FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients with PKU, Kuvan should be administered as a single daily dose, and at the same time each day preferably in the morning.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PKU skal gis Kuvan som en enkeltdose til samme tid hver dag, fortrinnsvis om morgenen.
English: Discard unused solution within 30 minutes for powder solution.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt løsning innen 30 minutter etter at pulveret løses opp.
English: In rats, following intravenous radiolabeled sapropterin administration, radioactivity was found to distribute in foetuses.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var radioaktivitet funnet i fosteret etter adminstrasjon av intravenøs radiomerket sapropterin.
English: • Oral syringe (graduated in 1 ml divisions) (10 ml syringe for administration of volumes of
Norwegian Bokmål: • oralsprøyte (inndelt i graderinger på 1 ml) (10 ml sprøyte for administrering av mengder mindre enn eller lik 10 ml eller 20 ml sprøyte for administrering av mengder større enn 10 ml)
English: If you take more Kuvan than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kuvan
English: Following intravenous administration in rats, sapropterin dihydrochloride is mainly excreted in the urine.
Norwegian Bokmål: Hos rotter elimineres sapropterindihydroklorid hovedsakelig via urinen etter intravenøs administrasjon.
English: The prescribed number of tablets should be placed in a glass or cup of water and stirred until dissolved.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne antall tabletter skal legges i et glass eller i et målebeger med vann.
English: The starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with PKU is 10 mg/kg body weight once daily.
Norwegian Bokmål: Startdosen med Kuvan hos voksne og barn med PKU er 10 mg/kg kroppsvekt én gang daglig.
English: Active management of dietary phenylalanine and overall protein intake while taking Kuvan is required to ensure adequate control of blood phenylalanine and tyrosine levels and nutritional balance.
Norwegian Bokmål: Aktiv oppfølging av fenylalnininntaket gjennom dietten, samt totalt inntak av proteiner, kreves for å sikre adekvat kontroll av fenylalanin- og tyrosinnivået i blodet og ernæringsbalansen.
English: The prescribed number of tablets should be placed in a glass or cup with 120 to 240 ml of water and stirred until dissolved.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne antall tabletter skal legges i et glass eller i et målebeger med 120 til 240 ml vann.
English: Pour the amount of water into the cup, as instructed by your doctor (e.g. your doctor told you to use 20 ml for dissolving one Kuvan sachet).
Norwegian Bokmål: Hell den mengden med vann i målebegeret som legen din har fortalt deg (f.eks. ba legen din deg om å bruke 20 ml for å løse opp én tablett med Kuvan).
English: Check to make sure that the amount of liquid lines up with the amount that your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Kontroller at miksturen tilsvarer den mengden legen din har bedt deg bruke.
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Crospovidone type A Ascorbic acid (E300) Sodium stearyl fumarate Riboflavin (E101)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfri Krysspovidon type A Askorbinsyre (E300) Natriumstearylfumarat Riboflavin (E101)
English: Discard unused solution within 20 minutes for tablet solution.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt løsning innen 20 minutter etter at tabelettene løses opp.
English: For cleaning, the plunger should be removed from the barrel of the oral syringe.
Norwegian Bokmål: Stempelet skal fjernes fra oralsprøytens sylinder for rengjøring.
English: A shortening of the QT interval (-8.32 msec) was observed in a study with a single supratherapeutic dose of 100 mg/kg (5 times the maximum recommended dose); this should be taken into consideration in managing patients who have a pre-existing shortened QT interval (e.g. patients with familial short QT syndrome).
Norwegian Bokmål: Et forkortet QTintervall (-8,32 msek) ble observert i en studie med en enkel supraterapeutisk dose på 100 mg/kg (5 ganger den maksimale anbefalte dosen).
English: If you stop taking Kuvan
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Kuvan
English: Use in patients above 20 kg body weight
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med kroppsvekt over 20 kg
English: • the number of Kuvan tablets needed for one dose
Norwegian Bokmål: • antallet tabletter med Kuvan som trengs for én dose
English: Use a 10 ml oral syringe for administration of volumes ≤10 ml or a 20 ml oral syringe for administration of volumes >10 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk en 10 ml oralsprøyte for administrering av mengder på mindre enn eller lik 10 ml eller en 20 ml oralsprøyte for administrering av mengder større enn 10 ml.
English: Package leaflet: Information for the patient Kuvan 100 mg soluble tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Kuvan 100 mg oppløselige tabletter sapropterindihydroklorid
English: Point the tip of the oral syringe towards either cheek.
Norwegian Bokmål: Pek oralsprøytens tupp mot et av kinnene.
English: • Small spoon or clean utensil for stirring
Norwegian Bokmål: • liten skje eller rent redskap å røre med
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kuvan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Use in children up to 20 kg body weight
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn med kroppsvekt opp til 20 kg
English: The prescribed number of tablets for a 2, 5, 10 and 20 mg/kg/day dose should be placed in a cup (that shows the appropriate graduation markings at 20, 40, 60 and 80 ml) with the amount of water as depicted in Tables 1-4 and stirred until dissolved.
Norwegian Bokmål: De forskrevne antall tabletter for en dose på 2, 5, 10 og 20 mg/kg/dag skal legges i et målebeger med doseringsmerker for 20, 40, 60 og 80 ml.
English: Upon dissolving Kuvan powder for oral solution in water, the solution has a clear, colourless to yellow appearance.
Norwegian Bokmål: Når Kuvan-pulveret er løst opp i vann, har oppløsningen et klart, fargeløst til gulfarget utseende.
English: Each sachet contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 1,6 mmol (62,7 mg) kalium.
English: CARTON AND BOTTLE LABEL
Norwegian Bokmål: ESKE OG FLASKE
English: Each sachet contains 0.3 mmol (12.6 mg) potassium.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 0,3 mmol (12,6 mg) kalium.
English: Each sachet contains 500 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 384 mg of sapropterin).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 500 mg sapropterindihydroklorid (tilsvarende 384 mg sapropterin).
English: Kuvan 100 mg soluble tablets Sapropterin dihydrochloride
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg oppløselig tablett sapropterindihydroklorid
English: The powder is filled in unit dose sachets containing 100 mg sapropterin dihydrochloride.
Norwegian Bokmål: Pulveret til miksturen er et off-white til svakt gult pulver, fylt i enhetsdoseposer som inneholder 100 mg sapropterindihydroklorid.
English: After dissolving the powder in water, the solution must be clear, colourless to yellow.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er løst opp i vann, skal løsningen være klar, fargeløs til gul.
English: This medicinal product contains 0.3 mmol (12.6 mg) potassium per sachet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,3 mmol (12,6 mg) kalium per dosepose.
English: For instructions for use, see section 4.2.
Norwegian Bokmål: For bruksanvisning, se pkt.
English: Your doctor will monitor the restriction of dietary phenylalanine intake prior and during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil før og under graviditet vurdere anbefalingene for restriksjoner rundt inntak av fenylalanin gjennom kosten.
English: This medicinal product contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium per sachet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,6 mmol (62,7 mg) kalium per dosepose.
English: Kuvan 100 mg soluble tablets
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg oppløselige tabletter.
English: Number of 100 mg tablets (dose 10 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Antall 100 mg tabletter (dose 10 mg/kg)
English: Number of 100 mg tablets (dose 20 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Antall 100 mg tabletter (dose 20 mg/kg)
English: Kuvan 100 mg powder for oral solution Kuvan 500 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg pulver til mikstur, oppløsning Kuvan 500 mg pulver til mikstur, oppløsning sapropterindihydroklorid
English: • The number of Kuvan 100 mg sachets needed for one dose
Norwegian Bokmål: • antallet 100 mg doseposer med Kuvan som trengs for én dose
English: Adjustment of the Kuvan dose or modification of dietary phenylalanine intake may be required to achieve and maintain blood phenylalanine levels within the desired therapeutic range.
Norwegian Bokmål: For å oppnå og opprettholde fenylalaninnivået i blodet innenfor det ønskede terapeutiske området kan det være nødvendig å justere Kuvan-dosen eller fenylalanininntaket gjennom dietten.
English: Drug interactions
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjon
English: The powder is filled in unit dose sachets containing 500 mg sapropterin dihydrochloride.
Norwegian Bokmål: Pulveret til mikstur, oppløsning, er et off-white til svakt gult pulver, fylt i enhetsdoseposer som inneholder 500 mg sapropterindihydroklorid.
English: Kuvan 500 mg powder for oral solution
Norwegian Bokmål: Kuvan 500 mg pulver til mikstur, oppløsning
English: Potassium content
Norwegian Bokmål: Kaliuminnhold
English: Kuvan 500 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Norwegian Bokmål: Kuvan 500 mg pulver til mikstur, oppløsning sapropterindihydroklorid
English: Single-use sachets.
Norwegian Bokmål: Doseposer til engangsbruk.
English: • the number of Kuvan 100 mg sachets needed for one dose
Norwegian Bokmål: • det antallet 100 mg doseposer med Kuvan som trengs til én dose
English: Convulsions disorders
Norwegian Bokmål: Krampeanfall
English: After 3 weeks of treatment with sapropterin dihydrochloride 20 mg/kg/day, blood phenylalanine levels were significantly reduced; the mean ± SD decrease from baseline in blood phenylalanine level within this group was 149 ±134 μmol/l (p<0.001).
Norwegian Bokmål: Middelverdi ± SD for reduksjon fra baselinefenylalaninnivået i blodet i denne gruppen var 149 ± 134 μmol/l (p < 0,001).
English: Kuvan 100 mg powder for oral solution
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg pulver til mikstur, oppløsning
English: Table 2: 5 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Doseringstabell 5 mg/kg pr. dag for barn som veier opp til 20 kg
English: Table 3: 10 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Doseringstabell 10 mg/kg pr. dag for barn som veier opp til 20 kg
English: Table 4: 20 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Doseringstabell 20 mg/kg pr. dag for barn som veier opp til 20 kg
English: Kuvan 100 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Norwegian Bokmål: Kuvan 100 mg pulver til mikstur, oppløsning sapropterindihydroklorid
English: Table 4: 20 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Doseringstabell 20 mg/kg pr. dag for barn som veier opp til 20 kg Vekt (kg) Total dose (mg/dag)
English: Table 3: 10 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Doseringstabell 10 mg/kg pr. dag for barn som veier opp til 20 kg Vekt (kg) Total dose (mg/dag)
English: Table 2: 5 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Doseringstabell 5 mg/kg pr. dag for barn som veier opp til 20 kg Vekt (kg) Total dose (mg/dag)
English: Each soluble tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Norwegian Bokmål: Hver oppløselige tablett inneholder 100 mg sapropterindihydroklorid (tilsvarende 77 mg sapropterin).
English: Table 1: 2 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseringstabell 2 mg/kg pr. dag for barn som veier opp til 20 kg Vekt (kg) Total dose (mg/dag)
English: Each tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg sapropterindihydroklorid (tilsvarende 77 mg sapropterin).
English: Even if you take Kuvan, if your phenylalanine blood levels are not well controlled, you can develop severe neurologic problems.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle alvorlige nevrologiske problemer selv om du tar Kuvan, dersom fenylalaninnivået i blodet ditt ikke er under kontroll.
English: Each sachet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 100 mg sapropterindihydroklorid (sapropterin dihydrochloride) (tilsvarende 77 mg sapropterin).
English: Number of 100 mg sachets (dose 20 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Antall 100 mg doseposer (dose 20 mg/kg)
English: Number of 100 mg sachets (dose 10 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Antall 100 mg doseposer (dose 10 mg/kg)
English: Powder for dispersion for infusion
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
English: Your doctor will work out how much you need.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne hvor mye du trenger.
English: It will depend on:
Norwegian Bokmål: Dette vil avhenge av:
English: This is to check the dose you are having is right for you.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å kontrollere at den dosen du har fått er riktig for deg.
English: Do not refrigerate or freeze.
Norwegian Bokmål: Oppbevar ikke i kjøleskap eller fryser.
English: • The virus can affect any part of the body.
Norwegian Bokmål: • Viruset kan angripe alle deler av kroppen.
English: • After that the doctor may prescribe the infusion once a day.
Norwegian Bokmål: • Etter dette kan legen din foreskrive infusjonen en gang om dagen.
English: • If you have two infusions a day, this will continue for up to 21 days.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får to infusjoner hver dag, vil dette fortsette i opptil 21 dager.
English: • You will usually start by having one or two infusions every day.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis vil du begynne med en eller to infusjoner hver dag.
English: After that the tests will be done less often.
Norwegian Bokmål: Etter dette vil prøvene bli tatt sjeldnere.
English: No studies have been conducted in adults older than 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos voksne eldre enn 65 år.
English: This is called an intravenous infusionand it will usually take one hour.
Norwegian Bokmål: Dette kalles intravenøs infusjon og vil vanligvis ta en time.
English: The overall incidence of CMV was 16% (15/92 patients).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av CMV var 16 % (15/92 pasienter).
English: Cymevene will be given to you by a doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Cymevene vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF
English: * The frequencies of these adverse reactions are derived from post-marketing experience, all other frequency categories are based on the frequency recorded in clinical trials.
Norwegian Bokmål: *Frekvensen for disse bivirkningene kommer fra erfaring etter markedsføring, alle andre frekvenskategorier er basert på den registrerte frekvensen i kliniske studier.
English: • hallucinations - hearing or seeing things that are not real.
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner- hører eller ser ting som ikke er reelt
English: There were 9 deaths during the study, 3 in the ganciclovir group and 6 in the control group.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i løpet av studien, 3 i ganciklovirgruppen og 6 i kontrollgruppen.
English: • blood poisoning (sepsis)
Norwegian Bokmål: • blodforgiftning (sepsis)
English: For females: 0.85 x male value
Norwegian Bokmål: Hos kvinner: 0,85 x verdien hos menn
English: Time to onset of CMV infection was comparable in both groups.
Norwegian Bokmål: Tiden til utbruddet av CMV-infeksjon var sammenlignbar i begge gruppene.
English: Side effects in children and adolescents The following side effects are more likely in children:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger er mer sannsynlig hos barn:
English: For the first 2 weeks these blood tests will be done often.
Norwegian Bokmål: De to første ukene vil prøvene tas ofte.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lengre bruker.
English: • infertility in men - see ‘Fertility' section
Norwegian Bokmål: • ufruktbarhet hos menn - se avsnitt «fertilitet»
English: Cymevene can cause some serious side effects that you need to tell your doctor about straight away.
Norwegian Bokmål: Cymevene kan forårsake noen alvorlige bivirkninger som du må fortelle legen din om umiddelbart.
English: Therapeutic guidelines should be consulted.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske retningslinjer bør følges.
English: This is because it may affect the unborn baby.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade det ufødte barnet.
English: It is used in adults and adolescents 12 years and older.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
English: • how well your kidneys are working
Norwegian Bokmål: • hvor bra nyrene dine virker
English: Powder: Does not require any special storage conditions.
Norwegian Bokmål: Pulver: Krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
English: Antiviral treatment consisted of either:
Norwegian Bokmål: Antiviral behandling besto av enten:
English: Cross-hypersensitivity
Norwegian Bokmål: Kryss-hypersensitivitet
English: (72) x (0.011 x serum creatinine [micromol/L])
Norwegian Bokmål: (72) x (0,011 x serumkreatinin [mikromol/l])
English: • The other ingredients are sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumhydroksid og hydrokloridsyre.
English: Ganciclovir is not metabolised to a significant extent.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir metaboliseres ikke i betydelig grad.
English: No deaths were related to study medication.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble knyttet til legemidlet i studien.
English: • your age
Norwegian Bokmål: • alderen din
English: Children and adolescents There is limited information on how safe or effective Cymevene is in children under 12 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det er begrenset med informasjon om hvor sikkert og effektivt Cymevene er hos barn under 12 år.
English: • your weight
Norwegian Bokmål: • vekten din
English: It will be given through a tube into your vein.
Norwegian Bokmål: Det vil bli gitt til deg gjennom en slange som settes inn i blodåren din.
English: difficulty swallowing or breathing.
Norwegian Bokmål: problemer med å svelge eller puste
English: Cymevene should not be mixed with other intravenous products.
Norwegian Bokmål: Cymevene bør ikke blandes med andre intravenøse produkter.
English: Of these, 25 received ganciclovir and 17 received no treatment.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 25 pasienter ganciklovir og 17 pasienter fikk ingen behandling.
English: None of the children required a cochlear implant and hearing loss improved in 83% of ears affected by hearing loss at baseline.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna trengte et cochleaimplantat og hørselstapet ble forbedret i 83 % av ørene rammet av hørselstap ved baseline.
English: Neutropenia was the only side effect reported and it was not necessary to discontinue treatment in any patient.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den eneste bivirkningen rapportert, og det var ikke nødvendig å avbryte behandlingen hos noen pasienter.
English: Read the leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
English: The study included 21 infants with normal hearing at birth who developed late-onset hearing loss.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 21 barn med normal hørsel ved fødselen som utviklet sent innsettende hørselstap.
English: If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water, rinse eyes thoroughly with plain water.
Norwegian Bokmål: Dersom kontakt oppstår, vask grundig med såpe og vann, skyll øyne grundig med rent vann.
English: There were no deaths secondary to CMV.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dødsfall som følge av CMV.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger via det nasjonale meldesystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: Preparation of the reconstituted concentrate
Norwegian Bokmål: Tilberedning av rekonstituert konsentrat
English: In patients with normal renal function, more than 90% of the intravenously administered ganciclovir dose is recovered unchanged in the urine within 24 hours.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon blir mer enn 90 % av intravenøst administrert ganciklovir gjenfunnet uforandret i urinen innen 24 timer.
English: What you need to know before you use Cymevene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cymevene
English: The fraction of ganciclovir removed during a single dialysis session varied from 50% to 63%.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av ganciklovir som ble fjernet under en enkelt dialyse sesjon varierte fra 50 % til 63 %.
English: Forty-three patients were considered high-risk for CMV and 79 were routine-risk.
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter ble vurdert å ha høy risiko for CMV og 79 hadde normal risiko.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør, bruk verktøy eller maskiner dersom dette skjer.
English: • blood in urine
Norwegian Bokmål: • blod i urinen
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar.
English: • you are having radiotherapy.
Norwegian Bokmål: • du får behandling med stråleterapi
English: The dose of Cymevene varies from one patient to another.
Norwegian Bokmål: Dosen av Cymevene vil variere fra pasient til pasient.
English: The safety of ganciclovir for use in pregnant women has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av ganciklovir hos gravide kvinner er ikke fastslått.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar, og skal ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre rekonstituering og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.