FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suramox 15% LA:ta varten myönnettiin alun perin Virbac S.A.:lle myyntilupa 6. heinäkuuta 2004 Ranskassa lyhennetyn hakemuksen perusteella, jossa viitelääkkeenä mainittiin Duphamox LA. Varoajaksi Suramox 15% LA:lle määriteltiin 58 vuorokautta naudoille teurastuksen osalta sekä 35 vuorokautta sioille teurastuksen osalta.
Hungarian: A Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét korábban a Virbac S.A. számára adták ki Franciaországban, 2004. július 6-án, a referenciakészítményként említett Duphamox LA-ra vonatkozó lerövidített kérelem alapján.
Finnish: Huhtikuun 15. päivänä 2008 alkoi uusien tietojen arviointimenettely, jossa oli esittelijänä R. Kearsley ja avustavana esittelijänä professori C. Friis.
Hungarian: Az előadó R. Kearsley, a társelőadó pedig Prof.
Finnish: Älä luovuta sitä kenellekään muulle.
Hungarian: Ne adja át senki másnak.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/093/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/98/093/002
Finnish: Ei saa antaa jäätyä.
Hungarian: Nem fagyasztható.
Finnish: Erittäin yleinen (>1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1000, <1/100); harvinainen (>1/10 000, <1/1000); erittäin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Hungarian: Nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, < 1/100); ritka (>1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Finnish: Kaikki käyttämätön tuote ja jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Finnish: Muita mahdollisia mutta harvinaisempia haittavaikutuksia ovat:
Hungarian: Egyéb lehetséges de kevésbé gyakori mellékhatások:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tárolja hűtőszekrényben.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tiedetä (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége azonban nem ismert (lásd 5.2 pont).
Finnish: Kussakin pakkauksessa on 10 ampullia.
Hungarian: Minden csomag 10 ampullát tartalmaz.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tiedetä.
Hungarian: Mindazonáltal nem ismert ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége.
Finnish: Jos olet raskaana, ilmoita tästä lääkärillesi.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tájékoztassa erről orvosát.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN EI SAA JÄÄTYÄ.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES NEM FAGYASZTHATÓ!
Finnish: 174 56 Alimos, Athens, Kreikka
Hungarian: 174 56 Alimos, Athén, Görögország
Finnish: Hän ryhtyy tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin.
Hungarian: Ő meg fogja tenni a szükséges ellenintézkedéseket.
Finnish: Annos on sovitettava jokaisen potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Hungarian: Az adagolást a beteg egyéni szükségletei szerint kell beállítani.
Finnish: Tämä ei ole allerginen reaktio, vaan johtuu farmakologisesta vaikutuksesta, ja havaitaan tavallisesti 10 - 20 minuuttia annostelun jälkeen.
Hungarian: Ez nem allergiás reakció, hanem a kalcitonin farmakológiai hatásának következménye és általában a beadás után 10-20 perc múlva jelentkezik.
Finnish: Erittäin yleiset: Ihon punoitus (kasvojen tai ylävartalon).
Hungarian: Nagyon gyakori: Bőrpír (arcon vagy felsőtesten).
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö:
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése:
Finnish: Älä koskaan muuta annostusta itse tai lakkaa antamasta itsellesi ruisketta kysymättä ensin lääkäriltäsi neuvoa.
Hungarian: Soha ne változtassa meg saját maga az adagot, és ne állítsa le az injekciók beadását anélkül, hogy ezt előzetesen meg ne tárgyalta volna orvosával.
Finnish: Pahoinvointi/oksentelu on harvinaisempaa, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
Hungarian: A hányinger/hányás kevésbé gyakori, amikor az injekciót este és étkezés után adják be.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan ensimmäisen tunnin kuluessa annostelusta.
Hungarian: A plazmacsúcskoncentrációt a beadás utáni első órában éri el.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeruiskeen oikeaan aikaan, ota se heti muistaessasi, ellei ole jo melkein aika ottaa seuraava annos.
Hungarian: Amennyiben elfelejti beadni gyógyszerét az előírt időben, azonnal adja be az injekciót amint eszébe jut, kivéve, hogyha a következő adag ideje már nagyon közel van.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉK-ANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Finnish: Vasta-aineiden esiintymisellä ei näytä olevan yhteyttä allergisiin reaktioihin, jotka ovat harvinaisia.
Hungarian: Az antitestek jelenléte, úgy tűnik nincsen kapcsolatban a ritkán előforduló allergiás reakciókkal.
Finnish: Ihmiselle ihon alle tai lihakseen annetun injektion biologinen hyötyosuus on suuri, ja samankaltainen molempien antotapojen yhteydessä (71 % ja 66 %).
Hungarian: A biohasznosulás emberben subcutan és intramuscularis injekciót követően magas és hasonló a két adagolási módszer esetében (71%, illetve 66%).
Finnish: Vaikutusta pidetään lajikohtaisena, eikä sillä ole kliinistä merkitystä.
Hungarian: Ez fajspecifikus hatásnak tekinthető és nincs klinikai jelentősége.
Finnish: Kasvojen ja käsien punoitusta on ilmennyt.
Hungarian: Bőrpír megjelenését figyelték meg az arcon és a kézen.
Finnish: FORCALTONIN-valmisteen käyttö muiden lääkkeiden kanssa:
Hungarian: FORCALTONIN alkalmazása más gyógyszerekkel:
Finnish: Se toimitetaan lasiampulleissa.
Hungarian: Üvegampullában kerül forgalmazásra.
Finnish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Yhdysvallat
Hungarian: 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Egyesült Államok
Finnish: Liuos on kirkas, väritön ja steriili.
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen és steril.
Finnish: Hän kertoo hoidon riskeistä ja edusta.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja a kezelés kockázatairól és előnyeiről.
Finnish: Synteettisten ja rekombinanttipeptidien farmakologiset ominaisuudet on osoitettu laadullisesti ja määrällisesti yhdenmukaisiksi.
Hungarian: A szintetikus és rekombináns peptidek farmakológiai tulajdonságairól bebizonyították, hogy minőségi és mennyiségi szempontból egyenértékűek.
Finnish: Tällaiset reaktiot tulee erottaa yleisestä tai paikallisesta punoituksesta, joka on kalsitoniinin tavallinen ei-allerginen vaikutus (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Az ilyen reakciókat meg kell különböztetni a generalizált vagy lokális bőrpírtól, ami a kalcitonin által gyakran kiváltott, nem-allergiás típusú hatás (lásd 4.8 pont).
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Finnish: Tämäkin haittavaikutus häviää ajan mittaan, tavallisesti ensimmäisen tai toisen hoitoviikon aikana.
Hungarian: Ez a hatás is idővel elmúlik, általában a kezelés első vagy második hetében.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa niiden potilaiden hoidossa, jotka käyttävät samanaikaisesti sydänglykosideja tai kalsiumkanavan salpaajia.
Hungarian: Mindazonáltal elővigyázatosnak kell lenni olyan betegek esetében, akik egyidejűleg szívglikozidokat vagy kalciumcsatorna-gátló szereket szednek.
Finnish: Hän voi tehdä ihokokeen määrittääkseen, kuinka herkkä olet lohikalsitoniinille.
Hungarian: Ő bőrpróbát végezhet Önön, hogy megállapítsa, mennyire érzékeny a lazac kalcitoninra.
Finnish: Lohen kalsitoniinilla ei ole embryotoksista, teratogeenista eikä mutageenista vaikutusta.
Hungarian: A lazac kalcitoninnak nincs embriotoxikus, teratogén és mutagén hatása.
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot vaativat tehohoitoa.
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók sürgősségi ellátást igényelnek.
Finnish: Jos liuos jäätyy, ampulli on hävitettävä.
Hungarian: Amennyiben az ampullában lévő oldat megfagy, az ampullát meg kell semmisíteni.
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, tulee hoidon olla oireenmukaista.
Hungarian: Amennyiben túladagolási tünetek jelentkeznek, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Finnish: Annosta voidaan vähentää, kun potilaan tila on kohentunut.
Hungarian: Az adag csökkenthető miután a beteg állapota javult.
Finnish: Kalsitoniini erittyy maitoon.
Hungarian: A kalcitonin kiválasztódik a tejbe.
Finnish: Sinun on syytä keskustella lääkärisi kanssa mahdollisista haittavaikutuksista.
Hungarian: Beszélje meg orvosával a lehetséges nemkívánatos hatásokat.
Finnish: Koska kalsitoniini on peptidi, on systeeminen allerginen reaktio mahdollinen.
Hungarian: Mivel a kalcitonin egy peptid, fennáll a szisztémás allergiás reakciók lehetősége.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset eivät kestä kauan ja katoavat itsestään.
Hungarian: A legtöbb hatás nem tart hosszú ideig és minden beavatkozás nélkül megszűnik.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek:
Finnish: Kalsitoniinia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Hungarian: A kalcitonin hatását nem tanulmányozták terhes nők esetében.
Finnish: Metaboliiteilla ei ole kalsitoniinille tyypillistä biologista aktiivisuutta.
Hungarian: A metabolitok nem rendelkeznek a kalcitonin specifikus biológiai aktivitásával.
Finnish: • metallinmaku suussa
Hungarian: • fémes íz a szájban
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Finnish: Lääkärisi voi joissakin tapauksissa määrätä toisenlaisen annoskoon ja annostusvälin.
Hungarian: Bizonyos esetekben azonban orvosa más adag vagy más adagolási gyakoriság mellett is dönthet.
Finnish: Näitä allergisia reaktioita on ilmennyt vain hyvin harvoissa tapauksissa, ja äärimuoto, anafylaktinen sokki, on hyvin harvinainen.
Hungarian: Ilyen allergiás reakciókat csak nagyon kevés esetben jeleztek és a legsúlyosabb eset, vagyis az anafilaxiás sokk, nagyon ritkán fordul elő.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Finnish: Reseptilääke.
Hungarian: Gyógyszer.
Finnish: Pahoinvointilääkitystä voidaan antaa tarvittaessa.
Hungarian: Szükség esetén antiemetikumot lehet adni.
Finnish: Eläimillä lohen kalsitoniinin on osoitettu vähentävän maidon eritystä ja erittyvän maitoon eläimillä (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben bizonyították a lazac kalcitoninról, hogy csökkenti a tejtermelést és kiválasztódik a tejbe (lásd 5.3 pont).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Jotkut haittavaikutukset häviävät ilman hoitoa, mutta joitakin on ehkä lääkärin hoidettava.
Hungarian: Egyes nemkívánatos hatások minden kezelés nélkül megszűnnek, mások azonban orvosi beavatkozást igényelnek.
Finnish: Koe-eläimillä on tehty tavanomaisia pitkäaikaisia toksisuus-, lisääntymis-, mutageenisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksia.
Hungarian: Hagyományos hosszútávú toxicitási, reprodukciós, mutagenitási és carcinogenitási vizsgálatokat végeztek laboratóriumi állatokban.
Finnish: 7, P. Marinopoulou Str.
Hungarian: Marinopoulou Str.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai terveydentilasi muuttuneen tämän lääkkeen käytön aikana tai jälkeen, kerro tästä lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkiin.
Hungarian: Amennyiben olyan nemkívánatos hatást tapasztal, amely nincs megemlítve ebben a tájékoztatóban, illetve az egészségi állapota megváltozik a gyógyszerrel való kezelés során vagy azt követően, kérjük, tájékoztassa orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinua hoidetaan sydänvaivojen takia, koska sydänlääkkeen annostusta voi olla tarpeen muuttaa.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben szívpanaszait gyógyszeresen kezelik, mivel szükség lehet a szívgyógyszer adagjának módosítására.
Finnish: Kalsitoniinia tulee käyttää raskauden aikana vain siinä tapauksessa, että lääkäri katsoo käytön ehdottoman tärkeäksi.
Hungarian: A kalcitonin csak akkor alkalmazható a terhesség ideje alatt, ha az orvos a kezelést feltétlenül szükségesnek tartja.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää annosta kohti vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg), eli se on käytännöllisesti katsoen natriumitonta.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, tehát gyakorlatilag nátriummentes.
Finnish: Siksi imetystä ei suositeta hoidon aikana.
Hungarian: Ennek következtében a kezelés alatt nem ajánlatos a szoptatás.
Finnish: Lohen kalsitoniini hajoaa pääsääntöisesti ja lähes yksinomaan munuaisissa, jolloin muodostuu farmakologisesti inaktiivisia molekyylifragmentteja.
Hungarian: A lazac kalcitonin elsősorban és majdnem kizárólagosan a vesében bomlik le, melynek során farmakológiai szempontból inaktív molekularészek keletkeznek.
Finnish: Forcaltonin-liuoksen sisältämää lohikalsitoniinia ei ole valmistettu tavanomaisin kemiallisin menetelmin vaan geenimanipulaatiolla.
Hungarian: A Forcaltonin-ban található lazac kalcitonint nem hagyományos kémiai módszerekkel, hanem génsebészeti eljárással állítják elő.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että parenteraalisesti annettu kalsitoniini metaboloituu lähinnä munuaisissa tapahtuvan proteolyysin seurauksena.
Hungarian: Állatkísérletek során bebizonyították, hogy parenterális beadás után a kalcitonin elsősorban proteolysis útján metabolizálódik a vesében.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että FORCALTONIN-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro tästä lääkärillesi tai apteekkiin.
Hungarian: Ha a FORCALTONIN alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos sinusta tuntuu, että FORCALTONIN-valmisteen vaikutus heikkenee tai et hyödy enää hoidosta.
Hungarian: Akkor is beszéljen orvosával, ha úgy érzi, hogy a FORCALTONIN hatása csökken, illetve a kezelés már nem hatásos.
Finnish: Vaikutus heikkenee osteoklastien aktiivisuuden vähentyessä.
Hungarian: Az osteoclastok aktivitásának csökkenésével azonban ez a hatás csökken.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: lisäkilpirauhasen toimintaa estävät hormonit, ATC-koodi: H05BA01 (lohen kalsitoniini).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiparathyroid hormon, ATC kód: H05BA01 (lazac kalcitonin).
Finnish: Kalsitoniinin imeytymisen puoliintumisaika on 10 - 15 minuuttia ja eliminaation puoliintumisika 50 - 80 minuuttia.
Hungarian: A kalcitonin abszorpciós és eliminációs felezési ideje rövid, 10-15 perc, illetve 50-80 perc.
Finnish: Käyttö vanhuksille, käyttö maksan ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Kokemus kalsitoniinin käytöstä vanhuksille ei ole viitannut siihen, että siedettävyys tällä potilasryhmällä olisi huonompi tai että annosmuutoksia tarvittaisiin.
Hungarian: Alkalmazása időseknél, máj- és vesebetegségekben szenvedő betegeknél A kalcitonint idős betegeknél alkalmazva a tapasztalatok nem igazolták a tolerancia csökkenését vagy az adagolás megváltoztatásának szükségességét.
Finnish: Jos sinä itse tai lääkärisi antaa ruiskeena enemmän kuin suositusannoksen FORCALTONIN-liuosta, on erittäin vähän todennäköistä, että tästä olisi vakavaa haittaa.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy orvosa véletlenül az ajánlott FORCALTONIN adagnál többet fecskendez be, nagyon valószínűtlen, hogy ennek bármilyen súlyos következményei lennének.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos liuos ei ole täysin kirkas ja väritön.
Hungarian: A készítményt akkor sem szabad felhasználni, amennyiben a lejárati idő elérkezte előtt a készítmény nem teljesen átlátszó és színtelen.
Finnish: Ei saa käyttää ampulliin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Hungarian: Ne használják fel az ampullán és a csomagoláson feltűntett lejárati dátum után.
Finnish: Jos et tiedä varmasti, oletko allerginen lohikalsitoniinille, neuvottele tästä lääkärisi kanssa.
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, hogy allergiás-e a lazac kalcitoninra, kérjük, tanácskozza meg a dolgot orvosával.
Finnish: Lohen kalsitoniini ei läpäise istukkaa.
Hungarian: A lazac kalcitonin nem hatol át a méhlepényen.
Finnish: Tällöin sinun on syytä odottaa, kunnes on aika ottaa seuraava ruiske ja jatkaa hoitoasi entiseen tapaan.
Hungarian: Ez utóbbi esetben várja meg a következő adag idejét, majd folytassa az adagolást a szokásos módon.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen käyttö lapsilla: FORCALTONIN-liuoksen käyttöä lapsilla ei suositella.
Hungarian: FORCALTONIN alkalmazása gyermekeknél: A FORCALTONIN alkalmazása gyermekek esetében nem ajánlott.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät muita kalsiumia vähentäviä lääkkeitä, kuten bisfosfonaatteja, koska jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti FORCALTONIN-liuoksen kanssa, veren kalsiumpitoisuus voi tulla liian pieneksi.
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát amennyiben egyéb kalciumszint-csökkentő gyógyszert is szed, - például biszfoszfonátok -, mivel ezeknek a gyógyszereknek az együttadása FORCALTONIN-nal túlzottan lecsökkentheti a vér kalciumszintjét.
Finnish: Lohikalsitoniinin aiheuttamia vakavia allergisia reaktioita ovat:
Hungarian: A lazac kalcitonin által kiváltott súlyos allergiás reakciók az alábbiak:
Finnish: Sama koskee potilaita, joilla on muuttunut maksan toiminta.
Hungarian: Ugyanez érvényes a károsodott májfunkciójú betegek esetében is.
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset ovat lieviä, ja niitä ilmenee vain joissakin harvoissa tapauksissa.
Hungarian: Ezek a mellékhatások mind enyhék és csak szórványosan fordulnak elő.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää FORCALTONIN-annostustasi tilasi parannuttua.
Hungarian: Orvosa csökkentheti a FORCALTONIN adagját miután az Ön állapotában javulás áll be.
Finnish: Älä käytä FORCALTONIN-liuosta: jos olet yliherkkä (allerginen) lohikalsitoniinille tai FORCALTONIN-liuoksen jollekin muulle aineelle.
Hungarian: Ne alkalmazza a FORCALTONIN-t: ha Ön túlérzékeny (allergiás) a lazac kalcitoninra vagy a FORCALTONIN bármely más összetevőjére.
Finnish: Harvinaiset: Kalsitoniinille kehittyy harvoin neutraloivia vasta-aineita.
Hungarian: Ritka: Ritkán képződnek kalcitonin ellen antitestek.
Finnish: Hoidon kesto riippuu hoidon käyttötarkoituksesta ja potilaan vasteesta.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórképtől és a beteg válaszától függ.
Finnish: Tämä haittavaikutus voi hävitä myös, jos annosta pienennetään.
Hungarian: A hatás akkor is csökkenhet, ha csökkentik az adagot.
Finnish: Tämä haittavaikutus häviää ilman erityistä hoitoa.
Hungarian: A hatás megszűnik minden különleges beavatkozás nélkül.
Finnish: Jos käytät FORCALTONIN-liuosta enemmän kuin Sinun pitäisi:
Hungarian: Amennyiben több FORCALTONIN-t kapott, mint kellene:
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon alussa, ja se lievenee tai häviääkin hoidon jatkuessa.
Hungarian: Ez a nemkívánatos hatás általában a kezelés elején jelentkezik és csökken vagy akár megszűnik a kezelés folytatása során.
Finnish: Sinun hoitovasteesi määritetään ajoittain, ja lääkärisi päättää, onko hoitoasi jatkettava ja millä annostuksella.
Hungarian: Az orvos rendszeres időközökben megvizsgálja az Ön szervezetének a válaszát a kezelésre, és ennek alapján fog dönteni arról, hogy a kezelést folytatni kell-e, és hogy milyen további adagokat kell kapnia.
Finnish: Ruiskeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Hungarian: Az injekciót egy orvos vagy egy nővér fogja beadni Önnek.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA
Finnish: Injektioneste, liuos - 10 annoksen pakkaus:
Hungarian: Oldatos injekció - 10 adagos csomagolás:
Finnish: Erittäin harvinaiset: vakavat yliherkkyystyyppiset reaktiot, kuten bronkospasmit, kielen ja kurkun turpoaminen, sekä yksittäisiä tapauksia anafylaksiaa.
Hungarian: Nagyon ritka: súlyos allergiaszerű reakciók, mint például bronchospasmus, a nyelv és torok duzzanata, és egyedi esetekben anaphylaxia.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, FORCALTONIN-liuoksella voi olla haittavaikutuksia, jotka ovat hyvin harvinaisia.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a FORCALTONIN-nak is lehetnek nemkívánatos hatásai, de ezek nagyon ritkák.
Finnish: • kielen tai kurkun turvotus • anafylaktinen sokki (hyvin vakava allerginen reaktio)
Hungarian: • anafilaxiás sokk (egy nagyon súlyos lefolyású allergiás reakció)
Finnish: • hengitysvaikeudet (bronkospasmi)
Hungarian: • nehézlégzés (hörgőgörcs)
Finnish: Näiden lääkeaineiden annostusta saatetaan joutua muuttamaan, sillä solujen elektrolyyttipitoisuuksien muutokset voivat vaikuttaa niiden tehoon.
Hungarian: Ezeknél a gyógyszereknél az adagolás módosítására lehet szükség, mivel hatásaik módosulhatnak a sejt elektrolit-koncentrációjának megváltozása miatt.
Finnish: FORCALTONIN voi kuitenkin vaikuttaa muutamien sydänlääkkeiden tehoon.
Hungarian: A FORCALTONIN azonban befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, amelyeket szívpanaszok kezelésére alkalmaznak.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa, kunnes potilas on täysin liikuntakykyinen.
Hungarian: A kezelést a betegek teljes mozgásképességének visszanyeréséig folytatni kell.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Hungarian: A CSOMAGOLÁS TÍPUSA
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa voidaan antaa laskimoinfuusiona korkeintaan 10 IU/painokilo laimennettuna 500 ml:n 0,9 % w/v natriumkloridiliuokseen vähintään kuusi tuntia kestävänä infuusiona.
Hungarian: Súlyos esetben vagy vészhelyzetben intravénás infúziót lehet alkalmazni maximum 10 NE/ttkg adagban, 500 ml 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatban, legalább 6 órán keresztül adagolva.
Finnish: Ennen tuotteen annostusta tarkasta silmämääräisesti, ettei siinä esiinny hiukkasia tai värimuutoksia.
Hungarian: Beadás előtt a készítményt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nincs-e benne szilárd részecske illetve hogy nem színeződött-e el.
Finnish: Vasta-aineiden kehittymiseen ei yleensä liity kliinisen vasteen menetys, vaikka niiden ilmeneminen pienellä prosentilla potilaista pitkäaikaisen kalsitoniinihoidon seurauksena saattaa aiheuttaa vasteen heikkenemisen valmisteelle.
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a képződése általában nem jár együtt a klinikai hatékonyság csökkenésével, bár jelenlétük olyan betegek kis százalékában, akik hosszútávú kalcitoninkezelésben részesültek, csökkentheti a gyógyszerre adott választ.
Finnish: Hermojärjestelmän häiriöt Melko harvinaiset: metallin maku suussa; heitehuimaus
Hungarian: Idegrendszeri betegségek: Nem gyakori: fémes íz a szájban; szédülés
Finnish: Harvinaiset: Potilailla, joilla on todettu voimakas luun uudelleenmuodostus (Pagetin tauti ja nuoret potilaat) saattaa ilmetä tavallisesti oireetonta ohimenevää kalsiumpitoisuuden pienenemistä 4 - 6 tuntia annostelun jälkeen.
Hungarian: Ritka: Nagyfokú „remodeling" esetén (Paget-kór illetve fiatalkorú betegek esetében) a kalciumszint átmenetileg csökkenhet a beadás utáni 4. és 6. óra között; ez általában tünetmentesen zajlik.
Finnish: Potilaita on siksi varoitettava siitä, että ohimenevää huimausta saattaa esiintyä, jolloin heidän ei tulisi kuljettaa moottoriajoneuvoa eikä käyttää koneita.
Hungarian: Ezért figyelmeztetni kell a betegeket, hogy átmeneti szédülést tapasztahatnak, és ilyen esetekben nem szabad gépjárművet vezetniük vagy gépet használniuk.
Finnish: Imettäville eläimille annetun kalsitoniinin on havaittu vähentävän maidon eritystä.
Hungarian: Amennyiben szoptató állatoknak kalcitonint adtak, a tejtermelés csökkenését tapasztalták.