FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: SEDATIVE Benzodiazepine
Icelandic: SLÆVANDI LYF Benzódíazepín
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt inductori puternici ai citocromului P450 3A4 (CYP3A4) şi ai transportorului glicoproteinei P (gp-P); astfel pot duce la o expunere mai mică şi la pierderea eficacităţii Daklinza.
Icelandic: Ekki á að nota Daklinza þegar það er notað í samsettri meðferð með lyfjum sem eru öflugir virkjar sýtókróm P450 3A4 (CYP3A4) og P-glýkóflutningspróteins (P-gp) þar sem það getur dregið úr útsetningu og verkun Daklinza.
Romanian: NS5A emergente*** M28: T
Icelandic: Með raðir við upphaf og eftir upphaf með NS5A RAV*** M28:
Romanian: ANALGEZICE NARCOTICE
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Romanian: ASC: 1,03 (0,97, 1,09) Cmax: 0,96 (0,91, 1,02)
Icelandic: ↔ Cyclosporin AUC: 1,03 (0,97; 1,09) Cmax: 0,96 (0,91; 1,02)
Romanian: Genotip 2
Icelandic: Arfgerð 2
Romanian: Ciclosporină 400 mg doză unică (daclatasvir 60 mg o dată pe zi)
Icelandic: Cyclosporin 400 mg stakur skammtur (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Romanian: Pacienţii pentru care nu existau date la săptămâna 12 de urmărire au fost consideraţi pacienţi cu răspuns dacă următoarea valoare disponibilă a ARN VHC a fost <LIC.
Icelandic: Sjúklingar, þar sem gögn vantaði við eftirfylgni í viku 12, voru taldir svara ef næsta fyrirliggjandi HCV RNA gildi var undir magngreiningarmörkum.
Romanian: Recidivă * Pacienţii cu date lipsă în Săptămâna 12 a perioadei de urmărire au fost consideraţi pacienţi cu răspuns dacă următoarea valoare disponibilă a ARN VHC a fost <LIC.
Icelandic: lifrartrefjun * Sjúklingar, þar sem gögn vantaði við eftirfylgni í viku 12, voru taldir svara ef næsta fyrirliggjandi HCV RNA gildi var < lægri magngreiningarmörk.
Romanian: Pentru recomandări detaliate privind sarcina şi contracepţia, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină şi peginterferon alfa.
Icelandic: Sjá nánar um leiðbeiningar varðandi þungun og getnaðarvarnir í samantektum á eiginleikum ribavirins og peginterferóns alfa.
Romanian: 200 mg zilnic
Icelandic: 200 mg daglega
Romanian: Tabelul 12: Rezultatele tratamentului, daclatasvir în asociere cu sofosbuvir timp de 12 săptămâni, pacienţi cu infecţie cu VHC genotip 3 în studiul ALLY-3 Care nu au fost trataţi anterior N=101
Icelandic: Meðferðarárangur daclatasvirs í samsettri meðferð með sofosbuvir í 12 vikur, sjúklingar með HCV arfgerð 3 í rannsókn ALLY-3
Romanian: trimestrul 2 al anului 2021
Icelandic: 22. ágúst 2014.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvent cefalee cefalee frecvente ameţeli, migrenă ameţeli, migrenă
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur höfuðverkur algengar sundl, mígreni sundl, mígreni
Romanian: ASC: 1,15 (1,07, 1,24) Cmax: 0,67 (0,61, 0,74)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,15 (1,07; 1,24) Cmax: 0,67 (0,61; 0,74)
Romanian: Cum se păstrează Daklinza
Icelandic: Hvernig geyma á Daklinza
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Daklinza pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh, scor 5-6), moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh,
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammt Daklinza hjá sjúklingum með vægt skerta (Child-Pugh A, stig 5-6), meðalskerta (Child-Pugh B, stig 7-9) eða verulega skerta (Child-Pugh C, stig ≥ 10) lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: ≤30 ml/min sau hemodializă
Icelandic: ≤ 30 ml/mín.
Romanian: ASC: 1,15 (0,77, 1,72) Cmax: 1,22 (1,06, 1,41) Cmin: 1,54 (0,46, 5,07)
Icelandic: ↔ Lopinavir* AUC: 1,15 (0,77; 1,72) Cmax: 1,22 (1,06; 1,41) Cmin: 1,54 (0,46; 5,07)
Romanian: daclatasvir + sofosbuvir
Icelandic: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin
Romanian: Este de aşteptat din cauza inhibării CYP3A4 de către medicamentul antibacterian:
Icelandic: Áætlað vegna CYP3A4 hömlunar af völdum bakteríuhemjandi lyfsins:
Romanian: Midazolam 5 mg doză unică (daclatasvir 60 mg o dată pe zi)
Icelandic: Midazolam 5 mg stakur skammtur (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Romanian: Cutie a 28 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate Cutie a 28 comprimate filmate în blistere neperforate tip calendar
Icelandic: Pakkning með 28 filmuhúðuðum töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Romanian: Cea mai mică doză de digoxină trebuie prescrisă iniţial.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru algengustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Romanian: La genotipul 4 s-au selectat frecvent substituţii de aminoacizi la 30 şi 93
Icelandic: Hjá arfgerð 4 voru amínósýruskipti við 30 og 93 (EC50 < 16 nM) oft valin.
Romanian: Copii şi adolescenţi Farmacocinetica daclatasvir nu a fost evaluată la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf daclatasvirs hafa ekki verið metin hjá börnum.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru ca medicul dumneavoastră să poată să:
Icelandic: Það er gert til að læknirinn geti:
Romanian: Este foarte important să terminaţi complet tratamentul.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka við meðferðina.
Romanian: Este important atât pentru bărbații cât și pentru femei să citească informațiile.
Icelandic: Mikilvægt er að bæði karlar og konur lesi upplýsingarnar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult va dura tratamentul.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hversu lengi meðferðin mun standa.
Romanian: Tipul de alimente nu este important.
Icelandic: Gerð matar skiptir ekki máli.
Romanian: Veți lua Exviera timp de 12 sau 24 de săptămâni.
Icelandic: Exviera skal taka í annaðhvort 12 eða 24 vikur.
Romanian: Nu există date privind farmacocinetica pentru pacienții cu vârsta >75 ani.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum >75 ára.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Romanian: b. N=66 pentru ținta NS5B.
Icelandic: b. N=66 fyrir NS5B markið.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să nu ia o doză dublă.
Icelandic: Segja skal sjúklingum að taka ekki tvöfaldan skammt.
Romanian: Expunerea la raltegravir creşte semnificativ (de 2 ori).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegraviri eykst verulega (2-falt).
Romanian: Vezi de asemenea pct. 4.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.6.
Romanian: • Tulburări ale somnului (insomnie)
Icelandic: Svefnvandamál (svefnleysi)
Romanian: Studiile privind interacțiunea medicamentoasă au fost realizate doar la adulți.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Romanian: • Nu mestecați, sfărâmați sau spargeţi comprimatele deoarece pot să aibă gust amar.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töflurnar því þær geta haft biturt bragð.
Romanian: 67061 Ludwigshafen GERMANIA
Icelandic: 67061 Ludwigshafen ÞÝSKALAND
Romanian: * Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să crească frecvența testelor de sânge pentru a verifica cât de bine sângele dumneavoastră poate să se coaguleze.
Icelandic: * Verið getur að læknirinn þurfi að taka blóðprufur oftar til að fylgjast með blóðstorkugildum.
Romanian: 12 săptămâni
Icelandic: 12 vikur
Romanian: Aceasta nu este o listă exclusivă.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
Romanian: SAPPHIRE I și II
Icelandic: SAPPHIRE I og II
Romanian: Cea mai mare doză unică de dasabuvir documentată administrată la voluntari sănătoşi a fost de 2 g.
Icelandic: Stærsti skráði, staki skammtur sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum var 2 g dasabuvir.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi punctele 4.8 și 5.1.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8 og 5.1.
Romanian: Se aşteaptă: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Icelandic: Áætlað: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Romanian: Fără RBV
Icelandic: Án RBV
Romanian: Următoarele variante au fost selectate în culturi de celule, dar nu au fost cauzate de tratament:
Icelandic: Eftirfarandi afbrigði voru valin í frumuræktun en voru ekki af völdum meðferðar:
Romanian: Nu luați Exviera:
Icelandic: Ekki má nota Exviera:
Romanian: 60 pacienţi au fost randomizaţi şi trataţi, 60/60 (100%) au atins RVS 12.
Icelandic: 60 sjúklingar voru valdir af handahófi og fengu meðferð, og 60/60 (100%) náðu SVR12.
Romanian: 24 săptămâni(vezi pct.5.1)
Icelandic: 24 vikur (sjá kafla 5.1)
Romanian: Desmetil citalopram
Icelandic: desmethyl citalopram
Romanian: (administrat în același timp)
Icelandic: (alltaf gefið samtímis)
Romanian: Caracteristicile principale sunt prezentate mai jos.
Icelandic: Helstu einkenni eru sýnd hér fyrir neðan.
Romanian: n/N % 95% IÎ
Icelandic: n/N % 95% CI
Romanian: NA Reducerea dozei de pravastatină cu 50%.
Icelandic: Á ekki við Minnkið pravastatinskammtinn um 50%.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Romanian: Da (pentru toți cei trei parametri menționați mai sus) Nu (pentru oricare dintre parametrii menționați mai sus)
Icelandic: Já (fyrir allar þrjár breyturnar hér að ofan)
Romanian: • Decidă ce alte medicamente trebuie să luați împreună cu Exviera și pentru cât timp.
Icelandic: ákveðið hvaða lyf beri að taka með Exviera og hve lengi.
Romanian: EU/1/14/983/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/983/001
Romanian: Întreruperea precoce a terapiei poate duce la rezistența la medicamente, dar nu se cunosc implicații pentru un tratament ulterior.
Icelandic: Ef meðferð er hætt snemma getur það leitt til ónæmis fyrir lyfinu, en ekki er vitað hvort það hafi áhrif á meðferð síðar.
Romanian: Astfel de medicamente includ sulfasalazină, imatinib și o parte dintre statine (vezi Tabelul 2).
Icelandic: Í þeim hópi lyfja eru sulfasalazin, imatinib og nokkur statín (sjá töflu 2).
Romanian: Dacă omiteți o doză și:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og það eru;
Romanian: Fără tratament anterior, n (%)
Icelandic: Án meðferðarreynslu, n (%)
Romanian: Toate variantele cauzate de tratament la NS5A au rămas detectabile în săptămâna 48 după tratament.
Icelandic: Hægt var að greina öll afbrigði NS5A í viku 48 eftir meðferð.
Romanian: Cu RBV
Icelandic: Með RBV
Romanian: A se reduce doza de amlodipină cu 50% și a se monitoriza pacienții pentru semne clinice.
Icelandic: Á ekki við Minnkið amlodipin-skammt um 50% og fylgist með klínískri verkun á sjúklinga.
Romanian: la adulți (vezi punctele 4.2, 4.4 și 5.1).
Icelandic: C (CHC) hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Romanian: Ce este Exviera şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Exviera og við hverju það er notað
Romanian: • Confirme dacă tratamentul a avut efect și dacă nu mai aveţi virusul hepatitei C.
Icelandic: • staðfest hvort meðferðin hafi gagnast og hvort lifrarbólgu C veiran sé horfin.
Romanian: Cât timp trebuie să luați Exviera
Icelandic: Hve lengi á að taka Exviera
Romanian: 24 săptămâni n/N % IÎa n/N % IÎa
Icelandic: 24 vikur n/N % CIa n/N % CIa
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Romanian: Medicamente transportate de către BCRP
Icelandic: Lyf sem eru flutt af BCRP
Romanian: G558R și D559G/N au fost observate ca și substituții cauzate de tratament, dar activitatea dasabuvir împotriva acestor variante nu a putut fi evaluată din cauza capacității slabe de replicare.
Icelandic: G558R og D559G/N voru talin skiptihvörf af völdum meðferðarinnar en ekki var hægt að meta virkni dasabuvirs gagnvart þeim afbrigðum vegna lélegrar afritunarhæfni.
Romanian: (vezi punctul 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.8).
Romanian: Este posibil ca medicul să vă modifice doza pentru aceste medicamente.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti þeirra lyfja.
Romanian: Luați un comprimat seara.
Icelandic: Takið eina töflu að kvöldi.
Romanian: Dacă uitați să luați Exviera
Icelandic: Ef gleymist að taka Exviera
Romanian: Nu a fost demonstrată eficacitatea dasabuvir la pacienții expuși anterior la dasabuvir sau la medicamente de la care se aşteaptă să prezinte rezistență încrucișată.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á virkni dasabuvirs hjá sjúklingum sem áður hafa verið útsettir fyrir dasabuviri eða fyrir lyfjum sem búast má við að sýni krossónæmi.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul dasabuvirului asupra fertilității la om.
Icelandic: Engar upplýsingar um áhrif dasabuvir á frjósemi hjá mönnum liggja fyrir.
Romanian: − Observaţi că vi s-a îngălbenit pielea sau vi s-au îngălbenit ochii.
Icelandic: - Gulnun húðar eða augna.
Romanian: Administrarea în asociere a Exviera cu alte medicamente antivirale nu a fost studiată și, prin urmare, nu poate fi recomandată.
Icelandic: Gjöf Exviera samhliða öðrum veiruhamlandi lyfjum hefur ekki verið rannsökuð og því ekki hægt að ráðleggja hana.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul cu Exviera decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki hætta notkun Exviera nema læknirinn mæli svo fyrir.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú hafir óþol fyrir sumum sykurtegundum skal hafa samband við hann áður en þetta lyf er notað.
Romanian: Număr de respondenți la sfârșitul tratamentului
Icelandic: Fjöldi þeirra sem svara meðferð við lok meðferðar
Romanian: PEARL II (deschis)
Icelandic: PEARL II (opin)
Romanian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Marea Britanie
Icelandic: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Bretland
Romanian: AFP* < 20 ng/ml, trombocite ≥ 90 x 10 9/l și albumină ≥ 35 g/l înainte de tratament
Icelandic: AFP* < 20 ng/ml, blóðflögur ≥ 90 x 109/l OG albúmín ≥ 35 g/l fyrir meðferð
Romanian: Diazepam2 mg doză unică
Icelandic: Diazepam2 mg stakur skammtur
Romanian: O modificare de 10 kg în greutate faţă de 76 kg (greutatea medie în studiile de Fază 3) poate duce la o schimbare <10% a expunerilor la dasabuvir.
Icelandic: Breyting í líkamsþyngd um 10 kg frá 76 kg (miðgildi þyngdar í 3. stigs rannsóknum) myndi leiða til <10% breytingar í útsetningu fyrir dasabuviri.
Romanian: Medicament sau substanță activă
Icelandic: Lyf eða virkt efni
Romanian: Păstrați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră ca să puteți descrie mai ușor ce ați luat.
Icelandic: Hafið umbúðir lyfsins meðferðis til að auðvelda lýsingu á því sem hefur verið tekið.
Romanian: Ribavirina poate provoca malformaţii congenitale grave.
Icelandic: Ribavirin getur orsakað alvarlega fæðingargalla.
Romanian: Deferasirox poate crește expunerile la dasabuvir și trebuie utilizat cu precauție.
Icelandic: Deferasirox getur aukið útsetningu fyrir dasabuviri og skal nota af varúð.
Romanian: Necunoscut
Icelandic: Óþekktur
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament, conform cerinţelor prevăzute în lista datelor de referinţă a Uniunii (lista EURD) prevăzută de articolul 107c(7) a Directivei 2001/83/EC și publicată pe portalul web al Agenţiei
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Icelandic: Lifepharma (Z.A.M.)
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Romanian: Celuloză microcristalină (E460(i)) Lactoză monohidrat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460(i)) Laktósaeinhýdrat Kopóvidón
Romanian: Sunt necesare precauţii suplimentare atunci când Exviera este utilizat împreună cu ribavirină.
Icelandic: Gæta þarf enn meiri varúðar ef Exviera er notað með ribavirini.
Romanian: Procentul subiecților care au întrerupt permanent tratamentul din cauza reacţiilor adverse a fost de 0,2% (5/2044) şi 4,8% (99/2044) dintre subiecți s-a redus doza de ribavirină din cauza reacţiilor adverse.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hættu endanlega meðferðinni vegna aukaverkana var 0,2% (5/2.044) og hjá 4,8% (99/2.044) sjúklinga var skammtur ribavirins minnkaður vegna aukaverkana.
Romanian: Comprimatele Exviera nu acționează singure.
Icelandic: Exviera töflur verka ekki einar sér.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care dintre aceste medicamente trebuie luate împreună cu Exviera.
Icelandic: Læknirinn segir fyrir um hver þessara lyfja eigi að taka með Exviera.
Romanian: Dacă luați accidental o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef tekinn er fyrir slysni stærri skammtur en ráðlagður er skal hafa samband við lækni eða fara á næsta sjúkrahús tafarlaust.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100); rare (≥1/10000 până la <1/1000) sau foarte rare (<1/10000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie pentru glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, Lapp laktasaskort, eða vanfrásog glúkósa-galaktósa skulu ekki nota lyfið.
Romanian: Deşi nu se așteaptă nicio schimbare a farmacocineticii warfarinei, se recomandă monitorizarea atentă a INR pentru toți antagoniștii vitaminei
Icelandic: Þótt ekki sé búist við breytingu á lyfjahvörfum warfarins er ráðlagt að hafa náið eftirlit með INR-gildum fyrir alla K-vítamínhemla.
Romanian: Dasabuvir trebuie administrat cu alimente.
Icelandic: Dasabuvir skal taka með mat.
Romanian: • Ori de câte ori sistemul de management al riscului este modificat, mai ales ca urmare a unor informații noi primite care ar putea duce la o schimbare semnificativă a profilului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui reper important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului, altele decât hepatita C.
Icelandic: ef þú ert með alvarleg vandamál tengd lifur önnur en lifrarbólgu C.
Romanian: Q80K, deși un polimorfism cu o prevalență mare în NS3 (41,2% dintre probe), oferă o rezistență minimală la paritaprevir.
Icelandic: Þótt Q80K sé mjög algeng fjölbrigðni í NS3 (41,2% af sýnum) hefur hún í för með sér lágmarksónæmi gegn parítapreviri.
Romanian: De asemenea, există date limitate provenite de la pacienții cu boală renală în stadiul terminal, care nu indică modificări semnificative clinic ale expunerii la acest grup de pacienți.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi benda ekki til klínískt marktækra breytinga í útsetningu í þessum sjúklingahópi.
Romanian: Genotip 1b N=7 % (n)
Icelandic: Arfgerð 1b N=7 % (n)
Romanian: ANTIHIPERLIPEMIANTE Gemfibrozil
Icelandic: BLÓÐFITULÆKKANDI LYF Gemfibrozil
Romanian: Pitavastatină şi fluvastatină
Icelandic: Pitavastatin og fluvastatin
Romanian: (24 săptămâni)
Icelandic: 24 vikur *
Romanian: Nu au fost raportate efecte adverse legate de comportament, reproducere sau dezvoltarea fetuşilor.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum aukaverkunum tengdum hegðun, æxlun eða þroska afkvæma.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie, de asemenea, un medicament antiviral numit ribavirină.
Icelandic: Vera má að læknirinn gefi þér einnig veiruhamlandi lyf sem nefnist ribavirin.
Romanian: Dacă la schema terapeutică se adaugă un inhibitor de protează HIV (atazanavir, darunavir), expunerea la rilpivirină poate să crească și mai mult și, prin urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă.
Icelandic: Ef HIV próteasa hemli er bætt við (atazanaviri, darunaviri) getur útsetning fyrir rilpivirini aukist enn frekar og er því ekki ráðlagt.
Romanian: >20 × LSN (Gradul 4) Hemoglobină <100-80 g/L (Gradul 2) <80-65 g/L (Gradul 3) <65 g/L (Gradul 4)
Icelandic: Hemóglóbín (blóðrauði) <100-80 g/l (gráða 2) <80-65 g/l (gráða 3) <65 g/L (gráða 4) Heildar bílirúbín >3-10 × ULN
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de medicament.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki að taka skammt af lyfinu.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea concomitentă de rosuvastatină în timpul tratamentului asociat, doza zilnică maximă de rosuvastatină trebuie să fie de 5 mg (vezi punctul 4.5, Tabelul 2).
Icelandic: Ef gefa þarf meðferð með rosuvastatini á meðferðatímanum skal daglegur hámarksskammtur rosuvastatins vera 5 mg (sjá kafla 4.5, töflu 2).
Romanian: În baza analizei farmacocinetice populaționale a datelor din studiile clinice de Fază 3, o creștere sau o scădere de 10 ani faţă de vârsta de 54 ani (vârsta medie în studiile de Fază 3) ar conduce la o schimbare <10% în expunerile la dasabuvir.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum frá lyfjahvarfagreiningu þýðis úr 3. stigs klínískum rannsóknum myndi 10 ára hækkun eða lækkun í aldri frá 54 árum (miðgildi aldurs í 3. stigs rannsóknum) leiða til <10% breytingar í útsetningu fyrir dasabuviri.
Romanian: A se vedea informațiile suplimentare privind contraceptivele hormonale specifice la punctele 4.3 și 4.4.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um sérstök getnaðarvarnarlyf með hormónum í kafla 4.3 og 4.4.
Romanian: Asocierea atazanavir cu ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir + dasabuvir duce la creșteri ale bilirubinemiei, în special atunci când ribavirina este parte din tratamentul pentru hepatita C, vezi punctele 4.4 și 4.8.
Icelandic: Samsetningin af atazanaviri og ombitasviri/paritapreviri/ritona viri + dasabuviri eykur bílirúbín gildi, sérstaklega þegar ribavirin er hluti lyfjagjafar við lifrarbólgu C, sjá kafla 4.4 og 4.8.
Romanian: Rasă sau etnie
Icelandic: Kynþáttur eða uppruni
Romanian: 5 din 6 subiecți cu ciroză compensată din fiecare braț au obținut RVS12.
Icelandic: Fimm af 6 einstaklingum með væga skorpulifur í hvorum armi voru með SVR12.
Romanian: Nu se cunoaşte frecvenţa cu care apar aceste evenimente.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
Romanian: Interacțiunile cu pitavastatină și fluvastatină nu au fost investigate.
Icelandic: Milliverkanir við pitavastatin og fluvastatin hafa ekki verið rannsakaðar.
Romanian: R-warfarină
Icelandic: R-warfarin
Romanian: Dasabuvir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.
Icelandic: Dasabuvir er mikið bundið plasmapróteinum.
Romanian: Având în vedere că dasabuvirul este un substrat BCRP, distribuția în lapte se poate schimba dacă transportorul este inhibat sau indus prin administrarea concomitentă a altor medicamente.
Icelandic: Þar sem dasabuvir er BCRP hvarfefni getur dreifing til mjólkur breyst ef flutningsprótein er hamlað eða örvað vegna samhliðanotkunar annarra lyfja.
Romanian: La 10 din 34 subiecți (29,4%) a fost modificată doza de ribavirină din cauza scăderii valorilor hemoglobinei și 2,9% (1/34) au întrerupt utilizarea ribavirinei.
Icelandic: Hjá 10 af 34 sjúklingum (29,4%) voru ribavirin skammtar aðlagaðir vegna lækkunar blóðrauða og hjá 2,9% (1/34) var gert hlé á notkun ribavirins.
Romanian: Pentru pacienţii cu ciroză:
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur:
Romanian: Creșterile valorilor serice ale TGP au fost de obicei asimptomatice, au survenit în general în timpul primelor 4 săptămâni de tratament (timpul mediu 20 zile, interval 8-57 zile) și majoritatea s-au corectat odată cu continuarea terapiei.
Icelandic: Hækkað ALT er vanalega einkennalaust og kemur yfirleitt fram á fyrstu 4 vikum meðferðar (meðaltími 20 dagar, frá 8-57 dögum) og flest tilvikin ganga til baka við áframhaldandi meðferð.
Romanian: Comprimatele filmate Exviera sunt furnizate în blistere din PVC-PE-PCTFE/folie din aluminiu.
Icelandic: Exviera filmuhúðaðar töflur eru í PVC/PE/PCTFE álþynnupakkningum.