FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité considerou que uma suspensão oral permite uma dosagem mais exata, e é mais conveniente para as crianças que não conseguem deglutir comprimidos.
Czech: Výbor dále konstatoval, že perorální suspenze umožňuje přesnější dávkování a je vhodnější pro děti, které nejsou schopny polykat tablety.
Portuguese: O CHMP constatou que a mercaptopurina está definida como um tratamento importante para a LLA, e que a única forma autorizada na UE é o comprimido de 50 mg, o que dificulta o ajustamento da dose para crianças mais pequenas.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že merkaptopurin představuje dobře zavedený a významný způsob léčby ALL a že jedinou registrovanou formou v EU jsou tablety 50 mg, díky čemuž není snadné upravit dávku u malých dětí.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Xaluprine pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Xaluprine vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Xaluprine.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Xaluprine.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Xaluprine são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že přínosy přípravku Xaluprine převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: A dose é determinada para cada doente com base sobretudo na área de superfície corporal, podendo ser ajustada de acordo com os seus efeitos ao nível do sangue.
Czech: Dávka se stanovuje pro každého pacienta zvlášť, zejména podle plochy povrchu těla.
Portuguese: O Xaluprine é um medicamento que contém a substância ativa mercaptopurina.
Czech: Xaluprine je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku merkaptopurin.
Portuguese: Foi também realizado um estudo para comparar a biodisponibilidade do Xaluprine, uma suspensão oral, com a biodisponibilidade dos comprimidos.
Czech: Rovněž byla provedena studie za účelem porovnání biologické dostupnosti přípravku Xaluprine, který existuje ve formě perorální suspenze, s lékovou formou tablet.
Portuguese: O Xaluprine é usado para o tratamento de crianças, adolescentes e adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA), um cancro dos linfócitos (um tipo de glóbulos brancos).
Czech: Přípravek Xaluprine se používá k léčbě dětí, dospívajících a dospělých s akutní lymfoblastickou leukemií (ALL), nádorovým onemocněním lymfocytů (typu bílých krvinek).
Portuguese: No organismo, a 6-mercaptopurina é convertida no interior das células numa substância que interfere na produção de novo ADN. Isto impede a divisão celular.
Czech: V těle se 6-merkaptopurin uvnitř buněk přeměňuje na látku, která zasahuje do tvorby nové DNA.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Xaluprine pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Xaluprine je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Xaluprine durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Xaluprine byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O benefício adicional do Xaluprine reside no facto de, sendo uma suspensão oral, permitir uma dosagem mais exata e ser mais facilmente administrado às crianças.
Czech: Přínosem přípravku Xaluprine je, že jakožto perorální suspenze umožňuje větší přesnost při dávkování a děti jej mohou snáze užívat.
Portuguese: O Xaluprine é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à mercaptopurina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Xaluprine nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na merkaptopurin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: A 6-mercaptopurina impede os linfócitos de se dividirem, e estes acabam por morrer, o que abranda a progressão da leucemia.
Czech: 6-merkaptopurin zabraňuje jejich dělení a buňky následně odumírají, čímž 6-merkaptopurin zpomaluje progresi (zhoršení) leukemie.
Portuguese: O que é o Xaluprine?
Czech: Co je Xaluprine?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Xaluprine?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xaluprine?
Portuguese: O estudo da biodisponibilidade demonstrou que o Xaluprine é comparável aos comprimidos, mas atua de forma mais previsível e apresenta uma taxa de absorção mais elevada, motivo pelo qual é necessário proceder ao ajustamento da dose quando um doente muda de uma formulação para a outra.
Czech: Studie biologické dostupnosti prokázala, že přípravek Xaluprine je srovnatelný s tabletami, ale působí lépe předvídatelným způsobem a vykazuje vyšší míru absorpce.
Portuguese: Como foi estudado o Xaluprine?
Czech: Jak byl přípravek Xaluprine zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Xaluprine?
Czech: Jak přípravek Xaluprine působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Xaluprine?
Czech: K čemu se přípravek Xaluprine používá?
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial: 49 comprimidos (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Czech: Úvodní balení: 49 tablet (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Portuguese: 15 mg + 20 mg
Czech: 15 mg + 20 mg Potahované tablety Perorální podání
Portuguese: • Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos
Czech: • Nutnost užívat 15 mg a 20 mg tablety s jídlem
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que as seguintes condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descrito abaixo são implementadas:
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány následující podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku.
Portuguese: • Importância de adesão ao tratamento
Czech: • Význam dodržování správného režimu léčby
Portuguese: O material educacional tem como objectivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Xarelto e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Czech: • Tento edukační balíček je určený k zvýšení povědomí o potenciálním riziku krvácení během léčby přípravkem Xarelto a poskytuje návod, jak toto riziko zvládnout.
Portuguese: • Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente
Czech: • Nutnost trvale nosit informační kartu u sebe
Portuguese: • Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde.
Czech: • Příznaky a projevy krvácení a kdy je nutno vyhledat odbornou pomoc.
Portuguese: Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de alerta do doente Necessidade de informar os Profissionais de Saúde de que estão a tomar Xarelto, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Czech: Nutnost užívat 15 mg a 20 mg tablety s jídlem Nutnost trvale nosit informační kartu stále u sebe Nutnost informovat lékaře o užívání přípravku Xarelto, pokud nastane potřeba nějakého chirurgického nebo invazivního výkonu.
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado Recomendações para redução de dose em populações de risco Orientações relativas à passagem da, ou para a terapêutica com rivaroxabano Necessidade de tomar os comprimidos de 15 mg e 20 mg com alimentos Gestão de situações de sobredosagem A utilização de teste de coagulação e sua interpretação Todos os doentes devem receber um Cartão de alerta do doente e serem esclarecidos sobre:
Czech: • Doporučení pro předepisujícího lékaře musí obsahovat následující klíčová bezpečnostní sdělení: Detailní informace o populacích s potencionálně vyšším rizikem krvácení Doporučení ke snížení dávky u rizikových populací Návod na změnu léčby na rivaroxaban nebo z rivaroxabanu Nutnost užívat 15 mg a 20 mg tablety s jídlem Postup při předávkování Používání koagulačních testů a jejich interpretace Všichni pacienti musí být vybaveni informační kartou a musí být poučeni o následujícím:
Portuguese: O material educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento o Guia do Prescritor o Cartão de Alerta do Doente
Czech: • Edukační balíček pro lékaře musí obsahovat: o Souhrn údajů o přípravku o Doporučení pro předepisujícího lékaře o Informační karty pro pacienty
Portuguese: • O Cartão de alerta do doente deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde.
Czech: • Informační karta pro pacienta musí obsahovat následující klíčová bezpečnostní sdělení: Příznaky a projevy krvácení a kdy je nutno vyhledat lékaře Význam dodržování správného režimu léčby
Portuguese: • Necessidade de informar os Profissionais de Saúde de que estão a tomar Xarelto, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Czech: • Nutnost informovat lékaře o užívání přípravku Xarelto, pokud nastane potřeba nějakého chirurgického nebo invazivního výkonu.
Portuguese: O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, deve ser acordado com o Titular da AIM, antes da distribuição do material educacional e do lançamento da nova indicação.
Czech: • Před distribucí edukačního balíčku se držitel rozhodnutí o registraci dohodne o obsahu a formě edukačního materiálu a komunikačního plánu s příslušnou národní kompetentní autoritou daného členského státu.
Portuguese: • O Titular da AIM deve disponibilizar um material educacional, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar Xarelto, antes do lançamento da nova indicação para a prevenção do acidente vascular cerebral e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco.
Czech: • Před uvedením na trh v nové indikaci prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní s jedním nebo více rizikovými faktory, držitel rozhodnutí o registraci poskytne všem lékařům, u kterých se očekává preskripce/podávání přípravku Xarelto, edukační balíček.
Portuguese: SEMANA 1, SEMANA 2, SEMANA 3
Czech: TÝDEN 1, TÝDEN 2, TÝDEN 3
Portuguese: Estudos de Outcome no Reino Unido, Alemanha, Holanda e Suécia
Czech: v UK, Německu, Nizozemsku a Švédsku
Portuguese: As frequências são definidas como:
Czech: Četnosti jsou definovány takto:
Portuguese: A recomendação também é baseada nos dados não clínicos limitados.
Czech: Doporučení je též podloženo omezenými neklinickými údaji.
Portuguese: • Relatórios de análise interina apresentados anualmente, com início no 4º trimestre de 2015 até à conclusão do programa de estudo.
Czech: • Interim analýzy budou předkládány každý rok počínaje 4. čtvrtletím 2015 až do ukončení studijního programu.
Portuguese: O objetivo primário do PIONEER AF-PCI foi avaliar a segurança.
Czech: Hlavním cílem studie PIONEER AF-PCI bylo posoudit bezpečnost.
Portuguese: Número de doentes*
Czech: Počet pacientů*
Portuguese: Dia 22 e seguintes
Czech: Den 22 a dále
Portuguese: DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Czech: DEN 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Portuguese: Dados sobre eficácia (incluindo acontecimentos tromboembólicos) nesta população são limitados.
Czech: Údaje o účinnosti (včetně tromboembolických příhod) u této populace jsou omezené.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována: {MM.RRRR}
Portuguese: valor de p b)
Czech: p-hodnota b)
Portuguese: • Cartões de Alerta do Doente [Texto incluído no Anexo III]
Czech: • Informační karty pro pacienty (text je obsažen v Příloze III)
Portuguese: Morte por todas as causas
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny
Portuguese: Diferenças interétnicas
Czech: Rozdíly mezi etniky
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia pode não ser óbvia.
Czech: V některých případech toto krvácení nemusí být zjevné.
Portuguese: Os doentes parecem estar em maior risco para estas reações no início da terapêutica: o início da reação ocorre na maioria dos casos nas primeiras semanas de tratamento.
Czech: Zdá se, že pacienti jsou nejvíce ohroženi výskytem těchto reakcí v rané fázi léčby: nástup reakce se objevil ve většině případů během prvních týdnů léčby.
Portuguese: Dia 1-21
Czech: Den 1-21
Portuguese: Tomar com alimentos.
Czech: Užívá se s jídlem.
Portuguese: Símbolo do sol Símbolo da lua
Czech: symbol slunce symbol měsíce
Portuguese: Contudo, poderão existir indivíduos com uma resposta farmacodinâmica mais pronunciada.
Czech: Některé osoby však mohou mít silnější farmakodynamickou odezvu.
Portuguese: Os aumentos correspondentes nos efeitos farmacodinâmicos foram mais acentuados.
Czech: Odpovídající zesílení farmakodynamických účinků bylo výraznější.
Portuguese: Contudo, o momento exato para atingir um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada doente, não é conhecido.
Czech: Přesný čas, kdy je u každého pacienta antikoagulační účinek dostatečně nízký, však není znám.
Portuguese: Outros reagentes originariam resultados diferentes.
Czech: Jiné reagenty by mohly přinést jiné výsledky.
Portuguese: Hipromelose 2910
Czech: Hypromelóza 2910
Portuguese: O que devo saber sobre Xarelto?
Czech: Co musím vědět o přípravku Xarelto?
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 23 meses e um máximo de 3,9 anos.
Czech: Pacienti byli sledováni v mediánu 23 měsíců a maximálně 3,9 roku.
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Czech: O použití tohoto přípravku u dětí a dospívajících není k dispozici dostatek informací.
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10)
Czech: velmi časté (≥ 1/10)
Portuguese: Não tome Xarelto se está grávida ou a amamentar.
Czech: Xarelto neužívejte, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Portuguese: Os resultados desta população de doentes também foram consistentes com os resultados globais de eficácia e segurança.
Czech: Výsledky této skupiny byly také konsistentní s celkovými výsledky účinnosti a bezpečnosti.
Portuguese: Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Czech: Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Portuguese: Deve salientar-se que Xarelto pode contribuir para um INR elevado.
Czech: Je třeba uvést, že přípravek Xarelto může přispět ke zvýšení INR.
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar:
Czech: Váš lékař Vám k němu přidá:
Portuguese: Transfusão de 2 ou mais unidades de concentrado de eritrócitos ou de sangue completo*
Czech: Transfúze 2 nebo více jednotek erytrocytů nebo plné krve*
Portuguese: Uma hemorragia excessiva pode levar a uma queda súbita da tensão arterial (choque).
Czech: Nadměrné krvácení může vést k náhlému poklesu krevního tlaku (šok).
Portuguese: O seu médico receitou-lhe este medicamento porque após uma cirurgia tem um risco aumentado de formação de coágulos de sangue.
Czech: Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte zvýšené riziko tvorby krevních sraženin.
Portuguese: O volume de distribuição é moderado sendo o Vd de aproximadamente 50 litros.
Czech: Distribuční objem je střední, Vss činí přibližně 50 litrů.
Portuguese: Probabilidade Cumulativa (%)
Czech: Kumulativní četnost příhod (%)
Portuguese: Duração mediana do tratamento [intervalo interquartil]
Czech: Medián doby léčby [rozsah mezi kvartily]
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Czech: Balení je součástí multibalení, jednotlivý prodej není možný.
Portuguese: Os doentes foram atribuídos aleatoriamente de forma 1:1:1 durante um total de 12 meses de tratamento.
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1: 1: 1 pro celkovou 12měsíční léčbu.
Portuguese: • Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado
Czech: • Detailní informace o populacích s potencionálně vyšším rizikem krvácení
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número do lote impresso na aba lateral da embalagem de cartão e em cada blister ou frasco:
Czech: Výrobce může být označen číslem šarže na boční straně krabičky a na každém blistru nebo lahvičce:
Portuguese: Quadro 1: Número de doentes estudados, dose diária total e duração máxima do tratamento em estudos de fase III
Czech: Tabulka 1: Počet hodnocených pacientů, celková denní dávka a maximální délka léčby ve studiích fáze III
Portuguese: Quando é que devo consultar o meu profissional de saúde?
Czech: Kdy svého lékaře žádat o radu?
Portuguese: Como a incidência de reações adversas não aumentou e não foi identificada nenhuma reação adversa nova, não se incluíram os dados do estudo COMPASS para o cálculo da frequência deste quadro.
Czech: Jelikož incidence nežádoucích účinků se nezvýšila a nebyly identifikovány žádné nové nežádoucí účinky, nebyla data ze studie COMPASS zařazena pro výpočet frekvence v této tabulce.
Portuguese: Isto é mais acentuado no estado em jejum que em condições pós-prandiais.
Czech: To se výrazněji projevuje ve stavu na lačno než po jídle.
Portuguese: Xarelto tem uma influência pequena na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Xarelto má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: parâmetros laboratoriais respetivos)
Czech: příslušných laboratorních parametrů)
Portuguese: A AUC não ligada aumentou 2,6 vezes.
Czech: AUC nevázané látky stoupla 2,6x.
Portuguese: Assim, os resultados foram consistentes com os resultados dos estudos aleatorizados de referência.
Czech: Výsledky byly tedy v souladu s výsledky z pivotních randomizovaných studií.
Portuguese: Os resultados de segurança neste subgrupo de doentes submetidos a ICP foram comparáveis aos resultados de segurança globais.
Czech: Bezpečnostní výsledky v této podskupině pacientů podstupujících PCI byly srovnatelné s celkovými bezpečnostními výsledky.
Portuguese: 35 ± 4 dias
Czech: 35 ± 4 dny
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Czech: Doporučení pro předepisujícího lékaře musí obsahovat následující klíčová bezpečnostní sdělení:
Portuguese: • Todos os doentes devem ser esclarecidos sobre: Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde.
Czech: • Všichni pacienti musí být poučeni o následujícím: Příznaky a projevy krvácení a kdy je nutno vyhledat odbornou pomoc.
Portuguese: Por este motivo, a administração concomitante de indutores potentes do CYP3A4 deve ser evitada a menos que o doente seja observado atentamente quanto a sinais e sintomas de trombose.
Czech: Proto je třeba se vyhnout současnému podávání silných induktorů CYP3A4, pokud není pacient pozorně sledován kvůli známkám a příznakům trombózy.
Portuguese: ** No estudo COMPASS, existe uma incidência baixa de anemia dado ter sido utilizada uma abordagem seletiva para recolha de acontecimentos adversos
Czech: ** Ve studii COMPASS byla nízká incidence anémie, protože byl použit selektivní přístup při sběru nežádoucích příhod.
Portuguese: Antes da cardioversão deve obter-se para todos os doentes a confirmação de que os doentes tomaram Xarelto tal como prescrito.
Czech: Před provedením kardioverze je třeba u všech pacientů usilovat o potvrzení, že pacient užíval Xarelto, jak bylo předepsáno.
Portuguese: A mediana global da duração do tratamento do estudo foi de 504 dias.
Czech: Celkový medián trvání studie byl 504 dnů.
Portuguese: 23% dos doentes
Czech: 23 % pacientů
Portuguese: Foram tratados 34,9% dos doentes com ácido acetilsalicílico e 11,4% com antiarrítmicos de classe III incluindo a amiodarona.
Czech: 34,9 % pacientů bylo léčeno kyselinou acetylsalicylovou a 11,4 % bylo léčeno pomocí antiarytmik třídy III, včetně amiodaronu.
Portuguese: Esta embalagem de tratamento inicial destina-se apenas às primeiras 4 semanas de tratamento.
Czech: Toto balení pro zahájení léčby je určeno pouze pro první 4 týdny léčby.
Portuguese: Telefone: Parentesco:
Czech: Telefonní číslo: Příbuzenský vztah:
Portuguese: A duração do tratamento foi de até 12 meses conforme a data individual de aleatorização (mediana: 351 dias).
Czech: Trvání léčby bylo až 12 měsíců v závislosti na individuálním datu randomizace (medián 351 dní).
Portuguese: Foram notificados casos raros de sobredosagem com doses até 600 mg sem complicações hemorrágicas ou outras reações adversas.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy předávkování dávkou až 600 mg bez krvácivých komplikací nebo jiných nežádoucích reakcí.
Portuguese: Os extremos no peso corporal (< 50 kg ou > 120 kg) tiveram apenas uma pequena influência sobre as concentrações plasmáticas do rivaroxabano (menos de 25%).
Czech: Extrémy v tělesné hmotnosti (< 50 kg nebo > 120 kg) měly pouze malý vliv na plazmatické koncentrace rivaroxabanu (méně než 25 %).
Portuguese: bid: duas vezes por dia; od: uma vez por dia; IC: intervalo de confiança
Czech: bid: dvakrát denně; od: jednou denně; CI: interval spolehlivosti
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 1 mg a semivida de eliminação é de cerca de 4,5 horas.
Czech: Po intravenózním podání dávky 1 mg je eliminační poločas asi 4,5 hodiny.
Portuguese: O risco pode também ser aumentado pela punção espinal ou epidural repetida ou traumática.
Czech: Riziko může také zvýšit provedení traumatické nebo opakované epidurální či spinální punkce.
Portuguese: Lesões ou condições, se consideradas como apresentando um risco significativo de grande hemorragia.
Czech: Léze nebo stavy, které jsou považovány za významné riziko závažného krvácení.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja é praticamente "isento de sódio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Portuguese: Diferentes categorias de peso
Czech: Různé váhové kategorie
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores diretos do fator Xa, código ATC: B01AF01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotické látky, přímé inhibitory faktoru Xa, ATC kód: B01AF01
Portuguese: Como todos os medicamentos, Xarelto pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Xarelto nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Outros medicamentos / condições:
Czech: Jiné léky/onemocnění:
Portuguese: Esta mistura deve ser imediatamente seguida por alimentos.
Czech: Poté by ihned mělo následovat požití jídla.
Portuguese: Os resultados para os endpoints secundários tal como testados na ordem hierárquica da análise ITT são apresentados no Quadro 4.
Czech: Výsledky sekundárních cílových ukazatelů v pořadí, jak byly testovány v ITT analýze, jsou ukázány v tabulce 4.
Portuguese: No Quadro 5, são apresentados os resultados de eficácia de doentes submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP).
Czech: V tabulce 5 jsou uvedeny výsledky účinnosti u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI).
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar durante o tratamento com rivaroxabano.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby rivaroxabanem zabránit otěhotnění.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de setembro de 2008 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2018
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis que podem ser um sinal de hemorragia
Czech: Možné nežádoucí účinky, které mohou být známkou krvácení:
Portuguese: Os principais locais de biotransformação são a degradação oxidativa da porção da morfolinona e hidrólise das ligações de amida.
Czech: Hlavními cestami transformace je oxidativní degradace morfolinonové části a hydrolýza amidových vazeb.