FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'essayez jamais de remettre la protection interne de l'aiguille une fois que vous l'avez retirée de l'aiguille.
Romanian: Nu încercaţi niciodată să introduceţi acul în capacul interior al acului.
French: Un taux élevé de sucre dans le sang peut survenir si vous :
Romanian: Concentraţia crescută a zahărului din sânge poate să apară dacă:
French: Actraphane 30 InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant un mélange d'insuline humaine à action rapide et d'insuline humaine à action prolongée, dans un rapport de 30/70.
Romanian: Actraphane 30 InnoLet este un stilou injector preumplut de unică folosinţă care conţine un amestec de insulină cu durată lungă şi insulină umană în raport de 30/70.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 cartouches de 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 5 sau 10 cartuşe a câte 3 ml.
French: (vomissements), si vous avez des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, si vous avez des vertiges.
Romanian: simţiţi accelerarea ritmului de bătaie al inimii, vă simţiţi ameţit.
French: EXP/ En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 6 semaines
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: a se utiliza în decurs de 6 săptămâni
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire des véhicules ou manœuvrer des machines.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului în sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare.
French: Si vous ne prenez pas le bon type d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé ou trop bas.
Romanian: Dacă veţi alege tipul greşit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate fi prea mare sau prea mică.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 cartouches.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 5 și 10 cartușe.
French: Le patient sera averti du fait qu'il doit jeter l'aiguille et la seringue après chaque injection.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce acele şi seringile după fiecare injectare.
French: ► Après chaque injection, assurez-vous d'avoir retiré et jeté l'aiguille.
Romanian: ► După fiecare injectare, asiguraţi-vă că îndepărtaţi şi aruncaţi acul şi păstraţi Actraphane fără ac ataşat.
French: Actraphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Romanian: Actraphane Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
French: Remise en suspension de l'insuline
Romanian: Suspensie injectabilă Insulină umană
French: Signes d'allergie : Des réactions allergiques locales (douleur, rougeur, urticaire, inflammation, ecchymose, gonflement et démangeaisons) au site d'injection peuvent survenir.
Romanian: La locul injectării pot să apară reacţii alergice locale (durere, roşeaţă, urticarie, inflamaţie, învineţire, umflare şi mâncărime).
French: Comment utiliser Actraphane ?
Romanian: Cum să utilizaţi Actraphane
French: Si vous ne remettez pas l'insuline en suspension, ceci peut causer un dosage inexact, et entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Romanian: Dacă nu omogenizați insulina înainte de fiecare injecție, acest lucru poate fi cauza unei dozări incorecte care poate conduce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
French: ► L'administration d'Actraphane pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Romanian: ► În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu Actraphane.
French: Suspension injectable 1 cartouche de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă cartuş 1 x 3 ml cartuşe 5 x 3 ml cartuşe 10 x 3 ml
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, sensation de soif, perte d'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l'haleine.
Romanian: Acestea includ: urinări frecvente; senzaţie de sete; pierderea poftei de mâncare; senzaţie de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată, înroṣită; uscăciunea gurii şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).
French: Peu fréquent - Œdème
Romanian: Mai puţin frecvente - Lipodistrofie*
French: Retirez toujours l'aiguille après chaque injection et conservez votre FlexPen sans l'aiguille attachée.
Romanian: După fiecare injectare asiguraţi-vă întotdeauna că aţi detaşat şi aruncat acul şi păstraţi FlexPenul fără a avea acul ataşat.
French: Dès que le patient a repris connaissance, une prise orale de glucides est recommandée afin de prévenir une rechute.
Romanian: După recăpătarea conştienţei, pentru a preveni recăderile, este recomandată administrarea orală de carbohidraţi.
French: ► Actraphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Romanian: ► Actraphane Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
French: Comment manipuler Actraphane 30 InnoLet
Romanian: Cum se utilizează Actraphane 30 InnoLet
French: Pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 100.
Romanian: Pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane.
French: Cela peut survenir chez moins de 1 personne sur 10 000.
Romanian: Poate afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que le liquide remis en suspension n'est pas uniformément blanc et opaque.
Romanian: A nu se utiliza medicamentul dacă observați că lichidul nu este uniform alb şi opalescent după omogenizare.
French: Remise en suspension de Actraphane
Romanian: Omogenizarea Actraphane
French: Le mouvement doit toujours être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Romanian: • Mişcarea trebuie repetată întotdeauna până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
French: Actraphane est un mélange contenant 40 % d'insuline humaine soluble et 60 % d'insuline humaine isophane.
Romanian: Actraphane este un amestec care conţine 40% insulină umană solubilă şi 60% insulină umană izofan.
French: Chlorure de zinc Glycérol Métacrésol
Romanian: Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose d'insuline de façon individuelle chez les patients âgés.
Romanian: La pacienții vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată mai des, iar dozele de insulină trebuie ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
French: 4.2 Posologie et mode d'administration Posologie
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Doze
French: Actraphane est un mélange contenant 30 % d'insuline humaine soluble et 70 % d'insuline humaine isophane.
Romanian: Actraphane este un amestec care conţine 30% insulină umană solubilă şi 70% insulină umană izofan.
French: Passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
Romanian: • Efectuaţi imediat toate operaţiunile injectării.
French: Actraphane 30 100 unités internationales/ml, suspension injectable en flacon.
Romanian: Actraphane 30 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în flacon.
French: Chaque flacon contient 1 000 UI d'insuline humaine dans 10 ml de suspension injectable.
Romanian: Fiecare flacon conţine 1000 UI insulină umană în 10 ml suspensie injectabilă.
French: Actraphane 30 40 unités internationales/ml, suspension injectable en flacon.
Romanian: Actraphane 30 40 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în flacon.
French: Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé et laissez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Romanian: Ţineţi butonul de injectare complet apăsat şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
French: Description de certains effets indésirables
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
Romanian: Păstrați la frigider la temperaturi de 2°C - 8°C.
French: EU/1/02/229/001 1 flacon de 10 ml EU/1/02/229/002 5 flacons de 10 ml
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/229/001 1 flacon a 10 ml EU/1/02/229/002 5 flacoane a 10 ml
French: Remettre en suspension conformément aux instructions N'utiliser le liquide remis en suspension que s'il est uniformément blanc et opaque Réservé à l'utilisation par un seul patient
Romanian: A se utiliza suspensia omogenizată numai dacă este uniform albă și opalescentă A se utiliza de către o singură persoană
French: Hypoglycémie
Romanian: Hiperglicemie
French: ► Si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Romanian: ► În pompe de perfuzie pentru insulină ► Dacă FlexPen a fost scăpat pe jos, deteriorat sau sfărâmat.
French: Les signes précurseurs habituels peuvent disparaître chez les patients présentant un diabète ancien.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obișnuite de avertizare pot să dispară.
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Romanian: Ele includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, tegumente uscate şi eritematoase, xerostomie, pierderea apetitului şi respiraţie cu miros de acetonă.
French: Chaque flacon contient 400 UI d'insuline humaine dans 10 ml de suspension injectable.
Romanian: Fiecare flacon conţine insulină umană 400 UI în 10 ml suspensie injectabilă.
French: Il est généralement administré une ou deux fois par jour lorsqu'un effet initial rapide associé à un effet prolongé est nécessaire.
Romanian: De obicei, se administrează o dată sau de două ori pe zi, atunci când este necesar un efect rapid iniţial asociat cu un efect de lungă durată.
French: Il convient de changer de site d'injection à chaque injection.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecţie.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2013.
French: La dose habituelle est comprise entre 0,3 et 1,0 unité internationale (UI) par kilogramme de poids corporel par jour.
Romanian: Doza obişnuită este între 0,3 şi 1,0 unităţi internaţionale (UI) pe kilogram de greutate corporală pe zi.
French: Actraphane est administré 30 minutes avant un repas.
Romanian: Actraphane se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
French: Résumé EPAR à l'intention du public insuline humaine
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului insulină umană
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Actraphane.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actraphane.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Actraphane, le 7 octobre 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Actraphane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
French: L'EPAR complet relatif à Actraphane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Actraphane este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela permet à Actraphane d'avoir une durée d'action prolongée.
Romanian: Aceasta îi conferă Actraphane o durată mai lungă de acţiune.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Actraphane est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Actraphane să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Pour une liste complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor, consultaţi prospectul.
French: Le contrôle de la glycémie permet de réduire les symptômes et les complications du diabète.
Romanian: Prin controlarea glicemiei, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
French: Il est disponible sous forme de flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (InnoLet ou FlexPen).
Romanian: Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (InnoLet sau FlexPen).
French: Actraphane est utilisé pour le traitement du diabète.
Romanian: Actraphane se utilizează pentru tratarea diabetului.
French: Environ un tiers des patients présentait un diabète de type 1, et les deux autres tiers un diabète de type 2.
Romanian: Aproape o treime din pacienţi aveau diabet de tip 1, iar restul aveau diabet de tip 2.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Actraphane?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Actraphane?
French: La glycémie (sucre) du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Romanian: Glicemia pacientului (nivelul glucozei în sânge) trebuie testată periodic pentru a determina cea mai mică doză eficace.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Actraphane sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Actraphane sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Actraphane, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Actraphane au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas suffisamment d'insuline pour lui permettre de contrôler la glycémie ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficace.
French: Le principe actif d'Actraphane, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: l'insuline est produite par des cellules de levure dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, ce qui les rend aptes à produire de l'insuline.
Romanian: Substanţa activă din Actraphane, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Actraphane, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Actraphane, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: L'étude a mesuré, après 12 semaines, le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), autrement dit le pourcentage d'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose.
Romanian: Studiul a măsurat nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c) după 12 săptămâni, adică proporţia de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Actraphane.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Actraphane.
French: Autres informations relatives à Actraphane:
Romanian: Alte informaţii despre Actraphane
French: Actraphane contient de l'insuline sous deux formes: une forme soluble, qui agit rapidement (dans les 30 minutes suivant l'injection) et une forme isophane, qui est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
Romanian: Actraphane conţine insulină sub două forme: o formă solubilă, care acţionează rapid (într-un interval de 30 de minute de la injectare) şi o formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
French: Actraphane est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région fessière ou dans la région deltoïde (épaule).
Romanian: Actraphane se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
French: Actraphane est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Romanian: Actraphane este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
French: Actraphane a provoqué une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été contrôlés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Romanian: Actraphane a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că valoarea glicemiei a fost controlată până la o valoare similară cu cea obţinută cu alte tipuri de insulină umană.
French: Actraphane est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Romanian: Actraphane este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
French: Actraphane s'est avéré efficace pour les diabètes de type 1 et de type 2.
Romanian: Actraphane s-a dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2.
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie.
Romanian: Nivelul de HbA1c indică cât de bine este controlată glicemia.
French: Pourquoi Actraphane a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Actraphane?
French: Actraphane a été étudié chez 294 patients au total atteints de diabète de type 1 (c'est-à-dire dont le pancréas ne peut pas produire d'insuline) ou de diabète de type 2 (c'est-à-dire dont l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement).
Romanian: Actraphane a fost studiat pe un total de 294 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină, şi diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace.
French: Qu'est-ce qu'Actraphane?
Romanian: Ce este Actraphane?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Actraphane (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Actraphane (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
French: L'étude a comparé Actraphane 30 à un mélange similaire (incluant toutefois un analogue de l'insuline, l'insuline asparte).
Romanian: Studiul a comparat Actraphane 30 cu un amestec similar, dar obţinut prin utilizarea unui analog de insulină (insulină aspart).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Actraphane?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Actraphane?
French: Quel est le bénéfice démontré par Actraphane au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Actraphane pe parcursul studiilor?
French: Actraphane contient une insuline (soluble) d'action rapide et une insuline (isophane) d'action prolongée.
Romanian: Actraphane conţine atât insulină cu acţiune rapidă (solubilă), cât şi insulină cu acţiune lentă (izofan).
French: Comment Actraphane agit-il?
Romanian: Cum acţionează Actraphane?
French: Comment Actraphane est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Actraphane?
French: Dans quel cas Actraphane est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Actraphane?
French: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartouche
Romanian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartuş injector (pen) preumplut 3 ml (3,5 mg/ml) 1 stilou injector (pen) preumplut cartuş (din sticlă) în stilou injector (pen) preumplut 3 ml (3,5 mg/ml)
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
French: Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
French: Contenu (concentration)
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Romanian: APP (EU) Numărul
French: Avant ouverture : 30 mois.
Romanian: Înainte de deschidere: 30 de luni
French: Code ATC : A10AB01.
Romanian: Cod ATC: A10AB01.
French: • Mangez trop peu ou sautez un repas.
Romanian: • Dacă mâncaţi prea puţin sau săriți peste o masă.
French: Ces réactions sont habituellement transitoires.
Romanian: De regulă, aceste reacții sunt de natură tranzitorie.
French: ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé, voir rubrique 5.
Romanian: ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau dacă a fost congelat, vezi pct. 5.
French: Injectez immédiatement le mélange.
Romanian: Injectaţi amestecul imediat.
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă specială (de exemplu, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCESSAIRE
Romanian: ALTĂ ATENŢIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ
French: Jetez-la avec précaution.
Romanian: Aruncaţi-l cu atenţie.
French: Date de première autorisation : 07 octobre 2002 Date de dernier renouvellement : 18 septembre 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2007
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Par conséquent, le profil d'action d'une préparation d'insuline est uniquement déterminé par ses caractéristiques d'absorption.
Romanian: Ca urmare, profilul acţiunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorbţie.