FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I historiska kohorter med vuxna som behandlats för CAH sedan barndomen har man konstaterat reducerad bentäthet och ökad frakturfrekvens samt tillväxthämning (se avsnitt 4.4).
Croatian: U povijesnim kohortama odraslih osoba liječenih od djetinjstvu zbog kongenitalne adrenalne hiperplazije utvrđeno je smanjenje gustoće minerala u kostima i povišena stopa prijeloma te zastoj rasta (vidjeti dio 4.4) - nije jasno je li to povezano s terapijom hidrokortizonom u skladu s trenutačnim režimima nadomještanja.
Swedish: Biverkningar är därför mindre sannolika när kortikosteroider används som ersättningsbehandling.
Croatian: Stoga je pri primjeni kortikosteroida kao nadomjesne terapije manja vjerojatnost od nuspojava.
Swedish: Hur Alkindi ska förvaras 6.
Croatian: Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Alkindi
Swedish: Vitt till benvitt granulat i genomskinlig färglös hård kapsel avsedd att öppnas.
Croatian: Granule su bijele do bjelkaste i nalaze se u prozirnoj i bezbojnoj tvrdoj kapsuli za otvaranje: jačina je otisnuta na kapsuli.
Swedish: 1 kapsel innehåller 0,5 mg hydrokortison.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 0,5 mg hidrokortizona
Swedish: Det händer att man upptäcker Alkindi granulat i barnets blöja eller avföring när det har fått Alkindi.
Croatian: Nakon uzimanja lijeka Alkindi ponekad se granule lijeka mogu pojaviti u pelenama ili stolici djeteta.
Swedish: Vid sjukdom, om barnet ska opereras eller är under svår påfrestning, kan endokrinologen rekommendera att fler doser Alkindi ges.
Croatian: Tijekom bolesti, kod kirurških zahvata i u vrijeme ozbiljnog stresa endokrinolog može predložiti uzimanje dodatnih doza lijeka Alkindi te preporučiti da Vaše dijete dobiva druge oblike hidrokortizona umjesto lijeka Alkindi ili u kombinaciji s lijekom Alkindi.
Swedish: Kontakta endokrinologen om barnets beteende förändras dramatiskt (se avsnitt 2).
Croatian: Ako Vaše dijete izrazito promijeni ponašanje, obratite se svojem endokrinologu (vidjeti dio 2.).
Swedish: Endokrinologen kan behöva öka dosen Alkindi tillfälligt.
Croatian: Endokrinolog će možda privremeno morati povećati dozu lijeka Alkindi; obratite se svojem endokrinologu ako je Vašem djetetu loše.
Swedish: Kapslarna öppnas och granulatet placeras i barnets mun.
Croatian: Kapsule se otvaraju, a granule se stavljaju u usta djeteta.
Swedish: EPAR för Alkindi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Alkindi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen, och förväntas därför ha samma effekt.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Swedish: Dosen som ges är den minsta möjliga som kontrollerar barnets symtom.
Croatian: Treba primjenjivati najnižu moguću dozu kojom se kontroliraju djetetovi simptomi.
Swedish: Kortisol behövs för att reglera många av kroppens processer (inklusive inflammation och kontrollen av socker- och mineralhalter) och kallas ibland för "stresshormonet" eftersom det hjälper kroppen att reagera på stress.
Croatian: Kortizol je potreban za kontroliranje brojnih procesa u organizmu (uključujući upale i kontrolu razina šećera i minerala) i ponekad se naziva „hormonom stresa" jer pomaže organizmu da odgovori na stres.
Swedish: Granulatet kan också strös över en sked med mjuk mat och ges omedelbart till barnet.
Croatian: Granule se također mogu posuti na žlicu kašaste hrane i odmah dati djetetu.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Alkindi.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Alkindi.
Swedish: Vad är Alkindi och vad används det för?
Croatian: Što je Alkindi i za što se koristi?
Swedish: Alkindi hydrokortison
Croatian: Alkindi hidrokortizon
Swedish: Sedan ska barnet få vatten eller mjölk att dricka för att svälja granulatet.
Croatian: Nakon primjene djetetu treba dati vodu ili mlijeko kako bi progutalo granule.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans (i detta fall Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), men Alkindi är tillgängligt i en annan form (granulat i stället för tabletter) och har utvecklats endast för barn.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar (u ovom slučaju tablete hidrokortizona Auden Mckenzie), ali lijek Alkindi je dostupan u drugačijem obliku (u obliku granula umjesto tableta) i razvijen je samo za djecu.
Swedish: En brist på hormonet ger flera symtom, inklusive viktminskning, muskelsvaghet, trötthet och lågt blodtryck.
Croatian: Manjak hormona uzrokuje nekoliko simptoma, uključujući gubitak tjelesne težine, slabost mišića, umor i niski krvni tlak.
Swedish: Alkindi är ett läkemedel för barn (från födseln upp till 18 år) vars binjurebark inte kan producera tillräckligt av ett hormon som kallas kortisol.
Croatian: Alkindi je lijek za djecu (od rođenja do 18 godina starosti) čije nadbubrežne žlijezde ne mogu proizvesti dovoljno hormona koji se naziva kortizol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Alkindi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Alkindi.
Swedish: Hydrokortison ersätter det naturliga kortisol som saknas hos barn vars binjurebark inte producerar tillräckligt av hormonet, och bidrar därigenom till att lindra deras symtom.
Croatian: Hidrokortizon zamjenjuje prirodni kortizol koji nedostaje djeci čije nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, čime pomaže ublažavanju njihovih simptoma.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Alkindi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alkindi?
Swedish: Det får heller inte användas till barn med sväljsvårigheter eller till för tidigt födda barn som inte börjat få mat via munnen.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece koja imaju poteškoće s gutanjem hrane ili u nedonoščadi koja se još ne može hraniti kroz usta.
Swedish: Alkindi är ett hybridläkemedel.
Croatian: Alkindi je „hibridni lijek".
Swedish: Dessa innefattar beteendeförändringar, illamående, inflammation i magsäcksslemhinnan och förändrade kaliumnivåer i blodet och överskott på syra i blodet.
Croatian: Nuspojave uključuju promjene u ponašanju, mučninu, upalu želučane sluznice i promjene u razini kalija u krvi te višak kiseline u krvi.
Swedish: Företaget genomförde också studier för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je on „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Alkindi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alkindi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Alkindi är större än riskerna och rekommenderade att Alkindi skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Alkindi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Alkindi producerar liknande nivåer av hydrokortison i blodet som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: Alkindi proizvodi slične razine hidrokortizona u krvi kao i referentni lijek koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Alkindi ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Alkindi.
Swedish: Mer information om Alkindi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alkindi
Swedish: Hur verkar Alkindi?
Croatian: Kako djeluje Alkindi?
Swedish: Den aktiva substansen i Alkindi, hydrokortison, är detsamma som kortisol, det huvudsakliga steroidhormonet som frisätts av kroppens binjurebark.
Croatian: Hidrokortizon, djelatna tvar u lijeku Alkindi, ista je kao kortizol, glavni steroidni hormon koji izlučuje nadbubrežna žlijezda.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats i studier med Alkindi, men vissa biverkningar har rapporterats med andra hydrokortisonläkemedel.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave za lijek Alkindi, ali su prijavljene određene nuspojave kod drugih lijekova s hidrokortizonom.
Swedish: Vidare tillverkas Alkindi i en form som är lämplig för barn och som gör det lättare att ge en exakt dos jämfört med andra läkemedel vilka kräver att man krossar tabletter och uppnår rätt dos genom vägning.
Croatian: Alkindi je dostupan u obliku prikladnom za djecu i lakše je davati točnu dozu lijeka Alkindi u usporedbi s ostalim oblicima liječenja, koji zahtijevaju usitnjavanje tableta i odmjeravanje točne doze.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen har redan utförts med referensläkemedlet och behöver inte utföras på nytt med Alkindi.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari već su provedena s referentnim lijekom i ne treba ih ponavljati za lijek Alkindi.
Swedish: Alkindi får inte ges till patienter med överkänslighet (allergi) mot den aktiva substansen eller mot något av innehållsämnena i Alkindi.
Croatian: Lijek Alkindi ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili na bilo koji sastojak lijeka.
Swedish: Alkindi finns som kapslar som innehåller granulat.
Croatian: Lijek Alkindi dostupan je u obliku kapsula koje sadrže granule.
Swedish: Vilka är riskerna med Alkindi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alkindi?
Swedish: Hur används Alkindi?
Croatian: Kako se Alkindi koristi?
Swedish: Alkindi innehåller den aktiva substansen hydrokortison.
Croatian: Alkindi sadrži djelatnu tvar hidrokortizon.
Swedish: Varför godkänns Alkindi?
Croatian: Zašto je lijek Alkindi odobren?
Swedish: Vilken nytta med Alkindi har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Alkindi utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Mer information om behandling med Alkindi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Alkindi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Förpackning
Croatian: Unutarnje pakiranje
Swedish: Förpackningsstorlek
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Swedish: EU-nummer
Croatian: Put primjene
Swedish: Sök läkarvård omedelbart.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć.
Swedish: ÖVRIGA ANVÄNDBARA UPPLYSNINGAR
Croatian: Ostale korisne informacije
Swedish: Hepatit som kan vara allvarlig.
Croatian: Hepatitis koji može biti ozbiljan.
Swedish: Alla jämförelser mot placebo var statistiskt signifikanta.
Croatian: Sve usporedbe s placebom bile su statistički značajne.
Swedish: Äldre (≥65 år)
Croatian: Stariji (≥65 godina)
Swedish: natriumlaurilsulfat, talk.
Croatian: natrijev laurilsulfat, talk.
Swedish: Förpackningen innehåller:
Croatian: Ovo pakiranje uključuje:
Swedish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Croatian: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Swedish: Välj den nivå som bäst passar in på dina dagliga rutiner.
Croatian: Odaberite razinu koja najbolje odgovara Vašoj svakodnevnoj rutini.
Swedish: • om du är under 18 år.
Croatian: • ako imate manje od 18 godina.
Swedish: Svälj dem inte.
Croatian: Nemojte ih progutati.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Ciklosporin
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Ciklosporin
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar alli
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati alli
Swedish: Se avsnitt 2, varningar och försiktighet.
Croatian: Pogledajte dio 2. Upozorenja i mjere opreza.
Swedish: Kalorier är ett mått på den energi som kroppen behöver.
Croatian: Kalorije su mjera energije koja je tijelu potrebna.
Swedish: Dock bör eventuella risker undvikas (se avsnitt 6.6).
Croatian: Ipak, svaki potencijalni rizik potrebno je izbjegavati (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Co. Waterford,
Croatian: Waterford,
Swedish: Ju aktivare du är, desto högre blir ditt kalorimål.
Croatian: Što ste aktivniji to je ciljni broj kalorija veći.
Swedish: Sluta ta kapslarna.
Croatian: Prestanite uzimati kapsule.
Swedish: - Framgångsrik viktminskning handlar inte enbart om att äta annorlunda under en kort tid och sedan återgå till sina gamla vanor.
Croatian: - Uspješno smanjenje tjelesne težine ne znači samo drugačije jesti tijekom kratkog vremenskog razdoblja i potom se vratiti starim navikama.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Swedish: Orlistatbehandling ska endast inledas efter noggrant övervägande av den möjliga påverkan hos dessa patienter.
Croatian: Stoga je liječenje orlistatom potrebno započeti tek nakon pažljivog razmatranja mogućeg utjecaja na te bolesnike.
Swedish: Sluta ta tabletterna.
Croatian: Prestanite uzimati tablete.
Swedish: Om du är osäker på din nivå, ska du välja låg aktivitet.
Croatian: Ako niste sigurni na kojoj ste razini, odaberite slabu aktivnost.
Swedish: Ungefär 97 % av den administrerade dosen utsöndrades i feces och 83 % av detta utsöndrades i form av oförändrat orlistat.
Croatian: Oko 97 % primjenjene doze izlučilo se u feces a od toga 83 % u obliku nepromijenjenog orlistata.
Swedish: Hur alli fungerar
Croatian: Kako alli djeluje
Swedish: Datum for den senaste förnyelsen: 29 juni 2017
Croatian: Datum posljednje obnove: 29. lipnja 2017
Swedish: Det dagliga intaget av fett, kolhydrater och protein ska fördelas på tre huvudmåltider.
Croatian: Dnevni unos masti, ugljikohidrata i proteina treba rasporediti na tri glavna obroka.
Swedish: Tiden till fullständig utsöndring (fekal plus renal) var 3 till 5 dagar.
Croatian: Vrijeme do postizanja potpunog izlučivanja (fecesom i urinom) iznosilo je 3 do 5 dana.
Swedish: Vuxna, 18 år och äldre
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina i stariji
Swedish: • Riskhanteringsplan
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Swedish: - Låg aktivitet innebär att du i mycket liten utsträckning eller inte alls promenerar, går i trappor, arbetar i trädgården eller ägnar dig åt andra dagliga fysiska aktiviteter.
Croatian: - Slaba aktivnost znači da svakodnevno malo ili nimalo ne šećete, ne uspinjete se stubama, ne radite u vrtu, niti se bavite drugim tjelesnim aktivnostima.
Swedish: Tala med din läkare om dina risker för att utveckla dessa tillstånd.
Croatian: Porazgovarajte s liječnikom o Vašem riziku od nastanka tih stanja.
Swedish: Leta upp din längd i tabellen.
Croatian: Pronađite u tablici svoju visinu.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Swedish: Du kan behöva sluta ta alli.
Croatian: Možda ćete morati prestati uzimati alli.
Swedish: De förekom i allmänhet tidigt under behandlingen (inom 3 månader) och de flesta patienter upplevde endast en episod.
Croatian: Općenito su se javljale u početnom razdoblju uzimanja lijeka (unutar 3 mjeseca) i u većine ispitanika javila se samo jedna epizoda.
Swedish: Andra läkemedel och alli alli kan påverka vissa läkemedel som du måste ta.
Croatian: Drugi lijekovi i alli alli može utjecati na neke lijekove koje morate uzimati.
Swedish: Sådana kostrelaterade behandlingseffekter kan vara en signal att du har ätit mer fett än du borde.
Croatian: Ti učinci lijeka povezani s prehranom mogu biti znak da ste pojeli više masti nego što ste smjeli.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ni na postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Se tabellen längre fram i detta avsnitt.
Croatian: Pogledajte tablicu niže u ovom dijelu.
Swedish: Detta läkemedel får inte tas av barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca i adolescenti ispod 18 godina starosti.
Swedish: Välj startdatum
Croatian: Odaberite datum početka
Swedish: Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti uzimanje lijeka.
Swedish: Viktminskningen kan variera från vecka till vecka.
Croatian: Koliko ćete dalje gubiti na težini može varirati od tjedna do tjedna.
Swedish: Förhöjning av levertransaminaser och alkalisk fosfatas
Croatian: Povišene vrijednosti transaminaza i alkalne fosfataze
Swedish: C. A. Papaellinas Ltd, Τ.Θ.
Croatian: C. A. Papaellinas Ltd,
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Swedish: Om du har glömt att ta alli
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti alli
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter på fertilitet.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju štetan učinak s obzirom na plodnost.
Swedish: Jämförelse med placebo: a p<0,001; b p<0,01
Croatian: Usporedba s placebom: a p<0,001; b p<0,01
Swedish: Matdagböcker är effektiva eftersom du blir medveten om vad du äter och hur mycket du äter och ger dig något att utgå från när du ska göra förändringar.
Croatian: Dnevnici prehrane su učinkoviti jer Vam daju uvid u to što jedete, koliko jedete i omogućavaju da učinite potrebne promjene.
Swedish: Detta kan bero på en minskad absorption av jodsalter och/eller levotyroxin.
Croatian: To se može dogoditi zbog smanjene apsorpcije jodnih soli i/ili levotiroksina.
Swedish: - Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Swedish: Att minska i vikt och behålla viktminskningen, till exempel genom att förbättra din kost och öka din fysiska aktivitet, kan bidra till att minska risken för allvarliga hälsoproblem och förbättra din hälsa.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine i njeno održavanje, npr. pravilnom prehranom i povećanom tjelesnom aktivnošću, može pomoći u smanjenju rizika od teških zdravstvenih problema i u poboljšanju zdravlja.
Swedish: Psykiska störningar Vanliga
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često
Swedish: Distributionsvolymen kan inte bestämmas på grund av att läkemedlet har en minimal absorption samt att den systemiska farmakokinetiken inte är fastställd.
Croatian: Distribucija Volumen distribucije ne može se odrediti jer se djelatna tvar minimalno apsorbira i nema definiranu sistemnu farmakokinetiku.
Swedish: Den kumulativa renala utsöndringen av orlistat-relaterat material var < 2 % av den givna dosen.
Croatian: Kumulativno izlučivanje ukupnog materijala povezanog s orlistatom putem bubrega iznosilo je < 2 % primjenjene doze.
Swedish: Om du väger mindre än den vikt som anges för din längd är ditt BMI under 28 - använd inte alli.
Croatian: Ako Vam je težina manja od one navedene uz Vašu visinu, Vaš BMI je ispod 28 - nemojte uzimati alli.
Swedish: - Måttlig aktivitet innebär att du förbränner omkring 150 kalorier per dag vid fysisk aktivitet, till exempel går tre kilometer, ägnar dig åt trädgårdsarbete i 30 till 45 minuter eller springer två kilometer på 15 minuter.
Croatian: - Umjerena tjelesna aktivnost znači da dnevno na tjelesne aktivnosti potrošite oko 150 kalorija, npr. da pješačite tri kilometra, da radite u vrtu 30 do 45 minuta, ili da pretrčite dva km u 15
Swedish: Måttlig aktivitet
Croatian: Umjerena aktivnost
Swedish: Vid förvaring i etuiet: 1 månad.
Croatian: Kod čuvanja u priručnom spremniku: 1 mjesec.
Swedish: - De flesta användare som upplever dessa effekter tycker att de kan hantera och kontrollera dem genom att ändra sin kost.
Croatian: - Većina osoba u kojih se jave ti učinci, ustanovi da se s njima može nositi i kontrolirati ih prilagođavanjem prehrane.
Swedish: - Läkemedel mot depression, psykiska störningar eller ångest
Croatian: - lijekove za depresiju, psihijatrijske poremećaje ili tjeskobu.
Swedish: Några fall med dödlig utgång och fall som kräver levertransplantation har rapporterats.
Croatian: Prijavljeni su neki smrtni slučajevi ili slučajevi koji su zahtijevali transplantaciju jetre.
Swedish: Effekter som ses i blodprov
Croatian: Učinci na nalaze krvnih pretraga
Swedish: -4,40 a a p<0,001 jämfört med placebo
Croatian: -4,40 a a p<0,001 u odnosu na placebo
Swedish: - om du tar ciklosporin.
Croatian: - ako uzimate ciklosporin.
Swedish: - Hepatit (inflammation av levern).
Croatian: - Hepatitis (upala jetre).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. (c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Kom ihåg
Croatian: Upamtite
Swedish: Rektal blödning
Croatian: Rektalno krvarenje
Swedish: Vänta och ta nästa kapsel till ditt nästa huvudmål som vanligt.
Croatian: Pričekajte i iduću kapsulu uzmite uz sljedeći obrok, kao i obično.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilacijske aktivnosti i intervencije opisane u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat zaprimanja novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Swedish: Orlistat in vitro är >99 % bundet till plasmaproteiner (i huvudsak till lipoproteiner och albumin).
Croatian: In vitro se više od 99 % veže na proteine plazme (glavni vezujući proteini bili su lipoprotein i albumin).
Swedish: Ta inte alli
Croatian: Nemojte uzimati alli
Swedish: Det blir 3 500 färre kalorier per vecka, ungefär så många kalorier som finns i 0,5 kg fett.
Croatian: To znači do 3500 kalorija manje na tjedan, što odgovara broju kalorija u 0,5 kg masti.
Swedish: BMI är ett sätt att ta reda på om du har en hälsosam vikt eller om du är överviktig för din längd.
Croatian: ITM (BMI) pokazuje imate li zdravu tjelesnu težinu, ili je ona za Vašu visinu prekomjerna.
Swedish: Vänta och ta nästa tablett till ditt nästa huvudmål som vanligt.
Croatian: Pričekajte i iduću tabletu uzmite uz sljedeći obrok, kao i obično.
Swedish: Även om viktminskningen utvärderades under 12 månaders behandling i båda studierna förekom den största viktminskningen under de första 6 månaderna.
Croatian: Premda se u oba istraživanja gubitak tjelesne težine pratio tijekom 12 mjeseci, glavnina tjelesne težine smanjila se unutar prvih 6 mjeseci.