FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В комбинация с други средства за добра грижа за раните, REGRANEX е показан за подпомагане на гранулацията, а оттам и за зарастването на невропатични, хронични диабетни язви, обхващащи всички слоеве на кожата, които са с размер по-малък или равен
Estonian: REGRANEX on näidustatud koos teiste haavahooldusvahenditega granulatsiooni tekke ja haavandi paranemise soodustamiseks krooniliste diabeetiliste või neuropaatiliste haavandite korral, mille suurus on kuni 5 cm2.
Bulgarian: ПРОДУКТ REGRANEX 0,01 % гел
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS REGRANEX 0,01% geel
Bulgarian: Трябва да преустановите употребата на
Estonian: Te peate katkestama selle kasutamise kuni infektsiooni paranemiseni.
Bulgarian: Той се произвежда чрез вкарването на гена за B-веригата на човешки растежен фактор, произлизащ от тромбоцитите, в дрождите Saccharomyces cerevisiae.
Estonian: Bekaplermiini saamiseks viiakse inimese trombotsüütide kasvufaktori B-ahela geen pärmseende Saccharomyces cerevisiae´sse.
Bulgarian: Прекомерно образуване на гранулационна тъкан
Estonian: Bulloosne dermatiit, Granulatsioonkoe suurenenud teke
Bulgarian: След 14 пъти последователно ежедневно локално приложение на REGRANEX, няма съответстващо увеличение на концентрациите на растежен фактор ВВ, произлизащ от тромбоцитите надвишаващо концентрациите преди
Estonian: Pärast REGRANEXi lokaalset manustamist 14 järjestikusel päeval ei esinenud trombotsüütidest tuletatud kasvufaktor BB kontsentratsiooni järjekindlat suurenemist plasmas võrreldes ravieelse kontsentratsiooniga.
Bulgarian: Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Estonian: filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Bulgarian: (вж. диаграмата по-горе)
Estonian: (loetletud allpool lõigus 6).
Bulgarian: Мястото(та) на поставяне трябва след това да бъдат покрити с влажна марлена превръзка, напоена с физиологичен разтвор, която поддържа влажна среда за зарастване на раната.
Estonian: Geeli aplikatsioonikoht kaetakse füsioloogilises lahuses niisutatud sidemega, mis hoiab haavandi niiskena.
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Estonian: Teised kõrvaltoimed
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Bulgarian: 100 μg/g гел, оздравяват напълно, сравнени с 35 %, които са третирани единствено с гел плацебо.
Estonian: Andmete põhjal, mis on saadud 4 kliinilisest uuringust, mille käigus raviti kuni 5 cm2 suuruseid haavandeid 20 nädala vältel, paranesid 47% haavanditest bekaplermiini 100 μg/g geeli toimel täielikult võrreldes 35% haavanditega, mida raviti ainult platseebo-geeliga.
Bulgarian: − Ръцете трябва старателно да бъдат измити преди приложението на REGRANEX.
Estonian: - Enne REGRANEXi kasutamist tuleb hoolikalt käsi pesta.
Bulgarian: Избягвайте контакт с други места
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ REGRANEX
Estonian: Kui kasutate liiga palju REGRANEXi
Bulgarian: Има ограничени данни за ефектите на бекаплермин при предозиране.
Estonian: Bekaplermiini üleannustamise toime kohta on olemas piiratud andmed.
Bulgarian: Лечението с REGRANEX трябва да бъде предписвано и контролирано от лекари (специалисти или общопрактикуващи), които имат опит при лечението на диабетни рани.
Estonian: Ravi REGRANEXiga määrab ja jälgib diabeetilisi haavandeid raviv arst.
Bulgarian: REGRANEX 0,01 % гел бекаплермин (becaplermin)
Estonian: REGRANEX 0,01% geel Bekaplermiin
Bulgarian: След 10 години разрешението за употреба е подновено за срок от още пет години.
Estonian: Kümme aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Bulgarian: за Regranex на Janssen-Cilag International NV на 29 март 1999 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Regranexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 29. märtsil 1999.
Bulgarian: Regranex е проучен в едно основно и три допълнителни проучвания, обхващащи възрастни с диабет, които са имали най-малко една диабетна язва в продължение на поне осем седмици.
Estonian: Regranexi uuriti ühes põhiuuringus ja kolmes lisauuringus diabeediga täiskasvanutel, kellel oli vähemalt 8 nädalat püsinud vähemalt üks diabeetiline haavand.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на язвите, които зарастват напълно след 20 седмици.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli 20 nädala pärast täielikult paranenud haavandite arv.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Regranex са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Regranexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Bulgarian: Regranex не трябва да се прилага повече от 20 седмици и винаги трябва да се използва заедно с други мерки, които подпомагат зарастването на язвите, например поддържане на язвата чиста и избягване на натиск върху язвата, докато тя зараства.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada kauem kui 20 nädalat ning seda tuleb alati kasutada koos teiste haavandite paranemist soodustavate meetmetega, näiteks hoida haavandid puhtad ning mitte avaldada neile paranemise ajal survet.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Regranex.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Regranex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Regranex.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Бекаплермин действа по същия начин като естествено синтезирания растежен фактор - стимулира клетъчния растеж и подпомага растежа на нормалната тъкан за зарастване.
Estonian: Bekaplermiin toimib samamoodi kui looduslik kasvutegur, stimuleerides rakkude kasvu ja soodustades paranemiseks normaalse koe kasvu.
Bulgarian: Невропатичните язви се дължат на проблем с нерв, а не на проблем с кръвоснабдяването на засегнатата повърхност.
Estonian: Neuropaatilisi haavandeid põhjustavad närviprobleemid ja mitte haigestunud piirkonna verevarustushäired.
Bulgarian: Допълнителна информация за Regranex:
Estonian: Muu teave Regranexi kohta
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Regranex (наблюдавани при 1 на 10 пациенти) са инфектирани кожни рани и целулит (възпаление на дълбоката кожна тъкан).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nakatunud nahahaavandid ja tselluliit (nahaaluse koe põletik).
Bulgarian: Растежните фактори, произлизащи от тромбоцитите, въздействат на клетките, които участват в зарастването на раните.
Estonian: Trombotsüütidest (vereliistakutest) pärinevad kasvutegurid mõjuvad haavade paranemisega seotud rakkudele.
Bulgarian: Лечението с Regranex трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в лечението на
Estonian: Ravi Regranexiga peab alustama ja jälgima diabeetiliste haavandite ravis kogenud arst.
Bulgarian: За сравнение при пациентите, прилагащи плацебо гела, е отбелязано 35% зарастване, а при пациентите, които получават стандартна грижа за рани - 30%.
Estonian: Platseebogeeli kasutanud patsientidel paranes 35% haavanditest ja tavalist haavaravi saanud patsientidel 30% haavanditest.
Bulgarian: След това местата на поставяне се покриват с влажна марлена превръзка, напоена с физиологичен разтвор, за да поддържа влажно мястото до зарастване на язвата.
Estonian: Järgmiseks tuleb piirkond katta füsioloogilises soolalahuses niisutatud marlisidemega, et hoida haavandid paranemise ajal niisked.
Bulgarian: Преди всяко прилагане на Regranex язвата се почиства с вода или физиологичен (солен) разтвор.
Estonian: Enne Regranexi kasutamist peab alati haavandi puhastama vee või soolalahusega.
Bulgarian: При пациентите, при които се прилага Regranex, зарастват 47% от язвите с размер, по-малък от 5 cm2.
Estonian: Regranexi kasutanud patsientidel paranes 47% haavanditest, mis olid väiksemad kui 5 cm2.
Bulgarian: При сравняване на резултатите от всичките четири проучвания се установява, че при прилагане на Regranex зарастват около 10% повече язви, отколкото при прилагане на плацебо гела.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tulemuste ühisanalüüs näitas, et Regranex oli parandanud ligikaudu 10% rohkem haavandeid kui platseebogeel.
Bulgarian: Regranex e гел, който съдържа активното вещество бекаплермин (becaplermin).
Estonian: Regranex on geel, mis sisaldab toimeainena bekaplermiini.
Bulgarian: Всяка туба Regranex трябва да се използва само при един пациент.
Estonian: Igal patsiendil tuleb kasutada eraldi Regranexi tuubi.
Bulgarian: Regranex трябва да се прилага с повишено внимание, за да се гарантира, че гелът не се заразява с бактерии.
Estonian: kasutama ettevaatlikult, vältides bakterite sattumist geeli.
Bulgarian: Regranex се използва при невропатични язви с размер до 5 cm2.
Estonian: Regranexi kasutatakse neuropaatiliste haavandite korral, mille suurus on kuni 5 cm2.
Bulgarian: В комбинация с други средства за третиране на рани Regranex се използва за подпомагане на гранулацията (зарастването на кожната тъкан) на хронични диабетни язви при хора с диабет.
Estonian: Regranexi kasutatakse koos teiste haavahooldusmeetmetega pikaajaliste nahahaavandite granulatsiooni (paranemise) soodustamiseks diabeediga patsientidel.
Bulgarian: Regranex е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към бекаплермин или някоя от другите съставки.
Estonian: Regranexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bekaplermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Regranex може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Regranexi kohta on siin.
Bulgarian: За допълнителна информация - вижте листовката.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Bulgarian: Бекаплермин е произведен по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат човешки растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Estonian: Bekaplermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab pärm, millele on lisatud inimese PDGF-BB teket võimaldav geen (DNA).
Bulgarian: Активното вещество в Regranex, бекаплермин, е копие на човешкия протеин, наречен растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Estonian: Regranexi toimeaine bekaplermiin on inimvalgu trombotsüütidest pärineva kasvuteguri BB-vormi (PDGF-BB) analoog.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Regranex нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Regranexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Общият брой на язвите в проучванията е 922. Regranex е сравнен с плацебо (сляпо проучване) и с липса на лечение, но всички пациенти получават стандартна грижа за раните.
Estonian: Regranexi võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja tavalise haavaraviga, mille korral ravimeid ei kasutatud.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора с
Estonian: Side ei tohi olla õhu- ega veekindel.
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Търговско) наименование
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 64%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 64%.
Bulgarian: Разлика [95% CI]
Estonian: Erinevus [95% usaldusvahemik]
Bulgarian: Трябва да се изхвърли след това.
Estonian: Seejärel tuleb see ära visata.
Bulgarian: Възможно е да е включена нова информация.
Estonian: See võib sisaldada uut teavet.
Bulgarian: Ако е необходимо, за проверка използвайте калкулатор.
Estonian: Vajadusel kasutage kontrollimiseks kalkulaatorit.
Bulgarian: друг лекар Ви е казал, че бременността може да бъде опасна за Вас
Estonian: • mõni teine arst on teile öelnud, et rasedus oleks teile ohtlik
Bulgarian: • е направен от твърда пластмаса,
Estonian: • tehtud tugevast plastikust,
Bulgarian: Това най-често се случва след преустановяване на хормонално лечение.
Estonian: Kõige sagedamini tekib see pärast hormoonravi katkestamist.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство също може да причини нежелани реакции, въпреки че не всички ги получават.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася за Вас.
Estonian: Öelge arstile, kui arvate et see kehtib teie kohta.
Bulgarian: 2300 Copenhagen S
Estonian: 2300 Copenhagen S Taani
Bulgarian: • е подходящо обозначен с предупреждение за опасните отпадъци вътре в контейнера.
Estonian: • vastavalt märgistatud, et hoiatada ohtlike jäätmete eest konteineris.
Bulgarian: Други лекарства и REKOVELLE
Estonian: Muud ravimid ja REKOVELLE
Bulgarian: Прозрачен, безцветен разтвор с pH 6,0-7,0.
Estonian: Selge värvitu lahus, pH 6,0-7,0.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции е описан чрез следните категории:
Estonian: Kõrvaltoime riski iseloomustatakse järgmiste kategooriatega:
Bulgarian: Индивидуалната дневна доза трябва да се поддържа през целия период на стимулиране.
Estonian: Saadud individuaalset ööpäevaannust hoitakse kogu stimulatsiooniperioodi ajal.
Bulgarian: Освен това, този синдром може да бъде по-тежък и по-продължителен, ако настъпи бременност.
Estonian: Sündroom võib olla raskem ja pikaajalisem raseduse korral.
Bulgarian: Дозата трябва да се закръгли до най-близката стъпка, X,00, X,33 или X,66 микрограма.
Estonian: • Annused tuleb ümardada lähima sammuni, X,00, X,33 või X,66 mikrogrammi.
Bulgarian: Как да знам, че инжекцията е направена?
Estonian: Kuidas ma tean, et süstimine oli täielik?
Bulgarian: Сменете иглата.
Estonian: Vahetage nõel.
Bulgarian: Не използвайте REKOVELLE, ако:
Estonian: Ärge kasutage REKOVELLE'i:
Bulgarian: 20 (Наберете 20)
Estonian: 20 (Valige 20)
Bulgarian: Ако нямате контейнер за изхвърляне на остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който:
Estonian: Kui teil ei ole teravate esemete konteinerit, siis te võite kasutada olmeprügi konteinerit, mis on:
Bulgarian: Преди употреба - (Етап 1)
Estonian: Enne kasutamist - (1. samm)
Bulgarian: Това са случаите, при които фоликулите се развиват прекалено много и стават големи кисти.
Estonian: See on seisund, mille puhul folliikulid arenevad liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Bulgarian: Номерата на страниците са на отпечатаната брошура с Указания за употреба, а не действителните номера на страниците в този документ.
Estonian: Leheküljenumbrid viitavad tegeliku kasutusjuhendi lehekülgedele ning mitte selles dokumendis olevatele leheküljenumbritele.
Bulgarian: Изпълнете Етапи от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.
Estonian: • Teostage sammud 7 kuni 9 ka juhul, kui te ei näe õhumulle.
Bulgarian: Иглите са само за еднократно приложение.
Estonian: Nõelad on vaid ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Самостоятелно приложение трябва да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, обучени подходящо и имат достъп до съвет от специалист.
Estonian: Iseendale ravimit süstima peaksid ainult hästi motiveeritud ja piisava väljaõppega patsiendid, kellel on ligipääs spetsialisti nõuannetele.
Bulgarian: Може да има известна интериндивидуална вариабилност по отношение на отговора при прилагането на FSH - при някои пациенти отговорът към FSH е слаб, а при други - прекалено засилен.
Estonian: Patsiendid võivad FSH manustamisele reageerida erinevalt - mõnel patsiendil võib vastus FSH-le olla nõrk ja teisel liiga tugev.
Bulgarian: Важно:
Estonian: Oluline:
Bulgarian: Полисорбат 20
Estonian: Polüsorbaat-20
Bulgarian: OHSS може да прогресира бързо (в рамките на 24 часа до няколко дни) и да се превърне в сериозен медицински проблем.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib progresseeruda kiiresti (24 tunni kuni mõne päeva jooksul) ning kujuneda tõsiseks terviseprobleemiks.
Bulgarian: Значението на тези находки за клиничната употреба на REKOVELLE е ограниченo.
Estonian: Nende leidude tähtsus REKOVELLE'i kliinilise kasutamise seisukohalt on piiratud.
Bulgarian: REKOVELLE не е показан по време на бременност.
Estonian: REKOVELLE ei ole näidustatud raseduse ajal.
Bulgarian: За условията на съхранение след първа употреба на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmakordset kasutamist vt lõik 6.3.
Bulgarian: Когато контейнерът за изхвърляне на остри предмети е почти пълен, трябва да спазвате общинските разпоредби за правилно изхвърляне на контейнера за остри предмети.
Estonian: Kui teie teravate esemete konteiner on peaaegu täis, peate järgima kohalikke juhiseid teravate esemete konteineri korrektseks hävitamiseks.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате REKOVELLE
Estonian: Mida on vaja teada enne REKOVELLE'i kasutamist
Bulgarian: Потърсете помощ от човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката.
Estonian: Paluge abi hea silmanägemisega inimeselt, kes oskab pen'i kasutada.
Bulgarian: Защо трябва да броя до 5, като държа натиснат инжекционния бутон?
Estonian: Miks ma pean süstimisnuppu all hoides viieni lugema?
Bulgarian: Нужен ли е етапът "зареждане" преди всяка инжекция?
Estonian: Kas aktiveerimine on vajalik enne igat süstimist?
Bulgarian: Ако отговорът на организма Ви към лечението е твърде слаб или прекалено силен, Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви с REKOVELLE.
Estonian: Kui teie keha reageerib ravile liiga vähe või palju, võib arst otsustada ravi REKOVELLE'iga peatada.
Bulgarian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial
Estonian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Bulgarian: Полученият дозов режим на REKOVELLE е показан в точка 4.2.
Estonian: Saadud REKOVELLE'i annuseskeem on esitatud lõigus 4.2.
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid; ATC-kood: G03GA10
Bulgarian: Изхвърлете писалката след 3 месеца, ако не е била използвана.
Estonian: Visake pen ära (hävitage) 3 kuu möödumisel, kui seda enam ei kasutata.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла внимателно (Д).
Estonian: • Visake (hävitage) kasutatud nõel hoolikalt (D).
Bulgarian: може да се затваря с плътно прилепващ, непробиваем капак, така че острите предмети да не могат да се извадят,
Estonian: • tugevalt suletav, torkekindla kaanega, kust teravad esemed välja ei pääse,
Bulgarian: Максималната дневна доза е 24 микрограма.
Estonian: Ööpäevane maksimumannus on 24 mikrogrammi.
Bulgarian: • Вижте "Изхвърляне" на стр.181.
Estonian: • Vt lõik "Hävitamine" lk 181.
Bulgarian: Ако сте незряща или имате лошо зрение и не виждате добре дозовата скала върху писалката, не използвайте тази писалка без помощ.
Estonian: • Kui te olete pime või teil on halb silmanägemine, mistõttu te ei saa lugeda pen'il olevat annuseskaalat, ärge kasutage seda pen'i ilma kõrvalise abita.
Bulgarian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Estonian: Müügiloa hoidja Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Bulgarian: Стиснете кожата и вкарайте иглата право в кожата си, както Ви е показал медицинският специалист.
Estonian: • Pigistage nahka ja sisestage nõel otse nahka nii nagu tervishoiutöötaja on teile näidanud.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката при екстремни температури, пряка слънчева светлина или силен студ като например в кола или фризер.
Estonian: • Ärge säilitage pen'i ekstreemsetes temperatuuritingimustes, otsese päikesevalguse käes või väga külmas, näiteks autos või sügavkülmas.
Bulgarian: Ако писалката вече е била използвана, преминете направо към Етап 10.
Estonian: • Kui te olete seda pen'i juba kasutanud, jätkake 10. sammust.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате REKOVELLE
Estonian: Kui te unustate REKOVELLE'i kasutada
Bulgarian: Предозирането на фолитропин делта води до фармакологични или преувеличени фармакологични действия.
Estonian: Deltafollitropiini üleannustamisega kaasnes farmakoloogiline või liigne farmakoloogiline mõju.
Bulgarian: Поспециално, пациентите трябва да се изследват за хипотиреоидизъм и хиперпролактинемия, като се подложат на подходящо специфично лечение.
Estonian: Eriti tuleb patsiente uurida hüpotüreoosi ja hüperprolaktineemia suhtes ning vajadusel rakendada sobivat ravi.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Estonian: Arst otsustab, kas saate ravimit edaspidi pärast asjakohast väljaõpet kodus ise süstida.
Bulgarian: Дозата трябва да се базира на скорошни резултати от определянето на АМН (т.е. през последните 12 месеца), измерени чрез следния диагностичен тест на Roche: ELECSYS АМН Plus имунологичен тест (вижте точка 4.4).
Estonian: Annus peab põhinema AMH hiljutisel (viimase 12 kuu jooksul saadud) määramistulemusel, mis on saadud Roche'i ELECSYS AMH Plus immuunanalüüsiga (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Увреждането на яйчника, поради намален приток на кръв, може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Estonian: Vähenenud verevarustusest tingitud munasarjakahjustust saab vähendada varase diagnoosi ja keerdumuse kiire kõrvaldamisega.
Bulgarian: Преди първа употреба да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Estonian: Enne esmakordset kasutamist hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Вашето телесно тегло също ще бъде измерено преди да започнете лечение.
Estonian: Enne ravi algust mõõdetakse ka teie kehakaalu.
Bulgarian: Зареждане - (Етапи 7 до 9)
Estonian: Aktiveerimine - (Sammud 7 kuni 9)
Bulgarian: Примери за предписана доза (в микрограми)
Estonian: Määratud annus (mikrogrammides)
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е повредена.
Estonian: Ärge kasutage pen'i, kui see on kahjustatud.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска за влошаване или поява на такива събития.
Estonian: Gonadotropiinravi võib selliste juhtumite esinemise või ägenemise riski veelgi suurendada.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар веднага, след като забележите, че сте забравили да приемете доза.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate, et annuse unustasite.
Bulgarian: Контакт
Estonian: Kontakt
Bulgarian: Безопасност - имуногенност
Estonian: Ohutus - immunogeensus
Bulgarian: Първата инжекция с това лекарство трябва да се прилага под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
Estonian: Ravimi esimene süst tuleb teha arsti või õe järelevalve all.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да спрете да използвате това лекарство (вижте точка 4).
Estonian: • hingamisraskused Arst võib paluda teil ravimi kasutamine lõpetada (vt lõik 4).
Bulgarian: µ: микрограми
Estonian: µg: mikrogramm
Bulgarian: При всички пациенти с анти-FSH антитела, титрите са неустановими или много ниски и без неутрализиращ капацитет.
Estonian: Kõigil anti-FSH antikehadega patsientidel olid antikehatiitrid mitteavastatavad või väga madalad ning neutraliseerimisvõimetud.
Bulgarian: Продължавайте да натискате бутона за инжектиране и когато видите цифрата "0" срещу дозовия индикатор, почакайте 5 секунди (бавно пребройте до 5).
Estonian: • Hoidke süstimisnuppu surve all ja kui te näete annusenäidiku aknas näitu ‘0', oodake 5 sekundit
Bulgarian: Ако решите да разделите дозата, следвайте тези инструкции и запишете какво количество лекарство прилагате в таблицата за разделяне на дозата на стр. 231.
Estonian: Kui te otsustate annust poolitada, järgige neid juhiseid ja kirjutage oma annuse poolitamise päevikusse (lk 231) üles, kui palju ravimit kasutada.
Bulgarian: Ако концентрацията на AMH е в ng/ml, концентрацията трябва да се превърне в pmol/l, като се умножи по 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) преди употреба.
Estonian: Kui AMH kontsentratsioon on antud ühikutes ng/ml, teisendatakse see kõigepealt pmol/l kujule, korrutades teguriga 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l).
Bulgarian: Така ще сте сигурни, че сте поставили цялата доза.
Estonian: See tagab, et te saite täisannuse.