FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že všem lékařům, lékárníkům a pacientům, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat nebo používat Instanyl, bude poskytnut vzdělávací materiál týkající se správného a bezpečného užívání přípravku.
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad visi gydytojai, vaistininkai ir pacientai, kurie skirs/išduos/vartos Instanyl, gaus mokomąją medžiagą apie tinkamą ir saugų preparato vartojimą.
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn.
Lithuanian: Dėl šių hormoninių pokyčių gali pasireikšti klinikiniai požymiai ir simptomai.
Czech: - jestliže používáte jiný nosní sprej například při běžné rýmě nebo při alergii.
Lithuanian: - jei vartojate kitokių nosies purškalų, pvz., nuo įprasto peršalimo ar alergijos.
Czech: Po druhé dávce během 1 hodiny se nosní sprej uzamkne.
Lithuanian: Įpurškus antrąją dozę per 1 valandos laikotarpį, nosies purškalas užrakinamas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl byla hodnocena u pacientů, kteří přípravek užívali při nástupu epizody průlomové bolesti.
Lithuanian: Instanyl saugumas ir veiksmingumas tirtas pacientams, kurie šio vaistinio preparato vartojo prasidėjus skausmo proveržio epizodui.
Czech: Tím může být snížena účinnost přípravku Instanyl.
Lithuanian: Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
Czech: Dále je nutné udržovat adekvátní tělesnou teplotu a zajistit příjem tekutin.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą bei skysčių vartojimą.
Czech: V případě podezření na serotoninový syndrom je nutno ukončit léčbu přípravkem Instanyl
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą Instanyl reikia nutraukti.
Czech: Před uvedením vícedávkových a jednodávkových přípravků na trh v každém ze členských států by měl mít držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasený konečný vzdělávací materiál příslušným národním úřadem.
Lithuanian: Prieš daugiadozio ir vienadozio preparato pateikimą į rinką kiekvienos šalies narės registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti galutinę mokomosios medžiagos versiją.
Czech: Při současném podávání s léčivými přípravky, které indukují aktivitu 3A4 se může snížit účinnost přípravku Instanyl.
Lithuanian: Kartu vartojant 3A4 aktyvumą didinančių vaistinių preparatų, Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
Czech: Tento účinek by mohl být buď důsledkem změněné mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Lithuanian: Toks poveikis gali būti susijęs arba su sumažėjusiu patelių rūpinimusi palikuonimis, arba su tiesioginiu fentanilio poveikiu jaunikliams.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA: DoseGuard
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ: DoseGuard
Czech: Lékař musí rozhodnout, zda je potřeba léčba ke zmírnění nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums reikia skirti vaistų nutraukimo simptomams sušvelninti arba pašalinti.
Czech: Halucinace, závislost na léku (návyk) zneužití léku
Lithuanian: Haliucinacijos, priklausomybė nuo vaistų (priklausomybė), piktnaudžiavimas vaistais
Czech: Hlavu nakloňte mírně dopředu.
Lithuanian: Galvą šiek tiek palenkite į priekį.
Czech: Symbol ODPOČÍTÁVACÍCH HODIN je zobrazen společně se symbolem
Lithuanian: ATGALINĖS ATSKAITOS LAIKMAČIO simbolis rodomas kartu su UŽRAKTO simboliu.
Czech: Většina z nich obvykle ustane nebo se zmírní při pokračujícím používání přípravku.
Lithuanian: Dažniausiai dauguma iš šių reakcijų išnyksta arba susilpnėja tęsiant vaistinio preparato vartojimą.
Czech: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000)
Lithuanian: Pagal atsiradimo dažnį nepageidaujamas poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Instanyl nesmí být používán v průběhu těhotenství, pokud lékař nerozhodne jinak.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě jiného druhu bolesti, jako např. při bolesti hlavy, zad nebo bolesti zubů.
Lithuanian: • Nevartoti Instanyl nosies purškalo bet kokio kitokio skausmo (pvz., galvos, nugaros ar dantų) atveju.
Czech: Opioidy mohou způsobit hypotenzi, zejména u pacientů s hypovolémií.
Lithuanian: Opioidai gali sukelti hipotenziją, ypač tais atvejais, kai yra hipovolemija.
Czech: Instanyl nesmí být používán v průběhu porodu, protože fentanyl může způsobit vážné dýchací obtíže u novorozence.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti gimdymo metu, nes fentanilis naujagimiui gali sukelti sunkių kvėpavimo sutrikimų.
Czech: Rozsvítí se displej a na něm se zobrazí údaj „P5".
Lithuanian: Ekranas įsijungia ir jame rodoma „P5".
Czech: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.
Czech: Počitadlo dávek umožňuje vám i vašemu lékaři sledování a úpravu vašeho užívání.
Lithuanian: Pagal dozių skaitiklį Jūs (ir Jūsų gydytojas) galėsite stebėti ir pritaikyti vaisto vartojimą.
Czech: Symboly na elektronickém displeji
Lithuanian: Simboliai elektroniniame ekrane
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Lithuanian: Fentanilio gali patekti į motinos pieną ir jis gali sukelti nepageidaujamą poveikį žindomam kūdikiui.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įrodytas Instanyl veiksmingumas ir saugumas.
Czech: Seďte nebo stůjte ve vzpřímené poloze.
Lithuanian: Tiesiai atsisėskite arba atsistokite.
Czech: To je signalizováno písmenem „P" na displeji.
Lithuanian: Tai rodo „P" ekrane.
Czech: Pacienti, kteří používají Instanyl současně se středně silnými či silnými inhibitory CYP3A4, mají být dlouhodobě pečlivě sledováni.
Lithuanian: Pacientus, Instanyl vartojančius kartu su vidutinio stiprumo ar stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį, dozę didinti reikia atsargiai.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že po vstřebání je fentanyl rychle distribuován do mozku, srdce, plic, ledvin a sleziny, a následně pomaleji redistribuován do svalů a tukové tkáně.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad absorbuotas fentanilis greitai pasiskirsto smegenyse, širdyje, plaučiuose, inkstuose ir blužnyje, o po to lėtai persiskirsto raumenyse ir riebaluose.
Czech: Hodnocení vzorků mozku ze studie karcinogenity u potkanů odhalilo mozkové léze u zvířat, kterým byly podávány vysoké dávky fentanyl citrátu.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimo su žiurkėmis metu smegenų įvertinimas parodė gyvūnų, kuriems buvo duodamos didelės fentanilio citrato dozės, smegenų pakitimus.
Czech: Poruchy nervového systému Somnolence, závratě, bolest hlavy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Somnolencija, galvos svaigimas, galvos skausmas
Czech: • S přípravkem smí zacházet pouze pacient nebo ošetřovatel, protože nosní sprej obsahuje léčivou látku, kterou vyhledávají lidé pro zneužití.
Lithuanian: • Nosies purškalą gali naudoti tik pacientas ar jo globėjas, nes purškale yra vaistinio preparato, kuriuo žmonės gali piktnaudžiauti.
Czech: • Používat Instanyl nosní sprej smějí pacienti teprve tehdy, když obdrží přesné informace o použití a bezpečnostních opatřeních od lékaře a/nebo lékárníka.
Lithuanian: • Vartoti Instanyl nosies purškalą tik tuo atveju, jei pacientas yra gavęs tinkamą informaciją apie prietaiso naudojimą ir atsargumo priemones iš paskyrusio gydytojo ir/arba vaistininko.
Czech: Po každém stisku pumpičky displej zobrazí číslo o jedno nižší než předchozí (P5, P4, P3, P2 a P1).
Lithuanian: Kaskart papurškus, papurškimai ekrane skaičiuojami mažėjimo tvarka (P5, P4, P3, P2 ir P1).
Czech: Některé změny zahrnují zvýšení hladiny prolaktinu v séru a snížení hladin kortizolu a testosteronu v plazmě.
Lithuanian: Kai kurie pastebimi pokyčiai gali būti padidėjęs prolaktino kiekis serume ir sumažėjęs kortizolio bei testosterono kiekis plazmoje.
Czech: Po každém použití nosního spreje je nutné očistit aplikátor.
Lithuanian: Po kiekvieno pavartojimo reikia nuvalyti nosinio purkštuvo galiuką.
Czech: Farmakokinetické studie potvrzují, že Instanyl v jednodávkové formě a Instanyl ve vícedávkové formě nosního spreje jsou bioekvivalentní.
Lithuanian: Farmakokinetinio tyrimo metu nustatyta, kad Instanyl vienadozis ir daugiadozis nosies purškalas yra bioekvivalentiški.
Czech: Dále studie na samicích potkanů prokázaly snížení fertility a zvýšení embryonální mortality.
Lithuanian: Be to, tyrimų su žiurkių patelėmis metu nustatytas vaisingumo sumažėjimas ir embrionų žuvimo padažnėjimas.
Czech: Léčba má být zahájena a vedena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou opioidy u pacientů s karcinomem.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Czech: - máte křečovitou bolest.
Lithuanian: - pasireiškia mėšlungiškas skausmas.
Czech: Zčervenání, návaly horka
Lithuanian: Veido raudonis, karščio pylimas
Czech: Informace pro pečovatele
Lithuanian: Pastabos globėjams
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně v játrech prostřednictvím CYP3A4.
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse dalyvaujant CYP3A4.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Lithuanian: Dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Czech: Po každém užití dávky se na displeji zobrazí číslo o jedno nižší.
Lithuanian: Suvartojus kiekvieną dozę, ekrane rodomas skaičius vienu sumažėja.
Czech: • Instanyl nosní sprej by neměl být používán k léčbě jiné krátkodobé bolesti ani bolestivého stavu.
Lithuanian: • Instanyl nosies purškalo negalima vartoti bet kokio kitokio trumpalaikio skausmo ar skausminės būklės atveju.
Czech: - jestliže užíváte léčivý přípravek obsahující natrium-oxybutyrát.
Lithuanian: - jeigu vartojate vaisto, kurio sudėtyje yra natrio oksibato.
Czech: • Lékárník musí být dobře obeznámen se vzdělávacími materiály o Instanyl nosním spreji předtím, než jej začne vydávat.
Lithuanian: • Vaistininkas turi būti susipažinęs su Instanyl nosies purškalo mokomąja medžiaga prieš pradėdamas ją naudoti.
Czech: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen
Lithuanian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Vokietija
Czech: Nevyhazujte Instanyl do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: Instanyl negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Czech: Zvýšený nitrolební tlak
Lithuanian: Padidėjęs intrakranialinis spaudimas
Czech: Lékař musí mít u fentanylu na paměti možnost zneužití, nesprávného použití, vzniku závislosti a předávkování.
Lithuanian: Gydytojai turi prisiminti, kad fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama, jis gali būti vartojamas netinkamai, gali atsirasti priklausomybė ir jo gali būti perdozuojama.
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně prostřednictvím izoenzymu cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), proto se mohou vyskytnout interakce při souběžném podávání přípravku Instanyl s léčivými přípravky ovlivňujícími aktivitu CYP3A4.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl Instanyl vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro įtaką CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Czech: Nosní sprej lze použít jen tehdy, když na displeji není zobrazen symbol zámku.
Lithuanian: Nosies purškalą vartoti galima, tik kai ekrane nėra užrakto simbolio.
Czech: Očekává se, že projevy a příznaky předávkování fentanylem budou odpovídat zesíleným farmakologickým účinkům fentanylu, např. letargie, koma a těžká respirační deprese.
Lithuanian: Tikėtini fentanilio perdozavimo požymiai ir simptomai yra stipresnis farmakologinis poveikis, pvz., letargija, koma ir sunkus kvėpavimo slopinimas.
Czech: Pokud používáte Instanyl poprvé, lékař bude s vámi spolupracovat na stanovení dávky přípravku, která vám přinese úlevu od průlomové bolesti.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Instanyl, gydytojas stebės jo poveikį Jums, kad nustatytų, kokia dozė numalšina skausmo proveržį.
Czech: - pokud postižená osoba přestane dýchat, musíte zahájit resuscitaci a pokračovat v ní do příjezdu záchranné služby.
Lithuanian: - jei ligonis nekvėpuoja, turite bandyti jį gaivinti tol, kol atvyks skubi pagalba.
Czech: Jestliže někdo náhodně užije Instanyl, mohou se u něj projevit podobné příznaky, jako jsou popsány výše při předávkování.
Lithuanian: Jei kas nors atsitiktinai pavartojo Instanyl, gali atsirasti tokių pat simptomų kaip aukščiau minėti perdozavimo simptomai.
Czech: Instanyl nemá být používán u dětí a dospívajících do 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Instanyl negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Czech: V klinických studiích se u starších pacientů obvykle dávkování vytitrovalo na nižší účinnou dávku než u pacientů mladších 65 let věku.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta duomenų, kad senyviems pacientams parenkama veiksminga dozė buvo mažesnė nei jaunesniems kaip 65 metų ligoniams.
Czech: Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl a patří do skupiny silných léků proti bolesti, které se nazývají opioidy.
Lithuanian: Instanyl sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio, jis priklauso stiprių skausmą malšinančių vaistų, vadinamų opioidais, grupei.
Czech: Sedace, myoklonus, parestézie, dysestezie, dysgeuzie
Lithuanian: Raminamasis poveikis, mioklonija, parestezija, dizestezija, disgeuzija
Czech: • Držte hlavu vzpřímenou.
Lithuanian: • Galvą laikykite tiesiai.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Czech: Datum první registrace: 20. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 1. července 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, znamená to, že baterie bude brzy vybitá.
Lithuanian: Ekrane rodomas baterijos simbolis reiškia, kad baigia išsieikvoti baterija.
Czech: O účinku opioidních analgetik je však známo, že snižují duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k řízení vozidel či obsluze strojů.
Lithuanian: Vis dėlto žinoma, kad opioidiniai analgetikai blogina protinius ir (arba) fizinius gebėjimus, reikalingus vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Instanyl, ujistěte se, že vy nebo váš pečovatel vyplní informace na kartě.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami nosies purškalą Instanyl, Jūs ar Jūsų globėjas būtinai užpildykite kortelėje nurodytą informaciją.
Czech: Jestliže je nutné přerušení veškeré opioidní léčby, musí pacienta pečlivě sledovat lékař, protože je nezbytné provést sestupnou titraci dávky opioidů z důvodu prevence vzniku náhlých příznaků z vysazení.
Lithuanian: Jei būtina nutraukti gydymą visais opioidais, gydytojas tokį pacientą privalo atidžiai stebėti, kadangi, siekiant išvengti staigaus nutraukimo reakcijų, opiodų dozę būtina laipsniškai mažinti.
Czech: Před použitím přípravku Instanyl se poraďte se svým lékařem, zvláště: - jestliže trpíte dlouhodobě vážným obstrukčním plicním onemocněním, vaše dýchání se může zhoršit po použití přípravku Instanyl.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Instanyl, ypač: - jei sergate ilgalaike obstrukcine plaučių liga, Instanyl gali pabloginti Jūsų kvėpavimą.
Czech: • Instanyl nosní sprej mohou používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti, vědomosti a praktické dovednosti s léčbou opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním.
Lithuanian: • Instanyl nosies purškalą gali skirti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties, žinių ir įgūdžių.
Czech: Data pro hodnocení účinku na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Czech: Jestliže stále přicházejí záchvaty průlomové bolesti, použijte Instanyl dle doporučení lékaře.
Lithuanian: Jei skausmo proveržis vis tęsiasi, galite pavartoti Instanyl taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Instanyl může vyvolat ospalost, závrať, poruchy zraku či jiné nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Instanyl gali sukelti somnolenciją, galvos svaigimą, regos sutrikimus ar kitas nepageidaujamas reakcijas, kurios gali turėti įtakos jų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: K používání fentanylu u kachektických (oslabených) pacientů jsou k dispozici jen omezené údaje o farmakokinetice.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie fentanilio vartojimą išsekusiems (nusilpusiems) pacientams yra nedaug.
Czech: Jestliže se domníváte, že kdokoli náhodně použil Instanyl, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Lithuanian: Jei manote, kad kas nors atsitiktinai pavartojo Instanyl, nedelsdami kreipkitės į medikus.
Czech: - jestliže se u vás někdy při užívání opioidů rozvinula nedostatečnost nadledvin nebo nedostatek pohlavních hormonů (androgenní deficience).
Lithuanian: - jei Jums kada nors vartojant opioidus buvo pasireiškęs antinksčių nepakankamumas arba lytinių hormonų stoka (androgenų nepakankamumas).
Czech: Instanyl nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné a pokud přínos nepřeváží rizika.
Lithuanian: Instanyl nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus ir jei nauda yra didesnė už riziką.
Czech: Odpočítávací hodiny odpočítávají sestupně.
Lithuanian: Laikmatis skaičiuoja laiką atgal.
Czech: U některých pacientů může podání fentanylu vyvolat klinicky významnou respirační depresi, pacient proto musí být sledován z důvodu tohoto rizika.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams fentanilis gali kliniškai reikšmingai slopinti kvėpavimą, todėl būtina stebėti, ar tokio poveikio nepasireiškia.
Czech: • Lékárník si musí být vědom skutečnosti, že předpis mimo schválené indikace a podezření na zneužití nebo nesprávné použití přípravku Instanyl je třeba hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků.
Lithuanian: • Vaistininkas turi žinoti, kad apie vaistinio preparato skyrimo ne pagal indikacijas ir įtariamo piktnaudžiavimo Instanyl ar netinkamo jo vartojimo atveju būtina pranešti remiantis vietinėmis pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas gairėmis.
Czech: • Lékař předepisující Instanyl nosní sprej musí pečlivě vybrat vhodné pacienty, pečlivě je sledovat během celé léčby a informovat je o následujícím: • Návod k použití nosního spreje
Lithuanian: • Nurodymas kruopščiai atrinkti pacientus, kuriems skiriamas Instanyl nosies purškalas, atidžiai juos stebėti visu gydymo laikotarpiu ir supažindinti su: o Nosies purškalo prietaiso naudojimo instrukcijomis.
Czech: Souhrn těchto příznaků může znamenat potenciálně život ohrožující onemocnění zvané adrenální insuficience.
Lithuanian: Kartu šie simptomai gali rodyti galimai gyvybei pavojingą būklę, vadinamą antinksčių nepakankamumu, t. y.
Czech: Dlouhodobá léčba fentanylem během těhotenství může u novorozence způsobit syndrom z vysazení léku, což může vyústit v život ohrožující stav (viz bod 2).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas fentaniliu nėštumo metu naujagimiui gali sukelti nutraukimo simptomus, kurie gali būti pavojingi gyvybei (žr.
Czech: Baterie bude brzy vybitá.
Lithuanian: Baterija baigia išsieikvoti.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, doporučujeme, abyste kontaktovali svého lékaře, který vám předepíše nový sprej.
Lithuanian: Ekrane pasirodžius baterijos simboliui patartina kreiptis į gydytoją, kad gautumėte naują nosies purškalą.
Czech: - jestliže máte problém s funkcí mozku například z důvodu nádoru mozku, z důvodu poranění hlavy nebo zvýšený nitrolební tlak.
Lithuanian: - jei sutrikusi Jūsų smegenų veikla, pvz., dėl smegenų naviko, galvos traumos ar spaudimo kaukolės ertmėje padidėjimo.
Czech: Pokud je nosní sprej Instanyl zablokovaný nebo se nefunguje správně:
Lithuanian: Jei nosies purškalas Instanyl užsirakina arba tinkamai nepurškia
Czech: Vysvětlení
Lithuanian: Paaiškinimas
Czech: Pacienti léčení léčivými přípravky obsahujícími natrium-oxybutyrát.
Lithuanian: Pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra natrio oksibato.
Czech: Kojící ženy nemají fentanyl používat a kojení nemají znovu zahájit dříve než 5 dní po posledním podání fentanylu.
Lithuanian: Fentanilio žindyvėms vartoti negalima ir negalima vėl pradėti žindymo, kol po paskutinės fentanilio dozės suvartojimo praėjo mažiau nei 5 dienos.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl (50, 100 a 200 mikrogramů) byla hodnocena ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, zkřížených, placebem kontrolovaných pivotních studiích u 279 dospělých pacientů s rakovinou a tolerancí vůči opioidům (ve věku 32 až 86 let) s průlomovou bolestí (PB).
Lithuanian: Instanyl (50 mikrogramų, 100 mikrogramų ir 200 mikrogramų) veiksmingumas ir saugumas vertinti dviejų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų kryžminių placebu kontroliuotų pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 279 opioidus toleruojantys suaugę 32-86 metų vėžiu sergantys pacientai, kuriems pasireikšdavo skausmo proveržis, metu.
Czech: Před stiskem pumpičky nosního spreje nezapomeňte stisknout bílé tlačítko na jeho straně.
Lithuanian: Prieš purkšdami nepamirškite paspausti balto mygtuko nosies purškalo šone.
Czech: Po opětovné přípravě nosního spreje k použití jedním vystříknutím symbol „P"
Lithuanian: Vėl užtaisius nosies purškalą (papurškus vieną kartą), iš ekrano išnyksta simbolis „P".
Czech: - Zmáčkněte pouzdro směrem dovnitř za použití palce a prostředníčku - Současně vložte druhý palec na čelní záklopku a také stiskněte směrem dovnitř - Postupně stiskněte všechny tři body
Lithuanian: - Spauskite šonines auseles į vidų nykščiu ir viduriniuoju pirštu - Tuo pat metu kitą nykštį uždėkite ant priekinės spaudžiamosios briaunos ir taip pat paspauskite į vidų - Spauskite visuose trijuose taškuose
Czech: Zrušení narkotického účinku může vyvolat akutní nástup bolesti a uvolnění katecholaminů.
Lithuanian: Narkotinio poveikio nutraukimas gali lemti ūminio skausmo atsiradimą bei paskatinti katecholaminų išsiskyrimą.
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Czech: - všechny léky, které mohou ovlivnit způsob metabolizmu pro Instanyl v organizmu, jako například
Lithuanian: - Bet kokių vaistų, galinčių veikti organizmo Instanyl skaidantį poveikį, pvz.
Czech: Jak Instanyl uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Instanyl
Czech: Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Lithuanian: Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Czech: Počáteční dávkou by měla být jedna dávka 50 mikrogramů do jedné nosní dírky vždy, když budete mít epizodu průlomové bolesti.
Lithuanian: Pradinė dozė yra vienas 50 mikrogramų dozės įpurškimas į vieną šnervę kiekvieno skausmo proveržio epizodo metu.
Czech: Distribuce Po intravenózním podání fentanylu je iniciální distribuční poločas asi 6 minut a podobný poločas je pozorován po intranasálním podání přípravku Instanyl.
Lithuanian: Pradinio į veną sušvirkšto fentanilio pasiskirstymo pusinis laikas yra maždaug 6 minutės, panašus pusinis laikas yra ir į nosį pavartojus Instanyl.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ/ LAHVIČKA (Vícedávkové)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ (daugiadozė)
Czech: - všechny léky, které mohou ovlivnit způsob metabolizmu pro Instanyl v organizmu, jako například:
Lithuanian: - bet kokių vaistų, galinčių veikti organizmo Instanyl skaidantį poveikį, pvz.
Czech: Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje bylo procento přežití potomků signifikantně sníženo u dávek, které mírně snížily hmotnost matky.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimo metu šiek tiek patelių kūno svorį mažinanti dozė reikšmingai sumažino palikuonių išgyvenamumą.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Instanyl mají být poučeni, že nemají řídit či obsluhovat stroje.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi Instanyl, reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.