FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effects of renal dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Latvian: Līdz šim nav izvērtēta intravenozi ievadītā busulfāna ietekme aknu disfunkcijas gadījumā.
English: Fever
Latvian: Žagas
English: Hepatic veno-occlusive disease is a major complication that can occur during treatment with Busilvex.
Latvian: Galvenā komplikācija, kas var rasties Busilvex terapijas laikā, ir aknu vēnu nosprostošanās.
English: * veno occlusive liver disease is more frequent in paediatric population.
Latvian: Aknu vēnu okluzīva slimība ir biežāk sastopama bērniem **
English: METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Latvian: LIETOŠANAS METODE DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz
English: Busilvex administration should be supervised by a physician experienced in conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation.
Latvian: Busilvex ievadīšana pirms asinsrades cilmes šūnu transplantācijas jāveic speciālista uzraudzībā, kam ir pieredze sagatavojošās terapijas ordinēšanā.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships
Latvian: Farmakokinētiskā(-s)/farmakodinamiskā(-s) attiecība(-s)
English: Atelectasis Pleural effusion
Latvian: Atelektāze Asinsizplūdums pleirā
English: The effects of hepatic dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Latvian: Līdz šim nav izvērtēta intravenozi ievadītā busulfāna ietekme nieru disfunkcijas gadījumā.
English: In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visi pieaugušie pacienti un bērni saņēma vai nu fenitoīnu, vai benzodiazepīnus kā zāles profilaktiskai krampju lēkmju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
English: Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Latvian: Elpošanas sistēma: elpas trūkums, deguna tecēšana (rinīts), rīkles iekaisums, klepus, žagas, deguna asiņošana, patoloģiski trokšņi elpojot.
English: ** reported in post marketing with IV busulfan *** reported in post marketing with oral busulfan
Latvian: Ziņots literatūrā par intravenozu busulfāna lietošanu ***
English: Hypoxia
Latvian: Hiponatriēmija
English: Busulfan is thought to be leukemogenic.
Latvian: Uzskata, ka busulfāns ir leikēmisks.
English: There are no cases with oral busulfan.
Latvian: Ar iekšķīgu busulfāna lietošanu nav saistīts neviens gadījums.
English: Liver disorders.
Latvian: Aknu darbības traucējumi.
English: Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Latvian: Pirms lietošanas Busilvex jāatšķaida vai nu ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, vai 5% glikozes šķīdumu injekcijām.
English: Skin desquamation Erythema Pigmentation disorder
Latvian: Ādas lobīšanās Eritrēma Pigmentācijas traucējumi
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Latvian: Slikta dūša Vemšana Caureja Stomatīts
English: Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia
Latvian: Hipoalbuminēmija Elektrolītu līdzsvara traucējumi Hiperglikēmija
English: Mucositis
Latvian: Dyspnoea
English: The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours
Latvian: - Ieteicamā Busilvex deva ir 0,8 mg/kg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml of concentrate contains 6 mg of busulfan and provides 0.5 mg/ml of busulfan after dilution
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 ml koncentrāta satur 6 mg busulfāna; šķīduma koncentrācijai pēc atšķaidīšanas jābūt 0,5 mg/ml.
English: Haemorrhagic cystitis**
Latvian: Hemorāģiskais cistīts**
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Latvian: Pirms lietošanas Busilvex jāatšķaida vai nu ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, vai 5% glikozes šķīdumu injekcijām.
English: Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakts: barības vada gļotādas iekaisums, zarnu nosprostojums, vemšana ar asinīm.
English: Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Latvian: Aizcietējumi Diskomforts anālās atveres apvidū
English: Vomiting Dyspepsia Ascites
Latvian: Dispepsija Ascīts
English: After dilution: 1 ml of solution contains 0.5 mg of busulfan For the full list of excipients see section 6.1
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: 1 ml šķīduma satur 0,5 mg busulfāna.
English: Chills
Latvian: Dzelte
English: Renal disorder
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: Pain or inflammation at injection site Mucositis
Latvian: Sāpes un iekaisums injekcijas vietā Gļotādu iekaisums
English: Hepatic: enlarged liver, jaundice, blocking of a liver vein.
Latvian: Aknas: aknu palielināšanās, dzelte, aknu vēnu nosprostošanās.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU, JA PIEMĒROJAMS Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: This is called overgrowth.
Latvian: To sauc par pastiprinātu augšanu.
English: In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā nelielais pacientu skaits.
English: Attention should be paid to possible dehydration.
Latvian: Būtu jāpievērš uzmanība iespējamai dehidratācijai.
English: Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Latvian: Vairums gadījumu, par kuriem ziņots, attīstījās pēc vismaz vienu nedēļu ilgas ārstēšanas.
English: The mechanism of this interaction is still not elucidated.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms joprojām nav izskaidrots.
English: 95100 Catania (CT) Italy
Latvian: 95100 Catania (CT) Itālija
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Latvian: Terapijas kurss parasti ilgst no 5 līdz 14 dienām.
English: Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes.
Latvian: Pieejamie dati neliecina, ka šī mijiedarbība varētu būtiski ietekmēt INR izmaiņas.
English: Date of first authorisation: 24 April 2006.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis.
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Latvian: Ārsts izlems, cik ilga terapija Jums nepieciešama.
English: In rats receiving single or multiple doses of
Latvian: Žurkām, kas saņēma vienu vai daudzkārtējas
English: Storage after preparation
Latvian: Uzglabāšana pēc sagatavošanas
English: The causes of these findings remain unknown, but poorer efficacy and safety than the study comparators cannot be ruled out.
Latvian: Šī atklājuma cēloņi joprojām nav zināmi, bet nevar izslēgt sliktāku efektivitāti un drošuma nekā pētījuma salīdzinājuma zālēm.
English: Date of latest renewal: 22 February 2016.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 22. februāris.
English: • If you have, or previously had liver problems.
Latvian: • Ja Jums ir vai agrāk bijušas aknu slimības.
English: • Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction.
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums attīstās alerģisku reakciju simptomi.
English: Orange cake or powder.
Latvian: Oranža masa vai pulveris.
English: Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections:
Latvian: Ārsts parakstīja Tygacil, jo Jums vai Jūsu bērnam, kurš ir vismaz 8 gadus vecs, ir viena no šīm smagajām infekcijām:
English: Store below 25C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
English: Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study.
Latvian: Augstāk norādītie efektivitātes dati būtu jāaplūko piesardzīgi, jo šajā pētījumā līdztekus tika atļautas citas antibiotikas.
English: What Tygacil is and what it is used for
Latvian: Kas ir Tygacil un kādam nolūkam tās lieto
English: Your doctor will monitor you closely for any potential infections and treat you if necessary.
Latvian: Ārsts pārraudzīs iespējamās infekcijas un vajadzības gadījumā tās ārstēs.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums vai Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
English: Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available.
Latvian: Tygacil nedrīkst jaukt ar citām zālēm, par kurām saderības dati nav pieejami.
English: If this were the case, your doctor will monitor you closely.
Latvian: Tādā gadījumā ārsts Jūs rūpīgi novēros.
English: Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment.
Latvian: Klīniskā izārstēšanās tika izvērtēta 10 līdz 21 dienas pēc pēdējās terapijas devas ievadīšanas.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibakteriālu līdzekļu lietošanu.
English: cIAI cSSTI Overall
Latvian: cIAI cSSTI Kopējais
English: If you receive more Tygacil than you should
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk Tygacil nekā noteikts
English: This medicinal product is for single use only; any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai; neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: Depending on the condition of your liver, your doctor may reduce the dose to avoid potential side effects.
Latvian: Atkarībā no Jūsu aknu stāvokļa ārsts var samazināt devu, lai izvairītos no iespējamām blakusparādībām.
English: Note: The vial contains a 6 % overage.
Latvian: Piezīme: flakonā ir par 6 % vairāk.
English: Tigecycline is administered intravenously and therefore has 100 % bioavailability.
Latvian: Tigeciklīnu lieto intravenozi, tādēļ tam ir 100 % biopieejamība.
English: * single dose AUC0-∞, multiple dose AUC0-12h
Latvian: * vienreizējas devas AUC0-∞, atkārtotas devas AUC0-12h
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Latvian: Minimālās inhibīcijas koncentrācijas (MIK) robežvērtības, kurus noteikusi Eiropas antibakteriālo līdzekļu jutības testēšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility TestingEUCAST), ir šādi:
English: Bacteroides fragilis group†
Latvian: Bacteroides fragilis grupa†
English: • Although antibiotics including Tygacil fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow.
Latvian: • Kamēr antibiotiskie līdzekļi, arī Tygacil, cīnās ar noteiktām baktērijām, citas baktērijas un sēnītes var turpināt augt.
English: This dose is given intravenously (directly into your blood stream) over a period of 30 to 60 minutes.
Latvian: Šo devu ievada intravenozi (tieši Jūsu asinsritē) 30 līdz 60 minūšu laikā.
English: AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males.
Latvian: Noteiktais AUC sievietēm bija par 20 % augstāks nekā vīriešiem.
English: This may impair your ability to drive or operate machinery.
Latvian: Tas var pasliktināt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: Streptococcus anginosus group* (includes S. anginosus, S. intermedius and S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Latvian: Streptococcus anginosus grupa* (ietver S. anginosus, S. intermedius un S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
English: Tigecycline pharmacokinetics was investigated in two studies.
Latvian: Tigeciklīna farmakokinētika tika izvērtēta divos pētījumos.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Latvian: Iegūtās rezistences pārsvars izvēlētām sugām var atšķirties ģeogrāfiski un mainīties laika gaitā, tādēļ vēlama vietējā informācija par rezistenci, it īpaši ārstējot smagas infekcijas.
English: It is important that you tell your doctor if you are taking medicines to avoid an excess of blood clotting (named anticoagulants).
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs pateiktu ārstam, vai lietojat zāles pret pastiprinātu asins recēšanu (tiek sauktas par antikoagulantiem).
English: Therefore, patients presenting with cholestasis should be closely monitored.
Latvian: Tāpēc pacienti ar holestāzi ir cieši jāuzrauga.
English: Tygacil is only used when your doctor thinks other antibiotics are not suitable.
Latvian: Tygacil jālieto vienīgi gadījumos, kad Jūsu ārsts uzskata, ka citi antibiotiskie līdzekļi nav piemēroti.
English: During treatment with Tygacil:
Latvian: Tygacil lietošanas laikā:
English: In general, tigecycline is considered bacteriostatic.
Latvian: Vispār tigeciklīnu uzskata par bakteriostatisku.
English: Indication n/N (%)
Latvian: Indikācija n/N (%)
English: Very limited safety data were available from two PK studies (see section 5.2).
Latvian: Ļoti ierobežoti drošuma dati tika iegūti divos FK pētījumos (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: These alterations were shown to be reversible after two weeks of dosing.
Latvian: Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc divu nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
English: Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available.
Latvian: Tādēļ lietošana bērniem būtu jāierobežo līdz tādām klīniskajām situācijām, kad cita antibakteriālā terapija nav pieejama.
English: Therefore, caution is advised when treating such patients.
Latvian: Tāpēc šādu pacientu ārstēšanā jāievēro piesardzība.
English: Talk to your doctor about the need for an additional method of contraception while receiving Tygacil.
Latvian: Jautājiet ārstam par papildu kontracepcijas metodes nepieciešamību Tygacil saņemšanas laikā.
English: The safety and efficacy of Tygacil in children under 8 years of age have not been established.
Latvian: Tygacil drošums un efektivitāte bērniem līdz 8 gadu vecumam nav noteikti.
English: It should be noted that the MIC distributions for organisms of the genera Bacteroides and Clostridium are wide and may include values in excess of 2 mg/L tigecycline.
Latvian: Jāņem vērā, ka Bacteroides un Clostridium sugu MIK sadale organismā ir plaša un tās rādītāji var pārsniegt 2 mg/l tigeciklīna.
English: The recovery of the total radioactivity in faeces and urine following administration of
Latvian: Konstatētā kopējā radioaktivitāte fēcēs un urīnā pēc
English: What Tygacil is and what it is used for What you need to know before you receive Tygacil How Tygacil is given
Latvian: Kas ir Tygacil un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Tygacil lietošanas Kā lietot Tygacil
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving Tygacil.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Tygacil saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
English: Cases have been reported in patients without known risk factors for pancreatitis.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem, kad pacientiem nebija pankreatīta riska faktoru.
English: • Your doctor will monitor you closely for the development of any other bacterial infections.
Latvian: • Ārsts rūpīgi Jūs uzraudzīs, vai neattīstās citas bakteriālas infekcijas.
English: If pancreatitis develops, treatment with tigecycline should be discontinued.
Latvian: Ja attīstās pankreatīts, ārstēšana ar tigeciklīnu ir jāpārtrauc.
English: Common ≥ 1/100 to < 1/10
Latvian: Bieži ≥1/100 līdz <1/10
English: Thus, 5 ml of reconstituted solution is equivalent to 50 mg of the active substance.
Latvian: Tādējādi 5 ml pagatavotā šķīduma atbilst 50 mg aktīvās vielas.
English: Lifetime studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of tigecycline have not been performed, but short-term genotoxicity studies of tigecycline were negative.
Latvian: Ilgstoši pētījumi visā dzīvnieku dzīves laikā, lai izvērtētu tigeciklīna kancerogēno potenciālu, nav veikti, bet īslaicīgu tigeciklīna genotoksicitātes pētījumu rezultāti bija negatīvi.
English: As a consequence, care should be paid to the rate of infusion of tigecycline in children and adolescents.
Latvian: Kā rezultātā ir jāievēro piesardzība ar tigeciklīna infūzijas ātrumu bērniem un pusaudžiem.
English: Of these patients, 77.8 % had surgically-apparent peritonitis.
Latvian: 77,8 % šo pacientu bija ķirurģiski konstatējams peritonīts.
English: All patients received IV tigecycline for a minimum of 3 consecutive days to a maximum of 14 consecutive days, with the option to be switched to an oral antibiotic on or after day 4.
Latvian: Visi pacienti saņēma tigeciklīnu intravenozi vismaz 3 dienas pēc kārtas līdz maksimāli 14 dienām pēc kārtas, ar iespēju 4. dienā vai pēc tās terapiju nomainīt uz perorāli lietojamu antibiotiku.
English: Consideration should be given to the cessation of the treatment with tigecycline in cases suspected of having developed pancreatitis.
Latvian: Jāapsver tigeciklīna terapijas atcelšana gadījumos, kad ir aizdomas par pankreatīta attīstību.
English: Tigecycline should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with tigecycline.
Latvian: Tigeciklīnu grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar tigeciklīnu.
English: Instructions for use and handling (see also 3.
Latvian: Norādījumi par lietošanu un rīkošanos (skatīt arī šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu Kā lietot Tygacil)
English: Pharmacokinetic parameters are summarised in the table below.
Latvian: Farmakokinētiskie dati apkopoti tālāk tabulā.
English: Clinical Cure, mITT Population 0.75 mg/kg
Latvian: Klīniskā izārstēšanās, mITT pacientu populācija 0,75 mg/kg
English: No specific information is available on the treatment of overdosage.
Latvian: Konkrētas informācijas par ārstēšanu pārdozēšanas gadījumā nav.
English: Each vial contains lactose monohydrate.
Latvian: Katrs flakons satur laktozes monohidrātu.
English: Inherently resistant organisms
Latvian: Ģenētiski rezistenti organismi
English: * (see section 4.4)
Latvian: 4.4. apakšpunktu)
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, tetracyclines, ATC code: J01AA12.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tetraciklīni, ATĶ kods: J01AA12.
English: C-tigecycline indicates that 59 % of the dose is eliminated by biliary/faecal excretion, and 33 % is excreted in urine.
Latvian: C-tigeciklīna lietošanas norāda, ka 59 % devas tiek izvadīts ar žults/fēču ekskrēciju un 33 % izdalās urīnā.
English: The potential contribution of P-gp-mediated transport to the in vivo disposition of tigecycline is not known.
Latvian: P-gp mediētā transporta potenciālais ieguldījums tigeciklīna izvietojumā in vivo nav zināms.
English: If you develop diarrhoea during or after your treatment, tell your doctor at once.
Latvian: Ja caureja rodas ārstēšanās laikā vai pēc tam, nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
English: • In certain serious infections, your doctor may consider to use Tygacil in combination with other antibiotics.
Latvian: • Dažu nopietnu infekciju gadījumos ārsts Jums var nozīmēt Tygacil kopā ar citiem antibiotiskiem līdzekļiem.
English: The summary of clinical response in the modified intent-to-treat (mITT) population results is shown in the following table.
Latvian: Klīniskās atbildes kopsavilkuma rezultāti modificētā terapijai paredzēto (mITT - modified intent-to-treat) pacientu populācijā ir parādīti šādā tabulā.
English: Do not take any diarrhoea medicine without first checking with your doctor.
Latvian: Nelietojiet nevienas caurejas zāles, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
English: Tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Latvian: Tygacil drīkst lietot vienīgi gadījumos, kad citas alternatīvas antibiotikas nav piemērotas (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Latvian: Vajadzības gadījumā, ja vietējais rezistences pārsvars ir tāds, ka līdzekļa lietderība vismaz dažiem infekciju veidiem ir apšaubāma, jākonsultējas ar ekspertu.
English: Patients should be closely monitored for the development of superinfection.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, lai atklātu superinfekcijas rašanos.
English: Tygacil will be given to you by a doctor or a nurse.
Latvian: Tygacil Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)
English: Results from animal studies using
Latvian: Pētījumu rezultāti, lietojot
English: What you need to know before you receive Tygacil
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tygacil lietošanas
English: The duration of therapy should be guided by the severity, site of the infection, and the patient's clinical response.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma un lokalizācijas vietas, kā arī no pacienta klīniskās atbildes reakcijas.
English: Tigecycline has decreased in vitro activity against Proteus, Providencia, and Morganella spp.
Latvian: (^) Tigeciklīns ir samazinājis in vitro aktivitāti pret Proteus, Providencia, un Morganella sugām.
English: The in vitro plasma protein binding of tigecycline ranges from approximately 71 % to 89 % at concentrations observed in clinical studies (0.1 to 1.0 mcg/ml).
Latvian: In vitro plazmas proteīnu saistīšanās ar tigeciklīnu svārstās no aptuveni 71 % līdz 89 % koncentrācijā, kāda novērota klīniskos pētījumos (no 0,1 līdz 1,0 mikrogrami/ml).
English: Higher Cmax values than in adult patients were observed in several children in these studies.
Latvian: Vairākiem bērniem šajos pētījumos tika novērotas augstākas Cmax vērtības nekā pieaugušajiem.
English: Experience in the use of tigecycline for treatment of infections in patients with severe underlying diseases is limited.
Latvian: Tigeciklīna lietošanas pieredze infekciju ārstēšanā pacientiem ar smagām pamatslimībām ir ierobežota.
English: Infections and infestations sepsis/septic shock, pneumonia, abscess, infections
Latvian: Infekcijas un infestācijas sepse/septisks šoks, pneimonija, abscess, infekcijas
English: Tygacil may prolong certain tests that measure how well your blood is clotting.
Latvian: Tygacil var pagarināt noteiktu testu ilgumu, ar kuriem mēra asins sarecēšanas spēju.
English: mg/L and R  2 mg/L
Latvian: mg/l un R >2 mg/l
English: These vials are distributed to the hospital in a ten tray pack.
Latvian: Šos flakonus slimnīcām piegādā iepakojumos pa desmit flakoniem.
English: Blood and lymphatic system disorders prolonged activated partial thromboplastin time (aPTT), prolonged prothrombin time (PT)
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi pagarināts aktivētā parciālā tromboplastīna laiks (APTL), pagarināts protrombīna laiks (PL)
English: In all Phase 3 and 4 (cSSTI and cIAI) studies, death occurred in 2.4 % (54/2216) of patients receiving tigecycline and 1.7% (37/2206) of patients receiving active comparators.
Latvian: Visos 3. un 4. fāzes (cSSTI un cIAI) pētījumos nāves gadījumi bija 2,4 % (54/2216) pacientu, kuri saņēma tigeciklīnu, un 1,7 % (37/2206) pacientu, kuri saņēma aktīvu salīdzināmo līdzekli.
English: Therefore, clearance of tigecycline is not expected to be affected by active substances that inhibit or induce the activity of the CYP450 isoforms.
Latvian: Tāpēc tigeciklīna klīrensu neietekmē aktīvās vielas, kas pavājina vai pastiprina CYP450 izoformu aktivitāti.