FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: «Recommandations et propositions d'action» (CPMP/5819/04) en avril 2004.
Latvian: EMEA/CHMP darba grupa ar pacientu organizācijām izskatīja komentārus un ieteikumus, kas saņemti dokumenta "Ieteikumi un priekšlikumi rīcībai" apspriešanas laikā (CPMP/5819/04) 2004. gada aprīlī.
French: Conformément à l'article 38, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, modifiée par la directive 2004/27/CE, et à l'article 42, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE du Conseil, modifiée par la directive 2004/28/CE, le rapport résume également le fonctionnement de la procédure décentralisée (reconnaissance mutuelle).
Latvian: Pārskatā ir arī īsumā aplūkota decentralizētā (savstarpējās atzīšanas) procedūra saskaņā ar 38. panta 1. punktu Padomes Direktīvā 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, kura grozīta ar Direktīvu 2004/27/EK, un saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/82/EK 42. panta 1. punktu, kas grozīta ar Direktīvu 2004/28/EK.
French: Remarques
Latvian: Piezīmes
French: Fin de la consultation en avril 2005
Latvian: Apspriešana beidzas 2005. gada aprīlī
French: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root) [Proposition finale de données de base sur Primulae radix (racine de primevère)]
Latvian: Primulae radix (primula root)
French: • EudraVigilance est devenu pleinement opérationnel le 1er janvier 2005 dans le secteur vétérinaire pour la transmission électronique de rapports sur les effets indésirables des médicaments.
Latvian: • EudraVigilance sistēma elektroniskai ziņošanai par nelabvēlīgām blakusparādībām veterinārijas nozarē pilnībā kļuva pieejama 2005. gada 1. janvārī.
French: Annexe 13 Aperçu des procédures d'arbitrage et des saisines communautaires en 2004 Annexe 14 Points de contact de l'EMEA
Latvian: 13. Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā 14. EMEA kontaktinformācija un atsauces dokumenti
French: Les documents d'orientation portant sur les étapes principales de la procédure centralisée font l'objet de mises à jour permanentes par l'EMEA.
Latvian: EMEA pastāvīgi pilnveido un atjaunina dokumentus ar norādījumiem attiecībā uz centralizētās procedūras galvenajiem posmiem.
French: Adopté par le CPMP/CVMP en janvier/février 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada janvārī/februārī
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 90 jours)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (90 dienu procedūra)
French: • De nouveaux groupes consultatifs scientifiques ont été mis sur pied afin de remplacer les anciens groupes consultatifs thérapeutiques à la suite de l'entrée en vigueur du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004.
Latvian: • Pēc Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļas stāšanās spēkā tika izveidotas jaunas zinātniski konsultatīvās grupas, aizvietojot iepriekšējās terapeitisko konsultāciju grupas.
French: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2 [RCP principal de l'immunoglobuline humaine normale pour injection intraveineuse]
Latvian: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 30 jours)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (30 dienu procedūra)
French: RÉPUBLIQUE TCHÈQUE Milan ŠMÍD
Latvian: Milan ŠMÍD
French: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: E-pasts: certificate@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 95
French: gemfibrozil
Latvian: Gemfibrozils
French: Groupe de travail sur les médicaments à base de plantes
Latvian: Augu izcelsmes zāļu darba grupa
French: République tchèque
Latvian: ČEHIJAS REPUBLIKA
French: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Latvian: E-pasts: qualitydefects@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 90
French: Ces démarches devraient faciliter l'introduction future des plans de gestion des risques prévus par la nouvelle législation communautaire et le respect du concept ICH E2E de planification de la pharmacovigilance.
Latvian: Kā paredzēts jaunajā Kopienas likumdošanā un pakļaujoties farmakoloģiskās uzraudzības plānošanas ICH E2E koncepcijai, tam vajadzētu atvieglot turpmāko riska pārvaldības plānu ieviešanu.
French: Nombre d'inspections (2002-2004)
Latvian: Pārbaužu skaits 2002.-2004. gadā
French: Annexe 11
Latvian: 11. pielikums
French: Hormones
Latvian: Hormoni
French: Le conseil d'administration s'est réuni à cinq reprises en 2004.
Latvian: 2004. gadā Valde tikās 5 reizes:
French: À l'exclusion des médicaments immunologiques et des vaccins à usage vétérinaire.
Latvian: Veterinārie imūnpreparāti un vakcīnas neietilpst
French: Des informations sur le taux élevé de déficience virologique et sur l'apparition d'une résistance à un stade précoce à certaines trithérapies ont été ajoutées aux informations sur les produits concernés.
Latvian: Attiecīgajai informācijai par produktu tika pievienota informācija par augstu virusoloģisko saslimšanas risku un pretošanās spēju rašanos agrīnā periodā ar dažiem trīskāršiem savienojumiem.
French: L'avancée la plus marquante est que l'EMEA a commencé à publier des documents sous la forme de «questions et réponses» à l'intention des patients, des professionnels de la santé, du grand public et des médias concernant des situations où la santé publique est mise en cause.
Latvian: Ievērojams progress tika panākts 8 no 12 piedāvātajām ieteikumu kopām; proti, EMEA sāka publicēt «jautājumu un atbilžu» dokumentus pacientiem, veselības aizsardzības speciālistiem, plašai publikai un medijiem par jautājumiem, kas attiecas uz veselības aizsardzību.
French: Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
French: Les groupes de travail s'occupent, en fonction du domaine spécifique qui leur est attribué, de l'élaboration et de la révision de lignes directrices scientifiques et de la formulation de recommandations et d'avis sur des médicaments pour lesquels sont présentées des demandes de désignation comme médicaments orphelins, d'conseil scientifiques, d'assistance à l'élaboration de protocoles, d'autorisation de mise sur le marché ou d'activités postérieures à l'autorisation.
Latvian: Darba grupas, ņemot vērā savas specifiskās atbildības jomas, ir iesaistītas zinātnisku ieteikumu izstrādē un pārskatīšanā, kā arī rekomendāciju sniegšanā par zālēm, kuras pieteikti kā retu slimību ārstēšanai paredzētās zāles, zinātnisku konsultāciju un protokola palīdzības sniegšanā, reģistrācijas apliecību izsniegšanā un pēcreģistrācijas darbībās.
French: 3.6 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Latvian: 3.6 Farmakoloģiskā uzraudzība un tās nodrošināšanas pasākumi
French: er mai 2004, des délégués des nouveaux États membres ont siégé pour la première fois au sein du CVMP.
Latvian: Pēc ES paplašināšanās 2004. gada 1. maijā CVMP pirmo reizi tikās ar locekļiem no jaunajām dalībvalstīm.
French: L'EMEA est responsable de la mise en œuvre et des aspects opérationnels de ces accords de reconnaissance mutuelle (ARM).
Latvian: EMEA ir atbildīga par šo MRA ieviešanu un ar tiem saistītajiem operatīvajiem jautājumiem.
French: Appareil respiratoire
Latvian: Elpošanas sistēma
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 60 jours)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (60dienu procedūra)
French: paroxétine
Latvian: Paroksetīns
French: Inspections
Latvian: Pārbaudes
French: • Révision des règles d'accès du public aux documents de l'EMEA.
Latvian: • Pārskatīja noteikumus par publisku pieejamību EMEA dokumentiem 2004. gada 16. decembrī
French: Silvia DOMINGO Ligne directe: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvija DOMINGO [Silvia DOMINGO] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
French: Sécurité des médicaments vétérinaires
Latvian: Veterināro zāļu drošums
French: Sorafenib tosylate Bayer Healthcare AG
Latvian: Bayer Healthcare AG
French: Appareil génito-urinaire
Latvian: Dzimumorgānu un urīnizvadsistēma
French: Dépenses
Latvian: Izdevumi
French: Les réunions ont été présidées par Caitríona Fisher sous la présidence irlandaise et par Truus Janse-de Hoog sous la présidence néerlandaise.
Latvian: Īrijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Caitríona Fisher un Dānijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Truus Janse-de Hoog. 2004. gadā tika noturētas divas neformālas sanāksmes Dublinā un Ščeveningenā.
French: simvastatine
Latvian: Simvastatīns
French: Anna-Liisa ENKOVAARA (Finlande) Suppléant: Sari KOSKI
Latvian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Somija)
French: Réunions préalables à la présentation
Latvian: Pirmsreģistrācijas apspriedes
French: Gestion et organisation du comité des médicaments orphelins (COMP)
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas (COMP) vadība un organizācija
French: Consultation terminée en septembre 2004
Latvian: Apspriešana pabeigta 2004. gada septembrī
French: Annexe 5 Membres du comité des médicaments à base de plantes
Latvian: 5. pielikums Augu izcelsmes zāļu komitejas locekļi
French: Demandes d'avis scientifiques et de suivi Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
French: Finalisation attendue durant le premier trimestre 2005
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
French: Gloria GARCIA LORENTE (Espagne) Suppléant: Adela Velázquez
Latvian: Vietnieks: Adela Velázquez
French: Groupe de travail Conseil scientifiques Président: Reinhard KROKER Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Zinātnisko konsultāciju darba grupa Priekšsēdētājs: Reinhard KROKER EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
French: Phases d'essai clinique des demandes d'avis scientifiques (2004)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi klīnisko pārbaužu fāzē 2004. gadā
French: SK - 825 08 Bratislava 26 Tél. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Latvian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
French: • groupe de travail du COMP sur la biotechnologie
Latvian: • COMP Biotehnoloģijas darba grupa
French: Ces analyses n'ont jamais donné lieu à des modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP), de l'étiquette ou de la notice du produit.
Latvian: Neviens no šiem ziņojumiem nenoveda līdz pieprasījumam izmainīt zāļu raksturojuma pārskatu (SPC) vai informāciju par zālēm uz to etiķetes.
French: Annexe 9 Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004 Annexe 10 Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en 2004 Annexe 11 Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004 Annexe 12 Lignes directrices et documents de travail en 2004
Latvian: 9. pielikums CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm 10. pielikums CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm 105 11. pielikums COMP atzinumi 2004. gadā par retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 108 12. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2004. gadā 13. pielikums Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā 14. pielikums EMEA kontaktinformācija
French: Réalisations
Latvian: Sasniegumi
French: Au nom du conseil d'administration, je tiens d'ores et déjà à leur souhaiter la bienvenue parmi nous.
Latvian: Šie jaunie locekļi vēl nebija iecelti līdz gada beigām, . tāpēc Valdes vārdā es vēlētos jau iepriekš viņus sirsnīgi sveikt.
French: (co-opté) • Frances ROTBLAT
Latvian: (kooptētais loceklis) • Frances ROTBLAT1 (Apvienotā Karaliste)
French: Groupe scientifique consultatif sur les diagnostics (ancien groupe consultatif thérapeutique sur les diagnostics)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par diagnostiku (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par diagnostiku)
French: Demandes reçues (2002-2004)
Latvian: 2002.-2004. gadā saņemtie pieteikumi
French: L'annexe 12 dresse la liste complète des lignes directrices.
Latvian: Skatīt 12. pielikumu ar pilnu ieteikumu sarakstu.
French: La suspension d'un médicament utilisé dans le traitement de patients souffrant de la maladie de Parkinson a été levée en 2004 à la suite de l'évaluation de nouvelles données par le CHMP.
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar neirodeģeneratīvām slimībām2004. gadā tika atsaukta zāļu suspensija, ko lietoja, ārstējot pacientus, kuri slimo ar Parkinsona slimību, tas tika darīts, balstoties uz jaunu informāciju, kuru izvērtēja CHMP.
French: Groupe de travail Biotechnologie du CHMP
Latvian: CHMP Biotehniloģijas darba grupa
French: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Latvian: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification
French: New Haw, Addlestone UK - Surrey KT15 3LS Tél. (44-1932) 33 83 01
Latvian: New Haw, Addlestone UK - Surrey KT15 3LS Tel.
French: Groupe de travail Pharmacogénétique (ancien groupe d'experts ad hoc sur la pharmacogénétique)
Latvian: Farmakoģenētiskā darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par farmakoģenētiku)
French: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 révision 1
Latvian: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 revision 1
French: • groupe de travail Conseil scientifiques
Latvian: • Zinātnisko konsultāciju darba grupa
French: Le groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle (MRFG) s'est réuni onze fois en 2004.
Latvian: 2004. gadā MRFG tikās 11 reizes.
French: Groupe de travail Sécurité Président: Christian FRIIS Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Nekaitīguma darba grupa Priekšsēdētājs: Christian FRIIS EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
French: Nouvelle transmission pour consultation attendue durant le 1er trimestre 2005
Latvian: Vēlreizēja izdošana apspriešanai paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
French: MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES ET INSPECTIONS
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN TO PĀRBAUDE
French: Le comité des médicaments orphelins est chargé d'examiner les demandes de désignation de médicaments orphelins.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja ir atbildīga par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanas pieteikumiem.
French: • Évaluation des risques environnementaux
Latvian: • Riska uz apkārtējo vidi novērtēšanas darba grupa
French: Orientations scientifiques
Latvian: Zinātniskie ieteikumi
French: • Approbation des nominations des États membres pour la nouvelle composition du CHMP et du CVMP.
Latvian: • Apstiprināja dalībvalstu nominētos kandidātus jaunajam CHMP un CVMP sastāvam2004. gada 10. jūnijā
French: Wilzin# zinc acetate Part B
Latvian: Xagrid# zinc acetate Part B
French: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF) [Ligne directice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un dossier permanent du plasma (PMF)]
Latvian: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF)
French: Transparence
Latvian: Caurredzamība
French: Base de données sur les BPF
Latvian: GMP datubāze
French: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Commission européenne Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppléants: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Latvian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Vietnieki: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
French: (Belgique) Suppléant: Bruno FLAMION
Latvian: Vietnieks: Bruno FLAMION5
French: Groupe de travail Efficacité Président: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Efektivitātes darba grupa Priekšsēdētājs: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
French: Annexe 3 Membres du comité des médicaments à usage vétérinaire
Latvian: 3 pielikums Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komitejas locekļi
French: À la suite de l'adoption de la nouvelle législation pharmaceutique, l'élaboration de plusieurs documents d'orientation relatifs aux nouvelles exigences en matière de bonnes pratiques de fabrication pour des substances actives a débuté.
Latvian: Pēc pārskatītās likumdošanas pieņemšanas tika uzsākts darbs pie liela skaita dokumentu ar ieteikumiem, kuri attiecas uz jaunajām GMP prasībām un izstrādes.
French: • groupe de travail sur la comparabilité (pré-)clinique des produits biotechnologiques
Latvian: • (Pirms)klīniskā darba grupa, kas nodarbojas ar biotehnoloģisko produktu salīdzināmību
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Latvian: Labas laboratoriju prakses (GLP) darbības
French: Eisai Limited Treatment of Lennox-Gastaut
Latvian: Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome
French: Groupe de travail Conseil scientifiques du CVMP
Latvian: CVMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Latvian: Labas ražošanas prakses (GMP) darbības
French: Médicaments à usage humain - Faits saillants en 2004
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles - galvenie notikumi 2004. gadā
French: EMEA/CVMP/183/96-Rév.1
Latvian: EMEA/CVMP/183/96-Rev.1
French: Emiel VAN GALEN (Pays-Bas) Suppléant: Burt H KROES
Latvian: Vietnieks: Burt H KROES
French: • ostéoporose
Latvian: • Osteoporoze
French: Responsables des agences de médicaments à usage humain http://heads.medagencies.org
Latvian: Tīmekļa vietnes: Cilvēkiem paredzēto zāļu aģentūru vadītāji http://heads.medagencies.org
French: Révision adoptée en juin 2004
Latvian: Pārskatītais dokuments pieņemts 2004. gada jūnijā
French: Ana Paula MARTINS (Portugal) Suppléant: Maria Helena PINTO FERREIRA
Latvian: Vietnieks: Maria Helena PINTO FERREIRA
French: • directive 2004/24/CE du Parlement européen et du Conseil du 32 mars 2004 modifiant, en ce qui concerne les médicaments traditionnels à base de plantes, la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/24/EK ar ko, saistībā ar tradicionālajām augu izcelsmes zālēm, groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
French: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: ragini.shivji@EMEA.eu.int
French: Médicaments à usage humain et vétérinaire et reconnaissance du contrôle des lots officiels de produits biologiques
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles un veterinārās zāles un bioloģisko preparātu partiju oficiālās kontroles atzīšana
French: L'Agence a également commencé à publier, en juillet 2004, le nom de la substance active (dénomination commune internationale ou DCI), le statut d'orphelin et le nom du promoteur pour tous les médicaments orphelins désignés présentés en vue d'une autorisation de mise sur le marché afin d'améliorer la transparence des médicaments orphelins.
Latvian: Lai uzlabotu caurredzamību attiecībā uz medikamentiem, kas paredzēti retu slimību ārstēšanai, 2004. gada jūlijā aģentūra sāka publicēt arī aktīvo vielu nosaukumus (starptautiskos nepatentētos nosaukumus, jeb INN), situāciju par reti sastopamām slimībām un sponsoru vārdus visām nozīmētajām retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm, kas pieteiktas reģistrācijai.
French: • directive 2004/28/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/82/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires;
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/82/EK, kas groza Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm.
French: er juin 2004 à l'issue de la procédure de consultation du conseil d'administration.
Latvian: CHMP sastāvs tika paziņots 2004. gada 1. jūnijā pēc konsultācijām ar Valdes konsultāciju daļu.
French: Saisines transmises au CVMP Saisines communautaires relatives à l'harmonisation et à la pharmacovigilance
Latvian: Kopienas atsauces par harmonizāciju un farmokoloģisko uzraudzību Atsauces tips
French: L'année 2004 a été marquée par la création d'un nouveau comité scientifique au sein de l'EMEA à la suite de l'entrée en vigueur du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004 et de la directive sur les médicaments à base de plantes.
Latvian: 2004. gadā pēc Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļas un Direktīvas par augu izcelsmes zālēm stāšanās spēkā EMEA izveidoja jaunu zinātnisko komiteju.
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Panos TSINTIS [Panos TSINTIS] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@EMEA.eu.int
French: Demandes d'avis scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles (reçues)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (ienākošie)
French: La politique de réduction des redevances applicable aux médicaments orphelins désignés n'a pas changé depuis 2002 et se ventilait comme suit en 2004: - réduction de 100 % de la redevance pour l'assistance à l'élaboration de protocoles - réduction de 50 % de la redevance pour les inspections - réduction de 50 % de la redevance pour les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché selon la procédure centralisée - réduction de 50 % de la redevance pour les activités postérieures à l'autorisation et les redevances annuelles
Latvian: 50 % nodevas samazinājums jauniem pieteikumiem uz reģistrāciju centralizētā procedūrā 50 % nodevas samazinājums pēcreģistrācijas darbībām un gada nodevām
French: Demandes d'avis scientifiques par domaine thérapeutique (2004)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi pa terapeitiskām nozarēm 2004. gadā
French: Activités liées aux thérapies nouvelles et émergentes
Latvian: Pasākumi saistībā ar jaunu medikamentu izstrādi un neatliekamām ārstēšanas metodēm
French: Groupe de travail Vaccins du CHMP
Latvian: CHMP Vakcīnu darba grupa
French: Les résumés des budgets comparés sont les suivants pour la période 2003-2005.
Latvian: Salīdzinošie budžeta rādītāji par 2003. līdz 2005. gadu ir šādi: (Summas dotas eiro)
French: Repeat-dose (chronic) toxicity testing [Sécurité des médicaments vétérinaires dans l'alimentation humaine: Essai de toxicité (chronique) par administration répétée]
Latvian: Repeat-dose (chronic) toxicity testing
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints du VIH/SIDA
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar HIV/AIDS
French: Dépenses de fonctionnement
Latvian: Operatīvie izdevumi Sanāksmes
French: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@EMEA.eu.int
French: BCG (Europe) Ltd
Latvian: BCG (Europe)
French: Dans cette perspective, plusieurs titulaires d'une autorisation de mise sur le marché (TAMM) ont déjà présenté des plans de gestion des risques que le CHMP a examinés en 2004.
Latvian: Aizsteidzoties notikumiem priekšā, daži reģistrēto zāļu īpašnieki (MAH) jau 2004. gadā iesniedza riska pārvaldības plānus izskatīšanai CHMP, un 2004. gada laikā tika noturētas vairākas apspriedes ar MAH par centralizēti reģistrētiem produktiem.
French: 1 Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments.
Latvian: 1 Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību, un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
French: Groupe de travail Immunologie du CVMP
Latvian: CVMP Imunoloģijas darba grupa
French: • John O'BRIEN (Royaume-Uni) Suppléant: Martin ILOTT
Latvian: • John O'BRIEN (Apvienotā Karaliste)
French: Initiatives
Latvian: Projekti
French: • «Lignes directrices sur les aspects procéduraux relatifs à la fourniture d'un conseil scientifique du CHMP dans le cadre de la coopération avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'évaluation de médicaments exclusivement destinés à des marchés hors de la Communauté».
Latvian: • "Ieteikumi par procedūras jautājumiem attiecībā uz CHMP zinātnisko atzinumu sadarbības ar Pasaules veselības organizāciju (WHO) kontekstā par medikamentiem, kas paredzēti lietošanai vienīgi ārpus Kopienas tirgiem".