FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 9GS Brentford Ηνωμένο Βασίλειο κωδεΐνη + παρακεταμόλη + καφεΐνη
Estonian: 9GS Brentford Ühendkuningriik kodeiin + paratsetamool + kofeiin
Greek: 1080 Brussels Βέλγιο
Estonian: 1080 Brussels Belgia
Greek: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Ühendkuningriik
Greek: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Ühendkuningriik
Greek: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS ALTER, S.A.
Greek: Βουλγαρία Omega Pharma Limited
Estonian: Bulgaaria Omega Pharma Limited
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική + παρακεταμόλη custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules καψάκιο
Estonian: Kodeiinfosfaat +paratsetamool custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules kapsel
Greek: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg υπόθετο ορθική χρήση
Estonian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Greek: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml σιρόπι
Estonian: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml siirup
Greek: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg επικαλυμμένο δισκίο
Estonian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg kaetud tablett
Greek: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ühendkuningriik
Greek: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour αναβράζον δισκίο Από του στόματος χρήση
Estonian: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour kihisev tablett
Greek: Ιρλανδία SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1
Estonian: SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH,
Greek: SINTOFARM S.A.Str.
Estonian: Rumeenia S.C. SINTOFARM S.A.Str.
Greek: 08013 Barcelona Ισπανία
Estonian: 08013 Barcelona
Greek: 6,33 mg/ 5 ml πόσιμο διάλυμα από του στόματος χρήση
Estonian: 6,33 mg/ 5 ml suukaudne lahus suukaudne
Greek: 75016 Paris Γαλλία
Estonian: 75016 Paris
Greek: Paracetamol codeine teva διασπειρόμενο δισκίο
Estonian: Paracetamol codeine teva dispergeeruv tablett
Greek: Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao
Estonian: Rua Carpeinteiros, 25
Greek: 1070 Brussels Βέλγιο
Estonian: 1070 Brussels Belgia
Greek: 00101 Helsinki
Estonian: 00101 Helsinki Soome
Greek: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg υπόθετο ορθική χρήση
Estonian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg rektaalsuposiit rektaalne
Greek: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Estonian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets õhukese polümeerikattega tablett
Greek: Herterichstrasse 1 814 79 München Γερμανία
Estonian: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksamaa
Greek: Črnuče, Σλοβενία παρακεταμόλη, προπυφαιναζόνη , καφεΐνη, κωδεΐνη φωσφορική σεσκιυδρική
Estonian: Črnuče, Sloveenia paratsetamool, propifenasoon, kofeiin, kodeiinfosfaat seskvihüdraat
Greek: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Estonian: 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Greek: Slavia Pharm S.R.L.
Estonian: Rumeenia S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Greek: Σλοβενία Alkaloid-Int.
Estonian: Sloveenia Alkaloid-Int. d.o.o.
Greek: 300 mg/10 mg καψάκιο
Estonian: 300 mg/10 mg kapsel
Greek: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules καψάκιο, σκληρό από του στόματος χρήση
Estonian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kõvakapsel
Greek: Tylex Tablets επικαλυμμένο δισκίο
Estonian: Tylex Tablets kaetud tablett
Greek: Brentford TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Brentford TW8 9GS Ühendkuningriik
Greek: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (ανά ml)
Estonian: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική +Ασπιρίνη
Estonian: Kodeiinfosfaat + aspiriin
Greek: U Kabelovny 130
Estonian: U kabelovny 130 Praha 10
Greek: Ρουμανία Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Estonian: Rumeenia Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Greek: Πολωνία OMEGA Pharma Poland Sp.
Estonian: OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o.
Greek: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Greek: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Estonian: Hispaania BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Greek: 00-609 Warszawa
Estonian: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poola
Greek: 1 mg/ml σιρόπι
Estonian: 1 mg/ml siirup
Greek: 650 mg and 28,09 mg υπόθετο ορθική χρήση
Estonian: 650 mg and 28,09 mg rektaalsuposiit rektaalne
Greek: 21,17 mg +325 mg δισκίο
Estonian: 21,17 mg +325 mg tablett
Greek: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Greek: Σλοβενία κωδεΐνη, παρακεταμόλη, προπυφαιναζόνη, καφεΐνη
Estonian: Sloveenia kodeiin, paratsetamool, propüfenasoon, kofeiin
Greek: Ιρλανδία Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Estonian: Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Greek: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Estonian: Paratsetamool/kodeiin ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Greek: Γερμανία Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Estonian: Saksamaa Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Greek: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Γαλλία παρακεταμόλη + κωδεΐνη φωσφορική
Estonian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Prantsusmaa
Greek: Ουγγαρία Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Δημοκρατία της Τσεχίας
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšehhi Vabariik
Greek: 120 mg and 12 mg / 5 ml πόσιμο διάλυμα από του στόματος χρήση
Estonian: 120 mg and 12 mg / 5 ml suukaudne lahus suukaudne
Greek: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Greek: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Γαλλία
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Greek: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Estonian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets kaetud tablett
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Δημοκρατία της Τσεχίας
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Greek: 200 mg and 10 mg /1 ml πόσιμο διάλυμα από του στόματος χρήση
Estonian: 200 mg and 10 mg /1 ml suukaudne lahus suukaudne
Greek: 89150 Laichingen Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη
Estonian: 89150 Laichingen Saksamaa
Greek: Ουγγαρία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Greek: International, Brentford, TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: International, Brentford, TW8 9GS Ühendkuningriik
Greek: Migraleve Pink Tablets: Παρακεταμόλη, κωδεΐνη φωσφορική, βουκλιζίνη υδροχλωρική Mi graleve Yellow Tablets: Παρακεταμόλη, κωδεΐνη φωσφορική
Estonian: Migraleve roosad tabletid: Paratsetamool, kodeiinfosfaat, buklisiin vesinikkloriid Migraleve kollased tabletid:
Greek: 28,73 mg + 325 mg δισκίο
Estonian: 28,73 mg + 325 mg tablett
Greek: Bristol-Meyers Squibb Βέλγιο sa
Estonian: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
Greek: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Estonian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg õhukese polümeerikattega tablett
Greek: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Estonian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets õhukese polümeerikattega tablett
Greek: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Estonian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Greek: Codis 500 Tablets δισκίο για πόσιμο διάλυμα
Estonian: Codis 500 Tablets suukaudse lahuse tablett
Greek: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη
Estonian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ühendkuningriik paratsetamool + kodeiin
Greek: LaborMed Pharma S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Estonian: Rumeenia S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Greek: SEDARENE, gélule
Estonian: Paratsetamool/kodeiin SEDARENE, gélule
Greek: Viale Amelia 70 00181 Roma Ιταλία παρακεταμόλη + κωδεΐνη φωσφορική
Estonian: Viale Amelia 70 00181 Roma Itaalia
Greek: SW1V 2SA Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη
Estonian: SW1V 2SA Ühendkuningriik paratsetamool + kodeiin
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική + ιβουπροφαίνη
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat + ibuprofeen
Greek: Νορβηγία Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500
Estonian: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Soome
Greek: κωδεΐνη φωσφορική Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Estonian: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Greek: Γερμανία bene - Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa bene - Arzneimittel GmbH
Greek: 10 mg, 10 mg and 200 mg επικαλυμμένο δισκίο
Estonian: 10 mg, 10 mg and 200 mg kaetud tablett
Greek: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Greek: 300 mg and 14,05 mg καψάκιο, σκληρό από του στόματος χρήση
Estonian: 300 mg and 14,05 mg kõvakapsel
Greek: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules καψάκιο, σκληρό Από του στόματος χρήση
Estonian: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules kõvakapsel
Greek: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Estonian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Greek: 500 mg + 9,6 mg δισκίο
Estonian: 500 mg + 9,6 mg tablett
Greek: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg δισκίο
Estonian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Greek: SW1V 2SA Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη + καφεΐνη
Estonian: SW1V 2SA Ühendkuningriik paratsetamool + kodeiin + kofeiin
Greek: 8 mg/ml πόσιμο διάλυμα από του στόματος χρήση
Estonian: 8 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
Greek: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Ισπανία
Estonian: Hispaania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Greek: Algocod αναβράζον δισκίο από του στόματος χρήση
Estonian: Algocod suukaudse lahuse pulber
Greek: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Greek: Πολωνία Vitabalans Oy Varastokatu 8
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Greek: Kωδεΐνη (υδροχλωρική) /ακετυλοσαλικυλικό (οξύ)/ παρακεταμόλη / παρακεταμόλη granulé
Estonian: Kodeiin (klorohüdraat) /atsetüülsalitsüülhape/ paratsetamool/paratsetamool graanulid 96
Greek: 10237 Dolni
Estonian: 10237 Dolni Mecholupy Tšehhi Vabariik
Greek: 125 mg + 7,5 mg αναβράζοντα κοκκία
Estonian: 125 mg + 7,5 mg kihisevad graanulid
Greek: Σλοβακίας
Estonian: Slovaki Vabariik
Greek: 412 63 Göteborg Σουηδία ιβουπροφαίνη/κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική
Estonian: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Rootsi ibuprofeen/ kodeiinfosfaat hemihüdraat
Greek: Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Estonian: Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg õhukese polümeerikattega tablett
Greek: 96052 Bamberg Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη
Estonian: 96052 Bamberg Saksamaa
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας bene-Arzneimittel GmbH
Estonian: Tšehhi Vabariik bene-Arzneimittel GmbH
Greek: 3 mg/ml πόσιμο διάλυμα από του στόματος χρήση
Estonian: 3 mg/ml suukaudne lahus suukaudne
Greek: COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Greek: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Greek: 90429 Nürnberg Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική δικλοφενάκηνατριούχος
Estonian: 90429 Nürnberg Saksamaa
Greek: Ακετυλοσαλικυλικό οξύ/ Καφεΐνη/ Κωδεΐνη φωσφορική/ Παρακεταμόλη
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape/ Kofeiin/ Kodeiinfosfaat/ Paratsetamool
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg υπόθετο ορθική χρήση
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg rektaalsuposiit rektaalne
Greek: Paralgin Major υπόθετο ορθική χρήση
Estonian: Paralgin Major rektaalsuposiit rektaalne
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen υπόθετο ορθική χρήση
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
Greek: 12.8mg + 200mg δισκίο
Estonian: 12.8mg + 200mg tablett
Greek: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Estonian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Greek: Πολωνία bene Arzneimittel GmbH
Estonian: Poola bene Arzneimittel GmbH
Greek: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Estonian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg õhukese polümeerikattega tablett
Greek: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg αναβράζον δισκίο από του στόματος χρήση
Estonian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg kihisev tablett
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen υπόθετο ορθική χρήση
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
Greek: 8 mg+500 mg +30 mg καψάκιο, δισκίο, αναβράζον δισκίο
Estonian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, kihisev tablett
Greek: 170 09 Solna Σουηδία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική
Estonian: 170 09 Solna Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat
Greek: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg υπόθετο ορθική χρήση
Estonian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg rektaalsuposiit rektaalne
Greek: 650 mg, 10 mg and 500 mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Estonian: 650 mg, 10 mg and 500 mg suukaudse lahuse graanulid
Greek: Ως αποτέλεσμα των νέων αυτών μέτρων:
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δεν πρέπει να χορηγείται στη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.
Estonian: See tähendab, et seda ei tohi sellel patsiendirühmal kasutada.
Greek: 24 Απριλίου 2015
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά κινήθηκε τον Απρίλιο του 2014 κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων της Γερμανίας (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Greek: • Εάν εσείς ή το παιδί σας υποβάλλεστε σε θεραπεία με κωδεΐνη και έχετε οποιαδήποτε απορία ή ανησυχία σχετικά με τη θεραπεία, πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές που θα παρατηρήσουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα σε κάποιον ασθενή που λαμβάνει κωδεΐνη πρέπει να διακόψουν τη χορήγηση του φαρμάκου και να αναζητήσουν άμεσα ιατρική βοήθεια: αργή ή κοφτή αναπνοή, σύγχυση, υπνηλία, μικρή κόρη του οφθαλμού, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, δυσκοιλιότητα και έλλειψη όρεξης.
Estonian: • Lapsevanemad ja hooldajad, kes märkavad kodeiini saanud patsiendil mõnda järgmist sümptomit, peavad katkestama ravimi andmise ja pöörduma viivitamata arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus ja isutus.
Greek: 1 Η CMDh είναι ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Greek: Η κωδεΐνη διατίθεται ως φάρμακο ενός μόνο συστατικού ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.
Estonian: Kodeiini turustatakse kas ühe toimeainega ravimina või kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Greek: Χρησιμοποιείται ευρέως για την ανακούφιση από τον πόνο και για τη θεραπεία συμπτωμάτων όπως ο βήχας και το κρυολόγημα.
Estonian: Seda kasutatakse laialdaselt valu vaigistamiseks ning köha ja külmetuse sümptomite raviks.
Greek: • Η κωδεΐνη αντενδείκνυται επίσης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού και σε ασθενείς με γνωστή υπερταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6.
Estonian: • Kodeiin on vastunäidustatud ka rinnaga toitvatel naistel ja patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Greek: Επιπλέον, τα παιδιά που αντιμετωπίζουν ήδη προβλήματα με την αναπνοή τους ενδέχεται να είναι πιο ευάλωτα σε αναπνευστικά προβλήματα οφειλόμενα στην κωδεΐνη.
Estonian: Lisaks võivad lapsed, kellel juba on hingamisprobleeme, olla vastuvõtlikumad kodeiinist põhjustatud hingamisteede probleemidele.
Greek: • Μετά από την επανεξέταση της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε ολόκληρη την ΕΕ, πραγματοποιήθηκαν αλλαγές στον τρόπο χρήσης του φαρμάκου ώστε να διασφαλιστεί ότι τα οφέλη συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων σε παιδιά και εφήβους.
Estonian: • Kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks käsitlenud ELi hõlmava läbivaatamise järel on tehtud muudatusi ravimi kasutusviisis, tagamaks, et selle kasulikkus oleks laste ja noorukite puhul jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Greek: Τα υψηλά επίπεδα μορφίνης στο αίμα μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναπνευστική δυσχέρεια.
Estonian: Suur morfiinisisaldus võib põhjustada raskeid toimeid, näiteks hingamisraskusi.
Greek: Συνολικά, στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία περιγράφονται 14 περιστατικά δηλητηρίασης με κωδεΐνη σε παιδιά (ηλικίας από 17 ημερών έως 6 ετών) σχετιζόμενα με τη θεραπεία του βήχα και της αναπνευστικής λοίμωξης, τέσσερα εκ των οποίων είχαν μοιραία κατάληξη.
Estonian: Kokku tehti avaldatud kirjanduses kindlaks 14 kodeiinimürgistuse juhtu, mis olid seotud köha ja hingamisteede infektsiooni raviga lastel (vanuses alates 17 päevast kuni 6. eluaastani), neli neist juhtudest lõppesid surmaga.
Greek: Τα εν λόγω νέα μέτρα διατυπώθηκαν κατόπιν επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά, όπου ελήφθησαν υπόψη δεδομένα από κλινικές μελέτες, μελέτες παρατήρησης και μετααναλύσεις, μετεγκριτικά δεδομένα από την Ευρώπη και δεδομένα από τη λοιπή δημοσιευμένη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση της κωδεΐνης σε παιδιά.
Estonian: Need uued meetmed on kooskõlas kättesaadavate ohutus- ja efektiivsuse andmete läbivaatamisega, mis käsitles kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks, sealhulgas kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest ja metaanalüüsidest pärit andmed, turustamisjärgsed andmed Euroopa kohta ja teised kirjanduses avaldatud andmed, milles käsitletakse kodeiini kasutamist lastel.
Greek: Η CMDh, οργανισμός που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία, είναι υπεύθυνη για τη διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφάλειας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Greek: Καθώς διαπιστώθηκε ότι παρόμοια ζητήματα θα μπορούσαν να ισχύουν για τη χρήση της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά, κινήθηκε δεύτερη επανεξέταση της χρήσης του φαρμάκου σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Kuna mõisteti, et sarnased kaalutlused võivad kehtida kodeiini kasutamisel köha ja külmetuse ravis lastel, algatati sellise kasutamise teine ELi hõlmav läbivaatamine.
Greek: Στην ΕΕ, τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κωδεΐνη έχουν λάβει έγκριση μέσω εθνικών διαδικασιών και διατίθενται, συνταγογραφούμενα ή μη, σε διάφορα κράτη μέλη.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
Greek: Συστάσεις προς τους ασθενείς
Estonian: Teave patsientidele
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), επιτροπή του ΕΜΑ αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovituste paketi.
Greek: Ορισμένα άτομα μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με ταχύτερο ρυθμό από τον φυσιολογικό, με αποτέλεσμα την παρουσία υψηλών επιπέδων μορφίνης στο αίμα.
Estonian: Mõne inimese organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini, mis tekitab veres suure morfiinisisalduse.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom φυσιολογικό (υπερταχεία μεταβολική ικανότητα) ή σε μητέρες που θηλάζουν, καθώς η κωδεΐνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να βλάψει το βρέφος.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom piirangud köha ja külmetuse ravis kattuvad üldiselt varasemate soovitustega kodeiini kasutamise kohta valuvaigistina.
Greek: • Οι ασθενείς όλων των ηλικιών που είναι γνωστό ότι έχουν υπερταχεία μεταβολική ικανότητα, το οποίο σημαίνει ότι μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με ταχύτερο ρυθμό, δεν πρέπει να χρησιμοποιούν κωδεΐνη για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος καθώς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με την κωδεΐνη.
Estonian: • Igas vanuses patsiendid, kes on teadaolevalt nn ülikiired metaboliseerijad, mis tähendab, et nende organismis muutub kodeiin morfiiniks väga kiiresti, ei tohi kodeiini kasutada köha ja külmetuse raviks, sest nendel on suurem oht kodeiiniga seotud raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Greek: Τα νέα μέτρα προέκυψαν μετά την επανεξέταση που διενήργησε η Επιτροπή ΦαρμακοεπαγρύπνησηςΑξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ.
Estonian: Uued meetmed vastavad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee läbivaatamisele.
Greek: Η επανεξέταση της χρήσης της κωδεΐνης για την ανακούφιση από τον πόνο σε παιδιά, η οποία διενεργήθηκε πριν από την παρούσα επανεξέταση είχε ως αποτέλεσμα την προσθήκη αρκετών περιορισμών με σκοπό τη διασφάλιση της όσο το δυνατόν ασφαλέστερης χρήσης του φαρμάκου.
Estonian: Kõnealune läbivaatamine järgneb eelmisele läbivaatamisele, mis käsitles kodeiini lastel valuvaigistina kasutamist, mille tulemusena kehtestati mitmed piirangud, et tagada ravimi võimalikult ohutu kasutamine.
Greek: Λόγω του ότι όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κωδεΐνη είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας, οι συστάσεις της PRAC υποβλήθηκαν στη Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), προκειμένου να διατυπώσει τη γνώμη της.
Estonian: Et kõik kodeiini sisaldavad ravimid on heaks kiidetud riiklikul tasandil, edastati ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused arvamuse saamiseks inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale.
Greek: • Οι μητέρες που θηλάζουν δεν πρέπει να λαμβάνουν κωδεΐνη διότι η κωδεΐνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να βλάψει το βρέφος.
Estonian: • Rinnaga toitvad emad ei tohi kodeiini võtta, sest kodeiin võib imikut kahjustada, kuna kodeiin jõuab rinnapiima.
Greek: Η κωδεΐνη είναι οπιοειδές φάρμακο την οποία το σώμα μετατρέπει σε μορφίνη.
Estonian: Kodeiin on opioidravim, mis muudetakse organismis morfiiniks.
Greek: Επιπλέον, οι αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα σε παιδιά είναι περιορισμένες και οι διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές τονίζουν ότι ο βήχας που σχετίζεται με ιογενείς λοιμώξεις μπορεί να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά με υγρά και αυξημένα επίπεδα υγρασίας στον περιβάλλοντα χώρο.
Estonian: Peale selle on vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel, ning rahvusvahelistes ravijuhistes rõhutatakse, et viirusinfektsioonidega seotud köha võib rahuldavalt ohjata vedelike ja ruumide suurema õhuniiskuse abil; kroonilise köha korral tuleb ravida põhihaigust.