FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Latvian: • Vimpat 10 mg/ml šķīdums infūzijām ir dzidrs bezkrāsains šķīdums.
English: Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
Latvian: Ārsts var arī izrakstīt Vimpat ar sākuma devu 100 mg dienā, lietojot to divas reizes dienā.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Strawberry flavour (contains propylene glycol (E1520), maltol)
Latvian: Zemeņu aromātviela (satur propilēnglikolu (E1520), maltolu)
English: One tablet of Vimpat 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Latvian: Viena Vimpat 100 mg tablete satur 100 mg lakozamīda.
English: APPROPRIATE
Latvian: Rīcība
English: Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Latvian: • Vimpat 100 mg ir tumši dzeltenas ovālas formas apvalkotas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 13,2 mm x 6,1 mm, ar marķējumu "SP" vienā pusē un "100" otrā pusē.
English: 14 film-coated tablets Week 2
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 2. nedēļai
English: Sorbitol liquid (crystallizing) (E420) Polyethylene glycol 4000
Latvian: Šķidrais sorbīts (kristalizējošs) (E420)
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Latvian: Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lakozamīda (Lacosamidum).
English: 14 film-coated tablets Week 4
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 4. nedēļai
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Vimpat 10 mg/ml syrup.
Latvian: (1) Bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg ārstēšanu ieteicams sākt ar Vimpat 10 mg/ml sīrupu.
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm - Bērni un pusaudži ar ķermeņa masu no 20 kg līdz mazāk nekā 30 kg - tas ir tikai zināšanai.
English: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004
Latvian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām.
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Latvian: Ja Jūsu ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, ārsts var uzsākt Vimpat terapiju ar vienreizēju 200 mg piesātinošo devu.
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 30 kg līdz < 50 kg līdz 8 mg/kg/dienā
English: How to use Vimpat
Latvian: Kā lietot Vimpat
English: Children and adolescent weighing less than 50 kg
Latvian: Bērni un pusaudži ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg.
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Vimpat 50 mg film-coated tablets
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai (tikai pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un pieaugušajiem)
English: 14 film-coated tablets Week 3
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 3. nedēļai
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Latvian: Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes Lacosamidum
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Latvian: Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lakozamīda (Lacosamidum).
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets lacosamide
Latvian: Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes Lacosamidum
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets
Latvian: Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes
English: 1 ml Vimpat solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Latvian: 1 ml Vimpat šķīduma infūzijām satur 10 mg lakozamīda.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
Latvian: Sālsskābe (pH pielāgošanai)
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets
Latvian: Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets lacosamide
Latvian: Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes Lacosamidum
English: 200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
Latvian: (1 Vimpat 200 mg tablete)
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Latvian: Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes: sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), indigokarmīna alumīnija laka (E132).
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Vimpat can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no zemāk minētajām zālēm, kuras ietekmē Jūsu sirdsdarbību, - tas ir svarīgi, jo arī Vimpat var ietekmēt Jūsu sirdsdarbību:
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Latvian: Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 100 mg lakozamīda (Lacosamidum).
English: What is in this leaflet
Latvian: Kas ir Vimpat
English: What Vimpat looks like and contents of the pack
Latvian: Vimpat ārējais izskats un iepakojums
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Latvian: Vimpat 10 mg/ml šķīdums infūzijām Lacosamidum
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets lacosamide
Latvian: Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes Lacosamidum
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets
Latvian: Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes
English: 100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
Latvian: (1 Vimpat 100 mg tablete)
English: 150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
Latvian: (1 Vimpat 150 mg tablete)
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Vimpat 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Latvian: Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes: dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Latvian: Papildu terapijas devas, kas jālieto divas reizes dienā bērniem un pusaudžiem, sākot no 4 gadu vecuma un ar ķermeņa masu no 30 kg līdz mazāku nekā 50 kg Ķermeņa masa
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
Latvian: Papildu terapijas devas, kas jālieto divas reizes dienā bērniem un pusaudžiem, sākot no 4 gadu vecuma un ar ķermeņa masu no 20 kg līdz mazāku nekā 30 kg Ķermeņa masa
English: Sodium (salt): This medicine contains 1.42 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each ml.
Latvian: • Nātrijs (sāls):šīs zāles satur 1,42 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā ml. Tas ir līdzvērtīgi 0,07% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
English: 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Latvian: 1 apvalkotā tablete satur 200 mg lakozamīda.
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda (Lacosamidum).
English: EU/1/08/470/010 14 film-coated tablets EU/1/08/470/011 56 film-coated tablets EU/1/08/470/023 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/030 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/031 28 film-coated tablets EU/1/08/470/035 60 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/470/010 14 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/011 56 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/023 56 x 1 apvalkotā tablete EU/1/08/470/030 14 x1 apvalkotā tablete EU/1/08/470/031 28 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/035 60 apvalkotās tabletes
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
Latvian: Papildu terapijas devas, kas jālieto divas reizes dienā bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un ar ķermeņa masu mazāku par 20 kg
English: Vimpat 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Latvian: Vimpat 150 mg <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts> 56 x 1 un 14 x 1 apvalkotā tablete
English: Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36
Latvian: Tel: + 356 / 21 37 64 36
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets
Latvian: Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes
English: There may be local side effects.
Latvian: Citas blakusparādības, ievadot zāles intravenozi Var būt lokālas blakusparādības.
English: EU/1/08/470/004 14 film-coated tablets EU/1/08/470/005 56 film-coated tablets EU/1/08/470/006 168 film-coated tablets EU/1/08/470/021 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/026 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/027 28 film-coated tablets EU/1/08/470/033 60 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/470/004 14 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/005 56 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/006 168 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/021 56 x 1 apvalkotā tablete EU/1/08/470/026 14 x 1 apvalkotā tablete EU/1/08/470/027 28 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/033 60 apvalkotās tabletes
English: Solution for infusion.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under
Latvian: Jālieto divas reizes dienā bērniem un pusaudžiem, sākot no 4 gadu vecuma un ar ķermeņa masu no 20 kg līdz mazāk nekā 30 kg
English: Vimpat 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Latvian: Vimpat 200 mg <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts> 56 x 1 un 14 x 1 apvalkotā tablete
English: EU/1/08/470/001 14 film-coated tablets EU/1/08/470/002 56 film-coated tablets EU/1/08/470/003 168 film-coated tablets EU/1/08/470/020 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/024 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/025 28 film-coated tablets EU/1/08/470/032 60 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/470/001 14 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/002 56 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/003 168 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/020 56 x 1 apvalkotā tablete EU/1/08/470/024 14 x 1 apvalkotā tablete EU/1/08/470/025 28 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/032 60 apvalkotās tabletes
English: EU/1/08/470/007 14 film-coated tablets EU/1/08/470/008 56 film-coated tablets EU/1/08/470/022 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/028 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/029 28 film-coated tablets EU/1/08/470/034 60 film-coated tablets
Latvian: EU/1/08/470/007 14 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/022 56 x 1 apvalkotā tablete EU/1/08/470/028 14 x 1apvalkotā tablete EU/1/08/470/029 28 apvalkotās tabletes EU/1/08/470/034 60 apvalkotās tabletes
English: Vimpat 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Latvian: Vimpat 100 mg <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts> 56 x 1 un 14 x 1 apvalkotā tablete
English: Vimpat 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Latvian: Vimpat 50 mg <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts> 56 x 1 un 14 x 1 apvalkotā tablete
English: For single use only
Latvian: Intravenozai ievadīšanai Tikai vienreizējai lietošanai
English: България Ю СИ БИ България ЕООД
Latvian: Magyarország UCB Magyarország Kft.
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under
Latvian: Jālieto divas reizes dienā bērniem un pusaudžiem, sākot no 4 gadu vecuma un ar ķermeņa masu no 30 kg līdz mazāk nekā 50 kg
English: UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
Latvian: Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
English: 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Latvian: 1 apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda.
English: Ltd
Latvian: Nistagms
English: 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Latvian: 1 apvalkotā tablete satur 100 mg lakozamīda.
English: To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg
Latvian: Jālieto divas reizes dienā bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg Ķermeņa masa
English: UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44
Latvian: Tel: + 34 / 91 570 34 44
English: 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Latvian: 1 apvalkotā tablete satur 150 mg lakozamīda.
English: Muscle spasms
Latvian: Agranulocitoze
English: To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg
Latvian: Jālieto divas reizes dienā bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un ar ķermeņa masu mazāku par 20 kg Ķermeņa masa
English: Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Latvian: Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
English: Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Latvian: Katrs šķīduma infūzijām ml satur 10 mg lakozamīda.
English: Erythema(4)
Latvian: Eritēma
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data Abnormal rapid heartbeat (ventricular tachyarrhythmia);
Latvian: • Neierasti ātra sirdsdarbība (kambaru tahiaritmija).
English: An unusual fracture in a healthy woman on long term alendronate.
Latvian: An unusual fracture in a healthy woman on longterm alendronate.
English: Epidemiological studies
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi
English: Overall summary of the scientific evaluation of Bisphosphonate-containing medicinal products (see Annex I)
Latvian: Bifosfonātus saturošu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
English: Non-clinical data
Latvian: Neklīniskie dati
English: The CHMP reviewed the available data from non-clinical and histological studies, relevant clinical trials, epidemiological studies, post-marketing reports and published literature.
Latvian: CHMP pārskatīja no pieejamos datus no neklīniskajiem un histoloģiskajiem pētījumiem, saistītajiem klīniskajiem pētījumiem, epidemioloģiskajiem pētījumiem, pēcreģistrācijas ziņojumiem un publicētās literatūras.
English: However these studies do not specifically relate to atypical fracture of the femur as they do not contain information about radiographic fracture pattern.
Latvian: Tomēr šie pētījumi nav konkrēti saistīti ar patoloģiskajiem augšstilba kaula lūzumiem, jo tie nesatur informāciju par radiogrāfisku lūzuma modeli.
English: However, the optimal duration of use of bisphosphonates for osteoporosis is not known.
Latvian: Tomēr optimālais bifosfonātu lietošanas ilgums osteoporozes indikācijām nav zināms.
English: The main postulated mechanism is the suppression of bone turnover leading indirectly to ageing bone and the delay or prevention of repair of naturally occurring stress fractures although the evidence is not conclusive.
Latvian: Galvenais ierosinātais mehānisms ir kaulaudu reģenerēšanās kavēšana, netieši izraisot kaula novecošanos un kavējot vai novēršot dabiski radušos stresa lūzumu ārstēšanu, tomēr šī mehānisma pierādījumi nav pietiekami.
English: This issue was considered again by the PhVWP in April 2010, as cases had been reported in association with other bisphosphonates, supporting the view that atypical stress fractures are a class effect of bisphosphonates.
Latvian: 2010. gada aprīlī PhVWP šo jautājumu izskatīja vēlreiz, jo bija ziņots par gadījumiem saistībā ar citiem bifosfonātiem, atbalstot viedokli, ka patoloģiskie stresa lūzumi ir bifosfonātu grupas blakusparādība.
English: • Addition of a warning in section 4.4 of the SmPC (Special warnings and precautions for use) to reflect this risk , the main features of these fractures and the potential need for discontinuation of treatment in case a fracture is suspected.
Latvian: • ZA 4.4. apakšpunktā (Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā) pievienot brīdinājumu, atspoguļot šo risku, šo lūzumu galvenās īpašības un iespējamo nepieciešamību pārtraukt ārstēšanu, ja radušās aizdomas par lūzumu.
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA
Latvian: II pielikums Zinātniskie secinājumi un zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju izmaiņu pamatojums, ko iesniegusi Eiropas Zāļu aģentūra
English: There is currently no robust evidence regarding the value of interrupting treatment with bisphosphonates.
Latvian: Pašlaik nav pārliecinošu pierādījumu par to, ko dod bifosfonātu terapijas pārtraukšana.
English: Mechanism of atypical fractures
Latvian: Patoloģisko lūzumu mehānisms
English: Bisphosphonates are medicinal products that are used to treat and prevent bone disorders including hypercalcaemia and the prevention of bone problems in patients with cancer, the treatment of osteoporosis and Paget's disease.
Latvian: Bifosfonāti ir zāles, kas tiek izmantotas kaulu traucējumu, tostarp hiperkalcēmijas, ārstēšanai un kaulu problēmu profilaksei pacientiem ar vēzi, osteoporozes un Pedžeta slimības ārstēšanai.
English: However not all preclinical studies have found adverse effects of alendronic acid on bone (Burr et al2).
Latvian: Tomēr ne visos pirmsklīniskajos pētījumos alendronskābei tika konstatētas nevēlamas blakusparādības attiecībā uz kaulu (Burr et al2).
English: Taking into account all the available evidence, the CHMP concluded that use of biphosphonates can be associated with the risk of atypical femoral fractures and therefore recommended that the following information is included in the Product Information of all biphosphonates:
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos pierādījumus, CHMP secināja, ka bifosfonātu lietošanu var saistīt ar patoloģisku augšstilba kaula lūzumu risku, un tāpēc ieteica visu bifosfonātu zāļu aprakstā iekļaut tālāk norādīto informāciju.
English: Further to the PhVWP discussions and the emerging data from published literature and post-marketing reports that suggest that atypical stress fractures may be a class effect of bisphosphonates, the UK asked the CHMP in September 2010, to provide an opinion under Article 31 of directive 2001/83 EEC, as amended on whether the Marketing Authorisations for medicinal products containing bisphosphonates should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Latvian: Pēc PhVWP apspriedēm un datu parādīšanās publicētajā literatūrā un pēcreģistrācijas ziņojumos, kas norādīja, ka patoloģiskie stresa lūzumi varētu būt bifosfonātu grupas blakusparādība, 2010. gada septembrī Apvienotā Karaliste lūdza CHMP saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83 EEK 31. pantu sniegt atzinumu par to, vai bifosfonātu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības ir jāsaglabā, jāmaina, jāpārtrauc vai jāatsauc.
English: The effects of high-dose, long-term alendronate treatment on microarchitecture and bone mineral density of compact and trabecular bone in the proximal femur of adult male rabbits.
Latvian: Hofstaetter JG et al The effects of high-dose, long-term alendronate treatment on microarchitecture and bone mineral density of compact and trabecular bone in the proximal femur of adult male rabbits.
English: In addition, given the lack of evidence regarding the optimal duration of bisphosphonate treatment for osteoporosis, and considering that duration of treatment is a risk factor for atypical femoral fractures, the CHMP also recommended that information should be added to section 4.2. of the product information for bisphosphonates authorised for osteoporosis, about the need to periodically evaluate the need for continuing bisphosphonate treatment, particularly after 5 years of treatment, on an individual patient basis.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā pierādījumu trūkumu attiecībā uz optimālo bifosfonātu lietošanas ilgumu osteoporozes ārstēšanā un pieņemot, ka ārstēšanas ilgums ir patoloģisku augšstilba kaula lūzumu riska faktors, CHMP arī ieteica osteoporozes ārstēšanai apstiprināto bifosfonātu zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā pievienot informāciju par nepieciešamību regulāri izvērtēt nepieciešamību turpināt ārstēšanu, lietojot bifosfonātus, jo īpaši pēc piecu gadu ārstēšanas perioda, katram pacientam atsevišķi.
English: While some epidemiology studies suggest that subtrochanteric and femoral shaft fractures may be normal osteoporotic fractures (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108) other studies suggest that long-term bisphosphonate use may increase the risk of subtrochanteric and femoral shaft fractures (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Latvian: Lai gan daži epidemioloģiskie pētījumi ļauj spriest, ka subtrohanterie un augšstilba kaula kakliņa lūzumi varētu būt parasti osteoporozes lūzumi (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), citi pētījumi liek domāt, ka ilgstoša bifosfonātu lietošana var palielināt subtrohantero un augšstilba kaula kakliņa lūzumu risku (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
English: At the present time there is little evidence from literature and spontaneous reports to support an association between bisphosphonates and atypical fracture at sites other than the femur.
Latvian: Pašlaik literatūrā un spontānajos ziņojumos ir maz pierādījumu, kas atbalstītu pieņēmumu par saistību starp bifosfonātiem un patoloģiskajiem lūzumiem citās ķermeņa vietās, izņemot augšstilba kaulu.
English: Concomitant treatment with other anti-resorptive drugs such as hormone replacement therapy and raloxifene have also been proposed as possible risk factors.
Latvian: Kā iespējami riska faktori ir ierosināta arī vienlaicīga ārstēšana ar citām resorbciju kavējošām zālēm, piemēram, ar hormonu aizstājterapiju un raloksifēnu.
English: Although the highest number of possible atypical femoral fracture continue to be reported in association with alendronic acid for osteoporosis, post-marketing reports have also been reported for other bisphosphonates for osteoporosis (etidronic acid, ibandronic acid, risedronic acid and zoledronate), and also for Paget's disease (zoledronate) and oncology indications (ibandronic acid, pamidronic acid and zoledronate), suggesting that these fractures may be a class effect of bisphosphonates.
Latvian: Lai gan lielākais iespējamo patoloģisko augšstilba kaula lūzumu skaits joprojām tiek ziņots saistībā ar alendronskābi osteoporozes gadījumos, ir iesniegti arī pēcreģistrācijas ziņojumi par citiem bifosfonātiem osteoporozes gadījumos (etidronskābi, ibandronskābi, risedronskābi un zoledronātu), kā arī Pedžeta slimības (zoledronātu) un onkoloģijas indikācijās (ibandronskābi, pamidronskābi un zoledronātu), liekot domāt, ka šie lūzumi varētu būt bifosfonātu grupas blakusparādība.
English: The potential risk of atypical fractures at sites other than the femur will be kept under review.
Latvian: Potenciālais patoloģisko lūzumu risks vietās, kas nav augšstilba kauls, tiks pastāvīgi izvērtētas.
English: Based on the small number of spontaneous reports of comminuted atypical femoral fracture in association with bisphosphonates, one published case report (Schneider, 20064), as well as preliminary data presented at the October meeting of the ASBMR (Nitche et al, 20105), the CHMP for the purpose of its assessment agreed on a modified case definition that lists ‘noncomminuted' as a minor feature rather than a major feature of atypical femur femoral fracture.
Latvian: Pamatojoties uz mazo skaitu spontāno ziņojumu par sadragātiem patoloģiskiem augšstilba kaula lūzumiem saistībā ar bifosfonātiem - vienu publicētu ziņojumu par gadījumu (Schneider, 20064), kā arī ASBMR oktobra sanāksmē sniegtajiem provizoriskajiem datiem (Nitche et al, 20105), - lai veiktu novērtējumu, CHMP vienojās mainīt gadījuma definīciju, īpašību „nesadragāts” uzskaitot kā mazāk izplatītu patoloģiska augšstilba kaula lūzumu īpašību, nevis plaši izplatītu augšstilba kaula lūzuma īpašību.