FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto puede provocar dificultades para respirar o tragar.
Polish: Może to spowodować trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Spanish: Listo para guardar
Polish: Gotowe do przechowania
Spanish: Trastornos del control de impulsos
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów
Spanish: Puntuación UPDRS-III durante el periodo OFF
Polish: Punktacja wg UPDRS-III podczas stanu OFF
Spanish: Solo se dispone de datos limitados en pacientes de edad muy avanzada (≥75 años).
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥75 lat).
Spanish: La levodopa se metaboliza en gran medida a diferentes metabolitos.
Polish: Lewodopa jest w znacznym stopniu metabolizowana do różnych metabolitów.
Spanish: Busque una superficie limpia y seca.
Polish: Znaleźć czystą i suchą powierzchnię.
Spanish: % (n) Dif.
Polish: % (n) Różn.
Spanish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Países Bajos
Polish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandia
Spanish: En muy raras ocasiones se ha comunicado la aparición repentina de sueño durante las actividades cotidianas, en algunos casos sin conciencia de ello o sin señales de aviso.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano nagłe napady snu podczas wykonywania codziennych czynności, w niektórych przypadkach nieuświadomione lub bez sygnałów ostrzegawczych.
Spanish: No se permitió la apomorfina como medicamento de base.
Polish: Apomorfina nie była dozwolona jako podstawowy produkt leczniczy.
Spanish: Presionar la boquilla solo una vez
Polish: Ścisnąć ustnik tylko jeden raz
Spanish: 2 dosis
Polish: 2 dawki
Spanish: Asegúrese de que tiene las manos limpias y secas.
Polish: Upewnić się, że mamy czyste i suche ręce.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Spanish: • No es necesario que limpie el inhalador.
Polish: • Nie jest konieczne czyszczenie inhalatora.
Spanish: Para más información consulte la sección 4.
Polish: Więcej informacji, patrz punkt 4.
Spanish: No presione el mango y la boquilla más de una vez.
Polish: Nie dociskać do siebie uchwytu i ustnika więcej niż jeden raz.
Spanish: No obstante, su uso concomitante puede empeorar los trastornos motores involuntarios.
Polish: Jednak jednoczesne stosowanie może spowodować pogorszenie mimowolnych zaburzeń motorycznych.
Spanish: Repita los pasos de 4 a 10 con una segunda cápsula para acabar la dosis completa.
Polish: Powtórzyć kroki 4-10 z drugą kapsułką, aby zakończyć przyjęcie pełnej dawki.
Spanish: • Asegúrese de tener las manos limpias y secas cuando use el inhalador y las cápsulas.
Polish: • Należy upewnić się, że mamy czyste i suche ręce podczas stosowania inhalatora i kapsułek.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes y administrarles un tratamiento de apoyo.
Polish: Należy monitorować pacjentów i zapewnić leczenie wspomagające.
Spanish: Esto se debe a que el medicamento puede influir sobre los resultados de algunas pruebas.
Polish: Lek ten może bowiem wpływać na wyniki niektórych badań.
Spanish: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas duras EU/1/19/1390/002 92 cápsulas duras
Polish: EU/1/19/1390/001 60 kapsułek twardych EU/1/19/1390/002 92 kapsułki twarde
Spanish: Lo necesitará después para guardar el inhalador.
Polish: Będzie potrzebna później podczas przechowywania inhalatora.
Spanish: De lo contrario podría ponerse a sí mismo o a otros en riesgo de sufrir lesiones graves o muerte.
Polish: Pacjent mógłby narazić siebie lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci.
Spanish: Póngase en posición erguida o sentada con la cabeza y el pecho rectos.
Polish: Stać lub siedzieć, z wyprostowaną głową i klatką piersiową.
Spanish: Es posible que se sienta confundido o en estado de agitación, y su frecuencia cardíaca puede ser más lenta o más rápida de lo normal.
Polish: Pacjent może czuć się splątany lub pobudzony, a częstość rytmu serca może być wolniejsza lub szybsza niż zazwyczaj.
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en base al sexo.
Polish: Dostosowanie dawki ze względu na płeć nie jest wymagane.
Spanish: Se debe controlar de forma periódica a los pacientes para detectar el desarrollo de trastornos del control de impulsos.
Polish: Pacjentów należy systematycznie obserwować pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Spanish: La dosis diaria máxima de Inbrija no debe superar las 10 cápsulas (330 mg).
Polish: Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego Inbrija nie powinna przekraczać 10 kapsułek (330 mg).
Spanish: A los 12 meses, la reducción media en el VEMS1 desde el valor basal fue el mismo en ambos grupos (-0,1 l).
Polish: Po 12 miesiącach średnie zmniejszenie FEV1 w porównaniu do wartości początkowej było takie same w obu grupach (-0,1 l).
Spanish: El uso de este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - tos
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 z 10 osób):
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Inbrija para los pacientes ancianos (≥65 años).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Inbrija u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat).
Spanish: Asimismo, ciertos medicamentos para el tratamiento de la psicosis pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y reducir la eficacia de la levodopa.
Polish: Ponadto niektóre produkty lecznicze stosowane w leczeniu psychozy mogą nasilać objawy choroby Parkinsona i mogą zmniejszyć skuteczność lewodopy.
Spanish: Durante los periodos OFF, su medicina habitual no controla suficientemente bien la enfermedad y es probable que el movimiento sea más difícil.
Polish: Podczas stanów OFF zwykły lek nie kontroluje wystarczająco dobrze stanu pacjenta i poruszanie się może być trudniejsze.
Spanish: Tabla 2: Características basales y resultados de los criterios de valoración de la eficacia Parámetros
Polish: Tabela 2: Charakterystyka w punkcie początkowym i wyniki dla punktów końcowych dotyczących skuteczności
Spanish: Deje la boquilla y el inhalador sobre una superficie limpia y seca.
Polish: Odłożyć ustnik i inhalator na czystej i suchej powierzchni.
Spanish: Los sujetos debían poder reconocer los periodos OFF y manejar el dispositivo.
Polish: Badane osoby musiały potrafić rozpoznawać stany OFF i obsługiwać urządzenie.
Spanish: Estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un riesgo más elevado (de 2 a aproximadamente 6 veces más) de desarrollar melanoma en comparación con la población general.
Polish: Badania epidemiologiczne wykazały, że u pacjentów z chorobą Parkinsona występuje większe ryzyko (2- do około 6-krotnie większe) rozwoju czerniaka niż w populacji ogólnej.
Spanish: b Se definió «respondedor» como un sujeto que cambió de fase OFF a ON en los 60 minutos posteriores a la dosis, y que seguía en ON a los 60 minutos después de la dosis.
Polish: b Osoba reagująca była zdefiniowana jako pacjent ze zmianą ze stanu OFF na ON w ciągu 60 minut po otrzymaniu dawki i pozostający w stanie ON po 60 minutach po otrzymaniu dawki.
Spanish: La tos comunicada en los ensayos clínicos con Inbrija era, mayoritariamente, de intensidad leve a moderada, y fue notificada habitualmente en los primeros 30 días del tratamiento.
Polish: Większość przypadków kaszlu zgłaszanych w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija miała łagodne do umiarkowanego nasilenia i zazwyczaj była zgłaszana w ciągu pierwszych 30 dni leczenia.
Spanish: Se debe hacer una monitorización estrecha de los pacientes que estén tomando estos medicamentos.
Polish: Pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze należy dokładnie monitorować.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antiparkinsonianos, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobie Parkinsona, leki dopaminergiczne, kod ATC: N04BA01
Spanish: Sueños extraños, Insomnio,
Polish: Nietypowe sny, Bezsenność,
Spanish: Paranoia,
Polish: Paranoja,
Spanish: Paso 8: Inspirar profundamente para inhalar el polvo
Polish: Krok 8: Wykonać głęboki wdech, aby zainhalować proszek
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia era el cambio medio desde el valor inicial en la puntuación de la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) parte III, 30 minutos después de la dosis en la semana 12.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była średnia zmiana względem punktu wyjściowego punktacji w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), część III, po 30 minutach po podaniu dawki w tygodniu 12.
Spanish: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Acorda Therapeutics Ireland Limited
Spanish: Si esto sucede, empiece de nuevo por el paso 4 usando una cápsula nueva.
Polish: Jeśli tak się stanie, należy rozpocząć procedurę ponownie od kroku 4 z użyciem nowej kapsułki.
Spanish: Estos medicamentos incluyen la isocarboxazida y la fenelzina.
Polish: Do leków tych należą izokarboksazyd i fenelzyna.
Spanish: Es posible que se deba ajustar la dosis de levodopa.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki lewodopy.
Spanish: Si el periodo OFF ha pasado, no use Inbrija hasta que se produzca el siguiente periodo OFF.
Polish: Jeśli stan OFF minął, nie należy stosować leku Inbrija do czasu wystąpienia następnego stanu OFF.
Spanish: El inhalador Inbrija está fabricado de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) y polipropileno (PP).
Polish: Inhalator Inbrija jest wykonany z polibutylenu tereftalanu (PBT), poliwęglanu (PC) i polipropylenu (PP).
Spanish: Los dientes para perforar y los muelles son de acero inoxidable.
Polish: Nakłuwające zęby i sprężyny są wykonane ze stali nierdzewnej.
Spanish: No use Inbrija si en los últimos 14 días ha tomado fármacos llamados inhibidores de la MAO no selectivos para el tratamiento de la depresión.
Polish: Nie stosować leku Inbrija, jeśli pacjent w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował leki zwane nieselektywnymi inhibitorami MAO, stosowane w leczeniu depresji.
Spanish: Efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) y trastornos mentales
Polish: Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i zaburzenia psychiczne
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas en los ensayos clínicos con Inbrija fueron tos (15,6 %), caídas (8,7 %), infección respiratoria de vías altas (5,8 %), disquinesia (5,7 %) y alteraciones en el color del esputo (2,8 %).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija były kaszel (15,6%), upadki (8,7%), infekcje górnych dróg oddechowych (5,8%), dyskineza (5,7%) i przebarwienie plwociny (2,8%).
Spanish: La levodopa se excreta en la leche materna.
Polish: Lewodopa przenika do mleka ludzkiego.
Spanish: Las cápsulas duras se suministran en blísteres pelables de aluminio / PVC / aluminio.
Polish: Kapsułki twarde są dostarczane w rozrywalnych blistrach z aluminium / PCV / aluminium.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de levodopa en mujeres embarazadas.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lewodopy u kobiet w okresie ciąży.
Spanish: No hay evidencia que indique que el riesgo incrementado se debiera a la enfermedad de Parkinson o a otros factores, como los medicamentos usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Polish: Nie jest jasne, czy przyczyną zwiększonego ryzyka była choroba Parkinsona, czy inne czynniki, takie jak produkty lecznicze stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Spanish: El médico u otro profesional sanitario debe instruir al paciente sobre cómo administrar correctamente el medicamento.
Polish: Lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna poinstruować pacjenta, w jaki sposób prawidłowo podawać produkt.
Spanish: Intento de suicidio (ver sección 4.4),
Polish: Próby samobójcze (patrz punkt 4.4),
Spanish: La enfermedad de Parkinson afecta al movimiento y se trata con un medicamento que usted toma regularmente.
Polish: Choroba Parkinsona wpływa na poruszanie się pacjenta i leczy się ją lekiem, który pacjent przyjmuje regularnie.
Spanish: La UPDRS-III se evaluó antes de la administración de la dosis y 30 minutos después.
Polish: UPDRS-III oceniano przed podaniem dawki i 30 minut po podaniu dawki.
Spanish: Los pacientes seleccionados para el tratamiento con Inbrija deben ser capaces de reconocer el inicio de sus síntomas OFF y de poder preparar el inhalador o, si no, tener a un cuidador responsable que pueda preparar el inhalador para ellos cuando sea necesario.
Polish: Pacjenci wybrani do leczenia produktem leczniczym Inbrija powinni potrafić rozpoznać rozpoczęcie objawów stanu OFF oraz powinni być w stanie przygotować inhalator lub mieć odpowiedzialnego opiekuna, który w razie potrzeby przygotuje dla nich inhalator.
Spanish: Inspire profunda y ampliamente hasta que sienta los pulmones llenos.
Polish: Wykonać głęboki, komfortowy wdech, aż do wypełnienia płuc.
Spanish: Importante: si no ha oído o sentido el giro de la cápsula durante la inhalación, es posible que deba inspirar de un modo más profundo y prolongado.
Polish: Ważne: Jeśli nie jest słyszalne ani wyczuwalne „wirowanie" kapsułki podczas inhalacji, może być konieczne wykonanie głębszego, dłuższego wdechu.
Spanish: 97 meses
Polish: 97 miesięcy
Spanish: La levodopa puede causar hipotensión ortostática.
Polish: Lewodopa może powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Spanish: - Se deben inhalar dos cápsulas del medicamento para recibir la dosis completa.
Polish: - Należy przyjąć w inhalacji dwie kapsułki, aby dostarczyć pełną dawkę.
Spanish: - Su médico o farmacéutico le enseñarán cómo usar correctamente el medicamento.
Polish: - Lekarz lub farmaceuta pokaże pacjentowi, w jaki sposób należy prawidłowo stosować lek.
Spanish: Si aparecen dichos síntomas, se debe revisar el tratamiento.
Polish: W razie wystąpienia powyższych objawów zaleca się zrewidowanie prowadzonego leczenia.
Spanish: En ambos grupos se evaluó cada 3 meses la función pulmonar mediante espirometría y la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO).
Polish: Czynność płuc oceniano za pomocą spirometrii i badania zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla (DLCO) co 3 miesiące w obu grupach.
Spanish: Algunos efectos adversos, como la somnolencia y el mareo, comunicados con otros medicamentos con levodopa, pueden afectar a la capacidad de los pacientes para conducir y utilizar máquinas.
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, które zgłaszano dla innych postaci produktów leczniczych zawierających lewodopę, mogą wpływać na zdolność niektórych pacjentów do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Spanish: Los criterios secundarios de valoración eran la reducción del tiempo OFF medio diario, la mejora en la escala de la impresión global del paciente (PGI-C, Patient Global Impression of Change), una valoración comunicada por el paciente sobre la mejora en general y la satisfacción con el tratamiento con Inbrija, y los respondedores ON.
Polish: Głównymi drugorzędowymi punktami końcowymi było skrócenie średniego czasu dobowego OFF i poprawa w skali Ogólnego wrażenia poprawy ocenianego przez pacjenta (Patient Global Impression of Change, PGI-C), zgłaszany przez pacjenta wynik w zakresie ogólnej poprawy i satysfakcji z leczenia produktem leczniczym Inbrija oraz osoby reagujące ON.
Spanish: Este giro indica que el inhalador está funcionando y que usted está recibiendo su medicamento.
Polish: Takie wirowanie oznacza, że inhalator działa, a pacjent otrzymuje lek.
Spanish: Durante el tratamiento prolongado con sus medicamentos es posible que deba hacerse pruebas del corazón, el hígado, el riñón y hemogramas.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia lekami może być konieczne wykonanie badań serca, wątroby, nerek i krwinek.
Spanish: Limpieza de inhalador
Polish: Czyszczenie inhalatora
Spanish: Se debe informar a los pacientes de esta posibilidad y se les debe aconsejar precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas durante el tratamiento (ver sección 4.7).
Polish: Trzeba poinformować o tym pacjentów i poradzić im, aby w czasie leczenia zachowywali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
Spanish: 96 meses
Polish: 96 miesięcy
Spanish: Debe continuar tomando su medicamento principal para la enfermedad de Parkinson y usar Inbrija para controlar el empeoramiento de los síntomas (como la incapacidad para moverse) durante los periodos OFF.
Polish: Pacjent powinien nadal przyjmować swój podstawowy lek na chorobę Parkinsona i stosować lek Inbrija do opanowania pogorszenia objawów (takich jak niezdolność do poruszania się) w okresach „wyłączenia".
Spanish: Somnolencia y episodios de sueño repentino
Polish: Senność i epizody nagłych napadów snu
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Carragenina
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171)
Spanish: Información importante antes de usar Inbrija: - Las cápsulas duras Inbrija no se deben tragar.
Polish: Ważne informacje przed zastosowaniem leku Inbrija: - Nie wolno połykać kapsułek Inbrija.
Spanish: Ahora, el inhalador está listo para usar.
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Spanish: - incapacidad de resistirse al impulso de realizar una acción que podría resultar dañina, como por ejemplo: - fuerte impulso de jugar en exceso a pesar de las graves consecuencias personales o familiares; - alteración o aumento del deseo y la conducta sexual que puedan resultar de especial preocupación para usted o para otras personas, por ejemplo un aumento del impulso sexual; - comprar o gastar de forma excesiva e incontrolable; - darse atracones de comida (comer grandes cantidades de alimentos en un corto periodo de tiempo) o comer de forma compulsiva (comer más de lo normal y más de lo necesario para saciar el hambre).
Polish: - niemożność do powstrzymania się przed podejmowaniem czynności, które mogą być szkodliwe, np.: - silny pęd do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych; - zmiana lub zwiększenie zainteresowań o charakterze seksualnym oraz zachowania powodujące znaczące problemy dla pacjenta lub innych osób, np. wzrost popędu płciowego; - niekontrolowane, nadmierne wydawanie pieniędzy lub kupowanie; - niepohamowane objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Spanish: Usar solo con el inhalador suministrado en la caja.
Polish: Do stosowania tylko z inhalatorem dostarczonym w opakowaniu.
Spanish: Retire el inhalador de la boca y mantenga a respiración durante 5 segundos.
Polish: Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 5 sekund.
Spanish: El uso de Inbrija no está recomendado en pacientes menores de 18 años de edad.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie leku Inbrija nie jest zalecane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: La levodopa puede causar un aumento de la presión intraocular en pacientes con glaucoma.
Polish: Lewodopa może spowodować wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą.
Spanish: El uso concomitante de antipsicóticos debe controlarse atentamente para detectar un posible empeoramiento de los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson, en especial cuando se usan antagonistas del receptor D2 (ver sección 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych należy uważnie monitorować w kierunku pogorszenia objawów ruchowych choroby Parkinsona, zwłaszcza w przypadku stosowania antagonistów receptorów D2 (patrz punkt 4.5).
Spanish: Después de la administración de Inbrija, la Cmáx y la ABC024 hfueron entre un 11 % y un 12 % más altas que en los no fumadores.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h było 11% do 12% wyższe u palaczy niż u niepalących.
Spanish: Óxido de hierro negro (E 172) Propilenglicol
Polish: Żelaza tlenek czarny (E 172)
Spanish: Se ha demostrado que la adición de entacapona a un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa aumenta en un 30 % la biodisponibilidad de la levodopa.
Polish: Wykazano, że dodanie entakaponu do lewodopy/inhibitora dekarboksylazy dopa zwiększa biodostępność lewodopy o 30%.
Spanish: De lo contrario podría dañar la cápsula y no tomar la dosis completa.
Polish: Może to uszkodzić kapsułkę, a pacjent nie otrzyma pełnej dawki.
Spanish: Después de la administración de Inbrija, la Cmáx y la ABC0-24 h en las mujeres fueron un 42,2 % y un 48,8 % más altas que en los hombres, respectivamente.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h u kobiet było odpowiednio o 42,2% i 48,8% wyższe niż u mężczyzn.
Spanish: Ahora el inhalador está listo para guardar.
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do przechowywania.
Spanish: Paso 5: Cargar la cápsula
Polish: Krok 5: Wprowadzić kapsułkę
Spanish: Inhibidores de la COMT
Polish: Inhibitory COMT
Spanish: Gire y quite la boquilla.
Polish: Przekręcić i ściągnąć ustnik.
Spanish: La levodopa es un fármaco precursor de la dopamina y se administra como terapia sustitutiva dopaminérgica en la enfermedad de Parkinson.
Polish: Lewodopa jest prekursorem dopaminy i jest podawana jako dopaminowa terapia zastępcza w chorobie Parkinsona.
Spanish: Paso 3: Girar y quitar la boquilla blanca Gire la boquilla y tire de ella para quitarla del mango.
Polish: Krok 3: Przekręcić i pociągnąć biały ustnik Przekręcić i pociągnąć ustnik, aby oddzielić go od uchwytu.
Spanish: Pueden ser síntomas de un síndrome neuroléptico maligno (SNM, una reacción rara grave a los medicamentos usados para tratar enfermedades del sistema nervioso central) o rabdomiólisis (una enfermedad muscular grave rara).
Polish: Mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN, rzadkiej ciężkiej reakcji na leki stosowane w leczeniu zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego) lub rabdomiolizy (rzadkiego ciężkiego zaburzenia mięśni).
Spanish: La función cardiaca de estos pacientes debe monitorizarse con especial atención durante el inicio del tratamiento con Inbrija.
Polish: Czynność serca należy monitorować ze szczególną uwagą u takich pacjentów podczas rozpoczynania leczenia produktem leczniczym Inbrija.
Spanish: El tiempo entre la inhalación del polvo de la primera cápsula y la inhalación de la segunda no debe superar los 10 minutos.
Polish: Maksymalny czas między inhalacją proszku z pierwszej i drugiej kapsułki nie powinien przekraczać 10 minut.
Spanish: En los estudios en animales no se han observado efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Spanish: Aparición repentina de sueño
Polish: Nagłe napady snu
Spanish: También se han comunicado anomalías en el nitrógeno ureico sanguíneo (NUS) y test de Coombs positivo.
Polish: Zgłaszano również nieprawidłowości stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN) i dodatni test Coombsa.
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la terapia con levodopa o con otros medicamentos usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Polish: Można rozważyć dostosowanie leczenia lewodopą lub innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona.
Spanish: Inbrija muestra una farmacocinética proporcional a la dosis de la levodopa en el rango de 13 mg a 122 mg.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija wykazuje proporcjonalne do dawki właściwości farmakokinetyczne lewodopy w zakresie dawek od 13 mg do 122 mg.
Spanish: 64 años
Polish: 64 lata
Spanish: Otros efectos adversos de frecuencia desconocida que puede experimentar son:
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjenta i których częstość występowania jest nieznana, to:
Spanish: Durante el tratamiento con levodopa, o después de iniciar o aumentar la dosis de levodopa, los pacientes pueden experimentar una alteración del estado mental o un empeoramiento, así como cambios en el comportamiento que pueden llegar a ser graves, como comportamiento similar a la psicosis y suicida.
Polish: Podczas leczenia lewodopą lub po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki lewodopy pacjenci mogą doświadczyć nowego lub pogarszającego się stanu psychicznego i zmian zachowania, które mogą być poważne, w tym zachowań podobnych do psychotycznych i samobójczych.
Spanish: Conservación de Inbrija 6.
Polish: Jak przechowywać lek Inbrija 6.