FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - testicular cancer - small cell lung cancer - cancer of the blood (acute myeloid leukaemia) - tumour in the lymphatic system (Hodgkin's lymphoma, non-Hodgkin's lymphoma) - reproductive system cancers (gestational trophoblastic neoplasia and ovarian cancer)
Portuguese: - cancro testicular - cancro do pulmão de pequenas células - cancro do sangue (leucemia mieloide aguda) - tumor no sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin) - cancros do sistema reprodutivo (neoplasia trofoblástica gestacional e cancro no ovário)
English: Injection site reactions may occur during administration of ETOPOPHOS and associated names.
Portuguese: Podem ocorrer reações no local da injeção durante a administração de ETOPOPHOS e nomes associados.
English: The following adverse reactions were reported from ETOPOPHOS and associated names clinical studies and post-marketing experience.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas com o ETOPOPHOS e nomes associados em estudos clínicos e pós-introdução no mercado.
English: Gastrointestinal disorders very common abdominal pain, anorexia, constipation, nausea and vomiting common diarrhoea, mucositis (including stomatitis and esophagitis)
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequente dor abdominal, anorexia, obstipação, náuseas e vómitos frequente diarreia, mucosite (incluindo estomatite e esofagite)
English: If ETOPOPHOS and associated names solution contacts the skin or mucosa, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa with water (see section 6.6).
Portuguese: Se a solução de ETOPOPHOS e nomes associados entrar em contacto com a pele ou mucosa, lave imediatamente a pele com sabão e água e enxague a mucosa com água (ver secção 6.6).
English: There is the potential for serious adverse reactions in nursing infants from ETOPOPHOS and associated names.
Portuguese: Existe possibilidade de reações adversas graves em crianças a amamentar com ETOPOPHOS e nomes associados.
English: As with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling and preparing ETOPOPHOS and associated names solutions.
Portuguese: Como com outros componentes potencialmente tóxicos, deve ter-se cuidado no manuseamento e preparação das soluções de ETOPOPHOS e nomes associados.
English: Possible side effects experienced with ETOPOPHOS and associated names that are;
Portuguese: Efeitos secundários possíveis observados com ETOPOPHOS e nomes associados que são:
English: Doses subsequent to initial dose should be adjusted if neutrophil count less than 500 cells/mm3 occurs for more than 5 days or is associated with fever or infection, if platelet count less than 25,000 cells/mm3 occurs, if any grade 3 or 4 toxicity develops or if renal clearance is less than 50 ml/min.
Portuguese: As doses plaquetas for inferior a 100.000 células/mm posteriores à dose inicial deverão ser ajustadas se ocorrer contagem de neutrófilos for inferior a 500 células/mm3 durante mais de 5 dias ou se for associada a febre ou infeção, se ocorrer contagem de plaquetas inferior a 25.000 células/mm3, se se desenvolver qualquer toxicidade de grau 3 ou 4 ou se a depuração renal for inferior a 50 ml/min.
English: How to store ETOPOPHOS and associated names Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar ETOPOPHOS e nomes associados Conteúdo da embalagem e outras informações
English: When restarting the infusion, a slower administration rate should be used.
Portuguese: Deve ser usada uma velocidade de administração mais lenta no reinício da perfusão.
English: What ETOPOPHOS and associated names is and what it is used for
Portuguese: O que é ETOPOPHOS e nomes associados e para que é utilizado
English: Other medicines and ETOPOPHOS and associated names
Portuguese: Outros medicamentos e ETOPOPHOS e nomes associados
English: Dosage should be modified to take into account the myelosuppressive effects of other drugs in the combination or the effects of prior radiotherapy or chemotherapy (see section 4.4) which may have compromised bone marrow reserve.
Portuguese: A posologia deve ser alterada para ter em consideração os efeitos mielossupressores de outros medicamentos na combinação ou efeitos de radioterapia ou quimioterapia anterior (ver secção 4.4), que pode ter comprometido a reserva de medula óssea.
English: Hodgkin's lymphoma; non-Hodgkin's lymphoma; acute myeloid leukaemia
Portuguese: Linfoma de Hodgkin; linfoma não-Hodgkin; leucemia mieloide aguda
English: ETOPOPHOS and associated names in paediatric patients has been used in the range of 75 to 150 mg/m2/day (etoposide equivalent) for 2 to 5 days in combination with other antineoplastic agents.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados Foi utilizado em doentes pediátricos no intervalo de 75 a 150 mg/m2/d (equivalente ao etoposido) durante 2 a 5 dias em combinação com outros agentes antineoplásicos.
English: Do not take ETOPOPHOS and associated names
Portuguese: Não tome ETOPOPHOS e nomes associados
English: - cancer of the blood (acute myeloid leukaemia) - tumour in the lymphatic system (Hodgkin's lymphoma, non-Hodgkin's lymphoma)
Portuguese: - cancro do sangue (leucemia mieloide aguda) - tumor no sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin)
English: After reconstitution, the solution can be administered without further dilution or it can be further diluted with 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution to obtain concentrations as low as 0.1 mg/ml etoposide.
Portuguese: Após reconstituição, a solução pode ser administrada sem diluição adicional ou pode ser diluída adicionalmente com solução de 5% de glucose ou 0,9% de solução de cloreto de sódio para obter concentrações tão baixas como 0,1 mg/ml de etoposido.
English: Dosage should be modified to take into account the myelosuppressive effects of other drugs in the combination or the effects of prior radiation therapy or chemotherapy which may have compromised bone marrow reserve.
Portuguese: A posologia deve ser alterada para ter em consideração os efeitos mielossupressores de outros medicamentos na combinação ou efeitos de radioterapia ou quimioterapia anterior, que pode ter comprometido a reserva de medula óssea.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label (100 mg)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do frasco para injetáveis (100 mg)
English: General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise common extravasation****, phlebitis rare pyrexia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração muito frequente astenia, mal-estar frequente extravasamento****, flebite rara pirexia
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label (1000 mg)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do frasco para injetáveis (1000 mg)
English: ETOPOPHOS and associated names is used in the treatment of certain types of cancers in children:
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é usado no tratamento de determinados tipos de cancro em crianças:
English: The usual dose, based on etoposide, is 50 to100mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 100 to 120 mg/ m2 body surface area on days 1, 3 and 5.
Portuguese: A dose normal, com base no etoposido, é 50 a 100 mg/m2 de área de superfície corporal, diariamente durante 5 dias consecutivos ou 100 a 120 mg/m de área de superfície corporal nos dias 1, 3 e 5.
English: If ETOPOPHOS and associated names solution contacts the skin or mucosa, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa with water.
Portuguese: Se a solução de ETOPOPHOS e nomes associados entrar em contacto com a pele ou mucosa, lave imediatamente a pele com sabão e água e enxague a mucosa com água.
English: Skin reactions associated with accidental exposure to ETOPOPHOS and associated names may occur.
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas associadas com exposição acidental a ETOPOPHOS e nomes associados.
English: Dose of Etoposide Phosphate
Portuguese: Dos de fosfato de etoposido
English: Preparation of ETOPOPHOS and associated names 1000 mg powder for solution for infusion
Portuguese: Preparação de ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg pó para solução para perfusão
English: ETOPOPHOS and associated names is used in the treatment of certain types of cancers in adults:
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é usado no tratamento de determinados tipos de cancro em adultos:
English: Gestational trophoblastic neoplasia
Portuguese: Neoplasia trofoblástica gestacional
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains etoposide 100 mg (as phosphate) Each vial contains etoposide 1000 mg (as phosphate)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém etoposido 100 mg (como fosfato) Cada frasco para injetáveis contém etoposido 1000 mg (como fosfato)
English: Fatal myelosuppression has been reported following etoposide phosphate administration.
Portuguese: Foi notificada mielossupressão fatal após administração de fosfato de etoposido.
English: infections, or at a thrombocyte count below 25,000 cells/mm3, which is not caused by the disease.
Portuguese: Adicionalmente, a dose deverá ser ajustada em caso de ocorrência de febre, infeções ou contagem de trombócitos inferior a 25.000 células/mm3, o que não é provocado pela doença.
English: At decreased creatinine clearance of 15 to 50 mL/min a dose reduction by 25% is recommended.
Portuguese: É recomendada uma redução da dose em 25% em caso de diminuição da depuração de creatinina de 15 para 50 ml/min.
English: • difficulty breathing
Portuguese: • infertilidade • dificuldade em respirar
English: 56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the adminitered dose at 120 hours.
Portuguese: Após administração intravenosa de 14C etoposido (100 a 124 mg/m2), a recuperação média de radioatividade na urina foi de 56% (45% da dose foi excretada como etoposido) e a recuperação fecal de radioatividade foi 44% da dose administrada às 120 horas.
English: The recommended dose of ETOPOPHOS and associated names in adult patients is 50 to 100 mg/m2/day (etoposide equivalent) on days 1 to 5 or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3, and 5 every 3 to 4
Portuguese: A dose recomendada de ETOPOPHOS e nomes associados em doentes adultos é de 50 a 100 mg/m2/dia (equivalente ao etoposido) nos dias 1 a 5 ou 100 a 120 mg/m2 nos dias 1, 3 e 5 a cada 3 a 4
English: If etoposide phosphate should contact the skin or mucosa, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa with water.
Portuguese: Caso o fosfato de etoposido entre em contacto com a pele ou mucosa, lave imediatamente a pele com sabão e água e enxague a mucosa ou olhos com água.
English: The recommended dose of ETOPOPHOS and associated names is 50 to 100 mg/m2/day (etoposide equivalent) on days 1 to 5 or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3, and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs indicated in the disease to be treated.
Portuguese: A dose recomendada de ETOPOPHOS e nomes associados é de 50 a 100 mg/m etoposido) nos dias 1 a 5 ou 100 a 120 mg/m2 nos dias 1, 3 e 5 a cada 3 a 4 semanas em combinação com outros medicamentos indicados na doença a ser tratada.
English: The resulting stock solution may be administered without further dilution or can be further diluted with 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution to a final concentration of 0.1 mg/ml etoposide.
Portuguese: A solução de reserva resultante pode ser administrada sem diluição adicional ou pode ser diluída adicionalmente com solução de 5% de glucose ou 0,9% de solução de cloreto de sódio para obter concentrações tão baixas como 0,1 mg/ml de etoposido.
English: Etoposide phosphate
Portuguese: Fosfato de etoposido
English: ETOPOPHOS and associated names is indicated for first line and second line therapy in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of high risk gestational trophoblastic neoplasia in adults.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é indicado para a terapêutica de primeira e segunda linha, em combinação com outros agentes quimioterapêuticos aprovados, para o tratamento de neoplasia trofoblástica gestacional de alto risco em adultos.
English: ETOPOPHOS and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é indicado para o tratamento de cancro no ovário epitelial resistente/refratário a platina em adultos.
English: How to store ETOPOPHOS and associated names
Portuguese: Como conservar ETOPOPHOS e nomes associados
English: Impaired renal function
Portuguese: Função renal insuficiente
English: What ETOPOPHOS and associated names contains
Portuguese: O que ETOPOPHOS e nomes associados contém
English: ETOPOPHOS and associated names contains
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados contém
English: Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people) • tingling or numbness in hands and feet
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (que afetam entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas) • leucemia aguda
English: Each vial contains etoposide phosphate equivalent to etoposide 100 mg or 1000 mg as the active ingredient.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém fosfato de etoposido equivalente a 100 mg ou 1000 mg de etoposido como componente ativo.
English: The treatment regimen should be chosen according to the local standard of care.
Portuguese: O regime de tratamento deve ser escolhido de acordo com os protocolos e orientações especializados atuais.
English: ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of first line, recurrent or refractory testicular cancer in adults.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é indicado, em combinação com outros agentes quimioterapêuticos aprovados, para o tratamento de primeira linha de cancro testicular recorrente ou refratário em adultos.
English: How you will be given ETOPOPHOS and associated names
Portuguese: Como lhe será administrado ETOPOPHOS e nomes associados
English: OUTER CARTON LABEL TEXT
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO DA EMBALAGEM EXTERIOR
English: Each vial contains 1136 mg etoposide phosphate equivalent to 1000 mg etoposide.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1136 mg de fosfato de etoposido equivalente a 1000 mg de etoposido.
English: ETOPOPHOS and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for infusion ETOPOPHOS and associated names (see Annex I) 1000 mg powder for solution for infusion
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg pó para solução para perfusão ETOPOPHOS e nomes associados (ver Anexo I) 1000 mg pó para solução para perfusão
English: What ETOPOPHOS and associated names looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de ETOPOPHOS e nomes associados e conteúdo da embalagem
English: common acute leukaemia
Portuguese: frequente leucemia aguda
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ETOPOPHOS and associated names 100 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ETOPOPHOS e nomes associados 100 mg pó para solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Etoposido
English: Immune system disorders common anaphylactic reactions** not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome
Portuguese: Doenças do sistema imunitário frequente reações anafiláticas** desconhecida angioedema, broncospasmo
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 113.6 mg etoposide phosphate equivalent to 100 mg etoposide.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 113,6 mg de fosfato de etoposido equivalente a 100 mg de etoposido.
English: ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associado é indicado, em combinação com outros agentes quimioterapêuticos aprovados, para o tratamento de cancro do pulmão de pequenas células em adultos.
English: ETOPOPHOS and associated names 100mg Powder for Solution for Infusion ETOPOPHOS and associated names 1000mg Powder for Solution for Infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados 100 mg pó para solução para perfusão ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg pó para solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Etoposido
English: ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associado é indicado, em combinação com outros agentes quimioterapêuticos aprovados, para o tratamento de cancro no ovário não epitelial em adultos.
English: Exp.
Portuguese: Val.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ETOPOPHOS and associated names 1000 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg pó para solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Etoposido (como fosfato)
English: 3) were seen in 23% and 9% respectively, for etoposide phosphate.
Portuguese: 3) em 23 a 9%, respetivamente, para o fosfato trombocitopenia grave (menos de 50.000 plaquetas/mm de etoposido.
English: ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of acute myeloid leukaemia in adult and paediatric patients.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é indicado, em combinação com outros agentes quimioterapêuticos aprovados, para o tratamento de leucemia mieloide aguda em doentes adultos e pediátricos.
English: ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-Hodgkin's lymphoma in adult and paediatric patients.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é indicado, em combinação com outros agentes quimioterapêuticos aprovados, para o tratamento de linfoma não Hodgkin em doentes adultos e pediátricos.
English: ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of Hodgkin's lymphoma in adult and paediatric patients.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é indicado, em combinação com outros agentes quimioterapêuticos aprovados, para o tratamento de linfoma Hodgkin em doentes adultos e pediátricos.
English: • increased liver enzymes
Portuguese: • aumento nas enzimas hepáticas • aumento da bilirrubina
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
English: ETOPOPHOS and associated names (see Annex 1) 100 mg powder for solution for infusion ETOPOPHOS and associated names (see Annex 1) 1000 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados (ver Anexo 1) 100 mg pó para solução para perfusão ETOPOPHOS e nomes associados (ver Anexo 1) 1000 mg pó para solução para perfusão
English: • infertility
Portuguese: • tonturas
English: Annex III Product information
Portuguese: Anexo III Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
English: doses) for these findings at the no-observed adverse-effect-level in the preclinical studies were ≥ approximately
Portuguese: A dose múltipla (com base nas doses mg/m2) para estes resultados ao nível de efeito adverso não observado nos estudos préclínicos foram de, aproximadamente, ≥ 0,05 vezes em comparação com a dose clínica mais alta. Historicamente, as espécies pré-clínicas têm sido mais sensíveis em comparação com os humanos em relação aos agentes citotóxicos.
English: Breastfeeding
Portuguese: Aleitamento
English: December 2025
Portuguese: dezembro de 2025
English: Adults >21 years
Portuguese: Adultos >21 anos
English: June 2020
Portuguese: junho de 2020
English: Your physician will decide whether your disease requires treatment.
Portuguese: O seu médico decidirá se a sua doença requer tratamento.
English: - if you get a fever.
Portuguese: - se tiver febre.
English: As your doctor will administer the medicine, it is very unlikely you will be given more than you need.
Portuguese: Uma vez que é o seu médico que irá administrar o medicamento, é muito pouco provável que receba mais do que necessita.
English: Not known: Confusional state
Portuguese: Desconhecido: Estado confusional
English: In general, incidence and type of adverse reactions Grade 3 and 4 were similar between the two treatment groups.
Portuguese: Em geral, a incidência e o tipo de reações adversas de grau 3 e 4 foram semelhantes entre os dois grupos de tratamento.
English: - if you suffer abdominal pain.
Portuguese: - se tem dor abdominal.
English: For smaller volumes, the preferred route of administration is intramuscular.
Portuguese: Para volumes mais reduzidos, a via preferencial de administração é a via intramuscular.
English: There are no data available for elderly patients.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos a doentes idosos.
English: Asparagine (µM)
Portuguese: Asparagina (µM)
English: There have been isolated reports of formation of pseudocysts (up to four months after the last treatment).
Portuguese: Houve notificações isoladas de formação de pseudo-quistos (até quatro meses após o último tratamento).
English: Days After First Dose of L-Asparaginase
Portuguese: Dias após a primeira dose de L-Asparaginase
English: Therapeutic efficacy was defined as a clinical improvement which did not meet the criteria for other beneficial outcomes.
Portuguese: A eficácia terapêutica foi definida como uma melhoria clínica que não cumpriu os critérios relativos a outros resultados benéficos.
English: t1/2 (day)
Portuguese: t1/2 (dia)
English: This should be taken into account when considering the use of Oncaspar in these patient populations.
Portuguese: Este fator deve ser tido em conta ao ponderar a utilização de Oncaspar nestas populações de doentes.
English: - if you ever had pancreatitis.
Portuguese: - se já teve pancreatite.
English: Procedures for proper handling of antineoplastic agents should be observed.
Portuguese: Devem ser seguidos os procedimentos para manuseamento correto de agentes antineoplásicos.
English: It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Portuguese: Deverá ser administrado apenas em contexto hospitalar onde esteja disponível equipamento de reanimação apropriado.
English: In very rare cases, mild tremor in the fingers has been described.
Portuguese: Em casos muito raros, foi descrito um ligeiro tremor dos dedos.
English: This medicinal product can cause irritation on contact.
Portuguese: Este medicamento pode causar irritação por contacto.
English: Elderly There are limited data available for patients older than 65 years.
Portuguese: Idosos Os dados disponíveis relativos a doentes com mais de 65 anos de idade são limitados.
English: * N=47 evaluable subjects.
Portuguese: * N=47 indivíduos avaliáveis.
English: Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product (pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product).
Portuguese: A equipa deve ter formação sobre o manuseamento e transferência do medicamento (as funcionárias grávidas devem ser excluídas de trabalhar com este medicamento).
English: Your doctor will decide what dose of the medicine is needed and how often, based on your age and body surface area which is calculated from your height and weight.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a dose do medicamento que é necessária e qual a sua frequência, com base na sua idade e área superficial corporal, que é calculada a partir da sua altura e peso.
English: Allergic reactions can manifest in the skin.
Portuguese: Podem manifestar-se reações alérgicas na pele.