FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojava
Romanian: Greaţă
Croatian: Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Romanian: Fertavid 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Fertavid 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Fertavid 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Fertavid 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Croatian: Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta
Romanian: Fertavid 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Fertavid 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Fertavid 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Fertavid 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Croatian: Kad se primjenjuje agonist GnRH-a, za postizanje adekvatnog odgovora folikula možda će biti potrebna veća ukupna doza lijeka Fertavid.
Romanian: Când se foloseşte un agonist de GnRH, poate fi necesară o doză totală mai mare de Fertavid pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 3 igle koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Romanian: Cutie cu 1 cartuş şi 3 ace pentru a fi utilizat cu Puregon Pen.
Croatian: Fertavid 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Romanian: Fertavid 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Croatian: Ciljne vrste
Romanian: Specii ţintă
Croatian: Sadržaj Veličina pakovanja
Romanian: Conţinut Dimensiuni ambalaj
Croatian: Karencija
Romanian: Ambalare
Croatian: Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605): R.P.
Romanian: Virus inactivat rhinotraheită felină (tulpina 605):
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E): R.P. 1.45-2.00
Romanian: R.P. 1.69-3.50 Virus inactivat leucemie felină (tulpina 61E):
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello): R.P. 1.69-3.50
Romanian: Virus inactivat Chlamydophila felis (tulpina Cello):
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Romanian: Număr EU (MA) Nume(s): Concentraţie Formă Farmaceutică
Croatian: Adjuvans: mineralno ulje.
Romanian: Adjuvant : ulei mineral.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27. veljače 2007.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 27 februarie 2007.
Croatian: ATCvet kod: QI06AL01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AL01.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Croatian: Emulzigen SA
Romanian: Emulsigen SA
Croatian: U slučaju anafilaktoidne reakcije potrebno je intramuskularno dati adrenalin.
Romanian: În cazul unei reacţii de tip anafilactic, trebuie administrată adrenalină intramuscular.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Nu amestecați cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
Romanian: Prima vaccinare a pisicilor cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni: două doze la interval de 3-4 săptămâni.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă.
Croatian: Revakcinacija: jedno cijepljenje godišnje.
Romanian: Revaccinare: o vaccinare anuală.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1997.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 5 februarie 1997.
Croatian: Relativna potentnost (R.P.)
Romanian: Potenţa relativă (P.R.)
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE
Croatian: Štrcaljke su zabrtvljene gumenim vrhovima.
Romanian: Seringile sunt sigilate cu dopuri din cauciuc.
Croatian: Pakovanje:
Romanian: Ambalaj:
Croatian: DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija{broj }
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru feline, vaccinuri virale inactivate și bacteriene inactivate pentru pisici.
Croatian: Nisu uočeni nikakvi neželjeni učinci osim onih koji su opisani u odjeljku 4.6 "Nuspojave".
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele menționate în secțiunea 6.
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekciju.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
Croatian: Po dozi od 1 ml (štrcaljka s pojedinačnom dozom):
Romanian: O doză de 1 ml (seringă cu o singură doză):
Croatian: Životinje s negativnim nalazom mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od ostalih mačaka i ponovo testirati u roku od mjesec-dva.
Romanian: Animalele la care rezultatul testului este negativ pot fi vaccinate, în timp ce pisicile la care rezultatul testului este pozitiv trebuie izolate de celelalte pisici şi retestate în interval de 1-2 luni.
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Croatian: Sadržaj štrcaljke s pojedinačnom dozom treba dobro protresti i primijeniti aseptično supkutanom injekcijom.
Romanian: Conţinutul unei seringi cu o singură doză trebuie agitat bine şi administrat aseptic, prin injecţie subcutanată.
Croatian: Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju trebalo bi smatrati trajno zaraženima virusom mačje leukemije i potrebno je postupiti u skladu s time.
Romanian: Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este pozitiv trebuie considerate infectate permanent cu FeLV şi trebuie tratate în mod corespunzător.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR " A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Prije upotrebe proizvoda pripazite da priložena sterilna igla ostane aseptična pri namještanju na štrcaljku.
Romanian: În timpul administrării produsului, trebuie avut grijă ca, înainte de utilizare, acul steril inclus să fie ataşat aseptic la seringă.
Croatian: Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu vrućicu, povraćanje, anoreksiju i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
Romanian: Pisicile vaccinate pot prezenta reacţii după vaccin, inclusiv febră tranzitorie, vărsături, anorexie şi/sau depresie, care de regulă dispar în interval de 24 de ore.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJE(A)
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Croatian: Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA-31)
Romanian: Etilenă/anhidridă maleică (EMA-31) Neocril
Croatian: Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
Romanian: Vaccinul se prezintă ca un lichid roz pal, lăptos, care nu trebuie să conţină particule solide.
Croatian: Cijepljenje mačaka pozitivnih na virus mačje leukemije ne služi svrsi.
Romanian: Vaccinarea pisicilor pozitive FeLV nu are nici un beneficiu.
Croatian: Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Romanian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1.000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10.000 de animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Romanian: 4.4 Atenţionări special pentru fiecare specie ţintă
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Croatian: ŠTRCALJKA S POJEDINAČNOM DOZOM
Romanian: SERINGĂ CU O SINGURĂ DOZĂ
Croatian: Anafilaktoidna reakcija s edemom, svrbežom, respiracijskim i kardijalnim arestom, teški gastrointestinalni simptomi ili šok pojavili su se u vrlo rijetkim slučajevima u prvih nekoliko sati nakon cijepljenja.
Romanian: În cazuri foarte rare s-a observat o reacţie de tip anafilactic cu edem, prurit, epuizare respiratorie şi cardiacă, simptome gastrointestinale severe sau şoc, în primele ore după vaccinare.
Croatian: Ne preporučuje se cijepljenje skotnih mačaka.
Romanian: Nu este recomandată vaccinarea pisicilor gestante.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Croatian: Mačke koje su na drugom testiranju negativne, mogu se cijepiti jer su se najvjerojatnije oporavile od infekcije virusom mačje leukemije.
Romanian: Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este negativ pot fi vaccinate, deoarece, după toate probabilităţile, au depăşit infecţia cu FeLV.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološki djelatnih tvari Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active Zoetis Belgium SA
Croatian: Jedna kartonska kutija koja sadrži 10, 20 ili 25 napunjenih štrcaljki s pojedinačnim dozama (1 ml) i 10, 20 ili 25 sterilnih igala.
Romanian: O cutie din carton care conţine 10, 20 sau 25 de seringi preumplute cu o singură doză (1 ml) și respectiv 10, 20 sau 25 ace sterile.
Croatian: Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
Romanian: A se vedea secţiunea 4.4 pentru detalii suplimentare.
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Croatian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Romanian: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 1 ml:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză de 1 ml (seringă cu o singură doză):
Croatian: Serija{broj}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Osim spomenutih u 6. Poglavlju, druge nuspojave nisu zapažene.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele observate şi menţionate în secţiunea 4.6.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti i lokalne reakcije poput oteklina, boli, svrbeža ili gubitka dlake.
Romanian: Se poate observa o reacţie locală cu umflături, durere, prurit sau căderea părului la locul injectării.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Zoetis Belgium SA
Croatian: Minimalni esencijalni medij Eagles Earle s HEPES puferom.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Mediu Eagle Earle cu Hepes
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 10 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 20 x ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 25 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 10 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 20 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 25 SERINGI x 1 ml CU O SINGURĂ DOZĂ
Croatian: U odjeljku 4.5 pronaći ćete upute za postupanje u takvim slučajevima.
Romanian: A se vedea secţiunea 4.5 pentru informații cu privire la tratament.
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello)
Romanian: Chlamydophila felis inactivată, tulpina Cello
Croatian: Fevaxyn Pentofel potiče razvoj aktivne imunosti na virus mačje panleukopenije, virus mačjeg rinotraheitisa, mačji kalicivirus, Chlamydophile felis i virus mačje leukemije.
Romanian: Fevaxyn Pentofel stimulează dezvoltarea imunităţii active faţă de virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, Chlamydophila felis şi virusului leucemiei feline.
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E) Adjuvansi
Romanian: Virusul leucemiei feline inactivat, tulpina 61E Adjuvanţi
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet :
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE O doză de 1 ml: Inactivat FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel za mačke
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel pentru pisici
Croatian: Cjepivo ne utječe na tijek infekcije virusom mačje leukemije u mačaka koje su već zaražene tim virusom u vrijeme cijepljenja, što implicira da će takve mačke lučiti virus mačje leukemije bez obzira na cijepljenje.
Romanian: Vaccinarea nu afectează evoluţia infecţiei virusului leucemiei feline (FeLV) la pisicile infectate deja cu FeLV la momentul vaccinării, prin aceasta înţelegându-se că pisicile respective vor elimina FeLV indiferent de vaccinare; ca urmare, aceste animale vor constitui un risc pentru pisicile susceptibile aflate în apropierea lor.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili starijih protiv virusa panleukopenije mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim kalicivirusom i Chlamydophilom felis.
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, împotriva virusurilor panleucopeniei şi leucemiei feline şi împotriva bolilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.
Croatian: EU/2/96/002/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/002/001-003
Croatian: Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije (FelV), a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze suplimentare la puii care trăiesc într-un mediu cu risc crescut de virusul leucemiei feline (FeLV) şi la care prima doză a fost administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Croatian: 10 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 20 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 25 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 seringi x 1 ml cu o singură doză 20 seringi x 1 ml cu o singură doză 25 seringi x 1 ml cu o singură doză
Croatian: Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4) Inaktivirani mačji kalicivirus (soj 255) Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605)
Romanian: Calicivirus felin inactivat, tulpina 255 Virusul rinotraheitei feline inactivat, tulpina 605
Croatian: Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injekciju, za mačke
Romanian: Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici
Croatian: Pakovanje 25 x 1 ml: kutija sadrži 25 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 25 sterilnih igala.
Romanian: Cutie conţinând 25 seringi preumplute cu o singură doză şi 25 ace sterile.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel suspenzija za injekciju za mačke
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici
Croatian: Graviditet:
Romanian: Gestație:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Jednokratne štrcaljke od stakla tipa 1 koje sadrže jedu dozu (l ml) cjepiva.
Romanian: Seringi de unică folosinţă, de tip I, din sticlă, care conţine o doză (1 ml) de vaccin.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se testirati mačke kod kojih je prisutna veća vjerojatnost izloženosti virusu mačje leukemije na antigen tog virusa.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pisicile care prezintă un risc semnificativ de expunere la FeLV să fie supuse testelor pentru antigenul FeLV înainte de vaccinare.
Croatian: Supkutana primjena.
Romanian: „Reacții adverse".
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE
Romanian: CALE(CĂI) DE ADMINISTRARE
Croatian: Peroralna primjena Bočica (HDPE)
Romanian: Administrare orală flacon (PEÎD)
Croatian: 200 tableta
Romanian: 200 comprimate
Croatian: 1 godinu.
Romanian: 2 ani.
Croatian: Što je Fexeric i za što se koristi
Romanian: Ce este Fexeric și pentru ce se utilizează
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na bolesnicima iz Sjeverne Amerike i/ili Azije.
Romanian: Ambele studii au fost realizate pe pacienți nord americani și/sau asiatici.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Fexerica u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Fexeric la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme uz obrok.
Romanian: Luați doza următoare, la ora obișnuită, în timpul mesei.
Croatian: Drugi (primarni ili sekundarni) sindromi preopterećenja željezom
Romanian: Alte sindroame (primare sau secundare) de supraîncărcare cu fier
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru
Croatian: U tom slučaju morate nastaviti s tom posebnom prehranom iako uzimate Fexeric.
Romanian: În acest caz, trebuie să continuați să urmați dieta specială chiar dacă urmați tratamentul cu Fexeric.
Croatian: Smatra se da nijedan od ozbiljnih događaja prijavljenih u Ispitivanju 204 nije bio povezan s Fexericom.
Romanian: Niciunul dintre evenimentele grave raportate în Studiul 204 nu a fost considerat ca fiind asociat cu Fexeric.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi de peste 25°C.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako želite dojiti svoje dijete.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă doriți să vă alăptați copilul.
Croatian: Aktivna kontrola N=146
Romanian: Control activ N=146
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. rujna 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 Septembrie 2015.
Croatian: Tablete su duge 19 mm, debele 7,2 mm i široke 10 mm.
Romanian: Comprimatele au 19 mm lungime, 7,2 mm grosime și 10 mm lățime.
Croatian: Vaš liječnik mogao bi promijeniti dozu tih lijekova ili Vam savjetovati da ih uzimate 2 sata prije ili nakon uzimanja Fexerica.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să schimbe doza acestor medicamente sau să vă sfătuiască să luați aceste medicamente cu 2 ore înainte sau după administrarea de Fexeric.
Croatian: Svi ostali parametri bili su sekundarni ili eksploratorni ishodi u oba ispitivanja.
Romanian: Ceilalți parametri au reprezentat obiective finale secundare sau experimentale în cele două studii.
Croatian: VANJSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA BOCI
Romanian: CUTIA EXTERIOARĂ ȘI ETICHETA FLACONULUI
Croatian: (srednja vrijednost ± SD, g/dl)
Romanian: (medie ± SD, g/dl)
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja za bolesnike starije od 75 godina je ograničeno.
Romanian: Experiența din studiile clinice la pacienții cu vârsta de peste 75 de ani este limitată.
Croatian: bol, žeđ
Romanian: Durere, sete
Croatian: Međutim, do interakcije nije došlo kada su Fexeric i ciprofloksacin uzimani u razmaku od 2 sata.
Romanian: Cu toate acestea, nu a existat nicio interacțiune atunci când Fexeric și ciprofloxacina erau administrate la interval de 2 ore.
Croatian: Upotrijebiti unutar 60 dana od prvog otvaranja boce.
Romanian: A se utiliza în termen de 60 de zile după prima deschidere a flaconului.
Croatian: Neklinički program temeljio se na 7 toksikoloških ispitivanja ponovljenih doza provedenih na štakorima i psima.
Romanian: Programul non-clinic s-a bazat pe 7 studii toxicologice cu doze repetate realizate pe șobolani și câini.
Croatian: Stoga se ciprofloksacin ne smije uzimati u isto vrijeme, već najmanje 2 sata prije ili nakon uzimanja Fexerica.
Romanian: Prin urmare, ciprofloxacina nu trebuie administrată în același moment, ci cu cel puțin 2 ore înainte sau după utilizarea medicamentului Fexeric.
Croatian: Kako Fexeric izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Fexeric și conținutul ambalajului
Croatian: Bolesnici čiji bubrezi ne funkcioniraju pravilno ne mogu na prikladan način ukloniti fosfor iz tijela.
Romanian: Pacienții ai căror rinichi nu funcționează corespunzător nu pot elimina în mod corespunzător fosforul din organism.
Croatian: Vaš liječnik može povećati ili smanjiti početnu dozu ovisno o razini fosfora u Vašoj krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate reduce sau crește doza inițială în funcție de valoarea de fosfor din sânge.