FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Swedish: Användning av läkemedlet rekommenderas därför inte under dräktighet eller laktation.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav kasutada ravimit tiinuse ega laktatsiooni ajal.
Swedish: Förbereda en ny oral spruta före första dosering: 1.
Estonian: UUE SUUSÜSTLA ETTEVALMISTAMINE ESIMESEKS ANNUSTAMISEKS: 1.
Swedish: Den orala biotillgängligheten hos dexmedetomidin är dålig på grund av omfattande presystemisk metabolism.
Estonian: Deksmedetomidiini suukaudne biosaadavus on madal ulatusliku esmase metabolismi tõttu maksas.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast ...
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni...
Swedish: Dexmedetomidinhydroklorid 0,1 mg (motsvarande 0,09 mg dexmedetomidin).
Estonian: Deksmedetomidiinvesinikkloriid 0,1 mg (vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile).
Swedish: Dräktighet och digivning:
Estonian: Annuse valimine ja annustamine:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/181/001 (1 × 3 ml oral spruta)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml suusüstal)
Swedish: På grund av perifer vasokonstriktion kan övergående blekhet hos slemhinnorna på applikationsstället observeras.
Estonian: Perifeerse vasokontraktsiooni tõttu võib tekkida manustamiskoha limaskesta mööduv kahvatus.
Swedish: Förpackningen ska alltid förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: Hoida pakend alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Swedish: Även ventrikulär arytmi har rapporterats.
Estonian: Teatatud on ka ventrikulaarsetest rütmihäiretest.
Swedish: Förutom den anxiolytiska effekten har dexmedetomidin andra välkända dosberoende farmakologiska effekter som sänkning av pulsen och den rektala temperaturen, samt perifer vasokonstriktion.
Estonian: Lisaks anksiolüütilisele toimele on deksmedetomidiinil teisi üldtuntud, annusest sõltuvaid farmakoloogilisi toimeid, näiteks südame löögisageduse ja rektaalse temperatuuri langetamine ning perifeersete veresoonte ahenemine.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Oral spruta
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: Läkemedlet skall administreras på munslemhinnan mellan hundens kind och tandköttet med en dos på 125 mikrogram/m2.
Estonian: Koera põse ja igeme vahele suu limaskestale manustatava ravimi annus on 125 mikrogrammi/m2 kohta.
Swedish: Den aktiva substansen i Sileo är dexmedetomidin, en alfa-2-adrenoreceptoragonist.
Estonian: Deksmedetomidiin, Sileo toimeaine, on alfa-2-adrenoretseptori agonist.
Swedish: Tryck för att bryta den vita förseglingen.
Estonian: Murdke lahti valge pitser.
Swedish: Telefon: +358 10 4261
Estonian: Tel +358 10 4261
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på den orala sprutans etikett och ytterkartongen efter "Exp.".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud suusüstla märgistusel ja välispakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Swedish: Hållbarhet för öppnad oral spruta: 4 veckor.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast suusüstla esmast avamist: 4 nädalat.
Swedish: Högre doser av Sileo-gel än de rekommenderade kan även framkalla ett antal andra alfa-2 adrenoceptormedierade effekter, däribland mydriasis, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, tillfälliga AV-blockeringar, diures och hyperglykemi.
Estonian: Soovitatust suurema annuse Sileo geeli manustamine võib esile kutsuda mitmeid teisi alfa-2-adrenoretseptori vahendatud toimeid, sealhulgas müdriaasi, seedetrakti motoorse ja sekretoorse funktsiooni pärssumist, mööduvat atrioventrikulaarset blokaadi, diureesi ja hüperglükeemiat.
Swedish: 3 förpackningar med orala sprutor (3 ml) 5 förpackningar med orala sprutor (3 ml) 10 förpackningar med orala sprutor (3 ml) 20 förpackningar med orala sprutor (3 ml)
Estonian: 3 suusüstalt (3 ml) pakendis 5 suusüstalt (3 ml) pakendis 10 suusüstalt (3 ml) pakendis 20 suusüstalt (3 ml) pakendis
Swedish: Symtom efter absorption kan innefatta kliniska effekter, däribland dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotension, muntorrhet och hyperglykemi.
Estonian: Pärast imendumist võivad tekkida järgmised sümptomid: annusest sõltuv sedatsioon, hingamise pärssumine, bradükardia, hüpotensioon, suukuivus ja hüperglükeemia.
Swedish: Förpackningsstorlekar: endosförpackning med 1 oral spruta och multiförpackning med 3 (3 förpackningar med en oral spruta).
Estonian: Pakendid: üksikpakend 1 suusüstlaga ning mitmikpakend 3 (3 üksikpakendit) suusüstlaga.
Swedish: Vid administrering via munslemhinnan observeras förbättrad biotillgänglighet som en följd av absorption i munhålan och undvikande av presystemisk metabolism i levern.
Estonian: Suu limaskesta kaudu manustamisel on täheldatud biosaadavuse tõusu, kuna imendumisega suuõõnes välditakse esmast metabolismi maksas.
Swedish: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Estonian: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Swedish: Den specifika alfa-2-adrenoceptorblockeraren, atipamezol, som är godkänd för användning på djur, har använts på människor men enbart experimentellt för att motverka dexmedetomidininducerade effekter.
Estonian: Atipamesooli, mis on loomadel kasutamiseks heakskiidetud spetsiifiline alfa-2-adrenoretseptori agonist, on kasutatud inimestel deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks ainult eksperimentaalselt.
Swedish: Får ej ges till hundar med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar.
Estonian: Mitte kasutada raske südame-veresoonkonna häiretega koertel.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Munhålegel.
Estonian: RAVIMVORM Oromukosaalne geel.
Swedish: Sätt tillbaka hatten efter användning.
Estonian: Asetage kork tagasi pärast kasutamist.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Sileo är en genomskinlig, grön munhålegel som innehåller 0,1 mg/ml dexmedetomidinhydroklorid (aktiv substans), motsvarande 0,09 mg/ml dexmedetomidin.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Sileo on läbipaistev roheline oromukosaalne geel, mille üks milliliiter sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi (toimeaine), mis vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile.
Swedish: Förpackningsstorlekar: endosförpackning med 1 oral spruta och multiförpackning med 3 (3 förpackningar med en i varje), 5 (5 förpackningar med en i varje), 10 (10 förpackningar med en i varje) och 20 (20 förpackningar med en i varje).
Estonian: Pakendid: üksikpakend 1 suusüstlaga ning mitmikpakendid 3 (3 üksikpakendit), 5 (5 üksikpakendit), 10 (10 üksikpakendit) ja 20 (20 üksikpakendit) suusüstlaga.
Swedish: Sammanfattningsvis verkar dexmedetomidin genom att minska den centrala noradrenerga och serotonerga neurotransmissionen för lindring av akut ångest och rädsla förknippad med ljud hos hund.
Estonian: Kokkuvõttes takistab deksmedetomidiin keskset noradrenergilist ja serotonergilist närviülekannet ning leevendab seetõttu tõhusalt mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
Swedish: Får ej ges till hundar som är tydligt sederade efter tidigare dosering.
Estonian: Mitte kasutada varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis olevatel koertel.
Swedish: Vid överdosering beräknas den lämpliga dosen av atipamezol i mikrogram som 3 gånger (3 ggr) dosen av den dexmedetomidinhydroklorid i Sileo-gelen som har administrerats.
Estonian: Üleannustamise korral on atipamesooli vajalik annus mikrogrammides 3 korda (3x) suurem manustatud Sileo geeli deksmedetomidiinvesinikkloriidi annusest.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning (borttagande av hatt): 4 veckor.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist (korgi eemaldamist): 4 nädalat.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 × 3 ml oral spruta
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 x 3 ml suusüstal
Swedish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Estonian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Swedish: Sileo innehåller dexmedetomidin (hydrokoridsaltet) som aktiv substans.
Estonian: Sileo toimeaine on deksmedetomidiin (vesinikkloriidsoolana).
Swedish: N-metylering, Nglukuronidering och oxidering i imidazolringen har också observerats.
Estonian: Samuti on täheldatud imidasooliringi N-metüleerimist, N-glükuroniseerimist ja oksüdeerimist.
Swedish: Om gelen sväljs har den eventuellt ingen effekt.
Estonian: Allaneelatud geel ei pruugi toimida.
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH) Saltsyra (för justering av pH)
Estonian: Naatriumvesinikoksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar vid kliniska prövningar var ångest, periorbitalt ödem, dåsighet och tecken på gastroenterit.
Estonian: Kliinilises uuringus aeg-ajalt täheldatud kõrvaltoimed olid ärevus, periorbitaalne turse, unisus ja gastroenteriidi nähud.
Swedish: TA TAG I KOLVSTÅNGEN Håll den orala sprutan så att du kan se punktmarkeringarna på sprutans kolvstång.
Estonian: Haarake suusüstal nii, et näete suusüstla kolvile märgitud täppe.
Swedish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Estonian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Swedish: Den orala sprutan med Sileo kan användas för att administrera läkemedlet i doser om 0,25 ml.
Estonian: Sileo suusüstal võimaldab ravimit manustada 0,25 ml sammuga.
Swedish: Vanliga biverkningar:
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed on järgmised:
Swedish: I doseringstabellen visas det antal punkter som ska ges i enlighet med hundens kroppsvikt.
Estonian: Annustamistabelis on manustamisel järgitav täppide arv vastavuses koera kehamassiga.
Swedish: Med en oral spruta ges Sileo i små doser (0,25 ml).
Estonian: Sileo suusüstal võimaldab ravimit manustada väikese sammuga (0,25 ml).
Swedish: Håll i kolvstången med vänster hand och lås upp det gröna ringstoppet genom att vrida det mot dig tills det glider fritt.
Estonian: Haarake kolvist vasaku käega ja pöörake rohelise ringsulguri vabastamiseks seda parema käega enda poole, kuni see liigub vabalt.
Swedish: Användning av läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet kan förstärka effekten av dexmedetomidin, och därför bör en lämplig dosjustering göras av veterinären.
Estonian: Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad deksmedetomidiini toimet, mistõttu veterinaararst kohandab annust sellele vastavalt.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För lindring av akut ångest och rädsla förknippad med ljud hos hund.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Leevendab mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
Swedish: Varje dos visas som en punkt på kolvstången.
Estonian: Iga samm on kolvil nähtav ühe täpina.
Swedish: Vatten, renat
Estonian: Puhastatud vesi
Swedish: Lägg tillbaka den orala sprutan i ytterförpackningen omedelbart efter varje användningstillfälle.
Estonian: Asetage suusüstal pärast iga kasutamist viivitamata tagasi väliskarpi.
Swedish: Briljantblått (E133) Tartrazin (E102)
Estonian: Briljantsinine (E133)
Swedish: Placera den orala sprutspetsen mellan hundens kind och tandköttet och pressa ned kolvstången tills ringstoppet gör att kolvstången att stoppas.
Estonian: Asetage suusüstla ots koera põse ja igeme vahele ja vajutage kolbi, kuni ringsulgur kolvi peatab.
Swedish: FLYTTA RINGEN Flytta ringstoppet till kolvstångens motsatta ände.
Estonian: LIIGUTAGE RINGSULGURIT Viige ringsulgur kolvi vastasotsa.
Swedish: Flytta ringstoppet mot den andra änden av kolvstången för att välja korrekt dos baserat på veterinärens recept.
Estonian: LIIGUTAGE RINGSULGURIT Viige ringsulgur kolvi vastasotsa ja määrake täpne annus vastavalt veterinaararsti ettekirjutusele.
Swedish: Andra vanliga biverkningar vid kliniska prövningar var sedering, kräkning och urininkontinens.
Estonian: Kliinilises uuringus täheldatud teised sagedased kõrvaltoimed olid sedatsioon, oksendamine ja uriinipidamatus.
Swedish: Multiförpackningar med 5, 10 respektive 20 orala sprutor finns också tillgängliga, men är enbart avsedda att distribueras till veterinärer.
Estonian: Üksnes veterinaararstile tarnimiseks on saadaval ka mitmikpakendid 5, 10 ja 20 suusüstlaga.
Swedish: Lås ringstoppet genom att vrida det bort från dig.
Estonian: Pöörake ringsulguri lukustamiseks seda endast eemale.
Swedish: Om gelen sväljs kan hunden vid behov få en ny dos när två timmar har passerat.
Estonian: Kui geel on alla neelatud, võib seda uuesti manustada siis, kui eelmisest manustamisest on möödunud 2 tundi.
Swedish: Ljuskänsligt.
Estonian: Oromukosaalne.
Swedish: Vid hudkontakt ska huden omedelbart sköljas med stora mängder vatten.
Estonian: Kui ravim satub nahale, peske nahka viivitamatult suure hulga veega ning eemaldage saastunud riided.
Swedish: Dexmedetomidin som är en alfa-2-adrenoceptoragonist förändrar nivåerna av NA, serotonin (5-HT) och dopamin (DA) i hippocampus och frontala cortex, vilket tyder på att sådana föreningar även påverkar de områden i hjärnan som är inbegripna i att skapa och upprätthålla komplexa symtom på ångest.
Estonian: Deksmedetomidiin alfa-2-adrenoretseptori agonistina muudab hipokampuses ning otsmikukoores noradrenaliini (NA), serotoniini (5-HT) ja dopamiini (DA) taset, viidates nende ainete mõjule ajuosades, mis tegelevad mitmesuguse ärevuse loomise ja hoidmisega.
Swedish: Använd ogenomsläppliga engångshandskar vid hantering av läkemedlet.
Estonian: Kandke veterinaarravimi käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktligt intag eller långvarig kontakt med slemhinnor, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel või ravimi pikaajalisel limaskestaga kokkupuutel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti Ärge juhtige autot, sest võib tekkida sedatsioon ning muutused vererõhus.
Swedish: Multiförpackningar med 5, 10 respektive 20 orala sprutor är enbart avsedda att distribueras till veterinärer.
Estonian: Üksnes veterinaararstile tarnimiseks on saadaval mitmikpakendid 5, 10 ja 20 suusüstlaga.
Swedish: Tryck för att bryta den gula förseglingen.
Estonian: Murdke lahti kollane pitser.
Swedish: Säkerheten hos detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation hos djurslaget.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus koera tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Swedish: Se de detaljerade anvisningarna och bilderna i slutet av den här bipacksedeln.
Estonian: Pakendi infolehe lõpust leiate kasutusjuhendi ja pildid.
Swedish: Se till att ringstoppet är låst före dosering.
Estonian: Veenduge enne annustamist, et ringsulgur on lukustunud.
Swedish: Om munhålegelen sväljs blir den mindre effektiv.
Estonian: Oromukosaalse geeli toime väheneb, kui see alla neelata.
Swedish: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Estonian: 17489 Greifswald Deutschland
Swedish: Mindre vanliga reaktioner: - ångest - svullnad runt ögonen - dåsighet - lös avföring.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: - ängistus - silmaümbruse turse - unisus - kõhulahtisus.
Swedish: Effekterna av dexmedetomidin kan motverkas med hjälp av ett särskilt motgift (antidot).
Estonian: Spetsiifilise antidoodi (vasturavimi) kasutamine võib deksmedetomidiini toime kaotada.
Swedish: Om detta inträffar djuret ska hållas varmt.
Estonian: Väsimuse ilmnemisel hoidke koer soojas.
Swedish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Estonian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Munhålegel
Estonian: RAVIMVORM Oromukosaalne geel
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml: Dexmedetomidinhydroklorid 0,1 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml: 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi
Swedish: Doseringen ska utföras av en vuxen.
Estonian: Manustab täiskasvanu.
Swedish: FLYTTA RINGEN
Estonian: ANNUSTAGE PÕSKE
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Estonian: PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Swedish: Anvisningar för dosering av gelen:
Estonian: Geeli manustamise juhend:
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamine põhjustab liigset väsimust.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning i munhålan.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Oromukosaalne
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Sileo 0,1 mg/ml munhålegel dexmedetomidin HCl
Estonian: Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel deksmedetomidiin HCl
Swedish: Hunden ska inte få Sileo om den - har allvarlig lever-, njur- eller hjärtsjukdom - är överkänslig mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne - är dåsig på grund av tidigare medicinering.
Estonian: Ärge andke koerale Sileo geeli kui: - tal on raske maksa-, neeru- või südamehaigus.
Swedish: Använd ogenomsläppliga engångshandskar vid hantering av läkemedlet och den orala sprutan.
Estonian: Kandke veterinaarravimi ja suusüstla käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
Swedish: Om munhålegelen sväljs har den ingen effekt.
Estonian: Oromukosaalne geel ei toimi, kui see alla neelata.
Swedish: Sileo administreras på munslemhinnan mellan hundens kind och tandkött.
Estonian: Sileo manustatakse koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Sileo 0,1 mg/ml munhålegel för hund
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel koertele
Swedish: Andra läkemedel och Sileo:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Swedish: Inga mätbara koncentrationer hittades efter gastrointestinal sondmatning av hund med dexmedetomidin.
Estonian: Deksmedetomidiini manustamisel koerale suu kaudu ei täheldatud kudedes mõõdetavat kontsentratsiooni.
Swedish: Effekterna av dexmedetomidin kan motverkas med hjälp av ett särskilt motgift, atipamezol (alfa-2adrenoceptorblockerare).
Estonian: Spetsiifilise antidoodi atipamesooli (alfa-2-adrenoretseptori antagonist) kasutamine võib deksmedetomidiini toime elimineerida.
Swedish: Håll kolvstången i höger hand och lås ringstoppet genom att vrida det från dig.
Estonian: Haarake kolvist parema käega ja pöörake ringsulguri lukustamiseks seda vasaku käega endast eemale.
Swedish: Mer information om Sileo
Estonian: Muu teave Sileo kohta
Swedish: Den 10/06/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sileo som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sileo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10.06.2015.
Swedish: Om ljudet fortsätter och hunden igen visar tecken på oro och rädsla, kan fler doser ges efter att 2 timmar gått, upp till sammanlagt 5 gånger under varje händelse.
Estonian: Kui müra jätkub ja koeral ilmnevad uuesti ärevus- ja hirmunähud, tohib iga kahe tunni järel manustada lisaannuseid kokku kuni 5 korda iga juhtumi jooksul.
Swedish: 72 procent (64 av 89) av de Sileo-behandlade hundarna fick bedömningen utmärkt eller gott i uppförande jämfört med 37 procent (34 av 93) i gruppen som fick overksam behandling.
Estonian: 72% (89 koerast 64) Sileoga ravitud koerte käitumist hinnati suurepäraseks või heaks võrreldes 37% (93 koerast 34) näivat ravimit saanud koeraga.
Swedish: Den drabbade personen ska inte köra bil eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
Estonian: Ravimiga kokku puutunud isik ei tohi autot juhtida, sest võivad esineda sedatsioon ja muutused vererõhus.
Swedish: Varför har Sileo godkänts?
Estonian: Miks Sileo heaks kiideti?
Swedish: Sileo är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller dexmedetomidinhydroklorid.
Estonian: Sileo on veterinaarravim, mis sisaldab deksmedetomidiinvesinikkloriidi.
Swedish: De två huvudmåtten på effekt var ägarens bedömning av hur hunden uppförde sig minst två timmar efter den sista dosen jämfört med det föregående året och den poäng som ägaren gav för tecken på ångest och rädsla efter behandlingen.
Estonian: Kaks efektiivsuse põhinäitajat olid omaniku hinnang koera käitumise kohta vähemalt kaks tundi pärast viimast annust võrreldes eelmise aastaga ning omaniku hinnang ärevus- ja hirmunähtudele ravi järel.
Swedish: Vad är Sileo?
Estonian: Mis on Sileo?
Swedish: CVMP fann att nyttan med Sileo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Sileo skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Sileo kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Sileo müügiloa.
Swedish: Sileo gavs till 89 hundar och 93 hundar fick en overksam behandling.
Estonian: Sileod manustati 89 koerale ja näivat ravimit 93 koerale.
Swedish: Typiska tecken på ångest och rädsla hos hundar är att de flämtar, darrar, springer runt, söker människor, gömmer sig eller försöker fly, vägrar att äta, samt urinering eller defekation på olämpliga platser.
Estonian: Koerte ärevuse ja hirmu tüüpilised nähud on hingeldamine, värisemine, rütmiline liikumine, inimeste otsimine, peitumine, põgenemissoov, söögist keeldumine, sobimatu urineerimine ja sobimatu roojamine.
Swedish: Dexmedetomidinhydroklorid
Estonian: Sileo deksmedetomidiinvesinikkloriid
Swedish: Sileo ska inte ges till hundar med allvarliga sjukdomstillstånd i hjärtat och blodkärlen, med allvarliga sjukdomar såsom njur- eller leversvikt eller till hundar som oväntat sederats genom en tidigare dos.
Estonian: Sileod ei tohi kasutada raskete südame-veresoonkonna häiretega koertel, raskete haigustega, nt neeru- või maksapuudulikkusega koertel ega varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis olevatel koertel.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av Sileo eller långvarig kontakt med ögon, läppar eller munnens eller näsborrarnas insida ska läkare genast kontaktas och denna information eller etiketten visas upp.
Estonian: Juhuslikul Sileo allaneelamisel või ravimi pikaajalisel kokkupuutel silmade, huulte, suu limaskesta või ninasõõrmetega tuleb pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Swedish: Noradrenalin bidrar till att upprätthålla vakenhet och upphetsning och när frisättningen av noradrenalin hämmas sjunker den akuta oron och rädslan i samband med ljud.
Estonian: Et noradrenaliin aitab säilitada erksust ja erutuvust, vähendab selle aine vabanemise vähendamine mürast põhjustatud ägeda ärevuse ja hirmu tugevust.
Swedish: Den dos som ska ges beror på hundens kroppsvikt.
Estonian: Manustatav annus sõltub koera kehamassist.
Swedish: Effekten av Sileo undersöktes i en fältstudie med hundar som utsattes för ljudet av fyrverkerier på nyårsafton.
Estonian: Sileo efektiivsust uuriti väliuuringus, kus koerad puutusid kokku aastavahetuse ilutulestikumüraga.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sileo finns i bipacksedeln.
Estonian: Sileo kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: En första dos ges antingen när hunden först uppvisar de första tecknen på oro eller när ägaren märker av ett typiskt stimulus såsom ljudet av fyrverkerier eller åska.
Estonian: Algannus manustatakse koerale esimeste ärevusnähtude ilmnemisel või kui omanik tuvastab tüüpilised ajendid, nt ilutulestiku- või äikesemüra.
Swedish: Vilka är riskerna med Sileo?
Estonian: Mis riskid Sileoga kaasnevad?