FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že informace o přípravku všech léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát by měly být pozměněny tak, aby zahrnovaly informace o léčbě manické epizody u dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž léčba lithiem není snášena nebo je kontraindikována, a výbor proto doporučil, aby byly v souladu s tímto rozhodnutím provedeny úpravy příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát by sa mala zmeniť a doplniť, tak aby obsahovala informácie o liečbe manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované,
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány, podľa potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Czech: V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik.
Slovak: Podľa rozhodnutia Európskej komisie by sa mal plán riadenia rizík podľa potreby predkladať s každou novou žiadosťou o rozšírenie indikácie týkajúcej sa liečby mánie pri bipolárnej poruche.
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKA
Czech: 2015 Strovolos Kypr
Slovak: 2015 Strovolos Cyprus
Czech: IIP-Institut für industrielle Pharmazie
Slovak: IIP-Institut für industrielle
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Czech: 2012 HK Haarlem Nizozemsko
Slovak: 2012 HK Haarlem Holandsko
Czech: Herts, EN6 1TL Velká Británie
Slovak: Herts, EN6 1TL Veľká Británia
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Czech: NL-1327 AH Almere Nizozemsko
Slovak: NL-1327 AH Almere Holandsko
Czech: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velká Británie
Slovak: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Slovak: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Czech: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Slovak: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Czech: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgie
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
Czech: Kallithea 17674, Athens Řecko
Slovak: Kallithea 17674, Athens Grécko
Czech: 92936 Paris la Défense Cedex Francie
Slovak: 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Czech: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francie
Slovak: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
Slovak: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánsko
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Czech: VENIPHARM 4, BUREAUX DE LA COLLINE
Slovak: VENIPHARM 4, BUREAUX
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
Slovak: 92213 SAINT-CLOUD Francúzsko
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francie
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Czech: 811 05 Bratislava Slovenská republika
Slovak: 811 05 Bratislava
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Czech: Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Slovak: Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francie
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Czech: NYCOMED BELGIE N.V.
Slovak: NYCOMED BELGIUM N.V.
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
Czech: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Czech: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Slovak: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Slovak: Culliganlaan 1 C 1831
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Czech: D-79359 Riegel Německo
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
Czech: D-90449 Nürnberg Německo
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
Czech: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
Czech: Orfiril Saft perorální roztok
Slovak: Orfiril Saft perorálny roztok
Czech: GENERICS (UK) LIMITED Station Close
Slovak: LIMITED Station Close
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Slovak: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Slovak: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Slovak: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
Czech: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
Czech: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Czech: 2 a
Slovak: Benzstr. 2 a
Czech: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Czech: minitableta s prodlouženým uvolňováním
Slovak: minitableta s predĺženým uvoľňovaním
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Slovak: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Slovak: Valpro TAD Lösung perorálny roztok
Czech: Steiner & Co.
Slovak: & Co.
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Czech: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itálie
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Czech: Ergenyl Lösung perorální roztok esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Ergenyl Lösung perorálny roztok esparma GmbH
Czech: Absenor tableta s řízeným uvolňováním
Slovak: Absenor tableta s riadeným uvoľňovaním
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Německo
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Czech: Convulex Tropflösung perorální roztok
Slovak: Convulex Tropflösung perorálny roztok
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
Czech: 02200 Espoo Finsko
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakousko
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Czech: ME194AH Velká Británie
Slovak: ME194AH
Czech: D-89070 Ulm
Slovak: D-89070
Czech: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorální roztok
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
Czech: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: TEVA UK LIMITED
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
Slovak: FI-00351
Czech: 0,33g/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 0.33g/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Valproat "Hexal"
Slovak: "Hexal"
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
Slovak: NL-1507 CC
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: 199,8 mg + 87 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 199,8 mg + 87 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Czech: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Czech: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Czech: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Czech: 30 g perorální kapky, roztok Perorální podání
Slovak: 30 g perorálne kvapky, roztok
Czech: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorální roztok
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
Czech: HU-1045 Budapest Maďarsko
Slovak: HU-1045
Czech: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: A-1160, Vienna Rakousko
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Czech: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg perorální roztok
Slovak: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg perorálny roztok
Czech: Valpro beta perorální roztok betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Valpro beta perorálny roztok betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku s rozpouštědlem
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Czech: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Slovak: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Czech: A-1160 Wien, Rakousko
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Czech: Orfiril 300 retard enterosolventní tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Orfiril 300 retard gastrorezistentná tableta s predĺženým uvoľňovaním
Czech: tvrdá tobolka
Slovak: tvrdá kapsula
Czech: tableta s řízeným uvolňováním
Slovak: tableta s riadeným uvoľňovaním
Czech: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Czech: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300 mg tableta s řízeným uvolňováním
Slovak: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Czech: 220,00 mg/g / 96,00 mg/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: 200 mg + 87 mg potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 200 mg + 87 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: Sandoz Chrono 300
Czech: D-83602 Holzkirchen Německo
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Czech: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tableta s řízeným uvolňováním
Slovak: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové
Slovak: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Czech: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterosolventní měkká tobolka
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Czech: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500 mg potahovaná tableta
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obalená tableta
Czech: 220 mg valproátu sodného a 95,8 mg kyseliny valproové na gram zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
Czech: 500,06 mg + 217,75 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové tableta s řízeným uvolňováním
Slovak: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Czech: Diplexil potahovaná tableta
Slovak: Diplexil obalená tableta
Czech: Ergenyl Retard zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Ergenyl Retard granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové
Slovak: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Czech: Depakine Retard tableta s řízeným uvolňováním
Slovak: Retard tableta s riadeným uvoľňovaním
Czech: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Czech: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: Sandoz Chrono 500
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Rakousko
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Czech: EPILIM 200 EC TABLETS 200 mg
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Czech: 217,75 mg/500,06 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovak: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Czech: Valproinsäure Valeant 300 Retard
Slovak: Valeant 300 Retard
Czech: potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovak: filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Czech: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
Czech: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Slovak: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Czech: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg tableta s řízeným uvolňováním
Slovak: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Czech: měkká tobolka
Slovak: mäkká kapsula
Czech: 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové tableta s řízeným uvolňováním
Slovak: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Czech: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Czech: 166,76 mg + 72,61 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Natrii Valproas
Slovak: Natriumvalproaat
Czech: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Czech: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Slovak: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Czech: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Czech: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterosolventní měkká tobolka
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Czech: 166,76 valproátu sodného a 72,61 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Czech: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
Czech: 333 mg + 145 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 333 mg + 145 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg tobolka
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Czech: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Czech: tobolka s prodlouženým uvolňováním
Slovak: granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: 500,06 valproátu sodného a 217,75 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Czech: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Sanofi-aventis Tó u. 1-5
Slovak: Tó u. 1-5
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Slovak: FI-02201
Czech: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg tobolka
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg potahovaná tableta
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obalená tableta
Czech: 666,60 mg + 290,27 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 666,60 mg + 290,27 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Depakine Chronosphere 300 mg tableta s řízeným uvolňováním
Slovak: Chronosphere 300 mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Czech: CONVULEX CR 300 mg 300 mg
Slovak: CR 300 mg 300 mg
Czech: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Slovak: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemecko
Czech: Convulex 300 mgFilmtabletten potahovaná tableta
Slovak: Convulex 300 mgFilmtabletten filmom obalená tableta
Czech: enterosolventní tvrdá tobolka
Slovak: tvrdá gastrorezistentná kapsula
Czech: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Convulex měkká tobolka
Slovak: Convulex mäkká kapsula
Czech: 72,61 mg/166,76 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 72.61mg/166.76 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: D-01445 Radebeul Německo
Slovak: Radebeul Nemecko
Czech: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Slovak: Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko
Slovak: Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakúsko
Czech: 145,14 mg/333,3 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 145.14mg/333.3 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland 75014Paris
Slovak: Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland
Czech: 66,66 mg + 29,03 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Slovak: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten gastrorezistentná tableta
Czech: Důležitá rada pro ženy
Slovak: Dôležitá rada pre ženy
Czech: Čím je vyšší dávka, tím je riziko větší, ale všechny dávky přinášejí riziko.
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Czech: Prosím, přečtěte a vyberte si situace, které se Vás týkají, z možností uvedených níže:
Slovak: Vyberte a prečítajte si, prosím, situácie, ktoré sa vás týkajú z možností uvedených nižšie:
Czech: Lékárník musí zajistit, že
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Czech: Informace o přípravku mohou být následně v případě potřeby aktualizovány příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami stanovenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Czech: Toto lze porovnat s 2-3 dětmi na 100 dětí narozených ženám, které neměly epilepsii.
Slovak: S týmto možno porovnať 2-3 deti zo 100 detí narodených ženám, ktoré nemali epilepsiu.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Czech: Má se použít alespoň jedna účinná metoda antikoncepce (nejlépe nezávislá na uživatelce, jako je nitroděložní tělísko nebo implantát) nebo dvě doplňkové formy antikoncepce, včetně bariérové metody.
Slovak: Má sa použiť aspoň jedna účinná metóda antikoncepcie (najlepšie nezávislá od užívateľky, akými sú vnútromaternicové teliesko alebo implantát) alebo dve doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy.
Czech: Příbalová informace [Quick Response (QR) kód: QR kód má být zahrnut na obalovém materiálu a/nebo v příbalové informaci, a jeho umístění má brát v úvahu celkovou čitelnost.]
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Czech: • užívat nejnižší účinnou dávku a rozdělit denní dávku valproátu do několika menších dílčích dávek užívaných během dne.
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Czech: Tyto děti mohou být opožděné v rozvoji chůze a mluvení, mohou být intelektuálně méně schopné než jiné děti a mohou mít potíže s řečí a pamětí.
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Czech: • Odhaduje se, že až 30-40 % předškolních dětí, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství.
Slovak: Odhaduje sa, že až 30-40 % predškolských detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva, môže mať problémy s vývojom v ranom detstve.
Czech: Každoroční přehodnocení léčby specialistou
Slovak: Každoročné prehodnotenie liečby špecialistom
Czech: Valproát se má přednostně předepisovat jako monoterapie a v nejnižší účinné dávce, pokud možno ve formě s prodlouženým uvolňováním.
Slovak: Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním.
Czech: Rizika valproátu, je-li užíván během těhotenství (bez ohledu na onemocnění, pro které je užíván)
Slovak: Riziká valproátu, ak je užívaný počas tehotenstva (bez ohľadu na ochorenie, na ktoré je užívaný)
Czech: Ujistěte se, že jste přečetla příručku pro pacienta, kterou jste obdržela od svého lékaře.
Slovak: Uistite sa, že ste si prečítali Informačnú príručku pre pacientku, ktorú ste obdržali od svojho lekára.
Czech: 4.3 Kontraindikace
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích:
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
Czech: Denní dávka se má rozdělit do nejméně dvou dílčích dávek (viz bod 4.6).
Slovak: Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
Czech: Je však nepravděpodobné, že sníží riziko vrozených vad v souvislosti s užíváním valproátu.
Slovak: Avšak je nepravdepodobné, že zníži riziko vrodených porúch v súvislosti s užívaním valproátu.
Czech: • pacientka obdržela příručku pro pacienta.
Slovak: • pacientka dostala Informačnú príručku pre pacientku.