FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information och en fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Polish: Szczegółowe informacje i pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Det ges endast till patienter vars hivnivåer i blodet (virushalt) har varit lägre än 50 kopior/ml i mer än tre månader med deras aktuella hivbehandlingskombination.
Polish: Lek stosuje się wyłącznie u pacjentów, u których poziom wirusa HIV we krwi (miano wirusa) wynosi poniżej 50 kopii/ml po stosowaniu dotychczasowej terapii skojarzonej przeciw HIV przez ponad 3 miesiące.
Swedish: Atripla får inte ges till patienter med allvarlig leversjukdom eller till patienter med en familjemedlem som har haft QT-förlängning (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet) eller som plötsligt har avlidit.
Polish: Leku Atripla nie należy stosować u pacjentów z poważną chorobą wątroby i pacjentów, u których wśród członków rodziny występowało wydłużenie QT (zmiana aktywności elektrycznej serca) lub nagły zgon.
Swedish: När läkemedlet tas på fastande mage kan det leda till att beståndsdelen tenofovirs effekt blir lägre och därför kunde inte EMA rekommendera Atripla för allmän användning hos patienter med hiv och hög virushalt.
Polish: Ponieważ przyjmowanie leku na pusty żołądek może spowodować mniejszą skuteczność tenofowiru, Agencja nie mogła zalecić leku Atripla do ogólnego stosowania u pacjentów z HIV i o wysokim mianie wirusa.
Swedish: Atripla innehåller tre aktiva substanser: efavirenz, som är en omvänt transkriptas-hämmare av icke-nukleosid typ (NNRTI); emtricitabin, som är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosid typ; och tenofovirdisoproxil, som är en fördrog till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Polish: Atripla zawiera trzy substancje czynne: efawirenz, który jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, i tenofowir dizoproksylu, który jest „prolekiem" tenofowiru - oznacza to, że w organizmie jest przekształcany do substancji czynnej zwanej tenofowirem.
Swedish: Atripla är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Polish: Lek Atripla jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) noterade att Atripla måste tas på fastande mage för att förhindra vissa biverkningar från en av dess beståndsdelar, nämligen efavirenz.
Polish: Europejska Agencja Leków zauważyła, że lek Atripla należy przyjmować na pusty żołądek, aby zapobiec niektórym działaniom niepożądanym jednego ze składników, efawirenzu.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter vars virushalt var lägre än 200 kopior/ml efter 48 veckor.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, u których po 48 tygodniach leczenia miano wirusa wynosiło poniżej 200 kopii/ml.
Swedish: För mer information om hur du använder Atripla, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Atripla znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Atripla är större än riskerna och rekommenderade att Atripla kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Atripla przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: I studien jämfördes effekten av att övergå till Atripla-tabletter med att stå kvar på den framgångsrika hivbehandlingskombinationen.
Polish: W badaniu porównywano skuteczność zmiany leczenia na tabletki leku Atripla ze skutecznością kontynuacji udanej terapii skojarzonej przeciw wirusowi HIV.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atripla har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Atripla w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Studien visade att det var lika effektivt att övergå till Atripla som att fortsätta med den tidigare behandlingskombinationen.
Polish: W badaniu wykazano, że zamiana dotychczasowej terapii na leczenie produktem Atripla okazała się równie skuteczna, jak kontynuacja dotychczasowego leczenia skojarzonego.
Swedish: Vilka fördelar med Atripla har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Atripla wykazane w badaniach
Swedish: Hur används Atripla?
Polish: Jak stosować lek Atripla
Swedish: Sammanfattning av Atripla och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Atripla i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Atripla?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Atripla
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleotid typ. Både nukleosida och nukleotida omvänt transkriptas-hämmare kallas vanligen NRTI.
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy są często oznaczane skrótem NRTI.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Atripla finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Atripla znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur verkar Atripla?
Polish: Jak działa lek Atripla
Swedish: 4år.
Polish: 4 lata.
Swedish: Några patienter har begått självmord.
Polish: Niektórzy pacjenci popełniali samobójstwa.
Swedish: Från och med vecka 144:
Polish: W tygodniu 144.:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2012
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 września 2012
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse.
Polish: ** W oparciu o dotychczasowe dane porównawcze.
Swedish: Påverkan av föda
Polish: Kwas walproinowy,
Swedish: Viruset kan då bli svårare att behandla.
Polish: Wówczas wirus może stać się jeszcze trudniejszy do leczenia.
Swedish: Andra interaktioner
Polish: Inne interakcje
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar:
Polish: Do takich leków należą:
Swedish: • allergiska reaktioner
Polish: • reakcje alergiczne
Swedish: Rekommenderad dos är:
Polish: Zalecana dawka to:
Swedish: Överföring av hiv
Polish: Przenoszenie HIV
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Swedish: QTc-förlängning
Polish: Wydłużenie QTc
Swedish: • orolig eller deprimerad
Polish: • uczucie niepokoju lub depresja
Swedish: Parametrar Test
Polish: Parametry Test
Swedish: Titandioxid (E171)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
Swedish: Dessa metaboliter är i huvudsak inaktiva mot hiv-1.
Polish: Metabolity te są w zasadzie nieczynne w stosunku do HIV-1.
Swedish: Opportunistiska infektioner
Polish: Zakażenia oportunistyczne
Swedish: [bara på yttre förpackningen]
Polish: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Swedish: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Polish: EU/1/07/430/002
Swedish: Detta läkemedel botar inte hiv-infektion.
Polish: Lek ten nie leczy zakażenia HIV.
Swedish: Prover kan också visa:
Polish: Badania mogą również wykazać:
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Polish: • obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
Swedish: En risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci.
Swedish: Dessa biverkningar har ofta varit övergående.
Polish: Zaburzenia te często były przemijające.
Swedish: - Om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Polish: - jeśli którykolwiek członek rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Polish: Częstość definiowana jest następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
Swedish: • koordinations- och balansstörningar
Polish: • zaburzenia koordynacji ruchów i równowagi
Swedish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30-40 %
Polish: Stężenie lopinawiru: ↓ 30-40%
Swedish: Som väntat i denna patientpopulation inträffade dock förhöjt ASAT och ALAT oftare än i den allmänna hiv-infekterade populationen.
Polish: Jednak zgodnie z tym, czego można się spodziewać w tej populacji pacjentów, podwyższenie aktywności AspAT i AlAT występowało częściej, niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Swedish: En sammanställning av utvecklingen av resistenta mutationer visas i Tabell 3.
Polish: Podsumowanie rozwoju oporności zamieszczono w tabeli 3.
Swedish: Skillnad mellan Atripla och ursprunglig behandling (95 % CI)
Polish: Różnice między leczeniem produktem Atripla a pierwotnym schematem leczenia (95% CI)
Swedish: Atripla måste tas varje dag.
Polish: Lek Atripla należy przyjmować codziennie.
Swedish: • kliande hudutslag orsakade av reaktion av solljus
Polish: • swędząca wysypka, spowodowana reakcją skóry na światło słoneczne
Swedish: Incidensen av neuralrörsdefekt i den allmänna populationen varierar från 0,5 -1 fall per 1 000 levande födda barn.
Polish: Częstość występowania wad cewy nerwowej w populacji ogólnej waha się w zakresie od 0,5 do 1 przypadku na 1 000 żywych urodzeń.
Swedish: Ökningar av bupropion ska anpassas efter kliniskt svar, men den maximala rekommenderade dosen av bupropion ska inte överskridas.
Polish: Dawkę bupropionu należy zwiększać na podstawie odpowiedzi klinicznej, lecz nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki bupropionu.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Swedish: Se avsnitt 2, "Atripla innehåller natrium".
Polish: Patrz punkt 2 „Lek Atripla zawiera sód".
Swedish: Tabell 6: Sammanfattning av farmakokinetikdata från studie GS-US-177-0105
Polish: Tabela 6: podsumowanie danych farmakokinetycznych w badaniu GS-US-177-0105
Swedish: I sådana fall rekommenderas bekräftande tester med en mer specifik metod som gaskromatografi/masspektrometri.
Polish: W takich przypadkach zaleca się przeprowadzenie potwierdzającego testu bardziej specyficzną metodą, taką jak chromatografia gazowa lub spektrometria masowa.
Swedish: Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1 %.
Polish: Częstość występowania rumienia wielopostaciowego lub zespołu Stevensa-Johnsona wynosiła około 0,1%.
Swedish: Upp till 30 % av emtricitabindosen och cirka 10 % av tenofovirdosen kan elimineras med hemodialys.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Swedish: En patient fick ofrivilliga muskelsammandragningar.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiły mimowolne skurcze mięśni.
Swedish: • missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden som ofta börjar på händerna och fotsulorna
Polish: • zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy na skórze, często pojawiające się najpierw na rękach i podeszwach stóp
Swedish: Vanliga trötthet smärta, asteni
Polish: Często uczucie zmęczenia ból, astenia
Swedish: - svåra störningar i elektrolytbalans, t.ex. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Polish: - ciężkimi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, np. hipokaliemia lub hipomagnezemia.
Swedish: Atripla rekommenderas att intas på fastande mage (vanligtvis definierat som 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid), helst vid sänggåendet.
Polish: Lek Atripla należy przyjmować na pusty żołądek (oznacza to zwykle 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku), najlepiej przed snem.
Swedish: Kvinnor som tar Atripla ska undvika att bli gravida.
Polish: Kobiety przyjmujące produkt Atripla powinny unikać zajścia w ciążę.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidens intervall, om tillgängliga (mekanism)
Polish: Wpływ na stężenia leków Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin z 90% przedziałem ufności, jeśli dostępny (mechanizm)
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (en sänkning av antalet vita blodkroppar kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
Polish: • zmniejszoną liczbę białych krwinek (zmniejszenie liczby białych krwinek może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia)
Swedish: Efavirenz binder inte till cannabinoidreceptorer.
Polish: Efawirenz nie wiąże się z receptorami kanabinolowymi.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Polish: Terapia powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Swedish: Detta motsvarar 1,2 % av högsta rekommenderade dagliga intag av natrium för vuxna.
Polish: Odpowiada to 1,2% zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych.
Swedish: Under de 144 veckorna förelåg emellertid ingen ökad risk för frakturer och inga tecken på kliniskt relevanta skelettabnormiteter.
Polish: Jednakże po 144 tygodniach nie wystąpiło zwiększone ryzyko złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Swedish: HORMONELLA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Perorala:
Polish: HORMONALNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Doustne:
Swedish: Alternativa behandlingsregimer ska övervägas för patienter med osteoporos och hög risk för frakturer.
Polish: Alternatywne schematy leczenia należy rozważyć u pacjentów z osteoporozą, narażonych na wysokie ryzyko złamań.
Swedish: onormala drömmar, insomnia
Polish: niezwykłe sny, bezsenność
Swedish: Hos patienter med virologisk suppression, kan den kliniska betydelsen av denna sänkning förväntas vara begränsad (se avsnitt 5.1).
Polish: U pacjentów ze zmniejszeniem wiremii można się spodziewać, że znaczenie kliniczne tego zjawiska będzie ograniczone (patrz punkt 5.1).
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Swedish: Kontraindikationer vid samtidig användning
Polish: Przeciwwskazane równoczesne stosowanie
Swedish: Både hiv och innehållsämnena i Atripla kan överföras till bröstmjölk och kan skada ditt barn allvarligt.
Polish: Zarówno HIV, jak i składniki leku Atripla mogą przenikać do mleka matki i poważnie zaszkodzić dziecku.
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan Atripla eller dess enskilda komponenter och andra läkemedel
Polish: Tabela 1: interakcje pomiędzy produktem Atripla albo jego składnikiem lub poszczególnymi składnikami i innymi produktami leczniczymi
Swedish: • svaghetskänsla
Polish: • uczucie osłabienia
Swedish: Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på minst 52 timmar efter engångsdos (se även data från bioekvivalensstudien beskriven ovan) och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
Polish: Efawirenz ma dosyć długi okres półtrwania, wynoszący co najmniej 52 godziny po podaniu pojedynczej dawki (patrz także dane z opisanego powyżej badania biorównoważności) i 40 do 55 godzin po wielokrotnym podawaniu.
Swedish: • Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
Polish: • Żaden badany wirus nie zawierał mutacji K65R lub K70E.
Swedish: Eftersom efavirenz är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys i väsentlig grad avlägsnar signifikanta mängder från blodet.
Polish: Ze względu na to, że efawirenz silnie wiąże się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa umożliwiała usunięcie jego znaczących ilości z krwi.
Swedish: Hos de flesta patienter försvann utslagen inom en månad vid fortsatt behandling med efavirenz.
Polish: U większości pacjentów wysypka ustąpiła w ciągu miesiąca, podczas dalszego leczenia efawirenzem.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter uppnåddes maximala plasmakoncentrationer av efavirenz inom 5 timmar och steady-statekoncentrationer inom 6 till 7 dagar.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV efawirenz osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 5 godzin, a stężenie stacjonarne w ciągu 6 do 7 dni.
Swedish: PVR (KM)
Polish: COW (KM)
Swedish: Tabell 3: Resistensutveckling i studie GS-01-934 vid vecka 144
Polish: Tabela 3: rozwój oporności do 144. tygodnia w badaniu GS-01-934
Swedish: Nettoeffekten av denna samtidiga administrering är inte fastställd.
Polish: Wynik netto jednoczesnego stosowania nie jest wyjaśniony.
Swedish: * lägre än rekommenderad dos
Polish: *dawki mniejsze niż zalecane
Swedish: Interaktion har endast studerats med sofosbuvir/velpatasvir.
Polish: Zbadano tylko interakcję z sofosbuwirem/welpataswirem.
Swedish: Patienter med hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Polish: Pacjenci z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml
Swedish: Med tanke på de olika eliminationsvägarna, är ingen interaktion att förvänta.
Polish: Z powodu różnic w szlakach wydalania, interakcje nie są przewidywane.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa effekter är inte känd.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne tych oddziaływań.
Swedish: Inga studier beträffande effekterna på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har utförts.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: • förhöjda halter av fettsyror (triglycerider), bilirubin i blodet eller förhöjt blodsocker
Polish: • zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), bilirubiny lub cukru we krwi
Swedish: Detta läkemedel innehåller 23,6 mg natrium per tablett, motsvarande 1,2 % av WHO:s högsta rekommenderade dagliga intag på 2 g natrium för vuxna.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 23,6 mg sodu na dawkę, co odpowiada 1,2% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Atripla vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Atripla należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
Swedish: Emtricitabin absorberas snabbt och uppnår en maximal plasmakoncentration inom 1-2 timmar efter administrering.
Polish: Emtrycytabina wchłania się szybko i osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1 do 2 godzin po podaniu.
Swedish: Biverkningarna överensstämde generellt med dem som sågs i tidigare studier med de enskilda komponenterna.
Polish: Obserwowane działania niepożądane były zgodne ze stwierdzonymi podczas wcześniejszych badań pojedynczych składników.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: kontakta läkare omedelbart
Polish: Możliwe ciężkie działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Swedish: PVR (KM): Rent virologiskt svar, fastställt med Kaplan Meier (KM) metoden M: Saknas
Polish: COW (KM): czysta odpowiedź wirusologiczna oceniana metodą Kaplana-Meiera M: brak danych
Swedish: • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider, känsla av uppsvälldhet,
Polish: • problemy z trawieniem, prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach, uczucie pełności,
Swedish: Om sådana neurologiska rubbningar är övergående eller permanenta är för närvarande okänt.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy tego typu zaburzenia neurologiczne są przemijające czy trwałe.
Swedish: Om detta är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion en gång i veckan.
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion
Polish: Pacjenci zakażeni jednocześnie HIV i HBV
Swedish: Den inducerande effekten av Johannesört kan kvarstå i minst 2 veckor efter avslutad behandling (se avsnitt 4.3).
Polish: Działanie indukujące ziela dziurawca może utrzymywać się przez przynajmniej 2 tygodnie po zakończeniu jego stosowania (patrz punkt 4.3).
Swedish: Vanliga cerebellära koordinationsoch balansstörningar3, somnolens (2,0 %)3, huvudvärk (5,7 %)3, störd uppmärksamhet (3,6 %)3, yrsel (8,5 %)3
Polish: Często zaburzenia koordynacji móżdżkowej i równowagi3, senność (2,0%)3, ból głowy (5,7%)3, zaburzenia uwagi (3,6%)3, zawroty głowy (8,5%)3
Swedish: Att avsluta behandlingen med Atripla kan allvarligt påverka hur du svarar på behandlingen i framtiden.
Polish: Przerwanie stosowania leku Atripla może poważnie wpłynąć na reakcję organizmu na leczenie w przyszłości.
Swedish: GMR (%) (90 % CI) Test Referens
Polish: GMR (%) (90%CI) Test
Swedish: Eftersom neuralrörsdefekter uppträder inom de 4 första veckorna av fosterutveckling (vid den tid då neuralrören sluts), gäller denna eventuella risk kvinnor som exponeras för efavirenz under graviditetens första trimester.
Polish: Ponieważ wady cewy nerwowej rozwijają się w okresie pierwszych 4 tygodni rozwoju płodowego (w tym czasie dochodzi do zamknięcia cewy nerwowej), ryzyko może dotyczyć kobiet przyjmujących efawirenz w pierwszym trymestrze ciąży.
Swedish: Patienter med hiv-1 mutationsstammar
Polish: Pacjenci z ukrytymi mutacjami HIV-1
Swedish: Efavirenz är höggradigt bundet (> 99 %) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Polish: Efawirenz silnie wiąże się z białkami osocza krwi ludzkiej (> 99%), przede wszystkim z albuminą.
Swedish: Sertralin:
Polish: Sertralina:
Swedish: Detta indikerar att aktiv tubulär sekretion är en viktig del i elimineringen av tenofovir.
Polish: Oznacza to, że czynne wydzielanie kanalikowe stanowi istotną część wydalania tenofowiru.
Swedish: Huvudvärk har rapporterats i kliniska studier med emtricitabin (se avsnitt 4.8).
Polish: Ból głowy odnotowano w badaniach klinicznych nad emtrycytabiną (patrz punkt 4.8).
Swedish: Efavirenz har också visat sig inducera UGT1A1.
Polish: Wykazano także, że efawirenz indukuje UGT1A1.
Swedish: Atripla tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
Polish: Tabletki produktu Atripla należy połykać w całości popijając wodą, raz na dobę.
Swedish: Samtidig administrering med andra läkemedel
Polish: Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych
Swedish: - Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan vara livshotande.
Polish: - Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) jest to rzadkie (może występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów), ale ciężkie działanie niepożądane, które bywa śmiertelne.
Swedish: Patienterna övergick antingen till Atripla (N=203) eller fortsatte med sin ursprungliga antiretrovirala behandling (N=97).
Polish: Dokonano zmiany leczenia na produkt Atripla (N = 203) lub kontynuowano pierwotny schemat leczenia przeciwretrowirusowego (N = 97).
Swedish: Psykiska symtom
Polish: Objawy psychiczne
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminering av tenofovir cirka 12-18 timmar.
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania w fazie eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Swedish: Allvarliga missbildningar har setts hos foster från djur och hos nyfödda till kvinnor som behandlats med efavirenz under graviditet.
Polish: Obserwowano poważne zaburzenia rozwojowe u płodów zwierząt i u noworodków kobiet, którym podawano efawirenz podczas ciąży.
Swedish: - Bupropion, ett läkemedel som används vid behandling av depression eller för hjälp att sluta röka, din läkare kan komma att ändra din bupropiondos.
Polish: - Bupropion, lek stosowany w leczeniu depresji lub pomocniczo w zaprzestaniu palenia tytoniu, lekarz może zmienić jego dawkę.
Swedish: symtom på inflammation eller infektion.
Polish: Jakiekolwiek objawy stanu zapalnego lub zakażenia.
Swedish: Atripla kan återinsättas hos patienter som avbrutit behandlingen på grund av utslag.
Polish: Produkt Atripla można ponownie zastosować u pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu wystąpienia wysypki.