FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die antivirale Aktivität im Serum erreicht fünf bis 15 Stunden nach der intramuskulären Gabe von AVONEX ihren Höhepunkt und sinkt dann mit einer Halbwertszeit von ca. 10 Stunden.
Italian: A seguito di somministrazione intramuscolare di AVONEX, i livelli sierici di attività antivirale raggiungono un massimo tra le 5 e le 15 ore dopo il trattamento e diminuiscono con una emivita di approssimativamente 10 ore. Con un'appropriata correzione per la velocità di assorbimento dal sito di iniezione, la biodisponibilità calcolata è circa del 40%.
German: - Der Sicherheitsverschluss wurde aufgebrochen.
Italian: - Il tappo a prova di manomissione è stato rotto.
German: Intramuskuläre Anwendung.
Italian: Uso intramuscolare.
German: Verschluss im rechten Winkel biegen, bis er aufschnappt.
Italian: Pieghi il tappo ad angolo retto fino al suo distacco.
German: 1 Reinigen Sie die Injektionsstelle
Italian: 1 Disinfetti il sito di iniezione.
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99 % Argininhydrochlorid Polysorbat 20
Italian: Sodio acetato triidrato Acido acetico glaciale Arginina cloridrato Polisorbato 20
German: Nebenwirkungen, die Menschen berichtet haben, als Avonex getestet wurde.
Italian: Si tratta di effetti indesiderati segnalati durante il periodo in cui Avonex è stato studiato.
German: Packung mit vier Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Italian: Scatola da quattro siringhe preriempite di 0,5 ml di soluzione.
German: Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in Gesicht, Armen oder Beinen - Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, sexuelle Probleme und
Italian: stanchezza, insensibilità a viso, braccia o gambe - Dolore acuto o cronico, disturbi alla vescica o all'intestino, problemi sessuali e disturbi della vista - Difficoltà di pensiero e concentrazione, depressione.
German: Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis
Italian: Patologie epatobiliari non nota insufficienza epatica, (vedere paragrafo 4.4) epatite, epatite autoimmune
German: Die häufigsten Nebenwirkungen der AVONEX-Therapie sind grippeähnliche Symptome.
Italian: L'incidenza più elevata di reazioni avverse associate con la terapia con AVONEX è correlata ai sintomi simil-influenzali.
German: Die Papierabdeckung vollständig abziehen.
Italian: Stacchi completamente il coperchio di carta.
German: Packung mit zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Italian: Scatola da dodici siringhe preriempite di 0,5 ml di soluzione.
German: Abszess an der Injektionsstelle1
Italian: Ascesso in sede di iniezione1
German: • Wählen Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Italian: • Scegliere ogni settimana un sito di iniezione diverso.
German: Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecke aufweist, wund oder infiziert ist, oder eine offene Wunde hat.
Italian: Non scegliere aree cutanee con lividi, lesioni o infezioni e non iniettare in una ferita aperta.
German: Sie finden weitere Einzelheiten zur Durchführung von Injektionen mit dem Avonex Pen in der ausklappbaren Faltkarte am Ende dieser Packungsbeilage.
Italian: Altri particolari su come eseguire l'iniezione utilizzando Avonex Pen: Sono riportati nella sezione pieghevole in fondo a questo foglio illustrativo.
German: Der Avonex Pen dient zur Injektion von Avonex.
Italian: Avonex Pen è utilizzato per iniettare Avonex.
German: Auf diese Weise "verschlafen" Sie möglicherweise die Nebenwirkungen.
Italian: In questo modo potrà dormire quando insorgono questi effetti.
German: Im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt.
Italian: Lo ruoti in senso orario finché non scatta al suo posto.
German: Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen.
Italian: Apra l'ago in modo da esporre il giunto.
German: AVONEX wird als gebrauchsfertige Injektionslösung in Fertigspritzen geliefert.
Italian: AVONEX viene fornito come soluzione iniettabile pronta all'uso in siringa preriempita.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über eine geeignete Dosis.
Italian: Si faccia consigliare una dose adatta dal medico o dal farmacista.
German: Jede 0,5 ml-Fertigspritze enthält 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,5 ml contiene 30 microgrammi (6 milioni UI) di interferone beta-1a.
German: Packungsgröße: Packung mit vier oder zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Italian: Confezione: scatola contenente quattro o dodici siringhe preriempite da 0,5 ml.
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Italian: Conservare nella confezione originale (vaschetta di plastica sigillata) per proteggere il medicinale dalla luce.
German: Avonex Pen, Injektionsnadel und Pen-Kappe.
Italian: Avonex pen, penna per l'iniezione e tappo della penna a prova di manomissione.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AVONEX 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen häufig
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune
German: Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten.
Italian: Questo effetto indesiderato può però insorgere in qualsiasi momento dopo l'inizio della terapia con Avonex.
German: Reaktion an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Weichteilinfektion an der Injektionsstelle1, Nekrose an der Injektionsstelle, Blutungen an der Injektionsstelle, Brustkorbschmerzen
Italian: dolore in sede di iniezione, eritema in sede di iniezione, livido in sede di iniezione, astenia2, dolore, senso di affaticamento2, malessere, sudorazione notturna bruciore in sede di iniezione reazione in sede di iniezione, infiammazione in sede di iniezione, cellulite in sede di iniezione1, necrosi in sede di iniezione, sanguinamento in sede di iniezione, dolore toracico
German: Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Anwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
Italian: Se c'è un giorno particolare della settimana nel quale preferisce fare l'iniezione, si rivolga al medico per avere le istruzioni necessarie a riportare l'iniezione al giorno da lei preferito.
German: Neurologische Symptome, Synkope3, erhöhter Muskeltonus, Schwindelgefühl, Parästhesie, Krampfanfälle, Migräne
Italian: spesticità muscolare, ipoestesia, sintomi neurologici, sincope3, ipertonia, capogiro, parestesia, convulsioni, emicrania
German: Über Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen.
Italian: Deve riferire immediatamente al medico eventuali sbalzi di umore, pensieri di suicidio, insolite sensazioni di tristezza, di ansia o di inutilità.
German: C. Anwendung des Avonex Pen
Italian: C. Come usare Avonex Pen
German: Bei der Anwendung von Interferonen werden abnorme Laborwerte beobachtet.
Italian: Anormalità nei dati di laboratorio si possono manifestare con l'uso degli interferoni.
German: Am Besten ist der äußere Oberschenkelmuskel geeignet.
Italian: L'area migliore è il muscolo esterno della parte superiore della coscia.
German: B. Vorbereitung des Avonex Pen 1 Entfernen des Sicherheitsverschlusses Vergewissern Sie sich, dass der Verschluss unbeschädigt ist und nicht geöffnet wurde.
Italian: B. Preparazione di Avonex Pen 1 Rimuova il cappuccio a prova di manomissione.
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahlen, erhöhter Serum-Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Italian: I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione delle conte piastriniche, l'aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero dovuto a emolisi e la presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) su uno striscio ematico.
German: (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - grippeähnliche Symptome - Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber:
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - Sintomi simil-influenzali - mal di testa, dolori muscolari, brividi o febbre: vedere Sintomi simil influenzali più avanti - Mal di testa.
German: Weitere Einzelheiten besprechen Sie bitte mit
Italian: Per ulteriori dettagli, si rivolga al suo medico.
German: Der
Italian: I
German: Verwenden Sie den Träger nicht, wenn das Verfallsdatum überschritten ist.
Italian: Non usi il prodotto se è scaduto.
German: Wie ist AVONEX aufzubewahren?
Italian: Come conservare AVONEX
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemeldet, unter anderem bis zu einigen Jahren nach dem Behandlungsbeginn mit Interferon beta.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi, anche diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone beta.
German: Sie sollte klar und farblos sein.
Italian: Soluzione limpida e incolore.
German: Verminderte Thrombozytenzahl
Italian: NUMERO DI LOTTO
German: 4 Fertigpens.
Italian: 4 penne preriempite.
German: Wenn die Lösung trüb ist, Verfärbungen aufweist oder wenn darin schwimmende Partikel erkennbar sind, darf die Fertigspritze nicht mehr verwendet werden.
Italian: Se la soluzione è torbida o colorata, o se sono visibili particelle in sospensione, non usi la siringa preriempita.
German: Sollte keine Kühlmöglichkeit vorhanden sein, kann der AVONEX PEN bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 30 °C) gelagert werden.
Italian: Qualora non fosse disponibile un frigorifero, AVONEX PEN può essere conservato a temperatura ambiente (tra 15°C e 30°C) per un massimo di una settimana.
German: Das kleine rechteckige Sicherheitsfeld ist nicht mehr zu sehen.
Italian: La piccola finestrella rettangolare scomparirà.
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a in einer 0,5 ml Lösung.
Italian: Ogni penna preriempita monouso contiene 30 microgrammi (6 milioni UI) di interferone beta-1a in 0,5 ml di soluzione.
German: Beim AVONEX PEN handelt es sich um einen Fertigpen zum Einmalgebrauch, der nur nach angemessener Einweisung angewendet werden sollte.
Italian: AVONEX PEN è una penna preriempita, monouso, che deve essere utilizzata soltanto dopo che il paziente è stato adeguatamente formato.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Produkten, die Interferon beta enthalten, wurde über Fälle von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) berichtet.
Italian: Casi di ipertensione arteriosa polmonare (IAP) sono stati segnalati con i medicinali contenenti interferone beta.
German: • Den Nadelschutz nicht entfernen.
Italian: • Non rimuova la copertura dell'ago.
German: (Hinweise zur Information) Bitte wenden
Italian: (Informazioni supplementari) Girare
German: AVONEX darf nicht angewendet werden,
Italian: La porzione inutilizzata di Avonex non deve essere riutilizzata.
German: • Der Kunststoff-Nadelschutz "springt" ab.
Italian: • La copertura di plastica dell'ago si distaccherà.
German: Tipp: Am Besten ist die äußere Oberschenkelseite geeignet.
Italian: Suggerimento: L'area migliore è il muscolo esterno della parte superiore della coscia.
German: Weitere Einzelheiten zur Verwendung des Avostartclip besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di questo dispositivo si rivolga al medico.
German: • Drücken Sie das Gehäuse des Pen fest auf die Haut, um die
Italian: • Prema saldamente il corpo della penna verso il basso sulla pelle per rilasciare la chiusura di sicurezza.
German: Fertigpen
Italian: Allattamento
German: • Knicken Sie den Verschluss im rechten Winkel ab, bis er abbricht.
Italian: • Pieghi il tappo ad angolo retto, fino a quando non si distacca completamente.
German: Bei Entwicklung einer chronisch progredienten MS ist die Therapie abzusetzen.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se il paziente sviluppa una SM cronica progressiva.
German: Avonex Pen (zum Einmalgebrauch) Packungsinhalt - Avonex Pen, Nadel und Avonex Pen-Kappe
Italian: Contenuto della confezione - Avonex Pen, ago e tappo di Avonex Pen a prova di manomissione
German: Sehr häufig (≥1/10 Patientenjahre);
Italian: Molto comune (≥1/10 anni-paziente);
German: Nicht auf den Kolben der Spritze drücken.
Italian: Non spinga lo stantuffo.
German: Avonex soll nur einmal wöchentlich injiziert werden.
Italian: Deve fare una sola iniezione di Avonex alla settimana.
German: Spritze warm werden lassen
Italian: Lasci scaldare la siringa
German: Manche Menschen verspüren nach der Anwendung des Avonex Pen grippeähnliche Symptome.
Italian: Dopo aver utilizzato Avonex Pen, alcune persone si sentono come se avessero l'influenza.
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10 Patientenjahre);
Italian: Comune (≥1/100, <1/10 anni-paziente);
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
German: Eine mit AVONEX gefüllte Fertigspritze befindet sich in einem federbetätigten Einweg-Injektor, der den Namen AVONEX PEN trägt.
Italian: Una siringa preriempita di AVONEX è contenuta in un iniettore a penna monouso, usa e getta, azionato a molla, chiamato AVONEX PEN.
German: Der AVOSTARTCLIP darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit der Spritze und dem in der Spritze verbliebenen AVONEX entsorgt werden.
Italian: Ogni AVOSTARTCLIP deve essere utilizzato una volta e poi gettato assieme al contenuto di AVONEX rimasto nella siringa.
German: (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) - Schwierigkeiten beim Atmen - Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können.
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 1000) - Difficoltà a respirare.
German: Den Pen aufrecht halten.
Italian: Mantenga la penna in posizione verticale.
German: Sie dürfen Avonex NICHT verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Italian: NON usi Avonex se nota che:
German: WIRKSTOFF(E)
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti
German: Avostartclips können an der Spritze befestigt werden und ermöglichen es, bei Behandlungsbeginn eine geringere Dosis Avonex zu verabreichen.
Italian: Le verrà probabilmente fornito un kit di titolazione Avostartclip, che viene montato sulla siringa permettendo la somministrazione di una dose ridotta di Avonex all'inizio della terapia.
German: Den Avonex Pen warm werden lassen
Italian: Lasciar scaldare Avonex Pen.
German: Schwere Nebenwirkungen: suchen Sie ärztliche Hilfe!
Italian: Effetti indesiderati gravi: rivolgersi al medico Reazioni allergiche gravi
German: Wählen Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Italian: Scegliere ogni settimana un sito di iniezione diverso.
German: Siehe Packungsbeilage.
Italian: Vedere il foglio illustrativo.
German: - Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht werden.
Italian: - Sensazione di svenimento: la prima iniezione di Avonex può essere eseguita dal medico, perché potrebbe darle un senso di svenimento o potrebbe farla effettivamente svenire.
German: Falls Sie sich nicht ganz sicher sind oder Sie Schwierigkeiten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio o problemi, si rivolga al medico o al farmacista.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone-beta.
German: Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit2
Italian: Patologie gastrointestinali comune vomito, diarrea, nausea2
German: Sie sollten einmal wöchentlich nur eine Injektion mit einem Avonex Pen vornehmen.
Italian: Deve fare una sola iniezione di Avonex Pen, una volta alla settimana.
German: Die Spritze so halten, dass der weiße Verschluss nach oben zeigt.
Italian: Tenga la siringa con il tappo bianco rivolto verso l'alto.
German: Falls Sie sich schwindlig fühlen, nehmen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teil.
Italian: Se prova un senso di vertigine, non guidi.
German: Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000 Patientenjahre);
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100 anni-paziente); Raro (≥1/10.000, <1/1.000 anni-paziente);
German: Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der „neue" Wochentag.
Italian: Continui le iniezioni in questo nuovo giorno ogni settimana.
German: Die Injektionsnadel muss vollständig eingedrungen sein.
Italian: L'ago deve penetrare completamente.
German: Die Spritze hat einen weißen Sicherheitsverschluss.
Italian: La siringa ha un tappo bianco a prova di manomissione.
German: Schwindelgefühle verursachen.
Italian: Sensibilità alla luce.
German: Jede Einzelpackung enthält einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe.
Italian: Ciascuna confezione individuale contiene un Avonex Pen, un ago e un tappo della penna a prova di manomissione.
German: Nehmen Sie eine halbe Stunde vor der Injektion mit dem Avonex Pen Paracetamol oder
Italian: Prenda paracetamolo o ibuprofene mezz'ora prima dell'iniezione con Avonex Pen e continui a prenderlo fino a un giorno.
German: Die Anleitung zur Selbstinjektion befindet sich am Ende dieser Packungsbeilage (siehe Abschnitt 7.
Italian: Le istruzioni per l'autoiniezione sono riportate in fondo a questo foglio illustrativo (vedere paragrafo 7, Come iniettare Avonex Pen).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums häufig selten nicht bekannt
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche comune raro non nota rinorrea dispnea ipertensione arteriosa polmonare┼
German: Eine Injektion in den Gesäßmuskel ist nicht empfehlenswert.
Italian: Non si raccomanda di eseguire l'iniezione nei glutei.
German: Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Myalgie2, Arthralgie, Extremitätenschmerz, Rückenschmerzen, Muskelsteifigkeit, muskuloskelettale Steifigkeit
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo comune non nota crampo muscolare, dolore cervicale, mialgia2, artralgia, dolore alle estremità, dolore dorsale, rigidità muscolare, rigidità muscolo-scheletrica lupus eritematoso sistemico, debolezza muscolare, artrite
German: Injektionsort reinigen und spannen
Italian: C. Esecuzione dell'iniezione Deterga e tenda il sito di iniezione
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 maggio 2017
German: Die Aktivität im Gehirn ist niedrig.
Italian: L'attività a livello cerebrale è bassa.
German: Es kann hilfreich sein, die effektive Dosis, die appliziert wurde, abzuschätzen.
Italian: Potrebbe essere utile stimare la dose effettiva applicata.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
Italian: Consulti il suo medico di medicina nucleare se ha meno di 18 anni.
German: Es dürfen nur klare Lösungen, die frei von sichtbaren Partikeln sind, verwendet werden.
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide, prive di particelle visibili.
German: Die Patienten mit nicht-operativer Therapie waren mindestens 2 Jahre zuvor behandelt worden.
Italian: I pazienti non chirurgicamente trattati erano stati in terapia almeno 2 anni prima.
German: Gesamter Körper
Italian: Intero corpo
German: Meldola (FC) Italien
Italian: Meldola (FC) Italia
German: Qualitätskontrolle
Italian: Controllo di qualità
German: Vorbereitung des Patienten
Italian: Preparazione del paziente
German: Das Selbstschulungsmaterial für medizinische Fachkräfte enthält die folgenden Schlüsselelemente:
Italian: I materiali autodidattici per gli operatori sanitari dovranno contenere i seguenti elementi chiave:
German: Sollte es trotzdem zu einer Überdosierung kommen, werden Sie eine entsprechende Behandlung erhalten.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, lei riceverà un trattamento adeguato.
German: Die verabreichte Aktivität sollte in jedem Fall so niedrig, wie vernünftigerweise möglich sein, um die erforderlichen diagnostischen Informationen zu erhalten.
Italian: L'attività somministrata deve essere, in ogni caso, la più bassa ragionevolmente possibile per ottenere le informazioni diagnostiche necessarie.
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für eine regelmäßige oder kontinuierliche Anwendung vorgesehen.
Italian: Questo medicinale non è inteso per la somministrazione regolare o continua.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen.
Italian: Questo medicinale non è indicato per l'uso nelle donne.
German: Axumin ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Italian: L'uso di Axumin non è previsto nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
German: radioaktiv
Italian: radioattivo
German: Volumen: {xx,x} ml
Italian: Volume: {xx,x} mL
German: Es ist die kleinste notwendige Menge, die erforderlich ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
Italian: Sarà usata la quantità minima possibile per ottenere le informazioni desiderate.
German: Der Patient sollte auf dem Rücken liegen, mit den Armen oberhalb des Kopfes.
Italian: Il paziente deve distendersi in posizione supina con le braccia sopra la testa.
German: Dieses Arzneimittel enthält bis zu 39 mg Natrium pro Dosis.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 39 mg di sodio per dose.
German: Die Werte wurden aus Biodistributionsdaten vom Menschen mithilfe der OLINDA/EXM- (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) Software berechnet.
Italian: I valori sono calcolati sui dati della biodistribuzione nell'uomo mediante il software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
German: Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Italian: Popolazione anziana Non sono necessari aggiustamenti della dose.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
German: In klinischen Studien wurden bei weniger als 1 von 100 Patienten, die das Arzneimittel erhalten hatten, Nebenwirkungen berichtet.
Italian: Negli studi clinici, gli effetti indesiderati sono stati segnalati da meno di 1 su 100 pazienti che hanno ricevuto il medicinale.
German: Die Lösung ist vor Gebrauch visuell zu überprüfen.
Italian: Controllare visivamente la soluzione prima dell'uso.
German: Normalerweise dauern die Aufnahmen insgesamt zwischen 20-30 Minuten.
Italian: Il tempo totale di scansione è tipicamente di 20-30 minuti.
German: Aus den meisten Organen und Geweben (mit Ausnahme des Pankreas) wird die Aktivität nur langsam ausgewaschen.
Italian: Il washout dell'attività dalla maggior parte degli organi e dei tessuti (a eccezione del pancreas) avviene in maniera lenta.
German: Hinsichtlich der Einschränkungen bei der Interpretation einer positiven Aufnahme siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Italian: Per le limitazioni nell'interpretazione di una scansione positiva, vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
German: Ihr Nuklearmediziner wird Sie über die übliche Dauer der Untersuchung informieren.
Italian: Il medico di medicina nucleare la informerà della durata consueta della procedura.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Radiodiagnostika zur Tumorerkennung, ATC-Code: V09IX12.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci diagnostici per la rilevazione di tumori, codice ATC: V09IX12.
German: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegen.
Italian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Axumin enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Axumin