FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemul naţional de raportare indicat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
English: • Your doctor will advise you how much Amoxil you should give to your baby or child.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune cât Amoxil trebuie să îi administraţi bebeluşului sau copilului dumneavoastră.
English: Shake until a suspension is formed.
Romanian: Agitaţi până când se formează o suspensie.
English: Oral anticoagulants and penicillin antibiotics have been widely used in practice without reports of interaction.
Romanian: Anticoagulantele orale şi antibioticele pe bază de penicilină au fost utilizate pe scară largă în practică, fără a se raporta interacţiuni.
English: This is due to inflammation of blood vessel walls due to an allergic reaction.
Romanian: Acestea sunt determinate de inflamarea pereţilor vaselor de sânge din cauza unei reacţii alergice.
English: If some bacteria survive they can cause the infection to come back.
Romanian: Dacă o parte dintre bacterii supravieţuiesc, acestea pot cauza revenirea infecţiei.
English: Concomitant use of probenecid is not recommended.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu probenecid.
English: This particularly applies when considering the treatment of patients with urinary tract infections and severe infections of the ear, nose and throat.
Romanian: Acest lucru este valabil mai ales atunci când se are în vedere tratamentul pacienţilor cu infecţii ale tractului urinar şi infecţii severe ale urechii, nasului şi gâtului.
English: No dose adjustment is considered necessary.
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei.
English: Amoxicillin may be used in pregnancy when the potential benefits outweigh the potential risks associated with treatment.
Romanian: Amoxicilina poate fi utilizată în timpul sarcinii atunci când beneficiile potenţiale depăşesc riscurile potenţiale asociate tratamentului.
English: (If Amoxil is being administered by slow infusion this takes about half to one hour.)
Romanian: (Dacă Amoxil este administrat prin perfuzie lentă, procesul durează aproximativ o jumătate de oră până la o oră.)
English: EXP {MM YYYY}
Romanian: EXP {LL AAAA}
English: MIC breakpoints for amoxicillin are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) version 5.0.
Romanian: Valorile critice ale CMI pentru amoxicilină sunt cele ale Comitetului European pentru Testarea Susceptibilităţii Antimicrobiene (EUCAST) versiunea 5.0.
English: Your doctor, pharmacist or nurse can give you more details.
Romanian: Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta vă pot oferi mai multe detalii.
English: Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că aceasta este o consecinţă des întâlnită şi, de regulă, u auto-limitantă a tratamentului cu antibiotice pentru boala Lyme.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during, or subsequent to, the administration of any antibiotics.
Romanian: Drept urmare, este importantă luarea în considerare a acestui diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul terapiei sau ca urmare a administrării oricăror antibiotice.
English: • Make sure you drink plenty of fluids while having Amoxil.
Romanian: • Asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide atunci când luaţi Amoxil.
English: Following oral administration, amoxicillin is approximately 70% bioavailable.
Romanian: În urma administrării pe cale orală, amoxicilina este bio-disponibilă în proporţie de 70%.
English: A moderate rise in AST and/or ALT.
Romanian: O creştere moderată a valorilor serice ale AST şi/sau ALT.
English: Some infections require longer periods of treatment (see section 4.4 regarding prolonged therapy).
Romanian: Anumite infecţii necesită perioade mai lungi de tratament (vezi punctul 4.4, referitor la terapia prelungită).
English: Pharmacotherapeutic group: penicillins with extended spectrum; ATC code: J01CA04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: peniciline cu spectru larg; codul ATC: J01CA04.
English: • the tongue may change to yellow, brown or black and it may have a hairy appearance
Romanian: • limba poate deveni galbenă, maro sau neagră şi poate avea un aspect păros
English: • Alteration of PBPs, which reduce the affinity of the antibacterial agent for the target.
Romanian: • Modificarea PBP, care reduce afinitatea substanţei antibacteriene pentru ţintă.
English: 6Breakpoints are based on intravenous administration.
Romanian: 6Valorile critice au la bază administrarea intravenoasă.
English: If you are having:
Romanian: În cazul în care faceţi:
English: The time to peak plasma concentration (Tmax) is approximately one hour.
Romanian: Timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime (Tmax) este de aproximativ o oră.
English: • Inactivation by bacterial beta-lactamases.
Romanian: • Inactivare prin beta-lactamaze bacteriene.
English: • the blood may take longer to clot than it normally would.
Romanian: • durata de coagulare a sângelui poate fi mai mare decât în mod normal.
English: If you take more Amoxil than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Amoxil decât trebuie
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării
English: Swallow the mixture immediately.
Romanian: Înghiţiţi amestecul rezultat imediat.
English: Symptoms and signs of overdose
Romanian: Semne şi simptome de supradozaj
English: Make sure you drink plenty of fluids to reduce the chance of these symptoms
Romanian: Asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide pentru a reduce riscul de producere al acestor simptome
English: Any residual antibiotic solution should be discarded.
Romanian: Orice soluţie de antibiotic rămasă trebuie aruncată.
English: Stop taking Amoxil and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Romanian: Întrerupeţi administrarea Amoxil şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie urgentă de tratament medical:
English: Type I) and a tamper evident sealing ring.
Romanian: Tip I) şi un inel de sigiliu de siguranţă.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Romanian: Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale referitoare la utilizarea corespunzătoare a substanţelor antibacteriene.
English: You may notice this if you have a nosebleed or cut yourself.
Romanian: Puteţi observa acest lucru dacă vă curge sânge din nas sau vă tăiaţi.
English: *Twice daily dosing regimens should only be considered when the dose is in the upper range.
Romanian: *Schemele terapeutice cu administrare a dozei de două ori pe zi trebuie luate în considerare doar atunci când doza este situată în intervalul superior de valori de doze.
English: These may be signs of a problem with your blood cells
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni a celulelor din sânge
English: They have no effect against infections caused by viruses.
Romanian: Sunt ineficiente împotriva infecţiilor provocate de viruşi.
English: Amoxil is indicated for the treatment of the following infections in adults and children (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
Romanian: Amoxil este recomandat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi, adolescenţi şi copii (vezi punctele 4.2, 4.4 şi 5.1):
English: These can happen when having the medicine or for up to several weeks after.
Romanian: Acestea se pot manifesta în timpul administrării medicamentului sau timp de câteva săptămâni după administrare.
English: This reaction requires amoxicillin discontinuation and contra-indicates any subsequent administration.
Romanian: Această reacţie necesită întreruperea tratamentului cu amoxicilină şi reprezintă o contraindicaţie pentru orice administrare ulterioară.
English: This belongs to a group of medicines called ‘penicillin'.
Romanian: Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumite ‘peniciline'.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare indicat în Anexa V. 4.9 Supradozaj
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
English: Limited data on the use of amoxicillin during pregnancy in humans do not indicate an increased risk of congenital malformations.
Romanian: Datele limitate referitoare la utilizarea amoxicilinei în timpul sarcinii la om nu indică un risc accentuat de malformaţii congenitale.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Romanian: Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
English: Liquid suspension
Romanian: Suspensie lichidă
English: Most infections
Romanian: Majoritatea infecţiilor
English: Non-susceptible microorganisms
Romanian: Microorganisme non-susceptibile
English: Amoxil may be administered either by slow intravenous injection over a period of 3 to 4 minutes directly into a vein or via a drip tube or by infusion over 20 to 30 minutes.
Romanian: Amoxil poate fi administrat fie prin injecţie intravenoasă lentă timp de 3 până la 4 minute direct într-o venă, fie printr-un tub cu picurare sau perfuzie timp de 20 până la 30 de minute.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
English: How long will you need to take Amoxil for?
Romanian: Cât timp trebuie să luaţi Amoxil?
English: Amoxil is an antibiotic.
Romanian: Amoxil este un antibiotic.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: Dry powder: 3 years
Romanian: Pulbere uscată: 3 ani
English: If this occurs tell your doctor.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
English: Susceptible ≤
Romanian: Susceptibil ≤
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Romanian: După cum este necesar, se recomandă solicitarea opiniilor avizate atunci când prevalenţa rezistenţei este de asemenea natură încât utilitatea medicamentului în cel puţin câteva tipuri de infecţii este pusă la îndoială.
English: All solutions should be shaken vigorously before injection and administered within 30 minutes of reconstitution.
Romanian: Toate soluţiile trebuie agitate energic înainte de a fi injectate şi administrate în decurs de 30 de minute de la reconstituire.
English: For very young children (including preterm newborns) in the first week of life the interval of administration should not exceed twice daily administration due to immaturity of the renal pathway of elimination.
Romanian: Pentru copiii foarte mici (inclusiv nou-născuţii prematuri) în prima săptămână de viaţă frecvenţa de administrare nu trebuie să depăşească două administrări pe zi din cauza imaturităţii căii renale pentru eliminare.
English: • an excessive breakdown of red blood cells causing a type of anaemia.
Romanian: • o scădere excesivă a numărului globulelor roşii ale sângelui care cauzează o formă de anemie.
English: All doses are worked out depending on the child's body weight in kilograms.
Romanian: Toate dozele sunt stabilite în funcţie de greutatea copilului exprimată în kilograme.
English: 9The breakpoints are based on epidemiological cut-off values (ECOFFs), which distinguish wild-type isolates from those with reduced susceptibility.
Romanian: 9Valorile critice au la bază valorile limită epidemiologice (ECOFF), care fac distincţia între tipurile sălbatice şi cele cu susceptibilitate redusă.
English: Jarisch-Herxheimer reaction
Romanian: Reacţia Jarisch-Herxheimer
English: Crystalluria (see sections 4.4 and 4.9 Overdose) * The incidence of these AEs was derived from clinical studies involving a total of approximately 6,000 adult and paediatric patients taking amoxicillin.
Romanian: Cristaluria (vezi punctele 4.4 şi 4.9 Supradozaj) * Incidenţa acestor evenimente adverse a fost determinată în cadrul studiilor clinice la care au participat aproximativ 6000 de pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cărora le-a fost administrată amoxicilină.
English: About 18% of total plasma amoxicillin is bound to protein and the apparent volume of distribution is around 0.3 to 0.4 l/kg.
Romanian: Un procent de aproximativ 18% din totalul de amoxicilină plasmatică este legat de proteine, iar volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 0,3 până la 0,4 l/kg.
English: • Sodium benzoate (E211) is a mild irritant to the eyes, skin and mucous membrane and can cause an increased risk of jaundice in new born babies.
Romanian: • Benzoatul de sodiu (E211) este un uşor iritant pentru ochi, piele şi mucoase şi poate creşte riscul de icter la nou născuţi.
English: Recommended doses:
Romanian: Doze recomandate:
English: Do not take Amoxil if any of the above apply.
Romanian: Nu luaţi Amoxil dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
English: Amoxicillin is partly excreted in the urine as the inactive penicilloic acid in quantities equivalent to up to 10 to 25% of the initial dose.
Romanian: Amoxicilina este excretată parţial în urină sub forma acidului peniciloic inactiv, în cantităţi echivalente de până la 10 - 25% din doza iniţială.
English: If an allergic reaction occurs, amoxicillin therapy must be discontinued and appropriate alternative therapy instituted.
Romanian: Dacă se manifestă o reacţie alergică, terapia cu amoxicilină trebuie întreruptă şi instituită o terapie alternativă potrivită.
English: The other possible side effects are:
Romanian: Printre alte reacţii adverse posibile se numără:
English: Amoxil is used to treat infections caused by bacteria in different parts of the body.
Romanian: Amoxil este folosit pentru a trata infecţii cauzate de bacterii în diferite părţi ale corpului.
English: The main mechanisms of resistance to amoxicillin are:
Romanian: Mecanisme de rezistenţă Principalele mecanisme de rezistenţă la amoxicilină sunt:
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de depozitare după reconstituirea medicamentului, vezi punctul 6.3.
English: Penicillins may reduce the excretion of methotrexate causing a potential increase in toxicity.
Romanian: Penicilinele pot reduce excreţia de metotrexat, cauzând o posibilă creştere a nivelului de toxicitate a acestuia.
English: epiglottitis, and sinusitis when accompanied by severe systemic signs and symptoms)
Romanian: epiglotită şi sinuzită, atunci când sunt însoţite de semne şi simptome sistemice severe)
English: A transient pink colouration may or may not develop during reconstitution.
Romanian: În timpul reconstituirii este posibil să apară sau nu o coloraţie roz temporară.
English: Amoxicillin is a semisynthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (often referred to as penicillin-binding proteins, PBPs) in the biosynthetic pathway of bacterial peptidoglycan, which is an integral structural component of the bacterial cell wall.
Romanian: Amoxicilina este o penicilină semi-sintetică (antibiotic beta-lactamic) care inhibă una sau mai multe enzime (numite adesea proteine care leagă penicilina, PBP) din calea de biosinteză a peptidoglicanului bacterian, care este o componentă structurală a peretelui celulei bacteriene.
English: • Amoxil contains lactose.
Romanian: • Amoxil conţine lactoză.
English: The active ingredient is amoxicillin.
Romanian: Substanţa activă este amoxicilina.
English: For intramuscular use after reconstitution.
Romanian: Pentru administrare intramusculară, a se utiliza după reconstituire.
English: These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and in atopic individuals.
Romanian: Este mai probabil ca aceste reacţii să se manifeste la persoanele cu istoric de hipersensibilitate la penicilină şi la persoanele atopice.
English: Absorption of Amoxil is unimpaired by food.
Romanian: Absorbţia Amoxil nu este afectată de alimente.
English: May increase the risk of jaundice in new born babies.
Romanian: Poate creşte riscul de icter la nou născuţi.
English: 4.1 Therapeutic indications
Romanian: 4.1 Recomandări terapeutice
English: They are mainly associated with people having treatment over a long period, males and the elderly.
Romanian: Acestea apar mai ales la persoanele care iau tratament timp îndelungat, la bărbaţi şi vârstnici.
English: There are no data on the effects of amoxicillin on fertility in humans.
Romanian: Nu există date referitoare la efectele amoxicilinei asupra fertilităţii la om.
English: These may be associated with fever, headaches and body aches
Romanian: Acestea pot fi asociate cu febră, durere de cap şi dureri în corp
English: Children weighing 40 kg or more should be prescribed the adult dosage.
Romanian: La copiii care cântăresc 40 kg sau mai mult trebuie să se administreze doza recomandată pentru adult.
English: Amoxicillin is not suitable for the treatment of some types of infection unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a very high likelihood that the pathogen would be suitable for treatment with amoxicillin (see section 5.1).
Romanian: Amoxicilina nu este adecvată pentru tratamentul anumitor tipuri de infecţii, cu excepţia cazului în care microorganismul patogen implicat este deja stabilit şi cunoscut ca fiind susceptibil sau există o foarte mare probabilitate ca tratamentul cu amoxicilină să fie adecvat pentru microorganismul patogen implicat (vezi punctul 5.1).
English: Enterococcus spp.3 Streptococcus groups A, B, C and G Note 4
Romanian: Enterococcus spp.3 Streptococi din grupele A, B, C şi G Notă 4
English: Amoxil may also be used in combination with other medicines to treat stomach ulcers.
Romanian: Amoxil poate fi folosit şi în asociere cu alte medicamente pentru a trata ulcerul gastric.
English: Blood and urine tests
Romanian: Analize de sânge şi urină
English: 3Susceptibility to amoxicillin can be inferred from ampicillin 4The susceptibility of streptococcus groups A, B, C and G to penicillins is inferred from the benzylpenicillin susceptibility.
Romanian: 3Susceptibilitatea la amoxicilină poate fi derivată din cea la ampicilină 4Susceptibilitatea grupelor de streptococi A, B, C şi G la peniciline este derivată din susceptibilitatea la benzilpenicilină.
English: Amoxicillin is excreted into breast milk in small quantities with the possible risk of sensitisation.
Romanian: Alăptare Amoxicilina este excretată în laptele matern în cantităţi mici, cu posibil risc de sensibilizare.
English: 5Breakpoints relate only to non-meningitis isolates.
Romanian: 5Valorile critice se referă doar la tipurile care nu sunt de tip meningeal.
English: This medicinal product contains sorbitol (E420), patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol (E420); se recomandă ca pacienţii cu probleme ereditare de intoleranţă la fructoză să nu utilizeze acest medicament.
English: Prolongation of prothrombin time has been reported rarely in patients receiving amoxicillin.
Romanian: Prelungirea timpului de protrombină a fost rareori raportată la pacienţii trataţi cu amoxicilină.
English: Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
Romanian: Mecanismele de tipul impermeabilitatea bacteriei sau pompa de eflux pot cauza sau contribui la rezistenţa bacteriană, mai ales a bacteriilor Gram-negativ.
English: Amoxicillin should be avoided if infectious mononucleosis is suspected since the occurrence of a morbilliform rash has been associated with this condition following the use of amoxicillin.
Romanian: Amoxicilina trebuie evitată dacă există suspiciune de mononucleoză infecţioasă, întrucât apariţia unei iritaţii morbiliforme a fost asociată acestei afecţiuni, ca urmare a utilizării de amoxicilină.
English: • Aspartame (E951) is a source of phenylalanine.
Romanian: • Aspartam (E951) este o sursă de fenilalanină.
English: However, in the literature there are cases of increased international normalised ratio in patients maintained on acenocoumarol or warfarin and prescribed a course of amoxicillin.
Romanian: Totuşi, în literatura de specialitate sunt menţionate cazuri de rate normalizate internaţionale crescute la pacienţii care au continuat tratamentul cu acenocumarol sau warfarină şi cărora le-a fost prescris concomitent şi tratament cu amoxicilină.
English: • The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
Romanian: • Microorganismele patogene anticipate şi posibila susceptibilitate a acestora la substanţele antibacteriene (vezi punctul 4.4)
English: This medicine should be used with caution in patients with phenylketonuria.
Romanian: Acest medicament trebuie folosit cu precauţie la pacienţii cu fenilcetonurie.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Romanian: Forme farmaceutice cu administrare parenterală Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
English: Reconstituted vials (for intravenous injection or before dilution for infusion), see section 6.6.
Romanian: Soluţie reconstituită (pentru injecţie intravenoasă sau înainte de diluare pentru perfuzie), vezi punctul 6.6.
English: Premature Neonates < 4kg Indication*
Romanian: Nou născuţi prematuri < 4 kg Indicaţie*
English: Dose*
Romanian: Doză*
English: Dose+
Romanian: Doză+
English: It can be associated with joint pain (arthritis) and kidney problems
Romanian: Pot fi asociate cu dureri articulare (artrită) şi probleme cu rinichii
English: All solutions should be shaken vigorously before injection.
Romanian: Toate soluţiile trebuie agitate energic înainte de a fi injectate.
English: • Space the doses evenly during the day, at least 4 hours apart.
Romanian: • Luaţi dozele la intervale egale de timp în cursul zilei, lăsând cel puţin 4 ore între administrări.
English: • Amoxil will be given as an injection or an infusion into a vein (intravenously) or muscle
Romanian: • Amoxil va fi administrat sub forma unei injecţii sau perfuzii într-o venă (intravenos) sau în muşchi
English: Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance.
Romanian: Simptomele gastrointestinale pot fi tratate simptomatic, acordându-se o atenţie specială echilibrului hidroelectrolitic.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Dry powder:
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Pulbere uscată:
English: • low number of white blood cells
Romanian: • număr scăzut de globule albe
English: • The severity and the site of the infection
Romanian: • Gravitatea şi localizarea infecţiei