FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Até à Semana 52, 11 (10,7%) e 8 (7,8%) doentes desenvolveram 12 e 8 acontecimentos adversos do tipo fístula anal nos grupos de Alofisel e de controlo, respetivamente; nenhum destes acontecimentos foi de intensidade grave.
Croatian: Do 52. tjedna, 11 (10,7%), odnosno 8 (7,8%) bolesnika razvilo je 12, odnosno 8 nuspojava analnih fistula Alofisel skupini, odnosno kontrolnoj skupini, ali nijedna nije bila jakog intenziteta.
Portuguese: Reações adversas Classe de sistema de órgãos
Croatian: Tablica 1. Nuspojave Klasifikacija organskih sustava Učestalost
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é provável que Alofisel afete a sua capacidade de conduzir ou de utilizar ferramentas ou máquinas.
Croatian: Nije vjerojatno da će Alofisel utjecati na upravljanje vozilima ili strojevima.
Portuguese: Alofisel é indicado apenas para injeção no tecido do trato fistuloso conforme descrito na secção 4.2.
Croatian: Alofisel je indiciran samo za injiciranje u tkivo fistularnog kanala kao što je opisano u dijelu 4.2. Alofisel se ne smije davati kroz iglu tanju od 22G.
Portuguese: Até à Semana 104, 15 (14,6%) e 8 (7,8%) doentes desenvolveram 15 e 9 acontecimentos adversos graves do tipo abcesso anal nos grupos de Alofisel e de controlo, respetivamente.
Croatian: Do 104. tjedna, 15 (14,6%), odnosno 8 (7,8%) bolesnika razvilo je 15, odnosno 9 događaja ozbiljnih nuspojava analnog apscesa u Alofisel skupini, odnosno kontrolnoj skupini.
Portuguese: e) Repetir os passos (b), (c) e (d) para cada um dos frascos para injetáveis restantes, após as células de um frasco terem sido injetadas.
Croatian: Na primjer, potrebna je igla za spinalnu anesteziju duljine oko 90 mm. e) Ponovite korake (b), (c) i (d) za svaku bočicu nakon što su injicirane stanice iz prethodne bočice.
Portuguese: Recomenda-se a curetagem vigorosa de todos os tratos fistulosos, com ênfase especial na área de abertura interna, utilizando uma cureta metálica.
Croatian: Preporučuje se metalnom kiretom snažno kiretirati sve fistularne kanala, a posebice područja unutarnjeg otvora.
Portuguese: O tratamento com medicamentos convencionais ou biológicos não tinha funcionado nestes doentes.
Croatian: Liječenje konvencionalnim ili biološkim lijekovima nije bilo djelotvorno u tih bolesnika.
Portuguese: Para produzir este medicamento, as células são selecionadas e cultivadas em laboratório para aumentar o seu número.
Croatian: Za pripremu lijeka stanice se odabiru i uzgajaju u laboratoriju kako bi se povećao njihov broj.
Portuguese: Quando injetadas nas paredes da fístula, estas células podem ajudar a reduzir a inflamação e a promover o crescimento de novos tecidos.
Croatian: Nakon ubrizgavanja u stijenke fistule te stanice mogu pomoći u smanjivanju upale i potaknuti rast novog tkiva.
Portuguese: O Alofisel é administrado apenas uma vez.
Croatian: Lijek Alofisel daje se samo jedanput.
Portuguese: O doente recebe um anestésico (para o colocar a dormir ou para adormecer a área de tratamento).
Croatian: Bolesnik dobiva anestetik (radi uspavljivanja bolesnika ili kako bi se umrtvilo liječeno područje).
Portuguese: Dos doentes tratados com o Alofisel, a remissão combinada ocorreu em quase 50% dos doentes (53 de 107), em comparação com 34% dos doentes (36 de 105) que receberam o placebo.
Croatian: Kombinirana remisija zabilježena je u gotovo 50 % bolesnika (53 od 107) liječenih lijekom Alofisel, u usporedbi s 34 % bolesnika (36 od 105) koji su primili placebo.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Alofisel.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Alofisel.
Portuguese: Trata-se de um tipo de medicamento que contém células ou tecidos que foram sujeitos a manipulação de forma a poderem ser usados para tratamento, diagnóstico ou prevenção de uma doença.
Croatian: Riječ je o vrsti lijeka koji sadrži stanice ili tkiva koja su izmijenjena kako bi se mogla koristiti za liječenje, dijagnozu ili sprječavanje bolesti.
Portuguese: Após a preparação das fístulas para o tratamento numa sala de operações, é injetado o conteúdo de dois frascos (cada um contendo 30 milhões de células) em torno das aberturas internas, seguindo-se a injeção do conteúdo de mais dois frascos através das aberturas externas para as paredes das fístulas.
Croatian: Nakon pripreme fistula za liječenje u operacijskoj dvorani, sadržaj dviju bočica (svaka sadrži 30 milijuna stanica) ubrizgava se oko unutarnjih otvora, a sadržaj dviju dodatnih bočica kroz vanjske otvore u stijenke fistula.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Alofisel são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Alofisel nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Outras informações sobre o Alofisel
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alofisel
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia, denominado «remissão combinada», foi o encerramento de aberturas externas anormais em conjunto com a ausência de passagens internas maiores do que 2 cm preenchidas com líquido (uma vez que são suscetíveis de voltar a abrir a fístula).
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti, koje se naziva „kombinirana remisija", bilo je zatvaranje abnormalnih vanjskih otvora i nepostojanje unutarnjih prolaza većih od 2 cm ispunjenih tekućinom (zbog vjerojatnosti ponovnog otvaranja fistule).
Portuguese: A empresa também irá concluir um estudo para continuar a recolher informações sobre a eficácia e a segurança do Alofisel.
Croatian: Tvrtka će također provesti ispitivanje kako bi se nastavilo s prikupljanjem informacija o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Alofisel.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Alofisel?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alofisel?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Alofisel pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Alofisel nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por fístulas anais ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Alofisel foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 8 de outubro de 2009.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s analnim fistulama nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Alofisel dobio status „lijeka za rijetku bolest" od 8. listopada 2009.
Portuguese: Os dados sobre a segurança do Alofisel são limitados, mas fornecem informações suficientes sobre o padrão de efeitos secundários.
Croatian: Podaci o sigurnosti lijeka Alofisel ograničeni su, ali pružaju dovoljno informacija o obrascu nuspojava.
Portuguese: As fístulas complexas são fístulas com várias passagens e aberturas anormais ou com passagens que penetram em profundidade no corpo, ou quando existem outras complicações como a acumulação localizada de pus.
Croatian: Fistule su kompleksne ako imaju nekoliko abnormalnih prolaza i otvora, ako imaju prolaze koji prodiru duboko u tijelo ili ako su povezane s drugim komplikacijama kao što je nakupljanje gnoja.
Portuguese: O que é o Alofisel e para que é utilizado?
Croatian: Što je Alofisel i za što se koristi?
Portuguese: As fístulas são passagens anormais entre as partes inferiores do intestino e a pele junto ao ânus.
Croatian: Fistule su abnormalni prolazi između donjih dijelova crijeva i kože pored anusa.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Alofisel pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Alofisel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: A empresa que comercializa o Alofisel fornecerá material educacional para os profissionais de saúde com informações sobre a forma de administrar corretamente o medicamento e sobre a possibilidade de transmitir uma infeção ao doente.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Alofisel dostavit će edukacijske materijale za zdravstvene radnike s informacijama o ispravnoj primjeni lijeka i o mogućem prijenosu infekcije na bolesnika.
Portuguese: O Alofisel é importante no tratamento de fístulas anais complexas que não responderam bem a outros tratamentos.
Croatian: Lijek Alofisel koristan je u liječenju kompleksnih analnih fistula koje nisu dovoljno dobro reagirale na druge oblike liječenja.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Alofisel.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Alofisel.
Portuguese: Um estudo principal, que incluiu 212 doentes com doença de Crohn e fístulas anais complexas, verificou que o Alofisel era mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) 24 semanas após o tratamento.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, kojim je obuhvaćeno 212 bolesnika s Crohnovom bolešću i kompleksnim analnim fistulama, 24 tjedna nakon liječenja utvrđeno je da je lijek Alofisel djelotvorniji od placeba (prividno liječenje).
Portuguese: O Alofisel é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia com células somáticas.
Croatian: To je vrsta lijeka za naprednu terapiju koji se naziva „lijek za terapiju somatskim stanicama".
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Alofisel?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alofisel?
Portuguese: O Alofisel deve ser administrado apenas por médicos especialistas com experiência no diagnóstico e tratamento da doença para a qual é utilizado.
Croatian: Liječenje lijekom Alofisel trebaju provoditi samo liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja se taj lijek primjenjuje.
Portuguese: Este processo estimula a fístula a cicatrizar e a fechar.
Croatian: To potiče zacjeljivanje i zatvaranje fistule.
Portuguese: O Alofisel é um medicamento utilizado no tratamento de fístulas anais complexas em adultos com doença de Crohn (uma doença inflamatória do intestino), quando um medicamento convencional ou biológico não funcionou suficientemente bem.
Croatian: Alofisel je lijek koji se primjenjuje za liječenje kompleksnih analnih fistula u odraslih osoba s Crohnovom bolešću (upalna bolest crijeva) u slučaju nedovoljno dobrog djelovanja konvencionalnog ili biološkog lijeka.
Portuguese: Como funciona o Alofisel?
Croatian: Kako djeluje Alofisel?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Alofisel, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Alofisel pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Alofisel (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são abcesso anal (área inchada com acumulação de pus), proctalgia (dor anal), fístula anal e dor durante o tratamento.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Alofisel (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) analni apsces (natečeno područje s nakupinom gnoja), proktalgija (bol u anusu), analna fistula i bol tijekom liječenja.
Portuguese: O Alofisel é contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) ao soro bovino (o líquido claro no sangue de bovinos) ou a qualquer um dos componentes do Alofisel.
Croatian: Lijek Alofisel ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na goveđi serum (bezbojna tekućina u goveđoj krvi) ili na bilo koji sastojak lijeka.
Portuguese: Por que foi aprovado o Alofisel?
Croatian: Zašto je lijek Alofisel odobren?
Portuguese: O Alofisel contém a substância ativa darvadstrocel, que inclui células estaminais removidas do tecido gordo de dadores adultos.
Croatian: Lijek Alofisel sadrži djelatnu tvar darvadstrocel, koja se sastoji od matičnih stanica uzetih iz masnog tkiva odraslog donora.
Portuguese: O Alofisel é composto por «células estaminais mesenquimais» colhidas do tecido gordo de um dador.
Croatian: Alofisel se sastoji od „mezenhimalnih matičnih stanica" iz masnog tkiva donora.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Alofisel durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Alofisel utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Alofisel, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Alofisel bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Como se utiliza o Alofisel?
Croatian: Kako se Alofisel koristi?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Alofisel.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alofisel nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem250 µg Solução injectável
Croatian: 250 µg Otopina za injekciju
Portuguese: 1 Frasco para injectáveis
Croatian: 1 bočica
Portuguese: Embalagem
Croatian: Veličina pakovanja
Portuguese: 5 ml
Croatian: U venu bočica (staklo) 5 ml
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove
Portuguese: É pouco provável que se esqueça de tomar este medicamento.
Croatian: Malo je vjerojatno da ćete zaboraviti uzeti ovaj lijek.
Portuguese: Nível de significância para α=0,05.
Croatian: Razina značajnosti pri α = 0,05.
Portuguese: Crianças e pessoas jovens
Croatian: Djeca i mlađe osobe
Portuguese: A margem de não-inferioridade foi de 15 %.
Croatian: Granica neinferiornosti bila je 15%.
Portuguese: Apenas para utilização única
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Portuguese: • O médico calculará a dose correta com base no peso corporal.
Croatian: • Liječnik će odrediti pravilnu dozu ovisno o tjelesnoj težini.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Portuguese: valor de p c
Croatian: p-vrijednost c
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde sob supervisão médica adequada.
Croatian: Ovaj lijek treba davati zdravstveni radnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
Portuguese: Níveis de significância para α 0,0167 (ajustado para comparações múltiplas).
Croatian: Razina značajnosti pri α = 0,0167 (prilagođena za višestruke usporedbe).
Portuguese: • dificuldade em dormir
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: Conteúdo da cápsula:
Croatian: Sadržaj kapsule:
Portuguese: Depuraçãoc, l/h/kg Volume de distribuição c, d, l/kg a
Croatian: Klirensc, l/h/kg Volumen distribucijec, d, l/kg a
Portuguese: O estudo foi projetado para demonstrar não-inferioridade.
Croatian: Ispitivanje je osmišljeno da pokaže neinferiornost.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2005 Data da última renovação: 23 de março de 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2005.
Portuguese: Estes incluem:
Croatian: Oni uključuju:
Portuguese: A informação sobre a farmacocinética é fornecida na secção 5.2.
Croatian: Farmakokinetičke informacije navedene su u dijelu 5.2.
Portuguese: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
Croatian: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Irska
Portuguese: O que é Aloxi e para que é utilizado
Croatian: Što je Aloxi i za što se koristi
Portuguese: Código ATC: A04AA05
Croatian: ATK oznaka: A04AA05.
Portuguese: Os parâmetros globais de segurança mantiveram-se durante todos os ciclos.
Croatian: Sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não tome este medicamento.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Portuguese: • falta de ar
Croatian: • nedostatak zraka
Portuguese: Medicamentos para a depressão ou ansiedade
Croatian: Lijekovi protiv depresije ili tjeskobe
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: • Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: AUC0-∞, h·µg/l t½, horas
Croatian: AUC0-∞, h·µg/l t½, sati
Portuguese: Foram efetuados dois ensaios pediátricos.
Croatian: Provedena su dva pedijatrijska ispitivanja.
Portuguese: Crianças e adolescentes (1 mês a 17 anos de idade):
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina):
Portuguese: • níveis elevados de certas enzimas hepáticas
Croatian: • visoke razine određenih jetrenih enzima
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Portuguese: No entanto, se pensa que se esqueceu de tomar a sua dose, informe imediatamente o seu médico.
Croatian: Ipak, ako mislite da ste zaboravili uzeti svoju dozu, odmah obavijestite liječnika.
Portuguese: Crianças e pessoas jovens (com 1 mês a 17 anos de idade)
Croatian: Djeca i mlađe osobe (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina)
Portuguese: Caso isto aconteça, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima.
Portuguese: • sensação de estar mais alegre do que é habitual ou sensação de ansiedade
Croatian: • raspoloženje bolje nego obično ili osjećaj tjeskobe
Portuguese: Ver secção 4.2 relativamente à informação sobre uso pediátrico.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Portuguese: A depuração corporal total (l/h/kg) em doentes com 12 a 17 anos de idade foi similar à que se observou em adultos saudáveis.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens (l/h/kg) u bolesnika u dobi od 12 do 17 godina bio je sličan onome u zdravih odraslih osoba.
Portuguese: Indutores e inibidores da CYP2D6
Croatian: Induktori i inhibitori CYP2D6
Portuguese: Não existem diferenças aparentes no volume de distribuição quando expresso como l/kg.
Croatian: Nije bilo prividnih razlika u volumenu distribucije kada je izražen u l/kg.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Portuguese: Sem náuseas (Escala de Likert)
Croatian: Bez mučnine (Likertova ljestvica)
Portuguese: • tem um desequilíbrio de certos minerais no seu sangue que não foi tratado - como o potássio e o magnésio.
Croatian: • ako imate neravnotežu nekih minerala u krvi koja nije bila liječena - kao npr. kalija i magnezija.
Portuguese: A maior parte dos doentes em todos os grupos de tratamento já tinham feito tratamento anterior com quimioterapia (78,5%).
Croatian: Većina bolesnika u svim terapijskim skupinama prethodno je primala kemoterapiju (78,5%).
Portuguese: Aloxi é administrado normalmente por um médico ou enfermeiro.
Croatian: Aloxi obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Portuguese: Nos adultos, são indicados níveis de dose diferentes na coluna do título.
Croatian: Za odrasle bolesnike različite razine doza naznačene su u naslovima stupaca.
Portuguese: Dez por cento dos doentes apresentam uma semivida de eliminação terminal média superior a 100 horas.
Croatian: Deset posto bolesnika ima terminalni poluvijek eliminacije dulji od 100 sati.
Portuguese: Teste de Qui-quadrado.
Croatian: Hi-kvadrat test.
Portuguese: No entanto, e em geral, o efeito antiemético para o intervalo 0-24 horas foi similar ao longo dos ciclos repetidos consecutivos e os parâmetros globais de segurança mantiveram-se durante todos os ciclos.
Croatian: Međutim, antiemetički je učinak bio uglavnom sličan za interval 0-24 sata tijekom uzastopno ponavljanih ciklusa, a sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
Portuguese: Isto porque não se sabe se Aloxi pode ser nocivo para o bebé.
Croatian: Tako je zbog toga što još nije poznato može li Aloxi naškoditi djetetu.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
Portuguese: • tem alergia ao palonossetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na palonozetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: A Resposta Completa não foi formalmente avaliada durante a administração em ciclos repetidos.
Croatian: Potpuni odgovor formalno nije bio procijenjen za ponovljeni ciklus primjene.
Portuguese: Crianças Não administre este medicamento a crianças.
Croatian: Djeca Ovaj lijek nije za primjenu u djece.
Portuguese: Uma vez que não existem dados relativos à excreção de palonossetrom no leite materno, o aleitamento deve ser interrompido durante a terapêutica.
Croatian: S obzirom da ne postoje podaci o izlučivanju palonozetrona u majčino mlijeko, za vrijeme terapije treba prekinuti dojenje.
Portuguese: Aloxi deve ser administrado durante um período de 30 segundos.
Croatian: Aloxi treba ubrizgati tijekom 30 sekundi.
Portuguese: • tosse ou falta de ar
Croatian: • kašalj ili nedostatak zraka
Portuguese: Informe-os, especialmente se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Croatian: Svakako im recite ako uzimate sljedeće lijekove:
Portuguese: Aproximadamente, 62 % de palonossetrom liga-se às proteínas plasmáticas.
Croatian: Približno 62% palonozetrona vezano je za proteine plazme.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém uma dose.
Croatian: Jedna bočica sadrži jednu dozu.
Portuguese: Cápsula mole.
Croatian: Meka kapsula.
Portuguese: Resposta completa (sem emese e sem medicação de recurso)
Croatian: Potpuni odgovor (bez emeze i bez simptomatskog lijeka)
Portuguese: A hipocaliemia e a hipomagnesiemia devem ser corrigidas antes da administração de um antagonista da 5-HT3.
Croatian: Hipokalijemiju i hipomagnezijemiju treba ukloniti prije primjene antagonista 5-HT3.
Portuguese: Aconselha-se a observação adequada de doentes com sintomas semelhantes aos da síndrome serotoninérgica.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće praćenje bolesnika zbog moguće pojave simptoma sličnih serotoninskom sindromu.
Portuguese: Palonossetrom não é mutagénico.
Croatian: Palonozetron nije mutagen.
Portuguese: • nariz a sangrar
Croatian: • krvarenje iz nosa
Portuguese: Outros medicamentos
Croatian: Drugi lijekovi
Portuguese: • Esta é administrada na forma de uma injeção numa veia.
Croatian: • Primjenjuje se u obliku injekcije u venu.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: IC de 98,3 %b
Croatian: 98,3%-tni CI b
Portuguese: O estudo não demonstrou qualquer efeito na duração do intervalo QT/QTc bem como em qualquer outro intervalo do ECG em doses até 2,25 mg.
Croatian: Ispitivanjem nije ustanovljen učinak na trajanje intervala QT/QTc, a također ni na bilo koji drugi interval EKG-a pri dozama do 2,25 mg.
Portuguese: Consultar o folheto para mais informações.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za više informacija.