FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BRAF V600 mutant unresectable or metastatic melanoma The safety and efficacy of binimetinib in combination with encorafenib were evaluated in a 2-part Phase III, randomised (1:1:1) active-controlled, open-label, multicenter study in patients with unresectable or metastatic BRAF V600 E or K mutant melanoma (Study CMEK162B2301), as detected using a BRAF assay.
Icelandic: stigs, slembiraðaðri (1:1:1), opinni, fjölsetra rannsókn í tveimur hlutum með virkum samanburði hjá sjúklingum með sortuæxli með BRAF V600 E- eða K-stökkbreytingum sem var óskurðtækt eða með meinvörpum (rannsókn CMEK162B2301), samkvæmt greiningu með BRAF-prófun.
English: Hepatic impairment
Icelandic: háan blóðþrýsting
English: Mektovi is not recommended during pregnancy.
Icelandic: Notkun Mektovi er ekki ráðlögð á meðgöngu.
English: Binimetinib in combination with encorafenib in patients with brain metastases
Icelandic: Samhliða meðferð með binimetinibi og encorafenibi hjá sjúklingum með meinvörp í heila
English: Visual disturbances have been reported in patients treated with binimetinib during clinical studies.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá sjóntruflunum hjá sumum sjúklingum sem fengu meðferð með binimetinibi.
English: Ocular toxicities including RPED and RVO can occur when binimetinib is administered.
Icelandic: Eiturverkanir á augu, þ.m.t. litþekjulos í sjónhimnu (RPED) og sjónubláæðalokun (RVO) geta komið fram við notkun binimetinibs.
English: Haemorrhagee
Icelandic: Bláæðasegarekf
English: Immune system disorders Hypersensitivityb
Icelandic: Í frumulausu kerfi hamlar binimetinib
English: LVEF should be evaluated every 2 weeks until recovery.
Icelandic: 2 vikna fresti þar til einkenni ganga til baka.
English: Talk to your doctor immediately if you get muscle pain, cramps, stiffness, spasm, dark urine.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð verki, krampa eða stífleika í vöðvum eða dökkt þvag.
English: After oral administration, binimetinib is rapidly absorbed with a median Tmax of 1.5 hours.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast binimetinib hratt með miðgildi
English: • If not resolved within 4 weeks, binimetinib should be permanently discontinued.
Icelandic: Ef ástandið gengur ekki til baka innan 4 vikna skal hætta meðferð með binimetinibi til frambúðar.
English: If binimetinib is permanently discontinued, encorafenib should be discontinued.
Icelandic: Ef meðferð með binimetinibi er hætt til frambúðar skal stöðva meðferð með encorafenibi.
English: • Grade 2 aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) > 3x - ≤ 5x upper limit of normal (ULN)
Icelandic: Af stigi 2 aspartatamínótransferasi (ASAT) eða alanínamínótransferasi (ALAT)
English: Binimetinib should be resumed at a reduced dose if all of the following are present within 4 weeks: o LVEF is at or above the LLN o Absolute decrease from baseline is 10 % or less.
Icelandic: Hefja skal meðferð með binimetinibi á ný með minni skammti ef allt eftirfarandi er til staðar innan 4 vikna:
English: Based on a population pharmacokinetic (PK) analysis, the PK of binimetinib were similar in males as compared with females.
Icelandic: Kyn Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum voru lyfjahvörf binimetinibs svipuð hjá körlum og konum.
English: Liver laboratory abnormalities should be managed with dose interruption, reduction or treatment discontinuation (see Table 1 in section 4.2).
Icelandic: Meðhöndla skal óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa með því að gera hlé á meðferð, minnka skammta eða hætta meðferð (sjá töflu 1 í kafla 4.2).
English: Study CMEK162B2301, Part 1: Kaplan-Meier plot of progression-free survival by independent central review (cut-off date 19 May 2016)
Icelandic: Kaplan-Meier línurit af lifun án versnunar samkvæmt óháðu miðlægu mati (lokadagur: 19. maí 2016)
English: • Grade 4 PE
Icelandic: 4. stigs aukaverkanir
English: OS
Icelandic: Eða
English: HRa (95 % CI) (vs. Vem) Nominal p-value
Icelandic: Nafngildi p (nominal p-value) HRa (95% CI) (samanborið við Vem)
English: Dose modification was reported in 0.7 % (2/274) of patients.
Icelandic: Greint var frá að breyta þurfti skömmtum hjá 0,7% sjúklinga (2/274).
English: Binimetinib should be withheld for up to 4 weeks.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með binimetinibi í allt að 4 vikur.
English: Skin papilloma*
Icelandic: Húðþurrkur*
English: If you take more Mektovi than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Preliminary Part 2 data at a cut-off date of 9 November 2016 demonstrated the contribution of binimetinib with an improved median PFS estimate of 12.9 months (95 % CI: 10.1, 14.0) for Combo 300 compared to 9.2 months (95 % CI: 7.4, 11.0) for Enco 300 (Parts 1 and 2) per independent central review (BIRC).
Icelandic: Bráðabirgðagögn úr hluta 2 sem fengin voru við lokadagsetninguna 9.nóvember 2016 sýndu fram á framlag binimetinibs með áætlaðri aukningu á lifun án versnunar sem var að miðgildi 12,9 mánuðir) (95% öryggisbil:
English: If one of these toxicities occurs, see section 4.2. of encorafenib Summary of Product Characteristics (SmPC) for dose modification instructions for encorafenib.
Icelandic: Sjá nánari leiðbeiningar í kafla 4.2 um skammtaaðlögun encorafenibs ef einhverjar af þessum eiturverkunum koma fyrir, í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir encorafenib.
English: • If improved to Grade 2, binimetinib should be resumed at a lower dose.
Icelandic: Ef einkenni ganga til baka að stigi 2 skal hefja meðferð á ný með binimetinibi í minni skammti.
English: • If not improved to Grade 2, binimetinib should be permanently discontinued.
Icelandic: Ef einkenni ganga ekki til baka að stigi 2 skal hætta meðferð með binimetinibi til frambúðar.
English: • If improved to Grade 0 or 1 or baseline level, binimetinib should be resumed at reduced dose, or
Icelandic: Ef einkenni ganga til baka að stigi 0 eða 1, eða að upphafsgildi, skal halda áfram meðferð með minni skammti af binimetinibi, eða
English: Dizziness*
Icelandic: Niðurgangur*
English: Other medicines and Mektovi
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Mektovi
English: • sudden shortness of breath or trouble breathing
Icelandic: tilfinning um harðan, hraðan eða óreglulegan hjartslátt
English: Following a single oral dose of 45 mg [14C] binimetinib in healthy subjects, at least 50 % of the binimetinib dose was absorbed.
Icelandic: Eftir að stakur 45 mg [14C] skammtur af binimetinibi til inntöku var gefinn heilbrigðum einstaklingum, frásogaðist a.m.k.
English: Binimetinib treatment in combination with encorafenib should be initiated and supervised under the responsibility of a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Icelandic: Læknir með reynslu af gjöf krabbameinslyfja skal hefja og hafa umsjón með meðferð með binimetinibi samhliða encorafenibi.
English: Colitisg
Icelandic: Algengar
English: What you need to know before you take Mektovi
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Mektovi
English: • headaches, dizziness or weakness
Icelandic: ef þú færð höfuðverk, sundl eða máttleysi
English: Following a single oral dose of 45 mg [14C] binimetinib in healthy subjects, approximately
Icelandic: 45 mg [14C] skammtur af binimetinibi til inntöku var gefinn heilbrigðum einstaklingum, var u.þ.b.
English: Haemorrhage
Icelandic: Blæðingare
English: • Uncomplicated deep vein thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE) ≤ Grade 3
Icelandic: eða lungnasegarek (PE) ≤
English: • Skin changes: Mektovi, when taken with encorafenib, may cause other types of skin cancer such as cutaneous squamous cell carcinoma.
Icelandic: Mektovi samhliða encorafenibi getur valdið annarri tegund af húðkrabbameini eins og flöguþekjukrabbameini í húð.
English: The occurrence of symptomatic RPED can be managed with treatment interruption, dose reduction or with treatment discontinuation (see Table 1 in section 4.2).
Icelandic: Meðhöndla má litþekjulos í sjónhimnu með einkennum með því að gera hlé á meðferð, minnka skammta eða hætta meðferð (sjá töflu 1 í kafla 4.2).
English: • If improved to Grade 0 or 1, binimetinib should be resumed at reduced dose, or
Icelandic: Ef einkenni ganga til baka að stigi 0 eða 1 skal hefja meðferð á ný með minni skammti af binimetinibi, eða
English: Panniculitis*
Icelandic: Úttaugakvilli*
English: In cell free system, binimetinib inhibits MEK1 and MEK2 with the half maximal inhibitory concentration (IC50)'s in the 12-46 nM. MEK proteins are upstream regulators of the extracellular signal-related kinase (ERK) pathway, which promotes cellular proliferation.
Icelandic: MEK1 og MEK2 með helmingi hámarks hindrunarþéttninnar (IC50) á bilinu 12-46 nM.
English: • Eye problems: Mektovi can cause serious eye problems.
Icelandic: Mektovi getur valdið alvarlegum augnsjúkdómum.
English: The occurrence of LVEF decrease can be managed with treatment interruption, dose reduction or with treatment discontinuation (see section 4.2).
Icelandic: Meðhöndla má minnkandi útfallsbrot í vinstri slegli með því að gera hlé á meðferð, minnka skammta eða hætta meðferð (sjá kafla 4.2).
English: Effect of UGT1A1 inducers or inhibitors on binimetinib Binimetinib is primarily metabolised through UGT1A1 mediated glucuronidation.
Icelandic: Áhrif UGT1A1 örva eða hemla á binimetinib
English: Pyrexia*
Icelandic: Siggmein*
English: Lipase increased
Icelandic: 2. stigs aukaverkanir
English: Duration of response Median, months (95 % CI)
Icelandic: Varanleiki svörunar Miðgildi, mánuðir (95% CI)
English: *composite terms which included more than one preferred term a includes keratoacanthoma, squamous cell carcinoma, lip squamous cell carcinoma and squamous cell carcinoma of skin b includes angioedema, drug hypersensitivity, hypersensitivity, hypersensitivity vasculitis and urticaria c includes facial nerve disorder, facial paralysis, facial paresis d includes left ventricular dysfunction, ejection fraction decreased, cardiac failure and ejection fraction abnormal e includes haemorrhage at various sites including cerebral haemorrhage f includes pulmonary embolism, deep vein thrombosis, embolism, thrombophlebitis, thrombophlebitis superficial and thrombosis g includes colitis, colitis ulcerative, enterocolitis and proctitis h includes myalgia, muscular weakness, muscle spasm, muscle injury, myopathy, myositis i includes fluid retention, peripheral oedema, localised oedema
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - fækkun á rauðum blóðkornum (blóðleysi) - taugavandamál sem veldur verkjum, skertri skynjun eða náladofa í höndum og fótum - höfuðverkur - sundl - blæðing á ýmsum stöðum í líkamanum - vandamál með sjón (sjónskerðing) - magaverkur - niðurgangur - uppköst - flökurleiki (ógleði) - hægðatregða - kláði - húðþurrkur - hárlos eða hárþynning (skalli) - húðútbrot af ýmsum gerðum - þykknun ytri húðlaga - liðverkir - vöðvaverkir, máttleysi eða vöðvakrampar - bakverkur - verkur í útlimum - hiti - bólga í höndum eða fótum (bjúgur á útlimum), staðbundin bólga - þreyta - óeðlilegar niðurstöður úr blóðrannsóknum sem mæla lifrarstarfsemi - óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna sem tengjast kreatínkínasa í blóði og benda til skemmda í hjarta og vöðvum
English: Muscular disorders/Myalgiah
Icelandic: Lungnabólga/millivefslungnasjúkdómur
English: It should be considered to permanently discontinue binimetinib.
Icelandic: Halda skal áfram meðferð með binimetinibi.
English: In the pooled Combo 450 population, mostly mild asymptomatic blood CK elevation was reported in 27.0 % (74/274) of patients.
Icelandic: Greint var frá hækkun á kreatínkínasa í blóði sem yfirleitt var væg og einkennalaus hjá 27,0% sjúklinga (74/274) í samsetta Combo 450-þýðinu.
English: RPED*
Icelandic: Liðverkir*
English: a Hazard ratio based on a stratified Cox proportional hazard model b Log-rank p-value (2-sided)
Icelandic: a Áhættuhlutfall byggt á lagskiptu Cox-líkani fyrir hlutfallslega áhættu
English: Table 4 and Figure 1 summarise the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Icelandic: 1 eru teknar saman niðurstöður lifunar án versnunar og aðrar verkunarniðurstöður byggðar á miðlægu mati blindaðrar óháðrar geislalækninganefndar.
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, haemorrhagic events were observed in 6.6% (17/257) of patients and were Grade 3-4 in 1.6% (4/257) of patients.
Icelandic: Í rannsókn CMEK162B2301-hluta 2, í samsetta Combo 300-arminum komu blæðingar fram hjá 6,6% (17/257) sjúklinga og blæðingarnar voru af 3.-4. stigi hjá 1,6% (4/257) sjúklinga.
English: Effects of other medicinal products on binimetinib Binimetinib is primarily metabolised through UGT1A1 mediated glucuronidation.
Icelandic: Binimetinib umbrotnar að stærstum hluta með UGT1A1-miðlaðri glúkúroníðtengingu.
English: Therefore, the extent of drug interactions mediated by UGT1A1 is minimal, and unlikely clinically relevant; however, as this has not been evaluated in a formal clinical study, UGT1A1 inducers or inhibitors should be administered with caution.
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar við gjöf UGT1A1 örva og hemla þar sem þetta hefur ekki verið metið í formlegri klínískri rannsókn.
English: Peripheral oedema i
Icelandic: VIÐAUKI II
English: Binimetinib in combination with encorafenib in patients who have progressed on a BRAF inhibitor
Icelandic: Binimetinib samhliða encorafenibi hjá sjúklingum þar sem sjúkdómur hefur versnað við meðferð með BRAF-hemli
English: HRa (95 % CI) (vs Enco 300) p value (stratified log-rank)b
Icelandic: Nafngildi p (nominal p-value) HRa (95% CI) (samanborið við Enco 300)
English: Cardiac disorders
Icelandic: hjartasjúkdóma
English: CK elevation/rhabdomyolysis
Icelandic: 4. stigs lungnasegarek
English: Talk to your doctor immediately if you get blurred vision, loss of vision or other vision changes (such as coloured dots in your vision), halo (seeing blurred outline around objects).
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef sjón verður óskýr, versnar eða fram koma aðrar breytingar á sjón (t.d. litablettir) eða ef þú sérð bauga (óskýrar útlínur umhverfis hluti).
English: Haemorrhages, including major haemorrhagic events, can occur when binimetinib is administered (see section 4.8).
Icelandic: Blæðingar, þ.m.t. meiriháttar blæðingartilvik, geta komið fram við notkun binimetinibs (sjá kafla 4.8).
English: Erythema*
Icelandic: Sundl*
English: Binimetinib should be permanently discontinued with the occurrence of RVO (see Table 1 in section 4.2).
Icelandic: Hætta skal meðferð með binimetinibi til frambúðar ef sjónubláæðalokun kemur fyrir (sjá töflu 1 í kafla 4.2).
English: Uveitis was also reported when binimetinib was used in combination with encorafenib (see section 4.8 of encorafenib SmPC).
Icelandic: Einnig var tilkynnt um æðahjúpsbólgu þegar binimetinib var notað samhliða encorafenibi (sjá kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir encorafenib).
English: Gamma-glutamyl transferase increased*
Icelandic: Hækkuð gildi gammaglútamýltransferasa (GGT)*
English: CuSCC was reported when binimetinib was used in combination with encorafenib (see section 4.8 of encorafenib SmPC).
Icelandic: Tilkynnt var um flöguþekjukrabbamein í húð (CuSCC) þegar binimetinib var notað samhliða encorafenibi (sjá kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir encorafenib).
English: Dose interruption or dose modification was reported in 0.4 % (1/274) of patients.
Icelandic: Greint var frá að gera þurfti hlé á meðferð eða breyta skömmtum hjá 0,4% sjúklinga (1/274).
English: LVD defined as symptomatic or asymptomatic decreases in ejection fraction can occur when binimetinib is administered.
Icelandic: Starfstruflun í vinstri slegli, sem skilgreind er sem lækkun á útfallsbroti, með eða án einkenna, getur komið fyrir við gjöf binimetinibs.
English: Binimetinib undergoes minimal renal elimination.
Icelandic: Binimetinib skilst að mjög litlu leyti út í gegnum nýru.
English: Cutaneous reactions • Grade2
Icelandic: 3. stigs (CK >
English: Left ventricular dysfunction
Icelandic: Starfstruflun í vinstri sleglid
English: Pancreatitis was reported when binimetinib was used in combination with encorafenib (see section 4.8 of encorafenib SmPC).
Icelandic: Tilkynnt var um brisbólgu þegar binimetinib var notað samhliða encorafenibi (sjá kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir encorafenib).
English: Therefore, in these patients, binimetinib should be used with caution and for any symptomatic left ventricular dysfunction,
Icelandic: Því skal nota binimetinib með varúð hjá þessum sjúklingum og ef um er að ræða einkenni um starfstruflun vinstri slegils, LVEF á 3. eða 4.
English: Facial paresis was reported when binimetinib was used in combination with encorafenib (see section 4.8 of encorafenib SmPC).
Icelandic: Tilkynnt var um andlitslömun þegar binimetinib var notað samhliða encorafenibi (sjá kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir encorafenib).
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: In the pooled Combo 450 population, RPED was reported in 29.6 % (81/274) of patients.
Icelandic: Greint var frá litþekjulosi í sjónhimnu hjá 29,6% sjúklinga (81/274) í samsetta Combo 450-þýðinu.
English: Rash *
Icelandic: Skalli*
English: See section 4.
Icelandic: Í töflu 4 og mynd
English: The binding is long-lasting.
Icelandic: Bindingin er langtímabinding.
English: See section 3.
Icelandic: Sjá kafla 3.
English: Onduarp should therefore be used with caution in these patients.
Icelandic: Onduarp skal því nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
English: No new or more severe adverse reactions were observed.
Icelandic: Engar nýjar eða alvarlegri aukaverkanir komu fram.
English: What Onduarp is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Onduarp og við hverju það er notað
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Onduarp before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Onduarp.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Onduarp áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Onduarp.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið skaltu ekki hafa áhyggjur, taktu lyfið um leið og þú manst eftir því og haltu síðan áfram eins og áður.
English: It is important that you take Onduarp every day until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Onduarp á hverjum degi þar til læknirinn gefur fyrirmæli um annað.
English: (It is also better to avoid Onduarp in early pregnancysee Warnings and precautions and Pregnancy section.)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Onduarp snemma á meðgöngu - sjá kaflann Varnaðarorð og varúðarreglur og kaflann um meðgöngu.)
English: If patients experience these adverse reactions, they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or using machines.
Icelandic: Ef sjúklingar fá þessar aukaverkanir skulu þeir forðast mögulega hættuleg verkefni svo sem að aka og nota vélar.
English: If you experience these side effects, do not drive or use machines.
Icelandic: Finnir þú fyrir þessum aukaverkunum skaltu hvorki aka né nota vélar.
English: Weight increased, weight decreased
Icelandic: Þyngdaraukning, þyngdartap
English: Telmisartan has been studied in a large outcome study in 25,620 patients with high cardiovascular risk (ONTARGET).
Icelandic: Telmisartan hefur verið rannsakað í viðamikilli (large outcome study) rannsókn hjá 25.620 sjúklingum í mikill hættu á hjarta- og æðasjúkdómum (ONTARGET).
English: You can take Onduarp with or without food.
Icelandic: Taka má Onduarp með eða án matar.
English: Onduarp with food and drink
Icelandic: Onduarp með mat eða drykk
English: Little information is available in the very elderly patients.
Icelandic: Litlar upplýsingar liggja fyrir um mjög aldraða sjúklinga.
English: • if you suffer from low heart output because of a serious heart problem.
Icelandic: ef þú ert með lítið útfall hjarta vegna alvarlegs hjartakvilla.
English: The safety and efficacy of Onduarp in children aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Onduarp hjá börnum yngri en 18 ára.
English: In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samtímis gjöf telmisartans og ramiprils til 2,5-faldrar aukningar á AUC0-24 og Cmax ramiprils og ramiprilats.
English: Contraindicated (see section 4.3)
Icelandic: Frábendingar (sjá kafla 4.3)
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu einn dag er venjulegur skammtur tekinn næsta dag.
English: Onduarp is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Onduarp hjá mæðrum sem eru með barn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
English: By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Icelandic: Þremur klukkustundum eftir inntöku er plasmaþéttni svipuð hvort sem telmisartan er tekið á fastandi maga eða með mat.
English: Treatment can be continued once blood pressure has been stabilised.
Icelandic: Meðferð má halda áfram þegar blóðþrýstingur er orðinn stöðugur.
English: Similarly, no effects on male and female fertility were reported for amlodipine (see section 5.3).
Icelandic: Sömuleiðis hafa ekki komið fram áhrif á frjósemi karl- og kvendýra af völdum amlodipins (sjá kafla 5.3).
English: The volume of distribution of amlodipine is approximately 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál amlodipins er um það bil 21 l/kg.
English: Plasma concentrations were higher in females than in males, without relevant influence on efficacy.
Icelandic: Plasmaþéttni var hærri hjá konum en körlum án áhrifa á verkun sem máli skiptu.
English: Telmisartan does not inhibit angiotensin converting enzyme (kininase II), the enzyme which also degrades bradykinin.
Icelandic: Telmisartan hamlar ekki angiotensin converting enzyme (kínasa II) ensíminu sem einnig brýtur niður bradykinin.
English: However, there may be a risk of prolonged delivery.
Icelandic: Hins vegar getur verið hætta á að fæðingin taki lengri tíma.
English: * Most cases of abnormal liver function and liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Icelandic: *Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi og lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
English: Telmisartan/Amlodipine
Icelandic: Telmisartan/amlodipin
English: Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
Icelandic: Japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessa aukaverkun.
English: Talk to your doctor before taking Onduarp:
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Onduarp:
English: The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4 to 8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkunin nær yfirleitt hámarki 4 til 8 vikum eftir upphaf meðferðar og er viðvarandi meðan á langtímameðferð stendur.
English: In vitro studies have shown that approximately 97.5 % of circulating amlodipine is bound to plasma proteins in hypertensive patients.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að um það bil 97,5% amlodipins í blóði er bundið plasmapróteinum hjá sjúklingum með háþrýsting.
English: The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál við jafnvægi (Vdss) er að meðaltali um það bil 500 l.
English: There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif CYP3A4-hvata á amlodipin.