FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently (seen in ≥ 1% of patients ) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Czech: závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie (viz bod 4.4), dyskineze, ortostatická hypotenze, anticholinergní účinky, přechodné asymtpomatické zvýšení jaterních aminotransferáz (viz bod 4.4), rash, asténie, únava, horečka, artralgie, zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy, gamma glutamyltransferázy, kyseliny močové a kreatinfosfokinázy a otok.
English: Each ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains either 5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
Czech: VELOTAB obsahuje 5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate Olanzapine orodispersible tablet contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Czech: Sodná sůl methylparabenu a sodná sůl propylparabenu V ústech dispergovatelné tablety olanzapinu obsahují sodnou sůl methylparabenu a sodnou sůl propylparabenu.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
English: ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets are for oral use.
Czech: Tablety přípravku ZYPREXA VELOTAB jsou určeny k podání ústy.
English: Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
English: Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklická antidepresiva (reprezentující převážně
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek ZYPREXA VELOTAB bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
English: What you need to know before you take ZYPREXA VELOTAB
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ZYPREXA VELOTAB užívat
English: ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, mannitol and sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartam, mannitol, sodnou sůl methylparabenu a sodnou sůl propylparabenu.
English: • blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Czech: zejména v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohou), které mohou putovat cévním řečištěm do plic a způsobovat bolest na hrudi a ztížené dýchání.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, ALT, AST have been seen commonly, especially in early treatment.
Czech: Často, obzvlášť v počátcích léčby, bylo pozorováno přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz, ALTa AST.
English: In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Czech: Olanzapin je indikovaný k prevenci rcidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms ( including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Czech: (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, koktání, pomalou srdeční činnost; přecitlivělost na sluneční světlo; krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč; snížení schopnosti močit; padání vlasů; vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
English: Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Czech: a o ≥25% velmi časté (64,4%, 31,7%, resp. 12,3%).
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [area under the curve] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Czech: U několika psů, kterým bylo podáváno 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olanzapinem [plocha pod křivkou] je
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l
Czech: 14 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,016 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
English: 0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Czech: 0,1125 mg sodná sůl methylparabenu 0,0375 mg sodná sůl propylparabenu
English: In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Czech: U žen oproti mužům byl průměrný poločas vylučování poněkud prodloužen (36,7 versus 32,3 h)
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Czech: ZYPREXA VELOTAB 20 mg
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; sleepiness; and increases in levels of prolactin in the blood.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 osoby z 10) zahrnují přibývání na váze,
English: The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.
Czech: bylo 52% u žen a 108% u mužů.
English: 0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Czech: 0,225 mg sodná sůl methylparabenu 0,075 mg sodná sůl propylparabenu
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l)
Czech: Změny počátečních hodnot glukózy nalačno z hraničních (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) na vysoké (≥ 7 mmol/l) byly velmi časté.
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg
Czech: ZYPREXA VELOTAB 5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
Czech: ZYPREXA VELOTAB 10 mg
English: ZYPREXA VELOTAB has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou,
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
Czech: ZYPREXA VELOTAB 15 mg
English: It is important that you carry on taking ZYPREXA VELOTAB for as long as your doctor tells you.
Czech: VELOTAB užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA VELOTAB unless your doctor tells you to.
Czech: Denní dávka přípravku ZYPREXA VELOTAB se pohybuje mezi 5 mg a 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku ZYPREXA VELOTAB, pokud tak lékař nerozhodne.
English: An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Czech: Přecitlivělost se projeví jako vyrážka, svědění, opuchlý obličej,
English: Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 20mg
English: 0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Czech: 0,15 mg sodná sůl methylparabenu 0,05 mg sodná sůl propylparabenu
English: • Seizures
Czech: • cukrovka • záchvaty
English: ZYPREXA VELOTAB contains the active substance olanzapine.
Czech: Co je přípravek ZYPREXA VELOTAB a k čemu se používá ZYPREXA VELOTAB obsahuje účinnou látku olanzapin.
English: Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11
Czech: Křeče, kdy ve většině případů byly hlášeny křeče v anamnéze či jiné rizikové faktory pro vznik křečí11 Dystonie (včetně okulogyrické krize) 11 Tardivní dyskineze11 Amnézie9
English: Thromboembolism hypotension10
Czech: Cévní poruchy Ortostatická hypotenze10
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 15 mg
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0)30 6025800
Czech: Tel: + 31(0)30 6025800
English: In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Czech: (38,6 v. 30,4 h) a clearance snížena (18,6 v. 27,7 l/h).
English: How to store ZYPREXA VELOTAB
Czech: Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávat
English: Try to take your tablets at the same time each day.
Czech: Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu, není důležité, zda během jídla či nalačno.
English: 0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Czech: 0,30 mg sodná sůl methylparabenu 0,10 mg sodná sůl propylparabenu
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg
English: Smoking
Czech: (DRESS)
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3
Czech: Zvýšené hladiny cholesterolu2,3 Zvýšené hladiny glukózy4
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.20 mg aspartame,
Czech: ZYPREXA VELOTAB 20 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 1,60 mg aspartam
English: Hepatic impairment
Czech: Syndrom neklidných nohou
English: Syndrome
Czech: Léčba
English: ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
Czech: KRABIČKA PRO TABLETY ZYPREXA VELOTAB 20 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
English: < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Czech: Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26mmol/l) byly velmi časté.
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame,
Czech: ZYPREXA VELOTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,80 mg aspartam
English: ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
Czech: KRABIČKA PRO TABLETY ZYPREXA VELOTAB 15 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Czech: 3 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 5,17 mmol/l), kdy došlo ke zvýšení hladin na vysoké (≥ 6,2 mmol/l).
English: Orodispersible tablet
Czech: Porucha funkce jater
English: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
Czech: KRABIČKA PRO TABLETY ZYPREXA VELOTAB 5 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉV ÚSTECH
English: EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets
Czech: EU/1/99/125/001 28 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/009 35 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/005 56 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/013 70 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/017 98 tablet dispergovatelných v ústech
English: EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets
Czech: EU/1/99/125/004 28 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/012 35 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/008 56 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/016 70 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/020 98 tablet dispergovatelných v ústech
English: EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets
Czech: EU/1/99/125/003 28 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/011 35 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/007 56 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/015 70 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/019 98 tablet dispergovatelných v ústech
English: EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets
Czech: EU/1/99/125/002 28 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/010 35 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/006 56 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/014 70 tablet dispergovatelných v ústech EU/1/99/125/018 98 tablet dispergovatelných v ústech
English: ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
Czech: ZYPREXA VELOTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum
English: High creatine phosphokinase11
Czech: Zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy10 Vysoká hladina kreatinfosfokinázy11 Vysoká hladina gamma glutamyltransferázy10 Vysoká hladina kyseliny močové10
English: • Diabetes
Czech: Kancerogenita
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Czech: ZYPREXA VELOTAB 20 mg, tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Czech: ZYPREXA VELOTAB 20 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉV ÚSTECH: FÓLIE BLISTRU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Czech: ZYPREXA VELOTAB 10 mg, tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum
English: Mannitol (E421)
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek želatina mannitol (E421)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Czech: ZYPREXA VELOTAB 5 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH: FÓLIE BLISTRU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Czech: ZYPREXA VELOTAB 15 mg, tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum
English: Rhabdomyolysis11
Czech: Rhabdomyolýza
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Czech: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum
English: This summary was last updated in June 2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červnu 2015.
English: UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek UpCard je dostupný ve formě tablet (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg a 18 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
English: It works by increasing the elimination of salt and water in the urine.
Czech: Působí tak, že zvyšuje vylučování soli a vody do moči.
English: The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek UpCard je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use UpCard.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek UpCard používat.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek UpCard.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku UpCard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled, if long-term treatment is required the lowest effective dose should be given.
Czech: Jestliže je, poté co bylo dosaženo kontroly příznaků kongestivního srdečního selhání, požadována dlouhodobá léčba, podává se nejnižší účinná dávka.
English: This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
Czech: To vede ke snížení celkového objemu krve, což snižuje zátěž, kterou srdce vynakládá na přečerpání krve, a zlepšuje srdeční funkci.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to torasemide or other sulphonamides should give the medicine with caution.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí (alergií) na torasemid nebo jiné sulfonamidy by měli tento léčivý přípravek podávat obezřetně.
English: UpCard is given once daily, with or without food, with the dose adjusted to produce the required effect.
Czech: Přípravek UpCard se podává jednou denně, s krmivem nebo bez krmiva, a dávka se upraví tak, aby bylo dosaženo požadovaného účinku.
English: Congestive heart failure is a condition, usually of older dogs, where the heart fails to pump blood efficiently around the body leading to clinical signs such as exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention.
Czech: Kongestivní srdeční selhání je onemocnění, obvykle starších psů, při němž srdce nedokáže efektivně přečerpávat krev v těle, což vede ke klinickým příznakům, jako je intolerance tělesné zátěže (neschopnost provádět fyzickou činnost), dýchací obtíže a zadržování tekutin.
English: Other information about UpCard
Czech: Další informace o přípravku UpCard
English: Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the outer carton.
Czech: Tablety uchovávejte do doby použití v blistrech a blistry uchovávejte v krabičce.
English: The main measure of effectiveness was response to treatment after about 3 months of treatment, scoring the difficulty breathing, cough frequency, exercise intolerance and fluid retention in the abdomen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla reakce na léčbu, a to přibližně po 3 měsících jejího trvání, přičemž se hodnotily dýchací obtíže, frekvence výskytu kašle, intolerance tělesné zátěže a zadržování tekutin v břiše.
English: What is UpCard and what is it used for?
Czech: Co je UpCard a k čemu se používá?
English: What benefits of UpCard have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku UpCard byly prokázány v průběhu studií?
English: In case of accidental ingestion, particularly by children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Czech: V případě náhodného požití, zvláště dítětem, je nutné neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
English: For the full list of restrictions and side effects reported with UpCard, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem UpCard je uveden v příbalové informaci.
English: UpCard is a veterinary medicine used to treat signs of congestive heart failure in dogs.
Czech: UpCard je veterinární léčivý přípravek používaný u psů k léčbě příznaků kongestivního srdečního selhání.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for UpCard on
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku UpCard platné v celé Evropské unii dne
English: What are the risks associated with UpCard?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem UpCard?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for UpCard, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku UpCard byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i chovatelé nebo majitelé zvířat.
English: This product may increase urination and gastrointestinal disturbances if ingested.
Czech: Tento přípravek může při požití způsobit zvýšené močení a poruchy zažívání.
English: The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem UpCard, které mohou postihnout více než 1 psa z 10, jsou potíže s ledvinami a zvýšená žízeň, spotřeba vody a vylučování moči.
English: The study showed UpCard to be at least as effective as furosemide for treatment of signs related to congestive heart failure.
Czech: Studie prokázala, že přípravek UpCard je v léčbě příznaků kongestivního srdečního selhání přinejmenším stejně účinný jako furosemid.
English: For more information about treatment with UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Czech: Pokud jde o další informace o léčbě přípravkem UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého veterinárního lékaře či lékárníka.
English: For practical information about using UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: UpCard
Czech: UpCard torasemidum
English: In a field study involving 251 dogs with congestive heart failure, treatment with UpCard was compared to a standard treatment with the diuretic furosemide.
Czech: Léčba přípravkem UpCard byla porovnávána se standardní léčbou diuretikem furosemidem v terénní studii, do níž bylo zařazeno 251 psů s kongestivním srdečním selháním.
English: UpCard contains the active substance torasemide.
Czech: Přípravek UpCard obsahuje léčivou látku torasemid.