FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doi subiecți din cadrul grupului de copii şi adolescenţi a manifestat evenimente neurologice.
Norwegian Bokmål: To pediatriske pasienter hadde fatale nevrologiske hendelser.
Romanian: Datele farmacocinetice combinate din studii de Fază 1 privind nelarabina în doze de 104 până la 2900 mg/m arată că valorile medii (VC %) ale clearance-ului (Cl) nelarabinei sunt de 138 l/h/m (104 %) pentru adulţi, respectiv 125 l/h/m
Norwegian Bokmål: Kombinerte farmakokinetiske fase 1-data for nelarabindoser på 104 til 2900 mg/m indikerer at gjennomsnittlig (% CV) clearance av nelarabin er 138 l/time/m
Romanian: Tulburări hepatobiliare Hiperbilirubinemie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Hyperbilirubinemi
Romanian: (32 %) la adulţi, respectiv de 32,1 l/m
Norwegian Bokmål: 32,1 l/m
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Diaree
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Diaré
Romanian: De asemenea, au mai fost raportate reacţii asociate cu demielinizarea şi neuropatia periferică ascendentă, similară ca aspect cu sindromul Guillain-Barré (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert bivirkninger knyttet til demyelinisering, og oppadstigende perifere nevropatier som kan ligne på Guillain-Barré syndrom (se pkt.
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine nelarabină 5 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 5 mg nelarabin.
Romanian: OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
Norwegian Bokmål: E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR
Romanian: Guanina este N-dezaminată la xantină, care este mai departe oxidată şi formează acidul uric.
Norwegian Bokmål: Guanin blir N-deaminert og danner xantin, som videre blir oksidert til urinsyre.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 August 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POSTAUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
Norwegian Bokmål: E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
Romanian: • Contactul accidental cu pielea sau ochii trebuie tratat imediat cu cantităţi abundente de apă.
Norwegian Bokmål: • Skyll umiddelbart med store mengder vann dersom legemidlet kommer i kontakt med hud eller øyne.
Romanian: Doza recomandată de nelarabină pentru adulţi și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste această vârstă este de 1500 mg/m administrată intravenos în decurs de peste două ore în zilele 1, 3 şi 5, repetându-se la intervale de 21 de zile.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (16 år og eldre) Anbefalt dose av nelarabin til voksne og ungdom fra 16 år og eldre er 1500 mg/m administrert intravenøst over to timer på dag 1, 3 og 5, gjentatt hver 21. dag.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născut/sugar.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nelarabin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (vezi pct. 2 „Atriance conţine sodiu").
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre, natriumhydroksid
Romanian: 6 flacoane x 50 ml
Norwegian Bokmål: 6 x 50 ml hetteglass
Romanian: (adulţi) sau de 650 mg/m
Norwegian Bokmål: 650 mg/m
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri cu alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • Personalul care manipulează acest medicament, pe perioada manipulării/transferului, trebuie să poarte echipament de protecţie, inclusiv mască, ochelari şi mănuşi.
Norwegian Bokmål: • Personell som håndterer dette legemidlet under håndtering/transport, skal bruke verneutstyr,
Romanian: Ataxie
Norwegian Bokmål: Ataksi
Romanian: 1 flacon x 50 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 50 ml hetteglass
Romanian: • un tip de leucemie, numit leucemie limboflastică acută cu celule T. Leucemia determină o creştere anormală a numărului de globule albe din sânge.
Norwegian Bokmål: Leukemi forårsaker en unormal økning i antallet hvite blodceller.
Romanian: Profilul de siguranţă în cazul dozei recomandate de nelarabină pentru adulţi (1500 mg/m2) şi copii şi adolescenţi (650 mg/m2) provenit din studii clinice pivot, se bazează pe date culese de la 103 pacienţi adulţi, respectiv 84 pacienţi copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen fra pivotale kliniske studier av de anbefalte dosene av nelarabin hos voksne (1500 mg/m2) er basert på data fra 103 voksne.
Romanian: - Contactul accidental cu pielea sau ochii trebuie tratat imediat cu cantităţi abundente de apă.
Norwegian Bokmål: - Skyll umiddelbart med store mengder vann dersom legemidlet kommer i kontakt med hud eller øyne.
Romanian: În timpul tratamentului cu nelarabină, pacienţii cu insuficienţă renală trebuie atent monitorizaţi pentru apariţia reacţiilor toxice.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon må overvåkes nøye for toksisiteter under behandling med nelarabin.
Romanian: (copii şi adolescenţi).
Norwegian Bokmål: (barn).
Romanian: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Romanian: (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: (se avsnitt 2 "Atriance inneholder natrium").
Romanian: • un tip de limfom, numit limfom limboflastic cu celule T. Acest limfom se datorează unei mase de limfoblaşti, care sunt un tip de globule albe.
Norwegian Bokmål: Dette lymfomet er forårsaket av store masser av lymfoblaster, en type hvite blodceller.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când să întrerupă tratamentul.
Norwegian Bokmål: Avslutning av behandling med Atriance Legen din vil bestemme når behandlingen skal avsluttes.
Romanian: ** Pe baza comparaţiei istorice.
Norwegian Bokmål: ** basert på historisk sammenligning.
Romanian: Unii pacienţi s-au sinucis.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har begått selvmord.
Romanian: dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Norwegian Bokmål: dersom du er eldre enn 65 år.
Romanian: M=Exclus
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert
Romanian: - Informaţi medicul dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: - Si fra til legen din:
Romanian: Din săptămâna 144:
Norwegian Bokmål: Fra uke 144:
Romanian: Transmiterea HIV
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV
Romanian: Virusul ar putea să devină mai dificil de tratat.
Norwegian Bokmål: Viruset kan deretter bli vanskeligere å behandle.
Romanian: Ce este Atripla şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Atripla er og hva det brukes mot
Romanian: Aceşti metaboliţi sunt practic inactivi faţă de HIV-1.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Romanian: - dacă orice membru al familieidumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
Norwegian Bokmål: - hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Romanian: Studii de interacţiune cu aceste medicamente au fost efectuate doar la adulţi.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse midlene har kun blitt utført hos voksne.
Romanian: Aceste evenimente au fost adesea tranzitorii.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har ofte vært forbigående.
Romanian: Doza recomandată este de:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi maraviroc.
Norwegian Bokmål: Si også fra til legen din hvis du tar maraviroc.
Romanian: • senzaţie de îngrijorare sau depresie
Norwegian Bokmål: • bekymring eller depresjon
Romanian: Dacă acest lucru nu se poate evita, medicul vă va monitoriza funcţia rinichilor o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Hvis dette likevel ikke kan unngås, vil legen kontrollere nyrefunksjonen din en gang i uken.
Romanian: • tulburări de echilibru şi de coordonare
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i koordinasjon og balanse
Romanian: Dioxid de titan(E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Romanian: Rezumat cu privire la profilul de siguranţă
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratamentul.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig bør behandling startes.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat un risc crescut de fracturi sau dovezi ale unor anomalii osoase clinic relevante după 144 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen økning i risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benforandringer etter 144 uker.
Romanian: • proteine în urină
Norwegian Bokmål: • proteiner i urinen
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei este limitată.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emtricitabin er begrenset.
Romanian: Antibiotice
Norwegian Bokmål: Antibiotika
Romanian: RVP (KM)
Norwegian Bokmål: PVR (KM)
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: Vent og ta den neste dosen til vanlig tid.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre personer.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă trebuie să luaţi Atripla doar dacă dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că este absolut necesar.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, må du bare ta Atripla hvis du og legen din mener at det er absolutt nødvendig.
Romanian: z o.o.
Norwegian Bokmål: s r.o.
Romanian: Tabelul 6: Rezumatul datelor farmacocinetice din studiul clinic GS-US-177-0105
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Romanian: Analizele pot de asemenea indica:
Norwegian Bokmål: Prøver kan også vise:
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi< 1/100) sau rare (≥ 1/10000 şi< 1/1000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Romanian: EU/1/07/430/002
Norwegian Bokmål: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Romanian: Reducerea densităţii minerale osoase la nivelul şoldului a fost semnificativ mai mare în acest grup până la 96 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i benmineraltettheten i hoften var signifikant større i denne gruppen frem til uke 96.
Romanian: Disfuncţie mitocondrială în urma expunerii in utero
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero
Romanian: Reacţiile adverse au fost în general conforme cu cele observate în studiile anterioare asupra componentelor individuale.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene samsvarte stort sett med de som ble observert i tidligere studier av enkeltkomponentene.
Romanian: Atripla trebuie administrat în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Atripla må tas hver dag.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kurerer ikke HIV-infeksjonen.
Romanian: Posibile reacţii adverse grave: spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen din omgående
Romanian: orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Norwegian Bokmål: tegn på inflammasjon (betennelse) eller infeksjon.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Romanian: Se așteaptă: Voxilaprevir:↓
Norwegian Bokmål: Forventet: Voksilaprevir: ↓
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le maifolosiţi.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Romanian: Grup de tratament
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe
Romanian: Doza de metadonă a fost crescută în medie cu 22% pentru a atenua simptomele sevrajului.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å redusere abstinenssymptomene.
Romanian: Diferenţa între Atripla şi regimul de tratament original (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: Forskjell mellom Atripla og opprinnelig behandlingsregime (95 % KI)
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după {EXP}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "Utløpsdato".
Romanian: Contracepţia la bărbaţi şi femei
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner
Romanian: Comprimatele Atripla trebuie înghiţite întregi cu apă, o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Atripla tabletter skal svelges hele sammen med vann, én gang per dag.
Romanian: Infecţii oportuniste
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner
Romanian: • valori crescute ale acizilor graşi (trigliceride), bilirubinei sau zahărului din sânge
Norwegian Bokmål: • økte fettsyrer (triglyserider), bilirubin eller sukker i blodet
Romanian: Un pacient a prezentat contracţii musculare involuntare.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde ufrivillige muskelkontraksjoner.
Romanian: Dacă aveţi vârsta peste 65 ani şi vi se prescrie Atripla, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Dersom du er eldre enn 65 år og har fått resept på Atripla, vil legen følge deg opp nøye.
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Romanian: Creşterea dozei de bupropionă trebuie efectuată în funcţie de răspunsul clinic, dar doza maximă recomandată de bupropionă nu trebuie depăşită.
Norwegian Bokmål: Økning i bupropiondosen bør styres av klinisk respons, men den høyest anbefalte dosen av bupropion bør ikke overstiges.
Romanian: RVP (KM): Răspuns virologic pur evaluat utilizând metoda Kaplan Meier (KM) M: Lipsă
Norwegian Bokmål: PVR (KM): "Pure virologic response" vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Romanian: Ţineţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingeriiunui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Romanian: Rezultate similare au fost descoperite de alţi investigatori, deşi concentraţiile plasmatice de MPA au variat mai mult în al doilea studiu.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPAplasmanivåene var mer variable i den andre studien.
Romanian: Trebuie luat în considerare un tratament alternativ anticonvulsivant.
Norwegian Bokmål: Et alternativt antikonvulsivt middel bør overveies.
Romanian: De asemenea, au fost observate substituţii la RT în poziţiile 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 sau 225, dar acestea au o frecvenţă mai redusă şi de cele mai multe ori apar doar în combinaţie cu K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT-posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Romanian: Pacienţi cu infecţie HIV-1 cu mutaţii
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV-1-utviklede mutasjoner
Romanian: Această scădere a Cmin de atazanavir poate avea un impact negativ asupra eficienţei atazanavirului.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i atazanavir Cmin kan påvirke effekten av atazanavir negativt.
Romanian: Vezi rândul de mai jos privind ritonavirul.
Norwegian Bokmål: Se seksjonen om ritonavir nedenfor.
Romanian: 4.4 şi Tabelul 1).
Norwegian Bokmål: 4.4 og tabell 1).
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor efecte nu este cunoscută.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse effektene er ikke kjent.
Romanian: Totuşi, după cum este de aşteptat la acest grup de pacienţi, creşterea valorilor ASAT şi ALAT s-a produs mai frecvent decât în populaţia generală infectată cu HIV.
Norwegian Bokmål: Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppsto imidlertid økning i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige HIV-infiserte populasjonen.
Romanian: GMR (%) (IÎ 90%) Test Referinţă
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI) Test Referanse
Romanian: Cum arată Atripla şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Atripla ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Până la 30% din doza de emtricitabină şi aproximativ 10% din doza de tenofovir pot fi eliminate prin hemodializă.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen og omtrent 10 % av tenofovirdosen kan fjernes ved hemodialyse.
Romanian: Atripla vă poate afecta rinichii.
Norwegian Bokmål: Atripla kan påvirke nyrene dine.
Romanian: Emtricitabina este absorbită rapid, concentraţiile plasmatice maxime atingându-se la 1 până la 2 ore de la administrarea dozei.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer etter dosering.
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliţi.
Norwegian Bokmål: Tretten prosent av emtricitabindosen ble gjenfunnet i urinen som tre metabolitter.
Romanian: Interacţiunea cu testele privind canabinoizii
Norwegian Bokmål: Interaksjon med cannabinoidtest
Romanian: Nu aşteptaţi până la doza următoare.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til det er tid for å ta neste dose.
Romanian: Ca regulă generală, este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii pentru a evita transmiterea virusului HIV la copil.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine, for å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarna.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unui test de sarcină pentru a se asigura că nu sunteţi gravidă înainte de iniţierea tratamentului cu Atripla.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg ta en graviditetstest for å forsikre seg om at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Atripla.
Romanian: Studii desfăşurate cu alte medicamente
Norwegian Bokmål: Studier utført med andre legemidler
Romanian: Mecanismul formării tumorilor şi posibila relevanţă la om nu sunt cunoscute.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak tumordannelsen og den potensielle relevansen for mennesker er ikke kjent.
Romanian: Mai puţin frecvente anemie1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi1
Romanian: Efavirenz poate determina, de asemenea, concentrare deficitară şi/sau somnolenţă.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan også gi svekket konsentrasjonsevne og/eller søvnighet.
Romanian: Efavirenz se leagă în proporţie crescută de proteinele plasmatice umane (> 99%), mai ales de albumină.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (> 99 %) til plasmaproteiner hos mennesker, hovedsakelig albumin.
Romanian: Dacă aveţi infecţie cu HIV şi hepatită B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu Atripla fără să fi discutat mai întâi cu medicul.
Norwegian Bokmål: Dersom du har både HIV-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avbryter behandlingen med Atripla uten å snakke med legen først.
Romanian: LOCF modificată 190/203 (93,6%)
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF 190/203 (93,6 %)
Romanian: 3Vezi punctul4.8Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate înlista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD),menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Unii pacienţi care au luat accidental 600 mg efavirenz de două ori pe zi au raportat accentuarea simptomelor nervoase.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som ved et uhell har tatt 600 mg efavirenz to ganger daglig har rapportert økning i symptomer fra nervesystemet.
Romanian: Atripla trebuie administrat în condiţii de repaus alimentar (definit de obicei cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după masă), preferabil seara la culcare.
Norwegian Bokmål: Atripla skal tas på tom mage (vanligvis betyr det 1 time før eller 2 timer etter et måltid), helst ved sengetid.
Romanian: • număr scăzut al globulelor albe din sânge (scăderea numărului de globule albe din sânge vă poate face mai vulnerabil la infecţii)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (reduksjon i antall hvite blodlegemer kan gjøre deg mer utsatt for infeksjoner)
Romanian: Efavirenz, unul dintre componenţii activi ai Atripla, poate să rămână în sângele dumneavoastră pentru o perioadă de timp după ce tratamentul este oprit.
Norwegian Bokmål: Efavirenz, som er et av virkestoffene i Atripla, kan forbli i blodet en stund etter at behandlingen er stoppet.
Romanian: C12h: ↑ 3%
Norwegian Bokmål: C12t: ↑ 3 %
Romanian: În mod special, depresia severă a fost mult mai frecventă la pacienţii cu depresie în antecedente.
Norwegian Bokmål: Særlig var alvorlig depresjon mer vanlig hos pasienter med depresjon i anamnesen.
Romanian: Se presupune că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente.
Norwegian Bokmål: Man antar at disse symptomene skyldes forbedring av kroppens immunrespons og gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som har vært tilstede uten merkbare symptomer.
Romanian: • umflare a feţei, a buzelor, limbii sau gâtului
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals
Romanian: Din cauzavariabilităţii între pacienţi a acestor parametri şi preocupării în ceea ce priveşte dezvoltarea rezistenţei, trebuie consultate ghidurile de tratament HIV, de asemenea, luând în considerare motivul întreruperii tratamentului.
Norwegian Bokmål: På grunn av variasjon mellom pasientene med hensyn til disse parametrene og bekymring for utvikling av resistens, må behandlingsretningslinjer for behandling av HIV følges og årsaken til seponeringen tas i betraktning.
Romanian: Atripla conţine trei substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV):
Norwegian Bokmål: Atripla inneholder tre virkestoffer som brukes for å behandle infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV):
Romanian: Aceasta indică faptul că secreţia tubulară activă este o parte importantă a eliminării tenofovirului.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at aktiv tubulær utskillelse er en viktig del av utskillelsen av tenofovir.