FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Decreased renal function, which is more common in the elderly, may reduce ara-G clearance (see section 4.2).
Swedish: Åldern har ingen effekt på farmakokinetiken hos nelarabin eller ara-G. Nedsatt njurfunktion, vilken är vanligare hos äldre, kan minska clearance av ara-G (se avsnitt 4.2).
English: Very common: 83 (81%) Very common: 79 (94%)
Swedish: Mycket vanliga: 83 (81%) Mycket vanliga: 79
English: Renal clearance averaged 9.0 l/h/m
Swedish: Renalt clearance var i genomsnitt 9,0 l/h/m för nelarabin och 2,6 l/h/m
English: • Feeling drowsy and sleepy; headache; dizziness.
Swedish: • En känsla av dåsighet och sömnighet, huvudvärk, yrsel.
English: (%CV) VSS values were 115 l/m
Swedish: När det gäller nelarabin var genomsnittligt (%CV) VSS 115 l/m
English: Very common: 40 (39%) Very common: 13 (15%)
Swedish: Mycket vanliga: 40 (39%) Mycket vanliga: 13
English: Each ml contains 5 mg of nelarabine.
Swedish: Varje ml innehåller 5 mg nelarabin.
English: Very common: 42 (41%) Common: 2 (2%)
Swedish: Mycket vanliga: 42 (41%) Vanliga: 2 (2%)
English: These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Atriance
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Atriance:
English: Nelarabine has not been studied in patients with hepatic impairment.
Swedish: Nelarabin har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
English: Very common: 18 (17%) Common: 5 (6%)
Swedish: Mycket vanliga: 18 (17%) Vanliga: 5 (6%)
English: Very common: 12 (12%) Common: 1 (1%)
Swedish: Mycket vanliga: 12 (12%) Vanliga: 1 (1%)
English: Each ml of solution contains 5 mg of nelarabine.
Swedish: Varje ml av lösningen innehåller 5 mg nelarabin.
English: There have also been reports of reactions associated with demyelination, and ascending peripheral neuropathies similar in appearance to Guillain-Barré Syndrome.
Swedish: Det finns även rapporter med biverkningar som förknippas med demyelinisering och ascenderande perifera neuropatier som liknar Guillain-Barrés syndrom (se avsnitt 4.8).
English: Hepatobiliary disorders Hyperbilirubinaemia
Swedish: Lever och gallvägar Hyperbilirubinemi
English: Very common: 15 (15%) Common: 3 (4%)
Swedish: Mycket vanliga: 15 (15%) Vanliga: 3 (4%)
English: Very common: 26 (25%) N/A
Swedish: Mycket vanliga: 26 (25%) Ej tillämplig
English: • Serious disease that destroys skeletal muscle characterized by the presence of myoglobin (a breakdown product of muscle cells) in the urine (Rhabdomyolysis), increase in blood creatine phosphokinase.
Swedish: (en nedbrytningsprodukt av muskelceller) i urinen (rabdomyolys), ökning av kreatin fosfokinas i blodet.
English: INSTRUCTIONS ON HOW TO STORE AND DISPOSE OF ATRIANCE
Swedish: ANVISNINGAR OM HUR ATRIANCE SKA FÖRVARAS OCH KASSERAS
English: Each ml of Atriance solution for infusion contains 5 mg of nelarabine.
Swedish: Varje ml Atriance infusionsvätska, lösning innehåller 5 mg nelarabin.
English: Each vial contains 50 ml of solution.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 ml lösning.
English: If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
English: In a cross-study analysis using data from four Phase I studies, the pharmacokinetics of nelarabine and ara-G were characterized in patients aged less than 18 years and adult patients with refractory leukaemia or lymphoma.
Swedish: Farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G hos patienter under 18 år och vuxna patienter med behandlingsresistent leukemi eller lymfom karakteriserades i en korsstudieanalys med hjälp av data från fyra fas I-studier.
English: How to store Atriance
Swedish: Hur Atriance ska förvaras
English: • Feeling of an upset stomach (nausea); being sick/throwing up (vomiting); diarrhoea; constipation
Swedish: • Orolig mage (illamående) kräkningar, diarré, förstoppning.
English: Each vial contains 50 ml.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 ml.
English: 6 x 50 ml vials
Swedish: 6 x 50 ml injektionsflaskor
English: Very common: 24 (23%) Common: 6 (7%)
Swedish: Mycket vanliga: 24 (23%) Vanliga: 6 (7%)
English: Very common: 22 (21%) Common: 1 (1%)
Swedish: Mycket vanliga: 22 (21%) Vanliga: 1 (1%)
English: • the results of blood tests carried out before treatment Adults and adolescents (aged 16 years and older) The usual dose is 1,500 mg/m of body surface area per day.
Swedish: Vuxna och ungdomar (16 år och äldre) Den vanliga dosen är 1500 mg/m kroppsyta per dag.
English: Plasma ara-G Cmax values generally occurred at the end of the nelarabine infusion and were generally higher than nelarabine Cmax values, suggesting rapid and extensive conversion of nelarabine to ara-G. After infusion of 1,500 mg/m nelarabine over two hours in adult patients, mean (%CV) plasma nelarabine Cmax and AUCinf values were 13.9 µM (81 %) and 13.5 µM.h (56 %) respectively.
Swedish: Efter infusion av nelarabin 1500 mg/m under två timmar hos vuxna patienter var genomsnittligt (%CV) Cmax och AUCinf för nelarabin i plasma 13,9 µM (81 %) respektive 13,5 µM.h (56 %).
English: • Personnel handling this medicinal product during handling/transfer should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Swedish: • Personal som handhar detta läkemedel under hantering/transport ska använda skyddskläder,
English: Very common: 23 (22%) Common: 8 (10%)
Swedish: Mycket vanliga: 23 (22%) Vanliga: 8 (10%)
English: Very common: 13 (13%) N/A
Swedish: Mycket vanliga: 13 (13%) Ej tillämplig
English: Each vial contains 250 mg of nelarabine.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 250 mg nelarabin.
English: Very common: 15 (15%) Very common: 14 (17%)
Swedish: Mycket vanliga: 15 (15%) Mycket vanliga: 14
English: Very common: 11 (11%) N/A
Swedish: Mycket vanliga: 11 (11%) Ej tillämplig
English: Adults and adolescents (aged 16 years and older) The recommended dose of nelarabine for adults and adolescents aged 16 years and older is 1,500 mg/m administered intravenously over two hours on days 1, 3 and 5 and repeated every
Swedish: Den rekommenderade dosen nelarabin för vuxna och ungdomar 16 år och äldre är 1500 mg/m2 ges intravenöst under två timmar dag 1, 3 och 5, vilket upprepas var 21:a dag.
English: Very common: 24 (23%) Common: 2 (2%)
Swedish: Mycket vanliga: 24 (23%) Vanliga: 2 (2%)
English: Wheezing
Swedish: Ryggont
English: Ataxia
Swedish: Gångrubbning
English: Very common: 23 (22%) Common: 2 (2%)
Swedish: Mycket vanliga: 23 (22%) Vanliga: 2 (2%)
English: Very common: 22 (21%) Very common: 10 (12%)
Swedish: Mycket vanliga: 22 (21%) Mycket vanliga: 10
English: 1 x 50 ml vial
Swedish: 1 x 50 ml injektionsflaskor
English: Very common: 15 (15%) N/A
Swedish: Mycket vanliga: 15 (15%) Ej tillämplig
English: Very common: 21 (20%) N/A
Swedish: Mycket vanliga: 21 (20%) Ej tillämplig
English: Consideration to appropriate birth control is recommended to be discussed with your doctor.
Swedish: Du bör diskutera med din läkare vilken preventivmetod som är lämplig för dig.
English: Rare: N/A
Swedish: Sällsynt: Ej tillämplig Sällsynt: Ej tillämplig
English: Very common: 80 (95%)
Swedish: Mycket vanliga: 80
English: Hepatic impairment
Swedish: Väsande eller pipande andning
English: Combined Phase 1 pharmacokinetic data at nelarabine doses of 104 to 2,900 mg/m indicate that mean
Swedish: Kombinerade farmakokinetiska fas I-data vid nelarabindoser på 104 till 2900 mg/m visar att genomsnittligt (%CV) clearance (CI) för nelarabin är 138 l/h/m
English: Very common: 22 (21%) N/A
Swedish: Mycket vanliga: 22 (21%) Ej tillämplig
English: Tumour size ≤ 2 cm >2 cm
Swedish: Tumörstorlek  2 cm > 2 cm
English: Date of latest renewal: 23rd February 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 februari 2017
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 May 2012
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 Maj 2012
English: • hair loss: in most cases normal hair growth should return.
Swedish: • håravfall: normal hårväxt bör i de flesta fall återkomma.
English: Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Swedish: Eventuella effekter på det centrala nervsystemet bör beaktas.
English: Such information will allow your doctor to decide whether a dose reduction is needed.
Swedish: Sådan information hjälper läkaren att besluta om dosen behöver sänkas.
English: North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Swedish: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien
English: 2Estimated median survival
Swedish: 2Beräknad medianöverlevnad
English: If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m2, the treatment should be discontinued.
Swedish: Om patienten fortsätter att visa dessa reaktioner vid 60 mg/m2 ska behandlingen avbrytas.
English: During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Swedish: Under din behandling kan du eventuellt få andra käkemedel för att upprätthålla mängden av dina blodkroppar.
English: Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Swedish: Preventivmedel ska användas av både män och kvinnor under behandling och för män minst 6 månader efter behandlingens upphörande (se avsnitt 4.6).
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut din kroppsyta i kvadratmeter (m²) och fastställer vilken dos du ska få.
English: Overall Age category 1 <50 years ≥50 years Age category 2 <35 years ≥35 years
Swedish: Ålderskategori 2 < 35 år ≥ 35 år
English: Cases of permanent alopecia (frequency not known) have been reported.
Swedish: Fall av bestående alopeci (ingen känd frekvens) har rapporterats.
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Swedish: Under pågående behandling på sjukhuset kan följande allergiska reaktioner förekomma (kan drabba fler än 1 av 10 personer) inträffa:
English: The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka det centrala nervsystemet (den del av nervsystemet som består av hjärnan och ryggmärgen).
English: What Docetaxel Accord is and what it is used for
Swedish: Vad Docetaxel Accord är och vad det används för
English: Docetaxel Accord will be given by infusion into one of your veins (intravenous use).
Swedish: Docetaxel Accord kommer att ges som en infusion i en av dina vener (intravenös användning).
English: Use the medicine immediately after it is added into the infusion bag.
Swedish: Använd läkemedlet omedelbart efter att det tillsatts till infusionspåsen.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: The incidence of serious adverse events was higher in elderly compared to younger patients.
Swedish: Incidensen av allvarliga biverkningar var högre hos de äldre jämfört med yngre patienter.
English: In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions closely monitored.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten övervakas vid specialistklinik och vitalfunktionerna noggrant monitoreras.
English: Before each treatment with Docetaxel Accord, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Docetaxel Accord.
Swedish: Före varje behandling med Docetaxel Accord, kommer blodprover att tas på dig för att kontrollera om du har tillräckligt med blodkroppar och tillräcklig leverfunktion för att få Docetaxel Accord.
English: This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥ 25% reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Swedish: Denna regim administrerades var tredje vecka i 4 cykler varvid i alla fall minsta respons (≥ 25 % reduktion i uppmätt tvådimensionell tumörstorlek) observerades efter 2 cykler.
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Docetaxel Accord infusion solution.
Swedish: Det är viktigt att du läser igenom hela denna text innan du påbörjar beredningen av Docetaxel Accord infusionslösning.
English: Prepare the infusion solution as recommended.
Swedish: Bered infusionslösningen enligt rekommendation.
English: • decrease of the sodium, potassium, magnesium, and/or calcium in your blood (electrolyte balance disorders).
Swedish: • minskad halt av natrium, kalium, magnesium och /eller kalcium i blodet (störningar i elektrolytbalansen)
English: Other medicines and Docetaxel Accord
Swedish: Andra läkemedel och Docetaxel Accord
English: You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because docetaxel may be harmful for the unborn baby.
Swedish: Du får inte bli gravid under behandlingen med detta läkemedel och ska använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen eftersom docetaxel kan vara skadligt för det ofödda barnet.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, plant alkaloids and other natural products, Taxanes, ATC Code: L01CD02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neoplastiska medel, växtalkaloider och andra naturprodukter, Taxaner, ATC-kod: L01CD02
English: Between infusions of docetaxel the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received
Swedish: Mellan infusionerna med docetaxel kan följande inträffa och frekvensen kan variera mellan givna kombinationer av läkemedel:
English: Docetaxel Accord will be administered to you by a healthcare professional.
Swedish: Docetaxel Accord kommer att ges till dig av sjukvårdspersonal.
English: How to store Docetaxel Accord Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Docetaxel Accord ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period.
Swedish: Alla utom en patient i varje arm diagnostiserades med CHF mer än
English: Docetaxel Accord contains alcohol.
Swedish: Docetaxel Accord innehåller alkohol.
English: The name of this medicine is Docetaxel Accord.
Swedish: Namnet på detta läkemedel är Docetaxel Accord.
English: The secondary endpoint, PFS, demonstrated a 29% risk reduction of progression or death and a 22 month improvement in median PFS (35.5 months for TPF and 13.1 for PF).
Swedish: Sekundär endpoint, PFS, visade en 29 % riskreduktion av progression eller död och en 22 månaders förbättring i median PFS (35,5 månader för TPF och 13,1 för PF).
English: Contents of the pack and other information
Swedish: Förpackningens innehål och övriga upplysningar
English: The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favour of the TCF arm.
Swedish: Risken för progression reducerades med 32,1 % och associerades med en signifikant längre TTP (p = 0,0004) med fördel för TCF armen.
English: One TAC patient (0.1%) and 1 FAC patient (0.1%) died due to AML during the follow-up period (median follow-up time of 8 years).
Swedish: En TAC-patient (0,1 %) och 1 FAC-patient (0,1%) avled på grund av AML under uppföljningsperioden (median uppföljningstid 8 år).
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Swedish: Fertila kvinnor/kontraception hos män och kvinnor
English: The amount of alcohol in this medicinal product and the side effects of the product may impair the ability to drive or use machines (see sections 4.4 and 4.8).
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel och läkemedlets biverkningar kan försämra förmågan att köra bil eller använda maskiner (se avsnitt 4.4 och 4.8).
English: Overall survival (Primary end-point): Median survival (months) 1-year Survival (%) 2-year Survival (%)
Swedish: Medianöverlevnad (månader) 1-års överlevnad (%) 2-års överlevnad (%)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion.
Swedish: Om det inte används på en gång, är förvaringstid och förvaringsförhållanden användarens ansvar, och bör inte vara längre än 6 timmar vid temperatur vid högst 25 °C inkluderat en timmes infusionstid.
English: You must not breast-feed while you are treated with docetaxel.
Swedish: Du får inte amma under tiden du behandlas med docetaxel.
English: How to use Docetaxel Accord
Swedish: Hur du använder Docetaxel Accord
English: All materials that have been utilised for dilution and administration should be disposed of according to standard procedures.
Swedish: Allt material som har använts för spädning och administrering ska behandlas som riskavfall och hanteras enligt gällande rutiner för dylikt.
English: In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, ketoconazole, erythromycin.
Swedish: In vitro studier har visat att metabolismen av docetaxel kan modifieras vid samtidig administrering av medel som inducerar, hämmar eller metaboliseras via (och sålunda kan hämma enzymet kompetitivt) cytokrom P450-3A, såsom ciklosporin, ketokonazol och erytromycin.
English: From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel måste spädning ske under kontrollerade och aseptiska förhållanden.
English: How to store Docetaxel Accord Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Swedish: Hur Docetaxel Accord ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
English: What Docetaxel Accord is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Accord How to use Docetaxel Accord Possible side effects
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Docetaxel Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Accord Hur du använder Docetaxel Accord Eventuella biverkningar
English: Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100 mg/m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Swedish: Notera att detta troligen är en underskattning då docetaxel i monoterapi vid en dos på 100 mg/m2 resulterar i neutropeni hos 97% av patienterna, 76% av grad 4, baserat nadir.
English: If you are a man being treated with Docetaxel Accord you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
Swedish: Om du är man och behandlas med docetaxel, råds du till att inte skaffa barn under och upp till 6 månader efter behandlingen och att söka rådgivning angående bevarande av sperma innan behandling eftersom docetaxel kan påverka den manliga fertiliteten.
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Accord.
Swedish: Din läkare kan ändra dos och doseringsintervall beroende på hur dina blodprover är, hur du mår och hur du reagerar på Docetaxel Accord-behandlingen.
English: FAC (n=521)
Swedish: (n=521)
English: Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]* Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0] Treatment difference: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Swedish: Hazard ratio: 1,222 [97,2 % CI: 0,937; 1,342]* Skillnad i behandling: 5,4 % [95 % CI: -1,1; 12,0] Skillnad i behandling: 6,2 % [95 % CI: 0,2; 12,3]
English: In a phase III study, in previously treated patients, time to progression (12.3 weeks versus 7 weeks) and overall survival were significantly longer for docetaxel at 75 mg/m2 compared to Best Supportive
Swedish: I en fas III-studie på tidigare behandlade patienter var tid till progress (12,3 veckor jämfört med 7 veckor) och totalöverlevnad signifikant längre för docetaxel 75 mg/ m² jämfört med bästa understödjande behandling.
English: Overall survival was also significantly longer (p = 0.0201) in favour of the TCF arm with a risk reduction of mortality of 22.7%.
Swedish: Totalöverlevnaden var också signifikant längre (p = 0,0201) med fördel för TCF armen med en minskning av mortalitetsrisken med 22,7 %.
English: Women of childbearing age receiving docetaxel should be advised to avoid becoming pregnant, and to inform the treating physician immediately should this occur.
Swedish: Fertila kvinnor som erhåller docetaxel ska avrådas från att bli gravida samt rådas att omedelbart informera behandlande läkare om detta skulle inträffa.
English: The concentrate is a clear pale yellow to brownish-yellow solution.
Swedish: Koncentratet är en klar blekt gul till gulbrun lösning.
English: Docetaxel was administered as a 1-hour infusion, all other medicinal products were given intravenously on day 1 every three weeks.
Swedish: Docetaxel administrerades som en 1-timmes infusion, alla övriga läkemedel gavs intravenöst på dag 1 var tredje vecka.
English: 8°C.
Swedish: 113 liter.
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Swedish: Ska tas med i beräkningen av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
English: • From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Swedish: • Ur en mikrobiologisk synvinkel måste spädning ske under kontrollerade och aseptiska förhållanden och infusionslösningen måste användas omedelbart.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Second primary malignancies (frequency not known), including non-Hodgkin lymphoma have been reported in association with docetaxel when used in combination with other anticancer treatments known to be associated with second primary malignancies.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecifierade (samt cystor och polyper) Sekundära primära maligniteter (ingen känd frekvens), inklusive non-Hodgkins-lymfom, har rapporterats i samband med docetaxel vid användning i kombination med andra cancerbehandlingar som är kända för att vara associerade med sekundära primära maligniteter.
English: When combined to docetaxel, the clearance of carboplatin was about 50% higher than values previously reported for carboplatin monotherapy.
Swedish: När karboplatin kombinerades med docetaxel ökade clearance av karboplatin till värden ca 50% högre än vad som tidigare rapporterats vid karboplatin monoterapi
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar
English: EXP: Shelf life in infusion bag: see the leaflet.
Swedish: EXP: Utgångsdatum för infusionspåsen: se bipacksedeln.
English: The ORR was 59.3% (95% CI: 52.8 - 65.9) in AT arm versus 46.5% (95% CI: 39.8 - 53.2) in AC arm.
Swedish: ORR var 59,3 % (95 % CI: 52,8 - 65,9) för AT-armen jämfört med 46,5 % (95 % CI: 39,8 - 53,2) för AC-armen.
English: One hundred eighty six patients were randomised to receive docetaxel (100 mg/m2) with or without trastuzumab; 60% of patients received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Swedish: 186 patienter randomiserades för behandling med docetaxel (100 mg/m2) med eller utan trastuzumab; 60 % av patienterna behandlades innan med antracyklinbaserad adjuvant kemoterapi.