FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <Invented Name> is not approved for children younger than 2 years of age.
Spanish: Tenga especial cuidado con <Marca de fantasía> crema <Marca de fantasía> no está aprobado en niños menores de 2 años de edad.
English: If you have extensive eczema, treatment with <Invented Name> may have to be stopped before any vaccinations.
Spanish: Si usted presenta un eccema extenso, antes de recibir una vacuna, advierta a su médico de que está usando <Marca de fantasía>, ya que puede tener que interrumpir el tratamiento con el mismo.
English: Therefore if you develop painful sores anywhere on your body, tell your doctor immediately.
Spanish: Por lo tanto, si desarrolla lesiones dolorosas en cualquier parte de su cuerpo, informe a su médico inmediatamente, ya que se deberá interrumpir el tratamiento con <Marca de fantasía> hasta que se haya curado la infección.
English: • Rub in gently and fully.
Spanish: • Friccione suavemente hasta que la crema desaparezca por completo.
English: Treatment with <Invented Name> should be discontinued until the infection has cleared.
Spanish: El tratamiento con <Marca de fantasía> podrá iniciarse cuando se haya curado la infección en la zona de tratamiento.
English: If your skin becomes infected during treatment with <Invented Name> , you should inform your doctor.
Spanish: Si usted empieza con una infección de la piel mientras está tratándose con <Marca de fantasía>, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento hasta que se haya controlado la infección.
English: Avoid excessive exposure to sunlight, sun lamps and tanning beds during treatment with <Invented Name> .
Spanish: Mientras se esté tratando con <Marca de fantasía>, debe evitar la exposición excesiva a la luz solar, lámparas solares y cabinas de bronceado.
English: Rare side-effects, reported in between 1 in 1000 and 1 in 10,000 people include: Flushing, rash, burning, itching or swelling shortly after drinking alcohol.
Spanish: Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, quemazón, picor o hinchazón, poco después de la ingesta de alcohol.
English: If you have any questions or are unsure about anything regarding your medicine please ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico, en caso de duda o de precisar información adicional sobre su medicamento.
English: Always use <Invented Name> exactly as your doctor has instructed.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de <Marca de fantasía> de su médico.
English: Due to the potential for increased systemic absorption of pimecrolimus, <Invented Name> is not recommended in patients with Netherton's syndrome.
Spanish: No se recomienda el uso de <Marca de fantasía> en este tipo de pacientes, debido al potencial para incrementar la absorción sistémica de pimecrolimus.
English: Data in humans
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
English: INFORMATION IN BRAILLE <[To be completed nationally]> [For referral procedures]
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
English: 1 vial + 1 vial + 2 vial adapters + 1 syringe + 1 infusion set + 2 alcohol swabs +1 sterile swab + 1 plaster
Spanish: 1 vial + 1 vial adaptadores de viales + 1 jeringa + 1 equipo de perfusión + 2 toallitas con alcohol + 1 gasa estéril + 1 esparadrapo
English: Powder: 2100 U Solvent: 20 ml
Spanish: Polvo: 2100 U Disolvente: 20 ml
English: 2100 U Powder and solvent for solution for injection
Spanish: 2100 U Polvo y disolvente para solución inyectable
English: Intravenous use Powder: vial (glass)
Spanish: Polvo: vial (vidrio) Disolvente: vial (vidrio)
English: 2100 U Powder for solution for injection
Spanish: 2100 U Polvo para solución inyectable vial (vidrio)
English: Icandra should not be used during pregnancy.
Spanish: Icandra no debe utilizarse durante el embarazo.
English: What Icandra is and what it is used for
Spanish: Qué es Icandra y para qué se utiliza
English: Icandra is not a substitute for insulin.
Spanish: Icandra no es un sustituto de la insulina.
English: Other medicines and Icandra
Spanish: Otros medicamentos e Icandra
English: If no adequate strength of Icandra is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Icandra, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
English: The amount of Icandra that people have to take varies depending on their condition.
Spanish: La dosis de Icandra que debe tomar cada persona varía dependiendo de su estado.
English: If you think you may be allergic to any of these, talk to your doctor before taking Icandra.
Spanish: Si cree que pudiera ser alérgico a cualquiera de estos componentes, consulte a su médico antes de tomar Icandra.
English: Pregnancy and breast-feeding - If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Spanish: Embarazo y lactancia Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
English: This type of diabetes is also known as noninsulin-dependent diabetes mellitus.
Spanish: Este tipo de diabetes también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de insulina.
English: During treatment with Icandra, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or have worsening renal function.
Spanish: Durante el tratamiento con Icandra, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
English: Your doctor will tell you exactly the dose of Icandra to take.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de Icandra que debe tomar.
English: Do not take Icandra - if you are allergic to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No tome Icandra - si es alérgico a vildagliptina, metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: - Do not use Icandra if you are pregnant or breast-feeding (see also “Do not take Icandra”).
Spanish: - No tome Icandra si está embarazada o está dando el pecho (ver también “No tome Icandra”).
English: Driving and using machines If you feel dizzy while taking Icandra, do not drive or use any tools or machines.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Si se siente mareado mientras toma Icandra, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.
English: If you take too many Icandra tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Icandra, o si otra persona ha tomado sus comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue with this while you are taking Icandra.
Spanish: En particular, si sigue una dieta para el control del peso en diabéticos, continúe con la dieta mientras esté tomando Icandra.
English: Icandra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients and should not be used in patients with type 1 diabetes.
Spanish: Icandra no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina y no debe administrarse en pacientes con diabetes tipo 1.
English: There are no adequate data from the use of Icandra in pregnant women.
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de Icandra en mujeres embarazadas.
English: Therefore, you should not receive Icandra for the treatment of type 1 diabetes.
Spanish: Por lo tanto, no deberá tomar Icandra para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
English: Icandra is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Spanish: Icandra se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2.
English: When and how to take Icandra - Swallow the tablets whole with a glass of water, - Take one tablet in the morning and the other in the evening with or just after food.
Spanish: Forma de uso de Icandra - Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua - Tome un comprimido por la mañana y el otro por la noche con las comidas o después de éstas.
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests or your doctor may need to adjust the dosage of Icandra.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Icandra.
English: Animal studies of up to 13-week duration have been conducted with the combined substances in Icandra.
Spanish: Se han realizado estudios en animales de hasta 13 semanas de duración con la combinación de los principios activos de Icandra.
English: What Icandra is and what it is used for What you need to know before you take Icandra How to take Icandra
Spanish: Qué es Icandra y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Icandra Cómo tomar Icandra
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Icandra since this may increase the risk of lactic acidosis (please see section “Warnings and precautions”).
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Icandra, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”).
English: Do not stop taking Icandra unless your doctor tells you to.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Icandra a no ser que su médico se lo indique.
English: Icandra may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Spanish: Icandra puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Icandra during pregnancy.
Spanish: Su médico le informará sobre los riesgos potenciales de tomar Icandra durante el embarazo.
English: The active substances of Icandra, vildagliptin and metformin, belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Spanish: Los principios activos de Icandra, vildagliptina y metformina, pertenecen a un grupo de medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Icandra.
Spanish: A continuación se presentan las propiedades farmacocinéticas de los principios activos individuales de Icandra.
English: No studies on the effect on human fertility have been conducted for Icandra (see section 5.3).
Spanish: No se han realizado estudios sobre el efecto de Icandra en la fertilidad humana (ver sección 5.3).
English: If you take more Icandra than you should
Spanish: Si toma más Icandra del que debe
English: If this happens you must stop taking Icandra and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Spanish: Si esto le ocurre, debe dejar de tomar Icandra y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Eucreas before or at the time of the injection.
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Icandra antes de la inyección o en el momento de la misma.
English: Icandra with alcohol
Spanish: Toma de Icandra con alcohol
English: Icandra is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
Spanish: Icandra no está recomendado para uso en niños y adolescentes (< 18 años).
English: You should stop taking Icandra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Spanish: Debe dejar de tomar Icandra y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Icandra if you have or have had a disease of the pancreas.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Icandra si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
English: Due to both the potential risk of neonate hypoglycaemia related to metformin and the lack of human data with vildagliptin, Icandra should not be used during breast-feeding (see section 4.3).
Spanish: Debido al riesgo potencial de hipoglucemia en el neonato relacionada con metformina y a la ausencia de datos en seres humanos con vildagliptina, Icandra no debe utilizarse durante la lactancia (ver sección 4.3).
English: Taking Icandra with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin (see also section 5.2).
Spanish: La administración de Icandra con o justo después de las comidas puede reducir los síntomas gastrointestinales asociados a metformina (ver también sección 5.2).
English: Other side effects Some patients have experienced the following side effects while taking Icandra:
Spanish: Otros efectos adversos Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos mientras tomaban Icandra:
English: However, bioequivalence of Icandra with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado la bioequivalencia de Icandra con la administración concomitante de vildagliptina y metformina (ver sección 5.2).
English: The safety and efficacy of Icandra in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Icandra en niños y adolescentes (< 18 años).
English: Stop taking Icandra for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Spanish: Deje de tomar Icandra durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
English: • Lactic acidosis (very rare: may affect up to 1 user in 10,000): Icandra may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Spanish: • Acidosis láctica (muy raro: puede afectar hasta 1 usuario de cada 10.000): Icandra puede causar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”).
English: Your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Icandra in order to avoid low blood glucose (hypoglycaemia).
Spanish: Su médico podría querer reducir su dosis de sulfonilurea cuando la tome conjuntamente con Icandra para evitar un nivel bajo de glucosa en sangre (hipoglucemia).
English: Food does not affect the extent and rate of absorption of vildagliptin from Icandra.
Spanish: La ingesta de comida no tiene efecto sobre la magnitud y velocidad de absorción de vildagliptina a partir de los comprimidos de Icandra.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Icandra if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Icandra si está tomando un medicamento antidiabético conocido como una sulfonilurea.
English: There have been no therapeutic clinical trials conducted with Icandra.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con Icandra.
English: If you need to have major surgery you must stop taking Icandra during and for some time after the procedure.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Icandra mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
English: Some patients have had the following side effects while taking Icandra and insulin:
Spanish: Algunos pacientes han tenido los siguientes efectos adversos mientras tomaban Icandra e insulina:
English: • Inflammation of the pancreas (pancreatitis) (frequency not known): Symptoms include severe and persistent pain in the abdomen (stomach area), which might reach through to your back as well as nausea and vomiting.
Spanish: • Inflamación del páncreas (pancreatitis) (frecuencia no conocida): síntomas que incluyen dolor intenso y persistente en el abdomen (área del estómago), que puede llegar hasta su espalda, así como náuseas y vómitos.
English: No data are available with regard to overdose of Icandra.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la sobredosis de Icandra.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Icandra.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Icandra y cuándo reiniciarlo.
English: Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 ml/min) The dose of antihyperglycaemic therapy with Icandra should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg vildagliptin.
Spanish: Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min) La dosis del tratamiento antihiperglucémico con Icandra debe individualizarse basándose en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerancia, sin superar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de vildagliptina.
English: If necessary, the dosage of Icandra may need to be adjusted during concomitant therapy and on its discontinuation.
Spanish: Si fuese necesario, puede tener que ajustarse la dosis de Icandra durante el tratamiento concomitante y cuando éste se interrumpa.
English: Stop taking Icandra and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Spanish: Deje de tomar Icandra y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
English: You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Icandra.
Spanish: Preste especial atención a la aparición de ampollas o úlceras mientras esté tomando Icandra.
English: As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Icandra should have their renal function monitored regularly (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: Dado que metformina se excreta por vía renal y que los pacientes de edad avanzada tienden a presentar una función renal disminuida, cuando estos pacientes estén en tratamiento con Icandra debe monitorizarse regularmente su función renal (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: Icandra should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
Spanish: Icandra no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática, incluyendo aquellos pacientes con valores pre-tratamiento de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.8).
English: LFTs should be performed prior to the initiation of treatment with Icandra in order to know the patient's baseline value.
Spanish: Deben realizarse controles de la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Icandra para determinar los valores basales del paciente.
English: The rate and extent of absorption of metformin from Icandra 50 mg/1000 mg were decreased when given with food as reflected by the decrease in Cmax by 26%, AUC by 7% and delayed Tmax (2.0 to 4.0 h).
Spanish: La velocidad y magnitud de absorción de metformina a partir los comprimidos de Icandra 50 mg/1000 mg disminuyó al administrarlos con la comida como se refleja en la disminución de la Cmax del 26%, AUC del 7% y el retraso en la Tmax (2,0 a 4,0 h).
English: Metformin is contraindicated in patients with GFR < 30 ml/min and should be temporarily discontinued in the presence of conditions that alter renal function (see section 4.3).
Spanish: La metformina está contraindicada en pacientes con TFG < 30 ml/min y se debe interrumpir de forma temporal en presencia de trastornos que alteren la función renal ver sección 4.3.
English: What Icandra contains - The active substances are vildagliptin and metformin hydrochloride.
Spanish: Composición de Icandra - Los principios activos son vildagliptina e hidrocloruro de metformina.
English: - Icandra is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled with metformin and a sulphonylurea.
Spanish: - Icandra está indicado en combinación con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio en pacientes adultos controlados inadecuadamente con metformina y una sulfonilurea.
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma.
Spanish: La acidosis láctica se caracteriza por disnea acidótica, dolor abdominal, calambres musculares, astenia e hipotermia, seguidos por coma.
English: What you need to know before you take Icandra
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Icandra
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) Diabetic pre-coma Severe renal failure (GFR < 30 ml/min) (see section 4.4) Acute conditions with the potential to alter renal function, such as: dehydration, severe infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4).
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) Pre-coma diabético Insuficiencia renal grave(TFG < 30 ml/min) (ver sección 4.4) Trastornos agudos que potencialmente puedan alterar la función renal, tales como: deshidratación, infección grave, shock, administración intravascular de medios de contraste yodados (ver sección 4.4).
English: Following withdrawal of treatment with Icandra and LFT normalisation, treatment with Icandra should not be re-initiated.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento con Icandra y la normalización de los resultados de las pruebas de función hepática, el tratamiento con Icandra no debe reiniciarse.
English: Icandra is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus: - Icandra is indicated in the treatment of adult patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Spanish: Icandra está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2: - Icandra está indicado en el tratamiento de pacientes adultos que no pueden conseguir un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia por vía oral o que ya están en tratamiento con la combinación de vildagliptina y metformina en comprimidos individuales.
English: - For patients inadequately controlled on dual combination therapy with insulin and the maximal tolerated dose of metformin:
Spanish: - Para pacientes controlados inadecuadamente con la terapia de combinación dual compuesta por insulina y la dosis máxima tolerada de metformina: