FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Enthält Sucrose.
Finnish: Sisältää myös sakkaroosia.
German: Jede 15 mg Kapsel enthält 29,9 mg Sucrose Jede 30 mg Kapsel enthält 59,8 mg Sucrose
Finnish: Yksi 30 mg kapseli sisältää 59,8 mg sakkaroosia.
German: Island:
Finnish: Islanti:
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gesamtexposition durch Lansoprazol bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung um ein Vielfaches erhöht ist.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että kokonaisaltistuma lansopratsolille on moninkertainen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
German: über einen Zeitraum von 9 Tagen auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Phenytoin nach einer intravenösen 250-mg-Dosis hat.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin 60 mg:n kerran päivässä yhdeksänä päivänä annetun annoksen vaikutusta fenytoiinin farmakokinetiikkaan 250 mg:n suonensisäisen annoksen jälkeen.
German: • der Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) in Kombination mit einer angemessenen antibiotischen Therapie bei Patienten mit H. pylori-assoziierten Ulcera
Finnish: • helikobakteeri pylorin (H. pylori) häätöhoito (eradikaatio) samanaikaisesti asianmukaisen antibioottihoidon kanssa H. pyloriin liittyvien haavojen hoidossa
German: Fieber, Hyperhidrose, Angioödem, Anorexie, Impotenz anaphylaktischer Schock
Finnish: Kuume, voimakas hikoilu, angioedeema, ruokahaluttomuus, impotenssi
German: Wenn Sie die Einnahme von Agopton abbrechen
Finnish: Jos lopetat Agoptonin käytön
German: Dies spiegelt sich ebenfalls in der SPC für Lansoprazol wider.
Finnish: Tämä on otettu huomioon myös lansopratsolin valmisteyhteenvedossa.
German: Für die Vorbeugung von NSAR-assoziierten Ulzerationen wurde eine Schlüsselstudie vorgelegt.
Finnish: NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien haavaumien ehkäisystä esitettiin yksi päätutkimus.
German: Jede 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg Lactose und 4,5 mg Aspartam.
Finnish: Apuaine(et): Yksi 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg laktoosia ja 4,5 mg aspartaamia.
German: Bei kombinierter Gabe von Lansoprazol mit dem CYP2C19-Inhibitor Fluvoxamin sollte eine Dosisreduktion von Lansoprazol erwogen werden.
Finnish: Jos lansopratsolia käytetään yhdessä CYP2C19-entsyymin toimintaa estävän fluvoksamiinin kanssa, annoksen pienentämistä on hyvä harkita.
German: Es wurden drei Studien vorgelegt, die sich mit den pharmakokinetischen Eigenschaften von Lansoprazol bei Patienten mit unterschiedlich (leicht, mittel und schwer) ausgeprägter Leberfunktionsstörung beschäftigen.
Finnish: Lansopratsolin farmakokinetiikasta potilailla, joilla oli eritasoinen (lievä, keskivaikea ja vaikea) maksan vajaatoiminta, toimitettiin kolme tutkimusta.
German: <Da Agopton Lactose enthält, sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption Agopton nicht einnehmen.>
Finnish: <Agopton sisältää laktoosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.>
German: • Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen
Finnish: • Helicobacter pylorin (H. pylori) aiheuttamien haavaumien hoito H. pylorin häätöhoidossa, jossa käytetään myös samanaikaista asianmukaista antibioottihoitoa
German: Die empfohlene Dosis bei Patienten mit normaler Leberfunktion beträgt üblicherweise 30 mg q.d.
Finnish: Normaali annossuositus potilaille, joilla maksan toiminta on normaali, on 30 mg kerran päivässä.
German: In zwei Studien zur Kanzerogenität an Ratten führte Lansoprazol zu einer dosisabhängigen ECL-ZellHyperplasie im Magen und zu ECL-Zell-Karzinoiden verbunden mit einer Hypergastrinämie aufgrund der Inhibition der Säuresekretion.
Finnish: Kahdessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla lansopratsoli aiheutti annosriippuvaista mahan ECLsolujen hyperplasia ja ECL-solujen karsinoideja.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von Agopton ist Lansoprazol, ein Protonenpumpenhemmer.
Finnish: Agoptonin vaikuttava aine lansopratsoli on eräs protonipumpun estäjä.
German: Jede Schmelztablette enthält < orange bis dunkelbraune magensaftresistente Mikrogranula>.
Finnish: Kukin suussa hajoava tabletti sisältää <oransseja tai tummanruskeita mikrorakeita>.
German: Bei gesunden Probanden gibt es nach Mehrfachgabe keine Hinweise auf eine Akkumulation.
Finnish: Terveillä henkilöillä ei ole todettu aineen kertymistä elimistöön toistuvaisannosten jälkeen.
German: Ihr Arzt kann Ihnen Agopton auch für die folgenden Anwendungsgebiete verschreiben: Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis) Vorbeugung einer Refluxösophagits
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Agoptonia myös seuraaviin tarkoituksiin: - Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito - Ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito - Refluksiesofagiitin ehkäisy
German: Sie dürfen Agopton nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä Agoptonia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantat-Abstoßung) Fluvoxaminen (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychiatrischen Erkrankungen) Antazida (zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen) Sucralfaten (zur Behandlung von Geschwüren)
Finnish: - teofylliini (astmalääke) - takrolimuusi (hylkimisenestolääke) - fluvoksamiini (masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien hoitoon) - antasidit (närästyksen tai happamien röyhtäyksien hoitoon) - sukralfaatti (haavaumien hoitoon) - mäkikuisma (Hypericum perforatum) (lievän masennuksen hoitoon)
German: Es wurden zwei Studien zur Stützung der Indikation Prophylaxe von Ulcus duodeni vorgelegt.
Finnish: Pohjukaissuolihaavojen ehkäisyä koskevan käyttöaiheen tueksi esitettiin kaksi tutkimusta.
German: Dies spiegelt sich in Abschnitt 4.2 der SPC wider.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osassa 4.2.
German: • Dosierung und Dosierschema für die symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit
Finnish: • Annos ja annosteluaikataulu oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa.
German: Einmal täglich 30 mg über vier Wochen.
Finnish: 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan.
German: Alternativ kann die Tablette als Ganzes mit einem Schluck Wasser eingenommen werden.
Finnish: Tabletit voidaan myös niellä kokonaisina vesilasillisen kera.
German: Die Verwendung eines Therapieregimes bestehend aus zweimal täglich 30 mg Lansoprazol, zweimal täglich 1 g Amoxicillin und zweimal täglich 400-500 mg Metronidazol wurde ebenfalls untersucht.
Finnish: On tutkittu myös hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 30 mg lansopratsolia kahdesti päivässä, 1 g amoksisilliiniä kahdesti päivässä ja 400-500 mg metronidatsolia kahdesti päivässä.
German: Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Fieber, Hautausschlag, Schwellung und manchmal Blutdruckabfall - Entzündungen im Mundraum (Stomatitis) - Entzündung des Darms (Kolitis) - Veränderung von Laborwerten wie Natrium, Cholesterin und Triglyceriden - Sehr schwere Hautreaktionen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung - Agopton kann sehr selten zu einer Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen.
Finnish: Yliherkkyysreaktion oireita voivat olla kuume, ihottuma, turvotus ja joskus verenpaineen lasku - suutulehdus - suolitulehdus (koliitti) - tiettyjen tutkimusarvojen muutokset (esim. natrium-, kolesteroli- ja triglyseridiarvot) - hyvin vaikeat ihoreaktiot, joihin liittyy punoitusta, rakkulamuodostusta, vaikeaa tulehdusta ja ihon irtoamista.
German: Die 15-mg-Dosis kann deshalb nicht zur Heilung von NSAR-assoziierten Ulcera ventriculi empfohlen werden.
Finnish: Tämän vuoksi 15 mg:n annosta ei voida suositella käytettäväksi NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen parantamisessa.
German: Die Daten aus den beiden Schlüsselstudien sowie die unterstützenden Daten aus der offenen Verlängerungsstudie und der Vergleichsstudie mit Omeprazol und Misoprostol stützen die Indikation „Behandlung von NSAR-assoziierten Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen".
Finnish: Kahdesta päätutkimuksesta saadut tiedot, näitä tietoja tukevat avoimesta lisätutkimuksesta saadut tiedot sekä omepratsolilla ja misoprostolilla tehdystä vertailututkimuksesta saadut tiedot tukevat käyttöaihetta: ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien hyvänlaatuisten maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat edelleen NSAID-hoitoa.
German: Zudem wurde eine intestinale Metaplasia sowie LeydigzellHyperplasie und benigne Leydigzell-Tumoren beobachtet.
Finnish: Myös intestinaalista metaplasiaa, kiveksen välisolujen (Leydigin solujen) hyperplasiaa ja hyvänlaatuisia välisolukasvaimia havaittiin.
German: Der Zeitpunkt des ersten Wiederauftretens von Ulcus duodeni lag bei den mit Lansoprazol behandelten Patienten deutlich später als bei den Placebopatienten.
Finnish: Ennen ensimmäistä pohjukaissuolihaavan uusiutumista kulunut aika oli huomattavasti pidempi lansopratsolia saaneilla potilailla lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
German: Der pharmazeutische Unternehmer ist: <{Name und Anschrift}> <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-Mail:}>
Finnish: Myyntiluvan haltija on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}> <{sähköposti}>
German: Der CHMP hat die folgenden zusätzlichen Punkte ermittelt, die in den verschiedenen Abschnitten der SPC harmonisiert werden müssen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea määritteli lisäksi muita yhtenäistettäviä kohtia useissa valmisteyhteenvedon osissa.
German: Zollinger-Ellison Syndrom: Die übliche Anfangsdosis sind zweimal 30 mg täglich.
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: Tavanomainen aloitusannos on 60 mg joka päivä.
German: Unruhe, Vertigo, Parästhesie, Somnolenz, Tremor
Finnish: Levottomuus, kiertohuimaus, parestesiat, uneliaisuus, vapina
German: Ihr Arzt kann eine Dosisanpassung auf eine 30 mg Kapsel täglich durchführen.
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa annostasi tasolle yksi 30 mg kapseli joka päivä.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
German: Die Untersuchung einer Dosis von 17 mg/m2 Körperoberfläche oder 1 mg/kg Körpergewicht führte ebenfalls zu einer vergleichbaren Lansoprazolexposition bei Kindern im Alter von 2-3 Monaten bis zu einem Jahr verglichen mit Erwachsenen.
Finnish: Tutkittaessa vähintään 2-3 kk ja enintään vuoden ikäisiä lapsia todettiin myös, että 17 mg/m2 tai 1 mg/kg suuruisilla annoksilla saavutettiin aikuisten altistukseen verrattavissa olevat lansopratsolialtistukset.
German: Die klinischen Versuche ergaben bei Kindern und Jugendlichen, die mit Lansoprazol behandelt wurden, durchweg eine Hemmung der Magensäurebildung und Milderung der Symptome.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat yhdenmukaisesti mahahappojen vähenemistä ja oireiden lievenemistä lansopratsolilla hoidetuilla lapsilla ja nuorilla.
German: Agopton enthält Lactose.
Finnish: Agopton sisältää laktoosia.
German: Daher wird die Anwendung von Lansoprazol während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Finnish: Tästä syystä lansopratsolin raskaudenaikaista käyttöä ei suositella.
German: Agopton 30 mg: < Farbe> Kapseln.
Finnish: Agopton 30 mg: <väri> kapseli.
German: Die gleichzeitige Gabe von Lansoprazol erhöht die Plasmakonzentration von Tacrolimus (einem Substrat für CYP3A und Pgp).
Finnish: (Takrolimuusi on CYP3A:n ja P-gp:n substraatti.)
German: Eradikationsraten von H. pylori von bis zu 90% wurden erzielt, bei Kombination von Clarithromycin mit Agopton und Amoxicillin oder Metronidazol.
Finnish: Kun klaritromysiiniä käytetään yhdessä Agoptonin ja amoksisilliinin tai metronidatsolin kanssa, H. pylorin häätöhoito onnistuu jopa 90 %:ssa tapauksista.
German: Lansoprazol 30 mg in Kombination mit Clarithromycin 250 oder 500 mg und Amoxicillin 1 g bzw. Clarithromycin 250 und Metronidazol 400 bis 500 mg zweimal täglich gingen mit Eradikationsraten einher, die die oben beschriebenen Anforderungen erfüllten.
Finnish: 30 mg lansopratsolia yhdistelmähoitona klaritromysiinin (250 tai 500 mg) ja amoksisilliinin (1 g) kanssa tai klaritromysiinin (250 mg) ja metronidatsolin (400-500 mg) kanssa kahdesti päivässä vastasi edellä mainittuja bakteerin häätämistä koskevia vaatimuksia.
German: Bei der Heilung von Ulcera ventriculi waren sowohl die 15- als auch die 30-mg-Dosis nach einer Einnahme über 4 und 8 Wochen Ranitidin statistisch überlegen.
Finnish: Sekä 15 mg:n että 30 mg:n annos paransi mahahaavat tilastollisesti paremmin kuin ranitidiini sekä neljän että kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
German: Glossitis, Candidose der Speiseröhre, Pankreatitis, Geschmacksstörungen
Finnish: Kielitulehdus, ruokatorven kandidiaasi, haimatulehdus, makujen muuttuminen
German: Jede Kapsel enthält 30 mg Lansoprazol
Finnish: Yksi kapseli sisältää 30 mg lansopratsolia.
German: Dies spiegelt sich in den Abschnitten 4.2, 4.4 und 5.2 der SPC wider.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osissa 4.2, 4.4 ja
German: Eine höhere Exposition durch Lansoprazol wurde auch bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von ca. 10 Wochen festgestellt.
Finnish: Myös vastasyntyneillä ja korkeintaan noin 10 viikkoa vanhoilla vauvoilla havaittiin suurempi altistuminen lansopratsolille.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN KORJAUKSEN PERUSTEET
German: Aufgrund der reduzierten Elimination von Lansoprazol bei älteren Patienten kann eine individuelle Dosisanpassung erforderlich sein.
Finnish: Lansopratsolin puhdistuma iäkkäillä potilailla on tavallista pienempi, joten annostusta tulee ehkä muuttaa potilaskohtaisen tarpeen mukaan.
German: Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan hoitoasi jatketaan.
German: Agopton 15 mg: <Farbe> Kapseln.
Finnish: Agopton 15 mg: <väri> kapseli.
German: Die Dosierung sollte individuell angepasst werden.
Finnish: Annostuksen muuttamista potilaskohtaisesti tulee harkita.
German: Außerdem war zu beiden Zeitpunkten ein Trend zu beobachten, der auf eine bessere Wirksamkeit der 30-mg-Dosis hindeutet.
Finnish: Lisäksi 30 mg:n annos oli kummankin hoitojakson ajalta tehokkaampi.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE [National zu vervollständigen]
Finnish: - Muut aineet ovat [Täytetään kansallisesti]
German: Ihr Arzt kann eine Dosisanpassung auf 30 mg täglich durchführen.
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa annostasi tasolle 30 mg joka päivä.
German: Die vom MAH eingereichten Studien belegten die Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung und Vorbeugung von Ulcera ventriculi, die auf die fortgesetzte Einnahme von NSAR zurückzuführen sind.
Finnish: Myyntiluvan haltijan esittämät tutkimukset osoittivat lansopratsolin tehon NSAID-lääkkeiden jatkuvaan käyttöön liittyvien mahahaavojen hoidossa ja ehkäisyssä.
German: Die zweite Studie untersuchte die Anwendung von Lansoprazol bei der Erhaltung (Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten) eines geheilten Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi, das gegen H2-Blocker resistent ist.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin käyttöä H2-salpaajille resistenttisen pohjukaissuoli- tai mahahaavan parantumisen ylläpidossa (relapsin ehkäisyssä).
German: Lansoprazol kann die Resorption von Wirkstoffen beeinträchtigen, bei denen der pH-Wert im Magen entscheidend für die Bioverfügbarkeit ist.
Finnish: Lääkeaineet, joiden imeytyminen riippuu pH:sta Lansopratsoli voi vaikuttaa sellaisten lääkkeiden imeytymiseen, joiden kohdalla mahan pH-arvo vaikuttaa keskeisen tärkeällä tavalla biologiseen hyötyosuuteen.
German: • die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, deren zugehörige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III des CHMP-Gutachtens für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I dieses Gutachtens) enthalten ist.
Finnish: • myyntiluvan haltijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
German: Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit/Sicherheit von Lansoprazol 15/30 mg bei der Vorbeugung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi bei Patienten, die vorher schon einmal an Ulcus duodeni bzw. Ulcus ventriculi erkrankt waren, mit der Wirksamkeit/Sicherheit eines Placebos zu verglichen.
Finnish: Tässä kokeessa verrattiin lansopratsolin 15/30 mg:n annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut pohjukaissuolihaava, tai mahahaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut mahahaava.
German: WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
German: Wenn Sie die Einnahme von Agopton vergessen haben
Finnish: Jos unohdat ottaa Agoptonin
German: 30 mg Agopton zusammen mit 250-500 mg Clarithromycin und 1000 mg Amoxicillin 30 mg Agopton zusammen mit 250 mg Clarithromycin und 400-500 mg Metronidazol
Finnish: Suositellut antibioottiyhdistelmät ovat seuraavat: - 30 mg Agoptonia, 250-500 mg klaritromysiiniä ja 1000 mg amoksisilliinia - 30 mg Agoptonia, 250 mg klaritromysiiniä ja 400-500 mg metronidatsolia
German: Studien haben gezeigt, dass Schmelztabletten, wenn sie in einer kleinen Menge Wasser dispergiert und über eine Spritze direkt in den Mund bzw. über eine nasogastrale Sonde verabreicht werden, im Vergleich zur üblichen Art der Anwendung zu äquivalenten AUC-Werten führten.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että suussa hajoavat tabletit voidaan murskata pieneen määrään vettä ja antaa ruiskulla suoraan suuhun tai vaihtoehtoisesti nenämahaletkua käyttäen.
German: Depression
Finnish: Masennus
German: Die Kapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Finnish: Kapselit nielaistaan kokonaisina nesteen kera.
German: Die Lansoprazolexposition ist ein Vielfaches höher als bei extensiven Metabolisierer (EMs = extensive metabolisers).
Finnish: Hitailla metaboloijilla lansopratsolialtistus on monin kerroin suurempi kuin nopeilla metaboloijilla.
German: Da in den verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union aufgrund abweichender einzelstaatlicher Entscheidungen unterschiedliche Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SPC) für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen (Lansoprazol) vorliegen, ist es notwendig geworden, die SPC für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen europaweit zu harmonisieren.
Finnish: Agoptonin ja sen rinnakkaisnimien (lansopratsoli) valmisteyhteenveto on erilainen Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa toisistaan poikkeavien kansallisten päätösten vuoksi.
German: Urticaria, Juckreiz, Hautausschlag
Finnish: Nokkosihottuma, kutina, ihottuma.
German: OPIREN Frash FLAS 15 mg
Finnish: OPIREN FLAS 15 mg
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [National zu vervollständigen]
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti]
German: Ungarn:
Finnish: Unkari:
German: Deutschland:
Finnish: Saksa:
German: Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Finnish: Ei lasten ulottuville
German: Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium Helicobacter pylori verursacht werden, in Kombination mit einer Antibiotikatherapie Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder Magengeschwürs bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen (NSAR werden zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt)
Finnish: - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa - Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als einem von 10000 Patienten vorkommen):
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla 10 000:sta): - vaikeat yliherkkyysreaktiot mukaan lukien sokki.
German: OPIREN Frash FLAS 30 mg
Finnish: OPIREN FLAS 30 mg
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE [National zu vervollständigen]
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [Täytetään kansallisesti]
German: Jeder Portionsbeutel mit einer Einzeldosis enthält < ein feines pinkfarbenes Granulat, welches weiße bis cremefarbene Pellets enthält.
Finnish: Yksi kerta-annospussi sisältää <pieniä vaaleanpunaisia rakeita, jotka sisältävät valkoisia tai luonnonvalkoisia pellettejä>.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [National zu vervollständigen]
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täytetään kansallisesti]
German: Dänemark:
Finnish: Tanska:
German: Sehr selten wurde bei Patienten unter der Einnahme von Lansoprazol über das Auftreten einer Kolitis berichtet.
Finnish: Lansopratsolihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu hyvin harvinaisina tapauksina koliittia.
German: Die Resorption von Ketoconazol und Itraconazol aus dem Gastrointestinaltrakt wird durch Magensäure verstärkt.
Finnish: Mahahappo voimistaa ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
German: Bei gleichzeitiger Gabe ist daher bei Initiierung und Beendigung von Lansoprazol eine Überwachung der Plasmakonzentration von Tacrolimus anzuraten.
Finnish: Takrolimuusin pitoisuuksia plasmassa on hyvä seurata samanaikaista lansopratsolihoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa.
German: Für Lansoprazol liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vor.
Finnish: Lansopratsolin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
German: Prophylaxe von NSAR-assoziierten Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten (wie zum Beispiel Alter > 65 Jahre oder Ulcus ventriculi bzw. Ulcus duodeni in der Anamnese), die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen:
Finnish: NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estohoito riskiryhmän potilailla (esim. yli 65-vuotiaat ja henkilöt, joilla on aiemmin ollut maha- tai pohjukaissuolihaava), jotka tarvitsevat pitkäaikaista NSAID-hoitoa:
German: Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen: 15 mg oder 30 mg täglich für 4 Wochen.
Finnish: Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito: 15 mg tai 30 mg joka päivä 4 viikon ajan.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
German: Agopton enthält Sucrose.
Finnish: Agopton sisältää sakkaroosia.
German: - Entfernen Sie den Spritzenstempel (verwenden Sie mindestens eine 5 ml Spritze für die 15 mg
Finnish: (Käytä vähintään 5 ml ruiskua 15 mg annosta varten ja 10 ml ruiskua 30 mg annosta varten.)
German: • Symptomatische gastro-ösophageale Refluxkrankheit
Finnish: • oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti
German: VERKAUFSABGRENZUNG [National zu vervollständigen]
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [Täytetään kansallisesti]
German: Lansoprazol ist ein im Magen wirkender Protonenpumpenhemmer.
Finnish: Lansopratsoli on mahan protonipumppujen estäjä.
German: Agopton 30 mg: magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Finnish: Agopton 30 mg: Enterorakeet oraalisuspensiota varten.
German: Zur Langzeit-Vorbeugung einer Refluxösophagitis: eine 15 mg Kapsel täglich.
Finnish: Refluksiesofagiitin pitkäaikainen estohoito: yksi 15 mg kapseli joka päivä.