FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático, a monitorização da glicemia deve ser intensificada e a posologia de insulina humana deve ser ajustada individualmente.
Czech: Monitorování glukózy má být u pacientů s poškozením funkce ledvin nebo jater intenzivnější a dávka humánního inzulinu má být upravena individuálně.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: • Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Czech: • Tento postup se musí provádět vždy, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Posologia
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Portuguese: Não utilize a caneta se observar que a insulina ressuspendida não está uniformemente branca e turva.
Czech: Pero nepoužívejte, pokud inzulin po promíchání není stejnoměrně bílý a zakalený.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Actraphane nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Portuguese: 2 unidades selecionadas
Czech: Nastaveny 2 jednotky
Portuguese: Se o frasco para injetáveis não estiver em perfeitas condições quando o receber, devolva-o ao fornecedor.
Czech: víčko v neporušeném stavu, vraťte přípravek dodavateli.
Portuguese: Retire sempre a agulha depois de cada injeção e guarde a sua FlexPen sem a agulha acoplada.
Czech: Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina do doente: Medicamentos antidiabéticos orais, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Portuguese: Tal como acontece em qualquer insulinoterapia, podem ocorrer reações no local de injeção, as quais incluem dor, rubor, erupção cutânea com comichão, inflamação, equimose, tumefação e prurido.
Czech: Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, modřinami, otoky a svěděním.
Portuguese: Sinais de alergia: Podem ocorrer reações alérgicas locais (dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inflamação, nódoa negra, inchaço e comichão) no local da injeção.
Czech: Příznaky alergie: v místě vpichu se mohou projevit místní alergické reakce (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otok a svědění).
Portuguese: • Se esquecer de tomar a sua insulina ou se parar de tomar insulina.
Czech: • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) používat
Portuguese: O doente deverá ser aconselhado a rejeitar a agulha e seringa após cada injeção.
Czech: Pacient má být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu a injekční stříkačku.
Portuguese: Este procedimento garante que a insulina está a fluir.
Czech: Tím se ujistíte, že inzulin protéká perem.
Portuguese: Transferência de outras insulinas
Czech: Převod z jiných inzulinových léčivých přípravků
Portuguese: Botão injetor
Czech: Dávkovací tlačítko
Portuguese: Se não verificar o fluxo, pode administrar pouca ou mesmo nenhuma insulina.
Czech: Pokud průtok neověříte, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Actraphane nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Portuguese: Recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas com diabetes durante toda a gravidez bem como das que tencionam ficar grávidas.
Czech: V těhotenství a při plánování těhotenství je u těhotných diabetiček doporučována intenzifikace kontroly hladiny glukózy v krvi a monitoringu.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 10 ml 5 frasco para injetáveis de 10 ml
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
Portuguese: Actraphane 30 frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Actraphane 30 frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
Czech: Actraphane 30 injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Actraphane 30 injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Portuguese: • Hormona da tiroide (utilizada para tratar distúrbios da glândula tiroideia)
Czech: • hormony štítné žlázy (používané k léčbě poruch štítné žlázy)
Portuguese: Após a ressuspensão, o líquido deve ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Czech: Po promíchání kapalina musí být stejnoměrně bílá a zakalená.
Portuguese: Para instruções detalhadas sobre como utilizar, por favor consultar o folheto informativo.
Czech: Podrobný návod pro použití naleznete v příbalové informaci.
Portuguese: Actraphane 30 FlexPen é uma caneta descartável pré-cheia com uma mistura de insulina humana de ação rápida e ação lenta na proporção 30/70.
Czech: Actraphane FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující směs rychle působícího a dlouze působícího humánního inzulinu v poměru 30/70.
Portuguese: Tenha cuidado para não dobrar nem danificar a agulha antes de a utilizar.
Czech: Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a) nebo jinak nepoškodil(a).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Actraphane Não utilize Actraphane
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actraphane používat
Portuguese: ► Não existem restrições no tratamento com Actraphane durante a amamentação.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Actraphane omezena.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro tipo 1), fechado com um disco (bromobutilo/poli-isopreno) e uma tampa protetora de plástico inviolável, contendo 10 ml de suspensão.
Czech: Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou (bromobutyl/polyisoprenová pryž) a ochrannou plastovou čepičkou obsahující 10 ml suspenze.
Portuguese: Cada ml contém 40 UI de insulina humana.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum humanum 40 IU.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Sulfato de protamina Água para preparações injetáveis
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Portuguese: Cuidados a ter com a sua caneta
Czech: Péče o pero
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2002
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes - Urticária, erupção cutânea Muito raras - Reações anafiláticas*
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté - Kopřivka, vyrážky
Portuguese: Actraphane 30 InnoLet é uma caneta descartável pré-cheia com uma mistura de insulina humana de ação rápida e ação lenta na proporção 30/70.
Czech: Actraphane InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující směs rychle působícího a dlouze působícího humánního inzulinu v poměru 30/70.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Portuguese: Se tomar a insulina errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může Vám hladina cukru v krvi příliš stoupnout nebo příliš klesnout.
Portuguese: Actraphane é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Czech: Actraphane je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
Portuguese: Actraphane é uma insulina humana com efeito de ação rápida e de ação lenta.
Czech: Actraphane je humánní inzulin s rychlým i dlouhodobým účinkem.
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Czech: Během používání: uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DO INVÓLUCRO EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (FRASCO PARA INJETÁVEIS - com blue box)
Czech: ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM OBALU SKUPINOVÉHO BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - s blue boxem)
Portuguese: O que é Actraphane e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Actraphane Como utilizar Actraphane Efeitos secundários possíveis Como conservar Actraphane Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Co je přípravek Actraphane a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actraphane používat Jak se přípravek Actraphane používá
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Czech: Během používání: uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Portuguese: Se não preparar a InnoLet, pode administrar pouca ou mesmo nenhuma insulina.
Czech: Pokud ověření neprovedete, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Portuguese: Retire e deite sempre fora a agulha depois de cada injeção e guarde a sua InnoLet sem a agulha acoplada.
Czech: Po každé injekci vždy odstraňte a zlikvidujte jehlu a skladujte InnoLet bez nasazené jehly.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Actraphane Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Czech: Actraphane Penfill je určen pro použití s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Actraphane durante a amamentação.
Czech: Léčba přípravkem Actraphane při kojení není omezena.
Portuguese: Selo de proteção
Czech: Papírový kryt
Portuguese: Actraphane é uma mistura constituída por 30% de insulina humana solúvel e 70% de insulina humana isofânica.
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená z 30 % rozpustného humánního inzulinu a 70 % izofanového humánního inzulinu.
Portuguese: Como utilizar Actraphane Posologia e quando deve administrar a sua insulina
Czech: Dávkování inzulinu a kdy inzulin používat
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de suspensão.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml suspenze.
Portuguese: Cada ml contém 100 UI de insulina humana.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU.
Portuguese: Ressuspender de acordo com as instruções Utilizar a ressuspensão somente se tiver um aspeto uniformemente branco e opalescente
Czech: Používejte pouze, pokud je suspenze po promíchání rovnoměrně bílá a zakalená.
Portuguese: ► As agulhas e Actraphane InnoLet não podem ser partilhados.
Czech: ► Jehly a Actraphane InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Portuguese: ► As agulhas e Actraphane FlexPen não podem ser partilhados.
Czech: ► Jehly a Actraphane FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Portuguese: Utilize sempre o seletor de dose e o indicador de dose para ver quantas unidades selecionou antes de injetar a insulina.
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí voliče dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Portuguese: Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Czech: Tyto pohyby se musí vždy provádět tak dlouho, dokud nebude tekutina stejnoměrně bílá a zakalená.
Portuguese: Leia atentamente as instruções antes de utilizar a sua InnoLet.
Czech: Před použitím pera InnoLet si pečlivě přečtěte následující pokyny.
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fenol, fosfato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, sulfato de protamina e água para preparações injetáveis.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamin-sulfát a voda na injekci.
Portuguese: Ressuspender de acordo com as instruções
Czech: Promíchejte dle návodu.
Portuguese: • Prepare sempre a sua InnoLet antes da injeção.
Czech: • Před aplikací vždy InnoLet vyzkoušejte.
Portuguese: • Retire o selo de proteção de uma agulha descartável nova.
Czech: • Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Portuguese: Se tiver tomado qualquer um dos medicamentos indicados, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Portuguese: Não utilizar este medicamento se observar que o líquido ressuspendido não está uniformemente branco e opalescente.
Czech: Přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete, že po promíchání není kapalina rovnoměrně bílá a zakalená.
Portuguese: Suspensão injetável 1 caneta pré-cheia de 3 ml 5 canetas pré-cheias de 3 ml 10 canetas pré-cheias de 3 ml
Czech: 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Portuguese: Podem afetar menos de 1 em 100 pessoas.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta ze 100.
Portuguese: O doente deverá ser aconselhado a rejeitar a agulha após cada injeção.
Czech: Pacient má být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu.
Portuguese: Assegure-se sempre de que utiliza a caneta correta antes de injetar a sua insulina.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 10 ml.
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml.
Portuguese: Actraphane é uma mistura constituída por 40% de insulina humana solúvel e 60% de insulina humana isofânica).
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená ze 40 % rozpustného humánního inzulinu a 60 % izofanového humánního inzulinu.
Portuguese: Hiperglicemia
Czech: Hypoglykemie
Portuguese: Pode querer guardar a proteção exterior grande da agulha no compartimento.
Czech: Velký vnější kryt jehly byste mohl(a) uložit do pouzdra na jehly.
Portuguese: visto que isso poderá afetar o nível de açúcar no sangue.
Czech: To může mít za následek příliš vysokou hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Certifique-se sempre de que ressuspende a insulina antes de cada injeção.
Czech: Před každou injekcí se ujistěte, že jste inzulin promíchal(a).
Portuguese: Depois do doente ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
Czech: Po návratu k vědomí se doporučuje podat pacientovi perorálně sacharidy, aby bylo vyloučeno, že znovu ztratí vědomí.
Portuguese: Certifique-se sempre de que existem pelo menos 12 unidades de insulina no cartucho para permitir a ressuspensão.
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Portuguese: Actraphane é uma mistura constituída por 50% de insulina humana solúvel e 50% de insulina humana isofânica).
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená z 50 % rozpustného humánního inzulinu a 50 % izofanového humánního inzulinu.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Actraphane 30 InnoLet.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích jak používat přípravek
Portuguese: Suspensão injetável
Czech: Zásobní vložka
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 400 UI.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml (odpovídá 400 IU).
Portuguese: Se o seletor de dose parar antes de voltar a 0, não foi injetada a dose completa, o que pode resultar num nível de açúcar no sangue demasiado alto.
Czech: Pokud se volič dávky zastaví dříve, než se vrátí na 0, nebyla aplikována celá dávka.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (CANETA PRÉ-CHEIA.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa da caneta colocada na InnoLet quando não estiver a utilizá-la, para proteger da luz.
Czech: Mějte pero InnoLet vždy, když jej nepoužíváte, opatřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: Injeção
Czech: Aplikace injekce
Portuguese: Actraphane InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Czech: Přípravek Actraphane InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Portuguese: • Deite a agulha fora após cada injeção.
Czech: • Po každé injekci zlikvidujte jehlu.
Portuguese: Preparação da sua Actraphane 30 FlexPen
Czech: Příprava pera Actraphane 30 FlexPen
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Portuguese: Mantenha sempre a tampa da caneta colocada na FlexPen quando não estiver a utilizá-la, para proteger da luz.
Czech: Mějte pero FlexPen vždy, když jej nepoužíváte, opatřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 40 UI de insulina humana (30% de insulina solúvel e 70% de insulina isofânica) (equivalentes a 1,4 mg),
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum 40 IU (30 % jako rozpustný inzulin a 70 % jako izofanový inzulin) (odpovídá 1,4 mg).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da FlexPen e na embalagem exterior, após "VAL".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku pera FlexPen a krabičce za „Použitelné do".
Portuguese: Actraphane FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
Czech: Přípravek Actraphane FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia contém 3 ml equivalentes a 300 unidades internacionais.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 UI.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml (odpovídá 1 000 IU).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,3 e 1,0 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Portuguese: O Actraphane é administrado trinta minutos antes das refeições.
Czech: Přípravek Actraphane se podává 30 minut před jídlem.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público insulina humana
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost insulinum humanum
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Actraphane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Actraphane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Cerca de um terço dos doentes tinha diabetes de tipo 1, e os restantes diabetes de tipo 2.
Czech: Přibližně třetina pacientů trpěla diabetem 1. typu a ostatní diabetem 2. typu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Actraphane.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actraphane.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Czech: Prostřednictvím kontroly hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Actraphane?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Actraphane?
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Actraphane.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actraphane platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Portuguese: O local de injeção deve ser alternado a cada injeção.
Czech: Při každé aplikaci injekce je třeba zvolit odlišné místo vpichu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Actraphane é geralmente administrado uma ou duas vezes por dia quando é necessário um efeito inicial rápido juntamente com um efeito mais prolongado.
Czech: Obvykle se podává jednou nebo dvakrát denně, a to v případě, že je požadován rychlý nástup účinku a zároveň jeho delší trvání.
Portuguese: Está disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (Penfill) ou canetas pré-cheias (InnoLet ou FlexPen).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Actraphane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actraphane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Actraphane (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actraphane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Portuguese: O Actraphane é utilizado no tratamento da diabetes.
Czech: Přípravek Actraphane se používá k léčbě diabetu.
Portuguese: Outras informações sobre o Actraphane
Czech: Další informace o přípravku Actraphane
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Actraphane são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actraphane převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Actraphane contém insulina sob duas formas: a forma solúvel, que começa a agir rapidamente (no espaço de trinta minutos após a injeção), e a forma isofânica, que é absorvida muito mais lentamente ao longo do dia.
Czech: Přípravek Actraphane obsahuje inzulin ve dvou formách: v rozpustné formě, která působí rychle (během 30 minut po podání injekce), a v tzv. izofanové formě, která se vstřebává mnohem pomaleji v průběhu dne.
Portuguese: O Actraphane foi estudado num total de 294 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina, e com diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Czech: Přípravek Actraphane byl zkoumán na celkem 294 pacientech s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin, a diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Actraphane.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Actraphane byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Actraphane.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Actraphane.
Portuguese: A insulina de substituição atua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.