FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Parsabiv es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles de la hormona paratiroidea en adultos que presentan altos niveles de esta hormona debido a una insuficiencia renal de larga duración (hiperparatiroidismo secundario).
Portuguese: O Parsabiv é um medicamento utilizado para reduzir os níveis da hormona paratiroideia em adultos com níveis elevados desta hormona devido a doença renal crónica (hiperparatiroidismo secundário).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Parsabiv, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Parsabiv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con Parsabiv si la concentración de calcio en sangre del paciente está por debajo del límite inferior del intervalo de referencia.
Portuguese: O Parsabiv não deve ser iniciado se o nível de cálcio no sangue do doente estiver abaixo do intervalo normal.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Parsabiv en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Parsabiv durante os estudos?
Spanish: Esto significa que al imitar la acción del calcio en estas células, reduce los niveles de hormona paratiroidea en sangre.
Portuguese: Isto significa que mimetiza a ação do cálcio sobre estas células, reduzindo assim os níveis de hormona paratiroideia no sangue.
Spanish: Parsabiv ha demostrado ser eficaz para reducir la hormona paratiroidea en sangre en pacientes con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis, y sus efectos adversos son los esperados de una sustancia calcimimética.
Portuguese: O medicamento demonstrou eficácia na redução da hormona paratiroideia no sangue de doentes com doença renal a receber tratamento de hemodiálise, sendo que os seus efeitos secundários são os esperados de uma substância calcimimética.
Spanish: ¿Cómo actúa Parsabiv?
Portuguese: Como funciona o Parsabiv?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Parsabiv se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Parsabiv.
Spanish: ¿Cómo se usa Parsabiv?
Portuguese: Como se utiliza o Parsabiv?
Spanish: El tratamiento comienza con una dosis de 5 mg tres veces por semana, que se ajustará en función del nivel de la hormona paratiroidea o del nivel de calcio del paciente.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 5 mg três vezes por semana.
Spanish: La reducción de los niveles de hormona paratiroidea hace disminuir la concentración de calcio en sangre.
Portuguese: A diminuição da hormona paratiroideia reduz os níveis de cálcio no sangue.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Parsabiv, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Cuando las células de la glándula paratiroidea detectan concentraciones elevadas de calcio en sangre, estas reducen la cantidad de hormona paratiroidea que entra en la sangre.
Portuguese: As células da glândula paratiroide reduzem a quantidade de hormona paratiroideia que entra no sangue, quando nele detetam níveis elevados de cálcio.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Parsabiv, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Parsabiv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: <Mantener {el envase} perfectamente cerrado >
Portuguese: <Manter o {recipiente} bem fechado>
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Número(s) de la autorización de comercialización
Portuguese: Número(s) da autorização de introdução no mercado
Spanish: Número de lote de fabricación
Portuguese: Número do lote de fabrico
Spanish: Instrucciones para una correcta administración
Portuguese: Instruções com vista a uma utilização correcta
Spanish: {sustancia(s) activa(s)}
Portuguese: {substância(s) activa(s)}
Spanish: Información adicional>
Portuguese: Outras informações>
Spanish: La mención "Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños"
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Spanish: <No <refrigerar> <o> <congelar>.>
Portuguese: <Não <refrigerar> <ou> <congelar>
Spanish: <Ninguna.>
Portuguese: <Não existem.>
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta por última vez
Portuguese: Data da última aprovação do rótulo
Spanish: Denominación del medicamento veterinario
Portuguese: Nome do medicamento veterinário
Spanish: <con objeto de protegerlo de la <luz> <y> <humedad>.>
Portuguese: <para proteger da <luz> <e> <humidade>>
Spanish: Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración
Portuguese: Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração
Spanish: La mención "uso veterinario" y las condiciones o restricciones de dispensación y uso, si procede
Portuguese: Menção "Exclusivamente para uso veterinário" e condições ou restrições relativas ao fornecimento e à utilização, se for caso disso
Spanish: <Proteger de la luz directa del sol.>
Portuguese: <Proteger da luz solar directa>
Spanish: <Proteger de la luz.>
Portuguese: <Proteger da luz>
Spanish: Advertencia(s) especial(es)
Portuguese: Advertência(s) especial(ais)
Spanish: {Nombre (comercial) del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica <especies de destino>}
Portuguese: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies alvo>}
Spanish: <Conservar en lugar seco.>
Portuguese: <Conservar em local seco>
Spanish: <Advertencias especiales para cada especie de destino:>
Portuguese: <Advertências especiais <para cada espécie alvo>
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Portuguese: <Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste rótulo ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>
Spanish: <No conservar a temperatura superior a <25 °C><30 °C>.>
Portuguese: <Não conservar acima de <25°C> <30°C>
Spanish: <Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:>
Portuguese: <Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais>
Spanish: <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>
Portuguese: <Conservar e transportar congelado{intervalo de temperatura}>**
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:>
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes>:>
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>*
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO - ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS {NATUREZA/TIPO}
Spanish: <Gestación y lactancia:>
Portuguese: <Gestação e lactação>
Spanish: <Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde {( HYPERLINK "https://www.aemps.gob.es" https://www.aemps.gob.es)}> [For MRP/DCP only]
Portuguese: <Em alternativa, pode comunicar através do Sistema nacional de notificação {informação específica do sistema nacional}.>[For MRP/DCP only]
Spanish: Composición cualitativa y cuantitativa de la(s) sustancia(s) activa(s) y otra(s) sustancias
Portuguese: Descrição da(s) substância(s) activa(s) e outra(s) substância(s)
Spanish: <Período de validez después de su <disolución><reconstitución> según las instrucciones: >
Portuguese: <Prazo de validade após <.diluição ..>ou< reconstituição> de acordo com as instruções.>
Spanish: <Gestación:>
Portuguese: <Gestação>
Spanish: <Fertilidad:>
Portuguese: <Fertility>
Spanish: <Conservar en el <envase><embalaje> original>.>
Portuguese: <Evitar a congelação><Conservar <no recipiente> <na embalagem> de origem>.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta><caja><frasco><…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado <no rótulo> <no frasco> <...> <depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}><A validade refere-se ao último dia do mês.>
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.>
Portuguese: USO VETERINÁRIO <Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.>
Spanish: <Una vez <desencapsulado><abierto><diluido><reconstituido>, <utilizar antes de …><uso inmediato>.> <Fecha límite de utilización: >
Portuguese: {mês/ano}> <Após a primeira <abertura> <perfuração> da embalagem, <diluição> <reconstituição> , <usar no prazo de…> <usar imediatamente>.>>
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).>
Portuguese: - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).>
Spanish: Fecha de caducidad
Portuguese: Prazo de validade
Spanish: <CAD {mes/año}>
Portuguese: <Lote><Lot> {número}
Spanish: <Lactancia:>
Portuguese: <Lactação>
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Portuguese: - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Spanish: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Portuguese: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
Portuguese: - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Spanish: Indicaciones
Portuguese: Indicação (indicações)
Spanish: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Portuguese: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Portuguese: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
Spanish: --1 Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado ≥ 2,6 log10 DICC50* *Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Portuguese: --1 Parvovírus vivo atenuado do pato mudo ≥ 2.6 log10 DICC50 * * Cultura celular dose infecciosa 50%
Spanish: Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
Portuguese: Suspensão e diluente para suspensão injectável
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Portuguese: Strength Pharmaceutical form
Spanish: 500 dosis 10 bolsas + 10 trocars
Portuguese: 10 caixas + 10 trocartes
Spanish: Especies de destino
Portuguese: Target species
Spanish: Nombre de fantasía
Portuguese: Invented name
Spanish: Número de autorización
Portuguese: Withdrawal period
Spanish: 2.500 dosis 1 bolsa + 1 trocar
Portuguese: 1 caixa + 1 trocarte
Spanish: Tipo de envase
Portuguese: Packaging Content Package size
Spanish: 500 dosis 10 viales No procede
Portuguese: 10 frascos Não aplicável
Spanish: ANEXO IV MOTIVOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Portuguese: ANEXO IV FUNDAMENTOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Spanish: Posición en el gen VP1
Portuguese: Posição no gene VP1
Spanish: El concentrado es opalescente y homogéneo.
Portuguese: O concentrado é opalescente e homogéneo.
Spanish: Debido al limitado período, que el medicamento veterinario Parvoduk, lleva en el mercado y, como consecuencia, la limitada información de seguridad posterior a la comercialización, el CVMP en su reunión del 6 al 8 de noviembre de 2018, decidió que se requiere una renovación adicional de cinco años.
Portuguese: Devido ao período limitado desde que o medicamento veterinário Parvoduk foi colocado no mercado e consequente informação de segurança pós-comercialização limitada, o CVMP, na sua reunião de 6-8 de Novembro de 2018, decidiu que é necessária uma renovação adicional após cinco anos.
Spanish: No usar en aves durante la puesta (véase la sección 4.3).
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura (ver secção 4.3).
Spanish: La vacuna está entonces lista para usarse.
Portuguese: A vacina está pronta a ser administrada.
Spanish: Una vez realizada la mezcla, conectar la bolsa a un sistema de inyección de alta velocidad, automático o semiautomático.
Portuguese: Depois de agitar, ligar o saco a um sistema de injeção automático ou semi-automático de alta velocidade.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: Debe vacunarse toda la manada para disminuir el riesgo de cualquier circulación de la cepa vacunal y recombinación del virus.
Portuguese: Todo o bando deve ser vacinado para diminuir o risco de circulação da estirpe vacinal e da recombinação do vírus.
Spanish: Retirar entonces el trocar de ambos envases.
Portuguese: Remover o trocarte de ambas as embalagens.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos veterinários.
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis (10 veces la dosis).
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após a administração de uma sobredose (10 x a dose)
Spanish: Período de validez después de su dilución según las instrucciones: 4 horas.
Portuguese: Prazo de validade após diluição de acordo com as instruções: 4 horas.
Spanish: A G T C T A T C G A G
Portuguese: A G T C T A T C G A G Pato Parvovírus C A C G C C C A A C A Ganso
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administrar por via subcutânea.
Spanish: En los patitos libres de anticuerpos maternales, una vacunación única en el día 1 establecerá el inicio de la inmunidad después de 14 días.
Portuguese: Em patinhos livres de anticorpos maternos uma única vacinação no dia 1, irá levar a um início de imunidade após 14 dias.
Spanish: Concentrado de antígeno:
Portuguese: Concentrado de antigénio:
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis (10 veces la dosis).
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observadas reações adversas após a administração de uma sobredose (10 x a dose).
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Spanish: - Segunda vacunación: a los 17 días de edad.
Portuguese: - Segunda vacinação: aos 17 dias de idade.
Spanish: No se puede excluir un pequeño impacto ocasional en el crecimiento al vacunar patitos de un día de edad libres de anticuerpos maternales.
Portuguese: Um pequeno impacto ocasional sobre o crescimento não pode ser excluído após a vacinação em patinhos de 1 dia, livres de anticorpos maternos.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 500 dosis
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 500 doses.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica MERIAL
Spanish: Precauciones especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
Portuguese: Administrar uma dose de 0,2 ml, por injeção subcutânea, de acordo com o seguinte esquema de vacinação: - Primeira vacinação: no primeiro dia de idade.
Spanish: Duración de la inmunidad: 26 días después de la primovacunación.
Portuguese: Duração da imunidade: 26 dias após a vacinação primária.
Spanish: Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
Portuguese: Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar abaixo de 25ºC.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001
Spanish: Agitar cuidadosamente la bolsa para mezclar el concentrado de antígeno con el disolvente.
Portuguese: Agitar suavemente o saco para misturar o concentrado do antigénio com o solvente.
Spanish: Transferir el contenido del vial de vidrio a la bolsa de disolvente.
Portuguese: Transferir o conteúdo do frasco de vidro para o saco do solvente.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP.
Spanish: 2.500 dosis.
Portuguese: 2500 doses.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 500 dosis.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 500 doses.
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente:
Portuguese: Administrar uma dose de 0,2 ml, por injeção subcutânea, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Spanish: Once marcadores genéticos (nucleótidos) en el gen VP1 permiten la diferenciación entre la cepa de la vacuna Parvoduk y las cepas de campo del parvovirus del pato y del ganso, como se indica a continuación:
Portuguese: Onze marcadores genéticos (nucléotidos) no gene VP1 permitem a diferenciação da estirpe da vacina Parvoduk das estirpes de campo de parvovírus de patos e gansos, como demonstrado abaixo:
Spanish: Concentrado de antígeno: Hidrolizado de caseína Hidróxido de aluminio
Portuguese: Concentrado de antigénio: Hidrolisado de caseína.
Spanish: La vacuna contiene un parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado.
Portuguese: A vacina contém o parvovírus do pato mudo vivo atenuado.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Spanish: La duración de la inmunidad demostrada protege a las aves durante el periodo en que son más susceptibles a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy.
Portuguese: A duração de imunidade demonstrada protege as aves durante o período em que são mais susceptíveis à parvovirose do pato mudo e à doença de Derzsy's.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/04/2014 Fecha de la última renovación:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/04/2014
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001-002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001-002
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 11 días después de la primovacunación.
Portuguese: Início da imunidade: 11 dias após a vacinação primária.
Spanish: Bolsas de polipropileno con cierre elastómero de butilo y trocar.
Portuguese: Saco de polipropileno, fechado com elastómero de butilo e trocarte.
Spanish: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
Portuguese: - Primeira vacinação: no primeiro dia de idade.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera: cero días.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote MERIAL
Spanish: EXP Una vez diluido, utilizar antes de 4 horas.
Portuguese: EXP Após diluição, utilizar no prazo de 4 horas
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Cero días.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Zero dias.
Spanish: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 .............................. 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6-4,8 log10 DICC50 * *DICC50: Dose infecciosa em cultura celular 50%
Spanish: Insertar el trocar suministrado con la bolsa de disolvente a través de los cierres del vial de vidrio y de la bolsa de disolvente, para conectarlos.
Portuguese: Inserir o trocarte fornecido com o saco do solvente através das aberturas do frasco de vidro e do saco do solvente, para ligá-los.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en aves durante la puesta.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a aves no período de postura.
Spanish: Viales de vidrio Tipo I con cierre elastómero de butilo.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro tipo I, fechado com elastómero de butilo.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de los patos de Berbería para reducir la pérdida de peso y las lesiones causadas por la parvovirosis del pato de Berbería y por la enfermedad de Derzsy y, en ausencia de anticuerpos maternales, también para prevenir la mortalidad.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as lesões causadas pelo Parvovirose do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e na ausência de anticorpos maternos para prevenir também a mortalidade.