FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Vedtagelse af udkastet til strategidokument II 2011-2015 til offentlig høring.
Slovenian: • sprejetjem osnutka strateškega dokumenta II 2011-2015 za javno posvetovanje;
Danish: • Mere udbredt anvendelse af telekonferenceværktøjer i forbindelse med møder med et større antal deltagere.
Slovenian: • širšo uporabo telekonferenčnih orodij, ki bodo zajela več udeležencev;
Danish: Patienternes og forbrugernes rolle i agenturets forskellige videnskabelige udvalg vil også blive fastlagt.
Slovenian: Opredeljena bo tudi vloga bolnikov in potrošnikov v različnih znanstvenih odborih agencije.
Danish: Bestyrelsen vil gennemgå en midlertidig rapport om erfaringerne med den reviderede strategi om seks måneder og en fuldstændig rapport om 18-24 måneder.
Slovenian: Odbor bo pregledal vmesno poročilo o izkušnjah z revidirano politiko v 6 mesecih in celotno poročilo za 18-24 mesecev.
Danish: Forberedelse af en skriftlig procedure om vedtagelse af agenturets strategi for beskyttelse af den personlige værdighed og forhindring af enhver form for psykisk og seksuel chikane
Slovenian: Priprava pisnega postopka o sprejetju politike agencije o varstvu človekovega dostojanstva in preprečevanju vseh oblik psihološkega ali spolnega nadlegovanja
Danish: Minor Use Minor Species-politik: Årsberetning 2010
Slovenian: Politika manjše uporabe in manj pomembnih živalskih vrst: Letno poročilo za leto 2010
Danish: Europa-Kommissionen havde allerede givet sit samtykke til udkastet til denne strategi i henhold til artikel 110 i vedtægten for tjenestemænd.
Slovenian: Evropski komisar je že dal soglasje k osnutku politike v skladu s členom 110 kadrovskih predpisov.
Danish: Agenturet regnede med, at EU's bidrag til agenturet ikke vil stige, og at dets andel af agenturets budget sandsynligvis vil falde.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se prispevek EU za agencijo ne bo povečal in da se bo kot delež v proračunu agencije verjetno zmanjšal.
Danish: Dette mål vil kunne nås i kraft af gennemsigtighedsstrategien og gennemførelsen af lægemiddelovervågningslovgivningen.
Slovenian: Ta cilj je mogoče doseči v okviru politike preglednosti in izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci.
Danish: Agenturets indtægter og udgifter for 2010 var også på rette spor.
Slovenian: Prihodki in odhodki agencije za leto 2010 so tudi v skladu s cilji.
Danish: Bestyrelsen godkendte endvidere offentliggørelsen af mødedokumentet med enkelte ændringer.
Slovenian: Upravni odbor je tudi potrdil objavo dokumenta o seji z nekaterimi spremembami.
Danish: Den politiske procedure med undersøgelse af gebyrordningen vil blive langvarig, og det er derfor vigtigt at komme i gang hurtigst muligt og overveje midlertidige løsninger.
Slovenian: Politični proces proučitve sistema pristojbin bo dolgotrajen, zato je treba z delom čim prej nadaljevati in predvideti začasne rešitve.
Danish: Alle organer, der spillede en rolle i forbindelse med pandemiens bekæmpelse, deltog.
Slovenian: V njej so sodelovali vsi organi, ki so imeli vlogo pri odzivanju na pandemijo.
Danish: Strategien vil blive indført i andet kvartal af 2011, når de praktiske aspekter er kommet på plads.
Slovenian: Politika se bo začela uvajati v drugem četrtletju leta 2011, ko bo uvedena praktična ureditev.
Danish: Gebyrordningen bør tages under fornyet behandling for at sikre tilstrækkelig finansiering af agenturet og netværket.
Slovenian: Znova je treba proučiti sistem pristojbin, da se zagotovi ustrezno financiranje agencije in mreže.
Danish: Bevillingsoverførsler på budgettet for 2010 i henhold til finansforordningens artikel 23, stk. 2
Slovenian: 9 a) Prerazporejanje proračunskih sredstev v proračunu za leto 2010 v skladu s členom 23(2) finančne uredbe
Danish: • Revision af direktivet om kliniske forsøg.
Slovenian: • pregledom direktive o kliničnih preskušanjih
Danish: Det godkendte dokument fulgte efter den offentlige høring, der blev indledt i december 2008, og tog højde for Den Europæiske Ombudsmands henstillinger.
Slovenian: Potrjeni dokument izvira iz javne razprave, ki je potekala decembra 2008, in upošteva priporočila evropskega varuha človekovih pravic.
Danish: Lægemiddelindustriens sponsorering af patientorganisationer - foreslåede tiltag
Slovenian: Sponzoriranje farmacevtske industrije organizacij bolnikov - predlagani ukrepi
Danish: De foreslåede ændringer vil blive indføjet, og rapporten vil blive offentliggjort på webstedet.
Slovenian: Sledila bo uvedba predlaganih sprememb, poročilo pa bo objavljeno na spletni strani.
Danish: Ændringen vedrørte erstatningen af obligatorisk mobilitet med ex post-kontroller og/eller målrettet revision hvert andet år i forbindelse med følsomme stillinger.
Slovenian: Sprememba se nanaša na nadomestitev obvezne mobilnosti z naknadnimi kontrolami in/ali osredotočenimi presojami vsaki dve leti za občutljive funkcije.
Danish: • Det forestående møde med European Generic Medicines Association (EGA) i forbindelse med mødet mellem cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser den 26. oktober.
Slovenian: • prihodnjim sestankom z evropskim združenjem za generična zdravila (EGA) ob robu sestanka vodij agencij za zdravila dne 26. oktobra;
Danish: Med indførelsen af den nye politik agtede agenturet i videst muligt omfang at sikre adgang til dets dokumenter under overholdelse af en række principper, som fastsættes i politikken, herunder beskyttelse af kommercielt fortrolige oplysninger og personoplysninger.
Slovenian: Agencija namerava z uvedbo nove politike zagotoviti najširši možni dostop do svojih dokumentov ob upoštevanju številnih načel, določenih v politiki, vključno z varstvom komercialno zaupnih informacij in osebnih podatkov.
Danish: Det forventedes, at gruppens første møde vil finde sted i slutningen af 2010 eller i starten af 2011.
Slovenian: Pričakuje se, da bo prvi sestanek skupine proti koncu leta 2010 ali na začetku leta 2011.
Danish: oktober 2010
Slovenian: oktobra 2010
Danish: Dokumentet beskrev, hvordan politikkens principper vil blive fortolket.
Slovenian: V tem dokumentu je opisano, kako se bodo razlagala načela, določena v politiki.
Danish: Ordningens finansielle virkning, dens indvirkning på arbejdsbyrden og agenturets og netværkets reaktionsevne vil fortsat blive overvåget og om nødvendigt revideret.
Slovenian: Finančni učinek in učinek delovne obremenitve programa ter sposobnost odzivanja agencije in mreže se bosta po potrebi še naprej spremljala in pregledovala.
Danish: Det blev understreget, at det er de samme principper, der gælder for alle eksperter - eksperter fra de nationale myndigheder, den akademiske verdens og civilsamfundets repræsentanter - som arbejder i EMA's udvalg.
Slovenian: Poudarjeno je bilo, da se enaka načela uporabljajo za vse strokovnjake, to je strokovnjake iz nacionalnih organov, akademike in predstavnike civilne družbe, ki delajo v odborih agencije EMA.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at som følge af arten af agenturets aktiviteter skulle alle fremtidige muligheder give en maksimal grad af fleksibilitet med hensyn til personaleforøgelse eller -nedgang.
Slovenian: Odbor je razpravljal, da bi glede na naravo delovanja agencije vse prihodnje možnosti morale zagotoviti kar najvišjo stopnjo prožnosti za njeno širitev ali zmanjševanje.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 7. oktober 2010
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 7. oktobra 2010
Danish: Bestyrelsen drøftede måder, hvorpå man kunne skabe tættere forbindelser mellem udvalget og bestyrelsen.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o načinih, kako vzpostaviti tesnejše odnose med tem odborom in upravnim odborom.
Danish: Den frigivne del af den formålsbestemte reserve vil blive anvendt til at finansiere og sætte skub i ICT-projekter, der risikerer at modtage utilstrækkelig finansiering i 2011 som følge af nedgangen i EU's bidrag i 2011.
Slovenian: Sproščeni del začasnih sredstev bo uporabljen za financiranje in spodbujanje projektov informacijske in komunikacijske tehnologije, za katere bo morda v letu 2011 na voljo manj sredstev, ker se bodo znižali prispevki EU za leto 2011.
Danish: Hvis agenturet får tildelt nye ansvarsområder, skal de ressourcemæssige følger heraf undersøges.
Slovenian: Če bi bile podeljene nove pristojnosti, je treba proučiti, kakšne so posledice za vire.
Danish: Den nye finansforordning for EMA fulgte efter revisionen af rammefinansforordningen (EF, Euratom) nr. 2343/2002 i 2008 og tog højde for de af Europa-Kommissionen fremsatte bemærkninger.
Slovenian: EMA temelji na pregledu okvirne finančne uredbe (ES, EURATOM) št. 2343/2002 iz leta 2008 in upošteva pripombe, ki jih je predložila Evropska komisija.
Danish: Strategiens virkninger vil blive overvåget, og yderligere ændringer vil blive indført efter behov.
Slovenian: Spremljali se bodo njeni učinki, po potrebi pa bodo uvedene dodatne spremembe.
Danish: Overførslen fulgte efter evalueringen af agenturets budgetmæssige situation pr. 31. august 2010, som udviste en favorabel budgettendens.
Slovenian: Prerazporeditev je sledila oceni proračunskega stanja na dan 31. avgust 2010, ki je pokazala ugoden proračunski razvoj.
Danish: Emnekoordinatorerne vil fortsat arbejde sammen med agenturet i denne sag, og der forventedes truffet en beslutning i sagen i slutningen af 2010 eller i starten af 2011.
Slovenian: Tematski koordinatorji bodo pri tej zadevi še naprej sodelovali z agencijo in pričakuje se, da bo odločitev sprejeta konec leta 2010 ali na začetku leta 2011.
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra Europa-Kommissionen om en lang række emner, herunder:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno z:
Danish: Den har til formål at skabe balance mellem behovet for at sikre sig Europas bedste videnskabelige eksperter til vurdering og overvågning af lægemidler og samtidig sikre sig, at disse eksperter ikke har hverken finansielle eller andre interesser i lægemiddelindustrien, der kan påvirke deres upartiskhed.
Slovenian: Njen namen je uravnotežiti potrebo po zagotavljanju najboljših evropskih strokovnjakov za vrednotenje in nadzor zdravil ob zagotavljanju, da ti strokovnjaki nimajo finančnih ali drugih interesov v farmacevtski industriji, ki bi lahko vplivali na njihovo nepristranskost.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler havde anbefalet at suspendere Avandia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je priporočil začasni umik zdravila Avandia.
Danish: Kent Woods, bestyrelsens observatør under Kommissionens del af udvælgelsesproceduren, vil sammen med et par medlemmer udarbejde spørgsmål til samtalen, som sikrer en passende hensyntagen til udvælgelseskriterierne.
Slovenian: Kent Woods, ki je opazovalec v upravnem odboru za Komisijin del izbirnega postopka, bo skupaj z nekaterimi člani pripravil vprašanja za razgovor, ter zagotovil, da so izbirna merila ustrezno upoštevana.
Danish: Agenturets fremtidige lokaler
Slovenian: Prihodnji prostori agencije
Danish: Bestyrelsen udnævnte næstformand Lisette Tiddens-Engwirda som bestyrelsens repræsentant i udvalget.
Slovenian: Upravni odbor je imenoval podpredsednico Lisette Tiddens-Engwirda za predstavnico upravnega odbora v tem odboru.
Danish: Ledelsen konstaterede med tilfredshed, at agenturet og de amerikanske sundhedsmyndigheder, The Food and Drug Administration, havde arbejdet sammen i denne sag og var kommet med en koordineret meddelelse om deres respektive beslutninger.
Slovenian: Uprava z zadovoljstvom ugotavlja, da sta v tej zadevi sodelovala agencija in Urad za hrano in zdravila iz ZDA (Food and Drug Administration) ter usklajeno objavila ustrezni odločitvi.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at konklusionerne i HAI-rapporten udelukkende var baseret på oplysninger fundet på internettet.
Slovenian: Odbor je navedel, da sklepne ugotovitve organizacije HAI temeljijo le na informacijah, dobljenih na spletu.
Danish: EMA's inddragelse i denne proces skyldes, at en del af stofferne af menneskelig oprindelse forarbejdes til avancerede terapier, som er omfattet af specifik lovgivning.
Slovenian: Vključenost agencije EMA v ta proces se nanaša na dejstvo, da se del snovi človeškega izvora predela za napredno zdravljenje, ki je nato vključeno v posebno zakonodajo.
Danish: • Forslag til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren udarbejdet af formandskabet
Slovenian: • Osnutek sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju, ki ga je pripravilo predsedstvo
Danish: Bestyrelsen fremsatte kommentarer om grundene til faldet i antallet af ansøgninger om humanlægemidler, stigningen i antallet af ansøgninger om pædiatriske undersøgelsesplaner og bestyrelsens tidligere drøftelser om systemet til betaling af de kompetente nationale myndigheder.
Slovenian: Upravni odbor je predložil pripombe o razlogih za padec števila vlog za zdravila za uporabo v humani medicini, o povečanju vlog za načrte pediatričnih raziskav in predhodno razpravo odbora o sistemu plačevanja nacionalnim pristojnim organom.
Danish: Bestyrelsen godkendte ligeledes forslaget om, at formanden for bestyrelsen en gang om året vil blive indbudt til at deltage i et af det rådgivende revisionsudvalgs møder, og at udvalgets formand en gang om året vil blive indbudt til at deltage i et af bestyrelsens møder.
Slovenian: Upravni odbor se je tudi strinjal s predlogom, da bo predsednik upravnega odbora povabljen na eno sejo odbora za presojo in svetovanje na leto, predsednik tega odbora pa bo povabljen na eno sejo upravnega odbora na leto.
Danish: Revision af finansforordningen for EMA og dens gennemførelsesbestemmelser
Slovenian: Pregled finančne uredbe za agencijo EMA in njenih izvedbenih pravil
Danish: Europa-Kommissionen var blevet underrettet om dette forslag.
Slovenian: Evropska komisija je bila obveščena o predlogu.
Danish: Finansiering af agenturet
Slovenian: Financiranje agencije
Danish: Agenturet vil mødes med repræsentanter for patienter/forbrugere og sundhedspersonale og forklare, hvordan strategien vil blive gennemført.
Slovenian: Agencija se bo srečala s predstavniki bolnikov/potrošnikov in zdravstvenih strokovnjakov, da bo pojasnila, kako se bo politika izvajala.
Danish: Der bør på europæisk plan skabes en indbyrdes forbindelse mellem disse områder for at sikre en samlet tilgang til produktovervågning ogsporbarhed.
Slovenian: Ta področja morajo biti medsebojno povezana na ravni EU, da se zagotovi celovit pristop k stalnemu nadzoru in sledljivosti proizvodov.
Danish: Revision af de gebyrer, der skal betales til EMA, og andre foranstaltninger
Slovenian: Spremembe pristojbin, ki se plačujejo agenciji EMA, in drugi ukrepi
Danish: Høringen vedrørte emner som koordination af vaccineindkøb, egnethed af mekanismerne til erklæring af en pandemi, risikovurdering, ordninger til håndtering af interessekonflikter mv.
Slovenian: Na razpravi so bile obravnavane teme, kot so usklajevanje nabave cepiv, ustreznost mehanizmov za razglasitev pandemije, ocenjevanje tveganja, ureditev za reševanje navzkrižja interesov in drugo.
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed i henseende til dagsordenspunkterne.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Danish: Medlemmerne drøftede, hvorvidt den nye strategi eventuelt ville begrænse deltagelsen af repræsentanter for patienter og den akademiske verden i EMA's aktiviteter, navnlig i forbindelse med mindre organisationer.
Slovenian: Člani so razpravljali, ali nova politika lahko omeji sodelovanje predstavnikov bolnikov in akademikov v dejavnostih agencije EMA, zlasti v manjših organizacijah.
Danish: 10. Ændring af agenturets interne kontrolstandard vedrørende følsomme stillinger
Slovenian: Sprememba standarda notranjega kontrole agencije o občutljivih funkcijah
Danish: Gruppen skal bidrage til det arbejde, der har til formål at fremme udviklingen og den lovgivningsmæssige accept af alternativer til dyreforsøg, styrke agenturets rolle inden for området dyrevelfærd og lette kommunikationen med interessenterne.
Slovenian: Skupina bo prispevala k delu za spodbujanje razvoja in regulativne ustreznosti alternativnih pristopov k poskusom na živalih, okrepila vlogo agencije na področju dobrega počutja živali in olajšala komunikacijo med zainteresiranimi stranmi.
Danish: Revideret strategi for håndtering af interessekonflikter
Slovenian: Revidirana politika o obravnavi primerov navzkrižja interesov
Danish: • Fremskridt med lægemiddelpakken - lægemiddelovervågningslovgivning, som vil finde anvendelse fra midten af 2012 (lovgivningsforslag om forhindring af, at lægemidler, som er forfalskede,
Slovenian: • napredkom pri „svežnju zdravil"; zakonodajo o farmakovigilanci, ki naj bi začela veljati sredi leta 2012; zakonodajnih predlogih o preprečevanju vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo in obveščanju bolnikov;
Danish: På mødet overvejede man ligeledes det fremtidige samspil mellem de to grupper og en idé om resultatindikatorer for medlemmer af en bestyrelse.
Slovenian: Na sestanku so proučili tudi medsebojno delovanje obeh skupin v prihodnosti in pojem kazalnikov uspešnosti, ki se uporabljajo za člane upravnega odbora.
Danish: Det blev foreslået, at der i fremtiden bliver søgt indgået en aftale med industrien om formatet af ansøgninger om markedsføringstilladelser på en måde, der letter adgangen, uden at det er nødvendigt at anføre kommercielt fortrolige oplysninger og personoplysninger i hele dokumentet.
Slovenian: Predlagano je bilo, da bi bilo treba v prihodnosti proučiti sporazum z industrijo o obliki vlog za izdajo dovoljenja za promet, ki bi omogočila dostop, ne da bi bilo treba iz dokumenta odstraniti komercialno zaupne informacije in informacije z osebnimi podatki.
Danish: Det blev endvidere fremført, at man kunne overveje at indføre en ordning på verdensplan, f.eks. inden for rammerne af ICH.
Slovenian: Navedeno je bilo tudi, da je mogoče predvideti ureditev na svetovni ravni, na primer v okviru mednarodne konference o usklajevanju (ICH).
Danish: Der vil blive set på dette aspekt i forbindelse med fastlæggelsen af agenturets gennemsigtighedsstrategi næste år.
Slovenian: Ta vidik bo obravnavan v politiki preglednosti agencije, ki naj bi bila dokončno oblikovana naslednje leto.
Danish: Udnævnelse til CVMP
Slovenian: Imenovanje v odbor CVMP
Danish: På mødet mente man, at der var behov for et ekstraordinært bestyrelsesmøde for at få et mere indgående overblik over det arbejde, der gøres inden for området sundhedsteknologivurdering i Rådet og Europa-Parlamentet.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je potrebna posebna seja za temeljitejši pregled dela, opravljenega pri ocenjevanju zdravstvene tehnologije na ravni Sveta in Evropskega parlamenta.
Danish: Ændringerne vedrørte udvidelser af markedsføringstilladelser, ændringer af type II, årlige gebyrer, ændringer i masterfiler vedrørende plasma og masterfiler vedrørende vaccineantigener.
Slovenian: Spremembe zadevajo razširitev dovoljenja za promet, spremembe tipa II, letne pristojbine, spremembe glavne dokumentacijo o plazmi in glavne dokumentacije o antigenu cepiva.
Danish: Bestyrelsen understregede, at der er behov for en kollektiv tilgang i netværket til gennemsigtighed i beslutningsprocessen.
Slovenian: Odbor je poudaril, da je pri postopku odločanja v mreži potreben skupni pristop k preglednosti.
Danish: Agenturet har indledt dette arbejde, idet det har underrettet Europa-Kommissionen om dets erfaringer med gebyrordningen og har forelagt emnet for agenturets interessenter på konferencen i juni 2010.
Slovenian: Agencija je na podlagi začetega dela glede sistema pristojbin izkušnje sporočila Evropski komisiji in temo predstavila svojim zainteresiranim stranem na konferenci junija 2010.
Danish: Denne fremgangsmåde kastede et positivt lys over begge agenturer og skal opretholdes i fremtiden.
Slovenian: Obe agenciji menita, da je takšna praksa ustrezna in jo je treba ohraniti tudi v prihodnje.
Danish: Bestyrelsen fik præsenteret agenturets aktuelle muligheder med hensyn til dets fremtidige lokaler og de kriterier, der skulle finde anvendelse i forbindelse med vurderingen af disse muligheder.
Slovenian: Upravnemu odboru so bile predstavljene trenutne možnosti za prihodnje prostore agencije in merila za njihovo ocenjevanje.
Danish: • Præsentation af EMA's strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige udvalg og eksperter
Slovenian: • Predstavitev politike agencije EMA o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov in strokovnjakov znanstvenega odbora
Danish: EMA's halvårsrapport 2010
Slovenian: Vmesno poročilo agencije EMA za leto 2010
Danish: Agenturet afholdt en international workshop den 6.-7. september 2010 som led i den offentlige høring om udkastet til arbejdsdokument om GCP-aspekter og etiske aspekter ved kliniske forsøg, der gennemføres i tredjelande og er indeholdt i ansøgninger om markedsføringstilladelse i forbindelse med den centraliserede procedure.
Slovenian: Agencija je 6. in 7. septembra 2010 organizirala mednarodno delavnico kot del javnega posvetovanja o osnutku študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložene kot vloge za pridobitev dovoljenja za promet po centraliziranem postopku.
Danish: Bestyrelsen vedtog proceduren for udvælgelse af den administrerende direktør.
Slovenian: Upravni odbora je sprejel postopek za izbiro izvršnega direktorja.
Danish: • Cheferne for de nationale lægemiddelstyrelsers godkendelse af udkastet til aftalememorandum om overvågningen af det videnskabelige niveau og uafhængigheden af de vurderinger, som de kompetente nationale myndigheder udfører for agenturet.
Slovenian: • potrditvijo vodij agencij za zdravila osnutka memoranduma o soglasju o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja, ki so ga za agencijo pripravili nacionalni pristojni organi;
Danish: Lisette Tiddens-Engwirda og Jean Marimbert vil fungere som emnekoordinatorer for revisionen af de bestemmelser, der finder anvendelse på bestyrelsens medlemmer, og vil tage højde for erfaringerne med denne strategi.
Slovenian: Lisette Tiddens-Engwirda in Jean Marimbert bosta tematska koordinatorja za pregled pravil, ki se uporabljajo za člane upravnega odbora, ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih pri zgornji politiki.
Danish: Emnet vil blive drøftet igen på decembermødet.
Slovenian: Razprava se bo nadaljevala na decembrski seji.
Danish: International workshop om GCP-aspekter og etiske aspekter ved kliniske forsøg
Slovenian: Mednarodna delavnica na področju dobre klinične prakse in etičnih zahtev za klinično preskušanje
Danish: • Forberedelse af tredje runde af fastsættelsen af referenceværdier for de europæiske lægemiddelstyrelser og godkendelse af dens fortsættelse.
Slovenian: • pripravo tretjega cikla primerjalne analize evropskih agencij za zdravila in potrditvijo njenega nadaljevanja.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at der for fremtiden skal indsendes oplysninger om signalstyringsaktiviteter.
Slovenian: Odbor je razpravljal, da bo treba v prihodnosti zagotoviti informacijo o začetnih dejavnosti uprave.
Danish: I forbindelse med bestyrelsens høringsprocedure om udnævnelser til de videnskabelige udvalg drøftede bestyrelsen udvalgskandidaternes videnskabelige kompetenceniveau og de for medlemmerne ønskede reguleringsmæssige kvalifikationer og erfaringer.
Slovenian: Odbor je v okviru postopka posvetovanja o imenovanjih v znanstvene odbore razpravljal o stopnji znanstvene usposobljenosti kandidatov za odbore ter želenih znanstvenih in regulativnih kvalifikacijah in izkušnjah članov.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at gennemsigtigheden af de forhandlinger, der er afgørende for beslutningstagningen, skal forbedres, og at offentligheden skal underrettes mere indgående på forskellige stadier af beslutningstagningen.
Slovenian: Odbor je razpravljal o tem, da je treba izboljšati preglednost posvetovanj, ki privedejo do odločitve, in javnosti v različnih fazah odločanja zagotoviti več informacij.