FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 31 days after the second dose.
Icelandic: 31 sólarhring frá því að seinni skammturinn er gefinn.
English: OTHER INFORMATION Immunological properties
Icelandic: UPPLÝSINGAR Ónæmisfræðilegir eiginleikar
English: Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Icelandic: Leita skal samþykkis fyrir sérhverri endurbólusetningaráætlun hjá viðkomandi yfirvöldum eða dýralækni og taka þá tillit til faraldsfræðilegs ástands innanlands.
English: For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8.
Icelandic: Virk ónæming hjá nautgripum frá 2,5 mánaða aldri til að koma í veg fyrir veirusýkingu í blóði (veirudreyra)* af völdum blátunguveiru af sermigerð 8.
English: For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
Icelandic: Virk ónæming hjá sauðfé frá 2,5 mánaða aldri til að koma í veg fyrir veirusýkingu í blóði (veirudreyra)* og til að draga úr klínískum einkennum af völdum blátunguveiru af sermigerð 8.
English: (*) equivalent to titre prior to inactivation (log10)
Icelandic: (*) jafngildir títra áður en veiran er gerð óvirk (log 10)
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Icelandic: Rofin pakkning skal, notuð innan 10 klst.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8 C).
English: 20 days after the second dose.
Icelandic: 20 sólarhringa frá því að seinni skammturinn er gefinn.
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi sem inniheldur annaðhvort 126 skammta fyrir sauðfé eða 63 skammta fyrir nautgripi (252 ml).
English: Lactation: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Icelandic: Notkun bóluefnisins hefur engin neikvæð áhrif á mjólkurmyndun mjólkandi áa og kúa.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals.
Icelandic: 52 ml, 100 ml eða 252 ml glös úr eðlisþéttu pólýetýleni (HDPE) með brómbútýltappa og álinnsigli.
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi sem inniheldur annaðhvort 26 skammta fyrir sauðfé eða 13 skammta fyrir nautgripi (52 ml).
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 252 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Glas með 100 ml og 252 ml
English: Avoid multiple vial broaching.
Icelandic: Forðast skal að rjúfa mörg hettuglös í einu.
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8:
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermigerð 8
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi sem inniheldur annaðhvort 50 skammta fyrir sauðfé eða 25 skammta fyrir nautgripi (100 ml).
English: Batch: {number}
Icelandic: Lotunr. {númer}
English: Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after administration of a double dose.
Icelandic: Af og til kemur fram sársaukalaus þroti allt að 2 cm að stærð hjá sauðfé og allt að 4,5 cm að stærð hjá nautgripum eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur skammtur.
English: Pregnancy and lactation:
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
English: The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle).
Icelandic: Öryggi og verkun bóluefnisins hafa ekki verið staðfest hjá nautum og hrútum til undaneldis.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Sheep
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Sauðfé
English: BLUEVAC BTV8 suspension for injection for cattle and sheep
Icelandic: BLUEVAC BTV8 stungulyf, dreifa, fyrir nautgripi og sauðfé.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Icelandic: BLUEVAC BTV8 stungulyf, dreifa, handa nautgripum og sauðfé HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
English: Each ml of vaccine contains: BTV8 antigen 106.5 CCID50
Icelandic: BTV8 mótefnavaki ……… 10 6,5 CCID 50 /ml
English: Cattle from 2.5 months of age: Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Icelandic: Gefa skal tvo 4 ml skammta undir húð með 3 vikna millibili.
English: CZ Veterinaria, S.A. 36400 Porriño SPAIN
Icelandic: CZ Veterinaria, S.A. 36400 Porriño SPÁNN
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Icelandic: Rofin pakkning skal: notuð innan 10 klst.
English: Avoid introduction of contamination.
Icelandic: Forðast skal að menga lyfið.
English: Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs í samræmi við gildandi reglur.
English: Sheep from 2.5 months of age: Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Icelandic: Gefa skal tvo 2 ml skammta undir húð með 3 vikna millibili.
English: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Icelandic: Nota má bóluefnið á meðgöngu hjá ám og kúm.
English: Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, inactivated.
Icelandic: Bóluefni gegn blátunguveiru, óvirkt.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðunum:
English: Box of 1 bottle of 52 ml Box of 1 bottle of 100 ml Box of 1 bottle of 252 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 x 252 ml í glasi.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Icelandic: ÍKOMULEIÐ
English: CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, 36400 Porriño SPAIN
Icelandic: CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, 36400 Porriño SPÁNN
English: 1 bottle + 1 syringe
Icelandic: 1 flaska + 1 sprauta
English: Oral solution bottle (HDPE) 180 ml
Icelandic: 180 ml
English: Mekinist with food and drink
Icelandic: Mekinist með mat eða drykk
English: stop using the medicine and seek medical attention immediately
Icelandic:  skaltu hætta að nota lyfið og leita strax læknisaðstoðar.
English: Mekinist can harm the unborn baby.
Icelandic: Mekinist getur skaðað ófædda barnið.
English: Steady state was achieved by Day 15.
Icelandic: Jafnvægi náðist á degi 15.
English: This means that:
Icelandic: Þetta þýðir að:
English: The safety and efficacy of trametinib have not been established in children and adolescents (<18 years).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun trametinibs hjá börnum og unglingum (<18 ára).
English: At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years
Icelandic: Eftir 1 ár Eftir 2 ár Eftir 3 ár Eftir 4 ár Eftir 5 ár
English:  Read the information “Possible serious side effects” in section 4 of this leaflet.
Icelandic:  Lesið upplýsingar um „Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir“ í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
English: Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Icelandic: Síðan skal halda áfram að taka töflurnar reglulega á sama tíma og venjulega.
English: You need to know about important symptoms to look out for.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með.
English: You may also have blood tests.
Icelandic: Þú munt einnig fara í blóðrannsóknir.
English: Do not take Mekinist:
Icelandic: Ekki má nota Mekinist:
English: Mekinist can affect how well your heart pumps blood.
Icelandic: Mekinist getur haft áhrif á hve vel hjartað dælir blóði.
English: Subjects at Risk:
Icelandic: Einstaklingar í hættu:
English: October 26,
Icelandic: 26. október
English: 30 days at no more than 30ºC.
Icelandic: 30 dagar við lægri hita en 30°C.
English: The majority of bleeding events were mild.
Icelandic: Flestar blæðingarnar voru vægar.
English: In some cases, patients were able to continue trametinib.
Icelandic: Í sumum tilvikum gátu sjúklingar haldið áfram að taka trametinib.
English: Prior to starting treatment with dabrafenib, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Icelandic: Áður en meðferð með dabrafenibi hefst skaltu ræða við lækninn um möguleika til að auka líkur á að eignast börn í framtíðinni.
English: No initial dose adjustment is required in patients >65 years of age.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun upphafsskammta hjá sjúklingum >65 ára.
English: Mekinist is not recommended for children and adolescents since the effects of Mekinist in people younger than 18 years old are not known.
Icelandic: Mekinist er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum þar sem verkun Mekinist hjá einstaklingum yngri en 18 ára er ekki þekkt.
English: This is to look for any new skin cancers.
Icelandic: Þetta er til að leita að nýjum húðkrabbameinum
English: One bottle contains either 7 or 30 tablets.
Icelandic: Eitt glas inniheldur annaðhvort 7 eða 30 töflur.
English: For October 2011, 47% of subjects had crossed over, while for May 2013, 65% of subjects had crossed over.
Icelandic: Í október 2011 höfðu 47% einstaklinga skipt um meðferð, en í maí 2013 höfðu 65% einstaklinga skipt.
English: Binding of trametinib to human plasma proteins is 97.4%.
Icelandic: Próteinbinding trametinibs í mannaplasma er 97,4%.
English: The trametinib dose should not exceed 2 mg once daily.
Icelandic: Skammtur trametinibs skal ekki fara yfir 2 mg einu sinni á dag.
English: Don't take more Mekinist than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects.
Icelandic: Ekki taka meira af Mekinist en læknirinn hefur ráðlagt, þar sem það getur aukið hættuna á aukaverkunum.
English: * The intensity of clinical adverse reactions graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE)
Icelandic: * Alvarleikastig aukaverkana er metið samkvæmt almennum viðmiðunarmörkum fyrir aukaverkanir (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0)
English: Dabrafenib is an inhibitor of RAF kinases.
Icelandic: Dabrafenib er hemill á RAF kínasa.
English: In the first-line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Icelandic: Hjá þeim sem voru að fá fyrstu meðferð hafði 68% sjúklinganna ekki versnað eftir 9 mánuði.
English: Do not stop unless your doctor advises you to.
Icelandic: Ekki hætta nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
English: Your doctor will check your skin before you start taking dabrafenib, then check it again every month while you are taking this medicine and for 6 months after you stop taking it.
Icelandic: Læknirinn mun skoða á þér húðina áður en þú byrjar að taka dabrafenib, og skoða hana síðan mánaðarlega meðan á töku þessa lyfs stendur og í 6 mánuði eftir að þú hættir töku þess.
English: Grade 2 (Intolerable) or Grade 3
Icelandic: Stig 2 (Óþolandi) eða Stig 3
English: If you forget to take Mekinist
Icelandic: Ef gleymist að taka Mekinist
English: The median time to first presentation of ILD or pneumonitis was 160 days (range: 60 to 172 days).
Icelandic: Miðgildi tíma að fyrstu einkennum millivefslungnasjúkdóms eða lungnabólgu var 160 dagar (á bilinu: 60 til 172 dagar).
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Glaxo Wellcome, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Glaxo Wellcome, S.A.
English: The desiccant must be kept inside the bottle and must not be eaten.
Icelandic: Þurrkefnið verður að vera í glasinu og ekki má gleypa það.
English: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Icelandic: Glaxo Wellcome, S.A., Avd. Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spánn Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Bretland
English: Possible side effects in patients taking Mekinist alone
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir hjá sjúklingum sem taka Mekinist eitt sér
English: Women of childbearing potential/Contraception in females
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir hjá konum
English: CYP3A4 oxidation is considered a minor pathway of metabolism.
Icelandic: CYP3A4 oxun er talin lítill hluti umbrotanna.
English: For trametinib monotherapy, more than 90% of these liver events occurred within the first 6 months of treatment.
Icelandic: Við meðferð með trametinibi einu sér komu yfir 90% þessara aukaverkana á lifur fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðar.
English: Safety data in patients ≥75 years is limited (see section 4.8).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi hjá sjúklingum ≥75 ára (sjá kafla 4.8).
English: Mild and moderate renal impairment had no effect on trametinib exposure (<6% for either group).
Icelandic: Væg og miðlungsmikil skerðing á nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á útsetningu fyrir trametinibi (<6% í hvorum hópi).
English: Your doctor may decide to lower the dose if you get side effects.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að minnka skammtinn ef aukaverkanir koma fram.
English: Your doctor may advise an eye examination before you take Mekinist and while you are taking it.
Icelandic: Læknirinn getur mælt með augnskoðun áður en þú tekur Mekinist og á meðan þú tekur það.
English: The potential for these events in patients with low platelet counts (<75,000) has not been established as such patients were excluded from clinical trials.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á möguleikann á þessum aukaverkunum hjá sjúklingum með fáar blóðflögur (<75.000) því slíkir sjúklingar voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
English: May 20,
Icelandic: 20. maí 2013
English: Drug-related material was excreted predominantly in the faeces (>80% of recovered radioactivity) and to a minor extent in urine (≤19%).
Icelandic: Lyfjatengd efni skildust fyrst og fremst út með hægðum (>80% af endurheimtri geislavirkni) og í litlu magni í þvagi (≤19%).
English: It is recommended that patients continue treatment with trametinib until patients no longer derive benefit or the development of unacceptable toxicity (see Table 2).
Icelandic: Ráðlagt er að halda meðferð með trametinibi áfram þar til sjúklingurinn hefur ekki lengur ávinning af henni eða óásættanlegar eiturverkanir koma fram (sjá töflu 2).
English: More frequent dose adjustments (see Tables 1 and 2 above) may be required in patients >65 years of age (see section 4.8).
Icelandic: Skammta getur þurft að aðlaga oftar (sjá töflur 1 og 2 hér að framan) hjá sjúklingum >65 ára (sjá kafla 4.8).
English: Of the hepatic adverse reactions, increased ALT and AST were the most common events and the majority were either Grade 1 or 2.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir á lifur voru hækkun ALT og AST og flestar voru þær á stigi 1 eða 2.
English: Mekinist can cause serious bleeding problems, especially in your brain or stomach.
Icelandic: Mekinist getur valdið alvarlegum blæðingavandamálum, einkum í heila og maga.
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú telur að þetta eigi við um þig.
English: Subsequently, all patient samples were re-tested using the CE-marked bioMerieux (bMx) THxID BRAF validated assay.
Icelandic: Síðan voru sýni allra sjúklinga endurprófuð með viðurkenndu CE-merktu bioMerieux (bMx) THxID BRAF-prófinu.
English: What Mekinist is and what it is used for What you need to know before you take Mekinist How to take Mekinist
Icelandic: Upplýsingar um Mekinist og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mekinist Hvernig nota á Mekinist
English: What Mekinist is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Mekinist og við hverju það er notað
English: Follow your doctor's instructions for what to do to help prevent rash.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum læknisins varðandi hvað er hægt að gera til að fyrirbyggja útbrot.
English: Signs that your liver may not be working properly may include:
Icelandic: Einkenni þess að lifrin starfi ekki eðlilega geta verið:
English: All of these effects were reversible following an off-treatment period and attributable to pharmacology.
Icelandic: Öll þessi áhrif gengu til baka eftir tímabil án meðferðar og þau mátti rekja til lyfjafræðilegra eiginleika.
English: These checks are to detect if any other cancer, including squamous cell carcinoma, develops inside your body.
Icelandic: Þessar rannsóknir eru til að greina hvort eitthvert annað krabbamein, þ.m.t. flöguþekjukrabbamein, er að myndast inni í líkamanum.
English: Unopened bottle
Icelandic: Óopnað glas
English: Grade 2-3 RPED that does not improve to at least Grade 1 within 3 weeks
Icelandic: RPED á stig 2-3 sem gengur ekki til baka að a.m.k. stigi 1 innan 3 vikna
English: Your doctor will also check your head, neck, mouth and lymph glands and you will have scans of your chest and stomach area (called CT scans) regularly.
Icelandic: Læknirinn mun einnig skoða höfuð þitt, hálsinn, munninn og eitlana, og brjóstkassi og magasvæðið verða skimuð (kallast sneiðmyndataka) reglulega.
English: There is no specific treatment for overdose.
Icelandic: Engin sértæk meðferð er til við ofskömmtun.
English: Mekinist is a medicine that contains the active substance trametinib.
Icelandic: Mekinist er lyf sem inniheldur virka efnið trametinib.
English: ≥1/100 to <1/10
Icelandic: (≥1/100 til <1/10)
English: If trametinib is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking trametinib, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Icelandic: Ef trametinib er notað á meðgöngu eða ef kona verður barnshafandi á meðan hún notar trametinib skal upplýsa hana um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
English: Fertility - both men and women Mekinist may impair fertility in both men and women.
Icelandic: Frjósemi - bæði karla og kvenna Mekinist getur skert frjósemi hjá bæði körlum og konum.
English: • If you get side effects your doctor may decide that you should take lower doses of Mekinist and dabrafenib.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir getur læknirinn ákveðið að þú eigir að taka minni skammta af Mekinist og dabrafenibi.
English: Your doctor may ask you to stop taking Mekinist or refer you to a specialist, if you develop signs and symptoms in your vision that include:
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig að hætta að taka Mekinist eða vísað þér til sérfræðings ef einkenni frá sjón koma fram sem eru m.a.:
English: The majority of these cases were Grade 1 or 2 and did not require any dose interruptions or dose reductions (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Meirihluti þessara tilvika voru á stigi 1 eða 2 og hvorki þurfti að gera hlé á skömmtun né minnka skammta (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: Read all the information in this leaflet for guidance.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar í þessum fylgiseðli.
English: Full recovery was observed when stopping treatment.
Icelandic: Fullur bati kom fram þegar meðferð var hætt.
English: Inter-subject variability at steady state was low (<28%).
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki við jafnvægi var lítill (<28%).
English: - The active substance is trametinib.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er trametinib.
English: You will be checked for any heart problems while you are taking Mekinist.
Icelandic: Fylgst verður með hjartavandamálum hjá þér á meðan þú tekur Mekinist.
English: The proportion of patients experiencing ARs was similar in those aged <65 years and those aged ≥65 years in all studies.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk aukaverkanir var svipað hjá þeim sem voru <65 ára og þeim sem voru ≥65 ára í öllum rannsóknum.
English: Take Mekinist tablets and dabrafenib capsules with you when possible.
Icelandic: Hafðu Mekinist töflurnar og dabrafenib hylkin með þér ef hægt er.
English: Of the patients with confirmed disease progression in the chemotherapy arm, a total of 51 (47%) crossed over to receive trametinib.
Icelandic: Af sjúklingunum í krabbameinslyfjaarminum með staðfestan framgang skiptu alls 51 (47%) yfir í að fá trametinib.
English: It is important to take Mekinist on an empty stomach because food affects the way the medicine is absorbed into your body (see section 3).
Icelandic: Mikilvægt er að taka Mekinist á fastandi maga því fæða hefur áhrif á frásog lyfsins í líkamanum (sjá kafla 3).
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal sjúklingur fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
English: Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Icelandic: Þar sem mörg lyf skiljast út í brjóstamjólk er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir brjóstmylking.
English: The median age was 54 years (22% were 65 years); all patients had an ECOG performance score of 0 or 1; and 3 % had history of brain metastases.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 54 ár (22% voru ≥65 ára); allir sjúklingar voru með ECOG færnistuðul 0 eða 1; og 3% voru með sögu um meinvörp í heila.
English: Mekinist can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4) in people taking Mekinist in combination with dabrafenib.
Icelandic: Mekinist getur valdið hjartavandamálum, eða aukið hjartavandamál sem eru til staðar (sjá einnig „Hjartakvillar“ í kafla 4) hjá sjúklingum sem taka Mekinist samhliða dabrafenibi.
English: Mekinist can cause eye problems.
Icelandic: Mekinist getur valdið augnvandamálum.
English: If RPED worsens follow instructions below and withhold trametinib for up to 3 weeks.
Icelandic: Ef RPED versnar skal fylgja leiðbeiningum hér að neðan og gera hlé á notkun trametinibs í allt að 3 vikur
English: An additional OS analysis was undertaken based upon the 20 May 2013 data cut, see Table 12.
Icelandic: Viðbótargreining á heildarlifun var gerð samkvæmt upplýsingum sem lágu fyrir 20. maí 2013, sjá töflu
English: • have or have ever had kidney problems.
Icelandic: • ert með eða hefur verið með nýrnavandamál.
English: In melanoma and other cancers, this pathway is often activated by mutated forms of BRAF which activates MEK.
Icelandic: Í sortuæxlum og öðrum krabbameinum er þetta ferli oft virkjað af stökkbreyttum formum BRAF, sem virkja MEK.
English: The film-coated tablets are supplied in opaque white plastic bottles with threaded plastic closures.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar fást í ógegnsæjum hvítum plastglösum með skrúfloki úr plasti.
English: Mekinist should be taken with either the morning dose of dabrafenib or the evening dose of dabrafenib.
Icelandic: Mekinist á að taka annaðhvort með morgunskammtinum af dabrafenibi eða kvöldskammtinum af dabrafenibi.
English: Most patients (87%) in the ITT population had BRAF V600E mutation and 12% of patients had BRAF V600K.
Icelandic: Flestir sjúklingar (87%) í þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla voru með BRAF V600E-stökkbreytingu og 12% sjúklinga voru með BRAF V600K.
English: Take Mekinist at about the same time each day.
Icelandic: Takið Mekinist á u.þ.b. sama tíma dag hvern.
English: Table 3 Recommended dose modifications for trametinib for RPED
Icelandic: Tafla 3 Ráðlagðar breytingar á skömmtum trametinibs vegna RPED
English: Treatment for all patients continued until disease progression, death or withdrawal.
Icelandic: Meðferð var haldið áfram hjá öllum sjúklingum að sjúkdómsversnun, þar til þeir létust eða hættu þátttöku.
English: Call your doctor or nurse and get medical help right away if you have any unusual signs of bleeding, including:
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing og leitið eftir læknishjálp án tafar ef einhver óvenjuleg einkenni blæðinga koma fram þ.m.t.:
English: The deacetylation is mediated by the carboxyl-esterases 1b, 1c and 2, with possible contributions by other hydrolytic enzymes.
Icelandic: Acetýlsviptingin er fyrir tilstilli karboxýlesterasanna 1b, 1c og 2, þar sem önnur vatnsrjúfandi ensím geta hugsanlega komið við sögu.