FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 2 malignancies were reported in clinical studies of approximately 2 years duration involving 240 Enbrel-treated psoriatic arthritis patients.
Czech: V klinických studiích zahrnujících 240 pacientů s psoriatickou artritidou léčených přípravkem Enbrel přibližně 2 roky byly hlášeny celkem 2 malignity.
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
Czech: TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - EU/1/99/126/019-021 (50 mg předplněné pero)
English: Other presentations of Enbrel are available in strengths of 10 mg, 25 mg, and 50 mg.
Czech: Enbrel předplněné pero je k dispozici v silách 25 mg a 50 mg. Jiná balení přípravku Enbrel jsou k dispozici v silách 10 mg, 25mg a 50 mg.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: ENBREL 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce ENBREL 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Each pack contains 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Czech: Jedno balení obsahuje 4, 8, 12 nebo 24 předplněných injekčních stříkaček a 4, 8, 12 nebo 24 alkoholových tamponů.
English: • Wipe the site where Enbrel is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
Czech: • Krouživým pohybem otřete místo zamýšleného podání injekce přípravku Enbrel alkoholovým tamponem.
English: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
Czech: Jestliže pocítíte Vy nebo dítě příznaky alergické reakce, jako svírání na prsou, sípání, závratě nebo vyrážku, nepokračujte v podávání přípravku Enbrel a ihned vyhledejte lékaře.
English: Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Czech: • Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): závažné alergické reakce (včetně závažných lokalizovaných otoků kůže a sípání); lymfom (typ nádorového onemocnění krve); melanom (typ rakoviny kůže); leukemie (nádorové onemocnění postihující krev a kostní dřeň); kombinace nízkého počtu krevních destiček, červených a bílých krvinek; poruchy nervového systému (se závažnou svalovou slabostí a známkami a příznaky podobnými roztroušené skleróze nebo zánětu očních nervů nebo míchy); tuberkulóza; nový nástup městnavého srdečního selhání; křeče; lupus erythematodes, nebo onemocnění, které jej klinicky připomíná (příznaky mohou zahrnovat přetrvávající vyrážku, horečku, bolest kloubů a únavu); kožní vyrážka, která může vést k závažným puchýřům a k olupování kůže; lichenoidní reakce (svědivá červenofialová kožní vyrážka a/nebo bělavé síťovité kresby na sliznicích), zánětlivé onemocnění jater vyvolané poruchou imunitního systému (autoimunitní hepatitida; u pacientů léčených současně methotrexátem se frekvence výskytu udává jako četnost „méně častá“); porucha imunity, která může postihnout plíce, kůži a lymfatické uzliny (sarkoidóza); zánět nebo zjizvení plic (u pacientů léčených současně methotrexátem se frekvence výskytu udává jako četnost „méně častá“).
English: Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
English: A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
Czech: Při zvažování podávání přípravku Enbrel pacientům se stávající nebo nově objevenou demyelinizační poruchou, nebo pacientům, u nichž je možno uvažovat o zvýšeném riziku rozvoje demyelinizační poruchy, je třeba pečlivě vyhodnotit možná rizika a výhody terapie, včetně neurologického posouzení.
English: Powder: Mannitol, sucrose and trometamol.
Czech: Pomocnými látkami v přípravku Enbrel jsou: Prášek: Mannitol, sacharosa a trometamol.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/013
Czech: ENBREL 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/99/126/013
English: Cartons contain 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes of Enbrel and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Czech: Krabička obsahuje 4, 8, 12 nebo 24 předplněných injekčních stříkaček a 4, 8, 12 nebo 24 alkoholových tamponů.
English: EU/1/99/126/019 2 pre-filled pens EU/1/99/126/020 4 pre-filled pens EU/1/99/126/021 12 pre-filled pens
Czech: EU/1/99/126/019 - 2 předplněná pera EU/1/99/126/020 - 4 předplněná pera EU/1/99/126/021 - 12 předplněných per
English: Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled pens of Enbrel with 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Czech: Krabička obsahuje 4, 8 nebo 24 předplněných per Enbrel se 4, 8 nebo 24 alkoholovými tampony.
English: Doses of 25 mg of Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 months in 138 patients.
Czech: 138 pacientům byla podávána dávka 25 mg přípravku Enbrel (na základě studií pro stanovení dávky u pacientů s revmatoidní artritidou) nebo placeba subkutánně 2x týdně po dobu 6 měsíců.
English: The possibility exists for TNF-antagonists, including Enbrel, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Czech: Protože TNF ovlivňuje protizánětlivý proces a moduluje buněčnou imunitní odpověď, je možné, že antagonisté TNF včetně přípravku Enbrel, ovlivní přirozenou ochranu proti infekcím a malignitám.
English: Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use
Czech: ENBREL 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro pediatrické použití
English: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
Czech: Jestliže dítě pocítí příznaky alergické reakce, jako svírání na prsou, sípání, závratě nebo vyrážku, nepokračujte v podávání přípravku Enbrel a ihned vyhledejte lékaře.
English: Wipe the site where Enbrel is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
Czech: Krouživým pohybem otřete místo zamýšleného podání injekce přípravku Enbrel alkoholovým tamponem.
English: Setting up for an injection
Czech: Příprava před injekcí
English: Responses were measured using ACR Pedi 30 , defined as ≥ 30% improvement in at least three of six and ≥ 30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Czech: Odpovědi byly posuzovány podle měřítka ACR Pedi 30, charakterizované jako zlepšení o  30 % ve třech a více ze šesti základních kriterií JRA a zhoršení o  30 % maximálně u jednoho ze šesti základních kriterií JRA, zahrnujících počet aktivních kloubů, omezení pohybu, celkové hodnocení lékařem a pacientem/rodičem, funkční vyšetření a rychlost sedimentace erytrocytů.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/016
Czech: ENBREL 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce EU/1/99/126/016
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT - EU/1/99/126/002
Czech: TEXT VNĚJŠÍHO OBALU - EU/1/99/126/002
English: Enbrel 25 mg injection etanercept
Czech: Enbrel 25 mg injekce etanerceptum Subkutánní podání
English: The solution should be clear, colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps or flakes or particles.
Czech: Roztok má být čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý, bez hrudek, vloček nebo částic.
English: Administration of Enbrel should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Czech: Jestliže se u pacienta rozvíjí závažná infekce, má být přípravek Enbrel vysazen.
English: Do not mix the Enbrel solution with any other medicine.
Czech: Roztok přípravku Enbrel se nesmí mísit s žádným jiným lékem.
English: Each vial of Enbrel contains 10 mg etanercept.
Czech: Jedna lahvička přípravku Enbrel obsahuje etanerceptum 10 mg.
English: Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 50 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Czech: Předplněné pero (MYCLIC) obsahující předplněnou injekční stříkačku Enbrel s 50 mg etanerceptu.
English: Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Czech: ENBREL 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro pediatrické použití Etanerceptum
English: Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 25 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Czech: Předplněné pero (MYCLIC) obsahující předplněnou injekční stříkačku Enbrel s 25 mg etanerceptu.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Czech: ENBREL 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje etanerceptum 25 mg.
English: Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka Enbrel obsahuje etanerceptum 25 mg.
English: When the syringe is empty, pull the needle out of the skin, being careful to keep it at the same angle as inserted.
Czech: Když je injekční stříkačka prázdná, vytáhněte jehlu z kůže.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Enbrel.
Czech: Lékař vyšetří známky a příznaky tuberkulózy předtím, než zahájí léčení přípravkem Enbrel.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Czech: Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné injekční pero obsahuje etanerceptum 25 mg.
English: Enbrel 25 mg powder for solution for injection
Czech: ENBREL 25 mg prášek pro injekční roztok
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance in Enbrel is etanercept.
Czech: Enbrel 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Léčivou látkou je etanerceptum.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
Czech: Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněném peru EU/1/99/126/023
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Czech: ENBREL 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje etanerceptum 50 mg.
English: Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Czech: Jedna injekční lahvička přípravku Enbrel 25 mg obsahuje etanerceptum 25 mg.
English: Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Czech: Jedno předplněné pero MYCLIC obsahuje etanerceptum 25 mg.
English: The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Czech: Doporučená dávka je 25 mg přípravku Enbrel podaná 2x týdně, nebo 50 mg podaných jednou týdně.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Czech: Enbrel 50 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné injekční pero obsahuje etanerceptum 50 mg.
English: Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Czech: Krabička obsahuje 2, 4 nebo 12 předplněných per Enbrel se 2, 4 nebo 12 alkoholovými tampony.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance in Enbrel is etanercept.
Czech: Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Léčivou látkou je etanerceptum.
English: Detailed instructions on how to prepare and inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Czech: Podrobný návod k přípravě a injekci přípravku Enbrel je k dispozici v bodu 7 „Návod k přípravě a podání injekce přípravku Enbrel“.
English: Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Czech: Podrobný návod k injekci přípravku Enbrel je k dispozici v bodu 7 „Návod k přípravě a podání injekce přípravku Enbrel“.
English: • Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Czech: • Plané neštovice: Upozorněte lékaře, jestliže jste Vy nebo dítě byli v kontaktu s planými neštovicemi v průběhu podávání přípravku Enbrel.
English: Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka Enbrel obsahuje etanerceptum 50 mg.
English: Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered SC twice a week for up to 24 months.
Czech: Enbrel byl podáván subkutánně v dávkách 10 nebo 25 mg 2 týdně po dobu až 24 měsíců.
English: Each pre-filled pen of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Czech: Jedno předplněné pero Enbrel obsahuje etanerceptum 50 mg.
English: Each pre-filled pen of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Czech: Jedno předplněné pero Enbrel obsahuje etanerceptum 25 mg.
English: These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin
Czech: Tyto známky onemocnění mohou zahrnovat úbytek hmotnosti, horečku, otoky (bolestivé či nebolestivé), přetrvávající kašel, přítomnost boulí na těle nebo výrůstky na kůži.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019
Czech: Enbrel 50 mg injekční roztok v předplněném peru EU/1/99/126/019
English: Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22
Czech: Zhoubná nádorová onemocnění, některá končící smrtí, byla po uvedení přípravku na trh hlášena u dětí, dospívajících a mladých dospělých (do 22 let) léčených antagonisty TNF (zahájení terapie ≤ 18 let),
English: • Chickenpox: Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using Enbrel.
Czech: • Plané neštovice: Upozorněte lékaře, jestliže dítě bylo v kontaktu s planými neštovicemi v průběhu podávání přípravku Enbrel.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Czech: TEXT NA PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg předplněná injekční stříkačka)
English: See section 5 for instructions on how to store Enbrel.
Czech: Návod, jak přípravek Enbrel uchovávat, viz bod 5.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
Czech: Úplný návod na podání je k dispozici v příbalové informaci, bod 7 „NÁVOD K PŘÍPRAVĚ A PODÁVÁNÍ INJEKCÍ PŘÍPRAVKU ENBREL“.
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection
Czech: ENBREL 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs. methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel.
Czech: Párové porovnání p-hodnot: * = p < 0,05 k porovnání Enbrel vs. methotrexát, † = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. Enbrel.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
Czech: TEXT NA ŠTÍTKU INJEKČNÍ STŘÍKAČKY - EU1/99/126/022 (pro pediatrické použití)
English: A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg.
Czech: Byl Vám předepsán přípravek Enbrel o síle 50 mg. Pro dávky 25 mg je dostupný přípravek Enbrel o síle 25 mg.
English: 50 mg QW
Czech: 50 mg/1 ml
English: Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Czech: Párové porovnání p-hodnot: * = p < 0,05 k porovnání Enbrel vs. methotrexát, † = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs.
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
Czech: Roztok by měl být čirý nebo mírně opalescentní, bezbarvý nebo světle žlutý a může obsahovat malé průsvitné nebo bílé částice proteinu.
English: • Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Enbrel, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Enbrel.
Czech: • Tuberkulóza: U pacientů léčených přípravkem Enbrel byly hlášeny případy tuberkulózy.
English: Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution h. Disposing of supplies a.
Czech: Příprava místa pro injekci a podání injekčního roztoku přípravku Enbrel h.
English: Choosing an injection site h. Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
Czech: Příprava místa pro injekci a podání injekčního roztoku přípravku Enbrel i.
English: EU/1/99/126/003 4 vials EU/1/99/126/004 8 vials EU/1/99/126/005 24 vials
Czech: EU/1/99/126/003 4 injekční lahvičky EU/1/99/126/004 8 injekčních lahviček EU/1/99/126/005 24 injekčních lahviček
English: Enbrel was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
Czech: Podle výsledků celé řady studií in vitro a in vivo je přípravek Enbrel považován za negenotoxický.
English: Contact your doctor before using Enbrel if the needle cover will be handled by, or Enbrel will be given to, someone with a known or possible hypersensitivity (allergy) to latex.
Czech: Pokud by s krytkou jehly mohla přijít do styku osoba se známou nebo možnou přecitlivělostí (alergií) na latex, informujte před podáním přípravku Enbrel lékaře.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Czech: Enbrel 50 mg injekční roztok v předplněném peru etanerceptum
English: Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept
Czech: ENBREL 25 mg prášek pro injekční roztok Etanerceptum
English: The recommended dose of Enbrel is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Czech: Doporučená dávka je 25 mg přípravku Enbrel podaná 2x týdně nebo 50 mg podaná jednou týdně.
English: SN:
Czech: TSS
English: ASAS 50 2 weeks
Czech: ASAS 50
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Czech: Enbrel 25 mg injekční roztok v předplněném peru etanerceptum
English: Antibodies to Enbrel
Czech: Rozpouštědlo pro Enbrel Subkutánní podání
English: A 50 mg strength of Enbrel is available for doses of 50 mg.
Czech: Byl Vám předepsán přípravek Enbrel o síle 25 mg. Pro dávky 50 mg je dostupný přípravek Enbrel o síle 50 mg.
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Czech: Úplný návod na přípravu a podání rozpuštěného přípravku Enbrel je k dispozici v příbalové informaci, bod 7 „Návod k přípravě a podání injekce přípravku Enbrel“.
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel.
Czech: Párové porovnání p-hodnot: † = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. Enbrel.
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Czech: Párové porovnání p-hodnot: † = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. methotrexát a  = p < 0,05 k porovnání Enbrel + methotrexát vs. Enbrel
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - EU/1/99/126/003-005
Czech: TEXT NA ŠTÍTKU INJEKČNÍ STŘÍKAČKY- EU1/99/126/003 - 005
English: Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received Enbrel without interruption.
Czech: V otevřené studii dlouhodobého podávání přípravku Enbrel bez přerušení byla pozorována přetrvávající odpověď po dobu až 10 let.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT FOR TRAY BACKING - EU/1/99/126/002
Czech: TEXT SPODNÍ STRANY PODNOSU - EU1/99/126/002
English: tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Czech: • Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): závažné alergické reakce (včetně závažných lokalizovaných otoků kůže a sípání); lymfom (typ nádorového onemocnění krve); leukemie (nádorové onemocnění postihující krev a kostní dřeň); melanom (typ rakoviny kůže); kombinace nízkého počtu krevních destiček, červených a bílých krvinek; poruchy nervového systému (se závažnou svalovou slabostí a známkami a příznaky podobnými roztroušené skleróze nebo zánětu očních nervů nebo míchy); tuberkulóza; nový nástup městnavého srdečního selhání; křeče; lupus erythematodes, nebo onemocnění, které jej klinicky připomíná (příznaky mohou zahrnovat přetrvávající vyrážku, horečku, bolest kloubů a únavu); kožní vyrážka, která může vést k závažným puchýřům a k olupování kůže; lichenoidní reakce (svědivá červenofialová kožní vyrážka a/nebo bělavé síťovité kresby na sliznicích), zánětlivé onemocnění jater vyvolané poruchou imunitního systému (autoimunitní hepatitida; u pacientů léčených současně methotrexátem se frekvence výskytu udává jako četnost „méně častá“); porucha imunity, která může postihnout plíce, kůži a lymfatické uzliny (sarkoidóza); zánět nebo zjizvení plic (u pacientů léčených současně methotrexátem se frekvence výskytu udává jako četnost „méně častá“).
English: Solution for injection in pre-filled syringe
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
Czech: Enbrel 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok etanerceptum
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
Czech: ENBREL 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Etanerceptum