FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIV is spread by blood or sexual contact with a person with HIV.
Dutch: Hiv wordt verspreid via bloed van of seksueel contact met iemand met hiv.
English: If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Dutch: Als er geen andere behandeling beschikbaar is, dan gebruiken onder zorgvuldig controle.
English: How often they happen is not known:
Dutch: Hoe vaak deze voorkomen is niet bekend:
English: • Do not stop taking CRIXIVAN without talking to your doctor.
Dutch: • Stop niet met het gebruik van CRIXIVAN zonder dit met uw arts te bespreken.
English: The recommended doses are:
Dutch: De aanbevolen doses zijn:
English: Your doctor will monitor how this medicine works for you.
Dutch: Uw arts zal controleren hoe dit geneesmiddel bij u werkt.
English: You may need to have blood tests to check how your liver is working.
Dutch: Het kan zijn dat uw bloed onderzocht moet worden om te kijken hoe goed uw lever werkt.
English: CRIXIVAN helps to:
Dutch: CRIXIVAN helpt om:
English: In more than a half of the reported cases, treatment with PIs was continued or re-introduced if treatment had been discontinued.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met PI's voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
English: • allergies
Dutch: •allergieën
English: The following side effects have also been reported since the medicine has been used.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het geneesmiddel wordt gebruikt.
English: Can be administered without any restrictions with respect to time of administration or food.
Dutch: Kan worden toegediend zonder restricties ten aanzien van tijd van toediening of voedsel.
English: You may still get infections or other illnesses related to HIV.
Dutch: U kunt nog steeds infecties of andere ziektes in samenhang met hiv krijgen.
English: No formal interaction study has been performed.
Dutch: Er is geen formeel interactieonderzoek verricht.
English: Caution is advised.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen.
English: If persistent severe leucocyturia is found, further investigation might be warranted.
Dutch: Als persisterende ernstige leukocyturie wordt gevonden, kan nader onderzoek aangewezen zijn.
English: No specific dose recommendation can be given.
Dutch: Een specifieke dosisaanbeveling kan niet worden gegeven.
English: • lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw lichaam (uw ‘virale belasting' genoemd) te verminderen;
English: Mothers should be instructed to discontinue breast feeding during treatment.
Dutch: Moeders moeten de instructie krijgen de borstvoeding tijdens de behandeling te staken.
English: Crystals have been seen in the urine of rats, one monkey, and one dog.
Dutch: Er zijn kristallen waargenomen in de urine van ratten, van één aap en van één hond.
English: See your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft - u kunt urgente medische behandeling nodig hebben:
English: • ingrown toenails with or without infection
Dutch: • ingegroeide teennagels met of zonder infectie
English: Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
Dutch: Gebruik de laagst mogelijke dosis atorvastatine onder zorgvuldige controle.
English: For optimal absorption, CRIXIVAN should be administered without food but with water 1 hour before or 2 hours after a meal.
Dutch: Voor een optimale resorptie moet CRIXIVAN zonder voedsel maar met water worden toegediend, één uur vóór of twee uur na een maaltijd.
English: If this happens, do not drive or operate machines.
Dutch: Als dit zich voordoet, bestuur dan geen voertuig of gebruik geen machines.
English: IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine A
English: This happens in some people with advanced HIV infection (AIDS) and who have had HIV related infections before.
Dutch: Dit doet zich voor bij sommige mensen met een hiv-infectie in een gevorderd stadium (aids) en die eerder met hiv samenhangende infecties hebben gehad.
English: • if you have liver problems
Dutch: • als u problemen met uw lever heeft
English: Indinavir was rapidly eliminated with a half-life of 1.8 hours.
Dutch: Indinavir werd snel geëlimineerd met een halfwaardetijd van 1,8 uur.
English: The basis for their contributions to resistance, however, is complex.
Dutch: Hun rol in het resistentiemechanisme is echter complex.
English: Currently available data in children above the age of 4 years are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen ouder dan 4 jaar worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
English: The clinical significance of this finding is unknown.
Dutch: Het klinische belang van deze bevindingen is niet bekend.
English: • An example of another medicine that might be given to you, at the same time as CRIXIVAN,
Dutch: • Een voorbeeld van een ander geneesmiddel dat tegelijk met CRIXIVAN gegeven kan worden,
English: Midazolam (parenteral)
Dutch: Midazolam (parenteraal)
English: • feeling dizzy, weak or tired.
Dutch: • zich duizelig, zwak of moe voelen.
English: See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN.
Dutch: Zie rubriek 3 voor informatie over hoe CRIXIVAN moet worden ingenomen.
English: It belongs to a group of medicines called ‘protease inhibitors'.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘proteaseremmers' worden genoemd.
English: Some of these events were associated with mild elevation of serum creatinine.
Dutch: Sommige van deze voorvallen gingen gepaard met lichte verhogingen van het serumcreatinine.
English: • signs of infection - this may be a previous infection which comes back soon after anti-HIV treatment is started.
Dutch: • infectieverschijnselen - dit kan een eerdere infectie zijn die terugkomt nadat de behandeling tegen hiv is begonnen.
English: In patients at increased risk, urinary screening should be considered.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico moet controle van de urine worden overwogen.
English: The following effects may happen:
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen optreden:
English: • buspirone - used to make you calmer
Dutch: • buspiron - gebruikt om u rustiger te maken
English: Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow-up.
Dutch: In de onderzoeken houdt dit effect ook bij langdurige follow-up aan.
English: This is called combination antiretroviral therapy.
Dutch: Dit wordt antiretrovirale combinatietherapie genoemd.
English: It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
Dutch: Het is niet bekend of CRIXIVAN dat door een zwangere vrouw wordt ingenomen, schadelijk is voor een ongeboren kind.
English: Indinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dutch: Indinavir moet alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als het mogelijke voordeel opweegt tegen het potentiële gevaar voor de foetus.
English: Store in the original bottle.
Dutch: Bewaren in het oorspronkelijke flesje.
English: Many of these adverse reactions were also identified as common pre-existing or frequently occurring medical conditions in this population.
Dutch: Veel van deze bijwerkingen werden ook beschouwd als een veel voorkomende al bestaande aandoening of als een medische aandoening die in deze populatie vaak voorkomt.
English: Ritonavir is used for increasing the blood levels of CRIXIVAN or, less frequently and then at higher doses, for HIV treatment.
Dutch: Ritonavir wordt gebruikt om de bloedspiegels van CRIXIVAN te verhogen of, minder vaak en dan in hogere doses, voor de behandeling van hiv.
English: This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen, waaronder kruidenmiddelen.
English: • The active substance is indinavir.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is indinavir.
English: • This is because reducing or missing doses will make it more likely that HIV will become resistant to CRIXIVAN.
Dutch: • De reden daarvoor is dat als doses worden verlaagd of overgeslagen, de kans groter wordt dat hiv resistent wordt tegen CRIXIVAN.
English: Eighteen patients completed the study to week 48.
Dutch: Achttien patiënten voltooiden de studie tot en met week 48.
English: Additional side effects include:
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer:
English: • Do not crush or chew the capsules.
Dutch: • De capsules niet fijnmaken of kauwen.
English: CRIXIVAN can affect the way some other medicines work.
Dutch: CRIXIVAN kan invloed hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
English: Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39 % unbound).
Dutch: Distributie Indinavir werd niet sterk aan menselijke plasma-eiwitten gebonden (39 % niet gebonden).
English: During pregnancy, it has been demonstrated that the systemic exposure of indinavir is relevantly decreased (PACTG 358.
Dutch: Aangetoond is dat de systemische blootstelling aan indinavir tijdens de zwangerschap aanzienlijk verlaagd is (PACTG 358.
English: The resulting immature particles are noninfectious and are incapable of establishing new cycles of infection.
Dutch: De onrijpe deeltjes die als gevolg daarvan ontstaan, zijn niet besmettelijk en kunnen geen nieuwe infectiecyclus in gang zetten.
English: Data from a steady state study in healthy volunteers indicate that there is a diurnal variation in the pharmacokinetics of indinavir.
Dutch: Gegevens uit een steady-state onderzoek bij gezonde vrijwilligers geven een diurnale variatie in de farmacokinetiek van indinavir te zien.
English: Combination not recommended
Dutch: Combinatie niet aanbevolen.
English: • lower the risk that you get illnesses related to HIV
Dutch: • de kans op het ontstaan van ziektes die samenhangen met hiv te verkleinen;
English: In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur.
Dutch: Bij gebrek aan dergelijk onderzoek moet voorzichtigheid worden betracht, daar de indinavirspiegel kan stijgen.
English: There are no data concerning the penetration of indinavir into the central nervous system in humans.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het doordringen van indinavir in het centraal zenuwstelsel bij mensen.
English: Dose adjustment of warfarin may be required.
Dutch: Mogelijk moet de dosis warfarine worden aangepast.
English: The safety and efficacy of indinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van indinavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
English: In rats and rabbits, no effects on embryonic/foetal survival or foetal weights were observed.
Dutch: Bij ratten en konijnen werden er geen effecten op de embryonale/foetale overleving of het foetusgewicht geconstateerd.
English: Other Anti-infectives Atovaquone
Dutch: ANDERE ANTI-INFECTIVA Atovaquon
English: On the basis of current pharmacodynamic data, indinavir must be used in combination with other antiretroviral agents.
Dutch: Op basis van de huidige farmacodynamische gegevens moet indinavir worden toegepast in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
English: The relevance of these findings for ritonavir boosted indinavir is unknown.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor door ritonavir versterkt indinavir is niet bekend.
English: • low red blood cell count
Dutch: • weinig rode bloedcellen
English: On rare occasions the muscle problems can be serious (rhabdomyolysis).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen de spierproblemen ernstig zijn (rabdomyolyse).
English: CRIXIVAN may not do these things in all patients.
Dutch: Mogelijk heeft CRIXIVAN deze effecten niet bij alle patiënten.
English: In general, however, higher levels of resistance resulted from the co-expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
Dutch: Over het algemeen echter leidde de co-expressie van grotere aantallen substituties op de genoemde elf posities tot een hogere mate van resistentie.
English: For information regarding diet or the effect of food on indinavir absorption (see sections 4.2 and 5.2).
Dutch: Voor informatie over voeding of het effect van voedsel op de absorptie van indinavir (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
English: Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Dutch: Er is melding gemaakt van acute hemolytische anemie, die in sommige gevallen ernstig was met een snel progressief beloop.
English: The maximum non-lethal oral dose of indinavir was at least 5,000 mg/kg in rats and mice, the highest dose tested in acute toxicity studies.
Dutch: De maximale niet-letale orale dosis indinavir was minstens 5000 mg/kg bij ratten en muizen, de hoogst onderzochte dosis in de acute toxiciteitsstudies.
English: • altered taste sensations
Dutch: • veranderde smaak
English: CRIXIVAN contains a substance called indinavir.
Dutch: CRIXIVAN bevat een stof met de naam indinavir.
English: There are no data available regarding potential effects of CRIXIVAN treatment on male or female fertility.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van CRIXIVAN op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
English: • autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Dutch: • auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
English: Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Dutch: Uit onderzoek bij ratten bleek dat de opname in het hersenweefsel beperkt was, de verdeling naar en vanuit het lymfatisch systeem snel was, en dat er een hoge uitscheiding in de melk van zogende ratten was.
English: Indinavir did not significantly inhibit the eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, and human factor Xa.
Dutch: Indinavir geeft geen belangrijke remming van de eukaryote proteasen menselijk renine, menselijk cathepsine D, menselijke elastase en menselijke factor Xa.
English: The pharmacokinetics of indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir bij deze 11 patiënten 6 weken na de bevalling kwam over het algemeen overeen met die welke is waargenomen bij niet-zwangere patiënten in een ander onderzoek (zie rubriek 4.6).
English: The mean half-life of indinavir increased to approximately 2.8 hours.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van indinavir nam tot ongeveer 2,8 uur toe.
English: Adverse reactions have also been reported during post-marketing experience* as they are derived from spontaneous reports, incidences cannot be determined.
Dutch: Bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het product op de markt is*; omdat ze door spontane meldingen verkregen zijn, kan de incidentie niet worden vastgesteld.
English: Inform your doctor as soon as possible if you develop severe muscle pain or weakness.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u hevige pijn of zwakte in de spieren krijgt.
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Dutch: Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verteert of verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: • severe pain, tenderness or weakness in your muscles - this is more likely to happen if you are taking cholesterol-lowering medicines called ‘statins' (such as simvastatin).
Dutch: • hevige pijn, gevoeligheid of zwakte in uw spieren - de kans hierop is groter als u middelen gebruikt om uw cholesterol te verlagen die ‘statines' genoemd worden (zoals simvastatine).
English: Characteristics in patients Pharmacokinetics of indinavir do not appear to be affected by race.
Dutch: Kenmerken bij de patiënt De farmacokinetiek van indinavir blijkt niet door ras te worden beïnvloed.
English: If you take more CRIXIVAN than you should, talk to your doctor as soon as possible.
Dutch: Als u meer CRIXIVAN heeft ingenomen dan zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
English: Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en klinische controle van patiënten wordt aanbevolen.
English: The observed amino acid substitutions appeared to accumulate sequentially and in no consistent order, probably as a result of ongoing viral replication.
Dutch: De waargenomen aminozuursubstituties leken sequentieel te accumuleren, zonder consistente volgorde, waarschijnlijk als gevolg van de voortgaande virusreplicatie.
English: For example, no single substitution or pair of substitutions was capable of engendering measurable ( four-fold) resistance to indinavir, and the level of resistance was dependent on the ways in which multiple substitutions were combined.
Dutch: Zo kon een enkele of tweevoudige substitutie nooit meetbare (> viervoudige) resistentie tegen indinavir opwekken, en de mate van resistentie hing af van de wijze waarop de meervoudige substituties gecombineerd waren.
English: The cumulative frequency of nephrolithiasis events increases with increasing exposure to CRIXIVAN; however, the risk over time remains relatively constant.
Dutch: De cumulatieve frequentie van nefrolithiase neemt toe bij hogere blootstelling aan CRIXIVAN, maar het risico blijft in de tijd relatief constant.
English: • raise your CD4 (T) cell count.
Dutch: • het aantal CD4 (T)-cellen te verhogen.
English: The suggestion is based on limited published data (see section 5.2).
Dutch: De suggestie is gebaseerd op beperkte gepubliceerde gegevens (zie rubriek 5.2).
English: Since CRIXIVAN must be taken at intervals of 8 hours, a schedule convenient for the patient should be developed.
Dutch: Omdat CRIXIVAN om de acht uur moet worden ingenomen, moet er voor de patiënt een praktisch behandelingsschema worden opgesteld.
English: Asymptomatic pyuria of unknown etiology was noted in 10.9 % (6/55) of paediatric patients who received CRIXIVAN.
Dutch: Asymptomatische pyurie van onbekende etiologie werd opgemerkt bij 10,9 % (6/55) van de kinderen die CRIXIVAN kregen.
English: There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of indinavir in HIV seropositive women compared to HIV seropositive men.
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de farmacokinetiek van indinavir bij hivseropositieve vrouwen in vergelijking met hiv-seropositieve mannen.
English: No carcinogenicity was noted in mice at the maximum tolerated dose, which corresponded to a systemic exposure approximately 2 to 3 times higher than the clinical exposure.
Dutch: Bij muizen werd geen carcinogeniciteit waargenomen bij de maximaal verdragen dosis, die overeenkwam met een systemische blootstelling die ongeveer twee- tot driemaal hoger was dan de klinische blootstelling.
English: The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
Dutch: De paragraaf over interacties van de productinformatie over ritonavir moet ook worden geraadpleegd voor informatie over mogelijke interacties.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Dutch: Overwogen moet worden de dosis midazolam aan te passen, vooral als er meer dan een eenmalige dosis midazolam wordt toegediend.
English: When CRIXIVAN is used with ritonavir, consult the Summary of Product Characteristics of ritonavir for additional contraindications.
Dutch: Als CRIXIVAN met ritonavir wordt gebruikt, zie dan de Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir voor aanvullende contra-indicaties.
English: HIV Transmission
Dutch: Hiv-overdracht
English: Very common (affects more than 1 in 10 people):
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
English: Indinavir and didanosine formulations containing buffer should be administered at least one hour apart on an empty stomach.
Dutch: Indinavir en gebufferd didanosine moeten met een tussenpoos van minstens één uur op de lege maag worden toegediend.
English: Most patients continued treatment with CRIXIVAN without dose reduction and bilirubin values gradually declined toward baseline.
Dutch: De meeste patiënten gingen door met de behandeling met CRIXIVAN zonder dosisvermindering en de bilirubinewaarden namen geleidelijk af naar de uitgangswaarde.
English: Six of these 11 (55 %) patients had mean indinavir plasma concentrations 8 hours postdose (Cmin) below assay threshold of reliable quantification.
Dutch: Zes van deze 11 (55 %) patiënten hadden 8 uur na toediening (Cmin) een gemiddelde plasmaconcentratie van indinavir onder de grens van betrouwbare kwantificering.
English: Talk to your doctor if you are going to take both CRIXIVAN and ritonavir.
Dutch: Overleg met uw arts als u zowel CRIXIVAN als ritonavir gaat gebruiken.
English: Less than 20 % of indinavir is excreted renally.
Dutch: Minder dan 20 % van indinavir wordt door de nier uitgescheiden.
English: CRIXIVAN is not a cure for HIV.
Dutch: CRIXIVAN kan hiv niet genezen.
English: CRIXIVAN contains lactose
Dutch: CRIXIVAN bevat lactose
English: This proportion tends to remain stable over prolonged periods of follow-up.
Dutch: Deze proportie blijft bij een langdurigere follow-up over het algemeen stabiel.
English: There are also other side effects that you may get while taking this medicine such as increased bleeding in haemophiliacs, muscle problems, signs of infection, and bone problems.
Dutch: Er zijn ook andere bijwerkingen die u kunt krijgen terwijl u dit middel gebruikt, zoals meer bloedingen bij hemofiliepatiënten, spierproblemen, infectieverschijnselen en botproblemen.
English: Interaction unknown.
Dutch: Interactie niet bekend.
English: Pravastatin, fluvastatin
Dutch: Pravastatine, fluvastatine
English: Do not take CRIXIVAN if you are taking or have recently taken any of these medicines.
Dutch: Gebruik CRIXIVAN niet als u een van deze middelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt.
English: How CRIXIVAN works CRIXIVAN treats HIV and helps to lower the number of HIV particles in your blood.
Dutch: CRIXIVAN behandelt hiv en draagt er toe bij dat het aantal hiv-deeltjes in uw bloed afneemt.
English: • warfarin - used to thin the blood
Dutch: • warfarine - gebruikt om het bloed te verdunnen
English: This is because these foods stop your body being able to take in as much CRIXIVAN and it will not work as well.
Dutch: De reden daarvoor is dat dergelijke voedingsstoffen ervoor zorgen dat uw lichaam minder CRIXIVAN kan opnemen en het middel daarom minder goed zal werken.
English: CRIXIVAN is used at the same time as other HIV treatments (antiretroviral medicines).
Dutch: CRIXIVAN wordt tegelijk gebruikt met andere behandelingen tegen hiv (antiretrovirale geneesmiddelen).
English: If indinavir is given with ritonavir, the potential interaction may be increased.
Dutch: Als indinavir met ritonavir wordt gegeven, kan de kans op interacties toenemen.
English: At least eleven amino acid sites in the protease have been associated with indinavir resistance: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, and L90.
Dutch: Zeker 11 aminozuurposities in het protease zijn met resistentie tegen indinavir in verband gebracht: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 en L90.