FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod ešte zvýšiť.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med nylig eller pågående tromboembolisk sykdom eller kvinner som har en forhøyet risiko for tromboembolisme, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke risikoen for forverring eller forekomst av slike hendelser.
Slovak: Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3-násobne kumuluje a v priebehu 3-4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
Slovak: Ak sa u vás pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie má vyvinúť viacero vajíčok potrebých pre odber
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å utvikle flere egg for uttak før assistert befruktning
Slovak: Pacientka sa má pred začiatkom liečby oboznámiť s potenciálnym rizikom mnohopočetnej gravidity.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasienter opplyses om risikoen for flerlingefødsel.
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych, ako i malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v terapii infertility.
Norwegian Bokmål: Ovarialcancer og andre neoplasmer i reproduksjonssystemet er rapportert, både benigne og maligne, hos kvinner som har gjennomgått multiple regimer for infertilitetsbehandling.
Slovak: Účinky predávkovania GONALOM-f nie sú známe, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av overdosering med GONAL-f er ikke kjent, men det er en mulighet for at OHSS kan forekomme (se pkt.
Slovak: Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
Norwegian Bokmål: • Dosetallet som vises i doseringsvinduet vil gå tilbake til 0.
Slovak: Po príprave roztoku možno roztok uchovávať počas maximálne 28 dní.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen er tilberedt kan den lagres i maksimalt 28 dager.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí).
Norwegian Bokmål: • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Slovak: Maximálna denná dávka je 450 IU (0,72 ml).
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er 450 IE (0,72 ml).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
Norwegian Bokmål: EXP Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Slovak: pH rekonštituovaného roztoku je 6,5-7,5.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning har pH 6,5-7,5.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår assistert befruktning eller stimulering av eggestokkene dine for å produsere egg, har du en større risiko for spontanabort enn andre kvinner.
Slovak: Zaznamenajte túto zostávajúcu dávku do časti „Nastavené množstvo na injekčné podanie" v nasledujúcom riadku (6).
Norwegian Bokmål: • Noter denne gjenværende dosen under «Mengde som skal injiseres» i tabellens neste rad (6).
Slovak: Podajte dávku tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: Injiser dosen slik legen eller sykepleieren har lært deg å gjøre det.
Slovak: Nepoužívajte GONAL-f, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku, ak tekutina obsahuje častice alebo nie je číra.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke GONAL-f hvis du ser synlige tegn på forringelse, hvis væsken er uklar eller inneholder partikler.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GONALU-f u starších pacientov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GONAL-f hos eldre pasienter er ikke fastslått.
Slovak: Kvapôčky sledujte IBA pri PRVOM použití nového naplneného pera GONAL-f, aby sa odstránil vzduch zo systému.
Norwegian Bokmål: Du skal BARE se etter dråper FØRSTE GANG du bruker en ny GONAL-f ferdigfylt penn for å fjerne luft i systemet.
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f (pozri tabuľku na konci)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for GONAL-f ferdigfylt penn (se tabell på slutten)
Slovak: Číry bezfarebný roztok. pH roztoku je 6,7-7,3.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning har pH 6,7-7,3.
Slovak: Z dôvodu lokálnej reaktivity na benzylalkohol sa nasledujúce dni nemá použiť rovnaké miesto vpichu injekcie.
Norwegian Bokmål: Det samme injeksjonsstedet må ikke brukes på etterfølgende dager, siden lokale reaksjoner på benzylalkohol kan forekomme.
Slovak: Klinické vyhodnotenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálnu efúziu, hydrotorax alebo akútnu dychovú tieseň.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan vise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, plevravæske, hydrothorax eller akutt åndenød.
Slovak: EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
Norwegian Bokmål: EU/1/95/001/005 EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
Slovak: Neočakáva sa, že by tento liek ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Čo je GONAL-f a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f Ako používať GONAL-f
Norwegian Bokmål: Hva GONAL-f er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker GONAL-f Hvordan du bruker GONAL-f
Slovak: Exacerbácia alebo zhoršenie astmy
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller forverring av astma
Slovak: 5 IU/kg/deň) folitropínu alfa spôsobilo úbytok počtu životaschopných plodov bez toho, že by bol teratogénny alebo spôsobil dystokiu, podobnú pozorovanej po podávaní urinárneho menopauzálneho gonadotropínu (hMG).
Norwegian Bokmål: I høye doser (≥5 IE/kg/dag) forårsaket follitropin alfa en reduksjon i antall levende fostre uten å være teratogent, samt dystoci på linje med det som er observert med urinderivert menopausal gonadotropin (hMG).
Slovak: urinárny FSH (n =
Norwegian Bokmål: urinderivert-FSH (n = 116)
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f, schém podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Norwegian Bokmål: Ved å følge den anbefalte behandlingen med GONAL-f og ved nøye monitorering reduseres forekomsten av slike tilfeller.
Slovak: Iné lieky a GONAL-f
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og GONAL-f
Slovak: Komplikácie závažného OHSS Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Norwegian Bokmål: Komplikasjon av alvorlig OHSS Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Slovak: Merck Europe B.V., Gustav
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V.
Slovak: Dávka (IU)
Norwegian Bokmål: Dose (IE)
Slovak: Umiestnite vonkajší kryt ihly na rovný povrch.
Norwegian Bokmål: • Legg den ytre kanylehetten på en jevn overflate.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA05
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti GONALU-f u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk av GONAL-f hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon er ikke fastslått.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG a môže vám povedať, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérové metódy antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen din ber deg avstå fra å bruke hCG i denne behandlingssyklusen dersom OHSS oppstår, samt å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager.
Slovak: Bolesť v spodnej časti brucha spolu s pocitom nevoľnosti s nutkaním na vracanie alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av magen sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Slovak: Na rekonštitúciu sa má použiť iba priložené rozpúšťadlo v naplnenej injekčnej striekačke, ktoré sa má potom zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæske skal kun brukes til tilberedning, og deretter kasseres i samsvar med gjeldende lokale krav.
Slovak: Vezmite si novú ihlu.
Norwegian Bokmål: Finn frem en ny kanyle.
Slovak: 1 nádoba na odpad
Norwegian Bokmål: • 1 avfallsbeholder
Slovak: • spolu s iným liekom nazývaným „ľudský choriogonadotropín" (hCG) na podporu vývoja spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkej hladiny určitých hormónov.
Norwegian Bokmål: • I kombinasjon med legemidlet humant koriongonadotropin (hCG) for å bidra med å produsere sperm hos menn som er ufruktbare på grunn av lave nivåer av visse hormoner.
Slovak: Po prvom otvorení môže byť mimo chladničky uchovávaný maximálne 28 dní (pri alebo do
Norwegian Bokmål: • Etter anbrudd kan den oppbevares i maksimalt 28 dager utenfor kjøleskap (ved eller under
Slovak: Ak vidíte malé kvapôčky tekutiny, pokračujte časťou 5: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser små væskedråper fortsett til avsnitt 5: Innstilling av dosen legen din har forskrevet.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH og LH mangel, definert ved et endogent serum LH nivå < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Slovak: GONAL-f sa nesmie podávať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako je:
Norwegian Bokmål: GONAL-f er kontraindisert når effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
Slovak: Prvá injekcia GONALU-f sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen med GONAL-f skal gis under overvåkning av legen din.
Slovak: Naplnené pero možno použiť na viacero injekcií.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan brukes til flere injeksjoner.
Slovak: Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví ultrazvukovým meraním veľkosti folikulu a estrogénovou odpoveďou.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør tilpasses hver pasients individuelle respons, ved å måle follikkelstørrelse ved ultralyd og østrogenrespons.
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 4 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en ønsket respons etter 4 uker, vil behandlingssyklusen med GONAL-f stanses.
Slovak: Jedna osmina dávky folitropínu alfa sa vylúči močom.
Norwegian Bokmål: En åttendedel av follitropin alfa dosen utskilles i urinen.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen, les av tallet som vises i doseringsvinduet.
Slovak: Prvá injekcia GONALU-f sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med GONAL-f bør gis under nøye medisinsk overvåkning.
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba dodané jednorazové ihly.
Norwegian Bokmål: • Finn frem en ny kanyle - bruk bare de vedlagte kanylene til engangsbruk.
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo zobrazené po injekčnom podaní" (8).
Norwegian Bokmål: • Ved behov, sett en ny injeksjon med enda en penn, hvor du stiller inn den gjenværende dosen notert under «Mengde vist etter injeksjonen» (8).
Slovak: Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovanej veľkosti.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen fortsettes til eggene dine har utviklet seg til et ønsket punkt.
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov)
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi)
Slovak: Metionín
Norwegian Bokmål: Metionin
Slovak: Keďže viacdávkový GONAL-f je určený na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu viacdávkovej formy.
Norwegian Bokmål: Da GONAL-f flerdose er ment for flere injeksjoner, må pasienten gis tydelige instruksjoner for å unngå feilaktig bruk.
Slovak: Čo je GONAL-f a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva GONAL-f er og hva det brukes mot
Slovak: Príklad zlého uzáveru
Norwegian Bokmål: Eksempel på dårlig forsegling
Slovak: Maximálna denná dávka GONALU-f zvyčajne nie je vyššia než 225 IU (0,36 ml).
Norwegian Bokmål: • Den maksimale daglige dosen av GONAL-f er vanligvis ikke høyere enn 225 IE (0,36 ml).
Slovak: Naskrutkujte skrutkovací hrot naplneného pera GONAL-f na vonkajší kryt ihly, až kým nepocítite ľahký odpor.
Norwegian Bokmål: • Skru den gjengede tuppen på GONAL-f ferdigfylt penn fast i den ytre kanylehetten til du føler lett motstand.
Slovak: U dospelých žien sa GONAL-f používa:
Norwegian Bokmål: Hos voksne kvinner brukes GONAL-f:
Slovak: Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií) u žien, ktoré nereagovali na liečbu klomiféniumcitrátom.
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovarialsyndrom) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
Slovak: Nastavenie dávky predpísanej lekárom 5.1.
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen legen din har forskrevet 5.1.
Slovak: Ak vám predpísali aj lutropín alfa, ako doplnok ku GONALU-f, môžete oba lieky aj zmiešať ako alternatívu k podaniu každého lieku zvlášť.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått forskrevet lutropin alfa i tillegg til GONAL-f, kan du også blande de to medikamentene som et alternativ til å injisere produktene hver for seg.
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej, musíte vykonať kroky uvedené na nasledujúcej strane.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen første gang du bruker en ny penn, må du gjennomføre trinnene på neste side.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako používať naplnené pero GONAL-f na injekčné podanie lieku.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du skal bruke GONAL-f ferdigfylt penn for å injisere legemidlet.
Slovak: Na konci liečby sa všetok nepoužitý roztok musí zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Etter behandling må all ubrukt oppløsning kastes.
Slovak: Žiadna iná klinicky významná lieková interakcia sa nezaznamenala počas liečby GONALOM-f.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler er rapportert ved behandling med GONAL-f.
Slovak: • fibroidné nádory maternice inkompatibilné s graviditou
Norwegian Bokmål: • fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. októbra 1995
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. oktober 1995
Slovak: Nepoužívajte GONAL-f
Norwegian Bokmål: Bruk ikke GONAL-f
Slovak: Folitropín alfa, 600 IU/ml (zodpovedá 44 mikrogramom/ml)
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa, 600 IE/ml (som tilsvarer 44 mikrogram/ml).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem toho, ktoré je už uvedené v iných častiach tohto SmPC.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet i tillegg til det som allerede er oppgitt i andre avsnitt av preparatomtalen.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet kombinert med pustevansker kan noen ganger være alvorlige.
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 5 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en respons etter 5 uker, vil behandlingssyklusen med GONAL-f stanses.
Slovak: Obsahuje: 1 ml vody na injekciu.
Norwegian Bokmål: Inneholder: 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: ak „0", injekčné podanie je dokončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Norwegian Bokmål: Hvis ikke «0»,er det behov for en injeksjon til.
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky.
Norwegian Bokmål: • Etter minst 5 sekunder, trekk kanylen ut av huden mens doseinnstillingsknappen holdes inne (3).
Slovak: Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandsko
Norwegian Bokmål: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nederland
Slovak: Rozpúšťadlo obsahuje vodu na injekciu a benzylalkohol.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsvæsken inneholder vann til injeksjonsvæske og benzylalkohol.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo GONAL-f obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av GONAL-f
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí) môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) noen ganger oppstå uavhengig av OHSS (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
Slovak: Miesto vpichu sa má každý deň striedať.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør skiftes daglig.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich r-hFSH (folitropín alfa) a urinárny FSH pri ART (viď tabuľka dolu) a pri indukcii ovulácie, bol GONAL-f účinnejší ako urinárny FSH čo sa týka nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som sammenlignet r-hFSH (follitropin alfa) og urinderivert FSH ved assistert befruktning (se tabell nedenfor) og ovulasjonsinduksjon, var GONAL-f mer effektiv enn urinderivert FSH, ved at en lavere total dose og kortere behandlingstid var nødvendig for å utløse follikulær modning.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne:
Slovak: U dospelých mužov sa GONAL-f používa:
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn brukes GONAL-f:
Slovak: Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Norwegian Bokmål: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
Slovak: GONAL-f obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: GONAL-f inneholder natrium
Slovak: U pacientok, podrobujúcich sa stimulácii rastu folikulov, či už ako liečby anovulačnej infertility alebo v rámci ART metód, sa môže vyskytnúť zväčšenie ovárií alebo vyvinúť hyperstimulácia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst som behandling for infertilitet pga. anovulasjon eller ved assistert befruktning, kan oppleve ovarieforstørrelse eller hyperstimulering.
Slovak: GONAL-f je určený na subkutánne použitie.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ment for subkutan bruk.
Slovak: Pokračujte časťou 5: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Norwegian Bokmål: Fortsett til avsnitt 5: Innstilling av dosen legen din har forskrevet.
Slovak: U dospelých žien
Norwegian Bokmål: Hos voksne kvinner
Slovak: • prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie (pozri obrázok nižšie)
Norwegian Bokmål: • En tom sprøyte for injeksjon (se illustrasjonen nedenfor)
Slovak: 900 IU/1,5 ml
Norwegian Bokmål: 900 IE/1,5 ml
Slovak: Nepoužívajte roztok GONALU-f, ktorý zostal v injekčnej liekovke po 28. dňoch.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke GONAL-f oppløsning som er igjen i hetteglasset etter 28 dager.
Slovak: V takomto prípade sa ako prvý má rekonštituovať lutropín alfa a potom použiť na rekonštitúciu prášku GONAL-f.
Norwegian Bokmål: I så fall bør lutropin alfa løses opp først og deretter brukes for å blande GONAL-f pulveret.
Slovak: Tres Cantos (Madrid)
Norwegian Bokmål: E-28760 Tres Cantos (Madrid) Spania
Slovak: Nepoužívajte liek, ktorý zostal v naplnenom pere po 28. dňoch.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk overflødig legemiddel som er igjen i den ferdigfylte pennen etter 28 dager.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky sú bolesť hlavy, ovariálne cysty a reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er hodepine, ovarialcyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
Slovak: • na podporu vývoja viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metódam, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako sú „in vitro fertilizácia", „intratubárny transfer gamét" alebo „intratubárny transfer zygot".
Norwegian Bokmål: • for å bidra med å utvikle flere follikler (hver med et egg) hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning (prosedyrer som kan hjelpe deg med å bli gravid) slik som "in vitro-fertilisering", "gamet-intrafallopisk transfer" eller "zygot-intrafallopisk transfer".
Slovak: V ostatných prípadoch môže váš lekár použitím agonistu alebo antagonistu gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH) najprv zabrániť ovulácii.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan det være legen din først hindrer eggløsning ved å bruke et gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist eller antagonist.
Slovak: Keďže naplnené pero GONALU-f s viacdávkovou náplňou je určené na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu viacdávkovej formy.
Norwegian Bokmål: Da GONAL-f ferdigfylt penn med flerdosesylinderampulle skal brukes til flere injeksjoner, må pasienten gis tydelige instruksjoner for å unngå feilaktig bruk.
Slovak: Zopakujte postup v častiach 3 („Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f") až 4 („Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu") pomocou druhého pera.
Norwegian Bokmål: • Gjenta avsnitt 3 («Før du begynner å bruke din GONAL-f ferdigfylt penn») og avsnitt 4 («Klargjøring av din GONAL-f ferdigfylt penn for injeksjon») med en ny penn.
Slovak: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holandsko
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Slovak: Tvorí ho značné zväčšenie ovárií, vysoká hladina pohlavných steroidov v sére a zvýšená permeabilita ciev, ktorá môže vyústiť do akumulácie tekutín v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til ansamling av væske i peritonealhulen, plevrahulen og perikard (sjelden).
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s použitím nižších dávok než v predchádzajúcom cykle.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose enn ved syklusen før.
Slovak: Odporúčania na dávku GONALU-f sú také ako na použitie urinárneho FSH.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for GONAL-f er de samme som brukes for urinderivert-FSH.
Slovak: Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Norwegian Bokmål: • Klyp huden fast sammen og før kanylen raskt inn med 45 til 90 graders vinkel.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je stabilný 28 dní pri alebo do 25ºC.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen er holdbar i 28 dager ved høyst 25 °C.
Slovak: GONAL-f si majú sami podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti, ktorí majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av GONAL-f bør bare foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholderen.
Slovak: • Zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo prírastok telesnej hmotnosti
Norwegian Bokmål: • Utvikling av bryster, akne eller vektøkning.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u mužov
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos menn