FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h))1 heeft vastgesteld dat Durogesic moet worden geharmoniseerd.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopekzdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Durogesic potrebno usklajevanje.1
Dutch: Na harmonisatie van de indicatie harmoniseerde het CHMP ook de aanbevelingen voor het gebruik van Durogesic.
Slovenian: Po uskladitvi indikacij je odbor CHMP uskladil tudi priporočila o načinu uporabe zdravila Durogesic.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor Durogesic in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Durogesic v Evropski uniji (EU).
Dutch: Duragesic-pleisters geven voldoende fentanyl af om dodelijk te zijn bij onjuist gebruik, in het bijzonder voor kinderen; er blijft voldoende fentanyl in de pleister achter om ernstige effecten te veroorzaken, zelfs nadat deze is gebruikt.
Slovenian: Obliži zdravila Durogesic sproščajo dovolj fentanila, da bi bili lahko ob neustrezni uporabi smrtni, še zlasti za otroka; v obližu ostane dovolj fentanila, da bi lahko povzročil hude učinke tudi potem, ko je bil že uporabljen.
Dutch: 2 Deze verwijzingsprocedure had geen betrekking op andere fentanylformuleringen, zoals tabletten, neussprays of oplossingen voor injectie.
Slovenian: Ta napotitveni postopek ni vključeval drugih pripravkov s fentanilom, npr. v obliki tablet, nosnih pršil ali raztopin za injiciranje.
Dutch: Durogesic mag niet worden gebruikt voor het verlichten van ernstige kortstondige pijn of pijn ten gevolge van een operatie.
Slovenian: Zdravilo Durogesic se ne sme uporabljati za lajšanje hude kratkotrajne bolečine in pooperacijske bolečine.
Dutch: Durogesic is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verlichting van ernstige langdurige pijn bij volwassenen en kinderen vanaf twee jaar.
Slovenian: Durogesic je zdravilo, ki se uporablja za lajšanje hude dolgotrajne bolečine pri odraslih in otrocih, starih dve leti ali več.
Dutch: Durogesic kan ook worden gebruikt om ernstige langdurige pijn te behandelen bij kinderen vanaf 2 jaar die reeds worden behandeld met opioïden.
Slovenian: Zdravilo Durogesic se lahko uporablja tudi za zdravljenje hude dolgotrajne bolečine pri otrocih, starih dve leti ali več, ki so se že zdravili z opioidi.
Dutch: Dit heeft geleid tot verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het geneesmiddel kan worden gebruikt.
Slovenian: To je povzročilo razlike med državami članicami glede načina, kako se zdravilo lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanji in navodili za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
Dutch: Op 15 september 2015 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Durogesic in de EU te harmoniseren2.
Slovenian: Da bi uskladili dovoljenja za promet z zdravilom Durogesic v EU, je Evropska komisija 15. septembra 2015 napotila zadevo na odbor CHMP.2
Dutch: Het gebruik van Durogesic wordt niet aanbevolen bij patiënten die niet eerder opioïde geneesmiddelen hebben gebruikt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki pred tem niso jemali drugih opioidov, uporaba zdravila Durogesic ni priporočljiva.
Dutch: De pleisters dienen derhalve uit het zicht en buiten het bereik van kinderen te worden bewaard, voor en na gebruik.
Slovenian: Obliže je treba zato pred uporabo in po njej hraniti nedosegljivo otrokom.
Dutch: Aan volwassen patiënten die geen opioïden kunnen innemen via de mond en voor wie Durogesic als de enige optie wordt gezien, kan echter de pleister met de laagste dosering worden gegeven.
Slovenian: Obliž z najmanjšim odmerkom lahko vseeno prejmejo odrasli, ki opioidov ne morejo jemati peroralno in pri katerih je zdravilo Durogesic edina možnost.
Dutch: Tabellen waarmee de juiste dosering van Durogesic kan worden bepaald bij het overschakelen vanaf andere opioïden die via de mond worden ingenomen of via een injectie worden toegediend, zijn opgenomen in de geharmoniseerde SPC.
Slovenian: V usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila so vključene preglednice za določanje ustreznega odmerka zdravila Durogesic pri prehodu z drugih opioidov, ki se jemljejo peroralno ali injicirajo.
Dutch: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Slovenian: EU/1/15/995/001
Dutch: Fles (HDPE)
Slovenian: peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Dutch: MAEU-nummer
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Dutch: De thans beschikbare gegevens staan vermeld in rubrieken 5.1 en 5.2.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Slovenian: Ugotovljeni eliminacijski razpolovni čas je od 5 do 7 ur.
Dutch: De kennis omtrent het mechanisme is onvolledig.
Slovenian: Poznavanje mehanizma je nepopolno.
Dutch: De consequenties daarvan op de lange termijn zijn op dit moment niet bekend.
Slovenian: Dolgoročne posledice tega trenutno niso znane.
Dutch: Het is momenteel niet bekend of deze neurologische stoornissen tijdelijk of blijvend zijn.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so te nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Dutch: Er deden zich geen sterfgevallen voor en de patiënten herstelden.
Slovenian: Smrtnih primerov ni bilo in vsi bolniki so okrevali.
Dutch: Populatie met definitieve dosis N=96
Slovenian: Populacija s končnim odmerkom N = 96
Dutch: Dit komt door een veranderde vetverdeling:
Slovenian: Vzrok tega je spremenjena porazdelitev
Dutch: • u eerder last heeft gehad van depressie of een psychische aandoening.
Slovenian: • če ste kdaj imeli depresijo ali kakšno duševno bolezen.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak van voorbijgaande aard.
Slovenian: Ti učinki so pogosto prehodni.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Dutch: NB: Analyse gebaseerd op alle beschikbare gegevens.
Slovenian: Opombe: Analiza temelji na vseh podatkih, ki so na voljo.
Dutch: Raltegravir heeft een relatief lage genetische barrière voor resistentie.
Slovenian: Raltegravir ima razmeroma majhno genetsko bariero za odpornost.
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Slovenian: Bolnike z večjim tveganjem je treba skrbno spremljati.
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten
Slovenian: Predhodno še nezdravljeni odrasli bolniki
Dutch: (verhoogde oplosbaarheid)
Slovenian: (povečana topnost)
Dutch: Dit betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Slovenian: To pomeni, da lahko telo bolje premaguje okužbe.
Dutch: Oorzaken van variabiliteit binnen de BENCHMRK-studie kunnen verschillen in gelijktijdige toediening met voedsel of gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen omvatten.
Slovenian: Razlogi za variabilnost v študiji BENCHMRK so lahko razlike v sočasnem jemanju s hrano in sočasno uporabljanimi zdravili.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel of drank worden ingenomen.
Slovenian: • To zdravilo lahko jemljete skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
Dutch: Interactieonderzoeken met deze stoffen zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja s tema učinkovinama so izvedli le pri odraslih.
Dutch: Bij deze 96 kinderen en adolescenten kwamen frequentie, type en ernst van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen tot en met week 48 overeen met die waargenomen bij volwassenen.
Slovenian: Pri teh 96 otrocih in mladostnikih so bile pogostnost, vrsta in resnost z zdravilom povezanih neželenih učinkov do 48. tedna primerljive s tistimi, ki so jih opazili pri odraslih.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Dutch: • u nierproblemen heeft.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Dutch: Uit intraveneuze onderzoeken met lamivudine blijkt het gemiddeld verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.
Slovenian: Študije intravenske uporabe lamivudina so pokazale povprečen volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Dutch: Sommige patiënten kregen tussen week 16 en week 96 een virale rebound.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je med 16. in 96. tednom pojavil virusni preobrat.
Dutch: De maximale dosering is tweemaal daags één tablet.
Slovenian: Največji odmerek je ena tableta dvakrat na dan.
Dutch: Raltegravir en efavirenz werden toegediend met emtricitabine (+) tenofovir.
Slovenian: Raltegravir in efavirenz sta bila uporabljena z emtricitabinom (+) tenofovirjem.
Dutch: Groene, ovale tablet, met de cijfers ‘144' op een zijde.
Slovenian: zelena, ovalna tableta, z oznako "144" na eni strani
Dutch: De volgende informatie over geneesmiddelinteracties is gebaseerd op geometrisch gemiddelde waarden; het effect voor de individuele patiënt kan niet exact worden voorspeld.
Slovenian: V nadaljevanju navedeni podatki o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili temeljijo na geometričnih povprečnih vrednostih, vendar pa učinka pri posameznem bolniku ni možno natančno predvideti.
Dutch: Het percentage patiënten met respons en daarmee gepaard gaand 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) worden vermeld.
Slovenian: Naveden je odstotek bolnikov z odzivom in pripadajoči 95-odstotni interval zaupanja (IZ).
Dutch: De toestand kan levensbedreigend zijn en uitval van inwendige organen veroorzaken.
Slovenian: Lahko je življenjsko nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Dutch: Hierdoor kunnen uw geneesmiddelen beter werken.
Slovenian: Na ta način bo delovanje vseh zdravil boljše,
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw bloed verminderen (dit wordt de ‘virale belasting' genoemd);
Slovenian: • zmanjša količino virusa HIV v krvi (ki jo imenujemo "virusna obremenitev"),
Dutch: Tijdens uw behandeling controleert uw arts u op tekenen van lactaatacidose.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik opazoval glede znakov laktacidoze.
Dutch: Autoimmuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de ART of aan de onderliggende hiv-ziekte.
Slovenian: Vendar ni jasno, ali so bili ti primeri posledica protiretrovirusnega zdravljenja ali osnovne bolezni HIV.
Dutch: Na dosisselectie werden er extra patiënten in het onderzoek opgenomen voor beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn.
Slovenian: Po izbiri odmerka so bili za oceno dolgotrajne varnosti, prenašanja in učinkovitosti vključeni dodatni bolniki.
Dutch: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet
Slovenian: To velja za nepomembno za varnost bolnikov, zato prilagoditve odmerkov niso potrebne.
Dutch: 48 weken
Slovenian: 48 tednov
Dutch: De vergunninghouder dient het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maand(en) na de toekenning van de vergunning in.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Dutch: DUTREBIS tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Tablete zdravila DUTREBIS je mogoče vzeti s hrano ali brez nje.
Dutch: • abnormale dromen; nachtmerries; abnormaal gedrag; gevoelens van diep verdriet en
Slovenian: • nenormalne sanje, nočne more, nenormalno obnašanje, občutki globoke žalosti in
Dutch: • Vrouwen met hiv mogen hun kinderen geen borstvoeding geven omdat baby's door moedermelk met hiv geïnfecteerd kunnen raken.
Slovenian: • Z virusom HIV okužene ženske ne smejo dojiti, kajti otrok se lahko preko materinega mleka okuži z virusom HIV.
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 t/m 18 jaar opgenomen.
Slovenian: Študija je zajela 126 že zdravljenih otrok in mladostnikov, starih od 2 do 18 let.
Dutch: • het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Slovenian: • je zelo pomembno, da vsa zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV jemljete natančno po zdravnikovih navodilih in ob predpisanem času.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd van raltegravir is ongeveer 9 uur, met een kortere α-fasehalfwaardetijd (~1 uur), wat een groot deel van de AUC uitmaakt.
Slovenian: Navidezni razpolovni čas raltegravirja je približno 9 ur s krajšim razpolovnim časom α-faze (~1 ura), ki predstavlja velik del AUC.
Dutch: Dit enzym heeft hiv nodig om meer virussen te maken.
Slovenian: Virus HIV potrebuje ta encim za nastajanje novih virusov.
Dutch: • u eerder problemen met uw lever heeft gehad, waaronder hepatitis B of C. Uw arts kan beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij/zij besluit of u dit geneesmiddel kunt gebruiken.
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave z jetri, vključno s hepatitisom B ali C. Zdravnik bo morda z ustreznimi preiskavami ocenil, kako hudo bolezen jeter imate, preden se bo odločil, ali lahko jemljete to zdravilo.
Dutch: DUTREBIS filmomhulde tabletten bevatten lactose.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS filmsko obložene tablete vsebuje laktozo.
Dutch: Van de 126 patiënten kregen 96 de aanbevolen dosis van raltegravir toegediend.
Slovenian: Od 126 bolnikov jih je 96 prejemalo priporočeni odmerek raltegravirja.
Dutch: De aanbevelingen zijn gebaseerd op de beschikbare gegevens van de afzonderlijke bestanddelen.
Slovenian: Priporočila temeljijo na podatkih, ki so na voljo za posamezni učinkovini.
Dutch: Er is één verpakkingsgrootte beschikbaar: 1 fles met 60 tabletten.
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Slovenian: Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta
Dutch: Dit betreft onder meer gevallen van het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Slovenian: To vključuje primere Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van raltegravir bij zwangere vrouwen; een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen die lamivudine kregen toegediend (meer dan 1000 blootgestelde uitkomsten) duidt echter niet op malformatieve toxiciteit.
Slovenian: O uporabi raltegravirja pri nosečnicah ni zadostnih podatkov, toda velika količina podatkov o nosečnicah, ki so prejemale lamivudin (več kot 1.000 izidov po izpostavljenosti), ne kaže malformacijskih toksičnih učinkov.
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar leeftijd, waarbij eerst adolescenten in het onderzoek werden opgenomen gevolgd door successievelijk jongere kinderen.
Slovenian: Bolnike so razvrstili glede na starost, najprej so vključili mladostnike in nato vedno mlajše otroke.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale middelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR16
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR16
Dutch: • rifampicine - gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties, zoals tuberculose.
Slovenian: • rifampicin - uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, na primer tuberkuloze.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv op anderen via bloedcontact voorkomt.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da trenutni načini protiretrovirusnega zdravljenja okužbe z virusom HIV ne pozdravijo, in da ni bilo dokazano, da bi preprečili tveganje za prenos virusa HIV na druge s krvjo.
Dutch: Aangenomen wordt dat deze verschijnselen het gevolg zijn van een betere afweer van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is om infecties te bestrijden die zonder duidelijke verschijnselen al aanwezig kunnen zijn.
Slovenian: Domnevno so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, ki telesu omogoči, da se spopade z okužbami, ki so bile pred tem morda prisotne brez opaznih simptomov.
Dutch: Na eerste opening van het geneesmiddel bedraagt de (‘in-use') houdbaarheid 30 dagen, mits bewaard beneden 30 °C.
Slovenian: Po prvem odprtju zdravila je rok uporabnosti med uporabo 30 dni, pri shranjevanju do 30 °C.
Dutch: Dit is een zeldzame bijwerking (kan bij minder dan 1 op de 1000 mensen voorkomen) en als deze optreedt, is dit doorgaans het geval na enkele maanden behandeling.
Slovenian: Je redka (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) in če se razvije, se to običajno zgodi po nekaj mesecih zdravljenja.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Slovenian: pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Dutch: Patiënten met hiv hebben een hoger risico op het krijgen van kanker dan patiënten zonder deze ziekte.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, obstaja večje tveganje za pojav raka kot pri bolnikih brez okužbe.
Dutch: Deze mediane proporties zijn ongeveer 3 tot 6 maal lager dan de vrije fractie raltegravir in plasma.
Slovenian: Ti mediani deleži so približno 3- do 6-krat nižji od proste frakcije raltegravirja v plazmi.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 fles met 60 tabletten.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami.
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85 %.
Slovenian: Lamivudin se dobro absorbira iz prebavil in biološka uporabnost peroralno uporabljenega lamivudina pri odraslih je ponavadi med 80 in 85 %.
Dutch: BENCHMRK 1 en 2 gepoold
Slovenian: Združeni podatki študij BENCHMRK 1 in 2
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Dutch: Als u de ouder bent van een kind dat DUTREBIS gebruikt, lees deze informatie dan zorgvuldig met uw kind door.
Slovenian: Če ste starš otroka, ki prejema zdravilo DUTREBIS, natančno preberite navodilo skupaj z otrokom.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 39,70 mg lactose (als monohydraat).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 39,70 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Dutch: 156 cellen/mm
Slovenian: 156 celic/mm
Dutch: MSD + logo
Slovenian: MSD + logotip
Dutch: Lactaatacidose wordt veroorzaakt door ophoping van melkzuur in het lichaam.
Slovenian: Laktacidoza je posledica kopičenja mlečne kisline v telesu.
Dutch: • vermoeidheid, lusteloosheid, moeite met slapen (slapeloosheid)
Slovenian: • utrujenost, pomanjkanje energije, težave s spanjem (nespečnost)
Dutch: Nierinsufficiëntie werd ook beoordeeld in de samengestelde farmacokinetische analyse.
Slovenian: Poleg tega so insuficienco ledvic ocenili v sestavljeni farmakokinetični analizi.
Dutch: De meeste hadden een kenmerkende mutatie op aminozuur 155 (N155 veranderd in H), aminozuur 148 (Q148 veranderd in H, K of R) of aminozuur 143 (Y143 veranderd in H, C of R), samen met één of meer andere integrasemutaties (zoals L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Slovenian: Pri večini so bile prisotne mutacije aminokisline 155 (N155 sprememba na H), aminokisline 148 (Q148 sprememba na H, K ali R) ali aminokisline 143 (Y143 sprememba na H, C ali R) skupaj s še eno ali več dodatnimi mutacijami integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van, of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Slovenian: Do okužbe z virusom HIV lahko pride pri stiku z okuženo krvjo ali spolnem odnosu z osebo, okuženo z virusom HIV.
Dutch: • bepaalde typen nierproblemen, waaronder problemen waarbij de nieren geen afvalstoffen en overtollig water uit de bloedstroom meer kunnen halen.
Slovenian: • določene vrste težav z ledvicami, vključno s stanji, ko ledvice izgubijo sposobnost za odstranjevanje odpadnih snovi in odvečne vode iz krvnega obtoka.
Dutch: Andere geneesmiddelen (bijv. ranitidine, cimetidine) worden slechts gedeeltelijk via dit mechanisme geëlimineerd en bleken geen interactie met lamivudine te vertonen.
Slovenian: Druga zdravila (npr. ranitidin, cimetidin) se le delno izločajo s tem mehanizmom in zanje je dokazano, da z lamivudinom medsebojno ne delujejo.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van DUTREBIS op de vruchtbaarheid bij de mens beschikbaar.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila DUTREBIS na plodnost pri človeku ni.
Dutch: Dit is iets sneller dan de poloxameerformulering van raltegravir, die een tmax van ongeveer 3 uur heeft.
Slovenian: To je nekoliko hitreje kot raltegravirjev poloksamer, ki ima tmax približno 3 ure.
Dutch: Op basis van deze gegevens wordt niet verwacht dat raltegravir de farmacokinetiek beïnvloedt van geneesmiddelen die substraten zijn van deze enzymen of P-glycoproteïne.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov ni pričakovati, da bi raltegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za te encime ali P-glikoprotein.
Dutch: In-vitro-gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen volgens de gebruikte methodologie variëren.
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se lahko razlikujejo glede na
Dutch: Overleg met uw arts over andere geneesmiddelen die u kunt gebruiken;
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte glede drugih zdravil, ki jih lahko jemljete.
Dutch: NL-2031 BN Haarlem Nederland
Slovenian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Dutch: Raadpleeg in geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja proti hepatitisu B ali C je treba upoštevati tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Dutch: Raltegravir wordt echter wel uitgescheiden in de melk van zogende ratten.
Slovenian: Vendar se raltegravir izloča v mleko doječih podgan.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is bij benadering 0,32 l/u/kg en vindt voornamelijk via de nieren plaats (> 70 %) via het organische kationentransportsysteem.
Slovenian: Povprečen sistemski očistek lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, predvsem z ledvičnim očistkom (> 70 %) preko transportnega sistema organskih
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM. LLLL}
Dutch: De meeste virussen die werden geïsoleerd uit patiënten bij wie raltegravir faalde, hadden een hoge mate van resistentie tegen raltegravir als gevolg van het optreden van twee of meer mutaties.
Slovenian: Večina virusov, izoliranih pri bolnikih, ki se niso odzvali na zdravljenje z raltegravirjem, je imela visoko stopnjo odpornosti na raltegravir, ki je bila posledica pojava dveh ali več mutacij.
Dutch: Lactaatacidose treedt in het algemeen op na enkele of verscheidene maanden van behandeling.
Slovenian: Laktacidoza se je običajno pojavila po nekaj ali več mesecih zdravljenja.
Dutch: Lipidestoornissen moeten worden behandeld zoals klinisch aangewezen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati, kot je klinično ustrezno (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Volwassenen, adolescenten en kinderen (van 6 t/m 11 jaar die ten minste 30 kg wegen) De aanbevolen dosering is één tablet (150 mg lamivudine/300 mg raltegravir) tweemaal daags.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci (od 6. do 11. leta starosti, ki tehtajo vsaj 30 kg) Priporočeni odmerek je ena tableta (150 mg lamivudina/300 mg raltegravirja) dvakrat na dan.