FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o přípravku Parsabiv
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Parsabiv
Czech: Co je Parsabiv a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Parsabiv a na čo sa používa?
Czech: Přípravek Parsabiv se používá u pacientů na hemodialýze (technika pro odstraňování odpadních látek z krve za použití přístroje k filtraci krve).
Slovak: Parsabiv sa používa u pacientov na hemodialýze (metóda na odstránenie odpadových látok z krvi pomocou prístroja na filtráciu krvi).
Czech: Parathormon se tvoří v příštítných tělíscích na krku a reguluje hladiny vápníku a fosfátu.
Slovak: Parathormón sa vytvára v prištítnych telieskach v krku a reguluje hladinu vápnika a fosfátu.
Czech: Vysoké hladiny parathormonu mohou způsobit úbytek vápníku v kostech, bolesti kostí a zlomeniny a potíže se srdcem a krevním oběhem.
Slovak: Vysoká hladina parathormónu môže spôsobiť úbytok vápnika v kostiach, bolesť a fraktúry kostí, ako aj problémy so srdcom a s krvným obehom.
Czech: Podává se na konci hemodialyzační léčby žilní linkou, která vede zpět z dialyzačního přístroje do pacientovy žíly.
Slovak: Liek sa podáva na konci hemodialýzy cez hadičku, ktorá vedie z dialyzačného prístroja do žily pacienta.
Czech: Léčba přípravkem Parsabiv nesmí být zahájena, pokud jsou u pacienta krevní hladiny vápníku pod normálním rozpětím.
Slovak: Liek Parsabiv sa nesmie začať podávať, ak je hladina vápnika v krvi pacienta nižšia ako je normálny rozsah.
Czech: Ve třetí studii měl přípravek Parsabiv přinejmenším srovnatelnou účinnost jako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientů, kteří užívali přípravek Parsabiv, ve srovnání s 58 % (198 z 343) pacientů užívajících cinakalcet.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že liek Parsabiv je aspoň taký účinný ako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientov, ktorým bol podávaný liek Parsabiv, v porovnaní s 58 % (198 z 343) pacientov, ktorým bol podávaný cinakalcet.
Czech: Přípravek Parsabiv byl zkoumán ve třech hlavních studiích zahrnujících 1 706 pacientů na hemodialýze pro dlouhodobé onemocnění ledvin, kteří trpěli sekundární hyperparatyreózu.
Slovak: Parsabiv sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 706 pacientov na hemodialýze, ktorí mali dlhodobé ochorenie obličiek a sekundárnu hyperparatyreózu.
Czech: Obsahuje léčivou látku etelkalcetid.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku etelkalcetid.
Czech: Byl učiněn závěr, že léčivý přípravek je účinný při snižování parathormonu v krvi u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, a jeho nežádoucí účinky jsou takové, jaké lze předpokládat v souvislosti s kalcimimetickou látkou.
Slovak: Zistilo sa, že liek je účinný na zníženie hladiny parathormónu v krvi u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú liečení hemodialýzou, a vedľajšie účinky lieku sú také, aké sa očakávajú v prípade kalcimimetika.
Czech: První dvě studie srovnávaly přípravek Parsabiv s placebem (neúčinným přípravkem) a třetí studie srovnávala přípravek Parsabiv s cinakalcetem, jiným kalcimimetickým léčivým přípravkem.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách sa liek Parsabiv porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a v tretej štúdii sa porovnával s cinakalcetom, iným kalcimimetikom.
Czech: Parsabiv je léčivý přípravek, který se používá ke snížení hladin parathormonu u dospělých, kteří mají vysoké hladiny tohoto hormonu v důsledku dlouhodobého onemocnění ledvin (sekundární hyperparatyreóza).
Slovak: Parsabiv sa používa na zníženie hladiny parathormónu u dospelých, ktorí majú vysokú hladinu tohto hormónu v dôsledku dlhodobého ochorenia obličiek (sekundárna hyperparatyreóza).
Czech: To znamená, že napodobuje účinek vápníku na tyto buňky, a tím snižuje hladiny parathormonu v krvi.
Slovak: To znamená, že napodobňuje pôsobenie vápnika na tieto bunky, čím znižuje hladinu parathormónu v krvi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parsabiv?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parsabiv?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Parsabiv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Parsabiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Parsabiv, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Léčivá látka přípravku Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Slovak: Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Czech: Výdej přípravku Parsabiv je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Parsabiv je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Pokud buňky v příštítných tělíscích rozpoznají vysoké hladiny vápníku v krvi, sníží množství parathormonu, který se uvolňuje do krve.
Slovak: Keď bunky v prištítnom teliesku zistia vysokú hladinu vápnika v krvi, znížia množstvo parathormónu prechádzajúceho do krvi.
Czech: V některých případech lze přípravek Parsabiv podávat injekčně do žíly.
Slovak: Za niektorých okolností sa liek môže podávať injekčne do žily.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Parsabiv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Parsabiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jak přípravek Parsabiv působí?
Slovak: Parsabiv účinkuje?
Czech: Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi.
Slovak: Znížená hladina parathormónu znižuje hladinu vápnika v krvi.
Czech: Jaké přínosy přípravku Parsabiv byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Parsabiv boli preukázané v štúdiách?
Czech: Jak se přípravek Parsabiv používá?
Slovak: Ako sa liek Parsabiv používa?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Parsabiv je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Parsabiv a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: <Nejsou.>
Slovak: <Nie sú.>
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Další informace>
Slovak: Ďalšie informácie>
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
Slovak: Názov veterinárneho lieku
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma, <cílový druh zvířat>}
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.>
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Czech: Označení "Pouze pro zvířata" a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
Slovak: Označenie „Len pre zvieratá" a podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ak sa uplatňujú
Czech: Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku
Czech: Datum exspirace
Slovak: Dátum exspirácie
Czech: Číslo šarže od výrobce
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Czech: België/Belgique/Belgien
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Czech: <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25(C><30(C>.>
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Czech: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Czech: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Czech: (Uchovávejte v suchu.
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
Czech: <Ochranná(é) lhůta(y):>
Slovak: <Ochranná lehota (-y):>
Czech: <{E-mail}>Ísland
Slovak: Ísland {Nafn}
Czech: {léčivá(é) látka(y)}
Slovak: {účinná látka (-ky)}
Czech: <Uchovávejte v dobře uzavřeném (vnitřním obalu(,>
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
Czech: <Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků {údaje o národním systému}.> [For MRP/DCP only]
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Czech: Registrační číslo(a)
Slovak: Registračné číslo (čísla)
Czech: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Czech: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Czech: Ochranná(é) lhůta(y):
Slovak: Ochranná lehota (-y)
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Czech: (Chraňte před světlem.
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Czech: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Czech: <{E-mail}>Latvija
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Czech: România
Slovak: România {Nume}
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
Slovak: <Chrániť pred mrazom.>***
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Czech: Magyarország
Slovak: Magyarország {Név}
Czech: <Šarže> <Č.š.
Slovak: <Šarža>
Czech: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Deutschland {Name}
Czech: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Czech: Portugal
Slovak: Portugal {Nome}
Czech: <{E-mail}>Danmark
Slovak: Danmark {Navn}
Czech: United Kingdom
Slovak: United Kingdom {Name}
Czech: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Czech: Република България
Slovak: Република България {Наименование}
Czech: Österreich
Slovak: Österreich {Name}
Czech: Italia
Slovak: Italia {Nome}
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Slovak: zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Czech: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
Czech: <{E-mail}>España
Slovak: España {Nombre}
Czech: <Březost a laktace:>
Slovak: <Gravidita a laktácia:>
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Czech: 10 vaků + 10 trokarů
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
Czech: EU/02/14/162/002 Parvoduk --1 Suspenze a
Slovak: EU/2/14/162/001
Czech: Kachna pižmová injekčních lahviček
Slovak: Kačice pižmové
Czech: 1 vak + 1 trokar
Slovak: + 1 trokár
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Czech: Poté vyjměte trokar z obou nádob.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Czech: Pozice v VP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovak: Pozícia v géne VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Czech: Koncentrát antigenu:
Slovak: Koncentrát antigénu:
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Czech: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
Slovak: A G T C T A T C G A G
Czech: Kachny pižmové.
Slovak: Kačice pižmové.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Czech: Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Czech: - První vakcinace: v 1. dnu věku.
Slovak: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma: - První vakcinace: v 1. dni věku.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Czech: - Druhá vakcinace: v 17. dni věku.
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Czech: Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Czech: Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Czech: Ten navozuje u vakcinovaných ptáků aktivní a specifickou imunitu proti parvoviróze kachen pižmových a Derzsyho chorobě.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Czech: Přeneste obsah skleněné injekční lahvičky do vaku s rozpouštědlem.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 4 hodin.
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Czech: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro subkutánní podání.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Czech: Jemně protřepejte vak, aby došlo k promíchání suspenze antigenu s rozpouštědlem.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Czech: Jedna rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Slovak: Jedna rekonštituovaná dávka (0,2 ml) obsahuje:
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Slovak: Po nariedení použiť do 4 hodín.
Czech: 2 500 dávek
Slovak: 2500 dávok
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I s butylelastomerovou zátkou.
Slovak: Liekovky (sklo typu I) s butyl elastomérovou zátkou.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro injekční suspenzi.
Slovak: Koncentrát na suspenziu na injekciu.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůty(y)
Slovak: Ochranná lehota (-y)
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Czech: VELIKOST BALENÍ 500 dávek.
Slovak: BALENIA 500 dávok
Czech: Papírová krabička s 1 vakem o 2 500 dávkách.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky o 500 dávkách.
Slovak: Papierová škatuľka s 10 vakmi po 500 dávok.
Czech: 1x 2 500 dávek
Slovak: x 2500 dávok
Czech: Papírová krabička s 1 injekční lahvičkou o 2500 dávkách.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 liekovkou s 2500 dávkami.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Czech: Obsahuje kmen s názvem GM 199.
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný GM 199.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2014.
Czech: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Slovak: EMEA/V/C/002740
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Slovak: Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu organizmu), ako sa brániť pred ochorením.
Czech: Ochranná lhůta je stanovený časový interval po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a jeho maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
Slovak: Ochranná lehota je čas po podávaní lieku, kým môže byť zviera usmrtené a mäso, vajcia alebo mlieko môžu byť použité na ľudskú spotrebu.
Czech: Přípravek Parvoduk je vakcína.
Slovak: Parvoduk je vakcína.
Czech: Účinnost přípravku Parvoduk byla hodnocena v laboratorních studiích.
Slovak: Účinnosť lieku Parvoduk bola skúmaná v laboratórnych štúdiách.