FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This topical, temporary coating on your teeth is applied by your dental professional in a short appointment in the dental office.
Finnish: Tämän paikallisen, väliaikaisen pinnoitteen levittää hampaillesi hammashoidon ammattihenkilö lyhyellä käynnillä hammaslääkärin vastaanotolla.
English: The valid labelling is the final version achieved during the Coordination group procedure:
Finnish: Pätevät myyntipakkausmerkinnät noudattavat Koordinaatioryhmän käsittelyn tuloksena saatua lopullista versiota:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Kukin pullo sisältää 1 ml Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta MUUTA
English: No controlled studies have been carried out to ascertain if there are any adverse reactions when Prevora 100 mg/ml Dental Solution is applied to the dentition of women of childbearing potential, or to the dentition of expectant or breast feeding mothers.
Finnish: Kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty sen varmistamiseksi, aiheuttaako Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttö haittavaikutuksia hedelmällisessä iässä olevien naisten tai raskaana olevien tai imettävien äitien hampaille.
English: Instruments and clothing in contact with Stage 1 chlorhexidine coating may be cleaned with alcohol.
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitteen kanssa kosketuksissa olleet instrumentit ja vaatetus voidaan puhdistaa etanolilla.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Dental solution
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Dentaaliliuos
English: Chlorhexidine binds strongly to the oral mucosa and the dentition and thus has very poor systemic absorption.
Finnish: Klooriheksidiini sitoutuu voimakkaasti suun limakalvoihin ja hampaisiin, joten se absorboituu elimistöön huonosti.
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare.
Finnish: Klooriheksidiini, Prevoran vaikuttava aine, voi värjätä hampaita, kun sitä käytetään hammasvedessä tai geelissä; kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksista ja hammaslääkärien praktiikassa Prevora-dentaalipinnoitteesta johtuva hampaiden värjäytyminen on harvinaista.
English: The cotton pellet or brush is dipped into the Prevora 100 mg/ml Dental solution and thereafter is applied to the tooth surfaces (Figure 1).
Finnish: Pumpulipelletti tai sivellin kastetaan Prevora 100 mg/ml dentaaliliuokseen ja levitetään sitten hampaiden pinnoille (Kuva 1).
English: One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating.
Finnish: Prevora-dentaaliliuoksen pakkaus yhtä hoitokertaa varten sisältää 6 tyypin 1 lasipullollista Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta sekä 6 tyypin 1 lasipullollista Asteen 2 suojapinnoitetta.
English: Stage 1: sumatra benzoin and ethanol
Finnish: Aste 1: Sumatra-bentsoiini ja etanoli
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Finnish: Voimassa oleva pakkausseloste on Koordinaatioryhmän käsittelyn tuloksena saatu lopullinen versio seuraavin muutoksin:
English: Hypersensitivity to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
Finnish: Yliherkkyys klooriheksidiinille, sumatrabentsoiinille tai etanolille.
English: Stage 1 chlorhexidine coating: Sumatra benzoin Ethanol
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite: Sumatrabentsoiini Etanoli
English: The active substance is Chlorhexidine diacetate.
Finnish: Vaikuttava aine on klooriheksidiinidiasetaatti.
English: The other ingredients are Sumatra benzoin and Ethanol
Finnish: Muut osa-aineet ovat sumatrabentsoiini ja etanoli
English: Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition.
Finnish: Toista pinnoitus muissa leukaneljänneksissä: Toista vaiheet 4 -- 8 hampaiston muissa leukaneljänneksissä.
English: Prepare for the application with a tray (Figure 2), consisting of cotton rolls, cotton pellets or fine brushes, forceps, air syringe, and a vial of Stage 1 chlorhexidine coating and a vial of Stage 2 sealant coating.
Finnish: Valmistele annostusta varten tarjotin (Kuva 2), jolla on pumpulirullia, pumpulipellettejä tai ohuita siveltimiä, pihdit, ilmaruisku sekä pullo Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta ja a pullo Asteen 2 suojapinnoitetta.
English: The sealant coating is a milky-white liquid with a faint scent Each treatment set of Prevora 100 mg/ml Dental Solution consists of:
Finnish: Suojapinnoite on maidonvalkoinen, lievästi tuoksuva neste Kukin hoitosarja Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta koostuu seuraavista:
English: Taking other medicines
Finnish: Muiden lääkkeiden ottaminen
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare.
Finnish: Klooriheksidiini, vaikuttava aine Prevorassa, voi myös aiheuttaa hampaiden värjäytymistä; paikallisesti levitettynä väliaikaisena hammaspinnoitteena klooriheksidiini vain harvoin värjää hampaita.
English: Do not chew gum for at least 24 hours.
Finnish: Älä pureskele purukumia vähintään 24 tuntiin.
English: Objectionable, bitter taste when Prevora 100 mg/ml Dental Solution comes into contact with the saliva or oral mucosa
Finnish: Vastenmielinen, kitkerä maku, kun Prevora 100 mg/ml dentaaliliuos tulee kosketuksiin syljen tai suun limakalvojen kanssa
English: Then dry these tooth surfaces with an air syringe.
Finnish: Kuivaa sitten nämä hammaspinnat ilmaruiskulla.
English: Patients should be advised on the importance of oral hygiene and sugar intake: In the case of patients with poor oral hygiene and/or frequent consumption of sugars, advise the patient that regular and frequent tooth brushing with fluoridated tooth paste, combined with controlling sugar intake, are important to the overall success of treatment.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa hampaiden hoidon ja sokerinkulutuksen tärkeydestä: Potilaille, joiden hammashoito on puutteellista ja/tai jotka usein nauttivat sokeriaineita, annetaan ohjeet harjata hampaitaan usein fluoripitoisella hammastahnalla sekä hallita sokerin käyttöä.
English: Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
Finnish: Kuva 2: Tarjotin vaihetta 1 eli yhtä Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite- ja Asteen 2 suojapinnoitehoitoa varten.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTYKSESTÄ POISSA LASTEEN
English: A milky-white liquid of low viscosity with a faint characteristic odour, free of visible particulate matter.
Finnish: Maidonvalkoinen neste, jonka viskositeetti on alhainen ja jossa on heikko ominaishaju mutta ei näkyviä ainehiukkasia.
English: Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe.
Finnish: Kuivaa hampaat: Kuivaa kaikki mainitun leukaneljänneksen hampaat ilmaruiskulla.
English: Then resume brushing with a new tooth brush and brush 2 to 3 times daily with fluoride toothpaste.
Finnish: Harjaa sen jälkeen hampaat uudella harjalla 2 -- 3 kertaa päivässä fluoriditahnalla.
English: Then you resume flossing daily.
Finnish: Jatka sitten lankausta päivittäin.
English: Apply Stage 2 sealant coating: Apply this second coating (with white cap), using a second cotton pellet or with another fine brush, to this same quadrant.
Finnish: Vaihe #8. Levitä Asteen 2 suojapinnoite: Levitä toinen pinnoite (valkoinen korkki) käyttäen uutta pumpulipellettiä tai toista ohutta sivellintä samaan leukaneljännekseen.
English: How to store Prevora.
Finnish: Prevoran säilyttäminen.
English: Do not be treated with Prevora
Finnish: Älä ota Prevora-hoitoa,
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto on Koordinaatioryhmän käsittelyn tuloksena saatu lopullinen versio seuraavin muutoksin:
English: Stage 1 chlorhexidine coating:
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite:
English: Step #11.
Finnish: Vaihe #11.
English: Step #1.
Finnish: Vaihe #1.
English: Stage 2 sealant coating
Finnish: Asteen 2 suojapinnoite
English: Then you resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Finnish: Jatka sitten harjaamista uudella harjalla 2 -- 3 kertaa päivässä fluoridihammastahnalla.
English: Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
Finnish: Aste 2: Ammoniometakrylaattikopolymeeridispersio, tyyppi B ja trietyylisitraatti
English: The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution.
Finnish: Klooriheksidiinipinnoite on väritön, hieman ruskehtava liuos, jossa on ominaishaju mutta ei mitään kelluvia hiukkasia.
English: Skin and subcutaneous tissues disorders
Finnish: Ihon ja ihonalaisten kudosten taudit
English: Step #5.
Finnish: Vaihe #5.
English: Stage 1 chlorhexidine coating
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite
English: Step #10.
Finnish: Vaihe #10.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution is administered topically to the entire dentition of the patient using a cotton pellet or fine paint brush.
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta annostetaan potilaan kaikkien hampaiden pinnoille pumpulipellettiä tai ohutta sivellintä käyttäen.
English: Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B Triethyl citrate
Finnish: Ammoniometakrylaattikopolymeerin dispersio, tyyppi B Trietyylisitraatti
English: Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Finnish: Älä syö mitään kovaa (esim. lihaa, omenia) vähintään 4 tuntiin hoidosta.
English: Step #6.
Finnish: Vaihe #6.
English: The ingredients of this second coating are methacrylate, triethyl citrate and purified water.
Finnish: Tämän toisen pinnoitteen osa-aineet ovat metakrylaatti,
English: 100 mg/ml Dental solution, chlorhexidine diacetate Stage 2 Sealant coating
Finnish: 100 mg/ml dentaaliliuos, klooriheksidiinidiasetaatti Asteen 2 suojapinnoite
English: Dental Solution
Finnish: Dentaaliliuos
English: • You should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Finnish: • sinun tulee välttää kovia ruokia (esim. lihaa, omenia) vähintään 4 tuntia hoidon jälkeen.
English: Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues.
Finnish: Vältä Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen joutumista pehmytkudoksiin.
English: Figure 3: Apply Prevora Stage 1 chlorhexidine coating with a fine brush to the gingival margin, followed by Prevora Stage 2 sealant coating using the same techniques.
Finnish: Kuva 3: Levitä Asteen 1 Prevora-klooriheksidiinipinnoitetta ohuella siveltimellä ienrajaan asti ja sen jälkeen Asteen 2 Prevora-suojapinnoitetta samalla menetelmällä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Stage 1 Chlorhexidine coating
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite
English: Step #9.
Finnish: Vaihe #9.
English: Step #2.
Finnish: Vaihe #2.
English: • To avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Finnish: • Vältä kovaa ruokaa (esim. lihaa, omenia) vähintään 4 tuntia hoidon jälkeen.
English: Step #4.
Finnish: Vaihe #4.
English: Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Finnish: Kuva 1 Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttö
English: Do not floss your teeth for 3 days following this treatment.
Finnish: Älä käytä hammaslankaa 3 päivään hoidon jälkeen.
English: To be used in dental offices only by dental professionals.
Finnish: Tarkoitettu vain ammattitaitoisen hoitohenkilöstön käyttöön hammaslääkärin vastaanotolla.
English: Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
Finnish: Koska useat lääkeaineet erittyvät imetyksessä eikä Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttöä imettävien äitien hoidossa ei ole tutkittu, Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttö imettävien äitien kohdalla ei le suositeltavaa.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating:
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen koostumus: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite:
English: What to do after you are treated with Prevora
Finnish: Mitä teet Prevora-hoidon jälkeen
English: 100 mg/ml Dental Solution
Finnish: 100 mg/ml dentaaliliuos
English: • You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
Finnish: • sinun ei tule harjata hampaitasi 24 tuntiin hoidon jälkeen.
English: Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
Finnish: Älä harjaa hampaitasi 24 tuntiin hoidon jälkeen.
English: General disorders and administration site conditions
Finnish: Yleiset sairaudet ja antokohdan tilat
English: Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
Finnish: Kukin 1 ml of Prevora dentaaliliuosta (Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite) sisältää 100 mg klooriheksidiinidiasetaattia.
English: A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter.
Finnish: Väritön, hieman ruskehtava liuos, jossa on ominaishaju mutta ei näkyviä ainehiukkasia.
English: Dip cotton pellet or fine brush in vial and then apply pellet or brush to tooth surfaces.
Finnish: Kasta pumpulipelletti tai ohut sivellin pulloon ja sivele sitten hampaiden pinnat pelletillä tai siveltimellä.
English: • You should not chew gum for at least 24 hours.
Finnish: • sinun ei tule pureskella purukumia vähintään 24 tunnin aikana.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prevora 100mg/ml Dental Solution.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prevora 100mg/ml dentaaliliuos.
English: Step #3.
Finnish: Vaihe #3.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuos
English: Isolate one quadrant: Isolate one quadrant of the dentition with cotton rolls and a saliva ejector.
Finnish: Eristä yksi leukaneljännes: Eristä yksi hampaiston leukaneljännes pumpulirullilla ja sylki-imurilla.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100mg
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin 1 ml Prevora dentaaliliuosta (Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite) sisältää 100 mg klooriheksidiinidiasetaattia
English: Chlorhexidine diacetate
Finnish: Klooriheksidiinidiasetaatti
English: Chlorhexidine diacetate Sumatra benzoin
Finnish: Klooriheksidiinidiasetaatti Sumatrabentsoiini
English: HOW TO STORE PREVORA
Finnish: PREVORAN SÄILYTTÄMINEN
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuos Klooriheksidiinidiasetaatti
English: There is no experience with over-dosage with Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen yliannostuksesta ei ole tietoja.
English: • You should not floss for 3 days after treatment.
Finnish: • sinun ei tule käyttää hammaslankaa 3 päivään hoidon jälkeen.
English: • Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
Finnish: • Älä harjaa hampaitasi 24 tuntiin hoidon jälkeen.
English: If dentures are worn, clean and disinfect at home prior to use.
Finnish: Jos käytät hammasproteesia, puhdista ja desinfioi se säännöllisesti ennen käyttöä saippualla ja lämpimällä vedellä.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN MERKINNÄT
English: Figure 1 - Stage 1 followed by a second coating will be applied to your teeth so as to reduce your risk of tooth decay.
Finnish: levitetään hampaisiin vähentämään reikiytymisriskiä.
English: MM/YYYY
Finnish: KK/VVVV
English: • Do not floss for 3 days after treatment.
Finnish: • Älä käytä hammaslankaa 3 päivään hoidon jälkeen.
English: This summary was last updated in 07-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2011.
English: As a result, levodopa remains active for longer.
Finnish: Tämän seurauksena levodopa pysyy pidempään aktiivisena.
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Finnish: Entakaponilla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa nimillä Comtess ja Comtan vuodesta 1998 lähtien.
English: The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Stalevoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Stalevoa varten 17. lokakuuta 2008.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Stalevolääkevalmistetta.
English: Other information about Stalevo
Finnish: Muita tietoja Stalevosta
English: The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Stalevo on biologisesti samanarvoinen erillisten tablettien kanssa.
English: Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Finnish: Stalevoa käytetään, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkällä tavanomaisella yhdistelmälääkityksellä.
English: Why has Stalevo been approved?
Finnish: Miksi Stalevo on hyväksytty?
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmä on vakiintunut hoitomuoto, jota on käytetty 1970-luvun puolivälistä lähtien.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Finnish: Kolmen aineen yhdistäminen samaan tablettiin vähentää otettavien tablettien määrää ja helpottaa hoidon noudattamista.
English: Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Finnish: Levodopa muuttuu aivoissa dopamiiniksi.
English: Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease.
Finnish: Stalevoa käytetään Parkinsonin taudin hoitamiseen aikuisilla.
English: What is the risk associated with Stalevo?
Finnish: Mitä riskejä Stalevoon liittyy?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
English: What benefit has Stalevo shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Stalevosta on havaittu tutkimuksissa?
English: Levodopa/carbidopa/entacapone
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto levodopa/karbidopa/entakaponi
English: All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Finnish: Kaikkien Stalevon vaikuttavien aineiden tarkoituksena on korjata dopamiinipitoisuutta aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
English: Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Finnish: Stalevo on lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: levodopaa, karbidopaa ja entakaponia.
English: Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Finnish: Jokainen Stalevo-tabletti sisältää täyden annoksen levodopaa, seitsemänä eri vahvuutena, sekä vastaavat määrät karbidopaa ja entakaponia, jotka parantavat sen tehoa.
English: Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
English: The Committee recommended that Stalevo be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Stalevoa varten.
English: It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Finnish: Tabletit sisältävät 50-200 mg levodopaa ja 12,5-50 mg karbidopaa.
English: The most common side effects with Stalevo (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Finnish: Stalevon yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat pakkoliikkeet (dyskinesia), Parkinsonin taudin paheneminen, pahoinvointi ja vaaraton virtsan värjäytyminen.
English: For more information about treatment with Stalevo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Stalevo-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Finnish: Tablettivahvuus valitaan sen mukaan, kuinka paljon levodopaa potilas tarvitsee oireiden hillitsemiseen.
English: Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Finnish: Stalevoa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) levodopalle, karbidopalle, entakaponille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Finnish: Valmistaja teki biologista samanarvoisuutta koskeneita tutkimuksia, joiden avulla se osoitti, että Stalevon ottaminen tuottaa veressä saman levodopa-, karbidopa- ja entakaponipitoisuuden kuin erillisten entakaponia sisältävien ja sekä levodopaa että karbidopaa sisältävien yhdistelmätablettien ottaminen.
English: Stalevo tablets should be taken whole, with or without food.
Finnish: Stalevo-tabletit otetaan kokonaisina aterian yhteydessä tai muulloin.
English: What is Stalevo?
Finnish: Mitä Stalevo on?
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Finnish: Sekä karbidopa että entakaponi estävät niiden entsyymien toimintaa, jotka osallistuvat levodopan hajoamiseen elimistössä: karbidopa estää dopadekarboksylaasientsyymiä ja entakaponi katekoli-O-metyylitransferaasientsyymiä (COMT).
English: For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Stalevon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa (joka on myös tämän EPAR-lausunnon liitteenä) on tarkemmat ohjeet siitä, miten Stalevo-hoitoon siirrytään ja miten annosta säädetään hoidon aikana.