FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Acidose lactique : Une acidose lactique, associée habituellement à une hépatomégalie et à une stéatose hépatique, a été rapportée après administration de zidovudine.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: Laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.
French: Dans le cas présent, l'utilisation de la zidovudine chez les femmes enceintes, suivie du traitement des nouveau-nés, réduit significativement le taux de transmission materno-foetale du VIH.
Norwegian Bokmål: Bruk av zidovudin hos gravide kvinner, med påfølgende behandling av det nyfødte barnet, har vist seg å redusere raten av overføring av HIV fra mor til foster.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare : Acidose lactique en l'absence d'hypoxémie, anorexie.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Sjeldne: Laktacidose uten hypoksemi, anoreksi
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
French: Au cas où une interruption de traitement de l'une des substances actives de Lamivudine/Zidovudine Teva, ou une réduction de la posologie, s'avèrerait nécessaire, la lamivudine et la zidovudine sont disponibles séparément sous forme de comprimés/gélules et de solution buvable.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der seponering av behandling av ett av virkestoffene i Lamivudine/Zidovudine Teva eller dosereduksjon er nødvendig, er separate preparater av lamivudin og zidovudin tilgjengelige som tabletter/kapsler og mikstur.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est l'association de lamivudine et de zidovudine ; par conséquent, les interactions médicamenteuses identifiées pour chacune de ces substances actives considérées individuellement s'appliquent à Lamivudine/Zidovudine Teva.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva inneholder lamivudin og zidovudin, derfor kan enhver interaksjon som er sett med hvert av disse virkestoffene være relevante for Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: De ce fait, l'utilisation concommitante de lamivudine et cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin og kladribin er derfor ikke anbefalt (se pkt.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose Lamivudine/Zidovudine Teva, må du ta den så fort du husker det og så fortsette som før.
French: Dans le cas d'une grossesse survenant chez une patiente co-infectée par le virus de l'hépatite B et traitée par un médicament contenant de la lamivudine tel que Lamivudine/Zidovudine Teva, la possibilité d'une récidive de l'hépatite à l'arrêt de la lamivudine devra être prise en considération.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som samtidig er smittet med hepatitt og behandles med legemidler som inneholder lamivudin, slik som Lamivudine/Zidovudine Teva, blir gravide, skal det tas hensyn til muligheten for tilbakefall av hepatitt ved seponering av lamivudin.
French: • l'amphotéricine ou le cotrimoxazole, utilisés dans le traitement des infections fongiques et bactériennes,
Norwegian Bokmål: • amfotericin eller kotrimoksazol til behandling av sopp og bakterielle infeksjoner
French: • la ribavirine ou des injections de ganciclovir , utilisés dans le traitement des infections virales
Norwegian Bokmål: • ribavirin eller injeksjoner av ganciklovir til behandling av virusinfeksjoner
French: Le taux d'absorption (Aire Sous Courbe : ASC) de la lamivudine et de la zidovudine ainsi que les estimations de leur demi-vie après administration de Lamivudine/Zidovudine chez le sujet non à jeun sont similaires aux données mesurées chez le sujet à jeun, bien que la vitesse d'absorption (Cmax, Tmax) soit légèrement ralentie.
Norwegian Bokmål: Graden av lamivudin og zidovudin absorpsjon (AUC∞) og estimert halveringstid etter administrasjon av lamivudin/zidovudin sammen med mat var tilsvarende som hos fastende, selv om graden av absorpsjon (Cmaks, tmaks) var forsinket.
French: Au cours des essais cliniques, il a été démontré que l'association de la lamivudine à la zidovudine diminue la charge virale VIH-1 et augmente le taux de lymphocytes CD4.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har lamivudin i kombinasjon med zidovudin vist å redusere HIV-1 viral mengde og øke CD4-celle tall.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Lamivudine/Zidovudine Teva
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Lamivudine/Zidovudine Teva
French: L'administration de la zidovudine est contre-indiquée en cas de troubles hématologiques sévères : taux de neutrophiles < 0,75 x 109/l ou taux d'hémoglobine < 7,5 g/dl (soit 4,65 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Zidovudin er kontraindisert hos pasienter med unormalt lavt antall nøytrofile granulocytter (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hemoglobinnivå (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
French: Qu'est-ce que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA et dans quel cas est-il utilisé Lamivudine/Zidovudine Teva est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Hva Lamivudine/Zidovudine Teva er og hva det brukes mot Lamivudine/Zidovudine Teva brukes til å behandle HIV (Human Immunodeficiency Virus) infeksjon hos voksne og barn.
French: Très rare : Neuropathie périphérique (ou paresthésies).
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine, søvnløshet Svært sjeldne: Perifer neuropati (eller parestesi)
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peut survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est indiqué dans le cadre d'associations anti-rétrovirales pour le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva er indisert som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av humant immunsvikt virus (HIV)-infeksjon (se pkt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR (ETUI - FLACON)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - BLISTERPAKNING
French: Aucun effet délétère de la zidovudine et de la lamivudine sur la fécondité n'a été mis en évidence dans les études réalisées chez le rat mâle et femelle.
Norwegian Bokmål: Verken zidovudin eller lamivudin har vist nedsatt fertilitet i studier med hann- og hunnrotter.
French: • le fluconazole ou la flucytosine, utilisés dans le traitement des infections fongiques telles que la candidose
Norwegian Bokmål: • flukonasol eller flucytosin til behandling av soppinfeksjoner slik som Candida.
French: L'utilisation de Lamivudine/Zidovudine Teva est donc contre-indiquée chez ces patients (voir rubrique 4.4.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva er derfor kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
French: Le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva doit être interrompu immédiatement en cas de signes cliniques ou biologiques évocateurs de pancréatite.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Teva skal avsluttes umiddelbart dersom kliniske tegn, symptomer eller laboratorieverdier kan gi mistanke om pankreatitt.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva og andre tilsvarende legemidler kan forårsake bivirkninger i ufødte barn.
French: Pour les enfants pesant moins de 14 kg, la lamivudine et la zidovudine (les substances actives de Lamivudine/Zidovudine Teva) devront être prises séparément.
Norwegian Bokmål: Til barn som veier mindre enn 14 kg, bør lamivudin og zidovudin (som er virkestoffene i Lamivudine/Zidovudine Teva) tas som separate preparater i henhold til forskrevet dosering for disse produktene.
French: L'apparition de ces signes impose l'arrêt du traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva et son remplacement par un autre traitement contre le VIH.
Norwegian Bokmål: Hvis slike tegn oppstår, skal Lamivudine/Zidovudine Teva-behandlingen stoppes og HIV-behandlingen endres.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : Malaise.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: Illebefinnende
French: Enfants pesant entre 21 kg et 30 kg : la posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale est d'un demi-comprimé le matin et d'un comprimé entier le soir.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 21 kg og 30 kg: Den anbefalte perorale dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva er en halv tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
French: Seules des données limitées étant disponibles, la
Norwegian Bokmål: Der foreligger kun en begrenset mengde data.
French: Si vous oubliez de prendre Lamivudine/Zidovudine Teva :
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lamivudine/Zidovudine Teva
French: La lamivudine et la zidovudine sont bien absorbées au niveau du tractus gastro-intestinal.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mage-tarmkanalen.
French: D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analyse de sang
Norwegian Bokmål: Andre endringer som kan vises i blodprøver
French: Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale, les concentrations de lamivudine et de zidovudine sont augmentées en raison d'une diminution de leur clairance.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Lamivudin- og zidovudinkonsentrasjonene er forhøyet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
French: Des tumeurs épithéliales vaginales d'apparition tardive ont été observées avec une incidence et une période d'apparition semblables à celles de l'étude de carcinogenèse orale standard.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte funn var begrenset til senforekomster av vaginale epiteltumorer, som ble sett med samme insidens og til samme tid som i standard oral karsinogenitetsstudie.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du behandles med noen av disse legemidlene.
French: signification clinique n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen er derfor ukjent.
French: Une surveillance clinique adaptée, par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH, demeure donc nécessaire.
Norwegian Bokmål: Pasientene må derfor være under tett klinisk oppfølging av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
French: Zidovudine ASC ↑74% (Inhibition de l'UGT)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑74% (UGT-inhibering)
French: Il pourrait être amené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva.
Norwegian Bokmål: Din lege kan ha behov for tettere oppfølging av deg mens du tar Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva n'est nécessaire, sauf chez les patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Lamivudine/Zidovudine Teva nødvendig, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: En cas de développement avéré de lipoatrophie, le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva ne doit pas être poursuivi (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tegn på utvikling av lipoatrofi, skal behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Teva seponeres (se pkt.
French: Certaines personnes traitées par Lamivudine/Zidovudine Teva peuvent développer une maladie appelée acidose lactique, accompagnée d'une augmentation de la taille du foie.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som bruker Lamivudine/Zidovudine Teva, utvikler en tilstand kalt melkesyreacidose samtidig med en forstørret lever.
French: Rare : Insomnie, paresthésies, somnolence, baisse de l'acuité intellectuelle, convulsions.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonsvansker, kramper
French: Comment conserver LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BEHOLDEREN
French: Ajustement posologique recommandé chez les patients présentant une mauvaise tolérance hématologique : Un ajustement posologique de la zidovudine peut se révéler nécessaire chez les patients ayant un taux d'hémoglobine < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ou un taux de neutrophiles < 1,0 x 109/l (voir rubriques 4.3. et 4.4.).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer til pasienter med hematologiske bivirkninger: Dosejusteringer av zidovudin kan være nødvendig hvis hemoglobinnivået faller under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l eller antallet nøytrofile granulocytter faller under 1,0 x 109 /l (se pkt.
French: Des cas d'acidose lactique, parfois fatale, associée habituellement à une hépatomégalie importante et à une stéatose hépatique, ont été observés après administration de zidovudine (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatal, vanligvis assosiert med alvorlig hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin (se pkt.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
French: Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg : La posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva est d'un comprimé deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer som veier minst 30 kg: Anbefalt dosering av Lamivudine/Zidovudine Teva er én tablett to ganger daglig.
French: Dans le cas où un traitement concomitant par Lamivudine/Zidovudine Teva et l'un de ces médicaments s'avère nécessaire, une surveillance attentive de la fonction rénale et des paramètres hématologiques devra être instaurée et, si besoin, la dose de l'un ou de plusieurs de ces médicaments devra être réduite.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og hematologiske verdier bør følges nøye dersom samtidig bruk av Lamivudine/Zidovudine Teva og noen av disse legemidlene er nødvendig, og ved behov bør dosen reduseres for en eller flere av disse legemidlene.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables Lamivudine/zidovudine
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/zidovudin
French: Des interactions mettant en jeu un déplacement des sites de liaison sont peu probables avec Lamivudine/Zidovudine Teva.
Norwegian Bokmål: Interaksjon som involverer binding eller fortregning er ikke sannsynlig for Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Qu'est ce que Lamivudine/Zidovudine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Lamivudine/Zidovudine Teva ser ut og innholdet i pakningen
French: Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: En dehors des effets indésirables de Lamivudine/Zidovudine Teva listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene listet opp under for Lamivudine/Zidovudine Teva kan også andre tilstander utvikles i løpet av kombinasjonsbehandling for HIV.
French: Comprimé nu : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (Type A), stéaryl fumarate de sodium.
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelseglykolat (type A) Natriumstearylfumarat
French: - si vous êtes allergique à la lamivudine, à la zidovudine ou à tout autre composant de ce médicament (voir liste à la rubrique 6), - si vous avez un taux très bas de globules rouges (anémie) ou de globules blancs
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor lamivudin eller zidovudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Une étude a comparé la bioéquivalence entre Lamivudine/Zidovudine comprimé et lamivudine 150 mg comprimé / zidovudine 300 mg comprimé pris simultanément.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie har sammenlignet lamivudin/zidovudin med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt samtidig.
French: La dose habituelle de Lamivudine/Zidovudine Teva au début du traitement est d'une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d'un comprimé entier à prendre le soir.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Lamivudine/Zidovudine Teva er ½ tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
French: Faites attention avec Lamivudine/Zidovudine Teva
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Lamivudine/Zidovudine Teva
French: MEDICAMENTS ANTI-INFECTIEUX
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Lamivudine/Zidovudine Teva peut provoquer des vertiges ou d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva kan gjøre deg svimmel og gi andre bivirkninger som kan gjøre deg mindre oppmerksom.
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Lamivudine/Zidovudine Teva
Norwegian Bokmål: Noen legemidler interagerer med Lamivudine/Zidovudine Teva
French: Infections opportunistes : L'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Lamivudine/Zidovudine Teva, comme avec les autres traitements antirétroviraux.
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner: Pasienter som får Lamivudine/Zidovudine Teva eller andre antiretrovirale midler kan fortsatt utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som en følge av HIV-infeksjon.
French: Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg : la posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale est d'un demi-comprimé deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Barn som veier fra 14 kg til 21 kg: Den anbefalte perorale dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva er en halv tablett to ganger daglig.
French: • maux de tête
Norwegian Bokmål: • hodepine • kvalme
French: Des doses de 180 mg/m² de surface corporelle administrées quatre fois par jour chez l'enfant permettent d'obtenir une exposition systémique similaire (ASC24h : 40,0 μM.h ou 10,7 μg.h/ml) à celle de doses de 200 mg administrées six fois par jour chez l'adulte (40,7 μM.h ou 10,9 μg.h/ml).
Norwegian Bokmål: 40,0 timer mikroM eller 10,7 timer mikrog/ml) som doser på 200 mg seks ganger daglig hos voksne (40,7 timer mikroM eller 10,9 timer mikrog/ml).
French: Si vous constatez des effets indésirables
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse bivirkningene
French: Aucune mise en garde ni précaution d'emploi complémentaire n'existe pour Lamivudine/Zidovudine Teva.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler knyttet til kombinasjonen Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Les effets indésirable rares pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
French: Zidovudine : ASC ↑80% (Inhibition de l'UGT)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑80% (UGT-inhibering)
French: Ne prenez pas les médicaments suivants avec Lamivudine/Zidovudine Teva :
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke tas sammen med Lamivudine/Zidovudine Teva:
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B infeksjon,
French: Pelliculage :
Norwegian Bokmål: Beholdere:
French: Lamivudine/Zidovudine Teva se présente en boîte contenant 60 comprimés sous plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC/Aluminium ou en flacon en PEHD.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva er tilgjengelig i aluminium blisterpakninger eller HDPE beholdere inneholdende 60 tabletter.
French: Comprimés pelliculés sécables.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte
French: • une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling for HIV kan også forårsake: • økte nivåer av melkesyre i blodet som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose.
French: La dose habituelle de Lamivudine/Zidovudine Teva au début du traitement est d'une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d'une moitié (½) de comprimé à prendre le soir.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Lamivudine/Zidovudine Teva er ½ tablett om morgenen og ½ tablett om kvelden.
French: Si elle ne peut être évitée, des contrôles plus fréquents de la charge virale du VIH-1 doivent être envisagés.
Norwegian Bokmål: Vurder hyppigere overvåkning av HIV-1 viral mengde når samtidig langvarig bruk ikke kan unngås.
French: Les effets indésirables fréquents, pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
French: • la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans le traitement du cancer.
Norwegian Bokmål: • vinkristin, vinblastin eller doksorubicin til behandling av kreft Snakk med legen din hvis du tar noen av disse.
French: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 seringue préremplie
Norwegian Bokmål: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
French: Date de première autorisation : 22 novembre 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2018
French: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovénie
Norwegian Bokmål: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
French: • Le site recommandé est le dessus de vos cuisses.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er på fremsiden av lårene.
French: Cela est normal.
Norwegian Bokmål: Det er normalt.
French: Il peut y avoir un peu de sang au niveau du site d'injection.
Norwegian Bokmål: Det kan hende det kommer litt blod på injeksjonsstedet.
French: La pertinence de ces observations pour l'Homme n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken betydning disse funnene har for mennesker.
French: Dispositif ACTIVÉ - NE PAS UTILISER
Norwegian Bokmål: Enheten er AKTIVERT - MÅ IKKE BRUKES
French: Ziextenzo est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
French: • si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Informez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Ziextenzo.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du blir gravid under behandling med Ziextenzo.
French: La seringue préremplie ne peut pas être réutilisée.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten kan ikke brukes på nytt.
French: Il est possible d'utiliser Ziextenzo s'il a été congelé accidentellement une seule fois pendant moins de 24 heures.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
French: Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'affecte pas la stabilité de Ziextenzo.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Ziextenzo negativt.
French: 1 Voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous.
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.