FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 6 Beutel pro Karton Standard Beutel System II (Luer Konnektor) 1.5 L 6 Beutel pro Karton Standard Beutel System III (Spike Konnektor) 1.5 L 6 Beutel pro Karton Doppelbeutel System II (Luer Konnektor) 1.5 L 6 Beutel pro Karton Doppelbeutel System III (Spike Konnektor) 1.5 L 6 Beutel pro Karton Doppelbeutel (Lineo Konnektor) 2.0 L 8 Beutel pro Karton Standardbeutel System II (LuerKonnektor) 2.0 L 8 Beutel pro Karton Standardbeutel System III (Spike Konnektor) 2.0 L 8 Beutel pro Karton Doppelbeutel System II (Luer Konnektor) 2.0 L 8 Beutel pro Karton Doppelbeutel System III (Spike Konnektor) 2.0L 6 Beutel pro Karton doppelbeutel System II (Luer Konnektor) 2.0L 6 Beutel pro Karton Doppelbeutel System III (Spike Konnektor) 2.0 L 5 Beutel pro Karton Standardbeutel System II (Luer Konnektor) 2.0 L 5 Beutel pro Karton Standardbeutel System III (Spike Konnektor) 2.0 L 5 Beutel pro Karton Doppelbeutel System II (Luer KonneKtor) 2.0 L 5 Doppelbeutel pro Karton System III (Spike Konnektor) 2.0 L 5 Beutel pro Karton Doppelbeutel (Lineo Konnektor) 2.5L 5 Beutel pro Karton Standardbeutel System II (Luer Konnektor) 2.5L 5 Beutel pro Karton Standardbeutel System III (Spike Konnektor) 2.5L 5 Beutel pro Karton Doppelbeuite System II (Luer Konnektor) 2.5L 5 Beutel pro Karton Doppelbeutel System III (Spike Konnektor) 2.5 L 4 Beutel pro Karton Standardbeutel System II (LuerKonnektor) 2.5 L 4 Beutel pro Karton Standardbeutel System III (Spike Konnektor) 2.5 L 4 Beutel pro Karton Doppelbeutel System II (Luer Konnektor) 2.5 L 4 Beutel pro Karton Doppelbeutel System III (Spike Konnektor) 2.5 L 4 Beutel pro Karton Doppelbeutel (Lineo Konnektor)
Dutch: 1,5 l 1,5 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD)
German: Der Lineo-Konnektor, der am Y-Transferschlauch des Doppelbeutels angebracht sein kann, enthält 10,5 % Povidon-Jod-Lösung.
Dutch: De lineoconnector waarmee de Y-transferlijn van de dubbele zak (TwinBag) kan uitgerust zijn, bevat 10,5 % jodiumpovidonzalf.
German: Änderungen sind grau unterlegt.
Dutch: Veranderingen worden weergegeven in een grijs ingevulde kader
German: Ergänzung für die relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage für Dianeal, Extraneal und Nutrineal, zutreffendenfalls.
Dutch: Aanpassingen te includeren in de relevante secties van de samenvattingen van de kenmerken van het product en bijsluiters voor Dianeal, Extraneal en Nutrineal, zoals van toepassing.
German: 12 Monate (nur für das Produkt , das in Alliston hergestellt wurde).
Dutch: 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston gemaakt worden).
German: Die Haltbarkeit des Produktes in der Handelspackung beträgt 24 Monate 12 Monate (nur für das Produkt, das in Alliston hergestellt wurde).
Dutch: De houdbaarheidstermijn van het product in de verkoopsverpakking is 24 maanden 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston gemaakt worden).
German: • EXTRANEAL nach Anweisung entsorgen.
Dutch: • Vernietig Extraneal volgens de aanwijzingen die u gekregen hebt.
German: Art und Inhalt des Behältnisses
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking
German: Anhang III Ergänzung zu den relevanten Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Dutch: Annex III Aanpassingen aan de relevante secties van de samenvattingen van de kenmerken van het product en bijsluiters.
German: Volumen Anzahl der Einheiten Packungsart
Dutch: Aantal eenheden per doos
German: Konnektor(en)typ pro Karton
Dutch: Type connector(s)
German: PACKUNGSBEILAGE
Dutch: Productconfiguratie
German: • Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Dutch: • Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
German: • Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach "Verw.
Dutch: De datum is te vinden op het etiket van de doos en op de zak na de afkorting "EXP" en het symbool .
German: Bedingungen, die von den Mitgliedstaaten umzusetzen sind:
Dutch: Voorwaarden die de lidstaten moeten vervullen:
German: Anhang III Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Dutch: Bijlage III Voorwaarden van de handelsvergunningen
German: Der Plan enthält alle Änderungen von Prozessen, Häufigkeiten oder Grenzwerten, die sich aus der Überwachung ergeben.
Dutch: In het plan worden alle veranderingen in processen, frequenties of grenswaarden die het gevolg zijn van de monitoring in detail beschreven.
German: Innerhalb von 90 Tagen nach Beendigung der besagten Überwachungsfrist wird bei den zuständigen nationalen Behörden ein Änderungsmanagementplan eingereicht.
Dutch: Binnen 90 dagen na afronding van de genoemde monitoringperiode moet een managementplan voor veranderingen bij de bevoegde nationale instanties worden ingediend.
German: Die zuständige Behörde führt bis Ende September 2012 eine Pharmakovigilanzinspektion durch.
Dutch: Eind september 2012 dient door de bevoegde instantie een farmacovigilantie-inspectie te worden uitgevoerd.
German: Vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erfüllende Bedingungen:
Dutch: Voorwaarden waaraan de houder van de handelsvergunning moet voldoen:
German: Es ist auf Kohärenz mit den Inspektionen der Produktionsstätte in Castlebar zu achten.
Dutch: Er dient goed op te worden gelet dat er consistentie is met de inspecties van de locatie in Castlebar.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erarbeitet globale Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA) und nutzt sie, um Endotoxinverunreinigungen an anderen Produktionsstätten, an denen Dialyselösungen hergestellt werden, zu verhindern.
Dutch: De vergunninghouder stelt wereldwijde correctieve en preventieve acties (CAPA's) op en gebruikt die om endotoxine-besmettingen te voorkomen op andere locaties waar dialyseoplossingen worden geproduceerd.
German: Während der Inspektionen der Produktionsstätten, die sich auf ihrem Territorium befinden, sorgen die Mitgliedstaaten dafür, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die in Castlebar gewonnenen Erfahrungen in geeigneter Weise gemäß den globalen Korrekturund Präventionsmaßnahmen umgesetzt hat.
Dutch: Tijdens inspecties van de lokale productieplaatsen die tot hun territorium behoren, moeten de lidstaten erop toezien dat de vergunninghouder de in Castlebar opgedane ervaring in overeenstemming met de wereldwijde CAPA's naar behoren heeft omgezet.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen aktualisiert die Genehmigungen für das Inverkehrbringen der betroffenen Dialyselösungen mit den verbesserten mikrobiologischen Analysemethoden einschließlich der neuen Produktionsstätten zur Erhöhung der Versorgungsvielfalt in Übereinstimmung mit dem vereinbarten Änderungsmanagementplan und dessen Fristen.
Dutch: De vergunninghouder actualiseert de vergunningen voor het in de handel brengen van de betrokken dialyseoplossingen met de verbeterde microbiologische analytische methoden en opname van de nieuwe locaties om de verscheidenheid aan leveranciers te vergroten, conform het overeengekomen managementplan voor veranderingen en de daarin vastgelegde tijdlijnen.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt epidemiologische Studien durch, die aus einer klinischen Prüfung bestehen, in der Daten zu der Anzahl an Peritonitisereignissen in der EU in 2010 und 2011 erhoben werden, sowie eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Art der Peritonitis- und Nicht-Peritonitis-Fälle (einschließlich der Fälle mit tödlichem Ausgang) und deren Ausgang gemäß den vereinbarten Meilensteinen zur Beurteilung und Berichterstattung wie im konsolidierten RMP beschrieben.
Dutch: De vergunninghouder verricht epidemiologisch onderzoek, bestaande uit een klinische audit waarbij gegevens worden verzameld over het aantal gevallen van peritonitis in de EU in 2010 en 2011, en een observationeel onderzoek om het karakter en de uitkomst van peritonitis- en niet-peritonitisgevallen (inclusief fatale afloop) te beoordelen, in overeenstemming met de afgesproken mijlpalen voor de evaluatie en rapportering zoals beschreven in het versterkte RMP.
German: Änderungen sollten den zuständigen nationalen Behörden zur Prüfung vorgelegt werden.
Dutch: Variaties moeten bij de nationale bevoegde instanties ter beoordeling worden ingediend.
German: Das Ergebnis der Inspektion wird den zuständigen nationalen Behörden zur Verfügung gestellt.
Dutch: De uitkomst van de inspectie dient aan de nationale bevoegde instanties te worden gemeld.
German: Bevor die Lösungen erneut in den Verkehr gebracht werden können, führt die Aufsichtsbehörde (IMB) bis Ende Dezember 2011 die Inspektion der Produktionsstätte in Castlebar durch.
Dutch: De inspectie van de locatie in Castlebar door de superviserende autoriteit (IMB) dient eind december 2011 plaats te vinden, voordat de oplossingen weer op de markt kunnen komen.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt nach der Qualifikation der Produktionsstätte durch die zuständige Behörde (IMB) in Castlebar eine zwölfmonatige Überwachung durch.
Dutch: De vergunninghouder voert nadat de site door de superviserende autoriteit (IBM) in Castlebar geschikt is bevonden gedurende een periode van 12 maanden monitoring uit.
German: Dieser RMP hält sich an die RMP-Vorlage der EU (gemäß Band 9A der Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Union) und enthält die Maßnahmen zur Bewertung der Wirksamkeit der Risikominimierung in dem vereinbarten konsolidierten RMP.
Dutch: Dit RMP dient in overeenstemming te zijn met de RMP-template van de EU en dient maatregelen te bevatten om de doeltreffendheid van de risicominimalisatie in het overeengekomen versterkte RMP te beoordelen.
German: Etwaige, als notwendig erachtete Änderungen werden im Rahmen der entsprechenden Änderungsmanagementprotokolle und, sofern zutreffend, bei Regulierungsverfahren auf nationaler Ebene angesprochen.
Dutch: De uitkomst van de wereldwijde CAPA's wordt aan de nationale bevoegde instanties overgelegd en alle veranderingen die noodzakelijk worden geacht moeten volgens de toepasselijke managementprotocollen voor veranderingen en registratieprocedures op nationaal niveau worden doorgevoerd, voor zover van toepassing.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen reicht bei den zuständigen nationalen Behörden zum Termin des nächsten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichts (PSUR) einen Risikomanagementplan (RMP) für alle betroffenen Produkte ein, wobei Version 2.0 des vereinbarten konsolidierten RMP vom 21. September 2011 zu verwenden ist, der die Sicherheitsbedenken in Bezug auf die Produkte (trübes Dialysat, aseptische Peritonitis bei Peritonealdialyselösungen und Endotoxin-induzierte systemische entzündliche Reaktion bei Hämodialyselösungen) und deren Risikominimierung beschreibt, einschließlich einer direkten Benachrichtigung medizinischer Fachkreise und qualitätsbezogener Maßnahmen.
Dutch: De vergunninghouder dient ten tijde van het volgende periodieke veiligheidsrapport (Periodic Safety Update Report, PSUR) voor alle betrokken producten een risicomanagementplan (RMP) in bij de nationale bevoegde instanties, op basis van het overeengekomen, versterkte RMP, versie 2.0 van 21 september 2011.
German: Wie ist EXTRANEAL aufzubewahren?
Dutch: Hoe bewaart U EXTRANEAL
German: 1.5 L 8 Beutel pro Karton Standard Beutel System II (Luer Konnektor) 1.5 L 8 Beutel pro Karton Standard Beutel System III (Spike Konnektor) 1.5 L 8 Beutel pro Karton Doppelbeutel System II (Luer Konnektor) 1.5 L 8 Beutel pro Karton Doppelbeutel System III (Spike Konnektor) 1.5 L 6 Beutel pro Karton Standard Beutel System II (Luer Konnektor) 1.5 L 6 Beutel pro Karton Standard Beutel System III (Spike Konnektor) 1.5 L 6 Beutel pro Karton Doppelbeutel System II (Luer Konnektor) 1.5 L 6 Beutel pro Karton Doppelbeutel System III (Spike Konnektor) 1.5 L 6 Beutel pro Karton Doppelbeutel (Lineo Konnektor) 2.0 L 8 Beutel pro Karton Standardbeutel System II (LuerKonnektor) 2.0 L 8 Beutel pro Karton Standardbeutel System III (Spike Konnektor) 2.0 L 8 Beutel pro Karton Doppelbeutel System II (Luer Konnektor) 2.0 L 8 Beutel pro Karton Doppelbeutel System III (Spike Konnektor) 2.0 L 6 Beutel pro Karton Standard Beutel System II (Luer Konnektor) 2.0 L 6 Beutel pro Karton Standard Beutel System III (Spike Konnektor) 2.0L 6 Beutel pro Karton Doppelbeutel System II (Luer Konnektor) 2.0L 6 Beutel pro Karton Doppelbeutel System III (Spike Konnektor) 2.0 L 5 Beutel pro Karton Standardbeutel System II (Luer Konnektor) 2.0 L 5 Beutel pro Karton Standardbeutel System III (Spike Konnektor) 2.0 L 5 Beutel pro Karton Doppelbeutel System II (Luer KonneKtor) 2.0 L 5 Doppelbeutel pro Karton System III (Spike Konnektor) 2.0 L 5 Beutel pro Karton Doppelbeutel (Lineo Konnektor) 2.5 L 5 Beutel pro Karton Standardbeutel System II (Luer Konnektor) 2.5 L 5 Beutel pro Karton Standardbeutel System III (Spike Konnektor) 2.5 L 5 Beutel pro Karton Doppelbeuite System II (Luer Konnektor) 2.5 L 5 Beutel pro Karton Doppelbeutel System III (Spike Konnektor) 2.5 L 4 Beutel pro Karton Standardbeutel System II (LuerKonnektor) 2.5 L 4 Beutel pro Karton Standardbeutel System III (Spike Konnektor) 2.5 L 4 Beutel pro Karton Doppelbeutel System II (Luer Konnektor) 2.5 L 4 Beutel pro Karton Doppelbeutel System III (Spike Konnektor) 2.5 L 4 Beutel pro Karton Doppelbeutel (Lineo Konnektor)
Dutch: 1,5 l 1,5 l 1,5 l 1,5 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,0 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l 2,5 l enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD) enkele zak (APD) dubbele zak (CAPD)
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS DIANEAL PD4
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN DIANEAL PD4
German: 12 Monate (nur für die Produkte , die in Alliston, Kanada oder North Cove, USA hergestellt wurden).
Dutch: 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston, Canada en North Cove, VS gemaakt worden).
German: Die Haltbarkeit des Produktes in der Handelspackung beträgt 24 Monate 12 Monate (nur für die Produkte, die in Alliston, Kanada oder North Cove, USA hergestellt wurden).
Dutch: De houdbaarheidstermijn van het product in de verkoopsverpakking is 24 maanden 12 maanden (enkel voor geneesmiddelen die in Alliston, Canada en North Cove, VS gemaakt worden).
German: • EXTRANEAL nach Anweisung entsorgen.
Dutch: • Vernietig EXTRANEAL volgens de aanwijzingen die u gekregen hebt.
German: Die Lösung unmittelbar nach dem Entfernen der Schutzhülle verwenden.
Dutch: Het product moet onmiddellijk worden gebruikt van zodra het uit de beschermverpakking is verwijderd.
German: Ergänzung für die relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage für Dianeal PD4 und Extraneal, zutreffendenfalls.
Dutch: Aanpassingen te includeren in de relevante secties van de samenvattingen van de kenmerken van het product en bijsluiters voor Dianeal en Extraneal, zoals van toepassing.
German: - Dextrosemonohydrat - Natriumchlorid - Natrium-(S)-Lactat
Dutch: - dextrosemonohydraat - natriumchloride - natrium-S-lactaat
German: Aktualisierte Analysenzertifikate sind ebenfalls vorzulegen.
Dutch: Ook moeten bijgewerkte analysecertificaten worden overgelegd.
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
German: Deshalb sind Daten zu den folgenden Bedingungen einzureichen und vom CHMP zu überprüfen.
Dutch: Daarom moeten er gegevens met betrekking tot de volgende voorwaarden worden overgelegd en beoordeeld door het CHMP.
German: Die aktuellen Mindeststandards für kritische Prozessparameter und Grenzwerte, wie z. B. für die terminale Sterilisation, sind zu überprüfen und sollten in Übereinstimmung mit den Prozessfähigkeiten und der bewährten Praxis verbessert werden.
Dutch: De huidige minimumnormen voor essentiële procesparameters en limieten, bv. voor eindsterilisatie, moeten worden beoordeeld en verbeterd, overeenkomstig de procescapaciteiten en beste praktijkvoering.
German: Die maximale Chargengröße in Lublin ist anzugeben, und die aktuellen Validierungsdaten für diese Chargengrößen sind innerhalb von drei Wochen nach der Entscheidung der Kommission vorzulegen.
Dutch: De maximale partijgrootte in Lublin moet worden vastgesteld en de werkelijke validatiegegevens voor deze partijgrootten moeten binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden verstrekt.
German: Die Lieferanten der unten aufgelisteten Wirkstoffe waren bisher nicht an EU-Produkten beteiligt, weshalb Active Substance Master Files (ASMF) oder entsprechende Datenpakete für diese Lieferanten einzureichen sind.
Dutch: Leveranciers van de hieronder vermelde werkzame bestanddelen zijn nog niet eerder ingeschakeld voor producten in de EU en voor deze leveranciers moeten ‘active substance master files' (ASMF's) of gelijkwaardige datasets worden verstrekt.
German: Stabilitätsdaten, einschließlich Langzeitstabilitätsprüfung und beschleunigter Stabilitätsprüfung bei Produkten, die gemäß den EU-Spezifikationen hergestellt wurden, sind vorzulegen.
Dutch: Er moeten stabiliteitsgegevens worden overgelegd, inclusief de gegevens van onderzoek naar de versnelde en langetermijnstabiliteit, voor producten die geproduceerd zijn overeenkomstig EUspecificaties.
German: Die Spezifikationen für die Hilfsstoffe Natriumhydroxid und Salzsäure sind zusammen mit den Analysenergebnissen anzugeben.
Dutch: De specificaties voor de hulpstoffen natriumhydroxide en zoutzuur moeten worden vermeld samen met de resultaten van de analyse.
German: Die Hilfsstoffe Wasser für Injektionszwecke und Natriumhydroxid werden gemäß US-Arzneibuch kontrolliert.
Dutch: De hulpstoffen water voor injecties en natriumhydroxide worden gecontroleerd overeenkomstig de Amerikaanse Farmacopee.
German: Die folgenden Bedingungen (für die einzelnen Betriebsstätten) sind vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erfüllen.
Dutch: Aan de volgende voorwaarden (hieronder per locatie vastgesteld) moet door de houder van de handelsvergunning worden voldaan.
German: Alle Arzneistoffe sind durch Active Substance Master Files oder entsprechende Daten zu belegen und müssen die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (Ph.
Dutch: Alle geneesmiddelbestanddelen moeten worden ondersteund door 'active substance master files' (ASMF's) of de juiste gegevens en voldoen aan de vereisten van de Europese Farmacopee (Ph.
German: Ein Änderungsmanagementplan, einschließlich der Fristen für die Umsetzung, ist innerhalb einer Woche nach der Entscheidung der Kommission einzureichen.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen één week na het besluit van de Commissie worden ingediend.
German: Für wasserfreie Glukose ist die Grenzprüfung auf Endotoxin im Wirkstoff zu verschärfen, bevor PDLösungen gemäß der EU-Genehmigung für das Inverkehrbringen für den EU-Markt freigegeben werden.
Dutch: Voor watervrije glucose moet de limiettest voor endotoxinen in het geneesmiddelbestanddeel vóór de vrijgifte van de PD-oplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning worden aangescherpt.
German: Ein entsprechender Änderungsmanagementplan ist innerhalb von drei Wochen nach der Entscheidung der Kommission einzureichen.
Dutch: Een verandermanagementplan, inclusief tijdlijnen voor implementatie, moet binnen drie weken na het besluit van de Commissie worden ingediend.
German: Produktionsstätte in Kanada Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die folgenden Bedingungen einzuhalten:
Dutch: Canadese productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
German: Produktionsstätte in der Türkei Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die folgenden Bedingungen einzuhalten:
Dutch: Turkse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
German: Produktionsstätte in Polen Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die folgenden Bedingungen einzuhalten:
Dutch: Poolse productielocatie De houder van de handelsvergunning is verantwoordelijk voor het volgende:
German: Diese Informationen sind vorzulegen, bevor PD-Lösungen gemäß der EU-Genehmigung für das Inverkehrbringen für den EU-Markt freigegeben werden.
Dutch: Deze moeten worden verstrekt vóór de vrijgifte van de PDoplossingen op de EU-markt onder de EU-handelsvergunning.
German: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Dutch: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml /
German: Fleisch und essbare Gewebe: 53 Tage.
Dutch: Vlees en slachtafval: 53 dagen
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
German: Durchstechflasche (Glas)
Dutch: Injectieflacon (glazen)
German: Ferkel
Dutch: Big
German: Intramuskuläre Injektion
Dutch: 1 Injectieflacon
German: Durchstechflasche
Dutch: Intramusculair gebruik
German: Die Injektion sollte nicht wiederholt werden.
Dutch: De injectie mag niet worden herhaald.
German: Überschüssiges Eisen wird hauptsächlich in der Leber gespeichert.
Dutch: Een teveel aan ijzer wordt voornamelijk in de lever opgeslagen.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Ferkeln, die mit Baycox Iron behandelt wurden, beträgt 53 Tage.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Baycox Iron behandelde biggen bedraagt 53 dagen.
German: Weitere Informationen über Baycox Iron finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Dutch: Het volledige EPAR voor Baycox Iron is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
German: Am 20. Mai 2019 erhielt Baycox Iron eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Baycox Iron heeft op 20 mei 2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Eisenverbindungen oder Toltrazuril sind, sollten den Kontakt mit Baycox Iron vermeiden.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ijzerverbindingen of toltrazuril, dienen contact met Baycox Iron te vermijden.
German: Baycox Iron kann das ungeborene Kind schädigen.
Dutch: Baycox Iron kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
German: Schwangere Frauen und Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel, insbesondere eine versehentliche Selbstinjektion, vermeiden.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, dienen contact met het geneesmiddel te vermijden, vooral om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
German: Dadurch können die Parasiten in allen Stadien ihrer Entwicklung abgetötet und kann Symptomen einer Kokzidiose sowie der Ausbreitung der Infektion vorgebeugt werden.
Dutch: Als gevolg daarvan kan het de parasieten in alle stadia van hun ontwikkeling doden en de symptomen van coccidiose alsook de verspreiding van de infectie voorkomen.
German: Nach der Handhabung des Arzneimittels sind die Hände zu waschen.
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
German: Eisen ist ein elementarer Nährstoff, der benötigt wird, damit das Hämoglobin Sauerstoff im Blut sowie bestimmte wichtige Enzyme transportieren kann.
Dutch: IJzer is een essentiële voedingsstof die nodig is om ervoor te zorgen dat hemoglobine zuurstof in het bloed transporteert, evenals belangrijke enzymen.
German: Übersicht über Baycox Iron und Gründe für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Baycox Iron en de reden(en) van toelating in de EU