FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda su utilización durante los tres primeros meses de embarazo.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden och det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna.
Spanish: El principal beneficio fue el efecto sobre los niveles de creatinina en sangre.
Swedish: Den viktigaste nyttan var effekten på kreatininnivåerna i blodet.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aprovel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aprovel.
Spanish: La dosis habitual recomendada de Aprovel es de 150 mg una vez al día.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen Aprovel är 150 mg en gång dagligen.
Spanish: El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Spanish: Cuando se utilizó con hidroclorotiacida, los efectos de ambos medicamentos fueron aditivos.
Swedish: När det användes tillsammans med hydroklortiazid var effekterna av de två läkemedlen additiva.
Spanish: El tratamiento comienza con 150 mg una vez al día y suele aumentarse a 300 mg una vez al día.
Swedish: Behandlingen börjar med 150 mg en gång dagligen och ökas vanligen till 300 mg en gång dagligen.
Spanish: En este estudio se comparó Aprovel con un placebo y con amlodipino.
Swedish: I denna studie jämfördes Aprovel med placebo och amlodipin.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Aprovel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Aprovel är större än riskerna och rekommenderade att Aprovel skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 300 mg al día o añadir otros medicamentos contra la hipertensión, como la hidroclorotiacida.
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aprovel durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Aprovel visat vid studierna?
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 75 mg en pacientes tratados con hemodiálisis (una técnica de depuración de la sangre) o en pacientes de más de 75 años.
Swedish: En startdos på 75 mg kan ges till patienter som får hemodialys (en teknik för att rena blodet) eller till patienter som är över 75 år.
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad renal Aprovel se estudió en dos grandes estudios en los que participaron 2.326 pacientes con diabetes tipo 2.
Swedish: När det gäller behandling av njursjukdom har Aprovel undersökts i två stora studier som omfattade totalt 2 326 patienter med typ 2-diabetes.
Spanish: Otras informaciones sobre Aprovel:
Swedish: Mer information om Aprovel
Spanish: Aprovel se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en 712 pacientes, y con otros medicamentos contra la hipertensión (atenolol, enalapril, amlodipino) en 823 pacientes.
Swedish: Aprovel jämfördes med placebo (overksam behandling) på 712 patienter och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, enalapril eller amlodipin) på 823 patienter.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aprovel?
Swedish: Varför har Aprovel godkänts?
Spanish: La reducción del riesgo relativo en comparación con el amlodipino fue del 23 %.
Swedish: Det var en 23-procentig relativ riskminskning jämfört med amlodipin.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aprovel?
Swedish: Vilka är riskerna med Aprovel?
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Aprovel (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (altos niveles de potasio en sangre).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Aprovel (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypokalemi (höga kaliumnivåer i blodet).
Spanish: En el segundo estudio se midió si Aprovel incrementaba el tiempo transcurrido hasta que se duplicase el nivel en sangre de creatinina (un marcador de enfermedad renal) de los pacientes, hasta que se hiciera necesario un trasplante de riñón o una diálisis, o hasta la muerte.
Swedish: I den andra studien undersöktes om Aprovel ökade tiden tills patienterna fick en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet (en markör för njursjukdom), tills de behövde en njurtransplantation eller dialys eller tills de avled.
Spanish: Alternativamente se examinó su administración combinado con hidroclorotiacida (en 1 736 pacientes).
Swedish: Dess användning i kombination med hydroklortiazid undersöktes också hos 1 736 patienter.
Spanish: Aprovel no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al irbesartán o a alguno de los componentes del medicamento.
Swedish: Aprovel får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot irbesartan eller något annat innehållsämne.
Spanish: ¿Qué es Aprovel?
Swedish: Vad är Aprovel?
Spanish: En un estudio se examinaron los marcadores de lesión renal midiendo si los riñones liberaban en la orina la albúmina proteínica.
Swedish: I den ena studien undersöktes markörer för njurskada genom att man mätte om njurarna utsöndrade proteinet albumin i urinen.
Spanish: Aprovel en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Swedish: Aprovel får inte ges i kombination med läkemedel innehållande aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Spanish: Aprovel se utiliza también para tratar la enfermedad renal en adultos con hipertensión y diabetes de tipo 2.
Swedish: Aprovel ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que habitualmente se une la angiotensina II, el irbesartán anula el efecto de la hormona y permite que los vasos sanguíneos se dilaten.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt så att blodkärlen kan vidgas.
Spanish: En el segundo estudio de la enfermedad renal, Aprovel redujo en un 20 % el riesgo relativo de aumento al doble de la creatinina sérica, de trasplante renal, de necesidad de diálisis o de muerte durante el estudio en comparación con placebo.
Swedish: I den andra njursjukdomsstudien minskade Aprovel den relativa risken för fördubbling av kreatininnivåerna i blodet, behov av njurtransplantation eller dialys eller dödsfall under studien med 20 procent jämfört med placebo .
Spanish: Esto hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo provocado por la tensión sanguínea elevada de sufrir, por ejemplo, un ictus (derrame cerebral) a causa de la hipertensión.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, exempelvis stroke (slaganfall).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (valor de la tensión sanguínea entre dos latidos).
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var sänkningen av det diastoliska blodtrycket (det blodtryck som mäts mellan två hjärtslag).
Spanish: En los estudios de la presión arterial, Aprovel fue más eficaz que el placebo para reducir la presión arterial diastólica y tuvo efectos similares a los de los otros tratamientos contra la hipertensión.
Swedish: I blodtrycksstudierna var Aprovel effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade likartade effekter som andra läkemedel mot högt blodtryck.
Spanish: En pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, Aprovel se añade a los demás tratamientos de la hipertensión.
Swedish: Hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes används Aprovel som tillägg till vissa andra behandlingar mot hypertoni.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Aprovel, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aprovel finns i bipacksedeln.
Spanish: Aprovel se utiliza en pacientes con hipertensión esencial (tensión arterial muy alta).
Swedish: Aprovel ges till vuxna som har essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Spanish: En el primer estudio de la enfermedad renal Aprovel fue más eficaz que el placebo para reducir el riesgo de daño renal, medido por la excreción de proteínas.
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Aprovel effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada mätt som proteinutsöndring.
Spanish: ¿Cómo se usa Aprovel?
Swedish: Hur används Aprovel?
Spanish: Aprovel se estudió inicialmente en 11 ensayos para determinar sus efectos sobre la presión arterial.
Swedish: Aprovels effekt på blodtrycket undersöktes först i elva studier.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aprovel?
Swedish: Vad används Aprovel för?
Spanish: El principio activo de Aprovel, irbesartán, es un antagonista del receptor de la angiotensina II, lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo llamada «angiotensina II», un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Swedish: Den aktiva substansen i Aprovel, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon som kallas angiotensin II i kroppen.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Aprovel, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Aprovel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Aprovel es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán» Se presenta en forma de comprimidos (de 75, 150 y 300 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (75, 150 och 300 mg).
Spanish: ¿Cómo actúa Aprovel?
Swedish: Hur verkar Aprovel?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aprovel?
Swedish: Hur har Aprovels effekt undersökts?
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Spanish: 120 cápsulas
Swedish: 120 kapslar
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Spanish: 1 frasco
Swedish: 1 flaska
Spanish: 100 mg/ml Solución oral
Swedish: 100 mg/ml
Spanish: Frasco (HDPE)
Swedish: Kapsel, mjuk Oral användning Flaska (HDPE)
Spanish: 250 mg Cápsula blanda
Swedish: 250 mg
Spanish: Frasco (vidrio) 95 ml
Swedish: 95 ml
Spanish: Esto es muy importante.
Swedish: Detta är mycket viktigt.
Spanish: Se hicieron las siguientes observaciones:
Swedish: Följande observationer gjordes:
Spanish: Puede producir la muerte.
Swedish: Detta kan leda till döden.
Spanish: 30 meses.
Swedish: 30 månader
Spanish: Un total del 10% de los pacientes había utilizado previamente enfuvirtida.
Swedish: Totalt 10% av patienterna hade använt enfuvirtid tidigare.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Spanish: Puede haber otras partículas en el fondo del frasco.
Swedish: Det kan finnas andra partiklar på flaskans botten.
Spanish: Mecanismo desconocido.
Swedish: Okänd mekanism.
Spanish: En la mayoría de estos pacientes el sangrado puede haber tenido otras causas.
Swedish: Hos huvuddelen av dessa patienter kan blödningarna ha haft andra orsaker.
Spanish: Estos cambios pueden verse en un ECG (electrocardiograma).
Swedish: Dessa förändringar kan ses på ett EKG (elektrokardiogram).
Spanish: Qué es Aptivus y para qué se utiliza
Swedish: Vad Aptivus är och vad det används för
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12-18 años de edad)
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 till 18 års ålder)
Spanish: Tales cambios podrían estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes en este sentido.
Swedish: Patienterna ska instrueras om detta.
Spanish: No se pueden descartar totalmente interacciones potenciales con transportadores renales.
Swedish: Potentiella interaktioner med renala transportörer kan inte helt uteslutas.
Spanish: Tipranavir se ha utilizado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
Swedish: Tipranavir har använts av ett begränsat antal patienter på 65 år eller äldre.
Spanish: Esto puede presentarse en la piel o en las articulaciones.
Swedish: Detta kan förekomma i huden eller lederna.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Spanish: Número de pacientes
Swedish: Antal patienter
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del tratamiento antirretroviral combinado.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Spanish: Por lo tanto, es importante que usted también conozca estos medicamentos.
Swedish: Det är därför viktigt att du känner till dessa mediciner också.
Spanish: - Sangrado - *Sangrado en el cerebro.
Swedish: Blödning - *Blödning i hjärnan.
Spanish: Inicialmente todos los pacientes recibieron Aptivus solución oral.
Swedish: Alla patienter fick initialt Aptivus oral lösning.
Spanish: Un paciente del grupo de tipranavir tenía cuatro mutaciones.
Swedish: En patient i tipranavir-gruppen hade fyra mutationer.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Spanish: La dosis para niños, entre 2 y 12 años, la calculará el médico.
Swedish: Dosen för barn i åldern 2 till 12 år räknas ut av läkaren.
Spanish: Además, la mayor parte de la radioactividad (56%) se excretó entre 24 y 96 horas después de la administración.
Swedish: Dessutom utsöndrades huvuddelen av radioaktiviteten (56%) mellan 24 och 96 timmar efter dosering.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para observar cuidadosamente los cristales.
Swedish: Patienter ska instrueras att titta noga efter kristaller.
Spanish: Este ensayo se finalizó prematuramente tras 60 semanas.
Swedish: Studien stoppades i förtid efter 60 veckor.
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de la concentración de estos medicamentos hasta que se estabilicen los niveles sanguíneos.
Swedish: Tätare kontroll av koncentrationen av dessa läkemedel rekommenderas tills blodnivåerna har stabiliserats.
Spanish: Efectos de los alimentos en la absorción oral
Swedish: Effekt av föda på oral absorption
Spanish: PP - con ENF (FAS) - sin ENF (FAS)
Swedish: - med ENF (FAS) - utan ENF (FAS)
Spanish: % Varón
Swedish: % Manligt
Spanish: Por lo tanto, es importante que también conozca estos medicamentos.
Swedish: Det är därför viktigt att också känna till dessa läkemedel.
Spanish: Aptivus solución oral contiene vitamina E. Su hijo no debe tomar ningún suplemento adicional de vitamina E.
Swedish: Aptivus oral lösning innehåller vitamin E. Ditt barn bör inte använda något ytterligare vitamin Etillskott.
Spanish: Medicamentos por área terapéutica
Swedish: Läkemedel per terapeutiskt område
Spanish: Los datos clínicos disponibles no sustentan el uso de Aptivus solución oral en adolescentes o adultos.
Swedish: Tillgängliga kliniska data stödjer inte användningen av Aptivus oral lösning hos ungdomar eller vuxna.
Spanish: Una vez abierto el frasco su hijo debe utilizar el medicamento en 60 días.
Swedish: När flaskan har öppnats måste ditt barn använda medicinen inom 60 dagar.
Spanish: La semivida media fue de 5,5 (mujeres) o 6,0 horas (hombres).
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden var 5,5 (kvinnor) eller 6,0 timmar (män).
Spanish: Antes de tomar Aptivus debe comprobarse que la solución oral es transparente y si hay cristales u otras partículas al fondo del frasco.
Swedish: Före användning av Aptivus ska kontrolleras att den orala lösningen är klar och om det finns kristaller eller andra partiklar på flaskans botten.
Spanish: En algunos pacientes se administró Factor VIII adicionalmente.
Swedish: Vissa patienter fick även behandling med faktor VIII.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25/octubre/2005 Fecha de la última renovación: 19/junio/2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005
Spanish: Compruebe que la solución oral es transparente (ver abajo).
Swedish: Kontrollera att den orala lösningen är genomskinlig (se nedan).
Spanish: Tipranavir se une extensamente a las proteínas plasmáticas (>99,9%).
Swedish: Tipranavir är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,9%).
Spanish: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Swedish: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Spanish: También puede utilizarse la administración de carbón activo para ayudar a eliminar el fármaco no absorbido.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol kan användas för att underlätta eliminering av ej absorberad substans.
Spanish: Las conclusiones respecto a la relevancia de mutaciones particulares o a los patrones de mutaciones están sujetas a cambios en función de datos adicionales, y se recomienda consultar siempre los sistemas vigentes de interpretación para analizar los resultados de los tests de resistencia.
Swedish: Slutsatser rörande relevansen av specifika mutationer eller mutationsmönster är föremål för ändring och det rekommenderas att alltid konsultera ett uppdaterat tolkningssystem för analys av resistenstest-resultat.
Spanish: Población general FAS
Swedish: Total population FAS
Spanish: Aptivus contiene cantidades muy pequeñas de alcohol (ver Aptivus cápsulas contiene etanol).
Swedish: Aptivus innehåller en mycket liten mängd alkohol (se Aptivus kapslar innehåller etanol)).
Spanish: Fecha de la primera apertura:
Swedish: Datum för första öppnandet:
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo alternativo, eficaz y seguro (ver sección 4.5).
Swedish: Därför ska en alternativ, effektiv och säker preventionsmetod användas under behandlingen (se avsnitt 4.5).
Spanish: Pueden ser necesarias más reducciones de la dosis.
Swedish: Ytterligare dosreduktion kan bli nödvändig.
Spanish: No debe recetarse tadalafilo hasta que Aptivus se haya utilizado 7 días o más.
Swedish: Tadalafil bör inte förskrivas förrän Aptivus har använts i 7 dagar eller mer.
Spanish: Los efectos fueron reversibles al terminar el tratamiento.
Swedish: Effekterna visade på reversibilitet vid avslutad behandling.
Spanish: Éste puede impedir que Aptivus actúe de forma adecuada.
Swedish: Detta kan hindra Aptivus att fungera på rätt sätt.
Spanish: Resultados
Swedish: Resultat
Spanish: Perjudicial para aquellas personas que sufren de alcoholismo.
Swedish: Detta är skadligt för de som lider av alkoholism.
Spanish: No hay información disponible en cuanto a los parámetros AUC y Cmax.
Swedish: Information om parametrarna AUC och Cmax saknas.
Spanish: Administre Aptivus solución oral inmediatamente.
Swedish: Administrera Aptivus oral lösning genast.
Spanish: Después de abrir el frasco por primera vez, el producto puede utilizarse durante 60 días.
Swedish: Efter första öppnandet av flaskan kan produkten användas i 60 dagar.
Spanish: Aptivus se suministra en frascos conteniendo 120 cápsulas.
Swedish: Aptivus tillhandahålls i flaskor som innehåller 120 kapslar.
Spanish: La absorción de tipranavir en humanos es limitada, aunque no se dispone de una cuantificación absoluta de la absorción.
Swedish: Absorptionen av tipranavir hos människa är begränsad, men ingen absolut kvantifiering av absorptionen finns tillgänglig.
Spanish: Una cantidad pequeña de cristales no afecta la eficacia ni la seguridad del medicamento de su hijo.
Swedish: En liten mängd kristaller påverkar inte styrkan eller säkerheten hos ditt barns medicin.
Spanish: Número de mutaciones según la puntuación TPV**
Swedish: Antal TPV-mutationer**
Spanish: Es posible que se observe una pequeña cantidad de cristales en el frasco, lo cual no afecta la eficacia ni la seguridad del producto.
Swedish: En liten mängd kristaller kan vara synliga i flaskan, som inte påverkar styrkan eller säkerheten hos produkten.
Spanish: Una vez se ha abierto el frasco debe utilizarse su contenido en 60 días (conservado por debajo de 25ºC).
Swedish: När flaskan har öppnats måste innehållet användas inom 60 dagar (förvaras vid högst 25°C).
Spanish: Normalmente es necesaria la asociación de estas tres mutaciones para reducir la susceptibilidad.
Swedish: Kombination av alla dessa tre krävdes vanligen för minskad känslighet.
Spanish: Por lo tanto, es importante que continúe tomando Aptivus correctamente tal y como se ha descrito anteriormente.
Swedish: Därför är det viktigt att du fortsätter att använda Aptivus korrekt, som det beskrivs ovan.
Spanish: Número de pacientes Media de edad (años) Sexo
Swedish: Antal patienter Median ålder (år) Kön
Spanish: Estos factores conducen a la conclusión de que el beneficio supera el riesgo de Aptivus solución oral solamente en niños de entre 2 y 12 años sin otra opción terapéutica (ver sección 4.1).
Swedish: Dessa faktorer leder till konklusionen att fördelarna uppväger riskerna för Aptivus oral lösning endast för barn mellan 2 och 12 års ålder utan annan terapeutisk möjlighet (se avsnitt 4.1).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/315/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/001
Spanish: No se observa ninguna interacción clínicamente significativa.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
Spanish: En base a los resultados de este estudio, se prevé que Aptivus solución oral podría tener un perfil de interacciones similar al de las cápsulas.
Swedish: Baserat på resultat från denna studie, kan Aptivus oral lösning väntas ha likartad interaktionsprofil som kapslarna.
Spanish: Se presentan datos de los 29 pacientes que cambiaron a cápsulas durante las primeras 48 semanas.
Swedish: Data för de 29 patienter som bytte till kapslar under de första 48 veckorna presenteras.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
Swedish: Varje symtom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Spanish: Puede ser necesario un incremento de la dosis de metadona.
Swedish: Metadondosen kan behöva ökas.
Spanish: Por ejemplo, tenían otras enfermedades o estaban recibiendo otros medicamentos que pueden haber provocado el sangrado.
Swedish: De hade t ex andra medicinska åkommor eller fick andra läkemedel som kan ha orsakat blödningen.
Spanish: No es previsible una interacción farmacocinética en base al mecanismo y no se ha confirmado la interacción en un estudio controlado de interacciones.
Swedish: En farmakokinetisk interaktion är oväntad ur mekanistiskt perspektiv, och interaktionen har inte bekräftats i en kontrollerad interaktionsstudie.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Spanish: Si se le ha recetado Aptivus a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea "usted" sustitúyalo por "su hijo").
Swedish: Om Aptivus har förskrivits till ditt barn, vänligen notera att all information i denna packsedel är adresserat till ditt barn (i detta fall läs "ditt barn" istället för "du").
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/315/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/002
Spanish: La dosificación mediante el dispositivo dosificador sigue siendo exacta incluso cuando se observan los cristales.
Swedish: Dosering med hjälp av doseringssprutan blir korrekt även om kristaller har observerats.
Spanish: Cada frasco contiene 120 cápsulas blandas.
Swedish: Varje flaska innehåller 120 mjuka kapslar.
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.