FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowo inne randomizowane badanie kliniczne (Taylor i wsp., 1993), w którym dzieciom podawano kodeinę, dekstrometorfan jako czynny produkt porównawczy oraz placebo, wykazały brak istotnej skuteczności kodeiny i dekstrometorfanu w porównaniu z placebo w leczeniu objawowym kaszlu u dzieci poniżej 12. roku życia.
Slovenian: 1993) pri otrocih s kodeinom, dekstrometorfanom kot primerjalno zdravilno učinkovino in placebom pokazalo, da kodein in dekstrometorfan nista bila pomembno boljša kot placebo pri simptomatskem zdravljenju kašlja pri otrocih, mlajših od 12 let.
Polish: • PRAC rozważył procedurę zgodną z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, opartą na danych uzyskanych w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, dotyczącą produktów leczniczych zawierających kodeinę stosowanych w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci;
Slovenian: • odbor PRAC je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, ki je bila na podlagi farmakovigilančnih podatkov sprožena za zdravila, ki vsebujejo diacerein;
Polish: w rezultacie PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia ograniczeń, ostrzeżeń i innych ustalonych zmian do informacji o produkcie.
Slovenian: je odbor PRAC posledično zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo kodein in se uporabljajo proti kašlju in/ali prehladu pri otrocih, še naprej ugodno, če se upoštevajo omejitve, opozorila in druge dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Polish: Dodatkowo PRAC zalecił zastosowanie odpowiednich działań służących zminimalizowaniu ryzyka przyjętych w poprzedniej procedurze arbitrażowej w przypadku stosowania kodeiny w objawowym leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia.
Slovenian: Poleg tega je priporočil, da morajo zadevni ukrepi za zmanjševanje tveganja iz prejšnjega napotitvenega postopka veljati tudi za uporabo kodeina pri simptomatskem zdravljenju kašlja in/ali prehlada.
Polish: W związku z tym PRAC zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających kodeinę do stosowania w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci, wymienionych w aneksie I, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta przedstawiono w aneksie III do zalecenia PRAC.
Slovenian: Odbor PRAC je zato priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo kodein in se uporabljajo proti kašlju in/ali prehladu pri otrocih, ki so navedena v Prilogi I, skladno z besedili ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, opredeljenimi v Prilogi III k priporočilu odbora PRAC.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie powyższe kwestie, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających kodeinę wskazanych do stosowania w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych ograniczeń, przeciwwskazań, ostrzeżeń i innych zmian do informacji o produkcie, przedstawionych w aneksie III do opinii.
Slovenian: Ob upoštevanju vsega zgoraj omenjenega je odbor PRAC zaključil, da razmerje med tveganji in koristmi za zdravila, ki vsebujejo kodein in so indicirana za kašelj in/ali prehlad pri otrocih, ostaja ugodno, če se upoštevajo dogovorjene omejitve, kontraindikacije, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu, kot so navedene v Prilogi III k temu mnenju.
Polish: Podczas gdy u osób EM i UM występuje ryzyko wystąpienia toksyczności morfiny, u osób PM może wystąpić zwiększone ryzyko braku efektu terapeutycznego.
Slovenian: Osebe z obsežno in izredno hitro presnovo so izpostavljene tveganju za toksičnost morfina, tiste z upočasnjeno presnovo pa večjemu tveganju za pomanjkanje terapevtskega učinka.
Polish: zgodnie z zaleceniem PRAC, że przeciwwskazanie dotyczące stosowania u kobiet w każdym wieku karmiących piersią powinno także odnosić się do wszystkich produktów zawierających kodeinę zatwierdzonych do stosowania u osób dorosłych niezależnie od wskazania.
Slovenian: Poleg tega je skupina CMDh skladno z nasvetom odbora PRAC menila, da mora kontraindikacija pri doječih materah vseh starosti veljati tudi za vsa zdravila, ki vsebujejo kodein, odobrena pri odraslih, ne glede na indikacijo.
Polish: PRAC dalej stwierdził, że u dzieci w wieku od 12 do 18 lat z potencjalnymi zaburzeniami oddychania, w tym z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, ciężkimi schorzeniami serca lub układu oddechowego, zakażeniami górnych dróg oddechowych i płuc, wielokrotnymi urazami lub po rozległych zabiegach chirurgicznych, nie zaleca się stosowania kodeiny, ponieważ schorzenia te mogą nasilić objawy toksyczności morfiny.
Slovenian: Prav tako je menil, da njegova uporaba ni priporočljiva pri otrocih, starih od 12 do 18 let, z ogroženo respiratorno funkcijo, vključno z otroci z nevromuskularnimi motnjami, hudimi srčnimi ali respiratornimi stanji, okužbami zgornjih dihal ali pljuč, več poškodbami ali obsežnimi kirurškimi posegi, saj lahko ta stanja poslabšajo simptome toksičnosti morfina.
Polish: PRAC wszczął procedurę ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
Slovenian: Odbor PRAC je uvedel pregled razmerja med tveganji in koristmi kodeina pri zdravljenju kašlja in/ali prehlada pri pediatričnih bolnikih.
Polish: PRAC dalej stwierdził, że stosowanie kodeiny powinno być przeciwwskazane u dzieci poniżej 18. roku życia poddawanych zabiegowi usunięcia migdałków i/lub migdałka gardłowego w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego, a także u kobiet karmiących piersią i pacjentów z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6.
Slovenian: Prav tako je sklenil, da mora biti kontraindiciran za zdravljenje sindroma obstruktivne apneje v spanju pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 18 let, ki so prestali tonzilektomijo/adenoidektomijo, in pri doječih materah ter bolnikih, ki izjemno hitro presnavljajo prek encima CYP2D6.
Polish: Na podstawie powyżej omówionych kwestii PRAC zalecił ograniczenie stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
Slovenian: Odbor PRAC je na podlagi zgornjih navedb priporočil omejitve uporabe kodeina proti kašlju in/ali prehladu pri pediatrični populaciji.
Polish: Dwa badania (Kelly i wsp., 1963, oraz Jaffe i wsp., 1983), które nie obejmowały grupy kontrolnej otrzymującej placebo, sugerowały, że skuteczność kodeiny nie przewyższała skuteczności innych leków przeciwbólowych, ale częstość występowania działań niepożądanych w grupie przyjmującej kodeinę była większa niż w grupie porównawczej.
Slovenian: 1983), ki nista vključili kontrolne skupine s placebom, sta pokazali, da učinkovitost kodeina ni bila večja kot pri drugih antitusikih, vendar pa je bila incidenca neželenih učinkov v skupini s kodeinom večja kot v primerjalni skupini.
Polish: Dlatego też należy na poziomie krajowym wprowadzić to przeciwwskazanie do oznakowania opakowań produktów zawierających kodeinę do stosowania u osób dorosłych poprzez złożenie wniosku przez odpowiednie podmioty odpowiedzialne.
Slovenian: Zato je treba na nacionalni ravni, z vlogo za spremembo, ki jo predložijo zadevni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, to kontraindikacijo vključiti v označevanje zdravil, ki vsebujejo kodein in so odobrena le za odrasle.
Polish: W tym względzie PRAC zauważył, że wszystkie produkty zawierające kodeinę zatwierdzone do stosowania u osób dorosłych niezależnie od wskazania powinny zawierać te przeciwwskazania w oznakowaniu opakowań.
Slovenian: Glede tega je poudaril, da je treba te kontraindikacije vključiti v označevanje vseh zdravil, ki vsebujejo kodein in so odobrena za odrasle, ne glede na indikacijo.
Polish: zawarto w przeglądzie Cochrane'a leków wydawanych bez recepty, stosowanych w leczeniu ostrego kaszlu u dzieci i osób dorosłych w warunkach ambulatoryjnych.
Slovenian: vključena v Cochranov pregled zdravil brez recepta za zdravljenje akutnega kašlja pri otrocih in odraslih v ambulantnem okolju; pri tem pregledu so opredelili dve dodatni randomizirani nadzorovani preskušanji, v katerih so kodein preskušali pri odraslih (Eccles in sod.
Polish: Dlatego PRAC zaleca stosowanie opakowań z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci w przypadku wszystkich doustnych płynnych produktów leczniczych zawierających kodeinę.
Slovenian: Zato za vsa peroralna tekoča zdravila, ki vsebujejo kodein, priporoča vsebnike, varne za otroke.
Polish: Randomizowane badanie kliniczne (Jaffe G. i wsp., 1983) oraz badanie epidemiologiczne (De Blasio F. i wsp., 2012) nie wykazały istotnego wpływu stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
Slovenian: 1983) in epidemiološka študija (De Blasio F. in sod.
Polish: Wprowadzenie postanowienia w życie przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany typu A przez podmiot odpowiedzialny):
Slovenian: Izvajanje sporazuma v državah članicah (predložitev spremembe tipa IA s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom):
Polish: posiedzenie CMDh w kwietniu 2015 r.
Slovenian: zasedanje skupine CMDh aprila 2015
Polish: 20 lipca 2015 r.
Slovenian: 20. julij 2015
Polish: 20 maja 2015 r.
Slovenian: 20. maj 2015
Polish: Wdrożenie porozumienia przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany przez podmiot odpowiedzialny):
Slovenian: Izvajanje sporazuma s strani držav članic (predložitev spremembe s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom):
Polish: Przyjęcie porozumienia CMDh:
Slovenian: Sprejetje sporazuma skupine CMDh:
Polish: Przesłanie do właściwych organów krajowych tłumaczeń aneksów do porozumienia:
Slovenian: Posredovanje prevodov prilog k sporazumu pristojnim nacionalnim organom:
Polish: 1 października 2013 r.
Slovenian: 1. oktober 2013
Polish: 24 lipca 2013 r.
Slovenian: 24. julij 2013
Polish: Spotkanie CMDh w czerwcu 2013 r.
Slovenian: Zasedanje skupine CMDh junija 2013
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, načina uporabe zdravil, imetnikov dovoljenja za promet v državah članicah
Polish: Wielka Brytania Wise Pharmaceuticals Limited
Slovenian: Wise Pharmaceuticals Limited
Polish: Budapest, H-1044 Hungary
Slovenian: Budapest, H-1044
Polish: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Slovenian: Romunija SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Polish: 13500 Hameenlinna Finland
Slovenian: 13500 Hameenlinna Finska
Polish: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Slovenian: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italija
Polish: Chefaro Irlandia Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
Slovenian: Chefaro Ireland Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
Polish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Slovenian: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenija
Polish: LV-2167 Marupe Latvia
Slovenian: LV-2167 Marupe Latvija
Polish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Slovenian: 83-200 Starogard Gdański Poljska
Polish: DK-4230 Skælskør Denmark
Slovenian: DK-4230 Skælskør Danska
Polish: Mede 27035 Pavia Italy
Slovenian: Mede 27035 Pavia Italija
Polish: 5377 Baillonville Belgium
Slovenian: 5377 Baillonville Belgija
Polish: 2734-501 Barcarena Portugal
Slovenian: 2734-501 Barcarena Portugalska
Polish: Al. Niepodległości 18 02-653 Warszawa Poland
Slovenian: Al.Niepodległości 18 02-653 Warszawa Poljska
Polish: 02101 Espoo Finland
Slovenian: 02101 Espoo Finska
Polish: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Slovenian: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Španija
Polish: 00101 Helsinki Finland
Slovenian: 00101 Helsinki Finska
Polish: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Slovenian: 74770 Opava - Komárov Češka
Polish: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Slovenian: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Danska
Polish: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Slovenian: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Irska
Polish: Ratiopharm Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Ratiopharm Nederland B.V.
Polish: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Slovenian: Westhoughton Bolton BL5 2AL Velika Britanija
Polish: Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Belgium
Slovenian: Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Belgija
Polish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Slovenian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne Francija
Polish: 78401 Chatou Cedex France
Slovenian: 78401 Chatou Cedex Francija
Polish: Co Tipperary Ireland
Slovenian: Co Tipperary Irska
Polish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Slovenian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Češka
Polish: ExtractumPharma zrt.
Slovenian: Madžarska ExtractumPharma zrt.
Polish: 00-872 Warszawa Poland
Slovenian: 00-872 Warszawa Poljska
Polish: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Slovenian: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romunija
Polish: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Slovenian: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Grčija 14671
Polish: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Slovenian: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugalska
Polish: Reckitt Benckiser (Polska) S.A.
Slovenian: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Polish: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 Romania
Slovenian: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Polish: 2201 CW Noordwijk Holland
Slovenian: 2201 CW Noordwijk Nizozemska
Polish: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Slovenian: Portugalska Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Polish: 82166 Gräfelfing Germany
Slovenian: 82166 Gräfelfing Nemčija
Polish: ZAMBON Francja 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovenian: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Polish: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Slovenian: Nizozemska OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Polish: 22a 35274 Kirchhain Germany
Slovenian: 22a 35274 Kirchhain Nemčija
Polish: Alliance Pharmaceuticals Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom
Slovenian: Alliance Pharmaceuticals Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB Velika Britanija
Polish: Reckitt Benckiser Irlandia Ltd.
Slovenian: Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Polish: TW8 9GS Brentford United Kingdom
Slovenian: TW8 9GS Brentford Velika Britanija
Polish: ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom
Slovenian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS Velika Britanija
Polish: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Slovenian: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH Velika Britanija.
Polish: Luksemburg Takeda Belgia SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Slovenian: Luksemburg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Polish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Slovenian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Nemčija
Polish: 83607 Holzkirchen Germany
Slovenian: 83607 Holzkirchen Nemčija
Polish: ALKALOID-INT d.o.o.
Slovenian: Slovenija ALKALOID-INT d.o.o.
Polish: Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Slovenian: Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgija
Polish: Cassella-med GmbH & Co. KG
Slovenian: Cassella-med GmbH & Co.
Polish: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Slovenian: Portugalska Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Polish: S.C. ARENA GROUP S.A.
Slovenian: Romunija S.C. ARENA GROUP S.A.
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irlandia) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
Slovenian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
Polish: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Slovenian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena
Polish: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Slovenian: 08228 Tarrasa (Barcelona) Španija
Polish: Immeuble "Le Wilson" 92800 Puteaux France
Slovenian: Immeuble "Le Wilson" 92800 Puteaux Francija
Polish: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
Slovenian: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers Francija
Polish: 2031 GA Haarlem Holland
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Polish: Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovakia
Slovenian: Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovaška
Polish: Kapsułki
Slovenian: Kapsule
Polish: Omega Pharma Polska Sp. z o.o.
Slovenian: Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Polish: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Slovenian: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Nemčija
Polish: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Slovenian: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Polish: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgium
Slovenian: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgija
Polish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Polish: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Germany codi OPT
Slovenian: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Nemčija codi OPT
Polish: 30000 mg Tabletki
Slovenian: 30000 mg Tablete
Polish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Polish: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Slovenian: Madžarska PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Polish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Slovenian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Nemčija
Polish: Takeda Belgia SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovenian: Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgija
Polish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemčija
Polish: 2880 Bornem Belgium
Slovenian: 2880 Bornem Belgija
Polish: 153 43, Ag. Paraskevi Greece
Slovenian: L. Mesogion 501 153 43, Ag. Paraskevi Grčija
Polish: Codeine Sulfogaiacol
Slovenian: Kodein Sulfogaiacol
Polish: S.C. BIO EEL S.R.L.
Slovenian: BIO EEL S.R.L.
Polish: Codein Guaifenesin
Slovenian: Kodein Guaifenesin
Polish: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Slovenian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Nemčija
Polish: 08012 Barcelona Spain
Slovenian: 08012 Barcelona Španija
Polish: Codeine hydrobromide Ederagenina
Slovenian: Kodeinijev hidrobromid Ederagenina
Polish: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Slovenian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Polish: SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovenian: Romunija SLAVIA PHARM S.R.L.
Polish: Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels Belgium
Slovenian: Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels Belgija
Polish: MAGISTRA C & C S.R.L.
Slovenian: Romunija S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Polish: Niemcy
Slovenian: Nemčij
Polish: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św. Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Slovenian: Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poljska
Polish: Krople doustne, roztwór
Slovenian: Peroralne kapljice, raztopina
Polish: FARMACOM S.A.
Slovenian: Romunija FARMACOM S.A.
Polish: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Slovenian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poljska
Polish: Manchester M1 4PB
Slovenian: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB Velika Britanija
Polish: Caffeine
Slovenian: Kofein
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: Madžarska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Polish: Belgium
Slovenian: Belgija
Polish: Drosera tincture Grindelia tincture Lobelia inflata tincture Oregano tincture
Slovenian: Tinktura okroglolistne rosike Tinktura grindelije Tinktura napihnjene lobelije Tinktura origana
Polish: Finlandiaia
Slovenian: Finska
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Slovenian: Tablete s podaljšanim spoščanjem
Polish: Paracetamol Codeine
Slovenian: Paracetamol Kodein
Polish: Kapsułki, miękkie Podanie doustne
Slovenian: Kapsule, mehke Peroralna uporaba
Polish: Herbapol Lublin S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Slovenian: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poljska
Polish: Codeine Phosphate Hemihydrate Sulfogaiacol
Slovenian: Kodeinijev fosfat hemihidrat Sulfogaiacol
Polish: Kapsułki, twarde Podanie doustne
Slovenian: Kapsule, trde Peroralna uporaba
Polish: Codeine phosphate Ephedrine hydrochloride Benzoate sodium Thiamine hydrochloride Pyridoxine hydrochloride Sulfoguayacolate potassium Citrate acid sodium Menthol
Slovenian: Efedrin hidroklorid Natrijev benzonat Tiamin hidroklorid Pirodoksin hidroklorid Kalijev sulfoguajakolat Natrijev citrat
Polish: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60
Slovenian: Chłodna 56/60
Polish: Aconite tincture Aurantii amari pericarpium tincture
Slovenian: Aconite tincture Tinktura pomarančevca Sweet orange tincture
Polish: Codeine phosphate Ephedrine hydrochloride Ammonium chloride Carbinoxamine maleate
Slovenian: Kodein fosfat Efedrin hidroklorid Amonijev klorid Karbinoksaminijev maleat
Polish: Germany
Slovenian: Nemčija
Polish: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid)
Slovenian: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, načinov aplikacije, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Polish: Wielka Brytania Trading as Sterling Health or
Slovenian: Velika Britanija Trading as Sterling Health or
Polish: Portugalia Johnson & Johnson, Lda.
Slovenian: Portugalska Johnson & Johnson, Lda.
Polish: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgia
Slovenian: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgija
Polish: Norwegia ratiopharm Oy- Teva Group Menmber,
Slovenian: Norveška ratiopharm Oy- Teva Group Menmber,
Polish: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polska
Slovenian: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poljska
Polish: Hameenlinna, Finlandia.
Slovenian: Hameenlinna, Finska.
Polish: KG Benzstr.1 D-61352
Slovenian: Benzstr.1 D-61352
Polish: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grecja
Slovenian: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčija
Polish: Souffelweyersheim Francja
Slovenian: Souffelweyersheim Francija
Polish: Norwegia Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Slovenian: Norveška Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Polish: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgia
Slovenian: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgija
Polish: A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugalia
Slovenian: A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugalska
Polish: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Slovenian: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Polish: Holandia ratiopharm Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska ratiopharm Nederland B.V.
Polish: Szwecja sanofi-aventis AB Box: 14142
Slovenian: Švedska sanofi-aventis AB Box: 14142
Polish: 13500 HÄMEENLINNA Finlandia
Slovenian: 13500 HÄMEENLINNA Finska
Polish: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francja
Slovenian: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francija
Polish: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Francja
Slovenian: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Francija
Polish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Hiszpania
Slovenian: 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Španija
Polish: Portugalia Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro