FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Development and implementation of document management, records management and mail registration policies will be undertaken in 2005.
Estonian: 2005. aastal alustatakse dokumendihalduse, arhiivipidamise ja posti registreerimise põhimõtete väljatöötamist ja rakendamist.
English: Discussion papers on other important organs to be considered when developing medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation (e.g. hepatic, central nervous system)
Estonian: Discussion papers on other important organs to be considered when developing a medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation
English: This requires a substantial review of the procedure following the opinion of the CVMP.
Estonian: Selleks on vaja olulisel määral läbi vaadata menetlus, mis järgneb veterinaarravimite komitee arvamuse esitamisele.
English: To be finalised in 2005 after further consultation on related core SPC
Estonian: Lõpetatakse 2005. aastal pärast edasisi konsultatsioone sellega seotud põhilise ravimi omaduste kokkuvõtte osas
English: This includes making multilingual navigation possible and improving presentation, user friendliness and search tools
Estonian: See hõlmab mitmekeelse navigeerimise võimaldamist ja esitusviisi, kasutajasõbralikkuse ja otsinguvahendite parandamist.
English: She worked for the pharmaceutical industry from 1992 to 1995 before joining the EMEA in July 1995.
Estonian: Aastail 1992-1995 töötas ta farmaatsiatööstuses, kuni asus tööle EMEA-s 1995. aasta juulis.
English: She was appointed integrated quality management adviser in January 2004.
Estonian: 2004. aasta jaanuaris määrati ta integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunikuks.
English: To prepare for provision of specialised support to small and medium-sized companies
Estonian: valmistumine spetsiaalse abi andmiseks väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele.
English: Career to date: From 1971 to 1974, Mr O'Malley completed articles in Dublin.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1971-1974 oli O'Malley praktikal Dublinis.
English: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning To be incorporated in revised Volume 9 (see above)
Estonian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Lülitatakse muudetud 9. köitesse (vt eespool)
English: The working parties of the EMEA scientific committees responsible for medicinal products for human use are involved in the development and revision of guidelines, in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made, and in marketing authorisation or post-authorisation activities, according to the specific area of responsibility of each group.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega tegelevate EMEA teaduskomiteede töörühmad osalevad suuniste väljatöötamises ja läbivaatamises, taotlusaluste ravimite kohta soovituste ja nõu andmises, müügiloa andmisevõi müügiloajärgsetes tegevustes, olenevalt iga rühma konkreetsest vastutusalast.
English: Category & Grade
Estonian: Kategooria ja aste
English: The goal is to encourage all applicants in the field of new technologies and therapies to receive scientific advice
Estonian: Eesmärk on ergutada kõiki taotlejaid uute tehnoloogiate ja raviviiside alal teadusnõustamist kasutama;
English: Career to date: From 1987 to 1994, Dr Ashley-Smith was employed in the veterinary pharmaceutical industry, first as a technical adviser and subsequently as a registration manager.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1987-1994 töötas dr Ashley-Smith veterinaarfarmaatsiatööstuses, algul tehnilise nõustajana ja hiljem registreerimisjuhina.
English: 2.10 Provision of information to healthcare professionals and patients
Estonian: 2.10 Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamine
English: New legislation requires that Member States agree within the coordination group on a list of medicinal products for which harmonised summaries of product characteristics shall be prepared to promote harmonisation of veterinary medicines authorised in the EU.
Estonian: uutes õigusaktides nõutakse, et liikmesriigid lepiksid koordineerimisrühmas kokku ravimite nimekirja, mille kohta koostatakse ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtted, et edendada
English: Therefore, there will be increased follow-up and assessment of designation criteria at the time of marketing authorisation
Estonian: Seepärast on müügiloa andmise ajal rohkem nimetamiskriteeriumidega seotud järeltoiminguid ja hindamisi;
English: The COMP ad hoc biotechnology group will support the designation process for emerging therapies, and the COMP group with interested parties will continue its activities on a regular basis
Estonian: harva kasutatavate ravimite komitee ajutine biotehnoloogiarühm toetab uute raviviiside nimetamise protsessi ning harva kasutatavate ravimite komitee rühm koos huvitatud osapooltega jätkab oma regulaarset tegevust;
English: Professional training management directed towards a continuous system of competence development, taking account of the enhanced scientific role of the Agency
Estonian: erialase koolituse juhtimine pädevuse pideva arendamise süsteemi loomiseks ja võttes arvesse ameti teadusalase rolli suurendamist; töölevõtmismenetluste läbiviimine;
English: To provide targeted, useful and accessible information to patients and healthcare professionals about the medicine-related aspects of the work of the Agency
Estonian: suunatud, kasuliku ja kättesaadava teabe esitamine patsientidele ja tervishoiutöötajatele ameti töö ravimitega seotud aspektide kohta.
English: Renewal of efforts to ensure availability of the best scientific expertise for evaluation of medicinal products, taking steps to reinforce areas where expertise is insufficient, especially with regard to future technologies, thus strengthening the European medicines network and increasing the overall quality and efficiency of its operation
Estonian: ameti rolli tugevdamine ravimite järelevalve ja ohutuse alal; jõupingutuste uuendamine parimate teadusalaste eriteadmiste kättesaadavuse tagamiseks ravimite hindamiseks, astudes samme nende valdkondade tugevdamiseks, kus ei ole piisavalt eriteadmisi, eriti tulevikutehnoloogiate alal, tugevdades sellega Euroopa ravimivõrgustikku ja parandades selle tegevuse üldist kvaliteeti ja efektiivsust;
English: Requests for GCP and pharmacovigilance inspections are not expected to increase from their 2004 level as the rise in number for that year was already significant
Estonian: Hea kliinilise tava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimise taotluste arvu kasvu 2004. aastaga võrreldes ei ole oodata, sest nende arv kasvas sel aastal niigi märkimisväärselt;
English: Applications for designation are expected to include more complex emerging therapies
Estonian: nimetamistaotlustes sisaldub eelduste kohaselt rohkem uusi kompleksseid raviviise.
English: Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005
Estonian: 2. lisa Ülevaade tuludest ja kuludest 2003-2005
English: Update the EMEA guidance to parallel distributors taking into account the experience gathered
Estonian: paralleelsetele turustajatele mõeldud EMEA suuniste uuendamine, võttes arvesse omandatud kogemusi;
English: A moderate increase in parallel distribution compared to 2004 is forecast.
Estonian: 2004. aastaga võrreldes prognoositakse paralleelse turustamise tagasihoidlikku kasvu.
English: Applications are expected in the context of cooperation with the WHO where the EMEA may be asked to provide an opinion on medicinal products intended exclusively for markets outside the Community.
Estonian: Taotlusi on oodata seoses koostööga Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga, mille raames EMEA-lt võidakse küsida arvamust ravimite kohta, mis on mõeldud turustamiseks ainult väljaspool ühendust.
English: He is a former Belgian member of both the CPMP and CVMP and representative on the Pharmaceutical Committee, Standing Committee and Notice to Applicants working group.
Estonian: Ta on ravimpreparaatide komitee ja veterinaarravimite komitee endine Belgia-poolne liige ja esindaja farmaatsiakomitees, alalises komitees ja taotlejatele teatamise töörühmas.
English: To improve scientific and regulatory consistency of opinions, adhere to regulatory timelines, and continue strengthening the operation of the initial evaluation procedure
Estonian: arvamuste teadusliku ja õigusliku järjekindluse parandamine, kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine ja algse hindamismenetluse toimimise edasine tugevdamine.
English: The new legislation, in addition, introduces requirements to provide information on withdrawals of applications by applicants prior to opinion and on refusals of marketing authorisations, to prepare summaries of European public assessment reports in a manner that is understandable to the public, and to distribute appropriate pharmacovigilance information.
Estonian: Peale selle on uutes õigusaktides kehtestatud nõuded teabe esitamisele enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügilubadest keeldumise kohta, Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtete koostamisele üldsusele arusaadaval kujul ning asjakohase ravimiohutuse järelevalve teabe levitamisele.
English: Following the first PMF applications received in 2004, seven applications are forecast for 2005.
Estonian: PMF taotlusi prognoositakse 2005. aastaks seitsme taotluse esitamist.
English: Implementation of the electronic document management system remains a priority in the area of document management and publishing as it is the bedrock for effective document management at the Agency and for publishing of core business information to the web interface.
Estonian: Dokumendihalduse ja avaldamise alal jääb prioriteetseks elektroonilise dokumendihaldussüsteemi rakendamine, mis on ameti efektiivse dokumendihaldussüsteemi ja ameti põhiteabe koduleheküljel avaldamise aluspõhi.
English: Stimulation of research and innovation in the area of medicines, emerging therapies and technologies in support of the Lisbon strategy for economic, social and environmental renewal, conclusions of the Competitiveness Council of 22 September 2003, resolutions of the Health Council of 1-2 December 2003 and the G10 recommendations
Estonian: a) uurimistegevuse ja innovatsiooni stimuleerimine ravimite, uute ravimeetodite ja tehnoloogiate alal, millega toetatakse Lissaboni strateegia elluviimist majanduse, ühiskonna ja keskkonna uuendamiseks, 22. septembril 2003 toimunud konkurentsivõimealase nõukogu järeldusi, 1.-2.
English: This advice is provided in the form of protocol assistance that can also include advice on the significant benefit of a product.
Estonian: Neid nõustatakse protseduurilistes küsimustes ja see võib hõlmata ka nõuandeid ravimi märkimisväärse kasu kohta.
English: CHMP standing and temporary working parties will continue to streamline their processes, improving their transparency and effectiveness.
Estonian: inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee alalised ja ajutised töörühmad jätkavad oma tegevuse efektiivsuse tõstmist, parandades selle läbipaistvust ja tulemuslikkust.
English: Released for consultation September 2004.
Estonian: Suunatud arutelule septembris 2004.
English: There will be a continuous need for adaptation, maintenance and upgrading of the EudraVigilance database and data processing network, in collaboration with IT and project management teams at the Agency
Estonian: Andmebaasi EudraVigilance ja andmetöötlusvõrgustikku on vaja koostöös ameti IT ja projektijuhtimismeeskondadega pidevalt kohandada, hooldada ja uuendada;
English: In 1984 Dr Korteweg created the regulatory compliance/quality assurance audit department for the European pharmaceutical R&D division of BristolMyers Squibb, later becoming director of worldwide regulatory compliance (auditing).
Estonian: 1984. aastal moodustas dr Korteweg firmas BristolMyers Squibb Euroopa farmaatsiatoodete uurimis- ja arendusdivisjonis õigusaktide täitmise ja kvaliteedi tagamise auditite osakonna ning hiljem sai temast asedirektor ülemaailmsete õigusaktide täitmise alal
English: The number of initial applications for a marketing authorisation is expected to stabilise in 2005.
Estonian: Algsete müügiloataotluste arv 2005. aastal eeldatavasti stabiliseerub.
English: He was later appointed to the Pharmaceutical Inspectorate (Ministry of Social Affairs and Public Health) in Brussels as a chief inspector, acting as the secretary of the Belgian Medicines Commission.
Estonian: Hiljem määrati ta Brüsselis Sotsiaal- ja Tervishoiuministeeriumi farmaatsiatoodete inspektsiooni peainspektoriks ja ta töötas Belgia Ravimikomisjoni sekretärina.
English: He joined the Swedish Medicinal Products Agency in 1990, serving as director of operations and later as deputy director-general.
Estonian: 1990. aastal asus ta tööle Rootsi Ravimiametisse, kus töötas direktorina põhitegevuse alal ja hiljem peadirektori asetäitjana.
English: During implementation of the new EU pharmaceutical legislation, significant emphasis will be made on the preparation of regulatory and procedural guidance, which will complement the ongoing review of the available guidance documents
Estonian: EL uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamise käigus pööratakse olulist tähelepanu õigusküsimuste ja menetlustega seotud juhendmaterjalide väljatöötamisele lisaks olemasolevate juhendmaterjalide pidevale läbivaatamisele;
English: 10 March
Estonian: 10. märts
English: He joined the EMEA in 1995 as principal scientific administrator and from 1996 to 1998 he was head of sector for new chemical substances.
Estonian: 1995. aastal asus ta tööle EMEA-s peaadministraatorina teaduse alal ja aastail 1996-1998 oli ta uute keemiliste ainete sektori juhataja.
English: Line extensions are likely to increase, with eight applications foreseen for 2005.
Estonian: Tooterühma laiendamiste arv tõenäoliselt kasvab - 2005. aastaks on ette nähtud kaheksa taotlust.
English: He was elected chairman of the board in May 2004.
Estonian: Haldusnõukogu esimeheks valiti ta 2004. aasta mais.
English: The safety of medicines and improvement of the Agency's core activities will remain priorities in 2005.
Estonian: 2005. aastal jäävad prioriteetideks ravimite ohutus ja ameti põhitegevuste täiustamine.
English: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition Procedure
Estonian: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through
English: In 1992, he became professor of clinical pharmacology and therapeutics and director of the masters/diploma course on European registration of medicinal products (UAB).
Estonian: 1992. aastal sai ta kliinilise farmakoloogia ja terapeutika professoriks ja ravimite Euroopas registreerimise magistri/diplomiõppe kursuse direktoriks (UAB).
English: This relates to the provision of scientific advice to sponsors during the research and development of medicinal products.
Estonian: See puudutab sponsorite teadusnõustamist ravimite uurimis- ja arendustegevuse käigus.
English: Concept paper on impact of analytical methods on Commission Decision 2002/657/EC compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
Estonian: (2002/657/EC) compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
English: The consequences of the new pharmaceutical legislation:
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed:
English: The COMP is also responsible for advising the European Commission on the development of an orphan medicinal product policy, and for providing assistance in liaison with international partners and patients' organisations in this respect.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on ka anda Euroopa Komisjonile nõu harva kasutatavate ravimite poliitika väljatöötamiseks ja sellekohase abi osutamiseks koos rahvusvaheliste partnerite ja patsientide organisatsioonidega.
English: Career to date: Tim Buxton completed articles with Touche Ross & Co. in London in 1987.
Estonian: Senine teenistuskäik: Tim Buxton oli 1987. aastal praktikal Londonis firmas Touche Ross & Co.
English: 26 May
Estonian: 26. mai
English: This harmonisation work will include the development of GMP guidelines on products used as gene and cell therapies.
Estonian: See ühtlustamistöö hõlmab hea tootmistava suuniste väljatöötamist geeni- ja rakuteraapias kasutatavate ravimite kohta.
English: Career to date: Mr Wathion first worked as a pharmacist in a retail pharmacy.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Wathion töötas farmatseudina algul farmaatsiatoodete jaemüügi alal.
English: Between 1974 and 1996 he held posts in the UK Medicines Division and the Medicines Control Agency, including those of inspector of pharmaceutical manufacture, reviewer of dossiers, and manager of the biotechnology and biological unit.
Estonian: Aastail 1974-1996 töötas ta Ühendkuningriigi Ravimiametis ja Ravimite Kontrolli Ametis, sealhulgas farmaatsiatoodete tootmise inspektorina, müügiloataotluste läbivaatajana ja biotehnoloogia ja bioloogia üksuse juhatajana.
English: 4.2 Implementation of the Clinical Trials Directive
Estonian: 4.2 Kliiniliste uuringute direktiivi rakendamine
English: Some 18,800 adverse drug reaction (ADR) reports for centrally authorised medicines are expected to be received by paper mail for EU cases, with an additional 3,390 ADR reports from outside the EU
Estonian: tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta on Euroopa Liidust oodata tavalise postiga ligikaudu 18 800 ravimite kõrvaltoimete aruannet ja lisaks ligikaudu 3390 kõrvaltoimete aruannet väljastpoolt Euroopa Liitu;
English: He moved briefly to the pharmaceutical industry from 1986 to 1987, before returning to clinical work at the Queen Fabiola Children's University Hospital in Brussels as head of the nutrition and pharmacodynamics unit, a post he continues to hold today.
Estonian: Seejärel läks ta lühikeseks ajaks (1986-1987) tööle farmaatsiatööstusesse enne tagasipöördumist kliinilisele tööle Brüsseli Kuninganna Fabiola Ülikooli Lastehaiglas toitumise ja farmakodünaamika üksuse juhatajana, millisel ametikohal ta töötab praeguse ajani.
English: To provide timely and understandable product information to users and interested parties
Estonian: õigeaegse ja arusaadava ravimiteabe pakkumine kasutajatele ja huvitatud osapooltele.
English: From 1990 to 1994, he was technical counsellor in clinical evaluation and pharmacology at the Spanish Ministry of Health, a member of the CPMP Efficacy Working Party and involved in the Efficacy Group of the ICH.
Estonian: Aastail 1990-1994 oli ta Hispaania Tervishoiuministeeriumi tehniline nõunik kliinilise hindamise ja farmakoloogia alal ja ravimpreparaatide komitee efektiivsuse töörühma liige ning osales ICH efektiivsuse töörühma töös.
English: The activities in the administration area relate to a number of functions, which include managing revenue, expenditure and accounts according to existing rules and regulations, conducting recruitment procedures, and managing and administering staff and seconded personnel, as well as providing and running the necessary infrastructure services for effective functioning of the Agency.
Estonian: Haldustegevused hõlmavad mitmeid funktsioone, mille hulka kuuluvad tulude, kulude ja raamatupidamise haldamine kehtestatud eeskirjade ja sätete kohaselt, töölevõtmismenetluste läbiviimine ja personali ja lähetatud töötajate juhtimine ja haldamine, samuti vajalike infrastruktuuriteenuste pakkumine ja käigushoidmine ameti tõhusaks toimimiseks.
English: The major priority for 2005 will be to prepare for the implementation of the pharmaceutical legislative review, in particular the new requirements for GMP for starting materials and the setting-up of a database on manufacturing authorisations and GMP certificates
Estonian: Põhiliseks prioriteediks 2005. aastal on valmistumine farmaatsiaalaste õigusaktide läbivaatamiseks, eelkõige lähteainete hea tootmistava uute nõuete osas, ning andmebaasi koostamine müügilubade ja hea tootmistava sertifikaatide kohta.
English: In 1992 she moved to the pharmacovigilance department at the Austrian Ministry of Health and completed a six-month regulatory traineeship in the pharmaceuticals unit of the European Commission in 1995.
Estonian: 1992. aastal asus ta tööle Austria Tervishoiuministeeriumi ravimiohutuse järelevalve osakonnas ja 1995. aastal läbis ta Euroopa Komisjoni farmaatsiatoodete üksuse 6-kuulise regulatsioonialase praktika.
English: In addition to general harmonisation work on approaches to GCP inspection, focus will be on consolidation of procedures to support the implementation of the Clinical Trials Directive and the Commission directive on GCP.
Estonian: Lisaks hea kliinilise tava kontrollimise meetodite üldisele ühtlustamisele keskendutakse korra tugevdamisele, et toetada kliiniliste uuringute direktiivi ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamist.
English: Career to date: From 1972 to 1974, Dr Purves worked in the pharmaceutical industry.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1972-1974 töötas dr Purves farmaatsiatööstuses.
English: Reimbursed meetings Videoconferences
Estonian: Tasustatud koosolekud Videokonverentsid
English: Scientific Advice Working Party
Estonian: Teadusliku nõustamise töörühm
English: Invitation by the CVMP, its working parties or scientific advisory groups to interested parties on specific technical/scientific issues
Estonian: veterinaarravimite komitee, selle töörühmade või teadusnõuanderühmade kutsed huvitatud osapooltele konkreetsetes tehnilistes/teadusalastes küsimustes;
English: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the prophylaxis of venous thromboembolism in nonsurgical patients
Estonian: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the prophylaxis of venous thromboembolism in non surgical patients
English: Scientific advice is a priority area for the EMEA and is provided on any aspect of research and development relating to quality, safety or efficacy of medicinal products.
Estonian: Teadusnõuanded on EMEA jaoks prioriteetne valdkond ja neid pakutakse uurimis- ja arendustegevuse kõikide aspektide kohta seoses ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsusega.
English: PhD in public health from the University of Bordeaux.
Estonian: PhD rahvatervise alal Bordeaux Ülikoolist.
English: Career to date: After 10 years of fundamental prostaglandin research she joined the pharmaceutical industry in 1981 as a clinical research associate.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast 10 aastaid alusuuringuid prostaglandiini teemal asus ta 1981. aastal tööle farmaatsiatööstusesse kliiniliste uuringute läbiviijana.
English: The special Community fund (‘orphan drug fund') supports additional new applications and protocol assistance, as well as the post-authorisation activities that are necessary due to the increasing number of orphan medicinal products with Community marketing authorisations.
Estonian: Ühenduse erifondist (harva kasutatavate ravimite fond) toetatakse täiendavaid uusi rakendusi ja ravimite väljatöötamist, samuti müügiloa andmise järgseid vajalikke tegevusi, sest ühenduse müügiloa on saanud üha enam harva kasutatavaid ravimeid.
English: Interaction and participation through scientific meetings and training with the WHO
Estonian: suhted ja osalemine Maailma Tervishoiuorganisatsiooni teadusalastel kohtumistel ja koolitustel;
English: Establish new procedures necessary to implement the new pharmaceutical legislation (conditional approval, accelerated assessment, compassionate use, opinions for medicinal products not marketed in the EU (in collaboration with the WHO), scientific advisory groups, extended scope of the centralised procedure, etc.)
Estonian: uute menetluste kehtestamine uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamiseks (tinglik heakskiit, kiirhindamine, eriluba, arvamused Euroopa Liidus mitteturustatavate ravimite kohta (koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga), teadusnõuanderühmad, tsentraliseeritud menetluse ulatuse laiendamine jms);