FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
Czech: GT1b dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 8 weeks Treated subjects (N=166) had a median age of 53 years (range: 22 to 82); 56.6% were female; 3.0% were Asian; 0.6% were Black; 7.2% had baseline HCV RNA levels of at least 6,000,000 IU per mL;
Czech: dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirinu nebo s ribavirinem dávkovaným podle tělesné hmotnosti po dobu 12 týdnů Medián věku léčených subjektů (N=305) byl 54 let (rozsah 19-70); 65,2 % tvořili muži; 11,8 % byli černoši; 20,7 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 86,6 % mělo výchozí hladiny HCV
English: buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily8
Czech: 4-24 mg/ 1-6 mg
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Czech: Úprava dávky u emtricitabinu/tenofovir u a dasabuviru + ombitasviru/paritapreviru /ritonaviru není nutná.
English: • Itching.
Czech: (hypoglykemii).
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Czech: Klinické studie u dospělých po předchozí léčbě peginterferonem a ribavirinem SAPPHIRE-II - genotyp 1, po předchozí léčbě pegIFN+RBV, bez cirhózy Design:
English: Refer to the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir Summary of Product Characteristics for details.
Czech: Farmakologické vlastnosti ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru jsou uvedeny v příslušném souhrnu údajů o přípravku.
English: • There is a risk for birth defects when ribavirin is given to a female patient that becomes pregnant.
Czech: • Dostává-li ribavirin pacientka, která otěhotní, hrozí riziko vrozených vad.
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Czech: Dávku dolutegraviru není třeba při podání s dasabuvirem + ombitasvirem/ paritaprevirem/ ritonavirem upravovat.
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Czech: Normalizované poměry takrolimu jsou uvedeny pro interakci s dasabuvirem a ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem.
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin
English: Hepatic decompensation and hepatic failure
Czech: Není známo Jaterní dekompenzace a selhání jater Jaterní dekompenzace a selhání jater
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Czech: Úprava dávky buprenorfinu/naloxonu a dasabuviru + ombitasviru/paritapreviru /ritonaviru není nutná.
English: Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment response
Czech: Účinek výchozích substitucí/polymorfismů HCV na výsledek léčby Byla provedena souhrnná analýza subjektů s infekcí HCV genotypu 1 léčených dasabuvirem,
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
Czech: dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Czech: dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
English: ↔ digoxin 1.15
Czech: Makrogol 3350
English: Hepatic impairment
Czech: DIURETIKA Furosemid
English: Exviera contains lactose
Czech: Exviera obsahuje monohydrát laktózy
English: ↔ S
Czech: Č. šarže
English: 0.5 mg single dose
Czech: Jedna dávka 0,5 mg
English: On-treatment VF
Czech: VS při léčbě
English: Breastfeeding
Czech: Amlodipin
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
Czech: Rameno 12 týdnů dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
English: Raltegravir
Czech: Deferasirox
English: MEDICINAL PRODUCTS USED IN MULTIPLE SCLEROSIS Teriflunomid e dasabu vir +
Czech: Globální, multicentrické studie fáze 3, prováděné s dasabuvirem a ombitasvirem/
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without RBV for 12 or 24 weeks
Czech: dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez ribavirinu po dobu 12 nebo 24
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by dasabuvir paritaprevir, and ritonavir.
Czech: Mechanismus: inhibice OATP1B vlivem paritapreviru a inhibice BCRP vlivem dasabuviru, paritapreviru a ritonaviru dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir rosuvastatin
English: ↑ imatinib
Czech: Očekává se: ↑ imatinib
English: Purpose of the medicine carbamazepine, phenytoin, phenobarbital for epilepsy efavirenz, etravirine, nevirapine for HIV infection
Czech: Darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirin K léčbě infekce HIV Omeprazol, lansoprazol, esomeprazol
English: Angioedema General disorders and administration and administration site conditions
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
English: ↑ norbu prenorphine
Czech: ↑ dabigatran-etexilát
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Czech: Relaps Jiné a. Pro primární cílové parametry účinnosti (celková četnost SVR12) jsou použity 97,5% intervaly spolehlivosti; pro sekundární cílové parametry účinnosti (četnosti SVR12 u subjektů infikovaných HCV
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Czech: NA Dávku sofosbuviru není třeba při podání s dasabuvirem + ombitasvirem/ paritaprevirrm/ ritonavirem upravovat.
English: ANTICONVULSANTS carbamazepine dasabu vir +
Czech: trimethoprim dasabuvir
English: Apalutamide, enzalutamide for prostate cancer ethinyloestradiol containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception gemfibrozil to lower cholesterol and other fats in the blood mitotane for some tumours of the adrenal glands rifampicin for bacterial infections
Czech: Je obsažen například ve většině antikoncepčních pilulek a vaginálních kroužků používaných pro antikoncepci
English: For interactions with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics.
Czech: Informace o interakcích s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of
Czech: Mechanismus: možná vlivem inhibice UGT
English: Effects of food
Czech: ráno s jídlem
English: IRON CHELATORS Deferasirox dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Czech: Deferasirox dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
English: • Feeling sick (nausea)
Czech: • Pocit na zvracení
English: SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I
Czech: SVR12 u dosud neléčených subjektů infikovaných genotypem 1 ve studii
English: Medicinal products transported by Pgp in the intestine While dasabuvir is an in vitro inhibitor of P-gp, no significant change was observed in the exposure of the P-gp substrate, digoxin, when administered with dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Czech: Dasabuvir je in vitro inhibitorem P-gp; při podání s dasabuvirem a ombitasvirem/paritaprevirem/
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Czech: Medián věku léčených subjektů (N=166) byl 53 let (rozmezí: 22-82); 56,6 % tvořily ženy; 3,0 % byly osoby asijského původu; 0,6 % byli černoši; 7,2 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 6 000 000 IU/ml; 9 % mělo pokročilou fibrózu (F3) a 98,2 % mělo infekci HCV genotypu 1b (u tří subjektů byl nalezen jiný genotyp - 1a, 1d a 6).
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Czech: Klinická studie u subjektů s kompenzovanou cirhózou TURQUOISE-II - bez předchozí léčby nebo po předchozí léčbě pegIFN + RBV s kompenzovanou cirhózou
English: Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir.
Czech: CYP3A ritonavirem (viz bod 4.5).
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Czech: NA Dávku abakaviru nebo lamivudinu při podání s dasabuvirem + ombitasvirem/ paritaprevirem/
English: Atazanavir must be administered at dasabuvir ombitasvir
Czech: Atazanavir musí být podán ve stejnou dobu jako dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
English: Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir dasabu vir +
Czech: Mechanismus: inhibice BCRP paritaprevirem , ritonavirem a dasabuvirem dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
English: Dasabuvir should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.2).
Czech: B nebo C) (viz body 4.2, 4.8 a 5.2).
English: Two patients discontinued dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir due to elevated ALT, including one on ethinyloestradiol.
Czech: Dva pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, ukončili užívání dasabuviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru kvůli zvýšeným hladinám ALT. Tři pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, přerušili užívání dasabuviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru na dobu jednoho až sedmi dnů.
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Czech: Rameno B: dasabuvir a ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir + RBV
English: Co-administration of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir together with medicinal products that are substrates of BCRP may increase plasma concentrations of these transporter substrates, potentially requiring dose adjustment/clinical monitoring.
Czech: Společné podávání dasabuviru s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem spolu s léčivými přípravky, které jsou substráty BCRP,
English: Mechanism: CYP3A4 induction by apalutamide, enzalutamide or mitotane.
Czech: Mechanismus: indukce CYP3A4 apalutamidem, enzalutamidem nebo mitotanem dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
English: Sirolimus dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Czech: Klinické poznámky dávkování mají být podle potřeby upraveny.
English: Vomiting
Czech: Únava
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin for 12 weeks
Czech: dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir po dobu 8 týdnů
English: HIV coinfected patients without suppressive antiretroviral therapy should not be treated with dasabuvir.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A) není třeba dávku dasabuviru upravovat.
English: Renal impairment
Czech: Nerelevantní ombitasvir
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Czech: Úprava dávky raltegraviru nebo dasabuviru + ombitasviru/paritapreviru /ritonaviru není nutná.
English: Axumin fluciclovine (
Czech: Axumin fluciclovinum (
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Axumin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Axumin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: The side effects seen with the product are mild and rare, and there are no serious safety risks.
Czech: Nežádoucí účinky v souvislosti s tímto přípravkem jsou vzácné a mírné a přípravek nevykazuje žádná závažná bezpečnostní rizika.
English: The full EPAR for Axumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Axumin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Axumin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Axumin?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Axumin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Axumin.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Axumin.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Axumin používat.
English: Other information about Axumin
Czech: Další informace o přípravku Axumin
English: The company that markets Axumin will ensure that all healthcare professional expected to use this product have access to education material to reduce errors in interpreting PET scan images.
Czech: Společnost, která přípravek Axumin dodává na trh, zajistí, aby všichni zdravotní pracovníci, u nichž se očekává, že budou tento přípravek používat, obdrželi vzdělávací materiály s cílem omezit chyby při interpretaci snímků PET vyšetření.
English: Axumin delivers a very low amount of radiation which could pose a very low risk of cancer and hereditary abnormalities.
Czech: Přípravek Axumin dodává velmi nízké množství záření, které může být spojeno s velmi nízkým rizikem vzniku rakoviny a dědičných abnormalit.
English: Axumin is available as a solution for injection, which is given as a single injection into a vein around 3 to 5 minutes before the patient is to undergo a PET scan.
Czech: Přípravek Axumin je k dispozici ve formě injekčního roztoku, který se podává do žíly přibližně 3 až 5 minut před tím, než má pacient podstoupit PET vyšetření.
English: The most common side effects with Axumin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are taste disturbances, altered sense of smell, and pain or rash at the site of injection.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Axumin (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou poruchy chuti, změna čichu a bolest nebo vyrážka v místě vpichu.
English: Axumin is a ‘radiopharmaceutical': it contains the active substance fluciclovine (18F), which emits a small amount of radiation.
Czech: Přípravek Axumin je „radiofarmakum“: obsahuje léčivou látku fluciklovin (18F), která vydává malé množství záření.
English: For practical information about using Axumin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Axumin, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: The active substance in Axumin, fluciclovine (18F), works by entering prostate cancer cells via structures (LAT-1 and ASCT2) that are present in high numbers on the surface of these cells.
Czech: Léčivá látka v přípravku Axumin, fluciklovin (18F), vydává malé množství záření a působí tak, že vstupuje do prostatických nádorových buněk prostřednictvím struktur (LAT-1 a ASCT2), které jsou ve značném množství přítomny na povrchu těchto buněk.
English: PET scans with Axumin are effective in detecting prostate cancer and can help exclude the presence of the cancer.
Czech: PET vyšetření s přípravkem Axumin jsou účinná při zjišťování rakoviny prostaty a mohou pomoci vyloučit její přítomnost.
English: It is used specifically with the body scan known as positron-emission tomography (PET) in men whose blood test for prostate-specific antigen (PSA) indicate that the cancer may have returned.
Czech: Konkrétně se používá při vyšetřování těla známém jako pozitronová emisní tomografie (PET), a to u mužů, jejichž krevní test na prostatický specifický antigen (PSA) naznačuje existenci rakoviny.
English: What is Axumin and what is it used for?
Czech: Co je Axumin a k čemu se používá?
English: All men enrolled in this study had already shown some signs that the cancer might have returned, such as increases in blood levels of PSA, a protein produced in the prostate glands.
Czech: Všichni muži v této studii vykazovali některé známky toho, že se rakovina mohla vrátit, a to například zvýšení hladin PSA (bílkoviny produkované v prostatických žlázách) v krvi.
English: Once inside the cancer cells, it emits radiation which is detected on the PET scan, enabling doctors to see where the cancer is located.
Czech: Jakmile se přípravek dostane do nádorových buněk, vydává záření, které lze detekovat PET vyšetřením, což lékařům umožní zobrazit, kde se rakovina nachází.
English: For more information about treatment with Axumin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Axumin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: What benefits of Axumin have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Axumin byly prokázány v průběhu studií?
English: For the full list of side effects and restrictions reported with Axumin, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Axumin je uveden v příbalové informaci.
English: Axumin is a diagnostic medicine used with a body scan to check whether or not prostate cancer has returned.
Czech: Axumin je diagnostický přípravek, který se používá při vyšetřování těla s cílem zjistit, zda došlo k návratu rakoviny prostaty.
English: In a main study involving medical records from 115 men, PET scans with Axumin correctly detected cancers in 99% of all patients whose cancer had in fact returned (as confirmed by tissue sampling).
Czech: V hlavní studii zahrnující lékařské záznamy 115 mužů byla PET vyšetření s přípravkem Axumin ukazující, že rakovina se u pacienta vrátila, správná v 79 % případů, což následně potvrdila laboratorní vyšetření tkání.
English: What are the risks associated with Axumin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Axumin?
English: Furthermore, the risk from radiation is very low.
Czech: Navíc riziko záření je velmi nízké a lékaři by měli použít co nejnižší možné dávky.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Axumin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Axumin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: How does Axumin work?
Czech: Jak přípravek Axumin působí?
English: Axumin can only be obtained with a prescription.
Czech: Výdej přípravku Axumin je vázán na lékařský předpis.
English: The PET images must be read by nuclear medicine physicians trained in interpreting PET scan images with Axumin.
Czech: Výsledky musí vyhodnotit zdravotnický pracovník vyškolený v interpretaci snímků PET vyšetření.
English: Why is Axumin approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Axumin schválen?
English: How is Axumin used?
Czech: Jak se přípravek Axumin používá?
English: Pharmaceutical form Route of administration
Czech: Léková forma Cesta podání
English: 1 pre-filled syringe with needle safety guard
Czech: 6 předplněných injekčních injekční stříkačce stříkačka (sklo) s bezpečnostním krytem jehly stříkaček
English: 18 September 2013
Czech: 18. září 2013
English: • Patients with any question should speak to their doctor or pharmacist.
Czech: • V případě jakýchkoli otázek by se pacienti měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
English: What are the recommendations for patients and prescribers?
Czech: Jaká jsou doporučení pro pacienty a předepisující lékaře?
English: The European Commission issued a decision for aprotinin on 18 September 2013.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí pro aprotinin dne 18. září 2013.
English: What are antifibrinolytics?
Czech: Co jsou antifibrinolytika?
English: Prescribers will be sent information on how to use the registry.
Czech: Předepisujícím lékařům budou zaslány informace o tom, jak registr používat.
English: Why were antifibrinolytics reviewed?
Czech: Proč byla antifibrinolytika přezkoumávána?
English: New analyses showed flaws in the way the study was carried out, which cast doubt on the previous conclusions.
Czech: Nové analýzy prokázaly ve způsobu provedení studie chyby, které zpochybňují předchozí závěry.
English: Aprotinin had been approved in several EU countries for patients undergoing heart bypass surgery but was suspended in the EU by the European Commission in February 2008.
Czech: Aprotinin byl schválen v několika zemích EU u pacientů podstupujících chirurgický zákrok s provedením srdečního bypassu, ale jeho registrace v EU byla Evropskou komisí v únoru 2008 pozastavena.
English: There were also problems with the way data from some patients were excluded from the initial analyses and with the lack of appropriate monitoring of blood-thinning medicines the patients were taking.
Czech: Objevily se také problémy týkající se způsobu vyloučení údajů od některých pacientů z výchozích analýz a také absence vhodného monitorování léčivých přípravků k ředění krve, které pacienti užívali.
English: The CHMP was informed of ongoing pharmacokinetic studies which are to be finalised and assessed by national authorities.
Czech: Výbor CHMP byl informován o pokračujících farmakokinetických studiích, které mají být ukončeny a vyhodnoceny vnitrostátními orgány.
English: Antifibrinolytics are medicines used to prevent excessive blood loss.
Czech: Antifibrinolytika jsou léčivé přípravky používané k prevenci nadměrné ztráty krve.
English: • When aprotinin becomes available again, prescribers are advised to note the revised indication and to adhere closely to the updated prescribing advice.
Czech: • Předepisujícím lékařům se doporučuje, aby jakmile bude aprotinin znovu k dispozici, vzali v úvahu revidovanou indikaci a aby se pečlivě drželi aktualizovaného doporučení týkajícího se předepisování.
English: They work by reducing the activity of an enzyme called plasmin that is responsible for breaking up the fibres in blood clots.
Czech: Působí snižováním aktivity enzymu zvaného plasmin, který je zodpovědný za odbourávání vláken v krevních sraženinách.
English: The Committee has agreed with the companies marketing these medicines on a letter to be sent out to relevant healthcare professionals in the EU explaining the changes to the prescribing information.
Czech: Výbor se se společnostmi dodávajícími tyto léčivé přípravky na trh dohodl na tom, že je třeba příslušným zdravotnickým pracovníkům v EU zaslat dopis vysvětlující změny v informacích o předepisování.
English: They have been used for several decades in patients undergoing certain dental or surgical operations as well as other patients at risk of complications from bleeding.
Czech: Používají se po řadu desetiletí u pacientů podstupujících určité zubařské nebo chirurgické zákroky i u dalších pacientů s rizikem komplikací spojených s krvácením.
English: The way additional blood-thinning treatments (such as heparin) were used in the study was inconsistent and sometimes inappropriate, and this could have contributed to higher than expected rates of deaths in patients on aprotinin.
Czech: Způsob použití dalších léčebných postupů k ředění krve (např. heparinu) ve studii byl nekonzistentní a někdy nevhodný, a mohl proto přispět k vyšší než očekávané míře úmrtí u pacientů užívajících aprotinin.
English: The Committee also looked at data from other clinical studies, the published literature, spontaneous reports of side effects and data submitted by companies that market antifibrinolytics.
Czech: Výbor se zaměřil také na údaje z dalších klinických studií, publikované literatury, spontánních hlášení o nežádoucích účincích a údaje předložené společnostmi, které dodávají antifibrinolytika na trh.