FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comprimatele acţionează prin blocarea absorbţiei unei proporţii din grăsimile pe care le consumaţi, dar puteţi continua să consumaţi alimente din principalele grupe alimentare.
Icelandic: Töflurnar hindra upptöku hluta fitunnar sem þú neytir en samt sem áður getur þú neytt fæðu úr öllum fæðuflokkunum.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de administrarea alli dacă luaţi deja - amiodaronă, pentru probleme de ritm cardiac.
Icelandic: Ráðfærið ykkur við lækninn áður en alli er tekið ef eftirfarandi lyf eru notuð - amíódarón, notað við hjartsláttartruflunum.
Romanian: Regimul alimentar şi exerciţiile fizice sunt componente importante ale unui program de scădere ponderală.
Icelandic: Mataræði og hreyfing eru mikilvægur hluti af áætlun um þyngdartap.
Romanian: - Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Icelandic: - Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Romanian: - Creşteri ale valorilor unor enzime hepatice - Efecte asupra coagulării sângelui la persoane care urmează un tratament cu warfarină sau alte anticoagulante.
Icelandic: - Áhrif á blóðstorknun hjá fólki sem tekur warfarin eða önnur segavarnaryf.
Romanian: - Capsula: gelatină, indigo carmin (E132), dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu,
Icelandic: Gelatína, indigókarmín (E 132), títantvíoxíð (E 171), natríum lárýlsúlfat,
Romanian: • Sarcină (vezi pct. 4.6)
Icelandic: Meðganga (sjá kalfla 4.6)
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota þetta lyf.
Romanian: Timpul în care doza a fost excretată în totalitate (calea fecală plus urinară) a fost de 3-5 zile.
Icelandic: Það tók 3 til 5 daga að skilja efnin fullkomlega út (með hægðum og þvagi).
Romanian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Icelandic: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Romanian: Alegeţi din timp ziua în care veţi începe administrarea comprimatelor.
Icelandic: Veldu fyrirfram daginn sem þú ætlar að byrja að taka töflurnar.
Romanian: • Alăptare (vezi pct. 4.6)
Icelandic: Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
Icelandic: á öryggisupplýsingum
Romanian: E posibil ca orlistatul să reducă absorbţia medicamentelor antiretrovirale pentru HIV şi să influenţeze în mod negativ eficacitatea medicamentelor antiretrovirale pentru HIV (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Orlistat minnkar hugsanlega frásog andretróveirulyfja og getur haft neikvæð áhrif á verkun andretróveirulyfja við meðferð gegn HIV (sjá kafla 4.5).
Romanian: Sub 65,7 kg
Icelandic: Undir 65,7 kg
Romanian: alli poate fi luat imediat înainte de masă, în timpul mesei sau până la cel mult o oră după masă.
Icelandic: Taka má alli rétt fyrir mat, meðan á máltíð stendur eða allt að einni klukkustund eftir máltíð.
Romanian: Sub 68,1 kg
Icelandic: Undir 68,1 kg
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort (Lapp Lactase deficiency) eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Romanian: (E1201), laurilsulfat de sodiu, talc.
Icelandic: (E 1201), natríumlárýlsúlfat og talkúm.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoatră deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice.
Icelandic: Látið lækninn vita, þar sem hugsanlega gæti þurft að breyta skömmtum sykursýkilyfsins.
Romanian: Atunci când faceţi analize de sânge, informaţi medicul că luaţi alli.
Icelandic: Láttu lækninn vita að þú ert að taka alli ef þú ferð í blóðprufu.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi administrarea alli.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að taka alli.
Romanian: - Dacă nu pierdeţi din greutate după ce luaţi alli timp de 12 săptămâni, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.
Icelandic: - Ef þú léttist ekki eftir að hafa tekið alli í 12 vikur skaltu ráðfæra þig við lækni eða lyfjafræðing.
Romanian: 61,3 kg până la 65,7 kg
Icelandic: 61,3 kg til 65,7 kg
Romanian: - Dacă aveţi diabet zaharat.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki.
Romanian: Enzima astfel inactivată este incapabilă să hidrolizeze lipidele alimentare prezente sub formă de trigliceride, în acizi graşi liberi şi monogliceride absorbabile.
Icelandic: Óvirka ensímið getur því ekki hýdrólýserað fitu úr fæðunni, á formi þríglýseríða, yfir í fríar fitusýrur og einglýseríð.
Romanian: 42 comprimate masticabile 60 comprimate masticabile 84 comprimate masticabile 90 comprimate masticabile 120 comprimate masticabile
Icelandic: 42 hörð hylki 60 hörð hylki 84 hörð hylki 90 hörð hylki 120 hörð hylki
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul în timpul administrării alli - Dacă urmaţi un tratament pentru scăderea tensiunii arteriale deoarece ar putea fi necesară ajustarea dozei.
Icelandic: Ráðfærið ykkur við lækninn eða lyfjafræðing ef alli er tekið með - lyfjum við háum blóðþrýstingi þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum.
Romanian: 1800 calorii
Icelandic: 1800 hitaeiningar
Romanian: Activitatea fizică este o componentă importantă a unui program de scădere în greutate.
Icelandic: Líkamshreyfing er mikilvægur þáttur í áætlun um þyngdartap.
Romanian: Pe baza rapoartelor din literatură şi a experienţei după punerea pe piaţă a medicamentului, este posibil ca orlistatul să reducă absorbţia medicamentelor antiretrovirale pentru HIV şi să afecteze în mod negativ eficacitatea medicamentelor antiretrovirale pentru HIV (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr birtum heimildum og reynslu eftir markaðssetningu getur orlistat hugsanlega minnkað frásog meðferðar með andretróveirulyfjum og haft neikvæð áhrif á verkun meðferðar með andretróveirulyfjum gegn HIV (sjá kafla 4.4).
Romanian: Scăderea ponderală se poate asocia cu ameliorarea hipertensiunii arteriale şi îmbunătăţirea valorilor colesterolemiei.
Icelandic: Þyngdartapi getur fylgt lægri blóðþrýstingur og lækkun á kólesteróli.
Romanian: Asiguraţi-vă că cele trei mese sunt bine echilibrate,
Icelandic: Vertu viss um að þessar þrjár megin máltíðir séu æskilega samsettar, hitaeiningaskertar og fituskertar.
Romanian: Orlistat este un inhibitor potent, specific şi de lungă durată al lipazelor gastro-intestinale.
Icelandic: Orlístat er kröftugt, sértækt og langverkandi lyf sem hamlar virkni lípasa í meltingarveginum.
Romanian: Comprimatele acţionează exclusiv în tractul dumneavoastră digestiv pentru a împiedica absorbţia a aproximativ un sfert din grăsimile pe care le conţin alimentele pe care le consumaţi.
Icelandic: Hylkin verka aðeins í meltingarfærunum og hindra að um fjórðungur af fitu úr fæðunni sé tekinn upp í líkamanum.
Romanian: La pacienţii trataţi concomitent cu orlistat şi medicamente antiepileptice, de exemplu valproat sau lamotrigină, a fost raportată apariţia convulsiilor şi, de aceea, nu poate fi exclusă o legătură cauzală între acestea şi o interacţiune medicamentoasă.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um krampa hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir samhliða með orlistat og flogaveikilyfjum eins og valproat, lamotrigin því er ekki hægt að útiloka að ástæðan sé milliverkun.
Romanian: - mestecaţi un comprimat, de trei ori pe zi, la fiecare masă principală care conţine grăsimi.
Icelandic: - tyggið eina töflu, þrisvar á dag með aðalmáltíðum dagsins ef þær innihalda fitu.
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Icelandic: Samanlagðar upplýsingar
Romanian: • dacă urmaţi un tratament cu ciclosporină.
Icelandic: ef þú tekur ciklósporín.
Romanian: Adulţi Doza recomandată pentru tratament este o capsulă a 60 mg administrată de trei ori pe zi.
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur er eitt 60 mg hylki þrisvar á dag.
Romanian: - Dureri severe de stomac provocate de calculi biliari.
Icelandic: - Alvarlegir kviðverkir af völdum gallsteina.
Romanian: - Continuaţi să fiţi activi în timpul administrării alli şi după întreruperea administrării.
Icelandic: - Halda áfram að hreyfa þig á meðan þú tekur alli og líka eftir að þú hættir að taka alli.
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
Icelandic: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv
Romanian: alli împreună cu alimente şi băuturi alli trebuie asociat cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi.
Icelandic: Notkun alli með mat eða drykk alli ætti að nota ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði.
Romanian: Utilizarea concomitentă a alli şi a warfarinei sau altor anticoagulante orale este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ekki má nota alli og warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku samtímis (sjá kafla 4.3).
Romanian: 1 flacon conţinând 42 capsule 1 flacon conţinând 60 capsule 1 flacon conţinând 84 capsule 1 flacon conţinând 90 capsule 1 flacon conţinând 120 capsule
Icelandic: 1 glas sem inniheldur 42 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 60 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 84 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 90 hörð hylki 1 glas sem inniheldur 120 hörð hylki
Romanian: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Icelandic: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Romanian: Amiodaronă
Icelandic: Amíódarón
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt determinate de modul de acţiune al comprimatelor şi sunt consecinţa eliminării grăsimilor din organism.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru afleiðing af verkunarmáta lyfsins og verða þegar fitan fer út úr líkamanum.
Romanian: • Tratament concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale (vezi pct. 4.5 şi 4.8)
Icelandic: Samtímis meðferð með warfaríni eða öðrum segavarnarlyfjum til inntöku (sjá kafla 4.5 og 4.8) 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Romanian: Cum arată alli şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti alli og pakkningastærðir
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á ekki við.
Romanian: Orlistatul poate scădea absorbţia medicamentelor antiepileptice, ducând la apariţia convulsiilor.
Icelandic: Orlistat getur dregið úr frásogi flogaveikilyfja sem leiðir til krampa.
Romanian: Stearil fumarat de sodiu Stearat de macrogol (E431)
Icelandic: Makrogól stearat (E431)
Romanian: În 24 ore nu se vor administra mai mult de trei capsule a 60 mg.
Icelandic: Ekki skal taka fleiri en þrjú 60 mg hylki á sólarhring.
Romanian: - dacă suferiţi de colestază (afecţiune în care fluxul bilei din ficat este blocat).
Icelandic: - ef um er að ræða gallteppu (sjúkdómur þar sem flæði galls frá lifur er hindrað).
Romanian: Idei practice despre dieta dumneavoastră şi despre consumul vizat de calorii şi grăsimi în timpul administrării alli alli trebuie utilizat în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi.
Icelandic: Gagnlegar ábendingar um mataræði og hitaeininga- og fituviðmið á meðan töku alli stendur alli ætti að taka ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði.
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Icelandic: - Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Romanian: Medicamente antiretrovirale pentru HIV
Icelandic: Andretróveirulyf við HIV
Romanian: Tabelul 1: Efectul tratamentului cu durată de 6 luni asupra greutăţii corporale măsurate la momentul includerii
Icelandic: Áhrif 6 mánaða meðferðar á líkamsþyngd sem mæld var í upphafi Meðferðarhópar n Hlutfallsleg meðalbreyting
Romanian: - Flaconul conţine două recipiente sigilate care conţin silicagel pentru a menţine capsulele uscate.
Icelandic: - Glasið inniheldur tvö innsigluð hylki sem innihalda sílica hlaup til að halda töflunum þurrum.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni.
Romanian: Reacţii adverse grave
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð
Romanian: alli vă poate ajuta să slăbiţi mai mult decât doar prin intermediul regimului alimentar.
Icelandic: alli getur hjálpað þér við að léttast meira en með mataræðisbreytingu einni og sér.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, vanfrásog glúkósa-galaktósa eða súkrasa-ísómaltasa skort, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Romanian: - Dacă nu pierdeţi din greutate după ce luaţi alli timp de 12 săptămâni, trebuie să cereţi sfatul medicului sau farmacistului.
Icelandic: - Ef ekkert þyngdartap hefur orðið eftir töku alli í 12 vikur skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: Flacon din polietilenă de densitate înaltă (PEÎD) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii care conţine 42, 60, 84, 90 sau 120 capsule.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glös með barnheldri læsingu innihalda 42, 60, 84, 90 eða 120 hörð hylki.
Romanian: 65,8 kg până la 70,2 kg
Icelandic: 65,8 kg til 70,2 kg
Romanian: - Încercaţi să faceţi mai multă activitate fizică înainte de a începe să luaţi capsulele.
Icelandic: - Reyndu að hreyfa þig meira áður en þú byrjar að taka inn hylkin.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine orlistat 27 mg.
Icelandic: Hvert tuggutafla inniheldur 27 mg af orlístati.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse identificate în perioada după punerea pe piaţă a orlistat sunt necunoscute, deoarece aceste reacţii au fost raportate în mod voluntar de la o populaţie ale cărei dimensiuni nu sunt cunoscute.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem komu fram í rannsóknum eftir markaðssetningu orlístats er ekki þekkt þar sem sjúklingar réðu hvort þeir tilkynntu aukaverkanir og heildarfjöldi sjúklinga sem tóku lyfið er ekki þekktur.
Romanian: alli este utilizat pentru scăderea în greutate, în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi, a adulţilor supraponderali, cu vârsta de 18 ani sau peste.
Icelandic: alli er notað til þyngdar minnkunar ásamt hitaeiningaskertu fæði hjá of þungum einstaklingum, 18 ára og eldri.
Romanian: bronhospasm, angioedem, prurit, erupţie cutanată şi urticarie
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð að meðtöldu bráðaofnæmi, berkjukrampa, ofsabjúg, kláða, útbrotum og ofsakláða
Romanian: 68,1 kg până la 74,7 kg
Icelandic: 68,1 kg til 74,7 kg
Romanian: 1 cutie pentru transport
Icelandic: 1 ferðapakkningu
Romanian: GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
Icelandic: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
Romanian: - dacă urmaţi un tratament cu amiodaronă pentru probleme de ritm cardiac.
Icelandic: - ef þú tekur amíódarón við hjartsláttartruflunum.
Romanian: În acest caz, pacientul trebuie să se adreseze medicului.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni ef slíkt gerist.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie nu poate fi determinat deoarece substanţa activă este absorbită numai foarte puţin şi nu are o farmacocinetică definită la nivel sistemic.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er ekki hægt að meta þar sem frásog virka innihaldsefnisins er í lágmarki og það hefur engin skilgreind lyfjahvörf í blóði.
Romanian: Erupţie buloasă
Icelandic: Innihald hylkis
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Icelandic: ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti.
Romanian: La un număr limitat de voluntari sănătoşi la care s-a administrat concomitent orlistat şi amiodaronă, a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de amiodaronă, când aceasta este administrată în doză unică.
Icelandic: Vart hefur orðið við minnkun í þéttni amíódaróns í plasma, þegar það er gefið sem einn skammtur, hjá takmörkuðum fjölda heilbrigðra sjálfboðaliða sem fá orlístat samtímis.
Romanian: În caz de supradozaj, este necesar consult medical.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal leitað til læknis.
Romanian: Pacienţii care urmează un tratament pentru hipertensiune arterială sau hipercolesterolemie trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului în cazul administrării alli, în caz că este necesară ajustarea dozei acestor medicamente.
Icelandic: Sjúklingar sem taka háþrýstingslyf eða kólesteróllækkandi lyf samfara alli ættu að hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo unnt sé að aðlaga skammta þessara lyfja.
Romanian: 1400 calorii
Icelandic: 1400 hitaeiningar
Romanian: Consumaţi mese cu un conţinut mai scăzut de grăsimi pentru a rezolva aceste reacţii adverse asociate alimentelor consumate.
Icelandic: Borðaðu fituskertan mat til að stjórna þessum mataræðistengdu meðferðaráhrifum.
Romanian: Datele privind utilizarea orlistat de către vârstnici sunt limitate.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun orlístats hjá öldruðum.
Romanian: Pacienţii trebuie să se adreseze unui medic înainte de a utiliza alli concomitent cu medicamente antiretrovirale.
Icelandic: Sjúklingar skulu leita ráða hjá lækni áður en alli er notað samhliða andretróveirulyfjum.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Romanian: Capsulele alli sunt turcoaz cu o bandă de culoare albastru închis de jur împrejur la mijloc, inscripţionate cu „alli".
Icelandic: Hylkið er með dökkbláa rönd um miðjuna og blágrænt lok og botn, með áletruninni „alli".
Romanian: Nu luaţi alli - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota alli Ekki má nota alli ef um er að ræða ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Fiecare comprimat conţine componente care ajută alli să acţioneze eficient în sistemul digestiv şi mestecând comprimatul eliberează aceste substanţe repede.
Icelandic: Hver tafla inniheldur innihaldsefni sem hjálpa alli að virka áhrifaríkar í meltingarveginum þínum.
Romanian: • dacă urmaţi un tratament cu medicamente pentru HIV.
Icelandic: ef þú tekur lyf við HIV.
Romanian: - Încercaţi să faceţi mai multă activitate fizică înainte de a începe să luaţi comprimatele.
Icelandic: - Reyna að hreyfa þig meira áður en þú byrjar að taka hylkin.
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Icelandic: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Romanian: - Conţinutul capsulelor: celuloză microcristalină (E460), amidonglicolat de sodiu, povidonă
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E 460), natríumsterkjuglýkólat, póvídón
Romanian: În 24 ore nu se vor administra mai mult de trei comprimate a 27 mg.
Icelandic: Ekki skal taka fleiri en þrjár 27 mg töflur á sólarhring.
Romanian: În consecinţă, prin respectarea obiectivului legat de grăsimi veţi creşte la maxim scăderea în greutate, reducând în acelaşi timp la minimum riscul de reacţii adverse ale tratamentului corelate cu regimul alimentar.
Icelandic: Með því að halda fituviðmiðið, kemur þú til með að hámarka árangur þyngdartaps og lágmarka hættu á mataræðistengdum aukaverkunum.
Romanian: - Dacă a trecut mai mult de o oră de la ultima masă, nu luaţi comprimatul pe care l-aţi uitat.
Icelandic: - og liðið er lengra en ein klukkustund síðan þú borðaðir síðast aðalmáltíð skaltu ekki taka töfluna sem gleymdist.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI PAPPAASKJA
Romanian: Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Icelandic: Lyfið er ekki lyfseðilsskylt.
Romanian: Pătarea lenjeriei cu eliminări uleioase rectale Flatulenţă cu evacuare Senzaţie iminentă de defecaţie
Icelandic: Bráð þörf fyrir hægðalosun Fitugar/seigfljótandi hægðir Olíukenndar hægðir Vindgangur
Romanian: Capsula trebuie luată cu apă chiar înainte, în timpul sau la maximum o oră după fiecare masă.
Icelandic: Hylkið á að taka með vatni rétt fyrir, með eða allt að einni klukkustund eftir aðalmáltíð.
Romanian: Valorile în grame ale obiectivului privind aportul de grăsimi urmează după informaţiile privind obiectivul caloric.
Icelandic: Taflan með fituviðmiðum hér að neðan kemur á eftir leiðbeiningunum um hvernig á að setja sér hitaeiningaviðmið.
Romanian: EU/1/17/1261/001 Alofisel
Icelandic: EU/1/17/1261/001
Romanian: 5 milioane celule/ml
Icelandic: 5 milljón frumur/ml
Romanian: Conținutul
Icelandic: Innihald
Romanian: Administrare intralezională flacon (sticlă) 6 ml
Icelandic: Til notkunar í vefjaskemmd hettuglas (gler)
Romanian: Suspensie injectabilă
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Romanian: 4 flacoane
Icelandic: 4 hettuglös
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Romanian: 72 de ore.
Icelandic: 72 klukkustundir.
Romanian: EXP {XX-XXX-XXXX la XX:XX CET}
Icelandic: EXP {XX-XXX-XXXX kl. XX:XX CET}
Romanian: Raportare finală către EMA:
Icelandic: Lokaskýrsla til EMA:
Romanian: eASC nu au fost prezente în niciunul dintre țesuturile analizate după 3 sau 6 luni.
Icelandic: eASC var ekki til staðar í þeim vefjum sem rannsakaðir voru eftir 3 mánuði eða 6 mánuði.
Romanian: • Materialul educațional pentru profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să conțină:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda:
Romanian: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spania
Icelandic: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spánn
Romanian: Alofisel este utilizat atunci când fistulele nu au răspuns suficient de bine la tratamentul anterior.
Icelandic: Alofisel er notað þegar fistlarnir hafa ekki brugðist nægilega vel við fyrri meðferð.
Romanian: Eficacitatea Alofisel a fost evaluată în cadrul studiului ADMIRE-CD.
Icelandic: Verkun Alofisel var metin í rannsókninni ADMIRE-CD.
Romanian: Tabelul 1.
Icelandic: Tafla 1.
Romanian: TIGENIX, S.A.U. C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spania
Icelandic: TiGenix S.A.U. C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spánn
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților (adică cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu se cunosc potențialele beneficii și riscuri.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum (þ.e. yngri en 18 ára) þetta lyf þar sem hugsanlegur ávinningur og áhætta er ekki þekkt.
Romanian: 6 ml 30 milioane celule
Icelandic: 6 ml 30 milljón frumur
Romanian: Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum):
Romanian: Este posibil să fi avut o consultație inițială cu chirurgul cu 2-3 săptămâni înainte de administrarea Alofisel.
Icelandic: Verið getur að fyrsti tíminn hjá skurðlækninum hafi verið 2 til 3 vikum fyrir gjöf Alofisel.
Romanian: Întrucât verificarea finală are loc chiar înainte ca Alofisel să fie trimis către spital, rezultatele acestei ultime verificări nu sunt cunoscute atunci când vi se administrează dumneavoastră medicamentul.
Icelandic: Vegna þess að lokaprófunin er gerð rétt áður en Alofisel er sent á sjúkrahúsið eru niðurstöður hennar ekki þekktar þegar þú færð lyfið.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C sau sub 15 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C né lægri hita en 15 °C.
Romanian: Siguranța și eficacitatea darvadstrocel la copii și adolescenți cu vârsta între 0 și 17 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun darvadstrocels hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 17 ára.
Romanian: A se păstra recipientul ferit de surse de căldură și de lumină și a nu se păstra la frigider sau congela.
Icelandic: Geymið ílátið fjarri hita og beinum ljósgjöfum, það má hvorki geyma í kæli né frjósa.