FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 250 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Czech: Samotný přípravek Melovem neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Slovak: Melovem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol,
Slovak: Meloxikam je metabolizovaný na alkohol,
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a lahvi.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a fľaši.
Czech: 0,4 ml/5 kg živé hmotnosti) před zákrokem.
Slovak: 0,4 ml/5 kg živej hmotnosti) pred zákrokom.
Czech: Skot: Subkutánní nebo intravenózní podání Prasata: Intramuskulární podání Koně: Intravenózní podání
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie Ošípané: Intramuskulárne použitie Kone: Intravenózne použitie
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci konečný biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas meloxikamu 8,5 hodiny.
Czech: Kartónová krabice
Slovak: Lepenková škatuľa
Czech: Prasata: Intramuskulární injekce.
Slovak: Ošípané: intramuskulárna injekcia.
Czech: Laktující zvířata viz bod 4.11.
Slovak: Použitie v prípade laktujúcich zvierat je opísané v časti 4.11.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek benzylalkohol kyselina chlorovodíková chlorid sodný makrogol 400 makrogol 1500 meglumin voda na injekci
Slovak: Zoznam pomocných látok benzylalkohol kyselina chlorovodíková chlorid sodný makrogol 400 makrogol 1500 meglumín voda na injekciu
Czech: Meloxikam má rovněž proti-endotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou u telat a prasat po aplikaci endotoxinu E. coli.
Slovak: Meloxicam má taktiež proti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu thromboxanu B2 navodenú u teliat a ošípaných po aplikácii endotoxínu E. coli.
Czech: Ošetření selat Melovem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti.
Slovak: Melovem pred kastráciou zmierňuje pooperačné bolesti.
Czech: Vylučování Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován v poločase 26 hodin.
Slovak: Vylučovanie Meloxicam je po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka vylúčený v polčase 26 hodín.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, antiexsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Czech: Natrium-citrát
Slovak: Citrónan sodný
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v Melovemu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení
Slovak: Účinná látka v Melovem je povolená látka popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov.
Czech: Čirý, nazelenale žlutý roztok.
Slovak: Číry, zeleno-žltý roztok.
Czech: Čirý, nazelenale žlutý injekční roztok.
Slovak: Číry, zeleno-žltý injekčný roztok.
Czech: Odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Czech: Skot (telata a mladý skot) a prasata
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu.
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zmiernenie príznakov krívania a zápalu.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 2 roky.
Czech: ZPŮSOB(Y) A CESTA(Y) PODÁNÍ
Slovak: SPÔSOB(Y)
Czech: Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků.
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov.
Czech: Meloxicamum 20 mg Pomocné látky: Ethanol
Slovak: Meloxikam 20 mg Pomocná látka: Etanol
Czech: V klinických studiích byl po intramuskulárním podání přípravku u prasat pozorován přechodný otok v místě vpichu injekce.
Slovak: V klinických štúdiách bol pozorovaný lokálny prechodný opuch v mieste vpichu po intramuskulárnom podaní lieku u ošípaných.
Czech: Skot, Kozy
Slovak: Hovädzí dobytok Kozy
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dopharma Research B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Dopharma B.V.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo s antikoagulačními látkami.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Czech: Lot: {číslo}
Slovak: Lot:
Czech: Meloxicamum 5 mg Pomocné látky:
Slovak: Meloxikam 5 mg Pomocné látky:
Czech: V klinických studiích byl po podkožním podání přípravku u skotu běžně hlášen přechodný otok v místě vpichu injekce.
Slovak: V klinických štúdiách bol bežne hlásený lokálny prechodný opuch v mieste vpichu po subkutánnom podaní lieku u hovädzieho dobytka.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zanícené tkáně.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Czech: Podání přípravku Melovem telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Slovak: Liečba teliat liekom Melovem 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Czech: Kartónová krabice s 1 bezbarvou skleněnou injekční lahvičkou typu I o objemu 100 ml, uzavřená bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřená hliníkovou pertlí.
Slovak: Kartónové obaly s 1 bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou typu I s obsahom 100 ml, uzavretou bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE č.š.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Czech: Meloxicamum 5 mg/ml
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml
Czech: Skot: s.c.
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c.
Czech: Skot a prasata
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Slovak: Frekvencia výskytu neţiaducich účinkov sa definuje pouţitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Slovak: Predávkovánie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Czech: 50 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: 20 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 µg/ml.
Slovak: Po intramuskulárnych dávkach 0,4 mg/kg meloxicamu boli u ošípaných za 1 hodinu dosiahnuté koncentrácie Cmax 1,1 do 1,5 µg/ml.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone
Czech: Meloxicamum 30 mg/ml
Slovak: Meloxikam 30 mg/ml
Czech: MRL Cílové tkáně
Slovak: Druh zvieraťa MRL Cieľové tkanivá
Czech: Maso: 15 dní Mléko: 5 dní Prasata:
Slovak: 15 dní, mlieko: 5 dní Ošípané:
Czech: Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 µg/ml.
Slovak: Po jednorázovej subkutánnej dávke 0,5 mg/kg meloxicamu boli u mladého hovädzieho dobytka za 7,7 hodín dosiahnuté koncentrácie Cmax 2,1 µg/ml.
Czech: Maso: 5 dní
Slovak: 5 dní
Czech: Kartónová krabice s 1 bezbarvou skleněnou injekční lahvičkou typu I o objemu 50 ml, 100 ml nebo
Slovak: Kartónové obaly s 1 bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou typu I s obsahom 50 ml, 100 ml a
Czech: Koně: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
Slovak: Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu.
Czech: Léčebné zařazení
Slovak: Liečba teliat
Czech: Březost a laktace Lze použít během březosti a laktace.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Môže byť pouţitý počas gravidity a laktácie.
Czech: Prasata: Maso: 5 dní.
Slovak: Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Czech: Skot: Maso: 15 dní.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní.
Czech: Meloxicamum 20 mg Pomocné látky:
Slovak: Meloxikam 30 mg Pomocná látka:
Czech: Ethanol 150 mg
Slovak: 150 mg
Czech: (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti), podle potřeby v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Slovak: (tj.2,5 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Czech: EMA/308045/2009 EMEA/V/C/152
Slovak: EMEA/V/C/152
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2013
Czech: Melovem meloxicamum
Slovak: Melovem meloxikam
Czech: Pro maso je ochranná lhůta 15 dní a pro mléko 5 dní.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je 15 dní a pre mlieko päť dní.
Czech: Pro maso je ochranná lhůta 5 dní.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je päť dní.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou po podání injekce vyskytnout potenciálně závažné nebo smrtelné anafylaktické reakce (podobné závažným alergickým reakcím), které je třeba léčit symptomaticky.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po podaní injekčného roztoku môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie (podobné závažným alergickým reakciám), ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Melovem.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Melovem.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso či vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť vajíčka alebo mlieko na ľudskú spotrebu.
Czech: Pokud se přípravek Melovem používá k léčbě průjmu u telat, nesmí být podáván zvířatům mladším jednoho týdne.
Slovak: Pri liečbe hnačky u hovädzieho dobytka sa liek Melovem nesmie používať u zvierat mladších ako jeden týždeň.
Czech: To znamená, že přípravek Melovem je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku.
Slovak: To znamená, že liek Melovem je podobný tzv. referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Melovem platné v celé Evropské unii dne 7. července 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Melovem na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Nesmí být podáván ani zvířatům s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Nesmie sa používať ani u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na iné zložky lieku.
Czech: Přípravek Melovem se rovněž nesmí používat u koní mladších 6 týdnů.
Slovak: Nesmie sa používať u koní vo veku 6 týždňov a mladších.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku (5, 20 a 30 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku (5 mg/ml, 20 mg/ml a 30 mg/ml).
Czech: Přípravek Melovem nesmí být používán u zvířat, která trpí onemocněním jater, srdce nebo ledvin, poruchou krvácivosti, podrážděním trávicího traktu či vředy v trávicím traktu.
Slovak: Melovem sa nesmie používať u zvierat, ktoré majú problémy s pečeňou, srdcom alebo obličkami, ktoré majú poruchy krvácania, alebo u zvierat s podráždením alebo vredmi v zažívacom trakte.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Melovem?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Melovem?
Czech: Výbor CVMP rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Melovem je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Melovem s liekom Metacam.
Czech: Injekční roztok o síle 5mg/ml lze použít ke zmírnění pooperační bolesti po menších chirurgických zákrocích na měkkých tkáních, jako je kastrace (chirurgické odstranění varlat).
Slovak: 5 mg/ml sa môže použiť na zmiernenie bolesti po menších chirurgických zákrokoch na mäkkých tkanivách, ako je napríklad kastrácia (chirurgické odstránenie semenníkov).
Czech: Melovem je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Slovak: Melovem je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Melovem je považován za bioekvivalentní s referenčním přípravkem, je jeho přínos považován za shodný s přínosem referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Melovem je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Přípravek Melovem se používá u skotu společně s vhodnými antibiotiky ke zmírnění příznaků akutních respiratorních infekcí (infekcí plic a dýchacích cest).
Slovak: Melovem sa používa u hovädzieho dobytka spolu s primeranou antibiotickou liečbou na zmiernenie príznakov pri akútnych respiračných infekciách (zápale pľúc a dýchacích ciest).
Czech: Přípravek Melovem obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Slovak: Melovem obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Czech: Jak u skotu, tak u prasat byly provedeny studie s cílem prokázat, že přípravek Melovem je bioekvivalentní s referenčním přípravkem Metacam.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie s hovädzím dobytkom a ošípanými, aby sa dokázalo, že liek Melovem je biologicky rovnocenný s referenčným liekom Metacam.
Czech: Jak byl přípravek Melovem zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Melovem skúmaný?
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou (ústně podávanými přípravky, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle) se může použít při průjmu u telat od 1 týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Slovak: Liek možno použiť v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými cez ústa na obnovenie hladiny vody v tele) pri hnačke u teliat vo veku od jedného týždňa a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Melovem převyšují ve schválených indikacích jeho rizika.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, sú prínosy lieku Melovem väčšie ako riziká pri používaní v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Melovem na trh.
Czech: Injekční roztoky o síle 20 či 30 mg/ml lze použít společně s vhodnými antibiotiky k léčbě onemocnění, která se objevují po oprasení (porodu selat), jako je puerperální septikemie (přítomnost bakterií v krvi) a toxemie (přítomnost toxinů v krvi) (syndrom mastitida-metritida-agalakcie, tj.
Slovak: Injekčný roztok v silách 20 mg/ml a 30 mg/ml sa môže použiť spolu s vhodnou antibiotickou liečbou na liečbu chorôb vyskytujúcich sa po oprasení (vrhu), napr. puerperálnej septikémie (prítomnosť baktérie v krvi) a toxémie (toxické štádium) (syndrómu mastitídy-metritídy-agalakcie).
Czech: U skotu a prasat byl pozorován mírný přechodný otok v místě vpichu injekce po podání přípravku pod kůži či do svalu.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných bol v mieste podania injekcie pod kožu a do svalu pozorovaný mierny dočasný opuch.
Czech: Přípravek Melovem injekční roztok (5, 20 a 30 mg/ml) se používá u prasat ke zmírnění příznaků kulhání (neschopnosti normální chůze) a zánětu u neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění narušujících schopnost pohybu).
Slovak: Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml a 30 mg/ml) sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania (neschopnosti normálne chodiť) a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (chorobách, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybu).
Czech: Přípravek Melovem injekční roztok (20 mg/ml) se používá u koní k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a úlevě od bolesti při muskuloskeletálních poruchách.
Slovak: Melovem (20 mg/ml) sa používa u koní na zmiernenie koliky (bolesti brucha) a zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových poruchách.
Czech: Injekční roztoky o síle 20 či 30 mg/ml se používají také v kombinaci s antibiotiky k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Slovak: Injekčný roztok v silách 20 mg/ml a 30 mg/ml sa používa aj v kombinácii s antibiotickou liečbou pri akútnej mastitíde (zápale vemena).
Czech: Zatímco referenční přípravek Metacam je k dispozici ve formě injekčního roztoku o síle 5 a 20 mg/ml, přípravek Melovem je k dispozici také ve formě injekčního roztoku o síle 30 mg/ml.
Slovak: Metacam je dostupný ako injekčný roztok v silách 5 mg/ml a 20 mg/ml, liek Melovem existuje aj ako injekčný roztok v sile 30 mg/ml.
Czech: Melovem je „generikum".
Slovak: Melovem je tzv. generický liek.
Czech: Skot
Slovak: Liek
Czech: K čemu se přípravek Melovem používá?
Slovak: Na čo sa liek Melovem používa ?
Czech: Další informace o přípravku Melovem:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Jak přípravek Melovem působí?
Slovak: Melovem účinkuje?
Czech: Co je Melovem?
Slovak: Melovem?
Czech: Zátka by neměla být propichována víc než 20krát.
Slovak: Zátka sa nemá prepichovať viac než 20-krát.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat), - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat), - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: Monitorování a hydratace po dobu anestezie by měly být součástí standardní praxe.
Slovak: Počas anestézie by malo byť monitorovanie a hydratácia súčasťou štandardnej praxe.
Czech: Bylo identifikováno pět hlavních, farmakologicky inaktivních metabolitů.
Slovak: Bolo identifikovaných päť hlavných, farmakologicky neaktívnych, metabolitov.
Czech: Viz také bod 12.
Slovak: Pozri tiež časť 12.
Czech: Datum posledního prodloužení: 20/04/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20/04/2018
Czech: Viz také bod 4.7.
Slovak: Pozri tiež časť 4.7.
Czech: Pomocné látky: Ethanol
Slovak: Pomocná látka: Etanol
Czech: K úlevě od bolesti způsobené kolikou u koní.
Slovak: Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
Czech: Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače a správnému stanovení živé hmotnosti.
Slovak: Osobitnú pozornosť je potrebné venovať presnému dávkovaniu vrátane použitia vhodného dávkovača a správneho odhadu živej hmotnosti.
Czech: Délka tohoto období bez léčby však musí zohlednit farmakologické vlastnosti předchozího použitého přípravku.
Slovak: Obdobie bez liečby však musí zohľadniť farmakologické vlastnosti predchádzajúceho lieku.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené nežiaduce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi.
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů a koček prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Slovak: Po terapeutickej dávke meloxikamu bola u psov a mačiek pozorovaná lineárna závislosť medzi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentráciou.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby a sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Czech: Léčivá látka v přípravku Meloxidolor je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Slovak: Účinná látka v lieku Meloxidolor je povolená látka uvedená v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ)
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Produlab Pharma B.V.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V.
Czech: mléko:
Slovak: Mlieko:
Czech: U zvířat s riziky při anestezii (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
Slovak: U zvierat s rizikom pri anestézii (napr. u starších zvierat) je potrebné v priebehu anestézie počítať s intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou tekutín.
Czech: U psů a koček:
Slovak: Psy a mačky:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet Beheer B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Le Vet Beheer B.V.
Czech: Nepoužívat u psů a koček mladších 6 týdnů a s hmotností nižší než 2 kg.
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek mladších ako 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Slovak: Štúdiami in vivo a in vitro bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje vo väčšej miere produkciu cyklo-oxygenázy 2 (COX-2) ako cyklo-oxygenázy 1 (COX-1).
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na etiketě.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na označení obalu.
Czech: Hlavní cestou biotransformace meloxikamu je oxidace.
Slovak: Hlavnou cestou biotransformácie meloxikamu je oxidácia.
Czech: Republika Hrvatska Genera Inc.
Slovak: Republika Hrvatska Genera