FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1,5 µg/m 2/día y en unos pocos no respondedores a dosis más elevadas.
Portuguese: Ocorreu uma depleção incompleta de células B com doses de 0,5 mcg/m2/dia e 1,5 mcg/m2/dia e, em alguns doentes que não responderam ao tratamento com doses mais elevadas.
Spanish: Estándar de Tratamiento Quimio (n=134)
Portuguese: Quimio convencional (n=134)
Spanish: La seguridad y la eficacia de BLINCYTO no se han estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Portuguese: A segurança e eficácia de BLINCYTO não foram estudadas em doentes com compromisso renal grave.
Spanish: • fiebre, hinchazón, escalofríos, aumento o disminución de la tensión arterial y líquido en los pulmones, que puede llegar a ser grave (síndrome de liberación de citoquinas)
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que se podem agravar (síndrome de libertação de citocinas)
Spanish: BLINCYTO 38,5 microgramos polvo para concentrado y solución para solución para perfusión
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO BLINCYTO 38,5 microgramas, pó para concentrado e solução para solução para perfusão.
Spanish: • dolor óseo
Portuguese: • dor óssea
Spanish: Discontinuar BLINCYTO permanentemente.
Portuguese: Descontinuar permanentemente o tratamento com BLINCYTO.
Spanish: En pacientes adultos, se deben administrar 20 mg de dexametasona por vía intravenosa 1 hora antes del inicio de cada ciclo de tratamiento con BLINCYTO.
Portuguese: Pré-medicação e recomendações adicionais relacionadas com a medicação Em doentes adultos, devem ser administrados 20 mg de dexametasona por via intravenosa 1 hora antes do início de cada ciclo de tratamento com BLINCYTO.
Spanish: Dolor de espalda Dolor en una extremidad
Portuguese: Dorsalgia Dor nas extremidades
Spanish: En pacientes con enfermedad extramedular fuera del SNC/no testícular (definida como al menos 1 lesión ≥ 1,5 cm) en la selección (n = 8/189), las tasas de respuesta clínica (25% [IC del 95% 3,2 - 65,1]) fueron más bajas en comparación con pacientes sin signos de enfermedad extramedular (n = 181, 43,6% [IC del 95% 36,3 - 51,2]) (ver figura 2).
Portuguese: 3,2 - 65,1)] foram inferiores em comparação com os doentes sem evidência de doença extramedular (n = 181, 43,6% [IC 95%: 36,3 - 51,2]) (ver figura 2).
Spanish: La médula ósea hipoplásica o aplásica libre de blastos se definió como ≤ 5% de blastos en la médula ósea, sin signos de enfermedad y recuperación insuficiente de los recuentos en sangre periférica (plaquetas ≤ 50.000/microlitro y/o RAN ≤ 500/microlitro).
Portuguese: A medula óssea hipoplásica ou aplásica sem blastos foi definida como ≤ 5% de blastos na medula óssea, sem evidência de doença, recuperação insuficiente das contagens no sangue periférico: plaquetas ≤ 50.000/microlitro e/ou CAN ≤ 500/microlitro.
Spanish: Para el tratamiento clínico de las infecciones, ver sección 4.4.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico das infeções, ver secção 4.4.
Spanish: Polvo para concentrado y solución para solución para perfusión 1 vial de polvo.
Portuguese: Pó para concentrado e solução para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis com pó.
Spanish: El material informativo dirigido a médicos debe contener: Un enlace a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto La guía dirigida a médicos debe contener los siguientes elementos clave:
Portuguese: O material educacional para o médico deve conter: Uma hiperligação para o Resumo das Características do Medicamento (RCM) O guia para os médicos deve conter os elementos-chave seguintes:
Spanish: Solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) (volumen inicial)
Portuguese: Solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) (volume inicial)
Spanish: ≥ 65 años Pacientes en la 1
Portuguese: ≥ 65 anos de idade Doentes na 1.ª RC Doentes na 2.ª RC Doentes na 3.ª RC
Spanish: No cebarla con solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: Não lave a linha de perfusão com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Spanish: Un enlace a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto La guía informativa para enfermeros, que contenga los siguientes elementos clave:
Portuguese: Uma hiperligação para o Resumo das Características do Medicamento (RCM) O guia para enfermeiros, contendo os seguintes elementos-chave:
Spanish: Utilizar una bolsa de perfusión preparada con 250 ml de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), que normalmente contiene un volumen total de 265 a 275 ml. Para recubrir la bolsa de perfusión, utilizando una jeringa, transferir asépticamente 5,5 ml de solución (estabilizadora) a la bolsa de perfusión.
Portuguese: Utilize uma bolsa de perfusão pré-cheia com 250 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) que habitualmente contém um volume total entre 265 e 275 ml.
Spanish: Estándar de tratamiento Quimio
Portuguese: Quimio convencional
Spanish: Viales sin abrir:
Portuguese: Frascos fechados:
Spanish: • reacciones asociadas a la perfusión, como hinchazón facial, presión arterial baja, presión arterial alta (reacción asociada a la perfusión)
Portuguese: • reações relacionadas com a perfusão, que podem incluir inchaço da cara, pressão arterial baixa,
Spanish: - Los otros componentes del polvo son ácido cítrico monohidrato (E330), dihidrato de trehalosa, hidrocloruro de lisina, polisorbato 80 e hidróxido de sodio.
Portuguese: - Os outros componentes do pó são ácido cítrico mono-hidratado (E330), trealose di-hidratada, cloridrato de lisina, polissorbato 80 e hidróxido de sódio.
Spanish: El material informativo dirigido a farmacéuticos debe contener: Un enlace a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto La guía dirigida a los farmacéuticos que contenga los siguientes elementos clave:
Portuguese: O material educacional para o farmacêutico deve conter: Uma hiperligação para o Resumo das Características do Medicamento (RCM) O guia para farmacêuticos, contendo os seguintes elementos-chave:
Spanish: Conservación de BLINCYTO
Portuguese: Como conservar BLINCYTO
Spanish: - La solución (estabilizadora) contiene ácido cítrico monohidrato (E330), hidrocloruro de lisina, polisorbato 80, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: - A solução (estabilizadora) contém ácido cítrico mono-hidratado (E330), cloridrato de lisina, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Spanish: Dolor torácico Dolor
Portuguese: Dor torácica14 Dor
Spanish: Conservar los viales en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis na embalagem de origem para proteger da luz.
Spanish: Solución (estabilizadora): ácido cítrico monohidrato (E330), hidrocloruro de lisina, polisorbato 80, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Solução (estabilizadora): ácido cítrico mono-hidratado (E330), cloridrato de lisina, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Spanish: RCi (remisión completa con recuperación hematológica incompleta) se definió como ≤ 5% blastos en médula ósea, sin evidencia de enfermedad, y recuperación incompleta del recuento sanguíneo periférico (plaquetas > 100.000/microlitro o RNA > 1.000/microlitro).
Portuguese: c. A RCi (remissão completa com recuperação hematológica incompleta) foi definida como ≤ 5% de blastos na medula óssea, sem evidência de doença e recuperação incompleta das contagens de células no sangue periférico (plaquetas > 100.000/microlitros ou CAN > 1.000/microlitros).
Spanish: Esta puede ser mortal.
Portuguese: Esta pode ser fatal.
Spanish: ¿Por qué me han dado esta tarjeta?
Portuguese: Porque me foi dado este cartão?
Spanish: ¿Qué debo hacer con esta tarjeta?
Portuguese: O que devo fazer com este cartão?
Spanish: No se identificaron señales adicionales de seguridad.
Portuguese: Não foram identificados sinais de segurança adicionais.
Spanish: ¿Dónde puedo encontrar más información?
Portuguese: Onde posso obter mais informação?
Spanish: • A petición de la Agencia europea de Medicamentos
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Spanish: Se debe tener precaución para asegurar la esterilidad de las soluciones preparadas.
Portuguese: Deve-se ter cuidado para garantir a esterilidade das soluções preparadas.
Spanish: Excipientes con efectos conocidos:
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos:
Spanish: Nota: Los pacientes fueron censurados en el mes 28 si no tenían ningún evento.
Portuguese: Nota: Os doentes foram censurados no 28º mês, se não tivessem nenhum evento.
Spanish: Esta tarjeta le proporciona información sobre:
Portuguese: Este cartão informa-o sobre:
Spanish: Lleve esta tarjeta siempre consigo, por ejemplo, guárdela en la cartera o monedero.
Portuguese: • Guarde este cartão sempre consigo, por exemplo na sua carteira ou bolsa.
Spanish: Disminución de la fuerza o debilidad de uno de los lados de su cuerpo
Portuguese: Diminuição da força ou fraqueza num dos lados do organismo
Spanish: 2 Categoría de frecuencia derivada de datos post-comercialización.
Portuguese: 2 Categoria de frequência derivada de dados pós-comercialização.
Spanish: No se observaron RRP graves.
Portuguese: Não se verificaram RRP graves.
Spanish: 5 Incluye casos de muerte
Portuguese: 5 Inclui casos fatais.
Spanish: ¿Qué más necesito saber?
Portuguese: Que outra informação devo saber?
Spanish: Estos casos ocurrieron en indicaciones no aprobadas y la mayoría de los pacientes eran VIH positivos.
Portuguese: Estes casos ocorreram em indicações não aprovadas e a maioria dos doentes era VIH positivo.
Spanish: Todas las indicaciones
Portuguese: Todas as indicações
Spanish: Tiempo de Supervivencia (Meses)
Portuguese: Tempo de sobrevivência (Meses)
Spanish: Esto puede ser complementado con otros marcadores apropiados de acuerdo a las guías locales.
Portuguese: O rastreio pode ser complementado com outros marcadores apropriados, de acordo com as orientações locais.
Spanish: Pérdida del equilibrio o un cambio en su modo de caminar o hablar
Portuguese: Perda de equilíbrio ou alteração da forma como anda ou fala
Spanish: En casos raros algunas de estas reacciones han sido mortales.
Portuguese: Raramente, algumas destas reações foram fatais.
Spanish: Remisión completa a los 12 y 18 meses
Portuguese: Remissão completa aos 12 e 18 meses
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 / Julio / 2017 Fecha de la última renovación:
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2017 Date da última renovação:
Spanish: Los signos de LMP incluyen:
Portuguese: • Os sinais de LMP incluem:
Spanish: si piensa que puede tener alguna infección, incluso aunque sea leve como un resfriado.
Portuguese: • se pensa que tem uma infeção, mesmo que ligeira como uma constipação.
Spanish: Esto es porque no hay mucha información sobre el uso de Blitzima en niños y adolescentes.
Portuguese: Isto porque não existe muita informação sobre a utilização de Blitzima em crianças e adolescentes.
Spanish: Los linfocitos B están involucrados en la causa de estas enfermedades.
Portuguese: Os linfócitos B estão envolvidos na causa destas doenças.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir un posible riesgo de desarrollo de tumores sólidos en este momento.
Portuguese: No entanto, o risco potencial de desenvolvimento de tumores sólidos não pode ser excluído neste momento.
Spanish: No se notificaron diferencias para la incidencia de anemia.
Portuguese: Não houve diferenças notificadas para a incidência de anemia.
Spanish: Este medicamento contiene sodio.
Portuguese: Este medicamento contém sódio.
Spanish: El riesgo de progresión de la enfermedad se redujo en un 46 % y el riesgo de recidiva en un 51 %.
Portuguese: O risco de progressão da doença foi reduzido em 46 % e o risco de recidiva em 51 %.
Spanish: % de pacientes
Portuguese: % de doentes
Spanish: Se han observado efectos similares en los estudios realizados en animales (ver sección 5.3).
Portuguese: Foram observados efeitos similares nos estudos em animais (ver secção 5.3).
Spanish: CI: Intervalo de confianza
Portuguese: IC: Intervalo de confiança
Spanish: • La importancia de compartir esta información con su pareja o cuidador
Portuguese: • A importância de partilhar esta informação com o seu parceiro ou prestador de cuidados.
Spanish: Las reacciones adversas graves al fármaco, notificadas u observadas con mayor frecuencia fueron:
Portuguese: As reações adversas medicamentosas graves mais frequentemente notificadas ou observadas foram:
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución preparada para perfusión debe ser empleada inmediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico a solução preparada para perfusão deve ser usada imediatamente.
Spanish: En tres de los casos no se notificaron reacciones adversas.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos em três casos.
Spanish: Generalmente se administra cada 3 semanas hasta 8 veces
Portuguese: Isto acontece geralmente a cada 3 semanas, até 8 vezes.
Spanish: Ajustes de dosis durante el tratamiento
Portuguese: Ajustes de dose durante o tratamento
Spanish: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Portuguese: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Spanish: Imputación del peor caso se aplica a los pacientes con datos ausentes
Portuguese: É aplicada a imputação do pior caso para os doentes com dados em falta
Spanish: WestEnd Office Building B torony Hungría
Portuguese: WestEnd Office Building B torony Hungria
Spanish: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: Ciclos múltiples
Portuguese: Ciclos múltiplos
Spanish: Las reacciones adversas están enumeradas en la Tabla 2.
Portuguese: As reações adversas estão descritas na Tabela 2.
Spanish: El aumento transitorio de IgM generalmente descendió hasta al menos el nivel basal en un periodo de 4 meses.
Portuguese: O aumento transitório da IgM voltou geralmente para pelo menos o nível basal, no período de 4 meses.
Spanish: Valor de p (Wald test, no ajustado)
Portuguese: Valor de p (teste Wald, não ajustado)
Spanish: Si se presentasen por segunda vez las mismas reacciones adversas graves, se debe considerar seriamente, y caso por caso, la decisión de interrumpir el tratamiento.
Portuguese: Se, pela 2ª vez, tornarem a ocorrer as mesmas reações adversas graves, a decisão de parar o tratamento deverá ser seriamente considerada caso a caso.
Spanish: Producto diluido
Portuguese: Produto diluído
Spanish: • La necesidad de una estrecha supervisión durante la administración, en un entorno que disponga de forma inmediata de un equipo completo de reanimación
Portuguese: • A necessidade de supervisão estrita durante a administração num ambiente que tenha disponíveis de imediato todos os meios de ressuscitação.
Spanish: Blitzima también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio llevadas a cabo por su médico.
Portuguese: Blitzima pode também causar alterações nos exames laboratoriais realizados pelo seu médico.
Spanish: La inhibición de la progresión del daño articular también se observó a largo plazo.
Portuguese: A inibição da taxa de lesão articular progressiva foi também observada a longo prazo.
Spanish: Reducción del riesgo
Portuguese: Redução do risco
Spanish: Tenga en cuenta los siguientes posibles síntomas y signos de infección:
Portuguese: Esteja atento aos seguintes possíveis sinais de infeção:
Spanish: Después de ajustar por la superficie corporal, los varones mostraron un volumen de distribución mayor y un aclaramiento más rápido que las mujeres.
Portuguese: Após o ajustamento para a área de superfície corporal, os homens apresentaram um volume de distribuição superior e uma depuração mais rápida do que as mulheres.
Spanish: Cuando rituximab se une a la superficie de estas células, provoca su muerte.
Portuguese: Quando o rituximab se liga à superfície desta célula, provoca a sua morte.
Spanish: La incidencia de infecciones graves fue similar en ambos brazos (aproximadamente 12%).
Portuguese: A incidência de infeções graves foi semelhante em ambos os braços (aproximadamente 12%).
Spanish: El análisis de eficacia final incluyó a todos los pacientes aleatorizados en ambas fases del ensayo.
Portuguese: A análise final da eficácia incluiu todos os doentes aleatorizados para as duas fases do ensaio.
Spanish: Todas ellas están incluidas más abajo como "Otros efectos adversos".
Portuguese: Estas estão descritas em "Outros efeitos secundários".
Spanish: La incidencia, tipos y gravedad de RRP fueron consistentes con las observadas históricamente.
Portuguese: A incidência, tipos e gravidade das RRP foram consistentes com as observadas historicamente.
Spanish: Se ha determinado una correlación estadísticamente significativa entre la tasa de respuesta y la afectación de la médula ósea.
Portuguese: Foi verificada uma correlação estatisticamente significativa entre a taxa de resposta e o envolvimento da medula óssea.
Spanish: Respuesta radiográfica
Portuguese: Resposta radiográfica
Spanish: Todas las RRP fueron Grado 1 ó 2.
Portuguese: Todas as RRPs foram de grau CTC 1 ou 2.
Spanish: 1 Los acontecimientos se consideraron RAM después de una evaluación exhaustiva y cuando la relación causal entre el medicamento y el efecto adverso era al menos una posibilidad razonable.
Portuguese: Os acontecimentos foram considerados RAMs apenas após uma avaliação minuciosa e em que a relação causal entre o medicamento e o acontecimento adverso era, pelo menos, uma possibilidade razoável.
Spanish: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de Pacientes con riesgo
Portuguese: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de doentes em risco
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
Portuguese: CONTEÚ DO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Spanish: Fecha de inicio del tratamiento y datos de contacto:
Portuguese: Data de início do tratamento e informação sobre contactos
Spanish: Se sabe que las inmunoglobulinas IgG atraviesan la barrera placentaria.
Portuguese: Sabe-se que as imunoglobulinas IgG atravessam a barreira placentária.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Blitzima en niños menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Blitzima em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Spanish: Para mezclar la solución, invertir suavemente la bolsa para evitar que se forme espuma.
Portuguese: Para agitar a solução, inverter cuidadosamente o saco para evitar a formação de espuma.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se desenvolver algum destes sintomas.
Spanish: No se han llevado a cabo pruebas estándar para investigar la mutagenicidad, ya que esas pruebas no son relevantes para esta molécula.
Portuguese: Não se realizaram os testes convencionais para investigar a ocorrência de mutagenicidade, dado que esses testes não são relevantes para esta molécula.
Spanish: NS Abreviatura de no significativo
Portuguese: Abreviatura: NS, não significativo
Spanish: Los pacientes deben recibir Blitzima durante al menos 24 meses tras alcanzar la remisión (ausencia de signos y síntomas clínicos).
Portuguese: Os doentes devem receber Blitzima durante pelo menos 24 meses após alcançarem a remissão (ausência de sinais e sintomas clínicos).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇ Ã O EM BRAILLE
Spanish: Blitzima le será administrado por un médico o enfermero con experiencia en el uso de este medicamento.
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro com experiência na utilização deste tratamento.
Spanish: Blitzima le será administrado una vez por semana durante 4 semanas.
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado uma vez por semana durante 4 semanas.
Spanish: 20 Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República de Corea
Portuguese: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República da Coreia
Spanish: Remisión completa Todos los pacientes Recién diagnosticados Recaídas
Portuguese: Remissão completa Todos os doentes Recentemente diagnosticados Recidivantes
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Spanish: El V1 varió en función del área de la superficie corporal (ASC) y la terapia CHOP.
Portuguese: O V1 variou por área de superfície corporal (ASC) e regime CHOP.
Spanish: Debe advertir a su médico o enfermera si está embarazada, si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Portuguese: Tem que informar o seu médico ou enfermeiro se estiver grávida, se pensa que está grávida ou se tenciona engravidar.
Spanish: Resultados de la actividad de la enfermedad
Portuguese: Resultados sobre a atividade da doença
Spanish: Esto se debe a que algunos efectos adversos pueden aparecer tras varios meses después de haber recibido el tratamiento.
Portuguese: Isto porque os efeitos secundários podem ocorrer vários meses após o fim do tratamento.
Spanish: Dolor abdominal superior
Portuguese: Dor abdominal superior
Spanish: Niveles de IgG
Portuguese: Níveis de IgG
Spanish: El médico debe considerar también reanudar o aumentar la dosis de glucocorticoides del paciente basándose en la evaluación clínica.
Portuguese: O profissional de saúde também deve considerar retomar ou aumentar a dose de glucocorticoides do doente com base na avaliação clínica.
Spanish: La proporción de los pacientes que experimentaron reacciones cardiacas (todos o graves) no aumentó en los ciclos múltiples.
Portuguese: As proporções de doentes que desenvolveram reações cardíacas (todos ou graves) não aumentaram ao longo de ciclos múltiplos.
Spanish: La velocidad de perfusión se puede incrementar cuando mejoren los síntomas.
Portuguese: A velocidade de perfusão pode ser aumentada após a melhoria dos sintomas.
Spanish: Por estos motivos rituximab no debe administrarse a una mujer embarazada a menos que el beneficio esperado supere el riesgo potencial.
Portuguese: Por estas razões, rituximab não deverá ser administrado a mulheres grávidas, exceto se os benefícios potenciais ultrapassarem os eventuais riscos.
Spanish: El síndrome se manifiesta frecuentemente dentro de la primera o segunda hora después de iniciar la primera perfusión.
Portuguese: Esta síndrome manifesta-se frequentemente na primeira ou segunda horas após o início da primeira perfusão.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional reveló que la superficie corporal y el género eran las covariables más importantes que justificaban la variabilidad interindividual de los parámetros farmacocinéticos.
Portuguese: A análise farmacocinética da população revelou que a área de superfície corporal e o sexo foram as covariáveis mais significativas para explicar a variabilidade interindividual nos parâmetros farmacocinéticos.
Spanish: La eficacia se observó tanto en pacientes con enfermedad recién diagnosticada como en pacientes con enfermedad recurrente (Tabla 17).
Portuguese: A eficácia foi observada para os doentes com doença recentemente diagnosticada e para os doentes com doença recidivante (Tabela 17).
Spanish: Estos resultados se repitieron en la Semana 48, cuando la seropositividad a los auto- anticuerpos también incrementó de forma significativa la probabilidad de alcanzar ACR70.
Portuguese: Estas observações foram replicadas à 48ª semana, onde a seropositividade para estes autoanticorpos também aumentou significativamente a probabilidade de atingir uma resposta ACR70.
Spanish: De 356 pacientes en los que se evaluó el anticuerpo anti-medicamento (ADA), el 1,1 % fueron positivos (4 pacientes).
Portuguese: Dos 356 doentes estudados em relação a anticorpos anti-fármaco (ADA), 1,1% foi positivo (4 doentes).
Spanish: Trastornos renales y urinarios insuficiencia renal4
Portuguese: Doenças renais e urinárias insuficiência renal4
Spanish: Los pacientes elegibles sufrían una artritis reumatoide activa, diagnosticada según los criterios de la American College of Rheumatology (ACR).
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham artrite reumatoide ativa, diagnosticada de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR).