FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↑ 44 %
Spanish: AUC: ↑ 44% Cmáx: ↑ 38%
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Spanish: ANTIHISTAMINICOS Cetirizina/Efavirenz (10 mg dosis única/600 mg una vez al día)
English: Dose adjustments of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Spanish: Puede que sea necesario realizar un ajuste de la dosis de simvastatina (consultar el Resumen de las Características del Producto de simvastatina).
English: Ritonavir: Morning AUC: ↑ 18 % (↑ 6 to
Spanish: Mañana AUC: ↑ 18% (↑ 6 a ↑ 33)
English: AUC: ↔*/** (↓ 10 to ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 to ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Spanish: Atazanavir (pm): AUC: ↔*/** (↓10 a ↑26) Cmáx:↔*/** (↓5 a ↑26) Cmín: ↑12*/** (↓16 a ↑49) (inducción CYP3A4) *Cuando se comparó 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir una vez al día por la noche sin efavirenz.
English: - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial treatments - methadone (used to treat opiate addiction) - elbasvir/grazoprevir
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para la depresión y la ansiedad) flecainida, metoprolol (utilizados para el tratamiento del latido irregular del corazón) ciertos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol) agentes antifúngicos triazólicos ciertos tratamientos antimaláricos metadona (utilizado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos) elbasvir/grazoprevir
English: Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
Spanish: Azitromicina/Efavirenz (600 mg dosis única/400 mg una vez al día)
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
Spanish: •Cada comprimido recubierto con película de Stocrin contiene 600mg del principio activo efavirenz.
English: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Spanish: Cmáx: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23) 4-hidroxi atorvastatina:
English: Dose adjustments of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for the atorvastatin).
Spanish: Puede que sea necesario realizar un ajuste de la dosis de atorvastatina (consultar el Resumen de las Características del Producto de atorvastatina).
English: Stocrin 50 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Stocrin 50 mg comprimidos recubiertos con película se suministra en frascos de 30 comprimidos.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología de esta patología es multifactorial (incluido el uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
English: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (↓ 15 a ↓ 24) Cmín: ↓ 35% (↓ 24 a ↓ 44) Efavirenz:
English: Each film-coated tablet contains: efavirenz 200 mg
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene: 200 mg de efavirenz
English: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Spanish: Cmáx: ↓ 60% (↓ 50 a ↓ 68) Cmín: ↓ 63% (↓ 44 a ↓ 75) Desacetil diltiazem:
English: Each film-coated tablet contains: efavirenz 50 mg
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene: 50 mg de efavirenz
English: Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene: 600 mg de efavirenz
English: Itraconazole:
Spanish: Posaconazol:
English: Efavirenz kg
Spanish: Kg efavirenz (mg)
English: Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Spanish: Ritonavir/Efavirenz (500 mg dos veces al día/600 mg una vez al día)
English: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Spanish: Fosamprenavir/Saquinavir/ Efavirenz
English: If you stop taking Stocrin
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Stocrin
English: AUC: ↓ 39 % (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
Spanish: Cmáx: ↓ 29% (↓ 15 a ↓ 40) Cmín: ↓ 46% (↓ 31 a ↓ 58) Efavirenz:
English: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Spanish: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg dos veces al día/100 mg dos veces al día/600 mg una vez al día)
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Spanish: •Cada comprimido recubierto con película de Stocrincontiene 50mg del principio activo efavirenz.
English: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 to ↑ 29) ** Cmax: ↔** *compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
Spanish: Cmáx: ↔** *comparado con 200 mg dos veces al día solo.
English: Evidence exists indicating that efavirenz may have altered pharmacokinetics in very young children.
Spanish: Efavirenz no ha sido evaluado en niños menores de 3 años o de peso inferior a 13 kg. Existe evidencia que indica que efavirenz puede tener una farmacocinética alterada en niños muy pequeños.
English: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Spanish: Cmín: ↓8%(↑ 14 a ↓25) Norelgestromin (metabolito activo): AUC: ↓ 64% (↓62 a ↓67) Cmáx: ↓ 46% (↓39 a ↓ 52) Cmín: ↓ 82% (↓79 a ↓ 85) Levonorgestrel (metabolito activo): AUC: ↓ 83% (↓79 a ↓87) Cmáx: ↓ 80% (↓77 a ↓ 83) Cmín: ↓ 86% (↓80 a ↓ 90) (inducción de metabolismo) Efavirenz: interacción clínicamente no significativa.
English: AUC: ↓ 38 % (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
Spanish: Cmáx: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) Cmín: ↓ 45% (↓ 31 a ↓ 56) Efavirenz:
English: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 to ↓ 32) Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 to ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 to ↓ 59) Efavirenz:
Spanish: Cmáx: ↓ 17% (↓ 6 a ↓ 26) Cmín: ↓ 50% (↓ 40 a ↓ 59) Efavirenz:
English: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Spanish: Cmáx: ↓ 35% (↓ 12 a ↓ 52) Cmín: ↓ 43% (↓ 18 a ↓ 60) Efavirenz:
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Spanish: •Cada comprimido recubierto con película de Stocrincontiene 200mg del principio activo efavirenz.
English: Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1 % of patients treated with efavirenz.
Spanish: En menos del 1% de los pacientes tratados con efavirenz, se han descrito casos de erupción grave asociada con ampollas, descamación húmeda o úlceras.
English: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Spanish: Cmáx: ↓ 12% (↓ 1 a ↓ 26) 2-hidroxi atorvastatina:
English: How to store Stocrin
Spanish: Conservación de Stocrin
English: < 400 copies/ml
Spanish: Estudio 020 24 semanas copias/ml copias/ml
English: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
Spanish: Atorvastatina: AUC: ↓ 43% (↓ 34 a ↓
English: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
Spanish: Simvastatina: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmáx: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79) Simvastatina ácida: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmáx: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58) Total inhibidores de la HMG -CoA reductasa activa: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68) Cmáx: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78) (inducción CYP3A4) La coadministración de efavirenz con atorvastatina, pravastatina o simvastatina no afectó a los valores de AUC o Cmáx de efavirenz.
English: • The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose,
Spanish: • Los demás componentes del núcleo del comprimido son: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato y estearato de magnesio.
English: No dose adjustment is necessary for efavirenz when given with
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis para efavirenz
English: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Spanish: AUC: ↓ 34% (↓ 21 a ↓
English: HDPE bottles with a child-resistant polypropylene closure.
Spanish: STOCRIN 600 mg comprimidos recubiertos con película Frasco de HDPE con cierre de polipropileno resistente a la manipulación por los niños.
English: (active metabolite):
Spanish: (inhibición competitiva del metabolismo oxidativo)
English: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 to ↑ 12)
Spanish: Cmáx: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
English: AUC: ↓ 77 %
Spanish: AUC: ↓ 77% Cmáx: ↓ 61%
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
Spanish: Stocrin 50 mg comprimidos recubiertos con película efavirenz
English: Stocrin 50 mg film-coated tablets efavirenz
Spanish: STOCRIN 50 mg comprimidos recubiertos con película efavirenz
English: Stocrin 200 mg film-coated tablets efavirenz
Spanish: STOCRIN 200 mg comprimidos recubiertos con película efavirenz
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
Spanish: Stocrin 200 mg comprimidos recubiertos con película efavirenz
English: Stocrin 600 mg film-coated tablets efavirenz
Spanish: STOCRIN 600 mg comprimidos recubiertos con película efavirenz
English: (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) - whistling, ringing or other persistent noise in the ears
Spanish: - aumento de las mamas en los hombres - comportamiento colérico, cambios de humor, ver y oír cosas que realmente no existen (alucinaciones), manía (trastorno mental caracterizado por exceso de actividad, euforia o irritabilidad), paranoia, ideas suicidas.
English: Simvastatin:
Spanish: Inyectable:
English: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
Spanish: Cmáx: ↓ 64% (↓ 57 a ↓ 69) Cmín: ↓ 62% (↓ 44 a ↓ 75) N-monodesmetil diltiazem:
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Spanish: Cmáx: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80) (inducción de CYP2B6)
English: Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz
Spanish: Fosamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
English: Rifabutin:
Spanish: Proguanil:
English: problems with coordination or balance - stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting - itching - tiredness - feeling anxious, feeling depressed
Spanish: - picor - fatiga - sensación de ansiedad, depresión
English: * When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Spanish: ** basado en comparación histórica atazanavir como de ritonavir a 400 mg y 200 mg respectivamente, en combinación con efavirenz con una monitorización clínica cuidadosa.
English: Posaconazole: AUC: ↓ 50 %
Spanish: Itraconazol: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓
English: NRTIs and NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Spanish: INTI e INNTI INTI/Efavirenz
English: Cmin: ↓ 25% (↓ 14 to ↓ 34)%
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (↓ 2 a ↓ 26)
English: Please consult your doctor.
Spanish: Por favor consulte con su médico.
English: INFORMATION IN BRAILLE [Justification for not including Braille accepted]
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille]
English: The potential risk for humans is unknown.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para la especie humana.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Spanish: Además se debe presentar un PGR actualizado:
English: Do not take Bondenza with food.
Spanish: No tome Bondenza con los alimentos.
English: Never take two Bondenza tablets within the same week.
Spanish: Nunca tome dos comprimidos de Bondenza dentro de la misma semana.
English: Other medicines and Bondenza
Spanish: Otros medicamentos y Bondenza
English: The solution is irritant, therefore strict adherence to the intravenous route of administration is important.
Spanish: La solución es irritante, por lo tanto es importante respetar la vía de administración.
English: If you develop these symptoms, stop taking Bondenza and tell your doctor straight away (see section 3).
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bondenza e informe a su médico inmediatamente(ver sección 3).
English: While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
Spanish: Durante el tratamiento, si es posible, estos pacientes deben evitar procesos dentales invasivos.
English: - After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
Spanish: - Después de esperar 1 hora, usted podrá tomar el desayuno y la primera bebida del día.
English: Bondenza with food and drink:
Spanish: Bondenza con los alimentos y bebidas:
English: You may be having an allergic reaction to the medicine
Spanish: Puede que esté teniendo una reacción alérgica al medicamento
English: It's important to keep taking Bondenza every month.
Spanish: Es importante tomar Bondenza todos los meses.
English: Date of latest renewal: 20.02.2009
Spanish: 2004 Fecha de la última renovación: 20 .02.2009
English: There are few data available on patients of African origin.
Spanish: Hay muy pocos datos sobre pacientes de origen africano.
English: • Dispose of the full container according to local requirements or as instructed by your healthcare provider.
Spanish: • Desechar el contenedor entero de acuerdo con la normativa local o según le haya indicado su profesional sanitario.
English: In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
Spanish: En un estudio multivariable, la edad no resultó un factor independiente para ninguno de los parámetros farmacocinéticos examinados.
English: In table 1 an overview of adverse reactions is presented.
Spanish: En la tabla 1 se muestra una visión general de reacciones adversas.
English: INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
Spanish: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
English: Bondenza contains lactose.
Spanish: Bondenza contiene lactosa.
English: - If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Bondenza.
Spanish: - Si se encuentra bajo tratamiento dental o tiene prevista alguna cirugía dental, comunique a su dentista que está en tratamiento con Bondenza.
English: Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is:
Spanish: En su lugar, consulte su calendario para ver cuando le corresponde tomar su próxima dosis:
English: - If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
Spanish: - Si tiene problemas de corazón y su médico le ha recomendado una toma limitada diaria de líquidos.
English: Mutagenicity/Carcinogenicity:
Spanish: Mutagenesis/carcinogenesis:
English: If you've taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Spanish: Si ha tomado, por error, algún comprimido de más, beba un vaso entero de leche y comuníqueselo de inmediato a su médico.
English: Once you've taken your tablet, put a tick in the box on the sticker.
Spanish: Una vez haya tomado su comprimido, ponga una señal en la pegatina de la caja.
English: Bondenza may help lower the chances of breaking bones (fractures).
Spanish: Bondenza puede ayudar a reducir los casos de rotura de huesos (fracturas).
English: If you take more Bondenza than you should
Spanish: Si usted usa más Bondenza del que debiera
English: Bondenza is less effective if it's taken with food.
Spanish: Bondenza pierde eficacia si se toma con los alimentos.
English: Do not take your tablet with l water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Spanish: No tome el comprimido con agua con una alta concentración de calcio, zumo de fruta u otras bebidas.
English: Planning when to take Bondenza with peel-off stickers for your personal calendar What Bondenza is and what it is used for What you need to know before you take Bondenza How to take Bondenza
Spanish: Planificación de la toma de Bondenza con pegatinas autoadhesivas a usar en su calendario personal Qué es Bondenza y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bondenza Cómo tomar Bondenza
English: LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Los comprimidos también contienen lactosa.
English: Bondenza is essentially sodium free.
Spanish: Bondenza está esencialmente exento de sodio.
English: Choose one day of the month that will be easy to remember: - either the same date (such as the 1st of each month) - or the same day (such as the first Sunday of each month).
Spanish: Elija un día del mes que le sea fácil de recordar: - bien sea la misma fecha (como el primer día de cada mes) - o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 mg/3 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 3 mg/3 ml
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Spanish: De acuerdo con la directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
English: *See further information below †Identified in post-marketing experience.
Spanish: *Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización
English: The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: Do not inject Bondenza yourself.
Spanish: No se inyecte Bondenza usted mismo.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bondenza on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Spanish: La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de Bondenza para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
English: What Bondenza is and what it is used for
Spanish: Qué es Bondenza y para qué se utiliza
English: INFORMATION IN BRAILLE Bondenza 150 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Bondenza 150 mg
English: They are designed to help your Bondenza tablet reach your stomach quickly, so it's less likely to cause irritation.
Spanish: Están diseñadas para que Bondenza llegue en seguida al estómago y ocasione menos irritación.
English: Orally administered bisphosphonates may cause local irritation of the upper gastrointestinal mucosa.
Spanish: La administración oral de bifosfonatos puede causar irritación local de la mucosa gastrointestinal superior.
English: • inflammation of the duodenum (first section of the bowel) causing stomach pain
Spanish: • Inflamación del duodeno (primera sección del intestino) que causa dolor de estómago.
English: Owing to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright.
Spanish: Dado el riesgo de irritación esofágica, no conviene inducir el vómito y la paciente deberá permanecer totalmente erguida.
English: Bondenza may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won't be able to see or feel a difference.
Spanish: Bondenza puede invertir la pérdida de hueso ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia.
English: Clear, colourless solution.
Spanish: La solución es clara e incolora.
English: You can drink water but no other drinks (see 3.
Spanish: Puede beber agua pero no otros líquidos (ver el punto 3 Cómo tomar Bondenza).
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Spanish: Informe a su médico o enfermera inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente:
English: The safety profile of Bondenza is derived from controlled clinical trials and post-marketing experience .
Spanish: El perfil de seguridad de Bondenza procede de los ensayos clínicos controlados y de la experiencia post-comercialización.
English: Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days
Spanish: Consulte a su enfermera o médico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura más de un par de días.
English: - Tablets should be swallowed whole with a glass of water (180 to 240 ml) while the patient is sitting or standing in an upright position.
Spanish: - Los comprimidos se deben tragar enteros con un vaso de agua (de 180 a 240 ml) mientras la paciente está sentada o de pie.
English: Bondenza can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Spanish: Bondenza trata la osteoporosis sólo mientras usted recibe el tratamiento, incluso si usted no viera o sintiese la diferencia.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Film-coated tablet:
Spanish: A. FABRICANTE (S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsables de la liberación de los lotes Comprimidos recubiertos con película:
English: So be especially careful if you take painkillers or anti-inflammatories while you're taking Bondenza.
Spanish: Por lo tanto, tenga mucho cuidado cuando tome analgésicos o antiinflamatorios al mismo tiempo que Bondenza.
English: Bondenza belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Spanish: Bondenza pertenece a un grupo de medicamentos denominados bifosfonatos .
English: Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6 %.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se observaron al cabo de 0,5 a 2 horas (mediana de 1 hora) en ayunas y la biodisponibilidad absoluta llegó al 0,6 %.
English: - Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly influence the effects of Bondenza.
Spanish: - Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podrían influir en los efectos de Bondenza.
English: Titanium dioxide (E 171)
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Talco