FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forbigående muskulær tremor, dårlig koordination og nedstemthed er set i enkelte tilfælde efter overdosis på op til 5 gange den rekommanderede dosis.
Hungarian: Átmeneti remegés, inkoordinált mozgás és depresszió volt esetenként megfigyelhető, amikor az állatgyógyászati terméket 5-szörös túladagolásban alkalmazták.
Danish: - 6 tabletter
Hungarian: - 6 tabletta
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
Danish: Til små katte ≥ 0,5 - 2,5 kg
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kistestű macskáknak ≥ 0,5 kg - 2,5 kg között.
Danish: (6 blisterkort med 4 tabletter i hver)
Hungarian: (6 bliszter csík 4 tablettával egyenként)
Danish: - 4 tabletter
Hungarian: - 4 tabletta
Danish: Kødsmag
Hungarian: Kiszerelés
Danish: Pakningsstørrelse:
Hungarian: Kiszerelési egységek:
Danish: Profender til katte (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Hungarian: Profender macskáknak (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Danish: Anbefalet minimumsdosis er 1 mg /kg legemsvægt emodepsid og 5mg/kg legemsvægt praziqantel i henhold til følgende tabel:
Hungarian: A Profender ajánlott legkisebb adagja 1 mg emodepszid / testtömeg kg és 5 mg prazikvantel / testtömeg kg a következő adagolási táblázat szerint.
Danish: Profender til katte (> 2,5 - 5 kg)
Hungarian: Profender macskáknak (> 2,5 - 5 kg)
Danish: Hunde
Hungarian: Kutyáknak
Danish: 30 mg emodepsid, 150 mg praziquantel
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 30 mg emodepszid, 150 mg prazikvantel.
Danish: Profender 150 mg/30 mg tabletter med modificeret udløsning til store hunde
Hungarian: Profender 150 mg/30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nagytestű kutyáknak.
Danish: Anbefalet minimumsdosis er 3 mg emodepsid / kg lgv og 12 mg praziquantel / kg lgv, hvilket svarer til 0,14 ml Profender / kg lgv.
Hungarian: Az ajánlott legkisebb adag 3 mg emodepszid / testtömeg kg és 12 mg prazikvantel / testtömeg kg, ami megfelel 0,14 ml Profender-nek testtömeg kg-onként.
Danish: Butylhydroxyanisol Isopropyliden glycerol Mælkesyre
Hungarian: Izopropilidén glicerol
Danish: (2 blisterkort med 10 tabletter i hver)
Hungarian: (5 bliszter csík 10 tablettával egyenként)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. március.
Danish: EMA/93770/2007 EMA/V/C/000097
Hungarian: EMA/93770/2007 EMEA/V/C/000097
Danish: Den fuldstændige EPAR for Profender findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Profender-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Profender emodepsid / praziquantel
Hungarian: Profender emodepszid / prazikvantel
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger hos hunde.
Hungarian: Kutyáknál nem figyeltek meg mellékhatásokat.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Profender.
Hungarian: Ez a dokumentum a Profender-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Profender den 27. juli 2005.
Hungarian: 2005. július 27-én az Európai Bizottság a Profender-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Profender bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Hungarian: A Profender-t nem szabad más állatfajoknál alkalmazni.
Danish: Milde og kortvarige indvirkninger på nervesystemet, såsom ataksi (manglende evne til at koordinere muskelbevægelser) eller rysten (tremor) kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Hungarian: Enyhe és rövid ideig tartó, idegrendszerhez kapcsolódó tünetek, mint ataxia (izommozgások összehangolására való képtelenség) vagy tremor (rázkódás) nagyon ritka esetekben előfordulhatnak.
Danish: Profender må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Hungarian: A Profender nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi élőlényekre.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Profender opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Profender alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Andre oplysninger om Profender:
Hungarian: A Profender-rel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Det rette antal hele eller halve tabletter, der skal bruges, beregnes ud fra hundens vægt.
Hungarian: Az egész vagy fél tabletták megfelelő mennyiségét a kutya testsúlya alapján kell kiszámítani.
Danish: Profender må ikke anvendes til unge dyr (killinger under 8 uger eller som vejer mindre end 0,5 kg, eller hundehvalpe under 12 uger eller som vejer mindre end 1 kg).
Hungarian: A Profender fiatal állatoknál (8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg-nál könnyebb macskakölykök, illetve 12 hetesnél fiatalabb vagy 1 kg-nál könnyebb kutyakölykök esetében) nem alkalmazható.
Danish: De to aktive stoffer i Profender interagerer med forskellige dele af parasitsystemerne.
Hungarian: A Profender-ben lévő két hatóanyag a paraziták különböző részeivel lép kölcsönhatásba.
Danish: Det menes, at disse bivirkninger skyldes, at katten slikker sig på påføringsstedet lige efter behandling.
Hungarian: Ezek a tünetek vélhetőleg azért jelentkeznek, mert a macska megnyalja a kezelés helyét közvetlenül a kezelés után.
Danish: Resultaterne af laboratorieundersøgelserne og feltundersøgelserne hos både katte og hunde viste, at Profender er lige så effektivt som sammenligningspræparatet.
Hungarian: A laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményei mind macskák, mind kutyák esetében azt mutatták, hogy a Profender ugyanolyan hatásos volt, mint a komparátor készítmény.
Danish: Over 90 % af kattene og 99 % af hundene havde ingen rundorms- eller bændelormsinfektion efter behandlingen med Profender.
Hungarian: A macskák több mint 90%-ánál és a kutyák 99%-ánál a Profender-kezelést követően nem volt jelen fonál- vagy galandféreg-fertőzés.
Danish: Hos katte kan der i meget sjældne tilfælde forekomme savlen eller opkastning efter behandlingen.
Hungarian: Macskáknál nagyon ritka esetekben nyáladzás vagy hányás fordulhat elő a kezelés után.
Danish: Laboratorieundersøgelser viste, at Profender reducerede antallet af orme i lungerne med mere end 99 %.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatban a Profender a tüdőben lévő férgek számát több mint 99%-kal csökkentette.
Danish: Brugeren bør under påføringen af Profender ikke ryge eller indtage mad og drikke og bør efter brug vaske hænderne grundigt.
Hungarian: A készítményt alkalmazó személy számára az alkalmazás közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos, utána pedig alaposan kezet kell mosni.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Profender bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Profender alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Ligesom med andre lægemidler af denne type må Profender først anvendes til syge katte eller hunde, når dyrlægen har foretaget en risk/benefit-vurdering.
Hungarian: Más, ilyen típusú gyógyszerekhez hasonlóan, a Profender kizárólag az állatorvos által elvégzett kockázat/előny elemzés után alkalmazható beteg macskáknál vagy kutyáknál.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der også forekomme forbigående kløe, betændelse og hårtab på påføringsstedet.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti viszketés, gyulladás vagy szőrvesztés is előfordulhat az alkalmazás helyén.
Danish: Katte behandles med en af Profender spot-on opløsningerne.
Hungarian: A macskákat a Profender rácsepegtető oldattal kell kezelni.
Danish: I hver feltundersøgelse blev dyr af forskellig race, alder og med forskellig vægt, som var naturligt inficeret med parasitiske gastrointestinale rundorme eller bændelorme, behandlet enten med Profender eller et andet lægemiddel, som er godkendt til behandling mod orme (selamectin til katte og milbemycinoxim og praziquantel til hunde).
Hungarian: A terepvizsgálatok során a különféle fajtájú, korú és súlyú, fonál- és galandféreg parazitákkal a bélben természetes úton fertőzött állatokat Profender-rel vagy egy másik engedélyezett féregkészítménnyel (macskák esetében szelamektin, kutyáknál pedig milbemicin-oxim és prazikvantel) kezelték.
Danish: Profender gives som én enkelt behandling mod rundorme og bændelorme.
Hungarian: A Profender-t egyszeri kezelésként alkalmazzák fonál- és galandférgek esetén.
Danish: Vedrørende lungeorme hos katte viste en laboratorieundersøgelse og en feltundersøgelse, at Profender reducerer antallet af larver i dyrenes ekskrementer med mere end 99%.
Hungarian: Macskáknál a tüdőférgekre vonatkozóan végzett laboratóriumi vizsgálat és egy terepvizsgálat során a Profender több mint 99%-kal csökkentette a lárvák számát az állatok ürülékében.
Danish: Praziquantel beskadiger bændelormenes ydre hudlignende lag, hvorved de lammes og dør.
Hungarian: A prazikvantel a galandférgek bőrszerű külső testfelületét károsítja, ami az élősködők bénulását, majd pusztulását eredményezi.
Danish: Når Profender gives som spot-on opløsning, bør brugeren undgå kontakt med indholdet af pipetten og undgå at stryge eller strigle dyret eller at dyret stryger sig op ad brugeren, før påføringsstedet er tørt.
Hungarian: A Profender csepegtető oldat alkalmazása során kerülni kell a bőrnek a pipetta tartalmával történő érintkezését, és az állatok simogatása, vakargatása tilos, nem érintkezhetnek egymással, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Danish: Profender-tabletterne findes i tre styrker til henholdsvis små, mellemstore og store hunde.
Hungarian: A Profender-tabletta a különböző testsúlyú kutyák számára három különböző hatáserősségben kapható (kis, közepes vagy nagytermetű kutyák).
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom med flere doser, som kun må anvendes til veterinærkirurgi, hvor dyrlægen selv afmåler den nøjagtige mængde Profender til hver enkelt kat inden anvendelsen.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Opløsningsvæsken i Profender kan give pletter på materialer som læder, tekstiler og plast og på behandlede overflader.
Hungarian: A Profender csepegtető oldat oldószere megfesthet egyes anyagokat, így bőrt, szöveteket, műanyagokat és megmunkált felületeket, ezért a készítmény és az ilyen felületek közötti érintkezést kerülni kell.
Danish: Emodepsid interagerer med visse, specifikke receptorer i rundormenes nervesystem, hvorved de lammes og dør.
Hungarian: Az emodepszid a fonálférgek idegrendszerében található bizonyos specifikus receptorokra hat, ami ezt követően a bénulásukat és pusztulásukat eredményezi.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Profender, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Profender-rel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Profender, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Profender alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det indeholder de to aktive stoffer emodepsid og praziquantel.
Hungarian: A Profender paraziták elleni gyógyszer, amely két hatóanyagot, emodepszidet és prazikvantelt tartalmaz.
Danish: Hvorfor blev Profender godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Profender forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Profender?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Profender alkalmazása?
Danish: Hunde behandles med Profender-tabletterne med modificeret udløsning, som gives oralt under faste.
Hungarian: Kutyáknál a módosított hatóanyag-leadású Profender-tablettát kell szájon át, éhgyomri állapotban alkalmazni.
Danish: Kattens nakkepels ved den nedre del af kraniet holdes ud til siderne, og den rette mængde Profender (enten hele pipettens indhold eller den mængde, som afmåles af dyrlægen) påføres kattens hud.
Hungarian: A Profender megfelelő mennyiségét (vagy egy egész pipetta tartalmát, vagy pedig az állatorvos által kimért mennyiséget) a macska nyaktövénél, a szőrzet széthajtását követően, közvetlenül a tarkótájék bőrére kell üríteni.
Danish: Profender findes som en opløsning til katte, og som tabletter med modificeret udløsning til hunde.
Hungarian: A Profender macskák számára oldat, kutyák számára pedig módosított hatóanyag-leadású tabletta formájában kerül forgalomba.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Profender csak receptre kapható.
Danish: Hvordan anvendes Profender?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Profender-t?
Danish: Lungeorme behandles med to behandlinger med mindst to ugers mellemrum.
Hungarian: Tüdőférgek esetén két kezelésre van szükség kéthetes eltéréssel.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af ormeæg eller dele af bændelorme, som blev udskilt med dyrets afføring efter behandlingen.
Hungarian: A hatásosságot az állatok ürülékében a kezelés után jelenlévő féregpeték vagy galandféregrészek száma alapján mérték.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Profender?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Profender alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Brugerne bør også vaske hænder efter at have givet hunden Profender-tabletter.
Hungarian: A kutyáknak készült tabletta beadása után kezet kell mosni.
Danish: Hvordan virker Profender?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Profender?
Danish: Profender virker mod infektioner forårsaget af visse typer rundorme, bændelorme og lungeorme hos katte.
Hungarian: A Profender bizonyos fonálés galandférgek, illetve macskáknál tüdőférgek által okozott fertőzések esetében hatásos.
Danish: De enkelte lægemidlers virkning på de pågældende rundorme og bændelorme blev undersøgt i såvel laboratorieundersøgelser som i store feltundersøgelser (én for spot-on-præparatet til katte og én for tabletterne til hunde) forskellige steder i Europa.
Hungarian: Európa-szerte számos különböző helyszínen végeztek mind laboratóriumi, mind terepvizsgálatokat (egyet a macskáknál alkalmazandó cseppentő pipetta, egy másikat a kutyáknak adott tabletta vonatkozásában) a specifikus fonál- és galandférgek elleni hatóanyagok hatásosságát illetően.
Danish: Disse bør indhentes gennem en efterfølgende anmodning.
Hungarian: Ezt a kérdést utókövetés kérésével kell kezelni.
Danish: Lægen vil oplyse dig om præcis hvor mange kapsler De skal tage og hvor ofte.
Hungarian: Orvosa pontosan meg fogja mondani, hány kapszulát kell bevenni, és milyen gyakran.
Danish: Derimod er følgende spørgsmål vedrørende virkning og sikkerhed blevet behandlet:
Hungarian: A következő hatékonysági és biztonsági kérdésekkel azonban foglalkoztak:
Danish: De mulige bivirkninger opdeles i følgende kategorier:
Hungarian: A lehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriák szerint soroljuk fel:
Danish: Østrig, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Tyskland, Grækenland, Spanien, Finland, Frankrig, Ungarn, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakiet, Slovenien, Sverige, England.
Hungarian: Ausztria, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Németország, Görögország, Spanyolország, Finnország, Franciaország, Magyarország, Írország, Olaszország, Norvégia, Lengyelország, Protugália, Szlovákia, Szlovénia, Svédország, Egyesült Királyság.
Danish: Balgien, Luxemburg, Holland.
Hungarian: Belgium, Luxembourg, Hollandia.
Danish: • formålet med indbringelsen var at harmonisere produktresuméet,
Hungarian: • a beterjesztés célja az alkalmazási előírások harmonizációja volt,
Danish: Resultaterne blev kontinuerligt forbedrede med øget erfaring over en periode på 11år.
Hungarian: A 11 év alatt a növekvő tapasztalatokkal folyamatosan javultak az eredmények.
Danish: P.O. Box 25676
Hungarian: Box 25676
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand.
Hungarian: A kapszulákat egyben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Danish: Ikke relevant.
Hungarian: Nem jelentős.
Danish: 2600 Glostrup Danmark
Hungarian: 2600 Glostrup Dánia
Danish: 2350 AC Leiderdorp Nederlandene
Hungarian: 2350 AC Leiderdorp Hollandia
Danish: Der er indtil videre ingen relevante epidemiologiske data tilgængelige.
Hungarian: Ezideig nincs más jelentős epidemiológiai adat.
Danish: De 3 studier viser ens overlevelsesrater.
Hungarian: A három vizsgálat hasonló túlélési arányokat mutatott.
Danish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Hungarian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanyolország
Danish: De bør være i jævnlig kontakt med din læge.
Hungarian: Orvosával rendszeres kapcsolatot kell tartania.
Danish: Middlesex, TW18 3AZ Det Forenede Kongerige
Hungarian: Middlesex, TW18 3AZ Egyesült Királyság
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) såvel som hyperkalæmi hos den nyfødte, hvilket dog normaliseres spontant.
Hungarian: Fennáll a kockázata a koraszülésnek (<37 hét), valamint az újszülött hyperkalaemiájának , amely viszont spontán normalizálódik.
Danish: Kapslerne skal indtages med væske (helst vand).
Hungarian: A kapszulákat folyadékkal (lehetőleg vízzel) kell lenyelni.
Danish: Generelle overvejelser
Hungarian: Általános megfontolások
Danish: De kvalitetsmæssige forhold er ikke omfattet af voldgiftsproceduren.
Hungarian: A minőségi vonatkozások nem képezik részét a jelenlegi döntőbírósági eljárásnak.
Danish: Sikkerhedsdatabasen for tacrolimus er fragmenteret og usikker.
Hungarian: A takrolimuszra vonatkozó biztonsági adatbázis felaprózott és bizonytalan.
Danish: Afsnittet Kontraindikationer (4.3) forbliver uændret.
Hungarian: Az ellenjavallatokról szóló szakasz (4.3) változatlan maradt.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er grupperede efter faldende hyppighed: Meget almindelige (> 1/10), almindelige (>1/100 , <1/10), usædvanlige (>1/1000, <1/100), sjældne (>1/10.000, <1/1000), meget sjældne (<1/10.000 inkl.
Hungarian: A mellékhatások felsorolása gyakoriságuk szerint csökkenő sorrendben a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), beleértve az izolált eseteket).
Danish: <Særnavn> <Navn>
Hungarian: <Törzskönyvezett megnevezés> <Név>
Danish: toksisk epidermal nekrolyse (Lyell's syndrom)
Hungarian: toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma)
Danish: De fleste data til støtte for denne indikation er som forventet retrospektive.
Hungarian: Az e javallatot alátámasztó adatok zöme a várakozásnak megfelelően retrospektív.
Danish: Baggrunden herfor er hovedsagelig lang tids erfaring med stoffet på forskellige centre i Europa og USA.
Hungarian: Ezt főként a gyógyszerrel kapcsolatban különböző európai és egyesült államokbeli központokban szerzett hosszú távú tapasztalatok tették lehetővé.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGER(E), INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE OG NORGE OG ISLAND
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMAK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, <KÉRELMEZŐ(K)>, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBA ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Danish: Der er foretaget en række ændringer i forskellige afsnit af produktresuméet.
Hungarian: Az alkalmazási előírás különböző szakaszaiban számos módosítást végeztek.
Danish: Klassifikation og terminologi er ændret i overensstemmelse med organklassen i MedDRA-systemet.
Hungarian: A besorolást és a szóhasználatot a MeDRA rendszer szervcsoportjai szerint módosították.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására!
Danish: Måling af fuldblodskoncentrationer giver derfor et godt skøn over den systemiske eksponering.
Hungarian: A teljes vér koncentrációjának követése ezért jó becslést ad a szisztémás expozícióra.
Danish: Doseringen afhænger af din generelle tilstand og af hvilke anden immundæmpende medicin De tager.
Hungarian: Az On adagja függ az Ön általános egészségi állapotától, és attól, hogy milyen más immunszupresszív gyógyszert szed.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Macrolid immunosuppressant, ATC-kode: L04A A05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Makrolid immunszuppresszáns, ATC kód: L04A A05
Danish: Astellas Farma Limitida Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Hungarian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugália
Danish: UDLØBSDATO EXP: {MM/YYYY}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {ÉÉÉÉ/HH}
Danish: Metabolisme og biotransformation
Hungarian: Metabolizmus és biotranszformáció
Danish: Kendt overfølsomhed overfor tacrolimus eller andre macrolider.
Hungarian: Túlérzékenység takrolimusszal vagy egyéb makrolidekkel szemben.
Danish: Skift fra behandling med ciclosporin
Hungarian: Áttérés a ciklosporin kezelésről
Danish: <[(Sær)navn]> tages 2 gange om dagen, sædvanligvis morgen og aften.
Hungarian: A <(Fantázia) név>-ot naponta kétszer kell bevenni, általában reggel és este.
Danish: ISHLT's årsberetning føjer derfor et værdifuldt bidrag til vor viden om brug af hjertetransplantation hos børn.
Hungarian: Az ISHLT éves jelentése ezért lényeges információval szolgál a szívátültetés gyermekeknél történő alkalmazását illetően.
Danish: Administrationen bør begynde inden 5 dage efter operationen så snart patienten er stabil.
Hungarian: A beadást a műtét elvégzése után 5 napon belül kell megkezdeni, mihelyt a beteg klinikai állapota stabilizálódott.
Danish: Slug ikke tørremidlet som findes ind i folien.
Hungarian: Ne nyelje le a fóliában levő nedvességmegkötő anyagot.
Danish: Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grækenland
Hungarian: Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Görögország
Danish: Under behandlingen anbefales hyppig kontrol med EBV-PCR.
Hungarian: A kezelés során gondos EBV-PCR ellenőrzése javasolt.
Danish: Den perorale middelbiotilgængelighed ligger mellem 20% - 25%.
Hungarian: A takrolimusz átlagos per os biohasznosulása 20-25%.
Danish: Der er set alvorlige bivirkninger inklusive allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Hungarian: Leírtak súlyos mellékhatásokat, beleértve allergiás és anafilaxiás reakciókat.
Danish: Dosisjustering i specielle patientgrupper
Hungarian: Dózismódosítás speciális betegcsoportokban
Danish: I praksis kan behandling med <[(Sær)navn]> starte 12 - 24 timer efter ophør af ciclosporinbehandlingen.
Hungarian: A gyakorlatban a <(Fantázia) név> kezelést a ciklosporin adásának abbahagyása után 12-24 órával lehet elkezdeni.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere <[(Sær)navn]> dosis når din tilstand er stabiliseret.
Hungarian: Orvosa általában csökkenti az ön <(Fantázia) név> dózisát, ha állapota stabilizálódik.
Danish: Effektresultaterne af de største studier i hver indikation er resumeret nedenfor.
Hungarian: A legnagyobb vizsgálatok hatékonysági eredményeit az alábbiakban foglaljuk össze.
Danish: Behandling af afstødning - voksne og børn
Hungarian: A kilökődés terápiája - felnőttek és gyermekek
Danish: Fordeling og elimination
Hungarian: Megoszlás és kiürülés
Danish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Hungarian: Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Írország
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne samt Norge og Island under følgende navne: Prograf:
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az EGT tagállamaiban következő néven lett engedélyezve: Prograf:
Danish: Kapslerne skal tages umiddelbart efter de er fjernet fra blisterkortet.
Hungarian: A kapszulákat a buborékcsomagolásból való eltávolítás után azonnal be kell venni.