FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Whites and Hispanics vs. non-Hispanics) on the total insulin exposure of Fiasp was based on results from a population pharmacokinetic analysis in patients with type 1 diabetes.
French: L'incidence de l'origine ethnique (ethnie noire vs blanche et hispanique vs non hispanique) sur l'exposition totale à l'insuline de Fiasp a été déterminée sur la base des résultats d'une analyse pharmacocinétique de population incluant des patients diabétiques de type 1.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo.
English: • If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
French: • Si le compteur de dose n'affiche pas 0 alors que le bouton de dose a été maintenu enfoncé, l'aiguille que vous avez utilisée est peut-être bouchée ou endommagée.
English: • Test your blood sugar level.
French: • Contrôlez votre taux de sucre dans le sang.
English: • you often get low blood sugar
French: • vous avez souvent un faible taux de sucre dans le sang
English: However, total insulin exposure was larger in female compared to male patients with type 1 diabetes.
French: Cependant, l'exposition totale à l'insuline était plus élevée chez les femmes que chez les hommes diabétiques de type 1.
English: The vial is to be used with insulin syringes with the corresponding unit scale (U-100 or 100 U/mL).
French: Le flacon doit être utilisé avec des seringues à insuline comportant une graduation en unités (U-100 ou 100 U/ml).
English: Fiasp starts to lower blood sugar faster compared to other mealtime insulins.
French: Fiasp commence à diminuer le taux de sucre dans le sang plus rapidement que d'autres insulines du repas.
English: In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
French: Lors des essais in vitro évaluant à la fois la liaison aux récepteurs de l'insuline et de l'IGF-1 et les effets sur la croissance cellulaire, l'insuline asparte s'est comportée de façon très similaire à l'insuline humaine.
English: 33.3% of patients treated with mealtime Fiasp reached a target HbA1c of < 7% compared to 23.3% of patients treated with postmeal Fiasp and 28.2% of patients treated with mealtime NovoRapid.
French: 33,3 % des patients traités par Fiasp au moment du repas ont atteint une HbA1c cible < 7 %, contre 23,3 % des patients traités par Fiasp après le repas et 28,2 % des patients traités par NovoRapid au moment du repas.
English: You may prick or injure yourself with the needle.
French: Vous risqueriez de vous piquer ou de vous blesser avec l'aiguille.
English: • Never share your pen or your needles with other people.
French: • Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
English: • monoamine oxidase (MAO) inhibitors - for depression
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - contre la dépression
English: See symptoms and advice in section 4 under ‘High blood sugar'.
French: Consultez les symptômes et les conseils à la rubrique 4 « Taux élevé de sucre dans le sang ».
English: Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
French: Les études ont également montré que la dissociation de la liaison de l'insuline asparte sur le récepteur à l'insuline était identique à celle de l'insuline humaine.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII)
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI)
English: • Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on.
French: • Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l'aiguille.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
French: L'hypoglycémie peut survenir lorsque la dose d'insuline est trop importante par rapport aux besoins insuliniques.
English: • Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
French: • Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée des autres personnes,
English: • get medical help straight away
French: • appeler immédiatement un médecin
English: • Push the needle straight onto the pen.
French: • Insérez l'aiguille de manière bien droite sur le stylo.
English: Use only clear, colourless solution Single patient use only
French: À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore Réservé à l'utilisation par un seul patient
English: • Switching from other insulin medicinal products - The insulin dose may need to be changed if you switch from another insulin.
French: • En remplacement d'autres insulines - Si vous changez d'insuline, il sera peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline.
English: Avoidance of accidental mix-ups/medication errors Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between this medicinal product and other insulin medicinal products.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre ce médicament et les autres insulines.
English: • If you are conscious, treat your low blood sugar immediately with 15-20 g of fast-acting carbohydrate: eat glucose tablets or another high sugar snack, like fruit juice, sweets or biscuits (always carry glucose tablets or a high sugar snack, just in case).
French: • Si vous êtes conscient, traitez votre faible taux de sucre dans le sang immédiatement avec 15 à 20 g de glucides à action rapide : avalez des comprimés de glucose ou un autre aliment riche en sucre comme du jus de fruit, des bonbons ou des biscuits (vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre, si nécessaire).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
French: Nom et adresse du fabricant responsible de la libération des lots
English: Lipodystrophy
French: Lipodystrophie
English: The efficacy and safety of Fiasp have been studied in a 1:1:1 randomised active controlled clinical trial in children and adolescents with type 1 diabetes, aged 1 to 18 years, for a period of 26 weeks (N=777).
French: L'efficacité et la sécurité de Fiasp ont été étudiées dans le cadre d'un essai clinique randomisé 1:1:1 contrôlé par traitement actif chez des enfants et des adolescents diabétiques de type 1, âgés de 1 à 18 ans, pendant une période de 26 semaines (N = 777).
English: The pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
French: Le stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli FlexTouch.
English: EXP During use: Use within 4 weeks (including time in a pump reservoir)
French: En cours d'utilisation : à utiliser dans les 4 semaines (en incluant le temps passé dans le réservoir de la pompe)
English: This medicine is for injection under the skin (subcutaneous injection) or for continuous infusion in pumps.
French: Ce médicament doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée) ou en perfusion continue dans une pompe.
English: • Take a new needle and tear off the paper tab.
French: • Prenez une aiguille neuve et retirez la languette en papier.
English: Some patients with longstanding type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin developed heart failure.
French: Certains patients ayant un diabète de type 2 ancien, présentant des maladies cardiaques ou ayant déjà présenté un accident vasculaire cérébral, et traités par la pioglitazone en association avec de l'insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
English: Examples
French: Exemples
English: Dose button
French: Bouton de dose
English: Fiasp given by subcutaneous injection should be used in combination with intermediate-acting or longacting insulin given at least once a day.
French: Fiasp, administré par injection sous-cutanée, doit être utilisé en association avec une insuline d'action intermédiaire ou prolongée administrée au moins une fois par jour.
English: Insulin initiation and glucose control intensification Intensification or rapid improvement in glucose control has been associated with a transitory, reversible ophthalmologic refraction disorder, worsening of diabetic retinopathy, acute painful peripheral neuropathy and peripheral oedema.
French: L'intensification ou une amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à un trouble de la réfraction oculaire réversible et transitoire, à une aggravation de la rétinopathie diabétique, à une neuropathie périphérique aiguë et douloureuse et à un œdème périphérique.
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland may require changes in the insulin dose.
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
English: Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
French: Le contrôle glycémique est nécessaire pendant la perfusion d'insuline.
English: When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
French: Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans l'aiguille, selon les instructions de votre médecin, de votre infirmier/ère, de votre pharmacien ou des autorités locales.
English: Solution for injection FlexTouch
French: Solution injectable FlexTouch
English: Allergic skin manifestations
French: Manifestations allergiques cutanées
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et n'êtes pas en mesure de lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
English: Travelling between time zones
French: Voyages avec changement de fuseau horaire
English: Close glucose monitoring is recommended and the insulin dose should be adjusted on an individual basis (see section 5.1 and 5.2).
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie et d'ajuster la dose d'insuline de façon individuelle (voir rubriques 5.1 et 5.2).
English: • you find it hard to recognise low blood sugar.
French: • vous avez des difficultés à reconnaître quand votre taux de sucre dans le sang est bas.
English: Zinc acetate
French: Acétate de zinc
English: You can carry your cartridge (Penfill) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
French: Vous pouvez garder votre cartouche Penfill sur vous et la conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
English: Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life-threatening.
French: Une hypoglycémie sévère peut entraîner des lésions cérébrales et peut menacer le pronostic vital.
English: Fiasp has an earlier onset of action compared to NovoRapid (see section 5.2), leading to a subsequent increased glucose-lowering effect.
French: Le délai d'action de Fiasp est plus rapide que celui de NovoRapid (voir rubrique 5.2), ce qui entraine par conséquent une augmentation de l'effet hypoglycémiant.
English: Changing where you inject each time may reduce the risk of developing these skin changes.
French: Changer de site d'injection à chaque injection peut diminuer le risque de développer ces modifications de la peau.
English: 0.04 [-0.04;0.12]D
French: {MM/AAAA} {JJ/MM/AAAA} {JJ mois AAAA}
English: The signs may include: rash, redness, inflammation, bruising, irritation, pain and itching.
French: Les signes peuvent être les suivants : éruption cutanée, rougeur, inflammation, ecchymose, irritation, douleur et démangeaisons.
English: If you forget to use your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
French: Si vous oubliez de prendre votre insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
English: Combination of thiazolidinediones and insulin medicinal products Cases of congestive heart failure have been reported when thiazolidinediones were used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of congestive heart failure.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés lorsque la thiazolidinédione était utilisée avec de l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d'une insuffisance cardiaque congestive.
English: With Fiasp generalised hypersensitivity reactions (manifested by generalised skin rash and facial oedema) was reported uncommonly (0.2% vs. 0.3% for comparator).
French: Avec Fiasp, des réactions d'hypersensibilité généralisée (se manifestant par un rash cutané généralisé et un œdème facial) ont été rapportées de manière peu fréquente (0,2 % vs. 0,3 % avec le comparateur).
English: Make sure the dose counter shows 2.
French: Vérifiez que le compteur de dose affiche le chiffre 2.
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
French: L'octréotide et le lanréotide peuvent accroître ou réduire les besoins en insuline.
English: • Check the name and strength on the label of the cartridge (Penfill) to make sure it is Fiasp.
French: • Vérifiez le nom et la concentration sur l'étiquette de la cartouche Penfill pour vous assurer qu'il s'agit bien de Fiasp.
English: When used with an insulin infusion pump, it should not be diluted or mixed with any other insulin medicinal products.
French: En cas d'utilisation dans une pompe à perfusion d'insuline, Fiasp ne doit pas être dilué ou mélangé à d'autres insulines.
English: This reduces the risk of contamination, infection, leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
French: Ceci réduit le risque de contamination, d'infection, de fuite d'insuline, d'obstruction des aiguilles et de dose incorrecte.
English: Transferring a patient from another type, brand or manufacturer of insulin to Fiasp must be done under strict medical supervision and may result in the need for a change in dosage.
French: En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d'insuline pour Fiasp, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical strict, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
English: If you notice these skin changes, tell your doctor or nurse.
French: Si vous remarquez ces modifications de la peau, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère.
English: Total insulin aspart exposure and maximum concentration following administration of Fiasp was 30% higher in elderly subjects compared to younger adult subjects.
French: Après administration de Fiasp, l'exposition totale à l'insuline asparte et la concentration maximale étaient 30 % plus élevées chez les sujets âgés par rapport aux sujets adultes plus jeunes.
English: This medicine should normally be used in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
French: Ce médicament doit normalement être utilisé en association à des insulines d'action intermédiaire ou d'action prolongée.
English: If so, the full dose will not be delivered, and you should increase the frequency of checking your blood sugar level.
French: Dans ce cas, toute la dose n'aura pas été délivrée, et vous devrez contrôler votre taux de sucre dans le sang plus souvent.
English: You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
French: Il vous permet de sélectionner un maximum de 80 unités par dose, par paliers de 1 unité.
English: The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
French: Le matériel de perfusion (tubulure et canule) doit être remplacé conformément aux instructions données dans la notice d'information jointe au matériel de perfusion.
English: less than 4.0
French: 4,0 à 6,0
English: The daily dose should be based on your blood sugar level at mealtimes and bedtime from the previous day.
French: La dose quotidienne doit être établie en fonction de votre taux de sucre dans le sang mesuré au moment du repas et du coucher, du jour précédent.
English: • Always check the insulin flow before you start.
French: • Vérifiez toujours l'écoulement de l'insuline avant d'injecter.
English: If you stop using your insulin this could lead to a very high blood sugar level (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood which is potentially life-threatening).
French: Si vous arrêtez d'utiliser votre insuline, cela peut entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie sévère) et une acidocétose (une pathologie où il y a trop d'acide dans le sang et qui peut menacer le pronostic vital).
English: In children (6-11 years) and adolescents (12-18 years) Fiasp showed, an earlier onset of exposure and a higher early insulin exposure whilst maintaining a similar total exposure and maximum concentration compared to NovoRapid.
French: Chez des enfants (6 à 11 ans) et des adolescents (12 à 18 ans), Fiasp a montré un délai d'exposition plus court et une exposition précoce à l'insuline plus élevée par rapport à NovoRapid, tout en maintenant une exposition totale et une concentration maximale similaires.
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaisse au bout de l'aiguille avant d'injecter.
English: Blood glucose levels should be monitored adequately under these conditions.
French: Dans ces conditions, la glycémie doit être surveillée de manière adéquate.
English: If you have poor eyesight, please see section 3 ‘How to use Fiasp'.
French: Si vous êtes malvoyant, consulter la rubrique 3 « Comment utiliser Fiasp ?
English: The recommended starting dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes is approximately 50% of the total daily insulin dose and should be divided between the meals based on the size and composition of the meals.
French: Chez les patients diabétiques de type 1 n'ayant jamais reçu d'insuline, la dose initiale recommandée est d'environ 50 % de la dose d'insuline quotidienne totale et doit être répartie entre les repas selon la quantité et la composition de ces derniers.
English: How to identify a blocked or damaged needle?
French: Comment détecter qu'une aiguille est bouchée ou endommagée ?
English: If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
French: Si vous ne contrôlez pas l'écoulement, vous risquez de ne pas recevoir assez d'insuline ou de ne pas en recevoir du tout.
English: Half-life after subcutaneous administration of Fiasp is 57 minutes and comparable to NovoRapid.
French: Après administration sous-cutanée, la demi-vie de Fiasp est de 57 minutes.
English: In the three controlled clinical studies, 192 of 1,219 (16%) Fiasp treated patients with type 1 diabetes or type 2 diabetes were ≥ 65 years of age and 24 of 1,219 (2%) were ≥ 75 years of age.
French: Dans les trois études cliniques contrôlées, parmi les 1 219 patients diabétiques de type 1 ou de type 2 traités avec Fiasp, 192 (16 %) étaient âgés de 65 ans ou plus et 24 (2 %) étaient âgés de 75 ans ou plus.
English: Glucose must be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
French: Si le patient ne répond pas au glucagon dans un délai de 10 à 15 minutes, du glucose devra être administré par voie intraveineuse.
English: Do not freeze During use: Do not refrigerate.
French: Ne pas congeler En cours d'utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
English: Total exposure and maximum insulin concentration increases proportionally with increasing subcutaneous dose of Fiasp within the therapeutic dose range.
French: L'exposition totale et la concentration d'insuline maximale ont augmenté de manière proportionnelle avec l'augmentation de la dose sous-cutanée de Fiasp, dans l'intervalle de doses thérapeutiques.
English: A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed with NovoRapid in 18 subjects with renal function ranging from normal to severely impaired.
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée avec NovoRapid chez 18 sujets ayant une fonction rénale normale à sévèrement altérée.
English: The reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior to that obtained with NovoRapid (Table 4).
French: La réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la fin de l'essai était non-inférieure à celle obtenue avec NovoRapid (Tableau 4).
English: • Test your urine for ketones.
French: • Recherchez la présence de corps cétoniques dans vos urines.
English: The duration of action was shorter for Fiasp compared to that of NovoRapid and lasted for 3-5 hours.
French: La durée d'action de Fiasp était inférieure à celle de NovoRapid ; elle était comprise entre 3 et 5 heures.
English: Before you use Fiasp for the first time, your doctor or nurse will show you how to use the pre-filled pen.
French: Avant d'utiliser Fiasp pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser le stylo prérempli.
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin medicinal product without any help.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et n'êtes pas en mesure de lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas cette insuline sans assistance.
English: Doses and timing of concurrent intermediate-acting or long-acting insulin medicinal products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster les doses et les horaires d'administration des insulines à action prolongée ou intermédiaire ou des autres traitements antidiabétiques concomitants.
English: Designed to be used with NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
French: Conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm
English: • feeling thirsty
French: • sensation de soif
English: Oral antidiabetics, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids, sulphonamides and GLP-1 receptor agonist.
French: Antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants, sulfamides et agonistes des récepteurs du GLP-1.
English: Fiasp is a mealtime insulin aspart formulation in which the addition of nicotinamide (vitamin B3) results in a faster initial absorption of insulin.
French: Fiasp est une formulation d'insuline asparte prandiale à laquelle l'ajout de nicotinamide (vitamine B3) induit une absorption initiale plus rapide de l'insuline.
English: The day-to-day variability within-patients in glucose-lowering effect was low for Fiasp both for early (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), total (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) and maximum glucose-lowering effect (GIRmax, CV~19%).
French: La variabilité intra-individuelle d'un jour à l'autre de l'effet hypoglycémiant était faible avec Fiasp pour tous les effets hypoglycémiants : précoce (ASCVPG, 0-1 h, CV ~26 %), total (ASCVPG, 0-12 h, CV ~18 %) et maximal (VPGmax, CV ~19 %).
English: Injection/infusion site reactions
French: Réactions au site d'injection/de perfusion
English: Early insulin exposure and maximum concentration were comparable for the abdomen and upper arm regions, but lower for the thigh.
French: L'exposition précoce à l'insuline et la concentration maximale étaient comparables pour l'abdomen et le haut du bras, mais plus faibles pour la cuisse.