FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur Royaume-Uni Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
German: Fentanyl ratiopharm 75, pleister voor transdermaal gebruik 75 µg/uur Vereinigtes Königreich Ribofen 75 microgram/hr Transdermal patch
French: Dispositif transdermique
German: Transdermales Pflaster
French: Le rapporteur était le Dr Karl Broich et le co-rapporteur était le Dr Eric Abadie.
German: Der Berichterstatter war Dr. Karl Broich, und der Mitberichterstatter war Dr. Eric Abadie.
French: L'État membre de référence était l'Allemagne et les États membres concernés étaient l'Autriche, la France, les Pays-Bas, l'Espagne et le Royaume-Uni.
German: Der Referenzmitgliedstaat war Deutschland, und die betroffenen Mitgliedstaaten waren Österreich, Frankreich, die Niederlande, Spanien und das Vereinigte Königreich.
French: Ces États membres ne sont pas parvenus à un accord quant à la reconnaissance mutuelle de l'autorisation de mise sur le marché accordée par l'État membre de référence.
German: Diese Mitgliedstaaten erzielten keine Einigung in Bezug auf die gegenseitige Anerkennung der vom Referenzmitgliedstaat erteilten Genehmigung für das Inverkehrbringen.
French: 1 Article 29, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée.
German: 1 Artikel 29 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG in der geltenden Fassung.
French: Londres, le 23 octobre 2007 EMEA/331678/2007
German: London, 23. Oktober 2007 EMEA/331678/2007
French: La procédure de reconnaissance mutuelle a été lancée le 6 juillet 2006.
German: Das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung wurde am 6. Juli 2006 eingeleitet.
French: Dénomination commune internationale (DCI) : fentanyl
German: Internationaler Freiname (INN): Fentanyl
French: La procédure d'arbitrage a débuté le 24 janvier 2007 avec l'adoption d'une liste de questions.
German: Das Schiedsverfahren begann am 24. Januar 2007 mit der Annahme einer Liste von Fragen.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni des explications écrites le 13 avril 2007.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte am 13. April 2007 schriftliche Erklärungen vor.
French: L'Allemagne a soumis les raisons du désaccord à l'EMEA le 20 décembre 2006.
German: Deutschland befasste am 20. Dezember 2006 die EMEA mit den Gründen für die abweichenden Meinungen.
French: Un avis favorable a été adopté à l'unanimité le 19 juillet 2007.
German: Am 19. Juli 2007 wurde einvernehmlich ein befürwortendes Gutachten verabschiedet.
French: Une divergence significative a été identifiée quant à l'indication, la posologie et les contre-indications proposées dans les informations sur le produit, ainsi qu'à la démonstration de la bioéquivalence ; cela a été considéré comme une source d'inquiétude sérieuse en termes de santé publique.
German: Es wurden erhebliche Unterschiede in Hinblick auf die in den Produktinformationen vorgeschlagenen Indikation, Dosierung und Gegenanzeigen sowie in Bezug auf den Nachweis der Bioäquivalenz festgestellt, was als ernst zu nehmendes Problem für die öffentliche Gesundheit betrachtet wurde.
French: Plusieurs éléments sont en cause : l'extension de l'indication aux patients non cancéreux ; le choix de tables de conversion ; l'inclusion dans les informations sur le produit de contre-indications avec l'allaitement et pour les interactions avec les opioïdes agonistes partiels ; les études nécessaires pour démontrer la bioéquivalence avec le médicament de référence.
German: Die Unterschiede betrafen die Erweiterung der Indikation auf nicht krebskranke Patienten, die Auswahl der Konversionstabellen, die Frage, ob Gegenanzeigen für die Stillzeit und für Wechselwirkungen mit teilweise agonistischen Opioiden in der Packungsbeilage angegeben werden sollten und die für den Nachweis der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel erforderlichen Untersuchungen.
French: Au cours de son assemblée de juillet 2007, le CHMP, sur la base de l'ensemble des données soumises et de la discussion scientifique au sein même du CHMP, a estimé : que le rapport bénéfice/risque est positif pour Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS et dénominations associées ; que les objections soulevées par la France ne doivent pas empêcher la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché ; que le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice de l'État membre de référence doivent être modifiés.
German: Während seiner Sitzung im Juli 2007 war der CHMP angesichts der insgesamt vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Erörterung im Ausschuss der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS und damit verbundene Bezeichnungen günstig ist, dass die von Frankreich erhobenen Einwände der Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht entgegenstehen sollten und dass die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates geändert werden sollte.
French: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS et dénominations associées est un analgésique opioïde indiqué dans le cas de douleurs chroniques sévères ne pouvant être prises en charge efficacement que par des analgésiques opioïdes.
German: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS und damit verbundene Bezeichnungen ist ein opioides Analgetikum, das bei starken chronischen Schmerzen angezeigt ist, die sich angemessen nur mit opioiden Analgetika behandeln lassen.
French: La liste des dénominations concernées figure en annexe I. Les conclusions scientifiques sont fournies en annexe II, ainsi que le résumé des caractéristiques du produit en annexe III.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen und Anhang III die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
French: La Commission européenne a pris une décision le 23 octobre 2007 en s'appuyant sur l'avis final.
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 23. Oktober 2007 in eine Entscheidung umgewandelt.
French: Ratiopharm GmbH a soumis des demandes pour la reconnaissance mutuelle de Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS et dénominations associées, patch transdermique, sur la base de l'autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Allemagne le 4 avril 2006.
German: Die Ratiopharm GmbH hat auf der Grundlage der von Deutschland am 4. April 2006 erteilten Genehmigung für das Inverkehrbringen Anträge auf gegenseitige Anerkennung von Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS und damit verbundenen Bezeichnungen als transdermales Pflaster eingereicht.
French: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS et dénominations associées
German: AUSSCHUSS FÜR HUMANARZNEIMITTEL (CHMP) GUTACHTEN IM NACHGANG ZU EINEM VERFAHREN GEMÄSS ARTIKEL 29 ABSATZ 41 BEZÜGLICH Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS und damit verbundene Bezeichnungen
French: Contenu Taille de l'emballage
German: Anwendung Verpackung Inhalt Packungs größe Wartezeit
French: Espèces cibles
German: Zieltierart (en)
French: Numéro UE (AMM)
German: EU-Nummern Phantasiebe zeichnung Stärke Darreichungsf orm
French: Une réhydratation peut être nécessaire.
German: Gegebenenfalls kann eine Rehydration erforderlich sein.
French: Date de première autorisation: : 13/12/2016
German: Datum der Erstzulassung: 13/12/2016
French: Le volume de distribution apparent est 10 l/kg.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 10 l/kg.
French: Les valeurs les plus élevées ont été trouvées dans le foie et les reins.
German: Die höchsten Werte wurden in der Leber und der Niere gefunden.
French: Code ATCvet: QP51AX08.
German: ATCvet-Code: QP51AX08.
French: Le médicament ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
German: Das Arzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
French: 3) Si la pompe doseuse est utilisée pour la première fois (ou n'a pas été utilisée pendant plusieurs jours), pomper délicatement jusqu'à ce qu'une goutte de solution se forme sur le dessus de l'embout.
German: 3) Wenn die Dosierpumpe zum ersten Mal verwendet wird (oder während mehrerer Tage nicht verwendet wurde), vorsichtig pumpen, bis sich auf der Spitze des Mundstücks ein Tropfen der
French: Les administrations suivantes doivent être effectuées au même moment de la journée.
German: Die Folgebehandlungen sollten immer zur gleichen Tageszeit erfolgen.
French: Le temps nécessaire pour obtenir la concentration maximale Tmax est de 11 heures.
German: Die Zeitspanne bis zum Erreichen der maximalen Konzentration Tmax beträgt 11 Stunden.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en polypropylène.
German: Jede Flasche ist mit einer Kappe aus Polypropylen verschlossen.
French: Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'oocystes a été démontrée.
German: Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der Oocysten-Ausscheidung nachgewiesen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
German: Detaillierte Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/ml.
German: Die maximale Konzentration im Plasma Cmax beträgt 4 ng/ml.
French: Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
German: Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden besteht, sowie bei geschwächten Tieren.
French: Le traitement doit être instauré dans les premières 24 à 48 heures suivant la naissance.
German: Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden beginnen.
French: 0,03 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
German: 0,03 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
French: Après ouverture, utiliser avant …
German: Nach Anbrechen verwendbar bis …
French: Solution jaune clair.
German: Klare, gelbe Lösung.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
French: Dans de très rares cas, une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités.
German: In sehr seltenen Fällen wurde bei behandelten Tieren eine Verschlimmerung der Diarrhoe beobachtet.
French: La substance active du médicament vétérinaire HALAGON est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010:
German: Der Wirkstoff in HALAGON ist ein zulässiger Stoff, wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
French: Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à deux fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée.
German: Vergiftungserscheinungen können nach der 2-fachen therapeutischen Dosis auftreten, daher ist die empfohlene Dosis strikt einzuhalten.
French: Il est principalement actif sur les stades libres du parasite (sporozoïte, mérozoïte).
German: Sie wirkt vor allem gegen die freien Stadien des Parasiten (Sporozoiten, Merozoiten).
French: Le lactate d'halofuginone est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu'au cours d'infections artificielles et naturelles.
German: Halofuginonlactat ist ein Salz, dessen antiprotozoische Eigenschaften und Wirksamkeit gegen Cryptosporidium parvum sowohl unter in vitro Bedingungen als auch bei künstlichen und natürlichen Infektionen nachgewiesen wurden.
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt 11,7 Stunden nach i.v.-Anwendung und 30,84 Stunden nach einmaliger oraler Gabe.
French: Ne pas utiliser chez des animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen
French: Pour les poids plus faibles ou plus élevés, un calcul précis de la dose doit être effectué (4 ml/20 kg).
German: Bei niedrigerem oder höherem Körpergewicht sollte eine exakte Dosisberechnung vorgenommen werden (4 ml/20 kg).
French: Groupe pharmacothérapeutique: autres agents antiprotozoaires, halofuginone.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Antiprotozoika, Halofuginon.
French: Cependant, afin de faciliter le traitement avec HALAGON, un schéma posologique simplifié est proposé:
German: Zur Vereinfachung der Behandlung mit HALAGON wird nachstehendes vereinfachtes Dosierungsschema empfohlen:
French: Un dispositif approprié pour l'administration orale est fourni.
German: Ein geeignetes Hilfsmittel für die orale Verabreichung liegt bei.
French: Un contact répété avec le produit peut provoquer des allergies cutanées.
German: Wiederholter Kontakt mit dem Tierarzneimittel kann zu Hautallergien führen.
French: Chaque boîte contient également une pompe doseuse de 4 ml fabriquée à partir de plusieurs composants en polyéthylène haute densité, basse densité et basse densité linéaire, polypropylène, acier inoxydable et silicone.
German: Jede Packung enthält zudem eine 4 ml-Dosierpumpe, die aus verschiedenen Komponenten aus Polyethylen hoher und niedriger Dichte, linearem Polyethylen geringer Dichte, Polypropylen, rostfreiem Stahl und Silikon besteht.
French: Durée de conservation après première ouverture du contenant: 6 mois.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demi-litre de solution électrolytique.
German: Für die Behandlung anorektischer Kälber sollte das Präparat in einem halben Liter Elektrolytlösung verabreicht werden.
French: 5) Appuyer sur la gâchette de la pompe doseuse à fond pour libérer une dose qui équivaut à 4 ml de solution.
German: 5) Hebel der Dosierpumpe bis zum Anschlag betätigen, um eine Dosis von 4 ml Lösung freizusetzen.
French: Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
German: Nicht mit Haut, Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen.
French: Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nouveau-nés à venir doivent être systématiquement traités aussi longtemps que le risque de diarrhées dues à C. parvum persiste.
German: Nachdem einmal ein Kalb behandelt wurde, müssen systematisch auch alle nachfolgenden neugeborenen Kälber behandelt werden, solange das Risiko für Durchfälle durch C. parvum besteht.
French: La substance active, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
German: Der Wirkstoff, Halofuginon, ist ein Antiprotozoikum aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate (stickstoffhaltige Polyheterozyklen).
French: 1) Visser la pompe doseuse sur le flacon.
German: 1) Dosierpumpe auf die Flasche schrauben.
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/ml pour la CI50 et égale à 4,5 µg/ml pour la CI90.
German: Die in vitro ermittelten Konzentrationen, die 50 % bzw. 90 % der Parasiten hemmen, betragen IC50 < 0,1 µg/ml bzw. IC90 = 4,5 µg/ml.
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 10 µg/kg 25 µg/kg
German: Halofuginon Rinder 10 µg/kg 25 µg/kg
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique.
German: Die Plasmakonzentrationen von Halofuginon nach wiederholter oraler Verabreichung sind mit den pharmakokinetischen Ergebnissen nach einmaliger Verabreichung vergleichbar.
French: Acide benzoïque (E210) Acide lactique (E270) Tartrazine (E102) Eau, purifiée
German: Benzoesäure (E 210) Milchsäure (E 270) Tartrazin (E 102) Gereinigtes Wasser
French: Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum conformément aux bonnes pratiques d'élevage.
German: Entsprechend guter Haltungspraxis sollten die Tiere ausreichend Kolostrum erhalten.
French: La biodisponibilité du produit chez le veau après une seule administration orale est d'environ 80 %.
German: Die Bioverfügbarkeit der Substanz nach einmaliger oraler Verabreichung liegt beim Kalb bei etwa 80 %.
French: Le produit a un effet crytosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum.
German: Die Substanz wirkt cryptosporidiostatisch auf Cryptosporidium parvum.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Divasa-Farmavic, S.A.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Divasa-Farmavic, S.A.
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur uniquement.
German: Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher verabreichen.
French: Tartrazine (E102)
German: Tartrazin (E 102)
French: Ne pas utiliser chez les animaux dont l'estomac est vide.
German: Nicht auf leeren Magen verabreichen.
French: 08503 Gurb-Vic, Barcelone Espagne
German: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
French: Les symptômes de toxicité incluent diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie et prostration.
German: Anzeichen einer Vergiftung sind Durchfall, Blut in den Fäzes, Rückgang der Milchaufnahme, Dehydratation, Apathie und Entkräftung.
French: 4) Maintenir le veau et insérer l'embout de la pompe doseuse dans sa gueule.
German: 4) Kalb fixieren und das Mundstück der Dosierpumpe in das Maul des Kalbs einführen.
French: NOTICE HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
German: GEBRAUCHSINFORMATION: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
French: Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
German: Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
French: Pour assurer une posologie correcte, une pompe doseuse appropriée à l'administration d'HALAGON est fournie.
German: Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, liegt eine entsprechende Dosierpumpe für die Verabreichung von „HALAGON" bei.
French: Bovins (veaux nouveau-nés).
German: Rinder (neugeborene Kälber).
French: Si l'irritation oculaire persiste, demander un avis médical.
German: Bei fortgesetzter Augenreizung sollte ein Arzt konsultiert werden.
French: • Réduction de la diarrhée due à une infection à Cryptosporidium parvum diagnostiquée.
German: • Verminderung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum.
French: Porter des gants de protection lors de la manipulation du produit.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel Schutzhandschuhe zu tragen.
French: Chez les veaux nouveau-nés:
German: Bei neugeborenen Kälbern:
French: Substance Pharmacologiquement active
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff
French: En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
German: Falls das Tierarzneimittel in die Augen oder auf die Haut gelangt, ist die betroffene Stelle gründlich mit klarem Wasser abzuspülen.
French: 0,50 mg Équivalent à 0,6086 mg de lactate d'halofuginone
German: 0,50 mg entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
French: Acide benzoïque (E210)
German: Benzoesäure (E 210)
French: Le produit est principalement excrété dans l'urine.
German: Die Ausscheidung des Tierarzneimittels erfolgt hauptsächlich über den Urin.
French: Viande et abats: 13 jours.
German: Essbare Gewebe: 13 Tage.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
French: 6) Replacer le bouchon de protection sur l'embout.
German: 6) Schutzkappe wieder auf das Mundstück aufsetzen.
French: Pour administration orale chez les veaux après le repas.
German: Zum Eingeben an Kälber nach der Fütterung.
French: Agents antiparasitaires/A gents antiprotozoaires
German: Antiparasitikum/ Mittel gegen
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
French: Espèces animales
German: Tierarten
French: • Prévention de la diarrhée due à une infection à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
German: • Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
French: 2) Retirer le bouchon de protection de l'embout.
German: 2) Schutzkappe vom Mundstück entfernen.
French: Halofuginone (sous forme de lactate)
German: Halofuginon (als Lactatsalz)
French: La posologie est: 100 µg d'halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 4 ml d'HALAGON pour 20 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
German: Die Dosierung beträgt: 100 µg Halofuginon/kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen, d. h. 4 ml HALAGON/20 kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen.
French: Solution buvable.
German: Lösung bildet.
French: L'halofuginone inchangé est le principal composant dans les tissus.
German: Die quantitativ wichtigste Substanz in den Geweben ist unverändertes Halofuginon.
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux halofuginone (sous forme de lactate)
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber halofuginon (als Lactatsalz)
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux.
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber.
French: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
German: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
French: Boîte en carton avec flacons en polyéthylène haute densité de 290 ml, 490 ml et 980 ml.
German: Umkarton mit Flaschen aus Polyethylen von hoher Dichte mit 290 ml, 490 ml und 980 ml.
French: Boîte en carton contenant un flacon (en polyéthylène haute densité) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solution buvable.
German: Umkarton mit einer Flasche (Polyethylen von hoher Dichte) mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml Lösung zum Eingeben.
French: Appuyer deux ou trois fois, respectivement, pour administrer le volume désiré (8 ml pour les veaux de 35 à 45 kg et 12 ml pour les veaux de 45 à 60 kg, respectivement).
German: Kälber mit einem Gewicht von 35 - 45 kg und 12 ml für Kälber mit einem Gewicht von 45 - 60 kg).
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable halofuginone
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben Halofuginon
French: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelone Espagne
German: Sant Hipolit, Km. 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
French: Pour administration orale Lire la notice avant utilisation.
German: Zum Eingeben Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.