FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Ernstige allergische reacties (zelden): Overgevoeligheidsreacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactische shock en angio-oedeem.
Czech: Přestaňte přípravek PANTOZOL Control užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/ nebo tento lék: - Závažné alergické reakce(vzácné): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém.
Dutch: Pruritus
Czech: Kojení
Dutch: Tijd tot de belangrijkste GORZ-symptomen zijn verdwenen
Czech: Čas do úlevy od hlavních příznaků GORD
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE INTERMEDIAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VLOŽENÉM VNITŘNÍM OBALU KARTONOVÁ VÝZTUŽ
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu včetně rostlinných přípravků nebo homeopatik.
Dutch: Gepubliceerde onderzoeken duiden op non-inferioriteit van pantoprazol in ten opzichte van andere protonpompremmers (onderzoek VMG305 en M3
Czech: Publikované studie naznačují, že pantoprazol není horší než jiné inhibitory protonové pumpy (studie VMG305 a M3-320)
Dutch: patiënten die worden gedialyseerd, waardoor overwaarloosbare hoeveelheden pantoprazol worden verwijderd).
Czech: Při podávání pantoprazolu pacientům s poškozením ledvinových funkcí (včetně pacientů na dialýze, při níž se eliminuje zanedbatelné množství pantoprazolu) není nutné snížení dávky.
Dutch: Verlichting van GORZsymptomen na 2 weken behandeling
Czech: Úleva od příznaků GORD po 2 týdnech léčby
Dutch: Beoordeling van gastrointestinale symptomen op dag 14 en 28
Czech: Hodnocení GI příznaků po 14 a 28 dnech
Dutch: Gepubliceerde onderzoeken toonden noninferioriteit aan van pantoprazol ten opzichte van andere protonpompremmers (onderzoek VMG305 en M3
Czech: Publikované studie ukázaly, že pantoprazol není horší než jiné inhibitory protonové pumpy (studie VMG305 a M3-320)
Dutch: Omhulling: hypromellose, povidone, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), propyleenglycol, methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, triëthylcitraat.
Czech: - Další pomocné látky jsou: Jádro: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon 360, calcium-stearát - Potahová vrstva: hypromelosa, povidon, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, triethylcitrát - Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), sójový lecithin, oxid titaničitý (E171), dimetikon 500.
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Dutch: Er zijn geen bekende symptomen van overdosis.
Czech: Příznaky předávkování nejsou známy.
Dutch: Geneesmiddelen met pantoprazol zijn al sinds 1994 in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Czech: Léčivé přípravky obsahující pantoprazol jsou v Evropské unii (EU) k dispozici od roku 1994.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente tabletten (20 mg).
Czech: Je dostupný ve formě enterosolventních tablet (20 mg).
Dutch: Controloc Control pantoprazol
Czech: Controloc Control pantoprazolum
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Controloc Control verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Controloc Control platné v celé Evropské unii dne 12. června 2009.
Dutch: Omdat pantoprazol al jarenlang wordt gebruikt, heeft de firma gegevens uit de wetenschappelijke literatuur overlegd.
Czech: Vzhledem k tomu, že pantoprazol se používá již celou řadu let, předložil žadatel údaje z vědecké literatury.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met symptomen van brandend maagzuur in de eerste twee weken van de behandeling.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů s příznaky pálení žáhy během prvních dvou týdnů léčby.
Dutch: Het geneesmiddel is zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu.
Dutch: Het volledige EPAR voor Controloc Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Controloc Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanbevolen dosis Controloc Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
Czech: Doporučená dávka přípravku Controloc Control je jedna tableta jednou denně až do odeznění příznaků.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Controloc Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Controloc Control (zaznamenanými přibližně u 1 pacienta ze 100) jsou průjem a bolest hlavy.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Controloc Control.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Controloc Control.
Dutch: Wanneer er geen verbetering optreedt binnen twee weken van ononderbroken behandeling, moet de patiënt een arts raadplegen.
Czech: Pokud během dvou týdnů nepřetržité léčby nedojde ke zmírnění příznaků, měl by se pacient poradit s lékařem.
Dutch: Controloc Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Controloc.
Czech: Přípravek Controloc Control je obdobou „referenčního přípravku" Controloc, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Dutch: De firma overlegde daarnaast gegevens van twee hoofdonderzoeken waarin werd gekeken naar de werkzaamheid van pantoprazol 20 mg bij in totaal 563 volwassenen met symptomen van reflux, waaronder minimaal één aanval van brandend maagzuur in de drie dagen voor aanvang van het onderzoek.
Czech: Žadatel rovněž poskytl informace ze dvou hlavních studií zaměřených na účinky pantoprazolu 20 mg u celkem 563 dospělých s příznaky refluxu kyseliny včetně alespoň jedné epizody pálení žáhy zaznamenané během tří dnů před zahájením studie.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt in combinatie met atazanavir (een geneesmiddel voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus [hiv]).
Czech: Přípravek nesmí být užíván souběžně s atazanavirem (léčivým přípravkem používaným k léčbě infekce virem lidské imunodeficience [HIV]).
Dutch: Controloc Control mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pantoprazol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Controloc Control nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na pantoprazol, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Controloc, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Referenční léčivý přípravek Controloc je dostupný pouze na lékařský předpis.
Dutch: Het blokkeert ‘protonpompen', eiwitten in gespecialiseerde cellen in de maagwand die zuur in de maag pompen.
Czech: Působí tak, že blokuje „protonové pumpy", což jsou bílkoviny, které se nacházejí ve specializovaných buňkách žaludeční sliznice a vhánějí kyselinu do žaludku.
Dutch: Patiënten mogen het geneesmiddel niet langer dan vier weken innemen zonder een arts te raadplegen.
Czech: Bez porady s lékařem by pacienti neměli používat přípravek déle než čtyři týdny.
Dutch: Controloc Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
Czech: Přípravek Controloc Control se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu kyseliny.
Dutch: De werkzame stof in Controloc Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Czech: Léčivá látka v přípravku Controloc Control, pantoprazol, je inhibitor protonové pumpy.
Dutch: Controloc Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Czech: Controloc Control je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pantoprazol.
Dutch: Zo wordt voorkomen dat de werkzame stof door het maagzuur wordt vernietigd.
Czech: To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Controloc Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
Czech: Na základě zkušeností s užíváním pantoprazolu výbor rovněž zastával názor, že dostupnost přípravku Controloc Control bez lékařského dohledu je přijatelná.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat pantoprazol 20 mg werkzaam is voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen en dat de veiligheid al geruime tijd is aangetoond met het referentiegeneesmiddel op medisch voorschrift.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že pantoprazol 20 mg byl účinný v krátkodobé léčbě příznaků refluxu a že jsou k dispozici dlouhodobé zkušenosti s bezpečností tohoto léčiva dostupného na lékařský předpis.
Dutch: Door deze pompen te blokkeren, vermindert pantoprazol de zuuraanmaak en verlicht het de symptomen van reflux.
Czech: Blokováním těchto pump omezuje pantoprazol tvorbu kyseliny a zmírňuje tak příznaky refluxu kyseliny.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Controloc Control vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Controloc Control.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Controloc Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Controloc Control.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Controloc Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Overige informatie over Controloc Control:
Czech: Další informace o přípravku Controloc Control
Dutch: Bij reflux komt het maagzuur in de slokdarm terecht en veroorzaakt brandend maagzuur en opkomend maagzuur (zuur komt in de mond terecht).
Czech: Reflux kyseliny je únik kyseliny, která se tvoří v žaludku, do jícnu, což způsobuje pálení žáhy a regurgitaci kyseliny (zpětný tok kyseliny až do úst).
Dutch: In het tweede onderzoek had 70 % van de patiënten die werden behandeld met pantoprazol (121 van de 172), en 59 % van de patiënten die werden behandeld met placebo (102 van de 172) na een behandelingsduur van twee weken geen brandend maagzuur meer.
Czech: V druhé studii nebyly po dvou týdnech léčby zaznamenány příznaky pálení žáhy u 70 % pacientů užívajících pantoprazol (121 ze 172) a u 59 % pacientů užívajících ranitidin (102 ze 172).
Dutch: In het eerste onderzoek had 74 % van de patiënten die werden behandeld met pantoprazol (80 van de 108), en 43 % van de patiënten die werden behandeld met placebo (48 van de 111) geen brandend maagzuur meer na een behandelingsduur van twee weken.
Czech: V první studii nebyly po dvou týdnech zaznamenány příznaky pálení žáhy u 74 % pacientů užívajících pantoprazol (80 ze 108) a u 43 % pacientů užívajících placebo (48 ze 111).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Controloc Control.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Controloc Control naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Welke voordelen bleek Controloc Control tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Controloc Control byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: De patiënt moet het geneesmiddel mogelijk twee tot drie opeenvolgende dagen innemen voordat een verlichting van de symptomen optreedt.
Czech: Ke zmírnění příznaků může být nutné užívat tento přípravek nepřetržitě po dobu dvou až tří dnů.
Dutch: ‘Maagsapresistent' betekent dat de tabletten onaangetast door de maag gaan en dat de inhoud pas in het darmkanaal vrijkomt.
Czech: Výraz „enterosolventní" znamená, že obsah tablet projde žaludkem a k jeho rozložení dojde až ve střevech.
Dutch: In het eerste onderzoek werd pantoprazol vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 219 volwassenen.
Czech: V první studii byl pantoprazol srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 219 dospělých a ve druhé s ranitidinem (dalším léčivým přípravkem užívaným k léčbě příznaků refluxu kyseliny) u 344 dospělých.
Dutch: Pantoprazol bleek werkzamer dan placebo en ranitidine voor de verlichting van de symptomen van reflux.
Czech: Pantoprazol byl v rámci zmírnění příznaků refluxu kyseliny účinnější než placebo a ranitidin.
Dutch: Wat is Controloc Control?
Czech: Co je Controloc Control?
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Controloc Control.
Czech: Ve srovnání s přípravkem Controloc Control se přípravek Controloc užívá k dlouhodobé léčbě a rovněž k léčbě širšího spektra gastrointestinálních onemocnění (onemocnění postihujících střeva).
Dutch: De tabletten moeten voor een maaltijd in hun geheel met vloeistof worden doorgeslikt en mogen niet worden fijn gebeten of verpulverd.
Czech: Tablety se užívají před jídlem, polykají se celé a zapíjejí tekutinou.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Controloc Control in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Controloc Control?
Dutch: Pantoprazol bleek tevens werkzamer dan placebo voor de vermindering van de symptomen van opkomend maagzuur.
Czech: Rovněž v rámci zmírnění příznaků regurgitace kyseliny byl pantoprazol účinnější než placebo.
Dutch: Hoe is Controloc Control onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Controloc Control zkoumán?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van pantoprazol.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Controloc Control je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Waarom is Controloc Control goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Controloc Control schválen?
Dutch: Verpakkin gs-grootte
Czech: Velikost balení
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Léková forma
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten jonger dan 8 weken.
Czech: Nepoužívat u psů a koček mladších 8 týdnů.
Dutch: was respectievelijk 2,3%, 2,7%, 3,1% en 1,4%.
Czech: bylo 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % a 1,4 %.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Dutch: Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Czech: Alergické reakce na tyto látky mohou být někdy vážné.
Dutch: ATCvet-code: QJ01DD91
Czech: ATCvet kód: QJ01DD91
Dutch: Niet gebruiken bij kleine herbivoren (inclusief cavia's en konijnen).
Czech: Nepoužívat u malých býložravců (včetně morčat a králíků).
Dutch: (zie ook Paragraaf 4.5 "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik").
Czech: (Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití".)
Dutch: (zie ook paragraaf 12 "Speciale waarschuwingen - Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren").
Czech: (Viz také bod 12 „Zvláštní upozornění - pro zvířata".)
Dutch: Periodontale isolaten werden verzameld tijdens een Europese (Frankrijk en België) klinische effectiviteits- en veiligheids-veldstudie (2008).
Czech: Parodontální izoláty byly shromážděny během evropské (Francie a Belgie) terénní studie klinické účinnosti a bezpečnosti (2008).
Dutch: Uitsluitend voor gebruik voor de volgende infecties wanneer langdurige behandeling nodig is.
Czech: K použití pouze pro následující infekce vyžadující prodlouženou léčbu.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech veterinárního přípravku povoleného tímto rozhodnutím.
Dutch: De veiligheid van Convenia is niet beoordeeld bij dieren die lijden aan een ernstige renale dysfunctie.
Czech: Bezpečnost Convenia nebyla hodnocená u zvířat trpících závažnou dysfunkcí ledvin.
Dutch: Pyodermie is vaak secundair aan een onderliggende ziekte.
Czech: Pyoderma je často druhotná k výchozímu onemocnění.
Dutch: Om zeker te zijn van een correcte dosering, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden om onderdosering te voorkomen.
Czech: Pro zajištění správné dávky by měla být hmotnost zvířete stanovena co nejpřesněji, aby se předešlo poddávkování.
Dutch: De dierenarts dient zich er van bewust te zijn dat de allergische symptomen terug kunnen komen zodra de symptomatische therapie beëindigd wordt.
Czech: Veterináři by si měli být vědomi, že se alergické příznaky mohou znovu objevit po přerušení symptomatické léčby.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht (voor en na reconstitutie).
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byla chráněna před světlem (před a po rekonstituci).
Dutch: Indien nodig kan nogmaals een dosis toegediend worden, 14 dagen na de eerste injectie.
Czech: Pokud je třeba, další dávka může být podána 14 dnů po první injekci.
Dutch: Daarom wordt aangeraden de onderliggende oorzaak te bepalen en het dier dienovereenkomstig te behandelen.
Czech: Proto je vhodné stanovit výchozí příčinu a podle toho zvíře léčit.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byla chráněna před světlem.
Dutch: Een enkelvoudige subcutane injectie.
Czech: Jednorázová subkutánní injekce.
Dutch: Na reconstitutie te gebruiken binnen 28 dagen.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 28 dnů.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstiger symptomen, die met spoed medische hulp vereisen.
Czech: Otoky obličeje, rtů nebo očí nebo obtíže při dýchání jsou vážnější příznaky a vyžadují okamžité lékařské ošetření.
Dutch: 04100 Borgo San Michele Latina
Czech: 04100 Borgo San Michele
Dutch: Basisvereiste bij de behandeling van peridontale aandoeningen is mechanisch en/of chirurgisch ingrijpen door de dierenarts.
Czech: Základním požadavkem léčby onemocnění parodontu je mechanický a/nebo chirurgický zásah veterinárního lékaře.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 5,5 dagen.
Czech: Biologický poločas je dlouhý - přibližně 5,5 dnů.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden na gebruik van het product neurologische verschijnselen en reacties op de injectieplaats gemeld.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány neurologické příznaky a reakce v místě aplikace po podání přípravku.
Dutch: (bv. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9,5%.
Czech: S. schleiferi, S. epidermidis) je 9,5 %.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 6,9 dagen.
Czech: Biologický poločas je dlouhý - přibližně 6,9 dnů.
Dutch: In-vitro activiteit tegen deze pathogenen alsmede tegen andere huid- en urinewegpathogenen, verzameld tijdens een Europees (Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Italië en het Verenigd Koninkrijk) MIC onderzoek (1999-2000) en tijdens Europese (Frankrijk, Duitsland, Spanje en het Verenigd Koninkrijk) klinische effectiviteits- en veiligheids-veldstudies (2001-2003) zijn hier onder weergegeven.
Czech: In-vitro účinnost proti těmto patogenům, jakož i proti dalším patogenům kůže a močových cest izolovaných během evropského (Dánsko, Francie, Německo, Itálie a Velká Británie) průzkumu MIC (1999 - 2000) a během evropských (Francie, Německo, Španělsko a Velká Británie) terénních studií klinické účinnosti a bezpečnosti (2001 - 2003) je uvedena níže.
Dutch: Aantal isolaten cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Czech: Počet izolátů cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Dutch: De antibacteriële werking van Convenia duurt tot 14 dagen na een enkelvoudige injectie.
Czech: Antimikrobiální aktivita Convenia po jednorázové injekci trvá až 14 dnů.
Dutch: In overeenstemming met "Good Veterinary Practice" dient men met de behandeling van pyodermie door te gaan totdat alle klinische symptomen volledig verdwenen zijn.
Czech: V souladu se správnou veterinární praxí by měla léčba pyodermie pokračovat i po úplném vymizení klinických příznaků.
Dutch: 1 Laagste concentratie, die volledig de zichtbare groei van tenminste 50 % van de isolaten onderdrukt 2 Laagste concentratie, die volledig de zichtbare groei van tenminste 90 % van de isolaten onderdrukt 3 Sommige van deze pathogenen (bv. S. aureus) vertonen van nature in vitro resistentie tegen cefovecin 4 Het klinisch belang van deze in vitro cijfers is niet aangetoond.
Czech: 1 Nejnižší koncentrace, která úplně inhibuje viditelný růst nejméně 50 % izolátů 2 Nejnižší koncentrace, která úplně inhibuje viditelný růst nejméně 90 % izolátů 3 Některé z těchto patogenů (např. S. aureus) prokázaly přirozenou in vitro rezistenci na cefovecin 4 Klinická významnost těchto in vitro údajů nebyla prokázána.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening : 19/06/2006 Datum van laatste verlenging: 15/06/2011
Czech: Datum posledního prodloužení: 15/06/2011
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 28 dagen.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 28 dnů.
Dutch: Na herhaald toedienen van de aanbevolen dosis werden verhoogde cefovecin spiegels in het plasma waargenomen.
Czech: Po opakovaných podáních doporučené dávky byly pozorované zvýšené hladiny cefovecinu v plazmě.
Dutch: Zoals ook bij andere cefalosporinen kan de kleur van de gereconstitueerde oplossing gedurende deze periode donkerder worden.
Czech: Podobně jako u jiných cefalosporinů, barva naředěného roztoku může ztmavnout během této doby.
Dutch: ITALIË
Czech: ITÁLIE
Dutch: Behandelde dieren dienen tot 12 weken na de laatste toediening niet voor fokdoeleinden gebruikt te worden.
Czech: Léčena zvířata by se neměla používat pro reprodukci během 12 týdnů po posledním podání.
Dutch: Vermijd contact met het product indien u weet dat u er overgevoelig voor bent of u is geadviseerd om niet met dergelijke middelen te werken.
Czech: Nemanipulujte s tímto přípravkem, víte-li, že jste citliví nebo jste byli upozorněni, abyste nepracovali s těmito druhy přípravků.
Dutch: Penicillinen en cefalosporinen kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid.
Czech: Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit přecitlivělost (alergii) následně po injekci, inhalaci, požití nebo kontaktu s pokožkou.
Dutch: Cefovecin is een derde generatie cefalosporine met een breed werkingsspectrum tegen Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Czech: Cefovecin je cefalosporin třetí generace s širokým spektrem účinnosti proti gram-pozitivním a gramnegativním baktériím.
Dutch: De binding aan plasma-eiwit is hoog (hoger dan 99%) en het distributievolume is laag (0,09 l/kg).
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (více než 99 %) a distribuční objem je nízký (0,09 l/kg).
Dutch: Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd.
Czech: Přecitlivělost k penicilinům může vést ke zkřížené reakci s cefalosporiny a opačně.
Dutch: Cefovecin wordt primair onveranderd uitgescheiden via de nieren.
Czech: Cefovecin je primárně vylučován ledvinami v nezměněné formě.
Dutch: In geval van optreden van symptomen na contact, zoals huiduitslag, dient u een arts te raadplegen en deze waarschuwing aan de arts te tonen.
Czech: Jestliže se následně po expozici přípravkem vyvinou příznaky, jako je svědění pokožky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte toto varování praktickému lékaři.