FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sintomi sistemici quali letargia, malessere e/o anoressia sono stati osservati non comunemente nelle attività post marketing relative alla sicurezza.
Polish: W czasie zbierania danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu produktu do obrotu niezbyt często obserwowano objawy ogólne takie jak letarg, złe samopoczucie i/lub brak apetytu.
Italian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Italian: A dose doppia si è evidenziata una reazione palpabile di diametro massimo di 10 cm al sito di iniezione, della durata di 16 giorni.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki w miejscu iniekcji obserwowano wyczuwalną palpacyjnie reakcję o średnicy maksymalnie do 10 cm, utrzymującą się do 16 dni.
Italian: < 120 μg
Polish: ≤ 120 µg
Italian: A dose doppia si è evidenziata una moderata reazione palpabile di diametro di 4-5 cm al sito di iniezione della durata di 4 giorni.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki w miejscu iniekcji obserwowano umiarkowaną, wyczuwalną palpacyjnie reakcję o średnicy 4 do 5 cm, utrzymującą się do 4 dni.
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di diametro massimo di 9-10 cm al sito di iniezione che può durare per 17 giorni.
Polish: Podczas badań laboratoryjnych w miejscu iniekcji bardzo często występowała wyczuwalna palpacyjnie reakcja o średnicy maksymalnie do 9 - 10 cm, która może utrzymywać się do 17 dni.
Italian: Eccipiente:
Polish: Laktacja:
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di 3-4 cm di diametro al sito di iniezione che può durare per 6 giorni.
Polish: Podczas badań laboratoryjnych w miejscu iniekcji bardzo często występowała wyczuwalna palpacyjnie reakcja o średnicy 3 do 4 cm, która może się utrzymywać do 6 dni.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2014.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11.2014.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Italian: Ciò significa che al momento dell'autorizzazione iniziale non è stato possibile ottenere informazioni complete su Coxevac.
Polish: Oznacza to, że w chwili udzielania wstępnego pozwolenia nie można było uzyskać pełnych informacji na temat produktu Coxevac.
Italian: La durata della protezione è stata stabilita a 280 giorni nei bovini e un anno nelle capre.
Polish: Ustalono, że czas trwania ochrony u bydła wynosi 280 dni, natomiast u kóz jeden rok.
Italian: In data 30 settembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coxevac, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 30 września 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Coxevac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module nt. dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Italian: Nelle capre è inoltre frequente riscontrare un lieve aumento della temperatura rettale per 4 giorni dopo la vaccinazione, senza altri segni generali.
Polish: U kóz bardzo często obserwuje się także lekkie podwyższenie temperatury w odbycie, trwające przez 4 dni po szczepieniu, przy braku innych objawów ogólnych.
Italian: Il rigonfiamento si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
Polish: Reakcja ta zmniejsza się i zanika bez konieczności leczenia.
Italian: Il rigonfiamento gradatamente si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
Polish: Reakcja ta stopniowo zmniejsza się i zanika bez konieczności leczenia.
Italian: Per le capre, un ulteriore iniezione deve essere inoculata un anno più tardi.
Polish: W przypadku kóz rok później należy podać jeden zastrzyk.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Italian: Ciò è particolarmente importante poiché Coxiella burnetii può comportare negli esseri umani una malattia chiamata febbre Q e la diminuzione della malattia negli animali diminuisce le probabilità di trasmissione della stessa agli esseri umani.
Polish: Jest to szczególnie ważne ze względu na fakt, że Coxiella burnetii może wywołać u ludzi chorobę o nazwie gorączka Q, a także z uwagi na to, że zmniejszenie zachorowań wśród zwierząt zmniejszy prawdopodobieństwo przeniesienia choroby na ludzi.
Italian: Gli studi condotti sulle capre hanno anche rivelato una percentuale minore degli aborti nelle capre vaccinate rispetto a quelle non vaccinate.
Polish: Badania na kozach wykazały również mniejszy odsetek poronień u zaszczepionych kóz w porównaniu z kozami, którym nie podano szczepionki.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riesaminato le informazioni supplementari, presentate in base a un calendario concordato, sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia del vaccino.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) dokonała przeglądu dodatkowych informacji dotyczących skuteczności szczepionki zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Italian: Il tempo di sospensione per Coxevac per carne e latte è di zero giorni.
Polish: W przypadku szczepionki Covexac okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
Italian: Vaccino inattivato della Coxiella burnetii
Polish: Inaktywowana szczepionka przeciwko Coxiella burnetii
Italian: Nove mesi più tardi, ai bovini devono essere praticate altre due iniezioni, sempre a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Polish: Dziewięć miesięcy później bydłu należy podać dwa dodatkowe wstrzyknięcia, ponownie w odstępie trzech tygodni.
Italian: Nel 2014 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati fossero adeguati per regolarizzare l'autorizzazione di Coxevac.
Polish: W 2014 r. CVMP uznał, że przekazane dane były wystarczające, by przyznać pełne pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Coxevac do obrotu.
Italian: Nei bovini è molto frequente rilevare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, un gonfiore di diametro massimo compreso tra 9 e 10 cm, che può durare 17 giorni.
Polish: U bydła bardzo często występuje obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o maksymalnej średnicy 9 do 10 cm, który może utrzymywać się do 17 dni.
Italian: Coxevac è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Polish: Szczepionka Coxevac jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Coxevac sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Coxevac przewyższają ryzyko jego stosowania w zatwierdzonych wskazaniach, i zalecił przyznanie produktowi Coxevac pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Italian: Coxevac è un vaccino batterico.
Polish: Coxevac jest szczepionką bakteryjną.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również część EPAR).
Italian: La Coxiella burnetii è un batterio che colpisce gli animali, compresi bovini e capre nonché gli esseri umani.
Polish: Coxiella burnetii to bakteria, która ma wpływ na zdrowie zwierząt, w tym bydła i kóz, oraz człowieka.
Italian: Coxevac si usa nei bovini per ridurre il rischio di diffusione dell'infezione da Coxiella burnetii e nelle capre per ridurre gli aborti causati dall'infezione nonché la diffusione dell'infezione.
Polish: Szczepionkę Coxevac stosuje się u bydła w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się zakażenia Coxiella burnetii oraz u kóz w celu zmniejszenia liczby poronień spowodowanych zakażeniem, a także ograniczenia rozprzestrzeniania się zakażenia.
Italian: Coxevac è un vaccino veterinario contenente batteri inattivati (uccisi) della Coxiella burnetii.
Polish: Szczepionka Coxevac jest lekiem weterynaryjnym zawierającym inaktywowane (martwe) bakterie Coxiella burnetii.
Italian: Che cos'è Coxevac?
Polish: Co to jest Coxevac?
Italian: Coxevac è stato inizialmente autorizzato "in circostanze eccezionali".
Polish: Pierwotnie szczepionkę Coxevac dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Italian: Nelle capre è molto frequente osservare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, una reazione palpabile del diametro di 3-4 cm, che può durare 6 giorni.
Polish: U kóz bardzo często występuje wyczuwalna palpacyjnie reakcja w miejscu wstrzyknięcia o średnicy 3 do 4 cm, która może utrzymywać się do 6 dni.
Italian: Gli studi condotti su bovini e caprini hanno dimostrato che Coxevac riduce la diffusione del microrganismo (il che è il principale fattore nella diffusione della malattia) attraverso le secrezioni vaginali e il latte, mentre nelle capre Coxevac ha ridotto la diffusione del batterio nelle feci nonché nel placenta.
Polish: W badaniach dotyczących skuteczności u bydła i kóz wykazano, że szczepionka Covexac zmniejsza rozsiewanie bakterii (które jest głównym czynnikiem ryzyka rozprzestrzeniania się choroby) ze śluzem pochwowym i z mlekiem, natomiast u kóz szczepionka Coxevac zmniejszyła również rozsiewanie bakterii w kale i łożysku.
Italian: L'efficacia del vaccino nelle capre è stata determinata in due studi sul campo con capre gravide esposte a Coxiella burnetii.
Polish: Skuteczność szczepionki u kóz określano w dwóch badaniach terenowych z udziałem ciężarnych kóz wystawionych na działanie Coxiella burnettii.
Italian: Uno studio sul campo ha determinato l'efficacia del vaccino in bovini provenienti da allevamenti dove era presente Coxiella burnetii.
Polish: Skuteczność działania szczepionki oceniano w badaniu terenowym u bydła pochodzącego z gospodarstw, w których wykryto obecność Coxiella burnetii.
Italian: Altre informazioni su Coxevac
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Coxevac:
Italian: La malattia causata è conosciuta sotto il nome di febbre Q. Nei bovini e nelle capre la febbre Q può essere causa di aborto, nascita di feti morti e polmonite.
Polish: U bydła i kóz gorączka Q może powodować poronienia, urodzenie martwego płodu lub zapalenie płuc.
Italian: Il vaccine viene somministrato a bovini e capre dai tre mesi di vita, nella forma di due iniezioni sottocutanee, a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych w odstępie trzech tygodni.
Italian: L'efficacia di Coxevac è stata esaminata nell'ambito di studi di laboratorio e sul campo.
Polish: Skuteczność przeciwko poszczególnym pasożytom oceniono w badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Italian: Quando Coxevac è somministrato a bovini e capre, il loro sistema immunitario riconosce i batteri contenuti nel vaccino come "estranei" e produce anticorpi per difendersi da questi.
Polish: Po podaniu produktu Coxevac bydłu i kozom ich układ odpornościowy rozpoznaje bakterie zawarte w szczepionce jako obce elementy i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Italian: Quali benefici ha mostrato Coxevac nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Coxevac zaobserwowano w badaniach?
Italian: Come agisce Coxevac?
Polish: Jak działa szczepionka Coxevac?
Italian: Qual è il rischio associato a Coxevac?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Coxevac?
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti ai batteri Coxiella burnetii, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy będzie w stanie szybciej reagować w przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z bakterią Coxiella burnetii.
Italian: Perché è stato approvato Coxevac?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę Coxevac?
Italian: Dopo ricostituzione: 4 settimane.
Polish: Po odtworzeniu: 4 tygodnie.
Italian: Austria, Belgio/Lussemburgo, Bulgaria, Cipro, Germania, Danimarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lituania, Latvia, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito, Islanda, Norvegia.
Polish: Austria, Belgia/Luxemburg, Bułgaria, Cypr, Niemcy, Dania, Estonia, Grecja, Finlandia, Francja, Węgry, Irlandia, Włochy, Litwa, Łotwa, Malta, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania, Islandia, Norwegia
Italian: La durata media del follow-up è stata di 4,8 anni.
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4,8 roku.
Italian: Studi ELITE I e ELITE II
Polish: Badania ELITE I i ELITE II
Italian: Può avere necessità di un urgente intervento medico o di ospedalizzazione.
Polish: Może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna lub hospitalizacja.
Italian: Losartan è stato valutato negli studi clinici come segue:
Polish: Losartan został oceniony w następujących badaniach klinicznych:
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Italian: Intolleranza al Sorbitolo/Fruttosio
Polish: Nietolerancja sorbitolu/fruktozy
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Polish: Nie obserwowano przypadków przedawkowania.
Italian: Sector 1, Bucureşti, Romania
Polish: Sector 1, Bucureşti, Rumunia
Italian: Questo vale anche per bambini di età compresa tra 6 e 16 anni.
Polish: Dotyczy to również dzieci w wieku 6 do 16 lat.
Italian: Il richiedente si impegna a fornire le seguenti informazioni all'autorità nazionale competente dello Stato membro di riferimento per la valutazione:
Polish: Wnioskodawca zobowiązuje się przedstawić do oceny właściwym organom krajowym państwa członkowskiego następujące informacje:
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questo gruppo di pazienti.
Polish: Dlatego też losartan należy stosować ostrożnie w tych grupach pacjentów.
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto è sconosciuta.
Polish: Kliniczne znaczenie tego działania nie jest znane.
Italian: In generale, c'è stata una dose-risposta.
Polish: Generalnie występowała reakcja na dawkę.
Italian: Sono stati trattati con Losartan 751 pazienti.
Polish: 751 pacjentów leczonych było losartanem.
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
Polish: H-1123 Budapest, Węgry
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 4,6 anni (3,4 anni in media).
Polish: Pacjenci byli obserwowani przez około 4,6 roku (średnio przez 3,4 roku).
Italian: • le misure di follow-up indicate nella relazione di valutazione del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Polish: • Środki uzupełniające są przedstawione w sprawozdaniu oceniającym CHMP.
Italian: Per la ricostituzione vedere il paragrafo 6.6.
Polish: W celu odtworzenia, patrz punkt 6.6.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Polish: Następująca informacja przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego i służby zdrowia:
Italian: Pertanto l'uso di losartan non è raccomandato.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania losartanu.
Italian: Hertfordshire EN11 9BU Regno Unito
Polish: Hertfordshire EN11 9BU Wielka Brytania
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
Polish: Takie leczenie skojarzone należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Italian: Come tutti i medicinali, COZAAR può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, lek COZAAR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: 28027 MADRID, Spagna
Polish: 28027 MADRID, Hiszpania
Italian: Questo fatto causa un aumento della pressione sanguigna.
Polish: Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia krwi.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, si assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfi le condizioni elencate qui di seguito.
Polish: Właściwe organy krajowe, których pracę koordynuje referencyjne państwo członkowskie, dopilnują, by podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły wymienione poniżej warunki:
Italian: Agitare la sospensione prima di ogni utilizzo e ricollocare subito in frigorifero.
Polish: Przed każdym użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć i z powrotem szybko schować do lodówki.
Italian: Kit: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Polish: Zestaw: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Italian: Il medico può aumentare il dosaggio se la pressione non è controllata.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie krwi nie jest kontrolowane.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Polish: Ten produkt leczniczy dopuszczony jest do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è 34 litri.
Polish: Całkowita objętość dystrybucji losartanu wynosi 34 litry.
Italian: Di conseguenza non si verifica il potenziamento degli effetti indesiderati mediati dalla bradichinina.
Polish: Dzięki temu nie nasilają się działania niepożądane związane z działaniem bradykininy.
Italian: 1407 Sofia, Bulgaria
Polish: 1407 Sofia, Bułgaria
Italian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Niemcy
Italian: COZAAR viene usato
Polish: COZAAR stosowany jest
Italian: • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Polish: • Laktacja (patrz punkt 4.6).
Italian: Vedere 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Polish: Patrz punkt 4.2, informacje na temat stosowania u dzieci.
Italian: Losartan può essere somministrato con o senza cibo.
Polish: Losartan może być podawany z pokarmem lub bez pokarmu.
Italian: Non prenda losartan durante le prime 12 settimane di gravidanza, e non deve assolutamente farne uso dopo la tredicesima settimana dal momento che l'uso in corso di gravidanza potrebbe essere pericoloso per il nascituro.
Polish: Nie należy przyjmować losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie wolno go stosować od 13. tygodnia ciąży, ponieważ stosowanie podczas ciąży może być szkodliwe dla dziecka.
Italian: Squilibri elettrolitici
Polish: Zaburzenia równowagi elektrolitowej
Italian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portogallo
Polish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalia
Italian: • altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Polish: • inne leki zmniejszające ciśnienie krwi, ponieważ może dojść do dodatkowego obniżenia ciśnienia.
Italian: 75114 Parigi Cedex 08, Francia
Polish: 75114 Paris Cedex 08, Francja
Italian: 00-867 Warsaw, Polonia
Polish: 00-867 Warszawa, Polska
Italian: Iperaldosteronismo primario
Polish: Pierwotny hiperaldosteronizm
Italian: Il losartan blocca selettivamente il recettore AT1.
Polish: Losartan selektywnie blokuje receptor AT1.
Italian: L'endpoint primario di questo studio prospettico è stato la mortalità per tutte le cause.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego prospektywnego badania była śmiertelność całkowita.
Italian: Pertanto, non è raccomandato il loro uso concomitante (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Italian: Losartan non è raccomandato: - per l'uso in bambini di età inferiore ai 6 anni in quanto i dati su sicurezza e/o efficacia in questo gruppo di pazienti sono insufficienti.
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci w wieku poniżej 6 lat, z powodu niewystarczającej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa i (lub) skuteczności stosowania w tych grupach pacjentów.
Italian: Gli effetti indesiderati nei bambini sono simili a quelli riscontrati negli adulti.
Polish: Działania niepożądane występujące u dzieci są podobne do opisywanych u osób dorosłych.
Italian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonia
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Łotwa
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a losartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti,
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (nadwrażliwość) na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
Italian: A seguito dell'assunzione orale è indicata la somministrazione di una dose sufficiente di carbone attivo.
Polish: Po przyjęciu doustnym, wskazane jest podanie wystarczającej dawki węgla aktywowanego.
Italian: Altri agenti antiipertensivi possono aumentare l'azione ipotensiva di losartan.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać hipotensyjne działanie losartanu.
Italian: 2700-547 Amadora, Portogallo
Polish: 2700-547 Amadora, Portugalia
Italian: Oltre al metabolita attivo, si formano anche dei metaboliti inattivi.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu powstają metabolity nieczynne.
Italian: Può essere preparato solo da medici o da operatori sanitari.
Polish: Do przygotowania wyłącznie przez personel medyczny lub służbę zdrowia.
Italian: Sebbene si debba valutare di iniziare la terapia con 25 mg in pazienti di età superiore ai 75 anni, nell'anziano usualmente non è necessario un aggiustamento di dosaggio.
Polish: Chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, dostosowanie dawki u osób w wieku podeszłym nie jest zazwyczaj konieczne.
Italian: L'esposizione in neonati/bambini piccoli che tentano i primi passi era relativamente alta.
Polish: Ekspozycja u niemowląt/dzieci uczących się chodzić była względnie duża.
Italian: Tuttavia, losartan viene escreto nel latte di ratti che allattano.
Polish: Jednakże losartan przenika do mleka karmiących samic szczura.
Italian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecia
Polish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecja
Italian: La frequenza degli eventi avversi elencati di seguito viene definita usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Il medico può consigliare un dosaggio più basso, specialmente quando si comincia un trattamento in alcuni pazienti come quelli trattati con diuretici ad alto dosaggio, in pazienti con alterata funzione del fegato, o in pazienti di età superiore ai 75 anni.
Polish: Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia u niektórych pacjentów, takich jak pacjenci stosujący leki moczopędne w dużych dawkach, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub pacjenci w wieku powyżej 75 lat.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di losartan sia troppo forte o troppo debole, contatti il medico o il farmacista.
Polish: W przypadku wrażenia, ze działanie losartanu jest zbyt silne lub za słabe należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Ci sono dati limitati sull'efficacia e la sicurezza di losartan per il trattamento dell'ipertensione in bambini e in adolescenti di età compresa tra 6 e 16 anni (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania losartanu w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat (patrz punkt 5.1).
Italian: Questa confezione contiene:
Polish: Opakowanie zawiera: