FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациенти с установен рисков фактор за удължаване на QT-интервала, включително с данни за сърдечносъдово заболяване, значителен електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипомагнезиемия), фамилна анамнеза за внезапна сърдечна смърт, значима брадикардия, едновременна употреба на лекарства, които удължават QT-интервала и/или предизвикват torsade de pointes (вж. точка 4.4 и 4.5).
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Bulgarian: Хидроксизин трябва да се използва с най-ниската ефективна доза и за възможно най-кратък период от време.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Bulgarian: Точка 4.3
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
Bulgarian: гъбични инфекции (напр., пентамидин)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
Bulgarian: злоупотреба с наркотични вещества или силна болка (метадон)
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
Bulgarian: сърдечни проблеми или високо кръвно налягане (напр., амиодарон, хинидин,
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Bulgarian: Настоящите изменения в съответните точки на Кратките характеристики на продукта и листовките са в резултат от арбитражна процедура.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Bulgarian: Пациенти с установен придобит или вроден удължен QT-интервал.
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áunna eða meðfædda lengingu
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann:
Bulgarian: Ваш близък роднина е починал внезапно от сърце
Icelandic: „Notkun annarra lyfja samhliða X") - ef einhver í þinni nánustu fjölskyldu hefur dáið skyndilega vegna kvilla í hjarta
Bulgarian: Хидроксизин се свързва с удължаване на QT-интервала на електрокардиограмата.
Icelandic: Hýdroxýzín hefur verið tengt við lengingu
Bulgarian: • психози (напр., халоперидол)
Icelandic: • geðrofi (t.d. haloperidól)
Bulgarian: [Име на продукта] трябва да се използва с най-ниската ефективна доза и за възможно найкратък период от време.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af [Sérheiti] og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Bulgarian: Не <приемайте> <използвайте> X
Icelandic: Ekki má nota X
Bulgarian: Листовка
Icelandic: Fylgiseðill
Bulgarian: Точка 4.2
Icelandic: Kafli 2.
Bulgarian: раково заболяване (напр., торемифен, вандетаниб)
Icelandic: • krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb)
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст максималната дневна доза е 50 mg дневно.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
Bulgarian: Докато приемате X, незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите проблеми със сърцето като сърцебиене, затруднено дишане, загуба на съзнание.
Icelandic: Leitaðu tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir einkennum frá hjarta eins og hjartsláttaróreglu, öndunarerfiðleikum eða meðvitundarleysi á meðan þú tekur X.
Bulgarian: Взаимодействия, изискващи предпазни мерки при употреба
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota
Bulgarian: Трябва да се извърши ЕКГ проследяване, поради вероятността от проблем със сърдечния ритъм, като удължаване на
Icelandic: Hægt er að fylgjast með hjartalínuriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana eins og lengingar QT bils eða margbreytilegs sleglahraðtakts.
Bulgarian: UCB Magyarország Kft.
Icelandic: Ungverjaland UCB Magyarország Kft.
Bulgarian: За приложение върху кожата
Icelandic: Til notkunar á húð
Bulgarian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
Bulgarian: Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
Bulgarian: 02600 ESPOO
Icelandic: 02600 ESPOO Finland
Bulgarian: Португалия UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Icelandic: UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Bulgarian: Laboratoire Renaudin Z A.
Icelandic: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Bulgarian: 10 40789 Monheim Germany
Icelandic: 40789 Monheim
Bulgarian: Biogened S.A ul. Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Icelandic: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Bulgarian: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
Icelandic: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активните вещества, пътища на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Bulgarian: 4822 NK BREDA
Icelandic: 4822 NK BREDA The Netherlands
Bulgarian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Icelandic: Þýskaland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Bulgarian: 1,6 mg/g
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
Bulgarian: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Icelandic: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Bulgarian: Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Icelandic: Árpád fejedelem útja 26-28
Bulgarian: Хидроксизинов дихидрохлорид Пропифеназон Кодеин фосфат
Icelandic: Hýdroxýzíntvíhýdróklóríð Própýfenazón Kódein fosfat
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Bulgarian: Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Icelandic: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Bulgarian: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
Bulgarian: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151
Bulgarian: sirop 2 mg/ml
Icelandic: ATARAX sirop 2 mg/ml
Bulgarian: UCB Pharma S.p.a.
Icelandic: Lúxemborg UCB Pharma S.A.
Bulgarian: 25 mg COMPRIMIDOS
Icelandic: ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS
Bulgarian: Перорален разтвор
Icelandic: Húðuð tafla
Bulgarian: 25 mgFilmtabletten
Icelandic: Atarax 25 mgFilmtabletten
Bulgarian: Това може да отнеме до 60 минути.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
Bulgarian: 16 Май 2013
Icelandic: 16. maí 2013
Bulgarian: [дни]
Icelandic: [dagar]
Bulgarian: Пригответе чиста работна зона.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
Bulgarian: Много е важно лекарството да се влива с правилната скорост.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.8.
Bulgarian: Измийте ръцете:
Icelandic: Þvoið hendur:
Bulgarian: Позитивен директен тест на Coombs
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
Bulgarian: Терминален полуживот [дни]
Icelandic: Endanlegur helmingunartími [dagar]
Bulgarian: Оставете да изсъхне (най-малко 30 секунди).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Bulgarian: Дата на подновяване: 8 Януари 2018
Icelandic: 8. janúar 2018
Bulgarian: Под ъгъл от 90 градуса спрямо кожата
Icelandic: 90 gráðu horn við húðina
Bulgarian: Ако това се случи, Вие трябва да изчакате, докато реакциите отзвучат.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
Bulgarian: A-1221 Vienna, Австрия
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
Bulgarian: Обичайно се приготвя от сборна човешка плазма от не по-малко от 1000 донора.
Icelandic: Það er venjulega útbúið úr plasmasafni úr ekki færri en 1.000 blóðgjöfum.
Bulgarian: Заместителна терапия при възрастни, деца и юноши (0 - 18 години) при:
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
Bulgarian: Един милилитър съдържа:
Icelandic: Einn millilítri inniheldur:
Bulgarian: Истински реакции на свръхчувствителност са редки.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Bulgarian: Съберете всички консумативи:
Icelandic: Safnið saman öllum búnaði:
Bulgarian: Тези реакции обикновено отзвучават в рамките на няколко дни.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Bulgarian: Хванете здраво и захванете най-малко 2 до 2,5 см от кожата между два пръста.
Icelandic: 2 til 2,5 cm af húð og klípið saman milli tveggja fingra.
Bulgarian: Цел на този регистър е данните да се събират и споделят само с органите по обществено здраве, отговарящи за проследяване на безопасността на този продукт.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
Bulgarian: Изтеглете „крилцата" на иглата право нагоре и навън.
Icelandic: Togið vængi nálarinnar beint upp á við og út.
Bulgarian: Интервал/минути
Icelandic: Hlé/mínútur
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество (IgG) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu (IgG) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не съдържа захари.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате HyQvia
Icelandic: Ef gleymist að nota HyQvia
Bulgarian: Признаците или симптомите на тези редки алергични реакции включват:
Icelandic: Merki og einkenni þessara mjög sjaldgæfu ofnæmisviðbragða eru m.a.:
Bulgarian: Следвайте инструкциите на производителя, за да подготвите помпата.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum framleiðanda við undirbúning dælunnar.
Bulgarian: Антителата са част от имунната система (естествената защита на организма) и помагат на организма Ви да се бори с инфекциите.
Icelandic: Mótefni eru hluti af ónæmiskerfinu (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og hjálpa líkama þínum að berjast við sýkingar.
Bulgarian: Седемдесет и осем (78) от 83 (94%) лица постигат същия дозов интервал от 3 или 4 седмици, докато при един е намален от 4 на 3 седмици, при един от 4 на 2 седмици и един от 3 на 2 седмици (2 лица са отпаднали по време на периода на титриране на дозата).
Icelandic: Sjötíu og átta einstaklingar (78) af 83 (94%) héldu sömu skömmtun með 3 eða 4 vikna millibili en hjá einum styttist bilið úr 4 í 3 vikur, hjá öðrum úr 4 í 2 vikur og hjá þeim þriðja úr 3 í 2 vikur (2 einstaklingar drógu sig út úr rannsókninni meðan á aðlögunartímabilinu stóð).
Bulgarian: Потенциалните усложнения често могат да бъдат избегнати чрез:
Icelandic: Oft er hægt að koma í veg fyrir hugsanlega fylgikvilla með því að tryggja að:
Bulgarian: Ефекти върху кръвни изследвания
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
Bulgarian: Само за s.c. употреба.
Icelandic: Eingöngu SC.
Bulgarian: (с чистота поне 98% IgG)
Icelandic: 98% IgG)
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност и токсичност.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum.
Bulgarian: A-1221 Vienna Австрия
Icelandic: A-1221 Vienna
Bulgarian: - има дълга пауза (като например, повече от 2 или 3 интервала на инфузия) след последната получена доза HyQvia.
Icelandic: - langur tími hefur liðið (t.d. meira en 2 eða 3 innrennslishlé) frá því að HyQvia var notað síðast.
Bulgarian: ДИ: 3,50 до 5,69) за интравенозни инфузии на IG 10%.
Icelandic: 3,50 til 5,69) fyrir IG 10% innrennsli í bláæð.
Bulgarian: За да се намали честотата на инфекциите, може да е необходимо увеличение на дозата и да се цели постигане на по-високи стойности на най-ниските нива (> 6 g/l).
Icelandic: Til að draga úr tíðni sýkinga er hugsanlegt að auka þurfi skammtinn og stefna að hærri lágstyrk (> 6 g/l).
Bulgarian: Общо 13 от 83 лица, участвали в основното клинично проучване, развиват антитела, способни да се свързват с рекомбинантна човешка хиалуронидаза (rHuPH20) поне веднъж по време на клиничното проучване.
Icelandic: Alls þróuðu 13 af 83 þátttakendum í lykilrannsókn með sér mótefni, sem gat bundist við raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum (rHuPH20) að minnsta kosti einu sinni meðan á klínísku rannsókninni stóð.
Bulgarian: Инфузията на лекарства като HyQvia понякога може да доведе до сериозни, но редки, алергични реакции.
Icelandic: Innrennsli lyfja eins og HyQvia geta stundum leitt til alvarlegra en mjög sjaldgæfra ofnæmisviðbragða.
Bulgarian: Ако се използват две места, то двете места на инфузия трябва да са разположени контралатерално на тялото.
Icelandic: Ef tveir staðir eru notaðir ættu innrennslisstaðirnir að vera sinn hvorum megin á líkamanum.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча по-големите дози да бъдат разделени и приложени на две различни места едновременно.
Icelandic: Læknirinn getur lagt til að skipta skuli stærri skömmtum og gefa þá á tveimur stöðum samtímis.
Bulgarian: Обем (ml)
Icelandic: Rúmmál (ml)
Bulgarian: Натрий (като хлорид и фосфат)
Icelandic: Natríum (sem klóríð og sem fosfat)
Bulgarian: Не е известно дали тези антитела може да имат клинично значение при хората.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort þessi mótefni kunni að hafa klíníska þýðingu hjá mönnum.
Bulgarian: Вкарайте цялата игла до „крилцата" с бързо движение под ъгъл 90 градуса направо в кожата.
Icelandic: Stingið nálinni alveg upp að vængjum nálarinnar með snöggri hreyfingu beint í húðina með 90 gráðu horni.
Bulgarian: Следните предупреждения и предпазни мерки трябва да бъдат взети под внимание, преди да получите или използвате HyQvia.
Icelandic: Eftirfarandi varnaðarorð og varúðarreglur skal hafa í huga áður en byrjað er að nota HyQvia.
Bulgarian: „Крилцата" на иглата трябва да лежат върху кожата.
Icelandic: Vængir nálarinnar eiga að liggja flatir við húðina.
Bulgarian: HyQvia съдържа много различни антитела, някои от които могат да променят кръвни тестове (серологични тестове).
Icelandic: HyQvia inniheldur mörg mismunandi mótefni og geta sum þeirra haft áhrif á blóðprufur (sermiprófanir).
Bulgarian: В случая с морбили, този ефект може да продължи до 1 година.
Icelandic: Ef um mislinga er að ræða geta þessi hamlandi áhrif varað í allt að 1 ár.
Bulgarian: Пациенти <40 kg
Icelandic: Þátttakendur < 40 kg
Bulgarian: Пациентите са лекувани с HyQvia на 3 или 4 седмични интервали на лечение в продължение на общо 12 месеца (след кратък период на титриране на дозата).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu meðferð með HyQvia annaðhvort með 3 eða 4 vikna millibili samtals í 12 mánuði (að loknu stuttu tímabili þar sem skammtarnir voru aðlagaðir).
Bulgarian: Повторете тази стъпка, ако имате второ място за инфузия.
Icelandic: Endurtakið þetta skref ef um er að ræða tvo innrennslisstaði.
Bulgarian: Ако жена забременее, лекуващият ѝ лекар трябва да я насърчи да се включи в регистъра на бременните.
Icelandic: Ef kona verður þunguð skal meðferðarlæknirinn hvetja hana til þátttöku í þungunarskráningu.
Bulgarian: Той или тя ще реши дали да забави скоростта на инфузия или да я спре напълно.
Icelandic: Hann mun ákveða hvort hægja skuli hraðann á innrennslinu eða hvort það eigi að stöðva það alveg.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва за подходящата скорост, която трябва да се прилага, когато HyQvia се влива у дома (вижте точка 3, „Как да използвате HyQvia").
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur veitir leiðbeiningar um viðeigandi innrennslishraða þegar HyQvia er notað með innrennsli heima við (sjá kafla 3, „Hvernig nota á HyQvia").
Bulgarian: Напишете датата, часа, дозата, мястото (местата) на инфузия (за подпомагане на ротацията на местата) и всички реакции след всяка инфузия.
Icelandic: Skráið dagsetningu, tíma, skammt, innrennslisstað(i) (til að auðvelda skiptingu á stöðum) og allar aukaverkanir eftir hvert innrennsli.
Bulgarian: Хипертония, повишено кръвно налягане
Icelandic: Háþrýstingur, blóðþrýstingshækkun
Bulgarian: Дозировката при деца и юноши (0 - 18 години) не се различава от тази при възрастни, тъй като дозировката за всяко от показанията е дадена според телесното тегло и коригирана спрямо клиничния изход от гореспоменатото заболяване.
Icelandic: Skammtastærðir hjá börnum og unglingum (0-18 ára) eru ekki frábrugðnar skammtastærðum hjá fullorðnum, þar sem skammtastærðir fyrir hverja ábendingu miðast við líkamsþyngd og eru lagaðar að klínískri niðurstöðu fyrir fyrrgreindan sjúkdóm.
Bulgarian: Ако пациентите преди това са били на режим на дозиране през 3 седмици, то може да се постигне увеличение на интервала до 4 седмици, като се прилагат същите седмични еквиваленти.
Icelandic: Ef sjúklingarnir fengu áður skammta á 3 vikna fresti er hægt að auka bilið í 4 vikur með því að gefa jafngildi þess vikulega.
Bulgarian: Това се отнася и за неизвестни или новопоявили се вируси или други типове инфекции.
Icelandic: Þetta á einnig við um óþekktar eða nýjar veirur eða aðrar tegundir sýkinga.
Bulgarian: HyQvia е оценен при 24 педиатрични пациенти, включващи 13 пациенти между 4 и < 12 години и 11 между 12 и < 18 години, които са лекувани в продължение на до 3,3 години с общ опит по отношение на безопасността, еквивалентен на 48,66 пациентогодини (както е описано в точка „Клинична ефикасност и безопасност").
Icelandic: Notkun HyQvia var metin hjá 24 börnum, þ. á m. voru 13 sjúklingar á aldrinum 4 til < 12 ára og 11 sjúklingar á aldrinum 12 til < 18 ára sem fengu meðferð í allt að 3,3 ár með heildaröryggi sem samsvarar 48,66 sjúklingaárum (lýst í kaflanum verkun og öryggi).
Bulgarian: 35,7 (32,4 до 40,4)
Icelandic: 35,7 (32,4 til 40,4)
Bulgarian: Отстранете сините предпазни капачки, за да се виждат запушалките на флаконите.
Icelandic: Fjarlægið bláu hlífðarlokin til að sjá tappana á hettuglösunum.
Bulgarian: Може да бъде необходима игла с размер 24 G, за да се влива при скорост 300 ml/h/място на инфузия.
Icelandic: Hugsanlega þarf að nota nál af stærð 24 svo hægt sé að gefa lyfið á hraðanum 300 ml/klst./innrennslisstað.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват честота на потвърдени, остри, сериозни бактериални инфекции годишно при лечението с HyQvia от 0,025 (горна граница на едностранен 99% доверителен интервал 0,046).
Icelandic: Rannsóknarniðurstöðurnar sýndu hlutfall staðfestra tilvika af bráðum bakteríusýkingum á ári í meðferð með HyQvia sem nam 0,025 (efra mark einhliða 99% öryggismarks 0,046).
Bulgarian: Медианата на броя на инфузионни места на месец за HyQvia е 1,09, която е малко по-ниска от медианата на броя на инфузионни места за интравенозен IG 10%, използвани в това проучване (1,34), и значително по-нисъка от медианата на броя на инфузионни места в проучването на подкожно приложение на IG 10% (21,43).
Icelandic: Miðgildið fyrir fjölda innrennslisstaða á mánuði fyrir HyQvia var 1,09, sem er aðeins lægra en miðgildið fyrir innrennslisstaði með inngjöf á IG 10% í bláæð sem notaðir voru í þessari rannsókn (1,34), og umtalsvert lægra en miðgildið fyrir fjölda innrennslisstaða í rannsókninni á gjöf undir húð með IG 10% (21,43).
Bulgarian: Тези реакции не са наблюдавани с HyQvia, но има малка вероятност, някой който използва HyQvia да ги получи:
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa ekki sést hjá HyQvia en örlítill möguleiki er á að einhverjir sem nota HyQvia fái þær.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е такава, която доставя 400 до 800 mg от активното вещество на kg телесно тегло на месец.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er skammtur sem gefur 400 til 800 mg af virku efni á hvert kg líkamsþyngdar á mánuði.
Bulgarian: Какво представлява HyQvia и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um HyQvia og við hverju það er notað
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт вижте точка 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun lyfsins.
Bulgarian: Вашият медицински специалист може да препоръча приложението на „Y" конектор (за повече от едно място) или друга конфигурация на комплекта с иглата.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður kann að ráðleggja notkun „Y" tengis (fyrir fleiri en einn innrennslisstað) eða aðra samsetningu nálarsetts.
Bulgarian: Следните схеми на прилагане се дават като насока.
Icelandic: Eftirfarandi skammtaáætlanir eru settar fram til leiðbeiningar.
Bulgarian: Обмислете използването на по-дълги игли и/или повече от едно място на инфузия.
Icelandic: Íhuga skal notkun lengri nála og/eða fleiri en einn innrennslisstað.
Bulgarian: Ако пациентът понася първоначалните инфузии на цялата доза на място и с максималната скорост, може да се обмисли повишаване на скоростта на следващите инфузии по преценка на лекаря и пациента.
Icelandic: Ef sjúklingurinn þolir upphafsinnrennslin með fullum skammti á hverjum stað og hámarkshraða má íhuga að auka hraðann fyrir síðari innrennsli samkvæmt ákvörðun læknis og sjúklings.
Bulgarian: Интервалът на дозиране за поддържане на нивата в стационарно състояние варира от 2-4 седмици.
Icelandic: Bilið á milli skammta sem þarf til að viðhalda jafnvægi er frá 2-4 vikum.
Bulgarian: Посочените предупреждения и предпазни мерки важат както за възрастни, така и за деца.
Icelandic: Varnaðarorðin og varúðarreglurnar sem talin eru upp eiga bæði við um fullorðna og börn.
Bulgarian: Не започвайте лечение с HyQvia у дома, докато не сте получили пълни инструкции.
Icelandic: Hefjið ekki heimameðferð með HyQvia fyrr en búið er að veita ítarlegar leiðbeiningar.
Bulgarian: Фиксирайте иглата за кожата:
Icelandic: 13. Festið nálina við húðina:
Bulgarian: Понастоящем няма налични клинични данни за безопасността на HyQvia за фертилитета.
Icelandic: Sem stendur liggja engar klínískar upplýsingar fyrir um öryggi HyQvia fyrir frjósemi.
Bulgarian: Първата инфузия с HyQvia трябва да се проведе една седмица след последното лечение с предходния имуноглобулин.
Icelandic: Gefa skal fyrsta innrennslið af HyQvia einni viku eftir síðustu meðferðina með fyrra immúnóglóbúlíninu.
Bulgarian: Безопасността на HyQviaе е оценена в 4 клинични проучваня (160602, 160603, 160902 и 161101) при 124 отделни пациенти с първичен имунодефицит (PID), които получават 3 202 инфузии.
Icelandic: Lagt var mat á öryggi fyrir HyQvia í fjórum klínískum rannsóknum (160602, 160603, 160902 og 161101) á 124 einstaklingum með frumkominn ónæmisbrest (PID) sem fengu
Bulgarian: Освен нежеланите реакции, отбелязани в клиничните изпитвания, от постмаркетинговия опит се съобщава за следните нежелани реакции (с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)):
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanirnar sem komu fram í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir eftir markaðssetningu (tíðni þeirra er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)):
Bulgarian: Когато лечението се провежда в дома, трябва да е на разположение друго отговорно лице за лечение на нежелани реакции или за помощ, ако настъпи тежка нежелана реакция.
Icelandic: Þegar meðferðin fer fram heima við ætti annar ábyrgur aðili að vera til staðar til að meðhöndla aukaverkanir eða sækja aðstoð ef alvarlegrar aukaverkunar verður vart.
Bulgarian: Бавно и внимателно натиснете буталото, за да изгоните останалия въздух.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt og varlega til að fjarlægja allt loft sem eftir er.
Bulgarian: Не вливайте HyQvia във или около инфектирана или зачервена и подута зона на кожата, тъй като това може да причини разпространение на инфекция.
Icelandic: Gefið ekki HyQvia með innrennsli í eða nálægt sýktu eða rauðu og bólgnu húðsvæði því að það getur orsakað útbreiðslu sýkingarinnar.
Bulgarian: Не са известни последиците от предозиране.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru óþekktar.
Bulgarian: Безопасността на IG 10% е демонстрирана в няколко неклинични проучвания.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi IG 10% í nokkrum rannsóknum öðrum en klínískum.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на асоциираната реакция и медицинската практика премедикацията може да предотврати този вид реакция.
Icelandic: Með hliðsjón af alvarleika tengdra aukaverkana og læknisaðferðum er hugsanlegt að lyfjaforgjöf komi í veg fyrir slík viðbrögð.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.