FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ante estas limitaciones, el CHMP establece que no pueden considerarse sólidos los resultados del estudio consistentes en un aumento aparente del riesgo de mortalidad en niños tratados con somatropina (aumento del riesgo con dosis superiores y relacionado con hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y tumores óseos).
Lithuanian: Turėdamas galvoje šiuos trūkumus, Komitetas priėjo išvadą, kad gauti tyrimo duomenys dėl akivaizdaus padidėjusio vaikų, gydomų somatropinu (didesnė rizika vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų), mirtingumo nėra svarūs;
Spanish: Además, el Comité ha acordado resaltar en la ficha técnica (apartado 4.4) en la necesidad de no superar la dosis máxima recomendada.
Lithuanian: Šią informaciją ir informaciją apie galimą riziką dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos taip pat reikia nurodyti rizikos valdymo planuose Be to, Komitetas nutarė, jog vaistų informaciniuose dokumentuose (4.4 skyriuje) reikia pabrėžti, kad negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės.
Spanish: Anexo IV Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de lo siguiente:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, turėtų užtikrinti, kad:
Spanish: • Nuevas neoplasias
Lithuanian: • nauja neoplazma;
Spanish: • Aneurismas intracraneales y hemorragias intracraneales
Lithuanian: • intrakranialinė aneurizma ir intrakranialinė hemoragija.
Spanish: Los TAC, en un plazo de 2 meses desde la Decisión de la Comisión, se pondrán en contacto con las autoridades nacionales competentes para acordar los plazos de presentación de los Planes de gestión de riesgos.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo datos turi susisiekti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir susitarti dėl rizikos valdymo planų pateikimo laiko.
Spanish: Los TAC presentarán/actualizarán los Planes de gestión de riesgos para todos los medicamentos que contienen somatropina de modo que se reflejen los siguientes riesgos potenciales:
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai pateiktų (atnaujintų) visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, rizikos valdymo planus, kuriuose būtų nurodyti šie galimi rizikos veiksniai:
Spanish: • Segundas neoplasias en supervivientes a un cáncer en la edad infantil
Lithuanian: • antroji neoplazma pacientams, vaikystėje sirgusiems vėžiu;
Spanish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha República Checa
Lithuanian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Spanish: 2800 Lyngby Dinamarca
Lithuanian: 2800 Lyngby Denmark
Spanish: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suecia
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Spanish: Espoo, Finlandia
Lithuanian: Espoo, Finland
Spanish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlandia
Lithuanian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Spanish: Anexo I Lista de nombre(s) de fantasía, forma(s) farmacéutica(s), dosis del medicamento, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Spanish: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrancia
Lithuanian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Spanish: Lannelongue 75014 ParisFrancia
Lithuanian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Spanish: Sollentuna, Suecia
Lithuanian: Sollentuna, Sweden
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlandia
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Spanish: 191 90 Sollentuna Suecia
Lithuanian: 191 90 Sollentuna Sweden
Spanish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grecia
Lithuanian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Spanish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Eslovenia
Lithuanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Spanish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlandia
Lithuanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Spanish: D-24109 Kiel Alemania
Lithuanian: D-24109 Kiel Germany
Spanish: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrancia
Lithuanian: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrance
Spanish: Ferring Irlanda Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irlanda
Lithuanian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Spanish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Noruega
Lithuanian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Spanish: 1113 Budapest Hungría
Lithuanian: 1113 Budapest Hungary
Spanish: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Noruega
Lithuanian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Spanish: Magyarország Kft. Váci út 140.
Lithuanian: Váci út 140.
Spanish: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrancia
Lithuanian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Spanish: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Bélgica
Lithuanian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Spanish: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Bélgica
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Spanish: 00188 Rome Italia
Lithuanian: 00188 Rome Italy
Spanish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Lithuanian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Spanish: 1138 Budapest Hungría
Lithuanian: 1138 Budapest Hungary
Spanish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Lithuanian: Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Spanish: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Bélgica
Lithuanian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Spanish: LU - Luxemburgo
Lithuanian: LU - Liuksemburgas
Spanish: N14 9TP
Lithuanian: N14 9TP United Kingdom
Spanish: Merck Kft. Bocskai út 134
Lithuanian: Bocskai út 134
Spanish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Lithuanian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Spanish: 1,3 mg/ml o 3,3mg/ml tras diluir en agua
Lithuanian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Spanish: Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Lithuanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Spanish: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Dinamarca
Lithuanian: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
Spanish: 2 mg (6IU) /cartucho
Lithuanian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Spanish: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Paises Bajos
Lithuanian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Spanish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Lithuanian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Spanish: LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Lithuanian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Spanish: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Lithuanian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Spanish: 5 mg /cartucho con conservante
Lithuanian: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Spanish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Lithuanian: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Bagsværd, Dinamarca
Lithuanian: Bagsværd, Denmark
Spanish: Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Ferring Arzneimittel GmbH
Spanish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungría
Lithuanian: 53 1123 Budapest Hungary
Spanish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Reino Unido
Lithuanian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Spanish: 8mg (24 NE) /1,5ml
Lithuanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteriniam
Spanish: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve
Lithuanian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Spanish: Merck AB, 195 87 Stockholm, Suecia
Lithuanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Spanish: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suecia
Lithuanian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Spanish: Bagsvaerd Dinamarca
Lithuanian: Bagsvaerd Denmark
Spanish: Pfizer Corporation Austria
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Spanish: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Noruega
Lithuanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Spanish: LU - Luxemburgo Ely Lilly Benelux SA
Lithuanian: ELI LILLY BENELUX SA
Spanish: Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Reino Unido
Lithuanian: Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italia
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Spanish: Reino Unido
Lithuanian: Kingdom
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Suecia
Lithuanian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Spanish: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Casilina 125 I-00176 Roma Italia
Lithuanian: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Spanish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suecia
Lithuanian: Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Spanish: 2132JX Hoofddorp -Paises Bajos
Lithuanian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Spanish: Alsfelder Str. 17 D
Lithuanian: Alsfelder Str.
Spanish: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
Lithuanian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain 69008 Lyon Francia
Lithuanian: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Spanish: Via Casilina, 125 00176 Roma Italia
Lithuanian: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
Spanish: Casilina 125 00176 Roma Italia
Lithuanian: Casilina 125 00176 Roma Italy
Spanish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DINAMARCA
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Spanish: 5,3 mg /cartucho
Lithuanian: 5,3 mg /CARTRIDGE
Spanish: Bagsvaerd,
Lithuanian: Courtyard,
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent Reino Unido
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Spanish: 1,4 mg /cartucho
Lithuanian: 1,4 mg /CARTRIDGE
Spanish: LU - Luxemburgo Novo Nordisk Pharma
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma
Spanish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Lithuanian: KIFISSIA 14564, P.O.
Spanish: NL - Paises Bajos Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Spanish: 17, 150 00 Praha
Lithuanian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Spanish: UK - Reino Unido
Lithuanian: 9NL, UK
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dinamarca
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Spanish: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Inglaterra
Lithuanian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Spanish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Lithuanian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Spanish: CZ - República Checa Merck Serono Europe Ltd
Lithuanian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Spanish: Humatrope 24mg For Injection polvo para inyección Vía subcutánea
Lithuanian: Humatrope 24mg For Injection
Spanish: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Inglaterra
Lithuanian: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Spanish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Lithuanian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Spanish: Humatrope 12mg For Injection polvo para inyección Vía subcutánea
Lithuanian: Humatrope 12mg For Injection
Spanish: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Reino Unido
Lithuanian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Spanish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Lithuanian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Spanish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
Lithuanian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Spanish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
Lithuanian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Spanish: Número de la EMA Denominación (de fantasía)
Lithuanian: EMA numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Spanish: Una vez a la semana
Lithuanian: Kartą per savaitę
Spanish: Esto suele llevar unos 60 segundos, pero pueden ser necesarios hasta 90 segundos.
Lithuanian: Paprastai tai trunka apie 60 sekundžių, tačiau gali trukti ir iki 90 sekundžių.
Spanish: Los efectos se mantuvieron a lo largo de todo el periodo de seguimiento de 6 meses.
Lithuanian: Poveikis išliko visą 6 mėnesių kontrolinio stebėjimo laikotarpį.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Spanish: Esto ayuda a prevenir las infecciones.
Lithuanian: Tai padės išvengti infekcijos.
Spanish: No se observaron efectos sobre la seguridad y la eficacia.
Lithuanian: Poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Spanish: Posteriormente, puede aumentar y alcanzar niveles demasiado altos.
Lithuanian: Po to jis gali padidėti ir tapti per didelis.
Spanish: Las muestras deben extraerse 4 días después de la dosis previa (día 4).
Lithuanian: Mėginius reikia imti praėjus 4 dienoms nuo ankstesnės dozės (4 dieną).
Spanish: Monitorización durante el tratamiento
Lithuanian: Stebėjimas gydymo metu
Spanish: Se debe usar la dosis mínima eficaz.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė.
Spanish: Su médico deberá comprobar la dosis cada 6 meses.
Lithuanian: Jūsų dozę gydytojas turi tikrinti kas 6 mėnesius.
Spanish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Lithuanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lenkija
Spanish: Retire la caja de la nevera.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldytuvo.
Spanish: Este medicamento se usa una vez a la semana.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas kartą per savaitę.
Spanish: La hormona del crecimiento regula el crecimiento y el desarrollo de las células.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja ląstelių augimą ir vystymąsi.
Spanish: Biotransformación / Eliminación
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Spanish: Extraiga lentamente la suspensión.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite suspensiją.
Spanish: Las dosis individuales pueden variar y su médico siempre le recetará la dosis mínima eficaz en función de sus necesidades específicas.
Lithuanian: Individualios dozės gali skirtis, gydytojas visada skirs mažiausią veiksmingą dozę pagal specifinius Jūsų poreikius.
Spanish: La experiencia con el tratamiento con somatropina en pacientes mayores de 60 años es limitada.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Spanish: D-72764 Reutlingen Alemania
Lithuanian: D-72764 Reutlingen Vokietija
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede ocurrir esto, pero si sospecha que es su caso, póngase en contacto con su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Nežinoma, kaip dažnai tai gali pasireikšti, tačiau įtarę, kad Jums pasireiškė toks poveikis, kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti nutraukti gydymą.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Spanish: Peso corporal del paciente (kg)
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg)
Spanish: Siga minuciosamente las instrucciones paso a paso.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės išsamios instrukcijos.
Spanish: Para adultos
Lithuanian: Suaugusiesiems
Spanish: La suspensión debe ser de aspecto uniforme y de color blanco.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė ir balta.
Spanish: • La somatropina no debe usarse para estimular el crecimiento en los niños con epífisis cerradas.
Lithuanian: • Somatropino negalima vartoti augimui skatinti vaikams su užsidariusiomis epifizėmis.
Spanish: Correo electrónico: info@biopartners.de
Lithuanian: paštas info@biopartners.de
Spanish: Adultos con DGH de inicio en la infancia
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems AHT prasidėjo vaikystėje
Spanish: Por lo tanto, puede ser necesario iniciar o ajustar una terapia de reemplazo con tiroxina.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti pradėti arba koreguoti pakaitinę tiroksino terapiją.
Spanish: Por ello, la exactitud de la dosis de la hormona del crecimiento debe controlarse cada 6 meses.
Lithuanian: Dėl to kas 6 mėnesius turi būti kontroliuojamas augimo hormono dozės tikslumas.
Spanish: +1,5 mg (mujeres en tratamiento con estrógenos orales) +1,0 mg (todos los demás pacientes)
Lithuanian: +1,5 mg (moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų preparatų) +1,0 mg (visiems kitiems pacientams)
Spanish: Los niveles sanguíneos de IGF-I precisan controles periódicos para poder mantenerlos dentro del intervalo normal para su edad y sexo.
Lithuanian: IGF-I kiekį kraujyje reikia reguliariai stebėti, kad jį būtų galima išlaikyti Jūsų amžiui ir lyčiai normaliame intervale.
Spanish: La sobredosificación a largo plazo podría dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia concordantes con los efectos conocidos del exceso de hGH.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti gigantizmo ir (arba) akromegalijos požymius ir simptomus, atitinkančius žinomą žAH pertekliaus poveikį.
Spanish: - insulina: un medicamento para reducir los niveles de azúcar en la sangre
Lithuanian: - insuliną: vaistą, skirtą cukraus kiekiui kraujyje mažinti
Spanish: Pocos pacientes interrumpieron el tratamiento a causa de reacciones en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje.
Spanish: Condiciones de conservación del producto sin abrir
Lithuanian: Neatidaryto preparato laikymo sąlygos
Spanish: La suspensión es para un solo uso inmediato.
Lithuanian: Suspensija skirta tik nedelsiamam vienkartiniam vartojimui.
Spanish: Frecuentes: formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento
Lithuanian: Dažni: antikūnų prieš augimo hormoną susidarymas
Spanish: Las inyecciones deben administrarse siempre el mismo día de la semana y a la misma hora del día, ya que así es más fácil acordarse.
Lithuanian: Vaistą reikia leisti visada tą pačią savaitės dieną ir tuo pačiu paros metu, kad būtų lengviau prisiminti.
Spanish: La somatropina puede inducir resistencia a la insulina.
Lithuanian: Somatropinas gali sukelti atsparumą insulinui.
Spanish: *producida en Saccharomyces cerevisiae mediante tecnología de DNA recombinante
Lithuanian: *gaminama Saccharomyces cerevisiae ląstelėse naudojant rekombinantinę DNR technologiją
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams
Spanish: Se debe asesorar a estos pacientes sobre los riesgos antes de iniciar la terapia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, šiuos pacientus reikia informuoti apie riziką.
Spanish: No hay datos relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe proseguir hasta que se haya alcanzado la estatura final o se hayan cerrado las epífisis.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti tęsiamas, kol bus pasiektas galutinis ūgis arba kol užsidarys kaulų epifizės.
Spanish: El punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricto.
Lithuanian: Dinaminio tyrimo ribinė vertė turi būti tiksli.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos, somatropina y agonistas, código ATC: H01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hipofizio ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
Spanish: Frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles - disminución de la respuesta a la insulina (resistencia a la insulina)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - sumažėjęs atsakas į insuliną (atsparumas insulinui).
Spanish: Es posible que se requieran ajustes repetidos de la dosis, según cómo responda el IGF-I de los pacientes.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti pakartotinai, priklausomai nuo pacientų IGF-I atsako.
Spanish: Extraiga lentamente el volumen necesario de disolvente.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite reikiamą tirpiklio kiekį.
Spanish: Polvo de color blanco o casi blanco.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Spanish: En los pacientes de mayor edad o con sobrepeso pueden ser necesarias dosis más bajas.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus arba nutukusiems pacientams gali būti reikalingos mažesnės dozės.
Spanish: La interrupción o la suspensión precoz del tratamiento con este medicamento puede reducir el éxito de la terapia.
Lithuanian: Laikinai sustabdžius arba per anksti nutraukus šio vaisto vartojimą, gali nukentėti gydymo sėkmė.
Spanish: Es importante que use cada dosis en el momento programado.
Lithuanian: Svarbu naudoti kiekvieną dozę tikslai laikantis grafiko.
Spanish: Ninguna o -0,5 mg (todos los pacientes)
Lithuanian: Nereikia arba -0,5 mg (visiems pacientams)
Spanish: No se ha constatado que la somatropina aumente la incidencia ni la gravedad de la escoliosis.
Lithuanian: Neįrodyta, kad somatropinas didintų skoliozės dažnį ar sunkumą.
Spanish: Algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra este medicamento.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali susidaryti antikūnų prieš šį vaistinį preparatą.
Spanish: Con el fin de lograr el objetivo terapéutico definido, los hombres pueden necesitar dosis de hormona del crecimiento más bajas que las mujeres.
Lithuanian: Šiam apibrėžtam gydymo tikslui pasiekti vyrams gali reikėti skirti mažesnes augimo hormono dozes nei moterims.
Spanish: En los ensayos clínicos se incluyó a aproximadamente 530 pacientes tratados con Somatropina Biopartners.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo maždaug 530 pacientų, gydomų Somatropin Biopartners.
Spanish: Está indicado para uso a largo plazo en niños y adolescentes.
Lithuanian: Vaistas skirtas vaikams ir paaugliams ilgalaikiam vartojimui.
Spanish: Una sobredosis prolongada puede dar lugar a un crecimiento mayor de lo normal de las orejas, la nariz, los labios, la lengua y los pómulos.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti didesnį nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimą.
Spanish: En el momento actual, no existen datos suficientes para guiar la toma de decisiones clínicas en los pacientes con hipertensión intracraneal resuelta.
Lithuanian: Šiuo metu nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima pateikti rekomendacijas priimant klinikinius sprendimus dėl pacientų, kuriems intrakranijinė hipertenzija išnyko.
Spanish: La seguridad y la eficacia en los adultos con DGH se evaluaron en un estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, kuriems yra AHT, buvo vertinamas atliekant III fazės, dvigubai aklą, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamą, lygiagrečių grupių, daugiacentrį tyrimą.
Spanish: El efecto más prominente de la somatropina en los niños es la estimulación de las placas de crecimiento de los huesos largos.
Lithuanian: Svarbiausias somatropino poveikis vaikams yra ilgųjų kaulų augimo plokštelių stimuliavimas.