FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Memantine Merz zawiera sorbitol
Norwegian Bokmål: Memantine Merz inneholder sorbitol
Polish: Stosowanie leku Memantine Merz z jedzeniem i piciem
Norwegian Bokmål: Inntak av Memantine Merz sammen med mat og drikke
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopad 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 22 november 2012 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Polish: Opakowania blistrowe zawierające 14 tabletek powlekanych w blistrze PVDC/PE/PVC/Al lub PP/Al.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14 filmdrasjerte tabletter per PVDC/PE/PVC/Al eller PP/Al-blisterstrip.
Polish: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/028/NO 500 ml (10 x 50 ml)
Polish: Roztwór zawiera także sorbinian potasu i sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol (E420).
Polish: Substancje pomocnicze: Jeden mililitr roztworu zawiera 100 mg sorbitolu (E420) i 0,5 mg potasu, patrz punkt 4.4.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Én ml oppløsning inneholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se punkt 4.4.
Polish: Memantine Merz jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Polish: Produkt Memantine Merz należy podawać raz na dobę, powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør administreres én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
Polish: Każde opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych w 4 blistrach PVDC/PE/PVC/Al lub PP/Al, zawierających po 7 tabletek powlekanych po 5 mg, 7 tabletek powlekanych po 10 mg, 7 tabletek powlekanych po 15 mg i 7 tabletek powlekanych po 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Polish: Produkt Memantine Merz nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt.
Polish: 4. tydzień i kolejne cztery dawki
Norwegian Bokmål: uke 4 og videre
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej produktem Memantine Merz w porównaniu z grupą otrzymującą placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere -forekomst i Memantine Merz-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Merz dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to cztery naciśnięcia pompki, co odpowiada 20 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantine Merz for voksne og eldre pasienter er fire pumpetrykk som tilsvarer 20 mg én gang daglig.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Merz dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantine Merz for voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od stosowania leku Memantine Merz 5 mg tabletki powlekane raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Memantine Merz 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Polish: Liniowość Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10 mg do
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg.
Polish: Lek Memantine Merz roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 50 ml, 100 ml lub 500 ml (10 x
Norwegian Bokmål: Memantine Merz oral oppløsning fås i flasker på 50 ml, 100 ml eller en multipakning på 500 ml (10 x 50 ml).
Polish: Następujące reakcje niepożądane, wymienione w poniższej Tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych produktu Memantine Merz oraz od momentu wprowadzenia do obrotu.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med Memantine Merz, og etter at produktet ble markedsført.
Polish: Termin ważności: {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: Inne składniki leku to: potasu sorbinian, sorbitol (E420) i woda oczyszczana.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er kaliumsorbat, sorbitol (E420) og renset vann.
Polish: Produkt Memantine Merz wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine Merz påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett til moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Polish: Memantine Merz może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być przeciwwskazane.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine Merz påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Polish: W szczególności stosowanie leku Memantine Merz może powodować zmiany w działaniu, oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantine Merz, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Polish: - W przypadku znacznego przedawkowania leku Memantine Merz, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Memantine Merz, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Memantine Merz nie powinny karmić piersią.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Memantine Merz, bør ikke amme.
Polish: Jak wygląda lek Memantine Merz i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Memantine Merz ser ut og innholdet i pakningen
Polish: EU/1/12/799/018 840 Tabletek powlekanych (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 Tabletek powlekanych (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/018/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/024/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Polish: Memantine Merz należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Polish: Tabletki powlekane mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas uavhengig av måltider.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Merz Kiedy nie stosować leku Memantine Merz - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na memantyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Memantine Merz Bruk ikke Memantine Merz dersom du er allergisk (overfølsom) overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Bóle głowy Niezbyt często Zmęcznie 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Norwegian Bokmål: Tretthet 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Polish: Lek Memantine Merz roztwór doustny występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtawego roztworu.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz oraloppløsning er en klar, fargeløs til lys gulaktig oppløsning.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Memantine Merz raportowano takie przypadki.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med Memantine Merz.
Polish: Jak stosować lek Memantine Merz Zestaw Memantine Merz do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem Memantine Merz.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling med Memantine Merz skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Memantine Merz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą - u pacjentów, u których występowały w przeszłości napady padaczkowe - u pacjentów, którzy w ostatnim czasie przebyli zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpią na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantine Merz - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 tabletek w 4 blistrach zawierających po 7 tabletek leku Memantine Merz 5 mg, 7 tabletek leku Memantine Merz 10 mg, 7 tabletek leku Memantine Merz 15 mg i 7 tabletek leku Memantine Merz 20 mg.
Norwegian Bokmål: En pakning for innledende behandling inneholder 28 tabletter i 4 blisterremser med 7 tabletter med Memantine Merz 5 mg, 7 tabletter med Memantine Merz 10 mg, 7 tabletter med Memantine Merz 15 mg og 7 tabletter med 20 mg.
Polish: ZEWNĘTRZNA ETYKIETA NA OPAKOWANIACH ZBIORCZYCH (10 x 50 ml) ROZTWORU KROPLI) PAKOWANYCH W FOLIĘ (W TYM „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (10 x 50 ml) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER «BLUE BOX»)
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, u pacjentów leczonych produktem Memantine Merz, raportowano takie przypadki.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med Memantine Merz.
Polish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Polish: Produkt leczniczy Memantine Merz zawiera memantyny chlorowodorek.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Polish: (cztery naciśnięcia pompki dozującej)
Norwegian Bokmål: Fire pumpetrykk.
Polish: EU/1/12/799/025 tabletek powlekanych EU/1/12/799/026 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/026/NO 28 filmdrasjerte tabletter
Polish: Przy kolejnym pełnym naciśnięciu pompki dozującej (co odpowiada jednej aktywacji pompki) pacjent otrzyma prawidłową dawkę leku (1 dawka, odpowiadająca jednokrotnemu naciśnięciu pompki dozownika, dostarcza 0,5 ml roztworu doustnego i zawiera 5 mg substancji czynnej, memantyny chlorowodorku; ryc. 6).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (1 pumpetrykk tilsvarer 0,5 ml oral oppløsning og inneholder ca. 5 mg aktivt virkemiddel memantinhydroklorid (figur 6)).
Polish: EU/1/12/799/027 50 ml EU/1/12/799/029 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/027/NO 50ml EU/1/12/799/029/NO 100 ml
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Memantine Merz u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantine Merz anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana, u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, agresja, omamy oraz zaburzony chód) i (lub) żołądkowo-jelitowe
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diare).
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Polish: Wyniki analizy pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach, wykazały statystycznie istotny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w zakresie zapobiegania pogorszeniu; u dwukrotnie większej liczby pacjentów przyjmujących placebo w porównaniu z pacjentami przyjmującymi memantynę nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach (21% versus 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0,0001).
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Memantine Merz Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine Merz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantine Merz powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine Merz må vurderes jevnlig av legen din.
Polish: Nie zaleca się podawania leku Memantine Merz dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Polish: EU/1/12/799/010 840 tabletek powlekanych (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 tabletek powlekanych (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 tabletki powlekane (20 x 50)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/010/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Se preget stempel.
Polish: Lek Memantine Merz należy przyjmować doustnie, raz dziennie.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør tas oralt én gang om dagen.
Polish: EU/1/12/799/027 EU/1/12/799/028 EU/1/12/799/029
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/027/NO EU/1/12/799/028/NO EU/1/12/799/029/NO
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 42 50 I 98 TABLETEK JAKO OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKEN FOR 42, 50 OG 98 TABLETTER SOM OVERGANGSPAKNING / DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy (analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ):
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Polish: Pompkę dozującą można stosować wyłącznie z roztworem leku Memantine Merz i dołączoną butelką.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen skal kun brukes til Memantine Merz-oppløsningen i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Polish: 400, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul og rød (E 172)
Polish: 1. tydzień jedna dawka
Norwegian Bokmål: uke 1
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 49 ml/min) dobowa dawka powinna wynosić 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Polish: Rdzeń tabletki mikrokrystaliczna celuloza kroskarmeloza sodowa krzemionka koloidalna bezwodna magnezu stearynian
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Każde opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 28 TABLETTER - PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika Memantine Merz 5 mg/dawkę, roztwór doustny
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Memantine Merz 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning
Polish: Inne składniki leku Memantine Merz 5/10/15 i 20 mg tabletki powlekane to: w rdzeniu tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, magnezu stearynian; w otoczce tabletki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) i dodatkowo dla leków Memantine Merz 10 mg tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty (E 172), Memantine Merz 15 mg i Memantine Merz 20 mg tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty i czerwony
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene for Memantine Merz 5/10/15 og 10 mg filmdrasjerte tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Memantine Merz
Polish: EU/1/12/799/025 EU/1/12/799/026
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/025/NO EU/1/12/799/026/NO
Polish: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023 EU/1/12/799/024
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/013/NO EU/1/12/799/014/NO EU/1/12/799/015/NO EU/1/12/799/016/NO EU/1/12/799/017/NO EU/1/12/799/018/NO EU/1/12/799/019/NO EU/1/12/799/020/NO EU/1/12/799/021/NO EU/1/12/799/022/NO EU/1/12/799/023/NO EU/1/12/799/024/NO
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7): Pacjent powinien zażywać jedną tabletkę powlekaną 5 mg na dobę (białe lub prawie białe, podłużne i owalne), przez 7 dni.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7): Pasienten bør ta en 5 mg filmdrasjert tablett per dag (hvit til off-white, oval og rektangulær) i 7 dager.
Polish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Polish: diety mięsnej na wegetariańską lub przyjmowanie dużych dawek preparatów alkalizujących treść żołądkową.
Norwegian Bokmål: fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Polish: Co to jest lek Memantine Merz i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Memantine Merz
Norwegian Bokmål: Hva Memantine Merz er og hva det brukes mot Hvordan virker Memantine Merz
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5 - 29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Polish: Tabletki powlekane są jasnoczerwone lub szaro-czerwone, owalne, podłużne, z nadrukiem „20" na jednej stronie i z nadrukiem „MEM" na drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er blekt røde til grå-røde, ovale og rektangulære, med '20' inngravert på den ene siden, og 'MEM' inngravert på den andre siden.
Polish: (co odpowiada jednej aktywacji pompki) pacjent otrzyma prawidłową dawkę leku (ryc. 6).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilsvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (figur 6).
Polish: • Napady padaczkowe
Norwegian Bokmål: • anfall
Polish: Memantine Merz 10 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 10 mg tabletter
Polish: Nazwa
Norwegian Bokmål: Styrke
Polish: Number (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Polish: Ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er omtrent 10 liter/kg.
Polish: Tmax występuje między 3 a 8 godziną od przyjęcia leku.
Norwegian Bokmål: Tmax er mellom 3-8 timer.
Polish: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków do przechowywania.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie, statystycznie istotne znaczenie nie zostało osiągnięte w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności, w 24 tygodniu.
Norwegian Bokmål: I den forhånddefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Polish: 1, Węgry
Norwegian Bokmål: 1, Ungarn.
Polish: Memantine Mylan z jedzeniem i piciem
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan med mat og drikke
Polish: 2 Pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu leku do obrotu.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller er rapportert etter markedsføring.
Polish: W innym przypadku dużego przedawkowania, pacjent także przeżył i wyzdrowiał.
Norwegian Bokmål: I et annet tilfelle av høy overdosering overlevde også pasienten og ble restituert.
Polish: Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering bør gjøres i henhold til gjeldende retningslinjer.
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter organklasse ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Nie jest dostępne swoiste antidotum w razie zatrucia lub przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot forgiftning eller overdosering.
Polish: Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser.
Polish: Kliniczne znaczenie powyższych obserwacji pozostaje nieznane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke kjent.
Polish: Działanie barbituranów i neuroleptyków może zostać osłabione.
Norwegian Bokmål: Effektene av barbiturater og nevroleptika kan reduseres.
Polish: Istnieje potencjalny związek pomiędzy tą kumulacją a wakuolizacją obserwowaną w płucach.
Norwegian Bokmål: Det kan være en sammenheng mellom denne akkumuleringen og vakuoliseringen som er observert i lunger.
Polish: Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane przynajmniej przez 7 dni, to dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę zgodnie ze standardowym schematem zwiększania dawki.
Norwegian Bokmål: Hvis denne tolereres godt etter behandling i minst 7 dager, kan dosen økes til 20 mg daglig i henhold til standard opptitreringsplan.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Psychoanaleptyki, inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, andre midler mot demens, ATC-kode: N06D X01.
Polish: • Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano pojedyncze przypadki zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (international normalized ratio - INR) u pacjentów leczonych równocześnie warfaryną.
Norwegian Bokmål: - Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt internasjonal normalisert ratio (INR) hos pasienter som samtidig ble behandlet med warfarin.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Memantine Mylan u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Memantine Mylan bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.