FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
French: Nettoyez et désinfectez la peau à l'endroit où l'injection doit être faite.
English: In addition, children and adolescents must not use this medicine if they have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
French: De plus, les enfants et les adolescents ne doivent pas utiliser ce médicament s'ils ont eu des troubles nerveux ou mentaux graves, comme une dépression sévère ou des pensées suicidaires.
English: • Wipe the injection site with a new alcohol swab.
French: • Essuyez le site d'injection avec un nouveau tampon imbibé d'alcool.
English: Laboratory evaluations are to be conducted at weeks 2 and 4 of therapy, and periodically thereafter as clinically appropriate.
French: Les tests de laboratoire doivent être effectués aux semaines de traitement 2 et 4, puis périodiquement en fonction de l'état clinique.
English: - have ever had a heart attack or a heart problem.
French: - avez déjà eu une crise cardiaque ou un problème cardiaque.
English: Following subcutaneous administration, maximal serum concentrations occur between 15-44 hours post-dose, and are sustained for up to 48-72 hours post-dose.
French: Après administration sous-cutanée, les concentrations sériques maximales apparaissent entre 15-44 heures après la dose, et sont maintenues jusqu'à 48-72 heures après la dose.
English: Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with this medicine and ribavirin.
French: Les enfants et les adolescents sont particulièrement susceptibles de développer une dépression lors du traitement par ce médicament et ribavirine.
English: • Pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
French: • Pincez un pli de peau molle dans la région que vous avez nettoyée pour l'injection.
English: - are diabetic or have high blood pressure, your doctor may ask you, or the child you are caring for to have an eye examination.
French: - êtes diabétique, ou avez une tension artérielle élevée, votre médecin peut vous demander, ou demander à l'enfant dont vous vous occupez de faire un examen des yeux.
English: • Lay the pre-filled pen on a flat clean surface and wait until it reaches room temperature (but not more than 25
French: • Posez le stylo prérempli sur une surface plate propre et attendez qu'il atteigne la température ambiante (mais pas plus de 25
English: You may develop a dry mouth or vomiting, both of which can damage your teeth.
French: Une bouche sèche ou des vomissements peuvent se manifester et peuvent tous deux endommager vos dents.
English: Be sure to discuss this with your doctor.
French: Assurez-vous d'en discuter avec votre médecin.
English: If you have a medical condition making use of ribavirin dangerous or if you already have had a problem taking it, your doctor will likely prescribe this medicine alone.
French: Si votre état de santé rend l'utilisation de la ribavirine dangereuse ou si vous avez déjà eu un problème en en prenant, votre médecin vous prescrira probablement ce médicament seul.
English: ** For patients > 120 kg, the ViraferonPeg dose should be calculated based on the individual patient weight.
French: ** Pour les patients > 120 kg, la dose de ViraferonPeg doit être calculée en fonction du poids individuel du patient.
English: - are planning to become pregnant, discuss this with your doctor before starting to use this medicine.
French: - envisagez une grossesse, discutez-en avec votre médecin avant de commencer à utiliser ce médicament.
English: After injection of the dose, discard the pen in an appropriate container.
French: Après injection de la dose, éliminer le stylo dans un récipient approprié.
English: Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirements of selfinjection.
French: N'essayez pas de vous faire l'injection à moins d'être sûr d'avoir compris la façon de procéder et les exigences de l'auto-injection.
English: Adults: Haemoglobin in Patients with history of stable cardiac disease
French: Adultes : hémoglobine chez les patients avec un antécédent de maladie cardiaque stable
English: Unknown frequency side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Wanting to harm others.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - envie de faire du mal à d'autres personnes.
English: Decrease in mean height percentile at year 1 of long-term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
French: La diminution du percentile moyen de la taille après 1 an de suivi à long terme était plus importante chez les enfants pré-pubères.
English: Long-term efficacy data-Adults
French: Données d'efficacité à long terme - Adultes
English: - pulmonary arterial hypertension - a disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
French: - hypertension artérielle pulmonaire - une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du coeur aux poumons.
English: Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
French: Une prise en charge précoce est recommandée en cas de réapparition ou de développement de troubles psychiatriques et d'usage de substance.
English: Number of capsules (200 mg)
French: Nombre de gélules (200 mg)
English: - have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
French: - présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.
English: Seek medical help immediately in case of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives).
French: Demandez immédiatement une assistance médicale en cas de réaction allergique sévère (comme des difficultés à respirer, une respiration sifflante ou une urticaire).
English: Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
French: Chez les patients sous forte dose de méthadone en particulier, le risque de la prolongation de l'espace QT doit être pris en compte.
English: If you are very thin, you should only use the thigh for injection.
French: Si vous êtes très mince, vous devez uniquement utiliser la cuisse pour l'injection.
English: In case of any changes in vision, you must tell your doctor and have a prompt and complete eye examination.
French: En cas de modification de votre vision, vous devez avertir votre médecin et avoir rapidement un examen ophtalmologique complet.
English: Negative predictive value
French: Valeur prédictive négative
English: If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
French: Si vous voyez des bulles, tirez légèrement le piston ; tapotez doucement la seringue, avec l'aiguille pointée vers le haut, jusqu'à ce que les bulles disparaissent.
English: Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
French: Bien que ces effets indésirables ne soient pas tous susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une surveillance médicale s'ils apparaissent.
English: Therefore the use of zidovudine with this medicine and ribavirin combination therapy is not recommended.
French: Par conséquent, l'utilisation de zidovudine avec le traitement combiné par ce médicament et ribavirine n'est pas recommandée.
English: ViraferonPeg showed no genotoxic potential.
French: ViraferonPeg n'a pas montré de potentiel génotoxique.
English: Standard haematologic tests, blood chemistry and a test of thyroid function must be conducted in all patients prior to initiating therapy.
French: Des tests hématologiques standards, de chimie sanguine et un test de la fonction thyroïdienne doivent être effectués chez tous les patients avant l'initiation du traitement.
English: You may develop gum disease, which could lead to loss of teeth.
French: Vous pouvez développer une maladie des gencives qui peut entraîner un déchaussement des dents.
English: This should be discussed with your doctor.
French: Vous devez en discuter avec votre médecin.
English: 327 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 3 out of 366 sustained responders relapsed during the study.
French: Un suivi à long terme de 5 ans minimum après la fin du traitement était disponible chez 327 patients et seulement 3 des 366 répondeurs prolongés ont rechuté pendant l'étude.
English: Do not use this medicine if you notice discolouration of the powder, which should be white.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une coloration anormale de la poudre qui doit être blanche.
English: The recommended duration of treatment with bitherapy is 1 year.
French: La durée recommandée de traitement par bithérapie est de 1 an.
English: • Hold the pre-filled pen against the skin for 15 seconds.
French: • Maintenez le stylo prérempli contre la peau pendant 15 secondes.
English: Viral infection *, pharyngitis
French: Infection virale*, pharyngite*
English: Pull back the plunger very slightly with one hand.
French: Tirez très doucement le piston avec une main.
English: - have thyroid disease that is not well controlled with medicines.
French: - avez une maladie de la thyroïde mal contrôlée par les médicaments.
English: The overall sustained response rate after a 24-week treatment duration was 50 %.
French: Le taux global de réponse prolongée après un traitement de 24 semaines a été de 50 %.
English: Some people get depressed when taking this medicine alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
French: Certaines personnes dépriment en prenant ce médicament seul ou en association avec la ribavirine, et dans certains cas, ont eu des pensées d'atteinte à la vie d'autrui, des idées suicidaires ou un comportement agressif (parfois dirigé contre autrui).
English: No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with ViraferonPeg on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
French: Aucune étude n'a été conduite chez l'animal jeune pour étudier les effets d'un traitement par ViraferonPeg sur la croissance, le développement, la maturation sexuelle et le comportement.
English: If your eye disorder becomes more severe or if you develop new eye disorders, your treatment will be discontinued.
French: Si votre trouble oculaire devient plus sévère ou si vous développez de nouveaux troubles oculaires, votre traitement sera arrêté.
English: This medicine contains sucrose.
French: Ce médicament contient du saccharose.
English: If you take telbivudine with this medicine or any type of injectable interferon product, your risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling and/or burning sensations in the arms and/or legs) is higher.
French: Si vous prenez de la telbivudine avec ce médicament ou tout type d'interféron injectable, votre risque de développer une neuropathie périphérique (engourdissement, picotements et/ou sensations de brûlure dans les bras et/ou les jambes) est augmenté.
English: - have advanced, uncontrolled liver disease (other than hepatitis C).
French: - avez une maladie du foie avancée, non contrôlée (autre que l'hépatite C).
English: The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
French: Le développement d'auto-anticorps et de maladies auto-immunes a été rapporté pendant le traitement avec les interférons alpha.
English: Any patient complaining of ocular symptoms, including loss of visual acuity or visual field must have a prompt and complete eye examination.
French: Tout patient se plaignant de symptômes oculaires, comprenant perte d'acuité visuelle ou de champ visuel doit faire l'objet rapidement d'un examen ophtalmologique complet.
English: Myalgia, arthralgia
French: Myalgie, arthralgie
English: Paediatric population (bitherapy only) - Duration of treatment
French: Population pédiatrique (bithérapie uniquement) - Durée du traitement
English: It is recommended that patients who have pre-existing cardiac abnormalities have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
French: Il est recommandé que pour les patients ayant des anomalies cardiaques préexistantes des électrocardiogrammes soient réalisés avant et pendant le traitement.
English: Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking this medicine.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas ou ne manipulez aucun outil ou machine si vous vous sentez fatigué, endormi ou confus pendant la prise de ce médicament.
English: (%)) in previously untreated children and adolescents by genotype and treatment duration - All subjects n = 107 24 weeks
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitementTous les sujets n = 107
English: Discontinue combination therapy if:
French: Interrompre le traitement combiné si :
English: ViraferonPeg is likely to also cause this effect.
French: ViraferonPeg est également susceptible d'avoir cet effet.
English: The major treatment-related change was a reversible, mild to moderate anaemia, the severity of which was greater than that produced by either active substance alone.
French: Le principal changement relié au traitement était une anémie réversible, faible à modérée, dont la sévérité était supérieure à celle induite par chacune des substances actives administrées seules.
English: In this subgroup, there was a 92 % (89/97) sustained virological response rate.
French: Dans ce sousgroupe, le taux de réponse virologique prolongée a été de 92 % (89/97).
English: Therefore, you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur: - if you are a girl or a woman of childbearing age who is taking ribavirin: you must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez prendre des précautions particulières lors des rapports sexuels si la survenue d'une grossesse est possible : - si vous êtes une jeune fille ou une femme en âge d'avoir des enfants traitée par ribavirine : Vous devez avoir un test de grossesse négatif avant le traitement, tous les mois pendant le traitement et pendant les 4 mois suivant son arrêt.
English: It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virusinfected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
French: On pense que ce processus est responsable, du moins en partie, des diverses réponses cellulaires à l'interféron, comprenant l'inhibition de la réplication virale dans les cellules infectées par le virus, la suppression de la prolifération cellulaire et d'activités immunomodulatrices telles que l'amélioration de l'activité phagocytaire des macrophages et l'augmentation de la cytotoxicité spécifique des lymphocytes pour les cellules cibles.
English: Adverse events not observed in clinical trials were not seen in toxicity studies in monkeys.
French: Les effets indésirables non observés lors des essais cliniques n'ont pas été notés lors des études de toxicité chez le singe.
English: Mean apparent volume of distribution is 0.99 l/kg.
French: Le volume de distribution moyen apparent est de 0,99 l/kg.
English: Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
French: Le traitement par ViraferonPeg en association avec la ribavirine a été associé à des diminutions des taux absolus de cellules CD4+ au cours des 4 premières semaines sans réduction du pourcentage de cellules CD4+.
English: You should tell your doctor before starting treatment if you, or the child you are caring for: - are allergic to peginterferon alfa-2b or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Vous devez avertir votre médecin avant de commencer le traitement si vous, ou l'enfant dont vous vous occupez : - êtes allergique au peginterféron alfa-2b ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6).
English: • Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
French: • Retirez le stylo prérempli du réfrigérateur.
English: Sustained Virologic Response
French: Réponse Virologique Prolongée
English: Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
French: Les enfants et les adolescents doivent être suivis tous les 3 mois afin de rechercher tout dysfonctionnement thyroïdien (par ex. TSH).
English: With up to one year of treatment with this medicine in combination with ribavirin, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
French: Au cours d'un traitement d'une durée allant jusqu'à un an par ce médicament en association avec la ribavirine, certains enfants et adolescents n'ont pas autant grandi ou pris autant de poids que prévu.
English: Theophylline, Antipyrine, Warfarin
French: Théophylline, Antipyrine, Warfarine
English: Table 15 Sustained virological response rates (n a,b
French: Tableau 15 Taux de réponse virologique prolongée (n a,b
English: However, renal elimination may account for a minority (approximately 30 %) of ViraferonPeg apparent clearance.
French: Cependant, l'élimination rénale pourrait expliquer une minorité (approximativement 30 %) de la clairance apparente de ViraferonPeg.
English: Your doctor will determine the correct dose for you.
French: Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
English: Although, the majority of them could be managed by dose reduction, close monitoring of haematological parameters should be undertaken in this population of patients (see section 4.2 and below “Laboratory tests” and section 4.8).
French: Bien que la majorité d'entre eux puisse être contrôlée par des réductions de dose, un suivi attentif des paramètres hématologiques doit être mis en place dans cette population de patients (voir rubrique 4.2, sous « tests de laboratoire » et rubrique 4.8).
English: The pre-filled pen, needle and all injection materials are intended for single use and must be discarded after the injection.
French: Le stylo prérempli, l'aiguille et tout le matériel d'injection sont à usage unique et doivent être éliminés après l'injection.
English: Co-administered Medicine
French: Médicament coadministré
English: Pull back on the plunger slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
French: Tirez doucement le piston vers le bas pour prélever juste un peu plus que la dose prescrite par votre médecin dans la seringue.
English: Number of patients Response at end of treatment Sustained response
French: Nombre de patients Réponse à la fin du traitement Réponse prolongée
English: If you are injecting this medicine yourself, please be sure that the dose that has been prescribed is clearly provided on the package of medicine you receive.
French: Si vous injectez ce médicament vous-même, assurez-vous que la posologie prescrite est clairement indiquée sur l'emballage du médicament que vous recevez.
English: Injection site infection, lower respiratory tract infection
French: Infection au point d'injection, infection du tractus respiratoire inférieur
English: The shield will automatically glide back to allow the needle to inject the medicine.
French: Le manchon protecteur va automatiquement se rétracter pour permettre à l'aiguille d'injecter le médicament.
English: Prepare the dose just before you intend to inject it and use it immediately.
French: Préparez la dose juste avant votre injection et utilisez-la immédiatement.
English: p value
French: Valeur p
English: Note: Once the pre-filled pen is removed from the skin, the needle shield will lock in place.
French: Remarque : Une fois le stylo prérempli retiré de la peau, le manchon protecteur va se remettre en place.
English: Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
French: Contactez immédiatement le médecin ou ayez recours à un traitement d'urgence s'ils ont des comportements inhabituels, se sentent déprimés, ou ont envie de se faire mal ou de faire mal à d'autres personnes.
English: This means that it is injected through a short needle into the fatty tissue just under the skin.
French: Cela signifie qu'il est injecté avec une aiguille courte dans le tissu graisseux juste sous la peau.
English: Liver enzymes and hepatic function should be closely monitored in cirrhotic patients.
French: Les enzymes hépatiques et la fonction hépatique doivent être étroitement surveillées chez les patients cirrhotiques.
English: No specific antidote for ViraferonPeg is available; therefore, symptomatic treatment and close observation of the patient are recommended in cases of overdose.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour ViraferonPeg ; par conséquent, un traitement symptomatique et un suivi étroit du patient sont recommandés en cas de surdosage.
English: Boceprevir must not be administered in the absence of ViraferonPeg and ribavirin.
French: Le bocéprévir ne doit pas être administré en l'absence de ViraferonPeg et de la ribavirine.
English: - are being treated for a mental illness or had treatment in the past for any other nervous or mental disorder, including depression (such as feelings of sadness, dejection) or suicidal or homicidal behaviour (see section 4 “Possible side effects”).
French: - êtes traité pour une maladie mentale ou avez eu dans le passé un traitement pour tout autre trouble nerveux ou mental, y compris une dépression (tels des sentiments de tristesse, de découragement) ou des idées suicidaires ou d'homicide (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
English: If discolouration or particulate matter is present, the reconstituted solution should not be used.
French: En cas de coloration anormale ou de présence de particules, la solution reconstituée ne doit pas être utilisée.
English: The duration of treatment is up to 1 year based on the doctor's judgement for you, or the child you are caring for.
French: La durée de traitement peut aller jusqu'à 1 an selon l'avis du médecin, pour vous ou l'enfant dont vous vous occupez.
English: - Stand the vial upright and let any bubbles present in the solution rise to the top of the solution.
French: - Remettez le flacon droit et laissez toutes les bulles présentes dans la solution remonter à la surface de la solution.
English: If your female partner is not pregnant but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
French: Si votre partenaire féminine n'est pas enceinte mais en âge d'avoir des enfants, elle doit effectuer un test de grossesse tous les mois pendant la durée de votre traitement et pendant les 7 mois suivant son arrêt.
English: When deciding not to defer treatment until adulthood, it is important to consider that the combination therapy induced a growth inhibition that may be irreversible in some patients.
French: Au moment de prendre la décision de ne pas différer le traitement à l'âge adulte, il est important de tenir compte du fait que le traitement combiné a provoqué une inhibition de la croissance qui peut être irréversible chez certains patients.