FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très rare : neuropathie périphérique (paresthésie).
Spanish: Muy raras: neuropatía periférica (parestesia)
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y los pies y se desplaza hacia el tronco del cuerpo.
French: Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Trizivir, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses dans un lieu où vous aurez facilement accès à des soins médicaux appropriés si besoin.
Spanish: Si su médico le aconseja reiniciar el tratamiento con Trizivir, puede pedirle que tome las primeras dosis en un lugar donde tenga fácil acceso a asistencia médica por si fuese necesario.
French: Date de première autorisation : 2 janvier 2001 Date du dernier renouvellement : 2 janvier 2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 enero 2001
French: Prenez vos comprimés à intervalles réguliers, en espaçant chaque prise d'environ 12 heures.
Spanish: Tome los comprimidos a intervalos regulares, dejando transcurrir aproximadamente 12 horas entre cada comprimido.
French: La liaison de la zidovudine aux protéines plasmatique est de 34 à 38 %.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de zidovudina es del 34% al 38%.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Trizivir chez les adolescents et les enfants n'ont pas été établies.
Spanish: La seguridad y eficacia de Trizivir en adolescentes y niños no ha sido establecida.
French: En outre, chez ces patients, les réactions d'hypersensibilité sont particulièrement difficiles à évaluer.
Spanish: En esta población de pacientes las reacciones de hipersensibilidad son especialmente difíciles de identificar.
French: • hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
Spanish: • hiperactividad (movimiento excesivo o agitación)
French: Qu'est-ce que Trizivir et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Trizivir y para qué se utiliza
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
French: Aucune donnée pharmacocinétique n'est actuellement disponible chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.
French: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pologne
Spanish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
French: En raison du taux élevé de sorties d'essai prématurées (42 % des patients à la semaine 48), aucune conclusion définitive n'a pu être établie quant à l'équivalence de ces deux associations de traitements à la semaine 48.
Spanish: Debido a la elevada proporción de interrupciones prematuras del tratamiento (el 42% de los pacientes interrumpieron el tratamiento aleatorio en la semana 48), no se pueden extraer conclusiones definitivas relativas a la equivalencia entre los regímenes de tratamiento en la semana 48.
French: Rare : anxiété, dépression
Spanish: Raras: ansiedad, depresión
French: Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du corps (maladie auto-immune).
Spanish: En casos raros, dado que el sistema inmune se vuelve más fuerte también puede atacar al tejido corporal sano (trastornos autoinmunitarios).
French: - Fièvre
Spanish: - fiebre
French: Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
Spanish: Los síntomas normalmente incluyen fiebre, más alguno de los siguientes:
French: Trizivir ne doit pas être pris avec un autre médicament contenant de la lamivudine ou un médicament contenant de l'emtricitabine.
Spanish: Trizivir no debe tomarse con ningún otro medicamento que contenga lamivudina o medicamentos que contengan emtricitabina.
French: Abréviations : ↑ = augmentation ; ↓= diminution ; ↔= pas de changement significatif ; ASC=aire sous la courbe de la concentration en fonction du temps ; Cmax= concentration maximale observée ; CL/F=clairance orale apparente
Spanish: Abreviaturas:  = aumento; = disminución; = ningún cambio significativo; AUC= área bajo la curva de concentraciones en función del tiempo; Cmax= concentración máxima observada; CL/F= aclaramiento oral aparente
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Trizivir Ceux-ci comprennent :
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Trizivir Éstos incluyen:
French: Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre médecin avant de prendre Trizivir.
Spanish: Si usted sabe que tiene este gen, dígaselo a su médico antes de tomar Trizivir.
French: Nombre de génotypes sous traitement
Spanish: Número de genotipos en tratamiento
French: Faites attention avec Trizivir
Spanish: Tenga especial cuidado con Trizivir
French: • palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements
Spanish: • palpitaciones (latidos rápidos o irregulares) o temblor
French: Interaction possible en raison de la voie d'élimination commune par l'alcool déhydrogénase.
Spanish: Posible interacción dado que comparten la misma vía de eliminación a través de la alcohol deshidrogenasa.
French: Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH.
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de que haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
French: Chez les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml), le choix de ce traitement doit faire l'objet d'une attention particulière (voir rubrique 5.1).
Spanish: En pacientes con una elevada carga viral (>100.000 copias/ml), la elección del tratamiento necesita una consideración especial (ver sección 5.1).
French: Ceci s'avère particulièrement important chez les patients ayant des antécédents connus d'anémie induite par la zidovudine.
Spanish: Esto sería particularmente importante en pacientes con un historial conocido de anemia inducida por zidovudina.
French: N'arrêtez pas votre traitement sauf si votre médecin vous conseille de le faire.
Spanish: No deje de tomar su medicación a menos que su médico se lo aconseje.
French: Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Spanish: Para más información ver la sección 4.
French: L'abacavir augmente la vitesse à laquelle la méthadone est éliminée de votre corps.
Spanish: Abacavir aumenta la velocidad a la cual se elimina la metadona del organismo.
French: II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Trizivir.
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras toma Trizivir.
French: Aucun effet indésirable inattendu n'a été observé.
Spanish: No se comunicaron reacciones adversas inesperadas.
French: La nécessité d'ajuster la posologie de la méthadone est peu probable chez la majorité des patients ; une nouvelle titration de la méthadone peut occasionnellement s'avérer nécessaire.
Spanish: El ajuste de la dosis de metadona es poco probable en la mayoría de los pacientes; ocasionalmente puede que sea necesario la reevaluación de la metadona.
French: Le traitement par Trizivir entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie).
Spanish: El tratamiento con Trizivir a menudo provoca una pérdida de grasa de las piernas, brazos y cara (lipoatrofia).
French: Aucune donnée clinique n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, par conséquent, l'utilisation de Trizivir n'est pas recommandée, à moins qu'elle ne soit estimée nécessaire.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, por tanto, no se recomienda el uso de Trizivir a menos que se considere necesario.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous planifiez une grossesse, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus du traitement par Trizivir pendant la grossesse, pour vous et votre bébé.
Spanish: Si está embarazada, si se queda embarazada o si planea quedarse embarazada, hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios para usted y su bebé de tomar Trizivir durante su embarazo.
French: Ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes et aucune restriction alimentaire n'est recommandée lors de l'administration de Trizivir.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente significativos y no se recomiendan restricciones dietéticas para la administración de Trizivir.
French: Aucune différence significative n'a été observée entre les 2 bras en ce qui concerne le délai de survenue du premier échec virologique (p = 0,73, log-rank test).
Spanish: No hubo diferencia significativa en el tiempo entre los dos grupos hasta el primer fracaso virológico (p=0,73; prueba del orden logarítmico).
French: L74V Y115F M184V/I TAMs1
Spanish: L74V Y115F M184V/I MATs
French: • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang : voir le paragraphe suivant "Quels sont les autres effets indésirables éventuels de Trizivir")
Spanish:  acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre, ver la siguiente sección "Otros posibles efectos adversos de Trizivir")
French: ASC ↓ 14% ; 32% ;
Spanish: AUC  14%; 32%; 36%
French: La situation clinique du patient et le profil d'effets indésirables de Trizivir doivent être pris en considération lorsque l'on évalue l'aptitude du patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: Se deben tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de Trizivir al considerar la capacidad del paciente para conducir y utilizar máquinas.
French: Il n'y a pas de mise en garde ni de précaution supplémentaire spécifique à l'association Trizivir.
Spanish: No existen precauciones o advertencias adicionales relativas a la combinación Trizivir.
French: Des précautions doivent être prises pour éliminer une possible réaction d'hypersensibilité si l'un de ces symptômes est observé.
Spanish: Deberá tenerse cuidado para eliminar la posibilidad de una reacción de hipersensibilidad si aparece alguno de estos síntomas.
French: Il est recommandé de démarrer le traitement par la prise séparée d'abacavir, de lamivudine et de zidovudine pendant les 6 à 8 premières semaines de traitement (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se recomienda iniciar el tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina separadamente durante las primeras 6-8 semanas (ver sección 4.4).
French: Dans cette étude, l'ajout d'ABC à l'association ZDV/3TC/EFV n'a pas amélioré l'efficacité de manière significative.
Spanish: En este estudio, la incorporación de ABC a ZDV/3TC/EFV no mejoró significativamente la eficacia.
French: Affection de la peau et du tissu sous-cutané
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
French: Il est important que vous preniez Trizivir régulièrement, car une prise irrégulière peut entraîner une perte de son efficacité contre l'infection par le VIH et est susceptible d'augmenter le risque de réaction d'hypersensibilité.
Spanish: Es importante tomar Trizivir de forma regular, dado que la ingesta irregular puede hacer que no sea eficaz contra la infección por el VIH, y puede incrementar el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
French: Après l'administration d'une dose unique de 200 mg de zidovudine à des femmes infectées par le VIH, la concentration moyenne de zidovudine était la même dans le lait maternel et dans le sérum.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 200 mg de zidovudina a mujeres infectadas por el VIH, la concentración media de zidovudina en la leche humana y en el suero fue similar.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento como antes.
French: Patients ayant une insuffisance rénale au stade terminal.
Spanish: Pacientes con enfermedad renal en fase terminal.
French: Les données disponibles étant insuffisantes, l'utilisation de Trizivir n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
Spanish: Puesto que no se dispone de datos suficientes, no se recomienda el uso de Trizivir en niños o adolescentes.
French: Sujets âgés Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez les patients de plus de 65 ans.
Spanish: Personas de edad avanzada No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.
French: 2) vous présentez des symptômes appartenant à au moins DEUX des catégories suivantes :
Spanish: 2) tiene uno o más de los síntomas incluidos en al menos DOS de los siguientes grupos
French: ANNEXE RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
French: Des TAM peuvent être sélectionnées lorsque les analogues de la thymidine sont associés à l'abacavir.
Spanish: Las MATs pueden ser seleccionadas cuando los análogos de timidina se asocian con abacavir.
French: Dans le cas où un traitement concomitant par Trizivir et l'un de ces médicaments s'avère nécessaire, une surveillance attentive de la fonction rénale et des paramètres hématologiques devra être instaurée et, si besoin, la dose de l'un ou de plusieurs de ces médicaments devra être réduite.
Spanish: Si es necesario el tratamiento concomitante con Trizivir y cualquiera de estos medicamentos, entonces se debe tomar un cuidado especial en el seguimiento de la función renal y los parámetros hematológicos y, si es necesario, se debe reducir la dosis de uno o más medicamentos.
French: Si vous avez arrêté de prendre Trizivir, pour quelque raison que ce soit - et tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables, ou en raison d'une autre maladie :
Spanish: Si por alguna razón, ha dejado de tomar Trizivir - especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o por otra enfermedad:
French: Une diminution des doses ou un arrêt du traitement peut être nécessaire (voir rubrique 4.4).
Spanish: Puede llegar a ser necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
French: Un an après la naissance, on a observé une incidence accrue de tumeurs pulmonaires, hépatiques et de l'appareil reproducteur femelle chez les souriceaux exposés à la plus forte dose (420 mg/kg de poids corporel à terme).
Spanish: Un año después del nacimiento, hubo un incremento en la incidencia de tumores en el pulmón, hígado y aparato reproductor femenino de la descendencia expuesta al nivel de dosis más elevado (420 mg/kg de peso corporal al final de la gestación).
French: Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement.
Spanish: Es raro, y si aparece, normalmente se desarrolla al cabo de unos pocos meses de tratamiento.
French: • une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique.
Spanish:  aumento de los niveles de ácido láctico en sangre, que en raras ocasiones puede derivar en una acidosis láctica.
French: Si l'un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète :
Spanish: Si usted aprecia cualquiera de los síntomas anteriormente listados o le preocupa algún otro síntoma:
French: Rare : cardiomyopathie.
Spanish: Raras: cardiomiopatía
French: Si vous avez arrêté votre traitement par Trizivir
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento con Trizivir
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets de Trizivir sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Vous pouvez développer des problèmes osseux
Spanish: Puede tener problemas óseos
French: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Royaume-Uni ou
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd, (operando como Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Reino Unido o
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d'antirétroviraux.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones por el VIH, combinaciones.
French: L'abacavir, la lamivudine et la zidovudine ne sont pas significativement métabolisés par les enzymes du cytochrome P450 (tels que CYP 3A4, CYP 2C9 ou CYP 2D6) et n'ont pas d'action inhibitrice ou inductrice sur ce système enzymatique.
Spanish: Abacavir, lamivudina y zidovudina no son significativamente metabolizados por las enzimas del citocromo P450 (tales como CYP 3A4, CYP 2C9 o CYP 2D6), ni tampoco inhiben o inducen este sistema enzimático.
French: Chez les patients symptomatiques à un stade avancé de la maladie, il est généralement conseillé de réaliser un contrôle hématologique au moins tous les 15 jours pendant le premier trimestre de traitement, puis au moins tous les mois.
Spanish: En pacientes con enfermedad por el VIH sintomática avanzada, de forma general se recomienda que se realicen pruebas sanguíneas al menos cada dos semanas durante los primeros tres meses de tratamiento y posteriormente, al menos, mensualmente.
French: Rare : pigmentation des ongles et de la peau, urticaire et sueurs.
Spanish: Raras: pigmentación de piel y uñas, urticaria y sudoración.
French: Trizivir peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Spanish: Trizivir puede tomarse con o sin alimentos.
French: Des études réalisées chez l'animal ont montré que ni l'abacavir, ni la lamivudine, ni la zidovudine n'avaient d'effet sur la fécondité (voir rubrique 5.3).
Spanish: Estudios en animales mostraron que ni abacavir ni lamivudina ni zidovudina han tenido ningún efecto sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
French: Une étude pilote a démontré que la zidovudine est incorporée à l'ADN nucléaire des leucocytes chez les sujets adultes, y compris les femmes enceintes, recevant de la zidovudine pour le traitement de l'infection par le VIH-1 ou pour la prévention de la transmission materno-fœtale.
Spanish: En un estudio piloto se ha demostrado que zidovudina se incorpora al ADN nuclear de los leucocitos de los adultos, incluyendo mujeres embarazadas que toman zidovudina para tratar la infección por el VIH-1, o para la prevención de la transmisión del virus de madre a hijo.
French: Les études réalisées avec l'abacavir ont montré un ratio des ASC d'abacavir " LCR/plasma " entre 30 et 44 %.
Spanish: Estudios realizados con abacavir muestran una relación LCR con respecto al AUC plasmática entre el 30 y el 44%.
French: Dans une étude réalisée par le US National Cancer Institute, la zidovudine a été administrée aux doses maximales tolérées à des souris gravides du 12ème au 18ème jour de gestation.
Spanish: En uno de los estudios, realizado por el Instituto Nacional del Cáncer de US, se administró zidovudina a las dosis máximas toleradas a ratones preñadas desde el día 12 al 18 de la gestación.
French: Quels sont les autres effets indésirables éventuels de Trizivir
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Trizivir
French: Les 2 autres bras ont été poursuivis en maintenant l'aveugle.
Spanish: Los grupos restantes continuaron en un ensayo ciego.
French: Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d'éviter la transmission post-natale du VIH.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH.
French: La prescription de Trizivir doit s'accompagner de mesures visant à réduire tous les facteurs de risque modifiables (par exemple : tabagisme, hypertension et hyperlipidémie).
Spanish: Cuando se prescriba Trizivir, se deben tomar las medidas necesarias para tratar de minimizar todos los factores de riesgo modificables (por ejemplo el tabaco, la hipertensión y la hiperlipidemia).
French: De même, la présence de TAM donne lieu à une résistance à la zidovudine.
Spanish: De manera similar, la presencia de TAMs provoca aumento de la resistencia a ZDV.
French: N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Trizivir.
Spanish: Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando Trizivir.
French: Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l'abacavir sans avoir développé de symptôme d'hypersensibilité, ont développé une réaction d'hypersensibilité lors de la reprise de ces médicaments.
Spanish: Muy raramente, los pacientes que han tomado medicamentos que contenían abacavir en el pasado sin síntomas de hipersensibilidad han desarrollado una reacción de hipersensibilidad al volver a tomarlo.
French: La zidovudine, la didanosine, la stavudine, et le ténofovir maintiennent leurs activités antirétrovirales sur ces variants du VIH-1.
Spanish: Zidovudina, didadosina, estavudina y tenofovir mantienen su actividad antirretroviral frente a esas variantes del VIH-1.
French: Par conséquent, les recommandations suivantes doivent être respectées :
Spanish: Por tanto, se debe seguir lo siguiente:
French: • éruptions cutanées, pouvant former des cloques ayant l'apparence d'une petite cible (petites taches centrales sombres entourées d'une zone pâle bordée d'un anneau sombre) (érythème polymorphe)
Spanish:  erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme)
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: Le traitement par zidovudine a été associé à une perte de graisse sous-cutanée, liée à une toxicité mitochondriale.
Spanish: El tratamiento con zidovudina se ha asociado con la pérdida de grasa subcutánea, que ha sido relacionada con la toxicidad mitocondrial.
French: Les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5-6) devront faire l'objet d'une étroite surveillance, incluant si possible un contrôle des concentrations plasmatiques d'abacavir (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Spanish: Si se utiliza abacavir en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación Child-Pugh 5-6), será necesario realizar una estrecha monitorización, incluyendo el control de los niveles plasmáticos de abacavir si es posible (ver secciones 4.4 y 5.2).
French: Chez les patients lourdement prétraités, le bénéfice de cette association de nucléosides dépendra de la nature et de la durée du traitement antérieur qui a pu être à l'origine de la sélection de souches mutantes du VIH-1 présentant une résistance croisée à l'abacavir, la lamivudine ou la zidovudine.
Spanish: En pacientes sometidos previamente a un tratamiento intenso, el grado de beneficio de esta combinación de análogos de nucleósidos dependerá de la naturaleza y duración del tratamiento anterior que podría haber dado lugar a variantes del VIH-1 con resistencia cruzada a abacavir, lamivudina o zidovudina.
French: Il n'existe actuellement aucune donnée sur l'utilisation de Trizivir chez les patients lourdement prétraités, les patients en échec aux autres traitements, ou les patients à un stade avancé de la maladie (taux de CD4 < 50/mm3).
Spanish: Actualmente no se dispone de datos sobre el uso de Trizivir en pacientes intensamente tratados previamente, en pacientes que han fracasado con otros tratamientos o en pacientes con enfermedad avanzada (células CD4 < 50 células/mm