FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Non usi mai la penna se è danneggiata o se non è sicuro che funzioni correttamente.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero, pokud je poškozené nebo pokud si nejste jistý(á), že funguje správně.
Italian: Questi segni possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
Czech: Tyto příznaky se často vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Italian: Gli episodi ipoglicemici possono inoltre verificarsi con maggiore probabilità se:
Czech: Výskyt hypoglykemie je také pravděpodobnější, pokud:
Italian: Gli studi con lixisenatide sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie s lixisenatidem u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main GERMANIA
Czech: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Německo
Italian: La Guida per il paziente deve contenere i seguenti elementi chiave:
Czech: Návod pro pacienty musí obsahovat následující klíčové informace:
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi, in particolare durante le prime settimane di trattamento con Suliqua.
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci, proto pijte dostatečné množství tekutin, zejména během prvních týdnů léčby přípravkem Suliqua.
Italian: • Un nuovo ago sterile (vedere il PASSAGGIO 2).
Czech: • nová sterilní jehla (viz KROK 2).
Italian: • Isoniazide - per la tubercolosi.
Czech: • Isoniazid, na tuberkulózu.
Italian: L'ipoglicemia può essere molto grave ed è molto comune con i medicinali che contengono insulina (può interessare più di 1 persona su 10).
Czech: Hypoglykemie může být velmi závažná a je velmi častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Italian: Warfarin o altri anticoagulanti
Czech: Warfarin nebo jiná antikoagulancia
Italian: • Se il suo medicinale è disponibile nel Paese che sta per visitare.
Czech: • zda je Váš léčivý přípravek dostupný v zemi, kterou navštívíte,
Italian: In entrambe le specie, vi è stata una lieve tossicità materna consistente in un basso consumo di cibo e riduzione del peso corporeo.
Czech: U obou druhů byla pozorována mírná mateřská toxicita zahrnující snížený příjem potravy a úbytek tělesné hmotnosti.
Italian: AUC e Cmax del metabolita attivo (ramiprilato) non sono state influenzate.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax aktivního metabolitu (ramiprilát) nebyly ovlivněny.
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue significa che non c'è zucchero sufficiente nel sangue.
Czech: Nízká hladina krevního cukru znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Italian: • La dose giornaliera di Suliqua di cui ha bisogno e a che ora.
Czech: • jaké množství přípravku Suliqua denně budete potřebovat a v jakou dobu.
Italian: • I livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o sono instabili.
Czech: • Vaše hladiny krevního cukru jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Italian: • Fornire ai pazienti la Guida per il paziente prima di prescrivere o dispensare Suliqua.
Czech: • Poskytovat pacientům návod pro pacienta před předepsáním nebo výdejem přípravku Suliqua.
Italian: • Sta facendo meno attività fisica del solito.
Czech: • Máte méně pohybu než obvykle.
Italian: Questo è normale e non è pericoloso.
Czech: Jedná se o normální jev, který Vám neublíží.
Italian: Gli esempi comprendono:
Czech: Příklady:
Italian: Poi estrarre l'ago dalla pelle.
Czech: Poté vytáhněte jehlu z kůže.
Italian: Le reazioni avverse gastrointestinali erano prevalentemente lievi e di natura transitoria.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky byly většinou mírné a přechodné povahy.
Italian: Altri medicinali e Suliqua
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua
Italian: Suliqua può essere utilizzato nei pazienti anziani.
Czech: Přípravek Suliqua může být používán u starších pacientů.
Italian: Validità dopo il primo utilizzo della penna: 28 giorni
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití pera: 28 dnů
Italian: • Prima di ogni iniezione, occorre eseguire un test di sicurezza.
Czech: • Před každou injekcí je třeba provést zkoušku bezpečnosti.
Italian: I primi segni possono interessare l'organismo in generale.
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni ml contiene 2,7 milligrammi di metacresolo.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 2,7 miligramů metakresolu.
Italian: Non sono stati osservati effetti correlati alla spermatogenesi in uomini sani.
Czech: U zdravých mužů nebyl pozorován žádný související vliv na spermatogenezi.
Italian: Se non è in grado di riconoscere i segni premonitori, eviti tutte quelle situazioni (come la guida dell'auto) che possono essere rischiose per lei e per gli altri a causa dell'ipoglicemia.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhýbejte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Italian: • Il farmacista deve eventualmente chiarire con il medico prescrittore ogni prescrizione incompleta.
Czech: • Lékárníci si musí s předepisujícím lékařem vyjasnit jakýkoliv neúplný recept.
Italian: In caso di reazioni avverse gastrointestinali, è possibile iniziare un adeguato trattamento di supporto in base ai segni clinici e ai sintomi del paziente.
Czech: V případě gastrointestinálních nežádoucích účinků je třeba zahájit vhodnou podpůrnou léčbu podle klinických příznaků a symptomů pacienta.
Italian: Parallelamente, la secrezione di glucagone viene soppressa.
Czech: Souběžně je potlačována i sekrece glukagonu.
Italian: In tal caso: - cambiare l'ago (vedere PASSAGGIO 6 e PASSAGGIO 2), - quindi ripetere il test di sicurezza (PASSAGGIO 3).
Czech: V takovém případě: vyměňte jehlu (viz KROK 6 a KROK 2), poté zopakujte bezpečnostní test (KROK 3).
Italian: • Si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o altro tipo di stress.
Czech: • Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Italian: Potrebbe avere bisogno di consumare cibo che determini un rialzo dello zucchero nel sangue per un lungo periodo di tempo (come pane o pasta), in modo particolare se il pasto successivo è ancora lontano.
Czech: Poté snězte nějakou potravinu, která povede k dlouhodobému nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny), zejména v případě, kdy je do dalšího jídla daleko.
Italian: Se ha domande su Suliqua, sulla penna o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere oppure contatti il numero locale di sanofi-aventis riportato alla fine del Foglio illustrativo (sull'altro lato).
Czech: Pokud máte otázky ohledně přípravku Suliqua, pera nebo onemocnění diabetes mellitus, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na místní telefonní číslo společnosti sanofi-aventis, které je uvedeno na konci příbalové informace (viz další strana).
Italian: • In caso di problemi alla vista, vedere il paragrafo 3.
Czech: • Pokud máte špatný zrak, viz bod 3.
Italian: • L'esterno della penna può essere pulito con un panno umido (solo acqua).
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem (navlhčeným pouze ve vodě).
Italian: Prima del primo utilizzo
Czech: Před prvním použitím
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con Suliqua deve essere interrotto.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo pokud dojde k jejímu otěhotnění, má být léčba přípravkem Suliqua přerušena.
Italian: Suliqua non è raccomandato nelle donne in età fertile che non utilizzano contraccettivi.
Czech: Přípravek Suliqua se nedoporučuje u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Italian: I materiali educazionali hanno lo scopo di favorire una maggiore conoscenza riguardo la disponibilità delle due opzioni di dosaggio del prodotto e di minimizzare il rischio di errori terapeutici incluso lo scambio tra le differenti opzioni di dosaggio del prodotto.
Czech: Vzdělávací materiály jsou zaměřeny na zvýšení povědomí o dvou dostupných silách přípravku, jakož i minimalizaci rizik chyb v medikaci včetně záměn mezi různými silami přípravku.
Italian: ** L'ipoglicemia grave sintomatica è un evento che richiede l'assistenza di un'altra persona per la somministrazione attiva di carboidrati, glucagone o per altre azioni di rianimazione.
Czech: ** Těžká symptomatická hypoglykemie byla příhoda vyžadující pomoc jiné osoby s aktivním podáním sacharidů, glukagonu nebo jiným resuscitačním opatřením.
Italian: La durata media del follow-up dello studio era di 25,8 e 25,7 mesi nel gruppo lixisenatide e nel gruppo placebo, rispettivamente.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 25,8 měsíců ve skupině užívající lixisenatid a 25,7 měsíců ve skupině s placebem.
Italian: Se tali medicinali devono essere assunti con cibo, i pazienti devono essere istruiti ad assumerli, se possibile, con un pasto in cui non viene somministrato anche lixisenatide.
Czech: Pokud mají být tyto léčivé přípravky podávány s jídlem, je třeba doporučit pacientům, aby je pokud možno užívali s jídlem v době, kdy se nepodává lixisenatid.
Italian: La dose iniziale di Suliqua si basa sul precedente trattamento antidiabetico e in modo da non superare la dose iniziale di lixisenatide raccomandata di 10 µg:
Czech: Počáteční dávka přípravku Suliqua je založena na předchozí antidiabetické léčbě a je třeba dbát na to, aby nedošlo k překročení doporučené počáteční dávky 10 μg lixisenatidu:
Italian: • Se non può selezionare l'intera dose prescritta, usi una nuova penna oppure inietti le dosi unitarie restanti e usi una nuova penna per completare la dose.
Czech: • Pokud nemůžete zvolit celou předepsanou dávku, použijte nové pero nebo si aplikujte zbývající dávkovací jednotky a doplňte svoji dávku z nového pera.
Italian: La sua concentrazione potrebbe essere compromessa.
Czech: V důsledku toho může být ovlivněna i Vaše schopnost soustředit se.
Italian: I primi segni premonitori di ipoglicemia possono variare, essere meno evidenti o addirittura completamente assenti se:
Czech: První varovné příznaky hypoglykemie mohou být pozměněny nebo mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud:
Italian: Tuttavia la capacità di concentrazione e reazione del paziente può essere compromessa in conseguenza a ipoglicemia o iperglicemia o, ad esempio, in seguito a una compromissione della vista.
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie nebo hyperglykemie nebo například následkem poruchy zraku.
Italian: I pazienti che assumono medicinali con uno stretto indice terapeutico o medicinali che richiedono un attento monitoraggio clinico devono essere attentamente seguiti, soprattutto all'inizio della terapia con lixisenatide.
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým poměrem nebo léčivé přípravky, které vyžadují pečlivé klinické monitorování, mají být pečlivě sledováni, zejména v době zahájení léčby lixisenatidem.
Italian: • Soffre di un certo tipo di danno ai nervi (definita "neuropatia autonomica diabetica").
Czech: • máte určitý typ nervového onemocnění (označované jako „diabetická autonomní neuropatie"),
Italian: • Somatropina - un ormone della crescita.
Czech: • Somatropin, růstový hormon.
Italian: Numero di soggetti (mITT) HbA1c (%)
Czech: Počet subjektů (mITT) HbA1c (%)
Italian: Usare solo se la soluzione è limpida, incolore, senza particelle solide visibili e se ha una consistenza acquosa.
Czech: Zásobní vložku lze použít pouze tehdy, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a pokud má konzistenci podobnou vodě.
Italian: Se ha problemi di fegato o ai reni
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry
Italian: Se è necessaria una dose superiore a 40 dosi unitarie il medico le prescriverà un'opzione di dosaggio diversa.
Czech: Je-li zapotřebí dávka vyšší než 40 dávkovacích jednotek, lékař Vám předepíše předplněné pero o jiné síle.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Suliqua 10-40
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Suliqua 10 - 40
Italian: Se ha problemi di fegato o ai reni, si rivolga al medico in quanto potrebbe necessitare di una dose inferiore.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat nižší dávku.
Italian: A. Prendere un ago nuovo e togliere il sigillo di protezione.
Czech: A. Vezměte novou jehlu a sloupněte ochranný uzávěr.
Italian: Prima del lancio di Suliqua in ciascuno Stato Membro, il Titolare dell'Autorizzazione dell'Immissione in Commercio deve concordare con le Autorità Competenti Locali il contenuto e il formato dei materiali educazionali di Suliqua, inclusi la comunicazione ai media, la modalità di distribuzione, e ogni altro aspetto del programma.
Czech: Před uvedením přípravku Suliqua na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) s národní regulační autoritou odsouhlasit obsah a formu vzdělávacích materiálů pro přípravek Suliqua, včetně komunikačních prostředků, distribučních modalit, jakož i dalších aspektů programu.
Italian: D. Togliere il cappuccio interno dell'ago e gettarlo via.
Czech: D. Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Italian: Il passaggio da un agonista del recettore del GLP-1 non è stato studiato.
Czech: Přechod z agonisty receptoru pro GLP-1 nebyl studován.
Italian: Suliqua e alcol
Czech: Přípravek Suliqua s alkoholem
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta: dolore addominale grave e persistente.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající silná bolest břicha.
Italian: Ciò è particolarmente importante nei soggetti con una consapevolezza ridotta o nulla dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o che presentano episodi frequenti di ipoglicemia.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Italian: Occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukosy nebo glukagonu (léčivý přípravek, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Italian: • Non usare la penna dopo la data di scadenza.
Czech: • Nepoužívejte pero po uplynutí doby použitelnosti.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo la scritta "SCAD".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku pera za zkratkou „EXP".
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi più stretti di contattare subito un medico se non è in grado di deglutire o se sviene (perde conoscenza).
Czech: Požádejte své příbuzné, přátele a blízké kolegy, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Italian: La Guida per l'operatore sanitario deve contenere i seguenti elementi chiave:
Czech: Návod pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Italian: Queste iniezioni devono essere somministrate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Czech: Tyto injekce mají být podány dokonce i tehdy, pokud není jisté, že máte hypoglykemii.
Italian: • Il suo medicinale è diventato meno efficace, ad esempio perché non è stato conservato correttamente.
Czech: • Váš přípravek ztrácí na účinnosti - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Italian: In ciascuna delle sperimentazioni con controllo attivo, il trattamento con Suliqua ha prodotto miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi emoglobina A1c (HbA1c).
Czech: V každé z aktivně kontrolovaných studií vedla léčba přípravkem Suliqua ke klinicky a statisticky významnému zlepšení hemoglobinu A1c (HbA1c).
Italian: Usare una nuova penna.
Czech: Použijte nové pero.
Italian: È stato segnalato un aumento della frequenza cardiaca con l'uso di GLP-1RA e un aumento transitorio è stato osservato anche in alcuni studi con lixisenatide.
Czech: Při léčbě pomocí GLP-1 RA bylo hlášeno zvýšení tepové frekvence a přechodný vzestup byl pozorován také v některých studiích s lixisenatidem.
Italian: Ciò aiuta a evitare aghi bloccati, contaminazioni e infezioni.
Czech: Tímto opatřením lze zabránit ucpání jehly, znečištění a infekci.
Italian: Usare sempre un ago nuovo.
Czech: Použijte vždy novou jehlu.
Italian: In presenza di anticorpi anti-lixisenatide, l'esposizione a lixisenatide e la variabilità nell'esposizione sono notevolmente accresciute, indipendentemente dal livello di dose.
Czech: V přítomnosti protilátek proti lixisenatidu dochází k výraznému zvýšení expozice lixisenatidu a variability expozice bez ohledu na úroveň dávky.
Italian: Dopo 30 settimane di trattamento con Suliqua in due sperimentazioni di fase 3, l'incidenza della produzione di anticorpi anti-insulina glargine era del 21,0% e del 26,2%.
Czech: Po 30 týdnech léčby přípravkem Suliqua ve dvou studiích fáze 3 činila incidence tvorby protilátek proti inzulínu glargin 21,0 % resp. 26,2 %.
Italian: Dose iniziale e penna
Czech: Počáteční dávka a pero
Italian: Mal di stomaco, respirazione profonda e rapida, sonnolenza o anche svenimento (perdita di conoscenza) possono indicare una condizione grave (chetoacidosi) derivante da carenza di insulina.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Italian: L'ipoglicemia può insorgere se la dose di Suliqua è superiore a quella necessaria.
Czech: Hypoglykemie se může vyskytnout, pokud je dávka přípravku Suliqua vyšší, než je zapotřebí.
Italian: La penna è color oliva con un pulsante di iniezione marrone.
Czech: Toto pero je olivově zelené barvy a má hnědé injekční tlačítko.
Italian: D. Tenere premuto il pulsante di iniezione e quando nella finestrella della dose compare "0", contare lentamente fino a 10.
Czech: D. Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 10.
Italian: I fattori che aumentano la suscettibilità all'ipoglicemia richiedono un monitoraggio particolarmente accurato e possono richiedere una correzione della dose.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykemii vyžadují obzvláště pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Italian: 10-40 dosi unitarie SoloStar
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek SoloStar
Italian: ** Se il paziente aveva assunto un'insulina basale diversa:
Czech: **Pokud byl používán jiný bazální inzulín:
Italian: • Cibi contenenti zucchero, come compresse di destrosio o bevande zuccherate (almeno 20 grammi).
Czech: • Potraviny s obsahem cukru, například glukosové tablety nebo sladké nápoje (minimálně 20 gramů cukru).
Italian: In uno studio farmacocinetico in soggetti anziani non diabetici, la somministrazione di lixisenatide 20 μg ha prodotto un incremento medio dell'AUC di lixisenatide del 29% nella popolazione anziana (11 soggetti fra 65 e 74 anni e 7 soggetti di età ≥75 anni) rispetto a 18 soggetti di età compresa tra 18 e 45 anni, dato probabilmente correlato alla minore funzionalità renale del gruppo più anziano.
Czech: Ve farmakokinetické studii u starších nediabetiků vedlo podání lixisenatidu v dávce 20 μg ke zvýšení průměrné AUC lixisenatidu o 29 % u starší populace (11 pacientů ve věku 65 až 74 let, 7 pacientů ve věku ≥ 75 let) ve srovnání s 18 subjekty ve věku 18 až 45 let, které pravděpodobně souvisí se sníženou funkcí ledvin u starších věkových skupin.
Italian: Cosa devono fare le altre persone se ha un episodio ipoglicemico
Czech: Co mají dělat jiné osoby v případě, že máte hypoglykemii
Italian: Prima dell'impiego di insulina glargine/lixisenatide, deve essere chiaro quante dosi unitarie sono necessarie.
Czech: Před použitím inzulínu glargin/lixisenatidu je zapotřebí vědět, kolik dávek budete potřebovat.
Italian: Proteggere la penna da polvere e sporcizia
Czech: Chraňte pero před prachem a nečistotami
Italian: Il paracetamolo è stato usato come medicinale standard per valutare gli effetti di lixisenatide sullo svuotamento gastrico.
Czech: Paracetamol byl studován jako modelový léčivý přípravek pro vyhodnocení účinku lixisenatidu na vyprazdňování žaludku.
Italian: • Controllare la penna e l'ago per accertarsi che funzionino correttamente.
Czech: • Zkontrolujte pero a jehlu, zda fungují správně.
Italian: • Ha una grave malattia ai reni o è in dialisi; in questi casi l'uso di questo medicinale non è raccomandato.
Czech: • máte těžké onemocnění ledvin nebo jste na dialýze, protože použití tohoto léčivého přípravku se v takovém případě nedoporučuje.
Italian: • Cambiare l'ago (vedere PASSAGGIO 6 Rimuovere l'ago e PASSAGGIO 2 Inserire un nuovo ago) quindi eseguire un test di sicurezza (vedere PASSAGGIO 3).
Czech: • Vyměňte jehlu (viz KROK 6 Vyjmutí jehly a KROK 2 Připojení nové jehly) a poté proveďte bezpečnostní test (viz KROK 3).
Italian: • un forte dolore che non scompare nell'area dello stomaco (addome).
Czech: • silná, neustupující bolest v oblasti žaludku (břicha).
Italian: • Se i livelli di glicemia sono quasi sempre normali o se il controllo del diabete è decisamente migliorato di recente.
Czech: • pokud máte téměř „normální" hladinu krevního cukru nebo pokud se Vaše kontrola diabetu nedávno zlepšila,
Italian: • Ha un problema grave allo stomaco o all'intestino, come una malattia dei muscoli dello stomaco chiamata "gastroparesi", che produce un rallentamento dello svuotamento dello stomaco.
Czech: • máte závažné žaludeční nebo střevní onemocnění, např. onemocnění svalů žaludku označované jako „gastroparéza", které má za následek opožděné vyprazdňování žaludku.
Italian: Ciò ridurrà il rischio di sviluppare rientranze o ispessimenti nel sito d'iniezione (per maggiori informazioni, vedere "Altri effetti indesiderati" nel paragrafo 4).
Czech: Tím lze snížit riziko ztenčení nebo ztluštění kůže (další informace jsou uvedeny v bodu 4 „Další nežádoucí účinky").
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esonerato dall'obbligo di presentare i risultati degli studi condotti con Suliqua in tutti i sottoinsiemi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Suliqua u všech podskupin pediatrické populace pro léčbu onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Quando il paracetamolo è stato somministrato 1 h prima di lixisenatide non sono stati osservati effetti su Cmax e tmax di paracetamolo.
Czech: Při podání paracetamolu 1 hodinu před lixisenatidem nebyly pozorovány žádné účinky na hodnoty Cmax a tmax paracetamolu.
Italian: La dose deve essere regolata individualmente, in base al monitoraggio della glicemia.
Czech: Dávka má být individuálně upravena na základě sledování glykemie.
Italian: Non esiste esperienza terapeutica in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) o malattia renale terminale.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s léčbou pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo v konečném stádiu onemocnění ledvin.
Italian: La metformina era una terapia di base obbligatoria e il 58% dei pazienti riceveva un secondo OAD allo screening, di cui una sulfanilurea nel 54% dei pazienti.
Czech: Metformin byl povinným základním léčivem a 58 % pacientů užívalo při screeningu druhé PAD a 54 % pacientů užívalo derivát sulfonylurey.
Italian: • Usare sempre aghi compatibili per l'uso con la penna Suliqua.
Czech: • Používejte vždy pouze jehly vhodné pro použití s perem Suliqua.
Italian: Per evitare errori, controlli sempre la confezione e l'etichettatura della penna prima di ciascuna iniezione, per essere sicuro di avere la penna corretta, in particolar modo se usa più di un medicinale da iniettare.
Czech: Aby nedocházelo k chybám, zkontrolujte před každou injekcí balení léčivého přípravku a štítek na předplněném peru, a ujistěte se, že máte správné pero, zejména pokud si injekčně aplikujete více než jeden léčivý přípravek.
Italian: Metterlo da parte per riutilizzarlo in seguito.
Czech: Uschovejte jej pro pozdější použití.