FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči tudi toksične reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 let, zaradi povečanega tveganja kopičenja (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Benzilspirts var izraisīt toksiskas reakcijas arī zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam palielināta uzkrāšanās riska dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Večjih krvavitev je bilo v skupini s 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) natrijevega enoksaparinata enkrat na dan 1,7 %, v skupini s 100 i.e./kg (1 mg/kg) natrijevega enoksaparinata dvakrat na dan 1,3 % in v skupini s heparinom 2,1 %.
Latvian: Būtiskas asiņošanas biežums enoksaparīna nātrija sāls 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā grupā bija 1,7%, enoksaparīna nātrija sāls 100 SV/kg (1,0 mg/kg) divreiz dienā grupā - 1,3%, bet heparīna grupā - 2,1%.
Slovenian: S tem boste vbrizgali zdravilo v maščobno tkivo trebuha.
Latvian: Tā Jūs ievadīsiet zāles vēdera taukaudos.
Slovenian: Dobili boste 2.000 i.e. (20 mg) ali 4.000 i.e. (40 mg) zdravila Inhixa na dan.
Latvian: Jums ievadīs 2000 SV (20 mg) vai 4000 SV (40 mg) Inhixa katru dienu.
Slovenian: Delež sestavljenega opazovanega dogodka smrti, ponovnega miokardnega infarkta ali intrakranialne krvavitve (mera neto klinične koristi) v 30 dneh je bil v skupini z natrijevim enoksaparinatom značilno manjši (10,1 %) kot v skupini s heparinom (12,2 %) (p < 0,0001), kar pomeni 17 % relativno zmanjšanje tveganja v korist zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom.
Latvian: 30 dienu saliktais mērķa kritērijs, kas ietvēra nāvi, atkārtotu miokarda infarktu vai intrakraniālu asiņošanu (tīrā klīniskā ieguvuma raksturlielums) enoksaparīna nātrija sāls grupā radās būtiski retāk (10,1%; p<0,0001) nekā heparīna grupā (12,2%), kas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 17% par labu ārstēšanai ar enoksaparīna nātrija sāli.
Slovenian: • Začetni odmerek 3.000 i.e. (30 mg) zdravila Inhixa boste dobili kot injekcijo v veno.
Latvian: • 3000 SV (30 mg) Inhixa sākumdevu ievadīs injekcijas veidā vēnā.
Slovenian: Približno 3 mesece po vključitvi je ostala incidenca VTE v terapevtski skupini s 4.000 i.e. (40 mg) natrijevega enoksaparinata značilno manjša kot v skupini s placebom.
Latvian: Aptuveni 3 mēnešus pēc iesaistīšanas pētījumā VTE sastopamība enoksaparīna nātrija sāls 4000 SV (40 mg) terapijas grupā bija saglabājusies būtiski mazāka nekā placebo grupā.
Slovenian: Med sočasno uporabo natrijevega enoksaparinata in spinalne/epiduralne anestezije ali spinalne punkcije so bili opisani nevraksialni hematomi, ki so povzročili dolgotrajno ali trajno paralizo.
Latvian: Ziņots par neiraksiālas hematomas gadījumiem, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienlaicīgi ar spinālo/epidurālo anestēziju vai spinālas punkcijas procedūrām, kā rezultātā tiek panākta ilgstoša vai paliekoša paralīze.
Slovenian: < 15 ml/min), ker za to populacijo ni dovolj podatkov o drugih uporabah razen za preprečevanje nastanka krvnih strdkov pri zunajtelesnem obtoku med hemodializo.
Latvian: (kreatinīna klīrenss <15 ml/min), jo trūkst datu par šo populāciju, atskaitot par trombu veidošanās profilaksi ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparinata pri otrocih nista ugotovljeni (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Pediatriskā populācija Enoksaparīna nātrija sāls drošums un efektivitāte bērniem nav pierādīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pakirano v škatlah po 1 ali 5 vial.
Latvian: Piegādāts iepakojumos pa 1 vai 5 flakoniem.
Slovenian: • Spinalno ali epiduralno anestezijo ali lokoregionalno anestezijo v primeru uporabe natrijevega enoksaparinata v predhodnih 24 urah (glejte poglavje 4.4).
Latvian: • kuriem veic spinālu vai epidurālu anestēziju, vai lokāli-reģionālu anestēziju, kad iepriekšējo 24 stundu laikā terapijā izmantots enoksaparīna nātrija sāls (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Profilaksa venske trombembolične bolezni
Latvian: Venozas trombembolijas profilakse
Slovenian: • Zdravljenje akutnega STEMI je treba začeti z eno intravensko bolusno injekcijo, ki ji neposredno sledi subkutana injekcija.
Latvian: • Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Slovenian: • Zdravilo Inhixa se po navadi injicira pod kožo (subkutano).
Latvian: • Inhixa parasti ievada injekcijas veidā zemādā (subkutāni).
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljiv natančen klinični nadzor in v poštev pride biološko spremljanje z meritvijo aktivnosti anti-Xa (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams veikt rūpīgu klīnisku uzraudzību, un var apsvērt bioloģisku uzraudzību, veicot anti-Xa aktivitātes mērījumu (skatīt 4.2. un 5.2.
Slovenian: Sočasno je treba uporabiti ustrezno antiagregacijsko zdravljenje, na primer peroralno acetilsalicilno kislino (od 75 do 325 mg enkrat na dan), če ni kontraindicirano.
Latvian: Ja vien nav kontrindikāciju, vienlaicīgi jālieto atbilstoša antiagregantu terapija, piemēram, acetilsalicilskābe perorāli (no 75 mg līdz 325 mg vienu reizi dienā).
Slovenian: Zdravilo Inhixa vsebuje učinkovino natrijev enoksaparinat, ki je nizkomolekularni heparin (NMH).
Latvian: Inhixa satur aktīvo vielu, ko sauc par enoksaparīna nātrija sāli un kas ir mazmolekulārs heparīns (low molecular weight heparin, LMWH).
Slovenian: Bolnikom, ki trenutno prejemajo natrijev enoksaparinat, slednjega ukinite in uvedite DOAC od 0 do 2 uri pred časom, ko bi bil na vrsti naslednji redni odmerek natrijevega enoksaparinata (v skladu z navodili za uporabo DOAC).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto enoksaparīna nātrija sāli, enoksaparīna nātrija sāls lietošana jāpārtrauc un jāsāk lietot DOAC 0 līdz 2 stundas pirms laika, kad būtu jālieto nākamā plānotā enoksaparīna nātrija sāls deva, vai saskaņā ar DOAC lietošanas norādījumiem.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Slovenian: • Profilakso venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z zmernim ali velikim tveganjem, zlasti po ortopedskih ali splošnih operacijah, vključno z operacijami zaradi raka.
Latvian: • Venozas trombembolijas profilaksei vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem, īpaši tiem, kuriem veic ortopēdiskas vai vispārējas ķirurģiskās operācijas, tai skaitā ļaundabīgo audzēju ķirurģiskās operācijas.
Slovenian: • Acetilsalicilno kislino (ASA), klopidogrel ali druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (glejte tudi poglavje 3 "Menjava antikoagulantnih zdravil" ).
Latvian: • Acetilsalicilskābe (ASS), klopidogrels vai citas zāles, ko izmanto trombu veidošanās profilaksei (skatīt arī 3. punktu, sadaļu "Antikoagulanta mainīšana")
Slovenian: Preiskave • Redki: Hiperkaliemija* (glejte poglavji 4.4 in 4.5)
Latvian: Izmeklējumi • Reti: hiperkaliēmija (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu)
Slovenian: Prejemanje tega zdravila
Latvian: Šo zāļu lietošana
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je biološka snov, dobljena z alkalno depolimerizacijo heparinovega benzilestra, pridobljenega iz črevesne sluznice svinj.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir bioloģiskas izcelsmes viela, ko iegūst no cūku zarnu gļotādas iegūta heparīna benzilestera sārmainās depolimerizācijas ceļā.
Slovenian: Pri doječih podganah je prehajanje enoksaparina in njegovih presnovkov v mleko zelo majhno.
Latvian: Žurkām laktācijas periodā enoksaparīns vai tā metabolīti pienā nonāk ļoti nelielā daudzumā.
Slovenian: • Redki: Alopecija*
Latvian: • Reti: alopēcija*
Slovenian: Uporaba heparina pri bolnikih z akutnim infekcijskim endokarditisom po navadi ni priporočljiva zaradi tveganja za možgansko krvavitev.
Latvian: Cerebrālas asiņošanas riska dēļ heparīnu parasti neiesaka lietot pacientiem ar akūtu infekciozu endokardītu.
Slovenian: Heparini lahko zavrejo izločanje aldosterona iz nadledvičnih žlez in lahko zaradi tega povzročijo hiperkaliemijo (glejte poglavje 4.8), zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo, kronično odpovedjo ledvic ali obstoječo metabolično acidozo in pri uporabnikih zdravil, ki zvišujejo kalij (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Heparīni var nomākt aldosterona sekrēciju virsnierēs, izraisot hiperkaliēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu), it īpaši pacientiem ar cukura diabētu, hronisku nieru mazspēju vai esošu metabolisku acidozi, kā arī pacientiem, kuri lieto zāles, par kurām zināms, ka tās palielina kālija daudzumu organismā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je zdravilo z majhnim očistkom; povprečni očistek anti-Xa iz plazme po 6-urni intravenski infuziji 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) je 0,74 l/h.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir zāles, kurām raksturīgs zems klīrenss: vidējais anti-Xa plazmas klīrenss pēc 6 stundas ilgas intravenozas infūzijas, kurā ievadīta deva 150 SV/kg (1,5 mg/kg), ir 0,74 l/h.
Slovenian: Če je od aplikacije natrijevega enoksaparinata do uporabe protamina preteklo več kot 8 ur, ali če se izkaže, da je potreben drugi odmerek protamina, je mogoče uporabiti infuzijo 0,5 mg protamina na 100 i.e. (1 mg) natrijevega enoksaparinata.
Latvian: Ja enoksaparīna nātrija sāls ievadīts vairāk nekā 8 stundas pirms protamīna lietošanas vai ja noteikts, ka nepieciešama otra protamīna deva, var ievadīt 0,5 mg protamīna infūziju uz 100 SV (1 mg) enoksaparīna nātrija sāls.
Slovenian: • Če imate kakršen koli znak zamašitve žile s krvnim strdkom, na primer: - krčevite bolečine, pordelost, toploto ali oteklost ene noge - to so simptomi globoke venske tromboze, - težko dihanje, bolečino v prsih, omedlevico ali izkašljevanje krvi - to so simptomi pljučne embolije.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas pazīmes, kas liecina par asinsvada nosprostošanos ar trombu, piemēram: - krampjveida sāpes, apsārtums, siltuma sajūta vai pietūkums vienā kājā - tie ir dziļo vēnu trombozes simptomi; - elpas trūkums, sāpes krūškurvī, samaņas zudums vai asiņu atklepošana - tie ir plaušu embolijas simptomi;
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Slovenian: Profilaksa venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z zmernim ali velikim tveganjem
Latvian: Venozas trombembolijas profilakse vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem
Slovenian: V obeh skupinah so bolniki prejemali tudi 100 do 325 mg acetilsalicilne kisline enkrat na dan. Bolniki so se morali zdraviti v bolnišnici najmanj 2 dni in največ 8 dni, dokler se klinično stanje ni stabiliziralo, ni bila izvedena revaskularizacija ali bolnik ni bil odpuščen iz bolnišnice.
Latvian: Pacientiem vajadzēja būt ārstētiem slimnīcā vismaz 2 un ne vairāk kā 8 dienas līdz klīniskā stāvokļa stabilizēšanai, revaskularizācijas procedūrām vai izrakstīšanai no slimnīcas.
Slovenian: Skozi arterijsko linijo se zdravilo v dializni obtok aplicira za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v zunajtelesnem obtoku med hemodializo.
Latvian: Zāles ievada caur dialīzes kontūra arteriālo līniju trombu veidošanās profilaksei ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā.
Slovenian: Splošne značilnosti
Latvian: Vispārējais raksturojums
Slovenian: *Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,008 #Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,537
Latvian: *p vērtība salīdzinājumā ar placebo = 0,008 #p vērtība salīdzinājumā ar placebo = 0,537
Slovenian: Celotno dolžino igle zabodite v kožno gubo.
Latvian: Ieduriet adatu visā tās garumā ādas krokā.
Slovenian: Če ste noseči, domnevate, da ste noseči ali nameravate zanositi, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Če imate kakšna dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: Za zmanjšanje nevarnost krvavitve po žilnih posegih med zdravljenjem nestabilne angine pektoris, NSTEMI in akutnega STEMI, se morate natanko držati priporočenih presledkov med injiciranjem odmerkov natrijevega enoksaparinata.
Latvian: Lai mazinātu asiņošanas risku pēc manipulācijām ar asinsvadiem nestabilas stenokardijas, NSTEMI un akūta STEMI ārstēšanas laikā, precīzi jāievēro ieteiktie intervāli starp enoksaparīna nātrija sāls injicētajām devām.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 10.000 i.e./ml (100 mg/ml) raztopina za injiciranje
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 10 000 SV/ml (100 mg/ml) šķīdums injekcijām
Slovenian: Menjava antikoagulantnih zdravil - Prehod z zdravila Inhixa na sredstva za redčenje krvi, imenovana antagonisti vitamina K (npr. varfarin)
Latvian: Antikoagulnta terapijas mainīšana - Pāreja no Inhixa uz asinis šķidrinošajiem līdzekļiem, ko sauc par K vitamīna antagonistiem (piem., varfarīns)
Slovenian: • Draženje kože (lokalno draženje).
Latvian: • Ādas kairinājums (lokāls kairinājums).
Slovenian: Zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom se predpiše za vsaj 6 do 14 dni, ne glede na stanje okrevanja (npr. mobilnost).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls lietošanu ordinē vismaz uz 6 līdz 14 dienām neatkarīgi no atveseļošanās statusa (piem., kustīguma).
Slovenian: Pakiranja s 5 vialami, ki vsebujejo 5 ml.
Latvian: Iepakojumos pa 5 flakoniemar 5 ml.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Inhixa, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Inhixa vairāk nekā noteikts
Slovenian: Med znaki so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.
Latvian: Pazīmes var būt, piemēram, šādas: izsitumi, problēmas ar rīšanu vai elpošanu, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Slovenian: Kaj je zdravilo Inhixa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inhixa Kako uporabljati zdravilo Inhixa Možni neželeni učinki
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Inhixa un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Inhixa lietošanas Kā lietot Inhixa
Slovenian: Prehod med natrijevim enoksaparinatom in peroralnimi antikoagulansi
Latvian: Pāreja starp enoksaparīna nātrija sāli un citiem perorālajiem antikoagulantiem
Slovenian: 10) Uporabljene injekcijske brizge odložite v zabojnik za ostre predmete.
Latvian: 10) Izmetiet izmantoto šļirci aso priekšmetu tvertnē.
Slovenian: 100 i.e. (1 mg/kg) telesne mase subkutano enkrat na dan
Latvian: 100 SV/kg (1 mg/kg) ķermeņa masas subkutāni reizi dienā
Slovenian: Razredčeno raztopino porabite v 8 urah.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums jāizlieto 8 stundu laikā.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH VEČODMERNE VIALE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA DAUDZDEVU FLAKONI
Slovenian: Bolnikom, ki trenutno prejemajo DOAC, je treba dati prvi odmerek natrijevega enoksaparinata ob času, ko bi bil na vrsti naslednji odmerek DOAC.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto DOAC, pirmā enoksaparīna nātrija sāls deva jāievada laikā, kad būtu jālieto nākamā DOAC deva.
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje (samo za indikacijo akutni STEMI) Zdravljenje akutnega STEMI je treba začeti z eno intravensko bolusno injekcijo, ki ji neposredno sledi subkutana injekcija.
Latvian: Intravenoza (bolus) injekcija (tikai akūta STEMI indikācijai) Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Slovenian: Za intravensko injiciranje je mogoče uporabiti ali večodmerno vialo ali napolnjeno injekcijsko brizgo.
Latvian: Intravenozajai injekcijai var izmantot vai nu daudzdevu flakonu, vai pilnšļirci.
Slovenian: Intravenski bolus 3.000 i.e. (30 mg), ki mu je takoj sledila subkutana uporaba 100 i.e./kg (1 mg/kg) na 12 ur, je dosegel uvodno največjo raven aktivnosti anti-Xa 1,16 i.e./ml (n = 16) in povprečno izpostavljenost, ki je ustrezala 88 % tiste v stanju dinamičnega ravnovesja.
Latvian: 3000 SV (30 mg) intravenoza bolus injekcija, pēc kuras tūlīt sāka lietot 100 SV/kg (1 mg/kg) subkutāni ik pēc 12 stundām, izraisīja sākotnējo maksimālo anti-Xa aktivitātes līmeni 1,16 SV/ml (n=16) un vidējo iedarbību, kas atbilst 88% no iedarbības līdzsvara koncentrācijā.
Slovenian: 9) Uporabljene injekcijske brizge odložite v zabojnik za ostre predmete.
Latvian: 9) Izmetiet izmantoto šļirci aso priekšmetu tvertnē.
Slovenian: Razen tveganja, opaženega pri nosečnicah s protetičnimi srčnimi zaklopkami, podatki v celoti pri nosečnicah ne kažejo večjega tveganja za krvavitve, trombocitopenijo ali osteoporozo v primerjavi s tveganjem, zabeleženim pri nenosečih ženskah (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Kopumā dati liecina, ka nav pierādīts palielināts asiņošanas, trombocitopēnijas vai osteoporozes risks, salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces, izņemot risku grūtniecēm ar sirds vārstuļu protēzēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: V primeru uporabe napolnjene injekcijske brizge iz nje pred injiciranjem ni priporočljivo odstraniti zračnega mehurčka, da ne pride do izgube zdravila.
Latvian: Izmantojot pilnšļirces, pirms injekcijas no šļirces nedrīkst izspiest gaisa pūslīti, lai izvairītos no zāļu zuduma.
Slovenian: Med uporabo NMH sta bila opisana nekroza kože in kožni vaskulitis; če se pojavi kateri od njiju, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.
Latvian: Saistībā ar LMWH lietošanu ir ziņots par ādas nekrozi un ādas asinsvadu iekaisumu, un tādā gadījumā šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Slovenian: • Spinalna/epiduralna anestezija ali lumbalna punkcija
Latvian: • Spinālā/epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija
Slovenian: Pri bolnikih z zmernim tveganjem je treba zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom nadaljevati vsaj še 7 do 10 dni, ne glede na stanje okrevanja (npr. mobilnost).
Latvian: Vidēja riska pacientiem enoksaparīna nātrija sāls terapija jāturpina vismaz 7-10 dienas neatkarīgi no atveseļošanās statusa (piem., kustīguma).
Slovenian: Dokazano je, da je predoperacijska uvedba (2 uri pred operacijo) 2.000 i.e. natrijevega enoksaparinata (20 mg) pri operacijah z zmernim tveganjem učinkovita in varna.
Latvian: Vidēja riska ķirurģisku operāciju gadījumā pierādīts, ka pirmsoperācijas periodā sākta enoksaparīna nātrija sāls lietošana (2 stundas pirms ķirurģiskas operācijas) 2000 SV (20 mg) devā ir efektīva un droša.
Slovenian: Zelo pogosti: Trombocitozaβ Pogosti:
Latvian: Trombocitozeβ Bieži:
Slovenian: • Natrijev enoksaparinat ni priporočljiv za bolnike s končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina
Latvian: • Enoksaparīna nātrija sāli nav ieteicams lietot pacientiem ar nieru slimību galējā stadijā
Slovenian: Dvourna predoperacijska uvedba 2.000 i.e. (20 mg) natrijevega enoksaparinata ni združljiva z nevraksialno anestezijo.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls 2000 SV (20 mg) lietošanas sākšana 2 stundu laikā pirms operācijas nav savietojama ar neiraksiālu anestēziju.
Slovenian: Velike količine zdravil, ki vsebujejo benzilalkohol, je treba previdno in samo po potrebi uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic ali pri nosečnicah zaradi tveganja kopičenja benzilalkohola in njegove toksičnosti (metabolična acidoza).
Latvian: Benzilspirta uzkrāšanās un toksicitātes (metaboliskā acidoze) riska dēļ pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem vai grūtniecēm lielus daudzumus benzilspirta saturošas zāles ir jālieto piesardzīgi, un tikai, ja nepieciešams.
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje - (samo za indikacijo akutni STEMI) Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Latvian: Intravenoza (bolus) injekcija tikai akūta STEMI indikācijai Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles, kuru iegādei vajadzīga recepte.
Slovenian: Dodaten bolus za PKI, če je bil zadnji subkutani odmerek uporabljen več kot 8 ur pred balonskim širjenjem
Latvian: Papildu bolus injekcija PCI gadījumā, kad pēdējā subkutānās ievadīšanas reize bijusi vairāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic so bolj izpostavljeni natrijevemu enoksaparinatu in to povečuje tveganje za krvavitev.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem palielinās enoksaparīna nātrija sāls ietekme, kas palielina asiņošanas risku.
Slovenian: Bolnikom s tveganjem je treba redno kontrolirati kalij v plazmi.
Latvian: Regulāri jānosaka kālija koncentrācija plazmā, it īpaši riska grupas pacientiem.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je AUC v stanju dinamičnega ravnovesja bistveno večja, povprečno za 65 % po večkratni subkutani uporabi odmerkov 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) AUC līdzsvara koncentrācijā pēc 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā atkārtotas subkutānas ievadīšanas ir būtiski - vidēji par 65% - lielāks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetika natrijevega enoksaparinata v priporočenem odmernem območju linearna.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētika ieteicamo devu diapazonā šķiet lineāra.
Slovenian: Naključno preveliko odmerjanje intravensko, izventelesno ali subkutano uporabljenega natrijevega enoksaparinata lahko povzroči krvavitvene zaplete.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls nejauša pārdozēšana pēc intravenozas, ekstrakorporālas vai subkutānas ievadīšanas var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas.
Slovenian: • Podplutba ali bolečina na mestu injiciranja
Latvian: • Asinsizplūdums vai sāpes injekcijas vietā.
Slovenian: Zdravila Inhixa se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo z drugimi zdravili iz skupine nizkomolekularnih heparinov.
Latvian: Ar Inhixa nedrīkst aizstāt citas mazmolekulāru heparīnu grupai piederošas zāles un otrādi.
Slovenian: Inhixa 2.000 i.e. (20 mg)/0,2 ml raztopina za injiciranje Inhixa 4,000 i.e. (40 mg)/0,4 mL raztopina za injiciranje Inhixa 6,000 i.e. (60 mg)/0,6 mL raztopina za injiciranje Inhixa 8,000 i.e. (80 mg)/0,8 mL raztopina za injiciranje Inhixa 10,000 i.e. (100 mg)/1 mL raztopina za injiciranje natrijev enoksaparinat
Latvian: Inhixa 2000 SV (20 mg)/0,2 ml šķīdums injekcijām Inhixa 4000 SV (40 mg)/0,4 ml šķīdums injekcijām Inhixa 6000 SV (60 mg)/0,6 ml šķīdums injekcijām Inhixa 8000 SV (80 mg)/0,8 ml šķīdums injekcijām Inhixa 10000 SV (100 mg)/1 ml šķīdums injekcijām
Slovenian: Odmerek protamina je odvisen od odmerka injiciranega natrijevega enoksaparinata; če je bil natrijev enoksaparinat apliciran v zadnjih 8 urah, 1 mg protamina nevtralizira antikoagulantni učinek 100 i.e./kg (1 mg) natrijevega enoksaparinata.
Latvian: Protamīna deva ir atkarīga no injicētās enoksaparīna nātrija sāls devas; 1 mg protamīna neitralizē 100 SV (1 mg) enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta ietekmi, ja enoksaparīna nātrija sāls ievadīts iepriekšējo 8 stundu laikā.
Slovenian: Celotno dolžino igle navpično zabodite v kožno gubo, ki jo nežno držite med palcem in kazalcem.
Latvian: Adata visā garumā vertikāli jāievada ādas krokā, kas tiek saudzīgi turēta starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Slovenian: Glejte tudi "Ne uporabljajte zdravila Inhixa".
Latvian: Skatīt "Nelietojiet Inhixa šādos gadījumos".
Slovenian: V odmerkih, uporabljanih za profilakso venske trombembolije, natrijev enoksaparinat ne vpliva pomembno na čas krvavitve in preiskave celotne koagulacije krvi.
Latvian: Lietojot devas, kas paredzētas venozas trombembolijas profilaksei, enoksaparīna nātrija sāls būtiski neietekmē asiņošanas laiku un vispārējos asinsreces testus, kā arī trombocītu agregāciju vai fibrinogēna saistīšanos pie trombocītiem.
Slovenian: Incidenca GVT je bila med podaljšano profilakso z natrijevim enoksaparinatom značilno manjša kot s placebom in zabeležili niso nobenega primera PE.
Latvian: DzVT sastopamība paildzinātās profilakses laikā enoksaparīna nātrija sāls grupā bija ievērojami mazāka nekā placebo grupā; netika saņemti ziņojumi par PE. Būtiska asiņošana neradās.
Slovenian: Uporaba natrijevega enoksaparinata je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo v anamnezi imunsko HIT v zadnjih 100 dneh, ali imajo protitelesa v obtoku (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls lietošana pacientiem, kuriem anamnēzē pēdējo 100 dienu laikā ir imūnsistēmas mediēta HIT, vai cirkulējošu antivielu klātbūtnē, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).