FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Jeringa precargada ajustable multidosis de polietileno blanco de alta densidad (HDPE, cuerpo, émbolo y anillo) y de baja densidad (LDPE, tapón y sello).
Slovak: Biele nastaviteľné viacdávkové naplnené striekačky zložené z častí vyrobených z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE - valec, piest a prstenec) a z častí vyrobených z polyetylénu nízkej hustoty (LDPEvŕšok a tesnenie) - škatuľka s 1x15 ml (0,5 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin
Spanish: Se han observado con escasa frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía, anorexia y salivación.
Slovak: S nízkym výskytom boli pozorované hnačka,, mäkké fekálie, zvracanie, anorexia, otupenie a slinenie.
Spanish: y Proteus mirabilis.
Slovak: Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis u psov.
Spanish: Cuando se administran por vía oral 75 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante un período de 90 días, ibafloxacino fue bien tolerado en perros.
Slovak: Pri perorálnom podávaní 75 mg/kg/deň (5-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní u psov bol ibafloxacín veľmi dobre znášaný.
Spanish: y Klebsiella spp.
Slovak: E.coli, Klebsiella spp. a Pasteurella spp.
Spanish: caja de cartón con 8, 16 ó 80 comprimidos en blisteres PVC/PVDC/aluminio.
Slovak: - lepenková škatuľa s 8, 16 alebo 80 tabletami vPVC/AL blistroch
Spanish: 1 ml de gel por 5 kg de peso
Slovak: 1 ml gélu na 5 kg ž. hm.
Spanish: Jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 15 ml Caja de cartón con 5 jeringas precargadas, cada una con 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
Slovak: / škatuľa obsahujúca 5 nastaviteľných naplnených viacdávkových striekačiek, každá obsahujúca 15 ml Ibaflin 3% gélu
Spanish: Caja de cartón con 1 jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 30 ml de Ibaflin 7,5% gel oral
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 nastaviteľnú naplnenú viacdávkovú striekačku, obsahujúcu 30 ml Ibaflin 7,5% perorálneho gélu.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a quinolonas deben evitar cualquier contacto con el medicamento.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Spanish: Ibaflin 7,5% gel oral
Slovak: IBAFLIN 7,5%
Spanish: INDICACIÓNES DE USO
Slovak: Čas použiteľnosti
Spanish: caja de cartón con 10, 20 ó 100 comprimidos en blisteres PVC/PVDC/aluminio.
Slovak: - lepenková škatuľa s 20 alebo 100 tabletami v PVC/AL blistroch
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de Ibaflin gel oral contiene:
Slovak: Ibaflin perorálneho gélu obsahuje:
Spanish: No usar en perros y gatos con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek so známou precitlivenosťou na chinolón.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel oral para perros
Slovak: Ibaflin 7,5% perorálny gél pre psov
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ SCHVÁLENIATEXTU
Spanish: No utilizar en perros y gatos con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek so známou precitlivenosťou na chinolóny.
Spanish: Infecciones del tracto urinario agudas y sin otras complicaciones producidas por cepas sensibles de Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli, y Klebsiella spp.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie močových ciest, vyvolané citlivými kmeňmi Stafylokokov, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli a Klebsiella spp.
Spanish: El gel debe administrarse coincidiendo con la hora de la comida.
Slovak: Gél sa má podávať v čase kŕmenia.
Spanish: Ibaflin debe utilizarse sólo en base a pruebas de sensibilidad.
Slovak: Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
Spanish: Levadura
Slovak: Kvasnice
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Slovak: ZLOŽENIE, ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Spanish: Las fluoroquinolonas no deben utilizarse asociadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en perros con historial de epilepsia.
Slovak: Fluorchinolóny sa nemajú používať v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
Spanish: Ibaflin gel debe utilizarse sólo en base a pruebas de sensibilidad.
Slovak: Ibaflin gél sa má používať len na základe testu citlivosti.
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL
Slovak: PERORÁLNEHO GÉLU / ŠKATUĽA PRE 5 STRIEKAČIEK IBAFLIN 7,5%
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral, 15 mg por kg de peso, una vez al día.
Slovak: Perorálne použitie, 15 mg /na kg ž.hm. jedenkrát denne.
Spanish: No utilizar en perros con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
Slovak: Nepoužívať u psov so známou precitlivenosťou na chinolóny.
Spanish: - Infecciones de la piel (Pioderma - superficial y profunda-, heridas y abscesos) causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli y Proteus mirabilis.
Slovak: - Kožné infekcie (pyodermia - povrchová a hlboká, rany, abscesy) zapríčinené citlivými pôvodcami, ako Staphylococcus spp., E.coli a Proteus mirabilis.
Spanish: el 13 de junio de 2000.
Slovak: Dňa 13. júna 2000
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
Spanish: La dosis habitual es de 15 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día durante el tiempo que indique el veterinario.
Slovak: Štandardná dávka je 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne tak dlho, ako to určil veterinár.
Spanish: Estos efectos son leves y pasajeros.
Slovak: Tieto účinky sú mierne a prechodné.
Spanish: Esta enzima se encuentra sólo en las células bacterianas y no ejerce ninguna función similar en las células animales.
Slovak: Tento enzým sa nachádza len v bakteriálnych bunkách a nemá podobnú funkciu v živočíšnych bunkách.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged resistentes en las especies tratadas, aunque es probable que el riesgo no sea preocupante, dado que con este producto se trata a animales individuales.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la naturaleza y la gravedad de la infección, del peso y la especie del animal, y de la respuesta del animal al tratamiento.
Slovak: Dávka a dĺžka trvania liečby závisia od druhu a závažnosti infekcie, hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa, a tiež od odpovede zvieraťa na liečbu.
Spanish: Los gatos se tratan con el gel oral al 3%.
Slovak: Mačky sa liečia pomocou 3 % perorálneho gélu.
Spanish: Ibaflin se comercializa en comprimidos (30, 150, 300 y 900 mg) y en geles orales (al 3 y al 7,5%).
Slovak: Ibaflin dostupný vo forme tabliet (30, 150, 300 a 900 mg) a perorálnych gélov (3 a 7,5
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibaflin a Inervet International B.V.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IBAFLIN Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada "ADN girasa" que es importante para que las bacterias puedan hacer copias de su ADN.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje enzým s názvom „DNA gyráza", ktorý je dôležitý preto, lebo umožňuje, aby si baktérie mohli vytvárať kópie svojej DNA.
Spanish: Ibaflin se utiliza para tratar las infecciones de perros y gatos:
Slovak: Ibaflin sa používa na liečbu infekcií psov a mačiek:
Spanish: La indicación para tratar las infecciones urinarias del gato no se aceptó.
Slovak: Indikácia na liečbu infekcií močových ciest u mačiek nebola prijatá.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar el contacto con Ibaflin.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolóny by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom Ibaflin.
Spanish: Al bloquear la ADN girasa, el ibafloxacino impide que las bacterias fabriquen ADN y proteínas, y detiene su crecimiento, lo que les produce la muerte.
Slovak: Blokádou DNA gyrázy ibafloxacín bráni baktériám vytvárať DNA a bráni im v tvorbe proteínov a v raste, čo spôsobuje ich odumieranie.
Spanish: En estos estudios, los efectos de Ibaflin se compararon con los de otros antibióticos (marbofloxacino, enrofloxacino o amoxicilina/ácido clavulánico).
Slovak: V týchto štúdiách boli účinky lieku Ibaflin porovnávané s účinkami iných antibiotík (marbofloxacín, enrofloxacín alebo amoxicilín/kyselina klavulánová).
Spanish: Ibaflin contiene ibafloxacino, que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen efectos antibióticos.
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín, ktorý patrí do skupiny liekov s antibiotickým účinkom.
Spanish: ¿Qué es Ibaflin?
Slovak: Čo je Ibaflin?
Spanish: Klebsiella.
Slovak: Klebsiella spp.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ibaflin?
Slovak: Prečo bol Ibaflin schválený?
Spanish: Una cepa resistente a un tipo de fluoroquinolona también será resistente a los otros miembros del grupo de las fluoroquinolonas.
Slovak: ktorý je rezistentný na jeden typ fluorochinolónu bude rezistentný aj na iné členy z triedy fluorochinolónov.
Spanish: • infecciones de las vías respiratorias altas causadas por estafilococos, E. coli y especies de
Slovak: • infekcií horných dýchacích ciest spôsobených kmeňmi baktérií Staphylococci, E. coli a
Spanish: Sin embargo, los resultados fueron insuficientes para avalar el uso de Ibaflin en el tratamiento de las infecciones urinarias del gato.
Slovak: Tieto výsledky však boli nedostačujúce na podporu použitia lieku Ibaflin v liečbe infekcií močových ciest u mačiek.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Ibaflin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las infecciones de la piel y las vías respiratorias (vías altas) de perros y gatos, y de las infecciones urinarias agudas y no complicadas del perro, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínosy lieku Ibaflin prevýšili riziká spojené s liečbou kožných infekcií a infekcií (horných) dýchacích ciest u psov a mačiek a akútnych, nekomplikovaných infekcií močových ciest u psov, a odporučil, aby bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh.
Spanish: El ibafloxacino es un antibiótico que pertenece al grupo de las "fluoroquinolonas".
Slovak: Ibafloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny „fluorochinolónov".
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ibaflin durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal Ibaflin v týchto štúdiách?
Spanish: • infecciones de la piel, como la "piodermia" superficial y profunda, las heridas infectadas y los abscesos causados por bacterias como los estafilococos, E. coli, especies de Proteus y especies de Pasteurella,
Slovak: • kožných infekcií, ku ktorým patria povrchové a hĺbkové pyodermie, infikované rany a abscesy spôsobené kmeňmi baktérií, ako sú Staphylococci, E. coli, Proteus spp a Pasteurella spp,
Spanish: Los perros se tratan con comprimidos, excepto en las infecciones de la piel, para las que, además de los comprimidos, puede usarse el gel oral en cualquiera de las dos concentraciones.
Slovak: Psi sa liečia pomocou tabliet, okrem infekcií kože, keď sa okrem tabliet môžu použiť rôzne sily perorálneho gélu.
Spanish: Debe consultarse con el médico si se tragan los comprimidos accidentalmente, especialmente los niños.
Slovak: Ak sú tablety náhodne požité, najmä deťmi, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Spanish: Ibaflin se administra por la vía oral.
Slovak: Ibaflin sa podáva perorálne.
Spanish: Se usa también en los perros para tratar las infecciones agudas (de corta duración) y no complicadas de las vías urinarias por estafilococos, especies de Proteus, especies de Enterobacter, E. coli y especies de Klebsiella.
Slovak: U psov sa používa tiež na liečbu akútnych (krátkodobých) nekomplikovaných infekcií močových ciest spôsobených kmeňmi Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. coli a Klebsiella spp.
Spanish: Ibaflin en gel oral está indicado para tratar las infecciones de la piel en el perro (piodermia superficial y profunda, heridas, abscesos).
Slovak: Perorálny gél Ibaflin je indikovaný u psov na liečbu infekcií kože (pyodermia - povrchová a hĺbková, rán, abscesov).
Spanish: A partir de los datos de dos ensayos clínicos distintos, se observó que la eficacia de la formulación de Ibaflin en gel y la de un control positivo era equiparable y permitía respaldar la indicación de las infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos: heridas, abscesos) y las vías respiratorias altas en el gato para las formulaciones en gel oral.
Slovak: Z údajov pochádzajúcich z dvoch rôznych klinických skúšok bola preukázaná porovnateľná účinnosť medzi formami gélu Ibaflin a pozitívna kontrola v záujme podpory požiadaviek pokiaľ ide o infekcie kože (infekcií mäkkých tkanív - rán, abscesov) a infekcie horných dýchacích ciest u mačiek pre formy perorálneho gélu.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ibaflin?
Slovak: Na čo sa Ibaflin používa?
Spanish: En un ensayo clínico se constató una eficacia similar de las formulaciones en gel y en comprimidos en los perros.
Slovak: V klinickej skúške bola u psov preukázaná porovnateľná účinnosť gélovej formy s tabletovou formou.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 13 de junio de 2005.
Slovak: 13. júna 2005.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo na vonkajšom obale.
Spanish: Puede aparecer salivación con el gel oral.
Slovak: Pri použití perorálneho gélu sa môže objaviť aj zvýšené slinenie.
Spanish: El gel oral se ha estudiado en gatos en relación con las infecciones de piel, vías respiratorias y vías urinarias.
Slovak: Perorálny gél bol skúmaný u mačiek so zameraním na infekcie kože, dýchacie cesty a močové cesty.
Spanish: Ibaflin comprimidos se ha estudiado en perros para examinar su eficacia en el tratamiento de infecciones de la piel, las vías urinarias y las vías respiratorias.
Slovak: Tablety Ibaflin boli skúmané u psov so zameraním na ich účinnosť v liečbe infekcií kože,
Spanish: Ibaflin comprimidos fue al menos tan eficaz como los antibióticos de comparación para el tratamiento de las infecciones de piel, vías urinarias y vías respiratorias altas en el perro.
Slovak: Ibaflin boli pri liečbe infekcií kože, horných dýchacích ciest a močových ciest u psov minimálne tak účinné, ako porovnávacie antibiotiká.
Spanish: El gel oral fue también al menos igual de eficaz que el antibiótico de comparación (amoxicilina/ácido clavulánico) para tratar las infecciones de la piel y las vías respiratorias altas en el gato.
Slovak: Perorálny gél bol v liečbe infekcií kože a horných dýchacích ciest u mačiek najmenej taký účinný, ako porovnávacie antibiotikum (amoxicilín/kyselina klavulánová).
Spanish: En los perros y gatos tratados con Ibaflin aparecen con poca frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía (falta de respuesta) y anorexia (pérdida del apetito).
Slovak: U psov a mačiek liečených liekom Ibaflin sa hnačka, mäkká stolica, vracanie, otupenie
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ibaflin?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Ibaflin?
Spanish: ¿Cómo actúa Ibaflin?
Slovak: Ibaflin účinkuje?
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja para inyección
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka injekčná ihla naplnené injekčné striekačky injekčné ihly
Spanish: Se evaluó la eficacia entre 2.928 pacientes.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 2 928 pacientok.
Spanish: No hay datos disponibles.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Spanish: En los ensayos clínicos, el tratamiento se mantuvo hasta 96 semanas.
Slovak: V klinických skúšaniach liečba trvala až 96 týždňov.
Spanish: Calidad de vida *
Slovak: Kvalita života*
Spanish: • Medidas adicionales para reducir al mínimo los riesgos
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Spanish: La siguiente información está dirigida solamente a profesionales sanitarios
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Spanish: - Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Spanish: Por favor consulte a su médico
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom
Spanish: 500 ml durante 1 hora
Slovak: 500 ml po dobu 1 hodiny
Spanish: 100 ml durante 15 minutos
Slovak: 100 ml po dobu 15 minút
Spanish: La dosis será determinada por el médico que tendrá en cuenta los siguientes factores:
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledovných faktorov.
Spanish: Solamente se dispone de muy pocos datos en pacientes de origen africano.
Slovak: Je k dispozícii len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
Spanish: • Si padece algún trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Slovak: • ak máte akékoľvek poruchy metabolizmu minerálov (napríklad nedostatok vitamínu D)
Spanish: La solución es irritante, por lo tanto es importante respetar rigurosemente la vía de administración intravenosa.
Slovak: Roztok je dráždivý a preto je dôležité prísne dodržiavať intravenózny spôsob podávania.
Spanish: El análisis del SMPR se ajustó por tiempo y consideró que uno o más eventos que se presentaran en un periodo único de 12 semanas podían estar potencialmente relacionados.
Slovak: Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia, môžu navzájom súvisieť.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXT
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Spanish: • disminución excesiva de la temperatura corporal (hipotermia)
Slovak: • priveľký pokles telesnej teploty (hypotermia)
Spanish: • tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
Slovak: • fajčenie cigariet alebo pitie prílišného množstva alkoholu
Spanish: Podrían ser signo de daño óseo en el oído.
Slovak: Môžu to byť prejavy poškodenia kosti v uchu.
Spanish: La osteonecrosis mandibular también puede producirse después de dejar el tratamiento.
Slovak: Osteonekróza čeľuste sa môže vyskytnúť aj po ukončení liečby.
Spanish: El inicio del tratamiento o de un nuevo ciclo de tratamiento se debe demorar en pacientes con lesiones de tejido blando abiertas no cicatrizadas en la boca.
Slovak: Začiatok liečby alebo nového cyklu liečby sa má odložiť u pacientov s nezahojenými otvorenými léziami mäkkého tkaniva v ústach.
Spanish: No se ha observado ninguna indicación de potencial carcinogénico.
Slovak: Karcinogénny potenciál sa nepozoroval.
Spanish: Esto es para comprobar que está recibiendo la cantidad correcta de este medicamento.
Slovak: Pomocou nich sa overí, či vám podávajú správne množstvo lieku.
Spanish: Forma de administración Por vía intravenosa durante 15 - 30 segundos, cada tres meses.
Slovak: Na intravenózne použitie počas 15 - 30 sekúnd, každé tri mesiace.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: En la mayoría de los casos, un nivel aumentado de calcio sérico puede reducirse a niveles normales en un plazo de 7 días.
Slovak: Vo väčšine prípadov je možné znížiť zvýšenú hladinu vápnika v sére na normálnu hladinu v priebehu 7 dní.
Spanish: Es importante intentar prevenir el desarrollo de la osteonecrosis mandibular ya que es una afección dolorosa que puede ser difícil de tratar.
Slovak: Je dôležité pokúsiť sa zabrániť vzniku osteonekrózy čeľuste, pretože je to bolestivé ochorenie, ktoré sa ťažko lieči.
Spanish: Si tiene dentadura postiza debe asegurarse de que este correctamente ajustada.
Slovak: Ak máte zubnú protézu, postarajte sa o to, aby správne priliehala.
Spanish: El ácido ibandrónico se administró 60 minutos antes del desayuno o de la primera bebida del día (período de ayuno posterior a la dosis).
Slovak: Kyselina ibandrónová sa užívala 60 minút pred prvým jedlom alebo nápojom dňa (obdobie nalačno po podaní dávky).
Spanish: Esto se demostró tanto en el análisis fundamental a un año como en el análisis confirmatorio a dos años (Tabla 2).
Slovak: Bolo to dokázané v primárnej analýze po prvom roku liečby, aj v konfirmačnej analýze po dvoch rokoch liečby (tabuľka 2).
Spanish: Los posibles factores de riesgo para la osteonecrosis del canal auditivo externo incluyen uso de esteroides y quimioterapia y/o factores de riesgo locales como infección o traumatismo.
Slovak: K možným rizikovým faktorom osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí používanie steroidov a chemoterapia a/alebo miestne rizikové faktory, ako je infekcia alebo trauma.
Spanish: Población de edad avanzada (>65 años)
Slovak: Starší ľudia (vo veku > 65 rokov)
Spanish: La reducción de CTX en suero se mantuvo durante los 2 años, con más de la mitad de los pacientes identificados como respondedores en ambos grupos de tratamiento.
Slovak: Zníženie sérových hladín CTX sa udržalo viac ako 2 roky, pričom v oboch skupinách na liečbu reagovala viac ako polovica pacientov.
Spanish: • si tiene niveles altos o bajos de vitamina D, calcio o de cualquier otro mineral
Slovak: • ak máte v krvi vysoké alebo nízke hladiny vitamínu D, vápnika alebo akýchkoľvek iných minerálov
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está recibiendo un tipo de antibiótico inyectado denominado"aminoglucósido" como la gentamicina.
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak ste liečený injekčne podávaným typom antibiotika nazývaným „aminoglykozid", napríklad gentamicínom.
Spanish: Estos síntomas están típicamente asociados a la primera dosis, generalmente son de corta duración, de intensidad leve o moderada, y que se suelen resolver con la continuación del tratamiento sin requerir medidas adicionales (ver párrafo "enfermedad seudogripal").
Slovak: Tieto príznaky typické pri podaní prvej dávky, zvyčajne majú krátke trvanie, miernu alebo strednú intenzitu a zvyčajne ustúpia počas pokračovania v liečbe bez potreby špeciálnych opatrení (pozri odsek „Ochorenie podobné chrípke").
Spanish: Volumen1 y tiempo2 de perfusión
Slovak: Objem infúzie 1 a čas 2
Spanish: Estas fracturas transversales u oblicuas cortas pueden ocurrir en cualquier parte a lo largo del fémur, desde justo debajo del trocánter menor hasta justo por encima de la cresta supracondílea.
Slovak: Tieto priečne alebo krátke šikmé zlomeniny môžu vzniknúť kdekoľvek pozdĺž stehennej kosti, od oblasti tesne pod malým trochanterom až tesne nad suprakondylickú časť.
Spanish: La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales del ácido ibandrónico para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Slovak: Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientov pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a možných rizík kyseliny ibandrónovej, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 noviembre 2012 Fecha la la última renovación: 18 de septiembre de 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2017
Spanish: Aumento de la GammaGT, aumento de la creatinina
Slovak: Zvýšená hladina Gama-GT, zvýšená hladina kreatinínu
Spanish: En la mayoría de los casos no se requiere ningún tratamiento específico y los síntomas remiten después de un par de horas/días.
Slovak: Vo väčšine prípadov nie je potrebná žiadna špecifická liečba a príznaky ustúpia v priebehu niekoľkých hodín/dní.