FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 9/l) in 25% of patients (8% of courses); moderate (platelets between 25.0 and
Spanish: 9/l) en el 25 % de los pacientes (8 % de los ciclos); moderada
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
English: There are insufficient data available with HYCAMTIN capsules to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4).
Spanish: Los datos disponibles de HYCAMTIN cápsulas son insuficientes para hacer recomendaciones de dosis en este grupo de pacientes (ver sección 4.4).
English: When treating cervical cancer, Hycamtin is combined with another medicine called cisplatin.
Spanish: Cuando se está tratando el cáncer de cérvix, Hycamtin se combina con otro medicamento llamado cisplatino.
English: 9/l and a haemoglobin level of ≥9 g/dl (after transfusion if necessary).
Spanish: 9/l y un nivel de hemoglobina ≥9 g/dl (después de transfusión, si fuese necesario).
English: No effects on male or female fertility have been observed in reproductive toxicity studies in rats (see section 5.3).
Spanish: En los estudios de toxicidad reproductiva realizados en ratas, no se han observado efectos sobre la fertilidad de machos ni de hembras (ver sección 5.3).
English: When topotecan (0.75 mg/m2/day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/m2/day on day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12%, n = 9) and Cmax (23%, n = 11) was noted on day 5.
Spanish: (60 mg/m2/día en el día 1) a 13 pacientes con cáncer de ovario, se detectó un ligero aumento en AUC (12 %, n = 9) y Cmax (23 %, n = 11) en el día 5.
English: A small number of hepatically impaired patients (serum bilirubin between 1.5 and 10 mg/dl) were given intravenous topotecan at 1.5 mg/m2/day for five days every three weeks.
Spanish: A un reducido número de pacientes con insuficiencia hepática (bilirrubina sérica entre 1,5 y 10 mg/dl) se les administró 1,5 mg/m2/día de topotecan intravenoso durante cinco días cada tres semanas.
English: Type I flint glass vial with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 1 mg of topotecan.
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I, provisto de tapón de goma de butilo gris y precinto de aluminio con tapa de plástico de fácil apertura que contiene 1 mg de topotecan.
English: How to take Hycamtin
Spanish: Cómo tomar Hycamtin
English: 9/l) occurred in 32% of patients in 13% of courses.
Spanish: 9/l) ocurrió en el 32 % de los pacientes en el 13 % de los ciclos.
English: Very common side effects
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes
English: Fatalities due to neutropenic colitis have been reported in clinical studies with topotecan.
Spanish: En los ensayos clínicos con topotecan se han notificado casos de muerte debidos a colitis neutropénica.
English: In 46% of courses with moderate to severe anaemia, the duration was >7 days.
Spanish: En el 46 % de los ciclos con anemia de moderada a grave, la duración fue > siete días.
English: In an open-label study involving children (n = 108, age range: infant to 16 years) with recurrent or progressive solid tumours, topotecan was administered at a starting dose of 2.0 mg/m given as a
Spanish: En un ensayo abierto realizado en niños (n = 108, rango de edad: niños hasta 16 años) con tumores sólidos recurrentes o progresivos, se administró topotecan a una dosis inicial de 2,0 mg/m al día en perfusión de 30 minutos durante cinco días repetido cada tres semanas, hasta un año dependiendo de la respuesta al tratamiento.
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión.
English: 50.0 x 10
Spanish: (plaquetas entre 25,0 y 50,0 x 10
English: Median time to onset of severe neutropenia was nine days and the median duration was seven days.
Spanish: La mediana del tiempo hasta el inicio de la neutropenia grave fue de nueve días y la mediana de su duración fue de siete días.
English: Patients with creatinine clearance >60 ml/min have been included in efficacy/safety studies of topotecan.
Spanish: En estudios de eficacia/seguridad de topotecan se han incluido pacientes con aclaramientos de creatinina > 60 ml/min.
English: Anaemia
Spanish: Anemia
English: Neutropenia Severe neutropenia (Grade 4 - neutrophil count <0.5 x 10
Spanish: Neutropenia Neutropenia grave (Grado 4 - recuento de neutrófilos < 0,5 x 10
English: WARNING: Cytotoxic agents, special handling instructions (see Package Leaflet).
Spanish: ADVERTENCIA: Agentes citotóxicos, instrucciones especiales de manipulación (ver Prospecto).
English: If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si tiene más de 3 episodios de diarrea al día.
English: Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de mielosupresión que condujo a la aparición de sepsis y de muertes a consecuencia de sepsis en pacientes tratados con topotecan (ver sección 4.8).
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
English: 9/l) during course 1 in 55% of patients, with duration  seven days in 20%, and overall in 77% of patients (39% of courses).
Spanish: 9/l) en el 55 % de los pacientes durante el primer ciclo, con una duración > siete días en el 20 % de los casos.
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Spanish: Cuando esté indicado clínicamente, se deben tomar medidas adicionales o seguir las recomendaciones del Instituto Nacional de Toxicología.
English: 9/l) occurred in 6% of patients in 2% of courses.
Spanish: 9/l), ocurrió en el 6 % de los pacientes en el 2 % de los ciclos.
English: Haematological
Spanish: Hematológicas
English: An O-glucuronidation metabolite of topotecan and N-desmethyl topotecan has been identified in the urine.
Spanish: Se ha identificado en orina un metabolito de la O-glucuronidación de topotecan y N-desmetil topotecan.
English: What you need to know before you take Hycamtin
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hycamtin
English: However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4).
Spanish: Sin embargo, no se dispone de suficientes datos para hacer una recomendación de dosis para este grupo de pacientes (ver sección 4.4).
English: • Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product.
Spanish: • El personal sanitario no debe manipular este medicamento durante el embarazo.
English: The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Spanish: El polvo del vial proporciona 1 mg por ml de principio activo cuando es reconstituido como se recomienda.
English: The contents of HYCAMTIN 4 mg vials must be reconstituted with 4 ml water for injections.
Spanish: El contenido del vial de HYCAMTIN 4 mg debe reconstituirse con 4 ml de agua para preparaciones inyectables.
English: Topotecan has been shown to cause embryo-foetal lethality and malformations in preclinical studies (see section 5.3).
Spanish: En estudios preclínicos se ha observado que topotecan causa malformaciones y mortalidad embriofetal (ver sección 5.3).
English: Type I flint glass vial, with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 4 mg of topotecan.
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I, provisto de tapón de goma de butilo gris y precinto de aluminio con tapa de plástico de fácil apertura que contiene 4 mg de topotecan.
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
Spanish: • Náuseas, vómitos; diarrea; dolor de estómago; estreñimiento.
English: An N-desmethyl metabolite, which was shown to have similar or less activity than the parent in a cell-based assay, was found in urine, plasma and faeces.
Spanish: Se ha detectado en orina, plasma y heces un N-desmetil metabolito, que en un ensayo de cultivo celular había mostrado tener similar o menor actividad que la sustancia original.
English: Tartaric acid (E334) Mannitol (E421) Hydrochloric acid (E507) Sodium hydroxide
Spanish: Ácido tartárico (E334) Manitol (E421) Ácido clorhídrico (E507) Hidróxido de sodio
English: The capsules are opaque, pink and imprinted with “HYCAMTIN” and “1 mg”.
Spanish: Las cápsulas son de color rosa, opacas, e impresas con “HYCAMTIN” y “1 mg”.
English: Neutropenia Severe (neutrophil count <0.5 x 10
Spanish: Neutropenia Grave (recuento de neutrófilos < 0,5 x 10
English: Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 1 mg of topotecan.
Spanish: Cada cápsula contiene hidrocloruro de topotecan equivalente a 1 mg de topotecan
English: HYCAMTIN capsules should not be broken or crushed.
Spanish: Las cápsulas de HYCAMTIN no deben romperse o machacarse.
English: See section “Pregnancy and breast-feeding”
Spanish: Ver la sección “Embarazo y lactancia” a continuación
English: Median survival in patients treated with oral topotecan plus BSC was 25.9 weeks (95% CI: 18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95% CI: 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p = 0.0104).
Spanish: La mediana de la supervivencia para los pacientes tratados con topotecan oral más MTS fue de 25,9 semanas (95 % IC 18,3; 31,6) comparado con 13,9 semanas para los pacientes que recibieron sólo MTS (95 % IC 11,1; 18,6) (p = 0,0104).
English: Also contains: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide.
Spanish: También contiene: ácido tartárico (E334), manitol (E421), ácido clorhídrico (E507), hidróxido de sodio.
English: The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9 % w/v sodium chloride intravenous infusion or 5 % w/v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Spanish: El volumen adecuado de la solución reconstituida debe diluirse, ya sea con cloruro de sodio al 0,9 % p/v para perfusión intravenosa o con glucosa al 5 % p/v para perfusión intravenosa, hasta obtener una concentración final de entre 25 y 50 microgramos/ml.
English: WARNING: Cytotoxic agent, special handling instructions (see Package Leaflet).
Spanish: ADVERTENCIA: Agente citotóxico, instrucciones especiales de manipulación (ver el prospecto).
English: Erythropoietin was administered to 10% of patients in 8% of courses.
Spanish: Se administró eritropoyetina en el 10 % de los pacientes, en el 8 % de los ciclos.
English: Relapsed SCLC
Spanish: CPCP recidivante
English: Platelet transfusions were given to 10% of patients in 4% of courses.
Spanish: Se administraron transfusiones de plaquetas en el 10 % de los pacientes, en el 4 % de los ciclos.
English: The contents of HYCAMTIN 1 mg vials must be reconstituted with 1.1 ml water for injections.
Spanish: El contenido del vial de HYCAMTIN 1 mg debe reconstituirse con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables.
English: Red blood cell transfusions were given in 30% of patients (13% of courses).
Spanish: Se administraron transfusiones de hematíes en el 30 % de los pacientes (13 % de los ciclos).
English: 9/l, a platelet count of 100 x 10
Spanish: 9/l, un recuento de plaquetas ≥100 x 10
English: In reproductive toxicity studies with topotecan in rats there was no effect on male or female fertility; however, in females super-ovulation and slightly increased pre-implantation loss were observed.
Spanish: En estudios de toxicidad reproductiva realizados con topotecan en ratas no se observó ningún efecto sobre la fertilidad de machos o hembras.
English: Following intravenous administration of topotecan at doses of 0.5 to 1.5 mg/m as a 30-minute infusion daily for five days, topotecan demonstrated a high plasma clearance of 62 l/h (SD 22), corresponding to approximately 2/3 of liver blood flow.
Spanish: 30 minutos durante cinco días, topotecan presentó un aclaramiento plasmático elevado de 62 l/h (DE 22), que corresponde a aproximadamente 2/3 del flujo de sangre hepática.
English: IV use
Spanish: Vía IV
English: Median time to onset of moderate to severe anaemia was day 12 with a median duration of 7 days.
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta la aparición de la anemia de moderada a grave fue de 12 días, con una mediana de duración de siete días.
English: Topotecan 0.75 mg/m on days 1-3, every 21 days
Spanish: Cisplatino 50 mg/m el día 1 + Topotecan 0,75 mg/m los días 1-3, cada 21 días
English: Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product.
Spanish: El personal sanitario no debe manipular este medicamento durante el embarazo.
English: Median (95% CI) Hazard ratio (95% CI) Log rank p-value
Spanish: Hazard ratio (95 % I.C.)
English: Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Spanish: Hycamtin 1 mg polvo para concentrado para solución para perfusión debe reconstituirse con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables para proporcionar 1 mg por ml de topotecan.
English: A major route of clearance of topotecan is by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Spanish: La hidrólisis del anillo de lactona para formar el anillo abierto de carboxilato constituye una vía principal de aclaramiento de topotecan.
English: Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Spanish: Hycamtin 4 mg polvo para concentrado para solución para perfusión debe reconstituirse con 4 ml de agua para preparaciones inyectables para proporcionar 1 mg por ml de topotecan.
English: HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Spanish: HYCAMTIN 1 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 1 mg de topotecan (en forma de clorhidrato).
English: 1.25 mg/m 2/day (or subsequently down to 1.0 mg/m 2/day if necessary).
Spanish: 0,45 mg/m 2/día si fuese necesario).
English: The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated with cisplatin use.
Spanish: Para la lista completa de acontecimientos adversos asociados con el uso de cisplatino debe consultarse su ficha técnica completa.
English: 9/l, and the haemoglobin level is 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Spanish: 9/l y un nivel de hemoglobina > 9 g/dl (después de transfusión, si fuese necesario).
English: There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Spanish: No se dispone de suficiente experiencia con el uso de topotecan en pacientes con insuficiencia hepática grave (bilirrubina sérica 10 mg/dl) debida a cirrosis.
English: Hycamtin capsules must not be opened or crushed.
Spanish: Las cápsulas de HYCAMTIN no deben abrirse o machacarse.
English: Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 0.25 mg of topotecan.
Spanish: Cada cápsula contiene hidrocloruro de topotecan equivalente a 0,25 mg de topotecan
English: Peel back the outer layer: starting at the coloured corner, lift and peel over the pocket.
Spanish: Quitar la lámina externa: levantar y retirar la lámina que cubre el alveolo, a partir de la esquina coloreada.
English: Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 with a median duration of 2.5 days.
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta la aparición de la trombocitopenia grave fue de 15 días, con una mediana de duración de 2,5 días.
English: • if you plan to father a child. See section “Pregnancy and breast-feeding” below.
Spanish: Ver la sección “Embarazo y lactancia” a continuación.
English: HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Spanish: HYCAMTIN 4 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 4 mg de topotecan (en forma de clorhidrato).
English: The capsules are opaque, white to yellowish white and imprinted with “HYCAMTIN” and “0.25 mg”.
Spanish: Las cápsulas son de color blanco a blanco amarillento, opacas, e impresas con “HYCAMTIN” y “0.25 mg”
English: Each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan (as hydrochloride).
Spanish: Cada vial contiene 1 mg ó 4 mg de topotecan (como clorhidrato).
English: Median (95% CI) Hazard ratio (95% CI)
Spanish: Mediana (95 % I.C.)
English: Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Spanish: Hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes Lactancia (ver sección 4.6)
English: The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended (see Package Leaflet).
Spanish: El contenido total de principio activo en el vial proporciona 1 mg por ml de principio activo una vez reconstituido según se recomienda (ver Prospecto).
English: 5 x 4 mg vials
Spanish: 5 x 4 mg viales
English: 9/l) occurred in 29% of patients in 14% of courses.
Spanish: 9/l), ocurrió en el 29 % de los pacientes, en el 14 % de los ciclos.
English: The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Spanish: El contenido total de principio activo en el vial proporciona 1 mg por ml de principio activo una vez reconstituido según las instrucciones.
English: Thrombocytopenia Severe thrombocytopenia (Grade 4 - platelets <10 x 10
Spanish: Trombocitopenia Trombocitopenia grave (Grado 4 - recuento de plaquetas <10 x 10
English: Diarrhoea, including severe diarrhoea requiring hospitalisation, has been reported during treatment with oral topotecan.
Spanish: Durante el tratamiento con topotecan oral se han comunicado casos de diarrea, incluyendo diarrea grave que requiere hospitalización.
English: There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Spanish: La experiencia sobre la utilización de topotecan en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml/ minuto) o insuficiencia hepática grave (bilirrubina sérica > 10 mg/dl) debido a cirrosis es insuficiente.
English: What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin 0.25 mg capsules are white to yellowish white and imprinted with “Hycamtin” and “0.25 mg”.
Spanish: Las cápsulas de Hycamtin 0,25 mg son de color blanco a blanco-amarillento y están impresas con “Hycamtin” y “0.25 mg”.
English: 9/l and/or a platelet count of 100 x 10
Spanish: 9/l y/o un recuento de plaquetas < 100 x 10 9/l.
English: If reconstitution and dilution is performed under strict aseptic conditions (e.g. an LAF bench) the product should be used (infusion completed) within 12 hours at room temperature or 24 hours if stored at 2-8
Spanish: Si la reconstitución y dilución se realizan en condiciones asépticas estrictas (p.ej: una cabina de flujo laminar) el producto debe utilizarse (una vez completada la infusión) en un plazo de 12 horas a temperatura ambiente ó 24 horas si se almacena a 2-8 ºC después de perforar el tapón del vial por primera vez.
English: Severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Immune system disorders Common
Spanish: Sangrado grave (asociado con trombocitopenia)
English: Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 and the median duration was five days.
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta el inicio de la trombocitopenia grave fue de 15 días, y la mediana de su duración fue cinco días.
English: 5 x 1 mg vials
Spanish: 5 x 1 mg viales
English: Severe (Grade 3 or 4) fatigue and asthenia both occurred with an incidence of 3%.
Spanish: La incidencia de astenia y fatiga graves (Grado 3 ó 4) fue 3 % en los dos casos.
English: Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4).
Spanish: Se han notificado muertes por sepsis en pacientes tratados con topotecan (ver sección 4.4) Se han notificado casos de colitis neutropénica, incluyendo colitis neutropénica mortal, como una complicación de la neutropenia inducida por topotecan (ver sección 4.4).
English: Each capsule contains 0.25 mg or 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Spanish: Cada cápsula contiene 0,25 mg o 1 mg de topotecan (como clorhidrato).
English: This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin).
Spanish: Este efecto adverso raro puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Hycamtin.
English: • The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
Spanish: • Los demás componentes son: ácido tartárico (E334), manitol (E421), ácido clorhídrico (E507)
English: 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20% to 0.60 mg/m 2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m 2/day if necessary).
Spanish: 9/l) durante siete o más días o neutropenia grave asociada con fiebre o infección, o aquéllos que han tenido un retraso en el tratamiento debido a la neutropenia, la dosis debe reducirse en 0,25 mg/m 2/día hasta 1,25 mg/m 2/día (que podría reducirse posteriormente hasta 1,0 mg/m 2/día si fuese necesario).
English: HYCAMTIN 1 mg hard capsules
Spanish: HYCAMTIN 1 mg cápsulas duras
English: Each capsule contains 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Spanish: Cada cápsula contiene 1 mg de topotecan (como clorhidrato).
English: The recommended monotherapy dose of oral topotecan in patients with small cell lung carcinoma with creatinine clearance between 30 and 49 ml/min is 1.9 mg/m2/day for five consecutive days.
Spanish: En pacientes con cáncer de pulmón de célula pequeña que presenten un aclaramiento de creatinina entre 30 y 49 ml/minuto, la dosis oral recomendada de topotecan en monoterapia es de 1,9 mg/m2/día, durante cinco días consecutivos.
English: This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
Spanish: Este efecto adverso raro puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Hycamtin:
English: Each capsule contains 0.25 mg of topotecan (as hydrochloride).
Spanish: Cada cápsula contiene 0,25 mg de topotecan (como clorhidrato).
English: HYCAMTIN 1 mg hard capsules topotecan
Spanish: HYCAMTIN 1 mg cápsulas duras topotecan
English: However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.2).
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos suficientes para establecer recomendaciones posológicas en este grupo de pacientes (ver sección 4.2).
English: What you need to know before you are given Hycamtin
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Hycamtin
English: Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2/day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without GCSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
Spanish: En un estudio farmacocinético en pacientes pediátricos con tumores sólidos refractarios, de acuerdo con mielosupresión como toxicidad limitante de dosis, la dosis máxima tolerada (MTD) se estableció en 2,0 mg/m2/día con G-CSF y 1,4 mg/m2/día sin G-CSF
English: As with other cytotoxic medicinal products, topotecan can cause severe myelosuppression.
Spanish: Topotecan puede causar mielosupresión grave al igual que otros medicamentos citotóxicos.
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan
Spanish: HYCAMTIN 0,25 mg cápsulas duras topotecan
English: HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules
Spanish: HYCAMTIN 0,25 mg cápsulas duras
English: Thrombocytopenia Severe (platelets <25 x 10
Spanish: Grave (recuento de plaquetas <25 x 10