FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje dihydrát dinatrium-edetátu a hydroxid sodný
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Każda fiolka zawiera disodu edetynian oraz sodu wodorotlenek.
Czech: - Problémy s játry včetně žloutenky, která způsobuje zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únavu.
Polish: • Zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczkę, które mogą powodować zażółcenie skóry,
Czech: - Uchovávejte blistr v původním obalu nebo dobře uzavírejte lahvičku, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Polish: • Przechowywać ten blister w oryginalnym opakowaniu lub trzymać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Czech: Toto je třeba mít na paměti při dlouhodobé léčbě pacientů se sníženými zásobami vitaminu B12 nebo rizikovými faktory pro sníženou absorpci vitaminu B12.
Polish: Tę możliwość należy uwzględniać u pacjentów ze zmniejszonymi rezerwami ustrojowymi lub z obecnością czynników ryzyka zmniejszonego wchłaniania witaminy B12, u których stosowane jest leczenie długoterminowe.
Czech: Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně zhoršeného stavu s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, v krku nebo ústech nebo potíže s močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit chybění bílých krvinek (agranulocytózu).
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta zakażenia z takimi objawami, jak gorączka z towarzyszącym poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej albo utrudnienie oddawania moczu, należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy) w oparciu o wyniki badania krwi.
Czech: - Náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus).
Polish: • Nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurczu oskrzeli)
Czech: Měl(a) byste lékaři říci o jakémkoli zvláštním příznaku a pozorování, kdykoliv lékaře navštívíte.
Polish: Podczas wizyty u lekarza należy zgłaszać wszelkie nowe oraz nietypowe objawy i okoliczności.
Czech: - Pocit nabuzenosti, zmatenosti nebo deprese.
Polish: • Uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia
Czech: 10 mg: Jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolum.
Polish: 10 mg: Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu.
Czech: 50 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 56 tablet (pouze 20 mg) 100 tablet
Polish: 50 tabletek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 56 tabletek (tylko 20 mg) 100 tabletek
Czech: U pacientů s renální insuficiencí není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Czech: Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany bez przepisu lekarza (bez recepty).
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy-galaktosy by neměli přípravek užívat.
Polish: Produkt Losec zawiera laktozę i dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Czech: Vyskytuje se u 1 až 10 pacientů ze 100
Polish: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów
Czech: Hmotnost Dávkování
Polish: Masa ciała Dawkowanie
Czech: Tobolky obsahují potahované pelety, které zabraňují tomu, aby se léčivá látky rozkládala v kyselém prostředí žaludku.
Polish: Jest to ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas zawarty w żołądku.
Czech: Byla hlášena nauzea, zvracení, závratě, bolest břicha, průjem a bolest hlavy.
Polish: Zaobserwowane objawy przedawkowania omeprazolu to: nudności, wymioty, zawroty głowy, ból brzucha, biegunka i bóle głowy.
Czech: 20 mg: Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolum.
Polish: 20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
Czech: Doporučená dávka je Losec 20 mg jednou denně.
Polish: Zalecana dawka leku Losec wynosi 20 mg raz na dobę.
Czech: Účinkuje rychle a reverzibilní kontroly žaludeční kyselé sekrece lze dosáhnout při podávání jednou denně.
Polish: Działanie leku jest szybkie i zapewnia kontrolę objawów przez odwracalne hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego przy podawaniu jeden raz na dobę.
Czech: 10 mg: Jedna tobolka obsahuje 4 mg laktosy.
Polish: 10 mg: Każda kapsułka zawiera 4 mg laktozy.
Czech: 40 mg: Jedna tobolka obsahuje 40 mg omeprazolum.
Polish: 40 mg: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Czech: Tablety můžete užívat v průběhu jídla nebo nalačno.
Polish: • Tabletki można przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo.
Czech: 10 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 10,3 mg omeprazolum magnesicum odpovídající 10 mg omeprazolu.
Polish: 10 mg: Każda tabletka dojelitowa zawiera 10.3 mg soli magnezowej omeprazolu, co odpowiada 10 mg omeprazolu.
Czech: - pokud se vřed zcela nezhojí, dávku lze zvýšit na 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
Polish: • Jeżeli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Czech: Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Polish: Butelka: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
Czech: Enterosolventní tableta.
Polish: Tabletka dojelitowa.
Czech: 10 x 40 mg
Polish: 10 fiolek x40 mg
Czech: Ve zkřížené klinické studii, byl podáván klopidogrel 300 mg zahajovací dávka a dále 75 mg/den) samotný a s omeprazolem (80 mg ve stejnou dobu jako klopidogrel) po dobu 5 dní.
Polish: W badaniu klinicznym ze skrzyżowanym schematem leczenia (crossover study) klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg/dobę), zarówno w monoterapii jak i w skojarzeniu z omeprazolem (dawka 80 mg podawana w tym samym czasie co klopidogrel) był podawany przez 5 dni.
Czech: U většiny pacientů dojde ke zhojení vředové léze do dvou týdnů.
Polish: U większości pacjentów gojenie następuje w ciągu dwóch tygodni.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 0,426 mg omeprazolum natricum v 1 ml, odpovídá 0,4 mg omeprazolum.
Polish: Po sporządzeniu roztworu 1 ml zawiera 0,426 mg soli sodowej omeprazolu, co odpowiada 0,4 mg omeprazolu.
Czech: Losec tobolky obsahuje léčivou látku omeprazol.
Polish: Losec w postaci tabletek dojelitowych zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol.
Czech: Losec 40 mg enterosolventní tablety: tmavě červenohnědé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s vyraženým nebo na jedné straně a 40 mg na druhé straně obsahující enterosolventní pelety.
Polish: Tabletki dojelitowe Losec 40 mg: ciemnobrązowe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wygrawerowanymi znakami lub z jednej strony oraz oznaczeniem 40 mg i nacięciem z drugiej strony, zawierające powlekane peletki dojelitowe.
Czech: - Tobolky spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody.
Polish: • Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody.
Czech: 10 mg: 7, 14, 28 tablet.
Polish: 10 mg: 7, 14, 28 tabletek 20 mg: 7, 14 tabletek
Czech: - Losec 20 mg enterosolventní tablety jsou růžové s nebo na jedné straně a 20 mg na druhé straně.
Polish: • Tabletki dojelitowe Losec 20 mg są różowe, z wygrawerowanymi znakami lub z jednej strony oraz oznaczeniem 20 mg z drugiej strony.
Czech: ≥ 2 roky
Polish: ≥2 lat
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Losec než Vám předepsal lékař, obraťte se přímo na lékaře nebo lékárníka.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Losec W przypadku przyjęcia większej dawki leku Losec niż przepisana przez lekarza należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Průměrná inhobice krevních destiček (IPA) byla snížena o 47 % (24 hodin) a 30 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván spolu s omeprazolem.
Polish: Przy jednoczesnym podawaniu obu leków średnie hamowanie agregacji płytek (ang. inhibition of platelet aggregation, IPA) było zmniejszone o 47% (po 24 godzinach) oraz o 30% (w dniu 5).
Czech: Léčba refluxní ezofagitidy Doporučená dávka je Losec 20 mg jednou denně.
Polish: Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku Zalecana dawka produktu Losec wynosi 20 mg raz na dobę.
Czech: Losec 20 mg enterosolventní tablety: růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety s vyraženým nebo na jedné straně a 20 mg na druhé straně obsahující enterosolventní pelety.
Polish: Tabletki dojelitowe Losec 20 mg: różowe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wygrawerowanymi znakami lub z jednej strony oraz oznaczeniem 20 mg z drugiej strony, zawierające powlekane peletki dojelitowe.
Czech: Losec a související názvy (viz Příloha I) 40 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Polish: Losec i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) proszek 40 mg oraz rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Czech: - máte dlouhodobé příznaky nechutenství nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů.
Polish: • Przyjmuje w sposób ciągły leki na niestrawność lub zgagę przez 4 tygodnie lub dłużej
Czech: • Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID
Polish: • Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Polish: • Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Czech: • Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou
Polish: • Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: V přítomnosti alarmujících symptomů (např. významná ztráta tělesné hmotnosti z nejasných příčin, opakované zvracení, dysfagie, hemateméza nebo meléna) a při podezření na žaludeční vřed je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba může zmírňovat příznaky onemocnění a pozdržet stanovení diagnózy.
Polish: W przypadku występowania jakichkolwiek niepokojących objawów (np. istotnego niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, nawracających wymiotów, utrudnienia połykania, wymiotów krwistych lub smolistego stolca), a także w przypadku podejrzenia lub obecności owrzodzenia żołądka, należy wykluczyć obecność zmian nowotworowych ponieważ leczenie preparatem Losec może łagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie.
Czech: Disperzi je třeba vždy zamíchat těsně před vypitím a sklenici ještě jednou vypláchnout vodou a obsah vypít.
Polish: W każdym przypadku zawiesinę należy wymieszać bezpośrednio przed wypiciem, a po jej przyjęciu należy wypić pół szklanki wody.
Czech: Kombinace se dvěma antibiotiky: Losec 20 mg, amoxicilin 1 g a clarithromycin 500 mg vše podáno současně, dvakrát denně, po dobu jednoho týdne.
Polish: Terapia skojarzona dwoma antybiotykami: Losec 20 mg, amoksycylina w dawce 1 g oraz klarytromycyna w dawce 500 mg łącznie wszystkie produkty są podawane dwa razy na dobę przez jeden tydzień.
Czech: • Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu
Polish: • Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku
Czech: 15 tablet
Polish: 15 tabletek
Czech: Krabička na lahvičku a signatura: Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę oraz etykieta: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
Czech: Způsob podání přípravku Losec - Losec Vám podá lékař, který rozhodne o podané dávce.
Polish: • Losec będzie podawany pacjentowi przez lekarza, który zdecyduje jaka ilość leku jest pacjentowi potrzebna.
Czech: - Lék Vám podá jako infuzi do jedné z Vašich žil.
Polish: • Lek będzie podawany w postaci wlewu przez jedną z żył.
Czech: U pacientů se špatně reagujícím duodenálním vředem se doporučuje Losec 40 mg jednou denně a ke zhojení obvykle dojde v průběhu čtyř týdnů.
Polish: U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy oporną na leczenie, stosuje się Losec w dawce 40 mg raz na dobę, a wygojenie uzyskuje się zwykle w okresie czterech tygodni.
Czech: Eradikace H. pylori kombinací omeprazolu a antimikrobiálních látek je spojena s rychlým hojením a dlouhodobou remisí peptických vředů.
Polish: Terapia eradykacyjna zakażenia Helicobacter pylori za pomocą omeprazolu oraz leków przeciwbakteryjnych wykazuje duży odsetek wygojenia zmian chorobowych błony śluzowej żołądka oraz długotrwałą remisję owrzodzeń trawiennych.
Czech: - Kožní vyrážka po oslunění.
Polish: • Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
Czech: Losec roztok na injekci lze podat pouze jako intravenózní injekci a nesmí se přidávat do infuzních roztoků.
Polish: Losec w postaci roztworu do wstrzykiwań musi być podawany drogą wstrzyknięcia dożylnego i nie wolno dodawać go do roztworów do infuzji.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Polish: Przeciwciała krążące mogą utrzymywać się kilka lat.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ¨
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Czech: • Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou:
Polish: • Inne produkty lecznicze mające wpływ na hemostazę, takie jak:
Czech: • Těžká alergická reakce.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Czech: Je nutné zintenzivnit klinické monitorování a laboratorní testy [protrombinový čas vyjádřený jako International Normalized Ratio (INR)] s cílem sledovat účinek VKA.
Polish: Należy zintensyfikować kontrolę kliniczną i badania laboratoryjne [czas protrombinowy wyrażony jako międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)] w celu monitorowania działania VKA.
Czech: Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem.
Polish: Lekarz może to sprawdzić, wykonując badanie krwi.
Czech: • bolest hlavy.
Polish: • Bóle głowy.
Czech: • lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).
Polish: • Zazwyczaj lekarz zaleci pacjentowi przyjmowanie również aspiryny (kwasu acetylosalicylowego).
Czech: • Benzylalkohol
Polish: • Alkohol benzylowy
Czech: • osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchyľlnější na zlomeninu) po dlhodobém používání.
Polish: • Osteoporoza (stan, w którym kości są bardziej podatne na złamania) po długotrwałym stosowaniu leku.
Czech: 24 hodin
Polish: 24 godzin.
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4)
Polish: Reakcje te skutkowały różnego stopnia deficytami neurologicznymi, w tym długotrwałym lub trwałym porażeniem (patrz punkt 4.4)
Czech: • vypadávání vlasů.
Polish: • Wypadanie włosów.
Czech: • růžové skvrny na kůži.
Polish: • Różowe plamy na skórze.
Czech: Je to konzervant.
Polish: Jest to środek konserwujący.
Czech: * p hodnota oproti placebu = 0,0002
Polish: * wartość p w porównaniu z placebo =0,0002
Czech: - sodná sůl enoxaparinu každých 12 hodin oproti heparinu (-4,2 až 1,7).
Polish: - enoksaparyna sodowa co 12 godzin w porównaniu z heparyną: (−4,2 do 1,7).
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu).
Polish: • Utrata kontroli nad pęcherzem lub wypróżnieniami (stan, w którym pacjent nie jest w stanie kontrolować, kiedy ma udać się do toalety).
Czech: • časté: bolest hlavy*
Polish: • Często: Bóle głowy*
Czech: JINÉ 1. použité …………… o ……….. ….
Polish: 1 użycie dnia………….
Czech: Je pravdepodobnejší u lidí s onemocněním jater nebo s cukrovkou.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne u osób z chorobami nerek lub z cukrzycą.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete {popis viditelných známek snížené jakosti}.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się {opis widocznych oznak zepsucia}.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Niezalecane jednoczesne stosowanie:
Czech: • náhlá silná bolest hlavy.
Polish: • Nagły nasilony ból głowy.
Czech: • pokles počtu červených krvinek.
Polish: • Obniżona liczba krwinek czerwonych.
Czech: Může to být z důvodu nízkeho počtu krevních destiček.
Polish: Może to być spowodowane obniżeniem liczby płytek krwi.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnou pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Polish: Indywidualne ryzyko zakrzepowo-zatorowe u pacjentów można oszacować na podstawie zwalidowanego modelu stratyfikacji ryzyka.
Czech: 12 hodin přred operací.
Polish: 12 godzin po zabiegu.
Czech: Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního trombolplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT).
Polish: W przypadku stosowania wyższych dawek może wystąpić wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) oraz czasu krzepnięcia po aktywacji (ACT).
Czech: trombocytóza β
Polish: Trombocytoza β
Czech: *p hodnota oproti placebu =0,008 #p hodnota oproti placebu =0,537
Polish: *wartość p w porównaniu z placebo =0,008 #wartość p w porównaniu z placebo =0,537
Czech: krvácení α
Polish: Krwotok α
Czech: Může být projevem krvácení do mozku.
Polish: Może to być oznaka krwawienia do mózgu.
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich.
Polish: • Duże, czerwone zmiany skórne o nieregularnym kształcie, z pęcherzami lub bez pęcherzy.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotikum, heparinová skupina, ATC kód: B01AB05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwzakrzepowy z grupy heparyn, kod ATC: B01AB05
Czech: Mimotělní podání (v dialyzačním okruhu).
Polish: Podanie pozaustrojowe (podczas dializy).
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím
Polish: Zaleca się, aby przygotować rozcieńczony roztwór bezpośrednio przed użyciem.
Czech: {Název členského státu} {Název léčivého přípravku}
Polish: {Nazwa państwa członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} {Nazwa państwa członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego}
Czech: : vzestup krevních destiček > 400 x 10
Polish: : Podwyższenie liczby płytek krwi >400 G/l
Czech: Podrobné informace o tomto léku jsou dostupné na internetové stránce{název členského státu/název národní agentury (www.sukl.cz)}
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}
Czech: • maximální dávka přípravku LOVENOX (a související názvy) v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).
Polish: • Maksymalna ilość leku LOVENOX (i nazwy powiązane) w pierwszych dwóch dawkach wynosi 7500 j.m.
Czech: • Injekce do arteriální linky::
Polish: • Wstrzyknięcie do linii tętniczej krążenia pozaustrojowego:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {Název členského státu} {Název léčivého přípravku}
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy.
Czech: V indikaci hemodialýzy u starších pacientů není potřeba redukce dávky, u starších pacientů není potřebná úprava dávky.
Polish: We wskazaniu dotyczącym hemodializy nie jest konieczne zmniejszenie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Czech: Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností..
Polish: Te produkty lecznicze różnią się procesem wytwarzania, masą cząsteczkową, swoistą aktywnością anty-Xa oraz anty-IIa, jednostkami, dawkowaniem, a także skutecznością kliniczną oraz bezpieczeństwem.
Czech: V takovémto případě je možné rozhodnout o použití sodné soli enoxaparinu jen po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika a po zvážení možnosti neheparinové alternativní léčby (např. danaparoid sodný alebo lepirudin).
Polish: Decyzję o zastosowaniu enoksaparyny sodowej w takim przypadku można podjąć dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz po rozważeniu alternatywnych metod leczenia bez stosowania heparyny (np. soli sodowej danaparoidu lub lepirudyny).
Czech: Vzhledem k časovému interval, než VKA dosáhne svého maximálního účinku, léčba sodnou solí enoxaparinu musí pokračovat v konstantní dávce tak dlouho, dokud je to nutné pro udržení INR v požadovaném terapeutickém rozsahu v dané indikaci ve dvou po sobě jdoucích testech.
Polish: Ponieważ występuje pewien odstęp czasu, zanim VKA osiągnie swoje maksymalne działanie, leczenie enoksaparyną sodową należy kontynuować w stałej dawce tak długo, jak będzie to konieczne, w celu utrzymania wartości INR w zalecanym zakresie terapeutycznym dla danego wskazania w dwóch kolejnych testach.
Czech: bezpečnostní systém se aktivuje na konci injekce (viz pokyny v bodu 6.6)
Polish: Uwaga dotycząca ampułkostrzykawek wyposażonych w automatyczny system bezpieczeństwa: System bezpieczeństwa jest uruchamiany po zakończeniu wstrzyknięcia (patrz instrukcje przedstawione w punkcie 6.6).
Czech: Pacienti museli být sledování po dobu 30 dní.
Polish: Pacjentów obserwowano do 30. dnia.
Czech: Vzhledem k možnosti průchodu benzylalkoholu placentou, doporučuje se použít formu, která neobsahuje benzylalkohol.
Polish: Ponieważ alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko, zaleca się stosowanie produktu, który nie zawiera alkoholu benzylowego.
Czech: Může to být projev krvácení do žaludku.
Polish: Może to być oznaka krwawienia do żołądka.
Czech: Nemá se míchat ani podávat spolu s jinými léky.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać ani podawać z innymi produktami leczniczymi.
Czech: jednou denně
Polish: podskórnie, raz na dobę.
Czech: • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravdepodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Polish: • Dawka jest uzależniona od ryzyka powstawania zakrzepu u danego pacjenta.
Czech: • zvýšení jaterních enzymů.
Polish: • Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych.
Czech: Souhr bezpečnostního profilu
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Czech: Uzlíky (zatvrdliny) v místě injekce (zánětlivé uzlíky, které nebyly cystickým obalem enoxaparinu).
Polish: Guzki w miejscu wstrzyknięcia* (guzki zapalne, które nie były otorbionymi zbiornikami enoksaparyny).
Czech: 000 IU (40 mg) jednou denně byl pokles v maximu anti-Xa aktivity spojený se vzestupem závažnosti poškození jater (hodnocené dle Child-Pugh kategorií).
Polish: (40 mg) raz na dobę, zmniejszenie maksymalnej aktywności anty-Xa było związane ze wzrostem nasilenia zaburzeń czynności wątroby (ocenianych według kategorii w skali Childa-Pugha).
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek LOVENOX (a související názvy) může způsobit krvácení, ktoeré může být potenciálně život ohrožující.
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek LOVENOX (i nazwy powiązane) może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Czech: • spozorujete žluté zbarvení kůže nebo očí a máte tmavší moč.
Polish: • Pacjent może zauważyć zażółcenie skóry lub oczu oraz ciemniejsze zabarwienie moczu.
Czech: (viz bod 5.2).
Polish: (patrz punkt 5.2).
Czech: • modřina nebo bolest v místě vpichu.
Polish: • Zasinienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve
Polish: • Warfaryna - lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi
Czech: Prevence tvorby trombů během hemodialýzy
Polish: Zapobieganie tworzeniu się skrzepów podczas hemodializy
Czech: - Při dávkování použitém k prevenci
Polish: - Dawki stosowane w profilaktyce
Czech: Nesmí se používat u předčasně narozených dětí ani u dětí ve věku do 1 měsíce vzhledem k riziku těžké toxicity včetně poruch dýchání.
Polish: Leku nie należy stosować u wcześniaków i niemowląt w 1-szym miesiącu życia ze względu na ryzyko ciężkich działań toksycznych, w tym zaburzeń oddychania.
Czech: • zvýšený počet eozinofilů v krvi.
Polish: • Podwyższona liczba eozynofili we krwi.