FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego.
Bulgarian: Скорошен остър миокарден инфаркт.
Polish: Migotanie komór Torsade de pointes
Bulgarian: Torsade de pointes
Polish: Zaburzenia chodu
Bulgarian: Нарушение на походката
Polish: HALDOL roztwór do wstrzykiwań nie jest wskazany w leczeniu otępienia w przebiegu zaburzeń behawioralnych.
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор не е показан за лечение на поведенчески нарушения, свързани с деменция.
Polish: Większe ryzyko tego typu reakcji występuje u mężczyzn oraz w grupach osób w młodszym wieku.
Bulgarian: Мъжкият пол и по младите възрастови групи са изложени на по-висок риск от получаване на такива реакции.
Polish: Umiarkowanie obszerne dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży (ponad 400 zakończonych ciąż) Nie wykazują wad rozwojowych ani toksycznego wpływu haloperydolu na płód/noworodka.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 400 случая на бременност) не показват малформативна или фетална / неонатална токсичност на халоперидол.
Polish: Dawka maksymalna u osób w podeszłym wieku wynosi 5 mg/dobę.
Bulgarian: Максималната доза при пациенти в старческа възраст е 5 mg/ден.
Polish: W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej istnieje ryzyko zmiany fazy z manii na depresję.
Bulgarian: Има риск при лечението на пациенти с манийни епзоди на биполярно разстройство, те да преминават от мания към депресия.
Polish: Efekt ośrodkowego blokowania dopaminy występuje w jądrach podstawnych (szlaku nigrostriatalnym).
Bulgarian: Ефектът на блокиране на централните допаминови рецептори повлиява активността на базалните ганглии (нигростриатусните снопове).
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Polish: Niewielkie ilości haloperydolu wykryto w osoczu i w moczu noworodków karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały haloperydol.
Bulgarian: Малки количества халоперидол се откриват в плазмата и урината на кърмени новородени от майки, лекувани с халоперидол.
Polish: Pancytopenia Agranulocytoza Trombocytopenia Neutropenia
Bulgarian: Панцитопения Агранулоцитоза Тромбоцитопения Неутропения
Polish: • W zapobieganiu oraz w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Bulgarian: За профилактика или лечение на гадене (позиви за повръщане) и повръщане след операция.
Polish: • inhibitory jednocześnie CYP3A4 i CYP2D6: fluoksetyna, rytonawir.
Bulgarian: Комбинирани инхибитори на CYP3A4 и CYP2D6: флуоксетин, ритонавир.
Polish: Hamowanie tych szlaków metabolizmu przez inne produkty lecznicze lub poprzez zmniejszenie aktywności enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Bulgarian: Инхибирането на тези пътища на метаболизъм от друг лекарствен продукт или намаляване на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Polish: Poważne zaburzenie zwane „złośliwym zespołem neuroleptycznym".
Bulgarian: Сериозен проблем, наречен „невролептичен малигнен синдром".
Polish: Spożywanie alkoholu w trakcie stosowania leku Haldol może wywołać senność i trudności z koncentracją.
Bulgarian: Консумирането на алкохол, докато използвате HALDOL, може да Ви направи сънливи и да намали бдителността Ви.
Polish: Wiadomo, że walproinian sodu hamuje glukuronidację, ale nie wpływa na stężenie haloperydolu w osoczu.
Bulgarian: Известно е, че натриевият валпроат инхибира глюкуронидирането, но не повлиява плазмените концентрации на халоперидол.
Polish: • chloropromazyna lub prometazyna (leki stosowane w przypadku nudności i wymiotów)
Bulgarian: Хлорпромазин или прометазин (за гадене и повръщане)
Polish: • Obrócić butelkę do góry dnem i umieścić nad łyżką.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре над лъжица.
Polish: Chociaż nie wydaje się, aby upośledzenie czynności nerek wpływało na eliminacje haloperydolu w klinicznie istotnym zakresie, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a w szczególności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, z powodu długiego okresu półtrwania haloperydolu i jego zredukowanego metabolitu i możliwości kumulacji (patrz punkt
Bulgarian: Макар че не се очаква увреждане на бъбречната функция да повлияе елиминирането на халоперидол в клинично значима степен, препоръчва се предпазливост при пациенти с бъбречно увреждане и особено при пациенти с тежко бъбречно увреждане поради продължителния полуживот на халоперидол и на редуцирания му метаболит и възможността от кумулиране (вж. точка 4.2).
Polish: ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100
Bulgarian: ≥1/1000 до <1/100
Polish: W indywidualnych przypadkach można rozważyć zbadanie stężeń haloperydolu we krwi.
Bulgarian: Може да се има предвид измерване на концентрациите на халоперидол в кръвта в отделните случаи.
Polish: Dodatkowo, bezpieczeństwo stosowania dekanianu haloperydolu oceniano u 410 pacjentów uczestniczących w 3 badaniach porównawczych (jedno porównujące dekanian haloperydolu z flufenazyną i dwa porównujące dekanian haloperydolu z haloperydolem w postaci doustnej), w 9 badaniach otwartych i 1 badaniu oceniającym zależność odpowiedzi od dawki.
Bulgarian: Освен това, безопасността на халоперидол деканоат е оценявана при 410 пациенти, които участват в 3 проучвания с компаратор(1 сравняващо халоперидол деканоат спрямо флуфеназин и 2 сравняващи формите с деканоат с перорален халоперидол), 9 открити проучвания и 1 проучване доза-отговор.
Polish: Wydaje się, że metabolity haloperydolu nie przyczyniają się w istotny sposób do jego aktywności, jednak nie można wykluczyć wstecznej konwersji zredukowanego metabolitu haloperydolu do haloperydolu.
Bulgarian: Счита се, че метаболитите на халоперидол не допринасят значително за неговата активност, въпреки че не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
Polish: Zakończenie leczenia Zaleca się stopniowe odstawianie haloperydolu (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Преустановяване на лечението Препоръчва се постепенно преустановяване на халоперидол (вж. точка 4.4).
Polish: • Padaczka lub kiedykolwiek w przeszłości występowały drgawki.
Bulgarian: Епилепсия или ако някога сте имали припадъци (конвулсии)
Polish: • zakażeń grzybiczych (takie jak pentamidyna)
Bulgarian: Гъбични инфекции (като пентамидин)
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 15 mg/dobę, ponieważ dla większych dawek ryzyko przewyższa kliniczne korzyści z leczenia.
Bulgarian: Максималната доза е 15 mg/ден, тъй като проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечение с по-високи дози.
Polish: • Czuje się zagubiony (majaczenie)
Bulgarian: Да се чувствате объркани (делир)
Polish: • Jeśli pacjent ma niewydolność serca lub niedawno przeszedł zawał serca
Bulgarian: имате сърдечна недостатъчност или наскоро сте имали сърдечен удар
Polish: Haloperydol może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego (OUN), jaką wywołuje alkohol lub produkty lecznicze hamujące OUN, w tym leki nasenne, uspokajające lub silne leki przeciwbólowe.
Bulgarian: Халоперидол може да засили депресията на ЦНС, предизвикана от алкохол или лекарствени продукти, подтискащи ЦНС, включително сънотворни, седативи или силни аналгетици.
Polish: Haloperydol zmniejsza nasilenie omamów i urojeń, co stanowi bezpośrednią konsekwencję blokowania sygnałów dopaminergicznych w mezolimbicznym szlaku dopaminergicznym.
Bulgarian: Халоперидол подтиска налудностите и халюцинациите като пряко последствие от блокиране на допаминергичното активиране на мезолимбичния път.
Polish: Kolejne dawki można podawać i dostosowywać, stosownie do odpowiedzi na leczenie.
Bulgarian: Може да се прилагат допълнителни дози и да се коригират в зависимост от отговора на пациента.
Polish: • Liczba tabletek będzie następnie zwiększana, aż lekarz ustali najbardziej odpowiednią dawkę.
Bulgarian: След това броят на таблетките, които приемате, ще се коригира, докато лекарят установи дозата, която е най-подходяща за Вас.
Polish: • Zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu haloperydolu oraz dekanianu haloperydolu.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с халоперидол и халоперидол деканоат.
Polish: Badania kontrolne
Bulgarian: Контролни медицински прегледи
Polish: Zaleca się, aby w trakcie skojarzonego leczenia z induktorami CYP3A4, monitorować stan pacjentów, a w razie potrzeby zwiększyć dawkę produktu HALDOL.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с индуктори на CYP3A4 се препоръчва пациентите да се наблюдават и дозата на HALDOL да се повиши според нуждите.
Polish: • Zawartość dozownika przelać na łyżkę lub do filiżanki.
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката за перорални форми в лъжица или в чаша.
Polish: Odnotowano przypadki hipoglikemii oraz zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, związane ze stosowaniem haloperydolu (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Хипогликемия и синдром на неправилна секреция на антидиуретичен хормон се съобщават при лечение с халоперидол (вж. точка 4.8).
Polish: Jeżeli pacjentka stosowała lek Haldol w ciąży, a u dziecka wystąpiło którekolwiek z wymienionych działań, należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако използвате HALDOL, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
Polish: Po kilku dniach leczenia można zaobserwować indukcję enzymów.
Bulgarian: Ензимна индукция може да се наблюдава след няколко дни лечение.
Polish: Liczba kropli produktu HALDOL (butelka z zakraplaczem)
Bulgarian: Брой капки HALDOL (опаковка с капкомер)
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu HALDOL tabletki u dzieci w wieku poniżej zdefiniowanego we wskazaniach.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL таблетки при деца под възрастта, определена в показанията, не са установени.
Polish: Pozorny klirens haloperydolu po podaniu pozanaczyniowym wacha się od 0,9 do 1,5 l/h/kg, a u osób wolno metabolizujących przy udziale CYP2D6 jego wartość jest niższa.
Bulgarian: Привидният клирънс на халоперидол след екстраваскуларно приложение варира от 0,9 до 1,5 l/h/kg и е намален при слабите метаболизатори на CYP2D6.
Polish: Stosowanie Haloperydolu wiązało się z występowaniem złośliwego zespołu neuroleptycznego, rzadko występującą odpowiedzią osobniczą, charakteryzującą się wysoką gorączka, uogólnionym napięciem mięśniowym, dysfunkcją układu autonomicznego, zaburzeniami świadomości oraz podwyższonym poziomem fosfokinazy kreatyninowej w osoczy.
Bulgarian: Халоперидол е свързан с невролептичен малигнен синдром: рядък идиосинкратичен отговор, характеризиращ се с хипертермия, генерализирана мускулна ригидност, автономна нестабилност, променено съзнание и повишени нива на серумна креатин фосфокиназа.
Polish: Lek Haldol będzie odstawiany stopniowo, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Bulgarian: Haldol ще се спира постепенно, освен ако
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które wpływają na równowagę elektrolitową (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост, когато HALDOL се използва в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че предизвикват електролитен дисбаланс (вж. точка 4.4).
Polish: • Jeśli pacjent ma rodzaj otępienia, zwanego otępieniem z ciałami Lewy'ego.
Bulgarian: имате вид деменция, наречена „деменция с телца на Леви"
Polish: Działanie przeciwdopaminergiczne haloperydolu na laktotrofy w przedniej części przysadki wyjaśnia hiperprolaktynemię wywołaną przez osłabienie dopamino-zależnego mechanizmu stałej inhibicji wydzielania prolaktyny.
Bulgarian: Антидопаминергичните ефекти на халоперидол върху лактотропите в предния дял на хипофизата обяснява хиперпролактинемията, дължаща се на инхибиране на допамин-медиираното тонично инхибиране на пролактиновата секреция.
Polish: zdecydowanie odłamać szyjkę ampułki, jednocześnie mocno trzymając resztę ampułki w drugiej ręce.
Bulgarian: Като държите палеца си върху точката, рязко отчупете върха на ампулата, като здраво държите другата част в ръката си.
Polish: • stosowane w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
Bulgarian: Депресия („трициклични антидепресанти")
Polish: • karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (за епилепсия)
Polish: 3% dawki wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.
Bulgarian: Под 3% от дозата се екскретира в непроменен вид в урината.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psycholeptyczne, leki przeciwpsychotyczne, pochodne butyrofenonu, kod ATC: N05AD01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици; антипсихотици; производни на бутирофенона, ATC
Polish: Ilość kropli produktu
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Polish: Okres półtrwania haloperydolu w fazie eliminacji, po podaniu doustnym, wynosi średnio 24 godziny (zakres od 15 do 37 godzin).
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол е средно 24 часа (граници 15 до 37 часа) след перорално приложение.
Polish: • Dawka początkowa zazwyczaj wynosi od 1 do 5 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 1 mg и 5 mg.
Polish: Ryzyko wydłużenia odstępu QTc wzrasta wraz z dawką haloperydolu oraz jego stężeniem w osoczu.
Bulgarian: Рискът от удължаване на QTc се увеличава с повишаване на дозата и плазмените концентрации на халоперидол.
Polish: • W leczeniu niekontrolowanych ruchów w chorobie Huntingtona.
Bulgarian: За да помогне за контрол на движенията при болестта на Хънтигтън
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL u pacjentów ze stwierdzoną hiperprolaktynemią oraz u pacjentów z nowotworami prolaktyno-zależnymi (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: HALDOL трябва да се използва предпазливо при пациенти с налична хиперпролактинемия и при пациенти с възможно пролактин-зависими тумори (вж. точка 5.3).
Polish: • Schizofrenii u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana.
Bulgarian: Шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато другите фармакологични лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Polish: • Zawroty głowy, w tym zawroty odczuwane po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub z siedzącej na stojącą.
Bulgarian: Замаяност, включително при сядане или изправяне от легнало положение
Polish: Leki te mogą zwiększać ryzyko zaburzeń serca, dlatego należy poradzić się lekarza i nie stosować leku Haldol, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Haldol").
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL (вижте "Не използвайте
Polish: • Wpływ na komórki krwi - zmniejszona liczba wszystkich typów komórek krwi, włącznie z znacznym zmniejszeniem liczby białych krwinek i małą liczbą płytek krwi (komórki pomagające w krzepnięciu krwi)
Bulgarian: Ефекти върху кръвните клетки - нисък брой на всички видове кръвни клетки,
Polish: HALDOL należy stosować z ostrożnością u pacjentów wolno metabolizujących przy udziale cytochromu P450 2D6 i którzy jednocześnie otrzymują inhibitor CYP3A4.
Bulgarian: HALDOL трябва да се прилага предпазливо при пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на цитохром P450 (CYP) 2D6 и които приемат едновременно инхибитор на
Polish: • indynawir, rytonawir lub sakwinawir (leki stosowane w zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności - HIV)
Bulgarian: Индинавир, ритонавир или саквинавир (при инфекции с човешки имунодефицитен вирус или ХИВ)
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą jednak wymagać zastosowania mniejszej dawki początkowej, a następnie łagodniejszego zwiększania dawkowania w dłuższych odstępach czasu, niż pacjenci z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане обаче може да се наложи пониска начална доза с последващо коригиране на по-малки стъпки и на по-продължителни интервали отколкото при пациентите без бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Polish: Hamuje metabolizm trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. imipraminy, dezypraminy), zwiększając tym samym ich stężenie w osoczu.
Bulgarian: Халоперидол инхибира метаболизма на трицикличните антидепресанти (напр. имипрамин, дезипрамин), като по този начин повишава плазмените концентрации на тези лекарствени продукти.
Polish: 1 na 1 000 osób).
Bulgarian: 1000 души)
Polish: • Wyjąć zakraplacz z osłonki (Rysunek 2).
Bulgarian: Издърпайте спринцовката за перорални форми от калъфчето й (фигура 2).
Polish: Roztwór doustny:
Bulgarian: Перорален разтвор:
Polish: Żadna postać farmaceutyczna produktu HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny nie daje możliwości odmierzenia pełnego zakresu pojedynczych dawek.
Bulgarian: Нито една от лекарствените форми на HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
Polish: U pacjentów w stanie śpiączki należy zapewnić drożność dróg oddechowych za pomocą rurki ustno-gardłowej lub dotchawicznej rurki intubacyjnej.
Bulgarian: При коматозни пациенти трябва да се осигурят свободни дихателни пътища чрез прилагане на орофарингеален въздуховод или ендотрахеална тръба.
Polish: • Zmieniając leczenie z haloperydolu w postaci iniekcji domięśniowych, należy rozpocząć doustne stosowanie produktu HALDOL, stosując przeliczenie dawki 1: 1, a następnie dostosować dawkę stosownie do odpowiedzi klinicznej.
Bulgarian: Когато се преминава от халоперидол интрамускулна инжекция, HALDOL перорално трябва да се започне при начално съотношение на дозата 1:1, последвано от коригиране на дозата според клиничния отговор.
Polish: CYP2D6.
Bulgarian: CYP3A4.
Polish: • nowotworów (takie jak toremifen i wandetanib).
Bulgarian: Рак (като торемифен и вандетаниб).
Polish: • Inne leki przeciwpsychotyczne (np.: pochodne fenotiazyny, sertyndol, pimozyd, zyprazydon).
Bulgarian: Други антипсихотици (напр. фенотиазинови производни, сертиндол, пимозид, зипразидон)
Polish: HALDOL roztwór do wstrzykiwań zalecany jest wyłącznie do stosowania domięśniowego.
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор се препоръчва само за интрамускулно приложение.
Polish: Wydłużenie odstępu QT w
Bulgarian: Удължаване на QT в електрокарди ограма
Polish: Hiperprolaktynemia może hamować wydzielanie gonadoliberyny przez podwzgórze, czego skutkiem może być zmniejszone wydzielanie gonadotropin przez przysadkę.
Bulgarian: Хиперпролактинемията може да подтисне хипоталамусния GnRH, което води до намалена секреция на хипофизарния гонадотропин.
Polish: • stosowane w chorobie Parkinsona(takie jak lewodopa)
Bulgarian: Болест на Паркинсон (като леводопа)
Polish: Mniej niż 3% podanej dawki haloperydolu wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.
Bulgarian: Под 3% от приложения халоперидол се елиминира в непроменен вид в урината.
Polish: Zgłaszano również przypadki częstoskurczu i niedociśnienia (w tym niedociśnienia ortostatycznego) (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Съобщават се също и тахикардия и хипотония (включително ортостатична хипотония) (вж. точка 4.8).
Polish: • Leki przeciwarytmiczne klasy III (np.: amiodaron, dofetylid, dronedaron, ibutylid, sotalol).
Bulgarian: Антиаритмици клас III (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол).
Polish: Pominięcie zastosowania lub zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Haldol Lek ten będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego pominięcie dawki lub przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да пропуснете доза или да Ви се приложи повече от необходимата доза.
Polish: Adrenaliny nie wolno podawać, ponieważ w połączeniu z haloperydolem może wywołać gwałtowny spadek ciśnienia.
Bulgarian: Не трябва да се използва адреналин, защото той може да предизвика дълбока хипотония при наличието на халоперидол.
Polish: • Zamknąć butelkę, a następnie wypłukać strzykawkę wodą.
Bulgarian: Затворете бутилката, след това изплакнете спринцовката за перорални форми с малко вода.
Polish: Przenika również przez łożysko i wydzielany jest do mleka ludzkiego.
Bulgarian: Той преминава също и през плацентата и се екскретира в кърмата.
Polish: • Leki przeciwarytmiczne klasy IA (np.: dyzopiramid, chinidyna).
Bulgarian: Антиаритмици клас IA (напр. дизопирамид, хинидин).
Polish: Zaleca się monitorowanie czynności serca za pomocą elektrokardiografu (EKG) oraz parametrów życiowych, prowadzone do czasu normalizacji EKG.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на ЕКГ и жизнено важните функции, като това проследяване продължи до нормализирането на ЕКГ.
Polish: 8 kropli
Bulgarian: 8 капки
Polish: Haloperydol może zmniejszać działanie lewodopy i innych agonistów dopaminy.
Bulgarian: Халоперидол може да антагонизира ефекта на леводопа и други допаминови агонисти.
Polish: Ponieważ haloperydol podlega intensywnemu metabolizmowi w wątrobie, zaleca się stosowanie dawki początkowej zmniejszonej o połowę, a następnie łagodniejsze zwiększanie dawki w dłuższych odstępach czasu, niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина и дозата да се коригира на по-малки стъпки и на по-продължителни интервали отколкото при пациентите без чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Polish: 20 kropli
Bulgarian: 20 капки
Polish: Nie stosować leku Haldol po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Polish: Lek Haldol zawiera substancję czynną haloperydol.
Bulgarian: HALDOL съдържа активното вещество халоперидол.
Polish: Jeśli jednak jest podawany dożylnie, należy prowadzić monitorujące badanie EKG, w celu wykrycia wydłużenia odstępu QTc lub komorowych zaburzeń rytmu.
Bulgarian: Ако обаче се прилага интравенозно, трябва да се извършва непрекъснато проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии.
Polish: Żadna postać farmaceutyczna produktu HALDOL 2 mg/ml roztwór doustny nie daje możliwości odmierzenia pełnego zakresu pojedynczych dawek.
Bulgarian: Нито една от различните видове опаковки HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
Polish: • Lekarz prowadzący może dostosować dawkę, aby sprawdzić, jaka dawka będzie najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
Bulgarian: Вашият лекар може да я коригира, за да намери дозата, която е най-подходяща за Вас.
Polish: • Lek Haldol roztwór doustny można przed zażyciem wymieszać z niewielką ilością wody, ale nie wolno go mieszać z innymi płynami.
Bulgarian: Може да смесите Haldol перорален разтвор с малко вода, преди да го приемете, но не го смесвайте с никаква друга течност.
Polish: • U dorosłych, w leczeniu innych niekontrolowanych ruchów w chorobie Huntingtona.
Bulgarian: При възрастни, за да помогне за контрол на движенията при болестта на Хънтигтън
Polish: W trakcie stosowania leków przeciwpsychotycznych odnotowano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym przypadki zatoru tętnicy płucnej oraz zakrzepicy żył głębokich.
Bulgarian: При приложение на антипсихотици се съобщават случаи на венозна тромбоемболия, включително случаи на белодробна емболия и случаи на дълбока венозна тромбоза.
Polish: Nie stosować leku Haldol, jeżeli pacjent przyjmuje pewne typy leków, stosowane w leczeniu:
Bulgarian: Не приемайте HALDOL, ако вземате някои лекарства за:
Polish: • duloksetyna, fluoksetyna, fluwoksamina, nefazodon, paroksetyna, sertralina, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum, perforatum) lub wenlafaksyna (leki przeciwdepresyjne)
Bulgarian: Дулоксетин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, сертралин, жълт кантарион (Hypericum, perforatum) или венлафаксин (за депресия)
Polish: Nie ustalono jeszcze, w jakim zakresie zwiększenie umieralności w badaniach obserwacyjnych można przypisać lekowi przeciwpsychotycznemu, a w jakim niektórym indywidualnym cechom pacjenta.
Bulgarian: Все още не е изяснено до каква степен тази връзка може да се отдаде на лекарствения продукт, а не се повлиява от някои характеристики на пациентите.