FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
English: The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/FIV infections.
Czech: Možnost výskytu autoimunitních poruch u léčených zvířat proto nemůže být stanovena a měla by být v rovnováze s riziky spojovanými s infekcemi FeLV/FIV.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
English: The import, sale, supply and/or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití VIRBAGEN OMEGA jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
English: Sodium chloride Water for injections
Czech: chlorid sodný voda na injekci.
English: A slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase were observed very commonly in safety studies.
Czech: Mírný pokles bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a vzestup koncentrace alaninaminotransferázy, byly velmi často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
English: No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
Czech: nebyly pozorovány žádné interakce společně s antibiotiky, roztoky pro rehydrataci, vitamíny a nesteroidními protizánětlivými přípravky.
English: Omega interferon of feline origin, produced by genetic engineering, is a type Ι interferon closely related to alpha interferon.
Czech: Kočičí omega interferon je produktem genetického inženýrství a jedná se o interferon typu I, který je příbuzný s alfa-interferonem.
English: • slight increase of body temperature.
Czech: • mírné zvýšení tělesné teploty.
English: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Czech: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (střevní formy) psů od 1 měsíce věku.
English: No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this product with any vaccine.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiné.
English: In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats:
Czech: V některých případech mohou být v průběhu léčby u psů a koček pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý prostředek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
English: Each dose of 1 ml contains:
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
English: Solvent: colourless liquid.
Czech: Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
English: • in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon.
Czech: • u anemických koček, u nichž byla úroveň mortality kolem 60% ve 4., 6., 9. a 12. měsíci, se po léčbě interferonem snížila přibližně o 30%.
English: Dogs: Intravenous route Cats: Subcutaneous route
Czech: Psi: Intravenózní podání Kočky: Subkutánní podání
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
English: Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Czech: Účinnost přípravku u koček s tumorovou formou infekce FeLV nebo u koček infikovaných FeLV nebo koinfikovaných FIV v terminálních stádiích nebyla testována.
English: Store in the original carton.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
English: The product should be used with the accompanying solvent only.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze s přibaleným rozpouštědlem.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs ( vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only) were commonly observed in safety studies.
Czech: Slabé a přechodné klinické příznaky jako hypertermie (3-6 hodin po injekci) letargie a zažívací problémy (zvracení a měkká stolice až mírný průjem, pouze u koček) byly často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
English: • slight increase of respiratory rate.
Czech: • mírné zvýšení frekvence dýchání.
English: • in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
Czech: • u neanemických koček, kde byla u koček infikovaných FeLV úroveň mortality 50%, se po léčbě interferonem snížila o 20%.
English: For dogs, it is recommended that no vaccines should be administered until the animal appears to have recovered.
Czech: Proto se u psů doporučuje nepodávat jinou vakcínu až do vyléčení.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Czech: VIRBAGEN OMEGA se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
English: The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
Czech: Jeho účinek souvisí se zvýšením nespecifické imunity organizmu, konkrétně u psů proti psí parvoviróze a u koček proti kočičí retroviróze (FeLV, FIV).
English: Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
Czech: Vakcinace koček je kontraindikována v průběhu a po léčbě VIRBAGENem OMEGA, jelikož obě FeLV i FIV infekce jsou známy jako imunosupresivní.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Czech: Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala, v závislosti na balení, čirá a bezbarvá suspenze obsahující 5 MU nebo 10 MU rekombinantního interferonu.
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Czech: Kočky: V případě opakovaných chronických onemocnění spojených s jaterním, srdečním a renálním selháním, je nutné monitorovat související onemocnění před podáním VIRBAGEN OMEGA.
English: Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Czech: Léčba koček infikovaných FeLV nebo FIV, v neterminálních stádiích, od 9 týdnů věku.
English: The product should be used immediately after reconstitution.
Czech: Přípravek by měl být spotřebován okamžitě po rekonstituci.
English: Lyophilisate: white pellet Solvent: colourless liquid
Czech: Lyofilizát: bílá peleta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
English: 06516 Carros, France
Czech: 06516 Carros, Francie
English: EXP {month/year} The product should be used immediately after reconstitution.
Czech: EXP {měsíc/rok} Přípravek by měl být spotřebován bezprostředně po rozředění.
English: Special precautions for storage
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
English: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Czech: Lyofilizát: hydroxid sodný 0,2 M chlorid sodný sorbitol čištěná prasečí želatina Rozpouštědlo:
English: SPECIAL WARNING(S) Special warnings for each target species
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Czech: Kočky: Jelikož je vakcinace kontraindikována v symptomatické fázi infekce FeLV/FIV, nebyl vliv VIRBAGENu OMEGA na vakcinaci koček hodnocen.
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in symptomatic phase of FeLV/FIV infections, effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Czech: Kočky: Jelikož je vakcinace kontraindikována v symptomatické fázi infekcí FeLV/FIV, nebyl vliv VIRBAGENu OMEGA na vakcinaci koček hodnocen.
English: 5 MU presentation:
Czech: Balení 5 MU:
English: • mild lethargy and drowsiness
Czech: •mírná letargie a ospalost
English: For the 10MU presentation:
Czech: Pro balení 10 MU:
English: Dogs and cats.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
English: Type I glass vial closed with stopper made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin.
Czech: Lyofilizát: Skleněná injekční lahvička typu 1 s butyl polymerovou gumovou zátkou potaženou fluorouhlíkovou polymerovou pryskyřicí
English: Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Czech: Psi: Vakcinace v průběhu léčby a po léčbě Virbagenem Omega je kontraindikována až do doby vyléčení psa.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Použití dodatečné podpůrné léčby zlepšuje prognózu.
English: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Czech: Teл: +36703387177
English: Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu 1 s 1 ml rozpouštědla uzavřená butyl elastomerovou gumovou zátkou
English: 06516 CARROS France
Czech: 06516 CARROS Francie
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Czech: ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
English: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Czech: Dávka je 2,5 MU/kg ž.hm.
English: Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent Cardboard box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Czech: Kartonová krabice s obsahem 1 injekční lahvičky lyofilizátu a 1 injekční lahvičky s 1ml rozpouštědla Kartonová krabice s obsahem 2 injekčních lahviček lyofilizátu a 2 injekčních lahviček s 1 ml rozpouštědla
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
English: VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Czech: Virbagen Omega 10 MU pro psy a kočky
English: Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Czech: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
English: In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
Czech: hypertermie, měkká stolice, snížený příjem tekutin nebo kolaps.
English: Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Czech: Psi: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
English: Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Czech: Kočky: Naředěný přípravek by měl být podáván subkutánně 1x denně po dobu 5 dnů.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala suspenze obsahující 5 MU rekombinantního interferonu.
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality :
Czech: - snížení klinických příznaků během symptomatické fáze (4 měsíce)
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
Czech: Virbagen Omega 5 MU pro psy a kočky
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
English: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván subkutánně 1x denně po dobu 5 dnů.
English: Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Czech: Kočky: Dávka je 1 MU/kg živé hmotnosti.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala suspenze obsahující 10 MU rekombinantního interferonu.
English: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin
Czech: Rekombinantní kočičí Omega interferon
English: For the 10MU presentation: Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent
Czech: Pro balení 10 MU: Kartonová krabice s obsahem 1 injekční lahvičky s lyofilizátem a 1 injekční lahvičky s 1ml rozpouštědla
English: After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Po podání desetinásobné dávky jak u psa, tak u kočky, byly pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
English: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Czech: Dávka je 1 MU/kg živé hmotnosti.
English: Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
Czech: Krabice s obsahem 2 injekčních lahviček s lyofilizátem a 2 injekčních lahviček s 1 ml rozpouštědla.
English: Isotonic sodium chloride solution
Czech: Isotonický roztok chloridu sodného
English: For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Czech: Pro balení 5 MU: Kartonová krabice s obsahem 5 injekčních lahviček s lyofilizátem a 5 injekčních lahviček s 1 ml rozpouštědla
English: Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
Czech: Krabice s obsahem 1 lahvička s lyofilizátem a 1lahvička s 1 ml rozpouštědla.
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE VIRBAGEN OMEGA 5 MU pro psy a kočky VIRBAGEN OMEGA 10 MU pro psy a kočky
English: Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
Czech: Krabice s obsahem 5 injekčních lahviček s lyofilizátem a 5 injekčních lahviček s 1 ml rozpouštědla.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Rekombinantní kočičí Omega interferon 5 MU*/ ml
English: EXP: {month/year} Once reconstituted use immediately.
Czech: EXP {měsíc/rok} Spotřebujte bezprostředně po rekonstituci.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I)
English: were commonly observed in safety studies.
Czech: V terénní studii bylo sledováno následující:
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání desetinásobné dávky jak u psa, tak u kočky, byly pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
English: PACKAGE LEAFLET VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VIRBAGEN OMEGA 5 MU pro psy a kočky VIRBAGEN OMEGA 10 MU pro psy a kočky
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU* *MU : Million Units
Czech: Rekombinantní kočičí Omega interferon 10 MU*
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU* 10 MU presentation:
Czech: Rekombinantní kočičí Omega interferon 5 MU*
English: VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
Czech: V průběhu léčby s VIRBAGENem OMEGA
English: Batch {number}
Czech: : {číslo}
English: Once reconstituted use immediately.
Czech: Spotřebujte bezprostředně po rekonstituci.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Lyofilizát:
English: This summary was last updated in 08-2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2016.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of IDflu?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku IDflu?
English: The other two studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60.
Czech: Další dvě studie zkoumaly použití dávky o nižší síle u osob ve věku do 60 let.
English: IDflu contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
Czech: Přípravek Intanza obsahuje 15 mikrogramů každého ze tří různých kmenů (druhů) chřipkového viru (podtyp kmene H1N1, A/California/7/2009, NYMC X-179A; podtyp kmene H3N2, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; a typ B, B/Brisbane/60/2008, divoký typ).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IDflu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek IDflu.
English: IDflu is a vaccine.
Czech: Přípravek IDflu je vakcína.
English: What benefit has IDflu shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku IDflu byl prokázán v průběhu studií?
English: IDflu must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substances, to any of the other ingredients, or to any component that may be present in very small amounts such as egg (ovalbumin, chicken proteins), neomycin, formaldehyde or octoxinol 9.
Czech: Přípravek IDflu nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na kteroukoli látku, jež může být v přípravku přítomna v nepatrném množství, jako jsou vejce (ovalbumin, kuřecí bílkoviny), neomycin, formaldehyd nebo oktoxinol 9.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of flu virus.
Czech: Tyto protilátky následně pomohou chránit organismus před onemocněním způsobeným těmito kmeny chřipkového viru.
English: The ability of IDflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed in five main studies involving almost 9,000 people.
Czech: Schopnost přípravku IDflu vyvolat tvorbu protilátek (imunogenita) byla nejprve hodnocena v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno téměř 9 000 osob.
English: The shoulder is the recommended site of injection.
Czech: Doporučeným místem vpichu injekce je rameno.
English: The CHMP decided that IDflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku IDflu převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season.
Czech: Světová zdravotnická organizace (WHO) každý rok vydává doporučení, které kmeny chřipky by měly být zahrnuty do vakcín pro aktuální chřipkovou sezonu.
English: The most common side effects with IDflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Intanza (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, bolest svalů a lokální reakce v místě vpichu vakcíny (zarudnutí, otok, zatvrdnutí pokožky, bolest a svědění).
English: The vaccine contains fragments of influenza (flu) viruses that have been inactivated (treated to prevent them causing infection).
Czech: Obsahuje fragmenty (části) chřipkových virů, které byly inaktivovány (ošetřeny tak, aby nemohly způsobit infekci).
English: People who have fever or an acute (short-lived) infection should not receive the vaccine until they have recovered.
Czech: Osobám trpícím horečkou nebo akutní (krátkodobou) infekcí by vakcína neměla být podána, dokud se neuzdraví.
English: IDflu is used to vaccinate adults aged 60 years and over against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
Czech: Přípravek IDflu se používá k vakcinaci (očkování) dospělých ve věku 60 let a více proti chřipce, zejména těch, u nichž existuje zvýšené riziko vzniku komplikací způsobených onemocněním.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for IDflu on 24
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku IDflu platné v celé Evropské unii dne
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku IDflu.
English: The use of the vaccine should be based on
Czech: Použití vakcíny by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
English: IDflu contains fragments from three different strains of flu virus.
Czech: Přípravek IDflu obsahuje fragmenty tří různých kmenů chřipkového viru.