FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere, som f.eks. proteasehæmmere, kan øge bedaquilin-eksponeringen, hvilket potentielt kan øge risikoen for bedaquilin-relaterede bivirkninger.
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4, като протеазните инхибитори, може да повишат експозицията на бедаквилин, което потенциално може да повиши риска от нежелани реакции, свързани с бедаквилин.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af ceritinib sammen med ritonavir.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложение на церитиниб с ритонавир.
Danish: Unormal leverfunktionstest, leverbetændelse (hepatitis) og i sjældne tilfælde gulsot er blevet rapporteret hos patienter, der tog ritonavir.
Bulgarian: Има съобщения за отклонения във функционалните чернодробни показатели, хепатит (възпаление на черния дроб) и рядко жълтеница при пациенти, приемащи ритонавир.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir og ritonavir frarådes på grund af en øget risiko for ALT-elevationer associeret med øget glecaprevireksponering.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глекапревир/пибрентасвир и ритонавир не се препоръчва поради повишен риск от повишаване на ALT, свързано с повишена експозиция на глекапревир.
Danish: Når ritonavir anvendes sammen med andre antiretrovirale lægemidler, afhænger bivirkningerne ved ritonavir desuden af disse andre lægemidler.
Bulgarian: Освен това, когато се прилага с други антиретровирусни лекарства, нежеланите реакции на ритонавир зависят от другите лекарства.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med samtidig administration af ritonavir og benzodiazepiner.
Bulgarian: Няма проведени изследвания върху лекарственото взаймодеиствие на ритонавир с бензодиазепини.
Danish: Da ritonavir i høj grad er proteinbundet, bør der, udover de ovenfor anførte interaktioner, tages højde for en mulig øget terapeutisk virkning og toksisk virkning på grund af ændret proteinbinding af samtidigt indgivne lægemidler.
Bulgarian: В допълнение към посочените по-горе взаимодействия, тъй като ритонавир се свързва във висока степен с плазмените протеини трябва да се има предвид възможността за усилване на терапевтичния и токсичния ефекти, поради изместване от местата за свързване с протеините от лекарствени продукти прилагани едновременно.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKKE (UDEN BLÅ BOKS)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) 1.
Danish: Da der ikke er udført farmakokinetiske studier med patienter med stabil alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) uden dekompensation, bør der udvises forsigtighed, når ritovanir anvendes som en farmakokinetisk forstærker, da der kan forekomme forhøjede niveauer af den proteasehæmmer, der gives sammen med ritonavir.
Bulgarian: При липсата на фармакокинетични проучвания при пациенти със стабилна тежка чернодробна недостатъчност (Child Pugh степен С) без декомпенсация, използването на ритонавир като фармакокинетичен енхансер трябва да става с внимание, тъй като може да настъпи повишаване на нивата на едновременно използваните протеазни инхибитори.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogoler
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Danish: Det er derfor vigtigt, at din læge følger dig nøje, mens du tager Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Ето защо, е важно да останете под лекарско наблюдение по време на приема на Ритонавир Mylan.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (en tilstand, der skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå efter, at du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Bulgarian: След като започнете да приемате лекарства за лечението на Вашата ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, може да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здравите тъкани на тялото).
Danish: Der er ingen specifik modgift mod overdosering med ritonavir.
Bulgarian: Специфичен антидот за предозиране с ритонавир няма.
Danish: Samtidig anvendelse af tadalafil til behandling af erektil dysfunktion og ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker bør ske med forsigtighed i reducerede doser på højst 10 mg tadalafil i intervaller af 72 timer med øget bivirkningsovervågning (se pkt.
Bulgarian: Едновременната употреба на тадалафил за лечение на еректилна дисфункция с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер трябва да става с внимание в намалени дози, от не повече от 10 mg тадалафил за 72 часа, със засилено проследяне за нежелани реакции (вж. точка
Danish: Ritonavir Mylan filmovertrukne tabletter skal synkes hele og må ikke tygges, deles eller knuses.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или раздробяват.
Danish: Efter anvendelse af ritonavir i 10 dage blev der ikke set nogen hæmmende effekt på ritonavir.
Bulgarian: Не се наблюдава инхибиращ ефект от ритонавир след 10 дневна употреба на ритонавир.
Danish: Samtidig administration af ritonavir og disse lægemidler forventes at øge koncentrationen af PDE5-hæmmer betydeligt og kan resultere i relaterede bivirkninger, f.eks. hypotension og forlænget erektion (se pkt.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на ритонавир и тези лекарствени продукти да предизвика значително повишение на техните концентрации и може да доведе до асоциирани с тях нежелани реакции, като хипотония и удължена ерекция (вж.
Danish: Rifabutin1 25-O-desacetyl-rifabutin metabolit
Bulgarian: 25-O-дезацетил метаболит на рифабутин
Danish: Samtidig indgift af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker og disse glukokortikoider anbefales derfor ikke, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider (se pkt.
Bulgarian: Следователно не се препоръчва съпътстващото приложение на ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер и тези глюкокортикоиди, освен ако потенциалните ползи от лечението не надвишават рисковете от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Danish: Samtidig administration af ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, idet quetiapin-relateret toksicitet kan øges (se pkt.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на ритонавир и кветиапин е противопоказано, тъй като кветиапин-свързаната токсичност може да се увеличи (вж. точка 4.3).
Danish: Ritonavir kan fremkalde glukuronidation og oxidation via CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 og CYP2C19 og derved øge biotransformationen af nogle lægemidler, som metaboliseres af disse veje.
Bulgarian: Ритонавир може да индуцира глюкуронирането и оксидацията от CYP1A2CYP1A2 CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C19, като по този начин увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, които се метаболизират по тези метаболитни пътища и е възможно да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което може да спре или да скъси тяхното терапевтично действие.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum), på grund af risikoen for nedsatte plasmakoncentrationer og nedsat klinisk virkning af ritonavir (se pkt.
Bulgarian: Понижено ниво на лекарствения продукт ритонавир Растителни продукти жълт кантарион Растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради риска от понижени плазмени концентрации и намалени клинични ефекти на ритонавир (вж.
Danish: Der er nogle lægemidler, som du slet ikke må tage sammen med ritonavir.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не може да приемате с ритонавир при никакви обстоятелства.
Danish: Det er sandsynligt, at ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel vil hæmme CYP2D6, og som følge heraf forventes det at øge koncentrationerne af imipramin, amitriptylin, nortriptylin, fluoxetin, paroxetin eller sertralin.
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство е вероятно да инхибира CYP2D6 и като резултат се очаква да повиши концентрациите на имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, флуоксетин, пароксетин или сертралин.
Danish: Sorbitanlaurat Kolloid silica, vandfri Natriumchlorid Natriumstearylfumarat
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден, безводен Натриев хлорид
Danish: På grund af ritonavirs egenskaber med hensyn til at hæmme metabolisme er det imidlertid brugen af ritonavir som farmakokinetisk forstærker af andre proteasehæmmere, der er dominerende i klinisk praksis (se pkt.
Bulgarian: Освен това поради инхибиторните свойства на ритонавир по отношение на метаболизма, неговата употреба като фармакокинетичен енхансер на други протеазни инхибитори е преобладаващото приложение на ритонавир в клиничната практика (вж. точка 4.2).
Danish: I et studie afsluttet i 2003 fik 50 hiv-1-inficerede børn i alderen 4 uger til 2 år, der ikke tidligere havde fået proteasehæmmer og lamivudin, 350 eller 450 mg/m2 ritonavir hver 12. time sammen med 160 mg/m2 zidovudin hver 8. time og 4 mg/kg lamivudin hver 12. time.
Bulgarian: В проучване, завършило през 2003, 50 инфектирани с НІV, нелекувани с протеазен инхибитор и ламивудин деца, на възраст от 4 седмици до 2 години, получават ритонавир 350 или 450 mg/m2 на всеки 12 часа, едновременно прилаган със зидовудин 160 mg/m2 на всеки 8 часа и ламивудин
Danish: I intention-to-treat analyser opnåede henholdsvis 50 % og 57 % af patienterne i dosisgrupperne 350 og 450 mg/m reduktion i plasma-hiv
Bulgarian: При In intent to treat анализа 50% и 57% от пациентите от групата на лечение съответно с 350 и 450 mg/m са постигнали намаление в плазмената HIV-1 РНК с ≤ 400 копия/ml на седмица 48.
Danish: Derved øges risikoen for alvorlig respiratorisk depression eller hæmatologiske anormaliteter eller andre alvorlige bivirkninger ved disse midler.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от сериозна респираторна депресия или хематологични отклонения, или други сериозни нежелани ефекти на тези средства.
Danish: Der foreligger ingen interaktionsstudier alene med ritonavir.
Bulgarian: Няма проучване за взаимодействието само с ритонавир.
Danish: Medmindre andet er angivet, er kontraindikationen baseret på ritonavirs evne til at hæmme metabolismen af det samtidigt indgivne lægemiddel, hvilket medfører øget eksponering over for det samtidigt indgivne lægemiddel samt risiko for klinisk signifikante bivirkninger.
Bulgarian: Следните лекарствени продукти са противопоказани за употреба с ритонавир и ако не е известно друго, противопоказанието се основава на потенциала на ритонавир да инхибира метаболизма на едновременно приложения лекарствен продукт, което води до повишена експозиция на едновременно приложения лекарствен продукт и риск от клинично значими нежелани реакции.
Danish: Alle thyreoidea-forandringer var reversible efter seponering af ritonavir.
Bulgarian: Всички промени в щитовидната жлеза са обратими при преустановяване приема на ритонавир.
Danish: Øget risiko for tumorlysesyndrom ved initiering af behandling og i perioden med dosistitrering (se pkt.
Bulgarian: Повишен риск от синдром на туморния разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.5).
Danish: Kliniske studier har bekræftet sikkerheden og virkningen ved 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt til behandlingserfarne patienter.
Bulgarian: Клинични проучвания потвърждават безопасността и ефикасността на 300 mg атазанавир веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно при лекувани пациенти.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af venetoclax.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на венетоклакс.
Danish: Lavere koncentrationer af R-warfarin kan medføre reduceret antikoagulation, hvorfor det anbefales at monitorere antikoagulationsparametre ved samtidig indgift af warfarin og ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
Bulgarian: Намалените нива на R-варфарин може да доведат до намалена антикоагулация, затова се препоръчва да се проследват антикоагулационните параметри, когато варфарин се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Danish: Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet med colchicin og potente CYP3A-hæmmere som f.eks. ritonavir (se pkt.
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти, лекувани с колхицин и силни инхибитори на CYP3A като ритонавир (вж. точки 4.3 и 4.5).
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere, som i høj grad er afhængige af CYP3Ametabolisme, f.eks. lovastatin og simvastatin, forventes at få markant øgede plasmakoncentrationer ved samtidig indgift af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазните инхибитори, които са много зависими от CYP3A метаболизма, като ловастатин и симвастатин, се очаква да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат едновременно с ритонавир, дозиран като антивирусно средство или като фамакокинетичен енхансер.
Danish: Kliniske undersøgelser viste imidlertid ingen klinisk betydningsfulde øjenforandringer hos mennesker på grund af lægemidlet.
Bulgarian: Клиничните проучвания не дават доказателства за индуцирани от лекарствения продукт промени в очите при хора.
Danish: Atazanavir ↑ 86 % ↑ 11 gange
Bulgarian: 100 на 24часа Атазанавир ↑ 86% ↑ 11 пъти Атазанавир 1
Danish: Der er rapporteret om nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypofosfatæmi og påvirkning af proksimale tubuli (inklusive Fanconi syndrom) ved klinisk brug af tenofovirdisoproxil-fumerat (se pkt.
Bulgarian: В клиничната практика са докладвани случаи на бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен креатинин, хипофосфатемия и проксимална тубулопатия (включително синдром на Fanconi) при употереба на тенофовир дизопроксил фумарат (DF) (вж. точка 4.8).
Danish: Den forhøjede fexofenadinkoncentration vil muligvis aftage med tiden efterhånden som der fremkaldes induktion.
Bulgarian: Повишените нива на фексофенадин може да намалеят с времето тъй като се се проявява индуциране.
Danish: Et forhold mellem væv og plasma på ca. 1 målt i rotters lymfekirtler viser, at ritonavir fordeler sig i lymfevæv.
Bulgarian: В лимфните възли на плъхове е измерено съотношение приблизително 1 между концентрациите в тъканите и плазмата, което предполага, че ритонавир се разпределя в лимфната тъкан.
Danish: Ritonavir er et oralt aktivt, peptidomimetisk stof, der hæmmer hiv-1 og hiv-2 aspartylprotease.
Bulgarian: Приет перорално ритонавир е активен пептидомиметичен инхибитор на НІV-1 и НІV-2 аспартил протеазите.
Danish: Der foreligger ingen data om ritonavirs virkning på fertilitet.
Bulgarian: Липсват данни от проучвания при хора за ефекта на ритонавир върху фертилитета.
Danish: Som udgangspunkt akkumuleres mutationer associeret med resistens over for ritonavir og i takt med dette reduceres muligheden for at vælge andre proteasehæmmere på grund af krydsresistens.
Bulgarian: Като цяло, тъй като се натрупват мутациите, свързвани с реизстентността на ритонавир, чувствителността към определен друг протеазен инхибитор може да намалее поради кръстосана резистентност.
Danish: Anbefalinger vedrørende anvendelse af ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker i kombination med rifabutin er angivet i pkt.
Bulgarian: Препоръките за приложение на ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер с рифабутин са посочени в точка 4.5
Danish: Hos ART-naive patienter påbegyndes behandlingen med saquinavir 500 mg to gange dagligt og ritonavir 100 mg to gange dagligt i de første 7 dage og derefter 1.000 mg saquinavir to gange dagligt og 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Bulgarian: Лечението се започва със саквинавир 500 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в продължение на първите 7 дни, а след това саквинавир 1 000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно, при нелекувани пациенти с АРТ.
Danish: Interaktionsprofilen for hiv-proteasehæmmere ved samtidig administration af lave doser af ritonavir afhænger af den pågældende samtidigt indgivne proteasehæmmer.
Bulgarian: Профилите на взаимодействия на HIV-протеазни инхибитори, прилагани едновременно с ниска доза ритонавир са зависими от съответния протезаен инхибитор, прилаган съвместно.
Danish: Hvis behandling med en HMGCoA-reduktasehæmmer er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin.
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазни инхибитори се препоръчват правастатин или флувастатин.
Danish: Se produktresuméet for ceritinib vedrørende anbefalinger for dosisjustering.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за церитиниб за корекция на препоръчителната дозировка.
Danish: Denne interaktion kan skyldes modifikation af P-glykoprotein frembragt af digoxinudstrømning forårsaget af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel eller som farmakokinetisk forstærker.
Bulgarian: Това взаимодействие може би се дължи на изменение на медиирания от P-гликопротеина ефлукс на дигоксин от ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Danish: Farmakokinetisk forstærkning via ritonavir er baseret på ritonavirs stærkt hæmmende virkning på CYP3A-medieret metabolisme.
Bulgarian: Фармакокинетичното подсилване от ритонавир се основава на активността на ритонавир като мощен инхибитор на CYP3A медиирания метаболизъм.
Danish: Du må ikke tage Ritonavir Mylan , hvis du tager sildenafil mod forhøjet tryk i lungernes blodkar (pulmonal arteriel hypertension) (se også punkt 2.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Ритонавир Mylan и силденафил, в случай че страдате от белодробна артериална хипертония (вижте също точка 2.
Danish: • tørst (dehydrering)
Bulgarian: жажда (обезводняване)
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel og voriconazol er kontraindiceret på grund af reducerede voriconazolkoncentration (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство и вориконазол е противопоказано поради намаляване на концентрациите на вориконазол (вж. точка 4.3).
Danish: rejsningsbesvær, da medicin, der bruges mod dette kan medføre lavt blodtryk og forlænget erektion.
Bulgarian: Еректилна дисфункция, тъй като лекарствата, използвани за лечение на еректилна дисфункция, може да доведат до появата на хипотония и удължена ерекция.
Danish: Lægemiddelklasse Lægemiddel i klassen Rationale Forhøjet eller nedsat koncentration af samtidigt indgivet lægemiddel 1-adrenerge antagonister Alfuzosin
Bulgarian: Повишени или понижени нива на съпътстващи лекарствени продукти 1 -адренорецепторен антагонист
Danish: Antipsykotika/neuroleptika Lurasidon
Bulgarian: Антипсихотици/ Невролептици
Danish: Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet colchicin og ritonavir (CYP3A4- og P-gp-hæmning) hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане, лекувани с колхицин и ритонавир (CYP3A4 и P-gpинхибиране) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: Da ritonavir i høj grad er proteinbundet, er det usandsynligt, at der vil ske nogen væsentlig udskillelse af ritonavir ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Bulgarian: Тъй като ритонавир е свързан с плазмените протеините във висока степен, малко вероятно е той да бъде отстранен в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antivirale midler til systemisk anvendelse, proteasehæmmere.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни лекарствени продукти за системно приложение, протеазни инхибитори ATC код:
Danish: Toksisk påvirkning af rotters udvikling (fosterdødelighed, nedsat fostervægt, forsinket knogledannelse og ændringer i de indre organer, herunder forsinket testisretention) fandtes hovedsagelig ved en maternelt toksisk dosis.
Bulgarian: Наблюдавани са тератогенни ефекти при плъхове (ембрионален леталитет, понижено телесно фетално тегло, забавяне на вкостяването и висцерални промени, включително забавяне слизането на семенника) най-вече при достигане на токсична доза за майката.
Danish: Time
Bulgarian: часа
Danish: Der er rapporteret om smerter, ømhed eller svaghed i musklerne samt muskelsvækkelse, især ved samtidig anvendelse af kolesterolsænkende medicin og antiretroviral kombinationsbehandling, herunder med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Bulgarian: Има съобщения за мускулни болки, чувствителност или слабост, особено при пациентите приемащи лекарства за понижаване на холестерола в комбинация с антиретровирусно лечение, включително протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Danish: 500 mg hver 12. time ↑ 4 gange ↑ 38 gange gange gange
Bulgarian: 500 на 12 часа ↑ 4-пъти ↑ 38-пъти
Danish: Føde nedsætter biotilgængeligheden af ritonavir-tabletten en smule.
Bulgarian: Ефекти на храната върху пероралната абсорбция Храната слабо понижава бионаличността на ритонавир таблетки.
Danish: Ritonavir doseret som antiretroviralt lægemiddel
Bulgarian: Ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство
Danish: Ritonavir er ikke fundet at være mutagent eller klastogent i en serie af in vitro og in vivo målinger, herunder Ames bakterielle tilbagemutationsmåling ved hjælp af S. typhimurium og E.coli, muselymfomtesten, musemikronukleustesten og måling af kromosomændringer i humane lymfocytter.
Bulgarian: Не са установени мутагенни или кластогенни свойства на ритонавир в серия от in vitro и in vivo, тестове включително теста на Ames за обратими мутации при бактерии, с използване на S.