FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si el animal lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación en algunas ocasiones.
Swedish: Salivation kan emellanåt uppstå om djuret slickat på applikationsstället omedelbart efter behandling.
Spanish: En zonas no endémicas no debe existir riesgo para el gato de tener el parásito.
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att katter har hjärtmask.
Spanish: • tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati),
Swedish: • behandling av skabb (Notoedres cati),
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Spanish: Advocate para perros medianos (> 4-10 kg)
Swedish: Advocate för medelstora hundar (>4-10 kg)
Spanish: Para gatos debe utilizarse el correspondiente "Advocate para gatos" (0,4 ml o 0,8 ml), el cual contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 10 mg/ml de moxidectina.
Swedish: För katter, måste motsvarande läkemedel "Advocate för katt" (0,4 ml eller 0,8 ml), som innehåller 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin, användas.
Spanish: > 4-10 kg Advocate para perros medianos 1,0 > 10-25 kg Advocate para perros grandes > 25-40 kg Advocate para perros muy grandes > 40 kg combinación adecuada de pipetas
Swedish: > 4-10 kg Advocate för medelstora hundar > 10-25 kg Advocate för stora hundar > 25-40 kg Advocate för mycket stora hundar
Spanish: Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes imidacloprid, moxidectina
Swedish: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on lösning för stora hundar imidakloprid, moxidektin
Spanish: Para evitar que el animal lama el medicamento, aplicar sobre la piel limitando la zona de aplicación al cuello del animal en la base del cráneo.
Swedish: Används lokalt på huden inom ett begränsat område i nacken för att förhindra att djuret slickar på applikationsstället.
Spanish: Para perros medianos entre 4 y 10 kg de peso
Swedish: För medelstora hundar som väger mellan 4 kg och 10 kg
Spanish: Moxidectina tiene una acción persistente y tras una sola aplicación protege a los perros contra la reinfección de los parásitos Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens y Angiostrongylus vasorum durante 4 semanas.
Swedish: Läkemedlet har en ihållande verkan och ger skydd mot återinfektion hos hund under 4 veckor efter engångsdos mot följande parasiter: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
Spanish: Para perros muy grandes entre 25 y 40 kg de peso
Swedish: För mycket stora hundar som väger mellan 25 kg och 40 kg
Spanish: Tratamiento del verme ocular Thelazia callipaeda (adultos) Debe administrarse una sola dosis de medicamento.
Swedish: Behandling av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier) En engångsdos ska administreras.
Spanish: • prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros de Angiostrongylus vasorum),
Swedish: • profylax mot angiostrongylos (larvstadie L4 och outvecklade vuxna stadier av Angiostrongylus vasorum),
Spanish: • tratamiento de Eucoleus (sin. Capillaria) boehmi (adultos),
Swedish: Capillaria) boehmi (vuxna stadier),
Spanish: Tras ingestión accidental o sobredosis, en muy raras ocasiones pueden aparecer signos neurológicos tales como ataxia, tremores generalizados, signos oculares (pupilas dilatadas, reflejo pupilar escaso, nistagmo), respiración anormal, salivación y vómitos, que básicamente remiten.
Swedish: Efter oavsiktligt oralt intag eller överdos kan neurologiska symtom (mestadels övergående) som ataxi, skakningar, ögonsymtom (dilaterade pupiller, svag pupill reflex, nystagmus), onormal andning, salivering och kräkningar uppstå i mycket sällsynta fall.
Spanish: Excipientes:
Swedish: Hjälpämnen:
Spanish: Prevención de la dirofilariosis (D. immitis) y de la dirofilariosis subcutánea (D. repens)
Swedish: Profylax av hjärtmaskinfektion (D. immitis) och kutan dirofilarios (hudmask) (D. repens)
Spanish: • tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de Dirofilaria repens),
Swedish: • behandling av kutan dirofilarios (vuxna stadier av Dirofilaria repens),
Spanish: Si el animal lame la zona de aplicación después del tratamiento, pueden observarse signos neurológicos tales como ataxia, tremores generalizados, signos oculares (pupilas dilatadas, reflejo pupilar escaso, nistagmo), respiración anormal, salivación y vómitos en muy raras ocasiones, que básicamente remiten.
Swedish: Om djuret slickar på applikationsstället efter behandling, kan neurologiska symtom (mestadels övergående) som ataxi, skakningar, ögonsymtom (dilaterade pupiller, svag pupill reflex, nystagmus), onormal andning, salivering och kräkningar observeras i mycket sällsynta fall.
Spanish: El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada animal.
Swedish: Behandlingsschemat bör baseras på individuell veterinärmedicinsk diagnos och på den lokala epidemiologiska situationen.
Spanish: En zonas no endémicas no debe existir riesgo para el hurón de tener el parásito.
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att illrar har hjärtmask.
Spanish: Advocate para gatos pequeños y hurones (≤ 4 kg)
Swedish: Advocate för små katter och illrar (≤ 4 kg)
Spanish: Cada pipeta de 2,5 ml contiene: Sustancias activas: 250 mg de imidacloprid; 62,5 mg de moxidectina
Swedish: Varje 2,5 ml pipett innehåller: Aktiva substanser: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
Spanish: Puede producirse grasa en el pelo, eritema y vómitos en raras ocasiones.
Swedish: I sällsynta fall kan den orsaka fet päls, hudrodnad och kräkning.
Spanish: Advocate para gatos contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 10 mg/ml de moxidectina.
Swedish: Advocate för katter innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin.
Spanish: • tratamiento de la infestación por piojos masticadores (Trichodectes canis),
Swedish: • behandling av pälsätande löss (Trichodectes canis),
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Spanish: Para perros debe utilizarse el correspondiente "Advocate para perros", el cual contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 25 mg/ml de moxidectina.
Swedish: För hundar, måste motsvarande läkemedel "Advocate för hund", som innehåller 100 mg/ml imidakloprid och 25 mg/ml moxidektin, användas.
Spanish: Advocate para gatos pequeños (≤ 4 kg) y hurones
Swedish: Advocate för små katter (≤4 kg) och illrar
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja, formatos con 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 y 42 pipetas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, förpackningsstorlek av 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Spanish: Los perros Collie sensibles a ivermectina toleraron hasta cinco veces la dosis recomendada administrada repetidamente a intervalos mensuales sin presentar efectos adversos.
Swedish: Ivermektin-känsliga collies tolererade upp till 5 gånger den rekommenderade dosen upprepad med månadsvisa intervall utan några bieffekter men säkerheten vid användning med veckovisa intervall har inte undersökts hos ivermektin-känsliga collies.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Spanish: Hasta 10 veces la dosis recomendada fue tolerada en gatos sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Swedish: Upp till 10 gånger rekommenderad dos har tolererats utan skadliga eller oönskade bieffekter hos katt.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja, formatos con 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 y 42 pipetas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, förpackningsstorlek av 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter.
Spanish: Prevención de la dirofilariosis (Dirofilaria immitis)
Swedish: Profylax av hjärtmaskinfektion (Dirofilaria immitis)
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis causada por Dirofilaria immitis, el medicamento se aplicará una vez al mes durante la época del año en que existen mosquitos (huéspedes intermediarios que transportan y transmiten las larvas de Dirofilaria immitis).
Swedish: För att skydda mot hjärtmask, måste läkemedlet användas regelbundet med en månads mellanrum under den period av året när myggorna (mellanvärden som bär och överför hjärtmasklarver) är närvarande.
Spanish: Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes imidacloprid, moxidectina
Swedish: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on lösning för stora katter imidakloprid, moxidektin
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Swedish: Andra läkemedel och Advocate:
Spanish: Por lo tanto se recomienda, antes de iniciar el tratamiento con el medicamento, efectuar un análisis a todos los perros de 6 meses de edad o mayores que vivan en zonas endémicas de este parásito, para determinar la presencia de infección por dirofilarias adultas.
Swedish: Därför rekommenderas att alla hundar från 6 månaders ålder och äldre, som lever i områden där hjärtmask förekommer, testas för förekomst av infektion av vuxna hjärtmaskar innan behandling med läkemedlet påbörjas.
Spanish: Tratamiento del verme ocular Thelazia callipaeda (adultos)
Swedish: Behandling av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier)
Spanish: Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
Swedish: För hundar som lider av, eller riskerar samtidig infektion med flera parasiter:
Spanish: Solución para unción dorsal puntual.
Swedish: Klart gul till brunaktig lösning.
Spanish: (Ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Swedish: (Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Spanish: Frecuencia por paciente
Swedish: Frekvens per patient
Spanish: Poco frecuentes (PTP)*
Swedish: Mindre vanliga (PTP)*
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Spanish: • Administrar lo antes posible, nunca más de 3 horas tras la reconstitución.
Swedish: • Administrera så snart som möjligt, senast 3 timmar efter beredning.
Spanish: La vacuolización no remitió después de 2 semanas.
Swedish: Vakuoliseringarna återhämtade sig inte efter 2 veckor.
Spanish: La recuperación incremental fue similar con ambos medicamentos.
Swedish: Den stegvisa återhämtningen var jämförbar med båda läkemedlen.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Frecuencia de las dosis (horas)/duración del tratamiento (días)
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (antal dagar)
Spanish: Cabe destacar que la ABR no es comparable entre diferentes concentrados de factor y entre diferentes estudios clínicos.
Swedish: Observera att ABR inte är jämförbart mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Spanish: Esto es, especialmente, importante si se va a someter a cirugía mayor.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Spanish: El tratamiento de sustitución con ADYNOVI es normalmente un tratamiento de por vida.
Swedish: Ersättningsbehandling med ADYNOVI är vanligen en livslång behandling.
Spanish: Los resultados de la población del análisis completo fueron similares a los de la población por protocolo.
Swedish: Resultaten för hela analyspopulationen liknade resultaten för populationen enligt protokoll.
Spanish: No utilizar si el embalaje está abierto o dañado.
Swedish: Får ej användas om förpackningen är öppnad eller skadad.
Spanish: Su médico le realizará los análisis de laboratorio adecuados para asegurarse que tiene los niveles adecuados de factor VIII.
Swedish: Din läkare kommer att utföra lämpliga laboratorietester för att se till att du har rätt faktor VIII-nivå.
Spanish: Usted o cualquier otra persona pueden administrar también la inyección de ADYNOVI pero solo después de recibir la formación adecuada.
Swedish: Du själv eller någon annan kan också administrera ADYNOVI som en injektion, men bara efter nödvändig utbildning.
Spanish: Consulte a su médico si cree que el efecto de ADYNOVI es insuficiente.
Swedish: Tala med läkare om du tror att effekten av ADYNOVI inte är tillräcklig.
Spanish: La osmolalidad es ≥ 380 mOsmol/kg.
Swedish: Osmolaliteten är ≥ 380 mOsmol/kg.
Spanish: En caso de que se produzca un shock anafiláctico, se debe aplicar el tratamiento médico habitual para el shock.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Spanish: Estos podrían ser síntomas iniciales de shock anafiláctico.
Swedish: Dessa kan vara tidiga symtom på anafylaktisk chock.
Spanish: Puede ser necesario administrar una dosis mayor en los niños menores de 12 años, ver sección 4.2.
Swedish: Högre dos kan krävas hos barn under 12 år, se avsnitt 4.2.
Spanish: La actividad específica de ADYNOVI es de forma aproximada 4000-6500 UI/mg de proteína.
Swedish: Den specifika aktiviteten för ADYNOVI är cirka 4 000-6 500 IE/mg protein.
Spanish: Población pediátrica < 12 años de edad
Swedish: Pediatrisk population < 12 år
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Spanish: Qué es ADYNOVI y para qué se utiliza
Swedish: Vad ADYNOVI är och vad det används för
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EGoch eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
Spanish: Se recomienda utilizar una jeringa Luer-lock.
Swedish: Användning av en spruta med luer-lock rekommenderas.
Spanish: (pre y posoperatorio)
Swedish: (pre- och postoperativt)
Spanish: Después de la reconstitución, el pH de la solución está entre 6,7 y 7,3.
Swedish: Efter beredning ska lösningen ha ett pH-värde mellan 6,7 och 7,3.
Spanish: ADYNOVI contiene sodio, ver sección 2.
Swedish: ADYNOVI innehåller natrium, se avsnitt 2.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Por tanto, no se dispone de experiencia en relación con el uso de ADYNOVI durante el embarazo y la lactancia.
Swedish: Därför finns det ingen erfarenhet av användning av ADYNOVI under graviditet och amning.
Spanish: Esta fecha no debe superar nunca la inicialmente indicada en el embalaje exterior.
Swedish: Detta datum får aldrig överskrida det utgångsdatum som anges på ytterkartongen.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: La dosis requerida se determina mediante la siguiente fórmula:
Swedish: Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad a largo plazo de ADYNOVI en niños menores de 12 años.
Swedish: Säkerheten på längre sikt för ADYNOVI hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Por tanto, no ha sido posible llegar a una conclusión sobre los posibles riesgos de la acumulación de PEG en diversos tejidos/órganos de interés para el uso crónico de ADYNOVI en la población pediátrica.
Swedish: Därför har det inte varit möjligt att dra några slutsatser om de potentiella risker för PEG-ackumulering i olika vävnader/organ som kan vara relevanta vid kronisk användning av ADYNOVI i den pedriatiska populationen.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Swedish: Läkemedlet är endast för engångsbruk.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Spanish: El medicamento se suministra en uno de los siguientes formatos:
Swedish: Detta läkemedel tillhandahålls i en av följande konfigurationer:
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas notificadas para ADYNOVI
Swedish: Tabell 2: Biverkningar som rapporterats för ADYNOVI
Spanish: Repetir las inyecciones cada 12 a 24 horas.
Swedish: Upprepa injektionerna var 12:e till 24:e timme.
Spanish: FC individual con muestreo completo a
Swedish: Individuell PK med fullständig provtagning a
Spanish: Complicaciones relacionadas con el catéter
Swedish: Komplikationer relaterade till kateter
Spanish: No quitar el protector azul hasta que se le indique más adelante.
Swedish: Ta inte av det blå locket förrän du uppmanas att göra det i ett senare steg.
Spanish: Unidades internacionales necesarias (UI) = peso corporal (kg) x aumento deseado de factor VIII (%) x 0,5
Swedish: Erforderligt antal internationella enheter (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad ökning av faktor VIII (%) x 0,5
Spanish: Instrucciones para la inyección
Swedish: Anvisningar för injektion
Spanish: Veinticinco de los 137 sujetos eran adolescentes (entre 12 y menos de 18 años de edad).
Swedish: 25 av de 137 patienterna var ungdomar (12 till under 18 år).
Spanish: Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och en koagel kan bildas.
Spanish: Por tanto, solo se debe utilizar factor VIII durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.
Swedish: Därför ska faktor VIII användas under graviditet och amning endast då ett uttalat behov föreligger.
Spanish: Al final de este periodo, el medicamento no se debe volver a colocar en la nevera y será necesario utilizarlo o desecharlo.
Swedish: I slutet av denna period får läkemedlet inte sättas tillbaka i kylskåpet, utan måste användas eller kasseras.
Spanish: Utilizar el medicamento en un plazo de 3 horas tras la disolución completa del polvo.
Swedish: Använd läkemedlet inom 3 timmar efter att pulvret har lösts upp helt.
Spanish: Inducción de inmunotolerancia (ITI, por sus siglas en inglés) No hay datos clínicos disponibles del uso de ADYNOVI en la ITI.
Swedish: Immuntoleransinduktion (ITI) Det finns inga tillgängliga kliniska data för användning av ADYNOVI vid ITI.
Spanish: Si esto sucede, el medicamento que toma puede dejar de funcionar correctamente y usted puede sufrir un sangrado persistente.
Swedish: Om detta inträffar kan din läkemedelsbehandling sluta att fungera som den ska, och du kan få ihållande blödningar.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Swedish: MedDRA -klassificering av organsystem
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor VIII de coagulación, código ATC: B02BD02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, koagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02.
Spanish: Si olvidó usar ADYNOVI
Swedish: Om du har glömt att använda ADYNOVI
Spanish: El riesgo de desarrollar inhibidores se relaciona con la gravedad de la enfermedad, así como el grado de exposición al factor VIII, siendo mayor durante los primeros 20 días de exposición.
Swedish: Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till sjukdomens allvarlighetsgrad samt exponering för faktor VIII, där risken är störst inom de 20 första exponeringsdagarna.
Spanish: Si aparece alguno de estos síntomas, interrumpa de forma inmediata la inyección y consulte a su médico.
Swedish: Om något av dessa symptom inträffar ska du omedelbart avbryta injektionen och kontakta läkare.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V
Spanish: El medicamento se disuelve rápidamente (normalmente en menos de 1 minuto).
Swedish: Läkemedlet löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente.
Swedish: Lösningen bör vara klar eller lätt opalskimrande.
Spanish: No tocar la punta de plástico morada expuesta.
Swedish: Vidrör inte den exponerade lila plastspetsen.
Spanish: No se han notificado interacciones de medicamentos de factor VIII humano de coagulación (rDNA) con otros medicamentos.
Swedish: Inga interaktioner mellan human koagulationsfaktor VIII-läkemedel (rDNA) och andra läkemedel har rapporterats.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos están limitados a una exposición de 1 mes y no se han realizado estudios en crías de animales con ADYNOVI.
Swedish: Ickekliniska data är begränsade till 1 månads exponering och inga studier på juvenila djur har genomförts med ADYNOVI.
Spanish: Nivel de factor VIII requerido (% o UI/dl)
Swedish: Erforderlig faktor VIIInivå (% eller IE/dl)
Spanish: ESTADOS UNIDOS
Swedish: USA
Spanish: ADYNOVI solo se puede utilizar en adolescentes y adultos (mayores de 12 años).
Swedish: ADYNOVI kan endast användas hos ungdomar och vuxna (12 år och äldre).
Spanish: En esos casos, se recomienda contactar con un centro especializado en hemofilia.
Swedish: Om detta inträffar är rekommendationen att kontakta ett specialiserat hemofilicenter.
Spanish: Abreviaturas: Cmax: actividad máxima observada; AUC: área bajo la curva; TMP: tiempo medio de permanencia; CL: aclaramiento; Vee: volumen de distribución en estado estacionario ajustado al peso corporal;
Swedish: Förkortningar: Cmax: högsta observerade aktivitet; AUC: area under kurvan; MRT: genomsnittlig uppehållstid; CL: clearance; Vss: kroppsviktsjusterad distributionsvolym vid steady state.
Spanish: Si aparecen dichos inhibidores, este trastorno se manifestará como una respuesta clínica insuficiente.
Swedish: Om sådana inhibitorer utvecklas visar sig detta som ett tillstånd med otillräckligt kliniskt svar.
Spanish: Acontecimientos cardiovasculares
Swedish: Kardiovaskulära händelser
Spanish: La dosis para los adolescentes se calcula también según el peso corporal y es la misma que para los adultos.
Swedish: Dosen för ungdomar beräknas också efter kroppsvikt och är densamma som för vuxna.
Spanish: La tabla que figura a continuación sigue la clasificación de órganos del sistema MedDRA (clase de sistema de órganos y nivel del término preferente)
Swedish: Nedanstående tabell presenteras efter klassificering av organsystem enligt MedDRA (systemorganklass och föredragen term).
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones descritas se aplican tanto a adultos como a niños.
Swedish: Pediatrisk population Informationen om varningar och försiktighet gäller både vuxna och barn.