FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Remsima, el infliximab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñado para reconocer y adherirse a una estructura específica (llamada antígeno) del organismo.
Croatian: Infliksimab, djelatna tvar u lijeku Remsima, monoklonsko je protutijelo, vrsta bjelančevina koja prepoznaje i vezuje se na određenu strukturu (antigen) u tijelu.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de Remsima y, a partir de todos los estudios realizados, se considera que los efectos adversos del medicamento son comparables a los del medicamento de referencia Remicade.
Croatian: Na temelju procjene sigurnosti primjene lijeka Remsima i svih provedenih ispitivanja, nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek Remicade.
Spanish: Para el tratamiento de la artritis reumatoide, Remsima también está disponible como una solución inyectable por vía subcutánea en jeringa o pluma precargada.
Croatian: Za liječenje reumatoidnog artritisa lijek Remsima dostupan je i kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Remsima en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Remsima utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: A los pacientes se les administró Remsima o Remicade, además de metotrexato durante 30 semanas.
Croatian: Bolesnici su tijekom 30 tjedana primali lijek Remsima ili Remicade uz metotreksat.
Spanish: Remsima se presenta en un polvo con el que se prepara una solución para perfusión intravenosa (goteo).
Croatian: Remsima je dostupan kao prašak za pripremu otopine za infuziju (ukapavanje) u venu.
Spanish: Remsima es un medicamento antiinflamatorio que contiene el principio activo infliximab y que se utiliza normalmente cuando otros medicamentos o tratamientos han fracasado en adultos que padecen las siguientes enfermedades del sistema inmunitario:
Croatian: Obično se primjenjuje kada drugi lijekovi ili terapije nisu bili uspješni, u odraslih osoba sa sljedećim bolestima imunosnog sustava:
Spanish: • colitis ulcerosa (una enfermedad que provoca inflamación y úlceras en el revestimiento intestinal);
Croatian: • ulceroznim kolitisom (bolešću koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci crijeva)
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Remsima se comportará de la misma forma que Remicade, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene Remsima u odobrenim primjenama djelovati jednako kao Remicade . Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Remsima, kao i od lijeka Remicade, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se ha comparado Remsima con Remicade han demostrado que el principio activo de Remsima es muy similar al de Remicade en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Remsima i Remicade pokazala su da je u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti djelatna tvar u lijeku Remsima vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Remicade.
Spanish: • psoriasis (una enfermedad que provoca la aparición de manchas rojas y escamosas en la piel).
Croatian: • psorijazom (bolešću koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži).
Spanish: Todos los pacientes deben ser observados para detectar cualquier reacción durante la perfusión y, como mínimo, entre una y dos horas después de esta.
Croatian: Tijekom infuzije i najmanje jedan do dva sata nakon toga, svi su bolesnici pod nadzorom radi moguće pojave reakcija.
Spanish: Remsima se usa en combinación con el metotrexato (otro medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario);
Croatian: • reumatoidnim artritisom (bolešću koja uzrokuje upalu zglobova); tada se Remsima primjenjuje s metotreksatom (još jednim lijekom koji djeluje na imunosni sustav)
Spanish: ¿Cómo se usa Remsima?
Croatian: Kako se Remsima primjenjuje?
Spanish: • espondilitis anquilosante (una enfermedad que causa inflamación y dolor en las articulaciones de la columna vertebral);
Croatian: • ankilozantnim spondilitisom (bolešću koja uzrokuje upalu i bol zglobova kralježnice)
Spanish: La lista completa de los efectos adversos de Remsima se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Remsima potražite u uputi o lijeku.
Spanish: • artritis psoriásica (una enfermedad que provoca la aparición de manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones);
Croatian: • psorijatičnim artritisom (bolešću koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži i upalu zglobova)
Spanish: Para la artritis reumatoide, después de haberse administrado dos tratamientos con infliximab mediante perfusión, es posible administrar Remsima mediante inyección subcutánea en tratamientos posteriores.
Croatian: Za liječenje reumatoidnog artritisa, nakon dviju infuzija infliksimaba
Spanish: Espere 30 minutos.
Croatian: Pričekajte 30 minuta.
Spanish: Algunos de estos pacientes eran menores de 50 años.
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Spanish: Tenga siempre consigo el envase del medicamento, incluso si está vacío.
Croatian: Uvijek imajte sa sobom kutiju lijeka, čak i kad je prazna.
Spanish: Qué es Remsima y para qué se utiliza
Croatian: Što je Remsima i za što se koristi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de septiembre 2013 Fecha de la última renovación 21 de junio 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja:10 rujna 2013 Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Spanish: El medicamento debe desecharse si no se usa en el periodo de 14 días.
Croatian: Lijek se mora baciti ako se ne iskoristi u roku od 14 dana.
Spanish: a. Lávese las manos con jabón y agua, y séqueselas bien.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom i dobro ih osušite.
Spanish: Remsima está indicado para:
Croatian: Remsima je indicirana za:
Spanish: Casi el 50 % de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Spanish: • Orencia (que contiene abatacept).
Croatian: • Orencia (abatacept).
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad ya que no existen datos que demuestren que este medicamento es seguro y funciona en este grupo de edad.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema podataka koji pokazuju da je ovaj lijek siguran i da djeluje u ovoj dobnoj skupini.
Spanish: Nota: Puede que vea burbujas en el líquido.
Croatian: Napomena: možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u tekućini.
Spanish: Dosis omitida hasta 7 días
Croatian: Doza propuštena do 7 dana
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le estén tratando.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Spanish: Datos combinados de ACT 1 y 2.
Croatian: Zbirni podaci iz ACT 1 i ACT 2
Spanish: a. Sujete la pluma de modo que pueda ver la ventana.
Croatian: Držite brizgalicu tako da možete vidjeti prozorčić.
Spanish: • poder mantenerse en posición vertical y ser estable durante su uso;
Croatian: • je u uspravnom položaju i stabilan tijekom uporabe; i
Spanish: Preparación para la inyección 1.
Croatian: Priprema za injekciju 1.
Spanish: Isquemia de miocardio/infarto de miocardio
Croatian: ishemija miokarda/infarkt miokarda
Spanish: Otros medicamentos y Remsima
Croatian: Drugi lijekovi i Remsima
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8%), sin embargo no se ha establecido una asociación causal.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%) ali nije utvrđena uzročna povezanost.
Spanish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República de Corea
Croatian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Spanish: Remsima se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Croatian: Remsima se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Spanish: SOLO el cuidador
Croatian: Samo njegovatelj
Spanish: • El abdomen, excepto un área de 5 cm alrededor del ombligo.
Croatian: • trbuh (abdomen) osim u područje 5 cm oko pupka,
Spanish: • Kineret (que contiene anakinra).
Croatian: • Kineret (anakinra).
Spanish: Remsima sólo se debe usar durante el embarazo si su médico considera que es necesario para usted.
Croatian: Remsima se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
Spanish: b. Deje que la piel se seque antes de poner la inyección.
Croatian: b. Ostavite kožu da se osuši prije davanja injekcije.
Spanish: • Pregunte a su profesional sanitario con qué frecuencia tendrá que poner una inyección.
Croatian: • Upitajte svog liječnika koliko često ćete morati davati injekciju.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección como fiebre.
Croatian: Treba napomenuti da supresija TNFα može prikriti simptome infekcije poput vrućice.
Spanish: Si se producen reacciones agudas, se debe buscar inmediatamente tratamiento médico.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije, potrebno je odmah potražiti liječničku pomoć.
Spanish: Reacciones locales en el lugar de la inyección
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injekcije
Spanish: Después del tercer tratamiento, su médico puede decidir administrarle su dosis de Remsima durante 1 hora.
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Remsima tijekom jednog sata.
Spanish: Antes de la reconstitución:
Croatian: Prije rekonstitucije
Spanish: Dosis omitida durante 8 o más días
Croatian: Doza propuštena 8 dana ili više
Spanish: a. Después de escuchar el Segundo clic, siga manteniendo la pluma firmemente apretada contra la piel y cuente lentamente al menos hasta cinco para asegurarse de que inyecta la dosis entera.
Croatian: Nakon što ste čuli drugi glasni „klik" nastavite držati brizgalicu čvrsto na koži i brojati polako najmanje do pet kako biste osigurali da ste ubrizgali cijelu dozu.
Spanish: Aproximadamente el 3 % de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin tratamiento médico.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija vezanih uz infuziju i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Spanish: • Su médico o enfermero preparará el medicamento para la perfusión.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremiti će lijek za infuziju.
Spanish: El volumen aparente de distribución durante la fase terminal (media de 7,3 a 8,8 litros) no fue dependiente de la dosis administrada.
Croatian: Prividni volumen distribucije tijekom završne faze (srednja vrijednost od 7,3 do 8,8 litara) nije ovisio o veličini primijenjene doze.
Spanish: Los resultados a la semana 54 se muestran en la Tabla 4.
Croatian: Rezultati nakon 54 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Spanish: A las mujeres tratadas con Remsima, incluso aquellas mayores de 60 años, su médico puede recomendarles controles regulares de cáncer de cuello de útero.
Croatian: Ženama koje uzimaju Remsima, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Spanish: • La mayoría de estas reacciones son de leves a moderadas y se resuelven por sí solas en un día.
Croatian: • Većina tih reakcija su blage do umjerene i prolaze same u roku od jednog dana.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron volvieron a aparecer gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de >20 semanas.
Croatian: Između 6. i 26. tjedna simptomi psorijaze postupno su se vratili, uz medijan od > 20 tjedana do povratka bolesti.
Spanish: Llame a su proveedor sanitario de inmediato.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku.
Spanish: A las 38 semanas, 9 de
Croatian: Nakon 38 tjedana umrlo je 9
Spanish: Frecuencia no conocida:no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Spanish: 5 mg/kg (en la semana 24)
Croatian: 5 mg/kg (u 24. tjednu)
Spanish: Remsima y Orencia no se deben utilizar a la vez.
Croatian: Remsima i Orencia ne smiju se istodobno uzimati.
Spanish: • En algunos pacientes que reciben Remsima, el cuerpo no puede producir suficientes células de la sangre que ayudan a luchar contra las infecciones o ayudan a detener la hemorragia.
Croatian: • U nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo možda neće proizvoditi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije ili pomažu zaustaviti krvarenje.
Spanish: Remsima es un medicamento biosimilar.
Croatian: Remsima je biosličan lijek.
Spanish: • Después de las dos primeras perfusiones intravenosas, la primera dosis de Remsima se administrará bajo la supervisión de su médico.
Croatian: • Nakon prve dvije intravenske infuzije, prva doza lijeka Remsima primijenit će se pod nadzorom Vašeg liječnika.
Spanish: Remsima pertenece a un grupo de medicamentos denominados "bloqueantes del TNF".
Croatian: Remsima pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
Spanish: • El área exterior de la parte superior de los brazos (SOLO el cuidador).
Croatian: • vanjsku stranu nadlaktice (primjenjuje SAMO njegovatelj).
Spanish: a. Sujete la jeringa por el cuerpo con una mano entre los dedos pulgar e índice.
Croatian: Držite štrcaljku za tijelo u jednoj ruci između palca i kažiprsta.
Spanish: Después de la inyección 12.
Croatian: Nakon davanja injekcije 12.
Spanish: No hay evidencias que indique que infliximab empeore o provoque estenosis fibróticas.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da infliksimab pogoršava ili uzrokuje fibrozne strikture.
Spanish: Una pluma dañada puede no funcionar correctamente.
Croatian: Oštećena brizgalicu možda neće pravilno raditi.
Spanish: Tabla 5 Valores reales medios (DE) de DAS28 (CRP y ESR)
Croatian: Tablica 5 Srednje (SD) trenutne vrijednosti DAS28 (CRP i ESR)
Spanish: • Si ha interrumpido el tratamiento con infliximab más de 16 semanas, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas cuando inicie de nuevo el tratamiento.
Croatian: • Ako je prekid u liječenju lijekom infliksimab trajao dulje od 16 tjedana, povećan je rizik od pojave alergijskih reakcija kod ponovnog početka liječenja.
Spanish: La mayoría de estas reacciones pueden ocurrir inmediatamente después o en las 24 horas posteriores a la inyección subcutánea.
Croatian: Većina ovih reakcija može se pojaviti odmah ili u roku od 24 sata nakon primjene supkutane injekcije.
Spanish: Su ha usado más Remsima del que debería (ya sea inyectando demasiada cantidad en una única ocasión o usándolo con demasiada frecuencia), hable con un médico, farmacéutico o enfermero de inmediato.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Remsima nego što ste trebali (bilo da ste injektirali previše odjednom ili ste ga uzimali prečesto), odmah se obratite liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Remsima para perfusión, se utilice lo antes posible (antes de 3 horas).
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Remsima upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
Spanish: Aproximadamente el 93 % de los pacientes habían recibido previamente tratamiento antibiótico o inmunosupresor.
Croatian: Približno 93% bolesnika prethodno je primalo antibiotsku ili imunosupresivnu terapiju.
Spanish: Una jeringa dañada puede no funcionar correctamente.
Croatian: Oštećena štrcaljka možda neće pravilno raditi.
Spanish: El criterio de valoración principal del estudio era la diferencia en el tratamiento del cambio desde el inicio de DAS28 (CRP) en la Semana 22.
Croatian: Primarna mjera ishoda u ispitivanja bila je razlika u liječenju u promjeni od početne točke DAS28 (CRP) u 22. tjednu.
Spanish: Remsima y Kineret no se deben utilizar a la vez.
Croatian: Remsima i Kineret ne smiju se istodobno uzimati.
Spanish: No existe un tratamiento específico para la sobredosis de Remsima.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje za predoziranje lijekom Remsima.
Spanish: Los pacientes que no respondieron a infliximab a la semana 8 (n = 15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Croatian: Bolesnici koji nisu odgovorili na infliksimab u 8. tjednu (n = 15) nisu dalje primali lijek i praćeni su radi ocjene sigurnosti primjene.
Spanish: Tabla 6 Porcentaje de pacientes que consiguieron remisión clínica sin corticosteroides en la semana 26, SONIC
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli kliničku remisiju bez kortikosteroida u 26. tjednu, SONIC
Spanish: La mayoría de estas reacciones se resolvieron de manera espontánea sin tratamiento.
Croatian: Većina ovih reakcija rješava se spontano bez dodatnog liječenja.
Spanish: c. Asegúrese de que dispone de los siguientes suministros:
Croatian: c. Provjerite imate li sljedeće:
Spanish: • reducir el número de conductos anormales (fístulas) entre su intestino y su piel, que no hayan sido controlados por otros medicamentos o cirugía.
Croatian: • smanjio broj neprirodnih otvora (fistula) između crijeva i kože koji nisu bili zbrinuti drugim lijekovima ili kirurškim putem.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Spanish: Remsima se debe administrar concomitantemente con metotrexato.
Croatian: Remsima se mora davati istodobno s metotreksatom.
Spanish: Tome la siguiente dosis en la fecha planificada originalmente y cada dos semanas en adelante.
Croatian: Sljedeću dozu uzmite na sljedeći prvotno planirani datum, a nakon toga svaka dva tjedna.
Spanish: Se produjo una reacción grave a la perfusión (<1 %) en un paciente con infliximab en monoterapia.
Croatian: Nastupila je jedna ozbiljna reakcija na infuziju (< 1%) u bolesnika koji je primao monoterapiju infliksimabom.
Spanish: b. Sin pellizcar ni estirar la piel, coloque la pluma sobre el lugar de la inyección en un ángulo de 90 grados.
Croatian: b. Bez da štipate ili povlačite kožu, postavite brizgalicu na mjesto primjene pod kutem od 90 stupnjeva.
Spanish: Nota: Si la varilla del émbolo de color verde oliva no llena la ventana por completo, no recibirá la dosis completa.
Croatian: Napomena: ako maslinastozeleni klip u potpunosti ne ispuni prozorčić, niste primili cijelu dozu.
Spanish: Los pacientes deben buscar atención médica de inmediato si desarrollan síntomas de reacciones alérgicas graves (ver la sección 4.4).
Croatian: Bolesnici moraju odmah potražiti liječničku pomoć ako razviju simptome ozbiljnih alergijskih reakcija (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Remsima contiene sorbitol
Croatian: Remsima sadrži sorbitol
Spanish: • Después de la formación adecuada, si se siente bien formado/a y con confianza para inyectarse usted mismo/a Remsima, su médico puede permitirle que usted mismo/a se inyecte las siguientes dosis de Remsima en casa.
Croatian: • Nakon odgovarajuće obuke i ako osjećate da ste dovoljno obučeni i uvjereni da možete sami dati injekciju lijeka Remsima, Vaš liječnik Vam može dozvoliti da sami sebi date injekcije lijeka Remsima kod kuće.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar el uso de anticonceptivos adecuados para prevenir el embarazo y continuar su uso durante al menos 6 meses después del último tratamiento con infliximab.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju razmotriti uporabu odgovarajuće kontracepcije kako bi se spriječila trudnoća i nastaviti je koristiti najmanje 6 mjeseci nakon primjene posljednje doze infliksimaba.
Spanish: Se deben realizar en todos los pacientes pruebas de diagnóstico adecuadas (por ejemplo, prueba cutánea de la tuberculina, radiografía de tórax, y/o Determinación de la Liberación de Interferón Gamma), (se pueden aplicar las recomendaciones locales).
Croatian: U svih bolesnika treba provesti odgovarajuće pretrage (npr. kožni tuberkulinski test, rendgen pluća i/ili test oslobađanja interferona gama) (sukladno lokalnim preporukama).
Spanish: Una vez que se ha extraído del almacenamiento refrigerado, Remsima no se debe devolver al almacenamiento refrigerado.
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka, Remsima se ne smije vratiti u hladnjak radi čuvanja.
Spanish: a. Después de introducir la aguja, suelte el pliegue de piel.
Croatian: Nakon što ste uveli iglu u kožu, pustite nabor kože.
Spanish: Dado que no incluye conservantes, se recomienda que la administración de la solución para perfusión se inicie lo antes posible y dentro de las 3 horas de la reconstitución y dilución.
Croatian: S obzirom da otopina za infuziju ne sadržava konzervanse, preporučuje se početi s primjenom što prije, a svakako u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Spanish: Remsima actúa uniéndose selectivamente al TNF alfa y bloqueando su acción.
Croatian: Remsima djeluje tako što se selektivno vezuje za TNF alfa i onemogućuje njegovo djelovanje.
Spanish: Si su bebé tiene fiebres o infecciones continuas, póngase en contacto con el médico de su bebé inmediatamente.
Croatian: Ako Vaše dijete ima učestale vrućice ili infekcije, odmah se obratite liječniku Vašeg djeteta.
Spanish: Su médico puede recomendar detener temporalmente el tratamiento con Remsima.
Croatian: Liječnik Vam može preporučiti privremeni prekid liječenja lijekom
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67 %) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Croatian: U većine bolesnika (67%) nije bila potrebna titracija doze.
Spanish: Remsima está disponible en envases con 1, 2, 3, 4 o 5 viales.
Croatian: Remsima je dostupan u pakiranjima od 1, 2, 3, 4 ili 5 bočica.
Spanish: Respuesta Clínicaa Remisión Clínica Remisión sostenida sin esteroidesb a Reducción en CDAI ≥ 25 % y ≥70 puntos.
Croatian: Održana remisija bez steroidab a Smanjenje CDAI ≥ 25% i ≥ 70 bodova.
Spanish: • Resultado de análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo.
Croatian: • nalazi krvnih pretraga koji ukazuju na prisutnost 'protutijela' na vlastito tijelo
Spanish: Medianac (Intervalo intercuartiles) Pacientes sin deterioro/pacientes evaluados (%)c
Croatian: (srednja vrijednost ± SDc) Medijan (interkvartilni raspon) Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)c
Spanish: Todas las reacciones sistémicas a la inyección fueron de leves a moderadas.
Croatian: Sve sistemske reakcije na injekciju bile su blage do umjerene.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Las puntuaciones medias para DAS28 (CRP) y DAS28 (ESR) disminuyeron gradualmente con respecto al inicio en cada punto temporal hasta la Semana 54 en cada grupo de tratamiento (ver Tabla 5 y Tabla 6, respectivamente).
Croatian: Srednja vrijednost rezultata za DAS28 (CRP) i DAS28 (ESR) se u odnosu na početnu točku postepeno smanjila u svakoj vremenskoj točki do 54. tjedna, u svakoj ispitnoj skupini (vidjeti Tablicu 5 odnosno Tablicu 6).
Spanish: 200 pacientes con artritis psoriásica activa (≥5 articulaciones hinchadas y ≥5 articulaciones adoloridas).
Croatian: 200 bolesnika s aktivnim psorijatičnim artritisom (≥ 5 otečenih zglobova i ≥ 5 bolnih zglobova).
Spanish: Nota: Cuando comience la inyección, escuchará el primer clic y el rodillo del émbolo de color verde oliva empezará a llenar la ventana.
Croatian: Napomena: kad se počne ubrizgavanje čut ćete prvi glasni „klik", a maslinastozeleni klip će početi ispunjavati stakleni prozorčić.
Spanish: Su médico le aconsejará qué otros medicamentos debe seguir usando mientras esté en tratamiento con Remsima.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati koje lijekove morate nastaviti uzimati dok primate lijek Remsima.
Spanish: Fecha de inicio del tratamiento con Remsima:
Croatian: Datum početka liječenja lijekom Remsima:
Spanish: Infliximab se debe administrar por vía intravenosa durante un periodo de 2 horas.
Croatian: Infliksimab se primjenjuje intravenski tijekom razdoblja od 2 sata.
Spanish: Para mayor información en relación a la seguridad de infliximab en pacientes de edad avanzada ver secciones 4.4 y 4.8.
Croatian: Za više podataka o sigurnosti primjene infliksimaba u starijih bolesnika, vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.