FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris se daje v obliki injekcije tik pod kožo (subkutano).
Croatian: • Pergoveris je namijenjen za primjenu injekcijom pod kožu (potkožno).
Slovenian: Obstajajo posamična poročila o neogrožajočih alergijskih reakcijah na zdravilo Pergoveris.
Croatian: Postoje podaci o izoliranim slučajevima blagih alergijskih reakcija na Pergoveris.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodnih nosečnosti se priporočajo pregledi z ultrazvokom in krvni testi.
Croatian: Kako bi se rizik od višeplodnih trudnoća sveo na najmanju mjeru, preporučuju se pretrage ultrazvukom i pretrage krvi.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so te bolnice opredelili glede na serumsko raven endogenega LH < 1,2 i.e./l.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, ove pacijentice definirane su razinom endogenog LH u serumu <1,2 IU/l.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje.
Croatian: Liječenje ovisi o simptomima.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku indukcije ovulacije, je pogostnost večplodnih nosečnosti in porodov v primerjavi z naravno zanositvijo, povečana.
Croatian: U pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije povećana je incidencija višeplodnih trudnoća i porođaja u usporedbi s prirodnim začećem.
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 25 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH), je bil dosežen razvoj foliklov nezadosten.
Croatian: Dnevna doza od 25 IU r-hLH (u kombinaciji sa 150 IU r-hFSH) rezultirala je nedovoljnim razvojem folikula.
Slovenian: S tem se poveča tveganje za razvoj sindroma hiperstimulacije jajčnikov ali OHSS.
Croatian: Time se povećava rizik razvijanja sindroma hiperstimulacije jajnika (engl.
Slovenian: • Primite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo z obračanjem v smeri, nasprotni urinemu kazalcu.
Croatian: • Uhvatite vanjski zatvarač igle i odvijte iglu tako što ćete je zakretati u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Slovenian: • Če vidite kapljico, nadaljujte na poglavju 6: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Croatian: • Ako ugledate kapljicu, nastavite s dijelom 6.: Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik.
Slovenian: Pri prvem injiciranju vas bodo nadzirali.
Croatian: Oni će nadzirati Vašu prvu injekciju.
Slovenian: • če imate stanje, ki bi običajno onemogočala normalno nosečnost, kot so prezgodnja menopavza,
Croatian: • ako bolujete od stanja zbog kojih ne možete imati normalnu trudnoću, kao što su preuranjena menopauza, deformacije spolnih organa ili benigni tumori maternice.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Croatian: Pergoveris sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: • Nato izvlecite iglo in s krožnimi gibi z novo alkoholno blazinico očistite kožo.
Croatian: • Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu novom blazinicom natopljenom alkoholom.
Slovenian: Zato odprtega in rekonstituiranega zdravila ni dovoljeno shranjevati.
Croatian: Stoga se lijek nakon otvaranja i rekonstitucije ne može čuvati.
Slovenian: Ledvične in jetrne poškodbe
Croatian: Oštećenje jetre i bubrega
Slovenian: * pridobljen v jajčnih celicah kitajskih hrčkov (CHO), pridobljenih z genetskim inženiringom.
Croatian: * proizveden genetičkim inženjerstvom na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Slovenian: Folitropin alfa in lutropin alfa kažeta enak farmakokinetični profil, kot folitropin alfa in lutropin alfa vsak posebej.
Croatian: Folitropin alfa i lutropin alfa pokazali su isti farmakokinetički profil kao folitropin alfa i lutropin alfa zasebno.
Slovenian: • Držite zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik čvrsto z eno roko in potisnite iglo v zunanji pokrovček za iglo.
Croatian: • Čvrsto držite Pergoveris napunjenu brizgalicu jednom rukom i uvedite iglu u vanjski zatvarač igle.
Slovenian: če je "0", je injiciranje končano če ni"0",je potrebna druga injekcija.
Croatian: ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija
Slovenian: Za zdravilo Pergoveris ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, da bi izključili teratogene učinke zdravila Pergoveris.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće, ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak lijeka Pergoveris.
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno potegnite raztopino nazaj v brizgo.
Croatian: • Bočicu okrenite naopako te lagano usišite otopinu natrag u štrcaljku.
Slovenian: bolečina v trebuhu, trebušna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje, driska Motnje reprodukcije in dojk Zelo pogosti:
Croatian: Bol u abdomenu, distenzija abdomena, grčevi u abdomenu, mučnina, povraćanje, proljev Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Vrlo često:
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 75 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH) so dosegli primeren razvoj foliklov in izločanje estrogena.
Croatian: Dnevna doza od 75 IU r-hLH-a (u kombinaciji sa 150 IU r-hFSH) rezultirala je odgovarajućim razvojem folikula i stvaranjem estrogena.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1, 3 in 10 vial z ustreznim številom vial vehikla (1, 3 in
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 i 10 bočica s odgovarajućim brojem bočica otapala (1, 3 i 10 bočica).
Slovenian: • 1 viala s praškom zdravila Pergoveris • 1 viala z vodo za injekcije (vehikel)
Croatian: • 1 bočicu koja sadrži prašak Pergoveris • 1 bočicu koja sadrži vodu za injekcije (otapalo)
Slovenian: • Vstavite injekcijsko iglo v vialo in potisnite bat, da iztisnite zrak.
Croatian: • Uvedite iglu u bočicu, pritisnite klip kako biste istisnuli zrak.
Slovenian: Za uporabo zdravila Pergoveris med nosečnostjo ni indikacij.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Pergoveris tijekom trudnoće.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte primjenjivati ovaj lijek.
Slovenian: • 1 injekcijska igla za pripravo
Croatian: • 1 igla za pripremu
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH opredeljene na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, pacijentice s teškim nedostatkom FSH i LH definirane su razinom endogenog LH u serumu <1,2 IU/l, kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je kontraindicirano pri bolnicah:
Croatian: Pergoveris je kontraindiciran za pacijentice koje imaju:
Slovenian: polisorbat 20, koncentrirana fosforjeva kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Croatian: 20, kao i koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Slovenian: Pripravite injekcijsko iglo.
Croatian: Pripremite iglu.
Slovenian: Pri ženskah z boleznijo jacevodov v anamnezi, obstaja tveganje zunajmaternične nosečnosti, ne glede na to ali pride do zanositve spontano ali z zdravljenjem neplodnosti.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem, bilo liječenjem neplodnosti.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje dve različni učinkovini, imenovani „folitropin alfa" in „lutropin alfa".
Croatian: Pergoveris je lijek koji sadrži 2 različite djelatne tvari nazvane „folitropin alfa" i „lutropin alfa".
Slovenian: Seznanitev z deli zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik Injiciranje odmerka
Croatian: Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik Ubrizgavanje doze
Slovenian: • Odstranite lepljivi jeziček (sl. 4).
Croatian: • Uklonite odvojivu zaštitnu foliju (Sl. 4).
Slovenian: Odprto zdravilo se lahko shranjuje največ 28 dni pri 25 °C.
Croatian: Jednom otvoren, lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti.
Slovenian: • Po potrebi obračajte gumb za nastavitev odmerka nazaj do pravilnega odmerka.
Croatian: • Po potrebi, zakrenite kotačić za namještanje doze unatrag da biste ispravili dozu.
Slovenian: • Privijajte navojno konico zdravila Pergoveris napolnjenega injekcijskega peresnika v zunanji pokrovček injekcijske igle, dokler ne začutite rahlega upora.
Croatian: • Vršak s navojima na Pergoveris napunjenoj brizgalici zavijte u vanjski zatvarač igle sve dok ne osjetite blagi otpor.
Slovenian: Za razliko od povečanja jajčnikov brez zapletov je OHSS zdravstveno stanje, ki se lahko izrazi z naraščajočo stopnjo resnosti.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) je stanje koje se jasno razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika i koje se može manifestirati povećanim stupnjevima težine.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Croatian: Pergoveris sadrži natrij Pergoveris sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Preverite, ali na konici injekcijske igle iztekajo kapljice tekočine.
Croatian: Provjerite je li na vršku igle kapljica tekućine.
Slovenian: blage do resne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, modrice, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja)
Croatian: Blaga do jaka reakcija na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije)
Slovenian: Neželeni učinki so spodaj razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti glede na klasifikacijo MedDRA.
Croatian: Nuspojave u nastavku navedene su prema klasifikaciji organskih sustava MedDRA i po učestalosti.
Slovenian: Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje 5.1.
Croatian: Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju 5.1. Uklonite zatvarač brizgalice.
Slovenian: (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml)
Croatian: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Slovenian: Zato lahko dajanje manj kot ene viale zdravila Pergoveris dnevno, rezultira v premajhni aktivnosti LH za zagotovitev ustreznega razvoja foliklov.
Croatian: Stoga primjena manje od 1 bočice lijeka Pergoveris dnevno možda neće rezultirati LH aktivnošću koja je dostatna za odgovarajući razvoj folikula.
Slovenian: Alternativno, se lahko izvede intrauterina oploditev (IUI - Intrauterine Insemination).
Croatian: Alternativa je provođenje intrauterine inseminacije (IUI).
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Croatian: • Pergoveris napunjena brizgalica namijenjena je samo za potkožnu injekciju.
Slovenian: Zato lahko dajanje zdravila Pergoveris, ki vsebuje manj kot 75 i.e. r-hLH dnevno rezultira v premajhni aktivnosti LH za zagotovitev ustreznega razvoja foliklov.
Croatian: Stoga primjena lijeka Pergoveris u dozi manjoj od 75 IU r-hLH dnevno možda neće rezultirati LH aktivnošću koja je dostatna za odgovarajući razvoj folikula.
Slovenian: Preverite, ali ste dali celo injekcijo.
Croatian: Nakon injekcije 8.1. Provjerite jeste li dali cijelu injekciju.
Slovenian: • Ko je igla iz kože, spustite gumb za nastavitev odmerka.
Croatian: • Kad potpuno izvučete iglu iz kože, otpustite kotačić za namještanje doze.
Slovenian: Vse uporabljene injekcijske igle in prazne viale zavrzite takoj po injiciranju v posodo za ostre predmete.
Croatian: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite sve igle i prazne bočice u za to predviđenu posudu za odlaganje oštrih predmeta.
Slovenian: Režim zdravljenja se začne s priporočenim odmerkom zdravila Pergoveris, ki vsebuje 150 i.e. r-hFSH/75 i.e. r-hLH na dan.
Croatian: Terapijski režim započinje preporučenom dozom lijeka Pergoveris od 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH dnevno.
Slovenian: Za navodila glede uporabe zdravila glejte poglavje 6.6.
Croatian: Za upute o primjeni ovog lijeka vidjeti dio 6.6.
Slovenian: Po rekonstituciji vsak ml raztopine vsebuje 150 i.e. r-hFSH in 75 i.e. r-hLH na mililiter.
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml otopine sadrži 150 IU r-hFSH i 75 IU r-hLH po mililitru.
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 1,44 ml raztopine 14 injekcijskih igel
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 1,44 ml otopine 14 injekcijskih igala
Slovenian: V teh preskušanjih je bila stopnja ovulacije na ciklus 70-75 %.
Croatian: No treba uzeti u obzir da postoje razlike nalaza razine LH određivane u različitim laboratorijima.U tim je ispitivanjima stopa ovulacije po ciklusu bila 70-75%.
Slovenian: Prašek: 3 ml viale (steklo Tipa I) z zamaškom (bromobutilna guma) in aluminijasto snemljivo zaporko.
Croatian: Prašak: bočice od 3 ml (staklo tipa I) s čepom (bromobutil guma) i aluminijskim „flip-off" zatvaračem.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se daje subkutano.
Croatian: Pergoveris se primjenjuje supkutano.
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,72 ml raztopine 7 injekcijskih igel
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 0,72 ml otopine 7 injekcijskih igala
Slovenian: • Peresnik ponovno zaprite s pokrovčkom.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu.
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik (glejte preglednico na koncu)
Croatian: Dnevnik liječenja Pergoveris napunjenom brizgalicom (pogledajte tablicu na kraju)
Slovenian: Prevalenca prirojenih malformacij po ART je lahko rahlo večja kot pri spontanih zanositvah.
Croatian: Prevalencija kongenitalnih malformacija nakon primjene metoda potpomognute oplodnje može biti blago povećana u odnosu na spontana začeća.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Croatian: Često (mogu se pojaviti kod do 1 na 10 osoba)
Slovenian: EU/1/07/396/001 EU/1/07/396/002 EU/1/07/396/003
Croatian: EU/1/07/396/002
Slovenian: • Raztopino injicirajte tako, da nežno pritiskate na bat.
Croatian: • Injicirajte otopinu nježno gurajući klip.
Slovenian: • z ovarijskim, materničnim karcinomom ali karcinomom dojke.
Croatian: • karcinom jajnika, maternice ili dojke.
Slovenian: • slabost ali bruhanje
Croatian: • mučnina ili povraćanje
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko mešate s folitropinom alfa in ga dajete sočasno kot eno samo injekcijo.
Croatian: Pergoveris se smije miješati s folitropinom alfa i zajedno primijeniti u jednoj injekciji.
Slovenian: EXP Odprto zdravilo lahko shranjujete največ 28 dni pri 25 °C.
Croatian: EXP Jednom otvoren, lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se lahko daje sočasno s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah.
Croatian: Pergoveris otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici može se primijeniti istovremeno s registriranim pripravkom folitropina alfa ali kao zasebne injekcije.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka obračajte, dokler v oknu za prikaz odmerka ni prikazan predvideni odmerek.
Croatian: Zakrećite kotačić za namještanje doze sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi doza koju si namjeravate dati.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Pergoveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: • Vsebuje 300 i.e. folitropina alfa in 150 i.e. lutropina alfa.
Croatian: • Sadrži 300 IU folitropina alfa i 150 IU lutropina alfa.
Slovenian: 2 Peresnik držite z iglo navzgor.
Croatian: Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI pergoveris 150 i.e./75 i.e.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris 150 iu/75 iu
Slovenian: • Vzemite novo injekcijsko iglo - uporabljajte samo igle za
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priložene igle za jednokratnu primjenu.
Slovenian: •alkoholne blazinice (niso vključene v pakiranju),
Croatian: • igle (priložene u pakiranju) • tupferi natopljeni alkoholom (nisu priloženi u pakiranju)
Slovenian: • Gumb za nastavitev odmerka obračajte naprej do odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Croatian: • Zakrećite kotačić za namještanje doze prema naprijed kako biste namjestili dozu odgovarajuću onoj koju Vam je propisao liječnik.
Slovenian: Sl. 2.
Croatian: PRILOG II.
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,48 ml raztopine 5 injekcijskih igel
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 0,48 ml otopine 5 injekcijskih igala
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni; oznaka ATC: G03GA30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, gonadotropini.
Slovenian: Po intravenskem dajanju, se folitropin alfa porazdeli v zunajcelični prostor z začetnim razpolovnim časom približno 2 uri in izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno en dan. Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l.
Croatian: Nakon intravenske primjene folitropin alfa se raspoređuje u izvanstaničnoj tekućini uz početni poluvijek od oko 2 sata, a eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 1 dana.
Slovenian: • Saharoza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, metionin,
Croatian: • Saharoza, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris je v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
Croatian: • Pergoveris se isporučuje kao prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Slovenian: Brezbarvni 3-ml stekleni vložek (borosilikatno steklo tipa I s sivim batnim zamaškom iz bromobutilne gume in zgibano zaporko iz sivega gumijastega tesnila in aluminija), sestavljen v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Croatian: I s čepom klipa od sive bromobutilne gume i pritegnute kapice koja se sastoji od sivog gumenog čepa i aluminijskog prstena) uložen u napunjenu brizgalicu.
Slovenian: Ko je dosežen optimalni odziv, se mora v 24-48 urah po zadnji injekciji zdravila Pergoveris dati eno samo injekcijo z 250 mikrogrami r-hCG ali 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCG. Bolnici svetujemo, da ima spolni odnos na sam dan in dan po tistem, ko je dobila hCG.
Croatian: Nakon postizanja optimalnog odgovora, potrebno je dati jednu injekciju s 250 mikrograma r-hCG ili 5000 IU do 10 000 IU hCG, 24-48 sati nakon zadnje injekcije lijeka Pergoveris.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila Pergoveris.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće može se smanjiti na najmanju mjeru ako se koriste preporučene doze i pridržava rasporeda uzimanja lijeka Pergoveris.
Slovenian: • Vsebuje 0,72 ml raztopine zdravila Pergoveris.
Croatian: • Sadrži 0,72 ml Pergoveris otopine
Slovenian: Preverite, ali je odčitek v oknu za prikaz odmerka "0" (sl. 8).
Croatian: Provjerite da prozorčić za prikaz doze prikazuje "0" (Sl. 8).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Croatian: Komplikacije teškog OHSS-a Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Slovenian: Priprava raztopine
Croatian: Priprema pribora
Slovenian: Režim zdravljenja se začne s priporočenim odmerkom zdravila Pergoveris, ki vsebuje 150 i.e. folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa vsak dan.
Croatian: Terapijski režim započinje preporučenom dozom lijeka Pergoveris od 150 međunarodnih jedinica (IU) folitropina alfa i 75 IU lutropina alfa svaki dan.
Slovenian: Vehikel: 3 ml viale (steklo Tipa I) z gumijastim zamaškom prevlečenim s Teflonom in aluminijasto snemljivo zaporko.
Croatian: Otapalo: bočice od 3 ml (staklo tipa I) s gumenim čepom obloženim teflonom i aluminijskim „flip-off" zatvaračem.
Slovenian: • Trdno držite zunanji pokrovček injekcijske igle.
Croatian: • Čvrsto uhvatite vanjski zatvarač igle.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ženski z nizkimi ravnmi FSH in LH nadomesti manjkajoče hormone, za razvoj folikla.
Croatian: Pergoveris je zamjena za hormone koji nedostaju pa tako omogućuje ženama s niskim razinama FSH i LH razvoj folikula.
Slovenian: Kožo obrišite z alkoholno blazinico.
Croatian: 7.2. Obrišite kožu tupferom natopljenim alkoholom.
Slovenian: • Skladno z vašim odzivom se bo zdravnik morda odločil, da vsak dan doda odmerek pripravka folitropina alfa z dovoljenjem za promet vaši injekciji zdravila Pergoveris.
Croatian: • Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može odlučiti da se uz injekciju lijeka Pergoveris svakodnevno doda doza registriranog pripravka folitropina alfa.
Slovenian: Pogostnost izgube nosečnosti zaradi spontanega splava ali abortusa je pri bolnicah, ki so v postopku stimulacije folikularne rasti za indukcijo ovulacije, večja kot pri normalni populaciji.
Croatian: Incidencija gubitka trudnoće, bilo u vidu spontanog pobačaja ili prekida trudnoće, veća je u pacijentica kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula za indukciju ovulacije u odnosu na opću populaciju.
Slovenian: Odstranjevanje injekcijske igle po vsakem injiciranju.
Croatian: 8.3. Uklanjanje igle nakon svake injekcije.
Slovenian: Prašek: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in koncentrirana fosforjeva(V) kislina (za uravnavanje pH).
Croatian: Prašak: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris morate pred uporabo rekonstituirati z vehiklom z blagim vrtinčenjem.
Croatian: Pergoveris se mora prije primjene rekonstituirati s otapalom nježnim miješanjem.
Slovenian: • 1 fina igla za podkožno injiciranje
Croatian: • 1 tanka igla za injekciju pod kožu
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Lutropin alfa kaže linearne farmakokinetične lastnosti, kot so ocenili z AUC, ki je direktno sorazmerna danemu odmerku.
Croatian: Lutropin alfa pokazuje linearnu farmakokinetiku, procijenjeno prema AUC, što je izravno proporcionalno danoj dozi.
Slovenian: Znova preverite, ali je v okencu za prikaz odmerka nastavljen pravilni odmerek.
Croatian: 7.3. Provjerite još jedanput da prozorčić za prikaz doze prikazuje ispravnu dozu.
Slovenian: • Vsebuje 0,48 ml raztopine zdravila Pergoveris.
Croatian: • Sadrži 0,48 ml Pergoveris otopine
Slovenian: Prašek saharoza polisorbat 20 metionin natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat fosforjeva kislina, koncentrirana (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Croatian: Prašak saharoza polisorbat 20 metionin natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat hidrat fosfatna kiselina, koncentrirana (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Slovenian: • Saharoza, argininijev monoklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat in voda za injekcije.
Croatian: • Saharoza, argininklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat i voda za injekcije.
Slovenian: 225 i.e./ 112,5i.e.
Croatian: 450IU + 225IU 225 IU/ 112,5IU 225
Slovenian: Opozorilo: injekcijskih igel ne uporabite ponovno.
Croatian: Upozorenje: Nemojte ponovno koristiti već uporabljene igle.
Slovenian: trombembolija, običajno povezana s hudim OHSS Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo redki:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo rijetko: