FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, des étiquetages et des notices
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Kennzeichnung und der Packungsbeilage
French: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
German: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VETAGRO Sp. z o.o., ul.
French: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
German: Közraktár u. 22/b.
French: Dindes: viande et abats: 13 jours.
German: Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage.
French: DOSAGE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Poulets et dindes
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hühner und Puten
French: Outre la fenêtre de sélection de mutants, d'autres caractéristiques de l'enrofloxacine favorisent également la sélection de souches résistantes.
German: Die Selektion resistenter Stämme wird außer von dem Mutantenselektionsfenster durch weitere Merkmale von Enrofloxacin begünstigt.
French: coli (CTX-M1) productrices de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) de volailles dans des produits à base de viandes transformées et une prévalence croissante chez l'homme d'infections par des E. coli (CTX-M1) BLSE.
German: Die Lage in Zusammenhang mit E. coli wandelt sich zurzeit, da in verarbeiteten Fleischerzeugnissen Geflügel-ESBL-E. coli (CTX-M1) gefunden wurden und die Prävalenz menschlicher ESBL-CTX-M1-Infektionen ansteigt.
French: Des données appropriées ont été soumises pour justifier les indications de traitement des infections par M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida et E. coli chez les poulets et par M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida et E. coli chez les dindes.
German: Es wurden ausreichende Belegdaten für die Indikationen zur Behandlung von M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida und E. coli bei Hühnern und von M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida und E. coli bei Puten vorgelegt.
French: Des données relevant de la propriété exclusive du demandeur et des données publiées ont été présentées pour former un tableau de la déplétion des résidus dans les tissus comestibles résultant du traitement par des médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine, administrés par voie orale à raison de 10 mg/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours consécutifs à des poulets et à des dindes.
German: Es wurden sowohl interne als auch veröffentlichte Daten vorgelegt, um Aufschluss über die Depletion von Rückständen aus essbaren Geweben infolge einer Behandlung mit Enrofloxacin-enthaltenden, oral eingegebenen Tierarzneimitteln in einer Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tagen an Hühner und Puten zu geben.
French: Cela indiquerait que des taux appropriés ne sont pas atteints dans le tissu pulmonaire pour assurer une efficacité contre Mycoplasma spp.
German: Dies würde bedeuten, dass im Lungengewebe keine ausreichenden Konzentrationen erreicht werden, um bei einem MHK von ≥1 µg/ml Wirksamkeit gegen Mycoplasma spp.
French: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
German: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
French: coli depuis que l'enrofloxacine a été autorisée pour la première fois chez les volailles et depuis les nouveaux concepts PK/PD, une analyse PK/PD de population est nécessaire pour optimiser la posologie.
German: Um daher die Entwicklung der Empfindlichkeitsprofile bei E. coli seit der Erstzulassung von Enrofloxacin bei Geflügel und neue PK/PD-Konzepte zu berücksichtigen, ist zur Optimierung des Dosierungsschemas eine PK/PD-Analyse auf Populationsbasis erforderlich.
French: Allemagne aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
German: Deutschland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
French: Allemagne Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
German: Deutschland Eurovet Animal Health BV
French: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Espagne
German: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
French: Compte tenu de la totalité des données, l'indication pour le traitement des infections par P. multocida chez les dindes est acceptable à une dose de 10 mg/kg de poids corporel pendant 3 à 5 jours.
German: Unter Einbeziehung aller Daten ist die Indikation zur Behandlung von P. multocida bei Puten in einer Dosis von 10 mg/kg KG für 3-5 Tage gerechtfertigt.
French: Le CVMP a examiné l'impact des infections par des bactéries résistantes aux fluoroquinolones d'origine alimentaire sur la santé humaine, dû à l'utilisation de fluoroquinolones chez les animaux producteurs d'aliments dans l'UE, dans une déclaration publique du CVMP (2007)18.
German: In einer Öffentlichen Stellungnahme (2007)18 zog der CVMP die Auswirkungen von Infektionen mit fluorchinolonresistenten Lebensmittelbakterien auf die menschliche Gesundheit aufgrund der Anwendung von Fluorchinolonen in Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der EU in Betracht.
French: Poulets: Viande et abats: 7 jours.
German: Hühner: Essbares Gewebe: 7 Tage.
French: L'indication pour le traitement des infections par Salmonella doit être retirée des RCP en raison d'un manque de justification de la posologie, en particulier en ce qui concerne l'élimination de l'infection, et de la législation communautaire concernant les programmes nationaux de contrôle de Salmonella chez les volailles, qui précise que les antimicrobiens ne doivent être pas être utilisés, sauf dans des circonstances exceptionnelles (Règlement CE n° 1177/2006).
German: Die Indikation zur Behandlung von Salmonella-Infektionen sollte aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt werden.
French: Pays-Bas aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
German: Niederlande aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
French: Volailles (poulets)
German: Geflügel (Hühner)
French: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
German: Eurovet Animal Health BV
French: Il existe des données adéquates pour justifier l'indication de traitement des infections par Mycoplasma spp.
German: Die Daten sind ausreichend, um die Indikation zur Behandlung von Mycoplasma spp.
French: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
German: Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Spanien
French: Pays-Bas S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
German: Niederlande S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
French: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
German: 59120 Loos
French: Il convient de noter que les taux d'enrofloxacine dans les poumons des poulets ont été systématiquement rapportés comme étant de 0,88 µg/g après que les poulets avaient reçu une dose d'enrofloxacine de 10 mg/kg de poids corporel.
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Konzentration von Enrofloxacin in der Lunge von Hühnern nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG einheitlich mit 0,88 µg/g angegeben wurde.
French: Poulets de chair, veaux non ruminants et porcs
German: Broiler-Hühner, nichtwiederkäuende Kälber und Schweine
French: Une étude de terrain a été soumise pour justifier l'indication de traitement des infections par P. multocida, dans laquelle a été utilisé un taux d'inclusion de 50 ppm.
German: Als Beleg für die Indikation gegen P. multocida wurde eine Feldstudie mit einer Einmischrate von 50 ppm vorgelegt.
French: Des posologies de moins de 8,3 mg/kg de poids corporel étaient hautement efficaces et l'étude de la CMI a indiqué qu'A.
German: Dosisraten unter 8,3 mg/kg KG waren hoch wirksam, und die MHK-Studie ergab, dass A. paragallinarium gegenüber Enrofloxacin hochempfindlich ist.
French: 66-400 Gorzów Wlkp., Pologne
German: Kosynierów Gdynskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
French: Une évaluation histopathologique quantitative n'a mis en évidence aucune modification importante des cartilages articulaires chez les oiseaux traités par des doses allant jusqu'à 100 mg/kg de poids
German: Der quantitativen histopathologischen Untersuchung zufolge lagen bei Geflügel, die mit Dosen bis zu 100 mg/kg KG/Tag behandelt worden waren, keine wesentlichen Veränderungen des untersuchten Gelenkknorpels vor.
French: Poulets Lapins
German: Hühner Kaninchen
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
German: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Frankreich
French: Modifications des rubriques correspondantes des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
German: Änderungen in den relevanten Abschnitten der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
French: Enrofloxacin 0,5% Solution à usage oral
German: Enrofloxacin 0,5% Lösung zur oralen Anwendung
French: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
German: Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Spanien
French: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Espagne
German: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
French: 24010 Leon Espagne
German: 24010 Leon
French: D'après le rapport de synthèse de l'EFSA de 201014, le taux de résistance (défini par des valeurs limites épidémiologiques) à la ciprofloxacine dans des isolats d'E.
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 201014 zufolge betrug die Häufigkeit der Resistenz (definiert als epidemiologische Grenzwerte) gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten (symbiotische Isolate) aus Broiler-Hühnern 29 %.
French: Le Royaume-Uni a également noté que les temps d'attente pour les solutions buvables contenant de l'enrofloxacine varient d'un État membre à l'autre de 3 à 15 jours pour les poulets et de 3 à 13 jours pour les dindes; le 18 octobre 2012, le Royaume-Uni a donc présenté à l'Agence européenne des médicaments une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
German: Daher schickte das Vereinigte Königreich der Europäischen ArzneimittelAgentur am 18. Oktober 2012 eine Mitteilung über eine Befassung nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel, die im Trinkwasser an Hühner und/oder Puten zu verabreichen sind.
French: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
German: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 4.2 Indications d'utilisation précisant les espèces cibles Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes: Poulets
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
French: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
German: Labiana Life Sciences, S.A.
French: poids corporel était efficace pour réduire la mortalité et la morbidité et qu'il y avait une diminution du re-isolement de l'agent pathogène jusqu'à 4 semaines après l'inoculation.
German: Sie zeigen, dass 10 mg/kg KG Enrofloxacin Mortalität und Morbidität wirksam reduziert und nach der Inokulation bis zu 4 Wochen lang weniger Pathogene isoliert wurden.
French: Du point de vue de la santé publique, la principale inquiétude en ce qui concerne E. coli est la possibilité d'un transfert de gènes de résistance d'E.
German: Was die öffentliche Gesundheit anbelangt, ist in Bezug auf E. coli das Potenzial zur Übertragung von Resistenzgenen von symbiotischen E. coli in Geflügel auf potenziell pathogene bakterielle Stämme beim Menschen am bedenklichsten.
French: Volailles, porcs
German: Geflügel, Schweine
French: Solution concentrée pour solution buvable à utiliser dans l'eau de boisson
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Verwendung im Trinkwasser
French: Précautions particulières d'utilisation chez les animaux L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
French: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espagne
German: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 987a,
French: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
German: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
French: Deux études menées en 1997 et 2002 ont démontré toutes deux que lorsque les oiseaux étaient infectés par E. coli présentant une sensibilité réduite, la CMI était de 0,5 µg/ml, l'efficacité de 10 mg d'enrofloxacine /kg était réduite, c'est-à-dire que les signes cliniques étaient moins bien contrôlés, et dans une étude, la mortalité était de 43 % environ.
German: Zwei 1997 bzw. 2002 durchgeführte Studien zeigten, dass sich bei Infektion von Geflügel mit E. coli mit reduzierter Empfindlichkeit (MHK=0,5 µg/ml) die Wirksamkeit von 10 mg/kg Enrofloxacin
French: Onze références ont été soumises, dont deux dataient d'après 2000, pour justifier l'indication pour les infections par Mycoplasma spp.
German: Es wurden elf Referenzen als Beleg für die Indikation zur Behandlung von Mycoplasma spp.
French: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
German: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
French: Une autre étude a démontré qu'une posologie de 12,52 mg/kg de poids corporel pendant 3 jours permettait de contrôler les signes de la maladie, mais pas d'éliminer l'agent pathogène.
German: Eine andere Studie zeigte, dass Krankheitsanzeichen durch 3-tägige Gabe einer Dosisrate von 12,52 mg/kg KG beherrschbar waren, der Erreger jedoch nicht eliminiert wurde.
French: Poulets, dindes, pintades, canards, faisans, cailles, lapins
German: Hühner, Puten, Perlhühner, Enten, Fasane, Wachteln, Kaninchen
French: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgique
German: B-1831 Diegem (Machelen)
French: Solution à utiliser dans de l'eau
German: Lösung zur Anwendung im Wasser
French: Allemagne Laboratorios Hipra S.A. Avda.
German: Deutschland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
French: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espagne
German: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
French: coli étaient respectivement de 1 et de 32 mg/l, ce qui produit des paramètres Cmax /CMI et ASC/CMI considérablement en dessous des points critiques pour les fluoroquinolones.
German: Der MHK50-Wert der E.-coli-Isolate betrug 1 mg/l und der MHK90-Wert 32 mg/l, sodass der resultierende Cmax/MHK- und der AUC/MHK-Quotient die Grenzwerte für Fluorchinolone erheblich unterschreiten.
French: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espagne
German: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
French: Enrofloxacin 10% Solution à usage oral
German: Enrofloxacin 10% Lösung zur oralen Anwendung
French: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espagne
German: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
French: Volailles et porcs
German: Geflügel und Schweine
French: L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E.
German: Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
French: Volailles (poulets de chair et dindes d'engraissement), lapins
German: Geflügel (Broiler und Mastputen), Kaninchen
French: Luxembourg Global Vet Health S.L.
German: Luxemburg Global Vet Health S.L.
French: Volailles (poulets de chair), bovins (veaux), porcs
German: Geflügel (Broiler), Rinder (Kälber), Schweine
French: Solution à utiliser dans l'eau de boisson
German: Lösung zur Anwendung im Trinkwasser
French: Roumanie UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
German: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 987a
French: Porcs, poulets (poulets de chair et poules pondeuses) et pigeons
German: Schweine, Hühner (Broiler und Legehennen) und Tauben
French: Slovaquie Ceva Animal Health Slovaquie, spol s r.o., Račianska 77,
German: Ceva Animal Health Slowakei, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakei
French: Интерфлокс орален
German: ENROVALL ORAL
French: Solution concentrée pour solution buvable
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
French: Deux études expérimentales et deux études de terrain ont été soumises pour justifier l'indication de traitement des infections par E. coli.
German: Als Unterstützung der Indikation zur Behandlung von E. coli wurden zwei experimentelle Studien und zwei Feldstudien vorgelegt.
French: La CMI de la souche inoculée était de 0,06 µg/ml, lorsqu'elle était indiquée.
German: Die MHK gegen den Challenge-Stamm, sofern angegeben, betrug 0,06 µg/ml.
French: Poulets et lapins
German: Hühner und Kaninchen
French: Le comité a désigné H. Jukes en tant que rapporteur et E-M. Vestergaard en tant que co-rapporteur.
German: Der Ausschuss ernannte H. Jukes als Berichterstatterin und E.-M. Vestergaard als Mitberichterstatterin.
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 28 février 2014.
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 28. Februar 2014 in eine Entscheidung umgewandelt.
French: La saisine a été déposée le 7 novembre 2012.
German: Das Befassungsverfahren wurde am 7. November 2012 eingeleitet.
French: Les demandeurs et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont fourni des explications écrites le 15 février 2013 et le 9 septembre 2013.
German: Am 15. Februar 2013 und am 9. September 2013 wurden von den Antragstellern und Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen schriftliche Erklärungen eingereicht.
French: Elle possède une activité antibactérienne contre un large spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
German: Seine antibakterielle Wirkung richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
French: Le CVMP a été invité à examiner les indications, posologies et temps d'attente pour les poulets et les dindes, afin d'assurer la sécurité du consommateur et l'efficacité du traitement chez les poulets et les dindes, et également de diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine.
German: Der CVMP wurde aufgefordert, die Anwendungsgebiete, Dosisregimes und Wartezeiten für Hühner und Puten zu berücksichtigen, um die Sicherheit der Verbraucher und die wirksame Behandlung von Hühnern und Puten zu gewährleisten und das Risiko für die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen gegenüber Enrofloxacin zu senken.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global pour ces produits reste positif, sous réserve de modifications à apporter aux informations sur le produit et aux conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché.
German: Auf Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil dieser Tierarzneimittel insgesamt vorbehaltlich der Änderungen in den Produktinformationen und in den Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen weiterhin positiv ist.
French: Le 18 octobre 2012, Le Royaume-Uni a présenté à l'Agence une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
German: Am 18. Oktober 2012 legte das Vereinigte Königreich der Agentur eine Mitteilung über ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser vor.
French: La liste des noms des produits concernés figure à l'annexe I. Les conclusions scientifiques sont présentées à l'annexe II et les modifications des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices à l'annexe III.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, Anhang III die geänderten Zusammenfassungen der Merkmale der Tierarzneimittel, der Etikettierungen und der Packungsbeilagen und Anhang IV die Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites à l'annexe IV.
German: Das Verzeichnis der betroffenen Bezeichnungen der Tierarzneimittel ist in Anhang I enthalten.
French: 1 dose (1 ml) contient : Virus de l'hépatite A (inactivé)
German: 1 Dosis (1 ml): Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)
French: Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant Adsorbé sur phosphate d'aluminium
German: Hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie Adsorbiert an Aluminiumphosphat
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen
French: Produit sur cellules humaines diploïdes (MRC-5) 2Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté
German: Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
French: Répéter ce geste énergiquement pendant au moins 15 secondes.
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang intensiv für mindestens 15 Sekunden.
French: Date de la première autorisation : 20 Septembre 1996 Date du dernier renouvellement : 28 Août 2006
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. August 2006
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre ces maladies.
German: Die Impfung ist der beste Schutz gegen diese Krankheiten.
French: Très rare : Système classe organe
German: Sehr selten: Systemorganklassen
French: Dans le cas contraire, vous pourriez ne pas être complètement protégé contre les maladies.
German: Andernfalls sind Sie möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de santé uniquement :
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
French: • vous avez une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
German: • Sie eine schwere Infektion mit Fieber (über 38 ºC) haben.
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
German: Reaktionen können auftreten, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank lagern
French: Après quelques jours le blanc des yeux et la peau peuvent se teinter en jaune (jaunisse).
German: Einige Tage später können sich das Augenweiß und die Haut gelb färben (Gelbsucht).
French: • vous avez un système immunitaire affaibli en raison d'une maladie ou d'un traitement médicamenteux.
German: • Ihr Immunsystem aufgrund einer Erkrankung oder medikamentösen Behandlung beeinträchtigt ist.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
French: • Baisse de la pression sanguine
German: • Niedriger Blutdruck