FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosering van PREVYMIS is eenmaal daags 480 mg.
Swedish: Rekommenderad dos av PREVYMIS är 480 mg en gång dagligen.
Dutch: • Ganciclovirnatrium
Swedish: • Ganciklovirnatrium
Dutch: (hoofdzakelijk CYP3Aremming en CYP2C8remming of inductie)
Swedish: (främst hämning av CYP3A och hämning eller induktion av CYP2C8)
Dutch: PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie Elke flacon bevat 480 mg (24 ml per flacon) letermovir.
Swedish: PREVYMIS 480 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 480 mg (24 ml per injektionsflaska) letermovir.
Dutch: In bij mensen uitgevoerde onderzoeken met intraveneus toegediend letermovir met een behandelduur tot 47 dagen werden geen gevallen van door hydroxypropylbetadex veroorzaakte nierschade waargenomen.
Swedish: Det fanns inga fall av njurskador orsakad av hydroxipropylbetadex i studier på människa som fick letermovir intravenöst i upp till 47 dagar.
Dutch: Infusiesetmaterialen
Swedish: Material i infusionsset
Dutch: Antimycobacteriële middelen rifabutine
Swedish: Antimykobakteriella medel rifabutin
Dutch: Als u een nierziekte heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.
Swedish: Om du har en njursjukdom ska du tala med läkaren innan du får detta läkemedel.
Dutch: 240 mg oraal, met ciclosporine
Swedish: 240 mg peroralt, med ciklosporin
Dutch: Gooi de oplossing weg als er verkleuring of zichtbare deeltjes worden waargenomen.
Swedish: Kassera lösningen om den är missfärgad eller innehåller partiklar.
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers atorvastatine (enkelvoudige dosis van 20 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Swedish: HMG-CoA-reduktashämmare atorvastatin (20 mg engångsdos)/letermovir (480 mg dagligen)
Dutch: PREVYMIS bevat natrium.
Swedish: PREVYMIS innehåller natrium.
Dutch: Het in-vivo-netto-effect is onbekend.
Swedish: Nettoeffekten in vivo är inte känd.
Dutch: Geneesmiddelen die worden getransporteerd door P-gp in de darm Letermovir is een inductor van intestinaal P-gp.
Swedish: Letermovir är en inducerare av intestinalt P-gp.
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 240 mg letermovir.
Swedish: PREVYMIS 240 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 240 mg letermovir.
Dutch: Deze antivirale middelen kunnen de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
Swedish: Dessa antivirala medel kan minska plasmakoncentrationer av letermovir.
Dutch: • Als er met ciclosporine wordt begonnen nadat de behandeling met PREVYMIS is opgestart,
Swedish: • Om ciklosporin sätts in efter att behandling med PREVYMIS inletts ska nästa dos av PREVYMIS
Dutch: Geneesmiddelen die worden getransporteerd door de niertransporter OAT3 In-vitro-gegevens tonen aan dat letermovir een remmer is van OAT3; daarom kan letermovir in vivo een OAT3-remmer zijn.
Swedish: Data in vitro visar att letermovir är en hämmare av OAT3.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met PREVYMIS alleen wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering rekommenderas inte vid enbart PREVYMIS.
Dutch: Elke ml concentraat bevat 20 mg/ml.
Swedish: Varje ml av koncentratet innehåller 20 mg/ml letermovir.
Dutch: Verschillen in blootstelling tussen behandelregimes zijn niet klinisch relevant; de werkzaamheid was consistent bij alle blootstellingen die werden waargenomen in P001.
Swedish: Effekt sågs konsekvent över hela exponeringsintervallet i P001.
Dutch: Letermovir kan de concentraties amiodaron in het plasma verhogen.
Swedish: Letermovir kan öka plasmakoncentrationer av amiodaron.
Dutch: ↔ digoxine AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Swedish: AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Dutch: (inductie van CYP2C19)
Swedish: (induktion av CYP2C19)
Dutch: Elke 480 mg-dosis (24 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrine).
Swedish: Varje dos om 480 mg (24 ml injektionsflaska) av detta läkemedel innehåller 3 600 mg hydroxypropylbetadex (cyklodextrin).
Dutch: • Caspofungine
Swedish: • Kaspofungin
Dutch: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Swedish: ↔ posakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Dutch: PREVYMIS 480 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 480 mg letermovir.
Swedish: PREVYMIS 480 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 480 mg letermovir.
Dutch: ↔ mycofenolzuur AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Swedish: ↔ mykofenolsyra AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Dutch: Het 240 mg en 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie zijn verpakt in doorzichtige glazen flacons.
Swedish: Koncentratet till infusionsvätska, lösning, 240 mg respektive 480 mg, är förpackat i injektionsflaskor av klart glas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en modafinil wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av PREVYMIS och modafinil rekommenderas inte.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en fenytoïne wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av PREVYMIS och fenytoin rekommenderas inte.
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Swedish: PREVYMIS 240 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning PREVYMIS 480 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Dutch: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86) (CYP3A-remming)
Swedish: ↑ takrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Dutch: In een fase 2b-onderzoek ter beoordeling van doses letermovir van 60, 120 of 240 mg/dag of placebo gedurende maximaal 84 dagen bij 131 HSCT-ontvangers, werd bij 12 met letermovir behandelde proefpersonen bij wie profylaxe faalde en van wie de monsters beschikbaar waren voor analyse een
Swedish: I en fas 2b-studie studerades letermovir i doser om 60, 120 och 240 mg/dag eller placebo i upp till 84 dagar hos 131 HSCT-mottagare.
Dutch: Elke 240 mg-dosis (12 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrine).
Swedish: Varje dos om 240 mg (12 ml injektionsflaska) av detta läkemedel innehåller 1 800 mg hydroxypropylbetadex (cyklodextrin).
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet.
Dutch: voriconazol (tweemaal daags 200 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Swedish: vorikonazol (200 mg två gånger dagligen)/letermovir (480 mg dagligen)
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met deze statines, kan een dosisverlaging van statine nodig zijn
Swedish: Dosreducering av dessa statiner kan bli nödvändig vid samtidig administrering med PREVYMIS
Dutch: 480 mg IV, geen ciclosporine
Swedish: 480 mg intravenöst, utan ciklosporin
Dutch: In gevallen van klinisch significante CMV-DNA-emie of ziekte werd de profylaxe met letermovir stopgezet en werd preëmptieve therapie (PET) of behandeling volgens de standaardzorg opgestart.
Swedish: Profylax med letermovir avbröts och preemptiv standardbehandling (PET) påbörjades vid kliniskt signifikant CMV-DNAemi eller sjukdom.
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig met ciclosporine wordt toegediend, dient de dosering van PREVYMIS te worden verlaagd naar eenmaal daags 240 mg (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
Swedish: Om PREVYMIS administreras samtidigt som ciklosporin ska dosen PREVYMIS minskas till 240 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 240 mg letermovir of 480 mg letermovir.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 240 mg letermovir eller 480 mg letermovir.
Dutch: posaconazol (enkelvoudige dosis van 300 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Swedish: posakonazol (300 mg engångsdos)/letermovir (480 mg dagligen)
Dutch: • Schud de flacon PREVYMIS niet.
Swedish: • Skaka inte injektionsflaskan med PREVYMIS.
Dutch: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Swedish: ↔ aciklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Dutch: Geneesmiddelen die voornamelijk worden geëlimineerd door metabolisering of beïnvloed door actief transport
Swedish: Läkemedel som huvudsakligen elimineras genom metabolism eller som påverkas av aktiv transport Letermovir är en allmän inducerare in vivo av enzymer och transportörer.
Dutch: (CYP3A-remming)
Swedish: (hämning av CYP3A)
Dutch: De aanbevolen dosering van PREVYMIS is eenmaal daags één tablet van 480 mg.
Swedish: Rekommenderad dos av PREVYMIS är en tablett om 480 mg en gång dagligen.
Dutch: (P-gp-inductie)
Swedish: (induktion av P-gp)
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en bosentan wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av PREVYMIS och bosentan rekommenderas inte.
Dutch: Elke 480 mg-dosis (24 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 3600 mg cyclodextrine.
Swedish: Varje dos om 480 mg (24 ml injektionsflaska) av detta läkemedel innehåller 3 600 mg cyklodextrin.
Dutch: Letermovir kan de concentraties statine in plasma verhogen.
Swedish: Letermovir kan öka koncentrationer av statiner i plasma.
Dutch: PREVYMIS 480 mg steriel concentraat letermovir
Swedish: PREVYMIS 480 mg sterilt koncentrat letermovir
Dutch: Niet schudden.
Swedish: Påsen får inte skakas.
Dutch: mycofenolaatmofetil (enkelvoudige dosis van 1 g)/letermovir (480 mg per dag)
Swedish: mykofenolatmofetil (1 g engångsdos)/letermovir (480 mg dagligen)
Dutch: PREVYMIS 240 mg steriel concentraat letermovir
Swedish: PREVYMIS 240 mg sterilt koncentrat letermovir
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Letermovir kan de concentraties kinidine in het plasma verhogen.
Swedish: Letermovir kan öka plasmakoncentrationer av kinidin.
Dutch: (600 mg eenmaal daags PO)/ letermovir (480 mg eenmaal daags PO)
Swedish: (600 mg en gång dagligen peroralt) / letermovir (480 mg en gång dagligen peroralt)
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms spierspasmen
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga muskelryckningar
Dutch: (CYP3A-, OATP1B1/3remming)
Swedish: (hämning av CYP3A, OATP1B1/3)
Dutch: Raadpleeg de desbetreffende productinformatie
Swedish: Se respektive förskrivarinformation
Dutch: Antivirale middelen aciclovir (enkelvoudige dosis van 400 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Swedish: Antivirala medel aciklovir (400 mg engångsdos)/letermovir (480 mg dagligen)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 240 mg letermovir.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 240 mg letermovir.
Dutch: Er dienen tijdens de behandeling met PREVYMIS frequente controles van de concentraties sirolimus in volbloed plaats te vinden wanneer de toedieningsweg wordt veranderd en na stopzetting van de behandeling met PREVYMIS, en de dosis sirolimus dient dienovereenkomstig te worden aangepast
Swedish: Frekvent monitorering av koncentrationen sirolimus i helblod ska göras under behandling, vid förändring i administreringssättet av PREVYMIS och vid utsättning av PREVYMIS.
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, dient de dosering van PREVYMIS te worden verlaagd naar eenmaal daags 240 mg (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Swedish: Om PREVYMIS administreras samtidigt som ciklosporin ska dosen PREVYMIS minskas till 240 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Dutch: Er zijn geen effecten waargenomen op de vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten.
Swedish: Ingen effekt på honråttors fertilitet har iakttagits.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 480 mg letermovir.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 480 mg letermovir.
Dutch: Elke 12 ml-flacon bevat 240 mg letermovir.
Swedish: Varje 12 ml injektionsflaska innehåller 240 mg letermovir.
Dutch: Letermovir kan de concentraties glyburide in het plasma verhogen.
Swedish: Letermovir kan öka plasmakoncentrationer av glyburid.
Dutch: Veel mensen hebben CMV in hun lichaam, maar dit is doorgaans inactief en veroorzaakt geen schade.
Swedish: Många människor har CMV i kroppen, men den är vanligtvis inaktiv och orsakar ingen skada.
Dutch: De gebruikelijke dosis die voor toediening via de mond of infusie wordt aanbevolen, is eenmaal daags 480 mg.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen genom munnen eller som infusion är 480 mg en gång om dagen.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prevymis te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Prevymis?
Dutch: Alle patiënten in deze studie waren CMV-seropositief, wat betekent dat ze eerder met het virus in contact waren gekomen en dit waarschijnlijk in een inactieve vorm bij zich droegen.
Swedish: Samtliga patienter i denna studie var CMV-seropositiva, vilket innebär att de tidigare kommit i kontakt med viruset och troligtvis var bärare av det i en inaktiv form.
Dutch: Overige informatie over Prevymis
Swedish: Mer information om Prevymis
Dutch: De behandeling met Prevymis wordt gestart op de dag van de transplantatie of maximaal 28 dagen daarna en wordt gedurende 100 dagen na de transplantatie voortgezet; bij sommige patiënten kan langere behandeling worden overwogen.
Swedish: Behandlingen med Prevymis inleds på dagen för transplantationen eller närsomhelst upp till 28 dagar efter denna och pågår i 100 dagar efter transplantationen; längre behandling kan övervägas för vissa patienter.
Dutch: Artsen dienen de officiële richtsnoeren voor het gebruik van antivirale geneesmiddelen te raadplegen wanneer ze Prevymis gebruiken.
Swedish: Läkare ska beakta de officiella riktlinjerna om användning av antivirala läkemedel när de använder Prevymis.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Prevymis, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Prevymis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevymis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevymis.
Dutch: Van de patiënten die Prevymis kregen, vertoonde ongeveer 38% (122 van de 325) tekenen van CMV dat 24 weken na de stamceltransplantatie actief werd, tegenover 61% van de patiënten (103 van de 170) die placebo kregen.
Swedish: Av de patienter som fick Prevymis uppvisade omkring 38 procent (122 av 325) tecken på att CMV blev aktivt 24 veckor efter stamcellstransplantationen jämfört med 61 procent av de patienter (103 av 170) som fick placebo.
Dutch: Als tegelijkertijd ciclosporine (een geneesmiddel dat afstoting van het transplantaat voorkomt) wordt gebruikt, wordt de dosis Prevymis verlaagd naar eenmaal daags 240 mg.
Swedish: Vid samtidig användning av ciklosporin (ett läkemedel som förhindrar avstötning av transplantatet) sänks dosen med Prevymis till 240 mg en gång om dagen.
Dutch: Terminase is betrokken bij het verpakken van het DNA in de eiwitomhulsels van het virus.
Swedish: Terminas deltar i förpackningen av DNA i virusets proteinskal.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prevymis (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, diarree en braken.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Prevymis (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är illamående, diarré, och kräkning.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Prevymis.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Prevymis ska användas.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prevymis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Prevymis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Prevymis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Prevymis är större än riskerna och rekommenderade att Prevymis skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Er wordt verwacht dat dit CMV-ziekte zal voorkomen bij transplantaatontvangers die al CMV in hun lichaam hebben.
Swedish: Detta förväntas förhindra CMV-sjukdom hos transplantatmottagare som redan har CMV i kroppen.
Dutch: Prevymis mag niet worden gebruikt in combinatie met het geneesmiddel pimozide, noch met ergotgeneesmiddelen zoals ergotamine en dihydroergotamine.
Swedish: Prevymis får inte användas tillsammans med läkemedlet pimozid, eller ergotläkemedel såsom ergotamin och dihydroergotamin.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Prevymis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Prevymis från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Voor vermenigvuldiging van CMV moet het genetische materiaal (DNA) hiervan worden gekopieerd en in eiwitomhulsels worden verpakt om meer virussen te produceren die daarna andere cellen kunnen infecteren.
Swedish: För att CMV ska föröka sig måste dess genetiska material (DNA) kopieras och förpackas in i proteinskal så att fler virus framställs som därefter kan infektera andra celler.
Dutch: Letermovir, de werkzame stof in Prevymis, blokkeert een virusenzym met de naam ‘terminase'.
Swedish: Letermovir, den aktiva substansen i Prevymis, blockerar ett virusenzym som kallas terminas.
Dutch: Het middel heeft weinig bijwerkingen, in tegenstelling tot andere voor de behandeling van CMV-ziekte gebruikte geneesmiddelen, die beenmerg kunnen beschadigen en bloedcellen kunnen aantasten.
Swedish: Det har få biverkningar till skillnad från andra läkemedel som används för behandling av CMV-sjukdom som kan skada benmärgen och påverka blodkropparna.
Dutch: Door het enzym te blokkeren voorkomt het geneesmiddel dat virussen zich goed ontwikkelen, zodat CMV zich niet kan vermenigvuldigen en andere cellen niet kan infecteren.
Swedish: Genom att blockera enzymet förhindrar läkemedlet att virusen utvecklas som de ska, så att CMV inte kan föröka sig och infektera andra celler.
Dutch: CMV kan echter actief worden bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem, zoals patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan.
Swedish: CMV kan dock aktiveras hos patienter med nedsatt immunsystem, till exempel de som mottagit stamcellstransplantat.
Dutch: De combinatie van Prevymis en ciclosporine mag niet worden gebruikt met dabigatran, atorvastatine, pitavastatine, rosuvastatine en simvastatine.
Swedish: Kombinationen av Prevymis och ciklosporin får inte användas med dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin och simvastatin.
Dutch: Prevymis bevat de werkzame stof letermovir.
Swedish: Prevymis innehåller den aktiva substansen letermovir.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met CMV-ziekte klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Prevymis op 15 april 2011 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Swedish: Eftersom antalet patienter med CMV är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Prevymis klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 15 april
Dutch: Bij een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie worden stamcellen van een donor gebruikt om de beenmergcellen van de ontvanger te vervangen om nieuw beenmerg te vormen dat gezonde bloedcellen produceert.
Swedish: Vid allogen hematopoetisk stamcellstransplantation används stamceller från en donator för att ersätta mottagarens benmärgsceller så att ny benmärg kan bildas som producerar friska blodkroppar.
Dutch: In een hoofdstudie onder 570 volwassenen werd geconstateerd dat Prevymis werkzamer was dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van CMV-infectie na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
Swedish: I en huvudstudie på 570 vuxna befanns Prevymis vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gällde att förhindra CMV-infektion efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Dutch: Waarom is Prevymis goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Prevymis?
Dutch: Prevymis is verkrijgbaar in de vorm van tabletten voor inname via de mond en in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader die wordt toegediend gedurende ongeveer een uur.
Swedish: Prevymis finns som tabletter att ta genom munnen och som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven under cirka en timme.
Dutch: Welke voordelen bleek Prevymis tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Prevymis har visats i studierna?
Dutch: Prevymis is werkzaam bij het voorkomen dat CMV actief wordt en ziekte veroorzaakt bij volwassen ontvangers van een stamceltransplantaat om het beenmerg te vervangen.
Swedish: Prevymis är effektivt när det gäller att förhindra att CMV blir aktivt och orsakar sjukdom hos vuxna mottagare av stamcellstransplantat för att ersätta benmärgen.
Dutch: Prevymis is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Swedish: Prevymis är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som har genomgått en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Dutch: Hoe wordt Prevymis gebruikt?
Swedish: Hur används Prevymis?
Dutch: Wat is Prevymis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Prevymis och vad används det för?
Dutch: Prevymis is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om ziekte veroorzaakt door het cytomegalovirus (CMV) te voorkomen bij volwassenen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan om hun beenmerg te vervangen.
Swedish: Prevymis är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används för att behandla en sjukdom som orsakas av cytomegalovirus (CMV) hos vuxna efter att de mottagit ett allogent hematopoetiskt stamcellstransplantat för att ersätta benmärgen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prevymis.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prevymis finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe werkt Prevymis?
Swedish: Hur verkar Prevymis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prevymis in?
Swedish: Vilka är riskerna med Prevymis?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Prevymis.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (meervoudige verpakking)
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Dutch: 100 mg/ml
Swedish: Förpackningsstorlek mg/ml
Dutch: Fles (glas)
Swedish: Intas via munnen Glasflaska
Dutch: Vermijd blootstelling aan extreme hitte.
Swedish: Undvik exponering för alltför stark värme.
Dutch: PREZISTA werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Swedish: PREZISTA verkar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer PREZISTA niet met de volgende geneesmiddelen'.
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte PREZISTA med något av följande läkemedel".
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 februari 2007 Datum van laatste verlenging: 18 december 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 februari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag combineren met PREZISTA.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får kombinera med PREZISTA.
Dutch: Type AE
Swedish: Typ AE
Dutch: Er zijn andere sterktes van PREZISTA beschikbaar.
Swedish: Andra styrkor av PREZISTA finns tillgängliga.
Dutch: PREZISTA geneest een hiv-infectie niet.
Swedish: PREZISTA botar inte HIV-infektion.