FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Stribild se ha investigado en dos estudios principales en los que participaron 1 422 pacientes adultos con VIH-1 que no habían recibido ningún tratamiento previo, en los que se comparó Stribild con otros medicamentos contra el VIH.
Portuguese: O Stribild foi analisado e comparado com outros medicamentos para o VIH em dois estudos principais que incluíram 1 422 doentes adultos infetados pelo VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Stribild se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Stribild.
Spanish: Bloquea una enzima del VIH-1 llamada integrasa, que participa en la replicación del virus, disminuyendo así su capacidad de multiplicarse con normalidad y ralentizando su diseminación.
Portuguese: O elvitegravir inibe a integrase, uma enzima codificada pelo VIH-1 e necessária para a replicação viral, reduzindo assim a capacidade de replicação normal do vírus e a sua propagação.
Spanish: Está indicado únicamente en pacientes que no hayan recibido anteriormente ningún medicamento contra el VIH o cuya enfermedad no se espera que sea resistente a ninguno de los antivíricos que contiene Stribild; solo debe utilizarse en pacientes menores de 18 años en caso de que no se puedan usar otros medicamentos contra el VIH que no contengan tenofovir disoproxilo debido a los efectos adversos.
Portuguese: Só pode ser utilizado em doentes menores de 18 anos se os outros medicamentos para o VIH que não contenham tenofovir disoproxil não possam ser utilizados devido aos efeitos secundários.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Stribild, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Stribild, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: EU/1/16/1097/001 Strimvelis millones de células /ml
Portuguese: EU/1/16/1097/001 Strimvelis
Spanish: 1 o más bolsas con 1 interconector de pico luer
Portuguese: 1 ou mais sacos cada com 1 interconexão luer spike
Spanish: Vía intravenosa Bolsa (EVA) Específico del paciente hasta para máximo 50 ml
Portuguese: Especifico para o doente até 50 ml máx.
Spanish: Esto llevará unos 20 minutos
Portuguese: Isto demorará cerca de 20 minutos
Spanish: De esta forma, ayudarán a proteger el medio ambiente.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Spanish: Lo que se hace
Portuguese: O que é feito
Spanish: Nunca se debe administrar a otra persona.
Portuguese: Nunca deve ser administrado a outra pessoa.
Spanish: Esto puede deberse a varias razones, por ejemplo:
Portuguese: Existem várias razões para que isto possa acontecer, por exemplo:
Spanish: Puede que necesite otro tratamiento
Portuguese: Pode necessitar de outro tratamento
Spanish: Se recomienda un seguimiento continuo.
Portuguese: Recomenda-se um acompanhamento contínuo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 mayo 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 maio 2016
Spanish: Léala detenidamente y siga las instrucciones.
Portuguese: Leia-o cuidadosamente e siga as instruções nele presentes.
Spanish: c Infecciones graves son aquellas que requieren o prolongan la hospitalización.
Portuguese: c As infeções graves são as que necessitam de hospitalização ou que a prolongam.
Spanish: La reacción adversa más frecuentemente reportada fue pirexia.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada foi pirexia.
Spanish: Período de tiempo (años)
Portuguese: Período de tempo (anos)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1097/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1097/001
Spanish: El TAC también evaluará la supervivencia libre de intervención.
Portuguese: O TAIM irá também avaliar a sobrevivência livre de intervenção.
Spanish: ID del patiente:
Portuguese: ID do Doente:
Spanish: Este medicamento contiene células genéticamente modificadas.
Portuguese: Este medicamento contém células geneticamente modificadas.
Spanish: Todos estos pacientes habían tomado previamente PEG-ADA.
Portuguese: Todos estes doentes tinham tomado anteriormente PEG-ADA.
Spanish: La actividad de ADA permaneció aumentada a lo largo de los 3 años de seguimiento.
Portuguese: A atividade da ADA manteve-se aumentada ao longo dos 3 anos de acompanhamento.
Spanish: La presencia del transgen conduce a un aumento de la expresión de ADA.
Portuguese: A presença do transgene leva a um aumento da expressão de ADA.
Spanish: Después de un injerto con éxito en el paciente, se espera que los efectos del producto duren toda la vida.
Portuguese: Após um enxerto bem-sucedido no doente, espera-se que os efeitos do produto sejam para toda a vida.
Spanish: Los marcados con * pueden estar relacionados con el busulfano.
Portuguese: Os efeitos marcados com * podem estar relacionados com o bussulfano.
Spanish: Supervivencia n
Portuguese: Sobrevivência n
Spanish: El período de administración es de aproximadamente 20 minutos (ver sección 6.6).
Portuguese: O período de administração é de, aproximadamente, 20 minutos (ver secção 6.6).
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas apresentam-se por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: Antes y durante el tratamiento con Strimvelis
Portuguese: Antes e durante o tratamento com Strimvelis
Spanish: Los informes de registro provisional se presentarán cada dos años.
Portuguese: Os relatórios de registo interinos devem ser submetidos a cada 2 anos.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille 17.
Spanish: Número total de celulas:
Portuguese: Número total de células:
Spanish: Hipersensibilidad al producto o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade ao produto ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: Los pacientes pueden desarrollar autoinmunidad.
Portuguese: Os doentes podem desenvolver autoimunidade.
Spanish: Los resultados del control de calidad de la etapa dos sólo estarán disponibles después de que el producto haya sido perfundido.
Portuguese: Os resultados do controlo de qualidade de fase dois só estarão disponíveis após a perfusão do produto.
Spanish: La mayoría de ratones evidenció la reconstitución del sistema hematopoyético al final del estudio.
Portuguese: A maioria dos murganhos demonstrou reconstituição do sistema hematopoiético no final do estudo.
Spanish: Seguimiento a largo plazo
Portuguese: Acompanhamento a longo prazo
Spanish: Antecedentes previos de terapia génica.
Portuguese: Antecedentes de terapia genética.
Spanish: La velocidad de perfusión no debe exceder los 5 ml/kg/h.
Portuguese: A taxa de perfusão não deverá exceder 5 ml/kg/h.
Spanish: 1097 JB Amsterdam,
Portuguese: 1097 JB Amsterdam, a Holanda
Spanish: Para más información sobre lo que sucede antes y durante el tratamiento, ver sección 3, Cómo se administra Strimvelis.
Portuguese: Para mais informações sobre o que acontece antes e durante o tratamento, ver secção 3, Como é administrado Strimvelis.
Spanish: Insertar un nuevo gen en el ADN puede causar leucemia.
Portuguese: Inserir um novo gene no ADN pode causar leucemia.
Spanish: • debilidad y dolor en los pies y las manos (síndrome de Guillain-Barré)
Portuguese: • fraqueza e dor nos pés e nas mãos (síndrome de Guillain-Barré)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Spanish: Strimvelis no es adecuado para algunas personas
Portuguese: Strimvelis não é adequado para algumas pessoas
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Número total de celulas:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Número total de células:
Spanish: El médico debe supervisar y/o tratar al paciente según sea el caso.
Portuguese: O médico deverá monitorizar e/ou tratar o doente em conformidade.
Spanish: El promedio de edad en el programa fue de 1,7 años (rango de 0,5 a 6,1) y el 61% eran hombres.
Portuguese: A mediana de idades ao longo do programa foi de 1,7 anos (intervalo 0,5 a 6,1) e 61% era do sexo masculino.
Spanish: Si las pruebas muestran algo que le pueda afectar a usted (o a su hijo), el médico le tratará convenientemente.
Portuguese: Se os testes mostrarem algo que o possa afetar (ou à sua criança), o médico irá tratá-lo em conformidade.
Spanish: - Su médico le dará una Tarjeta de Información para Pacientes.
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta do Doente.
Spanish: Con esta afección el sistema inmunológico no funciona correctamente para defender al cuerpo contra las infecciones.
Portuguese: Com esta doença, o sistema imunitário não funciona corretamente na defesa do corpo contra infeções.
Spanish: Dada la pequeña población de pacientes y tamaño de las cohortes, las reacciones adversas descritas en la tabla no proporcionan una perspectiva completa sobre la naturaleza y frecuencia de estos eventos.
Portuguese: Tendo em conta a reduzida população de doentes e o tamanho das coortes, as reações adversas na tabela não fornecem uma perspetiva completa da natureza e frequência desses acontecimentos.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Strimvelis en niños de menos de seis meses de edad o mayores de 6 años y 1 mes (ver sección 4.4).
Portuguese: A segurança e eficácia de Strimvelis em crianças com menos de seis meses de idade ou mais de 6 anos e 1 mês não foram estabelecidas (ver secção 4.4).
Spanish: • la muestra de rescate, por lo menos 3 semanas antes.
Portuguese: • a amostra de reserva, pelo menos 3 semanas antes.
Spanish: Debido a que se administra poco después de su fabricación, los resultados finales de algunos de estos análisis no estarán listos antes de ser administrado.
Portuguese: Por ser administrado pouco tempo depois da sua preparação, os resultados finais de alguns desses testes não estarão prontos antes de o medicamento ser administrado.
Spanish: N/A - no aplicable
Portuguese: n/a - não aplicável.
Spanish: Los pacientes deben ser vigilados estrechamente debido a los posibles eventos relacionados con el catéter.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados devido a potenciais acontecimentos relacionados com cateteres.
Spanish: Como este medicamento le será administrado por un médico cualificado, ellos son los responsables de la correcta eliminación del producto.
Portuguese: Uma vez que este medicamento será administrado por um médico qualificado, é ele o responsável por deitar fora o produto.
Spanish: Tabla 2 Tasa de infecciones graves por persona año de exposición (población pivotal)*
Portuguese: Tabela 2 Taxa de infeções graves por pessoa-ano de exposição (população piloto)*
Spanish: En aquellos pacientes tratados en el estudio pivotal, la tasa de infecciones graves disminuyó durante el período de seguimiento (Tabla 2).
Portuguese: Nos doentes tratados no estudo piloto, a taxa de infeções graves diminuiu ao longo do período de acompanhamento (Tabela 2).
Spanish: Se realizó un estudio de biodistribución de 4 meses en ratones.
Portuguese: Foi realizado um estudo de biodistribuição com a duração de 4 meses em murganhos.
Spanish: Por qué
Portuguese: Porquê
Spanish: Los valores promedio a los 3 años después de la terapia génica estuvieron por debajo del rango normal.
Portuguese: Os valores medianos aos 3 anos pós-terapia genética estavam abaixo do nível normal.
Spanish: El 83% eran blancos (56% Caucásico/ascendencia Europea y 28% Árabe/ascendencia Norteafricana), 11% Afroamericano/Africanos y un 6% Asiáticos.
Portuguese: Oitenta e três por cento eram caucasianos (56% de ascendência Caucasiana/Europeia e 28% de ascendência Árabe/Norte-Africana), 11% Afro-Americanos/Africanos e 6% Asiáticos.
Spanish: Se administra un medicamento llamado busulfano cuatro veces al día durante dos días (un total de 8 dosis)
Portuguese: Será administrado um medicamento chamado bussulfano quatro vezes por dia durante dois dias (total de 8 doses)
Spanish: Las manifestaciones no-inmunológicas de ADA-SCID pueden no responder a Strimvelis.
Portuguese: Manifestações não-imunológicas de ADA-SCID podem não responder a Strimvelis.
Spanish: Qué es Strimvelis y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Strimvelis e para que é utilizado
Spanish: • la muestra de tratamiento, 4 a 5 días antes.
Portuguese: • a amostra de tratamento, 4 a 5 dias antes.
Spanish: El uso de Strimvelis en pacientes mayores a los anteriormente estudiados debe ser cuidadosamente considerado y reservado únicamente para las ocasiones donde se han agotado todas las opciones de tratamiento razonables.
Portuguese: A utilização de Strimvelis em doentes mais velhos do que os anteriormente estudados deve ser cuidadosamente considerada e reservada apenas para situações em que todas as outras opções de tratamento razoáveis tenham sido esgotadas.
Spanish: Todas las reacciones adversas identificadas en la tabla (aparte de aquellas potencialmente relacionadas con busulfano) se consideran que están relacionadas con la reconstitución inmune, debido a su naturaleza y al tiempo de aparición.
Portuguese: Todas as reações adversas identificadas na tabela (à exceção daquelas potencialmente relacionadas com bussulfano) são consideradas como estando relacionadas com a reconstituição imunológica, devido à sua natureza e momento de aparecimento.
Spanish: Se puede administrar un antihistamínico para que sea menos probable que usted tenga reacción a la perfusión
Portuguese: Poderá ser administrado um medicamento anti-histamínico para fazer com que seja menos provável reagir à perfusão
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el producto
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento
Spanish: Antecedentes actuales o previos de leucemia o mielodisplasia.
Portuguese: História atual ou antecedentes de leucemia ou mielodisplasia.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes MolMed SpA
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote MolMed SpA
Spanish: Cuándo no se puede realizar el tratamiento con Strimvelis En algunos casos, puede no ser posible seguir adelante con el tratamiento planificado con Strimvelis.
Portuguese: Quando o tratamento com Strimvelis não puder ser concluído Em alguns casos, pode não ser possível avançar com o tratamento planeado com Strimvelis.
Spanish: Otro sujeto necesitó una administración transitoria de PEG-ADA, debido a un evento autoinmune (ver sección 4.4).
Portuguese: Outro indivíduo necessitou de administração transitória de PEG-ADA devido a um acontecimento autoimune (ver secção 4.4).
Spanish: La naturaleza de Strimvelis es tal, que los estudios convencionales sobre farmacocinética, absorción, distribución, metabolismo y eliminación no son aplicables.
Portuguese: A natureza de Strimvelis faz com que os estudos convencionais de farmacocinética, absorção, distribuição, metabolismo e eliminação não se apliquem.
Spanish: Se recomienda administrar un antihistamínico por vía intravenosa 15-30 minutos antes de la perfusión de Strimvelis.
Portuguese: Recomenda-se que seja administrado um anti-histamínico por via intravenosa 15-30 minutos antes da perfusão de Strimvelis.
Spanish: Los niveles plasmáticos de busulfano se deben medir después de la primera dosis de cada día mediante un muestreo serial de sangre utilizando un método apropiado.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de bussulfano devem ser medidos após a primeira dose de cada dia, através de amostras de sangue em série utilizando um método adequado.
Spanish: Strimvelis sólo se debe administrar previa consulta con el paciente y/o la familia.
Portuguese: Strimvelis deve ser administrado apenas após consulta com o doente e/ou família.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene cloruro de sodio.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também cloreto de sódio
Spanish: Ha habido casos donde el tratamiento con Strimvelis no ha tenido éxito.
Portuguese: Existiram casos em que o tratamento com Strimvelis não teve êxito.
Spanish: • aumento en enzimas hepáticas*
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticas*
Spanish: Dermatitis atópica, eczema
Portuguese: Dermatite atópica, eczema
Spanish: No se espera que Strimvelis interaccione con la familia de enzimas del citocromo P-450 hepático o con los transportadores de fármacos.
Portuguese: Não é expectável que Strimvelis interaja com a família de enzimas do citocromo hepático P-450 ou transportadores de medicamentos.
Spanish: Los pacientes se podrán inscribir en un registro postratamiento y serán objeto de seguimiento a largo plazo.
Portuguese: Espera-se que os doentes participem num registo pós-tratamento e que sejam seguidos a longo prazo.
Spanish: La seguridad de Strimvelis se ha evaluado en 18 pacientes, con una duración media de seguimiento de 7 años.
Portuguese: A segurança de Strimvelis foi avaliada em 18 indivíduos, com uma duração mediana de acompanhamento de 7 anos.
Spanish: x 106 FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: x 106 MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Spanish: En los ensayos clínicos de terapia génica para otras enfermedades (no ADA-SCID), algunos pacientes desarrollaron leucemia u otros cánceres del sistema sanguíneo.
Portuguese: Em ensaios clínicos de terapia genética para outras doenças (que não a ADA-SCID), alguns doentes desenvolveram leucemia ou outros cancros do sistema sanguíneo.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo al sistema de clasificación de órganos de MedDRA y por frecuencia.
Portuguese: As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema de órgãos MedDRA e por frequência.
Spanish: • disminución en el número de glóbulos rojos o blancos (anemia, neutropenia)*
Portuguese: • diminuição do número de glóbulos vermelhos ou brancos (anemia, neutropenia)*
Spanish: Strimvelis contiene sodio
Portuguese: Strimvelis contém sódio
Spanish: Si existe posibilidad de que se pueda quedar embarazada, debe usar un anticonceptivo de barrera (como preservativos) durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después.
Portuguese: Se existir a possibilidade de engravidar, deverá utilizar um contracetivo de barreira (como o preservativo) durante o tratamento e durante, pelo menos, 6 meses após o final do mesmo.
Spanish: La dosis total de busulfano es de 4 mg/kg, dividido en 8 dosis de 0,5 mg/kg.
Portuguese: A dose total de bussulfano é de 4 mg/kg, dividida em 8 doses de 0,5 mg/kg.
Spanish: El TAC debe plantearse incluir informes regulares de progreso del registro en los informes periódicos de seguridad (IPS) y proporcionar informes provisionales del estudio cada 2 años hasta que termine el registro.
Portuguese: O TAIM deverá planear para incluir relatórios regulares do progresso do registo no RPS e disponibilizar relatórios de estudos interinos a cada 2 anos até ao final do registo.
Spanish: Infecciones graves n
Portuguese: Infeções graves n
Spanish: En algunos casos el paciente puede no poder recibir Strimvelis por cuestiones de fabricación.
Portuguese: Nalguns casos, o doente poderá estar impossibilitado de receber Strimvelis, devido a problemas de fabrico.
Spanish: Las superficies de trabajo y el material que potencialmente hayan estado en contacto con Strimvelis deben ser descontaminados con desinfectantes apropiados.
Portuguese: Superfícies e materiais de trabalho que possam potencialmente ter estado em contacto com Strimvelis devem ser descontaminados com desinfetante apropriado.
Spanish: Asma, rinitis alérgica
Portuguese: Asma, rinite alérgica
Spanish: Todos son causados porque el sistema inmunológico se hace más activo y ataca los tejidos del propio cuerpo.
Portuguese: São todos causados pelo facto do sistema imunitário se tornar hiperativo e começar a atacar os tecidos do próprio organismo.
Spanish: Estas reacciones adversas autoinmunes fueron notificadas por los pacientes tras la terapia génica.
Portuguese: Estas reações adversas autoimunes foram notificadas por indivíduos após a terapia genética.
Spanish: • sibilancias, dificultad para respirar (asma)
Portuguese: • pieira, dificuldade em respirar (asma)
Spanish: - Muestre siempre la Tarjeta de Información para Pacientes a su médico o enfermero en sus consultas o si va al hospital.
Portuguese: - Mostre sempre o Cartão de Alerta do Doente ao seu médico ou enfermeiro quando os vir ou se for ao hospital.
Spanish: La producción exitosa de células T tras la administración de Strimvelis es probable que también se vea afectada por la función tímica residual, la cual puede verse disminuida en los niños mayores.
Portuguese: A produção bem-sucedida de células T após Strimvelis poderá também ser afetada pela função tímica residual que poderá ficar comprometida em crianças mais velhas.
Spanish: • presión sanguínea elevada (hipertensión)*
Portuguese: • pressão arterial elevada (hipertensão)*
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimulantes, otros inmunoestimulantes, código ATC: {código} no se ha asignado aún
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, outros imunoestimulantes, Código ATC: ainda não atribuído
Spanish: Prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o presencia de cualquier otro agente infeccioso transmisible listado en la directiva vigente de tejidos y células de la UE antes del cultivo de médula ósea.
Portuguese: Teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou presença de qualquer outro agente infeccioso transmissível listado na atual Diretiva de Células e Tecidos da UE antes da colheita de medula óssea.
Spanish: Se recogen dos muestras El médico recoge dos muestras de células madre de médula ósea antes del tratamiento planificado:
Portuguese: O médico irá recolher duas amostras de células estaminais da medula óssea antes do tratamento planeado:
Spanish: Pacientes tratados en el estudio pivotal
Portuguese: Doentes tratados no estudo piloto
Spanish: Sólo puede administrarse en un hospital especializado y por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con ADA-SCID y en el uso de este tipo de medicamentos.
Portuguese: Apenas pode ser administrado num hospital especializado, e por um médico com experiência no tratamento de doentes com ADA-SCID e na utilização deste tipo de medicamento.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad ya que ningún modelo animal era adecuado para evaluar el potencial tumorigénico de Strimvelis debido a la incapacidad de lograr a largo plazo el injerto de células transducidas en ratones.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade, uma vez que não estava disponível nenhum modelo animal adequado para avaliar o potencial tumorigénico de Strimvelis, devido à incapacidade de atingir um enxerto a longo prazo de células transduzidas em murganhos.
Spanish: Si el AUC de busulfano supera los 4.000 nanogramos/ml*h (974 µmol/L.minuto), se debe reducir convenientemente la dosis basado en el AUC.
Portuguese: Se a AUC de bussulfano exceder os 4.000 nanogramas/ml*h (974 µmol/L.minuto), a dose deve ser devidamente reduzida com base na AUC.
Spanish: Strimvelis no se debe utilizar durante el embarazo.
Portuguese: Strimvelis não deve ser utilizado durante a gravidez.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad y hora (CAD) que aparece en la etiqueta del envase y en la etiqueta de la bolsa para perfusión.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade e hora (EXP) impressos no rótulo do recipiente e no rótulo do saco de perfusão.