FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit the toxicity associated with this type of tyrosinemia by lowering tyrosine levels (see section 4.4).
Hungarian: tirozinban és fenilalaninban szegény táplálkozás a tirozinszint csökkentésével korlátozza az ezzel a típusú tyrosinaemiával járó toxicitást (lásd 4.4 pont).
English: A dose of 2 mg/kg body weight/day may be needed based on the evaluation of all biochemical parameters.
Hungarian: biokémiai paraméterek vizsgálata alapján szükséges lehet a napi 2 mg/ttkg-os adag.
English: Therefore, it is recommended that if nitisinone treatment with Nitisinone MDK hard capsules is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.2.
Hungarian: Ezért, ha a Nitisinone MDK kemény kapszulával végzett nitizinon terápia kezdetekor a gyógyszert étkezés közben adták, célszerű a kezelés során végig így alkalmazni, lásd 4.2 pont.
English: This medicine has minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: By inhibiting the normal catabolism of tyrosine in patients with HT-1, nitisinone prevents the accumulation of the toxic intermediates maleylacetoacetate and fumarylacetoacetate.
Hungarian: A HT-1-ben szenvedő betegekben a normális tirozinlebontás gátlásával a nitizinon megelőzi a toxikus intermedierek, maleil-aceto-acetát valamint fumaril-aceto-acetát felhalmozódását.
English: Accidental ingestion of nitisinone by individuals eating normal diets not restricted in tyrosine and phenylalanine will result in elevated tyrosine levels.
Hungarian: A nitizinon véletlen lenyelése tirozinban és fenilalaninban nem korlátozott táplálkozású embereknél emelheti a tirozinszintet.
English: Liver monitoring
Hungarian: A máj monitorozása
English: If you have taken more of this medicine than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Hungarian: Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: No patient had detectable succinylacetone (SA) levels at the end of the once-daily treatment period.
Hungarian: A napi egyszeri adagolással végzett kezelési szakasz végén egy betegnél sem volt kimutatható szukcinil-aceton (SA) szint.
English: 4 years
Hungarian: 4 év elteltével
English: The recommended initial daily dose in the paediatric and adult population is 1 mg/kg body weight administered orally.
Hungarian: Az ajánlott kezdő napi adag a gyermek és felnőtt populációban 1 mg/ttkg, szájon át alkalmazva.
English: There were no clinically important differences in AEs or other safety assessments between once and twice daily dosing.
Hungarian: A napi egyszeri és napi kétszeri adagolás összehasonlításakor nem voltak klinikailag jelentős különbségek a nemkívánatos események vagy egyéb biztonságossági értékelések eredményeiben.
English: Nitisinone MDK capsules are 15.7 mm long, white, opaque, hard gelatin capsules, imprinted with “Nitisinone” and the strength “2 mg”, “5 mg” or “10 mg”, in black.
Hungarian: A Nitisinone MDK kapszula 15,7 mm hosszú, fehér, átlátszatlan, kemény zselatinkapszula, amelyre feketével rá van nyomtatva a „Nitisinone” felirat és a hatáserősség, „2 mg”, „5 mg” vagy „10 mg”.
English: The recommended total daily dose is 1 mg/kg body weight administered orally.
Hungarian: A készítmény ajánlott teljes napi adagja: 1 mg/testtömeg-kilogramm szájon át alkalmazva.Kezelőorvosa egyénileg fogja az adagját beállítani.
English: Imprint ˗ Black iron oxide (E172) ˗ Shellac
Hungarian: Nyomat - Fekete vas-oxid (E 172) - Sellak
English: Furosemide AUC∞ was increased 1.7-fold, indicating a weak inhibition of OAT1/OAT3 (see sections 4.4 and 4.5).
Hungarian: OAT1/OAT3 gyenge gátlását jelenti (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
English: Treatment with nitisinone was also found to result in reduced risk for the development of hepatocellular carcinoma compared to historical data on treatment with dietary restriction alone.
Hungarian: Az adatok szerint a nitizinon-kezelés a májsejt daganat kifejlődésének kockázatát is csökkenti a csupán diétával kezelt betegekhez képest.
English: It is recommended that if nitisinone treatment is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.5.
Hungarian: Amennyiben az Nitisinone MDK szedését étkezés közben kezdik el, akkor javasolt, hogy ez rutinszerűen így folytatódjon, lásd 4.5 pont.
English: Nitisinone has shown embryo-foetal toxicity in the mouse and rabbit at clinically relevant dose levels.
Hungarian: A nitizinon a klinikai dózistartományban egérben és nyúlban embrionális ill. magzati károsodást eredményezett.
English: 2 - 6 months > 6 months
Hungarian: 2-6 hónap
English: What Nitisinone MDK looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Nitisinone MDK külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Nitisinone caused an approximate 30% decrease in chlorzoxazone AUC∞, indicative of a weak induction of CYP2E1.
Hungarian: 30%-os csökkenését eredményezte, ami a CYP 2E1 enzim gyenge indukcióját jelenti.
English: Based on in vitro studies, nitisinone is not expected to inhibit CYP1A2, 2C19 or 3A4-mediated metabolism or to induce CYP1A2, 2B6 or 3A4/5.
Hungarian: 3A4 enzimek által mediált metabolizmust, és nem indukálja a CYP 1A2, 2B6 vagy 3A4/5 enzimeket.
English: During the treatment, blood samples will be drawn in order for your doctor to check whether the treatment is adequate and to make sure that there are no possible side effects causing blood disorders.
Hungarian: A kezelés alatt a vérkép ellenőrzése szükséges annak érdekében, hogy az orvosa ellenőrizni tudja,
English: Elevated levels of tyrosine have been associated with eye-related adverse reactions, such as e.g. corneal opacities and hyperkeratotic lesions.
Hungarian: Az emelkedett tirozinszint a szemmel összefüggő mellékhatásokkal, pl. szemlencsehomállyal és hyperkeratikus léziókkal társult.
English: 6 years
Hungarian: 6 év elteltével
English: The medicine can be stored for a period of 2 months, after first opening the bottle, at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Hungarian: A tartály első kinyitását követően a gyógyszert 2 hónapos időszakon keresztül tárolhatja legfeljebb 25 °C-os hőmérsékleten, ezután meg kell semmisíteni.
English: During the shelf life, the patient may store the capsules for a period of 2 months, after first opening the bottle, at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded.
Hungarian: A tartály első kinyitását követően a gyógyszert 2 hónapos időszakon keresztül tárolhatja legfeljebb 25 °C-os hőmérsékleten, ezután a gyógyszert meg kell semmisíteni.
English: Nitisinone is a moderate CYP2C9 inhibitor.
Hungarian: Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel A nitizinon mérsékelt CYP 2C9-gátló.
English: No formal food interactions studies have been performed with Nitisinone MDK hard capsules.
Hungarian: A Nitisinone MDK kemény kapszulával az élelmiszerekkel való kölcsönhatásra irányuló hagyományos vizsgálatok nem készültek.
English: A more restricted tyrosine and phenylalanine diet should be implemented in case the plasma tyrosine level is above 500 micromol/L.
Hungarian: Abban az esetben, ha a plazma tirozinszintje 500 mikromol/L fölé emelkedik, akkor szigorúbb tirozin és fenilalanin diétát kell bevezetni.
English: Platelet and white blood cell (WBC) monitoring
Hungarian: Vérlemezke és fehérvérsejt monitorozás
English: In the rabbit, nitisinone induced a dose-related increase in malformations (umbilical hernia and gastroschisis) from a dose level 2.5-fold higher than the maximum recommended human dose (2 mg/kg/day).
Hungarian: Nyúlban a nitizinon az ajánlott maximális emberi adagnál (2 mg/ttkg/nap) 2,5-szer magasabb adag felett a dózis emelkedésével párhuzamosan fokozta a malformációk számát (köldöksérv, gastroschisis).
English: Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone caused a 2.3-fold increase in AUC∞ of the CYP2C9 substrate tolbutamide, which is indicative of a moderate inhibition of CYP2C9.
Hungarian: Egy 80 mg nitizinont dinamikus egyensúlyi állapotban alkalmazó klinikai kölcsönhatási vizsgálat adatai alapján a nitizinon a CYP 2C9 enzim segítségével metabolizálódó tolbutamid AUC∞ értékének
English: The biochemical defect in hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) is a deficiency of fumarylacetoacetate hydrolase, which is the final enzyme of the tyrosine catabolic pathway.
Hungarian: Hatásmechanizmus Az örökletes 1-es típusú tyrosinaemia (HT-1) a fumaril-aceto-acetát-hidroláz enzim hiányával jár,
English: Nitisinone MDK should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Hungarian: A Nitisinone MDK alkalmazása nem javallt a terhesség alatt kivéve,
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és
English: Conjunctivitis, corneal opacity, keratitis, photophobia, eye pain
Hungarian: Kötőhártya-gyulladás, szaruhártyahomály, keratitis, fényérzékenység, szemfájdalom
English: Nitisinone treatment leads to elevated tyrosine levels.
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása A nitizinon-kezelés a tirozinszint emelkedéséhez vezet.
English: Common eye related side effects (may affect more than 1 in 10 people) caused by higher tyrosine levels are inflammation in the eye (conjunctivitis), opacity and inflammation in the cornea (keratitis), sensitivity to light (photophobia) and eye pain.
Hungarian: szemgyulladás (kötőhártya-gyulladás), a szaruhártyában kialakuló homály vagy gyulladás (keratitisz), fényérzékenység (fotofóbia) és szemfájdalom.
English: Package leaflet: Information for the user Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules nitisinone
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Nitisinone MDK 2 mg kemény kapszula Nitisinone MDK 5 mg kemény kapszula Nitisinone MDK 10 mg kemény kapszula nitizinon
English: Nitisinone treatment leads to normalised porphyrin metabolism with normal erythrocyte porphobilinogen synthase activity and urine 5-aminolevulinate, decreased urinary excretion of succinylacetone, increased plasma tyrosine concentration and increased urinary excretion of phenolic acids.
Hungarian: A nitizinon-kezelés normális porfirinszintézist, ezáltal pedig normális erythrocita porfobilinogén-szintáz aktivitást és a vizelet megfelelő 5-aminolevulinát koncentrációját eredményezi.
English: Nitisinone MDK 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Hungarian: Nitisinone MDK 10 mg: 10 mg nitizinont tartalmaz kapszulánként.
English: Eye-related adverse reactions, such as conjunctivitis, corneal opacity, keratitis, photophobia, and eye pain, related to elevated tyrosine levels are therefore common.
Hungarian: Ezért gyakoriak az emelkedett tirozinszinttel összefüggő szemészeti mellékhatások, mint például a kötőhártya-gyulladás, szaruhártyahomály, keratitis, fényérzékenység és szemfájdalom.
English: How to take Nitisinone MDK 4.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Nitisinone MDK-ot?
English: Dose adjustment
Hungarian: A dózis módosítása
English: Nitisinone MDK 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone.
Hungarian: Nitisinone MDK 2 mg: 2 mg nitizinont tartalmaz kapszulánként.
English: Nitisinone MDK 5 mg: Each capsule contains 5 mg nitisinone.
Hungarian: Nitisinone MDK 5 mg: 5 mg nitizinont tartalmaz kapszulánként.
English: respectively, the maximum recommended human dose, with a trend toward a negative effect on pup survival starting from the dose of 5 mg/kg/day.
Hungarian: Ez az expozíció 5 mg/kg/nap adag felett az utód életben maradását negatív hatás irányába mutató trendnek megfelelően befolyásolta.
English: ≤ 2 months ≤ 6 months
Hungarian: Életkor a kezelés kezdetén 2 év 4 év 6 év ≤ 2 hónap ≤ 6 hónap > 6 hónap
English: - Your eyes will be checked by an ophthalmologist before and regularly during nitisinone treatment.
Hungarian: A Nitisinone MDK szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, - A nitizinon-kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni fogja a szemét egy szemészorvos.
English: All patients Start age
Hungarian: Összes beteg Életkor a vizsgálat kezdetén hónap Életkor a vizsgálat kezdetén hónap
English: What you need to know before you take Nitisinone MDK Do not take Nitisinone MDK:
Hungarian: Tudnivalók a Nitisinone MDK szedése előtt Ne szedje a Nitisinone MDK-ot
English: Succinylacetone should not be detectable in urine or plasma when the nitisinone dose is properly adjusted.
Hungarian: A dózis megfelelő beállítása esetén a szukcinil-aceton nem mutatható ki a vizeletben vagy a plazmában.
English: Capsule content: pregelatinised maize starch Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) Printing ink: black iron oxide (E172), shellac glaze
Hungarian: Kapszula héj: zselatin, titán-dioxid (E 171).
English: Other uncommon side effects - increased number of white blood cells (leucocytosis), - itching (pruritus), skin inflammation (exfoliative dermatitis), rash.
Hungarian: − viszketés (pruritusz), bőrgyulladás (exfoliatív dermatitisz), kiütés.
English: Each capsule contains 2 mg nitisinone.
Hungarian: 2 mg nitizinon kapszulánként.
English: Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Hungarian: 10 mg nitizinon kapszulánként.
English: Each capsule contains 5 mg nitisinone.
Hungarian: 5 mg nitizinon kapszulánként.
English: Dose-adjustment of these co-administered medicinal products may be needed (see section 4.5).
Hungarian: Ezen gyógyszerek esetében szükség lehet az adagolás módosítására.
English: Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules nitisinone
Hungarian: Nitisinone MDK 2 mg kemény kapszula Nitisinone MDK 5 mg kemény kapszula Nitisinone MDK 10 mg kemény kapszula nitizinon
English: Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules
Hungarian: Nitisinone MDK 2 mg kemény kapszula Nitisinone MDK 5 mg kemény kapszula Nitisinone MDK 10 mg kemény kapszula
English: If you take more Nitisinone MDK than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Nitisinone MDK-ot vett be
English: How to store Nitisinone MDK 6.
Hungarian: Hogyan kell a Nitisinone MDK-ot tárolni?
English: Restriction of tyrosine and phenylalanine in the diet should limit toxicity associated with this type of tyrosinemia.
Hungarian: Az ilyen jellegű tyrosinaemia toxikus hatása a tirozin- és fenilalaninbevitel étrendi megszorításával csökkenthető.
English: White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “10 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan, 15,7 mm-es kapszulák, a kupakon a fekete színű „10 mg” nyomattal, a kapszula testén pedig a „Nitisinone” felirattal ellátva.
English: White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “2 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan, 15,7 mm-es kapszulák, a kupakon a fekete színű „2 mg” nyomattal, a kapszula testén pedig a „Nitisinone” felirattal ellátva.
English: White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “5 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan, 15,7 mm-es kapszulák, a kupakon a fekete színű „5 mg” nyomattal, a kapszula testén pedig a „Nitisinone” felirattal ellátva.
English: If you have the impression that the medicine is not working properly, talk to your doctor.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Nitisinone MDK-kezelést Ha az az érzése, hogy a gyógyszer nem hat megfelelően, forduljon kezelőorvosához.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉG
English: AUTHORISATION
Hungarian: Mellékhatás
English: HDPE plastic bottle with LDPE plastic cap containing 60 capsules.
Hungarian: 60 darab kapszulát tartalmazó, kis sűrűségű polietilénből készült műanyag kupakkal ellátott műanyag, nagy sűrűségű polietilén tartály.
English: This medicine is used for treatment of a rare disease called hereditary tyrosinemia type 1 in adults, adolescents and children (in any age range).
Hungarian: 1-es típusú tirozinémia kezelésére javasolt felnőttek, serdülők és (bármilyen életkortartományú)
English: Adverse reaction
Hungarian: Szemhéjgyulladás
English: What Nitisinone MDK is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nitisinone MDK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: What you need to know before you take Nitisinone MDK 3.
Hungarian: Tudnivalók a Nitisinone MDK szedése előtt Hogyan kell szedni a Nitisinone MDK-ot?
English: If you forget to take a dose, contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: - if you are suffering from any other illness, especially if you think you have an infection.
Hungarian: - ha bármilyen egyéb megbetegedésben szenved, különösen, ha úgy véli, valamilyen fertőzése van.
English: Date of first authorisation: 15 September 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. szeptember 15.
English: Long-term safety follow-up of donors is ongoing.
Hungarian: A donorok biztonságosság szempontjából történő hosszú távú megfigyelése jelenleg is folyamatban van.
English: Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
English: Undesirable effect
Hungarian: Nemkívánatos hatás
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak
English: Date of latest renewal: 25 July 2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 25.
English: Biograstim treatment will last for 4 to 5 days.
Hungarian: A Biograstim-kezelés 4-5 napig tart.
English: Particular attention should be paid to haematological values and infectious diseases.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
English: Anaemia and epistaxis have also been reported.
Hungarian: Anaemiáról és epistaxisról szintén beszámoltak.
English: You may experience the following additional side effects:
Hungarian: A következő, további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
English: You will hear a “click”, which confirms activation of the safety device.
Hungarian: „Kattanást” fog hallani, ami megerősíti a védőeszköz aktiválását.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common:
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése a következő előfordulási gyakorisági adatok alapján történt: Nagyon gyakori:
English: Your treatment will usually last for about 14 days.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
English: 08409 Vilnius Lithuania
Hungarian: 08409 Vilnius Litvánia
English: Filgrastim should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Hungarian: A filgrasztimot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
English: Elevated GGT
Hungarian: Emelkedett GGT
English: In some disease types however, longer treatment lasting up to about one month may be required.
Hungarian: Bizonyos betegségekben azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelés is szükséges lehet.
English: Overall, reports were more common after IV administration.
Hungarian: Összességében, gyakrabban érkeztek jelentések iv.
English: Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa úgy dönthet, hogy Ön nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert.
English: Take your Biograstim pre-filled syringe out of the refrigerator.
Hungarian: Vegye ki a Biograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
English: Dose adjustment is not required in these circumstances.
Hungarian: Ilyen körülmények között nincs szükség dózismódosításra.
English: Timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
English: Unspecified pain
Hungarian: Nem meghatározott fájdalom
English: Do not warm Biograstim in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Biograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
English: Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (pl. klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
English: During clinical studies 541 cancer patients and 188 healthy volunteers were exposed to Biograstim.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Biograstimmal.
English: Regular monitoring of blood counts is recommended (see above).
Hungarian: A vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
English: Before you inject Biograstim you must do the following:
Hungarian: A Biograstim befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
English: In other circumstances, additional leukaphereses may be necessary.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése válhat szükségessé.
English: Biograstim treatment will last for up to 2 weeks and in exceptional cases longer.
Hungarian: A Biograstim-kezelés 2 hétig vagy kivételes esetekben ennél hosszabb ideig is tarthat.
English: The subcutaneous route is preferred in most cases.
Hungarian: A legtöbb esetben a szubkután beadási mód részesül előnyben.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02
English: The volume of distribution in blood is approximately 150 mL/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Biograstim.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Biograstim injekciót.
English: System organ class
Hungarian: Szervrendszer osztály
English: The needle will be covered by the protective sleeve so that you cannot prick yourself.
Hungarian: A tűt a védőhüvely takarja, hogy Ön ne szúrja meg magát.
English: Idiopathic or cyclic neutropenia
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia
English: The significance of these changes in terms of the development of haematological malignancy is unknown.
Hungarian: Ezen változások rosszindulatú haematologiai folyamatok kifejlődésével kapcsolatos jelentősége nem ismert.
English: Special requirements
Hungarian: Speciális követelmények
English: Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Biograstim.
Hungarian: A fagypont alatti véletlen jellegű hőmérséklet-expozíció nem gyakorol káros hatást a Biograstim stabilitására.
English: The incidence of these events was similar to that reported in cancer patients.
Hungarian: Az ilyen események előfordulási gyakorisága hasonló volt a rákos betegeknél tapasztaltakhoz.
English: SGOT increased, hyperuricaemia
Hungarian: Emelkedett SGOT, hyperuricaemia
English: Once the number of white cells in your blood have returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
Hungarian: Amint a fehérvérsejtek száma visszatért a normális szintre, a kezelés gyakoriságát kevesebb, mint napi egyszeri adagra lehet csökkenteni.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Hungarian: Ha a fecskendőben vért lát, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.