FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La presenza di compromissione epatica non deve richiedere modifica del dosaggio.
Bulgarian: Наличието на чернодробно увреждане не трябва да налага промяна в дозировката.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Bulgarian: представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Italian: I pazienti il cui peso è uguale o superiore a 62,5 kg possono usare sia la siringa preriempita sia la penna preriempita, a dosi fisse.
Bulgarian: При пациенти с тегло 62,5 kg или повече дозирането може да се осъществи, като се използва предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка с фиксирана доза.
Italian: Informi il medico se lei o il bambino sviluppa qualsiasi cambiamento nell'aspetto della cute o proliferazioni sulla cute.
Bulgarian: Вие или детето имате някаква промяна във вида на кожата или израстъци по кожата.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti a test per l'infezione da HBV prima di cominciare la terapia con Benepali.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Benepali пациентите трябва да бъдат изследвани за наличие на инфекция с HBV.
Italian: Patologie polmonari interstiziali
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест
Italian: Placebo (n = 104)
Bulgarian: Плацебо n = 104
Italian: • Non stringere la pelle tra le dita.
Bulgarian: Не защипвайте кожата.
Italian: 6o mese
Bulgarian: Месец 6
Italian: Le segnalazioni includevano anche casi di sepsi e di infezioni con esito fatale o che ponessero in grave pericolo la vita del paziente.
Bulgarian: Съобщенията включват фатални и животозастрашаващи инфекции и сепсис.
Italian: Basale Settimana 52
Bulgarian: Изходно ниво 1,7 Седмица 52
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Benepali
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: • Molto raro (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): Incapacità del midollo osseo a produrre le cellule del sangue essenziali; danni ai nervi, inclusa la sindrome di Guillain-Barré (una malattia grave che può compromettere la respirazione e danneggiare gli organi); necrolisi epidermica tossica (una malattia della pelle potenzialmente fatale).
Bulgarian: Неспособност на костния мозък да произвежда основните кръвни клетки; увреждание на нерви, включително синдром на Гилен-Баре (сериозно нарушение, което може да засегне дишането и да увреди телесни органи); токсична епидермална некролиза (животозастрашаващо заболяване).
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Italian: • Sintomi di alterazioni del sangue, come sanguinamento, lividi o pallore;
Bulgarian: Признаци на нарушения на кръвта като кръвоизливи, поява на синини или бледност;
Italian: • Non tenti di effettuare l'autoiniezione prima che il medico o l'infermiere non le abbiano spiegato come fare.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра не са Ви показали как да инжектирате.
Italian: Dopo aver preso una siringa dal frigorifero, attendere circa 30 minuti per permettere che la soluzione di Benepali nella siringa raggiunga la temperatura ambiente.
Bulgarian: След като извадите спринцовка от хладилника, изчакайте приблизително 30 минути, за да може разтворът на Benepali в спринцовката да достигне стайна температура.
Italian: Etanercept
Bulgarian: Етанерцепт
Italian: Tubercolosi, infezioni opportunistiche (incluse infezioni fungine invasive, protozoarie, batteriche, micobatteriche atipiche, virali e Legionella)*
Bulgarian: Туберкулоза, опортюнисти чни инфекции (включително инвазивни гъбични, протозойни, бактериални, атипични микобактериа лни, вирусни инфекции и
Italian: A seguito dell'interruzione del trattamento i sintomi della malattia possono ritornare.
Bulgarian: Вашите симптоми може да се появят отново след спиране.
Italian: • Tenere sempre il contenitore fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Bulgarian: Винаги съхранявайте опаковката на място, недостъпно за деца.
Italian: Spondilite anchilosante
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит
Italian: • Varicella: Informi il medico se lei o il bambino è esposto alla varicella durante l'utilizzo di Benepali.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, акоВие или детето сте изложени на варицела, докато използвате Benepali.
Italian: 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Siringa preriempita di vetro trasparente (di tipo I) con ago di acciaio inossidabile, copertura dell'ago in gomma e stantuffo di gomma contenente 0,98 mL di soluzione.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка от безцветно стъкло (тип I) с игла от неръждаема стомана, гумен предпазител на иглата и гумено бутало, съдържаща 0,98 ml разтвор.
Italian: Pazienti adulti con artrite psoriasica
Bulgarian: Възрастни пациенти с псориатичен артрит
Italian: • Non iniettare nelle zone rosse, indurite, livide o sensibili.
Bulgarian: Не инжектирайте на места, където кожата е зачервена, втвърдена, насинена или болезнена.
Italian: Inserire l'ago per intero nella pelle con un movimento rapido, come quando si lancia una freccetta.
Bulgarian: С едно бързо движение, подобно на хвърляне на стреличка, вкарайте иглата до край в кожата.
Italian: Saccarosio, sodio cloruro, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, disodio idrogeno fosfato eptaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Захароза, натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат монохидрат, двунатриев хидрогенфосфат хептахидрат, вода за инжекции.
Italian: La dose raccomandata è di 25 mg di etanercept somministrati due volte a settimana.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 25 mg етанерцепт, прилагани два пъти седмично.
Italian: Durante gli studi clinici condotti con etanercept per una durata di circa 6 anni su 4.114 pazienti affetti da artrite reumatoide, inclusi 231 pazienti trattati con etanercept in associazione con metotressato in uno studio con controllo attivo di 2 anni, sono stati osservati centoventinove (129) nuovi tumori maligni di vario tipo.
Bulgarian: Наблюдавани са сто двадесет и девет (129) случая на различни видове нови злокачествени заболявания при 4 114 пациенти с ревматоиден артрит, лекувани в клинични проучвания с етанерцепт за максимален период от приблизително 6 години, включително 231 пациенти, лекувани с етанерцепт в комбинация с метотрексат в 2-годишното активно-контролирано проучване.
Italian: Molto comune
Bulgarian: Много Чести
Italian: Per descrivere la curva concentrazione-tempo di etanercept è richiesta una curva biesponenziale.
Bulgarian: Необходима е биекспоненциална крива, за да се опише кривата на концентрацията на етанерцепт във времето.
Italian: Carcinoma a cellule di Merkel (vedere paragrafo 4.4)
Bulgarian: Меркел-клетъчен карцином (вж. точка
Italian: • Non usare la siringa preriempita dopo la data di scadenza.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка след изтичане на срока на годност.
Italian: La penna contiene una soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) da limpida a leggermente opalescente, incolore o giallo chiaro.
Bulgarian: Писалката съдържа бистър до леко опалесцентен, безцветен или бледо жълт инжекционен разтвор (инжекция).
Italian: Elenco delle reazioni avverse
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Italian: Nei periodi in doppio cieco di studi clinici controllati che consentivano il trattamento concomitante con etanercept e metotressato, la frequenza (incidenza percentuale) di eventi avversi di enzimi epatici elevati è stata pari al 4,18% (frequenza comune).
Bulgarian: В двойнослепите периоди на контролираните клинични проучвания, при които се допуска едновременно лечение с етанерцепт и метотрексат, честотата (процент на възникване) на нежелани събития „повишени чернодробни ензими" е 4,18% (честота „чести").
Italian: Dosi di 25 mg di etanercept (basate sugli studi di "dosefinding" nei pazienti affetti da artrite reumatoide) o di placebo sono state somministrate s.c. due volte a settimana per 6 mesi.
Bulgarian: Прилагани са подкожно дози от 25 mg етанерцепт (въз основа на проучванията за установяване на дозата при пациенти с ревматоиден артрит) или плацебо два пъти седмично за 6 месеца.
Italian: disodio idrogeno fosfato eptaidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: динатриев хидрогенфосфат хептахидрат и вода за инжекции.
Italian: Ispezionare la siringa preriempita:
Bulgarian: Прегледайте внимателно предварително напълнената спринцовка:
Italian: A causa della comparsa di anticorpi neutralizzanti nei roditori, non sono stati condotti con etanercept studi di carcinogenicità e di valutazione standard della fertilità e della tossicità postnatale.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с етанерцепт за карциногенност и стандартни оценки за фертилитет и постнатална токсичност, поради формиране на неутрализиращи антитела при гризачи.
Italian: In uno studio osservazionale è stato rilevato un tasso più elevato di difetti importanti alla nascita nelle gravidanze esposte a etanercept (n = 370) durante il primo trimestre, rispetto alle gravidanze non esposte a etanercept o ad altri antagonisti del TNF (n = 164) (odds ratio corretto 2,4, IC al 95%: 1,0-5,5).
Bulgarian: В едно обсервационно проучване, сравняващо бременност с експозиция на етанерцепт (n = 370) през първия триместър с бременност без експозиция на етанерцепт или други TNF-антагонисти (n = 164) (коригирано съотношение на шансовете 2,4; 95% CI: 1,0-5,5), е установена по-висока честота на тежките вродени дефекти.
Italian: Se ha dei dubbi, parli con il medico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, моля, говорете с Вашия лекар.
Italian: Questa associazione non ha dimostrato un aumento dei benefici clinici; pertanto l'uso non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Употребата й не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Italian: Dopo aver preso una penna preriempita dal frigorifero, attendere circa 30 minuti per permettere che la soluzione di Benepali nella penna raggiunga la temperatura ambiente.
Bulgarian: След като извадите предварително напълнената писалка от хладилника, изчакайте приблизително 30 минути, за да може разтворът на Benepali в писалката да достигне стайна температура.
Italian: La presenza di compromissione renale non deve richiedere alcuna modifica del dosaggio.
Bulgarian: Наличието на бъбречно увреждане не трябва да налага промяна в дозировката.
Italian: Al basale i pazienti avevano un moderato grado di disabilità, con un punteggio medio di HAQ compreso tra 1,4 e 1,5.
Bulgarian: На изходното ниво пациентите са имали умерена степен на инвалидност със средни
Italian: Confezione multipla: 8 (2 confezioni da 4) siringhe preriempite Confezione multipla: 24 (6 confezioni da 4) siringhe preriempite
Bulgarian: Групова опаковка: 8 (2 опаковки по 4) предварително напълнени спринцовки
Italian: Trattamento contemporaneo con anakinra
Bulgarian: Съпътстващо лечение с анакинра
Italian: Consulti il medico prima che lei o il bambino riceva qualsiasi vaccino.
Bulgarian: Вие или детето да приемате някакви ваксини.
Italian: Continuare a tenere la penna preriempita saldamente premuta nel sito d'iniezione.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката натисната здраво в участъка.
Italian: Benepali è somministrato tramite iniezione sotto la cute (uso sottocutaneo).
Bulgarian: Начин на приложение и път на въвеждане Benepali се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно приложение).
Italian: Casi di demielinizzazion e del SNC indicativi di sclerosi multipla oppure di situazioni localizzate di demielinizzazion e quali neurite ottica e mielite trasversa (vedere paragrafo 4.4), eventi di demielinizzazion e a livello periferico, incluse la sindrome di Guillain-Barré, la polineuropatia
Bulgarian: Демиелинизи ращи процеси на ЦНС, предполагащ и множествена склероза или локализирани демиелинизи ращи състояния като неврит на зрителния нерв и трансверзален миелит (вж. точка 4.4), случаи на периферна демиелинизац ия, включително синдром на Guillain-Barré, хронична възпалителна демиелинизи раща полиневропат ия, демиелинизи раща полиневропат ия и мултифокалн а моторна невропатия (вж. точка 4.4), гърч
Italian: Se non utilizzato nelle 4 settimane fuori dal frigo, Benepali deve essere gettato.
Bulgarian: Benepali трябва да се изхвърли, ако не се използва в рамките на четири седмици след изваждане от хладилника.
Italian: • Comune (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Italian: Ispezionare la soluzione: Ispezionare il medicinale all'interno della siringa preriempita.
Bulgarian: Огледайте лекарството в предварително напълнената спринцовка.
Italian: Sono state riscontrate infezioni gravi comprese cellulite, gastroenteriti, polmoniti, colecistiti, osteomieliti, gastriti, appendiciti, fasciti streptococciche, miositi, shock settico, diverticolite e ascessi nei pazienti trattati con etanercept.
Bulgarian: Сериозните инфекции, получени от лекувани с етанерцепт пациенти, са включвали целулит, гастроентерит, пневмония, холецистит, остеомиелит, гастрит, апендицит, стрептококов фасциит, миозит, септичен шок, дивертикулит и абсцес.
Italian: In studi clinici controllati che consentivano il trattamento concomitante con etanercept e metotrexato, la frequenza (incidenza percentuale) di patologie polmonari interstiziali è stata pari allo 0,47 % (frequenza non comune).
Bulgarian: В контролираните клинични проучвания, при които се допуска едновременно лечение с етанерцепт и метотрексат, честотата (процент на възникване) на интерстициална белодробна болест е 0,47% (честота „нечести").
Italian: Si sentirà uno scatto del dispositivo quando l'iniezione inizia.
Bulgarian: Когато инжектирането започне, писалката ще изщрака.
Italian: Se ha dei dubbi, contatti il medico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, моля, свържете се с Вашия лекар.
Italian: Icepharma hf. Sími: + 354 800 9836
Bulgarian: Sími: + 354 800 9836
Italian: • Benepali non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti con peso corporeo inferiore a 62,5 kg.
Bulgarian: Benepali не е предназначен за употреба при деца и юноши с тегло под 62,5 kg.
Italian: EU/1/15/1074/001 EU/1/15/1074/002 EU/1/15/1074/003 EU/1/15/1074/004
Bulgarian: EU/1/15/1074/003 EU/1/15/1074/004
Italian: Le reazioni allergiche hanno incluso angioedema e orticaria; ci sono state reazioni gravi.
Bulgarian: Алергичните реакции включват ангиоедем и уртикария.
Italian: Nei pazienti affetti da artrite psoriasica che hanno ricevuto etanercept, le risposte cliniche sono state evidenti alla prima visita (4 settimane) e si sono mantenute durante i 6 mesi di terapia.
Bulgarian: Сред пациентите с псориатичен артрит, които са били лекувани с етанерцепт, клиничните отговори са били явни по време на първата визита (4 седмици) и са поддържани през 6-те месеца на терапията.
Italian: Tenere le siringhe preriempite nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените спринцовки в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Italian: Modo e via di somministrazione
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Italian: Placebo (N = 105)
Bulgarian: (N = 105)
Italian: Trattamento contemporaneo con abatacept
Bulgarian: Съпътстващо лечение с абатацепт
Italian: 25 mg bisett.
Bulgarian: 25 mg етанерцепт.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Benepali 50 mg soluzione iniettabile in penna preriempita etanercept
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Benepali 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка eтанерцепт (etanercept)
Italian: Nei periodi in doppio cieco di studi clinici controllati di etanercept per tutte le indicazioni terapeutiche, la frequenza (incidenza percentuale) di eventi avversi di enzimi epatici elevati in pazienti che assumevano etanercept senza metotressato concomitante è stata pari allo 0,54% (frequenza non comune).
Bulgarian: В двойнослепите периоди на контролираните клинични проучвания на етанерцепт при всички показания, честотата (процент на възникване) на нежелани събития „повишени чернодробни ензими" при пациентите, получаващи етанерцепт без съпътстващ метотрексат, е 0,54% (честота „нечести").
Italian: Questa associazione non ha dimostrato un aumento dei benefici clinici; pertanto l'uso non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Употребата й не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Italian: I risultati sono mostrati nella seguente figura:
Bulgarian: Резултатите са показани на фигурата по-долу.
Italian: In studi clinici controllati di etanercept per tutte le indicazioni terapeutiche, la frequenza (incidenza percentuale) di patologie polmonari interstiziali in pazienti che assumevano etanercept senza metotrexato concomitante è stata pari allo 0,06% (frequenza rara).
Bulgarian: В контролираните клинични проучвания на етанерцепт при всички показания, честотата (процент на възникване) на интерстициална белодробна болест при пациентите, получаващи етанерцепт без съпътстващ метотрексат, е 0,06% (честота „редки").
Italian: Rari casi di pancitopenia e rarissimi casi di anemia aplastica, alcuni dei quali con esito fatale, sono stati riportati in pazienti trattati con etanercept.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с етанерцепт, се съобщават редки случаи на панцитопения и много редки случаи на апластична анемия, някои с фатален изход.
Italian: Dosi di 10 mg o 25 mg di etanercept sono state somministrate per via sottocutanea (s.c.) due volte a settimana fino a 24 mesi.
Bulgarian: Прилагани са дози от 10 mg или 25 mg етанерцепт подкожно два пъти седмично за период до 24 месеца.
Italian: Tenere le penne preriempite nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените писалки в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Italian: Per i pazienti che risultano positivi all'infezione da HBV si raccomanda il consulto con un medico esperto nel trattamento dell'epatite B. Particolare cautela deve essere prestata quando si somministra Benepali a pazienti precedentemente affetti da infezione da HBV.
Bulgarian: Пациенти, които се окажат положителни за инфекция с HBV, трябва да бъдат консултирани от лекар с опит в лечението на хепатит B.
Italian: Malattia infiammatoria intestinale
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Italian: In un paziente che non risponde entro questo periodo di tempo, il proseguimento della terapia deve essere attentamente riconsiderato.
Bulgarian: Трябва много внимателно да се обмисли продължаване на терапията при пациент, който не се повлиява в рамките на този период.
Italian: • Il rischio di insufficienza cardiaca congestizia (Congestive Heart Failure, CHF)
Bulgarian: риска от застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo), formazione di autoanticorpi*
Bulgarian: Алергични реакции (вж. Нарушения на кожата и подкожната тъкан), образуване на автоантитела
Italian: In caso di dubbi, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, обърнете се към Вашия лекар.
Italian: Tel.: + 48 22 116 86 94
Bulgarian: Biogen Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 116 86 94
Italian: Reazioni allergiche gravi (compresi gonfiore grave localizzato della pelle e difficoltà respiratorie); linfoma (un tipo di tumore del sangue); leucemia (un tumore che colpisce il sangue e il midollo osseo); melanoma (un tipo di tumore della pelle); riduzione congiunta del numero delle piastrine, dei globuli rossi e dei globuli bianchi; alterazioni del sistema nervoso (con grave debolezza muscolare e segni e sintomi simili a quelli della sclerosi multipla o infiammazione dei nervi dell'occhio o del midollo spinale); tubercolosi; nuova insorgenza di insufficienza cardiaca congestizia; convulsioni; lupus o sindrome lupus-simile (i sintomi possono includere un'eruzione cutanea persistente, febbre, dolore alle articolazioni e stanchezza); eruzione cutanea che può portare a vesciche e desquamazioni gravi della cute; infiammazione del fegato causata dal suo sistema immunitario (epatite autoimmune; in pazienti in trattamento anche con metotrexato, la frequenza è non comune); disordine immunitario che può colpire i polmoni, la pelle e i linfonodi (sarcoidosi); infiammazione o cicatrizzazione dei polmoni (in pazienti in trattamento anche con metotrexato, la frequenza dell'infiammazione o cicatrizzazione dei polmoni è non comune); infezioni opportunistiche (infezioni dovute a un indebolimento del sistema immunitario); Reazioni lichenoidi (eruzione cutanea pruriginosa rossastra/violacea e/o linee filiformi bianco-grigiastre sulle membrane mucose).
Bulgarian: Сериозни алергични реакции (включително тежко локализирано подуване на кожата и хрипове); лимфом (вид рак на кръвта); левкемия (рак, засягащ кръвта и костния мозък); меланом (вид кожен рак); комбинирано нисък брой на тромбоцитите, еритроцитите и левкоцитите; нарушения на нервната система (с тежка мускулна слабост и признаци и симптоми, подобни на тези на множествена склероза или възпаление на нервите на очите или гръбначния мозък); туберкулоза; новопоявила се застойна сърдечна недостатъчност; гърчове; лупус или лупусоподобен синдром (симптомите може да включват упорит обрив, температура, болки в ставите и умора); кожен обрив, който може да доведе до тежко обриване на кожата с мехури и белене на кожата; възпаление на черния дроб, причинено от собствената имунна система на организма (автоимунен хепатит; при пациентите, получаващи лечение с метотрексат, честотата е „нечести"); нарушение на имунната система, което може да засегне белите дробове, кожата и лимфните възли (саркоидоза); възпаление или разрастване на съединителна тъкан в белите дробове (при пациентите, които получават и лечение с метотрексат, честотата на възпаление или разрастване на съединителна тъкан в белите дробове е „нечести"); опортюнистични инфекции (инфекции, които възникват поради отслабена имунна система); Лихеноидни реакции(сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив и/или нишковидни сиво-бели линии върху лигавиците).
Italian: Se ha dubbi riguardo all'aspetto della soluzione contatti il farmacista per assistenza.
Bulgarian: Ако видът на разтвора Ви притеснява, обърнете се към Вашия фармацевт за помощ.
Italian: In studi clinici controllati che consentivano il trattamento concomitante con etanercept e metotrexato, la frequenza (incidenza percentuale) di epatite autoimmune è stata pari allo 0,24% (frequenza non comune).
Bulgarian: В контролираните клинични проучвания, при които се допуска едновременно лечение с етанерцепт и метотрексат, честотата (процент на възникване) на автоимунен хепатит е 0,24% (честота „нечести").
Italian: 4 siringhe preriempite
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки
Italian: Benepali è disponibile in confezioni contenenti 4 siringhe preriempite, confezioni multiple contenenti 8 (2 confezioni da 4) siringhe preriempite e confezioni multiple contenenti 24 (6 confezioni da 4) siringhe preriempite.
Bulgarian: Benepali се предлага в опаковки, съдържащи 4 предварително напълнени спринцовки, групови опаковки, съдържащи 8 (2 опаковки от по 4) предварително напълнени спринцовки, и групови опаковки, съдържащи 24 (6 опаковки от по 4) предварително напълнени спринцовки.
Italian: La dose usuale raccomandata è di 50 mg una volta alla settimana.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза е 50 mg веднъж седмично.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2017.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Benepali?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Benepali?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Benepali.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Benepali.
Italian: È anche possibile un trattamento con 50 mg due volte alla settimana nel corso delle prime 12 settimane di trattamento della psoriasi a placche.
Bulgarian: Лечение с 50 mg два пъти седмично може да се прилага през първите 12 седмици от лечението на плакатен псориазис.