FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Ad us.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT Pahvirasia, jossa on 76 ml PET-pullo: EU/2/06/069/001 Pahvirasia, jossa on 76 ml HDPE-pullo: EU/2/06/069/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Kartoninė dėžutė su 76 ml PET buteliuku EU/2/06/069/001 Kartoninė dėžutė su 76 ml DTPE buteliuku EU/2/06/069/004
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pullo jossa 76 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 76 ml buteliukas kartoninėje dėžutėje
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmiä välittömästi runsaalla vedellä.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, jas reikia plauti dideliu kiekiu vandens. Jei dirgina akis, būtina kreiptis medicininės pagalbos.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 31 ml pullo
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 31 ml buteliukas kartoninėje dėžutėje
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09/01/2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007/01/09
Finnish: Page 2/2©EMEA 2007
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2007
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Cortavancea annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
Lithuanian: Cortavance naudojamas vieną kartą per parą 7 dienas iš eilės.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) CORTAVANCE Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) CORTAVANCE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Lithuanian: Naudodami vaistą, nerūkykite.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Finnish: Lääkevalmistetta ei pidä normaalisti antaa Cushingin oireyhtymää (sairaus, jossa keho tuottaa liikaa luonnollista steroidia) sairastaville koirille eikä nuorille eläimille (alle 7 kuukauden ikäisillä), sillä steroidien tiedetään hidastavan kasvua.
Lithuanian: Vaisto paprastai negalima naudoti šunims, sergantiems Kušingo sindromu (liga, kai organizmas išskiria per daug natūralių steroidų) ir jaunikliams (jaunesniems kaip 7 mėnesių), nes nustatyta, kad steroidai slopina augimą.
Finnish: Ei saa käyttää avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Lithuanian: Purškalas degus, jo negalima naudoti šalia atviros ugnies arba įkaitusių medžiagų.
Finnish: Kahden pumppauksen sisältämä annos lääkevalmistetta riittää noin 100 cm2:n ihoalueen hoitoon.
Lithuanian: Dviem purkštuvo paspaudimais išpurškiamas vaisto kiekis, kurio pakanka maždaug 100 cm2 odos ploto.
Finnish: Muita tietoja Cortavancesta:
Lithuanian: Kita informacija apie Cortavance:
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 skirsnyje.
Finnish: 54 koiraa sai Cortavance-hoitoa ja 51 koiraa sai hoitoa toisella valmisteella.
Lithuanian: Penkiasdešimt keturi šunys buvo gydomi Cortavance, o 51 - kitais vaistais.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai nurijote vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite informacinį lapelį arba vaisto etiketę.
Finnish: Tutkimukset, joissa määritettiin annos, tukivat yleisesti valittua annosta ja hoidon kestoa.
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimai iš esmės patvirtino pasirinktą dozę ir gydymo trukmę.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Lithuanian: Panaudoję vaistą, nusiplaukite rankas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virback S.A:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cortavancea varten 9. tammikuuta 2007.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cortavance registravimo liudijimą bendrovei Virback S.
Finnish: Miksi Cortavance on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Cortavance buvo patvirtintas?
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele runsaalla vedellä.
Lithuanian: Jei vaisto pateko ant odos ar į akis, kruopščiai nusiplaukite vandeniu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Finnish: Eläinlääkärin tulee arvioida hoito uudelleen, ellei paranemista ole havaittu 7 päivän hoidon jälkeen.
Lithuanian: Jeigu per 7 dienas požymiai nepagerėja, veterinaras turi iš naujo įvertinti gydymą.
Finnish: Cortavancen vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on steroidi, joka on tyypiltään tulehduksia vähentävää.
Lithuanian: Cortavance veiklioji medžiaga hidrokortizono aceponatas yra steroidas - medžiaga, mažinanti uždegimą.
Finnish: Hoidettavan alueen pinta-ala ei saa ylittää eläimen kumpaakin kylkeä vastaavaa aluetta.
Lithuanian: Gydomas plotas paprastai neturi būti didesnis kaip du gyvūno šonai.
Finnish: Kenttätutkimus koostui useassa paikassa tehdystä tutkimuksesta, jossa kutisevia ihosairauksia sairastavien koirien hoitoa Cortavancella verrattiin hoitoon toisella steroidia sisältävällä valmisteella.
Lithuanian: Klinikinius tyrimus natūraliomis sąlygomis sudarė daugiacentrės studijos, kurių metu buvo lyginamas šunų su odos niežėjimo sutrikimais gydymas Cortavance su gydymu kitais steroidiniais vaistais.
Finnish: Cortavance on tarkoitettu tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon koirilla.
Lithuanian: Cortavance skirtas šunų odos uždegimams ir niežėjimui gydyti.
Finnish: Kaikki muut ihosairaudet (kuten tulehdus) on hoidettava ennen kuin Cortavance-hoito aloitetaan.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina išgydyti kitus odos sutrikimus (pvz., infekcijas); Cortavance negalima purkšti ant išopėjusios odos.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Lithuanian: Šis dokumentas negali pakeisti tiesioginių konsultacijų su veterinaru. Jeigu Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų gyvūno sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
Finnish: Cortavance-hoitoa saaneilla eläimillä ei ole ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį gyvūnams, gydytiems Cortavance, pranešimų nėra.
Finnish: Sitä vastoin kutinan merkittävää vähenemistä havaittiin vain yhdessä näistä laboratoriotutkimuksista, joissa koirat saivat samanaikaisesti hoitoa ulkoloisia vastaan.
Lithuanian: Keliuose kontroliuojamomis sąlygomis atliktuose tyrimuose pastebėtas žymus odos būklės pagerėjimas, o žymus niežėjimo sumažėjimas nustatytas tik vieno iš šių laboratorinių tyrimų metu, kai šunys tuo pačiu metu buvo gydomi ir nuo išorinių parazitų.
Finnish: Lääkevalmiste sumutetaan hoidettavalle ihoalueelle silmiä välttäen.
Lithuanian: Purškiamos pažeistos vietos, saugant, kad vaisto nepatektų į akis.
Finnish: Aineiston kliininen osa koostui tutkimuksista, joissa määritettiin annos, ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
Lithuanian: Vaisto aprašo klinikinę dalį sudarė dozės nustatymo tyrimai ir vieni klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis.
Finnish: Cortavance on sumuteliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoniaseponaattia.
Lithuanian: Cortavance purškalo veiklioji medžiaga yra hidrokortizono aceponatas.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cortavancen hyöty on sen riskejä suurempi tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoidossa.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Cortavance nauda yra didesnė už riziką, kai jis naudojamas odos uždegimams ir niežuliui gydyti, ir rekomendavo suteikti Cortavance registravimo liudijimą.
Finnish: Mitä hyötyä Cortavancesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokie Cortavance privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Mitä riskejä Cortavanceen liittyy?
Lithuanian: Kokia yra su Cortavance vartojimu siejama rizika?
Finnish: Mitä Cortavance on?
Lithuanian: Kas yra Cortavance?
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat Cortavancen ja vertailulääkevalmisteen olevan teholtaan vastaavia.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis parodė, kad Cortavance ir lyginamųjų vaistų veiksmingumas yra panašus.
Finnish: Sumuta mieluiten hyvin ilmastoidussa tilassa.
Lithuanian: Patartina vaistą purkšti gerai vėdinamoje vietoje.
Finnish: Tämä steroidi on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), minkä vuoksi se on tehokas ihosairauksien hoidossa pieninä annoksina.
Lithuanian: Steroidai yra specialios cheminės medžiagos (diesteriai), kurių mažos dozės gydo odos sutrikimus vaistui įsiskverbiant į išorinį odos sluoksnį ir išsilaikant jame ilgesnį laiką.
Finnish: Miten Cortavancea on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cortavance?
Finnish: Mihin Cortavancea käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Cortavance?
Finnish: Miten Cortavance vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Cortavance?
Finnish: 150 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Lithuanian: 150 mg Milteliai injekciniam tirpalui
Finnish: Ihon alle injektiopullo (lasi) 150 mg
Lithuanian: Leisti po oda flakonas (stiklinis) 150 mg
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Lithuanian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Finnish: Tämä on normaalia.
Lithuanian: Tai yra normalu.
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Finnish: Aika (viikkoina)
Lithuanian: Laikas (savaitės)
Finnish: Oikein Väärin
Lithuanian: Teisingai Neteisingai
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan, mikä on normaalia.
Lithuanian: Galite pastebėti nedidelių oro burbuliukų, tai yra normalu.
Finnish: Lateksille herkät henkilöt
Lithuanian: Lateksui jautrūs asmenys
Finnish: • Kuuntele, kunnes kuulet toisen naksahduksen.
Lithuanian: • Klausykite, kol išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
Finnish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Ranska
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prancūzija
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga, kuri Jūsų gydytojo nuomone yra reikšminga.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin varmistaa potilaan asianmukainen seuranta.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento būklės stebėjimą.
Finnish: Annossuosituksia ei voida tehdä.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: Monipakkauksen osa.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės dalis.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
Finnish: Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija
Finnish: Viikon 24 tulokset on esitetty taulukossa 6.
Lithuanian: 24-ąją savaitę gauti duomenys pateikiami 6 lentelėje.
Finnish: Koskettamalla niitä saatat aktivoida ruiskun suojuksen liian aikaisin.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Finnish: Vakavampia neutropeniatapauksia ei havaittu.
Lithuanian: Sunkesnių neutropenijos atvejų nepastebėta.
Finnish: Tällaiset merkit on lueteltu kohdassa 4 otsikon "Vakavat haittavaikutukset" alla.
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
Finnish: Tarkista ruisku.
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkštą.
Finnish: 18 kuukautta
Lithuanian: 18 mėnesių
Finnish: Lääkäri päättää, voitko aloittaa hoidon uudelleen ja milloin.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vėl pradėti vartoti vaisto ir kada galėsite tai daryti.
Finnish: Sekukinumabi saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
Finnish: • jos sinulla on pitkäkestoisia tai toistuvia infektioita
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia ilgai trunkančių ar pasikartojančių infekcinių ligų;
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi, ellei käyttöönvalmistustapa estä mikrobikontaminaation riskiä.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant, nebent paruošimo būdas neleidžia atsirasti mikrobiologinio užterštumo rizikai.
Finnish: Sinun ei tule tehdä molempia.
Lithuanian: Abiejų šių veiksmų daryti kartu negalima.
Finnish: Keskustele sen jälkeen lääkärin kanssa siitä, milloin seuraava annos pitää pistää.
Lithuanian: Po to pasitarkite su gydytoju apie tai, kada turėtumėte leisti kitą vaisto dozę.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Finnish: Sekukinumabin mahdollista vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Finnish: Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun lääkkeen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu lisääntynyttä tuberkuloosialttiutta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta padidėjusio imlumo tuberkuliozei.
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden ilmoittamat vaikutukset
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir pacientų praneštos išeitys
Finnish: Kuva 1 Keskimääräisen PASI-arvon prosentuaalinen muutos ajan suhteen lähtötilanteesta tutkimuksessa 1 (ERASURE)
Lithuanian: Vidutinio PASI įvertinimo balo procentinis pokytis nuo pradinių reikšmių laiko atžvilgiu 1-ojo tyrimo (ERASURE) metu
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille tai hoitoalan ammattilaisille.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Finnish: • jos sinut on äskettäin rokotettu tai sinulle suunnitellaan rokotusta Cosentyx-hoidon aikana
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba jeigu Jus planuojama skiepyti gydymo Cosentyx metu;
Finnish: Nämä tulokset säilyivät 52 viikon ajan (tutkimukset 1 ja 2).
Lithuanian: Šis būklės pagerėjimas išliko 52 savaites (1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu).
Finnish: • jos olet allerginen sekukinumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sekukinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: • jos sinulla on ollut allerginen reaktio lateksille
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alergija lateksui;
Finnish: Vain huoltajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
Lithuanian: Informacija tik slaugytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku (anafilaksinė reakcija);
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse ennen kuin lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle oikean pistämistavan.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte švirkšti vaisto patys, kol gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas neišmokys Jūsų tinkamai to daryti.
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin enintään 52 viikon ajan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisen jälkeen.
Lithuanian: Visų pacientų būklė buvo stebima iki 52 savaičių nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės paskyrimo.
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset sekukinumabipitoisuudet saavuttavat ihon ja vähentävät paikallisia tulehdusmerkkiaineita.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingi sekukinumabo kiekiai pasiekia odą ir sumažina vietinių uždegiminių žymenų.
Finnish: Kun olet valmis käyttämään ruiskua, pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę vartoti švirkštą, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Finnish: Voit tarvittaessa peittää pistonkohdan pienellä laastarilla.
Lithuanian: Prireikus injekcijos vietą galite pridengti nedideliu pleistru.
Finnish: Cosentyx-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Cosentyx saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden nivelpsoriaasidiagnoosista oli kulunut vähintään 5 vuotta.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA diagnozė buvo nustatyta mažiausiai prieš penkerius metus.
Finnish: Eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu sekukinumabin karsinogeenisuutta.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį sekukinumabo poveikį.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
Finnish: Palauta tällöin koko tuotepakkaus apteekkiin.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, esim. aktiivinen tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšminga aktyvi infekcinė liga, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr.
Finnish: Mitä Cosentyx on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cosentyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cosentyx
Finnish: Poista ilmakuplat ja vie mäntä 1,0 ml merkin kohdalle.
Lithuanian: Išstumkite oro burbuliukus ir stūmoklį nustatykite ties 1,0 ml žyma.
Finnish: Sekukinumabia ei kuitenkaan saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Lithuanian: Tačiau sekukinumabo negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuota aktyvi tuberkuliozė.
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan infektio
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jūs sergate infekcine liga;
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 20 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Finnish: Älä koskaan jätä ruiskua lojumaan vartioimatta, jolloin muut saattaisivat kajota siihen.
Lithuanian: Niekada nepalikite švirkšto ten, kur jį gali pasiekti kiti asmenys.
Finnish: Parannuksia todettiin ACR-pisteytyksen kaikissa eri osatekijöissä, potilaan arvioima kipu mukaan lukien.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
Finnish: Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla:
Lithuanian: Galima sunki infekcinė liga - jos požymiai gali būti tokie:
Finnish: Jos sinulla on aktiivinen nivelpsoriaasi, saat aluksi muita lääkkeitä.
Lithuanian: Jeigu sergate aktyviu psoriaziniu artritu, iš pradžių Jums bus paskirta kitokių vaistų.
Finnish: Käyttöohjeet potilaalle
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
Finnish: 9/l (CTCAE-luokka 4).
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
Lithuanian: Praėjus keletui sekundžių išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kuris rodys, kad injekcija beveik baigta.
Finnish: Vakava allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
Finnish: Kaikkien edellä mainittujen käyttöaiheiden kohdalla saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan tavallisesti 16 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant visoms anksčiau nurodytoms indikacijoms, turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 16 savaičių nuo gydymo pradžios.
Finnish: Pistoksen aikana kuulet kaksi selvää naksahdusta.
Lithuanian: Injekcijos atlikimo metu Jūs išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Finnish: Cosentyx on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Lithuanian: Cosentyx skiriamas ilgalaikiam gydymui.
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį:
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Finnish: Tutkimuksiin 1 ja 2 osallistuneista 40 % täytti psoriaasin oirepäiväkirjaa (Psoriasis Symptom Diary©)
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų pacientų, dalyvavusių 1-ajame ir 2-ajame tyrimuose, užpildė Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas yra pakankamai veiksmingas.
Finnish: Cosentyx-valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska valmistetta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Lithuanian: Cosentyx nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), kadangi vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Finnish: Ustekinumabi*
Lithuanian: Ustekinumabas*
Finnish: IL-17:ää tuottavia soluja oli myös huomattavasti enemmän selkärankareumapotilaiden fasettinivelten subkondraalisessa luuytimessä.
Lithuanian: IL-17 gaminančių ląstelių kiekis taip pat buvo reikšmingai didesnis ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų facetinių sąnarių subchondriniuose kaulų čiulpuose.
Finnish: Lisäksi haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000); ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset tai kudosten ristireagointia koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ar kryžminio reaktyvumo audiniuose ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Cosentyx-valmisteen käytön lopettamisesta ei aiheudu vaaraa.
Lithuanian: Nutraukti Cosentyx vartojimą nėra pavojinga.