FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με ποικιλία θεμάτων, μεταξύ των οποίων, τις κατευθυντήριες γραμμές που ορίζουν τις πληροφορίες των κλινικών δοκιμών που πρέπει να διατίθενται στο κοινό, τη δέσμη μέτρων για φαρμακευτικά προϊόντα (νομοθετικές προτάσεις για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, καταπολέμηση της παραποίησης/απομίμησης φαρμάκων και πληροφορίες προς τους ασθενείς), την αξιολόγηση του EMEA, την πρόσφατη συνεδρίαση των εκπροσώπων των κρατών μελών για την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας, το προσχέδιο οδηγίας για την εφαρμογή των δικαιωμάτων των ασθενών στη διασυνοριακή παροχή ιατρικής περίθαλψης, την ανακοίνωση και πρόταση της Επιτροπής σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών στην Ευρώπη, καθώς και την έναρξη δημόσιων διαβουλεύσεων σχετικά με το μέλλον του εργατικού δυναμικού του τομέα της υγείας στην Ευρώπη.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti mitmeid küsimusi, sealhulgas: juhised selle kohta, milline kliiniliste uuringutega seotud teave tuleks avalikkusele kättesaadavaks muuta; farmaatsiapakettiga seonduv (seadusandlikud ettepanekud ravimiohutuse järelevalve, ravimite võltsimise vastase võitluse korraldamise ja patsientidele antava teabe kohta); Euroopa Ravimiameti hindamine; hiljuti liikmesriikide esindajatega toimunud kohtumine, kus arutati tervisetehnoloogia hindamist; patsientide piiriülese tervishoiu alaseid õigusi käsitleva direktiivi eelnõu; komisjoni teatis ja ettepanek patsientide ohutuse kohta Euroopas ning avaliku arutelu käivitamine Euroopa tervishoiutöötajate tuleviku üle.
Greek: Το ΔΣ θα συζητήσει τη συγκεκριμένη πρόταση σε μελλοντική συνεδρίαση.
Estonian: Haldusnõukogu arutab seda ettepanekut oma järgmisel koosolekul.
Greek: Συνεδρίαση της 5ης Μαρτίου 2009
Estonian: 5. märtsi 2009 koosolek
Greek: Εντολή της ειδικής ομάδας του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των μελών της επιτροπής
Estonian: Haldusnõukogu komitee liikmete teadusliku kvalifikatsiooni töörühma volitus
Greek: Το ΔΣ υποστηρίζει τις τροποποιήσεις που προτάθηκαν από τις αντιπροσωπείες για το άρθρο 2 παράγραφος 2 (Αρμοδιότητες του προέδρου και του αντιπροέδρου) και το άρθρο 5 παράγραφος 4 ((συν)εισηγητές και ομάδα αξιολόγησης της ΕΠΘ).
Estonian: Haldusnõukogu toetas delegatsioonide ettepanekut muuta artikli 2 lõiget 2 (esimehe ja aseesimehe kohustused) ja artikli 5 lõiget 4 (uudsete ravimeetodite komitee (kaas)ettekandja ja hindamisrühm).
Greek: Στους βασικούς στόχους της νέας οργάνωσης περιλαμβάνονται: η ενσωμάτωση των διαδικασιών πριν και μετά την έγκριση (επέκταση της άδειας κυκλοφορίας και τροποποιήσεις) για προϊόντα για ανθρώπινη χρήση, η μεγαλύτερη επικέντρωση στην παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων μέσω του διαχωρισμού των δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης και διαχείρισης κινδύνου από τις εργασίες μετά την έγκριση, η δημιουργία νέου τομέα για τη διαχείριση δεδομένων.
Estonian: Kavandatud uue organisatsioonilise ülesehituse peamised eesmärgid on järgmised: inimravimite lubade andmisele eelnevate ja järgnevate (edasiarendused ja muudatuse taotlused) menetluste integreerimine; suurema tähelepanu pööramine ravimite ohutusalasele järelevalvele, eraldades ravimiohutuse järelevalve ja riskide ohjamisega seotud tegevused lubade andmisele järgnevast tegevusest; uue andmehaldussektori loomine.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξετάσει επίσης τρόπους για την προώθηση της χρήσης της επίσημης ονομασίας του έναντι του ακρωνυμίου «ΕΜΕΑ», το οποίο τυγχάνει περιορισμένης αναγνώρισης από τα άτομα που δεν ανήκουν στις ομάδες ενδιαφέροντος του Οργανισμού.
Estonian: Ühtlasi kaalub ravimiamet, kuidas edendada ravimiameti ametliku nimetuse kasutuselevõtmist lühendi „EMEA" asemel, mida teavad vaid ametile kõige lähemal seisvad sidusrühmad.
Greek: Ο Οργανισμός υλοποίησε επίσης τη νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας και σύστησε την επιτροπή προηγμένων θεραπειών.
Estonian: Amet on rakendanud ka uudseid ravimeid käsitlevaid õigusakte (ATMPd) ja moodustanud uudsete ravimeetodite komitee.
Greek: Το 2008 πραγματοποιήθηκε η πρώτη αλλαγή καθεστώτος ενός προϊόντος που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σύμφωνα με την κεντρική διαδικασία, από συνταγογραφούμενο σε μη συνταγογραφούμενο.
Estonian: 2008. aastal muudeti esmakordselt tsentraalselt registreeritud toote staatust retseptiravimist käsimüügiravimiks.
Greek: Το προσχέδιο προϋπολογισμού που εγκρίθηκε για το 2010 ανέρχεται σε 211,8 εκατομμύρια ευρώ, εκ των οποίων τα 158,3 εκατομμύρια ευρώ από εκτιμώμενα έσοδα από τέλη και 46 εκατομμύρια ευρώ από την αιτούμενη κοινοτική συνδρομή.
Estonian: See sisaldab ametile makstavaid tasusid, mille prognoositud suurus on 158,3 miljonit eurot, ja taotlust 46 miljoni euro suuruse ühenduse toetuse saamise kohta.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι το Ελεγκτικό Συνέδριο ενδέχεται να επισκεφθεί τον Οργανισμό εντός του έτους για να αξιολογήσει την πρόοδο που επιτεύχθηκε σχετικά με την αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών των (συν)εισηγητών.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et tõenäoliselt külastab Euroopa Kontrollikoda ravimiametit käesoleva aasta lõpus, et vaadata läbi edasiminekud seoses muudatustega (kaas)ettekandjate palgasüsteemis.
Greek: Προσχέδιο προϋπολογισμού για το 2010
Estonian: 2010. aasta esialgse eelarve projekt
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της συζήτησης για τη συνεργασία της CHMP και της ΕΠΘ, το διοικητικό συμβούλιο θα εξετάσει εάν απαιτείται περαιτέρω αναθεώρηση του εσωτερικού κανονισμού.
Estonian: Pärast inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vastastikust mõju käsitleva arutelu lõppemist kaalub haldusnõukogu töökorra edasise läbivaatamise vajalikkust.
Greek: Η εμπειρία από το συγκεκριμένο πιλοτικό πρόγραμμα θα συντελέσει στην ανάπτυξη γενικής στρατηγικής για την περαιτέρω συμμετοχή ασθενών και καταναλωτών σε διαφορετικά επίπεδα του έργου του Οργανισμού, καθώς αυτό θα βοηθήσει τον Οργανισμό να αποκτήσει εμπειρία χρήσιμη στο πλαίσιο της μελλοντικής νομοθεσίας φαρμακοεπαγρύπνησης.
Estonian: Selle kaudu saadud kogemused aitavad välja töötada patsientide ja tarbijate ameti erinevate tasandite töösse kaasamise üldist strateegiat ning on kasulikud ka tulevaste ravimiohutuse järelevalve alaste õigusaktide väljatöötamise kontekstis.
Greek: Θέματα για ενημέρωση
Estonian: Teabedokumendid
Greek: [EMEA/MB/355781/2007/αναθ.1] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την επικαιροποιημένη πολιτική ποιότητας, στην οποία ενσωματώνονται, μεταξύ άλλων αλλαγών, παραπομπές σε αναθεωρημένα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου και διευκρινίζεται ο διαχωρισμός των λειτουργιών ελέγχου και παροχής συμβουλών ολοκληρωμένης ποιοτικής διαχείρισης.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ajakohastatud kvaliteedipoliitika [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Haldusnõukogu võttis vastu ajakohastatud kvaliteedipoliitika, mis lisaks muudele muudatustele sisaldab viiteid läbi vaadatud sisekontrolli standarditele ja selgitab auditi ja integreeritud kvaliteedijuhtimise konsulteerimise funktsioonide eraldamist.
Greek: [EMEA/67287/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις προτεινόμενες τροποποιήσεις δυνάμει της παραγράφου 4.1.4 (αιτήσεις ΑΟΚ, περιλαμβανομένων των παρεκτάσεων) για τις διαδικαστικές συμβουλές κατάταξης και παροχής κινήτρων για φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (MUMS)/περιορισμένες αγορές.
Estonian: [EMEA/67287/2009] Haldusnõukogu kinnitas punkti 4.1.4 (jääkide piirnormide rakendamine, sealhulgas ekstrapoleerimine) muutmise ettepaneku, milles käsitletakse protseduurilist nõustamist seoses selliste veterinaarravimite liigitamise ja soodustamisega, mis on ette nähtud kasutamiseks vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel.
Greek: Μέχρι την ολοκλήρωση της διαδικασίας, ο Οργανισμός αναμένεται να υιοθετήσει μια επίσημη ταυτότητα, να εναρμονίσει την εμφάνιση του υλικού επικοινωνίας του και να εξορθολογήσει τη χρήση των προτύπων εγγράφων.
Estonian: Ravimiamet eeldab, et kõnealuse protsessi tulemusena kinnistub organisatsiooni ametlik identiteet, ühtlustub teabematerjalide vorm ning muudetakse dokumendivormide kasutamine otstarbekohaseks.
Greek: [EMEA/MB/673201/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προτεινόμενη εντολή της ειδικής ομάδας, με διαγραφή του θέματος 4 σχετικά με τις μελλοντικές νομοθετικές αλλαγές.
Estonian: [EMEA/MB/673201/2008] Haldusnõukogu võttis vastu töörühmale volituse andmise ettepaneku, kustutades punkti 4, mis on seotud edaspidiste õiguslike muudatustega.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο όρισε ως ομάδα συντονιστών για το συγκεκριμένο πρόγραμμα τους Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens και Gro Ramsten Wesenberg.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Aginus Kalise, Marcus Müllneri, Lisette Tiddensi ja Gro Ramsten Wesenbergi kõnealuse projekti peakoordinaatoriteks.
Greek: Το ΔΣ συμφωνεί με τη διευθέτηση, σύμφωνα με την οποία οι μειώσεις των τελών ή οι άδειες παρεκκλίσεως θα εγκρίνονται μετά από απόφαση του Οργανισμού και των εθνικών αρμόδιων αρχών που αναλαμβάνουν τις (συν)εισηγήσεις.
Estonian: Haldusnõukogu nõustus ühise arusaamisega, et tasu vähendamise või tasust loobumise kulud kannavad amet ja (kaas)ettekandjate riiklikud pädevad asutused.
Greek: [EMEA/118727/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει την παρούσα κατάσταση της συζήτησης σχετικά με το εάν η CHMP πρέπει να εγκρίνει σημαντικά έγγραφα σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας.
Estonian: [EMEA/118727/2009] Haldusnõukogu kaalus arutelude kulgemist selle üle, kas ka inimravimite komitee peaks kinnitama uudsete ravimite hindamisel olulised dokumendid.
Greek: Επίσης, το διοικητικό συμβούλιο επιθυμεί να ενημερωθεί για την έκβαση της συζήτησης και τη συλλογιστική της μελλοντικής συμφωνίας μεταξύ της ΕΠΘ και της CHMP για το συγκεκριμένο ζήτημα.
Estonian: Haldusnõukogu teatas, et ta soovib saada teavet selle arutelu tulemuste ning inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahel selles küsimuses edaspidi sõlmitava kokkuleppe kohta.
Greek: Henk Vaarkamp
Estonian: Henk Vaarkamp esindajad Vaatlejad
Greek: [EMEA/MB/58755/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει επίσης τις ενδεχόμενες χρηματοοικονομικές και δημοσιονομικές επιπτώσεις των προτεινόμενων κινήτρων για τα τέλη των προϊόντων που ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (MUMS)/περιορισμένες αγορές.
Estonian: [EMEA/MB/58755/2009] Haldusnõukogu kaalus ka vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel pakutavate ravimite tasusoodustuste finants- ja eelarvelist mõju.
Greek: Η ειδική ομάδα συγκροτήθηκε για την ανάληψη των νομικών αρμοδιοτήτων του διοικητικού συμβουλίου στο πλαίσιο της διαδικασίας διορισμού, με σκοπό την περαιτέρω βελτίωση της διαδικασίας διαβουλεύσεων.
Estonian: Töörühma moodustamisega, mille tegevuse eesmärk on konsultatsiooniprotsessi edasine täiustamine, täitis haldusnõukogu oma õiguslikku rolli ametisse nimetamise protsessis.
Greek: Πρακτικά της 62ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου ιατρών
Estonian: Haldusnõukogu 62. koosoleku protokoll
Greek: Ως προς το τελευταίο, πρόκειται για έναν νέο τομέα για τη διαχείριση των πληροφοριών που αφορούν προϊόντα που έχουν εγκριθεί μέσω της κεντρικής διαδικασίας στον Οργανισμό και για τη βελτίωση της διαλειτουργικότητας των βάσεων δεδομένων.
Estonian: Viimati nimetatud uus sektor vastutab ameti tooteinfo halduse tsentraliseerimise ja andmebaaside koostalitlusvõime parandamise eest.
Greek: [EMEA/MB/632200/2008, EMEA/MB/502942/2008, EMEA/MB/94586/2009, EMEA/MB/579221/
Estonian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Haldusnõukogu võttis vastu projektid, mis käsitlevad 2010. aasta esialgset tööplaani, eelarvet ja personalipoliitika kava.
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή δεύτερη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 4-5 Μαρτίου 2009
Estonian: Haldusnõukogu 62. koosolekul osalejad London, 4.-5. märts 2009 Juhataja: Pat O'Mahony
Greek: Προσχέδιο προγράμματος εργασίας για το 2010
Estonian: 2010. aasta esialgse tööplaani projekt
Greek: 4 Μαρτίου 2009
Estonian: 4. märts 2009
Greek: [EMEA/MB/87076/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση σύμφωνα με την οποία η θητεία των τεσσάρων μελών του διοικητικού συμβουλίου που αναφέρονται στο άρθρο 1 της απόφασης του Συμβουλίου αριθ. 2009/75/ΕΚ άρχεται στις 5 Μαρτίου 2009.
Estonian: Nõukogu poolt ametisse nimetatud haldusnõukogu liikmete ametiaja algus [EMEA/MB/87076/2009] Haldusnõukogu võttis vastu otsuse, mille kohaselt algab nõukogu otsuse nr 2009/75/EÜ artiklis 1 loetletud haldusnõukogu liikmete ametiaeg 5. märtsil 2009.
Greek: [EMEA/CHMP/89672/2009] Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει τις προτεινόμενες τροποποιήσεις του εσωτερικού κανονισμού της CHMP.
Estonian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Haldusnõukogu toetas inimravimite komitee töökorra muutmise ettepanekut.
Greek: [EMEA/MB/684002/2008] Το διοικητικό συμβούλιο παρίσταται στην παρουσίαση της εφαρμογής του προγράμματος εργασίας για το 2008.
Estonian: [EMEA/MB/684002/2008] Haldusnõukogu kuulas ära ettekande 2008. aasta tööplaani rakendamise kohta.
Greek: Ορισμένες αξιοσημείωτες αποκλίσεις σχετίζονται με την εφαρμογή των προγραμμάτων διαχείρισης πληροφοριών του προϊόντος και της βάσης δεδομένων των κλινικών δοκιμών της ΕΕ (EudraCT), τα οποία καθυστέρησαν λόγω ορισμένων ζητημάτων απόδοσης και προβλημάτων σταθερότητας.
Estonian: Tooteinfo halduse ja ELi kliiniliste uuringute andmebaasi (EudraCT) projektide rakendamisel on esinenud mõningaid kõrvalekaldeid.
Greek: [EMEA/103390/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις εν εξελίξει συζητήσεις μεταξύ της CHMP και της ΕΠΘ σχετικά με τον εσωτερικό κανονισμό της ΕΠΘ και τις διαδικαστικές συμβουλές για την αξιολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας.
Estonian: [EMEA/103390/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahelise arutelu jätkumise küsimustes, mis on seotud uudsete ravimeetodite komitee kodukorra ning uudsete ravimite hindamise protseduurilise nõustamisega.
Greek: Κάθε πληρεξούσιος ενημέρωσε εγγράφως τον πρόεδρο πριν από τη συνεδρίαση.
Estonian: Enne koosoleku algust teavitati koosoleku juhatajat kirjalikult kõikidest hääletamiseks antud volitustest.
Greek: [EMEA/MB/81623/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εκλέγει αντιπρόεδρο την κα Lisette TiddensEngwirda με τις ακόλουθες ψήφους:
Estonian: Haldusnõukogu aseesimehe valimine [EMEA/MB/81623/2009] Haldusnõukogu valis pr Lisette Tiddens-Engwirda haldusnõukogu aseesimeheks järgmise häältearvuga: Ühevoorulised valimised - 34 häält Lisette Tiddens-Engwirda
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τα ακόλουθα έγγραφα για ενημέρωση: [EMEA/MB/30754/2009] Έρευνα σχετικά με τις επιδόσεις των επιστημονικών διαδικασιών του EMEA για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση το 2008 [EMEA/MB/20870/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks järgmised dokumendid: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. aasta uuring EMEA inimravimite teaduslike menetluste toimivuse kohta.
Greek: Björn Lemmer
Estonian: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών (ΕΠΘ)
Estonian: Teaduslike komiteede töökorrad: inimravimite komitee (CHMP) uudsete ravimeetodite komitee (CAT) uudsete ravimite (ATMPd) hindamise protseduurilise nõustamise projekt
Greek: [EMEA/MB/663707/2008] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Estonian: 4.-5. märtsi 2009 koosoleku päevakorra projekt [EMEA/MB/663707/2008] Päevakord võeti vastu.
Greek: Ετήσια έκθεση του ΕΜΕΑ για το 2008
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2008. aasta aruanne
Greek: [EMEA/MB/671250/2008] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το αποτέλεσμα της γραπτής διαδικασίας.
Estonian: 11. detsembril 2008 toimunud 61. koosoleku protokoll [EMEA/MB/671250/2008] Haldusnõukogu võttis kirjaliku menetluse tulemused teadmiseks.
Greek: Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων του EMEA από τον εκτελεστικό διευθυντή
Estonian: Tegevdirektori ettekande põhipunktid Euroopa Ravimiameti tegevuse kohta
Greek: Δικαιολογημένα απόντες
Estonian: Esitatud lisadokumendid
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση
Estonian: Muu teave
Greek: Η διαδικασία επιλογής και διορισμού διαρκεί συνήθως περίπου 12 μήνες.
Estonian: Valiku ja ametisse nimetamise protsess võtab tavaliselt ligikaudu 12 kuud.
Greek: Η διαδικασία διορισμού μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσω γραπτής διαδικασίας.
Estonian: Ametisse nimetamise protsessi saab korraldada kirjaliku menetlusega.
Greek: Οι κανόνες θα υποβληθούν προς έγκριση κατόπιν θετικής γνώμης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Estonian: Eeskirjad esitatakse vastuvõtmiseks pärast Euroopa Komisjoni positiivset arvamust.
Greek: Johannes Löwer (Ομάδα των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων)*
Estonian: Johannes Löwer (ravimiametite juhtide juhtrühm)*
Greek: 1η Οκτωβρίου 2009
Estonian: 1. oktoober 2009
Greek: Η ανάλυση και η αξιολόγηση θα διαβιβαστούν στην αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή και στο Ελεγκτικό Συνέδριο.
Estonian: Analüüs ja hinnang saadetakse eelarvepädevatele institutsioonidele ja Euroopa Kontrollikojale.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επιθυμεί να συμμετάσχει στη διαδικασία και στις συζητήσεις και να αναμειχθεί περισσότερο στο τρίτο στάδιο.
Estonian: Haldusnõukogu soovis osaleda protsessis ja aruteludes ning olla rohkem kaasatud kolmandas etapis.
Greek: Τα μέλη εκφράζουν την ικανοποίησή τους για το σημαντικό έργο που έχει επιτελεστεί μέχρι στιγμής στον τομέα.
Estonian: Liikmed avaldasid tunnustust märkimisväärsele tööle, mis on valdkonnas praeguseks ära tehtud.
Greek: Παρόμοια επέκταση εγκρίθηκε από τα κράτη μέλη για το Relenza.
Estonian: Liikmesriigid kiitsid heaks Relenza samasuguse pikendamise.
Greek: Το έγγραφο περιλαμβάνει επίσης διατάξεις σχετικά με τους δείκτες επιδόσεων και τη διασφάλισης ποιότητας.
Estonian: Dokument sisaldab sätteid, mis käsitlevad tulemusnäitajaid ja kvaliteedi tagamist.
Greek: Οι τροποποιηθέντες κανόνες θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Estonian: Muudetud eeskirjad avaldatakse ameti veebilehel.
Greek: Τα μέτρα για την εφαρμογή της πολιτικής θα αποτυπώνονται σε ετήσια βάση στο πρόγραμμα εργασιών του Οργανισμού.
Estonian: Poliitika rakendamise meetmeid kajastatakse igal aastal ameti tööplaanis.
Greek: Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009
Estonian: London, 11. juuni 2009
Greek: Ο Οργανισμός επεξεργάζεται προτάσεις για τη διαχείριση αυτής της αύξησης του φόρτου εργασίας (ορισμένες παραπομπές είναι μεγάλες και περίπλοκες και αφορούν 300-800 προϊόντα).
Estonian: Ravimiamet valmistab ette ettepanekuid, kuidas suurenenud töökoormusega toime tulla (mõned esildised on väga mahukad ja keerukad ning hõlmavad 300-800 toodet).
Greek: Οι παρατηρήσεις που διατυπώνονται στη συνεδρίαση θα συμπεριληφθούν στο σχέδιο και η πολιτική θα δημοσιευθεί για δημόσια διαβούλευση.
Estonian: Koosolekul esitatud märkused lisatakse teksti ning poliitika avaldatakse avalikuks aruteluks.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θεωρεί επίσης ότι ο διορισμός του υποψηφίου μπορεί να λάβει χώρα πριν από τον Ιούνιο του 2010 στο πλαίσιο διήμερης συνεδρίασης.
Estonian: Haldusnõukogu jõudis ka seisukohale, et kandidaadi võib nimetada enne juunit 2010 kahepäevasel koosolekul.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή γνωστοποίησε την πρόθεσή της να εισηγηθεί μείωση του αιτούμενου ποσού κατά 9 εκατομμύρια ευρώ.
Estonian: Euroopa Komisjon osutas, et teeb ettepaneku vähendada taotletud summat 9 miljoni euro võrra.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει τις εξελίξεις στη δημοσιονομική διαδικασία για το 2010.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks 2010. aasta eelarvemenetluse arengusuunad.
Greek: Η Αντιπροέδρος της Επιτροπής Margot Wallström προεδρεύει της διοργανικής ομάδας εργασίας στην οποία εκπροσωπούνται οι οργανισμοί της ΕΕ.
Estonian: Komisjoni asepresident Margot Wallström juhib institutsioonidevahelist töörühma, milles on esindatud Euroopa Liidu ametid.
Greek: Η νέα ταυτότητα θα παρουσιαστεί τον Δεκέμβριο του 2009, μαζί με τον νέο δημόσιο δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Estonian: Uus organisatsiooniline identiteet võetakse kasutusele 2009. aasta detsembris koos ravimiameti uue avaliku veebilehega.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει την πρόοδο που επιτεύχθηκε κατά το προηγούμενο έτος, τις σημαντικές εξελίξεις στα συστήματα διαχείρισης και ελέγχου και τα πορίσματα των ελέγχων.
Estonian: Nõukogu võttis teadmiseks eelmisel aastal tehtud edusammud, juhtimise ja kontrollisüsteemide peamised arengusuunad ning kontrollide järeldused.
Greek: Τα μέλη αναγνωρίζουν ότι τα κράτη μέλη εφαρμόζουν διαφορετικές νομοθεσίες και ερμηνείες σε ό,τι αφορά τη διαφάνεια και τις πληροφορίες.
Estonian: Liikmed tunnistasid, et liikmesriikide läbipaistvust ja teavet käsitlevad õigusaktid ja tõlgendused erinevad.
Greek: Πρέπει να εφαρμοσθούν τα απαραίτητα μέτρα μετριασμού και οι σχετικές συγκρούσεις συμφερόντων πρέπει να δημοσιοποιούνται.
Estonian: Tuleb rakendada vajalikke tasakaalustamismeetmeid ning ekspertide huvide konfliktid tuleks avalikustada.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι η πολιτική πρέπει να εφαρμοσθεί στο πλαίσιο μιας βηματικής προσέγγισης, λαμβανομένων υπόψη των διαθέσιμων πόρων.
Estonian: Liikmed rõhutasid, et poliitikat tuleb rakendada järk-järgult, võttes arvesse saadaolevaid ressursse.
Greek: Επίσης, κρίνεται σκόπιμο να εξεταστεί περαιτέρω το είδος της υποστήριξης, οι πληροφορίες και το συνολικό προστιθέμενο όφελος που θα παρέχει το δίκτυο.
Estonian: Põhjalikumalt on vaja arutada ka seda, mis tüüpi tuge, teavet ja üldist lisaväärtust selline võrgustik annab.
Greek: Το γεγονός αυτό θέτει σε κίνδυνο τη χρηματοδότηση του Οργανισμού ενόψει του δυνητικού αρνητικού χρηματοοικονομικού αντίκτυπου του αναθεωρημένου κανονισμού για τις τροποποιήσεις, των αβέβαιων επιπτώσεων του νέου συστήματος πληρωμών στα κράτη μέλη και της υφιστάμενης οικονομικής συγκυρίας.
Estonian: See võib hakata ohustama ameti rahastamist, võttes arvesse läbivaadatud muudatusi käsitleva määruse tõenäoliselt negatiivset finantsmõju, liikmesriikide uue maksesüsteemi ebaselget mõju ning praegust majanduskliimat.
Greek: Οι προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών πρέπει να τύχουν ανάλογης αντιμετώπισης.
Estonian: Sealjuures tuleks arvestada ka sidusrühmade ootustega.
Greek: Μετά την υποβολή της πρότασης αυτής θα ακολουθήσει ανάλυση επιπτώσεων, περιλαμβανομένης της ανάλυσης αναγκών σε πόρους.
Estonian: Kõnealusele ettepanekule järgneb tagajärgede, sh ressursivajaduse analüüs.
Greek: Προκύπτει από την εμπειρία ότι το ισχύον χαμηλό επίπεδο αποδεκτών συγκρούσεων συμφερόντων περιορίζει τη συμμετοχή αξιόλογων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων, γεγονός που επηρεάζει το έργο των επιστημονικών επιτροπών.
Estonian: Kogemus näitab, et huvide konflikti praegune vähene lubatavus piirab väärtuslike teadusteadmiste kaasamist ja see avaldab mõju teaduskomiteede tööle.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός συζητά επιστημονικά και ρυθμιστικά θέματα με παρασκευαστές εμβολίων καθώς και με ευρωπαϊκές και διεθνείς ρυθμιστικές αρχές, προκειμένου να διευκολυνθεί η διάθεση εμβολίων για χρήση σε περίπτωση πανδημίας γρίπης.
Estonian: Praegu arutab amet vaktsiinitootjate ning Euroopa ja rahvusvaheliste reguleerivate asutustega teaduslikke ja regulatiivseid küsimusi, et hõlbustada vaktsiinide kättesaadavust gripipandeemia olukorras.
Greek: Στην υποβληθείσα πρόταση λαμβάνονται υπόψη τα σχόλια του διοικητικού συμβουλίου.
Estonian: Esitatud ettepanekus võetakse arvesse haldusnõukogu märkusi.
Greek: Ενημέρωση σχετικά με τον προϋπολογισμό του 2010
Estonian: Ülevaade 2010. aasta eelarvest
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι το Πρωτοδικείο απέρριψε προσφυγή εταιρείας για την αναστολή απόφασης του Οργανισμού και τη λήψη προσωρινών μέτρων.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati, et esimese astme kohus lükkas tagasi ettevõtja taotluse seoses ameti otsuse peatamise ning ajutiste meetmete võtmisega.
Greek: Πέραν της κεντρικής διαδικασίας ρυθμιστικής έγκρισης, για ορισμένα εμβόλια κατά του ιού A/H1N1 ενδέχεται να υπάρχει η δυνατότητα έγκρισης μέσω εθνικών διαδικασιών χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Estonian: Lisaks tsentraliseeritud menetluse teel antud õiguslikule heakskiitmisele võib mõnesid A/H1N1 vaktsiine heaks kiita siseriiklike loamenetlustega.