažljivo bacite otvorenu vrećicu tako da djeca i kućni ljubimci ne budu izloženi.
Italian: Kentera è un gel idroalcolico incolore, inodore, uniforme, trasparente a essiccamento rapido, confezionato in bustine monodose.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u vrećicama za jednokratnu dozu.
Italian: EU/1/03/270/005 < 1 contenitore multidose con pompa dosatrice>
Croatian: EU/1/03/270/005 <1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom>
Italian: Variazione rispetto al basale -3,0 (2,73) Valore p vs placebo
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -3,0 (2,73)
Italian: Secchezza delle fauci, stipsi, diarrea, nausea, dolore addominale
Croatian: Suha usta, konstipacija, proljev, mučnina, abdominalna bol
Italian: Soluzione adesiva a base di copolimeri acrilici, contenente domini di 2-etilesil acrilato, N-vinilpirrolidone e polimero esametilen glicole dimetacrilato.
Croatian: Srednji sloj triacetin adhezivna otopina akrilnog kopolimera koja sadrži 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer
Italian: Il principio attivo è l'ossibutinina.
Croatian: Djelatna tvar je oksibutinin.
Italian: - Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Figura D:
Croatian: Slika D:
Italian: Per un'ora dopo l'applicazione eviti di fare il bagno o la doccia, nuotare, svolgere attività fisica o immergere nell'acqua la sede dell'applicazione.
Croatian: Nemojte se kupati, plivati, tuširati, vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene.
Italian: Episodi giornalieri di nicturia Basale
Croatian: P-vrijednost naspram placeba Dnevne epizode nikturije
Italian: EU/1/03/270/004 30 bustine
Croatian: EU/1/03/270/004 30 vrećica
Italian: Variazione rispetto al basale -2,7 (3,21) Valore p vs placebo
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -2,7 (3,21)
Italian: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Croatian: Tel: +353 (0) 21 4379400
Italian: Compromissione del metabolismo
Croatian: Poremećeni metabolizam
Italian: Kentera 90,7 mg/g gel ossibutinina
Croatian: Kentera 90,7 mg/g gel oksibutinin
Italian: Disturbi addominali, dispepsia
Croatian: Nelagoda u abdomenu, dispepsija
Italian: Quando il gel è asciutto si consiglia di coprire con gli indumenti la sede di applicazione.
Croatian: Preporučuje se pokrivanje mjesta primjene odjećom nakon što se gel osušio.
Italian: L'applicazione del cerotto di Kentera contemporaneamente all'assunzione di altri medicinali con effetti indesiderati simili, come bocca asciutta, stitichezza e sonnolenza, potrebbe aumentare la frequenza e l'intensità di questi effetti indesiderati.
Croatian: Primjena flastera Kentera uz istodobnu primjenu drugih lijekova koji imaju slične nuspojave, poput suhih usta, zatvora i omamljenosti, može povećati učestalost i težinu navedenih nuspojava.
Italian: Apra la bustina in corrispondenza della dentellatura subito prima dell'uso.
Croatian: 1. korak: Otvorite vrećicu tako da je poderete na urezu neposredno prije primjene.
Italian: L'applicazione di Kentera contemporaneamente all'assunzione di altri medicinali con effetti indesiderati simili, come bocca asciutta, stitichezza e sonnolenza, potrebbe aumentare la frequenza e l'intensità di questi effetti indesiderati.
Croatian: Primjena Kentere uz primjenu drugih lijekova koji imaju slične nuspojave, poput suhih usta, zatvora i omamljenosti, može povećati učestalost i težinu navedenih nuspojava.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster oksibutinin
Italian: Il sovradosaggio di ossibutinina è stato associato ad effetti anticolinergici tra i quali eccitazione del SNC, rossore, febbre, disidratazione, aritmia cardiaca, vomito e ritenzione di urina.
Croatian: Predoziranje oksibutininom povezano je s antikolinergičkim učincima, uključujući ekscitaciju SŽS-a, navale crvenila, vrućicu, dehidraciju, srčanu aritmiju, povraćanje i urinarnu retenciju.
Italian: Non usi Kentera dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sul cartone.
Croatian: Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji.
Italian: Per rimuovere gli eventuali residui di adesivo che restano sulla pelle dopo aver tolto il cerotto, lavi delicatamente la sede di applicazione con acqua tiepida e un sapone delicato.
Croatian: Lagano pranje mjesta primjene toplom vodom i blagim sapunom trebalo bi ukloniti ljepilo koje je preostalo na koži nakon uklanjanja flastera.
Italian: COME USARE KENTERA
Croatian: Kako primjenjivati Kenteru
Italian: Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica o renale.
Croatian: Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega.
Italian: In seguito alla somministrazione transdermica di Kentera sull'addome, sulla parte superiore delle braccia/spalle o sulle cosce non vi sono differenze clinicamente rilevanti nell'AUC e nella Cmax dell'ossibutinina e del metabolita attivo N-desetilossibutinina.
Croatian: N-desetiloksibutinina nakon transdermalne primjene Kentere na abdomen, nadlakticu/rame i bedro nije klinički značajna.
Italian: Reazioni avverse
Croatian: - panična reakcija
Italian: Dolore lombare
Croatian: - bolno gutanje
Italian: 6 anni.
Croatian: 6 godina.
Italian: Non sono ancora conosciuti gli effetti a lungo termine.
Croatian: Dugoročni učinci nisu još poznati.
Italian: Questa differenza non era statisticamente significativa.
Croatian: Razlika nije bila statistički značajna.
Italian: Che cos'è Kepivance e a che cosa serve
Croatian: Što je Kepivance i za što se koristi
Italian: I risultati di efficacia vengono illustrati nella Tabella 2.
Croatian: Rezultati ispitivanja djelotvornosti prikazani su u Tablici 2.
Italian: Quando riceverà Kepivance
Croatian: Kada ćete dobivati Kepivance
Italian: Il rischio potenziale per l'embrione o il feto umano non è noto.
Croatian: Potencijalni rizici za ljudski embrij ili fetus nisu poznati.
Italian: Palifermin (60 microgrammi/kg/die) n = 106
Croatian: Palifermin (60 mikrograma/kg/dan) n = 106
Italian: Altri medicinali e Kepivance
Croatian: Drugi lijekovi i Kepivance
Italian: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 Stati Uniti d'America
Croatian: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503
Italian: Una volta ricostituito, conservare in frigorifero e usare entro 24 ore.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, čuvati u hladnjaku i primijeniti unutar 24 sata.
Italian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Stati Uniti d'America
Croatian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: In base a questi dati limitati non è possibile esprimere raccomandazioni sull' aggiustamento della dose.
Croatian: Na temelju ovih ograničenih podataka nije moguće dati preporuku za prilagodbu doze.
Italian: La dissoluzione di Kepivance richiede in genere meno di 5 minuti.
Croatian: U pravilu, otapanje lijeka Kepivance traje manje od 5 minuta.
Italian: Questi eventi erano corrispondenti a quelli osservati alla dose raccomandata, ma erano in genere di maggiore severità.
Croatian: Te nuspojave odgovaraju onima primijećenim pri preporučenoj dozi, ali su općenito bile ozbiljnije.
Italian: Per informazioni sulla preparazione e somministrazione di Kepivance, vedere le informazioni destinate agli operatori sanitari alla fine di questo foglio.
Croatian: Za informacije o pripremi i primjeni Kepivancea pročitajte informacije za zdravstvene djelatnike na kraju ove upute.
Italian: Kepivance non è raccomandato nei bambini (da 0 a 18 anni).
Croatian: Kepivance se ne preporučuje za djecu (0 do 18 godina).
Italian: L'acuità visiva non ha subito modifiche a 6 o 12 mesi in entrambi i gruppi.
Croatian: Oštrina vida nije se u 6 ili 12 mjeseci pogoršala niti u jednoj od skupina.
Italian: reazione anafilattica/ipersensibilità
Croatian: Anafilaktička reakcija/preosjetljivost
Italian: Queste reazioni erano di entità prevalentemente lieve e moderata ed erano reversibili.
Croatian: Te reakcije bile su uglavnom blage do umjerene i reverzibilne.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze disintossicanti per trattamenti antineoplastici, codice ATC: V03A F08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Detoksikacijsko sredstvo pri liječenju antineoplastičnim lijekovima, ATK oznaka: V03A F08.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Kepivance Non usi Kepivance
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Kepivance
Italian: Kepivance deve essere somministrato soltanto ad adulti di età superiore a 18 anni.
Croatian: Kepivance smiju uzimati samo odrasle osobe starije od 18 godina.
Italian: Palifermin è una proteina di 140 aminoacidi con un peso molecolare di 16,3 kilodalton.
Croatian: Palifermin je protein koji se sastoji od 140 aminokiselina i ima molekularnu težinu od 16,3 kilodaltona.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2005 Data del rinnovo più recente: 23 settembre 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. rujna 2010.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva e sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu i razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kepivance nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kepivancea u djece u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Italian: Benché il palifermin si sia dimostrato sicuro a tutte le dosi testate, l'incidenza di reazioni cutanee aumentava con la dose.
Croatian: Iako je palifermin bio siguran pri svim ispitivanim dozama, incidencija kožnih reakcija povećavala se s dozom.
Italian: • aumento dei livelli di lipasi e amilasi (enzimi digestivi) nel sangue (che non richiedono trattamento e in genere ritornano alla normalità dopo l'interruzione del trattamento con
Croatian: • povišene razine lipaze i amilaze (probavnih enzima) u krvi (koje ne zahtijevaju liječenje i obično se vrate na normalnu razinu po završetku liječenja Kepivanceom).
Italian: Dopo la ricostituzione: 24 ore a 2 °C - 8 °C, al riparo dalla luce.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu: 24 sata na temperaturi 2°C-8°C, zaštićen od svjetlosti.
Italian: Dal momento che si tratta di un agente terapeutico a struttura proteica, il rischio che Kepivance interagisca con altri medicinali è basso.
Croatian: Budući da se radi o terapijskom proteinu, rizik od interakcije Kepivancea s drugim lijekovima je nizak.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2 ma non è possibile esprimere raccomandazioni sulla posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Kepivance
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kepivance sadrži
Italian: Non è stato studiato lo sviluppo perinatale e postnatale.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja peri- i postnatalnog razvoja.
Italian: Ogni confezione contiene 6 flaconcini.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 6 bočica.
Italian: Mancanza di efficacia e rischio di infezione con melfalan a dosi elevate
Croatian: Nedostatna djelotvornost i rizik od infekcije u slučaju protokola kondicioniranja visokom dozom melfalana
Italian: Kepivance deve essere ricostituito con 1,2 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Kepivance treba pripremiti za primjenu pomoću 1,2 ml vode za injekcije.
Italian: Nessuno dei due schemi terapeutici ha dimostrato risultati statisticamente significativi rispetto al placebo.
Croatian: U niti jednom od dva protokola doziranja nisu utvrđeni statistički značajni rezultati u usporedbi s placebom.
Italian: Tuttavia, la somministrazione di palifermin non ha influenzato l'effetto anticoagulante dell'eparina nelle condizioni sperimentali (dose singola, regime di dose subterapeutico).
Croatian: Međutim, primjena palifermina nije utjecala na antikoagulacijski učinak heparina u eksperimentalnim uvjetima (jednokratna doza, primjena supterapijske doze).
Italian: Per informazioni sulla tossicità dose-limitante, vedere paragrafo 4.8.
Croatian: Za informacije o toksičnosti ovisnoj o dozi vidjeti dio 4.8.
Italian: Reazioni avverse raccolte da studi clinici e da segnalazioni spontanee.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i spontanog prijavljivanja
Italian: Non possono essere esclusi effetti catarattogenici di palifermin (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Kataraktogeni učinci palifermina ne mogu se isključiti (vidjeti dio 5.1).
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di Kepivance in donne in gravidanza.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni Kepivancea u trudnica.
Italian: È stato condotto uno studio con escalation della dose in pazienti pediatrici di età compresa tra gli 1 e i 16 anni.
Croatian: Ispitivanje faze I s povišenjem doze provedeno je u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 16 godina.
Italian: Non è stato rilevato un aumento dell'esposizione sistemica all'aumentare della dose.
Croatian: Sustavno izlaganje nije se povećalo s dozom.
Italian: - se è allergico a palifermin, a proteine derivate da Escherichia coli o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: - ako ste alergični na palifermin, proteine dobivene iz Escherichie coli ili druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6).
Italian: Uno degli effetti indesiderati di questi trattamenti è la mucosite orale.
Croatian: Jedna od nuspojava tih liječenja je oralni mukozitis.
Italian: • gonfiore delle labbra.
Croatian: • oticanje usana.
Italian: È importante che lei comunichi al medico: - se è in corso una gravidanza; - se sospetta una gravidanza o - se sta pianificando una gravidanza.
Croatian: - ste trudni - mislite da biste mogli biti trudni ili - planirate imati dijete.
Italian: In questo studio 212 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con palifermin o con placebo.
Croatian: U ovom ispitivanju 212 bolesnika je randomizirano i primilo ili palifermin, ili placebo.
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza era di circa 6 giorni dopo la prima delle 3 dosi consecutive giornaliere di Kepivance, con una durata mediana di circa 5 giorni.
Croatian: Medijan vremena do pojave bio je oko 6 dana nakon prve od 3 uzastopne dnevne doze Kepivancea s medijanom trajanja od oko 5 dana.
Italian: Nei pazienti anziani non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia.
Croatian: Starije osobe Sigurnost i djelotvornost u starijih osoba nije procijenjena.
Italian: La variabilità tra soggetti è elevata con CV% di circa il 50% per CL e il 60% per Vss.
Croatian: Varijabilnost među ispitanicima bila je visoka, s koeficijentom varijacije od oko 50% za klirens i 60% za volumen Vss.
Italian: In questo studio clinico di fase 3, nei pazienti trattati con palifermin sono stati dimostrati benefici significativi in termini di dolore della bocca e della gola e impatto sulla capacità di deglutire, bere, mangiare e parlare.
Croatian: U ovom kliničkom ispitivanju faze 3 bolesnici liječeni paliferminom prijavili su značajno poboljšanje po pitanju nadraženosti usne šupljine i grla i njenog utjecaja na gutanje, pijenje, jedenje i pričanje.
Italian: La sicurezza a lungo termine di Kepivance non è stata ancora pienamente valutata in rapporto alla sopravvivenza complessiva, alla sopravvivenza libera da progressione e alle neoplasie maligne secondarie.
Croatian: Dugoročna sigurnost Kepivancea s obzirom na ukupno preživljenje, preživljenje bez progresije bolesti i sekundarne maligne bolesti još nije u potpunosti istražena.
Italian: Kepivance non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Croatian: Kepivance se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako je to neophodno.
Italian: I risultati salienti degli studi tossicologici nel ratto e nella scimmia erano generalmente attribuibili all'attività farmacologica di palifermin e, in particolare, alla proliferazione dei tessuti epiteliali.
Croatian: Glavni rezultati toksikoloških ispitivanja na štakorima i majmunima uglavnom su bili u skladu s farmakološkom aktivnošću palifermina, osobito proliferacijom epitelnog tkiva.
Italian: Non somministrare Kepivance per via sottocutanea per la scarsa tollerabilità locale.
Croatian: Kepivance se ne smije primjenjivati supkutano zbog loše lokalne podnošljivosti lijeka.
Italian: Non scuotere o agitare energicamente il flaconcino.
Croatian: Bočicu ne tresti niti snažno mućkati.
Italian: Inoltre, si è verificata una maggiore incidenza di infezioni nei pazienti a cui è stato somministrato palifermin prima e dopo la chemioterapia (49,5%) rispetto ai pazienti trattati con placebo (24,6%).
Croatian: Osim toga, incidencija infekcija bila je veća u bolesnika koji su palifermin primili prije i poslije kemoterapije (49,5%) u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (24,6%).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alle proteine derivate da Escherichia coli.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na proteine dobivene iz Escherichie coli.
Italian: Kepivance è una polvere bianca contenuta in flaconcini.
Croatian: Kepivance je bijeli prašak koji se isporučuje u bočicama.