FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: B Irrota kotelon paperikansi.
Croatian: B Otvorite podložak odvajanjem pokrova.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi Pegfilgrastim Mundipharma-hoidon aikana.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom primjene lijeka Pegfilgrastim Mundipharma, obavijestite liječnika.
Finnish: ** * Tuotettu Escherichia coli -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla ja konjugoitu sen jälkeen polyetyleeniglykoliin (PEG).
Croatian: Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**. * Proizveden u stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNA i zatim konjugiran s polietilenglikolom (PEG).
Finnish: Luukipu Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva bol u kostima mišićno-koštana bol (mijalgija, artralgija, bol u udovima, bol u leđima, mišićnokoštana bol, bol u vratu)
Finnish: Älä ota kiinni neulansuojuksesta.
Croatian: Ne hvatajte klip.
Finnish: • Etikettiin merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt.
Croatian: • Ako je rok valjanosti otisnut na naljepnici istekao, odnosno ako je prošao posljednji dan navedenog mjeseca.
Finnish: Vatsa, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä.
Croatian: Injekciju možete primijeniti na sljedeća mjesta: gornji dio bedra trbuh, osim u području unutar 5 cm od pupka vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kerta-annostutkimuksessa (n = 31).
Croatian: U otvorenom ispitivanju pojedinačne doze (n = 31) različiti stadiji oštećenja funkcije bubrega, uključujući završni stadij bolesti bubrega, nisu utjecali na farmakokinetiku pegfilgrastima.
Finnish: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Croatian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Pegfilgrastim Mundipharmaannoksesi itse.
Croatian: Samostalno davanje lijeka Pegfilgrastim Mundipharma Vaš liječnik može odlučiti da će Vam biti pogodnije ako si sami injicirate Pegfilgrastim Mundipharma.
Finnish: Pidä esitäytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Croatian: Čuvajte napunjenu štrcaljku izvan pogleda i dohvata djece.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg otopina za injekciju pegfilgrastim
Finnish: Ks. jäljempänä oleva kappale Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus 2 Tämä haittavaikutus todettiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, mutta sitä ei havaittu aikuispotilaiden satunnaistetuissa kliinisissä vertailututkimuksissa, jotka tukivat myyntiluvan myöntämistä.
Croatian: Ove su nuspojave uočene nakon stavljanja lijeka u promet, ali ne i u randomiziranim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih bolesnika.
Finnish: Ruiskun säiliö käytön jälkeen
Croatian: Iskorišteni spremnik štrcaljke
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima u 0,6 ml (10 mg/ml) otopine za injekciju.
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Pegfilgrastim Mundipharma-ruiskua, jossa on automaattinen turvamekanismi:
Croatian: Prije korištenja Pegfilgrastim Mundipharma napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Veriyskökset
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja akutni respiratorni distres sindrom2; plućne nuspojave (intersticijska upala pluća, plućni edem, plućni infiltrati i plućna fibroza); hemoptiza plućna hemoragija
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Croatian: Što Pegfilgrastim Mundipharma sadrži - Djelatna tvar je pegfilgrastim.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Pegfilgrastim Mundipharma i kemoterapije nije procijenjena u bolesnika.
Finnish: Miten Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta käytetään
Croatian: Kako čuvati Pegfilgrastim Mundipharma
Finnish: Kapillaarivuoto-oireyhtymää on raportoitu granulosyyttikasvutekijöiden antamisen jälkeen.
Croatian: Slučajevi sindroma povećane propusnosti kapilara uz primjenu faktora stimulacije rasta granulocita prijavljeni su nakon stavljanja lijeka u promet.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu, kun muutamille terveille tutkittaville ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille annettiin ihonalaisina kerta-annoksina 300 μg/kg.
Croatian: Jednokratna doza od 300 μg/kg primijenjena je supkutano ograničenom broju zdravih dobrovoljaca i bolesnika s rakom pluća nemalih stanica bez pojave ozbiljnih nuspojava.
Finnish: Kuumeisen neutropenian kokonaisesiintyvyys oli pegfilgrastiimia saaneiden potilaiden ryhmässä 9 % ja filgrastiimia saaneiden ryhmässä 18 % (ero 9 %, 95 %:n luottamusväli -16,8 %, -1,1 %).
Croatian: Ukupna stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 9 %, a 18 % u bolesnika liječenih filgrastimom (razlika 9 %, 95 % CI od
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastiimi s.c.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim s.c.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty ruiskuläpipainopakkauksessa.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna napunjena štrcaljka u blister pakiranju.
Finnish: Käytä Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Uvijek primijenite Pegfilgrastim Mundipharma točno onako kako
Finnish: Sitä käytetään aikuisille potilaille lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma primjenjuje se u odraslih bolesnika za smanjenje trajanja neutropenije (smanjeni broj bijelih krvnih stanica) i pojave febrilne neutropenije (smanjeni broj bijelih krvnih stanica praćen vrućicom), koje se mogu pojaviti uslijed primjene citotoksične kemoterapije (lijekova koji uništavaju brzorastuće stanice).
Finnish: 1 Injektiovälineet = injektioruisku + 2 injektioneulaa + puhdistuspyyhe.
Croatian: 1 injekcijski set = štrcaljka za injekciju + 2 igle za injekciju + tupfer za čišćenje
Finnish: 1 injektiovälineet
Croatian: Veličina pakovanja
Finnish: 12 injektiopulloa ja 12 ampullia + 12 Injektioväline et1
Croatian: 4 bočica + 4 ampule
Finnish: Tämä voi kestää jopa 20 minuuttia.
Croatian: Ovo može potrajati do 20 minuta.
Finnish: 48 viikkoa
Croatian: 48 tjedna
Finnish: Tämä kuuluu asiaan eikä anna aihetta huoleen.
Croatian: To se može očekivati i nije razlog za zabrinutost.
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Finnish: Jotkut ovat jopa tehneet itsemurhan.
Croatian: Neki bolesnici su stvarno počinili samoubojstvo.
Finnish: - Sisällön pitäisi nyt olla kauttaaltaan liuennut.
Croatian: - Sadržaj bi sada trebao biti potpuno otopljen.
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Croatian: Stoga ćete redovito obavljati krvne pretrage kako bi se uvjerili da se HIV infekcija ne pogoršava.
Finnish: % (määrä) potilaista
Croatian: % (broj) bolesnika
Finnish: Tarvitset seuraavia tarvikkeita, jotka ovat kaikki mukana pakkauksessa:
Croatian: Trebat će Vam sljedeći pribor, koji je uključen u pakiranje:
Finnish: 15 SEKUNTIA
Croatian: 15 SEK
Finnish: Annos kerran viikossa (ml)
Croatian: Primijeniti jedanput na tjedan (ml)
Finnish: • Valitse hyvin valaistu, puhdas ja tasainen työskentelytaso, esimerkiksi pöytä.
Croatian: • Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu, poput stola.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Croatian: Učinak ovog lijeka na trudnoću u ljudi nije poznat.
Finnish: Alopesia, kuiva iho
Croatian: alopecija, suha koža
Finnish: Liuoksessa voi olla kuplia, se on normaalia.
Croatian: U njoj može biti nekoliko mjehurića, ali to je normalno.
Finnish: Ribaviriini voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle.
Croatian: Ribavirin može izazvati teška oštećenja nerođenog djeteta.
Finnish: Keskimääräinen molekyylipaino on noin 31 300 daltonia, josta proteiiniosa muodostaa noin 19 300.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi oko 31 300 daltona, od čega proteinski dio čini približno 19 300.
Finnish: Vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.
Croatian: Učinci na plodnost nisu utvrđeni.
Finnish: Näiden tutkimusten kesto rajoitettiin neljään viikkoon johtuen antiinterferonivasta-aineiden ilmaantumisesta useimmille apinoille.
Croatian: Trajanje tih istraživanja bilo je ograničeno na četiri tjedna zbog pojave anti-interferonskih protutijela u većine majmuna.
Finnish: Yksittäinen potilas voi puuttua tai hänellä on voinut olla erilainen tulos viikolla 4 tai 12.
Croatian: Moguće je da neki bolesnik nedostaje ili da ima različite rezultate u 4. ili 12. tjednu.
Finnish: Neuropatia, perifeerinen neuropatia
Croatian: neuropatija, periferna neuropatija
Finnish: §, itsemurhayritys
Croatian: §, pokušaj samoubojstva
Finnish: Ylimääräiset 5 sekuntia varmistavat, että saat varmasti koko annoksen.
Croatian: Dodatnih 5 sekundi jamči primjenu cijele doze.
Finnish: Merkit, oireet ja hoito
Croatian: Znakovi, simptomi i liječenje
Finnish: Kielen pigmentaatio
Croatian: pigmentacija jezika
Finnish: Käytä liuos välittömästi.
Croatian: Tu otopinu upotrijebite odmah.
Finnish: Mekanismi ja riskitekijät
Croatian: Mehanizam i faktori rizika
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista ilmenee hoidon aikana:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako se tijekom liječenja pojavi bilo koja od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Finnish: Jotkut potilaat saattavat kokea hoidon aikana silmäongelmia tai harvoissa tapauksissa menettää näkökyvyn.
Croatian: Za vrijeme liječenja neki bolesnici mogu imati tegobe s očima ili u rijetkim slučajevima izgubiti vid.
Finnish: Kapseleiden lukumäärä (200 mg)
Croatian: Broj kapsula (200 mg)
Finnish: Akuutti yliherkkyys
Croatian: Akutna preosjetljivost
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 15.
Croatian: Rezultati ispitivanja sažeti su u Tablici 15.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta molemmilla lääkkeillä katsotaan olevan luuydintä lamaavia vaikutuksia.
Croatian: Mehanizam djelovanja nije poznat, no smatra se da oba lijeka imaju depresivne učinke na koštanu srž.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu paranemista fibroosin suhteen.
Croatian: U ovom ispitivanju nije opaženo poboljšanje fibroze.
Finnish: Näihin tapahtumiin kuuluivat itsetuhoajatus ja itsemurhayritys (ks. kohta 4.4).
Croatian: Ti su događaji uključivali suicidalne misli i pokušaj suicida (vidjeti dio 4.4).
Finnish: - jos olet ribaviriinia käyttävä mies: älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Croatian: - ako ste muškarac koji uzima ribavirin: ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Finnish: Lääkäri ottaa verikokeita ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana, jotta varmistutaan, että saamasi hoito on turvallinen ja tehokas.
Croatian: Liječnik će provesti pretrage krvi prije početka i za vrijeme liječenja kako bi provjerio je li terapija koju primate sigurna i djelotvorna.
Finnish: Pistä tämä lääke kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
Croatian: Injekciju ovog lijeka primijenite jedanput na tjedan, uvijek u isti dan.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.5.2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. svibnja 2010.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia.
Croatian: Ovaj lijek sadrži saharozu.
Finnish: Odota, että iho on kuivunut.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši na zraku.
Finnish: Tästä aiheutuu vaikea anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Croatian: To uzrokuje tešku anemiju, čiji simptomi mogu biti neuobičajen umor i manjak energije.
Finnish: Tämän jälkeen oli 6 kuukauden seurantavaihe.
Croatian: Razdoblje praćenja trajalo je 6 mjeseci.
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 13.
Croatian: Terapijski odgovor u oba ispitivanja prikazan je u Tablici 13.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, Interferonit, ATC-koodi: L03AB10.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, Interferoni, ATK oznaka: L03AB10.
Finnish: Mitä PegIntron on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je PegIntron i za što se koristi
Finnish: Sen vuoksi tätä lääkettä ei saa käyttää samanaikaisesti telbivudiinin kanssa.
Croatian: Stoga ne smijete uzimati ovaj lijek istodobno s telbivudinom.
Finnish: Ota/anna annos tätä lääkettä heti muistettuasi, mutta vain jos unohtamastasi annoksesta on kulunut korkeintaan 1-2 päivää.
Croatian: Uzmite/primijenite dozu ovog lijeka čim se sjetite, ali samo unutar 1-2 dana nakon zaboravljene doze.
Finnish: Annosta voidaan tarpeen mukaan muuttaa hoidon aikana.
Croatian: Ako bude potrebno, doza se može mijenjati tijekom liječenja.
Finnish: Aikuiset: Hemoglobiini potilailla, joiden anamneesissa vakaa sydänsairaus
Croatian: Odrasli: hemoglobin u bolesnika sa stabilnom srčanom bolešću u anamnezi
Finnish: Huom: Esitäytetty kynä naksahtelee enintään 10 sekunnin ajan - annoksesta riippuen.
Croatian: Napomena: Napunjena brizgalica će škljocati tijekom najviše 10 sekundi - ovisno o dozi.
Finnish: 24 puhdistuspyyhettä.
Croatian: 24 tupfera za čišćenje
Finnish: Kasvunopeuden hidastuminen (pituuden ja/tai painon vähentyminen ikään nähden)
Croatian: smanjena brzina rasta (smanjenje visine i/ili težine za dob)
Finnish: Jos silmiin liittyvä ongelma pahenee tai jos sinulle tulee uusia silmäoireita, hoitosi lopetetaan.
Croatian: Ako Vam se tegobe s očima pogoršaju ili se pojave nove bolesti očiju, liječenje će se prekinuti.
Finnish: Vaikka tietoa on vain vähän, 5 vuotta kestäneessä havainnoivassa seurantatutkimuksessa ei todettu näyttöä pitkäaikaisesta vaikutuksesta seksuaaliseen kypsymiseen.
Croatian: Iako su podaci ograničeni, u 5-godišnjem opservacijskom ispitivanju praćenja nisu pronađeni dokazi dugoročnih učinaka na spolno sazrijevanje.
Finnish: Kun käytetään pelkästään tätä lääkettä, jotkut näistä haittavaikutuksista ovat vähemmän todennäköisiä ja joitain ei ole ilmennyt ollenkaan.
Croatian: Kada se ovaj lijek uzima samostalno, za neke od ovih nuspojava manje je vjerojatno da će se pojaviti, a neke se uopće nisu pojavile.
Finnish: Et saa käyttää PegIntronia, jos jokin edellä kuvatuista koskee sinua tai hoitamaasi lasta.
Croatian: Ne smijete primjenjivati PegIntron ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas ili dijete za koje skrbite.
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisena interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Croatian: Pojedino ili sva ova djelovanja mogu pridonijeti terapijskim učincima interferona.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää potilailla, joilla on aiemmin havaittu tsidovudiinin aiheuttamaa anemiaa.
Croatian: To je osobito važno u bolesnika koji su prethodno imali anemiju uzrokovanu zidovudinom.
Finnish: - jos sinulla/lapsella on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata vointiasi tarkemmin.
Croatian: - ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pomnije pratiti.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun hieman enemmän kuin lääkärin sinulle määräämän annoksen.
Croatian: Polako povlačite klip kako biste u štrcaljku izvukli malo više od točne doze koju Vam je propisao liječnik.
Finnish: 94 lasta 107:stä osallistui 5 vuotta kestäneeseen pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
Croatian: Devedeset i četiri od 107 djece uključeno je u 5-godišnje dugotrajno ispitivanje praćenja.
Finnish: Hyväksyttävät lähtöarvot, joita voidaan käyttää ohjearvoina ennen PegIntronhoidon aloitusta, ovat:
Croatian: Prihvatljive početne vrijednosti koje se mogu koristiti kao smjernice prije početka liječenja lijekom PegIntron su sljedeće:
Finnish: Jos liuosta ei käytetä välittömästi, sitä voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 24 tuntia.
Croatian: Ako se ne može odmah upotrijebiti, može se čuvati u hladnjaku najdulje 24 sata.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Croatian: Bolesnici moraju temeljito prati zube dvaput na dan i redovito obavljati preglede zuba.
Finnish: Tässä alaryhmässä pitkäkestoisen virologisen vasteen sai 56 % (463/823).
Croatian: U toj je podskupini stopa trajnog virološkog odgovora iznosila 56% (463/823).
Finnish: # Laskettu 48 tunnin ajalta kerätystä virtsasta saaduista tiedoista ## Laskettu 24 tunnin ajalta kerätystä virtsasta saaduista tiedoista
Croatian: # Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 48 sati ## Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 24 sata
Finnish: Päätöksen hoidon jatkamisesta yhteen vuoteen tulee perustua ennustaviin tekijöihin (esim. genotyyppi, ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi).
Croatian: Odluku o produljenju liječenja na godinu dana treba temeljiti na prognostičkim čimbenicima (npr. genotip, dob > 40 godina, muški spol, premoštavajuća fibroza).
Finnish: • Pidä esitäytettyä kynää ihoa vasten 15 sekunnin ajan.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu na koži 15 sekundi.
Finnish: Taulukko 15 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Croatian: Tablica 15 Stopa trajnog virološkog odgovora (n a,b
Finnish: PegIntron sisältää sakkaroosia
Croatian: PegIntron sadrži saharozu
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25 C.
Croatian: Provjerite je li otopina na sobnoj temperaturi do 25°C.
Finnish: Keskeytä yhdistelmähoito, jos:
Croatian: Obustaviti kombiniranu terapiju ako:
Finnish: Positiivinen ennustava arvo
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Croatian: (%)) u djece i adolescenata koji nisu bili prethodno liječeni, prema genotipu i trajanju liječenja - Svi ispitanici n = 107 24 tjedna
Finnish: Lääkäri tarkkailee sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta.
Croatian: Liječnik će Vas nadzirati zbog znakova i simptoma ovih stanja.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiaille potilaille.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u bolesnika mlađih od 3 godine.
Finnish: Todennäköisesti myös PegIntronilla on tämä vaikutus.
Croatian: Vjerojatno i PegIntron ima ovaj učinak.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin PegIntron-hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Croatian: Nisu provedena istraživanja na mladim životinjama kojima bi se utvrdili učinci liječenja lijekom PegIntron na rast, razvoj, spolno sazrijevanje i ponašanje.
Finnish: 3 todettiin 4 %:lla (8/194) ja trombosyyttien määrän laskua alle tason 50 000/mm
Croatian: 3 zabilježeno je u 4% (8/194) bolesnika, a smanjenje broja trombocita ispod 50 000/mm
Finnish: Tiedot pitkäaikaistehosta - aikuiset
Croatian: Podaci o dugoročnoj djelotvornosti - odrasli
Finnish: Jopa 10,5 kertaa suositellun annoksen suuruisia annoksia on raportoitu.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi primjene do 10,5 puta veće doze od preporučene.
Finnish: Histologinen vaste: Tutkimuksessa 1 otettiin maksabiopsiat ennen ja jälkeen hoidon ja ne olivat saatavilla 210 potilaalta 412:sta (51 %).
Croatian: Histološki odgovor: Biopsije jetre učinjene su prije i nakon liječenja u Ispitivanju 1, a nalazi su bili dostupni za 210 od 412 ispitanika (51%).
Finnish: 9/l (lapset ja nuoret)
Croatian: 9/l (djeca i adolescenti)
Finnish: Jos seuraavan pistoksen aika on hyvin lähellä, älä korvaa unohtamaasi annosta kaksinkertaisella annoksella, vaan jatka hoitoa kuten tavallisesti.
Croatian: Ako je preostalo vrlo malo vremena do sljedeće injekcije, ne smijete uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s liječenjem po uobičajenom rasporedu.
Finnish: Käännä esitäytetty kynä varovasti ylösalaisin kaksi kertaa, jotta lääke sekoittuu (ks. kuva 2).
Croatian: Nježno preokrenite napunjenu brizgalicu dva puta da biste promiješali lijek (Vidjeti Sliku 2).
Finnish: Bosepreviiri-annoksen pienentämistä ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se smanjivati dozu boceprevira.
Finnish: Suositeltu kaksoishoidon kesto on yksi vuosi.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja dvojnom terapijom je godinu dana.
Finnish: Taulukko 5 Varotoimet samanaikaiselle käytölle (PegIntronia on annettava varoen, kun sitä annetaan yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa)
Croatian: Tablica 5 Mjere opreza za istodobnu primjenu (PegIntron treba primjenjivati uz oprez kada se primjenjuje istodobno sa sljedećim lijekovima)
Finnish: Muutokset silmissä
Croatian: Očne promjene
Finnish: Ribaviriinin ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Croatian: Istodobna primjena ribavirina i didanozina se ne preporučuje.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PegIntronia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati PegIntron
Finnish: Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
Croatian: Opaženi su hipertrigliceridemija i pogoršanje hipertrigliceridemije, koje ponekad može biti teško.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kehitettiin ohjeet annoksen sovittamiselle.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima utvrđene su smjernice za prilagodbu doze.
Finnish: Potilaat, joilla ribaviriinin annos on pienennetty 600 mg:aan vuorokaudessa, ottavat yhden 200 mg:n kapselin aamulla ja kaksi 200 mg:n kapselia illalla.
Croatian: Bolesnici kojima je doza ribavirina smanjena na dnevnu dozu od 600 mg uzimaju jednu kapsulu od 200 mg ujutro i dvije kapsule od 200 mg navečer.
Finnish: Toisella noin 2 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Croatian: Dodatnih oko 2% ih je imalo prolazno sniženje ispod donje granice normale.
Finnish: Ainoastaan yksi koehenkilö keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi (trombosytopenia).
Croatian: Samo je 1 ispitanik prekinuo liječenje zbog nuspojave (trombocitopenije).
Finnish: Lue ohjeet huolella ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Finnish: Kuten aikuisillakin potilailla, lapsilla ja nuorilla esiintyi muita psyykkisiä haittavaikutuksia (esim. masennusta, mielialan horjuvuutta ja uneliaisuutta).
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske štetne događaje (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju).
Finnish: Lääkkeen eliminaation nopeuttamiseen käytettävistä tavanomaisista menetelmistä, esim. dialyysistä, ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Croatian: Pokazalo se da standardne mjere za ubrzano uklanjanje lijeka, primjerice dijaliza, u ovom slučaju nisu korisne.
Finnish: Kynä (CLEARCLICK)
Croatian: Brizgalica (CLEARCLICK )
Finnish: Negatiivinen ennustava arvo
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost
Finnish: On tärkeää harjata hampaat huolellisesti kaksi kertaa päivässä, huuhtoa suu oksentamisen jälkeen ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaat.
Croatian: Važno je temeljito prati zube dvaput na dan, isprati usta ako povraćate i redovito odlaziti na preglede zuba.
Finnish: < 12 g/dl neljä viikkoa annoksen pienentämisen jälkeen
Croatian: < 12 g/dl nakon 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2 C-8 C:ssa.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u uporabi tijekom 24 sata pri 2°C - 8°C.