FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In several other SPCs, the dose is expressed as a drinking water concentration which amounts to about 50 mg/kg bw in a significant part of the animals;
Finnish: Useassa muussa valmisteyhteenvedossa annos ilmoitetaan pitoisuutena juomavedessä, jolloin vastaava annos on noin 50 mg painokiloa kohden merkittävässä osassa kohde-eläimiä.
English: Do not leave access to the medicated water for other animals.
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävää vettä ei saa antaa muille eläimille.
English: In Brachyspira hyodysenteriae nearly all isolates are resistant at least regarding the wild-type in vitro susceptibility.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin lähes kaikki isolaatit ovat resistenttejä ainakin villin tyypin in vitro -herkkyyden osalta.
English: This reflects the ready acquisition of resistance determinants by the bacterium.
Finnish: Tämä kuvaa sitä, että bakteeri hankkii helposti resistenssiä aiheuttavia tekijöitä.
English: * All modern authors appear to agree that there is widespread resistance of B. hyodysenteriae to lincomycin, although there is no clinical breakpoint available and it is not known to which extent strains with increased MICs are clinically resistant;
Finnish: • Kaikki tuoreiden julkaisujen kirjoittajat näyttävät katsovan, että B. hyodysenteriae on yleisesti resistentti linkomysiinille, vaikka kliinistä raja-arvoa ei ole käytettävissä eikä ole tiedossa, missä määrin kannat, joiden MIC-arvot ovat nousseet, ovat kliinisesti resistenttejä.
English: Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption, including replacement chicks which are intended to produce eggs for human consumption.
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, mukaan lukien kannan täydentämiseen tarkoitetut linnut, joiden on tarkoitus tuottaa munia elintarvikkeeksi.
English: Linco-Spectin 100 (and associated names) is a powder for use in drinking water containing the active substances lincomycin (222 mg/g) and spectinomycin (444.7 mg/g).
Finnish: Linco-Spectin 100 (ja muut kauppanimet) on juomaveteen sekoitettava jauhe, jonka vaikuttavat aineet ovat linkomysiini (222 mg/g) ja spektinomysiini (444,7 mg/g).
English: 2,000 x [daily water consumption per bird (L)] average body weight of one bird (kg)
Finnish: päivittäinen vedenkulutus (l) / lintu] keskimääräinen yhden linnun elopaino (kg)
English: These were not GLP or good clinical practice (GCP)-compliant and the target clinical and bacteriological condition was not well defined in the study reports.
Finnish: Nämä tutkimukset eivät olleet hyvän laboratoriokäytännön tai hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisia, eikä kohteena olevaa kliinistä ja bakteriologista tilaa ollut määritetty täsmällisesti tutkimusraporteissa.
English: The product is used in the proposed indications (swine dysentery and proliferative enteropathy) for several decades in many EU Member States, on the basis of the complementary activity spectra of lincomycin and spectinomycin on the primary pathogens B. hyodysenteriae and L. intracellularis and the potentially associated enteric pathogens such as E. coli.
Finnish: Valmistetta on käytetty ehdotetuissa käyttöaiheissa (sikojen dysenteria ja proliferatiivinen enteropatia) useiden vuosikymmenien ajan monissa EU:n jäsenvaltioissa, koska linkomysiinillä ja spektinomysiinillä on myönteinen vaikutuskirjo primäärisiin patogeeneihin B. hyodysenteriae ja L. intracellularis sekä sairauksiin mahdollisesti liittyviin enteerisiin patogeeneihin, kuten E. coliin.
English: Lincomycin distributes well into tissues and is known to produce high intracellular concentrations.
Finnish: Linkomysiini jakautuu hyvin kudoksiin, ja sen tiedetään tuottavan suuria solunsisäisiä pitoisuuksia.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
English: Since the dosing regimens recommended by the CVMP have not been increased, and the indications have not been extended with regard to those approved in most SPCs, the assessment of the tolerance in the target species does not present new issues.
Finnish: Koska eläinlääkekomitean suosittelemaa annostusta ei ole suurennettu ja koska käyttöaiheita ei ole laajennettu useimmissa valmisteyhteenvedoissa hyväksytyistä, kohde-eläinlajien sietokyvyn arvioinnissa ei ilmene uusia huolenaiheita.
English: The harmonised dose of 50 mg/kg bw is overall the lowest approved one among the national authorisations and the most frequent recommendation for treatment only.
Finnish: Yhdenmukaistettu annos 50 mg painokiloa kohden on pienin kansallisissa myyntiluvissa hyväksytty annos ja yleisimmin hoitoa varten suositeltu annos.
English: Pigs and chickens.
Finnish: Sika ja kana.
English: Direct benefits
Finnish: Suora hyöty
English: Cmax occurred at 4 hours after introduction of the medicated water.
Finnish: Cmax ilmeni 4 tunnin kuluttua ensimmäisen lääkevalmistetta sisältävän juomavesiannoksen antamisesta.
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon pitää perustua paikallisiin (alueellisiin, tilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin kohdebakteerien lääkeaineherkkyydestä.
English: Combination with anaesthetics may lead to possible neuromuscular blocking.
Finnish: Yhteiskäyttö anesteettien kanssa voi johtaa hermo-lihasliitoksen salpaukseen.
English: People with known hypersensitivity to lincomycin, spectinomycin or soybean millfeed should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkomysiinille, spektinomysiinille tai soijarehulle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
English: If co-administration is mandatory, respect a delay of two hours between intakes.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, valmisteiden annon välissä on pidettävä kahden tunnin tauko.
English: Studies performed in various animal species have demonstrated that spectinomycin undergoes limited absorption from the intestine (less than 4-7%) after oral administration.
Finnish: Eri eläinlajeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vain pieni osa suun kautta annetusta spektinomysiinistä imeytyy suolistosta (alle 4-7 %).
English: This could be partly related to natural resistance in those bacterial species.
Finnish: Osittaisena syynä saattaa olla näiden bakteerilajien luontainen resistenssi.
English: Resistance to lincomycin is frequently conferred by plasmid-borne factors (erm genes) coding for methylases modifying the ribosomal binding site and frequently leading to cross-resistance to other antimicrobials of the MLSb group.
Finnish: Resistenssi linkomysiinille kehittyy usein plasmidivälitteisten tekijöiden (erm-geenien) koodaamien metylaasien vaikutuksesta tapahtuvan ribosomin sitoutumiskohdan muuuntumisen johdosta, mikä johtaa usein ristiresistenssin kehittymiseen muille MLSb-ryhmän mikrobilääkkeille.
English: Soluble Powder is formulated for administration via drinking water.
Finnish: Soluble Powder on tarkoitettu annettavaksi juomavedessä.
English: In chickens treated at several times the recommended dose, enlargement of the caecum and abnormal caecum content was observed.
Finnish: Kanoilla, jotka ovat saaneet moninkertaisesti suositellun annoksen, on havaittu umpisuolen laajentumia ja umpisuolen poikkeavaa sisältöä.
English: The discrepancy might be related to the fact that various enteric bacteria may contribute to the pathogenesis of the disease, and efficacy could be obtained in strains with relatively high MIC values due to high local antimicrobial concentration in the gut.
Finnish: Tämä epäjohdonmukaisuus saattaa johtua siitä, että erilaiset suolistobakteerit saattavat vaikuttaa taudin syntyyn, ja lääke saattaa tehota kantoihin, joiden MIC-arvot ovat suhteellisen suuria, koska paikallinen mikrobilääkkeiden pitoisuus suolistossa on suuri.
English: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Finnish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions in the SPC may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with macrolides due to the potential for cross-resistance.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttäminen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden vastaisesti saattaa lisätä resistenttien bakteerien kehittymisen ja valikoitumisen riskiä ja vähentää muiden makrolidihoitojen tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
English: Taking into account all data, the CVMP considered that this indication can be maintained.
Finnish: Huomioituaan kaikki tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan säilyttää.
English: Although the scarce data available indicates that in vitro activity of the active substances against L. intracellularis is poor, considering the well-established use of the product in the EU and that the pharmacovigilance reports do not show any reports for lack of efficacy, it can be argued that the clinical situation is not directly correlated with the clinical efficacy of the product.
Finnish: Vähäiset käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että vaikuttavat aineet tehoavat heikosti in vitro L. intracellularis -bakteeriin, mutta kun huomioidaan valmisteen yleinen käyttö EU:ssa ja se, että lääkevalvontaraporteissa ei ole ilmoituksia tehon puutteesta, voidaan väittää, että kliininen tilanne ei korreloi suoraan valmisteen kliiniseen tehoon.
English: Similar results were observed following single oral doses of 4.4 and 11.0 mg/kg body weight in pigs.
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin annettaessa sioille kertaannoksena suun kautta 4,4 ja 11,0 mg/kg.
English: Peak serum levels were observed at 4 hours after dosing.
Finnish: Huippupitoisuudet seerumissa havaittiin 4 tunnin kuluttua annosta.
English: In case of disease accompanied with significant decrease in water intake, parenteral treatment may have to be initiated.
Finnish: Jos sairastuneiden eläinten juominen vähenee merkitsevästi, parenteraalisen hoidon aloittaminen voi olla tarpeen.
English: Laboratory studies in dogs and rats have not produced any evidence of reproductive, foetotoxic or teratogenic effects for lincomycin or spectinomycin.
Finnish: Koirilla ja rotilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä vaikutuksista lisääntymiseen tai sikiötoksisista tai epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista linkomysiinin tai spektinomysiinin osalta.
English: Volume (L) for 150 g of the veterinary medicinal product
Finnish: Laimennukseen tarvittava vesimäärä (l) / 150 g eläinlääkevalmistetta
English: White HDPE bottle containing 150 g or 1.5 kg powder for oral solution with a white tamper evident LDPE lid.
Finnish: Valkoinen HDPE-purkki, joka sisältää 150 g tai 1,5 kg jauhetta oraaliliuosta varten ja jossa on valkoinen avaamattomuuden osoittava LDPE-kansi.
English: Pharmacovigilance reports have not reported a lack of efficacy of Linco-Spectin 100 in the proposed harmonised indication in chicken.
Finnish: Lääkevalvontaraporteissa ei ole tehty ilmoituksia Linco-Spectin 100 -valmisteen tehon puutteesta kanojen ehdotetussa yhdenmukaistetussa käyttöaiheessa.
English: Therefore it was considered by the CVMP that the indication in chickens should be maintained, however it should be adapted as follows: “For the treatment and prevention of CRD caused by Mycoplasma gallisepticum and E. coli, associated with a low mortality rate.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että kanoja koskeva käyttöaihe on säilytettävä, joskin sitä on muutettava seuraavasti: ”Mycoplasma gallisepticum- ja E. coli -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengityselinsairauden, johon liittyvä kuolleisuus on alhainen, hoito ja ehkäisy.
English: However, the used dosing regimens were very unclear and possibly range from the proposed dose of 50 mg/kg bw/day to the highest approved dose of 150 mg/kg bw.
Finnish: Käytetyt annostusohjelmat olivat kuitenkin hyvin epäselviä ja saattavat vaihdella ehdotetusta annoksesta, joka on 50 mg painokiloa kohden, suurimpaan hyväksyttyyn annokseen, joka on 150 mg painokiloa kohden.
English: * In the newly provided clinical efficacy study the product clearly induced improvement of clinical signs of CRD and reduced the extent of bacterial invasion.
Finnish: • Uudessa toimitetussa kliinisessä tehokkuustutkimuksessa valmiste vähensi selvästi kroonisen hengityselinsairauden kliinisiä oireita ja bakteerien tunkeutumisen laajuutta.
English: * A detrimental shift to the use of other molecules considered as more important to public health (e.g. fluoroquinolones) might occur in case the product is withdrawn in chickens.
Finnish: • Kansanterveyden kannalta merkittävämpänä pidettiin vahingollista siirtymistä muiden molekyylien (kuten fluorokinolonien) käyttöön, jos valmisteen käyttö kanoilla kielletään.
English: Literature and the proprietary old in vitro susceptibility data show that the overall lincomycin minimum inhibitory concentration (MIC) range for B. hyodysenteriae is very wide and the population MIC50 and MIC90 values are high.
Finnish: Kirjallisuustiedot ja vanhan patentin alaiset in vitro -herkkyystiedot osoittavat, että linkomysiinin pienimmän bakteerien kasvun estävän lääkepitoisuuden (MIC) vaihteluväli on hyvin suuri B. hyodysenteriaen osalta ja että populaation MIC50- ja MIC90-arvot ovat suuria.
English: However, the most prevalent mechanism in B. hyodysenteriae and mycoplasmas is the alteration of the binding site through mutational events (chromosomal resistance).
Finnish: B. hyodysenteriae -kantojen ja mykoplasmojen osalta yleisin mekanismi on kuitenkin sitoutumiskohdan muuntuminen mutaatioiden kautta (kromosomaalinen resistenssi).
English: The withdrawal time is supported by a study where chickens were treated at 500 mg/kg bw during their first week of life and at 60 mg/kg during their third week of life; depletion follow-up was conducted only after the second phase.
Finnish: Varoaikaa tukee tutkimus, jossa kanoille annettiin 500 mg painokiloa kohden ensimmäisen elinviikon aikana ja 60 mg painokiloa kohden kolmannen elinviikon aikana.
English: Pharmacovigilance reports have not reported a lack of efficacy of Linco-Spectin 100 in the recommended harmonised indications in pigs.
Finnish: Lääkevalvontaraporteissa ei ole tehty ilmoituksia Linco-Spectin 100 -valmisteen tehon puutteesta sikojen suositelluissa yhdenmukaistetuissa käyttöaiheissa.
English: In a GLP challenge study, pigs were treated with the recommended 10 mg/kg bw dose, but for 21 days instead of 7 days.
Finnish: Hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa altistustutkimuksessa sikoja hoidettiin suositellulla annoksella 10 mg painokiloa kohden, mutta 21 vuorokautta seitsemän sijaan.
English: In addition efficacy might be influenced by the conditions established in the gut by various associated enteric bacteria.
Finnish: Lisäksi tehoon saattavat vaikuttaa erilaisten enteeristen bakteereiden aiheuttamat suolisto-olosuhteet.
English: Taking into account all data, the CVMP considered that this indication can be accepted.
Finnish: Huomioituaan kaikki tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
English: and against some gram-negative bacteria such as E. coli.
Finnish: -lajeja ja joitakin gram-negatiivisia bakteereja, kuten E. coli, vastaan.
English: The in vitro susceptibility data for Escherichia coli and Salmonella were not extensive but among them there were data from a newly conducted good laboratory practice (GLP)-compliant pan-European MIC survey involving 100 E. coli and 100 Salmonella isolates from clinical cases.
Finnish: Escherichia coli- ja Salmonella-bakteereita koskevat in vitro -herkkyystiedot eivät olleet kattavia, mutta toimitettujen tietojen joukossa oli äskettäin tehty hyvän laboratoriokäytännön mukainen yleiseurooppalainen MIC-tutkimus, joka koski sataa kliinisistä tapauksista saatua E. coli-isolaattia ja sataa Salmonella-isolaattia.
English: Double LDPE bag containing 4.5 kg powder inside a tamper evident polypropylene tub with a polypropylene lid.
Finnish: Kaksinkertainen LDPE-pussi, joka sisältää 4,5 kg jauhetta, pakattu avaamattomuuden osoittavaan polypropeeniastiaan, jossa on polypropeenikansi.
English: For the preparation of drinking water, the incorporation rate of the veterinary medicinal product in water will depend on the body weight of the animals and their actual daily intake of water.
Finnish: Juomaveden valmisteluun tarvittava määrä eläinlääkevalmistetta määritetään eläinten elopainon ja päivittäisen vedenkulutuksen perusteella.
English: The overall benefit-risk balance of the product for use in pigs and chickens was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa on todettava ennen valmisteen käyttöä.” Valmisteen yleisen hyöty-riskisuhteen katsottiin olevan myönteinen sioilla ja kanoilla edellyttäen, että tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
English: Pigs and poultry (nonlayers)
Finnish: Sika ja siipikarja (linnut, jotka eivät muni)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Täytetään kansallisesti
English: Pigs Poultry
Finnish: Sika Siipikarja
English: Poultry (broilers)
Finnish: Siipikarja (broilerit)
English: Shelf life after dilution according to directions: 24 hours.
Finnish: Ohjeiden mukaisesti laimennetun liuoksen käyttöaika: 24 tuntia.
English: Excipients: Sodium benzoate, lactose.
Finnish: Apuaineet: Natriumbentsoaatti, laktoosi.
English: In vitro studies as well as clinical efficacy data show that the lincomycin-spectinomycin combination is active against Lawsonia intracellularis.
Finnish: In vitro -tutkimukset ja kliiniset tehoa koskevat tiedot osoittavat linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän olevan tehokas Lawsonia intracellularis -bakteeria vastaan.
English: Manufacturer responsible for batch release: To be completed nationally
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Täytetään kansallisesti
English: As spectinomycin is poorly absorbed by the gastro-intestinal tract and does not readily cross membranes, its efficacy might relate at least partly to non-specific effects on the gut flora or to the effects of a metabolite.
Finnish: Koska spektinomysiini imeytyy heikosti maha-suolikanavaan eikä kulkeudu helposti kalvojen läpi, sen teho saattaa liittyä ainakin osittain epäspesifisiin suolistoflooraan kohdistuviin vaikutuksiin tai aineenvaihduntatuotteen vaikutuksiin.
English: The presence of the disease in the flock must be established before the product is used.”
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa on todettava ennen valmisteen käyttöä.”
English: Literature data indicate that decreased susceptibility in B. hyodysenteriae could be overcome to some extent by the high concentrations attained locally.
Finnish: Kirjallisuustiedot viittaavat siihen, että B. hyodysenteriae -bakteerin herkkyyden väheneminen voidaan osittain estää suurilla paikallisilla pitoisuuksilla.
English: In chickens treated with “product name (to be completed nationally)” in drinking water at the target dose of 50 mg/kg body weight of total activity (at a ratio of 1:2 lincomycin:spectinomycin) for seven consecutive days, Cmax after first offering of medicated water was calculated to be 0.0631 µg/ml.
Finnish: Kun “Kauppanimi (täytetään kansallisesti)” -valmistetta annettiin kanoille juomavedessä tavoiteannosta 50 mg/kg vastaava kokonaismäärä (linkomysiini:spektinomysiini-suhde 1:2) seitsemän perättäisen vuorokauden ajan, ensimmäisen lääkeainetta sisältävän juomavesiannoksen jälkeisen huippupitoisuuden (Cmax) laskettiin olevan 0,0631 µg/ml.
English: Luxembourg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Finnish: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle or bag.
Finnish: Ei saa käyttää pulloon tai pussiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottles containing 150 g or 1.5 kg and tub containing 4.5 kg
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 150 g:n tai 1,5 kg:n purkki ja 4,5 kg:n astia
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti
English: Cases of diarrhoea or soft faeces and/or perianal region inflammation have been encountered in healthy pigs at the start of treatment.
Finnish: Terveillä sioilla on havaittu ripulia tai löysiä ulosteita ja/tai peräaukon ympäryksen tulehdusta hoidon alussa.
English: The indication for chronic respiratory disease (CRD) associated with Mycoplasma gallisepticum and E. coli was supported by two recent MIC surveys and by older literature MIC data.
Finnish: Käyttöaihetta Mycoplasma gallisepticum- ja E. coli -bakteerin aiheuttama krooninen hengityselinsairaus tukivat kaksi tuoretta MIC-tutkimusta ja vanhemmasta kirjallisuudesta saadut MIC-tiedot.
English: Lincomycin binds to the 50S sub-unit of the bacterial ribosome close to the peptidyl transfer centre and interferes with the peptide chain elongation process by inhibiting the formation of the 50S sub-unit and by stimulating ribosomal peptidyl-tRNA dissociation.
Finnish: Linkomysiini sitoutuu peptidyylitransferaasikeskuksen lähellä sijaitsevaan bakteeriribosomin 50S-alayksikköön ja estää peptidiketjun pidentymistä estämällä 50S -alayksikön muodostumista ja stimuloimalla peptidyyli-tRNA:n dissosiaatiota ribosomista.
English: In the new MIC survey using 25 isolates from Belgium, a lincomycinspectinomycin MIC range of 1:2 to 32:64 µg/ml was obtained, with a MIC50 of 16:32 and a MIC90 of 32:64 µg/ml.
Finnish: Uudessa MICtutkimuksessa, jossa käytettiin 25:tä belgialaista isolaattia, linkomysiinin ja spektinomysiinin MICvaihteluväli oli 1:2-32:64 µg/ml, MIC50-arvo 16:32 µg/ml ja MIC90-arvo 32:64 µg/ml.
English: Lincomycin is a lincosamide antibiotic derived from Streptomyces lincolnensis which inhibits protein synthesis.
Finnish: Linkomysiini on Streptomyces lincolnensis -sädesienen muodostama linkosamidiantibiootti, joka estää proteiinisynteesiä.
English: Also in one of the field studies the target condition was a mixed enteric and respiratory infection involving Salmonella and Mycoplasma, which is only poorly relevant to the claimed indication.
Finnish: Lisäksi yhdessä kenttätutkimuksessa kohteena oli salmonellan ja mykoplasman aiheuttama suolistoon ja hengitysteihin kohdistuva sekainfektio, joka ei vastaa kovin hyvin esitettyä käyttöaihetta.
English: Allergic/hypersensitive reactions are rare but can occur and require stopping treatment with the veterinary medicinal product.
Finnish: Allergiset reaktiot / yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia, mutta niitä voi ilmetä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti
English: Lincomycin is active against gram-positive bacteria, some anaerobic gram-negative bacteria (such as Brachyspira hyodysenteriae) and mycoplasmas.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa gram-positiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gram-negatiivisiin bakteereihin (kuten Brachyspira hyodysenteriae) ja mykoplasmoihin.