FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gram-negative aerobes:
Polish: Bakterie beztlenowe Gram-ujemne:
English: Transient rises in serum liver enzymes or bilirubin have been observed which are usually reversible.
Polish: Zaobserwowano przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny.
English: Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving concurrent treatment with potent diuretics such as furosemide or aminoglycosides.
Polish: Jednoczesne stosowanie z silnymi lekami moczopędnymi lub antybiotykami aminoglikozydowymi Należy zachować ostrożność stosując antybiotyki cefalosporynowe w dużych dawkach jednocześnie z lekami moczopędnymi, takimi jak furosemid, lub z antybiotykami aminoglikozydowymi.
English: 2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Polish: 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji Włochy - Curoxim
English: Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections
Polish: Pozaszpitalne zapalanie płuc Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
English: • fungal infections on rare occasions, medicines like Zinacef can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Polish: (Candida) w organizmie, co może prowadzić do zakażenia grzybiczego (np. pleśniawek).
English: Zinacef strength
Polish: Moc leku Zinacef
English: Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v
Polish: 0,9% w/v roztwór chlorku sodu (BP) 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań (BP)
English: Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
English: 1.5 g powder for solution for injection or infusion 1.5 g intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Polish: 4 ml 10 ml 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 1,5 g domięśniowo wstrzyknięcie dożylne infuzja dożylna
English: • Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis.
Polish: • Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek.
English: • if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Należy poinformować lekarza przed przyjęciem leku Zinacef: jeżeli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, jeżeli pacjentka karmi piersią.
English: Contraceptive pills
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne
English: 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
Polish: 0,18% w/v roztwór chlorku sodu z 4% roztworem glukozy do wstrzykiwań (BP) 5% roztwór glukozy i 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań (BP) 5% roztwór glukozy i 0,45% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań 5% roztwór glukozy i 0,225% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań 10% roztwór glukozy do wstrzykiwań
English: Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required.
Polish: Objętości dodawanej wody i stężenia roztworu przydatne, gdy konieczne jest stosowanie dawek cząstkowych.
English: 250 mg powder for solution for injection
Polish: 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Talk to your doctor if this applies to you.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: Elderly
Polish: Drobnoustrój
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: Preparation of solution for intravenous infusion
Polish: Przygotowanie roztworu do podania dożylnego
English: 5 If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
Polish: w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: • oral anticoagulants
Polish: • doustne leki przeciwzakrzepowe (antykoagulanty)
English: Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion Intramuscular or intravenous use.
Polish: Zinacef, 250 mg, 750 mg i 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; Zinacef, 250 mg, 750 mg i 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Podanie domięśniowe lub dożylne
English: • Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
Polish: • Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego (również przełyku),
English: Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp.
Polish: Acinetobacter spp.
English: Addition volumes and solution concentrations, which may be useful when fractional doses are required
Polish: Objętości dodawanej wody i stężenia roztworu przydatne, gdy konieczne jest stosowanie dawek cząstkowych
English: Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV.
Polish: Zinacef 250 mg, 750 mg i 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Zinacef 250 mg, 750 mg i 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
English: Cefuroxime is excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Polish: Cefuroksym jest wydalany w procesie przesączania kłębuszkowego i wydzielania cewkowego.
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Polish: 250 mg, 750 mg, 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Polish: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podanie domięśniowe lub dożylne.
English: • low levels of red blood cells (anaemia)
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia)
English: Peptostreptococcus spp.
Polish: Bakterie beztlenowe Gram-dodatnie Peptostreptococcus spp.
English: 750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Polish: 750 mg, 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Monovial) proszek do sporządzania roztworu do infuzji <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: 0.18% w/v Sodium Chloride plus 4% Dextrose Injection BP 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection
Polish: 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań (BP) 0,18% w/v roztwór chlorku sodu z 4% roztworem glukozy do wstrzykiwań (BP) 5% roztwór glukozy i 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań (BP) 5% roztwór glukozy i 0,45% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań 5% roztwór glukozy i 0,225% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań
English: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Polish: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: Symptoms of these reactions include:
Polish: Ich objawy mogą być następujące.
English: 1 g powder for solution for injection 1 g intramuscular intravenous bolus
Polish: 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 g domięśniowo wstrzyknięcie dożylne
English: How to store Zinacef [To be completed nationally] Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
Polish: Zinacef 750 mg, 1,5 g i 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji Podanie dożylne.
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion IV
Polish: Zinacef 750 mg, 1,5 g i 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji Podanie dożylne
English: PK/PD relationship
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne (PK/PD)
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
Polish: Zinacef, 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Podanie domięśniowe lub dożylne
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: Note3
Polish: ANEKS III
English: • increase in levels of urea nitrogen and serum creatinine in the blood.
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi - małopłytkowość) • zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny w surowicy krwi.
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Polish: Zinacef 750 mg i 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Monovial) Podanie dożylne.
English: 750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Polish: 750 mg, 1,5 mg, 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji Proszek do sporządzania roztworu do infuzji <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Polish: Zinacef 750 mg i 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji (fiolki Monovial)
English: How Zinacef is given
Polish: Jak stosować Zinacef
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Polish: 250 mg, 750 mg, 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
English: Cefuroxime sodium breakpoints
Polish: Stężenia graniczne cefuroksymu sodowego
English: You must look out for certain symptoms such as allergic reactions and gastrointestinal disorders such as diarrhoea while you are being given Zinacef.
Polish: W trakcie leczenia lekiem Zinacef należy zwrócić uwagę, czy nie występują takie dolegliwości, jak reakcje uczuleniowe i zaburzenia żołądka i jelit (np. biegunka).
English: Microorganism
Polish: Metabolizm
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) IV
Polish: Zinacef 750 mg i 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji (fiolki Monovial) Podanie dożylne
English: Tell your doctor if any of these are troubling you.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Polish: Zinacef i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Zinacef i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 750 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Zinacef i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Zinacef i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Inherently resistant microorganisms Gram-positive aerobes:
Polish: Bakterie beztlenowe Gram-ujemne
English: infusion with:
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Polish: Zinacef i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Monovial)
English: Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis
Polish: Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek
English: What Zinacef looks like and contents of the pack
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Zinacef Zawartość opakowania i inne informacje
English: <{fax}> <{e-mail}>
Polish: [godziny]
English: You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
Polish: Podczas stosowania leku Zinacef może być konieczne przeprowadzenie u pacjenta dodatkowej kontroli pracy nerek.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
English: No data are available for women under 18 years.
Polish: Brak danych dotyczących kobiet w wieku poniżej 18 lat.
English: The dose of 200 mg should not be exceeded.
Polish: Nie stosować dawki większej niż 200 mg.
English: The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Polish: Tabletkę leku Mifepristone Linepharma należy połknąć, popijając wodą w obecności lekarza lub personelu medycznego lekarza.
English: Summary of product characteristics and package leaflet
Polish: Podsumowanie dotyczące charakterystyki produktu oraz ulotki dołączonej do opakowania
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic
Polish: Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach podsumowania dotyczącego charakterystyki produktu
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in section 3:
Polish: Obowiązująca ulotka dołączona do opakowania jest wersją ostateczną uzyskaną na podstawie przeprowadzenia procedury grupy koordynacyjnej z następującymi zmianami (wskazanymi wytłuszczoną czcionką z podkreśleniem) w punkcie 3:
English: Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Polish: Przerwanie ciąży rozwijającej się w jamie macicy do 63 dni od zaniku miesiączki.
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in the section
Polish: Obowiązujące podsumowanie dotyczące charakterystyki produktu jest wersją ostateczną wypracowaną podczas procedury grupy koordynacyjnej z następującymi zmianami (wskazanymi wytłuszczoną czcionką z podkreśleniem) w punkcie 4.2:
English: HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK MIFEPRISTONE LINEPHARMA Lek Mifepristone Linepharma należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Polish: Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach ulotki dołączonej do opakowania
English: Mifepristone Linepharma is for oral use.
Polish: Lek Mifepristone Linepharma należy przyjmować doustnie.
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Polish: Po 36 do 48 godzinach należy zastosować analog prostaglandyny (1 globulka zawierająca 1 mg gemeprostu, dopochwowo).
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Polish: Po 36 do 48 godzinach należy zastosować analog prostaglandyny gemeprost 1 mg, dopochwowo.
English: The recommended dose is one capsule once a day.
Polish: Zalecana dawka leku to jedna kapsułka raz na dobę.
English: It is available as capsules (20 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (20 mg).
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Polish: Co roku Europejska Agencja Leków dokonuje przeglądu wszelkich nowych informacji na temat leku i w razie potrzeby uaktualnia niniejsze streszczenie.
English: The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była ocena stopnia uszkodzenia nerwów pacjentów oraz jakość życia po 18 miesiącach leczenia.
English: The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable.
Polish: Lek nie budził żadnych poważniejszych obaw pod względem bezpieczeństwa, a ryzyko uznano za możliwe do kontrolowania.
English: Treatment should be started and supervised by a doctor knowledgeable in the management of patients with this disease.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z tą chorobą.
English: The material will include a leaflet containing information on the risks of the medicine including the risks to the unborn baby and on how to contribute to a post-marketing study and a surveillance programme for pregnant women.
Polish: Materiały będą zawierać ulotkę z informacjami na temat ryzyka związanego ze stosowaniem leku, w tym ryzyka dla nienarodzonego dziecka, oraz sposobów wdrożenia badania leku po wprowadzeniu do obrotu i programu nadzoru u kobiet w ciąży.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vyndaqel.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Vyndaqel.
English: The company will also provide long-term post-marketing safety data.
Polish: Firma dostarczy również długoterminowe dane o bezpieczeństwie stosowania produktu po jego wprowadzeniu na rynek.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vyndaqel on 16 November 2011.
Polish: W dniu 16 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Vyndaqel do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: This means that because transthyretin amyloidosis is rare, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about Vyndaqel.
Polish: Oznacza to, że ponieważ amyloidoza transtyretynowa występuje rzadko, z przyczyn naukowych nie było możliwe zebranie pełnych informacji o leku Vyndaqel.
English: The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Polish: Wyniki nie obejmowały pacjentów z cięższą postacią choroby, którzy przerwali badanie z powodu konieczności poddania się przeszczepowi wątroby.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyndaqel?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vyndaqel?
English: Vyndaqel is used in adult patients with the early stage of nerve disease (stage 1).
Polish: Vyndaqel stosuje się u dorosłych pacjentów z początkową fazą choroby układu nerwowego (1. stadium choroby).
English: In 45% of patients taking Vyndaqel, nerve function either improved or stabilised, compared with 30% of patients taking placebo.
Polish: U 45% pacjentów przyjmujących Vyndaqel funkcjonowanie układu nerwowego uległo poprawie lub ustabilizowało się; u pacjentów przyjmujących placebo odsetek ten wyniósł 30%.
English: For more information about treatment with Vyndaqel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vyndaqel należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vyndaqel.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Vyndaqel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: In patients with transthyretin amyloidosis, a blood protein called transthyretin is defective and breaks easily.
Polish: U pacjentów z amyloidozą transtyretynową białko we krwi zwane transtyretyną jest wadliwe i łatwo się rozkłada.
English: The full EPAR for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vyndaqel znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Vyndaqel are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał zatem, że korzyści ze stosowania produktu Vyndaqel przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
English: Vyndaqel is a medicine that contains the active substance tafamidis.
Polish: Vyndaqel jest lekiem zawierającym substancję czynną tafamidis.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Vyndaqel znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The active substance in Vyndaqel, tafamidis, is a transthyretin stabilizer.
Polish: Substancja czynna leku Vyndyqel, tafamidis, jest stabilizatorem transtyretyny.
English: Vyndaqel has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Polish: Lek Vyndaqel dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
English: The broken protein forms a fibrous substance called amyloid that is deposited in tissues and organs around the body, including around nerves, where it interferes with their normal functions.
Polish: Rozłożone białko tworzy włóknistą substancję zwaną amyloidem, która odkłada się w tkankach i organach w całym ciele, w tym wokół nerwów, gdzie zaburza ich normalne działanie.
English: The company that makes Vyndaqel will carry out a study on the effects of the medicine in a subgroup of patients with certain genetic mutations.
Polish: Firma wytwarzająca produkt Vyndaqel przeprowadzi badanie działania leku na podgrupie pacjentów z pewnymi mutacjami genów.
English: It attaches to transthyretin, which prevents the protein from breaking up, thereby stopping the formation of amyloid and slowing down the progression of the nerve disease.
Polish: Tafamidis przyłącza się do transtyretyny, przez co zapobiega rozkładowi białka, jednocześnie hamując tworzenie amyloidów i zwalniając tempo rozwoju choroby układu nerwowego.