FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Inhibitori de monoaminooxidază (cum ar fi iproniazida) utilizați pentru tratamentul depresiei
Estonian: Depressiooni raviks kasutatavad monoamiini oküdaasi (MAO) inhibiitorid (nt iproniasiid)
Romanian: Hormoni tiroidieni (cum ar fi L-tiroxină)
Estonian: Hormoonraviks kasutatavad kilpnäärmehormoonid (nt L-türoksiin)
Romanian: Antibiotice din clasa tetraciclinelor (cum ar fi doxiciclină și minociclină) utilizate pentru tratamentul infecțiilor
Estonian: Infektsioonide raviks kasutatavad tetratsükliinantibiootikumid (nt doksütsükliin ja minotsükliin)
Romanian: Salicilați (cum ar fi acid aminosalicilic, acid para-aminosalicilic, utilizați pentru tratamentul tuberculozei)
Estonian: Salitsülaadid (nt tuberkuloosi puhul kasutatav aminosalitsüülhape, paraaminosalitsüülhape)
Romanian: S-a demonstrat că sulfonilureele precum AMGLIDIA sunt eficace la pacienții care au mutații la nivelul genelor care codifică canalul de potasiu β-celular cu sensibilitate la ATP și la cei cu diabet zaharat neonatal tranzitoriu asociat cromozomului 6q24.
Estonian: On tõendatud, et sulfonüüluurea preparaadid, sh AMGLIDIA, on efektiivsed beeta-rakkude ATPtundlikku kaaliumikanalit kodeerivate geenimutatsioonidega ja kromosoomiga 6q24 seotud mööduva vastsündinusuhkurtõvega patsientidel.
Romanian: Antagoniști de receptori H2 utilizați pentru a scădea concentrațiile de acid gastric din stomac (cum ar fi ranitidină) pentru reducerea simptomelor asociate ulcerului de stomac și de duoden, bolii de reflux gastroesofagian și sindromului Zollinger
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite, ösofageaalse reflukshaiguse ning ZollingerEllisoni sündroomi sümptomite leevendamiseks maohappe vähendamiseks kasutatavad H2-retseptorite antagonistid (nt ranitidiin)
Romanian: Diminuare a efectului de scădere a glicemiei asociat cu glibenclamida sau potențarea acestui efect, cu consecințe periculoase, din cauza inactivării metabolice amânate a alcoolului
Estonian: Nõrgendada glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet või võimendada seda ohtlikult, viivitades metaboolset inaktivatsiooni
Romanian: Estrogeni (cum ar fi 17-beta estradiol)
Estonian: Hormoonraviks kasutatavad östrogeenid (17-beeta-östradiool)
Romanian: Există 2 tipuri de prezentare pentru câte o concentrație: una cu o seringă de 1 ml și una cu o seringă de 5 ml.
Estonian: Sama tugevuse puhul on 2 ravimvormi: üks 1 ml süstlaga ja üks 5 ml süstlaga.
Romanian: Un ml conține glibenclamidă 6 mg.
Estonian: Üks ml sisaldab 6 mg glibenklamiidi.
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizați pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) (cum ar fi captoprilul și enalaprilul)
Estonian: AKE inhibiitorid (kasutatakse hüpertensiooni raviks) (nt kaptopriil ja enalapriil)
Romanian: Izoniazidă
Estonian: Isoniasiid
Romanian: Cloramfenicol
Estonian: Klooramfenikool
Romanian: Derivați de fenotiazină Reducere a efectului hipoglicemiant
Estonian: Fenotiasiini derivaadid Vere glükoosisisalduse vähendamise toime nõrgenemine
Romanian: Cu toate acestea, și reducerea stării de alertă poate fi îngrijorătoare în cazul participării la trafic.
Estonian: Siiski võib tekitada teedel liigeldes probleeme ka vähenenud ärksus.
Romanian: Un ml conține glibenclamidă 0,6 mg.
Estonian: Üks ml sisaldab 0,6 mg glibenklamiidi.
Romanian: Biguanide
Estonian: Biguaniidid
Romanian: Clonidină - utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
Estonian: Arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatav klonidiin
Romanian: − la pacienții cu insuficiență renală severă
Estonian: − raske maksapuudulikkusega patsientidele.
Romanian: prednisolon) utilizați pentru diverse indicații cum ar fi inflamația și astmul bronșic
Estonian: Erinevate näidustuste, nt põletik ja astma, puhul kasutatavad kortikosteroidid (nt prednisoon, prednisoloon)
Romanian: - Durere de stomac (Dispepsie)
Estonian: Mööduv kõhulahtisus Kõhuvalu
Romanian: Glucagon
Estonian: Glükagoon
Romanian: Cum arată AMGLIDIA și conținutul ambalajului AMGLIDIA este o suspensie orală de culoare albă, inodoră.
Estonian: AMGLIDIA on valge ja lõhnatu suukaudne suspensioon.
Romanian: Sulfametoxazol asociat cu trimetoprim (cotrimoxazol) utilizat pentru tratamentul infecțiilor
Estonian: Infektsioonide raviks kasutatav sulfametoksasool trimetopriimiga (kotrimoksasool)
Romanian: Heparină utilizată pentru a reduce coagularea sângelui
Estonian: Vere hüübimisvõime vähendamiseks kasutatav hepariin
Romanian: Acid nicotinic (în doze mari)
Estonian: Nikotiinhape (suurtes annustes)
Romanian: Reducere a absorbției de glibenclamidă din tractul gastrointestinal
Estonian: Glibenklamiidi seedetraktist imendumise vähenemine
Romanian: Citiți despre doze și mod de administrare în RCP atașat la ghidul prescriptorului.
Estonian: Lugege määramisjuhendile lisatud ravimi omaduste kokkuvõttes läbi annustamine ja manustamisviis.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală.
Estonian: Suukaudne suspensioon.
Romanian: Probenecid
Estonian: Probenetsiid
Romanian: Afecțiuni hematologice, de obicei reversibile după oprirea tratamentului.
Estonian: Verehäired ravi lõpetamisel üldjuhul kaovad.
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală de la ușoară la moderată.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel on vaja annust kohandada.
Romanian: Ciclofosfamide
Estonian: Tsüklofosfamiidid
Romanian: Insulină utilizată pentru a reduce concentrațiile de zahăr din sânge
Estonian: Veresuhkru sisalduse vähendamiseks kasutatav insuliin
Romanian: Dacă valoarea glicemiei este mai mare de
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus ületab
Romanian: Consumul de alcool, atât ocazional cât și de durată, poate determina diminuarea efectului de scădere a glicemiei al glibenclamidei sau accentuarea acestuia, având urmări periculoase, deoarece alcoolul nu este inactivat la timp prin metabolizare.
Estonian: Nii äge kui ka krooniline alkoholitarbimine võib nõrgendada glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet või võimendada seda ohtlikult, viivitades metaboolset inaktivatsiooni.
Romanian: Ținând flaconul în poziție verticală, introduceți ferm seringa în adaptorul cuplat la flacon
Estonian: Hoides pudelit püstiasendis, suruge süstal tihedalt pudelile paigaldatud adapterisse (joonis 2).
Romanian: Dacă vărsăturile sunt semnificative, până când simptomatologia se remite, pentru tratamentul pacientului se va utiliza o insulină cu acțiune rapidă .
Estonian: Kui esineb suurem oksendamine, tuleb kasutada patsiendi ravimiseks lühikese toimeajaga insuliini kuni oksendamise lõppemiseni.
Romanian: În cazul omiterii unei doze, există risc de hiperglicemie.
Estonian: Kui annus ununeb, tekib hüperglükeemia risk.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să administrați AMGLIDIA Nu administrați AMGLIDIA - în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la glibenclamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: - kui teie laps on glibenklamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
Romanian: Aspecte generale AMGLIDIA este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal la nou-născuți, sugari și copii.
Estonian: Üldised aspektid AMGLIDIA on näidustatud vastsündinusuhkurtõve raviks vastsündinutel, imikutel ja lastel.
Romanian: Dacă observați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui märkate ükskõik millist kõrvaltoimet, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Diazoxidă utilizată pentru concentrațiilor scăzute de zahăr din sânge
Estonian: Väikese veresuhkru sisalduse puhul kasutatav diasoksiid
Romanian: AMGLIDIA împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja AMGLIDIA
Romanian: - Alte modificări ale analizelor de sânge de laborator: creștere a numărului de celulele albe din sânge numite eozinofile (hipereozinofilie), scădere de la ușoară la severă a numărului componentelor sângelui numite trombocite (trombocitopenie), care poate cauza sângerări sub piele (purpură).
Estonian: - nahalööve: sügelus, nõgestõbi (urtikariaalne), naha allergiline reaktsioon, naha villid, nahapõletik; - naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse suhtes; - mööduvad nägemishäired; - muud laboratoorsete vereanalüüside muutused: eosinofiilideks nimetatavate vere valgeliblede taseme suurenemine (hüpereosinofiilia), vereliistakuteks nimetatavate verekomponentide kerge kuni raske vähenemine (trombotsütopeenia), mis võib põhjustada subkutaanset veritsust (purpur).
Romanian: Pe durata fazei de stabilire treptată a dozei, pacienții trebuie supravegheați îndeaproape de medicul curant.
Estonian: Raviarst peab patsiente tiitrimisfaasi ajal hoolikalt jälgima.
Romanian: Efecte posibile
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Sulfametoxazol cu trimetoprim (cotrimoxazol)
Estonian: Sulfametoksasool trimetopriimiga (kotrimoksasool)
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică de la ușoară la moderată.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on vaja annust kohandada.
Romanian: AMGLIDIA suspensie orală 6 mg/ml Un ml conține glibenclamidă 6 mg.
Estonian: AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon Üks ml sisaldab 6 mg glibenklamiidi.
Romanian: Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge Administrare de doze incorecte de derivați cumarinici
Estonian: Väike veresuhkru sisaldus Manustatud kumariini derivaatide vale annus
Romanian: Feniramidol
Estonian: Fenüramidool
Romanian: Claritromicină
Estonian: Klaritromütsiin
Romanian: Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge Izoniazidă utilizată pentru a trata tuberculoza Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge
Estonian: Väike veresuhkru sisaldus Tuberkuloosi raviks kasutatav isoniasiid Suurenenud veresuhkru sisaldus
Romanian: Administrați doza de insulină bazală și doza de insulină bolus ca de obicei, în Ziua 1.
Estonian: Manustada basaal- ja boolusinsuliini nagu tavaliselt 1. ja 2. päeval; kui ravimit manustatakse subkutaanselt, võib eemaldada basaalinsuliini.
Romanian: Pentru insuficiența renală severă, vezi pct. 4.3.
Estonian: Raske maksapuudulikkuse kohta vt lõik 4.3.
Romanian: Inițiați AMGLIDIA în doză de 0,2 mg/kg pe zi în două administrări.
Estonian: AMGLIDIA kasutamist tuleb alustada annusest 0,2 mg/kg/ööpäevas manustatuna kaks korda ööpäevas.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ AMGLIDIA suspensie orală 0,6 mg/ml Un ml conține glibenclamidă 0,6 mg.
Estonian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon Üks ml sisaldab 0,6 mg glibenklamiidi.
Romanian: Antibiotice din clasa chinolonelor (cum ar fi acid nalidixic și ciprofloxacină) utilizate pentru tratamentul infecțiilor
Estonian: Infektsioonide raviks kasutatavad kinolooni tüüpi antibiootikumid (nt nalidiksiinhape ja tsiprofloksatsiin)
Romanian: Fluoxetină utilizată pentru tratamentul depresiei și al tulburărilor de anxietate
Estonian: Depressiooni ja ärevushäirete raviks kasutatav fluoksetiin
Romanian: Această doză se administrează cu o seringă pentru administrare orală, marcată cu scală gradată în ml, furnizată în ambalaj.
Estonian: Annus tuleb manustada komplekti kuuluva suusüstlaga, mis on gradueeritud tähisega ml.
Romanian: Mărimea ambalajului
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Romanian: <Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP>
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Romanian: Calea de administrare
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Romanian: Luaţi soluţia imediat după amestecare.
Estonian: Võtke lahus sisse kohe pärast segamist.
Romanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suedia
Estonian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Rootsi
Romanian: Trebuie să luaţi o doză cât mai repede posibil cu următoarea masă.
Estonian: Võtke annus niipea kui võimalik koos järgmise söögikorraga.
Romanian: Sunt furnizate trei linguri de măsurare de mărimi diferite.
Estonian: Lisatud on kolm erineva suurusega mõõtelusikat.
Romanian: Aceste medicamente pot modifica efectul AMMONAPS şi veţi avea nevoie de analize mai frecvente ale sângelui.
Estonian: Need ravimid võivad muuta AMMONAPS'i toimet ja te vajate sagedasemaid vereanalüüse.
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Estonian: olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik sagedust määrata
Romanian: Hemodializa sau dializa peritoneală pot fi utile.
Estonian: Hemodialüüs või peritoneaaldialüüs võivad olla kasulikud.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorpţiei nu este cunoscut.
Estonian: Toidu mõju imendumisele ei ole teada.
Romanian: La copiii mici doza se va împărţi la 4 până la 6 mese pe zi.
Estonian: Väikestel lastel võib see olla 4 kuni 6 korda päevas.
Romanian: Glutamina plasmatică trebuie menţinută la niveluri mai mici de 1000 µmol/l.
Estonian: Plasma glutamiini tase peab jääma alla 1000 µmol/l.
Romanian: În caz de supradozaj, opriţi tratamentul şi instituiţi măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Estonian: Üleannustamise korral lõpetada ravi ning rakendada toetavaid meetmeid.
Romanian: Dacă granulele de AMMONAPS trebuie administrate cu alimente, lichide sau apă, este important să fie administrate imediat după amestecare.
Estonian: Kui AMMONAPS'i graanuleid tuleb lisada toidule, vedelikule või veele, on oluline, et seda manustataks vahetult pärast segamist.
Romanian: Medicul vă va comunica numărul de tablete pe care trebuie să le luaţi.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu tabletti te sisse võtma peate.
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri: 08/12/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/12/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/12/2009
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid.
Romanian: Performanţele lor cognitive au rămas relativ stabile pe parcursul terapiei cu fenilbutirat.
Estonian: Nende kognitiivne tegevus püsis fenüülbutüraadiga ravimise ajal suhteliselt stabiilsena.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi AMMONAPS
Estonian: Kui te unustate AMMONAPS'i võtta
Romanian: Ce este AMMONAPS și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Frecvente: depresie, irascibilitate
Estonian: Sage: depressioon, ärrituvus
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe ambalajul secundar şi pe eticheta flaconului după „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP".
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate la femeile gravide; în consecinţă, utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Estonian: Nende andmete tähtsus rasedate naiste puhul ei ole teada; seetõttu on AMMONAPS'i kasutamine raseduse vältel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Dacă este indicată suplimentarea calorică, se recomandă utilizarea unui produs fără proteine.
Estonian: Kui kalorite lisamine on näidustatud, on soovitatav proteiinivaba toode.
Romanian: Dacă sunteţi o persoană activă din punct de vedere sexual şi ciclul menstrual se opreşte complet, nu presupuneţi automat că acest efect se datorează tratamentului cu AMMONAPS.
Estonian: Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud AMMONAPS'ist.
Romanian: Pentru măsurarea dozei:
Estonian: Annuse mõõtmiseks:
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 0,8 ore.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 0,8 tundi.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Rasedus
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille]
Estonian: <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Romanian: Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului.
Estonian: Loomkatsete hindamisel on tuvastatud reproduktiivtoksilisust, st mõjusid embrüo või loote arengule.
Romanian: - dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, de insuficienţă renală sau de alte afecţiuni în care sarea de sodiu conţinută în acest medicament poate înrăutăţi starea dumneavoastră.
Estonian: - kui kannatate südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni nõrgenemise või muude tervisehäirete all, mille puhul antud ravimis sisalduvad naatriumisoolad võivad halvendada teie seisundit.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: Din punct de vedere molar, fenilacetilglutamina este comparabilă cu ureea (ambele conţin 2 moli de azot) şi astfel asigură un mijloc alternativ de eliminare a azotului metabolizat.
Estonian: Molaarsel tasandil on fenüülatsetüülglutamiin võrreldav uureaga (mõlemad sisaldavad 2 mooli lämmastikku) ning seetõttu on alternatiivseks vahendiks lämmastikujääkide eritumisel.
Romanian: Nu s-a determinat dacă fenilacetatul este secretat în laptele uman şi în consecinţă utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Estonian: Ei ole tuvastatud, kas fenüülatsetaati sekreteeritakse inimese rinnapiima ja seetõttu on AMMONAPS'i kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Distribuţie Volumul de distribuţie al fenilbutiratului este de 0,2 l/kg.
Estonian: Fenüülbutüraadi jaotusruumala on 0,2 l/kg.
Romanian: Ambalajul conţine trei linguri (o lingură mică albă, o lingură medie galbenă şi o lingură mare albastră) pentru măsurarea dozei zilnice.
Estonian: Igapäevase annuse mõõtmiseks on lisatud kolm lusikat (üks väike valge lusikas, üks keskmise suurusega kollane lusikas ning üks suur sinine lusikas).
Romanian: În studii clinice cu AMMONAPS, 56% dintre pacienţi au avut cel puţin un eveniment advers şi 78%
Estonian: Kliinilistes uuringutes AMMONAPS'iga koges 56% patsientidest vähemalt ühte kõrvaltoimet ning 78% nendest nähtudest loeti mitteseotuks AMMONAPS'iga.
Romanian: Pacientul şi-a revenit la 48 de ore după administrarea tratamentului simptomatic.
Estonian: Patsient paranes 48 tunniga sümptomaatilise ravi tulemusel.
Romanian: Trebuie să respectaţi cu atenţie regimul dietetic prescris.
Estonian: Järgige määratud dieeti hoolikalt.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret
Romanian: AMMONAPS trebuie luat cu cantităţi mari de apă.
Estonian: AMMONAPS'i tuleb võtta sisse rohke veega.
Romanian: S-au observat reacţii adverse în principal la nivelul aparatului reproductiv şi gastrointestinal.
Estonian: Kõrvaltoimed seondusid enamasti reproduktiivse ja gastrointestinaalsüsteemiga.
Romanian: Pacienţii cu gastrostomie sau tubaj nasogastric
Estonian: Gastrostoomi või nasogastraalsondiga patsiendid:
Romanian: Medicul vă va comunica numărul de granule pe care trebuie să le luaţi.
Estonian: Teie arst ütleb teile graanulite koguse, mille te sisse võtma peate.
Romanian: AMMONAPS ajută organismul să elimine resturile de azot, reducând conţinutul de amoniac din corp.
Estonian: AMMONAPS aitab organismil lämmastikujääke kõrvaldada, vähendades kehas olevat ammooniumkogust.
Romanian: Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză, şi anume testul Ames şi testul cu micronucleu.
Estonian: Naatriumfenüülbutüraat andis negatiivse tulemuse kahes mutageensustestis, Ames'i testis ja mikronukleuse testis.
Romanian: Cum se păstrează AMMONAPS
Estonian: Kuidas AMMONAPS'i säilitada
Romanian: • Agitaţi flaconul înainte de deschidere
Estonian: • raputage pudelit õrnalt enne avamist;
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Aproximativ 80-100% din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat, fenilacetilglutamină.
Estonian: Ligikaudu 80...100 % ravimist eritatakse neerude kaudu 24 tunni jooksul konjugeeritud produktina, fenüülatsetüülglutamiinina.
Romanian: Dacă pacientul necesită administrarea medicamentului prin tubaj, este posibil să se reconstituie AMMONAPS în apă înainte de utilizare (solubilitatea fenilbutiratului de sodiu este de până la 5 g în 10 ml apă).
Estonian: Kui patsient vajab manustamist sondi kaudu, on võimalik AMMONAPS enne kasutamist vees lahustada (naatriumfenüülbutüraadi lahustuvus on kuni 5 g 10 ml vee kohta).
Romanian: Cum să luați AMMONAPS
Estonian: Kuidas AMMONAPS'i võtta
Romanian: Azotul este un element de bază al proteinelor, iar din această cauză, azotul se acumulează în corp după consumul de proteine.
Estonian: Lämmastik on valkude koostisosa ning seetõttu kuhjub see kehas pärast valkude söömist.
Romanian: Fiecare flacon conţine 266 g sau 532 g de granule.
Estonian: Igas pudelis on 266 g või 532 g graanuleid.
Romanian: Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient, în funcţie de toleranţa pacientului la proteine şi de aportul zilnic de proteine necesare creşterii şi dezvoltării.
Estonian: Ööpäevane annus tuleb individuaalselt sobitada igale patsiendile, lähtudes tema valgutaluvusest ning kasvu ja arengu tagamiseks vajalikust ööpäevase toiduvalgu kogusest.
Romanian: A existat un singur caz de supradozaj la un copil de 5 luni, după administrarea accidentală a unei doze unice de 10 g (1370 mg/kg).
Estonian: Üks üleannustamise juhtum esines 5-kuusel imikul juhusliku ühekordse annuse 10 g (1370 mg/kg) manustamisel.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: menstruaţii neregulate şi amenoree.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: ebaregulaarsed menstruatsioonid ja menstruatsioonide lakkamine.
Romanian: Rezultatele testului cu micronucleu nu au evidenţiat efecte clastogene ale fenilbutiratului de sodiu la şobolani trataţi cu doze toxice sau netoxice (examinaţi la 24 şi 48 de ore după administrarea unei doze orale unice de 878 până la 2800 mg/kg).
Estonian: Mikronukleuse testi tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraadil ei ole klastogeenset toimet rottidel, keda raviti nii toksilistes kui ka mittetoksilistes annustes (hinnatud 24 ja 48 tunni möödudes pärast 878 kuni 2800 mg/kg ühekordset suukaudset manustamist).
Romanian: Resturile de azot, sub formă de amoniac, sunt foarte toxice pentru creier şi în cazuri grave duc la pierderea cunoştinţei şi comă.
Estonian: Lämmastiku jäägid, mis esinevad ammoniaagina, on eriti mürgised ajule ning seetõttu võivad rasketel juhtudel tekkida teadvuse hägunemine ja kooma.
Romanian: Majoritatea pacienţilor care au fost testaţi au prezentat un coeficient de inteligenţă (IQ) situat la un nivel mediu până la mediu inferior/la limita cu retardarea mentală.
Estonian: Enamusel testitud patsientidest oli IQ keskmine või alla keskmise kuni piiripealse vaimse arengupeetuseni.
Romanian: Cum arată AMMONAPS şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas AMMONAPS välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Monitorizare terapeutică: concentraţiile plasmatice de amoniac, arginină, aminoacizi esenţiali (în special aminoacizi cu lanţ ramificat), carnitină şi proteine serice trebuie menţinute în limite normale.
Estonian: Ravi jälgimine: plasma ammoniaagi, arginiini, asendamatute aminohapete (eelkõige hargnenud ahelaga aminohapete), karnitiini ja seerumi proteiinide tase peab püsima normaalsetes piirides.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor mai mari de 20 g/zi nu a fost stabilită.
Estonian: Üle 20 g/ööp annuste ohutus ja efektiivsus ei ole teada.
Romanian: Pacientul a prezentat diaree, iritabilitate şi acidoză metabolică cu hipopotasemie.
Estonian: Patsiendil tekkis diarröa, ärritatavus ja metaboolne atsidoos hüpokaleemiaga.