FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: [Тази точка трябва да се измени, така че текстът да гласи следното]
Norwegian Bokmål: [Dette avsnittet skal endres for å gjenspeile følgende ordlyd]
Bulgarian: Употреба при деца
Norwegian Bokmål: Bruk av <produktnavn> hos barn
Bulgarian: Поражение на бъбреците <с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)>
Norwegian Bokmål: Leverskade <frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)> Nyreskade <frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)>
Bulgarian: При лечението на пациенти с хиповолемия трябва да се избягва и тежка хемодилуция в резултат от високи дози ХЕС-съдържащи разтвори.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hemodilusjon som følge av høye doser av HES-løsninger må unngås ved behandling av pasienter med hypovolemi.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на ХЕС-съдържащи продукти при пациенти, подложени на открита сърдечна операция във връзка с кардиопулмонарен байпас, поради рискa от обилно кървене.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi i forbindelse med kardiopulmonal bypass, anbefales ikke bruk av HES-preparater på grunn av blødningsrisikoen.
Bulgarian: ХЕС-съдържащите продукти са противопоказани при пациенти с бъбречно увреждане или бъбречно-заместваща терапия (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: HES-preparater er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som får nyreerstatningsbehandling (se pkt.
Bulgarian: [Текстът в тази точка трябва да гласи, както е указано по-долу] Лечение на хиповолемия, причинена от остра кръвозагуба, когато кристалоидни разтвори, приложени самостоятелно, не се считат за достатъчни.
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [Ordlyden i dette avsnittet bør leses som nedenfor] Behandling av hypovolemi ved akutt blodtap når krystalloider alene ikke vurderes som tilstrekkelig (se pkt.
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.>
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering.>
Bulgarian: Прилагането на този разтвор не се препоръчва, ако сте подложени на открита сърдечна операция и сте на апарат „сърце-бял дроб" за подпомагане на изпомпването на кръвта по време на операцията.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjennomgår åpen hjertekirurgi og en hjerte-lungemaskin benyttes for å pumpe blod under operasjonen, anbefales ikke behandling med dette legemidlet.
Bulgarian: Тези кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка са в резултат от процедурата по сезиране.
Norwegian Bokmål: De relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av en voldgiftsprosedyre ("referral procedure").
Bulgarian: имате тежко увредена чернодробна функция
Norwegian Bokmål: • har alvorlig nedsatt leverfunksjon
Bulgarian: [Тази точка трябва да се измени, така че да включва следните противопоказания]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Dette avsnittet skal endres for å inkludere følgende kontraindikasjoner]
Bulgarian: - свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Norwegian Bokmål: - overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: В случай на многократно приложение, показателите за кръвосъсирване трябва внимателно да се проследяват.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt administrasjon bør koagulasjonsfaktorer overvåkes nøye.
Bulgarian: 1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: 1020 Vienna
Bulgarian: Via Camagre, 41-43 Isola della Scala (Verona) 37063
Norwegian Bokmål: Via Camagre, 41-43 Isola della Scala (Verona) 37063 Italy
Bulgarian: Refortan Forte
Norwegian Bokmål: Refortan Plus
Bulgarian: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana
Bulgarian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Bulgarian: Baxter A/S, Gydevang DK-3450 Allerød, Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød, Denmark
Bulgarian: PlasmaХЕС RedibagInfusionsloesung
Norwegian Bokmål: PlasmaHES RedibagInfusionsloesung
Bulgarian: Runcorn, CХЕСhire WA7
Norwegian Bokmål: Runcorn, Cheshire WA7
Bulgarian: Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter
Norwegian Bokmål: Hydroksyetyloskro bia 200/0,5 Baxter
Bulgarian: 0.45-0.55 AV. MW 200K, Натриев хлорид
Norwegian Bokmål: 0.45-0.55 AV. MW 200K, natriumklorid
Bulgarian: HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Norwegian Bokmål: HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Bulgarian: HyperHAES 6% in 7,2 % NaCl
Norwegian Bokmål: HyperHAES 6% in 7,2 % NaClInfusionsloesung
Bulgarian: 9th Km National
Norwegian Bokmål: 9th Km National Highway Trikala
Bulgarian: Polígono Industrial Sector 14 ouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Norwegian Bokmål: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Bulgarian: BAXTER S.A.S. Avenue Louis Pasteur
Norwegian Bokmål: Avenue Louis Pasteur
Bulgarian: Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, TaksiarХЕС Trikalon,
Norwegian Bokmål: 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,
Bulgarian: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag
Norwegian Bokmål: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freefle x Bag
Bulgarian: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Loew-Weg
Norwegian Bokmål: Østerrike Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Loew-Weg 15
Bulgarian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Bulgarian: HYPERХЕС, solution pour perfusion
Norwegian Bokmål: HYPERHES, solution pour perfusion
Bulgarian: Fresenius Kabi Austria GmbH
Norwegian Bokmål: Østerrike Fresenius Kabi Austria GmbH
Bulgarian: Marina, 16-18-17 08005 Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: Marina, 16-18-17
Bulgarian: 0484 Oslo Norway
Norwegian Bokmål: Baxter AS Gjerdumsvei 11 0484 Oslo Norway
Bulgarian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin
Bulgarian: 78310 Maurepas France
Norwegian Bokmål: ZA de Coignères Maurepas 78310 Maurepas
Bulgarian: Edissonstrasse 4+Unterschleissheim,
Norwegian Bokmål: Baxter Deutschland GmbH, Edissonstrasse 4+Unterschleissheim,
Bulgarian: Jasinskio 16a, LT-01112 Vilnius,
Norwegian Bokmål: UAB "BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio 16a, LT-01112 Vilnius,
Bulgarian: IP24 3SE United Kingdom
Norwegian Bokmål: Thetford, Norfolk IP24 3SE United Kingdom
Bulgarian: Baxter B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Baxter B.V.
Bulgarian: CХЕСhire
Norwegian Bokmål: Cheshire
Bulgarian: Baxter Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Bulgarian: Натриев хлорид
Norwegian Bokmål: natriumklorid
Bulgarian: AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Norwegian Bokmål: Frankrike AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте (полимер 130/0.4) и натриев хлорид
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse (polymere 130/0.4) og natriumklorid
Bulgarian: Франция
Norwegian Bokmål: France
Bulgarian: Fresenius Kabi s.r.o. Želetavská 1525/1 140 00 Praha 4 - Michle Czech Republic
Norwegian Bokmål: Želetavská 1525/1 140 00 Praha 4 - Michle Czech Republic
Bulgarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1
Norwegian Bokmål: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str. 1
Bulgarian: Великобритания Fresenius Kabi Limited, Cestrian Court, Eastgate Way, Manor Park,
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fresenius Kabi Limited, Cestrian Court, Eastgate Way, Manor Park,
Bulgarian: Caxton Way Thetford Norfolk
Norwegian Bokmål: Baxter Healthcare Limited Caxton Way Thetford Norfolk
Bulgarian: Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22. Budapest H-1138 Hungary
Norwegian Bokmål: Budapest H-1138 Hungary
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте (MR 200.000), Натриев хлорид
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse (MR 200.000), Natriumklorid
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Norwegian Bokmål: Annex I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Bulgarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Strasse 1 Bad Homburg Germany
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroner-Strasse 1 Bad Homburg
Bulgarian: Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Norwegian Bokmål: Luxembourg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Bulgarian: Piazzale dell industria,
Norwegian Bokmål: Polígono Industrial Sector
Bulgarian: 2790-073 Carnaxide Ptl
Norwegian Bokmål: Edifício Suécia III - Piso 2 2790-073 Carnaxide Ptl
Bulgarian: Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda Av.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3
Bulgarian: Хидроксиетилнишесте (MR 130.000) Натриев хлорид
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse (MR 130.000), natriumklorid
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте (M.W 200000) + натриев хлорид
Norwegian Bokmål: Poly(O-2hydroksyetyl)stivelse (MW 200 000) + Natriumklorid
Bulgarian: 61352 Bad Homburg v.d.H. Germany
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg v.d.H.
Bulgarian: 60 g, 9 g инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: 60 g, 9 g infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Натриев хлорид, Хидроксиетилнишесте
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, Hydroksyetylstivelse
Bulgarian: 100 g, 9 g инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: 100 g, 9 g infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: ELOХЕС 6%, solution injectable pour perfusion en flacon
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylstivelse 200 000 ELOHES 6%, solution injectable pour perfusion en flacon
Bulgarian: Поли(О-2хидроксиетил) нишесте 130 kDa mol.замяна 0,38-0,45 , Натриев хлорид
Norwegian Bokmål: Poly(O-2hydroksyetyl)stivelse 130 kDa mol.substitution 0,38-0,45 , Natriumklorid
Bulgarian: Вижте в точка 2 за ситуации, в които този продукт никога не трябва да се използва.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for tilfeller der dette legemidlet aldri skal brukes.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Bulgarian: Изменения в съответните точки от продуктовата информация
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i produktinformasjonen
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може съответно да се актуализира от националните компетентни органи на държава членка, съгласувано с референтната държава членка, съгласно процедурите, определени в глава 4 от дял ІІІ на Директива 2001/83/EО.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i kapittel 4 i avsnitt III i Direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: [Изявлението по-долу трябва да е с поставен акцент (напр. с главни букви, букви с удебелен шрифт или използване на цветове), визуалните детайли на предупреждението върху вторичната и първичната опаковка трябва да бъдат съгласувани с националните компетентни органи и да бъдат обект на тест за ниво на разбираемост, като се вземе предвид „Ръководство за четливостта на опаковката и листовката на лекарствените продукти в хуманната медицина" в рамките на 1 месец от издаването на решението на Европейската комисия.]
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal vektlegges sterkt (f.eks. store bokstaver, uthevet skrift eller bruk av farger), de visuelle detaljene for advarselen på ytre og indre emballasje skal avgjøres i samråd med nasjonale myndigheter og det skal utføres en brukertest i henhold til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use" innen 1 måned etter kommisjonsvedtaket.]
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба на инфузионни разтвори, съдържащи хидроксиетил нишесте (HES) трябва да изменят продуктовата информация (вмъкване, замяна или заличаване на текста, както е подходящо), за да се отрази текстът, както е представен по-долу, и във връзка с научните заключения:
Norwegian Bokmål: Innehavere av markedsføringstillatelser for HES infusjonsvæsker skal endre produktinformasjonen (tillegg, erstatning eller sletting av tekst, i henhold til hva som er hensiktsmessig) for å gjenspeile ordlyden som er angitt nedenfor, og i overensstemmelse med de vitenskapelige konklusjonene:
Bulgarian: Пояснение:
Norwegian Bokmål: Merk:
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки от кратката характеристика на продукта и листовката са в резултат от процедурата по сезиране.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante punkter i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Bulgarian: ВИЖТЕ ВСИЧКИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Norwegian Bokmål: SE ALLE KONTRAINDIKASJONER I PREPARATOMTALEN.
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Norwegian Bokmål: MERKING
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА ПРИ ПАЦИЕНТИ СЪС СЕПСИС, БЪБРЕЧНО УВРЕЖДАНЕ, ИЛИ ПРИ КРИТИЧНО БОЛНИ ПАЦИЕНТИ.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE BRUKES VED SEPSIS, NEDSATT NYREFUNKSJON ELLER TIL KRITISK SYKE PASIENTER.
Bulgarian: [Изречението по-долу, поместено в черен правоъгълник, трябва да се добави в най-горната част на листовката.]
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG [Teksten nedenfor skal legges til i en sort ramme øverst i pakningsvedlegget.]
Bulgarian: Да не се използва при пациенти със сепсис (тежка генерализирана инфекция), бъбречно уреждане, или при критично болни пациенти.
Norwegian Bokmål: Advarsel Skal ikke brukes ved sepsis (alvorlig generell infeksjon, blodforgifting), nedsatt nyrefunksjon eller til kritisk syke pasienter.
Bulgarian: И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Bulgarian: Приложение I Списък на лекарствените продукти и форми
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidler og presentasjoner
Bulgarian: B.Braun Adria D.O.O. Tetraspan
Norwegian Bokmål: B.Braun Adria D.O.O.
Bulgarian: Fresenius Kabi Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Fresenius Kabi D.O.O. Volulyte
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi D.O.O.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани незабавно да съобщават за всички сърдечни симптоми.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å rapportere alle hjertesymptomer umiddelbart.
Bulgarian: Продуктовата информация може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавите членки, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, определени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres av myndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referanselandet hvis hensiktsmessig, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i avsnitt III av Direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: Следният текст трябва да бъде добавен в посочените точки:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal settes inn i de angitte avsnittene:
Bulgarian: Не приемайте X, ако приемате лекарство за лечението на:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X dersom du bruker legemidler til behandling av:
Bulgarian: Точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> X"
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker X"
Bulgarian: X може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: X kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Bulgarian: Лечението с хидроксизин трябва да бъде прекратено.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksyzin skal stoppes.
Bulgarian: Ваш близък роднина е починал внезапно от сърце
Norwegian Bokmål: • dersom noen i din nærmeste familie har dødd plutselig av hjerteproblemer
Bulgarian: В тази точка трябва да присъства следният текст:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal finnes i dette avsnittet:
Bulgarian: ако имате или сте имали сърдечносъдово заболяване, или ако сърдечният Ви ритъм е много бавен
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt en hjerte-karsykdom eller hvis pulsen din er svært lav
Bulgarian: Точка 4 „Възможни нежелани реакции"
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 "Mulige bivirkninger"
Bulgarian: Лечението с хидроксизин трябва да се прекрати, ако се появят признаци или симптоми, които могат да се свържат със сърдечна аритмия, и пациентите трябва незабавно да потърсят медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksyzin bør avbrytes dersom det oppstår tegn eller symptomer som kan være forbundet med hjertearytmi, og pasienten bør oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Bulgarian: Това включва и всички лекарства, отпускани без рецепта.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Bulgarian: X може да бъде свързан с повишен риск от нарушения на сърдечния ритъм, които могат да са животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: X kan være forbundet med en økt risiko for forstyrrelser i hjerterytmen som kan være livstruende.
Bulgarian: злоупотреба с наркотични вещества или силна болка (метадон)
Norwegian Bokmål: • rusmiddelmisbruk eller sterke smerter (metadon)
Bulgarian: ако имате ниски нива на соли в организма (напр., ниско ниво на калий или магнезий)
Norwegian Bokmål: • dersom du har lave nivåer av salter i kroppen (f.eks. lavt nivå av kalium eller magnesium)
Bulgarian: Ефекти върху сърдечносъдовата система
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter
Bulgarian: Хидроксизин трябва да се използва с най-ниската ефективна доза и за възможно най-кратък период от време.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin bør brukes ved laveste effektive dose og over kortest mulig tid.
Bulgarian: Настоящите изменения в съответните точки на Кратките характеристики на продукта и листовките са в резултат от арбитражна процедура.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Bulgarian: Пациенти с установен придобит или вроден удължен QT-интервал.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent ervervet eller medfødt forlenget QT-intervall.
Bulgarian: X трябва да се използва с най-ниската ефективна доза и периода на лечение трябва да е възможно най-кратък.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av X bør brukes, og behandlingsperioden bør være så kort som mulig.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се приложи симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering kan symptomene behandles.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са имали и други рискови фактори, електролитни нарушения и съпътстващо лечение, които може да са допринесли за състоянието (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde andre risikofaktorer, elektrolyttforstyrrelser og fikk annen samtidig behandling som kan ha bidratt til dette (se pkt.
Bulgarian: Хидроксизин се свързва с удължаване на QT-интервала на електрокардиограмата.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin er forbundet med forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogram (EKG).
Bulgarian: ако приемате определи лекарства за проблеми със сърдечния ритъм или лекарства, които може да повлияят на сърдечния ритъм (вижте „Други лекарства и X")
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker visse legemidler mot forstyrrelser i hjerterytmen eller legemidler som kan påvirke hjerterytmen (se "Andre legemidler og X")
Bulgarian: Следователно, комбинирането е противопоказно (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er derfor kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Взаимодействия, изискващи предпазни мерки при употреба Хидроксизин се метаболизира чрез алкохолдехидрогеназа и CYP3A4/5, като може да се очаква повишаване на концентрациите на хидроксизин в кръвта, когато хидроксизин се прилага едновременно с лекарства, които са мощни инхибитори на тези ензими.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin metaboliseres via alkoholdehydrogenase og CYP 3A4/5, og en økning av hydroksyzinkonsentrasjonene i blodet kan forventes når hydroksyzin administreres samtidig med legemidler som er potente hemmere av disse enzymene.
Bulgarian: По време на постмаркетингово наблюдение са отчетени случаи на удължаване на QT-интервала и torsade de pointes при пациенти, приемащи хидроксизин.
Norwegian Bokmål: Fra bivirkningsovervåking etter markedsføring er det sett tilfeller av forlenget QT-intervall og torsades de pointes hos pasienter som bruker hydroksyzin.
Bulgarian: • бактериални инфекции (напр., антибиотиците еритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner (f.eks. antibiotika som erytromycin, moksifloksacin, levofloksacin)
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратките характеристики на продукта и листовките
Norwegian Bokmål: Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Bulgarian: ако Вашето ЕКГ (електрокардиограма) покаже проблем в сърдечния ритъм, наречен „удължаване на QT-интервала"
Norwegian Bokmål: • dersom du har et EKG (elektrokardiogram) som viser en forstyrrelse i hjerterytmen som kalles "forlenget QT-intervall"
Bulgarian: Едновременното приложение на хидроксизин с лекарства, които удължават QT-интервала и/или предизвикват torsade de pointes, например, антиаритмични средства клас IA (като хинидин, дизопирамид) и III (като амиодарон, соталол), някои антихистамини, някои антипсихотици (напр., халоперидол), някои антидепресанти (напр., циталопрам, есциталопрам), някои антималарийни лекарства (напр., мефлохин), някои антибиотици (напр., еритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин), някои противогъбични средства
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hydroksyzin og legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller indusere torsades de pointes, f.eks. antiarytmika klasse IA (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol), enkelte antihistaminer, enkelte antipsykotika (f.eks. haloperidol), enkelte antidepressiver (f.eks. citalopram, escitalopram), enkelte malariamidler (f.eks. meflokin), enkelte antibiotika (f.eks. erytromycin, levofloksacin, moksifloksacin), enkelte fungicider (f.eks. pentamidin), enkelte legemidler mot gastrointestinale lidelser (f.eks. prukaloprid), enkelte legemidler som brukes ved kreft (f.eks. toremifen, vandetanib) og metadon, øker risikoen for hjertearytmier.
Bulgarian: Пациенти с установен рисков фактор за удължаване на QT-интервала, включително с данни за сърдечносъдово заболяване, значителен електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипомагнезиемия), фамилна анамнеза за внезапна сърдечна смърт, значима брадикардия, едновременна употреба на лекарства, които удължават QT-интервала и/или предизвикват torsade de pointes (вж. точка 4.4 и 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for forlenget QT-intervall, inkludert kjent kardiovaskulær sykdom, signifikante forstyrrelser i elektrolyttbalansen (hypokalemi, hypomagnesemi), familiehistorie med plutselig hjertedød, signifikant bradykardi, samtidig bruk av legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller indusere torsades de pointes (se pkt.
Bulgarian: С неизвестна честота: камерни аритмии (напр., torsade de pointes), удължаване на QTинтервала (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Ventrikkelarytmier (f.eks. torsades de pointes), forlenget QT-intervall (se pkt.
Bulgarian: Докато приемате X, незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите проблеми със сърцето като сърцебиене, затруднено дишане, загуба на съзнание.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp umiddelbart dersom du bruker X og får hjerteproblemer som f.eks. hjertebank, pusteproblemer eller nedsatt bevissthet.
Bulgarian: Хидроксизин не се препоръчва при пациенти в старческа възраст, поради намаляване на елиминирането на хидроксизин в тази популация, в сравнение с възрастни пациенти, както и по-голeмия риск от нежелани лекарствени реакции (напр., антихолинергични ефекти) (вж. точка 4.2 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av hydroksyzin anbefales ikke hos eldre på grunn av nedsatt eliminering av hydroksyzin i denne populasjonen sammenlignet med voksne, og høyere risiko for bivirkninger (f.eks. antikolinerge effekter) (se pkt.
Bulgarian: • психози (напр., халоперидол)
Norwegian Bokmål: • psykoser (f.eks. haloperidol)
Bulgarian: Противопоказани взаимодействия
Norwegian Bokmål: Kontraindiserte kombinasjoner
Bulgarian: сърдечни проблеми или високо кръвно налягане (напр., амиодарон, хинидин,
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer eller høyt blodtrykk (f.eks. amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol)
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лекарства, индуциращи брадикардия и хипокалиемия.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved bradykardi og legemidler som induserer hypokalemi.
Bulgarian: алергия
Norwegian Bokmål: • allergi