FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er vigtigt at understrege over for patienten, at NovoMix 70 suspensionen skal opblandes umiddelbart før brug.
Icelandic: Leggja skal áherslu á það við sjúklinginn að nauðsynlegt sé að blanda NovoMix 70 dreifuna rétt fyrir notkun.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for NovoMix 50 eller et af de øvrige indholdsstoffer (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, som potentielt kan være livstruende.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við NovoMix 50 eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoMix 50
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoMix 50
Danish: Hos type 1 diabetikere blev maksimal serumkoncentration på 721 ± 184 opnået ca. 60 minutter efter injektion efter subkutan injektion af 0,30 enheder/kg legemsvægt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 náðist hámarksþéttni í sermi, sem er að meðaltali 721 ± 184 pmól/l, eftir um 60 mínútum eftir gjöf 0,30 eininga/kg líkamsþunga undir húð.
Danish: Suspensionen er uklar, hvid og vandig.
Icelandic: Dreifan er skýjuð, hvít og vatnskennd.
Danish: Det anbefales, at insulinet opblandes som instrueret, hver gang du bruger en ny NovoMix 30 Penfill.
Icelandic: Ráðlagt er að blanda insúlínið samkvæmt leiðbeiningum í hvert skipti sem þú notar nýtt NovoMix 30 Penfill.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af NovoMix 50.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta NovoMix 50 skammtinum.
Danish: Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist forskelle mellem insulin aspart og humant insulin med hensyn til fertilitet.
Icelandic: Í dýrarannsóknum á æxlun hefur ekki komið fram neinn mismunur á aspartinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar frjósemi.
Danish: NovoMix 50 må ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykæmi.
Icelandic: NovoMix 50 má ekki gefa í æð, þar sem það getur leitt til verulegs blóðsykurfalls.
Danish: I kliniske forsøg var der ingen forskel på den samlede hyppighed af hypoglykæmi hos patienter, som blev behandlet med insulin aspart sammenlignet med patienter, som blev behandlet med humant insulin.
Icelandic: Meðan á klínískum rannsóknum stóð var ekki munur á heildartíðni blóðsykursfalls milli sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með aspartinsúlíni og þeirra sem fengu mannainsúlín.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med NovoMix 30.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta viðbrögð á stungustað valdið því að hætta verður notkun NovoMix 30.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Danish: Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du:
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú ættir að aka ef þú:
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef þú ert yngri en 18 ára.
Danish: Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Icelandic: Ef þetta gerist, þarf læknisaðstoð samstundis.
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að breyta meðferð þinni þarftu fyrst að hafa samband við lækninn.
Danish: ATC-kode: A10B X02
Icelandic: A10B X 02.
Danish: Brug af NovoNorm sammen med alkohol
Icelandic: Notkun NovoNorm með áfengi
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage NovoNorm.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka NovoNorm.
Danish: Tag aldrig en større mængde NovoNorm, end lægen har anbefalet.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af NovoNorm en læknirinn hefur ráðlagt.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður of hár
Danish: Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængeligt på Europæisk Medicin Agenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Din krops reaktion på NovoNorm kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Icelandic: Svörun líkamans við NovoNorm getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Danish: Jern oxid, rød (E172)
Icelandic: Járnoxíð, rautt (E172)
Danish: • Clopidogrel (forebygger blodpropper)
Icelandic: Clopidogrel (kemur í veg fyrir blóðtappa).
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega - ekki taka tvöfaldan skammt.
Danish: • Deferasirox (anvedes til at mindske kronisk jernoverskud)
Icelandic: Deferasirox (notað til að draga úr langvarandi járnofhleðslu).
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Icelandic: Sykursýki tegund 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir.
Danish: Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Icelandic: Kalíumpólakrilín Póvídón (pólývídón) Glýseról 85%
Danish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 270 töflur
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoNorm
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoNorm
Danish: Jern oxid, gul (E172)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. august 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2008
Icelandic: 17. ágúst 1998 Nýjasta dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Novo Nordisk A/S
Danish: Tabletterne sluges sammen med et glas vand umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Icelandic: Gleyptu töflurnar með glasi af vatni, rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
Danish: NovoNorm skal tages med forsigtigthed.
Icelandic: Taka skal NovoNorm með varúð.
Danish: Magnesiumstearat Meglumin
Icelandic: Magnesíumsterat Meglúmín
Danish: Du kan tage NovoNorm sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Icelandic: Þú getur tekið NovoNorm samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
Danish: • Oktreotid (mod kræft)
Icelandic: Oktreótíð (notuð til meðferðar við krabbameini).
Danish: I tilfælde af at et Risikostyringsprogram er indsendt til en hvilken som helst regulatorisk myndighed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen informere Rapporteuren.
Icelandic: Ef áætlun um áhættustjórnun er lögð fram hjá einhverjum lyfjayfirvöldum þarf markaðsleyfishafi að upplýsa umsagnaraðila (Rapporteur) um slíkt
Danish: Da sikkerhedsprofilen af den samtidige behandling ikke er etableret hos disse patienter, bør samtidig brug af clodidogrel og repaglinid undgås.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi samhliðameðferðar hjá þessum sjúklingum skal forðast samhliðanotkun clopidogrels og repaglíníðs.
Danish: De indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Icelandic: Í hverri pakkningu eru 30, 90, 120 eða 270 töflur.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Majsstivelse
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
Danish: Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage NovoNorm.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka NovoNorm.
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidindioner
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum
Danish: Hvis du har glemt at tage NovoNorm
Icelandic: Ef gleymist að taka NovoNorm
Danish: De fås i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvide, 1 mg tabletter er gule, og 2 mg tabletter er ferskenfarvede.
Icelandic: 0,5 mg töflur eru hvítar, 1 mg töflur eru gular og 2 mg töflur eru ferskjulitar.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som NovoNorm har til at sænke blodsukkeret.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu NovoNorm til þess að lækka blóðsykurinn.
Danish: Blisterpakningerne (aluminium/aluminium) indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Icelandic: Þynnupakkning (ál/ál) inniheldur 30, 90, 120 eða 270 töflur.
Danish: Samtidig administration af rifampicin og repaglinid kan derfor medføre, at repaglinid doseringen skal justeres.
Icelandic: Samhliða notkun rifampicíns og repaglíníðs getur þess vegna valdið því að breyta þurfi skömmtum repaglíníðs.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved, kold og bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, stærk fornemmelse af sult, midlertidige synsændringer, døsighed, usædvanlig træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, følelse af uro, forvirring, koncentrationsbesvær.
Icelandic: Þau geta verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil hungurtilfinning, tímabundnar breytingar á sjón, syfja, óvenjuleg þreyta eða máttleysi, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, ringlun og einbeitingarerfiðleikar.
Danish: De prækliniske data viser ikke nogen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og potentiel karcinogenicitet.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar hafa ekki gefið til kynna neina sérstaka áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum lyfjafræðilegum rannsóknum á öryggi, eiturverkunum af völdum endurtekinna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi eiginleikum.
Danish: Tabletterne leveres i blisterpakninger i fire størrelser.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í þynnupakkningum í fjórum pakkningastærðum.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet, og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med NovoNorm.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram NovoNorm meðferðinni.
Danish: Den anbefalede startdosis er på 0,5 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,5 mg.
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Danish: • Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Icelandic: Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
Danish: Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Icelandic: Brotthvarf repaglíníðs úr blóði er mjög hratt, innan við 4-6 klst.
Danish: Dette er især væsentligt for patienter der har nedsat eller ingen advarselstegn på hypoglykæmier eller som oplever hyppige hypoglykæmier.
Icelandic: Þetta er sérlega mikilvægt hjá þeim sem að litlu eða engu leyti verða varir við fyrirboða blóðsykursfalls eða fá blóðsykursfall oft.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, kaliumpolacrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, jernoxid, gul (E172) kun i 1 mg tabletterne og jernoxid, rød (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, maíssterkja, kalíumpólakrilín, póvídón (pólývídón), glýseról 85%, magnesíumsterat, meglúmín, póloxamer, gult járnoxíð (E172) sem er aðeins í 1 mg töflum og rautt járnoxíð (E172) sem er aðeins í 2 mg töflum.
Danish: - Aktivt stof: Repaglinid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er repaglíníð.
Danish: Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
Icelandic: Ein til tvær vikur ættu að líða milli þess sem skömmtum er breytt (í samræmi við blóðsykurssvörun).
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Icelandic: Þú átt ekki að taka NovoNorm ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
Danish: • Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation)
Icelandic: Sterar (vefaukandi sterar og barksterar - notaðir gegn blóðleysi eða til meðferðar við bólgu).
Danish: NovoNorm er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Icelandic: NovoNorm er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Danish: • Ciclosporin (anvendes til at undertrykke immunsystemet)
Icelandic: Ciclosporín (notað til bælingar á ónæmiskerfinu).
Danish: • C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus.
Icelandic: Sykursýki tegund 1, C-peptíð neikvæð.
Danish: NovoNorm har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Icelandic: NovoNorm hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnum á eftir EXP.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Icelandic: Repaglíníð lokar ATP-háðum kalíumgöngum í frumuhimnu β-frumna með því að bindast markpróteini sem er ólíkt bindistöðum annarra sykursýkislyfja sem örva losun insúlíns.
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir til meðferðar við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum).
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er, og hvordan det behandles.
Icelandic: Ef þú færð blóðþrýstingsfall um hvað blóðsykursfall er og hvernig á að meðhöndla það.
Danish: NovoNorm anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun NovoNorm fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Icelandic: NovoNorm 0,5 mg töflur NovoNorm 1 mg töflur NovoNorm 2 mg töflur
Danish: Alvorligere hypoglykæmi med krampeanfald, bevidstløshed eller koma behandles med intravenøs glucose.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall með krömpum, meðvitundarleysi eða dái er meðhöndlað með glúkósa í bláæð.
Danish: Dermed depolariseres β-cellen, hvilket medfører en åbning af calciumkanalerne.
Icelandic: Við það afskautast β-frumurnar og kalsíumgöng opnast.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Danish: På baggrund af erfaringerne med repaglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er følgende bivirkninger set.
Icelandic: Með hliðsjón af reynslu af notkun repaglíníðs og annarra blóðsykurslækkandi lyfja hafa eftirtaldar aukaverkanir komið fram.
Danish: • Dosis kan derefter justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn í allt að 4 mg sem taka á rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
Danish: Mængden af NovoNorm, mad eller motion skal muligvis justeres.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af NovoNorm, mataræði eða hreyfingu.
Danish: NovoNorm kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa NovoNorm samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Danish: Poloxamer
Icelandic: Póloxamer
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis er 16 mg.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur á sólarhring er 16 mg.
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Icelandic: færð fá eða engin viðvörunarmerki um blóðsykursfall.
Danish: NovoNorm er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Icelandic: Ekki er víst að notkun NovoNorm henti þér.
Danish: • Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
Icelandic: Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke NovoNorm).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka NovoNorm (sjá kaflann Ekki má taka NovoNorm).
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede (se Hvis du får hypoglykæmi, under punkt 2).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall sem getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum (sjá Ef þú færð blóðsykursfall í kafla 2).
Danish: Tag ikke NovoNorm
Icelandic: Ekki má taka NovoNorm:
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med leverinsufficiens.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingsted med en kort virkning på β-celler.
Icelandic: Áhrif repaglíníðs nást fyrir tilstilli sérstaks bindistaðar með stutta verkun á β-frumur.
Danish: NovoNorm er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að NovoNorm lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NovoNorm).
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Icelandic: Fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital (notað til meðferðar við flogaveiki).
Danish: Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Icelandic: Blóðsykurinn getur orðið of hár (blóðsykurshækkun).
Danish: Sådan skal du tage NovoNorm Tag altid NovoNorm nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Hvernig nota á NovoNorm Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Icelandic: Hjá lasburða eða vannærðum sjúklingum þarf að gæta hófs við ákvörðun á upphafs- og viðhaldsskömmtum og nákvæm skammtastilling er nauðsynleg til að koma í veg fyrir aukaverkanir af völdum of lágs blóðsykurs.
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Data fra dyrestudier, som undersøger effekten på embryoføtal udvikling og udviklingen hos afkom, såvel som udskillelse i mælk, er beskrevet i pkt.
Icelandic: Niðurstöðum úr dýrarannsóknum á áhrifum á þroska fósturs og afkvæma sem og rannsóknum á útskilnaði í mjólk er lýst í kafla 5.3.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Icelandic: Alvarleg áhrif á lifur, óeðlileg lifrarstarfsemi, eins og aukin lifrarensím í blóði.
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
Icelandic: Adrenvirk lyf (notuð til meðferðar við astma).
Danish: Din diabetes kan muligvis forværres.
Icelandic: Sykursýkin getur versnað.
Danish: Denne effekt er afhængig af fungerende β-celler i de Langerhanske øer.
Icelandic: Þessi áhrif eru háð virkum β-frumum í
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 0,5 mg tekinn fyrir hverja aðalmáltíð.
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.)
Icelandic: Eftir 5 daga meðferð með repaglíníði (2 mg þrisvar sinnum á dag ) hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun:
Danish: NovoNorm bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Icelandic: Meðferð með NovoNorm er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
Danish: • Hvis du tager for mange NovoNorm
Icelandic: - Ef þú tekur of mikið af NovoNorm.
Danish: Dette gav ikke anledning til bekymring for patientens sikkerhed.
Icelandic: Engar efasemdir um öryggi komu fram.
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end
Icelandic: Lyfjahvörf repgalíníðs einkennast af litlu dreifingarrúmmáli, 30 l (samræmist dreifingu inn í innanfrumuvökva) og repaglíníð er mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (meira en 98%).
Danish: Repaglinid påvirkes ikke af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Nýrnasjúkdómar hafa ekki áhrif á repaglíníð (sjá kafla 5.2).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm Sådan skal du tage NovoNorm Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um NovoNorm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NovoNorm Hvernig nota á NovoNorm
Danish: • Hvis du har taget for få NovoNorm
Icelandic: - Ef þú tekur of lítið af NovoNorm.
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du ammer.
Icelandic: Þú átt ekki að taka NovoNorm ef þú ert með barn á brjósti.
Danish: NovoNorm tabletter er runde og konvekse og er præget med Novo Nordisk logo (Apis-tyren).
Icelandic: NovoNorm töflur eru kringlóttar og kúptar með ígröfnu firmamerki Novo Nordisk (Apis nautið).
Danish: • Ofte har hypoglykæmi
Icelandic: • færð oft blóðsykursfall
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 0,5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI novonorm 0,5 mg
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Danish: Otte procent af en indgiven dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Icelandic: Átta prósent af einum skammti af repaglíníði skiljast út um nýrun og heildarplasmaúthreinsun lyfsins er minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Den efterfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulinsekretionen fra β-cellen.
Icelandic: Aukningin á kalsíumflæði sem fylgir í kjölfarið örvar losun insúlíns frá β-frumunum.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði
Danish: Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).
Icelandic: Ofnæmi kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 sjúklingum).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før du tager NovoNorm:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en NovoNorm er notað.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
Icelandic: Skjaldkirtilslyf (notuð til meðferðar við of litlu magni skjaldkirtilshormóna).
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) •
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 2 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI novonorm 2 mg
Danish: Hvis du holder op med at tage NovoNorm
Icelandic: Ef hætt er að nota NovoNorm
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 1 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI novonorm 1 mg