FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies stoppt die Fortpflanzung der Flöhe, unterbricht den Lebenszyklus des Flohs und kann zur Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen das Tier Zugang hat.
Finnish: Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
German: Der primäre Wirkungsmechanismus von Sarolaner in Insekten und Milben ist die funktionelle Blockade der Liganden-gesteuerten Chlorid-Kanäle (GABA-Rezeptoren und Glutamat-Rezeptoren).
Finnish: Sarolaneeri vaikuttaa hyönteisiin ja punkkeihin ensisijaisesti salpaamalla ligandien säätelemien kloridikanavien toimintaa (GABA-reseptorit ja glutamaattireseptorit).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Einzeldosis (Pipette) enthält: Wirkstoff(e): Felisecto Plus Lösung zum Auftropfen
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
German: Eine Wirkung wurde auch gegen Herzwurm-Larven (D. immitis) nachgewiesen.
Finnish: Aktiivisuus sydänmadon (D. immitis) toukkia vastaan on myös osoitettu.
German: Bewahren Sie das Tierarzneimittel daher bis zur Anwendung in der Originalverpackung auf, um Kindern den direkten Zugang zu verwehren.
Finnish: Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa sen käyttöön asti, poissa lasten ulottuvilta.
German: Halten Sie die Pipette aufrecht, drücken Sie die Kappe fest an, um die Applikatordichtung zu durchstechen, und entfernen Sie dann die Kappe.
Finnish: Pidä pipetti pystyasennossa ja paina korkkia alas pipetin sinetin puhkaisemiseksi.
German: Sarolaner wird primär als Muttersubstanz über die Galle ausgeschieden, unter Mitwirkung der metabolischen Clearance.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
German: Bei Kätzchen, die im Alter von 8 Wochen mit bis zum 5-Fachen der empfohlenen maximalen Dosis des Tierarzneimittels für bis zu 8 aufeinanderfolgende Behandlungen in 28-tägigen Intervallen behandelt wurden, konnten keine klinisch relevanten Nebenwirkungen beobachtet werden.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia ei havaittu vähintään 8 viikon ikäisillä kissanpennuilla, jotka saivat valmisteen suurimpaan suositusannokseen nähden enintään 5-kertaisen annoksen enintään 8 peräkkäisenä hoitona, jotka annettiin 28 päivän välein, lukuun ottamatta yhtä kissaa, joka sai enimmäisannokseen nähden 5-kertaisen annoksen ja jolla todettiin ohimenevää kosketusyliherkkyyttä, karvojen nousemista pystyyn, mustuaisten laajenemista ja lievää vapinaa, jotka hävisivät ilman hoitoa.
German: Prävention von Herzwurm-Erkrankungen:
Finnish: Sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy
German: Die Pipette sollte erst unmittelbar vor der Verabreichung aus der Schutzverpackung entnommen werden.
Finnish: Pipetti poistetaan läpipainopakkauksesta juuri ennen annostelua.
German: Pipetteninhalt (ml)
Finnish: Pipetin koko (ml)
German: Nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den verschreibenden Tierarzt anwenden.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan lääkettä määräävän eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Finnish: Kerta-annoksen kokonaistilavuus (ml)
German: Pipetten mit grünen Kappen enthalten 1 ml Produkt und liefern 60 mg Selamectin und 10 mg Sarolaner.
Finnish: Pipetti, jossa on vihreä korkki, sisältää 1 ml valmistetta: 60 mg selamektiinia ja 10 mg sarolaneeria.
German: Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfektion durch Zecken, Flöhe, Haarlinge, Milben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer vorliegt, oder das Risiko einer solchen parasitären Mischinfektion besteht.
Finnish: Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, mahasuolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai tällaisen sekatartunnan riski.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
German: Sarolaner ist ein Akarizid und Insektizid aus der Familie der Isoxazoline.
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkien torjunta-aine ja hyönteismyrkky.
German: Selamectin ist wirksam gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides spp.)
Finnish: Selamektiini tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
German: Diese Effekte beeinträchtigen die Sicherheit oder Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht.
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eivätkä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
German: Somit kommt es zu einer wirksamen Unterbrechung des Lebenszyklus von Flöhen, indem adulte Flöhe (auf dem Tier) abgetötet werden, die Entwicklung lebensfähiger Eier verhindert wird (auf dem Tier und in dessen Umgebung), und Larven (nur in der Umgebung) abgetötet werden.
Finnish: Näin se katkaisee tehokkaasti kirpun elinkierron tappamalla aikuiset kirput (eläimessä), estämällä toukkien kuoriutumisen (eläimessä ja sen ympäristössä) ja tappamalla toukat (ainoastaan ympäristössä).
German: Zur Feststellung, ob eine zweite Verabreichung ggf. notwendig ist, bitten Sie um eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der Behandlung.
Finnish: Eläinlääkärin on arvioitava 30 päivää hoidon jälkeen, onko uusintakäsittely tarpeen.
German: Bei versehentlichem Verschlucken ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
German: Pipetten mit gelben Kappen enthalten 0,25 ml Produkt und liefern 15 mg Selamectin und 2,5 mg Sarolaner.
Finnish: Pipetti, jossa on keltainen korkki, sisältää 0,25 ml valmistetta: 15 mg selamektiinia ja 2,5 mg sarolaneeria.
German: Behandlung von Ohrmilben:
Finnish: Korvapunkkitartunnan hoito
German: Bei Katzen wird Selamectin primär mit den Fäzes ausgeschieden, der Großteil als Muttersubstanz.
Finnish: Kissoilla selamektiini eliminoituu pääasiassa ulosteeseen ja suurin osa siitä säilyy muuttumattomana yhdisteenä.
German: Von Hitze, Funken, offener Flamme oder anderen Zündquellen fernhalten.
Finnish: Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
German: Nach versehentlicher Einnahme einer vollständigen Dosis können vorübergehende gastrointestinale Effekte wie Speichelfluss, weicher Stuhl, Erbrechen und reduzierte Nahrungsaufnahme, auftreten, diese Symptome sollten jedoch ohne Behandlung wieder verschwinden.
Finnish: Jos valmisteen koko annos niellään vahingossa, saattaa ilmetä ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten syljenerittymistä, löysiä ulosteita, oksentelua ja vähentynyttä ravinnonkulutusta, mutta näiden vaikutusten tulisi korjaantua ilman hoitoa.
German: WIRKSTOFF(E) 15 mg Selamectin/2,5 mg Sarolaner 30 mg Selamectin/5 mg Sarolaner 60 mg Selamectin/10 mg Sarolaner
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie man Medikamente entsorgen kann, die nicht mehr benötigt werden.
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Gelegentlich wurden leichter bis mittelgradiger Haarausfall am Ort der Anwendung, Rötung und Speicheln beobachtet.
Finnish: Melko harvinaisina haittavaikutuksina on havaittu lievää tai kohtalaista karvanlähtöä antokohdassa, punoitusta ja kuolaamista.
German: Pipetten mit orange Kappen enthalten 0,5 ml Produkt und liefern 30 mg Selamectin und 5 mg Sarolaner.
Finnish: Pipetti, jossa on oranssi korkki, sisältää 0,5 ml valmistetta: 30 mg selamektiinia ja 5 mg sarolaneeria.
German: Sarolaner besitzt eine höhere funktionelle Potenz zur Blockade von Rezeptoren in Insekten und Milben im Vergleich zu Säugerrezeptoren.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien reseptorien toimintaa voimakkaammin kuin nisäkkäiden reseptorien toimintaa.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot: {Nummer}
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
German: Tragen Sie das Tierarzneimittel im Nackenbereich vor den Schulterblättern auf die Haut auf.
Finnish: Annostele paikallisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
German: Sonstige Bestandteile: 0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol
Finnish: Apuaine: Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml
German: Durch seine ovizide und larvizide Wirkung kann das Tierarzneimittel zur Kontrolle von bestehendem Flohbefall in Bereichen beitragen, zu denen das Tier Zugang hat.
Finnish: Ovisidisen ja larvisidisen vaikutuksensa ansiosta eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
German: Selamectin (mg)
Finnish: selamektiinia (mg)
German: Das Tierarzneimittel ist ausschließlich auf die Hautoberfläche aufzubringen.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta annetaan vain iholle.
German: Sarolaner blockiert GABA- und Glutamat-gesteuerte Chloridkanäle im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
German: An der Applikationsstelle können vorübergehende kosmetische Effekte auftreten, wie kurzzeitiges Verklumpen oder Verkleben der Haare, Fettigkeit oder trockene weiße Ablagerungen, welche normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung verschwinden.
Finnish: Antokohdassa saattaa ilmetä tilapäisiä kosmeettisia vaikutuksia, kuten ohimenevää karvojen paakkuuntumista tai piikikkyyttä, rasvoittumista tai valkoisen jauheen esiintymistä.
German: Das Tierarzneimittel kann Augenreizungen verursachen.
Finnish: Valmiste voi aiheuttaa silmä-ärsytystä.
German: Teilen Sie die Haare im Nackenbereich vor den Schulterblättern, um einen kleinen Bereich der Haut freizulegen.
Finnish: Jaa karvat jakaukselle kissan niskasta lapaluiden edestä, niin että ihon pinta on näkyvissä.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen.
Finnish: Väivetartuntojen hoito Valmiste annetaan kerta-annoksena.
German: • Behandlung von adulten Spulwürmern (Toxocara cati) und adulten intestinalen
Finnish: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
German: Im Falle einer deutlichen oralen Aufnahme können vorübergehende gastrointestinale Effekte wie vermehrter Speichelfluss, Erbrechen, weicher Stuhl oder reduzierte Nahrungsaufnahme beobachtet werden.
Finnish: Jos eläin nielee valmistetta merkittävän määrän, saatetaan havaita ohimeneviä mahasuolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten lisääntynyttä syljenerittymistä, oksentelua, ulosteen pehmenemistä tai vähentynyttä ravinnonkulutusta.
German: Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und Hand-zu-Auge-Kontakt.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin, myös käsien välityksellä.
German: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg
Finnish: Kissat > 2,5 - 5 kg Kissat > 5 - 10 kg
German: Tragen Sie die Spitze der Pipette direkt auf die Haut auf, ohne dabei zu massieren.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle hieromatta ihoa.
German: • Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides spp.).
Finnish: - Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.)
German: Der maximale Effekt wird innerhalb von 48-78 Stunden erreicht.
Finnish: Maksimaalinen suppressio saavutetaan 48-78 tunnissa.
German: Es kann sein, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.
Finnish: Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
German: Studie D2407
Finnish: D2407-tutkimus
German: Studie BIG 1-98
Finnish: BIG 1-98-tutkimus
German: Es kann sein, dass Sie {Name (Phantasiebezeichnung)} über Monate oder sogar Jahre einnehmen müssen.
Finnish: Lääkettä voi olla tarpeen käyttää kuukausien tai jopa vuosien ajan.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset, yhdessä viitejäsenvaltion kanssa päivittävät tuotetiedot tarpeen mukaan.
German: Die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit im Plasma beträgt etwa 2 Tage.
Finnish: Näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 2 vuorokautta.
German: HR = Hazard-Ratio; KI = Konfidenzintervall
Finnish: HR = riskisuhde; CI = luottamusväli
German: (5,4; 6,3 Monate)
Finnish: (5,4 - 6,3 kk)
German: Was ist {Name (Phantasiebezeichnung)} und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä {Kauppanimi} on ja mihin sitä käytetään
German: Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sollte im Ganzen mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
German: Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
German: Letrozol wird rasch und in großem Umfang auf die Gewebe verteilt.
Finnish: Letrotsoli jakaantuu kudoksiin nopeasti ja suuressa määrin.
German: Erwachsene und ältere Patientinnen
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
German: Ein Risiko für das Neugeborene Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt im Steady-State etwa 1,87 ± 0,47 l/kg.
Finnish: Sen näennäinen vakaan tilan jakaantumistilavuus on noin 1,87  0,47 l/kg.
German: - Andernfalls nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen die nächste Tablette zum normalen Zeitpunkt ein.
Finnish: - Muussa tapauksessa ota tabletti heti kun muistat ja sen jälkeen seuraavat tabletit tavanomaiseen tapaan.
German: Der primäre Endpunkt war das krankheitsfreie Überleben (DFS).
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli tautivapaa eloonjääminen (DFS).
German: Eine spezifische Behandlung der Überdosierung ist nicht bekannt.
Finnish: Spesifistä yliannostuksen hoitoa ei tunneta.
German: Die hier gezeigte Analyse ignoriert das selektive Cross-over.
Finnish: Tässä esitetyissä analyyseissä ei ole otettu huomioon tätä selektiivistä hoitoryhmän vaihtoa.
German: Erweiterte adjuvante Therapie (MA-17)
Finnish: Jatkettu liitännäishoito (MA-17)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Endokrine Therapie.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Endokrinologiset lääkeaineet.
German: Die systemische Belastung durch Metaboliten ist daher gering.
Finnish: Systeeminen metaboliittialtistus on siis pieni.
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
German: Eine Substitution von Glukokortikoiden und Mineralokortikoiden ist daher nicht erforderlich.
Finnish: Glukokortikoidi- ja mineralokortikoidi-korvaushoito ei siis ole tarpeen.
German: Hormonantagonist und Aromatase-Inhibitor, ATC-Code: L02BG04.
Finnish: Hormoniantagonistit ja vastaavat valmisteet: Entsyymi-inhibiittorit, ATC-koodi: L02BG04.
German: Die Plasmaproteinbindung von Letrozol beträgt etwa 60%, hauptsächlich an Albumin (55%) gebunden.
Finnish: Letrotsoli sitoutuu plasman proteiineihin noin 60-prosenttisesti, lähinnä albumiiniin (55 %).
German: Einige Nebenwirkungen könnten ernsthaft sein
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia:
German: Ihr Arzt sollte jedoch mit Ihnen über die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung sprechen, da immer noch die Möglichkeit besteht, dass Sie während der Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} schwanger werden könnten.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin keskustella kanssasi tehokkaasta raskauden ehkäisystä, sillä saatat yhä tulla raskaaksi {Kauppanimi}-hoidon aikana.
German: Die Häufigkeiten dieser Ereignisse sind in Tabelle 1 beschrieben.
Finnish: Näiden haittavaikutusten esiintyvyydet on kuvattu taulukossa 1.
German: Diese Patientinnen sind daher engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Näitä potilaita on siis seurattava huolellisesti (ks. kohta 5.2).
German: Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen trat während der ersten Behandlungswochen auf.
Finnish: Valtaosa haittavaikutuksista ilmeni muutamien ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Finnish: {Kauppanimi}-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette {Name (Phantasiebezeichnung)} einmal am Tag.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi {Kauppanimi}-tabletti kerran vuorokaudessa.
German: Der Wirkung von starken CYP450-Inhibitoren ist unbekannt.
Finnish: Voimakkaiden CYP450-estäjien vaikutusta ei tunneta.
German: Die Prozentangabe in der Klammer ist die Häufigkeit des Ereignisses zu jedem Zeitpunkt nach der Randomisierung, einschließlich der Beobachtungszeit nach Beendigung der Studie.
Finnish: Suluissa olevat prosentit viittaavat tapahtuman yleisyyteen milloin tahansa satunnaistamisen jälkeen, myös tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen.
German: 9,4 Monate
Finnish: 9,4 kk
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von {Name (Phantasiebezeichnung)} bei Kindern und Jugendlichen bis zu 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Finnish: {Kauppanimi}valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja enintään 17 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer ausgeprägt und verschwinden im Allgemeinen nach einigen Tagen bis Wochen der Behandlung.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät yleensä muutaman hoitopäivän tai -viikon kuluttua.
German: Die mit einem * markierten Ereignisse waren zwischen den beiden Behandlungsgruppen statistisch signifikant unterschiedlich.
Finnish: *-merkittyjen tapahtumien osalta kahden hoitoryhmän välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero.
German: Bei Patientinnen mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh C) waren die systemische Exposition und die terminale Halbwertszeit im Vergleich zu gesunden Probanden ungefähr zweifach erhöht.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavilla potilailla systeeminen altistus ja terminaalinen puoliintumisaika olivat noin kaksinkertaiset verrattuina terveisiin koehenkilöihin.
German: Diese Anweisungen können sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Finnish: Ne saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa kerrotuista yleisohjeista.
German: Endometriumhyperplasie/Endometriumkrebs
Finnish: Endometriumin hyperplasia/syöpä
German: Krankheitsfreies Überleben Ereignisse
Finnish: Tautivapaa eloonjääminen Tapahtumat
German: Patientinnen mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, vaikea laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
German: Anzahl Patientinnen
Finnish: Potilaiden lukumäärä
German: Krankheitsfreies Überleben (primär)2
Finnish: Tautivapaa eloonjääminen (ensisijainen)2
German: Daher stellen diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den aktuellen Text dar.
Finnish: Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa voimassa olevaa tekstiä.
German: - Sie dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, weil es Ihrem Baby schaden könnte.
Finnish: - {Kauppanimi}-valmistetta ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana, sillä se voi aiheuttaa haittaa vauvalle.
German: Nach Prüfung der vorgelegten Daten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, der Beurteilungsberichte des Berichterstatters und Mitberichterstatters und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss gelangte der CHMP zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Femara und zugehörige Bezeichnungen positiv ist.
Finnish: Myyntiluvan haltijan toimittamien tietojen, esittelijän ja avustavan esittelijän arviointilausuntojen sekä komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun arvioinnin perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Femaran ja muiden kauppanimien riskihyötysuhde on positiivinen.
German: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia.
German: 6,0 Monate
Finnish: 6,0 kk
German: Wenn Sie die Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} vergessen haben - Wenn es fast an der Zeit ist, die nächste Tablette einzunehmen (d. h. in 2 oder 3 Stunden), überspringen Sie die ausgelassene Dosis und nehmen Sie die nächste Tablette zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Finnish: Jos unohdat ottaa {Kauppanimi}-valmistetta - Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos (esim. 2-3 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
German: Gesamtüberleben (sekundär)
Finnish: Kokonaiseloonjääminen (toissijainen)
German: Menschen im Alter ab 65 Jahren können {Name (Phantasiebezeichnung)} in der gleichen Dosierung anwenden wie andere Erwachsene.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
German: Todesfälle
Finnish: Kuolemantapaukset
German: Frauen im perimenopausalen Status oder im gebärfähigen Alter {Name (Phantasiebezeichnung)} darf nur bei Frauen mit eindeutig festgestelltem postmenopausalen Status angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Perimenopausaaliset naiset ja naiset, jotka voivat saada lapsia {Kauppanimi}-valmistetta saa käyttää vain naisilla, joiden postmenopausaalinen status on todettu selvästi (ks. kohta 4.4).
German: Untersuchungen Häufig:
Finnish: Investigations Yleiset:
German: Die einzelnen Ergebnisse sind in Tabelle 9 wiedergegeben.
Finnish: Tulokset esitetään yhteenvetona taulukossa 9:
German: Thrombophlebitis (einschließlich oberflächiger und tiefer Venenthrombophlebitis)
Finnish: Tromboflebiitti (mukaan lukien pinnalliset ja syvät laskimotromboflebiitit)
German: Letrozol n=2582
Finnish: Letrotsoli N=2582
German: Patientinnen mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh C) ist eine engmaschige Überwachung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) vaatii huolellista seurantaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
German: Wenn erforderlich, sollte die Prophylaxe oder Behandlung einer Osteoporose initiiert und sorgfältig überwacht werden.
Finnish: Osteoporoosin hoito tai ehkäisy aloitetaan tarvittaessa, ja huolellinen seuranta on tarpeen.
German: • Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss bewertetDer CHMP empfahl die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III für Femara und zugehörige Bezeichnungen dargelegt sind (siehe Anhang I).
Finnish: • myyntiluvan haltijan ehdottamat valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta lääkevalmistekomitea on suositellut muutoksia myyntilupiin, joihin liittyvät valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III Femaralle ja muille kauppanimille, jotka on lueteltu liitteessä I.