FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182 % increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Italian: Quando una singola dose di sildenafil da 100 mg è stata somministrata insieme all'eritromicina, inibitore moderato del CYP3A4, allo stato stazionario (500 mg due volte al giorno per 5 giorni) è stato rilevato un incremento del 182 % dell'esposizione sistemica al sildenafil (AUC).
English: Hypersensitivit y
Italian: Ipersensibilità
English: Rare (≥ 1/10,000 and <1/1,000)
Italian: (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
English: − If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Italian: • Se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
English: Sildenafil Teva is not indicated for use by women.
Italian: L'uso di Sildenafil Teva nelle donne non è indicato.
English: In order for Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required.
Italian: È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Teva possa essere efficace.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets EU/1/09/584/014
Italian: Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film EU/1/09/584/014
English: Sildenafil Teva is available in blister packs of 2, 4, 8 and 12 tablets, and perforated unit dose blisters containing 10 x 1 tablet.
Italian: Sildenafil Teva è disponibile in confezioni in blister da 2, 4, 8 e 12 compresse ed in blister perforato a dose unitaria contenente da 10 x 1 compressa.
English: Sildenafil Teva is available in blister packs of 2, 4, 8, 12 and 24 tablets, and perforated unit dose blisters containing 10 x 1 tablet.
Italian: Sildenafil Teva è disponibile in confezioni in blister da 2, 4, 8, 12 e 24 compresse ed in blister perforato a dose unitaria contenente da 10 x 1 compresse.
English: Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56 % increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Italian: La somministrazione concomitante di cimetidina (800 mg), inibitore del citocromo P450 ed inibitore non specifico del CYP3A4, e sildenafil (50 mg) in volontari sani, ha causato un aumento del 56 % delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil.
English: You should not take Sildenafil Teva if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Italian: Non deve assumere Sildenafil Teva se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perchè la combinazione di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
English: Sildenafil Teva contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Italian: Sildenafil Teva contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5(PDE5).
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80 % of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13 % of administered oral dose).
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa sildenafil viene eliminato sotto forma di metaboliti, principalmente nelle feci (circa l'80 % della dose orale somministrata) ed in misura minore nelle urine (circa il 13 % della dose orale somministrata).
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Italian: Nella tabella sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse clinicamente importanti, che si sono verificate negli studi clinici con un'incidenza superiore a quella del placebo e sono suddivise attraverso una classificazione per sistemi e organi e per frequenza (molto comune (≥ 1/10), comune
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anhydrous, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Italian: calcio fosfato dibasico anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
English: You should not use Sildenafil Teva with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
Italian: Non deve utilizzare Sildenafil Teva insieme a trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets EU/1/09/584/008
Italian: Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film EU/1/09/584/008
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets EU/1/09/584/002
Italian: Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film EU/1/09/584/002
English: Lacrimation disorders***, Eye pain, Photophobia, Photopsia, Ocular hyperaemia, Visual brightness, Conjunctivitis
Italian: Disturbi della lacrimazione*** ,dolore agli occhi, fotofobia, fotopsia, iperemia oculare, visiva aumentata percezione della luce, congiuntivite
English: Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e.g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Italian: stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva) o quelli affetti da atrofia multisistemica, una sindrome rara che si manifesta sotto forma di grave compromissione del controllo autonomico della pressione.
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL(CV 40 %).
Italian: Il volume medio di distribuzione di sildenafil allo stato stazionario (Vd), ovvero la distribuzione nei tessuti, è pari a 105 l. In seguito all'impiego di una singola dose orale da 100 mg, la concentrazione plasmatica massima media di sildenafil è di circa 440 ng/mL (CV 40 %).
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300 % (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000 % (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Italian: Quando ritonavir, un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore altamente specifico del citocromo P450, è stato somministrato insieme al sildenafil (100 mg in dose singola), allo stato stazionario (500 mg due volte al giorno) è stato rilevato un incremento del 300 % (pari a 4 volte) della Cmax del sildenafil ed un incremento del 1.000 % (pari a 11 volte) della AUC plasmatica del sildenafil.
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,* Seizure recurrence,* Syncope
Italian: Accidenti cerebrovascolari, attacco ischemico transitorio, convulsioni, convulsioni ricorrenti,*
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione agli occhi, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, secchezza della bocca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore stanchezza.
English: You may find that Sildenafil Teva takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Italian: L'effetto di Sildenafil Teva potrebbe essere ottenuto dopo un intervallo di tempo maggiore se ha appena consumato un pasto sostanzioso.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Italian: Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen, dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore agli occhi o delle palpebre, comparsa di puntini o corpuscoli nel suo campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte del'occhio), sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e riduzione improvvisa o perdita dell'udito.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140 % increase in sildenafil Cmax and a 210 % increase in sildenafil AUC.
Italian: Quando saquinavir, un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore del CYP3A4, è stato somministrato insieme al sildenafil (100 mg in dose singola), allo stato stazionario (1200 mg tre volte al giorno) è stato rilevato un incremento del 140 % della Cmax di sildenafil ed un incremento del 210 % della AUC di sildenafil.
English: You should not take Sildenafil Teva if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Italian: Non deve assumere Sildenafil Teva se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”) perché questa combinazione può anche indurre un pericoloso della pressione del sangue.
English: • Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse
Italian: • Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale: - Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Italian: Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film Blister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 4, 8, 12 o 24 compresse.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Italian: Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film Blister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 4, 8, 12 o 24 compresse.
English: − If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Italian: • Se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”), perché questa combinazione può anche indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Italian: Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film Blister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 4, 8 o 12 compresse.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di sildenafil (come sale citrato).
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Italian: Ogni compressa contiene 25 mg di sildenafil (come sale citrato).
English: • Seizures or fits - this occurs rarely
Italian: • Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente .
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Italian: Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25 mg di sildenafil.
English: resulted in a 49.8% increase in bosentan AUC and a 42% increase in bosentan Cmax (125 mg b.i.d.
Italian: In volontari sani maschi, sildenafil allo steady state (80 mg tre volte al giorno) ha causato un aumento del 49% dell'AUC di bosentan e un aumento del 42% della Cmax di bosentan (125 mg due volte al giorno).
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Italian: Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 100 mg di sildenafil.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Italian: Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25 mg di sildenafil
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil (come sale citrato).
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Italian: Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 100 mg di sildenafil
English: Sildenafil Teva 25 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
Italian: Sildenafil Teva 25 mg sono compresse rivestite con film di colore bianco, di forma ovale e con impresso ‘S 25' su un lato e lisce sull'altro lato.
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablet 12 film-coated-tablets
Italian: 10 x 1 compressa rivestita con film 12 compresse rivestite con film
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Italian: Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 50 mg di sildenafil.
English: Sildenafil Teva 100 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Italian: Sildenafil Teva 100 mg sono compresse rivestite con film di colore bianco, di forma ovale e con impresso ‘S 100' su un lato e lisce sull'altro lato.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER - Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets sildenafil
Italian: Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film sildenafil
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER - Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film sildenafil
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets sildenafil
Italian: Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film sildenafil
English: Sildenafil Teva 50 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
Italian: Sildenafil Teva 50 mg sono compresse rivestite con film di colore bianco, di forma ovale e con impresso ‘S 50' su un lato e lisce sull'altro lato.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO - Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Italian: Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 50 mg di sildenafil.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER - Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets sildenafil
Italian: Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film sildenafil
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO - Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film sildenafil
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO - Sildenafil Teva 50 mg compresse rivestite con film
English: You should be aware of how you react to Sildenafil Teva before you drive or use machinery.
Italian: Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce al Sildenafil Teva.
English: Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Italian: emorragia retinica, retinopatia arteriosclerotica, patologia retinica, glaucoma, difetti del campo visivo, diplopia, acuità visiva ridotta, miopia, astenopia, mosche volanti, patologia dell'iride, midriasi, visione con alone, edema oculare, gonfiore agli occhi, patologie dell'occhio, iperemia congiuntivale, irritazione oculare, sensibilità oculare anormale, edema delle palpebre,
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere .
English: • An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Italian: I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
English: Sudden cardiac death,*
Italian: occlusione vascolare della retina,*
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), * Retinal vascular occlusion,* Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
Italian: Neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), *
English: The National Competent Authority shall agree the format and content of the above material with the Marketing Authorisation Holder prior to launch of the product in its territory.
Italian: L'Autorità Nazionale Competente dovrà concordare con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio il formato ed il contenuto del suddetto materiale prima della commercializzazione del medicinale sul proprio territorio.
English: o Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting o Liver: yellowing of your skin or whites of your eyes o Skin: rash, blisters and/or peeling, mouth sores o Eye: blurred vision, vision changes, eye pain, o General: fever, headache, feeling tired, dizziness or fainting, dark urine, bleeding, weakness, numbness of legs, arms, or faces, changes in behavior, such as less sex drive, being irritable or forgetful
Italian: o Gastrointestinali: diarrea, sangue nelle feci, dolore addominale, nausea o vomito o Fegato: colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi o Cute: rash, vesciche e/o desquamazione della pelle, ulcere della bocca o Occhi: offuscamento della vista, alterazioni della vista, dolore agli occhi o Generali: febbre, mal di testa, sensazione di stanchezza, capogiri o svenimento, urine scure, sanguinamenti, debolezza, intorpidimento delle gambe, delle braccia, o del viso, alterazioni del comportamento, quali minor stimolo sessuale, divenire irritabili o smemorati
English: • Request to inform the physician of all medical conditions before treatment.
Italian: • Richiesta di informare il medico prima del trattamento di tutte le condizioni mediche.
English: Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q&A format):
Italian: Elementi chiave dell'opuscolo FAQ per il Personale Sanitario (formato Q&A):
English: The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Italian: La Scheda ricorda ai pazienti i sintomi chiave che devono essere riportati immediatamente al medico/infermiere.
English: It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab.
Italian: Inoltre contiene la richiesta di inserire i riferimenti per contattare il medico e per allertare altri medici che il paziente è in trattamento con ipilimumab.
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
Italian: • L'importanza di non cercare di auto-trattare nessun sintomo senza aver prima contattato il personale sanitario
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate.
English: Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card:
Italian: Elementi chiave dell'Opuscolo Informativo per il Paziente e Scheda di Allerta:
English: • Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
Italian: • Informazione che ipilimumab può causare effetti indesiderati gravi in molte parti del corpo che possono portare alla morte e che devono essere immediatamente trattati.