FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La diminution de l'activité antirétrovirale du ritonavir est surtout associée aux mutations des protéases V82A/F/T/S et I84V.
Hungarian: A ritonavir antiretrovirális aktivitásának csökkenése elsősorban a proteázgén V82A/F/T/S és I84V kodonjainak mutációira vezethető vissza.
French: • Si la seringue se brise ou devient difficile à utiliser, la seringue doit être jetée et une nouvelle doit être utilisée.
Hungarian: • Ha a fecskendő eltörik vagy nehézzé válika használata, a fecskendőt el kell dobni és egy újat kell használni.
French: b. Chaque graduation de 0,2 ml est représentée par une ligne plus petite entre les chiffres.
Hungarian: Minden 0,2 ml kisebb vonallal van jelölve a számok között.
French: Norvir peut provoquer des vertiges.
Hungarian: A Norvir szédülést okozhat.
French: Dans certains cas, votre médecin pourra effectuer certaines analyses, modifier la posologie ou vous surveiller régulièrement.
Hungarian: Egyes esetekben kezelőorvosának bizonyos teszteket kell végeznie, változtatnia az adagot, illetve rendszeresen követnie az Ön állapotát.
French: Rincez et laissez sécher à l'air.
Hungarian: Öblítse le és hagyja a levegőn megszáradni.
French: Il est donc important de rester sous la surveillance de votre médecin pendant le traitement par Norvir.
Hungarian: Ezért fontos, hogy Ön a Norvir szedésének időtartama alatt kezelőorvosa felügyelete alatt maradjon.
French: Le mécanisme de cette interaction n'est pas élucidé mais pourrait résulter d'une inhibition du transporteur.
Hungarian: E kölcsönhatás mechanizmusa nem tisztázott, de lehet, hogy transzporter-gátlás eredménye.
French: Un nombre important (6100 naissances vivantes) de femmes enceintes a été exposé au ritonavir, dont 2800 naissances vivantes exposées au cours du premier trimestre de la grossesse.
Hungarian: Nagy számú terhes nő (6100 élve születés) volt kitéve ritonavirnak a terhesség ideje alatt, közülük 2800-an az első trimeszterben.
French: si vous souffrez de troubles hépatiques sévères.
Hungarian: - ha súlyos májbetegségben szenved.
French: Si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, il est très important d'en parler à votre médecin.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhesség vállalását tervezi, nagyon fontos, hogy erről beszéljen a kezelőorvosával.
French: En plus des infections opportunistes, des troubles auto-immuns (une situation qui survient lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent aussi apparaître lorsque vous commencez à prendre des médicaments pour le traitement de votre infection par le VIH.
Hungarian: Az opportunista fertőzések mellett autoimmun betegségek (olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor az immunrendszer megtámadja a test egészséges szöveteit) is előfordulhatnak miután elkezd gyógyszereket szedni a HIV-fertőzésének kezelésére.
French: Cl/F (l/h)
Hungarian: Cl/F (l/óra)
French: En cas de diarrhées, votre médecin pourra décider qu'une surveillance accrue est nécessaire.
Hungarian: Hasmenés esetén kezelőorvosa dönthet úgy, hogy külön megfigyelés szükséges.
French: L'analyse ultrastructurale suggère que ces altérations rétiniennes seraient secondaires à une phospholipidose.
Hungarian: Ultrastrukturális bizonyítékok arra engednek következtetni, hogy ezen retinalis elváltozások másodlagosak a phospholipidosis mellett.
French: Le ritonavir (autorisé en 1996) a été le premier inhibiteur de protéase dont l'efficacité a été prouvée au cours d'une étude avec des critères d'évaluation cliniques.
Hungarian: Az 1996-ban törzskönyvezett ritonavir volt az első proteázgátló, amelynek hatékonyságát klinikai végpontokat értékelő vizsgálat bizonyította.
French: Les enfants (de 2 à 12 ans) commenceront avec une dose plus faible et la posologie sera augmentée progressivement jusqu'à la dose maximale pour leur taille.
Hungarian: Gyermekek (2-12 év) esetében ennél kisebb adaggal kell kezdeni, majd fokozatosan emelni a testtömegüknek megfelelő legnagyobb adagig.
French: Rincez à l'eau et laissez sécher à l'air.
Hungarian: Öblítse le vízzel, és hagyja a levegőn megszáradni.
French: En raison du risque (1) de transmission du VIH (chez les enfants VIH-négatifs), (2) du développement d'une résistance virale (chez les enfants VIH-positifs) et (3) d'effets indésirables graves chez les enfants allaités, les femmes infectées par le VIH ne doivent en aucun cas allaiter leurs enfants si elles sont traitées par Norvir.
Hungarian: Mivel fennáll (1) a HIV-transzmissziónak (HIV-negatív csecsemőkben), (2) a vírussal szembeni rezisztencia kialakulásának (HIV-pozitív csecsemőkben) és (3) a szoptatott csecsemőnél súlyos mellékhatások jelentkezésének a lehetősége, a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket, amennyiben Norvir-t kapnak.
French: - Digoxine (médicament pour le cœur).
Hungarian: - Digoxin (szívgyógyszer).
French: Antibiotique
Hungarian: Antibiotikumok
French: Si vous présentez ces symptômes, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
French: Date de première autorisation : 26 août 1996 Date du dernier renouvellement : 26 août 2006
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2006. augusztus 26.
French: Norvir doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A Norvir-t csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd 5.1 pont).
French: Peu fréquent
Hungarian: Nagyon gyakori
French: Norvir n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Hungarian: A Norvir nem javasolt 2 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
French: Clozapine, pimozide
Hungarian: Klozapin, pimozid
French: Informez votre médecin si vous présentez :
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat észleli:
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, Code ATC : J05AE03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szer, proteáz-inhibitorok ATC kód: J05AE03
French: Norvir peut passer dans le lait maternel.
Hungarian: A Norvir átjut az anyatejbe.
French: - Des symptômes d'infection - prévenez immédiatement votre médecin.
Hungarian: - Fertőzés tünetei - azonnal értesítse kezelőorvosát.
French: Digoxine (médicament pour le cœur).
Hungarian: Digoxin (szívgyógyszer).
French: c. La dose complète doit être administrée au patient dans les 2 heures suivant l'ouverture du sachet.
Hungarian: c. A tasak kinyitása után 2 órán belül adja be a betegnek a teljes adagot.
French: • Verser tout le contenu d'un sachet (100 mg) dans le godet pour mélange.
Hungarian: • Egy tasak teljes tartalmát (100 mg) öntse a keverőpohárba.
French: Le respect des indications d'utilisation de Norvir vous donnera les meilleures chances de retarder l'apparition d'une résistance aux médicaments.
Hungarian: A Norvir utasítások szerinti szedése biztosítja az Ön számára a legjobb esélyt arra, hogy késleltetni lehessen a gyógyszerrel szembeni ellenállóképesség (rezisztencia) kialakulását.
French: La pénétration du ritonavir dans le cerveau est minime.
Hungarian: Az agyba a ritonavir minimális mértékben jut be.
French: Utilisez dans les 2 heures.
Hungarian: 2 órán belül el kell fogyasztani.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire qui permet à l'organisme de lutter contre ces infections.
Hungarian: Úgy tartják, hogy e tünetek azért alakulnak ki, mert a test immunválasza javul és segíti a szervezetet e fertőzések leküzdésében.
French: Après avoir mélangé la poudre avec des aliments ou des liquides, veillez à prendre la pleine dose dans les 2 heures.
Hungarian: Mikor a port összekeverte étellel vagy itallal, feltétlenül vegye be az egész adagot 2 órán belül.
French: Il existe un nombre important de données sur l'utilisation du ritonavir (la substance active de Norvir) pendant la grossesse.
Hungarian: Nagy mennyiségű információ áll rendelkezésre a ritonavir (a Norvir hatóanyaga) terhesség alatti alkalmazásáról.
French: L'accumulation d'autres mutations dans le gène de la protéase (dont les mutations aux positions 20, 33, 36, 46, 54, 71 et 90) peut aussi contribuer à la résistance au ritonavir.
Hungarian: A ritonavir-rezisztencia kialakulásához a proteázgén más régióiban (20, 33, 36, 46, 54, 71, és 90 pozíciókban) felhalmozódó mutációk is hozzájárulhatnak.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le reprendre s'il avait été interrompu.
Hungarian: A leírt esetek több mint felében a proteáz inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (NET)
Hungarian: Steven-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis (TEN)
French: f. Si de grosses bulles d'air sont présentes, videz le liquide de la seringue dans le godet pour mélange et recommencez à partir de l'étape 7.
Hungarian: f. Ha nagyméretű levegőbuborékot lát, ürítse ki a folyadékot a fecskendőből a keverőpohárba, és kezdje újra a 7. lépéstől.
French: Erythromycine, itraconazole
Hungarian: Eritromicin, itrakonazol
French: Dans certains cas, les volumes et/ou doses ont été ajustés pour garantir la dose finale recommandée et le volume à administrer.
Hungarian: † Egyes esetekben a térfogatot és/vagy a dózist módosították, hogy az ajánlott végső dózist és adagolási térfogatot biztosítsák.
French: Les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur enfant afin d'éviter la transmission du virus.
Hungarian: A fertőzés átvitelének elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak tilos szoptatniuk a csecsemőjüket.
French: Il n'y a pas d'information concernant les effets du ritonavir sur l'enfant allaité ni sur les effets de ce médicament sur la production de lait.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a ritonavirnak a szoptatott csecsemőre gyakorolt, vagy a gyógyszernek a tejtermelésre gyakorolt hatásáról.
French: Il est recommandé d'utiliser, à la place, des préservatifs ou une autre méthode contraceptive non hormonale.
Hungarian: Ajánlatos helyettük a gumióvszer vagy egyéb, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása.
French: Les vertiges sont un effet indésirable connu qui doit être pris en compte pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Hungarian: A szédülés ismert nemkívánatos mellékhatás, és ezt gépjárművezetéskor és gépek üzemeltetésekor figyelembe kell venni.
French: Les études animales ainsi que les expérimentations effectuées in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont indiqué que le ritonavir était essentiellement soumis à un métabolisme oxydant.
Hungarian: Állatkísérletek, valamint humán hepatikus mikroszómákkal végzett in vitro kísérletek igazolták, hogy a ritonavir elsősorban oxidatív metabolizmuson megy át.
French: Sur la base d'une comparaison en groupes parallèles.
Hungarian: Párhuzamos csoportok összehasonlítása alapján.
French: Si vous réalisez que vous avez pris plus de Norvir que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy több Norvir-t vett be, mint amennyi szükséges, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
French: Bêta-2 agonistes (longue durée d'action)
Hungarian: β2-agonisták (hosszú hatású) Szalmeterol
French: • vous ne pouvez pas lire les graduations
Hungarian: • nem tudja leolvasni a skálát
French: Vous pourrez avoir besoin d'un autre médicament pour aider votre sang à coaguler (facteur VIII) afin de contrôler les saignements.
Hungarian: Önnek további véralvadást elősegítő gyógyszerre (VIII. faktorra) lehet szüksége bármilyen vérzés megállítása érdekében.
French: S'il reste des résidus de poudre, ajoutez quelques cuillères d'aliment et administrez au patient.
Hungarian: Ha némi por maradt a pohárban, adjon még hozzá pár kanálnyi ételt és ezt is adja a betegnek.
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir peut modifier le profil de sécurité de l'atazanavir (effets cardiaques, hyperbilirubinémie), elle n'est donc pas recommandée.
Hungarian: A nagyobb ritonavir dózisok alkalmazása megváltoztathatja az atazanavir biztonságossági profilját (cardialis hatások, hyperbilirubinaemia), ezért az nem javasolt.
French: Votre médecin vous expliquera quelle est l'association la plus adaptée à votre cas.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy mely gyógyszerkombináció a legmegfelelőbb az Ön számára.
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous, car des précautions particulières doivent être prises.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, mert fokozott óvatosság válhat szükségessé.
French: ND : non déterminée 1.
Hungarian: N.M.: Nincs meghatározva.
French: La thyréostimuline (TSH) doit être surveillée chez les patients traités par la lévothyroxine au moins le premier mois après le début et/ou la fin du traitement par ritonavir.
Hungarian: A levotiroxinnal kezelt betegeknél a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjét a ritonavir-kezelés megkezdése és/vagy befejezése után legalább az első hónapban monitorozni kell.
French: L'effet du ritonavir sur la rifampicine n'est pas connu.
Hungarian: A ritonavir hatása a rifampicinre nem ismeretes.
French: Ne mélangez pas Norvir à un autre produit sans avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Ne keverje a Norvirt semmi mással anélkül, hogy kezelő orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélné azt.
French: Pour certains médicaments (par exemple l'alprazolam), les effets inhibiteurs du ritonavir sur le CYP3A4 peuvent diminuer au cours du temps.
Hungarian: Egyes gyógyszerek esetében (pl. az alprazolám) a ritonavir CYP3A4-gátló hatása idővel csökkenhet.
French: Norvir avec des aliments et boissons
Hungarian: Norvir egyidejű alkalmazása ételellel és itallal
French: Il a été observé que les concentrations minimales de ritonavir diminuaient avec le temps, probablement en raison de l'induction enzymatique, mais semblaient se stabiliser au bout de deux semaines.
Hungarian: Bár a ritonavir minimális koncentrációja idővel csökkenést mutatott, valószínűleg az enzimindukció miatt, a második hét végére stabilizálódott.
French: Des cas post-commercialisation ont été rapportés indiquant une interaction potentielle entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentettek eseteket a ritonavirt tartalmazó gyógyszerek és a levotiroxin között fellépő lehetséges interakcióról.
French: Pour les doses en multiples exacts de 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 ou 600 mg), versez tout le contenu de chaque sachet sur un aliment semi-liquide (compote de pomme ou crème dessert à la vanille) ou mélangez avec une petite quantité de liquide (eau, lait chocolaté ou lait infantile) et administrez tout le mélange.
Hungarian: A pontosan 100 mg-os dózisok (100, 200, 300, 400, 500 vagy 600 mg) elkészítéséhez minden egyes tasak teljes tartalmát öntse lágy ételre (alma püré vagy vanília puding) vagy keverje össze kis mennyiségű folyadékkal (víz, csokoládés tej vagy gyermek tápszer) és fogyassza el a teljes adagot.
French: Les augmentations des concentrations plasmatiques de buprénorphine et de son métabolite actif n'ont pas entraîné de modifications pharmacodynamiques cliniquement significatives dans une population de patients tolérants aux opiacés.
Hungarian: A buprenorfinnak és aktív metabolitjának plazmaszintemelkedése nem vezetett klinikailag jelentős farmakodinámiás változásokhoz az ópiát-toleranciával rendelkező betegpopulációban.
French: Il y a des médicaments qui ne doivent pas être pris avec Norvir parce que l'association peut augmenter ou diminuer leurs effets.
Hungarian: Vannak gyógyszerek, amelyek esetleg nem szedhetők Norvirral, mert hatásaik egyidejű alkalmazás mellett növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
French: Les recommandations officielles pour le traitement approprié de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en considération.
Hungarian: Megfontolandó a HIV fertőzött betegeken kialakult tuberkulózis szakszerű kezelésére vonatkozó hivatalos iránymutatások szem előtt tartása.
French: Morphine
Hungarian: Morfin
French: En général, les femmes enceintes ont reçu le ritonavir après le premier trimestre de grossesse à dose faible (potentialisateur pharmacocinétique) avec d'autres inhibiteurs de protéase.
Hungarian: Általában a terhes nők a terhesség első három hónapját követően kaptak kis (hatásnövelő) adagú ritonavirt más proteázgátlókkal együtt.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mikobaktérium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
French: N'utilisez pas Norvir après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Norvir-t.
French: Si vous oubliez de prendre Norvir
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Norvir-t
French: Norvir doit être pris tous les jours pour favoriser le contrôle de la maladie, même si vous vous sentez mieux.
Hungarian: A Norvir-t naponta kell szedni a HIV kontrollálása érdekében, függetlenül attól, hogy Ön mennyivel jobban érzi magát.
French: • vous ne pouvez pas déplacer le piston
Hungarian: • nem tudja mozgatni a dugattyút
French: La différence maximale des moyennes [limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 %] du QTcF par rapport au placebo a été de 5,5 [7,6] pour le ritonavir 400 mg deux fois par jour.
Hungarian: A QTcF-intervallum maximális átlagos (95% felső konfidenciahatár) különbsége a placebóhoz viszonyítva napi kétszer 400 mg ritonavir esetében 5,5 (7,6) volt.
French: Si c'est votre cas, consultez immédiatement votre médecin.
Hungarian: Ha ez Önnél előfordul, azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához.
French: Aucun sujet n'a présenté d'allongement du QTcF supérieur ou égal à 60 ms par rapport aux valeurs initiales ni d'intervalle QTcF excédant le seuil éventuellement cliniquement significatif de 500 ms.
Hungarian: Egyetlen vizsgálati alanynál sem tapasztaltak a kiindulási értékhez viszonyítva  60 msec értéket meghaladó QTcF-megnyúlást, illetve olyan QTcF-intervallumot, amely meghaladta volna a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec küszöbértéket.
French: Une attention particulière doit être accordée au calcul de la dose de Norvir, à la rédaction de la prescription médicale, à l'information donnée lors de la délivrance et aux instructions posologiques afin de minimiser le risque d'erreurs de posologie et de sous-dosage.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítania Norvir dózisának kiszámítására, a gyógyszerrendelés, a gyógyszer kiadás és az adagolásra vonatkozó utasítások megváltoztatására annak érdekében, hogy a gyógyszerelési hibákatés a aluldozírozás kockázatát minimalizálni lehessen.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Hungarian: Egyes betegek esetében az addig adottnál nagyobb mennyiségű VIII-as faktort is kellett alkalmazni.
French: • Utiliser la seringue-doseuse fournie pour administration orale pour mesurer et administrer le volume prescrit en ml (voir rubrique 4.2).
Hungarian: • Használja a mellékelt fecskendőt az előírt mennyiség ml-ben történő kiméréshez és alkalmazásához (lásd 4.2 pont).
French: Certains patients recevant des antirétroviraux en association peuvent développer cette maladie.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik többféle antiretrovirális gyógyszert szednek, kialakulhat ez a betegség.
French: Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est resté constant, environ 4 heures, avec les doses croissantes.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax) a dózisok növelése mellett is állandóan 4 óra marad.
French: Vous pouvez avoir besoin de plus d'un sachet.
Hungarian: Egynél több tasakra is szüksége lehet az adagok elkészítéséhez.
French: Si vous avez besoin de plus d'un sachet, répétez toutes les étapes pour chaque sachet.
Hungarian: Amennyiben egynél több tasakra nincs szüksége, minden lépést ismételjen meg tasakonként.
French: Il peut y avoir dans ces notices d'autres informations indiquant dans quels cas Norvir ne doit pas être pris.
Hungarian: Ezekben a betegtájékoztatókban további információk lehetnek azokra a helyzetekre vonatkozóan, amikor a Norvir alkalmazását kerülni kell.
French: • Une fois la poudre mélangée, la suspension préparée doit être utilisée dans les 2 heures.
Hungarian: • Ha a port elkeverte, az elkészített szuszpenziót 2 órán belül fogyassza el.
French: L'inhibition des protéases du VIH rend l'enzyme incapable de synthétiser le précurseur polyprotéique gag-pol, ce qui aboutit à la production de particules du VIH morphologiquement immatures et incapables d'initier de nouveaux cycles infectieux.
Hungarian: A HIVproteáz gátlása következtében ez az enzim nem képes katalizálni a gag-pol poliprotein prekurzor szintézisét, amely éretlen morfológiájú, további fertőzés kiváltására képtelen HIV részecskék termelődéséhez vezet.
French: Des études de cancérogénèse à long terme du ritonavir chez la souris et le rat ont révélé un potentiel tumorigène spécifique à ces espèces mais sont considérées comme étant sans pertinence clinique.
Hungarian: Ritonavirrel kezelt egereken és patkányokon végzett hosszú időtartamú karcinogenitási vizsgálatokban tumorképző potenciált mutattak ki e fajok esetében, de ezeket nem tekintik relevánsnak humán vonatkozásban.
French: » Utiliser de l'eau pour le mélange et suivre les instructions concernant la sonde d'alimentation pour administrer le médicament.
Hungarian: Vizet használjon a gyógyszer összekeverésére, és a gyógyszer beadásához kövesse a tápszonda használati utasítását.
French: Sachet de polyéthylène/aluminium/polyéthylène téréphtalate.
Hungarian: Polietilén/aluminium/polietilén-tereftalát fólia tasak.
French: Recommandations posologiques chez l'enfant pour Norvir poudre pour suspension buvable (dose préparée à la concentration de 100 mg/10 ml)*†
Hungarian: Gyermekgyógyászati adagolási útmutató a Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való porhoz (100 mg/10 ml szuszpenzióból előállítva) *†
French: Le ritonavir est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Hungarian: A ritonavir első-sorban a májban metabolizálódik és azon keresztül eliminálódik.
French: Administration avec un liquide La totalité du contenu de chaque sachet doit être mis en suspension dans 9,4 ml de liquide (eau, lait chocolaté ou lait infantile) pour obtenir une concentration finale de 10 mg/ml.
Hungarian: Folyadékkal való bevétel Mindegyik tasak teljes tartalmát 9,4 ml folyadékban kell feloldani (víz, csokoládés tej, gyermektápszer), ami végül milliliterenként 10 mg koncentrációt eredményez.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
French: (Pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5).
Hungarian: (A parenterális midazolámra vonatkozó figyelmeztetéseket lásd a 4.5 pontban)