FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La linagliptine réduit également la production de glucose par le foie, en augmentant les taux d'insuline et en réduisant les taux de l'hormone glucagon.
Greek: Επιπλέον, η λιναγλιπτίνη μειώνει την ποσότητα γλυκόζης που παράγεται από το ήπαρ, αυξάνοντας τα επίπεδα ινσουλίνης και μειώνοντας τα επίπεδα της ορμόνης γλυκαγόνης.
French: Les patients ont alors reçu soit de l'empaglifozine, soit un placebo (un traitement fictif) en plus de leur traitement en cours.
Greek: Στους ασθενείς χορηγήθηκε εμπαγλιφλοζίνη ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) συμπληρωματικά προς την υφιστάμενη αγωγή τους.
French: Glyxambi est disponible sous forme de comprimés contenant 10 ou 25 mg d'empagliflozine et 5 mg de linagliptine.
Greek: Το Glyxambi διατίθεται υπό μορφή δισκίων, τα οποία περιέχουν 10 ή 25 mg εμπαγλιφλοζίνης και 5 mg λιναγλιπτίνης, και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
French: Glyxambi ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'empaglifozine, à la linagliptine, ou à l'un des autres composants, ou qui ont déjà manifesté une grave réaction allergique à tout inhibiteur de la DPP-4 ou du SGLT2.
Greek: Το Glyxambi δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην εμπαγλιφλοζίνη, στη λιναγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή σε άτομα τα οποία παρουσίασαν κατά το παρελθόν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιονδήποτε αναστολέα της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4) ή του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης υποτύπου 2 (SGLT2).
French: Après 24 semaines de traitement, l'association à doses fixes a fait diminuer les taux de HbA1c en les faisant passer sous 6,9 %, alors qu'ils étaient d'environ 7,3 % avec l'empaglifozine et la linagliptine utilisées individuellement.
Greek: Έπειτα από 24 εβδομάδες θεραπείας, ο συνδυασμός σταθερής δόσης είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων της HbA1c κάτω του 6,9%, έναντι μείωσης σε περίπου 7,3% που επιτεύχθηκε μόνο με τη εμπαγλιφλοζίνη ή μόνο με τη λιναγλιπτίνη.
French: En prolongeant l'effet des hormones incrétines dans le sang, la linagliptine incite le pancréas à produire plus d'insuline lorsque les taux de sucre dans le sang sont élevés.
Greek: Παρατείνοντας τη δράση των ινκρετινών ορμονών στο αίμα, η λιναγλιπτίνη διεγείρει το πάγκρεας ώστε να παράγει μεγαλύτερη ποσότητα ινσουλίνης όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι αυξημένα.
French: Si Glyxambi est utilisé en association avec de l'insuline ou une sulfonylurée, il se peut que les doses doivent être réduites afin de limiter le risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Greek: Όταν το Glyxambi χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία, ενδέχεται να απαιτείται χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα).
French: Son mécanisme d'action consiste à bloquer la dégradation des hormones «incrétines» dans l'organisme.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τη διάσπαση των ινκρετινών ορμονών στον οργανισμό.
French: Comment Glyxambi agit-il?
Greek: Πώς δρα το Glyxambi;
French: La première étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine et la linagliptine.
Greek: Στην πρώτη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς στους οποίους δεν είχε επιτευχθεί ικανοποιητικός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης του αίματος με μετφορμίνη και λιναγλιπτίνη.
French: En bloquant l'action du SGLT2, l'empagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée dans l'urine et réduit ainsi les taux de glucose dans le sang.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του SGLT2, η εμπαγλιφλοζίνη αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
French: Autres informations relatives à Glyxambi:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Glyxambi
French: • L'empaglifozine agit en bloquant l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur sodium-glucose de type 2, ou SGLT2.
Greek: • Η εμπαγλιφλοζίνη δρα αποκλείοντας μια πρωτεΐνη στους νεφρούς η οποία ονομάζεται συμμεταφορέας νατρίου-γλυκόζης υποτύπου 2 (SGLT2).
French: Le CHMP a considéré que Glyxambi est efficace pour contrôler le taux de glucose dans le sang, les deux composants contribuant à cet effet.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Glyxambi μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και ότι στη μείωση αυτή συμβάλλουν και τα δύο συστατικά του.
French: Normalement, lors de la filtration du sang par les reins, le SGLT2 empêche le glucose présent dans le sang d'être éliminé dans l'urine.
Greek: Υπό φυσιολογικές συνθήκες, καθώς το αίμα φιλτράρεται από τους νεφρούς, ο SGLT2 αποτρέπει τη διέλευση της γλυκόζης από την κυκλοφορία του αίματος στα ούρα.
French: Pourquoi Glyxambi est-il approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Glyxambi;
French: Il en résulte une hyperglycémie (niveau élevé de glucose dans le sang).
Greek: Ως εκ τούτου, παρατηρούνται υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
French: Glyxambi est un médicament antidiabétique utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de leur taux de glucose (sucre) dans le sang.
Greek: Το Glyxambi είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο χορηγείται σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα Περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την εμπαγλιφλοζίνη και τη λιναγλιπτίνη.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Glyxambi, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Glyxambi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: La seconde étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine plus empagliflozine.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς στους οποίους δεν είχε επιτευχθεί ικανοποιητικός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης με μετφορμίνη και εμπαγλιφλοζίνη.
French: Les patients qui passent de l'association empaglifozine/linagliptine à Glyxambi doivent recevoir le dosage de Glyxambi qui correspond aux doses d'empaglifozine et de linagliptine dans les comprimés distincts qu'ils prenaient.
Greek: Glyxambi θα πρέπει να λαμβάνουν Glyxambi σε περιεκτικότητα που αντιστοιχεί στις δόσεις εμπαγλιφλοζίνης και λιναγλιπτίνης στα δισκία που λάμβαναν ξεχωριστά.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
French: 1 flacon + 1 flacon
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φιαλίδιο
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie poudre: 450 UI solvant: 0,75 ml (600 UI/ml)
Greek: Διαλύτης: 0,75 ml (600 ΔΜ /ml)
French: Conditionnement
Greek: Περιεκτικότητες
French: Taille de l'emballage voie sous-cutanée poudre: flacon (verre) solvant: flacon (verre)
Greek: Υποδόρια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο) Διαλύτης: φιαλίδιο (γυάλινο)
French: Date du dernier renouvellement : 20 octobre 2010.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Οκτωβρίου 2010.
French: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Espagne
Greek: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Ισπανία
French: Plus la dose est importante, plus il faut de temps pour l'injecter.
Greek: Όσο μεγαλύτερη είναι η δόση τόσο περισσότερο χρόνο χρειάζεται για να χορηγηθεί.
French: Un journal de traitement figure sur la dernière page.
Greek: Ένα ημερολόγιο θεραπείας περιλαμβάνεται στην τελευταία σελίδα.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 octobre 1995.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Οκτωβρίου 1995.
French: • Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Greek: • Είναι σημαντικό τα χέρια και τα αντικείμενα που χρησιμοποιούνται να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
French: •Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
Greek: •Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
French: • Notez le numéro du jour de traitement (1), la date (2) et l'heure (3) de votre injection.
Greek: • Καταγράψτε τον αριθμό της ημέρας θεραπείας (1), την ημερομηνία (2) και την ώρα (3) της ένεσής σας.
French: EXP Durée de conservation après première utilisation : 28 jours.
Greek: EXP Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση: 28 ημέρες
French: 7.2 Terminez une injection incomplète (uniquement si nécessaire)
Greek: Ολοκληρώστε μια ελλιπή ένεση (μόνο όταν χρειάζεται).
French: Prenez une nouvelle aiguille.
Greek: Πάρτε μια νέα βελόνα.
French: ATTENTION :
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ:
French: • Ne réutilisez jamais une aiguille usagée.
Greek: • Μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ οποιαδήποτε χρησιμοποιημένη βελόνα.
French: • Si vous n'avez pas répondu au traitement après 4 mois, votre médecin pourra vous proposer de poursuivre l'utilisation de ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
Greek: • Εάν δεν έχετε ανταποκριθεί στη θεραπεία μετά από 4 μήνες, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει να συνεχίσετε τη χρήση αυτών των δύο φαρμάκων για τουλάχιστον 18 μήνες.
French: L'injection suivante devra être faite à la même heure le lendemain.
Greek: Η επόμενη ένεση πρέπει να γίνεται την ίδια ώρα την επόμενη ημέρα.
French: Si vous avez oublié de prendre GONAL-f, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f, μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Greek: Μπορεί να το χρειαστείτε ξανά.
French: Quelle dose utiliser
Greek: Ποια ποσότητα να χρησιμοποιήσετε
French: Les termes utilisés ci-après pour exprimer la fréquence des effets indésirables répondent à la définition suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία συχνότητας που θα χρησιμοποιηθεί εις το εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
French: ème jour de votre cycle de traitement.
Greek: η μέρα του θεραπευτικού σας κύκλου.
French: Mise en garde : assurez-vous systématiquement d'utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Greek: Προειδοποίηση: Πάντα να βεβαιώνεστε ότι χρησιμοποιείτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
French: Non fourni dans la boîte :
Greek: Δεν διατίθενται στη συσκευασία:
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70 %.
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%.
French: Une étiquette sera collée pour permettre au patient d'indiquer la date de 1ère utilisation.
Greek: Θα παρέχεται αυτοκόλλητη ετικέτα ώστε να μπορεί ο ασθενής να γράφει την ημερομηνία πρώτης χρήσης.
French: Numéro du jour de traitement
Greek: Αριθμός ημέρας θεραπείας
French: Lavez-vous les mains et trouvez une surface propre.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας και βρείτε έναν καθαρό χώρο
French: Autres médicaments et GONAL-f
Greek: Άλλα φάρμακα και GONAL-f
French: Il survient le plus souvent après que le traitement hormonal ait été arrêté, et atteint son maximum après environ sept à dix jours de traitement.
Greek: Αυτό εμφανίζεται συχνότερα μετά της διακοπή της ορμονικής θεραπείας και φθάνει στη μέγιστη σοβαρότητα σε περίπου επτά έως δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
French: Mise en garde : ne serrez pas trop fort car l'aiguille risquerait alors d'être difficile à retirer après l'injection.
Greek: Προειδοποίηση: Μην προσαρτάτε τη βελόνα πολύ σφιχτά· η βελόνα μπορεί να είναι δύσκολο να αφαιρεθεί μετά την ένεση.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
French: N'utilisez pas GONAL-f si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το GONAL-f εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
French: Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
Greek: Εάν η σφράγιση περιβλήματος είναι κατεστραμμένη ή αποκολλημένη, μη χρησιμοποιήσετε τη βελόνα.
French: Les gonadotrophines sont impliquées dans la reproduction et la fécondité.
Greek: Οι γοναδοτροπίνες εμπλέκονται στην αναπαραγωγή και τη γονιμότητα.
French: Dose (UI)
Greek: Δόση (IU)
French: Aucun effet tératogène n'a été observé dans les études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε επίδραση τερατογένεσης (βλ. παράγραφο 5.3).
French: Le médicament doit être administré immédiatement après préparation.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τηνπαρασκευή.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2-8°C).
French: De tels patients ne répondront pas au traitement par GONAL-f/hCG.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία GONAL-f/hCG.
French: À usage unique.
Greek: Μόνο για μία χρήση.
French: Les patientes devront être informées des risques éventuels de grossesse multiple avant le début du traitement.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο πολυδύμου κυήσεως πριν από την έναρξη της θεραπείας.
French: 7.1 Vérifiez que vous avez bien injecté la dose complètement.
Greek: 7.1 Επαληθεύστε ότι έχετε χορηγήσει μία πλήρη δόση.
French: Une goutte minuscule se formera à l'extrémité de l'aiguille.
Greek: Μία μικροσκοπική σταγόνα υγρό θα εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας.
French: Le pH de la solution est de 6,7 à 7,3.
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 6,7-7,3.
French: Volume à injecter (mL)
Greek: Όγκος προς ένεση (ml)
French: Exemple d'utilisation du journal de traitement :
Greek: Παράδειγμα ημερολογίου θεραπείας:
French: Préparez votre aiguille pour l'injection
Greek: Προετοιμάστε τη βελόνα σας για ένεση
French: Consultez votre médecin dès que vous vous apercevez que vous avez oublié une dose.
Greek: Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας μόλις συνειδητοποιήσετε ότι ξεχάσατε μια δόση.
French: Si une patiente n'a pas de réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être abandonné et, après une évaluation supplémentaire, la patiente pourra recommencer un traitement avec une dose initiale plus élevée que dans le cycle abandonné.
Greek: Εάν μια ασθενής δεν ανταποκριθεί επαρκώς μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, ο κύκλος πρέπει να εγκαταλειφθεί και η ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε παραιτέρω αξιολόγηση, μετά από την οποία μπορεί να ξαναρχίσει θεραπεία με μεγαλύτερη αρχική δόση απ' ό,τι στον εγκαταλειφθέντα κύκλο.
French: Mise en garde : les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Greek: Προειδοποίηση: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
French: Efficacité et sécurité cliniques chez les femmes
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στις γυναίκες
French: Une fois la poudre dissoute (ce qui est généralement instantané), vérifiez que la solution obtenue est limpide et ne contient pas de particules.
Greek: Αφού διαλυθεί η κόνις (το οποίο συνήθως συμβαίνει αμέσως), ελέγξτε ότι το διάλυμα που προκύπτει είναι διαυγές και δεν περιέχει σωματίδια.
French: La solution préparée est destinée à votre usage personnel ; elle ne doit pas être administrée à d'autres patients.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα είναι μόνο για δικιά σας χρήση και δεν πρέπει να δοθεί σε άλλους ασθενείς.
French: Pour les conditions de conservation pendant l'utilisation, voir rubrique 6.3.
Greek: Για συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση, βλέπε παράγραφο 6.3.
French: • Avant de commencer la préparation, lisez les instructions suivantes jusqu'au bout.
Greek: • Πριν αρχίσετε την ετοιμασία, παρακαλείστε να διαβάσετε πρώτα όλες αυτές τις οδηγίες.
French: Les doses décrites ci-dessous sont exprimées en Unités Internationales (UI) et en millilitres (mL).
Greek: Οι δόσεις που περιγράφονται παρακάτω αναφέρονται σε διεθνείς μονάδες (International Units - IU) και χιλιοστόλιτρα (ml).
French: • Sur la première ligne du tableau, la contenance de votre stylo est pré-inscrite pour vous (4).
Greek: • Στην πρώτη γραμμή του πίνακα, ο όγκος της συσκευής σας τύπου πένας έχει ήδη καταγραφεί για σας (4).
French: • Vérifiez que vous avez correctement réglé la dose avant d'effectuer l'injection (6).
Greek: • Επαληθεύστε ότι καταχωρήσατε τη σωστή δόση πριν την ένεση (6).
French: Efficacité et sécurité cliniques chez les hommes
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στους άνδρες
French: • Votre dose de GONAL-f pourra être augmentée tous les 7 ou 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.
Greek: • Η δόση σας του GONAL-f μπορεί να αυξηθεί κάθε 7 ή κάθε 14 ημέρες κατά 37,5 έως 75 IU, μέχρι να επιτύχετε την επιθυμητή απόκριση.
French: • GONAL-f est, en général, injecté chaque jour.
Greek: • Το GONAL-f χορηγείται συνήθως κάθε μέρα.
French: On pense que cela est dû à des différences dans les caractéristiques parentales (par exemple : âge de la mère, caractéristiques du sperme) et aux grossesses multiples.
Greek: Αυτό πιστεύεται πως οφείλεται σε διαφορές στα χαρακτηριστικά των γονέων (π.χ. ηλικία μητέρας, χαρακτηριστικά σπέρματος) και τις πολύδυμες κυήσεις.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée au plus tard 28 jours après ouverture.
Greek: Κάθε διάλυμα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται όχι αργότερα από 28 μέρες μετά την πρώτη χρήση.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE La seringue préremplie de solvant fournie ne doit être utilisée que pour la reconstitution.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Η παρεχόμενη προγεμισμένη σύριγγα με διαλύτη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ανασύσταση.
French: La dernière date à laquelle ces Instructions d'utilisation ont été révisées est:
Greek: Αυτές οι Οδηγίες Χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις:
French: Le traitement par GONAL-f ne fonctionne généralement pas si vous avez un tel problème.
Greek: Το GONAL-f συνήθως δεν λειτουργεί εάν έχετε αυτό το πρόβλημα.
French: • Pour les injections suivantes de solution GONAL-f déjà préparée, répétez les étapes 4 à 7.
Greek: • Για περαιτέρω ενέσεις με το ανασυσταμένο διάλυμα του GONAL-f, επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 7.
French: Le respect de la dose recommandée de GONAL-f et du schéma thérapeutique permet de limiter au maximum le risque d'hyperstimulation ovarienne (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης και του πρωτοκόλλου χορήγησης του GONAL-f μπορεί να περιορίσει στο ελάχιστο τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.8).
French: Mise en garde :
Greek: Προειδοποίηση:
French: Heure
Greek: Ώρα
French: • Faites-vous l''injection à la même heure chaque jour.
Greek: • Να χορηγείτε την ένεση την ίδια ώρα καθημερινά.
French: Ces patientes étant aménorrhéiques et présentant une faible sécrétion endogène d'estrogènes, le traitement peut être débuté à tout moment du cycle.
Greek: Εφόσον αυτές οι ασθενείς είναι αμηνορροϊκές και εμφανίζουν χαμηλή ενδογενή έκκριση οιστρογόνων, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ανά πάσα χρονική στιγμή.
French: Des études ont montré que l'administration concomitante de la lutropine alfa ne modifiait pas de façon significative l'activité, la stabilité ni les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des substances actives.
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι η συγχορήγηση με λουτροπίνη άλφα δεν μεταβάλλει σημαντικά τη δραστηριότητα, τη σταθερότητα, τις φαρμακοκινητικές ή φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των δραστικών ουσιών.
French: •Trouvez un endroit propre et une surface plane.
Greek: •Βρείτε έναν καθαρό χώρο και μιαεπίπεδη επιφάνεια.
French: Dans ce cas, la lutropine alfa doit d'abord être reconstituée, puis utilisée pour reconstituer la poudre de GONAL-f.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η lutropin alfa πρέπει να ανασυστάται πρώτα και στη συνέχεια να χρησιμοποιείται για την ανασύσταση της κόνεως GONAL-f.
French: Ne touchez pas l'aiguille et assurez-vous que l'aiguille n'entre en contact avec aucune surface.
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνα και μην αφήσετε τη βελόνα να αγγίξει οποιαδήποτε επιφάνεια.
French: Néanmoins, puisque GONAL-f n'est pas indiqué pendant la grossesse, ces données n'ont qu'une pertinence clinique limitée.
Greek: Ωστόσο, αφού το GONAL-f δεν ενδείκνυται στην κύηση, τα στοιχεία αυτά είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre et la clairance totale sont respectivement de 10 L et 0,6 L/h.
Greek: Ο σταθερός όγκος κατανομής και η συνολική κάθαρση είναι 10 l και 0,6 l/ώρα αντίστοιχα.
French: Instructions d'utilisation
Greek: Οδηγίες Χρήσης
French: La majorité de ces grossesses multiples sont gémellaires.
Greek: Η πλειοψηφία των πολυδύμων κυήσεων είναι δίδυμες.
French: • Pressez ensuite l'aiguille encapuchonnée contre une surface plane jusqu'à entendre un clic (« click »).
Greek: • Συνεχίστε σπρώχνοντας την καλυμμένη βελόνα επάνω σε μια σταθερή επιφάνεια μέχρι να ακούσετε ένα χαρακτηριστικό ήχο («click»).
French: ème ou 3
Greek: η ή 3
French: Les études ont montré que ces deux médicaments pouvaient être mélangés et injectés ensemble sans que cela n'ait d'effet négatif sur l'un ou l'autre des produits.
Greek: Οι μελέτες έχουν δείξει πως τα δύο φάρμακα μπορούν να αναμειχθούν και να χορηγηθούν δίχως το ένα να επηρεάζει το άλλο.
French: GONAL-f contient un médicament appelé « follitropine alfa ».
Greek: Το GONAL-f περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «θυλακιοτροπίνη άλφα».
French: Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution.
Greek: Έχετε στη διάθεσή σας όσο χρόνο χρειάζεστε για την ένεση όλου του διαλύματος.
French: Si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ; il/elle pourra vous demander d'arrêter d'utiliser GONAL-f.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται παραπάνω, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως, ο οποίος μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε τη χρήση του GONAL-f.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotrophines, Code ATC : G03GA05.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03GA05.
French: Sous traitement par GONAL-f, vous présentez un risque plus élevé d'être enceinte de plusieurs enfants en même temps (« grossesse multiple », le plus souvent des jumeaux) qu'en cas de conception naturelle.
Greek: Με τη χρήση του GONAL-f, υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος να μείνετε έγκυος με περισσότερα από ένα βρέφη ταυτόχρονα («πολύδυμη κύηση», κυρίως δίδυμα), σε σύγκριση με τη φυσική σύλληψη.
French: Quantité affichée après l'injection
Greek: Ποσότητα που εμφανίζεται μετά την ένεση
French: 12 aiguilles.
Greek: 12 βελόνες.
French: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Pays-Bas
Greek: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Ολλανδία
French: • Injectez le produit sous la peau en poussant doucement le piston, comme on vous l'a appris.
Greek: • Κάνετε την ένεση κάτω από το δέρμα πιέζοντας μαλακά το έμβολο, όπως σας έχει υποδειχτεί.
French: • Confirmez que vous avez reçu votre injection complète (7) ou notez la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose si elle n'est pas égale à « 0 » (8).
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι λαμβάνετε μια πλήρη ένεση (7) ή καταγράψτε τον αριθμό που εμφανίζεται στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εάν είναι διαφορετικός από «0» (8).
French: Votre médecin déterminera la quantité de médicament et la fréquence à laquelle vous devrez le prendre.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο φάρμακο θα πάρετε και με πια συχνότητα.
French: Insérez l'aiguille dans la peau
Greek: Σπρώξτε τη βελόνα μέσα στο δέρμα
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (se reporter également à la rubrique 2 sous le titre « Problèmes de coagulation sanguine »).
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης στην παράγραφο 2. κάτω από τον τίτλο «Προβλήματα με την πήξη του αίματος»).
French: • Les valeurs affichées dans la fenêtre de confirmation de la dose vous aideront à : a.
Greek: • Οι αριθμοί που εμφανίζονται στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης σάς βοηθούν να: α.