FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.
Norwegian Bokmål: I tilfelle anafylaktisk sjokk, skal det gis egnet symptomatisk behandling.
Czech: V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor maternelle antistoffer er forventet, anbefales det en tredje injeksjon fra 15 ukers alder.
Czech: Mateřské protilátky mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Czech: Tato místní reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen kan være hevelse, ødem eller kul, og reaksjonen går spontant tilbake innen fra 3 til maksimum 4 uker.
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al3+
Norwegian Bokmål: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Czech: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Norwegian Bokmål: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200 Framingham Massachusetts 01702
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
Norwegian Bokmål: Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Czech: Nepoužívat u březích koček.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige katter.
Czech: Opalescentní tekutina.
Norwegian Bokmål: Opaliserende væske.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Czech: Ochrana proti přetrvávající virémii je pozorována u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot vedvarende viremi observeres hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Czech: T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Norwegian Bokmål: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, Inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner til katt.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa injekční lahvičky
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett på hetteglass
Czech: Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii za účelem prevence perzistentních virémií a klinických příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot katteleukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer.
Czech: Pufrovaný isotonický roztok do
Norwegian Bokmål: Bufret isoton oppløsning til
Czech: ATCvet kód: QI06AA01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A A01
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 10 eller 50 hetteglass
Czech: Po předávkování veterinárním léčivým přípravkem nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 6, s výjimkou místních reakcí, které mohou trvat déle (nejdéle 5-6 týdnů).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (fra 5 til maksimum 6 uker).
Czech: Na jednu dávku (1 ml):
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Czech: 102 µg
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram
Czech: Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm).
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (<2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Czech: Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og på følgende administreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Czech: Nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky po předávkování (2 dávky) veterinárním léčivým přípravkem než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou přetrvávat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (2 doser) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Czech: Kočky.
Norwegian Bokmål: Katt
Czech: Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor tas en FeLV-test før vaksinering.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Norwegian Bokmål: Kun katter som er negative for Felint Leukemivirus (FeLV) skal vaksineres.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og gis sammen med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Norwegian Bokmål: Smerter ved palpasjon, nysing eller konjunktivitt som forsvinner uten behandling kan i sjeldne tilfeller observeres.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan også observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Czech: Vakcína proti kočičí leukémii.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin leukemi.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní podání (podkožně).
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Czech: Délka trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Ett år etter grunnvaksinering.
Czech: PO : Polska
Norwegian Bokmål: PL: Polska
Czech: Nástup imunity byl prokázán za 3 týdny po primovakcinaci.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinering.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) s butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm s hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomer-propp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.
Czech: Před použitím injekční lahvičku mírně protřepat.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset forsiktig før bruk.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Norwegian Bokmål: MRL- STATUS
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE LEUCOGEN injekční suspenze pro kočky
Norwegian Bokmål: LEUCOGEN injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci byla prokázána doba trvání imunity 3 roky.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år.
Czech: Injekční lahvičkou mírně zatřepejte a podejte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Czech: B. PODMÍNKY OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Czech: 10 µg
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny FELIGEN RCP nebo FELIGEN
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry
Norwegian Bokmål: Antigen-suspensjonen er tilsatt adjuvansene aluminiumhydroksidgel og renset Quillaja saponaria-ekstrakt.
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Norwegian Bokmål: Bruk til diegivende dyr er ikke anbefalt.
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
Norwegian Bokmål: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum
Czech: Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Revakcinace: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalech tří let.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC
Czech: Primovakcinace:
Norwegian Bokmål: Revaksinering:
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: 102 µg FeLV
Norwegian Bokmål: FeLV-antigen, 102 mikrogram
Czech: Možná si ji budete potřebovat přečíst znova.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Czech: Kit: 48 měsíců.
Norwegian Bokmål: Sett: 48 måneder.
Czech: Těhotenství.
Norwegian Bokmål: Graviditet.
Czech: Distribuční poločas byl asi 1,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Distribusjonshalveringstiden var ca. 1,5 timer.
Czech: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Norwegian Bokmål: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20.05.2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20.05.2007
Czech: Návod k přípravě: viz bod 6.6.
Norwegian Bokmål: For fremstilling se pkt 6.6.
Czech: * Efektivní dávkový ekvivalent a efektivní dávka udány v jednotkách µSv/MBq.
Norwegian Bokmål: * Effektiv dose-ekvivalent og effektiv dose er oppgitt i enheten µSv/MBq.
Czech: • Existuje možnost vážné alergické reakce na LeukoScan.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig å få en alvorlig allergisk reaksjon overfor LeukoScan.
Czech: Uchovávat při teplotě do 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Czech: Lékař může také upřesnit rozsah onemocnění.
Norwegian Bokmål: Legen kan også avgjøre hvor utbredt sykdommen er.
Czech: Je nutné zvážit také celkovou radiační zátěž pacienta.
Norwegian Bokmål: Pasientens totale stråledose skal også tas i betraktning.
Czech: Připravený roztok má pH 4,5 - 5,5 a je určen výhradně pro intravenózní podání.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen har pH 4,5 - 5,5 og er kun til intravenøs bruk.
Czech: Připravený roztok nesmí obsahovat více než 10 % volného technecia.
Norwegian Bokmål: Det radioaktivt merkede produktet må ikke inneholde mer enn 10 % fritt technetium.
Czech: K dispozici jsou dosud omezené informace o bezpečnosti opakované aplikace.
Norwegian Bokmål: Hittil finnes det kun få data om sikkerheten ved gjentatt administrasjon.
Czech: Průměrná dávka µGy/MBq
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dose µGy/MBq
Czech: % volného technecia = Aktivita horní části x 100 Celková aktivita
Norwegian Bokmål: % Fritt technetium = aktivitet i øverste halvdel av strimmelen × 100
Czech: Množství radioaktivity je bezpečné a bude z těla odstraněno asi za 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Den radioaktive dosen er ufarlig, og vil bli utskilt fra kroppen i løpet av ca. 24 timer.
Czech: Tato látka je vyráběna na myších a dále je přečišťována tak, aby ji bylo možné podat člověku.
Norwegian Bokmål: Stoffet produseres i mus, og renses slik at det kan anvendes hos mennesker.
Czech: Studie neobjevily žádné významné skutečnosti.
Norwegian Bokmål: Disse viste ingen bemerkelsesverdige resultater.
Czech: Pokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radioaktive legemidler til kvinner i fertil alder, skal en alltid vurdere eventuell pågående graviditet.
Czech: Nicméně, diagnostická přesnost je téměř totožná u obou forem (77,5 % oproti 75,8 %).
Norwegian Bokmål: Diagnostisk presisjon er imidlertid ekvivalent for disse to formene (henholdsvis 77,5 % og 75,8 %).
Czech: Použití přípravku LeukoScan u dětí není doporučeno.
Norwegian Bokmål: Bruk av LeukoScan hos barn anbefales ikke.
Czech: Zahrnují malé zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek - eosinofilů (ale bez zjevných příznaků) a vyrážku.
Norwegian Bokmål: Blant disse er en liten økning i antallet av visse hvite blodlegemer som kalles eosinofiler (dog uten noen åpenbare symptomer) og utslett.
Czech: Kit neobsahuje radioizotop.
Norwegian Bokmål: Settet inneholder ikke radioisotopen.
Czech: Datum schválení poslední změny nebo převodu: MM/RRRR
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO Dato for godkjenning av siste endring eller overføring: DD/MM/ÅÅÅÅ
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravide inntil det motsatte er bevist.
Czech: Obvykle se doporučuje obnovit kojení za předpokladu, že úroveň v mléku nezpůsobí radiační zátěž dítěte vyšší než 1 mSv.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å anbefale at amming kan gjenopptas når nivået i melken ikke vil gi en strålingsdose større enn 1 mSv til barnet.
Czech: Uvedené přínosné aspekty byly dále doplněny podstatným snížením počtu pacientů (85,4 %), u kterých je potřebné provedení dalších zobrazovacích metod.
Norwegian Bokmål: Disse fordelene må også sees i sammenheng med en vesentlig reduksjon (85,4 %) i antallet pasienter som ellers ville hatt behov for andre diagnostiske undersøkelser.
Czech: Vliv na funkci lymfocytů nebyl zjišťován.
Norwegian Bokmål: Innvirkning på lymfocyttfunksjonen er ikke fastsatt.
Czech: Studie farmakokinetiky byly prováděny po intravenózní aplikaci přípravku.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske undersøkelser ble utført etter intravenøs administrasjon av produktet.
Czech: Jednu hodinu po aplikaci bylo v krevním oběhu přítomno 34 %, za 4 hodiny 17 %, za 24 hodin 7 % původní hladiny.
Norwegian Bokmål: En time etter infusjon var blodnivået 34 % av startnivået, 17 % etter 4 timer og 7 % av startnivået etter 24 timer.
Czech: Počet eosinofilů se zvýšil z 2,7 % na 2,9 % za 24 hodin a na hladinu 3,9 % za 10 dní se statistickou významností.
Norwegian Bokmål: Antall eosinofile økte fra 2,7 % før injeksjon til 2,9 % 24 timer etter injeksjon, og til 3,9 % etter 10 dager, i begge tilfeller en statistisk signifikant økning.
Czech: Prosím informujte svého lékaře v případě, že užíváte nebo jste nedávno užíval(a) jiné léky, včetně
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Czech: Tento přípravek je používán pouze k diagnostickým účelům.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk.
Czech: Doporučené parametry pro provádění SPECT: 60 projekcí, 360o step-and-shoot, 30 sekund na projekci s matricí minimálně 64 x 64.
Norwegian Bokmål: Anbefalte SPECT-parametre er: 60 projeksjoner i en 360o "step-and-shoot"-teknikk og 30 sekunder pr. avbildning med matrix på minst 64 x 64.
Czech: Pouze velmi omezené množství neklinických zkoušek bylo prováděno s označenou nebo neznačenou účinnou látkou.
Norwegian Bokmål: Det er kun utført svært begrensede prekliniske undersøkelser med enten merket eller umerket stoff.
Czech: Ve srovnání s množstvím, které bude podáno Vám, bylo pacientům podáváno čtyřnásobné množství bez nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Pasienter har fått fire ganger så stor dose som den du vil få, uten noen bivirkninger.
Czech: Lidský organismus tvoří velké množství různých protilátek.
Norwegian Bokmål: Vi produserer mange forskjellige typer antistoffer.
Czech: Imunoscintigrafie provádí za 1 až 8 hodin po aplikaci.
Norwegian Bokmål: Immunscintigrafi skal utføres mellom én og åtte timer etter injeksjon.
Czech: In vitro vazba na lymfocyty byla zjištěna v rozmezí 2 - 6 %.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist en positiv binding til lymfocytter på opptil 2 - 6 %.
Czech: Zpracování dat se doporučuje provádět filtrovanou zpětnou projekcí ve třech rovinách (transaxiální, koronální a sagitální).
Norwegian Bokmål: Databehandling med filtrert tilbakeprojeksjon og rekonstruksjon i tre plan (transaksialt, koronalt og
Czech: Protilátka je přirozená látka tvořená v organismu, která se váže na cizorodé látky a pomáhá je odstranit z těla.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er naturlige stoffer som produseres i kroppen, og som binder seg til fremmede substanser for å hjelpe til å fjerne dem fra kroppen.
Czech: Studie na pacientech mladších 21 let nebyly prováděny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og diagnostisk presisjon hos pasienter under 21 år er ikke fastsatt.
Czech: Vypočtěte podíl volného technecia dle vzorce:
Norwegian Bokmål: Prosentinnholdet av fritt technetium beregnes på følgende måte:
Czech: Požívání přípravku LeukoScan s jídlem a pitím Nebyly prováděny studie pro zjišťování účinku potravy.
Norwegian Bokmål: Inntak av LeukoScan sammen med mat og drikke Det er ikke utført studier på effekten av mat/drikke.
Czech: Co je LeukoScan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LeukoScan používat
Norwegian Bokmål: Hva LeukoScan er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker LeukoScan
Czech: Pro zjišťování přítomnosti nebo absence osteomyelitidy nebyl zjištěn žádný významný rozdíl mezi zobrazením za 1-2 hodiny po podání a za 5-8 hodin po podání.
Norwegian Bokmål: Det var i hovedsak ingen forskjell i påvisning av nærvær eller fravær av osteomyelitt mellom tidsområdene 1-2 timer og 5-8 timer etter injeksjon.
Czech: • Jestliže Vám byl již dříve aplikován LeukoScan nebo jiný přípravek vyrobený z myší protilátky, Váš lékař by měl odebrat vzorek krve k ujištění, že se na tuto látku nevytvořila alergie.
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått LeukoScan, eller et annet produkt fremstilt av antistoff fra mus, bør legen teste en blodprøve fra deg for å være sikker på at du ikke har utviklet en allergi mot det.
Czech: Pacienti se známou alergií nebo hypersenzitivitou na myší proteiny.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente allergier eller overfølsomhet overfor museproteiner.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LeukoScan zkříženě reaguje s CEA, je nutné pamatovat na možnost
Norwegian Bokmål: Ettersom LeukoScan kryssreagerer med CEA, bør en være oppmerksom på at det kan reagere med
Czech: CO JE TO PŘÍPRAVEK LEUKOSCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVA LEUKOSCAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Czech: • Uschovejte tuto příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Czech: Tento postup pomůže lékaři zjistit přítomnost infekce v kostech a zvolit způsob léčby.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen til å avgjøre hvorvidt det er infeksjon i knokkelen, og hvordan den i tilfelle skal behandles.
Czech: Radioaktivně značený roztok má být podán intravenózní injekcí.
Norwegian Bokmål: Den radioaktivt merkede oppløsningen skal administreres som intravenøs injeksjon.
Czech: LeukoScan je fragment protilátky, který je navázán na radioaktivní prvek technecium.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er et antistoff-fragment som er bundet til et radioaktivt stoff som heter technetium.
Czech: V klinické studii (probíhající v jedné skupině, nezaslepené, nekontrolované) zahrnující 53 pacientů s akutní nebo chronickou infekcí neznámého původu nebo rozsahu byly použity dávky LeukoScanu od 0,1 mg až 1,0 mg.
Norwegian Bokmål: I en ukontrollert, enkeltgruppe, åpen undersøkelse med 53 pasienter med akutte eller kroniske infeksjoner av ukjent opprinnelse eller omfang, ble LeukoScan-doser fra 0,1 til 1,0 mg undersøkt.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14.02.1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. februar 1997
Czech: Veškerý zbytek rekonstituovaného roztoku po injekci musí být odstraněn.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle rester av den rekonstituerte oppløsningen skal kastes etter bruk.
Czech: Doporučuje se zobrazení v analogové nebo digitální formě s matricí minimálně 128 x 128.
Norwegian Bokmål: Avbildning i analog- og/eller digital word modus, og med en matrix på minst 128 x 128, anbefales.
Czech: Důležité informace o některých složkách, přípravku LeukoScan
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i LeukoScan
Czech: U pacientů, kterým již dříve byla aplikována myší monoklonální protilátka, je vyšší pravděpodobnost výskytu HAMA.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har fått murine monoklonale antistoffer, har økt sannsynlighet for å ha HAMA.
Czech: • Víte-li, že máte-li alergii (jste hypersenzitivní) na sulesomabu či jakékoliv proteiny myšího původu, informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du er allergisk (overfølsom) overfor sulesomab eller proteiner som stammer fra mus, må du si fra om dette til legen din.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i LeukoScan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan LeukoScan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Během klinických zkoušek byly hlášeny následující nevýznamné, individuální a vzácné nežádoucí účinky, s možných vztahem k přípravku LeukoScan: eosinofilie (3), vyrážka na obličeji (1).
Norwegian Bokmål: Følgende milde, selvbegrensende og sjeldne bivirkninger er rapportert i kliniske studier og vurdert som i hvert fall mulig knyttet til LeukoScan: eosinofili (3) og utslett i ansiktet (1).
Czech: Po rozředění a označení radioizotopem: roztok uchovávejte při teplotě do 25°C.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og radiomerket stoff: Opppbevares ved høyst 25 ºC.
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl hodnocen jako závažný a stav se upravil bez následků.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse ble ansett som alvorlige og alle forsvant uten varige mén.
Czech: LeukoScan je v těhotenství kontraindikován.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er kontraindisert under graviditet.
Czech: Radionuklidová vyšetření u těhotných žen způsobí i radiační zátěž plodu.
Norwegian Bokmål: Isotopundersøkelser hos gravide kvinner medfører også strålingsdoser hos fosteret.