FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du kan behöva medicinsk behandling.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical.
Swedish: Komplett respons Nära komplett respons Partiellt svar
Romanian: Răspuns complet Răspuns aproape complet Răspuns parţial
Swedish: 90429 Nuremberg Tyskland
Romanian: 90429 Nürnberg Germania
Swedish: - Du ska inte ta läkemedlet varje dag.
Romanian: • Nu luaţi medicamentul zilnic.
Swedish: Ändra inte dosen utan att tala med läkaren.
Romanian: Nu modificaţi doza fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Återstoden utgörs av metaboliter.
Romanian: Restul sunt metaboliţi.
Swedish: Det behövs därför ingen justering av startdosen.
Romanian: Prin urmare, nu sunt necesare ajustări ale dozei iniţiale.
Swedish: Total överlevnad (OS) var det viktigaste sekundära effektmåttet.
Romanian: Supravieţuirea totală (ST) a fost criteriul final secundar cheie.
Swedish: En del biverkningar kan vara allvarliga
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave.
Swedish: • svårigheter att somna in eller sova (insomni)
Romanian: • dificultate la adormire sau somn (insomnie)
Swedish: Utbildningsprogrammets syfte är att hantera risken för felmedicinering.
Romanian: Programul educațional are ca scop abordarea riscului de eroare de medicație.
Swedish: • Ytterligare riskminimiseringsåtgärder
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Swedish: Median-OS var 17,5 månader.
Romanian: ST mediană a fost de 17,5 luni.
Swedish: Det var inte någon statistiskt signifikant skillnad i OS mellan de två behandlingsgrupperna.
Romanian: ST nu a prezentat diferențe semnificative din punct de vedere statistic între cele două grupe de tratament.
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Dag 1
Romanian: Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 Ziua 1
Swedish: Cykel:Dag
Romanian: Ciclu:Zi
Swedish: Medianantalet tidigare behandlingar var 1,0.
Romanian: Numărul median al terapiilor anterioare a fost de 1,0.
Swedish: Dess fraktion av en erytrocyt är 0,60 in vitro, oberoende av koncentration.
Romanian: Fracţia sa în eritrocite este de 0,60 in vitro, independent de concentraţie.
Swedish: Detta kan vara tecken på låg halt röda blodkroppar.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unui număr scăzut de globule roşii.
Swedish: Informera läkaren om alla doser som du har missat under en 21-dagarscykel.
Romanian: Spuneţi medicul dumneavoastră despre toate dozele pe care le-aţi omis în decursul oricărui ciclu de tratament de 21 zile.
Swedish: Svarsfrekvensen sammanfattas i tabell 9.
Romanian: Ratele de răspuns sunt sintetizate în Tabelul 9.
Swedish: Neutropeni rapporterades ofta grundat på uppmätta laboratorievärden under studien (samtliga grader: 75 %).
Romanian: Neutropenia a fost frecvent raportată pe baza valorilor analizelor de laborator determinate în timpul studiului (toate gradele: 75%).
Swedish: - Du ska inte ta Farydak under vecka 3.
Romanian: • Nu luaţi Farydak în Săptămâna 3.
Swedish: Mer än 1 utelämnad dos
Romanian: Mai mult de 1 doză omisă
Swedish: Dosen ska inte sänkas till under 10 mg och samma behandlingsschema (3veckorscykler) ska bibehållas.
Romanian: Doza nu trebuie scăzută sub 10 mg şi trebuie menţinută aceeaşi schemă de tratament (ciclu de tratament cu durata de 3 săptămâni).
Swedish: Fortsätt sedan ta läkemedlet som vanligt.
Romanian: Apoi continuaţi să luaţi medicamentul în mod normal.
Swedish: Fem patienter (1,3 %) dog av händelser associerade till blödning.
Romanian: Cinci pacienţi (1,3%) au decedat din cauza unor evenimente asociate cu hemoragie.
Swedish: Antal patienter i riskzonen
Romanian: Număr de pacienţi cu risc
Swedish: Du och din läkare kommer att diskutera vilken metod som är lämpligast för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră care este cea mai bună metodă pe care să o utilizaţi.
Swedish: Dessa patienter hade en median på 3 tidigare behandlingar.
Romanian: Aceşti pacienţi au avut o mediană de 2 terapii anterioare.
Swedish: .Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet medicine.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Swedish: Behandlingsutsättning på grund av infektioner rapporterades hos 5 % av patienterna.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza infecţiilor a fost raportată la 5% dintre pacienţi.
Swedish: Hazard Ratio= 0.47
Romanian: Risc relativ = 0,47
Swedish: Om du av misstag tar fler kapslar än du borde, eller om någon annan av misstag har tagit din medicin, kontakta läkare eller åk till sjukhuset omedelbart.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental mai multe capsule decât trebuie sau dacă altcineva ia medicamentul dumneavoastră din greşeală, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la spital.
Swedish: Patienterna måste ha exponerats för en imid (lenalidomid eller talidomid).
Romanian: Pacienţii au trebuit expuşi la IMiD (lenalidomid sau talidomid).
Swedish: Trombocytopeni leder sällan till utsättning av behandlingen (1,6 % av patienterna).
Romanian: Trombocitopenia duce rareori la întreruperea tratamentului (1,6% dintre pacienţi).
Swedish: Om du känner dig yr när du tar detta läkemedel ska du inte köra bil eller hantera några verktyg eller maskiner.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit în timp ce luați acest medicament, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje sau echipamente.
Swedish: De senast inträffade fallen av svår neutropeni var av grad 3 (28 %), betydligt färre fall av grad 4 (6,6 %).
Romanian: Cele mai multe cazuri de neutropenie severă, recentă, au fost de gradul 3 (28%), cu considerabil mai puţin cazuri de gradul 4 (6,6%).
Swedish: Ta Farydak en gång dagligen vid samma tid varje gång, endast på de schemalagda dagarna.
Romanian: Luaţi Farydak o dată pe zi, la aceeaşi oră, numai în zilele programate.
Swedish: • okontrollerade skakningar i kroppen
Romanian: • tremurat necontrolat al corpului
Swedish: PVC/PCTFE/Alu-blister innehållande 6 kapslar.
Romanian: Blister PVC/PCTFE/Al conţinând 6 capsule.
Swedish: Panobinostat utgjorde 6 till 9 % av den läkemedelsrelaterade exponeringen i plasma.
Romanian: Panobinostat a reprezentat 6 până la 9% din expunerea asociată medicamentului în plasmă.
Swedish: - Farydak tas under 21 dagar (2 veckor med och 1 vecka utan behandling) - detta kallas för en behandlingscykel.
Romanian: • Farydak este luat pentru o perioadă de 21 zile (2 săptămâni şi 1 săptămână pauză) - acesta este numit un ciclu de tratament.
Swedish: Patienten ska inledningsvis behandlas under åtta cykler.
Romanian: Iniţial, pacienţii trebuie trataţi timp de opt cicluri.
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel hos män och kvinnor
Romanian: Femei cu potenţial fertil/Contracepţia la bărbaţi şi femei
Swedish: Karcinogenes och mutagenes
Romanian: Carcinogeneză şi mutageneză
Swedish: • Patientinformationspaket
Romanian: • Pachet informațional pentru pacient
Swedish: Endast 0,3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av neutropeni.
Romanian: Numai 0,3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza neutropeniei.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier med panobinostat har utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenicitate cu panobinostat.
Swedish: Demografi och egenskaper inför behandlingsstart var väl avvägda och jämförbara mellan studiegrupperna.
Romanian: Datele demografice şi caracteristicele iniţiale ale bolii au fost echilibrate şi comparabile între braţele studiului.
Swedish: Behandling gavs i högst 16 cykler (se tabell 1 och 2).
Romanian: Tratamentul a fost administrat timp de maxim 16 cicluri (vezi Tabelele 1 şi 2).
Swedish: Medianduration för exponering för studiebehandling var 4,6 månader (intervall: 0,1-24,1 månader).
Romanian: Durata mediană a expunerii la tratamentul studiului a fost de 4,6 luni (interval: 0,1- 24,1 luni).
Swedish: Effekterna av panobinostat på förlossning och postnatal tillväxt och mognad har inte utvärderats i djurstudier.
Romanian: Efectele panobinostatului asupra travaliului şi creşterii şi maturizării post-natale nu au fost evaluate în studiile la animale.
Swedish: Så här tar du läkemedlet
Romanian: Cum să luaţi acest medicament
Swedish: Redan befintliga infektioner ska behandlas innan Farydakbehandlingen inleds.
Romanian: Infecţiile existente trebuie tratate anterior iniţierii terapiei.
Swedish: Ta med dig förpackningen och den här bipacksedeln.
Romanian: Luaţi ambalajul şi acest prospect cu dumneavoastră.
Swedish: Fortsätt att ta Farydak så länge läkaren säger åt dig att göra det.
Romanian: Luaţi Farydak atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Swedish: Över en tredjedel av patienterna (35,8 %) hade fått återfall och svarade inte på den tidigare behandlingen.
Romanian: Peste o treime (35,8%) dintre pacienţi au recidivat şi au fost refractari la tratamentul anterior.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: Om det används under graviditet, eller om patienten blir gravid medan läkemedlet används, måste patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Romanian: Dacă medicamentul este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta devine gravidă în timpul administrării medicamentului, pacienta trebuie informată cu privire la posibilul risc la adresa fătului.
Swedish: Förpackningar innehållande 6, 12 eller 24 kapslar.
Romanian: Ambalaje conţinând 6, 12 sau 24 capsule.
Swedish: ECOG-status var 0-1 för 93 % av patienterna.
Romanian: Status-ul ECOG a fost de 0- 1 la 93% dintre pacienţi.
Swedish: o En tabell som beskriver behandlingsregimen för varje dag av cykeln med plats för patienterna att anteckna vilken medicin de tagit.
Romanian: o Un table care prezintă schema de tratament pentru fiecare zi a ciclului de tratament, cu spațiu liber în care pacientul să noteze ce medicamente a luat.
Swedish: Läkemedel med laxerande egenskaper ska användas med försiktighet på grund av risken för förvärrad diarré.
Romanian: Medicamentele cu proprietăţi laxative trebuie utilizate cu precauţie din cauza potenţialului lor de exacerbare a diareei.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för panobinostat var cirka 21 %.
Romanian: Disponibilitatea orală absolută a panobinostat a fost de aproximativ 21%.
Swedish: I den kliniska fas III-studien var 162 av de 387 patienterna 65 år eller äldre.
Romanian: În studiul clinic de fază 3, 162 din 387 pacienţi au avut vârste de 65 ani sau peste.
Swedish: Vid neutropeni kan en tillfällig eller permanent dosminskning krävas.
Romanian: Neutropenia poate necesita scăderea temporară sau permanentă a dozei.
Swedish: Patienterna hade tidigare fått omfattande behandlingar och flera behandlingsregimer (medianvärde:4, intervall: 2-11).
Romanian: Pacienţilor li s-au administrat un nivel ridicat de terapii anterioare şi scheme multiple anterioare de tratament (valoare mediană: 4; interval: 2- 11).
Swedish: Ändring av behandlingsdosen och/eller behandlingsschemat kan bli nödvändigt beroende på hur den enskilde patienten tolererar behandlingen.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei şi/sau schemei de tratament în funcţie de tolerabilitatea individuală.
Swedish: Metabolisering via CYP2D6 och 2C19 är obetydlig.
Romanian: Metabolizarea prin CYP2D6 şi 2C19 a fost minoră.
Swedish: Din hjärtfrekvens kommer också att kontrolleras med EKG, då man mäter hjärtats elektriska aktivitet.
Romanian: De asemenea, vi se va verifica frecvenţa cardiacă cu ajutorul unui dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (numit EKG).
Swedish: Behandlingsutsättning på grund av oönskade händelser, oavsett orsak, förekom hos 36,2 % av patienterna.
Romanian: Oprirea tratamentului din cauza reacţiilor adverse, indiferent de cauză, a fost observată la 36,2% dintre pacienţi.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Pregelatiniserad stärkelse (majs)
Romanian: Celuloză microcristalină Amidon pregelatinizat (din porumb)
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000),
Romanian: Suplimentar, categoria de frecvenţă corespunzătoare pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Patienter med klinisk nytta av behandlingen rekommenderas fortsätta i ytterligare åtta cykler.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii care obţin beneficii clinice să continue tratamentul timp de alte opt cicluri suplimentare.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till en något minskad exponering för känsliga CYP3A4-substrat.
Romanian: Acest lucru ar putea duce la o expunere uşor scăzută la substraturi sensibile CYP3A4.
Swedish: En ökning av tidiga resorptioner observerades hos honråttor (doser ≥30 mg/kg).
Romanian: A fost observată o creştere a resorbţiilor timpurii la femelele de şobolan (doze ≥30 mg/kg).
Swedish: Figur 1 Mediantrombocytvärde över tid (Studie D2308, Säkerhets set, cykel 1-8)
Romanian: Figura 1 Numărul median de trombocite în timp (Studiul D2308, Set de siguranţă, cicluri 1-8)
Swedish: Panobinostat har en måttlig bindning till humana plasmaproteiner (cirka 90 %).
Romanian: Panobinostat se leagă moderat (aproximativ 90%) la proteinele plasmatice umane.
Swedish: • svulla ben eller armar
Romanian: • umflarea picioarelor sau braţelor
Swedish: • med långt QT-syndrom
Romanian: • cu sindrom QT lung.
Swedish: Bland de patienter som dog av blödning, hade en patient trombocytopenigrad 4, tre patienter hade trombocytopeni grad 3 och 1 patient hade trombocytopeni grad 1.
Romanian: Dintre pacienţii care au decedat din cauza hemoragiei, un pacient a avut trombocitopenie de gradul 4, trei pacienţi au avut trombocitopenie de gradul 3 şi 1 pacient a avut trombocitopenie de gradul 1.
Swedish: SLUTA ta Farydak och sök omedelbart medicinsk hjälp om du upplever något av följande:
Romanian: OPRIŢI administrarea Farydak şi cereţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări.
Swedish: Total behandlingstid är upp till 16 cykler (48 veckor).
Romanian: Durata totală a tratamentului este de până la 16 cicluri (48 săptămâni).
Swedish: Farydak är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Farydak nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: I fas III-studien hade trombocytopenin oftast återgått till startvärdet innan nästa 21-dagarscykel påbörjades (se figur 1).
Romanian: În studiul de fază 3, în mod normal, trombocitopenia a revenit la valoarea iniţială până la începutul următorului ciclu de 21 zile (vezi Figura 1).
Swedish: De flesta av patienterna med trombocytopeni fick inga blödningar.
Romanian: Cei mai mulţi dintre pacienţii cu trombocitopenie nu au prezentat hemoragie.
Swedish: Oförändrat panobinostat utgjorde <2,5 % av dosen i urin och <3,5 % av dosen i feces.
Romanian: Panobinostatul nemodificat a reprezentat <2,5% din doza în urină şi <3,5% din doza în fecale.
Swedish: Ytterligare analyser tyder på att risken för QTc-förlängning inte ökar med tiden (se avsnitt 4.2).
Romanian: O analiză suplimentară sugerează faptul că riscul prelungirii intervalului QTc nu creşte în timp (vezi pct. 4.2).
Swedish: Under behandlingen med Farydak ska du också tala om för läkare eller apotekspersonal om du har ordinerats något annat läkemedel som du inte har tagit tidigare
Romanian: De asemenea, în timpul tratamentului cu Farydak, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi s-a prescris un alt medicament pe care nu l-aţi luat deja.
Swedish: - Baserat på rekommendation av din läkare, är dosen av Farydak antingen 20 mg, 15 mg eller
Romanian: • Pe baza recomandării medicului dumneavoastră, doza de Farydak este fie de 20 mg sau 15 mg,
Swedish: Om QT-förlängning uppträder under behandlingen:
Romanian: În cazul apariţiei prelungirii intervalului QT în timpul tratamentului:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall i varje medlemsstat där Farydak marknadsförs säkerställa att alla patienter/vårdare som förväntas använda Farydak har tillgång till/förses med följande utbildningspaket:
Romanian: DAPP se va asigura că, în fiecare Stat Membru în care Farydak este pus pe piață, toți pacienții/aparținătorii care vor utiliza Farydak vor avea acces/vor primi următorul pachet educațional:
Swedish: Farydak förhindrar denna tillväxt av plasmaceller och minskar antalet cancerceller.
Romanian: Farydak blochează creşterea celulelor plasmatice canceroase şi scade numărul de celule canceroase.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera ditt tillstånd med jämna mellanrum för att se att behandlingen gör nytta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate pentru a vedea dacă tratamentul funcţionează.
Swedish: Om resultaten av leverfunktionsproverna visar onormala värden enligt NCI-CTEP-klassificeringen rekommenderas dosjusteringar för patienter med lätt till måttlig leverfunktionsnedsättning och patienten ska följas upp tills värdena återgått till de normala eller till de värden som gällde före behandlingen.
Romanian: Dacă rezultatele testelor funcţiei hepatice indică anomalii conform clasificării NCI- CTEP, se recomandă ajustări ale dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată şi pacientul trebuie monitorizat până când valorile revin la normal sau la valorile anterioare tratamentului.
Swedish: perfenazin, fenobarbital eller fenytoin).
Romanian: ferfenazină, fenobarbital sau fenitoină).
Swedish: Starka inducerare förväntas ha större effekt och kan minska effekten av panobinostat.
Romanian: Se anticipează că inductorii potenţi au efecte mai accentuate şi pot reduce eficacitatea panobinostatului.
Swedish: Erfarenheterna av överdosering under kliniska studier är begränsade.
Romanian: A fost raportată experienţă limitată privind supradozajul în timpul studiilor clinice.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste före lansering av Farydak komma överens med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat om innehållet och formatet av utbildningsprogrammet, inklusive medie för kommunikation, distributionsvägar och eventuella andra aspekter av programmet.
Romanian: Anterior lansării Farydak în fiecare Stat Membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să stabilească, împreună cu autoritatea națională competentă, conținutul și formatul programului educațional, inclusiv mediile de comunicare, modalitățile de distribuire și orice alte aspecte ale programului.
Swedish: Mycket vanliga Insomnia
Romanian: Foarte frecvente Insomnie
Swedish: Mediantiden till respons var 1,4 månader och mediandurationen för respons för 6,0 månader.
Romanian: Timpul median până la răspuns a fost de 1,4 luni şi durata mediană a răspunsului a fost de 6,0 luni.
Swedish: Om du kräks efter att du har svalt Farydak-kapslarna ska du inte ta fler kapslar förrän det är dags för nästa dos enligt schemat.
Romanian: Dacă vărsaţi după ce înghiţiţi Farydak capsule, nu mai luaţi alte capsule până la următoarea doză programată.
Swedish: Onormal leverfunktion, hyperbilirubinemi a
Romanian: Funcţie hepatică anormală, hiperbilirubinemie a
Swedish: Följ noga alla läkarens anvisningar.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Swedish: Primärt effektmått i studien var att utvärdera total reponsfrekvens (ORR) efter 8 behandlingscykler, enligt mEBMT-kriterier.
Romanian: Criteriul final principal al studiului a fost evaluarea ratei totale de răspuns (RTR) după 8 cicluri de terapie conform criteriilor mEBMT.
Swedish: Om dosminskning krävs ska panobinostatdosen reduceras i steg om 5 mg (dvs. från 20 mg till 15 mg eller från 15 mg till 10 mg).
Romanian: Dacă este necesară scăderea dozei, doza de panobinostat trebuie scăzută treptat, cu câte 5 mg (şi anume, de la 20 mg la 15 mg sau de la 15 mg la 10 mg).
Swedish: • yrsel, trötthet eller svaghet
Romanian: • senzaţie de ameţeală, oboseală sau slăbiciune
Swedish: Vid neutropeni grad 3 eller 4 ska läkaren överväga att använda tillväxtfaktorer (t.ex. G-CSF) i enlighet med lokala riktlinjer.
Romanian: În cazul neutropeniei de gradul 3 sau 4, medicii trebuie să aibă în vedere utilizarea factorilor de creştere (de exemplu G- CSF) în conformitate cu recomandările locale.
Swedish: Det finns inga kliniska studier av Farydak administrerat till gravida patienter.
Romanian: Nu există studii clinice privind administrarea Farydak la pacientele gravide.
Swedish: Patienter över 65 år hade högre frekvens av vissa biverkningar och av behandlingsavbrott på grund av biverkningar.
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 65 ani au prezentat o frecvenţă mai ridicată a anumitor evenimente adverse şi întreruperea tratamentului din cauza reacţiilor adverse.
Swedish: EKG ska därför tas före behandlingens början och upprepas före varje behandlingscykel.
Romanian: Prin urmare, trebuie efectuat un EKG înainte de începerea tratamentului şi repetat periodic, înainte de fiecare ciclu de tratament.
Swedish: Panobinostat är substrat för P-gp.
Romanian: Panobinostatul este un substrat P- gp.
Swedish: Återuppta med lägre dos eller övergå till en gång per vecka
Romanian: Se reia la doză scăzută sau se modifică la administrarea o dată pe săptămână.
Swedish: En blisterkarta = 3 veckor = 1 cykel
Romanian: Un blister de Farydak = 3 săptămâni = 1 ciclu
Swedish: - Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha tagit läkemedlet ska du hoppa över den glömda dosen.
Romanian: • Dacă au trecut mai mult de 12 ore de când ar fi trebuit să luaţi medicamentul, omiteţi doza uitată.
Swedish: Panobinostat metaboliseras i hög utsträckning och en stor del av dosen metaboliseras innan den når ut i kärlsystemet.
Romanian: Panobinostat este metabolizat extensiv şi o mare parte din doză este metabolizată înainte de a ajunge în circulaţia sistemică.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria läkemedel som vitaminer och naturläkemedel, eftersom de kan påverka eller påverkas av Farydak.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală, cum sunt vitamine sau suplimente naturiste, deoarece acestea pot interacţiona cu Farydak.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) • röda eller lila, plana knappnålsstora prickar i huden
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • pete roşii sau purpurii, aplatizate, sub piele
Swedish: Mediantiden till debut för trombocytopeni grad 3 och 4 var en månad och mediantiden till återhämtning var 12 dagar.
Romanian: Timpul median până la instalare pentru trombocitopenie gradele 3 şi 4 a fost de o lună şi timpul median de revenire a fost de 12 zile.
Swedish: Gastrointestinal toxicitet är mycket vanligt hos patienter som behandlas med panobinostat.
Romanian: Toxicitatea gastro-intestinală este foarte frecventă la pacienţii trataţi cu panobinostat.
Swedish: Samtliga 55 patienter hade tidigare behandlats med bortezomib och minst en imid (lenalidomid; 98,2 %, talidomid: 69,1 %).
Romanian: Toţi cei 55 pacienţi au fost trataţi în prealabil cu bortezomib şi cel puţin cu un IMiD (lenalidomid: 98,2%, talidomid: 69,1%).
Swedish: Farydak ska användas med försiktighet till patienter som redan har eller som löper betydande risk att utveckla QTc-förlängning.
Romanian: Farydak trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care prezintă deja un risc semnificativ de apariţie a prelungirii intervalului QTc.