FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uvolněný detritus by měl být z vnějšího zvukovodu jemně odstraněn při každé aplikaci.
Romanian: Resturile descuamate trebuie să fie îndepărtate cu blândeţe de la nivelul conductului auditiv extern în momentul fiecărui tratament.
Czech: Jako součást léčebné strategie při alergické dermatitidě vyvolané blechami má být veterinární léčivý přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Romanian: Pentru utilizare ca parte a strategiei de tratament contra dermatitei alergice la purici, produsul medicinal veterinar trebuie să fie administrat la intervale lunare.
Czech: Kočky (kg) Síla přípravku mg podaného selamektinu
Romanian: Pisici (kg) Produsul mg de selamectină eliberate
Czech: To zastavuje reprodukci blech, přerušuje vývojový cyklus blechy a může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Romanian: Aceasta opreşte reproducerea puricilor, întrerupe ciclul vital al puricilor şi poate ajuta la controlul infestaţiei cu purici existente în mediul ambiant din zonele în care animalul are acces.
Czech: Pokud je slízáno velké množství, může se u koček vzácně objevit krátkodobá hypersalivace.
Romanian: Dacă are loc lingerea unei cantităţi mari de produs, foarte rar, la pisică, se poate observa o scurtă perioadă de hipersalivaţie.
Czech: Debris od zvířat léčených selamektinem zabíjí bleší vajíčka a larvy, které nebyly dříve vystaveny účinku selamektinu a tak může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Romanian: Resturile cutanate provenite de la animalele de companie tratate cu selamectină omoară ouăle şi larvele de purici care nu au fost expuse anterior la selamectină şi pot să reprezinte un ajutor în controlul infestaţiei cu purici prezente în mediul ambiant din zonele în care animalul are acces.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, okamžitě vypláchněte oči vodou, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: Dacă are loc expunerea accidentală a ochilor, se vor spăla imediat cu apă şi se va solicita consult medical şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Czech: Přípravek byl testován bez nežádoucích účinků na více jak 100 různých čistých plemenech nebo křížencích plemen psů, včetně kólií, a u koček na křížencích plemen, a na 16 čistých plemenech.
Romanian: Chanhold a fost testat fără să determine apariţia de reacţii adverse la peste 100 de rase diferite de câini, atât pure cât şi mixte, incluzând şi rasa Collie şi la 16 rase diferite de pisici atât pure cât şi mixte.
Czech: Po podání 10násobku doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Romanian: Nu s-au observat reacții adverse după administrarea a 10 ori doza recomandată.
Czech: I když šamponování nebo namáčení zvířat dvě nebo více hodin po aplikaci nesnižuje účinnost přípravku.
Romanian: Totuşi, şamponarea sau săpunirea animalului la 2 sau mai multe ore după tratament nu va reduce eficacitatea produsului.
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (pipetă) eliberează:
Czech: I když šamponování nebo namáčení zvířete dvě nebo více hodin po aplikaci nesnižuje účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Romanian: Totuşi, şamponarea sau săpunirea animalului cu 2 sau mai multe ore după tratament nu va reduce eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Romanian: Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament a dermatitei alergice produsă de purici iar ca urmare a acţiunii ovocide şi larvocide poate constitui un ajutor al controlului infestaţiei cu purici prezente în mediului ambiant din zonele în care animalul are acces.
Czech: • Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Romanian: • Tratamentul râiei auriculare (O. cynotis).
Czech: Přípravek může být bezpečně aplikován zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, podle správné veterinární praxe je však před zahájením léčby přípravkem doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
Romanian: Produsul poate fi administrat în siguranţă la animalele infestate cu viermi cardiaci adulţi, totuşi se recomandă, în concordanţă cu principiile unei bune practici veterinare, ca toate animalele în vârstă de 6 luni sau mai mult ce trăiesc în ţări unde există un vector de transmitere a bolii să fie testate pentru existenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi înainte de iniţierea medicaţiei cu produsul.
Czech: Účinnost byla také prokázána proti larvám dirofilárií.
Romanian: A fost demonstrată, de asemenea, acţiunea împotriva larvelor viermilor cardiaci.
Czech: U koček a psů ve vzácných případech může aplikace veterinárního léčivého přípravku vyvolat lokální přechodné slepení chlupů v místě aplikace a/nebo výjimečně výskyt malého množství bílého prášku.
Romanian: În rare cazuri, la pisici şi câini, aplicarea produsului medicinal veterinar poate produce local o aglutinare temporară a părului de la nivelul locului de aplicare şi/sau apariţia ocazională a unei mici cantităţi de pulbere albă.
Czech: Po použití si umyjte ruce a okamžitě smyjte mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile cu apă şi se va îndepărta prin spălare cu apă şi săpun orice cantitate de produs care a venit în contact accidental cu pielea.
Czech: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectinum
Romanian: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectină
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Czech: Vyndejte pipetu z jejího ochranného obalu.
Romanian: Se va scoate pipeta de Chanhold din învelişul său protector.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání.
Romanian: Produsul are o acţiune ovocidă pentru o perioadă de 3 săptămâni după administrare.
Czech: Léčba a prevence zablešení (kočky a psi)
Romanian: Tratamentul şi prevenţia contra puricilor (pisici şi câini)
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento přípravek je vysoce hořlavý, uchovávejte mimo zdroj tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Romanian: Acest produs este foarte inflamabil; se va păstra la distanţă de căldură, scântei, flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
Czech: Zabraňte ošetřeným zvířatům koupat se ve vodních tocích nejméně dvě hodiny po aplikaci léku.
Romanian: Nu se va permite ca animalele tratate să facă baie în cursuri de apă pentru cel puţin 2 ore după administrarea tratamentului.
Czech: To je výsledek adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností veterinárního léčivého přípravku.
Romanian: Această indicaţie este rezultatul proprietăţilor adulticide, larvocide şi ovocide ale acestui produs.
Czech: Obrázky pro případné uvedení pro zaplnění zbývajícího místa na obalu
Romanian: Imaginile pentru includerea opțională ar trebui să permită spațiu
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare spot-on.
Czech: Kočky vážící 2,6 - 7,5 kg Kočky vážící 7,6 - 10,0 kg
Romanian: Pisici în greutate de 2,6 kg -7.5 kg Pisici în greutate de 7,6 kg -10,0 kg
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku u koček bylo ve výjimečných případech spojené s mírnou přechodnou alopecií v místě aplikace.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar la pisică poate fi asociată, în rare ocazii, cu o alopecie tranzitorie şi de intensitate medie la locul de aplicare.
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl aplikován v 3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Romanian: Selamectin a fost administrat în doze de 3 ori peste doza recomandată la pisicile şi câinii infestaţi cu viermi cardiaci adulţi fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být aplikován během celého roku nebo alespoň během jednoho měsíce, kdy došlo k prvnímu kontaktu zvířete s komáry, a následně měsíčně do konce sezóny výskytu komárů.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi administrat pe tot parcursul anului sau cu cel puţin o lună înainte de prima expunere a animalului la acţiunea ţânţarilor, după care se va administra la intervale lunare până la sfârşitul sezonului ţânţarilor.
Czech: Jestliže je nahrazen jiným preventivním veterinárním léčivým přípravkem v rámci preventivního programu proti dirofiláriím, musí být první dávka veterinárního léčivého přípravku podána do jednoho měsíce od poslední dávky předcházející léčby.
Romanian: În cazul înlocuirii unui alt produs medicinal veterinar utilizat pentru prevenţie în cadrul programului de prevenire a bolii produse de viermii cardiaci, prima doză a produsului trebuie să fie administrată după o lună de la aplicarea ultimei doze a produsului medicinal veterinar ce a fost utilizat anterior.
Czech: Jestliže je nahrazen jiným preventivním přípravkem v rámci preventivního programu proti dirofiláriím, musí být první dávka veterinárního léčivého přípravku podaná do jednoho měsíce od poslední dávky předcházející léčby.
Romanian: În cazul înlocuirii unui alt produs utilizat pentru prevenţie în cadrul programului de prevenire a bolii produse de viermii cardiaci, prima doză a produsului medicinal veterinar trebuie să fie administrată după o lună de la aplicarea ultimei doze a produsului ce a fost utilizat anterior.
Czech: ŠTÍTEK FÓLIE / NÁPOJOVÝ FÓLIE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Romanian: ETICHETA FOLIEI / FOLIA Plicului, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg ,360 mg
Czech: Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Romanian: Se va administra o singură doză de produs medicinal veterinar.
Czech: • Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)
Romanian: • Tratamentul râiei sarcoptice (produsă de Sarcoptes scabiei);
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (psi)
Romanian: Tratamentul râiei sarcoptice (câine)
Czech: Protože dochází k snížení množení bleší populace, léčba gravidních a laktujících zvířat v měsíčních intervalech napomůže při prevenci při zablešení ve vrhu až do sedmi týdnů věku.
Romanian: Datorită reducerii populaţiei de purici, tratamentul lunar al animalelor gestante şi în lactaţie va constitui, de asemenea, un ajutor în prevenirea infestaţiei cu purici a puilor până la vârsta de şapte săptămâni de viaţă.
Czech: Jako součást preventivní strategie proti dirofiláriím se také doporučuje pravidelné vyšetřování psů na přítomnost dospělých stádií dirofilárií, i když je přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Romanian: Se recomandă, de asemenea testarea periodică a câinilor pentru prezenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi, ca parte integrantă a strategiei de prevenire contra viermilor cardiaci, chiar atunci când produsul a fost administrat lunar.
Czech: 1 pipetu přípravku Chanhold 15 mg pro kočky a psy ≤ 2,5 kg
Romanian: 1 pipetă de Chanhold 15 mg pentru pisici și câini ≤ 2,5 kg
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Chanhold spot-on roztok
Romanian: PROSPECT Chanhold soluţie spot-on
Czech: Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg
Romanian: Selamectină 45 mg Selamectină 60 mg
Czech: Selamectinum 15 mg
Romanian: Selamectină 15 mg
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek butylhydroxytoluen (E321) monomethylether dipropylenglykolu isopropylalkohol
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Butilat de hidroxitoluen (E321).
Czech: Chanhold 15 mg spot-on pro kočky a psy
Romanian: Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici
Czech: Prevence onemocnění vyvolané dirofiláriemi (kočky a psi)
Romanian: Prevenţia bolii produse de viermii cardiaci (pisici şi câini)
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Romanian: Administrare spot-on.
Czech: Selamektin má účinek adulticidní, ovicidní a larvicidní proti blechám.
Romanian: Selamectina are activitate adulticidă, ovocidă şi larvocidă împotriva puricilor.
Czech: • Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi Dirofilaria immitis s aplikací jednou měsíčně.
Romanian: • Pentru prevenirea bolii produse de viermii cardiaci - Dirofilaria immitis, prin administrări lunare.
Czech: • Léčba a prevence před zablešením způsobeným Ctenocephalides spp.
Romanian: • Tratamentul şi prevenire infestaţiilor cu purici produse de Ctenocephalides spp. pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme)
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali cu cârlig (Ancylostoma tubaeforme);
Czech: Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg selamectinum
Romanian: Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici 7,6-10,0 kg selamectină
Czech: KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pro psy
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pentru câini
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului
Czech: Pro prevenci před zablešením je třeba veterinární léčivý přípravek aplikovat v měsíčních intervalech během celé sezóny výskytu blech.
Romanian: Pentru prevenţia infestaţiei cu purici, produsul medicinal veterinar trebuie să fie administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului de purici, începând cu o lună înainte ca puricii să devină activi.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky chovným zvířatům gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Romanian: Produsul medicinal veterinar a fost, de asemenea, administrat în doze de 3 ori mai mari decât doza recomandată la pisicile şi căţelele montate, inclusiv cele gestante sau în lactaţie, care îşi alăptau puii şi în doze de 5 ori mai mari decât doza prescrisă la câinii Collie cu sensibilitate la ivermectine, fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Czech: 7,6 - 10,0 1 pipetu přípravku Chanhold 60 mg pro kočky 7,6-10,0 kg
Romanian: 7,6 - 10,0 1 pipetă de Chanhold 60 mg pentru pisici 7,6-10,0 kg
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Czech: 2,6 - 7,5 1 pipetu přípravku Chanhold 45 mg pro kočky 2,6-7,5 kg
Romanian: 2,6 - 7,5 1 pipetă de Chanhold 45 mg pentru pisici 2,6-5,0 kg
Czech: 6% roztok
Romanian: 6% m/v Selamectină
Czech: Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg selamectinum
Romanian: Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg selamectină
Czech: Chanhold 45 mg spot-on pro kočky
Romanian: Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici
Czech: 15 mg Selamectinum 30 mg Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg Selamectinum
Romanian: 15 mg selamectină 30 mg selamectină 45 mg selamectină 60 mg selamectină 120 mg selamectină 240 mg selamectină 360 mg selamectină
Czech: KRABIČKA, 15 mg
Romanian: 15 mg
Czech: Selamectinum 30 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg
Romanian: Selamectină 30 mg Selamectină 60 mg Selamectină 120 mg Selamectină 240 mg Selamectină 360 mg
Czech: KRABIČKA, 45 mg, 60 mg pro kočky
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, 45 mg, 60 mg pentru pisici
Czech: Březost Může být použit u březích koček a psů.
Romanian: Gestaţie Poate fi utilizat la pisici și câini in perioada de gestastie.
Czech: Laktace: Může být použit u laktajících koček a psů.
Romanian: Poate fi utilizat la pisici și câini in lactaţie .
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati)
Romanian: • Tratamentul viermilor rotunzi adulţi (Toxocara cati)
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být aplikován během celého roku nebo alespoň během jednoho měsíce, kdy došlo k prvnímu kontaktu zvířete s komáry a následně měsíčně do konce sezóny výskytu komárů.
Romanian: Prevenţia bolii produse de viermii cardiaci (pisici şi câini) Produsul medicinal veterinar poate fi administrat pe tot parcursul anului sau cu cel puţin o lună înainte de prima expunere a animalului la acţiunea ţânţarilor, după care se va administra la intervale lunare până la sfârşitul sezonului ţânţarilor.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Czech: Psi vážící 2,6 - 5,0 kg. Psi vážící 5,1 - 10,0 kg. Psi vážící 10,1 - 20,0 kg. Psi vážící 20,1 - 40,0 kg. Psi vážící 40,1 - 60,0 kg.
Romanian: Câini în greutate de 20,1 - 40,0 kg Câini în greutate de 40,1 - 60,0 kg.
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis)
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis).
Czech: Léčba ušního svrabu (kočky)
Romanian: Tratamentul râiei auriculare (câini)
Czech: Blistr (PVC/Alu)
Romanian: Blister (PVC/alu)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Czech: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant
Czech: 250 mg Tvrdá tobolka Perorální podání
Romanian: 250 mg
Czech: 100 tobolek
Romanian: 100 capsule
Czech: Vnitřní Obal
Romanian: Capsulă
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.
Czech: Reabsorpce není kompletní.
Romanian: Reabsorbţia nu este completă.
Czech: Není možné vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuţi/copii.
Czech: PSUR a roční přehodnocení
Romanian: PSUR şi reevaluări anuale
Czech: Účinnost a bezpečnost byla studována ve dvou retrospektivních studiích ve dvou evropských centrech.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa au fost analizate în cadrul a două studii retrospective, în două centre din Europa.
Czech: C/Bolivia, no 15
Romanian: C/Bolivia, nr. 15
Czech: To může způsobit poškození postižených oblastí.
Romanian: Acest lucru poate provoca leziuni la nivelul zonelor afectate.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (viz bod 4.8).
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa (vezi secţiunea 4.8).
Czech: Suspenzi je nutné uchovávat ve skleněné lahvi.
Romanian: Suspensia trebuie depozitată într-un recipient din sticlă.
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek, mohou se příznaky vaší nemoci zhoršit.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, simptomele dumneavoastră pot să se agraveze.
Czech: Nicméně tito pacienti by měli být pečlivě monitorováni a dávku je třeba upravit individuálně.
Romanian: Totuşi, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar doza trebuie stabilită individual.
Czech: Suspenze je stabilní po dobu až 7 dnů.
Romanian: Suspensia este stabilă timp de până la 7 zile.
Czech: Příznaky a symptomy nemoci zůstaly stabilní u většiny pacientů.
Romanian: Semnele şi simptomele bolii au rămas stabile la majoritatea pacienţilor.
Czech: Příklad:
Romanian: Exemplu:
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v uvedeného měsíce.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Czech: Výsledky studie
Romanian: Rezultate studiu
Czech: Novorozenci do jednoho měsíce
Romanian: Nou-născuţi cu vârsta sub o lună
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările naţionale.
Czech: CYP7A1).
Romanian: CoA și asupra CYP7A1).
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele
Romanian: Prospecti: Informații pentru utilizator
Czech: Denní dávka:
Romanian: Doza zilnică:
Czech: Německo e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Romanian: Germania e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Czech: Účinky byly přechodné a nijak nebránily léčbě.
Romanian: Evenimentele au fost tranzitorii şi nu au influenţat continuarea terapiei.
Czech: Lékař rozhodne, kolikrát denně a kdy bude vaše dítě dávky dostávat, aby bylo dosaženo celkové denní dávky.
Romanian: Medicul va decide de câte ori şi când trebuie să primească dozele copilul dumneavoastră, pentru a se obţine doza totală pe zi.
Czech: Viz bod 4.5 s podrobnostmi.
Romanian: Vezi secţiunea 4.5, pentru detalii suplimentare.
Czech: Reabsorpce chenodeoxycholové kyseliny je variabilní (29 až 84 %).
Romanian: Reabsorbţia acidului chenodeoxicolic este variabilă (29 - 84%).
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă de contracepţie eficientă.
Czech: Prodiskutujte vhodné metody antikoncepce se svým lékařem.
Romanian: Discutaţi metodele de contracepţie adecvate împreună cu medicul dumneavoastră.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va transmite primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest produs în termen de 6 luni de la autorizare.
Czech: Je také nutné monitorovat funkci jater.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie, de asemenea, monitorizată.
Czech: Tobolky lze užívat s jídlem i bez jídla.
Romanian: Capsulele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Czech: Průjem se zlepšil nebo zmizel u 64,3 % pacientů, kteří měli na počátku studie tento symptom.
Romanian: Diareea s-a îmbunătăţit sau a dispărut la 64,3% dintre pacienţii care au avut acest simptom la momentul iniţial.
Czech: Datum první registrace: 10/04/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/04/2017
Czech: Nežádoucí účinky neznámé četnosti (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Czech: Bezpečnost a účinnost u novorozenců do stáří jednoho měsíce nebyly zjištěny.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea în cazul nou-născuţilor cu vârsta sub o lună.
Czech: Rozdělená dávka při podávání třikrát denně =
Romanian: Doza divizată, atunci când este administrată de trei ori pe zi =
Czech: U jediného kojenec zahrnutého do studie byla prokázána zvýšená funkce jater během šesti týdnů od začátku léčby.
Romanian: Singurul sugar inclus în studiu a prezentat la teste o creştere a funcţiei hepatice în decurs de şase săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Czech: Pacienti neschopní spolknout tobolky
Romanian: Pacienţii care nu pot să înghită capsulele
Czech: *počet rozdělených dávek závisí na rozhodnutí lékaře.
Romanian: *număr de doze divizate în funcţie de recomandarea medicului.
Czech: • fenobarbital (lék na epilepsii)
Romanian: • fenobarbitalul (un medicament utilizat în epilepsie)
Czech: Velikost balení: 100 tobolek
Romanian: Dimensiune ambalaj: 100 capsule
Czech: Nicméně symptomy Parkinsonovy nemoci, vzácné nemoci projevující se během studie pouze u dvou pacientů, nereagovaly.
Romanian: Totuşi, simptomele parkinsoniene, o manifestare/asociere rară a bolii, care a apărut numai la 2 pacienţi în timpul studiului, nu au răspuns la tratament.