FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de déférasirox (30 mg/kg/jour, pendant 4 jours), un inhibiteur modéré du CYP2C8 et du CYP3A4, et de répaglinide (dose unique de 0,5 mg) a conduit à une augmentation de 2,3 fois (90 % IC [2,03-2,63]) de l'exposition systémique au répaglinide (ASC) par rapport au contrôle, de 1,6 fois (90 % IC [1,421,84]) la Cmax du répaglinide et à une faible diminution significative des valeurs de la glycémie.
Slovenian: kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés
Slovenian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
French: • Douleur abdominale
Slovenian: • bolečine v želodcu
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel (dose de charge de 300 mg), un inhibiteur du CYP2C8, a augmenté l'exposition au répaglinide (ASC0-∞) de 5,1 fois et une administration continue (dose journalière de 75 mg) a augmenté l'exposition au répaglinide (ASC0-∞) de 3,9 fois.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi klopidogrela (zaviralec CYP2C8) sistemska izpostavljenost repaglinidu (AUC0-∞) povečala 5,1-krat, če so uporabili začetni odmerek 300 mg klopidogrela, ter 3,9-krat pri nadaljnji uporabi 75 mg klopidogrela na dan.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 29. junij 2009
French: Répaglinide Teva 2 mg comprimés
Slovenian: Repaglinid Teva 2 mg tablete
French: • Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d'hormones thyroïdiennes)
Slovenian: • zdravila za ščitnico (uporabljajo se za zdravljenje nizke ravni ščitničnih hormonov),
French: Lors d'une étude d'interaction chez des volontaires sains, l'administration concomitante de 250 mg de clarithromycine, un puissant inhibiteur suicide du CYP3A4, a légèrement augmenté l'ASC du répaglinide de 1,4 fois et sa Cmax de 1,7 fois et l'ASC incrémentielle moyenne de l'insuline sérique a été multipliée par 1,5 et sa concentration maximale par 1,6.
Slovenian: V študiji interakcij na zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba 250 mg klaritromicina, ki močno zavira encimski mehanizem CYP3A4, AUC repaglinida nekoliko zvečala za 1,4-krat in Cmax za 1,7-krat,
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Répaglinide Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinid Teva Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Répaglinide Teva 2 mg, comprimés Répaglinide
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 2 mg tablete repaglinid
French: Qu'est ce que Répaglinide Teva et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Repaglinid Teva
French: Comprimé bleu clair à bleu, en forme de gélule, gravé « 93 » d'un côté et « 210 » de l'autre.
Slovenian: Svetlo modra do modra tableta v obliki kapsule, z vgraviranim napisom "93" na eni strani in "210" na drugi strani tablete.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Répaglinide Teva 1 mg, comprimés
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repaglinid Teva 1 mg tablete
French: Repaglinide Teva doit être pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se jemlje pred obroki, ponavadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
French: Il se présente sous forme de comprimés ronds (bleus: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; pêche: 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (modre barve: 0,5 mg; rumene barve: 1 mg; breskove barve: 2 mg).
French: Repaglinide Teva repaglinide Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: Repaglinid Teva repaglinid Povzetek EPAR za javnost
French: Cela signifie que Repaglinide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
French: Autres informations relatives à Repaglinide Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Teva:
French: Repaglinide Teva est un «médicament générique».
Slovenian: Repaglinid Teva je „generično zdravilo".
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Repaglinide Teva.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Teva odobri dovoljenje za promet.
French: Étant donné que Repaglinide Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je Repaglinid Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
French: Repaglinide Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Repaglinide Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à NovoNorm.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
French: Pourquoi Repaglinide Teva a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Teva odobreno?
French: Repaglinide Teva est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Repaglinide Teva à Teva Pharma BV, le 29 juin 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
French: Repaglinide Teva est un médicament dont le principe actif est le repaglinide.
Slovenian: Repaglinid Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
French: Repaglinide Teva stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva spodbuja trebušno slinavko, da v času obrokov tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi ponavadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
French: L'EPAR complet relatif à Repaglinide Teva est disponible ici.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Teva je na voljo tukaj.
French: Comment Repaglinide Teva est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
French: Dans quel cas Repaglinide Teva est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
French: Quel est le bénéfice démontré par Repaglinide Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinid Teva?
French: 3 (3 x 1) cartouches + 3 (3 x 1) mini pompes automatiques (conditionne ment multiple)
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
French: 1 cartouche + 1 mini pompe automatique
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
French: 6 (3x2) stylos préremplis (conditionne ment multiple)
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
French: Attendez 45 minutes.
Slovenian: Počakajte 45 minut.
French: Population de patients (N)
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
French: c Significativité nominale.
Slovenian: c Nominalna značilnost.
French: Elle contient des composants électroniques qui ne doivent pas être mouillés.
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
French: Puis SOULEVEZ votre pouce.
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
French: L'injection peut durer environ 15 secondes.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 15 sekund.
French: « Clic »
Slovenian: "Klik"
French: Incidence cumulée (%)
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
French: Injecter tout le contenu.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino.
French: Faites très attention de ne pas faire sortir de médicament.
Slovenian: Bodite zelo previdni, da ne boste iztisnili nič zdravila.
French: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
French: D Continuez à APPUYER sur la peau.
Slovenian: D Še naprej PRITISKAJTE ob kožo.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
French: Partie appliquée type BF
Slovenian: Aplicirani del tipa BF
French: La demi-vie efficace de l'evolocumab a été estimée entre 11 et 17 jours.
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
French: Si une erreur se produit, la mini pompe automatique ne peut pas être utilisée.
Slovenian: Če pride do napake, avtomatskega odmernika ni mogoče uporabiti.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
French: Le voyant lumineux vert doit désormais être éteint.
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
French: Insérez l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à 90 degrés.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj.
French: La dose recommandée dépend de l'état sous-jacent :
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
French: Accident vasculaire cérébral (fatal / non fatal)d
Slovenian: Možganska kap (smrtna/ne-smrtna)d
French: Ceci pourrait assécher le médicament.
Slovenian: To lahko izsuši zdravilo.
French: N L'injection dure environ 9 minutes.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
French: • Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Slovenian: • Alergijske reakcije, vključno z izpuščaji
French: En cas de surdosage, il convient de traiter les symptômes et de mettre en place des mesures de soutien si nécessaire.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
French: L'étude n'a pas évalué la corrélation entre la régression de la maladie athéroscléreuse et les événements cardiovasculaires.
Slovenian: Študija ni ocenjevala korelacije med regresijo aterosklerotične bolezni in srčno-žilnimi dogodki.
French: L'exposition à l'evolocumab s'est avérée être environ 40 à 50 % inférieure à celle observée chez les sujets sains.
Slovenian: Izpostavljenost evolokumabu je bila približno 40-50 % manjša kot pri zdravih osebah.
French: GRH0524FR v1
Slovenian: GRH0531SL v1
French: ApoB/ ApoA1
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
French: Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
French: • Assurez-vous que vous voyez le voyant lumineux vert clignotant.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli zeleno utripajočo lučko stanja.
French: • Douleurs articulaires (arthralgies)
Slovenian: • Bolečine v sklepih (artralgija)
French: Vérifiez que :
Slovenian: Preverite:
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • Gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke)
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb • Otekanje obraza, ust, jezika ali grla (angioedem)
French: Le potentiel mutagène de l'evolocumab n'a pas été évalué.
Slovenian: Mutagenega potenciala evolokumaba niso ocenili.
French: Ensuite, laisser le clapet ouvert.
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
French: • La mini pompe automatique contient des batteries, des composants électroniques et une aiguille.
Slovenian: • Avtomatski odmernik vsebuje baterije, elektroniko in iglo.
French: La plage acceptable d'altitude est de -300 mètres à 3 500 mètres.
Slovenian: Višinski razpon je od -300 metrov do 3.500 metrov.
French: e L'évaluation du délai d'hospitalisation pour angor instable a été faite ad hoc.
Slovenian: e Ocena časa do hospitalizacije za nestabilno angino je bila izvedena ad-hoc.
French: Il est normal de voir une goutte de médicament à l'extrémité de l'aiguille.
Slovenian: Normalno je, da se na koncu igle pokaže kapljica zdravila.
French: La plage de température de fonctionnement de la mini pompe automatique est de 15°C à 40°C.
Slovenian: Temperaturno območje delovanja avtomatskega odmernika je od 15°C do 40°C.
French: Etape 1 : Mise en place
Slovenian: 1. korak: Priprava
French: • Ne pas insérer la cartouche plus de 5 minutes avant l'injection.
Slovenian: • Vložka ne vstavite več kot 5 minut pred injiciranjem.
French: Important : Après que vous ayez chargé la mini pompe automatique, procéder à la prochaine étape sans délai.
Slovenian: Pomembno: Ko avtomatski odmernik napolnite, brez odlašanja nadaljujte z naslednjim korakom.
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 oseb
French: M Presser fermement puis relâcher le bouton de démarrage.
Slovenian: M Čvrsto pritisnite sprožilni gumb in ga izpustite.
French: C Lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l'injection, appuyez sur le bouton-poussoir gris.
Slovenian: C Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite sivi sprožilni gumb.
French: B Ouvrir le carton et retirer la pellicule de papier blanc.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
French: Revascularisation coronaire
Slovenian: Koronarna revaskularizacija
French: • Des lingettes alcoolisées.
Slovenian: • alkoholne zložence.
French: À la fin de la première année (semaine 52 dans l'étude OSLER et semaine 48 dans l'étude OSLER-2), les patients recevaient un traitement par Repatha seul ; pendant cette période, tous les patients recevaient Repatha en ouvert soit pour quatre années supplémentaires (OSLER), soit pour deux années supplémentaires (OSLER-2).
Slovenian: Ob koncu prvega leta (52. teden v študiji OSLER in 48. teden v študiji OSLER-2) so bolniki vstopili v obdobje z zdravilom Repatha za vse, med katerim so vsi bolniki odprto prejemali zdravilo Repatha ali dodatna 4 leta (OSLER) ali dodatni 2 leti (OSLER-2).
French: C Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection et ensuite lavez vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Slovenian: C Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje, in si nato roke dobro umijte z milom in vodo.
French: TABLEAU DES SYMBOLES
Slovenian: PREGLEDNICA SIMBOLOV
French: (HDM) (ensemble des groupes sous rosuvastatine, simvastatine et atorvastatine)
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z rosuvastatinom, simvastatinom in atorvastatinom)
French: • Vous pouvez entendre un signal sonore indiquant que votre injection a débuté.
Slovenian: • Morda boste slišali piske, ki označujejo, da se je injiciranje začelo.
French: Une réduction du taux de LDL-C d'environ 55 % à 75 % a été obtenue avec Repatha dès la semaine 1 et maintenue pendant le traitement à long terme.
Slovenian: Znižanje LDL-H za približno 55 do 75 % je bilo z zdravilom Repatha doseženo že 1. teden in se je med dolgotrajnim zdravljenjem ohranilo.
French: La sécurité à long terme d'un taux durablement très bas de LDL-C (en l'occurrence < 0,65 mmol/L [< 25 mg/dL]) n'a pas encore été établie.
Slovenian: Dolgoročna varnost trajno zelo nizkih vrednosti LDL-H (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) še ni ugotovljena.
French: 420 mg 1 x/mois
Slovenian: 420 mg 1-krat/mesec
French: Patients âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let) Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir la rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Repatha N'utilisez jamais Repatha si vous êtes allergique à l'evolocumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Repatha Ne uporabljajte zdravila Repatha, če ste alergični na evolokumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Cela pourrait endommager l'aiguille.
Slovenian: S tem lahko poškodujete iglo.
French: L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Slovenian: Znotraj je igla.
French: Pour les résultats des études relatifs aux effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Slovenian: Za rezultate študije glede učinka na holesterol LDL, srčno-žilne dogodke in o preiskovanih bolnikih glejte poglavje 5.1.
French: Pivoter le clapet vers la gauche.
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune étude d'interaction médicamenteuse formelle n'a été réalisée avec Repatha.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravil z zdravilom Repatha niso izvedli.
French: • Placez le plateau dans votre main.
Slovenian: • Položite pretisni omot na roko.
French: (HDM) (tous les groupes sous atorvastatine)
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z atorvastatinom)
French: Important : Si le médicament fuit de la mini pompe automatique contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Pomembno: Če zdravilo izteka iz napolnjenega avtomatskega odmernika, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Vous entendrez un « clic ».
Slovenian: Slišali boste klik.
French: Si le piston ne remplit pas la fenêtre contactez votre médecin.
Slovenian: Če bat ni napolnil okenca, se posvetujte z zdravnikom.
French: N'UTILISEZ PAS le médicament restant dans la seringue usagée.
Slovenian: NE UPORABITE zdravila, ki je ostalo v uporabljeni brizgi.
French: • A ce moment-là seulement, vous pouvez presser le bouton.
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
French: F Inspectez le médicament et la seringue
Slovenian: F Preglejte zdravilo in brizgo.
French: Puis, contactez votre médecin qui vous dira quand prendre la dose suivante, et respectez les nouvelles instructions données par votre médecin.
Slovenian: Potem se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo povedal, kdaj naj uporabite naslednji odmerek; novi razpored uporabe upoštevajte natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
French: Repatha est un anticorps monoclonal IgG2 humain produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO).
Slovenian: Zdravilo Repatha je človeško monoklonsko protitelo IgG2, pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese hamster ovary).
French: b Test bilatéral du log rank stratifié par les facteurs de stratification de la randomisation recueillis par IVRS.
Slovenian: b 2-stranski log-rank test, stratificiran z randomiziranimi faktorji stratifikacije, pridobljenimi iz IVRS.
French: Les analyses pharmacocinétiques de la population suggèrent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge, de l'origine ethnique ou du sexe.
Slovenian: Populacijske farmakokinetična analize kažejo, da odmerka ni treba prilagoditi glede na starost, raso ali spol.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'evolocumab, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'evolocumab demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za evolokumab odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) evolokumab, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
French: Assurez-vous que des vêtements n'interfèrent pas avec la mini pompe automatique, et que vous pouvez voir le voyant lumineux bleu à tout moment.
Slovenian: Poskrbite, da oblačila ne bodo ovirala napolnjenega avtomatskega odmernika in da boste ves čas videli modro lučko.
French: Repatha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec evolocumab.
Slovenian: Zdravila Repatha ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z evolokumabom.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents modifiant les lipides, Code ATC : C10AX13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za zmanjševanje ravni holesterola in serumskih lipidov, oznaka ATC: C10AX13
French: Vue arrière
Slovenian: Pogled od zadaj
French: • Des lingettes alcoolisées
Slovenian: • alkoholne zložence
French: Le dispositif d'administration est conçu pour être utilisé uniquement avec la cartouche de 3,5 mL fournie.
Slovenian: Pripomoček za injiciranje je namenjen samo za uporabo s priloženim 3,5 ml vložkom.
French: Si vous oubliez d'utiliser Repatha
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Repatha
French: Au total, 3 681 patients ont été inclus dans l'étude OSLER-2.
Slovenian: Študija OSLER-2 je zajela skupno 3.681 bolnikov.
French: Vous allez entendre un signal sonore et voir un voyant bleu clignotant.
Slovenian: Slišali boste piskanje in videli utripajočo modro lučko stanja.
French: Si vous avez utilisé plus de Repatha que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Repatha, kot bi smeli Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Cela pourrait endommager la seringue.
Slovenian: S tem lahko poškodujete brizgo.