FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Insulin degludecs farmakokinetiske egenskaber hos børn (1-11 år) og unge (12-18 år) ved steady state var sammenlignelige med dem som var observeret hos voksne med type 1-diabetes mellitus.
Lithuanian: Insulino degludeko farmakokinetinės savybės vaikams (111 metų) ir paaugliams (12-18 metų) esant pusiausvyrinei apykaitai buvo panašios kaip ir suaugusių, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu.
Danish: Hyppigheden (hændelser per eksponeret patientår) af bekræftet hypoglykæmi (ISPAD 2009 definition 46,23 versus 49,55) og natlig bekræftet hypoglykæmi (5,77 versus 5,40) var sammenlignelig mellem Ryzodeg versus insulin detemir, hvorimod hyppigheden af alvorlig hypoglykæmi (0,26 versus 0,07)
Lithuanian: Patvirtintos hipoglikemijos (pagal ISPAD 2009 apibrėžimą; 46,23, palyginti su 49,55) ir naktinės patvirtintos hipoglikemijos (5,77, palyginti su 5,40) dažnis (atvejai vienam pacientui per vienerius vartojimo metus) vartojant Ryzodeg ir insuliną detemirą buvo panašus, o sunkios hipoglikemijos (0,26, palyginti su 0,07) dažnis buvo didesnis, vartojant Ryzodeg, nors skirtumas nebuvo statiškai reikšmingas.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai padidėti (hiperglikemija), jei vartojate:
Danish: • andre lægemidler til behandling af sukkersyge (oralt og som injektioner)
Lithuanian: • kitus vaistus diabetui gydyti (geriamus ir leidžiamus),
Danish: Det kan være nødvendigt at måle dit blodsukker mere end én gang, da der som ved alle basalinsulinpræparater kan være forsinkelse på forbedringen fra perioden med lavt blodsukker.
Lithuanian: • Jei įmanoma, išmatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite. Jums gali reikėti matuoti cukraus kiekį kraujyje daugiau nei vieną kartą, kadangi po bet kurio bazinio insulino preparato pavartojimo, mažo cukraus kiekio kraujyje atsistatymo periodas gali būti ilgesnis.
Danish: De kan gøre det vanskeligere at genkende advarselssignalerne på for lavt blodsukker (se punkt 4 "Advarselssignalerne på for lavt blodsukker")
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunkiau atpažinti per mažo cukraus kiekio kraujyje įspėjamuosius simptomus (žr.
Danish: • Skift sted inden for det område, hvor du injicerer hver dag, for at reducere risikoen for, at der opstår fortykkelse og sprækker i huden (se punkt 4).
Lithuanian: • Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame pasirinktame plote, kad sumažintumėte gumbų arba odos įdubų atsiradimo riziką (žr.
Danish: Ryzodeg kan anvendes til unge og børn fra 2 år med diabetes.
Lithuanian: Ryzodeg galima vartoti paaugliams ir vaikams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems cukriniu diabetu.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakning indeholdende 10 (2 pakker a 5) (uden nåle) fyldte penne.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 1 (su adatomis arba be adatų), 5 (be adatų) ir sudėtinė pakuotė po 10 (2 pakuotės su 5) (be adatų) užpildytų švirkštiklių.
Danish: • hvor meget Ryzodeg du har behov for hver dag og til hvilke måltider
Lithuanian: • kokios Ryzodeg dozės reikės kasdien ir kurio (ių) valgio (-ių) metu jį vartoti;
Danish: Det er ukendt, om insulin degludec/insulin aspart udskilles i humant mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas degludekas / insulinas aspartas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Insulin degludec N (%)
Lithuanian: Insulinas degliudekas N (%)
Danish: Orale antidiabetika, GLP-1-receptoragonister, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Lithuanian: Geriamieji vaistai diabetui gydyti, GLP-1 receptorių agonistai, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Danish: Ryzodeg doseret en gang dagligt i forbindelse med hovedmåltidet plus insulin aspart i forbindelse med de resterende måltider, viste en tilsvarende reduktion i HbA1c ved uge 16 og ingen forskel i FPG og SMPG sammenlignet med komparator, insulin detemir, doseret en eller to gange dagligt plus insulin aspart ved måltider.
Lithuanian: Ryzodeg vartojant vieną kartą per parą pagrindinio valgymo metu, o kitų valgių metu skiriant insulino asparto, 16 savaitę nuo pradinio lygio HbA1c sumažėjo tiek pat, o rytinė glikemija nevalgius bei glikemijos savikontrolės plazmoje rodikliai nepakito, lyginant su lyginamuoju insulinu detemiru, kuris buvo vartojamas vieną ar du kartus per parą plius valgio metu insulinas aspartas.
Danish: Reproduktionsstudier med dyr har ikke vist nogen forskel mellem insulin degludec og humant insulin med hensyn til embryotoksicitet og teratogenicitet.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų metu nepastebėta jokio embriotoksinio ir teratogeninio poveikio skirtumo tarp insulino degludeko ir žmogaus insulino.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer nogen dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2A til 2C gentages en gang mere.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C ne daugiau kaip 6 kartus. Jei lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą.
Danish: EU/1/12/806/001 1 pen a 3 ml EU/1/12/806/002 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine engangsålne EU/1/12/806/003 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist engangsnåle EU/1/12/806/004 5 penne a 3 ml
Lithuanian: EU/1/12/806/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/12/806/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/12/806/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos EU/1/12/806/004 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml
Danish: i armen med Ryzodeg, og yderligere doser med IAsp kunne administreres ved øvrige måltider (op til 3 gange dagligt) i armen med IGlar.
Lithuanian: per parą, Ryzodeg vartojančių pacientų grupėje, ir taip pat papildomas IAsp dozes buvo leista vartoti kitų valgių metu (iki 3 kartų per parą) IGlar vartojančių pacientų grupėje.
Danish: Ved type 1-diabetes mellitus fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk ketoacidose, som kan være dødelig.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, negydoma hiperglikemija gali pereiti į diabetinę ketoacidozę, nuo kurios galima mirti.
Danish: Hvis dosistælleren stopper før den når 0, er den fulde dosis ikke blevet injiceret, hvilket kan føre til et for højt blodsukkerniveau.
Lithuanian: Po injekcijos dozavimo mygtuką laikykite nukreiptą žemyn, kol dozės langelis grįš prie 0. Jeigu dozės langelis sustoja prieš 0, buvo suleista ne visa dozė, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai sumažėti (hipoglikemija), jei vartojate:
Danish: Ved uge 16 var den gennemsnitslige totale daglige insulindosis 0,88 versus 1,01 enheder/kg i armene med henholdsvis Ryzodeg og insulin detemir.
Lithuanian: 16 savaitę, vidutinė bendra insulino paros dozė atitinkamai buvo 0,88 vienetų/kg Ryzodeg vartojančių pacientų grupėje ir 1,01 vienetų/kg insuliną detemirą vartojančių pacientų grupėje.
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker) kan forekomme med insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede).
Lithuanian: Gydant insulinu hipoglikemija (per mažas cukraus kiekis kraujyje) gali pasireikšti labai dažnai (daugiau nei 1 vartotojui iš 10).
Danish: Difference: -1,14 [-1,53; -0,76]
Lithuanian: Skirtumas: -1,14 [-1,53; -0,76]
Danish: Hvis du vælger en forkert dosis, kan du dreje dosisvælgeren frem eller tilbage til den rigtige dosis.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, kad ją pataisytumėte, galite sukti dozės parinkiklį ir pirmyn, ir atgal.
Danish: Pioglitazon: lægemiddel i tabletform til behandling af type 2-diabetes.
Lithuanian: Pioglitazonas - geriamasis vaistinis preparatas nuo diabeto, vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti.
Danish: Den anbefalede samlede daglige startdosis er 10 enheder sammen med måltid/-er efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Lithuanian: Rekomenduojama visa pradinė paros dozė yra 10 vienetų vartojamų valgymo metu, kurie vėliau koreguojami pagal individualius dozavimo poreikius.
Danish: Ryzodeg, som har været frosset, må ikke anvendes.
Lithuanian: Negalima vartoti Ryzodeg, jei jis buvo užšaldytas.
Danish: Ryzodeg (o.d.)1
Lithuanian: Ryzodeg (vieną kartą per parą)1
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte FlexTouch pen.
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.
Danish: Hvis du holder op med at tage Ryzodeg
Lithuanian: Nustojus vartoti Ryzodeg
Danish: • For at undgå doseringsfejl og potentiel overdosering, må du aldrig anvende en sprøjte til at udtage lægemidlet fra pennen.
Lithuanian: • Siekdami išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, neištraukite švirkštu tirpalo iš švirkštiklio.
Danish: Kardiovaskulær sikkerhed
Lithuanian: Saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai
Danish: • Indstil dosisvælgeren til den dosis, du har behov for, efter lægens eller sygeplejerskens anvisninger.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį pasirinkite reikiamą dozę, nustatytą gydytojo ar slaugytojo.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået undervisning af lægen eller sygeplejersken.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio prieš tai negavę gydytojo ar slaugytojo nurodymų, kaip tai daryti.
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
Lithuanian: Tačiau dėl hipoglikemijos gali susilpnėti paciento gebėjimas susikoncentruoti ir reaguoti į aplinkos veiksnius.
Danish: Du skal bruge den efter injektionen, når du skal fjerne nålen korrekt fra pennen.
Lithuanian: Jo reikės po injekcijos teisingam adatos nuėmimui nuo švirkštiklio.
Danish: Forholdet mellem mitogenetisk og metabolisk styrke for insulin degludec er sammenligneligt med humant insulins.
Lithuanian: Insulino degludeko mitogeninio ir metabolinio aktyvumo santykis yra panašus į žmogaus insulino.
Danish: • Basalinsulin kaldet insulin degludec, det har en langvarig blodsukkersænkende virkning.
Lithuanian: • Bazinis insulinas, vadinamas insulinu degludeku, sukelia ilgą cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Danish: Den samlede og maksimale glucosesænkende effekt af Ryzodeg stiger lineært med stigende doser.
Lithuanian: Bendras ir stipriausias Ryzodeg gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis stiprėja didinant dozes ir ši priklausomybė yra tiesinio pobūdžio.
Danish: Ryzodeg kan administreres én gang dagligt sammen med et måltid i kombination med korttids/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider.
Lithuanian: Ryzodeg gali būti vartojamas su maistu vieną kartą per parą kartu su trumpo arba greito veikimo insulinu, vartojamu kitų valgymų metu.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data) Hudforandringer på det sted, hvor du injicerer (lipodystrofi): Det vides ikke, om Ryzodeg kan give lipodystrofi, men denne type hudforandringer er set med andre typer insulin.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertinti pagal turimus duomenis) Odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija): nežinoma, ar Ryzodeg sukelia lipodistrofiją, bet tokių odos pakitimų pastebėta vartojant kitų tipų insulinus.
Danish: Ældre (> 65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Danish: Ryzodeg kan anvendes til ældre.
Lithuanian: Ryzodeg gali vartoti senyvi pacientai.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektion, insulinlækage, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Lithuanian: Tai sumažina užteršimo, infekcijos, insulino pratekėjimo, adatų užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Danish: • Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), mod depression
Lithuanian: • monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius (depresijai gydyti),
Danish: Der er ingen erfaringer med anvendelse af dette lægemiddel til børn under 2 år.
Lithuanian: Nėra patirties gydant šiuo vaistu jaunesnius kaip 2 metų amžiaus vaikus.
Danish: Det anbefales, at dosisjusteringer baseres på målinger af faste-plasmaglucose.
Lithuanian: Dozę rekomenduojama koreguoti remiantis išmatuotu gliukozės kiekiu plazmoje nevalgius.
Danish: Insulin degludec-monomerer separeres gradvist fra multihexamererne, hvilket giver en langsom og kontinuerlig frigivelse af insulin degludec til kredsløbet.
Lithuanian: Insulino degludeko monomerai palaipsniui atsiskiria nuo multiheksamerų užtikrindami lėtą ir nepertraukiamą insulino degludeko tiekimą į kraujotaką.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes én gang dagligt ved et måltid i kombination med korttids/hurtigtvirkende insulin ved de øvrige måltider efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas turi būti vartojamas su maistu vieną kartą per parą kartu su trumpo arba greito veikimo insulinu, vartojamu kitų valgymų metu, ir jo dozavimas turi būti individualiai koreguojamas.
Danish: Dette lægemiddel må ikke administreres intramuskulært, da det kan ændre absorptionen.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima leisti į raumenį, nes tai gali sukelti absorbcijos pakitimų.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, mellemlang eller lang virkningstid kombineret med hurtigtvirkende.
Lithuanian: Vidutinio veikimo arba ilgai veikiantys kombinuoti su greito veikimo injekciniai insulinai ir analogai.
Danish: Symptomerne kan være: smerter, rødme, udslæt, hævelse og kløe.
Lithuanian: Požymiai gali būti: skausmas, paraudimas, dilgėlinė, tinimas ir niežėjimas.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres og insulindosis justeres individuelt (se pkt.
Lithuanian: Reikia dažniau matuoti gliukozės kiekį kraujyje ir individualiai koreguoti insulino dozę (žr.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar vartojamas nėštumo ar žindymo metu Ryzodeg gali paveikti kūdikį. Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad gal būt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brugen af dette lægemiddel hos børn under 2 år.
Lithuanian: Klinikinės patirties skiriant šį vaistinį preparatą jaunesniems nei 2 metų vaikams nėra.
Danish: Vurderingen understøtter brugen af Ryzodeg hos unge patienter med type 2-diabetes mellitus.
Lithuanian: Šis vertinimas paremia Ryzodeg vartojimą paaugliams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Danish: Hos patienter med type 1-diabetes mellitus viste behandling med Ryzodeg o.d. plus IAsp til de øvrige måltider en tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c og faste-plasmaglucose) med en lavere forekomst af natlig hypoglykæmi end et basal-/bolusregime med IDet plus IAsp ved alle måltider (tabel 3).
Lithuanian: 1 tipo diabetu sergančių pacientų, gydomų vieną kartą per parą skiriamu Ryzodeg, o kitų valgių metu skiriant IAsp, glikeminė kontrolė (HbA1c ir rytinė glikemija nevalgius) yra panaši, o naktinių hipoglikemijų dažnis yra mažesnis, nei pacientų, kuriems taikomas bazinis / boliuso gydymo režimas vartojant IDet ir IAsp visų valgių metu (3 lentelė).
Danish: • Mål dit blodsukkerniveau.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Danish: Det kan nemlig være nødvendigt at ændre doseringen eller tidspunkterne for dine insulininjektioner, måltider eller motion.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti insulino dozavimą ar dozės vartojimo laiką, maistą ar sporto pratimus.
Danish: MI: Myokardieinfarkt.
Lithuanian: ŠKL - širdies ir kraujagyslių ligos. MI: miokardo infarktas.
Danish: Ryzodeg har en hurtig virkning, som indtræder kort tid efter injektionen og giver måltidsdækning, mens basalkomponenten har en flad og stabil virkningsprofil, som giver kontinuerlig dækning af behovet for basalinsulin.
Lithuanian: Ryzodeg pradeda veikti greitai po injekcijos ir patenkina insulino poreikį valgant, o bazinė sudedamoji dalis veikia tolygiai ir pastoviai, nenutrūkstamai patenkindama bazinio insulino poreikį.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af Ryzodeg ved type 1-diabetes mellitus er undersøgt hos børn (611 år) og unge (12-18 år) og sammenlignet med voksne efter enkeltdosisadministration.
Lithuanian: Ryzodeg farmakokinetinių savybių tyrimai buvo atlikti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems vaikams (6-11 metų) ir paaugliams (12-18 metų), suvartojusiems vieną dozę, o gauti rezultatai palyginti su suaugusiųjų.
Danish: Se "alvorlig allergisk reaktion" ovenfor for mere information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite aukščiau esančiame skyriuje „Sunki alerginė reakcija".
Danish: Difference: 0,33 [-0,11; 0,77]
Lithuanian: Skirtumas: 0,33 [-0,11; 0,77]
Danish: • Skru nålen af, og kassér den sikkert.
Lithuanian: • Atsukite adatą ir atsargiai ją išmeskite.
Danish: I to studier, der kombinerer insulin og OAD behandling hos både insulinnaive patienter (initiering af insulin) og insulinbrugere (intensivering af insulin) med type 2-diabetes mellitus, viste Ryzodeg o.d. en glykæmisk kontrol (HbA1c) svarende til IGlars (administreret ifølge etiket)(tabel 1).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose paskyrus gydymą insulinu kartu su geriamaisiais vaistais diabetui gydyti, tiek insulino anksčiau nevartojusiems (pradėjus vartoti insuliną), tiek vartojusiems pacientams (intensyvinant insulino vartojimą), sergantiems 2 tipo diabetu, glikeminė kontrolė (HbA1c), vartojant Ryzodeg vieną kartą per parą, buvo panaši, kaip ir vartojant IGlar (buvo skiriamas pagal patvirtintas indikacijas ir dozavimą) (1 lentelė).
Danish: Difference: 0,51 [0,09; 0,93]
Lithuanian: Skirtumas: 0,51 [0,09; 0,93]
Danish: • Højt blodsukker (hyperglykæmi) - hvis dit blodsukker er for højt, følg vejledningen for højt blodsukker under punkt 4.
Lithuanian: • į didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per didelis, žiūrėkite patarimus apie didelį cukraus kiekį kraujyje 4 skyriuje.
Danish: • hvis du har svært ved at vurdere, om du har for lavt blodsukker.
Lithuanian: • Jūs sunkiai atpažįstate, kada cukraus kiekis kraujyje per mažas.
Danish: Den evne, insulin har til at sænke blodglucosen, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis insulino poveikis yra siejamas su palengvėjusiu gliukozės įsisavinimu po insulino prisijungimo prie raumenų ir riebalinių ląstelių receptorių bei tuo pačiu metu vykstančiu gliukozės išsiskyrimo iš kepenų slopinimu.
Danish: Med Ryzodeg blev overfølsomhed (manifesteret ved hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe) og urticaria rapporteret sjældent.
Lithuanian: Vartojant Ryzodeg pranešimų apie padidėjusio jautrumo (pasireiškiančio liežuvio ir lūpų tinimu, viduriavimu, pykinimu, nuovargiu bei niežėjimu) ir dilgėlinės atvejus buvo gauta retai.
Danish: Difference: -1,06 [-1,43; -0,70]
Lithuanian: Skirtumas: -1,06 [-1,43; -0,70]
Danish: Doser og tidspunkter for samtidig behandling med hurtigtvirkende eller korttidsvirkende insulinpræparater eller andre antidiabetika skal muligvis justeres.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti kartu vartojamo greito veikimo arba trumpo veikimo insulino arba kitų, kartu vartojamų vaistų diabetui gydyti, dozes ir laiką.
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - hvis dit blodsukker er for lavt, følg vejledningen for lavt blodsukker under punkt 4.
Lithuanian: • į mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) - jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per mažas, žiūrėkite patarimus apie mažą cukraus kiekį kraujyje 4 skyriuje.
Danish: • Hvis alvorligt lavt blodsukker ikke behandles inden for en vis tid, kan det medføre hjerneskade.
Lithuanian: • Jei labai mažas cukraus kiekis kraujyje negydomas, galima laikinai arba visam laikui pažeisti smegenis ir net sukelti mirtį.
Danish: • Nyfødte og spædbørn fra fødslen og op til 12 måneder med type 1-diabetes mellitus.
Lithuanian: • 1 tipo cukriniu diabetu sergančius naujagimius ir kūdikius iki 12 mėnesių
Danish: Øjensygdom
Lithuanian: Akių sutrikimas
Danish: Resultater fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad, observeret hos ældre samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas senyvų pacientų grupėje ir pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos, kurioje patirtis platesnė.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Visas atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (inklusive hæmatom, smerter, hæmoragi, erytem, knuder, hævelse, misfarvning, pruritus, varme samt fortykkelse på injektionsstedet) forekom hos patienter i behandling med Ryzodeg.
Lithuanian: Ryzodeg gydomiems pacientams pasitaikė injekcijos vietos reakcijų (įskaitant hematomą, skausmą, hemoragiją, eritemą, mazgelius, patinimą, pakitusią spalvą, niežėjimą, jaučiamą šilumą ir gumbus injekcijos vietoje).
Danish: Tal med din læge, hvis du oplever problemer med øjnene.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė akių sutrikimai, pasakykite savo gydytojui.
Danish: Ryzodeg kan være forbundet med øget forekomst af alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med basal-bolusregime hos den pædiatriske population, særligt hos børn i alderen 2 til 5 år (se pkt.
Lithuanian: Ryzodeg gali būti susijęs su dažnesniu sunkių hipoglikemijų pasireiškimu, lyginant su baziniu-boliuso režimu vaikų populiacijoje, ypač vaikams nuo
Danish: Pakningsstørrelser med 5 og 10 cylinderampuller.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 5 ir 10 užtaisų.
Danish: Den veldokumenterede hurtige absorption af insulin aspart er bevaret i Ryzodeg.
Lithuanian: Ryzodeg užtikrina greitą gerai žinomo insulino asparto absorbciją.
Danish: Derfor er kravet til patienter, der selvinjicerer, at de kan aflæse dosistælleren på pennen.
Lithuanian: Todėl, pacientai, kurie patys leidžiasi vaistą, turi įžiūrėti švirkštiklio langelio parodymus.
Danish: I tilfælde af blokerede nåle, skal patienter følge instruktionerne beskrevet i brugervejledningen, som findes sammen med indlægssedlen (se punkt 6.6)
Lithuanian: Užsikimšus adatai, pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje (žr.
Danish: Difference: 0,23 [-0,46; 0,91]
Lithuanian: Skirtumas: 0,23 [-0,46; 0,91]
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Under brug eller når medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 4 uger.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pirmą kartą atidarius ar nešiojant kaip atsargą vaistinis preparatas gali būti laikomas ilgiausiai 4 savaites.
Danish: Ratio: 1,43 [1,07; 1,92]
Lithuanian: Santykis: 1,43 [1,07; 1,92]
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug fremstillet af polypropylen.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaisas (1 tipo stiklas), su stūmokliu (halobutilo) ir gumos laminuotu paviršiumi (halobutilo / poliizopreno), įdėtas į daugiadozį užpildytą vienkartinį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno.
Danish: Ratio: 1,00 [0,76; 1,32]
Lithuanian: Santykis: 1,00 [0,76; 1,32]
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakke med 10 (2 x 5) (uden nåle) fyldte penne a 3 ml.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 (su adatomis arba be adatų), 5 (be adatų) ir 10 (2 x 5) (be adatų) užpildytų 3 ml švirkštiklių.
Danish: Før du tager Ryzodeg første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Lithuanian: Kaip leisti vaistus Prieš pradedant vartoti Ryzodeg, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Danish: Nedbrydningen af insulin degludec og insulin aspart ligner humant insulins.
Lithuanian: Insulinas degludekas ir insulinas aspartas skyla panašiai kaip žmogaus insulinas.