FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Commissie verzocht het CHMP om advies over het al dan niet handhaven, aanpassen, schorsen of intrekken van de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die de voornoemde werkzame stoffen bevatten.
Slovenian: Evropska komisija je zaprosila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini, da poda mnenje o vzdrževanju, spremembi, začasnem preklicu ali umiku dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zgoraj omenjene zdravilne učinkovine.
Dutch: Uit onderzoek naar suïcidaal gedrag bleek dat in geen enkele van de onderzochte studies melding werd gemaakt van dodelijke gevallen als gevolg van zelfmoord.
Slovenian: Pri pregledu s samomori povezanih vedenj se je izkazalo, da v nobeni raziskavi ni bilo ugotovljenih izvršenih samomorov.
Dutch: Litouwen Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Slovenian: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Dutch: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Portugalska Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Dutch: Hongarije Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Slovenian: Madžarska Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Dutch: Frankrijk KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Slovenian: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Dutch: Frankrijk TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Slovenian: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Dutch: Hongarije Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Slovenian: Madžarska Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Dutch: De onderzochte gegevens betroffen bij de bevoegde instanties ingediende placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische korte-termijnstudies, in de medische literatuur gepubliceerde gerandomiseerde klinische studies, observationele onderzoeken en ecologische studies.
Slovenian: Pregledani podatki so vsebovali krajša, s placebom nadzorovana randomizirana preskušanja, ki so bila predložena pristojnim organom, randomizirana klinična preskušanja, ki so objavljena v medicinski literaturi, opazovalne raziskave in ekološke raziskave.
Dutch: Het merendeel van de onderzoeken betrof patiënten met ernstige depressie (MDD - Major Depression Disorder); een aantal betrof patiënten met verschillende angststoornissen (OCD - Obsessive Compulsive Disorder, GAD - Generalised Anxiety Disorder en SAD - Social Anxiety Disorder).
Slovenian: Večina preskušanj je zajela bolnike s motnjami velike depresije (MDD), nekaj preskušanj pa tudi bolnike z raznimi anksioznimi motnjami (obsesivnokompulzivna motnja (OCD)), generalizirana anksiozna motnja (GAD), socialna anksiozna motnja (SAD)).
Dutch: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Slovenian: Luksemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Dutch: SSRI's worden beschreven als ‘selectief' omdat deze alleen de voor serotonine verantwoordelijke heropnametransporters betreffen.
Slovenian: Zdravila SSRI poimenujemo „selektivna", ker učinkujejo le na črpalke za ponovni prevzem, ki so specifične za serotonin.
Dutch: Frankrijk DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Slovenian: Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Dutch: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovenian: Portugalska Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Dutch: Frankrijk Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Slovenian: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Dutch: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Slovenian: Portugalska Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Dutch: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spanje
Slovenian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Dutch: Het CHMP concludeerde ook dat voor atomoxetine, dat alleen geïndiceerd is voor de behandeling van ADHD, een andere waarschuwing toepasselijker was.
Slovenian: Odbor je zaključil tudi, da je za atomoksetin primernejše drugačno opozorilo, ki je edino zdravilo indicirano za zdravljenje ADHD.
Dutch: 1 SSRI staat voor ‘Selective Serotonine Re-uptake Inhibitor' (selectieve serotonine-heropnameremmer).
Slovenian: 1 SSRI pomeni „Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor" [zaviralec ponovnega prevzema, ki je selektiven za serotonin].
Dutch: Slowakije A/S GEA Farmaceut.
Slovenian: A/S GEA Farmaceut.
Dutch: Het CHMP onderzocht de door de vergunninghouders ingediende gegevens met betrekking tot het signaal voor suïcidaal gedrag bij kinderen en adolescenten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je pregledal podatke, ki so jih v zvezi s signalom samomorilnega vedenja pri otrocih in mladostnikih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravili.
Dutch: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Slovenian: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Dutch: Frankrijk BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Slovenian: Portugalska Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Dutch: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Dutch: Tablets
Slovenian: Tabletas
Dutch: Duitsland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Slovenian: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Dutch: Nederland Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Slovenian: Nizozemska Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Dutch: Duitsland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Slovenian: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Dutch: Hongarije IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Slovenian: Madžarska IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Dutch: Luxemburg S.M.B.
Slovenian: Luksemburg S.M.B.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Slovenian: Madžarska Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Dutch: Oostenrijk S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Slovenian: S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Dutch: Griekenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Slovenian: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Dutch: Nederland Merck Generics BV Dieselweg 25
Slovenian: Nizozemska Merck Generics BV Dieselweg 25
Dutch: Denemarken PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Slovenian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Dutch: Pol. Emp. La Marina.
Slovenian: Pol. Emp.
Dutch: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Dutch: Slechts een aantal van deze middelen is toegestaan voor de behandeling van kinderen en adolescenten met obsessieve-compulsieve stoornis en maar één ervan voor de behandeling van ADHD.
Slovenian: Le nekaj teh zdravil je dovoljenih za zdravljenje otrok in mladostnikov z obsesivnokompulzivnimi motnjami in/ali eno izmed njih pa za zdravljenje motnje pomanjkanja pozornosti in hiperaktivnosti.
Dutch: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Dutch: Op grond van de preliminaire analyse van de gegevens die de nationale bevoegde instanties ter beschikking stonden, was het CHMP van oordeel dat er redenen waren voor bezorgdheid over toegenomen suïcidaal gedrag in de pediatrische populatie.
Slovenian: Po predhodnem pregledu podatkov, dostopnih nacionalnim pristojnim organom, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini zaključil, da obstaja podlaga za zaskrbljenost glede porasta s samomori povezanih vedenj pri otrocih.
Dutch: Griekenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Slovenian: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Dutch: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Slovenian: Portugalska Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Dutch: Hongarije Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Slovenian: Madžarska Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Dutch: Hongarije Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Slovenian: Madžarska Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Dutch: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Dutch: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Slovenian: Luksemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Dutch: Oostenrijk Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Slovenian: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Dutch: Duitsland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Slovenian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Dutch: Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar [Fantasienaam] voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is.
Slovenian: Kljub temu, lahko vaš zdravnik predpiše zdravilo [izmišljeno ime] za bolnike, mlajše od 18 let, če se odloči, da je to najbolje za bolnika.
Dutch: Nota: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Slovenian: Opomba: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Dutch: Griekenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Slovenian: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Dutch: Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) en emotionele labiliteit.
Slovenian: Bolniki, mlajši od 18 let, imajo povečano tveganje za neželene učinke, npr. sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jezo) ter čustveno labilnost.
Dutch: IV.2 IN DE DESBETREFFENDE PARAGRAAF VAN DE BIJLSUITER VOOR ATOMOXETINE OP TE NEMEN WIJZIGINGEN
Slovenian: IV.2 DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V ZADEVNO POGLAVJE NAVODILA ZA UPORABO ZA ATOMOKSETIN
Dutch: Griekenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Slovenian: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovenian: PRILOGA II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Dutch: Bovendien waren er een paar onderzoeken met patiënten die leden aan ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder).
Slovenian: Nekaj dodatnih raziskav je zajelo bolnike z motnjo pomanjkanja pozornosti in hiperaktivnostjo (ADHD).
Dutch: Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Slovenian: Luksemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Dutch: Noorwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Slovenian: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Dutch: Frankrijk Synthon Bv Microweg 22
Slovenian: Synthon Bv Microweg 22
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Slovenian: Nizozemska Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Dutch: Litouwen Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Slovenian: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Dutch: Frankrijk Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Slovenian: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Dutch: Nederland Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Slovenian: Nizozemska Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen om de vergunningen voor het in de handel brengen van de geneesmiddelen die uiteengezet zijn in bijlage I te handhaven; de wijzigingen van de desbetreffende paragrafen c.q. rubrieken in de samenvattingen van de productkenmerken en bijsluiters zijn uiteengezet in respectievelijk de bijlagen III en IV.
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil vzdrževanje dovoljenj za promet za zdravila iz Priloge I, za katera so v Prilogi III določena dopolnila zadevnih poglavij Povzetkov glavnih značilnosti zdravila in v Prilogi IV določena dopolnila zadevnih poglavij Navodil za uporabo.
Dutch: Duitsland SIEMENS & CO Postfach 1262
Slovenian: SIEMENS & CO Postfach 1262
Dutch: Duitsland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Slovenian: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Dutch: Hongarije EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38,
Slovenian: Madžarska EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38,
Dutch: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Dutch: Hongarije Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Dutch: Denemarken Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Slovenian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Dutch: Nederland Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Slovenian: Nizozemska Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Dutch: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Slovenian: Velika Britanija Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Dutch: Nederland Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Slovenian: Nizozemska Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Dutch: Griekenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovenian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Dutch: Oostenrijk Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Slovenian: Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Dutch: Nederland Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Slovenian: Nizozemska Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Dutch: Frankrijk ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Slovenian: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Dutch: Griekenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Slovenian: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Dutch: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Slovenian: Portugalska Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Dutch: [Fantasienaam] is niet geïndiceerd voor de behandeling van episodes van depressie in engere zin en/of angst aangezien in klinische studies bij volwassenen de werkzaamheid niet aangetoond is in vergelijking mett placebo en de resultaten derhalve negatief waren.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] ni indicirano za zdravljenje epizod velike depresije in/ali anksioznosti, saj rezultati opravljenih kliničnih preskušanj pri odraslih niso pokazali nobenega učinka v primerjavi s placebom in so zato bili negativni.
Dutch: Duitsland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Slovenian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Dutch: Nederland Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Slovenian: Nizozemska Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Dutch: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Slovenian: Portugalska Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Dutch: Duitsland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Slovenian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Dutch: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Dutch: Hongarije Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Dutch: Griekenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Slovenian: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Dutch: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Slovenian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Dutch: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Dutch: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Dutch: Griekenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Slovenian: LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Dutch: Nederland AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Slovenian: Nizozemska AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Dutch: Griekenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Slovenian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Dutch: Capsule, zacht
Slovenian: Kapsula, mehka
Dutch: Duitsland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Slovenian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Dutch: Duitsland HEXAL AG Postfach 1263
Slovenian: HEXAL AG Postfach 1263
Dutch: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Dutch: Nederland Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Slovenian: Nizozemska Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Dutch: Griekenland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Slovenian: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Dutch: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Dutch: Het CHMP oordeelde dat er geen signaal bestond voor een verhoogd risico van suïcidaal gedrag in de atomoxetine-studies, maar dat er evenwel een signaal was voor een verhoogd risico voor afwijkend gedrag, gekenmerkt onder andere door meer agressiviteit en vijandelijkheid.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je mnenja, da v raziskavah atomoksetina ni bilo signala povečanega tveganja s samomori povezanih vedenj, vendar obstaja povečano tveganje nenormalnega vedenja z več učinki nasilnega vedenja in sovražnosti.
Dutch: Frankrijk BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Slovenian: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Dutch: Hongarije Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Dutch: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Dutch: Griekenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Slovenian: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Dutch: Luxemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Luksemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Dutch: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Dutch: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Dutch: Nederland GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Slovenian: Nizozemska GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Dutch: Griekenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Slovenian: ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Dutch: Denemarken Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Slovenian: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Dutch: Griekenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Slovenian: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Dutch: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Dutch: Oostenrijk UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Slovenian: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Dutch: Frankrijk CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovenian: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Dutch: Denemarken Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Slovenian: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Slovenian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Dutch: Frankrijk ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Slovenian: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Dutch: Griekenland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Slovenian: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Dutch: Nederland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Slovenian: Nizozemska ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Dutch: Oostenrijk Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Slovenian: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Dutch: SNRI's werken op de norepinefrine- en serotonineneurotransmitters.
Slovenian: Zdravila SNRI učinkujejo na živčna prenašalca norepinefrin in serotonin.
Dutch: Frankrijk RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Slovenian: RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Dutch: Nederland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Slovenian: Nizozemska Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Dutch: Oostenrijk Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Slovenian: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Dutch: Duitsland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Slovenian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Dutch: Duitsland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Slovenian: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Dutch: APOGENPHARMA B.V. Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Slovenian: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Dutch: Denemarken Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Slovenian: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Dutch: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Dutch: Denemarken PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Slovenian: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Dutch: Noorwegen GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Slovenian: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Dutch: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Slovenian: Portugalska Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089