FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: o innych środków tłumiących czynność ośrodkowego układu nerwowego, innych pochodnych opioidowych (np. metadonu, leków przeciwbólowych i przeciwkaszlowych), niektórych leków przeciwdepresyjnych, działających sedatywnie antagonistów receptora H1, barbituranów, anksjolityków innych niż benzodiazepiny, neuroleptyków, klonidyny i substancji pokrewnyych: połączenia te nasilają tłumienie czynności ośrodkowego układu nerwowego.
Norwegian Bokmål: o andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, andre opioidderivater (f. eks metadon, analgetika og antitussiva), enkelte antidepressiva, beroligende H1reseptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika enn benzodiazepiner, neuroleptika og klonidin og beslektede substanser: slike kombinasjoner øker hemmingen av sentralnervesystemet.
Polish: Poniżej zamieszczono przykłady tego typu leków: - inne leki opioidowe, takie jak metadon, niektóre środki przeciwbólowe oraz środki przeciwkaszlowe.
Norwegian Bokmål: andre legemidler som inneholder opioider, som metadon, enkelte smertestillende og hostedempende midler.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.>
Polish: Nie należy przyjmować leku na oczach dzieci.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet mens barn ser på.
Polish: Przeciwwskazane jest ich równoczesne podawanie podczas leczenia buprenorfiną/nalaksonem ze względu na potencjalnie niebezpieczną interakcję, która może wywołać nagłe wystąpienie długotrwałych i intensywnych objawów odstawienia opioidów (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon ved behandling med buprenorfin/nalokson er kontraindisert på grunn av den potensielle farlige interaksjonen som plutselig kan utløse langvarige og intense opioidabstinenssymptomer (se pkt.
Polish: Inhibitory enzymu CYP 3A
Norwegian Bokmål: CYP 3A-hemmere
Polish: - problemów z tarczycą - zaburzeń funkcji nadnerczy (np. choroba Addisona).
Norwegian Bokmål: • sykdom i binyrebarken (adrenokortikal lidelse, f.eks. Addisons sykdom)
Polish: Odnotowano szereg przypadków zgonu z powodu depresji oddechowej, zwłaszcza gdy buprenorfinę stosowano w połączeniu z benzodiazepinami (patrz punkt 4.5) lub gdy buprenorfinę stosowano niezgodnie z zaleceniami.
Norwegian Bokmål: En rekke dødsfall som følge av respirasjonsdepresjon har blitt rapportert, spesielt i tilfeller der buprenorfin ble brukt samtidig med benzodiazepiner (se pkt.
Polish: Pacjent leczony nieoptymalną dawką buprenorfiny/naloksonu może reagować na niekontrolowane objawy zespołu abstynencyjnego przymując na własną rękę opioidy, alkohol lub innego rodzaju substancje o działaniu uspokajającym lub halucynogennym, takie jak na przykład benzodiazepiny.
Norwegian Bokmål: En pasient som er underdosert på buprenorfin/nalokson, kan fortsette å motvirke ukontrollerte abstinenssymptomer med å selvmedisinere seg med opioider, alkohol eller andre beroligende midler som benzodiazepiner.
Polish: Nieoptymalne leczenie buprenorfiną/naloksonem może powodować niewłaściwe realizowanie zaleceń dotyczących przyjmowania leku przez pacjenta, co z kolei prowadzi do przedawkowania lub przerwania leczenia.
Norwegian Bokmål: Suboptimal behandling med buprenorfin/nalokson kan føre til at legemidlet misbrukes av pasienten, som igjen kan føre til overdose eller frafall fra behandlingen.
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą/antagonistą receptorów opioidowych, wiążącym się z receptorami µ i κ (kappa) w mózgu.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en opioid partiell agonist/antagonist som binder seg til µ og κ (kappa) opioidreseptorer i hjernen.
Polish: o W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę buprenorfiny/naloksonu należy przyjąć, gdy pojawią się objawy abstynencyjne, ale nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu przez pacjenta opioidów.
Norwegian Bokmål: o For pasienter som er avhengige av heroin eller korttidsvirkende opioider, bør den første dosen av buprenorfin/nalokson tas når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 6 timer siden pasienten sist brukte opioider.
Polish: Pierwszą dawkę buprenorfiny/naloksonu należy przyjąć tylko po pojawieniu się objawów abstynencyjnych, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu przez pacjenta metadonu.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med buprenorfin/nalokson bør tas først når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at pasienten sist brukte metadon.
Polish: Dlatego podawanie tego produktu leczniczego drogą doustną jest niewłaściwe.
Norwegian Bokmål: Oral bruk av dette legemidlet er derfor ikke hensiktsmessig.
Polish: Może spowodować u nich różne dolegliwości lub nawet zgon.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til død eller skade dem på andre måter.
Polish: Przerywanie leczenia
Norwegian Bokmål: Avslutte behandling
Polish: 11,3-krotne zwiększenie
Norwegian Bokmål: 11.3 ganger økning
Polish: Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Klasa B wg skali ChildPugh) (n=8)
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse B) (n=8)
Polish: Podawanie opioidów może być przyczyną podwyższenia ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego, co może prowadzić do napadów padaczkowych, należy zatem zachować ostrożność podając produkt pacjentom z urazami głowy, uszkodzeniami wewnątrzczaszkowymi oraz w innych przypadkach, w których ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego może być podwyższone lub gdy w wywiadzie stwierdzono występowanie napadów padaczkowych.
Norwegian Bokmål: Opioider skal brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskade, intrakranielle skader, ved andre omstendigheter hvor cerebrospinaltrykket kan øke eller som tidligere har hatt krampeanfall, da opioider kan øke trykket i cerebrospinalvæsken og forårsake krampeanfall.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Klasa C wg skali ChildPugh) (n=8)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) (n=8)
Polish: Badanie rakotwórczości buprenorfiny/naloksonu wykonano u szczurów, podając im dawki 7, 30 i 120 mg/kg na dobę.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie med buprenorfin/nalokson ble utført på rotter ved doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimert eksponeringsrate på 3 til 75 ganger human daglig sublingval dose på 16 mg regnet som mg/m².
Polish: W przypadkach niewłaściwego podania leku drogą dożylną, niektóre działania niepożądane są przypisane raczej do faktu nadużywania niż wywoływania ich przez sam produkt leczniczy, zgłaszano reakcje miejscowe, niekiedy septyczne (ropień, zapalenie tkanki łącznej), potencjalnie poważne ostre zapalenie wątroby oraz inne ostre infekcje, takie jak zapalenie płuc, zapalenie wsierdzia (patrz punkt
Norwegian Bokmål: I tilfeller med intravenøs misbruk av narkotika kan noen rapporterte bivirkninger tilskrives selve misbruket og ikke legemidlet og disse inkluderer lokale reaksjoner, iblant septiske (abscess, cellulitt), og potensielt alvorlig akutt hepatitt og andre akutte infeksjoner, som lungebetennelse, endokarditt (se pkt.
Polish: Podczas badań farmakologii klinicznej, u osób uzależnionych od opioidów, obserwowano pułapowe agonistyczne efekty opioidowe.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt av opioide agonister ble observert i kliniske farmakologistudier av opioidavhengige personer.
Polish: Hipotermia
Norwegian Bokmål: Hypotermi
Polish: Jak stosować lek Suboxone
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Suboxone
Polish: Tabletki podjęzykowe Suboxone należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Suboxone sublingvale tabletter bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Se pkt.
Polish: Leki tego typu mogą obniżać koncentrację i utrudniać prowadzenie pojazdów oraz obsługę maszyn.
Norwegian Bokmål: Disse typene legemidler vil redusere årvåkenheten din og gjør det vanskelig å kjøre og bruke maskiner.
Polish: Do objawów przedawkowania należy uczucie senności i braku koordynacji, połączone ze spowolnionymi odruchami, zamazanym widzeniem i (lub) niewyraźnym mówieniem.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan inkludere følelsen av å være søvnig og ukoordinert med nedsatte reflekser, tåkesyn og/eller sløret tale.
Polish: Niedokrwistość Leukocytoza
Norwegian Bokmål: Anemi Leukocytose
Polish: Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Polish: Występujące działania niepożądane były związane z farmakologicznie znaną aktywnością agonistyczną i (lub) antagonistyczną wobec receptorów opioidowych.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var basert på den kjente farmakologiske virkningen av opioid agonistisk og/eller antagonistiske stoffer.
Polish: • Do innych leków mogących powodować uczucie senności należą leki stosowane w stanach lękowych, przy bezsenności, drgawkach, bólach.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som gjør deg søvnig, som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper/anfall, smerter.
Polish: U pacjentów ze znacznym uzależnieniem od narkotyków, w początkowej fazie podawania buprenorfiny może wystąpić narkotykowy zespół abstynencyjny, podobny do zespołu abstynencyjnego związanego z naloksonem (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig narkotikaavhengighet, kan begynnende behandling med buprenorfin føre til abstinenssyndromer lignende de som forbindes med nalokson (se pkt.
Polish: Jak przechowywać lek Suboxone
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Suboxone
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów osobom w podeszłym wieku i upośledzonym umysłowo.
Norwegian Bokmål: Opioider bør gis med forsiktighet til eldre eller svekkede pasienter.
Polish: W wielu przypadkach czynnikiem wywołującym lub przyczyniającym się mogły być wcześniej istniejące defekty mitochondrialne (wada genetyczna, zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, nadużywanie alkoholu, anoreksja, równoczesne stosowanie innych, potencjalnie hepatotoksycznych leków) i dalsze stosowanie narkotyków dożylnych.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller kan allerede eksisterende mitokondrisk svekkelse (genetisk sykdom, abnormiteter i leverenzymer, infeksjoner med hepatitt Beller hepatitt C-virus, alkoholmisbruk, anoreksi, samtidig bruk av andre potensielt levertoksiske legemidler) og kronisk sprøytebruk ha en forårsakende eller medvirkende rolle.
Polish: • Nie jeść i nie pić do czasu całkowitego rozpuszczenia tabletek.
Norwegian Bokmål: • Ikke innta noe mat eller drikke før tablettene er fullstendig oppløst.
Polish: • Objawy abstynencyjne
Norwegian Bokmål: • Abstinenssymptomer
Polish: Farmakokinetyka buprenorfiny/naloksonu może być zmieniona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych i staranne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden farmakokinetikken til buprenorfin/nalokson kan endres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon anbefales lavere startdoser og forsiktig dosetitrering hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: Skurcz oskrzeli Depresja oddechowa
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer Respirasjonsdepresjon
Polish: Na początku leczenia zaleca się codzienny nadzór nad dawkowaniem, aby upewnić się, że dawka jest we właściwy sposób umieszczana podjęzykowo.
Norwegian Bokmål: Under oppstart av behandlingen anbefales daglig tilsyn av administreringen for å sikre riktig sublingval plassering av dosen og for å observere pasientens respons på behandlingen som en veiledning til effektiv dosetitrering i henhold til klinisk effekt.
Polish: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat moga być dodatkowo monitorowani przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen vil overvåke deg nøyere hvis du er under 18 eller over 65 år.
Polish: Łysienie Złuszczające zapalenie skóry
Norwegian Bokmål: Knuter i huden
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEODSTĘPNYM DLA DZIECI
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Polish: Zakres nieprawidłowości obejmuje przemijające, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, do opisów przypadków niewydolności wątroby, martwicy wątroby, zespołu wątrobowo-nerkowego, encefalopatii wątrobowej i zgonu.
Norwegian Bokmål: Spekteret av abnormiteter går fra forbigående asymptomatisk forhøyning av levertransaminaser til rapporterte tilfeller av leversvikt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Polish: Nie pić alkoholu w trakcie przyjmowania leku Suboxone.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Suboxone sammen med alkohol.
Polish: 2,7-krotne zwiększenie
Norwegian Bokmål: 2.7 ganger økning
Polish: Nie należy połykać ani spożywać jedzenia ani picia, dopóki tabletka całkowicie się nie rozpuści.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg eller innta noen form for mat eller drikke før tabletten er fullstendig oppløst.
Polish: Biorąc pod uwagę doświadczenie wynikające ze stosowania morfiny, jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av MAO-hemmere kan føre til at opioidene får overdreven effekt, basert på erfaring med morfin (se pkt.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Suboxone Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Suboxone Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Ponieważ zarówno buprenorfina i nalokson są w znacznym stopniu metabolizowane, stężenia w osoczu okazały się większe zarówno dla buprenorfiny i naloksonu u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby po podaniu pojedynczej dawki.
Norwegian Bokmål: Siden både buprenorfin og nalokson gjennomgår omfattende omdanning, fant man at plasmanivåene var høyere for både buprenorfin og nalokson hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon etter administrasjon av enkeltdose.
Polish: Przed przyjęciem pierwszej dawki leku Suboxone objawy zespołu abstynencyjnego powinny być wyraźne.
Norwegian Bokmål: Klare tegn til abstinenser bør være tydelig før du tar din første dose Suboxone.
Polish: Zespół abstynencyjny u noworodka (patrz sekcja
Norwegian Bokmål: Neonatalt abstinenssyndrom (se pkt.
Polish: Nie należy jednak stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 24 mg buprenorfiny.
Norwegian Bokmål: Dosen som gis på én enkelt dag skal allikevel ikke overstige 24 mg buprenorfin.
Polish: Suboxone 16 mg/4 mg tabletki podjęzykowe
Norwegian Bokmål: Suboxone 16 mg/4 mg sublingvaltabletter
Polish: EU/1/06/359/004
Norwegian Bokmål: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Polish: Dawkowanie dostosowuje się w zależności od stanu klinicznego i psychologicznego pacjenta i należy je prowadzić etapami po 2-8 mg buprenorfiny.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering i trinn på 2-8 mg buprenorfin styres av revurdering av den kliniske og psykologiske statusen til pasienten, og skal ikke overstige en maksimal daglig dose på 24 mg buprenorfin.
Polish: 3,2-krotne zwiększenie
Norwegian Bokmål: 3.2 ganger økning
Polish: 1,6-krotny zwiększenie
Norwegian Bokmål: 1.6 ganger økning
Polish: W przypadku pacjentów mogących wymagać mniejszej dawki buprenorfiny, można zastosować buprenorfinę w dawce 0,4 mg. Pacjentów należy monitorować po zakończeniu leczenia z powodu ryzyka nawrotu uzależnienia.
Norwegian Bokmål: For pasienter som kan trenge en lavere dose buprenorfin kan 0,4 mg buprenorfin brukes.
Polish: EU/1/06/359/002
Norwegian Bokmål: EU/1/06/359/001 EU/1/06/359/002
Polish: Objawem przedawkowania może być również senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty oraz (lub) zaburzenia mowy.
Norwegian Bokmål: Tegn på overdose inkluderer også søvnighet, amblyopi, miose, hypotensjon, kvalme, oppkast og/eller taleforstyrrelser.
Polish: Ból w klatce piersiowej Dreszcze
Norwegian Bokmål: Abstinenssyndrom Asteni Brystsmerter
Polish: Obrzęk obwodowy
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Kvalme
Polish: Stosowana pod koniec ciąży buprenorfina, może spowodować zahamowanie czynności oddechowej u noworodków.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av svangerskapet kan buprenorfin indusere respirasjonsdepresjon hos det nyfødte barnet selv etter kort tids bruk.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia lub podejrzewania przyjęcia należy natychmiast skontaktować się z pogotowiem ratunkowym.
Norwegian Bokmål: Dersom noen har tatt dette legemidlet ved et uhell, eller dersom inntak mistenkes, skal det øyeblikkelig tas kontakt med en legevakt eller sykehus.
Polish: Zmniejszenie dawkowania i zakończenie leczenia
Norwegian Bokmål: Dosejustering og vedlikeholdsbehandling
Polish: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletki podjęzykowe
Norwegian Bokmål: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvaltabletter
Polish: o dodatkowo, u pacjentów otrzymujących buprenorfinę/nalokson, podczas podawania pełnego agonisty opioidów uzyskanie odpowiedniej analgezji może być utrudnione.
Norwegian Bokmål: o I tillegg kan tilstrekkelig analgesi være vanskelig å oppnå ved administrering en fullstendig opioidagonist til pasienter som får buprenorfin/nalokson.
Polish: Przebarwienie języka
Norwegian Bokmål: Munnsår Misfarget tunge
Polish: 1,7-krotne zwiększenie
Norwegian Bokmål: 1.7 ganger økning
Polish: Indivior Europe Limited Tel.: 00800 4111 237
Norwegian Bokmål: Telefon 80016773
Polish: EU/1/06/359/006
Norwegian Bokmål: EU/1/06/359/005 EU/1/06/359/006
Polish: Amnezja Hiperkineza Drgawki
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap Hyperkinesi Anfall
Polish: Tabletki Suboxone 2 mg/0,5 mg są to białe, sześciokątne, obustronnie wypukłe tabletki o wielkości 6,5 mm, z wytłoczonym napisem „N2" po jednej stronie.
Norwegian Bokmål: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvaltabletter er hvite sekskantede bikonvekse tabletter på 6,5 mm, preget med "N2" på den ene siden.
Polish: Obie substancje aktywne zawarte w Suboxone, buprenorfina i nalokson są intensywnie metabolizowane w wątrobie, i ich stwierdzone stężenia w osoczu u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zaburzeniem czynności wątroby były większe.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene i Suboxone, buprenorfin og nalokson, omdannes i stor grad i leveren, og plasmanivåene for både buprenorfin og nalokson viste seg å være høyere blant pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: Najniższa badana dawka odpowiadała wielokrotności ekspozycji : 1x dla buprenorfiny i 5x-dla naloksonu, po podaniu maksymalnej dawki terapeutycznej u człowieka, przeliczonej na mg/m² pc. U królików, po dawkach toksycznych dla matek, nie obserwowano toksyczności rozwojowej.
Norwegian Bokmål: Den laveste undersøkte dosen representerte eksponeringsrater av 1x maksimal human terapeutisk dose for buprenorfin og 5x maksimal terapeutisk dose for nalokson regnet som mg/m².
Polish: Hipertonia
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose
Polish: Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Suboxone, a czasem być przyczyną bardzo poważnych reakcji.W czasie przyjmowania leku Suboxone nie należy stosować innych leków bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem, a w szczególności:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen andre legemidler når du tar Suboxone, uten å rådføre deg med lege først, spesielt:
Polish: o biorąc pod uwagę doświadczenie wynikające ze stosowania morfiny, jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów.
Norwegian Bokmål: o samtidig bruk av MAO-hemmere kan føre til at opioidene får overdreven effekt, basert på erfaring med morfin.
Polish: Stosowanie buprenorfiny/naloksonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3 oraz 5.2).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: 28 tabletek podjęzykowych
Norwegian Bokmål: 7 sublingvaltabletter 28 sublingvaltabletter
Polish: Zagrożenia związane z niewłaściwym stosowaniem lub nadużywaniem obejmują, między innymi przedawkowanie, rozprzestrzenianie się krwiopochodnych lub zlokalizowanych i ogólnoustrojowych infekcji wirusowych, zahamowanie czynności oddechowej i uszkodzenie wątroby.
Norwegian Bokmål: Overdosering, spredning av blodbårne virusinfeksjoner eller lokaliserte og systemiske infeksjoner, respirasjonsdepresjon og leverskade er noen av risikoene ved feilbruk og misbruk.
Polish: Tabletki Suboxone 8 mg/2 mg są to białe, sześciokątne, obustronnie wypukłe tabletki o wielkości 11 mm, z wytłoczonym i napisem „N8" po jednej stronie.
Norwegian Bokmål: Suboxone 8 mg/2 mg sublingvaltabletter er hvite sekskantede bikonvekse tabletter på 11 mm, preget med "N8" på den ene siden.
Polish: Tabletki Suboxone 16 mg/4 mg są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o wielkości 10,5 mm, z wytłoczonym i napisem „N16" po jednej stronie.
Norwegian Bokmål: Suboxone 16 mg/4 mg sublingvaltabletter er hvite runde bikonvekse tabletter på 10,5 mm, preget med "N16" på den ene siden.
Polish: [15,0 do 26,7]
Norwegian Bokmål: [15,0 til 26,7]
Polish: 24 miesiące.
Norwegian Bokmål: 24 måneder.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Polish: Do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes av én pasient.
Polish: Zachować ją na później.
Norwegian Bokmål: Ta vare på denne til senere.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Norwegian Bokmål: De fleste mindre reaksjoner mot insuliner forsvinner vanligvis innen noen dager til noen uker.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 6,2 lat.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølgning i studien var 6,2 år.
Polish: Data otwarcia: / / /
Norwegian Bokmål: Åpnet: / / /
Polish: Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie w ciągu wyjątkowo ciepłego lub chłodnego dnia.
Norwegian Bokmål: Forlat ikke pennen i en bil på en særdeles varm eller kald dag.
Polish: Średnie +/- SE (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt +/- SE (%)
Polish: Jest to normalne i nie zaszkodzi to pacjentowi.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke skade deg.
Polish: Patrz KROK 3.
Norwegian Bokmål: Se STEG 3.
Polish: Stwarza to zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tej zdolności jest szczególnie istotne (np. prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Polish: • Co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Norwegian Bokmål: • Hva du skal gjøre i nødsituasjoner dersom du føler deg uvel eller blir syk.
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke ansett som klinisk relevant.
Polish: • jeśli pacjent ma słaby wzrok, patrz punkt 3.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er svaksynt, vennligst se avsnitt 3.
Polish: • Jak prawidłowo przechowywać lek podczas podróży.
Norwegian Bokmål: • Riktig oppbevaring av medisinen under reisen.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2017
Polish: Przed pierwszym użyciem
Norwegian Bokmål: Før første bruk
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Norwegian Bokmål: De første tegnene kan være i kroppen generelt.
Polish: Wstrzyknięcie zimnego leku jest bardziej bolesne.
Norwegian Bokmål: Det er mer smertefullt å injisere kald medisin.
Polish: • Należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: • Utfør alltid en sikkerhetstest.
Polish: Brak jest dostępnych wystarczających danych dotyczących stosowania liksysenatydu u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av lixisenatid hos gravide kvinner.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz zawiera więcej niż 1 dawkę.
Norwegian Bokmål: • Hver penn inneholder mer enn 1 dose.