FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par diurétiques pouvant être un facteur contribuant à ce risque, l'administration de ces derniers sera arrêtée et la fonction rénale sera surveillée pendant les premières semaines du traitement par Vascace.
Portuguese: Uma vez que o tratamento com diuréticos pode ser um factor contributivo, estes devem ser descontinuados e a função renal deve ser monitorizada durante as primeiras semanas de terapêutica com Vascace.
French: Chez les patients présentant une cirrhose hépatique (mais sans ascite) qui nécessitent un traitement contre l'hypertension, le cilazapril sera initié à une plus faible dose et avec grande prudence, en raison du risque de survenue d'une hypotension significative (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Em doentes com cirrose hepática (mas sem ascites) que requerem terapêutica para a hipertensão, o cilazapril deve ser iniciado com uma dose inferior e com especial precaução, porque pode ocorrer hipotensão significativa (ver secção 4.2).
French: Patients hypertendus traités par diurétiques: Si possible, le diurétique sera arrêté 2 - 3 jours avant de débuter le traitement par Vascace afin de réduire le risque d'hypotension symptomatique.
Portuguese: Doentes hipertensos em tratamento com diuréticos: Se possível, o diurético deve ser descontinuado 23 dias antes do início da terapêutica com Vascace, de forma a diminuir a probabilidade de ocorrência de hipotensão sintomática.
French: Les signes comprennent: douleur sévère au niveau de l'estomac qui se propage au dos - Changement de la façon dont votre foie ou vos reins travaillent (montré dans les analyses sanguines) - Problèmes au niveau du foie tels qu'une hépatite (inflammation du foie) ou des dommages au foie - Réactions graves au niveau de la peau, y compris des cloques et une desquamation de la peau - Augmentation de la sensibilité à la lumière - Perte de cheveux (qui peut être temporaire) - Relâchement ou séparation d'un ongle de son emplacement - Elargissement de la poitrine chez l'homme
Portuguese: - Alterações da forma como o seu fígado ou rins funcionam (observadas nas análises ao sangue e urina) - Problemas de fígado tais como hepatite (inflamação do fígado) ou danos no fígado - Reacções cutâneas graves que incluem a formação de vesículas e descamação da pele - Sensibilidade aumentada à luz - Perda de cabelo (a qual pode ser temporária) - Perda ou separação da unha do leito ungueal - Aumento do volume da mama nos homens
French: «Patients présentant une insuffisance rénale: une réduction des dosages est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux, en fonction de leur clairance de la créatinine (voir rubrique 4.4).
Portuguese: "Doentes com insuficiência renal: são necessárias dosagens reduzidas para doentes com insuficiência renal, dependendo da depuração da creatinina (ver secção 4.4).
French: Aucun des essais cliniques qui ont été menés n'a démontré un effet du cilazapril sur la morbidité et la mortalité dans l'insuffisance cardiaque.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos que demonstrem o efeito do cilazapril na morbilidade e mortalidade na insuficiência cardíaca.
French: Les résultats des essais cliniques ont montré que la clairance du cilazapril était corrélée à la clairance de la créatinine chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique.
Portuguese: Os resultados dos ensaios clínicos demonstraram que a depuração do cilazapril se correlaciona com a depuração da creatinina em doentes com insuficiência cardíaca crónica.
French: Vascase 2,5 Cilazapril
Portuguese: Vascase 2,5
French: L'hypotension sera traitée en plaçant le patient en décubitus dorsal et en le perfusant pour augmenter la volémie.
Portuguese: A hipotensão deve ser tratada colocando o doente em posição supina e com expansão de volume.
French: Dyspnée, bronchospasme, rhinite
Portuguese: Dispneia, broncoespasmo, rinite
French: Des résultats d'essais cliniques ont montré que la clairance du cilazaprilat était corrélée à celle de la créatinine chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique.
Portuguese: Resultados obtidos em ensaios clínicos revelaram que a depuração do cilazaprilat estava correlacionada com a depuração da creatinina em doentes com insuficiência cardíaca crónica.
French: La dose habituelle de Vascase est de 2,5 à 5,0 mg une fois par jour.
Portuguese: O intervalo posológico habitual do Vascase é de 2,5 a 5,0 mg uma vez por dia.
French: ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
French: La posologie habituelle de Vascace est de 2,5 à 5 mg une fois par jour.
Portuguese: O intervalo posológico habitual de Vascace é de 2,5 a 5,0 mg uma vez por dia.
French: A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse.
Portuguese: A não ser que a manutenção do tratamento com inibidor da ECA seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar a medicação deve ser substituída por terapêuticas anti-hipertensoras alternativas cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
French: Personnes âgées présentant une insuffisance cardiaque chronique: La dose de départ recommandée de 0,5 mg de Vascace doit être strictement suivie.
Portuguese: Doentes idosos com insuficiência cardíaca crónica: A dose inicial recomendada de 0,5 mg de Vascace deve ser rigorosamente seguida.
French: Les symptômes associés au surdosage des inhibiteurs de l'ECA peuvent comprendre de l'hypotension, un choc circulatoire, des troubles électrolytiques, une insuffisance rénale, de l'hyperventilation, de la tachycardie, des palpitations, de la bradycardie, des vertiges, de l'anxiété et de la toux.
Portuguese: Os sintomas associados à sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir hipotensão, choque circulatório, perturbações dos electrólitos, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse.
French: Chez ces patients, le traitement doit être instauré sous surveillance médicale étroite, avec des doses faibles et un ajustement soigneux des doses.
Portuguese: Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica cuidadosa, com doses baixas e titulação cuidadosa da dose.
French: 1 mg une fois par jour
Portuguese: 1 mg uma vez por dia
French: «L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA tels que le cilazapril n'est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A utilização de inibidores da ECA como o cilazapril não é recomendada durante o primeiro trimestre da gravidez (ver secção 4.4).
French: Cirrhose hépatique: Chez les patients présentant une cirrhose hépatique (mais sans ascite) qui nécessitent un traitement contre l'hypertension artérielle, le cilazapril doit être administré avec beaucoup de prudence et sans dépasser 0,5 mg/jour et la pression artérielle sera étroitement surveillée, car une hypotension significative peut se produire.
Portuguese: Cirrose hepática: Em doentes com cirrose hepática (mas sem ascites) que necessitem de terapêutica para a hipertensão, o cilazapril deve ser doseado com especial precaução não excedendo 0,5 mg/dia e acompanhado de monitorização cuidadosa da pressão arterial, visto que pode ocorrer hipotensão significativa.
French: Personnes âgées présentant une hypertension: Le traitement par Vascace doit être initié à une dose comprise entre 0,5 et 1 mg une fois par jour.
Portuguese: Doentes idosos com hipertensão: O tratamento com Vascace deve ser iniciado com uma dose entre 0,5 e 1,0 mg uma vez por dia.
French: Les mesures préventives incluent l'arrêt définitif ou temporaire des diurétiques, le démarrage du traitement par de très faibles doses d'IEC, et une augmentation prudente de la dose.
Portuguese: As medidas preventivas incluem o início da terapêutica com doses muito pequenas dos inibidores da ECA, a titulação cuidadosa da dose e a descontinuação ou suspensão temporária de diuréticos.
French: Une dose de départ plus faible de 0,5 mg une fois par jour est recommandée chez de tels patients et l'initiation du traitement se fera sous surveillance médicale.
Portuguese: Nesses doentes, recomenda-se uma dose inicial mais baixa de 0,5 mg uma vez por dia e o início do tratamento deve decorrer sob supervisão médica.
French: L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA tels que le cilazapril est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Portuguese: A utilização dos inibidores da ECA como o cilazapril é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
French: Dynorm 2,5 Cilazapril
Portuguese: Dynorm 2,5
French: «Cirrhose du foie: chez les patients présentant une cirrhose du foie (mais sans ascites), qui nécessitent un traitement pour l'hypertension, le cilazapril doit être très soigneusement dosé pour ne dépasser 0,5 mg/jour et s'accompagner d'une surveillance étroite de la pression sanguine, parce qu'une hypotension importante peut survenir.»
Portuguese: "Cirrose hepática: nos doentes com cirrose hepática (mas sem ascite) que necessitam de terapêutica para a hipertensão, o cilazapril deve ser administrado com extrema precaução, no máximo 0,5 mg/dia, e associado a uma cuidadosa monitorização da pressão arterial, dada a possibilidade de ocorrência de hipotensão significativa."
French: Dynorm 5,0 Cilazapril
Portuguese: Dynorm 5,0
French: - si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou avez des problèmes d'approvisionnement en sang de votre cerveau - si vous avez des problèmes graves au foie ou si vous développez une jaunisse.
Portuguese: - se tiver tido um AVC ou tenha problemas de fornecimento de sangue para o seu cérebro.
French: Vascace est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Portuguese: Vascace não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, , uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
French: «Insuffisance cardiaque chronique: le traitement par Vascase doit être instauré à une dose de départ recommandée de 0,5 mg une fois par jour, sous surveillance médicale étroite.
Portuguese: "Insuficiência cardíaca crónica: a terapêutica com o Vascase deve ser iniciada numa dose inicial recomendada de 0,5 mg uma vez por dia sob supervisão médica cuidadosa.
French: Si vous avez une insuffisance cardiaque chronique, il permet également à votre cœur de pomper plus facilement le sang dans votre corps.
Portuguese: Facilita também que o seu coração bombeie o sangue pelo seu organismo, caso sofra de insuficiência cardíaca crónica.
French: Personnes âgées présentant une insuffisance cardiaque chronique: la dose de départ recommandée de 0,5 mg de Vascase doit être strictement respectée.
Portuguese: Idosos com insuficiência cardíaca crónica: a dose inicial recomendada de Vascase 0,5 mg deve ser rigorosamente seguida.
French: Tableau 1: Posologies recommandées chez les patients présentant une insuffisance rénale Clairance de la créatinine Dose initiale de Vascase
Portuguese: Tabela 1: Esquema posológico recomendado para doentes com compromisso renal Depuração da creatinina
French: Un traitement par stimulateur cardiaque est indiqué en cas de bradycardie résistant au traitement.
Portuguese: A terapêutica com pacemaker é indicada na bradicardia resistente à terapêutica.
French: Insuffisance cardiaque chronique: Le traitement par Vascace sera débuté à une dose initiale recommandée de 0,5 mg une fois par jour sous surveillance médicale étroite.
Portuguese: Insuficiência cardíaca crónica: A terapêutica com Vascace deve ser iniciada com a dose inicial recomendada de 0,5 mg uma vez por dia, sob vigilância médica atenta.
French: Chez les hypertendus et chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique, aux doses recommandées, l'effet antihypertenseur du cilazapril se maintient pendant une période allant jusqu'à 24 heures.
Portuguese: Nas doses recomendadas, o efeito de Vascace em doentes hipertensos e em doentes com insuficiência cardíaca crónica mantém-se até 24 horas.
French: Inhibace 5 mg Cilazapril
Portuguese: Inhibace 5 mg
French: Justor 1 mg Cilazapril
Portuguese: Justor 1 mg
French: 2,5 mg une fois par jour
Portuguese: 2,5 mg uma vez por dia
French: Inhibace 2.5 mg Cilazapril
Portuguese: Inhibace 2.5 mg
French: Le CHMP a accepté la formulation suivante proposée par le TAMM:
Portuguese: O CHMP concordou com o texto seguinte proposto pelo Titular da AIM:
French: Rash, rash maculopapulaire
Portuguese: Erupção cutânea, erupção cutânea maculopapulosa
French: La recommandation posologique particulière sera donc suivie chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique avec une fonction rénale altérée.
Portuguese: A recomendação posológica para doentes com compromisso renal deve, portanto, ser seguida nos doentes com insuficiência cardíaca crónica com função renal insuficiente.
French: Il fonctionne en relaxant et élargissant vos vaisseaux sanguins.
Portuguese: Vascace actua fazendo com que os seus vasos sanguíneos relaxem e dilatem.
French: Compte tenu de la recommandation du CHMP, la formulation suivante proposée par le TAMM a été acceptée:
Portuguese: Considerando a recomendação do CHMP, foi acordado o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM:
French: COMMENT CONSERVER VASCACE [A compléter au niveau national]
Portuguese: COMO CONSERVAR X [A ser completado nacionalmente]
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos à base de plantas.
French: La dose de départ recommandée chez ces patients est de 0,5 mg une fois par jour.
Portuguese: Nestes doentes, a dose inicial recomendada é de 0,5 mg uma vez por dia.
French: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten Cilazapril
Portuguese: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
French: L'utilisation concomitante d'IEC et d'AINS peut entrainer un risque accru d'altération de la fonction rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë, et une augmentation de la kaliémie, surtout chez les patients présentant une altération de la fonction rénale préexistante.
Portuguese: A utilização concomitante dos inibidores da ECA e AINEs pode levar a um risco aumentado de agravamento da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda e um aumento do potássio sérico,
French: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten Cilazapril
Portuguese: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
French: Troubles hépatiques
Portuguese: Afecções hepáticas
French: Une diminution excessive de la tension artérielle peut augmenter le risque d'attaque cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral chez certains patients - Augmentation du rythme cardiaque - Sensation de faiblesse - Douleurs dans la poitrine - Problèmes respiratoires, y compris essouflement et sensation d'oppression dans la poitrine - Nez qui coule ou nez bouché et éternuements (rhinite) - Bouche sèche ou gonflée - Manque d'appétit - Changement de la façon dont vous goutez les choses (altération du goût) - Diarrhée et vomissements - Eruption cutanée (qui peut être sévère) - Crampes musculaires ou douleurs musculaires ou articulaires - Impuissance - Transpiration plus importante que d'habitude - Bouffées de chaleur - Troubles du sommeil
Portuguese: - Nariz com corrimento ou entupido e espirros (rinite) - Boca inchada ou seca - Perda de apetite - Alteração da forma como as coisas sabem (paladar) - Diarreia e vómitos - Erupção cutânea (a qual pode ser grave) - Cãibras musculares ou dor nos músculos ou articulações - Impotência - Suar mais do que habitualmente - Afrontamentos - Problemas de sono
French: La posologie pour les patients insuffisants rénaux, telle que recommandée par le TAMM, a été considérée par le CHMP comme étant acceptable:
Portuguese: O CHMP considerou aceitável o regime posológico para doentes com insuficiência renal recomendado pelo Titular da AIM:
French: Patients présentant une insuffisance rénale: Une réduction des doses est nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale, en fonction de leur clairance de la créatinine (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Doentes com compromisso renal: São necessárias doses reduzidas em doentes com compromisso renal, dependendo dos valores da depuração da creatinina (ver secção 4.4).
French: Inhibace "Roche" 5 mg - Filmtabletten Cilazapril
Portuguese: Inhibace "Roche" 5 mgFilmtabletten
French: Nom de fantaisie Dosage
Portuguese: Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
French: Des informations relativement limitées fondées sur des preuves sont disponibles sur le traitement de l'hypertension rénovasculaire par des inhibiteurs de l'ECA (en particulier par le cilazapril), mais il ne peut être ignoré que de nombreux spécialistes considèrent les inhibiteurs de l'ECA comme représentant une médication efficace pour le traitement de cette maladie.
Portuguese: As informações baseadas em provas existentes acerca do tratamento da hipertensão renovascular com inibidores da ECA (sobretudo com cilazapril) são relativamente limitadas.
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres inhibiteurs de l'ECA (dont le captopril, l'enalapril, le lisinopril et le ramipril).
Portuguese: Estes incluem captopril, enalapril, lisinopril e ramipril.
French: Dynorm 0,5 Cilazapril
Portuguese: Dynorm 0,5
French: L'association est efficace indépendamment de l'âge, du sexe et de la race.
Portuguese: A associação é efectiva independentemente da idade, género e raça.
French: Elles sont utilisées ensemble lorsque le traitement par une seule d'entre elles ne suffit pas.
Portuguese: São utilizadas em conjunto quando o tratamento com apenas uma é insuficiente.
French: - si vous prévoyez une opération (y compris une chirurgie dentaire).
Portuguese: - se está a planear fazer uma operação (incluindo cirurgia dentária).
French: Il fonctionne en augmentant la quantité d'eau (urine) que vous produisez.
Portuguese: Actua aumentando a quantidade de água (urina) que produz.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da {nome do EM/Agência}
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Une variante est l'angio-œdème intestinal, qui tend à se produire dans les premières 24-48 heures de traitement.
Portuguese: Uma forma variante é o angioedema do intestino, o qual tende a ocorrer dentro das primeiras 24-48 horas de tratamento.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'à peu près 25% à 30%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 25 a 30%.
French: Les signes comprennent la douleur à l'estomac qui se propage dans le dos.
Portuguese: Os sinais incluem dor severa no estômago que se espalha pelas costas.
French: {Nom et Adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: {Nome e morada} {tel} {fax} {e-mail}
French: Italie, Portugal: Inibace Plus
Portuguese: Itália, Portugal: Inibace Plus
French: Troubles du sommeil, dépression
Portuguese: Perturbação do sono, depressão
French: Par conséquent, l'administration de Vascace Plus n'est pas recommandée chez cette population.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a administração de Vascace Plus nesta população.
French: - Ciclosporine (utilisée pour empêcher le rejet d'organes après une transplantation).
Portuguese: - Ciclosporina (utilizada para parar a rejeição de órgãos após transplantação).
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni écrasés et doivent toujours être avalés avec un verre d'eau.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados e devem ser sempre engolidos com um copo de água.
French: - Vascace Plus peut être pris avant ou après un repas.
Portuguese: - Vascace Plus pode ser tomado antes ou após uma refeição.
French: La catégorie "peu fréquent" intègre les catégories "rare" (≥ 1/10,000 et < 1/1,000) et "très rare" (< 1/10,000), qui peuvent être utilisées dans certains RCP d'autres produits.
Portuguese: A categoria "pouco frequentes" inclui as reacções adversas "raras" ( 1/10.000 e < 1/1.000) e "muito raras" (< 1/10.000), as quais poderão ser utilizadas em alguns RCMs de outros produtos.
French: Aucun test de carcinogenèse n'a été conduit avec l'association.
Portuguese: Não foram realizados testes de carcinogenicidade com a associação.
French: Prendre ce médicament - Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
Portuguese: Tomar este medicamento - Engula cada comprimido com um copo de água.
French: - N'écrasez pas et ne croquez pas les comprimés.
Portuguese: - Não esmague ou mastigue os comprimidos.
French: Ne prenez pas Vascace Plus si un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Portuguese: Não tome Vascace Plus caso alguma das situações acima descritas se aplique a sí.
French: Si possible, le traitement diurétique sera stoppé temporairement.
Portuguese: Se possível, a terapêutica diurética deve ser descontinuada temporariamente.
French: Autriche: Inhibace Plus „Roche" Belgique, Luxembourg: Co-Inhibace Chypre, Grèce: Vascace Plus
Portuguese: Áustria: Inhibace Plus "Roche" Bélgica, Luxemburgo: Co-Inhibace Chipre, Grécia: Vascace Plus
French: Informations importantes concernant certains composants de Vascace Plus Vascace Plus contient du lactose, qui un type de sucre.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Vascace Plus Vascace Plus contém lactose, que é um tipo de açúcar.
French: Vascace Plus ne convient pas aux personnes avec certains types de problème au cœur.
Portuguese: Vascace Plus não é apropriado para pessoas com determinados tipos de problemas de coração.
French: - si vous prévoyez un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeilles et de guêpes
Portuguese: - se está a planear receber tratamento para reduzir a sua alergia a picadas de abelha ou vespas
French: Si une insuffisance rénale se produit, le traitement doit être arrêté.
Portuguese: Se ocorrer insuficiência renal, o tratamento deve ser interrompido.
French: - Médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque ou les anomalies du rythme cardiaque.
Portuguese: - Medicamentos para tratar a insuficiência cardíaca ou anomalias do ritmo cardíaco.
French: Les signes vitaux, les électrolytes sériques et la créatininémie doivent être surveillés en continu.
Portuguese: Os sinais vitais, os electrólitos séricos e as concentrações de creatinina devem ser continuamente monitorizados.
French: En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants: - Tout médicament utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.
Portuguese: Particularmente, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes: - Qualquer medicamento utilizado para tratar a pressão arterial elevada.
French: pentamidine, terfénadine)
Portuguese: pentamidina, terfenadina).
French: Les raisons peuvent inclure: (i) des différences entre les populations cibles traitées par Vascace Plus et Vascace, (ii) des différences dans la dose de cilazapril, et (iii) des effets spécifiques à la thérapie combinée.
Portuguese: As razões incluem (i) diferenças entre as populações alvo tratadas com Vascace Plus e Vascace, (ii) diferenças na dose de cilazapril, e (iii) efeitos específicos da terapia de associação.
French: Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Portuguese: Os inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez.
French: Peu fréquent < 1/100
Portuguese: Pouco frequentes < 1/100