FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas liečby sa odporúča dočasné pozastavenie podávania, fluvastatínu a pitavasta-tínu.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams pārtraukt fluvastatīna un pitavastatīna lietošanu.
Slovak: Informácie o použití inhibítorov HIV proteázy iných ako atazanavir a darunavir pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku pre ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Latvian: Lietojot tos HIV proteāzes inhibitorus, izņemot atazanavīru un darunavīru, skatīt ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra zāļu aprakstu.
Slovak: Exviera obsahuje laktózu
Latvian: Exviera satur laktozi
Slovak: Tabuľka 12 ukazuje hodnoty SVR12 pre pacientov infikovaných genotypom 1 s kompenzovanou cirhózou, ktorí boli buď predtým neliečení, alebo boli predtým liečení pegIFN/RBV.
Latvian: 12. tabulā redzami SVR12 dati ar 1. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem ar kompensētu aknu cirozi, kuri iepriekš nebija ārstēti vai bija ārstēti ar pegIFN/RBV.
Slovak: Substráty CYP2C19
Latvian: CYP2C19
Slovak: U žiadnych pacientov s infekciou HCV genotypu 1b sa nevyskytlo virologické zlyhanie počas liečby a u jedného pacienta s infekciou HCV genotypu 1b sa vyskytol relaps.
Latvian: Nevienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju nebija neveiksmīga pretvīrusu terapija ārstēšanas laikā, un vienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju attīstījās slimības recidīvs.
Slovak: 0,5 mg jedorazová dávka
Latvian: Viena 0,5 mg deva
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Slovak: Bez RBV
Latvian: Kopā ar RBV
Slovak: Nie je známe, či liečivo z Exviery (dasabuvir) prechádza do materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai Exviera aktīvā viela (dasabuvīrs) izdalās cilvēka pienā.
Slovak: U pacientov s cirhózou:
Latvian: Aknu cirozes pacientiem:
Slovak: Enzalutamid
Latvian: Enzalutamīds
Slovak: Ostatné zlyhania PegIFN/RBV SPOLU
Latvian: Citi pegIFN/RBV
Slovak: Cieľ Emergentné aminokyselinové substitúciea
Latvian: Mērķproteīns Saistītās aminoskābju substitūcijas a
Slovak: % malo infekciu HCV genotypu 1a; 41,4 % malo infekciu HCV genotypu 1b.
Latvian: 41,4% dalībnieku bija 1.b genotipa CHV infekcija.
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Slovak: levotyroxínu
Latvian: Levotiroksīns
Slovak: ↑ dasabuvir
Latvian: ↑ dasabuvīrs
Slovak: 20 dní, rozsah 8 - 57 dní) a väčšina odznela v priebehu liečby.
Latvian: 57 dienas), un vairumā gadījumu izzuda, turpinot terapiju.
Slovak: Vedľajšie účinky, keď sa užíva Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirínom:
Latvian: Blakusparādības, kas rodas lietojot Exviera un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kopā ar ribavirīnu:
Slovak: Zvýšenie sérových hladín ALT
Latvian: ALAT līmeņa paaugstināšanās serumā
Slovak: Neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky na správanie,
Latvian: Par nevēlamu ietekmi uz uzvedību, reproduktīvām funkcijām vai mazuļu attīstību netika ziņots.
Slovak: ANTIVIROTIKÁ NA LIEČBU
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanai.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania escitalopramu.
Latvian: N/A Escitaloprāma devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovak: HIV: NUKLEOZIDOVÉ INHIBÍTORY
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: NUKLEOZĪDU INHIBITORI Abakavīrs/
Slovak: Očakáva sa: ↑ dasabuvir
Latvian: Paredzams: ↑dasabuvīrs
Slovak: Znížiť dávkovanie pravastatínu o 50 %.
Latvian: nepieciešama furosemīda devas samazināšana par 50%.
Slovak: Účel lieku karbamazepín, fenytoín, fenobarbital na liečbu epilepsie efavirenz, etravirín, nevirapín na liečbu infekcie HIV
Latvian: • karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls; • efavirenzs, nevirapīns, etravirīns;
Slovak: Lopinavir/ ritonavir
Latvian: Lopinavīrs/ ritonavīrs
Slovak: Pri začatí súbežného podávania s Exvierou a s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom podávajte jednu pätinu celkovej dennej dávky cyklosporínu jedenkrát denne s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Latvian: jālieto viena piektā daļa no kopējās ciklosporīna dienas devas vienu reizi dienā kopā ar ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru.
Slovak: Poznámka: Nasledujúce mutácie boli identifikované v bunkovej kultúre, ale neboli také, ktoré sa objavili počas liečby: NS3 mutácie A156T v genotype 1a, a R155Q a D168H v genotype 1b; NS5A mutácie Y93C/H v genotype 1a, a L31F/V alebo Y93H v kombinácii s L28M, L31F/V alebo P58S v genotype 1b; a NS5B mutácie Y448H v genotype 1a, a M414T a Y448H v genotype 1b.
Latvian: A156T 1.a genotipa vīrusam un R155Q un D168H 1.b genotipa vīrusam; NS5A varianti - Y93C/H 1.a genotipa vīrusam un L31F/V vai Y93H kombinācijā ar L28M, L31F/V vai P58S 1.b genotipa vīrusam; un NS5B varianti
Slovak: 600/100 mg dvakrát denne
Latvian: 600/100 mg divas reizes dienā
Slovak: TURQUOISE III (otvorená)
Latvian: TURQUOISE III
Slovak: Dasabuvir neinhibuje organický aniónový transportér (OAT1) in vivo, ako je to pozorovateľné z neprítomnosti interakcie s tenofovirom (substrát OAT1).
Latvian: Zāles, kas izdalās caur nierēm ar transporta proteīnu starpniecību Kā liecina mijiedarbības trūkums ar tenofovīru (OAT1 substrātu), dasabuvīrs nenomāc organisko anjonu transportvielu (OAT1 substrāts) in vivo.
Slovak: SAPPHIRE-I bola randomizovaná, globálna multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia vykonaná na 631 predtým neliečených dospelých pacientoch s chronickou infekciou vírusom hepatitídy
Latvian: SAPPHIRE I bija nejaušināts, globāls daudzcentru, dubultakls, placebo kontrolēts pētījums, kurā piedalījās 631 iepriekš neārstēts pieaugušais ar hronisku 1. genotipa C hepatīta vīrusa infekciju bez aknu cirozes.
Slovak: HORMÓNY ŠTÍTNEJ ZĽAZY
Latvian: VAIROGDZIEDZERA HORMONI
Slovak: Exviera sa podáva s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Latvian: Exviera lieto kopā ar ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru.
Slovak: 509 n (%)
Latvian: N = 509 n (%)
Slovak: ANTITUBERKULOTIKÁ
Latvian: KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI
Slovak: Ako vyzerá Exviera a obsah balenia Tablety
Latvian: Exviera ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Predtým neliečení, bez cirhózy
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti bez aknu cirozes
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Exviery v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom alebo bez neho bola hodnotená v siedmich randomizovaných klinických skúšaniach fázy 3, vrátane dvoch štúdií výhradne u pacientov s kompenzovanou cirhózou (trieda
Latvian: Exviera efektivitāte un drošums kombinācijā ar ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un kopā ar ribavirīnu vai bez tā tika vērtēts septiņos 3. fāzes klīniskajos pētījumos, tai skaitā divos pētījumos, kuros piedalījās tikai pacienti ar kompensētu aknu cirozi (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas), kopumā šajos pētījumos piedalījās vairāk nekā 2360 pacientu ar 1. genotipa C hepatīta vīrusa hronisku infekciju, kā redzams 6. tabulā.
Slovak: − máte v súčasnosti, alebo ste mali v minulosti, infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Exviera lietošanas, ja: - Jums ir kāda aknu slimība, izņemot C hepatītu; - pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta vīrusinfekcija, jo šajā gadījumā ārsts, iespējams, Jūs vēlēsies novērot stingrāk.
Slovak: Dvaja pacienti prerušili používanie Exviery a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru kvôli zvýšenej ALT, vrátane jedného na etinylestradiole.
Latvian: Divi pacienti, no kuriem viena paciente lietoja etinilestradiolu, pilnībā pārtrauca Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra lietošanu AlAT līmeņa paaugstināšanās dēļ.
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Slovak: Tabuľka 13. TURQUOISE-II:
Latvian: TURQUOISE II
Slovak: Očakáva sa: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Latvian: Paredzams: ↓ dasasvīrs ↓ ombitasvīrs ↓ paritaprevīrs
Slovak: Pozri tabuľku 2 ohľadom možných liekových interakcií a odporúčaní týkajúcich sa dávkovania Exviery podávanej s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Latvian: Pilnīgus norādījumus par iespējamo zāļu mijiedarbību un ieteicamās Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombinācijas devām skatīt 2. tabulā.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4/P-gp ketokonazolom a dasabuvirom, paritaprevi rom/ritonavirom /ombitasvirom.
Latvian: CYP3A4/P-gp ombitasvīrs/ paritaprevīrs/ ritonavīrs ketokonazols
Slovak: vyššie, o 16 % nižšie a o 325 % vyššie v uvedenom poradí.
Latvian: 6%, 10% un 13% zemākas.
Slovak: LIEKY POUŹÍVANÉ NA SKLERÓZU
Latvian: ZĀLES MULTIPLĀS SKLEROZES ĀRSTĒŠANAI
Slovak: HIV: NENUKLEOZIDOVÉ INHIBÍTORY REVERZNEJ TRANSKRIPTÁZY
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: NENUKLEOZĪDU REVERSĀS TRANSKRIPTĀZES INHIBITORI Rilpivirīns2
Slovak: Exviera sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda
Latvian: Exviera nav rekomendēts pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc ChildPugh).
Slovak: Očakáva sa: ↑ dabigatránetexilát
Latvian: Paredzams: ↑ dabigatrāna eteksilāts ombitasvīrs/
Slovak: Ak sa vykonajú úpravy dávok súbežne podávaných liekov z dôvodu liečby Exvierou a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, dávky sa majú znovu upraviť potom, ako sa podávanie
Latvian: Ja vienlaicīgi lietoto zāļu devu pielāgošanu veic saistībā ar Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra terapiju, devas atkārtoti jāpielāgo, kad Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra lietošana ir pabeigta.
Slovak: Monitorujte hladiny cyklosporínu a upravte dávku a/alebo frekvenciu dávkovania podľa potreby.
Latvian: Nepieciešams veikt ciklosporīna līmeņa kontroli un pēc nepieciešamības pielāgot devu un/vai intervālus starp devām.
Slovak: Kombinácia atazanaviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru + dasabuviru spôsobuje zvýšenie hladiny bilirubínu, najmä keď je ribavirín súčasťou liečebného režimu v prípade hepatitídy C,
Latvian: Atazanavīrs kopā ar ombitasvīra/ paritaprevīra/ ritanovīra kombināciju izraisa bilirubīna līmeņa paaugstināšanos, sevišķi, ja ribavirīns ietilpst
Slovak: Klinické poznámky/
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Slovak: Ako užívať Exvieru Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Exvieru Obsah balenia a ďalšie informácie
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Exviera
Slovak: Vybrané laboratórne abnormality počas liečby
Latvian: Noteiktas ārstēšanas rezultātā radušās laboratorisko rādītāju novirzes
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Exvieru.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms Exviera lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Kopovidón
Latvian: Kopovidons
Slovak: SVR12 pre pacientov infikovaných genotypom 1 s kompenzovanou cirhózou, ktorí boli buď predtým neliečení, alebo boli predtým liečení pegIFN/RBV.
Latvian: SVR12 dati ar 1. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem ar kompensētu aknu cirozi, kuri iepriekš nebija ārstēti vai bija ārstēti ar pegIFN/RBV
Slovak: HCV (verzia 2.0), na použitie so systémom High Pure System.
Latvian: CHV RNS līmenis plazmā klīniskajos pētījumos tika noteikts, izmantojot COBAS TaqMan CHV testu (2.0 versija), kas paredzēts lietošanai ar High Pure sistēmu.
Slovak: Inhibítor CYP2C8:
Latvian: CYP2C8
Slovak: INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY
Latvian: PROTONU SŪKŅA INHIBITORI
Slovak: V otvorenej klinickej štúdii (TURQUOISE-I) bola bezpečnosť a účinnosť 12- alebo 24-týždňovej liečby Exvierou a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom a ribavirínom hodnotená u 63 pacientov s chronickou hepatitídou
Latvian: Nemaskētā klīniskajā pētījumā TURQUOISE 1 tika vērtēta 12 vai 24 nedēļas ilgas Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra un ribavirīna terapijas efektivitāte un drošums, iesaistot 63 dalībniekus, kam bija hronisks 1. genotipa C hepatīts un HIV-1 infekcija vienlaicīgi.
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne alebo 800/200 mg jedenkrát denne je kontraindikovaný s dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom kvôli zvýšeniu expozícií paritapreviru (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir ).
Latvian: 800/200 mg vienu reizi dienā ir kontrindicēta ar dasabuvīru un ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru paritaprevira iedarbības palielināšanās dēļ (skatīt ombitasvīra/ paritaprevīra/ ritonavīra zāļu aprakstu).
Slovak: Lieky metabolizované CYP2C9
Latvian: Zāles, kuru vielmaiņu nosaka CYP2C9
Slovak: Starostlivo si prečítajte časť "antikoncepcia" v písomnej informácii pre používateľa lieku ribavirín.
Latvian: • Izlasiet ribavirīna lietošanas instrukcijā punktu „Kontracepcija".
Slovak: 0,35 mg jedenkrát denne
Latvian: 0,035/0,25 mg vienu reizi dienā
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Polietilēnglikols 3350
Slovak: Exviera a ombitasvir/paritaprevir /ritonavir 12 týždňov
Latvian: Exviera un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs 12 nedēļas
Slovak: Tabuľka 3. Nežiaduce reakcie zistené pri Exviere v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom alebo s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom a ribavirínom
Latvian: Ar Exviera novērotās blakusparādības kombinācijā ar ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru vai ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un ribavirīnu
Slovak: Interakcie medzi Exvierou s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom a inými liekmi
Latvian: 2. tabula Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombinācijas mijiedarbība ar citām zālēm
Slovak: Mechanizmus: zvýšenie dasabuviru pravdepodobne v dôsledku inhibície CYP2C8 trimetoprimom
Latvian: Mehānisms: dasabuvīra iedarbības pastiprināšanā s, iespējams, tādēļ, ka trimetoprims inhibē
Slovak: Mechanizmus: indukcia
Latvian: Mehānisms: ritonavīrs inducē
Slovak: AUC
Latvian: Cits
Slovak: Je to preto, lebo sa môžu objaviť závažné alebo život ohrozujúce účinky, ak sa Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir užívajú s týmito liekmi.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka lietojot Exviera un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kopā ar šīm zālēm, var rasties nopietnas, dzīvībai bīstamas blakusparādības.
Slovak: U pacientov užívajúci ribavirín je potrebné brať do úvahy aj súhrn charakteristických vlastností lieku pre ribavirín.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ribavirīnu, jāskatās arī ribavirīna zāļu aprakstu.
Slovak: HIV: INHIBÍTOR SCHOPNOSTI INTEGRÁZY TRANSFEROVAŤ VLÁKNA
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: INTEGRĀZES ĶĒDES PĀRVIETOŠANAS INHIBITORI
Slovak: Všeobecné poznámky o liečbe pacientov súbežne infikovaných HIV, vrátane diskusie o rôznych antiretrovírusových režimoch, ktoré možno použiť, pozrite, prosím, v časti 4.4 (Liečba pacientov so súbežnou infekciou vírusom HIV)
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: PROTEĀZES INHIBITORI Vispārējo informāciju par ārstēšanu pacientiem ar HIV blakusinfekciju, tai skaitā informācija par iespējamām pretvīrusa shēmām, kuras var lietot skatīt 4.4. apakšpunktā (Pacientu ārstēšana ar HIV blakusinfekciju) un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra zāļu aprakstā.
Slovak: EC50 dasabuviru proti replikónom obsahujúcim NS5B zo skupiny doteraz neliečených izolátov genotypu 1a respektíve 1b v teste zameranom na replikónové bunkové kultúry HCV bola 0,77 nM (rozsah 0,4 až 2,1 nM, n =
Latvian: CHV replikona šūnu kultūras testā dasabuvīra vidējā EC50 pret replikoniem, kas satur NS5B no terapijai nepakļautu 1.a un 1.b genotipa izolātus, bija attiecīgi 0,77 nM (intervāls no 0,4 līdz 2,1 nM; n=11) un 0,46 nM (intervāls no 0,2 līdz 2 nM; n = 10).
Slovak: Prechodné zvýšenie celkového bilirubínu > 3 x ULN (väčšinou nepriame) sa vyskytlo u 17 (27,0
Latvian: Pārejoša kopējā bilirubīna (galvenokārt netiešā) līmeņa paaugstināšanās
Slovak: paritaprevir predĺženia QT intervalu, a bez ďalších súbežne podávaných liekov spôsobujúcich predĺženie
Latvian: kas izraisa QT intervāla pagarināšanos.
Slovak: ANTIHYPERLIPIDEMIKÁ
Latvian: ANTIHIPERLIPIDĒMISKIE LĪDZEKĻI
Slovak: Predtým neliečení Predtým liečení pegIFN/RBV V minulosti relaps
Latvian: Iepriekš neārstēti Iepriekš ārstēti ar pegIFN + RBV
Slovak: U pacientov s miernou, strednou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek na dialýze nie je potrebná úprava dávky Exviery (pozri časť
Latvian: Pacientiem ar vieglu, vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju vai dializējamiem pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā Exviera deva nav jāpielāgo
Slovak: SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ
Latvian: SEDATĪVIE/HIPNOTISKIE LĪDZEKĻI Zolpidēms
Slovak: S-metfenytoín
Latvian: S-mefenitoīns
Slovak: • rifampicín;
Latvian: • mitotāns; • rifampicīns;
Slovak: HCV genotyp 1b
Latvian: CHV 1.b genotips
Slovak: Pacienti po transplantácii pečene
Latvian: Aknu transplantu recipienti
Slovak: Predchádzajúca liečba HCV: Predtým neliečení, n (%)
Latvian: Iepriekšēja CHV terapija: neārstēti, n (%) ar pegIFN/RBV ārstētie, n (%) Albumīna līmenis, mediānais g/l
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov uvedených v tabuľke 3 mala stupeň závažnosti 1 v liečebných režimoch s Exvierou a s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Latvian: Vairums 3. tabulā minēto blakusparādību pēc Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra shēmu lietošanas bija 1. smaguma pakāpes.
Slovak: N = 32
Latvian: 24 nedēļas n = 32
Slovak: hodnotené v štúdiách liekových interakcií zahŕňajú omeprazol a escitalopram (tabuľka 2).
Latvian: Šajos mijiedarbības pētījumos ir vērtēti tādi CYP2C19 substrāti kā omeprazols un escitaloprāms (skatīt 2. tabulu).
Slovak: 400 mg jedenkrát denne
Latvian: 400 mg vienreiz dienā
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 250 mg dasabuviru (vo forme monohydrátu sodnej soli).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 250 mg dasabuvīra (Dasabuvirum) ( nātrija sāls monohidrāta veidā).
Slovak: 24-týždňové rameno
Latvian: 24 nedēļu grupa
Slovak: Karisoprodol 250 mg jednorazová dávka
Latvian: MIORELAKSANTI Karisoprodols viena 250 mg deva
Slovak: Mitotán
Latvian: Mitotāns
Slovak: Sledovanie pacientov na klinické účinky; môže byť potrebné zníženie dávkovania furosemidu až o 50 %.
Latvian: N/A Nepieciešama pacientu novērošanu attiecībā uz klīnisko iedarbību; var būt dasabuvīrs
Slovak: SN:
Latvian: PC: SN:
Slovak: Štúdia 1468 (LEPTON)
Latvian: Pētījums 1468 (LEPTON)
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa.
Latvian: Ribavirīns var ļoti kaitēt nedzimušajam bērnam.
Slovak: 2. štvrťroku 2021
Latvian: 2021. gada 2. ceturksnim
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balení:
Latvian: Pieejami šādi iepakojumu lielumi:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. november 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 17. novembris
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Latvian: PUDELES UN KASTĪTES MARĶĒJUMS
Slovak: Všetky interakčné štúdie vykonané u zdravých dobrovoľníkov.
Latvian: Visi mijiedarbības pētījumi veikti veseliem brīvprātīgajiem.
Slovak: Úroveň SVR bola 100 % (44/44).
Latvian: NVAR bija 100% (44/44).
Slovak: Účinky na koncentrácie lieku.
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas ar nelielu laika atstarpi).
Slovak: Demografické a východiskové charakteristiky boli v rámci týchto dvoch liečebných skupín vyvážené.
Latvian: Demogrāfiskie un sākotnējā stāvokļa rādītāji tika salīdzināti starp abām ārstēšanas grupām.
Slovak: Preto ak existuje možnosť otehotnenia, musíte spolu s vaším partnerom dodržiavať pri sexuálnej aktivite špeciálne preventívne opatrenia.
Latvian: Tāpēc, ja pastāv grūtniecības iestāšanās iespēja, Jums un Jūsu partnerim jāievēro īpaši piesardzības pasākumi dzimumdzīves laikā.
Slovak: Harvoni sa môže podávať bez ohľadu na jedlo.
Latvian: Harvoni var lietot neatkarīgi no uztura.
Slovak: (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
Latvian: Piecdesmit pieci procenti (55%) no pacientiem bija iepriekš ārstēti.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má zvážiť dlhšia liečba u pacientov s neistými ďalšími možnosťami opätovnej liečby.
Latvian: Līdz ar to būtu jāapsver ilgāka ārstēšana pacientiem, kuriem turpmākas atkārtotas ārstēšanas iespējas ir neskaidras.
Slovak: Ako užívať Harvoni Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Kā lietot Harvoni Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: Zo 155 zaradených pacientov ukončil 1 pacient liečbu vo fáze podávania placeba.
Latvian: No 155 iekļautajiem pacientiem 1 pacients pārtrauca ārstēšanu laikā, kad saņēma placebo.
Slovak: Spolu s Harvoni neužívajte žiadne z týchto liekov:
Latvian: • Kopā ar Harvoni nelietojiet kādas no šīm zālēm:
Slovak: Tableta je 19 mm dlhá a 10 mm široká.
Latvian: Tabletes garums ir 19 mm un platums - 10 mm.
Slovak: • prebiehajúca liečba infekcie HIV, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Latvian: • šobrīd noritoša HIV infekcijas ārstēšana, jo Jums var būt nepieciešama stingrāka ārsta uzraudzība.
Slovak: Štúdia karcinogenity na potkanoch stále prebieha.
Latvian: Šobrīd notiek kancerogenitātes pētījums ar žurkām.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā deva Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst lietot dubultu devu.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības.
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Harvoni a okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Harvoni un nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Slovak: • váš lekár mohol rozhodnúť, či máte užívať Harvoni a ako dlho,
Latvian: • ārsts varētu izlemt, vai Jums jālieto Harvoni un cik ilgi tas jālieto;
Slovak: Stabilné replikóny
Latvian: Stabili replikoni
Slovak: Tabletu nerozhryznite, nerozdrvte ani nedeľte, pretože má veľmi horkú chuť.
Latvian: Nekošļājiet, nesmalciniet un nesadaliet tableti, jo tai ir ļoti rūgta garša.
Slovak: Iné lieky a Harvoni
Latvian: Citas zāles un Harvoni
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Slovak: d. 3/3 z týchto pacientov mali cirhózu.
Latvian: d. 3/3 no šiem pacientiem bija ciroze.
Slovak: Počet pacientov s odpoveďou na liečbu na jej konci
Latvian: Uz ārstēšanu reaģējušo pacientu skaits ārstēšanas beigās
Slovak: U 10 % príjemcov transplantovanej pečene došlo k modifikácii ich imunosupresívnych látok.
Latvian: 10% aknu transplantāta saņēmējiem tika pielāgotas imūnsupresīvo vielu devas.
Slovak: Tieto lieky môžu znížiť množstvo ledipasviru vo vašej krvi.
Latvian: Šīs zāles var samazināt ledipasvīra daudzumu asinīs.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
Latvian: Tas satur arī laktozi.
Slovak: d. Hranice bez farmakokinetickej interakcie sú na úrovni 70-143
Latvian: d. Nekonstatē farmakokinētisko mijiedarbību 70-143% robežās.
Slovak: Spýtajte sa vášho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás.
Latvian: Palūdziet, lai ārsts Jums iesaka piemērotu efektīvu kontracepcijas metodi.
Slovak: Potom užite vašu nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Latvian: Nākamo devu lietojiet ierastajā laikā;
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku tohto lieku.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist šo zāļu devu.
Slovak: 1, proteínu mnoholiekovej rezistencie (MRP) 2 alebo MRP4.
Latvian: (multidrug resistance protein - MRP) 2 vai MRP4.
Slovak: Trvanie liečby bolo v každej štúdii pevne určené.
Latvian: Ārstēšanas ilgums visos pētījumos bija iepriekš noteikts.
Slovak: Táto tabuľka nezahŕňa všetky interakcie.
Latvian: Tabula neietver visus iespējamos variantus.
Slovak: • teraz užívate, alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu).
Latvian: • Jūs pašlaik lietojat vai pēdējo pāris mēnešu laikā neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai esat lietojis amiodaronu (ja esat lietojis šīs zāles, ārsts var izvēlēties citus ārstēšanas veidus).
Slovak: V bunkovej kultúre
Latvian: Šūnu kultūrā
Slovak: Dávka ribavirínu sa má znížiť na 600 mg/deň, ak:
Latvian: Samaziniet ribavirīna devu līdz 600 mg/dienā, ja:
Slovak: Hranice biologickej ekvivalencie/ekvivalencie sú na úrovni 80-125
Latvian: h. Bioekvivalence/ekvivalences robeža 80-125%.
Slovak: Populácia pacientov*
Latvian: Pacientu grupa*
Slovak: Najčastejším variantom bol Y93H.
Latvian: Visbiežāk konstatēja Y93H variantu.
Slovak: Harvoni (bez ribavirínu) po dobu 24 týždňov.
Latvian: Harvoni (bez ribavirīna) 24 nedēļas.
Slovak: GT n TEa
Latvian: GT n TE