FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: STAMARIL doit être administré au moins 10 jours avant qu'il existe un risque d'infection, ce délai correspondant au temps nécessaire pour la mise en place d'une immunité protectrice.
Portuguese: Dose inicial (primeira) da vacina contra a febre amarela STAMARIL deve ser administrado pelo menos 10 dias antes de se colocar em risco de infecção, pois a vacina pode não fornecer boa protecção antes do 10º dia.
French: 1989 Lot P5659 54
Portuguese: 1989 Lote P5659 54 18-30
French: Roberts J 1988 STAMARIL 58
Portuguese: 1988 STAMARIL 58 Adultos
French: Cette boîte contient 1 flacon unidose + 1 seringue préremplie avec 2 aiguilles séparées.
Portuguese: Esta embalagem contém 1 frasco para injectáveis unidose + 1 seringa pré-cheia com 2 agulhas separadas
French: Les 2 traitements ont été bien tolérés.
Portuguese: Ambos os tratamentos foram bem tolerados.
French: Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
French: La biodisponibilité absolue par voie orale est estimée à 72%.
Portuguese: Calcula-se que a biodisponibilidade oral absoluta seja de 72 %.
French: - si vous devez subir une opération.
Portuguese: - se tiver que ser submetido a uma cirurgia.
French: Ces effets peuvent être retardés si vous le prenez pendant ou après un repas.
Portuguese: O seu efeito pode ser retardado se for tomado durante ou após as refeições.
French: Les autres effets indésirables peuvent comprendre :
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
French: - si vous avez récemment souffert de fièvre, d'un accident ou d'une infection.
Portuguese: - se teve recentemente febre, um acidente ou uma infeção.
French: • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: • grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6)
French: • diabète de type 1 (C-peptide négatif)
Portuguese: • Diabetes tipo 1 (péptido-C negativo)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 03 avril 2001 Date de dernier renouvellement : 24 avril 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de abril de 2001 Data da última renovação: 24 de abril de 2006
French: Le Tmax s'est montré indépendant de la dose.
Portuguese: O Tmax foi independente da dose.
French: • acidocétose diabétique, avec ou sans coma
Portuguese: • Cetoacidose diabética, com ou sem coma
French: Les études chez l‘animal ont montré une toxicité sur le développement (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade sobre o desenvolvimento (ver secção 5.3).
French: Sujets âgés L'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 75 ans est limitée.
Portuguese: Idosos A experiência clínica em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada.
French: Environ 6 à 16% de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines sous forme inchangée.
Portuguese: Aproximadamente 6-16 % da dose administrada foi excretada na urina como fármaco inalterado.
French: - si vous avez des problèmes de métabolisme des médicaments.
Portuguese: - se tem problemas com metabolismo de fármacos.
French: Un suivi médical peut être nécessaire.
Portuguese: Pode ser necessária assistência médica.
French: Starlix n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent (âgé de moins de 18 ans) parce que ses effets dans ces groupes d'âge n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Starlix não está recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) pois os seus efeitos nestes grupos etários não foram estudados.
French: Starlix peut être utilisé chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
Portuguese: Starlix pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade.
French: Votre traitement peut devoir être ajusté.
Portuguese: O seu tratamento pode necessitar de ser ajustado.
French: Celle-ci peut être augmentée à 120 mg trois fois par jour.
Portuguese: Esta pode ser aumentada para 120 mg três vezes por dia.
French: L'aptitude à conduire doit être mise en question dans ces circonstances.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser considerada a conveniência de conduzir.
French: La concentration M1diminuait de façon marquée après hémodialyse.
Portuguese: A concentração de M1 diminuiu marcadamente após hemodiálise.
French: La posologie de natéglinide doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.
Portuguese: A posologia da nateglinida deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
French: - si vous savez que vous souffrez d'un problème grave du foie.
Portuguese: - se sabe que tem um problema de fígado grave.
French: - De la somatropine (une hormone de croissance).
Portuguese: - Somatropina (uma hormona de crescimento).
French: Votre médecin peut vérifier régulièrement la quantité de Starlix que vous prenez et peut ajuster la dose selon vos besoins.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente a quantidade de Starlix que está a tomar e pode ajustar a dose de acordo com as suas necessidades.
French: Bien que vous preniez des médicaments pour traiter votre diabète, il est important de suivre le régime alimentaire et/ou les exercices qui vous ont été recommandés par votre médecin.
Portuguese: Mesmo que esteja a tomar medicamentos para a sua diabetes, é importante que continue a seguir a dieta e/ou programa de exercício que o seu médico lhe recomendou.
French: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italie
Portuguese: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itália
French: - si vous avez un diabète de type 1 (c'est-à-dire si votre organisme ne produit pas du tout d'insuline).
Portuguese: - se tem diabetes tipo 1 (i.e. o seu organismo não produz insulina).
French: Gardez cela à l'esprit si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines car vous pourriez vous exposer ou exposer d'autres personnes à des risques.
Portuguese: Tenha isto em atenção se conduzir um automóvel ou se operar máquinas pois pode pôr-se a si próprio ou a outros em risco.
French: Il aide à contrôler le taux de sucre dans le sang.
Portuguese: Ajuda a controlar o nível açúcar no sangue.
French: Les fréquences sont définies par : très fréquent (1/10); fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1 000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000),desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Si cela vous arrive, mangez ou buvez quelque chose de sucré, et parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se tal lhe acontecer, coma ou beba algo contendo açúcar e fale com o seu médico.
French: Starlix est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Portuguese: Starlix é utilizado para tratar doentes adultos com diabetes tipo 2.
French: Fréquent : symptômes suggestifs d'hypoglycémie.
Portuguese: Frequentes: sintomas sugestivos de hipoglicemia.
French: Le natéglinide doit être pris 1 à 30 minutes avant les repas (en général le petit-déjeuner, le repas du midi et le repas du soir).
Portuguese: A nateglinida deve ser tomada 1 a 30 minutos antes das refeições (normalmente, pequeno-almoço, almoço, e jantar).
French: Le natéglinide et ses métabolites sont éliminés rapidement et totalement.
Portuguese: A nateglinida e os seus metabolitos são rápida e completamente eliminados.
French: Divers médicaments influencent le métabolisme du glucose et le médecin doit donc envisager l'éventualité d'interactions médicamenteuses
Portuguese: Alguns medicamentos influenciam o metabolismo da glucose e, portanto, devem ser consideradas pelo médico possíveis interações.
French: • sensation de battements cardiaques rapides
Portuguese: • sentir o seu coração bater rapidamente
French: Votre médecin pourra modifier la posologie de ces médicaments.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose destes medicamentos.
French: Classe pharmacothérapeutique : dérivés de la D-phénylalanine, code ATC : A10BX03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Derivado da D-fenilalanina, código ATC: A10 BX 03
French: Dans de tels cas, il peut s'avérer nécessaire d'arrêter le traitement oral hypoglycémiant et de le remplacer temporairement avec de l'insuline.
Portuguese: Nessas alturas, pode ser necessário descontinuar o tratamento hipoglicemiante oral e substituí-lo por insulina com caráter temporário.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Starlix - si vous savez que vous souffrez d'un problème au foie.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Starlix - se sabe que tem um problema de fígado.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez : - Des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (utilisés, par exemple, pour traiter des douleurs musculaires ou articulaires).
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar: - Anti-inflamatórios não esteroides (utilizados, por exemplo, para tratar dores musculares e nas articulações).
French: Ne le prenez pas si vous n'allez pas prendre un repas principal.
Portuguese: Não tome o medicamento se não for tomar a próxima refeição principal.
French: Autres médicaments et Starlix
Portuguese: Outros medicamentos e Starlix
French: Vous devez demander l'avis de votre médecin au sujet de la conduite si vous avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie ou si vous ne connaissez pas les premiers signes d'hypoglycémie.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre a condução se tem episódios frequentes de hipoglicemia ou se não souber quais os primeiros sinais de hipoglicemia.
French: - si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir.
Portuguese: - se está grávida ou a planear engravidar.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Starlix.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Starlix.
French: Suivez soigneusement toutes les instructions données par votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère, même si elles sont différentes de ce qui est indiqué dans cette notice.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que sejam diferentes do que consta neste folheto.
French: Ces symptômes peuvent également être provoqués par un manque d'alimentation ou par la prise d'une dose trop forte d'un antidiabétique.
Portuguese: Estes sintomas também podem ser causados por falta de alimentos ou por uma dose demasiado elevada de qualquer medicamento antidiabético que esteja a tomar.
French: Sur la base de l'expérience avec le natéglinide et les autres agents hypoglycémiants, les effets indésirables suivants ont été observés.
Portuguese: Com base na experiência com nateglinida e com outros agentes hipoglicémicos, foram observadas as seguintes reações adversas.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, ne prenez pas Starlix et parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se qualquer uma destas situações se aplica a si, não tome Starlix e fale com o seu médico.
French: Le traitement par natéglinide n'est donc pas recommandé chez ces groupes de patients.
Portuguese: O tratamento não é, assim, recomendado nestes grupos de doentes.
French: L'alcool peut perturber le contrôle de votre sucre sanguin, ainsi il est conseillé d'informer votre médecin de la consommation d'alcool pendant votre traitement par Starlix.
Portuguese: O álcool pode perturbar o controlo do seu açúcar no sangue, pelo que se aconselha que fale com o seu médico sobre beber álcool enquanto toma Starlix.
French: Comme les autres antidiabétiques oraux, Starlix ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Portuguese: Tal como outros agentes antidiabéticos orais, Starlix não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: Peu fréquent : vomissements.
Portuguese: Pouco frequentes: Vómitos.
French: N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
French: Prenez Starlix avant les trois repas principaux, habituellement : 1 dose avant le petit-déjeuner 1 dose avant le repas du midi 1 dose avant le repas du soir
Portuguese: Tome Starlix antes das três principais refeições, normalmente: - 1 dose antes do pequeno-almoço - 1 dose antes do almoço - 1 dose antes do jantar
French: Le natéglinide étant fortement lié aux protéines, la dialyse ne permet pas de l'éliminer efficacement du sang.
Portuguese: Como a nateglinida está muito ligada às proteínas, a diálise não é um meio eficaz de a remover do sangue.
French: Grossesse, allaitement et fertilité
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilizade
French: Ne prenez pas Starlix si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Portuguese: Não tome Starlix se está grávida ou a planear engravidar.
French: Une étude de morbi-mortalité avec le natéglinide n'a pas été conduite, de ce fait les bénéfices à long terme associés à l'amélioration du contrôle glycémique ne sont pas démontrés.
Portuguese: Não foi realizado um estudo dos resultados com nateglinida, logo os benefícios a longo prazo associados ao controlo glicémico melhorado não foram demonstrados.
French: Substrats du CYP2C9 et CYP3A4
Portuguese: Substratos CYP2C9 e CYP3A4
French: Lors d'une étude clinique, Starlix a été administré à des doses croissantes allant jusqu'à 720 mg/jour pendant 7 jours et a été bien toléré.
Portuguese: Num estudo clínico em doentes, Starlix foi administrado em doses crescentes até 720 mg por dia durante 7 dias e foi bem tolerado.
French: Prenez Starlix avant les repas.
Portuguese: Tome Starlix antes das refeições.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre organisme ne secrète pas d'insuline suffisamment rapidement après les repas.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 2, o seu organismo pode não começar a produzir insulina de forma suficientemente rápida após as refeições.
French: Ne prenez jamais Starlix - si vous êtes allergique au natéglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: Não tome Starlix - se tem alergia à nateglinida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Les ajustements posologiques doivent reposer sur les dosages périodiques de l'hémoglobine glyquée (HbA1c).
Portuguese: Os ajustes da dose devem basear-se em determinações periódicas da hemoglobina glicosilada (HbA1c).
French: Bien que les métabolites M1 ont montré une légère activité hypoglycémiante (approximativement 5 fois inférieure au natéglinide), l'accumulation de métabolites pourrait augmenter l'effet hypoglycémiant de la dose administrée.
Portuguese: Ainda que os metabolitos M1 apenas tenham mostrado pequena atividade hipoglicémica (aproximadamente 5 vezes menor que a nateglinida), a acumulação de metabolito pode aumentar o efeito hipoglicémico da dose administrada.
French: Le natéglinide ne modifie pas la fertilité du rat mâle ou femelle (voir rubrique 5.3).
Portuguese: A nateglinida não afetou a fertilidade em ratos machos e fêmeas (ver secção 5.3).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
French: L'influx calcique qui en résulte augmente la sécrétion d'insuline.
Portuguese: O influxo de cálcio resultante aumenta a secreção de insulina.
French: Il est recommandé d'administrer Starlix avant les repas.
Portuguese: Recomenda-se que Starlix seja administrado antes das refeições.
French: Il est préférable de le prendre juste avant un repas principal mais vous pouvez le prendre jusqu'à 30 minutes avant le repas.
Portuguese: É preferível tomar o medicamento imediatamente antes de uma refeição principal, mas pode tomá-lo até 30 minutos antes.
French: Bien que la sécurité n'ait pas été modifiée chez ces patients, un ajustement posologique peut être nécessaire en raison d'une Cmax basse.
Portuguese: Apesar de a segurança não estar comprometida nesta população, podem ser necessários ajustes da dose devido à baixa Cmáx.
French: Si vous sautez un repas, ne prenez pas cette dose de Starlix et attendez jusqu'à votre prochain repas consistant.
Portuguese: Se falhar uma refeição, não tome a dose de Starlix correspondente e aguarde até à sua próxima refeição.
French: Les comprimés de Starlix agissent en très peu de temps après qu'ils aient été avalés et sont rapidement éliminés du corps.
Portuguese: Os comprimidos de Starlix começam a atuar num curto período de tempo depois de engolidos e são eliminados rapidamente do organismo.
French: • Très rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : éruption cutanée avec des bulles au niveau des lèvres, des yeux et/ou de la bouche, parfois accompagnée de maux de tête, de fièvre et/ou de diarrhée
Portuguese: • Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): erupção na pele com bolhas que afeta os lábios, olhos e/ou boca, por vezes com dor de cabeça, febre e/ou diarreia
French: De même, on n'a pas observé d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre Starlix et d'autres antidiabétiques oraux, tels que la metformine ou le glibenclamide.
Portuguese: De forma semelhante, também não se verificou interação farmacocinética clinicamente significativa de Starlix com outros agentes antidiabéticos orais, tais como a metformina ou glibenclamida.
French: Des symptômes d'hypoglycémie (non confirmés par le taux de glucose sanguin) ont été observés chez des patients présentant un taux d'HbA1c initial proche de l'objectif thérapeutique (HbA1c <7,5%).
Portuguese: Foram observados sintomas de hipoglicemia (não confirmada pelos níveis sanguíneos de glucose) em doentes cuja HbA1c basal estava próxima do objetivo terapêutico (HbA1c <7,5 %).
French: Le natéglinide est un insulinosécrétagogue d'action rapide et de courte durée.
Portuguese: A nateglinida é um secretagogo de insulina oral rápido, de ação curta.
French: Les antidiabétiques oraux, tels que Starlix, peuvent également entraîner des symptômes d'hypoglycémie.
Portuguese: Os antidiabéticos orais, incluindo Starlix, podem também causar sintomas de hipoglicemia.
French: Les patients diabétiques peuvent développer des symptômes associés à une diminution de la quantité de sucre dans le sang (également appelés hypoglycémie).
Portuguese: Os doentes diabéticos podem desenvolver sintomas associados com baixo teor de açúcar no sangue (também chamada hipoglicemia).
French: Insuffisance hépatique sévère, enfants et adolescents Aucun essai clinique n'a été réalisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ni chez les enfants ou les adolescents.
Portuguese: Afeção hepática grave, crianças e adolescentes Não foram efetuados estudos clínicos em doentes com afeção hepática grave ou em crianças e adolescentes.
French: La substance active de Starlix, natéglinide, appartient à une classe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.
Portuguese: A substância ativa de Starlix, nateglinida, pertence a um grupo de medicamentos designados por antidiabéticos orais.
French: A l'inverse, l'administration simultanée d'aliments ou d'une perfusion de glucose renforce la sécrétion d'insuline.
Portuguese: Inversamente, a administração concomitante de alimentos ou de uma perfusão de glucose resulta num aumento da secreção de insulina.
French: Si vous avez un taux de sucre bas dans le sang vous pouvez ressentir une transpiration, des tremblements, une anxiété, des difficultés de concentration, une confusion, une faiblesse ou un évanouissement ou d'autres signes décrits dans la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Portuguese: Se tiver níveis baixos de açúcar no sangue, pode sentir suores, tremores (sentir-se trémulo) ansiedade, dificuldade de concentração, confusão, fraqueza ou desmaio ou ter outros sinais listados na secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
French: Ceci est particulièrement important chez les patients qui présentent une diminution ou une absence de sensibilité aux signes annonçant une hypoglycémie ou qui ont des épisodes fréquents d'hypoglycémie.
Portuguese: Isto é particularmente importante para os doentes com perceção reduzida ou ausente dos sinais de alerta para hipoglicemia ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
French: Les effets indésirables causés par Starlix sont généralement d'intensité légère à modérée.
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Starlix são habitualmente ligeiros a moderados.
French: Des épisodes d'hypoglycémie ont été observés chez des patients présentant un diabète de type 2 traités par régime et activité physique, ainsi que chez ceux traités par antidiabétiques oraux (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foi observada hipoglicemia em doentes com diabetes tipo 2 a fazer dieta e exercício e em doentes tratados com agentes antidiabéticos orais (ver secção 4.8).
French: Comme avec les autres antidiabétiques, des symptômes évocateurs d'une hypoglycémie ont été observés après l'administration de natéglinide.
Portuguese: Tal como com outros agentes antidiabéticos, foram observados sintomas sugestivos de hipoglicemia após a administração de nateglinida.
French: Prendre des précautions particulières : si vous avez êtes âgé de plus de 65 ans. si vous êtes sous-alimentés.
Portuguese: Tome cuidado: - se tiver mais de 65 anos de idade.
French: Vos besoins en Starlix peuvent changer si vous prenez d'autres médicaments, ce qui peut conduire à une augmentation ou une diminution de votre quantité de sucre dans le sang.
Portuguese: A quantidade de Starlix de que necessita pode mudar se tomar outros medicamentos uma vez que estes podem fazer com que os seus níveis de açúcar no sangue aumentem ou diminuam.
French: Ces patients doivent prendre des précautions particulières pour éviter une diminution de la quantité de sucre dans leur sang.
Portuguese: Estes doentes devem tomar especial cuidado para evitar baixos teores de açúcar no sangue.
French: Continuez de prendre ce médicament aussi longtemps que vous l'a prescrit votre médecin afin que le médicament puisse continuer de contrôler votre glycémie.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento durante o tempo que lhe for prescrito pelo seu médico, para que o medicamento possa continuar a controlar o seu açúcar no sangue.
French: Quand un patient équilibré par un hypoglycémiant oral, est exposé à un stress tel qu'une fièvre, un traumatisme, une infection ou une intervention chirurgicale, le contrôle de la glycémie peut être perturbé.
Portuguese: Quando um doente estabilizado com qualquer agente hipoglicémico oral é exposto a stress, como febre, trauma, infeção ou cirurgia, pode ocorre uma perda do controlo da glicemia.
French: L'association à la metformine, en comparaison à la monothérapie, est accompagnée d'une augmentation du risque d'hypoglycémie.
Portuguese: Em comparação com a monoterapia, a associação com metformina está associada com um risco aumentado de hipoglicemia.
French: Le natéglinide ne peut pas être utilisé en monothérapie.
Portuguese: A nateglinida não deve ser utilizada em monoterapia.
French: Les données recueillies après la mise sur le marché ont mis en évidence de très rares cas d'érythème polymorphe.
Portuguese: Os dados pós-comercialização revelaram casos muito raros de eritema multiforme.
French: Chez les patients présentant un diabète de type 2, le risque d'hypoglycémie peut être majoré par des exercices physiques intenses ou par la consommation d'alcool.
Portuguese: O risco de hipoglicemia em doentes diabéticos tipo 2 pode ser aumentado pelo exercício físico vigoroso ou pela ingestão de álcool.