FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Možnost výskytu autoimunitních poruch u léčených zvířat proto nemůže být stanovena a měla by být v rovnováze s riziky spojovanými s infekcemi FeLV/FIV.
Estonian: Autoimmuunsete häirete tekkimise võimalus koertel ei ole välistatud ja seda tuleb kaaluda koos FeLV/FIV infektsioonidest tuleneva riskiga.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony ATCvet kód: QL03AB
Estonian: ATCvet kood: QL03 AB
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla, dodaného pro použití s přípravkem.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Czech: • mírné zvýšení frekvence dýchání.
Estonian: • kerge hingamissageduse kiirenemine
Czech: Excipiens:
Estonian: EXP:
Czech: - snížení klinických příznaků během symptomatické fáze (4 měsíce)
Estonian: Läbi viidud kliinilistes uuringutes leiti: - kliiniliste haigusnähtude vähenemist sümptomaatilises faasis (4 kuud) - suremuse vähenemist:
Czech: Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
Estonian: Lahusti: värvitu vedelik.
Czech: Isotonický roztok chloridu sodného
Estonian: Isotooniline naatriumkloriidi lahus
Czech: • u anemických koček, u nichž byla úroveň mortality kolem 60% ve 4., 6., 9. a 12. měsíci, se po léčbě interferonem snížila přibližně o 30%
Estonian: • aneemilistel kassidel vähenes suremuse tase 60%-lt 30%-le 4., 6., 9. ja 12. kuul pärast interferoonravi.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Czech: Vakcinace u koček je kontraindikována v průběhu a po léčbě VIRBAGENem OMEGA, jelikož obě FeLV i FIV infekce jsou známy jako imunosupresivní.
Estonian: Kasside vaktsineerimine VIRBAGEN OMEGA ravi jooksul ja pärast seda on vastunäidustatud, sest nii FeLV kui ka FIV infektsioonid on teadaolevalt immunosupressiivsed.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Estonian: Selle veterinaarravimi importimine, omamine, müümine, tarnimine ja/või kasutamine võib olla mõne liikmesriigi territooriumil või territooriumiosal keelatud.
Czech: Jeho účinek souvisí se zvýšením nespecifické imunity organizmu, konkrétně u psů proti psí parvoviróze a u koček proti kočičí retroviróze (FeLV, FIV).
Estonian: Interferoon oomega täpne toimemehhanism ei ole väga hästi teada, kuid see võib tugevdada organismi mittespetsiifilist kaitset, koertel koerte parvoviroosi vastu ja kassidel kasside retroviroosi (FeLV, FIV) vastu.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Estonian: Lüofilisaat ja lahusti süstitava suspensiooni manustamiseks.
Czech: Kočky: Jelikož je vakcinace kontraindikována v symptomatické fázi infekcí FeLV/FIV, nebyl vliv VIRBAGENu OMEGA na vakcinaci koček hodnocen.
Estonian: Kassid: et vaktsineerimine FeLV/FIV infektsioonide sümptomaatilises faasis on vastunäidustatud, ei ole VIRBAGEN OMEGA toimet kasside vaktsineerimisele hinnatud.
Czech: Účinnost přípravku u koček s tumorovou formou infekce FeLV nebo u koček infikovaných FeLV nebo koinfikovaných FIV v terminálních stádiích nebyla testována.
Estonian: Preparaadi toimet FeLV tumoroosset vormi põdevatel kassidel või terminaalses staadiumis olevatel FeLV infektsiooni või FIV koinfektsiooniga kassidel ei ole uuritud.
Czech: • u neanemických koček, kde byla u koček infikovaných FeLV úroveň mortality 50%, se po léčbě interferonem snížila o 20%.
Estonian: • mitteaneemilistel kassidel vähenes FeLV nakkuse korral pärast interferoonravi suremuse tase 50%-lt 10%-le.
Czech: Kočky: V případě opakovaných chronických onemocnění spojených s jaterním, srdečním a renálním selháním, je nutné monitorovat související onemocnění před podáním VIRBAGEN OMEGA.
Estonian: Kassid: maksa-, südame- ja neerupuudulikkusega kulgevate krooniliste haiguste korral tehtavate korduvate ravikuuride puhul tuleb vastavat haigust jälgida enne VIRBAGEN OMEGA manustamist.
Czech: Slabé a přechodné klinické příznaky jako hypertermie (3-6 hodin po injekci), letargie a zažívací problémy (zvracení a měkká stolice až mírný průjem, pouze u koček) byly často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Estonian: Ohutusuuringutes täheldati sageli kergeid mööduvaid kliinilisi nähte nagu hüpertermia (3…6 tundi pärast süsti), letargia ja seedehäired (ainult kassidel, oksendamine ja pehme väljaheide kuni kerge kõhulahtisuseni).
Czech: Psi: Vakcinace v průběhu léčby a po léčbě Virbagenem Omega je kontraindikována až do doby vyléčení psa.
Estonian: Koerad: vaktsineerimine VIRBAGEN OMEGA ravi ajal või vahetult peale ravi on vastunäidustatud kuni koera täieliku paranemiseni.
Czech: Jelikož nejsou dostupné specifické informace o možných interakcích interferonu s jinými přípravky, měla by být dodatečná podpůrná léčba používána opatrně a po důkladné analýze rizik a prospěšnosti.
Estonian: Siiski tuleks toetavat lisaravi kasutada ettevaatusega ja pärast hoolikat riski-kasu analüüsi, kuivõrd puudub spetsiifiline teave interferooni võimalike koostoimete kohta teiste preparaatidega.
Czech: VIRBAGEN OMEGA se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada VIRBAGEN OMEGA peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Czech: • mírná letargie a ospalost
Estonian: • kerge letargia ja uimasus
Czech: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
Estonian: Koer: Annus on 2,5 MU/kg kehamassi kohta.
Czech: Lyofilizát: bílá peleta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
Estonian: Lüofilisaat: valge graanul Lahusti: värvitu vedelik
Czech: Léčba koček infikovaných FeLV nebo FIV, v neterminálních stádiích, od 9 týdnů věku.
Estonian: FeLV ja/või FIV-ga nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevate kasside raviks alates 9. elunädalast.
Czech: Teл: +36703387177
Estonian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Czech: Spotřebujte bezprostředně po rozředění.
Estonian: Kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Czech: Lyofilizát: hydroxid sodný 0,2 M chlorid sodný sorbitol čištěná prasečí želatina Rozpouštědlo:
Estonian: Naatriumhüdorksiid 0.2 M Naatriumkloriid D-sorbitool
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Lyofilizát:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab: Toimeaine:
Czech: •mírné zvýšení tělesné teploty
Estonian: • kerge kehatemperatuuri tõus
Czech: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (střevní formy) psů od 1 měsíce věku.
Estonian: Parvoviroosi (enteerilise vormi) surevuse ja kliiniliste sümptomite vähendamine koertel alates esimesest elukuust.
Czech: 06516 CARROS Francie
Estonian: 06516 CARROS Prantsusmaa
Czech: Přípravek by měl být spotřebován okamžitě po rekonstituci.
Estonian: Preparaat tuleb ära kasutada koheselt pärast lahustamist.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://emea.europa.eu/.
Czech: Přípravek by měl být používán jen s přibaleným rozpouštědlem.
Estonian: Ravimit võib kasutada ainult koos kaasasoleva lahustiga.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Po podání desetinásobné dávky jak u psa, tak u kočky, byly pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
Estonian: Pärast kümnekordset üleannustamist on nii koertel kui ka kassidel täheldatud järgmisi kliinilisi sümptomeid:
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Estonian: ERIHOIATUSED Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja VIRBAC
Czech: Psi.
Estonian: Koerad:
Czech: Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala, v závislosti na balení, čirá a bezbarvá suspenze obsahující 5 MU nebo 10 MU rekombinantního interferonu.
Estonian: Lüofilisaat tuleb lahustada 1 ml lahustiga, et saada suspensioon, mis sõltuvalt pakendist sisaldab 5 MU või 10 MU rekombinantset interferooni.
Czech: Kočky: Naředěný přípravek by měl být podáván subkutánně 1x denně po dobu 5 dnů.
Estonian: Kassid: Lahustatud ravim tuleb süstida subkutaanselt üks kord päevas viiel järjestikusel päeval.
Czech: Kočky: Dávka je 1 MU/kg živé hmotnosti.
Estonian: Kass: Annus on 1 MU/kg kehamassi kohta.
Czech: Virbagen Omega 5 MU pro psy a kočky
Estonian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU koertele ja kassidele
Czech: Virbagen Omega 10 MU pro psy a kočky
Estonian: VIRBAGEN OMEGA 10 MU koertele ja kassidele
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Estonian: Koer ja kass.
Czech: Kartonová krabice s obsahem 1 injekční lahvičky lyofilizátu a 1 injekční lahvičky s 1ml rozpouštědla Kartonová krabice s obsahem 2 injekčních lahviček lyofilizátu a 2 injekčních lahviček s 1 ml rozpouštědla
Estonian: Kartongkarp sisaldab 1 viaali lüofilisaadiga ja 1 viaali 1 ml lahustiga Kartongkarp sisaldab 2 viaali lüofilisaadiga ja 2 viaali 1 ml lahustiga Kartongkarp sisaldab 5 viaali lüofilisaadiga ja 5 viaali 1 ml lahustiga
Czech: Mírný pokles bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a vzestup koncentrace alaninaminotransferázy byly velmi často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib ravi ajal koertel ja kassidel täheldada järgmisi mööduvaid kõrvaltoimeid: Ohutusuuringutes täheldati väga sageli valgete vereliblede, trombotsüütide ja punaste vereliblede hulga kerget vähenemist ja alaniinaminotransferaasi kontsentratsiooni suurenemist.
Czech: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
Estonian: Annus: 2,5 MU/kg kehakaalu kohta.
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván subkutánně 1x denně po dobu 5 dnů.
Estonian: Lahustatud ravim tuleb süstida subkutaanselt üks kord päevas viiel järjestikusel päeval.
Czech: Toray industries, Inc.
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Toray industries, Inc.
Czech: Balení 5 MU:
Estonian: 5 MU:
Czech: EXP {měsíc/rok} Přípravek by měl být spotřebován bezprostředně po rozředění.
Estonian: EXP: Toode tuleb ära kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Czech: Psi: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
Estonian: Koerad: Lahustatud ravim tuleb süstida veenisiseselt üks kord päevas kolmel järjestikusel päeval.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2006
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2006.
Czech: Tyto příznaky ustoupí během týdne po podání poslední injekce.
Estonian: Need sümptomid kaovad nädala jooksul pärast viimast süsti.
Czech: • hypertermie (zvýšená teplota, 3-6 hodin po podání injekce),
Estonian: • hüpertermia (kehatemperatuuri tõus, 3-6 tundi pärast süsti);
Czech: • přechodné zvracení,
Estonian: • mööduv oksendamine;
Czech: Dvě další pětidenní léčby musí být provedeny ve dni 14 a 60 po první pětidenní léčbě.
Estonian: 14 päeva ja 60 päeva möödumisel esimese 5-päevase ravikuuri lõpust viiakse läbi veel kaks 5-päevast ravikuuri.
Czech: • únava v průběhu léčby, pouze u koček.
Estonian: • väsimus ravi ajal, ainult kassidel.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Virbagen Omega platné v celé Evropské unii společnosti Virbac SA dne 6. listopadu 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Virbagen Omega müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac SA 6. novembril 2001.
Czech: Výskyt úmrtí u psů léčených přípravkem Virbagen Omega byl 4,4-6,4krát nižší než u neléčených zvířat.
Estonian: Virbagen Omegaga ravitud koerte suremus oli 4,4-6,4 korda väiksem kui ravimata koertel.
Czech: V případě náhodné sebeaplikace vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Czech: Kočky: Suspenze by měla být podávána subkutánně (injekcí pod kůži) jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů.
Estonian: Kass: suspensiooni süstitakse subkutaanselt (naha alla) üks kord päevas 5 päeva järjest.
Czech: Aplikace přípravku Virbagen Omega může vyvolat u psů a koček následující dočasné příznaky:
Estonian: Virbagen Omega süstimisel võivad tekkida koertel ja kassidel järgmised ajutised sümptomid:
Czech: • řídká stolice až mírný průjem, pouze u koček,
Estonian: • pehme väljaheide või kerge kõhulahtisus, ainult kassidel;
Czech: Psi: Suspenze by měla být aplikována intravenózně (injekcí do žíly) jednou denně po dobu tří po sobě následujících dnů.
Estonian: Koer: suspensiooni süstitakse intravenoosselt (veeni) üks kord päevas 3 päeva järjest.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VIRBAGEN OMEGA Kokkuvõte üldsusele
Czech: U koček nakažených FIV byla úmrtnost nízká (5 %) a při léčbě se nezměnila.
Estonian: Kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud kasside suremus oli väike (5%) ja ravi seda ei muutnud.
Czech: Při léčbě koček s FeLV došlo během 4 měsíců k omezení klinických příznaků i ke snížení úmrtnosti.
Estonian: Kasside leukeemiaviirusega kasside ravimisel vähenesid kliinilised nähud 4 kuu jooksul ja vähenes suremus.
Czech: Interferony představují skupinu přirozených bílkovin, které jsou vytvářeny jako reakce na virovou infekci.
Estonian: Interferoonid on liik looduslikke valke, mida tekib organismis viirusinfektsioonile reageerides.
Czech: U neanemických koček byla úmrtnost (50 %) snížena o přibližně 20 %.
Estonian: Mitteaneemilistel kassidel vähenes suremus (50%) 20% võrra.
Czech: V populaci koček (FeLV pozitivních, FIV pozitivních nebo nakažených oběma typy virů) došlo v průběhu času k omezení klinických příznaků, čímž se zlepšila kvalita života koček.
Estonian: Kasside populatsioonis (olenemata sellest, kas nad olid positiivsed kasside leukeemiaviiruse, kasside immuunpuudulikkuse viiruse või mõlema suhtes) vähenesid aja jooksul kliinilised nähud, mis parandas kasside elukvaliteeti.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání se psy, kteří léčeni nebyli.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt võrreldes ravitavate koerte suremust ravimata koerte suremusega.
Czech: Virbagen Omega účinkuje prostřednictvím stimulace imunitního systému, který působí na virus.
Estonian: Virbagen Omega stimuleerib immuunsüsteemi viirust ründama.
Czech: Může dojít k mírnému snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a ke zvýšení koncentrace alaninaminotransferázy (jaterní enzym).
Estonian: Leukotsüütide (valgeliblede), trombotsüütide (vereliistakute) ja erütrotsüütide (punaliblede) sisaldus veres võib veidi langeda, alaniinaminotransferaasi (maksaensüüm) sisaldus tõusta.
Czech: U anemických koček došlo u koček nakažených FeLV (přibližně 60 %) ke snížení úmrtnosti o přibližně 30 %.
Estonian: Aneemilistel kassidel vähenes kasside leukeemiaviirusega nakatunud kasside suremus (ligikaudu 60%) ligikaudu 30% võrra.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání s kočkami, které léčeny nebyly, a klinické příznaky po léčbě.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt võrreldes ravitavate kasside suremust ravimata kasside suremusega, samuti ravijärgsete kliiniliste nähtudega.
Czech: Dávka je 2,5 MU/kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Annus on 2,5 miljonit ühikut kehamassi kg kohta.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na vnějším obalu.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Virbagen Omega ke snížení úmrtnosti a klinických příznaků parvovirózy u psů od 1 měsíce věku a v léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV v neterminální fázi ve věku od 9 týdnů převyšuje jeho rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Virbagen Omega kasulikkus parvoviroosi suremuse ja selle kliiniliste nähtude vähendamiseks vähemalt ühekuulistel koertel ning kasside leukeemiaviirusega ja/või kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevatel vähemalt 9-nädalastel kassidel on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Czech: Další informace o přípravku Virbagen Omega:
Estonian: Muu teave Virbagen Omega kohta
Czech: Co je Virbagen Omega?
Estonian: Mis on Virbagen Omega?
Czech: Virbagen Omega obsahuje jako účinnou látku rekombinantní kočičí omega interferon v injekční lahvičce obsahující 5 MU nebo 10 MU.
Estonian: Virbagen Omega toimeaine on rekombinantne kassilt pärinev interferoon-oomega 5 miljonit ühikut viaalis või 10 miljonit ühikut viaalis.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Virbagen Omega uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Virbagen Omegale müügiloa.
Czech: Náhradní omega interferon působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený omega interferon.
Estonian: Tehislik interferoon-oomega toimib samal viisil kui organismis tekkiv interferoon-oomega.
Czech: Virbagen Omega byl zkoumán u psů (samci a samice) v minimálním věku pěti týdnů, kteří byli nakaženi parvoviry.
Estonian: Virbagen Omega kasutamist uuriti vähemalt viie nädala vanustel parvoviroosiga nakatunud (isastel ja emastel) koertel.
Czech: Virbagen Omega se používá ke snížení úmrtnosti a k omezení klinických příznaků parvovirózy (vysoce nakažlivého virového onemocnění psů) psů od jednoho měsíce věku.
Estonian: Virbagen Omegat kasutatakse parvoviroosi (koerte väga nakkav viirusinfektsioon) suremuse ja kliiniliste nähtude vähendamiseks vähemalt ühekuulistel koertel.
Czech: Virbagen Omega je lyofilizát (peleta vyráběná mrazovou sublimací) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Estonian: Virbagen Omega on lüofilisaat (külmkuivatatud graanulid) ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Czech: Dávka je 1 MU/kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Annus on 1 miljon ühikut kehamassi kg kohta.
Czech: Účinná látka přípravku Virbagen Omega, omega interferon, je vyráběna metodou označovanou jako „rekombinantní technologie".
Estonian: Virbagen Omega toimeainet interferoon-oomegat toodetakse rekombinanttehnika abil.
Czech: Omega interferon je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), který umožní, aby tato buňka omega interferon vyráběla.
Estonian: Interferoon-oomegat toodab rakk, millesse on lisatud interferoon-oomega teket võimaldav geen (DNA).
Czech: Virbagen Omega 2,5 MU/kg byl podáván intravenózně po dobu tří dnů.
Estonian: Virbagen Omegat manustati annuses 2,5 miljonit ühikut kehamassi kg kohta
Czech: Virbagen Omega obsahuje jako účinnou látku rekombinantní omega interferon.
Estonian: Virbagen Omega toimeaine on rekombinantne interferoon-oomega.
Czech: Jak přípravek Virbagen Omega působí?
Estonian: Kuidas Virbagen Omega toimib?
Czech: Virbagen Omega se také používá k léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV (virus kočičí imunodeficience) v neterminálních stádiích od 9 týdnů věku.
Estonian: Virbagen Omegat kasutatakse ka kasside leukeemiaviiruse ja/või kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevate vähemalt 9-nädalaste kasside raviks.
Czech: Virbagen Omega byl také zkoumán v rámci léčby anemických nebo neanemických koček nakažených FeLV a/nebo FIV od 9 týdnů věku.
Estonian: Virbagen Omegat uuriti ka kasside leukeemiaviiruse ja/või kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud aneemiliste ja mitteaneemiliste vähemalt 9 nädala vanuste kasside ravimisel.
Czech: Jak byla účinnost přípravku Virbagen Omega zkoumána?
Estonian: Kuidas Virbagen Omegat uuriti?
Czech: Perorální podání lahvička (HDPE) 1 x 60 g granulí
Estonian: Suukaudne pudel (HDPE) 1 x 60 g graanulid
Czech: 33 mg/g Granule
Estonian: 33 mg/g Graanulid
Czech: Další informace k přípravku Viread jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Estonian: Lisateave Vireadi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Viread?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vireadi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Přípravek Viread obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 5. února 2002.
Estonian: Vireadi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 5. veebruaril 2002.
Czech: V případě dětí a dospívajících se používá pouze u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinými nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy první volby.
Estonian: Lastel ja noorukitel kasutatakse seda ainult neil patsientidel, keda ei saa ravida muude esmavaliku nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega.
Czech: Co je přípravek Viread a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Viread ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Přípravek Viread infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Estonian: Viread ei tervenda HIV-infektsioonist ega AIDS-ist, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Czech: Viread (tenofovirum disoproxilum)
Estonian: Viread (tenofoviirdisoproksiil)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Viread převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vireadi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Viread (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, závratě, hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), vyrážka a astenie (únava).
Estonian: Vireadi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, peapööritus, hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus), lööve ja asteenia (nõrkus).
Czech: Přípravek Viread může rovněž způsobovat snížení hustoty kostí.
Estonian: Peale selle võib Viread põhjustada luutiheduse vähenemist.
Czech: Další informace o přípravku Viread
Estonian: Muu teave Vireadi kohta
Czech: Přípravek Viread se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Estonian: Ravimit Viread kasutatakse koos muude HIV-ravimitega.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Viread jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Vireadi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin může být zapotřebí snížit dávku nebo četnost podávání přípravku.
Estonian: Mõõduka või raske neerutalitlushäirega patsientidel võib olla vaja annust vähendada või võtta ravimit harvem.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Viread průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Vireadi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Viread je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Estonian: Viread on viirusravim, mida kasutatakse selliste vähemalt 2-aastaste patsientide raviks, kes on nakatunud 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1), mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Viread byly rovněž zaznamenány vzácné případy závažných ledvinových potíží.
Estonian: Vireadiga ravitud patsientidel on harvadel juhtudel esinenud ka raskeid neerutalitluse probleeme.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Viread je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Vireadi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.