FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: w postaci jednogodzinnej infuzji) stężenia panitumumabu osiągały stan stacjonarny do trzeciej infuzji ze średnimi (± SD) stężeniami maksymalnym i minimalnym wynoszącymi odpowiednio 213 ± 59 mcg/ml i 39 ± 14 mcg/ml.
Maltese: Wara l-kors ta' doża rakkomandata (6 mg/kg mogħtija darba kull ġimagħtejn bħala infużjoni fuq medda ta' siegħa), il-konċentrazzjonijiet ta' panitumumab laħqu livelli fissi mat-tielet infużjoni b'konċentrazzjonijiet massimi u minimi medji (± Standard Deviation [SD]) ta' 213 ± 59 u 39 ± 14 mcg/mL, rispettivament.
Polish: Każda fiolka zawiera 400 mg panitumumabu.
Maltese: Kull kunjett fih 400 mg ta' panitumumab.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 5 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 5 mL ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Polish: W podgrupie pacjentów bez mutacji w genie KRAS (typ dziki), otrzymujących oksaliplatynę, w odniesieniu do całkowitego przeżycia obserwowano tendencję na korzyść grupy kontrolnej (hazard względny = 1,89; 95% CI: 1,30; 2,75).
Maltese: Kienet osservata tendenza għal OS li tiffavorixxi l-grupp ta' kontroll fis-sottogrupp ta' KRAS tat-tip salvaġġ tal-ko-orti ta' oxaliplatin (proporzjon ta' periklu = 1.89; CI ta' 95%: 1.30, 2.75).
Polish: Vectibix zawiera substancję aktywną - panitumumab - należącą do grupy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.
Maltese: Vectibix fih is-sustanza attiva panitumumab, li tagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa antikorpi monoklonali.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Skuteczność produktu Vectibix w monoterapii u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (mCRC) wykazujących progresję choroby w czasie lub po zakończeniu wcześniejszej chemioterapii obserwowano w toku otwartych badań bez grupy kontrolnej (585 pacjentów) i w dwóch randomizowanych badaniach kontrolowanych w porównaniu z najlepszą terapią wspomagającą (463 pacjentów) i w porównaniu z cetuksymabem (1010 pacjentów).
Maltese: L-effikaċja ta' Vectibix bħala monoterapija f'pazjenti b'kanċer metastatiku tal-kolorektum (mCRCmetastatic colorectal cancer) li kellhom progressjoni tal-marda waqt jew wara kimoterapija minn qabel kienet studjata fi provi open-label, bi grupp wieħed (585 pazjent) u f'żewġ provi randomised u kkontrollati kontra l-aqwa kura ta' appoġġ (463 pazjent) u kontra cetuximab (1,010 pazjenti).
Polish: • Częstość występowania przeciwciał wiążących (z wyłączeniem pacjentów z wynikiem dodatnim przed podaniem produktu oraz pacjentów z wynikiem przejściowo dodatnim) wyniosła < 1% w badaniach metodą ELISA z dysocjacją kwasów oraz 3,8% w przypadku oznaczania metodą Biacore;
Maltese: • L-inċidenza ta' antikopri li jeħlu (minbarra pazjenti pożittivi b'mod temporanju u qabel id-doża) kienet ta' < 1% kif osservata permezz ta' acid-dissociation ELISA u ta' 3.8% kif osservata permezz tal-analiżi Biacore;
Polish: Kontynuacja infuzji 100% dawki początkowej
Maltese: Kompli l-infużjoni b'100% tad-doża oriġinali
Polish: Dane dotyczące powstawania przeciwciał przeciwko panitumumabowi oceniano przy użyciu dwóch różnych przesiewowych metod immunologicznych wykrywających przeciwciała wiążące przeciwko panitumumabowi (ELISA do oznaczania przeciwciał o dużym powinowactwie oraz Biosensor Immunoassay do oznaczania przeciwciał o dużym i małym powinowactwie).
Maltese: Dejta dwar l-iżvilupp ta' antikorpi anti-panitumumab ġiet stmata bl-użu ta' żewġ immunoassays differenti ta' ttestjar għas-sejba ta' antikorpi anti-panitumumab li jeħlu (ELISA li ssib antikorpi b'affinità għolja, u Biosensor Immunoassay li jsib antikorpi b'affinità kemm għolja kif ukoll baxxa).
Polish: oksaliplatynę i irynotekan.
Maltese: oxaliplatin u irinotecan.
Polish: „Vectibix zawiera sód".
Maltese: Ara s-sezzjoni 2 "Vectibix fih sodium".
Polish: Panitumumab to w pełni ludzkie monoklonalne przeciwciało IgG2, wytwarzane z użyciem linii komórkowej ssaków (CHO) za pomocą techniki rekombinacji DNA.
Maltese: IgG2 kompletament uman magħmul f'razza ta' ċelluli mammiferi (CHO - mammalian cell line) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Polish: • Częstość występowania przeciwciał wiążących (z wyłączeniem pacjentów z wynikiem dodatnim przed podaniem leku) wyniosła 1% w badaniach metodą ELISA z dysocjacją kwasów oraz < 1% w przypadku oznaczania metodą Biacore;
Maltese: • L-inċidenza ta' antikopri li jeħlu (minbarra pazjenti pożittivi qabel id-doża) kienet ta' 1% kif osservata permezz ta' acid-dissociation ELISA u ta' < 1% kif osservata permezz tal-analiżi Biacore;
Polish: Hirsutyzm
Maltese: Ġilda xotta
Polish: Biegunka1
Maltese: Anġjoedima1
Polish: Po podaniu panitumumabu w skojarzeniu ze schematem IFL obserwowano częste występowanie ciężkiej biegunki (patrz punkt 4.4), natomiast gdy panitumumab podawano w skojarzeniu z bewacyzumabem i chemioterapią obserwowano zwiększoną toksyczność i liczbę zgonów (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Maltese: Kienet osservata inċidenza għolja ta' dijarea severa meta panitumumab ingħata flimkien ma' IFL (ara sezzjoni 4.4), u kienet osservata żieda fit-tossiċità u fl-imwiet meta panitumumab ingħata flimkien ma' bevacizumab u kimoterapija (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Polish: Dawki większe niż 1000 mg należy rozcieńczać w 150 ml roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Dożi ogħla minn 1,000 mg għandhom jiġu dilwiti f'150 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride.
Polish: W grupach otrzymujących Vectibix w skojarzeniu z bewacyzumabem i chemioterapią obserwowano również większą częstość występowania zatorowości płucnej, zakażeń (głównie pochodzenia dermatologicznego), biegunek, zachwiania równowagi elektrolitowej, nudności, wymiotów i odwodnienia.
Maltese: Kienet osservata wkoll frekwenza ogħla ta' emboliżmu pulmonari, infezzjonijiet (l-aktar ta' oriġini dermatoloġika), dijarea, sbilanċ fl-elettroliti, tqalligħ, rimettar u deidratazzjoni, fil-gruppi ta' trattament li kienu qed jużaw Vectibix flimkien ma' bevacizumab u kimoterapija.
Polish: Powikłania płucne
Maltese: Emboliżmu pulmonari Epistassi
Polish: Nie zaobserwowano niezgodności produktu Vectibix i roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) w workach z chlorku poliwinylu lub z poliolefin.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda inkompatibilitajiet bejn Vectibix u soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride f'boroż tal-polyvinyl chloride jew tal-polyolefin.
Polish: • Nie stwierdzono zmian w profilu bezpieczeństwa produktu u pacjentów z wynikiem dodatnim testu na obecność przeciwciał przeciwko produktowi Vectibix.
Maltese: • Ma nstabet l-ebda evidenza ta' bidla fil-profil ta' sigurtà f'pazjenti li kienu pożittivi għallantikorpi kontra Vectibix.
Polish: * PFU - jednostka tworząca łysinkę.
Maltese: * PFU - plaque forming units.
Polish: -1 Związany z komórką, żywy, rekombinowany herpeswirus indyków (rHVT/ND) wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26: 2500 - 8000 PFU*
Maltese: -1 Vajrus tal-herpes rikombinanti attiv tad-dundjani assoċjat maċ-ċelloli (rHVT/ND) li jesprimi l-proteina ta' fużjoni tal-istrejn lentoġeniku tal-vajrus D-26 tal-mard Newcastle:
Polish: Nazwa własna
Maltese: Mod ta' amministrazzj oni
Polish: *PFU: jednostka tworząca łysinkę
Maltese: * PFU: plaque forming units.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/09/2015
Polish: 2500 - 8000 PFU*
Maltese: 8,000 PFU*/doża
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 25 °C.
Polish: Hydrolizat kazeiny Sorbitol
Maltese: Kaseina Idrolisate Sorbitol
Polish: L-glutamina Dwuwęglan sodu Hepes
Maltese: L-glutamina Bikarbonat tas-sodju Hepes
Polish: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapeszt Szállás u 5.
Maltese: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest HU Szállás u.
Polish: Surowica bydlęca Dimetylosulfotlenek
Maltese: TQEGĦID FIS-SUQ
Polish: Szállás u.5.
Maltese: QI01AD.
Polish: Przechowywać i transportować w zamrożonym ciekłym azocie (- 196 ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (-196 °C).
Polish: Wielkość opakowania z rozpuszczalnikiem (ml)
Maltese: Preżentazzjoni tas-solvent (ml)
Polish: 1107 Budapeszt
Maltese: 1107 Budapest Szállás u.
Polish: Wymieszane produkty chronią przed wirusami choroby Newcastle, wirusami choroby Mareka o fenotypie „wirulentny" i wirusami zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD).
Maltese: Il-prodotti mħallta jipproteġu kontra l-virus tal-marda Newcastle, il-virus tal-marda Marek bil-finotip "virulenti" u l-virus tal-marda infettiva Avjan
Polish: Objętość jednej dawki (ml)
Maltese: Preżentazzjoni tas solvent (ml)
Polish: Podanie do jaja:
Maltese: In-ovo:
Polish: wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26: 2500 - 8000 PFU*/dawkę
Maltese: Vajrus tal-herpes rikombinanti attiv tad-dundjani assoċjat maċ-ċelloli (rHVT/ND) li jesprimi lproteina ta' fużjoni tal-istrejn lentoġeniku tal-vajrus (D-26) tal-marda Newcastle: 2,500 - 8,000 PFU*
Polish: Vectormune ND zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
Maltese: Vectormune ND suspensjoni u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għat-tiġieġ
Polish: Nabrać 2 ml sterylnego rozpuszczalnika do 5 ml strzykawki, a następnie pobrać rozmrożoną zawartość ampułki Vectormune ND.
Maltese: Iġbed 2 ml ta' solvent sterilizzat f'siringa tal-5 ml u mbagħad iġbed il-kontenut imdewweb ta' Vectormune ND ampolla fiha.
Polish: Wykazano powolne rozprzestrzenianie się na indyki, które było nie do wykrycia 35 dnia, ale było wykrywalne po 42 dniach badania kontaktowego.
Maltese: Tixrid bil-mod għad-dundjani fejn li ma kienx identifikabbli f'35 ġurnata iżda kien identifikabbli wara 42 ġurnata ta' studju ta' kuntatt.
Polish: Logo lub
Maltese: logo jew
Polish: s.c. lub do jaja
Maltese: SC jew in-ovo.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il pussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Polish: Worki z polichlorku winylu zawierające 200 ml, 400 ml lub 800 ml pokryte indywidualnymi woreczkami.
Maltese: Borża tal-polyvinylchloride li jkun fiha 200 ml, 400 ml jew 800 ml f'over-pouch individwali.
Polish: „wirulentny".
Maltese: BISS"
Polish: Każda dawka szczepionki po rekonstytucji (0,05 ml do jaja lub 0,2 ml podskórnie) zawiera:
Maltese: Kull doża tal-vaċċin rikostitwit (0.05 ml in-ovo jew 0.2 ml taħt il-ġilda) fiha:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Polish: Skuteczność szczepionki była sprawdzana za pomocą szczepu MD70 wirusa choroby Mareka, o fenotypie „wirulentny".
Maltese: L-effikaċja tat-tilqima ġiet sfidata bir-razza tal-virus ta' Marek MD70 li għandha l-finotip "virulenti".
Polish: EMA/464718/2015 EMEA/V/C/003829
Maltese: EMEA/V/C/003829
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vectormune ND znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Nie wykryto żadnych objawów ognisk wirusa MD lub ND w próbkach pobranych w obu grupach w dniach 35., 66., 102. i w 118. dniu kończącym badanie.
Maltese: Ma kienx hemm sinjali ta' tifqigħat MDV jew NDV minn kampjuni li ttieħdu miż-żewġ gruppi fil-35, 66, 102 jum u meta tlesta fil-118-il jum.
Polish: Produkt Vectormune ND to szczepionka weterynaryjna stosowana w celu ochrony kurcząt przed chorobą Newcastle (ND) i chorobą Mareka (MD).
Maltese: Vectormune ND huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND) u l-marda ta' Marek (MD).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Vectormune ND.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vectormune ND.
Polish: Ochrona przed MD rozpoczyna się od 1. tygodnia życia i trwa przez okres ryzyka wystąpienia zakażenia wirusem MD.
Maltese: Għal MD, il-protezzjoni tibda mill-età ta' ġimgħa u ddum għallperjodu ta' riskju ta' infezzjoni b'MD.
Polish: Szczepionka chroni przed takim rodzajem wirusa choroby Mareka, który może wywołać widoczne zakażenie.
Maltese: Il-vaċċin jipproteġi kontra tip ta' virus tal-marda Marek li jista' jikkawża infezzjoni viżibbli.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2018.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Polish: Substancja czynna produktu Vectormune ND to herpeswirus indyków (rHVT/ND), który nie wywołuje choroby u kurcząt i który został zmodyfikowany w taki sposób, że wytwarza również jedno z białek szczepu wirusa choroby Newcastle (szczep lentogeniczny D-26).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vectormune ND hija virus tal-erpete tad-dundjani (rHVT/ND) li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ u li ġiet modifikata biex tipproduċi wkoll waħda mill-proteini ta' razza tal-virus tal-marda ta' Newcastle (razza lentoġenika D-26).
Polish: W tym badaniu 22 jednodniowe kury nioski zaszczepione produktem Vectormune ND poddano w laboratorium w dniu 21. testowi prowokacyjnemu z użyciem szczepu ND i nie wystąpiły u nich żadne kliniczne objawy do dwóch tygodni po teście, natomiast wszystkie 12 niezaszczepionych ptaków, wykorzystanych do porównania, zmarło.
Maltese: Tnejn u għoxrin tiġieġa ta' jum u li huma intiżi biex ibidu l-bajd u li ġew imlaqqma b'Vectormune ND minn dan l-istudju kellhom sfida fil-21 jum fil-laboratorju b'razza ND u ma kellhom ebda sinjal kliniku sa ġimagħtejn wara l-isfida, filwaqt li t-12-il tajra mhux imlaqqma li ntużaw bħala paragun, mietu kollha.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vectormune ND?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vectormune ND?
Polish: Dziewięciodniowe brojlery z grupy zaszczepionych jednodniowych kurcząt poddano testowi prowokacyjnemu z użyciem wirusa MD i wykazano, że produkt Vectormune ND zapewnił ochronę u 90% kurcząt, w porównaniu z wynikiem 9-12% w grupie nieszczepionej.
Maltese: Tiġieġ tas-simna ta' disat ijiem minn flieles imlaqqmin meta kellhom jum kienu sfidati bil-virus MD u Vectormune ND ipprovda protezzjoni għal 90% tat-tiġieġ meta mqabbel ma' 9-12% fil-grupp mhux imlaqqam.
Polish: Ochrona przed ND rozpoczyna się w 3. tygodniu życia i trwa do 9. tygodnia życia u brojlerów (kurczęta hodowane na mięso) i do 18. tygodnia życia u niosek (kurczęta hodowane do produkcji jaj).
Maltese: Għal ND, il-protezzjoni tibda mill-età ta' 3 ġimgħat u ddum sa 9 ġimgħat għat-tiġieġ tas-simna (tiġieġ imrobbi għal-laħam) u 18-il ġimgħa għat-tiġieġ li jbidu (tiġieġ imrobbija għall-produzzjoni tal-bajd).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vectormune ND:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectormune ND
Polish: Vectra 3D (dinotefuran / pyriproksyfen / permetryna)
Maltese: Vectra 3D (dinotefuran / piriproksifen / permetrina)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Vectra 3D znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vectra 3D
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra 3D
Polish: Inne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vectra 3D (mogące wystąpić u 1 psa na 1000) to zaburzenia zachowania, takie jak zwiększona aktywność, szczekanie lub oznaki lęku, letarg (brak energii) lub anoreksja (utrata apetytu) oraz objawy ze strony układu nerwowego, takie jak drżenie mięśni (trzęsienie się).
Maltese: Effetti sekondarji oħra b'Vectra 3D (li jistgħu jaffettwaw mhux aktar minn kelb 1 minn kull 1000) huma disturbi fl-imġiba bħal żieda flattività, inbiħ jew sinjali ta' ansjetà, letarġija (nuqqas ta' enerġija), jew anoressija (telf ta' aptit), u sinjali tas-sistema nervuża bħal tregħid ta' muskoli (rogħda).
Polish: Vectra 3D zawiera trzy substancje czynne: dinotefuran, pyriproksyfen i permetrynę.
Maltese: Vectra 3D fih tliet sustanzi attivi: id-dinotefuran, il-piriproksifen u l-permetrina.
Polish: Skuteczność leku Vectra 3D przeciwko pchłom, kleszczom, komarom i muchom oceniano w 24 badaniach laboratoryjnych i 2 badaniach populacyjnych.
Maltese: L-effettività ta' Vectra 3D kontra l-briegħed, il-qurdien, in-nemus u d-dubbien ġiet investigata f'24 studju tal-laboratorju u f'żewġ studji fuq il-post.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Vectra 3D?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra 3D?
Polish: Dinotefuran działa na receptory komórek nerwowych zwane receptorami nikotynowymi acetylocholinowymi, a permetryna zaburza pracę kanałów sodowych w nerwach, które odgrywają rolę w przesyłaniu sygnałów.
Maltese: Iddinotefuran taġixxi fuq ir-riċetturi tan-nervituri li jissejħu riċetturi tal-aċetilkolina nikotinika u lpermetrina tinterferixxi mal-kanali tas-sodju fuq in-nervituri li jkollhom rwol fit-trażmissjoni tas-sinjali; meta jitqiesu flimkien, isaħħu l-azzjoni ta' xulxin.
Polish: Z reguły ustępują one w ciągu 24 godzin od zastosowania leku.
Maltese: Dawn normalment jisparixxu fi żmien 24 siegħa wara l-għoti tal-mediċina.
Polish: Wykazano, że liczebność pcheł u psów leczonych lekiem Vectra 3D zmniejszyła się o 95%, a u psów leczonych fipronilem i (s)-metoprenem - o 97%.
Maltese: Dan wera li klieb ikkurati b'Vectra 3D kellhom medja ta' tnaqqis fl-għadd ta' briegħed ta' 95 % meta mqabbla ma' 97 % għall-klieb ikkurati bil-fipronil u l-(s)-metopren.
Polish: Vectra 3D jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u psów do leczenia infestacji pcheł i kleszczy oraz zapobiegania im oraz do odstraszania moskitów, komarów oraz bolimuszek.
Maltese: Vectra 3D huwa mediċina veterinarja li tintuża fuq il-klieb għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed u l-qurdien u biex tiġi miġġielda s-sand fly, in-nemus u d-dubbien talirziezet.
Polish: W dniu 4 grudnia 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Vectra 3D, ważne w całej Unii Europejskiej.
Maltese: Vectra 3D ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Polish: Substancje czynne leku Vectra 3D działają jako „środki ektopasożytobójcze".
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Vectra 3D jaġixxu bħala "ektoparassitiċidi".
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2019.
Polish: Kod ATC vet: QP53AC54
Maltese: QP53AC54
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/156/001-035
Maltese: EU/2/13/156/001-035
Polish: Dinotefuran jest insektycydem.
Maltese: Dinotefuran huwa insettiċida.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/12/2013 Data przedłużenia pozwolenia: 27/08/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/08/2018
Polish: Permetryna jest syntetycznym pyretroidem.
Maltese: Permethrin huwa pyrethroid sintetiku.
Polish: N-(n-oktylo)-2-pirolidon
Maltese: N-octyl-2-pyrrolidone
Polish: N-metylopirolidon
Maltese: N-methylpyrrolidone
Polish: 1 aplikator do nakraplania 3 aplikatory do nakraplania 4 aplikatory do nakraplania 6 aplikatorów do nakraplania 12 aplikatorów do nakraplania 24 aplikatory do nakraplania 48 aplikatorów do nakraplania
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat 48 applikatur lokalizzat
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi attivi:
Polish: Pyriproksyfen jest fotostabilnym regulatorem wzrostu owadów (IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (IGR-Insect Growth Regulator).
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Maltese: Kura u prevenzjoni għall-infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Polish: Pyriproksyfen (mg)
Maltese: Pyriproxyfen (mg)
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 1, 3, 4, 6, 12, 24 lub 48 aplikatorów do nakraplania o pojemności: 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml lub 8 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml
Polish: psy 1,5-4 kg
Maltese: għal klieb 1.5-4 kg
Polish: 1 aplikator
Maltese: Applikatur lokalizzat 1
Polish: Kleszcze:
Maltese: Dożaġġ:
Polish: Każdy ml zawiera 54 mg dinotefuranu, 4,84 mg pyriproksyfenu i 397 mg permetryny.
Maltese: Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 1, 3, 4, 6, 12, 24 lub 48 aplikatorów o pojemności: 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml lub 8 ml (Tylko jeden rodzaj w pudełku).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml (daqs wieħed biss f'kull kaxxa)
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji
Maltese: 4.11 Perjod(u/i) ta' tiżmim
Polish: Niebieski psy > 25-40 kg
Maltese: Blu għal klieb > 25-40 kg
Polish: Wyjąć aplikator do nakraplania z opakowania.
Maltese: Neħħi l-applikatur lokalizzat minn ġol-pakkett.
Polish: Zapobiega ukąszeniom przez moskity (Phlebotomus perniciosus), komary (Culex pipiens, Aedes aegypti) oraz bolimuszki (Stomoxys calcitrans) przez jeden miesiąc po podaniu.
Maltese: Huwa jipprevjeni gdim minn sand flies (Phlebotomus perniciosus), żunżan (Culex pipiens, Aedes aegypti) u minn żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-applikazzjoni.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Przez nakrapianie.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu lokalizzat.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przemijające zmiany kosmetyczne w miejscu podania (mokry wygląd, zbijanie sierści i nalot w miejscu podania), jednakże zmiany te zazwyczaj przestają być widoczne po 48 godzinach.
Maltese: Effetti kosmetiċi temporanji (dehra mxarrba, ix-xagħar tal-ġilda jiġi f'ponta u depożiti) fis-sit t'applikazzjoni ġew rapportati b'mod rari ħafna, madanakollu dawn l-effetti ġeneralment ma jiġux innotati wara 48 siegħa.
Polish: Fioletowy
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Polish: Przez nakrapianie.
Maltese: Użu lokalizzat.
Polish: Zastosować aplikator psy 1,5-4 kg
Maltese: Applikatur li għandu jintuża għal klieb 1.5-4 kg
Polish: Kolor zakrętki aplikatora
Maltese: Tikketta tal-applikatur lokalizzat
Polish: N-metylopirolidon, substancja pomocnicza w produkcie leczniczym weterynaryjnym, wykazuje działanie teratogenne u zwierząt laboratoryjnych.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-prodott mediċinali veterinarju, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lill-fetu f'annimali tal-laboratorju.
Polish: Sposób podania:
Maltese: Mekkaniżmi ta' azzjoni:
Polish: Minimalna zalecana dawka to 6,4 mg dinotefuranu/kg masy ciała, 0,6 mg pyriproksyfenu/kg masy ciała i 46,6 mg permetryny/kg masy ciała, co odpowiada 0,12 ml leku weterynaryjnego na kg masy ciała.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hi ta' 6.4 mg dinotefuran/kg ta' piż tal-ġisem, 0.6 mg pyriproxyfen/kg piż tal-ġisem u 46.6 mg permethrin/kg piż tal-ġisem, ekwivalenti għal 0.
Polish: Niebieski z odcieniem zielonkawym psy > 10-25 kg
Maltese: Blu skur għal klieb > 10-25 kg
Polish: Jasnożółty roztwór.
Maltese: speċjalment tfal.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/