FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa hoitamaton hyperglykemia johtaa lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til ketónblóðsýringar sem getur leitt til dauða.
Finnish: Ihon alle tai laskimoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Finnish: Actrapid-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Icelandic: Samsett meðferð með Actrapid og pioglitazóni
Finnish: Actrapid-injektiopullo, Penfill ja FlexPen:
Icelandic: Actrapid hettuglas, PenFill og FlexPen:
Finnish: • Pidä InnoLet-kynääsi neula ylöspäin ja napauta sylinteriampullia kevyesti sormella muutama kerta (kuva 1B), jotta mahdolliset ilmakuplat siirtyvät sylinteriampullin yläosaan.
Icelandic: InnoLet þannig að nálin vísi upp og sláðu létt á rörlykjuna með fingri nokkrum sinnum (mynd 1B) þannig að allar loftbólur safnist efst í rörlykjuna.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä pitkä- tai ylipitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa ennen ateriaa tai välipalaa.
Icelandic: Það má nota eitt og sér eða samhliða meðallangvirku eða langvirku insúlíni fyrir máltíð eða aukabita.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Finnish: Insuliiniliuokseen lisätyt lääkkeet saattavat aiheuttaa insuliinin hajoamista, esim. jos lääkkeet sisältävät tioleja tai sulfiitteja.
Icelandic: Lyf sem bætt er út í insúlínlausnir geta valdið niðurbroti insúlínsins, t.d. ef þau innihalda tíóla eða súlfít.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 40 kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia* (vastaten 1,4 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 40 alþjóðlegar einingar af mannainsúlíni* (jafngildir 1,4 mg).
Finnish: Jäätynyttä Actrapid-insuliinia ei saa käyttää.
Icelandic: Ekki nota Actrapid sem hefur frosið.
Finnish: Voit valita 1-60 yksikön annoksen yhden yksikön välein.
Icelandic: Þú getur valið skammta frá 1 til 60 eininga með 1 einingar nákvæmni.
Finnish: Actrapid annetaan injektiona ihon alle vatsan alueelle, reiteen, pakaraan tai olkavarteen.
Icelandic: Actrapid er gefið undir húð með inndælingu á kviði, læri, á rasskinn eða á upphandlegg.
Finnish: ► Jos suunnittelet matkaa ulkomaille, aikavyöhykkeeltä toiselle matkustaessasi insuliinin tarpeesi ja pistosajankohdat voivat muuttua.
Icelandic: Ef þú ætlar til útlanda, ferðalög milli tímabelta geta haft áhrif á insúlínþörfina og tímasetningu inndælingar.
Finnish: Tarvittaessa Actrapidinsuliini voidaan antaa suoraan laskimoon, mutta sen saa tehdä vain terveydenhoidon ammattilainen.
Icelandic: Sé það talið nauðsynlegt má gefa Actrapid í bláæð, en í þeim tilvikum á aðeins heilbrigðisstarfsmaður að annast lyfjagjöfina.
Finnish: Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/230/001
Icelandic: Actrapid hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/230/001
Finnish: Kun neula on suojassa, paina neulansuojus varovasti kiinni ja kierrä neula irti.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu ýta stóru ytri nálarhettunni með varúð alveg á nálina og skrúfa síðan nálina af.
Finnish: Actrapid-insuliinia annetaan usein yhdessä pitkä- tai ylipitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Icelandic: Actrapid er oft notað samhliða meðallangvirkum eða langvirkum insúlínlyfjum.
Finnish: Actrapid-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Icelandic: Actrapid skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Finnish: Mitä Actrapid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Actrapid-insuliinia Miten Actrapid-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Actrapid og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Actrapid Hvernig nota á Actrapid
Finnish: Et voi valita sylinteriampullissa jäljellä olevaa yksikkömäärää suurempaa annosta.
Icelandic: Ekki er hægt að velja stærri skammt en fjölda þeirra eininga sem eru eftir í rörlykjunni.
Finnish: Actrapid-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Actrapid Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Actrapid-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Actrapid eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en þau geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Finnish: Liuos on kirkasta ja väritöntä.
Icelandic: Lausnin er tær og litlaus.
Finnish: • Pistä annos painamalla painonuppi pohjaan asti (kuva 3).
Icelandic: Sprautaðu skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu (mynd 3).
Finnish: Munuaisten tai maksan heikentynyt toiminta saattaa vähentää potilaan insuliinin tarvetta.
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi getur dregið úr þörfum sjúklingsins fyrir insúlín.
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, natriumhydroksidia/kloorivetyhappoa pH:n säätöön ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Icelandic: zinkklóríð, glýseról, metakresól, natríumhýdroxíð/saltsýru til að stilla pH og vatn fyrir stungulyf
Finnish: Actrapid-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/230/003
Icelandic: Actrapid hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/230/003
Finnish: Käytä vain kirkasta ja väritöntä liuosta
Icelandic: Notið einungis tærar og litlausar lausnir
Finnish: Käytä pistostekniikkaa, jonka lääkärisi tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Icelandic: Notaðu inndælingaraðferðina sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
Finnish: Voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10 000:sta.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum.
Finnish: Actrapid-hoidon avulla ehkäistään diabeteksen liitännäissairauksia.
Icelandic: Meðferð með Actrapid hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýkinnar.
Finnish: Poista ja hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä InnoLet ilman neulaa.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu, fargaðu henni og geymdu InnoLet án nálarinnar.
Finnish: EU/1/02/230/016 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Icelandic: EU/1/02/230/016 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Finnish: Seuraavat aineet saattavat lisätä potilaan insuliinin tarvetta:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið insúlínþörf sjúkling:
Finnish: ► Actrapid Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Icelandic: ► Actrapid Penfill rörlykjur eru hannaðar til að nota með Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Actrapid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Actrapid
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 alþjóðlegar einingar af mannainsúlíni* (jafngildir 3,5 mg).
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Actrapidvalmisteen ilman neulaa.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina, fleygja henni og geyma Actrapid án nálarinnar.
Finnish: EU/1/02/230/017 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Icelandic: EU/1/02/230/017 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Finnish: Injektioneste, liuos Kerrannaispakkaus: 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Icelandic: Stungulyf, lausn Fjölpakkning: 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Finnish: Ennen kuin käytät Actrapid-insuliinia
Icelandic: Áður en Actrapid er notað
Finnish: • Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä (kuva 1B).
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi birtist á nálaroddinum áður en inndæling hefst (mynd
Finnish: Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
Icelandic: Hafi læknirinn breytt úr einni insúlíntegund í aðra eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, getur verið að læknirinn þurfi að breyta skammtinum.
Finnish: - Vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er mannainsúlín.
Finnish: Toisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Actrapid-insuliinin ja perusinsuliinin annoksia voidaan joutua säätämään.
Icelandic: Þegar skipt er frá öðrum insúlínlyfjum getur verið nauðsynlegt að aðlaga Actrapid skammta og grunninsúlín skammta.
Finnish: FlexPen-kynästä voidaan valita 1-60 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Icelandic: Með FlexPen er hægt að gefa 1 - 60 einingar í 1 einingar þrepum.
Finnish: Actrapid on injektioneste, liuos.
Icelandic: Actrapid er stungulyf, lausn.
Finnish: Sekoita Actrapid-insuliini ja pitkä- tai ylipitkävaikutteinen insuliini aina yllä mainitussa järjestyksessä.
Icelandic: Blandaðu alltaf Actrapid og meðallangvirku eða langvirku insúlíni í sömu röð.
Finnish: Pediatriset potilaat Actrapid-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Icelandic: Börn Actrapid má nota handa börnum og unglingum.
Finnish: Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Actrapid-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Icelandic: Actrapid hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Actrapid hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Finnish: Actrapid Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Icelandic: Actrapid Penfill eru hannaðar til notkunar í Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Finnish: ► Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen Penfill-sylinteriampulli siltä varalta, että käytössä oleva sylinteriampullisi katoaa tai vahingoittuu.
Icelandic: ► Sem varúðarráðstöfun skaltu ávallt vera með auka Penfill rörlykju meðferðis ef sú sem þú ert að nota týnist eða skemmist.
Finnish: - jos toinen ja kolmas merkki on T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Icelandic: H7 eða T6 þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Frakkland.
Finnish: Annoksen valinta • Tarkista aina, että painonuppi on painettu pohjaan asti ja annosvalitsin on 0 kohdalla.
Icelandic: Athugið alltaf að þrýstihnappurinn sé niðri og að skammtakvarðinn sé stilltur á 0
Finnish: Insuliinivalmistetta tulee lisätä vain aineisiin, joiden kanssa sen tiedetään olevan yhteensopiva.
Icelandic: Insúlínlyfjum á aðeins að bæta út í efnasambönd sem vitað er að eru samrýmanleg.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actrapid InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Icelandic: ► Nálum og Actrapid InnoLet má ekki deila með öðrum.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, beta-adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð, geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Finnish: Älä kasta kynää mihinkään nesteeseen, äläkä pese tai voitele sitä, koska kynä voi vaurioitua.
Icelandic: Ekki má gegnvæta hann, þvo né smyrja þar sem það getur eyðilagt tæknibúnað hans.
Finnish: Kun kierrät annosvalitsinta, varo painamasta painonuppia, koska tällöin neulasta tulee insuliinia ulos.
Icelandic: Þegar verið er að snúa skammtamælinum skal gæta þess vandlega að ýta ekki á þrýstihnappinn því þá rennur insúlín út.
Finnish: 1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä yksikköä.
Icelandic: 1 rörlykja inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 alþjóðlegum einingum.
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Actrapid-valmistetta ei saa pistää.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall má ekki nota Actrapid.
Finnish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Valmistaja
Icelandic: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk Framleiðandi
Finnish: Pistä annos painamalla painonuppi pohjaan asti, kunnes osoittimen kohdalla on nolla.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu þar til 0 er í beinni línu við vísinn.
Finnish: ► Jos käytät Actrapid Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin antolaitetta.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Actrapid Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Finnish: Miten käsittelet Actrapid InnoLet -kynää
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Actrapid InnoLet
Finnish: Raskauden aikana diabeteksen hoitoa insuliinilla ei ole tarpeen rajoittaa, koska insuliini ei kulkeudu istukan läpi.
Icelandic: Engar takmarkanir eru á notkun insúlíns við sykursýki á meðgöngu þar sem insúlín fer ekki yfir fylgju.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Actrapid-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Icelandic: Í einstaka tilvikum getur þurft að hætta notkun Actrapid vegna einkenna á stungustað.
Finnish: Tila voi hoitamattomana johtaa diabeettiseen koomaan ja lopulta kuolemaan.
Icelandic: Ef ekkert er að gert getur þetta leitt til sykursýkisdás og að lokum dauða.
Finnish: Vedä ruiskuun Actrapid-insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
Icelandic: Sprautið loftinu inn í hettuglasið sem inniheldur Actrapid.
Finnish: - Muut aineet ovat sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru zínkklóríð, glýseról, metakresól, natríumhýdroxíð, saltsýra og vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Miten käsittelet Actrapid FlexPen -kynää
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Actrapid FlexPen
Finnish: Se voi vaurioittaa mekanismia ja saattaa aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Icelandic: Það getur eyðilagt tæknibúnaðinn og valdið ónákvæmri skömmtun, sem getur leitt til þess að blóðsykur verði of hár eða of lágur.
Finnish: Seuraavat laskimoon annettavat infuusionesteet, jotka sisältävät 0,05-1,0 kansainvälistä yksikköä/ml ihmisinsuliinia, kun niihin on lisätty Actrapid-valmistetta, säilyvät polypropyleeni-infuusiopussissa käyttökelpoisina huoneenlämmössä 24 tuntia: 0,9 % natriumkloridi, 5 % glukoosi tai 10 % glukoosi yhdessä 40 mmol/l kaliumkloridin kanssa.
Icelandic: Fyrir gjöf í bláæð er Actrapid stöðugt við stofuhita í 24 klst., í styrkleikum 0,05 alþjóðlegar einingar/ml til 1,0 alþjóðlegar einingar/ml af mannainsúlíni í eftirfarandi innrennslisvökvum; 0,9%
Finnish: ► Älä anna neuloja ja ruiskuja kenenkään toisen käyttöön.
Icelandic: ► Nálum og sprautum má ekki deila með öðrum.
Finnish: Kuulet napsahduksia, kun annosvalitsin palautuu nollaan.
Icelandic: Þegar skammtamælirinn fer á 0 heyrast smellir.
Finnish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska
Icelandic: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actrapid Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
Icelandic: ► Nálum og Actrapid Penfill má ekki deila með öðrum.
Finnish: Alkuvalmistelut
Icelandic: Undirbúningur
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Tanska
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmörk.
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja etikettiin painetusta eränumerosta: - jos toinen ja kolmas merkki on S6, P5, K7, R7, VG, FG tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF, þá er framleiðandinn Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
Finnish: 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmíloki (brómóbútýl/pólýísópren) með 3 ml af lausn.
Finnish: Osoitin
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Finnish: Actrapid on lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkä- tai ylipitkävaikutteisen insuliinin kanssa.
Icelandic: Actrapid er skjótvirkt mannainsúlín sem má nota samhliða meðallangvirkum eða langvirkum insúlín lyfjum.
Finnish: Sisäpakkaus
Icelandic: Innri umbúða
Finnish: ML- (EU-)numero (Kauppa) nimi Vahvuus Lääkemuoto
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Finnish: Antoreitti
Icelandic: Evrópskt
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Finnish: Tämä on normaalia.
Icelandic: Slíkt er eðlilegt.
Finnish: 4 vuotta
Icelandic: 4 ár
Finnish: QT-ajan pitenemisen riski:
Icelandic: Hætta á QT-lengingu:
Finnish: 3 vuotta
Icelandic: 3 ár
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (T½) oli 6-8 tuntia.
Icelandic: Lokahelmingunartími (T½) var á milli 6-8 klst.
Finnish: -periaatteella (ks. kohta 4.6).
Icelandic: (sjá kafla 4.6).
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Finnish: Lue kaikki ohjeet ennen valmisteen käyttöä.
Icelandic: Lestu allar leiðbeiningarnar fyrir notkun.
Finnish: Mitä Adasuve on ja mihin sitä käytetään 2.
Icelandic: Upplýsingar um ADASUVE og við hverju það er notað 2.
Finnish: Nämä oireet voivat paheta ajan myötä, ja niitä voi ilmetä jopa hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä): paha maku suussa tai uneliaisuus.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Vont bragð í munni eða svefnhöfgi.
Finnish: EU/1/13/823/001 (5 kerta-annosinhalaattoria) EU/1/13/823/003 (1 kerta-annosinhalaattori)
Icelandic: EU/1/13/823/001 (5 stakskammta innöndunartæki) EU/1/13/823/003 (1 stakskammta innöndunartæki)
Finnish: EU/1/13/823/002 (5 kerta-annosinhalaattoria) EU/1/13/823/004 (1 kerta-annosinhalaattori)
Icelandic: EU/1/13/823/002 (5 stakskammta innöndunartæki) EU/1/13/823/004 (1 stakskammta innöndunartæki)
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef barnið fær einhver af þessum einkennum skal hafa samband við lækni.
Finnish: Ensihoitolääkettä annettiin vastaavasti 32,6 prosentille, 11,1 prosentille ja 14,6 prosentille potilaista.
Icelandic: Björgunarlyf voru gefin hjá 32,6% í fyrsta hópnum, 11,1% í öðrum og 14,6% í þeim síðastnefnda.
Finnish: Hoitoalan ammattilaisten on varmistettava, että potilas käyttää inhalaattoria asianmukaisesti.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu tryggja að sjúklingurinn noti innöndunartækið á réttan hátt.
Finnish: Iäkkäät Adasuven turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole määritetty.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Finnish: Älä käytä Adasuvea
Icelandic: Ekki má nota ADASUVE
Finnish: Adasuvella on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: ADASUVE hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Potilailla oli merkittävä ja pitkäaikainen psykiatrinen sairaus (DSM-IV, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition), joka määriteltiin diagnoosin tekemisestä kuluneiden vuosien ja aiempien sairaalahoitojaksojen perusteella.
Icelandic: Sjúklingarnir voru með verulegan, langvinnan geðsjúkdóm (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), höfðu verið greindir fyrir mörgum árum og höfðu sögu um innlagnir á sjúkrastofnunum.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoa loksapiinin vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif loxapíns á frjósemi hjá mönnum.
Finnish: Avaa pussi.
Icelandic: Opnið pokann.
Finnish: Näiden sairauksien tyypillisiä oireita voivat olla:
Icelandic: Einkenni slíkra sjúkdóma eru m.a. eftirfarandi:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lääke on otettu, kun vihreä valo sammuu.
Icelandic: Gjöf lyfsins er lokið þegar græna ljósið slokknar.
Finnish: Adrenaliini
Icelandic: Adrenalín
Finnish: AUC0-2h, AUCinf ja Cmax suurenivat annoksesta riippuvalla tavalla.
Icelandic: AUC0-2h, AUCinf og Chám. jókst í hlutfalli við skammta.
Finnish: Nämä lääkkeet saattavat muuttaa Adasuven tehoa ja turvallisuutta vaihtelevalla tavalla.
Icelandic: Slík lyf geta breytt öryggi og verkun ADASUVE á óvenjulegan hátt.
Finnish: Kun sitä esiintyi, siitä ilmoitettiin yleensä 25 minuutin kuluessa lääkkeen antamisen jälkeen.
Icelandic: Í þeim tilvikum var venjulega tilkynnt um slíkt innan 25 mínútna eftir gjöf lyfsins.
Finnish: Suurin osa kummassakin vaiheen 3 tutkimuksessa oli tupakoijia; skitsofreniapotilaista tupakoijien osuus oli 82 % ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavista potilaista se oli 74 %.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í báðum 3. stigs rannsóknunum reyktu eða um 82% sjúklinga með geðklofa og 74% sjúklinga með geðhvarfasýki.
Finnish: Jäljempänä luetellut haittavaikutukset on luokiteltu seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Finnish: Loksapiinista 96,6 % sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin.
Icelandic: Loxapín er um 96,6% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá
Finnish: PEC-pisteiden muutos
Icelandic: PEC Breyting
Finnish: Mitä Adasuve on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um ADASUVE og við hverju það er notað
Finnish: Skitsofreniatutkimuksessa naisia oli vähän (26,5 %), ja tutkimuksessa 004-302 noin puolet potilaista oli miehiä (49, 7 %).
Icelandic: Fáar konur tóku þátt í rannsókninni á geðklofa (26,5 %) og um helmingur sjúklinganna (49,7%) í rannsókn 004-302 voru karlar.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja keskustelee kanssasi ennen Adasuven käyttöä sen määrittämiseksi, onko se sinulle sopiva lääke.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur ræðir við þig áður en ADASUVE er gefið til að ákvarða hvort lyfjagjöf eigi við.
Finnish: Loksapiini erittyy suurimmaksi osaksi ensimmäisten 24 tunnin kuluessa.
Icelandic: Brotthvarf loxapíns á sér að mestu leyti stað á fyrstu 24 klukkustundunum.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 9,1 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 9,1 mg.
Finnish: Nyt inhalaattori on käyttövalmis.
Icelandic: Innöndunartækið er þá tilbúið til notkunar.
Finnish: Adrenaliinia ei saa käyttää, koska sen käyttö potilaalla, jolla on osittainen adrenerginen salpaus, saattaa alentaa verenpainetta entisestään (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Icelandic: Ekki skal nota adrenalín þar sem notkun þess hjá sjúklingi með adrenvirka hömlun að hluta til getur lækkað blóðþrýsting enn frekar (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Finnish: Valkoinen annostelulaite, jonka toisessa päässä on suukappale ja toisessa päässä laitteesta ulostuleva vetäisyliuska.
Icelandic: Hvítt tæki með munnstykki á einum enda og útstæðum flipa sem hægt er að toga út á öðrum enda.
Finnish: Tämä valmiste on pakattu sinetöityyn pussiin, ja sitä on säilytettävä pussissa käyttöhetkeen saakka.
Icelandic: Lyfið er í innsigluðum poka og skal geymt í pokanum fram að notkun.