FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El piroxicam está autorizado en la Unión Europea con arreglo a los procedimientos de comercialización nacionales.
Portuguese: O Piroxicam foi autorizado na União Europeia na sequência de procedimentos nacionais de introdução no mercado.
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente la información del producto.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o medicamento conforme necessário.
Spanish: QUÉ ES PIROXICAM (NOMBRE COMERCIAL) Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É PIROXICAM (Nome de Fantasia) E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y NORUEGA E ISLANDIA
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS E NORUEGA E ISLÂNDIA
Spanish: Estos acontecimientos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de aviso en los pacientes tratados con AINEs.
Portuguese: Estes efeitos adversos graves podem ocorrer em qualquer altura, com ou sem sintomas de aviso, em doentes tratados com AINEs.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes (ANC) asegurarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por los titulares de las autorizaciones de comercialización:
Portuguese: As autoridades nacionais competentes devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Spanish: Ciertos medicamentos, pueden interaccionar entre si.
Portuguese: Os medicamentos podem, por vezes, interferir uns com os outros.
Spanish: Bajo ningún concepto deberá modificar la dosis sin antes consultar con su médico.
Portuguese: Não deve, sob nenhuma circunstância, alterar a dose sem falar primeiro com o seu médico.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN PIROXICAM (véase Anexo I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM PIROXICAM (ver Anexo I)
Spanish: Parece que el riesgo que tienen los pacientes de sufrir estas reacciones es mayor al inicio del tratamiento: la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Portuguese: Aparentemente, o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos o aparecimento destas reacções ocorre durante o primeiro mês de tratamento.
Spanish: − el piroxicam ha dejado de ser una opción de primera línea cuando esté indicado un AINE;
Portuguese: − o piroxicam já não é uma opção de primeira linha em caso de indicação de um AINE;
Spanish: N-1324 Lysaker Noruega
Portuguese: N-1324 Lysaker Norway
Spanish: La posología de las indicaciones señaladas en el apartado 4.1 debe redactarse como:
Portuguese: A posologia das indicações descritas na secção 4.1, devem estar redigidas do seguinte modo:
Spanish: A instancias de la Comisión Europea, el CHMP examinó los datos de seguridad sobre los AINE no selectivos.
Portuguese: Após um pedido da Comissão Europeia, o CHMP procedeu à revisão dos dados de segurança dos AINE não selectivos.
Spanish: • Uso concomitante con anticoagulantes
Portuguese: - Uso concomitante de anticoagulantes.
Spanish: Se debe informar a los pacientes para que comuniquen cualquier síntoma abdominal nuevo o inusual durante el tratamiento.
Portuguese: Deve ser pedido aos doentes que notifiquem qualquer sintoma abdominal novo ou pouco comum durante o tratamento.
Spanish: Con respecto a las formulaciones tópicas de piroxicam, el CHMP concluyó que no hacían falta restricciones.
Portuguese: Quanto às formulações tópicas do piroxicam, o CHMP concordou não serem necessárias quaisquer restrições.
Spanish: El uso de AINE tópicos se asocia a una exposición sistémica mucho menor que la administración por vía sistémica y, por tanto, se espera un porcentaje más bajo de acontecimientos adversos generales con el uso de formulaciones tópicas.
Portuguese: O uso de AINE tópicos está associado a uma exposição sistémica marcadamente reduzida comparativamente com a administração sistémica e, por conseguinte, é de esperar uma taxa mais baixa de eventos sistémicos adversos com o uso de formulações tópicas.
Spanish: Debido a su perfil de seguridad (vea las secciones 4.2, 4.3 y 4.4), piroxicam no es una opción de primera línea en la indicación de un antinflamatorio no esteroideo.
Portuguese: Devido ao seu perfil de segurança (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4), piroxicam não é uma opção de primeira linha, no caso de estar indicado um AINE.
Spanish: Así pues, las siguientes recomendaciones se aplican únicamente a las formulaciones sistémicas de piroxicam:
Portuguese: Como tal, as recomendações a seguir apresentadas aplicam-se apenas às formulações sistémicas do piroxicam:
Spanish: Si se considera necesario continuar con el tratamiento, éste debe acompañarse de revisiones frecuentes.
Portuguese: Se for considerado necessário continuar o tratamento, este deve ser monitorizado frequentemente.
Spanish: Esas recomendaciones se basan en los anteriores elementos clave publicados para el piroxicam en septiembre de 2006 y deben incluirse en la información del producto.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se nos elementos-chave anteriormente referidos publicados para o piroxicam em Setembro de 2006 e devem ser implementadas nas informações sobre o medicamento.
Spanish: Sector 2, Bucuresti Rumanía
Portuguese: Sector 2, Bucuresti Romania
Spanish: Asegúrese que el médico está informado acerca de todos los medicamentos que está tomando, incluidos los adquiridos sin receta médica.
Portuguese: Certifique-se de que informou o seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Dismenorrea primaria
Portuguese: Dismenorreia primária
Spanish: No aumente la dosis: Si considera que el medicamento no es eficaz, consulte con su médico.
Portuguese: Não aumente a dose Se sentir que o medicamento não é eficaz, fale com o seu médico.
Spanish: Utilice siempre piroxicam como le haya indicado el médico.
Portuguese: Tome piroxicam sempre de acordo com as indicações do médico.
Spanish: B-8620 Nieuwpoort Bélgica
Portuguese: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Spanish: No tome este medicamento si tiene más de 80 años.
Portuguese: Se tem mais de 80 anos não deve tomar este medicamento.
Spanish: El beneficio clínico y la tolerabilidad deben ser reevaluados periódicamente, interrumpiéndose inmediatamente el tratamiento tras la primera aparición de reacciones cutáneas o eventos gastrointestinales relevantes.
Portuguese: O benefício clínico e a tolerabilidade devem ser reavaliados periodicamente e o tratamento deve ser imediatamente interrompido ao primeiro aparecimento de reacções cutâneas ou efeitos gastrointestinais relevantes.
Spanish: Por consiguiente, la Comisión Europea envió una notificación que fue recibida por la EMEA el 2 de agosto de 2006, y el 21 de septiembre de 2006 se inició un procedimiento de remisión de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Portuguese: Consequentemente, a Comissão Europeia enviou uma notificação que foi recebida pela EMEA em 2 de Agosto de 2006, tendo-se iniciado em 21 de Setembro de 2006 um processo de consulta nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Spanish: Si-8501 Novo Mesto Eslovenia
Portuguese: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Spanish: Si tiene o ha tenido algún problema médico o algún tipo de alergia o si no está seguro si puede tomar piroxicam, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se tem ou já teve problemas médicos ou alergias, ou se não tem a certeza de que pode tomar piroxicam, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: 1504 Lefkosia Chipre
Portuguese: 1504 Lefkosia Cyprus
Spanish: La Comisión Europea solicitó al CHMP que emitiera un dictamen sobre la necesidad de mantener, modificar, suspender o revocar las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen piroxicam.
Portuguese: A Comissão Europeia pediu o parecer do CHMP quanto a manter, alterar, suspender ou revogar as Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos que contêm piroxicam.
Spanish: 3508 Limassol Chipre
Portuguese: 3508 Limassol Cyprus
Spanish: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Portuguese: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Spanish: − el piroxicam no debe utilizarse para el tratamiento de ningún proceso agudo, debido a la larga semivida de 50 horas y al perfil de seguridad, puesto que hay otros tratamientos igual de eficaces, pero más seguros;
Portuguese: − o piroxicam não deve ser utilizado para o tratamento de qualquer patologia aguda devido à longa semivida de cerca de 50 horas e ao perfil de segurança do medicamento, dado que estão disponíveis terapêuticas igualmente eficazes e mais seguras;
Spanish: El texto era correcto en ese momento.
Portuguese: O texto era válido à data da Decisão da Comissão.
Spanish: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: Citywest Business Campus Dublin 24
Spanish: 4042 Debrecen Hungría
Portuguese: 4042 Debrecen Hungary
Spanish: El médico puede limitar el uso de piroxicam y u otros medicamentos o puede necesitar cambiarle a otro medicamento.
Portuguese: O seu médico pode limitar-lhe a utilização de piroxicam ou de outros medicamentos, ou pode ter necessidade de tomar um medicamento diferente.
Spanish: 16147 Genova Italia
Portuguese: 16147 Genova Italy
Spanish: Sin embargo, el Comité aprobó recomendaciones de cambios en la información del producto, o los denominados "elementos clave", durante esta revisión que reflejan una posición común sobre cuestiones bien conocidas relativas a la seguridad en la información del producto de los AINE no selectivos.
Portuguese: Contudo, durante essa revisão, o Comité adoptou recomendações para a introdução de alterações nas informações sobre os medicamentos, os chamados "elementos-chave", que reflectem uma posição comum relativamente a questões de segurança bem conhecidas nas informações sobre os medicamentos AINE não selectivos.
Spanish: 25125 Brescia Italia
Portuguese: 25125 Brescia Italy
Spanish: Anticoagulantes: los AINEs, incluido piroxicam, pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina.
Portuguese: Anticoagulantes: os AINEs, incluindo o piroxicam, podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.
Spanish: 00-895 Warszawa Polonia
Portuguese: 00-895 Warszawa Poland
Spanish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Portuguese: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Spanish: La revisión permitió concluir que no se puede descartar un pequeño aumento del riesgo absoluto de episodios trombóticos asociados a los AINE no selectivos, si bien la relación global entre beneficio y riesgo sigue siendo positiva.
Portuguese: A revisão concluiu não ser possível excluir um pequeno aumento do risco absoluto de eventos trombóticos associados aos AINE não selectivos, apesar do perfil global de benefício-risco continuar a ser positivo.
Spanish: Si tiene alguna duda en el uso de este medicamento consulte con el médico.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
Spanish: La decisión de prescribir Piroxicam debe basarse en una evaluación del riesgo global en cada paciente individual (ver las secciones 4.3 y 4.4)."
Portuguese: A decisão de prescrever piroxicam deve ser baseada numa avaliação individual dos riscos globais para o doente (ver secções 4.3 e 4.4)."
Spanish: Estado Miembro Titular de la Autorización de Comercialización
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Spanish: Vía sublingual
Portuguese: Via sublingual
Spanish: La Comisión Europea consideró de interés para la salud pública realizar una nueva evaluación de la relación entre beneficio y riesgo del piroxicam.
Portuguese: A Comissão Europeia considerou ser do interesse da saúde pública realizar uma nova avaliação do perfil de benefício-risco do piroxicam.
Spanish: En consecuencia, el CHMP ha recomendado mantener las Autorizaciones de Comercialización para todos los medicamentos que figuran en el Anexo I del Dictamen y modificar las secciones pertinentes del Resumen de las Características del Producto y el Prospecto de las formulaciones sistémicas de piroxicam, según se establece en el Anexo III del Dictamen de conformidad con el apartado 2 del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Portuguese: o CHMP recomendou, consequentemente, a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos referidos no Anexo I do Parecer e a alteração das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo das formulações sistémicas do piroxicam, tal como estipulado no Anexo III do Parecer nos termos da alínea 2 do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Spanish: El CHMP revisó los datos presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización y derivados de ensayos clínicos, estudios epidemiológicos y notificación espontánea de reacciones adversas al medicamento.
Portuguese: O CHMP reviu os dados apresentados pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado decorrentes de ensaios clínicos, estudos epidemiológicos e notificação espontânea de reacções farmacológicas adversas.
Spanish: Las Matas 28290 Madrid España
Portuguese: Las Matas 28290 Madrid Spain
Spanish: El piroxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
Portuguese: O Piroxicam é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) com propriedades antiinflamatórias, analgésicas e antipiréticas.
Spanish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Paises Bajos
Portuguese: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Spanish: − otras medidas para reducir al mínimo los riesgos consisten en limitar la dosis de piroxicam a 20 mg diarios y hacer recomendaciones para tratar a los pacientes durante el menor tiempo posible para aliviar los síntomas, haciendo una revisión antes de 14 días.
Portuguese: − as medidas adicionais de minimização do risco incluem limitação da dose de piroxicam para 20 mg por dia e recomendações para o tratamento dos doentes no mais curto espaço de tempo para alívio dos sintomas, com revisão no espaço de 14 dias.
Spanish: 89143 Blaubeuren Alemania
Portuguese: 89143 Blaubeuren Germany
Spanish: No obstante, se identificó la necesidad de seguir evaluando la relación entre beneficio y riesgo de algunos AINE no selectivos, entre ellos el piroxicam.
Portuguese: Identificou-se, no entanto, a necessidade de avaliar mais profundamente o perfil de benefício-risco de alguns AINE não selectivos, incluindo o piroxicam.
Spanish: El médico realizará controles periódicos para asegurar que está tomando la dosis adecuada de piroxicam.
Portuguese: O seu médico irá avaliá-lo periodicamente para se certificar de que está a tomar a dose óptima de piroxicam.
Spanish: Si se sospecha cualquier complicación gastrointestinal durante el tratamiento, éste deberá suspenderse inmediatamente y considerar una evaluación adicional clínica y del tratamiento.
Portuguese: Caso se suspeite de uma complicação gastrointestinal durante o tratamento, o piroxicam deve ser interrompido imediatamente e deve ser considerada uma avaliação clínica e tratamento adicional.
Spanish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Reino Unido
Portuguese: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Spanish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Bélgica
Portuguese: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Spanish: Maramures Rumanía
Portuguese: Maramures Romania
Spanish: B-2610 Wilrijk Bélgica
Portuguese: B-2610 Wilrijk Belgium
Spanish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Portuguese: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Spanish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Portuguese: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente (durante la última semana) otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja a tomar ou que tenha tomado recentemente (na última semana), incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Portuguese: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Spanish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Reino Unido
Portuguese: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado que el uso concomitante de piroxicam y ácido acetil salicílico reduce la concentración plasmática de piroxicam hasta en un 80% de los valores normales.
Portuguese: Estudos em humanos demonstraram que a utilização concomitante de piroxicam e ácido acetilsalicilico reduz a concentração plasmática de piroxicam em cerca de 80 %, relativamente ao valor habitual.
Spanish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera España
Portuguese: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Spanish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Portuguese: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Spanish: Areta 31620 Huarte Pamplona España
Portuguese: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Spanish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungría
Portuguese: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 20 mg/día.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg.
Spanish: Nota: La sección de este RCP es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Portuguese: "Nota: Esta secção do RCM foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Spanish: 2300 Ak Leiden Paises Bajos
Portuguese: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Spanish: Las indicaciones con respecto a artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante deben redactarse como:
Portuguese: Indicações relativas à osteoartrose, artrite reumatóide e espondilite anquilosante devem estar redigidas do seguinte modo:
Spanish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Portuguese: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Spanish: Si tiene más de 70 años, el médico puede prescribir una dosis diaria más baja y reducir la duración del tratamiento.
Portuguese: Se tem mais de 70 anos o seu médico pode prescrever-lhe uma dose diária inferior a 20 mg e reduzir a duração do tratamento.
Spanish: Avda. De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid España
Portuguese: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Spanish: Teva Generics Bélgica N.V.
Portuguese: Teva Generics Belgium N.V.
Spanish: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona España
Portuguese: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona Spain
Spanish: Si es mayor de 70 años, su médico puede disminuir la duración del tratamiento y realizar controles más a menudo, mientras tome piroxicam.
Portuguese: Se tem mais de 70 anos, o seu médico pode querer diminuir a duração do tratamento e observá-lo, mais frequentemente, enquanto toma piroxicam.
Spanish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Bélgica
Portuguese: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Spanish: - Se enviará una Comunicación Directa para Profesionales Sanitarios (CDPS) a todos los profesionales sanitarios que receten piroxicam de acuerdo con la práctica nacional.
Portuguese: - Um comunicado dirigido aos profissionais de saúde (DHPC, Direct Healthcare Professional Communication) deve ser enviado a todos os profissionais de saúde que prescrevem piroxicam de acordo com as práticas nacionais.
Spanish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Reino Unido
Portuguese: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Spanish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumanía
Portuguese: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Spanish: 08029 Barcelona España
Portuguese: 08029 Barcelona Spain
Spanish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda
Portuguese: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Spanish: Por ello, deberá evitarse el uso concomitante de piroxicam con anticoagulantes como la warfarina (Ver sección 4.3).
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante de piroxicam com anticoagulantes, como a varfarina, deve ser evitada (ver secção 4.4).
Spanish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Portuguese: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Spanish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Portuguese: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Spanish: D-42781 Haan Alemania
Portuguese: D-42781 Haan Germany
Spanish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona España
Portuguese: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Spanish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Reino Unido
Portuguese: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Spanish: Si presenta alguna de estas situaciones, no debe tomar piroxicam.
Portuguese: Se algumas destas situações se aplica a si, o piroxicam não lhe deve ser prescrito.
Spanish: 1070-325 Lisboa
Portuguese: 1070-325 Lisboa Portugal
Spanish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Bélgica
Portuguese: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Spanish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Portuguese: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Spanish: Si casi es el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la que le falta, espere a la siguiente toma.
Portuguese: Se estiver quase na altura da próxima dose, não tome a dose esquecida e continue com o esquema de tratamento estabelecido.
Spanish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dinamarca
Portuguese: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Spanish: La exposición de larga y corta duración a AINEs, presenta un incremento del riesgo de padecer eventos gastrointestinales graves.
Portuguese: A exposição de curta e longa duração aos AINEs tem um risco acrescido de efeitos GI graves.
Spanish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Portuguese: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Spanish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanía
Portuguese: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Spanish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Bélgica
Portuguese: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Spanish: El CHMP consideró que la evaluación planteaba problemas relativos a la relación entre beneficio y riesgo del piroxicam e informó en consecuencia a la Comisión Europea.
Portuguese: O CHMP considerou que a avaliação levantou questões relativas ao perfil de benefício-risco do piroxicam, tendo informado a Comissão Europeia das mesmas.
Spanish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francia
Portuguese: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Spanish: El médico ajustará el tratamiento a la dosis más baja que mejor controle los síntomas.
Portuguese: O seu médico irá ajustar o tratamento para a menor dose que controle os seus sintomas.
Spanish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Portuguese: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Spanish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Portuguese: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Spanish: − que el CHMP ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de las formulaciones sistémicas de los medicamentos que contienen piroxicam es favorable en las indicaciones restringidas acordadas;
Portuguese: − o CHMP concluiu que o perfil de benefício-risco das formulações sistémicas dos medicamentos que contêm piroxicam nas indicações restritas acordadas é favorável;
Spanish: − que el CHMP ha aceptado que no hacen falta restricciones con respecto a las formulaciones tópicas de piroxicam y que la relación entre beneficio y riesgo sigue siendo favorable.
Portuguese: − o CHMP concordou não serem necessárias quaisquer restrições relativamente às formulações tópicas do piroxicam e que o perfil de benefício-risco continua a ser favorável;
Spanish: Se-102 53 Stockholm Suecia
Portuguese: Se-102 53 Stockholm Sweden