FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt kan läkaren ordinera Halimatoz för att behandla din reumatoida artrit.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Halimatoz for å behandle din revmatoid artritt.
Swedish: Får ej säljas separat.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en flerpakning kan ikke selges enkeltvis.
Swedish: kKlinisk respons linisk remission mukosaläkning steroidfri remission i ≥ 90 dagara
Norwegian Bokmål: Klinisk respons Klinisk remisjon Tilheling av slimhinner
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab i 0,8 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml oppløsning.
Swedish: • muninfektioner (inklusive tandinfektioner och munsår);
Norwegian Bokmål: • munninfeksjon (inkludert tanninfeksjoner og forkjølelsessår),
Swedish: Halimatoz är endast tillgängligt som en förfylld spruta med 40 mg och en förfylld injektionspenna med 40 mg.
Norwegian Bokmål: Halimatoz er bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og 40 mg ferdigfylt penn.
Swedish: Detta resultat kvarstod vid vecka 104.
Norwegian Bokmål: ble det samme observert ved uke 52.
Swedish: adalimumab n=151
Norwegian Bokmål: Adalimuma b N=151
Swedish: Immunsystemet*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet* Vanlige
Swedish: Uveit
Norwegian Bokmål: Uveitt
Swedish: Den rekommenderade dosen av Halimatoz är en startdos på 80 mg (som två injektioner á 40 mg på samma dag) följt av 40 mg varannan vecka med start en vecka senare.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Halimatoz er en dose på 80 mg ved oppstart (som 2 injeksjoner à 40 mg på en dag), etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra en uke senere.
Swedish: Halimatoz används för att behandla reumatoid artrit hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Halimatoz brukes til å behandle revmatoid artritt hos voksne.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av adalimumab hos barn yngre än 12 år för denna indikation.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke adalimumab hos barn under 12 år ved denne indikasjonen.
Swedish: Dosering av Halimatoz för pediatriska patienter med plackpsoriasis Kroppsvikt
Norwegian Bokmål: Halimatozdosering for pediatriske pasienter med plakkpsoriasis Kroppsvekt
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du er usikker.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Halimatoz för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 1).
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt fra 2 års alder Anbefalt dose av Halimatoz til pasienter over 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, er basert på kroppsvekt (tabell 1).
Swedish: Figur A: Halimatoz SensoReady-injektionspennans delar I Figur A visas injektionspennan med avtagen hätta.
Norwegian Bokmål: Figur A: delene i en Halimatoz SensoReady-penn Figur A viser pennen med hetten tatt av. Ikke ta av hetten før du er klar til å injisere.
Swedish: • Dra försiktigt av nålhättan från sprutan med en rak rörelse
Norwegian Bokmål: • Trekk forsiktig nålhetten rett ut og bort fra sprøyten
Swedish: Använd inte pennan om utgångsdatumet har passerats.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom utløpsdatoen har gått ut. • Ikke bruk pennen dersom sikkerhetsforseglingen er brutt
Swedish: RA-studie I involverade 271 patienter som var ≥ 18 år gamla med måttlig- till högaktiv reumatoid artrit, som inte hade svarat på minst ett sjukdomsmodifierande anti-reumatiskt läkemedel och hade otillräcklig effekt av metotrexat i doser mellan 12,5-25 mg (10 mg om patienten var metotrexatintolerant) en gång i veckan och vilkas metotrexatdosering var oförändrad på 10-25 mg i veckan.
Norwegian Bokmål: hvor behandlingen hadde mislyktes med minst ett sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel, hvor metotreksatdoser på 12,5 til 25 mg (10 mg ved metotreksatintoleranse) i uken ikke hadde hatt tilstrekkelig effekt, og hvor metotreksatdosen ble holdt konstant på 10 til 25 mg i uken.
Swedish: svar placebo n=162
Norwegian Bokmål: Placebo N=162
Swedish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive säsongsallergi)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, allergier (inkludert sesongbetinget allergi) Mindre vanlige Sarkoidose1), vaskulitt
Swedish: EU/1/18/1288/006 6 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar om 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1288/003 6 ferdigfylte sprøyter (3 pakninger à 2)
Swedish: Förskrivare ska vara försiktiga när användning av Halimatoz övervägs till patienter med existerande eller nyligen debuterade symtom som överensstämmer med en diagnos på centrala eller perifera demyeliniserande tillstånd; att avbryta behandling med Halimatoz ska övervägas om något av dessa tillstånd utvecklas.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør utvise varsomhet når Halimatoz vurderes til pasienter med tidligere eksisterende eller nylig oppståtte demyeliniserende sykdommer i det sentrale- eller perifere nervesystemet.
Swedish: Dessa rapporter innefattar fall av tuberkulos (inklusive miliär och extrapulmonella lokalisationer) och invasiva opportunistiska infektioner (t e x disseminerad och extrapulmonell histoplasmos, blastomykos, koccidioidomykos, pneumocystit, candidias-, aspergillos och listerios-infektion).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte og åpne studier hos voksne og pediatriske studier med adalimumab er det rapportert alvorlige infeksjoner (inkludert fatale reaksjoner, hvilket forekom sjeldent); tuberkulose (inkludert miliær og ekstrapulmonær lokalisasjon) og invasive opportunistiske infeksjoner (f eks disseminert eller ekstrapulmonal histoplasmose, blastomykose, koksidioidomykose, pneumocystose, candidiasis, aspergillose og listeriose).
Swedish: Behandlingen ska ges vid samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Norwegian Bokmål: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Swedish: Rehydrering kan bli nödvändig.
Norwegian Bokmål: Rehydrering kan være nødvendig.
Swedish: De högsta värdena finns i lever och njure.
Norwegian Bokmål: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Swedish: Inga kända.
Norwegian Bokmål: Ingen kendte.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Norwegian Bokmål: Vask hænderne efter brug.
Swedish: Lever Njure Muskel Fett
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Muskel Fedt
Swedish: A. MÄRKNING
Norwegian Bokmål: A. ETIKETTERING
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Swedish: Produkten utsöndras huvudsakligen via urin.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Swedish: Antiparasitära medel / medel mot protozoer
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Swedish: Kanariegul, homogen, klar lösning.
Norwegian Bokmål: Gul, homogen, klar opløsning.
Swedish: HALOCUR får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter oral engångsgiva.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Swedish: Frankrike
Norwegian Bokmål: Frankrig
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: Ej tillåtet för användning till djur som producerar mjölk för human konsumtion
Norwegian Bokmål: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Swedish: BILAGA II
Norwegian Bokmål: BILAG II
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro testsystem är IC50 < 0,1 µg/ml och IC90 4,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
Norwegian Bokmål: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Swedish: Den aktiva substansen i HALOCUR är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Swedish: Halofuginonbas (som laktatsalt)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-behållare (500 ml och 1000 ml)
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Norwegian Bokmål: BILAG I PRODUKTRESUME
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Swedish: Halofuginonlaktat (RU 38788) är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Swedish: Oral lösning.
Norwegian Bokmål: Oral opløsning.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Quinazolinonderivat, ATCvet-kod: QP51AX08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Swedish: För underlättande av behandling med HALOCUR föreslås ett förenklat doseringsschema:
Norwegian Bokmål: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Swedish: Terapeutisk klassificering
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifikation
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Swedish: Intervet Productions SA Rue de Lyons FR-27460 Igoville Frankrike
Norwegian Bokmål: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n):
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
Norwegian Bokmål: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Swedish: Vid spill på huden eller i ögonen tvätta exponerade områden grundligt med rent vatten.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Swedish: I båda fallen har minskning av utsöndringen av oocystor visats.
Norwegian Bokmål: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Swedish: Använd inte till djur på fastande mage.
Norwegian Bokmål: Må ikke indgives på tom mave.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Swedish: Hjälpämnen:
Norwegian Bokmål: Hjælpestoffer:
Swedish: Bensoesyra (E 210) Tartrazin (E 102) Mjölksyra (E 270) Renat vatten
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Norwegian Bokmål: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Swedish: Använd inte till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 november 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ska antingen en spruta eller annan lämplig ingivare för oral användning användas.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Norwegian Bokmål: UDLØBSDATO
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Norwegian Bokmål: LÆGEMIDDELFORM
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Norwegian Bokmål: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Swedish: För oral användning till kalvar efter utfodring.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Swedish: HALOCUR innehåller 0,5 mg/ml halofuginonbas (som laktatsalt)
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Swedish: Kraftigare diarrésymtom har observerats hos behandlade djur i mycket sällsynta fall.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarréen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Swedish: Oral lösning
Norwegian Bokmål: Oral opløsning
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, synligt blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Swedish: Vid tecken på överdosering ska behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Swedish: Nederländerna
Norwegian Bokmål: Holland
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Swedish: Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: DJURSLAG
Norwegian Bokmål: DYREARTER
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Swedish: Läkemedlet är en kanariegul oral lösning.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Swedish: Alla kalvar som föds efter den först behandlade kalven måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Norwegian Bokmål: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Norwegian Bokmål: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Norwegian Bokmål: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Swedish: Säkerställ att kalvarna får tillräckligt intag av colostrum enligt god djurhållning.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Swedish: Bensoesyra (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210)
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Norwegian Bokmål: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Norwegian Bokmål: Slagtning: 13 dage.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr: