FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
French: Poids du chat (kg)
Norwegian Bokmål: Katt kroppsvekt (kg)
French: Pour chats moyens > 2,5 kg - 5 kg.
Norwegian Bokmål: Til mellomstore katter > 2,5 kg - 5 kg
French: Profender solution pour spot-on pour chats
Norwegian Bokmål: Profender påflekkingsvæske, oppløsning til katter
French: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml solution pour spot-on pour chats
Norwegian Bokmål: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til katter
French: 21,4 mg/ml emodepside, 85,8 mg/ml praziquantel
Norwegian Bokmål: 21,4 mg/ml emodepsid, 85,8 mg/ml prazikvantel
French: - 6 comprimés
Norwegian Bokmål: 6 tabletter
French: Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 12 semaines ou pesant moins de 1 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til valper under 12 uker eller som veier mindre enn 1 kg. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
French: Profender contient 21,4 mg/ml d'emodepside et 85,8 mg/ml de praziquantel.
Norwegian Bokmål: Profender inneholder 21,4 mg/ml emodepsid og 85,8 mg/ml prazikvantel.
French: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml solution pour spot-on pour Chats Praziquantel/Emodepside
Norwegian Bokmål: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til katter Prazikvantel/Emodepsid
French: - 4 comprimés
Norwegian Bokmål: 4 tabletter
French: Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kattunger under 8 uker eller som veier mindre enn 0,5 kg. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, eller noen av hjelpestoffene.
French: [flacon multi-doses]
Norwegian Bokmål: [Flerdoseflaske]
French: VOIE D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Profender solution pour spot-on pour chats moyens Carton extérieur, présentation de 12 (20, 40 ou 80) pipettes
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Profender påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore katter Yttereske, pakningsstørrelse på 12 (20, 40 eller 80) pipetter
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Profender 150 mg/30 mg comprimés pour grands chiens Carton extérieur, présentation de 2 comprimés
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Profender 150 mg/30 mg tabletter til store hunder YTTERKARTONG, pakninger á 2 tabletter
French: 10 mg d'emodepside, 50 mg de praziquantel.
Norwegian Bokmål: 10 mg emodepsid, 50 mg prazikvantel.
French: Profender 150 mg/30 mg comprimés à libération modifiée pour grands chiens
Norwegian Bokmål: Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifisert frisetting til store hunder
French: Profender comprimés pour chiens moyens
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til mellomstore hunder
French: Profender 15 mg/3 mg comprimés à libération modifiée pour petits chiens Profender 50 mg/10 mg comprimés à libération modifiée pour chiens moyens Profender 150 mg/30 mg comprimés à libération modifiée pour grands chiens Praziquantel / Emodepside
Norwegian Bokmål: Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifisert frisetting til små hunder Profender 50 mg/10 mg tabletter med modifisert frisetting til mellomstore hunder Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifisert frisetting til store hunder Prazikvantel / Emodepsid
French: 1 = 3 kg chiens moyens = 10 kg grands chiens = 30 kg
Norwegian Bokmål: Store hunder = 30 kg
French: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Allemagne
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Tyskland
French: Profender 60 mg/15 mgsolution pour spot-on pour chats moyens
Norwegian Bokmål: Profender 60 mg/15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore katter
French: Profender doit être administré à la dose minimale de 1 mg/kg de poids vif d'Emodepside et 5 mg/kg de poids vif de Praziquantel, selon le tableau de dosage ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Minimumsdose er 1 mg emodepsid per kg kroppsvekt og 5 mg prazikvantel per kg kroppsvekt i henhold til tabellen under.
French: Profender 15 mg/3 mg comprimés à libération modifiée pour petits chiens Profender 50 mg/10 mg comprimés à libération modifiée pour chiens moyens Profender 150 mg/30 mg comprimés à libération modifiée pour grands chiens
Norwegian Bokmål: Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifisert frisetting til små hunder Profender 50 mg/10 mg tabletter med modifisert frisetting til mellomstore hunder Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifisert frisetting til store hunder
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Profender solution pour spot-on pour chats Carton extérieur, flacon multi-doses
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Profender påflekkingsvæske, oppløsning til katter Yttereske, flerdoseflaske
French: • avez un cancer.
Norwegian Bokmål: • har kreft
French: • Avant administration, la solution doit être inspectée.
Norwegian Bokmål: • Før administrasjon må oppløsningen undersøkes.
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg.
French: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά ΕΠΕ.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
French: Il doit être utilisé dans la limite de cette période de 30 jours.
Norwegian Bokmål: Det må brukes innen disse 30 dagene.
French: Lavez-vous toujours les mains avant chaque injection.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før hver injeksjon.
French: • êtes fumeur(se) (ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).
Norwegian Bokmål: • røyker (fordi dette kan øke risikoen for tannproblemer)
French: "CLIC"
Norwegian Bokmål: "KLIKK"
French: Date de première autorisation : 26 mai 2010 Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
French: Si vous portez des prothèses dentaires, vous devrez vous assurer qu'elles sont bien ajustées.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, skal du sørge for at disse er ordentlig tilpasset.
French: L'étude ne disposait pas de la puissance statistique suffisante pour montrer une différence concernant les fractures.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til å vise en forskjell i frakturer.
French: Hypocalcémie (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi (se punkt 4.4).
French: Pour procéder à l'injection, vous aurez besoin :
Norwegian Bokmål: For å sette en injeksjon trenger du:
French: L'os est un tissu vivant qui se renouvelle en permanence.
Norwegian Bokmål: Ben er levende vev som fornyes hele tiden.
French: Prolia est utilisé dans le traitement de :
Norwegian Bokmål: Prolia brukes til å behandle:
French: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - analyse exploratoire
Norwegian Bokmål: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - undersøkende analyse
French: Si vous avez oublié une dose de Prolia, l'injection doit être administrée dès que possible.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose av Prolia, må injeksjonen settes så snart som mulig.
French: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapour 637026
Norwegian Bokmål: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
French: Cela permettra une injection plus confortable.
Norwegian Bokmål: Dette gjør injeksjonen mer behagelig.
French: Voir rubrique 4.2 informations sur l'utilisation pédiatrique.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.
French: Cela pourrait endommager le dispositif.
Norwegian Bokmål: Da kan utstyret skades.
French: Ces effets se sont maintenus lors de la poursuite du traitement.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt ved fortsatt behandling.
French: Les patientes qui n'ont pas terminé l'étude, quelle qu'en soit la raison, avaient un taux de fractures plus élevé sous traitement.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke fullførte studien uavhengig av årsak hadde høyere frakturrater på behandling.
French: Par la suite, les injections devront être programmées tous les 6 mois à compter de la date de la dernière injection.
Norwegian Bokmål: Deretter tas injeksjonene hver 6. måned fra datoen for siste injeksjon.
French: Traitement anti-résorbeur à long terme
Norwegian Bokmål: Langvarig antiresorptiv behandling
French: L'administration doit être réalisée par une personne formée de manière appropriée à la technique d'injection.
Norwegian Bokmål: Preparatet må administreres av en person som har fått tilstrekkelig opplæring i injeksjonsteknikker.
French: Prolia n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Prolia har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: • si vous êtes allergique au denosumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor denosumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: Avant de recevoir le traitement, prévenez votre médecin ou infirmier (professionnel de santé) si vous :
Norwegian Bokmål: Før du mottar behandling, må du si ifra til legen eller sykepleieren (helsepersonell) hvis du:
French: L'ONM peut aussi apparaître après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avsluttet behandling.
French: Les os deviennent plus fragiles et se fracturent plus facilement.
Norwegian Bokmål: Bena blir svakere og brekker lettere.
French: Matériel :
Norwegian Bokmål: Utstyr:
French: Proportion de femmes avec une fracture (%)
Norwegian Bokmål: Andel av kvinner med brudd (%)
French: Il est important d'essayer de prévenir l'apparition de l'ONM car c'est une affection qui peut être douloureuse et difficile à traiter.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å unngå at det oppstår ONJ, fordi dette kan være en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
French: Le développement de la glande mammaire chez les mères s'est révélé normal.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av melkekjertler hos mor var normal.
French: B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un « clic ».
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "klikk".
French: Prolia contient du sorbitol
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder sorbitol
French: Chaque boîte de Prolia contient une carte aide-mémoire avec des étiquettes autocollantes, qui peuvent être sorties de la boîte.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Prolia inneholder et påminnelseskort med etiketter som kan fjernes fra esken.
French: Elle peut aussi toucher les patients prenant des glucocorticoïdes.
Norwegian Bokmål: Det kan også oppstå hos pasienter som behandles med glukokortikoider.
French: Les sujets avec un DFGe < 30 mL/min/1,73 m2 ont été exclus de l'étude.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ble utelukket fra studien.
French: Le risque d'ONM augmente chez les patients traités pendant une longue période (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 200 après 10 ans de traitement).
Norwegian Bokmål: Risikoen for ONJ øker hos pasienter som har blitt behandlet over lang tid (kan forekomme hos opptil 1 av 200 personer hvis de blir behandlet i 10 år).
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicament du traitement des maladies osseuses - Autres médicaments affectant la structure et la minéralisation de l'os, code ATC : M05BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer - Andre legemidler som påvirker benstrukturen og mineraliseringen, ATC-kode: M05BX04
French: Sortez la seringue préremplie du réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet.
French: Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme cela vous a été montré par votre médecin ou un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen helt inn i huden, slik lege eller sykepleier har vist.
French: Ces fractures sont caractérisées par des aspects radiologiques spécifiques.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kjennetegnes ved spesifikke radiografiske funn.
French: Un traitement concomitant par glucocorticoïdes représente un facteur de risque supplémentaire d'hypocalcémie.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoidbehandling gitt samtidig er en ekstra risikofaktor for hypokalsemi.
French: • chute des cheveux (alopécie).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopesi).
French: Bien que cette différence ait été identifiée par une analyse poolée, elle n'a pas été mise en évidence par une analyse stratifiée.
Norwegian Bokmål: Selv om denne ubalansen ble identifisert i en samlet analyse, ble den ikke identifisert i en laginndelt analyse.
French: Vérifiez l'aspect de Prolia.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Prolia.
French: Le T-score moyen de DMO au niveau du rachis lombaire à la fin de l'étude était de -1,3 chez les patientes traitées pendant 10 ans.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMD T-score ved lumbalcolumna ved studiens slutt var -1,3 hos pasienter som var behandlet i 10 år.
French: Votre médecin vous donnera une carte d'information au patient, qui contient des informations de sécurité importantes dont vous devez avoir connaissance avant et pendant votre traitement par Prolia.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å gi deg et pasientkort som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du må kjenne til før og under behandling med Prolia.
French: • ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou si vous n'avez pas eu de bilans dentaires depuis longtemps.
Norwegian Bokmål: • ikke får rutinemessig tannpleie eller ikke har vært til kontroll hos tannlege på lenge
French: Il est particulièrement important que vous signaliez à votre médecin si vous êtes traité par un autre médicament contenant du denosumab.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier fra til legen hvis du får behandling med et annet legemiddel som inneholder denosumab.
French: NE TOUCHEZ PAS l'aiguille et ne poussez pas le piston.
Norwegian Bokmål: IKKE berør nålen eller trykk inn stempelet.
French: Cellulite1
Norwegian Bokmål: Cellulitt1
French: Une tendance a été observée entre un poids corporel plus élevé et une exposition plus faible sur la base de l'ASC et de la Cmax.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en trend mellom høyere kroppsvekt og lavere eksponering, basert på AUC og Cmax.
French: Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous développez l'un de ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis du utvikler noen av disse symptomene.
French: Il est important d'identifier les patients présentant des facteurs de risque d'hypocalcémie.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å identifisere pasienter med risiko for hypokalsemi.
French: • si votre taux de calcium dans le sang est faible (hypocalcémie).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt kalsiumnivå i blodet (hypokalsemi)
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er angitt på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
French: Les études conduites chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
French: Vous pouvez remarquer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
French: Un total de 2 626 patientes (58 % des femmes incluses dans l'étude d'extension i.e. 34 % des femmes incluses dans l'étude pivot) ont terminé l'étude d'extension.
Norwegian Bokmål: Til sammen 2 626 personer (58 % av kvinnene som deltok i forlengelsesstudien, dvs. 34 % av kvinnene som deltok i den pivotale studien) fullførte forlengelsesstudien.
French: Un faible taux de calcium dans le sang peut également entraîner un changement du rythme cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT, qui est constaté à partir d'un électrocardiogramme (ECG).
Norwegian Bokmål: Lavt kalsiumnivå i blodet kan også føre til en endring i hjerterytmen som kalles QT-forlengelse, som kan ses på elektrokardiogram (EKG).
French: Vous pouvez utiliser les étiquettes autocollantes détachables pour signaler la date de la prochaine injection dans votre agenda personnel et/ou la carte aide-mémoire pour conserver une trace de la date de la prochaine injection.
Norwegian Bokmål: Bruk klistremerkeetikettene til å markere neste injeksjonsdato i kalenderen din og/eller på påminnelseskortet ditt, så det blir lettere å holde orden på neste injeksjonsdato.
French: Désinfectez la peau en utilisant un tampon imbibé d'alcool.
Norwegian Bokmål: Desinfiser huden med en alkoholserviett.
French: • cancer, présence de comorbidités (telles que anémie, coagulopathies, infections), tabagisme.
Norwegian Bokmål: • kreft, komorbide tilstander (f.eks. anemi, koagulopatier, infeksjon), røyking.
French: Prolia ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke hvis du er gravid.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Prolia (retrouvés chez plus d'un patient sur dix) sont les douleurs musculosquelettiques et les douleurs aux extrémités.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av Prolia (som ses hos flere enn én av ti pasienter) er smerter i muskler og skjelett og smerter i ekstremiteten.
French: Prolia ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables (voir tableau 1) : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling har vært brukt til klassifisering av bivirkningene (se tabell 1): svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Prolia a augmenté la DMO au niveau du rachis lombaire chez 94,7 % des hommes sur un an.
Norwegian Bokmål: Prolia økte BMD for lumbalcolumna fra baseline hos 94,7 % av mennene ved 1 år.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og kassering, se pkt.
French: Ces données indiquent qu'il est nécessaire de poursuivre le traitement par Prolia pour maintenir l'effet du médicament.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder at fortsatt behandling med Prolia er nødvendig for å opprettholde effekten av legemidlet.
French: Autres médicaments et Prolia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prolia
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)* Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)* Sorbitol (E420)
French: • douleur à la miction, mictions fréquentes, sang dans les urines, incontinence urinaire,
Norwegian Bokmål: • smerter under vannlating, hyppig vannlating, blod i urinen, manglende evne til å holde på urin
French: À 2 ans, les pourcentages correspondants étaient de 4,1 % versus 5,8 % pour les nouvelles fractures vertébrales observées à l'examen radiologique et de 5,3 % versus 3,8 % pour les fractures non vertébrales.
Norwegian Bokmål: Etter 2 år var de korresponderende tallene 4,1 % versus 5,8 % for nye radiologiske vertebrale brudd og 5,3 % versus 3,8 % for ikke-vertebrale brudd.
French: N'essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou le four à micro-ondes.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme sprøyten ved hjelp av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn.
French: Poussez le piston doucement et avec une pression constante, en maintenant toujours la peau pincée.
Norwegian Bokmål: Skyv inn stempelet med et sakte, konstant trykk, mens du hele tiden klemmer om huden.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet du denosumab sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data om effekten av denosumab på human fertilitet.
French: Aucun test standard pour évaluer le potentiel génotoxique du denosumab n'a été réalisé, ces tests n'étant pas pertinents pour cette molécule.
Norwegian Bokmål: Standardtester for å undersøke det gentoksiske potensialet til denosumab er ikke vurdert, siden slike tester ikke er relevante for dette molekylet.
French: Cela peut entraîner une maladie appelée ostéoporose.
Norwegian Bokmål: Til slutt kan dette føre til en lidelse som kalles osteoporose.
French: Pendant le traitement, les interventions dentaires invasives ne doivent être effectuées qu'après un examen approfondi et doivent être évitées à proximité de l'administration d'une dose de Prolia.
Norwegian Bokmål: Mens behandlingen pågår, bør invasive tannbehandlinger bare utføres etter grundig vurdering og unngås i nær tilknytning til administrasjon av Prolia.
French: • consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l'oreille, des écoulements de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du har smerter i øret, pussdannelse fra øret og/eller en infeksjon i øret.
French: Si vous êtes en cours de traitement dentaire ou si vous avez prévu une intervention de chirurgie dentaire (par exemple extraction dentaire), informez votre médecin de votre traitement dentaire et votre dentiste de votre traitement par Prolia.
Norwegian Bokmål: Hvis du mottar tannbehandling eller skal gjennomgå tannkirurgi (f.eks. trekke en tann), må du informere legen om tannbehandlingen og fortelle tannlegen at du behandles med Prolia.
French: • Le capuchon gris de l'aiguille a été retiré ou n'est pas correctement fixé.
Norwegian Bokmål: • Den grå beskyttelseshetten mangler eller sitter ikke ordentlig på.
French: En règle générale, les anticorps monoclonaux ne sont pas éliminés par métabolisme hépatique.
Norwegian Bokmål: Generelt sett elimineres ikke monoklonale antistoffer via hepatisk-metabolske mekanismer.
French: Au-delà d'une période de 6 mois après la naissance, les modifications osseuses étaient réversibles et aucun effet n'a été noté sur la poussée dentaire.
Norwegian Bokmål: Seks måneder etter fødsel ble det observert bedring i de benrelaterte endringene, og det var ingen effekt på tannfrembrudd.
French: Retirez l'aiguille et relâchez la peau.
Norwegian Bokmål: Trekk ut kanylen og slipp huden.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
French: L'incidence de l'ONM était de 0,04 % à 3 ans, 0,06 % à 5 ans et 0,44 % à 10 ans de traitement par Prolia.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ONJ var 0,04 % ved 3 år, 0,06 % ved 5 år og 0,44 % ved 10 år med Prolia-behandling.
French: L'incidence des fractures a été évaluée en tant que critère de sécurité mais l'efficacité dans la prévention des fractures ne peut être estimée compte tenu du grand nombre d'arrêts et de la méthodologie en ouvert.
Norwegian Bokmål: Frakturinsidensen ble evaluert som sikkerhetsendepunkt, men effekten på frakturforebygging kan ikke estimeres på grunn av et høyt antall seponeringer og studiens åpne design.
French: 1 Inclut les fractures vertébrales cliniques et les fractures non vertébrales.
Norwegian Bokmål: 1 Omfatter kliniske vertebrale brudd og ikke-vertebrale brudd.
French: De nombreux patients atteints d'ostéoporose ne présentent aucun symptôme, mais sont malgré tout sujets à un risque de fractures, notamment au niveau de la colonne vertébrale, des hanches et des poignets.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter med osteoporose får ingen symptomer, men har likevel risiko for brudd, særlig i ryggrad, hofter og håndledd.