FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • „Oberflächenantigen" (Proteine von der Oberfläche) des Hepatitis-B-Virus.
Lithuanian: • hepatito B viruso paviršiaus antigenų (baltymų nuo paviršiaus).
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 19. Juli 2001 und am 19. Juli 2006 verlängert.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2001 m.
German: Tritanrix HepB ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Tritanrix HepB yra vakcina.
German: Wie bei allen Impfstoffen besteht bei Anwendung von Tritanrix HepB bei sehr unreifen Frühgeborenen das Risiko des Auftretens einer Apnoe (kurze Phasen des Atemstillstands).
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Tritanrix HepB, skiriama labai neišnešiotiems kūdikiams, gali sukelti riziką patirti apnėją (trumpų kvėpavimo pauzių).
German: Die Wirkungen von Tritanrix HepB wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an
Lithuanian: Pirmiausia Tritanrix HepB poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
German: Die anderen Studien zeigten, dass es ausreichend war, mit der Immunisierung in der sechsten Lebenswoche zu beginnen, und dass im zweiten Lebensjahr eine Auffrischungsdosis erforderlich ist,
Lithuanian: Papildomais tyrimais įrodyta, jog vakcinacijos pradžia šešių savaičių amžiaus buvo tinkama ir antraisiais gyvenimo metais reikia skiepyti pakartotinai, kad apsauga būtų išlaikyta.
German: Tritanrix HepB ist ein Impfstoff, der als Suspension zur Injektion vorliegt.
Lithuanian: Tritanrix HEpB yra vakcina, jos forma - injekcinė suspensija.
German: In Gegenden, in denen Hepatitis B häufig vorkommt, sollte die Immunisierung gegen Hepatitis B bei der Geburt normal beibehalten und ab der sechsten Lebenswoche mit Tritanrix HepB
Lithuanian: Vietovėse, kuriose hepatitas B yra dažna liga, reikia taikyti įprastinę vakcinaciją nuo hepatito B ir nuo šešių savaičių amžiaus pradėti Tritanrix HepB.
German: Es darf überdies nicht bei Säuglingen angewendet werden, die nach Erhalt einer Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis oder Hepatitis B eine allergische Reaktion entwickelten.
Lithuanian: Jos taip pat negalima skirti vaikams, kuriems buvo alerginė reakcija po difterijos, stabligės, kokliušo ar hepatito B skiepų.
German: Es enthält Toxoide (chemisch abgeschwächte Toxine) von Diphtherie und Tetanus, inaktivierte (abgetötete) Bordetella pertussis (ein Bakterium, das Keuchhusten verursacht) und Teile des Hepatitis-B-Virus als Wirkstoffe.
Lithuanian: Vakcinos sudėtinės veikliosios medžiagos - difterijos ir stabligės toksoidai (chemiškai susilpninti toksinai), inaktyvuota (nukenksminta) Bordetella pertusis (kokliušą sukelianti baterija), hepatito B viruso dalys.
German: Tritanrix HepB enthält kleine Mengen:
Lithuanian: Tritanrix HepB sudėtyje yra nedideli kiekiai:
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung schützender Antikörper nach der ersten Immunisierungsrunde.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos lygio susidarymas kūdikiams po paskutinės skiepų serijos.
German: Wie wurde Tritanrix HepB untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Tritanrix HepB?
German: Es wird empfohlen, vor dem Ende des zweiten Lebensjahres eine Auffrischungsdosis zu verabreichen.
Lithuanian: Baigiantis antriesiems gyvenimo metams rekomenduojama skiepyti pakartotinai.
German: Tritanrix HepB wird als tiefe Injektion in einen Muskel, vorzugsweise den Oberschenkel, verabreicht.
Lithuanian: Tritanrix HepB švirkščiama giliai į raumenis, geriausia - į šlaunį.
German: Warum wurde Tritanrix HepB zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Tritanrix HepB buvo patvirtinta?
German: Die Atmung solcher Kinder ist daher nach der Immunisierung bis zu drei Tage lang zu überwachen.
Lithuanian: Po skiepijimo tokių naujagimių kvėpavimą reikėtų stebėti
German: Bei Säuglingen mit hohem, plötzlich auftretendem Fieber sollte die Immunisierung mit Tritanrix HepB auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden, und das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn das Kind innerhalb von sieben Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Pertussis enthaltenden Impfstoff an einer Enzephalopathie (einer Gehirnerkrankung) unbekannter Ursache erkrankte.
Lithuanian: Vakcinos negalima švirkšti, jei vaikas per septynias dienas po skiepijimo vakcina, kurios sudėtyje buvo kokliušo vakcinos, susirgo nežinomos kilmės encefalopatija (smegenų liga).
German: Der Impfstoff ist „adsorbiert", d. h. die Toxoide und die Teile des Hepatitis-B-Virus sind auf Aluminiumverbindungen fixiert, um eine stärkere Immunantwort auszulösen.
Lithuanian: Tai reiškia, jog toksoidai ir hepatito B dalelės prisitvirtinusios prie aliuminio junginių, kad geriau stimuliuotų imuninę reakciją.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tritanrix HepB finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Tritanrix HepB EPAR galima rasti čia.
German: Die Studien zeigten, dass mindestens 98 % der Säuglinge schützende Mengen von Antikörpern gegen Diphtherie, Tetanus und Hepatitis B bildeten.
Lithuanian: Kokia Tritanrix HepB nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tyrimais įrodyta, kad difterijos, stabligės ir hepatito B antikūnų apsauga susidarė mažiausiai 98 % vaikų.
German: Sie werden von einer Hefe hergestellt, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Proteinen befähigt.
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršiaus antigenai gaminami rekombinantinės DNR technologijos metodu. Jie gaminami iš mielių, kurioms buvo implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti baltymus.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tritanrix HepB berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu
Lithuanian: Visą šalutinių reiškinių, kurie nustatyti gydant Tritanrix HepB, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Tritanrix HepB zur aktiven Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten und Hepatitis B (HBV) bei Kindern ab Vollendung der sechsten Lebenswoche gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tritanrix HepB zu erteilen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad vaikus nuo šešių savaičių amžiaus skiepijant nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B preparato Tritanrix HepB teikiama nauda yra didesnė nei rizika.
German: • Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag immer zur gleichen Tageszeit, normalerweise morgens,
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite per burną, kiekvieną dieną tuo pačiu metu, paprastai iš ryto.
German: Die Eliminationshalbwertzeit beträgt 5 bis 6 Stunden.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val.
German: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italien
Lithuanian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italija
German: 176-74 Kallithea Griechenland
Lithuanian: 176-74 Kallithea Graikija
German: 81105 Bratislava
Lithuanian: 81105 Bratislava Slovakija
German: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: 2740-244 Porto Salvo Portugalija
German: Kritische Beurteilung
Lithuanian: Kritinis vertinimas
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird mit der folgenden Konvention beschrieben: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: 2970 Hørsholm Dänemark
Lithuanian: 2970 Hørsholm Danija
German: Es wird empfohlen, TRITAZIDE einmal täglich zur selben Tageszeit, vorzugsweise morgens, einzunehmen.
Lithuanian: TRITAZIDE rekomenduojama vartoti kartą per parą, tuo pačiu metu, paprastai ryte.
German: Norwegen Polen
Lithuanian: Norvegija Lenkija
German: • Verlangsamte oder gestörte Reaktionen
Lithuanian: • Sulėtėjusi arba sutrikusi reakcija.
German: • Verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen
Lithuanian: • Sumažėjęs lytinis vyrų ir moterų potraukis.
German: Verschlechterung einer vorbestehenden Proteinurie
Lithuanian: Esančios proteinurijos pablogėjimas
German: Die wichtigsten zu harmonisierenden Teile waren:
Lithuanian: Pagrindinės derinimo sritys:
German: Nehmen Sie TRITAZIDE immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Lithuanian: TRITAZIDE visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
German: WAS IST TRITAZIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lithuanian: KAS YRA TRITAZIDE IR KAM JIS VARTOJAMAS
German: Wie alle Arzneimittel kann TRITAZIDE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: TRITAZIDE, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Bei Einnahme von TRITAZIDE zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Lithuanian: TRITAZIDE vartojimas su maistu ir gėrimais
German: Die Liste der Arzneimittel, die mit Tritazide in Wechselwirkung treten oder treten können, ist akzeptabel.
Lithuanian: Preparatų, kurie sąveikauja arba gali sąveikauti su Tritazide, sąrašas yra tinkamas.
German: TRITAZIDE wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Lithuanian: TRITAZIDE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
German: • TRITAZIDE kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Lithuanian: • TRITAZIDE gali būti vartojamas su maistu arba be jo.
German: Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti ar laužyti.
German: • Appetitminderung oder -verlust (Anorexie), vermindertes Hungergefühl
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas arba netekimas (anoreksija), sumažėjęs alkio jausmas.
German: • Erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag
Lithuanian: • Padažnėjęs arba nereguliarus širdies ritmas.
German: Der CHMP übernahm die für diesen Abschnitt vorgeschlagenen Wechselwirkungen.
Lithuanian: CHMP patvirtino šiame skyriuje siūlomą sąveikos sąrašą.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen von Hydrochlorothiazid werden innerhalb von 1,5 bis 5 Stunden erreicht.
Lithuanian: Didžiausia hidrochlorotiazido koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 1,5-5 valandas.
German: Das Unternehmen stellte diese Ansicht jedoch in Frage und schlug aufgrund von Daten aus dem Ramipril-Schwangerschaftsregister eine Gegenanzeige während der gesamten Schwangerschaft vor.
Lithuanian: Bendrovė užginčijo šią nuomonę ir pasiūlė kontraindikacija laikyti visą nėštumo periodą, kaip nustatyta ramiprilio nėščiųjų registre.
German: • Die Tabletten dürfen nicht zerkleinert oder zerkaut werden.
Lithuanian: • Tabletės negalima kramtyti ar laužyti.
German: o Ältere Patienten Siehe Abschnitt 4.2.
Lithuanian: • Senyvi pacientai Žr. 4.2 skyrių.
German: Spanien Schweden sanofi-aventis AB Box 14142
Lithuanian: Ispanija Švedija sanofi-aventis AB Box 14142
German: In den meisten Fällen ist die Anfangsdosis gleich, doch es bestehen Unterschiede in der späteren Dosisanpassung (sowohl bezüglich der Häufigkeit von Dosissteigerungen als auch der Tageshöchstdosis).
Lithuanian: Dažniausiai pradinė dozė yra tokia pati, tačiau keičiasi vėliau atliekamas dozės parinkimas (titravimas) (ir didinant vartojimo dažnį, ir maksimalios paros dozės atžvilgiu).
German: Tritazide wurde in die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG, einschließlich Änderungen, erstellte Liste der Arzneimittel, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels harmonisiert werden soll, aufgenommen, weil das oben genannte Arzneimittel nicht in allen EU-Mitgliedstaaten, Island und Norwegen dieselbe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hat.
Lithuanian: Tritazide į produktų, kurių preparato charakteristikų santraukos derinamos, sąrašą įtraukė Koordinacinė savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (žmonėms skirti vaistai) grupė (CMD(h), remdamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, nes šio preparato charakteristikų santraukos ES šalyse narėse, Norvegijoje ir Islandijoje skiriasi.
German: In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Lithuanian: Jei taip nutiktų, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite mechanizmų.
German: Hydrochlorothiazid wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido patenka į motinos pieną.
German: Andere Gegenanzeigen in lokalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels wie akute Hypertonie oder primärer Aldosteronismus sind in Europa hingegen keine Gegenanzeigen, sondern vielmehr Nicht-Indikationen.
Lithuanian: Keletas kontraindikacijų vietinėse preparato charakteristikų santraukose, pvz., ūmi hipertenzija ar pirminis aldosteronizmas, Europoje vertinamos ne kaip kontraindikacijos, bet kaip ne indikacijos.
German: • wenn Sie sich als Sportler einem Doping-Test unterziehen müssen, da TRITAZIDE zu einem positiven Ergebnis führen kann.
Lithuanian: • jeigu esate sportininkas ir jums bus atliekamas dopingo tyrimas, nes TRITAZIDE gali sąlygoti teigiamą testo rezultatą.
German: Sulfonamiddiuretika sollten mindestens eine Stunde vor oder vier bis sechs Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Lithuanian: Sulfonamidų grupės diuretikų reikia gerti likus ne mažiau kaip valandai iki jų vartojimo arba praėjus 4 - 6 val.
German: Sie müssen Ihre Behandlung mit TRITAZIDE möglicherweise einen Tag vorher unterbrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Vieną dieną prieš gydymą, TRITAZIDE vartojimą gali tekti nutraukti, kreipkitės į savo gydytoją patarimo;
German: Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um die Zielvorgabe des Blutdrucks zu erreichen.
Lithuanian: Jei reikia, dozę galima progresyviai didinti, kol pasiekiamas norimas kraujo spaudimas.
German: Der CHMP nahm in diesen Abschnitt den Warnhinweis über den primären Hyperaldosteronismus auf.
Lithuanian: CHMP į šį svarstymą papildomai įtraukė perspėjimą dėl pirminio hiperaldosteronizmo.
German: Studien an Ratten und Affen mit wiederholten Dosen belegten nur Störungen des Elektrolytgleichgewichts.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimai, atlikti su pelėmis ir beždžionėmis, parodė tik elektrolitų pusiausvyros sutrikimus.
German: Unter Berücksichtigung der Recovery im Urin beträgt die Resorption mindestens 56 % und wird durch die Gegenwart von Nahrungsmitteln im Magen-Darm-Trakt nicht wesentlich beeinflusst.
Lithuanian: Remiantis išskyrimu su šlapimu, absorbcijos lygis yra mažiausiai 56 %, maistas virškinimo trakte reikšmingos įtakos neturi.
German: Die Behandlung mit TRITAZIDE und damit verbundenen Bezeichnungen sollte mit der niedrigsten verfügbaren Dosis begonnen werden.
Lithuanian: TRITAZIDE ir susijusių pavadinimų vaistai turėtų būti pradedami skirti nuo mažiausios įmanomos dozės.
German: o Primärer Hyperaldosteronismus
Lithuanian: • Pirminis hiperaldosteronizmas
German: Amilorid, Kaliumsalze und Heparin (Blutverdünner),
Lithuanian: amiloridas, kalio druskos ir heparinas (kraujo skystinimui).
German: Bei Auftreten eines angioneurotischen Ödems ist die Behandlung mit TRITAZIDE abzubrechen.
Lithuanian: Jei pasireiškia angioneurozinė edema, gydymą TRITAZIDE būtina nutraukti.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [ist national auszufüllen]
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Nacionalinė informacija]
German: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgien
Lithuanian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgija
German: Malta Niederlande
Lithuanian: Malta Nyderlandai
German: Der antihypertensive Wirkmechanismus von Thiaziddiuretika ist nicht vollständig geklärt.
Lithuanian: Tiazidinių diuretikų antihipertenzinio veikimo mechanizmas nėra pilnai žinomas.
German: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
German: • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes erhöhen können, wie Spironolacton, Triamteren,
Lithuanian: • Vaistai, kurie gali padidinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip spironolaktonas, triamterenas,
German: Hören Sie sofort mit der Einnahme von TRITAZIDE auf und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten schweren Nebenwirkungen bemerken - Sie müssen möglicherweise umgehend ärztlich versorgt werden:
Lithuanian: Nebevartokite TRITAZIDE ir tuojau pat susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite bet kurį toliau išvardintą sunkų šalutinį poveikį - jums gali būti reikalingas skubus gydymas.
German: • Penicillin (gegen Infektionen).
Lithuanian: • Penicilinas (infekcijų gydymui).
German: Studien zur Mutagenität und Karzinogenität wurden mit der Kombination nicht durchgeführt, da in Studien mit den Einzelkomponenten keine Risiken nachgewiesen wurden.
Lithuanian: Mutageniškumo ir kancerogeniškumo tyrimų su sudėtiniu vaistiniu preparatu nebuvo atlikta, kadangi tyrimai su atskiromis veikiosiomis medžiagomis rizikos neparodė.
German: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Lithuanian: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italija
German: TRITAZIDE darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: TRITAZIDE vartoti negalima:
German: Die Kombination ist in allen Mitgliedstaaten, in denen sie zugelassen ist, für die Behandlung der Hypertonie angezeigt, doch es wird festgestellt, dass unterschiedliche Begriffe wie essenzielle Hypertonie, arterielle Hypertonie und arterielle essenzielle Hypertonie verwendet werden.
Lithuanian: Vaisto derinys yra skiriamas hipertenzijai gydyti visose šalyse narėse, kur jis patvirtintas, tačiau pastebėta, kad naudojami skirtingi terminai: pirminė hipertenzija, arterinė hipertenzija ir pirminė arterinė hipertenzija.
German: Dies können Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf TRITAZIDE sein.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į TRITAZIDE požymiai.
German: Sie dürfen TRITAZIDE nicht einnehmen, wenn nur einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft.
Lithuanian: Nevartokite TRITAZIDE jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka.
German: Hydrochlorothiazid wird nahezu vollständig (> 95 %) unverändert über die Nieren ausgeschieden; innerhalb von 24 Stunden werden 50 bis 70 % einer oralen Einzeldosis eliminiert.
Lithuanian: Beveik visas (daugiau negu 95 %) hidrochlorotiazidas iš organizmo išsiskiria nepakitęs pro inkstus; išgėrus vieną dozę, 50- 70 % hidrochlorotiazido išsiskiria per 24 val.
German: Der CHMP nahm den folgenden harmonisierten Wortlaut an: "Die Dosis sollte je nach Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4) und Blutdruckeinstellung individuell angepasst werden.
Lithuanian: CHMP priėmė persvarstytą formuluotę: „Dozė parenkama individualiai pagal pacientą (žr.4.4 skyrių) ir kraujospūdžio kontrolę.
German: Fortpflanzungsstudien mit Ratten und Kaninchen zeigten, dass die Kombination etwas toxischer ist als die beiden Wirkstoffe alleine, eine teratogene Wirkung der Kombination wurde jedoch in keiner Studie nachgewiesen.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimai, atlikti su žiurkėmis ir triušiais, parodė, kad sudėtinio vaistinio preparato toksiškumas yra šiek tiek didesnis negu atskirų veikliųjų medžiagų, tačiau nė vieno tyrimo metu nenustatytas teratogeninis sudėtinio vaistinio preparato poveikis.
German: Der CHMP überprüfte eine Reihe von unstimmigen Bereichen in der Produktinformation für Tritazide und nahm eine geänderte Produktinformation an.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nustatė keletą nesutampančių teiginių Tritazide produkto informacijoje ir patvirtino persvarstytą produkto informaciją.
German: Erniedrigte Natriumspiegel können anfangs asymptomatisch sein; eine regelmäßige Untersuchung ist daher unbedingt notwendig.
Lithuanian: Iš pradžių gali nepasireikšti jokių natrio koncentracijos sumažėjimo simptomų, todėl būtina reguliariai atlikti tyrimus.
German: - Operationen
Lithuanian: Operacija
German: • Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien, wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin.
Lithuanian: • Vaistai žemo kraujospūdžio, šoko, širdies nepakankamumo, astmos arba alergijos gydymui, tokie kaip epinefrinas, noradrenalinas, adrenalinas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ramipril und Diuretika, ATC-Code: C09BA05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - ramiprilis ir diuretikai, ATC kodas - C09BA05 Veikimo būdas
German: Verteilung Die Serumproteinbindung beträgt für Ramipril etwa 73 % und für Ramiprilat etwa 56 %.
Lithuanian: Paskirstymas Su kraujo baltymais susijungia maždaug 73 % ramiprilio bei maždaug 56 % ramiprilato.
German: TRITAZIDE wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet.
Lithuanian: TRITAZIDE vartojamas aukšto kraujospūdžio gydymui.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist möglicherweise eine niedrigere Dosis TRITAZIDE angebracht.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gali prireikti skirti mažesnes TRITAZIDE dozes.
German: Bei älteren Patienten und Patienten mit Leberzirrhose sollten die Untersuchungen häufiger stattfinden.
Lithuanian: Dažniau reikėtų tirti senyvus ir kepenų ciroze sergančius pacientus.
German: TRITAZIDE kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: TRITAZIDE galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba po jo, kadangi maisto vartojimas nekeičia preparato biologinio prieinamumo (žr.
German: Die Nierenfunktion sollte vor und während der Behandlung überwacht und die Dosierung insbesondere in den ersten Behandlungswochen entsprechend eingestellt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu patariama tirti inkstų funkciją bei koreguoti dozę, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis.
German: Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von TRITAZIDE Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti TRITAZIDE, pasitarkite su gydytoju.
German: TRITAZIDE wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da das Arzneimittel in diesen Altersgruppen bisher noch nie verwendet wurde.
Lithuanian: TRITAZIDE nerekomenduojamas vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, kadangi informacijos apie šią amžiaus grupę nėra.
German: • Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
Lithuanian: • atpalaiduoja ir praplatina Jūsų kraujagysles;
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von TRITAZIDE Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti TRITAZIDE.
German: Der CHMP empfahl eine Gegenanzeige nur für das zweite und dritte Schwangerschaftsdrittel in Übereinstimmung mit dem PhVWP-Wortlaut zur Anwendung von ACE-Hemmern in der Schwangerschaft.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja, kad kontraindikacija būtų laikomi tik antras ir trečias nėštumo trimestrai, kaip jau pasiūlė Farmacinės priežiūros darbo grupė (PhVWP) dėl AKF-I inhibitorių naudojimo nėštumo metu.
German: Behandlung von Bluthochdruck Ihr Arzt wird die einzunehmende Dosis ggf. anpassen, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist.
Lithuanian: Didelio kraujospūdžio gydymas Jūsų gydytojas vartojamą dozę koreguos, kol kraujospūdis bus kontroliuojamas.
German: • die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen,
Lithuanian: • mažina medžiagų, kurios didina Jūsų kraujospūdį, gamybą organizme;
German: Wenn Sie die Einnahme von TRITAZIDE vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten planmäßigen Zeitpunkt.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)
Lithuanian: Labai retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių)
German: Hydrochlorothiazid stimuliert die Calciumreabsorption in den Nieren und kann so eine Hypercalcämie verursachen.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas stimuliuoja kalcio reabsorbciją inkstuose, todėl gali pasireikšti hiperkalcemija.