FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of adalimumab-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
Latvian: Kontrolētos 3. fāzes pētījumos ar adalimumabu ārstētiem reimatoīdā un psoriātiskā artrīta pacientiem ar novērošanas periodu 4 līdz 104 nedēļas ALAT paaugstināšanās ≥3 × NAR (normas augšējā robeža) bija 3,7% ar adalimumabu ārstēto pacientu un 1,6% ar kontroles zālēm ārstēto pacientu.
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 μg/ml were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Latvian: Pacientiem ar Krona slimību, kuri kā balstdevu saņēma 40 mg adalimumaba katru otro nedēļu, konstatētais vidējais līdzsvara stāvokļa minimālais līmenis bija aptuveni 7 µg/ml.
English: o DO NOT use the vial if past the expiry date.
Latvian: ◦ NELIETOJIET flakonu, ja beidzies derīguma termiņš.
English: Follow the steps below carefully each time you inject Hulio:
Latvian: Katrā Hulio injekcijas reizē uzmanīgi sekojiet tālāk norādītajiem soļiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - VIAL SINGLE UNIT PACK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE - VIENA FLAKONA IEPAKOJUMS
English: Product leaflet
Latvian: Aizpildījuma atzīme
English: Efficacy Outcomes Double Blind 32 weeks Adalimumab /MTX (N = 38)
Latvian: Vidējās radiogrāfiskās pārmaiņas pēc 52 nedēļām RA pētījumā V MTX n=257 ticamības intervāls)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs 0,8 ml flakons satur 40 mg adalimumaba.
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more:
Latvian: 4-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu vismaz 30 kg:
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Latvian: Adalimumabs nav piemērots lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam šīs indikācijas gadījumā.
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar psoriāzi, saņemot adalimumabu pa 40 mg katru otro nedēļu monoterapijā, vidējā minimālā līdzsvara koncentrācija bija 5 µg/ml.
English: Table 7: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Latvian: ACR atbildes reakcijas ar placebo kontrolētos pētījumos (procentuālais pacientu īpatsvars)
English: * P < 0.05, ***P < 0.001, adalimumab versus placebo a Among all randomised patients.
Latvian: P<0,001, adalimumabs salīdzinot ar placebo a Starp visiem randomizētiem pacientiem.
English: DO NOT twist the needle cap.
Latvian: NEGRIEZIET adatas vāciņu.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Latvian: Pacientiem ar čūlaino kolītu, ievadot 160 mg adalimumaba piesātinošo devu 0. nedēļā un 80 mg 2. nedēļā, minimālā adalimumaba koncentrācija serumā indukcijas periodā bija aptuveni 12 µg/ml.
English: The recommended dose of Hulio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Latvian: Ieteicamā Hulio sākuma deva pieaugušiem pacientiem ar uveītu ir 80 mg, ārstēšanu turpina ar 40 mg katru otro nedēļu, sākot vienu nedēļu pēc sākuma devas saņemšanas.
English: Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 years of age, weighing at least 30 kg
Latvian: Hidradenitis suppurativa pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 30 kg
English: o DO NOT use the pen if the liquid is cloudy, discoloured, or has particles in it.
Latvian: ◦ NELIETOJIET pildspalvveida šļirci, ja šķidrums ir duļķains vai mainījis krāsu vai ja tajā ir redzamas daļiņas.
English: Also this medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per pre-filled pen, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā flakonā, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
English: The recommended dose of Hulio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Latvian: Vismaz sešus gadus veciem pacientiem, kam ir ar entezītu saistīts artrīts, Hulio ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa masas (skatīt 2. tabulu).
English: Some patients who experience decrease in their response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hulio every week or 80 mg every other week.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem vērojama atbildes reakcijas pavājināšanās, lietojot 40 mg katru otro nedēļu, var būt ieteicama devas palielināšana līdz 40 mg Hulio katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection adalimumab
Latvian: Hulio 40 mg/0,8 ml šķīdums injekcijām adalimumabum
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hulio to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Latvian: Ja šīs zāles nebūs pietiekami efektīvas, Jums tiks nozīmēts Hulio, lai mazinātu Krona slimības pazīmes un simptomus.
English: Step 9 - Dispose syringe & cap Dispose of the used syringe and cap in an approved sharps disposal container.
Latvian: Lietotā pildspalvveida šļirce un vāciņš jāiznīcina piemērotā aso atkritumu konteinerā.
English: The recommended Hulio induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Latvian: Ieteicamā Hulio sākotnējās dozēšanas shēma mērena līdz izteikta čūlainā kolīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ir 160 mg 0. nedēļā (devu var ievadīt četrās 40 mg injekcijās vienā dienā vai divās 40 mg injekcijās dienā divas dienas pēc kārtas) un 80 mg 2. nedēļā (divas 40 mg injekcijas vienā dienā).
English: Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Hulio 40 mg/0,8 ml šķīdums injekcijām
English: It is recommended that you use an antiseptic wash daily on the affected areas.
Latvian: Ārstēšanas laikā ir ieteicams katru dienu veikt ādas bojājumu antiseptisku apstrādi.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is 20 mg every other week.
Latvian: 6-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu no 15 līdz <30 kg: Ieteicamā Hulio deva ir 20 mg katru otro nedēļu.
English: Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is 20 mg every other week.
Latvian: 2-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu no 10 līdz <30 kg: Ieteicamā Hulio deva ir 20 mg katru otro nedēļu.
English: Hulio is used to treat ulcerative colitis in adults.
Latvian: Hulio lieto, lai ārstētu čūlaino kolītu pieaugušajiem.
English: PASI 75 and PGA of clear or minimal response rates in these patients were 74.7% and 59.0%, respectively, after an additional 108 weeks of open-label therapy (total of 160 weeks).
Latvian: Šiem pacientiem pēc papildus 108 nedēļu atvērta tipa terapijas (kopumā 160 nedēļas) PASI 75 un ĀVN skaidrās vai minimālās atbildes reakcijas biežums bija attiecīgi 74,7% un 59,0%.
English: Inflammation
Latvian: Imūngenitāte
English: Step 6 - Insert needle into site
Latvian: 6. solis - ievadiet pildspalvveida šļirci
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 0,8 ml flakons satur 40 mg adalimumaba.
English: • skin flushing;
Latvian: • kuņģa skābes atvilnis;
English: Follow the steps below carefully each time you inject Hulio pre-filled pen:
Latvian: Katrā Hulio pilnšļirces injekcijas reizē uzmanīgi sekojiet tālāk norādītajiem soļiem.
English: Adalimumabb / MTXc n=207
Latvian: Adalimumabsb/ MTXc n=207
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ar hidradenitis suppurativa ir sākumā 160 mg (ievadītas četras 40 mg injekcijas vienā dienā vai divas 40 mg injekcijas dienā divas dienas pēc kārtas), pēc tam 2 nedēļas vēlāk 80 mg (ievadītas divas 40 mg injekcijas vienā dienā).
English: Your child's symptoms may return upon stopping treatment.
Latvian: Pēc lietošanas pārtraukšanas, Jūsu bērnam simptomi var atkal atjaunoties.
English: Step 4 - Uncap pen
Latvian: 4. solis - noņemiet adatas vāciņu
English: Hulio is administered via subcutaneous injection.
Latvian: Hulio jāievada subkutānas injekcijas veidā.
English: Do not use Hulio
Latvian: Nelietojiet Hulio šādos gadījumos:
English: • 1 pre-filled syringe (with 2 alcohol pads)
Latvian: • 1 pildspalvveida pilnšļirce (ar 2 spirta salvetēm)
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Latvian: Ja šī deva nedarbojas pietiekami efektīvi, Jūsu bērna ārsts devu var palielināt līdz 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Latvian: Katrā 0,8 ml vienas devas pilnšļircē ir 40 mg adalimumaba (adalimumabum).
English: • inflammation of the liver;
Latvian: • plaušu artērijas aizsprostojums;
English: • 2 pre-filled syringes (with 2 alcohol pads)
Latvian: • 2 pildspalvveida pilnšļirces (ar 2 spirta salvetēm)
English: If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet ārstam, ja terapijas laikā vai pēc tās Jums parādās tuberkulozes simptomi (nepārejošs klepus, ķermeņa masas samazināšanās, enerģijas trūkums, viegls drudzis) vai jebkuras citas infekcijas pazīmes.
English: pneumonia);
Latvian: • sirdslēkme;
English: If this dose does not work well enough, then your child's doctor may increase this to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Latvian: Ja šī deva neiedarbojas pietiekami efektīvi, Jūsu bērna ārsts to var palielināt līdz 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The recommended dose of Hulio is 40 mg every other week.
Latvian: 6-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu vismaz 30 kg: Ieteicamā Hulio deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
English: • DO NOT re-cap the needle.
Latvian: • NELIECIET atpakaļ adatas vāciņu.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Latvian: Hulio 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Stratum
Latvian: Metionīns
English: Children or adolescents from 6 to 17 years weighing less than 40 kg:
Latvian: 6-17 gadus veci bērni vai pusaudži ar ķermeņa masu vismaz 40 kg:
English: confidence interval)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The recommended dose of Hulio is 40 mg every other week.
Latvian: 2-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu vismaz 30 kg: Ieteicamā Hulio deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more:
Latvian: 6-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu <40 kg:
English: Rash (including exfoliative rash),
Latvian: Izsitumi (tostarp eksfoliatīvi izsitumi)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viena 0,8 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 40 mg adalimumaba.
English: Pulmonary embolism1),
Latvian: Hepatolienāla T-šūnu limfoma1)
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hulio use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
Latvian: • Pirms mazulis saņem jebkādu vakcīnu, ir svarīgi pastāstīt Jūsu meitas mazuļa ārstaiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā Jūsu meita lietojusi Hulio.
English: • 2 pre-filled pens (with 2 alcohol pads)
Latvian: • 2 pilnšļirces (ar 2 spirta salvetēm)
English: Mean steady-state trough levels of approximately 8 μg/ml were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Latvian: Pacientiem ar čūlaino kolītu, kuri kā balstdevu saņēma 40 mg adalimumaba katru otro nedēļu, konstatētais vidējais līdzsvara stāvokļa minimālais līmenis bija aptuveni 8 µg/ml.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida šļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: For storage information, see the package leaflet.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus skatīt lietošanas instrukcijā.
English: Initial dose of 20 mg, followed by 20 mg given every other week starting one week after the initial dose
Latvian: Devu shēma no 15 kg līdz <30 kg Sākumdeva ir 20 mg, pēc tam pa 20 mg katru otro nedēļu, sākot vienu nedēļu pēc sākumdevas ievadīšanas
English: The Hulio pre-filled pen is made of plastic with a stopper and a needle with a needle cap. Each pack contains 1, 2 or 6 pre-filled pens with 2, 2 or 6 alcohol pads.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 2, vai 6 pildspalvveida pilnšļirces un 2, 2 vai 6 spirta salvetes.
English: The recommended dose of Hulio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Latvian: Vismaz 2 gadus veciem bērniem, kam ir uveīts, Hulio ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa masas (skatīt 5. tabulu).
English: In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomized to methotrexate monotherapy, adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy, respectively.
Latvian: Atklātā RA V pētījuma pagarinājumā pacientiem, kuri sākotnēji bija nejaušināti iedalīti metotreksāta monoterapijai, adalimumaba monoterapijai un adalimumaba/metotreksāta kombinētai terapijai, modificētā kopējā Sharp punktu skaita vidējās pārmaiņas pēc 10 gadiem, salīdzinot ar sākumstāvokli, bija attiecīgi 10,8, 9,2 un 3,9. Pacientu daļa, kuriem neuzrādīja radiogrāfisku progresēšanu, attiecīgi bija 31,3%, 23,7% un 36,7%.
English: • liver failure;
Latvian: • iekaisuši ādas izsitumi;
English: If you are unsure, contact your child's doctor.
Latvian: Ja šaubāties, lūdzu, vērsieties pie bērna ārsta.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Latvian: Ja šī deva nedarbojas pietiekami efektīvi, ārsts devas saņemšanas biežumu var palielināt līdz 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Latvian: Pacienti saņēma placebo vai adalimumaba 80 mg sākuma devu, pēc tam vienu nedēļu pēc sākuma devas saņemšanas - 40 mg devu katru otro nedēļu.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage frequency to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Latvian: Ja šī deva nedarbojas pietiekami efektīvi, ārsts devu saņemšanas biežumu var palielināt līdz 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: NA NA 4.5% 23.2% a RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b 40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate
Latvian: a RA pētījumā I pēc 24 nedēļām, RA pētījumā II pēc 26 nedēļām un RA pētījumā III pēc 24 un
English: • 1 pre-filled pen (with 2 alcohol pads)
Latvian: • 1 pilnšļirce (ar 2 spirta salvetēm)
English: Needle
Latvian: Niktūrija
English: If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your child's doctor immediately.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet ārstam, ja terapijas laikā vai pēc tās Jūsu bērnam parādās tuberkulozes simptomi (nepārejošs klepus, ķermeņa masas samazināšanās, enerģijas trūkums, viegls drudzis) vai jebkuras citas infekcijas pazīmes.
English: Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Latvian: Standarta deva 40/20 mg katru 2. ned.
English: Discontinuation of Hulio therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek apstiprinātas nozīmīgas hematoloģiskas novirzes, jāapsver Hulio terapijas pārtraukšanas nepieciešamība.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg: The usual dose regimen is 40 mg initially, followed by 20 mg two weeks later.
Latvian: 4-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu vismaz 30 kg: Ieteicamā Hulio sākumdeva ir 40 mg, pēc nedēļas 40 mg. Pēc tam parastā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
English: NA 4.5% 23.2% a RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b 40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate
Latvian: 52 nedēļām b 40 mg adalimumaba, ievadīti katru otro nedēļu c MTX = metotreksāts ** p<0,01, adalimumabs, salīdzinot ar placebo
English: Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: o DO NOT use the pen if past the expiry date.
Latvian: ◦ NELIETOJIET pildspalvveida šļirci, ja beidzies derīguma termiņš.
English: Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing less than 30 kg: The usual dose of Hulio is 20 mg every other week with methotrexate.
Latvian: Bērni un pusaudži ar poliartikulāru juvenīlu idiopātisku artrītu 2-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu no 10 līdz <30 kg: Ieteicamā Hulio deva ir 20 mg katru otro nedēļu.
English: Plunger Rod
Latvian: Virzuļa stienītis
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Latvian: Parastā devu shēma ir 40 mg liela sākumdeva un pēc divām nedēļām - 20 mg. Ja nepieciešama ātrāka atbildes reakcija, Jūsu bērna ārsts kā sākumdevu var nozīmēt 80 mg (divas 40 mg injekcijas vienā dienā) un pēc divām nedēļām 40 mg.
English: • acidity/acid reflux;
Latvian: • ādas asinsvadu iekaisums;
English: Hulio is used to treat: - adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye. - children and adolescents aged 2 to 17 years with chronic non-infectious uveitis who have inflammation affecting the front of the eye.
Latvian: Hulio lieto, lai ārstētu: - pieaugušos, kam ir neinfekciozs uveīts kopā ar acs mugurējās daļas iekaisumu.
English: ***, **, * Statistically significant at p < 0.001, < 0.01, and < 0.05, respectively, for all comparisons between adalimumab and placebo.
Latvian: Statistiski ticami pie p<0,001, <0,01 visos adalimumaba un placebo salīdzinājumos 2., 12.
English: Hepatic or renal impairment
Latvian: Vēders vai augšstilbi
English: JSN score a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Latvian: JSN punktu skaits a p vērtība iegūta no metotreksāta monoterapijas un adalimumaba/metotreksāta kombinētas terapijas atbilstošu pāru salīdzinājuma, izmantojot Mann-Whitney U testu.
English: This is something that will be decided by your surgeon.
Latvian: Šo lēmumu pieņems Jūsu ķirurgs.
English: This medicine is only supplied to hospitals and specialist clinics.
Latvian: Šīs zāles tiek piegādātas tikai slimnīcām un speciālistu klīnikām.
English: The long-term impact of these antibodies is not known.
Latvian: Šo antivielu ilgtermiņa ietekme nav zināma.
English: The Marketing Authorisation Holder will continue to submit PSURs every three years.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam arī turpmāk būs ik pēc trīs gadiem jāiesniedz PADZ.
English: However, external fixation may not provide sufficient immobilisation.
Latvian: Tomēr ārēja fiksācija var nenodrošināt pietiekamu imobilizāciju.
English: EU/1/01/179/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/01/179/001
English: This is usually done under a full general anaesthetic so you will not be awake during the surgery.
Latvian: To parasti veic pilnā vispārējā anestēzijā, lai Jūs nepamostos operācijas laikā.
English: Like all medicines, Osigraft can have side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Osigraft var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Date of first authorisation: 18.05.2001 Date of latest renewal: 18.05.2011
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 18.05.2011
English: Repeated use of the product cannot be recommended.
Latvian: Produkta atkārtota lietošana nebūtu ieteicama.
English: If you have further questions, ask your doctor.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: The hospital pharmacist or surgeon is responsible for the correct storage of the product both before and during its use, as well as for the correct disposal.
Latvian: Slimnīcas farmaceits vai ķirurgs ir atbildīgs par pareizu zāļu glabāšanu gan pirms lietošanas, gan lietošanas laikā, kā arī par pareizu likvidēšanu.
English: The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nelabvēlīgo reakciju iedalīšanā pēc atkārtošanās biežuma ir izmantotas šādas kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10)>; bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); un ļoti reti (< 1/10 000); nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko var iegādāties bez receptes.
English: The collagen matrix is insoluble and consists of particles with a size range of 75-425µm.
Latvian: Kolagēna matrica ir nešķīstoša un sastāv no daļiņām, kuru izmērs ir 75-425 µm robežās.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Latvian: Zemāk uzskaitīto iespējamo blakusparādību biežums ir definēts šādi:
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest notekūdeņos vai mājsaimniecības atkritumos.
English: Analysis of these antibodies showed that 9% had neutralizing capacity.
Latvian: Šo antivielu analīze parādīja, ka neitralizējošas spējas piemīt 9% antivielu.
English: These newly formed antibodies have not been found to cause any harm to patients.
Latvian: Nav novērots, ka šīs jaunizveidotās antivielas būtu radījušas kaitējumu pacientiem.
English: Post procedural tenderness (Tenderness)
Latvian: Pēcmanipulāciju sāpīgums (Tenderness)
English: Osigraft does not provide any biomechanical strength and should be used with internal or external fixation where initial mechanical stabilisation is required.
Latvian: Osigraft nenodrošina biomehānisku stiprību un ir lietojams kopā ar iekšēju vai ārēju fiksāciju, ja ir nepieciešama sākotnēja mehāniskā stabilizācija.