FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Synjardy platné v celé Evropské unii dne 27. května 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Synjardy fis-27 ta ᾽ Mejju 2015.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Synjardy schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Synjardy?
Czech: • s poruchou funkce jater nebo problémy s alkoholismem či intoxikací alkoholem.
Maltese: • indeboliment tal-fwied, jew problemi bl-alkoħoliżmu jew intossikazzjoni bl-alkoħol.
Czech: Přípravek Synjardy se používá:
Maltese: Synjardy jintuża:
Czech: Přípravek Synjardy je dostupný ve formě tablet obsahujících 5 nebo 12,5 mg empagliflozinu a 850 nebo 1 000 mg metforminu.
Maltese: Synjardy jiġi bħala pilloli li fihom 5 jew 12.5 mg tal-empagliflozin b ᾽850 jew 1,000 mg tal metformina, u jista
Czech: Obsahuje léčivé látky empagliflozin a metformin.
Maltese: Fih iż-żewġ sustanzi attivi, l-empagliflozin u l-metformina.
Czech: • u pacientů, kteří již užívají kombinaci metforminu a empagliflozinu ve formě samostatných tablet.
Maltese: -metformina u l-empagliflozin bħala pilloli separati.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Synjardy?
Maltese: -riskji asso ċjati ma᾽Synjardy?
Czech: Synjardy empagliflozinum/metforminum
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku empagliflozin / metformina
Czech: Empagliflozin působí tak, že v ledvinách blokuje bílkovinu (nazývanou sodíko-glukózový kotransportér 2 neboli SGLT2).
Maltese: L-empagliflozin taħdem billi timblokka proteina fil-kliewi (msej ħa kotrasportatur 2 ta
Czech: 1855 Luxembourg
Maltese: 1855 Lussemburgu
Czech: 00330 Helsinki Finsko
Maltese: 00330 Helsinki Finlandja
Czech: 811 09 Bratislava Slovenská republika
Maltese: 811 09 Bratislava Slovakkja
Czech: Členský stát EU/EEA
Maltese: Membru UE/ZEE
Czech: Maďarsko Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Maltese: Ungerija Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Czech: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugalsko
Maltese: Porto Salvo 2470
Czech: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Francie
Maltese: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014
Czech: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Itálie
Maltese: Via Valbiondone 113 00188 Roma
Czech: SYNOLUX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Maltese: (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Czech: Nizozemsko Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Czech: Pfizer Healthcare Irsko, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irsko
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irlanda
Czech: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Řecko
Maltese: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greċja
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25C.
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer, Lda
Maltese: Laboratórios Pfizer, Lda
Czech: Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Maltese: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Czech: Slovinsko PFIZER Luxembourg SARL
Maltese: Slovenja PFIZER Luxembourg SARL
Czech: Zvířata byla poražena po 12, 24, 36, 48 a 72 hodinách po podání poslední léčebné dávky.
Maltese: L-annimali inqatlu fit-12, 24, 36, 48 u 72 siegħa wara l-aħħar kura.
Czech: Prednisolon je protizánětlivý kortikosteroid.
Maltese: Prednisolone huwa kortikosterojd anti-infjammatorju.
Czech: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Maltese: Slovakkja Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Czech: Prednisolonum
Maltese: Prednisolone
Czech: Jedna dávka (3 g)
Maltese: Doża waħda (3 g)
Czech: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul. Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polsko
Maltese: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polonja
Czech: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Norveġja Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Rakousko GmbH Floridsdorfer
Maltese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Czech: 14 dní
Maltese: 42 jum.
Czech: 3 aplikátory 12 aplikátory 24 aplikátory 300 aplikátory
Maltese: 3 siringi 12-il siringa 24 siringa 300 siringa
Czech: V kombinaci se SYNULOX RTU:
Maltese: F'kombinazzjoni ma' SYNULOX RTU:
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Maltese: 3. Evalwazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Czech: Intramamární suspenze.
Maltese: Suspensjoni intramammarja.
Czech: Intramamární suspenze
Maltese: Suspensjoni intramammarja
Czech: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království
Maltese: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Czech: Srovnávací léčivý přípravek byl schválen pro podobné indikace (stafylokoky, streptokoky, Escherichia coli), ale měl jiné složení (penethamat, dihydrostreptomycin, framycetin a prednisolon) a odlišný interval podávání (24 hodin, přičemž pro přípravek Synulox Lactating Cow je interval podávání 12 hodin).
Maltese: Il-prodott komparatur kien awtorizzat għal indikazzjonijiet simili (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), iżda b'kompożizzjoni differenti (penethamate, dihydrostreptomycin, framycetin u prednisolone) u b'intervall differenti ta' għoti (24 siegħa għall-komparatur minflok 12-il siegħa għal Synulox Lactating Cow).
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow byl klinicky a bakteriologicky srovnatelný se srovnávacím léčivým přípravkem s ohledem na účinnost proti Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis a gram-negativním bakteriím.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament Synulox Lactating Cow ma kienx inferjuri għall-komparatur fl-effikaċja kontra Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis u l-batterji Gram negattivi.
Czech: • streptokoky (včetně S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis),
Maltese: • Streptococci (inklużi S. agalactiae, S. dysgalactiae u S. uberis);
Czech: Srovnávací léčivý přípravek měl odlišné složení (kombinace kloxacilin-ampicilin).
Maltese: Il-prodott komparatur kellu kompożizzjoni differenti (kombinazzjoni ta' cloxacillin-ampicillin).
Czech: SYNULOX LC 260 mg intramamární suspension for cattle
Maltese: SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti ara s-sezzjoni 6.1.
Czech: Maso : 4 dny Mléko : 108 hodin
Maltese: Laħam: 4 ijiem Ħalib: 108 siegħat
Czech: Španělsko PFIZER, S.A. Avd.
Maltese: PFIZER, S.A.
Czech: Maso: 6 dní Mléko: 5 dní
Maltese: Laħam: 6 ijiem Ħalib: 5 ijiem
Czech: Poživatelné tkáně: 4 dny
Maltese: Partijiet li jittieklu: 4 ijiem
Czech: Mléko: 60 hodin Maso: 7 dní Mléko (krávy dojené dvakrát denně): 60 hodin (tj.. 5. dojení) po posledním ošetření.
Maltese: Ħalib: 60 siegħa Laħam: 7 ijiem Ħalib (baqar li jinħalbu darbtejn kuljum): 60 siegħa (i.e. fil-5 ħalba) wara l-aħħar trattament.
Czech: Tato kombinace je účinná proti mikroorganismům produkujícím β-laktamázu.
Maltese: Din il-kombinazzjoni hija effettiva kontra organiżmi li jipproduċu il--lactamase.
Czech: Podle předložených údajů týkajících se farmakodynamiky jsou uvedené patogeny citlivé na kombinaci kyselina klavulanová/amoxicilin.
Maltese: Skont id-dejta farmakodinamika pprovduta, il-patoġeni identifikati huma sensittivi għall-kombinazzjoni ta' clavulanic acid / amoxicillin.
Czech: Po podání do vemene může prednisolon zmírnit lokální známky zánětu (otok a následně velikost infikovaného kvadrantu)" výrokem „Prednisolon je protizánětlivý kortikosteroid."
Maltese: Wara infużjoni intramammarja , prednisolone jista' jwassal għal tnaqqis fis-sinjali lokali ta' infjammazzjoni (nefħa u daqs sussegwenti tar-ribbi nfettat)" għandha tiġi sostitwita bi "Prednisolone huwa kortikosterojde anti-infjammatorju.".
Czech: Polyetylenový aplikátor
Maltese: Clavulanic acid
Czech: Sjednocení dávkování
Maltese: Armonizzazzjoni tal-pożoloġija
Czech: 34 odst.
Maltese: 72 siegħa
Czech: Mléko: 3 dny
Maltese: Ħalib: 3 ijiem
Czech: Síly
Maltese: IEĦOR
Czech: Maso: 3 dny Mléko: 72 hodin
Maltese: Laħam: 3 ijiem Ħalib: 72 siegħa
Czech: Intramamární emulze
Maltese: Emulsjoni intramammarja
Czech: Mléko:
Maltese: Billi:
Czech: EXP
Maltese: Avd.
Czech: Nebyly pozorovány žádné imunomodulační účinky prednisolonu.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda effetti immuni modulatorji ta' prednisolone.
Czech: • V další studii byla účinnost přípravku Synulox Lactating Cow při léčbě klinické mastitidy u laktujících dojnic srovnávána s účinností jiného veterinárního léčivého přípravku registrovaného ve Francii.
Maltese: • Fi studju ieħor l-effikaċja ta' Synulox Lactating Cow għall-kura tal-mastite klinika fil-baqar tal-ħalib tat-treddigħ tqabblet ma' prodott mediċinali veterinarju ieħor awtorizzat fi Franza.
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 84 hodin (7 dojení)
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib: 84 siegħa (7 ħalbiet)
Czech: Mléko: 14 dní.
Maltese: Ħalib: 14-il jum.
Czech: --1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1 (BTV-1), kmen ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8 (BTV-8), kmen BEL2006/01 RP* ≥ 1 * Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (challenge) cílových druhů.
Maltese: --1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
Czech: Skot
Maltese: Nagħaġ
Czech: Další informace o přípravku Syvazul BTV jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Czech: Další informace o přípravku Syvazul BTV
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Syvazul BTV
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Syvazul BTV (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou reakce v místě vpichu injekce, erytém (zarudnutí kůže) s mírným až středním otokem po dobu 1 až 6 dní po očkování, nebolestivý uzlík (o průměru až 3,8 cm u ovcí a až 7 cm u skotu) po dobu 2 až 6 dní po očkování a krátkodobé zvýšení tělesné teploty nejvýše o 2,3 °C během 48 hodin po očkování.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Syvazul BTV (li jista' jaffettwa aktar minn annimal 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) b'nefħa ħafifa sa moderata minn 1 sa 6 ijiem wara t-tilqim, nodulu mingħajr uġigħ (b'dijametru sa 3.8 cm fin-nagħaġ u b'dijametru ta' 7 cm fl-ifrat) 2 sa 6 ijiem wara t-tilqim u żieda għal żmien qasir fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2.3 °C fit-48 siegħa wara t-tilqim.
Czech: Přípravek Syvazul BTV je vakcína.
Maltese: Syvazul BTV huwa vaċċin.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované (usmrcené) viry katarální horečky ovcí.
Maltese: Il-vaċċin fih il-viruses inattivati (maqtula) tal-marda tal-ilsien blu.
Czech: Účinnost byla měřena srovnáním hladin protilátek viru 35. a 63. den po očkování s hladinami z laboratorních studií.
Maltese: L-effikaċja tkejlet permezz tat-tqabbil tal-livelli tal-antikorpi għall-virus f'jiem 35 u 63 wara t-tilqim b'livelli minn studji fil-laboratorju.
Czech: Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans" (hydroxid hlinitý a saponin) zlepšující reakci imunitního systému.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll "adjuvanti" (idrossidu tal-aluminju u saponina) li jtejbu r-rispons tas-sistema immunitarja.
Czech: Byly provedeny laboratorní studie, v nichž byly ovce a skot očkované přípravkem Syvazul BTV vystaveny viru katarální horečky ovcí sérotypu 1, 4 nebo 8.
Maltese: Saru studji fil-laboratorju fejn nagħaġ u frat imlaqqma b'Syvazul BTV kienu esposti għas-serotip talBTV 1, 4 jew 8.
Czech: Přípravek Syvazul BTV obsahuje viry katarální horečky ovcí jednoho nebo dvou typů vybraných ze sérotypů 1, 4 a 8.
Maltese: Syvazul BTV fih il-virus tal-ilsien blu ta' tip wieħed jew tnejn magħżula mis-serotipi 1,4 u 8.
Czech: Syvazul BTV (inaktivovaná vakcína proti viru katarální horečky ovcí obsahující buď sérotyp 1, 4, nebo 8, nebo kombinaci kterýchkoli dvou uvedených sérotypů)
Maltese: Syvazul BTV (Vaċċin inattivat tal-virus tal-marda tal-ilsien blu li fih jew serotip 1, 4 jew 8 jew kombinazzjoni ta' kwalunkwe tnejn minnhom)
Czech: Z údajů vyplynulo, že hladiny protilátek zůstaly 63. den po očkování pro všechny skupiny na úrovni podobné jako 35. den po očkování a nad úrovněmi z laboratorních studií.
Maltese: Id-data wriet li l-livelli ta' antikorpi fil-jum 63 wara t-tilqim għal kull grupp baqgħu f'livelli simili għall-jum 35 wara t-tilqim u ‘l fuq mil-livelli mill-istudji fil-laboratorju.
Czech: ATCvet kód: QI04AA02.
Maltese: QI04AA02.
Czech: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Maltese: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/01/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2019
Czech: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Maltese: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Czech: - poruchy reprodukčního systému: potrat, perinatální mortalita či předčasný porod, - systémové poruchy: apatie, ulehnutí, horečka, anorexie či letargie.
Maltese: - Disturbi tas-sistema riproduttiva: abort, mortalità perinatali jew ħlas prematur - Disturbi sistemiċi: apatija, rikombenza, deni, anoressija jew letarġija.
Czech: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Maltese: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010
Czech: Excipiens: Thiomersal
Maltese: Thiomersal
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih:
Czech: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Maltese: Parque Tecnológico de León Av.
Czech: * Relativní účinnost oproti referenční vakcíně.
Maltese: * Qawwa relattiva mqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
Czech: *Pod hladinou detekce validovanou metodou RT-PCR při 1,32 log10 TCID50/ml
Maltese: *Aktar baxx mil-livell ta' identifikazzjoni mill-metodu RT-PCR validat f'1.32 log10
Czech: Částečně purifikovaný kvilajový saponin Thiomersal
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria Tjomersal
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Bezvodý hydrogenfosforečnan sodný Chlorid sodný
Maltese: Fosfat tad-di-idroġenu tal-potassju Disodium hydrogen phosphate anhydrous Klorur tas-sodju
Czech: Chlorid draselný
Maltese: Klorur tal-potassju
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/231/001-012
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/231/001-012
Czech: Nástup imunity: 39 dní od dokončení primárního vakcinačního schématu.
Maltese: Bidu tal-immunità: 39 jum wara t-tlestija tal-iskema ta' tilqim primarju.
Czech: Částečně purifikovaný kvilajový saponin
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria
Czech: - snížení tvorby mléka, - neurologické poruchy: paralýza, ataxie, oslepnutí či ztráta koordinace, - poruchy dýchacích cest: plicní edém, dušnost, - poruchy zažívacího traktu: atonie bachoru či tympanie, - reakce z přecitlivělosti: s nadměrným sliněním, - uhynutí.
Maltese: - Tnaqqis fil-produzzjoni tal-ħalib - Disturbi newroloġiċi: paraliżi, atassija, telf tal-vista jew inkoordinazzjoni - Disturbi tas-sistema respiratorja: konġestjoni pulmonarja, dispnea - Disturbi tas-sistema diġestiva: atonija jew nefħa tal-kirxa - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva: bl-ipersalivazzjoni - Mewt.
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum (BTV)
Maltese: Virus tal-ilsien blu (BTV) inattivat
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara Sezzjoni 6.1.
Czech: - Primární vakcinace: podejte dvě 4ml dávky v odstupu 3 týdnů.
Maltese: - Tilqim primarju: amministra doża unika ta' 2 ml.
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV -4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1
Maltese: Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
Czech: Hydroxid hlinitý (Al
Maltese: Idrossidu tal-aluminju (Al 3+)
Czech: Polypropylenová bezbarvá injekční lahvička o obsahu 80 ml nebo 200 ml se zátkou typu I z bromobutylové pryže, s těsným hliníkovým uzávěrem.
Maltese: Kunjett mingħajr kulur tal-polipropilen li fih 80 ml jew 200 ml, b'tapp tal-lastiku tal-bromobutil tattip I, issiġillat b'għeluq tal-aluminju.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Czech: Léčivá(é) látka(y)
Maltese: ATTIVA(I)
Czech: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanja
Czech: EU/1/17/1244/001 30 tobolek EU/1/17/1244/002 30x1 tobolka EU/1/17/1244/003 50 tobolek EU/1/17/1244/004 50x1 tobolka EU/1/17/1244/005 100 tobolek EU/1/17/1244/006 100x1 tobolka EU/1/17/1244/007 30 tobolek EU/1/17/1244/008 30x1 tobolka EU/1/17/1244/009 50 tobolek EU/1/17/1244/010 50x1 tobolka EU/1/17/1244/011 60 tobolek EU/1/17/1244/012 60x1 tobolka EU/1/17/1244/013 100 tobolek EU/1/17/1244/014 100x1 tobolka EU/1/17/1244/015 30 tobolek EU/1/17/1244/016 30x1 tobolka EU/1/17/1244/017 50 tobolek EU/1/17/1244/018 50x1 tobolka EU/1/17/1244/019 100 tobolek EU/1/17/1244/020 100x1 tobolka EU/1/17/1244/021 30 tobolek EU/1/17/1244/022 30x1 tobolka EU/1/17/1244/023 50 tobolek EU/1/17/1244/024 50x1 tobolka EU/1/17/1244/025 100 tobolek EU/1/17/1244/026 100x1 tobolka
Maltese: EU/1/17/1244/001 30 kapsula EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsula EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsula EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsula EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsula EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsula EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsula EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsula EU/1/17/1244/016
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvatsko
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Czech: 10 000 Zagreb Chorvatsko
Maltese: 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Czech: dermatitida, fotosenzitivita vzácné:
Maltese: dermatite, fotosensittività rari:
Czech: Ostravská 29, č.p.
Maltese: Ostravská 29, c.p. 305
Czech: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi
Czech: syndrom akutní respirační tísně.
Maltese: sindrome ta' għeja respiratorja akuta
Czech: Hypromelosa 2910, ethylcelulosa, laktóza, magnesium-stearát.
Maltese: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesium stearate.
Czech: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
Maltese: nekrolisi tossika tal-ġilda (sindrome ta' Lyell)
Czech: velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom.
Maltese: sindrome Stevens Johnson
Czech: Lymfoproliferativní poruchy a malignity
Maltese: Disturbi limfoproliferattivi u malinni
Czech: Jedna tobolka obsahuje 537,25 mg laktózy a 0,0154 mg barviva Ponceau 4R.
Maltese: Kull kapsula fiha 537.25 mg lactose u 0.0154 mg ponceau 4R.
Czech: V prvním roce po transplantaci byl hlášen nižší výskyt akutních rejekcí u pacientů léčených takrolimem oproti těm, kteří byli léčeni cyklosporinem (11,5 % proti 22,6 %), nižší výskyt chronických rejekcí a syndromu obliterující bronchiolitidy (2,86 % proti 8,57 %).
Maltese: Fl-ewwel sena wara t-trapjant kienu rrappurtati inqas każi ta' episodji fejn kien hemm rifjut akut għal tacrolimus kontra pazjenti li ħadu ciclosporin (11.5% kontra 22.6%) u inqas inċidenza ta' rifjut kroniku u tas-sindrome bronkolite obliterans (2.86% kontra 8.57%).
Czech: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Obsahuje laktózu.
Maltese: 0.5 mg, 1 mg, 3 mg
Czech: Neužívejte Tacforius
Maltese: Tiħux Tacforius
Czech: Tacforius se používá u dospělých.
Maltese: Tacforius jingħata lil persuni adulti.
Czech: Šelak, propylenglykol, černý oxid železitý (E 172), hydroxid draselný.
Maltese: Shellac, propylene glycol, iron oxide iswed (E172), potassium hydroxide.
Czech: Obsah tobolky Ethylcelulosa Hypromelosa 2910 Monohydrát laktózy Magnesium-stearát
Maltese: X'fiha l-kapsula Ethylcellulose Hypromellose 2910 Lactose monohydrate Magnesium stearate.
Czech: Přibližně 2 % se vyloučila močí.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 2% tar-radjuattività tneħħiet mal-awrina.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 53,725 mg laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 53.725 mg lactose.
Czech: dehydratace, hypoglykemie, hypoproteinemie, hyperfosfatemie.
Maltese: deidratazzjoni, ipogliċemija, ipoprotenemija, iperfosfatemija
Czech: Jedna tobolka obsahuje 322,35 mg laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 322.35 mg lactose.
Czech: Uveřejněná klinická studie s jedním centrem o použití perorálního takrolimu ve formě tobolek s okamžitým uvolňováním k primární léčbě po transplantaci střeva ukázala, že vypočítaná četnost přežití 155 pacientů (65 po transplantaci pouze střeva, 75 jater a střeva, 25 po multiviscerální transplantaci), kteří dostávali takrolimus a prednison, byla 75 % po jednom roce, 54 % po 5 letech a 42 % po 10 letech.
Maltese: Esperjenza klinika ppubblikata minn ċentru wieħed dwar l-użu ta' tacrolimus kapsuli li jerħu l mediċina b'mod immedjat orali bħala l-ewwel kura wara trapjant intestinali wriet li r-rata attwarja ta' dawk li għexu kienet ta' 155 pazjent (65 l-intestini biss, 75 il-fwied u l-intestini, u 25 multivixxerali), f'dawk li ħadu tacrolimus u prednisone kienet ta' 75% wara sena, 54% wara 5 snin, u 42% wara 10 snin.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 107,45 mg laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 107.45 mg lactose.
Czech: Datum první registrace: 8. prosince 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Diċembru 2017
Czech: Obsahuje laktózu a Ponceau 4R.
Maltese: Fih lactose u ponceau 4R.
Czech: (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Maltese: Sinifikattiv il-fatt li kien hemm aktar pazjenti li ħadu ciclosporin (n = 13) li kellhom jaqilbu għal tacrolimus milli pazjenti fuq tacrolimus li kellhom jaqilbu għal ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Czech: nefazodonu a (čínských) rostlinných přípravků obsahujících extrakt z rostliny Schisandra sphenanthera.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) jew estratti ta' Schisandra sphenanthera