FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes vómitos, diarrea, náuseas2
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti bruhanje, driska, navzea2
Spanish: Conservar Avonex pen en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen shranjujte v originalni škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: Sensación de malestar (náuseas o vómitos)
Slovenian: - občutek slabosti ali slabost (navzea ali bruhanje),
Spanish: Acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial, arginina hidrocloruro, polisorbato 20, agua para preparaciones inyectables.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev acetat trihidrat, koncentrirana ocetna kislina, argininijev klorid, polisorbat 20, voda za injekcije
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de AVONEX:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila AVONEX
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Avonex:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Avonex
Spanish: No se recomienda la inyección en nalgas.
Slovenian: Injiciranje v zadnjico ni priporočljivo.
Spanish: Una caja de Avonex contiene cuatro o doce jeringas (precargadas) listas para uso, cada una con 0,5 ml de un líquido transparente e incoloro en su interior.
Slovenian: V vsaki škatli zdravila Avonex so štiri ali dvanajst napolnjenih injekcijskih brizg, vsaka vsebuje 0,5 ml prozorne, brezbarvne raztopine.
Spanish: Los síntomas pueden incluir un aumento de moratones, sangrado, fiebre, debilidad extrema, dolor de cabeza, mareos o aturdimiento.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo povečano nastajanje modric, krvavitve, povišano telesno temperaturo, izjemno šibkost,
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Pérdida de cabello
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Spanish: AVONEX se puede utilizar durante la lactancia.
Slovenian: Zdravilo Avonex se lahko uporablja med dojenjem.
Spanish: Los interferones son citocinas que median actividades antivíricas, antiproliferativas e inmunomoduladoras.
Slovenian: Interferoni so citokini, ki posredujejo pri antivirusnih,
Spanish: Se facilita la aguja de inyección.
Slovenian: Injekcijska igla je priložena.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de AVONEX
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo AVONEX
Spanish: • Sujete con una mano el cuerpo de la pluma formando un ángulo recto con el lugar de inyección.
Slovenian: • Z eno roko držite ohišje napolnjenega injekcijskega peresnika pod pravim kotom na mesto injiciranja.
Spanish: El uso de interferón se asocia con alteraciones analíticas.
Slovenian: Laboratorijske motnje so povezane z uporabo interferonov.
Spanish: Avonex Pen contiene una jeringa precargada de Avonex y únicamente deberá utilizarse después de haber recibido la formación adecuada.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen vsebuje napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Avonex; uporabljate ga lahko šele, ko ste se tega ustrezno naučili.
Spanish: Para administrar AVONEX con AVONEX PEN, se deben seguir las instrucciones del prospecto contenido en el envase.
Slovenian: Za dajanje zdravila AVONEX z napolnjenim injekcijskim peresnikom AVONEX PEN upoštevajte napotke v navodilu za uporabo.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah med zdravljenjem in se lahko pojavijo še več let po zdravljenju z interferonom beta.
Spanish: No utilizar fuentes externas de calor tales como agua caliente para calentar AVONEX 30 µg solución inyectable.
Slovenian: Ne uporabljajte zunanjih virov toplote, npr. vroče vode, za segrevanje zdravila AVONEX
Spanish: El Avostartclip se acopla a la jeringa para poder administrar una dosis reducida de Avonex al iniciar usted el tratamiento.
Slovenian: Pripomoček Avostartclip se lahko namesti na injekcijsko brizgo in omogoči zmanjšanje injiciranega odmerka zdravila Avonex na začetku zdravljenja.
Spanish: AVONEX PEN contiene una jeringa precargada de AVONEX y se debe conservar en nevera.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN vsebuje napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom AVONEX in ga morate shranjevati v hladilniku.
Spanish: Cómo usar AVONEX PEN
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AVONEX PEN
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AVONEX
Spanish: Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) con medicamentos que contienen interferón beta.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
Spanish: Jeringa precargada de 1 ml de vidrio (Tipo I) con capuchón a prueba de manipulaciones y tope de émbolo (bromobutilo) que contiene 0,5 ml de solución.
Slovenian: 1 ml napolnjena steklena injekcijska brizga (tip I) s pokrovčkom, zapečatenim pred odpiranjem, in batnim zamaškom (bromobutil), ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuentes metrorragia, menorragia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk občasni metroragija, menoragija
Spanish: Antes de la inyección, y durante un período adicional de 24 horas tras cada inyección, se aconseja el uso de un analgésico antipirético para disminuir los síntomas seudogripales asociados con la administración de AVONEX.
Slovenian: Za blaženje gripi podobnih simptomov, ki lahko nastopijo pri uporabi zdravila AVONEX, je priporočeno pred vsakim injiciranjem in 24 ur po vsakem injiciranju uporabljati antipiretični analgetik.
Spanish: Tome paracetamol o ibuprofeno media hora antes de la inyección de Avonex y continúe tomándolo durante el día siguiente.
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure preden si injicirate zdravilo Avonex in nadaljujte z jemanjem še največ en dan. O odmerku, ki bi bil za vas primeren, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El principio activo es: interferón beta-1a 30 microgramos/0,5 ml.
Slovenian: Učinkovina je: 30 mikrogramov interferona beta-1a/0,5 ml.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir transcurridas varias semanas o años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Slovenian: O dogodkih so poročali v različnih obdobjih zdravljenja in se lahko pojavijo nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z interferonom beta.
Spanish: Alterne entre el muslo izquierdo y el derecho.
Slovenian: Menjajte levo in desno stegno.
Spanish: Anote el lugar de inyección de cada semana.
Slovenian: Vsak teden si zabeležite, kam ste zdravilo injicirali.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso muy frecuentes frecuentes frecuencia no conocida cefalea2 espasticidad muscular, hipoestesia síntomas neurológicos, síncope3, hipertonía, mareo, parestesias, epilepsia, migraña
Slovenian: spastičnost mišic, hipestezija nevrološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omotica, parestezije, napadi, migrena
Spanish: Avonex Pen está listo para inyectar.
Slovenian: Sedaj je napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen pripravljen na injiciranje.
Spanish: Estos coágulos podrían afectar a sus riñones.
Slovenian: Ti krvni strdki lahko vplivajo na delovanje ledvic.
Spanish: Alteración de la fertilidad: Se han llevado a cabo estudios de fertilidad y desarrollo en el mono rhesus con una forma relacionada del interferón beta-1a. A dosis muy altas, se observaron efectos anovulatorios y abortivos en animales de ensayo.
Slovenian: Vpliv na plodnost: študije plodnosti in razvoja so opravili pri opicah Rhesus s sorodno obliko interferona beta-1a.
Spanish: Los resultados de laboratorio sugestivos de MAT incluyen disminución del recuento de plaquetas, aumento de lactato deshidrogenasa (LDH) en suero debido a la hemólisis y esquistocitos (fragmentación de los eritrocitos) en un frotis de sangre.
Slovenian: Laboratorijski izvidi, ki kažejo na TMA, vključujejo zmanjšano število trombocitov, povečano koncentracijo laktat-dehidrogenaze v serumu (LDH) zaradi hemolize in shistocite
Spanish: Cada Avostartclip es para un solo uso, y se debe desechar junto con el resto de Avonex.
Slovenian: Vsak pripomoček AVOSTARTCLIP lahko uporabite samo enkrat, nato pa ga je treba zavreči skupaj z morebitnim preostankom zdravila
Spanish: Envase de cuatro jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Slovenian: Škatla s štirimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Spanish: Duración del tratamiento con AVONEX
Slovenian: Učinek zgodnjega zdravljenja z zdravilom AVONEX
Spanish: Algunas personas refieren que después de inyectarse Avonex tienen una sensación seudogripal.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo po injiciranju zdravila Avonex občutek, kot da imajo gripo.
Spanish: Los síntomas seudogripales disminuyen gradualmente a medida que se administran más inyecciones.
Slovenian: Z nadaljevanjem uporabe injekcij postajajo gripi podobni simptomi postopoma blažji.
Spanish: Si utiliza torundas humedecidas en alcohol, aplique una en el sitio de inyección.
Slovenian: Če uporabljate alkoholno krpico, jo držite na mestu vboda.
Spanish: Avonex Pen contiene una jeringa precargada de Avonex.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen vsebuje napolnjeno brizgo z zdravilom Avonex.
Spanish: Problemas hepáticos
Slovenian: Težave z jetri
Spanish: - Depresión o problemas que afecten a su estado de ánimo
Slovenian: da zdravnika obvestite, da imate depresijo ali podobne težave, ki vplivajo na vaše razpoloženje.
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah do vključno nekaj let po začetku zdravljenja z interferonom beta.
Spanish: • Acople la aguja presionándola sobre la punta de vidrio de la pluma.
Slovenian: • Iglo potisnite na stekleno konico napolnjenega injekcijskega peresnika.
Spanish: Administre la inyección Introduzca la aguja de inyección en el músculo con un movimiento rápido, como si lanzara un dardo, formado un ángulo recto con la piel.
Slovenian: Vbodite injekcijsko igro s hitrim sunkom pod pravim kotom na kožo, v mišico.
Spanish: 3Puede aparecer un episodio de síncope después de la inyección de AVONEX; habitualmente es un episodio aislado que normalmente aparece al comienzo del tratamiento y que no se repite con las siguientes inyecciones.
Slovenian: Običajno gre za enkraten pojav, navadno na začetku zdravljenja, ki se ne ponovi pri naslednjih injekcijah zdravila.
Spanish: Asegúrese de que se vean las ventanas de la pluma.
Slovenian: Prepričajte se, da so okna napolnjenega injekcijskega peresnika vidna.
Spanish: Autoinyección
Slovenian: intramuskularna uporaba
Spanish: Aguja alternativa:
Slovenian: Druga igla:
Spanish: Una vez retirado del refrigerador, se debe dejar que AVONEX en jeringa precargada se ponga a temperatura ambiente (15ºC -30ºC) durante 30 minutos aproximadamente.
Slovenian: Ko zdravilo AVONEX postavite iz hladilnika, napolnjeno injekcijsko brizgo pustite zunaj približno 30 minut, da se segreje do sobne temperature (15 °C do 30 °C).
Spanish: • Doble la cápsula de cierre en un ángulo recto para que se desacople.
Slovenian: • Zaporko upognite pod pravim kotom, da se prelomi.
Spanish: Pharma.
Slovenian: Malta Pharma.
Spanish: - Déficit o exceso de actividad del tiroides - Nerviosismo o ansiedad, inestabilidad emocional, pensamientos irracionales o alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales), confusión o suicidio - Entumecimiento, mareo, convulsiones o crisis epilépticas y migrañas - Percepción de su latido cardíaco (palpitaciones), frecuencia cardíaca rápida o irregular, o problemas de corazón que se acompañan de los siguientes síntomas: capacidad reducida para el ejercicio, incapacidad para permanecer tumbado, dificultad respiratoria o hinchazón de tobillos - Problemas hepáticos como los descritos previamente - Urticaria o erupción seudovesiculosa, picor, empeoramiento de una psoriasis que ya tuviera - Hinchazón o hemorragia en el sitio de inyección o dolor torácico después de una inyección - Aumento o pérdida de peso - Cambios en los resultados de los análisis, como la variación de las pruebas de función hepática - Hipertensión arterial pulmonar: Enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones que provoca un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Slovenian: - Premalo ali preveč aktivna ščitnica, - živčnost ali tesnoba, čustvena nestabilnost, nerazumne misli ali halucinacije (če vidite ali slišite stvari, ki niso resnične), zmedenost ali samomor, - odrevenelost, omotičnost, krči ali napadi in migrene, - da čutite svoj srčni utrip (palpitacije), pospešen ali nepravilen srčni utrip ali težave s srcem, ki imajo lahko naslednje simptome: zmanjšana telesna kondicija, nezmožnost ležati iztegnjeno v postelji, kratka sapa ali otekli gležnji, - zgoraj opisane težave z jetri, - koprivnica ali mehurjast izpuščaj, srbenje, poslabšanje psoriaze, če jo imate,
Spanish: - La jeringa precargada está rota.
Slovenian: - da je napolnjena injekcijska brizga zlomljena,
Spanish: Sitúe la bandeja sobre la misma.
Slovenian: Položite ovoj na površino.
Spanish: Los signos son: - Dolor de cabeza - Dolores musculares - Escalofríos o fiebre.
Slovenian: - bolečine v mišicah, - mrzlica ali zvišana telesna temperatura.
Spanish: No debe utilizarse el resto de Avonex que quede.
Slovenian: Neuporabljenega odmerka zdravila Avonex ne smete znova uporabiti.
Spanish: C. Uso de Avonex Pen
Slovenian: C. Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen
Spanish: Tamaño del envase: caja de cuatro o doce jeringas precargadas de 0,5 ml. Cada jeringa está acondicionada en una bandeja de plástico sellada que también contiene una aguja de inyección para vía intramuscular.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla s štirimi ali dvanajstimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml.
Spanish: Abra la aguja para exponer el puerto de conexión.
Slovenian: Odstranite ovojnino z igle in razkrijte pritrditveni del.
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable.
Slovenian: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje
Spanish: Podrá sufrir una lesión por pinchazo.
Slovenian: Obstaja možnost, da se poškodujete z iglo.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Pérdida del apetito - Sensación de debilidad y cansancio - Dificultad para dormir - Depresión
Slovenian: - Izguba apetita, - občutek šibkosti in utrujenosti,
Spanish: Compruebe que el envase contiene un Avonex Pen, una aguja y un protector de la pluma.
Slovenian: Preverite, ali pakiranje vsebuje en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen, eno iglo in en pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Spanish: Envase de doce jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Slovenian: Škatla z dvanajstimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Spanish: No se recomienda la inyección de Avonex en las nalgas.
Slovenian: Avonex v zadnjično mišico ni priporočljivo.
Spanish: Cómo inyectar AVONEX Debe recibir formación sobre cómo inyectarse Avonex
Slovenian: Kako injicirati zdravilo AVONEX O injiciranju zdravila Avonex vas morajo poučiti.
Spanish: Cada pluma precargada desechable y de un solo uso contiene una sola dosis de AVONEX.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki ga po uporabi zavržete, vsebuje en odmerek zdravila AVONEX.
Spanish: Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 30 microgramos (6 millones de UI) de interferón beta-1a.
Slovenian: Vsaka napolnjena 0,5 ml injekcijska brizga vsebuje 30 mikrogramov (6 milijonov i.e.) interferona beta-1a.
Spanish: Conservación de AVONEX
Slovenian: Shranjevanje zdravila AVONEX
Spanish: cansancio, hormigueo en la cara, brazos o piernas - Dolor agudo o crónico, problemas vesicales e intestinales, problemas sexuales y problemas visuales - Dificultad para pensar y concentrarse, depresión.
Slovenian: - akutno ali kronično bolečino, težave z mehurjem ali črevesjem, spolne težave in težave videti stvari,
Spanish: B. Preparación de Avonex Pen 1 Retire la cápsula de garantía de cierre Asegúrese de que la cápsula de cierre esté intacta y no ha sido abierto.
Slovenian: B. Priprava napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen 1 Odstranite varnostno zaporko.
Spanish: El dispositivo de ajuste de la dosis AVOSTARTCLIP está diseñado para usarse solamente con la jeringa precargada, y puede usarse para implementar los incrementos de ¼ y ½ dosis.
Slovenian: Komplet za titriranje AVOSTARTCLIP je zasnovan samo za uporabo z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Spanish: La jeringa tiene un protector blanco a prueba de manipulaciones.
Slovenian: Injekcijska brizga ima bel pokrovček, zaščiten pred odpiranjem.
Spanish: Contacte con los representantes locales si desea una versión de este prospecto con letra más grande.
Slovenian: Za večjo tiskano različico navodila pokličite svoje lokalno predstavništvo.
Spanish: • Ponga el protector de la pluma sobre una superficie plana y resistente
Slovenian: • Pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika položite na ravno, trdno površino.
Spanish: - Sensación de malestar (náuseas o vómitos) - Entumecimiento u hormigueo de la piel - Erupción, hematomas cutáneos - Aumento de la sudoración, sudores nocturnos - Dolor en músculos, articulaciones, brazos, piernas o cuello - Calambres musculares, rigidez en músculos y articulaciones - Dolor, hematoma y enrojecimiento en el sitio de inyección - Cambios en los análisis de sangre.
Slovenian: - izpuščaj, nagnjenost k modricam, - povečano znojenje, nočno znojenje, - bolečina v mišicah, sklepih, rokah, nogah ali v vratu, - mišični krči, togost sklepov in mišic,
Spanish: Si tiene alguna duda o algún problema, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če glede česar koli niste prepričani ali imate težavo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2017
Spanish: La actividad en el cerebro es baja.
Slovenian: Aktivnost v možganih je majhna.
Spanish: [La ficha técnica deberá estar incluida en la caja]
Slovenian: [povzetek mora biti priložen v škatli]
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis usted recibirá el tratamiento apropiado.
Slovenian: Vendar boste v primeru prevelikega odmerjanja prejeli ustrezno zdravljenje.
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki je potrebna za pridobitev želenih podatkov.
Spanish: Justificación del beneficio/riesgo individual
Slovenian: Utemeljitev koristi/tveganja pri posamezniku
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti uporabljeni efektivni odmerek.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en las secciones 6.6 y
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavjih 6.6 in 12.
Spanish: Por lo general una inyección es suficiente para llevar a cabo el estudio que necesita su médico.
Slovenian: Ena injekcija običajno zadostuje za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje zdravnik.
Spanish: Meldola (FC) Italia
Slovenian: Meldola (FC) Italija
Spanish: La eliminación de la actividad de la mayoría de los órganos y tejidos (con excepción del páncreas) es lenta.
Slovenian: Izpiranje aktivnosti iz večine organov in tkiv (razen trebušne slinavke) je počasno.
Spanish: El material para la autocapacitación de los profesionales sanitarios deberá contener los siguientes elementos cruciales:
Slovenian: Gradivo za samostojno usposabljanje zdravstvenih delavcev mora vsebovati ključne elemente:
Spanish: Axumin no está previsto para ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Zdravilo Axumin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Spanish: Se deberá colocar al paciente en posición supina, con los brazos por encima de la cabeza.
Slovenian: Bolnik mora ležati na hrbtu z rokami nad glavo.
Spanish: Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas.
Slovenian: Zdravilo se shranjuje na odgovornost specialista v ustreznih prostorih.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento, y le informarán de sus acciones.
Slovenian: To osebje bo posebej pazilo na varno uporabo tega zdravila in vas obveščalo o svojih ukrepih.
Spanish: La duración habitual del estudio es de 20 a 30 minutos.
Slovenian: Običajni skupni čas slikanja je 20-30 minut.
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Slovenian: Specialist nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/extracción de dosis/dilución impida el riesgo de contaminación microbiológica, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča, če način odprtja/odvzema odmerka/razredčitve ne izključi nevarnosti mikrobiološke kontaminacije, je treba zdravilo uporabiti takoj.
Spanish: Control de calidad
Slovenian: Preverjanje kakovosti
Spanish: La solución debe ser inspeccionada visualmente antes de utilizarla.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo vizualno pregledati.
Spanish: - Dolor o erupción en el lugar de la inyección, alteración del sabor en la boca, alteración del sentido del olfato.
Slovenian: - Bolečina ali izpuščaj na mestu injiciranja, spremenjen okus v ustih, spremenjen čut za vonj.
Spanish: Los valores se calcularon a partir de datos de biodistribución en humanos utilizando el software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Slovenian: Vrednosti so bile izračunane iz podatkov biološke porazdelitve pri ljudeh ob uporabi programske opreme OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Spanish: Tamaño del envase: 1 vial.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala
Spanish: Se deben tomar las precauciones asépticas apropiadas.
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne aseptične previdnostne ukrepe.
Spanish: radioactivo
Slovenian: radioaktivno
Spanish: Cuando corresponda, deberá considerarse una correlación clínica, que puede incluir la evaluación histopatológica del presunto sitio de la recidiva.
Slovenian: Kadar je ustrezno, je treba razmisliti o klinični korelaciji, ki lahko vključuje histopatološko oceno domnevnega mesta ponovitve bolezni.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en mujeres.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Spanish: Solo se deben usar las soluciones transparentes y sin partículas visibles.
Slovenian: Uporabiti se smejo samo bistre raztopine brez vidnih delcev.
Spanish: Los datos pivotales de eficacia se derivan de 115 pacientes participantes en el estudio BED-001 llevado a cabo en la Universidad Emory.
Slovenian: Ključni podatki o učinkovitosti temeljijo na 115 bolnikih, ki so sodelovali v študiji BED-001 na Univerzi Emory.
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Axumin que debe usarse en su caso.
Slovenian: Specialist nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila Axumin, ki bo uporabljena v vašem primeru.