FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis af bupropion skal imidlertid ikke overskrides, fordi ritonavir også er vist at hæmme CYP2B6 in vitro.
Estonian: Siiski, võttes arvesse, et ritonaviir on näidanud uuringutes CYP2B6 inhibeerivat toimet in vitro, ei tohi bupropiooni tavalist päevaannust ületada.
Danish: For yderligere oplysninger henvises læger til produktresuméet for tipranavir.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks peab raviarst lugema tipranaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet.
Danish: ↑2.5gange ↔
Estonian: ↑ 2,5 korda
Danish: Lægemidler som påvirker serumkoncentrationen af ritonavir
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad ritonaviiri sisaldust
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ritonavir Mylan Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, herunder lægemidler uden recept.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: 600 mg to gange dagligt.
Estonian: 600 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Ritonavir vil sandsynligvis ændre den uterine blødningsprofil og nedsætte virkningen af antikonceptionsmidler, som indeholder estradiol (se pkt.
Estonian: Ritonaviir põhjustab tõenäoliselt emaka verejookse ja nõrgendab etünüülöstradiooli sisaldavate kontratseptiivide toimet (vt lõik 4.4).
Danish: 100 mg én gang dagligt
Estonian: 100 mg üks kord ööpäevas
Danish: Serumkoncentrationen af ritonavir kan påvirkes ved samtidig administration af visse lægemidler (f.eks. delavirdin, efavirenz, phenytoin og rifampicin).
Estonian: Teatud ravimite (nt delavirdiin, efavirens, fenütoiin ja rifampitsiin) samaaegne manustamine võib mõjutada ritonaviiri plasmakontsentratsiooni.
Danish: Systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (i ovennævnte studie blev der registreret fald i plasmakortisolniveauer på 86 %), er rapporteret hos patienter, der får ritonavir og inhaleret eller intranasal fluticasonpropionat; lignende virkninger kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via CYP3A, f.eks. budesonid og triamcinolon.
Estonian: Patsientidel, kes said samaaegselt ritonaviiri ja inhaleeritavaid või nina kaudu manustatavaid kortikosteroide, on täheldatud kortikosteroidide süsteemseid toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni (kortisooli kontsentratsioon vereplasmas langes mainitud uuringus 86% võrra).
Danish: Ritonavir er indiceret sammen med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede patienter (voksne og børn i alderen 2 år og ældre).
Estonian: Ritonaviir on näidustatud HIV-1-nakkusega patsientide (täiskasvanud ning 2-aastased ja vanemad lapsed) raviks kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Danish: Ritonavirs farmakokinetiske parametre er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole ritonaviiri farmakokineetikat hinnatud.
Danish: Ved samtidig administration med ritonavir kan serumkoncentrationerne øges, hvilket resulterer i en potentiel øget forekomst af bivirkninger
Estonian: Ritonaviiriga koosmanustamisel võib kontsentratsioon vereplasmas suureneda, mis põhjustab kõrvaltoimete sagedama esinemise.
Danish: ↑ 11 gange ↑ 4 gange
Estonian: ↑ 4 korda ↑ 38 korda
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon, kinidin.
Estonian: Amiodarooni, bepridiili, dronedarooni, enkainiidi, flekainiidi, propafenooni ja kinidiini plasmakontsentratsioonide suurenemine.
Danish: Samtidig administration med lurasidon er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos lurasidooniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Ritonavir kan fremkalde glukuronidation af zidovudin, hvilket medfører let nedsatte niveauer af zidovudin.
Estonian: Ritonaviir võib indutseerida zidovudiini glükuronisatsiooni ja seetõttu väheneb natuke zidovudiini plasmakontsentratsioon.
Danish: • udslæt • led- og rygsmerter
Estonian: • liigese- ja seljavalu
Danish: Stigning i levertransferaser udover 5 gange den øvre normalgrænse, klinisk hepatit og gulsot er set hos patienter, som fik ritonavir alene eller i kombination med andre retrovirale lægemidler.
Estonian: Ainult ritonaviiri või ritonaviiri koos teiste retroviirusvastaste ravimitega saanud patsientidel on täheldatud maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu viis korda üle normi või normi ülemise piiri, kliinilist hepatiiti ja ikterust.
Danish: Phosphodiesterase-5hæmmere
Estonian: Fosfodiesteraasi PDE5 inhibiitorid
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner hos patienter med nedsat nyreog/eller leverfunktion (se pkt.
Estonian: Neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel võivad tekkida tõsised ja/või eluohtlikud reaktsioonid (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Danish: Derved øges den potentielle risiko for sildenafilassocierede bivirkninger (inklusive hypotension og synkope).
Estonian: Seetõttu suureneb sildenafiili kõrvaltoimete tekkerisk (mh hüpotensioon ja minestus).
Danish: Ritonavir Mylan indeholder:
Estonian: Ritonavir Mylan'it soovitatakse manustada järgmistes annustes:
Danish: NC= Fejl
Estonian: NC = ebaõnnestumine
Danish: En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Danish: du har alvorlige leverproblemer.
Estonian: - teil on tõsiseid probleeme maksaga.
Danish: Omkring 85 % af patienterne havde en virusbelastning på < 100.000 kopier/ml.
Estonian: Umbes 85%-l patsientidest oli viiruskoormus < 100 000 koopiat/ml.
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega ja määrab teile sobivaimad ravimid.
Danish: Efter fødslen n = 17**
Estonian: Pärast sünnitust n = 17**
Danish: Bivirkninger opført med hyppigheden "ikke kendt" er identificeret via post-marketing overvågning.
Estonian: Kõrvaltoimetest, mille sageduseks on märgitud "teadmata", teavitati turuletulekujärgse järelvalve käigus.
Danish: Niogtredive patienter (39 %) afbrød deres deltagelse i studiet, herunder 16 (16 %) som afbrød på grund af bivirkninger, hvoraf en var associeret med et dødsfald.
Estonian: Kolmkümmend üheksa patsienti (39%) katkestasid uuringu, sh 16 (16%) katkestasid kõrvaltoimete tõttu, millest üks oli seotud surmaga.
Danish: Denne virkning kan skyldes induktion af bupropion-metabolisme.
Estonian: See toime võib tuleneda bupropiooni metabolismi indutseerimisest.
Danish: AUC: ↑ 13-gange Parenteral midazolam:
Estonian: AUC: ↑ 13 korda Parenteraalselt manustatav midasolaam:
Danish: Abnorme drømme, nedsat libido
Estonian: Ebatavalised unenäod, libiido langus
Danish: * Legemsoverflade (BSA) kan udregnes ved hjælp af følgende ligning:
Estonian: *Kehapindala on võimalik välja arvutada järgmise valemi alusel:
Danish: Observerede data
Estonian: Vaadeldud andmed
Danish: Konklusioner vedrørende betydningen af særlige mutationer eller mutationsmønstre, kan blive ændret ved fremkomst af yderligere data, og det anbefales altid at rådføre sig med gældende fortolkningssystemer til analyse af resistenstestresultater.
Estonian: Järeldused teatud kindlate mutatsioonide või mutatsioonimustrite tähtsuse kohta võivad täiendavate andmete saamisel muutuda ning resistentsustestide tulemuste analüüsimisel on soovitatav alati tutvuda kehtivate resistentsuse tõlgendamise süsteemidega.
Danish: Fluticasonpropionat, 50 g intranasalt 4 gange daglig: Plasmakoncentrationer ↑ Kortisolniveauer ↓ 86%
Estonian: Flutikasoonpropionaat, 50 g intranasaalselt 4 korda ööpäevas: plasmakontsentratsioonid ↑ kortisooli tasemed ↓ 86%
Danish: Du skal altid tage lopinavir/ritonavir to gange daglig for at bidrage med kontrollere din hivinfektion, lige meget hvor meget bedre du føler dig.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri peab alati võtma kaks korda ööpäevas, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Danish: Det øgede digoxin-niveau kan mindskes med tiden, efterhånden som Pgpinduktion udvikles.
Estonian: Tõusnud digoksiini tasemed võivad aja jooksul väheneda, kui toimub Pgp indutseerimine.
Danish: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Estonian: Afatiniib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet over for blød kapsel).
Estonian: Igas rühmas toimus omakorda jaotamine suhtes 1 : 1 (tablett või pehmekapsel).
Danish: Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Estonian: - Jätkake ravimi võtmist niikaua, kui arst on soovitanud.
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavirmetabolitter i mennesket.
Estonian: Inimesel on identifitseeritud vähemalt 13 lopinaviiri oksüdatiivset metaboliiti.
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om at foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdomme eller i din antiretrovirale behandling.
Estonian: Kui te kasutate mõnda loetletud ravimitest, küsige oma arstilt nõu, et teha vajalikud muutused kas teie teiste seisundite ravis või teie retroviirusvastases ravis.
Danish: Patienterne fik enten tablet- eller den bløde kapselformulering i 8 uger, hvorefter alle patienterne i den resterende del af studiet fik tabletformuleringen en eller to gange dagligt.
Estonian: Patsientidele manustati tabletti või pehmet kapslit 8 nädalat, pärast mida manustati ülejäänud uuringu jooksul kõikidele patsientidele tabletti üks või kaks korda ööpäevas.
Danish: Vasodilaterende midler Bosentan
Estonian: Vasodilataatorid Bosentaan
Danish: Sikkerhed, effekt og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
Estonian: Nende kahe raviskeemi ohutust, efektiivsust ja farmakokineetilisi omadusi hinnati 3-nädalase ravi järel kõigil patsientidel.
Danish: HCV-proteasehæmmere Boceprevir 800 mg tre gange daglig
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas
Danish: De alvorligste er anført først: meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til  1/10), ikke almindelig (1/1000 til 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Lopinavir/Ritonavir Mylan forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Estonian: On teadmata, kas Lopinavir/Ritonavir Mylani kombinatsioon põhjustab sarnast trasodooni ekspositsiooni tõusu.
Danish: Lamotrigin og valproat Lamotrigin: AUC: ↓ 50%
Estonian: Lamotrigiin ja valproaat Lamotrigiin: AUC: ↓ 50%
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei kohaldata.
Danish: Titandioxid (E171)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool
Danish: HDPE-flaske: Skal anvendes inden for 120 dage efter anbrud.
Estonian: HDPE-pudel: pärast esmast avamist kasutada 120 päeva jooksul.
Danish: Der bør derfor udføres plasma-monitorering af lamotrigin, særligt før og i løbet af de første 2 uger efter initiering eller seponering af Lopinavir/Ritonavir Mylan for at se, om justering af lamotrigindosis er nødvendig.
Estonian: Seetõttu tuleb jälgida lamotrigiini plasmataset, eriti enne ja kahe nädala jooksul pärast Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmise alustamist või lõpetamist, et teha kindlaks, kas lamotrigiini annuse kohandamine on vajalik.
Danish: Bedømmelse af in-vitro resistens
Estonian: In vitro resistentsuse valik
Danish: Hæmofili A og B, da lopinavir/ritonavir kan øge risikoen for blødning.
Estonian: - A- ja B-tüüpi hemofiilia, kuna lopinaviir/ritonaviir võib suurendada veritsuse riski.
Danish: Voriconazol: Koncentrationerne kan være nedsat.
Estonian: Vorikonasool: kontsentratsioonid võivad langeda.
Danish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Estonian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Danish: Alopeci, kapillarit, vaskulit
Estonian: Alopeetsia, kapillariit, vaskuliit
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan SAS
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Mylan SAS
Danish: Interaktioner mellem lopinavir/ritonavir og lægemidler indgivet samtidig er opført i tabellen nedenfor (øgning er indikeret som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔", en gang daglig som "en gang dagligt", to gange dagligt som "to gange dagligt" og tre gange dagligt som "tre gange dagligt").
Estonian: Koostoimed lopinaviiri/ritonaviiri ja samaaegselt manustatavate ravimite vahel on toodud allolevas tabelis (tõus on märgitud kui "↑", langus kui "↓", muutuseta kui "↔", üks kord ööpäevas kui "QD", kaks korda ööpäevas kui "BID" ja kolm korda ööpäevas kui "TID").
Danish: Meget almindelige: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer diarré; kvalme øvre luftvejsinfektion.
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st - kõhulahtisus; - iiveldus; - ülemiste hingamisteede infektsioon.
Danish: Da disse patienter ikke tidligere har været udsat for hverken lopinavir/ritonavir eller efavirenz, kan en del af dette respons skyldes efavirenz' antivirale aktivitet, især hos patienter der er inficeret med virus med udtalt lopinavir-resistens.
Estonian: Kuna need patsiendid ei olnud varem saanud ravi lopinaviiri/ritonaviiri ega efavirensiga, võib osa viirusvastasest toimest omistada efavirensile, eriti nende patsientide puhul, kellel oli tegemist lopinaviiri suhtes tugevalt resistentsete viirustüvedega.
Danish: Det maksimale PR-interval var 286 ms og der blev ikke observeret nogen anden- eller tredjegrads hjerte-blokade (se pkt.
Estonian: Maksimaalne PR intervall oli 286 ms, ning ei täheldatud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarse blokaadi esinemist (vt lõik 4.4).
Danish: Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Estonian: - Kui te ei saa oma arsti kätte, pöörduge lähimasse haiglasse.
Danish: Øvre luftvejsinfektioner
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon
Danish: (kombination af mekanismer inklusive hæmning af CYP3A)
Estonian: (erinevate mehhanismide kombinatsioon, kaasa arvatud CYP3A inhibeerimine)
Danish: Ved steady-state er lopinavir cirka 98-99 % bundet til serumproteiner.
Estonian: Püsitingimustes on lopinaviir umbes 98…99% ulatuses seondunud vereseerumi valkudega.
Danish: BSA (m2) =  (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Estonian: KP (m2) =  (Pikkus (cm) X Kehamass (kg) / 3600)
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange daglig
Estonian: Telapreviir 750 mg kolm korda ööpäevas
Danish: Til børn vil lægen fastsætte den korrekte dosis (antal tabletter) på baggrund af barnets højde og vægt.
Estonian: - Lastel määrab sobiva annuse (tablettide arvu) arst, arvestades annuse välja lapse kehapikkuse ja
Danish: Ingen individer oplevede en stigning i QTcF på  60 ms fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 ms.
Estonian: Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60 ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.
Danish: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Estonian: Ombitasviir/paritaprevii r/ritonaviir + dasabuviir
Danish: Patienterne fik mindst to nukleosid/nukleotid-revers-transkriptasehæmmere udvalgt af investigator.
Estonian: Patsientidele manustati vähemalt kahte uurija valitud nukleosiidset/nukleotiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Danish: Patienterne havde ikke tidligere været i behandling med lopinavir/ritonavir.
Estonian: Patsiendid ei olnud varem saanud lopinaviiri/ritonaviiri ravi.
Danish: Virologisk respons for forsøgspersoner ved uge 48 studie 802 En gang dagligt To gange dagligt
Estonian: Uuritavate viroloogiline ravivastus 48. nädalal, uuringus 802 Üks kord ööpäevas
Danish: * Tabletterne må ikke tygges, deles eller knuses.
Estonian: * Tablette ei tohi närida, murda ega purustada.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14 januar 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/01/2016
Danish: Gennemsnitlige (% CV) steady-state farmakokinetiske parametre for lopinavir hos hiv-inficerede gravide kvinder
Estonian: Tabel 6 Lopinaviiri farmakokineetiliste parameetrite keskmised (%CV) tasakaaluseisundis HIVinfektsiooniga rasedatel naistel
Danish: Til spædbørn og små børn, der ikke er i stand til at synke hele tabletter, skal det undersøges, om der findes bedre egnede formuleringer af lopinavir/ritonavir.
Estonian: Imikute ja väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Danish: Der er også rapporteret autoimmune sygdomme (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis).
Estonian: Samuti on teatatud autoimmuunhäiretest (nt Graves'i tõbi ja autoimmuunhepatiit).
Danish: Lopinavir bindes både til alfa-1syre glucoprotein (AAG) og albumin, men har støre affinitet overfor AAG .
Estonian: Lopinaviir seondub nii alfa-1-happelise glükoproteiiniga (alpha-1-acid glycoprotein, AAG) kui albumiiniga, kuid AAG suhtes on tal suurem afiinsus.
Danish: Den sædvanlige voksendosis er 400 mg/100 mg to gange dagligt, dvs. hver 12. time, sammen med andre anti-hiv-lægemidler.
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanutele on 400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas, s.o iga 12 tunni järel, kombineeritult teiste HIV-vastaste ravimitega.
Danish: Sammenlignet med regimet med to daglige administrationer er dosering en gang dagligt forbundet med en reduktion i Cmin/Cdal-værdierne på cirka 50 %.
Estonian: Võrreldes raviskeemiga kaks korda ööpäevas seostub üks kord ööpäevas annustamine väärtuste Cmin/Ctrough vähenemisega ligikaudu 50%.
Danish: Den øgede dosis resulterede ikke i en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af lopinavir.
Estonian: Annuse suurendamine ei põhjustanud lopinaviiri kontsentratsiooni olulist suurenemist plasmas.
Danish: Resistens overfor lopinavir, defineret som tilstedeværelse af enhver primær eller mutation i det aktive site i protease (se ovenfor), blev observeret hos 0/51 (0%) patienter.
Estonian: Resistentsust lopinaviiri suhtes, mida määratleti kõigi proteaaside primaarsete või aktiivtsentri mutatsioonide olemasolu järgi (vt eespool), täheldati 0/51 (0%) patsientidest.
Danish: Lægemidler hvor samtidig administration giver øgede koncentrationer Adrenerg alfa1antagonist
Estonian: Ravimiklassi kuuluvad ravimid Põhjendus Samaaegsel kasutamisel suurenes ravimi kontsentratsioon Alfa1-adrenoretseptori antagonist
Danish: Den deltagende population var moderat PI-erfarne med mere end halvdelen af patienterne, som aldrig tidligere havde fået PI og omkring 80 % af patienterne, som havde en virusstamme med mindre end 3 PI-mutationer.
Estonian: Hõlmatud populatsiooni kuulus mõõduka proteaasi inhibiitori (PI) ravi kogemusega isikuid, kusjuures rohkem kui pooled patsientidest ei olnud varem kunagi PI-ravi saanud ja ligikaudu 80% patsientidest esines viirustüvel vähem kui 3 PI mutatsiooni.
Danish: Et længerevarende virologisk respons over for lopinavir/ritonavir (i kombination med nukleosid/nukleotid revers transkriptasehæmmere) er ligeledes observeret i et mindre fase II-studie (M97-720) efter 360 ugers behandling.
Estonian: Püsivat viroloogilist ravivastust lopinaviiri/ritonaviiri suhtes (kombineeritult nukleosiidsete/nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega) on täheldatud ka väikeseulatuslikus II faasi uuringus (M97-720) 360-nädalase ravi kestel.
Danish: Lavere koncentrationer af lopinavir/ritonavir gav ikke nogen signifikant kalium (HERG) strøm blokade.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri madalamad kontsentratsioonid ei põhjustanud olulist kaaliumi (HERG) liikumise blokaadi.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Danish: For patienter, der har afsluttet titreringsfasen og som er på en stabil daglig dosis venetoclax, skal have venetoclax-dosis reduceret med mindst 75 %, når det anvendes sammen med stærke CYP3A-hæmmere (se produktresuméet for venetoclax for doseringsanvisninger).
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (annustamisjuhised vt venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: Kvalme, opkastning og mavesmerter, da en stor stigning i mængden af triglycerider (fedtstoffer i blodet) anses for at være en risikofaktor for pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen), og disse symptomer kan tyde på denne sygdom.
Estonian: - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kuna triglütseriidide taseme suurt tõusu (rasvad veres) peetakse pankreatiidi riskifaktoriks (kõhunäärme põletik) ja need sümptomid võivad sellele seisundile viidata.
Danish: Disse effekt-data, som taler til fordel for regimet med to daglige doser, understøttes af forskelle i farmakokinetiske parametre, der er signifikant bedre for regimet med to daglige administrationer (se pkt.
Estonian: Efektiivsusandmeid, mis soosivad kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi, toetab farmakokineetiliste parameetrite erinevus, mis oluliselt soosib kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi (vt lõik 5.2).
Danish: I denne gruppe var følgende mutationer i hiv-protease forbundet med nedsat følsomhed overfor lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V,
Estonian: Sellest paneelist olid HIV-proteaasis toimunud mutatsioonidest seotud in vitro tundlikkuse langusega lopinaviiri suhtes järgmised mutatsioonid: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Danish: Der blev taget en række blodprøver før dosering og med intervaller i løbet af 12 timer i 2. og 3. trimester, ved fødslen, og 4-6 uger efter fødslen (hos kvinder som fortsatte behandlingen efter fødslen) til farmakokinetisk analyse af koncentrationen af total og ubundet lopinavir i plasma.
Estonian: Uuritavatelt koguti vereanalüüside seeriad annustamiseelselt ja teatud intervallide järel 12-tunniste perioodide jooksul 2. trimestril, 3. trimestril, sünnituse ajal ja 4 kuni 6 nädalat pärast sünnitust (naistel, kes jätkasid ravi ka pärast sünnitust) ning teostati farmakokineetiline analüüs lopinaviiri üld- ja seondumata kontsentratsioonide leidmiseks plasmas.
Danish: • Det frarådes at administrere lopinavir/ritonavir en gang dagligt til gravide kvinder på grund af manglende farmakokinetiske og klinisk data.
Estonian:  Lopinaviiri/ritonaviiri manustamine üks kord ööpäevas ei ole rasedate puhul soovitatav, sest puuduvad farmakokineetilised ja kliinilised andmed.
Danish: Gennemsnitsalderen for de deltagende patienter var 41 år (interval: 21 til 73); 51 % var kaukasere og 66 % var mænd.
Estonian: Liitunud patsientide keskmine vanus oli 41 aastat (vahemik: 21 kuni 73); 51% olid heledanahalised ja 66% olid mehed.
Danish: Muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især i kombination med disse lægemidler.
Estonian: - lihasvalu, -hellus või -nõrkus, eriti kombinatsioonis loetletud ravimitega.
Danish: Patienterne fik emtricitabin 200 mg en gang dagligt og tenofovir DF 300 mg en gang dagligt.
Estonian: Patsientidele manustati emtritsitabiini 200 mg üks kord ööpäevas ja tenofoviir DF-i 300 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Enogtres patienter gennemførte studiet (35 patienter fik den anbefalede dosis på 400/100 mg to gange dagligt under hele studieforløbet).
Estonian: Uuringu lõpetas kuuskümmend üks patsienti (35 patsienti said soovitatud annust 400/100 mg kaks korda ööpäevas kogu uuringu jooksul).
Danish: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir
Estonian: Ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma