FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Where there is involvement of the tongue, glottis or larynx likely to cause airway obstruction, appropriate therapy, e.g. adrenaline solution 1 mg/1 ml (0.3-0.5 ml), and/or measures necessary to ensure a patent airway, should be promptly administered.
Finnish: Tällöin potilaalle on annettava nopeasti asianmukaista hoitoa, kuten adrenaliiniliuosta 1 mg/1 ml (0,30,5 ml) ja/tai on ryhdyttävä toimenpiteisiin, jotka ovat tarpeen varmistamaan, että potilaan hengitystiet pysyvät auki.
English: Patients with hepatic impairment
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
English: • Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis (see section 4.2).
Finnish: • Vaikea maksan vajaatoiminta, biliaarinen kirroosi tai kolestaasi (ks. kohta 4.2).
English: ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/day (≤0.72-fold the maximum recommended human dose [MRHD] on the basis of AUC) and rabbits at doses ≥4.9 mg sacubitril/5.1 mg valsartan/kg/day (2-fold and 0.03-fold the MRHD on the basis of valsartan and LBQ657 AUC, respectively).
Finnish: 4,9 mg sakubitriilia/5,1 mg valsartaania/kg sisältävällä vuorokausiannoksella (2-kertainen MRHDannokseen nähden valsartaanin AUC-arvosta laskettuna ja 0,03-kertainen LBQ657:n AUC-arvosta laskettuna).
English: It is teratogenic based on a low incidence of foetal hydrocephaly, associated with maternally toxic doses, which was observed in rabbits at an Neparvis dose of ≥4.9 mg sacubitril/5.1 mg valsartan/kg/day.
Finnish: Teratogeenisuus liittyy emolle toksisiin annoksiin, mikä todettiin kaneilla vähintään 4,9 mg sakubitriilia/5,1 mg valsartaania/kg sisältävällä Neparvis-annoksella vuorokaudessa.
English: In vitro data indicate that sacubitril inhibits OATP1B1 and OATP1B3 transporters.
Finnish: OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatit, esim. statiinit In vitro -tulokset osoittavat, että sakubitriili estää OATP1B1- ja OATP1B3-kuljettajaproteiineja.
English: If you have been taking an ACE inhibitor, wait 36 hours after taking the last dose of the ACE inhibitor before starting to take Neparvis (see “Do not take Neparvis”).
Finnish: Jos olet käyttänyt ACE:n estäjää, odota 36 tuntia ACE:n estäjän viimeisen annoksen ottamisen jälkeen, ennen kuin aloitat Neparvis-valmisteen käytön (ks. Älä ota Neparvis-valmistetta).
English: If you stop taking Neparvis, wait 36 hours after taking your last dose of Neparvis before starting an ACE inhibitor.
Finnish: Jos lopetat Neparvis-valmisteen käytön, odota 36 tuntia Neparvis-valmisteen viimeisen annoksen ottamisen jälkeen, ennen kuin aloitat ACE:n estäjän käytön.
English: Because of the potential risk for adverse reactions in breast-fed newborns/infants, it is not recommended during breast-feeding.
Finnish: Valmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana rintaruokittuihin vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvien haittavaikutusten mahdollisen riskin vuoksi.
English: Pack sizes: 14, 20, 28 or 56 film-coated tablets and multipacks containing 196 (7x28) film-coated tablets.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28 tai 56 kalvopäällysteistä tablettia ja monipakkaus, joka sisältää 196 (7 x 28) kalvopäällysteistä tablettia.
English: • if you are being treated with an angiotensin receptor blocker (ARB) or aliskiren (see “Do not take Neparvis”).
Finnish: • jos sinua hoidetaan ATR:n salpaajalla tai aliskireenilla (ks. Älä ota Neparvis-valmistetta)
English: The concomitant use of Neparvis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Finnish: Neparvis-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista potilaille, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta 4.3).
English: If you stop taking Neparvis
Finnish: Jos lopetat Neparvis-valmisteen käytön
English: Use of Neparvis may be associated with decreased renal function.
Finnish: Neparvis-valmisteen käytön yhteydessä munuaisten toiminta saattaa heikentyä.
English: • if you have low blood pressure or are taking any other medicines that reduce your blood pressure (for example, a diuretic) or are suffering from vomiting or diarrhoea, especially if you are aged 65 years or more, or if you have kidney disease and low blood pressure.
Finnish: (esimerkiksi diureettia) tai sinulla ilmenee oksentelua tai ripulia; etenkin, jos olet vähintään 65
English: How to store Neparvis
Finnish: Miten Neparvis-valmistetta otetaan
English: Non-clinical data (including studies with sacubitril and valsartan components and/or Neparvis) reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and fertility.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset (Neparvis-valmistetta ja/tai sen komponentteja sakubitriilia tai valsartaania sisältävät tutkimukset mukaan lukien) eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: Neparvis 49 mg/51 mg tablets sacubitril/valsartan
Finnish: Neparvis 49 mg/51 mg tabletit sakubitriili/valsartaani
English: • low level of sugar in the blood (shown in a blood test)
Finnish: • matala veren sokeriarvo (näkyy verikokeessa)
English: Neparvis must not be administered until 36 hours after discontinuing ACE inhibitor therapy.
Finnish: Neparvis-valmiste tulee antaa aikaisintaan 36 tuntia ACE:n estäjän käytön lopettamisen jälkeen.
English: No clinically relevant drug-drug interaction was observed when simvastatin and Neparvis were coadministered.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja simvastatiinin samanaikaisen antamisen yhteydessä ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia.
English: The risk may be further increased by dehydration or concomitant use of non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs) (see section 4.5).
Finnish: Kuivuminen tai samanaikainen tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeet) käyttö saattaa suurentaa riskiä edelleen (ks. kohta 4.5).
English: Neparvis 97 mg/103 mg tablets sacubitril/valsartan
Finnish: Neparvis 97 mg/103 mg tabletit sakubitriili/valsartaani
English: Neparvis 24 mg/26 mg tablets sacubitril/valsartan
Finnish: Neparvis 24 mg/26 mg tabletit sakubitriili/valsartaani
English: Neparvis must not be initiated until 36 hours after taking the last dose of ACE inhibitor therapy.
Finnish: Neparvis-hoito tulee aloittaa aikaisintaan 36 tuntia ACE:n estäjän viimeisen annoksen ottamisen jälkeen.
English: Interactions resulting in a contraindication
Finnish: Yhteisvaikutukset, joiden perusteella käyttö on vasta-aiheista
English: These include potassium supplements, salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Finnish: • lääkkeet, jotka lisäävät kaliumin määrää veressä, kuten kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini
English: • gastritis (stomach pain, nausea)
Finnish: • matala verenpaine (huimaus, hutera olo)
English: A correlation was observed between renal function and systemic exposure to LBQ657 in patients with mild to severe renal impairment.
Finnish: Lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla munuaisten toiminnan ja systeemisen altistuksen välillä todettiin korrelaatio LBQ657:llä.
English: • nitroglycerine, a medicine used to treat angina.
Finnish: • nitroglyseriini, jota käytetään rasitusrintakivun hoitoon
English: Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Finnish: Neparvis 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
English: Impaired hepatic function
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta
English: • decreased renal function (renal impairment)
Finnish: • heikentynyt munuaisten toiminta (munuaisten vajaatoiminta)
English: Each 49 mg/51 mg tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Finnish: Yksi 49 mg/51 mg:n tabletti sisältää 48,6 mg sakubitriilia ja 51,4 mg valsartaania (sakubitriilin ja valsartaanin natriumsuolakompleksina).
English: Frequency category
Finnish: Yleisyysluokka
English: In elderly patients, volume-depleted patients (including those on diuretic therapy), or patients with compromised renal function, concomitant use of Neparvis and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä iäkkäillä potilailla, potilailla, joiden nestetilavuus on vähentynyt (kuten diureetteja käyttävillä potilailla), tai potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
English: Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Finnish: Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, the exposures of sacubitril increased by 1.5- and 3.4- fold, LBQ657 increased by 1.5- and 1.9-fold, and valsartan increased by 1.2-fold and 2.1-fold, respectively, compared to matching healthy subjects.
Finnish: Vastaavat LBQ657-altistukset suurenivat 1,5- ja 1,9-kertaisiksi ja valsartaanialtistukset 1,2- ja 2,1-kertaisiksi.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Melko harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta):
English: • low level of red blood cells (shown in a blood test)
Finnish: • vähentynyt punasolujen määrä (näkyy verikokeessa)
English: You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Finnish: Neparvis 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
English: Worsening renal function
Finnish: Munuaistoiminnan huononeminen*
English: Violet white ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “LZ” on the other side.
Finnish: Violetinvalkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa viistetyt reunat, ei jakouurretta, toiselle puolelle on kaiverrettu "NVR" ja toiselle puolelle "LZ".
English: Approximate tablet dimensions 13.1 mm x 5.2 mm Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets are light pink oval tablets with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Finnish: Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on "NVR" ja toisella puolella "L11".
English: o Each 49 mg/51 mg film-coated tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Finnish: o Yksi 49 mg/51 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 48,6 mg sakubitriilia ja 51,4 mg valsartaania (sakubitriilin ja valsartaanin natriumsuolakompleksina).
English: The combination of Neparvis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3 and 4.5).
Finnish: Neparvis-valmisteen anto yhdistelmänä aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa potilaille, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
English: Therefore, co-administration of Neparvis with inhibitors of OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (e.g. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (e.g. tenofovir,
Finnish: Neparvis-valmisteen samanaikainen käyttö OATP1B1:n, OATP1B3:n tai OAT3:n estäjien (kuten rifampisiinin, siklosporiinin), OAT1:n estäjien (kuten tenofoviirin, sidofoviirin) tai MRP2:n estäjien (kuten ritonaviirin) kanssa saattaa sen vuoksi lisätä systeemistä altistusta LBQ657:lle tai valsartaanille .
English: Neparvis is not recommended for mothers who are breastfeeding.
Finnish: Neparvis-valmisteen käyttöä ei suositella rintaruokinnan aikana.
English: • high level of potassium in the blood (shown in a blood test)
Finnish: • veren suuri kaliumpitoisuus (näkyy verikokeessa)
English: • feeling sick (nausea)
Finnish: • mahatulehdus (mahakipu, pahoinvointi)
English: ACE inhibitors
Finnish: ACE:n estäjät
English: Irbesartan 300
Finnish: Makrogoli 4000
English: If you have been taking an ACE inhibitor, wait for 36 hours after taking the last dose before you start to take Neparvis (see “Other medicines and Neparvis”).
Finnish: Jos olet käyttänyt ACE:n estäjää, odota 36 tuntia viimeisen annoksen ottamisen jälkeen, ennen kuin aloitat Neparvis-valmisteen käytön (ks.
English: • headache
Finnish: • heitehuimaus
English: Each 24 mg/26 mg tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Finnish: Yksi 24 mg/26 mg:n tabletti sisältää 24,3 mg sakubitriilia ja 25,7 mg valsartaania (sakubitriilin ja valsartaanin natriumsuolakompleksina).
English: Each film-coated tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 48,6 mg sakubitriilia ja 51,4 mg valsartaania (sakubitriilin ja valsartaanin natriumsuolakompleksina).
English: • The combination of Neparvis with an ACE inhibitor is contraindicated due to the increased risk of angioedema (see section 4.3).
Finnish: • Angioedeemariskin suurentumisen vuoksi Neparvis-valmisteen anto yhdistelmänä ACE:n estäjän kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: Pale yellow ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “L1” on the other side.
Finnish: Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa viistetyt reunat, ei jakouurretta, toiselle puolelle on kaiverrettu "NVR" ja toiselle puolelle "L1".
English: Light pink ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa viistetyt reunat, ei jakouurretta, toiselle puolelle on kaiverrettu "NVR" ja toiselle puolelle "L11".
English: • dizziness
Finnish: • pyörtyminen
English: As they may be at higher risk for angioedema, caution is recommended if Neparvis is used in these patients.
Finnish: Näiden potilaiden hoidossa Neparvisvalmisteella suositellaan varovaisuutta, koska heillä saattaa olla suurentunut angioedeemariski.
English: • low level of potassium in the blood (shown in a blood test)
Finnish: • veren pieni kaliumpitoisuus (näkyy verikokeessa)
English: Primary composite endpoint of CV death and heart failure hospitalisations*
Finnish: Kardiovaskulaarikuol eman ja sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoidon ensisijainen yhdistelmäpäätemuutt uja*
English: Each 97 mg/103 mg tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Finnish: Yksi 97 mg/103 mg:n tabletti sisältää 97,2 mg sakubitriilia ja 102,8 mg valsartaania (sakubitriilin ja valsartaanin natriumsuolakompleksina).
English: These reach peak plasma concentrations in 2 hours, 1 hour, and 2 hours, respectively.
Finnish: Valsartaani saavuttaa huippupitoisuutensa plasmassa 2 tunnin kuluttua, sakubitriili 1 tunnin kuluttua ja LBQ657 2 tunnin kuluttua.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists.
Finnish: Litiumin ja ACE:n estäjien tai ATR:n salpaajien samanaikaisen käytön aikana on ilmoitettu ohimenevää seerumin litiumpitoisuuksien suurenemista ja toksisuutta.
English: o Each 24 mg/26 mg film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Finnish: o Yksi 24 mg/26 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 24,3 mg sakubitriilia ja 25,7 mg valsartaania (sakubitriilin ja valsartaanin natriumsuolakompleksina).
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Finnish: Neparvis 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit sakubitriili/valsartaani
English: Caution should be exercised when co-administering Neparvis with statins.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja statiinien samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
English: Dizziness
Finnish: Pyörtyminen
English: Each film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 24,3 mg sakubitriilia ja 25,7 mg valsartaania (sakubitriilin ja valsartaanin natriumsuolakompleksina).
English: o Each 97 mg/103 mg film-coated tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Finnish: o Yksi 97 mg/103 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 97,2 mg sakubitriilia ja 102,8 mg valsartaania (sakubitriilin ja valsartaanin natriumsuolakompleksina).
English: Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyperkalemia*
English: Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Finnish: Neparvis 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit sakubitriili/valsartaani
English: Each film-coated tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 97,2 mg sakubitriilia ja 102,8 mg valsartaania (sakubitriilin ja valsartaanin natriumsuolakompleksina).
English: Other possible side effects: If any of the side effects listed below becomes severe, tell your doctor or pharmacist.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin alla luetelluista haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi.
English: Colloidal anhydrous silica
Finnish: Kolloidinen, vedetön piidioksidi
English: Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Finnish: Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit sakubitriili/valsartaani
English: • tiredness
Finnish: • ripuli
English: No impairment of fertility was demonstrated in studies with it in male and female rats (see section 5.3).
Finnish: Koiras- ja naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa ei osoitettu hedelmällisyyden heikkenemistä (ks. kohta 5.3).
English: This overview was last updated in 03-2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2019.
English: Revolade received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 March 2010.
Finnish: Revolade sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. maaliskuuta 2010.
English: Further information on Revolade can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Finnish: Lisää tietoa Revoladesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
English: Revolade (eltrombopag)
Finnish: Revolade (eltrombopagi)
English: Other information about Revolade
Finnish: Muita tietoja Revoladesta
English: The European Medicines Agency decided that Revolade's benefits are greater than its risks and recommended that it be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Revoladen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: Side effects reported with Revolade are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Revoladesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: An extension of the study found that Revolade was effective at maintaining adequate levels of platelets in the long term.
Finnish: Jatkotutkimuksessa havaittiin, että Revolade oli tehokas riittävän verihiutalemäärän ylläpitämisessä pitkällä aikavälillä.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Revolade?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Revoladen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: As for all medicines, data on the use of Revolade are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Revoladen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Revolade have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Revoladen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Why is Revolade authorised in the EU?
Finnish: Miksi Revolade on hyväksytty EU:ssa?
English: Revolade is available as tablets (12.5, 25, 50 and 75 mg) and as a powder (25 mg) to prepare a suspension (a liquid) to be taken by mouth.
Finnish: Revoladea saa tabletteina (12,5, 25, 50, ja 75 mg) ja jauheena (25 mg), josta valmistetaan suspensio (neste) otettavaksi suun kautta.
English: What is Revolade and what is it used for?
Finnish: Mitä Revolade on ja mihin sitä käytetään?
English: What benefits of Revolade have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Revoladesta on havaittu tutkimuksissa?
English: An overview of Revolade and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Revoladesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: For the treatment of severe aplastic anaemia, Revolade was studied in 43 patients and it was not compared with any other medicine.
Finnish: Vaikean aplastisen anemian hoidossa Revoladea tutkittiin 43 potilaalla, eikä sitä verrattu mihinkään muuhun lääkkeeseen.
English: For the treatment of thrombocytopenia associated with hepatitis C, two main studies involving a total of 1,441 adults were carried out.
Finnish: Hepatiitti C:hen liittyvän trombosytopenian hoidosta tehtiin kaksi päätutkimusta, joihin osallistui yhteensä 1 441 aikuispotilasta.
English: Preliminary data from a supportive study are consistent with the result of the main study, with 46% of patients responding to treatment after 12 weeks.
Finnish: Alustavat tiedot tukevasta tutkimuksesta ovat yhdenmukaisia päätutkimuksen tulosten kanssa: 46 % potilaista sai vasteen hoitoon 12 viikon jälkeen.
English: Revolade is used in patients from 1 year of age who have had the disease for at least 6 months and for whom treatment with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins has not worked;
Finnish: Revoladea annetaan yhden vuoden iästä alkaen potilaille, joilla sairaus on ollut vähintään kuusi kuukautta ja joihin hoidot kortikosteroidien tai immunoglobuliinien kaltaisilla lääkkeillä eivät ole tehonneet.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 6 months after the end of treatment.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeissa ei ollut havaittavissa merkkejä hepatiitti C -viruksesta kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
English: Patients should not take medicines such as antacids or dairy products and mineral supplements in the 4 hours before and in the 2 hours after taking Revolade.
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa antasidejä (haponestolääkkeitä) tai maitotuotteita eikä kivennäisravintolisiä neljään tuntiin ennen Revoladen ottamista eikä kahteen tuntiin sen ottamisen jälkeen.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating blood diseases or chronic hepatitis C and its complications.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta verisairauksien tai kroonisen hepatiitti C:n ja sen komplikaatioiden hoidosta ja jonka on myös valvottava hoitoa.
English: Revolade is a medicine that is used for the treatment of:
Finnish: Revolade on lääke, jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
English: What are the risks associated with Revolade?
Finnish: Mitä riskejä Revoladeen liittyy?